VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van devennootschap/onderneming

1.1 Productidentificatie
Handelsnaam:

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation

1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
Gebruik van de stof of het: Farmaceutische middel
mengselAanbevolen beperkingenvoor gebruik:

Niet van toepassing

1.3 Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
Firma: Organon & Co.
Molenstraat 110
5349 AB Oss - The Netherlands
Telefoon:+1-551-430-6000

Email-adres van persoon
verantwoordelijk voor de
SDS:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen+1-215-631-6999

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1 Indeling van de stof of het mengsel
Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)
Ernstig oogletsel, Categorie 1
H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Huidsensibilisering, Categorie 1
H317: Kan een allergische huidreactie
veroorzaken.
Giftigheid voor de voortplanting,
H360D: Kan het ongeboren kind schaden.
Categorie 1B
Effecten op of via moedermelk
H362: Kan schadelijk zijn via borstvoeding.
Specifieke doelorgaantoxiciteit H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij
herhaalde blootstelling, Categorie 2
langdurige of herhaalde blootstelling.
2.2 Etiketteringselementen
Etikettering (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)
1 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

Gevarenpictogrammen:

Signaalwoord:

GevaarGevarenaanduidingen

:

H317
H318
H360D
H362
H373

Veiligheidsaanbevelingen:

Preventie:
P201
Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen
raadplegen.
P260
Stof niet inademen.
P263
Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking
vermijden.
P280
Draag beschermende handschoenen/beschermende kleding/ oogbescherming/
gelaatsbescherming.

Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Kan het ongeboren kind schaden.
Kan schadelijk zijn via borstvoeding.
Kan schade aan organen veroorzaken bij
langdurige of herhaalde blootstelling.

Maatregelen:
P305 + P351 + P338 + P310 BIJ CONTACT MET DE
OGEN: voorzichtig afspoelen met water
gedurende een aantal minuten; contactlenzen
verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/ arts
raadplegen.
P308 + P313 NA (mogelijke) blootstelling: een arts
raadplegen.
Gevaarlijke bestanddelen die op het etiket vermeld moeten worden:
Losartan
2.3 Andere gevaren
Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent,
bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (zPzB) op
niveaus van 0,1% of hoger.
Ecologische informatie: De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt
aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f)of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van deCommissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.
Toxicologische informatie: De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt
aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f)of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van deCommissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.

2 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

Aanraking met stof kan mechanische irritatie of uitdroging van de huid veroorzaken.
Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking, behandeling of op andere wijze.

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen
3.2 Mengsels
Bestanddelen
Chemische naam

Losartan

CAS-Nr.
EG-Nr.
Indexnr.
Registratienummer
124750-99-8

Amlodipine Besylate652969-01-2

Indeling

Concentratie(% w/w)

Acute Tox. 4; H302
Eye Dam. 1; H318
Skin Sens. 1; H317
Repr. 1B; H360D
Lact.; H362
STOT RE 2; H373
(Bloed, Hart envaatstelsel, Maag,
Nier)
Acute Tox. 4; H302
Eye Irrit. 2; H319
Aquatic Chronic 2;
H411>= 10 - < 20>= 1 - < 2,5

Acutetoxiciteitsschattingen
Acute orale toxiciteit:
393 mg/kg
Voor verklaring van de afkortingen zie sectie 16.

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen
4.1 Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
Algemeen advies: Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt onmiddellijk
een arts raadplegen.
Indien symptomen aanhouden en in alle gevallen van twijfel
medische hulp inroepen.
Bescherming van EHBO'ers:

Eerstehulpverleners dienen te letten op zelfbescherming en,
als gevaar voor blootstelling bestaat, de aanbevolen
persoonlijke beschermingsapparatuur te gebruiken (zie sectie
8).

Bij inademing:

Bij inademing overbrengen in de frisse lucht.
Medische hulp inroepen.

Bij aanraking met de huid:

Bij aanraking met de huid onmiddellijk grondig spoelen met
3 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024
zeep en veel water.
Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken.
Medische hulp inroepen.
Kleding wassen alvorens opnieuw te gebruiken.
Schoenen grondig reinigen alvorens opnieuw te gebruiken.

Bij aanraking met de ogen:

Bij aanraking met de ogen onmiddellijk grondig spoelen met
veel water gedurende minstens 15 minuten.
Voorzover eenvoudig te doen, eventuele contactlenzen
uitnemen.
Onmiddellijk medische hulp inroepen.

Bij inslikken:

Bij inslikken, NOOIT braken opwekken.
Medische hulp inroepen.
De mond grondig met water spoelen.

4.2 Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten
Gevaren: Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Kan het ongeboren kind schaden.
Kan schadelijk zijn via borstvoeding.
Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige ofherhaalde blootstelling.
Aanraking met stof kan mechanische irritatie of uitdroging vande huid veroorzaken.
4.3 Vermelding van eventueel noodzakelijke onmiddellijke medische verzorging en specialebehandeling
Behandeling: Biedt een symptomatische en ondersteunende behandeling.

RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen
5.1 Blusmiddelen
Geschikte blusmiddelen

Ongeschikte blusmiddelen:

waterstraal
Alcoholbestendig schuim
Kooldioxide (CO2)
Droogpoeder:

Niets bekend.

5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Specifieke gevaren bij: Vermijd het vrijkomen van stofdeeltjes; een dispersie van fijnebrandbestrijding
stofdeeltjes, in lucht in voldoend hoge concentratie, en inaanwezigheid van een ontstekingsbron, vormt een potentiële
bron voor een stofexplosie.
Blootstelling aan combinatieproducten kan gevaarlijk zijn voor
de gezondheid.
4 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Gevaarlijke
verbrandingsproducten

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024:

5.3 Advies voor brandweerlieden
Speciale beschermende:
uitrusting voor
brandweerlieden
Specifieke blusmethoden:

Koolstofoxiden
Chloorverbindingen
Stikstofoxiden (NOx)Metaaloxiden

Bij brand een persluchtmasker dragen. Persoonlijkebeschermingsmiddelen gebruiken.

Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor de plaatselijke
omstandigheden en de omgeving.
Gebruik waternevel om ongeopende containers af te koelen.
Verwijder onbeschadigde houder van brandgebied als het
veilig is om dat te doen.
Evacueren.

RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures
Persoonlijke: Persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken.
voorzorgsmaatregelen
Volg het advies over veilig werken met de stof (zie sectie 7)
en aanbevelingen over persoonlijke beschermende
apparatuur (zie sectie 8).
6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen
Milieuvoorzorgsmaatregelen :Voorkom lozing in het milieu.
Voorkom verder lekken en morsen indien dit veilig is.
Verontreinigd schoonmaakwater opvangen en verwijderen.
Bij aanzienlijke lekken die niet kunnen worden ingedamd moetde lokale overheid worden ingelicht.

6.3 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal
Reinigingsmethoden: Gemorst materiaal opvegen of opzuigen, in geschikte
container verzamelen en verwijderen.
Vermijd dispergeren van stofdeeltjes in lucht (bijvoorbeeld
door stofdeeltjes van oppervlakken te blazen met perslucht.
Afzettingen van stofdeeltjes op oppervlakken moet worden
vermeden omdat deze ontplofbare mengsels kunnen vormen
bij vrijkomen in de atmosfeer in voldoende concentratie.
Lokale of nationale voorschriften kunnen van toepassing zijn
zowel op lekkages of verwijdering van het materiaal, als op dematerialen die bij de reinigingswerkzaamheden gebruikt
worden. U moet zelf vaststellen welke voorschriften van
toepassing zijn.
Paragrafen 13 en 15 van deze SDS bieden informatie
betreffende bepaalde lokale of nationale vereisten.

5 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

6.4 Verwijzing naar andere rubrieken
Zie de secties: 7, 8, 11, 12 en 13.

RUBRIEK 7: Hantering en opslag
7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Technische maatregelen: Statische elektriciteit kan zich ophopen en suspenderende
stof doen ontbranden, wat tot een explosie kan leiden.
Zorg voor toereikende voorzorgsmaatregelen, zoals
elektrische aarding en opslag, of inerte atmosfeer.
Plaatselijke/totale afzuiging: Gebruik plaatselijke afzuiging als er geen voldoende afzuiging
voorhanden is.
Advies voor veilige hantering : Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden.
Niet in aanraking laten komen met huid of kleding.
Stof niet inademen.
Niet inslikken.
Aanraking met de ogen vermijden.
Na het werken met dit product de huid grondig wassen.
Te hanteren in overeenstemming met goede industriële
hygiëne en veilige praktijk, gebaseerd op de beoordeling van
de resultaten voor blootstelling op de werkplek
In goed gesloten verpakking bewaren.
Zorg voor minimale vorming van stof en stofophopingen.
Container gesloten bewaren als deze niet in gebruik is.
Verwijderd houden van warmte en ontstekingsbronnen.
Maatregelen treffen tegen ontladingen van statischeelektriciteit.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
Voorkom lekkages en verspreiding in het milieu enminimaliseer de hoeveelheid die vrijkomt.
Hygiënische maatregelen: Zorg voor oogspoelvoorzieningen en veiligheidsdouches in
directe omgeving van de werkplek als blootstelling aan
chemische stoffen waarschijnlijk is tijdens normaal gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik. Verontreinigde
werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. Verontreinigde
kleding wassen voor hergebruik.
7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
Eisen aan opslagruimten en: Bewaren in correct geëtiketteerde containers. Achter slot
containers
bewaren. Goed afgesloten bewaren. Bewaren volgens debetreffende landelijke voorschriften.
Advies voor gemengde
opslag

7.3 Specifiek eindgebruik
Specifiek gebruik:

Niet opslaan bij de volgende producttypes:
Sterke oxidatiemiddelen
Zelfontledende stoffen en mengsels
Organische peroxiden
Explosieven
Gassen:Geen gegevens beschikbaar
6 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming
8.1 Controleparameters
Grenzen blootstelling in beroep
Bestanddelen

CAS-Nr.

Losartan

124750-998
652969-012

Amlodipine
Besylate

Type van dewaarde (Wijze
van blootstelling)
TWA

Controleparameters

Basis

100 µg/m3 (OEB 2)InternTWA

20 µg/m3 (OEB 3)

Internverwijderingsbov
engrens

100 µg/100 cm²Intern8.2 Maatregelen ter beheersing van blootstellingTechnische maatregelen
Minimaliseer blootstelling op de werkplek.
Maatregelen toepassen om stofexplosies te voorkomen.
Waarborg dat stofbeheersingsystemen (zoals afzuigingen , stofvangers, vaten en
bewerkingstoestellen) zo worden ontworpen dat het verspreiden van stofdeeltjes naar dewerkplek wordt voorkomen. (dit betekent: de apparatuur mag niet lekken).
Gebruik plaatselijke afzuiging als er geen voldoende afzuiging voorhanden is.
Persoonlijke beschermingsmiddelen
Bescherming van de ogen /: Draag de volgende persoonlijke beschermingsuitrusting:het gezicht
Dragen van chemicaliënbestendige beschermingsbril
verplicht.
Bij kans op spatten, draag:
Gelaatsscherm
De uitrusting moet in overeenstemming zijn met NEN EN 166
Bescherming van de handen
Materiaal:

Chemicaliënbestendige handschoenen

Opmerkingen:

Huid- en lichaamsbescherming:

Kies handschoenen om contact met de chemische stoffen tevermijden op basis van de concentratie en de hoeveelheid
van de gevaarlijke stof op de werkplek. Geen doorbreektijd
bepaald voor het product. Handschoenen regelmatigvervangen! Het is raadzaam de chemicaliënbestendigheid
van de bovengenoemde veiligheidshandschoenen voor
speciale toepassingen te bespreken met dehandschoenfabrikant. Handen wassen voor elke
werkonderbreking en aan het einde van de werkdag.
Selecteer de juiste beschermende kleding gebaseerd op
gegevens over chemische weerstand en een beoordeling vande mogelijkheid op plaatselijke blootstelling.
Contact met de huid moet worden vermeden door
7 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Bescherming van deademhalingswegen

Filter type

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024
ondoordringbare beschermende kleding te gebruiken(handschoenen, schorten, laarzen, enz.).
Gebruik ademhalingsbescherming als er ter plekke geen
voldoende afzuiging voorhanden is of blootstellingsevaluatie
aantoont dat er sprake is van blootstelling buiten deaanbevolen richtlijnen.
De uitrusting moet in overeenstemming zijn met NEN EN 143
Type partikel (P)::RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen
9.1 Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
Fysische toestand: poederKleur:

Geen gegevens beschikbaar

Geur

:

Geen gegevens beschikbaar

Geurdrempelwaarde:

Geen gegevens beschikbaar

Smelt-/vriespunt:

Geen gegevens beschikbaar

Beginkookpunt en kooktraject:

Geen gegevens beschikbaar

Ontvlambaarheid (vast, gas):

Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking,behandeling of op andere wijze.

Ontvlambaarheid(vloeistoffen)
Bovenste explosiegrens /Bovenste
ontvlambaarheidsgrenswaarde:Geen gegevens beschikbaar:

Geen gegevens beschikbaar

Onderste explosiegrens /Onderste
ontvlambaarheidsgrenswaarde:Geen gegevens beschikbaar

Vlampunt:

Niet van toepassing

Zelfontbrandingstemperatuur:

Geen gegevens beschikbaar

Ontledingstemperatuur:

Geen gegevens beschikbaar

pH:

Geen gegevens beschikbaar

Viscositeit
Viscositeit, kinematisch:Geen gegevens beschikbaar
8 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Oplosbaarheid
Oplosbaarheid in water

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024:

Geen gegevens beschikbaar

Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water:

Geen gegevens beschikbaar

Dampspanning:

Geen gegevens beschikbaar

Relatieve dichtheid:

Geen gegevens beschikbaar

Dichtheid:

Geen gegevens beschikbaar

Relatieve dampdichtheid:

Geen gegevens beschikbaar

Deeltjeskenmerken
Deeltjesgrootte:

Geen gegevens beschikbaar

9.2 Overige informatie
Ontplofbare stoffen:

Niet explosief

Oxiderende eigenschappen:

De stof of het mengsel is niet geclassificeerd als oxiderend.

Verdampingssnelheid:

Geen gegevens beschikbaar

Moleculair gewicht:

Geen gegevens beschikbaar

RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit
10.1 Reactiviteit
Niet geclassificeerd als zijnde gevaarlijk door reactiviteit.
10.2 Chemische stabiliteit
Stabiel onder normale omstandigheden.
10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties
Gevaarlijke reacties:

10.4 Te vermijden omstandigheden
Te vermijden omstandigheden :Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking,behandeling of op andere wijze.
Kan een reactie geven met sterk oxiderende stoffen.
Warmte, vlammen en vonken.
Vermijd stofvorming.

10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen
Te vermijden materialen: Oxidanten

9 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten
Gevaarlijke ontledingsproducten zijn niet bekend.

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie
11.1 Informatie over gevarenklassen als omschreven in Verordening (EG) nr. 1272/2008
Informatie over
: Inademing
waarschijnlijke
Aanraking met de huidblootstellingsrouten
InnameAanraking met de ogenAcute toxiciteit
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Product:
Acute orale toxiciteit:

Acute toxiciteitsschattingen: > 5.000 mg/kg
Methode: Oordeel van experts:

LD50 (Muis): 1.257 - 1.590 mg/kg

Bestanddelen:
Losartan:Acute orale toxiciteit

LDLo (Rat): 200 mg/kg
LDLo (Muis): 400 mg/kg
Amlodipine Besylate:
Acute orale toxiciteit:

LD50 (Rat): 393 mg/kg

Huidcorrosie/-irritatie
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Losartan:
Soort
Resultaat::

KonijnLichte huidirritatie::

KonijnSterke irritatie

Ernstig oogletsel/oogirritatie
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Bestanddelen:
Losartan:
Soort
Resultaat
Amlodipine Besylate:
10 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Soort
Resultaat

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024::

KonijnSterke irritatie

Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid
Huidsensibilisering
Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Ademhalingssensibilisatie
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Losartan:
Testtype
Blootstellingsroute
Soort
Beoordeling

:
:
:
:

Resultaat:

Maximalisatietest
Aanraking met de huid
Cavia
Mogelijkheid of bewijsmateriaal voor het veroorzaken van
overgevoeligheid van de huid bij mensen.
positief

Mutageniteit in geslachtscellen
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Losartan:
Genotoxiciteit in vitro:

Testtype: in vitro proef
Resultaat: negatief
Testtype: Test op mutaties van de genen van cellen van
zoogdieren in vitro
Testsysteem: Chinese hamstereierstokcellen
Resultaat: negatief
Testtype: Test alkaline-elution
Resultaat: negatief
Testtype: Chromosomale afwijking
Resultaat: negatief

Genotoxiciteit in vivo:

Testtype: Chromosomale afwijking
Resultaat: negatief

Amlodipine Besylate:
Genotoxiciteit in vitro:

Testtype: Test bacteriële omgekeerde mutatie (AMES)
Resultaat: negatief
Testtype: In-vitrotest op chromosoomafwijkingen
Resultaat: negatief

11 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

Kankerverwekkendheid
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Losartan:
Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Dosis
Resultaat

:
:
:
:
:

Muis
Oraal
92 weken
200 mg/kg lichaamsgewicht
negatief

Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Dosis
Resultaat

:
:
:
:
:

Rat
Oraal
105 weken
270 mg/kg lichaamsgewicht
negatief

Amlodipine Besylate:
Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Resultaat

:
:
:
:

Muis
Oraal
2 Jarennegatief

Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Resultaat

:
:
:
:

Rat
Oraal
2 Jarennegatief

Giftigheid voor de voortplanting
Kan het ongeboren kind schaden.
Kan schadelijk zijn via borstvoeding.
Bestanddelen:
Losartan:
Effecten op devruchtbaarheid

Effecten op de ontwikkelingvan de foetus:

Testtype: Vruchtbaarheid
Soort: Rat, vrouwtje
Methode van applicatie: Oraal
Vruchtbaarheid: LOAEL: 200 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: effecten op de vrouwelijke voortplantingsfunctie
Opmerkingen: toxiciteit van de moeder geconstateerd.

:

Testtype: Ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Oraal
Algemene maternale toxiciteit: NOAEL: 10 mg/kg
lichaamsgewicht
Ontwikkelingstoxiciteit: NOAEL F1: 20 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Embryotoxische effecten en schadelijke effecten bij
het nageslacht zijn alleen waargenomen bij doses met een
12 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024
hoge maternale toxiciteit, Geen teratogene effecten.
Testtype: Ontwikkeling
Soort: Rat
Methode van applicatie: Oraal
Ontwikkelingstoxiciteit: LOAEL: 10 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Foetotoxiciteit., Geen teratogene effecten.

Giftigheid voor devoortplanting - Beoordeling:Op basis van dierproeven is er duidelijk bewijsmateriaal voor
schadelijke effecten op de ontwikkeling.
Onderzoeken wijzen op een gevaar voor baby's gedurende dezoogtijd

Amlodipine Besylate:
Effecten op devruchtbaarheid:

Testtype: Vruchtbaarheid / vroeg-embryonale ontwikkeling
Soort: Rat
Methode van applicatie: Inslikken
Vruchtbaarheid: NOAEL: 10 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Geen effecten op de vruchtbaarheid.
Testtype: Vruchtbaarheid / vroeg-embryonale ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Inslikken
Vruchtbaarheid: NOAEL: 25 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Geen effecten op de vruchtbaarheid.

Effecten op de ontwikkelingvan de foetus:

Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Rat
Methode van applicatie: Inslikken
Ontwikkelingstoxiciteit: LOAEL: 10 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Effecten op de ontwikkeling van de foetus.
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Inslikken
Ontwikkelingstoxiciteit: NOAEL: 10 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Geen effecten op de ontwikkeling van de foetus.
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Muis
Methode van applicatie: Inslikken
Ontwikkelingstoxiciteit: LOAEL: 1,6 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Effecten op de ontwikkeling van de foetus.
Opmerkingen: toxiciteit van de moeder geconstateerd.

STOT bij eenmalige blootstelling
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
STOT bij herhaalde blootstelling
Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling.
13 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

Bestanddelen:
Losartan:
Blootstellingsroute
Doelorganen
Beoordeling:::

Inslikken
Bloed, Hart en vaatstelsel, Maag, NierKan schade aan organen veroorzaken bij langdurige ofherhaalde blootstelling.

Toxiciteit bij herhaalde toediening
Bestanddelen:
Losartan:
Soort
LOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Aantal blootstellingen
Doelorganen

:
:
:
:
:
:

Rat
15 mg/kg
Oraal
309 d
daily
Bloed, Nier, Hart en vaatstelsel, Maag

Soort
NOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Verschijnselen

:
:
:
:
:

Hond
5 mg/kgOraal
1 Mnd.
Speekselafscheiding, Braken

Soort
LOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Aantal blootstellingen
Verschijnselen

:
:
:
:
:
:

Hond
25 mg/kg
Oraal
53 Wekendaily
Speekselafscheiding, Braken

Amlodipine Besylate:
Soort
NOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Opmerkingen

:
:
:
:
:

Rat
15 mg/kg
Oraal
90 d
Er zijn geen nadelige effecten gerapporteerd

Aspiratiesgiftigheid
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Losartan:
Geen classificatie voor de giftigheid bij aspiratie.

14 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

11.2 Informatie over andere gevaren
Hormoonontregelende eigenschappen
Product:
Beoordeling:

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan
wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende
eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of degedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100
of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op
niveau 0.1% of hoger.

Ervaring met blootstelling van mensen
Bestanddelen:
Losartan:
Aanraking met de ogenInslikken::

Verschijnselen: Oogirritatie
Verschijnselen: lage bloeddruk, tachycardie

Amlodipine Besylate:
Aanraking met de ogenInslikken::

Verschijnselen: Sterke irritatie
Verschijnselen: Misselijkheid, Buikpijn, Vermoeidheid,
Hoofdpijn, Oedeem, Hartklopping

RUBRIEK 12: Ecologische informatie
12.1 Toxiciteit
Bestanddelen:
Losartan:
Toxiciteit voor vissen:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (regenboogforel)): > 929 mg/l
Blootstellingstijd: 96 h
Methode: FDA 4.11

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde
waterdieren:

EC50 (Daphnia magna (grote watervlo)): 331 mg/l
Blootstellingstijd: 48 h
Methode: OECD testrichtlijn 202

Toxiciteit voor
algen/waterplanten:

NOEC (Microcystis aeruginosa (blauwgroene alg)): 949 mg/l
Blootstellingstijd: 10 d
Methode: FDA 4.01
NOEC (Selenastrum capricornutum (groene alg)): 143 mg/l
Blootstellingstijd: 10 d
Methode: FDA 4.01

Toxiciteit voor vissen(Chronische toxiciteit):

NOEC: 10 mg/l
Blootstellingstijd: 32 d
Soort: Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopling)
Methode: OECD testrichtlijn 210
15 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde
waterdieren (Chronische
toxiciteit)
Amlodipine Besylate:
Toxiciteit voor vissen

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde
waterdieren
Toxiciteit voor
algen/waterplanten

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024:

NOEC: 100 mg/l
Blootstellingstijd: 21 d
Soort: Daphnia magna (grote watervlo)
Methode: OECD testrichtlijn 211:

LC50 (Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopling)): 2,7
mg/l
Blootstellingstijd: 96 h:

EC50 (Daphnia magna (grote watervlo)): 3,2 mg/l
Blootstellingstijd: 48 h:

IC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (groene algen)): 5,6
mg/l
Blootstellingstijd: 72 h
Methode: OECD testrichtlijn 201

12.2 Persistentie en afbreekbaarheid
Bestanddelen:
Losartan:
Stabiliteit in water:

Hydrolyse: < 10 %(5 d)Losartan:
Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water:log Pow: 1,2

Amlodipine Besylate:
Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water:log Pow: 3

12.3 Bioaccumulatie
Bestanddelen:

12.4 Mobiliteit in de bodem
Geen gegevens beschikbaar
12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
Product:
Beoordeling:

Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die
men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief entoxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief(zPzB) op niveaus van 0,1% of hoger.

16 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

12.6 Hormoonontregelende eigenschappen
Product:
Beoordeling:

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan
wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende
eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of degedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100
of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op
niveau 0.1% of hoger.

12.7 Andere schadelijke effecten
Geen gegevens beschikbaar

RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering
13.1 Afvalverwerkingsmethoden
Product:

Verontreinigde verpakking:

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften.
Volgens de Europese afvalstoffenlijst zijn afvalcodes niet
productspecifiek, maar toepassingsspecifiek.
Afvalcodes moeten worden toegekend door de gebruiker, bijvoorkeur in overleg met de afvalverwerkende autoriteiten.
Afval niet naar de riolering laten aflopen.
Lege containers moeten worden afgevoerd naar een erkende
afvalverwerkingscentrale voor hergebruik of verwijdering.
Verwijder als een ongebruikt product, indien niet anders
gespecificeerd.

RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer
14.1 VN-nummer of ID-nummer
ADN:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

ADR:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

RID:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IMDG

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IATA

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

14.2 Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN
ADN:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

ADR:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

RID:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IMDG

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IATA

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

14.3 Transportgevarenklasse(n)ADN

17 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

ADR:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

RID:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IMDG

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IATA

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

ADN:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

ADR:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

RID:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IMDG

:

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IATA (Vracht):

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

IATA (Passagier):

Niet gereguleerd als gevaarlijke stof

14.4 Verpakkingsgroep

14.5 Milieugevaren
Niet gereguleerd als gevaarlijke stof
14.6 Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker
Niet van toepassing
14.7 Zeevervoer in bulk overeenkomstig IMO-instrumenten
Opmerkingen: Niet van toepassing voor product, zoals geleverd.

RUBRIEK 15: Regelgeving
15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof ofhet mengsel
REACH - Beperkingen op de vervaardiging, het in de: Niet van toepassing
handel brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke
stoffen, mengsels en voorwerpen (Bijlage XVII)REACH - Kandidaatslijst van zeer zorgwekkende stoffen : Niet van toepassing
voor autorisatie (Artikel 59).
Verordening (EG) nr. 1005/2009 betreffende de: Niet van toepassing
ozonlaag afbrekende stoffen
Verordening (EE) 2019/1021 betreffende persistente: Niet van toepassingorganische verontreinigende stoffen (herschikking)Verordening (EU) nr. 649/2012 van het Europees: Niet van toepassing
Parlement en de Raad betreffende de in- en uitvoer vangevaarlijke chemische stoffen
REACH - Lijst van autorisatieplichtige stoffen (Bijlage: Niet van toepassing
XIV)
Seveso III: Richtlijn 2012/18/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende debeheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken.
Niet van toepassing
Algemene Beoordelings Methodiek (ABM)
Waterbezwaarlijkheid: Z1
Niet afbreekbare stoffen met gevaarlijke
eigenschappen voor mens en milieu (carcinogeniteit/
18 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024
mutageniteit/ reprotoxiciteit/bioacumulerend vermogen/toxiciteit of persistentie).

Saneringsinspanning:

Z

Andere verordeningen:
Houd rekening met richtlijn 92/85/EEC betreffende de bescherming van het moederschap ofstriktere nationale wetgeving, indien van toepassing.
Houd rekening met richtlijn 94/33/EC betreffende de bescherming van jongeren op het werk of
striktere nationale wetgeving, indien van toepassing.
De bestanddelen van dit product zijn opgenomen op de volgende lijsten:
AICS: Niet uitgevoerd
DSL:

Niet uitgevoerd

IECSC

:

Niet uitgevoerd

15.2 Chemische veiligheidsbeoordeling
Er is geen evaluatie over chemische veiligheid uitgevoerd.

RUBRIEK 16: Overige informatie
Overige informatie:

Items in welke wijzigingen zijn aangebracht ten opzichte vande vorige versie, worden gemarkeerd in het hoofddeel van dit
document door twee verticale lijnen.

Volledige tekst van de H-verklaringen
H302: Schadelijk bij inslikken.
H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
H360D: Kan het ongeboren kind schaden.
H362: Kan schadelijk zijn via borstvoeding.
H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige ofherhaalde blootstelling bij inslikken.
H411: Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige
gevolgen.
Volledige tekst van andere afkortingen
Acute Tox.
: Acute toxiciteit
Aquatic Chronic: (Chronisch) Aquatisch gevaar op lange termijn
Eye Dam.
: Ernstig oogletsel
Eye Irrit.
: Oogirritatie
Lact.
: Effecten op of via moedermelk
Repr.
: Giftigheid voor de voortplanting
Skin Sens.
: Huidsensibilisering
STOT RE: Specifieke doelorgaantoxiciteit - herhaalde blootstelling

19 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

ADN - Europese overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen
over de binnenwateren; ADR - Overeenkomst betreffende het internationale vervoer vangevaarlijke goederen over de weg (ADR-overeenkomst); AIIC - Australische inventarislijst van
industriële chemische stoffen; ASTM - Amerikaanse Vereniging voor het testen van materialen;bw - Lichaamsgewicht; CLP - Verordening betreffende de indeling, etikettering en verpakking;Verordening (EG) nr 1272/2008; CMR - Carcinogeen, mutageen of giftig voor de voortplanting;
DIN - Standaard of het Duitse instituut voor standaardisatie; DSL - Lijst met binnenshuis
gebruikte stoffen (Canada); ECHA - Europees Agentschap voor Chemische Stoffen; EC-Number- EINECS nummer; ECx - Concentratie verbonden met x% respons; ELx - Laadcapaciteit
verbonden met x% respons; EmS - Noodschema; ENCS - Bestaande en nieuwe chemische
stoffen (Japan); ErCx - Concentratie verbonden met x% groei respons; GHS - Globaal
geharmoniseerd systeem; GLP - Goede laboratoriumspraktijk; IARC - Internationaal agentschap
voor onderzoek naar kanker; IATA - Vereniging voor internationaal luchtvervoer; IBC Internationale IMO-code voor de bouw en de uitrusting van schepen die gevaarlijke chemicaliën
in bulk vervoeren; IC50 - Halfmaximale remmende concentratie; ICAO - Internationale
Burgerluchtvaartorganisatie; IECSC - Inventarislijst van bestaande chemische stoffen in China;
IMDG - Internationale maritieme gevaarlijke goederen; IMO - Internationale maritiemeorganisatie; ISHL - Industriële Veiligheids- en Gezondheitswet (Japan); ISO - Internationale
organisatie voor standaardisering; KECI - Koreaanse inventarislijst van bestaande chemicaliën;LC50 - Dodelijke concentratie voor 50% van een testpopulatie; LD50 - Dodelijke dosis voor 50%
van een testpopulatie (letale-dosismediaan); MARPOL - Internationale conventie voor depreventie van vervuiling door schepen; n.o.s. - Niet op andere wijze gespecificeerd; NO(A)EC Geen waarneembaar (negatief) effect op concentratie; NO(A)EL - Geen waarneembaar (negatief)
effect op Level; NOELR - Geen waarneembaar effect op laadcapaciteit; NZIoC - NieuwZeelandse inventarislijst van chemicaliën; OECD - Organisatie voor economische samenwerking
en ontwikkeling OESO; OPPTS - Bureau voor chemische veiligheid en vervuilingspreventie; PBT- Moeilijk afbreekbare, bioaccumulatieve en toxische stof; PICCS - Philippijnse inventarislijst van
chemicaliën en chemische stoffen; (Q)SAR - (Kwantitatieve) structuur-activiteitsrelaties; REACH Verordening (EG) nr 1907/2006 van het Europese Parlement en de Raad inzake de registratie en
beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH);
RID - Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen (RID);SADT - Zelfversnellende ontledingstemperatuur; SDS - Veiligheidsinformatieblad; SVHC - zeer
zorgwekkende stof; TCSI - Taiwanese inventarislijst van chemische stoffen; TECI - Inventarisatie
van in Thailand bestaande chemische stoffen; TRGS - Technisch voorschrift over gevaarlijke
stoffen; TSCA - Wet inzake het beheersen van toxische stoffen (VS); UN - Verenigde Naties;
vPvB - Zeer moeilijk afbreekbaar en zeer bioaccumulatief
Nadere informatie
Bronnen van de: Interne technische gegevens, gegevens van SDS’en vanbasisinformatie aan de hand
grondstoffen, zoekresultaten van het portal eChem van dewaarvan het
OECD en het Europese bureau voor chemische stoffen
veiligheidsinformatieblad is
http://echa.europa.eu/
samengesteld
Classificatie van het preparaat:
Classificatieprocedure:
Eye Dam. 1

H318

CalculatiemethodeSkin Sens. 1

H317

CalculatiemethodeRepr. 1B

H360D

Calculatiemethode

Lact.

H362

Calculatiemethode

STOT RE 2

H373

Calculatiemethode

20 / 21

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Losartan / Amlodipine Besylate Formulation
Versie
4.2

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 30.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 26.01.2015
51865-00024

De informatie die in dit blad met veiligheidsgegevens (SDS – Safetey Data Sheet) wordt vermeld,
is juist naar ons beste weten, onze beste informatie en naar ons beste geloof op de datum van depublicatie ervan. De informatie is alleen als richtlijn gemaakt voor het veilig werken met, het
gebruik van, de verwerking, de opslag, het transport, het wegdoen en het vrijgeven van het
materiaal en men dient deze niet te beschouwen als een garantie of kwaliteitsspecificatie vanwelke soort dan ook. De verschafte informatie heeft alleen betrekking op het specifieke materiaal
dat bepaald werd aan de bovenkant van dit blad met veiligheidsgegevens (SDS) en is mogelijk
niet geldig, als het materiaal van het blad met veiligheidsgegevens (SDS) in combinatie gebruikt
wordt met andere materialen of in een bepaald proces, tenzij dit in de tekst ook vermeld wordt.
Gebruikers van materiaal dienen de informatie en aanbevelingen in de specifieke context van hun
bedoelde manier van werken met het product, het gebruik, de verwerking en de opslag tebeoordelen, waaronder ook een beoordeling van het materiaal van het blad met
veiligheidsgegevens (SDS) in het eindproduct van de gebruiker, indien dit relevant is.
NL / NL

21 / 21