5 月医学倫理審査委員会議事録
日 時：令和 6 年 5 月 7 日（火）16：00-16：15
場 所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：塩島副委員長、矢山、森田、的場、前澤、高山、有吉、花牟礼、浅野各委員
出席者（カンファ B）：赤根委員長
欠席者：小早川、覚道、北各委員
全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2023407 日常生活機器使用困難からみる地域高齢者の生活機能と脳機能との関連調査（作業療法学科）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2011116 ヒト未分化白血病幹細胞の同定とその特性解明（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：4 月 10 日)②2019191 ゲノム解析によるもやもや病の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）(承認日：3 月 26 日)③2019264 急性・重症患者看護専門看護師の倫理的実践知の体系化－倫理的実践の質向上に向けて－（クリティカルケア看護学領域）(承認日：4 月 10 日)④2019278 モンゴルの 15 歳以上住民における肺結核および肥満のリスク要因の解明：モンゴル国立感染症センター全国調査の匿名化データによる検討(衛生・公衆衛生学講座)(承認日：3 月 7 日)
⑤2020196 コロナ禍の生活状況の変化に伴う家族介護者の介護負担感が健康状態に及ぼす影響（精神看護学領域）(承認日：3 月 18 日)⑥2021145 iPS 細胞を用いた膠様滴状角膜ジストロフィにおける発症機構の解明（iPS・幹細胞再生医学講座）※指針対象外
1

(承認日：3 月 7 日)
⑦2021172 遺伝的多型性からみた生理心理反応の特徴（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）(承認日 4 月 10 日)⑧2021328 自家骨髄間葉系幹細胞療法における低血清培地を用いた培養法の開発（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：4 月 10 日)⑨2021361 日本人小児の正常尿細菌叢の年齢別変化に関する研究（小児科学講座）(承認日：3 月 18 日)⑩2021366 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の予後への影響について（麻酔科学講座）(承認日：3 月 26 日)⑪2022258 乳児院における予防接種実施状況調査（小児科学講座）※指針対象外(承認日：3 月 6 日)
⑫2022299 精神科病院の看護管理者の考える不適切行為の要因と発生防止の困難さ（精神看護学領域）(承認日：4 月 10 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2023376

看護実践力の向上を目指した多領域連携によるシミュレーション教育の質保証および方略改善に向けた検討（クリティカルケア看護学領域）(承認日：3 月 14 日)②2023418 緩和ケア病棟におけるがんリハビリテーションの実態調査（理学療法学科）(承認日：4 月 22 日)(B)変更申請①2012101 ヒト消化管粘膜における pSmad2/3L-Thr 発現の検討、及び上皮幹細胞・粘膜再生・発癌メカニズムの解析（内科学第三講座）(承認日：4 月 22 日)②2014110 ヒト樹状細胞機能に関する細胞内シグナル制御機構の解明(内科学第一講座)(承認日：3 月 18 日)③2016702 難治性・混合性うつ病の個別化治療アルゴリズムの構築を目的とする生物学的
反応予測因子の探索的無作為比較試験（精神神経科学講座）(承認日：3 月 14 日)④2018024 疾患特異的 iPS 細胞を用いた難治性疾患に関する研究
2

（iPS・幹細胞応用医学講座）(承認日：4 月 23 日)⑤2019181 看護職等が受ける暴力・ハラスメントに対する実態調査と対応策検討に向けた研究（精神看護学領域）(承認日：3 月 7 日)
⑥2019264 急性・重症患者看護専門看護師の倫理的実践知の体系化－倫理的実践の質向上に向けて－（クリティカルケア看護学領域）(承認日：3 月 18 日)⑦2020182

DNA 鑑定実務に資する人工知能による微量混合試料の解析（法医学講座）(承認日：3 月 13 日)⑧2020322 ながはまコホートおよび佐渡コホートのゲノム情報解析による、尿酸値関連変異の探索（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）(承認日：4 月 12 日)⑨2021144 法医学・法科学における IVeX-screen の有用性の検討（法医学講座）(承認日：4 月 9 日)
⑩2021250 学校での生活習慣病予防における体組成測定（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：3 月 11 日)⑪2021262 自閉スペクトラム症者の感覚処理障害の背景となる知覚特性の認知神経基盤（作業療法学科）(承認日：3 月 29 日)⑫2022258 乳児院における予防接種実施状況調査（小児科学講座）(承認日：3 月 26 日) ※指針対象外⑬2023010

発達障害児の感覚処理・協調運動を評価する発達検査 JPAN（Japanese

Playful Assessment for Neuropsychological Abilities）の再標準化に関する研究（作業療法学科）(承認日：3 月 27 日)⑭2023253 献体されたご遺体を用いた整形外科学領域の手術手技研修（整形外科）(承認日：3 月 18 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2023384

DNA 鑑定によって越後長岡藩・牧野家の家系図を検証する（法医学講座）

一括審査承認日：2023 年 7 月 31 日
②2023394

個別化筋骨格シミュレーションモデルによる身体運動の制御機構の解明と筋骨格データベースの構築（理学療法学科）
一括審査承認日：2 月 16 日
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4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2004901 骨密度と運動から検討する高齢者の健康と QOL についての調査（衛生・公衆衛生学講座）②2021190 日本語版 MCI を用いた臨地実習指導における看護教員のメンタリング能力の実態（精神看護学領域）③2021234 第 1 子出産後に抑うつを経験した母親の第 2 子妊娠期から育児期におけるコ
ペアレンティングに着眼した抑うつへの支援の探索（母性(助産)看護学領域）④2021364 多胎の父親役割獲得促進への包括的支援の構築に関する基礎研究（母性(助産)看護学領域）⑤2022238 乳腺 FNA「鑑別困難」率改善における cell block 法の有用性に関する研究（病理学講座）⑥2022264 全身性強皮症の CT 所見：詳細な画像と病理の対比に関する後ろ向き観察研究（病理学講座）⑦2022288 エンドオブライフ期にある糖尿病患者の看護援助指針の検証（慢性疾患看護学領域）⑧2023232 献体されたご遺体を用いた消化器外科学領域の手術手技研修 腹腔鏡下仙骨合
併骨盤内臓全摘術（外科学講座）
5. 下記の終了報告（委員会報告済）の取り下げについて報告され、了承された。
①2021144 法医学・法科学における IVeX-screen の有用性の検討（法医学講座）
取下げ理由：内容の一部についてはすでに学会発表済であり、終了報告を提出したが、他の内容を別の学会に今後発表することとなり、それに伴い、追加でヒト検体を用いた検討が必要となったため。
6. 2023 年度審査件数について報告された。
以上

4

6 月医学倫理審査委員会議事録
日 時：令和 6 年 6 月 4 日（火）16：00-16：15
場 所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、矢山、森田、的場、前澤、高山、有吉、花牟礼、浅野各委員
出席者（カンファ B）：赤根委員長
欠席者：覚道、北各委員
全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2023412 神経筋電気刺激に対する骨格筋および呼吸循環代謝の反応評価（理学療法学科）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2012101 ヒト消化管粘膜における pSmad2/3L-Thr 発現の検討、及び上皮幹細胞・粘膜再生・発癌メカニズムの解析（内科学第三講座）(承認日：5 月 7 日)
②2014101 皮膚加齢に伴う細胞外マトリックス変化の研究（薬理学講座）(承認日：5 月 14 日)③2019321 総務省消防庁の救急蘇生統計データを用いた院外心停止症例に関する網羅的疫学研究（救急医学講座）(承認日：5 月 7 日)
④2020322 ながはまコホートおよび佐渡コホートのゲノム情報解析による、尿酸値関連
変異の探索（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）(承認日：5 月 7 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2023393

地域リハビリテーションに従事する作業療法士のがん患者を対象とした関わりに関するアンケート調査（作業療法学科）(承認日：5 月 7 日)

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(B)変更申請①2017118 アジア太平洋地域における病院外心停止患者に関する網羅的疫学研究（救急医学講座）(承認日：4 月 26 日)②2023300

定年退職後のシニア世代におけるヘルスプロモーション行動尺度の開発および関連要因の検討（精神看護学領域）(承認日：5 月 1 日)
③2023418 緩和ケア病棟におけるがんリハビリテーションの実態調査（理学療法学科）(承認日：5 月 10 日)
以上27 月医学倫理審査委員会議事録
日 時：令和 6 年 7 月 2 日（火）16：00-16：25
場 所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：矢山、森田、的場、前澤、高山、有吉、花牟礼、浅野各委員
出席者（カンファ B）：赤根委員長
欠席者：塩島副委員長、小早川、覚道、北各委員
全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2024013 聴覚を活用した学修支援ツールが看護学生の医学知識の定着に及ぼす効果（こども看護学領域）
審議結果：条件付承認②2024041 炎症性腸疾患患者の生物学的製剤/Janus Kinase 阻害剤導入における体験～
Shared decision making にもとづいた看護支援の探求～（慢性疾患看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2016105 即時型アレルギーに対する皮膚テスト代替えとしての好塩基球刺激試験（皮膚科学講座）(承認日：6 月 3 日)
②2019204 身体接触を伴う社会的関りへの反応と子どもの感覚特性の関連 ―自閉スペク
トラム症の感覚特性に着目して－（作業療法学科）(承認日：6 月 3 日)
③2020303 VF(嚥下造影)によるイヤホン型センサの妥当性の検証（附属病院健康科学センター）(承認日：6 月 12 日)④2020316 精神科医療における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：6 月 18 日)
1

⑤2021343 脳ドック受診者の脳 MRI データを用いた脳小血管障害の臨床的意義を探索す
る縦断的研究（神経内科学講座）(承認日：5 月 28 日)⑥2022023 医用画像・3D プリンタを用いた新規学習プログラムの教育効果検証（解剖学講座）(承認日：6 月 12 日)⑦2022308 無床精神科における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：6 月 18 日)⑧2022314 「誤りなし学習」と「試行錯誤学習」における脳波による神経メカニズムの解明（作業療法学科）(承認日：6 月 3 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2023415 急性期脳卒中におけるサルコペニア関連指標と重症化との関係（理学療法学科）(承認日：5 月 31 日)②2024030 グラウンドナースによる家族看護の実践内容と課題（クリティカルケア看護学領域）(承認日：6 月 17 日)(B)変更申請①2018024 疾患特異的 iPS 細胞を用いた難治性疾患に関する研究（iPS・幹細胞応用医学講座）(承認日：6 月 4 日)
②2019180 Poly-2-methoxyethylacrylate の抗菌性試験（放射線科学講座）(承認日：6 月 12 日)③2022059

協調運動障害における予測的運動制御の発達的評価指標の開発のための探索的研究（作業療法学科）(承認日：6 月 3 日)
④2023010

発達障害児の感覚処理・協調運動を評価する発達検査 JPAN（Japanese

Playful Assessment for Neuropsychological Abilities）の再標準化に関する研究（作業療法学科）(承認日：6 月 11 日)⑤2023121 炎症性腸疾患活動性評価における看護実践能力の構造（慢性疾患看護学領域）(承認日：5 月 31 日)
2

3. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2020195 糖尿病予備群患者の食生活改善にむけた AGEs の活用（慢性疾患看護学領域）
以上3

8 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 6 年 8 月 6 日（火）16：00-16：50

場

所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム C

出席者（Web）：矢山、的場、高山、有吉、花牟礼、浅野各委員
出席者（カンファ C）：赤根委員長
欠席者：塩島副委員長、小早川、覚道、北、森田、前澤各委員
全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2023411 iPS 細胞を用いた膠様滴状角膜ジストロフィーにおける発症機構の解明（iPS・幹細胞再生医学講座）※一括審査
審議結果：条件付承認②2024026 生殖可能年齢にある在日ネパール人の異文化適応と精神的健康度ならびに性的健康度との関連（母性(助産)看護学領域）
審議結果：条件付承認③2024045 パーキンソン病患者を対象とした e-sports プログラムの有効性と実現可能性
に関する無作為化比較試験（神経難病医学講座）※一括審査
審議結果：承認④2024051 くずは駅中健康・健診センター メディカル・フィットネス入会者の多面的機能に関する調査研究（健康科学センター）
審議結果：承認⑤2024066

パーキンソン病患者のケアに携わる医療専門職に対する職員教育の効果と有効性について-新規開設施設のスタッフを対象とした教育プログラム（神経難病医学講座）※一括審査
1

審議結果：条件付承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2011104 わが国の膀胱尿管逆流症患児に関する多施設共同の長期プロスペクティブス
タディー（小児科学講座）(承認日：6 月 24 日)②2018024 疾患特異的 iPS 細胞を用いた難治性疾患に関する研究（iPS・幹細胞応用医学講座）(承認日：7 月 2 日)
③2022028 集団レベルの孤独リスクに関する心理学的検討（理学療法学科）※指針対象外(承認日：7 月 9 日)
④2022318 重度脳性麻痺児への安全確実な睡眠姿勢ケアの実践を支援する遠隔相談と変形予防効果：非無作為化対照試験による検証（理学療法学科）(承認日：7 月 2 日)
⑤2022319 一側上肢切断者に対する運動技能とプロセス技能評価に関する研究-模擬義手による分析-（作業療法学科）(承認日：7 月 2 日)
⑥2022325 ギャンブル問題をもつ当事者家族のリカバリー尺度試案の内容妥当性の検討（精神看護学領域）※指針対象外(承認日：7 月 9 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A) 新規申請①2024046 急性・重症患者看護専門看護師が行うケアシステム構築のプロセス（クリティカルケア看護学領域）(承認日：7 月 18 日)②2024054 ファブリー病患者の QOL と外気温変化における関連：縦断的観察研究（こども看護学領域）(承認日：7 月 19 日)③2024064 献体されたご遺体を用いた手術手技研修の効果検証のための調査研究（解剖学講座）(承認日：7 月 19 日)(B)変更申請①2006101 子宮内膜の増殖・分化に関わる局所因子の解明（産科学・婦人科学講座）
2

(承認日：6 月 19 日)②2015901 守口市民における危険因子に関する検討（内科学第二講座）(承認日：6 月 29 日)③2021043 医学生の課題提出期限順守に関する要因探索（教育センター）※指針対象外(承認日：7 月 12 日)④2022325 ギャンブル問題をもつ当事者家族のリカバリー尺度試案の内容妥当性の検討（精神看護学領域）※指針対象外(承認日：6 月 29 日)⑤2024030 グラウンドナースによる家族看護の実践内容と課題（クリティカルケア看護学領域）(承認日：7 月 8 日)
(C)統合指針対象外①2023383 キャリア中期看護職の成長に関する対話的リフレクションの過程 ―看護教育
事例検討会への参加を通して―（看護学教育領域）(承認日：7 月 3 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2024082 脾臓の血管における糖鎖発現の解明（薬理学講座）
一括審査承認日：4 月 4 日(B)変更申請①2021203 骨粗しょう症性骨折の予防のための疫学調査-第 7 回骨粗しょう症検診（衛生・公衆衛生学講座）
一括審査承認日：5 月 30 日
以上3

9 月医学倫理審査委員会議事録
日 時：令和 6 年 9 月 3 日（火）16：00-16：25
場 所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：小早川、矢山、森田、的場、前澤、高山、有吉、花牟礼、浅野各委員
出席者（カンファ B）：赤根委員長
欠席者：塩島副委員長、覚道、北両委員
全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2024070

エクササイズゲーム実施による神経発達症児の行動特性と身体機能に及ぼす影響の検証（健康科学センター）
審議結果：条件付承認②2024123 炎症性腸疾患とともに生きる患者にとっての“Positive living”（慢性疾患看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2015901 守口市民における危険因子に関する検討（内科学第二講座）(承認日：7 月 30 日)②2017113 光老化における皮膚組織の変化に関する検討（薬理学講座）(承認日：8 月 20 日)③2019296 難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）(承認日：7 月 24 日)④2021043 医学生の課題提出期限順守に関する要因探索（教育センター）※指針対象外(承認日：8 月 6 日)
⑤2023010 発達障害児の感覚処理・協調運動を評価する発達検査 JPAN（Japanese
Playful Assessment for Neuropsychological Abilities）の再標準化に関する研究（作業療法学科）(承認日：7 月 30 日)
12. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A) 新規申請①2024063 献体された遺体を使用した解剖学実習における希少剖検例に関する研究（解剖学講座）(承認日：7 月 25 日)②2024077

開業している産業看護職のアントレプレナーシップに焦点を当てたコンピテ

ンシーに関する検討（精神看護学領域）(承認日：7 月 25 日)③2024092 結腸癌患者に対する腹腔鏡下結腸切除術において体腔内吻合・体腔外吻合の在院日数を検討する多施設共同ランダム化比較試験(CONNECT study)（下部消化管外科学講座）(承認日：8 月 8 日)
④2024094 遺伝リスクがある乳がん女性のセルフ・トランセンデンスを促進する外来看護指針の開発に関する研究（がん看護学領域）(承認日：8 月 1 日)
(B)変更申請①2022308 無床精神科における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：7 月 24 日)②2023079 転職した産業看護職におけるキャリア発達の様相（精神看護学領域）(承認日：7 月 26 日)③2024054 ファブリー病患者の QOL と外気温変化における関連：縦断的観察研究（こども看護学領域）(承認日：7 月 31 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請(1 件)①2024132 Coats 病の病因究明のための遺伝子研究（附属生命医学研究所 ゲノム解析部門）
一括審査承認日：7 月 10 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2020101 近畿大学医学部倫理委員会で承認済みの「骨粗鬆症性骨折の予防のための疫学調査」の匿名化データの関西医科大学における解析（衛生・公衆衛生学講座）
以上2