सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22211-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Ganirelix Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचानननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरणजननीय तवषाक्तिा:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा- पूनरावृि अरक्षण:तवभाग १ (अस्थि मज्जा, तजगर, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड), थलीन,अंडाशय)जी.एच.एस. लेबल तत्वजोस्खम का तचत्रलेख:संकेि शब्द:खिरा
1 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014हातन सम्बन्धी व्याख्यान:H360Fd उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातनपहुँ चाने का संदेह।H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (अस्थि मज्जा, तजगर, अतधवृक्कग्रंति (एडरीनल ग्लें ड), थलीन, अं डाशय) अंगो को नुक्सान पहुँ चािा है ।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 कोहरा या भाप को साुँ स में न लें।P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारीपदािथ/तमश्रण

:तमश्रणअवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बरGanirelix

124904-93-4

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 0.01 - < 0.1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर स्थिति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।2 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आुँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने कासंदेह।
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोस्खम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयस्क्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रेऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइडशुष्क/सूखा रासायनअज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों:कोई खिरनाक दहन वाला उत्‍पाद नही ं पाया गया।(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो थिानीय पररस्थिति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयस्क्तक सावधानी, सुरक्षात्मकउपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यस्क्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
चौड़े क्षेत्रफल में फैलने से रोकें (उदाहरण: तनयंत्रण या िेल रोतधका)संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो थिानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकने:अचर शोषक पदािथ में सोखें।3 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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के पदािथ एवं िरीके

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014बड़े फैलाव के तलए डाईतकंग या अन्य उपयुक्त रोकिाम प्रदान करे िातकफैलाव और न बडे । यतद डाईक की गई पदािथ को पंप तकया जा सकिा होिो उसे उपयुक्त कंटे नर डाल कर स्टोर करे ।उपयुक्त एबसोरबेंट के साि फैलाव की शेष मटीरीयल को साफ करे ।थिानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञस्प्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ थिानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।7. संचालन और भंडारण
िकनीकी उपाय:थिानीय / कुल वेंतटलेशन:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया:सुरतक्षि भंडारण की पररस्थितिया:इन पदािो से बचें:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो थिानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।कोहरा या भाप को साुँ स में न लें।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथथिल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलस्खि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षाकायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

Ganirelix

124904-93-4

मूल्य प्रकार(अरक्षण काप्रकार)TWA
पोंछने की सीमा4 / 13तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
0.2 µg/m3 (OEB5)
2 µg/100 cm²आधारआं िररकआं िररकसुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

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इं जीननयररं ग ननयं त्रणएस.डी.एस. नंबर:22211-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014:स्रोि (जैसे, दस्ताना बॉक्स/ आइसोलेटसथ) का तनयंत्रण करने और कायथथिल में यौतगकों के ररसाव को रोकने के तलए बंद प्रोसेतसंग तसस्टम यारोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ स्िि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।तकसी खुली संभाल की अनुमति नही ं है ।पूरी िरह से बंद प्रतियाओं और सामग्री पररवहन व्यवथिा की ज़रूरि है ।संचालन के तलए उतचि रोकिाम प्रौद्योतगकी के इस्तेमाल की ज़रूरि हैतजसे कायथ-थिल में यौतगकों का ररसाव रोकने के तलए तडज़ाइन तकया गयाहो।:साधरणिः तकसी तनजी अन्तःश्वसन रक्षात्मक उपकरण का आवश्किा नही।ं:रसायन-रोधी दस्तानेतटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की स्थितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोस््नं ग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के थिान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यस्क्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोस््नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवथिापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

ननजी बचाव की सार्ग्रीश्वास संबधी बचावहािो संबधी बचावपदािथ

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:जलीय र्ोलरं ग:डे टा उपलब्ध नही ं5 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारGanirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

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पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014गंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:

5तपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:100 °Cफ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:23 hPa (20 °C)सापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:1र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:सम्पूणथ रुप से तमस्िबल

तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ं

6 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करण

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014ओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन स्थिरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीस्थितियो मे स्थिर है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररस्थितियों से बचेंअसंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोस्खम:::अज्ञाि
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथतनगलनाआुँ खो से संपकथतीव्र नवषाक्तताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Ganirelix:िीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्यमागथ):LD50 (चू हा (रै ट)): 40 mg/kg

:::

खरगोश
डर े ज़ टे स्टहलकी सी आुँ खो की जलनत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंगम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Ganirelix:प्रजातििरीका
पररणाम

7 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Ganirelix:परीक्षण की तकस्मप्रजाति
पररणाम:::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टतगनी तपगऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: तवपरीि उत्पररविथन परखपरीक्षण प्रणाली: Salmonella typhimuriumपररणाम: ऋणात्मकजीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटीउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Ganirelix:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: तवपरीि उत्पररविथन परखपरीक्षण प्रणाली: Escherichia coliपररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: इन तवटर ो ऐसेपरीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइिोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)एलीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा
पररणाम: ऋणात्मकजीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअंग नवषाक्तताउवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने का संदेह।8 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

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अवयव:Ganirelix:अवथरिा के प्रभाव:परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एलीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेएकल उपचार की अवतध: 13 Weeksउवथरिा: LOAEL: 0.1 µg/kg
पररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एलीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेएकल उपचार की अवतध: 8 Weeksउवथरिा: LOAEL: 10 µg/kg
पररणाम: संभोग के कायथ पर प्रभाव नही।, प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: बंदरएलीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेउवथरिा: NOAEL: 0.02 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।गभथथि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथथि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एलीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेभ्रूण-गभथथि तशशु तवषाक्तिा।: LOAEL: 10 µg/kg
पररणाम: भ्रूण-गभथथि तशशु तवषाक्तिा।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथथि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश, मादा (तफमेल)एलीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेभ्रूण-गभथथि तशशु तवषाक्तिा।: LOAEL: 30 µg/kg
पररणाम: भ्रूण-गभथथि तशशु तवषाक्तिा।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि हैSTOT - एकल जोस्मखर्उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (अस्थि मज्जा, तजगर, अतधवृ क्क ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड), थलीन, अं डाशय) अंगोको नुक्सान पहुँ चािा है ।

9 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

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अवयव:Ganirelix:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन:::तनगल ले नाअस्थि मज्जा, तजगर, अतधवृ क्क ग्रं ति (एडरीनल ग्लें ड), थलीन, अं डाशयदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।प्रजातिNOAELLOAELएलीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव:::::

चूहा (रै ट)
0.02 mg/kg
2 mg/kgत्वचा के नीचे6 Months:अस्थि मज्जाप्रजातिLOAELएलीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::मूषक (माउस), मादा (तफमेल)0.3 mg/kg
त्वचा के नीचे3 Months:

तजगर, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड), थलीन, अं डाशयप्रजाति
LOAELएलीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::मूषक (माउस), नर (मेल)
3 mg/kgत्वचा के नीचे3 Months:

तजगर, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड), थलीनप्रजाति
NOAELएलीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::बंदर
2.5 mg/kg
त्वचा के नीचे6 Months:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीपुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:Ganirelix:श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

10 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.8

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014र्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:Ganirelix:साुँ स द्वारा ग्रहण करना:आसार: सबसे आम दु ष्प्रभाव हैं :, योतन से खून बहना, तसरददथ , उदर संबधी
ददथ , मिली, थिान-च्युति गभाथ वथिा, गभथ की तनष्फलिा

अतिपािी जलचर तवषाक्तिा:डे टा उपलब्ध नही ंतचरकातलक जलचर तवषाक्तिा:डे टा उपलब्ध नही ंशेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूड़े को नाली में मि फेंके।
थिानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचनापाररस्मस्थनतक नवषाक्तताअवयव:Ganirelix:इकोटोक्सीकोलोजी का आं कलनस्थानयत्व और अविर्नणयताडे टा उपलब्ध नही ंसंभानवत जैनवक संचयनडे टा उपलब्ध नही ंनर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्UNRTDG
11 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ganirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22211-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014खिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंIMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयांप्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचनापदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ंIECSC:तनधाथ ररि नही ं:

26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

16. अन्य सूचनासंशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीअन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संथिान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृस्द् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितियागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO 12 / 13सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारGanirelix Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.8

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22211-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैस्क्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - थिायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि थिायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथथिल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI13 / 13