सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Betamethasone (0.05%) Cream Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग १ (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क
ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड))दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:1 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H360D अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।
H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र,मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड)) अंगो कोनुक्सान पहुँ चािा है ।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल/ धु ऐ/ं गैस/ िु षार/ भाप/सप्रे को सां स द्वारा ग्रहण ना करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

पेटरोतलयमडे कामेिायलसायक्लोपेंटातसलोक्सने
खग्लतसररल मोनोस्टीरे ट
4-क्लोरो-3-तमिाइलफेनोल
Betamethasone

8009-03-8
541-02-6
123-94-4
59-50-7
378-44-9

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपाय2 / 25गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 20 - <= 30
7
3
0.1
0.064

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017सामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आुँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािभाप हवा सतहि तवस्फोटक तमश्रण बनािी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
तसतलकॉन ऑक्‍साइडफोरमल्डीहाइड(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपाय3 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017वैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल, धुएं, गैस, िुषार, भाप,स्प्रे को सां स से लेने से बचें।
तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अपर्टन उत्पादों को सां स में न लें।अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

7. संचालन और भंडारण

4 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

4-क्लोरो-3-तमिाइलफेनोल

59-50-7मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA (िु षार)STEL (िुषार)TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (श्वसनीय
अंश)
TWA

पेटरोतलयम

8009-03-8

खग्लतसररल मोनोस्टीरे ट

123-94-4

Betamethasone

378-44-9पोंछने की सीमाTWA

अतिररक्त जानकारी: त्वचा
पोंछने की सीमातनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
5 mg/m3
10 mg/m3
5 mg/m3आधार

10 mg/m3

ACGIH

3 mg/m3

ACGIH

200 µg/m3 (OEB
2)
100 µg/100 cm2
1 µg/m3 (OEB 4)

आं िररक

10 µg/100 cm²

आं िररकIN OELIN OEL
ACGIH

आं िररकआं िररक

अपघटन प्रोडक्ट की आनधपत्य संबंधी प्रदशान सीर्ाएं
अवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
50-00-0
2 ppm
3 mg/m3अतिररक्त जानकारी: संतदग्ध मानव कातसथनोजन
TWA
1 ppm
1.5 mg/m3
अतिररक्त जानकारी: संतदग्ध मानव कातसथनोजन
TWA
0.1 ppm
STEL
0.3 ppmफोमथलडे हाइडेइं जीननयररं ग ननयं त्रण:मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)STELआधारIN OELIN OEL

ACGIH
ACGIH

स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाुँ ज़रूरी हैं ।यौतगकों को तनयंतत्रि करने के तलए उपयु क्तरोकिाम प्रौद्योतगतकयों स्रोि पर तनयंत्रण करने के तलए और अतनयं तत्रि क्षेत्रोंके तलए पररसर के पलायन को रोकने के तलए आवश्यक हैं (जैसे, बंदतसस्टम से वैक्यूम कन्वेतयंग, खस्िर कंटे नर से फुलाने-योग्य सील के सािपैकआउट हे ड, हवादार एन्क्क्लोज़र।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खन्वि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
अतनवायथ रूप से तकसी खु ली संभाल की अनुमति नही ं है ।
5 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017बंद प्रोसेतसंग तसस्टम या रोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री
श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।संयुक्त तभन्नकण, अकाबथतनक गै स/वाष्प ििा काबथतनक वाष्प प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

पदािथ

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:

िीम

रं ग

:

सफेद

गंध

:

डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं

6 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017प्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:> 93.3 °Cवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):ज्वलनशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):प्रयोज्य नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:प्रयोज्य नही ं

7 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता
प्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।वाष्प हवा मे तवस्फोट तमश्रण बना सकिी है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।ऊुँचे िापमान पर ख़िरनाक अपर्टन उत्पादों का गठन होगा।इन पररखस्ितियों से बचेंअसंगि सामग्री

::अज्ञाि
ओक्सीकरणीय एजेंटस्

अपघटन पदाथों से जोस्मखर्
उष्मा से अपर्टन

:फोमथलडे हाइडे

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

त्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही हैतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

अवयव:पेटरोनलयर्:डे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): 8.67 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 h
8 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

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एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017परीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 403
िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही हैिीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (मू षक (माउस)): 600 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 2.871 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:Betamethasone:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): > 4,500 mg/kg
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): 0.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 h

:
:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणीडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: खरगोश
प्रजाति
9 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017:त्वचा मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
संक्षारक १ से ४ र्ंटे के एक्सपोज़र के बाद

:
:

खरगोश
हलकी सी त्वचा की जलन

:
:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आुँ खो मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:प्रजाति
िरीकापररणाम
Betamethasone:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणीडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: खरगोश
प्रजाति
: आुँ खो मे जलन नहीपररणाम
स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी

:
:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आं खों पर अपररविथनीय प्रभाव

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:प्रजाति
िरीकापररणाम
Betamethasone:
10 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

प्रजाति
पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:
:
:
:

बयूलर टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
तटप्पणीडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: स्िानीय तलम्फफ नोड परख (LLNA)
परीक्षण की तकस्म
: त्वचा से संपकथ
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
: मूषक (माउस)प्रजाति
: ऋणात्मक
पररणाम
स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी

:::::बयूलर टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति

:::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपगआं कलन

:मनुष्ों में त्वचा के संसेटाइज़े शन की कम से मध्यम दर की सं भावना
(प्रोबेबीलीटी) या सबूिBetamethasone:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति

::त्वचीय
तगनी तपग

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:11 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017:कमजोर सेंतसटाइज़र

तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: इं टरापेररटतनयल इं जेक्शन
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 474
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:डे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 471
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: साुँ स लेना (वाष्प)िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 474
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: अतनधाथ ररि DNA सं श्लेषण(UDS) परीक्षण शरीर केबाहर स्तनधारी तलवर की कोतशकाओं सतहिप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: साुँ स द्वारा ग्रहण करनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 486
पररणाम: ऋणात्मक
12 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 471
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

Betamethasone:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: वास्ततवक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: अतनतिि

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

13 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017अवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
2 साल

:

ऋणात्मकअंग नवषाक्तता
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:पेटरोनलयर्:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: प्रजनन/तवकासात्मक तवषाक्तिा स्क्रीतनंग परीक्षण
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा से संपकथ
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: परीक्षण की तकस्म: दो पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
अवथरिा के प्रभाव
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: साुँ स लेना (वाष्प)िरीका: OPPTS 870.3800
पररणाम: ऋणात्मक
गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: दो पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: साुँ स लेना (वाष्प)िरीका: OPPTS 870.3800
पररणाम: ऋणात्मक

स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेना14 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: प्रजनन/तवकासात्मक तवषाक्तिा स्क्रीतनंग परीक्षण
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Betamethasone:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.05 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।, तवरूपिाओं दे खी गयी।प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.42 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट
सबूि तमला है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

15 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017अवयव:4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:आं कलन

:श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।

STOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल
ग्लेंड)) अंगो को नु क्सान पहुँ चािा है ।अवयव:
Betamethasone:लक्ष्य अवयव:आं कलन

:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रं ति(एडरीनल ग्लें ड)दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
5,000 mg/kg
तनगल ले ना
2 yrडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: चूहा (रै ट)प्रजाति
NOAEL: 1,000 mg/kg
LOAEL: > 1,000 mg/kg: तनगल ले नाएप्लीकेशन के रास्ते
: OECD परीक्षण तदशातनदे श 408
िरीकास्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::चूहा (रै ट)>= 12,500 mg/kg
तनगल ले ना
84 Days:एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:चूहा (रै ट)

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:प्रजाति

16 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

NOAEL
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआएस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

:
:
:
:

200 mg/kg
400 mg/kg
तनगल ले ना
28 Daysप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

खरगोश
0.05 %
त्वचा से संपकथ
10 - 30 d:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसलप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
0.05 %
त्वचा से संपकथ
8 Weeks:िाइमस ग्लेंड

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

मूषक (माउस)0.1 %त्वचा से संपकथ
8 Weeks:िाइमस ग्लेंड

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

कुत्ता
0.05 mg/kg
मौखखक
28 d

:

रक्त, िाइमस ग्लेंड, अतधवृक्क ग्रं ति (एडरीनल ग्लें ड)::लक्ष्य अवयव: अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड)आसार: लाली, प्रुररतटस, जलन

Betamethasone:श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Betamethasone:साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ

17 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.201712. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:पेटरोनलयर्:मछली को तवषाक्तिा

:LL50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:एन ओ इ एल ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल
(एल्जी)): >= 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): > 16 µg/lमछली को तवषाक्तिा
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hतटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 2.9 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:इआरसी५० ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):> 12 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
18 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

EC10 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >12 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 2,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hिरीका: ८८/३०२/इ.सी.

मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 14 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 90 dप्रजाति: Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 15 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा

:LL50 (Leuciscus idus (गोल्डन ओफथ)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EL50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 32 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 47 hिरीका: तनदे श 67/548/ई.ई.सी., ऐनक्स वी, सी.2.
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EL50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >100 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंस्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:

NOELR ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >1 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
19 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone (0.05%) Cream Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.2

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1682149-00014

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC10 (Pseudomonas putida (सूडोमोनास पूतटडा)): > 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 18 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: > 0.22 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): 917 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 1.5 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:इआरसी५० ( Chlorella pyrenoidosa (शैवाल प्रजाति की वनस्पति)):15 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:EC10 ( Chlorella pyrenoidosa (शैवाल प्रजाति की वनस्पति)): 2.3
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
एम-फेक्टरस् (अतिपािी जलचरतवषाक्तिा):1जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: 22.86 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 60 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.32 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Americamysis (झींगा प्रजाति)): > 50 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >34 mg/lBetamethasone:

20 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 34
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.052 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 0.07 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 219 dप्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 229

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्टरस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1,000

:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 31 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301F
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:पेटरोनलयर्:जैतवक अविमणिा की क्षमिाडे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने:: पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
जैतवक अविमणिा की क्षमिा
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 0.14 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 310
21 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालातटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 78 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 15 dिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 301

4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:डे कार्ेथायलसायक्लोपेंटानसलोक्सने :: प्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)जैतवक संचयन
बायोकंसनटर े शन फेक्टर (बीसीएफ): 7,060 - 13,300
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी):log Pow: 8.023:

log Pow: 6.1

जैतवक संचयन

:प्रजाति: Cyprinus carpio (कापथ)बायोकंसनटर े शन फेक्टर (बीसीएफ): 5.5 - 13तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी):log Pow: 0.477:

log Pow: 2.11

स्मिनसररल र्ोनोस्टीरे ट:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)4-क्लोरो-3-नर्थाइलफेनोल:Betamethasone:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ं

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीकेशेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(betamethasone)
9
III
9
हां

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(betamethasone)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(betamethasone)::

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वगथपैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

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:
:
:
:
:

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

9III
9
F-A, S-Fहां

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH
IN OEL::यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)भारि। कायथ पररवेश में कुछ रासायतनक पदािों की अनुमति के स्तरACGIH / TWA
ACGIH / STELIN OEL / TWAIN OEL / STEL

:
:
:
:

8-र्ंटे, समय- वजन औसिअल्पकातलक एक्सपोजर सीमासमय िौल औसिअल्पकातलक अरक्षण सीमा16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

24 / 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.05.2017

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI25 / 25