सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Mirtazapine Solid Formulationकम्पनी:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध2. ख़तरे की पहचानननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ५िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ५जननीय तवषाक्तिा:तवभाग २तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा- पूनरावृि अरक्षण (मौखखक):तवभाग २ (नसों की (नरवस) प्रणाली)अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा:तवभाग ३दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा:तवभाग ३1 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख:संकेि शब्द:चेिावनीहातन सम्बन्धी व्याख्यान:H303 तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।H361fd उवथरापन को हातन पहुँ चाने का संदेह। अजाि तशशु को हातनपहुँ चाने का संदेह।H373 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (नसों की(नरवस) प्रणाली) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।
H412 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही हातनकारक।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P301 + P317 अगर तनगल तलया हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रणअवयव
रसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Mirtazapineस्टाचथ/मंड

85650-52-8
9005-25-8

2 / 15गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 10 - < 20>= 10 - < 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।उवथरापन को हातन पहुँ चाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने कासंदेह।
तनगलने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहुँ चा सकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइडशुष्क/सूखा रासायनअज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों:कारबन ओक्साइडस्तसतलकॉन ऑक्‍साइड(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।3 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मकउपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया::स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।तसफथ उपयुक्त वािायन में प्रयोग करें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।त्वचा के साि लम्बे समय िक या बार बार संपकथ मे आने से पररहार करें ।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंधूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।

7. संचालन और भंडारण

4 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021

सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षाकायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बरस्टाचथ/मंडMirtazapine

9005-25-8
85650-52-8

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार(अरक्षण काप्रकार)TWATWAतनयंत्रण प्राचल /परतमसीबलकंसनटर े शन
10 mg/m3
25 µg/m3पोंछने की सीमा250 µg/100 cm²आधार

ACGIH
आं िररकआं िररक:उपयुक्त वािायन सुतनतिि करें , तवशेष रूप से बन्द क्षेत्रों में।कायथस्िल जोखखम सां द्रिा को न्यू निम करें |धूल तवस्फोट को रोकने के उपायसुतनतिि करें तक धूल-संचालन तसस्टम (जैसे तक तनकास नतलकाओं, धूलसंग्राहकों, वेसलस्, और प्रोसेतसंग उपकरण) का नमाथ ण ऐसे िरीके से तकयागया हो तक धूल कायथ क्षेत्र में न जा सके (यानी तक उपकरणों से कोई ररसावनही है )।

श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकारहािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

पदािथ:रसायन-रोधी दस्तानेतटप्पणी:रसायतनक पदािो से हािो को बचाने के तलये दस्तानो का चयन हे जरडसपदािथ की कंसनटर े शन और मात्रा ििाकाम की जगह को द्यान मे रखिेहयेकरे । प्रोडक्ट् के तलये ब्रेकथ्ररू टाइम नही तनस्चीि तकयया गया है । ग्लवस्को हर िोडे समय बाद बदल ले! तवशेष प्रयोगो के तलये, हमारा सुझाव हेतक आप उपर तलखए गये दस्ताने के प्रतिरोध के बारे मे उसके तनमाथ िा सेसम्पकथ करे । अन्तराल से पहले और कायथ तदवस के खत्म होने पर हािधोलें।

ननजी बचाव की सार्ग्री5 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

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आुँ खो संबधी बचाव:त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015तनम्नतलखीि तनतज रक्षात्मक उपकरण का प्रयोग करेसुरक्षा चश्मेरासायतनक प्रतिरोध डे टा के और स्िानीय जोखखम क्षमिा के आकलन केआधार पर उतचि सुरक्षात्मक वस्त्रों का चयन करें |अभेद्य सुरक्षात्मक कपड़ों (दस्ताने, एप्रन, जूिे, आतद) का उपयोग करकेत्वचा से संपकथ बचाए।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिरज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचलीज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ं

6 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015सापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँपानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तचपतचपापन गतिशील:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नहीतवस्कोतसटी काइनेमेतटक10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचनासम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
7 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015तनगलनाआुँ खो से संपकथ
तीव्र नवषाक्तता
तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।पदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 3,200 mg/kg
िरीका: गणना िरीका:LD50 (चू हा (रै ट)): 320 - 490 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg

::

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथतगनी तपगऋणात्मक

अवयव:
Mirtazapine:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा
स्टाचा/र्ंड:त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंगम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम

8 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटीउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Mirtazapine:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर फुफुस कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: अतनधाथ ररि DNA सं श्लेषण परखपरीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: तसस्टर िोमेतटड तवतनमय परखपरीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखकपररणाम: ऋणात्मक:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक:::मूषक (माउस)मौखखक18 मतहना(नों):::

200 तमगा/तकगा शारीररक भारअतनतिि
तजगरस्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोकैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Mirtazapine:प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआLOAELपररणाम
लक्ष्य अवयव9 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआLOAELपररणाम
लक्ष्य अवयवएस.डी.एस. नंबर:50161-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015:::चूहा (रै ट)मौखखक2 साल:::20 तमगा/तकगा शारीररक भारअतनतिितजगर, िाइराइडअंग नवषाक्तताउवथरापन को हातन पहुँ चाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने का संदेह।
अवयव:Mirtazapine:अवथरिा के प्रभाव:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 15 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: एसटर स साईकल पर प्रभाव, आरम्भ मे रीसोरपशन मे बडोिरी।
पररणाम: पशु परीक्षण ने उवथरकिा पर कोई प्रभाव नही ं दशाथ ए।, संिान परभ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखकतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 100 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।,टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: खरगोशएप्लीकेशन के रास्ते: मौखखकतवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 40 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं , टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजननक्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि हैSTOT - एकल जोस्मखर्उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (नसों की (नरवस) प्रणाली) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।10 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50161-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

अवयव:Mirtazapine:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेलक्ष्य अवयवआं कलन:::तनगल ले नानसों की (नरवस) प्रणालीदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहुँ चासकिा है ।प्रजाति
LOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::चूहा (रै ट)
120 mg/kg
मौखखक
13 Weeks:नसों की (नरवस) प्रणालीप्रजाति
LOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

::::

कुत्ता
15 mg/kg
मौखखक
52 Weeks::नसों की (नरवस) प्रणालीकुँपकुँपी

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

::::

कुत्ता
20 mg/kg
मौखखक
13 Weeks::नसों की (नरवस) प्रणाली, शुि ग्रखि
कुँपकुँपी

::::चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ28 Days:OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

पुन: खुराक नवषाक्तताअवयव:Mirtazapine:स्टाचा/र्ंड:प्रजातिNOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआिरीकाश्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015र्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Mirtazapine:तनगल ले ना:आसार: सुस्ती, कब्ज, शुष्क मुुँह, शखक्तहीनिा, चक्कर,, तदशाभ्रम

मछली को तवषाक्तिा:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 6.92 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 19.5 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 5.7mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Mirtazapine:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):3.2 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
जीवाणुओ मे तवषाक्तिा:EC50 (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): < 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 3.6 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 31 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलकNOEC: 0.32 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 d

:12 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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एस.डी.एस. नंबर:50161-00021तवषाक्तिा)अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015प्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211स्थानयत्व और अविर्नणयताडे टा उपलब्ध नही ंसंभानवत जैनवक संचयन
अवयव:Mirtazapine:जैतवक संचयन:प्रजाति: Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 334
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 2.78:

log Koc: 4.48

शेष से बचा व्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।नर्ट्टी र्े गनतशीलताअवयव:Mirtazapine:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण
अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्UNRTDG
खिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं13 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015आई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंIMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयांप्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचनापदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ंIECSC:तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचनासंशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखि दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितियागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);14 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Solid Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

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ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI15 / 15