原著論文

診療と新薬 2024; 61: 295-302

2 型糖尿病患者におけるイメグリミンのメトホルミン治療への追加

診療と新薬 Webまたは切替による有効性への影響
遅野井 健 1）／調 進一郎 1）／斎藤三代子 1）／細谷 満 1）／
道口佐多子 1）／大渕健介 1）／加藤 誠 1）2）＊Eﬀects of Imeglimin Add-on or Switch to Metformin Therapy
in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Takeshi OSONOI 1）／Shinichiro SHIRABE 1）／Miyoko SAITO 1）／Mitsuru HOSOYA 1）／
Satako DOUGUCHI 1）／Kensuke OFUCHI 1）／Makoto KATOH 1）2）＊1) Naka Kinen Clinic
2) Research Administration Center, Saitama Medical University* Correspondence (e-mail: m̲katou@saitama-med.ac.jp)● 抄録
背景：イメグリミンはメトホルミンと化学構造や作用機序に類似点がある。メトホルミン治療へのイメグリミンの追加は血糖低下効果を示す一方，メトホルミンからイメグリミンへの切替投与による血糖へ影響は明らかでない。本研究では，メトホルミン治療中の 2 型糖尿病患者において，日常診療下でイメグリミンを追加または切替した際の血糖コントロールへの影響を後方視的に解析した。
方法：2021 年 9 月〜 2023 年 12 月までに当院でイメグリミンを 6 カ月以上投与し，イメグリミン投与前にメトホルミン治療中であった 2 型糖尿病患者 73 例（イメグリミン追加群：25 例，イメグリミン切替群：48 例）を対象とした。イメグリミン投与前後 6 カ月間の HbA1c，グリコアルブミン（GA）および body mass index（BMI）の推移を評価した。
結果：イメグリミン追加群において，イメグリミンの開始用量は 2000 mg/ 日が 72.0％，1000 mg/ 日が 28.0％であった。イメグリミン 2000 mg/ 日において，HbA1c および GA はどちらも投与 1 カ月から 6 カ月後まで低下効果がみられ，メトホルミンの用量を減量するとそれらの低下効果の減弱がみられた。一方，イメグリミン切替群において，イメグリミンの開始用量は 2000 mg/ 日が 85.4％，1000 mg/ 日が 14.6％であった。イメグリミン
2000 mg/ 日へ切替後，HbA1c および GA はどちらも切替前の状態を維持したが，一部の患者では血糖管理の悪化のため，メトホルミン投与を再開した。これらの症例ではイメグリミン切替後 2 カ月目から BMI の増加が観察された。患者背景において，イメグリミンの追加群は切替群よりも HbA1c が高値で，推算糸球体濾過量（eGFR）が高値であり，メトホルミン用量も若干高値であった。
結論：本研究において，メトホルミン治療へのイメグリミンの追加または切替は，血糖コントロールを適切に改善または維持することを示した。メトホルミンは欧米での第一選択薬であるが，高齢者や腎機能障害患者などに利用する際は乳酸アシドーシスの発現を避けるために留意する必要がある。メトホルミン治療中の 2 型糖尿病患者の治療ストラテジーとして，イメグリミンの有用性が期待される。
Key words：イメグリミン，HbA1c，グリコアルブミン，メトホルミン治療，2 型糖尿病

1）医療法人健清会 那珂記念クリニック（〒 311-0113 茨城県那珂市中台 745-5）
2）埼玉医科大学 リサーチアドミニストレーションセンター（〒 350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷 38）

8（296）

診療と新薬・第 61 巻

緒

第 5 号（2024 年 5 月）

療薬との併用療法と比較して消化器症状の発現が多言いと報告されている 9）。一方で，イメグリミン使用

メトホルミンは，欧米諸国における 2 型糖尿病の1）による乳酸アシドーシスの発生は報告されていな

第一選択の治療薬 であるが，2 型糖尿病の薬物療い。加えて，重度急性腎不全ラットを用いた非臨床法において，日本ではどの薬剤を第 1 選択薬にする試験でも乳酸アシドーシスの惹起は認められていなかについては，公的なガイドラインに示されていな

い 10）。現時点ではイメグリミンは乳酸アシドーシスい。一方，日本での糖尿病治療薬の処方傾向を調査のリスクを配慮する必要があるが，そのリスクはメ2）した研究 によると，DPP-4 阻害薬が最も好まれた

トホルミンよりも低い可能性がある 11）。

経口糖尿病治療薬であり，メトホルミンがそれに続メトホルミン治療中の 2 型糖尿病患者は数多くいいている。また，メトホルミンは国内外で糖尿病治るため，イメグリミンを使用することで，より良い療に対する多くのエビデンスと使用実績があり，ま血糖コントロールを維持できるかは重要な課題であた安価な薬剤であるので，その薬効とともに糖尿病る。そこで，本研究では，メトホルミン治療中の 2患者の経済的負担を少なくするメリットがある。し型糖尿病患者において，日常診療下でイメグリミン

かしながら，メトホルミンはその副作用として，消を追加または切替した際の血糖コントロールへの影化器症状と乳酸アシドーシスがよく知られており，響を後方視的に評価した。

特に乳酸アシドーシスは推算糸球体濾過量（eGFR）

対 象 と 方 法

30 mL/min/1.73 m2 未満の重度腎機能障害患者や 75歳以上の高齢者などで発症例が多く，「メトホルミ

1．対象および調査期間

ンの適正使用に関する Recommendation」により注対象は，2021 年 9 月〜 2023 年 6 月までに当院を3）

意喚起がなされている 。このようなこともあり，受診した 2 型糖尿病患者でイメグリミン塩酸塩（イメトホルミンは非専門医よりも糖尿病専門医での使メ グ リ ミ ン； ツ イ ミ ー グ Ⓡ 錠 ） を 1 日 2 回（2000

用頻度が高く，また，非専門医ではより低用量のメmg/ 日または 1000 mg/ 日），6 カ月以上投与した患

2）トホルミンを処方する傾向がある 。

者，さらにイメグリミン投与前にメトホルミン治療

イメグリミンは 2021 年 9 月に発売された新規機を 6 カ 月 以 上 継 続 し た 患 者 と し た。 調 査 期 間 は序の 2 型糖尿病治療薬である。その化学構造はメト2021 年 3 月〜 2023 年 12 月までとし，日常診療下ホルミンと非常に類似しているが，ビグアニドクラでの診療記録を後方視的に解析した。

スではなく，テトラヒドロトリアジン（グリミン）
4）

なお，本研究実施に先立って，研究計画書は那珂系の新しいクラスに属する 。また作用機序では，記念クリニック臨床研究審査委員会で科学的，倫理イメグリミンとメトホルミンはどちらもミトコンド的に審査され，承認された。患者の同意取得は，那5）

リアに作用する点で共通している 。しかしなが珂記念クリニックでの掲示およびウェブサイトでオら，イメグリミンはインスリン分泌を促進するが，プトアウトを実施して得られ，拒否した患者はいな

メトホルミンはインスリン分泌には影響しない点かった。また，本研究は「ヘルシンキ宣言」（世界6）に，両者の大きな違いがある 。メトホルミンは主医師会）および「人を対象とする生命科学・医学系に肝臓での糖新生を抑制し，同時に，メトホルミン研究に関する倫理指針」（文部科学省，厚生労働は骨格筋における糖取込み能を改善することで血糖省，経済産業省）を遵守して実施した。

低下作用を発揮する。これらの膵外作用はイメグリ

2．調査項目ミンのもう 1 つの血糖低下作用として知られてい調 査 項 目 は 年 齢，HbA1c， グ リ コ ア ル ブ ミ ン6）

る 。このように，イメグリミンは膵作用とメトホ（GA），body mass index（BMI），推算糸球体濾過

ルミンと共通の膵外作用の 2 つの作用により血糖低量（eGFR），糖尿病治療薬剤，イメグリミンおよ下作用を示す。

びメトホルミンの 1 日投与用量とした。

イメグリミンの主な副作用として消化器症状が知7）8）

3．評価項目。この副作用はメトホルミンでも認評価項目はイメグリミン 2000 mg/ 日のみを使用

められ，両者の併用はイメグリミンと他の糖尿病治した 57 例において，イメグリミン投与前後 6 カ月られている

診療と新薬・第 61 巻

表1

第 5 号（2024 年 5 月）

9 （297）2 型糖尿病患者におけるイメグリミンのメトホルミン治療への追加または切替時の患者背景
メトホルミンへの追加
項

目

男/女
例数（％）
年齢（歳）
HbA1c（％）GA（％）
BMI（kg/m2）
eGFR（mL/min/1.73 m2）

メトホルミン

メトホルミン

用量不変

用量減量

13/0（100.0/0.0）
64.6 ± 10.1
8.0 ± 0.7
19.8 ± 2.1
23.6 ± 2.5
72.0 ± 12.0

3/2
（60.0/40.0）
67.2 ± 10.8
8.3 ± 1.5
20.6 ± 1.9
21.2 ± 1.5
76.9 ± 26.5

メトホルミンからの切替−15/18（45.5/54.5）
73.0 ± 7.0
7.2 ± 0.6
19.6 ± 3.6
24.3 ± 3.6
63.1 ± 16.3

メトホルミン
再使用
5/1（83.3/16.7）
67.7 ± 9.4
7.5 ± 0.3
18.9 ± 2.3
22.5 ± 0.8
67.7 ± 10.5

GA：グリコアルブミン，BMI：body mass index，eGFR：推算糸球体濾過量

間の HbA1c，GA，および BMI の変化とした。な

例，開始用量 1000 mg/ 日の途中で 2000 mg/ 日にお，メトホルミン治療へのイメグリミンの追加で増量した患者は 3 例，開始から観察終了まで使用用

は，その後のメトホルミン用量が不変の場合と減量量 1000 mg/ 日であった患者は 4 例，開始用量 2000した場合を，メトホルミン治療からのイメグリミンmg/ 日の途中でメトホルミンを再開した患者は 6 例の切替では，切替のみの場合とメトホルミンを再使であった。

用した場合の 4 つのパターンに分けて検討した。

イメグリミン 2000 mg/ 日のみを使用した 57 例

4．統計解析

において，患者背景を表 1 に示した。なお，メト数値は平均値 ± 標準偏差で表示した。各パター

ホルミン治療へのイメグリミンの追加では，メトホンの経時的評価は投与前値に対する混合効果分散分

ルミン用量が不変の場合と減量した場合，およびメ析を行い，各パターン間の比較は一元配置分散分析

トホルミン治療からのイメグリミンの切替では，切を行い，それぞれ有意水準 0.05 未満を統計学的有替のみの場合とメトホルミンを再使用した場合の 4意とした。

つのパターンに分けて検討した。患者背景の特徴と結果して，イメグリミン追加の方が切替よりも HbA1cは高値を示し，イメグリミン切替の方が追加より1．イメグリミンの患者背景

eGFR は低値を示した。また，イメグリミン投与直メトホルミン治療中の 2 型糖尿病患者 73 例にお前のメトホルミンの用量を図 1 に示した。メトホ

いて，イメグリミンを追加投与した患者は 25 例

ルミン治療時の用量は，イメグリミン追加の方が切（34.2％），イメグリミンへ切替投与した患者は 48替よりも高値を示した。加えて，イメグリミン追加例（65.8％）であった。イメグリミン追加投与にお後のメトホルミンを減量した場合およびイメグリミいて，メトホルミンの用量変更がなかった患者 20

ン切替後メトホルミンを再使用した場合ではイメグ例のうち，開始から観察終了までイメグリミン使用

リミン投与直前のメトホルミンを 2250 mg/ 日の最用量 2000 mg/ 日であった患者は 13 例，開始用量高用量を使用していた患者割合が高い傾向にあっ1000 mg/ 日の途中で 2000 mg/ 日に増量した患者はた。

1 例，および開始から観察終了まで使用用量 1000

イメグリミン 2000 mg/ 日のみを使用した 57 例

mg/ 日であった患者は 6 例であり，またメトホルにおいて，イメグリミン投与直前の糖尿病治療薬のミン用量を減量した患者 5 例はいずれも開始から観薬剤数および処方率をそれぞれ図 2A および 2B に察終了までイメグリミン使用用量 2000 mg/ 日で示した。なお，メトホルミン治療へのイメグリミンあった。一方，イメグリミン切替投与 48 例においの追加では，メトホルミン用量が不変の場合と減量て，開始から観察終了までイメグリミン使用用量した場合，およびメトホルミン治療からのイメグリ2000 mg/ 日であった患者は 33 例，開始用量 2000

ミンの切替では，切替のみの場合とメトホルミンをmg/ 日 の 途 中 で 1000 mg/ 日 に 減 量 し た 患 者 は 2再使用した場合の 4 つのパターンに分けて検討し10 （298）

診療と新薬・第 61 巻

メトホルミン： 不変
イメグリミン： 追加
例数：
13 例
10203040割合 50（％） 60
7080
90
100

第 5 号（2024 年 5 月）

減量
追加
5例−切替
33 例

再使用
切替
6例

1350 ± 627

886 ± 331

1083 ± 665

500
750
1000

1500
2000
2250

メトホルミン用量 ：1250 ± 540（mg）

下部数値は平均値 ± 標準偏差

図 1 イメグリミン 2000 mg/ 日投与直前のメトホルミンの用量A

B

薬剤数

100
90

400

54剤
以上

350

80

薬剤処方率

4TZD
GLP1
SGLT2i
GLP1
INS300処方割合（％）

5040

３剤

4剤以上

4剤以上

３剤

2〇平均処方数（剤）

3250

150

GlinideGlinideGlinideGLP1Glinide200

INS

SGLT2i

7060

TZD

DPP4i
DPP4i

DPP4i
DPP4i

α-GI

α-GI

α-GI

α-GI

Met

MetMetMet

3010020

2剤

2剤

３剤

1３剤

1050

2剤

1剤
0メトホルミン： 不変

減量

−

再使用

0メトホルミン： 不変

減量

−

再使用

イメグリミン： 追加

追加

切替

切替

イメグリミン： 追加

追加

切替

切替

1剤

0B；Met：メトホルミン，α‑GI：α‑グルコシダーゼ阻害薬，DPP4i：DPP‑4 阻害薬，
SGLT2i：SGLT2 阻害薬，GLP1：GLP‑1 受容体作動薬，TZD：チアゾリジン薬

図 2 イメグリミン 2000 mg/ 日投与直前の糖尿病治療薬の薬剤数（Ａ）および処方率（B）

た。いずれのパターンも薬剤数に大きな違いはな

2．メ ト ホ ル ミ ン 治 療 へ の イ メ グ リ ミ ン 2000

く，平均 3.5 剤前後であった。また処方率ではいず

mg/ 日の追加投与による HbA1c および GA

れのパターンもα- グルコシダーゼ阻害薬（α-GI），の変化量の推移

DPP-4 阻害薬，グリニド薬の処方率が高かった。

メトホルミン治療へイメグリミンを追加投与した

診療と新薬・第 61 巻

A

第 5 号（2024 年 5 月）

BHbA1cΔGlycoalbumin（％）

0.0
ΔHbA1c（％）

GA20.5−0.5−1.0−1.5−2.0

11 （299）

減量
不変
イメグリミン

メトホルミン

12345−2−4減量
不変
イメグリミン

メトホルミン−6−2.5−6 −5 −4 −3 −2 −1 00−6 −5 −4 −3 −2 −1 06（月）123456（月）〇追加後メトホルミン減量：5 例 ●追加後メトホルミン不変：13 例

図 3 メトホルミン治療へのイメグリミン 2000 mg/ 日の追加投与による HbA1c（A）および GA（B）の変化量の推移

ABHbA1c
2ΔHbA1c（％）

0−1

再開：5.4 ± 2.6カ月

ΔGlycoalbumin（％）

61−2GA（ メトホルミン ）メトホルミン1234

520−2−4（ メトホルミン ）メトホルミン−6

イメグリミン−6 −5 −4 −3 −2 −1 046（月）イメグリミン−6 −5 −4 −3 −2 −1 0123456（月）□切替後 Met 再使用：6 例 ■切替：33 例

図 4 メトホルミン治療からイメグリミン 2000 mg/ 日への切替投与による HbA1c（A）および GA（B）の変化量の推移

際の HbA1c および GA の変化量の推移をそれぞれ

ぞれ図 4A および 4B に示した。HbA1c および GA

図 3A および 3B に示した。HbA1c および GA はどはどちらもメトホルミン治療中にほとんど変化しなちらもメトホルミン治療中に増加傾向を示し，イメかったが，イメグリミン切替後もほとんど変化なくグリミン投与により低下推移がみられたが，その効推移した。一方，イメグリミン切替後メトホルミン果はイメグリミン投与後のメトホルミン用量が不変を再使用した患者では，切替後 3 カ月をピークとしの方が減量した方よりも顕著であった。また，メトた HbA1c および GA の増加推移がみられ，その後ホルミン用量不変時のイメグリミン追加投与 6 カ月に HbA1c および GA の低下推移がみられた。

後の HbA1c および GA はそれぞれ 0.82 ± 0.70％および 1.95 ± 1.80％の低下を示した。

4．イメグリミンのメトホルミン治療への追加または切替による BMI の推移

3．メ ト ホ ル ミ ン 治 療 か ら イ メ グ リ ミ ン 2000

イメグリミン 2000 mg/ 日の投与前後 6 カ月間のmg/ 日への切替投与による HbA1c および GA

BMI 実測値の推移を図 5A に，メトホルミン治療への変化量の推移のイメグリミンの追加（メトホルミン用量の不変おメトホルミン治療からイメグリミンへの切替投与よび減量），メトホルミン治療からのイメグリミン

した際の HbA1c および GA の変化量の推移をそれの切替（切替のみおよびメトホルミン再使用）の 4

12 （300）

診療と新薬・第 61 巻

A

第 5 号（2024 年 5 月）

BBMI
ΔBody mass index（kg/m2）

Body mass index（kg/m2）

ΔBMI
1.023222120
190.50.0−0.5−1.0−1.5□ 切替後 Met 再使用 6 例■ 切替33 例〇 追加後 Met 減量 5 例● 追加（Met 不変）13 例−2.018−6 −5 −4 −3 −2 −1 0123456（月）0123456（月）B；Met：メトホルミン

図5

イメグリミン 2000 mg/ 日投与前後 6 カ月間の BMI 全体（A）およびイメグリミン投与パターン別の BMI 変化量（B）の推移

つのパターンの BMI 変化量の 6 カ月間の推移を図が 1 日あたり 1500 mg 以上の高用量であったが，5B に示した。イメグリミン投与前後では全体的にもう半数はメトホルミンの増量も治療選択肢に含ま

BMI の大きな変化はなかった。一方，イメグリミれると考えられた。血糖管理が不十分な患者においン切替後メトホルミンを再使用した患者では，切替て，メトホルミンの増量よりもイメグリミンの追加

後 2 カ月をピークとした BMI の増加傾向を示しの方が HbA1c の低下効果が大きいと考えられておた。それ以外のパターンでは BMI の変化はほとんり，現在，低用量メトホルミン療法を受けている 2ど観察されなかった。

型糖尿病患者を対象に，メトホルミンの用量漸増と考察

本研究は，2 型糖尿病患者におけるイメグリミンのメトホルミン治療への追加または切替による有効イメグリミン追加を比較する前向き検証試験が進行中である 13）。本研究からは，イメグリミンの追加投与により HbA1c が約 0.8％低下することが示され，この治療戦略が有望であると示唆された。

性への影響を検討し，イメグリミンが血糖コント

本研究では，2 型糖尿病患者に対するメトホルミロールを適切に改善または維持することを明らかにン治療からイメグリミンへの切替が，血糖管理を維した。

持できることを明らかにした。対象患者の特徴とし日本では，メトホルミンは DPP-4 阻害薬に次いては，イメグリミン切替時に平均 HbA1c が 7％をで広く処方される糖尿病治療薬の一つである。我々

わ ず か に 超 え る 程 度 で あ り，eGFR が 60 mL/

は，特に HbA1c や BMI が高い 2 型糖尿病患者に対min/1.73 m2 前後で腎機能低下が始まっている状態して，メトホルミンの処方率が高く，さらに高用量であり，平均年齢は 70 歳前後であった。また，メ12）が処方されることが報告した 。しかしながら，メトホルミンの高用量を処方している患者は約 20％

トホルミンを服用している患者の血糖管理を改善すであり，メトホルミンの維持あるいは増量の治療戦るための最適な戦略はいまだ明確ではない。本研究略が取れる症例が多かった。一方で，メトホルミン

では，メトホルミン治療中に血糖管理が不十分な患は乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が知られて者に対して，イメグリミンの追加投与を行うこといる。メトホルミンは腎排泄型の薬剤であり，腎機で，適切な血糖管理が可能であることを示した。そ能 の 低 下 に 伴 っ て 血 中 濃 度 が 上 昇 す る 性 質があの患者背景としては，イメグリミン追加開始時に平る 14）。加齢による腎機能の低下も考慮し，高齢者で均 HbA1c が 8％以上であり，平均 eGFR は正常域は定期的な腎機能モニタリングが必要である。加え2である 70 mL/min/1.73 m 以上で，平均年齢は約て，イメグリミンは乳酸アシドーシスのリスクが低65 歳であった。メトホルミンの用量は患者の半数い可能性があるため 11），この点から鑑みると，メト診療と新薬・第 61 巻

第 5 号（2024 年 5 月）

ホルミンからイメグリミンへの早期切替は，安全性13 （301）謝

辞を考慮した治療戦略として有望と考えられた。
一部の患者では，イメグリミンへの切替後に血糖管理が悪化する傾向がみられ，その改善には再びメ

本研究を進めるにあたり，データ抽出に協力いただいた伊藤正樹氏に深く感謝いたします。

トホルミンを使用することが有効であることが示さ文献れた。これらの患者では，メトホルミンの再使用が1）Buse JB, Wexler DJ, Tsapas A, et al: 2019 Update To:

イメグリミンへの切替後 5 か月程度と遅れている

Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes,

が，これは HbA1c の変化が緩徐であることに起因

2018. A Consensus Report by the American Diabetes

していると示唆された。イメグリミンによる血糖低Association (ADA) and the European Association for the

下効果を空腹時血糖や GA を指標として観察する

Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2020; 43: 487493.と，どちらも投与 1 カ月後でほぼピークを迎える

2）Murayama H, Imai K, Odawara M: Factors Inﬂuencing

が，HbA1c の変化は投与 6 カ月前後にピークに達

the Prescribing Preferences of Physicians for Drug-。イメグリミンでは HbA1c の変化が緩

Naive Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in the

徐である理由は明確ではないが，赤血球への作用がReal-World Setting in Japan: Insight From a Webする8）15）〜18）関与すると考えられ 17）18），現在，特定臨床研究で評価中である 19）。イメグリミンは体重増加を起こさ

Survey. Diabetes Ther 2018; 9: 1185-1199.
3）ビグアナイド薬の適正使用に関する委員会 メトホルミンの適正使用に関する Recommendation. http://www.

ず 8）15）〜18），本研究でも全体的には BIM はほとんどjds.or.jp/modules/important/index.php?content̲id=20

変化しなかった。しかし，イメグリミン切替後に血4）Theurey P, Vial G, Fontaine E, et al: Reduced lactic

糖管理が悪化傾向を示した患者では，BMI の増加傾向が切替 2 カ月後に観察された。このことは，メacidosis risk with Imeglimin: Comparison withMetformin. Physiol Rep 2022; 10: e15151. doi:
10.14814/phy2.15151.

トホルミンによる食欲抑制が解除されて，血糖管理

5）Vial G, Chauvin MA, Bendridi N, et al. Imegliminの悪化に繋がった可能性が示唆された。以上から，

normalizes glucose tolerance and insulin sensitivity andメトホルミンからイメグリミンへの治療切替時にimproves mitochondrial function in liver of a high-fat,

は，一部の患者で体重増加が起こる可能性に留意する必要があると考えられた。
まと

high-sucrose diet mice model. Diabetes 2015; 64: 22542264.
6）Fouqueray P, Leverve X, Fontaine E, et al: Imeglimin -め

本研究では，2 型糖尿病患者におけるイメグリミンのメトホルミン治療への追加または切替が血糖コントロールに与える影響を調査した。その結果，イa new oral antidiabetic that targets the three key defectsof type 2 diabetes. J Diabetes Metab 2011; 2: 126.
doi:10.4172/2155-6156.1000126.
7）Oda T, Satoh M, Nagasawa K, et al: The Effects ofImeglimin on the Daily Glycemic Profile Evaluated byIntermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring:

メグリミンが血糖コントロールを適切に改善またはRetrospective, Single-Center, Observational Study.

維持することを明らかにした。2 型糖尿病患者の中Diabetes Ther 2022; 13: 1635-1643. doi: 10.1007/にはメトホルミン治療を受けている人が多いため，

s13300-022-01298-w.

イメグリミンの追加または切替が有益な治療オプションとして注目され，イメグリミンによる糖尿病管理への有効性と安全性の向上が期待される。本研
究は，2 型糖尿病患者の治療戦略におけるイメグリミンの有用性について新たな知見を提供した。
利 益 相 反本研究に関して，開示すべき利益相反関係にある企業として，住友ファーマ株式会社より講演料および研究費（特定臨床研究および治験）の提供を受けた。

8）遅野井健，斎藤三代子，細谷満，他：2 型糖尿病患者における日常診療下でのイメグリミン塩酸塩の有効性および安全性プロファイルの特徴．診療と新薬 2022;
59: 628-636.
9）ツイミーグⓇ 錠 500 mg 医薬品インタビューフォーム .
2022 年 5 月改訂（第 6 版）
10）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構：イメグリミン塩酸塩 製造販売承認申請 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の 概 要 文 及 び 概 要 表 . https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210630002/400093000̲30300A
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11）Theurey P, Vial G, Fontaine E, et al: Reduced lactic14 （302）

診療と新薬・第 61 巻

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第 5 号（2024 年 5 月）

0093000̲30300AMX00280̲K100̲1.pdf16）Dubourg J, Fouqueray P, Quinslot D, et al: Long-term
safety and efficacy of imeglimin as monotherapy or in12）遅野井健，斎藤三代子，国府田尚矢，他：2 型糖尿病患

combination with existing antidiabetic agents in

者におけるメトホルミン処方用量と患者プロファイル

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week, open-label, multicentre phase 3 trial. Diabetes13）Nomoto H, Takahashi A, Nakamura A, et al: Add-on

Obes Metab 2022; 24: 609-619.

imeglimin versus metformin dose escalation regarding17）遅野井健，調進一郎，斎藤三代子，他：2 型糖尿病患者

glycemic control in patients with type 2 diabetes treated

におけるイメグリミンの赤血球に及ぼす影響．診療とwith a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor plus low-dose

新薬 2022; 59: 745-752.

m e t f o r m i n : s t u d y p r o t o c o l f o r a m u l t i c e n t e r,18）遅野井健，調進一郎，斎藤三代子，他：2 型糖尿病患者

prospective, randomized, open-label, parallel-group

における実臨床下でのイメグリミンの長期使用成績．

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15）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 . イメグリミン
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