保 医 発 1130 第 ５ 号
平成 30 年 11 月 30 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）
厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年３月５日付け保医発 0305 第１号）を下記のとおり改正し、平成 30 年 12 月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記

１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２（１）を次のように改める。
(１) 「１」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ法、ＲＦＬＰ法等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者１人につき１回に限り算定する。ただし、肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できることとし、マイクロサテライト不安定性検査については、家族性非ポリポージス大腸癌の診断を目的とする場合、又は局所進行若しくは転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌の薬剤治療方針の選択を目的とする場合に、本検査を実施した後に、もう一方の目的で本検査を実施した場合にあっても、別に１回に限り算定できる。
早期大腸癌におけるリンチ症候群の除外を目的としてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合にあっては、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査又はＲＡＳ遺伝子検査を併せて算定できないこととし、マイクロサテライト不安定性検査を実施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法を用いてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合は、「ハ」のＫ－ｒａｓ遺伝子検査の所定点数を算定する。
ア 肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査
イ 膵癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査
ウ 悪性骨軟部組織腫瘍におけるＥＷＳ－Ｆｌｉ１遺伝子検査、ＴＬＳ－ＣＨＯＰ
遺伝子検査又はＳＹＴ－ＳＳＸ遺伝子検査
エオ

消化管間葉系腫瘍におけるｃ－ｋｉｔ遺伝子検査
家族性非ポリポージス大腸癌又は局所進行若しくは転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査
カ 悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検に係る遺伝子検査又はＢＲＡＦ
遺伝子検査
キ 大腸癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査、ＲＡＳ遺伝子検
査又はＢＲＡＦ遺伝子検査
２

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００６－２に次のように加える。
(４) ＦＬＴ３遺伝子検査
ア ＦＬＴ３遺伝子検査は、区分番号「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査の所定点数２回分を合算した点数を準用して算定する。
イ 本検査は、再発又は難治性の急性骨髄性白血病（急性前骨髄性白血病を除く）の骨髄液又は末梢血を検体とし、ＰＣＲ法及びキャピラリー電気泳動法により、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、ＦＬＴ３遺伝子の縦列重複（ＩＴＤ）変異又はチロシンキナーゼ（ＴＫＤ）変異の評価を行った場合に限り、患者１人につき１回に限り算定する。
ウ 本検査、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査「１」の悪性腫瘍遺伝子検査、「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査又は「Ｄ００６－６」免疫関連遺伝子再構成のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正 後
別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１)「１」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１)「１」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ法、ＲＦＬＰ法等を用いて、悪体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ法、ＲＦＬＰ法等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍

患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者１人につき１回に限り算定する。ただし、肺癌におけるＥＧ１人につき１回に限り算定する。
（ただし、肺癌におけるＥＧ

ＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝ＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合に子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できることとし、マイクロサテライト不安定性検査にも算定できる。また、早期大腸癌におけるリンチ症候群の除ついては、家族性非ポリポージス大腸癌の診断を目的とする

外を目的としてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合にあって場合、又は局所進行若しくは転移が認められた標準的な治療は、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査又はＲＡＳ遺伝子検査を併せて算が困難な固形癌の薬剤治療方針の選択を目的とする場合に、定できないこととし、マイクロサテライト不安定性検査を実本検査を実施した後に、もう一方の目的で本検査を実施した

施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
）

場合にあっても、別に１回に限り算定できる。

また、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法を用いてＢＲＡＦ遺伝子検査を実早期大腸癌におけるリンチ症候群の除外を目的としてＢＲ
ＡＦ遺伝子検査を実施した場合にあっては、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査又はＲＡＳ遺伝子検査を併せて算定できないことと施した場合は、「ハ」のＫ－ｒａｓ遺伝子検査の所定点数を算定する。

し、マイクロサテライト不安定性検査を実施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法を用いてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合は、「ハ」のＫ－ｒａｓ遺伝子検査の所定点数を算定する。
ア肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子

ア検査又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査

肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査

イ

膵癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査

イ

膵癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査

ウ

悪性骨軟部組織腫瘍におけるＥＷＳ－Ｆｌｉ１遺伝子検

ウ

悪性骨軟部組織腫瘍におけるＥＷＳ－Ｆｌｉ１遺伝子検

査、ＴＬＳ－ＣＨＯＰ遺伝子検査又はＳＹＴ－ＳＳＸ遺伝査、ＴＬＳ－ＣＨＯＰ遺伝子検査又はＳＹＴ－ＳＳＸ遺伝

子検査

子検査

エ

消化管間葉系腫瘍におけるｃ－ｋｉｔ遺伝子検査

エ

消化管間葉系腫瘍におけるｃ－ｋｉｔ遺伝子検査

オ

家族性非ポリポージス大腸癌又は局所進行若しくは転移オ

家族性非ポリポージス大腸癌におけるマイクロサテライが認められた標準的な治療が困難な固形癌におけるマイクト不安定性検査

ロサテライト不安定性検査
カ

悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検に係る遺伝カ子検査又はＢＲＡＦ遺伝子検査

悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検に係る遺伝キ

大腸癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査、ＲＡＳ遺伝子検査又はＢＲＡＦ遺伝子検査(２)～(５) (略)Ｄ００６－２ 造血器腫瘍遺伝子検査

子検査又はＢＲＡＦ遺伝子検査
キ

大腸癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査、ＲＡＳ遺伝子検査又はＢＲＡＦ遺伝子検査(２)～(５) (略)Ｄ００６－２ 造血器腫瘍遺伝子検査(１)～(３) (略)(１)～(３) (略)(４) ＦＬＴ３遺伝子検査

(新設)

ア

ＦＬＴ３遺伝子検査は、区分番号「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査の所定点数２回分を合算した点数を準用して算定する。
イ

本検査は、再発又は難治性の急性骨髄性白血病（急性前骨髄性白血病を除く）の骨髄液又は末梢血を検体とし、ＰＣＲ法及びキャピラリー電気泳動法により、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、ＦＬＴ３遺伝子の縦列重複（ＩＴＤ）変異又はチロシンキナーゼ（ＴＫＤ）変異の評価を行った場合に限り、患者１人につき１回に限り算定する。
ウ 本検査、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査「１」の悪性腫瘍遺伝子検査、「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査又は「Ｄ００６－６」免疫関連遺伝子再構成のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。