原著論文

診療と新薬 2020; 57: 493-500

菊芋の継続摂取が健康な日本人の食後血糖値に及ぼす効果

診療と新薬 Web名嶋真智 1）／宮田晃史 2）／植木音羽 3）
Eﬀect of Consecutive Ingestion of Kikuimo（Jerusalem Artichoke）
on Postprandial Blood Glucose in Healthy Japanese
Masatomo NAJIMA 1）／Akinobu MIYATA 2）／Otoha UEKI 3）
1）JACTA（Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic
3）GRANDE CO., LTD.

● Abstract
Objective: The objective of this study was to examine how the consecutive ingestion of Kikuimo（Jerusalem artichoke）containing inulin aﬀected postprandial plasma glucose level.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind study was conducted. In this study wemeasured PBG after glucose tolerance twice at 0-week and 6-week, directed to healthy men and women
aged from 20 to 59 y.o. with FBG of 125 mg/dL or less and/ or PBG of 199 mg/dL or less. Furthermore,
adverse events were collected by means of a written questionnaire during the study.
Results: Total of 47 subjects took the ﬁrst glucose tolerance test, to get 6-week ingestion started. 4
were withdrawn due to their own circumstances, and the remaining 43 completed the study. The 5
subjects whose blood lipid levels failed to meet the standard value were rejected from analysis. Thus,
data obtained from 38（active; 21, placebo: 17）was used for the analysis of eﬃcacy. After 6 weeks,
there were signiﬁcant diﬀerences between active and placebo, in 60-min PBG and blood glucose AUC0-90min.
No adverse events were observed.
Conclusion: We found out that the ingestion of inulin rich Kikuimo contributed to inhibiting rise ofPBG. In addition, no safety-related matter occurred during the test period and the safety of the test
foods were conﬁrmed.
Key Words: Jerusalem artichoke, inulin, roast, postprandial blood glucose level; PBG, area undercurve; AUC, triglyceride; TGはじめにクとした食感とレンコンのような味わいで食べやすいといわれる。菊芋はイモという名が付くものの，菊芋はキク科ひまわり属の多年草で，生姜に似たでんぷんはほとんど含まれておらず 1），その最大の肥大した根が食されている。根の中は白く，サクサ

特徴はイヌリン（inulin）を豊富に含むことであ

1）一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）株式会社グランデ
Key words：菊芋，イヌリン，焙煎，食後血糖値，曲線下面積（AUC），中性脂肪78 （494）

診療と新薬・第 57 巻る 2）。イヌリンには腸内細菌叢改善 3）4），大腸がんの5）リスク低減 ，血中脂質改善6）7）8），血糖値改善 など

第 5 号（2020 年 5 月）思に基づく文書による同意が得られた者
1-2-2

除外基準の効果があることが知られている。菊芋は生鮮食品① BMI 30 以上の者

として一般的に流通する野菜ではないが，最近は生② 肥満，脂質異常症，糖尿病により医師による活習慣病のリスクを軽減する機能性食品として注目されている。乾燥しても高品質を保ち，加熱に対す
9）

治療，投薬，生活指導を受けている者③ 抗凝固薬（ワルファリンなど），抗血小板薬

る安定性があることも確認されており ，チップ（アスピリン，クロピドグレル，チクロピジ

ス，粉末，ジャム，お茶など様々な形態で販売されン，シロスタゾールなど）を常用している者ている。

④ 家族性高コレステロール血症と判断された者

菊芋粉末食品による食後血糖値の上昇抑制効果に⑤ 重篤な脳血管疾患，心疾患，肝疾患，腎疾患，

つ い て は， こ れ ま で に も 著 者 ら が 検 証 し て き た

消化器疾患，届出が必要な感染症などに罹患が10）11），菊芋は天然植物なので，栽培する季節や土している者

壌により，含有するイヌリンの量が変わることがあ⑥ ペースメーカー，除細動器を使用している者る。今回我々は，菊芋に含まれるイヌリンの量が少⑦ 胃切除，胃腸縫合術，腸管切除など消化器系なく，摂取期間を短縮した場合の血糖値上昇抑制効果を検証することとした。健康な日本人を対象に，無作為化プラセボ対照二重盲検平行群間比較試験を行ったので報告する。
1．対象および方法
1-1 試験デザイン・倫理審査委員会
宮田晃史（日本橋エムズクリニック 院長，東京都中央区）を試験総括責任医師として，無作為化プラセボ対照二重盲検平行群間比較試験を実施した。に大きな手術歴のある者⑧ 血圧測定，血液検査で著しい異常が認められる者⑨ 高度の貧血のある者⑩ 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者⑪ 薬物または食品に対しアレルギー症状を示す
恐れのある者⑫ 血糖値および血中脂質に影響する医薬品，健康食品，サプリメントを常用している者

本試験は事前に UMIN Clinical Trials Registry に登⑬ 過度の喫煙者（概ね 21 本 / 日以上）およびア録され（UMIN 000038317），ヘルシンキ宣言（2013

ルコールの常用者（概ね純アルコール 20 g/ 日

年 10 月フォルタレザ改訂）および，人を対象とす以上の量を週 6 日以上）ならびに食生活が極る医学系研究に関する倫理指針（2017 年一部改正）

度に不規則な者に則り，薬事法有識者会議倫理審査委員会の承認を得て実施された。また，被験者に同意説明文書を渡⑭ 妊娠中，授乳中の者，およびその予定のある者し，文書および口頭により本試験の目的と方法を十⑮ 同意取得時から遡って 1 カ月以内に他の臨床分に説明したのち，被験者から自由意思による同意試験に参加していた者および本試験実施期間を文書で得て実施された。

中に参加予定がある者

1-2対 象 者

JACTA が株式会社ブレイクスルー（東京都足立⑯ その他，試験責任医師が不適切と判断した者
1-3

試 験 品区）を通じて一般募集し，以下の選択基準を満た試験品は株式会社グランデより提供された。菊芋し，除外基準に合致せず，被験品の摂取を自ら希望の乾燥粉末を打錠した食品を介入（アクティブ）とする者を被験者とした。

し，効果を比較するための対照として乳糖（プラセ1-2-1

選択基準ボ）を使用し，形，色，味で判別できないようにす① 20 歳以上 59 歳以下の健康な日本人べてのパッケージに識別番号をつけて管理した。ア

② 空腹時血糖 125 mg/dL 以下

クティブの原材料は菊芋粉末で，菊芋由来イヌリン③ 食後血糖値 199 mg/dL 以下600 mg（7 粒あたり）を含む。プラセボにイヌリン④ 本研究の内容を理解したうえ，本人の自由意は含まれない。被験者は 1 日 1 回，夕食前に試験

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79 （495）

応募者（n ＝ 90）〔男46，女44〕

全応募者

除外（n ＝ 15）〔男5，女10〕
1次スクリーニング（書類選考）
選択基準不適格（n ＝ 15）
選択（n ＝ 75）〔男41，女34〕
除外（n ＝ 25）〔男15，女10〕
2次スクリーニング（血液検査）
選択条件不適格（n ＝ 25）
選択（n ＝ 50）〔男26，女24〕
AG

BG

割付
アクティブを摂取（n ＝ 25）〔男14，女11〕
開始（n ＝ 23）〔男13，女10〕
不同意（n ＝ 2）〔男1，女1〕

プラセボを摂取（n ＝ 25）〔男12，女13〕
開始（n ＝ 24）〔男12，女12〕
不同意（n ＝ 1）〔男0，女1〕

追跡
脱落（n ＝ 1）〔男1，女0〕
自己都合（n ＝ 1）

脱落（n ＝ 3）〔男0，女3〕
自己都合（n ＝ 3）

解析
解析（n ＝ 21）〔男12，女9〕
解析不採用（n ＝ 1）〔男1，女0〕
基準値外（n ＝ 1）

解析（n ＝ 17）〔男10，女7〕
解析不採用（n ＝ 4）〔男2，女2〕
基準値外（n ＝ 4）

図1

解析対象者決定のプロセス

品 7 粒（計 1.75 g）をよく噛んでから水またはお湯のない割付責任者が，被験者の偏りを防ぐために男と一緒に摂取し（2 回の糖負荷試験当日は，負荷食女比，年齢，空腹時血糖値を考慮したうえで乱数表品前に摂取），6 週間継続した。試験期間中は，血を 用 い て 無 作 為 に 25 人 ず つ A グ ル ー プ（ 以 下

中脂質および血糖値を改善する医薬品を服用せず，AG）と B グループ（以下，BG）に振り分けた（図 1）。

新たにサプリメントの摂取を開始しないこと，過度割付内容は割付責任者が厳重に保管し，データ固定な運動と暴飲とを避けて通常の生活を維持すること後に試験実施機関に開示した（キーオープン）。なを指示し，毎日の食事の内容と 1 日の歩数，試験品

お，AG はアクティブを，BG はプラセボを 6 週間の摂取状況を記録した日誌の提出を義務付けた。

継続して摂取した。

1-4 無作為化

1-5 試験スケジュール

書類選考による 1 次スクリーニングを実施し，全試験期間は 2019 年 10 月から 2020 年 1 月とし，応募者から 75 人を選択した。さらに血液検査によ来所前の血液検査（2 次スクリーニング）と，摂取る 2 次スクリーニングを行い，選択基準を満たし除前と 6 週後に糖負荷試験を実施した。2 次スクリー

外基準に合致しない 50 人を選択した。試験に関係ニングでは検査キット（デメカル，株式会社リー

80 （496）

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⑶ 血糖値および血中脂質改善を標ぼうする機能＜来所日（0週，6週）＞

性表示食品，サプリメント，トクホ（特定保健用食品）を摂取しない。

来所安静（10分，座位）
採血 ①（空腹時）
試験品摂取
安静（10分，座位）⑷ 痩身効果を及ぼす美容医療や施術，エステなどを受けることを禁止する。
⑸ やむを得ない場合を除き，医薬品を服用しない。医薬品を服用する場合は日誌に医薬品名と内服量を記録する。
⑹ 医薬部外品および健康食品を試験参加前から負荷食品摂取（10分間）
安静（座位）

摂取している場合は，摂取量，摂取頻度，摂取方法を変更せずに継続して摂取する。新たな医薬部外品・健康食品の摂取は禁止する。

採血 ②（30分後）
採血 ③（60分後）
採血 ④（90分後）
採血 ⑤（120分後）⑺ 来所日前 3 日間は，夜更かし，徹夜および激しい運動（息が上がるようなランニング，水泳，登山など）を禁止する。
⑻ 測定日前日は禁酒とし，十分に睡眠をとり，

図2

糖負荷試験のスケジュール

体調を整える
2．評 価 項 目ジャー）を使用し，被験者自身が自宅で採血を行った。また被験者には 2 回の来所日の前夜から 12 時

2-1 食後血糖値間の飲食を禁止し（水を除く），同じ時刻に来所さ糖負荷 30，60，90，120 分後の血糖値（血清）せた。
糖負荷試験のスケジュールを図 2 に示す。来所と AUC を評価した。0 週の AUC と 6 週後の AUCの変化について評価した。

後，被験者は 10 分間座位で安静にした後，負荷食2-2品摂取前（空腹時）の採血を行い，試験品 7 粒を摂医師の診断と測定の結果，および試験期間中の有取した。10 分間安静の後，負荷食品としておにぎ害事象に関する日誌による調査をもとに評価した。

安 全 性

り 2 個（糖質 75 g）と水 150 mL を 10 分かけて摂2-3 統計処理

取し，負荷食品を摂取してから 30，60，90，120

すべての値は，平均値 ± 標準偏差で示した。各分後に採血を行った。血液検査は FML（株式会社

群の摂取前後の比較は対応のある t 検定，アクティ福山臨床検査センター）に委託し，標準的な検査法

ブとプラセボの群間比較は Student の t 検定を行っによって測定した。

た。 被 験 者 背 景 の 偏 り に つ い て は，χ2 検 定 とまた被験者には，試験期間中の日誌として，試験Student の t 検定を行った。解析対象は PPS とし，品の摂取状況，食事の内容，歩数の提出を義務付け

サンプルサイズとデータの多重性は考慮せず，欠損た。

値はなかった。いずれも両側検定で危険率 5％未満

1-6 被験者の順守事項（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定し，統計解析ソフ

全ての被験者に対し，試験期間中は通常の生活を

トは Statcel 4（柳井久江，2015）とエクセル統計

送るとともに，以下の事項を遵守するよう指導し（BellCurve for Excel）3.20（SSRI）を使用した。

た。
⑴ 試験参加前からの食事，運動，飲酒，喫煙，睡眠時間等の生活習慣を変えずに維持する。

3．結果

3-1 被験者背景⑵ 日常範囲を大きく逸脱する過度な運動，睡眠AG の 2 人と BG の 1 人が不同意を示したため，不足，暴飲暴食（宴会，食べ放題，バイキン

47 人（AG；23 人，BG；24 人）が 0 週時の糖負荷グ等），ダイエットを避ける。

試験を実施した。4 人（AG；1 人，BG；3 人）が

診療と新薬・第 57 巻

表1

第 5 号（2020 年 5 月）

81 （497）

被験者背景（解析対象者）

項目単位

被験者数（男：女）*人

21（12：9）17（10：7）

歳mg/dL48.3 ± 9.6
91.4 ± 8.7

47.4 ± 8.4
88.1 ± 9.7

年齢*
空腹時血糖値*

アクティブ（AG） プラセボ（BG）

平均値 ± 標準偏差*No signiﬁcant diﬀerence（mg/dL）

Active（0 w）

160

5Active（6 w）

a, bPlacebo（0 w）

150

AUC（⊿0 6 w）

130
120
110

0-60 min0-90 min−5c−10−15

100

d−20
90

ActivePlaceboc−25800 min

30 min60 min90 min

120 min0-120 min

0Placebo（6 w）

140

0-30 min（mg･h/dL）

a:p ＜ 0.01，Active（0 w）vs. Active（6 w）
b:p ＜ 0.05，Active（⊿0 6 w）vs. Placebo（⊿0 6 w）

c:p ＜ 0.1，d:p ＜ 0.05，Active（⊿0 6 w）vs. Placebo（⊿0 6 w）

図 3 食後血糖値の変化

図 4 AUC・0 6 週変化量

自己の都合により試験を中止し，43 人（AG；22分後の血糖値は 137.9 ± 33.1 mg/dL から 6 週後に人，BG；21 人）が試験を完遂した。血中脂質の値

137.7 ± 28.1 mg/dL と，有意な変化はみられなかっが基準値外の 5 人（AG；1 人，BG；4 人）を解析た。また，60 分後血糖値に関して 0 週から 6 週の対象不採用としたため，解析対象は 38 人（アク変化量を群間比較した結果，アクティブはプラセボ

ティブ；21 人，プラセボ；17 人，23 〜 59 歳，平よりも有意に低下した（p ＝ 0.019）。

均年齢 47.9 ± 8.9 歳）であった。解析までのフロー

さらに，アクティブとプラセボ，それぞれ 0 週とを図 1 に，解析対象被験者の背景を表 1 に示す。

6 週の AUC（曲線下面積；area under curve）を算男女比，年齢，0 週時の空腹時血糖値に関して群間出し，評価した。AUC の 0 週から 6 週後の変化量の偏りはなかった。

を図 4 に示す。アクティブの 0 〜 90 分と 0 〜 120

3-2 食後血糖値分は 6 週後にいずれも有意に低下し（それぞれ p

アクティブとプラセボ，それぞれ 0 週と 6 週の＝ 0.003，p ＝ 0.001），0 〜 60 分は減少傾向を示し

食後血糖値の変化を図 3 に示す。アクティブの 0た（p ＝ 0.052）。アクティブとプラセボの各時点の週は負荷食品摂取後 60 分まで上昇してから下降し0 週から 6 週の変化量を群間比較したところ，0 〜たが，アクティブの 6 週後は負荷食品摂取後 30 分90 分で有意な差がみられた（アクティブ；− 14.0でピークに達し，以降 120 分後まで下降した。ア± 19.1 mg･h/dL， プ ラ セ ボ； − 1.4 ± 17.4 mg･h/

ク テ ィ ブ の 60 分 後 の 血 糖 値 は，0 週 の 151.2 ±dL，p ＝ 0.043）。 ま た，0 〜 60 分 と 0 〜 120 分 で36.1 mg/dL から 6 週後 134.1 ± 39.4 mg/dL と有意有意傾向がみられた（それぞれ，アクティブ；−に低下した（p ＝ 0.003）のに対し，プラセボの 60

5.5 ± 12.2 mg･h/dL， プ ラ セ ボ；0.8 ± 9.9 mg･h/

82 （498）

診療と新薬・第 57 巻

第 5 号（2020 年 5 月）

dL，p ＝ 0.095，アクティブ；− 19.6 ± 23.9 mg･h/まで上昇した後も約 1 〜 2 時間後まで 200 mg/dLdL，プラセボ；− 4.6 ± 25.6 mg･h/dL，p ＝ 0.070）。

を示すとされる。本研究では，6 週後に食後 60 分

3-3 有害事象

血糖値と食後 0 90 分血糖値 AUC が有意に低く抑測定および日誌による生活習慣と有害事象の調査えられただけでなく，アクティブの食後血糖値上昇の結果，また医師の診断からも，本試験において有のピークが 60 分から 30 分に早まった。この結果

害事象の発現はみられず，試験品に起因する臨床上から，菊芋を継続摂取することにより，食後血糖値の副作用も認められなかった。

が高めの境界域から正常域に近づいたことが示唆さ4．考れた。食後 60 分の高血糖が心血管疾患のリスクを察高めるという報告もあることから 18），食後 60 分血我々は，菊芋の継続摂取が健康な日本人の食後血糖値に及ぼす効果について検証した。20 歳から 59

糖値を低位に抑えることは，健康増進に大いに役立つといえる。

歳で空腹時血糖 125 mg/dL 以下，食後血糖値 199

今回の研究で使用した介入は，菊芋の乾燥粉末をmg/dL 以下の健康な男女を無作為に 2 群に分け，打錠したタブレットで，イヌリンを豊富に含む。イアクティブまたはプラセボを 6 週間摂取した。そのヌリンはフラクトオリゴ糖とフルクトースが重合し結果，6 週後にアクティブはプラセボよりも食後た 多 糖 類 の 一 種 で あ る フ ル ク タ ン を 蓄 積 してお60 分血糖値と食後 0 90 分血糖値 AUC が低く抑えり 19），ヒトの消化器で分解不能で，大腸の腸内細菌られた。有害事象の発現はなく，試験品の安全性が叢で初めて代謝される。高い保水能力，膨潤能力，確認された。

保油能力があり 20），水に溶けるとゲル化して胃から食後血糖値は「隠れ糖尿病」の指標といわれるよ

小腸への食べ物の移動を緩やかにさせる。その際，うに，食後高血糖は動脈硬化を促進し，心血管疾患

一緒に摂取した糖質や脂質を包み込んで消化管で消や脳血管障害の要因となることが明らかとなってい化されずに小腸まで移動するため，糖質の吸収速度12）13）。さらに，アジア人には，空腹時血糖は正常を緩慢にし，食後の急激な血糖値の上昇を防ぐ働き

でも食後高血糖が続く耐糖能異常が多いと報告されがあることが報告されている 21）。また，イヌリンにている 14）。一方で，食後高血糖を改善することで心は腸内細菌を正常化させ，腸内環境を整える働きがる

15）

血管疾患を抑制できることが示されている 。糖尿ある 3）4）。さらに血清コレステロールや中性脂肪を病はひとたび発症すると治癒することはなく，心血減少させるなど，脂質代謝を調節する働きも示され管疾患の発症・進展を促進し，放置すると網膜症，ている 6）7）。本研究においても，アクティブの中性腎症，神経障害などの合併症を引き起こす。これら

脂肪が 0 週から 6 週後に減少した（⊿ 0-6w；− 2.0のことから，中高年が健康的な生活を送るために± 27.8 mg/dL）のに対し，プラセボは上昇し（⊿は，糖尿病には至っていない糖尿病予備軍，つまり0-6w；19.2 ± 33.5 mg/dL），群間の有意差が認めら

食 後 血 糖 値（75gOGTT 2 時 間 値 ） が 140 〜 199れた（p ＝ 0.039）。菊芋を継続摂取することで，食16）のうちに，食後高血糖を正常に後血糖値の上昇が抑制され，腸内環境が改善し，脂戻すことが重要と考える。食後血糖値の上昇抑制を質代謝が改善し，肥満予防につながる。ひいては疾訴求したトクホや機能性表示食品が多数販売されて病のリスクを下げ，QOL を高めることに寄与するいることからも，人々の食後血糖値への関心の高さと考える。試験品に使用した菊芋食品の原料は九州が伺える。

産菊芋で，焙煎した菊芋粉末が含まれる。菊芋をmg/dL の境界型

17）

Tsujino ら（2009 年） によると，耐糖能正常者

170℃で 30 分間または 190℃で 15 分間焙煎してもの食後血糖値上昇のピークは食事開始後 40 〜 50

イヌリンの含量はほとんど変わらない 22）。消費者が分後で，140 mg/dL を上回ることがほとんどない。

毎日の摂取を長期間継続するためには，食品が安全境界者の場合は，食事開始後 60 分以内にピークにで高品質であることも大切な要因であろう。

達し，血糖値は 180 mg/dL に上昇するがすぐに低

なお，本研究では，プラセボとして乳糖を原料と下する。対して 2 型糖尿病患者は，食事開始後約した打錠を使用した。糖負荷試験では，糖質 75 g

60 分でピークを迎え，血糖値が 200 mg/dL 台後半の負荷食品を摂取したため，プラセボ（7 粒計 1.75

診療と新薬・第 57 巻g）に含まれる糖質が食後血糖値に影響を及ぼすことはないと考える。今回は食後血糖値をアウトカムとして評価したが，中性脂肪を改善する効果が示唆されたことから，今後は菊芋による血中脂質改善効果や整腸効果についても研究を深めて参りたい。

第 5 号（2020 年 5 月）

83 （499）

響について．日本食品科学工学会誌．2008; 55: 549-58.
9）横井健二 , 今井修．キクイモを原料とした機能性に富む加工食品の製造技術の開発．富山県食品研究所研究報告． 2008; 6: 15-22.
10）Najima M, Shirakawa T, Ueki O. Eﬃcacy of Jerusalem
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5．ま と め菊芋の継続摂取による食後血糖値の改善効果を検controlled Study. Shinryo-to-Shinyaku（Med Cons NewRemed）. 2018; 55: 217-24.
11）名嶋真智，白川太郎，植木音羽．菊芋による食後血糖証するため，20 歳から 59 歳で空腹時血糖 125 mg/値上昇抑制効果；健常者に限定した再統計解析：無作

dL 以下，食後血糖値 199 mg/dL 以下の健康な男女為化プラセボ対照二重盲検平行群間比較試験．診療とを対象として試験を行った。菊芋食品を 6 週間継続

新薬．2018; 55: 605-12.

して摂取すると，食後 60 分血糖値と食後 0 90 分
血糖値 AUC が低く抑えられた。さらに血中脂質の12）DECODE Study Group, the European Diabetes
Epidemiology Group. Glucose tolerance andcardiovascular mortality: comparison of fasting and改善も示唆された。試験品について有害事象は発現

2-hour diagnostic criteria. Arch Intern Med. 2001; 161:

せず，安全性に関する問題はなかった。

397-405.
13）Tominaga M, Eguchi H, Manaka H, et al. Impaired

利 益 相 反本研究は，株式会社グランデの財政支援と論文の執筆依

glucose tolerance is a risk factor for cardiovasculardisease, but not impaired fasting glucose. The Funagata
Diabetes Study. Diabetes Care. 1999; 22: 920-4.

頼を受けている。

14）Qiao Q, Nakagami T, Tuomilehto J, et al., The
引 用 文 献1）Radovanovic A, Stojceska V, Plunkett A, et al. The useof dry Jerusalem artichoke as a functional nutrient indeveloping extruded food with low glycaemic index.
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