ホリスティック企業レポート
コ ー デ ィ ア

セ ラ ピ ュ ー テ ィ ク ス

Ｃｈｏｒｄｉａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ
190A 東証グロース
新規上場会社紹介レポート
2024年6月18日発行

一般社団法人 証券リサーチセンター
証券リサーチセンター
審査委員会審査済 20240617

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本レポートの権利は一般社団法人 証券リサーチセンターに属します。いかなる形でも無断での複写・転ホリスティック企業レポート（一般社団法人 証券リサーチセンター 発行）

Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18

がん領域に特化して新しい作用機序による低分子医薬品を開発
白血病適応の主力パイプラインの第 2 臨床試験入りで早期の承認申請を目指す
アナリスト：鎌田 良彦+81（0）3-6858-3216
レポートについてのお問い合わせはこちら info@stock-r.org【 190A Ｃｈｏｒｄｉａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ
売上高

決算期

業種：医薬品 】
前期比EPS

BPS

配当金（百万円） （%） （百万円） （%） （百万円） （%） （百万円） （%）

（円）

（円）

（円）

2022/82023/82024/8 予

前期比

営業利益

前期比

経常利益 前期比

純利益

2,500--1,844212--1,776225--1,779
223

-

-39.8
4.0-72.4
79.3

0.0
0.0

-

--2,273--2,278--2,280

-

-40.4

-

0.0

（注） 1. 単体ベース、2024/8期は会社予想
2. 2023年6月2日付で1:200の株式分割を実施、1株当たり指標は遡って修正
3. 2024/8期予想EPSは、公募株式数（9,100千株）を含めた予定期中平均株式数で算出【 株式情報 】
株価171円（2024年6月17日）
発行済株式総数 65,543,800株
時価総額
11,208万円
上場初値255円（2024年6月14日）
公募・売出価格 153円
1単元の株式数 100株

＞ 事業内容【 会社基本情報 】
本店所在地
神奈川県藤沢市
設立年月日
2017年10月12日
代表者
三宅 洋
従業員数21人（2024年3月）
事業年度
9月1日～翌年8月31日
定時株主総会 事業年度終了後3カ月以内【 その他 】
【主幹事証券会社】
ＳＢＩ証券
【監査人】
有限責任 あずさ監査法人◆ がん領域に特化して新しい作用機序による低分子医薬品を開発
Ｃｈｏｒｄｉａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（以下、同社）は、武田薬品工業（4502 東証プライム）のベンチャー支援制度を活用し、三宅洋社長を始めとする武田薬品工業の研究者達によって設立されたバイオベンチャーである。がん領域に特化して新しい作用機序による低分子のファーストインクラスの医薬品の研究開発を行っている。ファーストインクラスの医薬品とは、新規性・有用性が高く、従来の治療体系を大幅に変えるような革新的な医薬品を指す。
◆ RNA 制御ストレスを標的としたがん治療薬の研究開発を推進
同社の研究開発は、近年、発見されたがんの特徴である、RNA 制御ストレスを標的にしている。RNA 制御ストレスとは、細胞内でタンパク質の生成を行う RNA の生成過程に乱れが生じ、異常な RNA が蓄積し、細胞に負荷がかかっている状態を指す。がん細胞では正常細胞に比べて過剰に負荷がかかっている状態にあり、異常な RNA を更に生成、蓄積させることでがん細胞を選択的に死に至らしめるという作用機序により、抗がん効果を得る。
図表 1 は、タンパク質生成の設計図である DNA を基に RNA を生成し、タンパク質を生成する過程を示している。DNA から前駆型メッセンジャーRNA（mRNA）が生成される転写 ○A 、前駆型 mRNA のうち、タンパク質生成に必要なエクソン部分のみを取り出して成熟型 RNA を生成するスプライシング○
B 、タンパク質生成に必要なアミノ酸を、タンパク質を生成するリボソームに運ぶ輸送 ○C 、役割を終えた RNA の分解 ○D の過程を経る。同社の RNA ス
トレス制御を標的とする医薬品は、これら転写、スプライシング、輸送、分解

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2/12

本レポートに掲載された内容は作成日における情報に基づくものであり、予告なしに変更される場合があります。本レポートに掲載された情報の正確性・信頼性・完全性・妥当性・適合性について、いかなる表明・保証をするものではなく、一切の責任又は義務を負わないものとします。
一般社団法人 証券リサーチセンターは、本レポートの配信に関して閲覧し投資家が本レポートを利用したこと又は本レポートに依拠したことによる直接・間接の損失や逸失利益及び損害を含むいかなる結果についても責任を負いません。最終投資判断は投資家個人においてなされなければならず、投資に対する一切の責任は閲覧した投資家にあります。また、本件に関する知的所有権は一般社団法人 証券リサーチセンターに帰属し、許可なく複製、転写、引用等を行うことを禁じます。

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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18の各過程を調節する物質を阻害することで、がん細胞での異常な RNA の生成、蓄積により、がん細胞を死滅させることを目指している。
RNA 制御ストレスを標的としたがん治療薬はまだ医薬品として市販されておらず、同社はこの分野でのリーディングカンパニーとして研究開発を進めている。
【 図表 1 】 RNA 生成によりタンパク質を生成する過程のイメージ（出所）届出目論見書◆ 事業モデルと収益構造
同社は医薬品の探索研究、前臨床研究、臨床研究といった研究業務、特に候補化合物の探索、評価、最適化、臨床試験に集中し、基礎研究、原薬や製剤の製造、流通・販売等は外部の協力先に委託している。
開発中の医薬品については、外部の製薬会社にライセンス供与する場合と、自社で臨床試験、承認申請を行い、外部委託先との連携により製造・販売までを行う 2 つの戦略を取っている。
外部の企業にライセンス供与する場合には、ライセンス契約締結時の契約一時金、パイプラインの開発状況に応じた開発マイルストン、上市した医薬品が契約時に設定した販売目標を達成した場合の販売マイルストン、医薬品の売上高に一定比率を乗じたロイヤリティ収入を得る。自社で製造、販売を行う際には、医薬品販売の利益を得ることになる。

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発行日：2024/6/18

基本的には海外市場については、医薬品として承認・上市の可能性が高まる第 2 相臨床試験の段階で、海外の製薬企業にライセンス提供し、国内市場については、製薬会社として製造・販売を行う方針としている。
国内市場での製造・販売を目指し、塩野義製薬（4507 東証プライム）の傘下で医薬品の製造受託を行うシオノギファーマや医薬品卸事業を行うメディパルホールディングス（7459 東証プライム）と提携している。
◆ 開発パイプライン
同社は武田薬品工業からライセンスを譲渡された 4 つのパイプラインと、自社開発した 1 つのパイプラインの合計 5 つのパイプラインを保有している（図表 2）。
【 図表 2 】 開発パイプライン（注）1.CTX-177 の標的の MALT1 については、RNA 制御ストレスを対象としていない
2.CS:Candidate Selection の略。臨床候補化合物選定
3.IND:Investigational New Drug Application の略。治験申請
4.LPI:Last Patient In の略。被験者登録の終了（出所）届出目論見書

1)

CTX-712（CLK 阻害薬）

CTX-712（CLK 阻害薬）は、急性骨髄性白血病（acute myeloid leukemia、以下、AML）や骨髄異形成症候群（myelodysplastic syndromes、以下、MDS）等の血液がんや、卵巣がん等の固形がんを対象に開発を進めている CLK阻害薬である。RNA のスプライシングを調節している酵素である CLK を阻害することで、正常なスプライシングが行われなくなり、mRNA が細胞に異常に蓄積され、もともと過剰なストレスがかかっていたがん細胞を選択的に死滅させる、という作用機序を持っている。
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CTX-712 は、国内で第 1 相臨床試験、米国で第 1/2 相臨床試験を実施中である。国内の第 1 相臨床試験は 18 年 8 月に開始され、23 年 8 月に全ての患者登録が完了し、固形がん 46 名、血液がん 14 名の合計 60 名の患者への投薬が行われた。米国では 24 年 2 月時点で 12 症例の登録を終えている。
国内第 1 相臨床試験の結果については、24 年 4 月の米国がん学会で 23
年 11 月時点までの 46 名の固形がん患者、14 名の血液がん患者への投薬結果が報告された。有効性については、AML/MDS 患者 14 名のうち 6 名でがんの規模が小さくなったり、消滅したりという有効性が認められ、卵巣がん
では 14 名中 4 名に有効性が認められた。奏効率は AML/MDS で 42.8%、
卵巣がんで 28.6%の結果を示した（図表 3）。
【 図表 3 】 CTX-712 の国内第 1 相臨床試験結果
対象AML/MDS

患者数（a）
有効性（b） 奏効率（b/a）
14名
6名
42.8%

卵巣がん

14名

4名

28.6%

（出所）届出目論見書を基に証券リサーチセンター作成

こうした第 1 相臨床試験結果を受け、今後は AML を対象に日米の第 2 相臨床試験を優先して進める考えである。
CTX-712 については、武田薬品工業とのライセンス譲渡契約に基づき、現時点では、全世界での独占的な研究、開発、製造及び商業化の権利を同社が保有している。
白血病を含む造血器腫瘍、及び固形がん患者の中で、奏功が期待される患者を層別するためのバイオマーカーの共同研究を京都大学、国立がん研究センターと進めている。
2)

CTX-177（MALT1 阻害薬）

CTX-177（MALT1 阻害薬）は、難治性リンパ腫を対象にした、MALT1 阻害薬である。MALT1 はリンパ腫の異常増殖をもたらす転写因子 NF-κB を活性化する。CTX-177 は MALT1 を阻害することにより NF-κB を抑制し、抗がん作用を生みだすと考えられている。CTX-177 は RNA 制御ストレスを標的とした候補化合物ではない。
20 年 12 月に小野薬品工業（4528 東証プライム）とライセンス契約を結び、全世界での開発、製造、販売権を譲渡した。現在、小野薬品工業が米国で非ホジキンリンパ腫もしくは慢性リンパ性白血病患者を対象に第 1 相臨床試
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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

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験を進めている。
3)

CTX-439（CDK12 阻害薬）

CTX-439（CDK12 阻害薬）は mRNA の転写を調節している酵素の CDK12を阻害することにより、細胞内で異常な mRNA が蓄積し、がん細胞を死滅させる作用機序を持つ。マウスを使った非臨床試験で、乳がんや卵巣がん、その他の固形がんについて抗がん作用を示している。現在、第 1 相臨床試
験に向けた準備段階にある。
CTX-439 については、武田薬品工業とのライセンス譲渡契約に基づき、現時点では、全世界での独占的な研究、開発、製造及び商業化の権利を同社が保有している。
4)

GCN2 阻害薬

GCN2 はタンパク質生成に必要なアミノ酸のリボソームへの輸送を行うトランスファーRNA（tRNA）を調節している。GCN2 阻害薬は、tRNA の輸送に異常を生じさせ、異常な tRNA が細胞内に蓄積し、もともと負荷がかかっていたがん細胞が選択的に死滅する作用機序を持つ。現在は、探索研究段階にある。
GCN2 阻害薬については、武田薬品工業とのライセンス譲渡契約に基づき、現時点では、全世界での独占的な研究、開発、製造及び商業化の権利を同社が保有している。

＞ 特色・強み◆ RNA 制御ストレス標的薬の開発で先行
同社は、RNA ストレス制剤を標的とした医薬品の開発で先行しているが、その背景に二つの要因がある。
一 つ 目 は 、 武 田 薬 品 工 業 が 08 年 に 買 収 し た 米 国 Millennium
Pharmaceuticals 社が開発した多発性骨髄腫等を対象とした、プロテアソーム阻害薬のベルケイドである。ベルケイドは、がん細胞が作る異常なたんぱく質の分解を行っているプロテアソームを阻害することで、がん細胞に異常なたんぱく質が蓄積して死滅するという作用機序であり、従来のがん細胞を除去したり、縮小させるという作用機序とは異なる作用機序の医薬品開発で経験があった。
二つ目は、がんの特徴としての RNA 制御ストレスの発見は、11 年に京都大学の小川誠司教授が、RNA のスプライシング異常が発がんにつながることを発見したことに基づくが、武田薬品工業が、RNA 制御ストレスを標的とした CLK 阻害薬の研究・開発について、15 年から小川教授と共同研究を開始したことである。

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発行日：2024/6/18◆ 多種のがんへの適応が見込まれる RNA 制御ストレス標的薬
がん細胞の RNA 制御ストレスは、がん細胞に共通して見られる特徴である
ため、将来的には、現在、開発を進めている白血病や卵巣がん以外のがん種にも適応が広がる可能性がある。

＞ 事業環境◆ AML の日米欧の年間新規罹患者は 29 年予想で約 5 万人
同社が優先的に開発を進めている、CTX-712 の適応対象である AML の年間の新規罹患者数は、GlobalData 「Acute Myeloid Leukemia Epidemiology
Forecast to 2029」によれば、20 年には日本が約 9,000 人、米国が約 22,000人、欧州主要国（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス）が 13,500 人で合計約 44,500 人であった。29 年には年間約 5 万人になると予想されている。

（注 1）ある疾患に罹患した患者の生存率が、人口全体の生存率と比較してどの程度低いかを示した生存率

AML 患者の 5 年相対生存率注 1 は、がんの中では、膵臓がん、胆のう・胆管がんに次いで低く、新しい治療法の開発が求められている。
◆ 競合
CTX-712 と競合する CLK 阻害薬を開発している会社としては、米国のBiosplice Therapeutics、Redona Therapeutics、BlossomHill Therapeutics がある。Biosplice Therapeutics の開発パイプラインは第 1 相臨床試験段階、Redona Therapeutics、BlossomHill Therapeutics の開発パイプラインは前臨床試験段階にある。

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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18◆ 過去の業績推移＞ 業績

同社の過去 5 期間の業績を見ると、21/8 期と 23/8 期に事業収益が計上されており、それ以外の期では事業収益は計上されていない。21/8 期の 800 百万円の事業収益は、小野薬品工業に CTX-177 のライセンスを供与したことにともなう契約一時金収入である。23/8 期の 2,500 百万円の事業収益は、小野薬品工業が米国で CTX-177 の第 1 相臨床試験を開始したことに伴う開発マイルストン収入であり、23/8 期には初めて利益を計上した。
【 図表 4 】 業績推移
事業収益

（百万円）

経常利益

3,000

2,500

2,000
800

1,000
0-1,000--645

225--974-525-2,000-1,776-3,000
19/8期

20/8期

21/8期

22/8期

23/8期

（出所）届出目論見書を基に証券リサーチセンター作成◆ 24 年 8 月期会社計画
同社の 24/8 期計画は、事業収益は見込んでおらず（前期は 2,500 百万円の事業収益）、営業損失 2,273 百万円（前期は 212 百万円の利益）、経常損
失 2,278 百万円（同 225 百万円の利益）、当期純損失 2,280 百万円（同 223百万円の利益）である（図表 5）。
【 図表 5 】 24 年 8 月期会社計画

事業収益
事業費用
研究開発費
販売費及び一般管理費
営業利益
営業外収支
経常利益
当期純利益

23/8期
金額
構成比
（百万円）
（％）
2,500
100.0
2,28791.5
1,996
79.8
291
11.6
212
8.5
13
225
9.0
223

8.9

24/8期会社計画
金額
（百万円）
2,273
1,948
324-2,273-5-2,278-2,280

構成比
（％）
-

前期比
（％）
-0.6-2.4
11.3---（注）端数処理の関係で合計と一致しない（出所）「東京証券取引所グロース市場への上場に伴う当社決算情報等のお知らせ」を基に証券リサーチセンター
作成

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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18

事業収益は、パイプラインの開発マイルストン等のイベントが発生しないため、見込んでいない。
事業費用のうち、研究開発費は、CTX-712 の米国での第 1/2 相臨床試験の進捗により費用が増加する一方で、国内第 1 相臨床試験の症例登録完了により費用が減少しているため、1,948 百万円（前期比 2.4%減）を見込んでいる。
販売費及び一般管理費は、上場関連費用の増加等により 324 百万円（前期比 11.3%増）を見込んでいる。この結果、事業費用は 2,273 百万円（同0.6%減）、営業損失は 2,273 百万円（前期は 212 百万円の利益）の計画である。
営業外収益では日本医療研究開発機構からの補助金収入 17 百万円、営業外費用で株式交付費 22 百万円を見込み、経常損失は 2,278 百万円（前期は 225 百万円の利益）。医薬品研究及び米国での臨床試験では海外の委託先と提携しており、為替変動リスクがあるが、為替の差損益は織り込んでいない。
特別損益は見込んでおらず、当期純損失は 2,280 百万円（前期は 223 百万円の利益）の計画である。
◆ 成長戦略CTX-712 については、AML を対象とした開発に優先的に取り組み、米国での第 1/2 相臨床試験と並行し、国内の第 2 相臨床試験を行う計画である。その後は医療上の有用性が高く、第 2 相臨床試験で安全性、有効性が確認された医薬品に対する条件付き早期承認制度等を活用し、1 次治療が適さない又は 1 次治療後に再発した AML 患者を対象とした 2 次治療以降の医薬品として、早ければ 26 年中の承認申請を目指す考えである。
同社では、CTX-712 の対象となる AML 患者数について、日本、米国、欧州主要国で 29 年に約 5 万人と見込まれる年間新規罹患者のうち、最大 18,000人が対象となると想定している。その計算根拠は、①1 次治療の種類に関わらず、AML 患者のおよそ 50%までが 2 次治療を受け、既存薬が存在する遺伝子異常を持つ患者以外の、2 次治療患者のおよそ 50%までが CTX-712の対象となる、②3 次治療以降の患者数が CTX-712 の対象となる、というものである（図表 6）。

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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18【 図表 6 】 CTX-712 の対象となる想定 AML 患者数（注）1.GlobalData 「AML Epidemiology Forecast to 2029」の 29 年予測値の概算値
2.1 次治療の種類に関わらず AML 患者のおよそ 50%までが 2 次治療を受け、治療薬のある遺伝子変異を持たない 2 次治療患者のおよそ 50%までが CTX-712 の潜在的な対象となり、さらに 3 次治療以降を必要とする患者数を潜在的な対象としている（出所）届出目論見書

国内市場については、シオノギファーマやメディパルホールディングスとの連携のもと、製造・販売までを同社が行う考えである。海外市場については、
第 2 相臨床試験の結果を受けて、基本的には海外企業にライセンス供与を行う考えであるが、自社での製造・販売の可能性も残しながら検討する考えである。
小野薬品工業にライセンス供与した CTX-177 は、今後の開発進捗及び、製造承認、販売に伴い、開発マイルストンと販売マイルストンで最大 496 億円を受け取る契約となっている。その他、上市後は、売上高に応じたロイヤリティも見込まれる。次の開発マイルストンの計上は、米国での第 2 相臨床試験の開始になる見込みである。

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Chordia Therapeutics（190A東証グロース）＞ 経営課題/リスク

発行日：2024/6/18◆ 開発の遅延や中止について同社の主力パイプラインの CTX-712 と小野薬品工業にライセンス供与した
CTX-177 は共に第 1 相臨床試験の段階にある。今後、第 2 相臨床試験に進む中で、想定する効果がでなかったり、副作用の発生等により、開発が遅延したり中止となるような場合には、同社の業績に影響を与える可能性がある。
◆ 競合他社の開発状況
同社は、RNA 制御ストレス標的薬として市販される最初の薬剤を目指して、AML を適応とした CTX-712 の開発を優先させる計画である。この結果、競合他社が、他の RNA 制御ストレスを標的とする分野で開発を進めた場合、同社の他のパイプラインの開発計画に影響を与える可能性がある。
◆ ベンチャーキャピタル等の株式保有比率についてオーバーアロットメントを考慮しない、上場後のベンチャーキャピタル等の株式保有比率は 52.8%になると証券リサーチセンターでは試算している。ベンチャーキャピタル等が短期間に大量の株式を売却した場合、同社株式の需給バランスが悪化し、株価が不安定となる可能性がある。

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ホリスティック企業レポート（一般社団法人 証券リサーチセンター 発行）

Chordia Therapeutics（190A東証グロース）

発行日：2024/6/18【 図表 7 】 財務諸表
損益計算書

2022/82023/82024/8 2Q累計（百万円） （%） （百万円） （%） （百万円） （%）

事業収益
事業費用
営業利益

1,844-1,844-

2,500
2,287
212

100.0
91.5
8.5809-809-

営業外収益
営業外費用
経常利益

94
27-1,776-25122259.0

113-801-

税引前当期（四半期）純利益-1,776-225

9.0-801-

当期（四半期）純利益-1,779-223

8.9-802-

貸借対照表
流動資産
現金及び預金
売上債権
棚卸資産
固定資産
有形固定資産無形固定資産投資その他の資産
総資産
流動負債
買入債務
固定負債
純資産
自己資本

2022/82023/82024/8 2Q（百万円） （%） （百万円） （%） （百万円） （%）
4,482
4,254
16
8
4
4
4,498
221
4,277

99.6
94.6
0.4
0.2
0.1
0.1
100.0
4.9
95.1

4,891
4,799
17
4
2
10
4,909
408
4,500

99.6
97.8
0.3
0.1
0.0
0.2
100.0
8.3
91.7

3,885
3,746
163111
3,902
204
3,698

99.6
96.0
0.4
0.1
0.0
0.3
100.0
5.2
94.8

4,251

94.5

4,474

91.1

3,672

94.1

キャッシュ・フロー計算書

2022/8（百万円）

営業キャッシュ・フロー

-1,704543-1,052

減価償却費
投資キャッシュ・フロー

3-14

6
0

2
0

財務キャッシュ・フロー

3,975

-----

2,256
4,254

544
4,799

-1,0523,746

配当金の支払額
現金及び現金同等物の増減額
現金及び現金同等物の期末残高

2023/8（百万円）

2024/8 2Q累計（百万円）（出所）届出目論見書を基に証券リサーチセンター作成

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