日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

H29.4.25.

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

26-1

未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン＋パ
クリタキセル＋ベバシズマブ療法とシスプラチン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブ
併用療法のランダム化第二相臨床試験 （CLEAR study）

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.5.23

本審査 倫理審査申請（新規）29-1

特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き研究（JIPS Registry) NEJ030

村田順之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.6.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-5

特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nab-パクリタ
キセル＋ニンテダニブ療法とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法のランダ
ム化第Ⅱ相試験（J-SONIC)

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.6.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-6「EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験」における附随研究
EGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性獲得機構解析とLiquid biopsyの有用性を検討するバイオマーカー研究（JCOG1404/WJOG8214LA1）

H29.6.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-7

肺癌診療の実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究（CS-Lung-003 ＳＴＵＤＹ）

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.7.25

本審査 倫理審査申請（新規）29-10

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象としたニボルマブの有用性と安全性の検討
ーメディカルチャートレビューによる日本のリアルワールドデーターの後方視的観察研究ー

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.8.22

本審査 倫理審査申請（新規）29-14

活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ＋ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第II相試験 （AlfaBev研究）

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、杉小児科長

H29.9.26

本審査 倫理審査申請（新規）29-21

ヒトT細胞共刺激分子CD26に基づく難治性免疫異常症及びがんの新規診断・治療法開発のための基盤研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、
山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.9.26

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

28-12

第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤効果予測における血漿遊離DNAの有用性についての研究（S-PLAT研究）

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.9.26

本審査 倫理審査申請（新規）

SLCG0401 非小細胞肺癌完全切除例症例に対する術後補助化学療法の検討
付随研究「治療感受性や予後に関する分子マーカーの解析」

田尾裕之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.9.26

本審査 倫理審査申請（新規）29-20坂本健次

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.10.24

本審査 倫理審査申請（新規）

29-22

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.10.24

本審査 倫理審査申請（新規）

29-23

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.10.24

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

29-14

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.11.28

本審査 倫理審査申請（新規）29-25

特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験『P III－PEOPLE study』 (NEJO34)

田尾裕之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H29.11.28

本審査 倫理審査申請（新規）29-26

JCOG1408：臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位
放射線治療のランダム化比較試験

田口耕太郎 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H29.12.26

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

28-1

局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン/nab-パクリタキセル（アブラキサン）胸部放射線同時併用化学療法の臨床第I/II相試験（Canary study）

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、山本業務班長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

H30.2.27

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

28-10

肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬エドキサバンの有効性と安全性に関する検討

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長【TRIRES1668】在宅酸素療法を必要とする安定期COPD患者における長期高流量鼻カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討：多施設前向きランダム化比較試験
SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究（SCRUM-Japan Registry)
WJOG8715L
ＥＧＦＲ－ＴＫIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメ
ルチニブ＋ベバシズマブの第I 相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第II相試験
活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療療としてのｱﾌｧﾁﾆﾌﾞ+ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞ併用療法とｱﾌｧﾁﾆﾌﾞ単剤療法のﾗﾝﾀﾞﾑ化第Ⅱ相試験

日付

受付番号研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

H30.2.27

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

28-11

静脈血栓塞栓症合併肺がん患者におけるEGFR-TKI併用下での新規第Xa因子阻害薬エドキサバンの薬物動態に関する検討（Rising-VTE study）

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H30.2.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-31

切除不能ｽﾃｰｼﾞⅢ非小細胞肺癌（NSCLC）患者における標準治療の実態調査（SOLUTION study）

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H30.2.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-32

Cell free DNAを用いた次世代シーケンサーによるmultiplex遺伝子解析の有効性に関する前向き観察研究（Scrum-Japan Liquid）

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

同上

H30.3.27

本審査 倫理審査申請（新規）29-35

全身状態不良のPD-L1高発現の未治療非小細胞肺癌患者に対するﾍﾟﾝﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏ
ﾌﾞの有用性を検討する第Ⅱ相試験 OLCSG1801

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、亀井副院長、大熊事務部長、中村看護部長、佐伯循環器科医長、西川薬剤部長、石橋企画課長、平中外部委員、西本外部委員、杉小児科長

迅速審査結果H29.4.17

迅速倫理審査申請（新規）29-3

末梢型肺癌における平行タグと胸膜浸潤との関連

小野田秀子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.4.17

迅速倫理審査申請（新規）29-4

末梢型肺癌における胸膜浸潤と胸膜陥入像との関連

小野田秀子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.5.9

迅速倫理審査実施計画書
変更許可願

27-25

EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験（JCOG1404/WJOG8214L）

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.5.16

迅速倫理審査申請（新規）29-2

経皮的胸壁エコーによる術前の胸膜癒着と腫瘍の胸壁・胸膜浸潤評価

宮崎涼平

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.5.22

迅速倫理審査実施計画書
変更許可願

24-17

DNA量解析専用フローサイトメーターを用いたがん迅速診断支援システム開発に関する研究

村上知之

研究内容の倫理的配慮について審議承認

亀井副院長、西川薬剤部長

H29.5.26

迅速倫理審査実施計画書
変更許可願

28-2

術前肺機能評価法としての肺換気血流シンチグラフィー及び新規ソフトウェアを用いたCT画像解析法の有用性に関する検討

小野田秀子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.5.29

迅速倫理審査実施計画書
変更許可願

27-21

３次元オルガノイドを用いた中皮腫形成機構の解析

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議承認

亀井副院長、西川薬剤部長

H29.6.7

迅速倫理審査申請（新規）

２９－コ1 がん化学療法時に吃逆に対して使用される薬剤の検討水口敦子

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.6.13

迅速倫理審査申請（新規）

２９－コ2 Polypharmacy対策の導入による病棟薬剤業務加算取得への取組

佐々木文子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.6.22

迅速倫理審査申請（新規）29-8

全身麻酔科下に施行した気管ステント留置術の検討：後ろ向き研究

河田啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.6.22

迅速倫理審査申請（新規）29-9

胸膜外全摘術と胸膜切除剥皮術における血行動態解析

河田啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.6.26

迅速倫理審査申請（新規）29-コ3

吸入療法における薬剤師の介入～最適なスペーサーを選択するために～

田中翔一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.7.14

迅速倫理審査申請（新規）29-看1

退院支援が必要な慢性呼吸器不全患者家族への意識調査～患者の希望をくみ取った退院支援をめざして～

古谷陽子

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.7.14

迅速倫理審査申請（新規）29-看2

看護ケアにおける手指衛生のタイミングの向上を目指して

村木万里子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.7.27

迅速倫理審査申請（新規）29-11

区域間面積がステイプラーもしくは電気メスによる区域切除後の残存肺容量及び呼吸機能に与える影響に関する研究

田尾裕之

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

研究内容の倫理的配慮について審議

日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.7.27

迅速倫理審査申請（新規）29-12

肺多型癌におけるtumor spread through air space (STAS)と臨床病理学的因子および予後

H29.7.30

迅速倫理審査申請（新規）29-看4

点滴抗がん剤治療の患者の副作用症状のセルフマネジメントを目指す

古川薫研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.2

迅速倫理審査申請（新規）29-看5

入院肺がん患者が就労支援に対して求める病棟看護師の援助についての調査～カルテ記録から病棟看護師の援助についての考察～

瓜田学

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.9

迅速倫理審査実施計画書
変更許可願

28-13

悪性胸膜中皮腫の前方視的データベース研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.9

迅速倫理審査申請（新規）29-13

肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究

古川公之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.22

迅速倫理審査申請（新規）29-15

潜在性結核感染症治療実態に関する研究

松本常男

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.23

迅速倫理審査申請（新規）29-看3

側臥位手術症例についての手術前から手術後を通して保温対策の検討

佐藤洋史

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.28

迅速倫理審査申請（新規）29-16

間質性肺炎のCT画像における定量評価の検討

小野田秀子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.8.28

迅速倫理審査申請（新規）29-17

間質性肺炎合併肺癌のCT画像における間質性肺炎の定量評価と予後との相関性についての検討

小野田秀子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.9.6

迅速倫理審査申請（新規）29-19

脈管侵襲を伴うstage IB非小細胞癌に対するUFTによる術後補助化学療法の意
義についての後方視的検討

宮崎涼平

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.10.16

迅速倫理審査申請（新規）29-24

癌性胸膜炎に対する胸膜癒着術の検討

村田順之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H29.11.29

迅速倫理審査申請（新規）29-看6

重症心身障害児（者）に対する身体拘束解除に向けた取り組み

加藤豪

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H30.1.11

迅速倫理審査申請（新規）29-29

遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究（J-HOPE4研究）

亀井治人

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H30.1.23

迅速倫理審査申請（新規）29-30

悪性胸膜中皮腫に対する、LRRK2-IN-1の増殖抑制効果に関する研究

田尾裕之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H30.3.12

迅速倫理審査申請（新規）29-33

免疫チェックポイント阻害薬を再投与した非小細胞肺癌患者12例の臨床経過

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

H30.3.12

迅速倫理審査申請（新規）29-34

間質性肺炎急性増悪におけるモルヒネ持続皮下注射についての検討

村田順之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

横山新太郎 研究内容の倫理的配慮について審議