特集

食品企業におけるクライシスマネジメント

ALERTに関するＱ＆Ａ

米国食品医薬品局（FDA）

ALERTとは、フードディフェンスを構築する際に考慮すべき５項目のポイント（Assure・Look・Employees・Reports・Threat）の頭文字であり、各項目の意味は下記の通りである。
ALERT については、FDAのホームページ（http:// www.cfsan.fda.gov/alert）をはじめ、さまざまなホームページなどで情報が公開されている。
Assure使っている供給品や原料が安全・確実な入手元からのものであることをどのように確認（Assure）するか。
Look
施設内での製品や原料の安全性をどのように注意（Look）するか。
Employees
雇用者や施設に出入りする人々について何を知っているか。社内スタッフだけでなく、輸送車両の運転手など外部のスタッフも含む。
Reports
自分が管理している製品の安全保障について報告（Reports）することができるか。言い換えると、「自社のフードディフェンスやセキュリティの仕組みが適切であるか？」ということを客観的に示すことができるかどうかである。
Threat疑わしい行動も含め、施設内での食品の脅威（Threat）や問題がある場合、どのように対処し、誰に連絡するか。多くの企業が、家事や地震のような自然災害時の対応は用意できていると思う。しかし、食品テロに対する備えはできているだろうか。
本稿はFDA（米国食品医薬品局）が公表しているALERTに関するＱ＆Ａである。

月刊HACCP2009年₂月号

33

ALERTの創案は、食品防衛問題と準備について、国と地方の政府機関と産業界代表者の認識を高めることを目的とする。それは、農場からテー

Look
施設内の製品と原料の安全に、どのようにしてブルまでのサプライチェーンのすべての状況に適注意する（Look）か？

用するのに十分に包括的であって、さまざまな第・製品取扱いのシステムを実施する三者との議論を誘発するようにできている。

傷がついたり、破損したり、返却されたり、再ALERTは、産業と企業が、施設での意図的な処理された製品の受け入れ、保管、取り扱いのシ食品汚染のリスクを低減させるために使用できるステムを構築する。それにより、製品自体および５つのキーポイントを示したものである。

他の製品の安全性が危うくなる可能性を最小限に

本稿では、ALERTの各文字に沿って、その背景となる情報を提供する。

する（例えば、人間や動物が消費するのに不適当な製品、コードが判読しにくい製品、供給源が疑わしい製品、および消費者が小売店に返品した製Assure品を破棄することが、これに該当する）。
・材料の追跡

使用している納入品や原料が、安全で信頼でき入荷する材料と使用中の材料の経過（どこからる供給源からのものであることを、どのようにし来て、どのような工程を通ったのか）を追跡するて保証（Assure）するか？

（原料、圧縮ガス、包装、ラベル、回収製品、再・供給源を知る処理製品、および返品を含む）。

原料、圧縮ガス、包装、ラベルおよび研究開発

・製品ラベルは施錠された場所に保管し、期限切のための材料を含むすべての納入品について、よれのラベルや処分された製品ラベルは破棄するくわかった供給源を使用する。つまり、適切に認・アクセスを制限し、施設のインスペクションを可または許可された委託製造者と包装作業者だけ行うに納入させる。

気流、水、電力および冷凍に関する制御装置へ・供給源の食品防衛対策を奨励する
供給源、委託作業者および輸送者が適切な食品のアクセスはできる限り制限し、保管庫や取扱作業施設といった施設、および船舶や車両などの無防衛対策を実行するのを確保するために、適切な作為検査を行う。

手順をとる例えば、購入契約および運送契約また・最終製品のトレーサビリティを確保するは信用状に含まれる食品安全対策を遵守している・保管作業に食品防衛対策を実施することを奨励

かどうか、可能ならば立入視察によって検査する、するまたは納入者承認プログラムを使用する。

依託による格納保管と運送（車両や船舶など）・施錠、封印がなされた車両／コンテナの使用をが、適切な安全対策を実行することを確保する。

要求する

例えば、契約書または保証書に含まれる食品安全

封印の場合は、供給源から封印番号を得て、入対策を遵守しているかどうか、可能ならば実地査荷時に検証する。政府機関による検査や度重なる察をする。

配送の結果として封印が破られる時は、加工・流通過程の管理が途切れないように取り決める。
・納入品の荷下ろしを監視する
通常の営業時間中の配送でも、時間外であっても、入荷する材料の監視は行うべきである。

Employees
施設に出入りする従業員（Employees）などについて、何を知っているか？
・スタッフの身元調査の実行
すべてのスタッフ（直接雇用、派遣業者を通じての雇用に関係なく、季節限定、派遣、契約、お34

月刊HACCP2009年₂月号

よびボランティアを含む）の身元を彼らの配置に情報は機密にする）。

見合う範囲内で調査し、施設の機密区域に立ち入・無作為な食品防衛インスペクションを実施するれる人員と、その人たちを監督する程度を考慮す社内外の知識のあるスタッフを使って、施設のる。

すべての該当する区域（該当する場合は、入荷と・施設内の人員を知る保管施設を含む）に対し、無作為の食品防衛イン

交替勤務ごとに、建物に誰がいるのか、誰がいるべきなのか、どこに彼らは配置されるべきであるのかを知る。

スペクションを行う（この情報は秘密にする）。
・記録をつけ、保管する
2004年12月９日に、FDAは、米国内で食品を清掃およびメンテナンススタッフ、契約労働者、製造、加工、包装、運搬、配送、受領、保持、まコンピュータ入力スタッフ、特に新たなスタッフ

たは輸入する個人が記録をつけ、それを保管するを含む、すべてのスタッフに適切な監視レベルをことを義務づける最終規則を公布した。この記録設ける。

により、食品の直前の供給源と直後の受け取り人・従業員についての個人識別システムを確立するが誰であるかが明らかになる。

該当する場合、要員の作業内容に合った、明確最終規則は、2002年市民の健康安全保障およな認識および個人識別システムを確立する。例えびバイオテロリズムへの準備・対応法の第306条

ば、立入を許可された区域により、個人ごとの番を 施 行 す る（69FR71562を 参 照；2004年12月 ９号がふられた色分けされた制服、名札、顔写真バッ日（http://www.cfsan.fda.gov/~dms/frrecord.

ジを支給する。

html））。

・スタッフのアクセスを制限する

・過去の教訓を評価する

スタッフが、適切な労働時間中に限り、仕事の過去に経験した、タンパリング（悪意を持って、役割に必要な区域のみに入るように、アクセスを食品やその包装に手を加えること）、または他の制限する（例えば、機密区域に入るためのキーカー

悪意のある活動、犯罪的な活動、もしくはテロ活ド、鍵付きロック、暗号錠、または色分けされた動および脅威（食品安全を脅かす毒物、病原体、ユニフォームを使用する）。

もしくはテロ行為を行う個人や集団）から得られ・施設の重要区域への顧客のアクセスを阻止するた教訓を評価する。

積載ドックを含む施設の非公開区域内にある、食品調製と保管および食器洗い区域への顧客のアクセスを阻止する。

Threat施設で脅威（Threat）や疑わしい行動などのReports
管理下にある間の製品の安全について、報告書（Reports）が提出できるか？
・安全マネジメントシステムの有効性を定期的に評価する

問題を見つけた場合、どのような対応をとり、誰に通報するのか？
・何らかの影響を受けた可能性があると思われる製品はすべて取り置く・FDAへ連絡する
食品施設の作業者が、タンパリング、偽装、ま少なくとも年に１回、安全マネジメントプログ

たは他の悪意のある、犯罪的な、もしくはテロラムの有効性を総点検、検証して（例えば、社内行為がFDAの規制の下にある製品に行われたと外の知識のあるスタッフを使って、不正操作、ま疑う場合、作業者がFDAに連絡するか、またはたは他の悪意のある活動、犯罪的な活動、もしくFDAの地方部局に連絡する。

はテロ活動の模擬演習と模擬リコールを行い、コまたFDAでは、作業者が該当する法令の執行ンピュータセキュリティシステムの能力を試す）、局と公共保健衛生当局にも連絡することを推奨しその結果に応じて、プログラムを修正する（このている。

月刊HACCP2009年₂月号

35