原著論文

診療と新薬 2023; 60: 95-103

酪酸菌および 3（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）
診療と新薬 Web

プロピオン酸配合食品摂取による腸内環境改善効果の検討：「便秘気味な健常者」についての再解析結果

横川 剛 1）／名嶋真智 2）／宮田晃史 3）／白土 直 4）
● 要旨
（4-ヒドロキ
目的と方法：本稿は，酪酸菌（Clostridium butyricum ）および米ぬか発酵物由来 3シ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸（以下，HMPA）配合食品の腸内環境の改善効果を検討したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（以下，既報）の対象から，下痢気味であることの可能性も否定できない，「便の回数」のみが多い被験者を除き，「便秘気味な健常者」
をピックアップして再解析したものである。
結果：既報の解析対象は試験品群 16 名（男性：5，女性：11，年齢 49.3 ± 6.9 歳），プラセボ品
群 15 名（男性：5，女性：10，年齢 49.3 ± 8.5 歳）の男女 31 例であったが，うち摂取開始前の便の回数が摂取前から全対象の平均回数より多かった 9 名を除き，試験品群 13 名（男性：4，
女性：9，年齢 50.0 ± 7.5 歳），プラセボ品群 9 名（男性：4，女性：5，年齢 49.8 ± 7.4 歳）の
男女 22 例の 2 群で再解析を行った。この解析において，試験品はプラセボと比較して，便の量・回数は 4，8，12 週後に有意な改善が，便通の爽快感では 4 週に有意傾向，8，12 週に有意な改善が認められた。
まとめ：酪酸菌（Clostridium butyricum ）および HMPA 配合食品の摂取により，便秘気味で便の回数が少ない対象において腸内細菌叢（腸内フローラ）などの腸内環境を改善し，便の量，回数および便通時の爽快感を改善する効果があることが示唆された。
Key words：酪酸菌（Clostridium butyricum ），米ぬか発酵物，3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸，HMPA，腸内環境，腸内細菌叢（腸内フローラ），便通，便秘，短鎖脂肪酸，酪酸，酢酸

は

じ

め

平均より排便回数が多い人は比較的，良好な腸内環に境を維持していることが想定され，便通の改善の効1）

我々は既報 にて，酪酸菌（Clostridium butyricum ）果が得られたとしても，それが経口摂取したサプリおよび HMPA 配合食品には，腸内の善玉菌（酪酸

メントの効果で腸内環境への影響を与えているもの菌）を増やし，酪酸や酢酸などの短鎖脂肪酸の産生

なのか，その他の要因であるのかを判断することはを促進することで，腸内細菌叢（腸内フローラ）な

難しい。また排便回数が平均より少ない人の腸内環

どの腸内環境を改善する効果があることを報告し境は相対的に悪く，その改善が危急的に求められてた。便通は，日ごろの食習慣や運動習慣などが大いいることが想定される。

に影響することはすでに多くの報告があるが

2）3）

，

そこで我々は，より便通（便の回数）の悩みがあ

1）株式会社ニコリオ，2）日本臨床試験協会（ Japan Clinical Trial Association；JACTA），3）ミヤタ メディカル クリニック，
4）オルト株式会社

16 （96）

診療と新薬・第 60 巻

表1

第 2 号（2023 年 2 月）

被検食品の組成
試 験 品

酪酸菌末

プラセボ品

14 mg

−

（Clostridium butyricum ）（生菌数として 1,400 万個）

米ぬか発酵物（HMPA 23％以上含有）

50 mg

−

ビフィズス菌末

0.01 mg

0.01 mg

乳酸菌クレモリス菌末

0.01 mg

0.01 mg

賦 形 剤

適量

適量

合

230 mg

220 mg計（1 粒）

る方について，腸内環境の改善という観点における酪酸菌および HMPA 配合食品の有効性を検討する
ため，既報の研究の対象から，当該の試験の平均より排便回数が多い方を除いて再解析を行い，より排便の悩みが深い便秘気味な健常者に対する本配合食

２cm

品の影響を追加検討したので報告する。

５cm

図 1 便スケール

Ⅰ．対象および方法
1．試験デザイン
既報 1）はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群
間比較試験であり，UMIN-CTR に計画を登録され（ID：UMIN 000043592），オルト株式会社の資金提すなわち，観察項目としては；・腸内環境細菌叢検査：メタゲノム解析（腸内細菌推移），メタボローム解析（短鎖脂肪酸）

供により実施されたものである。本試験の詳細につ・血液生化学的検査：TP，アルブミン定量，尿素

いては既報を参照されたい。本稿は，そのうち，摂窒素，クレアチニン，尿酸，アスパラギン酸アミ

取開始前の便の回数が，摂取前の時点で全症例の平ノトランスフェラーゼ，アラニンアミノトランス

均より多いものを除いて再解析を行ったものであ

フエラーゼ，γ-グルタミルトランスベプチダー

る。

ゼ，アルカリフォスファターゼ，乳酸脱水素酵

2．試 験 品素，クレアチンキナーゼ，総コレステロール，

試 験 品 は， 規 格 化 さ れ た 酪 酸 菌（Clostridium

TG，LDL コレステロール，HDL コレステロー

butyricum ：酪酸菌数として 10 億個 /g）および規ル，血糖値，HbA1c

格化された米ぬか発酵物由来 HMPA（丸善製薬㈱・血 液 学 的 検 査： 白 血 球 数（WBC）， 赤 血 球 数

製：HMPA として 23％以上含有）が配合された食（RBC），ヘモグロビン（HGB），ヘマトクリット品（ ハ ー ド カ プ セ ル ） と し， 対 照 と し て 酪 酸 菌（HCT），平均赤血球容積（MCV），平均赤血球ヘ（Clostridium butyricum ）と HMPA を除いたプラセ

モグロビン量（MCH），平均赤血球ヘモグロビン

ボ品（ハードカプセル）を用いた。試験品の詳細を濃度（MCHC），血小板（PLT）

表 1 に示す。摂取量は 1 日 1 粒（230 mg のハード検査項目としては；カプセル中に酪酸菌（Clostridium butyricum ）14.0

・便検査（メタゲノム解析，メタボローム解析）

mg（1,400 万個 /1 日あたり），HMPA 11.5 mg/1 日・便通：便性アンケート検査〔排便回数，排便量，あたり）とし，12 週継続摂取させた。
3．観察項目
既報と同様の項目について再解析した。

便性状（ブリストルスケール）およびその他腹部症状〕

診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

17 （97）

12 週間

結果報告

統計解析

データ固定

データ入力

第三摂取期間

第二摂取期間

第一摂取期間

同意説明・同意取得

被験者選定

被験者募集

来所日

項

目

休薬・
前観察期間

投与開始日

時

期

2 〜 4 週前

0週

投与
4 週後 ± 1投与
8 週後 ± 1投与
12 週後 ± 1

検

査

SC 検査

検査 1

検査 2

検査 3

検査 4

○

―

―

―

―

バイタルサイン

―

○

〇

〇

〇

排便採取

〇

―

〇

〇

〇

血液生化学検査

〇

〇

〇

〇

〇

血液学的検査

―

〇

〇

〇

〇

尿検査

〇

―

―

―

〇

アンケート

―

〇

〇

〇

〇

同意取得

投与観察期間試験品投与
有害事象の観察

臨床検査

図2

試験スケジュール

濃度（MCHC），血小板（PLT）※ なお，排便量については，図 1 に示す，便スケールを「1」とするスコアを目安として記録した。

・尿一般検査：比重，pH，蛋白，糖，ケトン体，潜血，ウロビリノゲン，ビリルビン，白血球，亜・血液生化学的検査：TP，アルブミン定量，尿素

硝酸塩，色調，混濁

窒素，クレアチニン，尿酸，アスパラギン酸アミ試験スケジュールを図 2 に示す。

ノトランスフェラーゼ，アラニンアミノトランス

4．統計処理フエラーゼ，γ-グルタミルトランスベプチダー

主観評価スコアは平均値±標準偏差で示した。各

ゼ，アルカリフォスファターゼ，乳酸脱水素酵

群の摂取前と摂取後の比較は対応のある t 検定，群素，クレアチンキナーゼ，総コレステロール，間での比較と被験者背景の偏りについては Student

TG，LDL コレステロール，HDL コレステローの t 検定を行った。いずれも両側検定で危険率 5％

ル，血糖値，HbA1c

未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定し，統計解・血 液 学 的 検 査： 白 血 球 数（WBC），赤血球数

析ソフトは，Statcel 4（柳井久江，2015）を使用し（RBC），ヘモグロビン（HGB），ヘマトクリットた。

（HCT），平均赤血球容積（MCV），平均赤血球ヘモグロビン量（MCH），平均赤血球ヘモグロビン

18 （98）

診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

選抜（n = 50）
28 歳〜 63 歳，48.9 ± 7.7 歳

試験品群

プラセボ品群

割付・同意
同意（n = 24；男 7，女 17）
36 歳〜 63 歳，49.6 ± 6.9 歳
不同意（n = 1；女 1）＊自己都合により来所できず（n = 24；男 8，女 16）
28 〜 63 歳，48.9 ± 8.2 歳
不同意（n = 1；男 1）＊自己都合により来所できず

追跡

中止（n = 8；男 2，女 6）

中止（n = 9；男 3，女 6）解析

解析数（n = 16；男 5，女 11）
36 歳〜 63 歳，49.3 ± 6.9 歳

解析数（n = 15；男 5，女 10）
28 歳〜 63 歳，49.3 ± 8.5 歳

追加解析（本検討）
解析数（n = 13；男 4，女 9）
36 歳〜 63 歳，50.0 ± 7.5 歳

解析数（n = 9；男 4，女 5）
36 歳〜 63 歳，49.8 ± 7.4 歳

図3

試験解析のプロセス

表2
項

目

被験者背景

試験品群（n ＝ 13）

プラセボ品群（n ＝ 9）50.0 ± 7.5
3.3 ± 1.3
22.2 ± 2.5

49.8 ± 7.4
3.1 ± 0.9
20.4 ± 2.7

年齢（歳）＊
直近 1 週間の排便数（回）＊BMI（kg/m2）＊

平均値 ± 標準偏差：no signiﬁcant diﬀerence between groups

＊

Ⅱ．結

果

〜 63 歳，50.0 ± 7.5 歳），プラセボ品群 9 名（男性：4，女性：5，年齢 36 〜 63 歳，49.8 ± 7.4 歳）

1．被験者背景の 計 22 例（ 男：8， 女：14， 年 齢 36 歳 〜 63 歳，

既報の解析対象は，試験品群 16 名（男性：5，49.3 ± 7.6 歳）で再解析を行った。本再解析に至

女性：11，年齢 49.3 ± 6.9 歳），プラセボ品群 15

るまでのフローを図 3 に，本検討での被験者の背名（男性：5，女性：10，年齢 49.3 ± 8.5 歳）の計

景を表 2 に示す。解析対象者の年齢，介入前の便

31 例であったが，本稿では「摂取開始前の便の回通の状態に関して試験品群・プラセボ品群で群間の数が摂取前から平均回数より多かった 9 名」を除

偏りはなかった。

き， 試 験 品 群 13 名（ 男 性：4， 女 性：9， 年 齢 36

診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

19 （99）表 3 便通・便性における主観評価の推移と変化量
項 目

便の量

便の回数

便通の爽快感時 点

点
試験品群（n ＝ 13）1）

プラセボ品群（n ＝ 9）1）

9.2 ± 5.2

p 値 2）▲ 1 w（a）
4 w（b）⊿a−b

20.2 ± 13.14
11.0 ± 9.7 ＊＊15.3 ± 10.9
16.1 ± 8.8
0.8 ± 9.6

0.024 ＃

8 w（c）⊿a−c

19.8 ± 12.6
10.6 ± 9.7 ＊＊15.4 ± 12.1
0.1 ± 8.9

0.018 ＃

12 w（d）⊿a−d21.2 ± 13.5
12.0 ± 9.4 ＊＊18.3 ± 11.4
3.0 ± 9.2

0.037 ＃

▲ 1 w（a）
4 w（b）⊿a−b

3.5 ± 1.5
5.8 ± 2.5
2.3 ± 1.9 ＊＊4.4 ± 2.1
4.4 ± 2.1
0.0 ± 2.9

0.035 ＃

8 w（c）⊿a−c

5.8 ± 2.2
2.3 ± 1.5 ＊＊3.9 ± 2.3
− 0.6 ± 3.5

0.016 ＃

12 w（d）⊿a−d

6.1 ± 2.4
2.5 ± 1.7 ＊＊4.4 ± 1.5
0.0 ± 1.7

0.003 ＃＃

▲ 1 w（a）
4 w（b）⊿a−b

2.3 ± 0.6
2.9 ± 0.5
0.6 ± 0.6 ＊＊2.5 ± 0.5
2.6 ± 0.4
0.1 ± 0.5

0.082 ‡

8 w（c）⊿a−c

2.9 ± 0.5
0.5 ± 0.3 ＊＊2.3 ± 0.9
− 0.2 ± 1.2

0.046 ＃

12 w（d）⊿a−d

3.1 ± 0.4
0.7 ± 0.3 ＊＊2.6 ± 0.7
0.1 ± 0.4

0.001 ＃＃

1）＊＊：p ＜ 0.01 vs. 使用前
2）‡：p ＜ 0.1，＃：p ＜ 0.05，＃＃：p ＜ 0.01 vs. プラセボ品群

2．試験結果の推移および変化量

療ガイドライン 2017」2）では，便秘とは「本来体外

便通・便性における主観評価の推移と変化量を表に排出すべき糞便を十分量かつ快適に排出できない

3，図 4 に示す。主観評価において試験品群は開始状態」と定義されており，便秘症は「便秘による症前に比べて便通の量，回数，爽快感のすべてにおい状が現れ，検査や治療を必要とする状態」と便秘をて 4，8，12 週ともに有意な改善がみられた。試験

疾病の一種としてみる必要性が述べられている。快品群とプラセボ品群の群間比較では，試験品群は便

便・快眠・快食は健康的な生活を支える三原則の一

通 の 量， 回 数 に お い て 4，8，12 週 で 有 意 な 改 善

つとされており，厚生労働省はその予防と対策につを，便通の爽快感では 4 週に有意傾向が，8，12 週

いて食習慣を含めた生活習慣のあり方を提唱 3）し，で有意な改善を示した。

便秘の改善に対するニーズは年々高まる一方であ

3．有害事象る。

既報の通り，血液生化学検査および日誌による生ほとんどの便秘は機能性便秘であり，生活習慣の活習慣と有害事象の調査の結果より，また医師の診改善と腸内環境の改善，ならびに排便時の姿勢や環断からも，本試験において有害事象の発現はみられ

境づくりなどでコントロールできることが多い 4）。

なかった。

腸内環境はヒトが生まれながらに持つ腸内細菌叢
Ⅲ．考察（腸内フローラ）の構成によって左右される。すな
わち，便秘になりにくい腸内環境は腸内細菌のバラ

野菜不足と運動不足に起因するとされる便秘は，ンスによって決定されるのである。ヒトの腸内には女性を中心に年々増加傾向にある。
「慢性便秘症診500 〜 1,000 種以上，100 兆個以上の腸内細菌が主20 （100）

診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

便の回数

便 の 量
25

5
＃
＃

＃＃

＃

＃

＃

4

20

3
＊＊

15

＊＊

2

＊＊
＊＊

＊＊

＊＊

10
1
5

0

−1

0
4 週後

8 週後

12 週後

4 週後

8 週後

12 週後

便通の爽快感
1.4
‡
＃＃

1.2

＃

1
0.8

＊＊

0.6

＊＊

＊＊

0.4
0.2
0

プラセボ品群

− 0.2

試験品群

＊＊
‡

− 0.4
4 週後

8 週後

：p ＜ 0.01 vs. 使用前：p ＜ 0.1，＃：p ＜ 0.05，＃＃：p ＜ 0.01 vs. プラセボ品群

12 週後

図 4 便通・便性における主観評価の推移と変化量に大腸に存在し，成人 1 人に存在する腸内細菌の重短鎖脂肪酸の腸内での生成を促進することができれ

量は約 1.5 kg にのぼるとされる。腸内細菌の役割ば，腸内細菌叢（腸内フローラ）の改善につながとして，免疫力の改善

5）6），肥満の改善などにも寄7）り，さらに便通改善にもつながると考えられる。

与しており ，最近の研究では自閉症やうつ病など

酪酸産生菌は短鎖脂肪酸である酪酸を産生する菌の精神疾患への関与や脳腸相関といった概念が示唆の総称で，特に酪酸菌（Clostridium butyricum ）がされている

8）〜 13）。腸内細菌叢（腸内フローラ）の乱
11）

れ（dysbiosis）は，ストレスへの抵抗性の低下 ，
12）

代 表 的 な 菌 と さ れ て い る。 酪 酸 菌（Clostridium

butyricum ） は， ヒ ト や 土 壌 な ど 環 境 中 に も存在

免疫力の低下 ，肌のバリア機能の低下など健康へし，さらには医薬品としても使われている。酪酸菌の悪影響が知られている。

（Clostridium butyricum ）は，偏性嫌気性の芽胞を短鎖脂肪酸の一つである酪酸は大腸粘膜上皮のエ形成するグラム陽性の桿菌である。酸素が存在する

ネルギー源として活用され，良質な腸内細菌叢（腸好気性下では活動・増殖せず，芽胞（殻）状態とな

14）

内フローラ）を作るのに必須である 。酪酸などのる。酪酸菌は，食品として摂取後に生きたまま大腸診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

21 （101）へ到達し，嫌気性条件下で活動し，酪酸や酢酸を始な改善を示し，試験品群はプラセボ品群と比較しめとする短鎖脂肪酸を産生する。酪酸菌により生成て， 便 の 量・ 回 数 は 4，8，12 週 後 に 有 意 な 改 善

された短鎖脂肪酸（酪酸，酢酸，プロピオン酸）はを，便通の爽快感では，4 週目で改善の傾向，8，

健康を維持する多くの生理作用があるといわれてい12 週で有意な改善が認められた。また，血液生化

15）

学検査と医師の診察により，12 週間の摂取期間中

プロバイオティクスとは「適切な量で投与するに有害事象は発見されなかった。

る 。
と，宿主に健康上の利益を与える生きた微生物」と定義

16）

本稿は，より便秘がちな方に対する効果を明らかされる近年注目を浴びている概念であり，にするため，既報において「摂取開始前の便の回数

腸内細菌叢（腸内フローラ）の改善にはプロバイオが，当該試験品摂取前から平均回数より多かった被ティクスを摂取することが有効とされている。酪酸

験者」を除いて再解析したものである。本解析の結菌も上述の有用性からプロバイオティクスとして働果，本試験品の摂取は，便秘がちで便の回数が少なくことが想定される微生物である。

い方の便通を改善し，便の回数・量および便通の爽

一 方 で 腸 管 常 在 性 の 細 菌 群 は， 定 着 抵 抗 性

快感を有意に改善することが明らかになった。これ（CR） という仕組みに基づいて，サプリメントなは本試験品により腸内環境が改善されたことによるどで摂取した外在性の微生物の腸内定着を阻害すると推察される。

17）

ことが知られている 。したがって，プロバイオ

本試験で用いた試験品は，酪酸菌（Clostridium

ティクスとして働くことが想定される有用菌は継続

butyricum ）と HMPA が含まれた食品である。酪酸

して摂取することでその有効性を発揮することがで菌（Clostridium butyricum ） は ヒ ト の 腸 内 細 菌 叢きると考えられ，毎日摂取することが重要である。

（腸内フローラ）に存在する腸内細菌の一種であ

また，摂取後に血中や尿中の主要な代謝産物としり，大腸粘膜上皮のエネルギー源として活用されるて報告のある HMPA は肥満モデルマウスにおいて酪酸や酢酸などの短鎖脂肪酸を産生する 24）。HMPA

腸内細菌叢（腸内フローラ）の細菌の増減と相関関は腸内環境を整えるとされる Bacteroidetes 門に属係にあることが報告されているはコーヒーや小麦全粒粉

19）

20）

18）19）。この HMPAする腸内細菌を増加させ，相対的に Firmicutes 門などの食品の他，クルに属する腸内細菌を減少させることにより，宿主の

18）

など

代謝恒常性に関わる腸内細菌を調節する 25）。そのたのポリフェノール化合物を摂取した際の代謝物としめ，被験者の腸内においてエネルギー源となる短鎖

クミン ，γオリザノール ，ヘスペリジン
て，酢

22）

23）

21）

などの発酵食品にも含まれてい脂肪酸が増えるとともに，腸内環境を整えるいわゆることが報告されている。健康上重要であるスムーる善玉菌と悪化させる悪玉菌のバランスが整い，相ズな便通を実現するための助けとして腸内細菌叢

対的に善玉菌の比率が上がり，便通のための腸内環（腸内フローラ）の改善は必須である。プロバイオ

境改善が起こったと考えられる。

や樽酒

ティクスとして働く酪酸産生菌である酪酸菌と，腸便の回数や量は下痢気味な方では多くなることも

内細菌叢（腸内フローラ）の細菌の増減と相関関係あり，よい腸内環境を維持していない人は下痢と便にある HMPA を毎日摂取することが，便通に問題秘を繰り返すこともあって，便の回数は多いものを持つ方の腸内細菌叢（腸内フローラ）の改善に寄の，便の質がよくないなどの状況がおこることが想与することが考えられる。

定される。既報の対象選択基準として，「排便が週

我々は，酪酸菌（Clostridium butyricum ）および

5 日以下の人（排便があっても残便感がある状態で米ぬか発酵物由来の HMPA〔3（4-ヒドロキシ-3-メ

排便が数日に 1 回程度に減少し，排便の間隔が不規

トキシフェニル）プロピオン酸〕を配合した食品

則な人）」という採用基準に則って被験者を採用し（サプリメント）の摂取が，便秘がちな健常人の腸たが，試験品摂取前に平均より便の回数が多かった

内環境および便通への影響を検証するため，ランダ

方は，採用基準である「排便回数」を満たしつつ

ム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を行っも，下痢などもよく起こしやすい腸内環境であるこ1）た 。その結果，試験開始時と比較して試験品群でとも想定される。既報ではすべての被験者全体で腸便の量，回数，便通の爽快感のすべてにおいて有意内細菌叢（腸内フローラ）のバランスならびに酪酸

22 （102）

診療と新薬・第 60 巻

第 2 号（2023 年 2 月）

および酢酸の産生の増加が認められ，腸内環境の改ながら，本解析はあくまでも既に得られているデー

善が示唆されたが，主観評価において，「便秘症ガ

タを後ろ向きに再解析したものであり，サンプルサ

イドライン」における便秘の定義である「本来体外イズも十分なものとはいえないことから，便秘がちに排出すべき糞便を十分量かつ快適に排出できないな方を対象とした前向き試験の実施に向け，今後も2）状態」 の方における効果をより厳密に検討するた

検討を続けたい。

めに，下痢気味であることの可能性も否定できな

Ⅳ．ま と めい，
「便の回数」のみが多い被験者を除いて再解析を行った。その結果，便秘症ガイドラインに定義さ酪 酸 菌（Clostridium butyricum ） お よ び HMPA

れる「便秘」がちな方において，便の回数と量，便配合食品には便通の回数が少なく便秘気味な方の，通の爽快感ともに改善することが明らかになった。

酪酸菌や酪酸産生菌などのいわゆる善玉菌を増や酪酸などの短鎖脂肪酸は便通を促す蠕動運動を促し，酪酸や酢酸などの短鎖脂肪酸を増加させること

進する

26）

だけでなく，過剰な蠕動運動や排便，不快な胃腸症状を抑制し下痢を予防する

27）

ことも報

告されている。また，短鎖脂肪酸は大腸内における水やナトリウムの吸収を促進し

28）

で便の回数・量および便通の爽快感を改善する腸内環境改善効果・便通改善効果があることが認められた。

便の硬さを整えⅤ．利 益 相 反るとともに，腸管の粘液の分泌を促し，腸管内部に粘液層を形成して便のスムーズな腸管移動や腸管の保護にも寄与している 29）。
上 述 の よ う に， 本 試 験 品 に 含 ま れ る 酪 酸 菌（Clostridium butyricum ）と HMPA により被験者腸既報の試験ならびに本再解析において，試験食品および研究資金はオルト株式会社が負担し，試験の実施ならびに再解析は，オルト株式会社が第三者機関である日本臨床試験協会（ JACTA）に委託し，実施された。その他の開示すべき利益相反事項はない。

内における短鎖脂肪酸の産生が促進されることで，下痢を防ぎながら便通を促し，さらにスムーズな便

参 考 文 献1）荻野目夏望，横川剛，名嶋真智ら，酪酸菌および 3-の移動がサポートされたと考えられる。そのため，（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸配合

便の回数・量・ならびに便通の爽快感の改善につな

食品摂取による腸内環境改善効果の検討：ランダム化がったと推察される。

二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験，診療と新薬．

容易に小腸で吸収される短鎖脂肪酸と異なり，短鎖 脂 肪 酸 を 産 生 す る 酪 酸 菌（Clostridium

butyricum ）は経口摂取されても芽胞をもつため胃59(1); 17-32, 2022
2）日本消化器病学会関連研究会 慢性便秘の診断 ･ 治療研究会編：慢性便秘症診療ガイドライン 2017．南江堂，東京，2017

酸の影響をうけずに大腸まで到達するためプロバイ

3）厚生労働省 生活習慣病予防のための健康情報サイト

オティクスとして有用性が高い 30）31） と考えられる「便秘と食習慣」e- ヘルスネット（厚生労働省）（mhlw.

が，酪酸菌（Clostridium butyricum ）は臭豆腐など
一部の食品にしか含まれておらず，通常の食品からgo.jp）2022. 09. 25 閲覧
4）浦尾正彦，排便と健康．順天堂醫事雑誌．60(1); 16-24,
2014の摂取は難しい。そのため，酪酸菌（Clostridium5）Atarashi K, Tanoue T, Ando M, et al., Th17 cellbutyricum ）そのものをサプリメントで摂取するこinduction by adhesion of microbes to intestinal epithelialとは有意義である。また腸内細菌叢（腸内フローラ）を整えるとされる HMPA と一緒に摂取することの有用性についての機序は明らかではないが，酪酸菌（Clostridium butyricum ）の働きを助けている可能性も考えられる。
本 再 解 析 に よ り， 酪 酸 菌（Clostridium

butyricum ）と HMPA を摂取することで，より便秘cells Cell. 163(2); 367, 20156）Shimada Y, Kinoshita M, Harada K, et al., Commensal
bacteria dependent indole production enhances epithelial
barrier function in the colon. PLoS One. 8(11); e80604,
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sensitivity in individuals with metabolic syndrome,
Gastroenterology. 143(4); 913-916. e7, 2012

がちな方の便の回数・量および便通の爽快感が改善

8）Pärtty A, Kalliomäki M, Wacklin P, et al., A possible

し，便通改善効果があることが示唆された。しかしlink between early probiotic intervention and the risk of診療と新薬・第 60 巻

neuropsychiatric disorders later in childhood arandomized trial, Pediatr Res. 77(6); 823-828, 2015

第 2 号（2023 年 2 月）

23 （103）

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impacts on the excretion of phenolic acids derived fromprobiotics may be an adjuvant therapy, Medcolonic breakdown of orange juice ﬂavanones in humans.

Hypotheses. 64(3); 533-538, 2005

Mol Nutr Food Res. 53(Suppl 1); S68-S75, 200910）Heijtz RD, Wang S, Anuar F, et al., Normal gut22）Shimoji Y, Tamura Y, Nakamura Y, et al., Isolation andmicrobiota modulates brain development and behavior,

identiﬁcation of DPPH radical scavenging compounds in

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11）福土

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grain wheat consumption reduces inflammation in a29）鈴木卓弥，腸管タイトジャンクションバリアの重要性

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