सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Desloratadine / Pseudoephedrine Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ५िीव्र तवषाक्तिा (सााँ स द्वारा ग्रहण
करना)

:

तवभाग ५तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण (मौखखक):तवभाग १ (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरवस सीसटम))तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा :- पूनरावृि अरक्षण (सााँ स द्वारा ग्रहण

तवभाग १ (ह्रदवातहनी िंत्र)1 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017करना)जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H303 + H333 तनगलने पर या अन्तःश्वसन से हातनकारक हो सकिा है
H372 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (केंद्रीय नाडी िंत्र
(सेंटरल नरवस सीसटम)) अंगो को नुक्सान पहाँ चािा है ।
H372 श्वास द्वारा अंदर जाने से दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र
(ह्रदवातहनी िंत्र) अंगो को नुक्सान पहाँ चािा है ।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P260 धूल/ धु ऐ/ं गैस/ िु षार/ भाप/सप्रे को सां स द्वारा ग्रहण ना करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।उत्तर:
P301 + P304 + P317 यतद तनगल तलया हो या सााँ स से ले तलया हो:तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P319 अगर आप अस्वस्ि महसू स करिे हैं , िो तचतकत्सा सहायिा प्राप्त
करें ।
ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

सेलूलोज़
Pseudoephedrineस्टाचथ, ऑक्सीकृि
तसतलकन डाइऑक्साइड

9004-34-6
7460-12-0
65996-62-5
7631-86-9
2 / 26

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 30 - < 50>= 20 - < 30>= 1 - < 5>= 1 - < 5सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

तडसोतडयम EDTA, तडहायडर े टसाइतटर क अम्लDesloratadineअंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.20176381-92-6
77-92-9100643-71-8>= 1 - < 5>= 1 - < 5>= 0.25 - < 1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ़ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर सााँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आाँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद सााँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आाँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुाँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
तनगलने पर या अन्तःश्वसन से हातनकारक हो सकिा हैतनगलने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहाँ चािा है ।सां स द्वारा ग्रहण करने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों
(ओरगनस्) को नुकसान पहाँ चािा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहााँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पास
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सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017वािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयााँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

::सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया

:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।तसफथ उपयुक्त वािायन में प्रयोग करें ।धूल, धुएं, गैस, िुषार, भाप,स्प्रे को सां स से लेने से बचें।
तनगले मि।आाँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।त्वचा के साि लम्बे समय िक या बार बार संपकथ मे आने से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंइस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।

7. संचालन और भंडारण

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सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

इन पदािो से बचेंएस.डी.एस. नंबर:2095099-00013:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

सेलूलोज़
Pseudoephedrine

9004-34-6
7460-12-0स्टाचथ, ऑक्सीकृि

65996-62-5

तसतलकन डाइऑक्साइड

7631-86-9

Desloratadine

100643-71-8

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA
TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
50 µg/m3 (OEB 3)पोंछने की सीमाTWA (श्वसनीयधूल)
TWA (कुलधूल)TWA

500 µg/100 cm²
0.5 mg/m3

पोंछने की सीमा200 µg/100 cm²

10 mg/m3(तसतलका)20 µg/m3 (OEB 3)

आधार

ACGIH
आं िररकआं िररकACGIH
IN OELआं िररकआं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयााँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने::डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियााँ , धुाँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुाँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथतटप्पणीआाँ खो संबधी बचाव5 / 26

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Desloratadine / Pseudoephedrine
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त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017फेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आाँ खें धोने की प्रणातलयााँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:

ठोस

रं ग

:

सफेद, नीलागंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):ज्वलनशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ं

6 / 26

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Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017कम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएाँ /तवलेयिाएाँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचेंअसंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

:::अज्ञाि
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

त्वचा से संपकथ
तनगलना
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Desloratadine / Pseudoephedrine
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017आाँ खो से संपकथ
तीव्र नवषाक्तता
तनगलने पर या अन्तःश्वसन से हातनकारक हो सकिा हैपदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 2,451 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 5.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहााँ सािरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहााँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): 660 mg/kg

अवयव:सेलूलोज़:Pseudoephedrine:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): 371 mg/kg
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 2.37 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहााँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
तटप्पणी: दी गई जानकारी समान बनावट के पदािो के डे टा के आधार परहै ।िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 2.08 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hनसनलकन डाइऑक्साइड:8 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017परीक्षण वािावरण: धूल/कुहााँ साआं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई श्वास अक्यूट तवषाक्तिा नही हैिीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 5,000 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): 2,800 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट), नर (मेल)): > 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 6 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहााँ सािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 412

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (मू षक (माउस)): 5,400 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही है:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 549 mg/kg

नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:साइनटर क अम्ल:Desloratadine:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): 353 mg/kg
LD50 (बंदर): > 250 mg/kg
आसार: उल्टी
तटप्पणी: कोई मृत्यु इस डोज़ पर नही दे खी गयी।त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Pseudoephedrine:प्रजाति
पररणाम

::खरगोशत्वचा मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नहीनसनलकन डाइऑक्साइड:प्रजाति
िरीकापररणाम

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सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017साइनटर क अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
आाँ खो मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आाँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
आाँ खो मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आं खों की जलन, २१ तदनों के भीिर ररवसथ

:
:

खरगोश
िीव्र आाँ खो की जलन

Desloratadine:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Pseudoephedrine:प्रजाति
पररणाम
नसनलकन डाइऑक्साइड:प्रजाति
िरीकापररणाम
नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:प्रजाति
पररणाम
साइनटर क अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम
Desloratadine:प्रजाति
तटप्पणी
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

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सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017श्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Pseudoephedrine:तटप्पणी:डे टा उपलब्ध नही ं

:
:
:
:
:
:

मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
OECD परीक्षण तदशातनदे श 406
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:
:

मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचीय
तगनी तपग
ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणी
Desloratadine:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)

Pseudoephedrine:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो

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एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: दी गई जानकारी समान बनावट के पदािो के डे टा के आधार परहै ।परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: दी गई जानकारी समान बनावट के पदािो के डे टा के आधार परहै ।तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 471
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरोसाइटोजेनेतटक टे स्ट, िोमोज़ोनल एनातलसीस)प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

नसनलकन डाइऑक्साइड:नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेना12 / 26

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 474
पररणाम: ऋणात्मक
साइनटर क अम्ल:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर सूक्ष्मनीतभकीय परीक्षण
पररणाम: वास्ततवक
परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरोसाइटोजेनेतटक टे स्ट, िोमोज़ोनल एनातलसीस)प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जााँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

Desloratadine:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
परीक्षण प्रणाली: मानव तलम्फोसाइटस्
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

13 / 26

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Desloratadine / Pseudoephedrine
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017

Pseudoephedrine:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
तटप्पणी

:::चूहा (रै ट)
मौखखक
2 साल

:
:

ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
तटप्पणी

:::मूषक (माउस)
मौखखक
2 साल

:
:

ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
103 सप्ताह

:ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
103 सप्ताह

::ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::मूषक (माउस)
मौखखक
2 साल

:

ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते

::चूहा (रै ट)मौखखकनसनलकन डाइऑक्साइड:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
तटप्पणी

Desloratadine:

14 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

LOAELपररणाम
लक्ष्य अवयवतटप्पणी

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017

:
:
:
:

10 तमगा/तकगा शारीररक भारअतनतिि
तजगरएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिा है ।:परीक्षण की तकस्म: एक-पीढ़ी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मकअंग नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Pseudoephedrine:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 80 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: पुरुष प्रजनन प्रभाव
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 27 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: एमब्रीयो टे स्टस मे प्रजनन पर कोइ प्रभाव नही दे खा गया।,टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।तटप्पणी: मािृ तवषाक्तिा का अवलोकन तकया गया।नसनलकन डाइऑक्साइड:15 / 26

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Desloratadine / Pseudoephedrine
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एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: चार- पीढ़ी प्रजनन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

साइनटर क अम्ल:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढ़ी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Desloratadine:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), नर (मेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 12 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: प्रजनन क्षमिा में कमीपररणाम: वास्ततवक
तटप्पणी: प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिाहै ।परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)उवथरिा: NOAEL: 3 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव नहीपररणाम: ऋणात्मक

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 30 तमगा/तकगा शारीररक भार
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017पररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 9 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: पूवथआरोपण हातन।, शारीररक वजन कम हआपररणाम: तवतशष्ट तवकासात्मक असामान्यिाएं ।तटप्पणी: प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिाहै ।परीक्षण की तकस्म: दो- पीढ़ी अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 18 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ंअंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि है:श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:साइनटर क अम्ल:आं कलन
STOT - दोहराया जोस्मखर्
तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरवस सीसटम)) अंगो को नुक्सान
पहाँ चािा है ।श्वास द्वारा अंदर जाने से दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (ह्रदवातहनी िंत्र) अंगो को नुक्सान पहाँ चािा है ।अवयव:
Pseudoephedrine:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन

:::तनगल ले ना, सााँ स द्वारा ग्रहण करनाकेंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरवस सीसटम), ह्रदवातहनी िंत्र
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहाँ चािा है ।नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते

:सााँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)17 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

लक्ष्य अवयवआं कलन

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017::श्वास प्रश्वास प्रणाली
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहाँ चासकिा है ।::::चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days:डे टा उपलब्ध नही ं

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
22,500 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days::::चूहा (रै ट)
1.3 mg/m3
सााँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)13 Weeksप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
500 mg/kg
तनगल ले ना
13 Weeksप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
0.03 mg/l
सााँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)4 Weeks

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
Pseudoephedrine:तटप्पणी
स्टाचा, ऑक्सीकृत:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआनसनलकन डाइऑक्साइड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआनडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:

18 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023(एक्सपोज़र) हआिरीकाएस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 412

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
4,000 mg/kg
8,000 mg/kg
तनगल ले ना
10 Daysप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवतटप्पणी

::::चूहा (रै ट)
30 mg/kgमौखखक
3 Months

:
:

गुदाथ
परीक्षण में अवलोकन की गई महत्वपूणथ तवषाक्तिा
प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिा है ।प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

:
:
:
:
:

बंदर
6 mg/kg
12 mg/kgमौखखक
3 Months::केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरवस सीसटम)गेस्टरोइन्टे स्टाइनल गडबडी

प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

:
:
:
:

बंदर
40 mg/kg
मौखखक
17 Months:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
आसार

:
:
:
:

बंदर
6 mg/kgमौखखक
3 Months:गेस्टरोइन्टे स्टाइनल गडबडी, िकावट

साइनटर क अम्ल:प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
Desloratadine:

19 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Pseudoephedrine:सााँ स द्वारा ग्रहण करनाआाँ ख से संपकथ
तनगल ले ना:::तटप्पणी: श्वास-प्रश्वास प्रणाली मे जलन उत्पन्न हो सकिी है ।तटप्पणी: आाँ खो मे जलन हो सकिी हैआसार: केंद्रीय िंतत्रका िंत्र प्रभाव, तक्षप्रहृदयिा, स्पन्दन

:::तटप्पणी: श्वास-प्रश्वास संबंधी प्रणाली में जलन उत्पन्न कर सकिा है ।आसार: आाँ खो की जलनआसार: शुष्क मुाँह, मां सपेतशयों में ददथ , िकावट, सुस्ती, गले में ख़राश,ददथ नाक मातसक धमथ:

LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Danio rerio (तज़ब्रा तफश)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Desmodesmus subspicatus (हरी शैवाल (एल्जी)): >10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

Desloratadine:सााँ स द्वारा ग्रहण करनाआाँ ख से संपकथ
तनगल ले ना
12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

नसनलकन डाइऑक्साइड:NOEC ( Desmodesmus subspicatus (हरी शैवाल (एल्जी)): 10,000mg/l
20 / 26

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 140 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: DIN 38412

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:इआरसी५० ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):> 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
EC10 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): > 1
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC10 (सतियण कीचड (स्लज)): > 500 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 30 minिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 25 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 1,535 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 h:

LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): 9.2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hसाइनटर क अम्ल:Desloratadine:मछली को तवषाक्तिा

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Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017िरीका: FDA 4.11
डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 9.6 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: FDA 4.08

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 1.6
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):0.36 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50 (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): 53.7 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): 12 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.12 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.48 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालास्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:सेलूलोज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:
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Desloratadine / Pseudoephedrine
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

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जैतवक अविमणिा की क्षमिा

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 2 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301D:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 97 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301B:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 67.4 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 314

साइनटर क अम्ल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

Desloratadine:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 0 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: FDA 3.11
पानी मे खस्िरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: < 10 % के ऊपर 50 °C(5 d)िरीका: FDA 3.09:

log Pow: 0.89

जैतवक संचयन

:प्रजाति: Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)बायोकंसनटर े शन फेक्टर (बीसीएफ): < 500तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तवभाजन गुणां क: (एन:log Pow: -4.3

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Pseudoephedrine:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नडसोनडयर् EDTA, नडहायडर े ट:

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संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2095099-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017ओक्टे नोल/पानी)साइनटर क अम्ल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी):log Pow: -1.72:

log Pow: 1.24
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 107:

log Koc: 3.00
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 106

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

Desloratadine:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलता
अवयव:
Desloratadine:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण

अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं

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पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023:

कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीडे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

जहााँ आइटमों के तपछले सं स्करण में पररविथन तकए गए हैं उन्हें दस्तावेज़ के मुख्य भाग में दो खड़ी रे खाओं द्वारा स्पष्ट
तकया गया है ।तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH
IN OEL::यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)भारि। कायथ पररवेश में कुछ रासायतनक पदािों की अनुमति के स्तरACGIH / TWAIN OEL / TWA::

8-र्ंटे, समय- वजन औसिसमय िौल औसि

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलए
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.10.2017अंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI26 / 26