原著論文

診療と新薬 2022; 59: 335-338

ブラシ型美容機器の使用による脚の血流改善の評価

診療と新薬 Web小池田崇史 1）／辰巳祐子 2）／藤田裕子 3）／齋藤正実 3）

はじめ

で、通常ではほぐしにくい箇所にもアプローチできにる。また使用の際に塗布するローションを別途拭き

むくみとは末梢血液循環において漏出した水分が1）取る必要がないため，全身を簡単にマッサージでき細胞間質で過剰に貯留した状態である 。現代人はることが特長である。本品の使用による脚のむくみ

スマートフォンやパソコンの使用により長時間同じに対する先行研究では，ふくらはぎ周囲径・足首周姿勢を維持することが増え，むくみを発生しやす

囲径および主観評価について報告されているが，今い。男性よりも女性に出現頻度が高く，むくみに随回は本品を脚に使用した際の血流への影響を評価し伴してしびれ感，倦怠感，冷え，痛みなどの不快感たので，以下に報告する。

も認められる2）〜 4）。女性がむくみを自覚する部位はⅠ下腿に多く，特にふくらはぎや足首に違和感を覚え試験方法る 4）。また女性は男性に比べて骨格筋量が少ないた

1．被 験 品め，筋肉の収縮と弛緩による筋ポンプ作用が弱く末美 容 機 器「DENKI BARI BRUSH 2.0 ＋ BODY

1）5）

。むくみを（発売元：有限会社 GM コーポレーション）」を被改善する方法として，入浴やストレッチ，各種の験品とした。被験品を使用する部位には「デンキバ梢循環効率が低いと指摘されているマッサージ法などが知られている

3）6）

。

リブラシローション」（以下，「ローション」と記

今回，むくみに対する効果が期待される低周波美す）を塗布した上で，10 分間有限会社 GM コーポ

容機器の機能に着目した。本品はクシ状のピンヘッレーション担当者が施術を行った。被験品とロードから低周波の電流が流れ，電圧調整技術により鍼ションは有限会社 GM コーポレーションより提供のようなきめ細かい刺激を可能としている。優しくされた。以下に被験品の材質およびローションの全肌に当てるだけで誰でも簡単に頭皮や顔をほぐせる成分を記す。

よう開発された。本品は，アタッチメントを付け替えることでボディケアにも適用できる。ボディ用ア1）被験品の材質：ABS 樹脂（本体），シリコン（クシ），ステンレス（クシ先端部）

タッチメントは，頭皮・顔用アタッチメントに比べ2）ローションの成分：水・フラーレン・ローズてピンヘッドの数が多く，太くかつ短いことでよりマリー葉エキス・ドクダミエキス・ヨモギ葉エキ体に当てやすくなっている。また、ピンヘッドが足ス・ビワ葉エキス・レパゲルマニウム・ミネラル

首やアキレス腱など細かい部分にフィットすること

塩・BG・PVP

1）芝パレスクリニック（〒 105-0013 東京都港区浜松町 1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル 6 階）
2）有限会社 G.M コーポレーション（〒 531-0072 大阪府大阪市北区豊崎 3-6-8 TO ビル 2F）
3）株式会社 SOUKEN（〒 105-0013 東京都港区浜松町 1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル 3 階）
キーワード：デンキバリブラシ，血流，むくみ，低周波刺激

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2．対診療と新薬・第 59 巻

第 6 号（2022 年 6 月）

表 1 試験スケジュール

象

被検者は株式会社 SOUKEN にて募集した。募集

項 目

スクリーニング「選択基準 A」を満たし，かつ「除外基準」に抵触

選 択●しない者を選定した。さらにスクリーニング調査を同 意●実施し，「選択基準 B」に該当し，試験実施機関に測●時に web アンケートを行い自己申告により下記のよる口頭確認にて，特定の疾病に罹患しておらず，

定観使用前

察使 用使用後

●

試験品使用

●
●

また通院，治療，投薬等を行っていない，本試験への参加に対して適当であると判断した健常者を本試験の被験者として選定した。

し，予備としての被験者を設定し，本試験の来院になお，本試験は芝パレスクリニック倫理審査委員て 19 名を本試験参加者として予定したが，2 名が会（委員長：佐野元規医師）で 2022 年 2 月 10 日

自己都合で辞退し，17 名にて本試験を実施した。に承認され，ヘルシンキ宣言（2013 年 10 月改訂，3．試験デザインフォルタレザ）の精神に準拠して，被験者の安全と本試験はオープン試験として実施した。

人権を守るため，被験者に対して本試験の目的と方4．使用方法

法を十分に説明し，書面による同意を得て実施した

被験品にボディ用アタッチメントを装着し，ノー（ 試 験 実 施 期 間 2022 年 3 月 31 日 〜 2022 年 4 月 4

マルモードにて実施した。付属のローションを使用日）。

部位に十分に塗布してから，以下の手順で被験品を【選択基準 A】

10 分間使用した。使用中に痛みを感じた場合は，以下の基準をすべて満たす者
1）同意取得時の年齢が 20 歳以上 60 歳以下の日
本人女性
2）冷えの自覚のある者（冬のみでも可）【選択基準 B】
スクリーニング時に以下の基準をすべて満たす者

ローションを追加で塗布した。
1）右ふくらはぎ：足首から膝裏に向けて，やさしく撫でながら流すように被験品を当てた。
2）右ふともも裏：膝裏から太ももの付け根（鼠径部）に向けて，やさしく撫でながら流すように被験品を当てた。

1）血流量（右ふくらはぎ）が低い者

5．測定項目

2）血流量（右ふともも裏）が低い者

本試験は表 1 に示すスケジュールにて行った。

【除外基準】
以下のいずれかの条件に該当する者は対象としない

試験実施機関を 株式会社 SOUKEN，試験総括責任医師を小池田崇史（芝パレスクリニック 院長）とした。

1）通院，投薬，治療を行っている者

被験者はスクリーニング調査ののち，2022 年 32）他の臨床試験に参加している者

月 31 日，4 月 1 日，4 月 4 日のいずれか 1 日に株3）妊娠中または妊娠している可能性のある者，

式会社 SOUKEN 内検査室に来所し，被験品を使用および授乳中の者
4）肝・ 胆 道・ 消 化 器 系・ 循 環 器・ 呼 吸 器 系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性疾患あるいは障害を有する者
先行研究により得られた知見をもとに，目標症例数は 15 名とした。
選択基準および除外基準に従い被験者を選定した
結果，スクリーニング調査にて同意取得した 35 名のうち，15 名が基準に合致せず不適格となり，1名が自己都合で辞退した。試験期間中の脱落を考慮した施術および測定を受けた。
1）血流量血流量については，測定員がレーザー血流測定器
オメガゾーン OZ-1（株式会社オメガウェーブ）を使用し，120 秒間測定したうちの中央 60 秒間の平均値を記録した。測定部位は右ふくらはぎ（膝蓋骨中央部から 15 cm 下部周囲）および右太もも裏（膝蓋骨中央部から 20 cm 上部周囲）とした。
測定環境は，温度 22 ± 2℃，湿度 50 ± RH10％
で温・湿度を管理して実施した。

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第 6 号（2022 年 6 月）

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表 2 血流量の推移
項 目部 位

右ふくらはぎ
平均血流量（mL/min/100 g- 組織） 右ふともも裏

測定値

変化量p値

使用前

使用後使用後−使用前

13.3 ± 0.8

13.6 ± 0.9

0.3 ± 0.1

P ＝ 0.118

14.2 ± 0.7

15.2 ± 1.6

1.0 ± 0.9

P ＝ 0.005 ＊＊Ⅲ 考

察

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 17）＊＊：p ＜ 0.016．統計処理
各部位の平均血流量について，被験品使用前後の値を対応のある t 検定にて比較した。統計解析ソフ

本試験では，冷えを自覚する 20 歳以上 60 歳以

トは Dr.SPSS Ⅱ for Windows（エス・ピー・エス・

下の健常な日本人女性の被験者に対して，ブラシ型エス株式会社）を使用し，いずれの検定においても美容機器を使用することによる脚の血流改善につい両側検定で有意水準を 5％未満とした。て評価することを目的とし，単回の使用試験を実施

測定値は，平均値±標準偏差で表示した。
Ⅱ 試験結果本試験は，試験開始後に試験計画書の変更はなく当初の予定通りに実施された。本試験は 17 名で開した。
その結果，右ふともも裏の平均血流量に有意な改善がみられた。このことから，被験品の使用は，単回であっても脚の血流改善に効果があると考えられた。

始し，全員が完遂した。解析上のデータの取り扱い

神経や筋肉には，低い周波数のパルス電流に反応について症例検討会にて審議した結果，試験期間中する性質がある。低周波パルス電流を発生させ，身の管理事項の不遵守等に該当する被験者はおらず，体に着けた電極を通して皮膚表面より通電すると，最終解析対象者は 17 名とした。

各種生理作用が発生する 7）。被験品においては，ス

1．被 験 者

テンレス製ピンヘッドから皮膚の表面に局所的に細被験者 17 名（女性）の年齢は 44 〜 60 歳，平均かく低周波の電流が流れることにより筋肉が収縮

53.1 ± 4.7 歳であった。

し，電流が止まると弛緩する。筋肉の収縮と緩和を

2．血 流 量

短時間に大量回数生じさせることにより筋ポンプ作

血流量の推移について，表 2 に示した。

用が改善し，血行促進を引き起こすものと考えられ〔平均血流量（右ふくらはぎ）〕た 8）〜 10）。

使用前において 13.3 ± 0.8 mL/min/100 g- 組織，

ま使用後において 13.6 ± 0.9 mL/min/100 g- 組織であった。使用前と比較して，使用後において＋ 0.3とめ

20 歳以上 60 歳以下の女性を対象に，低周波美容であり，有意差は認められなかった。

機器を単回使用した際の脚の血流の変化を評価し〔平均血流量（右ふともも裏）〕た。その結果，右ふともも裏の平均血流量が有意に使用前において 14.2 ± 0.7 mL/min/100 g- 組織，改善した。このことから，被験品の使用により，脚使用後において 15.2 ± 1.6 mL/min/100 g- 組織での血行が促進され，むくみの軽減が期待できると考あった。使用前と比較して，使用後において＋ 1.0えられた。

であり，使用後（P ＝ 0.005）に有意差が認められ

利 益 相 反た。
3．有害事象試験期間を通じて，副作用が発現した症例はな
く，また被験品との因果関係が認められるような有害事象は 1 件も発生しなかった。

本試験の実施にかかる費用はすべて有限会社 G.M コーポレーションが負担した。

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診療と新薬・第 59 巻

第 6 号（2022 年 6 月）

び更年期障害改善効果の検討（オープン試験）．薬理と参 考 文 献

治療 32：501-509, 2004．
6）根本由紀子，半田朋子，水谷

1）城賀本晶子，羽藤典子：女性看護職の下腿のむくみに亨，行廣雄太，和田恒彦，宮本俊和：下肢へのオイルマッサージが健康成人関する基礎的研究．健康支援 21：1-9，2019．のむくみに及ぼす影響─複合手技による検討─．日本

2）須藤元喜，千葉亜弥，上野加奈子，矢田幸博，赤滝久

東洋医学系物理療法学会誌 39：47-52，2014．

美，武貞征孝，伊東保志，三田勝己：下肢のむくみと

7）一般社団法人日本ホームヘルス機器協会：【家庭用低周筋 疲 労 の 関 連 性． 日 本 生 理 人 類 学 会 誌 15：77-82，

波治療器】とは？．https://www.hapi.or.jp/dictionary/2010．
3）株式会社フジ医療器：第 2 回

足のむくみ

teishuha.html

に関する8）オムロン株式会社：低周波治療が痛みに効くしくみ -悩み調査．https://www.fujiiryoki.co.jp/company/news/

ゲ ー ト コ ン ト ロ ー ル 理 論 と 血 行 促 進．https://www.

news2/n158.html

healthcare.omron.co.jp/pain-with/tens/theory/4）須藤元喜，千葉亜弥，上野加奈子，矢田幸博，赤滝久9）白石龍哉：低周波刺激が僧帽筋血流量に及ぼす影響．

美，三田勝己：勤労女性における下肢のむくみと疲労

金沢大学十全医学会雑誌 118：2-8，2009．

に関する研究：アンケート調査および心理計測から．

10）徳竹忠司：末梢循環に及ぼす低周波鍼通電療法の影響

女性心身医学 15：175-182，2010．
5）杉田俊郎，中村幸子，花野貴子：γ- トコフェロール含有食品「キューオーエイチ」の摂取によるむくみおよ─異なる筋収縮様式による検討─．日本東洋医学系物
理療法学会誌 40（2）：81-86，2015．

Evaluation of Eﬀect of Improving Leg Blood Flow
Using a Brush-Type Beauty Device
Takashi KOIKEDA1）／ Yuko TATSUMI2）／ Yuko FUJITA3）／ Masami SAITOH3）
1）Shiba Palace Clinic（6F DaiwaA Hamamatsucho Bld, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan）
2）GM CORPORATION（2F TO Bld., 3-6-8 Toyosaki, Kita-ku, Osaka City, Osaka, 531-0072, Japan）
3）SOUKEN Corporation（3F DaiwaA Hamamatsucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan）

Abstract
To evaluate the eﬀect of low-frequency beauty equipment on swelling, blood ﬂow in the legs wasmeasured before and after single use. The test product was used on the right calf and the backof the right thigh of 17 healthy Japanese women aged 20 to 60 years old for 10 minutes each, andthe average blood flow in the back of the right thigh was significantly improved after use. Itsuggested that the use of the test product may promote blood circulation in the legs and improveswelling.
Key words: DENKI BARI BRUSH, blood ﬂow, swlling, low-frequency stimulation