化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Losartan Formulation
版本
5.2

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
19344-00023

前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

1. 化学品及企业标识产品名称:

Losartan Formulation

制造商或供应商名称:

Organon & Co.

地址:

30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

电话号码:+1-551-430-6000

应急咨询电话

:+1-215-631-6999

电子邮件地址

:EHSSTEWARD@organon.com::

制药的不适用:::粉末
白色至浅黄色无数据资料

制造商或供应商信息推荐用途和限制用途
推荐用途限制用途

2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状颜色气味吞咽有害。 可能造成皮肤过敏反应。 造成严重眼损伤。 可能对胎儿造成伤害。 可能对母乳喂养的儿童造成伤害。 长期或反复接触可能损害器官。
GHS 危险性类别
急性毒性 (经口):类别 4严重眼睛损伤/眼睛刺激性:类别 1皮肤过敏

:

类别 1

生殖毒性:

类别 1B:

类别 2

影响哺乳或通过哺乳产生影响
特异性靶器官系统毒性（反复1 / 18

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接触）
GHS 标签要素象形图

:信号词

:

危险危险性说明

:H302 吞咽有害。
H317 可能造成皮肤过敏反应。
H318 造成严重眼损伤。
H360D 可能对胎儿造成伤害。
H362 可能对母乳喂养的儿童造成伤害。
H373 长期或反复接触可能损害器官。

防范说明:

预防措施:
P201 使用前取得专用说明。
P202 在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
P260 不要吸入粉尘。
P263 怀孕/ 哺乳期间避免接触。
P264 作业后彻底清洗皮肤。
P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
P272 受沾染的工作服不得带出工作场地。
P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应:P301 + P312 + P330 如误吞咽：如感觉不适，呼叫急救中心/医生。漱口。
P302 + P352 如皮肤沾染：用水充分清洗。
P305 + P351 + P338 + P310 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。继续冲洗。
立即呼叫急救中心/医生。
P308 + P313 如接触到或有疑虑：求医/就诊。
P333 + P313 如发生皮肤刺激或皮疹：求医/就诊。
P362 + P364 脱掉沾污的衣服，清洗后方可重新使用。
储存:P405 存放处须加锁。
废弃处置:P501 将内装物/容器送到批准的废物处理厂处理。

2 / 18

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物理和化学危险根据现有信息无需进行分类。
健康危害
吞咽有害。 造成严重眼损伤。 可能造成皮肤过敏反应。 可能对胎儿造成伤害。 可能对母乳喂养的儿童造成伤害。 长期或反复接触可能损害器官。
环境危害
根据现有信息无需进行分类。
GHS 未包括的其他危害
与粉尘接触会引起机械性刺激或皮肤干燥。
加工、处理或进行其它操作期间可能形成爆炸性粉尘空气混合物。
3. 成分/组成信息物质/混合物

:混合物

组分
化学品名称

化学文摘登记号
(CAS No.)
9004-34-6
124750-99-8
9005-25-8

纤维素Losartan
淀粉浓度或浓度范围 (% w/w)>= 30 -< 50>= 30 -< 50>= 10 -< 20

4. 急救措施
一般的建议:

吸入:

皮肤接触

:

眼睛接触

:

食入

:最重要的症状和健康影响

:

出事故或感觉不适时，立即就医。
在症状持续或有担心,就医。
如吸入，移至新鲜空气处。
就医。
如接触，立即用肥皂和大量水冲洗皮肤。
脱去被污染的衣服和鞋。
就医。
重新使用前要清洗衣服。
重新使用前彻底清洗鞋。
如不慎接触，立即用大量水冲洗眼睛至少 15 分钟。
佩戴隐形眼镜者，如方便，取下镜片。
立即就医。
如吞咽：不要引吐。
就医。
用水彻底漱口。
切勿给失去知觉者喂食任何东西。
吞咽有害。
可能造成皮肤过敏反应。
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对保护施救者的忠告:

对医生的特别提示

:前次修订日期: 2023/09/26
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造成严重眼损伤。
可能对胎儿造成伤害。
可能对母乳喂养的儿童造成伤害。
长期或反复接触可能损害器官。
与粉尘接触会引起机械性刺激或皮肤干燥。
急救负责人应注意个人保护，在可能存在暴露的情况下应使用推荐的个人防护装备(参见第 8 节)。
对症辅助治疗。

5. 消防措施
灭火方法及灭火剂:水喷雾抗溶泡沫二氧化碳(CO2)
干粉
未见报道。
防止分布在空气中已产生的尘埃，细小的灰尘达到充分的浓
度，也要防止存在点火源，这有潜在的尘埃爆炸的危险。
接触燃烧产物可能会对健康有害。

不合适的灭火剂特别危险性::有害燃烧产物

:

碳氧化物
氯化合物
氮氧化物

特殊灭火方法:消防人员的特殊保护装备:根据当时情况和周围环境采用适合的灭火措施。
喷水冷却未打开的容器。
在安全的情况下，移出未损坏的容器。
撤离现场。
在着火情況下，佩戴自给式呼吸器。
使用个人防护装备。

6. 泄漏应急处理人员防护措施、防护装备和应 :急处置程序使用个人防护装备。
遵循安全处置建议(参见第 7 节)和个人防护装备建议(参见第 8节)。

环境保护措施避免释放到环境中。
如能确保安全，可采取措施防止进一步的泄漏或溢出。
保留并处置受污染的洗涤水。
如果无法围堵严重的溢出，应通报当地主管当局。

:

泄漏化学品的收容、清除方法 :及所使用的处置材料

清扫或真空吸除溢出物并收集在适当的容器中待处理。
防止粉尘在空气中散布（如：用压缩空气清洁粉尘积聚的表面）。
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防止粉尘在表面沉积，因其释放到大气中并达到一定浓度时会
形成爆炸性混合物。
地方或国家法规可能适用于这种材料的释放和处置，以及清理排放物时使用的材料和物品。您需要自行判定适用的法规。
本 SDS 的第 13 部分和第 15 部分给出了特定地方或国家要求的相关信息。
7. 操作处置与储存操作处置
技术措施

:

局部或全面通风
安全处置注意事项

::防止接触禁配物:静电可积聚并点燃悬浮的粉尘从而造成爆炸。
提供充分的预防措施：如电器接地和屏蔽，或惰性环境。
如果没有足够的通风, 请在局部排气通风条件下使用。
怀孕和哺乳期间避免接触。
不要接触皮肤或衣服。
不要吸入粉尘。
不要吞咽。
不要接触眼睛。
作业后彻底清洗皮肤。
基于工作场所暴露评估的结果，按照良好的工业卫生和安全做法进行处理
保持容器密闭。
将粉尘的产生和积聚降到最低程度。
不用时保持容器密闭。
远离热源和火源。
采取预防措施防止静电释放。
使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
小心防止溢出、浪费并尽量防止将其排放到环境中。
氧化剂储存安全储存条件

:禁配物

:

包装材料

:存放在有适当标识的容器内。
存放处须加锁。
保持密闭。
按国家特定法规要求贮存。
请勿与下列产品类型共同储存：强氧化剂
不适合的材料: 未见报道。

8. 接触控制和个体防护
危害组成及职业接触限值组分

化学文摘登记
5 / 18数值的类型

控制参数 / 容许浓依据化学品安全技术说明书
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纤维素号(CAS No.)
9004-34-6

Losartan

124750-99-8(接触形式)
PC-TWA
TWA
TWA

淀粉

9005-25-8

TWA

工程控制

度
10 mg/m³
10 mg/m³
100 µg/m3 (OEB2)
10 mg/m³

CN OEL
ACGIH
内部的ACGIH:尽可能降低工作场所的接触浓度。
采取措施防止粉尘爆炸。
确保粉尘处理系统（如排气管道、尘埃收集器、容器和加工设备）均被设计可以防止尘埃逃逸到生产区（即不会从设备中泄漏）。
如果没有足够的通风, 请在局部排气通风条件下使用。

呼吸系统防护

:过滤器类型眼面防护::皮肤和身体防护

:

如果没有足够的局部排气通风，或者暴露评估显示暴露量超过推荐指南的规定值，则使用呼吸保护。
微粒型
穿戴下列个人防护装备：必须戴好化学防护镜。
如可能发生飞溅，戴上：面罩
根据耐化学性资料和潜在局部暴露的风险评估，选择适当的防护服。
必须使用防渗的防护服（手套、围裙、靴子等）以避免皮肤接触。

个体防护装备手防护
材料

:

防护手套

备注

:

卫生措施:

根据有害物质的浓度与数量及特定的工作场所，选择专用的手
套保护手不受化学药剂损伤。 此产品的穿透时间尚未确定，勤换手套。 对于特殊用途，我们建议由手套供应商提供防护
手套耐化学品的详细说明。 休息前及工作结束时洗手。
如果在典型使用过程中可能接触化学品，请在工作场所附近提供眼睛冲洗系统和安全浴室。
使用时，严禁饮食及吸烟。
受沾染的工作服不得带出工作场地。
沾染的衣服清洗后方可重新使用。

9. 理化特性外观与性状:粉末

颜色

:

白色至浅黄色6 / 18

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气味

:

无数据资料

气味阈值

:

无数据资料

pH 值:

无数据资料

熔点/凝固点:无数据资料

初沸点和沸程

:

无数据资料

闪点

:

无数据资料

蒸发速率:

无数据资料

易燃性(固体,气体):加工、处理或进行其它操作期间可能形成爆炸性粉尘空气混合物。

易燃性（液体）:无数据资料

爆炸上限 / 易燃上限

:

无数据资料

爆炸下限 / 易燃下限

:

无数据资料

蒸气压

:

无数据资料

蒸气密度:

无数据资料

密度/相对密度

:

无数据资料

密度:

1 g/cm³

溶解性
水溶性:

无数据资料

正辛醇/水分配系数

:

无数据资料

自燃温度

:

无数据资料

分解温度:

无数据资料

黏度
运动黏度:

无数据资料

爆炸特性

:

无爆炸性

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SDS 编号:
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最初编制日期: 2014/10/07

氧化性:此物质或混合物不被分类为氧化剂。

分子量:

无数据资料

最小点火能:> 300 mJ

粒子特性
粒径:

无数据资料反应性稳定性危险反应:::未被分类为反应性危害。
正常条件下稳定。
加工、处理或进行其它操作期间可能形成爆炸性粉尘空气混合物。
可与强氧化剂发生反应。

应避免的条件:禁配物
危险的分解产物

::热、火焰和火花。
避免粉尘生成。
氧化剂没有危险的分解产物。

10. 稳定性和反应性

11. 毒理学信息
接触途径:

吸入
皮肤接触
食入
眼睛接触:

急性毒性估计值: 1,502 mg/kg
方法: 计算方法

急性经口毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

急性吸入毒性:LC50 (大鼠): > 5.8 mg/l
暴露时间: 4 小时测试环境: 粉尘/烟雾急性毒性
吞咽有害。
产品:
急性经口毒性组分:纤维素:

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急性经皮毒性SDS 编号:
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最初编制日期: 2014/10/07:

LD50 (家兔): > 2,000 mg/kg:

LD50 (小鼠): 1,257 - 1,590 mg/kg

Losartan:
急性经口毒性LDLo (大鼠): 200 mg/kg
LDLo (小鼠): 400 mg/kg
淀粉:
急性经口毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

急性经皮毒性:LD50 (家兔): > 2,000 mg/kg::

家兔轻度的皮肤刺激::家兔
剧烈的刺激::

家兔无眼睛刺激皮肤腐蚀/刺激
根据现有信息无需进行分类。
组分:Losartan:种属结果严重眼睛损伤/眼刺激造成严重眼损伤。
组分:Losartan:种属结果淀粉:种属结果
呼吸或皮肤过敏
皮肤过敏
可能造成皮肤过敏反应。
呼吸过敏根据现有信息无需进行分类。

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最初编制日期: 2014/10/07

组分:
Losartan:
测试类型
接触途径
种属评估
结果

:
:
:
:
:最大反应试验皮肤接触
豚鼠
可能或者肯定对人类皮肤致敏阳性

::::最大反应试验
皮肤接触
豚鼠
阴性

:

测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性

淀粉:
测试类型
接触途径
种属结果
生殖细胞致突变性根据现有信息无需进行分类。
组分:纤维素:
体外基因毒性测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验结果: 阴性
体内基因毒性:测试类型: 哺乳动物红细胞微核试验（体内细胞遗传试验）
种属: 小鼠染毒途径: 食入结果: 阴性:测试类型: 体外实验结果: 阴性Losartan:
体外基因毒性测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验测试系统: 中国仓鼠卵巢细胞
结果: 阴性测试类型: 碱冲洗法测试结果: 阴性测试类型: 染色体畸变
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SDS 编号:
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前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

结果: 阴性
体内基因毒性:测试类型: 染色体畸变结果: 阴性:测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性::::大鼠
食入72 周阴性种属染毒途径暴露时间剂量结果:::::小鼠经口
92 周
200 mg/kg 体重阴性

种属
染毒途径
暴露时间
剂量
结果

:::::大鼠
经口105 周270 mg/kg 体重阴性淀粉:
体外基因毒性

致癌性
根据现有信息无需进行分类。
组分:纤维素:
种属染毒途径暴露时间结果Losartan:生殖毒性
可能对胎儿造成伤害。
可能对母乳喂养的儿童造成伤害。
组分:纤维素:
对繁殖性的影响:

测试类型: 一代繁殖毒性试验
种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性11 / 18

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对胎儿发育的影响

SDS 编号:
19344-00023

前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07:

测试类型: 生育/早期胚胎发育种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性对繁殖性的影响:

测试类型: 生育能力
种属: 大鼠, 雌性染毒途径: 经口
生育能力: LOAEL: 200 mg/kg 体重
结果: 雌性生殖影响备注: 观察到母体毒性

对胎儿发育的影响

:

测试类型: 发育种属: 家兔
染毒途径: 经口对母体一般毒性: NOAEL: 10 mg/kg 体重
发育毒性: NOAEL F1: 20 mg/kg 体重结果: 仅在高母体毒性剂量中发现胚胎毒性和对后代的不良影响。, 无致畸作用。

Losartan:

测试类型: 发育种属: 大鼠染毒途径: 经口发育毒性: LOAEL: 10 mg/kg 体重
结果: 胎儿毒性。, 无致畸作用。
生殖毒性 - 评估:根据动物试验，有明显的证据表明对生长发育有不利的影响。
研究表明在哺乳期对婴儿有危险

特异性靶器官系统毒性- 一次接触
根据现有信息无需进行分类。
特异性靶器官系统毒性- 反复接触长期或反复接触可能损害器官。
组分:Losartan:
接触途径
靶器官评估

:::食入
血液, 心血管系统, 胃, 肾长期或反复接触可能损害器官。

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前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

重复染毒毒性
组分:
纤维素:
种属
NOAEL
染毒途径
暴露时间

::::

大鼠
>= 9,000 mg/kg
食入90 天.

种属LOAEL
染毒途径
暴露时间
接触量
靶器官

:::
:
:
:

大鼠
15 mg/kg
经口309 天daily
血液, 肾, 心血管系统, 胃

种属
NOAEL
染毒途径
暴露时间
症状

::
:
:
:

犬5 mg/kg
经口1 月
流涎症, 呕吐

种属
LOAEL
染毒途径
暴露时间
接触量
症状

::::::

犬25 mg/kg
经口53 周daily
流涎症, 呕吐:::::大鼠>= 2,000 mg/kg
皮肤接触28 天.
OECD 测试导则 410

Losartan:

淀粉:
种属NOAEL
染毒途径
暴露时间
方法
吸入危害
根据现有信息无需进行分类。

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前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

组分:
Losartan:
无吸入毒性分类
人体暴露体验
组分:
Losartan:
眼睛接触
食入:
:

症状: 眼睛刺激
症状: 低血压, 心跳过速:

LC50 (Oryzias latipes (日本青鳉)): > 100 mg/l
暴露时间: 48 小时
备注: 基于类似物中的数据:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (虹鳟)): > 929 mg/l
暴露时间: 96 小时
方法: FDA 4.1112. 生态学信息生态毒性组分:纤维素:对鱼类的毒性Losartan:
对鱼类的毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): 331 mg/l
暴露时间: 48 小时
方法: OECD 测试导则 202

对藻类/水生植物的毒性

NOEC (Microcystis aeruginosa (铜绿微囊藻)): 949 mg/l
暴露时间: 10 天
方法: FDA 4.01:

NOEC (Selenastrum capricornutum (绿藻)): 143 mg/l
暴露时间: 10 天
方法: FDA 4.01
对鱼类的毒性 (慢性毒性):

NOEC (Pimephales promelas (肥头鲦鱼)): 10 mg/l
暴露时间: 32 天
方法: OECD 测试导则 210

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对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

NOEC (Daphnia magna (水溞)): 100 mg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211

持久性和降解性组分:纤维素:
生物降解性:

结果: 快速生物降解的。

:

水解: < 10 %(5 天):log Pow: 1.2

废弃化学品

:

污染包装物

:不要将废水排入下水道。
按当地法规处理。
应将空容器送至许可的废弃物处理场所循环利用或处置。
如无另外要求：按未使用产品处理。

Losartan:
水中的稳定性生物蓄积潜力组分:
Losartan:
正辛醇/水分配系数
土壤中的迁移性无数据资料其他环境有害作用无数据资料
13. 废弃处置
处置方法14. 运输信息国际法规
陆运(UNRTDG)联合国编号联合国运输名称类别次要危险性::::不适用不适用不适用不适用
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包装类别标签对环境有害:::

不适用
不适用否

空运(IATA-DGR)
UN/ID 编号联合国运输名称类别次要危险性
包装类别标签
包装说明(货运飞机)
包装说明(客运飞机)::::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用海运(IMDG-Code)联合国编号联合国运输名称类别次要危险性
包装类别
标签EmS 表号
海洋污染物（是/否）::::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用否

按《MARPOL73/78 公约》附则 II 和 IBC 规则不适用于供应的产品。
国内法规
GB 6944/12268
联合国编号联合国运输名称类别次要危险性包装类别标签海洋污染物（是/否）:::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用否

特殊防范措施不适用
15. 法规信息
适用法规职业病防治法
易制毒化学品管理条例
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SDS 编号:
19344-00023

易制毒化学品的分类和品种目录前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

:

未列入

长江保护法
此产品所有组分均不属于禁运危险化学品。
产品成分在下面名录中的列名信息：
AICS

:

未测定

DSL:

未测定

IECSC

:

未测定

:

2024/04/06

参考文献

:

内部技术数据，数据来源于原料 SDS、OECD eChem 门户网站搜索结果，以及欧洲化学品管理局，http://echa.europa.eu/日期格式:年/月/日ACGIH
CN OEL::

美国政府工业卫生学家会议(ACGIH)之阈限值 (TLV)
工作场所有害因素职业接触限值 - 化学有害因素

ACGIH / TWA
CN OEL / PC-TWA::

8 小时，时间加权平均值时间加权平均容许浓度

16. 其他信息修订日期
其他信息缩略语和首字母缩写AIIC - 澳大利亚工业化学品清单 ;ANTT - 巴西国家陆路运输机构; ASTM - 美国材料实验协会;
bw - 体重; CMR - 致癌、致突变性或生殖毒性物质; DIN - 德国标准化学会; DSL - 加拿大国内化学物质名录; ECx - 引起 x%效应的浓度; ELx - 引起 x%效应的负荷率; EmS - 应急措施; ENCS- 日本现有和新化学物质名录; ErCx - 引起 x%生长效应的浓度; ERG - 应急指南; GHS - 全球化学品统一分类和标签制度; GLP - 良好实验室规范; IARC - 国际癌症研究机构; IATA - 国际航空运输协会; IBC - 国际散装运输危险化学品船舶构造和设备规则; IC50 - 半抑制浓度; ICAO - 国
际民用航空组织; IECSC - 中国现有化学物质名录; IMDG - 国际海运危险货物; IMO - 国际海事组织; ISHL - 日本工业安全和健康法案; ISO - 国际标准化组织; KECI - 韩国现有化学物质名录;LC50 - 测试人群半数致死浓度; LD50 - 测试人群半数致死量（半数致死量）; MARPOL - 国际防
止船舶造成污染公约; n.o.s. - 未另列明的; Nch - 智利认证; NO(A)EC - 无可见（有害）作用
浓度; NO(A)EL - 无可见（有害）作用剂量; NOELR - 无可见作用负荷率; NOM - 墨西哥安全认证;NTP - 国家毒理学规划处; NZIoC - 新西兰化学物质名录; OECD - 经济合作与发展组织; OPPTS 污染防治、杀虫剂和有毒物质办公室; PBT - 持久性、生物累积性和毒性的物质; PICCS - 菲律宾
化学品与化学物质名录; (Q)SAR - （定量）结构一活性关系; REACH - 欧洲议会和理事会关于化
学品的注册、评估、授权和限制法规 (EC) 1907/2006 号; SADT - 自加速分解温度; SDS - 安全技术说明书; TCSI - 台湾既有化学物质清册; TDG - 危险货物运输; TECI - 泰国既有化学物质清

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化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Losartan Formulation
版本
5.2

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
19344-00023

前次修订日期: 2023/09/26
最初编制日期: 2014/10/07

单；TSCA - 美国有毒物质控制法; UN - 联合国; UNRTDG - 联合国关于危险货物运输的建议书;vPvB - 高持久性和高生物累积性物质; WHMIS - 工作场所危险品信息系统
免责声明
据我们所知及确信，本安全技术说明书(SDS)于发布之日提供的信息均准确无误。此信息只用作安
全操作、使用、加工、存储、运输、处置和发布的指南，不代表任何类型的保证书或质量说明书。
除文本规定外，此表提供的信息只与本 SDS 顶部确定的特定材料有关，当 SDS 中的材料与任何其他材料混合使用或用于任何流程时，此表的信息将无效。材料用户应审查在特定环境下所需使用的操作、使用、加工和存储方式相关的信息和建议，包括用户最终产品 SDS 材料的适用性评估（如适用）。
CN / ZH

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