原著論文

診療と新薬 2018; 55: 619-626

彩穀麹配合サプリメント摂取による痩身効果

診療と新薬 Web林田 学 1）＊／金子 剛 2）／宮田晃史 3）／中上元弘 4）
Manabu HAYASHIDA Ph.D. 1）／ Takeshi KANEKO 2）／ Akinobu MIYATA 3）／ Motohiro NAKAGAMI 4）
1）JTA (Japanese Telehealth Association)
2）JACTA (Japan Clinical Trial Association)3）Nihonbashi M s Clinic
4）BIANNE, CO., Ltd● 概要
目 的：一定の食事および運動プログラムを条件とした健康食品「こうじ酵素」の有する痩身効果の検証を目的とした。
方 法：20 歳以上 39 歳以下のダイエットに関心のある BMI が高めの女性を対象として試験を実施した。「こうじ酵素」を単品で摂取する群と健康食品「LAKUBI」を併用する群，試験品を摂取しない群の 3 群に被験者を割付した。非摂取群を除く試験品摂取群は一定の食事および運動プログラムを行いながら試験品を 12 週間摂取した。主要アウトカムは，ウエスト，ヒップ，体重，BMI，体脂肪率，便通とした。また，副次的アウトカムとして試験品の安全性についても評価した。
結 果：48 人で試験を開始し，30 人が試験を完遂し，30 人を解析対象とした。
単品摂取群は，非摂取群に対して 6 週後にウエスト，体重，BMI，体脂肪率，便通，12 週後にはウエスト，体重，体脂肪率，便通で有意な差がみられた。さらに併用摂取群を単品摂取群と比較すると 12 週後に BMI において有意な差が示された。また，単品摂取群と併用摂取群の摂取前と 12 週摂取後の比較においてはウエスト，ヒップ，体重，BMI，体脂肪率，便通のすべての項
目で有意な改善が示された。また，試験品の安全性についても問題がないことが確認された。
Key words：麹（malt），酵素（enzyme），レジスタントプロテイン（resistantprotein），
痩身（slimming）

は

じ

め

に

発酵食品大国とも呼ばれる日本には，古くから納豆や味噌，麹漬け，粕漬け，醤油，鰹節，塩辛，日ト，チーズ，パン，紅茶，ワイン，ビールなどは日本の食卓に定着した。発酵食品は，発酵することで風味がよくなるだけではなく，長期保存が可能とな
り，栄養価も高まる。

本酒など，嗜好される発酵食品には枚挙にいとまがこうした発酵食品の中で，近年，注目されているない。加えて海外からの発酵食品も好まれており，ものに「甘酒」がある。蒸米に酵母，麹菌，水を加ピクルスやキムチ，ザーサイ等の漬物，ヨーグル

えて仕込んだもろみを 16 日前後熟成させ，それを圧搾ろ過したものが清酒であり，圧搾後に残った固1）一般財団法人 日本遠隔健康管理学会（JTA）
2）日本臨床試験協会（JACTA）
3）日本橋エムズクリニック
4）株式会社ビアンネ

形分である酒粕を利用して作るのが甘酒である。甘

＊たが，今日では，季節にかかわらず安定して多くのCorresponding author. mailto: jta@usjri.com

酒は「飲む点滴」とも呼ばれ，美容効果の点でも注目されており，以前は冬季に限られた飲み物であっ28 （620）

診療と新薬・第 55 巻

メーカーから上市されている。また，併せて甘酒の元となる酒粕の働きにも関心が高まっている。
酒粕には，デンプン，タンパク質，ペプチド，ア

第 8 号（2018 年 8 月）

者
⑤ その他，試験総括責任医師が適切でないと認めた者

ミノ酸と麹菌，酵母等の菌体およびそれらの微生物

4）倫理審査委員会および被験者の同意が生成したビタミン等の数多くの 2 次代謝産物が含

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMA

ま れ， 栄 養 学 的 に 優 れ た 発 酵 食 品 で あ る と さ れ

フォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関1）る 。また，酒粕発酵物には，機能性として油吸着する文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22

効果，高コレステロール食における脂質代謝改善効日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指果，コレステロール胆石形成抑制効果，肥満抑制効針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3

果，腸内環境・便通改善効果があり，いわゆる抗メ号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事

タボリックシンドロームに適しているだけでなく，

法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男

腸内の細菌叢を善玉に傾け，便量や含水量を調節で弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明

2）

きると考えられている 。栄養補給とともに美容効文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と果として痩身や便通に良い働きをもち，健康美容意

方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同識の高い現代人のニーズに合致しているといえる。

意を文書で得て実施された。

そこで，7 種の穀物を発酵させた麹（彩穀麹）と2．試験機関

酒粕発酵物を含有する健康食品「こうじ酵素」を用

本試験は，試験実施機関を一般財団法人日本臨床

いて，痩身効果の有無を検証するとともに，便通の試験協会（JACTA），試験総括責任医師を宮田晃史

効果についても調査した。さらに試験においては（日本橋エムズクリニック 院長）として実施した。

「こうじ酵素」摂取に加え，酪酸菌を含有する健康測定は JACTA 内検査室にて行った。

食品「LAKUBI」を併用する群と試験品をまったく

3．試験デザイン・試験品・試験スケジュール

摂取しない非摂取群を設定し，12 週間摂取後の状1）試験デザイン

態と比較した。

試験品「こうじ酵素」を単品で摂取した A 群，
Ⅰ．対象および方法

健康食品「LAKUBI」を併用した B 群，試験品を摂取しない C 群の 3 群に被験者を設定し，無作為

1．被 験 者

化並行群間比較試験（介入実施者と測定者がブライ

1）対ンドの単盲検）を実施した。

象

一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）
〔東京

2）試験品

都新宿区新宿 4-3-17〕が株式会社クロエ〔東京都豊試験品は，7 種の穀物を発酵させた麹（彩穀麹）島区南池袋 1-13-23〕，有限会社ラビッツ・コーコと酒粕発酵物を含有する「こうじ酵素」と酪酸菌を〔東京都東村山市栄町 2-31-36〕を通じて一般募集

含有する「LAKUBI」（発売元はいずれも株式会社

し，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致せビアンネ）とし，A 群は「こうじ酵素」を毎食前にず，被験品の摂取を自ら希望する者を被験者とし1 粒（1 日 3 粒），B 群は毎食前の「こうじ酵素」1た。

粒に加えて，毎夕食前に「LAKUBI」1 粒を，水ま2）選択基準たはお湯と一緒に噛まずに摂取した。また，A 群と① 20 歳以上 39 歳以下の健康な女性

B 群は決められた運動プログラムを実施した。試験② BMI が 23 以上の者

品の栄養成分と原材料名を表 1（1-4）に示す。

③ ダイエットに関心がある者

3）運動プログラムと食事ルール

3）除外基準A 群と B 群は，試験期間中は所定の運動と食事① 食物に対するアレルギーの既往歴のある者② 妊娠中，授乳中の者のルールを守るよう指示された。
運動プログラムについては，背筋を伸ばした正し③ 効果をもたらしうる医薬品を服用している者

い姿勢で腹部を凹ませて戻す運動を 20 回（ドロー④ 効果をもたらしうる健康食品を摂取しているイン）と，就寝前に仰向けに寝たまま両脚を 45 〜

診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）

29 （621）60 度まで持ち上げて停止した後，ゆっくり元に戻群 16 人ずつの 3 群に振り分け，試験品摂取と運動

す運動 10 回 ×3 セット（レッグレイズ）を行った。

プログラムを開始した。

食 事 は， 間 食 を せ ず， 米 飯 は 1 食 に つ き 1 膳（150 g）までとした。また毎日必ず朝食を摂り，食表 1-1 こうじ酵素の栄養成分

べる際は野菜から食べ，1 口につき 30 回咀嚼し，20 分をかけてゆっくり食べるよう指示された。食

※ 3 粒（0.9 g）あたり事の量は腹 6 分を目安として食べ過ぎに注意し，

エネルギー
たんぱく質
脂
質
炭水化物
食塩相当量

20 時以降に食事することを禁じた。アルコール摂
取は 1 日に缶ビール 1 本（350 ml）（目安）までとした。

3.6 kcal
0.062 g0.041 g0.74 g0.00028 g4）試験スケジュール
試験スケジュールを表 2 に示した。試験期間を

表 1-2 こうじ酵素の原材料

2018 年 1 月 24 日から 4 月 20 日とし，摂取前と摂穀物麹（大麦，あわ，ひえ，きび，たかきび，紫黒米，米），麦芽糖，還元麦芽糖水
飴，酒粕発酵物／セルロース，ステアリン
酸 Ca，微粒酸化ケイ素，HPC

取 6 週後と 12 週後に来所し測定を行った。試験期
間中は，全被験者が新たにサプリメントの摂取を開始しないこと，ダイエットを目的とした医薬品やドリンクを摂取しないことを指示した。非摂取群に対しては，暴飲暴食と間食をせず，普段通りの食事と表 1-3運動を行うこと，アルコール摂取は 1 日に缶ビール

LAKUBI の栄養成分※ 1 粒（269 mg）あたり

1 本（350 ml）（目安）までとするように指示した。

1.03 kcal
0.06 g0.008 g0.18 g0.00075 g

エネルギー
たんぱく質
脂
質
炭水化物
食塩相当量

すべての被験者に，試験品の摂取状況（A 群，B 群
のみ），食事の内容，歩数を記した日誌の提出を義務付けた。また，「レコーディングシート」を渡し，毎日の体重の変化を記録させた（A 群，B 群，
C 群）
。

表 1-4

5）無作為化LAKUBI の原材料

サラシアエキス，麦芽糖，デキストリン，
澱粉，ビフィズス菌乾燥原末，酪酸菌，イ
ソマルトオリゴ糖／ゼラチン，キトサン，
トレハロース，ステアリン酸カルシウム，
微粒酸化ケイ素，リン酸カルシウム

試験総括責任医師の判断により，145 人の女性応募者から除外基準に合致しない 48 人を選択した。
試験に関係のない割付責任者が，偏りを防ぐために
年齢と BMI を考慮したうえで，乱数表を用いて各表 2 試験スケジュール
期間
項目
同意の取得
割
付
体 構 造
主観評価
試験品摂取（A 群，B 群のみ）
ドローイン，レッグレイズ（A 群，B 群のみ）
レコーディングシート
日誌（A 群，B 群のみ）
● ：測定日に実施：試験期間中に毎日実施

被験者選択

摂取前

試験期間
6 週後

12 週後

●
●

●
●

●
●
●
●

30 （622）

診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）

エントリー
n ＝ 145

全応募者

除外者（n ＝ 97）［男：0 ，女：97］
・食物アレルギーのある者
・3 日間の測定日すべてに来所できない者
選抜（n ＝ 48）［男：0 ，女：48］
A 群（こうじ酵素 単品摂取群）

B 群（こうじ酵素 +LAKUBI 摂取群）

C 群（非摂取群）

割付け（n ＝ 16）［男：0 ，女：16］（n ＝ 16）［男：0，女：16］（n ＝ 16）［男：0，女：16］

中止（n ＝ 8）［男 0 ，女 8］
中止理由：仕事都合［男：0，女：5］
体調不良［男：0，女：3］

中止（n ＝ 4）［男 : 0，女 4］
中止理由：仕事都合［男：0，女：3］
家庭都合［男：0，女：1］

中止（n ＝ 6）［男：0，女：6］
中止理由：仕事都合［男：0，女：3］
家庭都合［男：0，女：1］
体調不良［男：0，女：2］

解析数（n ＝ 8）
［男：0 ，女：8］
・除外者（n ＝ 0）

解析数（n ＝ 12）［男：0 ，女：12］
・除外者（n ＝ 0）

追跡

解析

図1

年齢

＊

BMI＊

・除外者（n ＝ 0）

解析対象者決定のプロセス

表3
項目

解析数（n ＝ 10）［男：0 ，女：10］

被験者背景

単位

A群

B群

C群

歳
kg/ ㎡

33.4 ± 4.6
26.5 ± 2.9

32.3 ± 5.8
26.6 ± 1.9

31.1 ± 4.4
27.6 ± 3.4

平均値 ± 標準偏差＊no signiﬁcant diﬀerence

4．評価項目④ 便通

1）主要アウトカム

便通の状態についてアンケートを用いて被験① 体構造

者自身により，摂取前をベースライン「5 点」

体組成計 BC-313（株式会社タニタ）にて，体として，「1 点：悪化」から「9 点：改善」ま重，BMI，体脂肪率を測定した（1 回のみ）。

での 9 段階で評価させた。

② ウエスト（臍部周囲）

2）副次アウトカム

検査員がテープメジャー（シンワ測定株式会

安全性：試験期間中の生活習慣および有害事象に社）を用い，立位の状態でウエスト（臍部周

関する日誌と，毎日の体重を記したレコーディング囲）を 3 回測定し，中央値を採用した。

シートによる調査をもとに評価した。

③ ヒップ（尾てい骨周囲）5．有害事象および副作用

検査員がテープメジャー（シンワ測定株式会

有害事象とは，試験期間中に生じたあらゆる好ま社）を用い，立位の状態でヒップ（尾てい骨

しくない事象であり，試験品との因果関係を問わな周囲）を 3 回測定し，中央値を採用した。

いものをいう。また副作用とは，試験品摂取後に発現した好ましくない事象であり，試験品との因果関

診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）

31 （623）

表 4-1 体構造の推移（こうじ酵素摂取群 VS. 非摂取群）
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後

ウエスト周囲径（mm）

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

90.74 ± 9.46
87.81 ± 10.52 ＊85.79 ± 9.78 ＊90.39 ± 11.27
92.06 ± 11.54 †90.25 ± 11.07− 2.93 ± 3.14 ♯♯− 4.95 ± 4.55 ♯ヒップ周囲径（mm）

非摂取群（C）
1.67 ± 2.87
− 0.14 ± 2.96

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

99.56 ± 6.77
96.91 ± 6.34 ＊96.35 ± 6.58 ＊＊102.10 ± 7.86
101.22 ± 6.78
100.80 ± 6.91 †− 2.65 ± 2.29
− 3.21 ± 2.30 ‡体重（kg）

非摂取群（C）− 0.88 ± 2.04
− 1.30 ± 2.13

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

67.64 ± 9.11
66.01 ± 8.65 **65.33 ± 8.01 *68.30 ± 10.31
68.51 ± 10.61
68.23 ± 11.76− 1.63 ± 1.05 ♯♯− 2.31 ± 2.21 ♯BMI（kg/ ㎡）

非摂取群（C）
0.22 ± 0.80
− 0.07 ± 2.18

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

26.54 ± 2.92
26.03 ± 2.79 *25.76 ± 2.60 *27.63 ± 3.42
27.66 ± 3.56
27.61 ± 4.07

− 0.51 ± 0.44 ♯− 0.78 ± 0.86 ‡

体脂肪率（％）

非摂取群（C）
0.03 ± 0.39
− 0.02 ± 0.86

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

37.39 ± 4.67
36.18 ± 4.91 *35.55 ± 5.06 **39.23 ± 4.73
39.56 ± 4.74
38.79 ± 5.40

− 1.21 ± 1.08 ♯♯− 1.84 ± 1.46 ♯非摂取群（C）
0.33 ± 1.08
− 0.44 ± 1.24

n ＝ 181）† :p ＜ 0.1，＊ :p ＜ 0.05，＊＊ :p ＜ 0.01 vs. 摂取前
2）‡ :p ＜ 0.1，♯ :p ＜ 0.05，♯♯ :p ＜ 0.01 vs. 非摂取群

係において，合理的な可能性があり，因果関係が否

標準偏差で示した。摂取前と摂取後の比較は，対応定できないものをいう。

のある t 検定を用いた。摂取前後の変化量による群

いずれの事象に関しても，発現および経過の詳間比較については Student の t 検定を行った。デー細，重篤度，処置の有無，処置の内容および予後

タの多重性は考慮せず，欠損値はなかった。いずれ（治療後の経過）を記録し，試験に関与する医師がも両側検定で危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差試験品との因果関係について判定することとした。

ありと判定した。統計解析ソフトは，Statcel 4（柳6．統計処理井久江，2015）とエクセル統計 2015（SSRI）を使

解析対象基準は PPS を採用し，棄却基準として用した。

は 3 項目を設定（①使用回数が極端に少なかった

Ⅱ．結等，使用方法が不適切であった場合，②試験期間

果中，試験継続が不可能な有害事象が観察された場

1．被験者背景合，あるいは副作用が観察された場合，③その他併

48 人（各群 16 人）が試験を開始した。「こうじ用薬剤の使用等によりデータの信頼性が疑われる場

酵素」単品摂取群（A 群）8 人，「こうじ酵素」と合）し，各項目の測定値および点数は，平均値 ±「LAKUBI」併用摂取群（B 群）4 人，非摂取群（C32 （624）

診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）

表 4-2 体構造の推移（こうじ酵素 +LAKUBI 摂取群 VS. こうじ酵素単品摂取群）
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後
時点
摂取前
6 週後
12 週後

ウエスト周囲径（mm）

変化量

こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A） こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A）
89.13 ± 7.40
84.63 ± 5.43 ＊83.18 ± 5.58 ＊＊90.74 ± 9.46
87.81 ± 10.52 ＊85.79 ± 9.78 ＊− 4.50 ± 5.61
− 5.95 ± 5.61

ヒップ周囲径（mm）− 2.93 ± 3.14
− 4.95 ± 4.55
変化量

こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A） こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A）
98.62 ± 4.47
96.91 ± 4.67 †95.17 ± 4.28 ＊＊99.56 ± 6.77
96.91 ± 6.34 ＊96.35 ± 6.58 ＊＊− 1.71 ± 2.70
− 3.45 ± 3.19

体重（kg）− 2.65 ± 2.29
− 3.21 ± 2.30
変化量

こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A） こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A）
65.04 ± 6.58
62.90 ± 7.07 ＊＊61.38 ± 6.42 ＊＊67.64 ± 9.11
66.01 ± 8.65 ＊＊65.33 ± 8.01 ＊− 2.14 ± 1.18
− 3.65 ± 1.32

BMI（kg/ ㎡）− 1.63 ± 1.05
− 2.31 ± 2.21
変化量

こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A） こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A）
26.59 ± 1.93
25.93 ± 1.88 ＊＊25.14 ± 1.84 ＊＊26.54 ± 2.92
26.03 ± 2.79 ＊25.76 ± 2.60 ＊− 0.67 ± 0.58
− 1.45 ± 0.58 ♯

体脂肪率（％）− 0.51 ± 0.44
− 0.78 ± 0.86
変化量

こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A） こうじ酵素 +LAKUBI（B） こうじ酵素単品摂取群（A）
38.59 ± 3.25
37.94 ± 3.39 ＊35.35 ± 4.35 ＊＊37.39 ± 4.67
36.18 ± 4.91 ＊35.55 ± 5.06 ＊＊− 0.65 ± 0.92
− 3.24 ± 2.42

− 1.21 ± 1.08
− 1.84 ± 1.46

n ＝ 201）† :p ＜ 0.1，＊ :p ＜ 0.05，＊＊ :p ＜ 0.01 vs. 摂取前
2）‡ :p ＜ 0.1，♯ :p ＜ 0.05，♯♯ :p ＜ 0.01 vs. 単品摂取群

表5
時点
摂取前
6 週後
12 週後

便通の状態の推移（こうじ酵素摂取群 VS. 非摂取群）
便通の状態

変化量

こうじ酵素単品摂取群（A）

非摂取群（C）

こうじ酵素単品摂取群（A）

4.9 ± 0.4
5.8 ± 1.2 †6.5 ± 1.4 ＊5.1 ± 1.0
4.5 ± 1.1
4.3 ± 1.4

0.88 ± 1.13 ♯1.63 ± 1.51 ♯♯

非摂取群（C）− 0.60 ± 1.26
− 0.80 ± 1.81

n ＝ 181）† :p ＜ 0.1，＊ :p ＜ 0.05 vs. 摂取前
2）♯ :p ＜ 0.05，♯♯ :p ＜ 0.01 vs. 非摂取群群）6 人の計 18 人が自己の都合（仕事都合 11 人，

た。解析までのフローを図 1 に，被験者の背景を

体調不良 5 人，急な家庭の都合 2 人）により試験

表 3 に 示 す。 ベ ー ス ラ イ ン の 年 齢 と BMI に 関 しを 中 止 し，30 人（A 群 8 人，B 群 12 人，C 群 10て，群間の偏りはなかった。

人）が試験を完遂した。棄却基準該当者はおらず，

2．体 構 造解析対象例数は 30 人（年齢 32.1 ± 5.6 歳）であっ

測定値の推移を表 4-1，4-2 に示す。

診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）

摂取前と摂取後の比較をみると，ウエストについ33 （625）

Ⅲ．考ては，単品摂取の A 群と併用摂取の B 群は，6 週

察後，12 週後に有意に減少したが，非摂取の C 群で食物繊維に分類される成分の中で，唯一のタンパ

は 6 週後に増加の傾向がみえ，12 週後には有意なク質成分である「レジスタントプロテイン」は，酒変化はみられなかった。

粕や蕎麦，大豆などに含まれ，コレステロール低下

ヒップに関しては，A 群は 6 週後，12 週後に有作用や抗腫瘍作用，肥満抑制作用を有する 3）4）。世意に減少し，B 群は 6 週後に減少の傾向，12 週後界的規模で増加しつつある生活習慣病は，現代の日に有意に減少した。C 群は 12 週後に減少の傾向が本でも死亡原因の約 6 割となっており，肥満につい認められた。

ては，高カロリー食の摂取と身体活動量不足による

体重は，A 群・B 群は 6 週後，12 週後に有意に消費エネルギーの減少に起因する内臓脂肪の蓄積し減少した。C 群には有意な変化はみられなかった。

た肥満者の増加が指摘されている 5）。レジスタント

BMI については，A 群・B 群は 6 週後と 12 週後

プロテインは脂肪吸着効果の高いカニキトサンと同ともに有意に減少した。C 群には有意な変化はみらレベルの働きをもち，食生活の欧米化に伴って，脂れなかった。

質摂取量が増加している現代の食生活に適した栄養

体脂肪率は，A 群，B 群とも 6 週後，12 週後のいずれも有意に減少した。C 群には有意な変化はみられなかった。

素である 4）。
麹は酵素の宝庫と呼ばれ，3 大消化酵素（アミラーゼ，プロテアーゼ，リパーゼ）を筆頭に数十種摂取前後の変化量について，単品摂取の A 群は類の酵素が含まれている。麹菌は，必須アミノ酸，

非摂取の C 群と比較し，併用摂取の B 群は単品摂ビタミン B 群を多く含み，多種類の酵素や腸内の取の A 群と比較した。

善玉菌を増やし，血行を促進し，代謝を上げ，免疫A 群は C 群に対して，6 週目ではウエスト，体重，BMI，体脂肪率で，12 週目ではウエスト，体力を向上させ，胃腸の働きや腸内環境を整えるな
ど，多くの働きをもつ 6）〜 10）。

重，体脂肪率で有意な差が認められた。B 群は A

日本古来の食文化に根付くこれらの酒粕や麹を含群に対して，12 週目で体重と BMI に有意な差が認有する健康食品「こうじ酵素」を運動と食事に関すめられた。

るプログラムと共に摂取した場合の効果を評価する

3．便通の状態臨床試験を行った。また，酪酸菌を含む健康食品

主観評価の推移を表 5 に示す。

「LAKUBI」を併用した場合との比較も行った。20

摂取前と摂取後の比較をみると単品摂取の A 群

歳以上 39 歳以下の女性を対象とし，「こうじ酵素」

では 6 週後に改善傾向，12 週後には有意な改善が摂取と運動プログラムを実施する群，「こうじ酵みられた。非摂取の C 群との比較では 6 週後，12

素」と「LAKUBI」を併用して運動プログラムを実

週後ともに有意な差が示された。なお，A 群と併用施する群，いずれの健康食品も摂取せず運動プログ

摂取の B 群との比較では 6 週後，12 週後とも有意ラムも実施しない群に割り付けて試験を開始した。

な差はみられなかった（data not shown）。

「こうじ酵素」単品摂取群は，非摂取群に対して 6

4．安 全 性週後にウエスト，体重，BMI，体脂肪率，便通，12

体調不良により来所できず，試験を中止した被験

週後にはウエスト，体重，体脂肪率，便通で有意な者が 5 人（A 群 3 人，C 群 2 人）いたが，風邪によ差がみられた。さらに併用摂取群を単品摂取群と比る体調不良であり，試験品との因果関係は認められ較すると 12 週後に BMI において有意な差が示されなかった。レコーディングシートの調査の結果と，た。また，単品摂取群と併用摂取群の摂取前と 12日誌による生活習慣と有害事象の調査の結果，また週摂取後の比較においてはウエスト，ヒップ，体医師の診断からも，本試験において有害事象および重，BMI，体脂肪率，便通のすべての項目で有意な副作用の発現はみられなかった。

改善が示された。
このことから，一定の食事（食事の量・食べるもの・食べ方の制限）と運動プログラム（ドローイン

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診療と新薬・第 55 巻

第 8 号（2018 年 8 月）とレッグレイズ）を条件として試験品には痩身効果

参 考 文 献があると推察される。
なお，有意差までには至らなかったが，非摂取群

1）峰時俊貴：酒粕の機能特性とそれを活かした商品開発．
日本醸造協会誌 109：11-20，2014．本稿での酒粕に関においても 12 週後にヒップに減少傾向がみられ，する記載については，本論文に大きく依拠しているこ

ウエスト，体重，BMI，体脂肪率の測定値に微細なとから，以下に本論文の記載をそのまま引用する。
「蒸減少がみられた（各測定値変化量の平均値はそれぞ

米に酵母，麹菌，水を加えて仕込んだもろみを 16 日前

れ− 0.14 mm，− 0.07 kg，− 0.02％，− 0.44 kg/

後熟成させ，それを圧搾ろ過したものが清酒である。

。これは毎日の体重を記録させたことで，自身
m 2）

また，圧搾後に残った固形分を酒粕と言う。酒粕は米由来のデンプン，タンパク質，ペプチド，アミの体重などを従来よりも意識を向けた結果，日常生

ノ酸と麹菌，酵母等の菌体およびそれらの微生物が生活における僅かな変化が，体構造の測定結果にも影成したピタミン等の数多くの 2 次代謝産物が含まれて響を及ぼしたのではないかと推察される。

おり栄養学的にも優れた発酵食品といえる。（p. 11）」

なお，有害事象および副作用の発現はなく，試験品の安全性が確認された。
まと「（酒粕の機能特性として認められる）ラット，ヒトでの脂質代謝改善効果，便通改善効果などは，一般に食物繊維で共通して観察される生理機能である。食物繊め

酪酸菌を配合したサプリメント「こうじ酵素」を摂取しながら運動と食事のダイエットプログラムを実践した場合の痩身効果を評価するために，20 歳

維とは「ヒトの消化酵素で消化されない食物中の難消化成分の総体」と定義され，日本食物繊維学会では「ヒトの小腸内で消化・吸収され難く，消化管を介して健康に役立つ生理作用を発現する食品成分」をルメナコ
イドと定義している。ルメナコイドを多く摂取する人
ほど，動脈硬化，高血圧，高脂血症，糖尿病などのメ

以上 39 歳以下のダイエットに関心のある BMI が高タボリックシンドロームに擢りにくいことは，疫学的めの女性を対象として試験を実施した。
「こうじ酵に多くの統計調査で確認されている。このルメナコイ

素」を単品で摂取する群，健康食品「LAKUBI」をドに分類される成分中で，唯一のタンパク質成分がレ併用する群，試験品を摂取しない群の 3 群に被験者を割付した。

本醸造協会誌 107：282-291，2012．

単品摂取群は，非摂取群に対して 6 週後にウエス
ト，体重，BMI，体脂肪率，便通で有意な差がみられ，12 週後にはヒップと BMI で有意な傾向，ウエスト，体重，体脂肪率，便通においては有意な差がみられた。さらに併用摂取群を単品摂取群と比較す
ると 12 週後に BMI において有意な差が示された。
また，単品摂取群と併用摂取群の摂取前後比較におい て は，12 週 後 に ウ エ ス ト， ヒ ッ プ， 体 重，BMI，体脂肪率，便通のすべての項目で有意な改善が示された。以上より，一定の食事と運動プログラ
ムを条件として試験品の有効性が推察された。
なお，本試験において有害事象および副作用の発現はなく，試験品は安全性に問題がないと考えられた。

3）幸田明生，坊垣隆之：酒蔵発 機能性素材の開発とバイオ事業．化学と教育 64：556-559，2016．
4）湯川雅之，伊藤大輔，峰時俊貴，他：酒粕を原料とした 難 消 化 成 分 の 製 造 と そ の 性 質． 日 本 醸 造 協 会 誌
104：963-968, 2009．
5）菊本東陽，工藤篤志，小林玄，他：生活習慣病の予防に向けて―体組成と心肺持久力の検討から―．理学療法学 Suppl. 2 186, 2008．
6）小島正明，他：米麹による食塩無添加大豆発酵粉末の
高脂肪飼料誘導肥満マウスに対する抗肥満効果．日本
栄養・食糧学会誌 62：171-178，2009．
7）池田浩二，落俊行，明尾一美，他：米麹を添加した

芋焼酎粕飲料の生理作用．日本醸造協会誌 107：355361, 2012．
8）山下

勝，吉松

孝，小木曽昌敏，他：穀物麹の発生に関する研究．日本醗酵工学会大会講演要旨集 平成 2
年度，90，1990．

利 益 相 反本研究は，株式会社ビアンネの財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

ジスタントプロテイン（RP）である。（p. 12）」2）渡辺敏郎：健康と美容に貢献する「酒粕」の成分．日9）山下勝，三輪淳夫，大谷朋子，他：地球上における穀物麹の発生．日本生物工学会大会講演要旨集 平成 6
年度，121，1994．
10）山下

勝，吉松

孝：地球上における穀物麹，穀物酒の発生．生物工学会誌 72：443-451，1994．
11）小泉武夫：食と日本人の知恵．日本農村医学会雑誌
61：835-839，2013．