FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Progesterone Formulation
Version
3.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
5155492-00011

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Progesterone Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Poussière combustible: Catégorie 1
Cancérogénicité:

Catégorie 2

Toxicité pour la reproduction:

Catégorie 1A

Toxiques sur ou via
l'allaitement
Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

Peut former des concentrations de poussières combustibles
dans l’air.
H351 Susceptible de provoquer le cancer.
H360FD Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
H362 Peut être nocif pour les bébés nourris au lait maternel.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
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3.2

Date de révision:
04/06/2024

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P260 Ne pas respirer les poussières.
P263 Éviter tout contact avec la substance au cours de la
grossesse et pendant l'allaitement.
P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Huile de tournesol

Progesterone
Glycérine
Dioxyde de titane

Nomcommun/Synon
yme
Huile de grained’Helianthus
annuusPregn-4-èn3,20-dione
1,2,3Propanetriol
Anhydride detitaneNo. CAS

Concentration (% w/w)

8001-21-6
41.38757-83-0
56-81-513463-67-7

27.7778.337
0.4475SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec la:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec du
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peau

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

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Date de la première parution: 10/17/2019

savon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Susceptible de provoquer le cancer.
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Peut être nocif pour les bébés nourris au lait maternel.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Jet d'eau à grand débit
Éviter la formation de poussières; des poussières fines
dispersées dans l'air à des concentrations suffisantes, et enprésence d'une source d'allumage, présentent un risqued'explosion des poussières.
Ne pas utiliser un jet d'eau concentré, qui pourrait s'éparpiller
et répandre l'incendie.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone
Oxydes d'azote (NOx)Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
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Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
suffisantes.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Éviter tout contact avec la substance au cours de la
grossesse et pendant l'allaitement.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et de
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Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

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minimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Huile de tournesol

8001-21-6

Progesterone

57-83-0

Glycérine

56-81-5

VEMP(Brouillard)
TWA
limited’essuyage
TWA (Brouillard)
TWA (Brouillard)
TWA (Brumerespirable)
VEMP(Brouillard)
TWA
TWA (Poussière totale)
TWA (fraction de poussière inhalable)
VEMP(poussière
totale)TWA(Fraction
respirable)

Dioxyde de titane

13463-67-7

Paramètres decontrôle / Concentration admissible
10 mg/m³Base

6 μg/m3 (OEB 4)
60 μg/100 cm2InterneInterne

10 mg/m³

CA AB OEL

10 mg/m³

CA BC OEL

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

10 mg/m³
10 mg/m³

CA AB OELCA BC OEL

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

2.5 mg/m³(Oxyde de titane)

ACGIH

CA QC OEL

Cette ou ces substances ne sont pas biodisponibles et ne contribuent donc pas à unrisque d'inhalation de poussière.
Dioxyde de titane
Mesures d'ordre tech-:

Les technologies de confinement appropriées pour contrôler
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nique

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les composés doivent contrôler à la source et empêcher lamigration du composé à des zones non-contrôlées (par ex.,transport sous vide dans un système fermé, tête de triage
avec joint gonflable à partir d’un contenant stationnaire,enceinte aérée, etc.).
Tous les contrôles de génie doivent être implémentés parune structure conçue et exploitée en conformité aux principes
de BPF afin de protéger les produits, les travailleurs etl’environnement.
Essentiellement, aucune manipulation manuelle permise.
Utilisés des systèmes de traitement fermés ou destechnologies de confinement.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type mixte protégeant des particules et des vapeursorganiques
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

RemarquesProtection des yeux::

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

Penser à doubler les gants.
Utiliser des lunettes de protection avec des écrans latéraux
ou lunettes protectrices.
Si l’environnement ou l’activité professionnelle implique laprésence de poussière, de brumes ou d’aérosols, il fautporter des lunettes appropriées.
Utiliser un masque facial ou une autre protection intégrale duvisage s'il existe un risque de contact direct du visage avec
des poussières, brumes ou aérosols.
Uniforme de travail ou sarreau de laboratoire.
D’autres vêtements de corps doivent être utilisés selon lestâches réalisées (par ex., manchons, tablier, gantelets,vêtements jetables) afin d’éviter l’exposition des surfaces
cutanées.
Utiliser des techniques de déshabillage appropriées pourenlever des vêtements potentiellement contaminés.
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
L’opération réelle d’une usine doit comporter un examen descontrôles de génie, des équipements de protections de lapersonne appropriés, des procédures de déshabillage et dedécontamination appropriées, une surveilles de l'hygiène
industrielle, une surveillance médicale et l'utilisation decontrôles administratifs.

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SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:Poudre cristalline

Couleur:blanc à blanc cassé

Odeur

:

sans odeur

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

126 °C

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Sans objet

Taux d'évaporation:

Sans objet

Inflammabilité (solide, gaz):Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Sans objet

Densité de vapeur relative:

Sans objet

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

pratiquement insoluble

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, cinématique:Sans objet:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Sans objet

Propriétés explosives:

Non explosif

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses
Conditions à éviter
Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
La poussière peut former un mélange explosif avec l'air.

:::

Éviter la formation de poussière.
Aucune.
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Huile de tournesol:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 401 de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Progesterone:
Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Glycérine:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Cobaye): > 5,000 mg/kg

Dioxyde de titane:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg
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Toxicité aiguë par inhalation

Numéro de la FDS:
5155492-00011:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

CL50 (Rat): > 6.82 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard
Évaluation: La substance ou le mélange ne présente aucune
toxicité aiguë par inhalation

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Huile de tournesol:
EspèceRésultatRemarques

:
:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau
Selon les données provenant de matières similaires

Progesterone:
EspèceRésultatRemarques

:
:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau
Selon les données provenant de matières similaires

Glycérine:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Dioxyde de titane:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Huile de tournesol:
EspèceRésultatRemarques

:
:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
Selon les données provenant de matières similaires

Progesterone:
EspèceRésultatMéthodeRemarques

:
:
:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
Directives du test 405 de l'OECD
Selon les données provenant de matières similaires

Glycérine:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
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Version
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Date de révision:
04/06/2024

Dioxyde de titane:
EspèceRésultatNuméro de la FDS:
5155492-00011::

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

Lapin
Pas d'irritation des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Huile de tournesol:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultatRemarques

:
:
:
:
:

Essai de maximisation
Contact avec la peau
CobayenégatifSelon les données provenant de matières similaires

Progesterone:
Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceMéthodeRésultatRemarques

:
:
:
:
:
:

Essai de maximisation
Contact avec la peau
Lapin
Directives du test 406 de l'OECD
négatifSelon les données provenant de matières similaires

Dioxyde de titane:
Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultat::::

Test du ganglion lymphatique local (TGLL)
Contact avec la peau
Sourisnégatif

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Huile de tournesol:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Méthode: Directives du test 476 de l'OECD
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Progesterone:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
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Date de la première parution: 10/17/2019

Méthode: Directives du test 471 de l'OECD
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
Type d'essai: Dommages à l'ADN et réparation, synthèsed'ADN non programmée dans des cellules de mammifères (invitro)
Méthode: Directives du test 482 de l'OECD
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test de micronoyaux sur les érythrocytes demammifères (test cytogénétique in vivo)
Espèce: Singe
Voie d'application: Sous-cutanée
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de synthèse d’ADN non-programmée(UDS) avec les cellules du foie humain in vivo
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Glycérine:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif
Type d'essai: Dommages à l'ADN et réparation, synthèsed'ADN non programmée dans des cellules de mammifères (invitro)
Résultat: négatif

Dioxyde de titane:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test in vivo du micronucleus
Espèce: Souris
Résultat: négatif

Cancérogénicité
Susceptible de provoquer le cancer.

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Composants:
Progesterone:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat::::Souris, femelle
Sous-cutanée
104 semaines
positif

Cancérogénicité - Évaluation:

Évidence restreinte de cancérogénicité lors d'études chez desanimaux

Glycérine:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat

:
:
:
:

Rat
Ingestion
2 années
négatif

Dioxyde de titane:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
MéthodeRésultatRemarques

:
:
:
:
:
:

Rat
inhalation (poussière/brume/émanations)
2 années
Directives du test 453 de l'OECD
positif
Le mécanisme ou le mode d’action n’est peut-être pas pertinent pour les humains.
Cette ou ces substances ne sont pas biodisponibles et necontribuent donc pas à un risque d'inhalation de poussière.

Cancérogénicité - Évaluation:

Évidence restreinte de cancérogénicité lors d'études d'inhalation chez des animaux.

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Peut être nocif pour les bébés nourris au lait maternel.
Composants:
Progesterone:
Effets sur la fertilité:

Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Résultat: positif

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Résultat: positif

Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Évidence positive d'effets néfastes sur la fonction sexuelle etla fertilité découlant d'etudes épidémilogiques sur des
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humains., Nette évidence d'effets nocifs sur ledéveloppement, sur la base d'expérimentations effectuées sur
des animaux., Des études démontrant un risque pour lesbébés durant la période de l'allaitement
Glycérine:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Étude de la toxicité sur la reproduction sur deux
générations
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Non répertorié selon les informations disponibles.
Toxicité à dose répétéeComposants:
Glycérine:
EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:
:

Rat
0.167 mg/l
0.622 mg/l
inhalation (poussière/brume/émanations)
13 Sem.

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
8,000 - 10,000 mg/kg
Ingestion
2a

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Lapin
5,040 mg/kg
Contact avec la peau
45 Sem.

Dioxyde de titane:
EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
24,000 mg/kg
Ingestion
28 jours

EspèceNOAEL
Voie d'application

:
:
:

Rat
10 mg/m³
inhalation (poussière/brume/émanations)
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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Progesterone Formulation
Version
3.2

Date de révision:
04/06/2024

Durée d'exposition

Numéro de la FDS:
5155492-00011:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

2a

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Progesterone:
Information générale

:Organes cibles: Système endocrinien
Symptômes: Incidences sur la fécondité.

SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Huile de tournesol:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Leuciscus idus (Ide)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 32 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: Directive 67/548/CEE, Annexe V, C.2.
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour les microorgan- :ismes

EC10 (Pseudomonas putida): 883 mg/l
Durée d'exposition: 18 h
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques

Progesterone:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Danio rerio (poisson zèbre)): > 1 - 10 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 1 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)):0.000010 mg/l
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Progesterone Formulation
Version
3.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
5155492-00011

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

Durée d'exposition: 21 jr
Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)
Glycérine:
Toxicité pour les poissons:

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.1 mg/l
Durée d'exposition: 26 jr:

CL50 (Oncorhynchus mykiss (Truite arc-en-ciel)): 54,000 mg/l
Durée d'exposition: 96 h

Toxicité pour la daphnie et:les autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les microorgan- :ismes

Dioxyde de titane:
Toxicité pour les poissons

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): 1,955 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
NOEC (Pseudomonas putida): > 10,000 mg/l
Durée d'exposition: 16 h
Méthode: DIN 38 412 Part 8:

CL50 (Oncorhynchus mykiss (Truite arc-en-ciel)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 48 h:

CE50 (Skeletonema costatum (diatomée marine)): > 10,000
mg/l
Durée d'exposition: 72 h

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50: > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Persistance et dégradabilité
Composants:
Progesterone:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Glycérine:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 92 %Durée d'exposition: 30 jr
Méthode: Directives du test 301D de l'OECD

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Progesterone Formulation
Version
3.2

Date de révision:
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Numéro de la FDS:
5155492-00011

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

Potentiel bioaccumulatif
Composants:
Progesterone:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

Pow: 3.65
Méthode: OCDE Ligne directrice 117

Glycérine:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: -1.75

Mobilité dans le sol
Donnée non disponible
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement
IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition
ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)

:
:

:
:
:
:

:
:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Progesterone)
9
III
9
oui

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Progesterone)
9
III
Miscellaneous956

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Progesterone Formulation
Version
3.2

Date de révision:
04/06/2024

Instructions de conditionnement (avion de ligne)
Dangereux pour l'environnement

Numéro de la FDS:
5155492-00011

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

:

956

:

oui

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
EmS Code
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Progesterone)
9III
9F-A, S-F
oui

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE
L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A.
(Progesterone)
9
III
9
171
oui(Progesterone)

Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
IECSC: non établi(e)AICS:non établi(e)DSL:non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tab17 / 19

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Numéro de la FDS:
5155492-00011

CA BC OELCA QC OEL::ACGIH / TWA
CA AB OEL / TWACA BC OEL / TWA
CA QC OEL / VEMP

:
:
:
:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

leau 2: VLE)
Canada. LEP Colombie Britannique
Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
Moyenne pondérée dans le temps de 8 hLimite d'exposition professionnelle de 8 heures
Moyenne pondérée dans le temps de 8 hValeur d'exposition moyenne pondérée

AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 10/17/2019

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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