Veröffentlichungsdatum Mai 2023
Version 3.0

Charta derMundipharma für dieverantwortungsvolle
medizinischeAnwendung vonOpioidanalgetika in
der Schmerztherapie

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Dokumenten-Referenznummer: AT-PAIN-2300005

Charta der Mundipharma für die verantwortungsvolle
medizinische Anwendung von Opioidanalgetika in
der Schmerztherapie
Opioidanalgetika können für Angehörige der Gesundheitsberufe eine wichtige Option
zur angemessenen Therapie von Schmerzen bei bestimmten Patienten sein. Trotz dieser
medizinischen Notwendigkeit ist sich Mundipharma bewusst, dass die Anwendung vonverschreibungspflichtigen Opioid-Arzneimitteln mit Risiken verbunden ist, einschließlich
nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch, Missbrauch, Abhängigkeit (Opioidkonsumstörung)und Abzweigung. Als ein Unternehmen, das Opioid-Arzneimittel entwickelt, verkauft
und vertreibt, sind wir bestrebt, diese Risiken zu minimieren und die Angehörigen derGesundheitsberufe bei der angemessenen und verantwortungsvollen medizinischen
Anwendung zu unterstützen.
Bei der Verschreibung von Opioidanalgetika müssen die individuellen Umstände und die
Krankheitsgeschichte der Patienten sorgfältig berücksichtigt und die Notwendigkeit einer angemessenen
Schmerzlinderung gegen die mit einer Opioidtherapie verbundenen Risiken und Nebenwirkungenabgewogen werden.
Eine regelmäßige und sorgfältige Überwachung durch den Arzt ist unerlässlich, um sicherzustellen, dassdie niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten erforderlichen Zeitraum verschrieben wird und dassjegliche fortgesetzte Anwendung klinisch angemessen ist.
Mundipharma handelt stets gesetzeskonform und hat sich bei all seinen Geschäftstätigkeiten zu hohen
ethischen und wissenschaftlichen Standards verpflichtet. Dazu gehört die Reduktion der Risiken einer
Opioidtherapie mittels geeigneter medizinischer Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe,verantwortungsvolle Vertriebs- und Vermarktungspraktiken und eine sichere Lieferkette.

Im Rahmen dieses Engagements verpflichtet sich Mundipharma:

1. nationale und internationale

Gesetze, Vorschriften undRichtlinien zur angemessenen
Entwicklung, Herstellung,Distribution und Bewerbung vonOpioid-Arzneimitteln strengstenseinzuhalten. Unser „ProductStewardship Committee“ gibt
einen ethischen Rahmen auf
der Grundlage dieser Gesetze,Vorschriften und Richtlinien vor.

2. Angehörigen derGesundheitsberufe angemessene,sachlich richtige und ausgewogene
wissenschaftliche Informationenüber Opioidanalgetika
bereitzustellen, einschließlich
Informationen über die damit
verbundenen Risiken undNebenwirkungen.

3. starke Opioide nicht für die

Therapie chronischer nicht
tumorbedingter Schmerzen
zu bewerben*. Medizinische
Aufklärungsmaterialien
und Informationen über dieAnwendung starker Opioide bei
chronischen nicht tumorbedingten
Schmerzen werden vonunserem medizinischen*Mit Ausnahme des transdermalen, niedrig
dosierten Sieben-Tage-Buprenorphin-Pflasters

Team nur als Antwort auf
eingehende unaufgeforderte
Anfragen von Angehörigen derGesundheitsberufe zur Verfügung
gestellt.

4. die Anwendung außerhalb derZulassung („Off-Label Use“)oder die unangemessene odernichtmedizinische Anwendung
von Opioidanalgetika nicht zu
unterstützen.

5. für all seine Aktivitäten undMaterialien eine strenge globale
Kontrolle aufrechtzuerhalten,
bei der geltende Gesetze undKodizes eingehalten werden,
einschließlich einer obligatorischen
Compliance und medizinischen
Schulung aller Mitarbeiterinnen
und Mitarbeiter, die im Hinblick auf
Opioidanalgetika mit Angehörigen
der Gesundheitsberufeinteragieren. Darüber hinaus
nehmen alle Mitarbeiterinnen undMitarbeiter von Mundipharma
unabhängig von ihrer Funktion aneiner obligatorischen Schulung zur
Sensibilisierung für Opioide teil.

Veröffentlichungsdatum Mai 2023
Version 3.0

6. die Wirksamkeit seinerKontrollmechanismen durch
regelmäßige Audits undÜberwachungen zu beurteilen.

7. seine Lieferketten zu beurteilen

und zu prüfen, um das Risiko füreine Abzweigung oder Verlust
zu minimieren, und die Sicherheit
seiner Lieferkette kontinuierlich zu
verbessern.

8. seine Mundipharma Integrity

Line zu fördern und aktiv zu
verwalten, um jedem die Meldung
von Problemen oder Bedenken zu
ermöglichen, ohne Konsequenzen
befürchten zu müssen und mit derGewissheit, dass alle Meldungenumgehend untersucht werden unddass bestätigten Verstößen übergeeignete Maßnahmen Rechnung
getragen wird.

Dokumenten-Referenznummer:
AT-PAIN-2300005