LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN
Nama produk:

Desloratadine Liquid Formulation

Data rinci mengenai pemasok/ pembuat
Perusahaan: Organon & Co.
Alamat:JL Raya Pandaan KM. 48
Pandaan, Jawa Timur - Indonesia

Telepon:+1-551-430-6000

Nomor telepon darurat:+1-215-631-6999

Alamat email:

EHSSTEWARD@organon.com

Penggunaan yang dianjurkan dan pembatasan penggunaan
Penggunaan yang dianjurkan : Farmasi
Pembatasan penggunaan: Tidak berlaku

2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Bukan merupakan zat atau campuran yang berbahaya.
Elemen label GHS
Tidak ada piktogram tentang bahaya, tidak ada kata sinyal, tidak ada pernyataan tentang bahaya,tidak ada pernyataan pencegahan yang diperlukan
Bahaya lain di luar yang berperan dalam klasifikasi
Tidak ada yang diketahui.
3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Bahan/Campuran:

Campuran

Komponen
Nama kimia
Desloratadine

No-CAS
100643-71-8

Konsentrasi (% w/w)>= 0.025 -< 0.25

4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Jika terhirup:

Jika kontak dengan kulit:

Jika terhirup, pindahkan korban ke udara segar.
Tangani secara medis jika muncul gejala.
Cuci dengan air dan sabun sebagai tindakan pencegahan.
1 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Jika kontak dengan mata:Jika tertelan:

Kumpulan gejala / efek:
terpenting, baik akut maupun
tertunda
Perlindungan aiders pertama :Instruksi kepada dokter:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Tangani secara medis jika muncul gejala.
Siram mata dengan air sebagai tindakan pencegahan.
Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak
kunjung hilang.
Bila tertelan: JANGAN memancing supaya muntah.
Tangani secara medis jika muncul gejala.
Berkumurlah dengan air hingga bersih.
Tidak ada yang diketahui.

Pemberi pertolongan pertama tidak perlu melindungi dirisecara khusus.
Berikan perawatan dan bantuan sesuai gejala yang muncul.

5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARANMedia pemadaman yangsesuai:Media pemadaman yangtidak sesuai
Bahaya spesifik yangdiakibatkan bahan kimia
tersebut
Produk pembakaran
berbahaya:Semprotan air
Busa tahan-alkohol
Karbon dioksida (CO2)Bahan kimia kering
Tidak ada yang diketahui.

:

Paparan terhadap produk mudah terbakar dapat
membahayakan kesehatan.

:

Karbon oksida

Metode pemadaman khusus:

Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran:

Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk
situasi lokal dan lingkungan sekeliling.
Semprotan air dapat digunakan untuk mendinginkan kontener.
Singkirkan wadah yang tidak rusak dari area kebakaran bilaaman untuk melakukannya.
Lakukan evakuasi dari wilayah ini.
Pakailah alat bantu pernapasan SCBA untuk memadamkan
kebakaran jika perlu.
Gunakan alat pelindung diri.

6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Langkah-langkah
pencegahan diri, alatpelindung dan prosedur
tanggap darurat:

Ikuti saran penanganan yang aman (lihat bagian 7) dan
rekomendasi peralatan perlindungan pribadi (lihat bagian 8).

Langkah-langkah
pencegahan bagi lingkungan:

Hindarkan pelepasan ke lingkungan.
Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika
aman untuk melakukannya.
Cegah penyebaran ke daerah luas (misalnya dengan
menahannya atau dengan perintang minyak).
Tahan dan buanglah air cuci yang tercemar.
Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yangsignifikan tidak bisa dilokalisasi.
2 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Metode dan bahan untuk
penangkalan (containment)
dan pembersihan

Nomor LDK:
771470-00014:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Serap dengan bahan penyerap yang kering.
Untuk tumpahan dalam jumlah besar, buat tanggul pembatas
atau cara lain yang dapat diterapkan untuk menampungnya
sehingga mencegah penyebaran bahan. Jika bahan yangditampung dapat dipompa, simpan bahan yang terkumpul
dalam wadah yang sesuai.
Bersihkan bahan tumpahan yang tersisa dengan zat penyerap
yang sesuai.
Mungkin berlaku peraturan lokal atau nasional terkait
pelepasan dan pembuangan bahan ini, serta zat dan benda
lain yang digunakan untuk membersihkan zat yang
dilepaskan. Anda harus mengetahui tentang peraturan yangberlaku.
Bagian 13 dan 15 dari SDS ini memberikan informasi tentang
ketentuan lokal atau nasional tertentu.

7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
Tindakan teknis:

Ventilasi Lokal/Total
Langkah-langkah
pencegahan untuk
penanganan yang aman::

Kondisi untuk penyimpananyang aman
Bahan harus dihindari::

Baca Upaya teknis pada bagian KONTROLPAPARAN/PERLINDUNGAN DIRI.
Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup.
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatanindustri yang baik, berdasarkan pada hasil penilaian paparandi tempat kerja
Berhati-hatilah supaya tidak menumpahkan dan membuang
limbah serta minimalkan pelepasan bahan ke lingkungan
sekitar.
Simpan di dalam wadah yang dilabel dengan benar.
Simpan berdasarkan peraturan nasional yang berkaitan.
Jangan simpan bersamaan jenis produk berikut:
Oksidator kuat

8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Komponen

No-CAS

Tipe nilai(Bentuk
eksposur)

Desloratadine

100643-71-8

TWA
Batas diseka

Pengendalian teknik yangsesuaiAlat perlindungan diri
Perlindungan pernapasan

Parameter
pengendalian /Konsentrasi yangdiizinkan
20 µg/m3 (OEB 3)
200 µg/100 cm²

DasarInternal
Internal:

Pastikan terdapat ventilasi yang memadai, terutama didaerah yang tertutup / terkurung.
Meminimalkan konsentrasi paparan di tempat kerja.

:

Jika ventilasi pembuangan setempat yang memadai tidak
3 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Filter tipe
Perlindungan tangan

Nomor LDK:
771470-00014

tersedia atau penilaian paparan menunjukkan adanya
paparan di luar dari pedoman yang direkomendasikan,
gunakan alat pelindung pernapasan.
Satu jenis debu partikulat:

Komentar:

Perlindungan mata:Perlindungan kulit dan tubuh
Tindakan higienis::

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Cuci tangan sebelum waktu istirahat dan pada akhir harikerja.
Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:
Kacamata pengaman
Kulit harus dicuci setelah kontak.
Jika paparan terhadap bahan kimia mungkin terjadi selama
penggunaan biasa, sediakan sistem pembilasan mata danpancuran keselamatan di dekat tempat kerja.
Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok.
Cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai lagi.

9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
Tampilan

:

cair

Warna

:

bening

Bau

:

manis

Ambang Bau:

Data tidak tersedia

pH:

Data tidak tersedia

Titik lebur/titik beku:

Data tidak tersedia

Titik didih awal/rentang didih:

Data tidak tersedia

Titik nyala:

Data tidak tersedia

Laju penguapan:

Data tidak tersedia

Flamabilitas (padatan, gas):

Tidak berlaku

Flamabilitas (cair):

Data tidak tersedia

Tertinggi batas ledakan /Batas atas daya terbakar:

Data tidak tersedia

Terendah batas ledakan /Batas bawah daya terbakar:

Data tidak tersedia

Tekanan uap:

Data tidak tersedia

Kerapatan (densitas) uap
relatif
Kerapatan (den-sitas) relatif:

Data tidak tersedia:

Data tidak tersedia

4 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Densitas:

Data tidak tersedia

Kelarutan
Kelarutan dalam air

:

larut

Koefisien partisi (n:oktanol/air)Suhu dapat membakar sendiri :(auto-ignition temperature)
Suhu penguraian:

Data tidak tersedia
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia

Kekentalan (viskositas)
Viskositas, dinamis:

Data tidak tersedia

Viskositas, kinematis:

Data tidak tersedia

Sifat peledak:

Tidak mudah meledak

Sifat oksidator:

Bahan atau campuran ini tidak diklasifikasikan sebagai
pengoksidasi.

Berat Molekul:

Data tidak tersedia

Ukuran partikel:

Data tidak tersedia

10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Reaktifitas
Stabilitas kimia
Reaksi berbahaya yangmungkin di bawah kondisi
spesifik/khusus
Kondisi yang harus dihindari
Bahan yang harus dihindari
Produk berbahaya hasil
penguraian:::

Tidak diklasifikasikan sebagai bahaya reaktivitas.
Stabil pada kondisi normal.
Dapat bereaksi dengan agen pengoksidasi kuat.

:::

Tidak ada yang diketahui.
Oksidator
Tidak ada penguraian produk berbahaya yang diketahui.

11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan:Penghirupan
Kena kulit
Tertelan
Kontak dengan mata/Kena mataToksisitas akut
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:

5 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Toksisitas oral akut

Nomor LDK:
771470-00014:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

LD50 (Tikus): > 549 mg/kg
LD50 (Mencit): 353 mg/kg
LD50 (Monyet): > 250 mg/kg
Tanda-tanda: Muntah
Komentar: Tidak teramati adanya mortalitas pada dosis ini.

Korosi/iritasi kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi kulit

Kerusakan mata serius/iritasi mataTidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:
Spesies
Komentar::

Kelinci
Iritasi parah pada mataSensitisasi saluran pernafasan atau pada kulit
Sensitisasi pada kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Sensitisasi saluran pernafasan
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:
Tipe Ujian
Rute eksposur
Spesies
Hasil

:
:
:
:

Tes maksimumisasi
Kulit
Kelinci percobaan
Negatif

Mutagenisitas pada sel nutfah
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Tipe Ujian: Kelainan kromosom
6 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Sistem uji: Lymphosit manusia
Hasil: Negatif
Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Tipe Ujian: Uji mikronukleus
Spesies: Mencit
Tipe sel: Sumsum tulang
Rute aplikasi: Oral
Hasil: Negatif

Karsinogenisitas
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:
SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil

:
:
:
:

MencitOral
2 TahunNegatif

SpesiesRute aplikasi
LOAEL
Hasil
Organ-organ sasaran
Komentar

:
:
:
:
:
:

Tikus
Oral
10 mg/kg berat badan
ekuivokal
Hati
Berdasarkan data dari material sejenis
Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak relevan
untuk manusia.

Toksisitas terhadap Reproduksi
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Desloratadine:Dampak pada kesuburan:

Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, jantan
Rute aplikasi: Oral
Fertilitas: LOAEL: 12 mg/kg berat badan
Tanda-tanda: Mengurangi fertilitas
Hasil: positif
Komentar: Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak
relevan untuk manusia.
Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, betina
Fertilitas: NOAEL: 3 mg/kg berat badan
Tanda-tanda: Tidak mempengaruhi fertilitas.
Hasil: Negatif

Mempengaruhi
perkembangan janin:

Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Kelinci
7 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): NOAEL: 30 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak ada efek teratogenik.
Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 9 mg/kg
berat badan
Tanda-tanda: Keguguran praimplantasi., Penurunan berat
badan
Hasil: Abnormalitas perkembangan yang spesifik.
Komentar: Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak
relevan untuk manusia.
Tipe Ujian: Studi Dua-Generasi
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 18 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak ada pengaruh merugikan.
Toksisitas terhadap
Reproduksi - Evaluasi:

Beberapa bukti adanya efek merugikan terhadap fungsi
seksual dan kesuburan, berdasarkan uji coba pada hewan.,
Beberapa bukti adanya efek merugikan terhadap
perkembangan, berdasarkan uji coba pada hewan.

Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan tunggal
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan berulang
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Toksisitas dosis berulang
Komponen:
Desloratadine:
Spesies
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Organ-organ sasaran
Komentar

:
:
:
:
:
:

Tikus
30 mg/kg
Oral
3 Months
GinjalToksisitas tinggi diamati dalam pengujian
Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak relevan
untuk manusia.

Spesies
NOAEL
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan

:
:
:
:
:

Monyet6 mg/kg
12 mg/kg
Oral
3 Months
8 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Organ-organ sasaran
Tanda-tanda::

Sistem saraf pusat
Gangguan saluran cerna

Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Komentar

:
:
:
:
:

Monyet40 mg/kg
Oral
17 Months
Tidak dilaporkan adanya dampak berbahaya yang signifikan

Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Tanda-tanda

:
:
:
:
:

Monyet6 mg/kgOral
3 Months
Gangguan saluran cerna, Kelelahan

Bahaya aspirasi
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Pengalaman dengan eksposur manusia
Komponen:
Desloratadine:
Penghirupan
Kena mataTertelan:::

Komentar: Dapat menyebabkan iritasi saluran pernafasan.
Tanda-tanda: Iritasi mataTanda-tanda: mulut kering, nyeri otot, Kelelahan, Mengantuk,
sakit tenggorokan, sakit pada saat datang bulan:

LC50 (Lepomis macrochirus (Ikan bluegill sunfish)): 9.2 mg/l
Waktu pemajanan: 96 jam
Metoda: FDA 4.11:

EC50 (Daphnia magna (Kutu air)): 9.6 mg/l
Waktu pemajanan: 48 jam
Metoda: FDA 4.08:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)): 1.6
mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECD

12. INFORMASI EKOLOGI
Ekotoksisitas
Komponen:
Desloratadine:
Keracunan untuk ikan

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam airToksisitas terhadap
ganggang/tanaman air

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)):
0.36 mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECD
9 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Keracunan untuk ikan
(Toksisitas kronis):

NOEC (Pimephales promelas): 0.12 mg/l
Waktu pemajanan: 32 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 210

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air (Toksisitas kronis)
Toksisitas ke
mikroorganisme:

NOEC (Daphnia magna (Kutu air)): 0.48 mg/l
Waktu pemajanan: 21 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 211:

EC50 (Mikroorganisme alami): 53.7 mg/l
Waktu pemajanan: 3 jam
Tipe Ujian: Penghambat pernapasan
Metoda: Pedoman Tes OECD 209
NOEC (Mikroorganisme alami): 12 mg/l
Waktu pemajanan: 3 jam
Tipe Ujian: Penghambat pernapasan
Metoda: Pedoman Tes OECD 209

Persistensi dan penguraian oleh lingkungan
Komponen:
Desloratadine:
Daya hancur secara biologis:

Hasil: Tidak mudah terurai secara hayati.
Degradasi biologis: 67.4 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 314
Hasil: Tidak mudah terurai secara hayati.
Degradasi biologis: 0 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: FDA 3.11

Kestabilan dalam air:

Hidrolisis: < 10 % pada 50 °C(5 hr)
Metoda: FDA 3.09:

log Pow: 1.24
Metoda: Pedoman Tes OECD 107:

log Koc: 3.00

Potensi bioakumulasi
Komponen:
Desloratadine:
Koefisien partisi (noktanol/air)
Mobilitas dalam tanah
Komponen:
Desloratadine:
Distribusi antara

10 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

kompartemen-kompartemen
lingkungan

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Metoda: Pedoman Tes OECD 106

Efek merugikan lainnya
Data tidak tersedia
13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Metode pembuangan
Limbah dari residu
Kemasan yang telah
tercemar::

Dilarang membuang limbah ke dalam saluran pembuangan.
Buang sesuai dengan peraturan lokal.
Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbahyang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Jika tidak ditentukan lain: Buang sebagai produk yang tidak
terpakai.

14. INFORMASI TRANSPORTASI
Regulasi Internasional
UNRTDG
Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
IATA - DGR
No. PBB/ID
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Petunjuk pengemasan(pesawat kargo)
Petunjuk pengemasan(pesawat penumpang)
Kode-IMDG
Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Kode EmS
Bahan pencemar laut::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku:

Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku

11 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

Transportasi dalam jumlah besar berdasarkan pada MARPOL 73/78 Lampiran II dan IBC
Code
Tidak berlaku untuk produk saat dipasok.
Tindakan kehati-hatian khusus bagi pengguna
Tidak berlaku
15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASIRegulasi tentang lingkungan, kesehatan dan keamanan untuk produk tersebut
Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 23/M-IND/PER/4/2013 Tentang Perubahan Atas
Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 87/M-IND/PER/9/2009 Tentang Sistem Harmonisasi
Global Klasifikasi Dan Label Pada Bahan Kimia.
Peraturan Menteri Kesehatan No. 472 Tahun 1996 Tentang Pengamanan Bahan Berbahaya
Bagi Kesehatan
Bahan berbahaya harus terdaftar: Tidak berlaku
Peraturan Pemerintah No. 74 Tahun 2001 Tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya Dan
BeracunBahan berbahaya yang dapat dipergunakan: Tidak berlaku
Bahan berbahaya yang dilarang dipergunakan:

Tidak berlaku

Bahan berbahaya yang terbatas dipergunakan:

Tidak berlaku

Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 7 Tahun 2022 Tentang Pendistribusian Dan
Pengawasan Bahan Berbahaya
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan: Tidak berlaku
pengawasannya, Lampiran I
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan
pengawasannya, Lampiran II:

Tidak berlaku

Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
AICS: belum ditentukan
DSL:

belum ditentukan

IECSC

:

belum ditentukan

Revisi tanggal:

2023/09/30

Informasi lebih lanjut
Referensi atau sumber yang:

Data teknis internal, data dari SDS bahan mentah, hasil

16. INFORMASI LAIN

12 / 13

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine Liquid Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
771470-00014

digunakan dalampenyusunan LDK
Format tanggal

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2016/06/23

pencarian Portal eChem OECD dan Badan Kimia Eropa,
http://echa.europa.eu/:

tttt/bb/hh

Teks lengkap singkatan lainnya

AIIC - Inventaris Bahan Kimia Industri Australia; ANTT - Badan Nasional Transportasi Darat
Brasil; ASTM - Masyarakat Amerika untuk Pengujian Bahan; bw - Berat badan; CMR Karsinogen, Mutagen atau Toksik Reproduksi; DIN - Institut Standardisasi Jerman; DSL - Daftar
Zat Domestik (Kanada); ECx - Konsentrasi terkait dengan x% respons; ELx - Kecepatan
pemuatan terkait dengan x% respons; EmS - Prosedur Kedaruratan; ENCS - Bahan Kimia yang
Tersedia dan Baru (Jepang); ErCx - Konsentrasi terkait dengan x% respons laju pertumbuhan;
ERG - Panduan Tanggap Darurat; GHS - Sistem Harmonisasi Global; GLP - PraktikLaboratorium yang Baik; IARC - Badan Internasional Penelitian Kanker; IATA - Asosiasi
Transportasi Udara Internasional; IBC - Kode Internasional untuk Konstruksi dan Peralatan Kapal
yang membawa Bahan Kimia Berbahaya dalam Muatannya; IC50 - Setengah konsentrasi hambat
maksimal; ICAO - Organisasi Penerbangan Sipil Internasional; IECSC - Inventarisasi Bahan
Kimia yang Tersedia di Tiongkok; IMDG - Bahan Berbahaya Maritim Internasional; IMO Organisasi Maritim Internasional; ISHL - Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Industri(Jepang); ISO - Organisasi Standardisasi Internasional; KECI - Inventarisasi Bahan Kimia Korea;
LC50 - Konsentrasi Mematikan untuk 50% populasi uji; LD50 - Dosis mematikan bagi 50%
populasi uji (Median Dosis Mematikan); MARPOL - Konvensi Internasional untuk Pencegahan
Pencemaran dari Kapal; n.o.s. - Tidak Ditentukan Lain; Nch - Standar Chili; NO(A)EC Konsentrasi Efek (Merugikan/ Negatif) Tidak Teramati; NO(A)EL - Batas Efek (Merugikan/
Negatif) Tidak Teramati; NOELR - Tingkat Pemuatan Efek Tidak Teramati; NOM - Standar Resmi
Meksiko; NTP - Program Toksikologi Nasional; NZIoC - Inventarisasi Bahan Kimia Selandia Baru;
OECD - Organisasi Kerja Sama dan Pembangunan Ekonomi; OPPTS - Kantor Keselamatan
Bahan Kimia dan Pencegahan Polusi; PBT - Bahan Persisten, Bioakumulatif dan Beracun;
PICCS - Inventarisasi Kimia dan Bahan Kimia Filipina; (Q)SAR - (Kuantitatif) Hubungan Kegiatan
Struktur; REACH - Peraturan (EC) No 1907/2006 Parlemen Eropa dan Dewan tentang
Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia; SADT - Suhu Percepatan
Penguraian; SDS - Lembar Data Keselamatan; TCSI - Inventarisasi Bahan Kimia Taiwan; TDG Transportasi Barang Berbahaya; TECI - Inventaris Bahan Kimia yang Ada di Thailand; TSCA Undang-Undang Pengendalian Bahan Beracun (Amerika Serikat); UN - Perserikatan BangsaBangsa; UNRTDG - Rekomendasi Perserikatan Bangsa-Bangsa tentang Transportasi Bahan
Berbahaya; vPvB - Sangat Persisten dan Sangat Bioakumulatifs; WHMIS - Sistem Informasi
Bahan Kerja Berbahaya
Informasi yang disediakan dalam Lembar Data Keselamatan ini adalah benar sepanjang
pengetahuan, informasi dan kepercayaan kami pada tanggal publikasinya. Informasi ini
dirancang hanya sebagai pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemrosesan, penyimpanan,
pembuangan dan pelepasan yang aman dan tidak dapat dianggap sebagai garansi atau
spesifikasi kualitas dalam jenis apa pun. Informasi yang disediakan hanya terkait dengan materi
tertentu yang disebutkan di bagian atas dari SDS ini dan tidak akan valid jika materi SDS
digunakan bersama dengan materi lainnya atau proses apa pun, kecuali disebutkan di dalam
dokumen. Pengguna materi harus selalu memperhatikan informasi dan rekomendasi dalamkonteks tertentu dari cara penanganan, penggunaan, pemrosesan dan penyimpanan yangdirencanakan termasuk evaluasi kelayakan materi SDS dalam produk akhir pengguna, jika dapat
diterapkan.
ID / ID
13 / 13