原著論文

診療と新薬 2017; 54: 645-650

黒酢しょうがのダイエット効果と身体状態の改善効果

診療と新薬 Web小島裕久 1）／宮田晃史 2）／四方祥樹 3）
The Diet Eﬀect of the KUROZU-SHOUGA andthe Improvement Eﬀect of the Body State
Hirohisa KOJIMA 1），Akinobu MIYATA 2），Yoshiki SHIKATA 3）
1）JACTA (Japan Clinical Trial Association) 2）Nihonbashi M s Clinic 3）Laetitien Co., Ltd.

● 概要
目 的：本試験は健康食品「黒酢しょうが」（販売者：株式会社レティシアン）を摂取することによりダイエット効果（体重・BMI 値・体脂肪率・ウエスト周囲径・ヒップ周囲径の減少）と身体の状態（冷え・肌の乾燥・睡眠・疲労感・身体の重い感覚）の改善効果があるのかを検証した。
方 法：30 歳から 59 歳までのダイエットに興味のある BMI 値が高めの男女を被験者として，摂取前の状態と比較し，摂取 8 週後と 12 週後に体組成（ダイエット効果）と身体の状態がどう変化したのかを評価する無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を行った。
結 果：被験品群は，プラセボ群と比べて 12 週後に体重，BMI 値，ウエスト周囲径，ヒップ周囲径，身体の冷え，疲労感が有意に改善した。
結 論：「健康食品「黒酢しょうが」を 12 週間，継続摂取することにより，ダイエット効果が得られ，身体の冷えと疲労感の改善がみられた。
Key words： 健 康 食 品（healthy foods）， 酢（vinegar）， し ょ う が（ginger）， 痩 身 効 果（dieteﬀect），身体状態（body state）

はじめに代においては，健康や美容を目的として積極的に摂取する人が多いという。

「黒酢」や「生姜」と聞くと，身体に良いイメー

そこで我々は，古くから人々の生活に不可欠であジを持つ人が多い。酢も生姜も紀元前より，単なるる酢と生姜を主要原料とした健康食品「黒酢しょう

食品としてだけでなく，薬として，また，健康を維が」（発売元：株式会社レティシアン）を用いて，持するための食材として人々の生活と密接に関わっダイエット効果（体重・BMI 値・体脂肪率・ウエ1）2）。特に，酢と生姜には食欲増進や疲労回

スト周囲径・ヒップ周囲径の減少）と身体の状態の復，ダイエットなど共通する働きがあるとされ，現改善効果（冷え・肌の乾燥・睡眠・疲労感・身体のてきた重い感覚についての主観評価）があるのかを検証し
1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）
2）日本橋エムズクリニック
3）株式会社レティシアン

たので，報告する。

26 （646）

診療と新薬・第 54 巻

第 6 号（2017 年 6 月）

れた。

Ⅰ．対象および方法

被験品の配合成分を表 1-1，栄養成分を表 1-2 に

1．被 験 者1）対示す。

象

4．試験デザイン

株 式 会 社 ト ラ イ ブ レ イ ト（ 東 京 都 港 区 南 青 山

被験品「黒酢しょうが」とプラセボを用いた無作

6-13-9）が一般募集し，以下の選択基準を満たし，為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験とし，除外基準に合致せず，試験品の摂取を自ら希望する摂取前と継続摂取後の状態を比較した。

者を被験者とした。

5．摂取方法とスケジュール2）選択基準

摂 取 期 間 は 2017 年 1 月 9 日（ 月 ） 〜 4 月 2 日① 30 歳以上，59 歳以下の健常な男女（日）までの 83 日間とし，1 月 9 日（月）の摂取前② ダイエットに関心がある者と 3 月 5 日（日）の 8 週摂取後，4 月 2 日（日）の3）除外基準

12 週 摂 取 後 の 3 回 を 観 察 日 と し た。 タ イ ム ス ケ22① BMI 23.0 kg/m 未満，あるいは 30.0 kg/m 以ジュールを表 2 に示した。

上の者

試験総括責任医師の判断のもと，46 名の応募者② 現在，通院もしくは処方箋をもらっている者

から選択基準（BMI 23.0 kg/m2 以上 30.0 kg/m2 未③ 妊娠中，授乳中の者満）に満たない者 18 名を除外した。性別，年齢，④ 試験に影響を与える医薬品を服用，またはサ

BMI 値を考慮し乱数表を用いて 28 名を A 群 14 名
（男 5 名，女 9 名）
，B 群 14（男 6 名，女 8 名）にプリメントを摂取している者

均等に割付け，A 群の介入を被験品，B 群の介入を⑤ その他，試験総括責任医師が適切でないと認プラセボとした。割付表は，試験終了時まで開示しめた者ないよう割付責任者が施錠して管理した。

4）倫理審査委員会および被験者の同意
本試験はヘルシンキ宣言の精神に則り，薬事法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男 弁護

表 1-1 「黒酢しょうが」の配合成分と栄養成分士）の承認を得た後，被験者に対して本試験の目的

ブラックジンジャー抽出物，ヒハツエキス，黒酢濃縮末，リボフラビン，パントテン酸カルシウム，ナイアシン，ビタミン E 含有植物油粉末，賦形剤と方法を十分に説明し，書面による同意を得て実施された。
2．試験機関本 試 験 は， 一 般 財 団 法 人 日 本 臨 床 試 験 協 会

表 1-2 「黒酢しょうが」の栄養成分（100 g 当たり）（JACTA），試験総括責任医師を宮田晃史（日本橋JACTA 内検査室にて行った。
3．試 験 品
被験品は，健康食品「黒酢しょうが」とし，プラセボは被験品と同じ賦形剤を使用し，外観上の区別ができないように調整し，識別記号を用いて支給さ

表2
同摂 取 前意●

スクリーニング

タイムスケジュール測定

主観評価

●

●

摂取 8 週後●●摂取 12 週後●●↓：期間中，毎日実施

●

4.0 g
5.8 g
3.9 g
2.2 g
84.1 g
395 kcal15.7 mg
0.0399 g

水分
たんぱく質
脂質
灰分
炭水化物
エネルギー
ナトリウム
食塩相当量

エ ム ズ ク リ ニ ッ ク ） と し て 実 施 し た。 測 定 は，

試験品摂取

日誌

診療と新薬・第 54 巻

被験品とプラセボは，毎日の夕食後に 3 粒，水またはお湯と一緒に噛まずに摂取させた。なお，試験期間中は，普段通りの食事・運動を行い，試験に影響を与えるサプリメントの摂取をせず，暴飲暴食を第 6 号（2017 年 6 月）

27 （647）（平均年齢 43.4 ± 8.6 歳，男性 9 名 43.2 ± 7.8 歳，
女性 13 名 43.5 ± 9.5 歳）であった。
解析対象者のフローチャートを図 1 に，被験者背景を表 3 に示した。

避けて通常の生活を維持することを指示し，その点1．各測定値の平均値の推移を確認するために毎日の食事の内容と，歩数計で測各測定値の平均値の推移を表 4 に示した。

定した 1 日の歩数を記載する日誌の提出を義務づけ

体重については，被験品摂取前から 8 週摂取後，た。

12 週摂取後に有意に減少し，プラセボ群との比較

6．アウトカムにおいても 8 週摂取後，12 週摂取後ともに有意な体重・BMI 値・体脂肪率については，検査員が差が示された。

高精度型体組成計 DF860（大和製衡株式会社製）
で 1 回計測を行った。

BMI 値については，被験品摂取前から 8 週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセボ群とのウエスト，ヒップの各周囲径はテープメジャー
1.5 m（シンワ測定株式会社製）を用いて，立位にて 3 回計測し，中央値を採用した。ウエスト周囲径
は臍，ヒップ周囲径は尾骶骨を起点とした。

比較においても 8 週摂取後，12 週摂取後とも有意な差が示された。
体脂肪率については，被験品摂取前から 8 週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセボ群との身体の状態についてのアンケートを実施し，摂取比較においては 12 週摂取後に減少傾向が示された。

前と 8 週摂取後，12 週摂取週後に，「身体の冷えをウエスト周囲径については，被験品摂取前から 8感じる」，「肌が乾燥している」，「睡眠が浅い」，「疲週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセボ労している」，「身体が重く感じる」について，「1群との比較においても 8 週摂取後，12 週摂取後と点：まったく思わない」から，「5 点：非常にそうも有意な差が示された。

思う」までの 5 段階で被験者自身に評価させた。

ヒップ周囲径については，被験品摂取前から 8 週

なお，体組成測定値，ウエストとヒップの周囲摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセボ群

径，主観評価のスコアは摂取前と摂取 8 週後，摂取との比較においても 8 週摂取後，12 週摂取後とも12 週後をそれぞれ比較した。

有意な差が示された。

7．統計処理2．主観評価の推移

各測定値およびスコアは平均値 ± 標準偏差で示

主観評価の推移を表 5 に示した。

した。解析は FAS を採用し，摂取前と摂取後の経「身体の冷えを感じる」については，被験品摂取時比較について，対応のある t 検定を行った。各群

前から 8 週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，の摂取前と摂取後の群間比較について，Student のプラセボ群との比較においては 12 週摂取後に有意t 検定を行った。危険率は両側検定で 5％未満（pな差が示された。

＜ 0.05） を 有 意 差 あ り と し た。 解 析 ソ フ ト は「肌が乾燥している」については，被験品摂取前

Statcel4（柳井久江，2015）を使用した。

から 12 週摂取後に有意に減少した。プラセボ群との比較においては有意な差は示されなかった。

Ⅱ．結果「睡眠が浅い」については，被験品摂取前から 8週摂取後に減少傾向があらわれ，12 週摂取後には応募者 46 名（男性 18 名，女性 28 名）のうち，有意に減少した。プラセボ摂取群との比較において選択基準を満たす 28 名（男性 11 名，女性 17 名）は有意な差は示されなかった。

を選択し試験を開始した。除外基準に該当する 6 名「疲労している」については，被験品摂取前から（インフルエンザ罹患 4 名〈男性 1 名，女性 3 名〉，8 週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセ自己都合による辞退 2 名〈男性 1 名，女性 1 名〉）

ボ群との比較においては 8 週摂取後に減少傾向があを除き 22 名（男性 9 名，女性 13 名）が試験を完らわれ，12 週摂取後には有意な差が示された。

遂した。不適格症例はなく，解析対象数は 22 名

「身体が重く感じる」については，被験品摂取前

28 （648）

診療と新薬・第 54 巻

第 6 号（2017 年 6 月）

エントリー
n = 46

除外者（n = 18）［男：7，女：11］
BMI23.0 kg/m2 以上 30.0 kg/m2 未満以外を除外

選抜（n = 28）［男：11，女：17］

被験品群

プラセボ群

割 付 け
被験品

プラセボ

（n = 14）［男：5，女：9］（n = 14）［男：6，女：8］

追跡
中止（n = 4）［男：2，女：2］

中止（n = 2）［男：0，女：2］

中止理由：インフルエンザ罹患［男：1，女：1］
仕事都合［男：1，女：1］

中止理由：インフルエンザ罹患［男：0，女：2］

解析

解析数（n = 12）［男：5，女：7］

解析数（n = 10）［男：4，女：6］

・除外者（n = 0）・除外者（n = 0）

図1

本試験参加者のフローチャート

表 3 被験者背景から 8 週摂取後，12 週摂取後と有意に減少し，プラセボ群との比較においては 12 週摂取後に有意な傾向が示された。
3．有害事象測定の結果，生活習慣および有害事象に関する日誌による調査の結果，医師の診断から，本試験にお項目（単位）

黒酢しょうがプラセボ

被験者数（人）
性別（人）
年齢（歳）

12
男：5，女：7
42.8 ± 8.7

10
男：4，女：6
44.1 ± 9.0

平均値 ± 標準偏差

いて有害事象の発現はなく被験品は安全性に問題が20.2 kg/m2 の女子大生 311 名を対象とした調査でないと考えられた。
Ⅲ．考察は，（肥満と判定されるのは BMI 25.0 kg/m2 以上であるが 4）），311 名のうち 83.9％が体重減少を希望

肥満に関して，自分の体型についてどう思うかをしており，中には身体に負担の大きなダイエット法

尋ねた調査において，自分を太り気味であると考えを行った者や拒食症の経験者もいたという 5）。ダイている人の割合は男性 41.9％，女性 39.8％で，実エットについては，健康的に行うことが理想である

際の肥満の割合（男性の 29.1％，女性の 19.4％）が，不適切な方法で行われることが多いようだ。

3）

よ り も 多 い 傾 向 に あ っ た 。 ま た， 平 均 BMI 値

そこで我々は，日本だけでなく海外においても長診療と新薬・第 54 巻

第 6 号（2017 年 6 月）

29 （649）

表 4 各測定値の平均値の推移
項目

群測 定 値
摂 取 前

8 週後

変化量
12 週後

郡内の経時比較（p 値）1） 変化量の群間比較（p 値）2)

摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後 摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後 摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後

体重（kg）

被 験 品 73.6 ± 10.1
プラセボ 67.8 ± 8.4

71.4 ± 10.4
68.2 ± 8.4

71.1 ± 10.7 − 2.15 ± 0.96 − 2.45 ± 1.44
68.1 ± 8.4
0.44 ± 1.27
0.29 ± 1.16

BMI（kg/m2）

被 験 品 27.2 ± 1.9
プラセボ 26.0 ± 1.2

26.5 ± 2.0
26.2 ± 1.5

26.4 ± 2.1
26.1 ± 1.5

体脂肪率（％）

被 験 品 34.1 ± 8.2
プラセボ 33.8 ± 9.3

33.1 ± 8.0
33.6 ± 8.9

ウエスト（cm）

被 験 品 91.9 ± 5.8
プラセボ 89.5 ± 6.2ヒップ（cm）

被 験 品 99.5 ± 3.5
プラセボ 98.8 ± 5.0＜ 0.001 ＊＊ ＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＃＃ ＜ 0.001 ＃＃

0.304

0.452

− 0.71 ± 0.55 − 0.81 ± 0.67
0.16 ± 0.50
0.08 ± 0.47

0.001 ＊＊
0.332

0.002 ＊＊

32.7 ± 7.2
33.9 ± 9.4− 1.03 ± 1.16 − 1.44 ± 2.02
− 0.28 ± 1.56
0.09 ± 1.54

0.011 ＊
0.584

0.031 ＊

91.4 ± 5.8
89.9 ± 6.3

91.2 ± 5.8
90.0 ± 6.2− 0.52 ± 0.09 − 0.67 ± 0.17
0.42 ± 0.14
0.50 ± 0.27

＜ 0.001 ＊＊ ＜ 0.001 ＊＊98.9 ± 3.5
99.2 ± 4.9

98.8 ± 3.6
99.2 ± 4.8− 0.56 ± 0.11 − 0.67 ± 0.25
0.42 ± 0.14
0.46 ± 0.28

＜ 0.001 ＊＊ ＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＃＃ ＜ 0.001 ＃＃＜ 0.001 ＊＊ ＜ 0.001 ＊＊

0.604
0.857

＜ 0.001 ＊＊ ＜ 0.001 ＊＊0.001 ＃＃

0.002 ＃＃

0.214

0.063 ‡

＜ 0.001 ＃＃ ＜ 0.001 ＃＃n ＝ 22
平均値 ± 標準偏差1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05 vs. 摂取前2）♯♯：p ＜ 0.01，‡：p ＜ 0.1 vs. プラセボ

表5項目群

身体状態の推移

測 定 値

変 化 量郡内の経時比較（p 値）1） 変化量の群間比較（p 値）2)

摂 取 前

8 週後

12 週後

摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後 摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後 摂取前 ‑ 8 週後 摂取前 ‑ 12 週後

身体の冷えを感じる

被 験 品
プラセボ

3.1 ± 1.2
2.7 ± 1.3

2.7 ± 1.1
2.5 ± 1.3

2.3 ± 1.0
3.0 ± 1.2

− 0.42 ± 0.51 − 0.83 ± 1.03
− 0.20 ± 0.63
0.30 ± 0.67

0.343

肌が乾燥している

被 験 品
プラセボ

3.5 ± 1.2
3.4 ± 1.3

3.3 ± 1.4
3.2 ± 1.2

2.6 ± 1.2
2.9 ± 1.3

− 0.17 ± 0.83 − 0.92 ± 0.90
− 0.20 ± 0.63 − 0.50 ± 0.97

0.504
0.343

睡眠が浅い

被 験 品
プラセボ

3.1 ± 0.9
2.8 ± 0.9

2.6 ± 1.1
2.6 ± 0.8

2.2 ± 0.9
2.5 ± 0.8

− 0.50 ± 0.90 − 0.92 ± 0.90
− 0.20 ± 0.42 − 0.30 ± 0.82

0.082 †0.168

疲労している被 験 品
プラセボ

3.8 ± 1.1
2.8 ± 0.9

3.1 ± 0.8
2.7 ± 0.8

2.8 ± 1.0
2.8 ± 1.0

− 0.67 ± 0.89 − 1.00 ± 1.13
− 0.10 ± 0.57
0.00 ± 0.67

身体が重く感じる

被 験 品
プラセボ

3.9 ± 0.7
3.1 ± 1.4

3.2 ± 0.8
2.5 ± 1.3

2.6 ± 0.9
2.8 ± 1.2

− 0.75 ± 0.87 − 1.33 ± 0.98
− 0.60 ± 0.97 − 0.30 ± 1.64

0.017 ＊

0.017 ＊
0.193

0.386

0.007 ＃＃

0.918

0.309

0.005 ＊＊
0.279

0.347

0.112

0.591

0.011 ＊
1.000

0.097 ‡

0.023 ＃

0.012

0.001 ＊＊

0.081 †

0.576

0.705

0.082 ‡

0.005 ＊＊
0.138

0.025 ＊

n ＝ 22，単位：点
平均値 ± 標準偏差1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05，†：p ＜ 0.1 vs. 摂取前2）♯♯：p ＜ 0.01，♯：p ＜ 0.05，‡：p ＜ 0.1 vs. プラセボ

い食経験をもつ酢と生姜を主要原料とした被験品の傾向がみられ，12 週摂取後に有意な改善が示さ「黒酢しょうが」を，30 歳以上 59 歳以下のダイエッれた。身体の冷え・疲労感・身体の重い感覚についトに関心のある男女に摂取させ，安全で健康的なダては，8 週摂取後，12 週摂取後のいずれにおいてイエットを実現できるか検証した。その結果，体も有意な改善が示された。プラセボ群との比較にお重，BMI 値，体脂肪率，ウエスト周囲径，ヒップいては，身体の冷えは 12 週摂取後に有意な差が，周囲径の測定値において，摂取前との比較で 8 週摂

疲労感は 8 週摂取後に減少傾向，12 週摂取後に有取後，12 週摂取後のそれぞれで有意な改善が示さ

意な減少，身体の重い感覚では 12 週摂取後に減少

れ，プラセボ群との比較においては，体脂肪率は傾向が示された。

12 週摂取後に減少傾向を示し，体重，BMI 値，ウ以上のことから，健康食品「黒酢しょうが」にエスト周囲径，ヒップ周囲径では 8 週摂取後と 12は，ダイエット効果と身体状態の改善が期待され，週摂取後のいずれも有意な減少が示された。

安全性についても有害事象は認められなかった。

また，身体状態の主観評価では，摂取前との比較において肌の乾燥は 12 週後に有意な改善が示さ
れ，睡眠の質（浅い・深い）では 8 週摂取後に改善

まとめダイエットに関心のある 30 歳から 59 歳の健常30 （650）

診療と新薬・第 54 巻な男女を被験者として，健康食品「黒酢しょうが」にダイエット効果と身体状態の改善効果があるかを検証した。その結果，体組成の測定値は経時比較と，プラセボ群との比較で有意に改善した。主観評
価の経時比較でも全項目において 12 週摂取後には有意な改善がみられた。
以上のことから，被験品はダイエット効果と身体状態の改善効果を有することが示唆された。
参 考 文 献1）飴山實：酸化発酵はどこまで理解されたか．日本釀

第 6 号（2017 年 6 月）

造協會雜誌 82：460-466，1987．
2）堂井美里，御影雅幸：生姜・乾姜の修治法に関する史的考察，日本東洋医学雑誌 63：266-274，2012．
3）厚生労働省，平成 26 年版厚生労働白書：健康長寿社会の実現に向けて〜健康・予防元年〜．72-73，2014．
4）宮崎滋：肥満症治療ガイドラインの概要，栄養学雑誌 65：1-10，2007．
5）吉田精作，福田祥子：女子大生の減量意識と健康―運動意欲⑵―．武庫川女子大紀要（自然科学）57：3946，2006．