THE RIGHT SHOT

より安価で適合性の高いワクチンを第2版 – 2015年1月

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MÉDECINS SANS FRONTIÈRES
国境なき医師団（MSF）は、武力紛争、感染症の流行、医療からの排除、天災あるいは人災の被害者を緊急援助する国際的な独立の医療・人道援助団体です。
毎年、MSFのチームは主に麻疹、髄膜炎、黄熱病、コレラといった病気の流行への対応として数百万人に予防接種を行っています。またMSFは、母子保健プログラムで定期予防接種活動を支援
しています。MSFは定期予防接種の改善に焦点を置いたワクチン接種活動と、人道危機において使用するワクチンのパッケージを拡大しています。2012年から2013年にかけて、MSFのプログ
ラムでの接種数は60%増加しました。
ノーベル平和賞受賞を機に、また主に豊かな国々と貧しい国々のHIV治療普及における不平等への対応として、MSFは1999年に必須医薬品キャンペーンを設立しました。その活動は、MSFのプロ
グラムだけにとどまらない、患者の救命・延命薬、診断法、ワクチンの利用と開発の推進を目的としています。

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3

概要

5

手頃な価格とワクチンの価格設定

8

手頃な価格のワクチンの普及｜｜価格が予防接種の障壁となる理由

		

8「手頃な」価格とは		

10

ワクチン市場の特殊性		

12

手頃な価格のワクチンのNGOへの普及		13

GAVI卒業予定国の前にそびえる価格障壁		

14

手頃な価格のワクチンを求めて奮闘する中所得国

16

ワクチンの価格とデータの不透明性

		

16

		

18	価格の透明性向上への世界的取り組みにかかわらず、価格情報は依然として乏しい

23

ワクチンの費用構成が不明瞭な理由

適正価格化を促す既存の解決策とその限界

		

23

共同調達の取り組みと関連課題

		25

入手調達への悪影響にかかわらず、段階的価格設定が優勢だ		

27	健全な競争によって価格低下が促進されるが、新規ワクチンに関しては複占が続いている

29

ワクチンの適合化

		

		

29

ワクチン適合化の進展

30

温度調節チェーン（CTC）

32

イノベーションを育む解決策の数々｜｜よりよいワクチン作り

33

結論と提言

36

付録

		

36

付録A：価格分析の出典と方法

		43

付録B：企業連絡先

44

付録C：インコタームズ

45

付録D：省略語

46

付録E：WHO方針説明書概要｜｜定期予防接種の推奨事項

47

付録F：1人あたりの小児接種用ワクチン価格のグラフの注釈と方法

		

		

49

目次

目次

REFERENCES

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1

『The Right Shot』日本語版刊行に寄せて『The Right Shot』日本語版刊行に寄せて
中野貴司（川崎医科大学

小児科学

教授）

小児科医である私は、医療者としてワクチンに出会って30数年が経過しました。また、自らが初めて接種を受けた時期は、半世紀以上前にさかのぼります。開発された当初から、ワクチンは私たちの健康を守る
かけがえのない手段でした。世界にはびこった病原体を、地球上から完全に封じ込めることができた人類
史上唯一の偉業「天然痘根絶」は、ワクチンがなければ達成できませんでした。天然痘の根絶は1980年に宣言されましたが、近年は多くの新規ワクチンが開発され、ワクチンで予防することができる疾患（vaccine-preventable diseases, VPD）は大幅に増えました。また、個々のワクチンの有効性と安全性を高める努力は絶え間なく続けられ、ワクチンの品質は大いに向上しています。

では、現在のワクチンはすでに“Right Shot”としての立場を確立したかといえば、そうではありません。近年の新しいワクチンは高価な製剤が多く、経済の貧困な途上国への普及に大きな障害となっています。不安定な政治や人道危機下にある地域に対して、行き渡らせることが困難です。細菌性髄膜炎や肺炎、ロタウイルス胃腸炎がVPDとなり、これらワクチンの有効性には目を見張るものがありますが、価格の高騰はその普及の妨げとなっています。この問題の解決には、研究開発費や価格設定に関する透明性を向上
させる、新たなメーカーの参入を含めて市場での適正な競争を促す、共同購入を通じて各国政府の交渉力を強化させるなどといった取り組みが必要です。

ワクチンに関連して、世界の子どもたちに私たちができることはまだたくさん残されています。たとえば、気候が厳しく交通手段の劣悪な途上国での使用に適したワクチンを開発する必要性があげられます。
具体的には、耐熱性ワクチンや、接種回数を減じたり注射器具なしで投与できるワクチンです。地球の隅々までくまなく普及できる価格設定と併せて、わが国の技術の粋を結集した貢献は大いに期待されています。官・民そして国民のすべてが一丸となって、世界で通用するワクチンを送り出すことができればと思います。

2

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

概要

概要
ワクチン接種は、予防可能な病気の罹患や死亡を減らす国境なき医師団（MSF）の核となる活動である。2013年の世界の予防接種率は84%に達したが、接種率が停滞している地域もあり、慢性的に予防接種や免疫の十分でない子どもたちがいる。40年以上にわたり、MSFは危機的状況およびワクチンで予防可能な病気の流行時に、予防接種活動の最前線に立ってきた。また、医療制度が破綻した地域でも定期接種を行っている。

南スーダンの難民小児であれ、アフガ

イドラインに準じて、MSFは危機的状

するかを分析している。ここでは、各ニスタンの妊婦であれ、MSFは中核的

況における新規ワクチン使用を拡大し国や国連児童基金（ユニセフ）、汎米

な医療サービスとして予防接種を優先ている。その一方で、MSFが立ち向か

保健機構（PAHO）、MSF、製薬企業してきた。2013年だけでも、MSFのプう、手頃な価格でワクチンを購入するのワクチン価格データポイントをまとログラム全体で670万回分以上のワクチという課題も深刻さを増している。さめ、分析する。新興国の企業（途上国

ン・免疫製剤が提供されており、このらに、高価なワクチンを買えない国々のメーカー）や多国籍企業（先進国の活動をさらに強化する必要性を私たち

は、生命に関わるものの予防可能な病メーカー）が採用している価格設定方

は感じている。

気から子どもたちを守れない無力さに法の差異を調べることで、多国籍製薬

いら立ちを募らせている。

企業が「市場初」という自らの優位をしかし、MSFが予防接種ニーズへの対

どのように活用して多大な収益を上

応能力を拡大するうえで、活動現場・

この「THE RIGHT SHOT」の第2版は、国際舞台のいずれにおいても困難が大必要不可欠なワクチン16*品の開発

きくなっている。新しいワクチンの（2000年までさかのぼるものもある）

費用高騰や、資源の乏しい環境に適し以来の価格の推移を概説する。本報告

また、本報告書は、WHO事前認定を受たワクチン製品の不足など、MSFがぶ

書では、少数の多国籍企業によって市けたワクチンメーカー、特に途上国のつかる壁は当事国にとっても障害と場が支配されているという事実、競争メーカーの参入がいかにして競争を刺なる。最近作成された世界保健機関の欠如、様々な調達戦略や購買条件、

激し、価格を下げるかを示す。

（WHO）の人道危機下での予防接種ガ

製薬業界の商習慣が価格にいかに影響げ、また高所得国以外で利益の大きい© Florence Fermon/MSF

市場を探っているかを説明する。

				* ヒトパピローマウイルス、不活化ポリオ、肺炎球菌結合型、経口コレラ、麻疹、麻疹・風疹、麻疹・おたふく・風疹、A型髄膜炎、C型髄膜炎、ACYW-135型髄膜炎、3つのジフテリア・破傷風・百日咳含有ワク
チン、B型肝炎、ロタウイルス、破傷風トキソイドのワクチン。

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3

概要

ワクチン市場分析においてMSFが直面すは乏しいままだ。ほとんどのワクチン

能な値下げが実現できる。それと並行しる包括的課題は、価格データの欠如と、は依然として、接種の瞬間まで厳格なて、可能な限り多くの国に便益をもたら市場の悪名高き不透明さだ。この透明性「コールドチェーン」で冷蔵しておくす調達戦略を追求すべきである。各国政の欠如が、手頃な価格実現への働きかけ必要がある。これは電気のない場所では府が、国民に予防接種の恩恵を届けられを妨げている。価格の秘匿性はワクチン

大きな課題である。子どもたちを完全にるようにするには、全ての国で価格の透市場では普遍的であり、これによって各

守るには複数回の接種が必要であり、か明性を向上させ、品質が保証されたワク

国および購買者は各社との交渉時に明らさばる製品は遠隔地への輸送が難しくな

チンが手頃な価格に設定されるための共かに不利な立場に追いやられる。

る。以上が原因の一端となり、1歳未満

同行動が求められる。ワクチン産業にさ児約2200万人／年が救命ワクチンの基らに光を当てることで、世界中の子ども

礎的パッケージを受けられずにいる。

たちが恩恵を受ける。

Gavi - ワクチン同盟（Gavi）の力で、利用の進まない新ワクチンの価格が対象国（当初は73の世界最貧国）で下がった
一方で、子ども1人に予防接種を完了させるための費用は高騰している。世界最低価格でも、肺炎球菌感染症や下痢性疾患（それぞれ肺炎球菌結合ワクチンとロ
タウイルスワクチン）および子宮頸がん（ヒトパピローマウイルスワクチン）に対する最新のワクチン導入によって、2001年から2014年にかけて全ワクチン
パッケージの費用が68倍に増えており（6ページの該当欄参照）、資金提供者

ラクの難民キャンプでも、ワクチン供給はきわめて難しく、多大な費用を伴う。
一部のワクチンは厳格に制限された温度範囲の外でも効果を維持できることを示
すエビデンスがMSFの研究を含め多く示されており、ワクチンの実際の耐熱性に関する添付文書改訂に向けた迅速な措置が必要である。それとともに、適応性を高めた製品へのさらなる投資も求められる。

の支援を失った後の予防接種プログラム「ワクチンの10年」（2011年からの持続可能性に各国が疑問を投げ掛けて2020年にかけて予防接種の利用を拡大いる。特に憂慮されるのは、この費用のする世界的枠組み）への出資に必要な激増が大半の中所得国に与える影響であ

570億米ドルのうち、ワクチン製品が占る。これらの国はGaviなどの組織が交渉める割合は約半分である。一方で、中所した低価格の恩恵も、国際的な資金提供

得国をはじめとする多くの国が、高価格者の支援の恩恵も受けていない。中所得を理由にその人口に応じた最新のワクチ

国に住む多くの子どもたちは、非合理かンを買うことができず、MSFなどの団体

つ高すぎる価格設定方針のために、命をもこのようなワクチンを危機に瀕した子救う新しいワクチンの恩恵を受けていなどもたちに提供することができない。品い。これらの国の中には、Gavi対象国よ質が保証された新しいワクチンを手頃なりも予防接種率が低い国もある。

価格にし、子どもたちがウイルスの被害

小児期死亡を減らす可能性を大きく高める新型ワクチンが近年導入されている一方で、資源が限られた環境でワクチン製品を応用または最適化するための投資

4

コンゴ共和国の田舎の小さな村でも、イ「を最も受けやすい環境にワクチンを適応させるより良い解決策が、早急に求められている。ワクチン市場での真の競争を促進する取り組みによって、最も持続可

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

MSFのプログラムにおいて子どもたちに一通りの予防接種を受けさせる中で直面する課題が増大しています。基本ワクチ
ンパッケージの価格上昇
は、MSFにも多くの当事国にも、危機的状況下にある子どもたちを守る経済的余裕がないことを意味しています。

」

グレッグ・エルダー医師（MSF副オペレーションディレクター）

手頃さに欠ける価格設定は、人の命を救う新規ワクチン導入を各国で妨げ、予防接種プログラムの持続可能性を脅かす。
現在のパラダイムでは、全ての国と人のワクチン利用を可能にする合理的なシステムではなく、各国・各資金提供者が受け入れられる支出額が「手頃さ」を決定する。

Gaviの支援により、「Gavi対象国」（下表参照）は、交渉された低価格で補助金付きワクチンを時限的に入手できるため、多くの最貧国が十分に使われていなかった新規ワクチンを予防接種プログラムで導入できるようになっ1た 。しかし、今後5年以内に、Gavi対
象国の25%超が「卒業」する。すなわ
ち、Gaviの全面支援を受ける資格を喪失する。また、Gavi対象国73ヵ国のう
ち29ヵ国が、2025年までにGaviの支援を完全に失うものと推測される。これらの国は、新規ワクチンの価格高騰と自国の予防接種プログラム資金の完
全自己調達という、二重の困難に直面することになる。たとえば、肺炎球菌
結合ワクチン（PCV）の価格が、助成により大幅に低下したことで、多くのGavi対象国がPCVを導入し、避けられる
小児死亡を予防してきた。これらの国がGaviの支援対象から外れ、ワクチン

するとGaviは推測しているが、これは2控えめな数字に思われる 。
許容価格を上回るワクチンの課題は、
Gavi対象国になったことがなく、Gaviの低価格ワクチンを利用できなかった、いわゆる「中所得国」において、さらに顕著だ。法外なワクチン価格のせいで、多くの中所得国は、国の予防接種プログラムへのPCV導入率においてGavi対象国の後塵を拝している（14ページのグラフ3参照 ）。米国も価格高
騰の困難に直面している。その結果、米国では予防接種を行う医師の減少が報じられており、ワクチンの高価格を理由に家庭医の1/3がワクチン接種業務ない。様々な当事者が選り抜きの方

手頃な価格とワクチンの価格設定

手頃な価格とワクチンの価格設定策を立案・実施しているが、異なる複数の国家間連携や、地域レベルにとどまってしまうことが多い。全世界に手頃な価格のワクチンを普及させる方策
が緊急に求められている。本報告書では、これらの方策のうち、価格透明性と価格監視メカニズムの推進、プール
調達の追求、メーカー数拡大による市場競争の活性化、新たなワクチン開発
モデルの設計などを考察する。低コストのワクチン調達の予測可能性と持続性が向上すれば、より多くの国が保健システムに救命ワクチンを導入する財政余地を持てる。

をやめることを検討している3。国の枠を越えたところでは、MSFのような非政府団体（NGO）もワクチンの世界最低価格を求めて四苦八苦し、Gavi交渉
価格を計画的に利用できていない。

費用を自己負担しなければならなくな

ワクチン価格適正化の最も効果的な方

ると、PCVへの支出額が最大で6倍に達法について、国際的に一致した見解はGAVIの支援対象ある国がGavi支援の対象になるかは、1人あたりの国民総所得（GNI）で決まる。2011年以降、Gaviは、1人あたりのGNIが1570米ドルという水準を超えると、その国への支援を5年間で段階的に停止するという卒業ポリシーを取っている。「卒業」に至る5年が経過し、ワクチン費用の全額自国負担が必要になるまで、段階的な協調融資の要求額は上昇の一途をたどる 1。
Gaviの卒業ポリシーは、世界エイズ・結核・マラリア対策基金（グローバルファンド）の支援承認基準よりもはるかに厳しい。

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5手頃な価格とワクチンの価格設定

小児1人あたりの予防接種費用の高騰
2001年以降、いくつかの新しいワ回転基金によって昔から低価格のであり、2016年にGaviからの支援

クチンがWHO予防接種スケジュール

恩恵を受けていた汎米保健機構が停止する見込みだ。ホンジュラスに加えられた（7ページのグラフ1参（PAHO）によれば「子ども1人あは、新規ワクチン購入においてGavi照）。年間最低公表価格（一部の途たりの予防接種費用は1979年には5が現在負担している年間500万米ド

上国にのみ適用）に基づくと、2001

米ドル未満だったが、現在は（HPVルを補填しなければならなくなる。

年には6つの疾病（結核、麻疹、ジを除く）ワクチンそのものの費用

これにより、予防接種に関する同国

フテリア、破傷風、百日咳、ポリだけ考えても接種した子ども1人あ

政府の支出額が今よりも38%増加すオ）に対する小児1人あたりの予防

たり約70米ドルとなっている」 。

る 7 。さらに、ホンジュラスが今後接種の最低費用は、0.67米ドルだっ

PAHO地域外の多くの国は、ワクチ

HPVを導入するとなれば、費用はさた。2014年には12の疾病（結核、ンを自力調達し、より多くの額をらに増大する。

麻疹、風疹、ジフテリア、破傷風、払うため、さらに困窮している。

百日咳、B型肝炎、インフルエンザ

これらの国の一部では、ワクチン価

菌b型、ポリオ、肺炎球菌感染症、

格がGavi／ユニセフの支払い額の20

ロタウイルス、そして思春期女性の倍を超える場合もある。たとえば、

ヒトパピローマウイルスワクチン

マケドニアにおけるHPVの購入費は（HPV））に対する小児1人あたりの75ユーロ／100米ドルだが、これは予防接種費用に最低32.09～45.59米

Gavi対象国が支払う額の22倍である

ドル*を要した。小児期に受ける予防5

接種の対象疾患数の増加率は、2001

タウイルスワクチン）の価格が高騰

年から2014年で2倍だが、子ども1人し、一部の中所得国は、費用対効果に一通りの予防接種を受けさせる費が低すぎて拡大予防接種計画（EPI）

用の増加率は68倍と不均衡だ。さらのスケジュ－ルに導入できないと判に、この推計は、ユニセフ調達部の断した6。

最低価格に基づくもので、特定の途
上国（通常はGavi対象国のみ）に限定された、理論上最良のシナリオを描いたものである。

4。最新のワクチン（HPV、PCV、ロ

クチンの費用をまかなうため、2012
年から2018年の間にスリランカで197%、コンゴ共和国では801%、ア
ンゴラとインドネシアではそれぞれ1523%と1547%も増大することが予 想 さ れ る 8（ 1 3 ペ ー ジ の 表 1 「 代表的なGavi卒業予定国の新規ワクチ
ン調達費に占める協調融資額」を参照）。ワクチンは小児に完全な予防接種を施す費用の一部に過ぎないこと、また他のプログラム費用（人件費、交通、コールドチェーン、インGavi卒業予定国は、ワクチン購入のフラ、その他接種用品など）も加わ

補助金と交渉で得られた低価格の両ることを考えると、ワクチン価格の方の失効に備えている。各国が最低

高騰分は多くの国にとって吸収し難価格での調達を維持できたとしていものと思われる。

Gaviの支援を受けていない中所得国

も、Gaviの補助金の終了によって予を含む途上国にとっては、特に困防接種予算は飛躍的に増える。たと難な状況である。たとえば、PAHO

えばホンジュラスは現在、卒業予定

				* 2014年の男児1人あたりの予防接種費用は32.09米ドル。女児では45.59米ドル（HPVを含む）。

6

その他の国の予防接種予算も新規ワ

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50

45.59**HPVとIPV、+41%45

41.09***

40
32.22

28.59

PCV、+221%

30
米ドル

32.66

MRとロタウイルス、+14%

35

25

15

B型肝炎、+127%

10
5
0

x68

Hib（5種混合）、+767%

20

11.43

1.28

0.67
2001

手頃な価格とワクチンの価格設定

グラフ1 Gavi／ユニセフの最低価格をもとにした子ども1人の接種費用

2002

2003

2004

2005

** HPV3回接種分を含む。

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

*** HPV2回接種分を含む。

出典：
WHO定期予防接種概要表9、Gavi10、ユニセフ調達部11、MSF「THE RIGHT SHOT」第1版12

注記と方法
付録Fに、WHO推奨事項のタイムラインとGaviワクチン出資決定事項とともに記載。

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7手頃な価格とワクチンの価格設定

手頃な価格のワクチンの普及｜｜
価格が予防接種の障壁となる理由「手頃な」価格とは
誰が、どのような基準で手頃な価格をさらに、Gaviの委託による財政余地分

用負担を受け入れる可能性がある。

決めるのか

析が作成したモデルは、Gavi卒業予定

同分析におけるGavi卒業予定国16ヵ

国がワクチン費用の全面的自己負担に国中11ヵ国が、Gaviの支援で多くて保健予算のわずか0.6%を割り当てればも2種類のワクチンしか導入してい現在のワクチンの「許容負担額」は、公衆衛生上のニーズに準じてではな
く、国や資金提供者が受け入れられる支出額で決定される。貧しい国が新規ワクチンを入手できているのは、Gaviなどの資金提供者からの手厚い補助金があるためで、同じワクチンの導入に多くの中所得国が苦労している現状に鑑みると、現在の世界の予防接種体制の長期的効果は疑わしい。一部のGavi
対象国は新規ワクチンの購買力について依然課題を抱えているが、Gaviは多くの世界最貧国のためのワクチン調達に多大な進歩をもたらしてきた。これからは、全ての国のための持続可能な解決策に目を向けなくてはならない。
ワクチンの手頃な価格に関する世界的議論において、Gaviは重要な発言力を持つ。Gaviは購入するワクチンの最低可能価格、その最低価格を適用すべき国、さらに、Gaviの支援が終われば予防接種プログラムの費用を全面的に自己負担しなければならない途上国の予算責任を定めようと努めている。
Gavi対象国に適用される新たな値下げも発表済みで、国ごとに異なる条件が付加されている。
1人あたりのGNI1570米ドル（インフレに合わせて毎年改訂）というGaviの基準は、Gaviの資金提供者がそれを経済指標として、当該国に全ワクチン費用の負担能力ありとみなしていることをうかがわせる。

13

いいと予測している 。この推計は、ないのに対し、「中間」のGavi対象

各国が保健に国家予算の最大10%（ア

国の73%が3種類以上のワクチンをブジャ宣言で謳われた15%には及ばな導入している*。したがって、ワクい）をつぎ込む一方、ワクチン製品のチンが保健予算の0.6%を占めるとい購入費が保健予算全体の1.0％程度にとう推計が、より多くの新規ワクチン

どまると予想したグローバル開発目標を導入している国に当てはまる可能の範囲内である

13,14。この測定は、自国出資の予防接種プログラムの「許容負担額」を正当化するために使われてきた。しかし、Gaviの財政余地分析の基礎となっている推定は、いくつかの理
由から、より広範な適用には問題のあることがわかった。
このモデルは保健予算の算出に外的財源（グローバルファンドや世界銀行からの助成金など）を含んでおり、各国保健省が再割り当てできる
財源を作為的に増大させている。これらの拠出金は世界の経済状況や優先事案次第で変動するものであり、予防接種の財源として考えるべきで
はない。

性は薄い。
Gavi卒業予定国が、中長期的に全てのGavi交渉価格を確実に利用できる
わけではない。各メーカーに対して
卒業後の価格継続保証を求めるGaviの交渉は時間と対象企業が限られ、法的にも施策的にも実践上の困難を伴う可能性がある。
国レベルでのワクチン投資の増加
ペースは、当初の財政余地分析における想定よりも遅い。その原因として考えられるのは、過少報告、ワクチンに充てられていた保健予算の多方面への再分配、あるいは単純に各国のワクチンへの出資可能額の限界である15。

このモデルでは、導入済のワクチン数に対して静的予測を用いている。
ワクチンが追加されるごとに、Gavi
卒業国が全面的に負担する予防接種の合計費用は増大していく。この分析における第一陣の卒業予定各国
は、最も高価な部類のワクチンであるHPVの導入を見送った。だが、後続の卒業予定国はこのワクチンの費Gaviは、最低価格、
その最低価格を適用すべき国、そして途上国の予算責任を定めようと努めている。

				* Saxenianらの2011年の国グループ分け（2009年の1人あたりGNIをもとにしたグループ分け。
「中間」国の2009年の1人あたり国民総所得が996～1499米ドルで、卒業予定国の2009年の1人あたり
国民総所得は1500米ドル以上）と、に記載の「disbursements by program year（プログラム年度別の支出額）」のワクチン導入を参照。

8

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

全世界の国と人に適用される合理的な価格設定システムが存在していない中で、Gaviは対象国用ワクチン価格引き下げに重要な役割を担ってきた。「Gavi価格」
は全世界の最低基準価格として多く利用されている。メーカーとの交渉や特別協定の結果、Gaviは他の既知公表価格の半の段階的ワクチン価格設定戦略に関する

イザーが中所得国に課すPCVの価格は高重要情報を公表している数少ない企業のく、これらの国は幅広くPCVを採用する

1つだ（20〜22ページの「製薬企業のにあたって低所得国に遅れをとってい17

ワクチン価格設定方法」欄を参照） 。

る。低所得国は低価格と資金提供者によまた2013年後半にGSKはマラリアワク

る2つの支援を受けられるからだ。持続チン候補品（Mosquirix）の最新結果をと予測が可能な価格がより広く利用でき

公表し、わずか5％という利幅でワクチるようになれば、命を救うワクチンを購

18

ン販売に公的に取り組んでいる 。

分から2/3という割引価格におけるワクチ

しかし、このような取り組みを利用でン確保に数多くの成果をあげてきたが、きる国や人は限られている。Gavi価格はこれらの協定は特定の目的で交渉され、Gavi対象国にのみ適用される上に、一部

16

Gaviの限られた国だけに適用される 。
PAHO回転基金（15ページの枠内を参照）を通して行われたワクチン共同調達によって、一括購入・融資メカニズ

入できる国は増える見込みだ。

手頃な価格とワクチンの価格設定

より手頃な価格への製薬企業が最低価格で提供しても、複数メーカー間の競争によって得られた価格と比べると割高な可能性は高い。
段階的価格設定戦略のもとにGSKとファ

ムを利用し、大量購入や規模の経済を通じて低価格で購入できる国がある。

メーカーにとっても、需 要 や 購 入 量 が
予測 可 能となり信 頼できるという利 点がある。

途上国の状況にあわせたワクチンを自らにとっての「手頃な価格」を率先低価格であることは予防接種プログ適合によって、従来のワクチンを超して定義するメーカーもあり、選ばれラムを持続していくにあたって不可えてワクチンを普及させられる場

た新規ワクチンの世界的普及政策に欠だが、脆弱な保健制度がワクチン合がある。たとえば、より耐熱性の公的に取り組んでいる企業がいくつか

送達の大きな足かせになっている。

高い5種混合ワクチンを使えば現行ある。たとえば新興経済国のメーカー資源の乏しい環境での使用に「適合のコールドチェーンを必要とする5であるSerum Institute of India社は、した」ワクチンは、コールドチェー

種混合ワクチンに比べて、利用でき

W H O や PAT H な ど の 製 品 開 発 パ ー トンに代表される接種準備を簡略化す

る保健施設は87％から97％に増え

ナーシップのもと、1回分あたり0.50ドることでプログラム費用を低減できる。コールドチェーンが不要になる

ルでの提供を目標とするA型髄膜炎ワクる。途上国で働くMSFチームが必要

分、EPIワクチンをより多くの保健チンを開発した。

とする主要なワクチン適合として施設に届けられるようになるのだ

は、次のものが挙げられる。

19

先進国の製薬企業は、途上国への普及と手頃な価格を推進する段階的価格設• 高温および凍結温度において状態定を採用しつつ、高所得経済圏で「ブが安定しているワクチン

ロックバスター」商品を販売することで大きな収益を得てきたと主張してい• 接種経路の簡略化。さまざまな適合ワクチンの好影

響は適合製品のサプライチェーンモ
デリングによっても明らかになっている。
途上国の状況によりよく適合させた

る。しかし、これらの段階的価格設定• 接種回数の低減と接種スケジュー

製品開発には付加的インセンティ

方針の大部分は公表されておらず、ルの柔軟化

ブが必要な場合も考えられる。開発

データも最低限に留まっているほか、明確な根拠や国の経済的分類との関連性も低いことが多い。グラクソ・スミ
スクライン（GSK）は、各途上国を支払
い能力、各ワクチンプログラムへの取り組み、購入量で分類し、途上国向け• 量とかさの低減• 経口ワクチンの効果改善

賞、調達優遇、行政による適合薬審査のスピードアップ、あるいは事前の買取約定などだ。

• 中低所得国向けの混合抗原の効果改善

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9手頃な価格とワクチンの価格設定

ワクチン市場の特殊性
ワクチン市場においてワクチン公表価格などの必須データが乏しいことは、

図1 MSFの新規ワクチン市場分析

効果的な公衆衛生方針策定を妨げている。ワクチン価格は急騰する一方であるにも関わらず、製薬会社の間ではワ
クチンによる利益だけではワクチン販

ポーターの5フォース*にもとづいたMSFによる新規ワクチンの国際市場の分析では、
きわめて魅力的だが既得権益を守る力が強く働いている業界であるために新規参入は阻まれ、現在のメーカーは強い地位と潜在的に高い利幅を維持できるようになっていることが示されている。

売継続に不足だと主張する向きもある。一部専門家の間では、市場崩壊の原因、特に1990年代後半にワクチンメーカーがEPI市場を去った後の市場崩新規参入者の脅威は

低い

壊の原因は、ワクチンが低価格だったためとされている。それ以降、ユニセ
フは複数のワクチンメーカーとの複数年調達契約を仲介することで、リスク

既存企業間の競争は少ない代替製品の脅威は低い／平均的軽減に努めている20。
大半の製薬企業は価格を公表していな
い。また、価格情報の開示を禁じる価格機密条項への署名をワクチン購入者に求める企業は多い。この情報格差によって各国は価格低減交渉ができず、新規ワクチン導入に向けて適切に予算を組めないでいる。

買い手の交渉力は低い／平均的
買い手（各国）の交渉力は低い／平る場合、先発製品は低価格路線メー均的。既存の製品、特徴、価格に関カーから出たより安価で品質保証さする透明性と情報不足は買い手（大れたワクチンに取って代わられる。

半は国）にとって、十分な情報にもポーターの5フォース・フレームワークとづいて意思決定を行う力を制限すをもとに、新規ワクチン市場を分析でる23。市場に存在するメーカーが少な

きる*。MSFは買い手の交渉力、新規市

く、複占／寡占状態が多いことも24、

場参入者の脅威、代替製品の脅威、業買い手の交渉力を弱めている。買い界内の競争を分析（図1参照）。「ワク

手は、共同調達などを通じて需要をチン市場は買い手ではなくメーカーに集中させることで力を増大できる。

有利である」との結論に達した。

新規参入者の脅威は低い。参入障壁は高い。その原因は資本集約型で長期間を要する研究開発（R&D）と知的財産（IP）の制約、高いサンクコス
ト（ひとたび投下したら回収できない費用。たとえば特定製品の製造用に設計され、他用途には容易に転用できない機材の費用）と固定費用、そして工場と製品の事前認定の取得と22維持に必要な薬事行政手続である 。

既存企業間の競争は少ない。特定のワクチンに対して先発企業がほんの2～3社である場合、競争は少なく、各社は低価格路線メーカーが市場参入するまで価格を高く保つ傾向がある 24。低価格路線メーカーが市場に参入すると、先発企業は段階的価格

代替製品の脅威は低い／平均的。

設定といった戦略によって先進国市（業界内での）ワクチンの代替は可場で高い利幅を確保しつつ、低所得能であるが、競合品の入手可能性と国では価格を下げる。こうして低所

製品特徴次第である。たとえば、最得国のセグメントにおいて低価格路

新ワクチン3種類（PCV、HPV、ロ

線メーカーに対する競争力を維持でタウイルス）のそれぞれについて、きる。

WHOが事前認定した製品は2つしかなく、いずれも複占状態にある。
さらに、この2つのワクチンは製品特徴が異なっているため、互いに代替しあうこともない。競争が存在す

ワクチンが一握りのメーカーによって製造されていることは高い参入障壁と相まってこの市場における競争を大きく制限するため、新規ワクチンのメー
カーは手厚く保護された環境で営業し				* ポーターの5フォース・フレームワークは、特定業界内の競争レベル分析とビジネス戦略策定に用いられる。競争環境を形成する5つの要因（新規参入者の脅威、代替製品の脅威、サプライヤーの交渉力、買い手の交渉力、業界内の競争）を分析して、競争の激しさと潜在的参入者にとってその市場がどれほど魅力的かを説明する。詳細については、マイケル・E・ポーターが『ハーバード・ビジネス・レビュー』誌の1979年3月号に寄せ大きな影響力をおよぼしている記事「How Competitive Forces Shape Strategy（競争力がどのように戦略を形作るか）」を参照されたい21。

10

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

ワクチンの開発・製造にかかる実際の費用について、明確で正確な情報があれば、業界にとって脅威はワクチン市場を断念するほど大きいのか明確になる。また、ワクチンの手頃な価格もより判断しやすくなるとみられる。

に参入すると価格は下落する。ユ

よって、1回分あたりの価格は38％下ニセフがGavi対象国である低所得

がった（グラフ2参照）。最新・最高値

国向けに購入している5種混合ワクの製品群において、競争は無きに等し

チンはその一例だ。2001年には単い。PCV、HPV、ロタウイルスワクチン

一サプライヤーから1回分あたり

ともにWHO事前認定メーカーは2社し3.50米ドルで購入していたところをかなく、これらのワクチンの製造、販

2012年には1回分あたり平均価格2.16

売、価格設定は事実上複占状態にある。

米ドルで、4つのメーカーからワクチン競争によるワクチン価格下落作用を購入している。2008年以降、新しい

一般的に、新たなメーカーが市場

低価格路線メーカーが参入したことに手頃な価格とワクチンの価格設定ている。

グラフ２ Gavi対象国向けに購入された5種混合ワクチン
メーカー数（種類別）と価格
6

3.80
3.54

3.60

3.62

3.62

3.61

3.61
3.50

3.50

3.40

5

3.39

3.37

米ドル／1回分

3.00

3.00

3

2.80
2.60

メーカー数

4

3.20

2

2.48

2.40

1

2.20
2.16

2.00
2001

2002

2003

2004

国際製薬団体連合会（IFPMA）

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

0

2012

1回分あたりのGavi／ユニセフ平均価格。5種混合ワクチン

途上国ワクチン製造業者ネットワーク

出典：
ユニセフ調達部25,26

注記と方法• 対象はGavi対象国のみ。

• 量と数値データは2013年5月現在のもの。

• 1回分の価格は、5種混合ワクチンの購入におけるユニセフの総支出額を2001～2012年の各年にユニセフに対して購入・寄付された総ドーズ数で割って算出している。

• 2000～2012年にかけて常時ユニ
セフに5種混合ワクチンを供給してきたメーカーは下記の通り。
Biological E、Panacea Biotec、Serum Institute of India、Shantha

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

Biotechnics（途上国のメーカー）、Crucell/Berna Biotech Korea、GSK（先進国のメーカー）

11

手頃な価格とワクチンの価格設定

手頃な価格のワクチンのNGOへの普及
MSFは、小児にワクチン接種を行う一ろう。しかし、5年間の交渉を経てもない状態のため、MSFはワクチンの寄方、そのプログラムで用いるワクチン

ファイザーとGSKは世界最低価格でワク付は受けないという方針に短期的な例の許容価格での入手に苦労している

チンをMSFに販売することに前向きで外を設け、今後2～3年間はPCVの寄付

NGOの1つである。価格が高いと、予防はなく、代わりに両社ともMSFへの寄を一定程度受ける予定である。危機に接種の対象となる子どもの数が減らさ付を行ってきた。寄付は費用面で短期瀕している子どもたちの命を救うワク

れるなどし、PCV、HPVあるいはロタ的利益があるが、持続可能なものでは

チン提供の深刻な遅れゆえに、MSFはウイルスといった新規ワクチンの使用なく、地理的あるいは集団的利用に企

この時限的ながら現実的な決定を余儀が限られてしまう。

業が課す制約や数量規制によって複雑なくされた。

人道団体やNGOは、その医療活動において、世界最低価格（現状ではGavi価格）でワクチンを購入できるようになるべきだとMSFは考えている。Gaviも今で27

はこの考え方を公式に支持している 。
しかし、MSFなどがGavi価格で組織的にワクチンを購入できない現状に変わりはなく28、Gaviが支払う商業価格が依然として高過ぎるとMSFは考えている。
2008年以降、MSFは世界最低価格でのPCV購入を求めてファイザーおよびGSKと交渉してきた。PCVがあれば、多数の難民や僻地住民を肺炎から守れるだ

化することが多い。そのため寄付を受けた側は、調達面での困難を透明性を持って訴えることができなくなる。さらに、ワクチンの寄付は、市場での商品価値を下げ、競争を抑えるため、長期的には有害である。中小業者が低価MSFなどの人道的アクターが、国や地域を問わず、世界で最も脆弱な子どもたちのために新規ワクチンを迅速かつ手頃な価格で入手するための、持続可
能なメカニズムが至急求められる。

格を提供したとしても寄付には対抗で「きないためである。WHO、ユニセフ、
Gaviなどの団体は寄付受領に対する組織的方針を持っている29,30。
基本的に、MSFは寄付によって手頃な価格の問題に対処するのは好まない。
しかし、長い間価格交渉がうまくいか

難民の子どもたちはワクチンで予防可能な病気に非常にかかりやすく、最新規ワクチンの普及を早急に必要としています。

」

グレッグ・エルダー医師（MSF副オペレーションディレクター）

人道危機下におけるワクチン接種
保健制度が弱い国において危機が起可能性を認めている。しかし、政策

チン接種規模を縮小せざるを得なくきると混乱に直結し、たとえ基本的面の障壁とNGOに対するGavi価格適なった。生後23ヵ月までの小児の接なワクチンであっても、予防接種率

応を拒否するメーカーによって、人種分しか賄えないためである。このを高く維持するのは困難になる。

道危機下で予防接種プログラムを推集団予防接種は2013年の7月から9月

WHOが出した最新の接種率推計に奨する最近のWHOガイドラインの迅まで3回に分けて実施された。

よると、危機下の国におけるワクチ

速な実施は阻まれてきた。

えば、2012～2013年にかけて中央
アフリカ共和国の接種率は47％から23％に減少したほか、シリアでは2011年から2013年の間に72％から41％に減少している31。

12

2013年には南スーダンのイダ難民キャンプでの遡及調査において緊急時の閾値を超える小児死亡率が認められた。イダ難民の小児に多い死因は肺炎であると判断したMSFはPCVと5種混合ワクチンでの小児への接種危機に巻き込まれた子どもたちは世を決めた。決定当時、MSFは既に世界でも最も弱い立場に置かれた人び

界最低価格でのPCV購入を求めてGSKとであるにも関わらず、肺炎や下痢およびファイザーと5年以上交渉を重といった命に関わる病気からもれなねていた。世界最低価格の代わりにく守る活動は行われていないのが現出たワクチン寄贈の提案などを経て状だ。MSFが活動している難民キャ

MSFは最終的にGavi価格の倍である1ンプでは、肺炎球菌感染症が大きな

回分7米ドルを払ってGSKからPCV10

罹患原因および死因であり、MSFはを約2万4000ドーズ購入すること

肺炎球菌結合ワクチン（PCV）に、を決めた。ワクチンが高価なため、難民の子どもたちの命を守る大きなMSFは当初企画した年長者へのワク

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月© Yann Libessart/MSF

ン接種率は低下を示している。たとGaviは現在、当初からの対象国のほぼすの国民総所得（GNI）をもとにしていいて報告した 8。Gavi卒業後の予防接種

べてに対してワクチン購入を補助している。GNIの適格性閾値（現在はGNI1570

プログラムに対する外的資金拠出者のるが、これらの国の1/4超が「卒業」段ドル）到達を機に、Gavi卒業予定国

支援をいくつかの卒業予定国が求めて階にあり8、その中には2016年からGavi

20ヵ国において、卒業プロセスを通いる。ワクチン信託基金の受益者となじた協調融資の債務が急速に増大してる予定の国もある 8。以前Gavi支援を受いる。Gaviの補助金なしには高騰する

けていた新規ワクチンについて予測さ予防接種の費用を賄い続けられないとれる予算増を表1にまとめた。各国が出懸念を表明する卒業予定国もある。

資しなければならない他の非Gavi支援

Saxenianらは、一部の卒業予定国が既ワクチンは、この表からは除外していに直面している手頃な価格の課題につる。

32の支援を完全に失う国もある 。
新規ワクチンに対してGaviの支援を受けている諸国は、非Gavi資金でワクチン費用を補わなければならない。この「協調融資」要件はその国の1人あたり手頃な価格とワクチンの価格設定

GAVI卒業予定国の前にそびえる価格障壁

表1 新たなワクチン費用に対するGavi卒業国協調融資支払いの一例
（米ドル）
国名

2012

2018

2012～2018年の増加率（%）

アンゴラ

2,267,799

34,542,500

1,523%

アルメニア

193,804

1,082,000

558%

アゼルバイジャン

1,224,450

3,028,500

247%

ブータン

39,068

133,500

342%

ボリビア

730,675

5,134,000703%

コンゴ共和国563,7124,513,500

801%

ジョージア
（旧グルジア）239,941

1,710,000

713%

ガイアナ共和国

36,447365,000

1,001%

ホンジュラス

1,088,385

3,365,000

309%

インドネシア

2,088,500

32,314,500

1,547%

キリバス

15,47560,000388%

モルドバ

154,092

1,116,000

724%

モンゴル

129,985

676,000

520%

スリランカ

943,752

1,860,500

197%

合計

7,627,585

89,901,000

1,179%「 ナイジェリアがGavi支援から外れてからもワクチンを入手し続けるにはGavi価格
以下で購入できることが必要だ。

」

モハメッド・アリパテ教授（元ナイジェリア保健大臣）

出典：Saxenianら8

Gavi卒業国はGaviの補助金を受けられ制度予算を圧迫している）を大幅に求められ、長期にわたって持続可能ななくなる上にGaviが交渉して得た低価超える可能性がある。なおGaviは一部ものではない33。メルク（ロタウイルス

格も一定期間以上は利用できず、そメーカーとの間で卒業予定国向けにいとHPV）など、Gaviに製品供給する他れも特定のワクチンに限られている。

くつかの割引延長を約定している。

の企業の中には、Gavi卒業予定国に対長期的な価格保証も新たな低価格路線

Crucell、Sanofi Pasteur/Shantha、

して同様の取り組みをまだ行っていな

市場参入者もないため、Gaviの補助金

GSK、ファイザー各社との上記の協定はいものがある。

が終われば、Gavi卒業国のワクチン価

期間限定である。さまざまな条件を伴格は現在の価格（これだけでも保健い、短期寄付など特定の目的で取引がより安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

13手頃な価格とワクチンの価格設定

手頃な価格のワクチンを求めて奮闘する中所得国
現在世界には100ヵ国超の中所得国が存21ヵ国はGavi対象国である。それ以外

防接種費用のほんの一部分に過ぎない在している。これらの国にとって新規とすべての高中所得国（UMIC）はGavi（たとえばホンジュラスでは、予防接ワクチンの導入は費用面で非常な困難

支援を得られないか、まもなく「卒種をした子ども1人あたりのワクチン総を伴っている。人口を合わせると約50億人にのぼり、出生コホートが約9600
34

万人 、さらに世界の貧者の75％が住35

む 中所得国は公衆衛生面のニーズや経済的現実も多様である。「中所得」
経済閾値に達したことで、皮肉なことに手頃な価格では新規ワクチンを購入できなくなってしまった。低中所得国（LMIC）に分類される54ヵ国のうち36業」予定である 。

費用は39.93米ドルだが、実施費用全体
では136.62米ドル）ことを考えれば、多くの中所得国にとって高騰し続ける

ワクチン価格は、もはや手が届かない

ワクチン費用は予算内に収め難い。こほどに高騰している38。

れらの国は既に高価な予防接種予算を自ら捻出しているためだ。ベトナムにGavi対象外の国は、ワクチン導入の外おけるワクチン総費用を調べた2006年

的支援源が乏しいことが多い。ワクチの研究では、新規ワクチン導入によっン調達量が少なく、価格交渉力に欠けて政府予算費用が100％超増えること

るこれらの国にとって、ワクチンメー

37が明らかになった 。ワクチンは小児予

カーとの二者価格交渉は明らかに不利

グラフ3 肺炎球菌結合ワクチン（PCV）を導入済または導入を計画している
低所得国と中所得国の比率
90%

低所得国と中所得国合計数の%数

80%

76%
70%

70%
60%

54%

54%

50%

55%

56%

2015

2016

46%

40%

34%

27%

30%
20%

16%

32%

22%

9%

10%
0%

78%

4%
0%
2008

5%

5%
2009

2010

低所得国

2011

2012

2013

2014

中所得国

出典：WHO44、世界銀行45

注記と方法• 2012年12月31日現在でWHOに登録されている導入年（および2013年、2014年、2015年、2016年の計画導入）。WHOは直近に受領した共同報告書式（Joint
Reporting Form）からデータを引き出している。最終更新日2014年1月17日

14• 低所得国（LIC）と中所得国（MIC）の分類には世界銀行アトラスメソッドで算出した2012年のGNIを使用45。
•	低所得国GNI1035米ドル以下•	中所得国（低中所得国および高中所得国

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月を含む）GNI1036～1万2615米ドル• 2012年の低所得国数37• 2012年の中所得国数100（低中所得国47ヵ国および高中所得国53ヵ国）

疾病負荷が高いにも関わらず、中所得国

目に高い国となっている。その他の中所れていない場合、個人でこれを購入できではこの高価な新規ワクチンの採用が遅得国においても、同じく保健サービス

るが、価格が高所得国と同程度になるれている。2016年までに、低所得国のがあまり機能していない一方で疾病負荷場合がある。たとえば2014年、モロッ

78％が定期予防接種プログラムにPCVが高いという不均衡が存在する。南アコの病院ではPCV13ワクチン1回分にを導入している一方で、中所得国ではフリカ共和国では、ワクチン接種率は63.74米ドルかかったが、フランスでは56％にとどまると推測される。この費65％、HIV有病率は17.9％である43。経

生産者価格が1回分58.43米ドルであっ用の高さは、命を救うワクチンの費用対済が全体として好調であるにもかかわらた。中所得国コホートの77％に及ぶ多効果分析さえも一変させている。タイ政ず、同国の公衆衛生指標は依然として厳くの子どもが、ワクチンの一部または全府は現在の価格では費用効率が低すぎる

しい状況を示している。南アフリカなど

部を自己調達している国でワクチン接種

ため、EPIにPCVを導入できないと判断の国では予防接種分野を対象とした資金を受けている。これらの国は共同調達時

41している 。

39

よりも高い金額を払っている 。この中には、ワクチン価格がGavi／ユニセフが支払う価格の20倍を超える国もある。
マケドニアにおけるHPV購入価格はこ

経済的指標だけでは社会の発展を包含できない。また、経済的指標は、不可欠な保健サービスを国民に行き届かせる国の拠出者からの支援はない。一般市民が入手しやすい価格や、ワクチンの入手可能性を後押しする価格設定メカニズムの恩恵も受けられない。

保健制度の能力を必ずしも反映してい国の分類に使われる経済的指標がいかにない。大ざっぱな経済的閾値だけに依存

恣意的かは、Gavi対象国になったことがするのは、国の支払能力を立証する方法なく、またGNIが最も高いGavi卒業予定

としてはあまりにも安易だ。たとえば、国よりも1人あたりGNIが低い国が2013

2011年時点で低所得国はPCV導入におナイジェリアは低中所得国に分類され、年に28ヵ国あったことに表れている39。

いて中所得国を上回っている。20092013年の1人あたりのGNIは2760米ド～2016年の年間導入速度は低所得国

ルだ42。しかし、ナイジェリアのワクチの47％に対し中所得国では30％である

ン接種率は58％であり、世界でも予防（14ページのグラフ3を参照）。肺炎の接種を受けていない子どもの比率が2番の一例で、75ユーロ／100米ドルという、Gavi対象国が支払う額の22倍にあたる価格となっている40。

手頃な価格とワクチンの価格設定である。EPIに特定のワクチンが導入さ

汎米保健機構の回転基金｜｜ワクチンとその関連品に対する地域的共同調達・融資メカニズム
中南米地域は経済成長と保健制度の参加国35ヵ国および6つの地域向けいる企業や一部の国際的資金拠出者

機能レベルが国によってまちまちに、2012年には1.8億ドーズ超のワは最恵国待遇条項を嫌い、ブラジルだ。中南米の拡大予防接種計画の一クチン（5.12億米ドル相当）が購入

やエクアドルといったPAHO地域の中

46

環として1977年に設立 された汎米保健機構（PAHO）回転基金は、ワクチンとその関連製品に対する共同の調達・融資メカニズムである。
PAHO回転基金はラテンアメリカとカリブ海地域の予防接種率の高さ、疾病撲滅・排除の成功、比較的短期間
でのワクチン導入、そしていくつかのワクチンについては世界的にも底値で購入に成功していることから高い評価を得ている 47 。需給が予測しやすくなったことと交渉価格引き下げによって同地域にある国は予防接種予算をよりよく計画できるようになり、その結果として各国の自己負担率も高い。ワクチン費用の95％が内国債によって賄われている。PAHO

46

された 。
この回転基金はワクチンへの年間および複数年支払いを定め、PAHO加盟
国が出資するクレジットラインを利用する。これまで、PAHO回転基金はメーカーと交渉し、需要をとりまとめ、国の経済的分類を問わずその地

所得国は同地域内のより貧しい国にGaviを通じて提供される価格よりも高い価格で購入すべきだと主張しているためである。PAHO地域にはもともとGavi対象国が6ヵ国あり、そのう
ち5ヵ国は現在、卒業プロセスによってGaviの支援を失いつつある。

域においてワクチンごとに同じ単一価格で提供することによって、最低価格を確保してきた。PAHO回転基
金は各企業とも交渉し、最恵国待遇を得るとともに、これによってメーカーは特定のワクチン製品を世界最低価格で回転基金に提供することに同意してきた。しかし、変化が生じている。段階的価格設定を実施してより安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

15手頃な価格とワクチンの価格設定

ワクチンの価格とデータの不透明性
ワクチン価格設定の全容の不透明さは

不透明さは各国、特に中所得国にとっされるワクチン価格」という重要な要

よく知られている。同じワクチンでもて新規ワクチン導入の妨げとなる。

素を欠いていることが多い。あるHPV

価格は国によって大きく異なる。これ

Gavi卒業予定国がGavi交渉価格を利用

費用対効果分析の評価は次のような結は他の公衆衛生商品の価格データが容できなくなった時、それまでと同じよ論に達している。「費用対効果はその易に手に入ることとは対照的だ。たとうな予防接種プログラムを持続できる重要性にも関わらず国の予防スキーム

えば、HIV治療に使用される抗レトロウ
イルス（ARV）薬の価格はWHOの国際価格報告機構に公表され、国、企業、
時間単位である程度は費用を比較できるが、新規ARVにはまだジェネリック
競合品がないことやこれらの薬では段階的価格設定が増えてきていることか
ら国ごとのARV価格は大幅に曖昧さを増してきている48。ワクチン価格設定の49かは疑わしい 。

に使用するワクチン決定にあたって評

価格比較の仕組みなしでは、各国はワ

価不可能な唯一の要因なのだ」52。

クチン市場を完全には理解できず、ワ

各国で信頼できる価格と調達データにクチンの価格が手頃であるかについて対する需要が高まりつつあることを受判断できない。各国政府と政策立案者

けて23,51国際社会は価格透明性に関するは新規ワクチン購入・導入を計画する

取り組みを始めているが、情報は些少

際の意思決定に費用対効果分析を使うに留まっている（18ページ参照）。

ことがますます多くなっている

50,51

。し

かし、このような研究は「その国に課ワクチンの費用構成が不明瞭な理由
ワクチンの費用構成は把握しがたい。
関連費用の大半が公表されないためである。ワクチンの費用は研究開発（R&D）、製品原価、製造、規制当局の承認、マーケティングなどにおける各国政府と製薬企業の投資選択次第のはずであるが、このような情報はほとんど公開されない。

研究開発費の背後にある虚構と不透明性
新規ワクチンに必要な研究開発投資額には大きなばらつきがあり、企業自体もかなり異なる数字を挙げている。製薬業界による研究開発投資の見積もりは大き過ぎることが多い。たとえば米国研究製薬工業協会（PhRMA）は、

表2 各社が公表するHPV、PCV、ロタウイルスワクチンの全世界収益合計（単位：百万米ドル）

累積売上合計（百万米ドル）16

1年あたりの平均売上（百万米ドル）ると言っている 53が、『Vaccine』誌の2009年のある記事でのLightらの試算によれば、ロタウイルスワクチン開発
費はメルク社製品では1.67～5.08億米
ドル、GSK製品では1.50～4.66億米ドル（2008年当時の米ドル）となり、第III相臨床試験が異例の規模だと指摘し表の出典：
GSK、メルク、ファイザー各社の2006～2013年年次報告書、研究注釈62
注：
為替レートはOanda.comとxe.comに基づき、毎年の7月のレートを使用

販売期間

ファイザー、プレブナー13

15,905

3,976

2010～2013

メルク、ガーダシル*

9,896

1,237

2006～2013

メルク、ロタテック*

4,282

535

2006～2013

GSK、シンフロリックス

2,240

448

2009～2013

GSK、ロタリックス

3,038

380

2006～2013

GSK、サーバリックス

2,046

292

2007～2013

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

総開発費は10億米ドル近くに達し得* これらの数値は、合弁企業サノ
フィパスツールによる欧州主要国でのワクチン売上は反映していない。しかし、サノフィパスツール
への供給売上は反映している。

製造費の不透明性

4.60米ドルの製造費に相当するという

54

ン治験」を、その理由として挙げた 。
Lightらの試算は、「新規ワクチンの市
場導入費は2億から5億米ドル」という
55

Andréらの研究結果と一致する 。民間
セクターの研究開発投資が誇張されている一方で、公共セクターのワクチン開発への貢献度は十分に報じられないことが多い。HIVワクチンに関して言えば、2012年に公共セクターは投資全体の約83.4%に貢献したが、商業セクターの初期研究開発への貢献度はわずか3.5%にとどまった 56 。同様に、あるHPVでは、オーストラリアの2つの研究施設だけで研究開発費の13%に貢献した 57。アメリカ国立衛生研究所や米国の各大学
も、HPV開発に多くの公的資源を提供した。このような投資はワクチンの最終価格には考慮されない。つまり各国政府は
多くの場合、まず研究開発に投資し、さらに高価格を払うことで、製品に対し二重の支払いをしていることを意味する。

事前買取制度モデル

また製造費の不透明性も、十分な情報に基づく公衆衛生上の判断を難しくしている。これによって、「ワクチンはGavi対象国に『原価』で販売されている」という一部製薬企業の主張は不確かになる。
世界最貧国への販売が利益を生まないもメルクとGSKの公式声明は、他国への売上から大きな利幅を得ていることを示している。例えば米国では、それぞれ1回
分121.03米ドルおよび103.85米ドルを政府に求めているのである。MSFは、実際のHPV製造費を調査している。

のにとどまっているか否かは、独立機関製造などの実費データを実証できる情報による検証を行わない限り明らかにななしでは、会社の利益を正しく評価できらない。2013年、Merck Vaccinesの社ない。しかしながら、先進国市場におけ長は、「1回分4.50米ドルというGaviへるこれらのワクチンの高価格によってのHPV販売価格は、研究、マーケティ

製造業者は、サーバリックスとガーダシ

ングなどの費用を除いたメルクの製造

ルについて製造費の推定12〜16倍以上

58費に相当する」と述べた 。またGSK関（Gavi価格がワクチン製造費に相当する

係者は、Gaviへの販売価格が1回分あたという想定にもとづく）の莫大な利益

り4.60米ドルでは利益が出ないと主張を得てきた58‒61。最新のワクチンを生産した58。メルクやGSKが提示する製造費している企業が報告する収益を16ペー

を独立機関が検証することは認められなジに記載している（前ページの表2参かったため、この価格が実際の1回分あ照）。

たりの製造費に相当するは定かではない。とは言え、GaviへのHPV販売価格が1回分あたりそれぞれ4.50米ドルおよび途上国の市場から利益を得る

途上国のワクチン市場から利益を得

度の2012年の評価で、ダルバーグ・ても低コストメーカーを引きつけるる前例となったのは、肺炎球菌ワクグローバル・ディベロップメント・

うえで十分であった可能性がある」

チンでのGavi事前買取制度（AMC）

アドバイザーズは、これらのメーという結論が、上記評価から導き出であった。AMCのコンセプトは、低カーの1社がAMCに対応して製造能されている。2019年に第3のメー

資源国に多い疾病を予防するワクチ

力を拡大したことを確認した（もう1カーによる市場参入が見込まれるンへの投資を促進し、特に必要な国社は既に世界市場向けに拡大を決めが、AMCはこの投資決定の重要な要において迅速なワクチン導入を推進
63,64

65

ていた） 。メーカーが費用情報の素ではなかった。ただし、第4の企業。資共有に前向きではなく、判断に制約

はAMC発表後にPCV研究投資を3倍に金提供者が一部を負担する最高価格

はあったものの、上記のメーカー2増やしている65。現在まで、Gavi向けと需要量が、他の手段では展開され

社は、ワクチン／製薬業のサプライのAMCの支援資金の73%（10.95億米ないであろう新たな研究を始める動ヤーにとって一般的なインセンティ

ドル）がファイザーとGSKに委ねられ機を幅広いワクチンメーカーに与えブとされる10〜20%の水準を超えたている。

る、という仮説が立てられた。

収益を得ていると評価された。AMCする手段として提案された手頃な価格とワクチンの価格設定ている。GSKは「過去最大の乳児ワクチ

PCVのGavi事前買取制度が提供した
後期公共・慈善補助金15億米ドル
は、収益性のあるワクチン生産にかねてから取り組んでいた多国籍メーカー2社（ファイザーとGSK）に利益をもたらしてきた 65 。事前買取制のメーカーが補助金から得る利益は最終的に20%を超える可能性がある
65。AMCが既存のPCV製品の開発に貢献していないこと、また「Gavi市場の大きな収益潜在性は（AMCから15億米ドルという）補助金追加がなくより安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

17手頃な価格とワクチンの価格設定

価格の透明性向上への世界的取り組みにかかわらず、価格情報は依然として乏しい
ワクチン市場の価格が透明であることは公表している国もあるが、これらのサ

ほとんどない。各国も製薬企業も価格情

イトは一般的に情報に辿り着くのが難報を提供したがらないことが多い。

しく、製品や価格要素についての記述

国際的な価格戦略を公表に踏み切ったメーカーもいる。たとえば、グラ
クソ・スミスクライン（GSK）と国際製薬団体連合会（IFPMA）はいず
れも、途上国向けの価格戦略の情報を提供する段階的価格設定の文書を
2 0 1 3 年 に 公 開 し て い る 17,66。 し かし、自身で価格透明性を改善する意

的情報に欠け、データの有用性と各国間の正確な比較の面で限界がある（方法と発見された問題点については付録Aを参照）。薬価記載ウェブサイトを比較した2010年のS. van Dongenの分析

他国が払っている金額を我々が知っている限り、（企業との交渉における）
我々の力が強まるであろう
ヨーガン・ピレー医師（南アフリカ保健局次長）」

で結論づけられているように、価格構
成や、包括的な価格情報の欠如によって、明らかにされた国の価格データの69

ワクチン価格データの入手可能性と実用性は限られた 。

価格監視の進展格基準公表の結果、値崩れが生じる

ワクチン価格を隠す理由として各国やPAHO回転基金とユニセフが公表する価のを各社が恐れているためである。

各企業が挙げるのは、データを誤って格以外に、価格透明性を高める取り組

本報告書作成のため、MSFは9社に対解釈される恐れと、並行取引への懸念みがいくつかある74。

してワクチン価格についての情報提である70。このような懸念はたとえば、供を求めたが、これらの多国籍メー

かつて公表されていた、「ヨーロッパ

カー全てが価格情報の提供を拒んだ。

の人びとが医薬品価格を容易に知る

詳細については、20～22ページの「製ことができるようにする」ために作成

薬企業のワクチン価格設定方法」欄をされた一般的欧州医薬品データベース

参照されたい。

（CEDD、2010年以降Euripidと呼ばれ

思はほとんど見られない。競争と価67

買い手の側では、PAHO回転基金 が長年にわたり価格を公表しているが、る）を、加盟国当局者のみに利用が限定される現在の状態に追い込んだ71。
72

国レベルでは、費用および価格分析をもとに意思決定を強化する取り組みがある。国のEPIの意思決定を明らかにするため、経済評価を改善し、経済的エビデンスの使用を増やす必要性から生まれたのがProVac（PAHO地域が2006年に開発したプログラム費用モデル）である。ProVac自体は価格透明性のメ

データは製品の形態ごとの加重平均価

HIV用の抗レトロウイルス薬 、避妊薬

カニズムではないが、経済評価や費用格に限られる。この情報には、1製品

やマラリア用のアルテミシニン併用療研究について各国が情報を共有できる

あたりのメーカー価格も購入量も含ま

法（ACT）といった他の公衆衛生流通ようにし、他国でのワクチン価格設定

れず、以前の価格を知ることも難し品の価格設定情報が入手可能であるとの意思決定に便益をもたらす 75,76 。こい。2011年、ユニセフ調達部は、低いうことは、ワクチン価格の秘匿も必のProVacの取り組みは、PAHO地域の所得国のワクチン購入に関する10年要ないということだ。データの質と価14ヵ国のHPV、PCV、ロタウイルスワ

分の全価格情報を初めて遡って公表し格の透明性を促進するメカニズムが存

クチン導入に際し、評価を支援してきた 11,68 。透明性向上のためのユニセフ

在する場合に、薬の入手に好影響（高た。この取り組みの成功後、PAHOは同の動きは、ワクチン価格議論において品質医薬品の導入、契約交渉結果の改地域外の国からProVac支援の要請を受画期的出来事であり、経済発展度合が

善、国の価格政策の変更、値下げなけた。設立以来、ProVacは各国の意思異なる地域間および国別での価格比較

ど）が見られることが、6つの薬価情報決定者を支援するデータを130超の国かを可能にしてきた情報基盤を、より強メカニズムを対象とした分析によってら集めてきた。

73

固なものにした。これらのデータセッ

明らかになっている 。概して公共セクトをヒントに、本報告書の初版刊行に

ターでは政府が税を資金源にワクチン至っている68。

を購入するため、市民が支払価格を知国別データでは、ウェブサイトで公共および民間セクターのワクチン価格を18「り、交渉価格について政府や業界の説
明責任を求めるのは当然である。

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

高価格はワクチン調達の壁だという各国の声の高まりにつれ、価格の透明性が世界レベルでますます重視されるようになっている。2011年から2020年までの予防接種普及拡大への世界的枠

価格透明性を高めることで、データの空ため、公正価格の交渉は各国にとって非（DOV）の予算570億米ドルのうち、約白を埋め、購入者とサプライヤーの間に常に難しい。「支払われる価格は今後の半分がワクチン製品の費用のみに使われ存在する情報不均衡を改善できる。メー

研究開発投資の維持を助けるような額でる見込みであり、2012年にMSFはDOV

カーは、それぞれの国に「適切な」価はなく、操業費用すら補えない」とい

期間中の価格監視を提唱した。2013年

格を提案する国別価格設定を採用していう、業界が度々繰り返してきた主張で反のWHO総会では、10年間の価格監視のると主張する際、公開情報をもとに各国論されるからだ。

ための指標作成とともに、ワクチン価格を分類し、自らのワクチン価格を正当化の傾向報告の追加が、世界ワクチン行動する。しかし、メーカーがその研究開発

計画（GVAP）の監視、評価、説明責任費、製造費、価格をベールで覆っている

正確かつ信頼性のある価格情報を各国に手頃な価格とワクチンの価格設定組みである「ワクチンの10年」計画

与えることで、意思決定が助けられ、新の枠組み案に含まれた74。現在、価格監
視はGVAPの成功の尺度であり「難しい仕事ながら重要な優先事項」とみなされている77。
2012年、ユニセフ調達部は価格透明性

WHOワクチン製品、価格と調達プロジェクト（V3P）の向上を目的に、中所得国の新規ワクチ

2011年に開始されたWHOのV3Pはのプロジェクトでは価格設定のデーン共同調達の試験メカニズムを立ち上げ

ワクチン製品、価格と調達に関するタ収集を開始しており、2014年6月

た。試験の一環として、ユニセフはメー「信頼性、正確性、中立性の高い情の選定国データで限定的に立ち上げ

カーに対し、同メカニズム参加国向けの報とデータを収集し、まとめ、発信られた（図2の目標4））。

価格と、自己調達を選んだ国向けの参照
価格の共有を求めた 78,79。当初の予測においては、19ヵ国（出生コホート720
万人）がこの取り組みへの参加に関心を78示した 。本報告書発刊時点では、このするメカニズムを構築し、ワクチンの実施・調達プロセスにおいて、価格透明性の向上とともに、より十分な情報にもとづく意思決定に資することを目的とする80」。

V3Pは国際的な価格の透明性改善に重大な役割を果たす可能性がある。
実施にあたっては、WHOと政府の政治的意思および価格情報共有努力の持続がV3Pメカニズムの開発・成試験メカニズムを通じて何らかの契約がこれは各国、特に自己調達する低中功の鍵を握る。詳細については、成立したというユニセフの発表はない。

所得国およびGavi卒業予定国が共同

V3Pのウェブサイトを参照されたで使うべきメカニズムであり、そい。

の最終産物は、HIV治療薬に関する

www.who.int/immunization/

この調達メカニズムが機能するにいたっていない原因については、何の情報も公表されていない。入札に応じたメーカーが少なかったのは、参照価格を公表すれば他市場に高く製品を売りにくくなる可WHO国際価格報告機構（GPRM）

72と同様の、データベースにリンクしprogrammes̲systems/
procurement/v3p/platform/en/

たウェブベースのツールである。こ

能性があると考えていた各企業が、公表をしたがらなかったためという説がある。また、企業がワクチン購入への明確な約束を各国から引き出せなかったという説もある77,35。

図2
V3Pプロジェクトの各段階
フェーズ1

価格情報領域において最も期待できる
取り組みは、WHOの「ワクチン製品、

目標1

フェーズ2
目標2

目標3

目標4
目標5

価格と調達プロジェクト（V3P）」である。このメカニズムは、データの透明性

情報収集と分析

コンセンサスと開発

試験と実用性評価実施および展開

インパクト評価

を世界的に向上させるうえで重要な役割を持つ可能性がある（右欄を参照）。

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

19手頃な価格とワクチンの価格設定

規ワクチン導入の迅速さと持続性が増す

期間など）を知ることができれば、製品

51

選択肢や、ワクチン導入費を低減する方。さらに、各国政府が低価格を確保するために他国が従っている諸条件（メー

法をよりよく理解できる49,51。

カー、製品、体裁、調達条件、量、契約

製薬企業のワクチン価格設定方法
ワクチンの価格設定について理解を深めるために、我々は製薬企業9社*と接触し、本報告書のために各社の価格と価格戦略の情報提供を求めた。各社の反応を含め、調査結果を下記にまとめた**。
透明性

MSFが接触した9社のうち• 4社が価格情報を提供した（Bio Fa r ma、Biolog ica l E、
Panacea、Serum Institute ofIndia）。
• 7社が価格戦略またはビジョ

透明性においては、途上国の新興メーカーのほうが勝っている。また、価格やその他の価格戦略、製品についての情報提供に前向きで
あった。
価格戦略

ンについて一定の情報を提供

価格戦略は各市場の特異性やその当ワクチンの価格の把握は難しい。

した（前述の4社とCrucell、事者たちの力に影響される。10ペー

各社は価格を独占・機密情報とGSK、メルク、ファイザー）。

ジの、新規ワクチン市場分析と業界考え、通常これを公表しない。
『ARV価格引き下げの謎を解く』などの、MSF必須医薬品キャン
ペーンが公表する価格報告は、製薬企業から自主的に伝えられた、あるいは検索可能な公共のデータ
ベースに記載された価格情報を掲載している。ただし各社からワクチンの価格情報を得る方が、はるかに困難であった。

• 1社は指定した期間内に無回勢力図を参照されたい。

答だった（サノフィパスツー

ワクチン市場では2つのタイプのメー

ル）。

カーグループが登場し、それぞれが大手多国籍企業は価格透明性の向上に積極的ではない。価格透明性
は価格参照を促し、政府や他の購入者との交渉時の自らの立場を弱めると考えているからだ。ある企業は、最貧国への低価格でのワクチン提供が価格透明性の影響で困難を増していると語った。

明確な価格戦略を持っている。メー
カーごとに独自の戦略がある一方で、2つの広範なモデルを見ることができる。
コストプラス価格戦略
価値ベース戦略および差別価格設
定戦略

グループ1
費用＋価格戦略82
価格はおもに費用に固定
我々が接触した新興メーカーは概して、差別価格設定戦略をとらず、全ての国にワクチンを同じ価格で販売している。価格差はおもにインコタームズ***の違い、輸送費、薬事規制に関する費用によるものである。
この価格戦略によってメーカーは価格で競争でき、その低コスト構造を活用するとともに、コストを削減して他社よりはるかに低価でワクチンを販売できる。

* 詳細は付録Bの企業連絡先を参照。
** 調査方法は付録Aに記載。
*** インコタームズの定義については付録Cを参照。

20

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

価値ベース戦略および差別価格設定戦略82
買い手がいくら払う意思があるか／払えるかをもとに価格は決定される
この戦略が特に使われるのは、メーカーが価格で競う必要のない非競争的市場（新規ワクチンの市場など）である。

手頃な価格とワクチンの価格設定

グループ2

この戦略では、製品の価格は費用と明確にリンクしていない。メーカーは、たとえ買い手ごとに価格を変えざるを得なくなるとしても、買い手が支払う意思のある最大の価格を模索する。この差別価格設定あるいは
市場細分化戦略は、よく「段階的価格設定」と呼ばれる。
我々のリクエストに応じた多国籍メーカーは差別価格設定戦略を採用していると言ったものの、詳しい情報を求めると、その段階的価格設定方針がどのように定められるかをほとんど、または一切語らない企業が大半であった。下記は各社の反応である。
• ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるCrucellは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの「我が信条」に準じて段階的価格設定戦略83を採用しており、段階的価格設定は、サプライヤーが限定された市場において最良のソリューションと考えている。また、各社の段階的価格設定を妨げることで途上国のワクチン価格が高くなるとも考えている。しかし、段階や価格の設定方法について公表されている情報はほとんどない。
• GSKは段階的価格設定の手法をとっており、これを「国の開発レベルと支払い能力にもとづく手法」と表現する。GSKはこれ以上の価格情報を提供しなかったが、差別価格設定に対する7段階のアプローチを詳述する段階的価格設定についての方針説明書を公開している17。
• メルクは自社の価格設定方針を「各国の経済成長レベル、公衆衛生の優先事項、調達量および期間、地域の医療制度の経済的価値など多くの要素を考慮した世界規模の差別価格設定の枠組み」と詳述している。しかし、段階や価格の設定方法について公表されている情報はほとんどない。
• ファイザーはその価格設定方針を第三者に明かさないものの、段階的価格設定に関する2012年のIFPMA
方針説明書で策定された段階的価格設定の原則を支持している66。

価格への影響この2つの価格戦略はワクチン価格に過ぎたら市場を離れる（たとえば2のメーカーは価値に応じた差別反映されている。

Crucellは2013年に麻疹・風疹混価格設定戦略を用いている。22

合ユニセフ市場から撤退し、同社ページのグラフ4から、中所得国の戦略と相容れない価格動向があがPCV購入に支払う（公開情報かる事実を指摘している）こと、あら確認できる）最高価格はGavi対

るいは利幅や収益性が高い市場へ

象国の価格より1471%も高いことの専念（新規ワクチン、高所得市がわかる。

価格戦略は、メーカーが同様の製品に対して設定した価格に影響する。前述のグループ1の各社は価格で競争しており、通常はグルー
プ2の製造業者よりも低価格でワクチンを提供している（次ページ

場など）を決める可能性がある。

の表3参照）。先発メーカーがそ価格戦略は買い手全体の支払額にの費用構造ゆえに低価格競争市場影響する。グループ1のメーカーで競争できないと主張しており、は製品を同様の価格で全ての国に

これらのメーカーは価格が下がり提供する傾向があるが、グループ

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

21

手頃な価格とワクチンの価格設定

表3 低所得国（Gavi対象国のみ）向けの特定のワクチンのユニセフ向け最高価格と最低価格の比較（1回分あたり、米ドル）
ワクチン
PCV、2014年および予測

麻疹・おたふく・風疹混合（10ドーズ分）、2014年

麻疹（10ドーズ分）、2014年

ジフテリア・破傷風・百日咳
混合（10回分）、2012年

ロタウイルス、2014年および予測

最低価格

最高価格

SII*

GSK

2.00ドル3.40～3.50ドル

SII

サノフィパスツール

1.02ドル

1.89ドルBio Farma

サノフィパスツール

0.22ドル

0.45ドルBio Farma

サノフィパスツール

0.16ドル

0.44ドル

Bharat Biotech**メルク

1.00ドル

5.00ドル%数の差表の出典：ユニセフ調達部11、2013年ブルームバーグニュース84

73%* Serum Institute of India（SII）による
PCV1回分を2米ドルで製造販売するという誓約84

84%** Bharat Biotechによるロタウイルスワ
クチン（ロタバック）1回分を1米ドルで公共セクター向けに製造販売するという誓約85

105%

175%

400%

グラフ4 明確な価格戦略を示す、各国間のワクチン価格差の例（20、21ページの各欄も参照）
1,600

1回分の価格（基準値を100とする）

1,400
1,200

1,471

グループ1：
買い手を問わず
価格はほぼ同じ。
価格範囲が小さい。

グループ2：
買い手によって価格が大きく異なる。
価格範囲が大きい。

1,000
800
600

403

400
200
0

100

100

116

163

100

Serum Institute of India
麻疹・風疹混合（10回分バイアル）

105

110

Panacea、5種混合（10回分バイアル）グループ1
中所得国の最高額

中所得国の最低額

425

100
GSK、肺炎球菌結合ワクチン、
PCV10（1回分または2回分バイアル）
グループ2

PAHO

Gavi／ユニセフ（基準値を100とする）

出典：ユニセフ調達部86、PAHO回転基金67、国の価格分析（方法と出典の詳細については付録Aを参照）、製造業者とのやり取り

注記と方法• 2013年あるいは2014年のデータ• グループ1：費用＋価格戦略を展開する企業• グループ2：価値に応じた差別価格設定戦略を展開する企業

22• Serum Institute of India（SII）製ワ
クチンのGavi／ユニセフ価格が100米ドルである場合、中所得国での同製品の最高価格は163米ドル、すな
わちユニセフ価格の1.63倍となる。
GSKのPCV10の場合、中所得国での最高価格はGavi／ユニセフに提供される価格の14.71倍になる。

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月• SIIおよびPanaceaの中所得国の価格
範囲についての情報は、各社とのやり取りを通じて得られた。
• GSKの場合は、公開情報から調べた
国の最低価格と最高価格。
• 出典と用語の定義は付録Aに詳述。

共同調達の取り組みと関連課題
ワクチンを購入しやすくする
既存の解決策複数の国が、相互利益のために各国の必要数量を集計して調達するワクチン
共同調達は、規模の経済を利用し、ワクチン入札、契約、支払いを一元化し調達プロセスを簡便化・効率化することで、価格低減につながる。買い手のためにワクチン価格を下げ、各国の調達能力要件を緩和するのは効果的な方87法である 。たとえば人口の少ない国
は、サプライヤーにとっての利益率が少なく、市場支配力の不足につながる
ため、手頃な価格の交渉が難航する可能性がある。
複数の買い手の需要を「プール」する
ことは買い手とサプライヤーの両者に便益をもたらす。ワクチンの購入量が多ければ、各国政府など買い手の交渉力は高まる。一方で、共同調達はメーカーの製造量の見通しをつけやすく
し、予測を改善するとともに、契約・
購買プロセスの簡略化によって取引費削減につながる。共同調達の利用いワクチンへの資金提供者の代表とし
88

つの参加国によって構成され、その各て減額交渉にあたっている 。PAHO

国が自らのワクチン需要をプールし、回転基金は特定の地理領域に対し共同需要を集計するとともに各国間で仕様調達を利用し、これによって、回転基を標準化する89,90。このメカニズムの利金事務局が交渉した価格を調達メカニ

用の仕方は、グループ内の各国によっ

ズムによって中南米地域のどの国も使て様々である。時折利用する国もあれえるようになる（15ページの汎米保健

ば、自国のワクチン供給の大部分に使機構の回転基金の欄を参照）。PAHOう国もある。

地域の諸国はおもに予防接種予算を自ら捻出しており、内国債による回転基
金を通じてワクチンの95%超が購入されている。しかし回転基金には、「地域連帯」および「全ての国に通用する単一価格」の原則を変えるよう圧力がかかっている（次ページの欄を参照：
価格モデルが異なる2つの公衆衛生組
織）。

加盟国の要請により、WHO東地中海地域事務所（EMRO）は2011年にワクチン共同調達（PVP）イニシアティブの活動を開始した 39 。同イニシアティブ
は初期段階でエジプト、イラク、ヨルダン、レバノン、リビア、モロッコ、
シリア・アラブ共和国、チュニジアの関心を受け、2013年10月時点で、関心を示した中所得国に5種混合ワクチン、

あらゆる既存の価格設定あるいは共同

PCV、ロタウイルスワクチン、HPVを調達構造から取り残されたGavi卒業予供給する態勢を整えていた 91,92。2014

定国やその他の中所得国を巡る懸念の

年半ばの時点では、PVPイニシアティ

高まりを受け、ユニセフ調達部は2012

ブ入札の申し込みはまだない。

年に試験的な中所得国新規ワクチン調

ワクチン共同調達メカニズムに関する達イニシアティブを考案した。このイ
ニシアティブの設立目的は、最新かつ最も高価な3つのワクチン、すなわち2010年の分析において、世界銀行とGaviは共同調達メカニズムの価値を次のように強調した。

者はPAHO回転基金、ユニセフ調達部

PCV、HPV、ロタウイルスワクチンに（SD）、Gavi（ユニセフ調達部を介対する中所得国間の需要をプールし、して）、太平洋諸島のためのワクチン

各企業向けに予測を集計することであ

独立構想（同様にユニセフ調達部が管78る 。しかし、この試験からは何の契約理）、湾岸協力会議である。

発注も公表されておらず、この機構がければより高い価格を払っていたで現在まで機能していない原因についてあろう低所得の参加国や小国に対すの情報も一切公にされていない。メーる公平性）

共同調達を実施する各国、各組織は多様な特徴を持っている。たとえば、
Gaviの対象国認定方針（1人あたりの国民総所得<1570米ドル）は、その共同調達が経済的指標にもとづくことを意味する。市場を形成する戦略目標の一環として、Gaviはユニセフ調達部を介して共同調達を利用し、Gavi対象国向けの新規および十分に使われていな

カーが公的基準価格を提示したがらず、入札が少なかった可能性が高い。
このメカニズムについてのさらなる情

予測しやすさ（資金の安定した流れ）公平性（特に、このメカニズムがな

効率（リソース利用の効率化とワク
チン費用削減）報は18ページの「ワクチン価格データ

実現可能性（投資と、調達法制化への入手可能性と価格監視の進展」を参の合意を要する）

照されたい。

手頃な価格とワクチンの価格設定

適正価格化を促す既存の解決策とその限界

持 続 可 能 性（長 期ビジョン）47

1978年に設立された湾岸協力会議は6より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot223手頃な価格とワクチンの価格設定

価格モデルが異なる2つの公衆衛生組織
Gavi／ユニセフとPAHO回転基金は業のワクチン価格設定方法」欄を参月にPAHO加盟国は、回転基金の諸原ともに共同調達戦略を用い、メー照）。概して企業は、ブラジルやエ則を再確認し、これまでの免除の見

カーとの価格交渉に規模の経済を利クアドルといったPAHO地域の中所直しを要請するPAHO監督委員会の決用しているが、何をもって「手頃な得国に対して、Gavi対象国のような94議に合意した 。この再確認において価格」とするかはそれぞれ考え方が最貧国と同じ価格を提示したがらな

PAHOは、過去の最低価格条項免除は異なる。Gaviは段階的価格設定を提い。GaviおよびPAHO市場だけ製品

誠意をもって与えられたものの、回唱しており 、メーカーとの交渉基の体裁を別にすることで、最低価格

転基金に対する価格は最低価格条項盤として、資金提供者の支援ととも条項を避ける企業すらある。たとえ免除の結果、大きく下がらなかったに、選ばれた途上国のためだけに新ば、PCVやHPVの場合、GSKはGavi限と指摘した95。

規ワクチンと十分に使われていない

定の2回分のバイアルを作る一方で、ワクチンを購入する権限を活用して

PAHO市場には、より高価格で1回分いる。Gaviが享受する低価格は、よのバイアルを出し続けている。

93

り多くの負担を期待される高所得国の補助を受けるべき、というコンセ
プトをGaviは推進している。PAHO
回転基金は、地域連帯の原則とともに、共同調達は全ての購入者にとって値下げにつながるべきという考え方をもとに運営されており、それゆ
えに、このメカニズムの利用を望む
全ての国に一律の価格が設けられている。したがってPAHOは各国の扱いを経済レベルによって分けることをせず、同メカニズム利用を望む全ての国に、一括交渉の恩恵を与える。

は製薬企業やGaviおよび段階的価格

IPVワクチン値下げを拒否する際に、設定を支持するGavi支援者（ビル&

また新たな免除を認めることに対す

メリンダ・ゲイツ財団など）から大るPAHOの抵抗を受け、サノフィパス

きな圧力を受けている。この圧力がツールはPAHO地域諸国へのIPVワク

さらに高まったのは2009年、Gavi事

チン供給停止を決めた。

前買取制度（AMC）のもとでPCVワ
クチンの価格が交渉された時であった。PAHO諸国に対しても各社が値下げをしなくても済むように、Gaviが低価格でPCVを買えるようにPAHO回
転基金に最低価格条項免除を迫るた
め、PAHOはAMCを通じてGavi／ユニの関連方針を司る原則は、互いの価格条項の放棄を余儀なくされた。

実施選択肢に影響をおよぼしてき

それ以降、PAHOはGavi／ユニセフにた。PAHOとユニセフの両者が調達よるロタウイルス、HPV調達に2つの契約において各社と「最低価格条項

追加的免除を発表した。これらの新（LPC）」を設けているが、この協規ワクチンに対して同地域が支払う定の免除を求める国際的圧力に直面

価格の上昇に懸念を表し、2013年1094しているのはPAHOである 。最恵国待遇（MFN）条項としても知られている最低価格条項は、その購入者への世界最低価格提示をメーカーに契約で義務づけている。より低い価格
が別の国、調達機関または第三者に化を実施する企業は、最低価格条項を嫌う（20～22ページの「製薬企24© Jean-Mark Gibou

提示された場合、もとの購入者へのすために段階的価格設定や市場細分化ポリオワクチン（IPV）96の新規価格を発表した。PAHO回転基金へのセフに提供された価格に対する最低ならない。可能な限り利益を引き出は、4段階価格設定制度に基づく不活最低価格条項を放棄するよう、PAHO

しかし、それぞれのメカニズムとそ価格も同じ水準にまで下げなければ2014年、サノフィパスツールとGavi

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

HPVをめぐるサプライヤー2社（メルクとGSK）とPAHO回転基金との価格交渉は続く。本報告書の出版時点では、両社とPAHO地域との間で手頃な価格の合意はまだない。中所得国市場からの利益拡大を望むメーカー
は、この地域購入メカニズムの連帯原則を弱めるために様々な策を講じてきた。中所得国での利益最大化を狙った価格戦略に各社が向かう中
で、PAHO回転基金は現在も多大な圧力を受けている。
各国がGaviの支援を「卒業」し、唱し世界最低価格を求める一方で、なソリューションがない中で、各製ワクチンの費用を完全負担するととPAHO回転基金は各国の購入量をプー

薬企業は国別に前進し、市場の分割

もに一部企業の予測できない価格設

ルすることで同地域の加盟国にとっと細分化を試み、政府から得られる定に直面し始めている中で、これらて可能な最良の価格を追求し続けて最高価格を確定しようと努めている。

の国は、価格が高騰する新規ワクチ

おり、この2つの公衆衛生組織は、価ンの購入に苦労している他の中所得格設定とワクチンの手頃な価格に関国（PAHO地域諸国を含む）と同じ状

するそれぞれのモデルの分岐点に位

況に自らが置かれていることを知る置している。GaviとPAHO両方に支えであろう。Gaviが段階的価格設定を提られてきた国に便益を与える世界的

手頃な価格とワクチンの価格設定

Gaviの多大な助成金で導入された新規入手調達への悪影響にかかわらず、段階的価格設定が優勢だ
差別価格設定としても知られる段階的

各製薬企業はその段階的価格設定方針を発表し、国の経済発展度にとどまら価格設定は、ワクチン入手改善策としにおいて透明性に欠ける。各社はこのない基準を含めていることを記述してて多国籍製薬企業や一部の国際保健関

ような価格設定方針を何のチェックいる。しかし、大半の多国籍企業はそ係者が提示したものである。段階的価もない状態で、政府による適切な監視の価格設定方法、各段階の対象国と価格設定では、製薬企業は同じ製品でももなく実施するのが通常である。段格設定方法についての詳細を明かした

市場によって価格を変える。理論上、階的価格設定におけるデータ点の少がらない。GSKはその段階的価格設定を高所得国では最高価格が設定され、低なさは、Gavi価格とは別に、新規ワク

説明しているものの、各段階に課され所得国では比較的低い価格が設定されチンを独占または複占する製薬企業

る価格、各国が割り当てられる段階、る。段階的価格設定は、経済力の低い（GSK、ファイザー、メルク）が何のそして同社が各段階・国の分類・課金

国に各社が価格割引を行うことであ

根拠もなく、その国の経済水準の関連額を定めるうえで用いる定則を公表しる。なぜなら、これらの国は米国などもなしにワクチンの価格を決めているていない。各社は、価格設定方式を公の高所得国と同じ額は支払えないからことを示す。これはファイザーの製品

表にすることで市場での優位が脅かさである。しかし、各国が経済的に豊かプレブナーに各国が支払う額を見ればれるとの懸念を示している。また各社になるにつれ、課される価格も上がる

わかる（次ページのグラフ5を参照）。

は、国別の価格データを得やすくすると想定される。直観的に、また一般大

低中所得国であるモロッコは、同国よ取り組みに不満を抱いている。これが衆にとって、段階的価格設定は発展度

りも経済状態が高いフランス、ハンガ

価格交渉での参照用に他国に使われる合いがまちまちな諸国に対し価格を設

リー、チェコ共和国よりもプレブナー

ことを恐れるためである。

定するうえで合理的な手法のように感13（PCV13）に多くの額を支払ってい

じるかもしれない。

る。同様にチュニジアとレバノンは、

しかし実際は、段階的価格設定は製薬企業が推進する策であり、買い手にとって許容可能な最高価格の設定をメーカーに許す。その際には公衆衛生

国民総所得がフランスよりもはるかに低いにも関わらず、フランスよりも多くの額をこのワクチンのために支払っている。

上のニーズや影響は考慮されないこと

段階的価格設定戦略の根拠を明確化すが多く、実際は競合他社の参入を遅らるために手段を講じている企業がいくせる市場細分化策として機能していつかある。たとえばGSKは2013年10月

る。

に7段階価格設定システムに関する声明

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

段階的価格設定は、
公衆衛生上のニーズを考慮せずに、市場が許容できる限りの価格をメーカーが設定できるよ
うにしてしまう。

25

160

60,000135.8

14050,000

120

78.0

80
61.5

58.4

60

30,000

67.3

63.7

49.4

40
20

40,00099.0

100

20,00015.7

1人あたりの国民総所得1回分あたりの額（米ドル）

手頃な価格とワクチンの価格設定

グラフ5 2014年1人あたり国民総所得別、各国に対する1回分あたりのファイザー肺炎球菌結合ワクチン（PCV13）の価格

10,000

3.3

0

0
Gavi／
ユニセフ
低中所得国

PAHO

チェコ
共和国

フランス

高中所得国

ハンガリー

高所得国

モロッコ

チュニジア

レバノン

国連組織

ベルギー

米国

2012年の1人あたり国民総所得

出典：世界銀行45,97、Gavi14、国別価格分析（方法と出典の詳細については付録Aを参照）

注記と方法• モロッコとチュニジアを除くすべての国のメーカー価格。この両国では、表示価
格は病院に対する価格である。用語の26

定義と出典の詳細については付録Aを参照。

• Gaviの1人あたり国民総所得は卒業水準に相当する（1570米ドル）14。

• PA H O の 1 人 あ た り 国 民 総 所 得 は 推 定
7,500米ドル98。

• 各国の1人あたり国民総所得は2012年の世界銀行の指標にもとづく45,97。

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

市場内で真の競争が起これば、真の持大幅に価格が高い新規ワクチンである

規制当局からの質問に迅速に対応する

続可能な価格低下が促進される。ワク

PCV、ロタウイルス、HPVそれぞれをことで承認プロセスを短縮できる。

チン市場は抗原によって大きく異な扱うメーカーが2社しかなく、入手可能

る。5種混合ワクチンのように、幅広な2つの製品間の乗り換えができない中

多国籍製薬企業が推進する段階的価いメーカー間の適切な競争から便益をで、両社は独占に近い状態を享受して格設定戦略に依存するのではなく、得る健全な市場を持つ抗原がある一方いる。

メーカーのさらなる市場参入を加速

で、ロタウイルスやPCV、HPVなどは複占状態である。5種混合市場に見られるように、さらなる製造業者の参入（現在は計7社が事前認定済みの5種
混合ワクチンを販売している）が大幅な価格低下につながってきた。2008
年にShantha Biotechが5種混合市場に参入した際、同社は以前の最低価格（GSKが提示）を17%下回る価格を提示した。2011年と2012年の（より手頃な価格の多用量バイアルサイズの）他社製品、特に新興メーカーの製品導99

入 によって、価格はさらに下がっている。最低価格は2010年の1回分あたり2.70米ドル（Shantha Biotech、1回分の形態）から2013年の1回分あたり
1.19米ドル（Biological E、10回分とい政府、資金提供者、ワクチンメーカーなどが利用可能な様々な策がある。参入障壁を減らし、新規メーカーへの技術移転推進によって製造供給に多様性を持たせることは、競争促進に欠かせない。品質保証の最高レベルを維持しつつ製品事前認定のための薬事規制プ
ロセスを簡易化すれば、低コストの後発ワクチンおよび改変されたワクチンの市場参入も促進・加速されるであろう。簡易化をもたらすのはWHOの医薬させて真の市場競争がもたらす価格低減を利用する歩みは、手頃な価格
でワクチンを入手しやすくするうえ
で欠かせない。競争がない場合は、製薬企業との交渉において価格と調達情報を各国や調達機関が利用できるようにする透明性向上の取り組みがきわめて重要である。共同調達を
通して量を総計し、複数国の集合による市場での存在感を活用することも、ワクチン価格低減において強力なツールとなる。

品事前認定プログラムに加え、アフリ
カワクチン規制フォーラム（AVAREF）などの地域規制の調和を図る取り組み
である100。ワクチンメーカーも、WHOの医薬品事前認定プログラムや各国の© Samantha Maurin /MSFう形態）まで56%下がった。しかし、ワクチンの競争を促進するうえで各国

手頃な価格とワクチンの価格設定

健全な競争によって価格低下が促進されるが、新規ワクチンに関しては複占が続いているより安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot227

手頃な価格とワクチンの価格設定

競争促進の機会中国メーカーの世界市場参入
ワクチンをより手頃な価格にするうは国際的合弁企業、7社が国営企業でが続いている製品をはじめ、中国企えで最も効果的なのは、メーカーのある。2011年3月、WHOは中国の国業では幅広いワクチン製品が様々な競争である。メーカーが世界市場に家規制機関（CNRA）のWHO規制監

開発段階にある。後続製品の提供に参入することで価格は下がり、世界

督基準の満了を認定した。これは、加え、中国企業は厦門万泰滄海生物的ニーズを満たすに十分な供給が確

2014年7月のWHOによるCNRA認可

技術社によるE型肝炎ワクチンなど、保できる。

更新と相まって、国際的審査用の事

全く新しいワクチンも開発してい前認定申請を中国企業がWHOに提出る。

成都生物制品研究所の日本脳炎ワクチンが2013年に中国企業製として初できることを意味する。

中国企業参入による競争増加の見込のWHO事前認定を受けたが、世界市

中 国 最 大 の 企 業 は 国 営 企 業

み、新たな製品、供給安定性の改善場における中国のワクチンメーカー

Sinopharmの子会社である中国生物は、世界市場に大きな変革をもたらの台頭は、これまで一握りの多国籍技術集団（CNBG）であり、これは成す可能性がある。世界のステークホ

企業に独占されてきた市場での競争

都生物制品研究所を含む7つのメー

ルダーたちはこの可能性を高めるこの新時代にさらなる刺激をもたらす

カーからなる。CNBGの報告によれとに最善を尽くすべきである。そのであろう。

ば、同社は年にワクチン約8億ドー手段としては適切な法的および政治ズ分を売り上げ、中国の国家予防接的環境を整えること、規制または特種プログラムに使われるワクチンの許の壁といった市場参入障壁の解消

85%以上を供給している。

に取り組むこと、そして世界市場で中国のメーカーは数十年にわたり、国内市場に供給を続けている。中国
国家食品薬品監督管理局（CFDA）の報告によれば、中国には34社のワク

PCV、ロタウイルス、HPVなど、現チンメーカーがあり、そのうち4社

在は複占によって世界市場で高価格のこれらの製品の参入促進が挙げられる。

「 私たちは最近
2つの新規ワクチンを導入しました…
どちらのワクチンもサプライヤーが2社ずつしかないため競争が存在せず、私たちは割増価格を支払っている状況です。

© Aurelie Baumel/MSF」

28

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

ヨーガン・ピレー医師（南アフリカ保健局次長）

設備・資金・人材といった資源の乏しい状況において従来品は提供しづらいことがある。設備や人材が限られた環境向けワクチンの適合化ワクチンの適合化にプロファイルを最適化するという、ワクチン適合化はより広い地域での接種を可能にして予防接種普及率 の向上につな
がるとみられている。主要なワクチン適合化として挙げられるのは、常時の冷蔵を必要とせず、少ない接種回数で完全な免疫を獲得でき、地域の疾病負荷に最も適した血清型を含む、または地域の保健従事者も使用できる、簡易化されたデリバリーシステムで接種できるワクチンなどである。

ワクチン適合化の進展
より良く適合化されたワクチンの中でで適合化ワクチン開発を形にできる。

包装上の推奨事項を含む、ワクチンの臨床開発に達しているものは少ない。

「引き（pull）」のメカニズムを強める

優先的ジェネリック製品プロファイル

前臨床開発中の数多くの有望なワクことで、これらの製品を市場に届ける（gPPP）を開発している。WHOは更新

チン適合化は、臨床治験に到達するたワクチン適合化への投資拡大の刺激策

版ジェネリック製品プロファイルの発めにワクチンメーカーとの連携を要す
る。

104

にもなる

。

表を計画している。

ユニセフ調達部を始めとした世界最大

2012年、WHO加盟国は予防接種の普臨床治験段階にある全てのEPIワクチのワクチン購入者は購買決定にあたっ

及を拡大する「ワクチンの1 0 年」下ン適合化についてMSFが2013年に実施て調達方針に適合化ワクチンが持つの国際的枠組みとして、世界ワクチン

した景観分析では、ワクチン剤形・規「価値」を反映させることで、適合化行動計画（GVAP）を採択した。GVAP

格改善が13件（パイプラインにおけるワクチン開発を推進していく力があ

監視評価計画には、温度調節チェーン10の経口ロタウイルス候補を含む）、

る。費用対効果やシステム費用対策を（次のページを参照）を可能にするワ包装の適合化が1件、デリバリーデバ

伴う適合化ワクチンの便益を定量化しクチン再表示の指標やワクチンデリバ

イスのイノベーション16件が確認されワクチン技術に対する国別の嗜好を示

リーデバイスの目標値が含まれる。

ている。これらの適合化の大半は製品

すことによって、製品改善分野でさら開発パートナーシップを通じて行われに資金を呼び込める102。

た101。

「 私たちは使いやすくて世界の予防接種の課題においてワクチ

ワクチン研究分野を対象とした資金援ンの適合化は注目を集めている。2007

助は大きかった一方、これらのテクノ

年、WHOと保健分野における適性技

ロジーを最終的に最も必要とする場所

術導入プログラム（PATH）は「プロに届ける取り組みは不足している 102。

ジェクト・オプティマイズ（Project

ワクチンメーカーにとっては、ワクチ

Opt imize）」を創設した。このプロンの標準規格や包装、デリバリー技術

ジェクトは理想的なワクチンサプライの変更はさらなるリスクを伴う。またチェーンを定義し、これらの変革をも適合化ワクチンをビジネスとして軌道たらす努力を支援した。パートナーとに乗せるためには市場への浸透の見通

ともに、プロジェクト・オプティマイ

103。抗原限定型調達に

ズはワクチンの供給形態に関する諮

関する早期方針ガイダンスによって、

問 委 員 会 （ V P PAG ） を 再 設 立 し た 。

これらの最適化を製品に取り入れるた

VPPAGは、低中所得国での使用を目的めに必要な限界費用が最低になる時点としたワクチンの製剤、剤形、表示、しが不可欠だより安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

耐熱性に優れスケジュールが簡単な、子どもたちに接種しやすい全く新しいワクチンを求めています。

」

グレッグ・エルダー医師（MSF副オペレーションディレクター）

29

ワクチンの適合化

温度調節チェーン（CTC）
ワクチンの冷蔵は、提供において依然ない費用で実施可能な安定性試験だけにとして大きな制約である（次ページのなる可能性が高い。

「コールドチェーンの課題」欄を参照）。最貧国の医療施設の半分は電気が初の温度調節チェーン試験を実施した
106,107

温度調節チェーンによるワクチン接種実施。試験後、関わった監督者の98.7％と接種実施者の100％が、コールドチェー

なく、安定して供給を受けているのはわ

温度調節チェーンではワクチンに2つのンを要する従来の集団予防接種よりも温ずか10％であるためだ98。しかし、多く選択肢がある。定期予防接種と、アウト

度調節チェーンの手法を好んだ108。

のワクチンはかなり耐熱性があり、そのリーチ活動（集団予防接種など）であ

真の温度安定性に準じたワクチンの表示

る。アウトリーチは病気の流行時の対と使用を行えば、ワクチンを従来の厳密

応、遠隔地への移動式予防接種クリニッ

なコールドチェーン外で使うことができ

ク、集団予防接種などを意味する。通常る、いわば「柔軟なコールドチェーン」

アウトリーチ活動では、数日間のみの耐とも言える温度調節チェーン（CTC）が熱性が必要とされる。これとは対照的可能になる 105。この手法は大きな便益に、従来の方法を用いてワクチンを提供をもたらす。たとえば費用削減、偶発する定期予防接種は最短でも1ヵ月の耐的冷凍によって生じるワクチン損傷の防熱性を必要とする。

止、そして最も重要なのは、このような手法なしには予防接種を受けられない遠隔地の子どもたちにワクチンを届けやす
くなることだ。温度調節チェーンのワク
チンの再表示は、ワクチン自体には変化を要さない。臨床ブリッジング試験が必要になるいくつかの抗原を例外とし、こ集団予防接種で温度調節チェーンを使えば予防接種費用を大幅に削減できる
可能性がある。最近の刊行物においてLydonらは、温度調節チェーンでのMenAfriVac集団接種実施費用をモデル化し、2011年にチャドの3地域で実施されたMenAfriVac集団予防接種の費用と比較した。地区レベルで温度調節
チェーンを実施すればこの集団予防接

集団予防接種では温度調節チェーンに明種にかかったワクチン接種費用のうち白な便益があるにもかかわらず、その便20％以上が削減できた見込みであるこ益は完全に実現されていない。A型髄膜とが明らかになった 109。これらがチャ炎ワクチン（MenAfriVac）だけが再表

ドでも最も人口密度が多く行きやすい地

示され、集団接種用に温度調節チェーン

区の部類に入ることを考えると、温度調で使われている。2012年、ベナンの保節チェーンの費用節約効果は、へき地で健省はバニコアラのへき村150ヵ所で、あればあるほど増大すると考えられる。

© Sami Sivaの再表示プロセスに必要なのは比較的少

30

MenAfriVac 15万5000ドーズを使った最Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

設備や人材の乏しい環境における予に対し予防接種を実現し、輸送面で風トキソイドワクチンを2回投与され防接種率は往々にして低い。いくつの負担を軽減し、費用を削減するうた。対照群の被験者は厳密なコール

かの理由の1つに、現地保健施設はワ

えで効果を上げてきた。ベナンで最ドチェーンで保存されたワクチンをクチンの正しい保存・管理に必要な近行われたMenAfriVacの温度調節与えられ、第2群の被験者はコールド

物理的インフラを持っていないこと

チェーン集団予防接種では、輸送費

チェーン外で保存（最長30日間で最が挙げられる。供給・物資輸送シスを半減して効果を損ねることなくよ

大40℃）されたワクチンを与えられテムが不十分な場合、その国の最遠

り広い地域で接種を実現した。

た。両群の被験者は破傷風に対する隔地にとってワクチン輸送の障壁となる。コールドチェーンに何かと手間がかかると、電気もなく設備や人材が最も乏しい地域ではワクチンが適切に保存できない場合がある。最貧国では、保健施設の半分が実質的に電力供給を受けておらず、電気供

また、MSFは温度調節チェーンでのワクチン潜在的利用についての研究を行っている。2013年、MSFとその研究部門であるエピセンターはパートナーとともに、Serum Institute ofIndiaが製造した破傷風トキソイドワ

防御効果が十分なレベルに達した。
この結果は、Serum Institute of Indiaの破傷風トキソイドワクチンが温度調節チェーン条件下でその効能を維持していることを強く示唆している。

クチンについて温度調節チェーンの温度調節チェーンに使われるワクチのみと推測される 。

条件下における安定性と継続的効能

ンの集団接種は接種普及率を高め、。同試より多くの命を救うことにつながる

アウトリーチおよび補助的予防接種

験の初期段階では、最長で30日間、

一方、より柔軟な運用を可能にする活動（SIAs）では、輸送面での課題

最高40℃での周囲温度保存時にワク

温度調節チェーンでの利用に向けたが増す。2010年にチャドで50万人

チンがその化学的・生物学的性質をワクチンの再許認可はメーカーにかを対象に行われた麻疹集団予防接種保ったことが実験室検査で確認されかっている。多くのワクチンメー

では、MSFはわずか11日間でアイた。第2相はチャドのモイサラ地区でカーは臨床治験中に得られた既存のスパック2万2000個を冷凍しなけれ行われた臨床試験で、同様の条件下安定性データを持っているが、規制

110

給を安定して確保しているのは10％98を調べる2相試験を実施した

111。ギニアで最近

でワクチンの効果がどれだけ持続す当局との間で再表示は行っておら行われた麻疹の集団予防接種についるかが調べられた。妊娠可能年齢のず、各国はその分、より簡単で効果ては、MSF疫学者ソフィー・ダンク

女性2128人が参加し、それぞれが2的なワクチン接種を拡大していく機

リーが物資輸送面での課題を次のよ

群のいずれかに割り当てられ、破傷会を逸している。

ばならなかった

ワクチンの適合化

コールドチェーンの課題

うに説明する。「MSFのワクチン備
蓄庫には、ワクチンがいっぱいの冷蔵庫が17台あります。必要な5000個のアイスパックを作り保存する冷凍庫も17台備えています。アイスパッ
クを大きな保冷箱に入れて接種会場に持ち込みます。会場に着いてからも、ワクチンを大きな保冷箱から複数の小さな保冷箱に移さなければなりません。それぞれの段階において効果を失わないようにワクチンを守らなければならないためです。悪夢のような作業です。」
集団予防接種ではコールドチェーン
不要のワクチンに関心が高まってい8℃の「適温」外でも状態が安定している製品に期待が寄せられているのだ。予防接種アウトリーチでの温度調節チェーン利用はより多くの人より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2© Ikram N‘gadi

る。数日から数週間にわたって2～31

ワクチンの適合化

イノベーションを育む解決策の数々｜｜
よりよいワクチン作り
たとえ初期段階のイノベーションが増チン技術初期研究への出資、高価値製

えても、現在のワクチン適合化技術は品への割増価格支払い能力、そしてワ十分に活用されていない。根本的な問クチン適合化の便益（特に予防接種普題は今も残されている。当初の開発・及率の増加やこれらの技術的進歩に対製造費は増えても長期的には費用削減するシステム費用の削減）の定量化でにつながり、より重要な点として、よある。

り多くの子どもたちに便益をもたらすという、よりよいワクチンを優先する
準備が世界の保健社会にはできているのか。適合化ワクチン開発を動機づける方法として主要なものを表4に示す。

「 ワクチンがいっぱいの冷蔵庫が17台あります。

動機づけメカニズムのもう1つの例としては欧州委員会のワクチン賞が挙げられる。これは2013年に、ワクチン
製剤、保存、輸送を通じてコールドチェーンの課題を緩和できるイノベー

設備や人材の乏しい環境に適したワクションを求めたものである。賞金2百万

チン技術を進歩させる方法をKristensen

ユーロのこの賞は翌年2014年に温度上とChenが概説している。その論文で昇や偶発的冷凍からワクチンを守る安は、全ての主要利害関係者にとって実定化技術を開発したドイツ企業に贈呈。

された 112。しかし、この欧州委員会のこれに含まれるのは望ましい製品特質

賞金には重要な利用条件も十分な知的に対する優先的ジェネリック製品プロ

財産も含まれない。

施可能なポイントを列挙している

102

さらに、
アイスパックを作り保存する冷凍庫も17台備えています…
ワクチンの効果が失われないよう、それぞれの段階においてワクチンを守らなければいけないからです。
まるで悪夢のような作業です。

」

ソフィー・ダンクリー（MSF疫学者）、
ギニアでの麻疹集団予防接種、2014年2月

ファイル（gPPPs）の特異性増大、ワク

表4 適合化ワクチン開発の動機づけ選択肢の便益と例
動機づけ選択肢便益

過去の事例

新規ワクチンのgPPPs*に、在庫適合化の要件を含める

凍っても安定を保つ賦形剤や温度調節チェーン用の安全性試験を含む安価な、または既製の技術利用を動機づける

ユニセフの調達要件に自動無効（AD）シリンジが加わる

ユニセフ調達部といった調達機関を利用する各国が、製品特徴を好みに準じて購入できるようにする

付加価値要素をワクチンに取り入れるようワクチン製造業者を動機づける、引き（pull）のメカニ
ズムを与える

ユニセフ調達部を通じた、その国のワクチンの嗜好（ロタウイ
ルスワクチンについては2回接種に対する需要が多いなど）重要な利用条項と価格設定検討上必要な配慮をワクチ
ン標的製品プロファイルに組み込んだ官民連携を促進

リスク共有。技術的ノウハウ提供。ワクチン適合化分野への投資にあたって市場から調達する資金が足りない分を補う資金提供

髄膜炎ワクチンプロジェクト* gPPPs:優先的ジェネリック製品プロファイル

32

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

結論と提言結論と提言
世界でワクチンの利用が増えてきていることによって死亡や重篤な病気を減らせてはいるが、予防接種の便益が全ての人に行き届くには至っていない。幾つかのイニシアティブはワクチン価格低減と適合性改善に寄与してきたが、過去10年間
その対象となってきたのはおもに低所得国であった。Gaviによる補助金と価格交渉によって低所得国は他国よりも早い新規ワクチン導入に成功してきた。そのため、現時点では全ての人に手頃な価格を確保する戦略がないために新規ワクチンの便益を受けられないでいる、より多くの国や団体に焦点が移ってきている。Gaviの支援を失う国で今後も予防接種プログラムを持続していけるかを懸念する声や、価格設定や調達メカニズムから取り残された国や団体の声が高まる中、ワクチンの価格引き下げを意図した措置が世界中で緊急に求められている。

ワクチン価格を手頃な水準に持っていくには次のような行動が必要だ。

ムに資金を投じていくことが必要

WHOとユニセフはワクチンの10年だ。

／世界ワクチン行動計画の監視、評

ユニセフや湾岸協力会議などの調達
機関は、利用可能な価格データを全価、説明責任の枠組みにおいてワク
チン価格指標で始められた作業を発展させ、各指標の継続的改善を徹底

研究開発（R&D）や製造費に関するて公開することが求められる。公的

正確な情報の公開：新規ワクチンの資金を管理するGaviなど国際保健関

研究開発費や製造費に関する情報を係者は価格透明性を擁護するととも始め、そのような費用に対する公共に継続的な価格公開に取り組むべき資金投入によって、各国は共同か個である。今後設立される調達機関は製薬企業は購入者への価格設定に使別か問わず、交渉によって手頃な価

価格透明性の原則を最初から調達モう各要素を含む価格戦略をより明確格を得られるようになる。

デルに取り入れることが望ましい。

にするとともに、少なくとも自社基

ワクチン開発分野に公的資金援助をワクチンの主要購入者である各国政

行う各国政府は、まず情報を速や府は、WHOワクチン製品、価格とかに公開し、公衆衛生改善に向けて調達プロジェクト（V3P）プロジェ

投じた額は購入者に対する手頃な価クトといった価格データメカニズム

格提示を通じて回収されるように要を介して情報を共有するべきであ

各国政府やその他Gavi／ユニセフな求した上で、価値ではなく費用に適る。

どのワクチン購入者は、交渉価格に正利潤を上乗せするという、「正しい」ワクチン価格について、資金拠出者やワクチン業界を説得していかなければならない。

WHOなどの基準設定機関やGaviなどの開発援助機構に資金を出す各国
政府やビル＆メリンダ・ゲイツ財団のような慈善団体はワクチンの価格

していくべきだ。価格指標もより幅
広い国を通して監視していく必要がある。

準を満たす説明責任を果たすことが求められる。現在の段階的価格設定
は明確な根拠やその国の経済水準との関連性に欠けることが多い。

ついて説明責任を果たすべきだ。購入に使われるのは公共のお金だからである。各国政府は価格統制（参照的価格設定、値上げ統制、最高小売
価格など）を含む価格規制を設ける

製薬企業はワクチン開発への投資額

透明性を強く要求していくべきだ。

を公開するとともに、研究開発およ製造費を含むワクチン市場分析を自び製造費、そして市場参加の持続にら実施し、積極的に価格交渉に関与

必要な費用を明らかにするべきであしてきたゲイツ財団などは、このよ

共同調達、複数年契約、競争入札なる。

うな情報を公開するべきである。

どの効果的な調達戦略の利用増加：ことが望ましい。

「途上国の能力構築」分野への資金
価格透明性の向上：ワクチン価格

ワクチン価格の監視と説明責任：説

データは乏しく、購入交渉や政策立

明責任の手段を講じたうえで、各購案者のための情報がほとんどない。

入者（国、調達機関）全体のワクチ

既存のメカニズムを強化し、価格

ン価格を効果的に監視する基準指標

データ共有に向けた付加的メカニズが必要とされている。

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

投入や需要予測の精度向上を始めとするさまざまな戦略や方針の推進によって効果的な調達戦略をより幅広く導入し、共同調達や複数年契約などを通じた価格引き下げにつなげる33

結論と提言ことが可能だ。
各国は共同調達メカニズムを通じた規模の経済実現に向けた協力に取り研究開発モデルや特に低価格路線

し、各国のニーズを優先することがメーカー間の競争を促進する手段に求められている。

資金を投じていくことができる。

組まなければならない。地域的グ

またWHOは製品開発の障壁を克服

適合化の有用性を示す：ワクチン適ループ分けなどの共通の利益をはじするための技術、政策、政治面で支合化は予防接種率を高めることが証めとする統合特徴を模索してワクチ援するとともに、薬事行政手続全体明されているが、資金投入の必要性

ンの量を組み合わせることで、よりを通して新興メーカーを支援し、事を示す「根拠を説明する」にはさら強力な価格交渉ができる。

前認定申請を容易にすることができなるエビデンスが必要である。

ワクチン調達能力の向上と共同調達る。

メリンダ・ゲイツ財団などの慈善団

メカニズム創設を希望する国に対しては、WHOやユニセフなどの専門

設備や人材の乏しい環境での予防接種の体は、ワクチン適合化をモデル化し機関が支援するべきである。特に需要に対するワクチン製品特徴あるいはてその効果と必要性を立証すること

WHOの地域事務所は各国間の調整

適合を改善する方策が進行中であるが、に資金を投じることができる。

と共同調達推進に貢献できる部分はそのペースは遅い。これらのイノベー

多いとみられる。

ション開発は一般的ではない。設備や人先進国をはじめとする資金拠出者やビル&メリンダ・ゲイツ財団のような慈善団体も、共同調達を含む効果
的な調達戦略確立に向けて各国が協力しあうにあたりリソースを提供す

材の乏しい環境に住む人びとはマーケッ
トとして大きくないためだ。現在に至るまで、途上国のニーズに合わせて作られた適合化ワクチンは些少に留まっているべきだ。資金拠出者は各国に対し適合化｜｜適合化ワクチンの研究開発

このような戦略の諸原則を自身で定

促進には次のような行動が必要である。

能力を弱める政策の策定・推奨は避けるべきである。

設備や人材が乏しい国の予防接種プ
ログラムを支援するWHOなどの専門機関は、普及改善に対するワク
チン適合化の貢献度を定量化すべきだ。

る。

める余地を持たせ、各国政府の実施

ワクチン適合化の明確な予定案を設定：研究者、製品開発者、メーカーへの指針となる、主要なワクチン適合化を含んだ、大多数の意見にも国ごとに適合化の選好を見定める：とづく初期標的製品プロファイル

ある国で予防接種プログラムの実施（TPP）を設ける。

状況を改善するにあたってどのよう

世界の保健基準を定める一機関とし競争推進や低価格路線メーカーの参な適合化が効果的か最もよく知って入への支援：技術移転、認可、主要いるのは、その国の開業医や施策担な技術的ノウハウを通じて、新規当者である。従って適合化の優先順

メーカー、特に製造費用が低い業者

位は彼らの主導で設定していかなけの参入を促進しなければならない。

ればならない。

予防接種支援にあたるGaviなどの国

予防接種プログラムの実施状況に問とができる。上記のような議論の場

際保健関係者は、新興国のメーカー

題を抱える国は、国際的な議論の場において各実施国を主要な構成員とに重点を置き、競争促進とワクチンで自らのニーズを訴えるとともに、して加えることも必要だ。

製品基盤拡大の手段に資金を投じる

資金拠出者が支援する製品を自国のことが求められる。

ニーズに最善に合わせるよう強く求研究開発を支援する各国、慈善団体

34

先進国のような資金拠出者やビル&めるべきである。

て、WHOは利害関係者を集め、資金拠出者による資金援助や研究者、製品開発者、メーカーの仕事の指針となる優先度の高いワクチン適合化に関する明確な予定案を策定するこ

革新的な技術や動機づけ戦略への資金提供：直接資金投入（資金提供のなどの資金拠出者は、ワクチンが可

ユニセフのような調達機関は、自ら推進）、賞品・賞金などの資金提供

能な限り低費用で製造され、必要なが支援・優先している各国のワクチ

メカニズムを通じてイノベーション

人全てに行きわたるよう、革新的なン適合化の選好を調べる方法を案出を培う必要がある。予防接種プログ

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

の資金投入、支援対象国によりよい限に活用し、より良く適合化されたワクチンを届ける革新的モデルへの製品の開発を奨励しなければならな関与を強めるべきである。多くの設い。

備・人材を持っていることから、先進国などの資金拠出者、適合化ワクチン使用に強い関心を持つ途上国、そしてビル&メリンダ・ゲイツ
財団のような慈善団体は、ワクチン

結論と提言

ラムに利用可能な設備・人材を最大

Gaviは適合化製品開発奨励といった製品改良分野への分担金や褒賞金増額のような選択的調達戦略を策定することもできる。

技術の革新的モデルの設計に資するとともに、これらの開発を実現させ

薬事行政手続を明確かつ効率的にするための資金投入を行うことが求める：高い品質保証基準を維持するとられる。予防接種プログラムを支援

ともに、革新的な適合化ワクチンやするにあたり、資金提供を行う政府

投与デバイスのための薬事行政手続

全てが、自らの出資が適合化製品のの流れを明確にするべきである。

奨励に戦略的に使われることを強く求めるべきだ。このような資金投入から生まれるいかなる適合化も、手頃さに欠ける価格設定や、特にワクチンの使用促進を妨げる知的財産上の障壁をはじめとする、さらなる障壁創出に至ってはならない。

機関は、ワクチン適合化とデリバリー技術の薬事行政上の要件を明確にし、可能な限り効率化することが望ましい。耐熱性向上といった適合化の特質を伴うWHO事前認定基準
について、製品開発者に明確に伝えることが求められているのだ。

© Erwin Vantland

Gaviは上流製品開発や製品適合化へ

WHOやその他各国・各地域の規制より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

35

付録A：価格分析の出典と方法

付録
付録A：価格分析の出典と方法
1. 国際機関
UNICEF

PAHO

MSF

出典：ユニセフ調達部 86,11、WHO定期

出典：PAHO回転基金ウェブサイト67、

出典：MSFサプライ

予防接種推奨事項：総括表

124

、WHO事

113

前認定ワクチン一覧

抽出日：2014年3月11日
用語の定義と注釈：• データは、複数年供給契約にもとづく

PAHOアーカイブおよび予防接種ニュースレター339、WHO事前認定ワクチン一
覧113

用語の定義と注釈：

抽出日：2014年3月11日• 各メーカーの見積りそのままワクチン

用語の定義と注釈：やメーカーによってインコタームズはまちまちである。

接種1回分あたり、1製品あたり、サ• データは、年間契約にもとづく接種1

プライヤーあたり、暦年あたりの価格

回分あたり、1抗原あたり、暦年あたを示す。

りの価格を示す。メーカーの名前が記•価格がユーロで提示された場合、載されている場合を除き、価格は加重O N DA 1 7 0 に よ る 2 0 1 3 年 の 平 均 年 間

平均価格（WAP）である。

為替レート（ユーロから米ドル：• データは2001～2003年のCPT（輸送費込み条件）、2004～2006年以降のFCA（運送人渡条件）*価格の大半を• WHO事前認定ワクチン一覧や原産国示す。

の情報がわかる場合、これをもとに• 暦年において、あるいは国ごとまたはメーカーを想定した場合もある。

国のグループごとにおいて契約に含ま• PAHOはそのワクチン調達において使れている価格範囲が広い場合、最も低うインコタームズを指定しない。価格

い価格を採用した。

はインコタームズのCPT（輸送費込み• 集めたデータは小児ワクチンが中心。

条件）、FOB（本船渡し条件）あるい
はFCA（運送人渡条件）を想定。

• ユニセフへの価格提示を拒否したメー
カー（ノバルティスなど）はグラフには含まれない。ワクチン供給期間が1年間のみのメーカーも、ここでは通常除外される。
•価格がユーロで提示された場合、
O N DA 1 7 0 に よ る 2 0 1 3 年 の 平 均 年 間
為替レート（ユーロから米ドル：
1.3279）を用いて価格を米ドルに換算した。

* インコタームズ：付録Cを参照されたい。

36

抽出日：2014年5月28日

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月• 集めたデータは小児ワクチンが中心。

1.3279）を用いて価格を米ドルに換算した。
• 同分析では、MSFは「国際機関」のカテゴリーに含まれる。

A. 免責事項
ここに記載する価格データベースを作る際、我々は可能な限り正確かつ最新の情報とすることに努め、同分析で使われるデータの正確性と信頼性を裏付如を示すことである。データの正確	ワクチン価格関連のインコタームズ

な文脈付けを可能にする記述的情報は基本的になかった。同分析では、がないため、同分析は、国際的ワク

別段の記載がない限り、全ての価格

チン価格設定の比較には単独で利用はDDP（仕向け地持ち込み渡し・関できない。

税込み）を想定している。

けるために必要なあらゆる注意を払った。MSFは、第三者のウェブサイトから派生する、またそこで入手できるデータや内容には責任を有さない。
データは可能な限り比較可能な形で提示している。しかし、ワクチンの価格設定は複雑であり、またワクチ
ンの価格構成に透明性が欠如しているゆえに、全ての価格ポイントが比較可能なわけではない。比較は、国ごとに固有で、価格に影響を及ぼす
状況や要素に左右される。国ごとの情報、出典、定義については下記を

B. データの説明
方法
出典：各国の登記、保健省ウェブサ
イト、文献調査、記事検索、直接の問い合わせ集めたデータは小児ワクチンとWHO事前認定製品が中心。
このデータベースに含まれる国の選
択はおもにデータが入手可能か否かにもとづく。

参照。

各国内登記からの価格情報収集と特定製品の言及は、MSFが特定企業

月の間に行われ、13ヵ国から320のフォーマット化は2014年4月から5の製品を支持または推奨していることを意味しない。
全ての価格データは米ドル（US$）
単位とする。為替レートの変動が価格差の原因である可能性がある。
為替レートの変動を軽減するため、他に別段の記載がない限り、全ての価格ポイントに使われるレート
はOANDAが定める1年間の平均為替レート（2013年の平均：2013年

価格ポイントが集められた。
各国の医薬品価格レジストリ検索には、各データベース内の情報に応じて、ATCコード（解剖治療化学分類法）、製品名、抗原名、製造業者名• 操作がしづらく、多くの場合現地語以外では読むことができな
いウェブサイト。
• 読みづらいことがあり、抗原・
製品・メーカー名に関して一貫性に欠ける価格リスト。
• 記述的情報の欠如。価格構成の情報（税、物資輸送費、為替レート、卸および小売マージンなど）がない。また調達システ
ムやインコタームズについての情報がほとんど、あるいは全くない。
• 価格の適用対象が曖昧な時がある（一般購買者、病院、特定プ
ログラムなど）。

が不確かな場合は同分析には含めことがある、非現実的な製品形態な比較可能なワクチン価格データの欠ようなものが挙げられる。

提示されるデータの信頼性や正確性

同分析の目的は、各国間に存在する購入価格差、そして容易に入手できあるデータ収集上の問題として次の現地語を使った。

なかった（製品名の誤り、製品や

1月1日から12月31日）

同分析に影響をおよぼした可能性がを使った。必要に応じて、検索には

とする。

170

付録A：価格分析の出典と方法

2. 国

メーカーが明確に特定されていない
ど）。

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

37

付録A：価格分析の出典と方法

価格カテゴリー
下図のとおり、ワクチン価格の価格構成の内訳は様々だ。

- メーカー価格（Manuf.）：卸・「政府価格」を除く全ての価格は政小売の流通網に入る前のワクチ

府の予防接種プログラム外で利用可ンの価格。卸マージンあるいは能な公式価格である。

小売マージンは含まれないが、同分析の目的上、価格データを4つ

税や輸送料は含まれる場合があの主要価格タイプに分類した。

る。

国によっては、民間市場で購入されたワクチンの費用が健康保険でまかなわれる。これは公的健康保険の負- 政府価格（Gvt）：国の予防接種- 小売価格（Retail）：一般人が支担となる。ワクチンが保健適用外でプログラムのために政府が支払払う額。税、輸送料、マージン

ある国では、「小売価格」が個人のう額。

を含む。「民間セクター」価格

家計の直接的な負担となる。

- 病院価格（Hosp/Hospitals）：と称する時もある。

病院や公共施設の中で支払われる額。

ワクチンの価格要素*
工場渡し価格1注釈.
+ 輸送費、保険料、関税および検査料2。
現地輸入者のマージンが含まれる場合もある。

1. メーカーの生産場所でのワク
チン初期価格。
2. 契約の中で用いられるインコ
タームズに応じて売り手また製造業者価格（DDP）3+ 卸売マージンやその他ロジスティックス費。

卸売価格+ 小売マージン／薬剤師マージン5
その他ロジスティックス費。

政府価格

4

は買い手が費用を負担する。
3. DDP（仕向け地持ち込み渡
し・関税込み）価格は、品物各プログラムに適用される価格+ 付加価値税
その他ロジスティックス費

が買い手の自由になる場合のもの。我々の国別分析では、「製造業者価格」はDDPを用いたと想定している。
4. 政府の買い付けには追加的な値上げ分や税は全く含まれない。「政府価格」は工場渡し価格でありその他の費用を含

税前小売価格病院価格6
エンドユーザーに対する価格* これはワクチンの価格構成の例であるが、構成要素やその順序は国によって異なる可能性がある。

38

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

5. 薬剤師のマージンは通常、法律で規制されている。

+ 付加価値税

総小売価格

まない場合がある。

6. 病院内で利用可能な価格。管
理費は含まれない。

同分析の対象となった13ヵ国は次のように分類される。

国と通貨

米ドルに対する2013年平均
為替レート

1人あたり国民総所得（米ドル、2012年）

国の分類

2013年のPCV3
接種率（%）

2013年のDTP3
接種率（%）

出生コホート（単位：千人）

インド、INR

0.0172

1,580

LMIC

N/A

76

25,595.2

フィリピン、PHP

0.0235

2,500

LMIC

N/A

94

2,403.9

モロッコ、MAD

0.1178

2,960

LMIC

82

99

749.9

チュニジア、TND

0.6135

4,150

UMIC

N/A

98

189.5

タイ、THB

0.0325

5,210

UMIC

N/A

99

686.7

南アフリカ、ZAR

0.1038

7,610

UMIC

87

90

1,098.8

レバノン、LBP

0.0007

9,190

UMIC

N/A

98

63.8

ブラジル、BRL

0.4643

11,630

UMIC

93

95

2,994.6

ハンガリー、HUF

0.0045

12,380

UMIC

92

99

98.1

チェコ共和国、CZK

0.0511

18,120

HIC

N/A

99

118.3

フランス、EUR

1.327941,750

HIC

89

99

791.9

ベルギー、EUR

1.327944,660

HIC

93

99

129.3

米国、USD

1.000052,340

HIC

92

94

4,229.9

出典

OANDA170

世界銀行45

世界銀行97

WHO予防接種率

WHO予防接種率3131

付録A：価格分析の出典と方法

各国詳細

World Population
Prospects（世界の推計人口）340

N/A：非該当
各所得グループについて：世界銀行アトラス方式で算出した2012年の1人あたり国民総所得に準じて各国の経済状態を分類した45,97。
各グループの詳細：
低所得国、1,035米ドル以下
低中所得国、1,036～4,085米ドル
高中所得国、4,086～12,615米ドル
高所得国、12,616米ドル以上

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

39

付録A：価格分析の出典と方法

C. 国別の情報出典と用語の定義
The Financial Times 275、FirstWord-

ベルギー

274

補足情報：

Pharma• 公的医療保険法令集法律第48/1997号• INAMI、http://www.inami.fgov.be/

抽出日：2014年5月5日

改訂版のセクション39n(1)に準じて活

care/fr/hospitals/specific-information/

価格カテゴリー：

医療用食品の価格・償還リスト（以下出典：

forfaitarisation/index.htm.
156• 政府価格：各企業との合意により得ら341動するSUKLは、医薬品および特殊な「リスト」）を公表している。

• その他の出典：Le Soir 、VaxInfo.org

れた価格。

最終更新日：2014年4月1日

補足情報：には、公的医療保険が適用される医抽出日：2014年5月5日• ブラジルは、ワクチン（HPVやPCVな

薬品（MP）、特殊な医薬用途の食品

価格カテゴリー：ど）を低価格で利用できる技術移転協（FSMP）の全てが記載される。これ

定を利用している。このようなパート

らの製品は、SUKLの（最大価格ある• メーカー価格：輸送料、マージン、税

ナーシップは、新興メーカーがより安いは公表工場渡し価格を含む）決定、を除く価格。

価な製品で市場参入する際にブラジル（最終消費者への最大限の償還額を含が真の競争から便益を得る長期的機会

む）償還額および条件によって償還のを制限するおそれがある。

対象となる。

チェコ共和国フランス

出典：SUKL（State Institute for Drug

出典：AMELI ‘Base de données des

補足情報：Cont rol、国立薬品管理研究所）、

médicaments et informations tarifaires’：• フランドル地域のガーダシルHPV1回

h t t p : / / w w w. s u k l . e u / s u k l / l i s t - o f -http://www.codage.ext.cnamts.fr/codif/

分あたりの特別価格20ユーロは、一reimbursed-medicinal-products-valid-

bdm_it/index_presentation.php?p_site=

般入札を通じて得られた。HPVメー

as-of-1-4-2014• 病院価格：病院内で支払われる額。

• 暦月の初日に発行されるこのリスト• 小売価格：薬局で購入する際の価格。
卸売マージン、薬剤師マージン、輸送料、付加価値税が含まれる。

カー2社が参加し、フランドル地域は最良の提示（525,000ドーズ分：1年あたり105,000ドーズ分を5年間）をした会社にHPV市場を委ねた。ベルギーでは、医薬品やワクチンの国レベ
ルでの一般入札は行われない。

最終更新日：2014年4月1日
抽出日：2014年4月25日• メーカー価格：正味のメーカー価格

を除く価格。

• 小売価格：総小売価格、消費者向けの• Portal da Transparencia、連邦政府：
http://www.portaldatransparencia.gov.
br/convenios/DetalhaConvenio.asp?Co

最終価格。メーカー価格および保健省の価格規制下での最大利益マージン、
付加価値税を含む。

dConvenio=677932&TipoConsulta=0•その他の出典：Agencia Brasil

40

154

価格カテゴリー：• メーカー価格：輸送料、マージン、税ジンおよび15%付加価値税を除く。

出典：

抽出日：2014年5月5日

価格カテゴリー：（工場渡し）、あらゆる卸売・小売マーブラジル

最終更新日：2014年4月29日、

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月• 小売価格：薬局で購入する際の価格。
卸売マージン、薬剤師マージン、輸送料、付加価値税が含まれる。
補足情報：• 償還対象のワクチンだけがリストに含められる。
• データは毎週更新。

出典：National Health Insurance Fund
Administration（国立医療保険資金
管理、OEP）：http://www.oep.hu/
portal/page?_pageid=35,56067708&_
dad=portal&_schema=PORTAL
最終更新日：2014年1月14日

価格カテゴリー：• メーカー価格：マージン抜きの価格を求めるため、薬剤師マージンを小売価格から差し引いている。これは推定価格であり、税と輸送料込みのメーカー
価格を表す。

フィリピン
出典：国の拡大予防接種計画（EPI）担
当者への直接の問い合わせ日付：2014年3月10日
価格カテゴリー：•小売価格：ウェブサイトに記載の• 政府価格：保健省のEPI担当部署が購価格。薬剤師マージン（19.35%～

入するワクチンの価格。

抽出日：2014年4月24日

23.08%）を含む。

価格カテゴリー：

付加的情報：• メーカー価格：卸売マージン、小売•決議51/1に準じた、また2014年

マージン、税を除く。

セフ調達部を通じて調達されるので、4月10日に発行の為替レート番号

ほとんどのワクチンの価格はユニセフ

14/2/9990にもとづく薬品一般価格リが公表する価格にきわめて近い。

• 小売価格：卸売および小売マージンと税（5%）を含む。
インド
出典：• 個人開業医との連絡。
• R. LodhaとA. Bhargava、2010年342
価格カテゴリー：• 小売価格：ワクチンの梱包に記載される、全ての税を含んだ公式最大小売価格（MRP）。

補足情報：• フィリピンではワクチンの大半はユニ

スト。
南アフリカ
モロッコ
出典：Agence Nationale del’Assurance Maladie (ANAM) - guide desmédicaments remboursables：http://w w w. a s s u r a n c e m a l a d i e . m a / a n a m .
php?id_espace=6&id_srub=19
抽出日：2014年4月21日
価格カテゴリー：• 病院価格：各病院が利用できる価格。

出典：• South African Medicine Price Registry（南アフリカ医薬品価格レジスト
リ）：http://www.mpr.gov.za/.
• 南アフリカ保健省への直接の問い合わ
せ最終更新日：2014年3月12日
抽出日：2014年4月4日

補足情報：「Prix en Etablissement de soins」と価格カテゴリー：• 価格データは2008年および2014年のしてANAMのウェブサイトに記載。

• 政府価格：付加価値税と輸送費を除•小売価格：一般購入者が薬局で購く。

入する時の価格。「Prix Officine• メーカー価格：ロジスティック料と付

もの。
レバノン
出典：Lebanon Drugs Public Price List
（レバノン薬品一般価格リスト）：
http://www.moph.gov.lb/Drugs/Pages/
Drugs.aspx
最終更新日：2014年4月1日
抽出日：2014年4月18日

付録A：価格分析の出典と方法

ハンガリー(Pharmacie)」としてANAMウェブサイ
トに記載。
補足情報：

加価値税を除く。
• 小売価格：SEP（single exit price：単一出口価格）。一製品に対して課され• HPVおよびロタウイルスワクチンを除る最大価格。ロジスティック料、付加き、このリストに記載される全てのワ

価値税などを含む。

クチンは償還対象である。償還対象のワクチンは全て全額払い戻される。

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

41

付録A：価格分析の出典と方法

補足情報：

補足情報：

米国

• 医薬品価格レジストリに記載される価• ワクチンに関しては、NHSOは我々が格は製品ごと、またmlごとのもの（1

分析したワクチンのうち2種類を供給

出典：疾病対策センター（CDC）ウェブ

回接種分あたりの価格を算出しなけれするのみである。公共セクターにおばならない）。

もにワクチンを供給するのは疾病管• 南アフリカではEPIワクチンは官民連

理局（Department of Disease Control:

programs/vfc/awardees/vaccinemanagement/price-list/index.html

DDC）である。

最終更新日：2014年4月1日

通じて調達される。南アフリカが国で• ここに記載される価格は、その製品の抽出日：2014年4月4日

製造能力を蓄積できるように、契約内可能最低額である。

価格カテゴリー：携のもとで設立されたBioVac研究所を容にはBioVacへの技術移転の取り決め• 政府価格：小児予防接種プログラムが盛り込まれることがある。

チュニジア• 南アフリカではEPIワクチンは官民連

出典：Pharmacie Centrale de Tunisie：

れるワクチンの価格。価格は連邦消費携のもとで設立されたBioVac研究所をhttp://www.phct.com.tn/index.

税と輸送料を含む。仕向け地持ち込み

通じて調達される。南アフリカが国でphp?option=com_searchproduct&view=

渡し・関税込み（DDP）、指定仕向け製造能力を蓄積できるように、契約内

searchproduct&Itemid=48&lang=en&ct

地に相当。

容にはBioVacへの技術移転の取り決め

g=Mが盛り込まれることがある。

最終更新日：2014年3月19日

タイ

抽出日：2014年4月24日

出典：Thailand National Health Security

価格カテゴリー：

Office（タイ国民医療保障庁、NHSO）• 病院価格：病院が利用できる価格であ

日付：2014年5月1日

り、税は含まれない。

価格カテゴリー：•政 府 価 格 ： G o v e r n m e n t
Pharmaceutical Organisation（政府製薬機構）のベンダー管理倉庫（VMI）
システム下の間接費（5%がワクチン）
を除く。

42

サイト：http://www.cdc.gov/vaccines/

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月（VFC）の小児ワクチンリストに含ま• メーカー価格：民間セクターの価格
は、ワクチンメーカーがCDCに毎年報
告する価格。
補足情報：• CDCのワクチン価格リストは、CDC予防接種助成金を受ける予防接種プログ
ラム（州保健局、一部の大都市の予防
接種プロジェクト、一部の新・旧米国領）によるワクチン購入のために設けられたCDC契約のワクチン契約価格をしている。見積価格には連邦消費税と輸送料が含まれる。民間のプロバイ
ダーと民間人はCDC契約を通じた直接のワクチン購入ができない。

Bio farma

GlaxoSmithKline (GSK)

Pfizer

Mr Supaporn S.,
Export Sales Manager

Ms Jin Montesano,Vice President, Global Public Affairs
and Communications, GSK Vaccines

Ms Lindsey M. Dietschi,
Director, International Public Affairs

19 Soi Udomsuk37, Sukumvit 103 Road,
Bangjak, Prakanong, Bangkok 10260,
Thailand
Tel:+6623618110
Email: supaporn@bionet-asia.com

Biological E
Ms Mahima Datla,
Managing Director
Divya Bijlwan,
Associate Vice President Strategic
Operations and Planning
18/1&3, Azamabad, Hyderabad 500 020, Andhra Pradesh, India
Email: mdatla@biologicale.co.in;
Divya.Bijlwan@biologicale.com

Rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart,
Belgium
Email: Jin.s.montesano@gsk.com

235 East 42nd St, New York,New York 10017, USA
Tel:+1 212 733 2149
Email: Lindsey.Dietschi@Pfizer.com

Merck

Sanofi Pasteur

Dr Joan Benson,
Executive Director, Strategic Partnerships& Stakeholder Engagement, Lead Cervical
Cancer Initiative

Dr Michael Watson,
VP Global Immunisation Policy

One Merck Drive, PO Box 100,
Whitehouse Station, New Jersey
08889-0100, USA
Tel:+1 215 652 1815
Email: joan.benson@merck.com

Panacea
Crucell
Dr Olga Popova,
Head of Government Affairs & Global
Vaccine Policy Company
PO Box 2048, 2301 CA Leiden,
The Netherlands
Tel:+39 342 394751
Email: OPopova@its.jnj.com

Mr Rishi Prakash,
General Manager - Business Development
B1 Ext.A-27, Mohan Co-op Industrial
Estate, Mathura Road, New Delhi, India
Tel:+91 41578000
Email: rishiprakash@panaceabiotec.com

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

付録B：企業連絡先

付録B：企業連絡先

2 avenue du Pont Pasteur 69367 - Lyon cedex 07
Email: Michael.Watson@sanofipasteur.
com

Serum Instituteof India Ltd (SII)Dr Suresh Jadhav,
212/2, Hadapsar, Off Soli Poonawalla
Road, Pune, India
Tel:+91 20 2660 2378
Email: ssj@seruminstitute.com

43

付録C：インコタームズ

付録C：インコタームズ
インコタームズ（国際商業会議所が制られるところでも輸出品を通関させる

ようにして既に届けられた品物を調達定した貿易取引条件とその解釈に関す必要がない。

することを意味する。品物の紛失ある• FCA Free Carrier：「Free Carrier（運いは損傷のリスクは品物が船に積み込る国際規則）は「輸入者、輸出者、弁護士、輸送業者、保険会社、国際貿易の学習者に対する規則と指針を示す」
ものである343。

送人渡し）」は、売主が売主の敷地内
またはその他の指定場所で、買主が指が全ての費用を負担する。

定した運送人等に品物を引き渡すこと•DDP Delivered Duty Paid：

インコタームズは貿易の重要な一部分を意味する。各当事者は、指定した引である。品物への責任が売り手から買き渡し場所内の引き渡し地点を可能ない手に移る時点、そして輸送・ロジ

限り明確に指定することが勧められ

スティック・保険費のどの部分に各当る。その引き渡し地点でリスクが買主

事者が責任を負うかを定めるものであに移るためである。

る。他の全ての品物と同様に、ワクチンに支払われる価格に影響をおよぼす。

込み渡し・関税込み）」は、指定された仕向け地での荷降ろしに至る輸送手段で通関が済み、品物が買主の処分に委ねられた時に、売主からの品物の引き渡しが完了することを意味する。売

Paid To（輸送費込み）」は、合意し主は仕向け地への品物輸送に伴う全てれば）で売主が売主の指定する運送人
同報告書に含まれるインコタームズは等に品物を届けること、また指定仕向

次のとおり*。

け地に品物を運ぶために必要な運送料渡し）」は、売主の敷地内またはその「Delivered Duty Paid（仕向け地持ち• CPT Carriage Paid To：「Carriageた場所（当事者間で合意した場所があ• EXW Ex Works：「Ex Works（工場

まれた時に移行し、その瞬間から買主を売主が負担し、支払うことを意味すの費用とリスクを負担し、輸出通関だ
けでなく輸入通関も済ませ、輸出入のあらゆる賦課金を支払い、全ての通関手続を行う義務がある。

る。

* 用語の定義は国際商業会議所ウェブ

他の指定場所（作業場、工場、倉庫な• FOB Free On Board (for transport byど）で品物を買主の処分に委ねた場合

sea and inland waterway)：「Freeに売主からの引き渡しが完了すること

On Board（本船渡し）」とは、指定船

コタームズの規則）」から転載 343。

を意味する。売主は品物を収集用の乗積港で買主が指定する船上において売ここにはさらに多くの情報が記載さり物に載せる必要がなく、通関が求め主が品物を引き渡すこと、またはそのれている。

サイトの「The Incoterms Rules（イン付録C：インコタームズ

原産地

船内

EXW

44

仕向け地、
買い手の倉庫
E

I

FCA

E

I

FOB

E

I

CPT

E

I

DDP

E

I

E

= 輸出通関

売り手が支払いとリスクを負担

I= 輸入通関買い手が支払いとリスクを負担

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

出典：国際商業会議所343、郵船ロジ
スティクス344、WCLインコタームズ・
クイックリファレンス表AMC（ワクチンの）事前買取制度

ARV

抗レトロウイルス薬

CDC

米国疾病対策センター

CTC

温度調節チェーン

DFID

イギリス国際開発省DT

ジフテリア・破傷風（DT）ワクチン

DTP

ジフテリア・破傷風・百日咳混合（DTP）ワクチン

DTwP

ジフテリア・破傷風・全菌体型百日咳混合（DTwP）ワクチン

EPI

拡大予防接種計画

FDA

米国食品医薬品局

Gavi

Gavi - ワクチン同盟

GNI

国民総所得

GPRM

国際価格報告機構

GSK

グラクソ・スミスクライン

GVAP

世界ワクチン行動計画

Hep B

B型肝炎

Hib

ヘモフィルス・インフルエンザ菌b型

HIV

ヒト免疫不全ウイルス

HPV

ヒトパピローマウイルスワクチン

IFPMA

国際製薬団体連合会

IPV

不活化ポリオワクチン

LPC

最低価格条項

M&E

監視と評価

MR

麻疹・風疹混合（MR）ワクチン

MMR

麻疹・おたふく・風疹混合（MMR）ワクチン

MMRV

麻疹・おたふく・風疹・水痘混合（MMRV）ワクチン

MSF

国境なき医師団

OCV

経口コレラワクチン

OPV

経口ポリオワクチン

PAHO

汎米保健機構PATH

保健分野における適性技術導入プログラム

PCV

肺炎球菌結合ワクチン

PVP

ワクチン共同調達イニシアティブ

QSS

WHO品質・安全性・基準

R&D

研究開発

SAGE

予防接種に関する戦略諮問委員会

SIA

補助予防接種活動

TPP

標的製品プロファイル

UNICEF

国連児童基金（ユニセフ）

V3P

ワクチン製品、価格と調達プロジェクト

VVM

ワクチンバイアルモニター

WHO

世界保健機関より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

付録D：省略語

付録D：省略語

45

付録E：WHO方針説明書概要

定期予防接種の推奨事項

最終更新日：2014年5月30日
詳細はこちら：http://www.who.int/immunization/policy/Immunization̲routine̲table1.pdf?ua=1
抗原

子ども

BCG

1回接種

青年

成人

考慮事項
例外

HIV+

• 出生時接種
3〜4回接種

B型肝炎

3回接種（過去に接種歴のない
高リスク群）• 早産および低出生体重• 同時接種と混合ワクチン• 定義高リスク

DTP（ジフテリア・破傷風・百日咳混合ワクチン）

ヘモフィルス・インフルエンザ菌b型• OPVの出生時接種

DTPとともに3〜4回接種（IPVを1回分以上）

ポリオ

3回接種
ブースター（DTP）
1〜6歳

オプション1

DTPとともに3回分

オプション2

2回または3回接種。
最終接種から6ヵ月以上あけてブースター接種• ワクチンの種類• 感染・移入リスクの基準
ブースター
（Td）

成人早期または
妊娠時のブースター（Td）• スケジュールの遅延／中断• 混合ワクチン• 生後12ヵ月以上の場合は1回分• 5歳を超える子どもには推奨されない• スケジュールの遅延／中断• 同時接種と混合ワクチン

肺炎球菌
（結合）

オプション1

DTPとともに3回接種

オプション2

生後6ヵ月までに2回接種。
さらに生後9〜15ヵ月にブースター接種• ワクチンの各オプション• 生後6ヵ月の前に開始

ロタウイルス• 同時接種• HIV+と早期新生児のブース
ター

ロタリックス：DTPとともに2回接種
ロタテック：DTPとともに3回接種• ワクチンの各オプション• 生後24ヵ月を過ぎた場合は推奨できない• 混合ワクチン

麻疹

2回接種• HIV+早期ワクチン接種
• 妊娠時

風疹

1回接種

1回接種（過去に接種歴のない思春期の女子および／または妊娠可能年齢の女性）• 接種率80%を達成・維持• 同時接種と混合ワクチン• 妊娠時• 9〜13歳の女子が対象

ヒトパピローマウイルスワクチン

2回接種（女子）• 妊娠時• 年長群（≧15歳）• HIV+および免疫無防備状態

46

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

グラフ1（本レポートの7ページから）
50

45.59**HPVとIPV、+41%45

41.09***

40
32.22

28.59

PCV、+221%

30
米ドル

32.66

MRとロタウイルス、+14%

35

25

15

B型肝炎、+127%

10
5
0

x68

Hib（5種混合）、+767%

20

1.28

0.67
2001

11.43

付録F：1人あたりの小児接種用ワクチン価格のグラフの注釈と方法

付録F： 1人あたりの小児接種用ワクチン価格のグラフの
注釈と方法

2002

2003

2004

2005

2006

** HPV3回接種分を含む。

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

*** HPV2回接種分を含む。

注釈：• 下記スケジュールにもとづく2001• 価格の大半は2001年から2003年は年の基準費用：1 BCG ＋ 2 麻疹 ＋ 3

CPT*、2004年から2006年以降は

DTP ＋ 3 OPV下記スケジュールをも

FCA*を伴う。

とにした2014年の費用：1 BCG ＋ 2
MR ＋ 3 Penta ＋ 3 OPV ＋ 1 IPV ＋ 3
PCV ＋ 2 Rota ＋ 3 HPV• 下記の指標を使用：WHOが推奨する
定期予防接種の第1期を全て完了する
ための、2001年以来の抗原あたり1年あたりの可能最低ユニセフ価格（ユニセフのサプライヤー全体および提示全体）。このグラフに記載されるパーセ
ント数は前年比を示す。
• このグラフは予防接種の全費用ではな
く、ワクチンの費用だけを表す。全体像を掴むには人材、輸送、コールドチェー
ン、インフラ、廃棄物、その他の接種用品、廃棄物管理などといった数多くの要
素を加えなければならない。

格を同分析に用いた。
• ロタウイルスワクチンについては、2回投与で、フルコースの選択肢として• このような低価格を利用できるのは特最も安価な（GSK）を使った（Merck

定の国のみ（大半はGavi対象国）。価のロタテックは3回分）。

格は、複数年の供給契約にもとづく。

• MR／MMRワクチンについては、MR• 特定地域に推奨されるワクチン（黄熱ワクチンとして最も安価な選択肢を価病など）は同分析には含まれない。第格算出に用いた。また、WHOはおた

1期の接種量だけを含み、ブースター

ふくに対するワクチン接種は特定状況の推奨接種量は含まない。

でしか推奨していない。

• WHO推奨事項の対象は思春期の女子• 為替レート：価格をユーロで表示すだけであるが、同分析では第1期ワク

る場合、OANDAが定めた2013年のチンであるHPVが含まれる。

年間平均為替レートを使い、価格を• PCVの場合、1回分の価格の内訳は最低価格（3.50米ドル）と、事前買取制
度（AMC）で得られた補助金（3.50

米ドルに変換した（ユーロ対米ドルの2013年の年間平均為替レート：
1.3279）。

米ドル）となる。7米ドルを「参考価格」とみなすことが多いため、この価より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

47

付録F：1人あたりの小児接種用ワクチン価格のグラフの注釈と方法

年表：ワクチン資金提供に関するWHOの推奨事項とGaviの決定• 2001年：GAVIアライアンス（ワクチ

防接種のWHO推奨事項に加わっていなという条件のもとGaviが麻疹・風疹

ンと予防接種のための世界同盟、現かったため。5種混合ワクチンの価格はキャッチアップ・キャンペーンを支援

在ではGaviとして知られる）の創設年

2006年時点のものを採用。

し、麻疹・風疹混合ワクチン普及を支であるため、2001年はベースラインの年となる。ベースラインのワクチン
定期予防接種にはBCG1回、DTP3回、OPV3回、麻疹ワクチン2回が含まれる。
• 2004年：WHO、全ての人々に対する• 2010年：事前買取制度のもと、Gavi援。

対象国が初めて肺炎球菌結合ワクチ• 2013年：Gavi、Gavi対象国でのHPV

ン（PCV）提供を受ける（PCVワクチ導入を支援。2013年と2014年のHPV

ン接種をWHOが推奨したのは2007

導入のGavi支援承認を21か国が得る。

年）。

• 2014年：2013年の終わり、WHO• 2011年：アフリカのGavi対象国がの予防接種に関する戦略諮問委員会

初めてロタウイルスワクチン提供を（SAGE）が定期予防接種へのIPV導入

受ける（ロタウイルスワクチン接種指針を発表。ポリオ最終段階の戦略• 2006年：WHO、全ての人のヘモフィをWHOが推奨したのは2009年）。

の一部として、GaviはGavi対象国でのルス・インフルエンザ菌b型（Hib）ワ

WHO、特にMRあるいはMMRワクチン

IPV導入を支援するだけでなく、Gavi

クチン接種を推奨。5種混合ワクチンがといった風疹含有ワクチンを使った風支援に申請できる国を増やすためにい既に存在していたが、DTPおよびB型肝疹ワクチン接種を全ての人々に推奨。

くつかの政策的例外を設ける。ユニセ

B型肝炎ワクチン接種についての1992
年の提言を繰り返す。

炎ワクチンの価格は2006年まで適用した。各国が5種混合ワクチン導入を増やしており、2006年以前はHibが定期予• 2013年：各国が定期予防接種プログ

フ入札価格が2014年2月に公表。

ラムのワクチン費用を自己負担する

BCG：カルメット・ゲラン桿菌、DTP：ジフテリア・破傷風・百日咳混合ワクチン、OPV：経口ポリオウイルスワクチン、MR：麻疹・風疹混合ワクチン、Penta：DTP-HepB-Hibワクチン（HepB：B
型肝炎、Hib：ヘモフィルス・インフルエンザ菌b型）、IPV：不活化ポリオウイルスワクチン、PCV：肺炎球菌結合ワクチン、Rota：ロタウイルスワクチン、HPV：ヒトパピローマウイルスワクチン* 付録Cを参照。

48

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

1. GAVI Alliance. Programmatic policies:
Graduation policy [Internet]. GAVI Alliance[cited 2014 Jul 14]. Available from:http://www.gavi.org/about/governance/
programme-policies/graduation/
2. GAVI Alliance. GAVI Alliance Support
for Access to Appropriate Pricing for GAVI
Graduates and Other Lower Middle Income
Countries [Internet]. GAVI Alliance: 2014 Jun[cited 2014 Oct 23]. Available from: www.
gavi.org/library (search: technical briefing
access to appropriate pricing).
3. Elisabeth Rosenthal. The Price ofPrevention: Vaccine Costs Are Soaring.
The New York Times [Internet]. 2014 Jul 2[cited 2014 Jul 11]; Available from: http://
www.nytimes.com/2014/07/03/health/
Vaccine-Costs-Soaring-Paying-Till-It-Hurts.
html?emc=eta1&_r=1
4. Pan American Health Organization.
Progress Made in the Integration of EPI
Costing and Planning. Immun Newsl[Internet]. 2013 Oct [cited 2014 Mar
28];XXXV(5):1–2. Available from: http://
www.paho.org
5. Suzana Manevska. New vaccines
introduction in the Republic of Macedonia[Internet]. WHO SAGE meeting of November
2012; 2012 Nov 8 [cited 2014 Mar 20];
Geneva. Available from: http://www.who.
int/immunization/sage/meetings/2012/
november/1_MIC_manevska.pdf
6. Kulpeng W, Leelahavarong P,
Rattanavipapong W, Sornsrivichai V, Baggett
HC, Meeyai A, et al. Cost-utility analysis of
10- and 13-valent pneumococcal conjugate
vaccines: Protection at what price in the Thaicontext? Vaccine [Internet]. 2013 Jun [cited
2014 Mar 20];31(26):2839–47. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0264410X13003939
7. The Government of Honduras. Honduras
GAVI Alliance Annual Progress Report 2012
[Internet]. Honduras; 2013 May [cited 2014
Mar 28]. Available from: http://www.gavi.org
8. Saxenian H, Hecht R, Kaddar M, Schmitt
S, Ryckman T, Cornejo S. Overcoming
challenges to sustainable immunization
financing: early experiences from GAVI
graduating countries. Health Policy Plan
[Internet]. 2014 Feb 8 [cited 2014 Jul 13];
[Epub ahead of print]. Available from:http://www.heapol.oxfordjournals.org/cgi/

doi/10.1093/heapol/czu003
9. World Health Organization. WHO
recommendations for routine immunization- summary tables [Internet]. 2014 [cited 2014
Mar 3]. Available from: http://www.who.int/
immunization/policy/immunization_tables/en/
10. GAVI Alliance. New and underused
vaccines support [Internet] [cited 2014 Mar
15]. Available from: http://www.gavi.org/
support/nvs/
11. UNICEF Supply Division. Vaccine Price
Data [Internet]. UNICEF Supplies and Logistics[cited 2014 Mar 11]. Available from: http://
www.unicef.org/supply/index_57476.html
12. MSF Access Campaign. The Right
Shot: Extending the reach of affordable
and adapted vaccines, 1st edn. [Internet].
Médecins Sans Frontières; 2012 Apr [cited
2014 Feb 15]. Available from: http://www.
msfaccess.org/content/rightshot
13. Saxenian H, Cornejo S, Thorien K, Hecht
R, Schwalbe N. An Analysis Of How The
GAVI Alliance And Low- And Middle-Income
Countries Can Share Costs Of New Vaccines.
Health Aff (Millwood) [Internet]. 2011 Jun 1[cited 2014 Jul 13];30(6):1122–33.
14. GAVI Alliance. Programmatic policies:
Country Eligibility policy [Internet]. GAVI
Alliance [cited 2014 Jul 13]. Available from:http://www.gavi.org/about/governance/
programme-policies/country-eligibility/
15. Nader AA, de Quadros C, Politi C,
McQuestion M. An analysis of government
immunization program expenditures in lower
and lower middle income countries 2006-12.
Health Policy Plan. 2014 Feb 21 [Epub aheadof print].
16. GAVI Alliance. Facts and figures - Vaccine
price reductions [Internet]. GAVI Alliance[cited 2014 Aug 28]. Available from: http://
www.gavi.org/about/mission/facts-andfigures/
17. GlaxoSmithKline Government Affairs,
Public Policy and Patient Advocacy. GSK’sTiered Pricing Approach for Vaccines[Internet]. GSK; 2013 Oct. Available from:http://www.gsk.com/media/280905/tieredpricing-for-vaccines-policy.pdf
18. GlaxoSmithKline. RTS,S malaria candidate

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

References

References
vaccine reduces malaria by approximately
one-third in African infants [Internet]. 2012
[cited 2014 Jul 13]. Available from: http://
www.gsk.com/media/press-releases/2012/
RTS-vaccine-candidate-reduces-malaria-byone-third-in-infants.html
19. Assi T-M, Brown ST, Djibo A, Norman
BA, Rajgopal J, Welling JS, et al. Impact ofchanging the measles vaccine vial size on
Niger’s vaccine supply chain: a computationalmodel. BMC Public Health [Internet]. 2011
[cited 2014 Jul 13];11(1):425. Available from:http://www.biomedcentral.com/14712458/11/425
20. Danzon PM, Sousa Pereira N. Vaccine
Supply: Effects of Regulation andCompetition. Int J Econ Bus [Internet]. 2011
Jul [cited 2014 Apr 7];18(2):239–71. Available
from: http://www.tandfonline.com/doi/abs/1
0.1080/13571516.2011.584429
21. Michael E. Porter. How Competitive
Forces Shape Strategy. Harv Bus Rev[Internet]. 1979 Mar;57(2):137–45. Available
from: http://hbr.org/1979/03/howcompetitive-forces-shape-strategy/ar/1
22. Danzon PM, Sousa Pereira N.
Vaccine Supply: Effects of Regulation andCompetition. Int J Econ Bus [Internet]. 2011
Jul [cited 2014 Apr 7];18(2):239–71. Available
from: http://www.tandfonline.com/doi/abs/1
0.1080/13571516.2011.584429
23. WHO. Consultative Report on the
Objectives, Goals and Progress Made on
the Vaccine Product, Price and Procurement(V3P) Project [Internet]. Geneva, Switzerland:World Health Organization; 2013 Mar [cited
2014 Apr 1]. Available from: http://www.
who.int/immunization/programmes_systems/
procurement/v3p/V3P_stakeholder_consultation_document_march_2013.pdf
24. Datamonitor. Vaccine market
overview 2010 [Internet]. Datamonitor;
2010 Dec [cited 2014 Mar 17].
Available from: http://www.datamonitor.
com/store/News/vaccine_market_
overview_2010?productid=8F57A031-D0824C88-957D-345C15952748
25. UNICEF Supply Division. Vaccine Price
Data [Internet]. UNICEF Supplies and Logistics[cited 2014 Mar 11]. Available from: http://
www.unicef.org/supply/index_57476.html
26. UNICEF Supply Division. Historical49

References

Vaccine Procurement [Internet]. UNICEF
Supplies and Logistics. 2013 [cited 2014 Mar
11]. Available from: http://www.unicef.org/
supply/index_38554.html
27. GAVI Alliance. Civil Society Access toGavi Pricing for Vaccines [Internet]. 2013 Nov.
Available from: http://www.gavi.org/support/
cso/
28. GAVI Alliance. Civil Society Access to
GAVI Pricing for Vaccines, Frequently Asked
Questions [Internet]. GAVI Alliance; 2013 Nov[cited 2014 Jul 14]. Available from: http://
www.gavi.org/library/searchtext/faq/
29. GAVI Alliance. Programmatic policies:
Vaccine donation policy [Internet]. GAVI
Alliance [cited 2014 Jul 14]. Available from:http://www.gavi.org/about/governance/
programme-policies/vaccine-donation/
30. EPI Expanded Programme on
Immunization Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals. Vaccine Donations- WHO-UNICEF Joint statement [Internet].
Geneva, Switzerland; 2010 Aug. Available
from: http://whqlibdoc.who.int/hq/2010/
WHO_IVB_10.09_eng.pdf
31. WHO. Immunization coverage: reported
estimates of immunization coverage timeseries - Last update on 15th July 2014
[Internet]. WHO Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals [cited 2014 Mar
12]. Available from: http://www.who.int/
immunization/monitoring_surveillance/data/en/
32. Khatib-Othman H. GAVI’s engagementwith graduating countries. Gavi Alliance
Board Meeting, Phnom Penh, Cambodia;
2013. Available from http://www.gavi.org
33. GAVI welcomes lower prices for lifesaving vaccines [Internet]. 2011. Available
from: http://www.gavi.org/library/news/pressreleases/2011/gavi-welcomes-lower-pricesfor-life-saving-vaccines/
34. World Bank. Middle income countries Data [Internet]. The World Bank. 2014 [cited
2014 Aug 29]. Available from: http://data.
worldbank.org/country/mic
35. UNICEF Supply Division. Tendering tosupport new vaccine introduction in Middle
Income Countries [Internet]. Presentation
to Regional / Country Offices; 2012 Nov
29. Available from: http://www.unicef.
org/supply/files/Countries_MIC_Strategy_
Countries_2012_11_29_Final.pdf

50

36. UNICEF Supply Division. Developing astrategy to support new vaccine introductionin Midlle Income Countries [Internet]. SAGE
Meeting; 2012 Nov 6; Geneva, Switzerland.
Available from: http://www.unicef.org/supply/
files/UNICEF_MIC_Strategy_SAGE_2012_11_
final_for_posting.pdf
37. Hoang MV, Nguyen TBY, Kim BG, Dao
LH, Nguyen TH, Wright P. Cost of providing
the expanded programme on immunization:
findings from a facility-based study in Viet
Nam, 2005. Bull World Health Organ. 2008
Jun;86(6):429–34.
38. Cara Janusz. 2014. Strengthening
national capacity for evidence-based
immunization policy: The case of program
costing in Honduras [Internet]. Global
Vaccine and Immunization Research Forum;2014 Mar 5; Bethesda, USA. Available from:http://www.who.int/immunization/research/
forums_and_initiatives/03_Janusz_GVIRF14_
Assessing_ImmProgCost_LatinAmerica.pdf
39. Kaddar M, Schmitt S, Makinen M,
Milstien J. Global support for new vaccine
implementation in middle-income countries.
Vaccine [Internet]. 2013 Apr [cited 2014
May 30];31:B81–96. Available from:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0264410X12017367
40. Suzana Manevska. New vaccines
introduction in the former Yugoslav Republicof Macedonia [Internet]. SAGE Meeting; 2012
Nov 8; Geneva, Switzerland. Available from:http://www.who.int/immunization/sage/
meetings/2012/november/1_MIC_manevska.
pdf
41. Kulpeng W, Leelahavarong P,
Rattanavipapong W, Sornsrivichai V, Baggett
HC, Meeyai A, et al. Cost-utility analysis of
10- and 13-valent pneumococcal conjugate
vaccines: Protection at what price in the Thaicontext? Vaccine [Internet]. 2013 Jun [cited
2014 May 20];31(26):2839–47. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0264410X13003939
42. World Bank. World Development
Indicators - Nigeria [Internet]. World Bank
Data [cited 2014 Aug 4]. Available from:http://data.worldbank.org/country/nigeria
43. UNAIDS. South Africa - HIV and AIDS
estimates [Internet]. UNAIDS. 2013 [cited
2014 Aug 4]. Available from: http://www.
unaids.org/en/regionscountries/countries/
southafrica/
44. WHO. Immunization schedule [Internet].
WHO Department of Immunization, Vaccines

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

and Biologicals. 2014 [cited 2014 Apr
17]. Available from: http://www.who.int/
immunization/policy/immunization_tables/en/
45. World Bank. GNI per capita ranking, Atlas
method [Internet]. The World Bank. 2014[cited 2014 Mar 17]. Available from: http://
data.worldbank.org/data-catalog/GNI-percapita-Atlas-and-PPP-table
46. PAHO. Revolving Fund and its guiding
principles [Internet] [cited 2014 Apr 14].
Available from: http://www.paho.org/hq/
index.php?option=com_content&view=article&id=9064%3Arevolving-fund-and-itsguiding-principles&catid=4398%3Afgl03-imfeatured-items&Itemid=358&lang=en
47. The World Bank, GAVI Alliance.
Immunization Financing Toolkit - Brief 12:
The Vaccine Market - Pooled Procurement[Internet]. 2010. Available from: http://www.
who.int/immunization/programmes_systems/
financing/analyses/Brief_12_Pooled_
Procurement.pdf
48. WHO. Global Price Reporting Mechanism(GPRM) [Internet]. WHO HIV/AIDS [cited 2014
Jul 14]. Available from: http://apps.who.int/
hiv/amds/price/hdd/
49. Hecht R, Kaddar M, Schmitt S.
Transparent pricing of vaccines would help
poor as well as rich countries. BMJ [Internet].
2011 Nov 23 [cited 2014 Jun 2];343:d7414–
d7414. Available from: http://www.bmj.com/
cgi/doi/10.1136/bmj.d7414
50. Black S. The role of health economic
analyses in vaccine decision making. Vaccine
2013 Dec 9;31(51):6046–9.
51. Results for Development Institute.
New vaccine adoption in lower-middleincome countries [Internet]. Washington,
DC: Results for Development Institute;2010. Available from: http://r4d.org/sites/
resultsfordevelopment.org/files/New%20
Vaccine%20Adoption%20in%20LMICs_Final.
pdf
52. Verheijen RHM. Comparing bivalent andquadrivalent HPV vaccines. BMJ [Internet].
2011 Sep 27 [cited 2014 May 30];343:d5720–
d5720. Available from: http://www.bmj.com/
cgi/doi/10.1136/bmj.d5720
53. PhRMA. Vaccine Factbook 2013 [Internet][cited 2014 Oct 30]. Available from: http://
www.phrma.org/sites/default/files/pdf/
PhRMA_Vaccine_FactBook_2013.pdf
54. Light DW, Andrus JK, Warburton RN.

55. André FE. How the research-basedindustry approaches vaccine development andestablishes priorities. Dev Biol. 2002;110:25–
9.
56. HIV vaccines and microbicides,
Resource tracking and working group.
From Research to Reality: Investing in
HIV Prevention Research in a Challenging
Landscape [Internet]. HIV vaccines andmicrobicides, Resource tracking and working
group; 2013. Available from: http://www.
hivresourcetracking.org/sites/default/files/
Research.to_.Reality.2013.pdf
57. Economics A. Exceptional returns: The
Value of Investing in Health R&D in Australia
II [Internet]. Canberra; 2008 Jun. Available
from: http://www.asmr.org.au/ExceptII08.pdf
58. Donald G. McNeil Jr. Cancer Vaccines
Get a Price Cut in Poor Nations. The New
York Times [Internet]. 2013 May 9 [cited
2014 May 15]; Available from: http://www.
nytimes.com/2013/05/10/health/prices-cutfor-hpv-cervical-cancer-vaccines-for-neediest.
html?_r=0
59. Merck & Co. Annual reports 2003, 2004,
2005 [Internet]. Merck & Co; Available from:http://www.merck.com/investors/financials/
annual-reports
60. GlaxoSmithKline. Annual reports 2007,2008, 2009, 2010, 2011, 2012. GSK; Available
from http://www.gsk.com/en-gb/investors/
corporate-reporting/corporate-reportingarchive/
61. Merck & Co. Form 10-k 2006, 2007,2008, 2009, 2010, 2011, 2012. Merck &Co [Internet]. US Security and Exchange
Commission; [cited 2013 Nov 7]. Available
from: http://www.sec.gov/cgi-bin/browse-edg
ar?action=getcompany&CIK=0000310158&ty
pe=10-k&dateb=&owner=exclude&count=40
62. Elina Suzukis. Research note. Harvard
University; 2014.
63. Michael Kremer. Creating Markets for
New Vaccines - Part I: Rationale. Innovation
policy and the economy [Internet].
Cambridge, Ma.: MIT Press; 2000. p.
35–72. Available from: http://www.nber.org/
chapters/c10776.pdf

64. Berndt ER, Glennerster R, Kremer MR,
Lee J, Levine R, Weizsäcker G, et al. Advancemarket commitments for vaccines against
neglected diseases: estimating costs andeffectiveness. Health Econ [Internet]. 2007
May [cited 2014 Jul 14];16(5):491–511.
Available from: http://doi.wiley.com/10.1002/
hec.1176
65. Dalberg Global Development Advisors.
The Advance Market Commitment forpneumococcal vaccines: process and design
evaluation [Internet]. 2013 Feb [cited 2014
Jul 14]. Available from: http://www.gavi.org/
Results/Evaluations/Pneumococcal-AMCprocess---design-evaluation/
66. IFPMA. Vaccine Industry Commitment to
Global Access, Innovation and Sustainability The Role of Tiered Pricing for Vaccines acrossCountries [Internet]. IFPMA; 2013. Available
from: http://www.ifpma.org/fileadmin/
content/Global%20Health/Vaccines/
Vac123-F_20130904_IFPMA_Position_on_
tiered_pricing_for_vaccines.pdf
67. PAHO. Expanded Program of
Immunization Vaccines Prices [Internet]. Pan
American Health Organization Revolving Fund[cited 2014 Mar 11]. Available from: http://
www.paho.org/hq/index.php?option=com_
content&view=article&id=1864&Item
id=4135#.Uyxzx1fNkk8
68. Godlee F. Why don’t we know how
much vaccines cost? BMJ [Internet]. 2011 Sep
28 [cited 2014 May 29];343:d6239–d6239.
Available from: http://www.bmj.com/cgi/
doi/10.1136/bmj.d6239
69. Saskia van Dongen. Websites reporting
medicine prices: a comparative analysis[Internet]. Utrecht University, the Netherlands& WHO, Switzerland; 2010 Dec. Available
from: http://www.pharmaceuticalpolicy.nl/
Publications/Reports/SAMvDongen%20-%20
Websites%20reporting%20medicine%20
prices%20a%20comparative%20analysis.pdf
70. Phone interview with Euripid. 2014.
71. CEDD. Home of Common European Drug
Database [Internet]. Common European Drug
Databas [cited 2014 May 30]. Available from:http://cedd.oep.hu/

Glob Health [Internet]. 2014 [cited 2014 Jul
16];10(1):34. Available from: http://www.
globalizationandhealth.com/content/10/1/34
74. WHO. Global vaccine action plan,
Report by the Secretariat - A66/19. Geneva,
Switzerland; 2013. Available from: http://
apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA66/
A66_19-en.pdf
75. Sabin Vaccine Institute. ProVac
International Working Group [Internet].
Vaccine Advocacy & Education [cited 2014
May 30]. Available from: http://www.sabin.
org/programs/vaccine-advocacy/provac
76. George Gotsadze, Ketevan Goguadz,
Ivdity Chikovani, Daniel Maceira.
Analyses of Costs and Financing of the
Routine Immunization Program and New
Vaccine Introduction in the Republic ofMoldova [Internet]. Curatio International
Foundation, Bill & Melinda Gates
Foundation; 2013. Available from: http://
www.curatiofoundation.org/upfiles/
dfltcontent/219_2.pdf
77. WHO. Vaccine Pricing Report. Global
Vaccine Action Plan, Monitoring Evaluation& Accountability, Secretariat Annual Report2013. Geneva, Switzerland: World HealthOrganization; 2013.
78. UNICEF Supply Division. Middle Income
Country (MIC) New Vaccine Procurement(MINErVA Procurement Initiative) [Internet].
UNICEF; 2012. Available from: http://www.
unicef.org/supply/files/Middle_Income_Country_Procurement_Implementation.pdf
79. UNICEF. Request For Proposal Pneumococcal, Rotavirus and Human
Papillomavirus Vaccines for Middle Income
Countries [Internet]. 2012. Available from:http://www.unicef.org/videoaudio/PDFs/RFPDAN-2012-501580.pdf
80. WHO. Vaccine Product, Priceand Procurement (V3P) mechanism
website [Internet]. WHO Department of
Immunization, Vaccines and Biologicals [cited
2014 May 30]. Available from: http://www.
who.int/immunization/programmes_systems/
procurement/v3p/platform/en/

72. WHO. Global Price Reporting Mechanism(GPRM) [Internet]. WHO Department of HIV/AIDS [cited 2014 May 15]. Available from:http://apps.who.int/hiv/amds/price/hdd/

81. Kai Ruggeri, Ellen Nolte. Pharmaceuticalpricing: The use of external reference pricing[Internet]. RAND; 2013 [cited 2014 Jun 2].
Available from: http://www.rand.org/pubs/
research_reports/RR240.html

73. Hinsch M, Kaddar M, Schmitt S.
Enhancing medicine price transparency
through price information mechanisms.

82. Lisa Magloff. Value-Based Pricing
Strategy [Internet]. Houston Chronicle[cited 2014 May 7]. Available from: http://より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

References

Estimated research and development costs ofrotavirus vaccines. Vaccine [Internet]. 2009
Nov [cited 2014 Jul 13];27(47):6627–33.
Available from: http://linkinghub.elsevier.com/
retrieve/pii/S0264410X09011062

51

References

smallbusiness.chron.com/value-based-pricingstrategy-2727.html
83. Johnson & Johnson. Our Credo Values[Internet] [cited 2014 May 12]. Available from:http://www.jnj.com/about-jnj/jnj-credo
84. Ketaki Gokhale. Billionaire Horse
Breeder’s Polio Shot to Undercut Glaxo.
Bloomberg News [Internet]. 2013 Jan 22[cited 2014 May 8]; Available from: http://
www.bloomberg.com/news/2013-01-21/
billionaire-horse-breeder-s-polio-shot-toundercut-glaxo.html
85. Robert Roos. Phase 3 results boost
rotavirus vaccine developed in India [Internet].
CIDRAP. 2014 [cited 2014 May 15]. Available
from: http://www.cidrap.umn.edu/newsperspective/2014/03/phase-3-results-boostrotavirus-vaccine-developed-india
86. UNICEF Supply Division. Historical Vaccine
Procurement [Internet]. UNICEF Supplies
and Logistics. 2013 [cited 2014 May 1].
Available from: http://www.unicef.org/supply/index_38554.html
87. WHO. Pooled procurement [Internet].
WHO Department of Immunization, Vaccines
and Biologicals [cited 2014 Aug 4]. Available
from: http://www.who.int/immunization/
programmes_systems/procurement/
mechanisms_systems/pooled_procurement/
en/index2.html
88. GAVI Alliance. Gavi's strategy - Phase III(2011-15): The market-shaping goal [Internet].
GAVI Alliance [cited 2014 Aug 4]. Available
from: http://www.gavi.org/about/strategy/phase-iii-(2011-15)/market-shaping-goal/
89. DeRoeck D, Bawazir SA, Carrasco P,
Kaddar M, Brooks A, Fitzsimmons J, et al.
Regional group purchasing of vaccines: reviewof the Pan American Health Organization
EPI revolving fund and the Gulf Cooperation
Council group purchasing program. Int J
Health Plann Manage. 2006 Mar;21(1):23–43.
90. WHO. Vaccines and Biomedicines:
The GCC procurement system. WHO Drug
Information [Internet]. Geneva, Switzerland:World Health Organization; 2001. Available
from: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/
Js2288e/3.2.html#Js2288e.3.2
91. WHO. Intercountry workshop on
the establishment of the pooled vaccine
procurement system in the Eastern
Mediterranean Region [Internet]. SharmEl Sheikh, Egypt; 2013 Jun. Report No.:
WHO-EM/EPI/324/E/9.13/008. Available
from: http://applications.emro.who.int/docs/

52

IC_Meet_Rep_2013_EN_15096.pdf
92. Regional Committee for the Eastern
Mediterranean E. Technical meeting pooled
vaccine procurement: review of progress
to date. Muscat, Oman; 2013. Available
from: http://applications.emro.who.int/docs/
RC60_2013_Tech_Meet_15110.pdf
93. Seth Berkley. Improving access tovaccines through tiered pricing. The Lancet[Internet]. 2014 Mar [cited 2014 Aug
29];383(9936):2265–7. Available from:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0140673613624241
94. PAHO. 52nd Directing Council. Principlesof the Pan American Health Organization
Revolving Fund for Vaccine Procurement.
CD52/17 [Internet]. PAHO. 2013 [cited 2014
May 15]. Available from: http://www.paho.
org/hq/index.php?option=com_content&vie
w=article&id=8833&Itemid=40033&lang=en#resolutions
95. PAHO. Recent Developments of the PAHO
Revolving Fund for Vaccine Procurement[Internet]. 2013 Nov. Available from: http://
scm.oas.org/pdfs/2013/CP32037E.pdf
96. GAVI Alliance. Joint GPEI-GAVI
statement on the Availability and Price ofInactivated Polio Vaccine [Internet]. GAVI
Alliance. 2014 [cited 2014 Aug 6]. Available
from: http://www.gavi.org/Library/News/
Statements/2014/Joint-GPEI-GAVI-statementon-the-Availability-and-Price-of-InactivatedPolio-Vaccine/
97. World Bank. How we classify countries:
income group [Internet]. The World Bank.
2014 [cited 2014 Mar 29]. Available from:http://data.worldbank.org/about/countryclassifications
98. GAVI Alliance. Report to the Program andPolicy Committee: GAVI Alliance Report to
the Programme and Policy Committee, GAVI’s
Supply Chain Strategy Framework. 2013 Oct
9. PPC-2013-Mtg-2. Available from http://
www.gavi.org/Library/
99. Deccan Herald. Serum Institute,
Panacea, Bharat Bio to cut vaccine prices for
GAVI [Internet]. Deccan Herald. 2011 [cited
2014 Apr 20]. Available from: http://www.
deccanherald.com/content/166887/archives.
php100. WHO. Immunization standards - African
Vaccine Regulatory Forum (AVAREF) [Internet].
2011 [cited 2014 Apr 8]. Available from:http://www.who.int/immunization_standards/
vaccine_regulation/africa_network/en/

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

101. MSF Access Campaign. Landscapereview: adapted vaccine presentation,
packaging, and delivery devices in thepipeline [Internet]. 2013. Available from:http://www.dcvmn.org/sites/default/
private_files/files/MSF%20vaccines%20
landscape%2019%20Feb%202014.pdf
102. Kristensen D, Chen D. Strategies toadvance vaccine technologies for resourcepoor settings. Vaccine 2013 Apr 18;31 Suppl
2:B157–62.
103. Chen D, Zehrung D. Desirable attributesof vaccines for deployment in low-resource
settings. J Pharm Sci [Internet]. 2013 Jan[cited 2014 Jul 14];102(1):29–33. Available
from: http://doi.wiley.com/10.1002/jps.23352
104. Kristensen D, Zaffran M. Designing
vaccines for developing-country populations:
ideal attributes, delivery devices, andpresentation formats. Procedia Vaccinol[Internet]. 2010 Jan [cited 2014 Jul
14];2(2):119–23. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S1877282X10000251
105. PATH. Controlled temperature chain:
Labeling and using vaccines according to theirtrue temperature stability [Internet]. PATH
[cited 2014 Apr 14]. Available from: http://sites.path.org/vpsse/cold-chain-innovations/ctc/
106. Simona Zipursky, Mamoudou
Harouna Djingarey, Olivier Ronveaux,Sylvestre Tiendrebeogo. Notes from thefield: Delivering MenAfriVac using the
CTC approach. PATH Newletter OPTIMIZE[Internet]. 2013 Feb;(15). Available from:http://www.path.org/files/TS-optimizenewsletter-feb13.pdf
107. PATH. Delivering MenAfriVac using
the Controlled Temperature Chain approach[Internet]. 2013 Jan. Available from:http://www.path.org/publications/detail.
php?i=2308
108. Zipursky S, Djingarey MH, Lodjo J-C,
Olodo L, Tiendrebeogo S, Ronveaux O.
Benefits of using vaccines out of the cold
chain: Delivering Meningitis A vaccine ina controlled temperature chain during themass immunization campaign in Benin.
Vaccine [Internet]. 2014 Mar [cited 2014
May 15];32(13):1431–5. Available from:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0264410X14000723
109. Lydon P, Zipursky S, Tevi-BenissanC, Djingarey MH, Gbedonou P, Youssouf
BO, et al. Economic benefits of keeping

110. Butler D. Vaccines endure African
temperatures without damage. Nature[Internet]. 2014 Feb 19 [cited 2014 May 15];
Available from: http://www.nature.com/
doifinder/10.1038/nature.2014.14744
111. Juan-Giner A, Domicent C, Langendorf
C, Roper MH, Baoundoh P, Fermon F, et al.
A cluster randomized non-inferiority fieldtrial on the immunogenicity and safety oftetanus toxoid vaccine kept in controlledtemperature chain compared to cold chain.
Vaccine [Internet]. 2014 Oct [cited 2014
Oct 14];32(47):6220–6. Available from:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0264410X14012869
112. European Commission. German
company has won the EU’s € 2 million vaccine
prize [Internet]. 2014 Mar [cited 2013 Oct 31].
Available from: www.ec.europa.eu/research/health/vaccine-prize_en.html
113. WHO. WHO list of prequalified vaccines[Internet]. WHO Immunization Standards.
2014 [cited 2014 May 1]. Available from:http://www.who.int/immunization_
standards/vaccine_quality/PQ_vaccine_list_
en/en/
114. PATH. Cervical cancer prevention at
PATH: Two decades of progress toward aworld free of HPV related cancers [Internet].
PATH; 2013 Apr. Available from: http://www.
path.org/publications/files/RH_cxca_prevent_at_path_rpt.pdf
115. GAVI Alliance. Human papillomavirus
vaccine support: Gavi factsheet on humanpapillomavirus [Internet]. Gavi Alliance.
2014 [cited 2014 Jun 3]. Available from:http://www.gavi.org/support/nvs/humanpapillomavirus-vaccine-support/
116. IHME. Search GBD (Global Burden of
Disease) Data - HPV [Internet]. Institute for
Health Metrics and Evaluation [cited 2014 Jun
3]. Available from: http://www.healthdata.
org/search-gbd-data?s=hpv
117. CCA. Global Progress in HPV Vaccination[Internet]. Cervical Cancer Action. 2014[cited 2014 Jun 3]. Available from: http://
www.cervicalcanceraction.org/comments/
comments3.php
118. NIH. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer[Internet]. National Institutes of Health- Research Portfolio Online Reporting
Tools. 2013 [cited 2014 Apr 29]. Available
from: http://report.nih.gov/nihfactsheets/
viewfactsheet.aspx?csid=76119. CCA. Progress in Cervical Cancer
Prevention: The CCA Report Card [Internet].
Cervical Cancer Action; 2012 Dec. Available
from: http://www.cervicalcanceraction.org/
pubs/CCA_reportcard_low-res.pdf
120. PATH. Cervical cancer screening andtreatment in low-resource settings: practicalexperience from PATH [Internet]. PATH;
2013. Available from: http://www.path.org/
publications/files/RH_cxca_screen_treat_pe_
rpt.pdf
121. WHO. Human papillomavirus vaccines
WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec[Internet]. 2009 Apr 10;15(84):117–32.
Available from: http://www.who.int/
wer/2009/wer8415.pdf?ua=1
122. Malagón T, Drolet M, Boily M-C,
Franco EL, Jit M, Brisson J, et al. Crossprotective efficacy of two humanpapillomavirus vaccines: a systematic review
and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012
Oct;12(10):781–9.
123. Human Papillomavirus Vaccination
Coverage Among Adolescent Girls, 2007–2012, and Postlicensure Vaccine Safety
Monitoring, 2006–2013 — United States[Internet] [cited 2014 Aug 1]. Available
from: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/
mmwrhtml/mm6229a4.htm
124. WHO. WHO recommendations forroutine immunization - summary tables[Internet]. WHO Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals. 2014 [cited 2014
May 29]. Available from: http://www.who.int/
immunization/policy/immunization_tables/en/
125. EMEA. Cervarix - EPAR summary for the
public [Internet]. European Medicines Agency;
2014. Report No.: EMA/746361/2013.
Available from: http://www.ema.europa.
eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_
Summary_for_the_public/human/000721/
WC500024634.pdf
126. GSK. GSK Cervarix® two-dose schedule
receives European marketing authorisation[Internet]. GlaxoSmithKline Press Releases.
2013 [cited 2014 Jun 3]. Available from:http://www.gsk.com/en-gb/media/pressreleases/2013/gsk-cervarix-two-doseschedule-receives-european-marketingauthorisation/

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

127. WHO. Two-dose presentation ofpreservative-free Human Papilloma Vaccine
from GlaxoSmithKline (GSK) (CervarixTM)[Internet]. WHO Immunization Standards.
2013 [cited 2014 Jun 3]. Available from:http://www.who.int/immunization_
standards/vaccine_quality/cervarix_
pqnote_2dose_2013/en/

References

vaccines at ambient temperature during massvaccination: the case of meningitis A vaccine
in Chad. Bull World Health Organ [Internet].
2014 Feb 1 [cited 2014 Jul 14];92(2):86–92.
Available from: http://www.who.int/entity/bulletin/volumes/92/2/13-123471.pdf

128. Sanofi Pasteur. Gardasil® approvedin the European Union for a 2-doseschedule in children aged from 9 to 13
years [Internet]. Sanofi Pasteur MSD Media
Room. 2014 [cited 2014 Jun 3]. Available
from: http://www.spmsd.co.uk/wp-content/
uploads/2014/08/02.0414-UK17316-Pressrelease-Gardasil-EC-Decsion-2-D-UK-CERT-v2.
pdf
129. Sarah Booseley. Two shots of HPV
vaccine against cervical cancer enough, says
WHO [Internet]. theguardian.com. 2014 [cited
2014 Jun 3]. Available from: http://www.
theguardian.com/society/sarah-boseleyglobal-health/2014/apr/14/vaccines-cervicalcancer
130. Esposito S, Birlutiu V, Jarcuska P,
Perino A, Man SC, Vladareanu R, et al.
Immunogenicity and Safety of Human
Papillomavirus-16/18 AS04-Adjuvanted
Vaccine Administered According to an
Alternative Dosing Schedule Compared With
the Standard Dosing Schedule in Healthy
Women Aged 15 to 25 Years: Results
From a Randomized Study. Pediatr Infect
Dis J [Internet]. 2011 Mar [cited 2014 Apr9];30(3):e49–55.
131. WHO. Summary of the SAGE April
2014 meeting [Internet]. WHO Department
of Immunization, Vaccines and Biologicals.
2014 [cited 2014 Apr 23]. Available from:http://www.who.int/immunization/sage/
meetings/2014/april/report_summary_april_2014/en/
132. Romanowski B, Schwarz TF, Ferguson
LM, Peters K, Dionne M, Schulze K, et al.
Immunogenicity and safety of the HPV-16/18
AS04-adjuvanted vaccine administered as a
2-dose schedule compared with the licensed
3-dose schedule. Hum Vaccin [Internet].
2011 Dec [cited 2014 Jun 3];7(12):1374–86.
Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pmc/articles/PMC3338934/
133. US National Institutes of Health.
Clinical Trials Search Results: V503 [Internet][cited 2014 Jun 3]. Available from: http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=V503
134. Merck. Research: Merck Pipeline[Internet]. 2014. Available from: http://www.
merck.com/research/pipeline/home.html

53References135. Innovax. Bivalent HPV 6/11 Recombinant
Vaccine Got Clinical Approvals [Internet].
Innovax Press Release. 2013 [cited 2014 Jun
3]. Available from: http://www.innovax.cn/en/
news_view.aspx?newsCateid=56&cateid=56&NewsId=740
136. Xiamen University School of Public
Health. Research Highlights: HPV Vaccine[Internet] [cited 2014 Jun 3]. Available from:http://nidvd.xmu.edu.cn/sph_en/Research/
HPV.html
137. Genexine. Genexine’s CervicalInteraepithelial Dysplasia DNA Vaccine(GX-188E) Receives Approval for Phase II[Internet]. 2014 [cited 2014 Jun 3]. Available
from: http://genexine.com/sub0502/1856
138. ISA Pharmaceuticals. Pipeline chart[Internet]. ISA Pharmaceuticals Immune
System Activation [cited 2014 Jun 3].
Available from: http://www.isa-pharma.com/
product-pipeline/pipeline-chart/
139. Transgene. TG4001 Targeted
Immunotherapy for the Treatment of HPVinduced Cancers [Internet]. Transgene Clinical
Programs [cited 2014 Jun 3]. Available
from: http://www.transgene.fr/index.
php?option=com_content&view=article&id=
59&Itemid=73
140. Williams SCP. Under the skin of
intradermal vaccines. Proc Natl Acad Sci[Internet]. 2013 Jun 18 [cited 2014 Apr29];110(25):10049–51. Available from:http://www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/
pnas.1309653110
141. Perlman S, Wamai RG, Bain PA, Welty
T, Welty E, Ogembo JG. Knowledge andAwareness of HPV Vaccine and Acceptability
to Vaccinate in Sub-Saharan Africa: A
Systematic Review. Hozbor DF, editor. PLoS
ONE [Internet]. 2014 Mar 11 [cited 2014
Apr 22];9(3):e90912. Available from: http://
dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0090912
142. WHO. Meeting of the Strategic advisorygroup of experts on immunization, April
2014 – conclusions and recommendations.
Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2014 May
23;89(21):221–36. Available from: http://
www.who.int/wer/2014/wer8921.pdf
143. MSF Access Campaign. Communication
between Mark Feinberg and MSF AccessCampaign. 2014.
144. Merck & Co. Quarterly Report on Form
10-Q for Q1 and Q2 [Internet]. US Security
and Exchange Commission. 2013 [cited 2014
May 15]. Available from: http://www.sec.gov/

54

edgar/searchedgar/companysearch.html
145. Merck. GARDASIL® [Human
Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16,
and 18) Vaccine, Recombinant], Merck’s HPV
Vaccine, Available to Developing Countries
through UNICEF Tender. BusinessWire[Internet]. 2013 May 9 [cited 2014 Apr 5];
Available from: http://www.mercknewsroom.
com/press-release/prescription-medicinenews/gardasil-human-papillomavirusquadrivalent-types-6-11-16-an
146. Bruni L, Diaz M, Castellsagué X,
Ferrer E, Bosch FX, de Sanjosé S. Cervical
Human Papillomavirus Prevalence in 5
Continents: Meta-Analysis of 1 Million
Women with Normal Cytological Findings.
J Infect Dis [Internet]. 2010 Dec 15 [cited
2014 Aug 31];202(12):1789–99. Available
from: http://jid.oxfordjournals.org/lookup/
doi/10.1086/657321
147. ICO. Human Papillomavirus and RelatedDiseases Report - South Africa [Internet]. ICO
Information Centre on HPV and Cancer; 2014[cited 2014 Aug 31]. Available from: http://
www.hpvcentre.net/statistics/reports/ZAF.pdf
148. Mbulawa ZZA, Johnson LF, Marais DJ,
Coetzee D, Williamson A-L. The impact ofhuman immunodeficiency virus on humanpapillomavirus transmission in heterosexuallyactive couples. J Infect [Internet]. 2013 Jul[cited 2014 Aug 31];67(1):51–8. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0163445313000650
149. Amy Green. Motsoaledi launches free
HPV vaccine for schoolgirls [Internet]. Mail &Guardian. 2014 [cited 2014 May 28]. Available
from: http://mg.co.za/article/2014-03-12motsoaledi-launches-free-hpv-vaccine-forschool-girls
150. Glassman A, Duran D, Sumner A.
Global Health and the New Bottom Billion:
What do Shifts in Global Poverty and Disease
Burden Mean for Donor Agencies? Glob
Policy [Internet]. 2013 Feb [cited 2014 Aug
31];4(1):1–14. Available from: http://doi.wiley.
com/10.1111/j.1758-5899.2012.00176.x
151. Sharma M, Ortendahl J, van der Ham
E, Sy S, Kim J. Cost-effectiveness of humanpapillomavirus vaccination and cervical cancer
screening in Thailand: Cost-effectiveness ofcervical cancer prevention in Thailand. BJOG
Int J Obstet Gynaecol [Internet]. 2012 Jan[cited 2014 May 15];119(2):166–76. Available
from: http://doi.wiley.com/10.1111/j.14710528.2011.02974.x
152. Goldie SJ, Diaz M, Constenla D, Alvis N,

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

Andrus JK, Kim S-Y. Mathematical Models of
Cervical Cancer Prevention in Latin America
and the Caribbean. Vaccine [Internet]. 2008
Aug [cited 2014 May 15];26:L59–72. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0264410X08006737
153. GAVI Alliance. Report to the Programme
and Policy Committee: market shaping
update. Geneva, Switzerland: GAVI Alliance;
2014 May.
154. Elaine Patricia Cruz. Instituto Butantan
entrega ao Ministério da Saúde primeiro
lote da vacina contra o HPV [Internet].
Agência Brasil. 2014 [cited 2014 May 14].
Available from: http://memoria.ebc.com.br/agenciabrasil/noticia/2014-01-10/institutobutantan-entrega-ao-ministerio-da-saudeprimeiro-lote-da-vacina-contra-hpv
155. Governo Federal. Detalhes do Convênio
[Internet]. Portal da Transparência. 2014 [cited
2014 May 5]. Available from: http://www.
portaldatransparencia.gov.br/convenios/
DetalhaConvenio.asp?CodConvenio=677932&TipoConsulta=0.
156. Veronique Lamquin, Ricardo Gutierrez.
Le coût du vaccin: 60 euros au Nord, 339
au Sud. Le Soir [Internet]. 2010 Sep 9 [cited
2014 May 5];2. Available from: http://archives.
lesoir.be/le-cout-du-vaccin-60-euros-au-nord339-au-sud_t-20100909-011XK6.html
157. WHO. Polio vaccines: WHO position
paper. 2014 Feb 28;9(89):73–92. Available
from: http://www.who.int/wer/2014/
wer8909.pdf?ua=1
158. Global Polio Eradication Initiative. Polio
Eradication and Endgame Strategic Plan 20132018 [Internet]. Geneva, Switzerland: WHO;
Rotary; CDC; UNICEF; 2013. Available from:http://www.polioeradication.org/Portals/0/
Document/Resources/StrategyWork/PEESP_EN_US.pdf
159. Aarti Dhar. WHO officially declares India“polio-free” [Internet]. The Hindu. 2014 [cited
2014 Jun 3]. Available from: http://www.
thehindu.com/sci-tech/health/policy-andissues/who-officially-declares-india-poliofree/article5839833.ece
160. SEARO. WHO South-East Asia Region
certified polio-free [Internet] [cited 2014 Jun
3]. Available from: http://www.searo.who.int/
mediacentre/releases/2014/pr1569/en/
161. Donald G. McNeil Jr. Polio’s Return After
Near Eradication Prompts a Global HealthWarning. The New York Times [Internet].
2014 May 5 [cited 2014 May 9]. Available162. WHO. Plan for IPV Introduction[Internet] [cited 2014 Jun 3]. Available from:http://www.who.int/immunization/diseases/
poliomyelitis/inactivated_polio_vaccine/plan/
en/index2.html
163. Soonawala D, Verdijk P, WijmengaMonsuur AJ, Boog CJ, Koedam P, Visser LG,
et al. Intradermal fractional booster dose ofinactivated poliomyelitis vaccine with a jet
injector in healthy adults. Vaccine [Internet].
2013 Aug [cited 2014 Jun 3];31(36):3688–94.
Available from: http://linkinghub.elsevier.com/
retrieve/pii/S0264410X13007640
164. Mahmood K, Pelkowski S, Atherly D,
Stirin R, Donnelly JJ. Hexavalent IPV-based
combination vaccines for public-sector
markets of low-resource countries. Hum
Vaccines Immunother [Internet]. 2013 Jun 20[cited 2014 Apr 22];9(9):1894–902. Available
from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/
articles/PMC3906353/
165. The Hindiu Business Line. Serum
Institute, Dutch arm halve price of polio
vaccine [Internet]. 2014 [cited 2014
May 6]. Available from: http://www.
thehindubusinessline.com/companies/seruminstitute-dutch-arm-halve-price-of-poliovaccine/article5750330.ece
166. Serum Institute of India. Serum Instituteof India Ltd. acquires Bilthoven Biologicals of
Netherlands [Internet]. 2012 [cited 2014 May
6]. Available from: http://www.seruminstitute.
com/content/news_9.htm
167. GAVI Alliance. Types of support: Applyfor support [Internet]. GAVI Alliance. 2014[cited 2014 Jun 3]. Available from: http://
www.gavi.org/support/apply/
168. UNICEF Supply Division. Current IPV
Supply, Recent Tender Results and Outlook
for the Future [Internet]. UNICEF; 2012 Nov.
Available from: http://www.unicef.org/supply/
files/IPV_Supply_Status_UNICEF-SD_v6.pdf
169. UNICEF Supply Division. Interim
Update Note on Supply of Inactivated Polio
Vaccine (IPV) [Internet]. UNICEF; 2014 Jan.
Available from: http://www.unicef.org/supply/
files/2014_01_29_IPV_update.pdf
170. OANDA. Historical Exchange Rates[Internet] [cited 2014 May 15]. Available from:http://www.oanda.com/currency/historicalrates/

171. Estel Grace Masangkay. Sanofi Pasteur
Supplies UNICEF With Inactivated Polio
Vaccines [Internet]. Pharmaceutical Online.
2014 [cited 2014 May 14]. Available from:http://www.pharmaceuticalonline.com/
doc/sanofi-pasteur-supplies-unicef-withinactivated-polio-vaccines-0001
172. WHO. Catalogue of immunization policy
recommendations [Internet]. WHO [cited 2014
Aug 2]. Available from: http://www.who.int/
immunization/policy/catalogue/en/
173. Sanofi Pasteur. Research &Development: Sanofi Pasteur MSD Pipeline[Internet]. 2014. Available from: http://www.
spmsd.com/pipeline/
174. Takeda. Takeda R&D Pipeline [Internet].
Takeda Pharmaceuticals; 2014 May. Available
from: https://www.takeda.com/research/
pipeline/index.html
175. Intravacc. Intravacc and Bilthoven
Biologicals b.v. join forces to reduce theprice of polio vaccine [Internet]. 2013 [cited
2014 May 15]. Available from: http://www.
intravacc.nl/news/20130626-intravacc-andbilthoven-biologicals-bv-join-forces-toreduce-the-price-of-polio-vaccine
176. Panacea Biotech. Product portfolio:
Vaccine [Internet]. 2014 [cited 2014 May 17].
Available from: http://www.panaceabiotec.
com/Product_List_vaccine.html
177. Ashfaq Yusufzai. KP acutely short ofpolio vaccine - Pakistan - [Internet]. Dawn.
com. 2014 [cited 2014 May 9]. Available from:http://www.dawn.com/news/1104956
178. WHO. WHO statement on the meetingof the International Health Regulations
Emergency Committee concerning theinternational spread of wild poliovirus[Internet] [cited 2014 May 9]. Available from:http://www.who.int/mediacentre/news/
statements/2014/polio-20140505/en/

181. GPEI. Developing affordable inactivatedpolio vaccine [Internet]. Global Polio
Eradication Initiative; 2014. Available from:http://www.polioeradication.org/Research/
AffordableIPV.aspx
182. Orenstein W, Vandelaer J. Polio
Eradication and Endgame Strategic Plan:
Planning for the introduction of theInactivated Polio Vaccine (IPV). Presentation,2014 Jan 13.
183. Hendriks J, Holleman M, Hamidi A,
Beurret M, Boog C. Vaccinology capacity
building in Europe for innovative platforms
serving emerging markets. Hum Vaccines
Immunother [Internet]. 2013 Apr 1 [cited
2014 May 15];9(4):932–6. Available from:http://www.landesbioscience.com/journals/
vaccines/article/23163/
184. Melissa Malhame, Santiago Cornejo,
Paolo Sison, Wilson Mok. Agenda item 07:
Gavi support for access to appropriate pricing
for Gavi graduates & other lower middle
income countries. Geneva, Switzerland: GAVI
Alliance; 2014.
185. WHO. Measles Fact Sheet [Internet].
WHO Department of Immunization, Vaccines
and Biologicals [cited 2014 May 27]. Available
from: http://www.who.int/mediacentre/
factsheets/fs286/en/
186. WHO. Reported Measles Cases by
WHO region 2013, 2014, as of 05 May 2014
[Internet]. World Health Organization; 2014
May. Available from: http://www.who.int/
immunization/monitoring_surveillance/
burden/vpd/surveillance_type/active/
measlesregionalsummary.pdf?ua=1
187. WHO. Measles vaccines: WHO position
paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2009
Aug 28;84(35):349–60. Available from:http://www.who.int/wer/2009/wer8435.
pdf?ua=1

179. GAVI Alliance. New and underused
vaccines support: Inactivated polio vaccine[Internet]. GAVI Alliance [cited 2014 May 15].
Available from: http://www.gavi.org/support/
nvs/inactivated-polio-vaccine/188. WHO. WHO Position paper on
Mumps vaccines [Internet]. World HealthOrganization; 2007. Available from:http://www.who.int/immunization/Refs_
Mumps_25_Jan_2007.pdf

180. PATH. Improving the affordability ofinactivated poliovirus vaccines (IPV) for use
in low- and middle-income countries: An
economic analysis of strategies to reduce thecost of routine IPV immunization [Internet].
Seattle, USA: PATH; 2010 Apr. Available from:http://www.polioeradication.org/Portals/0/
Document/Resources/TS_IPV_econ_analysis.
pdf

189. WHO. Mumps Fact Sheet [Internet].
WHO [cited 2014 May 28]. Available from:http://www.who.int/ith/diseases/mumps/en/

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

Referencesfrom: http://www.nytimes.com/2014/05/06/
health/world-health-organization-poliohealth-emergency.html

190. WHO. Rubella vaccines: WHO position
paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2011
Jul 15;86(29):301–16. Available from: http://
www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf?ua=155

References

191. WHO. Rubella Fact Sheet [Internet].
WHO [cited 2014 Jun 2]. Available from:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/
fs367/en/
192. CDC. Rubella and Congenital Rubella
Syndrome Control and Elimination — Global
Progress, 2000–2012. Morb Mortal Wkly
Rep [Internet]. 2013 Dec 6 [cited 2014 May
28];62(48):983–6. Available from: http://
www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/
mm6248a3.htm
193. WHO. Global Measles and Rubella
Strategic Plan 2012-2020. World HealthOrganization; 2012.
194. GSK. Product pipeline [Internet].
GlaxoSmithKline Research & Development.
2014 [cited 2014 May 28]. Available from:http://www.gsk.com/en-gb/research/whatwe-are-working-on/product-pipeline/

195. Agência Saúde. Brasil vai exportar
vacina contra sarampo e rubéola a partir de2017 [Internet]. Fiocruz. 2013 [cited 2014 May
29]. Available from: https://portal.fiocruz.
br/pt-br/content/brasil-vai-exportar-vacinacontra-sarampo-e-rub%C3%A9ola-partirde-2017196. Nick Paul Taylor. Gates Foundation
backs Brazilian measles and rubella vaccine[Internet]. FierceVaccines. 2013 [cited 2014
May 28]. Available from: http://www.
fiercevaccines.com/story/gates-foundationbacks-brazilian-measles-and-rubellavaccine/2013-10-31
197. Fullerton KE. Commentary: Ongoingdebate over the safety of the different mumps
vaccine strains impacts mumps disease
control. Int J Epidemiol [Internet]. 2002 Oct
1 [cited 2014 May 2];31(5):983–4. Available
from: http://www.ije.oupjournals.org/cgi/
doi/10.1093/ije/31.5.983
198. Institute of Medicine. Immunization
Safety Review: Measles-Mumps-Rubella
Vaccine and Autism [Internet]. 2001 Apr [cited
2014 May 28]. Available from: http://www.
iom.edu/Reports/2001/Immunization-SafetyReview-Measles-Mumps-Rubella-Vaccineand-Autism.aspx
199. Hiremath GS, Omer SB. A meta-analysisof studies comparing the respiratory routewith the subcutaneous route of measles
vaccine administration. Hum Vaccin. 2005
Feb;1(1):30–6.
200. UNICEF Supply Division. Measles
Containing Vaccines (MCV) Supply Update

56

May 2014 [Internet]. UNICEF; 2014 May [cited
2014 May 28]. Available from: http://www.
unicef.org/supply/files/Measles-Containing_
Vaccines_(MCV)_Supply_Update_May_2014.
pdf

211. GlaxoSmithKline. Our medicines andproducts - GlaxoSmithKline [Internet] [cited
2014 Jul 8]. Available from: http://us.gsk.com/
en-us/products/prescription-medicines-andvaccines/

201. GAVI Alliance. New and underused
vaccines support [Internet] [cited 2014 May 1].
Available from: http://www.gavi.org/support/
nvs/

212. Novartis. Vaccines Pipeline [Internet][cited 2014 Jul 8]. Available from: http://
us.gsk.com/en-us/products/prescriptionmedicines-and-vaccines/

202. WHO. Meningococcal vaccines: WHO
position paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet].
2011 Nov 18;47(86):521–40. Available from:http://www.who.int/wer/2011/wer8647.
pdf?ua=1
203. WHO. Impact of the problem Meningococcal Disease [Internet]. WHO
Global Alert and Response (GAR) [cited 2014
May 13]. Available from: http://www.who.int/
csr/disease/meningococcal/impact/en/
204. WHO. Meningococcal meningitis[Internet]. WHO Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals. 2011 [cited 2014
May 13]. Available from: http://www.who.int/
immunization/topics/meningitis/en/
205. IHME. Search GBD Data - Meningitis[Internet]. Institute for Health Metrics and
Evaluation [cited 2014 May 13]. Available
from: http://www.healthdata.org/gbd/data
206. WHO. Meningococcal A conjugate 10
dose presentation [Internet]. WHO [cited 2014
Aug 4]. Available from: http://www.who.int/
immunization_standards/vaccine_quality/
PQ_197_MenAconjugate_10dose_SII/en/
207. UNICEF Supply Division. Meningitis
Vaccine Prices (as of 25 January 2013)[Internet] [cited 2014 Jul 8]. Available
from: http://www.unicef.org/supply/
files/13_01_25_Mening.pdf
208. UNICEF Supply Division.
Correspondence with Dan Ilie. 2014.
209. European Medicines Agency. Nimenrix[Internet] [cited 2014 Jul 8]. Available
from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/
medicines/002226/human_med_001548.
jsp&mid=WC0b01ac058001d124
210. Elvidge S. GSK’s Nimenrix gets green
light in Europe [Internet]. FierceVaccines [cited
2014 May 30]. Available from: http://www.
fiercevaccines.com/story/nimenrix-gets-greenlight-europe/2012-05-03

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

213. Serum Institute of India. ProductPipeline [Internet]. Research & Development.
Available from: http://www.seruminstitute.
com/content/research.htm
214. Pfizer. Product Pipeline [Internet]. 2014.
Available from: http://www.pfizer.com/
research/science_and_technology/product_
pipeline
215. Pfizer. Pfizer Announces Positive
Phase 2 Study Results for Investigational
Meningococcal B Vaccine [Internet].
MarketWatch. 2014 [cited 2014 May 14].
Available from: http://www.pfizer.com/news/
press-release/press-release-detail/pfizer_
announces_positive_phase_2_study_results_
for_investigational_meningococcal_b_vaccine
216. Xie O, Pollard AJ, Mueller JE, Norheim
G. Emergence of serogroup X meningococcal
disease in Africa: Need for a vaccine.
Vaccine [Internet]. 2013 Jun [cited 2014
May 14]; 31(27):2852–61. Available from:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0264410X13004751
217. Meningitis Vaccine Project. Developinga meningococcal A conjugate vaccine:
Consortium model leads to affordable,
custom vaccine [Internet]. Meningitis Vaccine
Project [cited 2014 May 14]. Available from:http://www.meningvax.org
218. Paul Wilson. Giving developing
countries the best shot: An overview ofvaccine access and R&D [Internet]. Oxfam and
Médecins Sans Frontières. 2010 [cited 2014
May 14]. Available from: http://www.oxfam.
org/en/research/giving-developing-countriesbest-shot
219. Meningitis Vaccine Project. MVP
Funding [Internet]. Meningitis Vaccine Project[cited 2014 May 14]. Available from: http://
www.meningvax.org/funding.php
220. Daugla D, Gami J, Gamougam K,
Naibei N, Mbainadji L, Narbé M, et al.
Effect of a serogroup A meningococcal
conjugate vaccine (PsA–TT) on serogroup
A meningococcal meningitis and carriage
in Chad: a community study. The Lancet

221. LaForce FM, Okwo-Bele J-M. Eliminating
Epidemic Group A Meningococcal Meningitis
In Africa Through A New Vaccine. Health
Aff (Millwood) [Internet]. 2011 Jun 1 [cited
2014 May 14];30(6):1049–57. Available
from: http://content.healthaffairs.org/cgi/
doi/10.1377/hlthaff.2011.0328
222. Lee BY, Cakouros BE, Assi T-M, Connor
DL, Welling J, Kone S, et al. The impact ofmaking vaccines thermostable in Niger’s
vaccine supply chain. Vaccine [Internet]. 2012
Aug [cited 2014 May 15];30(38):5637–43.
Available from: http://linkinghub.elsevier.com/
retrieve/pii/S0264410X12009772
223. WHO. Diphtheria [Internet]. WHO
Department of Immunization, Vaccines
and Biologicals. 2014 [cited 2014 Apr22]. Available from: http://www.who.int/
immunization/monitoring_surveillance/
burden/vpd/surveillance_type/passive/
diphtheria/en/
224. WHO. Pertussis [Internet]. WHO
Department of Immunization, Vaccines
and Biologicals. 2013 [cited 2014 Apr22]. Available from: http://www.who.int/
immunization/monitoring_surveillance/
burden/vpd/surveillance_type/passive/
pertussis/en/
225. WHO. Tetanus [Internet]. WHO
Department of Immunization, Vaccines
and Biologicals. 2013 [cited 2014 Apr22]. Available from: http://www.who.int/
immunization/monitoring_surveillance/
burden/vpd/surveillance_type/passive/
tetanus/en/
226. PATH. PATH Vaccine Resource Library:Hepatitis B [Internet]. Vaccine Resource
Library. 2014 [cited 2014 Apr 22]. Available
from: http://www.path.org/vaccineresource
227. WHO. Estimated Hib and pneumococcal
deaths for children under 5 years of age,2008 [Internet]. World Health Organization- Immunization,Vaccines and Biologicals:
Monitoring and Surveillance [cited 2014
Apr 22]. Available from: http://www.who.
int/immunization/monitoring_surveillance/
burden/estimates/Pneumo_hib/en/
228. PATH. PATH Vaccine Resource Library:
Haemophilus influenzae type b (Hib)[Internet]. Vaccine Resource Library [cited
2014 Apr 22]. Available from: http://www.
path.org/vaccineresources229. Skibinski D., Baudner B, Singh M,
O'Hagan D. Combination vaccines. J Glob
Infect Dis [Internet]. 2011 [cited 2014 Apr22];3(1):63. Available from: http://www.jgid.
org/text.asp?2011/3/1/63/77298
230. UNICEF; Government of India.
Pentavalent Vaccine Guide for Health Workers[Internet]. Ministry of Health and Family
Welfare, Government of India; UNICEF;
2012. Available from: http://www.searo.
who.int/india/topics/routine_immunization/
Pentavalent_vaccine_Guide_for_HWs_with_answers_to_FAQs.pdf
231. UNICEF; Government of India.
Operational Guidelines: Introduction of
Haemophilus influenzae b (Hib) as Pentavalent
Vaccine in Universal Immunization Program ofIndia [Internet]. Ministry of Health and Family
Welfare, Government of India; World HealthOrganization, Country office for India; 2013[cited 2014 Apr 28]. Available from: http://
www.searo.who.int/india/topics/routine_
immunization/Operational_Guidelines_
for_introduction_Hib_as_Pentavalent_vaccine_2013.pdf
232. WHO. Hepatitis B Vaccines WHO
position paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet].
2009 Oct 2;40(89):405–20. Available from:http://www.who.int/wer/2009/wer8440.
pdf?ua=1
233. WHO. Diphtheria Vaccine: WHO
position paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet].
2006 Jan 20;3(81):21–32. Available from:http://www.who.int/wer/2006/wer8103.
pdf?ua=1
234. WHO. Pertusis Vaccines WHO position
paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2010
Oct 1;40(85):385–400. Available from: http://
www.who.int/wer/2010/wer8540.pdf?ua=1
235. WHO. Tetanus Vaccines WHO position
paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet].
2006 May 19;81(20):198–208. Available
from: http://www.who.int/immunization/
wer8120tetanus_May06_position_paper.pdf
236. UNICEF. What’s the five-in-one vaccine?
[Internet]. UNICEF UK [cited 2014 Apr 22].
Available from: http://www.unicef.org.uk/
237. Bliss K. Replenishing GAVI in 2014:
Options for U.S. Engagement [Internet].
Center for Strategic and International Studies.
2014 [cited 2014 Apr 28]. Available from:http://csis.org/files/publication/140422_Bliss_
ReplenishingGAVI_Web.pdf
238. UNICEF. Current DTP Supply and
Outlook [Internet]. UNICEF Supply Division;

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

2013 Sep [cited 2014 Apr 28]. Available
from: http://www.unicef.org/supply/files/
DTP_Supply_Update.pdf

References[Internet]. 2014 Jan [cited 2014 May
14];383(9911):40–7. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S0140673613616128

239. Goldstein ST. A mathematical model toestimate global hepatitis B disease burden
and vaccination impact. Int J Epidemiol[Internet]. 2005 Jul 28 [cited 2014 Apr28];34(6):1329–39. Available from: http://
www.ije.oxfordjournals.org/cgi/doi/10.1093/
ije/dyi206
240. GAVI Alliance. Gavi Vaccine Investment
Strategy: Hepatitis B. GAVI Alliance; 2013 Apr.
241. GAVI Alliance. China’s dramatic fall inhepatitis B infections [Internet]. GAVI Alliance.
2014 [cited 2014 Apr 28]. Available from:http://www.gavi.org/library/news/roi/2010/china-s-dramatic-fall-in-hepatitis-b-infections/242. Kane MA, Hadler SC, Lee L, Shapiro
CN, Cui F, Wang X, et al. The inception,achievements, and implications of the
China GAVI Alliance Project on Hepatitis B
Immunization. Vaccine [Internet]. 2013 Dec[cited 2014 Apr 28];31:J15–20. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0264410X13003824
243. Tu H-AT, Woerdenbag HJ, Kane
S, Riewpaiboon A, van Hulst M, Postma
MJ. Economic evaluations of hepatitis B
vaccination for developing countries. Expert
Rev Vaccines [Internet]. 2009 Jul [cited 2014
Apr 22];8(7):907–20. Available from: http://
informahealthcare.com/doi/abs/10.1586/
erv.09.53
244. Viswanath Pilla. Sanofi says Shan5
vaccine approved for purchase by UN
agencies [Internet]. LiveMint & The Wall Street
Journal. 2014 [cited 2014 May 14]. Available
from: http://www.livemint.com/Companies/5nygW2qBsjpt4bQBWSFyqO/Sanofi-saysShan5-vaccine-approved-for-purchase-by-UNagenci.html
245. Sanofi Pasteur. Shantha’s Pentavalent
Pediatric Vaccine prequalified by World
Health Organization [Internet]. 2014 [cited
2014 May 14]. Available from: http://www.
sanofipasteur.com/en/articles/shantha-spentavalent-pediatric-vaccine-prequalified-byworld-health-organization.aspx
246. GAVI Alliance. The Market-shaping
Goal: Shape vaccine markets to provide
appropriate and affordable vaccine - Supply
and Procurement Roadmap Pentavalent(DTwP-hepB-Hib) [Internet]. GAVI Alliance;
2013 May. Available from: http://www.
gavi.org/library/gavi-documents/supplyprocurement/

57

References

247. MSF Access Campaign. MSF
Correspondence with manufacturer. 2014.
248. US National Institutes of Health.
Clinical Trials Search Results: v419 [Internet].
ClinicalTrials.gov [cited 2014 Apr 22].
Available from: http://www.clinicaltrials.gov/
ct2/results?term=v419

257. Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair
H, Theodoratou E, Bhutta Z A, et al.
Global burden of childhood pneumonia
and diarrhoea. The Lancet [Internet].
2013 Apr;381(9875):1405–16. Available
from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/23582727

249. EMEA. Hexaxim H-W-2495 [Internet].
European Medicines Agency [cited 2014 Apr22]. Available from: http://www.ema.europa.
eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/
document_listing/document_listing_000352.
jsp&mid=258. Centers for Disease Control andPrevention. Morbid Mortal Wkly Rpt
2013;62(16):308–11. Available from: http://
www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/
mm6216a4.htm

250. Pharma Blogs. GSK and Biological
E to co-design a hexavalent vaccine[Internet]. Brand India. 2013 [cited 2014
May 28]. Available from: http://www.
brandindiapharma.in/current-events-health/blogs.php?id=12259. Madhi SA, Petersen K, Madhi A,
Wasas A, Klugman KP. Impact of humanimmunodeficiency virus type 1 on the disease
spectrum of Streptococcus pneumoniae inSouth African children. Pediatr Infect Dis J.
2000 Dec;19(12):1141–7.

251. WHO. Summary of the SAGE April
2014 meeting [Internet]. WHO [cited 2014
Jul 8]. Available from: http://www.who.int/
immunization/sage/meetings/2014/april/report_summary_april_2014/en/

260. WHO. Pneumococcal vaccines WHO
position paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet].
2012;(14):129–44. Available from: http://
www.who.int/wer/2012/wer8714.pdf?ua=1

252. WHO. National Regulatory Authorities[Internet]. WHO [cited 2014 Aug 2]. Available
from: http://www.who.int/immunization_
standards/national_regulatory_authorities/
role/en/253. Miloud Kaddar, Sarah Schmitt. Egypt
Is Introducing Pentavalent Vaccine And
Developing A Comprehensive Multiyear Plan.
WHO Glob Immun News [Internet]. 2013 Mar
30;2. Available from: http://www.who.int/
immunization/GIN_March_2013.pdf
254. Deepti Chaudhary, Viswanath Pilla.
Biological E looks to raise up to $60 million[Internet]. Livemint. 2013 [cited 2014 May 19].
Available from: http://www.livemint.com/
Industry/5rMu381xqIBPWM2OuzwpwN/
Biological-E-looks-to-raise-up-to-60-million.
html
255. Wyman O. The supply landscape andeconomics of IPV-containing combination
vaccines [Internet]. Bill and Melinda Gates
Foundation; 2010 May [cited 2014 Apr 28].
Available from: http://www.polioeradication.
org/Portals/0/Document/Resources/
SupplyLandscapeEconomics.09.06.2010.pdf
256. Frost LJ, Harvard Center for Population
and Development Studies. Access: how dogood health technologies get to poor people
in poor countries? Cambridge, Mass: Harvard
Center for Population and Development
Studies: Distributed by Harvard University

58

Press; 2008. 249 p.

261. WHO. WHO recommendations forInterrupted or Delayed Routine Immunization[Internet]. WHO Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals; 2014 Feb p.
9–13. Available from: http://www.who.int/
immunization/policy/Immunization_routine_
table3.pdf?ua=1
262. WHO. Introduction of pneumococcal
vaccine, PCV10 , SynflorixTM: A handbook
for district and health facility staff [Internet].
WHO Department of Immunization,
Vaccines and Biologicals; 2013 Jun p. 1–20.
Available from: http://apps.who.int/nuvi/
pneumococcus/Rev_PCV10_Handbook.pdf
263. UNICEF Supply Division. Pneumococcal
Conjugate Vaccine: Current Supply & Demand
Outlook - update [Internet]. UNICEF; 2013.
Available from: http://www.unicef.org/
supply/files/PCV_Supply_Status_Update_
October_2013.pdf
264. UNICEF Supply Division. Vaccine Price
Data - PCV [Internet]. UNICEF; 2013. Available
from: http://www.unicef.org/supply/files/PCV.
pdf
265. WHO. Update on two-dosepresentation of preservative-free 10-valentpneumococcal conjugate vaccine from
GlaxoSmithKline (SynflorixTM) [Internet].
WHO Immunization Standards; 2012 May.
Available from: http://www.who.int/
immunization_standards/vaccine_quality/
synflorix_pqnote_2dose_2012/en/

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

266. PATH. Accelerating new vaccine
development against pneumonia and otherpneumococcal diseases [Internet]. Seattle;
2013. Available from: http://www.path.org/
publications/files/VAC_pvp_fs.pdf
267. PATH. Developing new vaccines against
pneumonia and other pneumococcal diseases[Internet]. Seattle; 2014. Available from:http://www.path.org/publications/files/VAC_
pvp_tech_fs.pdf
268. U.S. National Institutes of Health.
Clinical Trials Search results: PCV v114
[Internet]. ClinicalTrials.gov [cited 2014 Apr
15]. Available from: http://clinicaltrials.gov/
ct2/results?term=v114
269. Nick Paul Taylor. Sanofi inks a Korean
alliance to develop a pneumococcal vaccine[Internet]. FierceVaccines. 2014. Available
from: http://www.fiercevaccines.com/
story/sanofi-inks-korean-alliance-developpneumococcal-vaccine/2014-03-20
270. GAVI Alliance. Advance Market
Commitment for Pneumococcal Vaccines:
Annual Report 1 April 2012 – 31 March 2013
[Internet]. GAVI Alliance Secretariat; 2014 p.
1–35. Available from: http://www.gavi.org/
funding/pneumococcal-amc/
271. GAVI Alliance Secretariat. 2014
Pneumococcal AMC Annual Report [Internet].
GAVI Alliance; 2014 May. Available from:http://www.gavi.org/funding/pneumococcalamc/
272. GAVI Alliance. Funding & finance:
Pneumococcal AMC Manufacturers [Internet].
GAVI Alliance [cited 2014 May 12]. Available
from: http://www.gavi.org/funding/pneumococcal-amc/manufacturers/
273. Nakamura MM, Tasslimi A, Lieu
TA, Levine O, Knoll MD, Russell LB, et al.
Cost effectiveness of child pneumococcal
conjugate vaccination in middle-income
countries. Int Health [Internet]. 2011 Dec[cited 2014 May 20];3(4):270–81. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S1876341311000726
274. Matthew Dennis. GlaxoSmithKline
in 1.5 billion euros deal with Brazil for
pneumococcal vaccine Synflorix [Internet].
FirstWord Pharma. 2009 [cited 2014 May 20].
Available from: http://www.firstwordpharma.
com/node/377997?tsid=17275. Andrew Jack. GSK in deal with Brazil
for pneumococcal vaccine. Financial Times[Internet]. 2009 Sep 27 [cited 2014 May 20];
Available from: http://www.ft.com/cms/s/0/

276. WHO. WHO Position Paper on Cholera
vaccines. Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2010
Mar 26;85(13):117–28. Available from: http://
www.who.int/wer/2010/wer8513.pdf
277. Ali M, Lopez AL, Ae You Y, Eun Kim Y,
Sah B, Maskery B, et al. The global burden ofcholera. Bull World Health Organ [Internet].
2012 Mar 1 [cited 2014 May 29];90(3):209–
18. Available from: http://www.who.int/
bulletin/volumes/90/3/11-093427.pdf
278. UNICEF. Guidance note on the use of
Oral Cholera Vaccines for UNICEF [Internet].
2012. Available from: http://www.unicef.
org/immunization/files/UNICEF_OCV_
Guidance_20_July2012_final.pdf
279. Luquero FJ, Grout L, Ciglenecki I,
Sakoba K, Traore B, Heile M, et al. First
Outbreak Response Using an Oral Cholera
Vaccine in Africa: Vaccine Coverage,
Acceptability and Surveillance of Adverse
Events, Guinea, 2012. Ryan ET, editor.
PLoS Negl Trop Dis [Internet]. 2013 Oct 17[cited 2014 May 22];7(10):e2465. Available
from: http://dx.plos.org/10.1371/journal.
pntd.0002465

www.paxvax.com/cholera
285. IVI. CIVI, Global Vaccine Initiative for
Cholera [Internet]. International Vaccine
Institute [cited 2014 May 29]. Available from:http://www.ivi.int/web/www/02_05_02
286. Eurobiologics. Pipeline [Internet].
Eurobiologics R&D [cited 2014 May 29].
Available from: http://www.eubiologics.com
287. DCVMN. Finlay Institute’s profile[Internet]. Developing Countries Vaccine
Manufacturers Network [cited 2014 May 29].
Available from: http://www.dcvmn.org/users/
finlay288. Xinhua. Cuba developing two cholera
vaccines [Internet]. Global Times. 2013 [cited
2014 May 29]. Available from: http://www.
globaltimes.cn/content/820269.shtml
289. PAHO Technical Advisory Group.
Paving the Way for Immunization: XX
Meeting of the Technical Advisory Group on
Vaccine-preventable Diseases (TAG) - Final
Report [Internet]. Washington, D.C.; 2012
Oct. Available from: http://www.paho.
org/immunization/toolkit/resources/techrecommendations/TAG-2012.pdf

280. Luquero FJ, Grout L, Ciglenecki I,
Sakoba K, Traore B, Heile M, et al. Use ofVibrio cholerae Vaccine in an Outbreak in
Guinea. N Engl J Med [Internet]. 2014 May
29 [cited 2014 May 29];370(22):2111–20.
Available from: http://www.nejm.org/doi/
abs/10.1056/NEJMoa1312680

290. GAVI Alliance. Cholera Vaccine
investment strategy: background document#1 [Internet]. 2013 [cited 2014 May 22].
Available from: http://www.gavi.org/Library/GAVI-documents/Strategy/Final-VIS-analysis2013--Cholera/

281. WHO. WHO Technical Working Group
on creation of an oral cholera vaccine
stockpile [Internet]. Geneva, Switzerland;2012 Apr [cited 2014 May 22]. Available from:http://www.who.int/cholera/publications/oral_cholera_vaccine/en/

291. Pape JW, Rouzier V. Embracing Oral
Cholera Vaccine — The Shifting Response to
Cholera. N Engl J Med [Internet]. 2014 [cited
2014 May 29];370(22):2067–9. Available
from: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/
NEJMp1402837

282. Vicari AS, Ruiz-Matus C, de Quadros
C, Andrus JK. Development of a Cholera
Vaccination Policy on the Island of Hispaniola,
2010-2013. Am J Trop Med Hyg [Internet].
2013 Oct 9 [cited 2014 May 22];89(4):682–7.
Available from: http://www.ajtmh.org/cgi/
doi/10.4269/ajtmh.13-0200
283. Stop Cholera. Frequently Asked
Questions [Internet]. Stop Cholera [cited
2014 May 22]. Available from: https://www.
stopcholera.org/content/frequently-askedquestions
284. PaxVax. Cholera: Rapid Protection witha Simple One-dose Oral Vaccine [Internet][cited 2014 May 29]. Available from: http://292. From Julien Potet to the CAME(Campaña para el Acceso a Medicamentos
Esenciales) Vaccine Group. MSF
Correspondence. 2014.
293. Ahmed S. Temperature stability study ofkilled, bivalent, oral cholera vaccine, Shanchol
in Bangladeshi adult participants [Internet][Dhaka, Bangladesh]: BRAC University;
2014. Available from: http://dspace.bracu.
ac.bd:8080/xmlui/handle/10361/3164
294. Von Seidlein L, Deen JL. Considerations
for oral cholera vaccine use during outbreakafter earthquake in Haiti, 2010-2011. Emerg
Infect Dis. 2012 Jul;18(7):1211–4.

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

295. Ivers LC, Teng JE, Lascher J, Raymond M,
Weigel J, Victor N, et al. Use of Oral Cholera
Vaccine in Haiti: A Rural Demonstration
Project. Am J Trop Med Hyg [Internet]. 2013
Oct 9 [cited 2014 May 22];89(4):617–24.
Available from: http://www.ajtmh.org/cgi/
doi/10.4269/ajtmh.13-0183

References

d2890e76-ab93-11de-9be4-00144feabdc0.
html

296. WHO. Oral cholera vaccine stockpile[Internet]. World Health Organization [cited
2014 May 22]. Available from: http://www.
who.int/cholera/vaccines/ocv_stockpile_2013/
en/297. Judith Kallenberg, Aurélia Nguyen, Nina
Schwalbe. Report to the GAVI Alliance Board:
Vaccine Investment Strategy. GAVI Alliance;
2013 Nov.
298. Stephen Martin. Oral Cholera Vaccine
stockpile campaign amongst InternallyDisplaced People (IDPs) in South Sudan.
Glob Immun News GIN. 2014 Apr. Available
at http://www.who.int/immunization/GIN_
April_2014.pdf
299. Jeuland M, Cook J, Poulos C, Clemens
J, Whittington D. Cost-Effectiveness of NewGeneration Oral Cholera Vaccines: A Multisite
Analysis. Value Health [Internet]. 2009 Sep[cited 2014 May 22];12(6):899–908. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S1098301510602884
300. Cholera Vaccine Working Group.
Background Paper on the Integration of Oral
Cholera Vaccines into Global Cholera Control
Programmes - To be presented to the WHO
SAGE in October 2009 [Internet]. UNICEF;
2009. Available from: http://www.who.int/
immunization/sage/1_Background_Paper_
Cholera_Vaccines_FINALdraft_13_oct_v2.pdf
301. UNICEF, WHO. Ending Preventable Child
Deaths from Pneumonia and Diarrhoea by
2025 - The integrated Global Action Plan for
Pneumonia and Diarrhoea (GAPPD) [Internet].
2013. Available from: http://www.who.int/
maternal_child_adolescent/documents/
global_action_plan_pneumonia_diarrhoea/
en/302. WHO. Rotavirus Vaccine - WHO position
paper. Wkly Epidemiol Rec [Internet]. 2013
Jan; 5(88):49–64. Available from: http://
www.who.int/wer/2013/wer8805.pdf
303. Leshem E, Lopman B, Glass R, Gentsch
J, Bányai K, Parashar U, et al. Distributionof rotavirus strains and strain-specificeffectiveness of the rotavirus vaccine after
its introduction: a systematic review andmeta-analysis. Lancet Infect Dis [Internet].
2014 Jul [cited 2014 Aug 6]; Available from:59

References

http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
S1473309914708321
304. Steele A, Neuzil KM, Cunliffe NA,
Madhi SA, Bos P, Ngwira B, et al. Humanrotavirus vaccine RotarixTM provides protection
against diverse circulating rotavirus strains in
African infants: a randomized controlled trial.
BMC Infect Dis [Internet]. 2012 [cited 2014
Aug 6];12(1):213. Available from: http://www.
biomedcentral.com/1471-2334/12/213
305. Munos MK, Walker CLF, Black RE.
The effect of rotavirus vaccine on diarrhoea
mortality. Int J Epidemiol [Internet]. 2010 Apr
1 [cited 2014 Jul 9];39(Supplement 1):i56–62.
Available from: http://www.ije.oxfordjournals.
org/cgi/doi/10.1093/ije/dyq022
306. Madhi SA, Cunliffe NA, Steele D, Witte
D, Kirsten M, Louw C, et al. Effect of Human
Rotavirus Vaccine on Severe Diarrhea in
African Infants. N Engl J Med [Internet]. 2010
Jan 28 [cited 2014 Aug 6];362(4):289–98.
Available from: http://www.nejm.org/doi/
abs/10.1056/NEJMoa0904797
307. PATH. Rotavirus Vaccine Access andDelivery: Country introductions - Maps andlist [Internet] [cited 2014 Jun 16]. Available
from: http://sites.path.org/rotavirusvaccine/country-introduction-maps-and-spreadsheet/

313. Fu C, Wang M, Liang J, He T, Wang D,
Xu J. Effectiveness of Lanzhou lamb rotavirus
vaccine against rotavirus gastroenteritis
requiring hospitalization: A matched casecontrol study. Vaccine [Internet]. 2007 Dec[cited 2014 Jul 16];25(52):8756–61. Available
from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0264410X07012005
314. Thiry G. Advancing Rotavirus
Development (ARVAC) BBIL Phase 3 Study[Internet]. 2012 Sep 26. Available from: http://
www.forskningsradet.no/ [Research Councilof Norway]
315. Anh DD. National Development andLicensure of a Human Monovalent Rotavirus
Vaccine (Rotavin- M1) in Vietnam [Internet].
2012 Sep. Available from: http://www.sabin.
org/sites/sabin.org/files/Nguyen%20Trang.pdf
316. Personal Communication with Sai
Prasad, Bharat Biotech. 2014.

308. GAVI Alliance. Countries approved forsupport [Internet]. GAVI Alliance. Available
from: http://www.gavi.org/results/countriesapproved-for-support/

317. Danchin M, Kirkwood CD, Lee KJ,
Bishop RF, Watts E, Justice FA, et al. Phase I
trial of RV3-BB rotavirus vaccine: A humanneonatal rotavirus vaccine. Vaccine [Internet].
2013 May [cited 2014 Jul 16];31(23):2610–6.
Available from: http://linkinghub.elsevier.com/
retrieve/pii/S0264410X13004271

309. Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, Martin
D, McMahill-Walraven CN, Platt R, etal. Intussusception Risk after Rotavirus
Vaccination in U.S. Infants. N Engl J
Med [Internet]. 2014 Feb 6 [cited 2014
Jul 16];370(6):503–12. Available from:http://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/
NEJMoa1303164

318. Danchin M, Buttery J, Kirkwood C, Lee
K, Carlin J, Watts E, et al. Results from thePhase I trial of RV3-BB Rotavirus Vaccine: A
human neonatal rotavirus vaccine [Internet].
Available from: http://www.sabin.org/sites/sabin.org/files/Margie%20Danchin.pdf

310. Weintraub ES, Baggs J, Duffy J, Vellozzi
C, Belongia EA, Irving S, et al. Risk ofIntussusception after Monovalent Rotavirus
Vaccination. N Engl J Med [Internet]. 2014 Feb
6 [cited 2014 Jul 16];370(6):513–9. Available
from: http://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/
NEJMoa1311738
311. Patel MM, Clark AD, Sanderson CFB,
Tate J, Parashar UD. Removing the Age
Restrictions for Rotavirus Vaccination: A
Benefit-Risk Modeling Analysis. von SeidleinL, editor. PLoS Med [Internet]. 2012 Oct 23[cited 2014 Jul 16];9(10):e1001330. Available
from: http://dx.plos.org/10.1371/journal.
pmed.1001330

60

312. He Q, Wang M, Xu J, Zhang C, Wang H,
Zhu W, et al. Rotavirus Vaccination Coverageamong Children Aged 2-59 Months: A Reportfrom Guangzhou, China. Doherty TM, editor.
PLoS ONE [Internet]. 2013 Jun 28 [cited 2014
Jul 16];8(6):e68169. Available from: http://
dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0068169

319. International Medica Foundation.
RotaShield - An oral rotavirus vaccine[Internet]. Available from: http://www.intlmedica.org/rotashield.asp
320. Armah GE, Kapikian AZ, Vesikari T,
Cunliffe N, Jacobson RM, Burlington DB,
et al. Efficacy, Immunogenicity, and Safetyof Two Doses of a Tetravalent Rotavirus
Vaccine RRV-TV in Ghana With the First Dose
Administered During the Neonatal Period. J
Infect Dis [Internet]. 2013 Aug 1 [cited 2014
Jul 16];208(3):423–31. Available from: http://
jid.oxfordjournals.org/lookup/doi/10.1093/
infdis/jit174
321. Personal Communication with L.Ruiz,

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

International Medica Foundation. 2013.
322. Atherly D, Dreibelbis R, Parashar UD,
Levin C, Wecker J, Rheingans RD. Rotavirus
Vaccination: Cost-Effectiveness and Impact
on Child Mortality in Developing Countries.
J Infect Dis [Internet]. 2009 Nov [cited
2014 May 27];200(s1):S28–38. Available
from: http://jid.oxfordjournals.org/lookup/
doi/10.1086/605033
323. Chotivitayatarakorn P,
Chotivitayatarakorn P, Poovorawan Y. Costeffectiveness of rotavirus vaccination as partof the national immunization program for
Thai children. Southeast Asian J Trop Med
Public Health. 2010 Jan;41(1):114–25.
324. Rheingans RD, Antil L, Dreibelbis R,
Podewils LJ, Bresee JS, Parashar UD. Economic
Costs of Rotavirus Gastroenteritis and CostEffectiveness of Vaccination in Developing
Countries. J Infect Dis [Internet]. 2009 Nov[cited 2014 May 27];200(s1):S16–27. Available
from: http://jid.oxfordjournals.org/lookup/
doi/10.1086/605026
325. Aidelsburger P, Grabein K, Böhm
K, Dietl M, Wasem J, Koch J, et al. Costeffectiveness of childhood rotavirus
vaccination in Germany. Vaccine [Internet].
2014 Apr [cited 2014 May 27];32(17):1964–
74. Available from: http://linkinghub.elsevier.
com/retrieve/pii/S0264410X14001133
326. Iturriza-Gomara M, Cunliffe N.
Rotavirus vaccine: a welcome addition to
the immunisation schedule in the UK. BMJ[Internet]. 2013 Apr 16 [cited 2014 May
27];346:f2347–f2347. Available from: http://
www.bmj.com/cgi/doi/10.1136/bmj.f2347
327. David Paitraud. Vaccination
des nourrissons contre les rotavirus:
recommandée par le HCSP - Actualités Vidal.fr [Internet]. Vidal. 2014 [cited 2014
May 15]. Available from: http://www.
vidal.fr/actualites/13615/vaccination_
des_nourrissons_contre_les_rotavirus_
recommandee_par_le_hcsp/
328. Pr Christian Perronne. Rotavirus: levaccin désormais recommandé à tous lesnourrissons [Internet]. Medscape France. 2014[cited 2014 May 15]. Available from: http://
www.medscape.fr/voirarticle/3600469
329. WHO. Tetanus - Position Paper. Wkly
Epidemiol Rec [Internet]. 2006 May;(20):197–
208. Available from: http://www.who.int/
wer/2006/wer8120.pdf?ua=1
330. WHO. Maternal and Neonatal Tetanus(MNT) elimination: programmatic update

331. UNICEF. Elimination of Maternal andNeonatal Tetanus [Internet]. 2014 [cited 2014
May 21]. Available from: http://www.unicef.
org/health/index_43509.html
332. UNICEF, UNFPA, WHO. Achieving
and Sustaining Maternal and Neonatal
Tetanus Elimination - Strategic Plan 20122015 [Internet]. 2012. Available from: http://
apps.who.int/immunization_monitoring/
MNTEStrategicPlan_E.pdf
333. UNICEF Supply Division. UNICEF TT
Prices. UNICEF; 2013 Apr.
334. DCVMN. DCVMN Directory. Developing
Countries Vaccine Manufacturers Network;2013. http://www.dcvmn.org/users/walvax
335. Kiwanis, UNICEF. ELIMINATE maternal/
neonatal tetanus [Internet]. ELIMINATE [cited
2014 May 21]. Available from: http://sites.
kiwanis.org/Kiwanis/en/theELIMINATEproject/
MNT/UNICEFMNT.aspx

336. Francois Gasse, Fouzia Shafique, Jos
Vandelaer. Progress towards Maternal andNeonatal Tetanus Elimination: on track Supplier Meeting [Internet]. 2008 Apr 3;
Copenhagen. Available from: http://www.
unicef.org/supply/files/10MNTProgramme_
Divisionfinal_OMansoor.pdf
337. IFFIm. Funding Gavi: Maternal andneonatal tetanus [Internet]. International
Finance Facility for Immunisation [cited 2014
May 21]. Available from: http://www.iffim.
org/funding-gavi/results/maternal-andneonatal-tetanus/
338. Griffiths UK, Wolfson LJ, Quddus A,
Younus M, Hafiz RA. Incremental costeffectiveness of supplementary immunization
activities to prevent neonatal tetanus in
Pakistan. Bull World Health Organ. 2004
Sep;82(9):643–51.
339. PAHO. Archive and subscription,
Immunization Newsletters [Internet]. Pan
American Health Organization Revolving Fund[cited 2014 Mar 11]. Available from: http://
www.paho.org/bulletins
340. United Nations, Department of
Economic and Social Affairs. Interpolated
demographic indicators, by major area,

より安価で適合性の高いワクチンを | www.msfaccess.org/rightshot2

region and country, annually for 1950-2100[Internet]. World Population Prospects: The
2012 Revision. 2013 [cited 2014 Apr 15].
Available from: http://esa.un.org/wpp/ASCIIData/DISK_NAVIGATION_ASCII.htm

References[Internet]. World Health Organisation. 2014[cited 2014 May 21]. Available from: http://
www.who.int/immunization/diseases/MNTE_
initiative/en/index5.html

341. Vax Info. Pneumocoque: Nouvelles
recommandations 2013 [Internet]. VaxInfo.
org. 2013 [cited 2014 May 5]. Available
from: http://www.vaxinfopro.be/spip.
php?article892&lang=fr342. Rakesh Lodha, Anurag Bhargava.
Financial incentives and the prescription ofnewer vaccines by doctors in India. Indian J
Med Ethics [Internet]. 2010 Jan;7(1):28–30.
Available from: http://ijme.in/~ijmein/index.
php/ijme/article/view/342/1187
343. ICC. Incoterms 2010: the Incoterms
rules [Internet]. International Chamber ofCommerce [cited 2014 May 18]. Available
from: http://www.iccwbo.org/products-andservices/trade-facilitation/incoterms-2010/
the-incoterms-rules/
344. Yusen Logistics. Incoterms 2010 Widely Used Incoterms [Internet]. Yusen
Logistics Europe [cited 2014 Jun 9]. Available
from: http://www.eur.yusen-logistics.com/
air-freight-services/incoterms-2010/

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The Right Shot——日本への提言

The Right Shot——日本への提言
日本政府は影響力ある国際保健の担い手であり、とりわけ、世界エイズ・結核・マラリア対策基金（グローバルファンド）の主要な資金拠出国としてその設立に多大な役割を果たし、Gavi - ワクチン同盟にはこれまで5370万米ドルを投じています。また、技術支援、ローンコンバージョン（債務転換）、物資の提供などのさまざまな方法で開発途上国における予防接種の改善を直接手助けしてきました。加えて、日本の医療産業には良質なワクチン製造と革新的な研究推進の確固とした実績があります。国際保健の議論を促す影響力と技術力を持つ日本は、資源に乏しい環境で暮らす子どものワクチン接種拡大に重要な役割を果たす可能性を秘めているのです。

価格と透明性2015年の第68回世界保健機関（WHO）総会で、ワクチンの低価格推進とその価格の透明性向上を求める決議
が、日本を含む加盟国に採択されました。WHOの重要な加盟国である日本が、その力をワクチンの低価格化と価格透明性という問題への取り組みに注ぎ、同決議を後押しする方法として、以下が考えられます。
-

WHOの「ワクチン製品、価格と調達プロジェクト（V3P）」に参加し、世界のワクチン価格の透明性向上のため、最新のデータを提供する。

-

規模の経済を推し進め、ワクチン価格の引き下げに結び付くプール式調達メカニズム確立を支援する。

低価格ワクチンの人道的調達
日本政府は人間の安全保障を国際援助政策の中心に据えつつ、非常に多様な国際組織を介して、紛争時および自然災害時の人道援助を支えています。危機に瀕した子どもを1人でも多く保護しようという試みのもと、WHOの「Vaccination in Acute Humanitarian Emergencies（深刻な人道危機におけるワクチン接種）」に関する勧告に従い、日本に求められる行動は下記のとおりです。
-

ワクチンの世界最低価格の適用範囲をMSFなどの人道援助団体まで拡大し、当該団体が危機に瀕した子どもを1人でも多く速やかに守れるよう、資金拠出国兼理事会員としてGaviに求める。

-

人道援助団体が危機的状況の被害者をワクチンで予防可能な病気から守るため、世界最低価格で迅
速に十分量を調達できる長期的で継続的な解決策の模索を後押しする。

市場競争と市場参入の促進
日本は長年、さまざまな政府開発援助（ODA）プログラムを通じて、途上国の予防接種向上を後押ししてきました。国際協力機構（JICA）も今日に至るまで、インドネシアのポリオワクチンおよび麻疹ワクチン、
ベトナムの麻疹・風疹ワクチンの製造能力確立を目指す技術移転プロジェクトをけん引しています。こうした活動が、受益国のワクチン生産力強化に寄与し、新興のワクチンメーカーの市場参入を促しているの
です。
-

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日本には、市場競争促進につながるワクチンの製造能力強化を後押しすることで、途上国において低価格ワクチンの入手が改善されるよう、従来同様の取り組みへの継続的支援が望まれる。

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

日本のワクチンメーカーは長年、既存のワクチン製品と一部の新世代ワクチン製品の研究開発と製造能力を維持してきました。ワクチン製造の長い歴史にもかかわらず、国外市場に目を向ける日本のワクチンメーカ
ーはごくわずかですが、この国の産業界と政府の間でも海外市場への製品供給の可能性に対する関心が高まっています。世界のワクチン市場への参入を検討するにあたり、日本のワクチンメーカーに求めることは下記のとおりです。
-

新規のワクチン製品を開発する場合は、早い段階から価格戦略を組み込む。

-

自社製品のWHO事前認定を申請し、そのワクチンを日本国外でも広く入手可能にする。現在、日本でWHOの事前認定を受けたワクチンは1つのみ。

-

多くの世界的ワクチンメーカーがより採算性の高い新ワクチンに重点を移していることから、日本のワクチンメーカーは、DTP（ジフテリア、破傷風、百日せきの3種混合）ワクチンや麻疹ワクチンのような従来のワクチンの供給安定に寄与できる可能性がある。

The Right Shot——日本への提言

日本のワクチンメーカーの役割

適合化
産業界と研究者が革新的な医療研究の先端を行く日本には、資源の乏しい環境に適合化されたワクチン技術の研究開発支援において重要な役割を担うことが期待されます。
-

日本のワクチンメーカーには、予防接種費用が引き下げられ、資源の乏しい遠隔地の子どもたちにもより広範に届くよう、温度調節チェーン（CTC）下のワクチン使用の承認を検討することが望まれる。

-

グローバルヘルス技術振興基金（GHIT）や日本医療研究開発機構（AMED）といった研究基金の仕組みを活用し、耐熱性、接種回数の低減、針を使わない接種などニーズに適した新ワクチンの技術開発にインセンティブを設けることが望まれる。

-

耐熱性の試験とライセンシング、また、ワクチン費用の低減と普及を促すための（10価ないし13価
肺炎球菌結合ワクチンなどの）複合ワクチン製造の簡素化を、公的資金による関連研究開発の要件に盛り込むことが望まれる。

-

JICAなどの実施機関はさまざまな官民連携事業を通じ、資源に乏しい環境における使用を目的とした新ワクチンの技術開発分野で、日本の産業界と研究関係者の参画を促す役割が期待される。

研究開発の透明性
日本はワクチンを含む医療技術の研究開発に、GHITやAMEDといったさまざまな助成の仕組みを通じ、公的資金を提供しています。公的資金がいかに研究開発支援に使われているか、また、助成対象の製品の価格が実際の費用を適切に反映しているか否かを明らかにするため、日本の助成機関に望まれることは以下の
通りです。

-

ワクチン開発のための公的資金に関する情報の公表。

-

低価格化と普及のための取り組みが、確実に可視化され、かつ研究開発および事業戦略に組み込
まれるよう助成金受領者に求める。

Médecins Sans Frontières | The Right Shot 第2版 2015年1月

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謝辞：
編集チームは、研究と本レポートの草稿執筆に献身くださったStéphanie Mariat、Arjun Rangarajan
両氏に謝意を表します。

表紙の写真：© Sydelle Willow Smith

デザイン／図版／印刷：
ACW Ltd.
+44 (0)20 8392 4330
www.acw.uk.com

目的と免責事項：
本レポートは、ワクチンセクター発展の全容を説明・分析するものです。MSF
必須医薬品キャンペーンの分析においては、可能な限り正確かつ最新内容であることを目的としており、MSFは採用したデータの正確性と信頼性を裏付けるためのあらゆる合理的手段を講じました。しかし、記載の誤りを発見された場
合、あるいは本レポートの正確性向上に役立つ補完情報やご意見をお持ちの場
合は、下記ウェブページにコメントを頂ければ幸いです。ワクチンの許容負担額に関する議論を進めるため、読者の皆様のフィードバックを歓迎します。

オンライン版URL：
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