原著論文

診療と新薬 2018; 55: 526-533

酪酸菌配合サプリメント摂取による痩身効果

診療と新薬 Web林田 学 1）＊／金子 剛 2）／宮田晃史 3）／中上元弘 4）
Slimming Eﬀect of Ingesting a Supplement That Contains Butyric Acid Bacteria
Manabu HAYASHIDA Ph.D., 1）／ Takeshi KANEKO2）／ Akinobu MIYATA3）／ Motohiro NAKAGAMI4）
1）JTA (Japanese Telehealth Association)
2）JACTA (Japan Clinical Trial Association)3）Nihonbashi M s Clinic
4）BIANNE, CO., Ltd● 概要
目 的：一定の食事および運動プログラムを条件とした健康食品「LAKUBI」の有する痩身効果の検証を目的とした。
方 法： 20 歳以上 39 歳以下のダイエットに関心のある BMI が高めの女性を対象として試験を実施した。「LAKUBI」を単品で摂取する群と健康食品「こうじ酵素」を併用する群，試験品を摂取しない群の 3 群に被験者を割付した。非摂取群を除く試験品摂取群は一定の食事および運動プログラムを行いながら試験品を 12 週間摂取した。主要アウトカムは，ウエスト，ヒップ，体重，BMI，体脂肪率とし，副次的アウトカムとして試験品の安全性についても評価した。
結 果：48 人で試験を開始し，36 人が試験を完遂し，36 人を解析対象とした。
単品摂取群は，非摂取群に対して 6 週後にウエスト，ヒップ，体脂肪率，12 週後にはウエスト，体重，BMI で有意な差がみられた。さらに併用摂取群を単品摂取群と比較すると 6 週後にヒッ
プ，体重，BMI において有意な差が示された。また，単品摂取群と併用摂取群の摂取前と 12 週摂取後の比較においてはウエスト，ヒップ，体重，BMI，体脂肪率すべての項目で有意な改善が示された。また，試験品の安全性についても問題がないことが確認された。
Key words：酪酸菌（butyric acid bacteria），オリゴ糖（oligosaccharide），サラシアエキス（salacia extract），痩身（slimming）

はじめに集でも目にする機会が増えている。
「腸活」という言葉も生まれ，腸内から健康をつくる意識も高まっ

現在では「腸内フローラ」という言葉も一般化ている。さらに，腸内細菌叢の偏倚の解消を目指しし，商品広告に限らず，テレビや雑誌などの健康特た腸内環境の整備が新たな肥満症の治療となることも期待されている 1）。肥満は健康日本 212）でも取り

1）一般財団法人 日本遠隔健康管理学会（JTA）
2）日本臨床試験協会（JACTA）
3）日本橋エムズクリニック
4）株式会社ビアンネ

上げられているとおり，もはや美容よりも健康にお＊短鎖脂肪酸は，腸を活性し，腸内の善玉菌をサポー：Corresponding author. mailto: jta@usjri.com

ける重要な因子である。ヒトの大腸内で腸内細菌によって作られる有機酸の一種に短鎖脂肪酸がある。診療と新薬・第 55 巻

第 7 号（2018 年 7 月）

15 （527）

表 1-1 LAKUBI の栄養成分トする働きをもつ。また，短鎖脂肪酸は脂肪細胞にある短鎖脂肪酸受容体に作用して脂肪細胞へのエネ※ 1 粒（269 mg）あたりルギーの取り込みを抑え，脂肪細胞の肥大化を防ぐ

エネルギー1.03 kcalという 3）4）。短鎖脂肪酸の一種である酪酸は，大腸たんぱく質
脂質
炭水化物
食塩相当量

0.008 g0.18 g0.00075 g

粘膜でよく資化され，エネルギー源としてだけではなく，健康を維持する多くの生理作用を有してい0.06 g

る 5）。
我々は酪酸菌を摂取することで，抗肥満，ひいて表 1-2はどのような痩身効果があるのかを検証した。試験
実 施 に 当 た っ て は， 酪 酸 菌 を 含 有 す る 健 康 食 品「LAKUBI」 を 摂 取 す る 群 と，
「LAKUBI」 に 加 えて，麹由来の酵素を配合した健康食品「こうじ酵素」を併用する群，試験品をまったく摂取しない群

LAKUBI の原材料

サラシアエキス，麦芽糖，デキストリン，澱粉，ビフィズス菌乾燥原末，酪酸菌，イソマルトオリ
ゴ糖／ゼラチン，キトサン，トレハロース，ステアリン酸カルシウム，微粒酸化ケイ素，リン酸カルシウムを設定し，12 週後の変化の比較を行った。
Ⅰ．対象および方法

表 1-3 こうじ酵素の栄養成分※ 3 粒（0.9 g）あたり

1．被 験 者1）対象

一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）〔東京都新宿区新宿 4-3-17〕が株式会社クロエ〔東京都豊島区南池袋 1-13-23〕，有限会社ラビッツ・コーコ

3.6 kcal
0.062 g0.041 g0.74 g0.00028 g

エネルギー
たんぱく質
脂質
炭水化物
食塩相当量

〔東京都東村山市栄町 2-31-36〕を通じて一般募集
し，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致せず，被験品の摂取を自ら希望する者を被験者とした。
2）選択基準① 20 歳以上 39 歳以下の健康な女性

表 1-4 こうじ酵素の原材料
穀物麹（大麦，あわ，ひえ，きび，たかきび，紫黒米，米），麦芽糖，還元麦芽糖水飴，酒粕発酵物／セルロース，ステアリン酸 Ca，微粒酸化ケイ素，
HPC② BMI が 23 以上の者
③ ダイエットに関心がある者
3）除外基準号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事① 食物に対するアレルギーの既往歴のある者

法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男② 妊娠中，授乳中の者

弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明③ 効果をもたらしうる医薬品を服用している者

文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と④ 効果をもたらしうる健康食品を摂取している方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同者⑤ その他，試験総括責任医師が適切でないと認めた者

意を文書で得て実施された。
2．試験機関本試験は，試験実施機関を一般財団法人日本臨床4）倫理審査委員会および被験者の同意

試験協会（JACTA），試験総括責任医師を宮田晃史

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMA（日本橋エムズクリニック 院長）として実施した。

フォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関測定は JACTA 内検査室にて行った。

する文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22

3．試験デザイン・試験品・試験スケジュール

日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指1）試験デザイン

針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3

試験品「LAKUBI」を単品で摂取した A 群，健16 （528）

診療と新薬・第 55 巻

表2

第 7 号（2018 年 7 月）

試験スケジュール

期間項目
同意の取得
割付
体 構 造
主観評価
試験品摂取（A 群，B 群のみ）
ドローイン，レッグレイズ（A 群，B 群のみ）
レコーディングシート日誌（A 群，B 群のみ）

被験者選択

摂取前

試験期間
6 週後

12 週後

●
●

●
●

●
●
●
●

● ：測定日に実施：試験期間中に毎日実施

康食品「こうじ酵素」を併用した B 群，試験品を4）試験スケジュール

摂取しない C 群の 3 群に被験者を設定し，無作為試験スケジュールを表 2 に示した。試験期間を化並行群間比較試験（介入実施者と測定者がブライ2018 年 1 月 24 日から 4 月 20 日とし，摂取前と摂ンドの単盲検）を実施した。

取 6 週後と 12 週後に来所し測定を行った。試験期2）試 験 品

間中は，全被験者が新たにサプリメントの摂取を開試験品は，酪酸菌を含有する「LAKUBI」と 7 種始しないこと，ダイエットを目的とした医薬品やドの穀物を発酵させた酵素を含有する「こうじ酵素」リンクを摂取しないことを指示した。非摂取群に対（発売元はいずれも 株式会社ビアンネ）とし，A 群

しては，暴飲暴食と間食をせず，普段通りの食事とは「LAKUBI」を毎夕食前に 1 粒，B 群は毎夕食前運動を行うこと，アルコール摂取は 1 日に缶ビールの「LAKUBI」1 粒に加えて，毎食前に「こうじ酵1 本（350 ml）（目安）までとするように指示した。

素」1 粒ずつ（1 日 3 粒）を，水またはお湯と一緒すべての被験者に，試験品の摂取状況（A 群，B 群に噛まずに摂取した。また，A 群と B 群は決めらのみ），食事の内容，歩数を記した日誌の提出を義れた運動プログラムを実施した。試験品の栄養成分務付けた。また，「レコーディングシート」を渡と原材料名を表 1-1 〜 1-4 に示す。

し，毎日の体重の変化を記録させた（A 群，B 群，3）運動プログラムと食事ルール
A 群と B 群は，試験期間中は所定の運動と食事のルールを守るよう指示された。

C 群）。
5）無作為化
試験総括責任医師の判断により，122 人の女性応運動プログラムについては，背筋を伸ばした正し募者から除外基準に合致しない 48 人を選択した。

い姿勢で腹部を凹ませて戻す運動を 20 回（ドロー

試験に関係のない割付責任者が，偏りを防ぐためにイン）と，就寝前に仰向けに寝たまま両脚を 45 〜

年齢と BMI を考慮したうえで，乱数表を用いて各60 度まで持ち上げて停止した後，ゆっくり元に戻群 16 人ずつの 3 群に振り分け，試験品摂取と運動す運動 10 回 ×3 セット（レッグレイズ）を行った。

プログラムを開始した。

食 事 は， 間 食 を せ ず， 米 飯 は 1 食 に つ き 1 膳

4．評価項目（150 g）までとした。また毎日必ず朝食を摂り，食1）主要アウトカム

べる際は野菜から食べ，1 口につき 30 回咀嚼し，① 体構造

20 分をかけてゆっくり食べるよう指示された。食

体 組 成 計 BC-313（ 株 式 会 社 タ ニ タ ） に て， 体事の量は腹 6 分を目安として食べ過ぎに注意し，重，BMI，体脂肪率を測定した（1 回のみ）。

20 時以降に食事することを禁じた。アルコール摂② ウエスト（臍部周囲）

取は 1 日に缶ビール 1 本（350 ml）（目安）までと検査員がテープメジャー（シンワ測定株式会社）した。

を用い，立位の状態でウエスト（臍部周囲）を 3 回

診療と新薬・第 55 巻

第 7 号（2018 年 7 月）

17 （529）

エントリー
n = 122

全応募者

除外者（n = 74）［男：0，女：74］
・食物アレルギーのある者
・3 日間の測定日すべてに来所できない者
選抜（n = 48）［男：0，女：48］
A群（LAKUBI 単品摂取群）

B 群（こうじ酵素 + LAKUBI 摂取群）

C 群（非摂取群）

割付け

追跡

解析

（n = 16）［男：0，女：16］（n = 16）［男：0，女：16］（n = 16）［男：0，女：16］

中止（n = 4）［男：0，女 : 4］
中止理由：風邪罹患［男：0，女：2］
仕事都合［男：0，女：2］

中止（n = 4）［男：0，女：4］
中止理由：仕事都合［男：0，女：3］
家庭都合［男：0，女：1］

解析数（n = 12）［男：0 ，女：12］
・除外者（n = 0）

解析数（n = 12）［男：0 ，女：12］
・除外者（n = 0）

図1

中止（n = 4）［男：0，女：4］
中止理由：仕事都合［男：0，女：4］

解析数（n = 12）［男：0 ，女：12］
・除外者（n = 0）

解析対象者決定のプロセス

表 3 被験者背景（解析対象者）
項目

単位

A群

B群

C群

P値

＊

歳kg/m232.3 ± 6.627.2 ± 4.6

32.3 ± 5.8
26.6 ± 1.9

31.7 ± 4.8
27.3 ± 2.6

0.960
0.457

年齢BMI ＊

平均値 ± 標準偏差＊no signiﬁcant diﬀerence

測定し，中央値を採用した。

現した好ましくない事象であり，試験品との因果関③ ヒップ（尾てい骨周囲）係において，合理的な可能性があり，因果関係が否検査員がテープメジャー（シンワ測定株式会社）定できないものをいう。

を用い，立位の状態でヒップ（尾てい骨周囲）を 3回測定し，中央値を採用した。

いずれの事象に関しても，発現および経過の詳細，重篤度，処置の有無，処置の内容および予後

2）副次アウトカム（治療後の経過）を記録し，試験に関与する医師が安全性：試験期間中の生活習慣および有害事象に試験品との因果関係について判定することとした。

関する日誌と，毎日の体重を記したレコーディング

6．統計処理シートによる調査をもとに評価した。

解析対象基準は PPS を採用し，棄却基準として5．有害事象および副作用は 3 項目を設定（①使用回数が極端に少なかった

有害事象とは，試験期間中に生じたあらゆる好ま等，使用方法が不適切であった場合，②試験期間しくない事象であり，試験品との因果関係を問わな中，試験継続が不可能な有害事象が観察された場

いものをいう。また副作用とは，試験品摂取後に発合，あるいは副作用が観察された場合，③その他併

18 （530）

診療と新薬・第 55 巻

表 4-1
時点

非摂取群（C）

LAKUBI 単品摂取群（A）

91.61 ± 10.62
87.79 ± 9.92 ＊87.43 ± 11.04 ＊＊89.41 ± 9.66
90.65 ± 10.88
89.29 ± 10.05− 3.82 ± 5.48 ＃− 4.18 ± 4.36 ＃ヒップ周囲径（mm）

時点

変化量

非摂取群（C）

LAKUBI 単品摂取群（A）

103.90 ± 9.42
100.36 ± 9.14 ＊＊100.48 ± 9.69 ＊＊101.12 ± 6.38
100.53 ± 5.97
99.75 ± 6.37 †− 3.54 ± 1.39 ＃＃− 3.43 ± 3.25 ‡体重（kg）

変化量
非摂取群（C）

LAKUBI 単品摂取群（A）

71.92 ± 10.57
71.12 ± 11.47 †69.12 ± 11.13 ＊＊68.37 ± 8.79
68.43 ± 9.30
67.85 ± 9.32

− 0.80 ± 1.33 ‡− 2.80 ± 2.34 ＃＃BMI（kg/m2）

非摂取群（C）
0.06 ± 1.04
− 0.52 ± 1.27

変化量

LAKUBI 単品摂取群（A）

非摂取群（C）

LAKUBI 単品摂取群（A）

27.15 ± 4.61
26.96 ± 4.89
26.03 ± 4.68 ＊＊27.26 ± 2.57
27.24 ± 2.72
27.04 ± 2.77

− 0.19 ± 0.38
− 1.13 ± 1.09 ＃体脂肪率（％）

非摂取群（C）− 0.02 ± 0.46
− 0.22 ± 0.49

変化量

LAKUBI 単品摂取群（A）

非摂取群（C）

LAKUBI 単品摂取群（A）

38.64 ± 5.54
37.83 ± 5.94 ＊36.28 ± 6.42 ＊＊38.70 ± 3.52
38.95 ± 3.81
37.84 ± 4.31 †− 0.81 ± 1.16 ＃− 2.37 ± 2.38 ‡

摂取前
6 週後
12 週後

非摂取群（C）− 0.59 ± 1.95
− 1.37 ± 2.32

LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後

非摂取群（C）
1.24 ± 3.09
− 0.12 ± 2.56

LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

変化量

LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

体構造の推移（LAKUBI 摂取群 VS. 非摂取群）

ウエスト周囲径（mm）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

第 7 号（2018 年 7 月）

非摂取群（C）
0.25 ± 1.12
− 0.86 ± 1.631）† :p ＜ 0.1，＊ :p ＜ 0.05，＊＊ :p ＜ 0.01 vs. 摂取前
2）‡ :p ＜ 0.1，＃ :p ＜ 0.05，＃＃ :p ＜ 0.01 vs. 非摂取群用薬剤の使用等によりデータの信頼性が疑われる場「LAKUBI」単品摂取群（A 群）4 人，「LAKUBI」

合）し，各項目の測定値および点数は，平均値 ±と「こうじ酵素」併用摂取群（B 群）4 人，非摂取標準偏差で示した。摂取前と摂取後の比較は，対応群（C 群）4 人の計 12 人が自己の都合（仕事都合 9のある t 検定を用いた。摂取前後の変化量による群人，風邪罹患 2 人，急な家庭の都合 1 人）により間比較については Student の t 検定を行った。被験

試 験 を 中 止 し，36 人（A 群 12 人，B 群 12 人，C者背景の偏りについては，ANOVA 検定を行った。

群 12 人）が試験を完遂した。棄却基準該当者はおデータの多重性は考慮せず，欠損値はなかった。いらず，解析対象例数は 36 人（年齢 32.1 ± 5.6 歳）

ずれも両側検定で危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有であった。解析までのフローを図 1 に，被験者の意差ありと判定した。統計解析ソフトは，Statcel 4

背景を表 3 に示す。ベースラインの年齢と BMI に（柳井久江，2015）とエクセル統計 2015（SSRI）関して，群間の偏りはなかった。

を使用した。

2．体 構 造Ⅱ．結果

測定値の推移を表 4-1，4-2 に示す。
摂取前と摂取後の比較をみると，ウエストについ1．被験者背景ては，単品摂取の A 群と併用摂取の B 群は，6 週48 人（ 各 群 16 人 ） が 試 験 を 開 始 し た。

後，12 週後に有意に減少したが，非摂取の C 群で

診療と新薬・第 55 巻

第 7 号（2018 年 7 月）

19 （531）

表 4-2 体構造の推移（LAKUBI ＋こうじ酵素摂取群 VS. LAKUBI 単品摂取群）
時点

ウエスト周囲径（mm）

LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A） LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

89.13 ± 7.40
84.63 ± 5.43 ＊83.18 ± 5.58 ＊＊98.62 ± 4.47
96.91 ± 4.67 †95.17 ± 4.28 ＊＊− 3.82 ± 5.48
− 4.18 ± 4.36
変化量103.90 ± 9.42
100.36 ± 9.14 ＊＊100.48 ± 9.69 ＊＊− 3.54 ± 1.39 ＃− 3.43 ± 3.25

− 1.71 ± 2.70
− 3.45 ± 3.19

体重（kg）

変化量

LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A） LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A）
65.04 ± 6.58
62.90 ± 7.07 ＊＊61.38 ± 6.42 ＊＊71.92 ± 10.57
71.12 ± 11.47 †69.12 ± 11.13 ＊＊− 2.14 ± 1.18 ＃− 3.65 ± 1.32

BMI（kg/m2）− 0.80 ± 1.33
− 2.80 ± 2.34
変化量

LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A） LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

− 4.50 ± 5.61
− 5.95 ± 5.61

LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A） LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

91.61 ± 10.62
87.79 ± 9.92 ＊87.43 ± 11.04 ＊＊ヒップ周囲径（mm）

摂取前
6 週後
12 週後
時点

変化量

26.59 ± 1.93
25.93 ± 1.88 ＊＊25.14 ± 1.84 ＊＊27.15 ± 4.61
26.96 ± 4.89
26.03 ± 4.68 ＊＊− 0.67 ± 0.58 ＃− 1.45 ± 0.58

体脂肪率（％）− 0.19 ± 0.38
− 1.13 ± 1.09
変化量

LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A） LAKUBI +こうじ酵素（B） LAKUBI 単品摂取群（A）

摂取前
6 週後
12 週後

38.59 ± 3.25
37.94 ± 3.39 ＊35.35 ± 4.35 ＊＊38.64 ± 5.54
37.83 ± 5.94 ＊36.28 ± 6.42 ＊＊− 0.65 ± 0.92
− 3.24 ± 2.42

− 0.81 ± 1.16
− 2.37 ± 2.381）† :p ＜ 0.1，＊ :p ＜ 0.05，＊＊ :p ＜ 0.01 vs. 摂取前
2）‡ :p ＜ 0.1，＃ :p ＜ 0.05，＃＃ :p ＜ 0.01 vs. 単品摂取群

は有意な変化はみられなかった。
ヒップに関しては，A 群は 6 週後，12 週後に有非摂取の C 群と比較し，併用摂取の B 群は単品摂取の A 群と比較した。

意に減少し，B 群は 6 週後に減少の傾向，12 週後A 群は C 群に対して，6 週目ではウエスト，ヒッに有意に減少した。C 群は 12 週後に減少の傾向がプ，体脂肪率，12 週目ではウエスト，体重，BMIあらわれた。

で有意な差が認められた。B 群は A 群に対して，6

体重は，A 群は 6 週後，12 週後に有意に減少し，週目で体重と BMI に有意な差が認められた。

B 群は 6 週後に減少の傾向，12 週後に有意に減少

3．安 全 性した。C 群には有意な変化はみられなかった。

体調不良により来所できず，試験を中止した被験

BMI については，A 群は 12 週後に有意に減少，者が 2 人（A 群）いたが，両名とも風邪による体調

B 群は 6 週後と 12 週後ともに有意に減少した。C不良であり，試験品との因果関係は認められなかっ群には有意な変化はあらわれなかった。

た。レコーディングシートの調査の結果と，日誌に体脂肪率は，A 群，B 群とも 6 週後，12 週後のよる生活習慣と有害事象の調査の結果，また医師のいずれも有意に減少した。C 群は 12 週後に減少の診断からも，本試験において有害事象および副作用傾向がみられた。の発現はみられなかった。

摂取前後の変化量について，単品摂取の A 群は

20 （532）

診療と新薬・第 55 巻Ⅲ．考第 7 号（2018 年 7 月）えられる。

察

なお，有害事象および副作用の発現はなく，試験現在，わが国では「健康日本 21 第 2 次」（2013 年品の安全性が確認された。

6）施行）において，適正体重（18.5 ＜ BMI ＜ 25）

まを維持する人の増加を目標としている 7）。さらに，とめ

身体活動に関しては目標達成のためのガイドライン

酪酸菌を配合したサプリメント「LAKUBI」を摂として「健康づくりのための運動指針 2006〈エク取しながら運動と食事のダイエットプログラムを実

ササイズガイド 2006〉」と「健康づくりのための身践した場合の痩身効果を評価するために，20 歳以

8）

体活動基準 2013」を策定している 。日本に限ら

上 39 歳以下の，ダイエットに関心のある BMI が高ず，世界的にも肥満は問題となっており，WHOめの女性を対象として試験を実施した。
「LAKUBI」（世界保健機関）でも低体重より過体重や肥満で死を単品で摂取する群，健康食品「こうじ酵素」を併

9）亡する国の方が多いとしている 。ダイエットや痩用する群，試験品を摂取しない群の 3 群に被験者を身効果というと，美容的な印象を強く受けるが，健割付した。

康面からの重要性がますます高まっているといえる。

単品摂取群は，非摂取群に対して 12 週後にはウ
エスト，体重，BMI において有意な差がみられ，我々は，酪酸菌を含有する健康食品「LAKUBI」

さらに併用摂取群を単品摂取群と比較すると 6 週後を摂取しながら運動と食事に関するプログラムを実にヒップ，体重，BMI において有意な差が示され施した場合の効果を評価する臨床試験を実施した。

た。また，単品摂取群と併用摂取群の摂取前後比較

また，麹由来の酵素を含有する健康食品「こうじ酵においては，12 週後にウエスト，ヒップ，体重，素」を併用した場合との比較も行った。20 歳以上

BMI，体脂肪率のすべての項目で有意な改善が示さ39 歳以下の女性を対象とし，「LAKUBI」摂取と運れた。以上より，一定の食事と運動プログラムを条動プログラムを実施する群，「LAKUBI」と「こう件として試験品の有効性が推察された。

じ酵素」を併用して運動プログラムを実施する群，

なお，本試験において有害事象および副作用の発いずれの健康食品も摂取せず運動プログラムも実施

現はなく，試験品は安全性に問題がないと考えられしない群に割り付けて試験を開始した。
「LAKUBI」

た。

単品摂取群では，12 週間継続した結果，ウエスト，利 益 相 反

ヒップ，体重，BMI，体脂肪率において有意に減少した。また，「LAKUBI」単品摂取群は非摂取群と本研究は，株式会社ビアンネの財政支援と論文の執筆依頼を受けている。の比較でウエスト，体重，BMI で有意な差があらわれた。さらに「LAKUBI」と「こうじ酵素」を併用した群は「LAKUBI」単品摂取群に比べ 6 週目にヒップ，体重，BMI で有意な差が示された。このことから，一定の食事と運動プログラムを条件として試験品には痩身効果があると推察される。
ところで，有意差こそあらわれなかったが，非摂取群においても 12 週後にヒップと体脂肪率に減少傾向がみられ，ウエスト，体重，BMI の測定値にも極わずかながら減少がみられた（各測定値変化量の平均値はそれぞれ− 0.12 mm，− 1.37 mm，−。これは毎日の0.52 kg，− 0.22％，− 0.86 kg/m2）
体重を記録させたことで，従来以上に体重を意識す参 考 文 献1）入江潤一郎，伊藤裕，腸内細菌叢と肥満症．日本内科学会雑誌 104：703-709，2015．
2）健康日本 21 推進全国連絡協議会：健康日本 21（第二次 ） 各 目 標 項 目 の 進 捗 状 況 に つ い て（http://www.
mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/3.pdf）（参照日 2018-6-15）
3）園山

慶：メタボリックシンドロームと腸内細菌叢．

腸内細菌学雑誌 24：193-201，20104）木村郁夫：腸内細菌叢を介した食事性栄養認識受容体による宿主エネルギー恒常性維持機構．YAKUGAKUZASSHI 134：1037-1042，2014．
5）原博：プレバイオティクスから大腸で産生される短るようになり，微小ながら日々の生活習慣に変化が鎖 脂 肪 酸 の 生 理 効 果． 腸 内 細 菌 学 雑 誌 16：35-42，

起こり，体構造の測定結果にも影響を及ぼしたと考

2002．

診療と新薬・第 55 巻

第 7 号（2018 年 7 月）

21 （533）

6）肥満学会肥満症診断基準検討委員会：新しい肥満の判りのための身体活動基準 2013 ．運動基準・運動指針の定と肥満症の診断基準．肥満研究 6：18-28，2000．

改 定 に 関 す る 検 討 会 報 告 書．2013．（http://www.

7）国民の健康の増進の総合的な推進を図るための基本的

mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002xple-

な 方 針． 平 成 15 年厚生労働省告示第 195 号（http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/dl/kenkounippon21̲01.

（https://www.japan-who.or.jp/act/factsheet/311.pdf）

pdf）（参照 2018--6-15）
8）運動基準・運動指針の改定に関する検討会

att/2r9852000002xpqt.pdf）（参照 2018-6-15）
9）日本 WHO 協会：WHO ファクトシート 肥満と過体重．

健康づく（参照 2018-6-15）