2023年12月期 第2四半期
決算補足説明資料
MediciNova,Inc.
（東証スタンダード：4875／NASDAQ：MNOV）

2023年8月15日

CONTENTS

1

2023年12月期 第2四半期 連結業績概要

2

研究開発プロジェクト 進捗ハイライト＆補足説明

3

Appendix

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1

CONTENTS

1

2023年12月期 第2四半期 連結業績概要

2

研究開発プロジェクト 進捗ハイライト＆補足説明

3

Appendix

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2

連結業績概要①／損益計算書（要約）（単位：米ドル）※カッコ内単位：千円 ／ 2023年7月31日時点の仲値1ドル=140.97円で換算

FY22/2Q

FY23/2Q

増減額

（①）

（②）

（②－①）

補足00－（0）（0）（－）

研究開発費・特許費

4,676,9653,212,411△ 1,464,554（659,311）（452,853）（△ 206,458）

一般管理費

2,822,982

3,050,862

227,880（397,955）（430,080）（32,124）△ 7,499,947△ 6,263,273

1,236,674（△ 1,057,267）（△ 882,933）（174,333）△ 44,082△ 486,517△ 442,435（△ 6,214）（△ 68,584）（△ 62,370）

128,614960,466

831,852（18,130）（135,396）（117,266）△ 7,415,415△ 5,789,324

1,626,091（△ 1,045,351）（△ 816,121）（229,230）

営業収益

営業利益
その他費用
受取利息
当社株主に帰属する

当期純利益
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MN-166及びMN-221に係る製造費用が減少、一方でMN-001関連費用は増加
業績連動型ストック・オプション費
用が増加

預金の預入期間変更に伴う違約金を計上

3連結業績概要②／貸借対照表（要約）22／12月末

23／6月末

増減額

資産の部（単位：米ドル）

流動資産
18,505,493

52,876,271

34,370,778

499,403645,464

146,061

4,800,000

4,800,000

ー

長期性預金

39,982,213－△ 39,982,213

のれん

9,600,240

9,600,240

ー

有形固定資産45,26954,562

9,293

使用権資産

629,495

669,314

39,819

その他長期資産92,792

72,791△ 20,001

74,154,905

68,718,642△ 5,436,263

現金及び現金同等物
前払費用・その他流動資産
仕掛研究開発費

少なくとも2024年末までの事業資金を確保

固定資産

資産合計
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米国での金融不安を考慮し、長期性預金は1Q期間中に解約を実施

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連結業績概要③／貸借対照表（要約）22／12月末

23／6月末

増減額（単位：米ドル）

負債の部
流動負債
424,646548,221

123,575

2,605,308

2,071,738△ 533,570

157,505

201,277

43,772

繰延税金負債

201,792

201,792

ー

その他長期負債

523,619

519,685△ 3,934

3,912,870

3,542,713△ 370,157

49,04649,046－

払込剰余金

477,438,451

478,167,424

728,973

その他包括損失累計額△ 115,285△ 121,040△ 5,755△ 407,130,177△ 412,919,501△ 5,789,324

純資本合計

70,242,035

65,175,929△ 5,066,106

負債・純資産合計

74,154,905

68,718,642△ 5,436,263

買掛債務
未払債務・その他流動負債
オペ―レーティング・リース負債
固定負債

負債合計

純資産の部
普通株式 額面0.001米ドル

累積欠損

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5連結業績概要④／キャッシュ・フロー（要約）（単位：米ドル）※カッコ内単位：千円 ／ 2023年7月31日時点の仲値1ドル=140.97円で換算

営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー

現金増減額

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FY22/2Q

FY23/2Q（①）（②）△ 6,184,368△ 5,560,429（△ 871,810）（△ 783,853）

039,910,438（0）（5,626,174）

7,920

0（1,116）（0）△ 6,197,686

34,370,778（△ 873,687）（4,845,248）

長期性預金を解約したことによるプラス6

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2023年12月期 第2四半期 連結業績概要

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現在進行中の臨床治験（2023年8月15日現在）
プログラム

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase2/3
進行中

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

ファストトラックオーファンドラッグ

Phase2b/3
進行中

Phase2/3
進行中変性性頸椎脊椎症（DCM）
Phase2b
進行中

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）

MN-166
イブジラストグリオブラストーマ（神経膠芽腫）

オーファンドラッグ

Phase2
進行中

覚醒剤依存症

ファストトラック

Phase2
進行中
Phase2
進行中アルコール使用障害（AUD）
塩素ガス曝露に起因する急性肺損傷

MN-001
タイペルカスト

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）

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Phase3

最終報告書提出完了 ／ 臨床治験実施予定なし

ファストトラック

Phase2
進行中

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進捗ハイライト 新たな特許（2023年1月-6月）

カナダ
2023年1月：強皮症・全身性硬化症を適応とする特許（MN-001）
2023年5月：肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許（MN-001）

欧州
2023年5月：微生物感染症を適応とする特許（MN-166）

ブラジル
2023年1月：高中性脂肪血症、高コレステロール血症、高リポタンパク血症を適応とする特許（MN-001）
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FY23/2Q 研究開発 補足説明
MN-166のアルコール使用障害（AUD）を対象とするフェーズ2b臨床治験の結果発表
当社とUCLA脳研究所の心理学部門及び精神医学・生物行動学部門の教授であるLara Ray（ララ・レイ）博士との共同研究で、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の米国国立アルコール摂取障害・アルコール依存症研究所（National Institute ofAlcohol Abuse and Alcoholism；NIAAA）から研究助成を受けて実施されたMN-166のアルコール使用障害（AUD）を対象とするフェーズ2b臨床治験の結果が発表されました。
本治験は、治療を希望する中等度又は重度のAUD患者を対象とした無作為、二重盲検、プラセボ対照というデザインで実施されました。合計102人の被験者が登録され、12 週間の治療期間中にアルコールを多量摂取した日（男性でシングル5杯以上、女性で4杯以上）の割合を主要評価項目として、MN-166とプラセボで比較評価されました。
残念ながら、本治験では中等度又は重度のAUD患者に対するMN-166の有効性を示すエビデンスをは得ることはできませんでした。本治験はこれまでに実施してきた試験とは異なり、患者自身が治療意欲を有することからプラセボ効果の影響が大きかったことが観察されました。今後、更なる解析の実施や今後の開発方向性について、共同研究者と協議予定です。
【参考】
2023年6月29日公表「第46回 アルコール依存症学会（RSA）学術集会におけるアルコール使用障害（AUD）を対象としたMN-166（イブジラスト）のフェーズ2b
臨床治験の結果発表に関するお知らせ」

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コーポレートスローガン

会社理念
十分な治療がまだ確立していない疾病を患う世界中の患者さんに、よりよい治療を提供することにより社会に貢献すること。

基本経営方針理念を具現すべく、こうした疾病の問題を改善する医薬品の導入、開発、販売を手がけるグローバルな製薬企業を目指すこと。

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会社概要

本社

4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla,
California 92037, USA

東 京 事 務 所

東京都港区西新橋1-11-5

設 立 年 月 日

2000年9月26日

資本の部

65,175,929米ドル（約91.9億円）※2023年6月末時点

上場

市

場

東証スタンダード（2005年2月8日上場）
米国NASDAQ（2006年12月7日上場）

事業

内

容

医薬品の開発Copyright © 2023 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

新橋中央ビル5F

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執行体制・ガバナンス体制
執行役員

役職

岩城 裕一

代表取締役社長兼CEO（最高経営責任者）

ピッツバーグ大学教授、南カリフォルニア大学教授
ジャフコ、日本政策投資銀行顧問

松田 和子

取締役兼CMO（最高医学責任者）

南カリフォルニア大学Keck メディカルスクール助教授
ロサンジェルス小児病院、ロマリンダ大学小児病院

ジェフリー・オブライエン

副社長 管理部門担当

UBS, DLJ/クレディ・スイス・ファースト・ボストン、野村、パンク・ズィーガルの株式アナリスト

デビッド・クリーン

CBO（最高業務責任者）

Allergan（現AbbVie）.シニアディレクター
Objective Capital Partners.マネージング・ディレクター

ジェイソン・クルーガー

CFO（最高財務責任者）

Signature Analytics, Inc. 最高経営責任者
Deloitte & Touche

キャロリン・ビーバー

取締役、監査委員（委員長）、報酬委員（委員長）、指名・統治委員

オルガノボホールディング.取締役、セクオコム.CFO
ベックマンコールター.CAO

長尾 秀樹

取締役、指名・統治委員（委員長）、監査委員、報酬委員

佐川アドバンス・SGシステム.監査役、SGアセットマックス.社長
SGホールディングス.経営戦略部担当部長
日本政策投資銀行.新産業創造部長

ニコール・ルメロン

取締役、監査委員、報酬委員、指名・統治委員

NVキャピタル.マネージング・パートナー
InMed Pharmaceuticals, Inc. 取締役
GeoVax Labs, Inc. 取締役

主な経歴（独立）取締役

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お問い合わせ先

MediciNova,Inc.（メディシノバ・インク）東京事務所 ＩＲ担当
URL ： https://medicinova.jp/E-ｍail ： infojapan@medicinova.com

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免責事項

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◼ 本資料に記載されている将来の見通しに関する記述は、本資料の日付現在において入手可能な情報を踏まえた当社グループの現在の前提及び見解に基づくものであり、将来の業績の保証を意味するものではありません。また当社は、本資料に記載される将来の見通しに関する記述その他当社が行う将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

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