Data di pubblicazione Maggio 2023
Versione 3.0

Dichiarazione diMundipharma
sull’uso medico
responsabile dianalgesici oppioidi
nel trattamentodel dolore

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verificati rispetto alla versione effettiva.
Rif. documento: IT-TARG-2300007

Dichiarazione di Mundipharma sull’uso medico responsabile
di analgesici oppioidi nel trattamento del dolore
Gli analgesici oppioidi possono essere un’opzione importante per gli operatori
sanitari per trattare in modo appropriato alcuni pazienti con dolore. Nonostantequesta necessità medica, Mundipharma riconosce che l’uso di farmaci oppioidi
su prescrizione è associato a rischi, tra cui l’uso improprio, l’abuso, la dipendenza(disturbo da uso di oppioidi, OUD) e la diversione. In qualità di azienda che
sviluppa, vende e distribuisce farmaci oppioidi, siamo impegnati a ridurre questi
rischi e a sostenere gli operatori sanitari nel loro uso medico appropriato eresponsabile.
Quando si prescrivono gli analgesici oppioidi, si devono considerare attentamente lecircostanze individuali e la storia clinica dei pazienti, oltre alla necessità di bilanciare unadeguato sollievo dal dolore con i rischi e gli effetti avversi associati alla terapia con oppioidi.
Un monitoraggio regolare e attento da parte del medico è essenziale per garantire che
venga prescritta la dose efficace più bassa per la durata più breve e che l’uso continuato sia
clinicamente appropriato.
Mundipharma agisce sempre nel rispetto della legge e si impegna a rispettare elevati standard
etici e scientifici in tutte le sue attività commerciali. Ciò include la riduzione dei rischi dellaterapia con oppioidi attraverso informazioni mediche appropriate per gli operatori sanitari,pratiche di vendita e marketing responsabili e una catena di approvvigionamento sicura.

Nell’ambito di questo impegno, Mundipharma:

1. Seguiamo rigorosamente leleggi, le normative e le linee
guida nazionali e internazionali
che regolano lo sviluppo, laproduzione, la distribuzione
e la promozione dei farmaci
oppioidi. Il nostro Comitato per lagestione dei prodotti fornisce unquadro etico basato su tali leggi,
regolamenti e linee guida.

2. Supporta gli operatori sanitari

fornendo loro informazioni
scientifiche corrette, accurate
ed equilibrate sugli analgesici
oppioidi, comprese leinformazioni sui rischi associati esugli effetti avversi.

3. Sceglie di non promuovere

l’uso di oppioidi forti per il
trattamento del dolore cronico
non oncologico*. L’educazione
medica e le informazioni sull’uso
di oppioidi forti nel dolore cronico
non oncologico sono fornite dal
nostro team medico solo
in risposta a richieste
non sollecitate da partedi operatori sanitari.

*Ad eccezione del cerotto transdermico
di buprenorfina a basso dosaggio conapplicazione settimanale

4. Non supporta l’uso off-label,

inappropriato o non medico dianalgesici oppioidi.

5. Manteniamo una rigorosagovernance globale, che segue
le leggi e i codici applicabili, pertutte le nostre attività e i nostri
materiali, tra cui la conformità
obbligatoria e la formazione
medica di tutti i dipendenti cheinteragiscono con gli operatori
sanitari in merito agli analgesici
oppioidi. Inoltre, tutti i dipendentidi Mundipharma, a prescindere
dal ruolo ricoperto, seguono una
formazione obbligatoria sulla
consapevolezza degli oppioidi.

8. Promuove e gestisce attivamente
la nostra Mundipharma Integrity
Line per consentire a chiunquedi segnalare problemi opreoccupazioni senza timore
di ritorsioni e con la garanzia
che tutte le segnalazioni saranno
prontamente esaminate e che
le violazioni confermatesaranno affrontate con azioni
appropriate.

6. Valuta l’efficacia della nostra

governance attraverso revisioni
e monitoraggi regolari.

7. Valuta e verifica le nostre catene

di approvvigionamento per
ridurre il rischio di deviazione operdita e migliora continuamentela sicurezza della catena diapprovvigionamento.

Data di pubblicazione Maggio 2023
Versione 3.0

Rif. documento: IT-TARG-2300007