SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Brennbare væsker, Kategori 2
H225: Meget brannfarlig væske og damp.
Hudirritasjon, Kategori 2
H315: Irriterer huden.
Øyeirritasjon, Kategori 2
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1B
H360D: Kan gi fosterskader.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet H336: Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
enkel utsettelse, Kategori 3
Spesifikk målorgan systemisk giftighet H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller
gjentatt utsettelse, Kategori 1
gjentatt eksponering.
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i
Kategori 1vann.
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)

1 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Farepiktogrammer:

Varselord:

Fare

Faresetninger:

H225 Meget brannfarlig væske og damp.
H315 Irriterer huden.
H319 Gir alvorlig øyeirritasjon.
H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
H360D Kan gi fosterskader.
H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.

Sikkerhetssetninger:

Forebygging:
P201 Innhent særskilt instruks før bruk.
P210 Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpenild og andre antenningskilder. Røyking forbudt.
P273 Unngå utslipp til miljøet.
P280 Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm.
Reaksjon:
P308 + P313 Ved eksponering eller mistanke om
eksponering: Søk legehjelp.
P391 Samle opp spill.

Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering:
Propan-2-ol
Betamethasone
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.

2 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

CAS-nr.
EF-nr.
Indeks-Nr.
Registreringsnummer
67-63-0200-661-7
603-117-00-0

Klassifisering

Konsentrasjon(% w/w)

Flam. Liq. 2; H225
Eye Irrit. 2; H319
STOT SE 3; H336>= 30 - < 50

Salicylic Acid

69-72-7
200-712-3
607-732-00-5>= 1 - < 3

Natriumhydroksid1310-73-2
215-185-5
011-002-00-6

Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 2; H330
Acute Tox. 4; H312
Skin Irrit. 2; H315
Eye Dam. 1; H318
Repr. 2; H361d
Met. Corr. 1; H290
Skin Corr. 1A;
H314
Eye Dam. 1; H318
EUH014, EUH071

Propan-2-ol>= 0,5 - < 1spesifikk
konsentrasjonsgrenseSkin Corr. 1A;
H314>= 5 %
Skin Corr. 1B;
H314
2-<5%
Skin Irrit. 2; H315
0,5 - < 2 %Eye Irrit. 2; H319
0,5 - < 2 %EUH071>= 2 %
Betamethasone

378-44-9
206-825-4

3 / 26

Acute Tox. 2; H330
Repr. 1B; H360D
STOT RE 1; H372
(Hypofyse,
Immunesystem,
muskel,thymuskjertel, Blod,>= 0,025 - <0,1

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017
Binyrekjertel)
Aquatic Chronic 1;
H410

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet):
1.000
spesifikk
konsentrasjonsgren
seSTOT RE 1; H372>= 0,01 %Repr. 1B; H360D>= 0,01 %For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Generell anbefaling: Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandlingnødvendig.
Når symptomer vedvarer eller ved alle tvilstilfeller, søk råd fra
lege.
Beskyttelse av
førstehjelpspersonell:

Førstehjelps-personal bør ta hensyn til egen beskyttelse, og
benytte det anbefalte personlige verneutstyr hvor det
eksisterer fare for eksponering (se seksjon 8).

Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Sørg for legetilsyn.

Ved hudkontakt:

I tilfelle hudkontakt, skyll umiddelbaret med rikelige mengder
med vann i minst 15 minutter mens forurenset tøy og sko
fjernes.
Sørg for legetilsyn.
Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Rens skoene grundig før gjenbruk.

Ved øyekontakt:

I tilfelle øyenkontakt, skyll øyne umiddelbart med rikelige
mengder med vann i minst 15 minutter.
Hvis det er lett å gjøre, fjern kontaktlinser hvis disse brukes.
Sørg for legetilsyn.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Sørg for legetilsyn.
Skyll munnen grundig med vann.
4 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Risikoer: Irriterer huden.
Gir alvorlig øyeirritasjon.
Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
Kan gi fosterskader.
Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
TørrkjemikalierUegnede slokkingsmidler:

Vannstråle med høyt volum

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Bruk ikke konsentrert vannstråle da den kan splitte og sprebrannslukking
ilden.
Flammetilbakeslag er mulig over betydelig avstand.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikofor helsen.
Farlige brennbare produkter:

Karbonoksider

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr forbrannslokkingsmannskaper:

I tilfelle av brann: bruk trykkluftmaske. Bruk eget verneutstyr.

Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

5 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Alle tennkilder fjernes.
Ventiler området.
Bruk eget verneutstyr.
Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
hensyn til miljø
Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Forhindre spredning over et stort område (f.eks.ved
oppdemning eller oljebarrierer).
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.
6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: Verktøy som ikke danner gnister bør anvendes.
rengjøring
La det suge opp i et inert absorberende materiale.
Dempe (slå ned) gasser/damp/dis med vannstråle.
For større utslipp skal det graves grøfter eller foretas andre
egnede tiltak for å stanse materialet i å spre seg. Hvis materiali grøfter kan pumpes opp, skal det oppsamlede materialet
oppbevares i en egnet beholder.
Samle opp gjenværende materiale fra utslippet med egnet
absorberende middel.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Se engineering tiltak i
kontrolltiltak
EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE
seksjonen.
Lokal/total ventilasjon: Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal
avtrekksventilasjon.
6 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Råd om trygg håndtering:Hygienetiltak:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Bruk elektrisk materiell, ventilasjonsmateriell og
belysningsmateriell som er eksplosjonssikkert.
Ikke få stoffet på hud eller klær.
Ikke innånd tåke eller damp.
Ikke svelg.
Unngå kontakt med øynene.
Vask hud grundig etter bruk.
Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Verktøy som ikke danner gnister bør anvendes.
Hold beholderen tett lukket.
Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen ild og
andre antenningskilder. Røyking forbudt.
Ta forholdsregler mot utladning av statisk elektrisitet.
Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet.
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Effektiv bruk av en fasilitet skal inkludere revurdering av
tekniske kontroller, riktig personlig verneutstyr, passende
antrekks- og dekontamineringsprosedyrer, industriell hygiene
overvåkning, medisinsk overvåkning og bruk av administrative
kontroller.

7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares
containere
innelåst. Hold tett lukket. Oppbevar på et kjølig, godt ventilert
sted. Oppbevares i henhold til spesielle nasjonale
bestemmelser. Hold borte fra varme og antennelselskilder.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
Selv-reaktive stoffer og blandinger
Organiske peroksyder
Brennbare faste stoffer
Pyroforiske væsker
Pyroforiske faste stoffer
Selvoppvarmende stoffer og blandinger
Stoffer og blandinger som gir fra seg brennbare gasser ikontakt med vann
Eksplosive midler
GasserMeget akutt-toksiske substanser og blandinger

7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig

7 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
Komponenter

CAS-nr.

Propan-2-ol

67-63-0

Salicylic Acid

69-72-7TWA
Utfyllende opplysninger: DSEN
Viskegrense
1310-73-2
T

Natriumhydroksid
Betamethasone

Verditype (Formfor utsettelse)
GV

378-44-9
TWA
Utfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense

Kontrollparametrer

Grunnlag

100 ppm
245 mg/m³
100 µg/m3 (OEB 2)

FOR-201112-06-1358
Intern100 µg/100 cm2
2 mg/m³
1 µg/m3 (OEB 4)InternFOR-201112-06-1358
Intern

10 µg/100 cm²InternAvledede ingen virkning nivå (DNEL) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn

Anvendelse

Utsettelsesruter

Propan-2-ol

ArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere

Hudkontakt

ForbrukereInnånding

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Svelging

ForbrukereInnånding

ArbeidstakereInnåndingNatriumhydroksid

Potensielle
helsevirkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger

Verdi
500 mg/m³

888 mg/kg
kv/dag89 mg/m³

319 mg/kg
kv/dag26 mg/kg
kv/dag
1 mg/m³
1 mg/m³

Forutsagt ingen virkning konsentrasjon (PNEC) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn
Propan-2-ol

Miljøfelt
Ferskvann
Sjøvann
Uregelmessig bruk/frigjøring
8 / 26

Verdi
140,9 mg/l
140,9 mg/l
140,9 mg/l

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord
Oral (Sekundærforgiftning)

2251 mg/l
552 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
552 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
28 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
160 mg/kg mat

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Alle tekniske kontroller bør implementeres i anleggsdesign og brukes i henhold til GMP prinsipperfor å beskytte produkter, arbeidere og miljøet.
Prinsipielt er ingen åpen håndtering tillatt.
Bruk lukkede prosessystemer eller forvaringsteknologier.
Dersom det håndteres i et laboratorium må det brukes et riktig designet biosikkerhets kabinett,
dampavtrekk eller annen sikringsanordning dersom det er potensiale for forstøvning. Dersom
dette potensialet ikke eksisterer, håndteres det over forede beholdere eller benkeplater.
Bruk elektrisk materiell, ventilasjonsmateriell og belysningsmateriell som er eksplosjonssikkert.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk vernebriller med sidebeskyttelse eller beskyttelsesbriller.
Bruk passende briller hvis arbeidsmiljøet eller aktiviteterinkluderer støvede betingelser, damper eller aerosoler.
Bruk ansiktsbeskyttelse eller komplett ansiktsvern hvis det er
mulig med direkte kontakt med ansiktet med støv, dampereller aerosoler.

Materiale:

Kjemisk bestandige hansker

Bemerkning:

Hud- og kroppsvern:Åndedrettsvern:

Filtertype:

Doble hansker bør vurderes. Vær obs på at produktet er
brannfarlig, noe som kan påvirke valg av håndbeskyttelse.
Arbeidsuniform eller laboratoriefrakk.
Ekstra klesplagg bør brukes, basert på oppgaven som skal
utføres (f.eks., mansjetter, forkle, hansker, engangsdrakter)for å unngå eksponering på huden.
Bruk passende avkledningsteknikker for å fjerne eventuelt
kontaminerte klær.
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 14387
Kombinerte partikler og organisk damptype (A-P)

Håndvern

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Fysisk tilstand: lotion

9 / 26SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Farge

:

fargeløs, klar

Lukt

:

Ingen data tilgjengelig

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)
Brennbarhet (væsker):

Ikke anvendbar:

Ikke anvendbar

Øvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt:

21,4 - 22,2 °C

Selvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig

pH-verdi:

4,6 - 5,3

Viskositet
Viskositet, kinematisk:

Ingen data tilgjengelig

Løselighet(er)Vannløselighet:

Ingen data tilgjengelig

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:

Ingen data tilgjengelig

Damptrykk:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ damptetthet:

Ingen data tilgjengelig

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ingen data tilgjengelig

10 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ingen data tilgjengelig

Molekyvekt:

Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Meget brannfarlig væske og damp.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Varme, flammer og gnister.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Innånding
sannsynlige utsettelsesruter
Hudkontakt
SvelgingØyekontakt
Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Produkt:
Akutt oral giftighet:

Akutt toksisitet ved innånding :Akutt giftighetsberegning: > 2.000 mg/kg
Metode: Beregningsmetode
Akutt giftighetsberegning: > 5 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
11 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Metode: Beregningsmetode
Akutt giftighet på hud:

Akutt giftighetsberegning: > 2.000 mg/kg
Metode: Beregningsmetode:

LD50 (Rotte): > 5.000 mg/kg

Komponenter:
Propan-2-ol:
Akutt oral giftighet

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): > 25 mg/l
Eksponeringstid: 6 t
Prøveatmosfære: damp

Akutt giftighet på hud:

LD50 (Kanin): > 5.000 mg/kg

Salicylic Acid:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Mus): 480 mg/kg
LD50 (Rotte): 891 mg/kg
LD50 (Kanin): 1.300 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): 0,9 mg/l
Eksponeringstid: 1 t

Akutt giftighet på hud

LD50 (Rotte): 2.000 mg/kg:

LD50 (Kanin): 10.000 mg/kg
Natriumhydroksid:
Akutt toksisitet ved innånding :Vurdering: Etsende for luftveiene.

Betamethasone:
Akutt oral giftighet

LD50 (Rotte): > 5.000 mg/kg:

LD50 (Mus): > 4.500 mg/kg
Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): 0,4 mg/l
Eksponeringstid: 4 t

Hudetsing / Hudirritasjon
Irriterer huden.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen hudirritasjon
12 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Salicylic Acid:
Resultat:

Hudirritasjon

Natriumhydroksid:
Resultat:Tærende etter 3 minutter eller mindre utsettelse

Betamethasone:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Lett hudirritasjon

Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Gir alvorlig øyeirritasjon.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Irriterende for øyne, opphører innen 21 dager

Salicylic Acid:
Arter
Bemerkning

:
:

Kanin
Alvorlig øyeirritasjon

Natriumhydroksid:
ResultatBemerkning::

Ugjenkallelige/ureversible virkninger på øyetBasert på hud-korrosivitet.

Betamethasone:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen øyeirritasjon

Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
Metode::::Buehler Test
Hudkontakt
Marsvin
OECD Test-retningslinje 406
13 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Resultat:negativ

Salicylic Acid:
Prøvetype
Arter
Resultat:::Lokal lymfeknuteanalyse (LLKA)
Mus
negativ

Natriumhydroksid:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Resultat:::

Gjentatt flikk-insult test med mennesker (engelsk: HRIPT)
Hudkontakt
negativ

Betamethasone:
Utsettelsesruter
Arter
Resultat

:
:
:

Hud
MarsvinWeak sensitizer

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo)

Salicylic Acid:
Genotoksisitet in vitro

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intraperitoneal injeksjon
Resultat: negativ:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ:

Prøvetype: Beinmarg-søster-kromatid-utveksling i pattedyrArter: Mus
Anvendelsesrute: Intraperitoneal injeksjon
Resultat: negativ
Prøvetype: Søster-kromatide utvekslingsanalyse ispermatogonia
14 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intraperitoneal injeksjon
Resultat: negativ
Betamethasone:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: positiv

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: tvetydig

Arvestoffskadelig virkning påkjønnsceller- Vurdering:

Bevisets tyngde støtter ikke klassifisering som etbakteriecellemutagen.

Kreftframkallende egenskap
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
MetodeResultat

:
:
:
:
:

Rotte
Inhalering (damp)
104 uker
OECD Test-retningslinje 451
negativ

Salicylic Acid:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
NOAEL
Resultat

:
:
:
:
:

Mus
Hudkontakt
1 År
2 mg/cm2
negativ:

Prøvetype: To-generasjons reproduksjons-toksisitets studie

Reproduksjonstoksisitet
Kan gi fosterskader.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Virkninger på fruktbarhet

15 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: negativ
Virkninger på utviklingen av
fosteret

Salicylic Acid:
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: negativ:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 380 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Maternal toxicity observed., Embryo-fetal toksisitet.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Utviklingstoksisitet: NOAEL: 80 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Ingen virkninger på utviklingen av fosteret.

Reproduksjonstoksisitet Vurdering
Betamethasone:
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Mistenkes for å kunne gi fosterskader.

:

Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Intramuskulær
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,05 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Fetotoksisitet., Misdannelser ble observert.
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,42 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Misdannelser ble observert.
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intramuskulær
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 1 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Misdannelser ble observert.

Reproduksjonstoksisitet Vurdering:

Klart bevis på negative virkninger på utvikling, basert på
dyreforsøk.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
Komponenter:
Propan-2-ol:
Vurdering:

Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
16 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Komponenter:
Betamethasone:Målorganer:

Vurdering:

Hypofyse, Immunesystem, muskel, thymuskjertel, Blod,
BinyrekjertelForårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:
Propan-2-ol:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Rotte
12,5 mg/l
Inhalering (damp)
104 Uker

Salicylic Acid:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Rotte
50 mg/kg
Svelging
2a

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
500 mg/kg
Oral
3d
Lever

Betamethasone:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Kanin
0.05 %
Hudkontakt
10 - 30 d
Hypofyse, Immunesystem, muskel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
0.05 %
Hudkontakt
8 Ukerthymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute

:
:
:

Mus
0.1 %
Hudkontakt
17 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

EksponeringstidMålorganer::

8 Ukerthymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,05 mg/kg
Oral
28 d
Blod, thymuskjertel, Binyrekjertel

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
Salicylic Acid:
HudkontaktØyekontakt
Svelging:::

Symptomer: Hudirritasjon
Symptomer: Alvorlig irritasjon
Symptomer: Mave- og tarmubehag, redusert hørsel,
Svimmelhet, elektrolytt-ulikevekt

Betamethasone:Innånding
Hudkontakt::Målorganer: Binyrekjertel
Symptomer: Rødhet, pruritis, Irritasjon

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
Propan-2-ol:
Giftighet for fisk:

Toksisitet til dafnia og andre :virvelløse dyr som lever ivannToksisitet til mikroorganismer :LC50 (Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)): 9.640 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): > 10.000 mg/l
Eksponeringstid: 24 t
EC50 (Pseudomonas putida (pseudomonas putida-bakterie)):
18 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017> 1.050 mg/l
Eksponeringstid: 16 t
Salicylic Acid:
Giftighet for fisk:

LC50 (Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)): 1.380 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 870 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

EC50 (Desmodesmus subspicatus (grønn alge)): > 100 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 10 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe):

EC50 (Americamysis (americamysis-vannloppe)): > 50 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 34
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Betamethasone:
Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 34 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,052 mg/l
Eksponeringstid: 32 d
Arter: Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)
Metode: OECD Test-retningslinje 210
NOEC: 0,07 µg/l
Eksponeringstid: 219 dArter: Oryzias latipes (japansk risfisk)
Metode: OECD Test-retningslinje 229

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 8 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211

M-faktor (Kronisk

:

1.000
19 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

vanntoksisitet)
12.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:
Propan-2-ol:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: raskt nedbrytbar

BOD/COD:

BOD: 1,19 (BOD5)
COD: 2,23
BOD/COD: 53 %Propan-2-ol:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 0,05

Salicylic Acid:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 2,25

Betamethasone:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 2,1112.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:12.4 Mobilitet i jord
Ingen data tilgjengelig
12.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).

12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

20 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Forurenset emballasje:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Tomme beholdere inneholder rester og kan være farlige.
Må ikke settes under trykk, kuttes opp, sveises, loddes, drilles,
slipes eller utsette slike beholdere for varme, flamme, gnistereller andre tennkilder. De kan eksplodere for føre til skader
og/eller dødsfall.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 1219ADR:

UN 1219RID:

UN 1219

IMDG:

UN 1219IATA:

UN 1219ADN:

ISOPROPANOL, LØSNINGADR:ISOPROPANOL, LØSNINGRID:

ISOPROPANOL, LØSNING

IMDG

:

ISOPROPANOL, SOLUTION(betamethasone)

IATA

:

Isopropanol, solution

14.2 FN-forsendelsesnavn

14.3 Transportfareklasse(r)Klasse
ADN

:

3

ADR

:

3

RID

:

3

IMDG

:

3

Sekundærfarer

21 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

IATA

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

:

3

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

II
F1
33
3

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:
:
:

II
F1
33
3
(D/E)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

II
F1
33
3

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

II
3
F-E, S-D

:

364

:
:
:

Y341
II
Flammable Liquids

:

353

:
:
:

Y341
II
Flammable Liquids

ADN
Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

14.4 Emballasjegruppe

IATA (Last)
Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
14.5 Miljøfarer

22 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
prepareringer og artikler (vedheng XVII)
Nummer på listen 75, 3
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning forå avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.
REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy: Ikke anvendbar
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres: Ikke anvendbar(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
: Ikke anvendbar
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistente: Ikke anvendbar
organiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske: Ikke anvendbar
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalierSeveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
P5c
LETTANTENNELIGE
5.000 Tonn
50.000 TonnVÆSKER
E1
MILJØMESSIGE FARER
100 Tonn
200 Tonn

23 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Andre forskrifter/direktiver:
Merk deg arbeidsmiljølova § 4-1 og § 4-2 om krav til arbeidsgivaren om at beskytta gravide
arbeidstakarer mot ubehag og skade som følge av arbeidssituasjonen og arbeidsmiljøet.
Merk deg forskrift om organisering, ledelse og medvirkning, kapittel 12 om arbeid av barn og
ungdom.
Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
dokumentet.

Fullstendig tekst til H-setninger
H225: Meget brannfarlig væske og damp.
H290: Kan være etsende for metaller.
H302: Farlig ved svelging.
H312: Farlig ved hudkontakt.
H314: Gir alvorlige etseskader på hud og øyne.
H315: Irriterer huden.
H318: Gir alvorlig øyeskade.
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
H330: Dødelig ved innånding.
H336: Kan forårsake døsighet eller svimmelhet.
H360D: Kan gi fosterskader.
H361d: Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
EUH014: Reagerer voldsomt med vann.
EUH071: Etsende for luftveiene.
Full tekst av andre forkortelser
Acute Tox.
: Akutt giftighet
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Eye Dam.
: Alvorlig øyenskade
Eye Irrit.
: Øyeirritasjon
Flam. Liq.
: Brennbare væsker
Met. Corr.
: Etsende på metaller
Repr.
: Reproduksjonstoksisitet
Skin Corr.
: Hudetsing
24 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Skin Irrit.
STOT RESTOT SE
FOR-2011-12-06-1358
FOR-2011-12-06-1358 / GV

:
:
:
:
:

FOR-2011-12-06-1358 / T:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Hudirritasjon
Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
Spesifikk målorgan systemisk giftighet - enkel utsettelse
Grenseverdier for kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet
Maksimumsverdi for gjennomsnittskonsentrasjonen av etkjemisk stoff i pustesonen til en arbeidstaker i en fastsattreferanseperiode på åtte timer.
Takverdi

ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende
Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet:

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:

Flam. Liq. 2

H225

Basert på produktdata eller vurdering

Skin Irrit. 2

H315

Beregningsmetode25 / 26

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Betamethasone / Salicylic Acid Lotion
Formulation
Utgave7.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1833518-00019

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 13.07.2017

Eye Irrit. 2

H319

BeregningsmetodeRepr. 1B

H360D

Beregningsmetode

STOT SE 3

H336

Beregningsmetode

STOT RE 1

H372

Beregningsmetode

Aquatic Chronic 1

H410

Beregningsmetode

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO

26 / 26