医療従事者（HCP）および施設⼜は薬局の取引先担当者のためのインサイト・プライバシー通知
⽇本

当社は、インサイトの薬学研究活動の⼀環、コンサルティング関係の⼀環、⼜は様々な規制機関に対して安全性情報を報告するインサイトの義務の⼀環として、このプライバシー通知を通して、HCP ⼜は取引先担当者として当社と関係を有する（⾮公式的なものを含みます。）皆様から、どのような個⼈情報を収集するか、および当該個⼈情報をどのように利⽤するかをお知らせいたします。

当社が個⼈情報を収集する場合、

当社は、個⼈データの濫⽤⼜は無許可の変更、紛失あるいはアクセスから保護するための適切な技術的、物理的かつ組織的な対策（多要素パスワード認証、暗号化、アクセス制限等）を実施し、または実施することを要求します。

当社は、個⼈データを収集した⽬的のためにのみ、収集し、使⽤します。

当社は、必要な個⼈データのみを収集します。

当社は、個⼈データを最新かつ正確に保つように努めます。

本プライバシー通知は、2021 年 4 ⽉ 1 ⽇に修正されました。

当社が収集および利⽤する個⼈データの種類、ならびにその保存期間
1. 医療従事者の取引先担当者


当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。
o

貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、および職業資格（情報源：ウェブサイト等の公開の情報源⼜は IQVIA、IMS、Veeva 若しくは⽇本アルトマーク等の第三者データプロバイダー）o

会議訪問の際のメモ等の当社と貴⽅の間の専⾨的な交流に特有の情報（情報源：貴⽅から直接）

o貴⽅との会議のスケジュール（情報源：貴⽅から直接⼜は貴⽅の雇⽤者若しくは事業所から）Japan HCP Notice April 1, 2021

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販売促進情報、医療情報および教育情報等、貴⽅の職業上の関⼼に関連する情報（情報源：貴⽅から直接⼜は第三者プロバイダー）o

当社の臨床開発プログラムへの貴⽅の関与の可能性⼜は実際の関与（情報源：貴⽅から直接、当社の臨床研究記録、⼜は科学出版物および医学出版物、国家登録、およびインターネット等の公開の情報源）



当社は、当該個⼈データを以下の⽬的で収集します。
o

貴⽅とのミーティングのスケジュールを調整する⽬的o

貴⽅がインサイト製品に関連する情報を受け取ることに関⼼があるか否かを判断する⽬的

o

販売促進情報、医療情報および教育情報等、貴⽅の職業上の関⼼に関連する情報を提供する⽬的

o臨床開発プログラムの開始⼜はフォローアップの⽬的o

任意の若しくは規制上の透明性報告の開⽰⼜はその他規制上の義務を順守する⽬的

当社は、医薬品製造業者としての正当な権利に基づいて⼜はオプトイン若しくは同意に基づいて、当該個⼈データを必要に応じて収集し、利⽤します。該当する場合、更に当社は、規制上の透明性報告⼜はその他規制上の義務を順守するために、必要に応じて、当該個⼈データを収集し、利⽤します。



当社は、当社と貴⽅の関係を管理するために必要な限り、貴⽅の情報を保存し利⽤します。ただし、貴⽅がご⾃⾝のデータの削除を依頼した場合を除きます。

2. 研究調査員および研究スタッフ


当社は以下のデータを収集し、利⽤します。
o

貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、職業資格および関⼼（情報源：IQVIA、IMS、Veeva 若しくは⽇本アルトマーク等の第三者データプロバイダー、CRO ⼜は貴⽅若しくは貴⽅の雇⽤者から直接）

o

会議訪問のメモ等の当社と貴⽅の間の専⾨的な交流に特有の情報（情報源：貴⽅から直接）o

貴⽅との会議のスケジュール（情報源：貴⽅から直接）当社は、当該個⼈データを以下の⽬的のために収集します。
o

貴⽅への連絡、貴⽅との契約の締結、貴⽅への研究情報の提供、ならびに貴⽅との会議および⾯談のスケジューリングをするためにインサイトがスポンサーとなっている研究への貴⽅の関与の調整の⽬的

o

インサイトの研究活動におけるインサイトの法的義務を順守する⽬的o

該当する場合、任意の⼜は規制上の透明性報告の開⽰を順守する⽬的

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当社は、(1)新薬開発を⾏う医薬品製造業者としての正当な権利に基づいて、必要に応じて、(2)適⽤される法律に従ったインサイトの法的義務に基づいて、(3)インサイトとの契約の履⾏において、および／または(4)貴⽅の同意に基づいて、貴⽅の個⼈データを収集および利⽤します。



当社は、当社と貴⽅の取引関係を管理するために必要な限り貴⽅の情報を保存し利⽤します。ただし、その期間は、法的⼜は規制上の義務を順守するために必要となる研究の完了後 30 年以下の期間とします。
3. 有害事象、特別な状況⼜は製品クレームの報告者


当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。
o

貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、資格、および雇⽤者（情報源：貴⽅から直接 ⼜貴⽅の患者若しくはその介護⼈から）

当社は、当該個⼈データを以下の⽬的のために収集します。
oインサイトの治験薬⼜は市販品の安全性⼜は効能を理解する⽬的o

市販品の研究⼜は製造活動および配布における安全性および製品苦情を報告するインサイトの法的義務を順守する⽬的

当社は、適⽤される法律に従ったインサイトの法的義務に基づき、当該個⼈データを収集および利⽤します。



当社は、適⽤される法律に従ったインサイトの法的義務を順守するのに必要な期間、貴⽅の情報を保存し、利⽤します。ただし、その期間は、法的⼜は規制上の義務を順守するのに必要な、研究の完了後⼜は製品寿命満了後の 30 年以下の期間とします。

4. 医療情報請求者


当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。
o

貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、資格および雇⽤者（情報源：貴⽅から直接）o

当社は、インサイト製品若しくは研究⼜は関連する病態情報に関する貴⽅からの依頼にもとづく質問に対して回答するために当該個⼈データを収集します。

当社は、新薬の開発および承認薬の使⽤を⽀援する医薬品製造業者としての正当な権利に基づき、必要に応じて、当該個⼈データを収集し、利⽤します。

当社は、適⽤される法律に従ってインサイトの法的義務を順守するのに必要な期間、貴⽅の情報を保存し、利⽤します。ただし、その期間は、法的⼜は規制上の義務を順守するのに必要な、製品寿命満了後の 30 年以下の期間とします。

5. コンサルタント


当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。:

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貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、教育、専⾨的経験、資格、免許、写真、および社会保険番号⼜は納税番号等の国家的な識別⼦（情報源：IQVIA、IMS、Veeva 若しくは⽇本アルトマーク等の第三者データプロバイダー、貴⽅から直接、⼜は科学出版物および医学出版物、国家登録およびインターネット等の公開の情報源から）o

会議、会議メモ、および録⾳⼜は録画等の当社と貴⽅との間の専⾨的な交流に特有の情報（情報源：貴⽅から直接）

o

⽀払情報および／⼜は銀⾏情報

o

任意の⼜は規制上の透明性報告の開⽰を順守するために必要なその他詳細

⾃動処理に基づく決定：インサイトは、貴⽅の資格および専⾨家としての経験に応じてコンサルティング活動に適⽤される謝礼⾦額を決定するにあたり、⾃動化されたプロセスを使⽤します。当社は、コンプライアンス⽬的において公正な市場価格とみなされ得るレートで貴⽅と契約を締結するために、当該プロセスを⾏います。貴⽅は、(1)インサイト代表者による当該プロセスへの介⼊を依頼する権利、(2)結果について⾃分の⾒解を表明する権利、および(3)決定に異議を唱える権利を有します。貴⽅は、当該権利を⾏使するために、貴⽅のインサイト連絡窓⼝、⼜は以下に記載のインサイトのデータ保護責任者と連絡を取ることができます。



当社は、(1)インサイトとの契約の履⾏において、(2)適⽤される法律に基づくインサイトの法的義務に従って、および(3)監督官庁からの法的⼿続き、調査および質問のために、貴⽅の個⼈データを収集し、利⽤します。

当社は、当社と貴⽅の関係を管理するために必要な限り、貴⽅との最後の連絡から 3 年以下の期間において、貴⽅の情報を保存し、利⽤します。ただし、当該期間満了前に貴⽅が⾃⾝のデータの削除を依頼した場合⼜は規制上の透明性報告の開⽰若しくはその他法的若しくは規制上の義務によって要求された場合を除きます。

6. 施設⼜は薬局の取引先担当者


当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。:
o

貴⽅の名前および業務上の連絡先詳細（情報源：IQVIA、IMS、Veeva 若しくは⽇本アルトマーク等の第三者プロバイダー⼜は貴⽅から直接）o

会議⼜は会議メモ等の当社と貴⽅の間の専⾨的な交流に特有の情報（情報源：貴⽅から直接）

当社は、(1)インサイトとの契約の履⾏において、(2)適⽤される法律に従ったインサイトの法的義務に基づいて、および(3)監督官庁からの法的⼿続き、調査および質問のために、貴⽅の個⼈データを収集し、利⽤します。

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当社は、当社と貴⽅の関係を管理するために必要な限り、貴⽅との最後の連絡から 3 年以下の期間において、貴⽅の情報を保存し、利⽤します。ただし、当該期間満了前に貴⽅が⾃⾝のデータの削除を依頼した場合を除きます。

7. 苦情窓⼝

当社は、以下の個⼈データを収集し、利⽤します。
o

貴⽅の名前、業務上の連絡先詳細、資格、および雇⽤者（情報源：貴⽅から直接）o

当社は、インサイト製品情報の提供活動に関連する貴⽅からの苦情⼜は質問に答える⽬的で、当該個⼈データを収集します。

当社は、適⽤される法律に基づいてインサイトの法的義務を順守するのに必要な期間、貴⽅の情報を保存し、利⽤します。ただし、その期間は、法的⼜は規制上の義務を順守するのに必要な、市販品の製品寿命満了後の 30 年以下の期間とします。

当社への個⼈データの提供義務
貴⽅は、インサイトが規制上若しくは法的な義務を順守するために必要な場合⼜は当社と貴⽅が契約を締結するのに必要な場合、貴⽅の個⼈データを当社に提供しなければなりません。上記以外の場合においては、貴⽅は、個⼈データを当社に提供する義務はありません。

貴⽅の個⼈データを共有する者の範囲
インサイトは、貴⽅の個⼈データを以下の⼈と共有します。
全世界のインサイトグループ内の他企業（その所在地を問いません。）（インサイト企業のリストは、http://www.incyte.com/contact-us/headquarters.aspx で閲覧可能です。）



インサイト若しくはその関係会社が契約した⼜はインサイト若しくはその関係会社のために契約された第三者コンサルタント、サービスプロバイダー（共同利⽤者を含みます）、パートナー企業（その所在地を問いません。）



医療従事者委員会、当局（その所在地を問いません。）



政府機関、規制当局⼜は国家の諸機関（ただし、当該機関等から当社に要求がある場合のみ）。場合によっては、当該政府機関は、適⽤される法律⼜はガイドラインに従って貴⽅の個⼈データ

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を公表する可能性があります。


組織の⽅針⼜は政府機関で要求された場合において、貴⽅の雇⽤者と共有。

必要な場合、インサイトは、当該個⼈データの移動が⾏われる前に貴⽅の同意を取得します。

貴⽅の個⼈データが利⽤⼜は保存される場所
当社は、貴⽅の所在国以外の国に貴⽅の個⼈データを移動します。貴⽅の個⼈データは以下に移動されます。
全世界のインサイトグループの企業、および⽇本においてデータ保護基準が⼗分であると判断

1.

された地域⼜は国（例えば欧州および英国）
⽇本においてデータ保護基準が⼗分であると判断されていない地域⼜は国（スイス、⽶国、2.

インドおよび中国を含みます。）。これらの国に貴⽅の個⼈データを移動させる場合、当社は、適⽤される法律に基づいて要求される個⼈データの適切な処理を保証するために、貴⽅の個⼈データの受領者が契約によって拘束されることを保証します。

貴⽅の権利
貴⽅は、当社による貴⽅の個⼈データの利⽤に適⽤される複数の権利を有します。権利の⾏使が可能か否かは、貴⽅の個⼈データを処理する当社の法的根拠次第であり、あるいは貴⽅の権利にも特定の条件および制限が課せられる可能性があります。貴⽅は以下の権利を有する場合があります。
⾃らの個⼈データにアクセスし、かつ、当該個⼈データが処理される⽅法およびその根拠に関する情報を取得する権利

不正確な個⼈データを修正する権利（不完全な個⼈データを完全なものにする権利を含みます。）



貴⽅の個⼈データが収集若しくは処理された⽬的に関連して必要でなくなった⼜は貴⽅がその同意に異議を唱え若しくは撤回する限定された状況において、貴⽅の個⼈データを削除する権利。この権利は、処理が違法であった場合にも適⽤することができます。

以下の場合、貴⽅の個⼈データの処理を制限する権利o

個⼈データの正確性に争いがある場合。

o

処理が違法であるが、貴⽅が当該個⼈データの削除に異議を唱える場合。

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当社が収集した当初の⽬的において当該個⼈データはもはや必要ではなくなったが、法的要求の確⽴、⾏使⼜は防御において必要とされる場合。

正当な権利に基づいて当社が正当化した処理に異議を申し⽴てる権利

⾃動化された処理のみに基づく決定（当該処理がおこなわれた範囲）に対する異議を申⽴てる権利

貴⽅の個⼈データが⽇本国外に移動される場合の予防対策に関する情報を更に収集する権利（該当する場合）

貴⽅の要求を処理する前に、当社は、貴⽅の⾝元確認およびセキュリティ⽬的のために、貴⽅に追加的な情報を要求する可能性があります。

貴⽅が⾃らの権利に関して問い合わせを⾏う場合の連絡先
データ管理者：貴⽅の個⼈データが処理される⽬的および処理⽅法を決定する事業体は「管理者」と呼ばれます。貴⽅の個⼈データを処理する管理者は、当社と貴⽅との関係に応じて、以下に列挙されたインサイト組
織⼜は関連会社となります。
医療従事者の取引先担当者：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社



研究調査員および研究スタッフ：貴⽅が調査員である研究のスポンサー



有害事象、特別な事情⼜は製品クレームの報告者：臨床試験製品においては、貴⽅が報告をしている研究のスポンサー。製造販売品においては、インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社



コンサルタント：貴⽅が契約を締結しているインサイト関係会社



施設⼜は薬局の取引先担当者：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社⼜は貴⽅の施設もしくは薬局が契約を締結しているインサイト関係会社



苦情窓⼝：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

インサイトの全企業リストは、http://www.incyte.com/contact-us/headquarters.aspx において閲覧可能です。
インサイトのデータ保護責任者：privacy@incyte.com
 データ保護権限者⼜は監督権限者：貴⽅の個⼈データを処理するデータ保護権限者⼜は監督権限者は、

個⼈情報保護委員会です。
個⼈情報保護委員会：（住所）〒100-0013 ⽇本国東京都千代⽥区霞が関 3-2-1 霞が関コモンゲート
⻄館 32 階、（電話番号）+81-(0)3-6457-9680、（ウェブサイト）https://www.ppc.go.jp.
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