平成22年度 第6回 研究倫理委員会議事録
１ 日時

平成23年3月3日 （木）２ 場所

医学部2階 A２０２会議室

15：30～

３ 出席者

池澤 善郎委員長、水嶋 春朔副委員長、寺内 康夫委員
内野 和顕委員、緒方 一博委員、古野 拓委員、西川 能治委員、矢尾 正祐委員
中村 史雄委員、折津 礼子委員、高井 佳江子委員、山倉 健嗣委員

４ 欠席者

石ヶ坪 良明副委員長、利野 靖委員、橋本 迪生委員、井上 聡委員、阿部 万里雄委員

５ 審議結果申請38件中、3７件承認、１件取り下げ

６ 報告事項（１）臨床研究計画変更届出書の承認についての報告
環境省 子どもの健康と環境に関する全国調査～エコチル調査～
小児科 教授 横田 俊平
上記臨床計画計画変更届について、委員長に内諾を得て、1月28日付けで研究計画の変更を承認したことを報告した。
（２）平成23年度以降の研究倫理委員会委員長及び副委員長等について池澤委員長が退職されるため、次期委員長には水嶋副委員長、次期副委員長には寺内委員が就任されることを報告し（３）平成23年度の研究倫理委員会外部委員の委嘱について今年度に引き続き、外部委員は山倉委員並びに高井委員に委嘱を依頼することを報告した。
（４）平成23年度の研究倫理委員会日程案について別紙案のとおり、開催予定であることを報告した。
７ 次回開催日時 5月12日 (木） 15:30～
研究倫理審議申請一覧（平成 23年 3月 3日開催分）
受付番号

研究名

実施担当科

B110303001 即時型アレルギーおよび不耐症の病態研究

B110303002

皮膚科

子宮頸部小細胞癌に対する治療法・予後についての後方視医学部産婦人科的研究

審議結果
承認

承認

再発卵巣癌症例を対象としたリポソーム化ドキソルビシン+カルボプラチン併用療法、及びその後の非感受性症例に
B110303003
産婦人科
対するゲムシタビン単独療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験

承認

ロキタンスキー症候群に対する、酸化セルロース膜（インB110303004 ターシード®）を用いた造腟術によって形成された腟の上 産婦人科
皮形成および機能に関する研究

承認B110303005

下部尿路症状に対するナフトピジルの早期効果に関する臨
泌尿器病態学床研究

承認

B110303006

ウルトラワイドバンド(UWB)通信を用いたボディエリア
ネットワークシステム

承認

B110303007

神経・筋変性疾患および神経免疫疾患におけるラメルテオ
神経内科ン錠（メラトニン受容体アゴニスト）の安全性の検討

B110303008 Barrett食道に関する全国疫学調査・研究

情報システム予防医学

消化器内科

B110303009 術中エンシュアリキッド投与による乳び胸の予防について 一般外科
1

承認

承認

承認

B110303010 進行胃癌に対する大網温存のランダム化第Ⅱ相試験

一般外科

承認

B110303011

Visual Analogue Scale(VAS)を用いたヘルニア根治術後の 外科治療学教室一般
長期Quality of Life(QOL)の評価
外科承認

B110303012

外科待機手術患者を対象とした術後せん妄発症予防におけ一般外科
る抑肝散の効果の検討（臨床第Ⅱ相試験）

承認

慢性腎臓病合併高血圧の血圧日内変動、腎機能、血管機B110303013 能、酸化ストレスに対するテルミサルタルとイルベサルタ 循環器・腎臓内科学
ンの効果についての比較検討

承認

感染性角膜炎に対する眼表面検査の臨床応用に関する多施 医学部視覚器病態学
設共同研究講座

承認

B110303015 ぶどう膜炎および視神経炎における原因抗体探索研究

医学部視覚器病態学講座

承認

B110303016 K-ワイヤーを用いた眼窩底骨折の整復固定術

形成外科

承認

B110303014

ＮＯ．17は医学研究倫理委員会の申請案件であったため、取り下げ
B110303018

FEMAS(Facial Expression and Motion Analysis System)を使用した顔面神経麻痺動的再建術後評価

形成外科

承認

ＮＯ．19はすでに研究倫理委員会申請済みの案件であったため、変更届に変更
非医療者の中高年健常人に対する、2種類のフェンタニル
麻酔科貼付製剤の使用感についての比較・検討

承認

B110303021 超音波ガイド下に行う星状神経節ブロックの有用性の検討 麻酔科

承認

我が国における植込み型除細動器（Implantablecardioverter-defibrillator:ICDおよびB110303022 CardiacResynchronization therapy with
ＣＣＵ
defibrillator:CRTD)の植込み状況および作動頻度などに関する調査（通称NIPPONstorm)

承認

B110303020

B110303023

開腹下胃全摘術施行後の消化管機能異常に対する大建中湯
消化器・肝移植外科の臨床的効果

承認

B110303024

再発・非切除胆道癌に対する3rd line化学療法としてのイ
消化器・肝移植外科
リノテカン+TS1療法の有用性の検討

承認

膵がん切除患者を対象としたゲムシタビンとS-1の併用療B110303025 法（GS 療法）をゲムシタビン単独療法と比較する術後補 消化器・肝移植外科
助化学療法のランダム化第III 相試験(JSAP-04)

承認

B110303026

膵良性・低悪性度腫瘍に対する腹腔鏡補助下膵体尾部切除、核出術の検討

消化器・肝移植外科

承認

B110303028 免疫組織化学的手法を用いた腹腔内自律神経解剖の検討

消化器・肝移植外科

承認

B110303029 鼻炎合併喘息患者におけるQOLに関する観察研究

呼吸器内科

承認

ＮＯ．27は申請者の意向により取り下げ2

B110303030 日本におけるＣＬＬ、ＨＣＬおよび類縁疾患の実態調査

病態免疫制御内科学

承認B110303031

関節リウマチ（ＲＡ）患者に合併する本態性高血圧症にお リウマチ・血液・感けるオルメサルタンの有用性検証試験
染症内科

承認

B110303032

関節リウマチ患者におけるオレンシア®（アバタセプト） リウマチ・血液・感投与による関節超音波画像の検討
染症内科

承認

B110303033 乳腺PETにおける化学療法の効果判定予測に関する研究

放射線医学

承認

B110303034 金属マーカーを用いた放射線治療

放射線科

承認

B110303035 炎症性疾患におけるCD300異常の解析

消化器内科

承認

人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金
整形外科（OXINIUM）の耐摩耗性に関する多施設共同研究

承認

B110303037

進行再発大腸がんに対する三次治療としてのパニツムマブ
一般外科+イリノテカン療法の第Ⅱ相臨床試験

承認

B110303038

眼内血管新生をきたす難治性眼疾患及び加齢黄斑変性症に眼科おける抗VEGF阻害剤の臨床試験

承認

B110303039

小児リウマチ性疾患におけるシクロホスファミド・パスル
小児科療法の性線に及ぼす影響について

承認

B110303040

慢性腎臓病（CKD)におけるスタチンによる腎機能への影響
循環器・腎臓内科学についての検討

承認

B110303036
変更届3