सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Finasteride (3.25%) Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण (मौखखक):तवभाग २ (शुक्र ग्रखि)दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग २जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:1 / 17

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एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H360D अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।
H373 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (शुक्र ग्रखि) अंगोको नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।
H411 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल/ धु ऐ/ं गैस/ िु षार/ भाप/सप्रे को सां स द्वारा ग्रहण ना करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

सेलूलोज़
स्टाचथ/मंड
Finasteride

9004-34-6
9005-25-8
98319-26-7

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 5 - < 10>= 5 - < 10>= 2.5 - < 5

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।
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अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना

:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आुँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।तनगलने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहुँ चा सकिा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतक्रयाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों को
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एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017सूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल, धुएं, गैस, िुषार, भाप,स्प्रे को सां स से लेने से बचें।
तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

7. संचालन और भंडारण

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

सेलूलोज़
स्टाचथ/मंड
Finasteride

9004-34-6
9005-25-8
98319-26-7
4 / 17

मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)
TWA
TWA
TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
10 mg/m3
0.5 µg/m3 (OEB

आधार

ACGIH
ACGIH
आं िररक

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017पोंछने की सीमाइं जीननयररं ग ननयं त्रण5)
5 µg/100 cm²

आं िररक

:स्रोि (जैसे, दस्ताना बॉक्स/ आइसोलेटसथ) का तनयंत्रण करने और कायथस्िल में यौतगकों के ररसाव को रोकने के तलए बंद प्रोसेतसंग तसस्टम यारोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
तकसी खुली संभाल की अनुमति नही ं है ।पूरी िरह से बंद प्रतक्रयाओं और सामग्री पररवहन व्यवस्िा की ज़रूरि है ।संचालन के तलए उतचि रोकिाम प्रौद्योतगकी के इस्तेमाल की ज़रूरि हैतजसे कायथ-स्िल में यौतगकों का ररसाव रोकने के तलए तडज़ाइन तकया गयाहो।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतक्रयाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

5 / 17

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30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:

ठोस

रं ग

:

नीला

गंध

:

सुगन्धहीनगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):ज्वलनशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ं:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

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Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017अपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितक्रयाओं

:::अतभतक्रयाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितक्रया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचेंअसंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

:::अज्ञाि
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

त्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 5,000 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg

अवयव:सेलूलोज़:7 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017स्टाचा/र्ंड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): 373 - 828 mg/kg

Finasteride:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): 486 mg/kg
त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Finasteride:प्रजाति
पररणाम

::खरगोशत्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
िोडी सी जलन:::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग

गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम
Finasteride:प्रजाति
तटप्पणी
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति

8 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017:ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: वास्ततवक

स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो

Finasteride:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरोसाइटोजेनेतटक टे स्ट, क्रोमोज़ोनल एनातलसीस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

9 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
2 साल

:
:
:
:

160 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मकटे स्टीज़
सौम्य ट्यूमर

:::मूषक (माउस)तनगल ले ना
19 मतहना(नों):::ऋणात्मकटे स्टीज़
सौम्य ट्यूमर

Finasteride:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
लक्ष्य अवयवतटप्पणी
प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
लक्ष्य अवयवतटप्पणीअंग नवषाक्तता
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेना10 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Finasteride (3.25%) Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.10

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017पररणाम: ऋणात्मक
Finasteride:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: NOAEL: 80 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव नहीपरीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनाउवथरिा: LOAEL: 80 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: वास्ततवक
तटप्पणी: ऐसा कोई प्रमाण नही है के ये जानकारी मानव के तलये प्रासंतगक(रे लेवेंट) है ।गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनातवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.003 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव।, भ्रूण तवषाक्त प्रभाव।
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: बंदरएप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनातवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 2 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट
सबूि तमला है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (शुक्र ग्रखि) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।अवयव:Finasteride:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन

:::तनगल ले नाशुक्र ग्रखि
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।

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पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days::::चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ
28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
20 mg/kg
40 mg/kg
मौखखक
1y

:

शुक्र ग्रखि

प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

कुत्ता
45 mg/kg
मौखखक
1y

:

शुक्र ग्रखि

:आसार: स्तन कोमलिा, स्तन वधथन, नपुंसकिा, होंठ की सूजन, त्वचा परलाल चकत्ते

स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकाFinasteride:श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Finasteride:तनगल ले ना

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पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.201712. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): 20.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 17.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: FDA 4.08

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 49
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 14 hिरीका: FDA 4.01

Finasteride:मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.05 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 105 dप्रजाति: Oryzias latipes (ओरें -रे ड तकलतफश)डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.12 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्टरस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1

:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अवक्रमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालास्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:सेलूलोज़:जैतवक अवक्रमणिा की क्षमिा

Finasteride:
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017जैतवक अवक्रमणिा की क्षमिा

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अवक्रमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अवक्रमणिा: 0 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 7 dिरीका: FDA 3.11

पानी मे खस्िरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: 0 %(5 d)िरीका: FDA 3.09:

log Pow: 3.57

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Finasteride:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

वगथ
पैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Finasteride)
9
III
9
हां
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पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नाम

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Finasteride)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

वगथ
पैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Finasteride)
9III
9
F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं

16. अन्य सूचना
15 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तितिएस.डी.एस. नंबर:2160720-00014

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पहली बार जारी करने की िारीख: 09.11.2017:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितक्रया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितक्रया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितक्रया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितक्रया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ क्रम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतक्रया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
16 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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IN / HI17 / 17अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
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