原著論文

診療と新薬 2021; 58: 479-483

コーヒーパウダー加工食品摂取による痩身効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／中村篤弘 3）
Slimming Eﬀect by Ingesting Processed Coﬀee Powder Foods
Takeshi KANEKO 1）／ Akinobu MIYATA 2）／ Atsuhiro NAKAMURA 3）
1）JACTA（Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M's Clinic3）J Frontier Co.,Ltd.

はじめ「生理不順・停止」「便秘」「吹出物」「味覚障害」なにどの症状である 3）5）。単に体重を減らすだけでなく，肥満は，現代日本人がもつ大きな問題のひとつである。生活習慣病（糖尿病，心筋梗塞，高血圧，腰健康を維持することに配慮しながらダイエットに取り組むことが肝要である。

痛症，痛風など）の原因となるだけでなく，がんな

今回我々は，毎日の食事のうちの 1 食を試験品にどの原因としても肥満は挙げられる。性別でみる

置換え，朝晩に数分ずつ特定の運動を行うプログラと，特に男性の肥満が増えており，20 歳から 60 歳

ムを 4 週間継続した際の痩身効果を評価する試験を代の男性肥満者（BMI 値 25 以上）は 1989 年には実施したので，報告する。

全体の 21％だったが，2018 年には 31％に増加してⅠ．対象および方法

いた 1）。男性と比すると女性（特に若い年齢層）
は，痩せることに対する願望が強く，BMI の値も1．被 験 者低い。しかし，その一方で，BMI 値が小さくスリ

1）対象

ムであるにも関わらず，体に脂肪を多く蓄積してい一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA）（東京2）3），適切でな都）がインクロム株式会社（東京都）を通じて一般

いダイエットや偏った食事・欠食などが隠れ肥満募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致（正常体重肥満）に関係していると指摘されていせず，試験プログラムの実施を自ら希望する者を被るケースが多いことが報告されおり

4）る 。体重が減少したことだけを捉えて，ダイエッ

験者とした。

トに成功したと考える人は多いが，一方で，体重は2）選択基準減ったものの，体に障害を生じたという人も多い① 49 歳以下の健康な成人男女（ダイエット成功者の 75.4％）。具体的には，「疲れ② BMI が高めの者やすい」「めまいや貧血」「ストレスが高まった」

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（ JACTA） 2）日本橋エムズクリニック 3）ジェイフロンティア株式会社
Key words：痩身（slimming），体重（body weight），体脂肪率（body fat percentage），BMI（BMI），ウエスト周囲径（waistcircumference），ヒップ周囲径（hip circumference）

40 （480）

診療と新薬・第 58 巻

表1

第 6 号（2021 年 6 月）

試験品の全成分

インスタントコーヒー，デキストリン，難消化性デキストリン（水溶性食物繊維），イヌリン（水溶性食物繊維），有胞子性乳酸菌末，ショウガ末，チオクト酸（α-リポ酸），プランタゴオ
バタ末，酪酸菌末，L-カルニチン酒石酸塩，γ-アミノ酪酸，ケイヒ末，黒胡椒エキス，青トウ
ガラシエキス，白桃花エキス，L-アラニン，L-アルギニン，ビタミン B6，ビタミン B13）除外基準

表 2 試験品の栄養成分① BMI 20 未満の者

エネルギー
たんぱく質
脂質
炭水化物
糖質
食物繊維
食塩相当量
ビタミン B1
ビタミン B6
カフェイン② 評価部位（ウエスト・ヒップ）に美容医療を受けた経験のある者，あるいは試験期間中に受ける予定がある者（脂肪吸引含む）③ 過去 4 週間以内に，評価部位に影響のあるエステや施術を受けた者，あるいは試験期間中に受ける予定がある者④ 過去 4 週間以内に，評価部位に影響のある医薬品・健康食品・補正下着などを変更，ある

11 kcal0.4 g
0.03 g
2.7 g
2g
0.7 g
0.002 g
1.4 mg
1.3 mg70 mg（3.4 g あたり）

いは新たに服用・摂取・使用開始した者，およびその予定がある者⑤ 夜勤および昼夜交代制勤務の者

2．倫理審査委員会および同意
本試験はヘルシンキ宣言（2013 年 10 月フォルタ⑥ 同意取得時に，疾病の治療や予防等のためにレザ改訂）および，「人を対象とする医学系研究に医療機関等で処置（ホルモン補充療法，薬物関する倫理指針（2017 年一部改正）」に則り，薬事療法，運動療法，食事療法，その他）を受け法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男ている者，あるいは治療が必要な状態と判断弁護士）の承認を得たのち，被験者に対して同意説される者

明文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的⑦ 糖代謝，脂質代謝，肝機能，腎機能，心臓，と方法を十分に説明し，被験者から自由意思による循環器，呼吸器，内分泌系，免疫系，神経系

同 意 を 文 書 で 得 て 実 施 さ れ た。 本 試 験 は UMINの重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有Clinical Trials Registry に 登 録 さ れ（ 試 験 ID：する者UMIN 000043382），実施された。

⑧ アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者

3．試験機関本試験は，試験実施機関を JACTA，試験総括責⑨ 食物アレルギーのある者

任医師を宮田晃史（日本橋エムズクリニック 院長）⑩ 同意取得時に妊娠，授乳中の者，あるいは試として実施した。測定は JACTA 内検査室にて行っ

験期間中に妊娠を希望する者⑪ 過去 4 週間以内に他のヒト試験（化粧品，食た。
4．試験デザイン・試験プログラム・試験スケ品，医薬品，医薬部外品，医療機器等を用いジュールたヒトを対象とする試験すべて）に参加して1）試験デザインいる者，あるいは本試験の実施予定期間中に試験に関係のない割り付け担当者が被験者を無作他のヒト試験に参加する予定がある者⑫ 睡眠のために，アルコールやメラトニン等を服用している者⑬ その他，試験総括責任医師が適切でないと認めた者

為に 2 グループに割り付け，試験プログラムを実施する群（試験品群）と実施しない群（非摂取群）に割り当て，測定者をブラインドとする単盲検試験とした。
2）試験プログラム
試験品の摂取と特定の運動の実施を指示した。試診療と新薬・第 58 巻

表3

第 6 号（2021 年 6 月）

41 （481）

試験スケジュール
同 意

選択・割付
測 定

開始前

4 週後

●

●

●

試験品摂取（試験品群のみ）
日 誌●：測定日に実施：試験期間中に毎日実施

験品のコーヒーパウダー加工食品と，特定の運動の2）副次アウトカム

方法については，発売元のジェイフロンティア株式アンケートを実施し，総合的な体調に関する 9 項

会社より提供された。試験品群は，1 カ月間は，毎目（便通・身体の冷え・洋服のサイズ変化・肌の乾日の食事 3 食（朝・昼・夕）のうち 1 食を試験品

燥・疲労・気分の爽快さ・行動的に動ける・夜間のの摂取に置き換えた（朝・昼・夕は大きな差がない睡眠・身体の軽さ）について，5 点を「普通」とし内容に設計）。試験品は，1 回分（3.4 g）を 100 〜1 点（非常に悪い）から 9 点（非常に良い）までの150 ml のお湯で溶いて摂取した。また，特定の運9 段階で被験者自身に評価させた。

動として，朝 5 分（骨盤周りの筋肉），夜 10 分（ア3）安全性キレス腱，肩甲骨）のストレッチと，週 2 回・15試験期間中の生活習慣および有害事象に関する日分以上のウォーキングを行った。非摂取群は，定め誌による調査をもとに，試験プログラムの安全性をられた食生活（試験品群と同等の内容に設計）を送評価した。

るものとした。試験品の全成分を表 1，栄養成分を6．統計処理

表 2 に示す。

解析は FAS を採用した。測定値およびスコアは3）試験スケジュール

平均値 ± 標準偏差で示した。開始前との比較，試試験期間は 2021 年 3 月 1 日から 3 月 29 日とし，験品群と非摂取群の比較について，対応のある t 検開始前，4 週後の 2 回を観察日として検査を行っ定を行った。また，サンプルサイズとデータの多重た。2 回の検査日の同じ時間に来所させ，測定を性は考慮せず，いずれも両側検定で危険率 5％未満行った。試験期間中は，試験品の摂取状況（試験品（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定した。統計解析ソ群のみ），食事の内容，一日の歩数を記した日誌とフトは，Statcel 4（柳井久江，2015）を使用した。

毎日の体重を記したレコーディングシートの提出をⅡ．結義務付けた。試験スケジュール表を表 3 に示す。

果5．評価項目

1．被験者背景

ウエスト・ヒップ・体重・BMI・体脂肪率を主要

同意を得られた 31 人で試験を開始した。1 人がアウトカムとし，被験者自身による主観評価を副次自己都合により途中辞退し，30 人が試験を完遂しアウトカムとした。

た。解析対象は 30 人だった（男性 15 人・女性 151）主要アウトカム人，20 〜 49 歳， 平 均 年 齢 37.4 ± 7.8 歳 ）。2 群 間ウエスト・ヒップについては，検査員がテープメに年齢・BMI の偏りはなかった。

ジャー 1.5 m（シンワ測定株式会社）で 3 回計測

2．主要アウトカム

し，3 つの測定値のうち真ん中の数値を採用した。

結果を表 4 に示す。試験品群は，非摂取群とのウエストは臍を，ヒップは尾てい骨を起点として測比較でウエスト・ヒップ・体重・BMI に有意な減定した。体重・BMI・体脂肪率は，検査員が体組成少（改善）の差がみられ，体脂肪率に減少傾向がみ

計 RD-800（株式会社タニタ）を用いて 1 回計測をられた。開始前との比較では全 5 項目に有意な減少行った。

がみられた。非摂取群は，開始前との比較でウエスト・ヒップに有意な減少がみられた。

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診療と新薬・第 58 巻

表4項目（単位）群

ウエスト（cm）

第 6 号（2021 年 6 月）

主要アウトカムの推移
測 定 値

p 値 1）

p 値 2）

開 始 前

4 週 後

前後の変化量試験品
非摂取82.04 ± 9.96
79.59 ± 7.80

75.85 ± 9.02
77.35 ± 6.41

− 6.19 ± 2.60
− 2.24 ± 2.78

＜ 0.001 ＊＊ヒップ（cm）

試験品
非摂取93.22 ± 4.92
93.12 ± 6.08

89.62 ± 5.45
91.49 ± 5.75

− 3.60 ± 1.44
− 1.64 ± 1.18

＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ##体重（kg）

試験品
非摂取63.64 ± 12.26
59.83 ± 9.99

61.57 ± 11.95
59.15 ± 8.97

− 2.07 ± 1.10
− 0.69 ± 2.00

＜ 0.001 ＊＊0.2210.024 ＃

BMI

試験品
非摂取

22.92 ± 2.66
21.63 ± 2.43

22.13 ± 2.75
21.39 ± 2.10

− 0.79 ± 0.50
− 0.24 ± 0.71

＜ 0.001 ＊＊体脂肪率（％）

試験品
非摂取24.55 ± 4.13
22.84 ± 8.05

23.24 ± 4.40
22.43 ± 8.32

− 1.31 ± 1.41
− 0.41 ± 1.24

0.002 ＊＊
0.234

0.079 ‡p 値 1）

p 値 2）

0.010 ＊＊

0.220

＜ 0.001 ##0.020 ＃

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 30）
1）**：p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）‡：p ＜ 0.1，＃：p ＜ 0.05，＃＃：p ＜ 0.01 vs. 非摂取群

表5項 目群便 通副次アウトカムの推移点

開 始 前

4 週 後

前後の変化量試験品
非摂取

5.0 ± 1.5
4.6 ± 0.6

5.9 ± 1.4
4.9 ± 1.4

0.9 ± 1.7
0.2 ± 1.10.047 ＊

身体の冷え

試験品
非摂取

4.9 ± 1.1
4.9 ± 0.8

6.3 ± 1.4
4.9 ± 0.7

1.4 ± 1.7
0.0 ± 0.4

0.007 ＊＊

洋服のサイズ変化

試験品
非摂取

4.6 ± 0.7
5.0 ± 0.4

6.2 ± 1.1
5.1 ± 0.4

1.6 ± 1.0
0.1 ± 0.5

＜ 0.001 ＊＊

肌の乾燥

試験品
非摂取

4.7 ± 0.7
4.6 ± 0.5

5.4 ± 1.1
5.0 ± 0.7

0.8 ± 0.9
0.4 ± 0.80.003 ＊＊

疲 労

試験品
非摂取

4.8 ± 0.4
5.0 ± 1.2

5.5 ± 1.5
5.1 ± 0.8

0.7 ± 1.4
0.1 ± 1.40.077 †気分の爽快さ試験品
非摂取4.8 ± 0.7
5.5 ± 1.3

5.6 ± 1.7
5.6 ± 1.2

0.8 ± 1.5
0.1 ± 0.8

0.043 ＊

行動的に動ける

試験品
非摂取

5.1 ± 1.1
5.6 ± 1.5

5.9 ± 1.7
5.6 ± 1.4

0.8 ± 1.4
0.1 ± 0.8

0.038 ＊
0.752

夜間の睡眠

試験品
非摂取

5.1 ± 0.9
5.6 ± 1.7

6.1 ± 1.5
5.6 ± 1.9

1.0 ± 1.3
0.0 ± 0.60.006 ＊＊

身体の軽さ

試験品
非摂取

4.7 ± 0.6
5.3 ± 1.4

6.6 ± 1.5
5.2 ± 1.3

1.9 ± 1.3
− 0.1 ± 0.8＜ 0.001 ＊＊

0.459
1.000
0.336
0.136
0.710
0.752

1.000
0.752

0.185
0.008 ＃＃
＜ 0.001 ＃＃
0.217
0.306
0.107
0.099 ‡
0.011 ＃
＜ 0.001 ＃＃平均値 ± 標準偏差（n ＝ 30）
1）†：p ＜ 0.1，＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 6 カ月後（置換え摂取期間終了時）
2）‡：p ＜ 0.1 vs. 非摂取群

3．副次アウトカム

れ，行動的に動けるに増加傾向がみられた。開始前

結果を表 5 に示す。試験品群は，非摂取群とのとの比較では疲労に増加（改善）の傾向がみられ，比較で身体の冷え・洋服サイズの変化・夜間の睡他の 8 項目には有意な増加がみられた。非摂取群

眠・身体の軽さに有意な増加（改善）の差がみらは，開始前との比較で有意な変化はみられなかっ診療と新薬・第 58 巻

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以上の結果から，試験プログラムを 1 カ月継続すた。
4．安 全 性ることは，身体に無理をかけないで痩身できる効果

本試験において，有害事象および副作用の発現はがあることが示唆され，試験プログラムの安全性になく，試験プログラムの安全性が確認された。
Ⅲ．考ついても問題ないと考えられた。
Ⅳ．ま と め察

現代の日本では，内臓脂肪の蓄積した肥満者の増49 歳以下の BMI が高めの成人男女を対象に，試加が指摘されている。高カロリー食の摂取と，身体験プログラムを実施する群と実施しない群に割付

活動量不足による消費エネルギーの減少に起因する

け，ウエスト・ヒップ・体重・BMI・体脂肪率の変6）肥満である 。カロリー摂取過多を避けるための絶化を評価する臨床試験を実施した。その結果，非摂食や，特定の食品に偏ったダイエットを行うと，人取群との比較でウエスト・ヒップ・体重・BMI に間の日々の活動・生命維持に必要な栄養素までが不有意な減少（改善）の差，体脂肪率に減少傾向がみ

足し，筋肉量の減少，ひいては基礎代謝量の低下をられ，開始前との比較では全 5 項目に有意な減少が7）

招く 。また，身体活動量の不足は活動代謝を減らみられた。以上により，試験プログラムを 1 カ月継すだけでなく，基礎代謝の減少，インスリン分泌の続することには痩身効果があると考えられた。な

上昇，脂肪合成酵素活性の上昇など，余分なエネル

お，試験プログラムの安全性についても問題ないとギーが脂肪に置き換わりやすくなる代謝異常をもた考えられた。

6）らす 。危険なダイエットや身体に負担の大きい非利 益 相 反科学的なダイエットを避け，健康に留意した方法でダイエットすることが大切であろう。
20 歳以上，49 歳以下の BMI が高めの男女を対象

本研究は，ジェイフロンティア株式会社による財政支援と論文の執筆依頼を受けている。
参 考 文 献に，試験プログラムを実施する群と実施しない群に割付け，痩身効果をみる臨床試験を実施した。その
結果，非摂取群との比較でウエスト・ヒップ・体重・BMI に有意な減少（改善）の差，体脂肪率に減少傾向がみられ，開始前との比較では全 5 項目に有意な減少がみられた。被験者自身による評価においても全 9 項目のうち，非摂取群との比較で 4 項目に有意な増加（改善）の差，開始前との比較では8 項目に有意な増加がみられた。試験プログラム
は，1 日の食事のうち一食を試験品に置き換え，毎朝晩のストレッチと，週に 2 回のウォーキングを行うものである。
「肥満症診療ガイドライン 2016」8）では，体重を減らすためには食事療法により摂取エネルギーを減らし，運動療法で消費エネルギーを増やすことが記されている。4 週間という短期間で良

1）尾形隆夫：心身健康科学の将来─ジェロントロジーと目指す新たな時代─．心身健康科学 17：21-25，2021．
2）野中美津枝：高校生の体型認識と生活習慣．日本家政学会誌 66：342-350，2015．
3）深見良子，山崎

緑：短大生のダイエット経験及び食生活と体調に関する調査．帝塚山短期大学紀要 人文・社会科学編・自然科学編 33：210a-197a, 1996．
4）間瀬知紀，宮脇千惠美，甲田勝康，他：女子学生における正常体重肥満と食行動との関連性．日本公衆衛生
雑誌 59：371-380，2012．
5）服部春子，村田務，真保雅子，他：女子学生の保健行動と健康に関する調査（調査報告，人文・社会科学篇）．白梅学園短期大学紀要 31：205-218，1995．
6）菊本東陽，工藤篤志，小林玄，他：生活習慣病の予防に向けて：体組成と心肺持久力の検討から．理学療法学 35 Suppl 2：186，2008．
7）宮田麻美，梅﨑絹恵，武田陽，他：バランス型紙を好な結果に結びついたのは，本試験プログラムが，用いたダイエットにおける中高年肥満女性の基礎代謝理に適っていたと考えられた。なお，被験者自身に量変化についての検討．栄養クリニック紀要 12-13：

よるアンケートの結果は，開始前との比較で 8 項目に有意な増加（改善）がみられ，総合的な体調についても向上した。

49-58, 2011．
8）宮崎滋：肥満症診療ガイドライン 2016．日本内科学会雑誌 107：262-268，2018．