FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
conformément au Règlement (CE) n° 1907/2006, tel que modifié parle règlement de la Commission (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Version
6.0

Date de révision:
06.04.2024

Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

1.1 Identificateur de produit
Nom commercial:

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation

1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Utilisation de la substance/du : Produit pharmaceutiquemélange
Restrictions d'emploi recommandées:

Non applicable

1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Société: Organon & Co.
Industriepark - 30 - Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg - Belgium
Téléphone:+1-551-430-6000

Adresse e-mail de la personne responsable de FDS:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Numéro d'appel d'urgence+1-215-631-6999

RUBRIQUE 2: Identification des dangers
2.1 Classification de la substance ou du mélange
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008)
Toxicité spécifique pour certains organes
H372: Risque avéré d'effets graves pour les orcibles - exposition répétée, Catégorie 1
ganes à la suite d'expositions répétées ou d'une
exposition prolongée.
2.2 Éléments d'étiquetage
Étiquetage (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008)
Pictogrammes de danger:

Mention d'avertissement:

Danger

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Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Mentions de danger

:

H372

Risque avéré d'effets graves pour les organes à lasuite d'expositions répétées ou d'une exposition
prolongée.

Conseils de prudence:

Prévention:
P264
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce
produit.
Intervention:
P314
Consulter un médecin en cas de malaise.

Composants dangereux qui doivent être listés sur l'étiquette:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]
2.3 Autres dangers
Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bioaccumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de
0,1% ou plus.
Informations écologiques: La substance/Le mélange ne contient pas de composants considéréscomme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de
REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Commission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.
Informations toxicologiques: La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de
REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Commission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.

RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
3.2 Mélanges
Composants
Nom ChimiqueSulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(βhydroxy-αméthylphénéthyl)méthylammonium]

No.-CAS
No.-CE
No.-Index
Numéro d'enregistrement
7460-12-0
231-243-2

2 / 26Classification

Concentration(% w/w)

Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 4; H332
STOT RE 1; H372
(Système nerveux
central)STOT RE 1; H372
(Système cardiovasculaire)>= 20 - < 30

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23.10.2017
Estimation de la toxicité aiguëEDTA disodique, dihydrate

6381-92-6

Acide citrique

77-92-9
201-069-1
607-750-00-3

Desloratadine

100643-71-8

Toxicité aiguë parvoie orale: 660 mg/kg
Toxicité aiguë parinhalation (poussières/brouillard):
2,38 mg/l
Acute Tox. 4; H332
STOT RE 2; H373
(Voies respiratoires)
Eye Irrit. 2; H319
STOT SE 3; H335

Acute Tox. 4; H302
Eye Dam. 1; H318
Repr. 2; H361fd
Aquatic Chronic 2;
H411>= 1 - < 10>= 1 - < 10>= 0,25 - < 1

Pour l'explication des abréviations voir rubrique 16.

RUBRIQUE 4: Premiers secours
4.1 Description des premiers secours
Conseils généraux
: En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou en cas de doute, consulter unmédecin.
Protection pour les secouristes:

Les secouristes doivent veiller à se protéger et utiliser l'équipement de protection individuelle recommandé lorsqu'unrisque d'exposition existe (voir chapitre 8).

En cas d'inhalation:

En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les remettre.
Nettoyer méticuleusement les chaussures avant de les réutiliser.

En cas de contact avec les
yeux:

Rincer les yeux à l'eau par mesure de précaution.
Si une irritation se développe et persiste, consulter un médecin.

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En cas d'ingestion

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23.10.2017

En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.

4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Risques: Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Traitement: Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
5.1 Moyens d'extinction
Moyens d'extinction appropriésMoyens d'extinction inappropriés:

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique sèche:

Aucun(e) à notre connaissance.

5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Dangers spécifiques pendant : Une exposition aux produits de combustion peut être dangela lutte contre l'incendie
reuse pour la santé.
Produits de combustion dangereux

5.3 Conseils aux pompiers
Équipements de protection
particuliers des pompiers
Méthodes spécifiques d'extinction:

Oxydes de carbone
Oxydes d'azote (NOx)Oxydes de métaux

:En cas d'incendie, porter un appareil de protection respiratoire
autonome. Utiliser un équipement de protection individuelle.

:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement proche.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Eloigner les contenants de la zone de feu si cela peut se fairesans risque.
Évacuer la zone.

RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Précautions individuelles: Utiliser un équipement de protection individuelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
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recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).
6.2 Précautions pour la protection de l'environnement
Précautions pour la protec: Éviter le rejet dans l'environnement.
tion de l'environnement
Éviter tout déversement ou fuite supplémentaire, si cela est
possible en toute sécurité.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.
6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage
Méthodes de nettoyage: Balayer ou aspirer dans des récipients adéquats à fin d'élimination.
Des règlementations locales ou nationales peuvent s'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quelle réglementation est applicable.
Les rubriques 13 et 15 de cette fiche de données de sécurité
fournissent des informations concernant certaines exigences
locales ou nationales.
6.4 Référence à d'autres rubriques
Voir les rubriques: 7, 8, 11, 12 et 13.

RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Mesures d'ordre technique: Voir les mesures techniques à la rubrique CONTRÔLES DE
L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE.
Ventilation locale/totale: N'utiliser qu'avec une ventilation adéquate.
Conseils pour une manipula- : Ne pas respirer les poussières, fumées, gaz, brouillards, vation sans danger
peurs ou aérosols.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Éviter le contact prolongé ou répété avec la peau.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Mesures d'hygiène: Si une exposition aux produits chimiques est probable pendant l'utilisation typique, fournir des systèmes de nettoyage
occulaire et des douches de sécurité proches du lieu de travail. Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation. Laver les vêtements contaminés avant de les remettre.
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23.10.2017

Le fonctionnement efficace d'une installation devrait inclure
l'examen des contrôles d'ingénierie, du matériel de protection
adéquat, des procédures de déshabillage et de décontamination, de la surveillance de l'hygiène industrielle, de la surveillance médicale et de l'utilisation de contrôles administratifs.
7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
Exigences concernant les: Conserver dans des conteneurs proprement étiquetés. Stockaires de stockage et les coner en tenant compte des législations nationales spécifiques.
teneurs
Précautions pour le stockage
en commun:

Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges autoréactifs
Peroxydes organiques
Explosifs
Gaz

7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)Utilisation(s) particulière(s): Donnée non disponible

RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
8.1 Paramètres de contrôle
Limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo.-CAS

Cellulose
Sulfate de bis[[S(R*,R*)]-(βhydroxy-αméthylphénéthyl)méthylammonium]

9004-34-6
7460-12-0

Amidon oxydé

65996-62-5

Desloratadine

100643-718

Type de valeur(Type d'exposition)
VLE 8 hr
TWA

Paramètres de contrôleBase

10 mg/m3
50 µg/m3 (OEB 3)

BE OELInternelimite d'essuyage
VLE 8 hr (Poussière)
TWA

500 µg/100 cm²
0,5 mg/m3

InterneBE OEL20 µg/m3 (OEB 3)

Internelimite d'essuyage

200 µg/100 cm²InterneDose dérivée sans effet (DNEL) conformément au Règlement (CE) No. 1907/2006:
Nom de la substanceDioxyde de silicium

Utilisation
finaleTravailleurs

Voies d'exposition
Inhalation

EDTA disodique,

Travailleurs

Inhalation
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Effets potentiels surla santéLong terme - effets
systémiquesLong terme - effets

Valeur
4 mg/m3
1,5 mg/m3

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Numéro de la FDS:
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dihydrate
Travailleurs

Inhalation

Travailleurs

Inhalation

Travailleurs
Consommateurs
Consommateurs
Consommateurs

Inhalation
Inhalation
Inhalation
Ingestion

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017
systémiques
Aigu - effets systémiquesLong terme - effets
locaux
Aigu - effets locaux
Long terme - effets
locaux
Aigu - effets locaux
Long terme - effets
systémiques

3 mg/m3
1,5 mg/m3
3 mg/m3
0,6 mg/m3
1,2 mg/m3
25 mg/kg
p.c./jourConcentration prédite sans effet (PNEC) conformément au Règlement (CE) No. 1907/2006:
Nom de la substance
EDTA disodique, dihydrate

Compartiment de l'Environnement
Eau douce
Eau de mer
Station de traitement des eaux usées
Sol

Acide citrique

Eau douce
Eau de mer
Station de traitement des eaux usées
Sédiment d'eau douce
Sédiment marin
Sol

Valeur
2,5 mg/l
0,25 mg/l
50 mg/l
1,1 mg/kg poidssec (p.s.)
0,44 mg/l
0,044 mg/l
1000 mg/l
34,6 mg/kg poidssec (p.s.)
3,46 mg/kg poidssec (p.s.)
33,1 mg/kg poidssec (p.s.)

8.2 Contrôles de l'exposition
Mesures d'ordre technique
Tous les contrôles d'ingénierie devraient être mis en œuvre lors de la conception des installations
et exploités conformément aux principes de BPF pour protéger les produits, les travailleurs etl'environnement.
Les technologies de confinement appropriées pour les contrôles des composés sont exigées
pour contrôler à la source et pour empêcher la migration de composés vers des zones non contrôlées (par exemple, les dispositifs de confinement à face ouverte).
Minimiser la manipulation ouverte.
Équipement de protection individuelle
Protection des yeux/du vi: Portez des lunettes de sécurité avec écrans latéraux ou dessage
lunettes.
Si l'environnement de travail ou l'activité impliquent des conditions poussiéreuses, des brouillards ou des aérosols, portez des lunettes appropriées.
Portez un masque facial ou une autre protection faciale complète, s’il y a un risque de contact direct du visage avec despoussières, des brouillards ou aérosols.
Protection des mains

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Matériel

Numéro de la FDS:
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Date de la première version publiée:
23.10.2017:

Gants résistant aux produits chimiques

RemarquesProtection de la peau et du
corps

:
:

Protection respiratoire:

Filtre de type:

Prévoir deux paires de gants.
Uniforme de travail ou veste de laboratoire.
Des vêtements supplémentaires doivent être utilisés selon latâche à accomplir (des manchons, un tablier, des gants àmanchette, une combinaison jetable, par exemple) afin d'éviter les surfaces exposées de la peau.
Utilisez des techniques de déshabillage appropriées pourretirer les vêtements potentiellement contaminés.
Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre des expositions au-delà des lignes directrices recommandées, utiliser une protection respiratoire.
L'équipement doit être conforme à la norme EN NBN 143
Type protégeant des particules (P)RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
État physique: solide
Couleur:blanc, bleu

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil olfactif:

Donnée non disponible

Point de fusion/point de congélation:

Donnée non disponible

Point initial d'ébullition et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):Non classé comme danger d'inflammabilité

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supé:rieure / Limite d'inflammabilité
supérieure

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Non applicable

Température d’auto-:

Donnée non disponible
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inflammation
Température de décomposition:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Viscosité
Viscosité, cinématique:

Non applicable

Solubilité(s)Hydrosolubilité:

Donnée non disponible

Coefficient de partage: noctanol/eau:

Non applicable

Pression de vapeur:

Non applicable

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Non applicable

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:
9.2 Autres informations
Explosifs

Donnée non disponible:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'est pas classé comme comburant.

Taux d'évaporation:

Non applicable

RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
10.1 Réactivité
Non classé comme danger de réactivité.
10.2 Stabilité chimique
Stable dans des conditions normales.
10.3 Possibilité de réactions dangereuses
Réactions dangereuses: Peut réagir avec les agents oxydants forts.
10.4 Conditions à éviter
Conditions à éviter:

Aucun(e) à notre connaissance.
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10.5 Matières incompatibles
Matières à éviter:

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Oxydants

10.6 Produits de décomposition dangereux
On ne connaît pas de produits de décomposition dangereux.

RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
11.1 Informations sur les classes de danger telles que définies dans le règlement (CE) no1272/2008
Informations sur les voies: Contact avec la peaud'exposition probables
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non classé sur la base des informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2.000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Toxicité aiguë par inhalation:

Estimation de la toxicité aiguë: > 5 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère de test: poussières/brouillard
Méthode: Méthode de calcul

Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Toxicité aiguë par voie orale : DL50 (Rat): 660 mg/kg
DL50 (Souris): 371 mg/kg
Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): > 2,37 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère de test: poussières/brouillard

Toxicité aiguë par voie cutanée:

DL50 (Rat): > 2.000 mg/kg
Remarques: L'information fournie est basée sur les donnéesde substances similaires.

EDTA disodique, dihydrate:
Toxicité aiguë par voie orale :Toxicité aiguë par inhalation:

DL50 (Rat): 2.800 mg/kg
CL50 (Rat, mâle): > 1 mg/l
Durée d'exposition: 6 hAtmosphère de test: poussières/brouillard
Méthode: OCDE ligne directrice 412
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Acide citrique:Toxicité aiguë par voie orale
Toxicité aiguë par voie cutanée

Desloratadine:
Toxicité aiguë par voie orale

Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017:

DL50 (Souris): 5.400 mg/kg:

DL50 (Rat): > 2.000 mg/kg
Méthode: OCDE ligne directrice 402
Evaluation: La substance ou le mélange ne présente pas detoxicité aiguë par la peau:

DL50 (Rat): > 549 mg/kg
DL50 (Souris): 353 mg/kg
DL50 (Singe): > 250 mg/kg
Symptômes: Vomissements
Remarques: Aucune mortalité n'a été observée à cette dose.

Corrosion cutanée/irritation cutanée
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Espèce: Lapin
Résultat: Pas d'irritation de la peau
Acide citrique:EspèceMéthodeRésultat

:
:
:

Lapin
OCDE ligne directrice 404
Pas d'irritation de la peau

Desloratadine:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Lésions oculaires graves/irritation oculaire
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Espèce: Lapin
Résultat: Pas d'irritation des yeux
EDTA disodique, dihydrate:
Espèce:Résultat:Lapin
Pas d'irritation des yeux
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
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Acide citrique:EspèceMéthodeRésultat

:
:
:

Lapin
OCDE ligne directrice 405
Irritant pour les yeux, réversible en 21 jours

Desloratadine:
EspèceRemarques

:
:

Lapin
Irritation sévère des yeux

Sensibilisation respiratoire ou cutanée
Sensibilisation cutanée
Non classé sur la base des informations disponibles.
Sensibilisation respiratoire
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Remarques: Donnée non disponible
EDTA disodique, dihydrate:
Type de Test
Voies d'exposition
EspèceMéthodeRésultatRemarques

:
:
:
:
:
:

Test de Maximalisation
Contact avec la peau
Cochon d'Inde
OCDE ligne directrice 406
négatifSelon les données provenant de composants similaires

Desloratadine:
Type de Test
Voies d'exposition
EspèceRésultat::::

Test de Maximalisation
DermaleCochon d'Inde
négatif

Mutagénicité sur les cellules germinales
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Génotoxicité in vitro: Type de Test: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Remarques: L'information fournie est basée sur les donnéesde substances similaires.
Type de Test: Aberration chromosomique
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Résultat: négatif
Remarques: L'information fournie est basée sur les donnéesde substances similaires.
Génotoxicité in vivo:

EDTA disodique, dihydrate:
Génotoxicité in vitro:

Type de Test: Test du micronoyau
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires

Type de Test: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires
Type de Test: Essai in vitro de mutation génique sur cellules
de mammifères
Résultat: négatif
Type de Test: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires

Génotoxicité in vivo:

Type de Test: Test de micronoyaux sur les érythrocytes demammifères (test cytogénétique in vivo)
Espèce: Souris
Voie d'application: Ingestion
Méthode: OCDE ligne directrice 474
Résultat: négatif

Acide citrique:Génotoxicité in vitro:

Type de Test: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type de Test: test du micronoyau in vitro
Résultat: positif
Type de Test: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type de Test: Mutagénicité (Essai cytogénétique in vivo sur lamoelle osseuse de mammifère - Analyse chromosomique)Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Desloratadine:
13 / 26

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
conformément au Règlement (CE) n° 1907/2006, tel que modifié parle règlement de la Commission (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Version
6.0

Date de révision:
06.04.2024

Génotoxicité in vitro

Numéro de la FDS:
2111473-00017:

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Type de Test: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type de Test: Aberration chromosomiqueSystème d'essais: Lymphocytes humains
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type de Test: Test du micronoyau
Espèce: Souris
Type de cellule: Moelle osseuse
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif

Cancérogénicité
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Durée d'exposition: 2 années
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de composants similaires
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
RésultatRemarques

:
:
:
:
:

SourisOral(e)2 années
négatifSelon les données provenant de composants similaires

EDTA disodique, dihydrate:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
RésultatRemarques

:
:
:
:
:

Rat
Ingestion
103 semaines
négatifSelon les données provenant de composants similaires

Desloratadine:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat::::SourisOral(e)2 années
négatifEspèceVoie d'application
LOAEL
Résultat
Organes cibles
Remarques

:
:
:
:
:
:

Rat
Oral(e)10 Poids corporel mg / kgéquivoque
Foie
Selon les données provenant de composants similaires
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conformément au Règlement (CE) n° 1907/2006, tel que modifié parle règlement de la Commission (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
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6.0

Date de révision:
06.04.2024

Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Le mécanisme et le mode d’action peuvent ne pas être pertinents pour l’être humain.
Toxicité pour la reproduction
Non classé sur la base des informations disponibles.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Effets sur la fertilité: Type de Test: Fertilité
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 80 Poids corporel mg / kg
Symptômes: effets sur la reproduction des hommes
Incidences sur le développement du fœtus

:Type de Test: Développement embryo-fœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Résultat: Aucune incidence tératogène.
Type de Test: Développement embryo-fœtal
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 27 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Aucun effet de toxicité pour l'embryon n'a été observé dans les tests sur les animaux., Aucune incidence tératogène.
Remarques: Toxicité maternelle observée.

EDTA disodique, dihydrate:
Effets sur la fertilité:

Incidences sur le développement du fœtus

Acide citrique:
Incidences sur le développement du fœtus

Type de Test: Etude de toxicité pour la reproduction sur
quatre générations
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires:

Type de Test: Développement embryo-fœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type de Test: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

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conformément au Règlement (CE) n° 1907/2006, tel que modifié parle règlement de la Commission (UE) 2020/878

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Version
6.0

Date de révision:
06.04.2024

Desloratadine:
Effets sur la fertilité

Numéro de la FDS:
2111473-00017:

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Type de Test: Fertilité
Espèce: Rat, mâle
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 12 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Réduction de la fécondité
Résultat: positif
Remarques: Le mécanisme et le mode d’action peuvent ne
pas être pertinents pour l’être humain.
Type de Test: Fertilité
Espèce: Rat, femelle
Fertilité: NOAEL: 3 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Aucune incidence sur la fécondité.
Résultat: négatif

Incidences sur le développement du fœtus

:Type de Test: Développement embryo-fœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: NOAEL: 30 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Aucune incidence tératogène.
Type de Test: Développement embryo-fœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 9 Poids corporel mg/ kg
Symptômes: Perte de pré-implantation., Perte de poids corporel
Résultat: Anomalies particulières au cours du développement.
Remarques: Le mécanisme et le mode d’action peuvent ne
pas être pertinents pour l’être humain.
Type de Test: Étude sur deux générations
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 18 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Aucune réaction secondaire.

Toxicité pour la reproduction- Evaluation:

Quelques preuves d'effets nocifs sur la fonction sexuelle et lafertilité, lors de l'expérimentation animale., Quelques preuvesd'effets néfastes sur le développement sur base de tests surles animaux.

Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Non classé sur la base des informations disponibles.

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Date de révision:
06.04.2024

Numéro de la FDS:
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Composants:
Acide citrique:
Evaluation:

Peut irriter les voies respiratoires.

Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Voies d'exposition: Ingestion, Inhalation
Organes cibles: Système nerveux central, Système cardio-vasculaire
Evaluation: Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
EDTA disodique, dihydrate:
Voies d'exposition:
Organes cibles:
Evaluation:

Inhalation (poussière/buée/fumée)Voies respiratoires
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Toxicité à dose répétéeComposants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Remarques: Donnée non disponible
EDTA disodique, dihydrate:
EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
500 mg/kg
Ingestion
13 Sem.

EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Méthode

:
:
:
:
:

Rat
0,03 mg/l
Inhalation (poussière/buée/fumée)
4 Sem.
OCDE ligne directrice 412

Acide citrique:EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:
:

Rat
4.000 mg/kg
8.000 mg/kg
Ingestion
10 jours

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Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Desloratadine:
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles
Remarques

:
:
:
:
:
:

Rat
30 mg/kg
Oral(e)3 moisReins
Toxicité importante révélée lors des essais
Le mécanisme et le mode d’action peuvent ne pas être pertinents pour l’être humain.

EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles
Symptômes

:
:
:
:
:
:
:

Singe
6 mg/kg
12 mg/kg
Oral(e)3 moisSystème nerveux central
Troubles digestifs

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Remarques

:
:
:
:
:

Singe
40 mg/kg
Oral(e)17 mois
Aucun effet indésirable n'a été signalé

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Symptômes

:
:
:
:
:

Singe
6 mg/kg
Oral(e)3 moisTroubles digestifs, Fatigue

Toxicité par aspiration
Non classé sur la base des informations disponibles.
11.2 Informations sur les autres dangers
Propriétés perturbant le système endocrinien
Produit:
Evaluation:

La substance/Le mélange ne contient pas de composantsconsidérés comme ayant des propriétés perturbatrices dusystème endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou lerèglement de la Commission (EU) 2018/605 à des niveaux de
0,1 % ou plus.

Expérience de l'exposition humaine
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Inhalation: Remarques: Peut irriter le système respiratoire.
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06.04.2024

Numéro de la FDS:
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Contact avec les yeux
Ingestion::

Remarques: Peut irriter les yeux.
Symptômes: effets sur le système nerveux central, tachycardie, Palpitations

Desloratadine:
Inhalation
Contact avec les yeux
Ingestion:::

Remarques: Peut irriter le système respiratoire.
Symptômes: Irritation des yeux
Symptômes: sécheresse de la bouche, douleurs musculaires,
Fatigue, Somnolence, Maux de gorge, Menstruation douloureuse

RUBRIQUE 12: Informations écologiques
12.1 Toxicité
Composants:
EDTA disodique, dihydrate:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Grande daphnie )): 140 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: DIN 38412

Toxicité pour lesalgues/plantes aquatiques:

CE50r (Pseudokirchneriella subcapitata (algues vertes)): >100 mg/lDurée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires
EC10 (Pseudokirchneriella subcapitata (algues vertes)): > 1
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires

Toxicité pour les microorganismes:

EC10 (boue activée): > 500 mg/l
Durée d'exposition: 30 min
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC: 25 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Espèce: Daphnia magna (Grande daphnie ):CL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): > 100

Acide citrique:Toxicité pour les poissons

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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

mg/lDurée d'exposition: 96 h
Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Grande daphnie )): 1.535 mg/l
Durée d'exposition: 24 h:

CL50 (Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)): 9,2 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: FDA 4.11

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Grande daphnie )): 9,6 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: FDA 4.08

Toxicité pour lesalgues/plantes aquatiques:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (algues vertes)): 1,6
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

Desloratadine:
Toxicité pour les poissons

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (algues vertes)): 0,36
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Toxicité pour les microorganismes:

CE50 (Micro-organisme naturel): 53,7 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType de Test: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
NOEC (Micro-organisme naturel): 12 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType de Test: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC: 0,12 mg/l
Durée d'exposition: 32 jr
Espèce: Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)Méthode: OCDE Ligne directrice 210

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC: 0,48 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Espèce: Daphnia magna (Grande daphnie )Méthode: OCDE Ligne directrice 211

12.2 Persistance et dégradabilité
Composants:
EDTA disodique, dihydrate:
Biodégradabilité:

Résultat: Difficilement biodégradable.
20 / 26

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Date de la première version publiée:
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Biodégradation: 2 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: OCDE ligne directrice 301D
Acide citrique:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 97 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 301B

Desloratadine:
Biodégradabilité:

Résultat: Difficilement biodégradable.
Biodégradation: 67,4 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: OCDE ligne directrice 314
Résultat: Difficilement biodégradable.
Biodégradation: 0 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: FDA 3.11

Stabilité dans l'eau:

Hydrolyse: < 10 % à 50 °C(5 jr)
Méthode: FDA 3.09

12.3 Potentiel de bioaccumulation
Composants:
Sulfate de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hydroxy-α-méthylphénéthyl)méthylammonium]:
Coefficient de partage: n: log Pow: 0,89
octanol/eau
EDTA disodique, dihydrate:
Bioaccumulation:

Coefficient de partage: noctanol/eau

Espèce: Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)
Facteur de bioconcentration (FBC): < 500
Remarques: Selon les données provenant de composantssimilaires:

log Pow: -4,3Acide citrique:
Coefficient de partage: noctanol/eau:

log Pow: -1,72

Desloratadine:
Coefficient de partage: noctanol/eau:

log Pow: 1,24
Méthode: OCDE ligne directrice 107

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12.4 Mobilité dans le sol
Composants:
Desloratadine:
Répartition entre les compar- :timents environnementaux

log Koc: 3,00
Méthode: OCDE ligne directrice 10612.5 Résultats des évaluations PBT et vPvB
Produit:
Evaluation:

Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédientconsidéré comme persistant, bio-accumulable et toxique(PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à desniveaux de 0,1% ou plus.

12.6 Propriétés perturbant le système endocrinien
Produit:
Evaluation:

La substance/Le mélange ne contient pas de composantsconsidérés comme ayant des propriétés perturbatrices dusystème endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou lerèglement de la Commission (EU) 2018/605 à des niveaux de
0,1 % ou plus.

12.7 Autres effets néfastes
Donnée non disponible

RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
13.1 Méthodes de traitement des déchets
Produit: Eliminer le produit conformément à la réglementation locale
en vigueur.
Selon le catalogue européen des déchets (CED), le code dedéchet n'est pas relatif au produit lui-même mais à son application.
Le code de déchet doit être attribué par l'utilisateur, si possible en accord avec les autorités responsables pour l'élimination des déchets.
Ne pas jeter les déchets à l'égout.
Emballages contaminés: Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site
agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage
ou d'élimination.
Sauf indication contraire : éliminer comme produit non utilisé.

RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
14.1 Numéro ONU ou numéro d’identification
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Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

ADN:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

ADR:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

RID:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IMDG

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IATA

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
ADN:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

ADR:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

RID:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IMDG

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IATA

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

14.3 Classe(s) de danger pour le transport
ADN:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

ADR:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

RID:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IMDG

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IATA

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

ADN:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

ADR:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

RID:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IMDG

:

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IATA (Cargo):

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

IATA (Passager):

Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse

14.4 Groupe d'emballage

14.5 Dangers pour l'environnement
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
14.6 Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
Non applicable
14.7 Transport maritime en vrac conformément aux instruments de l’OMI
Remarques: Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.

RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
23 / 26

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REACH - Restrictions applicables à la fabrication, à lamise sur le marché et à l’utilisation de certaines substances dangereuses et de certains mélanges et articles
dangereux (Annexe XVII):Les conditions de limitation pour lesentrées suivantes doivent être prises
en compte:
Numéro sur la liste 75
Les substances ou mélanges sontlistés ici en fonction de leur apparition dans le règlement, indépendamment de leur utilisation/usageou des conditions de la restriction.
Veuillez vous référer aux conditions
du règlement correspondant afin dedéterminer si une entrée est applicable à la mise sur le marché ou
non.
Si vous avez l'intention d'utiliser ce
produit comme encre de tatouage,
veuillez contacter votre fournisseur.

REACH - Listes des substances extrêmement préoccu- : Non applicablepantes candidates en vue d'une autorisation (Article 59).
Règlement (CE) Nº 1005/2009 relatif à des substances: Non applicablequi appauvrissent la couche d'ozone
Règlement (UE) 2019/1021 concernant les polluants: Non applicableorganiques persistants (refonte)
Règlement (UE) Nº 649/2012 du Parlement européen et : Non applicabledu Conseil concernant les exportations et importationsde produits chimiques dangereux
REACH - Liste des substances soumises à autorisation : Non applicable(Annexe XIV)
Seveso III: Directive 2012/18/UE du Parlement européen et du Conseil concernant la maîtrisedes dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses.
Non applicable
Autres réglementations:
Prenez note de la directive 94/33/CE relative à la protection des jeunes au travail ou de réglementations nationales plus strictes, le cas échéant.
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non déterminé
DSL:

non déterminé

IECSC

:

non déterminé

15.2 Évaluation de la sécurité chimiqueUne évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

RUBRIQUE 16: Autres informations
Autres informations:

Les points sur lesquels des modifications ont été apportées
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Texte complet pour phrase H
H302
:
H318
:
H319
:
H332
:
H335
:
H361fd
:
H372

:

H372

:

H373

:

H411

:

Nocif en cas d'ingestion.
Provoque de graves lésions des yeux.
Provoque une sévère irritation des yeux.
Nocif par inhalation.
Peut irriter les voies respiratoires.
Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée par inhalation.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas
d'ingestion.
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets
néfastes à long terme.

Texte complet pour autres abréviations
Acute Tox.
: Toxicité aiguë
Aquatic Chronic: Danger à long terme (chronique) pour le milieu aquatique
Eye Dam.
: Lésions oculaires graves
Eye Irrit.
: Irritation oculaire
Repr.
: Toxicité pour la reproduction
STOT RE: Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition
répétée
STOT SE: Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition
uniqueBE OEL: Valeurs limites d'exposition professionnelle
BE OEL / VLE 8 hr
: Valeur limite
ADN - Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses parvoies de navigation intérieures; ADR - Accord relatif au transport international des marchandises
dangereuses par la route; AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ASTM Société américaine pour les essais de matériaux; bw - Poids corporel; CLP - Règlement relatif à
la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances; règlement (CE) n° 1272/2008;
CMR - Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction; DIN - Norme de l'Institut allemand de normalisation; DSL - Liste nationale des substances (Canada); ECHA - Agence européenne des produits chimiques; EC-Number - Numéro de Communauté européenne; ECx - Concentration associée à x % de réponse; ELx - Taux de charge associée à x % de réponse; EmS Horaire d'urgence; ENCS - Substances chimiques existantes et substances nouvelles (Japon);
ErCx - Concentration associée à une réponse de taux de croissance de x %; GHS - Système général harmonisé; GLP - Bonnes pratiques de laboratoire; IARC - Centre international de recherche sur le cancer; IATA - Association du transport aérien international; IBC - Code international pour la construction et l'équipement des navires transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration inhibitrice demi maximale; ICAO - Organisation de l'aviation
civile internationale; IECSC - Inventaire des substances chimiques existantes en Chine; IMDG 25 / 26

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
conformément au Règlement (CE) n° 1907/2006, tel que modifié parle règlement de la Commission (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Version
6.0

Date de révision:
06.04.2024

Numéro de la FDS:
2111473-00017

Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de la première version publiée:
23.10.2017

Marchandises dangereuses pour le transport maritime international; IMO - Organisation maritime
internationale; ISHL - Sécurité industrielle et le droit de la santé (Japon); ISO - Organisation internationale de normalisation; KECI - Inventaire des produits chimiques coréens existants; LC50 Concentration létale pour 50 % d'une population test; LD50 - Dose létale pour 50 % d'une population test (dose létale moyenne); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de lapollution par les navires; n.o.s. - Non spécifié; NO(A)EC - Effet de concentration non observé(négatif); NO(A)EL - Effet non observé (nocif); NOELR - Taux de charge sans effet observé;
NZIoC - Inventaire des produits chimiques en Nouvelle-Zélande; OECD - Organisation pour lacoopération économique et le développement; OPPTS - Bureau de la sécurité chimique et prévention de la pollution; PBT - Persistant, bio-accumulable et toxique; PICCS - Inventaire des produits et substances chimiques aux Philippines; (Q)SAR - Relations structure-activité (quantitative); REACH - Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant
l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques; RID - Règlement concernant le transport international des marchandises dangereuses par chemin de fer;
SADT - Température de décomposition auto-accélérée; SDS - Fiche de Données de Sécurité;
SVHC - substance extrêmement préoccupante; TCSI - Inventaire des substances chimiques à
Taiwan; TECI - Répertoire des produits chimiques existants en Thaïlande; TRGS - Règle technique pour les substances dangereuses; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques(États-Unis); UN - Les Nations Unies; vPvB - Très persistant et très bioaccumulable
Information supplémentaire
Sources des principales:données utilisées pour l'établissement de la fiche dedonnées de sécurité

Données techniques internes, données provenant des FDS
des matières premières, résultats de la recherche sur le portail eChem de l'OCDE et sur le site de l'Agence européenne
des produits chimiques, http://echa.europa.eu/

Classification du mélange:
STOT RE 1

Procédure de classification:
H372

Méthode de calcul

Les points sur lesquels des modifications ont été apportées par rapport à la version précédentes
sont mis en évidence par deux lignes verticales dans le corps du présent document.
Les renseignements fournis dans la présente fiche de données de sécurité (FDS) sont basés surl'état de nos connaissances à la date de sa publication et sont donnés en toute bonne foi. Ces
renseignements sont fournis à seul titre d'orientation pour que la manipulation, l'utilisation, latransformation, l'entreposage, le transport, l'élimination et le rejet de la matière en question soienteffectués en toute sécurité et ne sauraient donc être interprétés comme une garantie ou considérés comme des spécifications de qualité. Les renseignements fournis ne se réfèrent qu'à la matière spécifiée en haut de la présente fiche des données de sécurité FDS et peuvent ne pas s'appliquer lorsque cette matière est mélangée à d'autres ou qu'elle est transformée, sauf indication
spécifiée dans le texte. Les utilisateurs de cette matière sont priés de réexaminer les informationset les recommandations fournies et de les adapter aux méthodes de manipulation, d'utilisation, detransformation et d'entreposage qu’ils comptent employer, en évaluant si possible la pertinencede la matière objet de la FDS à son stade final d'utilisation.
BE / FR

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