資料３－１

PFOS、PFOA 以外の PFAS に係る国際動向
１ PFAS について
有機フッ素化合物は、撥水・撥油性、熱・化学的安定性等の物性を示すことから、撥水撥油剤、界面活性剤、半導体用反射防止剤、金属メッキ処理剤、水成膜泡消火剤、殺虫剤、および調理用器具のコーティング剤等の幅広い用途で使用されている。有機フッ素化合物には炭素鎖の長さが異なる複数の同族体が存在し、その物性は炭素鎖の長さで大きく異なる。
本会議で取り扱う「PFAS」は、その有機フッ素化合物のうち、ペルフルオロアルキル化合物及びポリフルオロアルキル化合物の総称である。PFAS について国際的に統一された定義はない。経済協力開発機構（OECD）の報告（2018 年）において約 4,700物質が特定されていたが、2021 年に定義が以下のとおり改訂され、「少なくとも１つの完全にフッ素化されたメチル又はメチレン基（フッ素が結合している炭素原子に H、Cl、Br、I 原子が結合していないもの）を含むフッ素化物質」とされたが、具体的な物質のリストは示されていない。各国・各機関においてこれらの物質に関する管理の在り方が議論されてきている。
2018年（4730のCAS番号のあるPFASをリストアップ）「1つ以上のC原子を含む高度にフッ素化された脂肪族物質であり、全てのH置換基（非フッ素化類似体）がパーフルオロアルキル部分（CnF2n+1-）を含むように F原子に置き換えられているもの」

変更点

2021年（リストなし）「少なくとも１つの完全にフッ素化されたメチル又はメチレン基（フッ素が結合している炭素原子にH、Cl、Br、I 原子が結合していないもの）を含むフッ素化物質」• フッ素化された炭素鎖が切断されて、より高度にフッ素化された新たな分子を生成できる場合、「高度に」が意味をなさないため削除（FOEN(2017)参照）。
• 官能基に芳香環が含まれる場合は脂肪族物質に当てはまらないため「脂肪族」という用語を削除。

２ PFAS に係る国際的な動向(ア) 総 PFAS または複数の PFAS を対象とした取組の動向
米国環境保護庁（USEPA）は、2021 年 10 月に 2021 年～2024 年の PFAS 戦略ロードマップを提示し、研究開発、流入規制、汚染浄化の３つを目的として、具体的な政策について年限も含めて発表した1。2022 年９月に世界保健機関（WHO）が Total PFAS の飲料水水質のガイドライン値案を公表、REACH において、2023 年２月には欧州化学品庁（ECHA）が約 10,000 物質が対象となる PFAS の規制提案を受領するなど、個別物質管理だけではなく PFAS をグループで管理を行う動きがある（別添１参照）。
なお、飲料水基準の対象物質として、活性炭カラムなどで捕集可能な有機フッ素全般を対象としているのは欧州委員会の「全 PFAS」のみであり、その他は「総 PFAS」や「PFAS 合計」などと称していても、測定可能である数物質を対象にしている（表 2、1

https://www.epa.gov/pfas/pfas-strategic-roadmap-epas-commitments-action-2021-2024別添４参照）。
(イ) PFOS 及び PFOA 以外の個別の PFAS を対象とした取組① POPs 条約における対応
第 10 回締約国会議（COP10；2022 年６月）では、ペルフルオロヘキサンスルホン酸（以下「PFHxS」という。）とその塩及び PFHxS 関連物質を同条約の附属書Ａ（廃絶）に追加することが決定され、国内で担保するための所要の措置を講ずるべく審議を進めているところである。
さらに、POPs 条約による規制対象物質について検討を行う「残留性有機汚染物質検討委員会」（POPRC）の第 18 回会合（令和４年９月 26 日から 30 日）においては、長鎖ペルフルオロカルボン酸（PFCA）とその塩及び関連物質について、リスク管理に係る評価を検討する段階に進めることが決定された。
なお、POPs 条約附属書に掲載されている PFAS 及び掲載候補物質となっている PFASは次のとおり。特に附属書Ａに掲載されている PFOA 及び追加掲載が決定された PFHxS
は、製造・輸入・使用の原則禁止の措置が講じられることとなる。
締約国等による候補物質の提案
残留性有機汚染物質検討委員会(POPRC)での検討
提案文書に基づく附属書Dのスクリーニング基準への適合性の検討
附属書Eの情報の要件に基づいて作成されたリスクの概要に基づき、POPs特性と地球規模での規制の必要性の検討
長鎖PFCA
附属書Fに定めた情報に基づいて作成されたリスク管理に係る評価に基づき、規制措置に係る社会経済上の検討締約国会議(COP)での決定
PFHxS
条約附属書A～Cへの掲載、発効
PFOS、PFOA

表 1

POPs 条約附属書に掲載されている PFAS 及び掲載候補物質となっている PFAS1② WHO 及び各国における対応
各国・各機関によっては、PFOS 及び PFOA 以外の個別 PFAS に関しても目標値等が検討・設定されている。
2

３ PFAS の飲料水等に関するグループアプローチの検討状況
世 界 保 健 機 関 （ WHO ）、 米 国 環 境 保 護 庁 （ USEPA ） 及 び 欧 州 委 員 会 (EuropeanCommission;EC)における飲料水等に関する PFAS のグループアプローチの検討状況を以下に整理する。
(ア) WHO
2022 年９月、WHO 飲料水水質ガイドライン作成のための背景文書「飲料水中の PFOS及び PFOA」のパブリックレビュー版が公表された。このうち、PFOS 及び PFOA を含めたおよそ 30 種類の PFAS 関連物質が、現在の利用可能な方法で測定でき、集団として PFAS を管理することは、これらのばく露を減らす有効な手段であることから、「総 PFAS」として 500ng/L を提案している。

(イ) USEPA
2022 年 11 月、USEPA は安全飲料水法に基づき、第 5 次汚染物質候補リスト（FifthContaminant Candidate List, CCL 5）の最終版を公表した。PFAS を個別にリスト化することは困難であるため2、リストには、PFAS がグループとして含まれた3。これ
により飲料水や原水で存在することが知られている PFAS を含むとされている4。PFAS
グループの定義は以下のとおりである（対象物質一覧の脚注 55の仮訳）。
以下の３つの構造のうち少なくとも１つを含む化学物質（すでに規制過程にある
PFOA と PFOS を除く）
1.

R-(CF2)-CF(R′)R′2.

R-CF2OCF2-R′

3.

CF3C(CF3)RR′

CF2 及び CF 部分は両方とも飽和炭素であり、R 基はいずれも水素であってはならない
CF2 部分は両方とも飽和炭素であり、R 基のいずれも水素であってはならない
すべての炭素は飽和であり、R 基はいずれも水素であってはならない

2023 年３月には、第一種飲料水規制案として PFNA、PFHxS、PFBS、GenX が提案された。詳細については参考資料１を参照のこと。
(ウ) EC
2020 年 10 月、EC は「持続可能性に向けた化学品戦略 [Chemical Strategy forSustainability]」を公表し、その具体的な対策の１つとして、PFAS に対し、グル2

https://www.epa.gov/system/files/documents/202210/Technical%20Support%20Document%20for%20the%20Final%20CCL%205%20-%20Chemical%20Contaminants.pdf
3 https://www.federalregister.gov/documents/2022/11/14/2022-23963/drinking-water-contaminant-candidate-list-5-final
4 https://www.epa.gov/system/files/documents/202210/Response%20to%20Comments%20Document%20on%20the%20Draft%20Fifth%20Contaminant%20Candidate%20List%20%28
5 https://www.epa.gov/ccl/ccl-5-chemical-contaminants3

ープアプローチを適用した規制を行う方針が示された6。同年 12 月に改正された欧州飲料水指令（Directive 2020/2184/EU）では、「全 PFAS [PFAS total]」と「PFAS 合計 [sum of PFAS]」という 2 つの PFAS グループ基準値が示された7。さらに、2022 年 10 月、EC は水質枠組指令、環境品質基準指令（Directive2013/39/EU）の改定案を公表した8。環境品質基準値（EQS）として、欧州食品安全機関（EFSA）の設定した耐容週間摂取量（TWI）に基づき、相対効力係数（RPF）を用いた相対毒性アプローチにより、PFOS、PFOA を含む 24 の PFAS の合計値で、表流水の年間平均濃度：PFOA 等量 4.4ng/L、生物体の含有量：PFOA 等量 77ng/kg wetweight が提案されている。対象物質については別添２を参照のこと。対象となる
24 物質は分析法、毒性データ、物理化学的性状データがあること、相対効力係数9の利用可能性、最新の上市の状況、飲料水指令、地下水指令との整合性を基準として選定したとされている10。
４ 諸外国における飲料水に係る目標値等の設定状況
PFOS、PFOA に対する個別目標値のほか、これら以外の目標値等の設定状況について取りまとめた。なお、根拠情報は別添３を参照のこと。
表 2
国名等

世界保健機関(WHO)

諸外国における飲料水に係る PFAS の目標値等の設定状況

対象物質

目標値等※１

TDI 等※１

測定方法【LC-MS/MS 法】
ISO21675
USEPA
method533/537.1

総 PFAS

500ng/L-GenX

10ng/L

3ng/kg/d【LC-MS/MS 法】
USEPA
method533/537.1

米国(USEPA)
PFBS

2000ng/L

300ng/kg/d6

備考【2022 年】
※パブリックコメン
ト草案
PFOS 及び PFOA を含めた お よ そ 30 種 類 のPFAS 関連物質。
健康基準の TDI 等に基づく数値ではなく、BAT、モニタリングデータ、各国目標値を考慮し、PFOS 及び PFOA
曝露低減も意図して設定【2022 年】
一日体重あたり飲水量 90 パーセンタイル
値 0.0469L/kg/day(GenX)、0.0354L/kg/day(PFBS)、飲料水の寄与率（割当率）20％

https://ec.europa.eu/environment/pdf/chemicals/2020/10/Strategy.pdf
https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj
8 https://environment.ec.europa.eu/publications/proposal-amending-water-directives_en
9 相対効力係数（RPF：Relative Potency Factor）。指標化合物の毒性効力に対する他の化合物の毒性効力の比。
10 JRC “PFAS_Final EQS Dossier after SCHEER final opinion”, 2022
https://circabc.europa.eu/ui/group/9ab5926d-bed4-4322-9aa7-9964bbe8312d/library/8b25bd1e-8b3c-47ce-93a8638bf4b2b724?p=1&n=10&sort=modified_DESC
74国名等

デンマーク

対象物質

目標値等※１

TDI 等※１

PFNA

10ng/L

3ng/kg/d

PFHxS

9ng/L

2ng/kg/d

PFOA, PFOS
PFNA, PFHxS

2ng/L

4.4ng/kg/w(TWI,EFSA)PFBS, PFHxS,PFOS, PFOSA,
6:2FTS, PFBA,PFPeA, PFHxA,PFHpA, PFOA,PFNA, PFDA

100ng/L

30ng/kg/d

全 PFAS

500ng/L-【AOF】or【TOPAssay】
開発中※2

欧州(EuropeanCommission)

欧州食品安全機関(EFSA)
オーストラリア・ニュージーランド食品
基 準 機 構測定方法

【2023 年】
一日体重あたり飲水量 90 パーセンタイル
値
0.0469L/kg/day(PFNA)、
0.034L/kg/day(PFHxS)、飲料水の寄与率（割当率）20％

PFAS 合計

100ng/L-【LC-MS/MS 法】
開発中※2
ドラフト版
prEN 17892

PFOS
PFOA
PFNA
PFHxS

-4.4ng/kg/w(TWI)【LC-MS/MS 法】
具体的な方法は記載なし

20ng/kg/d【LC-MS/MS 法】
USEPA method537

PFOS
PFHxS

70ng/LPFAS 合計

100ng/L(FSANZ)

ドイツ

4PFAS

-

【LC-MS/MS 法】
開発中※2
ドラフト版
prEN 17892

3000ng/kg/day
1840ng/kg/day【LC-MS/MS 法】
DIN 38407-42

20ng/L（PFOS、PFOA、PFNA、PFHxS）

PFBA
PFHxA

10000ng/L
6000ng/L5

備考【2021 年】
一日あたり摂取量0.03L/kg/d、飲料水の寄与率（割当率）10％【2015 年】
12 PFAS はすべて PFOSと同様の毒性を持つと仮定。根拠として、PFOS は最も毒性が強く、PFOS と PFOA 以外の PFAS の毒性データは限られているため。
1～10 歳児の一日あたり摂取量 0.03L/kg、飲料水の寄与率（割当率）10%【2020 年】
ペル及びポリフルオロアルキル物質の全体(totality)
対象物質は C = 4～13の各ペルフルオロスルホン酸及びペルフルオロカルボン酸、計
20 物質【2020 年】
1 歳児のジフテリア抗体価低下をエンドポイントとして TWI（耐容週間摂取量）を設定【2017 年】
体重 70kg、一日あたり摂取量 2L、飲料水の寄与率（割当率）10％【2023 年】
欧州指令の 20PFAS 合計と、独自追加の EFSAの TWI 対 象 物 質 の4PFAS を対象とした国内法が提案。PFAS 合計は 2026 年、4PFAS は2028 年に適用予定【2017 年】
体重 70kg、一日あたり

国名等

カナダ

※１
※２

対象物質
PFNA
PFBS
PFHxS
PFPeA
PFHpA
PFDA
PFHpS
H4PFOSPFOSA

総 PFAS

目標値等※１60ng/L
6000 ng/L
100 ng/L
3000ng/L
300ng/L
100ng/L
300ng/L
100ng/L
100ng/L

TDI 等※１
16.7ng/kg/day
1640ng/kg/day
30ng/kg/day-30ng/L-

目標値等及び TDI 等が 1 つの場合は対象物質の合算値
2024 年１月 12 日までに開発予定

6

測定方法
(F42)

【LC-MS/MS 法】
USEPA
method533/537.1

備考
摂取量 2L、飲料水の寄与率（割当率）10％。

【2023 年】
※目標値の提案
健康基準の TDI 等に基づく数値ではなく、BAT、モニタリングデータ、測定方法を考慮して設定資料３－１ 別添１

有機フッ素化合物の概要

7

資料３－１

別添２

EC による EQS 改正案 対象物質
EC による EQS 改正案 対象物質（24 PFAS）
略称

CAS 番号

EU 番号

RPF※

Perfluorobutane sulfonic acidPFBS375-73-5

206-793-1

0.001

5

Perfluoropentane sulfonic acidPFPeS

2706-91-4

220-301-2

0.3005

6

Perfluorohexane sulfonic acid

PFHxS

355-46-4

206-587-1

0.6

7Perfluoroheptane sulfonic acid

PFHpS

375-92-8

206-800-8

1.3

分類

炭素数

Perfluoroalkyl

4sulfonic acids

物質名8Perfluorooctane sulfonic acid

PFOS

1763-23-1

217-179-8

210

Perfluorodecane sulfonic acidPFDS

335-77-3

206-401-9

2

Perfluoroalkyl

4

Perfluorobutanoic acidPFBA375-22-4

206-786-3

0.05

carboxylic acids

5

Perfluoropentanoic acid

PFPeA

2706-90-3

220-300-7

0.03

6Perfluorohexanoic acid

PFHxA

307-24-4

206-196-6

0.01

7Perfluoroheptanoic acid

PFHpA

375-85-9

206-798-9

0.505

8

Perfluorooctanoic acid

PFOA

335-67-1

206-397-9

19Perfluorononanoic acidPFNA375-95-1

206-801-3

1010

Perfluorodecanoic acid

PFDA335-76-2

206-400-3

711

Perfluoroundecanoic acid

PFUnDA

2058-94-8

218-165-4

4307-55-1

206-203-2

3(PFUnA)
12

Perfluorododecanoic acid

PFDoDA(PFDoA)

Perfluorooctane

13

Perfluorotridecanoic acid

PFTrDA

72629-94-8

276-745-2

1.65

14

Perfluorotetradecanoic acid

PFTeDA

376-06-7

206-803-4

0.3

16

Perfluorohexadecanoic acid

PFHxDA

67905-19-5

267-638-1

0.02

18

Perfluorooctadecanoic acid

PFODA

16517-11-6

240-582-5

0.02

6

Ammonium(2-methyl-3-HFPO-DA

62037-80-3-0.06

oxahexanoate)(Gen X)

Propanoic Acid / Ammonium 2,2,3-ADONA

958445-44--0.03

sulfonamide
ethanols

7perfluoro

trifluoro-3-(1,1,2,2,3,3-hexafluoro3-8(trifluoromethoxy)propoxy)propanoate
Fluorotelomer82- (Perfluorohexyl)ethyl alcohol

6:2 FTOH

647-42-7

211-477-10.02

alcohol102-(Perfluorooctyl)ethanol

8:2 FTOH

678-39-7

211-648-00.04

others6

Acetic acid / 2,2-difluoro-2-((2,2,4,5-C6O41190931--0.06

tetrafluoro-5-(trifluoromethoxy)-1,3-41-9

dioxolan-4-yl)oxy)※RPF：Relative Potency Factor、相対効力係数。指標化合物の毒性効力に対する他の化合物の毒性効力の比。

8資料３－１ 別添３

諸外国における飲料水に係る PFAS の目標値等の根拠情報
米国(USEPA)11
ベンチマーク・ドース法（BMD 法）により POD (Point of Departure)を求めた上で参照用量（RfD）を算出選定したエンドポイントとその選定理由、元文献の毒性データは以下のとおり
慢性 RfD(mg/kg/day)

GenX12

3×10-6

PFBS13

3×10-4

PFNA143×10-6

慢性 RfD の根拠データ
エンドポイント
毒性データ※
選定理由
親雌マウスへの HFPO ダイマ
NOAEL = 0.1 mg/kg/day
マウス経口生殖・発達毒性試験にて雌個体における肝臓影ー酸アンモニウム塩、53～64
LOAEL = 0.5 mg/kg/day
響（細胞質変化、肝細胞の単細胞と巣状壊死、肝細胞アポト
日間経口投与による肝臓影 (DuPont-18405-1037 (2010))
ーシスを含む病変群）が最低用量で発生
響 （ National Toxicology
NTP PWG は、病変群のほうが病変単体よりも用量反応を表す
Program Pathology Workingと結論
Group (NTP PWG)により定義された肝臓病変群）
母マウスへの妊娠後曝露に
NOAEL = 50 mg/kg/day
有害性として甲状腺、発達、及び腎臓への影響が懸念される
よる新生児（出生後 1 日）マ
LOAEL = 200 mg/kg/day
甲状腺ホルモン減少と発達影響が同程度で、腎臓影響よりウスにおける血清中総チロ (Feng et al. (2017))
も低用量で確認
キシン（T4）の減少影響
総 T4 の減少が甲状腺への影響と発達影響への関連の可能性を示している
ヒトとげっ歯類の新生児の甲状腺機能に有意差がない
妊娠期および授乳期に曝露
NOAEL = 1 mg/kg/day
げっ歯類における経口曝露試験で、肝臓、発達、生殖、免疫された仔マウスの体重増加
Less serious LOAEL
系への悪影響が報告されているの減少と、開眼、包皮分離及= 3 mg/kg/day
最も感受性の高い非がん影響は、妊娠 1～17 日に PFNA を経び開膣の遅延
Serious LOAEL
口投与した母マウスから生まれ出生後 287 日まで観察され= 5 mg/kg/day
た仔マウス（授乳による仔への間接暴露は継続すると仮定）

11

https://www.epa.gov/system/files/documents/2022-06/technical-factsheet-four-PFAS.pdf
https://www.epa.gov/system/files/documents/2021-10/genx-chemicals-toxicity-assessment_tech-edited_oct-21-508.pdf
13 https://ordspub.epa.gov/ords/eims/eimscomm.getfile?p_download_id=542393
14 https://www.epa.gov/system/files/documents/2023-03/PFAS%20HI%20MCLG%20Public%20Review%20Draft%2009%20March%202023.pdf
129

(ATSDR(2021);Dasal.(2015))et

雄マウスへの 42～44 日曝露
NOAEL = 1 mg/kg/day
による甲状腺濾胞細胞上皮
LOAEL = 3 mg/kg/dayの肥大/過形成(ATSDR(2021);Butenhoff
et al.(2009)).

PFHxS14

2×10-610の体重増加の減少及び発達障害（開眼、包皮分離、開腟の遅延）であった
発がん性の可能性は、3 つの疫学研究において検討されているが、血清中濃度と乳がん又は前立腺がんとの間に一貫した関連性は認められなかった動物への経口曝露試験で、肝臓、甲状腺、発達影響が報告されている
最も感受性の高い非がん影響は、発達毒性試験で確認された、42～44 日間曝露した雄ラットの甲状腺濾胞細胞上皮の肥大/過形成であった
発がん性の可能性は、4 つの疫学研究において検討されており、デンマーク人女性の血清中濃度（平均濃度 1.2 ng/mL）と乳がんリスクとの間に有意な負の相関があるとする報告（Bonefeld - Jorgensen et al. ,2014）、グリーンランドでの血清中濃度が高いこと（濃度 0.19 ng/mL～23.40 ng/mL、中央値 2.52 ng/mL）と乳がんリスクとの間に有意な正の相関があるとする報告（Wielsøe et al.、2017）、遺伝をリスクファクターとする（一等親血縁者）男性で中央値以上の濃度と前立腺がんのリスク増加との間に統計的に有意な相関があるとする報告（Hardell et al., 2014）、20～49 歳又は50～69 歳の男性において前立腺特異抗原（PSA）値と血清中値（平均濃度 3.38 ng/mL）との関連は見られなかったとする報告（Ducatman et al., 2015）があり、発がん性の評価は実施途中である

デンマーク15Thomford（2002）による PFOS のラットへの経口投与における NOAEL = 0.018 mg/kg/day（肝臓影響）に基づき USEPA（2014）が BMD 法により算出した BMDL10（BMR (BenchMark Response)10%の BMD95%信頼区間下限値） = 0.033 mg/kg/day に、不確実係数 41（薬物動態差）×3（薬効差）×10（種差）を適用し、TDI = 0.00003 mg/ kg bw/day と導出
欧州食品安全機関(EFSA)16EFSA guidance（EFSA Scientific Committee, 2017）に準拠した BMD 法によるげっ歯動物及びヒトにおいて一貫して認められた最も低い血清中 PFAS 濃度での免疫系への影響（免疫応答の低下）が、リスク評価上重要との結論が出され、PFOA、PFNA、PFHxS、PFOS の 4 PFAS合計を曝露評価に採用。これらは、ヒト血清中濃度に最も寄与し、トキシコキネティック特性を共有し、同様の蓄積と長い半減期を示し、一般に動物実験と同じ影響を示した
現在のデータでは、重要エンドポイントの RPF を導出することは不可能であり、初期設定として同等の影響力を想定
TWI 導出に検討した調査研究は以下のとおりで、ドイツの調査研究のデータを採用
対象地域
対象集団
PFAS 曝露
最低曝露濃度で認められた影響
ガイダンス値PBPK モデルによる換算

フェロー諸島17
小児
PFOA、PFNA、PFHxS、PFOS の合計血清中濃度
5 及び 7 歳児のジフテリアに対する抗体価の低下
NOAEC 値 27.0 ng/mL
-15

ドイツ18
小児
PFOA、PFNA、PFHxS、PFOS の合計血清中濃度
１歳児のジフテリアに対する抗体価の低下（逆相関的）
BMDL10 値 17.5 ng/mL
35 歳母親血清中濃度 6.9 ng/mL
TDI 0.63 ng/kg/day
TWI 値 4.4 ng/kg/week

https://www2.mst.dk/udgiv/publications/2015/04/978-87-93283-01-5.pdf
https://www.efsa.europa.eu/en/news/pfas-food-efsa-assesses-risks-and-sets-tolerable-intake
17 Grandjean P, Heilmann C, Weihe P, Nielsen F, Mogensen UB, Timmermann A and Budtz-Jorgensen E, 2017a. Estimated exposures to perfluorinated compounds in infancy predict attenuatedvaccine antibody concentrations at age 5-years. Journal of Immunotoxicology, 14, 188–195. https://doi.org/10.1080/1547691x.2017.1360968
18 Abraham K, Mielke H, Fromme H, Volkel W, Menzel J, Peiser M, Zepp F, Willich SN, and Weikert C (2020). Internal exposure to perfluoroalkyl substances (PFASs) and biological marker in
101 healthy 1-year-old children: associations between levels of perfluorooctanoic acid (PFOA) and vaccine response. Archives of Toxicology, 94, 2131–2147.
1611

オーストラリア・ニュージーランド食品基準機構(FSANZ)19PFOS のラットヘの経口投与における NOAEL = 0.1 mg/kg/day（仔の発達等への影響）に対応する血清中濃度 7.43 µg/mL(薬物動態モデルで推計）から、クリアランス（半減期 1971 日(5.4 年）、分布容積（Vd） 0.23 L/kg)を用いて求めたヒトの血清中での同じ濃度に対応する経口用量（HED） = 0.0006mg/kg/day に、不確実係数 30（種差 3×個体差 10）を適用し、TDI = 20 ng/kg bw/day と導出
PFHxS の TDI を設定するには、毒物学的及び疫学的情報が不十分だったため、環境保健常任委員会（enHealth）が 2016 年に暫定評価を実施した際に用いたアプローチである PFOS の TDI の使用が、暫定措置として安全側でヒト健康に対して保護的であるとして、妥当とされた。したがって、食料摂取の評価とリスクの特定(characterise)の観点から、PFOS と PFHxS の合量で設定
ドイツ
地 下 水 に 関 す る 無 影 響 限 度 値 （ Geringfugigkeitsschwellenwerten;GFS 、 英 語 で は significance threshold ） と 健 康 指 針 値（Gesundheitliche Orientierungswerte;GOW、英語では Health orientation values、ヒト毒性の評価が部分的あるいはされていない物質の場合に予防の観点から設定）を参照し設定20
GFS の根拠は以下のとおり（GOW は根拠となる毒性データなし）21
GFSヒト等価用量(µg/L)(µg/kg/day)

PFBA

10

3 又は 7.5PFHxA

61.84根拠
ラットヘの経口投与における NOAEL = 6 mg/kg/day（肝細胞や甲状腺への影響）に、種間の半減期の比= 8 と、その他の評価係数積 = 250 又は 100（試験期間 10×種差 2.5 または 1×個体差 10）を適用
ラットヘの経口投与における NOAEL = 15 mg/kg/day（腎臓等への影響）に、種間の半減期の比 = 327 と、その他の評価係数積 = 25（種差 2.5×個体差 10）を適用
ラットヘの経口投与における LOAEL = 0.025 mg/kg/day（肝臓への影響）に、種間の半減期の比 = 50

PFNA0.060.0167と、その他の評価係数積=30（LOAEL の使用 3×発がん性・遣伝子毒性等の特別なリスクの考慮 10）を適用

19

https://www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2022/07/perfluorinated-chemicals-in-food-hazard-assessment.pdf
https://www.umweltministerkonferenz.de/umlbeschluesse/umlaufBericht2017_19.pdf
21 https://enveurope.springeropen.com/articles/10.1186/s12302-018-0142-4
2012PFBS

61.64

PFHxS

0.10.03

ラットヘの経口投与における NOAEL = 60 mg/kg/day（血液への影響）に、種間の半減期の比 = 146 と、その他の評価係数積=250（試験期間 10×種差 2.5×個体差 10）を適用
ラットヘの経口投与における NOAEL = 1 mg/kg/day（肝細胞や甲状腺への影響）に、種間の半減期の比=90 と、その他の評価係数積 =375（試験期間 15×種差 2.5×個体差 10）を適用

13

資料３－１ 別添４PFAS 等の測定方法の比較
EOF

TOP Assay

LC-MS/MS 法・液体マトリックス中の吸着可能な有機・土壌や堆積物などの固体マトリックス・PFAA 前駆体化合物（Total Oxidizable

・個々の PFCA や PFSA 等を測定する

フッ素（Adsorbable Organic

や液体マトリックス中の抽出可能な有Fluoride）を測定する手法。

機フッ素 （Extractable Organic

・酸化分解により PFCA や PFSA 等の前・固相抽出カートリッジで抽出したPrecursor）を測定する手法

手法。

測定方法

・活性炭カラム等に吸着させた対象をFluorine）を測定する手法。

駆体化合物を PFCA 等に変換し、LC-PFCA や PFSA 等を LC-MS/MS で概要

燃焼イオンクロマトグラフィー(CIC)で・固相抽出カートリッジ等で抽出した

MS/MS で PFCA 等としての測定。

測定。

測定。

対象を CIC で測定。

・酸化分解前後で差分を取ることで前駆・個々の PFCA や PFSA 等の定量評

・測定結果は試料中のフッ化物(F-)

・測定結果は試料中のフッ化物(F-)

体化合物全体の定量は可能だが個々価が可能だが標準物質等測定メソッ濃度となる。

濃度となる。の物質の評価はできない。

ドが整っているものしか評価できない

・比較的容易、低コスト

・比較的容易、低コスト

・比較的煩雑、高コスト

・比較的煩雑、高コスト

・有機フッ素の種類を特定できないが・有機フッ素の種類を特定できないが・前駆体化合物の総量を評価可能

・標準物質が必要になるが個々の物質スクリーニング手段となり得る

スクリーニング手段となり得る

MDL 2.4 μg-F/L（EPA 1621）

Reporting limits 13～151 ng-F/L

特徴

定量性
分析規格例

22

AOFの濃度を高感度で測定可能
LC-MS/MS 法と同等

（3 研究機関）22
EPA 1621

LCMRL：0.53 ng/L to 6.3 ng/L,（EPA 537.1）――ISO 21675, EPA 533, EPA 537.1 等

https://www.kemi.se/download/18.f1b904217860f8d6f035d/1616769307985/PM-5-21-Interlaboratory-Comparison-of-Extractable-Organofluorine- EOF.pdf

14

図：PFAS の分類と測定方法の対応範囲イメージ

15