診療と新薬・第 52 巻

第 8 号（2015 年 8 月）

41 （807）

ビタミン類を配合したジェルによる美白効果

中山由 美 子 1）

宮田晃

史 2）

WHITENING EFFECT OF WHITENING GEL CONTAINING VITAMINS
Yumiko NAKAYAMA1) and Akinobu MIYATA2)
1)

Vitamin Cosmetics, 2) Nihonbashi M s Clinic

は じ め に善効果について検討したので報告する。
Ⅰ．対象および方法

日本人女性はシミがなく透明感がある白い肌への憧れが強く，シミやくすみ，透明感に関する肌の悩1．被 験 者

みを訴える者が多い。基礎化粧品には，美白成分や1）対保湿成分の皮膚への直接塗布により，これらの肌の日本臨床試験協会（JACTA）が一般募集し，以悩みの軽減を図る目的で用いられるものがある。化

下の選択基準を満たし，除外基準に合致せず，試験粧品に配合される美白成分としては，様々なものが品の使用を自ら希望する者 10 名を被験者とした。

象

開発されてきた。抗酸化ビタミンと呼ばれるビタミ2）選択基準ン A，C，E やそれらの誘導体は，活性酸素の除去

35 歳以上 59 歳以下の健常な女性やメラニン生成の抑制により美白効果を発揮する成3）除外基準分として知られている。株式会社 Xena（ジーナ）① 化粧品に対するアレルギーの既往歴がある者が販売するブランドである ビタミンコスメティク②「ホルモン補充療法」を受けている者

ス では，ビタミン誘導体やビタミン類を含む果実③ 妊娠中，授乳中の者のエキスに着目し，それらを組み合わせて配合した④ 被験部位に影響を与えるような美容医療の経化粧品により，より高い美白効果が得られるのではないかと考えて化粧品開発に取り組んでいる。
本稿では我々が開発した，ビタミン類を配合した「美白ジェル」の使用による美白および透明感の改験がある者⑤ 観察部位に炎症や皮膚疾患がみられる者⑥ その他，試験総括責任医師（日本橋エムズクリ
ニック・宮田晃史）が適切でないと認めた者
4）被験者の同意

1）ビタミンコスメティクス
2）日本橋エムズクリニック
キーワード：美白，シミ，透明感，ビタミン，美白ジェル

被験者に対して，本試験の目的と方法を十分に説明し，書面による同意を得て実施した。なお，本試
験はヘルシンキ宣言の精神に則り，LLP 薬事法有42 （808）

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第 8 号（2015 年 8 月）

表 1 「美白ジェル」の配合成分
水，ジグリセリン，グリセリン，BG，DPG，メトキシケイヒ酸エチルヘキシル，ジメチコン，イソノナン酸イソトリデシル，ホホバ種子油，ステアリン酸ポリグリセリル-10，ミルシアリア
デュビア果実エキス，アセロラ果実エキス，ノイバラ果実エキス，リンゴ果実培養細胞エキス，ザクロ果皮エキス，グリチルリチン酸 2K，アスコルビルグルコシド，トコフェロール，パルミ
チン酸レチノール，ヒアルロン酸 Na，ベタイン，ペンチレングリコール，グリコシルトレハ
ロース，カプリン酸ポリグリセリル-10，加水分解水添デンプン，イソステアリン酸ポリグリセ
リル-2，水添ナタネ油アルコール，エチルヘキシルグリセリン，キサンタンガム，レシチン，フェノキシエタノール，カルボマー，（アクリレーツ／アクリル酸アルキル（C10-30））クロス
ポリマー，水酸化 Na，エチドロン酸，コーン油

識者会議倫理審査委員会の承認を得て実施した。
2．試験品および対照品
試験品は「美白ジェル」（発売元：ビタミンコスメティクス）である。試験品の配合成分を表 1 に示す。

は，測定に熟達した者によって「3）測定法」のとおり行った。
3）測 定 法①「メラニン量」について，MEXAMETER Ⓡ MX
18MP（Courage + Khazaka electronic GmbH

対照品は試験品からビタミン類（アスコルビルグ製）を用いて，目尻から垂直に引いた線と小ルコシド，トコフェロール，パルミチン酸レチノー

鼻から水平に引いた線が交わった点のメラニル），各種植物抽出エキス（ミルシアリアデュビア

ン値を測定した。

果実エキス，アセロラ果実エキス，ノイバラ果実エ②「明るさ」について，色彩色差計 CR-400（コキス，リンゴ果実培養細胞エキス，ザクロ果皮エキニカミノルタ株式会社製）を用いて，目尻かス），グリチルリチン酸 2K，ヒアルロン酸 Na を除ら垂直に引いた線と小鼻から水平に引いた線いたものである。

が交わった点を測定し，L*a*b* 法による L*

3．試験方法
1）試験期間および禁止事項値（明度）を求めた。
③「水分量」について，SKICON 200EX（アイ・使用期間は 2015 年 5 月 26 日〜 6 月 23 日の 4 週

ビイ・エス株式会社製）を用いて，目尻から間とし，5 月 26 日に使用前の評価を，6 月 23 日に垂直に引いた線と小鼻から水平に引いた線が使用 4 週間後の評価を行った。

交わった点を測定し，角層水分量を求めた。

なお被験者は，試験期間中は，被験部位に影響を④「キメ」について，ドライスキンマイクロス与えるような特別なスキンケア施術を受けないこ

コープ MC-50T（株式会社インテグラル製）と，また海水浴，登山，日光浴，屋外での運動等過を用いて，目尻から垂直に引いた線と小鼻か激な紫外線の曝露を避けること，新たにサプリメン

ら水平に引いた線が交わった点を撮影した写トの摂取を開始しないこと，暴飲暴食を避けて通常真で評価を行った。肌の評価に熟達した評価の生活を維持することとした。

者が使用前と使用 4 週間後の写真を目視で比2）試験手順較し，使用前を 0 点とし使用 4 週間後のキメ試験は，同一人顔面の左右対称部位で行うハーフの状態を次のように 9 段階の点数で評価しフェイス法とし，顔の片側に試験品，もう片側に対た。4 点：キメが著しく整った，3 点：キメ照品を使用する遮蔽試験とした。試験期間中，被験が整った，2 点：キメが多少整った，1 点：

者は 1 日 2 回朝晩に試験品および対照品適量を塗キメが少し整った，0 点：キメに変化がない，布した。

− 1 点：キメが少し粗くなった，− 2 点：キ

評価日に，被験者は市販の洗顔料で洗顔し，温度メが多少粗くなった，− 3 点：キメが粗く

22 ± 2℃，湿度 50 ± 10％に維持された部屋で 20 分なった，− 4 点：キメが著しく粗くなった。

間安静にして肌を馴化した。評価は，株式会社セブ

4）肌状態のアンケート

ンオーワンリサーチの環境調整室で実施した。測定使用前と使用 4 週間後に，「くすみ・明るさ」，

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第 8 号（2015 年 8 月）

表2各測定値の推移

評価部位

使用前

使用 4 週間後使用前後の比較試験品使用側185 ± 41180 ± 44p ＝ 0.094 †

対照品使用側196 ± 33

202 ± 36p ＝ 0.110

試験品使用側対照品使用側65.48 ± 2.72
65.63 ± 2.82

66.70 ± 2.2265.58 ± 2.75p ＝ 0.005 ＊＊角層水分量 試験品使用側（μS）
対照品使用側175 ± 123180 ± 121272 ± 104168 ± 93p ＝ 0.409

試験品使用側対照品使用側0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

1.1 ± 0.80.0 ± 0.0

p ＝ 0.007 ＊＊
─

項 目
メラニン値
L* 値

キ メ

p ＝ 0.836
p ＝ 0.009 ＊＊43 （809）

評価部位の比較p ＝ 0.020 ＃p ＝ 0.004 ＃＃p ＝ 0.003 ＃＃p ＝ 0.002 ＃＃n ＝ 8，平均値 ± 標準偏差＊＊： ＜ 0.01，†： ＜ 0.1＃＃： ＜ 0.01，＃： ＜ 0.05

対応ある t 検定
Student の t 検定

【使用前】

【使用 4 週間後】

キメ点数：0

キメ点数：2

図 1 被験者の「キメ」の評価画像（試験品使用側）「保湿」および「キメ」について，「0 点：非常に悪2．メラニン量の評価い」から「9 点：非常に良い」までの 10 段階の点メラニン値の推移を表 2 に示した。

数で被験者自身に評価させた。

メラニン値は，試験品使用側で使用前より使用 45）統計解析週間後に減少傾向を示した（p ＝ 0.094）。一方，対結果は，平均値 ± 標準偏差で示した。

照品使用側では使用前に比べ使用 4 週間後に有意な使用前と使用 4 週間後の比較には，対応ある t 検変化は認められなかった（p ＝ 0.110）。

定を用い，試験品使用側と対照品使用側の変化の比較には Student の t 検定を用いた。有意水準は両側検定で 5％とした。
Ⅱ．結

また，試験品使用側は対照品使用側に比べ，有意に改善が認められた（p ＝ 0.020）。
3．明るさの評価

果L* 値（明度）の推移を表 2 に示した。
明るさは，試験品使用側で使用前より使用 4 週間1．解析対象後に有意に増加した（p ＝ 0.005）。一方，対照品使使用前の顔面の肌状態の左右差が極端に大きかっ用側では使用前に比べ使用 4 週間後に有意な変化はた者 2 名を除外した 8 名（平均年齢 39 ± 1 歳）を解析対象とした。試験期間中，使用法の誤りや有害事象の発生はなかった。

認められなかった（p ＝ 0.836）。
また，試験品使用側は対照品使用側に比べ，有意に改善が認められた（p ＝ 0.004）。

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診療と新薬・第 52 巻

表3項 目

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肌状態アンケート

評価部位

使用前

使用 4 週間後使用前後の比較試験品使用側3.3 ± 0.5

5.1 ± 1.7

p ＝ 0.018 ＊対照品使用側3.3 ± 0.53.3 ± 0.5

─保 湿試験品使用側対照品使用側3.6 ± 0.5
3.6 ± 0.5

5.9 ± 1.7
3.8 ± 0.7

p ＝ 0.010 ＊キ メ

試験品使用側対照品使用側3.3 ± 0.5
3.3 ± 0.5

5.3 ± 2.1
3.6 ± 0.7

くすみ・明るさ

評価部位の比較p ＝ 0.351
p ＝ 0.025 ＊p ＝ 0.197

p ＝ 0.008 ＃＃p ＝ 0.006 ＃＃p ＝ 0.049 ＃n ＝ 8，平均値 ± 標準偏差＊： ＜ 0.05＃＃

対応ある t 検定： ＜ 0.01，＃： ＜ 0.05

Student の t 検定

4．水分量の評価

Ⅲ．考

角層水分量の推移を表 2 に示した。

察

角層水分量は，試験品使用側で使用前より使用 4

本検討では，「美白ジェル」（試験品）を 4 週間継週間後に有意に増加した（p ＝ 0.009）。一方，対照続して使用することにより，使用前に比べてメラニ品使用側では使用前に比べ使用 4 週間後に有意な変ン量の減少傾向が認められた。これは対照品使用側化は認められなかった（p ＝ 0.409）。

では認められず，メラニン量は試験品使用側においまた，試験品使用側は対照品使用側に比べ，有意に改善が認められた（p ＝ 0.003）。て，対照品使用側に比較して有意に改善した。試験品にはメラニン生成を抑制するビタミン C 誘導体

5．キメの評価であるアスコルビルグルコシド 1） が配合されていキメ点数を表 2 に示した。

る。アスコルビルグルコシドは皮膚で酵素加水分解

キメ点数は，試験品使用側で使用前より使用 4 週を受けて，黒色メラニンを無色にする還元作用を有間後に有意に増加（改善）し（p ＝ 0.007），対照品するビタミン C に変換されて働くことが報告され使用側では変化がなかった。ている 1）。試験品の使用によるメラニン量の減少に試験品使用側は，対照品使用側に比べ有意に改善が認められた（p ＝ 0.002）。
試験品使用により改善がみられた被験者の，使用前後のキメの評価画像を図 1 に示した。

は，アスコルビルグルコシドが関与しているものと推測される。
透明感を感じる要素として，キメが細かくみずみずしいなど肌に水分が十分に保持された状態が必要

6．肌状態のアンケート評価であることが示されている 2）。そこで本検討では，肌状態のアンケートの結果を表 3 に示した。

試験品の 4 週間の継続使用により，水分量やキメが肌状態のアンケートは，試験品使用側で，使用前改善するのかどうかを検討した。その結果，試験品に比べて使用 4 週間後に，くすみ・明るさ，保湿，使用により水分量が増加し，キメが改善することがキ メ の い ず れ も 有 意 に 改 善 し た（ そ れ ぞ れ p ＝わかった。さらに皮膚の明るさを評価したところ，0.018，p ＝ 0.010，p ＝ 0.025）。 一 方， 対 照 品 使 用試験品使用による皮膚の明るさの増加が認められ側ではくすみ・明るさについては使用前後で変化がた。

なく，保湿，キメについては有意な変化はみられな
かった（それぞれ p ＝ 0.351，p ＝ 0.197）。

アンケート評価でも，試験品使用によりくすみ・明るさの改善が実感されたことが分かった。試験品

くすみ・明るさ，保湿，キメのいずれも，試験品使用側と対照品使用側の水分量，キメおよび皮膚の使用側が対照品使用側に比べ有意に改善が認められ明るさの改善を比較したところ，いずれも試験品使た（それぞれ p ＝ 0.008，p ＝ 0.006，p ＝ 0.049）。

用側が有意に改善していた。試験品と対照品の改善

7．有害事象に差が認められたのは，試験品に含まれる各種植物

本試験において有害事象の発生はなく，試験品は抽出エキスやヒアルロン酸などの保湿成分によるも安全性に問題がないと考えられた。のではないかと考えられる。

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第 8 号（2015 年 8 月）

45 （811）以上から，「美白ジェル」（試験品）の使用によ方，対照品使用側では，対照品を 4 週間使用するこり，美白や透明感についての肌悩み解消が図られるとによって，メラニン量，皮膚の明るさ，水分量お可能性があること，またその効果が試験品に含まれよびキメのいずれの評価項目においても使用前に比るビタミン類や各種果実抽出エキス等によるものでべて有意な改善は認められなかった。試験品使用側ある可能性が示唆された。と対照品使用側のメラニン量，皮膚の明るさ，水分まとめ

ビタミン類や各種果実抽出エキスを含有する「美白ジェル」（試験品）と，それらを含まない対照品の美白および透明感の改善効果を，健常女性に試験量およびキメの改善を比較したところ，いずれも試
験品使用側が対照品使用側に比較して有意に改善していることが分かった。また，試験品の安全性について問題がないことが確認された。
参 考 文 献品と対照品を半顔ずつ使用させる方法を用いて評価した。
試験品使用側では，試験品を 4 週間使用すること

1）宮井恵里子，山本格，秋山純一，他：アスコルビン酸 2-O -α- グルコシドの紫外線皮膚色素沈着抑制効果．
西日本皮膚科 1996；58：439-443.

によって，メラニン量が使用前に比べて改善傾向に

2）大江昌彦，谷田佳子，山村達郎：角質層の光学特性にあり，皮膚の明るさ，水分量およびキメが使用前におよぼす水分量の影響─透明感との関連性についての比べて有意に改善することが明らかになった。一考察─．日本化粧品技術者会誌 2001；35：333-337．