★センシング・画像モニタ・電力供給・ウェアラブルなど…事業参入のツボを押さえる

医療・ヘルスケア分野向け
エレクトロニクス技術の最新展開 〜参入のポイントから技術開発、ビジネス化まで〜
発刊：2014年6月 定価：60,500円(税込（消費税10％)) 体裁：B5判ソフトカバー 250頁
著名企業・研究者の取り組み事例を中心に、エレクトロニクス技術の医療・ヘルスケア分野への展開例・関連動向をピックアップ。
医療関連事業に必須の規制対応から、ウェアラブル機器等も含めた最新技術まで、ビジネス・サービス展開までも見据えた知見を集約しました。

＜業界参入の要点−規制対応他＞【執筆者一覧(敬称略)】●野々村 辰彦(富士通(株))●大竹 正規(日本GE(株))●金箱 秀樹((株)サンメディカル技術研究所)●内村 澄洋(オリンパスメディカルシステムズ(株))●清水 正男(オムロンヘルスケア(株))●根日屋 英之(アンプレット(株))●竹内 敬治((株)NTTデータ経営研究所)●清水 義明(コーセル(株))●佐藤 文博(東北大学)●松木 英敏(東北大学)●高井 まどか(東京大学)●小原 良宣(アルフレッサ ファーマ(株))●中西 克爾(バルコ(株))●佐藤 卓治(パナソニックメディカルソリューションズ(株))●植松 宏彰(東京工業大学)●石川 紀彦(金沢大学)●安齋 正博(芝浦工業大学)●八村 大輔((株)メディシンク)●福田 隆史((独)産業技術総合研究所)●江本 顕雄(同志社大学)●瀬崎 文康((株)カネカ)●小須田 司(セイコーエプソン(株))●更田 裕司(東京大学)●横田 知之(東京大学)●関野 正樹(東京大学)●関谷 毅(大阪大学)●高宮 真(東京大学)●染谷 隆夫(東京大学)●桜井 貴康(東京大学)●尾﨑 忍((株)エー･アンド･デイ)●北岡 有喜((独)国立病院機構)●宇賀神 敦((株)日立製作所)★書籍申込書・最新の政策(法律・法案・ガイドラインなど)および業界の対応を踏まえた留意点
・機器開発からビジネス開始までを見据えたビジネスプランニングの重要性
・医療機器の規制規格と基本要件への適合性、品質管理体制と設計管理体制＜エレクトロニクス要素技術＞
・医用内視鏡でのエレクトロニクス技術の応用事例(手術室のシステムインテグレーション他)
・ヘルスケアのためのＭＥＭＳセンサの要求特性と生体計測のポイント
・人体通信技術の技術仕様と特性および医療・ヘルスケア分野への応用
・医療・ヘルスケア分野向けエネルギーハーベスティング・小型電源・ワイヤレス給電技術
・ヘルスケアチップの開発事項と血液適合性マテリアルを用いたバイオセンサの高感度化
・マイクロ波加熱の医療応用と手術器の開発・展開＜医療現場向け事例＞
・医用ディスプレイの要求特性とより「正確」に標示する為のモニタ技術・精度管理
・院内での運用を念頭に置いた読影システムの構築と留意点
・医療用バイオセンサ開発の要素技術と新規マーカー探索・技術構築およびウェアラブル化
・ロボット手術の現状とシステムの課題・問題点、今後の展望
・3Dプリンターによる積層造形と医療関連分野への応用＜ヘルスケア向け事例＞
・リストバンド型デバイスを用いたウェアラブルセンサの実証事業と サービス の重要性
・局在プラズモンを用いたセンシングとスマートデバイスでの無線制御によるポイントオブケア検査
・ポジション・モーション・バイタルの各センシング機器とアプリケーションソフトおよびサービス・有機エレクトロニクスを用いたシートタイプのフレキシブル・センサシステム＜データ管理と利活用＞
・モバイル機器を用いた災害時の被災地支援における血圧遠隔モニタシステムの導入
・クラウド型PHR(Personal Health Records)サービスの構築と利用推進
・海外のヘルスケア先進国におけるビッグデータ利活用の実証

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構成及び内容
第4節 ロボット手術の歴史と現状および将来展望
第1章 医療・ヘルスケア機器関連事業への新規参入の要点
第2項 医療機器に提案する
1.ロボット手術の歴史
第1節 医療・ヘルスケア事業関連業界を取り巻く次世代グローバルスタンダード電源の開発
2.現状
最新環境状況及び業界動向と留意すべきこと
1.医療機器の安全規格について
2.1 da Vinci Surgical System
1.医療・ヘルスケア事業関連業界を取り巻く環境状況
1.1 医用規格IEC60601‑1のEd.2とEd.3について
1.1 政府方針
1.2 主要各国におけるEd.2からEd.3への移行、運用について 2.2 ロボット手術の臨床
2.3 課題・問題点
1.2 最新の政策
2.医療機器に提案する.展望
2.業界の対応
次世代グローバルスタンダード電源の開発
第5節 3Dプリンター（積層造形）技術の可能性と2.1 「医薬品・医療機器等法」への対応
2.1 GHAシリーズの医用規格IEC60601‑1適合状況について医療関連分野への応用
2.2 「マイナンバー法」への対応
2.2 GHAシリーズが医療機器に提案する
1.3Dプリンターを動かすためのシステムと要素技術
2.3 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
次世代グローバルスタンダードについて2.積層造形の基礎第４．２版」への対応
第3項 医療・ヘルスケア分野向け
2.1 様々な積層造形手法
2.4 標準化活動
ワイヤレス給電技術の要点と課題
2.5 国際展開
1.体内埋込人工臓器へのワイヤレス・エネルギー伝送技術 3.医療関連分野への応用
第4章 健康管理用(ヘルスケア)デバイスの最新事例
3.医療・ヘルスケア事業関連業界で留意すべきこと
2.体内治療機器へのワイヤレス・エネルギー伝送技術
第1節 リストバンド型ライフレコーダーを用いた
3.1 政策面で留意すべきこと
3.生体計測機器へのワイヤレス・エネルギー伝送技術
健康見える化サービス の実践と実証
3.2 業界活動への参画（ワイヤレス通信）
1.ヘルスケア市場と高齢市場のパラダイムシフト
3.3 その他
第5節 血液適合性マテリアルを用いた
1.1 健康的アプローチの必要性と重要性
第2節 医療・ヘルスケア関連機器開発における成功の鍵
バイオセンシング技術
1.2 日本はヘルスケア事業の好環境「高齢者資源」国家〜薬事プロセス及び診療報酬プロセスを見据えた
1.ヘルスケアチップの開発事項
2.リストバンド型ヘルスケアデバイスの世界観と市場
ビジネスプランニングの重要性〜
2.バイオセンサの高感度化
2.1 日常利用しやすいウエアラブル・センサの開発合戦の幕開け
1.医療・ヘルスケア関連機器と医薬品
2.1 電気化学検出グルコースセンサ
2.2 メディテインメントとデータ収集の見える化の意義
2.医療・ヘルスケア関連機器開発の実態
2.2 イムノアッセイ法における高感度化
3.総務省ICT街づくり実証事業について
3.医療・ヘルスケア関連機器開発から
第6節 医療向けマイクロ波手術器の開発
3.1 実証事業への道程
ビジネス開始までに見える課題
1.マイクロ波加熱の医療応用
3.2 事業概要
4.医療・ヘルスケア関連機器開発を成功に導くために
2.マイクロ波の特性と加熱原理
3.3 データで分かる サービス の重要性?
5.勘案すべき他の重要事項
2.1 マイクロ波の特性
4.価値ある サービス のための モノづくり へ
5.1 製造所、責任者の必要事項
2.2 マイクロ波の加熱原理
第2節 超小型バイオセンシングシステムの5.2 ビジネス開始後の義務
3.マイクロ波による組織凝固
スマートデバイスによる無線操作技術の開発
5.3 診療報酬の勘案
4.マイクロ波手術器の概要
1.局在プラズモンを用いたセンシング
5.4 外部業務委託の仕方
4.1 マイクロ波手術器の概要
2.スマートデバイスで無線制御する計測器
第3節 医療・ヘルスケア関連機器に関する規制と4.2 各種の治療用電極
3.ポイントオブケア検査をはじめとする応用に向けて新規参入における対処方法
4.2.1 電極の基本構造
第3節 健康・スポーツ分野に向けたセンシングシステムの開発
1.医療機器と健康器具
4.2.2 各種電極の凝固形状と大きさ
1.ポジションセンシング機器とアプリケーションソフト
2.医療機器の規制
5.マイクロ波手術器の今後の展開
1.1 ポジションセンシング機器「WristableGPS」
3.品質管理体制と設計管理体制
第3章 医療用･医療現場用(メディカルケア)デバイスの1.2 「WristableGPS」用アプリケーションソフト「NeoRun」
4.基本要件への適合性
最新事例
5.医療機器の規制規格
第1節 医用ディスプレイの特徴・最新事例および精度管理 2.モーションセンシング機器「M‑Tracer」とアプリケーションソフト
5.1 ISO13485 5.2 ISO14971
1.医用画像表示用モニタについて
3.バイタルセンシング機器とサービスビジネス
5.3 ISO10993シリーズ 5.4 IEC60601シリーズ
2.医用画像表示用モニタの基本性能
3.1 リスト型脈拍計と健康指導サービス
5.5 IEC62304 5.6 IEC62366
2.1 モニタ画面サイズならびに解像度
3.2 コンシューマーへの展開
5.7 滅菌バリデーション規格 5.8 ISO11607
2.2 輝度と長期安定性
3.3 医療分野への展開
第2章 エレクトロニクスの要素技術各種の
2.3 バックライト技術
第4節 有機エレクトロニクスを用いた医療・ヘルスケア向け活用検討および事例
2.4 LEDバックライト
医療・ヘルスケア向けフレキシブル・センサシステム
第1節 最新の医用内視鏡技術
2.5 コントラスト・視野角
1.医用内視鏡システムの概要
3.より「正確」に標示する為の医用画像表示用モニタ技術 1.義手制御向けの1μm厚の表面筋電位測定シート
2.おむつ向けワイヤレス尿漏れ検出センサシート
2.内視鏡のユーザーニーズと製品仕様の変遷
3.1 DICOM GSDF
第5章 医療用ITCを用いたデータの収集・管理・活用技術
3.エレクトロニクス技術の応用事例
3.2 周辺環境照度
第1節 無線通信内蔵各種計測器による
3.1 マイクロアクチュエーターの応用
3.3 輝度の安定化技術
モバイル機器を用いたデータ管理『2段階フォーカス切り替え機能』
3.4 輝度均一性
1.医療機器と健康機器の区分け
3.2 温度制御デバイスの応用 『くもり防止機能』
4.モニタ品質管理（精度管理）
1.1 血圧計における医療機器と健康機器の区分け
3.3 手術室のシステムインテグレーション
4.1 JESRA X‑0093「医用画像表示用モニタの1.2 体重計における医療機関向け機器と家庭向け機器の区分け
4.将来の展望
品質管理に関するガイドライン」について
1.3 アプリケーションソフトウエアに関する区分け
4.1 内視鏡の細経化と高画質化
4.2 フロントセンサー
1.3.1 ＦＤＡによる規制対象の条件
4.2 内視鏡画像の表示環境
4.3 モニタQA(品質管理)ソフト
2.医療・健康機器に実装される無線通信技術の現状
第2節 ヘルスケアのためのＭＥＭＳセンサ技術
4.4 ネットワーク型QA(品質管理)ソフト
2.1 コンティニュア・ヘルス・アライアンスによる規格
1.ＭＥＭＳセンサチップ
第2節 デジタルマンモグラフィ読影システムの構築
2.2 通信方式およびシステムとの関係
2.抵抗変化，容量変化それぞれの計測方法〜院内での運用を考える〜
2.2.1 Bluetooth通信
3.気圧（絶対圧）とゲージ圧（相対圧）1.デジタルブレストトモシンセシスの特徴
2.2.2 NFC通信
4.血圧測定法
2.院内運用に於ける注意点
2.2.3 ANT＋通信
5.圧力センサに求められる性能
2.1 画像の発生量
2.2.4 その他の通信
6.PIEZO式MEMSゲージ圧センサ
2.2 ネットワークの構築
3.医療・健康ICT機器を活用した支援システムの取り組み事例
7.ＭＥＭＳ/ＣＭＯＳ混載技術
2.3 院内システムとの連携
3.1 災害時の被災地支援における血圧遠隔モニタシステム
8.気圧計（高度計）への展開
2.4 乳腺カンファレンス
3.1.1 システム構築における導入タイミングの重要性
9.楽しく健康管理
3.PlissimoMGの特徴
3.1.2 システム構成と仕組み
10.MEMSガス・ニオイセンサ
3.1 デジタルトモシンセシス画像表示対応
3.1.3 システム導入の結果と課題
11.常時生体計測のニーズ
3.2 自由なレイアウト設定
第2節 クラウド型PHR(Personal Health Records)サービス：
12.生体情報と環境計測
3.3 レポーティングシステム
ポケットカルテの概要とその利活用
第3節 人体通信技術の医療・ヘルスケア分野への応用
3.4 デジタルマンモグラフィカンファレンス
1.「ポケットカルテ」の誕生
1.IEEE 802.15.6 の標準技術仕様
第3節 医療用バイオセンサ開発の指針と課題
2.「ポケットカルテ」を利用するメリット
1.1 UHF帯狭帯域通信 (NB : narrow band)
1.臨床現場で汎用的に使用されている検査項目
3.デジタル領収書プラットフォームの構築
1.2 超広帯域通信 (UWB : ultra wideband)
2.バイオセンサ開発のための要素技術と開発事例
4.デジタル領収書を活用し、e‑Taxで医療費控除を申請しよう
1.3 人体通信 (HBC : human body communication)
2.1 酵素センサ 2.2 DNAチップ
5.デジタル領収書プラットフォームによる
2.人体通信2.3 ペプチドアレイ「ポケットカルテ」へのデータ転送
2.1 電界方式人体通信
3.新規バイオマーカーの探索
6.地域共通診察券（すこやか安心カード）
2.2 人体の周波数特性
3.1 バイオマーカーの種類 3.2 バリデーション
7.患者中心の医療を目指して
2.3 人体通信の医療・ヘルスケア分野への応用
3.3 バイオマーカーの組み合わせ
第3節 ヘルスケアビジネスにおけるビッグデータの活用と
第4節 医療・ヘルスケア向け電力供給・小型電源技術
3.4 診断薬が既に存在するタイプの早期診断のための今後の展望
第1項 ヘルスケア分野のバイオマーカー探索
1.「ヘルスケアとIT」の展望
エネルギーハーベスト技術動向と今後の展望
3.5 今までに診断技術がなかった診断を可能にする
1.1 EHR(Electrical Health Record)
1.エネルギーハーベスティング技術への期待
バイオマーカー探索
1.2 PHR(Personal Health Record)
2.体内・ウェアラブル環境で得られるエネルギー
4.新規バイオセンサの基盤技術の構築
1.3 ヘルスケア先進国(米国、英国)の状況と日本の課題
3.さまざまなエネルギーハーベスティング技術(主に大学発の要素技術開発)
1.4 日立の考えるヘルスケアビッグデータ戦略
3.1 室内光などの弱い環境光でも発電可能で、4.1 電気化学センサの高感度化
2.英国NHSとのビッグデータ利活用実証プロジェクト
薄膜・軽量・フレキシブルな太陽電池
4.2 基板表面固定化、及びブロッキング観察
2.1 プロジェクトの目的
3.2 人間の動作（力学的エネルギー）を利用して発電する技術 4.3 分子インプリント法
2.2 プロジェクトの概要
3.3 人間の体温と外部環境との温度差を利用して発電する技術 5.これからのバイオセンサ開発の方向性
2.3 期待される効果
3.4 携帯電話などの環境中の電波を収穫する技術
5.1 遺伝子診断 5.2 ストレスマーカー
2.4 今後の展開
3.5 体内物質を利用して発電する技術
5.3 エンドトキシン
4.今後の展望5.4 ウェアラブルセンサ

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