FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Etoricoxib Granulation Formulation
Version
6.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
16694-00026

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Code du produit
Autres moyens d'identification:::

Etoricoxib Granulation Formulation
ETORICOXIB GRANULATION
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité pour la reproduction : Catégorie 2
Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée (Oral(e)):

Catégorie 2 (Reins, Foie, Tractus gastro-intestinal)

Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

Attention

Déclarations sur les risques:

H361d Susceptible de nuire au fœtus.
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes (Reins,
Foie, Tractus gastro-intestinal) à la suite d'expositions répétées
ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P260 Ne pas respirer les poussières.
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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours du traitement, manipulation ou d'autres
moyens.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Nom
No. CAS
Concentration (% w/w)
commun/Synon
yme
Cellulose
Donnée non
9004-34-6>= 30 - < 60 *disponible
Etoricoxib
Donnée non
202409-33-4>= 10 - < 30 *disponible* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
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Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Susceptible de nuire au fœtus.
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas
d'ingestion.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Éviter la formation de poussières; des poussières fines
dispersées dans l'air à des concentrations suffisantes, et enprésence d'une source d'allumage, présentent un risqued'explosion des poussières.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone
Oxydes métalliques
Oxydes de phosphore
Oxydes d'azote (NOx)oxydes de soufre
Composés chlorés

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

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Précautions pour la protection de l'environnement

Numéro de la FDS:
16694-00026

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
suffisantes.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale
Conseils pour une manipulation sans danger::

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
N'utiliser qu'avec une ventilation adéquate.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Éviter le contact prolongé ou répété avec la peau.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts

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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Cellulose

9004-34-6

TWA
TWA (Poussière totale)
TWA (fraction de poussière inhalable)
VEMP(poussière
totale)TWA
TWA

Etoricoxib

Mesures d'ordre technique202409-33-4:

Paramètres decontrôle / Concentration admissible
10 mg/m³
10 mg/m³Base

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

10 mg/m³
400 ug/m3 (OEB
2)

ACGIH
InterneCA AB OELCA BC OEL

Assurer une ventilation adéquate, surtout dans les endroits
clos.
Minimiser les concentrations d'exposition en milieu de travail.
Appliquer des mesures pour prévenir l'explosion despoussières.
S'assurer que les systèmes de traitement des poussières(tels que conduits d'évacuation, récupérateurs de poussières,récipients, et équipements de traitement) soient conçus demanière à prévenir l'évacuation des poussières vers la zone
de travail (c'est-à-dire, qu'il n'y ait aucune fuite à partir del'équipement).

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type protégeant des particules
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

Remarques:

Le choix du type de gants de protection contre les produits
chimiques doit être effectué en fonction de la concentration etde la quantité des substances dangereuses propres aux
postes de travail. Le temps de pénétration dans les gants n'apas été établi. Changer souvent de gants. Dans le cas
d'applications spéciales, il est recommandé de se renseigner
auprès du fabricant de gants sur les propriétés des gants deprotection indiqués ci-dessus en matière de résistance aux
produits chimiques. Se laver les mains avant les pauses et à
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Protection des yeux:

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

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la fin de la journée.
Porter les équipements de protection individuelle suivants:
Lunettes de sécurité
Choisissez des vêtements protecteurs appropriés sur la basedes données de résistance chimique et d'une évaluation dupotentiel local d'exposition.
Il est important d'éviter tout contact avec la peau en utilisantdes vêtements de protection imperméables (gants, tabliers,
bottes, etc.).
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:poudreCouleur:Donnée non disponible

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Donnée non disponible

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):

Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible
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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:

1 g/cm³

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, dynamique:Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible

Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter:

Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux::

Chaleur, flammes et étincelles.
Éviter la formation de poussière.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Cellulose:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): > 5.8 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Lapin): > 2,000 mg/kg

Etoricoxib:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): 1,499 mg/kg

Composants:

DL50 (Souris): 1,499 mg/kg
Toxicité aiguë (autres voies
d'administration):

DL50 (Rat): 238 mg/kg
Voie d'application: Intrapéritonéal
DL50 (Souris): 599 mg/kg
Voie d'application: Intrapéritonéal

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Etoricoxib:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Etoricoxib:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Irritation légère des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Etoricoxib:
Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceÉvaluation
Résultat

:
:
:
:
:

Test du ganglion lymphatique local (TGLL)
Contact avec la peau
SourisN'a pas d'effet sensibilisant sur les animaux de laboratoire.
négatif

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Cellulose:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test de micronoyaux sur les érythrocytes demammifères (test cytogénétique in vivo)
Espèce: Souris
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Etoricoxib:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: test de nutation inverse
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Système de test: Cellules lymphoblastoïdes humaines
Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Cellules d'ovaires de hamster chinois
Résultat: négatif
Type d'essai: Test d’élution alcaline
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Aberration chromosomiqueEspèce: Rat
Type de cellule: Moelle osseuse
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif

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Numéro de la FDS:
16694-00026

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Type d'essai: Test d’élution alcaline
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif
Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Cellulose:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat

:
:
:
:

Rat
Ingestion
72 semaines
négatif

Etoricoxib:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat::::Rat, mâle et femelle
par voie orale (gavage)
2 années
positifEspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat::::Souris, mâle et femelle
par voie orale (gavage)
2 années
négatif:

Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat, femelle
Voie d'application: Oral(e)Toxicité générale chez les parents: NOAEL: 10 Poids corporel
mg / kg

Toxicité pour la reproduction
Susceptible de nuire au fœtus.
Composants:
Cellulose:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

Etoricoxib:
Effets sur la fertilité

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Date de la première parution: 09/29/2014

Résultat: positif
Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat, mâle
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif
Incidences sur le développement fœtal

:Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Résultat: positif
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Résultat: positif

Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Une certaine évidence d'effets néfastes sur le développement,
sur la base d'expérimentations sur des animaux.

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Risque présumé d'effets graves pour les organes (Reins, Foie, Tractus gastro-intestinal) à lasuite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.
Composants:
Etoricoxib:
Voies d'exposition
Organes cibles
Évaluation:::

Ingestion
Reins, Foie, Tractus gastro-intestinal
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Cellulose:
EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
>= 9,000 mg/kg
Ingestion
90 jours

Etoricoxib:
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Rat
30 mg/kg
par voie orale (gavage)
27 Sem.
Tractus gastro-intestinal, Reins

Espèce
NOAEL

:
:

Rat
30 mg/kg

Toxicité à dose répétéeComposants:

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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles:::

par voie orale (gavage)
53 Sem.
Foie

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Chien
50 mg/kg
par voie orale (gavage)
53 Sem.
Foie

EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Chien
200 mg/kg
par voie orale (gavage)
14 Sem.
Tractus gastro-intestinal, Reins

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Etoricoxib:
Ingestion:

Symptômes: infection des voies respiratoires supérieures,
Migraine, hypertension, Diarrhée, Iection des voies urinaires,
symptômes de type grippal, brûlure d’estomac, Nausée, bronchite, Étourdissements, asthénie, Éruption, Maux de dos,
Toux, Douleur abdominale, pharyngite, Oedème

SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Cellulose:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Oryzias latipes (médaka)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Etoricoxib:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): > 30 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 30 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 202

Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): > 10
mg/l
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Date de la première parution: 09/29/2014

Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 7.93
mg/l
Durée d'exposition: 32 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 210

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.75 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50: > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
NOEC: 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Persistance et dégradabilité
Composants:
Cellulose:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.

Etoricoxib:
Biodégradabilité:

Résultat: non dégradable rapidement
Biodégradation: 0.2 %Durée d'exposition: 28 jr:

log Pow: 2.3

Potentiel bioaccumulatif
Composants:
Etoricoxib:
Coefficient de partage (noctanol/eau)
Mobilité dans le sol
Donnée non disponible
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Etoricoxib Granulation Formulation
Version
6.2

Date de révision:
04/06/2024

Emballages contaminés

Numéro de la FDS:
16694-00026:

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement
IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition

:
:

:
:
:
:

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Etoricoxib)
9III
Miscellaneous
956

:

956

:

oui

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
EmS Code
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Etoricoxib)
9III
9F-A, S-F
oui

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)
Instructions de conditionnement (avion de ligne)
Dangereux pour l'environnement::

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Etoricoxib)
9
III
9
oui

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition::

UN 3077MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE
L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A.
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selon le Règlement sur les produits dangereux

Etoricoxib Granulation Formulation
Version
6.2

Date de révision:
04/06/2024

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

Numéro de la FDS:
16694-00026

:
:
:
:
:

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014(Etoricoxib)
9
III
9
171
oui(Etoricoxib)

Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA BC OEL / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA QC OEL / VEMP
: Valeur d'exposition moyenne pondérée
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité in15 / 16

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selon le Règlement sur les produits dangereux

Etoricoxib Granulation Formulation
Version
6.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
16694-00026

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

dustrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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