Avedro, Inc.
Sistema KXL®
Manual del operador

Copyright 2019. Todos los derechos reservados.
Impreso en EE. UU.

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

Patentes, marcas comerciales, derechos de propiedad intelectual
El sistema KXL puede estar cubierto por una o varias solicitudes depatente emitidas o pendientes en los Estados Unidos y en todo elmundo.
«KXL» y el diseño del logotipo de Avedro son marcas comerciales
registradas de Avedro, Inc. Todo el software y la documentación estánsujetos a los derechos de propiedad intelectual de Avedro, Inc. Todos losderechos reservados 2019.
Microsoft y Windows son marcas comerciales registradas y marcas
comerciales, respectivamente, de Microsoft Corporation. Cualquier otra
marca comercial o marca de servicio que contenga este manual es
propiedad de sus respectivos propietarios.
Para obtener más información, póngase en contacto con: Su distribuidor
local autorizado de Avedro
Avedro, Inc.
201 Jones Road
Waltham, MA 02451

Representante autorizado
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 202514 AP, La Haya
Países Bajos
Teléfono: +31.70.345.8570
Fax: +31.70.346.7299

2797

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

Índice12

Prefacio ................................................................................................................................................. 1
1.1

Uso previsto del manual .............................................................................................................. 1

1.2

Uso previsto/Indicaciones de uso .......................................................................................... 1

1.3

Descargo de responsabilidad del cambio en el diseño ............................................... 1

1.4

Descargo de responsabilidad sobre la reproducción .................................................. 2

1.5

Declaración de asistencia a la operación del usuario .................................................. 2

1.6

Contraindicaciones, advertencias y precauciones ........................................................ 2
1.6.1

Contraindicaciones ........................................................................................................... 2

1.6.2

Advertencias ....................................................................................................................... 2

1.6.3

Advertencias de seguridad eléctrica...................................................................... 2

1.6.4

Advertencias de seguridad de las radiaciones ................................................. 5

1.7

Seguridad del paciente ............................................................................................................... 5

1.8

Consideraciones adicionales de seguridad....................................................................... 5

1.9

Aviso de cumplimiento de FCC .............................................................................................. 5

Introducción ....................................................................................................................................... 7
2.1

Descripción general del sistema ............................................................................................ 7
2.1.1

3

Componentes principales ..............................................................................................8

Funcionamiento del sistema ....................................................................................................... 11
3.1

Carga de la batería del sistema KXL ....................................................................................11

3.2

Uso del panel táctil/teclado ................................................................................................... 12

3.3

Dosis UV ........................................................................................................................................... 13
3.3.1

Modo Continuo (Continuous)................................................................................... 13

3.3.2

Modo Pulsado (Pulsed) .............................................................................................. 13

3.4

Preparación del sistema ........................................................................................................... 14

3.5

Pasos importantes antes de encender el sistema ....................................................... 14

3.6

Encendido del sistema .............................................................................................................. 14

3.7

Ajustar el período de iniciación de riboflavina.............................................................. 15

3.8

Seleccione el modo de tratamiento UV ........................................................................... 16

3.9

3.8.1

Modo de tratamiento UV continuo ....................................................................... 16

3.8.2

Modo de tratamiento UV pulsado ........................................................................ 17

Inicio de un tratamiento ........................................................................................................... 19
3.9.1

Desechables de un solo uso ..................................................................................... 19

3.9.2

Desechables multiusos ............................................................................................... 19

3.9.3

Límites controlados de la tarjeta RFID .............................................................. 21

3.9.4

Sincronizar mando de alineación (Sync alignment remote) .................. 21

3.10

Preparación del paciente ........................................................................................................ 22

3.11

Alineación del dispositivo ....................................................................................................... 23

3.12

Inicio del tratamiento ................................................................................................................ 25

3.13

Supervisión del tratamiento .................................................................................................. 25

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

4

5

3.14

Detención del tratamiento ..................................................................................................... 26

3.15

Tratamiento completo (Treatment Complete) ............................................................ 27

3.16

Pausar o cancelar un tratamiento....................................................................................... 28

3.17

Apagado del sistema ................................................................................................................ 29

3.18

Comprobación del funcionamiento de la batería del sistema
KXL después del almacenamiento .....................................................................................30

3.19

Uso del menú Configuración del dispositivo (Advanced Settings) ....................... 31
3.19.1

Configuración avanzada(Advanced Settings) ............................................... 31

3.19.2

Edición del idioma del sistema ............................................................................. 31

3.19.3

Edición de la intensidad de retícula de alineación ................................... 32

3.19.4

Edición del volumen del sistema ........................................................................ 32

3.19.5

Copiar datos del tratamiento al USB ................................................................ 33

3.19.6

Editar los parámetros predeterminados de tratamiento ..................... 34

Mantenimiento/Servicio .............................................................................................................. 35
4.1

Política de instalación ............................................................................................................... 35

4.2

Mantenimiento del cliente ...................................................................................................... 35

4.3

Información sobre la garantía ............................................................................................... 35

4.4

Información de contrato de servicio ................................................................................. 35

4.5

Elementos desechables por paciente............................................................................... 36

4.6

Solución de problemas ............................................................................................................ 36
4.6.1

Mando a distancia inalámbrico............................................................................... 36

4.6.2

Batería recargable interna ....................................................................................... 37

4.7

Instrucciones para la esterilización o desinfección .................................................... 37

4.8

Limpieza del sistema ................................................................................................................. 37

4.9

Limpieza de la abertura ........................................................................................................... 38

4.10

Ajuste del brazo articulado .................................................................................................... 38

4.11

Traslado del sistema ................................................................................................................... 41

4.12

Almacenamiento del sistema ................................................................................................. 41

4.13

Software .......................................................................................................................................... 42

4.14

Identificación de riesgos asociados al desecho
de productos residuales .......................................................................................................... 42

4.15

Realización de una comprobación visual ....................................................................... 42

Clasificación del equipo ............................................................................................................. 43
5.1

Clasificación del equipo ........................................................................................................... 43

5.2

Orientaciones sobre compatibilidad electromagnética ..........................................44

5.3

Transmisores de RF.................................................................................................................... 48
5.3.1

Lector RFID ...................................................................................................................... 48

5.3.2

Mando a distancia inalámbrico .............................................................................. 48

6

Biblioteca de símbolos ............................................................................................................... 49

7

Especificaciones .............................................................................................................................. 51

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

Tabla de figuras
Figura 2-1. Ilustración descriptiva del sistema KXL ...............................................................................8
Figura 2-2. Ilustraciones del sistema con leyendas ...............................................................................9
Figura 2-3. Mando a distancia inalámbrico ................................................................................................9
Figura 2-4. Etiqueta KXL ................................................................................................................................... 10
Figura 2-5. Etiqueta de emisión UV ............................................................................................................. 10
Figura 2-6. Etiqueta de clasificación del láser de alineación .......................................................... 10
Figura 3-1. Conmutador de encendido....................................................................................................... 14
Figura 3-2. Pantalla de puesta en marcha ................................................................................................ 15
Figura 3-3. Pantalla de período de inducción ........................................................................................ 15
Figura 3-4. Seleccione la pantalla de modo de tratamiento continuo ...................................... 16
Figura 3-5. Pantalla de parámetros de tratamiento UV continuo................................................ 17
Figura 3-6. Confirme la pantalla de parámetros de tratamiento continuo ............................. 17
Figura 3-7. Seleccione la pantalla de modo de tratamiento continuo ...................................... 17
Figura 3-8. Pantalla de parámetros de tratamiento UV pulsada .................................................. 18
Figura 3-9. Pantalla Configurar tiempos de ciclos de UV pulsada .............................................. 18
Figura 3-10. Pantalla Confirmar parámetros de tratamiento UV pulsada ................................ 19
Figura 3-11. Leyendo tarjeta de activación ............................................................................................... 19
Figura 3-12. Tratamientos restantes ........................................................................................................... 20
Figura 3-13. Último tratamiento .................................................................................................................... 20
Figura 3-14. Ningún tratamiento restante ................................................................................................ 21
Figura 3-15. Parámetros de tratamiento no válidos (Invalid Treatment Parameters) ....... 21
Figura 3-16. Estado de sincronización del mando............................................................................... 22
Figura 3-17. Pantalla de preparación del paciente .............................................................................. 23
Figura 3-18. Alinear las retículas durante la inducción ...................................................................... 24
Figura 3-19. Funciones del mando a distancia ...................................................................................... 24
Figura 3-20. Retículas rojas de los ejes X e Y, alineación de las retículas
rojas del eje Z............................................................................................................................... 24
Figura 3-21. Iniciación completa (Induction Complete) ................................................................... 25
Figura 3-22. Pantalla Tratamiento (Treatment) ................................................................................... 26
Figura 3-23. Pantalla Tratamiento suspendido (Treatment is Paused) ................................... 26
Figura 3-24. Pantalla Tratamiento finalizado (Treatment Complete) ....................................... 27
Figura 3-25. Pantalla Confirmar cancelación de sesión (Confirm Cancel Session) ........... 28
Figura 3-26. Confirmar la cancelación del tratamiento parcial(Confirm Cancel Partial Treatment) ................................................................................ 28

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

Figura 3-27. Información sobre tratamiento parcial (Partial Treatment
Information) ................................................................................................................................. 29
Figura 3-28. Apagar (Power Off)................................................................................................................. 29
Figura 3-29. Posición Apagar ........................................................................................................................ 29
Figura 3-30. Enchufe del sistema KXL ......................................................................................................30
Figura 3-31. Indicador de estado de la batería del sistema KXL .................................................. 30
Figura 3-32. Menú Configuración del dispositivo (Device Settings) .......................................... 31
Figura 3-33. Editar el idioma del sistema (System Language) ..................................................... 31
Figura 3-34. Editar la intensidad de retícula de alineación(Edit Alignment Crosshairs Intensity) ............................................................................ 32
Figura 3-35. Editar volumen (Edit Volume) ........................................................................................... 32
Figura 3-36. Transferir datos al USB .......................................................................................................... 33
Figura 3-37. Editar los parámetros predeterminados de tratamiento UV.............................. 34
Figura 3-38. Editar los parámetros predeterminados de tratamiento(Edit Default Treatment Parameters) (Continuo y Pulsado) ............................. 34
Figura 3-39. Editar los parámetros predeterminados de pulso UV(Edit Default Treatment Parameters) (pulsado solamente) ............................... 34
Figura 4-1. Sincronización perdida con el mando de alineación(Alignment Remote Lost Sync)......................................................................................... 36
Figura 4-2. Coloque el brazo paralelo al suelo ..................................................................................... 38
Figura 4-3. Gire el tornillo de ajuste ........................................................................................................... 39
Figura 4-4. Con el brazo elevado, apriete el tornillo de ajuste (A) ............................................ 39
Figura 4-5. Con el brazo en posición horizontal, apriete el tornillo de ajuste (B) .............. 39
Figura 4-6. Resumen de los ajustes de contrapeso adicionales ................................................. 40
Figura 4-7. Configuración del desplazamiento del sistema ............................................................ 41
Tabla 5-1. Emisiones electromagnéticas ...................................................................................................44
Tabla 5-2. Inmunidad electromagnética ................................................................................................... 45
Tabla 5-3. Inmunidad electromagnética (continuación).................................................................. 46
Tabla 5-4. Distancia de separación recomendada .............................................................................. 47
Tabla 5-5. Emisiones más altas ..................................................................................................................... 48

Manual del operador del sistema KXL
ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 1 de 51

1 Prefacio
1.1

Uso previsto del manual

Este manual está diseñado para que lo utilicen los operadores delsistema KXL® de Avedro, Inc. Este manual incluye todas las instrucciones
de funcionamiento, ilustraciones del producto, gráficos de pantallas,mensajes de resolución de problemas/error y cualquier otra información
relevante. Es responsabilidad del operador garantizar la estricta
aplicación de todas las instrucciones de seguridad de este manual.

1.2

Uso previsto/Indicaciones de uso

El sistema KXL administra una dosis uniforme y medida de luz UVA
sobre un área de tratamiento objetivo con el fin de iluminar la córnea
durante procedimientos de entrecruzamiento corneal estabilizando lacórnea que se ha visto debilitada como consecuencia de una
enfermedad o por una cirugía refractaria.

1.3

Descargo de responsabilidad del cambio en el diseño
•

•

•

•

Debido a cambios en el diseño y a mejoras realizadas en el
producto, la información de este manual está sujeta a cambio
sin previo aviso. Avedro, Inc. (en adelante, «Avedro») se reserva
el derecho a modificar el diseño del producto en cualquier
momento sin previo aviso, lo que puede afectar
posteriormente al contenido de este manual.
Avedro no asume responsabilidad alguna por cualquier error
que pudiera aparecer en este manual. Avedro hará todo lo
razonablemente posible por garantizar que este manual está
actualizado y se corresponde con el sistema KXL enviado.
Las imágenes de la pantalla táctil ilustrada en este manual
tiene solo una finalidad representatitva. Dependiendo de laversión de software del sistema, pueden aparecer diferencias
menores entre las pantallas táctiles reales del ordenador y lasimágenes que se muestran en este manual.
Todos los datos de pacientes que se muestran en este
documento, incluidos los gráficos de pantallas de ejemplo, son
ficticios y meramente representativos. No se ha violado laconfidencialidad de ningún paciente, con o sin permiso.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 2

1.4

Descargo de responsabilidad sobre la reproducción

Queda prohibido reproducir, fotocopiar o transmitir electrónicamente la
totalidad o parte de este manual en modo alguno sin el permiso previo
por escrito de Avedro, Inc.

1.5

Declaración de asistencia a la operación del usuario

En el caso de que experimentara alguna dificultad en el uso del sistema
KXL, póngase en contacto con su representante local autorizado de
Avedro.

1.6

Contraindicaciones, advertencias y precauciones
1.6.1 Contraindicaciones
Esta sección describe situaciones en las que el dispositivo no debe
utilizarse, ya que el riesgo supera claramente cualquier posible
beneficio. Las condiciones que podrían contraindicar el uso deldispositivo incluyen:•
Un grosor corneal, incluido el epitelio, de menos de <375 micras.
•
Trastornos que cursan con queratomalacia•
Pacientes afáquicos•
Pacientes pseudofáquicos a los que no se haya implantado una
lente de bloqueo de UV•
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia•
Niños

1.6.2 Advertencias
Los médicos deben evaluar los posibles beneficios en pacientes
con las siguientes afecciones:•
Herpes simple, queratitis por herpes zóster, erosión corneal
recurrente, distrofia corneal•
Trastornos en la curación epitelial

1.6.3 Advertencias de seguridad eléctrica
Este equipo requiere precauciones especiales relativas a lacompatibilidad
electromagnética
(EMC,
electromagnetic
compatibility). La instalación y el uso deben llevarse a cabo deacuerdo con la información sobre EMC que se suministra en este
manual.
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles pueden
afectar a los equipos médicos eléctricos como el sistema KXL de
Avedro.
ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 3 de 51

Para ver las clasificaciones de los equipos, consulte el capítulo
5.0 Clasificaciones de equipos.
ADVERTENCIA: Para evitar el riesgo de descarga, este
equipo solo se debe conectar a una toma de corriente con
toma a tierra de protección.
Incluso con el cable de alimentación retirado, existe laposibilidad de una descarga eléctrica de la fuente dealimentación interna de 12 VCC.
El sistema está diseñado para su funcionamiento continuo
utilizando el conector externo o su batería recargableinterna.
ADVERTENCIA: Este equipo funciona con tensiones
peligrosas, que pueden provocar descargas, quemaduras ola muerte. Con el fin de reducir la posibilidad de descarga
eléctrica y una exposición accidental a la luz UVA, no quite
ninguno de los paneles fijos. Asegúrese de que las tareas deservicio que extralimiten las que se describen en este
manual, incluyendo la batería recargable, las lleve a caboúnicamente personal de servicio cualificado de Avedro.
ADVERTENCIA: Desconecte el sistema de la toma dealimentación y apáguelo antes de llevar a cabo tareas deservicio o de limpieza (desinfección) en el equipo.
No tire nunca de los cables para desconectar el cable dealimentación de la toma de conexión. Agarre el enchufe delcable de alimentación y tire de él desde la toma deconexión para desconectarlo.
ADVERTENCIA: No utilice el equipo con un cable dealimentación dañado.
ADVERTENCIA: Coloque el cable de alimentación de modoque no se pueda tropezar con él, pisarlo, arrollarlo, que nose rice, doble o pince, o que se pueda dar un tirón
accidental y se desconecte de la toma de conexión.
ADVERTENCIA: No utilice el instrumento cerca de agua ytenga cuidado de no derramar líquidos en ninguna partedel mismo.
ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 4

ADVERTENCIA: El puerto USB solo se puede usar cuando elsistema no esté en modo de tratamiento. No conectar al
puerto USB durante el tratamiento.
ADVERTENCIA: No utilice el sistema KXL en presencia demezclas inflamables o anestésicos.
ADVERTENCIA: No mire nunca directamente al haz de luz
UV. No dirija nunca el haz hacia una persona, excepto con
fines terapéuticos.
ADVERTENCIA: El mando a distancia incluye pilas que sepueden sustituir; si no va utilizar el sistema durante un
período prolongado de tiempo, quite las pilas.
ADVERTENCIA: No utilizar el sistema junto a otros equipos
o apilado con otros equipos. Si el sistema se utiliza de esta
forma, verifique que el sistema opere del modo previsto.
ADVERTENCIA: No se permite modificar este equipo.
ADVERTENCIA: Inseguro para RM: mantener alejado deequipos resonancia magnética.

ML-00015 Rev R

.

1.6.4

AVEDRO | 5 de 51

Advertencias de seguridad de las radiaciones
ADVERTENCIA: No mire nunca directamente al haz de luz
UV, ni dirija nunca el haz hacia una persona, excepto con
fines terapéuticos.
ADVERTENCIA: Lleve siempre gafas de protección contra
luz UV cuando el sistema KXL esté encendido.
ADVERTENCIA: Utilice únicamente instrumentos de calidad
láser para evitar la radiación UV reflejada de superficies
metálicas lisas.

1.7

Seguridad del paciente

El tratamiento debe tener lugar en una atmósfera tranquila para no
distraer la atención del paciente.
•
El paciente debe tumbarse en la mesa de quirófano o en elsillón quirúrgico.
•
La cabeza del paciente debe reposar cómodamente en un
reposacabezas. Es obligatorio que la mesa o sillón quirúrgico yel sistema no se muevan durante el tratamiento.
PRECAUCIÓN: El sistema KXL es un dispositivo médico. Porlo tanto, únicamente puede utilizarse en instalaciones deatención sanitaria o en áreas médicas bajo la supervisión depersonal con formación médica.

1.8

Consideraciones adicionales de seguridad
•
•

1.9

Cualquier modificación del haz de luz externo del sistema por
medio de elementos ópticos está totalmente prohibida.
El instrumental de plástico, como los blefarostatos o los
protectores oculares, puede resultar dañado en el momentodel impacto del haz de luz UV, lo que puede causar una
degradación del producto.

Aviso de cumplimiento de FCC

Este equipo se ha probado y ha demostrado cumplir con los límites paradispositivos digitales de Clase B, de conformidad con la Parte 15 de lasNormas de FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra interferencias perjudiciales en un entorno
residencial.
Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia, y,
si no se instala o se utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones,
ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 6

puede provocar interferencias perjudiciales con las comunicaciones porradio. Sin embargo, no hay garantía de que no se vayan a producir
interferencias en una instalación concreta.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepción de radioo televisión, lo que puede determinarse apagando y encendiendo elequipo, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia con
una o varias de las siguientes medidas:••••

Reorientar o reubicar la antena receptora.
Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.
Conectar el equipo a una toma de conexión eléctrica en un
circuito distinto al que está conectado el receptor.
Consulte con el servicio de atención al cliente de Avedro para
recibir ayuda.

Se deben utilizar cables debidamente apantallados y con toma de tierra
para cumplir con los límites de emisiones FCC. En Avedro tienen a su
disposición los cables y conectores adecuados. Avedro no es
responsable de ninguna interferencia de radio o televisión causada porcambios o modificaciones no autorizados en este equipo. Los cambios omodificaciones no autorizados podrían anular la autoridad del usuario
para utilizar el equipo.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 7 de 51

2 Introducción
2.1

Descripción general del sistema

El sistema KXL es un dispositivo médico electrónico que emite luz
ultravioleta (longitud de onda de 365 nm) en un patrón circular sobre lacórnea después de aplicar una solución de riboflavina. Al radiar
riboflavina se crea oxígeno singlete, que forma enlaces intermoleculares
en el colágeno corneal. El flujo de UV y tiempo de radiación (es decir,
fluencia) en la córnea se controlan mediante un sistema informático
integrado.
El cabezal óptico aloja el mecanismo de radiación UVA. El LED estápreajustado de fábrica para emitir radiación UVA a una longitud de onda
de 365 nm a una intensidad de 3 mW/cm2 a 45 mW/cm2.
Una abertura fija montada en la trayectoria del haz de radiación UVA se
utiliza para producir un área de radiación circular en el plano detratamiento con un diámetro de 9 mm. Los láseres de alineación seutilizan para ayudar al usuario a enfocar el haz sobre la córnea delpaciente. La perfecta alineación del haz de UV mediante observación delos láseres de alineación la controla el usuario mediante un mando a
distancia inalámbrico. El usuario puede seleccionar la potencia deltratamiento de 3 mW/cm2 a 45 mW/cm2 en incrementos de 1 mW/cm2.
La energía total se puede seleccionar en incrementos de 0,1 J/cm; sinembargo, los límites reales los controla la tarjeta de tratamiento RFID.
El KXL es un sistema portátil con un brazo articulado que permite mover elsistema para la alineación del haz de UV con la córnea del paciente. Unabatería interna alimenta el sistema; la batería se recarga con un cargador
interno del sistema desde cualquier toma de CA estándar. Los parámetrosde tratamiento (periodo de inducción de riboflavina, energía UV total,
potencia de UV y tiempo de los ciclos de pulsos de UV) se seleccionan
mediante la interfaz de usuario de la pantalla táctil del ordenador.
El sistema KXL se utiliza junto con una solución de riboflavina y una
tarjeta de activación RFID.
NOTA: Las imágenes del sistema KXL y las capturas de pantalla de lainterfaz de usuario incluidas en este manual solo tienen fines dedemostración. El producto real podría variar.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 8

2.1.1 Componentes principales
Los principales componentes del sistema KXL incluyen lo siguiente:••••

Cabezal óptico con fuente de UVConsola de KXL con interfaz de usuario
Control remoto inalámbrico (con pilas reemplazables)
Kit de tratamiento de entrecruzamiento acelerado(desechable, se suministra por separado)

Figura 2-1. Ilustración descriptiva del sistema KXL

ML-00015 Rev R

KXL

.

Brazo articulado
Lector RFID/
Interfaz de usuario

AVEDRO | 9 de 51

Indicador
de UV

Asa

Salida de UV

Funda del mando
a distancia

Indicador de cargade la batería
Cable de carga

Figura 2-2. Ilustraciones del sistema con leyendas
IZQUIERDA/DERECHAARRIBA

INDICADORLUMINOSO

ABAJO

BOTÓN
SINCRONIZAR(SYNC)

Figura 2-3. Mando a distancia inalámbrico

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 10

Figura 2-4. Etiqueta KXL

Figura 2-5. Etiqueta de emisión UV

Figura 2-6. Etiqueta de clasificación del láser de alineación

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 11 de 51

3 Funcionamiento delsistema
3.1

Carga de la batería del sistema KXL

NOTA: Antes del uso inicial, la batería interna del KXL debe cargarse
durante la noche.
•••Para mantener la carga de la batería, se recomienda que el KXL
se conecte en todo momento a una fuente de alimentación con
conexión a tierra al final de cada día hábil, incluso cuando noesté en uso.
El estado de carga de la batería se identifica por el color de laluz ubicada en la columna del KXL.
- Rojo/Naranja: Carga baja, en carga- Amarillo: En carga- Verde: Carga completa
La batería KXL debe durar 16 horas durante el funcionamiento
normal. El software del sistema notificará al usuario cuando labatería deba cargarse.

NOTA: Si la batería no parece cargarse o retener su carga, póngase
en contacto con su representante local del servicio de Avedro.
NOTA: El sistema KXL prohíbe un tratamiento si no hay suficientebatería para realizar un tratamiento. (Consulte el capítulo 4
Mantenimiento/Servicio para obtener más información sobre lasolución de problemas de la batería).

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 12

3.2

Uso del panel táctil/teclado

La tabla siguiente identifica y describe importantes teclas e iconos delpanel táctil exclusivos del funcionamiento del sistema KXL. El capítulo 2
identifica y describe los principales componentes del sistema.
Tecla del panel táctil

Icono

Descripción/Función

Botón Apagar(Power Off)(pantalla inicial)

Apaga la alimentación
eléctrica del ordenador
interno.

Botón Iniciar nuevo
tratamiento(Start New Treatment)(pantalla inicial)

Inicia un nuevo protocolo detratamiento clínico.

Flecha ARRIBA(varias pantallas deProtocolo clínico)

Aumenta el valor delcampo actual.

Flecha ABAJO(varias pantallas deProtocolo clínico)

Reduce el valor delcampo actual.

Botón X
(varias pantallas deConfiguración del dispositivo[Device Settings])

Cancela todas las entradas
en una pantalla particular yvuelve a la pantalla anterior.

Botón de marca deverificación(varias pantallas deProtocolo clínico y de lapantalla Configuración deldispositivo [Device
Settings])

Indica al sistema que acepte
las entradas actuales delsistema para proceder alsiguiente paso.

Botón Cancelar sesión(Cancel Session)(varias pantallas deProtocolo clínico)Cancela una sesión detratamiento para un paciente
particular. Luego se muestra
una instrucción de confirmar
su decisión.

Botón Volver (Return)(varias pantallas deConfiguración del dispositivo[Device Settings])

Vuelve al menú
Configuración del dispositivo(Device Settings).

PRECAUCIÓN: Solo personal cualificado y experimentado
puede utilizar el sistema KXL.
ML-00015 Rev R

.

3.3

AVEDRO | 13 de 51

Dosis UV•••La energía UV (dosis) es el producto de la potencia UV(radiación) y el tiempo de radiación UV. La energía de UV y lapotencia de UV son ajustables y se muestra el tiempo deradiación calculado.
El sistema hace un seguimiento de la energía UV, de lapotencia UV, del tiempo de radiación UV y del tiempo total detratamiento durante el tratamiento.
Existen dos modos de tratamiento UV disponibles, Continuo(Continuous) y Pulsado (Pulsed).

3.3.1 Modo Continuo (Continuous)
En el modo Continuo (Continuous), la salida de UV es constante
durante el tiempo que dura el tratamiento UV.
•
Parámetros del modo Continuo (Continuous):- Periodo de inducción: 1 segundo – 30 minutos- Longitud de onda:
365 nm- Energía UV:Controlado por la tarjeta RFID;
el usuario puede seleccionar enincrementos de 0,1 J- Potencia UV:
3 – 45 mW/cm2

3.3.2 Modo Pulsado (Pulsed)
En el modo Pulsado (Pulsed), la salida de UV se enciende y apaga
a intervalos seleccionados por el usuario.
•
Parámetros del modo Pulsado (Pulsed):- Periodo de inducción: 1 segundo –30 minutos- Longitud de onda:
365 nm- Energía UV:Controlado por la tarjeta RFID;
el usuario puede seleccionar enincrementos de 0,1 J- Potencia UV:
15 – 45 mW/cm2- Tiempo de encendido de UV: 1,0 – 4,0 segundos- Tiempo de apagado de UV:
1,0 – 4,0 segundos
Consulte las instrucciones de uso (IDU) de riboflavina para verla información sobre la formulación.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 14

3.4 Preparación del sistema
•
•

3.5

Pasos importantes antes de encender el sistema
•

•

3.6

Coloque el sistema KXL junto a la mesa o la silla de tratamiento.
Bloquee las ruedas para fijar la posición del dispositivo.
Compruebe si la ventana de cristal de la abertura del haz está
sucia y tiene polvo. Consulte las secciones 4.8 y 4.9 para ver
las instrucciones de limpieza.

El usuario es responsable de asegurarse de que el sistema KXL
funcione adecuadamente y se encuentre en buen estado defuncionamiento antes de iniciar un tratamiento.
Para garantizar que el sistema funciona correctamente,considere los siguientes puntos obligatorios:- Inspeccione el dispositivo, los accesorios y los cables deconexión por si presentan daños visibles.
- Tenga en cuenta las regulaciones locales para el uso dedispositivos médicos portátiles electro-ópticos.

Encendido del sistema•

Encienda el interruptor de alimentación único en la partefrontal de la consola del KXL. Este interruptor enciende todos
los componentes del sistema.

Figura 3-1. Conmutador de encendido••

El sistema KXL inicia una secuencia de encendido que cargará
el sistema operativo, así como toda la configuración y losarchivos de referencia.
Asegúrese de que el indicador luminoso del estado de labatería del sistema está iluminado en verde.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 15 de 51

Figura 3-2. Pantalla de puesta en marcha•

Para comenzar el tratamiento del paciente, pulse el botón
Comenzar nuevo tratamiento (Start New Treatment).

•

Consulte la sección 3.17 para ver las instrucciones de lasecuencia y apagado.

NOTA: Si se produce un error de puesta en marcha, anote
cualquier mensaje de error y póngase en contacto de inmediato
con su distribuidor o con el servicio de atención al cliente.

3.7

Ajustar el período de iniciación de riboflavina•

Especifique el período de iniciación de riboflavina deseado(1 s – 30 min).

•Al finalizar la introducción de parámetros, pulse el botón de lamarca de verificación.

Figura 3-3. Pantalla de período de inducción

NOTA: Los parámetros de tratamiento predeterminados
rellenarán automáticamente los campos seleccionables por el
usuario, pero son ajustables. Los ajustes predeterminados
pueden modificarse (consulte la sección 3.19.6, Pantalla Editar
parámetros predeterminados de tratamiento).
ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 16

3.8

Seleccione el modo de tratamiento UVExisten dos modos de tratamiento UV disponibles, Continuo(Continuous) y Pulsado (Pulsed).
•
Modo Continuo (Continuous): La salida de UV es constante
durante el tiempo que dura el tratamiento UV.
•Modo Pulsado (Pulsed): La salida de UV se enciende y se
apaga a los intervalos seleccionados por el usuario.

3.8.1 Modo de tratamiento UV continuo•

Seleccione Continuo (Continuous) y pulse el botón de marcade verificación.

Figura 3-4. Seleccione la pantalla de modo de tratamiento continuo•

Introduzca los parámetros de tratamiento UV que desee:- Energía total(Total Energy):
El usuario puede seleccionar laenergía UV en incrementos de
0,1 J. El rango de energía secontrola mediante la tarjeta RFID.
- Potencia UV(UV Power):
3 mW/cm2 – 45 mW/cm2

NOTA: El tiempo de radiación de UV se calcula y se muestra enel recuadro naranja.
•

Al finalizar la introducción de parámetros de tratamiento, pulse
el botón de marca de verificación.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 17 de 51

Figura 3-5. Pantalla de parámetros de tratamiento UV continuo•

Confirme los parámetros de tratamiento especificados
pulsando el botón de marca de verificación. Si los parámetrosde tratamiento no son correctos, pulse la X y luego vuelva a
introducir los parámetros de tratamiento deseados.

Figura 3-6. Confirme la pantalla de parámetros de tratamiento continuo

3.8.2 Modo de tratamiento UV pulsado•

Seleccione Pulsado (Pulsed) y pulse el botón de marca deverificación.

Figura 3-7. Seleccione la pantalla de modo de tratamiento continuo•

Introduzca los parámetros de tratamiento UV que desee:- Energía total

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 18(UV Power):-

Potencia UV(UV Power):

El usuario puede seleccionar laenergía UV en incrementos de
0,1 J. El rango de energía secontrola mediante la tarjeta RFID.
15 mW/cm2 – 45 mW/cm2

NOTA: El tiempo de radiación de UV se calcula y se muestra enel recuadro naranja.

Figura 3-8. Pantalla de parámetros de tratamiento UV pulsada•••

Al finalizar la introducción de parámetros de tratamiento, pulse
el botón de marca de verificación.
Seleccione los tiempos deseados en los que se enciende yapaga la iluminación UV.
Al finalizar la introducción de parámetros de tratamiento, pulse
el botón de marca de verificación.

Figura 3-9. Pantalla Configurar tiempos de ciclos de UV pulsada•

Confirme los parámetros de tratamiento especificados
pulsando el botón de marca de verificación. Si los parámetrosde tratamiento no son correctos, pulse la X y luego vuelva a
introducir los parámetros de tratamiento deseados.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 19 de 51

Figura 3-10. Pantalla Confirmar parámetros de tratamiento UV pulsada

3.9

Inicio de un tratamiento•

Coloque la tarjeta de activación en el lector de RFID ymanténgala en su lugar hasta que el sistema emita un pitido.

Figura 3-11. Leyendo tarjeta de activación

3.9.1 Desechables de un solo uso•

Espere hasta que se complete la lectura y descarte la etiquetao la tarjeta de activación.

3.9.2 Desechables multiusos•

Una vez que se escanea una tarjeta de activación multiusos, lapantalla mostrará el número de tratamientos que quedan en latarjeta.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 20

Figura 3-12. Tratamientos restantes

Figura 3-13. Último tratamiento

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 21 de 51

Figura 3-14. Ningún tratamiento restante

3.9.3 Límites controlados de la tarjeta RFID•

Si el usuario tiene un rango de energía UV programado
previamente que está fuera de los valores permitidos que
controla la tarjeta RFID, aparecerá el mensaje Parámetros detratamiento no válidos (Invalid Treatment Parameters).

Figura 3-15. Parámetros de tratamiento no válidos (Invalid Treatment Parameters)•

Pulse el botón Volver a parámetros de tratamiento (Back to
Treatment Parameters) para introducir el parámetro apropiado.

3.9.4 Sincronizar mando de alineación (Sync alignment
remote)••Aparecerá una ventana «Sincronizar mando de alineación»(Sync alignment remote) antes de pasar a la ventana «Preparar
para tratamiento» (Prepare for Treatment).
Presione el botón «S» del mando a distancia para sincronizar elmando en el plazo de 15 segundos que se muestra en lapantalla. Esto debe hacerse para todos los procedimientos.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 22

Indicadorluminoso
Pulse parasincronizar

Figura 3-16. Estado de sincronización del mando
Estado del indicador luminoso delmando
Encendido

Significado

Parpadeo una vez por segundo
durante 10 segundos
Parpadeo continuo, dos veces
por segundo

Desconexión de sincronización(después del procedimiento)
Cambiar inmediatamente las pilas del mando(2 pilas AAA)

Sincronizado activamente con el dispositivo

NOTA: El sistema KXL realiza una autocomprobación interna antes decada tratamiento para comprobar que la calibración UVA es correcta.
•••

La autocomprobación interna utiliza una serie redundante desensores ópticos para garantizar que se emitan niveles
precisos de UVA para cada tratamiento.
Si la autocomprobación interna falla, se generará un mensaje
de error y el tratamiento no podrá continuar. Si esto sucede,póngase en contacto con su distribuidor o con unrepresentante local del servicio técnico de Avedro.
No se requiere un mantenimiento preventivo anual del sistema
KXL, ya que el sistema realiza una autocomprobación internaantes del tratamiento de cada ojo.

3.10 Preparación del paciente•••

Asegúrese de que el paciente está tumbado o reclinado en lamesa o sillón quirúrgico. Su cabeza debe reposar sobre un
reposacabezas.
Ajuste la tabla o la silla y el reposacabezas de modo que elpaciente pueda descansar cómodamente durante el tiempo
que dura el tratamiento sin mover la cabeza.
Coloque un blefarostato y paños quirúrgicos opcionales
utilizando una técnica clínica estándar.

ML-00015 Rev R

.
•

AVEDRO | 23 de 51

Aplique riboflavina al área de tratamiento de acuerdo con las
instrucciones de uso (IDU) de la riboflavina.
PRECAUCIÓN: La riboflavina (vitamina B2) no es parte delsistema KXL que se describe en este manual. Para conocer
los datos sobre el uso del componente, consulte lasdirecciones de uso del mismo.

Figura 3-17. Pantalla de preparación del paciente

NOTA: Una vez que se haya aplicado la riboflavina al ojo,
comience la inducción pulsando el botón «Riboflavina aplicada:Iniciar temporizador» (Riboflavin Applied: Start Timer).

3.11 Alineación del dispositivo••

KXL tiene dos láseres de alineamiento.
- Retícula roja para el posicionamiento de los ejes X e Y.
- Una segunda retícula roja para el posicionamiento deleje Z.
Asegúrese de que los láseres de alineación sean visibles antes
de realizar un tratamiento.

NOTA: Para un alineamiento adecuado cuando utilice el mando
a distancia, el logotipo de Avedro del cabezal óptico debe estar
orientado al usuario.
•

•

•
•

Mueva manualmente el cabezal óptico atrás y adelante, y aderecha e izquierda hasta que las retículas rojas esténalineadas con el centro de la pupila.
Mueva manualmente el cabezal óptico arriba y abajo paraalinear el eje Z o la segunda retícula roja con el centro de laprimera retícula roja.
Ajuste la alineación según sea necesario utilizando el mando a
distancia inalámbrico.
El paciente debe intentar fijarse en la retícula de alineación delos ejes X e Y durante el tratamiento.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 24

Figura 3-18. Alinear las retículas durante la inducción
IZQUIERDA/DERECHAARRIBA

ABAJO

Figura 3-19. Funciones del mando a distanciaLÁSER DE
ALINEACIÓN DE
LOS EJES X e YLÁSER DE
ALINEACIÓN
DEL EJE Z

Figura 3-20. Retículas rojas de los ejes X e Y, alineación de las retículas rojas del eje Z

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 25 de 51

3.12 Inicio del tratamiento•

Pulse el botón «Comenzar el tratamiento UV» (Begin UVTreatment) para iniciar el tratamiento.

Figura 3-21. Iniciación completa (Induction Complete)

ADVERTENCIA: Comience los tratamientos solo después deaplicar el fotosensibilizante.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que el sistema KXL y la tablao la silla del paciente están fijos y no se mueven después dela alineación y durante el tratamiento.
PRECAUCIÓN: La luz UV se emite cuando el logotipo de
Avedro del cabezal óptico cambia de color de azul a verde.
NOTA: El sistema KXL monitoriza continuamente los niveles de
UVA durante el tratamiento.
••

El monitor interno utiliza una serie redundante de sensoresópticos para garantizar que se emitan niveles precisos de UVA
durante todo el tratamiento.
Si los niveles de UVA se desvían de los valores deseados, se
generará un mensaje de error y no se podrá continuar con el
tratamiento. Si esto sucede, póngase en contacto
inmediatamente con su distribuidor o con un representante deventas de Avedro.

3.13 Supervisión del tratamiento•

Compruebe continuamente que el área de interés en la córnea
se ilumina con la luz UVA y haga los ajustes necesarios
utilizando el mando a distancia inalámbrico.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 26

Figura 3-22. Pantalla Tratamiento (Treatment)

NOTA: Cuando utilice el modo de tratamiento pulsado, la luz
UVA no será visible durante los periodos de apagado. Lainterfaz del usuario no cambiará a «UV apagado» (UV is OFF)durante estos ciclos.
••

El paciente debe intentar fijarse en la retícula de alineación delos ejes X e Y durante el tratamiento.
Los pacientes deben permanecer quietos durante el tratamiento.

3.14 Detención del tratamiento•••

El tratamiento se detiene de forma automática después de que
el temporizador programado por el usuario termine.
El usuario puede decidir detener o interrumpir el tratamiento.
En tal caso, la luz UV puede apagarse presionando el botón
Pausa (Pause).
Si el tratamiento está en Pausa, el sistema emitirá un doble
pitido cada varios segundos como recordatorio.

Figura 3-23. Pantalla Tratamiento suspendido (Treatment is Paused)•

Para cancelar o reanudar el tratamiento, pulse «Cancelar
sesión» (Cancel Session) o «Reanudar» (Resume) según
corresponda. Consulte la sección 3.19 si va a cancelar una
sesión.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 27 de 51

3.15 Tratamiento completo (Treatment Complete)•

Al finalizar el tratamiento se mostrarán los parámetros deltratamiento total y la pantalla mostrará «Tratamiento
finalizado» (Treatment completed).

Figura 3-24. Pantalla Tratamiento finalizado (Treatment Complete)
•
•
•
•
•
•

Para salir del tratamiento y/o iniciar un nuevo tratamiento pulse«Iniciar un nuevo tratamiento» (Start New Treatment).
Si se completan los tratamientos, apague el sistema utilizando
el botón «Apagar» (Power Off) de la pantalla principal.
Retire con cuidado el dispositivo del área del paciente.
Aplique ungüento antibiótico sobre la córnea y luego cubra lacórnea con una lente de contacto de vendaje.
Quitar espéculo.
Administre medicamentos posoperatorios con un régimen
similar al de la queratectomía fotorrefractiva (PRK):
analgésicos, esteroides y antibióticos.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 28

3.16 Pausar o cancelar un tratamiento
El tratamiento puede ponerse en pausa a criterio del usuario. Si secancela una sesión, la pantalla muestra «Confirmar la cancelación de lasesión» (Confirm Cancel Session).

Figura 3-25. Pantalla Confirmar cancelación de sesión (Confirm Cancel Session)••

Para cancelar la sesión, pulse «Cancelar sesión» (Cancel
Session).
Si la sesión se pone en pausa, la pantalla muestra «Confirmar
la cancelación del tratamiento parcial» (Confirm Cancel
Partial Treatment).

Figura 3-26. Confirmar la cancelación del tratamiento parcial(Confirm Cancel Partial Treatment)•

Para cancelar la sesión, pulse «Cancelar sesión» (Cancel Session).

ML-00015 Rev R

.
•

AVEDRO | 29 de 51

La pantalla muestra «Información de tratamiento parcial»(Partial Treatment Information).

Figura 3-27. Información sobre tratamiento parcial (Partial Treatment Information)

3.17 Apagado del sistema
NOTA: Se recomienda enchufar el sistema KXL a una toma decorriente cuando no esté en uso o cuando esté almacenado.

Figura 3-28. Apagar (Power Off)••

Pulse «Apagar» (Power Off) en el monitor de la pantalla táctil.
Espere a que el software se apague y la pantalla se pondrán en
blanco.

Figura 3-29. Posición Apagar•

Coloque el conmutador de encendido en la posición deapagado («Off»).

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 30

Figura 3-30. Enchufe del sistema KXL•

Si el sistema KXL aún no está enchufado, enchufe el sistema
KXL a una toma de CA hasta el próximo uso.

3.18 Comprobación del funcionamiento de la batería delsistema KXL después del almacenamiento
Si el sistema KXL no se ha enchufado a un toma de CA o no se hautilizado durante un período de 3 meses o más, proceda de la siguiente
manera para determinar el estado de la batería del sistema KXL.
•••

Con el sistema completamente apagado, conecte el sistema a
una toma de CA durante al menos 8 horas.
Transcurrido este periodo de tiempo, observe el indicador
luminoso LED de carga en el lado del cuerpo principal deldispositivo.
Si el indicador está iluminado en verde, la batería está en buen
estado y el sistema puede utilizarse normalmente.

Figura 3-31. Indicador de estado de la batería del sistema KXL•

Si el indicador no está iluminado en verde (amarillo onaranja/rojo), la batería podría estar dañada. No utilice el sistemapara el tratamiento de pacientes. Póngase en contacto con su
representante de ventas o con el servicio de atención al cliente
de Avedro.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 31 de 51

3.19 Uso del menú Configuración del dispositivo (Advanced
Settings)•

Mientras se muestra la pantalla de inicialización (Iniciar nuevo
paciente [Start New Patient]), pulse y mantenga pulsado ellogotipo KXL en la pantalla táctil.

Figura 3-32. Menú Configuración del dispositivo (Device Settings)

3.19.1 Configuración avanzada(Advanced Settings)•

Configuración avanzada (Advanced Settings) solo está disponible
para el personal de Avedro y de servicio con una tarjeta de acceso
de configuración avanzada de KXL. Si se selecciona, al usuario sele pedirá que escanee una tarjeta de acceso.

3.19.2••

Edición del idioma del sistema

La opción Idioma del sistema (System Language) permite
seleccionar el idioma de la interfaz gráfica de usuario.
Seleccione el idioma que desee del menú desplegable.

Figura 3-33. Editar el idioma del sistema (System Language)

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 32

3.19.3••

Edición dealineaciónlaintensidadderetículadeLa opción Intensidad de retícula de alineación (Alignment
Crosshairs Intensity) permite al usuario editar el brillo de la
retícula de alineación.
Seleccione el botón Editar la intensidad de retícula dealineación (Edit Alignment Crosshairs Intensity) en el menú
Configuración del dispositivo (Device Settings).

Figura 3-34. Editar la intensidad de retícula de alineación(Edit Alignment Crosshairs Intensity)

3.19.4••

Edición del volumen del sistema

La opción Editar volumen (Edit Volume) permite al usuario con
el nivel de seguridad apropiado editar el nivel del volumen delsistema.
Seleccione el botón Editar volumen (Edit Volume) en el menú
Configuración del dispositivo (Device Settings).

Figura 3-35. Editar volumen (Edit Volume)

ML-00015 Rev R

.

3.19.5

AVEDRO | 33 de 51

Copiar datos del tratamiento al USB

ADVERTENCIA: El puerto USB solo se puede usar cuando elsistema no esté en modo de tratamiento. No tenga
elementos conectados al puerto USB durante el
tratamiento.
•

Seleccione el botón Copiar datos de tratamiento a USB(Copy Treatment Data to USB) en el menú Configuración deldispositivo (Device Settings).

Figura 3-36. Transferir datos al USB••

Inserte un dispositivo USB en un puerto USB y, a continuación,
pulse el botón Copiar datos del tratamiento en el USB (Copytreatment data to USB). El sistema comienza a transferir losdatos del tratamiento y muestra una barra de progreso delproceso de transferencia, tal como se muestra en la siguiente
pantalla.
Una vez que haya terminado, pulse el botón Volver (Return). El
sistema le devolverá al menú Configuración del dispositivo(Device Settings).

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 34

3.19.6•

Editar los parámetros predeterminados detratamiento

La opción Editar parámetros predeterminados de tratamiento(Edit Default Treatment Parameters) permite al usuario ajustar
los parámetros predeterminados de tratamiento que semuestran en los selectores para la introducción de datos de
Ajustar tiempo de iniciación (Set Induction Time) y Ajustar
parámetros UV (Set UV Parameters).

Figura 3-37. Editar los parámetros predeterminados de tratamiento UV•

Pulse el botón de marca de verificación para continuar.

Figura 3-38. Editar los parámetros predeterminados de tratamiento(Edit Default Treatment Parameters) (Continuo y Pulsado)

Figura 3-39. Editar los parámetros predeterminados de pulso UV(Edit Default Treatment Parameters) (pulsado solamente)•

Cuando se hayan confirmado los parámetros de tratamiento,
pulse el botón de marca de verificación para salir de esta
configuración.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 35 de 51

4 Mantenimiento/Servicio
Por definición, «mantenimiento» se refiere a aquellos procedimientos no
técnicos que un operador habitual debe llevar a cabo para que el sistemasiga funcionando correctamente. El término «servicio», por contra, serefiere a las tareas que debe llevar únicamente el representante deservicio autorizado.

4.1

Política de instalación••

Para cada nuevo sistema KXL, un distribuidor autorizado de
Avedro proporciona una instalación inicial completa y la puesta
en marcha del sistema. Tras la instalación inicial y una vez que
el sistema esté funcionando de forma correcta, el
representante de Avedro también puede proporcionar una
formación básica al operador designado acerca del uso básico
del sistema KXL.
En consecuencia, este manual no incluye instrucciones
específicas relativas a la instalación o la configuración delsistema. De acuerdo con el acuerdo de servicio, cualquierajuste adicional del hardware, aparte de lo que se especifica
para el funcionamiento normal, debe llevarlo a cabo un
distribuidor autorizado por Avedro o alguien bajo su
indicación.

4.2 Mantenimiento del cliente•

En general, no se requiere que el cliente lleve a cabomantenimiento alguno del sistema KXL. Todo el mantenimientoo las operaciones de servicio técnico las llevará a cabo un
representante de servicio cualificado en el marco de uncontrato de servicio. Si tiene algún problema con el sistema,
consulte la sección de resolución de problemas que aparece a
continuación o llame a su representante local de Avedro.

4.3 Información sobre la garantía•

Por separado se proporciona una garantía con la informaciónde la compra.

4.4 Información de contrato de servicio•

Todos los sistemas KXL disponen de un contrato de servicio. El
contrato proporciona un mantenimiento programado regular.
También proporciona cualquier llamada de servicio no
programada que pudiera ser necesaria.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 36

4.5 Elementos desechables por paciente•

Se pueden pedir los elementos desechables por paciente a
Avedro o al distribuidor autorizado de Avedro. Utiliceúnicamente productos de Avedro o productos aprobados
por Avedro con el sistema KXL. Avedro no será responsablede los daños o el funcionamiento inadecuado del sistema queconsidere que fueron causados por el uso de material noautorizado.

4.6 Solución de problemas•

El sistema KXL comprueba su estado al inicio de manera
automática. Si el estado no es correcto, el software impide que
el operador inicie tratamientos cuando el sistema está en elestado de funcionamiento normal.

4.6.1 Mando a distancia inalámbrico••

El sistema KXL utiliza un mando a distancia con pilassustituibles. Si las pilas se agotan, el sistema perderá su
conexión con el mando a distancia e informará al usuario de lanecesidad de resincronizarlos. El usuario no podrá iniciar unprocedimiento.
Si la sincronización con el mando a distancia se pierde durante
un tratamiento, se instará al usuario a determinar si quierecontinuar el tratamiento con el mando a distancia.

Figura 4-1. Sincronización perdida con el mando de alineación(Alignment Remote Lost Sync)--

ML-00015 Rev R

Si la luz del mando a distancia parpadea dos veces por
segundo, indica que se deben cambiar las pilas delmando a distancia. Si la luz del mando a distancia
parpadea una vez por segundo, indica que no está
sincronizado.
Si el mando a distancia no se vuelve a sincronizar
pulsando el botón «Sincronizar» (Sync), sustituya laspilas.

.

-

AVEDRO | 37 de 51

Si al sustituir las pilas el sistema no puede sincronizarse,
póngase en contacto con su representante local delservicio de Avedro.

4.6.2 Batería recargable interna•

El sistema KXL se suministra con una batería recargable; si elsistema no parece encenderse, asegúrese de que la batería
esté cargada conectándolo a una toma de corriente yverificando el indicador de carga en la columna del sistema. Si
la luz es naranja o amarilla, el sistema se está cargando; si estáverde, está completamente cargado.
- Si el indicador es verde o amarillo y el sistema aún noenciende, póngase en contacto con su representantedel servicio de Avedro.
- Si el indicador es rojo/naranja, espere hasta que sea
amarillo o verde e intente encender el sistema. Si aún
no se enciende o el indicador no se ilumina en amarilloo verde después de la carga durante al menos 8 horas,
póngase en contacto con su representante local delservicio de Avedro.

4.7 Instrucciones para la esterilización o desinfección•

Ningún componente del sistema KXL está diseñado para que eloperador lo esterilice. SOLO se recomienda una limpieza y
desinfección del exterior. Para llevar a cabo la desinfección,
utilice únicamente un espray o preparados de alcohol
isopropílico. Utilice pequeñas cantidades de líquido y paños
suaves sin fibras.

4.8 Limpieza del sistema
PRECAUCIÓN: Desconecte el cable de alimentación de latoma de corriente y apague el sistema utilizando elinterruptor antes del procedimiento de limpieza.
PRECAUCIÓN: Los agentes de limpieza agresivos,
especialmente los que contienen abrasivos o disolventes
agresivos,
puedendañar
las
superficiesdeloscomponentes.
•••

Utilice un paño suave húmedo para limpiar el sistema.
El exterior del sistema KXL se puede limpiar utilizando un paño
sin pelusas humedecido con alcohol isopropílico.
NO sumerja el sistema en líquido ni derrame líquido en elsistema.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 38••

Mientras limpia las superficies del dispositivo, asegúrese deque los líquidos de limpieza no se filtran en el dispositivo, ya
que esta fuga puede dañar el dispositivo.
Utilice un paño sin pelusa humedecido con alcohol isopropílico
para limpiar el control remoto.

4.9 Limpieza de la abertura
PRECAUCIÓN: La venta de cristal de la abertura del haz no
debe estar, bajo ninguna circunstancia, en contacto con
ningún agente de limpieza agresivo.
••

Compruebe la abertura del haz de forma regular antes deltratamiento.
Utilice paños especiales para lentes de cámara o airecomprimido para eliminar el polvo y las partículas de lasuperficie del cristal de la abertura.

4.10 Ajuste del brazo articulado
Si el brazo articulado no sostiene el cabezal óptico en una posición
vertical fija, siga los pasos que se describen a continuación para
contrapesar el brazo articulado.
•

Empuje hacia abajo el brazo para que quede aproximadamente
paralelo al suelo.

Figura 4-2. Coloque el brazo paralelo al suelo••

Si el brazo se desplaza hacia arriba, gire el tornillo de ajusteen sentido horario con una llave allen de 7/32". Véase la
figura 4-2.
Si el brazo se desplaza hacia abajo, gire el tornillo de ajusteen sentido antihorario con una llave allen de 7/31". Véase la
figura 4-2.

NOTA: pueden ser necesarias de 15 a 20 vueltas con la llave.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 39 de 51

Figura 4-3. Gire el tornillo de ajuste

En algunos casos, es necesario realizar ajustes de contrapeso
adicionales para que la función de ajuste de altura instantáneo delbrazo se realice correctamente.
Si el brazo no permanece en posición después de realizar los
pasos anteriores, siga los pasos siguientes:
NOTA: No apriete en exceso los tornillos.
•

Con el brazo en la posición elevada, apriete el tornillo de ajuste(A) con una llave allen de 3/32".

Figura 4-4. Con el brazo elevado, apriete el tornillo de ajuste (A)•Con el brazo en la posición horizontal, apriete el tornillo deajuste (B) con una llave allen de 3/32".

Figura 4-5. Con el brazo en posición horizontal, apriete el tornillo de ajuste (B)ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 40

3/32"Allen Wrench

Figura 4-6. Resumen de los ajustes de contrapeso adicionales•

Si continúa teniendo problemas con el brazo articulado
después de seguir los pasos anteriores, póngase en contacto
con su representante local del servicio de Avedro.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 41 de 51

4.11 Traslado del sistema••

El sistema KXL está diseñado como un sistema móvil con unentorno ofimático. Si alguna vez fuera necesario transportar oenviar el sistema KXL, por cualquier motivo, póngase en
contacto con el representante local de Avedro. El embalaje y eltransporte del sistema únicamente debe llevarlos a cabo
personal formado y autorizado por Avedro.
Antes de mover el sistema KXL de una estancia a otra, elmonitor debe moverse lateralmente y el cabezal óptico debe
posicionarse cerca del asa del carro de modo que el codo
sobresalga por detrás. Después podrá empujar el carrofácilmente por el asa para pasarlo por el marco de la puerta.

El codo detrás
El monitor de la IU
al lateral
Cabezal óptica deUV cerca del asa

Figura 4-7. Configuración del desplazamiento del sistema

4.12 Almacenamiento del sistema
•

•
•

•
•
•

Siga todas las especificaciones relativas a rangos detemperatura y humedad de almacenamiento según se recogenen las Especificaciones, en la sección 7.
Cierre todos los paneles del sistema para evitar la entrada depolvo y humedad; esto es obligatorio.
Apague todos los componentes y también la fuente dealimentación principal. Se recomienda que el sistema KXL siga
enchufado a una toma de corriente cuando no se utilice
durante más de 3 meses.
Retire las baterías del mando a distancia inalámbrico.
Cubra la pantalla LCD táctil y el teclado con sus fundas oenvases originales para evitar cualquier daño.
No desmonte ningún componente del sistema, ya que esto
podría provocar problemas de alineación o daños.

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 42

4.13 Software•

Si el software resultara dañado y dejara de funcionar
correctamente en algún momento, llame al representante local
del servicio de Avedro. Las actualizaciones del software sololas realizarán representantes de servicio de Avedro.

4.14 Identificación de riesgos asociados al desecho deproductos residuales•

4.15

Al desechar productos residuales, siga todas las regulaciones
locales aplicables.

Realización de una comprobación visual••

Compruebe de forma regular todos los componentes delsistema para ver si presentan daños o funcionan mal antes decada tratamiento.
No utilice un sistema dañado o que funciona de manera
inadecuada. El uso de un sistema en estas condiciones puede
provocar daños en el usuario o el paciente.

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 43 de 51

5 Clasificación del equipo
5.1

Clasificación del equipo

Según el estándar eléctrico para productos sanitarios IEC60601-1
•

•

•
•

•

Protección frente a descargas eléctricas- Clase 1 (fuente de alimentación eléctrica externa)- Equipo de alimentación interna (funcionamiento internode la batería)
Grado de protección frente a descargas eléctricas- No clasificado, equipo no suministrado con parte aplicada- Protección de ingreso: IP20
Método de esterilización o desinfección- Dispositivo desinfectable
Grado de protección para uso en presencia de una mezcla
anestésica inflamable- Sin protección
Condiciones de uso- Servicio continuo

Según FCC, Parte 15, IEC55011 y IEC60601-1-2•

Clase B

Según el estándar de seguridad de producciones de láser IEC60825-1•

Los láseres de alineación son productos láser de clase 1

Según el estándar de seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas delámparas IEC62471•

El LED de UVA pertenece al Grupo de riesgo 1

Según el Anexo II.3 de la Directiva 93/42/CEE•

Clase IIa

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 44

5.2

Orientaciones sobre compatibilidad electromagnética
Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas

El sistema de iluminación UV KXL está indicado para usarse en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de sistema de iluminación UV KXLdebe asegurarse de utilizarlo en dicho entorno.

Prueba deemisiones
Emisiones de RF

Cumplimiento
Grupo 1El sistema de iluminación UV KXL utiliza energía deRF solo para su funcionamiento interno. Por tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que provoquen ninguna interferencia en
equipos electrónicos cercanos.

Clase BEl sistema de iluminación UV KXL es idóneo para
utilizarse en todos los emplazamientos, excepto losemplazamientos domésticos, y puede utilizarse enemplazamientos domésticos y aquellos conectados
directamente a la red pública de suministro
eléctrico de bajo voltaje, que suministra a losedificios utilizados para fines doméstico, acondición de que se acate la siguiente advertencia:

CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones dearmónicos

Clase AIEC 61000-3-2
Fluctuaciones/
emisiones deparpadeos detensión
IEC 61000-3-3

Entorno electromagnético — orientación

Conforme

Advertencia: Este equipo/sistema está indicado
para ser utilizado únicamente por profesionales
sanitarios. Este equipo/sistema puede causar
interferencias de radio o interrumpir el
funcionamiento de equipos cercanos. Puede sernecesario tomar medidas de mitigación, como
reorientar o reubicar el sistema de iluminación
UV KXL o blindar la ubicación.

Tabla 5-1. Emisiones electromagnéticas

ML-00015 Rev R

AVEDRO | 45 de 51.

Orientación y declaración del fabricante — inmunidad electromagnética
El sistema de iluminación UV KXL está indicado para usarse en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de sistema de iluminación UV KXLdebe asegurarse de utilizarlo en dicho entorno.

Prueba deinmunidad

Nivel deprueba
IEC 60601

Nivel decumplimiento

Entorno electromagnético orientación

Descarga
electrostática
(DES)
IEC 61000-4-2±6 kV contacto±8 kV aire

±6 kV contacto±8 kV aire

Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica. Si
los suelos están cubiertos con un
material sintético, la humedad
relativa debe ser de, al menos, un
30 %.

Transitorios
eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4±2 kV paralíneas desuministro
eléctrico±1 kV paralíneas deentrada/salida±2 kV paralíneas desuministro
eléctrico
No corresponde
Líneas deentrada/salida

La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario habitual.

Sobretensión
IEC 61000-4-5±1 kV línea(s)a línea(s)±2 kV línea(s)a tierra±1 kV línea(s)a línea(s)±2 kV línea(s)a tierra

La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario habitual.

Caídas detensión,interrupciones
cortas yvariaciones detensión en las
líneas deentrada desuministro
eléctrico
IEC 61000-4-11<5 % UT(>95 % dedescenso en
UT) durante
medio ciclo
40 % UT(60 % dedescenso en
UT) durante
5 ciclos
70 % UT(30 % dedescenso en
UT) durante
25 ciclos<5 % UT(>95 % dedescenso en
UT) durante 5 s

0 % UT durante
medio cicloCampomagnético defrecuencia
eléctrica(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

3 A/m

40 % UT
durante5 ciclos
70 % UT
durante 25/
30 ciclos

La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario habitual. Si el usuariodel sistema de iluminación UV KXL
necesita un funcionamiento
continuado durante lasinterrupciones de la red eléctrica, serecomienda alimentar el sistema deiluminación UV KXL con un sistemade alimentación ininterrumpida o
una batería.

0 % UT durante
250/300
ciclos3 A/m

Los campos magnéticos defrecuencia eléctrica deben tener losniveles característicos de una
ubicación habitual en un entornocomercial u hospitalario habitual.

NOTA UT es la tensión de la red de C. A. antes de la aplicación del nivel de prueba.

Tabla 5-2. Inmunidad electromagnética

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 46

Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El sistema de iluminación UV KXL está indicado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica acontinuación. El cliente o el usuario de sistema de iluminación UV KXL debe asegurarse de utilizarlo en dicho entorno.

Prueba deinmunidad

Nivel de prueba
Nivel deIEC 60601
cumplimiento

Entorno electromagnético – orientación
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles ymóviles no deben encontrarse a menos distancia
de cualquier pieza del sistema de iluminación UV
KXL, incluidos los cables, que la distancia deseparación recomendada calculada con la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada

RF conducida 3 Vrms

3 Vrmsd = 1,2 P

3 V/m

d = 1,2 P De 80 MHz a 800 MHz

IEC 61000-4-6 De 150 kHz a
80 MHzRF radiada

3 V/m

IEC 61000-4-3 De 80 MHz a
2,5 GHz
Prueba deinmunidad

d = 2,3 P De 80 MHz a 2,5 GHz

Nivel de prueba Nivel deEntorno electromagnético – orientación
IEC 60601
cumplimiento
donde P es la potencia nominal de salidamáxima del transmisor en vatios (W) deacuerdo con el fabricante del transmisor y d es
la distancia de separación recomendada en
metros (m).
Las intensidades de campo procedentes de lostransmisores de RF fijos, según se determine
mediante una revisión electromagnética delsitio,a debe ser inferior al nivel de cumplimiento
en cada intervalo de frecuencias.b
Pueden producirse interferencias cerca de un
equipo marcado con el siguiente símbolo:

NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias superior.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles
terrestres, radioaficionados, emisora de radio AM y FM y cadena de televisión, no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar elentorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una revisión electromagnética del sitio.
Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el sistema de iluminación UV KXL supera el nivel de cumplimiento de RF
aplicable anterior, se debe observar al sistema de iluminación UV KXL para verificar un funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento
anómalo, puede que sea necesario adoptar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del sistema de iluminación UV KXL.
b A lo largo del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

Tabla 5-3. Inmunidad electromagnética (continuación)

ML-00015 Rev R

AVEDRO | 47 de 51.

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones por
RF portátiles y móviles y el sistema de iluminación UV KXLEl sistema de iluminación UV KXL está indicado para usarse en un entorno electromagnético en el que secontrolen las perturbaciones por RF radiada. El cliente o el usuario del sistema de iluminación UV KXL puede
ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos
de comunicaciones por RF (transmisores) portátiles y móviles y el sistema de iluminación UV KXL, tal comose recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Potencia
nominal desalida máxima
del transmisor(W)

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor (m)De 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2 P

De 80 MHz a
800 MHzDe 800 MHz a 2,5 GHz

d = 1,2 P

d = 2,3 P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

En el caso de los transmisores con una potencia nominal de salida máxima no mencionada anteriormente,la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor
en vatios (W), de acuerdo con el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias superior.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.

Tabla 5-4. Distancia de separación recomendada

ML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 48

5.3

Transmisores de RF
5.3.1 Lector RFID
•
•
•
•
•

Lector/grabador de 13,56 MHz
Antena integral: intervalo de lectura de 4" máximo
Número US/FCC SX90RFID1
La potencia de salida máx. es 200 mW
Cumple: ISO18000-3, ISO15693

Las emisiones más altas generadas por los equipos anteriores se indican acontinuación:
Fundamental

Frecuencia
(MHz)

Nivel
(dB µV/m)a 30 mLímite(dB µV/m)a 30 mLímite(µV/m)
a 30 mMargen(dB)

Párrafo 15.225(a)13,56(máximo)

29,884

15 848-54,2

Otro
Armónicos
Parásitas
Conducidas

Frecuencia
(MHz)
27,12
(máximo)200,6(máximo)
0,199(promedio)

Nivel(dB µV/m)

Límite(dB µV/m)Margen
(dB)

-5,2

29,5

-34,7

34,5

40,0

-5,5

38,8

54,6

-15,8

Tabla 5-5. Emisiones más altas

5.3.2 Mando a distancia inalámbrico•••

FCC ID SXJ87027-TX
Intervalo de frecuencias entre 2405 MHz y 2475 MHz
Emisiones conforme a la 47 CFR parte 15

ML-00015 Rev R

AVEDRO | 49 de 51.

6 Biblioteca de símbolos
Símbolo del texto

Ilustración del símbolo

Definición

1. Sin símbolo de AP enpresencia de anestésicos
inflamables

Peligro, peligro de
explosión. No se debe usar

2. Símbolo de CA

Corriente alterna

3. «I» en un libro

Atención: Consulte
DOCUMENTACIÓNCOMPLEMENTARIA

4. Símbolo de toma detierra en un círculo

Protegido con conexión atoma de tierra

5. Conmutador deencendido

Encendido

6. Conmutador deencendido

Apagado

7. Símbolo de fusible

Fusible8. FabricanteNombre y dirección delfabricante

9. ! en un triángulo

Advertencia específica deprecaución en el manual deloperador

10. Peso neto (kg)Peso bruto (kg)PN (NW)PB (GW)

Peso

11. Paraguas con gotas delluviaMantener seco: almacenar
protegido contra la
humedad (el símbolo puedeir acompañado o no degotas de lluvia)

12. Copa de vino con una
grietaEl contenido es frágil,manipular con cuidadooML-00015 Rev R

Manual del operador del sistema KXL | Página 50

Símbolo del texto

Ilustración del símbolo

Definición

13. Dos flechas hacia arriba

Mantener el lado de la caja
con las flechas orientado
hacia arriba

14. Gota de agua en una
caja

Límites de humedad (losporcentajes por debajo delsímbolo representan elrango aceptable de la
humedad)

15. Límites de temperatura

Límites de temperatura deenvío

16. RM tachada en un
círculo

RM no segura: manteneralejado de equipos deresonancia magnética (RM)

17. Señal emitida

Este dispositivo incluyetransmisores RF

18. Límites de presión

Límites de presión
atmosférica
(almacenamiento /funcionamiento)

ML-00015 Rev R

.

AVEDRO | 51 de 51

7 Especificaciones
Especificación
Eléctrica

Fusibles accesibles para el usuario
Suministro de energía

Fuente de luz LED de UVA
Interfaces externas
Dimensiones físicas
Peso (sistema embalado)
Vida útil de la batería del sistema(condiciones de funcionamiento
normales)Vida de la batería remota(condiciones de funcionamiento
normales)Condiciones de funcionamiento
medioambientales
Temperatura ambiente
Humedad relativa
Presión atmosférica
Condiciones de transporte yalmacenamiento
Temperatura ambiente
Humedad relativa
Presión atmosférica

ML-00015 Rev R

Descripción
Alimentación de la batería: 12 V 35 Ah
SLA
Tensión de la línea 100 – 240 voltios CA
Corriente: 2A – 1A
Monofásico
RMS, 50/60 Hz
Mando a distancia con 2 pilas de tipoAAA
250 V~ T2AH
Radiación UV
3 – 45 mW/cm2 ±10 %365 nmRadiación UV
365 nmUSB 2.0
No más de 60 x 60 x 150 cm3(Largo x Ancho x Alto)
Peso neto 45 Kg
Peso bruto 120 Kg
16 horas
18 horas
El sistema funciona bajo las siguientes
condiciones atmosféricas (sincondensación).
de +10 a +40 ºC
Del 30 % al 75 %, sin condensaciónde 700 a 1060 mbar
El instrumento soporta las siguientes
condiciones de transporte yalmacenamiento sin sufrir daños odeterioro del rendimiento.
de -15 a +70 ºC
del 10 % al 100 % sin condensaciónde 500 a 1060 mbar