原著論文

診療と新薬 2020; 57: 867-875

美容液「リペアジェル」とマッサージの併用による総合的な肌改善効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／織田次男 3）／齊藤紀克 4）
Comprehensive Skin Improvement Eﬀect by Combined Use of
Cosmetic Serum Repair Gel and Massage
Takeshi KANEKO 1）／ Akinobu MIYATA2）／ Tsugio ODA3）／ Norikatsu SAITO 4）
1）JACTA（ Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic3）C-TECJAPAN Co., Ltd.
4）RISOU Co., Ltd.

液「リペアジェル」と，独自のマッサージ「リペアは じ め にジェルマッサージ」を併用することによる，シミ・

日本人は「肌の美しさ」に価値を置く傾向があり，美しい肌であることが日常生活での自信につな

たるみ・シワなどの総合的な肌状態の改善効果を研究する試験を実施した。

がり，充実した生活を円滑に営むための一助とな

Ⅰ．対象および方法る。女性の皮膚生理機能は思春期頃までは成育過程にあるが，20 代で完成期を迎えて以降，30 代後半

1．被 験 者からは加齢と共に衰退し老化が進み，シミ・たる

1）対み・シワ等が増え，弾力のない肌となってあらわれ一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA）（東京

1）2）

象

。このような肌のトラブルを予防するために都）が株式会社アスマーク（東京都）を通じて一般

は，生涯にわたって日光を避け，光老化を完全に抑募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致制することによってある程度は可能であると考えらせず，試験プログラムの実施を自ら希望する者を被れる。しかし，陽の光を避け，紫外線を完全に遮断験者とした。

することは，現実的には不可能であることから，受2）選択基準けたダメージを抑え，回復させることが必要とな① 35 歳以上 59 歳以下の健康な女性

る

る

3）4）

。そこで，我々は 35 歳以上の女性を対象に，ⓇⓇ② シミ・くすみ・肌の乾燥を有する者「コメ発酵生命体 」と「ビタミン C 生命体 」とい③ たるみ・ほうれい線の悩みを有する者

う特殊な 2 種の成分を主要成分として配合した美容④ 左右の目尻に，シワグレード 1 〜 3 のシワを

1）一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）シー・テックジャパン有限会社
4）株式会社リソウ
Key words：リ ペ ア ジ ェ ル（Repair Gel）
， オ ー ル イ ン ワ ン ジ ェ ル（all-in-one gel）， マ ッ サ ー ジ（massage）， シ ミ（skinspot），たるみ（sagging facial ﬂesh），ほうれい線（nasolabial fold），シワ（wrinkle），弾力（elasticity），水分量（moisture content）

12 （868）

診療と新薬・第 57 巻

有する者

第 9 号（2020 年 9 月）

⑬ 睡眠のために，アルコールやメラトニン等を3）除外基準① 左右の目尻のシワグレードスコアが著しく異服用している者⑭ その他，試験総括責任医師が適切でないと認なる者② 評価部位に，試験の結果に影響を及ぼす可能

めた者
2．倫理審査委員会および同意性のある因子（アトピー性皮膚炎や蕁麻疹な

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年 10 月フォルタ

どの疾患，炎症，湿疹，外傷，ざ瘡，吹き出

レザ改訂）および，「人を対象とする医学系研究に

物，イボ，シミなど，あるいはその痕跡）が関する倫理指針（2017 年一部改正）」に則り，薬事ある者

法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男③ 評価部位に美容医療（ボトックス注射，ヒア弁護士）の承認を得たのち，被験者に対して同意説

ルロン酸やコラーゲンの注入，フォトフェイ

明文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的

シャルなど）を受けた経験のある者，あるいと方法を十分に説明し，被験者から自由意思によるは試験期間中に受ける予定がある者

同 意 を 文 書 で 得 て 実 施 さ れ た。 本 試 験 は UMIN

④ 過去 4 週間以内に，健康食品および評価部位に使用する基礎化粧品やサンスクリーン剤を変更，あるいは新たに使用開始した者

Clinical Trials Registry に 登 録 さ れ（ 試 験 ID：
UMIN000039956），実施された。
3．試験機関⑤ 過去 4 週間以内に，屋外での長時間の作業，本試験は，試験実施機関を JACTA，試験総括責運動，海水浴，レジャーなど，日常生活を超

任医師を宮田晃史（日本橋エムズクリニック 院長）

えて紫外線に曝露した，あるいは試験期間中として実施した。測定は JACTA 内検査室にて行っにその予定がある者た。

⑥ 夜勤および昼夜交代制勤務の者

4．試験デザイン・試験品・試験スケジュール⑦ 同意取得時に，疾病の治療や予防等のために

1）試験デザイン

医療機関等で処置（ホルモン補充療法，薬物測定者をブラインドとする単盲検試験とした。

療法，運動療法，食事療法，その他）を受け

2）試験プログラムている者，あるいは治療が必要な状態と判断

試験プログラムは，試験品として美容液「リペアされる者ジェル」を朝晩用い，夜は独自のマッサージ「リペ⑧ 糖代謝，脂質代謝，肝機能，腎機能，心臓，

アジェルマッサージ」（所要時間 10 分弱）を併用

循環器，呼吸器，内分泌系，免疫系，神経系

するものとした。試験品は，発売元の株式会社リソの重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有ウより提供された。試験品の全成分を表 1，試験品する者を用いたリペアジェルマッサージの方法を表 2 に⑨ アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者⑩ 化粧品および食品に対してアレルギー発症の示す。また，マッサージの方法は，被験者に対し動画でも示した。
3）試験スケジュール

恐れがある者（過去 1 年間以内に，化粧品に

試験期間は 2020 年 4 月から 6 月とし，使用前・対して，かぶれなどの皮膚異常が発現した者

6 週後・12 週後の 3 回を観察日として検査を行っを含む）た。検査当日は通常の朝食を摂ってから，3 回の検⑪ 同意取得時に妊娠，授乳中の者，あるいは試
験期間中に妊娠を希望する者

査日の同じ時間に来所させた。検査日に被験者は市販の洗顔料で洗顔した後，温度 22 ± 2℃，湿度 50⑫ 過去 4 週間以内に他のヒト試験（化粧品，食± 10％ RH に維持された部屋で 20 分間安静にして品，医薬品，医薬部外品，医療機器等を用い肌を馴化させてから測定を行った。また，シミ・角たヒトを対象とする試験すべて）に参加して層水分量・水分蒸散量・弾力については，使用前のいる者，あるいは本試験の実施予定期間中に測定の後，試験品を使用し，使用直後に再度，測定

他のヒト試験に参加する予定がある者した。なお，試験期間中は，被験部位に影響を与え

診療と新薬・第 57 巻

るような特別なスキンケア施術を受けないこと，ま第 9 号（2020 年 9 月）

13 （869）

水分の蒸散が少ない。

た海水浴，登山，日光浴，屋外での運動など過激な

4）弾

紫外線の曝露を避けること，新たにサプリメント

C uto m e te r Ⓡ M PA 5 8 0 （ C o ur a g e + Kh azaka（ドリンク剤含む）の摂取を開始しないこと，暴飲

electronic GmbH）を用いて，被験者の左右それぞ

暴食を避けて通常の生活を維持することを指示しれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた。さらに，試験品の使用状況と，肌の状態，体調た線が交わった点を測定し，R2（総弾力性），R5を記した日誌の提出を義務付けた。

（正味弾力性），R7（退縮時の弾力性）の 3 種の弾力

5．評価項目

力割合を求めた。左右それぞれ 1 回ずつ測定し，左1）シ右の平均値を採用した。単位は割合で，1.0 に近い

ミⓇ

VISIA Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc Inc.）にほど弾力性が高い。

て被験者の左右頬を撮影した画像から，左右それぞ

5）ほうれい線

れの一定範囲内のシミの個数を測定し，左右の平均

ANTERA3D Ⓡ（Miravex Limited）を用いて測定した。被験者の左右それぞれの顔下部の位置で 5 回値を採用した。

ずつ撮影した画像から左右のほうれい線の大きさ・

2）角層水分量Ⓡ

CM825（Courage + Khazaka

深さ・幅を求め，左右の平均値を採用した。単位

electronic GmbH）を用いて測定した。被験者の左は，大きさは指数，深さと幅は mm で，数値が低右それぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水い程，ほうれい線が小さい。

平に引いた線が交わった点を測定し，左右の平均値

6）目尻のシワ・シミの濃淡を採用した。単位は指数で，数値が大きいほど水分

いずれも写真で評価した。「目尻のシワ」についCorneometer

量が多い。

ては，VISIA Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc Inc.）
で被験者の左右の目尻部分を撮影した画像から，

3）水分蒸散量TewameterⓇ

TM300（Courage +Khazaka

electronic GmbH）を用いて測定した。被験者の左右それぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水

表 1 試験品の全成分平に引いた線が交わった点を測定し，左右の平均値

グリセリン，アスコルビン酸，リゾプス / コメ発酵エキス液，グルコシルヘスペリジン，カンゾウ根エキス2を採用した。単位は g/hm で，数値が少ないほど

表2

リペアジェルマッサージの方法

化粧水の使用後，試験品適量（3 〜 5 プッシュ分）を顔全体に塗布し，深呼吸しながら吐く息とともにマッサージ（指圧）するように指示した。
① 目元のシミケア
顔面中央から目尻に向けて，目の下を 10 回流した後，こめかみを指圧
眉毛の上下を中指と薬指でつまむようにしてこめかみへ流す
眉間に中指で渦を巻くようにほぐした後，親指の第一関節を使ってこめかみを 8 の字を描くようにして指圧する② 頬のシミケア
人差し指・中指・薬指の３指を使って，頬の内側から外側にむけてくるくる回して筋肉を緩める
親指で頬骨を持ち上げるように指圧した後，両手の 3 指を使ってフェイスラインを持ち上げるようにたたく③ 鼻周辺のシミケア
両中指を使って鼻梁に沿って左右から鼻の横をくるくると流し，ツボ部分で指圧する④ 首元のシミケア
試験品を 1 プッシュ手に取り首の左右に塗布する
首がストレッチするように，親指をあご下にあてて顔を引き上げる
手をグーの形にして親指以外の 4 指の背部分を使ってあご下から下方に流した後，鎖骨の内側を人差し指と中指を使って流す⑤ デコルテのマッサージ腋の下にある腋化リンパを揉みほぐした後，鎖骨の下にある 3 箇所のツボを指圧する

14 （870）

診療と新薬・第 57 巻

第 9 号（2020 年 9 月）

Trained Expert（シワの評価に熟達した研究員）

Ⅱ．結が，「化粧品機能評価法ガイドライン」にあるシワ果

グ レ ー ド 評 価 に 基 づ き，
「 グ レ ー ド 0： シ ワ は 無

1．被験者背景い」，「1：不明瞭な浅いシワが僅かに認められる」，選択された 20 人のうち，初日に来所できなかっ「2：明瞭な浅いシワが僅かに認められる」，「3：明

た 1 人を除いた 19 人が参加に同意し，試験を開始

瞭な浅いシワが認められる」，「4：明瞭な浅いシワした。19 人全員が試験を完遂し，解析対象不採用の中に，やや深いシワが僅かに認められる」，「5：

者はおらず，解析対象は 19 人だった（40 〜 59 歳，

やや深いシワが認められる」，「6：明瞭な深いシワ

平均年齢 48.5 ± 5.8 歳）。

が認められる」，「7：著しく深いシワが認められ

2．シミ・角層水分量・水分蒸散量・弾力る 」 の 8 段 階 を， さ ら に 0.25 刻 み で ス コ ア 付 け

結果を表 3 に示す。シミは，6 週後・12 週後とし，左右の平均値を採用した。
「 シ ミ の 濃 淡 」 に つ い て は， 同 じ く VISIA
Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc Inc.）で被験者の左右の頬を撮影した画像から，医師が使用前のシミの状態を「0」として，「− 3：著効」「− 2 効果あの比較で有意な減少がみられた。
角層水分量は，使用直後・6 週後・12 週後との比較で有意な増加（改善）がみられた。
水分蒸散量は，使用直後に有意な減少がみられた。

り」「− 1：僅かに効果あり」「0：不変」「1：僅か弾力では，R2 は使用直後に有意な減少（悪化）に増悪」「2：増悪」「3：著しく増悪」の 7 段階でがみられ，R5 は使用直後に有意な増加（改善），6

スコア付けし，左右の平均値を採用した。

週後に有意な減少がみられ，R7 は 6 週後に減少傾

7）主観評価向がみられたものの，使用直後と 12 週後は有意なシミに関する悩みと肌状態についてのアンケート増加がみられた。

を実施した。
「シミの悩み」は，現在の悩み度を

3．ほうれい線

ベースラインとし，「2 点：悪化」「1 点：不変」「0結果を表 4 に示す。

点：改善」「− 1 点：とても改善」「− 2 点：顕著全体の大きさは有意な変化はみられなかった。

に改善」の 5 段階で被験者自身に評価させた。肌状

深さについては，6 週後に増加傾向がみられた。

態は，「ほうれい線」「フェイスライン」「目の下の幅については，使用直後・6 週後・12 週後のいたるみ」「頬のたるみ」「毛穴のたるみ」「潤い」「柔ずれにおいても有意な減少がみられた。

らかさ・なめらかさ」「つや」「キメ」「化粧のり」

4．目尻のシワ・シミの濃淡「明るさ」「洗顔後のつっぱり感」の全 12 項目につ結果を表 5 に示す。目尻のシワは，使用直後・6

いて，現在の状態をベースラインとして，「1 点：
非常に悪い」から「9 点：非常に良い」までの 9 段
階で評価させた。

週後・12 週後に有意な減少がみられた。
シミの濃淡については，6 週後・12 週後に有意な減少がみられた。

8）安 全 性5．主観評価試験期間中の生活習慣および有害事象に関する日「シミの悩み」の結果を表 6-1，「肌状態」の結果

誌による調査をもとに，試験品の安全性を評価しを表 6-2 に示す。

た。

「シミの悩み」については，6 週後・12 週後に有6．統計処理意な減少（改善）がみられた。

解析は ITT を採用した。測定値およびスコアは「肌状態」については，6 週後・12 週後のいずれ

平均値 ± 標準偏差で示した。使用前と使用直後・6も全 12 項目で有意な増加（改善）がみられた。

週後・12 週後の比較について対応のある t 検定を

6．安 全 性行った。また，サンプルサイズとデータの多重性は本試験において，有害事象および副作用の発現は考慮せず，いずれも両側検定で危険率 5％未満（p＜ 0.05）を有意差ありと判定した。統計解析ソフ
トは，Statcel 4（柳井久江 , 2015）を使用した。

なく，製品の安全性が確認された。

診療と新薬・第 57 巻

第 9 号（2020 年 9 月）

15 （871）

表 3 シミ・角層水分量・水分蒸散量・弾力の推移
項目（単位）

時 点

測定値（n ＝ 19）

使用前（a）
109.95 ± 28.40
使用直後（b） 109.89 ± 28.39⊿a−b− 0.05 ± 0.16
シ ミ
（個）

角層水分量
（指数）

水分蒸散量
（g/hm2）

弾力（R2）（割合）

弾力（R5）（割合）

弾力（R7）（割合）

p 値 1）

0.163

6 週後（c）⊿a−c

106.16 ± 27.40− 3.79 ± 1.19

＜ 0.001 **12 週後（d）⊿a−d104.95 ± 27.34− 5.00 ± 1.31

＜ 0.001 **使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

42.28 ± 11.57
80.99 ± 8.77
38.71 ± 12.38＜ 0.001 **6 週後（c）⊿a−c

49.92 ± 6.13
7.63 ± 9.66

0.003 **

12 週後（d）⊿a−d58.42 ± 7.06
16.14 ± 12.52＜ 0.001 **使用前（a）
12.29 ± 5.13
使用直後（b）
6.39 ± 3.49
⊿a−b
− 5.90 ± 2.73

＜ 0.001 **6 週後（c）⊿a−c

12.53 ± 3.50
0.24 ± 4.31

0.810

12 週後（d）⊿a−d11.62 ± 3.57
− 0.67 ± 3.71

0.439

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b0.66 ± 0.06
0.84 ± 0.08
0.18 ± 0.10

＜ 0.001 **6 週後（c）⊿a−c0.65 ± 0.05
− 0.01 ± 0.07

0.453

12 週後（d）⊿a−d0.67 ± 0.05
0.00 ± 0.06

0.771

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b0.51 ± 0.06
0.56 ± 0.09
0.05 ± 0.07

0.005 **

6 週後（c）⊿a−c0.43 ± 0.05
− 0.08 ± 0.07

＜ 0.001 **12 週後（d）⊿a−d0.49 ± 0.06
− 0.02 ± 0.07

0.328

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b0.31 ± 0.03
0.35 ± 0.06
0.05 ± 0.04

＜ 0.001 **6 週後（c）⊿a−c0.29 ± 0.04
− 0.02 ± 0.04

0.055 †

12 週後（d）⊿a−d0.33 ± 0.04
0.02 ± 0.04

0.033 *

平均値 ± 標準偏差1）† p ＜ 0.1，＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

16 （872）

診療と新薬・第 57 巻

第 9 号（2020 年 9 月）

表 4 ほうれい線の推移
項目（単位）

全体の大きさ
（指数）

ほうれい線
（深さ）
（mm）

ほうれい線
（幅）
（mm）

時 点

測定値
（n ＝ 19）

p 値 1）

使用前（a）
78.537 ± 35.241
使用直後（b） 74.522 ± 30.970⊿a−b− 4.016 ± 12.250

0.170

6 週後（c）⊿a−c

79.901 ± 38.361
1.364 ± 9.725

0.549

12 週後（d）⊿a−d78.260 ± 39.083− 0.277 ± 15.177

0.937

使用前（a）
0.112 ± 0.054
使用直後（b）
0.110 ± 0.048⊿a−b− 0.001 ± 0.019

0.761

6 週後（c）⊿a−c0.122 ± 0.059
0.010 ± 0.021

0.052 †

12 週後（d）⊿a−d0.118 ± 0.061
0.007 ± 0.023

0.214

使用前（a）
3.448 ± 0.171
使用直後（b）
3.292 ± 0.167⊿a−b− 0.156 ± 0.068＜ 0.001 **6 週後（c）⊿a−c

3.293 ± 0.168− 0.155 ± 0.064＜ 0.001 **12 週後（d）⊿a−d

3.236 ± 0.179− 0.212 ± 0.075＜ 0.001 **平均値 ± 標準偏差1）† p ＜ 0.1，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

表 5 目尻のシワ・シミの濃淡の推移
項目（単位）

目尻のシワ
（点）

シミの濃淡
（点）

時 点

測定値
（n ＝ 19）

p 値 1）

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

2.56 ± 0.61
2.44 ± 0.65
− 0.12 ± 0.12

0.003 **

6 週後（c）⊿a−c

2.49 ± 0.64
− 0.07 ± 0.10

0.018 *

12 週後（d）⊿a−d2.46 ± 0.65
− 0.10 ± 0.10

0.003 **

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

0.00 ± 0.00
0.00 ± 0.00
0.00 ± 0.00

6 週後（c）⊿a−c− 0.37 ± 0.64
− 0.37 ± 0.64

0.017 *

12 週後（d）⊿a−d− 0.68 ± 0.85
− 0.68 ± 0.85

0.005 **

平均値 ± 標準偏差1）＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

診療と新薬・第 57 巻

Ⅲ．考

第 9 号（2020 年 9 月）

17 （873）

表 6-1

察「女性の年齢を判断するときに見る顔のポイントはどこですか」をたずねた調査において，その回答
は「 ほ う れ い 線 」 が 76.3 ％，「 目 尻 の シ ワ 」68.6％，「首元のシワ」41.5％であり，ほうれい線が 1
cm 長くなると 5.87 歳年齢が上に見えるという結果であった 5）。また，肌状態の見た目年齢への相対的な影響の強さは，30 代ではシワとたるみが同程度，

時

点

シミの悩み推移点（n ＝ 19）

p 値 1）

使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

1.0 ± 0.0
0.0 ± 0.3
− 1.0 ± 0.3＜ 0.001 **12 週後（c）⊿a−c− 0.8 ± 0.7− 1.8 ± 0.7＜ 0.001 **平均値 ± 標準偏差1）＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

40 代ではシミ，シワ，たるみの順にその値が高いほど見た目が老けて見え，顔の形状よりもシミ・シワ・たるみ等の肌状態が強く影響していた 6）。美し1）

こで，シミ・たるみなど肌の状態に悩みを持つ女性

い肌であることが日常生活での自信 となる現代にを対象に試験品と「リペアジェルマッサージ」をおいて，これらの肌状態を改善することは，QOL

12 週間併用する試験を行った。

の向上に直結するため，軽視することはできない。

その結果，開始前との比較において，シミに関す

ほうれい線は，深く刻まれたシワとは異なり，たる「シミ個数」と「シミの濃淡」の 2 項目についてるみの大きい部分とたるみの少ない部分の間にできは 6 週後・12 週後に有意に減少し，被験者自身にる境界線であるといえる。これは，座った状態からよる主観評価においても，「シミの悩み」は開始前

仰向け状態に姿勢を変えることで，ほうれい線が減「1 点」が 6 週後，「0 点」に有意に減少，12 週後に少・解消されることから，重力によって引っ張られは「− 0.8 点」へとさらに減少したことから，シミたものと考えられ，その点が刻み込まれたシワとはへの効果とシミ悩みの減少が期待できると考えられ

7）8）。シワについては，その原因は紫外線のた。たるみ・シワに関しては，「弾力（R7）」が使影響と，加齢によるコラーゲン合成の低下が大きな

用直後・12 週後に有意に増加し，「ほうれい線の要素である。UVA（紫外線 A 波）は真皮深層まで幅」と「目尻のシワ」は使用直後・6 週後・12 週

到達し，慢性的に曝露することで真皮結合組織の変後に有意に減少した。また，被験者自身による主観性に影響し，深いシワの形成（光老化）に関与す

評価においても「ほうれい線」「フェイスライン」

る。また，UVA は線維芽細胞の寿命を短縮し，コ「目の下のたるみ」「頬のたるみ」「毛穴のたるみ」

ラーゲン産生を低下させる。皮膚の構成成分の約で有意な改善がみられ，肌のたるみ・シワに対する70％を占めるコラーゲンの低下は，ほうれい線や効果にも期待できると考えられた。加えて，「角層シワに限らず，肌全体の状態低下を引き起こす大き水分量」や主観評価の他の 7 項目においても有意な異なるな要因であると考えられる

9）10）

。

改善がみられたことから，試験品とマッサージを併ビタミン C は，メラニン生成酵素チロシナーゼ

用することで，シミ・たるみ・シワだけでなく，総阻害によるシミへの効果だけでなく，皮膚における合的な肌改善への効果があると考えられた。なお，

コラーゲンタンパク質の合成を特異的に促進させる

今回の結果について，試験品とマッサージのいずれ作用に優れているが，一方で，水に溶けやすく，熱が，より多くの効果をもたらしたのかは，新たな対や光などによっても変質しやすい特徴をもち，損失照群を設けるなどして，さらなる研究を期待したしやすい性質をもつ11）〜 13）。試験品「リペアジェル」には，この不安定なビタミン C を L-アスコルビン
酸 の 状 態 で 長 期 安 定 化 さ せ た「 ビ タ ミ ン C 生 命
体Ⓡ」と，コラーゲンタンパク質の合成に必須であい。また，本試験では，試験品とマッサージの安全性も確認された。
Ⅳ．ま と めるアミノ酸を豊富に有する「コメ発酵生命体Ⓡ」がシミやたるみ等の悩みを持つ女性被験者に，美容配合されている。これらの成分が十分に作用するの液「リペアジェル」と独自のマッサージ「リペアであれば，肌の状態を改善できると考えられた。そジェルマッサージ」を併用させる試験を実施した。

18 （874）

診療と新薬・第 57 巻

第 9 号（2020 年 9 月）

表 6-2 肌状態の推移
点

p 値 1）

項 目

時 点

ほうれい線

使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.2 ± 1.4
4.1 ± 1.8
0.9 ± 1.1

0.001 **

12 週後（c）⊿a−c

5.0 ± 1.8
1.8 ± 1.7

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.3 ± 1.5
4.4 ± 1.8
1.1 ± 1.6

0.007 **

12 週後（c）⊿a−c

5.0 ± 1.8
1.7 ± 1.7

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.5 ± 1.4
4.8 ± 1.8
1.3 ± 1.9

0.006 **

12 週後（c）⊿a−c

5.6 ± 1.9
2.1 ± 2.2

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.2 ± 1.4
4.8 ± 1.9
1.6 ± 1.7

0.001 **

12 週後（c）⊿a−c

5.4 ± 1.8
2.1 ± 1.7

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.4 ± 1.3
4.4 ± 1.7
1.0 ± 1.4

0.004 **

12 週後（c）⊿a−c

5.2 ± 1.9
1.8 ± 1.7

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.7 ± 1.5
6.2 ± 1.3
2.5 ± 2.0

＜ 0.001 **12 週後（c）⊿a−c

7.0 ± 1.2
3.3 ± 1.9

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.1 ± 1.3
5.9 ± 1.3
1.8 ± 2.00.001 **

12 週後（c）⊿a−c

6.9 ± 1.3
2.8 ± 2.0

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.5 ± 1.2
5.8 ± 1.6
2.3 ± 2.0

＜ 0.001 **12 週後（c）⊿a−c

6.5 ± 1.5
3.0 ± 2.0

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.2 ± 1.3
5.0 ± 1.5
1.7 ± 1.8

0.001 **

12 週後（c）⊿a−c

6.0 ± 1.9
2.8 ± 2.2

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.9 ± 1.3
5.7 ± 1.2
1.7 ± 1.9

0.001 **

12 週後（c）⊿a−c

6.8 ± 1.5
2.8 ± 2.2

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.5 ± 1.4
5.2 ± 1.1
1.7 ± 1.8

0.001 **

12 週後（c）⊿a−c

6.6 ± 1.4
3.1 ± 2.0

＜ 0.001 **使用前（a）
6 週後（b）⊿a−b

3.3 ± 1.5
6.0 ± 1.6
2.7 ± 1.9

＜ 0.001 **12 週後（c）⊿a−c

6.8 ± 1.5
3.6 ± 1.8

＜ 0.001 **フェイスライン

目の下のたるみ

頬のたるみ

毛穴のたるみ潤 い

柔らかさ・なめらかさ

つ や

キ メ

化粧のり

明るさ

洗顔後のつっぱり感

平均値 ± 標準偏差1）＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前（n ＝ 19）

診療と新薬・第 57 巻

第 9 号（2020 年 9 月）

19 （875）

その結果，「シミ個数」と「シミの濃淡」は 6 週

4）長谷川敏男：赤ちゃんのようなシワがない肌を保つこ

後・12 週後に有意に減少し，「弾力（R7）」は使用とはできるのか？─シワの発生とその治療─．順天堂

直後・12 週後に有意に増加，「角層水分量」「ほう

医学 52：443-450，2006．
5）ロート製薬：〜たるみに関する意識調査〜ほうれい線

れい線の幅」と「目尻のシワ」は使用直後・6 週

が見た目年齢を左右する．http://www.rohto.co.jp/ 〜 /後・12 週後に有意に減少した。シミの悩みや「ほmedia/cojp/ﬁles/pdf/news/20120904.pdf〔 参 照 日：

うれい線」
「頬のたるみ」など，被験者自身による

2020.8.1〕

主観評価においても全項目で有意に改善した。以上のことから，試験品とマッサージを併用すること
で，シミ・たるみ・シワだけでなく，総合的な肌改
善への効果が示唆された。

6）長崎芙美，村上泉子：見た目年齢判断に影響する要因─ 30 代と 40 代女性の素顔での検討─．日本化粧品技術者会誌 50：17-24，2016．
7）江連智暢：顔の老化のメカニズム たるみとシワの仕組みを解明する．日刊工業新聞社，東京，2017．
8）飯田年以，小野隆之：頬部たるみと毛穴形状の変化．

利 益 相 反本研究は，株式会社リソウによる財政支援と論文の執筆依頼を受けている。
引 用 文 献1）正木

仁：化粧品の社会的貢献について．表面科学

35：3-3，2014．
2）熊谷広子，渡辺弘子，神津登志枝，他：加齢に伴う顔面皮膚の生理的，形態的変化（第 1 報）─日本女性の日本香粧品学会誌 40：1-7，2016．
9）石畠さおり，島田明美：若い肌の秘密 張り を保つ化
粧品．高分子 44：362-364，1995．
10）今川考太郎，宮坂宗男：光が皮膚に与える影響．日本
レーザー医学会誌 32：444-451，2012．
11）須賀康：皮膚科医が考えるアンチエイジング：−皮膚老化の予防法と対応について−．順天堂医学 52：
429-436，2006．
12）西川善之：コラーゲンの生成とビタミン C．ビタミン65：359-363，1991．

加齢変化─．日本化粧品技術者会誌 23：9-21，1989．

13）衛藤大青：市販されている韓国，オランダ，ニュージー

3）田松裕一：顔のシワ深さと皮膚構造の関係．鹿児島大

ランド産のパプリカに含まれるビタミン C 量について．

学歯学部紀要 37：9-13, 2017．

別府大学短期大学部紀要 38：67-69，2019．