保 医 発 0528 第 １ 号
令 和 元 年 ５ 月 28 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成 20 年厚生労働省告示第 60 号。以下「薬価基準」という。）等が令和元年厚生労働省告示第 16 号（以下「一部改正告示」という。）をもって改正され、令和元年５月 29 日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準の改正に伴い、関係通知を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬２品目、注射薬 11 品目及び外用薬１品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)(１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

内用薬

１０，７５１

注射薬

３，９９７

外用薬

２，４０６

歯科用薬剤

計

２８ １７，１８２

２

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（令和元年厚生労働省告示第８号）の一部改正について
一部改正告示第２条による改正は、一部改正告示第１条による薬価基準別表の改正に伴う、法令技術的な規定の整備を行うものであり、薬価、適用期日等を改正するものではな
いこと。
変更後の薬価は従前告示されたとおり、令和元年８月１日から適用されるものであること。（「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和元年５月 21 日付け
保医発 0521 第４号）の記の１の(４)を参照。）

３

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) ゴナックス皮下注用 240mg
本製剤の用法・用量に関連する使用上の注意において「初回投与時は 120mg バイア
ル 2 本、維持用量を 4 週間間隔で投与する場合は 80mg バイアル 1 本、維持用量を 12週間間隔で投与する場合は 240mg バイアル 2 本を使用すること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
(２)

エタネルセプト BS 皮下注 10mg シリンジ 1.0mL「TY」、同皮下注 25mg シリンジ 0.5mL「TY」、同皮下注 50mg シリンジ 1.0mL「TY」及び同皮下注 50mg ペン 1.0mL「TY」① 本製剤はエタネルセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は、針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

(３)

シンポニー皮下注 50mg オートインジェクター① 本製剤の関節リウマチへの使用に当たっては、効能・効果に関連する使用上の注
意に「過去の治療において、少なくとも１剤の抗リウマチ薬（生物製剤を除く）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」と記載されているので、十分留意すること。
② 本製剤の潰瘍性大腸炎への使用に当たっては、原則として生物製剤も含めた他の薬物療法で効果不十分な場合に本製剤の使用を検討すること。
③ 本製剤の潰瘍性大腸炎への投与開始に当たっては、次の事項を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア 他の薬物療法として使用していた薬剤の品名及び使用期間
イ 本製剤の投与が必要と判断した理由④ 本製剤はゴリムマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
⑤ 本製剤は、針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算
及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(４)

トラスツズマブ BS 点滴静注用 60mg「ファイザー」及び同 150mg「ファイザー」① 本製剤を含むがん化学療法は、「緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤の使用上の注意において、「HER2 過剰発現の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。」と記載されているため、HER2 過剰発現を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。

４

関係通知の一部改正について(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成 23 年７月 19 日付け
保医発 0719 第５号）の記の２の(２)中「レクサプロ錠 10mg」を「レクサプロ錠 10mg及び同錠 20mg」に改める。
(２) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 27 年２月 23 日付け
保医発 0223 第２号）の記の２の(５)中「イロクテイト静注用 250、同 500、同 750、同 1000、同 1500、同 2000 及び同 3000」を「イロクテイト静注用 250、同 500、同 750、同 1000、同 1500、同 2000、同 3000 及び同 4000」に改める。
(３) 「特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて」（平成30 年３月５日付け保医発 0305 第３号）の別添 1 第 93 の４(１)中「及びラコール NF配合経腸用半固形剤」を「、ラコール NF 配合経腸用半固形剤及びイノラス配合経腸用液」に改める。

(４) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（平成 30年３月５日付け保医発 0305 第８号）を以下のとおり改正する。
別紙１に別添に掲げる医薬品を加え､令和元年５月 29 日から適用すること。

［別添］
別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品※令和元年５月29日より適用
区分

薬価基準収載医薬品コード

品名

成分名

規格

メーカー名

薬 価

注射薬 3999451G1022

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続２］

１０ｍｇ１ｍＬ１
筒エタネルセプトＢＳ皮下注１０ｍ ＹＬバイオロｇシリンジ１．０ｍＬ「ＴＹ」 ジクス

3,773

注射薬 3999451G2029

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続２］

２５ｍｇ０．５ｍ
Ｌ１筒

エタネルセプトＢＳ皮下注２５ｍ ＹＬバイオロ
ｇシリンジ０．５ｍＬ「ＴＹ」 ジクス

9,175

注射薬 3999451G3025

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続２］

５０ｍｇ１ｍＬ１
筒エタネルセプトＢＳ皮下注５０ｍ ＹＬバイオロ
ｇシリンジ１．０ｍＬ「ＴＹ」 ジクス

18,060

注射薬 3999451G4021

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続２］

５０ｍｇ１ｍＬ１
キット

エタネルセプトＢＳ皮下注５０ｍ ＹＬバイオロ
ｇペン１．０ｍＬ「ＴＹ」
ジクス

18,194

注射薬 4291447D1028

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続３］

６０ｍｇ１瓶トラスツズマブＢＳ点滴静注用６ファイザー
０ｍｇ「ファイザー」

13,683

注射薬 4291447D2024

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続３］

１５０ｍｇ１瓶

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１
ファイザー
５０ｍｇ「ファイザー」

31,858

（参考：新旧対照表）◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成 23 年７月 19 日付け保医発 0719 第５号）の記の２の(２)
改 正 後２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１)

レクサプロ錠 10mg 及び同錠 20mg

現２行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) レクサプロ錠 10mg

本製剤の使用上の注意において、「肝機能障害患者、高齢者、本製剤の使用上の注意において、「肝機能障害患者、高齢者、遺伝的に CYP2C19 の活性が欠損していることが判明している患

遺伝的に CYP2C19 の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT 延者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT 延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mg を上限と長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mg を上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意することが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。
」と記載されているので、使深く観察し、慎重に投与すること。
」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。

用に当たっては十分留意すること。

（参考：新旧対照表）◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 27 年２月 23 日付け保医発 0223 第２号）の記の２の(５)改 正 後
２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(５) イロクテイト静注用 250、同 500、同 750、同 1000、同 1500、

現２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(５) イロクテイト静注用 250、同 500、同 750、同 1000、同 1500、同 2000、同 3000 及び同 4000

同 2000 及び同 3000①①

本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本行

本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った

製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った

場合は、「診療報酬の算定方法」（平成 20 年厚生労働省告示第場合は、「診療報酬の算定方法」（平成 20 年厚生労働省告示第59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」と59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。
）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できいう。
）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

るものであること。

②

本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区②

本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区

分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用

注射針加算は算定できないものであること。

注射針加算は算定できないものであること。

（参考：新旧対照表）◎「特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて」（平成 30 年３月５日付け保医発 0305 第３号）の別添１第 93 の４(１)
改 正 後

現

別添１ 特掲診療料の施設基準等

別添１ 特掲診療料の施設基準等

第 93 後発医薬品調剤体制加算

第 93 後発医薬品調剤体制加算

４

後発医薬品の規格単位数量の割合を算出する際に除外する医薬４行

後発医薬品の規格単位数量の割合を算出する際に除外する医薬品品(１) 経腸成分栄養剤(１) 経腸成分栄養剤

エレンタール配合内用剤、エレンタールＰ乳幼児用配合内エレンタール配合内用剤、エレンタールＰ乳幼児用配合内用剤、エンシュア・リキッド、エンシュア・Ｈ、ツインライ用剤、エンシュア・リキッド、エンシュア・Ｈ、ツインラインＮＦ配合経腸用液、ラコールＮＦ配合経腸用液、エネーボ

ンＮＦ配合経腸用液、ラコールＮＦ配合経腸用液、エネーボ配合経腸用液、ラコール NF 配合経腸用半固形剤及びイノラス配合経腸用液及びラコールＮＦ配合経腸用半固形剤

配合経腸用液（参考）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

1 内用薬

イノラス配合経腸用液

経腸成分栄養剤

2 内用薬

レクサプロ錠20mg

エスシタロプラムシュウ酸塩

3 注射薬

イロクテイト静注用4000

4 注射薬

規格単位

薬 価 (円)
10mL

15.60

20mg１錠303.50

エフラロクトコグ アルファ （遺伝子組換え）

4,000国際単位１瓶（溶解液付）

306,641

エタネルセプトＢＳ皮下注10㎎シリンジ1.0mL「ＴＹ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続2］

10mg１mL１筒

3,773

5 注射薬エタネルセプトＢＳ皮下注25㎎シリンジ0.5mL「ＴＹ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続2］

25mg0.5mL１筒

9,175

6 注射薬

エタネルセプトＢＳ皮下注50㎎シリンジ1.0mL「ＴＹ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセ
プト後続2］

50mg１mL１筒

18,0607 注射薬

エタネルセプトＢＳ皮下注50㎎ペン1.0mL「ＴＹ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセ
プト後続2］

50mg１mL１キット

18,1948 注射薬

ゴナックス皮下注用240mg

デガレリクス酢酸塩

240mg１瓶（溶解液付）

34,8509 注射薬

シンポニー皮下注50mgオートインジェクター

ゴリムマブ（遺伝子組換え）

50mg0.5mL１キット

121,539

10 注射薬

ゾレア皮下注75mgシリンジ

オマリズマブ（遺伝子組換え）

75mg0.5mL１筒

23,195

11 注射薬

ゾレア皮下注150mgシリンジ

オマリズマブ（遺伝子組換え）

150mg１mL１筒

45,64512 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用60mg「ファイザー」

トラスツズマブ(遺伝子組換え)［トラスツズマ
ブ後続3］

60mg１瓶13,68313 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用150mg「ファイザー」

トラスツズマブ(遺伝子組換え)［トラスツズマ
ブ後続3］

150mg１瓶31,85814 外用薬ビソノテープ２mg

ビソプロロール

２mg１枚

59.40

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