LNPsを効率的に量産最適なLNPを作製するために製剤条件を検討し、追求していくと莫大な時間や手間がかかります。
LNPは複数の脂質から構成されるナノ粒子です。
そのため配合比率、脂質とペイロードの比率や混合する際の流量などの最適条件を見つけだす必要があります。さらに困ったことにスループットの問題も考慮しなければなりません。Sunscreenは96種類の少量LNPを６時間以内で作製できますので、これまでのスループットの問題を解決します。
つまりは、より多くの製材の条件検討を１日で探索することが可能となります。

• 6時間以内に最大で96種類の条件検討を完全自動で実行• 実験1回あたり200 µL～2mL• 流量0.1～30 mL/min• 再利用可能なマイクロ流路チップ• プロセスとプロトコールの最適化でシームレスにスケールアップ

マイクロ流路チップによる混合
片方のプレートにペイロードをセットし、もう片方に脂質をセットするだけで 、マイクロ流路チッ
プ、Sunnyでの混合の準備は完了します。
シンプルでよく知られたT混合手法を使用する場合
は、Sunny Tを、粒子形成のための流体接触面積を増やすには、クロスジャンクションを使用したSunny Xを選択します。
また、Sunscreenのフルレンジの流量、比率、および統合インライン希釈を使用するには、Sunny Tridentを選択してください。Sunnyは容易にSunscreenに取り付け、そして外すこともできます。
そのため一度お好みのものを見つければ、それを何度もリピートし使うことが可能です。
Sunny Trident

Sunny X

Sunny T

• Reverse-angle mixing• Cross-type mixing• T-mixing• In-line dilution• Multiple channel sizes• Multiple channel sizes

自動化プラットフォーム
SunscreenのSunny Suiteソフトウェアにプレートの中身、脂質とペイロードの比率や混合する流量を入力すれば準備は完了です。ソフトウェアが実験内容に不備がないかを事前にチェックしますので、心配はいりません。その後の作業はSunscreenに任せることができます。6時間以内で96サンプルの処理が完了します。残りの時間でバッファー交換や特性評価ができるでしょう。

頼りになるSunscreen
製剤を検討するためのプレートを準備すれば、それぞれのLNPがSunscreenにより再現性高く作製されます。
つまりは、バラつきを最小限に抑えることができます。自動化洗浄プロトコールにより前のサンプルからの「もちこみ」をなくし、コンタミネーションによる不安を取りのぞきます。さらに、ワークフローのスループットを高速化したいのであればStunnerをご利用ください。
１時間以内でLNPのサイズとPDIを確認できます。
このようなエコシステムにより優れた製材条件を効率的に探し出すことができるでしょう。

DOTAP LNPs
2500.5
Z平均

PDI

2000.40.3

1000.2500.100H9H5H1G9G1F9F5F1G5プレート実験ID

E9E5E1D9D5D1C9C5C1B9B5B1A9A5PDI150

A1Z平均（nm）

3つの「不良」処方（PEGなし）

条件の最適化にはSunscreen

少しの資源で多くのことができます

最適な脂質の混合比率を見つけることに成功
したら、つづいて流量比を調整し適切なサイズが得られる条件を探します。Sunscreenで見つけた最適な条件をスケールアップするのであれば、その条件をダイレクトにSunshine、そしてSunbatherに移行することができます。
またSunnyも移行可能です。

mRNA、siDNAおよびpDNAは莫大な費用がかかるうえ作製が困難です。SunscreenはLNPに導入する貴重なペイロードの使用量を大幅に減らすことができます。実験のスケールを落とすことにより、最適な製材条件を見つけるまでの多くの資源を節約できるでしょう。

SM-102 LNPs

SM-102 LNPs
1.0

120

1000.50.9
1000.80.475

0.70.4400.3
PDI0.560

Z平均（nm）

0.6
PDI

Z平均（nm）

80500.20.30.2

250.1200.1005 mL/分

7 mL/分

9 mL/分

流量12 mL/分

089.44 µg/mLmRNA

300 µg/mL
mRNA

90.04%

93.72%

封入効率（%）0Sun シリーズ
Sun シリーズは、LNP 開発の各ステップで使用できる素晴らしいソリューションを取り揃えています。Sunscreen は、一度に最大 96 種類の製剤条件のハイスループットスクリーニングを自動化し、最適な LNP 製剤条件を素早く発見することができます。次に、最良の製剤条件を Sunshine で採用し、自動化実験と連続フローモードの両方により、完璧な混合プロセス条件で粒子を合成します。
臨床試験の段階になったら、Sunbather で GMP に完全に準拠した環境で粒子を製造します。

ScreenOptimize

Produce信頼できるプロセス
Sun シリーズは、送液に同じポンプを使用し、製剤の混合に同じレンジの Sunny を使用しているため、製剤条件のスクリーニングからプロセス開発や GMP 製造まで円滑に移行することが可能です。200 µL の製剤を数百種類スクリーニングする場合でも、臨床試験用の粒子を数リットル製造する場合でも、あらゆるスケールで同じ一貫性のある結果を得ることができます。

1201.00.9

1000.80.7
800.5

600.4
400.30.2
200.1
00
Sunscreen

Sunshine
ProtocolSunshine
Continuous

Sunbather

PDI

Size (nm)0.6

仕様
アプリケーション

スループット

6時間以内に最大96処方

総流量範囲

0.1～30 mL/分（チップによる）

流量比（水対有機）の範囲

1:1～5:1

標準的なサンプル量の範囲（FRRが3:1の場合）

400 µL～2 mL

最小投入量（デッドボリュームを含む）

105 µL

連続モードの容量範囲

NA

インライン希釈

有

標準的な粒子サイズの範囲

40～200 nm*

PDI0.2未満*

封入効率90%超*装置
物理

重量・寸法（必要なスペース）57 kg、高さ60 cm×幅90 cm×奥行き40 cm

作動圧

0～10 bar

電気

電圧入力

100 V～240 V AC、50～60 Hz

通信

Sunny Suiteソフトウェア経由のUSB

その他の情報流体ポートのサイズ

1/4”-28、10-32、
ルアーフィッティング

サンプルループサイズ

2.5 mL

液体貯留量1000 mLボトル4本

廃液貯留量

5L

接液材料

PTFE、PCTFE、FEP、ETFE、PEEK、
ポリプロピレン、FFKM、
ハステロイC276、
ステンレ
スT316、ガラス、タイゴン（廃液チューブ）、HDPE（廃液容器）

コンピュータWin 11、モニタ、キーボード、マウスを備えた別のコンピュータ

消耗品
Sunny

様々な形状およびチャンネルサイズのガラスマイクロ流路混合装置

使用可能な種類

Sunny 490 Trident T, Sunny 100 X, Sunny 100 T, Sunny 190 X, Sunny 190
T, Sunny 275 X, Sunny 275 T, Sunny 150 3D, Sunny 50 Micromixer* 処方によるUnchained Labs
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Toll-free: 1.800.815.6384
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