原著論文

診療と新薬 2021; 58: 217-220

歯磨きペースト「SMILE ONE 」の国際規格における研磨度および診療と新薬 Web

ステイン除去能力解析研究高橋将世 1）／馬場浩司 1）／王 宝禮 2）● 要旨
目的：歯磨きペースト「SMILE ONE Ⓡ」の磨耗度および洗浄能力を解析することを目的とする。
方法：米国歯科医師会（ADA）の国際規格における放射性象牙質磨耗試験（RDA）と獲得皮膜洗浄率試験（PCR）を用いた。
結果：RDA 値 88.37，PCR 値は 90.90 であった。
結論：本実験結果から，歯磨きペースト「SMILE ONE Ⓡ」の低研磨力，高ステイン除去力を確認できた。
キーワード：歯磨きペースト，SMILE ONE Ⓡ（スマイルワン），放射性象牙質磨耗試験（RDA），獲得皮膜洗浄率試験（PCR）

Ⅰ．序

章酸発酵性の糖質の検査〕を行い，定められた評価基準数値に達していなければならないとするものであ

国際標準化機構（ISO）は，各国の国家標準化団る（表 1）。この試験では，国際的に自社製品を流体で構成される非政府組織であり，国際的な標準で通させるために必要となるアメリカ食品医薬品局ある国際規格（IS）を策定している。1995 年に ISO（FDA）の条件となっている。そして，最も厳しいは，練り歯磨きの品質に対する国際的な基準を設定

歯磨き粉の規制には米国歯科医師会（ADA）の推1）

した 。その基準は，ISO11609 に基づいて 7 つの薦基準にもなっている 2）。

項目〔①フッ化物濃度測定，②鉛などの重金属の測本研究では歯磨きペースト「SMILE ONE Ⓡ」を，定，③アルカリ度の測定，④酸性度の測定，⑤細菌

国際規格である研磨力の評価法である RDA と，ス汚染の検査，⑥放射性象牙質磨耗検査（RDA），⑦テイン除去力の評価法である獲得皮膜洗浄率試験

表 1 国際標準化機構（ISO）が歯磨剤として定める評価基準
1．フッ化物濃度測定
2．鉛などの重金属測定
3．アルカリ度測定
4．酸性度測定5．細菌汚染検査
6．放射性象牙質磨耗試験（RDA）
7．酸発酵性の糖質検査

1）株式会社ピカッシュ 2）大阪歯科大学歯学部歯科医学教育開発室
略語：放射性象牙質磨耗値（RDA：Radioactive Dentin Abrasion），獲得皮膜洗浄率（PCR：Pellicle Cleaning Ratio），国際標準化機構（ISO：International Organization for Standardization），国際規格（IS：International Standard），アメリカ食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration），米国歯科医師会（ADA：American Dental Association），専門的機械的歯面清掃（PMTC: Professional Mechanical Teeth Cleaning）

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表2

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スマイルワンの構成成分

水，炭酸 Ca（清掃剤），ソルビトール，グリセリン（湿潤剤），キシリトール（甘味剤）キサンタンガム（粘結剤），カラギーナン（粘結剤），グリチルリチン酸 2K（湿潤剤），炭（清掃剤），ハッカ油（着香剤），銀，PVP，フェノキシエタノール（防腐剤）

140120ＰＣＲ 値

ADA control

100SMILE ONEⓇ

806040200050100150200250300

RDA 値

図1

放射性象牙質磨耗試験（RDA 値）と獲得皮膜洗浄率試験（PCR 値）

し，ADA の国際規格における RDA と PCR により（PCR）を用いて解析した。
Ⅱ．実験材料と実験方法検討した。図 1 は，歯磨剤の研磨力による象牙質の摩耗性を測定した RDA 値を横軸に，研磨剤によってステインが除去された値である PCR 値を縦1）試験用歯磨きペーストⓇ「SMILE ONE 」（株式会社ピカッシュ，熊本県，軸にして，測定結果をプロットしたものである。本日本）を用いた。表 2 に構成成分を示した。

実 験 に お い て，
「SMILE ONE Ⓡ 」 の RDA 値 は2）放射性象牙質磨耗試験（RDA）測定方法

88.37，PCR 値は 90.90 であった（図 1）。

歯磨剤の摩耗度を測定するために，ISO/ADA 推ADA は，研磨力の摩耗性に対しての RDA の基奨の手順に従い，ヒトの抜去歯 8 × 8 mm 試験片 8

準を 100 と定め，100 以下を歯質の摩耗性が少ない

つを ADA 指定の歯ブラシをブラッシング機に設定「低研磨剤」として推奨している。また，ADA は，して試験用歯磨きペーストを塗布し 5000 ストロー

PCR 値に対しても基準値を 100 として定め，100クブラッシングした後，中性子を照射して検査機で以上をステインの除去力が高いホワイトニングとし研磨に生じる摩耗成分の放射能を測定し，これを研て推奨している。したがって，「SMILE ONE Ⓡ」は磨性の指標とした 3）。

低研磨剤であり，かつホワイトニングにも有効と考

3）獲得皮膜洗浄率試験（PCR）測定方法

えられた。今回の検討では，PCR 値は基準値であ

ヒトの抜去歯のエナメル質 8 × 8 mm 試験片に人る 100 以上に達していないが，基準値の 90％を占工的な染色（ステイン）を施して，RDA と同様にるため，十分なステイン除去力を保有していると考試験用歯磨きペーストを塗布しブラッシングをしえられる。て，その後のブラッシングの染色スコアの差を測定
4）

し，平均および標準誤差を計算した 。
Ⅲ．結果と考察日本歯磨工業会は，2018 年度の歯磨類全体の出荷実績を，数量では 563,861 千個，中味総量では111,248 ト ン， 金 額 で は 137,885 百 万 円 と 報 告 した 5）。2019 年 4 月に実施されたソフトブレーン・本研究では，歯磨きペースト「SMILE ONE Ⓡ 」

フィールド社の大変興味深いアンケート調査 6） での磨耗度および洗浄能力を解析することを目的とは，「ハミガキ粉を購入する前に重視すること」に

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関しては「効果・効能」が 65.2％で最も多く，「価退 縮 に 伴 い 象 牙 質 過 敏 症 を 誘 発 す る 可 能 性があ格」が 56.6％，「味」が 24.9％，「（フッ素などの）る 7）。このように，現在，歯磨きによる楔型欠損，配合成分」が 23.2％，「（磨いた後の）爽快感」が象牙質過敏症，根面う蝕の問題からも 10），歯磨き19.2％であった。また，「ハミガキ粉に期待する効ペーストの RDA や PCR による評価には再考の余果」は，「洗浄効果」が 60.4％で最も多く，「歯周地があると考える。

病予防」が 58.1％，「虫歯予防」が 53.1％，「口臭以上のことを踏まえると，今回の結果から得られ予防」が 52.2％，「殺菌効果」が 38.9％であった。

た歯磨きペースト「SMILE ONE Ⓡ 」の低研磨力，このアンケート調査結果では，「効能・効果」と高ステイン除去力は，日常で用いる歯磨きペースト「洗浄効果」に関する要望が多く，歯磨剤の成分ととして極めて妥当なものと考えられた。

して清掃剤（＝研磨剤）が担う洗浄効果の役割が大きなものであると思われた 7）。したがって，本研究

利益相反（COI）

で用いた国際規格である研磨力の評価法としてのRDA と，ステイン除去力の評価法としての PCR を用いての解析には意義があると考える。

高橋将世と馬場浩司は株式会社ピカッシュの研究員である。
参 考 文 献日本歯磨工業会は，本邦で現在市販されている歯磨剤の RDA 値は 250 以下が満たされていると報告
5）している 。一方，RDA は，象牙質の削り取られる量を表すものであり，傷の深さやダメージを表しているわけではないため，研磨粒子の設計によっては

1）I S O 1 1 6 0 9 : 2 0 1 7 . D e n t i s t r y ─ D e n t i f r i c e s ─
Requirements, Test Methods and Marking2）Rath SK,Sharma V, Pratap CB, Chaturvedi TP:
Abrasivity of dentriﬁces:An update. SRM JRes Dent Sci
2016 7; 96-100.

RDA 値が大きくても深い傷を残さないものや，逆3）Stookey GK, Burkhard TA, Schemehorn BR: In vitroに RDA 値が小さくても大きな傷がついてしまうもremoval of stain with dentifrices. J Dent Res 61: 1236-のがあるがゆえに，RDA 値は参考程度にとどめ，この数値だけで研磨力を評価するのは危険であるとする見解もある 8）。また，汚れを吸着除去する発想の PMTC ペーストでは，RDA 値での評価は難しいと考える。一方，日本でのステイン除去効果の立証は，写真とシェードガイドとによる臨床前後の違いやシェード測定器による検査があるものの，データの総合性や比較される評価基準値が乏しいように思われる。そのため，PCR の実験系の導入は有用で

1239, 1982.
4）Hafferren JJ: Alaboratory method for assessment ofdentrifrice abrasivity. J Dent Res 1976; 55: 563-573.
5）日本歯磨工業会ホームページ，https://www.hamigaki.
gr.jp/
6）オーラルケアに関するアンケート：ソフトブレーン・フィールド株式会社，東京，2019 年 4 月 https://www.
sbﬁeld.co.jp/press/20190521-14182/
7）沼部幸博：歯周病予防・歯周病対策の歯磨剤を考える．
日歯周誌 56：259-266，2014．
8）加藤正治：エナメル質・象牙質・補綴物のプロフェッ
ショナルケア．クインテッセンス出版，東京，2010．

あると考える。
歯磨剤の本来の使用目的は，歯の表面の清掃と研磨である。歯磨きの磨耗や楔型欠損は，歯磨剤の研磨製性，歯ブラシの硬さなどの性質，ブラッシング
9）

力によって決定されると考えられている 。また過度のブラッシングや歯磨剤に含まれる研磨剤が歯肉

9）早坂治明，大島邦子：歯磨きについて．新潟歯学会誌
44; 1-11, 2014．
10）日本歯科保存学会 編：う蝕治療ガイドライン 第 2 版．
永末書店，京都，2015．

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第 3 号（2021 年 3 月）

The Analysis of Radioactive Dentin abrasion（RDA）andPellicle Cleaning Ratio（PCR）in International Standard Level Testof the Toothpaste SMILE ONE
Shosei TAKAHASHI1）／ Hiroshi BABA1）／ Pao-Li WANG2）
1）Pikasshu Co.,Japan2）Department of Development of Dental Education, Osaka Dental University, JapanAbstract
The purpose is to analyze the degree of wear and cleaning ability of the toothpaste "SMILE ONE ".
The American Dental Association (ADA) International Standards Radiodentin Abrasion Test（RDA）
and Acquired Film Cleansing Rate Test (PCR) were used.
The RDA value was 88.37 and the PCR value was 90.90. From the results, it was conﬁrmed that thetoothpaste "SMILE ONE " has low polishing power and high stain removing power.
Key words: toothpaste, SMILE ONE , radioactive dentin wear test (RDA), acquisition ﬁlm cleaning
rate test (PCR)