原著論文

診療と新薬 2021; 58: 521-528

ハナスゲ根エキス配合ジェルとマッサージによるバストアップ効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／嶋田怜輔 3）
Mastogenic Eﬀect by Gel Containing Anemarrhena Asphodeloides Root
Extract and Massage
Takeshi KANEKO 1）／Akinobu MIYATA 2）／Ryosuke SHIMADA 3）
1）JACTA（ Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic3）EC STUDIO Co., Ltd.

Ⅰ．対象および方法

は じ め に女性のバストを美しくする製品は人気が高い。以1．被 験 者

前は「バストアップ」「豊胸」という言葉が主で

1）対あったが，近年は「育乳」という言葉が多く使用さ

一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA，東京）

れ，広く認知されている。育乳ブラと呼ばれる補正がインクロム株式会社（東京）を通じて一般募集

1）

象

下着 や，健康食品，美容機器など数多く上市されし，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致せている。一方で，人気を博した健康食品原料の健康ず，被験品の摂取を自ら希望する者を被験者とし被害が，10 年ほど前から報告されており

2）〜 4），製た。

品の安全性についてもこれまで以上に注目され，ま2）選択基準すます重要視されている。

① 48 歳以下の成人女性で，観察日の前後 1 週間

補正下着や健康食品，美容機器の他にもバストが生理予定でない，かつ生理不順でない者

アップ化粧品は数多く上市されているが，エビデン② 毎日，2 食以上，食事を摂取している者

スのないものがほとんどである。そこで，本試験で③ バストのカップサイズが A から C の者

は，48 歳以下のバストのカップサイズが A から C

3）除外基準の成人女性を対象として，ハナスゲ根エキス

5）6）

を

① BMI 30 以上，または BMI 20 未満の者配合した化粧品「BV LINE GEL ＋ 」と特定のマッ② 評価部位に美容医療（豊胸手術，ヒアルロンサージと併用することでバストの状態変化について酸注射など）を受けた経験のある者，あるい評価したので，報告する。

は試験期間中に受ける予定がある者

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（ JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）株式会社 EC スタジオ
Key words：セ ル ノ ー ト（Cellnote），BV LINE GEL ＋， バ ス ト ア ッ プ 効 果（mastogenic eﬀect），ハナスゲ根エキス（Anemarrhena asphodeloides root extract），パルミトイルトリペプチド-1（Palmitoyl Tripeptide-1），パルミトイ
ルヘキサペプチド-12（Palmitoyl Hexapeptide-12），ダイズ種子エキス〔Glycine Soja（Soybean）Seed Extract〕

18 （522）

診療と新薬・第 58 巻

③ 過去 4 週間以内に，評価部位に影響のあるエ
ステや施術を受けた者，あるいは試験期間中

第 7 号（2021 年 7 月）

4）倫理審査委員会および被験者の同意
本試験は，ヘルシンキ宣言（2013 年 10 月フォルタレザ改訂）および，「人を対象とする医学系研究に受ける予定がある者④ 過去 4 週間以内に，健康食品および評価部位に関する倫理指針（2017 年一部改正）」に則り，日に使用する基礎化粧品を変更，あるいは新た

本 肌 再 生 医 学 会 臨 床 研 究 審 査 委 員 会（JSSRM ofに使用開始した者

CRB，認定番号；CRB3190003）における審査，承⑤ 過去 4 週間以内に，新たに矯正下着の着用を認（特定臨床研究）を経て，厚生労働大臣に届け出開始，あるいは試験期間中に開始する予定がを 行 い 実 施 さ れ た〔 臨 床 研 究 実 施 計 画 番 号；ある者

jRCTs031200259，公表日；2021 年 1 月 6 日，試験

⑥ 過去 4 週間以内に，海水浴，レジャーなど，

実 施 機 関； 一 般 財 団 法 人 日 本 臨 床 試 験 協 会

評価部位が紫外線に曝露した，あるいは試験（ JACTA）（東京）〕。また，被験者に同意説明文書を期間中にその予定がある者

渡し，文書および口頭により本試験の目的と方法を⑦ 夜勤および昼夜交代制勤務の者

十分本試験の目的と方法を十分に説明したのち，被⑧ 同意取得時に，疾病の治療や予防等のために験者から自由意思による同意を文書で得て実施され医療機関等で処置（ホルモン補充療法，薬物た。

療法，運動療法，食事療法，その他）を受け

2．試験機関ている者，あるいは治療が必要な状態と判断

本試験は，試験実施機関を JACTA，試験総括責任医師を宮田晃史（日本橋エムズクリニック 院長）

される者⑨ 糖代謝，脂質代謝，肝機能，腎機能，心臓，循環器，呼吸器，内分泌系，免疫系，神経系と し て 実 施 し た。 採 寸 と ア ン ケ ー ト の 回 答 は
JACTA 内検査室にて行った。の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有

3．試験デザイン・試験品・試験スケジュールする者

1）試験デザイン⑩ 過度の喫煙者＊1

およびアルコールの常用者＊2

ならびに食生活が極度に不規則な者

試験品を使用するグループとプラセボを使用するグループを設定した，無作為化プラセボ対照並行群⑪ 化粧品および食品に対してアレルギー発症の間比較試験を実施した。

恐れがある者（過去 1 年間以内に，化粧品に2）試験プログラム

対して，かぶれなどの皮膚異常が発現した者

毎日の入浴後，バストを中心としてボディにジェを含む）⑫ 同意取得時に妊娠，授乳中の者，あるいは試験期間中に妊娠を希望する者

ル（BV LINE GEL ＋（以下，試験品）またはプラセボ）を適量塗布し，約 10 分間のセルフマッサージを行った。マッサージ方法・手順については，詳⑬ 過去 4 週間以内に他のヒト試験（化粧品，食細を説明した動画を各被験者に配布し，視聴させ品，医薬品，医薬部外品，医療機器等を用いた。マッサージ中に肌摩擦を起こさないよう，適宜たヒトを対象とする試験すべて）に参加してジェルを加えながら行うよう指示した。試験品の配いる者，あるいは本試験の実施予定期間中に合成分を表 1 に示す。

他のヒト試験に参加する予定がある者⑭ 睡眠のために，アルコールやメラトニン等を服用している者⑮ その他，試験責任医師が不適切と判断した者

3）試験スケジュール
試験期間は，2021 年 1 月から 4 月とし，採寸と主観評価を行った。試験期間中は，全被験者が新たにサプリメントの摂取を開始しないこと，エステなどの特別な施術を受けないこと，通常の生活を維持＊

1：概ね 1 日 21 本以上の喫煙者を指す。

＊

2：概ね 1 日純アルコールで 20 g（日本酒 1 合 180 mL，ビール中瓶 1 本 500 mL，ウイスキーダブル 60 mL，焼酎 0.5 合 90mL，ワイングラス 2 杯弱 200 mL 程度）以上の量を週 6 日以上飲酒している者を指す。

診療と新薬・第 58 巻

表1

第 7 号（2021 年 7 月）

19 （523）

配合成分【試験品】水，BG，グリセリン，ペンチレングリコール，スクワラン，ハナスゲ根エキス，水添ポリイソブテン，（アクリル酸 Na ／アクリロイルジメチルタウリン Na）コポリマー，イソヘキサデカン，ポリソルベート 80，グリコシルトレハロース，加水分解水添デンプン，水添レシチン，トコフェロール，ヘキシルデカノール，ディオスコレアビロサ根エキス，パルミトイ
ルトリペプチド-1，パルミトイルヘキサペプチド-12，ポリソルベート 20，ラネラ／ダイズタンパク発酵物，（アクリル酸グリセリル／アクリル酸）コポリマー，加水分解コラーゲン，ザクロ果実エキス，水溶性プロテオグリカン，ダイズ種子エキス，水溶性コラーゲン，アロエベラ葉エキス，クズ根エキス，クロレラエキス，ビルベリー葉エキス，プロリン，リシン HCl，3-O-エチルアスコルビン酸，フェノキシエタノール【プラセボ】水，BG，グリセリン，ペンチレングリコール，水添ポリイソブテン，（アクリル酸 Na ／アクリロイルジメチルタウリン Na）コポリマー，加水分解水添デンプン，ポリソルベート 80，フェノキシエタノールすることを指示した。試験スケジュールを表 2 に

表 2 試験スケジュール示す。

期間4）無作為化

項目

試験総括責任医師の判断により，38 人の応募者同意〜開始

介入期間
6 週後

12 週後同意の取得●から選択基準を満たし，除外基準に合致しない 30

測定

●

●

●

人を選択したのち，試験に関係のない割付責任者

主観評価

●

●

●

が，偏りを防ぐために年齢と BMI を考慮したうえ

試験プログラム実施

で 2 グループに 15 人ずつ割り付けた。割付内容は日誌記入

割付責任者が厳重に保管し，データ固定後に試験実●：測定日に実施

施機関に開示した。

：期間中，毎日実施

5）被験者の制限事項および禁止事項
すべての被験者に対し，試験期間中は試験参加前の通常の生活を送るとともに，以下の事項を遵守するよう指導した。
1．試験期間中は，試験参加前からの食事，運動，飲酒，喫煙，睡眠時間等の生活習慣を変えずに維持する。
2．試験期間中は，日常範囲を大きく逸脱する過6．検査日前 3 日間は夜更かし，徹夜および激しい運動（息が上がるようなランニング，水泳，登山など）を禁止する。
7．検査日前日は禁酒とし，十分に睡眠をとり，体調を整える。
4．評価項目度な運動，睡眠不足，ダイエットおよび暴飲1）採暴食（宴会，食べ放題，バイキング等）を避

テープメジャーを用いて測定した。トップバスト

ける。

寸

高さは，顔を正面に向け，かかとをつけて爪先を3．試験期間中は，本試験で検討する有効性と同45 度に開いて直立した姿勢で，床面（足親指の先様もしくは関連する効果効能を標榜あるいは地点）からトップバスト（乳頭）までが垂直になる

強調した医薬品や医薬部外品あるいは健康食長さを測定した。トップバストは，乳頭位置を起点品などの使用を禁止する。とし床面に水平に測定し，アンダーバストはバスト

4．試験期間中は，やむを得ない場合を除き，医のふくらみの直下部分を床面と水平に測定した。

薬品を使用しない。医薬品を使用する場合はトップバストとアンダーバストの差からトップアン日誌に医薬品名と使用量を記録する。

ダー差を算出した。

5．医薬部外品および健康食品を試験参加前から

2）主観評価使用している場合は，使用量，使用頻度，使被験者にアンケートを実施し，ハリと弾力・バス

用方法を変更せずに継続して使用する。新たトアップ・ふくらみ・スカスカ感とみっちり感・な医薬部外品・健康食品の使用は禁止する。

カップサイズアップ・トップバストの黒ずみ・乳輪

20 （524）

診療と新薬・第 58 巻

第 7 号（2021 年 7 月）

エントリー
n ＝ 38

除外者（n ＝ 8）
［男：0，女：8］
BMI 30 以上，もしくは 20 未満の者
バストのカップサイズが D 以上の者

選抜（n ＝ 30）［女：30］

試験品群

プラセボ群

割付け
（n ＝ 15）［女：15］（n ＝ 15）［女：15］

追跡中止（n ＝ 1）［女：1，自己都合により辞退］

中止（n ＝ 1）［女：1，自己都合により辞退］

解析
解析数（n ＝ 14）［女：14］
・除外者（n ＝ 0）

解析数（n ＝ 14）［女：14］
・除外者（n ＝ 0）

図1

解析対象者決定のプロセス

表 3 被験者背景の色・肌のスベスベ感・バストの位置と垂れ・左右の離れと谷間・左右差・大きさの 12 項目に関し項目

試験品群（n ＝ 14）

プラセボ群（n ＝ 14）て，「1 点： 非 常 に 悪 い 」 か ら，「9 点： 非 常 に 良

年齢 *
BMI *

34.6 ± 2.8
21.4 ± 1.5

35.5 ± 2.6
22.3 ± 1.9い」までの 9 段階で評価させた。
5．有害事象および副作用

平均値 ± 標準偏差＊

有害事象とは，試験期間中に生じたあらゆる好ま：no signiﬁcant diﬀerence

しくない事象であり，試験品との因果関係を問わないものをいう。また副作用とは，試験品摂取後に発に関与する医師が試験品との因果関係について判定現した好ましくない事象であり，試験品との因果関することとした。

係において，合理的な可能性があり，因果関係が否

6．統計処理定できないものをいう。いずれの事象に関しても，解析対象は FAS とした。各測定値と評価点は平発現および経過の詳細，重篤度，処置の有無，処置均値 ± 標準偏差で示した。各項目の開始前との比の内容および予後（治療後の経過）を記録し，試験較は対応のある t 検定を行い，各群の開始前と 4 週

診療と新薬・第 58 巻

表4
項目時点

トップバスト高さ

トップバストアンダーバスト

トップアンダー差第 7 号（2021 年 7 月）

21 （525）

採寸の結果
測定値（cm）

p 値 2）

試験品群（n ＝ 14）1）

プラセボ群（n ＝ 14）1）

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

114.1 ± 6.1
114.3 ± 6.2
0.1 ± 0.2 *115.0 ± 5.1
115.4 ± 4.8
0.4 ± 0.7 †0.289

12 週後（c）⊿a−c114.4 ± 6.3
0.3 ± 0.4 **115.2 ± 4.7
0.2 ± 0.7

0.792

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

82.4 ± 5.8
81.9 ± 6.2− 0.5 ± 1.2

87.1 ± 4.3
85.4 ± 3.5− 1.8 ± 1.9 **0.043 #

12 週後（c）⊿a−c83.2 ± 6.2
0.9 ± 1.6 †85.7 ± 3.4− 1.4 ± 1.6 **0.001 ##

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

74.5 ± 5.2
73.7 ± 4.9− 0.8 ± 1.1 *79.7 ± 3.5
78.4 ± 3.8− 1.3 ± 1.9 *0.356

12 週後（c）⊿a−c73.3 ± 5.3− 1.1 ± 1.9 *78.3 ± 3.4− 1.4 ± 1.5 **0.668

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

7.9 ± 2.5
8.3 ± 2.3
0.3 ± 1.6

7.4 ± 1.7
7.0 ± 2.1
− 0.4 ± 1.7

0.236

12 週後（c）⊿a−c

9.9 ± 2.1
2.0 ± 1.4 **7.4 ± 1.8
0.0 ± 1.0

0.000 ##

平均値 ± 標準偏差1）†：p ＜ 0.1，＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 開始前2）＃：p ＜ 0.05，##：p ＜ 0.01 vs. プラセボ群

後の変化量の比較については Student の t 検定をで，試験品群はトップバスト（6 週後・12 週後）・行った。被験者背景の偏りについては Student の t

トップアンダー差（12 週後）で有意な差（改善）検定を行った。サンプルサイズとデータの多重性はがみられた。開始前との比較で，試験品群は，トッ考慮せず，欠損値はなかった。いずれも両側検定でプバスト（12 週後）で増加傾向，トップバスト高危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定しさ（6 週 後・12 週 後 ）・ ト ッ プ ア ン ダ ー 差（12 週た。 統 計 解 析 ソ フ ト は，Statcel 4（ 柳 井 久 江，後）で有意な増加（改善），アンダーバスト（6 週2015）を使用した。

後・12 週後）で有意な減少（改善）がみられた。

Ⅱ．結果

プラセボ群は，トップバスト高さ（6 週後）で増加傾向，アンダーバスト（6 週後・12 週後）で有意

1．被験者背景な減少（改善），トップバスト（6 週後・12 週後）選択基準に合致する 30 人が試験を開始し，2 人で有意な減少（増悪）がみられた。

が自己都合により中止した。28 人が試験を完遂し，

3．主観評価の結果

解 析 対 象 は 28 人（30 〜 39 歳，35.0 ± 2.7 歳 ） で結果の推移を表 5 に示す。プラセボ群との比較あった。解析までのフローを図 1 に，解析対象被で，試験品群はふくらみで増加傾向，左右の離れと験者の背景を表 3 に示す。年齢と BMI に関して群谷間で有意な増加の差（改善）がみられ，プラセボ間の偏りはなかった。

群はトップバストの黒ずみで増加傾向，乳輪の色で2．採寸の結果有意な増加の差がみられた（すべて 6 週後のみ）。

結果の推移を表 4 に示す。プラセボ群との比較

開始前との比較で，試験品群は，6 週後に 1 項目で

22 （526）

診療と新薬・第 58 巻

表5項目

時点

ハリと弾力

バストアップ

ふくらみ

スカスカ感とみっちり感

カップサイズアップ

トップバストの黒ずみ

乳輪の色

肌のスベスベ感第 7 号（2021 年 7 月）

主観評価の結果
点p 値 2）

試験品群（n ＝ 14）1）

プラセボ群（n ＝ 14）1）

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.0 ± 0.0
6.3 ± 0.9
1.3 ± 0.9 **4.9 ± 0.6
5.6 ± 0.7
0.7 ± 1.0 *0.146

12 週後（c）⊿a−c

6.3 ± 0.9
1.3 ± 0.9 **6.4 ± 1.2
1.4 ± 1.2 **0.657

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.9 ± 0.3
5.4 ± 0.5
0.4 ± 0.5 **5.1 ± 0.3
5.2 ± 0.6
0.1 ± 0.7

0.172

12 週後（c）⊿a−c

5.1 ± 1.0
0.2 ± 1.1

5.7 ± 0.8
0.6 ± 0.8 *0.274

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.9 ± 0.3
5.6 ± 0.7
0.7 ± 0.6 **5.1 ± 0.3
5.2 ± 0.8
0.1 ± 0.9

0.058 ‡

12 週後（c）⊿a−c

5.6 ± 1.0
0.6 ± 1.1 *5.6 ± 0.8
0.5 ± 0.8 *0.699

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.0 ± 0.0
5.4 ± 0.6
0.4 ± 0.6 *5.0 ± 0.0
5.4 ± 0.6
0.4 ± 0.6 *1.000

12 週後（c）⊿a−c

5.4 ± 1.1
0.4 ± 1.1

5.8 ± 1.0
0.8 ± 1.0 **0.284

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.0 ± 0.0
5.1 ± 0.4
0.1 ± 0.4

5.1 ± 0.3
5.0 ± 0.4
− 0.1 ± 0.5

0.136

12 週後（c）⊿a−c

5.1 ± 0.8
0.1 ± 0.8

5.4 ± 0.8
0.3 ± 0.8

0.395

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b5.1 ± 0.3
5.3 ± 0.6
0.2 ± 0.6

5.0 ± 0.0
5.6 ± 0.5
0.6 ± 0.5 **0.096 ‡

12 週後（c）⊿a−c

5.5 ± 1.1
0.4 ± 1.2

6.0 ± 0.9
1.0 ± 0.9 **0.131

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.1 ± 0.3
5.2 ± 0.4
0.1 ± 0.4

5.0 ± 0.0
5.5 ± 0.5
0.5 ± 0.5 **0.045 #

12 週後（c）⊿a−c

5.5 ± 1.1
0.4 ± 1.2

5.9 ± 0.8
0.9 ± 0.8 **0.200

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.2 ± 0.6
6.4 ± 1.2
1.1 ± 1.3 **5.1 ± 0.3
6.2 ± 0.9
1.1 ± 0.9 **1.000

12 週後（c）⊿a−c

6.7 ± 1.3
1.5 ± 1.3 **6.6 ± 1.2
1.6 ± 1.2 **0.825

平均値 ± 標準偏差1）＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）‡：p ＜ 0.1，♯：p ＜ 0.05 vs. プラセボ群

診療と新薬・第 58 巻

表5項目

時点

バストの位置と垂れ

左右の離れと谷間

左右差

大きさ

第 7 号（2021 年 7 月）

23 （527）

主観評価の結果（つづき）
点p 値 2）

試験品群（n ＝ 14）1）

プラセボ群（n ＝ 14）1）

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

5.1 ± 0.3
5.5 ± 0.60.4 ± 0.5 *5.0 ± 0.0
5.3 ± 0.5
0.3 ± 0.5 *0.466

12 週後（c）⊿a−c

5.5 ± 1.2
0.5 ± 1.2

5.8 ± 1.0
0.8 ± 1.0 **0.440

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.9 ± 0.4
5.4 ± 0.8
0.5 ± 0.7 *5.0 ± 0.0
5.0 ± 0.4
0.0 ± 0.4

0.037 #

12 週後（c）⊿a−c

5.3 ± 1.2
0.5 ± 1.2

5.5 ± 0.9
0.5 ± 0.9 †0.928

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.9 ± 0.3
5.1 ± 0.5
0.2 ± 0.4

5.0 ± 0.0
5.1 ± 0.3
0.1 ± 0.3 †0.429

12 週後（c）⊿a−c

5.1 ± 0.9
0.1 ± 0.9 †5.3 ± 0.8
0.3 ± 0.8

0.575

開始前（a）
6 週後（b）⊿a−b

4.9 ± 0.3
5.2 ± 0.6
0.3 ± 0.5 *5.0 ± 0.0
5.2 ± 0.6
0.2 ± 0.6

0.723

12 週後（c）⊿a−c

5.2 ± 0.9
0.3 ± 0.9

5.6 ± 0.9
0.6 ± 0.9 *0.308

平均値 ± 標準偏差1）†：p ＜ 0.1，＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）♯：p ＜ 0.05 vs. プラセボ群

増加傾向，8 項目で有意な増加，12 週後は 3 項目

ンダーバスト（6 週後・12 週後）で有意な減少（改で有意な増加がみられた。プラセボ群は，6 週後は善）がみられた。一方で，プラセボ群（特定マッ6 項目で有意な増加，12 週後は 1 項目で増加傾向，サージあり）は，トップバスト（6 週後・12 週後）9 項目で有意な増加がみられた。

で有意な減少（増悪）がみられたものの，アンダー4．安 全 性バスト（6 週後・12 週後）では有意な減少（改善）本試験において有害事象の発現はなく，試験品のがみられ，主観評価においても 6 週後には 6 項目，安全性には問題がないと考えられた。
Ⅲ．考察

バストのカップサイズ A から C の 48 歳以下の成12 週後には 9 項目で有意な増加がみられた。このことから，特定マッサージを行うことで，試験品との併用には及ばないものの，ある一定の効果を得られることが示唆された。

人女性を対象に，試験品「BV LINE GEL ＋」を塗バストアップについては，補正下着や健康食品，布して特定マッサージを行う無作為化プラセボ対照

美容機器，化粧品だけでなく，美容医療による豊胸並行群間比較試験を実施した。その結果，試験品群術がある。バストアップを目的とした豊胸術は，はプラセボ群に対して，トップバストの 6 週後・1940 年代後期より行われており，その歴史は長い。

12 週後，トップアンダー差の 12 週後に有意な差

以前は直接液状シリコンを乳房に注入する施療が行（改善）がみられた。開始前との比較では，試験品われていた。液状シリコンを乳腺に注入する豊胸術群は，トップバスト高さ（6 週後・12 週後）・トッ後には，乳腺全体にシリコン乳腺炎や，結節状病変プアンダー差（12 週後）で有意な増加（改善），アのシリコン肉芽腫をきたすことが知られており，注24 （528）

診療と新薬・第 58 巻

入素材による免疫疾患，発癌性に関しても問題視され7）〜 8），より一層の安全性が求められるようになった。その結果，現在は合併症が比較的少ないシリコ

第 7 号（2021 年 7 月）することでより一層の効果が期待できると考えられた。なお，試験品の安全性についても問題がないと考えられた。

ンバッグプロテーゼを挿入する方法が主流となって

利 益 相 反いる 9）。美容外科が身近になって，敷居も低くなり，以前よりも施療を受けやすくなったと思われるが，それでも身体にメスを入れることに抵抗を覚え

本研究は，株式会社 EC スタジオの財政支援と論文の執筆依頼を受けている。
参 考 文 献る女性が多いであろうことは想像に難くない。バス
トアップ市場に数ある製品が玉石混交であっても，侵襲性を有しないことは大きな意味を持つと思われる。試験品と特定のマッサージを併用する本試験プ

1）横 井 孝 志， 春 口 佳 苗： 育 乳 ブ ラ
豊 胸 効 果 は あ る か？の長期装着に

人 間 工 学 53（Supplement1）：

S284-S285，2017．
2）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所：プエログラムは，豊胸術のように即時的な劇的変化はな

ラリア・ミリフィカについて（Ver.200601）．https://

いが，安全に続けることができ，穏やかにバスト

hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail673.html（ 参 照 日：

アップ効果を導くことができると考えられた。
なお，試験品群・プラセボ群ともアンダーバストが有意に減少していたことから，特定のマッサージが作用していると思われるが，その機序については今後の研究に期待したい。

2021.6.11）
3）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所，国民生活センターがプエラリア・ミリフィカを含む健康食品 に 注 意 喚 起（170714）．2017 https://hfnet.nibiohn.
go.jp/contents/detail3521.html（参照日：2021.6.11）
4）独立行政法人 国民生活センター：美容を目的とした

また，本試験においては，有害事象および副作用の発現はなく，試験品の安全性に問題はないと考えられた。

「プエラリア・ミリフィカ」を含む健康食品─若い女性に危害が多発！安易な摂取は控えましょう─．2018
http://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20170713̲1.
html（参照日：2021.6.11）

まとめ

バストのカップサイズが A から C の 48 歳以下の成 人 女 性 を 対 象 と し て， 試 験 品「BV LINE GEL＋」を塗布して特定のマッサージを行う無作為化プ

5）木津治久，山本勝，島名英輝，他：ハナスゲ根茎中の Timosaponin B-2 及び Mangiferin 含量の季節変化．
生薬学雑誌 47：426-428，1993．
6）武田健一，岡西為人，島岡有昌：邦産植物ステリン成分の研究（第 1 報）：知母（ハナスゲ根茎）の成分 その1．藥學雜誌 73：29-31，1953．

ラセボ対照並行群間比較試験を実施した。その結

7）大城由利恵・樫山和也・李塡鏞，他：ポリアクリルア

果，プラセボ群（特定マッサージあり）においてもミドを使用した乳房増大術術後に生じた創部感染の 1開始前との比較で，アンダーバストや主観評価で有例．創傷 11：132-137，2020．

意な改善がみられたことから，特定のマッサージだけでも効果が得られることが示唆された。さらに，試験品群はプラセボ群（特定マッサージあり）に対して，トップバストの 6 週後・12 週後，トップアンダー差の 12 週後に有意な改善の差がみられた。
これらのことから，特定マッサージを試験品と併用

8）島田加奈，河合由紀，冨田香，他：診断に難渋した

豊胸術後乳癌の 1 例．滋賀医科大学雑誌 31：24-29，
2018．
9）大矢真里子，小川利久，辻英一，他：豊胸術後のシリコン肉芽腫に併発した乳癌の 1 例．日本臨床外科学会雑誌 80：842-847，2019．