添付資料２：Harvard大学(Medical Area)の動物実験計画書フォームの主な項目（要約）における日本の国立大学（旧帝大）との比較※動物福祉に関わる事項を優先的にピックアップした。
No.

大項目

小項目
筆頭研究者名、連絡先、研究タイトル、
1 表紙
Funding Source、委員会の承認日付
危険物使用の有無、使用する危険物の2 危険物質開示シート
種類、物質名、Route、筆頭研究者の署名と日付
3 introduction（注意書き） 動物実験委員会の権限
4 動物利用動物種と使用数（全体）
苦痛カテゴリー（実験処置の凡例選択あ5り）ごとの動物種と使用数
動物福祉基準から外れる処置の一覧（単飼、エンリッチメント、安楽死法、腹水採6取、非医薬品グレード、術後鎮痛、ケージスペース、飼育密度、Toe-clipping、照明サイクル、その他）
7 動物使用の正当化
動物使用の正当性
8
種の選択の正当性
9
使用動物数の正当性
使用数削減および痛みや苦痛を最小限10にするための戦略
繁殖コロニー（繁殖親の見積もり数、出産子の見積もり数、研究に使わずに安楽死11させる子の見積もり数、研究に使わずに安楽死させる子の基準）
12 処置
目的と重要性13
処置内容（3年ごとの更新申請の場合）予期しな14かった動物の死、変更点、研究進捗、過去3年間の出版と会議
15
実験処置のフローチャート
スタッフの名前、所属、資格、経験、連絡先
16 スタッフ（人事）17
訓練記録が保管されている場所
18 飼育／実験場所
種ごとの飼育場所
19
種ごとの実験場所、予定処置、拘束時間20必要とするバイオセキュリティのレベル
21
動物の輸送先、輸送プラン

北大

東北大

東大

名大

京大

阪大

九大

△

△△

△△

△

△×××××

△××
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×
○

×
○

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○×
○

×
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○

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××△×△△△？
××○×△△××

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22232425 動物の処分
2627282930 免疫（抗原投与）
31323334 腹水産生3536373839 TG／KO動物
40414243444546 投与物質

動物種ごとの個体識別方法と処置の詳細
群飼育をしない場合の科学的正当性、社会化の代替法、環境エンリッチメント
飼育密度がガイドラインを超える場合の科学的正当性
動物種ごとに、安楽死法、吸入ガスを用いる場合は二番目の方法、麻酔薬／鎮静薬
名、投与量、投与経路、AVMA（米国獣医学会）ガイドラインを逸脱する場合は正当性
施設内への転用（transfer formを提出）
施設外への転用（動物種、転用先機関名・研究者名、輸送方法、輸送に関する誓約）
他のプロトコルへのダブルアサイン（プロトコル番号、動物種、使用数、苦痛カテゴリー）

里子に出す（学内関係機関の許可）
免疫、抗体産生、アジュバントの使用（投与部位、投与箇所数、投与回数、アジュバントのタイプと投与量）
学内のガイドラインに合致しない場合は正当性
Complete Freund’s Adjuvantを使う場合は正当性
足裏注射を行う場合は正当性
代替法のリスト
科学的正当性
不快・苦痛・痛みを避けるか最小限にする
方法
動物の飼育場所どのくらいの頻度で動物をチェックするか？
表現型の詳細表現型の発現や実験内容に関連する痛みや苦痛とその軽減方法
モニタリングスケジュール
表現型発現後の生存期間
動物の痛みや苦痛を判断する基準とモニタリング方法TG動物作成時は学内委員会の登録番号
外部から受け入れる場合はソースまたは学内委員会の登録番号全ての投与物質名とカテゴライズ

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2

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微生物製剤、ヒトまたは霊長類の組織／細胞、ヒトES細胞を使う場合はそれぞれ
学内委員会の登録番号
物質の名称、量、濃度、投与経路、投与48
部位、回数、頻度、動物種、生存期間
動物が痛み、苦痛、病気を経験するなら
49
その軽減方法
PH、純度、無菌状態、ラベリング／保管、50 非医薬品グレード物質 有効期限に関する基準に従う誓約もしくは外れる際はその詳細
51
使用の理由と科学的正当性
投与物質名とカテゴライズ（化学的発がん性物質、毒性物質、微生物学製剤、放射52 危険／感染性物質性物質）（微生物製剤では学内登録番号とＢＳＬレベル、放射性元素を使う場合はライセンス番号と半減期）
53
投与経路またはDelivery Method（血液、唾液、尿、糞）に排泄される（選択）5455
薬物の投与場所（建物名、部屋名）
56
治療後の生存期間
57
治療後の飼育場所
58
特別な飼育要件（学内関係機関）への危険薬物使用の連
59
絡の有無
60
（学内関係機関）との同意事項
手術ごとの処置名、動物種、麻酔薬、量と61 手術
ルート、投与間隔（非生存手術の場合は投与から死までの期間）
手術の種類、場所、下準備、詳細、安楽
62 非生存手術
死の方法
63 生存手術
手術の種類、場所、下準備、詳細
64
なぜ回復させる必要があるか？
65
術後の生存期間66
術中および術後4日間の経過観察プラン
術後に起こる可能性がある障害、合併症
67や後遺症とその対処法
術後の痛みをどう扱うか、鎮痛薬名、投68
与量、経路、投与間隔、投与期間
47×

△×××

△×××××××××××××××××××××××××××××△△△△△△△××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××3

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69 複数回生存手術
70（手術処置ごと時系列に）大規模／小規模手術の別、前回手術からのインターバル
複数回手術の科学的必要性

××××××××××××××

苦痛のある処置
71 （外傷、火傷、痛みの研 処置の詳細究、電気ショック、まひ薬）

×××××××72××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××

73
74
75
76
77
78 まひ薬の使用
79
80
81
82
83
84
85
86

痛みの回避または軽減方法
動物種ごとの麻酔薬、鎮痛薬、投与量、投与経路、インターバル
麻酔薬、鎮痛薬を使わない場合の正当性
モニタリングスケジュール
予想される障害
処置後の生存期間
まひ薬の処置／使用の詳細
科学的な正当性
予想される障害
痛みの回避または軽減方法
痛みの評価基準（餌や水を摂れないなど）と痛み軽減のための処置
動物種毎の麻酔薬、鎮痛薬、投与量
動物が適切に排尿／排便できるか？できない場合は補助をどうするか？
モニタリングプラン
処置後の生存期間

行動制御、拘束、行動
拘束器具の詳細分析
88
拘束期間
拘束法の選択の説明（代替法の考慮含む）
89
実験に先立つ拘束器具への馴化について
90の説明（馴化をしない場合はその正当性）
91
馴化に失敗すると何が起きるか？
拘束中の動物観察についての説明（動物が92
ストレスを感じてる場合の対処など含む）
延長拘束が必要な場合はその正当性
93
行動制御が食べ物や飲み物を奪うことを含94
むなら、その期間と福祉を保証する方法
行動制御が向精神薬の使用とその中止
95を含む場合、その期間と中止中のモニタリングプラン、福祉を保証する方法
87

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栄養や他の環境変化（給餌制限、飲水制限、温度96 変化、照明サイクル変化、 実験の概要説明
他の栄養学的変化）

×××××××97
98
99
100
101×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××△×××△×○×△×××△×△×△×××△×××△×○

動物への健康影響
実験期間
給餌制限、飲水制限の期間と正当性
観察の詳しいスケジュール
実験終了の基準
薬剤と手術用具の管理 「薬剤と手術用具の管理プラン」を実行す
102
プランることの誓約
103
薬剤が保管される建物名と部屋番号
痛みと苦痛の代替（わずかなあるいは瞬時の データベース等閲覧の証明（データベー
104 痛みや苦痛以上のもの ス名、検索日、使用キーワード、検索にを伴う場合）
よってカバーされる期間）※代替手段がない場合
105
会議の名前と日付
106
雑誌の名前
同僚への相談 名前、肩書、日付、議論
107の中身(nature)
痛みと苦痛の代替（わずかなあるいは瞬時の痛みや苦痛以上のもの
108
なぜその代替手段では不十分か？
を伴う場合）※代替手段があるが不十分な場合
動物が絶対的に必要である以上の不快109を感じないことを確実にするための手順
動物に不快を与える期間をできる限り短く110することを保証するための方法
観察と、問題が起きた時の対処法（例え111ば安楽死）のプラン
不快、痛み、苦痛の最112
観察スケジュール
小化
113
痛みや苦痛を判断する基準
114
痛みや苦痛を軽減するためのアクション
115
実験的エンドポイント
116
人道的エンドポイント

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動物種ごとに使用する鎮痛剤の名前、量、投与経路
重複実験でないことの 実験が過去のものと不必要に重複してい118
証明ないことの誓約
119
会議の名前と日付
120
雑誌の名前
同僚への相談 名前、肩書、日付、議論
121の中身(nature)122
文献検索の名前とキーワード
筆頭研究者の誓約／
この計画書の作業についての責任を負う
123署名
自分とスタッフが（州や連邦政府のポリ124シーを含んだ）大学のポリシーに従う計画書が継続更新申請（3年ごとの更新）
125の場合、基準からの例外的逸脱条件についてはIACUCへ再提出する
自分とスタッフが動物取扱技術に精通し126ているかまたは学内関係機関の助言・補助を受ける
全てのスタッフがこの申請プロトコルを全127ての処置前に読んでいる
128
医薬品グレード物質に関する要件に従う
生存手術を行う場合には無菌技術要件
129
に従う
過去の研究と不必要に重複した研究では130
ない
計画書の有効期間が1年で3年ごとに再131審査が必要であることを理解している
IACUCのポリシーへの違反は研究の一時132停止や取り消しの原因になり得ることを自覚している
117

△△△

△

△

△

△××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××

×○：記述欄または選択肢あり △：一部記述欄または選択肢あり ×：記述欄または選択肢なし※IACUC:Institutional Animal Care and Use Committee 機関内動物実験委員会※生存手術(survival surgery)、非生存手術(non-survival surgery)、※原則としてobservationを観察、monitoringをモニタリングと訳した。どちらも主に動物福祉に関連して動物の状態をチェックするために用いられている。

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