診療と新薬・第 53 巻

第 9 号（2016 年 9 月）

83 （807）

美容液による肌質改善と実年齢より若く見える効果
剛 1）

金 子

宮 田 晃 史 2）

石 田 尚 志 3）

COSMETIC ESSENCE MAKES BOTH EFFECTS
WHICH LOOKS YOUNGER THAN THE ACTUAL AGE AND SKIN IMPROVEMENT
Takeshi KANEKO 1）, Akinobu MIYATA 2）and Naoshi ISHIDA 3）
1）JACTA (Japan Clinical Trial Association)2）Nihonbashi Mʼs Clinic
3）IK Cosmetics CO.,LTD.

は じ め に日本人の平均寿命は男性 80.79 歳，女性は 87.05の検証とともに，他者から被験者が実年齢よりも何歳若く見えるのか（若見え効果）を調査するために臨床試験を行ったので報告する。

1）

歳 となり，健康的に年齢を重ねようとする意識はⅠ．対象および方法高まり続けている。首都圏在住の 30 〜 59 歳の男
女 300 名に，まわりの人から何歳に見られたいか

1．被 験 者を聞いたところ，実年齢よりも若く見られたいと回

1）対答した人は男性で 55.4％，女性では 77.3％であっ株式会社クロエ（東京都豊島区南池袋 1-13-23）

2）

象「美魔女」や「エイジレス」という言葉も日た 。

が一般募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準常的に使われるようになり，年齢を感じさせないに合致せず，かつ試験総括医師が試験を実施するの若々しい姿が男女の別なく，追い求められているよに適正と判定した者 20 名を被験者とした。

うだ。
このような背景の中，1915 年創業の石田香粧株
式会社では創業 101 年目を迎えて美容液をリニューアルした。エイジングケアのために厳選した 108種類の美容成分が配合されている。
そこで我々は，美容液「トワエッセ プレミアム2）選択基準① 35 歳以上 56 歳以下の健常な女性② 目尻のシワグレードが主として 1 〜 3 のシワを有する者
3）除外基準① 化粧品に対するアレルギーの既往歴のある者

エッセンス」（製造販売元：石田香粧株式会社）を② ホルモン補充療法を受けている者

用いて，目尻のシワをはじめとした肌質の改善効果③ 妊娠中，授乳中の者

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）株式会社 IK コスメティックス
Key words：美容液（cosmetic essence），肌質改善（skin improvement），若見え（look younger）

84 （808）

診療と新薬・第 53 巻

表1

第 9 号（2016 年 9 月）

トワエッセ プレミアム エッセンスの配合成分

水，ダマスクバラ花水，グリセリン，BG，グリコシルトレハロース，ホホバ種子油，ジメチコン，シクロペンタシロキサン，加水分解水添デンプン，ヒアルロン酸 Na，加水分解ヒアルロン酸，加水分解オクラ種子エキス，加水分解コラーゲン，ヒドロキシプロリン，パルミチン酸レチノール，エルゴチオネイン，パルミトイルトリペプチド 5，パルミトイルペンタペプチド 4，ジ酢酸ジペプチドジアミノブチロイルベンジルアミド，レウコノストック/ダイコン根発酵液，アルギニン，スクワラン，グルコシル
セラミド，α グルカン，水溶性プロテオグリカン，グリシン，アラニン，ロイシン，イソロイシン，バリン，セリン，トレオニ
ン，グルタミン酸，アスパラギン酸 Na，リシン HCl，フェニルアラニン，ヒスチジン HCl，チロシン，プロリン，タウリン，イノシン酸 2Na，グアニル酸 2Na，アラントイン，尿素，センブリエキス，サトウキビエキス，チョウジエキス，イチョウ葉エキス，キウイエキス，サトウカエデエキス，ユキノシタエキス，コメヌカエキス，キイチゴエキス，レイシエキス，ボタンエキス，ウコンエキス，オノニスエキス，ワレモコウエキス，ヒバマタエキス，サボンソウエキス，クロレラエキス，スギナエキス，セイヨウ
ノコギリソウエキス，ワイルドタイムエキス，パリエタリアエキス，ビルベリー果実エキス，レモン果実エキス，オレンジ果実エ
キス，ウメ果実エキス，ノイバラ果実エキス，キュウリ果実エキス，タチバナ果皮エキス，セイヨウアカマツ球果エキス，ハトム
ギ種子エキス，セイヨウトチノキ種子エキス，フキタンポポ花エキス，カミツレ花エキス，ホップ花エキス，トウキンセンカ花エキス，アルニカ花エキス，ヤグルマギク花エキス，フユボダイジュ花エキス，ゼニアオイ花エキス，ローマカミツレ花エキス，セイヨウニワトコ花エキス，セイヨウナツユキソウ花エキス，ヨモギ葉エキス，モモ葉エキス，シソ葉エキス，セージ葉エキス，マ
ヨラナ葉エキス，メリッサ葉エキス，クレマティス葉エキス，ローズマリー葉エキス，ハマメリス葉エキス，アロエベラ葉エキ
ス，ブドウ葉エキス，アロエフェロックス葉エキス，セロリ茎エキス，キハダ樹皮エキス，シラン根エキス，オウゴン根エキス，
マドンナリリー根エキス，クズ根エキス，アルテア根エキス，ゴボウ根エキス，シャクヤク根エキス，トウキ根エキス，クララ根エキス，マグワ根皮エキス，オタネニンジン根エキス，ゲンノショウコ花/葉/茎エキス，セイヨウオトギリソウ花/葉/茎エキス，
セイヨウキズタ葉/茎エキス，タチジャコウソウ花/葉/茎エキス，ウスバサイシン根茎/根エキス，（アクリル酸ヒドロキシエチル/アクリロイルジメチルタウリン Na）コポリマー，（アクリル酸ブチル/イソプロピルアクリルアミド/ジメタクリル酸 PEG-18）ク
ロスポリマー，カルボマー，ポリソルベート 60，ポリソルベート 20，デキストリン，ペンチレングリコール，銀

表 2 タイムスケジュール
同塗 布 前意スクリーニング●●

塗布 4 週後④ 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験がある者

肌評価
アンケート

若見え
アンケート

●

●

●

●

●

●

測

定

3．アウトカム，試験方法，試験期間，試験品の使用法，検査・測定法⑤ 観察部位に炎症や皮膚疾患がみられる者

1）アウトカム⑥ その他，試験総括医師が適切でないと認めた

目尻のシワ，肌のキメ，フェイスラインの角度，

者

たるみ，ほうれい線，肌の明るさ，皮膚水分量，肌4）倫理審査委員会および被験者の同意

弾力，若見えを主位的アウトカムとし，肌状態の主本試験はヘルシンキ宣言の精神に則り，薬事法有観評価を副次的アウトカムとした。

識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男 弁護2）試験方法士）の承認を得た後，被験者に対して本試験の目的

日本香粧品学会の「化粧品機能評価法ガイドライと方法を十分に説明し，書面による同意を得て実施ン」の「新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイされた。

ドライン」3） に基づいて実施した。試験は，同一人

2．試 験 品の顔の左右対称部位で試験を行うハーフフェイス法

試験品は，美容液「トワエッセ プレミアム エッとし，20 名の被験者に片側（右側）に試験品塗布，センス」で，その配合成分を表 1 に示す。

もう片側（左側）を試験品無塗布とするオープン試
験とした。
3）試験期間
塗布期間は 2016 年 6 月 22 日（水）〜 7 月 20 日

診療と新薬・第 53 巻

第 9 号（2016 年 9 月）

85 （809）（水）朝までの 28 日間とし，6 月 22 日の塗布前と大きく悪くなった」，の 9 段階でスコア付けした。

7 月 20 日の塗布 4 週後の 2 回を観察日とした。な③ フェイスラインの角度は，デジタル角度計（20お，試験期間中は，被験部位に影響を与えるようなcm SA-5468）を用いて，被験者の試験品塗布側と特別なスキンケア施術を受けないこと，また海水対照品塗布側の下顎点を起点にフェイスラインの角浴，登山，日光浴，屋外での運動など過激な紫外線度を求めた。の曝露を避けること，新たにサプリメントの摂取を④ た る み に つ い て は，VISIA Evolution Ⅱ開始しないこと，暴飲暴食を避けて通常の生活を維（CANFIELD Imaging Systems 製）を用いて被験者持することを指示した。タイムスケジュールを表 2の試験品塗布側と対照品塗布側のそれぞれのほうれに示した。

い線とマリオネットラインを「− 3：短くなった」，

4）試験品の使用法「 − 2： 少 し 短 く な っ た 」，「 − 1： 若 干 短 く な っ

朝晩の洗顔，化粧水の塗布後に試験品を使わせた」，「0：変化なし」，「1：若干長くなった」，「2：た。顔の右側に朝は試験品ディスペンサー 1 〜 2

少し長くなった」，「3：長くなった」の 7 段階評価

プッシュ，夜は 2 プッシュ分を手に取り，肌になじを行い，ほうれい線評価 + マリオネットライン評ませるように塗布する指示をした。また右目尻のし価の合計点数の平均を評価とした。

わ部分と右ほうれい線には重ね塗りするように指示した。

⑤ ほうれい線については，VISIA Evolution Ⅱ（CANFIELD Imaging Systems 製）を用いて被験者

5）検査・測定法の試験品塗布側と対照品塗布側のそれぞれのほうれ

2 回の観察日に，被験者は市販の洗顔料で洗顔しい線とマリオネットラインを「− 3：短くなった」，た後，温度 22 ± 2℃，湿度 50 ± 10RH％に維持さ「 − 2： 少 し 短 く な っ た 」，「 − 1： 若 干 短 く な っれた部屋で 20 分間安静にして肌を馴化した後，各た」，「0：変化なし」，「1：若干長くなった」，「2：検査と測定を行った。

少し長くなった」，「3：長くなった」の 7 段階評価

① 目尻のシワについて写真で評価した。Trainedを行い評価した。

Expert（シワの評価に熟達した研究員）により，測⑥ 肌 の 明 る さ に つ い て は， 色 差 計 SPECTRO

定 員 が VISIA Evolution Ⅱ（CANFIELD Imaging

PHOTO METER NF555（発売元：日本電色工業株

Systems 製）で被験者の試験品塗布側および試験品式会社）を用いて，被験者の左右のそれぞれの目尻無塗布側の目尻部分を撮影した写真から，「化粧品から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線が交機能評価法ガイドライン」にあるシワグレード評価

わった点を測定し，Lab 法による L 値（明度）を求に基づき，「グレード 0：シワは無い」，「1：不明瞭めた。

な浅いシワが僅かに認められる」，「2：明瞭な浅い⑦ 水分量については Corneometer Ⓡ CM825（発シワが僅かに認められる」，「3：明瞭な浅いシワが売元：Courage + Khazaka electronic GmbH）を用認められる」，「4：明瞭な浅いシワの中に，やや深いて，被験者の試験品塗布側と対照品塗布側のそれいシワが僅かに認められる」，「5：やや深いシワがぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引認められる」，「6：明瞭な深いシワが認められる」，

いた線が交わった点を測定し，値を求めた。

「7：著しく深いシワが認められる」の 8 段階を，さらに 0.5 刻みでスコア付けした。

⑧ 肌 弾 力 は Cutometer Ⓡ MPA580（ 発 売 元：
Courage + Khazaka electronic GmbH）を用いて，② 肌のキメは，デジタルマイクロスコープ（M被験者の試験品塗布側と対照品塗布側のそれぞれのI-SSTX1000）を用いて，被験者の左右それぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線

目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線が交わった点を測定し，値を求めた。R2・R5・R7が交わった点を撮影した写真から，使用前を 0 点とを使用。

して「グレード 4：大きく良くなった」，「3：良く⑨ 若見えについては，無作為の 20 〜 40 代の女なった」，「2：多少良くなった」，「1：少し良くなっ性 20 名に被験者 20 名の使用前と使用後の正面かた」，「0：変化なし」，「− 1：少し悪くなった」，「−ら写した写真を見せ，それぞれ何歳に見えるかアン2：多少悪くなった」，「− 3：悪くなった」，「− 4：ケートを実施した。

86 （810）診療と新薬・第 53 巻

第 9 号（2016 年 9 月）

エントリー
n ＝ 94

除外者（n ＝ 74）［M：0，F：74］
シワグレード1 〜 3以外の者を除外，選抜

選抜（n ＝ 20）［M：0，F：20］

試験開始（n ＝ 20）［M：0，F：20］
中止（n ＝ 0）

試験終了

脱落（n ＝ 0）

解析
解析数（n ＝ 20）［M：0，F：20］
・除外者（n ＝ 0）

図 1 本試験参加者のフローチャート

6）肌状態のアンケート
試験品塗布側および試験品無塗布側の肌状態についてのアンケートを実施し，試験品塗布前と塗布 4
週後に，「目尻のシワ」，「明るさ・くすみ」，「たるみ」，「キメ」，「保湿」，「ほうれい線」，「化粧のの表 3 解析対象者背景
男性〔n（％）〕・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・n ＝ 0（0％）
女性〔n（％）〕・・・・・・・・・・・・・・・・・n ＝ 20（100％）
年齢（歳）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・48.2 ± 5.8
平均値 ± 標準偏差り」について，「0 点：非常に悪い」から，「9 点：非常に良い」までの 10 段階で被験者自身に評価さ週後の経時比較と，試験品塗布側と試験品無塗布側せた。の群間比較については Wilcoxon の符号付順位検定

4．統計処理を行い，フェイスラインの角度・明度・水分量・弾測定値は平均値 ± 標準偏差で示した。目尻のシ力の試験品塗布側と試験品無塗布側のそれぞれの塗ワ，キメ，たるみ，ほうれい線について，試験品塗布前と塗布 4 週後の経時比較については対応ある t布側と試験品無塗布側のそれぞれの塗布前と塗布 4検定，試験品塗布側と試験品無塗布側の群間比較に

診療と新薬・第 53 巻

表4
項目（単位）

側

目尻のシワ（点）第 9 号（2016 年 9 月）

87 （811）

各測定値の平均値の推移

測 定 値

変 化 量

塗布前後の塗布前後の測定値の経時比較 変化量の群間比較

塗 布 前

塗布 4 週後

塗 布 側
無塗布側

1.7 ± 0.5
1.7 ± 0.5

1.4 ± 0.5
1.7 ± 0.6

− 0.30 ± 0.25
− 0.05 ± 0.220.002 ＊＊0.317

0.023 ♯

キメ（点）

塗 布 側
無塗布側

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.7 ± 0.7
− 0.4 ± 0.5

0.65 ± 0.67
− 0.35 ± 0.490.003 ＊＊0.018 ＊0.001 ♯♯フェイスライン（角度）

塗 布 側
無塗布側

109.9 ± 3.1
108.0 ± 3.1

107.7 ± 3.8
109.0 ± 3.4− 2.22 ± 2.91
0.96 ± 1.540.003 ＊＊0.012 ＊＜ 0.001 ♯♯たるみ（点）

塗 布 側
無塗布側

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

− 0.6 ± 0.6
0.3 ± 0.5

− 0.60 ± 0.60
0.30 ± 0.470.003 ＊＊0.028 ＊0.001 ♯♯ほうれい線（点）

塗 布 側
無塗布側

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

− 0.6 ± 0.6
0.3 ± 0.5

− 0.60 ± 0.60
0.30 ± 0.470.003 ＊＊0.028 ＊0.001 ♯♯明度（指数）

塗 布 側
無塗布側

59.6 ± 2.160.1 ± 2.3

62.8 ± 2.5
60.2 ± 2.6

3.19 ± 2.13
0.14 ± 1.69

＜ 0.001 ＊＊0.721＜ 0.001 ♯♯水分量（指数）

塗 布 側
無塗布側

44.0 ± 13.7
27.2 ± 10.2

61.7 ± 12.8
27.7 ± 8.6

17.76 ± 9.35
0.44 ± 7.62

＜ 0.001 ＊＊0.799＜ 0.001 ♯♯肌弾力 ̲R2（％）

塗 布 側
無塗布側

0.62 ± 0.07
0.59 ± 0.07

0.70 ± 0.09
0.60 ± 0.07

0.084 ± 0.106
0.009 ± 0.067

0.002 ＊＊
0.555

0.011 ♯

肌弾力 ̲R5（％）

塗 布 側
無塗布側

0.51 ± 0.07
0.41 ± 0.080.56 ± 0.14
0.42 ± 0.07

0.055 ± 0.130
0.010 ± 0.058

0.076 †0.4500.170

肌弾力 ̲R7（％）

塗 布 側
無塗布側

0.31 ± 0.04
0.28 ± 0.06

0.38 ± 0.14
0.28 ± 0.05

0.074 ± 0.128− 0.004 ± 0.036

0.018 ＊0.625

0.012 ♯

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 20）
1）＊＊ p ＜ 0.01，＊ p ＜ 0.05，† p ＜ 0.01 vs. 塗布前2）♯♯ p ＜ 0.01，＃ p ＜ 0.05 vs. 試験品無塗布側

ついては Student の t 検定を行った。

平均値の推移を表 4 に示した。シワグレードによるアンケート評価については，試験品塗布側と試験スコアは，試験品塗布側で塗布前の 1.7 ± 0.5 から品無塗布側のそれぞれの塗布前と塗布 4 週後の経時

塗布 4 週後に 1.4 ± 0.5 と有意に減少（改善）した比較を対応ある t 検定，試験品塗布側と試験品無塗（p ＝ 0.002）が，試験品無塗布側では有意な変化は布側の群間比較については Student の t 検定を行っみられなかった（p ＝ 0.317）。シワグレードスコア

た。の塗布前後の変化量の群間比較については，試験品いずれの検定においても有意水準は両側検定で 5％とした。

塗布側が試験品無塗布側に比べて有意に減少（改善）した（p ＝ 0.023）。

Ⅱ．結果2）キメ評価の推移
キメ評価の平均値の推移を表 4 に示した。肌のキ1．解析対象者

メ評価に関しては，試験品塗布側で塗布前の 0.0 ±被験者 20 名で脱落者なく本試験を終了した。不0.0 から塗布 4 週後 0.7 ± 0.7 と有意に増加（改善）適格症例はなく，解析対象例数は 20 名（平均年齢した（p ＝ 0.003）が，試験品無塗布側では 0.0 ±48.2 ± 5.8 歳 ） と し た。 解 析 対 象 者 の 構 成 を 図 1

0.0 から− 0.4 ± 0.5 と有意に減少（悪化）した（pに，被験者背景を表 3 に示した。

＝ 0.018）。また，変化量の群間比較については，

2．検査項目に対する評価

試験品無塗布側が試験品無塗布側に比べて有意に増

1）目尻のシワの写真評価の推移加した（p ＝ 0.001）。

目尻のシワの写真評価（シワグレードスコア）の

88 （812）

診療と新薬・第 53 巻3）フェイスライン角度の推移
フェイスライン角度の平均値の推移を表 4 に示し

第 9 号（2016 年 9 月）

＜ 0.001）。
8）肌弾力測定値の推移

た。フェイスラインの角度に関しては，試験品塗布肌弾力の平均値の推移を表 4 に示した。肌弾力測側で塗布前の 109.9 ± 3.1 から塗布 4 週後 107.7 ±定値に関し，R5（弛緩段階の弾力性部分に対する3.8 と有意に減少（改善）し（p ＝ 0.003），試験品吸引段階の弾力性部分の比）では試験品塗布側で塗無 塗 布 側 で は 108.0 ± 3.1 か ら 109.0 ± 3.4 と 有 意

布 前 0.51 ± 0.07 か ら 塗 布 4 週 後 0.56 ± 0.14 と 増な増加（悪化）がみられた（p ＝ 0.012）。また，変加（改善）傾向を示した（p ＝ 0.076）が，R2（皮化量の群間比較については，試験品塗布側が試験品膚の元の状態に戻る能力と最大振幅の比）では試験無塗布側に比べて有意に減少（改善）した（p ＜品塗布側で塗布前 0.62 ± 0.07 から塗布 4 週後 0.700.001）。

± 0.09 と有意に増加し（p ＝ ＜ 0.002），R7（曲線4）たるみ評価の推移

全体に対する弾力性回復部分の比）でも試験品塗布

たるみ評価の平均値の推移を表 4 に示した。たる側 で 0.31 ± 0.04 か ら 4 週 後 0.38 ± 0.14 と 有 意 にみに関して，試験品塗布側では塗布前の 0.0 ± 0.0増加した（p ＝ 0.018）。試験品無塗布側においてはから塗布 4 週後− 0.6 ± 0.6 と有意に減少（改善）有意な変化はみられなかった。また試験品無塗布側し（p ＝ 0.003），試験品無塗布側では 0.0 ± 0.0 かとの群間比較においては R2 と R7 で試験品塗布側

ら 0.3 ± 0.5 と有意な増加（悪化）がみられた（pに有意な増加がみられた（それぞれ p ＝ 0.011，p＝ 0.028）。また，変化量の群間比較については，＝ 0.012）。

試験品塗布側が試験品無塗布側に比べて有意に減少9）若見え評価の推移（改善）した（p ＝ 0.001）。

20 〜 40 代の女性 20 名による若見えに関するア5）ほうれい線評価の推移

ンケート評価の推移を表 5 に示した。

ほうれい線評価の平均値の推移を表 4 に示した。

塗布前の見た目年齢 47.4 ± 5.9 歳〔実年齢 48.2

ほうれい線に関して，試験品塗布側で塗布前の 0.0± 5.8 歳〕から塗布 4 週後の見た目年齢は 43.7 ±± 0.0 から塗布 4 週後− 0.6 ± 0.6 と有意に減少（改6.3 歳と有意に減少した（p ＜ 0.001）。

善）し（p ＝ 0.003），試験品無塗布側では 0.0 ± 0.010）肌状態のアンケート評価

から 0.3 ± 0.5 と有意な増加（悪化）がみられた（p試験塗布側と試験品無塗布側の顔の肌状態のアン＝ 0.028）。また，変化量の群間比較については，ケート評価の推移を表 6 に示した。試験品塗布側で試験品塗布側が試験品無塗布側に比べて有意に減少

は，塗布前に比べて塗布 4 週後で，「目尻のシワ」，（改善）した（p ＝ 0.001）。

「明るさ・くすみ」，「たるみ」
，「キメ」
，「保湿」
，

6）明度測定値の推移「ほうれい線」，「化粧ののり」すべての項目におい

色差測定値の平均値の推移を表 4 に示した。明度て有意に増加（改善）した（p ＝ 0.001，p ＝ 0.002，

に関し，試験品塗布側で塗布前の 59.6 ± 2.1 から

p ＝ 0.002，p ＝ 0.022，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝

塗 布 4 週 後 62.8 ± 2.5 と 有 意 に 改 善 し た（p ＜0.004）。

0.001）が，試験品無塗布側では有意な変化はみら塗布前後の変化量の群間比較においては，試験品れなかった。また，試験品無塗布側との群間比較に塗布側が試験品無塗布側に比べて，「目尻のシワ」，おいて試験品塗布側は有意に改善した（p ＜ 0.001）。

「明るさ・くすみ」，「たるみ」，「保湿」，「ほうれい7）水分量測定値の推移線」，「化粧ののり」の項目で有意に増加し（p ＝皮膚水分量の平均値の推移を表 4 に示した。皮膚0.001，p ＝ 0.025，p ＝ 0.009，p ＜ 0.001，p ＜水 分 量 測 定 値 に 関 し， 試 験 品 塗 布 側 で 塗 布 前 の0.001，p ＝ 0.009），「キメ」においても増加の傾向

44.0 ± 13.7 から塗布 4 週後 61.7 ± 12.8 と有意に増を示した（p ＝ 0.065）。

加（改善）した（p ＜ 0.001）が，試験品無塗布側11）有害事象

で は 塗 布 前 の 27.2 ± 10.2 か ら 塗 布 4 週 後 27.7 ±本試験において有害事象の発現はなかった。

8.6 と有意な変化は表れなかった。また，試験品無塗布側との群間比較においても有意に改善した（p診療と新薬・第 53 巻

表5測 定 値
実 年 齢

第 9 号（2016 年 9 月）

89 （813）

若見え評価の推移

変 化 量

使用前後の測定値の経時比較

使 用 前 使用 4 週後 使用前−実年齢 4 週後−実年齢 4 週後−使用前 使用前−実年齢48.2 ± 5.8 47.4 ± 5.9 43.7 ± 6.3 − 0.78 ± 0.67 − 4.49 ± 2.11 − 3.71 ± 1.90

＜ 0.001 ＊＊4 週後−実年齢

4 週後−使用前＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊単位：年齢
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 20）＊＊

p ＜ 0.01

表6項 目側目尻のシワ

肌状態のアンケート評価の推移
測 定 値

変 化 量

塗布前後の塗布前後の測定値の経時比較 変化量の群間比較

塗 布 前

塗布 4 週後

塗 布 側
無塗布側

3.1 ± 1.3
3.1 ± 1.4

4.6 ± 1.8
3.2 ± 1.5

1.5 ± 1.6
0.1 ± 0.4

0.001 ＊＊
0.3300.001 ♯♯明るさ・くすみ

塗 布 側
無塗布側

3.3 ± 1.7
3.3 ± 1.7

4.5 ± 1.9
3.6 ± 1.6

1.3 ± 1.5
0.4 ± 0.8

0.002 ＊＊
0.069 †0.025 ♯

た る み

塗 布 側
無塗布側

3.0 ± 1.5
2.8 ± 1.5

4.3 ± 1.7
3.0 ± 1.3

1.3 ± 1.7
0.2 ± 0.7

0.002 ＊＊
0.214

0.009 ♯♯

キメ

塗 布 側
無塗布側

3.6 ± 1.4
3.6 ± 1.4

4.7 ± 1.7
3.8 ± 1.2

1.1 ± 2.0
0.2 ± 0.8

0.022 ＊
0.258

0.065 †

保湿

塗 布 側
無塗布側

3.2 ± 1.3
3.3 ± 1.3

5.0 ± 2.0
3.3 ± 1.6

1.8 ± 1.7
0.1 ± 0.8

＜ 0.001 ＊＊0.789＜ 0.001 ♯♯

ほうれい線

塗 布 側
無塗布側

2.8 ± 1.3
2.7 ± 1.3

4.3 ± 1.8
2.7 ± 1.4

1.5 ± 1.5
− 0.1 ± 0.7＜ 0.001 ＊＊0.748＜ 0.001 ♯♯

化粧ののり

塗 布 側
無塗布側

3.6 ± 0.8
3.6 ± 0.8

4.7 ± 1.5
3.3 ± 1.1

1.1 ± 1.5
0.1 ± 0.8

0.004 ＊＊0.789

0.009 ♯♯

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 20）
1）＊＊ p ＜ 0.01，＊ p ＜ 0.05，† p ＜ 0.01 vs. 塗布前2）＃＃ p ＜ 0.01，＃ p ＜ 0.05 vs. 試験品無塗布側

Ⅲ．考化量について，試験品塗布側が試験品無塗布側に比察べ塗布 4 週後で有意な減少（改善）がみられた。

108 種類の美容成分が配合されている美容液を試

キメ，フェイスライン角度，たるみ，ほうれい験品として，目尻のシワをはじめとした肌質の改善

線，明度，水分量，肌弾力についても，塗布前後の効果と，第三者から被験者が実年齢より何歳若く見変化量で有意な改善がみられ，試験品塗布側と無塗えるのか（若見え効果）を調査するために，主とし布側との比較でも有意な変化（改善）がみられた。て目尻のシワグレード 1 〜 3 のシワを有する女性

肌状態のアンケート評価では，試験品塗布側と試被験者に「トワエッセ プレミアム エッセンス」を験品無塗布側における塗布前後の変化量の比較にお4 週間毎日朝晩塗布させる試験を「新規効能取得のいて，「目尻のシワ」，「明るさ・くすみ」，「たる3）ための抗シワ製品評価ガイドライン」 に基づいてみ」，「キメ」，「保湿」，「ほうれい線」，「化粧のり」実施した。のすべての項目で有意に増加（改善）し，無塗布側

その結果，目尻のシワの写真評価で，目尻のシワとの比較においては，「キメ」では増加傾向がみら

グレードスコアは，試験品塗布側で塗布前に比べ塗れ，他の「目尻のシワ」，「明るさ・くすみ」，「たる布 4 週後で有意な減少がみられ，また塗布前後の変み」，「保湿」，「ほうれい線」，「化粧のり」の項目で

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診療と新薬・第 53 巻

第 9 号（2016 年 9 月）

は目尻のシワに対して改善効果があり，抗シワ効果は有意に増加（改善）した。
これらのことから，試験品には目尻のシワをはじめとする肌質の改善効果が期待される。に有効性ありと判定され，肌の状態としてキメ，フェイスライン角度，たるみ，ほうれい線，明度，また，実年齢より何歳若く見えるかについては，水分量，肌弾力，被験者の主観評価においても有効

塗布 4 週後の結果が実年齢より− 4.49 ± 2.11 歳で性が示唆された。また，実年齢よりも若く見える若あった。40 代と 50 代女性の実年齢より若く見られ見え効果についても有効性が示され，安全性につい2）

たい年齢差が平均− 5.2 歳 であることを考えると，試験品は年齢を感じさせない若々しさを求めるて有害事象は認められなかった。
引 用 文 献女性の期待に応え得ることが示唆された。
1）厚生労働省：平成 27 年簡易生命表の概況，1. 主な年齢

まとめの 平 均 余 命，2016．http://www.mhlw.go.jp/toukei/
saikin/hw/life/life15/dl/life15-02.pdf

108 種類の美容成分が配合されている美容液の目

2）株式会社 NTT アド：第 2 回「見た目年齢」に関する調

尻のシワと肌質改善と若見えの効果を調べるため，査，2011．http://www.ntt-ad.co.jp/research̲publication/

35 歳以上 56 歳以下の，目尻のシワグレードが主として 1 〜 3 のシワを有する女性被験者 20 名を対象に，「新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイド
ライン」3）に基づいて試験を実施した。
その結果，「トワエッセ プレミアム エッセンス」

research̲development/report/111221/
3）抗老化機能評価専門委員会：〈化粧品機能評価法ガイドライン〉新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイド
ライン．日本香粧品学会誌 30：316-32，2006．