4 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 4 月 5 日（火）16：00-16：15
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、北、上野、森田、谷水、高山各委員
出席者（カンファ B）：蔦委員長、池上、滝澤両委員
欠席者：覚道、西両委員
議題：【審議事項】
1．下記の新規研究について審議した。
①2021338

認知行動療法を基礎とした妊婦禁煙アプリケーションの開発と長期的禁煙継続の評価：クラスターランダム化比較試験（母性(助産)看護学領域）
審議結果：条件付承認【報告事項】
1. 下記の再審査(通信審議)について報告され、了承された。
①2021229 「看護師国家試験対策におけるアダプティブラーニング教材のより良い活用を目指した介入とその効果」（看護学教育領域）
2. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2008106 自己免疫性膵炎患者の膵ならびに膵外病変における制御性 T 細胞の解析（内科学第三講座）(承認日：2 月 16 日)②2011116 ヒト未分化白血病幹細胞の同定とその特性解明 （iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：2 月 22 日)③2012101 ヒト消化管粘膜における pSmad2/3L-Thr 発現の検討、及び上皮幹細胞・粘膜再生・発癌メカニズムの解析（内科学第三講座）(承認日：3 月 2 日)
④2015127 腸内細菌叢の異常が小児慢性疾患の発症リスクに及ぼす影響の検討（小児科学講座）(承認日：2 月 22 日)⑤2016702 難治性・混合性うつ病の個別化治療アルゴリズムの構築を目的とする生物学的
反応予測因子の探索的無作為比較試験（精神神経科学講座）
1

(承認日：2 月 28 日)⑥2019180 Poly-2-methoxyethylacrylate の抗菌性試験（放射線科学講座）(承認日：3 月 16 日)⑦2019199 近畿大学医学部倫理委員会で承認済みの「男性における骨粗鬆症のリスク要因を解明し、予防対策の内容と実施基準を策定する大規模コホート研究－FORMEN Study－」の関西医科大学における解析（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：2 月 22 日)⑧2019219

介護付き有料老人ホームにおける看取りと事前意思確認の実施状況に関する調査研究（老年看護学領域）(承認日：3 月 16 日)⑨2020195 糖尿病予備群患者の食生活改善にむけた AGEs の活用（老年看護学領域）(承認日：2 月 24 日)⑩2020285 疾患の発症および薬剤感受性と関連した遺伝子多型の新規検出法の開発（附属生命医学研究所侵襲反応制御部門）(承認日：3 月 1 日)
⑪2020288 尿中細菌叢に影響を与える因子の検討（小児科学講座）(承認日：2 月 18 日)⑫2021026 死後培養線維芽細胞の血中エタノール濃度推定への応用（法医学講座）(承認日：2 月 16 日)
3. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2021361 日本人小児の正常尿細菌叢の年齢別変化に関する研究（小児科学講座）(承認日：2 月 28 日)②2021366

破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の予後への影響について（麻酔科学講座）(承認日：3 月 10 日)③2021375 施設に長期入所する重症心身障害児の生活や発達の「見えづらさ」の検討（こども看護学領域）(承認日：3 月 8 日)(B) 変更申請(10 件)①2017107 ヒト免疫動態解析法の樹立による疾患解析（附属生命医学研究所分子遺伝学部門）(承認日：3 月 4 日)
②2017116 大阪市消防局の救急活動記録を用いた救急搬送傷病者に関する網羅的疫学研究
2

（救急医学講座）(承認日：3 月 14 日)③2017118 アジア太平洋地域における病院外心停止患者に関する網羅的疫学研究（救急医学講座）(承認日：3 月 18 日)④2019219

介護付き有料老人ホームにおける看取りと事前意思確認の実施状況に関する調査研究（老年看護学領域）(承認日：3 月 2 日)
⑤2020107 高齢者における健康リスク要因の検討（理学療法学科）(承認日：3 月 2 日)
⑥2020177 サブサハラ・アフリカ地域の生徒を対象としたライフスキル尺度の開発（国際看護学領域）(承認日：3 月 2 日)
⑦2020285 疾患の発症および薬剤感受性と関連した遺伝子多型の新規検出法の開発（附属生命医学研究所侵襲反応制御部門）(承認日：3 月 3 日)
⑧2021062 日本人看護職と外国人患者の間にある文化の差異を越えるための支援の検討（国際看護学領域）(承認日：3 月 1 日)
⑨2021264 Covid－19 流行下の褥婦の産後ケア及び産後うつの検証（母性(助産)看護学領域）(承認日：2 月 24 日)⑩2021278 ご遺体を用いた整形外科学領域の手術手技研修（整形外科学講座）(承認日：3 月 2 日)
4. 下記の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)変更申請
2021203 骨粗しょう症性骨折の予防のための疫学調査-第 7 回骨粗しょう症検診（衛生・公衆衛生学講座）
一括審査承認日：2022 年 2 月 18 日
5. 下記の研究の終了および中止について報告され、了承された。
①2007103 自己血由来の多血小板血漿(ＰＲＰによる難治性潰瘍の治療の検討（形成外科学講座）②2013122

新生児および小児の眼内血管新生を惹起する疾患に対する血管内皮増殖因子阻害薬の硝子体内投与による治療（眼科学講座）
3③ 2016131

RAS 野 生 型 進 行 大 腸 癌 患 者 に お け る FOLFOXIRI ＋ セ ツ キ シ マ ブ とFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験
JACCRO CC-13（附属病院がんセンター）④2019019 起立時の血圧変動と血糖の関係 ―離床援助のための基本的研究として―（基礎看護学領域）⑤2019264 急性・重症患者看護専門看護師の倫理的実践知の体系化－倫理的実践の質向上に向けて－（クリティカルケア看護学領域）⑥2020059 卵巣がん治療を受けた女性のセクシュアリティの変容プロセス（慢性疾患看護学領域）⑦2021008 小児科医による里親・養親家庭支援ネットワークの構築を促進する要因に関する児童相談所・養子縁組民間あっせん機関へのアンケート調査（小児科学講座）⑧2021009 小児科医による里親・養親家庭支援ネットワークの構築を促進する要因に関する児童相談所・養子縁組民間あっせん機関の相談担当者への聞き取り調査（小児科学講座）⑨2021023 プリセプターが抱く指導困難感に対応するための介入研究 ～新人看護師への理解促進の試みを通して～（看護学教育領域）⑩2021037 大学附属病院の新人看護師の自我状態とアサーティブネスとの関連性（看護学教育領域）⑪2021111 記憶のゆがみに着目した PICS の早期発見・回復のための教育プログラム実
施－一般病棟看護師の看護実践の変化－（クリティカルケア看護学領域）⑫2021187 重症心不全患者の特性に応じたクリティカルケア看護師の意思決定支援－シェアード・ディシジョンメイキングを志向する看護師の役割－（クリティカルケア看護学領域）⑬2021200 思春期にある AYA 世代がん患者の意思表出に対する看護支援（こども看護学領域）
6. 下記の内容について報告された。
医学倫理審査委員会の審査実績（2021 年度）
以上

45 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 5 月 17 日（火）16：00-16：15
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：塩島副委員長、北、上野、上山、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、滝澤、西両委員
欠席者：小早川、覚道、森田、池上各委員
議題：
1．下記の新規研究について審議した。
①2021364 妊娠期における多胎の父親役割獲得促進プログラムの開発（母性(助産)看護学領域）
審議結果：条件付承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2014909

ラオス人民共和国における感染症の病原体ゲノムに基づいた分子疫学に関する研究（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：4 月 19 日)②2015103 唾液腺腫瘍の悪性化のメカニズム解明と新しい腫瘍マーカーの開発（耳鼻咽喉科・頭頸部外科学講座）(承認日：4 月 15 日)③2020306 自閉スペクトラム症児の療育における相互作用のマルチモーダル分析（作業療法学科）(承認日：3 月 24 日)④2020316 精神科医療における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：4 月 8 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2021172 遺伝的多型性からみた生理心理反応の特徴（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：3 月 24 日)
5

②2021336 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：3 月 29 日)③2021343 脳ドック受診者の脳 MRI データを用いた脳小血管障害の臨床的意義を探索す
る縦断的研究（神経内科学講座）(承認日：3 月 30 日)④2021379 Evaluation of efficacy and safety of “Non Injection EMR using Bipolar Softcoagulation mode; NIEBS” for colonic polyps: a single-center retrospective study of 746
procedures（内科学第三講座）(承認日：3 月 23 日)⑤2022003 子育て世代包括支援センター利用者の出産後の育児に関する調査（地域看護学領域）(承認日：4 月 16 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022007

環境過敏症の発症予防とバリアフリー環境実現に向けた質問票による環境因子の実態調査（衛生・公衆衛生学講座）
一括審査承認日：2022 年 3 月 24 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2013805 IgG4 関連疾患と悪性疾患の全国調査（内科学第三講座）②2016149 生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究（健康科学教室）③2018041

個人向け脳活バランサーによる認知機能低下の予防効果と行動変容に与える影響についての研究（健康科学教室）④2019225 地域特性に応じた集住施設での看取りを検討するための地域住民の意識調査（在宅看護学領域）⑤2019243

認知症家族支援を推進する効果的な訪問看護とレスパイトケア施設間連携の検討－インタビュー調査－（在宅看護学領域）⑥2021062 日本人看護職と外国人患者の間にある文化の差異を越えるための支援の検討（国際看護学領域）⑦2021213 高齢者向け住宅や施設の介護職が感じる「住まい移行期」にある認知症高齢者へのケア提供時の困難感と、施設特性および多職種からの支援体制との関連（在宅看護学領域）⑧2021256 献体されたご遺体を用いた消化器外科学領域の手術手技研修（外科学講座）
6

以上

7

7 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 7 月 5 日（火）16：00-16：40
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：上野、上山、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、滝澤、西両委員
欠席者：塩島副委員長、小早川、北、覚道、森田、池上各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1．下記の新規研究について審議した。
①2022018 看護における communion(交感)の構造検証-参加観察研究（看護学基礎領域）
審議結果：条件付承認②2022032 事業所の定期健康診断血圧有所見者へのセルフケア能力に焦点をあてた減塩指導における教育効果（地域看護学領域）
審議結果：承認
2. 下記の手続きについて、委員長から説明があり、通信審議を行うこととなった。
医学倫理審査委員会承認後に本学附属の医療機関での実施が確定した研究の変更申請に係る各病院長の実施許可手続き【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2002901 活動性結核の迅速かつ簡便なスクリーニング法の開発 ―検体に尿を用いて―（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：5 月 19 日)②2008902 進行性腎障害の遺伝子解析に関する臨床研究（内科学第二講座）(承認日：5 月 19 日)
8③2011104

わが国の膀胱尿管逆流症患児に関する多施設共同の長期プロスペクティブス

タディー（小児科学講座）(承認日：6 月 9 日)
④2017317 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：5 月 19 日)⑤2018024 疾患特異的 iPS 細胞を用いた難治性疾患に関する研究（iPS・幹細胞応用医学講座）(承認日：6 月 7 日)
⑥2019099 高齢者の心身の健康に食事提供がおよぼす影響についての研究（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：6 月 17 日)⑦2020296 「障がいのあるこどもの災害備えパッケージⅡ」の介入・評価研究（こども看護学領域）(承認日：5 月 16 日)⑧2020322 ながはまコホートおよび佐渡コホートのゲノム情報解析による、尿酸値関連
変異の探索（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：4 月 28 日)⑨2020335 本邦における degenerative MR に対する弁形成術の動向と早期治療成績（心臓血管外科学講座）※指針対象外(承認日：6 月 10 日)⑩2021015 レセプトデータベースを用いた脊髄髄膜瘤に関する疫学研究およびヘルスサ
ービスリサーチ（脳神経外科学講座）(承認日：6 月 10 日)⑪2021043 医学生の課題提出期限順守に関する要因探索（教育センター）※指針対象外(承認日：6 月 8 日)
⑫2021127 医療系事務職員と教員の協同性に関する要因探索（教育センター）※指針対象外(承認日：6 月 8 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022023 医用画像・3D プリンタを用いた新規学習プログラムの教育効果検証（解剖学講座）(承認日：5 月 20 日)
9②2022027 循環器・呼吸器内科に外来通院中の高齢慢性疾患患者のフレイルの特徴と看護の課題（慢性疾患看護学領域）(承認日：6 月 7 日)(B)変更申請①2006103 ヒト臍帯血由来未分化組織幹細胞の同定とその特性解明（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：6 月 3 日)
②2008902 進行性腎障害の遺伝子解析に関する臨床研究（内科学第二講座）(承認日：5 月 21 日)③2011104

わが国の膀胱尿管逆流症患児に関する多施設共同の長期プロスペクティブス

タディー（小児科学講座）(承認日：6 月 3 日)
④2015119 医療面接における共感的態度の分析（心療内科学講座）(承認日：6 月 20 日)⑤2017317 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：5 月 11 日)⑥2018253 ゲノム解析による肥大型心筋症の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：5 月 21 日)⑦2019212 IVR 医の職業被曝による顔面非対称性老化についての調査研究（放射線科学講座）(承認日：4 月 27 日)⑧2020190 糖尿病患者の抑うつ症状予防アセスメントツール作成と実用性検証
糖尿病専門クリニック看護師による療養支援― （慢性疾患看護学領域）(承認日：6 月 8 日)
⑨2020316 精神科医療における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：5 月 16 日)⑩2021212 看護のグローバル人材の探索的研究 ―日本の国際看護教育の分析を通して―（国際看護学領域）(承認日：6 月 3 日)
⑪2021234 第 1 子出産後に抑うつを経験した母親の第 2 子妊娠後期から育児期におけるコペアレンティングに着眼した抑うつへの支援の探索（母性(助産)看護学領域）(承認日：5 月 20 日)
10⑫2021364 妊娠期における多胎の父親役割獲得促進プログラムの開発（母性(助産)看護学領域）(承認日：6 月 6 日)
(C)統合指針対象外①2022028 集団レベルの孤独リスクに関する心理学的検討（理学療法学科）(承認日：6 月 20 日)
3. 下記の研究の終了(中止)について報告され、了承された。
①2020016 地域住民におけるご当地「楽 10 体操」の身体機能と認知機能への効果に関する研究（健康科学教室）②2020065

医療機関に通院中の生活習慣病患者に対するグループ運動療法の自己効力感や不安、身体機能への効果についての研究（健康科学教室）③2020091 腹膜偽粘液腫の遺伝子変異と臨床病理学的特徴の解析（病理学講座）④2020162 免疫組織化学染色を用いた胸腔内子宮内膜症の診断方法の確立（病理学講座）⑤2021278 ご遺体を用いた整形外科学領域の手術手技研修（整形外科学講座）⑥2021292

大学病院併設型訪問看護ステーションの経営戦略―医療の高度化に対応した地域医療インフラとしての価値提案―（在宅看護学領域）
4．本学が代表機関となる多機関共同研究に関する本学での一括審査について、令和 4 年
10 月 1 日から受付を開始する旨説明された。
以上

11

8 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 8 月 2 日（火）16：00-16：20
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、北、上野、森田、上山、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、滝澤委員
欠席者：覚道、池上、西各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022059

協調運動障害における予測的運動制御の発達的評価指標の開発のための探索的研究（作業療法学科）
審議結果：条件付承認
2. 下記の手続きについて通信審議を行い、変更申請により新たに対象者のリクルートを本学附属の医療機関でも実施する場合、同医療機関の実施許可を発行する旨承認された。
医学倫理審査委員会承認後に本学附属の医療機関での実施が確定した研究の変更申請に係る各病院長の実施許可手続き【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2014903 腎および心血管系に作用する疾患遺伝子に関するゲノム研究（内科学第二講座）(承認日：6 月 30 日)②2016902 「ヒト副腎組織におけるアルドステロン・コルチゾル産生異常の病態解明と診断法」の追加研究（腎泌尿器外科学講座）(承認日：7 月 14 日)③2019296 難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：7 月 14 日)
12④2020303 VF(嚥下造影)によるイヤホン型センサの妥当性の検証（健康科学教室）(承認日：7 月 14 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022055 コロナ禍で乳幼児を育てる母親の育児感情とその関連要因の検討-ソーシャルサポートと受援力に着目して-（地域看護学領域）(承認日：6 月 22 日)②2022086 枚方市の小学生・中学生における花粉食物アレルギー症候群の実態調査（小児科学講座）(承認日：7 月 13 日)(B)変更申請①2014903 腎および心血管系に作用する疾患遺伝子に関するゲノム研究（内科学第二講座）(承認日：6 月 21 日)②2020195 糖尿病予備群患者の食生活改善にむけた AGEs の活用（慢性疾患看護学領域）(承認日：6 月 28 日)③2021234 第 1 子出産後に抑うつを経験した母親の第 2 子妊娠後期から育児期におけるコペアレンティングに着眼した抑うつへの支援の探索（母性(助産)看護学領域）(承認日：7 月 4 日)
④2021336 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：7 月 1 日)
⑤2021364 妊娠期における多胎の父親役割獲得促進プログラムの開発（母性(助産)看護学領域）(承認日：7 月 14 日)
3. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2018197 近畿大学医学部倫理委員会で既に承認されている研究課題「学校での生活習慣病予防における体組成測定の試み」の関西医科大学におけるデータ解析（衛生・公衆衛生学講座）
4. 倫理指針改正に伴う下記の業務手順書の改定について通信審議を行い、手順書の改定が承認された旨報告された。
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する標準業務手順書
13

・人体から取得された試料及び情報等の保管に関する業務手順書
以上

149 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 9 月 6 日（火）16：00-16：40
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、北、上野、森田、上山、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、滝澤、西両委員
欠席者：覚道、池上両委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2021345 健常人における新たな脳小血管病関連因子の探索的研究（神経内科学講座）
審議結果：条件付承認②2022079 内臓モータ制御機能付自転車エルゴメーター（I-bike）による体力評価を用いて作成された運動プログラム実施による体力改善効果の検証（健康科学教室）
審議結果：承認③2022095

精神科入院患者の自殺発生時の看護職スタッフ支援に関するインタビュー調査（看護学教育領域）
審議結果：条件付承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2015117 小児腎臓病の腎障害における尿中バイオマーカーの検討（小児科学講座）(承認日：8 月 22 日)②2016115

ソロモン諸島における感染症の病原体ゲノムに基づいた分子疫学および分子系統地理に関する研究（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：7 月 28 日)③2016704

DNA 多型情報による個人識別に関する研究（法医学講座）
15

(承認日：8 月 8 日)
④2017085

悪性脳腫瘍由来癌幹細胞を標的とした新規治療法の開発に向けた分子基盤の構築（解剖学講座）(承認日：8 月 23 日)⑤2017104 iPS 細胞から分化誘導した単球系細胞株を用いた肉芽腫形成機序の検討（皮膚科学講座）(承認日：8 月 18 日)⑥2017107 ヒト免疫動態解析法の樹立による疾患解析（附属生命医学研究所分子遺伝学部門）(承認日：7 月 28 日)⑦2017113 光老化における皮膚組織の変化に関する検討（薬理学講座）(承認日：8 月 8 日)
⑧2019079 離島自治体北大東村における保健師確保に関するインタビュー調査（慢性疾患看護学領域）(承認日：8 月 23 日)⑨2020101 近畿大学医学部倫理委員会で承認済みの「骨粗鬆症性骨折の予防のための疫学調査」の匿名化データの関西医科大学における解析（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：7 月 28 日)⑩2021045 精神医療福祉専門職による日常ケア場面でのリカバリー志向実践の検討（精神看護学領域）(承認日：7 月 26 日)⑪2021049 記憶学習に関する脳内ネットワークのメカニズムの解明（作業療法学科）(承認日：7 月 26 日)⑫2021092 生体信号と生活場面のセンシングで重症児の気持をくみ取る認識・識別シス
テムの構築（理学療法学科）(承認日：8 月 22 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2021399 糖尿病患者におけるエンドオブライフケアについての看護援助指針の開発（慢性疾患看護学領域）(承認日：7 月 22 日)②2022029 熟練した外来看護師が患者・家族に声をかける判断とその意図〜地域密着型の急性期病院の一般診療部門に着目して〜（慢性疾患看護学領域）(承認日：7 月 26 日)③2022033 日本人嚢胞性線維症患者由来多能性幹細胞の作製（iPS・幹細胞再生医学講座）
16

(承認日：7 月 25 日)④2022038 外来看護管理者の外来看護師育成に対するやりがい（看護学教育領域）(承認日：7 月 22 日)⑤2022045 地域在住高齢者における転倒リスク要因の検討 ～横断研究および 10 年間のコホート研究～（理学療法学科）(承認日：8 月 8 日)
⑥2022084

PICU で勤務する看護師のこどものセルフケアの捉えと支援に関する実態調

査（こども看護学領域）(承認日：8 月 10 日)(B)変更申請①2006103 ヒト臍帯血由来未分化組織幹細胞の同定とその特性解明（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：7 月 25 日)②2019039 ゲノム解析による間質性肺炎・びまん性肺疾患の原因遺伝子の同定と利活用シ
ステムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：7 月 25 日)③2019145 ゲノム解析による Usher 症候群の原因遺伝子の同定と利活用システムの構
築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：7 月 28 日)④2019191 ゲノム解析によるもやもや病の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：8 月 8 日)
⑤2019196

ゲノム解析による先天性奇形症候群および難治性てんかんの原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：7 月 28 日)⑥2020331

在宅ケア専門職が求める在日外国人の高齢者支援における実践課題と教育ニーズの探索（在宅看護学領域）(承認日：8 月 2 日)
⑦2021234 第 1 子出産後に抑うつを経験した母親の第 2 子妊娠後期から育児期におけるコペアレンティングに着眼した抑うつへの支援の探索（母性(助産)看護学領域）(承認日：7 月 21 日)⑧2021250 学校での生活習慣病予防における体組成測定の試み（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：7 月 28 日)⑨2021250 学校での生活習慣病予防における体組成測定の試み（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：8 月 22 日)
17⑩2021336 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：8 月 2 日)
⑪2022018

看護における communion(交感)の構造検証-参加観察研究（基礎看護学領域）(承認日：8 月 5 日)
3. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2021180 就労する 50 歳未満成人 2 型糖尿病患者の治療中断の予防支援に関する実態調査（慢性疾患看護学領域）
以上18

10 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 10 月 4 日（火）16：00-16：10
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、北、上山、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、滝澤委員
欠席者：覚道、上野、森田、池上、西各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022121

無作為割付試験による看護職者のメンタルヘルスケアのための Wellness

Recovery Action Plan(WRAP）の探索的研究（精神看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2006103 ヒト臍帯血由来未分化組織幹細胞の同定とその特性解明（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：9 月 8 日)
②2014101 皮膚加齢に伴う細胞外マトリックス変化の研究（薬理学講座）(承認日：9 月 6 日)
③2015119 医療面接における共感的態度の分析（心療内科学講座）(承認日：8 月 25 日)④2018253 ゲノム解析による肥大型心筋症の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：8 月 26 日)⑤2019039 ゲノム解析による間質性肺炎・びまん性肺疾患の原因遺伝子の同定と利活用シ
ステムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：8 月 25 日)⑥2019318 手術シミュレーション実習が学生の外科志望に与える影響について（外科学講座）19

(承認日：9 月 6 日)
⑦2019321

総務省消防庁の救急蘇生統計データを用いた院外心停止症例に関する網羅的疫学研究（救急医学講座）(承認日：9 月 8 日)
⑧2021130 知的障がいのあるこどもの生活と発達の「見えづらさ」にかかわるインタビュ
ー研究（こども看護学領域）(承認日：8 月 26 日)⑨2021134 小児緩和ケアに携わる看護師を対象とした看護師教育プログラムの評価（こども看護学領域）(承認日：9 月 6 日)
⑩2021144 法医学・法科学における IVeX-screen の有用性の検討（法医学講座）(承認日：8 月 26 日)⑪2021145 iPS 細胞を用いた膠様滴状角膜ジストロフィにおける発症機構の解明（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：8 月 26 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022088 不妊治療を受ける女性の人間関係・職場環境と孤独感および抑うつとの関連検討（母性(助産)看護学領域）(承認日：9 月 7 日)
②2022103 インストラクショナルデザインを用いた IBD 外来看護専門家育成プログラムの開発（慢性疾患看護学領域）(承認日：9 月 2 日)
(B)変更申請①2019180 Poly-2-methoxyethylacrylate の抗菌性試験（放射線科学講座）(承認日：9 月 9 日)
②2020161 胞状奇胎 DNA を用いた全ゲノム解析（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：9 月 10 日)
3. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2021305

日本のコロナ禍におけるギャンブル問題を抱える当事者のリカバリーと再発要因（総合医療センター看護部）
以上20

11 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 11 月 1 日（火）16：15-16：35
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：小早川、上野、森田、高山各委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、池上、滝澤両委員
欠席者：塩島副委員長、覚道、北、上山、西各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022112 知的障がいのあるこどもの生活と発達の「見えづらさ」にかかわる研究の真実性の確保（こども看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2014112 生殖補助医療における医学的適応による未受精卵子の採取・凍結・保存の有用性と安全性の検討（産科学・婦人科学講座）(承認日：10 月 18 日)②2016107

EGFR 遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブまたはオシメルチニブ単剤療法とゲフィチニブまたはオシメルチニブにシスプラチン+ペメ
トレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験（JCOG1404）（呼吸器腫瘍内科講座）(承認日：10 月 7 日)
③2019078 集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討（麻酔科学講座）(承認日：10 月 3 日)
④2020103 ディープラーニングを用いた新規イメージング技術の開発（放射線科学講座）(承認日：9 月 21 日)⑤2020127

訪問看護事業所における新型コロナウイルス感染症に伴うハラスメント被害に関する実態調査（精神看護学領域）(承認日：10 月 18 日)
21

⑥2020161 胞状奇胎 DNA を用いた全ゲノム解析（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：10 月 7 日)
⑦2021082 産業看護職の基礎教育のために開発した e-learning プログラムの受講後の評価（精神看護学領域）(承認日：10 月 3 日)
⑧2021128

健常者における手関節ぶん回し運動時の協調運動解析〜三次元動作解析装置

および表面筋電図を用いて〜（リハビリテーション医学講座）(承認日：10 月 12 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022125

シスプラチンを含む併用レジメンが不適な切除不能進行食道がんのリアルワールドデータを用いた予後調査（附属病院がんセンター）(承認日：9 月 29 日)②2022143 在宅がん患者・サバイバーの就労継続を阻害する要因に関するインターネット
アンケート調査（作業療法学科）(承認日：10 月 12 日)(B)変更申請①2016107

EGFR 遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブまたはオシメルチニブ単剤療法とゲフィチニブまたはオシメルチニブにシスプラチン+ペメ
トレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験（JCOG1404）（呼吸器腫瘍内学講座）(承認日：10 月 3 日)
②2019144 ゲノム解析による神経筋難病の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：9 月 28 日)③2020127

訪問看護事業所における新型コロナウイルス感染症に伴うハラスメント被害に関する実態調査（精神看護学領域）（承認日：10 月 4 日）
④2021264 Covid－19 流行下の褥婦の産後ケア及び産後うつの検証（母性(助産)看護学領域）（承認日：9 月 27 日）(C)統合指針対象外①2022160 iPS 細胞技術を用いた副甲状腺関連疾患に対する再生医療開発
22

（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：9 月 21 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022168 ELNEC -Japan 小児緩和ケアカリキュラム看護師教育プログラムの実施とプ
ログラム評価に関する研究（こども看護学領域）
一括審査承認日：2022 年 9 月 8 日(B)実施状況報告①2021203 骨粗しょう症性骨折の予防のための疫学調査-第 7 回骨粗しょう症検診（衛生・公衆衛生学講座）
一括審査承認日：2022 年 4 月 21 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2015134 小児の排尿機能に関する研究（小児科学講座）②2016108

転倒予防及び傷害予防に対する足趾把持筋力トレーニングの効果－足趾把持

筋力は転倒予防の指標となるか－（健康科学教室）③2018006 小児におけるビフィズス菌サプリメント（Baby ビフィーナ®）投与の効果 -顆
粒製剤とカプセル化製剤のランダム化比較試験-（小児科学講座）
以上

23

12 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 4 年 12 月 21 日（水）15：00-15：15
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：塩島副委員長、高山委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、池上、滝澤、西各委員
欠席者：小早川、北、覚道、上野、森田、上山各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022201 「障がいのあるこどもの災害備えパッケージⅡ」の本介入・評価研究（こども看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2008105 卵胞および胚発育における血管新生因子の解析（産科学・婦人科学講座）(承認日：11 月 9 日)
②2016128 内視鏡下手術用ロボットを用いた腹腔鏡下広汎子宮全摘術（産科学・婦人科学講座）(承認日：10 月 28 日)③2017116 大阪市消防局の救急活動記録を用いた救急搬送傷病者に関する網羅的疫学研
究（救急医学講座）(承認日：10 月 28 日)④2017118 アジア太平洋地域における病院外心停止患者に関する網羅的疫学研究（救急医学講座）(承認日：10 月 28 日)⑤2019144 ゲノム解析による神経筋難病の原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：11 月 11 日)⑥2019145 ゲノム解析による Usher 症候群の原因遺伝子の同定と利活用システムの構
築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）
24

(承認日：12 月 2 日)
⑦2020107 高齢者における健康リスク要因の検討（理学療法学科）(承認日：11 月 4 日)
⑧2020130

PICU に入室しているこどものセルフケア能力の変化のプロセスとそれに対する看護師の支援の実態調査（こども看護学領域）(承認日：10 月 20 日)⑨2020177 サブサハラ・アフリカ地域の生徒を対象としたライフスキル尺度の開発（国際看護学領域）(承認日：11 月 4 日)
⑩2020182

DNA 鑑定実務に資する人工知能による微量混合試料の解析（法医学講座）(承認日：10 月 28 日)⑪2020199 全国医学部における留年生の支援状況に関するインタビュー調査（教育センター）※指針対象外(承認日：11 月 15 日)⑫2020331

在宅ケア専門職が求める在日外国人の高齢者支援における実践課題と教育ニーズの探索（在宅看護学領域）(承認日：11 月 29 日)⑬2021131

発達障がいのあるこどもが自然災害に備えセルフケアを高めるためのインタ

ビュー調査（こども看護学領域）(承認日：10 月 20 日)⑭2021155 学童期に化学療法を受け味覚変化を生じている子どもの体験（こども看護学領域）(承認日：10 月 20 日)⑮2021163 介護付き有料老人ホームにおける看取りと事前意思確認の聞き取り調査（老年看護学領域）(承認日：12 月 2 日)
⑯2021167 オンライン下での共食体験が相互に与える影響の客観的評価（心療内科学講座）(承認日：11 月 29 日)⑰2021170 戦没者遺骨の身元特定に係る DNA 鑑定の精度向上のための研究（法医学講座）(承認日：11 月 9 日)
⑱2021185 献体されたご遺体を用いた神経系組織の細胞構築解析（解剖学講座）(承認日：10 月 20 日)⑲2021189 患者から看護職への暴力報告書の分析と予防策の検討（精神看護学領域）(承認日：12 月 2 日)
⑳2021190 日本語版 MCI を用いた臨地実習指導における看護教員のメンタリング能力の実態（精神看護学領域）
25

(承認日：10 月 25 日)㉑2021206 尿中尿毒素をサロゲートマーカーとした腸内細菌叢の評価法の検討（小児科学講座）(承認日：11 月 4 日)
㉒2021220 精神科患者の自殺発生後の看護職スタッフに対する支援状況に関する調査（看護学教育領域）(承認日：11 月 25 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022147

妊娠中から支援を必要とする母親を把握するための妊娠届出時アセスメント

指標の予測妥当性の検討（地域看護学領域）(承認日：11 月 14 日)②2022153

On-the job training を担当する看護師の指導に関するコンピテンシー測定尺度の信頼性・妥当性の検証（看護学教育領域）(承認日：10 月 24 日)③2022158 ヒト化マウスを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）(承認日：11 月 7 日)
④2022178 看護学部教員の OSCE についての意識調査～ベースラインから実施までの縦断研究～（基礎看護学領域）(承認日：10 月 20 日)⑤2022189 精神科看護師が認識した不適切行為をなくすための技術（精神看護学領域）(承認日：11 月 25 日)⑥2022195 献体されたご遺体を用いた麻酔科学領域の手術手技研修（麻酔科学講座）(承認日：11 月 30 日)⑦2022197

献体されたご遺体を用いた手術手技研修のための超音波診断技術および色素注入技術の研究（解剖学講座）(承認日：11 月 24 日)⑧2022220 献体されたご遺体を用いた消化器外科学領域の手術手技研修（外科学講座）(承認日：11 月 29 日)(B)変更申請①2021026 死後培養線維芽細胞の血中エタノール濃度推定への応用（法医学講座）(承認日：11 月 1 日)
②2021172 遺伝的多型性からみた生理心理反応の特徴
26

（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：11 月 9 日)
③2021319

静岡県磐田市および同県袋井市における学童期からの生活習慣病予防に関する疫学研究（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：12 月 5 日)
④2021375 施設に長期入所する重症心身障害児の生活や発達の「見えづらさ」の検討（こども看護学領域）(承認日：10 月 24 日)⑤2021375 施設に長期入所する重症心身障害児の生活や発達の「見えづらさ」の検討（こども看護学領域）(承認日：11 月 11 日)⑥2022088

不妊治療を受ける女性の人間関係・職場環境と孤独感および抑うつとの関連検討（母性(助産)看護学領域）(承認日：11 月 8 日)
⑦2022112 知的障がいのあるこどもの生活と発達の「見えづらさ」にかかわる研究の真実性の確保（こども看護学領域）(承認日：11 月 17 日)(C)統合指針対象外①2022173 看護技術のシミュレーション教育初学者に対する段階的導入に関する研究（基礎看護学領域）(承認日：10 月 24 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022188 遊びの場・生活の場での高精度運動データで鮮明化する極低出生体重児の運動発達（理学療法学科）
一括審査承認日：2022 年 4 月 5 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2020198 留年経験のある医学生はどのような支援を必要としているか（教育センター）※指針対象外②2020230

本邦のマインドフルネスストレス低減法プログラム参加者での媒介分析等の検討（心療内科学講座）
5. 下記の終了報告（委員会報告済）の取り下げについて報告され、了承された。
27

①2019264 急性・重症患者看護専門看護師の倫理的実践知の体系化－倫理的実践の質向上に向けて－（クリティカルケア看護学領域）

取下げ理由：研究期間の延長を予定していたが、研究責任者の退職時に誤って終了報告を申請していたため
以上

28

1 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 5 年 1 月 17 日（火）16：00-16：10
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階中会議室
出席者（Web）：塩島副委員長、上野、高山両委員
出席者（中会議室）：蔦委員長、池上、滝澤両委員
欠席者：小早川、北、覚道、森田、上山、西各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022228 多職種連携による訪問看護師の在宅における看取りの検討（国際看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2006107 自己免疫性膵炎患者末梢血中における、制御性 T 細胞、樹状細胞サブセットの検討（内科学第三講座）(承認日：12 月 13 日)②2019219 介護付き有料老人ホームにおける看取りと事前意思確認の実施状況に関する調査研究（老年看護学領域）(承認日：12 月 24 日)③2020190 糖尿病患者の抑うつ症状予防アセスメントツール作成と実用性検証 糖尿病
専門クリニック看護師による療養支援―（慢性疾患看護学領域）(承認日：12 月 13 日)④2020196

コロナ禍の生活状況の変化に伴う家族介護者の介護負担感が健康状態に及ぼす影響（精神看護学領域）(承認日：12 月 13 日)⑤2020214 看護職が受ける患者暴力等の被害の実態とストレス反応との関連（精神看護学領域）(承認日：12 月 13 日)⑥2021212 看護のグローバル人材の探索的研究―日本の国際看護教育の分析を通して―
29

（国際看護学領域）(承認日：12 月 15 日)⑦2021262 自閉スペクトラム症者の感覚処理障害の背景となる知覚特性の認知神経基盤（作業療法学科）(承認日：12 月 17 日)⑧2021277 看護職が被る小惨事によるストレス反応とレジリエンス、ソーシャルサポートとの関連（精神看護学領域）(承認日：12 月 13 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022185 献体されたご遺体を用いた整形外科学領域の手術手技研修（整形外科）(承認日：12 月 21 日)②2022190 献体されたご遺体を用いた耳鼻咽喉科・頭頸部外科学領域の手術手技研修（耳鼻咽喉科・頭頸部外科学講座）(承認日：12 月 26 日)③2022233

認知症治療病棟の看護師における身体拘束のジレンマと身体拘束回避のための治療的環境（精神看護学領域）(承認日：12 月 23 日)(B)変更申請①2019264 急性・重症患者看護専門看護師の倫理的実践知の体系化－倫理的実践の質向上に向けて－（クリティカルケア看護学領域）(承認日：12 月 13 日)②2021361 日本人小児の正常尿細菌叢の年齢別変化に関する研究（小児科学講座）(承認日：12 月 13 日)③2021364 妊娠期における多胎の父親役割獲得促進プログラムの開発（母性(助産)看護学領域）(承認日：12 月 12 日)④2022143 在宅がん患者・サバイバーの就労継続を阻害する要因に関するインターネット
アンケート調査（作業療法学科）(承認日：12 月 26 日)(C)統合指針対象外①2022202

医療機関における感染性廃棄物の適正な分別推進に向けたゲーム教材の効果検証（基礎看護学領域）
30

(承認日：12 月 19 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022248 ワクチン接種に関連した、血清学的 SARS-CoV-2 抗体調査（観察研究）（附属光免疫医学研究所）
一括審査承認日：12 月 2 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2011102 自動幹細胞分離装置を用いて精製したヒト脂肪幹細胞の特性解析（形成外科学講座）
以上31

2 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 5 年 2 月 7 日（火）16：00-16：25
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 2 階会議室 2A
出席者（Web）：塩島副委員長、小早川、上野、高山各委員
出席者（会議室 2A）：蔦委員長、池上、滝澤、西各委員
欠席者：北、覚道、森田、上山各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022179

ストレッチングが若年者および高齢者の筋腱の特性や柔軟性およびパフォー

マンスに与える影響（理学療法学科）
審議結果：条件付承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2016710 司法解剖試料からのヒトゲノム及び microRNA(miRNA)解析（法医学講座）(承認日：1 月 5 日)
②2019181 看護職等が受ける暴力・ハラスメントに対する実態調査と対応策検討に向けた研究（精神看護学領域）③2019199 近畿大学医学部倫理委員会で承認済みの「男性における骨粗鬆症のリスク要因を解明し、予防対策の内容と実施基準を策定する大規模コホート研究－FORMEN
Study－」の関西医科大学における解析（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：1 月 5 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022237 多領域協同による学生の主体的な学びを促すシミュレーション教育の検討（こども看護学領域）(承認日：1 月 23 日)

32

(B)変更申請①2019204

身体接触を伴う社会的関りへの反応と子どもの感覚特性の関連―自閉スペク

トラム症の感覚特性に着目して―（作業療法学科）(承認日：1 月 20 日)②2020195 糖尿病予備群患者の食生活改善にむけた AGEs の活用（慢性疾患看護学領域）(承認日：1 月 11 日)③2021212 看護のグローバル人材の探索的研究―日本の国際看護教育の分析を通して―（国際看護学領域）(承認日：1 月 16 日)④2021234 第 1 子出産後に抑うつを経験した母親の第 2 子妊娠後期から育児期におけるコペアレンティングに着眼した抑うつへの支援の探索（母性(助産)看護学領域）(承認日：1 月 13 日)⑤2022029 熟練した外来看護師が患者・家族に声をかける実践からみた現状と工夫〜地域密着型の急性期病院の一般診療部門に着目して〜（慢性疾患看護学領域）(承認日：1 月 16 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022252 肝胆道癌オルガノイド培養系を用いた新規抗癌治療の探索（病理学講座）
一括審査承認日：2022 年 6 月 21 日
②2022264 全身性強皮症の CT 所見：詳細な画像と病理の対比に関する後ろ向き観察研
究（病理学講座）
一括審査承認日：2022 年 9 月 21 日
4. 下記の研究の終了について報告され、了承された。
①2013101 IgG4 関連疾患のステロイド投与における免疫応答に関する網羅的オミックス
解析（内科学第三講座）②2016902 「ヒト副腎組織におけるアルドステロン・コルチゾル産生異常の病態解明と診断法」の追加研究（腎泌尿器外科学講座）③2017317 ヒト化マウスおよびヒト化ラットを用いた HTLV-1 関連疾患発症予防法および治療法の開発（微生物学講座）④2020102

看護実践におけるセルフケア概念の意味や用法に関する実態把握と学術用語としての定義の検討（看護学教育領域）⑤2021282 RT-PCR を用いた新規重症熱性血小板減少症候群ウイルス新規検出系の確立（微生物学講座）⑥2021333

自閉スペクトラム症者の内受容感覚に関する質問紙（Interoception Sensory
33

Questionnaire）日本語版の作成（作業療法学科）⑦2022086 枚方市の小学生・中学生における花粉食物アレルギー症候群の実態調査（小児科学講座）
5. 下記の内容について報告され、了承された。
研究倫理審査結果通知書の記載内容追加(委員の出欠状況)
6. 2023 年度 医学倫理審査委員会開催日程について報告された。

以上34

3 月医学倫理審査委員会議事録
日時：令和 5 年 3 月 15 日（水）16：00-16：35
場所：Web 会議（Microsoft Teams）及び関西医科大学学舎 4 階カンファレンスルーム B
出席者（Web）：塩島副委員長、覚道、上野、森田、上山、高山各委員
出席者（カンファ B）：蔦委員長、池上、滝澤両委員
欠席者：小早川、北、西各委員

全ての審議事項について当該研究に関与する委員は審議・採決には加わっていない。
議題：【審議事項】
1. 下記の新規研究について審議した。
①2022215 シリアスゲームを用いた起立性調節障害に対する運動療法の有効性の検討（小児科学講座）
審議結果：承認②2022243 筋電義手機能を取り入れたハイブリッド型人工筋装具の開発と臨床応用（作業療法学科）
審議結果：条件付承認③2022277 10 代母親の子育てにおける長期的ニーズと原家族の影響―学童期・青年期の子どもを持つ母親への聞き取り調査から―（地域看護学領域）
審議結果：承認【報告事項】
1. 下記の実施状況報告について報告され、了承された。
①2008106 自己免疫性膵炎患者の膵ならびに膵外病変における制御性 T 細胞の解析（内科学第三講座）(承認日：2 月 28 日)②2015127 腸内細菌叢の異常が小児慢性疾患の発症リスクに及ぼす影響の検討（小児科学講座）(承認日：2 月 20 日)③2015801 「原発性胆汁性胆管炎（原発性胆汁性肝硬変（旧） 全国調査」
35

（内科学第三講座）(承認日：1 月 31 日)④2019169 心身に障害のある子どもの力を育む看護師の多職種チームによる発達支援とそのプロセス（こども看護学領域）(承認日：2 月 20 日)⑤2019196 ゲノム解析による先天性奇形症候群および難治性てんかんの原因遺伝子の同定と利活用システムの構築（附属生命医学研究所ゲノム解析部門）(承認日：1 月 30 日)⑥2020128 難治性造血器疾患の病態解明と診断向上を目的としたオミクス解析（iPS・幹細胞再生医学講座）(承認日：1 月 26 日)⑦2020243 病棟で On-the job training を担う看護師の教育能力測定尺度の開発（看護学教育領域）(承認日：2 月 7 日)
⑧2021026 死後培養線維芽細胞の血中エタノール濃度推定への応用（法医学講座）(承認日：2 月 20 日)⑨2021250 学校での生活習慣病予防における体組成測定の試み（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：3 月 1 日)
⑩2021319

静岡県磐田市および同県袋井市における学童期からの生活習慣病予防に関する疫学研究（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：2 月 7 日)
2. 下記の迅速審査について報告され、了承された。
(A)新規申請①2022238 乳腺 FNA「鑑別困難」率改善における cell block 法の有用性に関する研究（病理学講座）(承認日：2 月 21 日)②2022260

外傷性脳損傷後の社会的コミュニケーション障害の症例に対する作業療法効果の検討（作業療法学科）(承認日：2 月 21 日)(B)変更申請①2015117 小児腎臓病の腎障害における尿中バイオマーカーの検討（小児科学講座）(承認日：2 月 17 日)②2018024 疾患特異的 iPS 細胞を用いた難治性疾患に関する研究
36

（iPS・幹細胞応用医学講座）(承認日：2 月 14 日)③2019078 集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討（麻酔科学講座）(承認日：2 月 14 日)④2019199 近畿大学医学部倫理委員会で承認済みの「男性における骨粗鬆症のリスク要因を解明し、予防対策の内容と実施基準を策定する大規模コホート研究－FORMEN Study－」の関西医科大学における解析（衛生・公衆衛生学講座）(承認日：1 月 26 日)⑤2020316 精神科医療における成人発症Ⅱ型シトルリン血症の実態調査研究（精神神経科学講座）(承認日：2 月 3 日)
⑥2021264

Covid－19 流行下の褥婦の産後ケア及び産後うつの検証（母性(助産)看護学領域）(承認日：2 月 10 日)⑦2021318 先端機器を用いた歩行解析の妥当性の検証（理学療法学科）(承認日：2 月 1 日)
⑧2021375 施設に長期入所する重症心身障害児の生活や発達の「見えづらさ」の検討（こども看護学領域）(承認日：2 月 6 日)
⑨2022027 外来通院中の高齢慢性疾患患者のフレイルの特徴と看護の課題（慢性疾患看護領域）(承認日：2 月 10 日)⑩2022032

事業所の定期健康診断血圧有所見者へのセルフケア能力に焦点をあてた減塩指導における教育効果（地域看護学領域）(承認日：2 月 24 日)⑪2022088 不妊治療を受ける女性の人間関係と職場環境と孤独感および抑うつとの関連（母性(助産)看護学領域）(承認日：2 月 24 日)⑫2022185 献体されたご遺体を用いた整形外科学領域の手術手技研修（整形外科学講座）(承認日：2 月 7 日)
(C)統合指針対象外①2022258 乳児院における予防接種実施状況調査（小児科学講座）(承認日：1 月 26 日)
3. 下記の研究の主幹施設による一括審査後の実施許可申請について報告され、了承された。
37

(A)新規申請①2022306

大腸全摘術における腸内病原微生物叢変化と潰瘍性大腸炎関連合併症の関連性に関する検討（附属生命医学研究所侵襲反応制御部門）
一括審査承認日：2023 年 1 月 25 日
(B)変更申請①2021342 口腔がんの発生および転移に対する口腔内微生物叢の関与（附属生命医学研究所侵襲反応制御部門）
一括審査承認日：2022 年 10 月 18 日
(C)実施状況報告①2021342 口腔がんの発生および転移に対する口腔内微生物叢の関与（附属生命医学研究所侵襲反応制御部門）
一括審査承認日：2022 年 12 月 22 日
4. 下記の研究の終了(中止・中断)について報告され、了承された。
①2016127 EGFR 遺伝子変異陽性肺癌患者における MUC4 遺伝子多型と EGFR-TKI に
よる ILD 発症との相関性を立証するためのコホート内ケースコントロールスタディ‐
NEJ022A‐（呼吸器腫瘍内科学講座）②2016711 遺伝性腫瘍症候群の遺伝子診断とこれを応用した診療に関する研究（産科学・婦人科学講座）③2017293 神経障害性疼痛に関与する生体因子の探索と同定（病態分子イメージングセンター）④2019094

インスリン抵抗性を早期発見する血清マーカーの検討

新たなインスリン抵

抗性関連因子とその意義（小児科学講座）⑤2020193 With コロナ社会の新しい働き方におけるワーク・ライフ・バランスの課題分析（精神神経科学講座）⑥2020288 尿中細菌叢に影響を与える因子の検討（小児科学講座）⑦2021045 精神医療福祉専門職による日常ケア場面でのリカバリー志向実践の検討（精神看護学領域）⑧2021134 小児緩和ケアに携わる看護師を対象とした看護師教育プログラムの評価（こども看護学領域）⑨2021206 尿中尿毒素をサロゲートマーカーとした腸内細菌叢の評価法の検討（小児科学講座）⑩2022038 外来看護管理者の外来看護師育成に対するやりがい（看護学教育領域）⑪2022188 遊びの場・生活の場での高精度運動データで鮮明化する極低出生体重児の運動
38

発達（理学療法学科）
以上

39