原著論文

診療と新薬 2021; 58: 210-215

NDB オープンデータを用いた
ヘパリン類似物質製剤の診療と新薬 Web

年度別処方算定回数の推移
四條畷学園大学 看護学部 看護学科

大泉綾亮
● 抄録
増大し続ける医療費を抑制するために，医薬品の適正使用や後発医薬品の使用促進などが推進されている。その中にあって，ヘパリン類似物質製剤については美容目的での使用が流行したことから，2017 年に適正使用についての政策提言や，学会，企業の声明発表などが行われ大きな波紋を呼んだ。そこで本稿では，その提言等を受けてヘパリン類似物質製剤の処方状況がどのように推移したのかを，NDB オープンデータを用いて検討した。
ヘパリン類似物質製剤の算定回数を 2016 年度から 2018 年度にかけてそれぞれ整理した結果，算定回数が年々増加してきていること，先発医薬品の算定回数が減少し，後発医薬品の算定回数が増加していることが明らかになった。
ヘパリン類似物質製剤の処方が，本当にそれを必要とする患者に対してなされているかの見直しが十分に行われたのかについては疑問が残る結果であったが，後発医薬品の普及が進んでいる可能性が示唆された。今後も引き続き国民への医薬品適正使用の啓発活動や後発医薬品への切り替えを進めていく必要がある。
キーワード：医薬品適正使用，NDB オープンデータ，ヘパリン類似物質製剤

Ⅰの美容目的処方等に関連し，「保湿剤処方の適正化」

はじめにに関する政策提言 5）が行われ，大きな注目を浴びた。

我が国の医療費は年々増加しており，2019 年度
1）

この提言では，医療用ヘパリン類似物質製剤の単独の概算医療費は，過去最高額の 43.6 兆円に達し ，処方について言及されており，2014 年 10 月〜 2015

深刻な問題となっている。医療費増大の要因とし

年 9 月と 2015 年 10 月〜 2016 年 9 月の期間を比較て，医療を必要とする高齢者の増加や，医療の高度した結果，20 歳〜 54 歳女性におけるヘパリン類似化に伴う 1 人当たりの医療費の増加などが挙げられ物質製剤の処方数が大幅に増加しており，処方数が2）3）。医療費増大を抑制するために，厚生労男性と比較して 5 倍以上増加していることが示され

働省は糖尿病の重症化予防，特定健診・保健指導のた 5）。この増加の要因として，「美容アイテムとして推進，医薬品の適正使用，後発医薬品の使用促進とのヒルドイドの流行」が挙げられており 5），ほかのいった対策を行っている 4）。

外皮用薬や抗ヒスタミン薬と同時に処方されていなている

その中にあって，2017 年にヘパリン類似物質製剤い場合は保険適用から除外するといった提言なども連絡先：大泉綾亮 四條畷学園大学看護学部看護学科（〒 574-0001 大阪府大東市学園町 6 番 45 号）
TEL：072-813-2601（代表） Mail：r-oizumi@un.shijonawate-gakuen.ac.jp

診療と新薬・第 58 巻

第 3 号（2021 年 3 月）

43 （211）なされたが，これについては見送りとなり，「適正科診療報酬点数表項目」「歯科診療報酬点数表項使用を呼びかける」といった対応となった。これを目」「歯科傷病」「薬剤データ」「特定保険医療材受け，日本皮膚科学会やヘパリン類似物質製剤を販料」「特定健診検査項目」「特定健診質問票項目」の売する企業が適正使用を呼びかける声明を出すなど7 つの事項の集計結果について公開されている。そ6）7）。のうちの「薬剤データ」については，内服・外用・皮膚乾燥の改善のために，皮膚保湿剤の使用は必注射の剤形に分け，それぞれ「外来（院内）」，「外要不可欠なものである。皮膚の乾燥は角質層の構造来（院外）」，「入院」の処方区分ごとに，薬効分類の啓発活動が行われた

8）

異常へと繋がり ，皮膚の掻痒感が出現したり，外界からの細菌などの侵入が可能となることで皮膚感
9）で使用実績の多い薬剤について集計されている。
3．データの抽出と記述染症を招来し，QOL が低下することになる 。これ

第 3 回，第 4 回，第 5 回 NDB オープンデータのらの予防のため，皮膚保湿剤としてヘパリン類似物「薬剤データ」の外用薬のうち，「外来」での院外処質製剤が使用されるが，ヘパリン類似物質製剤の単方の算定回数を対象とした。

独処方が保険適用から除外されるようになると，皮ヘパリン類似物質製剤が含まれる分類である薬効膚乾燥による掻痒感などに悩まされる患者にとって分類 333「血液凝固阻止剤」の処方算定回数の各上は大きな不利益となる。これを回避するためにも，

位 30 剤を抽出した。抽出後，すべての薬剤の算定

また，医療費増大を抑制するためにも，皮膚保湿剤回数を合計し，2016 年度，2017 年度，2018 年度のの適正な処方は重要な課題である。

各年度で，ヘパリン類似物質製剤の算定回数がどのそこで今回，2017 年の提言を境にヘパリン類似ように推移したのかを集計した。

物質製剤の処方状況がどのように変化したかを把握

その後，「血液凝固阻止剤」の処方算定回数の上するために，NDB オープンデータの 2016 年度から位 5 剤について，その算定回数を抽出した。この上2018 年度の集計データを用いて，ヘパリン類似物質

位 5 剤は，第 3 回，第 4 回，第 5 回とも同じ薬剤製剤の処方算定回数の比較を行ったので報告する。

であったことから，年度間の算定回数比較を容易に行うことができる。抽出後，各薬剤の算定回数を整Ⅱ 研究の目的と方法
1．目

理し，2016 年度，2017 年度，2018 年度の算定回数がどのように推移したのかを集計した。

的2017 年の厚生労働省の提言や，健康保険組合連

Ⅲ 結合会や学会，企業による啓発を境に，ヘパリン類似物質製剤の処方状況がどのように変化したかを把握10）するために，NDB オープンデータの第 3 回 ，第11）12）

果

1．ヘパリン類似物質製剤の算定回数の実態
対象年度の NDB オープンデータに含まれていたの集計データを用いて，2016 年

上 位 30 薬 剤 を 表 に 示 す（ 表 1）。2016 年 度 か ら度，2017 年度，2018 年度の病院外来におけるヘパ2018 年度にかけて，NDB オープンデータに含まれリン類似物質製剤の処方算定回数の比較を行った。ていた薬剤は 32 剤あり，年度によって算定回数のこれにより，ヘパリン類似物質製剤の処方状況が変順位については異なるものの，おおむね同じ薬剤が化したのかを検討し，今後の適正使用を考えていく含まれていた。

4 回 ，第 5 回ための基礎資料とすることが本稿の目的である。

上位 30 薬剤の合計算定回数について各年度の変2．データソース

化をグラフに示す（図 1）。合計算定回数は，20162018 年，2019 年，2020 年 に そ れ ぞ れ 公 開 さ れ

年 度 か ら 2017 年 度 で 約 1.2 倍，2017 年 か ら 2018

た，第 3 回，第 4 回，第 5 回 NDB オープンデータ

年度で約 1.1 倍と年度が進むにつれ増加していた。の「処方薬」データ（2016 年度，2017 年度，2018

2．上位 5 剤の算定回数の変化年度実績）を用いた。

上位 5 剤の各年度の算定回数とその総計を表 2，とは，日本における医療図 2 に示す。上位 5 剤の合計算定回数は，年度をの実態や特定健診の結果を示す資料である。第 3

追うごとに増加するか，または維持されていた。し回，第 4 回，第 5 回 NDB オープンデータでは，「医かし，薬剤ごとの算定回数に着目すると，2016 年

NDB オープンデータ

44 （212）

診療と新薬・第 58 巻

第 3 号（2021 年 3 月）

表 1 第 3 回〜第 5 回 NDB オープンデータに含まれていた薬剤
医薬品名
ヒルドイドⓇソフト軟膏 0.3％
ヒルドイドⓇローション 0.3％
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「日医工」
ビーソフテンⓇローション 0.3％
ビーソフテンⓇクリーム 0.3％
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「日医工」
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「ニプロ」
ヒルドイドⓇクリーム 0.3％
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「サトウ」
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー 0.3％「日本臓器」
ヘパリン類似物質ローション 0.3％「ニプロ」
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー 0.3％「PP」
ヘパリン類似物質ローション 0.3％「YD」
ヘパリン類似物質ローション 0.3％「ラクール」
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「PP」
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「アメル」
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー 0.3％「ニットー」
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「ニットー」
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「ファイザー」
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「ニプロ」
ヘパリン類似物質クリーム 0.3％「YD」
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「YD」
ヘパリン類似物質クリーム 0.3％「アメル」
ヘパリン類似物質クリーム 0.3％「ラクール」
ヘパリン類似物質クリーム 0.3％「SN」
ヘパリン Z 軟膏 500 単位 /g
ヘパリン類似物質ローション 0.3％「ニットー」
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「ニットー」
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「テイコク」
ヘパリン類似物質軟膏
ヘパリン類似物質外用スプレー 0.3％「テイコク」
ヒルドイドⓇフォーム 0.3％

2016 年度

2017 年度

2018 年度〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇×〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇×〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇
〇
〇×〇
〇〇〇
×〇

××〇

〇

から 2017 年にかけて増加していた「ヒルドイドⓇ

NDB オープンデータを用いて検討したものであ軟膏 0.3％」と「ヒルドイドⓇローション 0.3％」のる。その結果，2016 年度から 2018 年度にかけての算定回数が 2018 年度は減少に傾き，その一方でヘパリン類似物質製剤の算定回数は減少しておら『ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「日医工」』

ず，むしろ増加していたことが示された。ヘパリンⓇⓇ類似物質製剤の適正使用に関しては，先述したようクリーム 0.3％」の 3 剤については年度を追うごとに，健康保険組合連合会による報告書が 2017 年のに算定回数が増加しており，薬剤によって算定回数9 月に提出され 5），その後の学会や企業による声明の変化に違いが認められた。

は 2017 年の 10 月に出されている 6）7）。しかし，声「ビーソフテン ローション 0.3％」「ビーソフテンⅣ 考察

本研究は，医療費高騰の抑制のために医薬品の適正使用の啓発が行われた結果，皮膚保湿剤の処方状明が出された 2017 年度だけでなく，続く 2018 年度においても算定回数は増加しており，声明等の啓発がヘパリン類似物質製剤の処方の見直しに繋がることには疑問が残る結果であった。

況がどのように変化したのかを，第 3 回（2016 年

ヘパリン類似物質製剤の美容目的への使用が流行度），第 4 回（2017 年度），第 5 回（2018 年度）のした発端の 1 つには，ファッション誌において女性

診療と新薬・第 58 巻

第 3 号（2021 年 3 月）

45 （213）

算定回数
3,600,000
3,400,000
3,200,000
3,000,000
2,800,000
2,600,000
2,400,000
2016 年度

図1

2017 年度

2018 年度 実績年度

各年度におけるヘパリン類似物質製剤の合計算定回数（単位：千回）

表 2 算定回数上位 5 剤の年度別算定回数（単位：千回）
薬 剤 名2016 年度

2017 年度

2018 年度

900,766

967,976

877,931

ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「日医工」
ビーソフテンⓇローション 0.3％

724,710405,688824,864
485,030

796,223
557,150

311,327

351,475

364,992

ビーソフテンⓇクリーム 0.3％

128,597

137,465

154,553

2,471,088

2,766,810

2,750,849

ヒルドイドⓇソフト軟膏 0.3％
ヒルドイドⓇローション 0.3％

総計

算定回数
1,000,000
900,0002016 年度

800,0002017 年度

2018 年度

700,000
600,000
500,000
400,000
300,000
200,000
100,000
0
ヒルドイド
ソフト軟膏 0.3％

ヒルドイド
ローション 0.3％

ヘパリン類似物質
油性クリーム0.3％「日医工」

ビーソフテン
ローション 0.3％

ビーソフテンクリーム 0.3％

図 2 算定回数上位 5 剤の算定回数の推移（単位：千回）

タレントがヘパリン類似物質製剤を紹介したことが摘されている。ヘパリン類似物質製剤などの皮膚保あり，中央社会保険医療協議会総会においても，湿剤は，単に皮脂欠乏などによる皮膚の乾燥を改善「女性雑誌や SNS でヒルドイドなどの保湿剤の美容させるだけでなく，アトピー性皮膚炎の患者におけ13）効果が高いということが広まったことが要因」 と指る寛解状態の維持やスキンケアを目的として使用さ46 （214）

診療と新薬・第 58 巻

第 3 号（2021 年 3 月）

れている 13）14）。アトピー性皮膚炎のように，診療ガ説明などを行っていく必要がある。それだけでな

イドライン上で皮膚保湿剤の使用が推奨されていた

く，後発医薬品に関する副作用情報や飲み合わせにり，皮膚乾燥に伴う掻痒感や発疹などの症状が存在

よる相互作用に関する情報が不足している 17） といする患者，また，加齢に伴う皮脂欠乏などから皮膚う指摘もあり，製薬企業においても後発医薬品が安が乾燥している患者に対する皮膚保湿剤の処方は適心して使用できるものであるという情報を積極的に正なものであるといえる。しかし，先述した 2014提供していくことが今後求められる。

年 10 月〜 2015 年 9 月と 2015 年 10 月〜 2016 年 9

本研究の限界として，今回使用した NDB オープ月の期間の比較における，20 歳〜 54 歳女性におけンデータは算定回数の単純集計結果であり，皮膚保5）るヘパリン類似物質製剤の処方数の急激な増加 を湿剤の算定回数と診断された疾患との関連や，同時鑑みるならば，2016 年度から 2018 年度にかけて，処方された他の薬剤が不明である点が挙げられる。

不適正な処方の是正を上回る勢いでアトピー性皮膚また，薬剤別の算定回数推移についても上位 5 剤の炎患者や発疹などを伴う皮膚乾燥を持つ患者が増みの集計であるため，その他の薬剤の処方状況は明え，処方回数が増加したとは考えにくい。我が国にらかでない点も本研究の限界である。しかし，ヘパは，「皮膚乾燥」自体に関する診療ガイドラインはリン類似物質製剤の算定回数の単純集計と，上位 5なく，適正な皮膚保湿剤処方の検討は難しい状況で剤の薬剤別集計結果のみからも，適正使用の提言のある。保湿剤の処方が必要か否かの判断には，患者前後でも皮膚保湿剤の算定回数が増えている実態

からの症状の自己申告が大きなウェイトを占めていや，先発医薬品と後発医薬品の処方傾向の変化を示ると考えられるが，皮膚疾患の既往がなく，皮膚乾すことができた。今後も医薬品の適正使用を考えて燥に伴う身体症状も存在しない患者に対し皮膚保湿いくうえで，本データを活用することは意義がある剤の処方がされているとしたら，適正な使用であると考えられた。

かどうか疑問が残る。処方する医師をはじめとした医療従事者だけでなく，美容目的での処方を求める

利益相反：本研究に申告すべき利益相反はありません。
参 考 文 献者にも，保険診療下での医薬品の適正使用についての啓発活動が，引き続き必要と考えられる。
さて，上位 5 剤について，薬剤ごとの算定回数の変化に着目してみると，ヘパリン類似物質の先発医薬品であるヒルドイドⓇ の算定回数は 2018 年度に1）厚生労働省：令和元年度医療費の動向．2020．https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000550870.pdf.
2）本田豊：国民医療費増加要因の分析と医療費適正化

政策の検証．政策科学 24：15-31，2016．
3）厚生労働省：医療費の伸びの要因分解．2016．https://減少がみられたのに対し，後発医薬品であるビーソ

www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-

フテンⓇなどは算定回数が増加していた。後発医薬

Hokenkyoku-Iryouka/0000137953.pdf

品である他社のヘパリン類似物質製剤の算定回数は，先発医薬品であるヒルドイドⓇの算定回数よりも少ないものの，この結果はヘパリン類似物質製剤

4）厚生労働省：医療費適正化基本方針の改正・医療費適正 化 計 画 に つ い て．2017．https://www.mhlw.go.jp/
file/05-Shingikai-12401000-HokenkyokuSoumuka/0000148008.pdfの処方傾向が，先発医薬品から後発医薬品へ移行し

5）健康保険組合連合会：政策立案に資するレセプト分析ていることを示していると考えられる。とはいえ，に 関 す る 調 査 研 究 Ⅲ．2017．https://www.kenporen.

後発医薬品の算定回数からは，後発医薬品の使用推進の余地がまだ多く残されていると考えられ，医療費抑制のためにも，医薬品の適正使用に加え，後発医薬品の使用の推進も必要であるといえる。後発医

com/include/outline/pdf/chosa29̲01.pdf
6）マルホ株式会社：ヒルドイドの適正使用に関するお知ら せ．2017．https://www.maruho.co.jp/release/nek5p
40000002jko-att/20171018̲pr̲jpn.pdf
7）日本皮膚科学会：医療用ヘパリン類似物質製剤の美容薬品の使用推進のためには，国民への後発医薬品の目的処方等に関連する問題について．2017．https://

使用推奨や，薬剤師による後発医薬品に関する患者

www.dermatol.or.jp/modules/news/index.php?content̲

への説明などが必要であるとされている 15）16）。そのid=462
8）Verdier-Sévrain S, Bonté F: Skin hydration: a review on

ため，今後も引き続き国民への後発医薬品の使用推

its molecular mechanisms. Journal of Cosmetic奨の啓発や，薬局窓口での後発医薬品への切り替え

Dermatology 6: 75-82, 2007.

診療と新薬・第 58 巻

第 3 号（2021 年 3 月）

9）小林直美：乾燥（ドライスキン）．一般社団法人日本創傷・オストミー・失禁管理学会，スキンケアガイドブッ

47 （215）

stf/shingi2/0000205879̲00004.html
14）日本皮膚科学会：アトピー性皮膚炎診療ガイドライン

ク．pp. 26-30．照林社，東京，2017．

2018．https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/

10）厚 生 労 働 省： 第 3 回 NDB オ ー プ ン デ ー タ．2018．
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/ﬁles/guideline/atopic̲GL2018.pdf
15）五十嵐信智，勝田朋子，伊藤清美，杉山

bunya/0000177221̲00002.html

清：後発医薬品の普及を阻む問題点に関する実態調査．医療薬学11）厚 生 労 働 省： 第 4 回 NDB オ ー プ ン デ ー タ． 2019．
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/

31：906-913，2005．
16）中央社会保険医療協議会：後発医薬品の使用促進につbunya/0000177221̲00003.html

いて．2009．https://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/05/dl/12）厚 生 労 働 省： 第 5 回 NDB オ ー プ ン デ ー タ． 2020．
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/s0520-4g.pdf17）飯嶋久志，小清水敏昌，白神bunya/0000177221̲00008.html

誠：ジェネリック医薬品 に お け る 独 自 情 報 の 客 観 的 評 価．YAKUGAKU

13）中央社会保険医療協議会：中央社会保険医療協議会総ZASSHI 127：541-545，2007.

会 第 367 回 議 事 録．2017．https://www.mhlw.go.jp/

Number of Prescriptions for Heparin Analogues
Calculated by Year Using NDB Open Data
Ryosuke OIZUMIShijonawate Gakuen University Faculty of Nursing

AbstractTo curb the ever-increasing cost of healthcare, the government has been promoting the proper useof pharmaceuticals and the use of generic drugs. In this context, policy recommendations andstatements by academic societies and companies on the appropriate use of heparin analogs, whichwere popularly used for cosmetic purposes in 2017, caused a great stir. As a result, we examined how
the prescription status of heparin analogs changed using NDB open data.
As a result of organizing the number of prescriptions for heparin analogs from FY2016 to FY2018,
we found that the number of prescriptions has been increasing year by year, the number ofprescriptions for brand-name drugs has been decreasing, and the number of prescriptions for genericdrugs has been increasing.
Although it is questionable whether physicians have reviewed whether patients need to beprescribed heparin analogs, the results suggest that the use of generic drugs may be increasing.
However, the results suggest that the use of generic drugs may be increasing. It is necessary tocontinue to promote public awareness and the switch to generic drugs.
Key words: Appropriate Use of Medicines, NDB Open Data, Heparin Analogs