原著論文

診療と新薬 2019; 56: 231-240

ジェルクリーム使用による可動域拡大と痛み軽減効果金子 剛 1）／宮田晃史 2）／北島光一郎 3）／細谷隆広 4）
Expansion of Body's Range of Motion by Using Gel Cream andReduction of Body Pain
Takeshi KANEKO 1）／ Akinobu MIYATA M.D. 2）／ Koichiro KITAJIMA 3）／ Takahiro HOSOYA 4）
1）JACTA（Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic3）great-generation Inc.
4）Seikotsuinjihiikousuishinkyoukai● 要約
目的：化粧品「MP365 GEL」を試験品として，特定のマッサージ方法を用いて塗布した際に，運動機能の変化と痛みの緩和を確認するオープン試験を行った。
方法：30 歳以上 79 歳以下で，首・肩・腰・膝に痛みを感じている男女に 1 か月間，入浴後に特定のマッサージを用いながら試験品を塗布させ，使用前と 4 週間後の下肢筋力・可動域（前屈・腕）と，膝・肩・腰の痛みを評価した。また，副次アウトカムとして，被験者自身の主観評価と安全性を評価した。
結果：24 人が試験を開始した。全員が 4 週後まで完遂し，24 人を解析対象とした。下肢筋力は，有意に向上し，前屈と腕の可動域も有意に広がった。痛みの状態は，歩行中の膝・階段昇降時の膝で改善の傾向，日常生活での肩・腰の痛みで有意に改善した。被験者の自覚においては，
日常生活における 63 項目の痛みや困難度のうち，22 項目が軽減した。4 週間の試験期間中に有害事象は発生せず，試験品の安全性が確認された。
結論：MP365 GEL を特定のマッサージを行いながら使用すると，運動機能の向上と痛みの緩和が期待できる。
Key words：体の可動域（body's range of motion）， 痛み軽減（reduction of body pain），化粧品（cosmetic），アミノ酸（amino acids），環状リゾホスファチジン酸 Na（NcPA），
メチルスルホニルメタン（MSM）

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）
2）日本橋エムズクリニック
3）グレイトジェネレーション株式会社
4）整骨院自費移行推進協会

診療と新薬 Web72 （232）

診療と新薬・第 56 巻

は

じ

め

第 3 号（2019 年 3 月）

せず，被験品の摂取を自ら希望する者を被験者としにた。

慢性疼痛の有訴者数は，平成 25 年と平成 28 年

1-2-1

選択基準

の国民生活基礎調査を比較するとほとんど変化はな① 年齢 35 歳以上 79 歳以下の男女

く，有訴者の多い順にみると，男性は「腰痛」「肩② 首・肩・腰・膝に痛みを感じている者

こり」と続き，女性は「肩こり」の次に「腰痛」で

1-2-2

1）

ある 。慢性疼痛の保有率は国民の 13.4％で，その① 試験結果に影響する可能性があると思われる

うち，治療を受けても痛みが変わらなかった者が
2）

除外基準

薬を服用または塗布している者

77.6％であった 。さらに，疼痛患者のうち，63.4② 妊娠・授乳中の者％の人が「痛みがあってもある程度，我慢すべき」③ 首・肩・腰・膝の手術を受けた経験のある者

3）と考えているという 。治療を受けても痛みが軽減④ 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れ

しないのであれば，我慢するしかないとの考えに至のある者るのは当然であろう。しかし，慢性疼痛を我慢する⑤ 観察部位に炎症や皮膚疾患がみられる者と い う こ と は， 即 ち，ADL（ 日 常 生 活 動 作：

⑥ 試験総括責任医師が適切でないと認めた者

Activities of Daily Living） や QOL（ 生 活 の 質：

1-3 倫理審査委員会および被験者の同意

Quality of Life）の低下を我慢することとイコール

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMAであり，有訴者個人はもちろんだが，社会全体としフォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関ても看過できない。「MP365 GEL」は各種アミノ酸する文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22や環状リゾホスファチジンなどを配合し，治療家が日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指施 療 の 際 に 用 い て い る 化 粧 品 で あ る。 我 々 は針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3「MP365 GEL」を試験品として，特定のマッサージ号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事方法を用いて塗布した際の運動機能の変化と痛みの法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男

緩和を検証する目的で試験を実施した。

弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と1．対象および方法

方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同1-1 試験デザイン

意を文書で得て実施された。

一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）
（東

1-4

試 験 品

京）を試験機関とし，宮田晃史（日本橋エムズクリ

試験品は，化粧品「MP365 GEL」とし，整骨院

ニック 院長，東京）を試験総括責任医師として実

自費移行推進協会，グレイトジェネレーション株式施した。測定は JACTA 内検査室にて行った。使用

会社より提供された。試験品の配合成分を表 1 に前と使用 4 週間後の状態を比較するオープン試験と示す。試験品は毎日の入浴後，特定のマッサージ方した。

法を用いながら塗布し，4 週間継続した。試験品は，

1-2

対 象 者

直射日光を避け，湿気の少ない涼しい所に密栓してJACTA が株式会社ヒューマ（東京）を通じて一般募集し，以下の選択基準を満たし除外基準に合致
表1

保管するよう指示した。マッサージの方法は表 2に示す。

MP365 GEL の配合成分

水，BG，タウリン，リシン HCl，フェノキシエタノール，グルタミン酸，
グリシン，ロイシン，水酸化 K，ヒスチジン HCl，セリン，バリン，PEG-60
水添ヒマシ油，アスパラギン酸 Na，トレオニン，ハッカ油，ユーカリ油，
アラニン，イソロイシン，アラントイン，フェニルアラニン，トレハロー
ス，ポリアクリル酸 Na，ジメチルスルホン，アルギニン，プロリン，チロ
シン，ヒアルロン酸 Na，イノシン酸 2Na，グアニル酸 2Na，環状リゾホス
ファチジン酸 Na，クエン酸，クエン酸 Na

診療と新薬・第 56 巻

表2

第 3 号（2019 年 3 月）

73 （233）

マッサージ方法＜ 首・肩 -1 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）手の平に出す
2．頭部と首の付け根→首筋→肩口に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
3．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，頭部と首の付け根→首筋→肩口に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
4．首の前側耳の付け根→鎖骨に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
5．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，首の前側耳の付け根→鎖骨に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 首・肩 -2 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）手の平に出す
2．肩口→肘に向かって腕の外側上腕三頭筋側に塗り込み軽く上下にマッサージする
3．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，肘→手首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
4．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し肩口→肘→手首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
5．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，肩口→肘に向かって腕の外側上腕三頭筋側に塗り込み軽く上下にマッサージする
6．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，肘→手首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
7．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，肩口→肘→手首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 首・肩 -3 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）手の平に出す
2．首の付け根と肩の中央部→胸の中心部口に向かって主に大胸筋に塗り込み軽く上下にマッサージする
3．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，
首の付け根と肩の中央部→胸の中心部口に向かって主に大胸筋に塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 腰 -1 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ 1 〜 2 プッシュ（量の目安は 500 円硬貨程度）両手のひらで左右均等に塗り伸ばす
2．腰に手を当てる（ちょうど親指が両腰骨の上部にあたる位置）
3．2．の手のポジション→座骨→臀部→太ももの裏側の付け根に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
4．3．の塗布方法で腰の外側から背骨方向に向かい何度か塗布を繰り返し，腰部全体にジェルが行き渡るように塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 腰 -2 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）両手のひらで左右均等に塗り伸ばす
2．太ももの付け根→太ももの裏ハムストリング→膝のお皿の裏側に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
3．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，
太ももの付け根→太ももの裏ハムストリング→膝のお皿の裏側に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 膝 -1 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）両手のひらで左右均等に塗り伸ばす
2．両手で膝全体を覆うように手を当てる。
3．2．の手のポジション→膝頭の横→脛（すね）の両側に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
4．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，
2．の手のポジション→膝頭の横→脛（すね）の両側に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 膝・腰 -1 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）手の平に出す
2．膝のお皿の裏→ふくらはぎ→足首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
3．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，膝のお皿の裏→ふくらはぎ→足首に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 膝・腰 -2 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ 1 〜 2 プッシュ（量の目安は 500 円硬貨程度）両手のひらで左右均等に塗り伸ばす
2．両手で膝を挟むように手を当てる
3．2．のポジション→脛（すね）の外側と内側→外内両くるぶしに向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
4．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ 1 〜 2 プッシュ出し，
3．2．のポジション→脛（すね）の外側と内側→外内両くるぶしに向かって塗り込み軽く上下にマッサージする＜ 膝・腰 -3 ＞
1．MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ（量の目安は 10 円硬貨程度）手の平に出す
2．踵（かかと）→足底アーチ部→母指球に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする
3．片側も同じように MP365 ジェルを手のひらへ半プッシュ〜 1 プッシュ出し，踵（かかと）→足底アーチ部→母指球に向かって塗り込み軽く上下にマッサージする

74 （234）

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

1-5 無作為化検討する有効性と同様もしくは関連する効果

43 人の応募者から，試験総括責任医師の判断に効能（シミ改善効果またはシワ改善効果）をより，選択基準を満たし除外基準に合致せず，年齢

標榜あるいは強調した化粧品，医薬部外品，と性別に偏りがでない 24 人を選択した。

健康食品，身体に貼付する湿布類などの使用

1-6 試験スケジュールを禁止する。

試験期間は 2018 年 11 月から 12 月とし，介入前⑷ 試験期間中は，やむを得ない場合を除き，医と 4 週後に来所し検査を行った。2 回の検査日の同薬品を使用しない。医薬品を使用する場合はじ時間に来所させた。また，試験期間中の試験品の日誌に医薬品名と使用量を記録する。

使用状況と体調を記した日誌の提出を義務付けた。

⑸ 試験期間中は整体院・整骨院などで施療を受試験スケジュールを表 3 に示す。

けることを避け，やむを得ず受療する場合は

1-7 被験者の制限事項および禁止事項

日誌にその旨を記録する。

すべての被験者に対し，試験期間中は試験参加前⑹ 検査日前 3 日間は夜更かし，徹夜および激しの通常の生活を送るとともに，以下の事項を遵守するよう指導した。

表 3 試験スケジュール⑴ 試験期間中は，試験参加前から食事，運動，期間

飲酒，喫煙，睡眠時間等の生活習慣を変えず

被験者
選 択

項目

に維持する。

同意の取得⑵ 試験期間中は，日常範囲を大きく逸脱する過度な運動，睡眠不足，ダイエットおよび暴飲暴食（宴会，食べ放題，バイキング等）を避

開始前

試験期間
開 始

4 週後

●

測定

●

●

主観評価

●

●

試験品使用

ける。

日誌記入

⑶ 試験期間中は，評価部位に対して，本試験で表45 段階性別年齢階級別評価表
CS-30 回数

性

男

女

別

年 齢 群

優れている

やや優れている

ふ つ う

やや劣っている

劣っている

5

4

3

2

1

性

20 〜 29
30 〜 39
40 〜 49
50 〜 59
60 〜 64
65 〜 69
70 〜 74
75 〜 79
80 歳以上

38 以上
37 以上
36 以上
32 以上
32 以上
26 以上
25 以上
22 以上
20 以上

37 〜 33
36 〜 31
35 〜 30
31 〜 28
31 〜 26
25 〜 2224 〜 2121 〜 18
19 〜 1732 〜 28
30 〜 26
29 〜 25
27 〜 2225 〜 20
21 〜 18
20 〜 1617 〜 15
16 〜 1427 〜 23
25 〜 2124 〜 20
21 〜 18
19 〜 1417 〜 1415 〜 1214 〜 1113 〜 10

22 以下
20 以下
19 以下
17 以下
13 以下
13 以下
11 以下
10 以下
9 以下

性

20 〜 29
30 〜 39
40 〜 49
50 〜 59
60 〜 64
65 〜 69
70 〜 74
75 〜 79
80 歳以上

35 以上
34 以上
34 以上
30 以上
29 以上
27 以上
24 以上
22 以上
20 以上

34 〜 29
33 〜 29
33 〜 28
29 〜 25
28 〜 24
26 〜 2223 〜 20
21 〜 18
19 〜 1728 〜 23
28 〜 24
27 〜 23
24 〜 20
23 〜 1921 〜 1719 〜 15
17 〜 1316 〜 1322 〜 18
23 〜 18
22 〜 1719 〜 1618 〜 1416 〜 1214 〜 1012 〜 912 〜 9

17 以下
17 以下
16 以下
15 以下
13 以下
11 以下
9 以下
8 以下
8 以下

診療と新薬・第 56 巻

図1

第 3 号（2019 年 3 月）

質問票：体の状態（直近 1 週間）

75 （235）

76 （236）

診療と新薬・第 56 巻

図2

第 3 号（2019 年 3 月）

質問票：体の状態（直近 1 カ月）

い運動（息が上がるようなランニング，水前で腕組みしたまま，30 秒間，起居動作（立った泳，登山など）を禁止する。

り座ったり）を繰り返した。測定員が被験者の立ち⑺ 検査日前日は禁酒とし，十分に睡眠をとり，体調を整える。
2．評 価 項 目上がった回数をカウントした。CS-30 テストの 5 段
階性別年齢階級別評価表（表 4）4）5）に基づいて，立
ち 上 が っ た 回 数 を「1 点： 劣 っ て い る 」 か ら「5点：優れている」までの 5 段階で評価した。

2-1 下肢筋力

2-2 可動域（前屈・腕）下肢筋力は，CS-30 テストを用いた。肘掛のない

前屈は，テープメジャー 1.5 m（シンワ測定株式

40 cm の高さの椅子に被験者を座らせ，両手は胸の会社）を用いて，測定員が被験者の床から左中指の診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

77 （237）直線距離をした。被験者は両足の踵をつけて，足を2-6 統計処理

揃えた状態で前屈した（測定は 1 回）
。腕は，デジ

各測定値およびスコア（点数）は平均値 ± 標準

タル角度計 20 cm SA-5468（シンワ測定株式会社）

偏差で示した。使用前と使用 4 週後の比較についてを用いて測定員が測定した。背筋を伸ばし，壁に背は対応のある t 検定を行った。解析対象は ITT と中をつけて，左右の腕をそれぞれ水平に上げ角度をし，データの多重性は考慮せず，欠損値はなかっ測定した。

た。 い ず れ も 両 側 検 定 で 危 険 率 5 ％ 未 満（p ＜

2-3 痛

み

0.05）を有意差ありと判定し，統計解析ソフトはVAS を用いて，痛み（歩行中および階段昇降時

Statcel 4（柳井久江，2015）を使用した。

の膝，日常生活での肩・腰）について評価した。

3．結

VAS は，長さ 10 cm の横線（左端：痛みなし，右果

端：これまで経験した最も激しい痛み）を被験者に

3-1 被験者背景

示し，現在の痛みがどの程度かを被験者自身が線上

24 人が試験を開始し，脱落者はおらず，24 人全に記し，左端（0.0 cm）から被験者が記した箇所ま員が 4 週後まで完遂した。解析対象は 24 人（年齢での距離（単位：cm，小数点以下 1 位まで）を計

53.1 ± 13.8 歳）であった。被験者の分布（性別・測し，痛みのスコアとして評価した（図 1 右下）。

年齢層）を表 5 に示す。

使用 4 週後における被験者の記入に当たっては（前

3-2 下肢筋力

回の VAS 記録を見ずに記帳する）独立記帳方式を

推移を表 6 に示す。下肢筋力は使用前から 4 週採用した。
2-4 主観評価

表 5 被験者の分布

副次アウトカムとして，検査日の直近 1 週間の状

男態と直近 1 カ月の体の状態について，アンケートを実施した。設問と選択肢を図 1（直近 1 週間），図 2（直近 1 カ月）に示す。
2-5

安 全 性

試験期間中の有害事象に関する日誌による調査をもとに評価した。

性

女

30 歳代
40 歳代
50 歳代
60 歳代
70 歳代

3名
3名
3名
2名
2名

2名
2名
3名
3名
1名

計

13 名

11 名

表 6 下肢筋力と可動域の推移
使用前

4 週後

変化量

p 値 1）

2.4 ± 1.3

3.3 ± 1.3

1.0 ± 1.0

＜ 0.001 ＊＊前屈（cm）

13.13 ± 10.18

9.83 ± 8.42

− 3.29 ± 4.37

0.001 ＊＊

腕（°）

148.03 ± 29.54

160.94 ± 24.22

12.91 ± 22.82

0.011 ＊

項目（単位）
下肢筋力（点）

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 24）
1）＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

表 7 痛みの推移
使用前

4 週後

変化量

p 値 1）

歩行中の膝の痛み2.97 ± 2.24

2.41 ± 2.26

− 0.55 ± 1.56

0.097 †

階段昇降時の膝の痛み

4.40 ± 4.13

2.88 ± 2.39

− 1.52 ± 4.07

0.081 †

日常生活での肩の痛み
日常生活での腰の痛み3.61 ± 2.05
4.00 ± 2.46

2.25 ± 2.17
3.04 ± 2.64

− 1.36 ± 1.77
− 0.96 ± 1.59

0.001 ＊＊
0.007 ＊＊

項目（スコア）

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 24）
1）† p ＜ 0.1，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前性

78 （238）

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

表 8-1 体の状態（直近 1 週間）
使用前

4 週後

変化量

p 値 1）

痛みが原因で仕事以外の社会生活に影響はありましたか？

1.8 ± 0.6

1.4 ± 0.5

− 0.5 ± 0.6

0.001 ＊＊

痛みのため，普段していること（お稽古事，友達との付き合いなど）を制限しましたか？

1.5 ± 0.8

1.3 ± 0.4

− 0.3 ± 0.6

0.016 ＊

痛みのため，外出を諦めたことがありますか？

1.6 ± 0.7

1.3 ± 0.7

− 0.3 ± 0.7

0.029 ＊

痛みはあなたの健康状態に悪く影響していると思いますか？

2.4 ± 0.6

1.8 ± 0.7

− 0.3 ± 0.6＜ 0.001 ＊＊

項
生活全般

肩

目（点）

衣服に袖を通す

1.3 ± 0.6

1.2 ± 0.4

− 0.1 ± 0.40.185

腕を前に出して，テ−ブルの上のものを取るなどの動作

1.3 ± 0.5

1.2 ± 0.4

− 0.1 ± 0.5

0.266

1.8 ± 0.7

1.5 ± 0.7

− 0.2 ± 0.8

0.233

1.9 ± 0.7

1.6 ± 0.6

− 0.3 ± 0.7

0.029 ＊

膝の痛みの頻度はどのくらいですか？

2.6 ± 1.4

2.1 ± 1.1

− 0.5 ± 0.8

0.007 ＊＊

平らな場所を歩く時

1.4 ± 0.8

1.3 ± 0.6

− 0.1 ± 0.6

0.491

階段を上り下りする時

2.1 ± 0.9

1.8 ± 0.8

− 0.3 ± 0.6

0.008 ＊＊

夜寝ている時1.4 ± 0.5

1.3 ± 0.5

− 0.1 ± 0.5

0.426

まっすぐ立っている時

1.5 ± 0.6

1.3 ± 0.6

− 0.2 ± 0.6

0.162

膝
朝起きた時にどの程度の膝のこわばりがありますか？
（こわばり・痛み）
午後や夕方，座ったり，横になったり，休んだ後にどの程度の膝のこわばりがありますか？

膝

階段を下りる時

1.7 ± 0.7

1.5 ± 0.8

− 0.1 ± 0.5

0.266

（機能）

階段を上る時1.8 ± 0.7

1.8 ± 0.8

0.0 ± 0.6

1.000

座った状態から立ち上がる時

1.8 ± 0.7

1.6 ± 0.8

− 0.2 ± 0.6

0.213

立っている時1.3 ± 0.6

1.4 ± 0.7

0.1 ± 0.5

0.426

身をかがめて，床に落ちたものを拾う時

1.8 ± 0.8

1.5 ± 0.6

− 0.4 ± 0.6

0.009 ＊＊

平らな場所を歩く時

1.3 ± 0.6

1.2 ± 0.4

− 0.1 ± 0.3

0.162

車の乗り降り1.3 ± 0.6

1.2 ± 0.4

− 0.2 ± 0.4

0.043 ＊

正座をする時2.4 ± 1.1

2.1 ± 1.1

− 0.3 ± 0.6

0.008 ＊＊

靴下やストッキングをはく時，脱ぐ時

1.7 ± 0.9

1.5 ± 0.7

− 0.3 ± 0.7

0.083 †

ベッドに横たわっている時（寝返りをうつなど）

1.3 ± 0.6

1.3 ± 0.6

0.0 ± 0.4

1.000

腰

浴槽に入る／浴槽から出る時

1.3 ± 0.6

1.2 ± 0.4

− 0.1 ± 0.5

0.426

イスに座っている時

1.2 ± 0.5

1.2 ± 0.4

0.0 ± 0.3

1.000

洋式トイレを使う時

1.2 ± 0.5

1.2 ± 0.5

0.0 ± 0.3

1.000

家事を行う時（重い箱を動かす，床を拭くなど）

1.8 ± 0.9

1.4 ± 0.6

− 0.4 ± 0.7

0.009 ＊＊

スポーツやレクリエーション（ジョギング・水泳・ゲートボール・ダンスなど）の時

1.8 ± 0.8

1.6 ± 0.9

− 0.2 ± 0.8

0.203

痛みの強さ

2.8 ± 0.8

2.1 ± 0.9

− 0.7 ± 0.6＜ 0.001 ＊＊身の回りのこと（洗顔や着替え）

1.8 ± 0.6

1.5 ± 0.7

− 0.3 ± 0.6

0.016 ＊

物を持ち上げること

2.0 ± 0.8

1.8 ± 0.7

− 0.2 ± 0.7

0.135

歩くこと

1.6 ± 0.6

1.5 ± 0.5

− 0.2 ± 0.6

0.162

座ること

1.9 ± 0.7

1.8 ± 0.7

− 0.1 ± 0.7

0.377

立っていること

2.3 ± 1.1

2.0 ± 1.0

− 0.3 ± 0.90.110

階段を上り下り

2.0 ± 1.0

1.5 ± 0.7

− 0.4 ± 0.7

0.009 ＊＊

睡眠

1.3 ± 0.7

1.2 ± 0.5

− 0.1 ± 0.6

0.328

乗り物での移動2.0 ± 0.8

1.5 ± 0.7

− 0.5 ± 0.7

0.001 ＊＊

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 24）
1）† p ＜ 0.1，＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

79 （239）

表 8-2 体の状態（直近 1 カ月）
項

使用前

4 週後

直近 1 カ月の

肩・腕・手の痛み・しびれ

2.5 ± 0.8

2.0 ± 0.6 − 0.5 ± 0.7

0.003 ＊＊

体の痛み

背中・腰・お尻の痛み

2.5 ± 1.0

2.0 ± 0.8 − 0.5 ± 0.7

0.001 ＊＊

下肢の痛み

2.2 ± 1.0

1.7 ± 0.8 − 0.5 ± 0.8

0.013 ＊

からだを動かすつらさ

2.1 ± 0.8

1.8 ± 0.6 − 0.3 ± 0.8

0.057 †

起きたり，横になる困難さ
立ち上がる困難さ
家の中を歩く困難さ
シャツを着脱する困難さ
ズボンやパンツを着脱する困難さ

1.5 ± 0.7
1.6 ± 0.7
1.2 ± 0.5
1.3 ± 0.6
1.5 ± 0.7

1.3 ± 0.5
1.4 ± 0.7
1.1 ± 0.3
1.2 ± 0.4
1.3 ± 0.4

− 0.1 ± 0.6− 0.2 ± 0.7− 0.1 ± 0.3− 0.1 ± 0.3− 0.2 ± 0.4

0.328
0.135
0.162
0.162
0.022 ＊

トイレで用を足す困難さ
お風呂で身体を洗う困難さ
階段の昇降の困難さ

1.3 ± 0.6
1.2 ± 0.4
2.0 ± 0.7

1.1 ± 0.3 − 0.2 ± 0.5
1.3 ± 0.6
0.0 ± 0.5
1.6 ± 0.7 − 0.4 ± 0.5

0.103
0.665
0.001 ＊＊

急ぎ足で歩く困難さ

1.8 ± 0.9

1.4 ± 0.6 − 0.4 ± 0.8

0.015 ＊

外出時の身だしなみの困難さ
休まずに歩き続けられる距離
近隣への外出の困難さ
2 kg の買い物を持ち帰る困難さ

1.1 ± 0.4
1.9 ± 0.7
1.3 ± 0.5
1.8 ± 0.7

1.1 ± 0.3
0.0 ± 0.4
1.6 ± 0.6 − 0.3 ± 0.7
1.2 ± 0.4
0.0 ± 0.5
1.5 ± 0.8 − 0.3 ± 0.6

1.000
0.110
0.664
0.016 ＊

電車やバスで外出する困難さ

1.3 ± 0.6

1.2 ± 0.4 − 0.1 ± 0.3

0.083 †

家の軽い仕事の困難さ
家のやや重い仕事の困難さ

1.3 ± 0.6
1.9 ± 0.8

1.3 ± 0.5 − 0.1 ± 0.4
1.6 ± 0.8 − 0.3 ± 0.8

0.328
0.070 †

スポ−ツ，踊りの困難さ
親しい人との付合いを控えているか
地域での活動イベントへの参加を控えているか
家の中で転ぶ不安2.1 ± 1.0
1.4 ± 0.6
1.5 ± 0.7
1.6 ± 0.8

1.9 ± 1.0 − 0.2 ± 0.6
1.4 ± 0.6
0.0 ± 0.4
1.3 ± 0.6 − 0.2 ± 0.5
1.4 ± 0.6 − 0.2 ± 0.6

0.213
0.575
0.103
0.096 †

歩けなくなる不安

2.0 ± 0.8

1.8 ± 1.0 − 0.2 ± 0.8

0.295

直近 1 カ月の
普段の生活

変化量

p 値 1）目（点）平均値 ± 標準偏差（n ＝ 24）
1）† p ＜ 0.1，＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前後に有意に改善した。
3-3

可 動 域

推移を表 6 に示す。前屈と腕の可動域は，使用
前から 4 週後に有意に広がった。
3-4 痛

み

か」「痛みはあなたの健康状態に悪く影響していると思うか」，膝の 7 項目「午後や夕方，座ったり，横になったり，休んだ後にどの程度の膝のこわばりがあるか」「痛みの頻度はどのくらいか」「階段を上り下りするとき」「身をかがめて，床に落ちたもの

推移を表 7 に示す。歩行中の膝の痛みと階段昇を拾う時」「車の乗り降り」「正座をする時」「家事

降時の膝の痛みについては，使用前から 4 週後に痛を行う時」，腰の 4 項目「痛みの強さ」「身の回りのみの緩和傾向がみられ，日常生活での肩・腰の痛みこと」「階段を上り下り」「乗り物での移動」）。推移については，使用前から 4 週後に有意に痛みが緩和

を表 8-1 に示す。

した。

直近 1 カ月の状態については，26 項目の中で，43-5 体の状態

項目で改善傾向（「からだを動かすつらさ」「電車や直近 1 週間の状態については，37 項目の中で，バスで外出する困難さ」「家のやや重い仕事の困難「膝 ̲ 靴下やストッキングをはく時・脱ぐ時」の 1

さ」「家の中で転ぶ不安」），7 項目で有意な改善が項目で改善傾向，15 項目で有意な改善がみられた

みられた（「肩・腕・手の痛み・しびれ」「背中・（生活全般の 4 項目「痛みが原因で仕事以外の社会

腰・お尻の痛み」「下肢の痛み」「ズボンやパンツを生活に影響があったか」「痛みのため，普段してい着脱する困難さ」「階段の昇降の困難さ」「急ぎ足でることを制限したか」「痛みのため，外出を諦めた

歩く困難さ」「2 kg の買い物を持ち帰る困難さ」）。

80 （240）

診療と新薬・第 56 巻

推移を表 8-2 に示す。
3-6

第 3 号（2019 年 3 月）

結果，下肢筋力は向上し，前屈と腕の可動域は広が安 全 性

り，日常生活での肩・腰の痛みは軽減し，首・肩・測定および日誌による有害事象の調査の結果より，本試験において有害事象の発現はみられなかっ

腰・膝に痛みを感じている者の運動機能と痛みの緩和に効果があると考えられた。

た。

利

4．考

察

慢性疼痛は身体面，精神面，社会面と密接に関っ

益

相

反

本研究は，整骨院自費移行推進協会の財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

ている。そのため，治療法も，単一の治療法を用い

引

用

文

献

るのでなく，物理療法，運動療法，作業療法，薬物

1）厚生労働省，平成 28 年国民生活基礎調査， < http://

療法，行動認知療法など複数の治療法を併用するこ

www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-tyosa/k-tyosa16/6）とが求められる 。そして，治療を施す側だけでなく，慢性疼痛の有訴者自身が，症状が起こらないよ
うに日常的に注意すること，症状が起こった時はそ

dl/16.pdf > （参照 2019-2-18）
2）服部政治，他：日本における慢性疼痛を保有する患者に 関 す る 大 規 模 調 査． ペ イ ン ク リ ニ ッ ク 2004; 25:
1541-1551の症状に対処する「セルフケア（マッサージ，スト3）ファイザー株式会社：慢性疼痛に対する患者と医師のレッチ，ヨガ，瞑想，温浴，音楽療法，アロマテラ

意 識 比 較 調 査， イ ン タ ー ネ ッ ト 定 量 調 査， < http://

ピーなど）」を行うことが非常に重要である 7）8）。重w w w. p f i z e r. c o . j p / p f i z e r / c o m p a n y / p r e s s / 2 0 1 3 /

要であるが故に，特別な技術を必要とせず，日常生

documents/20130708.pdf > （参照 2017-6-9）

活の中で負担にならずに取り組めることが大切である。

4）中谷敏昭，他：日本人高齢者の下肢筋力を簡便に評価する 30 秒椅子立ち上がりテストの妥当性．体育学研究2002; 47: 451-461

本試験では，特定のマッサージを被験者自身の手

5）中谷敏昭，他：30 秒椅子立ち上がりテスト（CS-30 テ

で行いながら「MP365 GEL」を使用した結果，使スト）成績の加齢変化と標準値の作成．臨床スポーツ

用前と比べて 4 週後に下肢筋力の向上と可動域（前屈・腕）の拡大がみられ，痛みに関しては，日常生
活での肩・腰の痛みが有意に軽減したことから，

医学 2003; 20: 349-355
6）厚生労働省健康局疾病対策課：慢性の痛みをとりまく状況とこれまでの経緯について．慢性疾患対策の更なる充実に向けた検討会・検討概要 2009; 1-6

首・肩・腰・膝に痛みを感じている者の運動機能と7）伊藤和憲：慢性疼痛患者に対する統合医療的セルフケ

痛みの緩和に効果があると考えられる。なお，痛み

アプログラムの構築 H24- 医療 - 一般 -026，厚生労働科の緩和傾向がみられた歩行中の膝の痛みと階段昇降時の膝の痛みについては，さらに長期間の使用による観察を検討したい。
5．ま と め30 歳以上 79 歳以下の男女が，特定のマッサージを用いながら化粧品「MP365」を 4 週間使用した学研究費補助金 健康安全確保総合研究 地域医療基盤開発推進研究事業 総括研究報告書，2014
8）厚生労働省科学研究費 地域医療基盤開発推進研究事業（H24- 医療 - 一般 -026）「慢性疼痛患者に対する統合医療的セルフケアプログラムの構築」班，慢性痛患者のためのセルフケアガイドブック，2014