122017 December【巻頭インタビュー】……２Ｐ

有害事象（AE）報告システム「平塚中郡薬剤師会方式」を構築
薬剤師会を核に、MSを巻き込んだ日本初の連携スタイルが始動

今井裕久、同 理事 飯塚敏美、同 理事 平本 要
東海大学医学部付属大磯病院 薬剤科 科長 鈴木優司、
同 DI室 江川裕之、
同 DI室 吉澤美香
公益社団法人平塚中郡薬剤師会 会長【地域包括ケア時代の薬局・薬剤師の役割㉘】……５Ｐ

薬を飲んだ後こそ薬剤師の専門性が生きる
ファルメディコ株式会社／大阪大学大学院医学系研究科統合医療学寄附講座 特任准教授

狭間研至【2025年を見据えた薬局マネジメント ―人材育成の観点から―③】……６Ｐ「心の土台」を強化し人間性を高めよう
全国薬剤師・在宅療養支援連絡会 会長／栃木県薬剤師会 会長／株式会社メディカルグリーン 代表取締役社長

大澤光司【連載エッセイ／認知症？⑬】……７Ｐ

忘れる頻度が高い理由
株式会社日立製作所 ひたちなか総合病院 在宅医療推進センタ長

亀山仁一【今月のおすすめ「食事療法レシピ」】鶏つくねと水菜のみぞれ鍋……８Ｐ

PHARMACY DIGESTはがお届けいたします公益社団法人平塚中郡薬剤師会 会長

東海大学医学部付属大磯病院 薬剤科 科長

同 理事

同 DI 室今井

巻頭インタビュー飯塚

同 理事

平本裕久 氏

鈴木敏美 氏江川

同 DI 室要氏

吉澤優司 氏
裕之 氏
美香 氏

有害事象
（AE）
報告システム「平塚中郡薬剤師会方式」
を構築
薬剤師会を核に、MS を巻き込んだ日本初の連携スタイルが始動

医薬品の安全性・適正使用を担保すべく、厚労省では製薬会社ならびに医薬関係者に副作用報告を課している。しかしながら現場の薬剤師、とりわけ保険薬剤師の動きは活発ではないようだ。そのような中で神奈
川県中郡エリアでは、基幹病院と薬剤師会とが連携し、独自の報告システムをスタートさせた。「平塚中郡薬剤師会方式」（図１）と称する同システムについて、構築にかかわった方々を取材した。

病院−薬局 双方の参加なくして副作用報告は完結しないではプレガバリンの副作用を２件立て続けに PMDAへ報告しました｡ 薬局で扱うことの多いこのような医薬品の AE 情報は、薬局側でも収集が可能ではないか──地区薬剤師会と大学病院との間で、独創的な副作と考えました。

用報告システムを構築されたと聞いています。鈴木先江川生のご発案だそうですが、どのような意図によるもの室の立場としては、院内で発生しでしょうか。

た副作用、すなわち入院中の患者

鈴木

当院薬剤科では数年前、さんや外来受診中の患者さんにつ「審議結果報告書や医薬品リスクいてはフォローできますが、当院管理計画（RMP）といった、公のに来なくなった方については追跡データに基づくリスクマネジメンしようがなく、そこは情報が欠落トを確立させよう」という目標をしてしまいます。その欠落部分を立てました。そして DI 室を軸に、補わなければ、いま鈴木が申しましたように、医薬品副作用について医薬品医療機器総▲鈴木優司 氏合機構（以下、PMDA）へ直接報告できるよう、院内の情報収集体制を整えてきました。
しかし、副作用の収集・報告というのは、市中の薬局とも連携しなければ完結しません。例えば、DI 室

AE 情報を管理している DI▲江川裕之 氏の安全管理システムは完結しないわけです。
そのようなことから、地域の薬剤師会と連携して取り組むのが最適であろうと鈴木は考え、提案していったという経緯があります。
──そのような打診に薬剤師会側がすぐ応じたということは、双方の間にすでに信頼関係ができていたから■ 公益社団法人平塚中郡薬剤師会 概要 ■1979（昭和54）年3月設立、2013（平成25）年４月より公益社団法人。各種部会のもとにさまざまな活動を展開。休日・夜間には会営の保健センター薬局が対応。会員131薬局（2017年4月現在）。
■所在地：〒254-0082 平塚市東豊田448-3■ URL：http://www.hinayaku.or.jp/■ 東海大学医学部付属大磯病院 概要 ■1984（昭和59）年、東海大学医学部付属の３番目の病院として開設。23診療科、病床数312床を有する。薬剤師19人（2017年11月現在）。
■所在地：〒259-0198 神奈川県中郡大磯町月京21-1■ URL：https://www.tokai.ac.jp/oisohosp/

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日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

でしょうね。
今井

はい。薬薬連携ということ

では、医薬分業が始まったころから当会役員と地域内の広域病院との間で情報交換の場を設けていましたので、大磯病院さんとも十分な信頼関係ができていました。そのため昨年、この取り組みを提示▲今井裕久 氏されたときは、非常によいテーマでもありましたし、さっそく会を挙げて取り組むこと

患者

病院薬剤師

薬局は潜在的に多くのAE 情報を収集している◀図１ 「平塚中郡薬剤師会方式」有害事象報告の連携システム

AE 情報収集

卸（MS）

AE 情報報告（卸報告）

自発報告支援

保険薬剤師

PMDA

AE 情報報告（自発報告）

局業務に組み込むには負担大です。
そこで、製薬会社側の意見を聞きながら、オリジナルの「有害事象ヒアAE 報告件数の集計と報告

AE 情報の詳細調査

AE 情報報告（企業報告）
AE 情報の伝達報告

製薬企業（MR）リングシート」（４ページ・写真）というものを用意しました。
飯 塚 「 副 作 用 」で は な く「 有 害 事

AE 情報報告（義務）象」と謳っている点が、われわれ薬局側にとって取り掛かりやすくなっ＊AE：有害事象（Adverse Event）ていると思います。「副作用かどう（資料提供：平塚中郡薬剤師会・東海大学医学部付属大磯病院薬剤科）にしました。
飯塚

か分からないけれど、何か調子が悪いと言っている」といった、通常の昨今、かかりつけとか健康服薬指導業務の延長線上の作業として取り組めます。

サポートなどが注目されています

今井が、われわれ保険薬局の一番の使齢など、報告書として最低限必要な事柄と、有害事象

命は、医薬品の安全性・適正使用の症状・発現日を書きます。そして、患者さんが使用を監視することにあるはずです。

しているすべての薬をメーカー名とともに書き出し、けれども、それに直結する副作用有害事象との因果関係が否定できないと思った薬には

報 告 の 取 り 組 み に つ い て は、

▲飯塚敏美 氏シートには、患者さんのイニシャル、性別、年○印をつけます。分かる範囲で有害事象の経過・治療「PMDA の報告書が煩雑だから」措置も記入しますが、この部分は薬歴と同じように時「調剤報酬に無関係」などの消極的な姿勢と「報告義務系列で書いていけます。極端な話、薬歴をコピーしての理解不足」があることは否めません。そんな中、鈴貼っても構わないわけで、われわれにとって負担感の木先生が提示してくださった報告システムの青写真は、少ない報告書となっています。

薬局が副作用報告に参加しやすいよう工夫されていて、

鈴木「保険薬局のあるべき姿を示すことができる好機」と思MS を介在させているところが本システムのポイントいました。

です。

記入したシートは製薬会社に回すわけですが、薬局が情報をキャッチして製薬会社へ報告しようと「医薬品卸会社を巻き込む」という斬新な発想

図２

副作用報告の一般的な流れ──報告システムは、具体的にはどのような仕組みになっているのですか？
鈴木

本システムは、第1ステップとして PMDA へ

PMDAの直接報告（図２）ではなく、製薬会社への報告を後押しするかたちとなっています。ポイントとして、報告

副作用報告

厚生労働省

PHARMACY

収集

報の情指導
監督

業
薬企書は薬局が負担なく記載できるような書式とし、製薬製会社へは医薬品卸会社の担当者（以下、MS）経由で報医告を届けるようにしました（図１）。
まず報告書の書式ですが、PMDA に直接報告する
ときに用いる「医薬品安全性情報報告書」
は煩雑で、薬医療機関

副作用報告

協力

集
報収の情関療機

製薬企業（厚生労働省：2017年６月22日付．
「第２回医薬品医療機器制度部会」
資料より一部改編）

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

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ったのと同じものが、われわれ薬剤師会にもストックされています。
吉澤

私たち DI 室は、薬局の皆さんの自発的な報告を支援するとともに、薬剤師会からいただいた情報を電子カルテに入力し、同一患者さんに同じ有害事象を生じさせないようにしています。また、MR から申し入れがあれば処方医▲吉澤美香 氏につなぐなど、詳細調査に協力しています。
鈴木

報告システムのあり方については、本システムのように薬剤師会を軸に据えるのがいいと思います。
「病院が中心となって報告システムを回す」という考え方もありますが、「業務が増えるのは困る」と敬遠されることもあるでしょうし、大都市なら「数ある病院のうち、どこを軸とすべきか」ともめる可能性があります。
その点、本システムのように地域の薬剤師会を中心に置けば、シンプルなかたちで院内外から広く情報収▲写真

薬局が記入する「有害事象ヒアリングシート」。青字部分は記入例。
（資料提供：平塚中郡薬剤師会・東海大学医学部付属大磯病院薬剤科）

集できますし、全国どこででも構築できます。「平塚中郡薬剤師会方式」と呼んでいただき、ぜひ各地で取り入れていただきたいです。

しても、なかなか連絡が取れないということが多々あ──報告システムは2017年７月13日にスタートしると思います。現状の MR 数では、市中の薬局とくたそうですね。始まったばかりですが、現在までで手まなくコンタクトするのは無理ですから。そこで思い応えや成果は見られますか？

出したのが、東日本大震災のときの MS の活躍です。

飯塚

あの状況下でも MS はしっかり医薬品を届けてくれの調子でいけば、年間200件くらいに達するのではました。そのフットワークのよさを活用し、薬局−製ないかと期待しています。

薬会社の橋渡しをしてもらう仕組みとしたのです。

江川

吉澤っております｡

すなわち、薬局は記入したシートを MS に渡8月は17件の報告があがってきています。こ月あたりでは、すでに当院の報告ペースを上回し、MS は MR が自社を訪れた際にそれを渡す、と平本いう流れです。MS の協力を得てのこうしたシステム当然視していましたが、小さな薬局や高齢の薬剤師かは、全国的にも初の試みのはずです。

らも報告が出されており、嬉しい驚きです。また、当

平本シートは、製薬会社にさえ初は「面倒くさい」などという声も聞かれましたが、何届けばいいわけですが、のちのちだかんだ言っても薬剤師は真面目な人が多いのだなと解析したい事柄が出てくるかもし感心しております（笑）。

れないと考え、薬局側には「MS──ありがとうございました。神奈川県中郡エリアでに渡すシートを、薬剤師会にもの取り組みをご紹介いただきましたが、次号では広くFAX してください」とお願いして全国の薬局に向け、有害事象報告に取り組む意義をおいます。ですので、製薬会社に渡4▲平本 要 氏日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

規模の大きな薬局から報告があがってくるのは話しいただきたいと思います。

地域包括ケア時代の薬局・薬剤師の役割
第28回

ファルメディコ株式会社
大阪大学大学院医学系研究科
統合医療学寄附講座特任准教授
医師・医学博士

狭間 研至

薬を飲んだ後こそ薬剤師の専門性が生きる

薬の専門家 としての役割
モノと情報だけでは果たし得ない時代にいものです。やはり、薬剤師は他の医療従事者がそこまで深くは学ばない、薬学的な知識を活用してこそ、専門性を発揮できるのではないかと思います。

薬剤師とは 薬の専門家 だと思います。しかし、多くの薬剤師が行っている、医師の処方箋応需から始まって、必要に応じて疑義照会を行った後、正確迅速に服用後の患者のフォローこそ薬学的な知識を発揮できる場調剤し、分かりやすい服薬指導とともに薬を交付、一連の行為を遅滞なく薬歴に記載するという作業の中で、そんなとき、本連載の前回でも述べたように、「薬どこに 薬の専門家 としてのプレゼンスを発揮していを飲んだ後までフォローする」ことが必要になります。

るかというと、少々悩ましくなっているのではないかというのも、薬理学というのは、この薬がなぜ効くのと思います。

かということを解き明かす学問ですし、薬物動態学と一昔前は、薬を正しく調合したり、準備したりするいうのは、薬剤が体内でどのように「吸収・分布・代ことには技術や訓練が必要でした。多くの種類の薬に謝・排泄」されるのかを時間軸とともに理解するため

ついて、必要な情報を理解し患者さんに正しく説明すに必要な学問です。そして、製剤学というのは、例えるには、大変な努力や知識が必要だったので、 薬の専ば「胃で溶けずに腸で溶けるように、このコーティン門家 としての役割は一定部分あったのだと思います。

グを施しました」といったことを考え実現する学問だ

しかし、今は、全自動を特徴にした調剤機器が多数と思うのです。そして、これらは、いずれも薬が身体販売されています。機械的に薬を取り揃えたり、分包に入った後の話なのです。

することであれば、まさに機械でできるようになってそして、当たり前ですが、薬は飲んだ後が勝負です。

きたといえるでしょう。また、薬の基本情報は、イン患者さんにとっては、NSAIDs が飲みたいのではなく、ターネットの発達により、どこでも、誰でも、瞬時に頭痛を止めたいわけです。だとすると、今飲むと、い手に入れることが可能になってきたのです。

つ頃効果があるのかとか、次はいつ頃飲んでもよいの薬に関する「モノ」と「情報」について専門性を打ち立かといったことを、医師や看護師と異なる観点で、薬てようと思っても、なかなか難しい時代になったので剤師は考え、指導することができるのです。薬が効くはないでしょうか。

メカニズムを頭に入れながら、目の前の患者さんの症翻って、薬剤師になるためには、基本的に高校を卒状を確認し、効果が出ていなかったり、出過ぎていた業後、薬学部に進学する必要があります。薬剤師は、り、はたまた副作用が疑われるような場合には、薬学薬学部で学ぶ内容に基づいて専門性を構築し、日常業的知見に基づいて、医師や看護師、患者さんやその家務で発揮するはずですが、医師である私からみて、そ族に指導していけば、必ず、薬剤師の専門性は屹立しれは薬理学・薬物動態学・製剤学なのではないかと思ていくはずです。

います。しかし、多くの薬剤師にとって、臨床現場でもし、あなたが薬剤師としての専門性に悩んでいるはこれらの知識より、広く医療の知識やコミュニケーとしたら、患者さんが薬を飲んだ後をフォローし、薬ション能力の方が大切に見えているのかも知れません。

学的に読み解き、その見立てを処方医や患者さんにフとはいえ、薬剤師に限らず他の医療従事者も、チーィードバックしてあげてください。自分でも驚くぐら

ム医療の中で専門性を発揮することは、なかなか難し

いに、その悩みは解消されていくと思いますよ！

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

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2025年を見据えた薬局マネジメント―人材育成の観点から―

全国薬剤師・在宅療養支援連絡会 会長
栃木県薬剤師会 会長
株式会社メディカルグリーン 代表取締役社長

大澤光司

第３回 「心の土台」
を強化し人間性を高めよう■ヒューマンスキルを磨く「３つの実践」
本連載の初回で、これからの薬局薬剤師にはかかりつけ薬剤師となることや他職種と連携して在宅医療に

２．あいさつの実践
２つ目は、前回の「大きな声で元気に」の中でも触れましたが、明るく元気なあいさつの実践です。

取り組むことが不可欠となり、周囲から「この薬剤師朝、「おはようございます！」と元気に出社してくるなら大丈夫」と信頼されるに足る人間性を備えている社員は見ていて気持ちがいいですし、そういう人は周必要があると申しました。

りからも好かれます。過剰な明るさは鬱陶しがられる

では、人間性を磨くにはどうすればいいでしょうか。

かもしれませんが、少なくとも、暗く元気のない声でさまざまな方法があるでしょうが、当社・メディカル「……おはようございます……」とぼそっとあいさつすグリーンで推奨している、ヒューマンスキルを磨くる人よりは好感を持たれるはずです。

「３つの実践」をご紹介したいと思います。

そもそも、われわれ人間には「明るさ」を求める習性があるように思います。「あの人、明るいから好き」と１．朝起きの実践いう人はいても、「暗いから好き」という人は珍しいの１つ目は、朝起きの実践です。

ではないでしょうか。私自身、明るく元気な人と一緒仕事柄、夜中に働いている人もいて、皆が皆、「早にいたいと思いますし、そういう人には人の輪ができ起き」を目指せるわけではありません。
「早起き」ではる。つまり、明るく元気なあいさつは、人望を得るきなく「朝起き」としたのは、「何時に起きるか」ではなく、っかけになるということです。

「目覚めたとき、スピーディーに起きよう」という意味です。
朝、目覚めたら、布団の中でぐずぐずしていないで、余談ですが、J-HOP（一般社団法人全国薬剤師・在宅療養支援連絡会）という会は、とても明るく活気のある会です。薬剤師の中でも飛び切り明るい人が集ぱっと起き上がる。目覚めるというのは、何か波動のまったようで、そこに身を置いているだけで元気になようなものを察知するからです。ということは、「目れます。興味をお持ちの方は、ぜひ一度のぞきに来て覚めたら、すぐ行動する」ということを習慣化していください。

ると、「チャンスが来たな」と感じたとき、タイミングよくつかまえられるようになるはずです。
チャンスは、たとえてみれば「前髪はあるけれど、３．「ハイ」の実践
３つ目は、「ハイ」の実践です。

後頭部は禿げている、もしくは刈り上げの人」。こん上司や先輩から何か頼まれたら、断ることなく「はな髪型の人はいないかもしれませんが、そうイメージい、わかりました」と答える。それも、0.2秒くらいしてください。そういう人（チャンス）がやって来たとの瞬時に答えましょう。難しそうな内容であっても、き、前方からであれば、髪をつかまえられますが、すとりあえず「ハイ」と受け、どう取り組むかはあとで考れ違ってからでは後ろは髪がないのでつかまえられまえます。詳細は次号で説明しますが、素早く「ハイ」とせん。すれ違ってからキャッチしようとするのでは請け負うのは、自己成長のチャンスをつかむことと同「時すでに遅し」なわけです。

義です。

「目覚めたら、すぐさま起きる」は、時機を逸しないための瞬発力を養うのです。

■しっかりとした「心の土台」を作る「３つの実践」は、木にたとえれば、しっかりとした6

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

根を張るためのものです（図）。１
教養や知識・資格に磨きがかかる！

本の木でも、目に見える部分と見えない部分とがあります。目に見経験が活きるえるのは枝や葉、花や実といった地上部分で、それらはいわばテクニカルスキルです。一方、目には見えませんが、しっかりと張って豊かで柔軟な心の土壌おかなければいけない根の部分はヒューマンスキルであり、人間性にかかわる部分といえます。

気付き

人を思いやる心薬剤師でいえば、「薬剤師の免許を取った」、「かかりつけ薬剤師心の土台を強化！になった」といったことは、目に見える地上部分です。「店の売り図 「３つの実践」は強い心の土台を作るもの（資料提供：大澤光司氏）上げが上がった」などというのもそうです。しかし、そういう目に見える部分がいかよりません。というわけで、しっかりした根をつくる＝うになるかは、根の部分（ヒューマンスキル）次第です。

ヒューマンスキルを磨くための「３つの実践」
をご紹介

薬局経営にたとえれば、根がしっかりとしていない薬しました。

局は、2016年度の調剤報酬改定のような大きな変化、すなわち強風が吹いたときに倒れてしまいます。経営

次回は、素早く「ハイ」と応じることが自己成長につながるというお話をしたいと思います。

者は、店舗やスタッフの根の部分の強化を忘れてはな

認 知 症？

連載エッセイ
第13話

忘れる頻度が高い理由

私の忘れ物の代表は、携帯電話。とにかく、よく忘れてしまいます。

（次号へ続く）株式会社 日立製作所
ひたちなか総合病院 在宅医療推進センタ長

亀山仁一

ことはありません。
この違いは一体、何だろうと考えてみました。

勤務先は個室を使っていましたので、通常は机すると、後者は私の生まれ育ったころからある物。の上に置いていて、帰宅時、ポケットに入れて持これらに対しては、本能に近いほど身についていち帰るというのを習慣にしていました。て、アレルギーも何もありません。なので、忘れけれど、あまりにも忘れてしまう頻度が高いので、出口のドアノブに 携帯忘れるな という札をぶら下げました。にもかかわらず、その札を無視してドアを開けて帰ってしまうのです。
一方、財布や運転免許証、時計、鍵などは、ほとんど忘れたないのでしょう。
他方、携帯電話は大人になってから、いやいやながら持たされた物。しかも、トラウマやアレルギーもある。だから、携帯電話を忘れるのもしょうがない、と自己暗示をかけています。
もちろん、これらは何の自己弁護にもならないものなのですが…。
＜詭弁 ＞

・本エッセイの内容はすべて執筆者の個人的な見解であり，現在所属する病院の公式見解を示すものではありません。

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2017年12月号

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今月のおすすめ「食事療法レシピ」
鶏つくねと水菜のみぞれ鍋
このような傾向の方におすすめ
糖尿病
肥満
高尿酸血症・痛風
豆腐入り鶏つくねとごぼう、水菜をだしで煮、大根おろしをたっぷりと加えたみぞれ鍋です。

◉管理栄養士からのレシピポイント
鶏つくねには豆腐を加えてひき肉の量を減らし、脂肪とカロリーを抑えます。ごぼうに含まれる食物繊維には、血糖値の急激な上昇を抑える働きがあります。
材料（２人分）
鶏つくね
鶏ひき肉 100g
木綿豆腐 50g
しょうが（おろし） 小１
玉ねぎ（みじん切り） 25g
かたくり粉 小２
塩 少々

作り方
水菜 80g①木綿豆腐はキッチンペーパーに包んでしっごぼう 60g
かりと水けをきり、鶏団子の具材すべてを大根おろし 200g混ぜ合わせる。
昆布 適量②水菜は食べやすい長さに切り、ごぼうはさ酒 小２
さがきにして水にさらす。
ポン酢 40mL③鍋に水 600mL と昆布、酒を合わせて火にかけ、沸騰直前に昆布を取り出す。沸騰したらごぼうと鶏団子を丸めて加え、煮る。
④鶏団子に火が通ったら水菜、大根おろしを加え、食卓でポン酢を添える。

そのほかのレシピもご紹介しています。詳しくは日本ケミファホームページへ。

おくすりに関する資料及び製品に関するお問い合わせ先
日本ケミファ株式会社 くすり相談室（安全管理部）
受付時間

TEL

XG-5558：45〜17：30 土日・祝祭日を除く

03 - 3863 - 1225

フリーダイヤル

0120 - 47 - 9321

■ 塩分（１人前）
2.6g■ カロリー（１人前）195kcal■ 調理時間：20 分■分類：主菜■ 難 易 度：簡単
■ ジャンル：和©Nippon Chemiphar Co., Ltd.

http://www.chemiphar.co.jp/PHARMACY DIGEST［2017 年 12 月号］
発行日 ■ 2017 年11月28 日
発 行 ■ 日本ケミファ株式会社〒 101-0032 東京都千代田区岩本町 2 丁目 2 番 3 号
TEL：03-3863-1211（大代表）URL：http://www.chemiphar.co.jp
製 作 ■ 株式会社ドラッグマガジン ／ 印 刷 ■ 広研印刷株式会社

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