保医発１２１９第５号
令和 ５ 年１ ２ 月１ ９日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省保険局歯科医療管理官
（
公
印
省
略
）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）を下記のとおり改正し、令和５年 12 月 20 日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いい
たします。

記
１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４を以下のとおり改める。
(13) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害
又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的にアミロイドβ病理を示唆する所見を確認するため、ＣＬＥＩＡ法
により、脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２及びβ－アミロイド１－４０を同時に測定した場合、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）２回分の所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中
止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。また、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）と併せて行った場合は主たるもののみ算定し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰＥＴイ
メージング製剤を用いたポジトロン断層撮影、区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮
影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影については別に算定できない。
（14） アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。
ア 認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。
イ アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマ
ブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。
ウ 関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画
像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）
製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
（15） アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア 認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療センターと連携している施設であること。
イ レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。
(16) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、（14）及び（15）のいずれにも該当する医療機
関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
(17) 同一日に尿、穿刺液・採取液及び血液を検体として生化学的検査(Ⅰ)又は生化学的検査(Ⅱ)に掲げる検査項目につきそれぞれを実施した場合の、多項目包括規定の適用については、尿、穿刺液・採取液及び血液のそれぞれについて算出した項目数により所定点数を算定するのではなく、血液、尿、穿刺液・採取液それぞれに係る項目数を合算した項目数により、所定点数を算定する。ただし、同一日に行う２回目以降の血液採取による検体を用いた検査項目については、当該項目数に合算せず、所定点数を別途算定する。
２

別添１第２章第４部第２節Ｅ１０１－２を以下のとおり改める。

(３) 18ＦＤＧ製剤又はアミロイドＰＥＴイメージング製剤を医療機関内で製造する場合
は、18ＦＤＧ製剤又はアミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等については、関係学会の定める基準を参考として、十分安全な体制を整備した上で実施すること。なお、高安動脈炎等の大型血管炎の診断に用いる 18ＦＤＧ製剤については、当該診断のために用いるものとして薬事承認を得ている 18ＦＤＧ製剤を使用した
場合に限り算定する。
(４) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影については、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示唆する所見を確認する場合に、本区分「２」の 18ＦＤＧを用いた場合（一連の検査につき）、本区分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」 乳房用ポジトロン断層撮影を合算した所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(５) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」
シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品を用いるものに限る。）を実施した場合には、主たるもののみを算定する。
(６) ポジトロン断層撮影と同時に同一の機器を用いて行ったコンピューター断層撮影の費用はポジトロン断層撮影の所定点数に含まれ、別に算定できない。
(７) 15Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴って行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(８) ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等の 15Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18ＦＤＧ、13Ｎ標識アンモニア剤並びにアミロイドＰＥＴイメージング
製剤の合成及び注入に係る費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(９) 13Ｎ標識アンモニア剤を用いたポジトロン断層撮影については、他の検査で判断のつかない虚血性心疾患の診断を目的として行った場合に算定する。負荷に用いる薬剤料は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(10) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望ましい。
(11) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影による画像診断、
区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジ
トロン断層・コンピューター断層複合撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
(12) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。

ア

認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。
イ アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマ
ブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。
ウ 関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画
像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）
製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
(13) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア 認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療センターと連携している施設であること。
イ レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。
(14) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影は、(12)及び(13)のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
３

別添１第２章第４部第２節Ｅ１０１－３を以下のとおり改める。
(４) 18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製剤を医療機関内で製造する場合
は、18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等については、関係学会の定める基準を参考として、十分安全な体制を整備した上で実施すること。なお、高安動脈炎等の大型血管炎の診断に用いる 18ＦＤＧ製剤については、当該診断のために用いるものとして薬事承認を得ている 18ＦＤＧ製剤を使用した
場合に限り算定する。
(５) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層
複合撮影については、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示唆する所見を確認する場合に、本区分「２」の 18ＦＤＧを用いた場合（一連の検査につき）、本区分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」 乳房用ポジトロン断層撮影を合算した所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与
から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

(６) 撮影に当たって造影剤を使用した場合は、区分番号「Ｅ２００」コンピューター断層撮影（ＣＴ撮影）の「注３」の加算を本区分に対する加算として併せて算定する。
(７) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」
シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品を用いるものに限る。）又は区分番号「Ｅ１０１－４」ポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター
断層複合撮影を実施した場合には、主たるもののみを算定する。
(８) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層
複合撮影による画像診断、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
(９) 15Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴って行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(10) ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等の 15Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18ＦＤＧ、13Ｎ標識アンモニア剤並びにアミロイドＰＥＴイメージング
製剤の合成及び注入に係る費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(11) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望ましい。
(12) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層
複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進
ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場
合に算定する。
ア 認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。
イ アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマ
ブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。
ウ 関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画
像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）
製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
(13) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層
複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進
ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア 認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療センターと連携している施設であること。
イ レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を

確実に実施できる施設であること。
(14) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影は、(12)及び(13)のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
４

別添１第２章第４部第２節Ｅ１０１－４を以下のとおり改める。
(４) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー
ター断層複合撮影については、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示唆する所見を確認する場合に、本区分、本区分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」 乳房用ポジトロン断層撮影を合算した所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(５) 撮影に当たって造影剤を使用した場合は、区分番号「Ｅ２０２」磁気共鳴コンピュ
ーター断層撮影（ＭＲＩ撮影）の「注３」の加算を本区分に対する加算として併せて算定する。
(６) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」
シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品を用いるものに限る。）又は区分番号「Ｅ１０１－３」ポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影を実施した場合には、主たるもののみを算定する。
(７) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー
ター断層複合撮影による画像診断、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰ
ＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影又は区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
(８) 18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製剤を医療機関内で製造する場合
は、18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等については、関係学会の定める基準を参考として、十分安全な体制を整備した上で実施すること。18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製剤の合成及び注入に係る費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(９) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望ましい。
(10) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー
ター断層複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。

ア

認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断、認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。
イ アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマ
ブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。
ウ 関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画
像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）
製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
(11) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー
ター断層複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア 認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療センターと連携している施設であること。
イ レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。
(12) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー
ター断層複合撮影は、(10)及び(11)のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。

（別添）
医科診療報酬点数表関係【ポジトロン断層撮影】
問１

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を医療機関内で製造せず、市販の医薬品を購入して使用する場合の費用は、当該点数に含まれるのか。
（答） 現時点においては当該点数に含まれるものとする。

問２

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影における診療用ＰＥＴ薬剤の製造や撮像について、関連学会の定める「アミロイドＰＥＴ
イメージング剤の適正使用ガイドライン」における「診療用ＰＥＴ薬剤製造施設認証」及び「ＰＥＴ撮像施設認証」を受けている必要があるか。
（答） アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影について、「ア
ミロイドＰＥＴイメージング剤の適正使用ガイドライン」における「診療用ＰＥＴ
薬剤製造施設認証」及び「ＰＥＴ撮像施設認証」を受けていることは現時点では要件に含まれないが、「アミロイドＰＥＴイメージング剤の適正使用ガイドライン」に基づく品質管理を実施すること及び令和６年５月末までにこれらの認証を受けていることが望ましいこと。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）
（傍線部分は改正部分）
改 正

後

別添１

現

行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００３ (略)Ｄ０００～Ｄ００３ (略)Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査

Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査(１)～(12) (略)(１)～(12) (略)(13) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の(新設)定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病
による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的にアミロイドβ病理を示唆する所見を確認するため、ＣＬＥＩＡ法により、脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２及びβ－アミロ
イド１－４０を同時に測定した場合、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）２回分の所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。
ただし、
レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。また、本区
分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）と併せて行った場合は主たるもののみ算定し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン
断層撮影、区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影については別に算定できない。
(14) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。
ア 認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別
診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。
イ

アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。

ウ

関連学会等が実施する磁気共鳴コンピュータ(新設)

ー断層撮影によるアミロイド関連画像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカ
ネマブ（遺伝子組換え）製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
(15) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の(新設)定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア

認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療センターと連携している施設であること。

イ レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。
(16) アミロイドβ42/40 比（髄液）は、（14）及び（1(新設)

5）のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
(17) 同一日に尿、穿刺液・採取液及び血液を検体とし(13)

同一日に尿、穿刺液・採取液及び血液を検体として生化学的検査(Ⅰ)又は生化学的検査(Ⅱ)に掲げるて生化学的検査(Ⅰ)又は生化学的検査(Ⅱ)に掲げる検査項目につきそれぞれを実施した場合の、多項目検査項目につきそれぞれを実施した場合の、多項目

包括規定の適用については、尿、穿刺液・採取液及包括規定の適用については、尿、穿刺液・採取液及び血液のそれぞれについて算出した項目数により所

び血液のそれぞれについて算出した項目数により所

定点数を算定するのではなく、血液、尿、穿刺液・定点数を算定するのではなく、血液、尿、穿刺液・採取液それぞれに係る項目数を合算した項目数によ

採取液それぞれに係る項目数を合算した項目数により、所定点数を算定する。ただし、同一日に行う２

り、所定点数を算定する。ただし、同一日に行う２回目以降の血液採取による検体を用いた検査項目に回目以降の血液採取による検体を用いた検査項目については、当該項目数に合算せず、所定点数を別途ついては、当該項目数に合算せず、所定点数を別途

算定する。

算定する。

Ｄ００４－２～Ｄ０２５ (略)第２款 (略)Ｄ００４－２～Ｄ０２５ (略)第２款 (略)第２節 削除

第２節 削除第３節・第４節 (略)第３節・第４節 (略)第４部 画像診断

第４部 画像診断

第１節 (略)第１節 (略)第２節 核医学診断料

第２節 核医学診断料

Ｅ１００・Ｅ１０１ (略)Ｅ１００・Ｅ１０１ (略)Ｅ１０１－２ ポジトロン断層撮影

Ｅ１０１－２ ポジトロン断層撮影(１)・(２) (略)(３)18ＦＤＧ製剤又はアミロイドＰＥＴイメージング製(１)・(２) (略)(３)18ＦＤＧ製剤を医療機関内で製造する場合は、18Ｆ

剤を医療機関内で製造する場合は、18ＦＤＧ製剤又はＤＧ製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等について

アミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生は、関係学会の定める基準を参考として、十分安全な管理、品質管理等については、関係学会の定める基準体制を整備した上で実施すること。なお、高安動脈炎を参考として、十分安全な体制を整備した上で実施す等の大型血管炎の診断に用いる 18ＦＤＧ製剤についてること。なお、高安動脈炎等の大型血管炎の診断に用は、当該診断のために用いるものとして薬事承認を得

18

いる ＦＤＧ製剤については、当該診断のために用いている 18ＦＤＧ製剤を使用した場合に限り算定する。

るものとして薬事承認を得ている 18ＦＤＧ製剤を使用した場合に限り算定する。
(４) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト
ロン断層撮影については、厚生労働省の定めるレカネ
マブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイド
ラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障
害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネ
マブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示唆する所見を確認する場合に、本区分「２」の 18ＦＤＧを用いた場合（一連の検査につき）、本区分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」乳房用ポジトロン断層撮影を合算し(新設)

た所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場
合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根
拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(５) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断(４) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像をの目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品を用いるものに限る。
）を実施した場合には、主たるもの

用いるものに限る。
）を実施した場合には、主たるもののみを算定する。

のみを算定する。

(６) ポジトロン断層撮影と同時に同一の機器を用いて行(５) ポジトロン断層撮影と同時に同一の機器を用いて行ったコンピューター断層撮影の費用はポジトロン断層

ったコンピューター断層撮影の費用はポジトロン断層

撮影の所定点数に含まれ、別に算定できない。

撮影の所定点数に含まれ、別に算定できない。

(７)

15

Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴っ

(６)

15

Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴って行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、て行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。

別に算定できない。
1(７) ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等の 15

Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18Ｆ

Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18ＦＤ

ＤＧ、13Ｎ標識アンモニア剤並びにアミロイドＰＥＴ

Ｇ並びに 13Ｎ標識アンモニア剤の合成及び注入に係るイメージング製剤の合成及び注入に係る費用は所定点

費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。

(８)5ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等の数に含まれ、別に算定できない。
(９)13

Ｎ標識アンモニア剤を用いたポジトロン断層撮影

(８)

13

Ｎ標識アンモニア剤を用いたポジトロン断層撮影については、他の検査で判断のつかない虚血性心疾患については、他の検査で判断のつかない虚血性心疾患の診断を目的として行った場合に算定する。負荷に用の診断を目的として行った場合に算定する。負荷に用いる薬剤料は所定点数に含まれ、別に算定できない。

いる薬剤料は所定点数に含まれ、別に算定できない。

(10) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び(９) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望

ましい。

ましい。

(11) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層撮影による画像診断、区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイド
ＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
(12) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。
ア

認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。

イ

アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。

ウ

関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。

(13) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト
ロン断層撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺(新設)

伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療セン
ターと連携している施設であること。

イ

レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。

(14) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層撮影は、(12)及び(13)のいずれにも該当する
医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
Ｅ１０１－３ ポジトロン断層・コンピューター断層複合撮

Ｅ１０１－３影影(１)～(３) (略)(４)18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製

ポジトロン断層・コンピューター断層複合撮(１)～(３) (略)(４)18ＦＤＧ製剤を医療機関内で製造する場合は、18ＦＤ

剤を医療機関内で製造する場合は、18ＦＤＧ製剤及びＧ製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等については、

アミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生関係学会の定める基準を参考として、十分安全な体制

管理、品質管理等については、関係学会の定める基準を整備した上で実施すること。なお、高安動脈炎等のを参考として、十分安全な体制を整備した上で実施す大型血管炎の診断に用いる 18ＦＤＧ製剤については、ること。なお、高安動脈炎等の大型血管炎の診断に用

当該診断のために用いるものとして薬事承認を得てい18

いる ＦＤＧ製剤については、当該診断のために用いる 18ＦＤＧ製剤を使用した場合に限り算定する。

るものとして薬事承認を得ている 18ＦＤＧ製剤を使用した場合に限り算定する。
(５)

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジ

トロン断層・コンピューター断層複合撮影については、
厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハ
イマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑わ(新設)れる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示
唆する所見を確認する場合に、本区分「２」の 18ＦＤ
Ｇを用いた場合（一連の検査につき）、本区分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」 乳房用ポ
ジトロン断層撮影を合算した所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18
か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(６)

撮影に当たって造影剤を使用した場合は、
区分番号(５) 撮影に当たって造影剤を使用した場合は、区分番号「Ｅ２００」コンピューター断層撮影（ＣＴ撮影）の「Ｅ２００」コンピューター断層撮影（ＣＴ撮影）の「注３」の加算を本区分に対する加算として併せて算「注３」の加算を本区分に対する加算として併せて算

定する。

定する。

(７) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断(６) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像をの目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品

伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品をを用いるものに限る。）又は区分番号「Ｅ１０１－４」用いるものに限る。
）又は区分番号「Ｅ１０１－４」ポポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮

ジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影

影を実施した場合には、主たるもののみを算定する。

を実施した場合には、主たるもののみを算定する。

(８) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト
ロン断層・コンピューター断層複合撮影による画像診
断、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイド
ＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層撮影
又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイド
ＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要(新設)

否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
15(９)Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴っ

(７)

15

Ｏ標識ガス剤を用いた場合に当該画像診断に伴って行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、て行われる血液ガス分析の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。

別に算定できない。
15(８) ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等の 15

Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18ＦＤ

Ｏ標識ガス剤の合成及び吸入に係る費用並びに 18ＦＤ

Ｇ、13Ｎ標識アンモニア剤並びにアミロイドＰＥＴイ

Ｇの合成及び注入に係る費用は所定点数に含まれ、別メージング製剤の合成及び注入に係る費用は所定点数に算定できない。

(10) ターゲットガス（窒素、酸素、二酸化炭素）等のに含まれ、別に算定できない。
(11) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び(９) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望

ましい。

ましい。

(12) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト
ロン断層・コンピューター断層複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場合に算定する。
ア認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断及び認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。

イ

アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。

ウ

関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺(新設)

伝子組換え）製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。
(13) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層・コンピューター断層複合撮影は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア

認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療セン
ターと連携している施設であること。

イ

レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。

(14)

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジ(新設)

トロン断層・コンピューター断層複合撮影は、(12)及び(13)のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
Ｅ１０１－４ ポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層

Ｅ１０１－４ ポジトロン断層・磁気共鳴コンピューター断層

複合撮影（一連の検査につき）複合撮影（一連の検査につき）(１)～(３) (略)(１)～(３) (略)(４) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影については、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイドβ病理を示唆する所見を確認する場合に、本区分、本区

分「注４」の乳幼児加算及び区分番号「Ｅ１０１－５」
乳房用ポジトロン断層撮影を合算した所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。ただし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本撮影が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(５) 撮影に当たって造影剤を使用した場合は、区分番号(４) 撮影に当たって造影剤を使用した場合は、区分番号「Ｅ２０２」磁気共鳴コンピューター断層撮影（ＭＲ「Ｅ２０２」磁気共鳴コンピューター断層撮影（ＭＲＩ撮影）の「注３」の加算を本区分に対する加算としＩ撮影）の「注３」の加算を本区分に対する加算として併せて算定する。

て併せて算定する。

(６) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断(５) 当該画像診断を実施した同一月内に悪性腫瘍の診断の目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像をの目的で区分番号「Ｅ１００」シンチグラム（画像を伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品

伴うもの）（ガリウムにより標識された放射性医薬品をを用いるものに限る。）又は区分番号「Ｅ１０１－３」用いるものに限る。
）又は区分番号「Ｅ１０１－３」ポポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影を実施

ジトロン断層・コンピューター断層複合撮影を実施しした場合には、主たるもののみを算定する。

た場合には、主たるもののみを算定する。

(７) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影による画像診断、区分番号「Ｅ１０１－２」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン
断層撮影又は区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するア
ミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン
断層・コンピューター断層複合撮影のうち、いずれか複数を、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断するに当たり実施した場合には、いずれか主たるもののみを算定する。
(８)18ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージング製

剤を医療機関内で製造する場合は、18ＦＤＧ製剤及び

(６)

18

ＦＤＧ製剤を医療機関内で製造する場合は、18Ｆ

ＤＧ製剤の製造に係る衛生管理、品質管理等について

アミロイドＰＥＴイメージング製剤の製造に係る衛生は、関係学会の定める基準を参考として、十分安全な管理、品質管理等については、関係学会の定める基準体制を整備した上で実施すること。18ＦＤＧの合成及を参考として、十分安全な体制を整備した上で実施すび注入に係る費用は所定点数に含まれ、別に算定でき18ること。 ＦＤＧ製剤及びアミロイドＰＥＴイメージない。

ング製剤の合成及び注入に係る費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
(９)放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び(７) 放射性医薬品の管理に当たっては、専門の知識及び経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望経験を有する放射性医薬品管理者を配置することが望

ましい。

ましい。

(10)

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジ(新設)

トロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影は、
厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医師が常勤で複数名配置されている場
合に算定する。
ア

認知症疾患に関する専門の知識並びに 10 年以上の軽度認知障害の診断、認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有する常勤の医師であること。

イ

アミロイド関連画像異常の有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せてレカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与継続、中断又は中止を判断し、必要な対応が可能な医師であること。

ウ

関連学会等が実施する磁気共鳴コンピューター断層撮影によるアミロイド関連画像異常の読影、アルツハイマー病の病態及び診断並びにレカネマブ（遺伝子組換え）製剤投与対象患者及びレカネマブ（遺伝子組換え）製剤による治療に関する研修を修了していること。

(11) アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジト(新設)

ロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影は、
厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、次のいずれにも該当する医療機関で行われた場合に算定する。
ア

認知症疾患医療センター又は認知症疾患医療セン
ターと連携している施設であること。

イ

レカネマブ（遺伝子組換え）製剤を投与する患者について、初回投与時及び初回投与後に、当該患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評価するための調査を確実に実施できる施設であること。

(12)

アミロイドＰＥＴイメージング製剤を用いたポジ(新設)

トロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影は、(10)及び(11)のいずれにも該当する医療機関と連携している施設で行われた場合であっても算定できる。
Ｅ１０１－５・Ｅ１０２ (略)第３節 (略)第５部～第 13 部
第３章 (略)Ｅ１０１－５・Ｅ１０２ (略)第３節 (略)(略)第５部～第 13 部
第３章 (略)(略)