50 （1018）

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

電動 3D 音波洗顔ブラシの使用による毛穴状態の改善効果
小 島 裕 久 1）

宮 田 晃 史 2）

妹 尾 奈名子 3）

THE IMPROVEMENT EFFECT OF THE STATE OF THE PORES
WITH USING ELECTRIC 3DSONIC FACE BRUSH
Hirohisa KOJIMA 1）, Akinobu MIYATA 2）and Nanako SENOO 3）
1）JACTA (Japan Clinical Trial Association)2）Nihonbashi M s Clinic3）MTG Co., Ltd.

た後，何らかの理由で 後悔 したことがあると答は じ め にえた女性は 56.5％に上り 4），消費者の満足度は低い

スキンケアの基本は「1 に洗顔，2 に洗顔」と言ようである。

われ，洗顔は日常の肌のケアとして非常に大切なもそこで我々は，最も汚れが溜まりやすい毛穴の皮のとして位置づけられている。女性に肌の悩みや気脂腺が肌表面から 0.5 mm 付近にあることに着目になる点を聞いたところ，1 位と 2 位を毛穴に関すし，その部分に対し立体的に働きかける世界初の

る悩みが独占（1 位：毛穴の開き 51.3％，2 位：毛3D ソニックイオンテクノロジーにより肌に優しく

1）

穴の詰まり・汚れ 50％）したという調査結果 が

汚 れ が 落 ち る と い う 3D 音 波 洗 顔 ブ ラ シ「ReFaあり，また別の毛穴に関する調査では女性の約 70

CLEAR」（発売元：株式会社 MTG）を用いて，電％が毛穴の悩みを持つと答え，「気になる毛穴の悩

動洗顔ブラシが毛穴ケアに実際に効果があるのか調みの症状」として「毛穴の汚れ」，「毛穴の開き」，査するため臨床試験を行ったので報告する。

2）「毛穴の黒ずみ」が挙げられた 。近年，スキンケ

Ⅰ．対象および方法

アアイテムとして美容家電が登場して広く認知が進
んだが，その中で電動洗顔ブラシは欧米において

1．被 験 者

2010 年頃より注目を集めブームとなり，日本国内

1）対では 2013 年より販売が開始され，参入が相次いだ

株式会社クロエ（東京都豊島区南池袋 1-13-23）

3）

象ことから市場が本格形成されている 。その一方が一般募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準

で，インターネット調査によると美容家電を購入しに合致せず，試験品の使用を自ら希望する者 25 名

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）株式会社 MTG
Key words：洗顔ブラシ（face brush），毛穴（pores），スキンケア（skin care）

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

51（1019）

表 1 ReFa MEDICAL CREAM WASH〈医薬部外品〉の配合成分
有効成分：トリクロロカルバニリド，グリチルリチン酸ジカリウム
その他の成分：精製水，ドデカン-1，2-ジオール酢酸エーテルナトリウム液，ヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウム，
N-ラウロイル-N カルボキシメチル-N -ヒドロキシエチルエチレンジアミンナトリウム液，N-ステアロイルジヒドロスフィ
ンゴシン，ミリスチン酸，濃グリセリン，ステアリン酸，ポリエチレングリコール 1500, 水酸化カリウム，ラウリン酸，
イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル，ジグリセリン，ジプロピレングリコール，ソルビット液，自己乳化型
モノステアリン酸グリセリル，サラシミツロウ，塩化ジメチルジアリルアンモニウム・アクリルアミド共重合体，ポリ塩
化ジメチルメチレンピぺリジニウム液，ヒドロキシエタンジホスホン酸四ナトリウム液，アクリルアミド・アクリル酸・
塩化ジメチルジアリルアンモニウム共重合体液，高重合ポリエチレングリコール，2-メタクリロイルオキシエチルホスホ
リルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体液，フェノキシエタノール，香料

表2

タイムスケジュール
同意

洗顔前
試験品
使用開始０週

洗顔

測定

アンケート

●

●

●

●

●

●

●

●

●

試験品使用

●

洗顔後
洗顔前
試験品
試験品使用
使用開始４週後
洗顔後を被験者とした。
2）選択基準●

WASH」（いずれも発売元：株式会社 MTG）を用
い，洗顔料の配合成分名を表 1 に示した。

① 30 歳以上 59 歳以下の健常な女性

3．試験機関② 毛穴の汚れに悩んでいる者

試験実施は一般財団法人日本臨床試験協会

3）除外基準（JACTA）が行い，測定場所は JACTA 内検査室と① 化粧品に対するアレルギーの既往歴のある者した。

② ホルモン補充療法を受けている者③ 妊娠中，授乳中の者④ 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験がある者

4．試験方法，試験期間，試験品の使用法，検査・測定法，アンケート
1）試験方法
試験は，同一人の顔の左右対称部位で行うハーフ⑤ 観察部位に炎症や皮膚疾患がみられる者

フェイス法とし，片側（右側）を試験品使用，もう⑥ その他，試験総括責任医師（宮田晃史：日本

片側（左側）を試験品不使用とするオープン試験と橋エムズクリニック）が適切でないと認めた者
4）倫理審査委員会および被験者の同意した。
また，試験期間中に新たなクレンジング・洗顔料・毛穴改善の効果のある物は控えること，外出時

本試験はヘルシンキ宣言の精神に則り，薬事法有識に使用する紫外線対策として日焼け止めクリームを者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男 弁護士）

全被験者に提供し，それ以外の日焼け止め製品を使の承認を得た後，被験者に対して本試験の目的と方用しないよう指示した。

法を十分に説明し，書面による同意を得て実施され2）アウトカムと評価方法

た。

肌の状態について機器評価と主観評価を行うこと

2．試 験 品
試験品は，洗顔用美容機器「ReFa CLEAR」と医薬 部 外 品 洗 顔 料「ReFa MEDICAL CREAMにした。
3）試験期間試験品使用期間は 2016 年 8 月 31 日（水）〜 9

52 （1020）

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

月 28 日（水）までの 4 週間とし，8 月 31 日と 9 月
28 日の 2 日を測定日とした。また，測定日の洗顔
は自宅では行わず，測定場所にて行ない，8 月 31

エントリー
n = 276

日の試験品使用での洗顔前と後の 2 回，4 週間の継続使用を経た 9 月 28 日の試験品使用での洗顔前と除外者（n = 251）
［M：0，F：251］
小鼻の毛穴が目立たない者，肌の状態が綺麗な者を除外

後の 2 回，計 4 回測定した。
なお，試験期間中は，被験部位に影響を与えるよ
うな特別なスキンケア施術を受けないこと，また海
水浴，登山，日光浴，屋外での運動など過激な紫外線の曝露を避け，紫外線対策すること，新たにサプ

選抜（n = 25）［M：0，F：25］

リメントの摂取を開始しないこと，暴飲暴食を避けて通常の生活を維持することを指示した。
タイムスケジュールを表 2 に示した。

試験開始

4）試験品の使用法（n = 25）［M：0，F：25］
中止（n = 0）

1 日 2 回，毎日朝夜の洗顔時に試験品を使わせた。
メ イ ク オ フ 後，
「ReFa MEDICAL CREAM
WASH」を洗顔ネットで泡立て，右半顔全体に泡を乗せ，30 秒間放置の後，小鼻に「ReFa CLEAR」の deep モードで 30 秒，頬周辺を clean モードで 1

試験終了

分間，ゆっくりと小さな円を描くように使わせ，十（n = 25）［M：0，F：25］

分なすすぎを指示した。また，左半顔は通常通りの中止（n = 0）（ReFa CLEAR を使用しない）手による洗顔をするよう指示した。
5）検査・測定法

解析

2 回の観察日に，温度 22 ± 2℃，湿度 50 ± 10RH
解析数（n = 25）［M：0，F：25］
・除外者（n = 0）％に維持された部屋で，試験機器と化粧品での洗顔
前と洗顔後それぞれに 20 分間安静にして肌を馴化した後，①頬の毛穴，②小鼻の毛穴，③肌のキメの3 項目をマイクロスコープを用いて測定した。頬の図 1 本試験参加者のフローチャート

毛穴と肌のキメは，被験者の左右それぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線が交わった点を撮影した。3 項目とも医師の管理の下，

表 3 解析対象者背景

顔前を 0 点として洗顔後の状態を「グレード 4：大男性〔n（％）〕…………… n ＝ 0（ 0％）女性〔n（％）〕…………… n ＝ 25（100％）
年齢（歳）……………………… 43.1 ± 4.5

きく良くなった」，「3：良くなった」，「2：多少良平均値 ± 標準偏差

Trained Expert（肌の評価に熟達した研究員）が洗くなった」，「1： 少 し 良 く な っ た 」，「0： 変 化 なし」，「 − 1： 少 し 悪 く な っ た 」，
「 − 2： 多 少 悪 く

毛穴の開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰なった」，「 − 3：悪くなった」，「 − 4：大きく悪く

まり・汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずなった」，の 9 段階でスコア付けした。

み」，「肌の乾燥」，「化粧のくずれ」の 8 項目につい6）肌状態の主観評価て，「0 点： 非 常 に 悪 い 」 か ら，
「9 点： 非 常 に 良

2 回の観察日に肌状態についてのアンケートを実い」までの 10 段階で被験者自身に評価させた。

施し，試験品使用側と試験品不使用側それぞれの洗5．統計処理顔前と洗顔後の「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の測定値は平均値 ± 標準偏差で示した。

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

53（1021）

表 4 ① 肌状態の推移（同一測定日内の洗顔前と洗顔後の比較）

項目

測定値

側

洗顔前（B)

測定値

変化量

洗顔後（A)

群内（経時）

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.5 ± 0.5
0.0 ± 0.0

0.5 ± 0.5
0.0 ± 0.0

＜ 0.0014w

右左0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.2 ± 0.4
0.0 ± 0.0

0.2 ± 0.4
0.0 ± 0.0

0.011 ＊0w

右左0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.6 ± 0.6
0.0 ± 0.0

0.6 ± 0.6
0.0 ± 0.0

＜ 0.001 ＊＊

4w

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.8 ± 0.5
0.0 ± 0.0

0.8 ± 0.5
0.0 ± 0.0

＜ 0.001 ＊＊

0w

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.1 ± 0.3
0.0 ± 0.2

0.1 ± 0.3
0.0 ± 0.2

0.083 †

4w

右左0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.1 ± 0.3
0.0 ± 0.0

0.1 ± 0.3
0.0 ± 0.0

0.161

肌のキメ

群間

p 値（A） p 値（B‑A）

＊＊

右
左

小鼻の毛穴

群間

洗顔前後の変化量 p 値（B‑A） p 値（B）

0w
頬の毛穴

変化量

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.008 ♯♯

0.008 ♯♯

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.044 ♯

0.044 ♯

0.155

0.155

0.327

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05，†：p ＜ 0.1 vs. 不使用側
2）♯♯：p ＜ 0.01，♯：p ＜ 0.05 vs. 不使用側

表4②

項目

肌状態の推移（洗顔前後０週と４週それぞれの比較）

測定値

側

測定値

変化量

群内（経時）

0w

4w

0 ‑ 4 w 変化量

右左0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.4 ± 0.5
− 0.3 ± 0.5

0.4 ± 0.5
− 0.3 ± 0.5

0.001 ＊＊

洗顔後

右左0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.1 ± 0.3
− 0.4 ± 0.5

0.1 ± 0.3
− 0.4 ± 0.5

洗顔前

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.6 ± 0.8
− 0.2 ± 0.4

洗顔後

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

洗顔前

右
左

洗顔後

右
左

小鼻の毛穴

肌のキメ

群間

群間

p 値（0 ‑ 4） p 値（0 w） p 値（4 w） p 値（0 ‑ 4）

洗顔前
頬の毛穴

変化量

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.161＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.6 ± 0.8
− 0.2 ± 0.4

0.001 ＊＊
0.043 ＊

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.6 ± 0.5
− 0.2 ± 0.4

0.6 ± 0.5
− 0.2 ± 0.4＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.6 ± 0.5
− 0.2 ± 0.4

0.6 ± 0.5
− 0.2 ± 0.4＜ 0.001 ＊＊0.011 ＊

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.4 ± 0.5
− 0.2 ± 0.5

0.4 ± 0.5
− 0.2 ± 0.5

0.001 ＊＊

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯0.005 ＊＊

0.011 ＊

0.057 †

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05，†：p ＜ 0.1 vs. 不使用側
2）♯♯：p ＜ 0.01 vs. 不使用側試験品使用側と不使用側それぞれの経時比較と，使用側と不使用側の群間比較に関しては，Wilcoxonの符号付順位検定を行った。いずれの検定においても有意水準は両側検定で 5％とした。

Ⅱ．結果

試験に参加した被験者 25 名全員が 4 週後まで完了した。不適格症例はなく，解析対象例数は 25 名

54 （1022）

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

表 4 ③ 肌状態の推移（０週洗顔前と４週洗顔後の比較）

項目

測定値

測定値

変化量

0 w 洗顔前（B） 4 w 洗顔後（A）

B‑A 変化量側

群内（経時）変化量
群間p 値（B‑A） p 値（B）

群間

p 値（A） p 値（B‑A）

＊＊

頬の毛穴

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.6 ± 0.6
− 0.3 ± 0.5

0.6 ± 0.6
− 0.3 ± 0.5

0.001

小鼻の毛穴

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.9 ± 0.6
− 0.4 ± 0.6

0.9 ± 0.6
− 0.4 ± 0.6＜ 0.001 ＊＊

肌のキメ

右
左

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.4 ± 0.5
− 0.3 ± 0.5

0.4 ± 0.5
− 0.3 ± 0.5

0.002 ＊＊
0.010 ＊＊

0.010 ＊＊
0.015 ＊

＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯＜ 0.001 ♯♯

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
１）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05 vs. 不使用側
２）♯♯：p ＜ 0.01 vs. 不使用側

（平均年齢 43.1 ± 4.5 歳）であった。解析対象者の構成を図 1 に，被験者背景を表 3 に示した。

は 0 週で有意な増加がみられた（p ＝ 0.044）。
②では「頬の毛穴」，「小鼻の毛穴」，「肌のキメ」

1．毛穴と肌のキメ評価の推移

すべての項目の洗顔前，洗顔後ともに有意な増加が毛穴と肌のキメ評価の推移を表 4 に示した。

みられた（すべて p ＜ 0.001）。

使用機器と洗顔料を使用する洗顔前をベースライ③においても「頬の毛穴」，「小鼻の毛穴」，「肌のンとし，表 4 ①では同一測定日の試験機器と洗顔料

キメ」すべてで有意な増加がみられた（すべて p ＜を用いての洗顔前と洗顔後の肌状態を比較し，表 40.001）。

②では洗顔前後を 0 週と 4 週それぞれの肌状態を変化量における群間比較①では「鼻の毛穴の詰ま

比較，表 4 ③では 0 週の洗顔前と 4 週の洗顔後をり・汚れ」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰ま比較した。

り・汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ず

経時比較において，①では試験品使用側で「頬のみ」それぞれ 0 週と 4 週後とも使用側が不使用側

毛穴」，「小鼻の毛穴」で 0 週と 4 週後で有意な増に対して有意な増加（改善）がみられ（それぞれ p加（ 改 善 ） が み ら れ（ そ れ ぞ れ p ＜ 0.001，p ＝＜ 0.001，p ＝ 0.008，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001），「肌0.011，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001），「肌のキメ」の 0 週のキメ」については 0 週で有意な増加がみられたで増加傾向がみられたが（p ＝ 0.083），試験品不使（p ＝ 0.044）。

用側では有意な変化はみられなかった（n.s.）。

②の群間比較では，使用前 0 週と 4 週使用後の②では 0 週と 4 週での比較において，試験品使

洗顔前，使用前 0 週と 4 週使用後の洗顔後それぞ

用側で「頬の毛穴」は洗顔前，有意に増加（改善）れの肌状態を比較した。
「頬の毛穴」，「小鼻の毛したが（p ＝ 0.001）洗顔後は有意な変化はみられ穴」，「肌のキメ」すべての項目の洗顔前と洗顔後でなかった（n.s.）。「小鼻の毛穴」と「肌のキメ」は有意な増加がみられた（すべて p ＜ 0.001）。

洗顔前と洗顔後とも有意に増加した（p ＝ 0.001，p＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝ 0.001）。
③では試験品使用側で「頬の毛穴」，「小鼻の毛③においても「頬の毛穴」，「小鼻の毛穴」，「肌のキメ」すべてで有意な増加がみられた（すべて p ＜0.001）。

穴」，「肌のキメ」すべてにおいて有意に増加した

2．肌状態のアンケート評価の推移（それぞれ p ＝ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝ 0.002）。

肌状態のアンケート評価の推移を表 5 に示した。

測定値による使用側と不使用側との群間比較は，

表 5 ①では同一測定日の試験機器と洗顔料使用で①では「頬の毛穴」，「小鼻の毛穴」それぞれの 0 週の洗顔前と洗顔後の肌状態を比較し，表 5 ②では使と 4 週で有意な増加がみられ（それぞれ p ＜ 0.001，

用前 0 週と 4 週使用後の洗顔前，使用前 0 週と 4

p ＝ 0.008，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001），「肌のキメ」で週使用後の洗顔後それぞれの肌状態を比較，③では

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

55（1023）

表 5 ① 肌状態の主観評価（同一測定日内の洗顔前と洗顔後の比較）

項目

側

測定値
洗顔前（B)

鼻の毛穴の
詰まり・
汚れ

鼻の毛穴の
開き

鼻の毛穴の
黒ずみ

頬の毛穴の
詰まり・
汚れ

頬の毛穴の
開き

頬の毛穴の
黒ずみ

洗顔後（A)

変化量

測定値
群内（経時）

変化量
群間

洗顔前後の変化量 p 値（B‑A） p 値（B）

0w

右
左

3.4 ± 2.4
3.4 ± 2.4

4.7 ± 2.2
3.7 ± 2.3

1.3 ± 1.7
0.3 ± 1.0

0.001

4w

右
左

4.8 ± 2.0
3.2 ± 1.4

6.3 ± 1.6
3.5 ± 1.5

1.5 ± 1.6
0.3 ± 0.60w

右左2.9 ± 2.3
3.0 ± 2.3

4.1 ± 2.5
3.3 ± 2.64w

右左4.5 ± 2.0
3.2 ± 1.6

0w

右
左

4w

群間

p 値（A） p 値（B‑A）

＊＊

0.953

0.126

0.011 ♯

＜ 0.001 ＊＊0.008 ＊＊

0.002 ♯♯

＜ 0.001 ♯♯0.001 ♯♯

1.2 ± 1.8
0.3 ± 1.1

0.004 ＊＊
0.148

0.951

0.270

0.052 ‡

5.6 ± 1.8
3.4 ± 1.6

1.1 ± 1.4
0.2 ± 0.5

0.001 ＊＊

0.013 ♯

＜ 0.001 ♯♯0.006 ♯♯

3.2 ± 2.2
3.1 ± 2.2

4.4 ± 2.1
3.5 ± 2.4

1.2 ± 1.4
0.4 ± 0.9

＜ 0.001 ＊＊

0.950

0.174

0.016 ♯

右左4.8 ± 2.0
3.2 ± 1.7

6.1 ± 1.7
3.4 ± 1.6

1.3 ± 1.6
0.2 ± 0.4

＜ 0.001 ＊＊0.003 ♯♯

＜ 0.001 ♯♯0.002 ♯♯0w

右左3.6 ± 2.1
3.6 ± 2.1

4.8 ± 1.9
3.9 ± 2.3

1.2 ± 1.6
0.3 ± 0.9

0.001 ＊＊
0.148

1.000

0.131

0.015 ♯

4w

右左4.8 ± 2.3
3.4 ± 1.5

6.1 ± 2.1
3.6 ± 1.6

1.3 ± 1.6
0.2 ± 0.4

0.001 ＊＊

0.013 ♯

＜ 0.001 ♯♯0.001 ♯♯0w

右左3.4 ± 2.3
3.4 ± 2.4

4.5 ± 2.2
3.7 ± 2.4

1.1 ± 1.7
0.3 ± 0.7

0.004 ＊＊
0.043 ＊

0.952

0.225

0.044 ♯

4w

右左4.8 ± 2.1
3.4 ± 1.5

6.1 ± 1.9
3.6 ± 1.6

1.4 ± 1.8
0.1 ± 0.3

0.001 ＊＊

0.013 ♯

＜ 0.001 ♯♯0.002 ♯♯0w

右左3.8 ± 1.7
3.7 ± 1.8

4.8 ± 1.6
4.0 ± 1.9

1.0 ± 1.4
0.3 ± 0.8

0.002 ＊＊
0.110

0.813

0.103

0.034 ♯

4w

右左4.8 ± 2.4
3.6 ± 1.8

6.0 ± 2.2
3.8 ± 1.8

1.2 ± 1.5
0.1 ± 0.3

0.001 ＊＊
0.083 †

0.056 ‡

＜ 0.001 ♯♯0.002 ♯♯0w

右左3.8 ± 1.9
3.8 ± 1.9

4.7 ± 2.0
4.1 ± 1.7

0.9 ± 1.7
0.2 ± 1.0

0.017 ＊
0.247

1.000

0.220

0.115

4w

右
左

5.4 ± 1.7
4.8 ± 1.7

5.7 ± 1.9
4.5 ± 1.6

0.4 ± 1.4
− 0.2 ± 1.1

0.214
0.282

0.214

0.018 ♯

0.099 ‡

肌の乾燥

0.183

0.031 ＊
0.038 ＊
0.011 ＊

0.043 ＊

0.083 †

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05，†：p ＜ 0.1 vs. 使用側
2）♯♯：p ＜ 0.01，♯：p ＜ 0.05，‡：p ＜ 0.1 vs. 不使用側

0 週の洗顔前と 4 週の洗顔後を比較した。

同一測定日の洗顔前後の経時比較①では試験品使

設問は「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の毛穴の用側で「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の毛穴の開開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰まり・き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰まり・汚

汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずみ」，

れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずみ」，の「肌の乾燥」，「化粧のくずれ」の 8 項目であるが，12 項目すべての 0 週と 4 週後で有意な増加（改善）「化粧のくずれ」については測定日のメイクアップ

が み ら れ（ そ れ ぞ れ p ＝ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝前に行った回答のため，回答日前日の状態について

0.004，p ＝ 0.001，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝のみとした。

0.001，p ＝ 0.001，p ＝ 0.004，p ＝ 0.001，p ＝

56 （1024）

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

表 5 ② 肌状態の主観評価（洗顔前後０週と４週それぞれの比較）

項目

測定値

側

変化量

測定値
群内（経時）

0w

4w

0 ‑ 4 w 変化量

右鼻の毛穴の 洗顔前 左
詰まり・
右
汚れ
洗顔後
左

3.4 ± 2.4
3.4 ± 2.4

4.8 ± 2.0
3.2 ± 1.4

1.4 ± 2.7
− 0.2 ± 2.3

0.013 ＊

4.7 ± 2.2
3.7 ± 2.3

6.3 ± 1.6
3.5 ± 1.5

1.6 ± 2.4
− 0.2 ± 2.4

0.003 ＊＊

洗顔前

右左2.9 ± 2.3
3.0 ± 2.3

4.5 ± 2.0
3.2 ± 1.6

1.6 ± 2.9
0.2 ± 2.4

0.012 ＊
0.680

洗顔後

右
左

4.1 ± 2.5
3.3 ± 2.6

5.6 ± 1.8
3.4 ± 1.6

1.5 ± 2.8
0.1 ± 2.6

0.011 ＊

洗顔前

右左3.2 ± 2.2
3.1 ± 2.2

4.8 ± 2.0
3.2 ± 1.7

1.6 ± 2.7
0.0 ± 2.4

0.006 ＊＊

洗顔後

右左4.4 ± 2.1
3.5 ± 2.4

6.1 ± 1.7
3.4 ± 1.6

1.7 ± 2.6
− 0.1 ± 2.3

0.003 ＊＊

右頬の毛穴の 洗顔前 左
詰まり・
右
汚れ
洗顔後
左

3.6 ± 2.1

4.8 ± 2.3

1.2 ± 3.2

3.6 ± 2.1

3.4 ± 1.5

− 0.2 ± 2.4

0.061 †
0.741

4.8 ± 1.9
3.9 ± 2.3

6.1 ± 2.1
3.6 ± 1.6

1.3 ± 2.8
− 0.3 ± 2.4

0.025 ＊

洗顔前

右左3.4 ± 2.3
3.4 ± 2.4

4.8 ± 2.1
3.4 ± 1.5

1.4 ± 2.8
0.1 ± 2.2

0.025 ＊
0.858

洗顔後

右
左

4.5 ± 2.2
3.7 ± 2.4

6.1 ± 1.9
3.6 ± 1.6

1.6 ± 2.9
− 0.1 ± 2.2

0.009 ＊＊

洗顔前

右左3.8 ± 1.7
3.7 ± 1.8

4.8 ± 2.4
3.6 ± 1.8

1.0 ± 3.0
− 0.1 ± 2.6

0.119
0.878

洗顔後

右
左

4.8 ± 1.6
4.0 ± 1.9

6.0 ± 2.2
3.8 ± 1.8

1.1 ± 2.7
− 0.2 ± 2.5

0.045 ＊

洗顔前

右左3.8 ± 1.9
3.8 ± 1.9

5.4 ± 1.7
4.8 ± 1.7

1.5 ± 2.3
0.9 ± 1.9

0.004 ＊＊

使用後

右左4.7 ± 2.0
4.1 ± 1.7

5.7 ± 1.9
4.5 ± 1.6

1.0 ± 2.4
0.4 ± 1.6

0.046 ＊

使用前

右左3.6 ± 2.0
3.6 ± 2.0

4.9 ± 1.5
4.2 ± 1.4

1.3 ± 2.4
0.6 ± 2.1

鼻の毛穴
の開き

鼻の毛穴の
黒ずみ

頬の毛穴の
開き

頬の毛穴の
黒ずみ

肌の乾燥

化粧の
くずれ

変化量
群間

群間

p 値（0 ‑ 4） p 値（0 w） p 値（4 w） p 値（0 ‑ 4）
0.671
0.739

0.817
0.934
0.798

0.569

0.791

0.638
0.021 ＊
0.184
0.019 ＊
0.183

0.953

0.002 ♯♯

0.026 ♯

0.126

＜ 0.001 ♯♯0.013 ♯

0.951

0.013 ♯

0.076 ‡

0.270

＜ 0.001 ♯♯0.070 ‡

0.950

0.003 ♯♯

0.031 ♯

0.174

＜ 0.001 ♯♯0.012 ♯

1.000

0.013 ♯

0.083 ‡

0.131

＜ 0.001 ♯♯0.035 ♯

0.952

0.013 ♯

0.082 ‡

0.225

＜ 0.001 ♯♯0.020 ♯

0.813

0.056 ‡

0.192

0.103

＜ 0.001 ♯♯0.069 ‡

1.000

0.214

0.322

0.220

0.018 ♯

0.335

1.000

0.118

0.314

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05，†：p ＜ 0.1 vs. 使用側
2）♯♯：p ＜ 0.01，♯：p ＜ 0.05，‡：p ＜ 0.1 vs. 不使用側

0.002，p ＝ 0.001），「肌の乾燥」は 0 週で有意な増み」では 0 週と 4 週後において有意な増加がみら加がみられた（p ＝ 0.017）。

れた（それぞれ p ＝ 0.038，p ＝ 0.011，p ＝ 0.043）。

また，試験品不使用側では「鼻の毛穴の詰まり・「 頬 の 毛 穴 の 開 き 」 は 0 週 で 有 意 な 増 加（p ＝汚れ」，「鼻の毛穴の開き」，「頬の毛穴の詰まり・汚0.043），4 週後では増加傾向（p ＝ 0.083），「頬の毛れ」で 4 週後に有意な増加がみられ（それぞれ p

穴の黒ずみ」は 4 週後のみ増加傾向を示し（p ＝＝ 0.008，p ＝ 0.031，p ＝ 0.043），「鼻の毛穴の黒ず

0.083），「肌の乾燥」については変化はみられな

診療と新薬・第 53 巻

第 11 号（2016 年 11 月）

57（1025）

表 5 ③ 肌状態の主観評価（０週洗顔前と４週洗顔後の比較）

項目

測定値

測定値

変化量

0 w 洗顔前（B） 4 w 洗顔後（A）

B‑A 変化量側

群内（経時）変化量
群間p 値（B‑A） p 値（B）

群間

p 値（A） p 値（B‑A）

＊＊

鼻の毛穴の
詰まり・汚れ右左3.4 ± 2.4
3.4 ± 2.4

6.3 ± 1.6
3.5 ± 1.5

2.9 ± 2.9
0.1 ± 2.5

＜ 0.001

鼻の毛穴の開き右左2.9 ± 2.3
3.0 ± 2.3

5.6 ± 1.8
3.4 ± 1.6

2.7 ± 3.2
0.4 ± 2.4

＜ 0.001 ＊＊鼻の毛穴の黒ずみ

右左3.2 ± 2.2
3.1 ± 2.2

6.1 ± 1.7
3.4 ± 1.6

3.0 ± 3.0
0.3 ± 2.4

＜ 0.001 ＊＊頬の毛穴の詰まり・汚れ右左3.6 ± 2.1
3.6 ± 2.1

6.1 ± 2.1
3.6 ± 1.6

2.5 ± 3.3
0.0 ± 2.40.001 ＊＊

頬の毛穴の開き右左

3.4 ± 2.3
3.4 ± 2.4

6.1 ± 1.9
3.6 ± 1.6

2.7 ± 3.4
0.2 ± 2.2

＜ 0.001 ＊＊頬の毛穴の黒ずみ

右左3.8 ± 1.7
3.7 ± 1.8

6.0 ± 2.2
3.8 ± 1.8

2.1 ± 3.2
0.0 ± 2.6

0.003 ＊＊

肌の乾燥

右
左

3.8 ± 1.9
3.8 ± 1.9

5.7 ± 1.9
4.5 ± 1.6

1.9 ± 2.8
0.7 ± 1.8

0.002 ＊＊

0.814
0.375
0.558
1.000
0.653
0.939
0.077 †

0.953

＜ 0.001 ♯♯0.001 ♯♯

0.951

＜ 0.001 ♯♯0.008 ♯♯

0.950

＜ 0.001 ♯♯0.001 ♯♯

1.000

＜ 0.001 ♯♯0.004 ♯♯

0.952

＜ 0.001 ♯♯0.003 ♯♯

0.813

＜ 0.001 ♯♯0.015 ♯

1.000

0.018 ♯

0.077 ‡

単位：点
平均値 ± 標準偏差（n ＝ 25）
１）＊＊：p ＜ 0.01，†：p ＜ 0.1 vs. 使用側
２）♯♯：p ＜ 0.01，♯：p ＜ 0.05，‡：p ＜ 0.1 vs. 不使用側

かった（n.s.）。

示した（p ＝ 0.077）。

②では 0 週と 4 週使用後での比較において，試測定値による使用側と不使用側との群間比較は，

験品使用側で「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の毛

0 週の洗顔前と洗顔後で有意差はないが（n.s.），4

穴の開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の開週後の肌状態は「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻のき」，「肌の乾燥」，「化粧のくずれ」の洗顔前と洗顔

毛穴の開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰後で有意な増加がみられた（それぞれ p ＝ 0.013，p

まり・汚れ」，「頬の毛穴の開き」の 5 項目で洗顔＝ 0.003，p ＝ 0.012，p ＝ 0.011，p ＝ 0.006，p ＝前・洗顔後とも有意な増加がみられ（それぞれ p ＝0.003，p ＝ 0.025，p ＝ 0.009，p ＝ 0.045，p ＝0.002，p ＜ 0.001，p ＝ 0.013，p ＜ 0.001，p ＝0.004，p ＝ 0.046，p ＝ 0.019）。

0.003，p ＜ 0.001，p ＝ 0.013，p ＜ 0.001，p ＝「頬の毛穴の黒ずみ」は洗顔前は有意な変化はみ

0.013，p ＜ 0.001），「頬の毛穴の黒ずみ」では洗顔られなかったが（n.s.），洗顔後は有意に増加した

前で増加傾向，洗顔後で有意な増加がみられた（そ（p ＝ 0.045）。また「頬の毛穴の詰まり・汚れ」はれぞれ p ＝ 0.056，p ＜ 0.001）。また，「肌の乾燥」

洗顔前で増加傾向を示し（p ＝ 0.061），洗顔後は有については洗顔前では有意な変化はみられなかった意に増加した（p ＝ 0.025）。

が，洗顔後は有意な増加（改善）がみられた（p ＝③では試験品使用側で「鼻の毛穴の詰まり・汚0.018）。

れ」，「鼻の毛穴の開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬0 週洗顔前と 4 週洗顔後の測定値の群間比較③での毛穴の詰まり・汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬のは 4 週後「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の毛穴の毛穴の黒ずみ」，「肌の乾燥」すべてにおいて有意に開き」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰まり・

増 加 し（ そ れ ぞ れ p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＜汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずみ」，

0.001，p ＝ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝ 0.003，p ＝「肌の乾燥」すべてで有意な増加がみられた（それ0.002），不使用側では「肌の乾燥」のみ増加傾向を

ぞれ p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，

58 （1026）

診療と新薬・第 53 巻

p ＜ 0.001，p ＜ 0.001，p ＝ 0.018）。

第 11 号（2016 年 11 月）

験品使用側のスコアは有意に増加（改善），もしく

変化量における群間比較①では「鼻の毛穴の詰まは増加傾向を示し，不使用側に対しての群間比較でり・汚れ」，「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰まも有意に増加した（ただし，いずれも 4 週後「肌のり・汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずキメ」を除く）。洗顔前と洗顔後それぞれの 0 週とみ」それぞれ 0 週と 4 週後とも使用側が不使用側

4 週での経時比較では「小鼻の毛穴」「肌のキメ」

に対して有意な増加（改善）がみられ（それぞれ p

ではいずれも有意に増加がみられ，「頬の毛穴」は＝ 0.011，p ＝ 0.001，p ＝ 0.016，p ＝ 0.002，p ＝

洗顔前において有意な増加がみられ，不使用側に対0.015，p ＝ 0.001，p ＝ 0.044，p ＝ 0.002，p ＝

しての群間比較ではすべての項目で有意な増加がみ

0.034，p ＝ 0.002），「鼻の毛穴の開き」では 0 週時られた。そして，0 週の洗顔前と 4 週の洗顔後の経に増加傾向（p ＝ 0.052），4 週後は有意に増加した

時比較と不使用側との群間比較のいずれでも有意な（p ＝ 0.006）。
「肌の乾燥」0 週では有意な変化はみ増加があらわれた。

られなかったが，4 週後は増加傾向が示された（p＝ 0.099）。

また，アンケートによる主観評価では，同一測定日における試験品使用の洗顔前後の経時比較では試②の群間比較では，使用前 0 週と 4 週使用後の験品使用側で洗顔後に有意に増加し（ただし，4 週

洗顔前，使用前 0 週と 4 週使用後の洗顔後それぞ後「肌の乾燥」は n.s.），不使用側との群間比較でれの肌状態を比較した。
「鼻の毛穴の詰まり・汚も有意な増加もしくは増加傾向を示した（ただし，れ」は洗顔前・洗顔後とも有意に増加（p ＝ 0.026，「肌の乾燥」は測定値 0 週と 4 週，変化量 0 週で

p ＝ 0.013），「鼻の毛穴の開き」は増加傾向（p ＝n.s.）。洗顔前と洗顔後それぞれの 0 週と 4 週後で0.076，p ＝ 0.070），「鼻の毛穴の黒ずみ」はいずれの経時比較でも有意な増加もしくは増加傾向がみらも有意に増加（p ＝ 0.031，p ＝ 0.012），「頬の毛穴れ（ただし，「毛穴の黒ずみ」使用前は n.s.），不使の詰まり・汚れ」と「頬の毛穴の開き」は洗顔前が用側との群間比較でも有意な増加もしくは増加傾向

いずれも増加傾向（p ＝ 0.083，p ＝ 0.082），洗顔後を示した（ただし，「肌の乾燥」と「化粧崩れ」のは 双 方 と も 有 意 に 増 加（p ＝ 0.035，p ＝ 0.020），

測定値の洗顔前，「肌の乾燥」洗顔前と後，「化粧く「頬の毛穴の黒ずみ」は洗顔後に増加傾向（p ＝ずれ」洗顔前の変化量は n.s.）。0 週の洗顔前と 4

0.069）を示した。「頬の毛穴の黒ずみ」の洗顔前，

週の洗顔後の経時比較ではすべて有意に増加し，不「肌の乾燥」の洗顔前と後，「化粧のくずれ」の洗顔使用側との群間比較では「肌の乾燥」において増加前については有意な変化はみられなかった。

傾向が示されたが，他の項目すべてで有意な増加が③では「鼻の毛穴の詰まり・汚れ」，「鼻の毛穴の

みられた。

開き」，
「鼻の毛穴の黒ずみ」，「頬の毛穴の詰まり・以上のことから，試験機器と薬用洗顔料によって汚れ」，「頬の毛穴の開き」，「頬の毛穴の黒ずみ」，

頬や小鼻などの毛穴の状態が改善されることが期待で有意な増加がみられ（それぞれ p ＝ 0.001，p ＝される。

0.008，p ＝ 0.001，p ＝ 0.004，p ＝ 0.003，p ＝0.015），「肌の乾燥」では増加傾向を示した（p ＝0.077）。

まとめ

世界初の 3D ソニックイオンテクノロジーにより

3．有害事象

肌に優しく汚れが落ちるという電動洗顔ブラシが毛

本試験において有害事象の発現はなかった。

穴ケアに実際に効果があるのか調査するため 35 歳

Ⅲ.考察

以上 59 歳以下の毛穴の悩みをもつ女性被験者 25名を対象に試験を実施した。

音波洗顔ブラシと医薬部外品の洗顔料を毛穴の悩

一般に「肌のなめらかさ」という肌の質感を表すみをもつ女性被験者に 4 週間毎日朝晩使用させる試

表現は，皮溝皮丘などの微細な構造を意識している験を実施し毛穴状態の変化を調査した。

のではなく，毛穴などに代表される目視可能なレベ

その結果，同一測定日における試験品使用の洗顔

ルの皮膚構造を意識している 5）らしい。また，たと前後の経時比較で「頬の毛穴」，「小鼻の毛穴」で試

えば，シワは毛穴を結ぶ線上に形成されるが，紙に診療と新薬・第 53 巻

ミシン目を入れることで切り取りやすくなるよう

第 11 号（2016 年 11 月）

59（1027）

唆された。

に，毛穴がミシン目のような働きをすることで，そ引 用 文 献こから表皮・角層が折り曲がりやすくなる 6） という。単に肌状態として「毛穴が開いている」，「毛穴の黒ずみが目立つ」というだけでなく，シワの形成

1）資生堂：20 代〜 30 代の男女の「肌に関する意識調査」．
2013（http://prtimes.jp/main/html/rd/
p/000000015.000005841.html）

や外見の印象を左右するとなれば，冒頭で触れたよ

2）ピ ア ス 株 式 会 社：
「 毛 穴 」 に 関 す る 意 識 調 査．2015

うに「毛穴」の悩みを持つ女性が多いのも当然のこ（https://www.atpress.ne.jp/releases/83179/とと思われる。
3D 音波洗顔ブラシ「ReFa CLEAR」と医薬部外品洗顔料「ReFa MEDICAL CREAM WASH」を用

att̲83179̲1.pdf）
3）株式会社富士経済：国内の美容家電・化粧雑貨市場を調査．2014（https://www.fuji-keizai.co.jp/
market/15020.html）

いた試験の結果，頬の毛穴，小鼻の毛穴，肌のキメ

4）株式会社マーシュ：家電に関するアンケート調査（美に対しての有効性があり，主観評価においても鼻の容家電編）．2013（https://www.marsh-research.co.jp/

毛穴の詰まり・汚れ，鼻の毛穴の開き，鼻の毛穴の黒ずみ，頬の毛穴の詰まり・汚れ，頬の毛穴の開き，頬の毛穴の黒ずみ，肌の乾燥，化粧くずれについても有効性が示され，継続使用することで肌の状態が改善された。つまり，手による洗顔に比べ肌を傷つけることなく不要な汚れを除去できることが示mini̲research/mr201312beauty.html）
5）水越興治，及川みどり，松本克夫：顔面頬部位立体形状 の 加 齢 変 化． 日 本 化 粧 品 技 術 者 会 誌 43：177-84，
2009．
6）松本健郎：シワ形成のバイオメカニクス．日本香粧品学会誌 37：101-6，2013．