Avedro, Inc.
Systém KXL
Príručka pre obsluhu

Autorské práva 2020. Všetky práva vyhradené.
Vytlačené v USA.

Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

Patenty, ochranné známky, autorské práva
Systém KXL môže byť zahrnutý v jednej alebo viacerých žiadostiach o patent, ktoré súvydané alebo čakajú na schválenie v Spojených štátoch amerických alebo vo svete.
„KXL“ a dizajn loga Advero sú registrované ochranné známky alebo ochranné známky
spoločnosti Advero, Inc. Všetky softvéry a dokumentácia podliehajú autorským právam
spoločnosti Avedro, Inc. Všetky práva vyhradené 2020.
Microsoft a Windows sú registrované ochranné známky a ochranné známky spoločnosti
Microsoft Corporation. Akékoľvek ďalšie ochranné známky alebo služobné značky, ktoré
obsahuje táto príručka, sú vlastníctvom jednotlivých vlastníkov.
Viac informácií získate od:

miestneho oprávneného distribútora
spoločnosti Avedro
Avedro, Inc.
201 Jones Road
Waltham, MA 02451

EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 202514 AP, Haag
Holandsko
Telefón: +31 70 345 8570
Fax: +31 70 346 7299

2797

Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

ObsahPredhovor ............................................................................................................................................. 1
1.1
Určené použitie príručky ............................................................................................................ 1
1.2
Určené použitie / Indikácie na použitie ..................................................................................... 1
1.3
Zrieknutie sa zmeny dizajnu ....................................................................................................... 1
1.4
Zrieknutie sa zodpovednosti za reprodukciu ............................................................................. 1
1.5
Vyhlásenie o prevádzkovej pomoci pre používateľa .................................................................. 2
1.6
Kontraindikácie, výstrahy a varovania ....................................................................................... 2
1.6.1 Kontraindikácie ............................................................................................................... 2
1.6.2 Výstrahy ......................................................................................................................... 2
1.6.3 Výstrahy týkajúce sa elektrickej bezpečnosti ................................................................ 2
1.7Výstrahy o bezpečnosti žiarenia................................................................................................. 5
1.8
Bezpečnosť pacienta .................................................................................................................. 5
1.9Ďalšie stanoviská o bezpečnosti................................................................................................. 5
1.10
Oznámenie o súlade s Federálnou komisiou pre komunikáciu (FCC) ........................................ 62Úvod .............................................................................................................................................. 7
2.1Prehľad systému ........................................................................................................................ 7
2.1.1 Hlavné komponenty........................................................................................................ 8

3

Prevádzka systému ....................................................................................................................... 11
3.1Použitie touchpadu/klávesnice ................................................................................................ 11
3.2
Energia UV (dávka) ................................................................................................................... 13
3.3
Príprava systému...................................................................................................................... 13
3.4Dôležité kroky pred zapnutím systému.................................................................................... 14
3.5
Napájanie systému ................................................................................................................... 14
3.6
Existujúce údaje o pacientovi................................................................................................... 15
3.7
Pridanie nového pacienta ........................................................................................................ 16
3.8
Vytvorenie nového plánu ošetrenia ......................................................................................... 17
3.8.1 Výber oka, ktoré sa má ošetriť .................................................................................... 17
3.8.2 Výber predvoleného druhu ošetrenia KXL.................................................................. 18
3.8.3 Vlastné plány ošetrenia .............................................................................................. 18
3.8.4 Úprava vlastných parametrov ošetrenia .................................................................... 19
3.9
Spustenie ošetrenia ................................................................................................................. 20
3.9.1 Vloženie aktivačnej karty ošetrenia/RFID .................................................................... 20
3.9.2 Jednorazové aktivačné karty ...................................................................................... 21
3.9.3 Viacrazové aktivačné karty ......................................................................................... 22
3.9.4 Limity kontrolované kartou RFID................................................................................ 23
3.9.5 Synchronizácia diaľkového ovládača .......................................................................... 24
3.10
Príprava pacienta ..................................................................................................................... 26
3.10.1 Aplikácia riboflavínu, indukcia a zarovnanie .............................................................. 27
3.11
Spustenie ošetrenia ................................................................................................................. 29
3.12
Sledovanie ošetrenia ................................................................................................................ 30
3.13
Prerušenie ošetrenia ................................................................................................................ 30
3.14
Zrušenie uprostred ošetrenia................................................................................................... 31
3.15
Zaznamenávanie snímok .......................................................................................................... 32
3.16
Dokončenie ošetrenia .............................................................................................................. 33

Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

3.17
3.18
3.19

3.20
3.21

Prezeranie snímok .................................................................................................................... 34
Vymazanie fotiek...................................................................................................................... 34
Správa o ošetrení pacienta....................................................................................................... 35
3.19.1 Pridanie poznámok do správy o ošetrení pacienta .................................................... 36
3.19.2 Exportovanie správy o ošetrení................................................................................. 37
3.19.3 Prezeranie správy o ošetrení ..................................................................................... 39
Vypnutie systému KXL .............................................................................................................. 43
Prístup do ponuky „Možnosti“ („Options“).............................................................................. 44
3.21.1 Správa klinikou prednastavených plánov ................................................................... 45
3.21.2 Nastavenia systému .................................................................................................. 45
3.21.3 Nastavenia systému – zmena hlasitosti systému ...................................................... 46
3.21.4 Nastavenia systému – zmena vyváženia bielej farby fotoaparátu ............................ 46
3.21.5 Nastavenia systému – zmena intenzity zameriavacieho kríža pri zarovnávaní ......... 47
3.21.6 Nastavenia systému – výber rôzneho jazyka systému .............................................. 48
3.21.7 Nastavenia systému – exportovanie služobných záznamov...................................... 48
3.21.8 Nastavenia systému – zálohovanie a obnovenie údajovo pacientovi.............................................................................................................................. 49
3.21.9 Nastavenia systému – priorita zobrazenia klinikou prednastavených nastavení...... 50
3.21.10 Servisné nastavenia ................................................................................................. 50
3.21.11 Režim demo .............................................................................................................. 504Údržba / Servis ............................................................................................................................. 53
4.1
Politika inštalácie ..................................................................................................................... 53
4.2
Zákaznícka údržba .................................................................................................................... 53
4.3
Informácie o záruke ................................................................................................................. 53
4.4
Informácie o servisnej zmluve.................................................................................................. 53
4.5
Jednorazový materiál pre jedného pacienta ............................................................................ 53
4.6
Riešenie problémov ................................................................................................................. 54
4.6.1 Bezdrôtový diaľkový ovládač ....................................................................................... 54
4.7
Pokyny na dezinfekciu .............................................................................................................. 57
4.8Čistenie systému ...................................................................................................................... 57
4.9Čistenie otvoru ......................................................................................................................... 58
4.10
Prispôsobenie pohyblivého ramena......................................................................................... 58
4.11
Premiestňovanie systému ........................................................................................................ 60
4.12
Skladovanie systému ................................................................................................................ 61
4.13
Software ................................................................................................................................... 61
4.14
Riziká spojené s likvidáciou odpadu ......................................................................................... 61
4.15
Vykonanie kontroly zrakom ..................................................................................................... 61

5

Klasifikácia zariadenia................................................................................................................... 62

6

Zoznam symbolov ......................................................................................................................... 68

7

Technické informácie .................................................................................................................... 70

Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

Zoznam obrázkov
Obrázok 2-1. Prehľadové vyobrazenie systému ................................................................................................. 8
Obrázok 2-2. Vyobrazenia systému s popiskami ................................................................................................ 9
Obrázok 2-3. Bezdrôtový diaľkový ovládač ........................................................................................................ 9
Obrázok 2-4. Štítok KXL .................................................................................................................................... 10
Obrázok 2-5. Štítok vyžarovania UV ................................................................................................................. 10
Obrázok 2-6. Štítok klasifikácie laserov ............................................................................................................ 10
Obrázok 3-1. Vypínač........................................................................................................................................ 14
Obrázok 3-2. Databáza pacientov..................................................................................................................... 15
Obrázok 3-3. Zadanie informácií o pacientovi .................................................................................................. 16
Obrázok 3-4. Vytvorenie nového plánu ošetrenia............................................................................................ 17
Obrázok 3-5. Výber oka .................................................................................................................................... 17
Obrázok 3-6. Vykonanie predvoleného plánu ošetrenia .................................................................................. 18
Obrázok 3-7. Uloženie klinikou prednastaveného plánu ošetrenia ................................................................. 19
Obrázok 3-8. Vlastný plán ošetrenia – nepretržitý režim UV ........................................................................... 20
Obrázok 3-9. Zasunutie aktivačnej karty KXL (Insert KXL Activation Card)....................................................... 21
Obrázok 3-10. Načítanie aktivačnej karty (Reading Activation Card) ............................................................... 21
Obrázok 3-11. Zostatok ošetrení na karte ........................................................................................................ 22
Obrázok 3-12. Zostatok na karte: zostávajúce ošetrenia ................................................................................. 22
Obrázok 3-13. Nezostalo žiadne ošetrenie ....................................................................................................... 23
Obrázok 3-14. Neplatné parametre ošetrenia ................................................................................................. 23
Obrázok 3-15. Neplatné parametre ošetrenia ................................................................................................. 24
Obrázok 3-16. Synchronizácia diaľkového ovládača......................................................................................... 24
Obrázok 3-17. Stav nastavenia systému ........................................................................................................... 25
Obrázok 3-18. Zlyhanie procesu synchronizácie .............................................................................................. 25
Obrázok 3-19. Stav kontrolky na diaľkovom ovládači a význam ...................................................................... 26
Obrázok 3-20. Stav kontrolky na diaľkovom ovládači a význam ...................................................................... 26
Obrázok 3-21. Príprava na ošetrenie: aplikácia riboflavínu.............................................................................. 27
Obrázok 3-22. Zarovnanie zameriavacieho kríža počas indukcie ..................................................................... 27
Obrázok 3-23. Zarovnanie červeného zameriavacieho kríža – osi X a Y a os Z ................................................. 28
Obrázok 3-24. Funkcie diaľkového ovládača .................................................................................................... 29
Obrázok 3-25. Spustenie ošetrenia UV ............................................................................................................. 29
Obrázok 3-26. Obrazovka s postupom ošetrenia (Treatment in Progress) ...................................................... 30
Obrázok 3-27. Obrazovka s prerušením ošetrenia (Treatment Paused) .......................................................... 31
Obrázok 3-28. Potvrdenie zrušenia čiastočného ošetrenia .............................................................................. 31
Obrázok 3-29. Hlásenie o zrušení ošetrenia, potvrdenie ................................................................................. 32
Obrázok 3-30. Nedokončené čiastočné ošetrenie............................................................................................ 32
Obrázok 3-31. Zaznamenávanie snímok ........................................................................................................... 33
Obrázok 3-32. Obrazovka o dokončení ošetrenia (Treatment Complete) ....................................................... 33
Obrázok 3-33. Výber ikony koša a vymazanie .................................................................................................. 34
Obrázok 3-34. Výber možnosti „Áno“ („Yes“) a vymazanie.............................................................................. 35
Obrázok 3-35. Výber možnosti „Hotovo“ („Done“) .......................................................................................... 35
Obrázok 3-36. Vzorová správa o ošetrení......................................................................................................... 36
Obrázok 3-37. Ikona komentára ....................................................................................................................... 37
Obrázok 3-38. Časť s komentármi .................................................................................................................... 37
Obrázok 3-39. Exportovanie správy o ošetrení ................................................................................................ 37
Obrázok 3-40. Zasunutie USB kľúča .................................................................................................................. 38
Obrázok 3-41. Hlásenie o chybe USB kľúča a žiadnom voľnom mieste na USB kľúči ....................................... 38
Obrázok 3-42. Generovanie správy o ošetrení ................................................................................................. 38
Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

Obrázok 3-43. Vyexportovaná správa o ošetrení ............................................................................................. 39
Obrázok 3-44. Strana 1 z 3: Údaje o ošetrení ................................................................................................... 40
Obrázok 3-45. Strana 2 z 3: Komentáre ............................................................................................................ 41
Obrázok 3-46. Strana 3 z 3: Fotky ..................................................................................................................... 42
Obrázok 3-47. Výber možnosti „Vypnúť“ („Power Off“) .................................................................................. 43
Obrázok 3-48. Potvrdenie možnosti „Vypnúť“ („Power Off“) .......................................................................... 43
Obrázok 3-49. Poloha Vypnuté ......................................................................................................................... 44
Obrázok 3-50. Stlačenie tlačidla „Možnosti“ („Options“) ................................................................................. 44
Obrázok 3-51. Správa klinikou prednastavených plánov (Manage Clinic Preset Plans) ................................... 45
Obrázok 3-52. Nastavenia systému .................................................................................................................. 46
Obrázok 3-53. Úprava hlasitosti ....................................................................................................................... 46
Obrázok 3-54. Úprava vyváženia bielej farby fotoaparátu ............................................................................... 47
Obrázok 3-55. Intenzita zameriavacieho kríža pri zarovnávaní ........................................................................ 48
Obrázok 3-56. Úprava jazyka systému.............................................................................................................. 48
Obrázok 3-57. Exportovanie služobných záznamov na USB kľúč ..................................................................... 49
Obrázok 3-58. Priebeh exportovania služobných záznamov ............................................................................ 49
Obrázok 3-59. Priorita zobrazenia klinikou prednastavených nastavení ......................................................... 50
Obrázok 3-60. Režim demo zobrazuje zoznam pacientov ................................................................................ 51
Obrázok 3-61. Označenie režimu demo uvedené v hornej časti obrazovky..................................................... 51
Obrázok 4-1. Prístup do priehradky s batériami............................................................................................... 54
Obrázok 4-2. Strata synchronizácie diaľkového ovládača – pôvodný diaľkový ovládač .................................. 55
Obrázok 4-3. Strata synchronizácie diaľkového ovládača – aktualizovaný diaľkový ovládač .......................... 56
Obrázok 4-4. Umiestnenie ramena paralelne k podlahe .................................................................................. 58
Obrázok 4-5. Uvoľnená vyvažovacia nastavovacia skrutka A ........................................................................... 58
Obrázok 4-6. Uvoľnená vyvažovacia nastavovacia skrutka B ........................................................................... 59
Obrázok 4-7. Nastavenie napätia ramena skrutkou na úpravu sily C ............................................................... 59
Obrázok 4-8. Konfigurácia sťahovania systému ............................................................................................... 60

Príručka pre obsluhu systému KXL
ML-00081 Rev A

AVEDRO | 1-74

Predhovor
1.1 Určené použitie príručky
Táto príručka je vytvorená tak, aby slúžila obsluhe systému KXL od spoločnosti Avedro, Inc.
Všetky pokyny na prevádzku, obrázky výrobku, grafika obrazoviek, hlásenia o riešení
problémov alebo chybové hlásenia či iné relevantné informácie sa nachádzajú v tejto
príručke. Je zodpovednosťou obsluhy, aby zabezpečila, že sú prísne dodržané všetky
bezpečnostné pokyny v tejto príručke.

1.2 Určené použitie / Indikácie na použitie
Systém KXL dodáva rovnakú meranú dávku UVA žiarenia do cieľovej ošetrovanej oblasti naurčené použitie ožarovania rohovky počas rohovkových zosieťovaných zákrokov
stabilizujúcich rohovku, ktorá je oslabená chorobou alebo refrakčnou operáciou.

1.3 Zrieknutie sa zmeny dizajnu•

Z dôvodu zmien dizajnu a vylepšení výrobku informácie v tejto príručke
podliehajú zmene bez oznámenia. Spoločnosť Avedro, Inc. (ďalej nazývaná
„Avedro“) si kedykoľvek vyhradzuje právo na zmenu dizajnu výrobku bez
oznámenia, čo môže následne ovplyvniť obsah tejto príručky.

•

Spoločnosť Avedro nepreberá žiadnu zodpovednosť za akékoľvek chyby, ktorésa môžu vyskytnúť v tejto príručke. Spoločnosť Avedro vyvinie všetko primeranéúsilie, aby zabezpečila, že táto príručka je aktuálna a zhoduje sa s dodaným
systémom KXL.

•

Počítačové obrazovky zobrazené v tejto príručke sú iba ilustračné. V závislosti
od verzie softvéru systému sa môžu objaviť malé rozdiely medzi skutočnými
displejmi počítača a tými, ktoré sú zobrazené v príručke.

•

Všetky údaje o pacientovi, ktoré sa objavia v tomto dokumente, vrátane
vzorových grafík obrazovky, sú iba vymyslené a ilustračné. Nebola porušená
dôvernosť žiadnych údajov o pacientovi s jeho dovolením ani bez neho.

1.4 Zrieknutie sa zodpovednosti za reprodukciu
Ani táto príručka, ani žiadna jej časť nesmie byť reprodukovaná, kopírovaná či elektronicky
prenášaná akýmkoľvek spôsobom bez predchádzajúceho písomného súhlasu spoločnosti
Avedro, Inc.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 2

1.5 Vyhlásenie o prevádzkovej pomoci pre používateľa
Ak budete mať akékoľvek problémy s prevádzkou systému KXL, obráťte sa na miestneho
oprávneného zástupcu spoločnosti Avedro.

1.6 Kontraindikácie, výstrahy a varovania
1.6.1

Kontraindikácie

V tejto časti sú uvedené situácie, v ktorých sa pomôcka nesmie použiť, pretože rizikopoužitia jednoznačne prevažuje akékoľvek možné prínosy. Medzi stavy, ktoré môžukontraindikovať použitie pomôcky, patrí:
•
•
•
•
•
•

zhrubnutie rohovky s epitelom menej ako < 375 mikrónov,poruchy topenia rohovky,
afakickí pacienti,
pseudoafakickí pacienti bez implantovanej šošovky blokujúcej UV,tehotné a dojčiace ženy,
deti.

1.6.2

Výstrahy

Lekári musia zhodnotiť možné prínosy u pacientov s nasledovnými stavmi:•••

herpes simplex, keratitída herpes zoster, opakovaná erózia rohovky, dystrofia
rohovky;
poruchy hojenia epitelu;
v tejto príručke sa varovanie definuje ako: vyhlásenie, ktoré upozorňuje
používateľa na možný problém s použitím alebo nesprávnym použitím; medzi
takéto problémy patria nesprávne fungovanie pomôcky, porucha pomôcky,poškodenie pomôcky alebo poškodenie iného majetku; vyhlásenie o varovanízahŕňa preventívne opatrenie, ktoré by sa malo vykonať, aby sa zabránilo
nebezpečenstvu;• v tejto príručke sa varovanie definuje ako: vyhlásenie, ktoré upozorňuje

používateľa na možné poranenie, úmrtie alebo iné závažné nežiaduce reakcie
spojené s použitím alebo nesprávnym použitím pomôcky.

1.6.3
•

Výstrahy týkajúce sa elektrickej bezpečnosti

Toto zariadenie vyžaduje špeciálne preventívne opatrenia týkajúce saelektromagnetickej kompatibility (EMK). Inštaláciu a použitie je potrebné vykonať
podľa informácií o EMK, ktoré sú uvedené v tejto príručke.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 3-74•

Prenosné a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť
zdravotnícke elektrické zariadenie ako napríklad systém KXL od spoločnosti Avedro.
Klasifikáciu zariadenia si pozrite v kapitole 5.0 Klasifikácia zariadenia.

VÝSTRAHA: Akúkoľvek opravu alebo servis musí vykonať iba vyškolený
personál spoločnosti Avedro.
VÝSTRAHA: NEUPRAVUJTE toto zariadenie bez oprávnenia výrobcu.
VÝSTRAHA: Ak sa chcete vyhnúť nebezpečenstvu zasiahnutia elektrickým
prúdom týmto zariadením, musíte ho zapojiť len do napájacej siete sochranným uzemnením.
Ak chcete prerušiť zapojenie systému v elektrickej sieti, uchopte zástrčku
napájacej šnúry a vytiahnite ju zo zásuvky.
Systém je navrhnutý na nepretržitú prevádzku použitím externého
konektora.
VÝSTRAHA: Toto zariadenie funguje pod nebezpečným napätím, ktoré môžespôsobiť zasiahnutie elektrickým prúdom, popáleniny alebo úmrtie. Ak
chcete znížiť možnosť zasiahnutia elektrickým prúdom a neúmyselné
vystavenie UVA žiareniu, neodstraňujte žiadne pevné panely. Zabezpečte,
aby všetok servis systému nad rámec toho, čo je uvedené v tejto príručke,
vykonal iba kvalifikovaný personál spoločnosti Avedro.
VÝSTRAHA: Pred servisom a čistením (dezinfekciou) zariadenia vypnite
systém a vytiahnite zástrčku.
Nikdy neťahajte za šnúru, aby ste vybrali napájaciu šnúru zo zásuvky. Ak
chcete zariadenie odpojiť, uchopte zástrčku napájacej šnúry a vytiahnite ju zo
zásuvky.
Zariadenie musí byť umiestnené tak, aby nebolo ťažké vytiahnuť napájaciušnúru zo zásuvky.
VÝSTRAHA: Neuvádzajte do prevádzky zariadenie s poškodenou napájacoušnúrou.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 4VÝSTRAHA: Umiestnite napájaciu šnúru tak, aby nebolo možné o ňu
zakopnúť, stúpiť na ňu, prevrátiť ju, ohnúť, priškripnúť ani ju neúmyselne
vytiahnuť zo zásuvky.
VÝSTRAHA: Nepoužívajte nástroj v blízkosti vody a dávajte pozor, aby ste
nevyliali tekutiny na žiadnu jeho časť.
VÝSTRAHA: Neprevádzkujte systém KXL v prítomnosti horľavých zmesí ani
anestetík.
VÝSTRAHA: Nikdy sa nepozerajte priamo do lúča UV svetla. Nikdy nesmerujte
lúč na osobu okrem liečebných účelov.
VÝSTRAHA: Ignorovanie miestnych nariadení na použitie elektrooptických
zdravotníckych pomôcok môže viesť k nesprávnemu fungovaniu v dôsledku
elektromagnetického rušenia.
VÝSTRAHA: Diaľkový ovládač obsahuje vymeniteľné batérie. Ak sa systém
nebude dlhší čas používať, batérie vyberte.
VÝSTRAHA: Použitie iného príslušenstva ako je dodané, vedie k nesúladu
pomôcky.
VÝSTRAHA: Systém môže byť rušený iným zariadením, dokonca aj keď dané
zariadenie spĺňa požiadavky CISPR na žiarenie.
VÝSTRAHA: Je potrebné sa vyhnúť použitiu tohto zariadenia, ak susedí s inýmzariadením alebo ak je na ňom položené, pretože by to mohlo viesť knesprávnej prevádzke. Ak je takéto použitie nevyhnutné, toto zariadenie a
iné zariadenia by mali byť pozorované, aby sa overilo, či fungujú normálne.
VÝSTRAHA: Prenosné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia, vrátane
periférnych ako napríklad káble antény a externé antény, by sa nemalipoužívať bližšie ako 30 cm (12 palcov) k žiadnej časti systému KXL od
spoločnosti Avedro (110-01019) vrátane káblov špecifikovaných výrobcom. V
opačnom prípade by to mohlo viesť k degradácii výkonu tohto zariadenia.
ML-00081 Rev A

AVEDRO | 5-74

VÝSTRAHA: Na systéme nesmie prebiehať servis ani údržba, pokým sapoužíva na pacientovi.
VÝSTRAHA: Nebezpečné v prostredí MR – Uchovávajte mimo zariadenia na
zobrazovanie magnetickou rezonanciou.
VÝSTRAHA: Nepoužívajte poškodenú ani nesprávne fungujúcu pomôcku.
Použitie takýchto pomôcok môže poškodiť používateľa alebo pacienta.

1.7 Výstrahy o bezpečnosti žiareniaVÝSTRAHA: Používajte iba nástroje s laserovým stupňom, aby ste predišliodrazenému UV žiareniu od hladkých kovových povrchov.
VÝSTRAHA: UV vyžarované z tohto výrobku. Vyhnite sa vystaveniu očí a koženetieneným výrobkom. Nikdy nesmerujte lúč na osobu okrem liečebných
účelov.

1.8 Bezpečnosť pacienta•

Liečba by mala prebiehať v pokojnej a uvoľnenej atmosfére, aby nedošlo krozptyľovaniu pacientovej pozornosti. Pacient by mal ležať na pacientskom stolealebo kresle. Pacientova hlava by mala pohodlne spočívať na opierke hlavy. Je
nevyhnutné, aby pacientský stôl alebo kreslo či systém neboli počas ošetrovacieho
zákroku premiestnené.
VAROVANIE: Systém KXL je zdravotnícka pomôcka. Smie sa preto používať iba
v zariadeniach zdravotnej starostlivosti alebo v zdravotníckom prostredí pod
kontrolou medicínsky vyškoleného personálu.

1.9 Ďalšie stanoviská o bezpečnosti•

Akákoľvek úprava externého svetelného lúča systému pomocou optických prvkov
je prísne zakázaná.

•

Plastové prístrojové vybavenie, ako napríklad rozverače alebo očné tienidlá, samôže pri dopade UV lúča poškodiť, čo pravdepodobne povedie k degradáciivýrobku. Preto je potrebné používať iba odporučené príslušenstvo od spoločnosti
Avedro alebo nástroje z chirurgickej nehrdzavejúcej ocele.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 6•

Hladké kovové povrchy môžu odrážať lúč aj napriek snahe ich zakryť. Preto je
potrebné používať iba nástroje s laserovým stupňom.

1.10 Oznámenie o súlade s Federálnou komisiou pre komunikáciu (FCC)
Toto zariadenie bolo testované a spĺňa limity pre digitálne pomôcky triedy B podľa časti 15
predpisov FCC. Tieto limity sú vytvorené tak, aby poskytli primeranú ochranu protiškodlivému rušeniu v obytnom prostredí. Toto zariadenie produkuje, používa a môževyžarovať vysokofrekvenčnú energiu. Ak nie je inštalované a nepoužíva sa podľa pokynovv príručke, môže spôsobiť škodlivé rušenie rádiokomunikačných zariadení. Neexistuje všakžiadna záruka, že sa rušenie pri danej inštalácii nevyskytne. Ak toto zariadenie spôsobuješkodlivé rušenie rádiových a televíznych prijímačov, ktoré je možné určiť vypnutím azapnutím zariadenia, používateľovi sa odporúča, aby skúsil opraviť rušenie
prostredníctvom jedného alebo viacerých nasledujúcich opatrení:•Preorientujte alebo premiestnite prijímaciu anténu.

•Zvýšte oddelenie zariadenia od prijímača.

•

Zapojte zariadenie do elektrickej zásuvky s okruhom, ktorý je iný ako ten, do
ktorého je zapojený prijímač.

•Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na zákaznícky servis spoločnosti Avedro.

•

Musia byť použité správne zakryté a uzemnené káble a konektory, aby boli splnené
limity FCC na žiarenie. Správne káble a konektory sú k dispozícii v spoločnosti
Avedro. Spoločnosť Avedro nie je zodpovedná za žiadne rádiové ani televízne
rušenie spôsobené neoprávnenými zmenami alebo úpravami tohto zariadenia.
Neoprávnené zmeny alebo úpravy by mohli zrušiť oprávnenie používateľa na
obsluhu zariadenia.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 7-74

2 Úvod
2.1 Prehľad systému
Systém KXL je elektronická zdravotnícka pomôcka, ktorá dodáva ultrafialové svetlo (vlnovádĺžka 365 nm) v kruhovom vzore na rohovku po aplikácii roztoku s obsahom riboflavínu.
Žiarenie na riboflavín vytvára singlet kyslíka, ktorý tvorí intermolekulárne väzby v kolagéne
rohovky, tvrdnutie rohovky prostredníctvom zosieťovania. Tok UV a čas žiarenia (t. j. plynulosť)na rohovku sú ovládané vnútorným počítačovým systémom.
Hlava optiky obsahuje mechanizmus UVA žiarenia a fotoaparát. Kontrolka LED je
prednastavená výrobcom, aby vyžarovala UVA žiarenie na vlnovej dĺžke 365 nm pri intenzite
3 mW/cm2 až 45 mW/cm2.
Pevný otvor, ktorý je namontovaný v dráhe ožarovacieho lúča UVA, sa používa na vytvorenie
jednotnej kruhovej plochy žiarenia na ošetrovanú rovinu s približným priemerom 9 mm.
Zarovnávacie lasery pomáhajú používateľovi pri zameraní lúča na pacientovu rohovku.
Doladenie zarovnania UV lúča prostredníctvom pozorovania zarovnávacích laserov sa ovláda
bezdrôtovým diaľkovým ovládačom a vnútorným riadiacim systémom. Sila ošetrenia je
voliteľná používateľom od 3 mW/cm2 do 45 mW/cm2 v prírastkoch 1 mW/cm2 . Celková dávka
je voliteľná v prírastkoch 0,1 J/cm2 v používateľskom rozhraní. Skutočné limity na silu a energiu
sa však ovládajú ošetrovacou kartou RFID.
KXL je prenosný systém s pohyblivým ramenom na umožnenie pohybu systému na zarovnanie
UV lúča na pacientovu rohovku. Parametre ošetrenia (doba indukcie riboflavínu, celková UVenergia, sila UV a časy impulzových cyklov UV) sa vyberajú prostredníctvom používateľského
rozhrania na dotykovej obrazovke počítača.
Systém KXL sa používa spolu s roztokom s obsahom riboflavínu a kartou RFID.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 8

2.1.1

Hlavné komponenty

Medzi hlavné komponenty systému KXL patria nasledovné:
•
•
•
•
•
•

hlava optiky so zdrojom UV a fotoaparátom,konzola KXL s používateľským rozhraním,
bezdrôtový diaľkový ovládač (s vymeniteľnými batériami),
súprava KXL zrýchleného zosieťovaného ošetrenia (jednorazová, dodávaná
samostatne),napájací kábel striedavého prúdu nemocničného stupňa,číslo časti systému: 110-01019.

Obrázok 2-1. Prehľadové vyobrazenie systému

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 9-74

Pohyblivé rameno

Indikátor UVPoužívateľské
rozhranie/Konzola/Čítačka RFID

Výstup UVRukoväť

Puzdro diaľkového ovládača

Nabíjací kábel

Obrázok 2-2. Vyobrazenia systému s popiskamiDOĽAVA/DOPRAVADOĽAVA/DOPRAVA A
DOPREDU/DOZADUINDIKÁTOR BATÉRIE

DOLU
HORE

HORE
KONTROLKA

DOLU

TLAČIDLOSYNCHRONIZÁCIE

PÔVODNÝ DIAĽKOVÝ
OVLÁDAČalebo

AKTUALIZOVANÝ DIAĽKOVÝ
OVLÁDAČ

Obrázok 2-3. Bezdrôtový diaľkový ovládač

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 10

Obrázok 2-4. Štítok KXL

Obrázok 2-5. Štítok vyžarovania UV

Obrázok 2-6. Štítok klasifikácie laserov

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 11-74

3 Prevádzka systému
3.1 Použitie touchpadu/klávesniceNižšie uvedená tabuľka určuje a opisuje dôležité klávesy na touchpade a jedinečné ikony na
prevádzku systému KXL. 2. kapitola určuje a opisuje hlavné komponenty systému KXL.
Kláves na touchpade

Ikona

Opis/Funkcia

Tlačidlo „Vypnút“(„Power off“),(úvodná obrazovka)

Vypne elektrické napájanie
konzoly.

Tlačidlo „Pridať
nového pacienta“(„Add new patient“),(úvodná obrazovka)

Pridá informácie o pacientovi
pred ošetrením pacienta.

Tlačidlo „Možnosti“(„Options“), (úvodnáobrazovka)

Zobrazí nastavenia systému asprávu prednastavených
plánov.

Tlačidlo „Zostatok na
aktivačnej karte“(„Activation cardbalance“)

Zobrazí zostatok na
ošetrovacej karte.

„Správaprednastavených
klinických plánov“(„Manage clinicpreset plans“)

Upraví parametre
prednastaveného plánu
ošetrenia.

„Nastavenia
systému“ („System
Settings“)

Zobrazí sa ponuka nastavení
pomôcky.

„Nastavenia servisu“(„Service settings“)

Schopnosť upraviť predvolené
parametre.

„Vytvoriť nový plánošetrenia, s ktorým sazačne“ („Create newtreatment plan tobegin“), (obrazovka sprehľadom pacienta)

Spustí prednastavený alebo
upravený plán ošetrenia
pacienta.

Tlačidlo PLUS (rôzne
obrazovky klinického
protokolu)Zvýši hodnotu aktuálnehopoľa.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 12

Kláves na touchpade

Ikona

Opis/Funkcia

Tlačidlo MÍNUS
(rôzne obrazovky
klinického protokolu)Zníži hodnotu aktuálneho poľa.

Tlačidlo X(rôzne obrazovky)

Zruší všetky údaje na obrazovkea vráti na predchádzajúcu
obrazovku.

Tlačidlo začiarknutia„OK“(rôzne obrazovky)

Nasmeruje systém na prijatieúdajov na aktuálnej obrazovkea na pokračovanieďalším krokom.

Tlačidlo „Zrušiť“(„Cancel“), (rôzne
obrazovky)

Zruší všetky údaje naobrazovke a vráti na
predchádzajúcu obrazovku.

Tlačidlo „Hotovo“(„Done“), (rôzne
obrazovky)

Zaznamená akékoľvek zmenyna obrazovke, poskytnepoužívateľovi upozornenia apotom vráti na predchádzajúcu
obrazovku.

Tlačidlo na
exportovanie

Exportuje správu o ošetrení
pacienta na USB kľúč.

Tlačidlo na pridanie
komentára (obrazovka
s prehľadom pacienta)

Pridá poznámky do správy oošetrení pacienta.

Ikona s košomVymaže fotografie zachytené
počas ošetrenia.

Tlačidlo „Zrušiť
ošetrenie“ („Cancel
Treatment“),(rôzne obrazovky
klinického protokolu)

Zruší ošetrenie pacienta.

Tlačidlo „Spustiť
časovač“ („Start
timer“)Spustí časovač ošetrenia.

Tlačidlo „Zmeniť druh
ošetrenia“ („Change
treatment type“)

Zmení druh ošetrenia.

Tlačidlo „Vykonať
ošetrenie“ („Perform
treatment“),(rôzne obrazovky
klinického protokolu)

Spustí ošetrenie.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 13-74

VAROVANIE: Systém KXL smie obsluhovať iba kvalifikovaný a skúsený personál.

3.2 Energia UV (dávka)•Energia UV (dávka) je produkt sily UV (intenzita) a času žiarenia UV. Energia UV a sila
UV sa dajú nastaviť. Zobrazí sa vypočítaný čas žiarenia UV.

•

Systém počas ošetrenia sleduje energiu UV, silu UV, čas žiarenia UV a celkový časošetrenia.

•

Tieto možnosti môže používateľ vybrať počas režimu plánu ošetrenia. Pozrite si časť
3.8.3

•

K dispozícii sú dva režimy ošetrenia UV, nepretržitý a impulzný.
o Nepretržitý režim: Výstup UV je nepretržitý počas trvania ošetrenia UV.
Parametre nepretržitého režimu:
Doba indukcie:
1 sekunda – 30 minút
Energia UV*:
1 – 10,7 J/cm2
Sila UV:
3 – 45 mW/cm2*Používateľ môže zvoliť dávku UV v prírastkoch 0,1 J/cm2. Rozsah energie sa
ovláda kartou RFID.
o Impulzný režim: Výstup UV sa zapína a vypína v intervaloch, ktoré zvolípoužívateľ.
Parametre impulzného režimu:
Doba indukcie:
1 sekunda – 30 minút
Energia UV*:
1 – 10,7 J/cm2
Sila UV:
6 – 45 mW/cm2
Čas zapnutia UV:
1,0 – 4,0 sekúnd
Čas vypnutia UV:
1,0 – 4,0 sekúnd*Používateľ môže zvoliť dávku UV v prírastkoch 0,1 J/cm2. Rozsah energie sa
ovláda kartou RFID.

•

Informácie o prípravku nájdete v návode na použitie riboflavínu.

3.3 Príprava systému•

Systém KXL umiestnite vedľa ošetrovacieho stola alebo kresla. Uzamknite kolieska, aby
ste zaistili polohu pomôcky.

•Presvedčte sa, že je systém zapnutý.

•Keď sa systém používa, chráňte hlavu pred jasným svetlom, ako napríklad umiestnenie
pred oknom.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 14•

Skontrolujte sklenené okno otvoru pre lúč, či na ňom nie sú prach a nečistoty. Pokynyna čistenie si pozrite v častiach 4.7 a 4.8.

3.4 Dôležité kroky pred zapnutím systému•Používateľ je zodpovedný za zabezpečenie, že pred spustením ošetrenia systém KXL
funguje správne.

•Pre zabezpečenie správneho fungovania systému vezmite do úvahy nasledovné
povinné body:o skontrolujte pomôcku, príslušenstvo a pripájacie káble, či nemajú viditeľné
poškodenia,
o vezmite do úvahy miestne nariadenia pre použitie prenosných elektrooptických
zdravotníckych pomôcok.

3.5 Napájanie systému•

Zapnite hlavný vypínač na základni systému KXL; vedľa zástrčky napájacej šnúry.
Vypínač dodáva do systému KXL striedavý prúd.

•

Stlačte a uvoľnite tlačidlo na zapínanie na bočnej strane obrazovky displeja. Pozrite si
obrázok 3-1. Systém KXL začne napájaciu sekvenciu, nahrávanie operačného systému,
všetkých nastavení a referenčných súborov.

Obrázok 3-1. Vypínač•POZNÁMKA: Ak sa vyskytne chyba pri spustení, poznamenajte si všetky chybové
hlásenia a obráťte sa distribútora alebo zákaznícky servis.

•

Pokyny na sekvenciu vypnutia si pozrite v časti 3.21•

Obrazovka „Zoznam pacientov“ („Patient List“), zobrazená na obrázku 3.2., uchováva:o pacientov ošetrených v minulosti,
o neošetrených pacientov s uloženými plánmi ošetrenia,
o nových pacientov s nepriradenými plánmi ošetrenia.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 15-74

Obrázok 3-2. Databáza pacientov

3.6 Existujúce údaje o pacientovi•

Ak chcete v zozname pacientov vyhľadať existujúceho pacienta, ťuknite na pole„Vyhľadať pacientov“ („Search patients“) a klávesnica ho vygeneruje. Napíšte menopacienta a zobrazia sa výsledky.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 16

3.7 Pridanie nového pacienta•

Ak chcete začať pridávanie nového pacienta, zvoľte možnosť „Pridať nového pacienta“(„Add new patient“). Objaví sa vyskakovacie okno, ktoré je znázornené na obrázku 3-3.

Obrázok 3-3. Zadanie informácií o pacientovi•••

Ak je zvolená možnosť „Použiť anonymného pacienta“ („Use anonymous patient”), pole
„Priezvisko“ („Last name“) sa zobrazí ako anonymné a v poli „Krstné meno“ („First name“)sa zobrazí prírastkové číslo.
Keď sú informácie o pacientovi úplné, bude k dispozícii tlačidlo „OK“.
Pacientov je možné pridať kedykoľvek. Do databázy sa uložia po stlačení tlačidla „OK“.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 17-74

3.8 Vytvorenie nového plánu ošetrenia••

V možnosti „Databáza pacientov“ („Patient Database“) vyberte pacienta, ktorého
chcete ošetriť.
Stlačte možnosť „Vytvoriť nový plán ošetrenia na začatie“ („Create new treatment
plan to begin“).

Obrázok 3-4. Vytvorenie nového plánu ošetrenia

3.8.1
•
•

Výber oka, ktoré sa má ošetriť
Vyberte oko, ktoré chcete ošetriť: OD alebo OS.
Keď je oko vybrané, pole bude označené modrou farbou, ako je zobrazené naobrázku 3-5.

Obrázok 3-5. Výber oka
ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 18

3.8.2
•

•
•

Výber predvoleného druhu ošetrenia KXL
Systém je vopred naprogramovaný na 3 predvolené plány ošetrenia KXL, ako jeznázornené na obrázku 3-5:o zrýchlené Epi-Vyp CXL,o konvenčné CXL,o LASIK Xtra.
Parametre ošetrenia sú vopred nastavené na predvolené plány ošetrenia KXL.
Vyberte požadovaný predvolený plán ošetrenia KXL. Potom vyberte možnosť
„Vykonať ošetrenie“ („Perform Treatment“), aby ste mohli pokračovať, ako jeznázornené na obrázku 3.6.

Obrázok 3-6. Vykonanie predvoleného plánu ošetrenia

3.8.3
•

•

Vlastné plány ošetrenia
V akokoľvek predvolenom pláne KXL je možné zmeniť dávku energie, intenzitužiarenia alebo iné parametre ošetrenia a potom ho uložiť pre budúce použitie ako„Vlastný“ („Custom“) plán ošetrenia.
Vyberte predvolené KXL ako východiskový bod alebo vyberte kartu „Vlastný“(„Custom“) druh ošetrenia a vytvorte nový, vlastný plán.
o Ak bol vybratý predvolený KXL, stlačte možnosť „Uložiť ako klinikou
prednastavený“ („Save as clinic preset“), čím sa plán uloží do karty „Vlastný“(„Custom“) druh ošetrenia.
o Zadajte názov klinikou prednastaveného plánu ošetrenia.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 19-74

•
•
•
•

3.8.4
•

Obrázok 3-7. Uloženie klinikou prednastaveného plánu ošetrenia

Vyberte možnosť „OK“ („OK“). Potom vyberte nový klinikou prednastavený plánošetrenia.
Jednotlivé parametre je možné upraviť v možnosti „Vlastné plány ošetrenia“(„Custom treatment plans“).
Stlačte konkrétny parameter a použite šípky na zvýšenie alebo zníženie
požadovaného poľa.
Vyberte možnosť „Uložiť zmeny“ („Save changes“), ak si želáte v budúcnosti použiť
rovnaký vlastný plán ošetrenia.

Úprava vlastných parametrov ošetrenia
K dispozícii sú dva režimy ošetrenia UV, nepretržitý a impulzný.
Nepretržitý režim: Výstup UV je nepretržitý počas trvania ošetrenia UV.
Impulzný režim: Výstup UV sa zapína a vypína v intervaloch, ktoré zvolí používateľ.

•V príklade, ktorý je uvedený nižšie, používateľ vyberie režim ošetrenia UV„Nepretržitý“ („Continuous“) stlačením rozbaľovacej ponuky napravo od možnosti„Dodanie UV“ („UV Delivery“), ako je zobrazené na obrázku 3-8.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 20

Obrázok 3-8. Vlastný plán ošetrenia – nepretržitý režim UV•

Zadajte ďalšie želané vlastné parametre ošetrenia:
o celková dávka UV* (Total UV dose*),o možnosť „UV žiarenie“ („UV irradiance“), (3 – 45 mW/cm2).
POZNÁMKA: Celkový čas ošetrenia (Total treatment time) sa vypočíta a zobrazíautomaticky.
* Používateľ môže zvoliť dávku UV v prírastkoch 0,1 J/cm2. Rozsah energie sa ovláda
kartou RFID.

•

Výberom možnosti „Vykonať ošetrenie“ („Perform treatment“) skontrolujte a potvrďte
všetky parametre ošetrenia.

3.9 Spustenie ošetrenia••

Vyberte pacienta z databázy pacientov.
Ak bol plán ošetrenia práve vytvorený, vyberte možnosť „Vykonať ošetrenie“ („Perform
treatment“).

3.9.1
•

Vloženie aktivačnej karty ošetrenia/RFID
Aktivačnú kartu úplne zasuňte do slotu RFID a nechajte ju zasunutú.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 21-74

Obrázok 3-9. Zasunutie aktivačnej karty KXL (Insert KXL Activation Card)

3.9.2
•

Jednorazové aktivačné karty
Nechajte kartu zasunutú, pokým sa úplne nenačíta.

Obrázok 3-10. Načítanie aktivačnej karty (Reading Activation Card)•Používateľ bude upozornený, že na karte zostáva iba 1 ošetrenie, ako je zobrazené naobrázku 3-11.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 22

Obrázok 3-11. Zostatok ošetrení na karte•

Tlačidlo „OK“ („OK“) sa rozsvieti, keď sa karta načítala a systém prijal kredit na
ošetrenie. Ak používateľ chce, teraz môže vybrať kartu.

3.9.3
•
•

Viacrazové aktivačné karty

Po zasunutí viacrazovej aktivačnej karty displej zobrazí zostávajúci počet ošetrení nakarte.
Aktivačnú kartu je možné vybrať alebo nechať zasunutú v slote RFID a uchovať preďalšie použitie.

Obrázok 3-12. Zostatok na karte: zostávajúce ošetrenia

o Ak na karte ošetrení ostalo iba jedno ošetrenie, systém informuje používateľa „Predďalším ošetrením aktualizujte kartu“ („Upgrade card before next treatment“), ako jezobrazené na obrázku 3-11.
o Ak na karte nezostalo žiadne ošetrenie, systém upozorní používateľa, aby zasunul inú
kartu, ako je zobrazené na obrázku 3-13.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 23-74

Obrázok 3-13. Nezostalo žiadne ošetrenie

3.9.4

Limity kontrolované kartou RFID

o Ak používateľ naprogramoval rozsah dávky UV mimo povolených hodnôt, ktoré kontroluje
karta RFID, po výbere možnosti „Vykonať ošetrenie“ („Perform treatment“) sa objavíhlásenie „Neplatné parametre ošetrenia“ („Invalid treatment parameters“).

Obrázok 3-14. Neplatné parametre ošetreniao Vráťte sa na možnosť „Parametre ošetrenia“ („Treatment Parameters“) a zadajte
vhodné parametre.
o Ak používateľ vložil kartu ošetrení počas programovania parametrov ošetrenia mimo
povolených hodnôt, ktoré kontroluje karta RFID, objaví sa nasledujúca správa a nebudemožné vybrať možnosť „Vykonať ošetrenie“ („Perform treatment“), ako je zobrazené
na obrázku 3-15.
ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 24

Obrázok 3-15. Neplatné parametre ošetrenia

3.9.5

Synchronizácia diaľkového ovládača

o Hlásenie o synchronizácii diaľkového ovládača bude viditeľné na obrazovke 15 sekúnd,
ako je zobrazené na obrázku 3-16.

Obrázok 3-16. Synchronizácia diaľkového ovládača

o Ak používate aktualizovaný diaľkový ovládač (pozrite si obrázok 2-3), stlačte akékoľvek
smerové tlačidlo a synchronizujte diaľkový ovládač v časom rámci 15 sekúnd. Toto savyžaduje pri každom zákroku, ak je žiaduce použitie diaľkového ovládača.
o Ak používate pôvodný diaľkový ovládač (pozrite si obrázok 2-3), stlačte na diaľkovomovládači tlačidlo na synchronizáciu označené písmenom „S“ a synchronizujte diaľkový
ovládač v časovom rámci 15 sekúnd. Umiestnenie tlačidla na synchronizáciu si pozrite
na obrázku 3-17. Toto sa vyžaduje pri každom zákroku, ak je žiaduce použitie
diaľkového ovládača.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 25-74

Kontrolka

Stlačením synchronizujte

Obrázok 3-17. Stav nastavenia systému

o Systém zapípa každé 2 sekundy počas 15-sekundového časového rámca synchronizácie.
o Ak tlačidlo synchronizácie nie je stlačené počas 15-sekundového časového rámca, na
obrazovke sa objaví hlásenie oznamujúce „Synchronizácia diaľkového ovládača zlyhala“(„Remote synchronization failed”), ako je zobrazené na obrázku 3-18.
o Stlačte možnosť „OK“ a pokúste sa o opakovanú synchronizáciu diaľkového ovládača
alebo vyberte možnosť „Zrušiť ošetrenie“ („Cancel Treatment“).

Obrázok 3-18. Zlyhanie procesu synchronizácieo Rôzne stavy kontrolky pôvodného diaľkového ovládača sú zobrazené na obrázku 3-19.
• Nepretržite svietiaca kontrolka na diaľkovom ovládači znamená, že je diaľkový
ovládač synchronizovaný s KXL.
• Ak kontrolka nepretržite bliká, okamžite vymeňte batérie v diaľkovom ovládači,
aby ste zabezpečili správnu prevádzku.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 26

Obrázok 3-19. Stav kontrolky na diaľkovom ovládači a význam

o Rôzne stavy kontrolky palcového ovládača na aktualizovanom diaľkovom ovládači akontrolka batérie sú zobrazené na obrázku 3-20.
Stav kontrolky palcového ovládača
Žiadne osvetlenie
Otáčavé modré svetlo
Stále modré svetlo
Stále oranžové svetlo
Stav kontrolky batérieŽiadne osvetlenie
Stále modré svetlo
Stále oranžové svetlo
Blikajúce oranžové svetloVýznamVypnutéSynchronizovanie
Synchronizované a pripravenéVýpadok synchronizácieVýznamVypnutéBatéria je OK
Batériu je potrebné vymeniť
Batériu je nutné vymeniť

Obrázok 3-20. Stav kontrolky na diaľkovom ovládači a význam

POZNÁMKA: Pred každým ošetrením systém KXL vykoná vnútorný samotest, aby overil
správnu kalibráciu UVA. Vnútorný samotest používa záložnú sadu optických snímačov,
aby sa zabezpečilo, že pri každom ošetrení budú dodané presné hladiny UVA. Ak
vnútorný samotest zlyhá, bude vygenerované chybové hlásenie a ošetrenie nemôže
pokračovať. Ak toto nastane, okamžite sa obráťte na distribútora alebo zákaznícky
servis.

3.10 Príprava pacienta•••

Presvedčte sa, že pacient leží horizontálne alebo sa opiera o pacientský stôl či kreslo.
Jeho hlava má spočívať na opierke hlavy.
Prispôsobte stôl alebo kreslo a opierku hlavy, aby mohol pacient počas trvania
ošetrenia pohodlne ležať bez pohnutia hlavou.
Štandardnou klinickou technikou nasaďte rozverač viečka a voliteľné rúška.
POZNÁMKA: Snímky oka, ktoré sú zobrazené na obrazovke, nezobrazujú rozverač
viečka.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 27-74

3.10.1 Aplikácia riboflavínu, indukcia a zarovnanieo Aplikujte riboflavín do ošetrovaného oka podľa pokynov na použitie riboflavínu astlačte možnosť „Spustiť časovač“ („Start Timer“).

Obrázok 3-21. Príprava na ošetrenie: aplikácia riboflavínu

VAROVANIE: Riboflavín nie je súčasťou systému KXL, ktorý je uvedený v tejto
príručke. Viac informácií si pozrite v návode na použitie riboflavínu.
oČervené zarovnávacie lasery sa zapnú 30 sekúnd pred koncom doby indukcie, ako jezobrazené na obrázku 3-22.

o

KXL má dva zarovnávacie lasery, ako je zobrazené na obrázku 3-23.

Obrázok 3-22. Zarovnanie zameriavacieho kríža počas indukcie•

ML-00081 Rev A

Červený zameriavací kríž na umiestnenie osi X a Y.

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 28•Druhý červený zameriavací kríž na umiestnenie na osi Z.

o POZNÁMKA: Zameriavací kríž môže mať rôzny vzhľad. Môžu vyzerať hrubšie, tenšie,
dlhšie alebo kratšie.

ZAROVNÁVACIELASERYNA OSI X a Y

ZAROVNÁVACÍLASER
NA OSI Z

Obrázok 3-23. Zarovnanie červeného zameriavacieho kríža – osi X a Y a os ZoKeď sa zapnú zarovnávacie lasery, zarovnajte zameriavací kríž s okom, ktoré sa bude
ošetrovať.
•Manuálne pohybujte hlavou KXL dozadu a dopredu a doľava a doprava, pokým
červené zameriavacie kríže na osi X/Y nie sú zarovnané na stred zreničky.

•

Manuálne pohybujte hlavou KXL nahor a nadol a zarovnajte druhý červený
zameriavací kríž na osi Z na stred prvého červeného zameriavacieho kríža.

•Podľa potreby dolaďte zarovnanie pomocou bezdrôtového diaľkového ovládača
alebo stlačením šípok na obrazovke.

o POZNÁMKA: Pre správne zarovnanie pri použití diaľkového ovládača má logo Avedrona hlave systému KXL smerovať k používateľovi. Obrázok 3-24 zobrazuje funkciediaľkového ovládača, ktoré sa používajú počas zarovnávania.
DOĽAVA/DOPRAVADOĽAVA/DOPRAVA a
DOPREDU/DOZADUHOREINDIKÁTOR BATÉRIE

DOLU

HORE

DOLU

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 29-74

PÔVODNÝ DIAĽKOVÝ aleboOVLÁDAČAKTUALIZOVANÝ DIAĽKOVÝ
OVLÁDAČ

Obrázok 3-24. Funkcie diaľkového ovládača

3.11 Spustenie ošetrenia•

Keď sú aplikácia riboflavínu, indukcia a zarovnanie zameriavacieho kríža dokončené,stlačením tlačidla „Spustiť ošetrenie UV“ („Start UV treatment“) spustite ošetrenie, ako
zobrazuje obrázok 3-25.

Obrázok 3-25. Spustenie ošetrenia UV•

Pacient sa má počas ošetrenia zamerať na červený zameriavací kríž X a Y.

•

Pacient by sa počas ošetrenia nemal pohnúť.

VÝSTRAHA: Ošetrenie spustite iba po aplikovaní fotosenzibilizátora.
VAROVANIE: Svetlo UV je vyžarované, keď logo Avedro na hlave optiky bliká
farbami od modrej po zelenú.
VÝSTRAHA: Presvedčte sa, že systém KXL a pacientský stôl alebo kreslo sú pozarovnaní a počas ošetrenia zaistené a že sa nehýbu.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 30

3.12 Sledovanie ošetrenia•

Priebežne kontrolujte, či je oblasť záujmu na rohovke osvietená svetlom UVA. Podľa
potreby osvetlenie upravte pomocou bezdrôtového diaľkového ovládača alebostlačením šípok na obrazovke.

Obrázok 3-26. Obrazovka s postupom ošetrenia (Treatment in Progress)

o POZNÁMKA: Keď používate režim impulzného ošetrenia, UVA svetlo nebude počas
období vypnutia viditeľné. Používateľské rozhranie sa počas týchto cyklov nezmení na„UV je vypnuté“ (“UV is OFF”).

3.13 Prerušenie ošetrenia•

Po vypršaní časovača naprogramovaného používateľom sa ošetrenie automaticky zastaví.

•Používateľ sa môže rozhodnúť ošetrenie zastaviť alebo prerušiť. V takomto prípade jemožné UV svetlo vypnúť stlačením tlačidla „Prerušiť UV ošetrenie“ („Pause UV
treatment“).

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 31-74•

Obrázok 3-27. Obrazovka s prerušením ošetrenia (Treatment Paused)

Ak chcete ošetrenie zrušiť alebo chcete pokračovať, vyberte buď možnosť „Zrušiť
ošetrenie“ („Cancel treatment“), alebo „Pokračovať v UV ošetrení“ („Resume UV
treatment“). Ak chcete zrušiť vyšetrenie, pozrite si časť 3.14.

3.14 Zrušenie uprostred ošetrenia•••Výstražné vyskakovacie okno sa objaví, keď je možnosť „Zrušiť ošetrenie“ („Cancel
treatment“) vybratá uprostred ošetrenia, ako je zobrazené na obrázku 3-28.
Ak chcete potvrdiť zrušenie ošetrenia, vyberte možnosť „Áno“ („Yes“).

Obrázok 3-28. Potvrdenie zrušenia čiastočného ošetrenia

Ak bolo zrušenie ošetrenia potvrdené, na obrazovke sa objaví hlásenie „Zrušené
ošetrenie“ („Treatment Cancelled“), ako je zobrazené na obrázku 3-29.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 32••

Obrázok 3-29. Hlásenie o zrušení ošetrenia, potvrdenie

Na obrazovke „Zrušiť ošetrenie“ („Cancel Treatment“) pre potvrdenie vyberte možnosť
„OK“ („OK“).
Zobrazia sa informácie o čiastočnom ošetrení, ako je zobrazené naobrázku 3-30.

Obrázok 3-30. Nedokončené čiastočné ošetrenie

3.15 Zaznamenávanie snímok•••

Snímku je možné zaznamenať v akomkoľvek štádiu procesu ošetrenia.
Ak chcete zaznamenať snímku, vyberte tlačidlo fotoaparátu v pravom hornom rohu
snímky oka, ako je zobrazené na obrázku 3-31.
Snímka sa automaticky uloží a po ošetrení bude k dispozícii na prezretie.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 33-74

Obrázok 3-31. Zaznamenávanie snímok

3.16 Dokončenie ošetrenia•

Pri dokončení ošetrenia sa zobrazí zhrnutie parametrov ošetrenia a na obrazovke sazobrazí hlásenie „Ošetrenie dokončené“ („Treatment complete“), ako je zobrazené naobrázku 3-32.

•••

Opatrne vyberte pomôcku z oblasti pacienta.
Pokračujte bežnou pooperačnou starostlivosťou.
Vyberte rozverač.

ML-00081 Rev A

Obrázok 3-32. Obrazovka o dokončení ošetrenia (Treatment Complete)Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 34

3.17 Prezeranie snímok• Všetky snímky zaznamenané počas ošetrenia sú k dispozícii po ošetrení na prezretie.
o Vyberte možnosť „Prezrieť fotky“ („View Photos“) a vojdite do galérie fotiek, ako jezobrazené na obrázku 3-32.

3.18 Vymazanie fotiek••

Fotky zaznamenané počas ošetrenia je možné vymazať.
V galérii fotiek vyberte ikonu koša vedľa fotky, ktorú chcete vymazať, ako je zobrazené
na obrázku 3-33.

•

Keď je fotka vybraná na vymazanie, vyberte možnosť „Áno“ („Yes“), ak chcete fotku
vymazať, alebo vyberte „Nie“ („No“), ak chcete snímku zachovať.

ML-00081 Rev A

Obrázok 3-33. Výber ikony koša a vymazanie

AVEDRO | 35-74••

Obrázok 3-34. Výber možnosti „Áno“ („Yes“) a vymazanie

Po potvrdení vymazania, fotku nebude možné obnoviť.
Vyberte možnosť „Hotovo“ („Done“) a potvrďte, ktoré fotky sa zobrazia v správeo ošetrení.

Obrázok 3-35. Výber možnosti „Hotovo“ („Done“)

3.19 Správa o ošetrení pacienta•

Správa o ošetrení, ktorá je vygenerovaná, obsahuje informácie o pacientovi, údaje oošetrení, fotky zaznamenané počas ošetrenia a poznámky. Vzorová správa je zobrazená
na obrázku 3-36.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 36•••

Správy o ošetrení sú vygenerované, aj keď sú ošetrenia prerušené alebo zrušené.
Vedľa dokončených fáz sa zobrazí zelená fajka.
Vedľa nedokončených fáz sa zobrazí červený krížik.

Obrázok 3-36. Vzorová správa o ošetrení

3.19.1 Pridanie poznámok do správy o ošetrení pacientao Na obrazovke „Databáza pacientov“ („Patient Database“) vyberte meno pacienta.
o Stlačte ikonu správy, ako je zobrazené na obrázku 3-37, a zadajte komentáre košetreniu pacienta.
o K dispozícii bude klávesnica, aby ste mohli napísať komentáre do pacientovej správy.
Obrázok 3-38 zobrazuje komentáre v pacientovej správe.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 37-74

Obrázok 3-37. Ikona komentára

Obrázok 3-38. Časť s komentármi

3.19.2 Exportovanie správy o ošetrenío Vyberte možnosť „Exportovať správu o ošetrení“ („Export treatment report“), ako jezobrazené na obrázku 3-39, a uložte správu na USB kľúč.
o Správa bude vyexportovaná vo formáte PDF.

Obrázok 3-39. Exportovanie správy o ošetrenío Obrazovka vyzve na zasunutie USB kľúča, ako je zobrazené na obrázku 3-40.
POZNÁMKA: Spoločnosť Avedro nedodáva USB kľúč na ukladanie údajov o pacientovi.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 38

Obrázok 3-40. Zasunutie USB kľúča

o Ak je USB kľúč plný alebo systém nedokáže USB kľúč načítať, zobrazí sa chybové
hlásenie, ako je zobrazené na obrázku 3-41.

Obrázok 3-41. Hlásenie o chybe USB kľúča a žiadnom voľnom mieste na USB kľúči

o Ak s USB kľúčom nie je žiadny problém, zobrazí sa hlásenie oznamujúce „Generovanie
správy o ošetrení“ („Generating treatment report“).

Obrázok 3-42. Generovanie správy o ošetrenío Keď je správa o ošetrení vyexportovaná, zobrazí sa hlásenie s potvrdením, ako jezobrazené na obrázku 3-43.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 39-74

Obrázok 3-43. Vyexportovaná správa o ošetrení

3.19.3 Prezeranie správy o ošetrenío V systéme alebo na USB kľúč (ak bola vyexportovaná) je možné si prezrieť úplnú správu
o ošetrení.
o Do správy budú zahrnuté akékoľvek pridané fotky alebo komentáre.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 40

Obrázok 3-44. Strana 1 z 3: Údaje o ošetrení

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 41-74

Obrázok 3-45. Strana 2 z 3: Komentáre

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 42

Obrázok 3-46. Strana 3 z 3: Fotky

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 43-74

3.20 Vypnutie systému KXL••

Vyberte možnosť „Vypnúť“ („Power Off“) na domovskej obrazovke „Zoznam pacientov“(„Patient List“), ako je zobrazené na obrázku 3-47.

Obrázok 3-47. Výber možnosti „Vypnúť“ („Power Off“)Výberom možnosti „Áno“ („Yes“) potvrďte vypnutie systému, ako je zobrazené naobrázku 3-48.

Obrázok 3-48. Potvrdenie možnosti „Vypnúť“ („Power Off“)ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 44••

Počkajte, kým sa softvér vypne a obrazovka zhasne.
Otočte hlavný vypínač na základni KXL do polohy „Vypnuté“, ako je zobrazené naobrázku 3-49.

Obrázok 3-49. Poloha Vypnuté

3.21 Prístup do ponuky „Možnosti“ („Options“)

o Na domovskej obrazovke „Zoznam pacientov“ („Patient List“) stlačte tlačidlo
„Možnosti“ („Options“), čím zobrazíte 4 ponuky „Možnosti“ („Options“), ako jezobrazené na obrázku 3-50.

Obrázok 3-50. Stlačenie tlačidla „Možnosti“ („Options“)ML-00081 Rev A

AVEDRO | 45-74

3.21.1 Správa klinikou prednastavených plánovo Vyberte možnosť „Správa klinikou prednastavených plánov“ („Manage clinic preset
plans“) a zmeňte akékoľvek vlastné prednastavené plány ošetrenia.
o Môžu byť uložené až 4 klinikou prednastavené plány.

Obrázok 3-51. Správa klinikou prednastavených plánov (Manage Clinic Preset Plans)

3.21.2 Nastavenia systémuo V ponuke „Možnosti“ („Options“) vyberte možnosť „Nastavenia systému“ („Systemsetting“), aby ste prešli k nastaveniam systému, ako je zobrazené na obrázku 3-52.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 46

Obrázok 3-52. Nastavenia systému

3.21.3 Nastavenia systému – zmena hlasitosti systémuo V ponuka „Nastavenia systému“ („System Settings“) vyberte možnosť „Hlasitosť zvuku“(„Audio Volume“) a zmeňte úroveň hlasitosti zvuku.

Obrázok 3-53. Úprava hlasitosti

3.21.4 Nastavenia systému – zmena vyváženia bielej farby fotoaparátu
o V ponuke „Nastavenia systému“ („System Settings“) vyberte možnosť „Vyváženie bielej
farby fotoaparátu“ („Camera white balance“) a v konzole zmeňte svetelné podmienky.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 47-74

o Vyberte požadované vyváženie bielej. Kliknutím na možnosť „Uložiť“ („Save“) sa vrátite
do ponuky „Nastavenia systému“ („System Settings“).
o POZNÁMKA: Bežné osvetlenie ambulancie je pod 5000 K. V dôsledku toho je
predvolené nastavenie systému na 2800 K („Tungsten 2800K“). Ak sa používa odlišný
zdroj svetla, môže byť užitočné upraviť podmienky vyváženia bielej farby.

Obrázok 3-54. Úprava vyváženia bielej farby fotoaparátu

3.21.5 Nastavenia systému – zmena intenzity zameriavacieho kríža pri
zarovnávaní
o V ponuke „Nastavenia systému“ („System Settings“) vyberte možnosť „Intenzita
zameriavacieho kríža pri zarovnávaní“ („Alignment Crosshairs Intensity“) a zmeňte jas
zameriavacieho kríža pri zarovnávaní. Zobrazí sa obrazovka, ktorá je zobrazená naobrázku 3-55.
o Upravte jas zameriavacieho kríža a vyberte možnosť „Uložiť“ („Save“).

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 48

Obrázok 3-55. Intenzita zameriavacieho kríža pri zarovnávaní

3.21.6 Nastavenia systému – výber rôzneho jazyka systémuo Vyberte možnosť „Jazyk systému“ („System Language“) a zmeňte jazyk grafickéhopoužívateľského rozhrania.
o V ponuke vyberte požadovaný jazyk, ako je zobrazené na obrázku 3-56.

Obrázok 3-56. Úprava jazyka systému

3.21.7 Nastavenia systému – exportovanie služobných záznamovo V ponuke „Nastavenia systému“ („System Settings“) vyberte možnosť „Exportovať
služobný záznam“ („Export service log“).
o Postupujte podľa pokynov na obrazovke a zasuňte USB kľúč do USB portu, ako jezobrazené na obrázku 3-57.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 49-74

Obrázok 3-57. Exportovanie služobných záznamov na USB kľúčo Systém automaticky začne prenášanie služobných záznamov a zobrazí ukazovateľa
postupu prenášania, ako zobrazuje obrázok 3-58.

Obrázok 3-58. Priebeh exportovania služobných záznamovo Keď je exportovanie dokončené, stlačte tlačidlo „OK“ („OK“), čím sa vrátite do ponuky„Nastavenia systému“ („System Settings“).

3.21.8 Nastavenia systému – zálohovanie a obnovenie údajov o pacientovio Výberom možnosti „Zálohovať údaje o pacientovi“ („Back up Patient Data”) v ponuke„Možnosti“ („Options“) môže používateľ zálohovať a uložiť údaje o pacientovi na USBkľúč pre neskoršie použitie na zariadení inom ako systém KXL.
o Výberom možnosti „Obnoviť údaje o pacientovi“ („Restore patient data“) v ponuke„Možnosti“ („Options“) je možné v systéme obnoviť údaje o pacientovi, ktoré boli
predtým uložené na USB kľúč.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 50

3.21.9 Nastavenia systému – priorita zobrazenia klinikou prednastavených
nastavenío Obrazovka „Plán ošetrenia“ („Treatment Plan“) najprv zobrazí predvolené nastavenia
KXL.
o Ak chcete zobraziť kartu „Vlastné“ („Custom“) ako kartu s primárnym plánom ošetrenia
namiesto karty s predvolenými nastaveniami KXL, v ponuke „Priorita zobrazenia
prednastavených klinických nastavení“ („Clinic preset display priority“) vybertemožnosť „Vlastné“ („Custom“).

Obrázok 3-59. Priorita zobrazenia klinikou prednastavených nastavení

3.21.10 Servisné nastaveniao Možnosť „Servisné nastavenia“ („Service settings“) sú k dispozícii iba personálu
spoločnosti Avedro alebo servisnému personálu prostredníctvom prístupovej karty kpokročilým nastaveniam systému KXL.
o Ak je táto možnosť zvolená, používateľ bude vyzvaný, aby naskenoval prístupovú kartu.

3.21.11 Režim demoPOZNÁMKA: Nepoužíva sa pri ošetrovaní pacientov
o Režim demo používateľovi umožňuje vyskúšať si použitie systému KXL bez potreby
ošetrovacích kariet a použitia UV svetla.
- Vyberte možnosť „režim demo“ (Demo Mode).
- Vyberte možnosť „Spustiť“ („Start“), ak chcete systém použiť v režime
demo.
o Obrazovky systému KXL budú udávať, že systém je aktuálne v „režime demo“ (DemoMode), ako je zobrazené na obrázku 3-60 a obrázku 3-61.
ML-00081 Rev A

AVEDRO | 51-74

o Ak chcete ukončiť „režim demo“ (Demo Mode), na obrazovke Zoznam pacientov
vyberte možnosť „Ukončiť režim demo“ (Exit Demo Mode“).

Obrázok 3-60. Režim demo zobrazuje zoznam pacientov

Obrázok 3-61. Označenie režimu demo uvedené v hornej časti obrazovky

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 52

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 53-74

4 Údržba / ServisPodľa definície „údržba“ označuje tie netechnické postupy, ktoré musí obsluha každý
deň vykonať, aby mohol systém správne fungovať. Naopak slovo „servis“ označuje tieúlohy, ktoré sú určené na vykonanie iba kvalifikovaným servisným zástupcom.

4.1

Politika inštalácie
•

•

4.2

Každému novému zákazníkovi systému KXL poskytne vyškolený alebo oprávnený
personál spoločnosti Avedro úplnú úvodnú inštaláciu a spustenie systému. Poúvodnej inštalácii a keď systém funguje správne, môže zástupca spoločnosti
Avedro poskytnúť základné školenie o základnom fungovaní systému KXL ajurčenej obsluhe.
Táto príručka preto neobsahuje žiadne špecifické pokyny týkajúce sa inštalácie
ani nastavenia systému. Podľa dohody o servise akékoľvek ďalšie úpravy
hardvéru, iné než tie, ktoré sú špecifikované pre bežnú prevádzku, smie vykonať
oprávnený distribútor spoločnosti Avedro, alebo smú byť vykonané pod jehodohľadom.

Zákaznícka údržba
•4.3

Vo všeobecnosti neexistuje žiadna zákaznícka údržba nutná pre systém KXL. Celá
technická údržba alebo servis budú vykonané kvalifikovaným servisným
zástupcom na základe servisnej zmluvy. Ak máte problémy so systémom, pozritesi časť Riešenie problémov, ktorá je uvedená nižšie, alebo zavolajte miestnemu
zástupcovi spoločnosti Avedro.

Informácie o záruke
•4.4

Záruka sa dodáva samostatne s informáciami o nákupe.

Informácie o servisnej zmluve•

4.5

Servisná zmluva je k dispozícii pri všetkých systémoch KXL. Zmluva poskytuje
pravidelný plánovaný servis a aktualizácie poľa. Poskytuje tiež akékoľvek
nenaplánované servisné hovory, ktoré môžu byť potrebné.

Jednorazový materiál pre jedného pacienta•

Jednorazový materiál pre pacienta je možné objednať u spoločnosti Avedro
alebo oprávneného distribútora spoločnosti Avedro. So systémom KXLpoužívajte iba výrobky od spoločnosti Avedro alebo výrobky schválené
spoločnosťou Avedro. Spoločnosť Avedro nenesie zodpovednosť za poškodenie

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 54

ani nesprávne fungovanie systému, ktoré považuje za spôsobené použitím
neoprávnených materiálov.

4.6

Riešenie problémov•

Systém KXL automaticky pri spustení kontroluje svoj stav. Ak stav nie je správny,softvér zabráni obsluhe začať ošetrenie.

4.6.1
•

Bezdrôtový diaľkový ovládač

Systém KXL využíva diaľkový ovládač s vymeniteľnými batériami. Ak chcete
vymeniť batérie v diaľkovom ovládači, posuňte prednú časť diaľkového ovládača
s tlačidlami smerom dozadu a súčasne tlačte spodnú časť opačným smerom.
Pozrite si obrázok 4-1.

Obrázok 4-1. Prístup do priehradky s batériami••

Ak sú batérie slabé, systém stratí spojenie s diaľkovým ovládačom a upozornípoužívateľa, aby sa znovu pokúsil o spojenie. Ak zlyhá synchronizácia s diaľkovým
ovládačom, vyberte možnosť „Pokračovať bez diaľkového ovládača“ (“Continue
Without Remote“) alebo „Zrušiť ošetrenie“ („Cancel Treatment“).
Obrázok 4-2 zobrazuje navádzanie prostredníctvom obrazovky pre systémy KXLvyužívajúce pôvodný ovládač. Obrázok 4-3 zobrazuje navádzanie
prostredníctvom obrazovky pre systémy KXL využívajúce aktualizovaný diaľkový
ovládač.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 55-74

Obrázok 4-2. Strata synchronizácie diaľkového ovládača –pôvodný diaľkový ovládač
ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 56

Obrázok 4-3. Strata synchronizácie diaľkového ovládača –aktualizovaný diaľkový ovládač

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 57-74•

Pôvodný diaľkový ovládač
o Ak kontrolka na diaľkovom ovládači bliká dvakrát za sekundu, je potrebné
vymeniť batérie diaľkového ovládača.
o Ak kontrolka na diaľkovom ovládači bliká jedenkrát za sekundu, tak nie je
synchronizovaný.
o Ak sa diaľkový ovládač znovu nezosynchronizuje stlačením tlačidla
„Sync“(„Synchronizácia“), vymeňte batérie.

•Aktualizovaný diaľkový ovládač
o Ak je kontrolka stavu batérie oranžová, je potrebné vymeniť batériediaľkového ovládača.
o Ak kontrolka stavu batérie bliká naoranžovo, je potrebné okamžite vymeniť
batérie diaľkového ovládača – nie je dostatok energie na dokončenie
ošetrenia použitím diaľkového ovládača.

•

4.7

Ak výmena batérií neumožní systému, aby sa zosynchronizoval, obráťte sa na
miestneho servisného zástupcu spoločnosti Avedro.

Pokyny na dezinfekciu
•
•

4.8

Žiadne komponenty systému KXL nie sú určené na sterilizáciu obsluhou.
Odporúča sa IBA vonkajšie čistenie a dezinfekcia.
o Na účely dezinfekcie používajte iba prípravky so 70 % izopropylakoholom
alebo 10 % roztok bielidla. Používajte mäkké utierky, ktoré nepúšťajú
vlákna.

Čistenie systému••••

Na čistenie systému KXL používajte vlhkú mäkkú handričku.
Vonkajšok systému je možné čistiť handričkou, ktorá nepúšťa vlákna, navlhčenou
rozriedeným bielidlom, mydlovou vodou alebo izopropylalkoholom.
Ak je to potrebné, je tiež možné použiť 70 % izopropylalkohol alebo 10 % roztok
chlórového bielidla.
NEPONÁRAJTE systém do tekutiny ani na naň tekutinu nelejte.
VAROVANIE: Pred akýmkoľvek procesom čistenia vypnite systém a vytiahnite
napájaciu šnúru zo zásuvky.
VAROVANIE: Sklenené okno otvoru pre lúč nesmie za žiadnych okolností prísť dokontaktu so žiadnymi agresívnymi čistiacimi prostriedkami.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 58

•
•

4.9

Počas čistenia povrchov pomôcky sa presvedčte, že čistiace kvapaliny nepresiakli
do pomôcky, pretože tento únik môže poškodiť pomôcku.
Handričkou, ktorá nepúšťa vlákna, navlhčenou izopropylakoholom očistitediaľkový ovládač.

Čistenie otvoru••

Pred ošetrením pravidelne kontrolujte otvor pre lúč.
Použite utierky na šošovku fotoaparátu alebo stlačený vzduch, aby ste odstránili
prach a čiastočky zo skleneného povrchu otvoru.

4.10 Prispôsobenie pohyblivého ramena
Ak pohyblivé rameno nedrží na hlave optiky v pevnej zvislej polohe, postupujte podľa
krokov, ktoré sú uvedené nižšie, aby ste pohyblivé rameno vyvážili.
•Hýbte ramenom hore a dolu v plnom rozsahu pohybu a nastavte rameno
vodorovne, t. j. približne paralelne s podlahou.

Obrázok 4-4. Umiestnenie ramena paralelne k podlahe•

Ak rameno samo padá dolu, zdvihnite ho na hornú úroveň rozsahu pohybu autiahnite vyvažovaciu nastavovaciu skrutku A otočením aspoň o ½ otáčky.
Použiteimbusový
kľúč
3/32.
Pozritesiobrázok 4-5.

Obrázok 4-5. Uvoľnená vyvažovacia nastavovacia skrutka A

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 59-74•

Premiestnite rameno do vodorovnej polohy. Uvoľnite hornú vyvažovaciu
nastavovaciu skrutku B otočením aspoň o ½ otáčky. Použite imbusový kľúč 3/32.
Pozrite si obrázok 4-6.

Obrázok 4-6. Uvoľnená vyvažovacia nastavovacia skrutka B•Podľa potreby nosným zaťažením udržte vodorovnú polohu ramena.

•

Nastavte napätie ramena skrutkou na úpravu sily C. Použite imbusový kľúč 7/32
a proti smeru hodinových ručičiek otáčajte skrutku C, pokým sa rameno nezačne
pomaly posúvať nahor. Keď je rameno po prispôsobení zľahka poklepané nadol,
malo by nastať mierne odrazenie. Pozrite si obrázok 4-7.
POZNÁMKA: Môže byť potrebných 15 – 20 otáčok. Ak rameno stále padá askrutku nie je možné ďalej otočiť, obráťte sa na miestneho servisného
zástupcu spoločnosti Avedro.

Obrázok 4-7. Nastavenie napätia ramena skrutkou na úpravu sily C•

Otočte skrutkou na úpravu sily C o dve plné otáčky v smere hodinových ručičiek.

•Presvedčte sa, že sa rameno nehýbe alebo že sa hýbe len veľmi pomaly a mierne
nahor.

•

Zdvihnite rameno do najvyššej polohy a uťahujte vyrovnávaciu nastavovaciu
skrutku A, pokým sa nedotkne ramena. Potom utiahnite maximálne o ½ až ¾ plnej
otáčky. Pozrie si obrázok 4-5.

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 60•

Umiestnite rameno do vodorovnej polohy a uťahujte vyrovnávaciu nastavovaciu
skrutku B, pokým sa nedotkne ramena. Potom utiahnite o ½ až ¾ plnej otáčky.
Pozrie si obrázok 4-6.

•

Hýbte ramenom hore a dolu v plnom rozsahu pohybu. Presvedčte sa, že nie ježiadny samovoľný pohyb smerom hore alebo dole.

•POZNÁMKA: Ak sa rameno samo hýbe smerom hore z akejkoľvek polohy,vráťte ho do vodorovnej polohy a otočte skrutkou na úpravu sily C v smere
hodinových ručičiek o ¼ otáčky, pokým už viac samo nestúpa.

4.11 Premiestňovanie systému••

Systém KXL je vytvorený ako pohyblivý systém v prostredí ambulancie. Ak sa
niekedy ukáže ako nevyhnutné, aby bol systém KXL z akéhokoľvek dôvodu
premiestnený alebo prepravený, obráťte sa na miestneho zástupcu spoločnosti
Avedro. Balenie a prepravu systému smie vykonať iba vyškolený a oprávnený
personál spoločnosti Avedro.
Pred premiestnením systému KXL z jednej miestnosti do druhej je potrebné
posunúť monitor do strany a hlavu KXL umiestniť do blízkosti rukoväti vozíka slakťom vyčnievajúcim dozadu. Potom je možné systém pomocou rukoväti na
vozíku ľahko pretlačiť cez dvere.

Lakeť vzadu

Monitor UI do strany
Hlava optiky UV
blízko rukoväti

Obrázok 4-8. Konfigurácia sťahovania systému

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 61-74

4.12 Skladovanie systému••••Dodržte všetky špecifikácie rozsahov teploty skladovania a vlhkosti, ako jeuvedené v kapitole 7.0 – Špecifikácie.
Zatvorte všetky panely na systéme, aby ste zamedzili vstupu prachu a vlhkosti;
toto je povinné.
Vypnite všetky komponenty a taktiež vypnite hlavný vypínač. Odpojte napájaciušnúru z elektrickej zásuvky. Vyberte batérie z bezdrôtového diaľkového ovládača.
Nerozoberajte žiadnu časť systému, pretože by to mohlo viesť k nesprávnemu
nastaveniu alebo poškodeniu.

4.13 Software•

Ak sa softvér poškodí alebo prestane správne fungovať, zavolajte miestnemu
servisnému zástupcovi spoločnosti Avedro. Aktualizácie softvéru vykonajú iba
servisní zástupcovia spoločnosti Avedro.

4.14 Riziká spojené s likvidáciou odpadu•

Pri likvidácii odpadu dodržiavajte všetky platné miestne nariadenia.

4.15 Vykonanie kontroly zrakom•

Pred každým ošetrením pravidelne kontrolujte všetky komponenty pomôcky, či
nie sú poškodené alebo či nefungujú nesprávne.

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 62-74

5 Klasifikácia zariadeniaPodľa normy EN60601-1 o elektrických zdravotníckych pomôckach•••

Ochrana proti zasiahnutiu elektrickým prúdomo Trieda 1 (externý zdroj elektrickej energie)
Stupeň ochrany proti zasiahnutiu elektrickým prúdomo Nie je klasifikovaný, zariadenie nie je vybavené použitou časťou
o Ochrana proti vniknutiu do systému: IP20 (žiadna ochrana proti vniknutiu
vody)o Krytie aktualizovaného diaľkového ovládača: IP53
Spôsob sterilizácie alebo dezinfekcieo Dezinfikovateľná pomôcka• Stupeň ochrany na použitie v prítomnosti horľaviny ako zmes
anestetíko Žiadna ochrana• Podmienky použitia
o Nepretržitý servisPodľa FCC časť 15, normy EN55011 a EN60601-1-2•

Trieda BPodľa normy EN60825-1 o bezpečnosti laserov•

Zarovnávacie lasery sú laserové výrobky triedy 1Podľa normy EN62471 o fotobiologickej bezpečnosti lámp a lampových systémoch
•••norma IEC 62471:2006, riziková skupina 2
norma EN 62471:2008, riziková skupina 3
UVA LED je riziková skupina 3Podľa dodatku II.3 smernice 93/42/EEC•

ML-00081 Rev A

Trieda IIa

AVEDRO | 63-74

Požiadavky na EMK
Systém KXL vyžaduje špeciálne preventívne opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej
kompatibility (EMK). Inštalácia a použitie sa musia vykonávať podľa informácií o EMK, ktoré
sú uvedené v tejto príručke. Prenosné a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné
zariadenia môžu ovplyvniť systém KXL.

Usmernenie a prehlásenie výrobcu – elektromagnetické žiarenie
Systém KXL je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, ktoré je špecifikované nižšie.
Zákazník alebo používateľ systému KXL sa musí uistiť, že sa systém používa v takomto prostredí.
Skúška žiarenia
Vysokofrekvenčnéžiarenie

Súlad
Skupina 1

Systém KXL využíva vysokofrekvenčnú energiu iba na
vnútorné funkcie. Jeho vysokofrekvenčné žiarenie jeteda veľmi nízke a je nepravdepodobné, aby spôsobilo
akékoľvek rušenie okolitých elektronických zariadení.

Trieda B

Systém KXL je vhodný na použitie vo všetkých
inštitúciách vrátane domácností a tých, ktoré sú priamo
spojené s verejnou sieťou nízkeho napätia, ktorá
zásobuje budovy využívané na bytové účely.

CISPR 11
Vysokofrekvenčnéžiarenie
CISPR 11
Harmonické žiarenie

Trieda A

norma
IEC 61000-3-2
Kolísavosť
napätia/mihotavéžiarenienorma
IEC 61000-3-3

ML-00081 Rev A

Elektromagnetické prostredie — usmernenieSpĺňaPríručka pre obsluhu systému KXL | Strana 64

Usmernenia a prehlásenie výrobcu — elektromagnetická odolnosť
Systém KXL je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, ktoré je špecifikovanénižšie. Zákazník alebo používateľ systému KXL sa musí uistiť, že sa systém používa v takomto
prostredí.
Test odolnosti

Elektrostatický výboj
(ESD)Úroveň testu
norma
IEC 60601
kontakt ±8 kV

kontakt ±8 kV

vzduch ±15 kV

vzduch ±15 kV

Elektrický rýchly
prechod/nápor±2 kV pre napájacievedenia±2 kV pre napájacievedenianorma
IEC 61000-4-4±1 kV prevstupné/výstupné
vedenia

Neudáva sa

Náboj

z vedenia do vedenia ±1
kV

Vstupné/výstupné
vedeniaz vedenia do vedenia ±1
kV

z vedenia do zeme
±2 kV

z vedenia do zeme
±2 kV

0 % UT

0 % UT(100 % pokles v UT) pre
0,5 cyklu(100 % pokles v UT) pre
0,5 cyklu

0 % UT

0 % UT(100 % pokles v UT) pre
1 cyklus(100 % pokles v UT) pre
1 cyklus

70 % UT

70 % UT(30 % pokles v UT) pre
25/30 cyklov(30 % pokles v UT) pre
25/30 cyklov

0 % UT

0 % UT(100 % pokles v UT)
počas 5 s(100 % pokles v UT)
počas 5 snorma
IEC 61000-4-2

norma
IEC 61000-4-5
Poklesy napätia, krátke
prerušenia a variácie
napätia na napájacích
vstupných vedeniachnorma
IEC 61000-4-11

Frekvencia napájania
Magnetické pole (50/60
Hz)
norma
IEC 61000-4-8

30 A/mElektromagnetické
prostredie – usmernenieÚroveň súladu

30 A/mPodlahy by mali byť drevené,
betónové alebo s keramickými
dlaždicami. Ak sú podlahy
pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkosť
by mala byť nižšia ako 30 %.
Kvalita napájania zo siete bymala byť rovnaká ako v bežnom
komerčnom alebo
nemocničnom prostredí.
Kvalita napájania zo siete bymala byť rovnaká ako v bežnom
komerčnom alebo
nemocničnom prostredí.
Kvalita napájania zo siete bymala byť rovnaká ako v bežnom
komerčnom alebo
nemocničnom prostredí. Ak
používateľ systému KXLvyžaduje pokračovanie
prevádzky počas prerušení
dodávky napájania, odporúča
sa, aby sa systém KXL napájal z
neprerušiteľného zdroja
napájania alebo batérie.
Frekvencia napájania
magnetických polí by mala byť
na úrovni, ktorá jecharakteristická pre bežné
miesta v bežnom komerčnomalebo nemocničnom prostredí.

POZNÁMKA: Pred použitím úrovne testu je UT sieťové napätie striedavého prúdu.

Usmernenie a prehlásenie výrobcu — elektromagnetická odolnosť

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 65-74

Systém KXL je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, ktoré je špecifikované nižšie.
Zákazník alebo používateľ systému KXL sa musí uistiť, že sa systém používa v takomto prostredí.
Test odolnostiÚroveň testu
norma
IEC 60601

Elektromagnetické prostredie –usmernenieÚroveň súladu

Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by
sa nemali používať v inej blízkosti k žiadnej časti
systému KXL vrátane káblov, ako je odporučená
separačná vzdialenosť vypočítaná z rovnicepoužívanú na frekvenciu vysielača.
Odporučená separačná vzdialenosť
Vedené
vysokofrekvenčnéžiarenie

3 Vrms3 Vrms𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃 80 MHz až 800 MHz 𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃

3 V/m𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃 𝑑𝑑 = 2,3√𝑃𝑃 80 MHz až 2,7 GHz

150 kHz až 80 MHz

IEC61000-4-6Vyžarované
vysokofrekvenčnéžiarenie

3 V/m
80 MHz až 2,7 GHz

IEC 61000-4-3
kde P je maximálny výstupný výkon vysielača vo
wattoch (W) podľa výrobcu vysielača a d jeodporučená separačná vzdialenosť v metroch (m).
Intenzity poľa z pevných vysokofrekvenčných
vysielačov, ako je stanovené prieskumom
elektromagnetického miesta,a by mali byť nižšie ako
stupeň zhody v každom rozsahu frekvencie.b
Rušenie sa môže vyskytnúť v blízkosti zariadenia
označeného nasledovným symbolom:
Blízke polia
15 špecifických
vysokofrekvenčných
frekvencií.
bezdrôtových
Úroveň odolnosti
komunikačných
9 – 28 V/mzariadení (norma IEC
61000-4-3:2006 A1:2007
A2:2010)15 špecifických
frekvencií.
Úroveň odolnosti
9 – 28 V/mPOZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa uplatňuje vyšší rozsah frekvencie.
POZNÁMKA 2 Tieto usmernenia sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Elektromagnetické vlnenie je ovplyvnené
absorpciou a odrazom od budov, vecí a ľudí.
a Intenzity poľa z pevných vysielačov, ako sú stanice pre rádio (mobilné/bezdrôzové), telefóny a pozemné mobilné rádiá, amatérske rádiá, rádiové
vysielanie AM a FM a TV vysielanie, nie je možné teoreticky s presnosťou odhadnúť. Pri hodnotení elektromagnetického prostredia ako
následku pevných vysokofrekvenčných vysielačov by sa mal vziať do úvahy prieskum elektromagnetického miesta. Ak nameraná intenzita poľav mieste, v ktorom sa používa systém KXL, presiahne platnú úroveň súladu vysokofrekvenčného žiarenia, systém KXL je potrebné pozorovať,aby sa overila normálna prevádzka. Ak je spozorovaný abnormálny výkon, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, ako napríklad preorientovanie
alebo premiestnenie systému KXL.
b Intenzity poľa nad rozsah frekvencie 150 kHz až 80 MHz by mali byť nižšie ako 3 V/m.

Odporučené separačné vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými
komunikačnými zariadeniami a systémom KXL

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 66

Systém KXL je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sa kontrolujú vyžarované
vysokofrekvenčné rušenia. Zákazník alebo používateľ systému KXL môže napomôcť predchádzaniu
elektromagnetického rušenia udržaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými
vysokofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a systémom KXL, ako sa odporúča
nižšie, podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačných zariadení.

Separačná vzdialenosť podľa frekvencie vysielača mMenovitý
maximálny
výstupný výkon
vysielača (W)150 kHz až 80 MHz

80 MHz až 800 MHz

800 MHz až 2,5 GHz

0,01

𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃

0,12𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃

0,12𝒅𝒅 = 𝟐𝟐, 𝟑𝟑√𝑷𝑷

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

0,23

Pre vysielače s maximálnym výstupným výkonom, ktoré nie sú uvedené vyššie, je možné odporučenú
separačnú vzdialenosť d v metroch (m) odhadnúť pomocou rovnice používanej pre frekvenciu
prijímača, kde P je maximálny výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača.
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa uplatňuje separačná vzdialenosť pre vyšší rozsah frekvencie.
POZNÁMKA 2 Tieto usmernenia sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Elektromagnetické vlnenie je
ovplyvnené absorpciou a odrazom od budov, vecí a ľudí.

Systém KXL má funkciu RFID, ktorá vysiela a prijíma signál na frekvencii 13,56 MHz. Funkčnosť môže byťrušená iným zariadením, dokonca aj keď iné zariadenie spĺňa požiadavky na žiarenie CISPR.

Systém KXL má nasledovné vysokofrekvenčné vysielače:Čítačka RFID

ML-00081 Rev A

AVEDRO | 67-74••••

Čítačka/zapisovačka 13,56 MHz
Integrovaná anténa: maximálne 4-palcový rozsah čítania
Maximálný výstupný výkon je 200 mWSpĺňa: normu ISO18000-3, normu ISO15693

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 68

6 Zoznam symbolov
Pomenovanie symbolu

Znázornenie symbolu

Defiinícia

1. Symbol žiadne AP v
prítomnosti horľavých
anestetík

Nebezpečenstvo, riziko výbuchuNeužívať

2. Symbol AC

Striedavý prúd

3. “I” v knihe

Pozor: Pozrite si sprievodné
dokumenty

4. Symbol uzemnenia v kruhu

Ochranné uzemnenie (zem)5. Symbol ochrany proti
vniknutiu

IP20 (pôvodný diaľkový
ovládač)

IP53 (aktualizovaný diaľkový
ovládač)

6. Tlačidlo napájania

Pôvodný diaľkový ovládač:ochrana proti vniknutiu (tuhélátky pod 12,5 mm a žiadna
ochrana proti vode).
Aktualizovaný diaľkový ovládač:ochrana proti vniknutiu prachu
a vody, keď pomôcka smeruje
nahor alebo je mierne
postriekaná.
Pohotovostný režim

7. Vypínač

I

Zapnuté

8. Vypínač

O

Vypnuté

9. Značka CE

Značka zhody

10. Výrobca

Názov a adresa výrobcu

11. ! v trojuholníkuŠpecifické výstražné upozorneniev príručke pre obsluhu

12. Čistá hmotnosť (kg)Celková hmotnosť (kg)ML-00081 Rev A

NW
GW

Hmotnosť

AVEDRO | 69-74

Pomenovanie symbolu

Znázornenie symbolu

Uchovávajte na suchom mieste:
Uchovávajte chránené predvlhkosťou (symbol je s kvapkami
alebo bez nich)

13. Dáždnik s kvapkami

14. Rozbitý pohár

Defiinícia

alebo

Obsah je krehký, zaobchádzajte
opatrne15. Dve šípky smerujúce nahorŠípky musia byť na hornej straneškatule16. Kvapka vody v krúžku

Limity vlhkosti (percentá pod
symbolom sú prijateľným
rozsahom vlhkosti)

17. Limity prevádzkovej teploty

Limity prevádzkovej teploty

18. Limity teploty na
skladovanie

Limity teploty na skladovanie

19. Prečiarknuté MR v krúžku

Nebezpečné v prostredí MR –uchovávajte mimo zariadenia na
zobrazovanie magnetickou
rezonanciou (MR)

20. Limity tlaku na skladovanie

Limity atmosferického tlaku nauchovávanie

21. Limity prevádzkového tlaku

Limity prevádzkového
atmosferického tlaku

22. Signál žiarenia

RF vysielané pomôckou

ML-00081 Rev A

Príručka pre obsluhu systému KXL | Strana 70

7 Technické informácie
Technické informácie

OpisElectrickéSieťové napätia 100 – 240 voltov striedavého prúdu
Prúd 2A – 1A
Jednofázový
RMS, 50/60 Hz
2x AAA batérie pre pôvodný diaľkový ovládač
2x AA batérie pre aktualizovaný diaľkový ovládač

Zoznam káblov a príslušenstva

Bezdrôtový diaľkový ovládač
Napájací kábel striedavého prúdu nemocničného
stupňa(uzamykateľný/odpojiteľný)Dodávka energie

UV žiarenie
3 – 45 mW/cm2
365 nmZdroj svetla LED UVA

UV žiarenie
365 nmExterné rozhrania

USB 2.0

Fyzické rozmery

Nie väčšie ako 60 x 60 x 150 cm(dĺžka x šírka x výška)NW 48 Kg
GW 120 Kg
18 hodín

Hmotnosť (prepravný systém)Životnosť batérie diaľkového
ovládača(bežné prevádzkové podmienky)
FCC ID diaľkového ovládača adongle a frekvencie prevádzky

Prevádzkové podmienky prostredia
Teplota okolia
Relatívna vlhkosť
Atmosferický tlak
Podmienky na prepravu askladovanie
Teplota okolia
Relatívna vlhkosť
Atmosferický tlak

ML-00081 Rev A

FCC ID: SXJ87027-TX (pôvodný diaľkový ovládač)FCC ID: 2AVGK-KXLTX (aktualizovaný diaľkový
ovládač)2,405 – 2,475 GHz.
Systém sa prevádzkuje za nasledovných
atmosferických podmienok (žiadna kondenzácia).
+15 až +30 ºC
20 % až 80 %, nekondenzujúca
810 až 1050 mbar
Nástroj vydrží nasledovné podmienky na prepravu askladovanie bez poškodenia alebo zhoršenia výkonu.
-15 až +60 ºC
10 % až 80 %, nekondenzujúca
750 až 1060 mbar

AVEDRO | 71-74

ML-00081 Rev A