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UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子
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新しい医療が社会に届くまで～データサイエンスが支える健康社会

新しい医療や情報をどう患者や市民に届けるか
国立がん研究センターがん対策情報センター
がん情報提供部 部長
高山智子
日時：2019年7月9日（火）16:50～18:35
場所：東京大学 駒場21KOMCEE Westレクチャーホール（K003）
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想像してみてください。
自分（お父さん、お母さん、、、、）が、このところ、咳が長引いていました。
体調が今ひとつすぐれないことも気になって、病院に行ったところ、「肺がん」と診断されました。

あなたは、どんな医療を受けたいですか。
（どんな医療を受けさせたいですか）

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3

情報が提供されるまで：先進的ながん医療を市民に：研究と提供の間の橋渡し
研究活動
基礎研究
新しい知見の発見

どんな活動か？
・実験研究
・疫学研究
・基礎行動科学研究

トランスレーショ
ナル・リサーチ
発見された新しい知見を介入や技術に組み込む

・前臨床研究・Phase I/II開発試験
・がんコントロール研究責任を持つのはだれか？
・大学
・企業
・その他の民間や非営利団体
・厚労省やその他の
政府機関

・大学
・企業
・その他の民間・非営利団体
・厚労省やその他の政府機関
・公的・私的保険会社
・その他の保健医療提供者

President's Cancer Panel 2004-2005 Annual ReportSuzanne H. Reuben for The President’s Cancer Panel
June 2005
U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES National Institutes of Healthhttps://deainfo.nci.nih.gov/advisory/pcp/archive/pcp04-05rpt/ReportTrans.pdf

提供活動
応用研究
新しい介入や技術が使えるように提供する；応用への学び

・Phase III/IV試験（効果を測定する大規模研究）

・実証研究
・人口学的研究
・疫学研究
・標準的実践の開発
・ヘルス・サービス研究
・アウトカム研究・大学・企業
・その他の民間・非営利団体
・厚労省やその他の政府機関
・公的・私的保険会社
・その他の保健医療提供者
・教育者
・個人

提供
知見をすべての人に適応・提供
する

すべての人
のがん医療
の向上

・健康保険/普遍的アクセス
・一般市民教育/認識・医学教育
・標準的実践の普及

・立法者（国会議員）や政策立案者
・企業/雇用者・厚労省、文科省、経産省、財務省、健康保険組合や他の公的支払者
・私的保険会社・保健医療提供者
・大学
・メディア
・その他の民間や非営利団体
・個人「先進的な医療を市民に：研究と提供の間の橋渡し」Ruben, SH, 2000, Adapted from President’s Cancer Panel 2004-4
2005 Annual Reportより改変
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自己紹介も兼ねて

5
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UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

国立がん研究センターがん対策情報センターの運営するがんの情報提供サイト「がん情報サービス」

6

国立がん研究センターがん情報サービス
https://ganjoho.jp/public/index.html

国立がん研究センターとは
政府系
厚生労働省管轄
いわゆる独立行政法人
国立研究開発法人

ナショナルセンターの１つ「大学又は民間企業が取り組みがたい課題に取り組む」法人【参考】
国立高度専門医療研究センター（略称：ナショナルセンター、NC）6法人
国立がん研究センター
国立循環器病研究センター
国立精神・神経医療研究センター
国立国際医療研究センター
国立成育医療研究センター
国立長寿医療研究センター
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7

築地国立研究開発法人

国立がん研究センター
理事長

各部門

平成28年度 実績評価説明資料
厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000173307.pdf

中央病院
東病院
研究所
先端医療開発センター
社会と健康研究センター

がん対策情報センター
関連部門

8
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平成１７年（2005）頃にがん医療で指摘されていた問題点• 情報に関する問題• がん医療に関する国民の情報の不足感• がん医療の均てん化に関する問題• 診療レベルに施設間格差、地域間格差• 外科的治療以外の選択肢が不十分• がん医療は総合的な医療との視点が不十分• 緩和医療、在宅医療、終末期医療の整備が不十分• その他の問題• 最新の医薬品の国民への早急な提供• がん検診の有効性についての議論• がん検診の公的負担での拡大
9
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「患者・家族に正確な情報に基づく支援を行う」ことを目指して、がん相談支援センターは誕生しました

がん対策推進アクションプラン2005（平成17年8月25日）厚生労働省
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/gan01/pdf/01.pdf

 “役立つ情報”の提供
 がん診療拠点病院(仮称)で患者・家族に正確な情報に基づく支援
を行う。
厚生労働省
今後のがん対策の推進について「がん対策推進アクションプラン2005」
がん対策推進本部 平成17年
https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/gan01/pdf/01.pdf

2005年当時に 「がん医療で指摘されていた問題点」は、
 がん医療に関する国民の情報の不足感
 がん医療の均てん化に関する問題
 診療の施設間差、不十分な治療の選択肢、総合的な視点の不足
 最新の医薬品の国民への早急な提供が不十分など

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10がん対策の経緯•

対がん10か年総合戦略（昭和59年）•

がん克服新10か年戦略（平成6年）•

地域がん診療拠点病院制度（平成13年8月）•

第3次対がん10か年総合戦略（平成16年）•

厚生労働省がん対策推進本部設置（平成17年5月）•

がん対策推進ｱｸｼｮﾝﾌﾟﾗﾝ2005•

がん診療連携拠点病院制度の改定• がん対策基本法成立（平成17年8月25日）（平成18年2月）（成立 平成18年6月 施行 平成19年4月）• 国立がんセンターがん対策情報センター発足（平成18年10月）••

第1期 がん対策推進基本計画
第2期 がん対策推進基本計画（平成19年6月）（平成24年6月）

がん対策加速化プラン（平成27年12月）• がん登録等の推進に関する法律成立（成立 平成25年12月 施行 平成28年1月）•• がん対策基本法改正• 第3期 がん対策推進基本計画（平成28年12月）（平成30年3月）

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11

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

第3期がん対策推進基本計画（概要）厚生労働省
第３期がん対策推進基本計画（概要）
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000196972.pdf

12

現在進められている日本のがん情報提供ネットワーク

国立がん研究センターがん情報サービス
https://ganjoho.jp/public/index.html

患者さん、ご家族、一般国民の方
病院

Weｂ・冊子

拠点病院以外の医療機関

がんの冊子 各種がんシリーズ 胃がん
国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター 編集・発行 2019 年 4月
https://ganjoho.jp/data/public/qa_links/
brochure/odjrh3000000uj16-att/101.pdf

情報提供

相談・
情報提供

国立がん研究センター

意見・
提案

がん対策情報センター

情報収集・提供

情報編集・情報評価

情
学会・
研究機関

報

医院

研修、診療支援
情報提供

収

集

連携
情報
収集
･提供

相談支援
センター

厚生労働省

がん診療連携拠点病院
都道府県がん診療連携拠点病院等

436施設
民間企業・
都道府県
NPO UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND 各都道府県

イラスト©いらすとや13

現在進められている日本のがん情報提供ネットワーク

国立がん研究センターがん情報サービス
https://ganjoho.jp/public/index.html

患者さん、ご家族、一般国民の方
病院

Weｂ・冊子

拠点病院以外の医療機関

がんの冊子 各種がんシリーズ 胃がん
国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター 編集・発行 2019 年 4月
https://ganjoho.jp/data/public/qa_links/
brochure/odjrh3000000uj16-att/101.pdf

情報提供

相談・
情報提供

国立がん研究センター

意見・
提案

がん対策情報センター

情報収集・提供

情報編集・情報評価

情
学会・
研究機関

報

医院

研修、診療支援
情報提供

収

集

連携
情報
収集
･提供

相談支援
センター

厚生労働省

がん診療連携拠点病院
都道府県がん診療連携拠点病院等

436施設
民間企業・
都道府県
NPO UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND 各都道府県

イラスト©いらすとや

14国立がん研究センター がん対策情報センターの使命と活動目標■使命（Mission Statement）
正しい情報に基づいて、国民のためのがん対策推進を支援する。
■活動目標（Vision）

すべての人が、がんに関する正しい情報に基づいた行動ができる。

■活動計画（Action Plan）

1. がん対策に資する情報・データを収集、整理し、発信を行う。
2. 必要とする人に対して、がんに関する正しい情報を届けるための体制整備を行う。
3. がんに関する正しい情報の収集・整理・発信を行うための人材育成を行う。
国立がん研究センター がん対策情報センター
https://www.ncc.go.jp/jp/cis/about/mission/index.html

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15

築地

国立研究開発法人

国立がん研究センター

理事長

平成28年度 実績評価説明資料
厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000173307.pdf

各部門

中央病院
東病院
研究所

がんに関して信頼のおける情報をわかりやすく提供します。

先端医療開発センター
社会と健康研究センター

がん対策情報センター

がん情報提供部

関連部門

がん医療支援部
がんサバイバーシップ支援部
がん統計・総合解析研究部
がん臨床情報部
たばこ政策支援部
がん登録ｾﾝﾀｰ

医療情報コンテンツ室
医療情報評価室
医療情報サービス室

16
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

がん情報提供部の使命と活動目標■使命（Mission Statement）

国民に対して、がんに関する信頼のおける情報をわかりやすく提供し、適切かつ効果的に活用できるようにする。

■活動目標（Vision）

一人でも多くの国民が、がんをおそれることなく、自分らしい生き方ができる。

国立がん研究センター がん対策情報センター
https://www.ncc.go.jp/jp/cis/about/mission/index.html

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

171

がん情報提供部の使命と活動目標■活動計画（Action Plan）– 患者、家族、一般市民、メディア、保健医療関係者、政策担当者に対し、がんの予防、早期発見と治療、療養に関する知識を普及するとともに、がんに対する
地域・組織的な対策についての情報を集積する。
– 情報提供を行う際は、その信頼性の科学的な根拠のレベルなどについて評価を行ったうえで提供する。
– 患者自らの意思決定を支え、医療者とよりよい関係を構築するための情報提供を行う。
– がんの情報の活用をより効果的に推進するために、がんに関する情報の普及状況や活用状況の把握と評価を行う。
国立がん研究センター がん対策情報センター
https://www.ncc.go.jp/jp/cis/about/mission/index.html

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

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想像してみてください。
自分（お父さん、お母さん、、、、）が、このところ、咳が長引いていました。体調が今ひとつすぐれないことも気になって、病院に行ったところ、「肺がん」と診断されました。

あなたは、どんな医療を受けたいですか。
受けたい医療・治療があったとき、どんな情報がほしいですか。
どのように、その情報を探しますか。
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

19

患者が必要とする情報やデータは？
・最新のがんの治療について知りたい
・最新のがんの治療を受けたい©いらすとや「いい医療を受けたい・・・」「治りたい・・・/よくなってもらいたい・・・」
20
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

患者が必要とする情報やデータは様々（受療につながること）• 実績のある病院を知りたい。
• 副作用のない治療をしてくれる病院を知りたい。
• テレビで紹介されていた“〇〇治療”を受けたい。受けられるか。

「がん患者 働きやすく」2017年9月16日（生活に関係すること）
日本経済新聞• 仕事はどのくらい休まないといけないのか知りたい• 子どもにどうがんのことを伝えたらいいか知りたい
著作権等の都合により、• どんな食事をとったらいいのか、気をつけることがあるか知りたい ここに挿入されていた画像を削除しました（今後のこと）• 生存率、再発率、機能的な変化を知りたい• 長期の二次がんの率を知りたい

新聞記事
日本経済新聞 2017年9月16日
見出し：がん患者 働きやすく
治療と両立、厚労省がモデル
事業

新しい医療の情報以外の情報
新しい医療サービスの情報や制度の情報 も必要！
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

21

患者を取り巻く医療や情報の現状

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

“がんの診療ガイドライン”～ここ10年での変化～

 たとえば、10年前は？

 がん診療ガイドラインが作られているがん種がわずか あったとしても、改訂される頻度は、5年ほどかかるものも 今は？

著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削除しました
書籍の表紙 金原出版株式会社
EBMの手法による 肺癌診療ガイドライン
2016年 悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む
日本肺癌学会編
大腸癌治療ガイドライン 医師用 2016年
版
大腸癌研究会編
科学的根拠に基づく 乳癌診療ガイドライン 1 治療編 2015年版
日本乳癌学会編

医療者向け
約70種類

（2019年1月現在）

 例）乳がん

著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削除しました
書籍の表紙 金原出版株式会社

 医師用 3年ごと、患者用 3年ごと
患者さんのための 大腸癌治療ガイドライン
2014年版
 書籍版のみ  書籍版＋Web版（2011年9月1日より）公開
大腸癌研究会編

 例）肺がん 書籍版のみ  Webで、毎年更新

 例）専門家向けだけでなく、患者用も患者さんとご家族のための 子宮頸がん
子宮体がん 卵巣がん 治療ガイドライン
第2版 2016年
日本婦人科腫瘍学会編
患者さんのための 乳がん診療ガイドライン
2016年版
日本乳癌学会 胃がん、大腸がん、膵がん、乳がん、子宮体がん、子宮頸がん、卵巣腫瘍

患者向け
9種類

（2019年1月現在）

科学的根拠に基づいてまとめられた情報は、国内でも増えている
23
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

「がんゲノム医療広がる」2017年9月18日

著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削
除しました
新聞記事
日本経済新聞 2017年9月18日
がんゲノム医療 広がる

日本経済新聞●ゲノム医療中核拠点病院（11施設）の指定（2018/2）●ゲノム医療連携病院（100施設）の指定（2018/4）●ゲノム医療連携病院（156施設）（2019/4）●保険適用（2019/6/1)

 新たな医療についての情報・科学的根拠は？
・リスク（安全性）は？

基盤の整備は不十分
医療者も情報が不十分
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

24

混合診療の例外制度開始１年 患者から申し出 承認まだ４件
治療条件の理解進まず 2017/5/15付日本経済新聞 朝刊

著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削除しました
新聞記事
日本経済新聞 Web版 2017年5月15日
混合診療の例外制度開始1年
患者からの申し出 承認まだ4件
治療条件の理解進まず

患者申出療養・患者からの求めに対して開始される医療･･･

申出に対して、原則6週間*で、患者申出療養を実施*国が各種書類を受理してから実施までの期間

25
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

現在のがん情報提供の領域で問題となっていること
第３期がん対策推進基本計画より抜粋
３．（２） 相談支援及び情報提供（現状・課題）
がんに関する情報の中には、科学的根拠に基づいているとはいえない情報が含まれていることがあり、国民が正しい情報を得ることが困難な場合がある。
（取り組むべき施策）
国は、インターネット等を通じて行われる情報提供について、医療機関のウェブサ
イトの適正化を図るという観点から、医業等に係るウェブサイトの監視体制の強化に努める。
国、国立がん研究センター及び関係学会等は、引き続き、協力して、がんに関する様々な情報を収集し、科学的根拠に基づく情報を国民に提供する。また、
ウェブサイトの適正化の取組を踏まえて、注意喚起等を迅速に行う。
26
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

DeNA「WELQ（ウェルク）」休止･･･纏めサイトの問題点と背景は2016/12/13

著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削除しました（Yomiuri ONLINE) ちまたに溢れる誤った情報
・健康被害も発生

新聞記事
読売新聞 Online
2016年12月13日
DeNA「WELQ(ウェルク）」休止…
まとめサイトの問題点と背景は●医療機関ネットパトロール（2017/8～）●改正医療法による広告の規制の開始（2018/6～）
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

27

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

医療情報の質を評価・認証する取り組み
 Health on the Net Foundation（HONコード）• スイス・ジュネーブを本拠地とする非営利のNGOで、1996年3月にサイトを開始• Web環境における医療情報の質における基準のガイドとして，情報提供者と閲覧者の両方を対象に8つの条件に簡潔にまとめられたガイドラインを示す。
• サイト認証システムがあり，医療情報提供サイトから申請を受け，8つの条件を満たしている
サイトについて認証ロゴを無料で提供している。
• 35言語に翻訳されている （2018/07/26現在）

8つの条件

1．信頼できる情報源/資格：健康アドバイスは，専門教育を受けた者が提供すること
2．相補性/サポート情報：医師と患者との関係をサポートする範囲までの情報であること
3．守秘義務/プライバシー：個人のプライバシー保護を遵守すること
4．情報の帰属/情報源・更新日：必要なリンクの提示，最終更新日の表示をすること
5．正当性/偏りがないこと：偏りのない公正な情報を提供すること
6．制作者の開示/連絡先：コンテンツ制作者の連絡先やユーザーサポート先を表示すること
7．スポンサーの開示：スポンサー企業がある場合は明確に表示すること
8．広告の明記･分離：広告とオリジナル情報の 区別，広告ポリシーを提示すること

Health On the Net Foundation, https://www.hon.ch/HONcode/, accessed on 20180726.

28

HONコードの8条件を満たす日本のサイトは、ごく僅か

実践研究 インターネット検索に
 がんと副作用をキーワード：「がん／ガン／癌×副作用」の3種について
よって得られる「がんに関する情報」は正しいか―「副作用」をキー
 Yahoo、Google、Bingの検索エンジンで検索（調査日：2016年4月20日）
ワードとした情報の質の検討―
石川文子、早川雅代、高山智子
 上位20ページ（全180ページ）のうち重複ページを除く78ページ（=50運営サイト）日本ヘルスコミュニケーション学会
雑誌-第8巻第1号、49-56頁
http://healthcommunication.jp/jour HONコードで、2名が独立に評価
nal/vol008no01/vol8_p49-56.pdf（注） ○：条件を満たしている △は2名の評価者で意見が分かれた ×：条件を満たしていない

運営者①
カテゴリ 医療関
連団体
評価項目
運営者：3

②

医療施設

④
③
マスメディア等 営利団体

運営者：9

運営者：9

運営者：8

⑤

⑥

個人

その他

運営者：16

運営者：5○ ○ ○○○○○○○○○○○△△△○○× ×△○△△× × × × × ×△○× ×△○× × × × × × × × ×○× × × ×
1. 資格
2. サポート情報 ○ ○ × ×○× × × × × × × ×○△×○× × ×△○△× × × × × × ×○× × ×△× × × × × × × × × ×○× × × ×
3. プライバシー ○ × ×○△○○× ×△× ×○○○○○○○○×○○○△○△× ×○△× × × × ×○× × × ×○× × × × × ×△×
4. 情報源○ × ×○× × × × × ×○×○×○○× ×○○× × × × × × × × ×○×○○○× × ×○○○× × × × × × × × × ×
・更新日

5. 偏りがない
6. 連絡先7. スポンサー
8. 広告の明記･分離
平均値（8点満点）○ ○ ○○○○○○× × × ×○○× × ×○× × ×○× ×○× × × × × × × × × × × × × × × × × × × ×○○× × ×○ △ ×○△○○○○○×○○○○○○×○○○×○○○○△○○○△×○△△×△△× ×△×○× ×○×△△×○ ○ ×○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○× × × × × × × × × × × × × × × ×○× × × ×○ ○ ○○○○○○○×△×○△△△×○△△×○○○○×△× ×△×△△○△△× ×△△○× ×○×○△○× ×

5.5

4.9

5.1

3.7

1.7

石川他、インターネット検索によって得られる「がんに関する情報」は正しいか：「副作用」をキーワードとした情報の質の検討,日本ヘルスコミュニケーション学会誌
Vol8(1)49-56, 2017.
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

229

現在のがん情報提供の領域で問題となっていること
第３期がん対策推進基本計画より抜粋
２．（２）（エ）科学的根拠を有する免疫療法について（現状・課題）・・・免疫療法と称しているものであっても、十分な科学的根拠を有する治療法とそうでない治療法があり、これらは明確に区別されるべきとの指摘がある。国民にとっては、
このような区別が困難な場合があり、国民が免疫療法に関する適切な情報を得ることが困難となっているとの指摘がある。
（取り組むべき施策）
国は、薬事承認を受けた免疫療法が提供される際には、安全で適切な治療・副作用対策が行われるよう、関係団体等が策定する指針等に基づいた適切な免疫療法の実施を推進する。関係団体は、免疫療法の科学的根拠の形成に努める。
国は、免疫療法に関する適切な情報を患者や国民に届けるため、情報提供のあり方について、関係団体と連携して検討を行う。
30

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インターネット検索で判明した自由診療医療機関における免疫療法の実態 検索エンジン：Yahoo Japan
番号 サイト

広告 HON 再生医療等①ワクチン療法
登録 code 安全性確保法

①の治療
の詳細*

②エフェクターT細胞療法

②の治療
の詳細*

③免疫チェック
ポイント阻害薬

1

A

○

×

○

2

B

○

×

×

3

C

○

×

○

（自家ワクチン）

×

×

○

×

○

×

×

○
（NK細胞のみ）

×

×

×

×

×

×

×

4

D

○

×

×

（樹状細胞、WT1）

×

×

×

×

5

E

○

×

×

×

×

×

6

F

○

×

7

G

○

×

8

H

×

×

×
×
×

○

（NK細胞のみ）

×
×
×

×

×
×
×

9

I

×

×

×

×

○
（NK細胞、マクロファージ）

×

×

×

10

J

×

×

○

（樹状細胞）

○

×

×

×

×

○

×

×

×

×

○

×

×

×

×

（樹状細胞、WT1）○×○（αβγ細胞）○（αβγ細胞）○（活性化リンパ球）
○

11

K

×

×

○

（樹状細胞）

12

L

×

×

×

（樹状細胞、WT1）

13

M

×

×

×

×

×

（樹状細胞、WT1）

×

○

×

○

（活性化リンパ球､NK細胞）

14

N

×

×

×

（活性化リンパ球）

×

×

×

○
○
×

×

○

×
×
×

（樹状細胞、ペプチド）×○（樹状細胞、WT1）○（樹状細胞、コーリー、
自家がん、血液がん）○○（NK細胞、活性化リンパ球）○（マクロファージ）○（リンパ球,NK/マクロファージ）

×
○

×

③の治療
の詳細*

×

（20mg低用量）*：治療の詳細とは、①具体的な治療内容がどのようなエビデンス（論文）に基づくかの記載、②エビデンスのある癌腫の限定、③細胞調整の品質管理、④副
31
Theme 免疫療法の新しい展開 免疫療法の不適切使用の実態と問題点
作用とその具体的な頻度、⑤併用療法の制限についての記載について記載があるかどうかを評価した。 下井辰徳、後藤悌、藤原康弘
がん分子標的治療 Vol15(2) 20-28頁 2017 年
下井辰徳、後藤悌、藤原康弘：がん分子標的治療 Vol15(2)20-28,2017 より作成
https://med.m-review.co.jp/article_detail？article_id=J0081_1502_0020-0028

情報環境や社会（施策含）の変化で広がる情報の範囲と専門性 「がんの診療ガイドライン」等の情報の作成・更新と普及 更新頻度の速さ、「がん情報サービス」内の患者向け情報の改訂が追いつかない 新しい薬剤・医療技術、制度開始に伴う情報
 人道的見地からの治験（H28年1月）、患者申出療養（H28年4月）の開始
 がんゲノム医療中核拠点病院・連携病院（H30年4月）先進医療での開始

 がん対策で求められる情報・支援領域は、臨床から生活まで
 臨床試験、希少がん～AYA世代、就労支援等

 ネット上の虚偽・誇大広告や誤った情報へ誘導するサイトの氾濫 医療機関ネットパトロール（H29年8月～）、改正医療法による広告の規制の開始

国民（患者や家族）の 情報を探し・見極める力が、
医療関係者 の 情報支援の力量が、これまで以上に求められる

新しい医療や患者が必要とする情報をどう届けるか、届けられるか32
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

新しい医療や情報をどう患者や市民に届けるか必要とされる情報の拡大
・より詳細にがんの標準治療など 基本情報

（各種がんの解説、生活・療養などの情報）

希少がん
小児がん

1. 情報の増加・拡大

難治性がん
AYA世代・・・

に対して遺伝性がん ゲノム医療 プレシジョンメディスン･･･

自分にとって必要な情報や医療にたどり着けない人 ･･･
増加？

○○医療、○○療法、・・・

2. 情報や医療にたどり着けないことに対して利用者©ピクトグラム

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

33

新しい医療や情報をどう患者や市民に届けるか必要とされる情報の拡大
・より詳細にがんの標準治療など 基本情報

（各種がんの解説、生活・療養などの情報）

希少がん
小児がん

1. 情報の増加・拡大

難治性がん
AYA世代・・・

に対して遺伝性がん ゲノム医療 プレシジョンメディスン･･･

自分にとって必要な情報にたどり着けない人 ･･･
増加？

○○医療、○○療法、・・・

2. 情報にたどり着けない
ことにより起こること

利用者©ピクトグラム

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

34

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

先進的な医療に関する情報を求める患者や家族の背景は？
マスメディアから流入する情報による影響・誇張された偏りのある情報
・伝わりやすい怪しい情報
・伝わりにくい正しい情報

メディアからの情報（マスメディア・インターネット等を介して）流入

第三者
第三者からもたらされる情報
による影響

流入

探す

探す

患者・家族
（相談者）

心配&
情報提供

情報の不十分な理解・治療の全体像や位置づけの理解不足
・治療適応の有無の視点がない「先進的な医療の情報」を求める相談者への情報支援のあり方に関する予備的検討
小郷祐子、高山智子、早川雅代、八巻知香子、石川文子
日本ヘルスコミュニケーション学会 第8回 学術集会 2016年9月10日 30頁
http://healthcommunication.jp/syouroku/shouroku2016_1.pdf

懸念先進的な医療の「情報」を求める患者や家族の相談の背景
 相談員へのフォーカス・グループ・
インタビューの分析結果から強い思いから派生するアクション
本人の心理状態や治療にかける思い
・一般・メディア情報と本人の思いの融合による過度な期待・状況を受け入れられない心理状態
・治したいという強い思い

医 師
医師と十分にコミュニ
ケーションがとれない・説明にかけられる時間の不足

35
小郷、高山他、第8回日本ヘルスコミュニケーション学会発表（2016）資料より一部改変

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

先進的な医療に関する情報を求める患者や家族の背景は？
マスメディアから流入する情報による影響① 正しい情報を（つくり、改善し）・誇張された偏りのある情報
・伝わりやすい怪しい情報
・伝わりにくい正しい情報

活用しやすくする

メディアからの情報（マスメディア・インターネット等を介して）流入

探す③ 気持ちに寄り添い、患者の不足している
情報・理解を助ける
心配&

第三者

第三者からもたらされる情報
による影響

情報提供

流入

探す

強い思いから派生するアクション
本人の心理状態や治療にかける思い
・一般・メディア情報と本人の思いの融合による過度な期待・状況を受け入れられない心理状態
・直したいという強い思い② 医師・医療者をサポートする

患者・家族
（相談者）

情報の不十分な理解・治療の全体像や位置づけの理解不足 これまで以上に・治療適応の有無の視点がない
強化が必要?!

医 師
医師と十分にコミュニ
ケーションがとれない・説明にかけられる時間の不足↓
関係性を強化する36
働きかけ・取り組み
小郷、高山他、第8回日本ヘルスコミュニケーション学会発表（2016）資料より一部改変「先進的な医療の情報」を求める相談者への情報支援のあり方に関する予備的検討
小郷祐子、高山智子、早川雅代、八巻知香子、石川文子
日本ヘルスコミュニケーション学会 第8回 学術集会 2016年9月10日 30頁
http://healthcommunication.jp/syouroku/shouroku2016_1.pdf

懸念

1.

情報の増加・拡大に対して①正しい情報を（つくり、改善し）、
活用しやすくする

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

診療・治療ガイドライン
・ガイドラインの策定の手順
・エビデンス・レベル
・推奨グレード・ガイドラインの評価
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

38

国立がん研究センターがん情報サービス「ガイドラインとは」
https://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html

科学的根拠に基づくガイドライン策定の具体的手順

http://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html• ガイドラインの中には、科学的根拠、EBMの手法と意識して表題に記載しているものがある。ガイドラインは必ずしも科学的根拠に基づいたものばかりではない
が、Evidence-Based Medicine（科学的根拠に基づく医療）の考え方が広まり、その手法に基づいて策定されるのが望ましいとされている。
• この手法は、一般に、(1) 発表されている研究を文献データベースから網羅的に拾い上げ、(2) それを専門家が研究方法などについて吟味することで取捨選択してまとめ、(3) それらの根拠に基づいて、さまざまな臨床状況における推奨を決定する、というものである。
 vs. 合意形式で作成される情報や推奨• 科学的な根拠の確立が難しい分野（支持療法、アピアランスなど）では、専門家集団の合意に基づく形（consensus-based）で情報が作られるものもある。その場合、通常、作成経緯や手順などにその意図と活用の仕方が書かれている。
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

39

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

エビデンス・レベル

国立がん研究センターがん情報サービス「ガイドラインとは」
https://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html

研究吟味において重視される研究方法をわかりやすいように類型化して信頼度の目安を作ったのが、エビデンス・レベル（証拠のレベル）と呼ばれるもの。一般にランダム化比較試験といって、コインを振って出た表裏の面で治療群・非治療群を決めて比較する研究デザインの研究は、エビデンス・レベルが高いとされる。そのランダム化比較試験を複数集めて検討した系統的レビューが最もレベルが高く、そのような科学的データによる根拠に基づかない専門家の意見は低いとされる。しかし、これも、さまざまな団体が多様な基準を作っているため、エビデンス・レベルの記述のある文献を読む場合にはどのような基準が作成されているのかを確認する必要がある。
下記はエビデンス・レベルの１例として、「外部サイトへのリンク診療ガイドライン作成の手引き
2007」3で採用されているエビデンス・レベルである。

I

システマティック・レビュー／RCTのメタアナリシス

II

１つ以上のランダム化比較試験によるIII

非ランダム化比較試験によるIVa

分析疫学的研究（コホート研究）

IVb

分析疫学的研究（症例対照研究、横断研究）

V

記述研究（症例報告やケース・シリーズ）

VI

患者データに基づかない、専門委員会や専門家個人の意見

http://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html

40

推奨グレード、推奨度

国立がん研究センターがん情報サービス「ガイドラインとは」
https://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html

エビデンス・レベルに加えて、この推奨の確信度合いについてもわかりやすいように分類したものが、「推奨グレード」と呼ばれるもの。
このグレードの付け方はガイドラインによって異なるが、通常はA〜Dに分類され、グレードAはある治療法を行うことを「強く勧める」、Bは「勧める」、Cは「勧めるかどうかあまりはっきりしない」、Dは「行わないように勧める」と分類されている。ただし、すべてのガイドラインがこの定義を採用しているとは限らないので、それぞれのガイドラインの注
意書きを読む必要がある。
http://ganjoho.jp/med_pro/med_info/guideline/guideline.html
推奨グレード(例） 乳癌診療ガイドライン

A

十分な科学的根拠があり，積極的に実践するよう推奨する

B

科学的根拠があり，実践するよう推奨する

C1

十分な科学的根拠はないが，細心の注意のもと行うことを考慮してもよい

C2

科学的根拠は十分とはいえず，実践することは基本的に勧められない

D

患者に不利益が及ぶ可能性があるという科学的根拠があるので，実施しないよう推奨する
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

41

ガイドラインの評価
AgreeII 日本語訳

http://minds4.jcqhc.or.jp/minds/guideline/pdf/AGREE2jpn.pdf
The AGREE II https://www.agreetrust.org/agree-ii/

公益財団法人日本医療機能評価機構 EBM 医療情報部 2016

領域 1. 対象と目的

1. ガイドライン全体の目的が具体的に記載されている。
2. ガイドラインが取り扱う健康上の課題が具体的に記載されている。
3. ガイドラインの適用が想定される対象集団（患者、一般など）が具体的に記載されている。

領域 2. 利害関係者の参加

4. ガイドライン作成グループには、関係する全ての専門家グループの代表者が加わっている。
5. 対象集団（患者、一般など）の価値観や希望が調べられた。
6. ガイドラインの利用者が明確に定義されている。

領域 3. 作成の厳密さ

7. エビデンスを検索するために系統的な方法が用いられている。
8. エビデンスの選択基準が明確に記載されている。
9. エビデンス総体（body of evidence）の強固さと限界が明確に記載されている。
10. 推奨を作成する方法が明確に記載されている。
11. 推奨の作成にあたって、健康上の利益、副作用、リスクが考慮されている。
12. 推奨とそれを支持するエビデンスとの対応関係が明確である。
13. ガイドラインの公表に先立って、専門家による外部評価がなされている。
14. ガイドラインの改訂手続きが示されている。

領域 4. 提示の明確さ

15. 推奨が具体的であり、曖昧でない。
16. 患者の状態や健康上の問題に応じて、異なる選択肢が明確に示されている。
17. 重要な推奨が容易に見つけられる。

領域 5. 適用可能性

18. ガイドラインの適用にあたっての促進要因と阻害要因が記載されている。
19. どのように推奨を適用するかについての助言・ツー
ルを提供している。
20. 推奨の適用に対する、潜在的な資源の影響が考慮されている。
21. ガイドラインにモニタリングや監査のための基準が示されている。

領域 6. 編集の独立性

22. 資金提供者の見解が、ガイドラインの内容に影響していない。
23. ガイドライン作成グループメンバーの利益相反が記録され、適切な対応がなされている。

ガイドライン全体の評価

1. このガイドラインの全体の質を評価する。
2. このガイドラインの使用を推奨する。

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

AgreeⅡ 日本語訳
公益財団法人日本医療機能評価機構 EBM 医療情報部 2016年
http://minds4.jcqhc.or.jp/minds/guideline/pdf/AGREE2jpn.pdf

42EBM：Evidence-based Medicine:（根拠に基づく医療）更新モデル
患者の状態や置かれている環境「医療の専門性をもって判断される研究から得られた最もよい根拠と患者の価値観を統合するもの」
として定義

医療の専門性

患者自身の価値観や行動研究から得られた根拠（エビデンス）

根拠に基づく意思決定の更新モデル,
Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH. BMJ 2002; 324:1350
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

43

Physicians' and patients' choices in evidence based practiceEvidence does not make decisions, people do
Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH.
BMJ 2002;324:1350
https://www.bmj.com/content/324/7350/1350

医療における診療ガイドラインの活用場面
根拠に基づく医療*

相談者（患者・家族等）

医師、医療者、
医療情報

医療の
専門性
患者自身の
価値観や行動・情報を知り、理解し、活用できるようになる

患者の状態や置かれている環境

研究から得られた
根拠（エビデンス）

患者と医師との間でのやりとり

診療ガイドライン等の信頼できる情報の活用*根拠に基づく意思決定の更新モデル, Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH. BMJ 2002; 324:1350
国立がん研究センターがん対策情報センター相談員スキルアップ研修会(2017)資料より

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

イラスト©いらすとや44

ガイドライン推奨の実施率（都道府県がん診療連携拠点病院連絡協議会QI研究より）

がん登録部会 Quality Indicator研究 2015年症例解析結果 報告書
東尚弘、岩本桃子、渡邊ともね、今埜薫 令和元年5月
都道府県がん診療連携拠点病院がん登録部会 Quality Indicator 研究・事務局
国⽴がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部内https://www.ncc.go.jp/jp/cis/divisions/health_s/2015-all.pdf

がん対象としたガイドライン推奨（QI）

大腸癌 pStageIIIの大腸癌への術後化学療法(8週以内）

肺癌

乳癌

胃癌

支持
療法

436施設
2015年

54.3%

cStageI～II非小細胞肺癌への手術切除または定位放射線治療の施行
pStageII～IIIA非小細胞肺癌への術後化学療法（プラチナ製剤
を含む）

88.6%

70歳以下の乳房温存術後の放射線療法（術後180日以内）

75.2%

44.2%

乳房切除後・再発ハイリスク(T3以上N0を除く、または4個以上リンパ40.8%
節転移)への放射線療法
pStageII～III胃癌へのS1術後化学療法（術後6週間以内の退
院例）

68.5%

催吐性高リスクの抗がん剤への３剤による予防的制吐剤(セロトニン
阻害剤、デキサメタゾン、アプレピタント）

75.5%

外来麻薬開始時の緩下剤処方

61.6%

注意：提示の数値は実施のみの集計。未実施理由については別途データ収集
国立がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部 東尚弘先生より借用
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

45

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND（追跡調査）標準診療をしなかった理由（2013年・大腸の場合）

大腸癌QI：標準実施55.5％→ 44.5％が未実施
69施設が1082例について理由の調査に参加
臨床試験参加 1% その他, 2%

理由不明, 13%

患者/家族の希望…

併存症等,…
がん登録部会 Quality Indicator研究 2013年症例解析結果 報告書
東尚弘、中村文明、岩本桃子、神谷諭、渡邊ともね、今埜薫
平成29年6月
都道府県がん診療連携拠点病院がん登録部会 Quality Indicator
研究・事務局
国⽴がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部内https://www.ncc.go.jp/jp/cis/divisions/health_s/06health_s_01_2013
all.pdf

データの不備,…
他院で実施, 5%
大多数の症例には何らかの妥当な理由が存在
国立がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部 東尚弘先生より借用

46

国立研究開発法人

国立がん研究センター

がん情報サービス

ネット媒体 約17000ページ 紙媒体 約60種類

がんの冊子 各種がんシリーズ 大腸がん
国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター 編集・発行 2018年７月
https://ganjoho.jp/data/public/qa_links/brochure/103.pdf
https://ganjoho.jp/public/qa_links/brochure/cancer.html

500-600万ページビュー/月
国立がん研究センターがん情報サービス
https://ganjoho.jp/public/index.html
https://ganjoho.jp/public/cancer/colon/index.html

国立がん研究センターがん情報サービス

http://ganjoho.jp

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

47

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

国立がん研究センター がん対策情報センター「がん情報サービス」編集方針
https://www.ncc.go.jp/jp/cis/about/mission/index.html「がん情報サービス」における情報提供の流れ
企画

情報
作成

情報
収集

★

★情報の質の担保に関する過程

がん情報サービス 編集方針 https://ganjoho.jp/aboutus/plan.html⑬ 問い合わせ対応⑫

紙媒体による情報公開
ネット媒体による情報公開⑪ 情報媒体別データ作成⑩ 編集委員会：公開の承認

6カ月～3年★

⑨ 著作物二次利用手続き

★ ★ ★

情報公開
⑧ 原稿調整および表現・用語等の確認⑦ 患者・市民パネル査読 複(数名 ：)評価

⑥ 専門家査読（複数名）：評価⑤ 編集委員会：査読依頼の承認

 がん診療ガイドライン
 がん取扱規約等

原稿調整および表現・用語等の確認
原稿案の構成の確認③ 原稿案の作成② エビデンスの収集・精査① 情報作成の企画・検討

★

④

評価

2018年9月更新

48

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND●効果が明らかな免疫療法は限られています
これまでの研究では、残念ながらほとんどの免疫療法では有効性（治療効果）が認められていません。・・・●自由診療で行われる免疫療法（広義）では
慎重な確認が必要です・・・●免疫療法（効果あり）にもリスクがあります
・・・
国立がん研究センターがん情報サービス
https://ganjoho.jp/public/dia_tre/treatment/immunotherapy/immu01.html

49

国民が正しい情報に基づいて、
適切な意思決定を支える情報の書き方とは？
• 日本語としてわかりやすいことはもちろんのこと、さらに・・・、

1. エビデンスがある場合には、 診療ガイドラインなどで推奨された科学的根拠に基づいた情報であるか
2. ガイドラインや学会レベルでのコンセンサス、社会での適応状況を踏まえた必要な情報が網羅されているか
3. 患者をはじめとする読者にわかりやすいか
4. 読後に希望や温かみを感じさせる表現になっているか
5. 読者が、担当医をはじめとする医療者とのコミュニ
ケーションに役立つような示唆が得られるか

国立がん研究センターがん情報サービス「がん情報サービス」編集方針
https://ganjoho.jp/aboutus/plan.html

がん情報サービス 「編集方針（改訂中）」より

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

50

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

英国NHSによる患者・一般向けの情報作成手順の基準
Information Standard
 質の高い情報を作成するために求められる、NHSの情報提供の枠組みに参加する組織が示す必要のある基準
1．情報作成のプロセスの提示：提供する対象、ピアレビューの実施、利害関係のチェック、コンテンツ承認方法、レビュー日の提示、フィードバック方法の提示

2. エビデンス源の提示：組織の承認した情報源からの正確な引用、エビデンスの重
みや質、不確実なことを明確にすること、ピアレビュー

3. 利用者の理解と関与：ターゲット読者の特定、ヘルスリテラシーレベルの考慮、制作の過程での利用者の関与があること

4. 最終制作物：作成した制作物が良質であることを確認すること
5. フィードバック：コメント/苦情/事故に対して適切に対応すること
6. レビュー：計画的かつ定期的に制作物と作成プロセスをレビューすること
通常は、認証から3年を超える制作物がないようにする**コンテンツ登録時にタイムスタンプを付与、再確認も更新もないコンテンツは自動的にシステムから見えなくなる

NHS
The Information Standard Principles
https://www.england.nhs.uk/tis/about/the-info-standard/

https://www.england.nhs.uk/tis/about/the-info-standard/ 51

1.

情報の増加・拡大に対して②医師・医療者をサポートする
情報社会の中で困るのは、患者だけではない～医療者への情報提供～
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND“医師が説明する”とされる用語・制度は、ぞくぞく登場■第3期がん対策推進基本計画 「医薬品・医療機器の早期開発・承認等に向けた取組」
個別目標：

国は、拠点病院等や小児がん拠点病院の医師が、患者や家族に対して臨床研究、
先進医療、医師主導治験、患者申出療養制度等についての適切な説明を行い、必要とする患者を専門的な施設につなぐ仕組みを構築する。またがん患者に対し、治験や臨床試験に関する情報を提供する体制を整備する。
①臨床試験※ 第3期基本計画の中に記載されている用語②治験③先進医療制度（A・B）④医師主導治験⑤患者申出療養制度⑥保険外併用療養費制度⑦拡大治験（日本版コンパッショネートユース）⑧最先端医療迅速評価制度⑨先駆け審査指定制度⑩医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で取り上げられる薬剤
第３期がん対策推進基本計画
厚生労働省 平成30年3月
53⑪臨床研究中核病院

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000183313.html
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000196975.pdf

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND“医師が説明する”とされる用語・制度は、ぞくぞく登場■第3期がん対策推進基本計画 「医薬品・医療機器の早期開発・承認等に向けた取組」
個別目標：

国は、拠点病院等や小児がん拠点病院の医師が、患者や家族に対して臨床研究、
先進医療、医師主導治験、患者申出療養制度等についての適切な説明を行い、必要とする患者を専門的な施設につなぐ仕組みを構築する。またがん患者に対し、治験や臨床試験に関する情報を提供する体制を整備する。
※ 第3期基本計画の中に記載されている用語
①臨床試験
②治験
③先進医療制度（A・B） （H17年7月開始、H24年10月に一本化）④医師主導治験（H25年）⑤患者申出療養制度（H28年創設）⑥保険外併用療養費制度 （H18年創設）⑦拡大治験（日本版コンパッショネートユース）（平成28年1月）⑧最先端医療迅速評価制度（H25年11月創設）⑨先駆け審査指定制度（H27年4月創設）⑩医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で取り上げられる薬剤
第３期がん対策推進基本計画（H22年2月開始）
厚生労働省 平成30年3月
54⑪臨床研究中核病院（H27年4月施行）

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000183313.html
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000196975.pdf

先進的な医療の用語や制度について“詳細を知っているか？”
0

20

40

60

80

100

臨床試験
臨床試験

% n=1042

治験
治験
先進医療（A/B）
先進医療（A/B）

医師主導治験
医師主導治験
患者申出療養制度
患者申出療養制度
保険外併用療法費制度
保険外併用療法費制度

拡大治験

拡大治験

（日本版コンパッショネートユース）（日本版コンパッショネートユース）

最先端医療迅速評価制度)
最先端医療迅速評価制度
先駆け審査指定制度
先駆け審査指定制度
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で取り上げられ
医療上の必要性の高い未承認薬
る薬剤
・適応外薬検討会で取り上げられる薬剤
臨床研究中核病院
臨床研究中核病院

がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況および支援体制に関する実態調査
高山智子, 早川雅代, 後藤悌, 柴田大朗
薬理と治療 46(suppl.2): S101-S113
2018年
ライフサイエンス出版

詳細を知っているものはない
詳細を知っているものはない
医師・歯科医師

医療従事者

医療従事者

55
（医師・歯科医師、相談員を除く） （相談員） 高山、早川他, 薬理と治療, 46 suppl2:s101-13,
2018.
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

医療者の先進医療に関する質問対応時の困難感と関連要因
先進的な医療に関する患者や家族からの質問対応の困難感

4.よくある 4

***
***

3
3.たびたびある***

2
2.たまにある******

先進的な医療に関する患者や家族からの質問対応の困難感は、
・性別：男性＜女性・職種：医師＜医療従事者（相談員）

医師＜医療従事者*****（相談員以外）**1
1.まったくない

医療従事者
医
療従事者
（相談員）

（相談員）

医療従事者
医
療従事
者
（医師・歯科医師、相談員を除く）（医師・歯科医師、相談員を除く）

医師
・歯
科医
師 医師
医師
・
歯
科

（臨
試試
験の
験経
なし
（
臨床床
験経の
験）なし）

師・歯科医師
医師・医歯科医師（がん以外臨床試験の実施責任 支（
がん以外臨床試験の ･援
経任
験者支
等）
実施責
･援経験者等）（がん臨床試験の支援経験者等）

医師・歯科医師
医師・
歯科医師（がん臨床試験の支援経験者等）

医師
・歯
科医
師師
医師・
歯
科
医

（が
臨臨
床試
の験
実施
任施
者等
（
がんん
床験試
の責実
責）任者等）

0.経験ない0n=1042

医療従事者：相談員以外＜相談員・現在役に立つ情報・支援・ツール等※：ある＜ない※現在ある支援資材やツール 7項目「臨床試験・治験情報を探す検索サイト」「患者の理解を助けるスタッフや場所」「パンフレット等」「医療者が質問できる窓口」「研修の機会」 等

注1）数値は最小二乗平均。性別、臨床経験年数を調整した結果を示した。
***: p<0.0001, **:p<0.001, *:p<0.05
高山、早川他, 薬理と治療, 46 suppl2:s101-13, 2018.

がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況および支援体制に関する実態調査
高山智子, 早川雅代, 後藤悌, 柴田大朗
薬理と治療 46(suppl.2): S101-S113
2018年
ライフサイエンス出版

56がん診療連携拠点病院の医療スタッフ数
H27年度（2015年度） 427拠点病院

常勤（人）
医師

73,604

歯科医師

2,962

薬剤師

12,632

看護師

216,093

保健師・助産師

12,466

理学・作業療法士

8,774

非常勤（常勤換算）（人）医師・歯科医師
その他医療スタッフ

10,398人
19,905人

常勤スタッフ数
372,548人

診療放射線技師

12,136 （うち医師・歯科医師76,566人）

臨床検査技師15,877

管理栄養士・栄養士

3,352

非常勤スタッフ数
30,303人

社会福祉士・精神保健福祉士

2,219 （うち医師・歯科医師10,398人）

相談員

2,580

その他

12,433
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

57

1.

情報の増加・拡大に対して③気持ちに寄り添い、患者の不足している情報・理解を助ける
がん相談支援センターがん専門相談員の役割と対応
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

がん専門相談員が行う情報支援
根拠に基づく医療*

相談者（患者・家族等）

医師、医療者、
医療情報

医療の
専門性
患者自身の
価値観や行動・情報を知り、理解し、活用できるようになる

患者の状態や置かれている環境

Physicians' and patients' choices in evidence based practiceEvidence does not make decisions, people do
Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH.
BMJ 2002;324:1350
https://www.bmj.com/content/324/7350/1350

研究から得られた
根拠（エビデンス）

患者と医師との間でのやりとり

診療ガイドライン等の信頼できる情報の活用【相談者のヘルスリテラシーに応じた情報支援】
入手：必要としている情報が何か
理解：相談者の理解力に合わせた説明を行う

がん専門
相談員

誤解、不足している情報は、信頼できる正しい情報を提供する
評価：自己の価値観や生き方に沿った評価ができるよう
活用：意思決定や問題解決に活用できるよう支援する*根拠に基づく意思決定の更新モデル, Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH. BMJ 2002; 324:1350
国立がん研究センターがん対策情報センター相談員スキルアップ研修会(2017)資料より

イラスト©いらすとや

59

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

がん相談支援センター
 誰でも都道府県がん診療連携拠点病院••

患者・家族などだれでも病院にかかっていなくても 必要なら匿名で
 かつ無料で 信頼できる情報をもとに相談に対応します。

地域がん診療連携拠点病院

 電話、面談（来院）などで、•看護師、医療ソーシャルワーカーなどの専門職が、さらにがん相談の研修を受講済

 中立の立場で
 自ら解決できるよう支援します。
地域がん診療連携拠点病院

イラスト©いらすとや

0570-02-3410（ナビダイヤル 平日10時～15時）

で全国の相談支援センターをご案内します。
60たとえば・・・

ある相談例：

乳がんの手術を受けました。
遺伝子検査をした方がいいのか、担当医に聞いてみたいのですが…。

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

61

遺伝子検査とは何を指しているのか？
著作権等の都合により、ここに挿入されていた画像を削除しました
書籍の表紙
患者さんのための 乳がん診療ガイドライン 2016年版
日本乳癌学会
金原出版株式会社

＜索引＞
い

遺伝
遺伝子検査
遺伝子の増幅
遺伝子変異
遺伝性乳がん31
34,106
106
32,35

31,212

患者さんのための 乳がん診療ガイドライン 2016年版
日本乳癌学会
金原出版株式会社

34ページ： 遺伝性乳がんの遺伝子検査で何がわかるのですか
106ページ： 病理検査でどのようなことがわかりますか－遺伝子検査について

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

62

相談員

遺伝のことがご心配なんでしょうか？
それともがんのタイプについてお知りになりたいのですか？

えーっと、私はルミナルAタイプといわれて、抗がん剤治療をうけるように言われています。
でも、遺伝子検査をすれば抗がん剤をしなくていい場合があるとネットで見たのですが…

患者さん
イラスト©いらすとや

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63

106ページ 遺伝子検査について
最近，患者さん一人ひとりの乳がんの性質をより詳しく知るために，乳がん細胞にある遺伝子の発現の仕方や活性度を調べることが欧米を中心に行われています。現在，商業化されているものにはOncotypeDX(オンコタイプディーエックス)やMammaPrint(マンマプリント)があります。手術で取った乳がんの組織について，Oncotype DXは21個の遺伝子を，MammaPrintは70個の遺伝子を解析し，再発の危険度を予測します。患者さん個人個人に合った，最適な治療計画を立てる（特に化学療法を加えるかどうかの決定の）助けになることが期待され，日本でも検査が可能です。2016年5月現在，保険の適用がなく，高価な検査ですが，特にOncotype DXについては日本人を対象とした研究も行われており，とても有用であることが確かめられています。検査実施のためには，通常の臨床情報や病理検査結果に基づく条件が細かく規定されています。

患者さんのための 乳がん診療ガイドライン 2016年版
日本乳癌学会
金原出版株式会社

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64

107ページ サブタイプ分類について
最近，医師から，「あなたの乳がんのタイプはルミナルAタイプです」など，「サブタイプ分類」の説明を受ける患者さんが増えてきました。サブタイプ分類は，本来，遺伝子検査の結果によってわかるものなのですが，遺伝子検査をすべての患者さんについて行うのは大変なので，遺伝子検査の代わりに，前に述べた免疫組織化学の結果で便宜的に分類して，サブタイプ分類を模した名付けをされることがあるのです。あくまでも便宜的なものであり，本来の遺伝子検査によるものではないた
め混乱を招きやすいのですが，実際の治療方針は免疫組織化学の結果に基づいて決定されますので，気にしすぎるのは望ましくありません。

患者さんのための 乳がん診療ガイドライン 2016年版
日本乳癌学会
金原出版株式会社

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65

患者や家族が新しい医療や（研究段階の）治療を探す場面とは・・・• 難病、希少な疾患• 治療法がない• 治療の選択肢が存在しない

• がん

• 再発
• “できる治療はない”と言われた

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66

未知の治療を受ける状況で、「科学的根拠」や「安全性」をどこまで意識するのか、望むのか？
多くの研究では、• Early phase clinical trial の場合、また phase 3 trial であっても 受ける、受けないは、個人的特性やhopeが決定因子• optimism, dispositional optimism（属性的楽観性）• therapeutic misconception （研究と治療の誤解）• 「研究と治療の誤解（therapeutic misconception）」とは、臨床試験の被験者が、両者の目的を混同し、研究に参加することで自分の最善の利益が促進されると考えてしまうこと （Appelbaum et al., 1982)

The Therapeutic Misconception: Iinformed Consent in Psychiatric Research.
Appelbaum PS, Roth LH, Lidz C.
International Journal of Law and Psychiatry
1982;5(3-4):319-29.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6135666

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

67

新しい医療や情報をどう患者や市民に届けるか必要とされる情報の拡大
・より詳細にがんの標準治療など 基本情報

（各種がんの解説、生活・療養などの情報）

希少がん
小児がん

1. 情報の増加・拡大

難治性がん
AYA世代・・・

に対して遺伝性がん ゲノム医療 プレシジョンメディスン･･･

自分にとって必要な情報や医療にたどり着けない人 ･･･
増加？

○○医療、○○療法、・・・① 正しく届けて、知ってもらう

2. 情報や医療に② 医療を受けやすい環境をつくる

利用者

たどり着けないことに対して©ピクトグラム

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68

２.

情報にたどりつけないことに対して①正しく届けて、知ってもらう

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UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND臨床試験の認知度

がん対策に関する世論調査
内閣府
平成24年、26年
https://survey.gov-online.go.jp/h26/h26-gantaisaku/2-7.html
https://survey.gov-online.go.jp/h24/h24-gantaisaku/2-7.html
https://survey.gov-online.go.jp/h24/h24-gantaisaku/2-2.html

がん対策に関する世論調査の結果より
0

20

40

60

80

%
100

よく知っている
言葉だけは知っている
知らない
わからない

臨床試験（H24年度）

臨床試験（H26年度）

H24年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1883人（62.8%）
H26年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1799人（60.0%）70
H24年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1883人（62.8%）

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND臨床試験の認知度

がん対策に関する世論調査
内閣府
平成24年、26年
https://survey.gov-online.go.jp/h26/h26-gantaisaku/2-7.html
https://survey.gov-online.go.jp/h24/h24-gantaisaku/2-7.html
https://survey.gov-online.go.jp/h24/h24-gantaisaku/2-2.html

がん対策に関する世論調査の結果より
0

20

40

60

80

%
100

よく知っている
言葉だけは知っている
知らない
わからない
臨床試験（H24年度）

臨床試験（H26年度）

受動喫煙（H24年度）
H24年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1883人（62.8%）
H26年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1799人（60.0%）71
H24年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1883人（62.8%）

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

がん相談支援センターの認知度 一般市民、拠点病院の患者

a)がん対策に関する世論調査 内閣府 平成21年
https://survey.gov-online.go.jp/h21/h21-gantaisaku/2-3.htmlb)23－A－36 がん情報の収集と発信、評価に関する研究 若尾 文彦
平成25年度 独立行政法人国立がん研究センター がん対策情報センター
https://crdb.ncc.go.jp/search/DRTV050.action?rpno=012013003400001

一般市民（世論調査a, b） と拠点病院（患者体験調査c )の「がん相談支援センターの認知度」
2009年(H21年) 2.1
一般市民 5.2
2013年(H25年） 3.2
5.7
一般市民
2014年
（H27.1) 7.1
拠点病院

0%

22.6

69.4

0.7

22.9

67.6

0.7

45.6

35.9
50%

4.5 6.9100%

利用したことがある
利用したことはないが、よく知っている利用したことはないが、言葉だけは知っている
知らない
わからない
無回答

認知度は、一般市民は10%未満、拠点病院内のがん体験者でも、約5割と依然低い状況

a)がん対策に関する世論調査(平成21年9月調査). 内閣府大臣官房政府広報室.b)H25年度国立がん研究センターがん研究開発費調査.
c)平成26年度 厚生労働科学研究 がん対策推進総合研究事業「がん対策における進捗管理指標の策定と計測システムの確立に関する研究」（代表研究者：若尾 文彦）

c)厚生労働科学研究 「がん対策における進捗管理評価指標の策定と計測システムの確立に関する研究」 事務局 東尚弘、岩本桃子、井上泉、今埜薫 平成27年11月 国立がん研究センターがん対策情報センターがん政策科学研究部内https://www.ncc.go.jp/jp/cis/divisions/health_s/health_s/020/06health_s_03_cancer_control_07.pdf

がん相談支援センターの広報・周知活動

 「がん相談支援センター」の名称統一（整備指針, H26年1月）後、PR素材作成（H27年5月）

 講演会、体験型イベント、リレー･フォー･ライフ、サロン開催、出張相談など
 「がん情報サービス」へ報告のあった平成27年度全国27イベント（開催日数39日間）について、全体
平成27年度 各地でのがん相談支援センターPRイベントの約8割は、土日開催であった。
国立がん研究センター がん対策情報センター

https://ganjoho.jp/public/consultation/event/h27/h27zenkoku.html

72

医療に関する情報の届き方
 主観がより混入する
元情報 ＜ わかりやすい?!
元となる情報元

二次情報元• 診療ガイドライン• 医学論文：• 学会発表：：・専門家の意見、
口コミ情報

新聞の記事
雑誌の記事
テレビ番組
インターネットの情報

信頼性 気になる/覚えているところだけ伝わっていく 何が元情報（真実）か??
三次/四次情報をもとにした相談尾ひれ～©いらすとや尾ひれ～

情報源に戻って判断することが大事
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

相談者

73

歯切れの悪い表現vsわかりやすい表現
研究者とジャーナリスト・記者のコミュニケーションのとり方
のちがい
研究者

ジャーナリスト・記者

あいまいな表現の多用

明確な表現を追求

複雑な要素を加味・･･を考慮する必要がある・･･
は難しい
・･･とは言えない 等

できるだけシンプルに・要は○○だ
・つまり○○だ

論述は、足し算方式

論述は、引き算方式

お互いの利点を知った上で、両者がどう折り合いをつけて、正しく、関心を持ってもらえるように、情報を発信できるか･･･。
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

74

言葉のイメージ
以下にあげる言葉や内容について、
あなたのイメージはどのようなものですか。

a)「治療効果が高い」
１．標準治療２．治験・臨床試験
３．先進医療４．自由診療UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

75

平成30年度国立がん研究センター研究開発費 研究計画・交付申請書／研究報告書 p.21-22
令和元年年5月31日「治療効果が高い」と思うものは？
0.0

20.0

40.0

60.0

80.0

%

100.0

標準治療
治験・臨床試験
先進医療
自由診療「とてもそう思う」「そう思う」の割合を示した。
注1）2019年2月に、層化3段無作為抽出法（電子住宅地図）により抽出した全国20歳以上男女4000人に対して、個人・個人面接法による調査を実施。有効回答1213名（30.3%）より回収。
注2）平成30年度国立がん研究センター研究開発費「先進的な医療に関する国民へのガイド体制の確立に関する研究（28-A-22）」（研究代表者：柴田大朗）により実施。
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND 76

標準治療、臨床試験、治験
 標準治療 ひょうじゅんちりょう
標準治療とは、科学的根拠に基づいた観点で、現在利用できる最良の治療であることが示され、ある状態の一般的な患者さんに行われることが推奨される治療をいいます。

 臨床試験 りんしょうしけん
現在標準的に行われている治療よりも、よりよい治療法を確立することを目的として、患者さんに協力していただき、新しく考案された治療法、新しい薬や薬の新しい使い方が病気に対して有効かどうか、また安全かどうかについて調べる試験のこと。臨床試験の中で、厚生労働省より承認を得ることを目的として、まだ承認されていない薬や薬の使い方について調べる試験のことを治験といいます。
 治験 ちけん「新薬の開発を目的」として、これまで患者さんに使われたことのない新しい薬、あるいはその病気では使われたことのない薬の安全性や有効性を調べるために行われる臨床試験のことです。新しい薬として厚生労働省から承認を得ることを目的として、主に製薬企業により行われます。
国立がん研究センターがん情報サービス
がんに関する用語集
https://ganjoho.jp/words.html

がん情報サービス

用語集より

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77

先進医療
せんしんいりょう• 「先進医療制度」における「先進医療」とは、効果・安全性などの評価が定まっていない新しい試験的な医療技術のうち、保険適用の対象にするかどうかの判断を下すための有効性・安全性の評価を行う医療技術として厚生労働省が指定したものです。厚生労働省から先進医療として指定された医療行為は、例外的に公的医療保険が適用される医療と共に実施することが認められます。効果・安全性が不明なことから、一部の医療機関でのみ実施が認められています。他の試験的な診療行為と同様、保険診療として実施するにはいまだ十分な有効性・安全性の情報が得られておらず、標準治療と比べて医療として行うには科学的根拠が不十分な治療です。
国立がん研究センターがん情報サービス
がんに関する用語集
https://ganjoho.jp/words.html

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78

言葉のイメージ「患者申出療養」は？

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UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND
患者申出療養を含む保険外併用療養費制度について 8頁
厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-12400000Hokenkyoku/0000118805.pdf
https://www.mhlw.go.jp/moushideryouyou/professional.html

厚生労働省「患者申出療養の概要について」より

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000114800.html

80厚生労働省「患者申出療養の概要について」より http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000114800.html 81
患者申出療養を含む保険外併用療養費制度について 10頁 厚生労働省
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https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-12400000-Hokenkyoku/0000118805.pdf

２.

情報にたどりつけないことに対して②医療を受けやすい環境をつくる

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がん対策に関する世論調査
５．がん患者と社会とのつながりについて
内閣府 平成28年度
https://survey.gov-online.go.jp/h28/h28-gantaisaku/2-5.html

がん治療の通院しながら働くことが難しい人も･･･「どちらかといえばそう思わない」「そう思わない」人へ
働き続けることを難しくする理由は？

がん治療で2週間に1回程度通院する
場合に、働き続けられる環境か？
7.7 9.8

0

10

20

30
%

代わりに仕事をする人がいない，またはいても頼みにくいか
代わりに仕事をする人がいない，いてもら頼みにくいから職場が休むことを許してくれるかどうかわ
職場が休むことを許してくれるかどうかわからないからからないから
休むと職場での評価が下がるから休むと職場での評価が下がるから

18.1％

29.3％

休むと収入が減ってしまうから休むと収入が減ってしまうからがんの治療・検査と仕事の両立が体力的に困難だから

35.2％

がんの治療・検査と仕事の両立が体力的に困難だからがんの治療・検査と仕事の両立が精神的に困難だからがんの治療・検査と仕事の両立が精神的に困難だから
その他

そう思う

どちらかといえばそう思う

その他

どちらかといえばそう思わない

そう思わない

特にない

わからない

わからない

特にない
わからない

H28年度がん対策世論調査：全国20歳以上の日本国籍を有する者3000名を対象、有効回収1815人（60.5%）
83

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がんになった方にとって「情報は命」
新しい医療や情報をどう患者や市民のみなさんに届けていくか、届けることができるかさまざまな専門領域の人たち
そして、がんの当事者たちに支えられて、はじめて届けることができるものです。

©いらすとや84
UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND

ご清聴ありがとうございました。

UTokyo Online Education 学術俯瞰講義 2019 高山 智子 CC BY-NC-ND