月刊 化学物質管理サンプル記事
HPはこちらhttps://johokiko.co.jp/chemmaga/Interview
日本建設機械工業会と化学物質管理堀川 氏
化学物質規制対応部会の活動を詳しく紹介していただいた。

（一社）
日本建設機械工業会

技術部

化学物質規制対応部会

部会長

業務部

次長

なおゆき）

調査部

調査課

内田

直之（うちだ

阿世保

郁弥（あせぼ堀川

隆生（ほりかわ

たかお）

ふみや）

今月号では、日本建設機械工業会へのインタビューを行いました。化学物質管理を中心に、REACH 規則をはじめとした諸規制への対応や、JAMA/JAPIA 統一データシートを共に使用する自動車業界との関係、工業会としての化学物質管理へのスタンスなど、短時間ではあるものの、幅広い話題を扱うことが出来たのではないかと思います。

日本建設機械工業会――

どうぞよろしくお願いいたします。本日は、日

本建設機械工業会さまのご紹介をいただきたいと思っ独立を果たしました。設立の目的と事業内容はここにあるとおりです（図表 1）。

ております。

堀川

ありがとうございます。本日はよろしくお願いいたします。

阿世保

われわれ日本建設機械工業会（以下、建機工）

は、 当 会 館（機 械 振 興 会 館 / 東 京・ 芝）の 4 階 に ご ざ い
ま す 日 本 産 業 機 械 工 業 会 か ら 分 離・ 独 立 し、1990 年に設立されました。かつて日本産業機械工業会に建設
機械部というセクションがあり、そのセクションがある程度の規模に育ってきたとことから、建機工として

図表 1

日本建設機械工業会の目的と事業内容

Chemical Management 2018. Nov

1

インタビュー

現在、正会員（国内で建設機械を製造している会社）がますが、さらにそれらの組織の下に「運営委員会」「経

65 社、賛助会員（国内で建設機械を製造していないが営高度化委員会」「 流通サービス委員会」「 技術製造委員

事業に協力する会社）が 50 社所属しております。現在

会」「 国際委員会」「 イノベーション委員会」という 6 つの会長はコマツの大橋社長が務めております。

の委員会が設置されております。これら委員会の傘下と し て、 わ れ わ れ の 化 学 物 質 規 制 対 応 部 会 を は じ め、

組織について簡単に説明しますと、組織の一番上からさまざまな部会の活動が行われております（図表 2）。

「総 会」、「理 事 会」、「会 長」、「正 副 会 長 会 議」が ご ざ い

図表 2

2

組織図の一部

Chemical Management

技術製造委員会の傘下に堀川 氏の所属する化学物質規制対応部会がある

2018. Nov

建設機械について――

基 本 的 な 質 問 で す み ま せ ん。“ 建 設 機 械 ” と は、

阿世保

ちなみに、こちらの経済産業省の生産動態統

どういったものを指しているのでしょうか。一口に建計をご覧いただくと、年単位での生産高の推移がわか

設機械といいましても、さまざまなものが思い浮かぶ

り ま す（図 表 3）。 ま た、 わ れ わ れ 建 機 工 が 1990 年 ののですが。

設立以来自主的に取りまとめている建設機械出荷金額
統 計 で は、 建 設 機 械 出 荷 金 額 の 推 移 が わ か り ま す（図は い。 お っ し ゃ る よ う に 建 設 機 械 と い う の は、

表 4）。2017 年 度 の 建 設 機 械 本 体 の 出 荷 金 額 は 2 兆土を掘ったり、土を運んだり、建物を建てたり、道路

2,680 億 円 で し た。 こ れ に 補 給 部 品 を 上 乗 せ す れ ば 約をつくったりと、本当に幅広い用途がございます。建2 兆 6,000 億 円 と、 か な り 大 き な 産 業 と い え る と 思 い設に関わる機械を全部ひっくるめて “ 建設機械 ” と位

ます。

堀川

置付けています。

その他建設機械
道路機械
建設用クレーン

油圧ショベル・ミニショベル

ブルドーザ・ホイールローダ

図表 3

補給部品
その他建設機械

建設機械の生産推移高

建設用クレーン
ミニショベルトラクタ

油圧ショベル
道路機械

図表 4

建設機械出荷額の推移

Chemical Management 2018. Nov

3

特集＜強化傾向にある＞

成形品に関わる
化学物質法規制の整理

1

東京都市大学（株）
日立製作所

国際標準化推進室

客員教授

主管技師長

市川 芳明（いちかわ

はじめに
成 形 品 に お け る 化 学 物 質 の 共 通 的 な 考 え 方 と し て、
化学物質が成形品に入っていれば有害性はあるもの

よしあき）

ことに関し懸念を抱いており、無許可に焼却をしたり、極端にいうとそのまま土に埋めて処理しているような場合には、成形品といえども当然リスクが生じやすくなる。

の、リスクは低いというものがある。有害性とリスク

そ の よ う な 背 景 か ら、 ど の よ う な 成 形 品 に ど の くには大きな違いがあり、有害性というのはその物質をらいの量の規制化学物質が入っているかだけは把握

摂取したらどうなるかであり、リスクとはその物質にし た い と い う 当 局 の 意 向 が あ る。 そ れ が REACH 規 則

暴露する確率も考慮するものである。成形品に入って第 7 条 2 項（成 形 品 中 の 候 補 物 質 量 の 届 出 / 図 表 1）といる場合、その物質に暴露しにくくなり、リスクは必第 33 条 2 項（成 形 品 中 の 候 補 物 質 量 伝 達 / 図 表 2）に規然的に低くなる。

定されている。第 7 条 2 項は、年間トン数が 1 トンを一方で世界的に化学物質規制が整備される中、成形品に関する規制も強化傾向にある。

超えたものについてのみ、重量と用途の届出が必要となっているが、それを見ればおおよその総数量と、ど

今回は欧州と米国を中心に、成形品の化学物質規制のような製品に入っているのかを把握できるため、貴にフォーカスして、その本質と今後の動向などを探っ

重なデータとして届出を義務付けている。第 33 条 2 項ていきたい。

に関しては、間違って食べたり焼いたりしないように、顧 客 に も き ち ん と 有 害 物 質 が 成 形 品 の 分 母 の 0.1 % 以

1.

欧

1.1

REACH 成形品規制の動向

州

上入っているということを伝えるように規定されていて、この二つを主に義務付けている。
以上が骨子だが、最近もう一つ、たくさんの量の化

欧 州 REACH の 成 形 品 規 制 に つ い て、 こ こ 最 近 は 大

学 物 質 を 含 有 し た 成 形 品 が 流 通 し た ら ど う す る の か。

き な 動 き は な く、 基 本 的 に は SVHC（高 懸 念 物 質）に 規

そういう状態を restriction（ 制限）する意味合いがフォー

制をかけ、調査するということが実施されている。そカ ス さ れ て い る。 実 際、 第 7 条 2 項 の 対 象 と な るの中でも特に ECHA（欧州化学機関）は、日本のようにSVHC の候補物質リストの中には成形品に関するものは整っていない成形品の廃棄物処理ライフサイクルをが含まれ始めてきている。例えばソファのクッション

気にしている。まっとうに廃棄されているのかという材など、体に触れる可能性が高いものについて、候補

Chemical Management 2018. Nov

1

特集 1

＜強化傾向にある＞成形品に関わる化学物質法規制の整理

物質リストに掲載された。REACH 規則第 7 条 2 項と第示した。また具体的な製品を用いて、それが成形品か

33 条 2 項によって成形品中の候補物質情報が明らかに否かの判断事例を図表 9 〜 11 に示した。

なると、それをもとに ECHA で審議を行い、ANNEX17

迷うものとして、成形品の中に入っている有害性の（制限物質）に掲載するかが決まる。このように体に触高い液体などが挙げられる。例えば昔使用されていたれるような成形品や一般消費者向け成形品に関しての水銀温度計やアルコール温度計は中に水銀やアルコー

規 制 を 強 化 す る 方 向 性 は 筋 が 通 っ て い る と い え よ う。

ルが入っているが、これらは中の液体も含めて成形品全部を禁止するのではなく、まず調査を行い、それにと見なされる。なぜなら容器としてあの中に水銀やア基づいてリスクが高いものについては規制をかけていルコールが入っているわけではないからである。容器

くというやり方が REACH では実施されている。

という場合にはそこから取り出す目的が必要だが、水銀温度計やアルコール温度計に入っている水銀やアルコールは外に出す目的で入っているわけではない。そガイダンスドキュメント 4.2 節▪候補物質リストに掲載された物質が対象▪対象となる物質が候補リストとして発表される前に製造 / 輸入
された量は届出の必要がない▪候補物質リストに掲載されてから 6 カ月以内に届出必要▪成形品に対する重量比で 0.1 % を超えた物質のみが対象（0.1 % 未満の成形品中の物質量はゼロとしてよい）→ この 0.1 % の分母を巡って新しい法解釈が公表された▪さらに、年間トン数が 1 トンを超えるもののみが対象▪既に同じ用途で同一物質が登録をされていないもの

れは毛管現象という特別な機能をもっている構造物に入って初めて機能を発揮する。当然、中の液体も含めて登録の必要もない。
では成形品の中に入っている液体を取り出す可能性のあるものについてはどうだろうか。
例えばリフィル（詰め替え用品）、消耗したり古くなると取り替えなくてはならないものについては基本的にその中の液体は成形品とみなされない。機械油やエ

図表 1

第 7 条 2 項（成形品中の候補物質量の届出）に関して

ンジンオイル、ボールペンのインクなどは成形品ではなく物質であり、登録が必要である。

ガイダンスドキュメント 4.3.1 節（伝達すべき情報）①物質の名前②廃棄に至るまでの下流のライフサイクル段階（輸送、貯蔵、使用）③各々のライフサイクル段階での起こりうる暴露の経路④健康と環境への害

なお、自動車のバッテリーに関してはグレーゾーン
だが、ロビー活動が功を奏してか成形品と見なされた事例となっている。バッテリー液を替えるケースもあり、その観点では成形品とはいえないが、普通は替えないということ、またバッテリーの外側にある箱は単⑤安全な取り扱いのための手段なる容器ではなく、電極があって化学反応を起こすよ
どんな場合も物質の名前を単に提供するだけで十分だと思うべきではない

うに機能をもったものであるということで成形品と見なされている。
図表 8 は 2017 年 6 月に発行された REACH 規則の成図表 2

第 33 条 2 項（成形品中の候補物質量伝達）に関して

形 品 ガ イ ダ ン ス（Ver.4.0）の 解 説 の 一 部 だ が、 質 問 6a
「その物体は更なる加工を行わなくても機能をもつか」

1.2

自社商品は成形品 ? 成形品の定義と判断の「加 工」の 意 味 に つ い て、 基 本 的 に 軽 加 工 は 関 係 し

基準・具体例な い。 軽 加 工 と は 穴 あ け や 研 削 な ど、3 次 元 の う ち 2

自 社 の 製 品 は 欧 州 REACH に お け る 成 形 品 に 該 当 するのか、判断に迷うこともあるだろう。

方向以下の変化を伴うものである。3 方向すべて加工する、例えば鍛造や鋳造などを加工と呼ぶ。

REACH 規 則 第 3 条 1 項 に て 物 質・ 混 合 物・ 成 形 品

例えば自動車のボディーで使う薄型の鋼板は、プレそれぞれが定義されている（図表 3）。成形品と混合物

スして形を作るだけなので、厚さが保存される。こうの区別手順を 6 つの Step に分けたものを図表 4 〜 8 に

い う も の は 加 工 で は な く、 軽 加 工 に 該 当 す る。 イ ン

2Chemical Management

2018. Nov

ゴットなどは鍛造で形を作るので 3 方向すべて変わ質問 4a: その物質 / 混合物を取りだして別途使用しても同様の主機る。こういうものがここでいう加工に該当する。その能は果たせるか ?（ 利便性や洗練性を考えずに）
質問 4b: その物体は主として物質 / 混合物あるいは反応生成物を放ように考えると更なる加工をするかしないかが非常に出するための容器としての役割をもつか ?
質問 4c: その物質 / 混合物は、その物体が使用される時に消費され明確になるだろう。そしてその判断は製造者ではなくあるいは除去され、その結果、最終的に物体を使用済み

顧客がその使用用途などによって判断する。

状態に導くことになるか ?
図表 6

REACH 規則 第 3 条 1 項

成形品と混合物の区別（Step4 の質問）

1. 物質とは、化学元素及び自然の状態での又はあらゆる製造プロ
セスから得られる化学元素の化合物をいい、安定性を保つのに

質問 5a: その物質 / 混合物を取りだしてしまうと、物体は主機能を必要なあらゆる添加物や、使用するプロセスから生じるあらゆ

果たせなくなるか ?

る不純物が含まれる。しかし、物質の安定性に影響を及ぼさな

質問 5b: その物体は主として物質 / 混合物あるいは反応生成物を放いで、又はその組成を変えずに分離することのできるあらゆる出するための役割ではない、別の主機能をもつか ?（ 4b の溶剤を除く。

裏返し）

2. 混合物とは、2 つ又はそれ以上の物質からなる混合物又は溶液

質問 5c: その物体が使用済みになって廃棄される時には、物質 / 混をいう。

合物が入った状態で廃棄されるのか ?

3. 成形品とは、生産時に与えられる特定な形状、表面又はデザイ（4c とは少し異なる）

ンがその化学組成よりも大きく機能を決定する物体をいう。

図表 3

図表 7

物質と混合物の概念の定義

成形品と混合物の区別（Step5 の質問）

質問 6a: その物体は更なる加工を行わなくても機能をもつか ?

ᅗ⾲㻠㻌

質問 6b: 販売者がその物体を市場投入する、あるいは顧客が購入する目的は（化学的な組成よりも）形状 / 表面 / デザインに㻿㼠㼑㼜㻝䠖୺ᶵ⬟䜢≉ᐃ䛩䜛㻌

よるものか ?
質問 6c: もし更なる加工を行うことが必要だとしても、それは「軽㼅㼑㼟㻌㻿㼠㼑㼜㻞䠖䛭䛾୺ᶵ⬟䛿㻌ᙧ㻛⾲㠃㻛䝕䝄䜲䞁䛻㻌῝䛟㛵ಀ䛩䜛䜒䛾䛛㻫㻌
䛹䛱䜙㻌
䛛㏞䛖㻌

ᡂᙧရ㻌

い加工」か ?

㻺㼛㻌

注 : 軽い加工とは、穴あけ、研削、折り曲げ、切り取り、表面加工など。3 次元のうち 2 方向以下の変化を伴うもの。
3 方向すべてを変えることは「軽い加工」ではない。例えば、鍛造や鋳造。

≀㉁㻛ΰྜ≀㻌質問 6d: もし更なる加工を行うことが必要だとして、その加工によって化学組成は保たれるか ?

㻿㼠㼑㼜㻟䜈㻌
3

図表 4

図表 8

成形品と混合物の区別（Step6 の質問）

成形品と混合物の区別（1）ᅗ⾲㻡㻌

質問 4a: その物質 / 混合物を取りだして別途使用しても同様の主機
能は果たせるか ?（ 利便性や洗練性を考えずに）㻿㼠㼑㼜㻟㻦㻌
䛭䛾≀య䛿䚸ྲྀ䜚ฟ䛩㻌䛣䛸䛾䛷䛝䜛≀㉁㻛ΰྜ≀㻌䜢᭷䛩䜛䛛㻫㻌

㼅㼑㼟㻌䜋䛸䜣䛹㼅㻱㻿㻌

㻿㼠㼑㼜㻠䛾㻌
㉁ၥ䛻⾜䛟㻌
䜋䛸䜣䛹㻺㼛㻌
㻿㼠㼑㼜㻡䛾㻌
㉁ၥ䛻⾜䛟㻌

䜋䛸䜣䛹㼅㼑㼟㻌→ YES（撒いても乾燥する）

㻺㼛㻌

質問 4b: その物体は主として物質 / 混合物あるいは反応生成物を放出するための容器としての役割をもつか ?
→ NO（放出しない）

㻿㼠㼑㼜㻢䛾㻌
㉁ၥ䛻⾜䛟㻌
䜋䛸䜣䛹㻌
䜋䛸䜣䛹
㻺㼛㻌
㼅㼑㼟㻌

質問 4c: その物質 / 混合物は、その物体が使用される時に消費されあるいは除去され、その結果、最終的に物体を使用済み状態に導くことになるか ?
→ YES（実質的にシリカゲル粉末の吸湿機能が消耗され䜋䛸䜣䛹㻺㼛㻌≀㉁㻛ΰྜ≀㻌る）ᡂᙧရ㻌≀㉁㻛ΰྜ≀㻌
4

図表 5

図表 9

シリカゲル乾燥材の例（Step4）

成形品と混合物の区別（Step3 以降）

Chemical Management 2018. Nov

3

特集 1

＜強化傾向にある＞成形品に関わる化学物質法規制の整理

質問 4a: その物質 / 混合物を取りだして別途使用しても同様の主機

大 き な 成 形 品（自 動 車 や 鉄 道 な ど）に 関 し て は、 そ の能は果たせるか ?（ 利便性や洗練性を考えずに）

0.1 % の重量というと実に 1 kg であり、
「1 kg という多→ NO（電極がないと電解液だけでは機能しない）
質問 4b: その物体は主として物質 / 混合物あるいは反応生成物を放出するための容器としての役割をもつか ?
→ NO（放出しない）
質問 4c: その物質 / 混合物は、その物体が使用される時に消費されあるいは除去され、その結果、最終的に物体を使用済み状態に導くことになるか ?
→ YES（実質的に電解液の機能が消耗される）量の（超有害な）認可候補物質が含有されているはずはない」と判断し、安心して欧州に輸入していた企業が大半だろう。しかしこのガイダンスにより、仮にその製品が数万の部品で構成されていた場合、製品を分解してみた時に、その小さな部品ごとに 0.1 重量 % の含有を判定することになる。

図表 10バッテリーの例（Step4）

complex object の も う 一 つ、 溶 接 で く っ つ い て い る
成形品は普通に考えるとばらばらにもならず、トータ

質問 5a: その物質 / 混合物を取りだしてしまうと、物体は主機能を果たせなくなるか ?

ル と し て 一 個 の も の と 考 え ら れ て い た。 と こ ろ が 今
回、これも対象ということで、出来上がった成形品で→ YES
質問 5b: その物体は主として物質 / 混合物あるいは反応生成物を放は な く、 そ れ を 構 成 す る 各 パ ー ツ ご と に 確 認 が 必 要出するための役割ではない、別の主機能をもつか ?（ 4a のになった。これらは裏を返すと調達の時からの確認が裏返し）必要であり、全部のパーツの中に 0.1 % の有害物質が→ YES
質問 5c: その物体が使用済みになって廃棄される時には、物質 / 混
合物が入った状態で廃棄されるのか ?

入っているかをチェックしていかなければならないこ（4c とは少し異なる）。

とを意味している。ただ、これまでの ECHA の施策や

→ YES

理 屈 を 考 え る と い ず れ そ う な る と 想 定 し て い た た め、

図表 11

バッテリーの例（Step5）

先進的な日本企業は以前からパーツごとに全部データ
ベ ー ス を 保 有 し て お り、 大 き な 問 題 は 起 こ っ て い ない。欧州に製品を輸出する企業にとって、パーツごと

このような手順に従って成形品に該当するかを判断
し て い く わ け だ が、 こ れ ま で 成 形 品 の 単 位 に つ い て、にデータベースをもつというのは、既に必須と考えるべきである。

どのくらいの大きさのものが成形品なのか触れられてこのように多くの企業はその対応に苦慮するが、欧こなかった。その曖昧だった判断基準を、今から 3 年

州の成形品事業者だけは楽をすることができる。なぜ

前 の 2015 年 9 月、 欧 州 司 法 裁 判 所 の 判 決 に 基 づ く もかというと、欧州の成形品事業者は部品を全部調達しのであるという新しいガイダンスドキュメントが発行ているので、その部品を調達している調達先がもう調された（図表 12 〜 16）。そのガイダンスのポイントは査をしているはずという考え方だからである。自分た成形品の 0.1 % を算出する分母の解釈を変更すること

ちは調査済みの部品を輸入し、組み立てているだけとと、complex object（複数のアーティクルからなる複合

いうスタンスである。

物 体）と い う 文 言 が 入 っ た こ と で あ る。 図 表 13 に あ

例えば日本から自転車の部品を輸入している欧州のる よ う に complex object と い う の は 二 種 類 あ っ て、 一

事業者は、日本の自転車部品メーカーに対してしっか

つはねじなどでくっつけた機械的結合、もう一つは溶りと調査するように伝えるだけで済む。一方で日本の接、Mixture な ど に よ っ て 結 合 さ れ た も の で あ る。 ね

自転車部品メーカーはその中に組み込まれている細かじなどで結合された成形品はばらばらになるのが当たい歯車やグリースなどに規制物質が入っているのかをり前のため、結合されている一個一個がすべて成形品

すべて調べないと、欧州の事業者に購入してもらえなであって、トータルとして一個とは考えられないといい。これは日本企業にとって大変脅威である。対応がう 解 釈 で あ る。 従 来、 例 え ば 1 ト ン を 超 え る よ う な

未整備な、今まで甘く見ていた多くの企業はこれから相当量の仕事が増えることになるだろう。

4

Chemical Management

2018. Nov

特集

サプライチェーンにおける情報伝達の重要性と

2

情報伝達ツール chemSHERPA の活用
地頭園

はじめに
製品廃棄物などに含まれていた有害物質が土壌や水域等を汚染し、人の健康や環境に影響を及ぼしている
ことがわかってきた。その対策として有害物質を含む製 品 の 販 売 や 輸 入 の 禁 止、 高 懸 念 物 質（SVHC）の 情 報

茂（ぢとうそのしげる）（1）18 世 紀 後 半、 蒸 気 機 関 の 導 入 に よ る 生 産（Industry 1.0）
（2）19 世紀後半、電力を利用した大量生産（Industry 2.0）
（3）20 世紀後半、エレクトロニクスによる生産工程の最適化・自動化（Industry 3.0）

提供義務などの規制が施行された。事業者は製品含有
化学物質の管理基準を定め、遵守できる供給者だけと戦後の混乱期を乗り越えて復興が終わり、経済の自取引するようになった。供給者は取引してもらえるよ立 か ら 技 術 革 新 に よ る 高 度 経 済 成 長 の 時 代 と な っ た。

うに、調査や遵法判断ができる管理者を育成するなど様々な企業がそれぞれ得意とする部品や材料製品など対応に努めている。本稿では、管理の効率化や教育なを供給しながら、お互いの技術や生産能力に依存する

どに取り組む管理者の視点でものづくりを取り巻く環分業体制（サプライチェーン）を構築してきた。特に自境 に つ い て 概 観 し、JGPSSI や JAMP、chemSHERPA な

動車や電気電子のサプライチェーンは、質の高い顧客

どで取り組んできた経験から製品含有化学物質管理に要求にきめ細かく対応してきたおかげで技術や経験が欠かせないサプライチェーンにおける情報伝達や情豊富となり、国際競争力の原動力となっていった。

報伝達ツール（chemSHERPA）の活用などについて述べ（4）21 世紀現在、モノのインターネット化・製造業のサービス化（Industry 4.0）

る。

これからの製造業は、様々なつながりが新たな付加

1.

ものづくりを取り巻く環境

1.1

製 造 業 の 変 革 と 分 業 体 制（サ プ ラ イ

れ て い る。 そ し て こ れ か ら の 社 会 は、 サ イ バ ー 空 間チェーン）とフィジカル空間が高度に融合する超スマート社会

価 値 を 創 出 す る “Connected Industries” を 目 指 す と い わ

18 世 紀 の 産 業 革 命 以 降、 も の づ く り を 取 り 巻 く 環（Society 5.0）へ変化していくといわれている。このよ

境や技術などの変化にしなやかに対応するため変革しうな変化にしなやかに対応するため、現在はまさに製ながら製造業は発展してきた。技術の歴史を振り返っ

造業が変革する時代といえそうである。

てみると、おおよそ次のような変革が挙げられる。

2018 年 7 月 現 在、 わ が 国 の 製 造 企 業 は、 収 益 の 改

Chemical Management 2018. Nov

1

特集 2

サプライチェーンにおける情報伝達の重要性と情報伝達ツール chemSHERPA の活用

善や株価の上昇、賃金引上げや定年延長など従業員と現在の環境は、人や動植物などの生態系の歴史上初めともに着実な前進を続けている。しかし、製造企業にて経験していることである。

は大きな変化が見える。

環境中の化学物質には、環境や人の健康に影響を及

かつて顧客は、製造企業が良かれと開発した製品をぼ す 可 能 性（一 般 に 環 境 リ ス ク と 呼 ば れ て い る）が あ

購入していた。しかし近年のグローバル化などに対応

り、最近はその環境リスクが増大しているのではない

し て 顧 客 は 変 化 し て い る。 製 造 企 業 は 生 き 残 る た め、かと注目されている。特に子どもの成長や発達にもた

顧客の変化に対応して変革しようとしている。顧客がら す 影 響 が 心 配 さ れ て い て、 わ が 国 で は 2011 年 か ら関係する社会的課題について、顧客が必要とする潜在2027 年 ま で 大 規 模 な 疫 学 調 査（エ コ チ ル 調 査）が 実 施的な価値を見つけ出し提供しようとしている。
「何（モされている。また、がんの研究が進むにつれて、がんノ）を創るか」ではなく「どのような価値（コト）を顧客を引き起こす物質（一般に発がん物質と呼ばれている）に提供するか」という顧客視点の製品イノベーションの使用制限などが法律で規定されるようになってきに取り組み始めている。

た。

製造企業の内部では、異業種あるいはベンチャー企

こ の よ う な 中、2015 年 9 月 に ニ ュ ー ヨ ー ク 国 連 本

業 と の コ ラ ボ レ ー シ ョ ン や 外 部 リ ソ ー ス の 導 入 な ど、部 で「持 続 可 能 な 開 発 サ ミ ッ ト」が 開 催 さ れ た。150

変化に柔軟な経営が進められている。また、センサーを 超 え る 国 連 加 盟 国 首 脳 の 参 加 の も と、 そ の 成 果 文

技 術 や IT 能 力 を 駆 使 し た、 も の づ く り へ の IoT（モ ノ

書 と し て「我 々 の 世 界 を 変 革 す る : 持 続 可 能 な 開 発のインターネット）やロボット技術の導入、AI（人工知の た め の 2030 ア ジ ェ ン ダ」が 採 択 さ れ た。2030 ア

能）や RPA（ソ フ ト ウ ェ ア ロ ボ ッ ト に よ る 自 動 処 理）とジェンダは、人間、地球及び繁栄のための行動計画といった省力化投資なども積極的に実施されている。

し て、 ミ レ ニ ア ム 開 発 目 標（Millennium Development
Goals:MDGs）の 後 継 と な る 目 標 を 掲 げ た。 そ れ が、

1.2

17 の目標と 169 のターゲットからなる「持続可能な開持続可能な開発目標（SDGs）

20 世 紀 に な っ て 化 学 産 業 が 急 速 に 発 展 し、 世 界 の発目標（Sustainable Development Goals:SDGs）」である。

化学物質生産量は飛躍的に伸びた。豊かで快適な生活

2030 ア ジ ェ ン ダ は、 仮 訳 が 外 務 省 ウ ェ ブ サ イ ト 1）でを送るために世界では様々な化学物質が大量生産さ公開されている。また、国連広報センターには誰でもれ、使用され、廃棄され、環境へ放出されてきた。大自 由 に 使 え る よ う に ダ ウ ン ロ ー ド 用 の SDGs ロ ゴ が 用量の化学物質に囲まれ長期間ばく露されているという意されている（図表 1）。

図表 1

2

Chemical Management

2018. Nov

SDGs ロゴ（出典 : 国連広報センター）

国 連 に よ っ て 定 め ら れ た SDGs の 目 標 と タ ー ゲ ッ ト

1.3

企業の社会的責任

は、国際社会の一人ひとりに取り組んで欲しいと考え

SDGs に 応 え る な ど、 企 業 活 動 が 社 会 や 環 境 に 及 ぼられているものである。その中には、下記のように化す影響に対して担う責任のことを、企業の社会的責任

学物質の適切な管理を求めるものがある。

（Corporate Social Responsibility:CSR）と 呼 ぶ こ と が あ

目標 3（ 保健）あらゆる年齢のすべての人々の健康的る。 組 織 の 社 会 的 責 任 に 関 す る 手 引 で あ る 国 際 規 格な生活を確保し、福祉を促進する。

ISO 26000 には、次のような 7 つの原則が示されてい2030 年までに、有害化学物質、ならびに大気、る。

水質及び土壌の汚染による死亡及び疾病の件数を大幅に減少させる。
目標 6（ 水・衛生）すべての人々の水と衛生の利用可
能性と持続可能な管理を確保する。
2030 年 ま で に、 汚 染 の 減 少、 投 棄 廃 絶 と 有害な化学物質や物質の放出の最小化、未処理の排水の割合半減及び再生利用と安全な再利① 説明責任 : 組織の活動が外部に与える影響を説明する。
② 透明性 : 組織の意思決定や活動の透明性を保つ。
③ 倫 理 的 行 動 : 公 正・ 公 平・ 誠 実 な ど、 倫 理 を 尊 重し行動する。
④ 利害関係者の利益尊重 : 利害関係者の利益を尊重し配慮する。

用を世界的規模で大幅に増加させることによ⑤ 法治主義の尊重 : 各国の法令を尊重し遵守する。

り、水質を改善する。

⑥ 国際行動規範の尊重 : 国際的に通用している規範

目 標 12（ 持 続 可 能 な 生 産 と 消 費）持 続 可 能 な 生 産 消費形態を確保する 。

を尊重する。
⑦ 人権の尊重 : 重要で普遍的である人権を尊重する。

2020 年までに、合意された国際的な枠組みに
従 い、 製 品 ラ イ フ サ イ ク ル を 通 じ、 化 学 物 質

製品ライフサイクルを通じ化学物質を適正に管理すやすべての廃棄物の適正な管理を実現し、人る た め に、 サ プ ラ イ チ ェ ー ン に お い て 企 業 が 製 品 との 健 康 や 環 境 へ の 悪 影 響 を 最 小 化 す る た め、と も に 管 理 す べ き 化 学 物 質 の 情 報 を 提 供 す る こ と は、化 学 物 質 や 廃 棄 物 の 大 気、 水、 土 壌 へ の 放 出①組織の活動が外部に与える影響を説明することに相を大幅に削減する。

当し、さらに④利害関係者（顧客等）の利益を尊重し配慮する、及び⑤各国の法令を尊重し遵守することにつ

有害な化学物質や廃棄物などの環境問題は解決しなながるのではないかと筆者は考えている。

け れ ば な ら な い。EU（欧 州 連 合）で は 人 の 健 康 や 環 境

そして企業はこれらの責任を果たすことにより、社へ の 悪 影 響 を 最 小 化 す る た め、 製 品 ラ イ フ サ イ ク ル

会からの信頼を得るという経営上大きな成果が期待でを 通 じ 化 学 物 質 を 適 正 に 管 理 す る こ と が 必 要 と な り、きると考えている。さらに、企業の評価・ブランド・

RoHS 指令や REACH 規則等が施行された。これらの規知名度の向上による販路や売り上げの拡大、従業員の制を遵守するためには、原材料の供給者から最終需要

士気高揚や健全な労使関係の実現、そして投資を呼び者に至るサプライチェーンの全過程で、製品とともに込むなど様々な効果もあると考えている。

管理すべき化学物質の情報を提供することが必要である。それにしなやかに応えることは、企業や行政などの社会的組織が担うべき責任の一つではないかと筆者は考えている。

Chemical Management 2018. Nov

3

特集 2

2.

サプライチェーンにおける情報伝達の重要性と情報伝達ツール chemSHERPA の活用

サプライチェーンにおける情報伝
達の重要性

2.1

購入契約を締結することによって、ようやく顧客の管理基準が遵守可能となったわけである。
供給者は顧客に引き続き取引してもらえるよう、顧客管理基準を遵守できる供給者だけが取の管理基準を遵守できて、かつ競合相手に負けない社内引してもらえる新しい市場体制を続けていこうと考えている（図表 2）。

天 然 資 源 の 少 な い 日 本 で は、 鉄 鉱 石、 石 油 な どの 原 材 料 や エ ネ ル ギ ー 資 源 を 輸 入 し、 繊 維 や 鉄 鋼などの製品を輸出する加工貿易を行ってきた。近年
は、自動車や電気電子のように製造工程のより複雑な、高度の技術が必要な製品を盛んに輸出するようになっている。海外への販売促進のためには、輸出先の市場で問題無く受け入れられることが必要である。このため輸出先の化学物質規制に違反しないよ

図表 2

市場のイメージ例

うに、輸出事業者は製品含有化学物質管理に力を入れるようになった。
輸出先の化学物質規制に違反しないように、禁止
物質や管理すべき化学物質の情報伝達様式などを規定した管理基準を定め、管理基準に適合する材料や部品だけを購入して製造するようになった。管理基準を供給者に提供し、管理基準に適合する材料や部品を企画・設計・生産可能で、管理すべき化学物質などを情報伝達できる供給者だけを選抜する監査な管理基準を遵守できる製品だけが取引される新しい企業と企業の間で取引を続けるためには、その取引に魅力やメリットが必要である。この新しい市場では、顧客の管理基準を遵守できない供給者には魅力やメリットが無くなるので、どんなに取引をしてもらいたくても採用されないためそのまま売上シェアが減っていくことになる。自然に取引は無くなっていき、事業からの撤退や廃業などへつながっていくことになる（図表 3）。

どが行われ、合格した供給者とのみ購入契約が締結されてきた。つまり、輸出事業者の管理基準を遵守できる供給者だけが取引してもらえる新しい市場が登場したと捉えることができる。
この外部環境の変化に対応するため供給者は、顧客の管理基準を遵守できる社内体制の構築を急いで始めたが、それは競合相手も同様であり競争となっ図表 3た。顧客の管理基準を遵守するためには、自社製品

魅力やメリットが無くなり取引が無くなっていくイ
メージ例

を構成する材料や部品なども管理基準に適合していなければならなかった。そのためには自社の調達先も、管理基準に適合する材料や部品を企画・設計・生産する能力を持つ供給者でなければならなかった。その能力を持った供給者から管理基準に適合す
る材料や部品を購入することにより、自社製品は顧客の管理基準に適合する材料や部品で構成することが可能になる。つまり、能力を持った供給者のみと4

Chemical Management

2018. Nov

2.2

企業価値を高める製品含有化学物質管理

地 球 環 境 へ の 取 り 組 み や 社 会 貢 献 な ど、 環 境（Environment）、 社 会（Social）、 統 治（Governance）を 意 識
し た 企 業 投 資 は ESG 投 資 と 呼 ば れ て い る。ESG 投 資 の実証研究で財務リターンが高く市場リスクが小さいという研究成果が発表されたことを契機に、日本の年金積立
金 管 理 運 用 独 立 行 政 法 人（Government Pension Investment

Fund:GPIF）など世界 1,500 機関以上の投資ファンドやり、 顧 客 を 失 っ て し ま う こ と で あ る。 そ れ は 企 業 に運用会社の大きな金融資産がこの ESG 市場に流れ込ん

とって致命的な痛手となってしまう。

でいる。

一方、製品含有化学物質を適切に管理できるように企業においては、従業員の健康を守り、提供する製なった供給者は、“ 顧客の視点に立って ” ものづくりが品やサービスに責任を持つことなどが企業利益や企業できるようになり、顧客の管理基準に適合した製品及価値向上につながるとして投資家への積極的なアピー

び含有物質情報などを提供することが可能になる。

ルなどを始めている。

顧客の管理基準は国内外の法規制遵守を目的にして製品に責任を持つ取り組みのうち、特に顧客から要いることが多い。このため、供給者から提供された適

求される製品含有化学物質の管理基準への適合能力合製品及び含有物質情報によって顧客は、製品の法規

は、製品リスク回避の観点から企業を評価する上で注制遵守や環境にやさしい製品が実現できることにな

目されている。

る。これは顧客の価値創造に大きく寄与することにな

管理基準に適合できずに法規制が守れなかった場合る。

には、法律違反の罰則や製品の回収などの制裁を受け供給者は適合製品及び含有物質情報の提供を通じてることがあり、罰金や回収などに損失費用が計上され

顧 客 か ら “ あ り が と う ” と 感 謝 さ れ る よ う に な り、 さることがある。中には製品の回収費、契約違反の損害

らに環境にやさしい製品はそのまま顧客の価値創造に賠償や機会損失などの事業損失に数百億円が計上されつながる。このように製品含有化学物質管理は、顧客た例もあった。

から感謝され、高く評価されるようになり、取引の増損失費用に加え、さらに経営者などが恐れているのは、長い期間をかけて企業の諸先輩方が築いてきた社

加やシェアの拡大へとつながっていくことが考えられる（図表 4）。

会的信用やブランドイメージを失ってしまうことであ

図表 4

製品含有化学物質管理が顧客の価値創造や取引・シェアの増加につながるイメージ例

Chemical Management 2018. Nov

5

リレー連載〜各社の化学物質管理〜第 28 回

大日精化工業（株）の化学物質管理−環境、安全、健康、品質保証について−
大日精化工業（株） 顔料事業部課長

はじめに
最近の色材関連の製品含有化学物質管理について振

技術統括部
大槻

技術業務管理部頼克（おおつきよりかつ）際的な環境負荷物質の低減化要求と相まって製品に含有する化学物質を不純物も含めた形で管理していくことが必要となっている。

り返ると、黄鉛、カドミウムレッド、複合酸化物顔料などの無機顔料は、重金属を中心とする法規制への対応が多い。とりわけ塗料やプラスチックによく使用さ1.

当社の環境、安全、健康、品質保証
における取り組み

れ る 複 合 酸 化 物 顔 料 は、 ニ ッ ケ ル フ リ ー や ク ロ ム フリーなどが顧客より要求され、従来の品質向上のテー

1.1

マに環境負荷低減のニーズを取り込まないと、製品の・化学物質管理委員会

専門委員会の設置差別化ができない状況にある。また有機顔料は、レー

当社グループが取り扱う化学物質に関して、化学キ顔料に含有する重金属や製造工程上より副生する

物質管理システムの維持・更新・各種法規制や化学

PCB や HCB な ど の 不 純 物 を 含 有 す る た め、 法 規 制 の品 安 全 情 報 の 社 内 伝 達 や 関 連 部 門 と の 連 携 に よ り、

対象となる場合がある。近年、分析技術の向上ととも

化学物質を適正に管理する体制の維持に努めていにこれまで知見のなかった不純物が顔料中から検出さる。

れる事例が多くなっており、顔料を取り巻く法規制も世界各国で厳しくなってきた。
化 学 物 質 を 管 理 す る 組 織 体 制 は、 労 働 安 全 衛 生 法（安衛法）が要請する安全衛生管理体制に始まり、環境・環境委員会
当社グループが企業活動を行う上での環境保全に関する各種テーマの抽出、目標や行動指針の策定を行い、結果に基づく評価・見直しを行っている。

経営システム（EMS）体制における環境対応の強化、国Chemical Management 2018. Nov

1

リレー連載各社の化学物質管理

・全社安全衛生委員会

1.2.2

化学物質管理関係法令、労働協約及び就業規則の順守体制の整

当 社 グ ル ー プ は 化 学 物 質 を 取 り 扱 う 企 業 と し て、備・維持を行うとともに、当社グループの全役職員

個々の物質が、製品を使用する顧客や製造に携わる従の安全と健康のため労働災害や疾病の防止など、快業員、工場周辺の自然環境に及ぼす影響を正確に把握

適な職場環境の整備を行っている。

し、規程を定めて管理している。また、国内外の関連
法規制の動向を注視し、変化があれば迅速に対応でき

・品質管理委員会
当社グループで生産・販売される製品の品質管理るよう努めている。

体制の維持・向上に取り組むとともに、製品の設計段階からそれを製造・販売し、お客様へお届けする◇ 化学物質管理ポリシー

までの全ての活動を品質として捉え、グループ全体

・禁止物質の明確化

で品質の向上に取り組んでいる。

大日精化工業株式会社と国内子会社・関連会社は、
環境保護、お客様へのより安全・安心な製品の提供、・輸出管理委員会
当社グループの安全保障貿易管理体制の維持・管従業員の安全確保をするために、管理する化学物質

理 を 行 う と と も に、 定 期 的 に 各 部 門 の 内 部 監 査 を（禁止物質）を明確にし、化学物質管理を継続して実行っている。

施している。
・禁止物質含有の確認

1.2

活動状況

原材料の採用・調達時に、サプライヤーと協力し

1.2.1

環境活動

て資材調査を実施している。その調査結果と SDS に

当社グループは環境問題への取り組みを経営の重要事 項 と 位 置 付 け、 グ ル ー プ 統 一 の「環 境 方 針」に 基 づき、地球温暖化、海洋汚染といった地球規模の環境問
題だけでなく、騒音、臭気といった身近な環境問題にも対応すべく、環境活動に取り組んでいる。

て、使用資材が禁止物質を含有していないことを確認している。
・資材調査結果の利用資材調査結果を化学品データベースシステムにデータ入力・管理することにより、当社製品の SDS
作成、労働安全、環境管理のツールとしても利用し

図表 1

大日精化の環境方針

1. 経営者、全社員が環境管理活動に参画します。
2. 環境に配慮した製品の開発に努めます。

ている。
・危険有害性情報への対応
大日精化工業株式会社と国内子会社・関連会社は、

3. 環境負荷の減少に努力します。

お客様からの意見や情報、関係する協会などと連携

4. 法規、条例、協定などを守ります。

をとり、危険有害性情報に応じ、迅速な対応を行う。

5. 社会との調和を図るように対話を深めます。

・環境管理物質運用規定
化 学 物 質 管 理 の 一 部 と し て「環 境 管 理 物 質 運 用 規

図表 2

環境活動の主な取り組み

1. 地球温暖化対策
2. 大気汚染・水質汚濁防止
3. 産業廃棄物削減

2

Chemical Management

2018. Nov定」を策定し、運用している。

連載1

〜

SDS 作成道場〜

第 28 回 混合物 GHS 対応 SDS 作成手順 /
方法 / 事例 – 各項詳細・法律根拠 –日東電工（株） 品質・環境・安全統括部門

グループ化学物質管理部

化学物質管理グループ
大河内

はじめに
GHS 分 類 と ラ ベ ル・SDS に つ い て は、 日 本 国 内 では JIS Z 7252「GHS に 基 づ く 化 学 品 の 分 類 方 法」と JIS
Z 7253「GHS に基づく化学品の危険有害性情報の伝達
方法 – ラベル、作業場内の表示及び安全データシート

主任研究員

直樹（おおこうち

なおき）

問 40 EU 以 外 向 け（国 内 含 む）の SDS
作成について、GHS 区分の代わりに CLP 調和分類で混合物の分類 を 行 い、SDS を 作 成 す る こ とは可能か ?

（SDS）」で 定 め ら れ て お り、 こ れ に 準 拠 し た 形 で 対 応「CLP 調 和 分 類」と は、CLP 規 則 の 附 属 書 Ⅵ 表 3.1

す れ ば よ い が、 海 外 は ど う 対 応 す べ き か、 悩 む と こに収載されている化学物質とその有害性情報を指してろ で あ る。 数 年 前 ま で は、 海 外 対 応 は、 先 行 し て いいると思われる。附属書Ⅵ 表 3.1 をみると、収載の化た EU の「REACH 規 則」
「 CLP 規 則」に な ら っ て 対 応 す

学物質について各々、「ハザードクラス及びカテゴリー

れば、結構通用していたのだが、近年世界中の国々で

コード」「 ハザードステートメントコード」「 絵表示、注

GHS が導入され、法律の整備が進んできことから、海意喚起語コード」などが記載されている。
「ハザードク外は CLP 規則で、という考えは通用しにくくなってき

ラ ス 及 び カ テ ゴ リ ー コ ー ド」は GHS 分 類 と そ の 区 分、た。今回は、海外対応の注意点と、SDS の更新時期を「ハ ザ ー ド ス テ ー ト メ ン ト コ ー ド」は H コ ー ド、
「絵 表

含めた運用方法について、考えていく。

示、注意喚起語コード」とは、危険有害性を示す絵表
示と P コードのことであり、GHS に準拠したものである。 本 問 の「GHS 区 分 の 代 わ り に」の 部 分 は、 少 し 解
釈 を 変 え、 例 え ば NITE-CHRIP 1）の 情 報 や 原 材 料 SDSなど、日本で一般的に入手できる有害性情報とした場

Chemical Management 2018. Nov

1

コラム column

リスク評価のうらおもて
第2回

シナリオ

– なんのために、だれが、なにを ? –花井荘輔（はない そうすけ）

富士写真フイルムから日本化学工業協会へ出向し、評価システム開発に従事した後、産業技術総合研究所客員研究員等の立場で化学物質のリスク評価に携わってきた。
花井リスク研究所 主宰

第 1 回で、化学物質のリスク評価とはどんなことか、

学 : 研究で新規性を無制限に追及してよいか ?

それがなぜ必要か、は大体ご理解いただけたと思いま

個人 : 身 の 回 り の 化 学 物 質 と の つ き あ い 方 は、す。 と こ ろ で、 次 の 疑 問 は、 そ も そ も 何 が 問 題 な の ?

これでよいのか ?

でしょうか。
第 2 回 は、 リ ス ク 評 価 の 基 本 的 な プ ロ セ ス : 問 題 の設定・有害性の評価・暴露量の評価・リスクの判定と、その具体化のためにシナリオ・ストーリーが重要であることを述べます。
各プロセスをどう攻めるか ? の考え方は次回のテーマです。

立場がどこにあるかによって、内容は大きく変わります。
・物質 : 新規か、既存か ?
既存物質の場合は、すでに有害性データや規制する法律が存在する可能性があります。
そ れ ら の 活 用、 あ る い は 遵 守 が 大 切 で す。
新規物質の場合は、一（いち）から出発です。

1.

問題の設定

化 学 物 質 の リ ス ク 評 価 の 流 れ の 基 本 は 図 表 1（ 次 頁）のように表現できます。

・状況 : 化 学 物 質 の ラ イ フ サ イ ク ル（研 究 か ら、 製造・加工・使用・消費・廃棄まで）のどのス
テップのどういう状況かによって問題とす

まずリスク評価をする問題はなんでしょうか ? 自分べき暴露状況は大きく変わります。同じ有の立場・問題を明確にすることが出発点ですが、具体機溶剤でも、たまの日曜大工でペンキ塗り的内容はいろいろあります。主なものをあげると、に少量を使用する場合と、産業供給のため

・目的 : だれが、なんのために評価するのか ?

に大量生産を続ける場合で状況が異なるこ

官 : 公 衆 衛 生・ 環 境 保 護 の 観 点 か ら、 製 造 と 使用を認めてよいか、規制が必要か ?

とは自明でしょう。長期の繰り返し暴露か、
一回きりの暴露かで問題は変わってきます。

産 : 社 会 に こ の 物 質・ 製 品 を 供 給 し て よ い か ?

・対象 : 有害影響を受ける可能性は、ヒト（作業者・

自 主 管 理・ レ ス ポ ン シ ブ ル ケ ア・ 社 会 的 責

消費者・一般公衆等）の健康影響か、環境生任の問題です。

態系への影響（生物種の存続性等）か ?

Chemical Management 2018. Nov

1

コラム
つまりリスクを評価する具体的状況を設定しなけれはじめばなりません。ある条件下で、こういう使い方をして、大気中に出たとして、その後、ああなって、こうなっ問題の設定て、最終的には北極に達する ? というような経過を具体的に記述するという意味で、その内容がシナリオと

化学物質
状況
等

呼ばれることがあります。風が吹けば → → → 桶屋が儲かる、といった筋道を細かく追うことはできないにしても、自分たちの行動から発生した化学物質がどう

有害性評価

暴露評価

有害性のレベル

暴露のレベル

なるのか、を把握する必要性は、ご理解いただけると思います。
有害性と暴露だけでなく、シナリオも重要だというわけです。
「シナリオってよくわからない」という言葉

リスクのレベルを聞くことがありますが、要するに、原因から結果ま
リスクの判定での流れを具体的に意識することであり、リスク評価
だけではなく、生活のどの局面でも出てくる問題と考えてください。

<HV

1R
許容？

おわり

有害性と暴露の 2 つにシナリオを加えて、リスク評
価のトリプレット（三重項）と表現されることがありま

図表 1

図 2.1

す（Kaplan et al.（1981））。

リスク = （シナリオfs, 可能性 p, 結果 x）

（1）

2.

化学物質リスク評価の流れ
化学物質リスク評価の流れ

有害性の評価その化学物質の有害性はどの程度か ? 例えば、それ化学物質の場合は、「可能性p」は暴露の程度、「結果x」

以 下 な ら 許 容 さ れ る 許 容 値・ 基 準 値［mg/kg/day］注）を決めることです。一般的には 2 つのステップで議論しは有害影響と考えられます。
人工甘味料サッカリンの発がん性の問題、レイチェ
ル・ カ ー ソ ン の「沈 黙 の 春」に よ る 問 題 提 起 な ど か らます。
① 問題とする化学物質がどのような毒性をもつか。

定量的なリスク評価の議論が進んだ米国で、1983 年にHazard Identification

EPA（Environmental Protection Agency）等 の 公 的 機 関 でつまり、発がん性なのか、皮膚感作性なのか、肝のリスク評価の枠組みが公刊されました。有名な 4 ス

臓に慢性影響を及ぼすものか ?

テ ッ プ の パ ラ ダ イ ム で す。 化 学 物 質 の 有 害 性 の 同 定

等々。

② その毒性は、暴露量とどのような関係にあるか ?

（Hazard Identification）、量と影響の評価（Dose-Response

Dose-Response Assessment

Assessment）、暴露評価（Exposure Assessment）、リスク

あ る 量 以 下 で は、 生 体 の 修 復 作 用 に よ っ て 有 害の判定（Risk Characterization）が その 4 つのステップで性は現れないので無有害影響量〜許容量を決めす（NRC（1983））。その後の議論で、はじめに問題の設ることができる影響と、発がん性のように微量の定（Problem Formulation）と し て、 そ の 物 質 に か か わ る

暴露でも分子レベルの不可逆作用があるので無利害関係者との議論も含めたシナリオや目的を明確に

影響レベルは決められない、とする場合がありましてからリスク評価を進めることが重要だとなりましす。その値以下では影響がないだろうと考えられた（EPA（1998））。

る量のことを閾値（いきち Threshold）と呼びます。

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Chemical Management

2018. Nov