診療と新薬・第 53 巻

第 4 号（2016 年 4 月）

67 （337）

ピーチセラミドの過剰量での長期摂取による安全性の評価
小 池 田崇史 1）

岡安武蔵 2）

増田齋藤康 3）
正実 3）

ついて検証することを目的として，20 歳以上 65 歳

は じ め に未満の健常な男女を対象としたオープン試験を実施

ヒトの皮膚は刺激や衝撃から体を守り，細菌やウしたので，以下に報告する。

イルスの侵入を防ぐ防御壁として機能している。皮Ⅰ 試験方法膚は，表皮，真皮，皮下組織の 3 層構造から成り立っており，表皮は約 0.2 mm という薄さで表皮の1．試 験 食

最外層である角質層はバリア機能だけでなく，身体試験食のピーチセラミド（桃抽出物，桃由来グル1）の水分の放出を制御する保湿性も有している 。
角質層は表皮角層細胞が規則正しく整列し，その隙間を細胞間脂質が埋める構造になっており，細胞コシルセラミド含有画分）は，株式会社岡安商店から供与された。表 1 に試験食の成分および栄養成分量を示した。

間脂質の主成分はセラミドと呼ばれる物質である。

なお，事前に試験食について 3 次元皮膚一次刺激

セラミドは加齢とともに含有量が低下するため，食性，ラットによる単回経口毒性，雌マウスによる急2）

品や化粧品に天然物由来のセラミドを流用し ，保性経口毒性，細菌を用いた復帰突然変異試験を行湿性やバリア機能を回復させる有効性や安全性を目い，in vitro および前臨床試験を行い，安全性に問的とした試験が数多く実施されている

3）〜6）

。

我々はグルコシルセラミド純度が約 30％のピー題ないことを確認した。
2．試験対象者

チセラミド（桃抽出物，桃由来グルコシルセラミド

対象は，被験者募集時にアンケートを行い自己申含有画分）の通常量（ ＝ グルコシルセラミド 0.6

告により下記の「選択基準 A」を満たし，かつ「除7）〜 1.2 mg）における有効性および安全性 につい外基準」に抵触しない者を対象として，スクリーニて，すでに臨床試験等で確認しているが，そこで今ング調査を実施し，「選択基準 B」に該当し，試験回，ピーチセラミドを通常量の 4.5 〜 9 倍の過剰量実施機関が本試験への参加を適当であると判断したとして約 18 mg（ ＝ グルコシルセラミド 5.4 mg/者 25 名を選抜し，本試験の被験者とした。

約 30％）1 カプセルに配合したサプリメントを 1

なお，本試験に関しては，被験者の安全と人権を日 1 回，12 週間連続摂取させた時の長期安全性に守るため，被験者に対して本試験の目的と方法を十1）芝パレスクリニック（〒 105-0013 東京都港区浜松町 1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル 6 階）
2）株式会社岡安商店（〒 343-0808 埼玉県越谷市赤山本町 17-16）3）株式会社 SOUKEN（〒 105-0013 東京都港区浜松町 1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル 3 階）

68 （338）

診療と新薬・第 53 巻

表1第 4 号（2016 年 4 月）

試験食の成分および栄養成分量
成分含有量

ピーチセラミド（桃抽出物，桃由来グルコシルセラミド含有画分）

約 18 mgγシクロデキストリン
ハードカプセル（豚由来ゼラチン）

約 182 mg
約 62 mg

栄養成分量（1 カプセルの桃抽出物，桃由来グルコシルセラミド含有画分あたり）
熱量（kcal） ……………………………………………………………………… 1.14
水分（g） ………………………………………………………………………… 0.017
タンパク質（g） ………………………………………………………………… 0.053
脂質（g） ………………………………………………………………………… 0.016
炭水化物（g） …………………………………………………………………… 0.196

表 2 試験スケジュール
評価項目

スクリーニング

摂取前

摂取 4 週後摂取 8 週後摂取 12 週後

理学検査
臨床検査
血圧・脈拍有害事象調査

−
○
○

○
○
○

○
○
○

○
○
○

○
○
○

分に説明し，書面による同意を得て実施した。ま

【除外基準】

た，ヘルシンキ宣言に基づく倫理的原則を遵守し，① 試験統括医師が本試験参加に適切でないと判

芝パレスクリニック倫理審査委員会（委員長：佐野

断した者（試験実施の過程で不適格と判断す元規医師）の承認を得た。

る事実を認識した場合に除外した）【選択基準 A】
① 同意取得時の年齢が 20 歳以上 60 歳以下の日
本人男性および女性② 重篤な臓器障害や特定の疾病がなく，それらに関連する治療を受けておらず，何らかの薬物療法を受けていない健常な者② 試験結果に影響する可能性のあると思われる薬を服用している者③ 妊娠中または妊娠している可能性のある者，
および授乳中の者④ 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者【選択基準 B】

⑤ 他の臨床試験に参加している者① 総コレステロール（T-Cho）が 260 mg/dL 未⑥ 重篤な肝障害，腎障害，心疾患の既往歴のあ満の者

る者② 中性脂肪（TG）が 350 mg/dL 未満の者

⑦ 肝炎の既往，現病を有する者③ 血糖（BS）が 120 mg/dL 未満の者

⑧ 高度の貧血のある者④ γ-GT（γ-GTP）が基準値の 2 倍未満の者⑨ 高血圧症の者⑤ AST（GOT）が基準値の 2 倍未満の者⑩ 総コレステロール（T-Cho）が 260 mg/dL 以⑥ ALT（GPT）が基準値の 2 倍未満の者

上の者⑦ 尿酸（UA）が 8.0 mg/dL 未満の者

⑪ 中性脂肪（TG）が 350 mg/dL 以上の者

⑧ クレアチニン（CRE）が 1.5 mg/dL 未満の者

⑫ 血糖（BS）が 120 mg/dL 以上の者

⑨ 収縮期血圧が 101 mmHg 以上 139 mmHg 以下⑬ γ-GT（γ-GTP）が基準値の 2 倍以上の者の者⑩ 拡張期血圧が 61 mmHg 以上 89 mmHg 以下の者

⑭ AST（GOT）が基準値の 2 倍以上の者⑮ ALT（GPT）が基準値の 2 倍以上の者⑯ 尿酸（UA）が 8.0 mg/dL 以上の者

診療と新薬・第 53 巻

項目全第 4 号（2016 年 4 月）

表3

被験者背景

体

男性

69 （339）

女

性

人数 （人）

251411

年齢 （歳）

46.0 ± 8.8

44.9 ± 8.7

47.5 ± 9.1

平均値 ± 標準偏差表4
項目

体重単位kg

理学検査

摂取前

摂取 4 週後

経時 P 値

摂取 8 週後

経時 P 値

摂取 12 週後

経時 P 値

60.5 ± 12.8

60.6 ± 12.6＝ 0.737

60.5 ± 12.6＝ 1.000

60.5 ± 13.0＝ 0.990

平均値 ± 標準偏差，n ＝ 25

⑰ クレアチニンが 1.5 mg/dL 以上の者

ン（CREA），ナトリウム（Na），カリウム（K），

3．試験デザイン

ク ロ ー ル（Cl）， 総 コ レ ス テ ロ ー ル， 中 性 脂 肪

オープン試験とした。

（TG），HDL コレステロール，総ビリルビン，

4．試験期間A S T （ G O T ）， A L T （ G P T ）， A L P ， γ- G T

試験食の摂取期間は 2015 年 8 月 19 日から 11 月（γ-GTP），LD（LDH），血糖11 日までの 12 週間とした。なお，試験期間中は，・尿検査（定性）：蛋白定性（スコア），糖定性

規則的な生活を心掛け，過激な運動や暴飲暴食を避（スコア），ウロビリノーゲン（スコア），ビリル

け，食事や運動に関しては，日常生活と同様の量・ビン（スコア），ケトン体（スコア），潜血反応質を維持するよう指導した。

（スコア），比重（数値），反応 pH（数値）5．摂取方法試験食（表 1）を 1 日 1 回 1 カプセル，朝食後もしくは夕食後に水またはぬるま湯とともに摂取させた。

検査実施前は，5 時間以上の絶食とした（ただし，水の摂取は可）。なお，すべての臨床検査の測定は株式会社ビー・エム・エルにて実施した。
3）血圧（座位）および脈拍数（座位）※ 食事を抜いた場合，朝晩での摂取が難しい場

血圧（座位）および脈拍数（座位）は，スクリー

合は，1 日のうちに定められた摂取量を必ず摂取す

ニング時，摂取開始時，摂取 4 週後，摂取 8 週後，ることとして，朝昼晩，食前食間後いつでも可とし

摂取 12 週後の計 5 回実施した。

た。

血圧測定は，来院後 10 分間以上，座位にて休息

6．検査項目後，自動血圧計：HBP-9020（オムロンヘルスケア

試験は表 2 に示すスケジュールにて行った。

株式会社）を用いて，2 回測定し，最後の値を採用

1）理学検査（体重）した。

体重は，デジタル体重計：WB-110（株式会社タニタ）を用いて，摂取開始時，摂取 4 週後，摂取 8週後，摂取 12 週後の計 4 回測定した。

4）有害事象調査
有害事象調査については，摂取開始から摂取終了までに生じたあらゆる好ましくない医療上の意図し

2）臨床検査ない微候，症状または病気について，試験統括医師

臨床検査は，摂取開始時，摂取 4 週後，摂取 8による問診または被験者からの報告をもとに調査し週後，摂取 12 週後の計 4 回実施した。

た。

・血液生化学検査：白血球数（WBC），赤血球数

7．統計処理（RBC），血色素量（Hb），ヘマトクリット（Ht），測定値は，平均値 ± 標準偏差で表示した。

MCV，MCH，MCHC，血小板数，総蛋白（TP），血圧（座位）および脈拍（座位），理学検査（体A/G 比， ア ル ブ ミ ン（Alb）， 尿 酸（UA），尿素重），血液生化学検査および尿（数値）は摂取開始

窒素（UN），LDL コレステロール，クレアチニ時と摂取後観察（摂取 4 週後，摂取 8 週後，摂取70 （340）

診療と新薬・第 53 巻

表5
項 目

単 位

標準値

白血球数（WBC）/μL

3500-9700

M：438-577
赤血球数（RBC）
× 104/μL
F ：376-516
M：13.6-18.3
血色素量（Hb）
g/dL
F ：11.2-15.2
M：40.4-51.9
ヘマトクリット（Ht）％
F ：34.3-45.2
M：83-101
MCVfL
F ：80-101
M：28.2-34.7
MCHpg
F ：26.4-34.3
M：31.8-36.4
MCHC％
F ：31.3-36.1
血小板数× 104/μL 14.0-37.9

摂取前

第 4 号（2016 年 4 月）

臨床検査

摂取 4 週後

経時 P 値

摂取 8 週後

経時 P 値

摂取 12 週後

経時 P 値

5177 ± 1394 4902 ± 1232

＝ 0.465

4786 ± 1219

＝ 0.1985279 ± 1357

＝ 0.940471 ± 39466 ± 45

＝ 0.524465 ± 39

＝ 0.351474 ± 42

＝ 0.728

14.1 ± 1.4

14.1 ± 1.7＝ 1.000

13.9 ± 1.6＝ 0.38114.1 ± 1.7＝ 1.000

42.3 ± 3.6

42.0 ± 4.2＝ 0.56742.2 ± 3.7＝ 0.963

42.4 ± 4.1＝ 1.000

89.3 ± 4.3＝ 0.023 ＊＊90.1 ± 4.5

90.2 ± 4.4＝ 0.998

90.9 ± 4.5＝ 0.033

29.9 ± 2.0

30.2 ± 1.9＝ 0.045 ＊29.8 ± 2.1＝ 0.932

29.6 ± 2.1＝ 0.045 ＊33.2 ± 1.2

33.5 ± 1.1＝ 0.105

32.8 ± 1.2＝ 0.029 ＊33.1 ± 1.2＝ 0.982

25.6 ± 5.5

25.8 ± 5.1＝ 0.947

26.1 ± 6.0＝ 0.69626.9 ± 4.9＝ 0.051

総蛋白（TP）

g/dL

6.5-8.2

7.06 ± 0.34

7.01 ± 0.36

＝ 0.8797.01 ± 0.39

＝ 0.879

7.23 ± 0.30

＜ 0.050 ＊A/G 比−1.30-2.00

1.70 ± 0.23

1.74 ± 0.21＝ 0.160

1.73 ± 0.24

＝ 0.361

1.75 ± 0.24

＝ 0.080

アルブミン（Alb）

g/dL

3.7-5.5

4.42 ± 0.29

4.44 ± 0.32

＝ 0.947

4.42 ± 0.26

＝ 1.000

4.58 ± 0.28

＝ 0.002 ＊＊尿 酸（UA）

mg/dL

M：3.6-7.0
F ：2.7-7.0

5.13 ± 1.33

5.05 ± 1.35

＝ 0.835

4.95 ± 1.30

＝ 0.3125.24 ± 1.29

＝ 0.657

尿素窒素（UN）

mg/dL

8.0-20.0

11.8 ± 3.212.2 ± 3.1＝ 0.70912.8 ± 3.3＝ 0.100

12.0 ± 3.1＝ 0.952

LDL コレステロール

mg/dL

70-139112 ± 36114 ± 39

＝ 0.881114 ± 37

＝ 0.930

121 ± 39

＝ 0.011 ＊クレアチニン（CREA）

mg/dL

M：0.65-1.09
0.725 ± 0.154 0.690 ± 0.145
F ：0.46-0.82＝ 0.028 ＊0.724 ± 0.156＝ 1.000

0.759 ± 0.153＝ 0.035 ＊ナトリウム（Na）

mEq/L

135-145141 ± 2141 ± 1

＝ 0.967

141 ± 1

＝ 0.555

141 ± 2

＝ 0.640

カリウム（K）

mEq/L

3.5-5.0

4.11 ± 0.35

4.24 ± 0.23

＝ 0.1554.24 ± 0.25＝ 0.173

4.11 ± 0.41

＝ 1.000

クロール（Cl）

mEq/L

98-108104 ± 1105 ± 2＝ 0.007 ＊＊104 ± 2＝ 0.906

103 ± 2＝ 0.716

総コレステロール

mg/dL

150-219

192 ± 36

198 ± 41＝ 0.236

202 ± 40

＝ 0.014 ＊209 ± 38

＜ 0.001 ＊＊＊中性脂肪（TG）

mg/dL

50-14985.0 ± 57.5

84.0 ± 43.3

＝ 0.99787.9 ± 51.9

＝ 0.93681.9 ± 39.0

＝ 0.921

HDL コレステロール

mg/dL

M：40-80
F ：40-90

65.2 ± 16.0

67.4 ± 21.5

＝ 0.324

67.2 ± 19.3

＝ 0.41272.0 ± 21.4

＜ 0.001 ＊＊＊総ビリルビン

mg/dL

0.3-1.2

0.796 ± 0.336 0.736 ± 0.258＝ 0.3640.744 ± 0.289＝ 0.4780.752 ± 0.318＝ 0.605

AST（GOT）

U/L

10-40

20.8 ± 4.8

20.7 ± 4.0＝ 0.99921.4 ± 5.0＝ 0.91122.8 ± 8.0＝ 0.111

ALT（GPT）

U/L

5-45

19.8 ± 12.0

19.9 ± 10.0

＝ 1.000

21.7 ± 11.9

＝ 0.301

22.8 ± 13.9

＝ 0.054

ALP

U/L

104-338

184 ± 54

181 ± 42

＝ 0.911

189 ± 51

＝ 0.588193 ± 52

＝ 0.188

γ-GT（γ-GTP）

U/L

M：79 以下
F ：48 以下23.6 ± 13.8

25.0 ± 16.5

＝ 0.84728.8 ± 23.5

＝ 0.031 ＊30.8 ± 21.5

＝ 0.002 ＊＊LD（LDH）

U/L

120-245172 ± 19172 ± 23

＝ 0.987

170 ± 24

＝ 0.729

176 ± 23

＝ 0.356

mg/dL

70-10991.0 ± 7.2

92.4 ± 6.1＝ 0.60796.1 ± 8.8＜ 0.001 ＊＊＊ 91.1 ± 7.5＝ 1.000

血糖

蛋白定性 - 尿−−65.2 ± 16.0

67.4 ± 21.5

＝ 0.324

67.2 ± 19.3

＝ 0.41272.0 ± 21.4

＜ 0.001 ＊＊＊糖定性 - 尿−−0.796 ± 0.336 0.736 ± 0.258＝ 0.3640.744 ± 0.289＝ 0.4780.752 ± 0.318＝ 0.605

ウロビリノーゲン定性 - 尿−−20.8 ± 4.8

20.7 ± 4.0＝ 0.99921.4 ± 5.0＝ 0.91122.8 ± 8.0＝ 0.111

ビリルビン定性 - 尿−−19.8 ± 12.0

19.9 ± 10.0

＝ 1.000

21.7 ± 11.9

＝ 0.301

22.8 ± 13.9

＝ 0.054

ケトン体定性 - 尿−−184 ± 54

181 ± 42

＝ 0.911

189 ± 51

＝ 0.588193 ± 52

＝ 0.188

潜血反応 - 尿−−23.6 ± 13.8

25.0 ± 16.5

＝ 0.84728.8 ± 23.5

＝ 0.031 ＊30.8 ± 21.5

＝ 0.002 ＊＊比重 - 尿−−

172 ± 19172 ± 23＝ 0.987

170 ± 24＝ 0.729

176 ± 23＝ 0.356

反応 pH- 尿−−

91.0 ± 7.2

92.4 ± 6.1＝ 0.60796.1 ± 8.8＜ 0.001 ＊＊＊ 91.1 ± 7.5＝ 1.000

平均値 ± 標準偏差，n ＝ 25

診療と新薬・第 53 巻

71 （341）

第 4 号（2016 年 4 月）

表 6 血圧（座位）および脈拍（座位）
項 目
収縮期血圧
拡張期血圧
脈 拍

単位mmHg
mmHg
回/分

摂取前
125 ± 1176.5 ± 8.0
72.5 ± 11.9

摂取 4 週後
116 ± 970.6 ± 8.8
73.1 ± 13.3

経時 P 値＜ 0.001＊＊＊＝ 0.001＊＊＝ 0.975

摂取 8 週後
114 ± 1170.3 ± 10.2
73.1 ± 13.4

経時 P 値＜ 0.001＊＊＊＜ 0.001＊＊＊＝ 0.975

摂取 12 週後

経時 P 値

119 ± 1172.0 ± 10.8
75.3 ± 10.7＝ 0.002 ＊＊＝ 0.019 ＊＝ 0.271

平均値 ± 標準偏差，n ＝ 25

12 週後で Dunnet 検定を適用した。尿（スコア）は

テ ロ ー ル， 総 ビ リ ル ビ ン，AST（GOT），ALTWilcoxon の符号付き順位検定（Bonferroni の不等（GPT），ALP，γ-GT（γ-GTP），LD（LDH）， 血式で多重比較）を適用した。

糖の項目で有意差が認められたが，臨床的に問題とな お， 統 計 解 析 ソ フ ト は Dr. SPSS Ⅱ forなる変動は確認されず，また，尿検査（定性）につWindows（エス・ピー・エス・エス株式会社）を使いても，全項目で臨床的に問題となるような異常変用し，いずれの検定においても両側検定で有意水準動と判定された被験者はいなかった。

を 5％未満とした。
Ⅱ

4．血圧（座位）および脈拍（座位）
試験結果

摂取開始時から摂取 12 週後までの血圧（座位）および脈拍（座位）の結果を表 6 に示す。摂取開始

本試験は，試験開始後に試験計画書の変更はなく時との比較において，摂取後観察（摂取 4 週後，摂当初の予定通りに実施された。本試験を通じて，登取 8 週後，摂取 12 週後）で，収縮期血圧および拡録被験者の中止はなかった。解析上のデータの取り張期血圧ともに経時的に有意な血圧低下がみられた扱いについて症例検討会にて審議した結果，解析除が，低血圧状態まで低下するようなものではなく，外対象者に該当する被験者はなく，解析対象者数は臨床学的に問題となる変動ではなかった。

本試験に参加した全 25 名であった。
1．被 験 者

5．有害事象試験期間を通じて，副作用が発現した症例はな

被験者背景について，表 3 に示した。

く，有害事象は 25 例中 10 例（40％）7 件認められ被験者 25 名（男性：14 名，女性：11 名）の年た。発現した有害事象は感冒（軽度，非重篤），腹齢は，46.0 ± 8.8 歳（男性：44.9 ± 8.7 歳，女性：痛（軽度，非重篤），下痢（軽度，非重篤），腹部膨47.5 ± 9.1 歳）であった。

満（軽度，非重篤），便秘（軽度，非重篤），掻痒症

2．理学検査（軽度，非重篤），不眠症（軽度，非重篤）であった

摂取開始時から摂取 12 週後までの理学検査（体が，いずれの事象も軽度で重篤なものではなく，試重）の結果を表 4 に示した。摂取開始時との比較に

験期間中に回復したことから，試験食との因果関係

おいて摂取後観察（4 週後，8 週後，12 週後）で有は否定された。

意差は認められず，臨床的に問題となるような変動は確認されなかった。
3．臨床検査Ⅲ 考察

通常量の 4.5 〜 9 倍に過剰設定したピーチセラミ

摂取開始時から摂取 12 週後までの臨床検査（血ド〔グルコシルセラミド純度が約 30％のピーチセ

液学的検査および血液生化学的検査）を表 5 に示

ラミド（桃抽出物，桃由来グルコシルセラミド含有す。摂取開始時との比較において種々の摂取後観察

画 分 ）） を 約 18 mg（ ＝ グ ル コ シ ル セ ラ ミ ド 5.4（ 摂 取 4 週 後， 摂 取 8 週 後， 摂 取 12 週 後 ） で，mg/ 約 30％）〕1 カプセルに配合したサプリメント

MCV，MCH，MCHC，総蛋白（TP），A ／ G 比，を摂取させた時の長期安全性について検証するた

アルブミン（Alb），尿酸（UA），尿素窒素（UN），め，20 歳以上 65 歳未満の健康な日本人男女を対象

LDL コレステロール，クレアチニン（CREA），ナとしたオープン試験を実施した。

トリウム（Na），カリウム（K），クロール（Cl），被験者には，1 日摂取目安量である 1 カプセルを総コレステロール，中性脂肪（TG），HDL コレス

12 週間連続摂取させ，自他覚症状日誌，理学検査

72 （342）

診療と新薬・第 53 巻

第 4 号（2016 年 4 月）

および臨床検査を行った。12 週間の長期摂取にお査値，自他覚症状の与える影響について調べた所，

いて問診結果に臨床上，問題となる所見は認められ理学的検査，臨床検査値において問題となるようななかった。また，各種検査結果を見る限り，理学的変動はなく，その他，試験食に起因するような有害検査，血液学的検査，血液生化学的検査において有事象も確認されなかったことから，ピーチセラミド

意な変動が散見されたものの，いずれも基準値の範の安全性が問題ないことが確認された。

囲内の変動であり，生理的変動の範囲内であると判

参 考 文 献断された。
有害事象については，試験期間中に軽度の事象が1）向井克之：食品セラミドの保湿・美容作用．セラミド研究会 編：セラミド─基礎と応用─ここまで来たセラ確認されたが，いずれの場合も一過性のものであミド研究最前線．pp. 81-89，食品化学新聞社，東京，り，試験食によって特異的に認められた症状もな

2001．

く，試験食との因果関係は「関連性なし」との判断

2）いま化粧品，食品産業にセラミドの波がきている 様々で，臨床上，問題となる事象は確認されなかった。

な企業が商品化に取り組みはじめた．フードリサーチ

以上のことから，ピーチセラミドを過剰量でかつ581：29-32，2003．
3）内山太郎，他：こんにゃく芋粉抽出物配合飲料の健常

12 週間の長期にわたり 20 歳以上 65 歳未満の健常者に対する長期摂取時および過剰摂取時の安全性の検な男女に連続摂取させた結果，副作用が認められな討．薬理と治療 36 ⑷：303-314，2008．

かったことから，ピーチセラミドの安全性に問題な

潤，他：パイナップル由来セラミド経口摂取による日本人女性の皮膚機能改善効果．応用薬理 87（3-いことが確認された。
ま4）野嶋4）：81-85，2014．とめ5）張 慧利：米由来セラミドの特性と美肌効果について．
New Food Ind 42 ⑾：17-24，2000．

過剰量に設定したピーチセラミドの 12 週間連続

6）浅井さとみ，他：植物性セラミドの塗布および経口摂摂取（1 日 1 カプセル）したときの安全性を調査す

取による皮膚保湿効果とその評価．臨床病理 55 ⑶：るため，20 歳以上 65 歳未満の健常な男女を対象として，オープン試験を実施し，理学的検査，臨床検209-215，2007．
7）小林祐樹，他：モモ由来セラミドの機能性評価．FoodStyle 21 19 ⑹：22-26，2015．