原著論文

診療と新薬 2017; 54: 1037-1045

トミロンⓇ 細粒小児用 20％の服用性および調剤性に関する検討

山藤

診療と新薬 Web満 1）／長谷川史朗 2）／田島良浩 2）／久保佳子 3）／冨田裕將 3）／佐藤吉壮 1）● 要旨
近年，経口セフェム系抗菌薬は，耐性菌の問題から，各種治療ガイドラインにおいて高用量投与が推奨されているが，とくに小児の場合は 1 回服用量が多くなることで，服薬コンプライアンスの低下が懸念される。今回，製剤中のセフテラム ピボキシル含率を，現行の 10％から 20％に高めた製剤であるトミロンⓇ細粒小児用 20％について，服用性および調剤性に関連する項目について評価した。懸念された「苦味」については，粉のまま服用および水に懸濁して服用のいずれにおいても，10％製剤と同様に十分に抑制されていた。「ざらつき」も両製剤で同様であった。
総合的な「服用性」については，粉のまま服用および水に懸濁して服用のいずれにおいても，優れることが示された。各種飲食物との混和においても服用性の低下は認められず，牛乳，アイスクリーム，イチゴジャムおよび服用ゼリー（いちご味）は特に服用性に優れると評価された。トミロンⓇ細粒小児用 20％は 10％製剤と比較し，1 回服用量が半分で，服用および取り扱いに適した「かさ」の製剤であった。スプーン上で水へ混合・懸濁して服用させることを想定した場合，少量の水での混合が十分に可能であり，服用しやすいと考えられた。トミロンⓇ細粒小児用 20％を水に混和・懸濁した場合の懸濁分散性は，10％製剤と同程度であり，起泡性は認められず，投薬に際して問題ないと考えられた。調剤性については 5 日分投与量の分包実験において，分包のばらつきが少なく，回収率は 100％に近い値を示し，調剤指針の分割包装に関する基準を満たすことが検証された。分包機での分包操作上も特に問題とされる事象は観測されず，高含率製剤化に伴い 1 包当たりの分包量が減少したにもかかわらず，調剤性に優れた細粒であると考えられた。以上のことから，トミロンⓇ細粒小児用 20％は，高用量投与での服薬コンプライアンスを向上させ，耐性菌などによる小児細菌感染症の治療を確実に達成するものと期待される。
キーワード：セフテラム ピボキシル，トミロンⓇ細粒小児用 20％，耐性菌，高用量，服薬コンプライアンス，服用性，苦味，混合・懸濁，調剤性，分包難等により錠剤の使用が困難な場合）に対する適応は じ め にも取得している 1）。

セフテラム ピボキシルは富山化学工業株式会社

小児科診療の 70％以上は感染症に関連しており，で創製されたプロドラック型経口用セフェム系抗菌

その中でも呼吸器および耳鼻咽喉科領域の感染症のⓇ薬である。1987 年にはトミロン 錠 50 およびトミⓇⓇ割合が高い。これらの感染症の代表的な原因菌は，ロン 錠 100 が，1990 年にはトミロン 細粒小児用肺炎球菌，インフルエンザ菌，モラクセラ（ブラン10％が発売され，細粒については，成人（嚥下困ハメラ）・カタラーリスおよび A 群 β 溶血性連鎖球菌である 2）〜 4）。

1）SUBARU 健康保険組合太田記念病院
2）株式会社太田中央薬局
3）富山化学工業株式会社

小児の細菌感染症の治療において，近年ワクチンが導入され重症度等の改善はみられたが 5）6），耐性菌の課題は依然存在したままである。すなわち，現2（1038）

診療と新薬・第 54 巻

表1
薬剤第 11 号（2017 年 11 月）

検討薬剤

用法・用量

1 回投与量体重 10 kg の場合

体重 15 kg の場合

トミロンⓇ 細粒小児用 20％

9 〜 18 mg/kg
3 分割

3 mg/kg，0.15 g
6 mg/kg，0.3 g

3 mg/kg，0.23 g
6 mg/kg，0.45 g

トミロンⓇ 細粒小児用 10％

9 〜 18 mg/kg
3 分割

3 mg/kg，0.3 g
6 mg/kg，0.6 g

3 mg/kg，0.45 g
6 mg/kg，0.9 g

在，肺炎球菌では中等度耐性を含めたペニシリン耐る 10）11）。中でも 1 回服用量に関しては，小児患者お性 肺 炎 球 菌〔penicillin-intermediate-resistant

よびその保護者に対するアンケート調査で，服薬拒（PISP） お よ び penicillin-

否・困難の理由の上位に「服用量が多いこと」が挙（PRSP）〕の分離

がっており 12）13），また，小児の処方では服用量が多率が約 50％，インフルエンザ菌ではβ- ラクタマー

いと飲み残しの原因になるとの指摘もある 14）。小児

ゼ非産生性アンピシリン耐性インフルエンザ菌〔β-が嫌がらずに服用できる量の目安は，乳幼児で 0.3

lactamase-nonproducing ampicillin-intermediate-〜 0.5 g，年長児で 0.5 〜 1.0 g とされている 12）。

resistant（BLNAI） お よ び

トミロンⓇ細粒小児用 10％で 18 mg（力価）/kg/ 日

β-lactamase-nonproducing ampicillin-resistantのセフテラム ピボキシルを服用する場合，体重 10 kg（BLNAR）〕の分離率が約（1 〜 2 歳児に相当 15））および 20 kg（5 〜 6 歳児に50 〜 65％との報告もあることから 3）7），治療可能な相当 16））の患児の 1 回服用量はそれぞれ 0.6 g およ抗菌薬が限られているのが現状である。軽症例の初び 1.2 g になり，すべての小児が違和感なく服用し期治療薬として広く使用されてきた経口セフェム系やすい量とは言い難い。さらに，小児の細菌感染症

抗は，PK/PD（Pharmacokinetics /の治療では抗菌薬が単剤で処方されることは少な

Pharmacodynamics）理論に基づく検討結果などか

く，レセプトデータによると，経口セフェム系抗菌ら，これらのペニシリン耐性菌に対して通常の用量薬が処方された小児患者の約 95％に気道粘液調整・では十分な治療効果が得られないことが明らかに粘膜正常化薬および鎮咳薬などの併用薬が処方されなっており，各種治療ガイドラインでは高用量投与ており 17）18），さらに服用しにくい量となる。セフェが推奨されている 2）〜 4）。

ム系抗菌薬の高用量投与において，良好な服薬コンⓇ

プライアンスを達成するためには，1 回服用量を少resistant

菌薬

トミロン 細粒小児用 10％の承認用法・用量は，「通常，セフテラム ピボキシルとして 1 日量 9 〜なくすることが必須と考えられた。

18 mg（ 力 価 ）/kg を 3 回 に 分 割 し て 経 口 投 与 す

このような状況下，1 回服用量を減らし，セフテる」こととされ，承認最大用量の 18 mg（力価）/

ラム ピボキシルの高用量投与での服薬コンプライkg/ 日を投与することで，セフェム系薬の PK/PD

アンスを向上させ，耐性菌などによる小児細菌感染パラメーターである Time above MIC の延長に伴症の治療を確実に達成するため，トミロンⓇ細粒小

い，PISP，PRSP，BLNAR 分離例においても治療児用 20％が開発・承認された。

。

そこで，今回はトミロンⓇ細粒小児用 20％および一方，服薬コンプライアンスの点から観ると，病1990 年の発売以来使用されてきたトミロンⓇ細粒小

識のない小児では服薬拒否がしばしば認められ，期

児用 10％について，投与量（かさ），懸濁分散性・待する治療効果が得られないばかりでなく，耐性菌起泡性および服用性に関する比較を行った。また，の出現を助長する恐れがある。そのため，治療薬選

トミロンⓇ細粒小児用 20％について，各種飲食物と択上，服用性は重要な課題のひとつである。服用性懸濁または混和した場合の服用性について検討しには薬剤本体の味や臭いに加え，1 回服用量，1 日た。さらに，トミロンⓇ細粒小児用 20％は 1 回投与

投与回数，投与期間などが重要な因子とされてい量が少なく，分包質量偏差によって，処方された用効果が確認されている

8）9）

診療と新薬・第 54 巻

第 11 号（2017 年 11 月）

表 2 懸濁分散性および起泡性の評価基準

表 3 服用性に関する判定基準

評価基準
懸濁分散性

服用性分類

ス コ ア

○：良好（分散均一）

非常に飲みやすい1△：ほぼ均一（分散やや不均一，やや沈降）
×：不良（分散不均一，沈降）

飲みやすい
ふ つ う
飲みにくい
飲めない

2
3
4
5−：泡 な し±：泡わずかにあり＋：泡 あ り

起 泡 性3（1039）：泡極めて多い

表 4 ざらつきに関する評価基準

表5

ざらつき分類ス コ ア

大変良い（極めて服用しやすい舌触りである）

1

やや良い（服用しやすい舌触りである）

2

ふつう（服用に支障の無い舌触りである）

3

やや悪い（服用に抵抗のある舌触りである）

4

悪い（極めて服用しにくい舌触りである）

5

苦味に関する評価基準

苦味の分類

ス コ ア

苦味を全く感じない
苦味をわずかに知覚できる
少し苦味を感じる
苦味を感じる
強烈な苦味を感じる

12345に秤取し，水 5 mL を添加し手振りにて混和・懸濁した。懸濁直後および 1 分経過後，目視にて懸濁分
散性および起泡性を表 2 に示した評価基準で評価した。
3．服 用 性量を正しく服用できない可能性が懸念されたことから，調剤性についても検討したので報告する。
検討薬剤および方法
検討薬剤である，トミロンⓇ細粒小児用 20％およⓇ

健康成人 20 名により両製剤の服用性を評価した。
3-1．判定基準評価方法は「小児科領域抗菌薬臨床試験における判定基準」19）を参考に，表 3 に示す判定基準により服用性を 5 段階でスコア化した。また，ざらつきおびトミロン 細粒小児用 10％の用法・用量およびよび苦味については，表 4 および表 5 に示す評価

1 回投与量を表 1 に示した。

基準により，それぞれ 5 段階のスコアで評価した。

1．投与量（かさ）なお，服用性を評価した後は，製剤を吐き出し，体重 15 kg あたりの 1 回投与量として，トミロ口腔内を十分量の水で数回すすぎ，口腔内に製剤がⓇ残らないように配慮した。

Ⓡ

ン 細粒小児用 10％ 0.45 g および 0.9 g を秤取し，3-2．試験方法

ガラス管（内径 9 mm，高さ 50 mm）およびスプー

3-2-1．粉末および水に懸濁時の服用性

ン 細粒小児用 20％ 0.23 g および 0.45 g，トミロン（ボウル部長径 46 mm，短径 27 mm）に入れ，トミロンⓇ細粒小児用 20％ 0.3 g またはトミロンⓇ

目視にて「かさ」を観察した。なお，コントロール

細粒小児用 10％ 0.6 g を粉末のまま口に含み，服用に，水 1 mL を入れたガラス管およびスプーンをお性を評価した。また，各製剤を約 10 mL の水で混いた。

和・懸濁し，1 分後に懸濁液を 10 秒間口に含み，2．懸濁分散性・起泡性服用性を評価した。また，服用性と合わせて，ざら体重 15 kg あたりの 1 回投与量として，トミロⓇ

ン 細粒小児用 20％ 0.23 g および 0.45 g，トミロ
ンⓇ細粒小児用 10％ 0.45 g および 0.9 g をガラス瓶つき，苦味についても評価した。

4（1040）

診療と新薬・第 54 巻

第 11 号（2017 年 11 月）

表 6 懸濁または混和する飲食物および服薬補助ゼリー
飲食物および商 品 名販 売 元

明治おいしい牛乳

明治

アイスクリーム

バニラアイスクリーム

ハーゲンダッツ ジャパン

プ リ ン

プッチンプリン

江崎グリコ

イチゴジャム55 イチゴジャム

アヲハタ

リンゴジュース

幼児りんご 100％ジュース

江崎グリコ

服薬補助ゼリー（ぶどう味）

おくすり飲めたね ぶどう味

龍角散

服薬補助ゼリー（チョコレート味）

おくすり飲めたね チョコレート味

龍角散

服薬補助ゼリー（イチゴ味）

お薬じょうず服用ゼリー
顆粒タイプいちご

アサヒグループ食品（和光堂）

服薬補助ゼリー
牛乳

表7No.

薬剤

分包条件

想定体重

1

1 回投与量（1 日投与量） 5 日分投与量20 kg

0.6 g（1.8 g）

9.0 g

2

トミロンⓇ細粒小児用 20％

10 kg

0.3 g（0.9 g）

4.5 g

36 mg/kg/ 回

5 kg

0.15 g（0.45 g）

2.25 g

3 kg

0.1 g（0.3 g）

1.5 g

3 kg

0.1 g ＋乳糖 0.2 g（0.3 g ＋乳糖 0.6 g）

1.5 g＋乳糖 3.0 g

10 kg

0.3 g（0.9 g）

4.5 g

4Ⓡトミロン 細粒小児用 20％566 mg/kg/ 回
乳糖＊で賦形
トミロンⓇ細粒小児用 10％3 mg/kg/ 回＊：日本薬局方乳糖水和物「ヨシダ」（結晶状），吉田製薬

平均質量：1 包ごとに薬剤量を電子天秤で秤量し，15 包の平均値を算出する。
変動係数：1 包中の薬剤質量の標準偏差の平均質量に対する比（％）
回 収 率：秤量した細粒の質量に対する分包後の細粒の質量割合（％）
操 作 性：問題なし，問題あり（問題点を記載する）

3-2-2．各種飲食物と混和した時の服用性（トミロンⓇ細粒小児用 20％のみ）

トミロンⓇ細粒小児用 10％の 1 回投与量に相当する
5 日分の投与量を秤取し，調剤において通常使用さⓇ

表 6 に示した各種飲食物とトミロン 細粒小児用れている自動分包機の標準設定を用い，15 包に分20％ 0.3 g を懸濁または混和し，1 分後に 10 秒間包した。1 包毎の製剤の質量から，「平均質量」，「変口に含み，服用性を評価した。懸濁または混和する動係数」を求めた。また，分包機に投入した製剤総飲食物の量は，飲料の場合は約 10 mL，半固形食品

質量に対する分包された製剤総質量の割合を「回収の場合は約 10 g（小さじ約 1 杯）とした。

率」として求めた。さらに，分包時の条件設定のし4．調 剤 性やすさおよび分包後の分包機への粉末の付着具合を

自 動 分 包 機 と し て Duet GRAN･C･GP（ 型 式：HP-93HUT･C･GP，株式会社タカゾノ社製）を用いⓇた。表 7 に示したトミロン 細粒小児用 20％および観察した結果から，「操作性」を「問題なし」および「問題あり」の 2 段階で判断した。

診療と新薬・第 54 巻
トミロンⓇ細粒小児用 20％

トミロンⓇ細粒小児用 10％3 mg/kg0.23 g

3 mg/kg
0.45 g

6 mg/kg
0.45 g

6 mg/kg
0.90 g

第 11 号（2017 年 11 月）

5（1041）

Control
精製水 1 mL

ガラス管スプーン

写真 1 両製剤の体重 15 kg あたりの 1 回投与量（かさ）

トミロンⓇ細粒小児用 20％

トミロンⓇ細粒小児用 10％3 mg/kg 0.23 g

6 mg/kg 0.45 g

3 mg/kg 0.23 g

6 mg/kg 0.45 g

懸濁性

○（良好）

○（良好）

△（やや沈降）△（やや沈降）起泡性−（泡なし）−（泡なし）−（泡なし）−（泡なし）

懸濁性△（やや沈降）△（やや沈降）△（やや沈降）△（やや沈降）起泡性−（泡なし）−（泡なし）−（泡なし）−（泡なし）

懸濁直後
写真

懸濁1 分後写真

写真 2 両製剤の体重 15 kg あたりの 1 回投与量の懸濁分散性・起泡性

6（1042）

診療と新薬・第 54 巻

第 11 号（2017 年 11 月）

表 8 粉末および水に懸濁時の服用性評価結果
製剤

服用方法

服用性スコア評（mean ± S.D.）

価

トミロンⓇ 細粒小児用 10％

粉
末
水に懸濁

2.9 ± 1.0
2.4 ± 0.7

飲みやすい

トミロンⓇ 細粒小児用 20％

粉
末
水に懸濁

2.7 ± 0.9
2.3 ± 0.8

ふ つ う
飲みやすい

結ふ つ うすることが示された。

果3-2．各種飲食物と混和した時の服用性
トミロンⓇ細粒小児用 20％を各種飲食物と混和し1．投与量（かさ）両製剤の 1 回投与量を写真 1 に示した。トミロ

た時の健康成人 20 名による服用性評価結果を表 9Ⓡン 細粒小児用 20％はトミロン 細粒小児用 10％とに示した。今回使用した飲食物では，「飲みやす比較して，セフテラム ピボキシルが 3 mg/kg およい」と評価されたものが多くみられ，服用ゼリー

び 6 mg/kg のいずれにおいても，細粒としての投（ぶどう味）および服用ゼリー（チョコレート味）与量（かさ）は約半分であった。

では「ふつう」と評価された。
「飲みにくい」や

2．懸濁分散性・起泡性「飲めない」と評価されたものはみられなかった。

Ⓡ

両製剤を精製水 5 mL に混和・懸濁した場合の懸4．調 剤 性

濁分散性および起泡性を写真 2 に示した。懸濁直トミロンⓇ 細粒小児用 20％およびトミロンⓇ 細粒後の分散性は，トミロンⓇ細粒小児用 20％では沈殿

小児用 10％の分包性を評価した結果を表 10 に示しⓇが少なく，トミロン 細粒小児用 10％より優れていた。いずれの条件においても，分包のばらつきを示た。一方で，懸濁 1 分後における両製剤の評価はとす変動係数は調剤指針の分割包装に関する基準 20）

もに「やや沈降（△）
」であり，差は認められなである 6.1％以下であり，ばらつきのない調剤がでかった。また，両製剤ともにほとんど泡はみられなきることがわかった。回収率は 100％に近い値を示かった。いずれの製剤においても，懸濁 1 分以内のしており，損失量の割合を 2％以下とする調剤指針服用であれば問題ないと考えられた。の分割包装に関する基準 20）を満たした。
また，表 10 に示したいずれの包装条件において

3．服 用 性も通常の薬局で用いられている操作条件にて，分包3-1．粉末および水に懸濁時の服用性ⓇⓇ

トミロン 細粒小児用 20％およびトミロン 細粒小児用 10％の健康成人 20 名による服用性評価結果

機への付着粉末が少ない状態で分包でき，操作性に問題はなかった。

を表 8 および図 1 に示した。両製剤ともに粉末で考は「ふつう」であり，水に懸濁した際は「飲みやすい」という評価であった。

察

近年，経口セフェム系抗菌薬は耐性菌の問題から服用時のざらつきの評価結果を図 2 に示した。

各種治療ガイドラインにおいて高用量投与が推奨さ粉末，水に懸濁ともに，両製剤とも「ふつう」の判れている。現行のトミロンⓇ細粒小児用 10％を高用定であったが，水に懸濁時は，トミロンⓇ細粒小児量投与とした場合，1 回服用量が小児にとって服用用 20％の方がより優れる傾向を示した。また，服困難な量となることが想定され，服薬コンプライア

用中・服用後の苦味の評価結果を図 3 に示した。

ンスの低下が懸念されている。製剤中のセフテラム

粉末，水に懸濁ともに，両製剤に差は認められず，ピボキシル含率を 10％から 20％に高めた製剤，す「苦味をわずかに知覚できる」から「少し苦味を感なわち，トミロン Ⓡ 細粒小児用 20％について，今じる」の範囲にあった。

回，服用性および調剤性に関連する項目について評Ⓡ総合して，トミロン 細粒小児用 20％およびトミⓇロン 細粒小児用 10％の両製剤は同等の服用性を有価した。
セフテラム ピボキシルは苦味を有することか

診療と新薬・第 54 巻

第 11 号（2017 年 11 月）

非常に飲みやすい（1）トミロンⓇ細粒小児用 10％
トミロンⓇ細粒小児用 20％◯●

飲みやすい（2）

ふ つ う（3）

飲みにくい（4）

飲めない（5）粉末

水に懸濁

図 1 粉末および水に懸濁時の服用性評価結果

大変良い（1）
トミロンⓇ細粒小児用 10％
トミロンⓇ細粒小児用 20％◯●

やや良い（2）

ふ つ う（3）やや悪い（4）

悪い（5）
粉末

水に懸濁

図 2 粉末および水に懸濁時のざらつき評価結果

苦味を全く感じない（1）トミロンⓇ細粒小児用 10％
トミロンⓇ細粒小児用 20％◯●

苦味をわずかに知覚できる（2）

少し苦味を感じる（3）

苦味を感じる（4）

強烈な苦味を感じる（5）
服用中
服用後
粉末

服用中
服用後
水に懸濁

図 3 粉末および水に懸濁時の苦味評価結果

7（1043）

8（1044）

診療と新薬・第 54 巻

第 11 号（2017 年 11 月）

表 9 各種飲食物と混和した時の服用性評価結果
服用性スコア

飲 食 物（mean ± S.D.）

牛乳
アイスクリーム
イチゴジャム服用ゼリー（いちご味）
りんごジュースプ リ ン
服用ゼリー（ぶどう味）
服用ゼリー（チョコレート味）

1.5 ± 0.9
1.5 ± 0.9
1.8 ± 0.8
1.8 ± 1.1
2.0 ± 1.0
2.3 ± 0.9
2.7 ± 1.1
3.0 ± 0.9

評価

飲みやすい
飲みやすい
飲みやすい
飲みやすい
飲みやすい
飲みやすい
ふ つ う
ふ つ う

表 10 調剤性試験結果
薬

トミロンⓇ 細粒小児用 10％

トミロンⓇ 細粒小児用 20％剤

1 回投与量
賦 形 剤
平均質量（g）
変動係数（％）
回収率（％）
操 作 性

0.6 g
−
0.59
2.099.9
問題なし

0.15 g
−
0.15

0.3 g
−
0.30
2.5
100.2
問題なし

4.4100.5
問題なし

0.1 g
−
0.10
2.998.0
問題なし

0.1 g
乳糖 0.2 g
0.29
2.698.7
問題なし

0.3 g
−
0.30
4.7
99.9
問題なし

ら，高含率製剤化による苦味の発現が懸念された。

合，トミロンⓇ細粒小児用 20％は少量の水での混合

しかしながら，トミロン Ⓡ 細粒小児用 20％の「苦が十分に可能であり，服用しやすいと考えられた。

味」について評価したところ，粉のまま服用およびトミロンⓇ細粒小児用 20％を水に混和・懸濁した場

水に懸濁して服用のいずれにおいても，服用中から合の懸濁分散性は，トミロンⓇ細粒小児用 10％と同服用後を通し，トミロンⓇ細粒小児用 10％と同様に程度であり，起泡性は認められず，実際の投薬に際十分に苦味抑制されていた。また，「ざらつき」もして問題ないと考えられた。

両製剤で同様であった。総合的な「服用性」についさらに，調剤性について評価したところ，1 回投ては，粉のまま服用および水に懸濁して服用のいず

与量 6 mg/kg の設定で体重 3 kg から 20 kg を想定Ⓡした 5 日分投与量の分包実験において，1 包質量のれにおいても，トミロン 細粒小児用 20％はトミロⓇン 細粒小児用 10％と同様に優れることが示された。
Ⓡ

変動係数は 2.0 〜 4.4％の範囲で推移し，分包のばトミロン 細粒小児用 20％の各種飲食物との混和らつきが少なく，また，回収率は 100％に近い値をにおいても服用性の低下は認められなかった。服用示し，調剤指針の分割包装に関する基準を満たすこ性スコアが 2.3 である水に懸濁した場合と比較し，とが検証された。さらに，一般的に使用される分包牛乳，アイスクリーム，イチゴジャムおよび服用ゼ機の操作条件でトミロンⓇ細粒小児用 20％は分包操

リー（いちご味）の服用性スコアはそれぞれ 1.5，作上，特に問題とされる事象は観測されず，調剤性

1.5，1.8 および 1.8 であり，これらは特に服用性ににも優れた細粒と評価できた。トミロンⓇ細粒小児優れると評価された。

用を 10％から 20％の高含率製剤とすることで 1 包ⓇⓇ

また，トミロン 細粒小児用 20％はトミロン 細当たりの分包量が減少し，変動係数の悪化が懸念さ

粒小児用 10％と比較し，1 回服用量が半分であり，れたが，分包量が 0.1 g の場合においてもばらつき

高用量投与を想定した場合，服用および取り扱いになく分包できることから，トミロン Ⓡ 細粒小児用適した「かさ」の製剤であった。また，スプーン上20％は調剤性に優れた細粒であると考えられた。

で水へ混合・懸濁して服用させることを想定した場

診療と新薬・第 54 巻

まと第 11 号（2017 年 11 月）

9（1045）

化学療法学会雑誌 62: 118-28, 2014.

め8）佐藤吉壮，山藤

トミロンⓇ細粒小児用 20％の服用性および調剤性について，トミロンⓇ細粒小児用 10％との比較評価Ⓡ満，岩田敏，秋田博伸，砂川慶介：

PK/PD 理論を用いた経口セフェム系薬 cefteram pivoxilの投与方法の検討．小児科臨床 59: 521-31, 2006.
9）黒木春郎，坂田宏，佐藤吉壮，高島俊夫，岩井直一，を行った。その結果，トミロン 細粒小児用 20％

尾 内 一 信， 他： 小 児 呼 吸 器 感 染 症 患 者 に お け る

は，1 回服用量が半分であり，苦味抑制された優れ

cefteram pivoxil 高用量投与時の有効性と安全性．日本た服用性を有しており，また，分包量が少ない場合でも調剤性に優れることが明らかとなった。

化学療法学会雑誌 56: 453-61, 2008.
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11）Guideline on pharmaceutical development of medicines

高用量投与での服薬コンプライアンスを向上させ，

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耐性菌などによる小児細菌感染症の治療を確実に達

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12）中西成するものと期待される。

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