सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचानपदािथ नाम:Pancrelipase Formulationकम्पनी:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचानननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरणचमडी क्षयकारीय/उत्तेजन

:तवभाग २गम्भीर नेत्र क्षति/उत्तेजन:तवभाग २ऐश्वास-प्रश्वास की सुग्राहीिा:तवभाग १अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा:तवभाग २जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019जोखखम का तचत्रलेख:संकेि शब्द:खिराहातन सम्बन्धी व्याख्यान:H315 त्वचा में चु ल उत्पन्न करिा है ।H319 आँ खों में संजीदा जलन उत्पन्न करिा है ।H334 सां स द्वारा ग्रहण करने पर एलजी या श्वास-रोग के लक्षण या श्वसन मेंकतिनाई उत्पन्न कर सकिा है ।
H401 जलचर जीवन के तलऐ तवषैला।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P261 धूल/ धु ऐ/ं गैस/ िु षार/ भाप/ सप्रे को सां स द्वारा ग्रहण करने से पररहारकरें ।P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P273 वािावरण में छोडने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने और आँ ख मुख/ रक्षण पहने।
P284 श्वास-प्रश्वास रक्षण पहनेउत्तर:
P302 + P352 अगर त्वचा पर हों िो खूब सारे पानी से धो डालें
P304 + P340 यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर लें: व्यखि को िाजी हवा में लेजाएँ और साँ स ले ने के तलए आराम से तलटाएँ ।
P305 + P351 + P338 अगर आं खो मे चला जाए। कई तमनट िक पानी सेपररष्कार (ररं स्) करे । अगर कोंटेक्ट लेंस लगाये हो िो उन्हे तनकालनाआसान हो िो तनकाल दे ।
P332 + P317 अगर त्वचा पर जलन हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P337 + P317 अगर आं खो मे जलन ज़ारी रहे : तचतकत्सा सहायिा प्राप्तकरें ।P342 + P316 अगर शवास-प्रशवास के लक्षण: ित्काल आपािकालीनतचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।P362 + P364 संदूतषि कपडों को िुरंि उिार दें और पुनः प्रयोग से पहलेधोएँ ।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।हवा में दहनशील धू ल सां द्रिा बना सकिा है
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण2 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बरपैनतितलपेज़
स्टाचथ/मंड53608-75-6
9005-25-8गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 50 - < 70>= 30 - < 50

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि िीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ़ रहें या शंका की हर खथिति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।यतद साँ स बन्द हो जाऐ, कृतत्रम साँ स-तवतध से साँ स दे ।यतद शसाँ स लेना कतिन हो जाऐ, आक्सीजन दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।संपकथ होने पर, िुरंि त्वचा को कम से कम 15 तमनट िक ढे र सारे पानी सेसाफ करें और साि ही संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
सम्पकथ होने पर, िुरंि आँ खों को कम से कम 15 तमनट िक ढे र सारे पानीसे पानी से साफ करें ।अगर कॉनटै क्ट लैन्जज़ पहने हों, और उनको उिारना आसान हो उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।लक्षण प्रकट होने पर तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
त्वचा में चुल उत्पन्न करिा है ।आँ खों में संजीदा जलन उत्पन्न करिा है ।सां स द्वारा ग्रहण करने पर एलजी या श्वास-रोग के लक्षण या श्वसन मेंकतिनाई उत्पन्न कर सकिा है ।अत्यतधक एक्सपोज़र पहले से मौजूद अथिमा और अन्य श्वसन तवकारों(जैसे वािस्फीति, ब्रोन्काइतटस, ररएखक्टव एयरवेज़ तडथफंक्शन तसं डरोम) कोबढ़ा सकिा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखिक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुि अतिशमन मीतडया:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम:जल स्प्रे
ऐलकहाँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायनअतधक आयिन में पानी की धारा3 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.730.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे:धूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखथिति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।िोस पानी की धारा का प्रयोग मि करें क्ोंतक यह तबखर कर आग फैलासकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों:कारबन ओक्साइडस्नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)सल्फर ओक्साइडमेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो थिानीय पररखथिति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को िं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखिक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखिगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाँ:वािावरण में छोडने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो थिानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:हवा में सामग्री के प्रवेश को कम करने के तलए तबखराव को अवशोषकों सेर्ेर लें और क्षेत्र पर नम कवर रख दें ।सामग्री को र्ोल में प्रवेश करने दे ने के तलए अतिररि िरल पदािथ जोडें ।अचर शोषक पदािथ में सोखें।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्ोतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।उपयुि एबसोरबेंट के साि फैलाव की शेष मटीरीयल को साफ करे ।थिानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ थिानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।4 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019

7. संचालन और भंडारण
िकनीकी उपाय:थिानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

::सुरतक्षि भंडारण की पररखथितिया:इन पदािो से बचें:थिैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्टरीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।तसफथ उपयुि वािायन में प्रयोग करें ।त्वचा या कपडों पर ना तगरने दें ।धूल, धुएं, गैस, िुषार, भाप, स्प्रे को सां स से लेने से बचें।
तनगले मि।आँ खों में न जाने दे ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथथिल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।
पहले ही संवेदी व्यखियों को, और अथिमा, एलजी, दीर्थकातलक या आविीश्वसन रोग के प्रति संवेदनशील व्यखियों को श्वसन उत्तेजकों या संवेदकों केसाि काम करने के संबंध में अपने तचतकत्सक से परामशथ करना चातहए।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
थिैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हुऐ तडब्बों में रखें।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बरपैनतितलपेज़53608-75-6

मूल्य प्रकार(अरक्षण काप्रकार)TWAस्टाचथ/मंड

9005-25-8TWA

इं जीननयररं ग ननयं त्रण:तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबलकंसनटर े शनOEB 3 (>= 10 <100 µg/m3)
10 mg/m3आधारआं िररकACGIH

सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम5 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019तडवाइस) में यौतगकों का थिानां िरण रोकने के तलए उपयुि रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री
श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकारहािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त थिानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खथितियाँ , धुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररि बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपडे तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के थिान के करीब आँ खें धोने की प्रणातलयाँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखिगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवथिापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

पदािथ9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट:िोसरं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:

डे टा उपलब्ध नही ं6 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारPancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019तपर्लने /िं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (िोस, गैस ):हवा में दहनशील धू ल सां द्रिा बना सकिा हैज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):प्रयोज्य नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिरज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचलीज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएँ /तवलेयिाएँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ं7 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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कण का मापअंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खथिरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखथितियो मे खथिर है ।हवा में दहनशील धू ल सां द्रिा बना सकिा हैिेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखथितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथतनगलनाआँ खो से संपकथतीव्र नवषाक्तताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पैननिनलपेज़:िीव्र मौखखक तवषाििा:LD50 (चू हा (रै ट)): > 10,000 mg/kgिीव्र मौखखक तवषाििा:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाििा:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg::::

खरगोशOECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा की जलनएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्टाचा/र्ंड:त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनत्वचा में चुल उत्पन्न करिा है ।अवयव:पैननिनलपेज़:प्रजातििरीका
पररणाम
तटप्पणी

8 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजनआँ खों में संजीदा जलन उत्पन्न करिा है ।अवयव:पैननिनलपेज़:पररणाम
तटप्पणी::आं खों की जलन, २१ तदनों के भीिर ररवसथएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि::खरगोशआँ खो मे जलन नहीस्टाचा/र्ंड:प्रजातिपररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरणत्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीतासां स द्वारा ग्रहण करने पर एलजी या श्वास-रोग के लक्षण या श्वसन में कतिनाई उत्पन्न कर सकिा है ।अवयव:पैननिनलपेज़:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेप्रजातिपररणामतटप्पणी::::साँ स द्वारा ग्रहण करनामानव
वास्ततवकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिआं कलन:अन्तःश्वसन के जररये से सेखिटाईज़ेशन हो सकिी है ।::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपगऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 471
पररणाम: ऋणात्मकस्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेप्रजातिपररणामजीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटीउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पैननिनलपेज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो9 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारPancrelipase Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 476पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक:परीक्षण की तकस्म: दो पीढ़ी पुनरुत्पादन तवषाििा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिकैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअंग नवषाक्तताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पैननिनलपेज़:अवथरिा के प्रभावगभथथि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथथि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

10 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:पैननिनलपेज़:प्रजातिNOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हुआिरीका
तटप्पणी

::::चूहा (रै ट)> 100 mg/kg
तनगल ले ना
13 Weeks::OECD परीक्षण तदशातनदे श 408
एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि::::चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ
28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

मछली को तवषाििा:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाििा:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 10 - 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिशैवाल/जलीय पौधों को तवषाििा:इआरसी५० ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):> 1 - 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्टाचा/र्ंड:प्रजातिNOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हुआिरीका
श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं12. पाररस्मस्थनतकीय सूचनापाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:पैननिनलपेज़:11 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:1.730.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019

NOEC ( Desmodesmus subspicatus (हरी शैवाल (एल्जी)): > 1mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:पैननिनलपेज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी(बायोतडग्रडे तबल) होने वाला:log Pow: < 4शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूडे को नाली में मि फेंके।थिानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुि उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:पैननिनलपेज़:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथाननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचनाअंतरााष्ट्रीय नवननयर्UNRTDG
खिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं

12 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Pancrelipase Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019आइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंIMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयांप्रयोज्य नही ं15. नवननयार्क सूचनापदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ंIECSC:तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि16. अन्य सूचनासंशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संथिान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुडासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुडी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुडा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितियागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वाले13 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारPancrelipase Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:1.7

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:5325637-00008

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 22.11.2019जहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगिन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगिन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगिन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगिन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - थिायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाि पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाि पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुि राज्य अमेररका); UN - संयुि राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुि राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहुि थिायी और बहुि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथथिल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोडने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोिाओं को लागू होने पर, प्रयोिाके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुििा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI14 / 14