（別添）写各

都 道 府 県 知 事
保健所設置市長
特別区長

薬 生 発 0719 第 ３ 号
令 和 ５ 年 ７ 月 19 日

殿

厚生労働省医薬･生活衛生局長（公印省略）

二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて

二酸化アルミニウムナトリウム（CAS 登録番号：1302-42-7）及びこれを含有する製剤については、平成 30 年７月１日より毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号。
以下「法」という。）に基づく劇物に指定されています。
今般、外部の事業者からの問い合わせを受けて状況を確認したところ、アルミン酸ナトリウム（CAS 登録番号：11138-49-1）を含む一部の輸入製品において、劇物である二酸化アルミニウムナトリウムが含まれていることが判明しました。
このため、アルミン酸ナトリウム及びこれを含有する製品を取り扱っている事業者
等において、劇物である二酸化アルミニウムナトリウムの含有が認められた場合、法に基づき対応が必要となりますので、下記について管内の事業者等に周知するとともに、事業者等から相談があった場合には適切に対応するようお願いいたします。
なお、本事案に関する事実確認を進めている中で、二酸化アルミニウムナトリウムの劇物の指定に当たって実施した意見公募手続における回答において、アルミン酸ナトリウムを例に挙げて、劇物に該当しない旨の考え方を示した誤りがあったことも発覚しています。この点について、下記のとおり対応します。
また、本通知の写しを一般社団法人日本化学工業協会会長、全国化学工業薬品団体連合会会長、日本製薬団体連合会会長、公益社団法人日本薬剤師会会長及び一般社団法人日本化学品輸出入協会会長宛てに周知することとしている旨、申し添えます。
記
１．関係事業者での対応等について(1) 二酸化アルミニウムナトリウムの含有の有無の確認についてアルミン酸ナトリウムを含むコンクリート用化学混和剤の一部製品において、劇物である二酸化アルミニウムナトリウムの含有が判明しました。これを踏まえ、アルミン酸ナトリウム又はこれを含有する製品を取り扱っている場合には、購入元や製造元に劇物である二酸化アルミニウムナトリウムの含有の有無について確認するようご指導いただきますようお願いします。
○劇物である二酸化アルミニウムナトリウムの含有が判明した製品
・残コンクリート処理剤「RE-CON ZERO EVO」
・透水性コンクリート「オワコン」用混和剤「Ｙ弾」
・コンクリート圧送車用の残コンクリート処理剤「PUMP」

なお、二酸化アルミニウムナトリウムを含むアルミン酸ナトリウムの輸入・販売を確認した事業者に対して、速やかに法に基づく対応を行うよう依頼しています。
(2) 製品に二酸化アルミニウムナトリウムの含有が確認された場合の対応について二酸化アルミニウムナトリウムの含有が確認され、引き続き事業者が当該製品を販売又は譲渡の目的で輸入、製造又は販売する場合には、法に基づき、毒物劇物営業者の登録申請を行うよう促すとともに、(3)の経過措置期間中に業登録等が完了するように対応をお願いいたします。
また、二酸化アルミニウムナトリウムの含有が確認された製品の販売業者及び使用者に対して、できるだけ速やかに、劇物の性状及び取扱いに関する必要な情報等（※）を提供するとともに、貯蔵又は陳列場所への「医薬用外」及び「劇物」の文字を表示するよう指導をお願いいたします。
その他、法第７条（毒物劇物取扱責任者）、法第 14 条（毒物又は劇物の譲渡手続）、法第 15 条（毒物又は劇物の交付の制限等）、法第 15 条の２（廃棄）、法第16 条（運搬等についての技術上の基準等）等についても、法の規定に基づき、適宜指導をお願いいたします。
※ 毒物及び劇物取締法施行規則（昭和 26 年厚生省令第４号）第 13 条の 12 において、提供しなければならないとされている情報は以下のとおり。
一 情報を提供する毒物劇物営業者の氏名及び住所（法人にあっては、その名称及び主たる事務所の所在地）
二 毒物又は劇物の別
三 名称並びに成分及びその含量
四 応急措置五 火災時の措置
六 漏出時の措置
七 取扱い及び保管上の注意
八 暴露の防止及び保護のための措置
九 物理的及び化学的性質
十 安定性及び反応性
十一 毒性に関する事項

十二 廃棄上の注意
十三 輸送上の注意(3) 経過措置等
製造元等への確認の結果、今回劇物に該当することが判明した物について、現にその製造業、輸入業又は販売業を営んでいる者については、令和５年 10 月 31 日までは、法第３条（禁止規定）、法第７条（毒物劇物取扱責任者）及び法第９条（登録の変更）並びに法第 12 条第１項（法第 22 条第５項において準用する場合を含む。）及び第２項の規定（毒物又は劇物の表示）について違反を取り締まらないようお願いします。
２．劇物指定に伴い公示した意見公募手続における回答の訂正及び再発防止策について本事案に関する事実確認を進めている中で、二酸化アルミニウムナトリウムの劇物の指定に当たって公示した意見公募手続における回答において、アルミン酸ナトリウム（CAS 登録番号：11138-49-1）を例に挙げて、劇物に該当しない旨の考え方を示した誤りがあったことから、当該公示した回答については、履歴が分かる形で訂正することとしました。
毒物及び劇物の指定の検討に当たって、CAS 登録番号を用いて化学物質を特定し、当該番号に登録されている密度等の物理化学的性状を引用するとともに、その化学物質の毒性評価を行っています。
平成 30 年７月の劇物指定時には、二酸化アルミニウムナトリウムの CAS 登録番号である「1302-42-7」を示した一方、アルミン酸ナトリウム（CAS 登録番号：1113849-1）については、CAS 登録番号が異なるという理由で「劇物に該当しない」旨の考え方を示していました。
毒物及び劇物の指定等に当たっては、従前より対応する物質の CAS 登録番号を示し、毒物及び劇物指定令（昭和 40 年政令第２号。以下「政令」という。）で毒物及び劇物に指定した物質の構造式等を特定してきたところですが、CAS 登録番号の登録内容が「構造式不定」となっている場合や、CAS 登録番号の登録内容が反応混合物等で複数物質から構成されている場合等では、CAS 登録番号のみで毒物及び劇物への該当性を判断することはできません。しかし、アルミン酸ナトリウム（CAS 登録番号：11138-49-1）については、CAS 登録内容を確認したところ「構造式不定」となっており、一つの物質を特定できる内容ではありませんでした。そのため、本来であれば当該 CAS 登録番号のみを以て、毒物及び劇物への該当性を判断できるものではないことから、意見公募手続における回答を訂正することとしました。
再発防止の観点から、今後は毒物及び劇物の指定等の際に示す CAS 登録番号は、政令で毒物及び劇物に指定した物質の構造式や名称等を特定するための参考情報と位置付けます。また、毒物及び劇物への該当性については、CAS 登録番号のみで判断するのではなく、CAS 登録番号の登録内容によっては、実際の製品の組成を確認する必要があり、参考で示している CAS 登録番号以外でも、政令で指定した物質が含まれている場合には、毒物及び劇物に該当する可能性がある旨を周知することとします。
３．その他「毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）」（平成 26 年６月 25 日付け薬食発 0619 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）以降、政令の改正に係る通知において記載されている CAS 登録番号についても、あくまで毒物又は劇物に指定した物質の構造式等を特定するための参考情報と位置付け、毒物又は劇物の該当性の判断に当たっては政令に規定する名称で判断することとします。

（参考）○ CAS 登録番号について
米国化学会（American Chemical Society）の情報部門である CAS（ChemicalAbstracts Society）が化学物質を識別するために付与している番号であり、本邦でも化学物質の特定に頻用されています。基本的に１つの物質に１つの CAS 登録番号が対応していますが、例えば反応混合物を１物質として CAS 登録番号が付与されることがあるなど、CAS 登録番号のみでは物質の構造等を特定できない場合もあります。
○二酸化アルミニウムナトリウムについて政府が実施した「化学品の分類及び表示に関する世界調和システム（GHS：GloballyHarmonized System of Classification and Labelling of Chemicals）」による分類において、二酸化アルミニウムナトリウムは「皮膚腐食性／刺激性、眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性」が区分１（毒性が最も強い区分）とされています。また、危険物輸送に関する国連勧告の危険物リストにおいて、アルミン酸ナトリウム溶液及びアルミン酸塩ナトリウムとして腐食性物質（クラス８）に分類されています。その他、急性毒性及び刺激性に関する有害性情報収集を実施したところ、二酸化アルミニウムナトリウムの水溶液の pH は 13.5 超でした。
これらの情報を踏まえて、平成 30 年２月 14 日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会における審議の結果、二酸化アルミニウムナトリウム及びそれを含有する製剤を劇物に指定することが了承されました。
なお、二酸化アルミニウムナトリウムの劇物の指定に当たって、これを含有する製剤も劇物に指定しています。通常「○○を含有する製剤」の解釈としては、製品等に、濃度を問わず意図的にその成分を加えたものを示しています。一方、原料等に劇物を含まれていたとしても、反応等によりその使用目的を失った物については、一般的にその成分の製剤とはみなしていません（例：二酸化アルミニウムを含有する混和剤を、生コンクリートに混ぜ合わせて硬化させた場合、固まった後のコンクリートは、二酸化アルミニウムナトリウムの製剤とはみなさず、劇物には該当しません。）。

○

アルミン酸ナトリウムについて
アルミン酸ナトリウムはナトリウムとアルミニウムを含む無機化合物の総称であり、その中に劇物に指定されている二酸化アルミニウムナトリウム（NaAlO2）や劇物に該当しないアルミン酸三ナトリウム（Na3AlO3）等があります。
「アルミン酸ナトリウム」に対応する CAS 登録番号の１つに「11138-49-1」がありますが、この番号の登録内容を確認したところ、物質の構造式は不定とされており、ある１つの物質を特定できる番号ではありませんでした。