2022年12月期 通期
決算説明会（音声動画配信）
MediciNova,Inc.
（東証スタンダード：4875／NASDAQ：MNOV）

2023年2月22日

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CONTENTS

１

ご挨拶（CEO 岩城）

２2022年12月期 連結業績概要（東京事務所 小林）

３

研究開発プロジェクト 進捗アップデート（CMO 松田）－MN-166（イブジラスト）－MN-001（タイペルカスト）

４

Appendix

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1

CONTENTS

１

ご挨拶（CEO 岩城）

２2022年12月期 連結業績概要（東京事務所 小林）

３

研究開発プロジェクト 進捗アップデート（CMO 松田）－MN-166（イブジラスト）－MN-001（タイペルカスト）

４

Appendix

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2

連結業績概要①／損益計算書（要約）（単位：米ドル）※カッコ内単位：千円 ／ 2023年1月31日時点の仲値1ドル=130.47円で換算

営業収益

研究開発費・特許費
一般管理費
営業利益
その他費用
受取利息
当社株主に帰属する

当期純利益
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FY21

FY22

増減額

（①）

（②）

（②－①）

4,037,5000△ 4,037,500（526,772）（0）（△ 526,772）

8,538,027

9,143,792

605,765（1,113,956）（1,192,990）（79,034）

5,715,285

5,484,857△ 230,428（745,673）（715,609）（△ 30,063）△ 10,215,812△ 14,628,649△ 4,412,837（△ 1,332,856）（△ 1,908,599）（ △ 575,742）△ 59,498△ 247,285△ 187,787（△ 7,762）（△ 32,263）（△ 24,500）

143,626

809,673

666,047（18,738）（105,638）（86,899）△ 10,134,252△ 14,069,083△ 3,934,831（△ 1,322,215）（△ 1,835,593）（△ 513,377）

補足（当期）計上収益なし（前期）マイルストーン収入を計上
MN-166及びMN-221に係る費用が増加
会計関連費用が増加した一方、株式報酬費用が減少

預金の預入期間変更に伴う違約金を計上
長期金利の上昇に合わせ預金の一部を長期性預金へ移行し、利息を計上

3

連結業績概要②／貸借対照表（要約）21／12月末

22／12月末

増減額

資産の部（単位：米ドル）

流動資産
現金及び現金同等物
前払費用・その他流動資産

71,430,954

18,505,493△ 52,925,461

577,992

499,403△ 78,589

現金及び現金同等物+長期性預金

58,487,706ドル（約76.3億円）
少なくとも

2024年末までの事業資金を確保
4,800,000

4,800,000

ー－39,982,213

39,982,213

9,600,240

9,600,240

ー

有形固定資産57,56545,269△ 12,296

使用権資産

824,215

629,495△ 194,720

その他長期資産115,492

92,792△ 22,700

87,406,458

74,154,905△ 13,251,553

仕掛研究開発費
固定資産
長期性預金
のれん

資産合計
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長期金利の上昇にあわせ預金の一部を定期預金(期間：7カ月超）へ

4

連結業績概要③／貸借対照表（要約）21／12月末

22／12月末

増減額（単位：米ドル）

負債の部
流動負債
402,740

424,64621,906

2,298,203

2,605,308

307,105

131,965

157,505

25,540

繰延税金負債

201,792

201,792

ー

その他長期負債

694,674

523,619△ 171,055

3,729,374

3,912,870

183,496

49,04349,046

3

476,788,012

477,438,451

650,439△ 98,877△ 115,285△ 16,408△ 393,061,094△ 407,130,177△ 14,069,083

純資本合計

83,677,084

70,242,035△ 13,435,049

負債・純資産合計

87,406,458

74,154,905△ 13,251,553

買掛債務
未払債務・その他流動負債
オペ―レーティング・リース負債
固定負債

負債合計

純資産の部
普通株式 額面0.001米ドル
払込剰余金
その他包括損失累計額
累積欠損

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5連結業績概要④／キャッシュ・フロー（要約）（単位：米ドル）※カッコ内単位：千円 ／ 2023年1月31日時点の仲値1ドル=130.47円で換算

営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー

FY21

FY22（①）（②）△ 9,381,605△ 13,034,037（△ 1,224,018）（△ 1,700,550）△ 28,732△ 39,882,536（△ 3,748）（△ 5,203,474）

投資CFのマイナスは、預金の一部（約39,982千米ドル）を定期預金へ預け入れたことによるもの→預入期間満了時に投資CFのプラスに

財務活動によるキャッシュ・フロー

現金増減額

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20,777,981

7,920（2,710,903）（1,033）

11,394,191△ 52,925,461（1,486,600）（△ 6,905,184）

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CONTENTS

１

ご挨拶（CEO 岩城）

２2022年12月期 連結業績概要（東京事務所 小林）

３

研究開発プロジェクト 進捗アップデート（CMO 松田）－MN-166（イブジラスト）－MN-001（タイペルカスト）

４

Appendix

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現在進行中の臨床治験（2023年2月20日現在）
プログラム

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase2/3
進行中

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

ファストトラックオーファンドラッグ

Phase2b/3
進行中

Phase2/3
進行中変性性頸椎脊椎症（DCM）
Phase2b
進行中

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）

MN-166
イブジラストグリオブラストーマ（神経膠芽腫）

オーファンドラッグ

Phase2
進行中

覚醒剤依存症

ファストトラック

Phase2
進行中
Phase2
進行中アルコール使用障害（AUD）
塩素ガス曝露に起因する急性肺損傷

MN-001
タイペルカスト

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）

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Phase3動物モデル試験進行中 ／ 臨床治験実施予定なし

ファストトラック

Phase2
進行中

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MN-166（イブジラスト）

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進捗トピック 新たな特許：MN-166 （2022-2023現在）

米国
2022年9月：グリオブラストーマを適応とする特許
欧州2022年1月：アルコール使用障害を適応とする特許

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進捗トピック：MN-166

論文掲載・学会発表✓ 2022年2月 ：アルコール使用障害における有望な治療薬候補として医学誌「Drugs」に論文掲載✓ 2022年2月 ：変性性頸椎脊椎症における有望な治療薬候補として医学誌「Global Spine Journal」に論文掲載✓ 2022年4月 ：アルコール使用障害を適応とするフェーズ2治験の二次解析結果が医学誌「Alcoholism：Clinicaland Experimental Research」に論文掲載✓ 2022年4月 ：ぶどう膜メラノーマ転移抑制に関する研究論文が医学誌「Molecular Cancer Research」に掲載✓ 2022年12月：アルコール使用障害を適応とするフェーズ2治験の二次解析結果が医学誌「The American
Journal of Drug and Alcohol Abuse」に論文掲載✓ 2023年2月 ：第20回 Society for Brain Mapping and Therapeutics（SBMT）年次総会においてGBMフェーズ1/2治験パート1の腫瘍組織解析結果発表

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進捗トピック：MN-166
プログラム

開発ステージ

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）発症リスクを有す
重症COVID-19

Phase2完了

主な進捗

患者登録完了良好な主要評価項目のトップラインデータを発表

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

Phase2b/3
進行中

北米にて患者組み入れを継続中

変性性頸椎脊椎症（DCM）

Phase2/3
進行中

英国にて患者組み入れ継続中
医学誌「Global Spine Journal」に総説論文掲載

グリオブラストーマ（神経膠芽腫）

Phase2
進行中

ダナ・ファーバー癌研究所でのフェーズ1/2治験パート2患者登録完了
第20回 Society for Brain Mapping and Therapeutics（SBMT）年次総会にて腫瘍組織解析と臨床転帰に関するデータを発表

アルコール使用障害（AUD）

Phase2
進行中

UCLAと共同実施するフェーズ2治験の患者登録完了
医学誌「Drugs」に総説論文掲載
医学誌「Alcoholism Clinical and Experimental Research」に論文掲載
ペンシルベニア大学との共同治験開始

塩素ガス曝露に起因する急性肺損傷

動物試験
進行中

米国生物医学先端研究開発機構（BARDA）及びテキサス大学との共同開発にかかる契約期間を延長

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

Phase2/3
進行中

カナダ University Health Networkとの共同治験への参加合意契約締結
Health Canadaからの治験開始承認

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12

MN-001（タイペルカスト）

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進捗トピック 新たな特許：MN-001（2022-2023現在）

欧州
2022年1月：肝細胞風船化を適応とする特許

カナダ
2022年1月：肝細胞風船化を適応とする特許
2022年9月：高中性脂肪血症、高コレステロール血症、高リポタンパク血症を適応とする特許
2023年1月：強皮症・全身性硬化症を適応とする特許

韓国
2022年2月：高中性脂肪血症、高コレステロール血症、高リポタンパク血症を適応とする特許
2022年3月：肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許
2022年7月：線維症を適応とする特許

ブラジル
2023年1月：高中性脂肪血症、高コレステロール血症、高リポタンパク血症を適応とする特許

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14進捗トピック：MN-001
論文掲載・学会発表✓ 2022年12月 ：過去に実施したNASH／NAFLDを適応とするフェーズ2治験におけるサブグループ解析の良好な結果を国際糖尿病学会議年会「IDF 2022 Congress」にてポスター発表
Mean TG（mg/dL）

Baseline

Week 8ChangeAll Subjects (N=19)

345.7

206.9

-40.2 %

With T2 DM (n=10)

444.7

218.7

-50.8%

p-value

p=0.098
Without T2 DM (n=9)

235.7

193.8

-17.8%

Mean serum HDL（mg/dL）

Baseline

Week 8ChangeAll Subjects (N=19)

38.7

41.9

+8.26 %

With T2 DM (n=10)3641.7+15.8 %

p-valuep<0.0002
Without T2 DM (n=9)
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41.8

42.2

+0.96 %

15

進捗トピック：MN-001

プログラム

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）

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開発ステージ

Phase2
進行中

主な進捗

米国にてフェーズ2臨床治験を開始、患者組み入れ継続中
順天堂大学との共同研究開始
国際糖尿病学会議年会「IDF 2022 Congress」にてポスター発表

16

CONTENTS

１

ご挨拶（CEO 岩城）

２2022年12月期 連結業績概要（東京事務所 小林）

３

研究開発プロジェクト 進捗アップデート（CMO 松田）－MN-166（イブジラスト）－MN-001（タイペルカスト）

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コーポレートスローガン

会社理念
十分な治療がまだ確立していない疾病を患う世界中の患者さんに、よりよい治療を提供することにより社会に貢献すること。

基本経営方針理念を具現すべく、こうした疾病の問題を改善する医薬品の導入、開発、販売を手がけるグローバルな製薬企業を目指すこと。

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18

会社概要

本社

4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla,
California 92037, USA

東 京 事 務 所

東京都港区西新橋1-11-5

設 立 年 月 日

2000年9月26日

資本の部

70,242,035米ドル（約91.6億円）※2022年12月末時点

上場

市

場

東証スタンダード（2005年2月8日上場）
米国NASDAQ（2006年12月7日上場）

事業

内

容

医薬品の開発Copyright © 2023 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

新橋中央ビル5F

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執行体制・ガバナンス体制
執行役員

役職

岩城 裕一

代表取締役社長兼CEO（最高経営責任者）

ピッツバーグ大学教授、南カリフォルニア大学教授
ジャフコ、日本政策投資銀行顧問

松田 和子

取締役兼CMO（最高医学責任者）

南カリフォルニア大学Keck メディカルスクール助教授
ロサンジェルス小児病院、ロマリンダ大学小児病院

ジェフリー・オブライエン

副社長 管理部門担当

UBS, DLJ/クレディ・スイス・ファースト・ボストン、野村、パンク・ズィーガルの株式アナリスト

デビッド・クリーン

CBO（最高業務責任者）

Allergan（現AbbVie）.シニアディレクター
Objective Capital Partners.マネージング・ディレクター

ジェイソン・クルーガー

CFO（最高財務責任者）

Signature Analytics, Inc. 最高経営責任者
Deloitte & Touche

ジェフ・ヒマワン

取締役会長、報酬委員（委員長）
監査委員、指名・統治委員

エセックス・ウッドランズ・ヘルス・ベンチャーズ.マネージング・ディレ
クター
シードワンベンチャーズ共同創業

キャロリン・ビーバー

取締役、監査委員（委員長）
報酬委員、指名・統治委員

オルガノボホールディング.取締役、セクオコム.CFO
ベックマンコールター.CAO

長尾 秀樹

取締役、指名・統治委員（委員長）
監査委員、報酬委員

佐川アドバンス・SGシステム.監査役、SGアセットマックス.社長
SGホールディングス.経営戦略部担当部長
日本政策投資銀行.新産業創造部長

主な経歴（独立）取締役

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お問い合わせ先

MediciNova,Inc.（メディシノバ・インク）東京事務所 IR担当
URL ： https://medicinova.jp/
E-ｍail ： infojapan@medicinova.com

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免責事項

◼ 本資料は、弊社をご理解いただくための情報提供を目的としたものであり、弊社が発行する有価証券への投資を勧誘するものではありません。本資料に全面的に依拠した投資等の判断は差し控え願います。
◼ 本資料に記載されている弊社以外の企業に関わる情報は、公開されている情報などから引用しており、その情報の正確性などについて保証するものではありません。
◼ 本資料に記載されている将来の見通しに関する記述は、本資料の日付現在において入手可能な情報を踏まえた当社グループの現在の前提及び見解に基づくものであり、将来の業績の保証を意味するものではありません。また当社は、本資料に記載される将来の見通しに関する記述その他当社が行う将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

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