保医 発 ０５ ２ ５ 第 １ 号
令和３年５月２５日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成 20 年厚生労働省告示第 60 号。以下「薬価基準」という。）が令和３年厚生労働省告示第 211 号をもって改正され、令和３年５月 26 日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準の改正に伴い、関係通知を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬１品目、注射薬７品目及び外用薬２品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２) (１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

２

内用薬

８，５７２

注

射薬

３，５７８

外用薬

２，１２３

歯科用薬剤

計

２７ １４，３００

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) アダリムマブ BS 皮下注 20mg シリンジ 0.4mL「第一三共」、同 BS 皮下注 40mg シリンジ 0.8mL「第一三共」及び同 BS 皮下注 40mg ペン 0.8mL「第一三共」① 本製剤はアダリムマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(２) インスリン アスパルト BS 注カート NR「サノフィ」、同 BS 注ソロスター NR「サノフィ」及び同 BS 注 100 単位/mL NR「サノフィ」① 本製剤はインスリン製剤であり、本製剤を投与した場合は「診療報酬の算定方法」
別表第一第 2 章第 2 部第 2 節区分「C101」の在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
また、本製剤は、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等を定める件」（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の第十の一の「インスリン製剤」に該当するものであること② インスリン アスパルト BS 注ソロスター NR「サノフィ」については注入器一体型のキットであるので、在宅自己注射指導管理料を算定する場合、注入器加算は算定できないものであること。

３

関係通知の一部改正について(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和２年４月 21 日付け
保医発 0421 第３号）の記の２の(４)を次のように改める。
(４) コレクチム軟膏 0.25％及び同 0.5％
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたりの塗布量は体表面積の30％までを目安とすること。」、「0.5%製剤で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
本製剤の用法及び用量において「通常、小児には、0.25%製剤を１日２回、適量を患部に塗布する。」とされており、用法及び用量に関連する注意において「小児に0.5%製剤を使用し、症状が改善した場合は、0.25%製剤への変更を検討すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(２) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和３年３月５日付け保医発 0305 第２号）を以下のとおり改正する。
① 別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え､令和３年５月 26 日から適用すること。
② 別紙３に別添２に掲げる医薬品を加え､令和３年６月１日から適用すること。

（参考：新旧対照表）◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和２年４月 2１日付け保医発 0421 第３号）の記の２の(４)
改 正(４)

後

コレクチム軟膏 0.25%及び同 0.5%

現(４)

行

コレクチム軟膏 0.5%

本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたり本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたりの塗布量は体表面積の 30%までを目安とすること。
」、「0.5%製剤の塗布量は体表面積の 30%までを目安とすること。
」、「0.5%製剤で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使用を中止すること。
」及び「症状が改善した場合には継続投与の用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこ必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。
」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。と。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

本製剤の用法及び用量において「通常、小児には、0.25%製剤を１日２回、適量を患部に塗布する。」とされており、用法及び用量に関連する注意において「小児に 0.5%製剤を使用し、症状が改善した場合は、0.25%製剤への変更を検討すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

［別添１］

別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品※令和３年５月26日より適用区分

薬価基準収載医薬品コード

注射薬

3999459G1029

アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリム20mg0.4mL１筒
マブ後続２］

アダリムマブＢＳ皮下注20mgシリンジ
0.4mL「第一三共」

第一三共

20,519

注射薬

3999459G2025

アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリム40mg0.8mL１筒
マブ後続２］

アダリムマブＢＳ皮下注40mgシリンジ
0.8mL「第一三共」

第一三共

39,828

注射薬

3999459G3021

アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリム40mg0.8mL１キット
マブ後続２］

アダリムマブＢＳ皮下注40mgペン0.8mL
第一三共「第一三共」

39,828

注射薬

2492423A2021

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
300単位１筒［インスリン アスパルト後続１］

インスリン アスパルトＢＳ注カート
ＮＲ「サノフィ」

サノフィ746

注射薬

2492423G1028

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
300単位１キット［インスリン アスパルト後続１］

インスリン アスパルトＢＳ注ソロス
ター ＮＲ「サノフィ」

サノフィ

1,418

注射薬

2492423A1025

インスリン アスパルト（遺伝子組換え） 100単位１mLバイア［インスリン アスパルト後続１］
ル

インスリン アスパルトＢＳ注100単位
サノフィ／mL ＮＲ「サノフィ」

218

注射薬

2219403G1020

フルマゼニルフルマゼニル静注0.5mgシリンジ「テルテルモモ」

1,180

成分名

規格

0.5mg５mL１筒

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品名

メーカー名

薬 価

［別添２］

別紙３ 診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」※令和３年６月１日より適用
区分

薬価基準収載医薬品コード

成分名

注射薬2492415A2035

インスリンアスパルト（遺伝子組換え）

300単位１筒

ノボラピッド注

ペンフィル

ノボ ノルディスク ファーマ

1,267

注射薬2492415A3031

インスリンアスパルト（遺伝子組換え）

100単位１mLバイア
ル

ノボラピッド注

100単位／mL

ノボ ノルディスク ファーマ311

注射薬2492415G1031

インスリンアスパルト（遺伝子組換え）

300単位１キット

ノボラピッド注

フレックスペン

ノボ ノルディスク ファーマ

1,817
1,761
1,799

規格

品名

メーカー名

注射薬

2492415G3026

インスリンアスパルト（遺伝子組換え）

300単位１キット

ノボラピッド注

イノレット

ノボ ノルディスク ファーマ

注射薬

2492415G6025

インスリンアスパルト（遺伝子組換え）

300単位１キット

ノボラピッド注

フレックスタッチ

ノボ ノルディスク ファーマ2 / 2 ページ

薬 価