U S E R

M A N U A LENWARNINGS & CAUTIONS
Failure to comply with precautions and warnings described in this User Manual may lead to exposure to dangerous optical radiation sources. Please comply with all safety instructions and warnings.

CAUTION:
•
•
•
•
•
•
•
•

Read these instructions carefully prior to using your Gemini EVO 810+980 soft tissue diode laser.
Ensure that all users are properly trained prior to use. Consult your distributor for training recommendations. Mandatory training on the Gemini EVO laser is done via this manual.
Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.
Laser fume and/or plume may contain viable tissue particles.
Always wind the fiber optic cable in a clockwise manner around the fiber wrap to avoid fiber breakage.
Do not use in the presence of combustible or combustion supporting gases.
Always test activate the device outside the mouth before using on a patient.
This unit has been designed and tested to meet the requirements of electromagnetic, electrostatic, and radio frequency interference standards. However, the possibility of electromagnetic
or other interference may still exist. Relocating the device may help to eliminate the interference.
• Medical electrical equipment needs special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC) and needs to be installed and put into service according to the EMC information
provided in this manual.
• Periodically inspect laser eyewear for pitting and cracking.
• In the event abnormal performance is observed, discontinue use and follow instructions in the service and troubleshooting section of this manual.
Safety is paramount when using any energy-based surgical instrument and your office should implement a safety program for the Gemini EVO 810+980 soft tissue diode laser. If your office does
not already have a safety officer, one should be appointed to be responsible for understanding proper use, safe operation, and maintenance of the Gemini EVO laser system. Their duties should
include training office personnel in all aspects of system safety and management of the Gemini EVO laser and all accessories. / ADDITIONAL TROUBLESHOOTING: For additional troubleshooting
questions and tips call 1.801.553.4574. To check for the latest software updates, download the Gemini EVO App in the iOS or Android web store.

WARNING:• Visible and Invisible Laser Radiation – Avoid eye or skin exposure to direct or scattered radiation. Class IV Laser Product• Laser Safety Eye Protection MUST BE WORN by the Operator, Patient, Assistant, and anyone present when the laser is activated. Eye Protection must conform to Specification DIN EN207
Annex II of the Directive 89/686/EEC with wavelength protection of 810nm- 980nm, and ±10nm of OD 5+.
• Never direct or point the beam at a person’s eyes.
• Do not look directly into the beam or at specular reflections.
• Do not aim the laser at metallic or reflective surfaces, such as surgical instruments or dental mirrors. If aimed directly at these surfaces the laser beam will reflect and create a potential
hazard.
• Never operate the laser without a fiber tip attached.
• Laser aperture at the end of the handpiece.
• Laser aperture warning label affixed to system handpiece.
• Always place the system into STBY mode when leaving the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser unattended for a few minutes or between patients.
• Use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified herein may result in hazardous radiation exposure.
• Do not open unit housing at any time. Danger from optical radiation may exist.
• The use of accessories, other than those specified, except those supplied or sold by Ultradent Products, Inc., as replacement parts for internal or external components, may result inincreased EMMISSIONS or decreased IMMUNITY of the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser.

WHAT IS IN THE BOX
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser includes the following.
BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Actual Power supply may vary from image

Laser Unit

Activation Pedal with 2 AA Batteries• Laser Warning Sign
• USB Cable• User Manual with
Warranty Information*Actual eyewear may vary from image*Protective Eyewear (3)Fiber Delivery System

3 mm, 7 mm, and 25 mm PBM
adapters

Pre-Initiated Disposable Tips (10)Bending tool included in the tip box*DC Power Supply with Plug Adapters

NOTE: The laser ships with the lithium ion battery and fiber delivery
system already installed
NOTE: Use proper care when transporting the unit
ALSO INCLUDED: Laser Warning Sign and User’s Manual
WARNING: No modification of this equipment is allowed

UNPACKING INSTRUCTIONS
A manufacturer or dealer representative can provide assistance when you are ready to remove the laser from its shipping container. Please do not attempt to unpack the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser
or install the system without reading this manual first. If you are unsure about any aspect of the assembly, call your customer service representative or dealer for assistance.

SHIPPING CONTAINER INFORMATIONThe shipping container you received with your Gemini EVO 810+980 soft tissue laser was specially designed to safely transport the device. In the unlikely event that you need to return the laser for service orrepair, please retain the original shipping container.

1

TABLE OF CONTENTSOVERVIEW
Display ....................................................................................................................................................................... 3
Guided Touch Interface “GTI” ...................................................................................................................................... 3
Laser Unit .................................................................................................................................................................... 3
Activation Pedal ........................................................................................................................................................... 3
Fiber Delivery System .................................................................................................................................................. 3
Quick Start ................................................................................................................................................................... 4

CONTROLS - OPERATION & USE
01 - Electronic Key Passcode ....................................................................................................................................... 4
02 - Selecting a Wavelength ........................................................................................................................................ 4
03 - Activation Pedal Connection ................................................................................................................................. 4
04 - Manual Power Adjustment .................................................................................................................................. 4
05 - Laser STBY and Active Modes ........................................................................................................................... 4–5
06 - Preset Procedures Settings and Customization .................................................................................................... 5
07 - Tip Illumination .................................................................................................................................................... 5
08 - Haptic Sense “HS” - Activation Pedal and PBM adjustments ............................................................................ 5–6
09 - Sound ................................................................................................................................................................... 6
10 - Aiming Light ......................................................................................................................................................... 6
11 - Photobiomodulation (PBM) .............................................................................................................................. 6–7
12 - Disposable Tip Operation ..................................................................................................................................... 8
13 - Battery and Battery Level Indications .................................................................................................................. 8
14 - Power Supply ........................................................................................................................................................ 8
15 - Fiber Wrapping ................................................................................................................................................. 8–9
16 - Handpiece Magnet ............................................................................................................................................... 9
17 - Operating Mode ................................................................................................................................................... 9
18 - Emergency Stop .................................................................................................................................................... 9
19 - Remote Interlock ................................................................................................................................................. 9
20 - Adding New Activation Pedal and Pairing ............................................................................................................ 9
21 - Transparent Electroluminescent Display .............................................................................................................. 9
22 - Wi-Fi Connectivity and Dashboard ................................................................................................................. 9–12
Cleaning and Sterilization Procedures....................................................................................................................... 12
Procedural Recomendations................................................................................................................................ 12–13
Facility & Environmental Considerations.................................................................................................................... 13
General Safety Considerations............................................................................................................................. 13–14
System Specifications........................................................................................................................................... 14–15
Service and Troubleshooting................................................................................................................................ 15–16
Cybersecurity.............................................................................................................................................................. 17
Electromagnetic Environment Guidance.............................................................................................................. 17–19
Warranty..................................................................................................................................................................... 19
Labeling...................................................................................................................................................................... 20

2

OVERVIEW - DISPLAY
SEE FIGURE 1.1
01 - ELECTRONIC PASSCODE
02 - PRESET PROCEDURES
03 - PRESET CATEGORIES
04 - 810 ACTIVE/STBY
05 - 810 WAVELENGTH
06 - SOUND LEVEL

07 - POWER BAR
08 - VOLUME INDICATION
09 - REMOTE INTERLOCK
10 - SOFTWARE UPDATE
11 - WI-FI STRENGTH
12 - BLUETOOTH

13 - BATTERY
14 - POWER SUPPLY
15 - POWER INDICATOR
16 - SOFTWARE VERSION
17 - AIMING LIGHT LEVEL
18 - 980 WAVELENGTH

19 - 980 ACTIVE/STBY
20 - VALUE TYPE INDICATOROVERVIEW - GUIDED TOUCH INTERFACE “GTI”
SEE FIGURE 1.2
01 - EMERGENCY STOP
02 - 810 WAVELENGTH
03 - DUAL WAVELENGTH
04 - 980 WAVELENGTH
05 - ON/OFF
06 - WI-FI INDICATOR
07 - MENU SELECTION

08 - VOICE CONFIRMATION
09 - TIP ILLUMINATION
10 - SOUND
11 - ACTIVE/STBY
12 - UP/DOWN ARROWS
13 - LEFT/RIGHT ARROWS
14 - AIMING LIGHT

15 - HAPTIC SENSE
16 - AVAILABLE UPDATES
17 - PRESET PROCEDURES
18 - HOMEOVERVIEW - LASER UNIT
SEE FIGURE 1.3
01 - TRANSPARENT DISPLAY
02 - BASE
03 - STRAIN RELIEF
04 - ON/OFF
05 - GUIDED TOUCH INTERFACE
06 - EMERGENCY STOPSEE FIGURE 1.4
01 - MAGNETIC HANDPIECE HOLDER
02 - LED TIP
03 - OPTICAL FIBER
04 - SURGICAL HANDPIECE

05 - OPTICAL FIBER WITH PROTECTION TUBE
06 - REMOTE INTERLOCK PORT
07 - EXTERNAL POWER SUPPLY PLUG
08 - MINI USB (FACTORY USE ONLY)

07 - BATTERY INDICATOR
7.1 - 60 TO 100%
7.2 - 25 TO 59%
7.3 - 0 TO 24%
08 - LASER ACTIVE TURNS GREEN WHEN PEDALIS PRESSED

09 - HAPTIC SENSE “HS” INDICATOR
10 - BLUETOOTH (ICON TURNS BLUE WHEN
CONNECTED)OVERVIEW - ACTIVATION PEDALSEE FIGURE 1.5
01 - PEDAL STATUS INDICATORS
02 - OVERSTEP / SHROUD PROTECTION
03 - ACTIVATION AREA
04 - BATTERY COMPARTMENT LID
05 - AA BATTERIES (X2)
06 - LABEL / ANTI SKID AREAS

OVERVIEW - FIBER DELIVERY SYSTEMSEE FIGURE 1.6

The Fiber Delivery System is a unique and ergonomic optical cable that is non-detachable from the Laser Unit. The handpiece will require cleaning and sterilization after each patient treatment. Disposabletips are intended for single-use only and must be disposed of after each patient use.

01 - ANODIZED ALUMINUM HANDPIECE
02 - ILLUMINATION TIP
03 - OPTICAL FIBER
04 - BENDABLE STAINLESS STEEL TUBE
05 - OPTICAL FERRULE (DO NOT TOUCH)

06 - HAPTIC SENSE “HS” - ENABLED ONLY WITH
PBM PROCEDURES
07 - TURN COUNTER CLOCKWISE (REMOVE TO
STERILIZE)
08 - FIBER STRAIN RELIEF

3

QUICK START
1. DOWNLOAD THE MOBILE APP (Figure: 2.1)
2. PLUG IN POWER SUPPLY

During initial setup use the AC/DC power supply for at least one hour to fully charge the battery. Plug the power supply into an AC outlet and connect to the corresponding connector on the rear of the system.
(Figure: 2.2)

3. INSERT AA BATTERIES INTO ACTIVATION PEDAL

Install the (2) provided AA batteries into the wireless activation pedal. When replacing the AA batteries, we recommend an ALKALINE type battery. (Figure: 2.3)

4. TURN LASER UNIT ON

The universal ON/OFF button is a membrane switch that requires pressure in order to be activated. (Figure: 2.4)

5. ENTER ELECTRONIC KEY PASSCODE

Enter the electronic key passcode on the Guided Touch Interface using the Up and Down arrow keys. The security code sequence is UP, DOWN, UP, DOWN. A checkmark icon will appear when the correct key is
input. (Figure: 2.5)

6. SELECT YOUR DESIRED WAVELENGTH

Select the desired laser wavelength on the Guided Touch Interface: 810 nm, 980 nm, or Dual Wavelength. (Figure: 2.6)

“Please select wavelength”

7. SELECT YOUR DESIRED POWER SETTING

Select your desired power setting, then activate the laser. (Figure: 2.7)

CONTROLS, OPERATION & USE
01 - ELECTRONIC KEY PASSCODE
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is equipped with an electronic key passcode. When you turn the Laser Unit on, the passcode key screen will be displayed at the bottom center of the screen.
The correct passcode sequence should be entered on the Guided Touch Interface: UP, DOWN, UP, DOWN. (Figure: 3.1, Options: 1, 2, 1, 2)
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is equipped with Guided Touch Interface “GTI” which means only the icons that are relevant for a given procedure will be shown. When entering the electronic
key passcode, only the UP and DOWN arrows will be shown as they are the only necessary icons to be touched while entering the passcode.
THE GUIDED TOUCH INTERFACE AREA REQUIRES AN EXTREMELY LIGHT TOUCH TO WORK EFFECTIVELY.THE LIGHTER THE FINGER PRESSURE, THE MORE LIKELY IT WILL SENSE THE TOUCH.

02 - SELECTING A WAVELENGTH
When the system is turned on, and the electronic passcode is properly input, you will be prompted with voice confirmation “Please select wavelength” and two flashing wavelength graphics to selectthe desired wavelength of choice. (Figure: 4.1) The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser can operate in three wavelength modes: 810 nm alone, 980 nm alone, or Dual Wavelength. A wavelength modemust be selected before proceeding further, but may be changed at any time. (Figure: 4.2)
By selecting the desired wavelength, voice confirmation (if enabled) will sound as follows: “810 STBY”, “980 STBY” “DUAL WAVELENGTH STBY”
When selecting a wavelength, the 3 wavelength options 810 / DUAL / 980 will be shown as they are the only necessary icons to be touched while selecting a wavelength.

03 - ACTIVATION PEDAL CONNECTION
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Connecting the activation pedal to your laser unit via Bluetooth for the first time is simple. (See Figures: 5.1–5.8)
Install the provided 2 AA batteries into the Activation Pedal. (Figure: 5.1)
Turn the laser unit ON. (Figure: 5.2)
Enter the Passcode. (Figure: 5.3)
Select the wavelength of choice. (Figur: 5.4)
Press Active to initiate the Bluetooth connection between the laser unit and pedal. (Figure: 5.5)
Depress and release the Activation Pedal once. Connection is done automatically. (Figure: 5.6)
A Bluetooth indicator will appear on the display and Activation Pedal when it is properly connected and the Laser is in Active mode. (Figure: 5.7)
The Activation Pedal comes with a protective shroud to prevent accidental laser activation. Please do not step on the protective shroud as it could result in accidental damage to the Activation Pedal.
(Figure: 5.8)

04 - MANUAL POWER ADJUSTMENT
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser can output up to a maximum of 2.0 watts of average power. To adjust the power setting manually, touch the LEFT and RIGHT arrows on the Guided Touch
Interface. Each touch of an arrow raises or lowers the power by 0.1 watts. Touching and holding an arrow will increase the speed in which the power setting is raised or lowered. Touch the ACTIVE
button to put the laser in active mode. Depress the activation pedal to initiate the laser. (Figure: 6.1)

CLINICAL TIP
Optimal results will be achieved by regulating the power and the speed that the operator moves the fiber optic tip. Tissue charring is an undesirable after-effect of too much power or of the fiber tip
moving too slowly. Always use the least amount of power that is required to complete your procedure. The ideal tissue response will show little or no discoloration after treatment and will result in lesscollateral damage and faster healing.
Avoid penetrating or damaging the periosteum, and do not attempt to use the laser on alveolar bone. Because the laser energy is attracted to melanin and hemoglobin, power must be reduced whentreating patients with darker pigmented soft tissue.

05 - LASER STBY AND ACTIVE MODESThe Active/STBY Guided Touch Interface selection serves a dual purpose. It activates (ACTIVE) and deactivates the laser (STBY). By default, the system powers up in STBY mode. The laser cannot be
activated prior to selecting a wavelength. Each time the ACTIVE/STBY selection is touched, the system toggles between Active and STBY modes. There is an audio confirmation (unless voice confirmation
is muted), and an icon for either “ACTIVE” or “STANDBY” near each wavelength indicator. The red aiming beam and tip illumination are visible only when the laser is in Active mode.

4

CONTROLS, OPERATION & USE
When the system is in Active mode, touching any selection other than LEFT and RIGHT will return the system to the STBY mode. When the Activation Pedal is depressed in the Active mode, the outerindicator lines around each wavelength icon on the display flashes to provide a visual indication that the laser is firing. There is also an audio beep when laser is being fired. For safety purposes, a laser
firing delay of 0.25 seconds was implemented in order to prevent accidental activation. (Figure: 6.2)

06 - PRESET PROCEDURE SETTINGS AND CUSTOMIZATION
Touch the PRESET selection to bring up all the preset procedures and categories on the display. A collection of pre-programmed procedures will be revealed on the display. Selecting the LEFT and RIGHT
arrows will toggle between NON SURGICAL, SURGICAL, and PAIN RELIEF categories. Selecting the UP and DOWN arrows will toggle between procedures within each category. The corresponding power
setting for each procedure is displayed on the Power Indicator when the procedure is highlighted. (Figure: 6.3, Option: 1)
A Simulated Screen showing the Gingivectomy Preset Procedure and dual wavelength mode selected. (Figure: 6.3)
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is pre-programmed with 16 procedures listed under three categories: NON SURGICAL, SURGICAL, and PAIN RELIEF. Within each category are the most commonlyused procedures with suggested power settings. Always use the minimum amount of power necessary to perform a particular procedure. Manual power adjustment may be necessary depending on patientand procedural needs.
NON SURGICALTISSUE CONTACT

810

DUAL

980

Decontamination

Yes

0.6w

0.5w

0.6w

Aphthous Ulcer

No

0.7w

0.6w

0.8w

Hemostatis

Yes

0.9w

0.8w

1.0w

Debridement

Yes

0.4w

0.3w

0.5w

SURGICALTISSUE CONTACT

810

DUAL

980

Yes

1.1w

1.0w

1.2w

Incision / Excision
Implant Recovery

Yes

1.3w

1.1w

1.5w

Tooth Exposure

Yes

0.8w

0.7w

0.9w

Operculectomy

Yes

1.2w

1.1w

1.4w

Gingivoplasty

Yes

0.8w

0.7w

0.9w

Gingivectomy

Yes

1.0w

0.9w

1.1w

Frenectomy

Yes

1.2w

1.1w

1.4w

Pulpotomy

Yes

0.8w

0.7w

1.0w

Troughing

Yes

0.9w

0.8w

1.0w

PAIN RELIEF

TISSUE CONTACT

810

DUAL

980

7 mm Tip

User Choice

0.3w

0.3w

0.3w

3 mm Tip

User Choice

0.3w

0.3w

0.3w

25 mm Tip

Spacer

1.0w

1.0w

1.0w

Note: Preset procedure settings are only a general recommendation from the manufacturer. They are not meant to replace the need for proper training or clinical judgement of the operator. The presettings
are subject to changes through software updates and may therefore differ slightly from the settings indicated on this page. All power settings are shown in average power.
• Gemini EVO 810+980 soft tissue laser preset procedure settings can be customized. To save your own procedure setting, press PRESET (Figure: 6.3, Option: 2) once to bring up preset procedures on thedisplay and navigate to the procedure you would like to customize.
• When a particular procedure is highlighted, press and hold PRESET ICON for 3 seconds.
• You will hear two audible beeps and the power indicator value and power bar will start flashing on the display. Use LEFT/RIGHT arrows to adjust the new average power to the desired setting.
• To save the setting, press and hold the PRESET ICON for 3 seconds again. You will hear two audible beeps when the setting has been saved.
• To reset all preset procedure settings to the factory default, press and hold the PRESET ICON for 5 seconds. You will hear three audible beeps when the settings are reset.
• Another way to customize the preset procedures is through the DASHBOARD.
Hold 3 seconds = Customize / Save | Hold 5 seconds = Factory Reset
Power bar Indicator and power value will start flashing on the display. (Figure: 6.3, Option: 3)

07 - TIP ILLUMINATIONThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser handpiece is equipped with a tip illumination light to provide better visibility of the surgical site during treatment. To toggle the light intensities between LOW,MEDIUM, HIGH, and OFF, touch the MENU icon and select TIP LIGHT on the Guided Touch Interface. Then use the arrows UP / DOWN to change LED intensities. LED will only stay on for 3 seconds as a preview
when not in active mode. Tip Illumination icon shows Green color when this feature is enabled and Red when it is OFF.
Please note arrows UP / DOWN will appear and disappear according to the selected settings. As an example, if you select HIGH, the UP arrow will disappear indicating this is the highest setting available. The
same behavior happens when you select OFF, in which the DOWN arrow will disappear. (Figure: 6.4)

08 - HAPTIC SENSE “HS” - ACTIVATION PEDAL & PBM
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is equipped with Haptic Sense “HS” in order to add an additional dimension of feedback while depressing the activation pedal or during PBM procedures. This feature
will provide the user a buzzing sensation to the foot or hand while the activation pedal is depressed. To toggle the Haptic Sense “HS” between activation pedal and handpiece (PBM procedures only), press
the haptic icon. Blue icon indicates Haptic Sense is available for activation pedal and Amber icon for handpiece (PBM procedures only). To adjust intensities between LOW, MEDIUM, HIGH, and OFF, touch thearrows UP / DOWN to change the intensities. (Figure: 6.5)

5

CONTROLS, OPERATION & USE
Blue - Activation Pedal (Figure: 6.5, Option: 1)
Amber - Handpiece for PBM procedures only (Figure: 6.5, Option: 2)

09 - SOUND
To change the sound level, touch the MENU and then the SOUND icon on the Guided Touch Interface. Adjust the sound level by touching the Up / Down arrows. To exit, touch the MENU icon to save yourselection. The system remembers the last used sound setting when it is powered on. When UP arrow disappears, this indicates the volume is all the way to max and vice versa. Icon shows Red when OFF.
(Figure: 6.6)
Voice Confirmation can be enabled and disabled by touching the voice confirmation selection on the Guided Touch Interface. Red icon shows disabled and Green enabled. (Figure: 6.6)

10 - AIMING LIGHT
To change the aiming light intensity, touch the MENU and then the AIMING icon on the Guided Touch Interface. Adjust the aiming light level by touching the Up / Down arrows. To exit, touch the MENU icon tosave your selection. The system remembers the last used sound setting when it is powered on. When UP arrow disappears indicates the setting is all the way to max and vice versa. Icon shows Red when OFF.
(Figure: 6.7)

11 - PHOTOBIOMODULATION (PBM)
WARNINGS & CAUTIONSCAUTION:• Do not connect or disconnect a PBM adapter while the Gemini EVO laser is turned on. Only connect or disconnect a PBM adapter when the Gemini EVO laser is inactive or standby mode.
• Do not use any harsh chemicals or abrasives to clean the glass optics within a PBM adapter. Doing so may damage the glass.
• Do not autoclave the 25 mm PBM adapter or spacers. Doing so will damage the components.
• The spacers are single-use only to avoid possible cross-contamination. They must be disposed of after use in a bio hazard medical waste Sharps container.
• Wavelength-appropriate eye protection must be worn at all times while using, and in proximity of, a PBM adapter while it is in use.

WARNING:• The PBM adapters must only be used with a Gemini EVO laser. Do not attempt to use a PBM adapter with any other laser system or light source.
• Never look directly into a PBM adapter while the laser is active, even with safety eyewear on.
• Do not use the 25 mm PBM adapter without a spacer attached.

PBM COMPONENTS
7 mm Adapter (Figure: 7.1, Option: 1) | 25 mm Spacer (Figure: 7.1, Option: 2) | 3 mm Adapter (Figure: 7.1, Option: 3) | 25 mm Adapter (Figure: 7.1, Option: 4)

PBM ASSEMBLY(Attachment threading procedure applies to all PBM tips equally)
1. Remove the dust covers• Dust cover / Front (Figure: 7.2, Option: 1)• Dust cover Back (Thread) (Figure: 7.2, Option: 2)
2. Screw the PBM adapter onto the end of the Gemini EVO laser handpiece until it is tight. (Figure: 7.2, Option: 3)
3. If using the 25 mm PBM adapter, screw a spacer onto the end of the 25 mm PBM adapter. (Figure: 7.2, Option: 4)
The PBM adapter is now ready to use. To remove the PBM adapter, unscrew it from the Gemini EVO laser handpiece and re-install dust covers when not in use.

SELECTING AND ADJUSTING PBM PRESET
1. To enable Pain Relief, select PRESET on the Guided Touch Interface and navigate with the right arrow to the PAIN RELIEF category. (Figure: 7.3, Option: 1)
2. Use the UP / DOWN arrow select the desired PBM adapter. (Figure: 7.3, Option: 2)
3. Click ACTIVE to select treatment time in seconds. Display will flash 0.0 seconds. (Figure: 7.3, Option: 3)
4. Using the right arrow select the time in seconds followed by ACTIVE to enable timer. Press and hold right arrow advances timer faster in 10 seconds increments. (Figure: 7.3, Option: 4)
Laser unit is ready for PBM treatment. The timer counts down in seconds and stops automatically after treatment time is completed. If the activation pedal is released mid-treatment, the timer will pause andwill resume when the pedal is depressed again.

USE RECOMMENDATIONS
Affected muscles and/or joints have to be exposed to an adequate level of laser energy over a period of time to provide effective results. Some cases may require more than one laser treatment, or a series oftreatments, before significant improvement is reported. Repeat the treatment as necessary and monitor the progress of the patient’s condition throughout the treatment.
Diode laser wavelengths, especially 810 nm, are well absorbed in melanin in the skin, which can lead to greater heating of the target tissues in patients with darker skin types. Power and treatment timeshould be taken into account for patients of varying skin pigmentation. Refer to the Fitzpatrick Skin Type Scale for proper skin classification.
Pain relief preset procedure settings are programmed into the Gemini EVO laser for ease of use. Always use professional clinical judgment when selecting the laser settings for pain therapy.
Monitor the patient and adjust the power and/or treatment time as necessary to ensure both efficacy and patient comfort. The preset procedure setting is not meant to be a clinical recommendation in any
way.

6CONTROLS, OPERATION & USE
When you are ready to begin treatment, hold the PBM adapter in contact with the target treatment area. The PBM adapter is designed to be held in a constant location for the duration of the treatment. If thedesired treatment area is larger than the PBM adapter’s spot size, move the adapter to a new location and start a new treatment only after the initial treatment time has elapsed.

PBM ADVERSE EVENTS & CONTRAINDICATIONS
If patient discomfort or reddening of the skin in the treatment area occurs at any time during treatment, you can do the following:• Defocus the laser energy by moving the adapter a few centimeters back from the skin
• Decrease the treatment time
• Stop treatment
If blistering of the skin occurs, or the patient feels a burning sensation, immediately stop treatment and rinse the area with cool water or place a cold pack on the affected area for at least 5 minutes.
Afterwards, apply a burn ointment or spray. DO NOT USE ICE.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Do not use over articles of clothing.
Do not treat open wounds.
Do not apply ointment, creams, lotions, or heating lotion patches at, or in close proximity to, the treatment area.
Do not apply therapies prior to treatment that could change body temperature, such as ultrasound, ice/heat pack, electrical stimulation, or heating patches.
Avoid treatment sites with tattoos.
Different implant materials will respond differently to laser energy and heat; be aware of any implants and their location; avoid direct exposure to laser energy or heat at the site of the implant.
Excessive fatty tissue is known to transmit heat without much attenuation, therefore increase distance or decrease treatment time.
Muscle tissue closer to the skin surface may experience a higher absorption of heat; carefully monitor skin temperature and reduce treatment time as necessary.
Patients with swelling and/or inflammation may be sensitive to heat; reduce treatment time as necessary to ensure comfort during treatment.
Patients with tender or sensitive skin may be hypersensitive to heat; reduce treatment time as necessary to ensure comfort during treatment.
Scar tissue has been associated with poor circulation and reduced cooling through heat transport by blood; reduce treatment time as necessary to avoid overheating.
Do not treat directly over the site of any known primary malignant carcinoma or secondary metastasis except for palliative care with informed consent and oncologist permission.
Do not treat pregnant women as the effects of photobiomodulation therapy on the fetus are unknown.

PBM ADAPTER MAINTENANCE
The disposable spacers are supplied non-sterile by the manufacturer and should be wiped with isopropyl alcohol wipes by the operator prior to use. The spacers are intended for single-use only and should
never be autoclaved or reused to prevent damage or cross-contamination.
The 25 mm PBM adapter is also provided non-sterile by the manufacturer and can be wiped as needed using isopropyl alcohol wipes. Do not submerge the 25 mm PBM adapter in any type of cleaning
solution. DO NOT AUTOCLAVE the 25 mm PBM adapter.
Use the included cleaning cloth to gently wipe the glass optics of the 25 mm PBM as needed. Do not use any harsh chemicals or abrasives to clean the glass optics within the 25 mm PBM adapter. Doing so
may damage the glass.

PBM ADAPTER SPECIFICATION
25 MM PBM ADAPTER

7 MM PBM ADAPTER

3 MM PBM ADAPTER

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

Weight76 grams

50 grams

50 grams

Spot Size

4.91 cm2

0.38 cm2

0.07 cm2

1.0 Watt Average

0.3 Watt Average

0.3 Watt Average

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

TIME IN SECONDS

25 mm PBM Dose (J/cm2)

7 mm PBM Dose (J/cm2)

3 mm PBM Dose (J/cm2)

03

0.6

2.3

12.7

06

1.2

4.7

25.5

09

1.8

7.0

38.2

12

2.4

9.4

50.9

15

3.1

11.7

63.7

18

3.7

14.0

76.4

21

4.3

16.4

89.1

24

4.9

18.7

101.9

27

5.5

21.1

114.6

30

6.1

23.4

127.3

33

6.7

25.7

140.1

36

7.3

28.1

152.8

39

8.0

30.4

165.5

42

8.6

32.8

178.2

45

9.2

35.1

191.0

48

9.8

37.4

203.7

51

10.4

39.8

216.4

54

11.0

42.1

229.2

57

11.6

44.5

241.9

60

12.2

46.8

254.6

Dimensions

Power (under preset)
Power Density

PBM DOSAGE TABLE

7

CONTROLS, OPERATION & USE
12 - DISPOSABLE TIP OPERATION
The disposable fiber tip is relatively flexible, but can be broken if bent at an angle that is too sharp. Use the provided Bending Tool to bend the tip to the desired angle. Do not bend the tip any more than the
Bending Tool allows.
Protein debris from gingival tissue accumulates on the fiber tip during surgery, and the extreme heat that develops will deteriorate the optical efficiency. Fibers can fracture if a blackened area greater than
3-4 mm develops.
Replace the disposable, single-use fiber optic tip as necessary and for each new patient. The tips are provided in a sealed package. Each tip contains a pre-cleaved, pre-stripped piece of fiber. They aredesigned for single-use only and must be discarded after use. (Figures: 8.1–8.4)
DO NOT OVERBEND TIP / DO NOT BEND WITH FINGERDISPOSABLE TIPSThe Gemini’s 5 mm single-use fiber tips are unique in that they come pre-initiated. That means there is black pigment added to the end of each fiber tip to help focus laser energy at the tip. All procedures that
require the removal or cutting of soft tissue require an initiated tip. There are some procedures that call for an un-initiated tip, such as Aphthous Ulcer treatment where no tissue is being removed.
To ensure that the tip stays initiated when wiping the tip with isopropyl alcohol before a procedure, activate and fire the laser at 1 watt of average power for 1-2 seconds prior to wiping the tip. This action will
ensure that the pre-initiation does not wipe off during the cleaning process.
When a procedure calls for an uninitiated tip, simply rub off the pigment at the end of the Fiber Tip with gauze and isopropyl alcohol. This pigment removal must occur before firing the laser.
The Gemini’s 7mm single-use fiber tips come uninitiated. Laser procedures that do not remove tissue, such as decontamination or the treatment of aphthous ulcers, do not require the laser tip to be initiated.
One way to initiate the tip is to rub the tip on articulating film while firing the laser on a low power setting. (Figure: 8.5)
IMPORTANT NOTE: Not all soft-tissue procedures require an initiated—or darkened—tip and contact with tissue. Those procedures that do not require tissue contact will use a fiber tip that is NOT initiated,because to be effective in non-contact mode, laser energy must flow unimpeded from the tip into the target tissues. Follow the procedure above to uninitiate a fiber tip.

5MM TIPS (PRE-INITIATED)
Surgical procedures such as Incision/Excision, Implant Recovery, Tooth Exposure, Operculectomy, Gingivoplasty, Gingivectomy, Frenectomy, and Troughing are some of the procedures recomended with a
5 mm tip. (Figure: 8.6)

7 MM TIPS (UN-INITIATED)
Decontamination and Aphthous Ulcer are some of the procedures recommended with a 7 mm tip. (Figure: 8.7)

13 - BATTERY AND BATTERY LEVEL INDICATIONSThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is equipped with a powerful Lithium-Ion battery capable of delivering a full day of laser usage. Simply connect the provided power supply to the rear of the unit andcharging will start immediately.
• It is recommended to fully charge the laser unit prior to initial use after unpacking.
• The battery level indicator is located at the upper right corner of the display and shows battery percentage remaining.
100%

Usage Time:

2.0 Hours of consecutive max power of 2.0W

75%

Usage Time:

1.5 Hours of consecutive max power of 2.0W

50%

Usage Time:

1.0 Hour of consecutive max power of 2.0W

25%

Usage Time:

30 min of consecutive max power of 2.0W

“Please connect power supply” reminder.

0%• Standby time refers to when the unit is off and not being used.
• Usage time refers to constant use without interruption.
• To preserve battery life, the laser unit goes into “Inactivity” mode within 10 minutes ofinactivity.
• The Lithium-Ion battery has a typical lifespan of 2 years, at which time it is advised thatthe battery be replaced.

Minimum of 60 minutes of charging is required before first use

14 - POWER SUPPLY
Use only the provided 13V, 4A AC/DC power supply for charging the system battery and as an alternate laser power source. During initial setup use the AC/DC power supply for one hour to fully charge thebattery.
Plug the power supply into an AC outlet and connect to the corresponding connector on the rear of the laser Unit. Only use the power supply provided with the system.
WARNING: To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected to a supply main with a protective earthing conductor.
ONLY USE THE 18V POWER SUPPLY WITH THE Gemini EVO 810+980 DIODE LASER. OTHER POWER SUPPLIES INCLUDING THE POWER SUPPLY FROM OTHER Gemini Laser PRODUCTS CAN CAUSEDAMAGE TO YOUR Gemini EVO Laser UNIT.

15 - FIBER WRAPPINGA fiber wrapping system was built within the laser unit in order to provide a safe and convenient way to manage and store the optical fiber system. To store the fiber properly, always wrap in a clockwise
direction to protect and store the fiber optic cable when not in use. (See Figures: 9.1–9.4)
The fiber optic cable conducts laser energy from the laser diodes to the target tissues. These fibers are made of a thin glass silica. Note that there are potential hazards when inserting, steeply bending, or
improperly securing the fiber optic tips to the handpiece. Failure to follow these recommendations may lead to damage of the fiber or delivery system, and/or harm to the patient, staff, or laser operator.

8

CONTROLS, OPERATION & USE
CAUTION: AVOID DAMAGING THE FIBER. Do not wrap the fiber in a counter-clockwise direction. Doing so will possibly damage the optical fiber, preventing the use of the laser.

16 - HANDPIECE MAGNET
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is designed with a strong magnet that will secure the surgical handpiece in place when the laser is not in use. Gently place the handpiece behind the transparent
display or over the “rounded pad” of the laser unit and the magnet will hold the handpiece in place. (Figure: 10.1)• Rounded ruberized pad (Figure: 10.1, Option: 1)• Magnets (Figure: 10.1, Option: 2)

17 - OPERATING MODE
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser will only deliver energy in Pulsed “temporal emission mode” and is optimized to provide the operator ideal control of target tissue temperatures and efficiency ofenergy delivered. The pulse width is fixed and not user adjustable. The operator will only need to adjust the laser wavelength and average power.

18 - EMERGENCY STOPThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser can be immediately deactivated in any mode, at any time, and in any power setting by pressing the red STOP button located in the front left of the system.
(Figure: 1.3, Option: 6)

19 - REMOTE INTERLOCK (SWITCH NOT INCLUDED)The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser provides a remote interlock feature that enables a clinician to establish a dedicated laser treatment room with a remote interlock connector. A switch on the entrance
door is attached and is electronically wired into the Laser Unit via 3.5 mm plug jack. When the door to the room is opened, the connector/switch provides an electrically open circuit that deactivates laser
emissions. To use the remote interlock feature, an interlock connector/switch and cable must be purchased. Contact the manufacturer for assistance. (Figure: 1.4, Option: 6)
Remote Interlock Symbol as it appears on display

3.5 mm Plug Port

20 - ADD NEW ACTIVATION PEDAL - BLUETOOTH CONNECTION
In certain instances, your office may need to have an additional Activation Pedal with the same Gemini EVO device. You can order an additional Activation Pedal and follow the instructions below to properly
pair the new pedal with your Gemini EVO unit. For a successful pairing, the sequence below must be followed:
1. Depress the Pedal (Figure: 11.1)• If batteries are installed, remove both of them. Keep the pedal depressed until completion of STEP 3.
2. Install Batteries (Figure: 11.2)• Keep the pedal depressed. Install the 2 batteries and keep the pedal depressed for 15 seconds.
3. Flashing Icons (Figure: 11.3)• Activation Pedal icons will flash simultaneously along with the haptic feedback indicating pairing mode sequence has started. You can now release the pedal. (Figure 1.5, Options: 7-10)
4. Pairing• Press and hold the HOME icon for 5 seconds.
• “Bluetooth Pairing Enabled” (Figure: 11.4)• Activation Pedal automatically connects to your Gemini EVO device.
• “Bluetooth Pairing Successful” (Figure: 11.5)

21 - TRANSPARENT ELECTROLUMINESCENT DISPLAY
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is designed with a unique transparent electroluminescent display that can provide extremely high resolution viewing angles from up to 160 degrees of field of view.
The transparent display was specially designed with over 80% transparency and an arch of 15 degrees for optimal viewing angle from any direction. The light is generated by a thin film, less than 2 microns
thick, of specially designed electroluminescent phosphor.
• Do Not Grab unit by display (Figure: 12.1)• Grab unit by the base (Figure: 12.2)

DISPLAY SPECIFICATIONS
Display type:Transparency:
Brightness:
Color:
Peak Wavelength:
Voltage:
Response time:
Glass type:
Glass thickness:
Thin Film Thickness:

Electroluminescent80%
300 cd/m^2
Broadband Yellow
582 nm
~195V AC
1.8 msSoda lime
4.1 mm fused~2 micron

MOBILE APP & DASHBOARD
22 - ENABLING WI-FI CONNECTIVITY VIA APP
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser enables you to bridge your location’s existing Wi-Fi network directly to the Gemini EVO unit. This provisioning enables your Gemini EVO unit to receive internet
connection, allowing the user to receive important performance updates, technical support, track procedures, and a multitude of other features.
To properly enable Wi-Fi connectivity, please follow the steps below:

9

MOBILE APP & DASHBOARD
1. DOWNLOAD THE MOBILE APP
The Gemini EVO Laser App is available for iOS and Android devices. On your mobile app store, search for Gemini EVO laser. (Figure: 2.1)

2. REGISTERING AND AUTHENTICATING YOUR DEVICE	Once you have the App installed, select “I need an account” and follow the easy step-by-step instructions to register your laser. Registering your unit is an important step to allow your Gemini EVO laser toreceive internet connection. You will receive an authentication code via email. (Figure: 13.1)

3. SCAN YOUR LASER	Your Gemini EVO unit contains an unique QR code located on the bottom of your unit or activation pedal. Point your phone camera to the QR code and the app will scan the laser unit. You can nickname
your Gemini EVO laser any name you like and click SAVE. (Figure: 13.2)

4. ENABLING WI-FI
	After saving your device name above, follow the simple steps on the App in order to enable the laser unit to start talking to your local Wi-Fi network. (Figure: 13.3–13.4)
1. Turn the Gemini EVO unit ON
2. Enter passcode3. Select wavelength (any wavelength)
4. Press and hold the Wi-Fi icon for 3 seconds. “Wi-Fi Setup in Progress” voice confirmation is heard. Move to next step to select a local Wi-Fi.

5. SELECTING A WI-FI NETWORK	A list of Wi-Fi networks will be displayed. Please select the Wi-Fi network associated to your office location and enter appropriate password. Please note the Gemini EVO Laser Wi-Fi is compatible with 2.4
GHz networks only. If you have a secure firewall or Anti-Virus software, you may need to contact your network administrator in case there are difficulties connecting to your local Wi-Fi network. (Figure:
13.5)

6. ESTABLISHING A WI-FI CONNECTION
	After selecting the appropriate Wi-Fi network and entering the password, the Gemini EVO unit will establish a secure connection with your local Wi-Fi. The Wi-Fi connection between your local Wi-Fi
network to the Gemini EVO unit can take up to 2 minutes to complete. The Gemini EVO unit displays a progress bar on the electroluminescent display. Upon connection the App displays the main pageshown below. (Figure: 13.6)

SEE FIGURE 13.7
01 - Gemini EVO laser name given during registration
02 - Wi-Fi connectivity status: Green = Connected to Wi-Fi, Red = Not connected to Wi-Fi
03 - Latest available software update04 - Add / Remove Gemini EVO devices
05 - Videos, Instructions, Techniques
06 - Log in and out different users

07 - Edit name registered
08 - Overall Laser unit information: Green = Receiving status, Red = Not receiving status
09 - Extended warranty availability and status
10 - Usage statistics
11 - Up to date User’s Manual
12 - Account info / Change personal information

Similar to identical user interface for Android users. Layout is subjected to change based on future updates on all platforms.

UPDATES (Figure: 14.1)
With the iOS and Android App, you can perform automatic updates directly to your Gemini EVO laser. Automatic updates are extremely important as it enables your Gemini EVO laser to utilize the latest andgreatest improvements.

DEVICES (Figure: 14.2)
This page will enable you to add or remove a Gemini EVO device from your registered account. You can have multiple Gemini EVO devices registered with one account. Units shown in green are currently
online. Units shown in red are currently offline.

VIDEOS (Figure: 14.3)
The videos tab will show you several of the procedures that can be performed with the Gemini EVO laser. Additionally, we will upload the latest techniques and customer tips as reference.

STATUS (Figure: 14.4)
The status tab will show several important status conditions such as the health of your battery, the strength of your Wi-Fi connection, and the ability to add and remove another Gemini EVO laser from youraccount. The Staus page is the overall health of your Gemini EVO device.

WARRANTY (Figure: 14.5)
With the iOS and Andriod apps, you can purchase extended warranty if qualified. The Gemini EVO laser comes with 2 years limited factory warranty. You can extend your factory warranty to an additional 24 or
36 months. Warranty starts from shipment day. Prices shown are subjective to change.

STATISTICS (Figure: 14.6)
With the Gemini EVO app, you can track how many procedures have been performed by category, see which wavelength mode is used the most ,as well as the overall laser usage time of this Gemini EVO
device.

USER MANUAL (Figure: 14.7)
With the iOS and Android apps, you can have access to the user’s manual at any time. The user’s manual will always contain the latest update, enabling you to always have access to the latest documentation.

ACCOUNT (Figure: 14.8)
The account page allows you to change your registered name, phone number, and product nickname. This is an important feature in case the Gemini EVO device is exchanged with another office.

10

MOBILE APP & DASHBOARD
WEB INTEGRATION VIA THE DASHBOARD
Once connected to Wi-Fi, the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser will share data with the DASHBOARD, which will enable you to visualize several parameters of your laser. Login to dashboard.geminievo.com
and use the same login credentials created within the App for iOS and Android devices. (Figure: 15.1)

GENERAL USE
The Dashboard main page enables you overall visibility of your Gemini EVO laser unit. Some of the information displayed on the dashboard includes:• Graphical representation of manual or preset procedures performed• The most used power settings• Total number of procedures performed by day / week or a specific time range selected by user
• User’s total laser usage• Wavelength usage chart showing the most used wavelengths• Top preset procedures performed• Top preset procedures performed by category (Non Surgical / Surgical / Pain Relief)• Return on investment visibility• Also access additional support resources
The Dashboard is being constantly improved. Some of the features listed above might be different and updated/improved since product inception. Our goal is to always improve the system based on customer
feedback. If you have an improvement suggestion, please email to feedback@azenamedical.com and we will do our best to analyze and implement it into our next update.

DASHBOARD MENU
The main menu of the dashboard contains several links that facilitates the navigation of all the features listed, including the PBM Calculator which lets you visualize PBM treatments based on pain level, tissue
color, or time. (Figure: 15.2)

DASHBOARD
The main dashboard page contains all the up to date global information of your Gemini EVO device.

CHAT SUPPORTWe have incorporated a very simple and user friendly way to get technical support. Chat and video are available during our normal business hours for your convenience.

YOUR DEVICES
With one or several Gemini EVO devices, you can monitor and adjust several of your Gemini EVO laser features such as battery health under vitals or adjust preset procedures under the customize page. Some
additional features also available on the dashboard are listed below:
Preset vs ManualThis feature shows graphically the procedures performed manually vs with presets. This is a good way to visualize which procedure method the user is more comfortable using.
Top ProceduresThis feature shows the top procedures performed by name and by category. This is a good way to visualize which procedure is most performed by the user.
Total ProceduresThis feature shows the total amount of procedures performed in a specific period of time.
Return on Investment
Upon adding the cost of each procedure based on user’s region, the ROI feature will automatically calculate and display the return made on each procedure.
Wavelength Usage - Global
This feature will display graphically which wavelength the user has used the most.

DASHBOARD - MAIN PAGE - GLOBAL DATA
Once connected to your Gemini EVO laser, the Dashboard main page will display status information on your laser device. The Dashboard page will always display your overall data, even if you have multiple
Gemini EVO devices associated with the same account. For instance, under Total Procedures, it will list all procedures performed with all your Gemini EVO devices. If you have one Gemini EVO device, it will list
information about only that device. (Figure: 15.3)

DASHBOARD - VITALS - UNIT SPECIFICThe vitals page will display specific information about your Gemini EVO device by unique serial number. This type of information is helpful while troubleshooting or visualizing a feature when the user has afunctionality issue. Some of the information that will be displayed is Top Procedures by category, most used wavelength, components status, and battery health. (Figure: 15.4)

DASHBOARD - CUSTOMIZEThe customization page enables you to customize settings on your Gemini EVO device. In addition to changing several of the settings, you can purchase an extended warranty when available and perform
software updates when available. (Figure: 15.5)
Customizing Preset Procedures
Customizing a factory preset power setting to any other power settings is simple. Change the power by pressing the + or - icon and click save. Your unit will beep when the new preset is saved. To reset power
to factory settings, simply click “Factory Reset” and confirm your selection.
Changing your Gemini EVO device nameYour Gemini EVO laser name can be changed to any name you like. Select the edit icon under Laser Units registered and change the name. Select save to register the change.
Software Updates
We will periodically release software updates. The dashboard will display if there’s a software update available. Simply click update and your unit will automatically update to the latest release.

11

Customize ROI
The ROI tool is a simple way for you to check how much revenue the Gemini EVO laser has generated. Add the cost of each procedure based on your region, and the dashboard will automatically calculate
based on the amount of procedures you have performed. The ROI will be displayed in the main dashboard page.
Warranty
Extended warranty (24 or 36 months) can be purchased via the dashboard.

CLEANING AND STERILIZATION PROCEDURESGUIDELINESThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is not supplied in sterile condition, nor must it be sterilized before use with the exception of the handpiece. The following cleaning and sterilization procedures arerecommended before the initial use, and after each subsequent use:
1. The disposable fiber tips are supplied non-sterile by the manufacturer and should be wiped with isopropyl alcohol wipes by the operator prior to use. The tips are to be discarded in an infectious waste
container (Sharps) after each use. There is no re-use or re-processing procedure indicated for the disposable fiber tips.
2. The aluminum handpiece, 3 mm, and 7 mm PBM adapters are also provided non-sterile by the manufacturer and should be cleaned and sterilized prior to initial use and after each use following these
instructions:

HANDPIECE CLEANING
Warning: The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser or any of its components cannot be cleaned with an automated cleaning process.
The cleaning process is intended to remove blood, protein, and other potential contaminants from the surfaces and crevices of reusable accessories. This process may also reduce the quantity of particles,
microorganisms, and pathogens present. Cleaning must be performed within a maximum of 1 hour after the procedure and always prior to sterilization:
1. After use, carefully remove the disposable fiber tip from the handpiece and dispose of in an infectious waste container (Sharps).
2. Clean the handpiece and attached fiber cable by using one CaviWipes® towelette, or equivalent product, to completely pre-clean exposed areas of all gross debris. Be sure to wipe the threaded area
where the disposable tip attaches. Same procedure applies for 3 mm and 7 mm PBM adapters. PBM adapters must be removed from handpiece prior to cleaning.
3. Remove the handpiece shell following the instructions on the next page. Use a fresh towelette to pre-clean the newly exposed handpiece shell thread and the end cap (starting at the O-ring and wiping
towards the fiber cable).
4. Use a new towelette to thoroughly wet all pre-cleaned areas, keeping all areas wet for 2 minutes at room temperature (68° F/20° C). Repeated use of towelettes may be required to ensure that thesurfaces remain visibly wet.
5. Visually inspect the handpiece to ensure there is no visible debris remaining. If necessary, continue wiping with CaviWipes® until all visible debris is removed.
6. Wipe all exposed areas of the handpiece with isopropyl alcohol wipes to remove any residue left by the CaviWipes®.

HANDPIECE STEAM STERILIZATIONThe steam sterilization process is intended to destroy infectious microorganisms and pathogens. Always perform the sterilization procedure immediately after cleaning and prior to use, and only use FDAcleared (USA) or CE-marked (Europe) sterilization accessories such as sterilization pouches and autoclave trays. (Figure: 17.1)
1. Place the handpiece shell, 3 mm and/or 7 mm PBM adapters in a separate single-wrap, self-seal autoclave pouch.
2. Place on an autoclave tray with paper side down; do not stack other instruments on top of the pouch.
3. Place the tray inside the autoclave chamber and set the cycle to 135° C (275° F) for a minimum of 10 minutes, with a dry time of 30 minutes.
4. Once the cycle is completed, remove the tray and let the sterilized item cool and dry. The handpiece, 3 mm and/or 7 mm PBM adapters must remain in the sterilization pouch until used in order tomaintain sterility.
5. Visually inspect handpiece shell or 3mm/7mm PBM adapter to ensure product is not degraded. Below are the criteria for the degradation for the respective items:
A visual and mechanical inspection of the PBM adapters and aluminum handpiece after each sterilization should be conducted to ensure adapters have not degraded and lost performance.
Unacceptable deterioration includes cracked glass (Figure: 16.1), delamination of anodized material (Figure: 16.2), a non-circular spot when checking the aiming light on a flat surface (Figure: 16.3)
and not being able to fully thread onto the handpiece. In the event the adapters have cracked glass or a non-circular aiming light spot, please send the adapters back to the manufacturer for review.
6. Remove / reassemble the handpiece shell or 3mm/7mm PBM adapter following the instructions below.
•
•
•
•
•
•
•

7mm PBM Tip turn counter clockwise to remove it. (Figure: 17.1, Option: 1)
3mm PBM Tip turn counter clockwise to remove it. (Figure: 17.1, Option: 2)
Turn aluminum handpice shell counter-clockwise to be removed. (Figure: 17.1, Option: 3)
Remove aluminum handpiece shell for cleaning and sterilization. (Figure: 17.1, Option: 4)
Extreme care is needed not to accidentally damage LED lens. (Figure: 17.1, Option: 5)
Clean from these threads down the fiber optic cable. (Figure: 17.1, Option: 6)
To reassemble, slide the handpiece shell onto the handpiece body and turn clockwise to tighten.

NOTE: The exterior of the laser unit is not routinely contaminated by procedures. The Guided Touch Interface and Electroluminescent display should be covered with a protective clear adhesive barrier film,
replaceable after each patient. If the exterior of the laser unit should become contaminated, it should be wiped down with CaviWipes®, or equivalent product, then re-covered with a new protective plastic
cover. We recommend wringing out any cleaning wipes before use to avoid dripping liquid on the laser unit.
DO NOT spray any disinfectant directly on the laser unit, because it could damage the transparent electroluminescent display.
DO NOT use abrasive materials to clean the laser or the display.
Never point the Laser tip directly at the face, eyes, or skin of anyone while emitting energy.

PROCEDURAL RECOMMENDATIONSGUIDELINES
The following procedure guidelines are provided as a guide only and have been developed based on information provided by experienced laser users and educators. Always review the patient’s history toevaluate possible contra-indication for use of local anesthesia or other complications.

12PROCEDURAL RECOMMENDATIONSAll clinical procedures performed with the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser must be subjected to the same clinical judgment and care as with traditional techniques and instruments. Patient risk must
always be considered and fully understood before clinical treatment. The clinician must completely understand the patient’s medical history prior to treatment.

INDICATIONS FOR USE
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is intended for the incision, excision, ablation, vaporization, hemostasis, and treatment of oral soft tissue.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Excisional and incisional biopsies
Exposure of unerupted teeth
Fibroma removal
Gingivoplasty
Hemostasis and coagulation
Incision and drainage of abscessOperculectomy
Pulpotomy
Reduction of gingival hypertrophy
Soft tissue crown lengthening
Vestibuloplasty
Laser Soft Tissue Curettage
Tissue retraction
Frenectomy and Frenotomy
Gingival troughing for crown impressions
Gingivectomy

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Gingival incision and excision
Implant recovery
Leukoplakia
Oral papillectomnies
Pulpotomy as an adjunct to root canal therapy
Reduction of bacterial level (decontamination) andinflammation
Treatment of aphthous ulcers
Lesion (tumor) removal
Treatment of canker sores and herpetic and aphthous ulcers of
the oral mucosa
Removal of Diseased, Infected, Inflamed and necrotic soft
tissue within the periodontal pocket
Removal of highly inflamed edematous tissue affected bybacteria penetration of the pocket lining and junctional
epithelium
Sulcular debridement (removal of necrotic, diseased, or

inflamed soft tissue in the periodontal pocket to improve
clinical indices including gingival index, gingival bleeding
index, probe depth, attachment loss, and tooth mobility)• Pain therapy. Topical heating for the purpose of elevating
tissue temperature for a temporary relief of minor muscle andjoint pain and stiffness, minor arthritis pain, or muscle spasm,
minor sprains and strains, and minor muscular back pain, thetemporary increase in local blood circulation; the temporary
relaxation of muscle.
All procedures listed in this manual are safe if performed bya licensed, trained professional. The potential side effects
to the patient can include swelling, inflammation, rednessof the skin, scarring, tissue pigment changes, and infection
after treatment. All of these conditions can be reducedby cautiously following the appropriate aftercare or postoperative care instructions.

FACILITY & ENVIRONMENTAL CONSIDERATIONSGUIDELINES
In addition to receiving proper training in the use of soft-tissue dental lasers, users should be familiar and experienced with these procedures using electrosurgical devices or traditional instruments before
performing them on patients with the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser. Non-experienced users should seek appropriate training guidance before attempting clinical treatments with the Laser system.
In order to insure the safe use of the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser in your facility, please check to make sure that the proposed location is compatible with the specifications listed below.

POWER REQUIREMENTS
External AC/DC Power Supply - Use only the provided Gemini EVO laser power supply. Every Gemini EVO laser power supply shows the corresponding label below. DO NOT use any other power supply.
(Figure: 18.1)
Input Power: 100-240V; 50-60Hz, 1.5A
Output Power: 18V, 65W

HEATING AND VENTILATION
Operating environmental conditions to be within 10° - 40°C (50° - 104°F), and 95% relative humidity or less. Transportation and storage environmental conditions to be within 0° - 40°C (32° - 104°F), andrelative humidity of 95% or less. Atmospheric pressure to be within 70kPa – 106kPa in operating, transportation and storage conditions.

COMBUSTIBLE CHEMICALS AND GASES
All gases that are combustible or support combustion and are used in the operatory area where the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is being operated must be turned off during the procedure. Cleaning
supplies or other flammable chemical compounds should be stored in an area away from the surgical site in order to avoid possible combustion. Do not use in the presence of supplemental therapeutic
oxygen supplies for patients with respiratory or related diseases.

PLUME EVACUATION
Plume evacuation should be addressed when vaporizing tissues. A high volume vacuum system should be used and 0.1 micron or less high filtration masks that are suitable for virus and bacterial control
should be worn by clinicians.

OPERATORY ACCESS DURING LASER USE
Access to the treatment area should be restricted while the lasers are in use. A sign indicating “LASER IN USE” should be placed in a designated area adjacent to the treatment area entry location.
CAUTION: L aser fume and/or plume may contain viable tissue particulates

GENERAL SAFETY CONSIDERATIONSGUIDELINES
Safe use of the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is the responsibility of the entire dental team including the doctor, any system operators, and the dental office safety officer. In order to properly assess
the favorable conditions of treatment, below is a pre-treatment checklist to help ensure treatment to your patient is safe:• Ask the patient about allergy to local or topical anesthetics.
• Make sure the Laser Warning sign posted in the operating area.
• Make sure the patient and operator(s) are all wearing laser protective eyewear specific to Gemini EVO laser.
• Have the patient fill out an informed consent form for laser treatment. Form templates are typically available from your laser training provider.

13

GENERAL SAFETY CONSIDERATIONS• If performing a non-surgical procedure, use an un-initiated fiber tip.
• If performing a surgical procedure, use an initiated fiber tip.
Adjust the laser power settings as needed to fit the clinical circumstances of the case. The preset procedure settings built into Gemini EVO laser are simply a manufacturer’s recommendation. Optimal power
level may vary case by case

CONTRA-INDICATIONS
Exercise caution for general medical conditions that might contra-indicate a local procedure. Such conditions may include allergy to local or topical anesthetics, heart disease, lung disease, bleeding disorders,and immune system deficiency, or any medical conditions or medications that may contra-indicate use of certain light/laser type sources associated with this device. Medical clearance from patient’s physician
is advisable when doubt exists regarding treatment.
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is not indicated for hard tissue procedures. The Laser is attracted to melanin, hemoglobin, and to some extent, water. Avoid prolonged exposure of the energy
when working in and around the cervical areas of the tooth. Due to the thin layer of enamel in this area, energy may be absorbed by the hemoglobin in the pulp and pulpal hyperemia may occur. Extended
exposure to such energy could cause patient discomfort and even lead to possible pulpal necrosis.

EYE AND SKIN PROTECTION
While the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is in use, doctors, system operators, auxiliary staff, patients, and anyone in the operatory must wear the appropriate safety eyewear that has been designed foruse with the 800-plus nm wavelengths associated with lasers. Eye protection must conform to Specification DIN EN207 Annex II of the Directive 89/686/EEC with optical density of OD+5 for the wavelength
range of 800nm-1000nm.
Nominal Ocular Hazard Distance (NOHD) is the distance from the source of laser emission to the point where it no longer exceeds its Maximum Permissible Exposure (MPE – highest level of laser radiation towhich a person may be exposed without hazardous effects or adverse biological changes in the eyes or skin). The Nominal Hazard Zone (NHZ) is the space within which the level of direct, reflected, or scatteredradiation during normal operation exceeds the appropriate MPEs. The outer limit of the NHZ is equal to the NOHD. The NOHD for persons NOT wearing recommended safety glasses is shown in Table 1 below.

TABLE 1: NOHD (INCHES/CM)
RADIATION SOURCEMPE µj/com2

Divergence Angle

FIBER OPTIC TIP

1.50

14.5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1.50

4.5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Never point the laser tip directly at the face, eyes, or skin of anyone while emitting energy.

EMERGENCY SHUTDOWN OPTIONS:
Perform any of these actions to terminate laser emissions in the event of a real or perceived emergency:
Press the emergency “STOP” Button. (Figure: 19.1)
Press the “ON/OFF” button. (Figure: 19.2)
Remote interlock open circuit deactivates the Laser. (Remote Interlock switch provided by request) (Figure: 19.3)
Touch the ACTIVE/STBY Guided Touch Interface selection (Figure: 19.4)
Release your foot from the Activation Pedal. (Figure: 19.5)

SYSTEM SPECIFICATIONSGEMINI EVO 810+980 SOFT TISSUE LASER
Dimensions of Foot Pedal:

6.4” (L) x 4.2” (W) x 5.0” (H) - 16.5cm(L) x 10.8cm (W) 13.0m (H)Weight Laser Unit:

2.8 lbs - 1.2Kg

Laser classification:

Class IV laser device

Delivery system:

Optical Fiber

Wavelength:

Weight Activation Pedal: 0.6 lbs - 0.2Kg

810nm or 980nm ± 10nm
Dual Wavelength ± 10nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)

Maximum average power:

810nm @ 2.0 Watts ± 20%980nm @ 2.0 Watts ± 20%
Dual Wavelength @ 2.0Watts ± 20%

Aiming beam wavelength:

650 ± 10nm

Aiming beam power:

2mW max

Beam divergence:

254 mradPower range:

0.1 Watt to 2.0 Watts Average

Pulse frequency:

20 - 800Hz

Pulse width:

0.05ms

Duty cycle:

0.1% - 4%

14

Without Eye Protection

Peak: Up to 100W

SYSTEM SPECIFICATIONSVoice confirmation:

YESPower requirements:

Input: 100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1.5A
Output: 1.8V DC, 3.6A, 65W

Battery:

14.4V Rechargeable Lithium Ion

Wireless frequency:
Maximum Operating Altitude:

Bluetooth at 2.4 GHz
Wi-Fi: 2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5,000 meters or 16,404 feet

The Gemini EVO 810+980 SOFT TISSUE LASER complies with the following: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 and 1040.11 FCC parts 15 and 18 (47 CFR)SERVICE AND TROUBLESHOOTINGCALIBRATION
Re-calibration is recommended every 12 months in order to assure accuracy of optical output power. The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser may be returned to the manufacturer for re-calibration, which
you can arrange by contacting your distributor. Certain government or corporate entities may require calibration certificates which can also be provided by the manufacturer.

ADVERSE EFFECTS
If used properly, there are no known adverse effects of using the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser. Please thoroughly read and understand all Warnings, Precautions, and Contra-indications in thismanual prior to use. In the event the laser malfunctions due to exposure to certain environment conditions, magnetic fields, external electrical influences, electrostatic discharge, pressure or variationsin pressure, accelerations, and any potential thermal ignition sources, discontinue use and follow the instructions in the service and troubleshooting section of this manual. Additional measures may benecessary such as reorienting or relocating the device.
No separate equipment is recommended to be used to assess the favorable conditions which are acceptable for treatment or to assess the unfavorable conditions which would render a treatment
unacceptable or hazardous.
Maximum LASER OUTPUT of laser radiation with the magnitudes of cumulative measurement uncertainty and any expected increase in the measured quantities after manufacture is stated as the standard
uncertainty of measurement.

WIRELESS INTERFERENCE
This equipment has been tested and found to comply with the limits for Class B Digital Device, pursuant to Part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmfulinterference in a residential installation. This equipment generates and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference toradio communications.
However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. To determine if this equipment causes harmful interference to radio or television reception, turn the equipment off
and on.

ALL OTHER CONDITIONSIn the event that the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser fails to operate correctly, and your distributor representative is unable to help, the system will need to be returned to the manufacturer for repair.
There are no user-repairable parts available for the device. It is recommended that the system be returned in its original shipping box. If not available, one can be requested at the time you discuss yourservice incident with your distributor representative.

TROUBLESHOOTING GUIDE
Why is it difficult to see the red aiming light or why is it barely visible?

My activation pedal is not working

CAUSE:

1. The laser is in STBY mode.
2. The aiming light under menu is turned off.
3. The fiber optic cable might be damaged or broken.

CAUSE:

1. Unit is not in ACTIVE MOVE.
2. I am ACTIVE but my Activation Pedal is not working.
3. Why is my Activation pedal vibrating?

SOLUTION:

1. Aiming light is only visible under ACTIVE mode. Select ACTIVE in the Guided
Touch Interface.
2. Select menu, then aiming light. With arrows UP/DOWN adjust the aiming
light intensity.

SOLUTION:

1. Make sure you select ACTIVE and tap the Activation Pedal once to wake it up.
2. Even under ACTIVE mode, you need to tap once at the pedal to wake it up.
3. Gemini EVO laser has a Haptic Sense “HS” feature that enables you to sense
small vibrations when the Activation Pedal is active. Under Menu and Haptic
Sense “HS” you can select the intensity of the vibrations or completely turn it
off.

15

SERVICE AND TROUBLESHOOTINGTROUBLESHOOTING GUIDE
Why is my laser not connecting to Wi-Fi?

Photobiomodulation settings are not working and sounds strange

CAUSE:

1. The unit has never been connected to a wireless network before.
2. The password my local network changed and I can’t connect to the Wi-Fi.
3. I am not able to find my network while connecting to the Wi-Fi via the App.

CAUSE:

1. After selecting treatment time, nothing happens.
2. After selecting a treatment time, the Activation Pedal is not activating thestart of the procedure.
3. The unit sounds strange when using the 3 mm and 7 mm tips.

SOLUTION:

1. Download the Gemini EVO laser mobile app and follow the instructions tomake the Wi-Fi connection between your local network and your Gemini EVO
device.
2. Under the Gemini EVO App, select “Add a Device” and follow the instructions.
This will enable you to connect with your current network again with a new
password.
3. Contact your network administrator to make sure your local network is
broadcasting the Wi-Fi name. Sometimes for security purposes this feature isenabled, preventing outside users to see your local network.

SOLUTION:

1. Once treatment time in seconds is selected, you need to select ACTIVE once
more to enable the procedure.
2. If your Activation Pedal is not awake, tap once to turn it on. Then it will
activate the procedure and enable multiple procedures consecutively.
3. Due to the low pulse modulation of power for the 3 mm and 7 mm tips, it isperfectly normal to hear the laser emit a deep pulse sound.

The display is dim or not illuminated?

General Questions

CAUSE:

1. My unit display is barely visible but I can see some of the icons on the top
part of the display.
2. Blank display: The unit lost power.
3. Only part of my display is visible.

For a complete set of troubleshooting questions, videos and images on how your Gemini EVO
laser should operate, please go to dashboard.geminievo.com and select the troubleshooting
tab. Additional information on setup, usability and settings can be found on
dashboard.geminievo.com

SOLUTION:

1. It is likely your unit went into sleep mode. Simply touch anywhere on the
Guided Touch Interface to wake up your Gemini Evo laser.
2. Power the unit on. The unit may have lost power due to low battery in whichcase the AC power supply should be plugged in.
3. The unit needs to be sent back to the manufacturer for repair. Contact your
distributor representative for return instructions.

For technical support and live troubleshooting with a technician, please contact our equipment
support team at equipment.repair@ultradent.com or 1.801.553.4574.

ERROR MESSAGES
Software Update Error
The GEMINI EVO 810+980 Soft Tissue Laser is designed to perform periodic software updates. If during an update Internet connection is lost or unstable, the update may fail. The ‘UF’error message shows on the display and user can restart laser unit to re-establish connectivity and resume the update.

Overheating
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is designed to perform surgical procedures at a specific temperature. High power and long procedures may cause the Laser Unit to heat up to
the temperature threshold.
Please wait a few minutes for the temperature to decrease before resuming normal operations.
Activation Pedal Disconnected
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is equipped with a long range Bluetooth chip.
Please check the two AA batteries in the Activation Pedal and replace if needed. Press the Activation Pedal once to reactivate the connection with the Laser Unit. The Bluetooth icon on
the Activation Pedal will turn blue, and the Bluetooth symbol will appear on the display when the laser is in Active mode and the Activation Pedal is successfully connected.
Display Communication Error
There will be audible sound “Display Communication Error” should the glass electroluminescent display fail to turn on.
Please plug the AC/DC power supply into the Laser Unit and restart the system by pressing the ON/OFF button. If the problem persists, contact the technical support
for assistance.
Calibration Error
The Gemini EVO laser is capable of sensing the internal laser light with a photodetector. If for any reason your Gemini EVO device goes out of calibration range, the CE ERROR message
will be visible. At this time, we recommend contacting our technical support team as the unit might need to be sent for calibration.

16

CYBERSECURITY
OVERVIEW AND RECOMMENDATIONSThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser has been developed with Cybersecurity integrated throughout the total-product-lifecycle. Activities such as threat modeling, requirements documentation,
penetration testing, and post market management planning have been executed for the device.
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser has been developed with Cybersecurity capabilities such as secure boot and code signing, using industry standard algorithms.
The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser supports the ability to provide Cybersecurity Routine Updates and Patches remotely. The device provides notification on the Guided Touch Interface, mobile app andand web interface (Dashboard) when a new update is available. The user then has the ability to install the update directly into the device with any of these options. (Figure: 20.1)
A manufacturers statement on medical device security (MDS2) is available upon request for the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser.

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCEELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
Notice: The Gemini EVO 810+980 soft tissue laser complies with all requirements for electromagnetic compatibility according to IEC 60601-1-2: 2014.
CAUTION: Medical electrical equipment needs special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC) and needs to be installed and put into service according to the EMC information
provided in the following tables.
Portable and mobile Radio Frequency (RF) communications equipment can affect medical electrical equipment.
WARNING: The use of accessories, other than those specified, except those supplied or sold by Ultradent Products, Inc., as replacement parts for internal or external components, may result inincreased EMMISSIONS or decreased IMMUNITY of the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser.
Accessories:

Medical grade power supply - Maximum length 6ft (1.8 meters)

Activation Pedal:

Wireless Bluetooth at 2.4GHz

		Description: The Activation Pedal uses Bluetooth BLE 4.0 technology, which operates at a frequency of 2402 to 2480 MHz with TX power of +0dBm and RX sensitivity of -94.8dBm
and uses GFSK modulation. The pedal is pre-configured by the manufacturer to only sync with the Gemini EVO Laser Unit that has a matching unique identifier. This prevents
interference with other RF wireless technologies that may be present.
As a safety measure, any termination of the Bluetooth link between the Activation Pedal and the Laser Unit during use will result in the immediate termination of any laser emission.
Reference the Service and Troubleshooting section of this manual should you encounter any connectivity issues between the Laser Unit and the Activation Pedal.
This device has passed wireless coexistence testing with common devices found in dental practices at a minimum separation distance of 30 cm.

DEFINITIONSEmission (electromagnetic): When electromagnetic energy is emitted by a source.
Interference Immunity: The ability of a device or system to work without errors even if there is electromagnetic interference.
Immunity Level: The maximum level of a certain electromagnetic interference that affects a particular device or system, where the device or system remains operative with a certain level of performance.

17

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCEELECTROMAGNETIC EMISSIONThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the Gemini EVO laser should make sure that it is used in suchan environment.

EMISSION TESTCOMPLIANCE

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – GUIDANCE

RF emissions according to CISPR 11

GROUP 1The Gemini EVO laser uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely tocause any interference in nearby electronic equipment.

RF emissions according to CISPR 11

CLASS B

Harmonic emissions according to IEC 61000-3-2

CLASS A

Voltage fluctuations/flicker emissions according to IEC 61000-3-3

COMPLIESThe Gemini EVO laser is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected tothe public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

INTERFERENCE IMMUNITY
The Gemini EVO laser is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the Gemini EVO laser should make sure that it is used in such an environment.

INTERFERENCE IMMUNITY TEST

IEC 60601-1-2 TEST LEVELCOMPLIANCE LEVELELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCEElectrostatic discharge (ESD) according toIEC 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact discharge+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact discharge+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV air discharge+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV air discharge

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic
material, the relative humidity should be at least 50%.

Electrical fast transient/burst according toIEC 61000-4-4

100kHz repetition +/- 2kV for power
supply lines

100kHz repetition +/- 2kV for power
supply lines

100kHz repetition +/- 2kV for power input/
output lines

Not applicable± 1 kV differential mode

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode voltage± 2 kV common mode voltage

Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith ½ cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith ½ cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith 1cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith 1cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 70% residualwith 25
cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 70% residualwith 25
cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith 250
cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltage (VAC) 100, 240 over 0% residualwith 250
cycles on a phase angle of
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Magnetic field of power frequencies (50/60
Hz) according to IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a
typical commercial or hospital environment

IMMUNITY TEST

IEC 60601 TEST LEVELCOMPLIANCE LEVELELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE

Conducted RF
IEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz to 80 MHz

3 VrmsRadiated RF
IEC 61000-4-3

3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz

3 V/mPortable and mobile radio equipment must not be used within the recommended working
clearance from the Gemini EVO laser and its cables, which is calculated based on theequation suitable for the relevant transmission frequency.

Surge voltages according to IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions andvariations of the power supply according toIEC 61000-4-11

The quality of the line power supply should be that of a typical commercial or hospitalenvironment.

The quality of the line power supply should be that of a typical commercial or hospitalenvironment.
The quality of the line power supply should be that of a typical commercial or hospitalenvironment.
If the user of the Gemini EVO laser requires it to continue functioning followinginterruptions of the power supply, it is recommended to have the Gemini EVO laser
powered by an uninterruptible power supply or a battery.

Recommended separation distanced= [1.2] √P
d= [1.2] √P at 80 MHz to 800 MHz
d= [2.3] √P at 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the nominal transmitter output in watts (W) specified by the transmitter
manufacturer and d is the recommended working clearance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site
survey2 should be less than the compliance level3 in each frequency range.
Interference is possible in the vicinity of equipment bearing the following graphic symbol.

18

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCENOTESThe higher frequency range applies at 80 MHz and 800 MHz.
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast, cannot be predicted
theoretically with accuracy. An investigation of the location is recommended to determine the electromagnetic environment resulting from stationary HF transmitters. If the measured field strength in thelocation in which the Gemini EVO laser is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Gemini EVO laser should be observed to verify normal operation. If unusual performance characteristics
are observed, it may be necessary to take additional measures such as reorientation or repositioning of the Gemini EVO laser.
Over the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.

WORKING CLEARANCESThe Gemini EVO laser is intended for operation in an electromagnetic environment where radiated HF interference is checked. The customer or the user of the Gemini EVO laser can help prevent
electromagnetic interference by duly observing the minimum distances between portable and/or mobile RF communication devices (transmitters) and the Gemini EVO laser. These values may vary according
to the output power of the relevant communication device as specified below.

RATED MAXIMUM OUTPUT POWER OF
TRANSMITTER [W]

WORKING CLEARANCE ACCORDING TO TRANSMISSION FREQUENCY [M]150 KHZ TO 80 MHZ

80 MHZ TO 800 MHZ

800 MHZ TO 2.5 GHZ

d= [1.2] √P

d= [1.2] √P

d= [2.3] √P

0.01

0.12

0.12

.023

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

For transmitters whose maximum nominal output is not specified in the above table, the recommended working clearance in meters (m) can be determined using the equation in the corresponding column,
where P is the maximum nominal output of the transmitter in watts (W) specified by the transmitter manufacturer.
Remark 1: The higher frequency range applies at 80 MHz and 800 MHz.
Remark 2: These guidelines may not be applicable in all cases. The propagation of electromagnetic waves is influenced by their absorption and reflection by buildings, objects, and persons.

EMERGENCY TERMINATION OF LASER EMISSIONSThe Gemini EVO 810+980 soft tissue laser has been designed with several methods to terminate emission of laser energy in emergency situations.
These methods include a power button (ON/OFF) (Figure: 21.1) and the emergency (STOP) (Figure: 21.2) button located at the front of the laser unit.

WARRANTYYour Gemini EVO laser comes with a 2-year factory warranty. Extended warranty can be purchased and warranty certificates can be downloaded by accessing your Dashboard page at
dashboard.geminievo.com or under the warranty icon in the iOS and Android Apps.
Seller warrants the Products to be free from defects in materials and workmanship for a period of twenty-four months from the date of shipment, except for consumables. If within such period any Products
shall be proved to Seller’s satisfaction to be defective, it shall be (i) repaired using new or refurbished parts, or (ii) replaced with a new or refurbished product, at Seller’s sole discretion. Such repair or
replacement shall be Seller’s sole obligation and Buyer’s exclusive remedy under this Warranty and shall be conditioned, at Seller’s option, upon return of such Products to Seller, f.o.b. its factory. This
Warranty only covers Product issues caused by defects in material or workmanship during ordinary consumer use; it does not cover Product issues caused by any other reason, including but not limited to actsof God, modifications of or to any part of the Product, improper testing, assembly, mishandling, misuse, neglect, adjustments, alterations to the products, improper operation contrary to current instructions
relating to installation, maintenance or operation, or contrary to industry standards relating to acceptable input power.
THIS WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER REPRESENTATIONS AND WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED; AND SELLER EXPRESSLY DISCLAIMS AND EXCLUDES ANY IMPLIED WARRANTY OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR ANY PARTICULAR PURPOSE. SELLER SHALL HAVE NO OBLIGATION OR LIABILITY TO REFUND ANY PORTION OF THE PURCHASE PRICE AND SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY
SPECIAL, EXEMPLARY, INCIDENTAL, CONSEQUENTIAL OR PUNITIVE DAMAGES OR LOST PROFITS, OR DAMAGE TO PERSON OR INJURY IN CONNECTION WITH THE PURCHASE OR USE OF THE INSTRUMENT.

19

SYMBOLSDESCRIPTIONSYMBOLS

MANUFACTURER

SHIP VERTICAL, WITH ARROWS
POINTED UPWARD

INDICATES WHICH COMPANY MANUFACTURESDATE OF MANUFACTUREFRAGILE - HANDLE WITH CARE

INDICATES THE DATE AND YEAR OF MANUFACTURE

CATALOG PART NUMBER

DO NOT USE IF PACKAGE IS DAMAGEDINDICATES THE MANUFACTURER PART NUMBER.

40°C
104°F

SERIAL NUMBER
INDICATES SERIAL NUMBER FOR THE PRODUCT
PART

0°C
32°F

RECOMMENDED STORAGE TEMPERATURE

106kPaPRESCRIPTION STATEMENTFEDERAL LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY
OR ON THE ORDER OF A DENTIST OR PHYSICIANOR OTHER LICENSED MEDICAL PRACTITIONERDESCRIPTIONATMOSPHERIC PRESSURE LIMITATION
70kPa

95%

LASER APERTURE

RELATIVE HUMIDITY RANGE

INDICATES THE SYSTEM CONTAINS A LASER10%WARNING
INDICATES POSSIBLE EXPOSURE TO BOTH RED
AND INFRARED LASER RADIATIONKEEP AWAY FROM HEAT/SUNLIGHT

OPTICAL FIBER APPLICATORKEEP DRY

INDICATES WHERE LASER ENERGY COMES OUT

UNIT LABELPEDAL LABELSYMBOLS

DESCRIPTIONTYPE B APPLIED PARTTHE APPLIED PART IS NOT CONDUCTIVE
TO THE PATIENTMUST REFER TO USER’S MANUAL
Label Size
130 x 105 mm

LASER STOP
Label Size
60 x 60 mm

EMERGENCY SWITCH TO STOP LASEROUTPUT POWER

NON-IONIZING RADIATIONHANDPIECE
OPTICAL FIBER

20WESTERN EUROPE ELECTRONIC AND
ELECTRICAL DISPOSAL STANDARD (WEEE)DE
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Nichtbeachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen, die in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben werden, können zur Aussetzung von gefährlichen optischen Strahlungsquellen führen. Bitte
befolgen Sie alle Sicherheitsanweisungen und Warnhinweise.

VORSICHT:• Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig vor der Verwendung Ihres Gemini 810 + 980 Diodenlasers.
• Stellen Sie sicher, dass alle Anwender vor der Verwendung ausreichend geschult wurden. Sprechen Sie mit Ihrem Vertriebspartner über Schulungsempfehlungen.
Die vorgeschriebenen Schulung am Gemini EVO Laser geschieht unter Verwendung dieses Benutzerhandbuchs.
• Diese Geräte nicht ohne Genehmigung des Herstellers verändern.
• Laserdämpfe und -schwaden können lebensfähige Gewebepartikel enthalten.
• Das Faseroptik-Kabel stets im Uhrzeigersinn aufrollen, um einen Bruch der Fasern zu verhindern.
• Nicht verwenden, wenn entzündliche Gase oder brennbare Gase vorhanden sind.
• Das Gerät stets außerhalb des Mundes testen, bevor es am Patienten angewendet wird.
• Dieses Gerät wurde nach den Anforderungen der elektromagnetischen, elektrostatischen und Funkfrequenzstörung Standards entworfen und getestet. Es besteht jedoch die Möglichkeit,
dass es noch zu elektromagnetischen oder anderen Störungen kommt. Die Interferenzen können eliminiert werden, wenn das Gerät umgestellt wird.
• Medizinische elektrische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß der EMV-Information, die im Abschnitt
Richtlinie elektromagnetische Umgebung gegeben wird, installiert und in Betrieb genommen werden.
• Prüfen Sie die Laserbrille periodisch auf Einsenkungen und Risse.
Sicherheit ist vorrangig, wenn ein auf Energie basierendes chirurgisches Instrument verwendet wird. Ihre Praxis muss ein Sicherheitsprogramm für den Gemini EVO 810+980 WeichgewebeDiodenlaser implementieren. Falls Ihre Praxis noch keinen Sicherheitsbeauftragten hat, sollte jemand dazu ernannt werden, für die korrekte Anwendung, sichere Bedienung und Wartung desGemini-EVO-Lasersystems verantwortlich zu sein. Zu den Aufgaben gehört die Schulung des Praxispersonals in allen Aspekten der Systemsicherheit und Handhabung des Gemini EVO Lasers
und seines Zubehörs. / WEITERE FEHLERBEHEBUNG: Weitere Informationen zur Fehlerbehebung und Tipps erhalten Sie unter +1.801.553.4574. Um die letzten Software-Updates zu erhalten,
laden Sie die Gemini EVO App im Web-Store von iOS oder Android herunter.

WARNUNG:• Sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung - Vermeiden Sie es, Augen oder Haut direkter oder indirekter (Streu-) Strahlung auszusetzen. Klasse IV Laser-Produkt• Ein Laser-Augenschutz MUSS vom Bediener, dem Patienten, der Assistenz und jedem anderen Anwesenden GETRAGEN WERDEN, wenn der Laser aktiviert wird. Der Augenschutz muss
mit der Spezifikation der DIN EN207 Anhang II der Richtlinie 89/686/EU mit Wellenlängenschutz von 810 nm- 980 nm und ±10 nm von OD 5+, wie NoIR Laser Company Filtermodell CYN,übereinstimmen.
• Nie den Laserstrahl auf die Augen einer Person richten.
• Nicht direkt in den Laserstrahl oder in gespiegelte Reflektionen schauen.
• Zielen Sie nicht mit dem Laser auf eine metallische oder reflektierende Oberfläche, wie chirurgische Instrumente oder Dentalspiegel. Wenn Sie direkt auf diese Oberflächen zielen,
reflektieren diese die Laserstrahlen und stellen dadurch eine potentielle Gefährdung dar.
• Nie den Laser ohne aufgesetzte Faserspitze in Betrieb nehmen.
• Laser-Öffnung am Ende des Handstücks.
• Warnhinweis Laser-Öffnung auf dem System-Handstück angebracht.
• Stets das System in den STANDBY-Modus versetzen, wenn Sie den Gemini 810 + 980 Diodenlaser für einige Minuten unbeaufsichtigt oder zwischen Patienten stehen lassen.
• Verwendung einer Steuerung oder Einstellungen oder Verfahren, die sich von den hier beschriebenen Verfahren unterscheiden, können zu gefährlicher Strahlungsaussetzung führen.
• Gehäuse niemals öffnen. Es kann eine Gefahr von optischer Strahlung ausgehen.
• die Verwendung von Zubehör, das nicht hier spezifiziert wurde, außer dem, das von Ultradent Products vertrieben oder verkauft wird, als Ersatzteil für interne oder externe Komponenten,
kann zu erhöhten EMISSIONEN oder reduzierter IMMUNITÄT des Gemini 810 + 980 Diodenlasers führen.

WAS IST IN DER VERPACKUNG ENTHALTEN?
Der Gemini 810 + 980 Diodenlaser umfasst Folgendes:BATT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Die tatsächliche Stromzuführung
kann von der Abbildung abweichen

Lasereinheit

Aktivierungspedal mit 2 AA Batterien

•
•
•
•

*Die tatsächliche Brille kann von derAbbildung abweichen*Schutzbrillen (3)Faserleitsystem

PBM-Adapter (3 mm, 7 mm, 25 mm)

Laser Warnung Schild
USB Kabel
Gewährleistungsinformation
Benutzerhandbuch

Vorab initiierte Einwegspitzen (10),Biegewerkzeug enthalten*Gleichstrom (DC) Stromversorgung

HINWEIS: Der Laser wird mit der Lithium-Ionen-Batterie und dem
Faserleitsystem bereits montiert geliefert.
HINWEIS: Die Einheit sorgfältig transportieren
EBENFALLS ENTHALTEN: Laser-Warnschild und Benutzerhandbuch
WARNUNG: Es ist keine Modifikation dieser Ausrüstung zulässigANLEITUNG ZUM ENTPACKEN
Wenn Sie bereit sind, den Laser aus seiner Versandverpackung zu entfernen, können Sie Hilfe vom Hersteller oder Verkaufsrepräsentanten erhalten. Versuchen Sie bitte nicht, den Gemini 810 + 980
Diodenlaser zu entpacken und das System zu installieren, ohne zuerst diese Bedienungsanleitung zu lesen. Wenn Sie sich bei irgendeinem Teil der Einheit nicht sicher sind, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem
Kundendienstbetreuer oder dem Händler auf, um Unterstützung zu erhalten.

INFORMATION ZUR VERSANDVERPACKUNGDie Versandverpackung, die Sie mit Ihrem Gemini 810 + 980 Diodenlaser erhalten haben, wurde speziell für den sicheren Transport dieses Geräts entworfen. Bitte bewahren Sie die Verpackung für den
unwahrscheinlichen Fall auf, dass Sie das Gerät zur Wartung oder Reparatur einsenden müssen.

21

INHALTSVERZEICHNIS
ÜBERBLICK
Anzeige .................................................................................................................................................................... 23
Steuerschirm (Guided Touch Interface – GTI) .......................................................................................................... 23
Lasereinheit ............................................................................................................................................................... 23
Aktivierungspedal ...................................................................................................................................................... 23
FASERLEITSYSTEM ...................................................................................................................................................... 23
Kurzanleitung ............................................................................................................................................................ 24

BEDIENELEMENTE - BEDIENUNG & VERWENDUNG
01 - Passcode elektronischer Schlüssel .................................................................................................................... 24
02 - Auswahl einer Wellenlänge ................................................................................................................................ 24
03 - Anschluss Aktivierungspedal .............................................................................................................................. 24
04 - Manuelle Leistungseinstellung .......................................................................................................................... 24
05 - Modi Laser STBY und Aktiv ................................................................................................................................. 24
06 - Voreinstellung für Prozeduren und Anpassung .................................................................................................. 25
07 - Spitzenbeleuchtung ............................................................................................................................................ 25
08 - Haptische Rückmeldung (HS) - Anpassungen von Aktivierungspedal und PBM .......................................... 25–26
09 - Ton ...................................................................................................................................................................... 26
10 - Richtlampe .......................................................................................................................................................... 26
11 - Photobiomodulation (PBM) .......................................................................................................................... 26–27
12 - Bedienung mit Einwegspitzen ............................................................................................................................ 28
13 - Batterie und Batterieladezustandsanzeigen ...................................................................................................... 28
14 - Stromversorgung ............................................................................................................................................... 28
15 - Faserverpackung ................................................................................................................................................ 28
16 - Handstückmagnet .............................................................................................................................................. 29
17 - Bedienungsmodus ............................................................................................................................................. 29
18 - Notstopp ............................................................................................................................................................. 29
19 - Fernverriegelung ............................................................................................................................................... 29
20 - Neues Aktivierungspedal hinzufügen und koppeln ........................................................................................... 29
21 - Transparentes elektrolumineszentes Display ..................................................................................................... 29
22 - WLAN-Verbindung und Dashboard .............................................................................................................. 29–31
Reinigungs- und Sterilisationsvorgänge.................................................................................................................... 32
Vorgangsempfehlungen...................................................................................................................................... 32–33
Gesichtspunkte zu Einrichtungen und Umwelt.......................................................................................................... 33
Allgemeine Sicherheitsaspekte............................................................................................................................ 33–34
Systemspezifikationen.......................................................................................................................................... 34–35
Service und Problemlösung................................................................................................................................. 35–36
Sicherheit im Internet................................................................................................................................................ 37
Leitlinie elektromagnetische Umgebung............................................................................................................. 37–39
Gewährleistung.......................................................................................................................................................... 39
Kennzeichnung........................................................................................................................................................... 4022ÜBERBLICK - ANZEIGE
SIEHE ABBILDUNG 1.1
01 - ELEKTRONISCHER PASSCODE
02 - VOREINGESTELLTE VORGÄNGE
03 - VOREINGESTELLTEKATEGORIEN
04 - 810 AKTIV/STBY
05 - 810 WELLENLÄNGE
06 - TONPEGEL

07 - ENERGIEANZEIGE
08 - LAUTSTÄRKEANZEIGE
09 - FERNVERRIEGELUNG
10 - SOFTWARE-UPDATE
11 - WLAN-STÄRKE
12 - BLUETOOTH

13 - BATTERIELADEZUSTAND
14 - LADEGERÄT
15 - LEISTUNGSANZEIGE
16 - SOFTWAREVERSION
17 - RICHTLAMPE
18 - 980 WELLENLÄNGE

19 - 980 AKTIV/STBY
20 - WERT-TYP-ANZEIGE

ÜBERSICHT - STEUERSCHIRM GTI
SIEHE ABBILDUNG 1.2
01 - NOTSTOPP
02 - 810 WELLENLÄNGE
03 - DUAL-WELLENLÄNGE
04 - 980 WELLENLÄNGE
05 - AN/AUS
06 - WLAN-ANZEIGE
07 - MENÜAUSWAHL

08 - STIMMBESTÄTIGUNG
09 - SPITZENBELEUCHTUNG
10 - TON
11 - AKTIV/STANDBY
12 - PFEILE (OBEN/UNTEN)
13 - PFEILE (LINKS/RECHTS)
14 - RICHTLAMPE

15 - HAPTISCHE RÜCKMELDUNG
16 - VERFÜGBARE UPDATES
17 - VOREINGESTELLTESVERFAHREN
18 - STARTSEITEÜBERBLICK - LASEREINHEITSIEHE ABBILDUNG 1.3
01 - TRANSPARENTE ANZEIGE
02 - BASIS
03 - KNICKSCHUTZ
04 - AN/AUS
05 - STEUERSCHIRM
06 - NOTSTOPPSIEHE ABBILDUNG 1.4
01 - MAGNETISCHER HANDSTÜCK-HALTER
02 - LED-SPITZE
03 - OPTISCHE FASERN
04 - CHIRURGISCHES HANDSTÜCK

05 - OOPTISCHE FASERN MIT SCHUTZHÜLLE
06 - ANSCHLUSS FERNVERRIEGELUNG
07 - STECKER NETZTEIL
08 - MINI-USB (NUR WERKSNUTZUNG)ÜBERBLICK - AKTIVIERUNGSPEDALSIEHE ABBILDUNG 1.5
01 - PEDALSTATUS-ANZEIGE
02 - FUSSBÜGEL / SCHUTZABDECKUNG
03 - AKTIVIERUNGSBEREICH
04 - DECKEL BATTERIEFACH
05 - AA-BATTERIEN (X2)
06 - ETIKETT/ RUTSCHFESTE BEREICHE

07 - BATTERIEANZEIGE
7.1 - 60 BIS 100 %7.2 - 25 BIS 59 %7.3 - 0 BIS 24 %08 - „LASER AKTIV“ LEUCHTET GRÜN, WENN DASPEDAL GEDRÜCKT IST

09 - ANZEIGE FÜR HAPTISCHE RÜCKMELDUNG(HS)
10 - BLUETOOTH (SYMBOL LEUCHTET BEI
VERBINDUNG BLAU)

ÜBERBLICK - FASERLEITSYSTEMSIEHE ABBILDUNG 1.6

Das Faserleitsystem ist ein einzigartiges ergonomisches optisches Kabel, das sich nicht von der Lasereinheit entfernen lässt. Das Handstück muss nach jeder Patientenbehandlung gereinigt und sterilisiert
werden. Die Einwegspitzen sind nur zur einmaligen Verwendung und müssen nach jedem Patienten entsorgt werden.

01 - ELOXIERTES ALUMINIUM HANDSTÜCK
02 - BELEUCHTUNG SPITZE
03 - OPTISCHE FASERN
04 - BIEGSAMES EDELSTAHLROHR
05 - OPTISCHE ENDHÜLSE (NICHT BERÜHREN)

06 - HAPTISCHE RÜCKMELDUNG (HS) – NUR BEI
PBM-PROZEDUREN AKTIVIERT
07 - ENTGEGEN DES UHRZEIGERSINNS DREHEN(ZUM STERILISIEREN ENTFERNEN)
08 - KNICKSCHUTZ FÜR OPTISCHE FASERN

23

KURZANLEITUNG
1. HERUNTERLADEN DER MOBIL-APP (Abbildung: 2.1)
2. STROMVERSORGUNG EINSTECKEN

Während der ersten Inbetriebnahme die Stromversorgung über Trafo mindestens eine Stunde angeschlossen lassen, um die Batterie vollständig zu laden. Stromversorgung in geeignete Steckdose einstecken
und in die entsprechende Buchse an der Systemrückseite einstecken. (Abbildung 2.2)

3. DIE AA-BATTERIEN IN DAS AKTIVIERUNGSPEDAL EINLEGEN

Legen Sie die mitgelieferten (2) AA Batterien in das kabellose Fußpedal ein. Wenn Sie die AA Batterien ersetzen, empfehlen wir ALKALI Batterien. (Abbildung 2.3)

4. LASEREINHEIT ANSCHALTEN

Der universale EIN/AUS Schalter ist ein Membranschalter, der zur Aktivierung Druck benötigt. (Abbildung 2.4)

5. GEBEN SIE DEN ELEKTRONISCHEN PASSCODE SCHLÜSSEL EIN

Geben Sie mit den Pfeiltasten AUF/AB den elektronischen Passcode ein. Der Sicherheitscode ist AUF, AB, AUF, AB.
Ein Haken erscheint, wenn der korrekte Schlüssel eingegeben wurde. (Abbildung: 2.5)

6. WÄHLEN SIE IHRE GEWÜNSCHTE WELLENLÄNGE

Wählen Sie auf dem Steuerschirm die gewünschte Laserwellenlänge aus: 810 nm, 980 nm, oder Dual-Wellenlänge. (Abbildung: 2.6)

„Bitte wählen Sie die Wellenlänge“

7. WÄHLEN SIE IHRE GEWÜNSCHTE LEISTUNGSEINSTELLUNG

Wählen Sie Ihre gewünschte Leistungseinstellung und aktivieren Sie dann den Laser. (Abbildung 2.7)

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNG
01 - PASSCODE ELEKTRONISCHER SCHLÜSSEL
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser ist mit einem elektronischen Passcode ausgestattet. Wenn Sie die Lasereinheit einschalten, wird der Bildschirm für den Passcode unten mittig auf dem
Bildschirm angezeigt. Die richtige Passcode-Sequenz muss auf dem Steuerschirm eingegeben werden: AUF, AB, AUF, AB. (Abbildung: 3.1, Optionen: 1, 2, 1, 2)
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser verfügt über einen Steuerschirm (GTI), der immer nur die Symbole anzeigt, welche für eine bestimmte Prozedur Relevanz haben. Wird der Passcodeeingegeben, erscheinen nur die Pfeile AUF und AB, da sie die einzigen erforderlichen Symbole für die Eingabe des Passcodes sind.
FÜR DEN STEUERSCHIRM IST NUR EXTREM WENIG FINGERDRUCK ERFORDERLICH. JE LEICHTER DER FINGERDRUCK, JE BESSER WIRD ER ERKANNT.

02 - AUSWAHL EINER WELLENLÄNGE
Wurde das System eingeschaltet und der Passcode richtig eingegeben, erhalten Sie eine Audio-Aufforderung „Bitte Wellenlänge auswählen“ und zwei blinkende Wellenlängen-Grafiken zur Auswahlerscheinen. (Abbildung: 4.1) Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser kann in drei Wellenlängen-Modi betrieben werden: Nur 810 nm, nur 980 nm oder Dual-Wellenlänge. Um fortzufahren, musseine Wellenlänge ausgewählt werden. Die Wellenlänge kann jedoch jederzeit geändert werden. (Abbildung: 4.2)
Nach Auswahl der gewünschten Wellenlänge erfolgt eine akustische Bestätigung (wenn aktiviert): „810 STBY“, „980 STBY“, „DUAL WAVELENGTH STBY“
Bei der Auswahl einer Wellenlänge werden nur die 3 Wellenlängenoptionen 810 /DUAL / 980 angezeigt, da sie die einzigen erforderlichen Symbole zur Auswahl der Wellenlänge sind.

03 - ANSCHLUSS AKTIVIERUNGSPEDAL
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Der erste Anschluss Ihres Aktivierungspedals an Ihre Lasereinheit mittels Bluetooth ist einfach. (Siehe Abbildungen: 5,1-5.8)
Legen Sie die mitgelieferten 2 AA Batterien in das Aktivierungspedal ein. (Abbildung: 5.1)
Schalten Sie die Lasereinheit AN. (Abbildung: 5.2)
Geben Sie den Passcode ein. (Abbildung: 5.3)
Wählen Sie die Wellenlänge Ihrer Wahl. (Abbildung: 5.4)
Drücken Sie auf „Aktiv“, um die Bluetooth-Verbindung zwischen Lasereinheit und Pedal herzustellen. (Abbildung: 5.5)
Drücken Sie das Aktivierungspedal einmal kurz. Die Verbindung geschieht automatisch. (Abbildung: 5.6)
Eine Bluetooth-Anzeige erscheint auf dem Bildschirm und dem Aktivierungspedal, wenn sie richtig verbunden sind und der Laser im Aktiv-Modus ist. (Abbildung: 5.7)
Das Aktivierungspedal hat eine Schutzabdeckung, um unbeabsichtigte Laseraktivierung zu verhindern. Bitte nicht auf die Schutzabdeckung treten, da es zu unbeabsichtigter Beschädigung des
Aktivierungspedals führen könnte. (Abbildung: 5.8)

04 - MANUELLE LEISTUNGSEINSTELLUNG
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser bietet eine Durchschnittsleistung bis maximal 2,0 Watt. Um die Leistung manuell einzustellen, tippen Sie auf die Pfeile LINKS/RECHTS auf dem
Steuerschirm. Jede Berührung hebt/senkt die Leistung um 0,1 Watt. Berühren und Halten eines Pfeils steigert die Geschwindigkeit, mit der die Leistung angehoben/gesenkt wird. Berühren Sie die
Schaltfläche AKTIV, um den Laser in den Aktiv-Modus zu versetzen. Drücken Sie das Aktivierungspedal, um den Laser zu aktivieren. (Abbildung: 6.1)

KLINISCHE SPITZE
Durch die Regelung der Leistung des Lasers und der Geschwindigkeit, mit welcher der Bediener die Faseroptikspitze bewegt, werden maximale Ergebnisse erzielt. Verkohlen des Gewebes ist eine
unerwünschte Nachwirkung von zu hoher Leistung oder wenn die Faserspitze zu langsam bewegt wird. Verwenden Sie stets die geringstmögliche Leistung für die Bewältigung Ihres Vorgangs. Die
ideale Behandlung führt zu geringer oder zu keiner Farbveränderung nach der Behandlung und zu geringerem Begleitschaden und schnellerer Heilung.
Vermeiden Sie es, das Periost zu durchdringen oder zu beschädigen und versuchen Sie nicht, den Laser auf dem Alveolarknochen zu verwenden. Da die Laserenergie von Melanin und Hämoglobin
angezogen wird, muss die Leistung reduziert werden, wenn Patienten mit dunkel pigmentiertem Weichgewebe behandelt werden.

05 - LASER STANDBY- UND AKTIV-MODI
Die Aktiv/Standby Tastaturauswahl hat eine doppelte Funktion. Sie aktiviert (AKTIV) und deaktiviert den Laser (STANDBY). Standardmäßig fährt das System den Laser im Standby-Modus hoch. Der Laserkann nicht aktiviert werden, bevor eine Wellenlänge gewählt wird. Jedes Mal, wenn die Auswahl AKTIV/STANDBY berührt wird, wechselt das System zwischen Aktiv- und Standby-Modus. Es gibt eine
hörbare Bestätigung (es sei denn, die Stimmbestätigung ist auf stumm geschaltet) und eine Anzeige erscheint neben jeder Wellenlängenanzeige. Der rote Zielstrahl und die Spitzenbeleuchtung sind
nur sichtbar, wenn der Laser sich im Aktiv-Modus befindet.

24

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNG
Befindet sich das System im Aktiv-Modus, führt jede Auswahl außer LINKS/RECHTS dazu, dass das System in den Standby-Modus (STBY) zurückkehrt. Wird das Aktivierungspedal im Aktiv-Modus
gedrückt, blinkt der äußere Anzeigering um die Wellenlängenzeichen auf dem Display, um anzuzeigen, dass der Laser feuert. Zudem gibt es ein akustisches Signal, wenn der Laser feuert. Aus
Sicherheitsgründen wurde eine Laserfeuerverzögerung von 0,25 Sekunden eingebaut, um eine versehentliche Aktivierung zu verhindern. (Abbildung: 6.2)

06 - VOREINSTELLUNGEN FÜR PROZEDUREN UND ANPASSUNG
Berühren Sie die Auswahl VOREINSTELLUNG, um alle voreingestellten Verfahren und Kategorien anzuzeigen. Auf dem Display erscheinen die vorab programmierten Prozeduren. Mittels der Pfeiltasten
LINKS/RECHTS können Sie zwischen den Kategorien NICHT-CHIRURGISCH, CHIRURGISCH und SCHMERZLINDERUNG umschalten. Durch Nutzung der Pfeiltasten AUF/AB wird zwischen den Prozeduren
innerhalb der Kategorien gewechselt. Die entsprechende Leistungseinstellung für jede Prozedur wird auf der Leistungsanzeige angezeigt, wenn der Vorgang markiert wird. (Abbildung: 6.3, Option: 1)
EINE BILDSCHIRMSIMULATION, WELCHE DIE AUSWAHL DER VOREINGESTELLTEN PROZEDUR FÜR GINGIVEKTOMIE UND MODUS DUALER WELLENLÄNGE ZEIGT. (ABBILDUNG: 6.3)
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser ist mit 16 Prozeduren in drei Kategorien vorab programmiert: NICHT-CHIRURGISCH, CHIRURGISCH, und SCHMERZLINDERUNG. Innerhalb jeder Kategoriefinden sich die am häufigsten verwendeten Prozeduren mit den empfohlenen Leistungseinstellungen. Verwenden Sie stets die niedrigste notwendige Leistung für die Durchführung einer bestimmten
Prozedur. Ja nach Patient und Erfordernissen der Prozedur kann eine manuelle Leistungseinstellung notwendig sein.
NICHT-CHIRURGISCHGEWEBEKONTAKT

810

DUAL

980

Dekontamination

Ja

0,6 W

0,5 W

0,6 W

Aphthe

Nein

0,7 W

0,6 W

0,8 W

Hämostase

Ja

0,9 W

0,8 W

1,0 W

Wundtoilette

Ja

0,4 W

0,3 W

0,5 W

CHIRURGISCHTISSUE CONTACT

810

DUAL

980

Inzision/Exzision

Ja

1,1 W

1,0 W

1,2 W

Implantat-Wiederherstellung

Ja

1,3 W

1,1 W

1,5 W

Zahnfreilegung

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Operkulektomie

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Gingivoplastie

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Gingivektomie

Ja

1,0 W

0,9 W

1,1 W

Frenektomie

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Pulpotomie

Ja

0,8 W

0,7 W

1,0 W

Retraktion

Ja

0,9 W

0,8 W

1,0 W

SCHMERZLINDERUNGTISSUE CONTACT

810

DUAL

980

Spitze (7 mm)

Anwenderauswahl

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Spitze (3 mm)

Anwenderauswahl

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Spitze (25 mm)

Distanzscheibe

1,0 W

1,0 W

1,0 W

Hinweis: Die Voreinstellungen für die Prozeduren sind nur eine allgemeine Empfehlung des Herstellers. Sie ersetzen nicht die Notwendigkeit angemessener Schulung oder klinischer Beurteilung
des Anwenders. Bei den Voreinstellungen sind Änderungen durch Software-Updates vorbehalten. Sie können deswegen geringfügig von den auf dieser Seite gezeigten Einstellungen abweichen. Alle
Leistungseinstellungen werden mit durchschnittlicher Leistung angezeigt.
• Die Voreinstellungen für Prozeduren des Gemini EVO 810+980 Weichgewebelasers können vom Anwender angepasst werden. Um Ihre eigenen Einstellungen für Prozeduren zu speichern, gehen Sie wie
folgt vor: Drücken Sie einmal auf VOREINSTELLUNG (Abbildung: 6.3, Option: 2), um die voreingestellten Prozeduren aufzurufen und suchen Sie die Prozedur auf, die Sie anpassen möchten.
• Ist eine bestimmte Prozedur hervorgehoben, drücken und halten Sie das Symbol VOREINSTELLUNG für 3 Sekunden.
• Sie hören zwei Pieptöne und Leistungswert und Leistungsanzeige blinken auf dem Display. Nutzen Sie die Pfeiltasten LINKS/RECHTS, um die Durchschnittsleistung wie gewünscht einzustellen.
• Um die Einstellung zu speichern, drücken und halten Sie das Symbol VOREINSTELLUNG erneut für 3 Sekunden. Sie hören zwei Pieptöne, wenn die Einstellung gespeichert wurde.
• Um sämtliche Voreinstellungen für Prozeduren auf die Werkseinstellungen zurückzusetzen, drücken und halten Sie das Symbol VOREINSTELLUNG für 5 Sekunden. Sie hören drei Pieptöne, wenn die
Einstellungen zurückgesetzt wurden.
• Eine weitere Möglichkeit zur Anpassung der voreingestellten Prozeduren ist die Nutzung des Dashboards.
3 Sekunden halten = Anpassen/Speichern | 5 Sekunden halten = Zurücksetzen auf die Werkseinstellungen
Leistungswert und Leistungsanzeige blinken auf dem Display. (Abbildung: 6.3, Option: 3)

07 - SPITZENBELEUCHTUNG
Das Handstück des Gemini EVO 810+980 Weichgewebelasers ist mit einer Spitzenbeleuchtung ausgerüstet, um eine verbesserte Sicht auf das Operationsfeld während der Behandlung zu bieten. Die Helligkeit
kann auf NIEDRIG, MITTEL, HOCH und AUS eingestellt werden. Tippen Sie dafür auf das Symbol MENÜ und wählen Sie SPITZENBELEUCHTUNG auf dem Steuerschirm aus. Nutzen Sie dann die Pfeiltasten AUF/
AB, um die LED-Helligkeit einzustellen. Die LED leuchtet nur für 3 Sekunden, wenn der Laser nicht im Aktiv-Modus ist. Die Spitzenbeleuchtung leuchtet Grün, wenn diese Funktion aktiviert ist, und Rot, wenn
sie AUS ist.
Hinweis: Die Pfeile AUF/AB werden abhängig von den gewählten Einstellungen ein- oder ausgeblendet. Ein Beispiel: Wählen Sie HOCH, wird der Pfeil AUF ausgeblendet, was anzeigt, dass es sich um diehöchste verfügbare Einstellung handelt. Das Entsprechende gilt für die Auswahl von AUS. In diesem Fall wird der Pfeil AB ausgeblendet. (Abbildung: 6.4)

08 - HAPTISCHE RÜCKMELDUNG (HS) - AKTIVIERUNGSPEDAL UND PBM
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser ist mit haptischer Rückmeldung (HS) ausgestattet, um dem Nutzer zusätzliche Rückmeldung bei der Nutzung des Aktivierungspedals und bei PBM-Prozeduren
zu geben. Mit dieser Funktion spürt der Nutzer eine Vibration in Fuß oder Hand, wenn das Aktivierungspedal gedrückt ist. Um die haptische Rückmeldung (HS) zwischen Pedal und Handstück umzuschalten,
drücken Sie das Haptik-Symbol (nur PBM-Prozeduren). Das blaue Symbol zeigt an, dass die haptische Rückmeldung für das Aktivierungspedal verfügbar ist. Das bernsteinfarbene Symbol zeigt dies für das

25

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNG
Handstück an (nur PBM-Prozeduren). Um die Intensitäten auf NIEDRIG, MITTEL, HOCH und AUS einzustellen, nutzen Sie die Pfeiltasten AUF/AB. (Abbildung: 6.5)
Blau - Aktivierungspedal (Abbildung: 6.5, Option: 1)
Bernsteinfarben - Handstück (nur PBM-Prozeduren) (Abbildung: 6.5, Option: 2)

09 - TON
Um die Lautstärke einzustellen, tippen Sie auf dem Steuerschirm auf MENÜ und dann auf TON. Stellen Sie die Lautstärke mittels der Pfeiltasten AUF/AB ein. Um Ihre Einstellung zu speichern, tippen Sie erneut
auf MENÜ. Das System nutzt die letzte verwendete Einstellung, wenn es eingeschaltet wird. Wird der Pfeil AUF ausgeblendet, zeigt dies an, dass die maximale Lautstärke erreicht ist, und umgekehrt. AUS: Das
Symbol leuchtet rot. (Abbildung: 6.6)
Die akustische Bestätigung wird durch Tippen auf die entsprechende Auswahl auf dem Steuerschirm aktiviert/deaktiviert. Deaktiviert: Das Symbol leuchtet rot. Aktiviert: Das Symbol leuchtet grün. (Abbildung:
1.2)

10 - RICHTLAMPE
Um die Intensität der Richtlampe zu ändern, tippen Sie auf dem Steuerschirm auf MENÜ und dann auf das Symbol RICHTEN. Stellen Sie die Intensität der Richtlampe mittels der Pfeiltasten AUF/AB ein. Um
Ihre Einstellung zu speichern, tippen Sie erneut auf MENÜ. Das System nutzt die letzte verwendete Einstellung, wenn es eingeschaltet wird. Wird der Pfeil AUF ausgeblendet, zeigt dies an, dass die maximale
Einstellung erreicht ist, und umgekehrt. AUS: Das Symbol leuchtet rot. (Abbildung: 6.7)

11 - PHOTOBIOMODULATION (PBM) / WARNHINWEISE UND SICHERHEITSHINWEISE
VORSICHT:• Den PBM-Adapter nicht anschließen oder trennen, wenn der Gemini-EVO-Laser eingeschaltet ist. Den PBM-Adapter nur anschließen oder trennen, wenn der Gemini EVO Laser sich in den Modi
„Inaktiv“ oder „Standby“ befindet.
• Verwenden Sie zur Reinigung der Glasoptik des PBM-Adapters keine scharfen Chemikalien oder Scheuermittel. Dies kann das Glas beschädigen.
• PBM-Adapter (25 mm) oder Distanzscheiben nicht autoklavieren. Dies beschädigt die Komponenten.
• Die Distanzscheiben sind für den einmaligen Gebrauch, um mögliche Kreuzkontamination zu vermeiden. Sie müssen nach Verwendung in einem Behälter für scharfkantigen medizinischen Abfall
mit Biogefährdung entsorgt werden.
• Ein Augenschutz für die passende Wellenlänge ist jederzeit zu tragen, wenn ein PBM-Adapter verwendet wird oder Sie sich während dessen Betriebs in der Nähe befinden.

WARNHINWEIS:• Die PBM-Adapter dürfen nur mit einem Gemini-EVO-Laser verwendet werden. Verwenden Sie PBM-Adapter nicht mit anderen Lasersystemen oder Lichtquellen.
• Blicken Sie niemals direkt in den PBM-Adapter, wenn der Laser aktiv ist, auch dann nicht, wenn Sie die Schutzbrille tragen.
• Der PBM-Adapter (25 MM) darf niemals ohne Distanzscheibe verwendet werden.

PBM – KOMPONENTEN
7 mm Adapter (Abbildung: 7.1, Option: 1) | 25 mm Distanzscheibe (Abbildung: 7.1, Option: 2) | 3 mm Adapter (Abbildung: 7.1, Option: 3) | 25 mm Adapter (Abbildung: 7.1, Option: 4)

PBM – ZUSAMMENBAU(Das Verfahren zum Anbringen/Einfädeln gilt für alle PBM-Spitzen.)
1. Staubschutzdeckel entfernen• Staubschutzdeckel/Vorderseite (Abbildung: 7.2, Option: 1)• Staubschutzdeckel Rückseite (Gewinde) (Abbildung: 7.2, Option: 2)
2. Den PBM-Adapter auf das Ende des Gemini-EVO-Handstücks schrauben, bis er festsitzt. (Abbildung: 7.2, Option: 3)
3. Wird der PBM-Adapter (25 mm) verwendet, eine Distanzscheibe auf das Ende des PBM-Adapters (25 mm) aufschrauben. (Abbildung: 7.2, Option: 4)
Der PBM-Adapter ist jetzt betriebsbereit. Entfernen des PBM-Adapters: Den Adapter vom Gemini-EVO-Handstück abschrauben und die Staubschutzdeckel wieder anbringen, wenn nicht benutzt.

AUSWAHL UND ANPASSUNG VON PBM­VOREINSTELLUNGEN
1. Um die Schmerzlinderung zu aktivieren, auf dem Steuerschirm VOREINSTELLUNG auswählen und mit der Pfeiltaste RECHTS die Kategorie SCHMERZLINDERUNG aufsuchen. (Abbildung: 7.3, Option: 1)
2. Die Pfeiltasten AUF/AB nutzen, um einen PBM-Adapter auszuwählen. (Abbildung: 7.3, Option: 2)
3. Auf AKTIV klicken, um die Behandlungszeit (in Sekunden) auszuwählen. Das Display blinkt mit der Angabe 0,0 Sekunden. (Abbildung: 7.3, Option: 3)
4. Nutzen Sie die Pfeiltaste RECHTS, um die Zeit in Sekunden auszuwählen und dann AKTIV, um den Timer zu aktivieren. Drücken und Halten der Pfeiltaste RECHTS lässt die Zeit in Intervallen von 10 Sekunden
voranschreiten. (Abbildung: 7.3, Option: 4)
Die Lasereinheit ist bereit für die PBM-Behandlung. Der Timer zählt die Sekunden und stoppt automatisch mit Ende der eingestellten Behandlungsdauer. Wird das Aktivierungspedal während der Behandlunglosgelassen, pausiert der Timer und setzt wieder ein, wenn das Pedal erneut gedrückt wird.

EMPFEHLUNGEN FÜR DEN GEBRAUCH
Betroffene Muskeln und/oder Gelenke müssen für einen bestimmten Zeitraum einer ausreichenden Menge Laserenergie ausgesetzt werden, damit wirksame Ergebnisse erzielt werden. In manchen Fällen
kann mehr als eine Laserbehandlung oder eine Reihe von Behandlungen erforderlich sein, bevor eine deutliche Verbesserung eintritt. Die Behandlung ist ggf. zu wiederholen und der Fortschritt des Zustands
des Patienten im Lauf der gesamten Behandlung zu überwachen.
Die Diodenlaser-Wellenlängen, insbesondere für 810 nm, werden durch das Melanin in der Haut gut absorbiert, was bei Patienten mit dunklerem Hauttyp zum stärkeren Erhitzen des Zielgewebes führen
kann. Leistung and Behandlungszeit müssen bei Patienten mit unterschiedlicher Hautpigmentierung berücksichtigt werden. Siehe Fitzpatrick-Hauttyp-Skala für ordnungsgemäße Hauttyp-Einstufung.
Im Gemini EVO Laser sind Voreinstellungen für die Schmerzlinderungsprozedur einprogrammiert, die der Benutzerfreundlichkeit gelten. Lassen Sie bei der Auswahl der Laser-Einstellungen für die
Schmerztherapie immer sachkundige klinische Einschätzung walten.
Patienten sind zu überwachen und Leistung und/oder Behandlungszeit so einzustellen, dass Wirksamkeit und Komfort für den Patienten gewährleistet sind. Die Voreinstellung für Prozeduren ist nicht als
klinische Empfehlung irgendeiner Art gedacht.
Wenn Sie bereit sind, die Behandlung zu beginnen, bringen Sie den PBM-Adapter in Kontakt mit dem vorgesehenen Behandlungsbereich. Der PBM-Adapter ist darauf ausgelegt, während der gesamten
Behandlungsdauer in derselben Position gehalten zu werden. Ist der Behandlungsbereich größer als die Punktgröße des PBM-Adapters, bringen Sie den Adapter in eine neue Position, wenn die erste
Behandlungszeit verstrichen ist, und beginnen die nächste Behandlung.

26

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNG
PBM – UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE UND KONTRAINDIKATIONEN
Falls zu einem beliebigen Zeitpunkt im Verlauf der Behandlung beim Patienten Beschwerden oder eine Rötung der Haut im Behandlungsbereich auftreten, können Sie Folgendes unternehmen:• Vergrößern der Distanz zwischen Adapter und Haut um einige Zentimeter, um den Fokus der Laserenergie zu verringern.
• Behandlungszeit verkürzen
• Behandlung beenden
Tritt auf der Haut Blasenbildung auf oder spürt der Patient ein brennendes Gefühl, ist die Behandlung sofort zu beenden und der betroffene Bereich mindestens 5 Minuten lang mit kaltem Wasser zu spülen
oder eine Kühlkompresse aufzubringen. Anschließend eine Brandsalbe oder ein Spray auftragen. KEIN EIS VERWENDEN.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Nicht auf Kleidungsstücken verwenden.
Keine offenen Wunden behandeln.
Keine Salben, Cremes, Lotionen oder Pflaster mit einer wärmeerzeugenden Lotion auf dem Behandlungsbereich oder in dessen näherer Umgebung auftragen.
Vor der Behandlung keine Therapien anwenden, welche die Körpertemperatur verändern können, wie Ultraschall, Eisbeutel/Wärmekompressen, elektrische Stimulation und Wärmepflaster.
Behandlungsstellen mit Tattoos vermeiden.
Unterschiedliche Implantat-Materialien reagieren auf Laserenergie und Hitze unterschiedlich. Achten Sie auf Implantate und deren Position. Vermeiden Sie an der Stelle des Implantats die direkte
Einwirkung von Laserenergie oder Hitze.
Es ist bekannt, dass überschüssiges Fettgewebe Hitze ohne große Isolierwirkung leitet. In solchen Fällen ist der Abstand zu vergrößern oder die Behandlungszeit zu verkürzen.
Muskelgewebe in der Nähe der Hautoberfläche kann eine höhere Wärmeabsorption erleiden. In solchen Fällen ist die Hauttemperatur sorgfältig zu überwachen und ggf. die Behandlungszeit zu verkürzen.
Patienten mit Schwellungen und/oder Entzündungen können wärmeempfindlich sein. In solchen Fällen ist ggf. die Behandlungszeit entsprechend zu verkürzen, um das Wohlbefinden während derBehandlung zu gewährleisten.
Patienten mit schmerzempfindlicher oder empfindlicher Haut können hypersensitiv auf Hitze reagieren. In solchen Fällen ist ggf. die Behandlungszeit entsprechend zu verkürzen, um das Wohlbefinden
während der Behandlung zu gewährleisten.
Narbengewebe wird mit schlechter Durchblutung und verringerter Kühlung durch den Wärmetransport des Blutes in Verbindung gebracht. In solchen Fällen ist ggf. die Behandlungszeit entsprechend zu
verkürzen, um eine Überhitzung zu vermeiden.
Keine Behandlung direkt über der Stelle eines bekannten, primären bösartigen Karzinoms oder sekundärer Metastasen, es sei denn, dies erfolgt im Rahmen einer Palliativversorgung mit
Einverständniserklärung des Patienten und Genehmigung des Onkologen.
Keine Behandlung von Frauen in der Schwangerschaft, da die Auswirkungen einer Photobiomodulationstherapie auf den Fötus unbekannt sind.

PBM ADAPTER – WARTUNG
Die Einweg-Distanzscheiben werden vom Hersteller in nicht-steriler Form geliefert und sind vor der Verwendung durch den Bediener mit Isopropylalkohol-Reinigungstüchern abzuwischen. Die
Distanzscheiben sind für den einmaligen Gebrauch und dürfen niemals autoklaviert oder wiederverwendet werden, um Schäden oder Kreuzkontamination zu verhindern.
Der PBM-Adapter (25 mm) wird vom Hersteller ebenfalls in nicht steriler Form geliefert und kann nach Bedarf mit Isopropylalkohol-Reinigungstüchern abgewischt werden. Den PBM-Adapter (25 mm) nicht inReinigungslösungen irgendeiner Art eintauchen. Den PBM-Adapter (25 mm) NICHT AUTOKLAVIEREN.
Das mitgelieferte Reinigungstuch verwenden, um die Glasoptik des PBM-Adapters (25 mm) nach Bedarf behutsam abzuwischen. Zur Reinigung der Glasoptik im PBM-Adapter (25 mm) keine scharfen
Chemikalien oder Scheuermittel verwenden. Dies kann das Glas beschädigen.

PBM-ADAPTER – TECHNISCHE DATENPBM-ADAPTER (25 MM)

PBM-ADAPTER (7 MM)

PBM-ADAPTER (3 MM)

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

76 g

50 g

50 g

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

1,0 Watt Durchschnitt

0,3 Watt Durchschnitt

0,3 Watt Durchschnitt

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

ZEIT (SEKUNDEN)

25 mm PBM-Dosis (J/cm2)

7 mm PBM-Dosis (J/cm2)

3 mm PBM-Dosis (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

Abmessungen
Gewicht
Punktgröße
Leistung (Voreinstellung)
Leistungsdichte

PBM – DOSIERUNGSTABELLE

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNG
12 - BENUTZUNG VON EINWEGSPITZENDie Einwegfaserspitze ist relativ flexibel, kann aber brechen, wenn sie in einem zu spitzen Winkel gebogen wird. Verwenden Sie das mitgelieferte Biegewerkzeug, um die Spitze zum gewünschten Winkel zubiegen. Biegen Sie die Spitze nicht weiter, als das Biegewerkzeug erlaubt.
Proteinreste aus Gingivagewebe sammeln sich während des Eingriffs auf der Faserspitze und die extreme Hitze, die sich entwickelt, wird die optische Effizienz beeinträchtigen. Fasern können brechen, wenn
ein schwarzer Bereich von mehr als 3-4 mm entsteht.
Ersetzen Sie die Einweg-Wegwerffaserspitzen nach Bedarf und bei jedem neuen Patienten. Die Spitzen werden in einer versiegelten Packung geliefert. Jede Spitze enthält ein vorgespaltenes, vorgeschältes
Stück Faser. Sie sind nur zur einmaligen Verwendung entworfen und müssen nach der Verwendung entsorgt werden. (Abbildungen: 8.1-8.4)
SPITZE NICHT ZU STARK BIEGEN / NICHT MIT DEM FINGER BIEGEN

EINWEG-SPITZEN
Geminis 5 mm Faserspitzen zur Einmalverwendung sind einzigartig, da sie bereits initiiert sind. Das bedeutet, dass ein schwarzes Pigment am Ende jeder Faser hinzugefügt wurde, um dabei behilflich zu sein,
die Laserenergie an der Spitze zu konzentrieren. Alle Vorgänge, die Weichgewebe entfernen oder schneiden, benötigen eine initiierte Spitze. Es gibt einige Vorgänge, bei denen eine nicht initiierte Spitze
benötigt wird, wie beispielsweise die Behandlung von Aphten, bei der kein Gewebe entfernt wird.
Um sicherzustellen, dass die Spitze initiiert bleibt, wenn Sie die Spitze vor einem Vorgang mit Isopropylalkohol abwischen, aktivieren Sie den Laser mit 1 Watt Stärke und feuern Sie für 1-2 Sekunden vor dem
Abwischen. Diese Maßnahme stellt sicher, dass die Initiierung nicht während des Reinigungsvorgangs abgewaschen wird.
Wenn ein Vorgang eine nicht initiierte Spitze erfordert, reiben Sie einfach das Pigment am Ende der Faserspitze mit Gaze und Isopropylalkohol ab. Diese Pigmententfernung muss stattfinden, bevor Sie den
Laser feuern.
Geminis 7 mm Faserspitzen zur Einmalverwendung sind nicht initiiert. Laservorgänge, die kein Gewebe entfernen, wie Dekontamination oder die Behandlung von Aphten, benötigen keine initiierten Spitzen.
Eine Möglichkeit, die Spitze zu initiieren, ist die Spitze auf einem Okklusionsfilm zu reiben, während der Laser auf einer niedrigen Stufe feuert. (Abbildung: 4.5)
WICHTIGER HINWEIS: Nicht alle Weichgewebevorgänge erfordern eine initiierte - oder abgedunkelte - Spitze und Kontakt mit dem Gewebe. Diese Vorgänge, die keinen Gewebekontakt benötigen,verwenden eine Faserspitze, die NICHT initiiert ist, da die Laserenergie, um im kontaktlosen Modus effektiv zu sein, unbehindert von der Spitze in die Zielgewebe fließen können muss. Befolgen Sie den
obigen Vorgang, um die Initiierung einer Faserspitze rückgängig zu machen.

SPITZEN (5 MM) (VORAB INITIIERT)Zu den chirurgischen Prozeduren, für die eine 5-mm-Spitze empfohlen wird, gehören: Inzision/Exzision, Implantat-Wiederherstellung, Zahnfreilegung, Operkulektomie, Gingivoplastie, Gingivektomie,
Frenektomie und Retraktion. (Abbildung: 8.6)

SPITZEN (7 MM) (NICHT INITIIERT)Zu den Prozeduren, für die eine 7-mm-Spitze empfohlen wird, gehören: Dekontamination und Aphthe. (Abbildung: 8.7)

13 - BATTERIE UND BATTERIELADEZUSTANDSANZEIGE
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist mit einer kraftvollen Lithium Polymer Nano Batterie ausgerüstet, die einen ganzen Tag der Laserbenutzung und mehrere Tage Standby-Modus leisten kann.
Verbinden Sie einfach die mitgelieferte Stromversorgung mit der Geräterückseite und der Ladevorgang beginnt sofort.
• Es wird empfohlen, den Laser vor der ersten Verwendung nach dem Entpacken vollständig zu laden.
• Die Batterieladezustandsanzeige befindet sich in der oberen rechten Ecke des Displays und zeigt die verbleibende Batterieladung in Prozent.
100%

Nutzungszeit:

2,0 Stunden andauernder Maximalleistung von 2,0 W

75%

Nutzungszeit:

1,5 Stunden andauernder Maximalleistung von 2,0 W

50%

Nutzungszeit:

1,0 Stunde andauernder Maximalleistung von 2,0 W

25%

Nutzungszeit:

30 Minuten andauernder Maximalleistung von 2,0 W

Erinnerung „Bitte mit dem Ladegerät verbinden“.

0%Eine mindestens 60-minütige Ladung ist vor der ersten
Verwendung erforderlich• Die Standby-Zeit bezieht sich auf das nicht genutzte, ausgeschaltete Gerät.
• Die Nutzungszeit bezieht sich auf ständige Nutzung ohne Unterbrechung.
• Um den Akku zu schonen, wechselt die Lasereinheit nach 10 Minuten Inaktivität in den
Modus „Inaktiv“ über.
• Der Lithium-Ionen-Akku hält gewöhnlich 2 Jahre. Es wird empfohlen, den Akku nachdieser Zeit auszutauschen.

14 - STROMVERSORGUNG
Nur die mitgelieferte 13V, 4A AC/DC Stromversorgung zur Ladung der Batterie und als alternative Laserstromquelle verwenden. Während der ersten Inbetriebnahme die Stromversorgung über Trafo eine
Stunde angeschlossen lassen, um die Batterie vollständig zu laden.
Stromversorgung in geeignete Steckdose einstecken und in die entsprechende Buchse an der Rückseite der Lasereinheit einstecken. Nur die mit dem System mitgelieferte Stromversorgung verwenden.
WARNUNG: Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, nur geerdete Steckdosen verwenden.
AUSSCHLIESSLICH DAS 18-V-NETZGERÄT MIT DEM Gemini EVO 810+980 DIODENLASER VERWENDEN. ANDERE NETZGERÄTE, DARUNTER AUCH NETZGERÄTE ANDERER Gemini-Laser-Produkte,
KÖNNEN SCHÄDEN AN IHRER Gemini EVO Lasereinheit VERURSACHEN.

15 - FASERVERPACKUNGEin Faserpacksystem ist in den Laser eingebaut, um einen sicheren und praktischen Weg für die Lagerung und Handhabung des optischen Fasersystems zu bieten. Um die Fasern korrekt zu lagern, stets im
Uhrzeigersinn packen, um das Faseroptikkabel zu schützen und zu lagern, wenn es nicht in Verwendung ist. (Siehe Abbildungen: 9.1–9.4)
Das Faseroptikkabel überträgt Laserenergie von den Laserdioden zu den Zielgeweben. Diese Fasern sind aus dünnem Silikatglas. Bedenken Sie, dass potentielle Gefahren bestehen, wenn Sie die
Faseroptikspitzen in das Handstück einführen, diese stark biegen, oder falsch befestigen. Die Nichtbefolgung dieser Empfehlungen kann die Fasern oder das Übertragungssystem beschädigen und/oder
Patienten, Mitarbeiter oder Laserbediener verletzen.

28

BEDIENELEMENTE, BEDIENUNG & VERWENDUNGVORSICHT: BESCHÄDIGUNG DER FASERN VERMEIDEN. Die Fasern nicht gegen den Uhrzeigersinn wickeln. Dieses führt möglicherweise zur Beschädigung der Fasern und verhindert die Nutzung des Lasers.

16 - HANDSTÜCKMAGNET
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser wurde mit einem starken Magneten versehen, der das chirurgische Handstück am Platz hält, wenn der Laser nicht in Verwendung ist. Platzieren Sie das Handstück
behutsam hinter dem transparenten Display über den Hals der Lasereinheit und der Magnet wird das Handstück an seinem Platz fixieren. (Abbildung: 10.1)• Runde, gummierte Unterlage (Abbildung: 10.1, Option: 1)• Magneten (Abbildung: 10.1, Option: 2)

17 - BEDIENUNGSMODUS
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser gibt nur Energie im gepulsten „zeitlichen Emissionsmodus“ ab und ist dazu optimiert, effizient Energie zu liefern und dem Bediener die ideale Kontrolle über die
Gewebetemperatur zu bieten. Die Pulsweite ist festgelegt und nicht vom Bediener einstellbar. Der Bediener kann nur die Laserwellenlänge und durchschnittliche Leistung einstellen.

18 - NOTSTOPP
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser kann sofort in jedem Modus deaktiviert werden, jederzeit und bei jeder Leistungseinstellung, indem der rote STOPP-Schalter vorne links am System gedrückt wird.
(Abbildung: 1.3, Option: 6)

19 - FERNVERRIEGELUNG (SCHALTER NICHT INBEGRIFFEN)
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser bietet eine Fernverriegelungsmöglichkeit, mit welcher der Kliniker einen speziellen Laserbehandlungsraum mit einer Fernverriegelung einrichten kann. Ein Schalter
wird an der Eingangstür befestigt und elektronisch in den 3,5 mm Klinkeneingang der Lasereinheit eingesteckt. Wenn die Tür zu dem Raum geöffnet wird, öffnet der Verbinder/Schalter einen elektrischen
Schaltkreis, der die Laseremission unterbricht. Um die Fernverriegelungsmöglichkeit zu nutzen, muss ein Verriegelungsverbinder/-Schalter und ein Kabel erworben werden. Kontaktieren Sie den Hersteller
wegen Unterstützung. (Abbildung: 1.4, Option: 6)
Fernverriegelungssymbol wie es auf dem Display erscheint

Steckeranschluss (3,5 mm)

20 - NEUES AKTIVIERUNGSPEDAL HINZUFÜGEN – BLUETOOTH-VERBINDUNG
Zuweilen benötigt eine Praxis ein weiteres Aktivierungspedal für das Gemini EVO EVO Gerät. Sie können ein weiteres Aktivierungspedal bestellen. Befolgen Sie bitte die nachfolgende Anleitung, um das neue
Pedal mit Ihrer Gemini EVO EVO Einheit zu koppeln. Für die Kopplung ist folgende Reihenfolge einzuhalten:
1. Betätigen Sie das Pedal (Abbildung: 11.1)• Wenn Batterien installiert sind, nehmen Sie beide heraus. Halten Sie das Pedal bis zum Abschluss von SCHRITT 3 gedrückt.
2. Legen Sie Batterien ein (Abbildung: 11.2)• Halten Sie das Pedal gedrückt. Legen Sie die 2 Batterien ein und halten Sie das Pedal 15 Sekunden lang gedrückt.
3. Blinkende Symbole (Abbildung: 11.3)• Die Aktivierungspedal-Symbole blinken gleichzeitig mit der haptischen Rückmeldung und zeigen damit an, dass die Kopplungsmodus-Sequenz begonnen hat. Sie können das Pedal nun loslassen.
(Abbildung 1.5, Optionen: 7-10)
4. Koppeln• Das Startseiten-Symbol drücken und 5 Sekunden halten.
• „Bluetooth-Kopplung aktiviert“ (Abbildung: 11.4)• Das Aktivierungspedal verbindet sich automatisch mit Ihrem Gemini EVO Gerät.
• „Bluetooth-Kopplung erfolgreich“ (Abbildung: 11.5)

21 - TRANSPARENTES ELEKTROLUMINESZENTES DISPLAY
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser verfügt über ein einzigartiges, transparentes elektrolumineszentes Display, das in extrem hoher Auflösung Sichtwinkel von bis zu 160° ermöglicht.
Das transparente Display wurde extra mit über 80% Transparenz und einem Bogen von 15° für optimale Sichtwinkel aus allen Richtungen entworfen. Das Licht wird von einem Dünnfilm (weniger als zwei
Mikrometer) aus speziell entwickeltem, elektrolumineszentem Phosphor generiert.
• Die Einheit nicht am Display erfassen (Abbildung: 12.1)• Einheit an der Basis erfassen (Abbildung: 12.2)

SPEZIFIKATIONEN
Display-Typ:Transparenz:
Helligkeit:
Farbe
Maximale Wellenlänge:Volt:
Reaktionszeit:
Glastyp:
Glasdicke:
Dünnfilmdicke:

elektrolumineszent
92%
300 cd/m^2
Breitband Gelb
582 nm~180V AC
1,8 msNatronkalk
1.1 mm verschmolzen
1 Mikron

MOBIL-APP UND DASHBOARD
22 - AKTIVIEREN DER WLAN-VERBINDUNG MIT DER APP
Mit dem Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser können Sie Ihr WLAN direkt mit der Gemini EVO Einheit verbinden. Mit dieser Bereitstellung kann Ihre Gemini EVO Einheit Internetverbindung erhalten.
Anwender können so wichtige Leistungs-Updates und technischen Support beziehen, Prozeduren verfolgen und Zugriff auf zahlreiche weitere Funktionen bekommen.
Zum Einrichten der WLAN-Verbindung nutzen Sie bitte folgende Schritte:29

MOBIL-APP UND DASHBOARD
1. MOBIL-APP HERUNTERLADENDie Gemini EVO Laser App ist für Geräte mit den Betriebssystemen iOS und Android verfügbar. Suchen Sie in Ihrem Mobil-App-Store nach dem Gemini EVO Laser. (Abbildung: 2.1)

2. IHR GERÄT REGISTRIEREN UND AUTHENTIFIZIEREN	Ist die App installiert, wählen Sie „Ich benötige ein Konto“ aus und befolgen Sie die schrittweise Anleitung, um Ihren Laser zu registrieren. Die Registrierung der Einheit ist ein wichtiger Schritt, damit Ihr
Gemini EVO Laser Internetverbindung erhalten kann. Sie erhalten per E-Mail einen Authentifizierungscode. (Abbildung: 13.1)

3. DEN LASER SCANNEN	Ihre Gemini EVO Einheit verfügt über einen eindeutigen QR-Code, der sich an der Unterseite der Einheit oder des Aktivierungspedals befindet. Richten Sie die Kamera Ihres Telefons auf den QR-Code. Die
App scannt die Lasereinheit. Geben Sie Ihrem Gemini EVO Laser einen Namen Ihrer Wahl und klicken Sie auf SPEICHERN. (Abbildung: 13.2)

4. WLAN AKTIVIEREN	Befolgen Sie nach Speichern des Gerätenamens die Schritte in der App, damit die Lasereinheit die Kommunikation mit Ihrem WLAN aufnehmen kann. (Abbildung: 13.3–13.4)
1. Schalten Sie die Gemini EVO Einheit AN.
2. Geben Sie den Passcode ein.
3. Wählen Sie die Wellenlänge aus (jegliche Wellenlänge).
4. Drücken und halten Sie das WLAN-Symbol für 3 Sekunden. Die akustische Bestätigung „WLAN-Setup läuft“ ertönt. Im nächsten Schritt wählen Sie ein WLAN aus.

5. AUSWAHL EINES WLAN	Eine Liste verfügbarer WLANs wird angezeigt. Bitte das gewünschte WLAN auswählen und das Passwort eingeben. Hinweis: Das WLAN des Gemini-EVO-Lasers ist nur kompatibel mit 2,4-GHz-Netzwerken.
Ist bei Ihnen eine Firewall oder Anti-Viren-Software installiert, müssen Sie sich bei Schwierigkeiten mit der Verbindung zu Ihrem WLAN ggf. an ihren Netzwerkadministrator wenden. (Abbildung: 13.5)

6. HERSTELLEN EINER WLAN-VERBINDUNG	Nach Auswahl des gewünschten WLAN und Eingabe des Passworts stellt die Gemini-EVO-Einheit eine sichere Verbindung mit Ihrem WLAN her. Es kann bis zu 2 Minuten dauern, bis die WLAN-Anbindung
der Gemini-EVO-Einheit hergestellt wurde. Auf dem Display der Gemini-EVO-Einheit sehen Sie eine Statusanzeige. Ist die Verbindung hergestellt, zeigt die App die unten dargestellte Hauptseite an.
(Abbildung: 13.6)

SIEHE ABBILDUNG 13.7
01 - Name des Gemini EVO Lasers gemäß Registrierung
02 - Status der WLAN-Verbindung: Grün = Verbunden, Rot = Nicht verbunden
03 - Letztes verfügbares Software-Update04 - Gemini-EVO-Geräte hinzufügen/entfernen
05 - Videos, Anleitungen, Techniken
06 - Nutzer anmelden/abmelden
07 - Registrierten Namen bearbeiten

08 - Allgemeine Informationen zur Lasereinheit: Grün = Status empfangen, Rot = Kein Status
empfangen09 - Verfügbarkeit und Status verlängerter Garantie
10 - Nutzungsstatistiken
11 - Aktuelles Benutzerhandbuch
12 - Kontoinformationen/Persönliche Informationen ändern

Die Benutzerschnittstelle für Android-Benutzer ist sehr ähnlich. Änderungen des Layouts aufgrund künftiger Updates auf allen Plattformen sind vorbehalten.

UPDATES (Abbildung: 14.1)
Mit den iOS- und Android-Apps können Sie direkt an Ihrem Gemini EVO Laser automatische Updates durchführen. Automatische Updates sind höchst wichtig, da Ihr Gemini-EVO-Laser nur so über die jeweils
letzten Verbesserungen verfügt.

GERÄTE (Abbildung: 14.2)
Auf dieser Seite können Sie Ihrem registrierten Konto ein Gemini-EVO-Gerät hinzufügen oder ein Gerät daraus entfernen. Sie können in einem Konto mehrere Gemini-EVO-Geräte registrieren. In Grün
angezeigte Einheiten sind derzeit online. In Rot angezeigte Einheiten sind derzeit offline.

VIDEOS (Abbildung: 14.3)
Im Tab „Videos“ finden Sie eine Reihe der Prozeduren, die Sie mit Ihrem „Gemini-EVO-Laser“ durchführen können. Des Weiteren werden wir die neuesten Techniken und Tipps von Kunden für Ihre
Bezugnahme hinzufügen.

STATUS (Abbildung: 14.4)
Im Tab „Status“ finden Sie eine Anzahl wichtiger Status, wie den Zustand des Akkus, die Stärke Ihrer WLAN Verbindung und die Möglichkeit, Ihrem Konto einen weiteren Gemini-EVO-Laser hinzuzufügen odereinen Laser daraus zu entfernen. Auf der Statusseite finden Sie Informationen zum Gesamtzustand Ihres Gemini-EVO-Geräts.

GEWÄHRLEISTUNG (Abbildung: 14.5)
Über die iOS- und Andriod-Apps können Sie eine verlängerte Garantie erwerben, wenn Sie dafür in Frage kommen. Ihr Gemini-EVO-Laser verfügt über eine beschränkte Werksgarantie von 2 Jahren. Sie
können Ihre Werksgarantie um weitere 24 oder 36 Monate verlängern. Die Garantie beginnt mit dem Versandtag. Änderungen der angezeigten Preise sind vorbehalten.

STATISTIKEN (Abbildung: 14.6)
Mit der Gemini EVO App können Sie: Verfolgen, wie viele Prozeduren in den einzelnen Kategorien durchgeführt wurden; sehen, welcher Wellenlängenmodus am häufigsten genutzt wird; die gesamte
Laserlaufzeit dieses Gemini EVO Geräts anzeigen.

BENUTZERHANDBUCH (Abbildung: 14.7)
Mit den iOS- und Android-Apps haben Sie jederzeit Zugriff auf das Benutzerhandbuch. Das Benutzerhandbuch wird stets auf die letzte Version aktualisiert, damit Sie jederzeit Zugriff auf die neueste
Dokumentation besitzen.

KONTO (Abbildung: 14.8)
Auf der Kontoseite können Sie Ihren registrierten Namen, die Telefonnummer und den Spitznamen des Produktes ändern. Dies ist eine wichtige Funktion für den Fall, dass das Gemini EVO Gerät in einer
anderen Praxis aufgestellt wird.

30

MOBIL-APP UND DASHBOARD
WEB-INTEGRATION ÜBER DAS DASHBOARD
Sobald der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser mit dem Wi-Fi verbunden ist, teilt er Daten mit dem DASHBOARD, das Ihnen die Visualisierung verschiedener Parameter Ihres Lasers ermöglicht. Melden
Sie sich unter dashboard.geminievo.com an und verwenden Sie die gleichen Anmeldedaten, die Sie in der App für iOS- und Android-Geräte erstellt haben. (Abbildung: 15.1)

ALLGEMEINE NUTZUNGDie Hauptseite des Dashboards gibt Ihnen einen allgemeinen Überblick über Ihre Gemini EVO Lasereinheit. Zu den auf dem Dashboard angezeigten Informationen gehören:• Grafische Wiedergabe der manuellen oder voreingestellten Prozeduren, die durchgeführt werden.
• Meistgenutzte Leistungseinstellungen• Gesamt Zahl durchgeführter Prozeduren pro Tag/Woche oder in einem individuell festlegbaren Zeitraum• Gesamtnutzung des Lasers durch den Anwender• Diagramm der Nutzung der Wellenlängen, das die meistgenutzten Wellenlängen zeigt• Häufigste voreingestellte Prozeduren• Häufigste voreingestellte Prozeduren nach Kategorie (nicht-chirurgisch/chirurgisch/Schmerzlinderung)• Anzeige Kapitalrendite• Nutzen Sie auch zusätzliche Support-Ressourcen
Das Dashboard wird fortlaufend weiter verbessert. Manche der aufgeführten Funktionen könnten seit Einführung des Produktes geändert und aktualisiert/verbessert worden sein. Unser Ziel lautet, das
System auf Grundlage der Rückmeldung unserer Kunden stets weiter zu verbessern. Senden Sie Verbesserungsvorschläge bitte an feedback@azenamedical.com. Wir tun dann unser Bestes, den Vorschlag zu
analysieren und in das nächste Update aufzunehmen.

DASHBOARD-MENÜ
Das Hauptmenü des Dashboards enthält mehrere Links, die die Navigation durch alle aufgelisteten Funktionen erleichtern, einschließlich des PBM-Rechners, mit dem Sie PBM-Behandlungen auf derGrundlage von Schmerzniveau, Gewebefarbe oder Zeit visualisieren können. (Abbildung: 15.2)

DASHBOARD
Auf der Hauptseite des Dashboards finden Sie sämtliche aktuellen, allgemeinen Informationen über Ihr Gemini EVO Gerät.

CHAT-SUPPORT
Wir haben eine sehr einfache und benutzerfreundliche Option implementiert, mit der Sie technischen Support erhalten können. Ihnen stehen zu unseren normalen Bürozeiten Chat und Video zur Verfügung.

IHRE GERÄTE
Sie können für ein oder mehrere Gemini EVO Geräte eine Reihe von Funktionen des Gemini EVO Lasers überwachen und einstellen – darunter Batteriezustand (unter „Vitaldaten“) sowie voreingestellte
Prozeduren (auf der Seite „Anpassen“). Zu den zusätzlichen Funktionen im Dashboard gehören zudem:
Voreingestellt/Manuell
Diese Funktion zeigt eine Grafik der manuell durchgeführten Prozeduren im Vergleich mit voreingestellten Prozeduren an. Diese Darstellung macht klar, welche Methode der Anwender bevorzugt.
Top-Prozeduren
Diese Funktion listet die durchgeführten Top-Prozeduren nach Namen und Kategorie auf. Diese Darstellung visualisiert, welche Prozedur der Anwender am häufigsten durchführt.
Gesamtzahl der Prozeduren
Diese Funktion zeigt die Gesamtzahl der durchgeführten Prozeduren in einem bestimmten Zeitraum an.
Kapitalrendite (ROI)
Nach Eingabe der Kosten für die einzelnen Prozeduren (auf Grundlage der Region des Nutzers), berechnet die ROI-Funktion automatisch die Rendite der einzelnen Prozeduren und zeigt diese an.
Wellenlängennutzung - global
In dieser Funktion zeigt eine Grafik an, welche Wellenlänge der Anwender am häufigsten genutzt hat.

DASHBOARD – HAUPTSEITE – GLOBALE DATEN
Wurde die Verbindung zu Ihrem Gemini EVO Laser hergestellt, zeigt die Dashboard-Hauptseite Statusinformationen Ihres Lasergeräts an. Die Dashboard-Seite zeigt stets Ihre Gesamtdaten an, auch wenn Sie
unter einem Konto mehrere Gemini EVO Geräte betreiben. Ein Beispiel: Unter „Gesamtzahl der Prozeduren“ werden sämtliche Prozeduren aufgelistet, die mit allen Ihren Gemini EVO Geräten durchgeführt
wurden. Betreiben Sie nur ein Gemini EVO Gerät, werden Informationen über genau dieses Gerät aufgelistet. (Abbildung: 15.3)

DASHBOARD - VITALDATEN - JE EINHEIT
Auf der Seite „Vitaldaten“ werden spezifische Informationen über Ihr Gemini EVO Gerät nach Seriennummer aufgelistet. Diese Art von Information ist hilfreich bei der Fehlerbehebung oder um eine Funktion
zu bebildern, wenn der Anwender damit ein Problem hat. Zu den angezeigten Informationen gehören die Top-Prozeduren nach Kategorie, meistgenutzte Wellenlängen, Status der Komponenten und Zustanddes Akkus. (Abbildung: 15.4)

DASHBOARD – ANPASSEN
Auf der Seite „Anpassen“ können Sie die Einstellungen Ihres Gemini EVO Geräts individuell festlegen. Neben der Änderung einer Reihe von Einstellungen können Sie eine verlängerte Garantie erwerben(wenn verfügbar) und Software-Updates durchführen (wenn verfügbar). (Abbildung: 15.5)
Anpassen voreingestellter Prozeduren
Sie können ab Werk vorab festgelegte Leistungseinstellungen ganz einfach nach Wunsch individuell einstellen. Ändern Sie die Leistung durch Drücken der Symbole + oder - und klicken Sie dann auf„Speichern“. Die Einheit produziert einen Piepton, wenn die neue Einstellung gespeichert wurde. Zum Zurücksetzen auf die Werkseinstellungen klicken Sie einfach „Zurück auf Werkseinstellungen“ undbestätigen Ihre Auswahl.
Ändern des Namens Ihres Gemini EVO Geräts
Sie können Ihren Gemini EVO Laser nach Wunsch benennen. Wählen Sie das Symbol „Bearbeiten“ unter „Registrierte Lasereinheiten“ und ändern Sie den Namen. Wählen Sie „Speichern“ aus, um dieÄnderung zu speichern.
Software-Updates
Wir geben in regelmäßigen Abständen Software-Updates heraus. Ist ein Software-Update verfügbar, wird dies im Dashboard angezeigt. Klicken Sie einfach auf „Update“ und Ihre Einheit wird automatisch auf
die neueste Version aktualisiert.

31

REINIGUNG UND STERILISATIONSVORGÄNGE
Anpassen des ROI
Mit dem ROI-Tool können Sie sehr einfach überprüfen, wie viel Umsatz Ihr Gemini EVO Laser generiert hat. Geben Sie die Kosten der Prozeduren abhängig von Ihrer Region ein und das Dashboard berechnet
dies automatisch abhängig von der Anzahl durchgeführter Prozeduren. Der ROI wird in der Hauptseite des Dashboards angezeigt.
GewährleistungÜber das Dashboard kann eine verlängerte Garantie (24 oder 36 Monate) erworben werden.

RICHTLINIEN

Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser wird nicht steril geliefert und darf auch nicht vor der Verwendung sterilisiert werden, mit Ausnahme des Handstücks. Die folgenden Reinigungs- und
Sterilisationsvorgänge werden vor der ersten und bei allen folgenden Anwendungen empfohlen.
1. Die Einweg-Faserspitzen werden vom Hersteller unsteril geliefert und sollten vom Bediener vor der Verwendung mit Isopropylalkoholtupfern abgewischt werden. Entsorgen Sie die Spitzen nach jeder
Verwendung in einem Behälter für infektiösen Abfall (KANÜLEN). Für die Einweg-Faserspitzen gibt es keinen Vorgang zur Wiederverwendung oder Aufbereitung.
2. Das Aluminiumhandstück und die PBM-Adapter (3 mm und 7 mm) werden vom Hersteller ebenfalls unsteril geliefert und sind vor der ersten Verwendung und nach jeder weiteren Verwendung zu
reinigen und sterilisieren. Folgen Sie diesen Anweisungen:

REINIGEN DES HANDSTÜCKS
Warnung: Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser und seine Bestandteile können nicht mit einem automatisierten Reinigungsvorgang gereinigt werden.
Der Reinigungsvorgang soll Blut, Protein und andere potentielle Kontaminanten von der Oberfläche und aus den Ritzen des Produkts entfernen. Dieser Vorgang kann auch die Zahl der Partikel,
Mikroorganismen und vorhandenen Pathogene reduzieren. Die Reinigung muss spätestens 1 Stunde nach dem Vorgang und stets vor der Sterilisation durchgeführt werden:
1. Nach der Verwendung, die Einweg-Faserspitze sorgfältig vom Handstück entfernen und in einem Behälter für infektiösen Abfall (KANÜLEN) entsorgen.
2. Reinigen Sie das Handstück und das daran befindliche Faserkabel mit einem CaviWipes® Tuch oder einem gleichwertigen Produkt, um die exponierten Bereiche vollständig von allem groben Schmutz
vorzureinigen. Stellen Sie sicher, dass Sie den Bereich mit dem Gewinde abwischen, an dem die Spitze befestigt wird. Dasselbe Verfahren gilt für alle PBM-Adapter (3 mm und 7 mm). Die PBM-Adapter
müssen vor der Reinigung vom Handstück entfernt werden.
3. Entfernen Sie das Handstückgehäuse, indem Sie der Anleitung auf der nächsten Seite folgen. Verwenden Sie ein frisches Reinigungstuch, um das jetzt sichtbare Handstück-Gehäusegewinde und die
Endkappe zu reinigen (beginnend bei dem Rundschnurring und in Richtung Faserkabel wischend).
4. Verwenden Sie ein neues Reinigungstuch, um alle vorgereinigten Bereiche gründlich zu befeuchten und halten Sie alle Bereiche 2 Minuten lang bei Raumtemperatur (20° C/68° F) nass. Es kannnotwendig sein, mehrfach Reinigungstücher zu verwenden, um die Oberflächen sichtbar nass zu halten.
5. Visuell das Handstück kontrollieren, um sicherzugehen, dass kein sichtbarer Schmutz zurückgeblieben ist. Falls nötig, erneut mit CaviWipes wischen, bis der gesamte sichtbarer Schmutz entfernt wurde.
6. Wischen Sie alle exponierten Bereiche des Handstücks mit Isopropyl-getränkten Tüchern ab, um alle Rückstände zu entfernen, die von den CaviWipes® hinterlassen wurden.

DAMPFSTERILISIERUNG DES HANDSTÜCKS
Der Dampfsterilisationsvorgang dient dazu, infektiöse Mikroorganismen und Pathogene zu zerstören. Den Sterilisationsvorgang stets direkt nach der Reinigung und vor der Verwendung durchführen und nur
FDA-freigegebenes (USA) oder mit CE-Marke versehenes (Europa) Sterilisationszubehör wie Sterilisationsbeutel und Autoklav-Tabletts verwenden. (Abbildung: 17.1)
1. Stecken Sie Handstückgehäuse und PBM-Adapter (3 mm und 7 mm) in separate selbstversiegelnde Sterilisationsbeutel.
2. Auf einem Autoklav-Tablett platzieren mit der Papierseite nach oben. Keine anderen Instrumente auf den Beutel stapeln.
3. Tablett in die Autoklav-Kammer stellen und den Zyklus auf 135° C (275° F) für mindestens 10 Minuten bei einer Trockenzeit von 30 Minuten stellen.
4. Sobald der Zyklus beendet ist, das Tablett entfernen und den sterilisierten Gegenstand abkühlen und trocknen lassen. Das Handstück muss im Sterilisationsbeutel bleiben bis es verwendet wird, damit
die Sterilität gewährleistet bleibt.
5. Führen Sie eine Sichtprüfung der Handstückschale oder des 3 mm/7 mm PBM-Adapters durch, um sicherzustellen, dass das Produkt nicht beschädigt ist. Nachfolgend sind die Kriterien für die
Abnutzung der jeweiligen Produkte aufgeführt:Nach jeder Sterilisation sollte eine visuelle und mechanische Inspektion der PBM-Adapter und des Aluminium-Handstücks durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Adapter nicht abgenutzt
sind und ihre Leistung verloren haben. Zu den inakzeptablen Verschlechterungen gehören gesprungenes Glas (Abbildung: 16.1), Delaminierung des eloxierten Materials (Abbildung: 16.2), ein
gleichmäßiger kreisförmiger Fleck bei der Überprüfung des Ziellichts auf einer ebenen Fläche (Abbildung: 16.3) und Schwierigkeiten, den Adapter vollständig auf das Handstück aufzuschrauben. Im Fall
von gesprungenem Glas oder einem nicht kreisförmigen Ziellichtfleck senden Sie die Adapter bitte zur Überprüfung an den Hersteller zurück.
6. Entfernen Sie das Handstückgehäuse oder den 3 mm/7 mm PBM-Adapter wie unten beschrieben und setzen Sie es wieder zusammen.
•
•
•
•
•

Drehen Sie die 7 mm PBM-Spitze gegen den Uhrzeigersinn, um sie zu entfernen. (Abbildung: 17.1, Option: 1)
Drehen Sie die 3 mm PBM-Spitze gegen den Uhrzeigersinn, um sie zu entfernen. (Abbildung: 17.1, Option: 2)
Aluminium-Handstückgehäuse gegen den Uhrzeigersinn drehen, um es zu entfernen. (Abbildung: 17.1, Option: 3)
Entfernen Sie das Aluminium-Handstückgehäuse zur Reinigung und Sterilisation. (Abbildung: 17.1, Option: 4)
Extreme Sorgfalt ist notwendig, um die LED-Linse nicht versehentlich zu beschädigen. (Abbildung: 17.1, Option: 5)

HINWEIS: Die Außenseite der Lasereinheit wird normalerweise bei den Vorgängen nicht kontaminiert. Die Tastatur und der elektrolumineszente Display sollten mit einer klaren Klebeschutzfolie abgedeckt
werden, die nach jedem Patienten zu ersetzen ist. Falls die Außenseite der Lasereinheit kontaminiert werden sollte, sollte sie mit CaviWipes® oder einem gleichwertigen Produkt abgewischt werden unddann mit einer neuen Plastikschutzhülle versehen werden. Wir empfehlen, Reinigungstücher vor der Nutzung auszuwringen, damit keine Flüssigkeit auf die Lasereinheit tropft.
KEIN Desinfektionsmittel direkt auf den Laser sprühen, da dadurch das transparente elektrolumineszente Display beschädigt werden könnte.
KEIN schleifendes Material für die Reinigung des Lasers oder des Displays verwenden.
Nie die Laserspitze direkt auf das Gesicht, Augen oder die Haut einer Person richten, während der Laser Energie ausstrahlt.

VORGANGSEMPFEHLUNGENRICHTLINIEN
Die folgenden Vorgangsrichtlinien sind nur als Hilfe gedacht und wurden basierend auf den Informationen von erfahrenen Lasernutzern und Lehrpersonal entwickelt. Prüfen Sie stets die Fallgeschichte desPatienten, um eventuelle Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie oder andere Komplikationen zu bewerten.
Alle klinischen Vorgänge, die mit dem Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser durchgeführt werden, müssen mit derselben klinischen Sorgfalt und Beurteilung durchgeführt werden, wie bei traditionellen

32

VORGANGSEMPFEHLUNGEN
Techniken und Instrumenten. Das Risiko für den Patienten muss vor der klinischen Behandlung stets abgeschätzt und vollständig verstanden werden. Der Kliniker muss vor der Behandlung die medizinische
Vorgeschichte des Patienten vollständig verstehen.

INDIKATIONEN ZUR VERWENDUNG
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser dient der Inzision/Exzision, Ablation, Verdampfung, Hämostase und Behandlung oralen Weichgewebes.
•
•
•
•
•

Inzisionale/exzisionale Biopsien
Freilegung nicht durchgebrochener Zähne
Fibrom-Entfernung
Gingivoplastie
Hämostase und Gerinnung

•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•

Gingivektomie
Gingivale Inzision/Exzision
Implantat-Wiederherstellung
Leukoplakie
Orale Papillenentfernung
Pulpotomie als Zusatz zur Wurzelbehandlung
Reduzierung der bakteriellen Belastung (Dekontamination)
und Entzündung
Behandlung von Aphthen
Läsionsentfernung (Tumor)
Behandlung von Aphthe und Herpes der Mundschleimhaut
Entfernung erkrankten, infizierten, entzündeten und

nekrotischen Weichgewebes in der Parodontaltasche.
• Entfernung stark entzündeten, ödematösen Gewebes das
durch bakterielle Penetration der Zahnfleischtaschen und desSaumepithels in Mitleidenschaft gezogen wird.
• Sulkus-Wundtoilette (Entfernung nekrotischen, erkranktenoder entzündeten Weichgewebes in der Parodontaltasche zur
Verbesserung klinischer Indizes, darunter gingivaler Index,
gingivaler Blutungsindex, Sondierungstiefe, Haftungsverlust
und Zahnmobilität)• Schmerztherapie. Örtliche Erwärmung zum Zweck derErhöhung der Gewebetemperatur zur vorübergehenden
Linderung geringerer Schmerzen und Steifheit von Muskeln
und Gelenken, geringerer Arthroseschmerzen sowie

•
•
•
•

Inzision und Drainage von Abszessen
Operkulektomie
Pulpotomie
Reduzierung der Gingivahyperplasie
Weichgewebe-Kronenverlängerung

•
•
•
•
•

Vestibulumplastik
Laser-Weichgewebe-Ausschabung
Geweberetraktion
Frenektomie und Frenotomie
Gingivale Retraktion für Kronenabdrücke
Muskelspasmen, kleinerer Zerrungen und Verstauchungen,geringerer muskulärer Rückenschmerzen, vorübergehender
Steigerung örtlicher Durchblutung; vorübergehenderMuskelentspannung.

Sämtliche in diesem Handbuch verzeichneten Prozeduren sindsicher, wenn sie von einer lizenzierten, geschulten Fachkraft
durchgeführt werden. Zu den Nebeneffekten für Patienten
können gehören: Schwellung, Entzündung, Röte der Haut,
Narbenbildung, Änderung der Gewebepigmentierung sowie
Infektion nach der Behandlung. Alle diese Beschwerden können
reduziert werden, indem die Anweisungen für angemessene
Nachbehandlung oder postoperative Behandlung sorgfältig
befolgt werden.

GESICHTSPUNKTE ZU EINRICHTUNGEN UND UMWELT
RICHTLINIEN
Zusätzlich zu geeignetem Training in der Verwendung von Weichgewebe-Dentallasern, sollten die Benutzer mit der Verwendung von elektrochirurgischen Produkten oder traditionellen Instrumenten
bei diesen Verfahren vertraut und erfahren sein, bevor sie diese an Patienten mit dem Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser durchführen. Unerfahrene Benutzer sollten geeignete Trainingsmaßnahmen
durchführen, bevor sie versuchen, klinische Behandlungen mit der Gemini Lasereinheit durchzuführen. Um sicher mit dem Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser in Ihrem Institut arbeiten zu können, stellen Sie
bitte sicher, dass der vorgesehene Aufstellungsort mit den untenstehenden Spezifikationen kompatibel ist.

STROMBEDARF
Externe Stromversorgung (Wechselstrom/Gleichstrom): Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzgerät für den Gemini EVO Laser. Netzgeräte für den Gemini EVO Laser zeigen stets folgendes Etikett. KEINE
anderen Netzgeräte verwenden! (Abbildung: 18.1)
Eingangsleistung: 100-240 V; 50-60 Hz, 1,5 A | Ausgangsleistung: 18 V, 65 W

HEIZUNG UND LÜFTUNG
Betriebsumgebungsbedingungen: 10 °C – 40 °C und max. 95 % relative Luftfeuchtigkeit. Transport- und Lagerungsbedingungen: 0 °C – 40 °C und max. 95 % relative Luftfeuchtigkeit. Atmosphärischer Druckvon 70 kPa – 106 kPa bei Betriebs-, Transport- und Lagerbedingungen.

BRENNBARE CHEMIKALIEN UND GASE
Alle brennbaren oder verbrennungsfördernden Gase, die im Operationsbereich verwendet werden, in dem der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser verwendet wird, müssen während des Vorgangs abgestellt
werden. Reinigungsmittel oder andere entflammbare Chemikalien sollten in einem Bereich gelagert werden, der vom Operationsbereich entfernt ist, um mögliche Entzündung zu vermeiden. Nicht
verwenden, wenn therapeutischer Sauerstoffvorrat für Patienten mit Atemwegs- oder ähnlichen Erkrankungen präsent ist.

RAUCHABSAUGUNG
Rauchabsaugung sollte beim Verdampfen von Geweben angesprochen werden. Ein Vakuumsystem mit großem Volumen und Feinfiltermasken mit 0,1 Mikron oder feiner, geeignet für Virus- undBakterienschutz, sollten von den Klinikern getragen werden.

BETRIEBLICHER ZUGANG WÄHREND DER LASERVERWENDUNG
Der Zugang zum Behandlungsbereich sollte während der Verwendung des Lasers beschränkt werden. Ein Schild mit Anzeige „LASER IN BENUTZUNG“ sollte an einem zugewiesenen Ort nahe dem Zugang zum
Behandlungsbereich platziert werden.
VORSICHT: Laserdämpfe und -schwaden können lebensfähige Gewebepartikel enthalten.

ALLGEMEINE SICHERHEITSASPEKTERICHTLINIEN
Die sichere Nutzung des Gemini EVO 810+980 Weichgewebelasers liegt in der Verantwortung des gesamten Dentalteams, einschließlich Arzt, Anwendern und Sicherheitsbeauftragtem der Praxis. Um
angemessen günstige Behandlungsbedingungen zu bestimmen, findet sich nachfolgend eine Checkliste vor der Behandlung, um zur Sicherheit der Patienten beizutragen:• Patienten sind bezüglich Allergien gegen Mittel zur örtlichen Betäubung zu befragen.
• Das Laser-Warnschild muss im Operationsbereich angebracht werden.
• Patienten und Personal müssen Laserschutzbrillen speziell für den Gemini EVO Laser tragen.
• Patienten müssen eine Einwilligungserklärung für die Laserbehandlung unterzeichnen. Vorlagen für ein solches Formular erhalten Sie gewöhnlich von Ihrem Anbieter von Laserschulungen.
• Für eine nicht-chirurgische Prozedur ist eine nicht-initiierte Faserspitze zu verwenden.

33

ALLGEMEINE SICHERHEITSASPEKTE• Für eine chirurgische Prozedur ist eine initiierte Faserspitze zu verwenden.
Passen Sie die Einstellung der Laserleistung den klinischen Bedingungen des Falles an. Die Voreinstellungen für Prozeduren des Gemini EVO Lasers sind nur eine Empfehlung des Herstellers. Die optimale
Leistung kann von Fall zu Fall unterschiedlich sein.

GEGENANZEIGEN
Seien Sie vorsichtig bei medizinischen Zuständen, bei denen ein örtlicher Eingriff kontraindiziert sein könnte. Solche Zustände können unter anderem Allergien auf lokale oder topische Anästhetika,
Herzerkrankung, Lungenerkrankung, Blutungsstörungen, Immunsystemschwäche oder jede andere medizinische Störung oder Medikation sein, bei der die Verwendung bestimmter Licht- oder Laserquellen,
die im Zusammenhang mit diesem Produkt stehen, kontraindiziert ist. Wenn Zweifel bezüglich der Behandlung bestehen, ist anzuraten, eine medizinische Freigabe vom Arzt des Patienten einzuholen.
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist nicht für Hartgewebevorgänge indiziert. Der Laser wird von Melanin, Hämoglobin und in gewissem Umfang von Wasser angezogen. Vermeiden Sie eine
längerdauernde Aussetzung der Energie, wenn Sie im und um den Zahnhalsbereich arbeiten. Durch die dünne Lage des Zahnschmelzes in diesem Bereich, kann die Energie von Hämoglobin in der Pulpa
absorbiert werden und zu einer Pulpa-Hyperämie führen. Längerdauernde Aussetzung einer solchen Energie kann zu Unbehagen des Patienten und sogar möglicher Pulpanekrose führen.

AUGEN- UND HAUTSCHUTZ

Während der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser in Betrieb ist, müssen Arzt, Systembediener, Hilfspersonal, Patienten und alle anderen Personen im Operationsbereich angemessene Schutzbrillen tragen,die für die Verwendung mit Wellenlängen von 800 nm und höher geeignet sind, welche mit Lasern in Verbindung gebracht werden. Der Augenschutz muss mit der Spezifikation DIN EN 207 Anhang II derRichtlinie 89/686/EU mit optischer Dichte von OD 5+ für den Wellenlängenbereich von 800 nm - 1000 nm, wie NoIR Laser Company Filtermodell CYN, übereinstimmen.
Nomineller Augen-Gefahrenabstand (NOHD) ist der Abstand von der Quelle der Laseremission bis zu dem Punkt, an dem sie die maximal zulässige Dosis nicht mehr überschreitet (MPE - höchste zulässige
Strahlung der eine Person ohne Gefährdung oder nachteilige biologische Veränderung der Augen oder der Haut ausgesetzt werden darf). Die nominale Gefahrenzone (NHZ) ist der Bereich, in dem das
Niveau direkter, reflektierter oder gestreuter Strahlung während des normalen Betriebs die angemessene MPE übersteigt. Die äußere Grenze der NHZ ist identisch mit der NOHD. Die NOHD für Personen,die empfohlenen Augenschutz tragen, ist in Tabelle 1 unten abgebildet. Der Nominelle Augen-Gefahrenabstand (NOHD) für Personen, die KEINEN empfohlenen Augenschutz tragen, wird in Tabelle 1 untenverzeichnet.

TABELLE 1 : NOHD (CM)STRAHLENQUELLEMPE µj/com2

Divergenzwinkel

Ohne Augenschutz

Faseroptikspitze

1,50

14,5° (+/- 1°)

196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

Nie die Laserspitze direkt auf Gesicht, Augen oder Haut einer Person richten, während der Laser Energie ausstrahlt.

NOTAUS OPTIONEN:
Führen Sie eine beliebige dieser Aktionen durch, um die Laseremissionen im Falle eines echten oder scheinbaren Notfalls auszuschalten:
Drücken Sie den Notausschalter „STOPP“. (Abbildung: 19.1)
Fernverriegelung zur Öffnung des Schaltkreises deaktiviert den Laser. (Fernverriegelung auf Anfrage) (Abbildung: 19.2)
Tippen Sie auf die Steuerschirm-Auswahl AKTIV/STBY. (Abbildung: 19.3)
Berühren Sie die AKTIV/STANDBY Tastaturauswahl. (Abbildung: 19.4)
Heben Sie Ihren Fuß vom Aktivierungspedal. (Abbildung: 19.5)

SYSTEMSPEZIFIKATIONENGEMINI EVO 810+980 WEICHGEWEBE DIODENLASER
Abmessungen des Fußpedals:

16,5 cm (L) x 10,8 cm (B) 13,0 cm (H)Gewicht Lasereinheit:

1,2 kg Gewicht Aktivierungspedal: 0,2 kg

Laserklassifizierung:

Klasse IV Laser-Produkt

Leitsystem:

Optische Fasern

Wellenlänge:810 nm, oder 980 nm ± 10 nm
Dual-Wellenlänge ± 10 nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)

Maximum Leistung:

810nm @ 2,0 Watts ± 20%980nm @ 2,0 Watts ± 20%
Dual-Wellenlänge @ 2,0 Watt ± 20%

Wellenlänge Zielstrahl:

650 ± 10nm

Leistung Zielstrahl:

2mW max

Strahldivergenz:

254 mradLeistungsbereich:

0,1 Watt bis 2,0 Watt im Durchschnitt

Pulsfrequenz:

20 – 800 Hz

Pulsbreite:

0,05 ms

Betriebszyklus:

1,0 % – 4 %Stimmbestätigung:JA

34

Spitzenleistung: Bis zu 100 W

SYSTEMSPEZIFIKATIONEN
Input: 100–240 V Wechselstrom bei 50 bis 60 Hz – 1,5 A

Strombedarf:

Output: 1,8 V Gleichstrom, 3,6 A, 65 W

Batterie:

14,4V wiederaufladbare Lithium Ionen

Funkfrequenz:

Bluetooth bei 2,4 GHz

Maximale Arbeitshöhe:

5.000 Meter oder 16.404 Fuss

WLAN: 2,4 GHz/WPA2, WPA-Enterprise

Der Gemini 810 + 980 Diodenlaser stimmt mit Folgendem überein: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 and 1040.11 FCC parts 15 and 18 (47 CFR)SERVICE UND PROBLEMLÖSUNGKALIBRIERUNG
Es wird empfohlen, den Laser alle 12 Monate erneut zu kalibrieren, um die korrekte optische Ausgangsleistung zu gewährleisten. Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser kann zur erneuten Kalibration an
den Hersteller zurückgeschickt werden. Wenden Sie sich zu diesem Zweck bitte an den Vertrieb. Bestimmte Behörden oder Firmen verlangen ggf. die Vorlage von Kalibrierungs-Zertifikaten, die ebenfalls vom
Hersteller bereitgestellt werden können.

UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Bei korrekter Verwendung gibt es keine bekannten unerwünschten Nebenwirkungen der Anwendung des Gemini EVO 810+980 Weichgewebelasers. Bitte lesen Sie vor der Nutzung alle Warnhinweise,
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen in diesem Handbuch gründlich. Bei einer Funktionsstörung des Lasers aufgrund bestimmter Umgebungsbedingungen, magnetischer Felder, externer elektrischer
Einflüsse, elektrostatischer Entladungen, Druck oder Änderungen des Drucks, Beschleunigungen sowie potentieller thermischer Entzündungsquellen beenden Sie die Nutzung und befolgen Sie die
Anweisungen im Kapitel „Service und Fehlerbehebung“ dieses Handbuches. Es können weitere Maßnahmen erforderlich sein, beispielsweise eine andere Ausrichtung oder Platzierung des Geräts.
Es werden keine speziellen Geräte empfohlen, um festzustellen, ob günstige und akzeptable Bedingungen für die Behandlung vorliegen oder ungünstige Bedingungen, die eine Behandlung nicht akzeptabeloder gefährlich machen.
Der maximale LASER-OUTPUT von Strahlung, mit den Größenordnungen kumulativer Messunsicherheit und erwarteten Anstiegs der gemessenen Mengen nach der Herstellung ist als Standard-Unsicherheit
der Messung angegeben.

FUNK INTERFERENZ
Diese Ausrüstung wurde getestet und es wurde befunden, dass sie innerhalb der Grenzwerte für Klasse B Geräte gemäß Teil 15 der FFC Regeln liegt. Diese Grenzen sind entworfen, um einen angemessenen
Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer Wohnumgebung zu haben. Dieses Gerät generiert und kann Radiofrequenzenergie ausstrahlen und kann, falls es nicht in Übereinstimmung mit den
Anweisungen installiert und verwendet wird, zu störenden Interferenzen bei der Funkkommunikation führen.
Es gibt jedoch keine Garantie, dass es bei einer bestimmten Installation keine Interferenz gibt. Dieses Gerät kann störende Interferenz für Radio- und Fernsehempfang hervorrufen. Das kann durch Ein- undAusschalten der Ausrüstung festgestellt werden.

ALLE ANDEREN BEDINGUNGEN
Falls der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser nicht richtig funktioniert und Ihr Vertreiber-Repräsentant Ihnen nicht helfen kann, muss das System zum Hersteller zur Reparatur zurückgesendet werden. Fürdieses Gerät sind keine Teile verfügbar, mit denen der Anwender das Gerät reparieren könnte. Es wird empfohlen, dass das Gerät in seiner Originalverpackung retourniert wird. Falls diese nicht verfügbar ist,kann eine angefordert werden, wenn Sie das Service-Problem mit Ihrem Vertreiber-Repräsentanten besprechen.

HINWEISE ZUR FEHLERBEHEBUNGDie Richtlampe ist kaum zu sehen.

Das Aktivierungspedal funktioniert nicht.

Ursache:1. Der Laser ist im STANDBY-Modus.
2. Die Richtlampe wurde im Menü deaktiviert.
3. Das faseroptische Kabel ist beschädigt oder gebrochen.

Ursache:1. Die Einheit befindet sich nicht im Modus AKTIV.
2. Ich befinde mich im Modus AKTIV, aber das Aktivierungspedal funktioniert
nicht.
3. Warum vibriert mein Aktivierungspedal?

Behebung:

1. Aiming light is only visible under ACTIVE mode. Select ACTIVE in the Guided
Touch Interface.
2. Select menu, then aiming light. With arrows UP/DOWN adjust the aiming
light intensity.

Behebung:

1. Sie müssen AKTIV auswählen und das Aktivierungspedal einmal drücken,
um es zu aktivieren.
2. Selbst im Modus AKTIV muss das Pedal einmal gedrückt werden, damit es
aktiv ist.
3. Der Gemini EVO Laser verfügt über die haptische Rückmeldung (HS), mit derSie eine sanfte Vibration spüren, wenn das Aktivierungspedal aktiv ist. Unter„Menü“ und „Haptische Rückmeldung“ (HS) können Sie die Intensität derVibration festlegen oder die Vibration ausschalten.

Mein Laser stellt keine Verbindung zum WLAN her.

Die Einstellung der Photobiomodulation funktioniert nicht und das Gerät klingt seltsam

Ursache:Ursache:1. Die Einheit wurde noch nie mit einem drahtlosen Netzwerk verbunden.
2. Das Passwort des lokalen Netzwerkes wurde geändert und Verbindung zum
WLAN ist nicht möglich.
3. Beim Versuch der Verbindung zum WLAN mittels der App ist das richtige
Netzwerk nicht zu finden.

1. Nach Auswahl der Behandlungszeit geschieht nichts.
2. Nach Auswahl einer Behandlungszeit startet das Aktivierungspedal die
Prozedur nicht.
3. Die Einheit klingt bei Verwendung der Spitzen (3 mm and 7 mm) seltsam.

35

SERVICE UND PROBLEMLÖSUNG
HINWEISE ZUR FEHLERBEHEBUNG
Behebung:

1. Laden Sie die Mobil-App des Gemini EVO Lasers herunter und befolgen Sie
die Anleitung, um die WLAN-Verbindung zwischen Ihrem Netzwerk und Ihrem
Gemini EVO Gerät herzustellen.
2. Wählen Sie unter Gemini EVO App „Gerät hinzufügen“ aus und befolgen Sie
die Anleitung. So können Sie sich mit einem neuen Passwort erneut mit dem
Netzwerk verbinden.
3. Wenden Sie sich an Ihren Netzwerk-Administrator und fragen Sie,ob der WLAN-Name übermittelt wird. Zuweilen ist diese Funktion aus
Sicherheitsgründen deaktiviert, damit unberechtigte Benutzer das Netzwerk
nicht sehen können.

Behebung:

1. Wurde eine Behandlungszeit in Sekunden ausgewählt, müssen Sie einmal
mehr AKTIV auswählen, um die Prozedur zu aktivieren.
2. Ist das Aktivierungspedal nicht aktiv, müssen Sie es einmal drücken, damit
es aktiv wird. Es aktiviert dann die Prozedur und nachfolgende Prozeduren.
3. Wegen der geringen Pulsmodulation der Leistung für die Spitzen (3 mm and7 mm) ist es völlig normal, dass der Laser einen tiefen Pulsklang von sich gibt.

Das Display leuchtet nur schwach oder gar nicht.

Allgemeine Fragen

Ursache:

1. Das Display meiner Einheit ist kaum sichtbar. Ich kann aber einige derSymbole oben auf dem Display sehen.
2. Display zeigt nichts an: Die Einheit hat keinen Strom.
3. Nur ein Teil meines Displays ist sichtbar.

Eine vollständige Sammlung der Fragen zur Fehlerbehebung, von Videos und Bildern, wie
Ihr Gemini EVO Laser arbeiten sollte, finden Sie unter dashboard.geminievo.com im Tab„Fehlerbehebung“. Weitere Informationen über Einrichtung, Nutzung und Einstellungen finden
Sie unter dashboard.geminievo.com.

Behebung:

1. Ihre Einheit ist vermutlich im Energiesparmodus. Tippen Sie den
Steuerschirm an einer beliebigen Stelle, um Ihren Gemini Evo Laser zu
aktivieren.
2. Schalten Sie die Einheit ein. Der Akku der Einheit könnte leer sein. Stecken
Sie in diesem Fall bitte das Netzteil ein.
3. Die Einheit muss zum Hersteller zur Reparatur gesendet werden.
Nehmen Sie mit Ihrem Vertriebsvertreter Kontakt auf, um Anweisungen zur
Rücksendung zu erhalten.

Für technischen Support und Live-Fehlerbehebung mit einem Techniker wenden Sie sich bitte
an unser Geräte-Support-Team unter equipment.repair@ultradent.com oder 1.801.553.4574.

FEHLERMELDUNGEN
Fehler beim Software-Update
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser ist darauf ausgelegt, regelmäßig Software-Updates durchzuführen. Wenn während einer Aktualisierung die Internetverbindung
unterbrochen wird oder instabil ist, kann die Aktualisierung fehlschlagen. Die Fehlermeldung „UF“ wird auf dem Display angezeigt. Der Benutzer kann das Lasergerät neu starten, um die
Verbindung wiederherzustellen und die Aktualisierung fortzusetzen.
ÜBERHITZUNG
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist für chirurgische Vorgänge bei einer spezifischen Temperatur entworfen worden. Hohe Leistung und lange Vorgänge können dazu führen, dasssich die Lasereinheit über die Temperaturgrenze hinaus erhitzt.
Warten Sie bitte einige Minuten, bis die Temperatur wieder gesunken ist, bevor Sie wieder den normalen Vorgang beginnen.

AKTIVIERUNGSPEDAL NICHT VERBUNDEN
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist mit einem Bluetooth-Chip mit großer Reichweite ausgerüstet.
Prüfen Sie bitte die zwei AA-Batterien im Aktivierungspedal und ersetzen Sie diese falls notwendig. Drücken Sie das Aktivierungspedal einmal herunter, um die Verbindung mit derLasereinheit zu reaktivieren. Die Bluetooth-Anzeige auf dem Aktivierungspedal wird blau werden und das Bluetooth-Symbol wird auf dem Display angezeigt, wenn der Laser im AktivModus ist und das Aktivierungspedal erfolgreich verbunden wurde.
Fehler bei der Kommunikation mit dem Display
Sollte das elektrolumineszente Display sich nicht einschalten, ertönt eine akustische Meldung „Fehler bei der Kommunikation mit dem Display“ (Display Communication Error).
Bitte verbinden Sie das Netzteil mit der Lasereinheit und starten Sie das System durch Drücken des AN/AUS-Schalters erneut. Besteht das Problem weiter, wenden Sie sich bitte an den
technischen Support, um Hilfe zu erhalten.
Fehler bei der Kalibrierung
Der Gemini EVO Laser erkennt das interne Laserlicht mit einem Photodetektor. Verläßt Ihr Gemini EVO Gerät aus irgendeinem Grund den kann Kalibrationsbereich, wird die
Fehlermeldung CE ERROR angezeigt. Wir empfehlen, sich in einem solchen Moment an unseren technischen Support zu wenden, da die Einheit ggf. zur Kalibrierung eingeschickt werden
muss.

36

SICHERHEIT IM INTERNETÜBERSICHT UND EMPFEHLUNGEN
Bei der Entwicklung des Gemini EVO 810+980 Weichgewebelasers wurde integrierte Sicherheit im Internet im gesamten Lebenszyklus des Produktes mit in Betracht gezogen. Für das Gerät wurden Aktivitäten
wie Modellierung von Bedrohungen, Dokumentation der Anforderungen, Eindring-Tests und Planung der Administration nach der Vermarktung durchgeführt.
Der Weichgewebelaser Gemini EVO 810+980 wurde mit Cybersicherheitsfunktionen wie sicheres Booten und Codesignierung unter Verwendung von Industriestandardalgorithmen entwickelt.
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser unterstützt Remote-Routine-Updates und -Patches für die Sicherheit im Internet. Das Gerät macht Mitteilung über Steuerschirm, mobile App und WebSchnittstelle (Dashboard), wenn ein Update verfügbar ist. Der Nutzer kann Updates mittels dieser Optionen direkt auf das Gerät aufspielen. (Abbildung: 20.1)
Auf Anfrage ist eine Erklärung des Herstellers bezüglich Sicherheit medizinischer Geräte (MDS2) für den Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser erhältlich.

LEITLINIE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNGELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Hinweis: Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser stimmt mit allen Anforderungen für elektromagnetische Verträglichkeit gemäß IEC 60601-1-2: 2014 überein.
ACHTUNG: Medizinische elektrische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß der EMV-Information aus den
folgenden Tabellen installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, das nicht hier spezifiziert wurde, außer dem, das von Ultradent Products als Ersatzteil für interne oder externe Komponenten vertrieben oder verkauft
wird, kann zu erhöhten EMISSIONEN oder reduzierter STÖRFESTIGKET des Gemini EVO 810 + 980 Diodenlasers führen.
Zubehör:Stromversorgung in Medizinproduktqualität - Maximale Länge 1,8 m (6 Fuss) Ultradent Teile-Nr.: 8981

Aktivierungspedal:

Drahtloser Bluetooth bei 2,4 GHz Ultradent Teile-Nr.: 8982

		Beschreibung: Das Aktivierungspedal verwendet Bluetooth BLE 4.0 Technologie, die mit einer Frequenz von 2402 bis 2480 Mhz, TX Power von +0dBm und RX Empfindlichkeit
von -93dBm arbeitet und GFSK Modulation verwendet. Das Pedal wurde durch den Hersteller vorkonfiguriert, um nur mit der Gemini Lasereinheit zu kommunizieren, die einenübereinstimmenden einzigartigen Identifikator hat. Dadurch wird eine Interferenz mit anderen drahtlosen RF-Technologien, die vorhanden sein könnten, vermieden.
Als Sicherheitsmaßnahme führt jeder Abbruch der Bluetooth-Verbindung zwischen Aktivierungspedal und der Lasereinheit während der Verwendung zu sofortigem Stopp derLaseremission. Sollte es zu Verbindungsproblemen zwischen der Lasereinheit und dem Aktivierungspedal kommen, sehen Sie im Abschnitt Service und Problemlösung dieses
Handbuchs nach.
Dieses Produkt hat den Test für drahtloses Nebeneinander von häufigen Geräten in Zahnarztpraxen mit einem Mindestabstand von 30 cm bestanden.

DEFINITIONEN
Emission (elektromagnetisch): Emission elektromagnetischer Energie durch eine Quelle.
Interferenz-Störfestigkeit: Die Fähigkeit eines Geräts oder Systems fehlerfrei zu arbeiten, selbst bei elektromagnetischer Interferenz.
Störfestigkeitsniveau: Das maximale Niveau einer bestimmten elektromagnetischen Interferenz, die ein bestimmtes Gerät oder System beeinflusst, bei der das Gerät oder System noch
betriebsbereit bei einer gewissen Leistung bleibt.

ELEKTROMAGNETISCHE EMISSION
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umwelt vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Gemini Lasers sollte sicherstellen, dass er ineiner solchen Umgebung verwendet wird.
EMISSIONSPRÜFUNG

KONFORMITÄT

Elektromagnetische Umgebung – Leitlinie

RF-Emissionen gemäß CISPR 11

GRUPPE 1

Der Gemini Laser verwendet RF Energie nur für seine interne Funktion. Deshalb sind die HF-Emissionen sehr niedrigund es ist sehr
unwahrscheinlich, dass sie Interferenzen bei elektromagnetischen Geräten in der Nähe verursachen.

RF-Emissionen gemäß CISPR 11

KLASSE B

Oberwellenaussendung gemäß IEC 61000-3-2

KLASSE A

Spannungsschwankungen / Flimmeremissionen gemäß IEC 610003-3

ERFÜLLT

Der Gemini Laser kann in allen Einrichtungen verwendet werden, einschließlich Wohnbereich und solchen, die direkt an dasöffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

37

LEITLINIE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG
INTERFERENZ-STÖRFESTIGKEIT
Der Gemini EVO 810 + 980 Diodenlaser ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umwelt vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Gemini Lasers sollte sicherstellen, dass er ineiner solchen Umgebung verwendet wird.

INTERFERENZ PRÜFUNG DERSTÖRFESTIGKEIT

IEC 60601-1-2 TESTNIVEAU

KONFORMITÄTSNIVEAULEITLINIE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG

Elektrostatische Entladung (ESD) gemäß
IEC 61000-4-2+/- 2, +/- 4, +/- 6, +/- 8 kV
Kontaktentladung+/- 2, +/- 4, +/- 6, +/- 8 kV
Kontaktentladung+/- 2, +/- 4, +/- 8 kV, +/- 15 kV
Luftentladung+/- 2, +/- 4, +/- 8 kV, +/- 15 kV
Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Sind die Böden mit
synthetischem Material bedeckt, sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 50%
liegen.

Schnelle elektrische Transienten /Ladungsstoß

100 kHz Wiederholung +/- 2 kV fürStromleitungen

100 kHz Wiederholung +/- 2 kV fürStromleitungengemäß IEC 61000-4-4

100 kHz Wiederholung +/- 2 kV fürStromleitungen (input/output)

Entfällt

Stromstoss-Spannung gemäß IEC 610004-5± 1 kV Differentialbetrieb± 1 kV für Ein- und Ausgangskabel± 2 kV Gleichtaktspannung± 2 kV für ZuleitungenSpannungsabfall, kurze Unterbrechungen
und Schwankungen der Stromversorgung
gemäß IEC 61000-4-11

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit ½ Zyklen bei einem
Phasenwinkel von

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit ½ Zyklen bei einem
Phasenwinkel von

0° / 90° / 180° / 270°

0° / 90° / 180° / 270°

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit 1

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit 1

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

0° / 90° / 180° / 270°

0° / 90° / 180° / 270°

Spannung (VAC) 100, 240 mit 70%
Restspannung mit 25

Spannung (VAC) 100, 240 mit 70%
Restspannung mit 25

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

0° / 90° / 180° / 270°

0° / 90° / 180° / 270°

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit 250

Spannung (VAC) 100, 240 mit 0 %Restspannung mit 250

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

Zyklen bei einem Phasenwinkel von

0° / 90° / 180° / 270°

0° / 90° / 180° / 270°

Netzfrequenz-Magnetfeld (50/60 Hz)
gemäß IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Netzfrequenz-Magnetfelder sollten den typischen Werten, wie sie in Geschäfts- oder
Krankenhausumgebungen vorzufinden sind, entsprechen.

PRÜFUNG DER STÖRFESTIGKEIT

IEC 60601 TESTNIVEAU

KONFORMITÄTSNIVEAULEITLINIE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG

Geleitete RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz bis 80 MHz

Portable und mobile Funkausrüstung darf nicht innerhalb des empfohlenen
Arbeitsabstands zur Gemini Lasereinheit und seinen Kabeln verwendet werden, der auf
der Gleichung basiert, die für die relevante Übertragungsfrequenz geeignet ist.

Gestrahlte RF

3 V/m

3 V/m

Empfohlener TrennabstandIEC 61000-4-3

80 MHz bis 2,5 GHz

Die Qualität der Stromversorgung sollte einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Stromversorgung sollte einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Stromversorgung sollte einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls ein Benutzer eines Gemini Lasers darauf angewiesen ist, dass er nach einer
Unterbrechung der Stromzufuhr weiter funktioniert, wird empfohlen, dass der Gemini
Laser an eine unterbrechungsfreie Stromzufuhr oder eine Batterie angeschlossen wird.

d= [1,2] √P
d= [1,2] √P bei 80 MHz bis 800 MHz
d= [2,3] √P bei 800 MHz bis 2,5 GHz
wo P die nominale Sendeleistung in Watt (W) angegeben durch den Senderhersteller ist
und d der empfohlene Arbeitsabstand in Metern (m) ist.
Feldstärken von fixen RF-Sendern, wie durch eine elektromagnetische lokale Studie2
bestimmt, sollten in jedem Frequenzbereich unter dem Compliance-Niveau3 liegen.
Interferenzen sind in der Nähe von Ausrüstungsgegenständen möglich, die folgendes
graphische Symbol zeigen.

38

LEITLINIE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNGHINWEISE
Der höhere Frequenzbereich gilt bei 80 MHz und 800 MHz.
Feldstärken von fixen Sendern, wie Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und mobile Funkgeräte, Amateurfunk, AM/FM Radioübertragung und Fernsehübertragung, können nicht theoretischgenau vorhergesagt werden. Es wird empfohlen, den Ort zu untersuchen, um die elektromagnetische Umgebung zu bestimmen, die von stationären HF-Sendern herrührt. Wenn die gemessene Feldstärke
an dem Ort, an dem der Gemini 810 + 980 Diodenlaser verwendet wird, das anwendbare RF-Übereinstimmungsniveau überschreitet, sollte die Gemini Lasereinheit beobachtet werden, um einen normalen
Betrieb zu verifizieren. Falls eine ungewöhnliche Leistungscharakteristik beobachtet wird, kann es nötig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie Umorientierung oder Neupositionierung des Gemini
810 + 980 Diodenlasers.
Oberhalb des Frequenzbereichs 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.

ARBEITSABSTÄNDE
Der Gemini 810 + 980 Diodenlaser ist für den Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die abgestrahlte HF Interferenz geprüft wird. Der Kunde oder Benutzer des Gemini Lasers kanndabei behilflich sein, elektromagnetische Interferenz zu verhindern, indem die Mindestabstände zwischen portablen und/oder mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und der Gemini Lasereinheit
eingehalten werden. Diese Werte können abhängig von der Sendeleistung des relevanten Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben, schwanken.

NOMINALE MAXIMALE AUSGANGSLEISTUNG DESSENDERS [W]

ARBEITSABSTAND GEMÄSS ÜBERTRAGUNGSFREQUENZ [M]150 KHZ BIS 80 MHZ

80 MHZ BIS 800 MHZ

800 MHZ BIS 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Bei Sendern, deren nominale maximale Sendeleistung nicht in der obigen Tabelle angegeben ist, kann der empfohlene freie Arbeitsbereich d in Metern (m) bestimmt werden, indem die Gleichung in derentsprechenden Spalte verwendet wird, bei der P die nominale maximale Sendeleistung des Senders in Watt (W), angegeben vom Senderhersteller, ist.
Bemerkung 1: Der höhere Frequenzbereich gilt bei 80 MHz und 800 MHz.
Bemerkung 2: Diese Richtlinien sind womöglich nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch ihre Absorption und Reflektion durch Gebäude,Objekte und Personen beeinflusst.

ABSCHALTUNG DER LASEREMISSION IM NOTFALL
Der Gemini EVO 810+980 Weichgewebelaser wurde mit mehreren Möglichkeiten ausgestattet, die Emission von Laserenergie in Notfallsituationen abzuschalten.
Dazu gehören die Netztaste (EIN/AUS) (Abbildung: 21.1) und der Notschalter (STOP) (Abbildung: 21.2) vorne an der Lasereinheit.

GARANTIE
Ihr Gemini-EVO-Laser verfügt über eine Werksgarantie von 2 Jahren. Sie können eine verlängerte Garantie erwerben und Garantiezertifikate herunterladen. Nutzen Sie dazu Ihre Dashboard-Seite unter
dashboard.geminievo.com oder das Garantiesymbol in den iOS- und Android-Apps.
Der Verkäufer garantiert, dass die Produkte für einen Zeitraum von 24 Monaten ab Versanddatum frei von Material- und Herstellungsdefekten sind, ausgenommen Verbrauchsmaterialien. Sollte ein solches
Produkt vom Hersteller als defekt befunden werden, so wird es im Ermessen des Verkäufers (i) unter Verwendung neuer oder überholter Teile repariert; (ii) mit einem neuen oder überholten Produkt ersetzt.
Der Verkäufer verpflichtet sich nur zu solcher Reparatur oder Ersatz als Abhilfe für den Käufer. Dies unterliegt der Bedingung der Rückführung solcher Produkte zum Verkäufer frei seiner Fabrik. Diese
Garantie gilt nur für Produktfehler durch Material- oder Herstellungsfehler bei normalem Gebrauch; sie deckt keine Produktfehler ab, die aus anderen Gründen entstanden sind, darunter höhere Gewalt,
Modifikation des ganzen Produkts oder von Teilen des Produkts, untauglicheTests, Zusammenbau, falsche Handhabung, falsche Verwendung, Nachlässigkeit, Einstellungen, Veränderungen am Produkt,
Betrieb entgegen geltender Anweisungen in Bezug auf Installation, Wartung oder Betrieb, oder Betrieb mit Eingangsspannung, die nicht den Industriestandards entspricht.
DIESE EXKLUSIVE GARANTIE ERSETZT SÄMTLICHE ÜBRIGEN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN ERKLÄRUNGEN UND GARANTIEN. DER VERKÄUFER SCHLIEßT AUSDRÜCKLICH ETWAIGEGEWÄHRLEISTUNGEN DER MINDESTQUALITÄT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AUS. DER VERKÄUFER UNTERLIEGT KEINER VERPFLICHTUNG ODER HAFTBARKEIT ZUR ERSTATTUNG IRGEND
EINES TEILS DES KAUFPREISES UND HAFTET NICHT FÜR KONKRETE SCHÄDEN, SCHADENSERSATZ MIT STRAFCHARAKTER, ERSATZ DES DURCH ZUFALL ENTSTANDENEN SCHADENS, MITTELBARE SCHÄDEN,STRAFSCHADENSERSATZODER ENTGANGENE GEWINNE ODER PERSONENSCHÄDEN ODER VERLETZUNGEN IN VERBINDUNG MIT KAUF UND NUTZUNG DES GERÄTS.

39

SYMBOLSDESCRIPTIONSYMBOLS

HERSTELLERAUFRECHT LAGERN, MIT NACH
OBEN WEISENDEN PFEILENZEIGT, WELCHE FIRMA HERSTELLTHERSTELLUNGSDATUMZERBRECHLICH - HANDLE WITH CAREZEIGT DATUM UND JAHR DER HERSTELLUNGKATALOG-TEILENUMMERNICHT VERWENDEN, WENN DIE
VERPACKUNG BESCHÄDIGT ISTZEIGT DIE HERSTELLER-TEILENUMMER.

40°C
104°F

SERIENNUMMERZEIGT DIE SERIENNUMMER DES PRODUKTTEILS

0°C
32°F

REZEPTERKLÄRUNG
LAUT BUNDESGESETZ DARF DIESES INSTRUMENT
IN DEN USA NUR AN EINEN ZAHNARZT, ARZT,ANDEREN APPROBIERTEN MEDIZINER ODER IN
SEINEM AUFTRAG VERKAUFT WERDEN.

DESCRIPTION

BEI ºC LAGERN

106kPa

BEGRENZUNG DES ATMOSPHÄRISCHENDRUCKS

70kPa

95%

LASER-ÖFFNUNGZEIGT AN, DASS DAS SYSTEM EINEN LASERENTHÄLTBEREICH RELATIVER FEUCHTIGKEIT10%WARNUNGKENNZEICHNET MÖGLICHE AUSSETZUNG ZUROTER UND INFRAROTER LASERSTRAHLUNG

VON HITZE/SONNENEINSTRAHLUNGFERNHALTENAPPLIKATOR FÜR OPTISCHE FASERN

TROCKEN HALTENZEIGT, WO DIE LASERENERGIE AUSTRITTGERÄTETYPENSCHILD PEDALTYPENSCHILDSYMBOLEBESCHREIBUNGANWENDUNGSTEIL TYP B
DAS ANGEWENDETE TEIL LEITET NICHT ZUM
PATIENTEN

SIEHE HANDBUCH
Label Size
130 x 105 mm

LASER STOPP
Label Size
60 x 60 mm

NOTAUSSCHALTER UM DIE AUSGANGSLEISTUNGDES LASERS ZU UNTERBRECHENNICHT-IONISIERENDE
STRAHLUNGHANDSTÜCKOPTISCHE FASERN40ELEKTRO- UND ELEKTRONIKGERÄTEABFALL-RICHTLINIE (WEEE)FR
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE

Le non-respect des précautions et avertissements décrits dans ce manuel d’utilisation peut conduire à une exposition à des sources de rayonnement optique dangereuses. Veuillez vous conformer à
l’ensemble des avertissements et consignes de sécurité.

ATTENTION :
•
•
•
•
•
•

Lisez attentivement ces instructions avant d’utiliser votre laser à diode Gemini 810 + 980.
Veillez à ce que tous les utilisateurs soient correctement formés avant utilisation. Consultez votre distributeur pour obtenir des recommandations de formation.
Ne modifiez pas cet équipement sans l’autorisation du fabricant.
N’utilisez pas l’appareil en présence de gaz combustibles ou comburants.
Pour tester l’appareil avant de l’utiliser sur un patient, activez toujours l’appareil en dehors de la bouche.
Cet appareil a été conçu et testé pour répondre aux exigences des normes d’interférences électromagnétiques, d’interférence électrostatiques et d’interférences des fréquences radio. 		
Toutefois, des interférences électromagnétiques ou d’autres interférences restent possibles. Installer l’appareil ailleurs peut aider à éliminer l’interférence.
• Le matériel électrique médical nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux 		
informations CEM fournies dans la section « Directive sur l’environnement électromagnétique » de ce manuel.
• Vérifiez régulièrement que les lunettes laser ne sont pas piquées ou fissurées.
La sécurité est primordiale lors de l’utilisation de tout instrument chirurgical à source d’énergie et votre cabinet devrait mettre en œuvre un programme de sécurité pour le laser à diodeGemini EVO 810 + 980 pour tissus mous. Si votre cabinet ne dispose pas déjà d’un agent de sécurité, il est recommandé de désigner une personne chargée de comprendre l’utilisation, lefonctionnement en toute sécurité et l’entretien du système laser Gemini EVO. Ses fonctions devraient inclure la formation du personnel du cabinet dans tous les aspects de la sécurité dusystème et de la gestion de l’appareil laser Gemini EVO et de tous ses accessoires. / DIAGNOSTIQUE DE PANNE SUPPLÉMENTAIRE : Pour des questions et des conseils de diagnostic de panne
supplémentaires, appelez le 1.801.553.4574. Pour rechercher les dernières mises à jour logicielles, téléchargez l’application Gemini EVO dans la boutique en ligne ios ou Android.

AVERTISSEMENT :• Rayonnement laser visible et invisible Évitez toute exposition des yeux ou de la peau au rayonnement direct ou diffusé. Produit laser de classe IV.
• La protection oculaire de sécurité laser DOIT TOUJOURS ÊTRE PORTÉE par l’opérateur, le patient, l’assistant et toute autre personne présente lorsque le laser est activé. La protection 		
oculaire doit être conforme à la spécification DIN EN207 de l’annexe II de la directive 89/686/CEE avec une protection de longueur d’onde de 810 nm à 980 nm, avec ±10 nm de densité 		optique 5+ comme pour le modèle de filtre CYN de NoIR Laser.
• Ne dirigez ou ne pointez jamais le faisceau vers les yeux d’une personne.
• Ne regardez pas directement le faisceau ou les réflexions spéculaires.
• Ne pointez pas le laser vers des surfaces métalliques ou réfléchissantes, telles que des instruments chirurgicaux ou des miroirs dentaires. S’il est pointé directement vers ces surfaces, lefaisceau laser va se réfléchir et créer un danger potentiel.
• N’utilisez jamais le laser sans avoir fixé un embout à fibre.
• L’ouverture laser à l’extrémité de la pièce à main.
• L’étiquette d’avertissement de l’ouverture laser apposée sur la pièce à main du système.
• Mettez toujours le système en mode veille lorsque vous laissez le laser à diode Gemini 810 + 980 sans surveillance pendant quelques minutes ou entre deux patients ;• L’utilisation de commandes ou de réglages de performances d’interventions autres que ceux spécifiés ici peut entraîner une exposition à des rayonnements dangereux.
• N’ouvrez jamais le boîtier de l’unité. Un danger de rayonnement optique peut exister ;• L’utilisation d’accessoires, autres que ceux spécifiés, sauf ceux qui sont fournis ou vendus par Ultradent Products, Inc., comme pièces de rechange pour les composants internes ou externes,
peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ du laser à diode Gemini 810 + 980.

CONTENU DE LA BOÎTE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 comprend les éléments suivants :BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Le bloc d’alimentation réel peut différer de l’image

Unité laser

Pédale d’activation avec 2 piles AA*Les lunettes réelles peuvent différer de l’image*Lunettes de protection (3)Adaptateurs PBM de 3 mm, 7 mm
et 25 mm

Système d’émission à fibre• Signe d’avertissement
laser• Informations de garantie• Câble USB• Manuel d’utilisation

Embouts jetables préinitiés (10)Outil de pliage inclus dans la boîte
d’embouts*Bloc d’alimentation CC

REMARQUE : le laser est livré avec la batterie au lithium-ion et lesystème d’émission à fibre déjà installés
REMARQUE : faites preuve de précaution lors du transport de l’unité
COMPREND ÉGALEMENT : Signe d’avertissement laser et manuel d’utilisation
AVERTISSEMENT : aucune modification de cet équipement n’est autorisée

INSTRUCTIONS DE DÉBALLAGE
Un représentant du fabricant ou du revendeur peut fournir de l’aide lorsque vous êtes prêt à retirer le laser de son conteneur d’expédition. Veuillez ne pas essayer de déballer le laser à diode Gemini 810 + 980
et d’installer le système sans avoir lu ce manuel au préalable. Si vous doutez de l’aspect de l’ensemble, appelez votre représentant du service client ou votre revendeur pour obtenir de l’aide.

INFORMATIONS SUR LE CONTENEUR D’EXPÉDITION
Le conteneur d’expédition que vous avez reçu avec votre laser à diode Gemini 810 + 980 a été spécialement conçu pour le transport en toute sécurité de l’appareil. Dans le cas peu probable où vous devriez
retourner le laser pour entretien ou réparation, veuillez conserver le conteneur d’expédition d’origine.

41

TABLE DES MATIERESAPERÇU
Écran ........................................................................................................................................................................ 43
Interface tactile guidée « GTI » ................................................................................................................................ 43
Unité laser ................................................................................................................................................................. 43
Pédale d’activation .................................................................................................................................................... 43
Système d’émission à fibre ........................................................................................................................................ 43
Démarrage rapide ..................................................................................................................................................... 44

COMMANDES - FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
01 - Code d’accès par clé électronique ..................................................................................................................... 44
02 - Sélection d’une longueur d’onde . ...................................................................................................................... 44
03 - Connexion de la pédale d’activation . ................................................................................................................. 44
04 - Réglage manuel de la puissance ....................................................................................................................... 44
05 - Modes actif et veille du laser .............................................................................................................................. 44
06 - Paramètres d’interventions prédéfinis et personnalisation................................................................................ 45
07 - Éclairage de l’embout ......................................................................................................................................... 45
08 - Sens haptique « SH » - Pédale d’activation et réglages PBM . ........................................................................... 45
09 - Son . .................................................................................................................................................................... 45
10 - Lumière de visée . ............................................................................................................................................... 46
11 - Photobiomodulation (PBM) . ........................................................................................................................ 46–47
12 - Fonctionnement des embouts jetables .............................................................................................................. 48
13 - Batterie et indications du niveau de batterie ..................................................................................................... 48
14 - Bloc d’alimentation . ........................................................................................................................................... 48
15 - Enroulement de la fibre ................................................................................................................................ 48–49
16 - Handpiece Magnet ............................................................................................................................................. 49
17 - Aimant de la pièce à main .................................................................................................................................. 49
18 - Arrêt d’urgence ................................................................................................................................................... 49
19 - Verrouillage à distance ...................................................................................................................................... 49
20 - Ajout et appariement d’une nouvelle pédale d’activation .................................................................................. 49
21 - Écran électroluminescent transparent . .............................................................................................................. 49
22 - Connectivité Wi-Fi et tableau de bord .......................................................................................................... 50–52
Procédures de nettoyage et de stérilisation............................................................................................................... 52
Recommandations relatives aux interventions.................................................................................................... 52–53
Considérations environnementales et d’installation.................................................................................................. 53
Considérations générales de sécurité.................................................................................................................. 53–54
Caractéristiques du système................................................................................................................................ 54–55
Entretien et dépannage........................................................................................................................................ 55–56
Cybersécurité............................................................................................................................................................. 57
Directive sur l’environnement électromagnétique............................................................................................... 57–59
Garantie...................................................................................................................................................................... 59
Étiquetage.................................................................................................................................................................. 60

42

APERÇU - ÉCRANVOIR LA FIGURE 1.1
01 - CODE D’ACCÈS ÉLECTRONIQUE
02 - INTERVENTIONS PRÉDÉFINIES
03 - CATÉGORIES PRÉDÉFINIES
04 - 810 ACTIF/VEILLE
05 - LONGUEUR D’ONDE 810
06 - NIVEAU SONORE

07 - BARRE D’ALIMENTATION
08 - INDICATION DE VOLUME
09 - VERROUILLAGE À DISTANCE
10 - MISE À JOUR LOGICIELLE
11 - PUISSANCE DU WI-FI
12 - BLUETOOTH

13 - NIVEAU DE BATTERIE
14 - ADAPTATEUR SECTEUR
15 - INDICATION DE PUISSANCE
16 - VERSION DU LOGICIEL
17 - LUMIÈRE DE VISÉE
18 - LONGUEUR D’ONDE 810

19 - 980 ACTIF/VEILLE
20 - INDICATEUR DE TYPE DE
VALEURAPERÇU - INTERFACE TACTILE GUIDÉE « GTI »VOIR LA FIGURE 1.2
01 - ARRÊT D’URGENCE
02 - LONGUEUR D’ONDE 810
03 - DOUBLE LONGUEUR D’ONDE
04 - LONGUEUR D’ONDE 980
05 - MARCHE/ARRÊT
06 - INDICATEUR WI-FI
07 - SÉLECTION DU MENU

08 - CONFIRMATION VOCALE
09 - ÉCLAIRAGE DE L’EMBOUT
10 - SON
11 - ACTIF/EN VEILLE
12 - FLÈCHES HAUT/BAS
13 - FLÈCHES GAUCHE/DROITE
14 - LUMIÈRE DE VISÉE

15 - SENS HAPTIQUE
16 - MISES À JOUR DISPONIBLES
17 - INTERVENTIONS PRÉDÉFINIES
18 - ACCUEIL

APERÇU - UNITÉ LASERVOIR LA FIGURE 1.3
01 - ÉCRAN TRANSPARENT
02 - SOCLE
03 - RÉDUCTEUR DE TENSION
04 - MARCHE/ARRÊT
05 - INTERFACE TACTILE GUIDÉE
06 - ARRÊT D’URGENCEVOIR LA FIGURE 1.4
01 - SUPPORT MAGNÉTIQUE DE L’INSTRUMENT
02 - EMBOUT GUIDÉ
03 - FIBRE OPTIQUE
04 - PIÈCE À MAIN CHIRURGICALE
05 - FIBRE OPTIQUE AVEC TUBE DE PROTECTION
06 - PORT DE VERROUILLAGE À DISTANCE

07 - PRISE EXTERNE DU BLOC D’ALIMENTATION
08 - MINI USB (UTILISATION EN USINEUNIQUEMENT)

06 - ÉTIQUETTE / ZONES ANTIDÉRAPANTES
07 - BATTERY INDICATOR
7,1 - 60 À 100 %7,2 - 25 À 59 %7,3 - 0 À 24 %08 - LASER ACTIF DEVIENT VERT LORSQUE LAPÉDALE EST ENFONCÉE
09 - INDICATEUR DE SENS HAPTIQUE « SH »10 - BLUETOOTH (L’ICÔNE DEVIENT BLEUE À LA
CONNEXION)APERÇU - PÉDALE D’ACTIVATIONVOIR LA FIGURE 1.5
01 - INDICATEURS D’ÉTAT DE LA PÉDALE
02 - ENVELOPPE DE PROTECTION /DÉPASSEMENT
03 - ZONE D’ACTIVATION
04 - COUVERCLE DU COMPARTIMENT DES PILES
05 - PILES AA (X2)APERÇU - SYSTÈME D’ÉMISSION À FIBRE
VOIR LA FIGURE 1.6

Le système d’émission à fibre est un câble optique unique et ergonomique qui ne peut pas être séparé de l’unité laser. La pièce à main nécessitera un nettoyage et une stérilisation après chaque traitement
de patient. Les embouts jetables sont destinés à un usage unique et doivent être jetés après chaque patient.

01 - PIÈCE À MAIN EN ALUMINIUM ANODISÉ
02 - ÉCLAIRAGE DE L’EMBOUT
03 - FIBRE OPTIQUE
04 - TUBE PLIABLE EN ACIER INOXYDABLE
05 - VIROLE OPTIQUE (NE PAS TOUCHER)

06 - SENS HAPTIQUE « SH » - ACTIVÉUNIQUEMENT AVEC LES INTERVENTIONS PBM
07 - TOURNER DANS LE SENS ANTIHORAIRE(RETIRER POUR STÉRILISER)
08 - PINCE DE LA FIBRE

43

DÉMARRAGE RAPIDE
1. TÉLÉCHARGER L’APPLICATION MOBILE (Figure : 2.1)
2. BRANCHEMENT DU BLOC D’ALIMENTATION

Lors de la configuration initiale, utilisez le bloc d’alimentation CA/CC pendant au moins une heure pour charger complètement la batterie. Branchez le bloc d’alimentation sur une prise secteur CA et raccordezle au connecteur correspondant à l’arrière du système. (Figure : 2.2)

3. INSÉREZ LES PILES AA DANS LA PÉDALE D’ACTIVATION

Installez les (2) piles AA fournies dans la pédale d’activation sans fil. Lors du remplacement des piles AA, nous recommandons d’utiliser des piles de type ALCALINE. (Figure : 2.3)

4. METTEZ EN MARCHE L’UNITÉ LASER

Le bouton MARCHE/ARRÊT universel est un interrupteur à membrane qui nécessite une pression pour être activé. (Figure : 2.4)

5. ENTREZ LE CODE D’ACCÈS PAR CLÉ ÉLECTRONIQUE

Entrez le code d’accès par clé électronique sur l’interface tactile guidée en utilisant les flèches Haut et Bas. La séquence du code de sécurité est HAUT, BAS, HAUT, BAS. Une icône de coche apparaît lorsque labonne clé est entrée. (Figure : 2.5)

6. SÉLECTIONNEZ VOTRE LONGUEUR D’ONDE SOUHAITÉE

Sélectionnez la longueur d’onde laser souhaitée sur l’interface tactile guidée : 810 nm, 980 nm ou double longueur d’onde. (Figure : 2.6)

« Veuillez sélectionner la longueur d’onde »7. SÉLECTIONNEZ VOTRE RÉGLAGE DE PUISSANCE SOUHAITÉ
Sélectionnez votre réglage de puissance souhaité, puis activez le laser. (Figure : 2.7)

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
01 - CODE D’ACCÈS PAR CLÉ ÉLECTRONIQUE
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est équipé d’un code d’accès à clé électronique. Lorsque vous allumez l’unité laser, l’écran de saisie de clé d’accès s’affiche en bas au centre de l’écran. La
séquence de code d’accès correcte doit être saisie sur l’interface tactile guidée : HAUT, BAS, HAUT, BAS. (Figure : 3.1, options : 1, 2, 1, 2)
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est équipé d’une interface tactile guidée « GTI », ce qui signifie que seules les icônes pertinentes pour une intervention donnée seront affichées. Lors dela saisie du code d’accès de la clé électronique, seules les flèches HAUT et BAS seront affichées, car ce sont les seules icônes à toucher lors de la saisie du code d’accès.
LA ZONE D’INTERFACE TACTILE GUIDÉE NÉCESSITE UN TOUCHER EXTRÊMEMENT LÉGER POUR FONCTIONNER EFFICACEMENT. PLUS LA PRESSION DU DOIGT EST LÉGÈRE, PLUS ELLE EST PROBABLE DE
DÉTECTER LE TOUCHER.

02 - SÉLECTION D’UNE LONGUEUR D’ONDE
Une fois le système allumé et le code d’accès électronique correctement entré, vous serez invité à confirmer vocalement « Veuillez sélectionner la longueur d’onde » et deux graphiques de longueurd’onde clignotants pour sélectionner la longueur d’onde souhaitée. (Figure : 4.1) Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 peut fonctionner dans trois modes de longueur d’onde : 810 nm seule,
980 nm seule ou double longueur d’onde. Un mode de longueur d’onde doit être sélectionné avant de poursuivre, mais il peut être modifié à tout moment. (Figure : 4.2)
En sélectionnant la longueur d’onde souhaitée, la confirmation vocale (si activée) sonnera comme suit : « 810 VEILLE », « 980 VEILLE » « DOUBLE LONGUEUR D’ONDE EN VEILLE »Lors de la sélection d’une longueur d’onde, les 3 options de longueur d’onde 810/DOUBLE/980 seront affichées, car ce sont les seules icônes nécessaires à toucher lors de la sélection d’une longueurd’onde.

03 - CONNEXION DE LA PÉDALE D’ACTIVATION
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Il est facile de connecter la pédale d’activation à votre unité laser via Bluetooth pour la première fois. (Voir les figures : 5.1 – 5.8)
Installez les 2 piles AA fournies dans la pédale d’activation. (Figure : 5.1)
Mettez en marche l’unité laser. (Figure : 5.2)
Entrez le code d’accès. (Figure : 5.3)
Sélectionnez la longueur d’onde de votre choix. (Figure : 5.4)
Appuyez sur Actif pour lancer la connexion Bluetooth entre l’unité laser et la pédale. (Figure : 5.5)
Appuyez et relâchez une fois la pédale d’activation. La connexion se fait automatiquement. (Figure : 5.6)
Un indicateur Bluetooth apparaît sur l’écran et sur la pédale d’activation quand elle est correctement connectée et que le laser est en mode actif. (Figure : 5.7)
La pédale d’activation est livrée avec une enveloppe de protection pour empêcher l’activation accidentelle du laser. Veuillez ne pas marcher sur l’enveloppe de protection, car cela pourrait entraîner
des dommages accidentels à la pédale d’activation. (Figure : 5.8)

04 - RÉGLAGE MANUEL DE LA PUISSANCE
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 peut émettre jusqu’à 2,0 W de puissance moyenne. Pour régler manuellement le paramètre de puissance, appuyez sur les flèches HAUT et BAS ou
GAUCHE et DROITE sur l’interface tactile guidée. Chaque pression sur une flèche augmente ou diminue la puissance de 0,1 W. Maintenir la pression sur une flèche va augmenter la vitesse à laquelle leparamètre de puissance est augmenté ou diminué. Touchez le bouton ACTIF pour mettre le laser en mode actif. Appuyez sur la pédale d’activation pour déclencher le laser. (Figure : 6.1)

EMBOUT CLINIQUE
Les meilleurs résultats seront obtenus en régulant la puissance du laser et la vitesse à laquelle l’opérateur déplace l’embout de la fibre optique. La carbonisation des tissus est une séquelle indésirable
liée à l’utilisation d’une puissance trop importante ou à un déplacement trop lent de l’embout de la fibre. Utilisez toujours la quantité d’énergie minimale nécessaire à la réalisation de votre intervention.
Le traitement idéal se traduira par l’absence ou quasi-absence de décoloration après le traitement et par moins de dommages collatéraux et une guérison plus rapide.
Évitez de pénétrer ou d’endommager le périoste et n’essayez pas d’utiliser le laser sur l’os alvéolaire. Comme l’énergie laser est attirée par la mélanine et l’hémoglobine, la puissance doit être réduitelors du traitement de patients avec des tissus mous de couleurs sombres.

05 - MODES ACTIF ET VEILLE DU LASER
La sélection clavier Actif/Veille a deux fonctions. Elle active (ACTIF) ou désactive le laser (VEILLE). Par défaut, le système démarre en mode veille. Le laser ne peut pas être activé avant de choisir une
longueur d’onde. Chaque fois que la sélection ACTIF/VEILLE est touchée, le système bascule entre les modes actif et veille. Une confirmation sonore se fait entendre (sauf si la confirmation vocale est
coupée) et une icône pour « ACTIF » ou « VEILLE » s’affiche près de chaque indicateur de longueur d’onde. Le faisceau de visée rouge et l’éclairage de l’embout ne sont visibles que lorsque le laser est
en mode actif.

44

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
Lorsque le système est en mode actif, toucher toute sélection autre que GAUCHE et DROITE remettra le système en mode VEILLE. Lorsque la pédale d’activation est enfoncée en mode actif, les lignes
indicatrices extérieures autour de chaque icône de longueur d’onde sur l’écran clignotent pour indiquer visuellement le déclenchement du laser. En outre, un bip retentit quand le laser est déclenché.
Pour des raisons de sécurité, un délai de déclenchement du laser de 0,25 s a été mis en œuvre afin d’éviter toute activation accidentelle. (Figure : 6.2)

06 - PARAMÈTRES D’INTERVENTIONS PRÉDÉFINIES ET PERSONNALISATION
Touchez la sélection PRÉRÉGLAGE pour afficher toutes les interventions et catégories prédéfinies à l’écran. Une collection d’interventions préprogrammées sera révélée à l’écran. Sélectionner lesflèches GAUCHE et DROITE basculera entre les catégories NON CHIRURGICALE, CHIRURGICALE et SOULAGEMENT DE LA DOULEUR. Sélectionner les flèches HAUT et BAS permet de basculer entre lesinterventions de chaque catégorie. Le paramètre de puissance correspondant à chaque intervention est affiché sur l’indicateur de puissance lorsque l’intervention est mise en surbrillance. (Figure : 6.3,
option : 1)
UN ÉCRAN SIMULÉ MONTRANT L’INTERVENTION PRÉRÉGLÉE DE GINGIVECTOMIE ET LE MODE DOUBLE LONGUEUR D’ONDE SÉLECTIONNÉ. (FIGURE : 6.3)
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est préprogrammé avec 16 interventions répertoriées sous trois catégories : NON CHIRURGICALE, CHIRURGICALE, et SOULAGEMENT DE LA DOULEUR. Au
sein de chaque catégorie se trouvent les interventions les plus souvent utilisées avec les réglages de puissance suggérés. Utilisez toujours la quantité de puissance minimale nécessaire pour effectuer uneintervention donnée. Un réglage manuel de la puissance peut être nécessaire en fonction des besoins des patients et des interventions.
CONTACT TISSULAIRE

810

DOUBLE

980

Décontamination

NON CHIRURGICALE

Oui

0,6 W

0,5 W

0,6 W

Ulcère aphteux

Non

0,7 W

0,6 W

0,8 W

Hémostase

Oui

0,9 W

0,8 W

1,0 W

Débridement

Oui

0,4 W

0,3 W

0,5 W

CHIRURGICALECONTACT TISSULAIRE

810

DOUBLE

980

Incision/excision

Oui

1,1 W

1,0 W

1,2 W

Récupération d’implant

Oui

1,3 W

1,1 W

1,5 W

Exposition dentaire

Oui

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Operculectomie

Oui

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Gingivoplastie

Oui

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Gingivectomie

Oui

1,0 W

0,9 W

1,1 W

Frénectomie

Oui

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Pulpotomie

Oui

0,8 W

0,7 W

1,0 W

Creusage

Oui

0,9 W

0,8 W

1,0 W

SOULAGEMENT DE LA DOULEURCONTACT TISSULAIRE

810

DOUBLE

980

Embout de 7 mm

Choix de l’utilisateur

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Embout de 3 mm

Choix de l’utilisateur

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Embout de 25 mm

Dispositif d’espacement

1,0 W

1,0 W

1,0 W

Remarque : Les paramètres d’intervention prédéfinis ne sont qu’une recommandation générale du fabricant. Ils ne sont pas destinés à remplacer le besoin d’une formation appropriée ou d’un jugement
clinique de l’opérateur. Les préréglages sont sujets à des modifications par le biais de mises à jour logicielles et peuvent donc différer légèrement des paramètres indiqués sur cette page. Tous les paramètres
de puissance sont présentés en puissance moyenne.
• Les paramètres d’intervention prédéfinis du laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 peuvent être personnalisés. Pour enregistrer votre propre réglage d’intervention, appuyez sur PRÉRÉGLAGE(Figure : 6.3, option : 2) une fois pour faire apparaître les interventions prédéfinies sur l’écran et accéder à l’intervention que vous souhaitez personnaliser.
• Quand une intervention particulière est mise en surbrillance, appuyez et maintenez enfoncée l’ICÔNE DE PRÉRÉGLAGE pendant 3 secondes.
• Vous entendrez deux bips et le témoin d’alimentation et la barre d’alimentation commenceront à clignoter sur l’écran. Utilisez les flèches GAUCHE/DROITE pour ajuster la nouvelle puissance moyenne auréglage souhaité.
• Pour enregistrer le réglage, appuyez à nouveau sur l’ICÔNE DE PRÉRÉGLAGE et maintenez-la enfoncée pendant 3 secondes. Vous entendrez deux bips une fois le paramètre enregistré.
• Pour réinitialiser tous les paramètres d’intervention préréglés aux valeurs par défaut d’usine, appuyez et maintenez enfoncée l’ICÔNE DE PRÉRÉGLAGE pendant 5 secondes. Vous entendrez trois bips une
fois les paramètres réinitialisés.
• Une autre façon de personnaliser les interventions prédéfinies consiste à utiliser le tableau de bord.
Maintenez 3 secondes = Personnaliser/Sauvegarder| Maintenez 5 secondes = réinitialisation d’usine
L’indicateur de barre de puissance et la valeur de puissance commenceront à clignoter sur l’écran. 6.3, option : 3)

07 - ÉCLAIRAGE DE L’EMBOUT
L’instrument manuel laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est équipé d’un éclairage au niveau de l’embout pour offrir une meilleure visibilité du site chirurgical pendant le traitement. Pour changer laluminosité entre FAIBLE, MOYENNE, ÉLEVÉE et DÉSACTIVÉE, touchez l’icône MENU et sélectionnez LUMINOSITÉ DE L’EMBOUT sur l’interface tactile guidée. Utilisez ensuite les flèches HAUT/BAS pour modifier
l’intensité de la LED. La LED ne restera allumée que pendant 3 secondes afin d’offrir un aperçu de la luminosité lorsque le laser n’est pas en mode actif. L’icône d’éclairage de l’embout affiche la couleur verte
lorsque cette fonction est activée et rouge lorsqu’elle est DÉSACTIVÉE.
Veuillez noter que les flèches HAUT/BAS apparaîtront et disparaîtront en fonction des paramètres sélectionnés. Par exemple, si vous sélectionnez HAUT, la flèche HAUT disparaîtra indiquant qu’il s’agit duréglage le plus élevé disponible. Le même effet se produit lorsque vous sélectionnez DÉSACTIVÉ et la flèche BAS disparaîtra. (Figure : 6.4)

08 - SENS HAPTIQUE « SH » - PÉDALE D’ACTIVATION ET PBM
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est équipé de sens haptique « SH » afin d’ajouter une dimension supplémentaire de rétroaction lors de l’enfoncement de la pédale d’activation ou pendant lesinterventions de PBM. Cette fonction fournira à l’utilisateur une sensation de bourdonnement au pied ou à la main lorsque la pédale d’activation est enfoncée. Pour basculer le sens haptique « SH » entre lapédale d’activation et la pièce à main (interventions PBM uniquement), appuyez sur l’icône haptique. L’icône bleue indique que le sens haptique est disponible pour la pédale d’activation et l’icône ambre pourla pièce à main (interventions PBM uniquement). Pour régler les intensités entre FAIBLE, MOYENNE, ÉLEVÉE et DÉSACTIVÉE, touchez les flèches HAUT/BAS pour modifier les intensités. (Figure : 6.5)
Bleu - Pédale d’activation (Figure : 6.5, option : 1)
Ambre - Pièce à main pour les interventions PBM uniquement (Figure : 6.5, option : 2)

45

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
09 - SON
Pour modifier le niveau sonore, touchez le MENU puis l’icône SON sur l’interface tactile guidée. Réglez le niveau sonore en appuyant sur les flèches Haut/Bas. Pour quitter, touchez l’icône MENU pourenregistrer votre sélection. Le système se souvient du dernier paramètre de son utilisé lorsqu’il est démarré. Lorsque la flèche HAUT disparaît, cela indique que le volume est au maximum et vice versa. L’icônes’affiche en rouge lorsque ce paramètre est DÉSACTIVÉ. (Figure : 6.6)
La confirmation vocale peut être activée et désactivée en touchant la sélection de confirmation vocale sur l’interface tactile guidée. L’icône rouge indique un état désactivé et la verte un état activé. (Figure :1.2)

10 - LUMIÈRE DE VISÉEPour modifier l’intensité de la lumière de visée, touchez l’icône MENU, puis l’icône VISÉE sur l’interface tactile guidée. Réglez le niveau de lumière de visée en appuyant sur les flèches Haut/Bas. Pour quitter,
touchez l’icône MENU pour enregistrer votre sélection. Le système se souvient du dernier paramètre de son utilisé lorsqu’il est démarré. Lorsque la flèche HAUT disparaît, cela indique que le réglage est au
maximum et vice versa. L’icône s’affiche en rouge lorsque ce paramètre est DÉSACTIVÉ. (Figure : 6.7)

11 - PHOTOBIOMODULATION (PBM)/AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDEAVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDEATTENTION :• Ne pas brancher ou débrancher un adaptateur PBM lorsque le laser Gemini EVO est actif. Connectez ou déconnectez un adaptateur PBM uniquement lorsque le laser Gemini EVO est inactif ou enmode veille.
• Ne pas utiliser de produits chimiques ou d’abrasifs agressifs pour nettoyer les éléments optiques en verre d’un adaptateur PBM. Cette opération risquerait d’endommager le verre.
• Ne pas stériliser l’adaptateur PBM de 25 mm et les dispositifs d’espacement à l’autoclave. Cette opération risquerait d’endommager les composants.
• Les dispositifs d’espacement sont à usage unique afin d’éviter la contamination croisée. Ils doivent être éliminés après utilisation dans un contenant pour objets médicaux contaminés pointus ettranchants.
• Il convient de porter une protection oculaire appropriée à la longueur d’onde à tout moment durant l’utilisation d’un adaptateur PBM lorsque celui-ci est activé.

AVERTISSEMENT :• Les adaptateurs PBM doivent être uniquement utilisés avec un laser Gemini EVO. N’essayez pas d’utiliser un adaptateur PBM avec un autre système laser ou une autre source de lumière.
• Ne jamais regarder directement dans un adaptateur PBM lorsque le laser est actif, même avec des lunettes de sécurité.
• Ne pas utiliser l’adaptateur PBM de 25 mm sans dispositif d’espacement.

COMPOSANTS PBM
Adaptateur de 7 mm (Figure : 7.1, option : 1) | Dispositif d’espacement de 25 mm (Figure : 7.1, option : 2) | Adaptateur de 3 mm (Figure : 7.1, option : 3) | Adaptateur de 25 mm (Figure : 7.1, option : 4)

MONTAGE PBM(La procédure de filetage des accessoires s’applique également à tous les embouts PBM)
1. Retirez les housses antipoussière• Housse antipoussière/Avant (Figure : 7.2, option : 1)
• Housse antipoussière Arrière (Filetage) (Figure : 7.2, option : 2)
2. Vissez l’adaptateur PBM sur l’extrémité de la pièce à main laser Gemini EVO jusqu’à ce qu’il soit bien serré. (Figure : 7.2, option : 3)
3. Si vous utilisez l’adaptateur PBM de 25 mm, vissez un dispositif d’espacement sur l’extrémité de l’adaptateur PBM de 25 mm. (Figure : 7.2, option : 4)
L’adaptateur PBM est maintenant prêt à l’emploi. Pour retirer l’adaptateur PBM, dévissez-le de la pièce à main laser Gemini EVO et réinstallez les housses antipoussière lorsqu’il n’est pas utilisé.

SÉLECTION ET AJUSTEMENT DU PRÉRÉGLAGE PBM
1. Pour activer le soulagement de la douleur, sélectionnez PRÉRÉGLAGE sur l’interface tactile guidée et parcourez avec la flèche droite jusqu’à la catégorie SOULAGEMENT DE LA DOULEUR. (Figure : 7.3, option: 1)
2. Utilisez les flèches HAUT/BAS pour sélectionner l’adaptateur PBM souhaité. (Figure : 7.3, option : 2)
3. Cliquez sur ACTIF pour sélectionner le temps de traitement en secondes. L’écran clignotera une durée de 0,0 seconde. (Figure : 7.3, option : 3)
4. À l’aide de la flèche droite, sélectionnez le temps en secondes puis ACTIF pour activer le minuteur. Appuyez et maintenez enfoncée la flèche droite pour faire avancer le minuteur plus rapidement par
incréments de 10 secondes. (Figure : 7.3, option : 4)
L’unité laser est prête pour le traitement PBM. Le minuteur compte à rebours en secondes et s’arrête automatiquement une fois le temps de traitement terminé. Si la pédale d’activation est relâchée à mitraitement, le minuteur s’arrêtera et reprendra lorsque la pédale sera à nouveau enfoncée.

RECOMMANDATIONS D’UTILISATION
Les muscles et/ou les articulations traité(e)s doivent être exposé(e)s à un niveau d’énergie laser approprié pendant un certain temps afin d’obtenir des résultats probants. Dans certains cas, une série detraitements ou plusieurs traitements au laser sont nécessaires avant d’observer une amélioration significative. Répétez si besoin le traitement et surveillez l’évolution de l’état du patient durant le traitement.
Les longueurs d’onde des diodes laser, en particulier 810 nm, sont bien absorbées par la mélanine de la peau. Ce phénomène peut entraîner un réchauffement plus important des tissus cibles chez lespatients à la peau foncée. La puissance et la durée du traitement doivent être définies en fonction de la pigmentation de la peau de chaque patient. Consultez l’échelle de Fitzpatrick pour connaître laclassification de chaque type peau.
Les paramètres d’intervention prédéfinis pour le soulagement de la douleur sont programmés dans le laser Gemini EVO pour une utilisation facile. Faites toujours preuve de jugement clinique professionnel
lors de la sélection des paramètres du laser à des fins de traitement de la douleur.
Surveillez le patient et ajustez si besoin la puissance et/ou la durée du traitement pour assurer un traitement efficace compatible avec le confort du patient. Le paramètre prédéfini de l’intervention ne
constitue en aucun cas une recommandation clinique.
Une fois prêt à commencer le traitement, maintenez l’adaptateur PBM en contact avec la zone de traitement cible. L’adaptateur PBM a été conçu pour être maintenu à un endroit constant pendant la durée dutraitement. Si la zone de traitement désirée est plus étendue que la taille du spot de l’adaptateur PBM, déplacez l’adaptateur à un autre endroit et procédez à un nouveau traitement à l’issue de la durée dutraitement initial.

46

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATIONEFFETS INDÉSIRABLES ET CONTRE-INDICATIONS PBM
En cas d’inconfort ou de rougeur de la peau du patient sur la zone traitée, vous pouvez procéder comme suit :• Défocalisez l’énergie laser en éloignant l’adaptateur de quelques centimètres de la peau
• Diminuez la durée du traitement• Interrompez le traitement
En cas d’apparition d’ampoules ou de sensation de brûlure, interrompez immédiatement le traitement puis rincez la zone à l’eau froide ou placez une poche de froid sur la zone concernée pendant au moins 5
minutes. Appliquez ensuite une pommade ou un spray anti-brûlure. N’UTILISEZ PAS DE GLACE.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

N’utilisez pas le dispositif sur les vêtements.
Ne traitez pas les plaies ouvertes.
N’appliquez pas de pommade, de crème, de lotion ou de masque de lotion chauffante sur la zone traitée ou à proximité immédiate de celle-ci.
En amont du traitement, n’appliquez aucune thérapie susceptible de modifier la température corporelle telle que des ultrasons, une poche de froid ou de chaleur, une stimulation électrique ou des pocheschauffantes.
Évitez les sites de traitement comprenant des tatouages.
Chaque matériau d’implant réagit différemment à l’énergie et à la chaleur du laser. Tenez compte des implants et de leur emplacement. Évitez toute exposition directe à l’énergie ou à la chaleur du laser
sur le site de l’implant.
Il a été démontré qu’un excès de tissu adipeux transmet la chaleur sans l’atténuer de manière significative. Augmentez la distance ou diminuez la durée du traitement en conséquence.
Les tissus musculaires proches de la surface de la peau peuvent mieux absorber la chaleur. Surveillez attentivement la température de la peau et réduisez si besoin la durée du traitement.
Les patients souffrant d’enflures et/ou d’inflammations sont parfois sensibles à la chaleur. Réduisez si besoin la durée du traitement pour assurer leur confort durant le traitement.
Les patients à la peau sensible ou délicate sont parfois hypersensibles à la chaleur. Réduisez si besoin la durée du traitement pour assurer leur confort durant le traitement.
Les tissus cicatriciels sont associés à une mauvaise circulation sanguine et à un refroidissement réduit en raison de la transmission de chaleur par le sang. Réduisez si besoin la durée du traitement afind’éviter les surchauffes.
Ne procédez pas au traitement directement au-dessus du site d’un carcinome malin primaire ou d’une métastase secondaire connue, à l’exception des soins palliatifs suite au consentement éclairé et à
l’autorisation de l’oncologiste.
Ne traitez pas les femmes enceintes, car les effets du traitement par photobiomodulation sur le fœtus sont inconnus.

ENTRETIEN DE L’ADAPTATEUR PBM
Les dispositifs d’espacement jetables sont fournis non stériles par le fabricant et peuvent être nettoyés par l’opérateur à l’aide de lingettes à l’alcool isopropylique avant utilisation. Les dispositifs d’espacement
ont été conçus à usage unique et ne doivent jamais être stérilisés à l’autoclave ni réutilisés afin d’éviter la contamination croisée.
L’adaptateur PBM de 25 mm est également fourni non stérile par le fabricant et peut être nettoyé si besoin à l’aide de lingettes à l’alcool isopropylique. N’immergez pas l’adaptateur PBM de 25 mm dans une
solution de nettoyage, quel que soit son type. NE PAS STÉRILISER À L’AUTOCLAVE l’adaptateur PBM de 25 mm.
Utilisez le chiffon de nettoyage fourni pour nettoyer délicatement les éléments optiques en verre du PBM de 25 mm si nécessaire. Ne pas utiliser de produits chimiques ou d’abrasifs agressifs pour nettoyer leséléments optiques en verre de l’adaptateur PBM de 25 mm. Cette opération risquerait d’endommager le verre.

SPÉCIFICATIONS RELATIVES À L’ADAPTATEUR PBM
ADAPTATEUR PBM DE 25 MM

ADAPTATEUR PBM DE 7 MM

ADAPTATEUR PBM DE 3 MM

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

76 grammes

50 grammes

50 grammes

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

Moyenne de 1,0 watt

Moyenne de 0,3 watt

Moyenne de 0,3 watt

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

DURÉE EN SECONDES

Dose 25 mm PBM (J/cm2)

Dose 7 mm PBM (J/cm2)

Dose 3 mm PBM (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

Dimensions
Poids
Taille du spot
Puissance (sous préréglage)
Densité de puissance

TABLEAU DE POSOLOGIE PBM

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

47

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
12 - FONCTIONNEMENT DES EMBOUTS JETABLES
L’embout de fibre jetable est relativement souple, mais peut être rompu si plié à un angle trop aigu. Utilisez l’outil de pliage fourni pour plier l’embout à l’angle souhaité. Ne pliez pas l’embout plus que l’outilde pliage ne le permet.
Les débris de protéines du tissu gingival s’accumulent sur l’embout de fibre pendant la chirurgie, et la chaleur extrême qui se développe va nuire à l’efficacité optique. Les fibres peuvent se fracturer si unezone noircie supérieure à 3-4 mm se développe.
Remplacez l’embout de fibre optique jetable à usage unique si nécessaire et pour chaque nouveau patient. Les embouts sont fournis dans un emballage scellé. Chaque embout contient un morceau de fibre
pré-fendu, pré-dénudé. Ils sont conçus pour un usage unique et doivent être mis au rebut après usage. (Figures : 8.1 – 8.4)
D NE PAS EXCESSIVEMENT PLIER L’EMBOUT/NE PAS PLIER À LA MAINEMBOUTS JETABLES
Les embouts de fibre à usage unique de 5 mm de Gemini sont uniques en ce qu’ils sont pré-amorcés. Cela signifie qu’un pigment noir est ajouté au bout de chaque embout de fibre pour aider à focaliserl’énergie du laser sur l’embout. Toutes les interventions qui nécessitent l’ablation ou la découpe de tissus mous exigent un embout amorcé. Certaines interventions font appel à un embout non amorcé,
comme le traitement des ulcères aphteux où aucun tissu n’est retiré.
Pour veiller à ce que l’embout reste amorcé lorsque vous l’essuyez avec de l’alcool isopropylique avant une intervention, activez et déclenchez le laser à 1 W de puissance moyenne pendant 1 à 2 secondes
avant de l’essuyer. Cette action fera en sorte que le pré-amorçage ne s’enlève pas pendant le processus de nettoyage.
Lorsqu’une intervention fait appel à un embout non amorcé, il suffit de frotter le pigment à l’extrémité de l’embout de fibre avec une compresse de gaze et de l’alcool isopropylique. Cette élimination dupigment doit se produire avant le déclenchement du laser.
Les embouts de fibre à usage unique de 7 mm de Gemini sont livrés non amorcés. Les interventions laser qui ne retirent pas de tissus, comme la décontamination ou le traitement des ulcères aphteux, nenécessitent pas que l’embout du laser soit amorcé. Une façon d’amorcer l’embout consiste à le frotter sur un film d’articulation tout en déclenchant le laser sur un paramètre de faible puissance. (Figure : 4.5)
REMARQUE IMPORTANTE : Toutes les interventions de tissus mous ne requièrent pas un embout amorcé ou noirci ni de contact avec le tissu. Ces interventions qui ne nécessitent pas de contact tissulaire
utiliseront un embout de fibre qui n’est PAS amorcé, car, pour être efficace en mode sans contact, l’énergie du laser doit circuler sans entrave entre l’embout et les tissus cibles. Suivez la procédure ci-dessus
pour désamorcer un embout de fibre.

EMBOUTS DE 5 MM (PRÉINITIÉS)
Les interventions chirurgicales telles que l’incision/l’excision, la récupération d’implant, l’exposition dentaire, l’operculectomie, la gingivoplastie, la gingivectomie, la frénectomie et le creusage font partie desinterventions recommandées pour un embout de 5 mm. (Figure : 8.6)

EMBOUTS DE 7 MM (NON-INITIÉS)La décontamination et l’ulcère aphteux font partie des interventions recommandées pour un embout de 7 mm. (Figure : 8.7)

13 - BATTERIE ET INDICATIONS DU NIVEAU DE BATTERIE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est équipé d’une batterie lithium-polymère nano-cœur puissante capable de fournir une journée complète d’utilisation et de durer plusieurs jours en mode veille. Il suffit debrancher le bloc d’alimentation fourni à l’arrière de l’unité et le chargement démarre immédiatement.
• Après le déballage, il est recommandé de charger complètement l’unité laser avant la première utilisation.
• Le témoin de niveau de batterie est situé dans le coin supérieur droit de l’écran et indique le pourcentage de batterie restant.
100 %Durée d’utilisation : 2,0 heures à puissance maximale consécutive de 2,0 W

75 %Durée d’utilisation : 1,5 heure à puissance maximale consécutive de 2,0 W

50 %Durée d’utilisation : 1,0 heure à puissance maximale consécutive de 2,0 W

25 %Durée d’utilisation : 30 min à puissance maximale consécutive de 2,0 W

Rappel « Veuillez brancher le bloc d’alimentation ».

0%

Un minimum de 60 minutes de chargement est nécessaire avant lapremière utilisation.

• La durée en veille se rapporte au moment où l’unité est éteinte et non utilisée.
• La durée d’utilisation se rapporte à une utilisation constante sans interruption.
• Pour préserver la durée de vie de la batterie, l’unité laser passe en mode « Inactivité »dans les 10 minutes suivant l’inactivité.
• La batterie Lithium-Ion a une durée de vie standard de 2 ans, date à laquelle il est
conseillé de remplacer la batterie.

14 - BLOC D’ALIMENTATION
Utilisez uniquement le bloc d’alimentation 13 V, 4 A CA/CC fourni pour charger la batterie du système et comme une source d’énergie laser alternative. Lors de la configuration initiale, utilisez le bloc
d’alimentation CA/CC pendant une heure pour charger complètement la batterie.
Branchez le bloc d’alimentation sur une prise secteur CA et raccordez-le au connecteur correspondant à l’arrière de l’unité laser. N’utilisez que le bloc d’alimentation fourni avec le système.
AVERTISSEMENT : Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement ne doit être relié qu’à une prise secteur ayant un conducteur de terre protecteur.
UTILISEZ UNIQUEMENT LE BLOC D’ALIMENTATION 18 V AVEC LE LASER À DIODE Gemini EVO 810 + 980. D’AUTRES BLOCS D’ALIMENTATION, Y COMPRIS LES BLOCS D’ALIMENTATION D’AUTRESPRODUITS Gemini Laser, PEUVENT ENDOMMAGER VOTRE UNITÉ Laser Gemini EVO.

15 - ENROULEMENT DE LA FIBRE
Un système d’enroulement de fibre a été conçu dans l’unité laser afin d’offrir un moyen sûr et pratique de gérer et ranger le système à fibre optique. Pour stocker la fibre correctement, toujours enrouler dansle sens des aiguilles d’une montre pour protéger et ranger le câble à fibres optiques lorsqu’il n’est pas utilisé. (Voir les figures : 9.1 – 9.4)

48

COMMANDES, FONCTIONNEMENT ET UTILISATION
Le câble à fibres optiques achemine l’énergie laser des diodes laser vers les tissus cibles. Ces fibres sont constituées d’une silice de verre mince. Notez qu’il existe des dangers potentiels lors de l’insertion,d’un fort pliage ou d’une mauvaise fixation des embouts de fibre optique sur la pièce à main. Le non-respect de ces recommandations peut entraîner des dommages à la fibre ou au système d’émission et/ou blesser le patient, le personnel ou l’opérateur laser.
ATTENTION : ÉVITEZ D’ENDOMMAGER LA FIBRE. N’enroulez pas la fibre dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Cela risquerait d’endommager la fibre optique, empêchant toute utilisation du laser.

16 - AIMANT DE LA PIÈCE À MAIN
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est conçu avec un aimant puissant qui maintient la pièce à main de chirurgie en place lorsque le laser n’est pas utilisé. Placez délicatement la pièce à main derrière l’écran
transparent sur le col de l’unité laser et l’aimant retiendra la pièce à main en place. (Figure : 10.1)• Coussin arrondi caoutchouté (Figure : 10.1, option : 1)
• Aimants (Figure : 10.1, option : 2)

17 - MODE DE FONCTIONNEMENT
Le laser à diode Gemini 810 + 980 n’émettra de l’énergie qu’en « mode d’émission temporel » pulsé et est optimisé pour émettre efficacement de l’énergie et fournir à l’opérateur un contrôle idéal de latempérature des tissus cible. La longueur d’impulsion est fixe et non modifiable par l’utilisateur. L’opérateur aura seulement besoin de régler la longueur d’onde du laser et la puissance moyenne.

18 - ARRÊT D’URGENCE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 peut être immédiatement désactivé dans n’importe quel mode, à tout moment et à tout réglage de puissance en appuyant sur le bouton rouge STOP (ARRÊT) situé à l’avant
gauche du système. (Figure : 1.3, option : 6)

19 - VERROUILLAGE À DISTANCE (INTERRUPTEUR NON INCLUS)
Le laser à diode Gemini 810 + 980 offre une fonction de verrouillage à distance qui permet à un clinicien de configurer une salle de soins laser équipée d’un connecteur de verrouillage à distance. Un
interrupteur est fixé sur la porte d’entrée et est relié électroniquement à l’unité laser via la prise jack de 3,5 mm. Lorsque la porte de la pièce est ouverte, le connecteur / l’interrupteur fournit un circuit ouvertélectriquement qui désactive les émissions laser. Pour utiliser la fonction de verrouillage à distance, un connecteur / interrupteur et un câble doivent être achetés. Contactez le fabricant pour obtenir de l’aide.
(Figure : 1.4, option : 6)
Symbole de verrouillage à distance comme il apparaît sur l’écran.

Port de branchement 3,5 mm

20 - AJOUTER UNE NOUVELLE PÉDALE D’ACTIVATION - CONNEXION BLUETOOTH
Dans certains cas, votre cabinet peut avoir besoin d’une pédale d’activation supplémentaire pour le même dispositif Gemini EVO. Vous pouvez commander une pédale d’activation supplémentaire et suivre les
instructions ci-dessous pour appairer correctement la nouvelle pédale avec votre unité Gemini EVO. Pour un appariement réussi, la séquence ci-dessous doit être suivie :1. Appuyez sur la pédale (Figure : 11.1)- Si les piles sont insérées, retirez-les toutes les deux. Continuez d’appuyer sur la pédale jusqu’à la fin de l’ÉTAPE 3.
2. Insérez les piles (Figure : 11.2)- Continuez d’appuyer sur la pédale. Insérez les 2 piles et continuez d’appuyer sur la pédale pendant 15 secondes.
3. Icônes clignotantes (Figure : 11.3)- Les icônes de la pédale d’activation clignoteront simultanément au retour haptique, indiquant que la séquence du mode d’appairage a commencé. Vous pouvez maintenant relâcher la pédale. (Figure 1.5,
options : 7-10)
4. Appairage- Appuyez et maintenez l’icône ACCUEIL pendant 5 secondes.
- « Appairage Bluetooth activé » (Figure : 11.4)- La pédale d’activation se connecte automatiquement à votre dispositif Gemini EVO.
- « Appairage Bluetooth réussi » (Figure : 11.5)

21 - ÉCRAN ÉLECTROLUMINESCENT TRANSPARENT
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est conçu avec un affichage électroluminescent transparent unique qui peut fournir des angles de vision de très haute résolution allant jusqu’à 160 degrés duchamp de vision.
L’écran transparent a été spécialement conçu avec plus de 80 % de transparence et un arc de 15 degrés pour un angle de vue optimal dans toutes les directions. La lumière est générée par un film mince (demoins de 2 microns d’épaisseur) de phosphore électroluminescent spécialement conçu.
• Ne pas saisir l’unité par l’écran (Figure : 12.1)• Saisir l’unité par la base (Figure : 12.2)

CARACTÉRISTIQUESType d’écran :		 ÉlectroluminescentTransparence :		80 %Luminosité :		
300 cd/m^2
Couleur :		
Jaune à larges bandes
Longueur d’onde maximale :582 nmTension :		
~195V AC
Temps de réponse :		
1.8 msType de verre :		
Verre sodocalciqueÉpaisseur du verre :4,1 mm fusionné
Épaisseur du film mince :~2 micron49

APPLICATION MOBILE ET TABLEAU DE BORD
22 - ACTIVATION DE LA CONNECTIVITÉ WI-FI PAR LE BIAIS DE L’APPLICATION
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 vous permet d’associer le réseau Wi-Fi existant local directement à l’unité Gemini EVO. Cette fonctionnalité permet à votre unité Gemini EVO d’établir uneconnexion Internet, permettant à l’utilisateur de recevoir des mises à jour de performances importantes, une assistance technique, de suivre les interventions et une multitude d’autres fonctionnalités.
Pour correctement activer la connectivité Wi-Fi, veuillez suivre les étapes ci-dessous :1. TÉLÉCHARGEZ L’APPLICATION MOBILE
L’application Gemini EVO Laser est disponible pour les appareils iOS et Android. Sur votre boutique d’applications mobiles, recherchez Gemini EVO laser. (Figure : 2.1)

2. ENREGISTREMENT ET AUTHENTIFICATION DE VOTRE DISPOSITIF	Une fois l’application installée, sélectionnez « J’ai besoin d’un compte » et suivez les instructions simples étape par étape pour enregistrer votre laser. L’enregistrement de votre dispositif est une étape
importante pour permettre à votre laser Gemini EVO de recevoir une connexion Internet. Vous recevrez un code d’authentification par courriel. (Figure : 13.1)

3. SCANNEZ VOTRE LASER	Votre unité Gemini EVO contient un QR code unique situé en bas de votre unité ou sur la pédale d’activation. Dirigez l’appareil photo de votre téléphone vers le QR code et l’application scannera l’unité
laser. Vous pouvez surnommer votre laser Gemini EVO comme vous le souhaitez puis cliquez sur SAUVEGARDER. (Figure : 13.2)

4. ACTIVER LE WI-FI
Après avoir sauvegardé le nom de votre dispositif ci-dessus, suivez les étapes simples de l’application afin de permettre à l’unité laser de communiquer avec votre réseau Wi-Fi local. (Figure : 13.3 – 13.4)
1. Allumez l’unité Gemini EVO
2. Saisissez le code d’accès
3. Sélectionnez la longueur d’onde (n’importe quelle longueur d’onde)
4. Appuyez et maintenez l’icône de Wi-Fi pendant 3 secondes. Vous entendrez la confirmation vocale « Configuration Wi-Fi en cours ». Passez à l’étape suivante pour sélectionner un réseau Wi-Fi local.

5. SÉLECTIONNER UN RÉSEAU WI-FI
	Une liste de réseaux Wi-Fi disponibles s’affichera. Veuillez sélectionner le réseau Wi-Fi associé au lieu où se trouve votre cabinet et saisir le mot de passe approprié. Veuillez noter que le Wi-Fi du laser
Gemini EVO est compatible uniquement avec les réseaux 2,4 GHz. Si vous disposez d’un pare-feu sécurisé ou d’un logiciel antivirus, vous devrez peut-être contacter votre administrateur réseau en cas dedifficultés de connexion à votre réseau Wi-Fi local. (Figure : 13.5)

6. ÉTABLIR UNE CONNEXION WI-FI	Après avoir sélectionné le réseau Wi-Fi approprié et saisi le mot de passe, l’unité Gemini EVO établira une connexion sécurisée avec votre réseau Wi-Fi local. La connexion Wi-Fi entre votre réseau Wi-Fi
local et l’unité Gemini EVO peut prendre jusqu’à 2 minutes. L’unité Gemini EVO affiche une barre de progression sur l’écran électroluminescent. Lors de la connexion, l’application affiche la page principale
ci-dessous. (Figure : 13.6)

VOIR LA FIGURE 13.7
01 - Nom du laser Gemini EVO donné lors de l’enregistrement
02 - État de la connectivité Wi-Fi : Vert = Connecté au Wi-Fi, Rouge = Non connecté au Wi-Fi
03 - Dernière mise à jour logicielle disponible
04 - Ajouter/Supprimer des dispositifs Gemini EVO
05 - Vidéos, instructions, techniques
06 - Connexion et déconnexion des différents utilisateurs

07 - Modifier le nom enregistré
08 - Informations générales sur l’unité laser : Vert = état de réception, rouge = état de non-réception
09 - Disponibilité et statut de l’extension de garantie
10 - Statistiques d’utilisation
11 - Manuel d’utilisation à jour
12 - informations sur le compte/modifier les informations personnelles

Interface utilisateur très similaire pour les utilisateurs d’appareils Android. La mise en page est sujette à changement en fonction des futures mises à jour sur toutes les plateformes.

MISES À JOUR (Figure : 14.1)
Avec l’application iOS et Android, vous pouvez effectuer des mises à jour automatiques directement sur votre laser Gemini EVO. Les mises à jour automatiques sont extrêmement importantes, car elles
permettent à votre laser Gemini EVO d’utiliser les améliorations les plus récentes et les plus importantes..

APPAREILS (Figure : 14.2)
Cette page vous permettra d’ajouter ou de supprimer un dispositif Gemini EVO de votre compte enregistré. Vous pouvez avoir plusieurs dispositifs Gemini EVO enregistrés avec un seul compte. Les unités
indiquées en vert sont actuellement en ligne. Les unités indiquées en rouge sont actuellement hors ligne.

VIDÉOS (Figure : 14.3)
L’onglet vidéos affichera plusieurs des interventions qui peuvent être effectuées avec le laser Gemini EVO. De plus, nous téléchargerons les dernières techniques et les derniers conseils clients à titre deréférence.

ÉTAT (Figure : 14.4)
L’onglet d’état affichera plusieurs statuts importants tels que le niveau de votre batterie, la force de votre connexion Wi-Fi et la possibilité d’ajouter et de supprimer un autre laser Gemini EVO de votre compte.
La page état représente la santé globale de votre dispositif Gemini EVO.

GARANTIE (Figure : 14.5)
Grâce aux applications iOS et Android, vous pouvez acheter une extension de garantie, selon votre dispositif. Le laser Gemini EVO est livré avec une garantie d’usine limitée de 2 ans. Vous pouvez étendre votre
garantie d’usine à 24 ou 36 mois supplémentaires. La garantie commence le jour de l’expédition. Les prix indiqués sont sujets à changement.

STATISTIQUES (Figure : 14.6)
Grâce à l’application Gemini EVO, vous pouvez suivre le nombre d’interventions effectuées par catégorie, voir quel mode de longueur d’onde est le plus utilisé, ainsi que la durée globale d’utilisation du laserde ce dispositif Gemini EVO..

MANUEL D’UTILISATION (Figure : 14.7)
Grâce aux applications iOS et Android, vous pouvez accéder à tout moment au manuel d’utilisation. Le manuel d’utilisation contiendra toujours la dernière mise à jour, vous permettant d’avoir toujours accès à
la dernière documentation.

50

APPLICATION MOBILE ET TABLEAU DE BORD
COMPTE (Figure : 14.8)
La page de compte vous permet de modifier votre nom enregistré, votre numéro de téléphone et le surnom de votre produit. Il s’agit d’une caractéristique importante en cas d’échange du dispositif Gemini
EVO avec un autre cabinet.

INTÉGRATION WEB PAR LE BIAIS DU TABLEAU DE BORD
Une fois connecté au Wi-Fi, le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 partagera des données avec le TABLEAU DE BORD, ce qui vous permettra de visualiser plusieurs paramètres de votre laser.
Connectez-vous sur dashboard.geminievo.com et utilisez les mêmes identifiants de connexion créés dans l’application pour les dispositifs iOS et Android. (Figure : 15.1)

USAGE COURANT
La page principale du tableau de bord vous offre une visibilité globale de votre unité laser Gemini EVO. Certaines des informations affichées sur le tableau de bord comprennent :• Une représentation graphique des interventions manuelles ou prédéfinies effectuées• Les paramètres de puissance les plus utilisés• Le nombre total d’interventions effectuées par jour/semaine ou sur une plage de temps spécifique sélectionnée par l’utilisateur• L’utilisation totale du laser par l’utilisateur• Le tableau d’utilisation des longueurs d’onde montrant les longueurs d’onde les plus utilisées• Les principales interventions prédéfinies effectuées• Les principales interventions prédéfinies effectuées par catégorie (non chirurgicales/chirurgicales/soulagement de la douleur)• Un aperçu du retour sur investissement• Accédez également à des ressources d’assistance supplémentaires.
Le tableau de bord est constamment amélioré. Certaines des caractéristiques énumérées ci-dessus peuvent être différentes et mises à jour/améliorées depuis la création du produit. Notre objectif est de
toujours améliorer le système en fonction des commentaires des clients. Si vous avez une suggestion d’amélioration, veuillez envoyer un courriel à feedback@azenamedical.com et nous ferons de notre mieux
pour l’étudier et mettre en œuvre vos suggestions dans notre prochaine mise à jour.

MENU DU TABLEAU DE BORD
Le menu principal du tableau de bord contient plusieurs liens qui facilitent la navigation vers toutes les fonctionnalités répertoriées, dont le calculateur PBM qui vous permet de visualiser les traitements PBM
en fonction du niveau de douleur, de la couleur des tissus ou de la durée. (Figure : 15.2)

TABLEAU DE BORD
La page principale du tableau de bord contient toutes les informations globales à jour de votre dispositif Gemini EVO.

ASSISTANCE PAR CHAT
Nous avons intégré un moyen très simple et convivial d’obtenir une assistance technique. Le chat et la vidéo sont disponibles pour votre commodité pendant nos heures d’ouverture normales.

VOS DISPOSITIFS
Avec un ou plusieurs dispositifs Gemini EVO, vous pouvez surveiller et régler plusieurs des caractéristiques de votre laser Gemini EVO telles que l’état de la batterie sous les données critiques ou ajuster lesinterventions prédéfinies sur la page de personnalisation. Certaines caractéristiques supplémentaires également disponibles sur le tableau de bord sont répertoriées ci-dessous :Préréglage ou manuelCette fonctionnalité montre graphiquement les interventions effectuées manuellement par rapport à celles basées sur un préréglage. Il s’agit d’un moyen simple de visualiser la méthode d’intervention avec
laquelle l’utilisateur est le plus à l’aise.
Principales interventions
Cette fonctionnalité affiche les principales interventions effectuées par nom et par catégorie. Il s’agit d’un moyen pratique de visualiser quelle intervention est la plus effectuée par l’utilisateur.
Total des interventions
Cette fonction affiche le nombre total d’interventions effectuées au cours d’une période de temps spécifique.
Retour sur investissement
Après avoir ajouté le coût de chaque intervention en fonction de la région de l’utilisateur, la fonction RSI calculera et affichera automatiquement le retour réalisé sur chaque intervention.
Utilisation de la longueur d’onde - général
Cette fonction affichera par un graphique la longueur d’onde que l’utilisateur a le plus utilisée.

TABLEAU DE BORD - PAGE PRINCIPALE - DONNÉES GÉNÉRALES
Une fois connectée à votre laser Gemini EVO, la page principale du tableau de bord affichera les informations d’état concernant votre dispositif laser. La page tableau de bord affichera toujours vos données
générales, même si vous avez plusieurs dispositifs Gemini EVO associés au même compte. Par exemple, sous total des interventions, elle répertoriera toutes les interventions effectuées avec tous vos
dispositifs Gemini EVO. Si vous avez un dispositif Gemini EVO, elle répertoriera uniquement les informations concernant ce dispositif. (Figure : 15.3)

TABLEAU DE BORD - DONNÉES CRITIQUES - SPÉCIFIQUES À L’UNITÉ
La page des données critiques affichera des informations spécifiques sur votre dispositif Gemini EVO en fonction de son numéro de série unique. Ce type d’informations est utile lors du dépannage ou de lavisualisation d’une fonctionnalité lorsque l’utilisateur rencontre un problème de fonctionnalité. Certaines des informations affichées sont les principales interventions par catégorie, la longueur d’onde la plus
utilisée, l’état des composants et l’état de la batterie. (Figure : 15.4)

TABLEAU DE BORD - PERSONNALISER
La page de personnalisation vous permet de personnaliser les paramètres de votre dispositif Gemini EVO. En plus de modifier plusieurs paramètres, vous pouvez acheter une extension de garantie si elle est
disponible et effectuer des mises à jour logicielles lorsqu’elles sont disponibles. (Figure : 15.5)
Personnalisation des interventions prédéfinies
La personnalisation d’un paramètre de puissance préréglé en usine vers tout autre paramètre de puissance est simple. Modifiez la puissance en appuyant sur l’icône + ou - et cliquez sur sauvegarder. Votre
dispositif émet un bip lorsque le nouveau préréglage est enregistré. Pour réinitialiser la puissance aux paramètres d’usine, cliquez simplement sur « Réinitialisation d’usine » et confirmez votre sélection.
Changer le nom de votre dispositif Gemini EVO

51

PROCÉDURES DE NETTOYAGE ET DE STÉRILISATION
Le nom de votre laser Gemini EVO peut être modifié pour le nom de votre choix. Sélectionnez l’icône de modification sous « unités laser » enregistrées et modifiez le nom. Sélectionnez sauvegarder pourenregistrer la modification.
Mises à jour du logiciel
Nous publierons périodiquement des mises à jour logicielles. Le tableau de bord affichera si une mise à jour logicielle est disponible. Cliquez simplement sur « mettre à jour » et votre dispositif se mettra
automatiquement à jour vers la dernière version.
Personnaliser le RSI
L’outil RSI est un moyen simple de vérifier les revenus générés par le laser Gemini EVO. Ajoutez le coût de chaque intervention en fonction de votre région et le tableau de bord calculera automatiquement enfonction du nombre d’interventions que vous avez effectuées. Le RSI sera affiché sur la page principale du tableau de bord.
Garantie
Une extension de garantie (24 ou 36 mois) peut être achetée depuis le tableau de bord.

LIGNES DIRECTRICES
Le laser à diode Gemini 810 + 980 n’est pas fourni à l’état stérile et ne doit pas non plus être stérilisé avant utilisation à l’exception de la pièce à main. Les procédures de nettoyage et de stérilisation suivantessont recommandées avant la première utilisation et après chaque utilisation ultérieure :1. Les embouts de fibres jetables sont fournis non stériles par le fabricant et doivent être essuyés avec des lingettes imbibées d’alcool isopropylique par l’opérateur avant utilisation. Les embouts doiventêtre jetés dans un conteneur de déchets infectieux (SHARPS) après chaque utilisation. Il n’y a pas de procédure de réutilisation ou de retraitement indiquée pour les embouts de fibres jetables.
2. La pièce à main en aluminium est également fournie non stérile par le fabricant et doit être nettoyée et stérilisée avant la première utilisation et après chaque utilisation en suivant ces instructions :NETTOYAGE DE LA PIÈCE À MAIN
Avertissement : Le laser à diode Gemini 810 + 980 et ses composants ne peuvent pas être nettoyés avec un système de nettoyage automatisé.
Le processus de nettoyage est destiné à éliminer le sang, les protéines et les autres contaminants potentiels des surfaces et des fentes des accessoires réutilisables. Ce processus peut également réduire laquantité des particules, micro-organismes et agents pathogènes présents. Le nettoyage doit être effectué dans un délai maximum de 1 heure après l’intervention et toujours avant la stérilisation :3. Après utilisation, retirez soigneusement l’embout de fibre jetable de la pièce à main et éliminez-le dans un conteneur de déchets infectieux (SHARPS).
4. Nettoyez la pièce à main et le câble de fibre attaché à l’aide d’une lingette CaviWipes®, ou un produit équivalent, pour entièrement pré-nettoyer les zones exposées en enlevant tous les gros débris.
Assurez-vous d’essuyer la zone filetée où l’embout jetable se fixe.
5. Retirez l’enveloppe de la pièce à main en suivant les instructions de la page suivante. Utilisez une nouvelle lingette pour pré-nettoyer le filetage nouvellement exposé de l’enveloppe de la pièce à main etle capuchon (en commençant par le joint torique et en essuyant en direction du câble de fibre).
6. Utilisez une nouvelle lingette pour complètement humidifier toutes les zones pré-nettoyées, en gardant toutes les zones humides pendant 2 minutes à température ambiante (68 °F / 20 °C). L’utilisation
répétée de lingettes peut être nécessaire pour veiller à ce que les surfaces restent visiblement humides.
7. Inspectez visuellement la pièce à main pour vous assurer qu’il ne reste pas de débris visibles. Si nécessaire, continuez d’utiliser des lingettes CaviWipes jusqu’à ce que tous les débris visibles soient
retirés.
8. Essuyez toutes les zones exposées de la pièce à main avec des lingettes imbibées d’alcool isopropylique pour enlever tout résidu laissé par les CaviWipes®.

STÉRILISATION DE LA PIÈCE À MAIN À LA VAPEUR
Le processus de stérilisation à la vapeur est destiné à détruire les micro-organismes infectieux et les agents pathogènes. Effectuez toujours la procédure de stérilisation immédiatement après le nettoyage etavant l’utilisation, et utilisez uniquement des accessoires de stérilisation approuvés par la FDA (USA) ou marqués du sigle CE (Europe) tels que les pochettes ou plateaux de stérilisation. (Figure : 17.1)
1. Placer la coque de la pièce à main, les adaptateurs PBM de 3 mm et/ou de 7 mm dans un sachet autoclave séparé à enveloppe unique et à fermeture automatique.
2. Placez sur un plateau de stérilisation avec le côté papier vers le haut ; n’empilez pas d’autres instruments sur la pochette.
3. Placez le plateau à l’intérieur de la chambre de l’autoclave et réglez le cycle à 135 °C (275 °F) pendant au moins 10 minutes, avec un temps de séchage de 30 minutes.
4. Une fois le cycle terminé, retirez le plateau et laissez le produit de stérilisation refroidir et sécher. La pièce à main doit rester dans la pochette de stérilisation jusqu’à son utilisation, afin qu’elle reste
stérile.
5. Inspectez la coque de la pièce à main ou l’adaptateur PBM 3 mm/7 mm pour vous assurer que le produit n’est pas endommagé. Vous trouverez ci-dessous les critères de dégradation des différentséléments :Il est recommandé d’effectuer une inspection visuelle et mécanique des adaptateurs PBM et de la pièce à main en aluminium après chaque stérilisation afin de s’assurer que les adaptateurs ne sont pas
endommagés et ne se sont pas dégradés en ce qui concerne les performances. Un niveau de dégradation non acceptable inclut le verre brisé (Figure : 16.1), le délaminage du matériel anodisé (Figure :16.2), une tâche circulaire uniforme lorsqu’on vérifie la lumière de visée sur une surface plane (Figure : 16.3) et l’impossibilité de visser la pièce à main. Dans le cas où les adaptateurs ont un verre brisé
ou une tache non circulaire de la lumière de visée, veuillez renvoyer les adaptateurs au fabricant pour qu’il les examine.
6. Retirez/ remontez la coque de la pièce à main ou l’adaptateur PBM 3 mm/7 mm en suivant les instructions ci-dessous.
•
•
•
•
•

Tournez l’embout PBM 7 mm dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour le retirer. (Figure : 17.1, option : 1)
Tournez l’embout PBM 3 mm dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour le retirer. (Figure : 17.1, option : 2)
Tournez l’enveloppe en aluminium de la pièce à main dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour la retirer. (Figure : 17.1, Option : 3)
Retirez l’enveloppe en aluminium de la pièce à main pour la nettoyer et la stériliser. (Figure : 17.1, Option : 4)
Une extrême précaution est nécessaire pour ne pas endommager accidentellement la lentille LED. (Figure : 17.1, Option : 5)

REMARQUE : L’extérieur de l’unité laser n’est pas systématiquement contaminé par les interventions. Le clavier et l’écran électroluminescent doivent être recouverts d’un film protecteur adhésif transparent,
remplaçable après chaque patient. Si l’extérieur de l’unité laser est contaminé, il doit être essuyé avec des lingettes CaviWipes®, ou un produit équivalent, puis recouvert par un nouveau cache de protection
en plastique.
Veuillez NE PAS vaporiser de désinfectant directement sur l’unité laser, car cela risquerait d’endommager l’écran électroluminescent transparent.
Veuillez NE PAS utiliser de matériaux abrasifs pour nettoyer le laser ou l’écran.
Ne dirigez jamais l’embout du laser vers le visage, les yeux ou la peau d’une personne lorsque de l’énergie est émise.

52

RECOMMENDATIONS RELATIVES AUX INTERVENTIONSLIGNES DIRECTRICES
Les directives sur les interventions suivantes sont fournies à titre indicatif et ont été élaborées sur la base des informations fournies par les utilisateurs et les éducateurs laser expérimentés. Revoyez toujours
les antécédents du patient pour estimer une éventuelle contre-indication à l’utilisation de l’anesthésie locale ou d’autres complications.
Toutes les interventions cliniques réalisées avec le laser à diode Gemini 810 + 980 doivent être soumises au même jugement clinique et avec le même soin que les techniques et les instruments traditionnels.
Le risque du patient doit toujours être pris en compte et pleinement compris avant le traitement clinique. Le clinicien doit parfaitement comprendre les antécédents médicaux du patient avant le traitement.

INDICATIONS D’EMPLOILe laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 est destiné à l’incision, l’excision, l’ablation, la vaporisation, l’hémostase et le traitement des tissus mous buccaux.
•
•
•
•
•

Biopsies excisionnelles et incisionnelles
Exposition des dents incluses
Enlèvement d’un fibrome
Gingivoplastie
Hémostase et coagulation

•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•

Gingivectomie
Incision et excision gingivale
Récupération d’implantLeucoplasie
Papillectomies orales
Pulpotomie en complément du traitement radiculaire
Réduction du niveau bactérien (décontamination) et del’inflammation
Traitement des ulcères aphteux
Ablation des lésions (tumeurs)
Traitement des aphtes et des ulcères herpétiques et aphteux
de la muqueuse buccale
Élimination des tissus mous malades, infectés, enflammés etnécrotiques dans la poche parodontale• Élimination du tissu œdémateux hautement enflammé affectépar la pénétration des bactéries de la muqueuse de la poche
et de l’épithélium jonctionnel• Débridement sulculaire (retrait des tissus mous nécrotiques,malades ou enflammés dans la poche parodontale pouraméliorer les indices cliniques, y compris l’indice gingival,l’indice de saignement gingival, la profondeur du sillon,
la dégénérescence des fibres du ligament parodontal et lamobilité dentaire)• Thérapie contre la douleur. Chauffage topique dans le butd’élever la température des tissus pour un soulagement
temporaire des douleurs et raideurs musculaires et articulaires
mineures, des douleurs arthritiques mineures ou des

•
•
•
•

Incision et drainage d’abcès
Operculectomie
Pulpotomie
Réduction d’hypertrophie gingivale
Allongement coronaire sur tissus mous

•
•
•
•
•

Vestibuloplastie
Curetage des tissus mous au laser
Rétraction des tissus
Frénectomie et frénotomie
Gouttière gingivale pour empreintes de couronnes
spasmes musculaires, des entorses et foulures mineures etdes douleurs musculaires mineures au dos, l’augmentation
temporaire de la circulation sanguine locale, le relâchement
temporaire des muscles.

Toutes les interventions énumérées dans ce manuel sontsûres si elles sont effectuées par un professionnel agrééet formé. Les effets secondaires potentiels pour le patient
peuvent inclure un gonflement, une inflammation, unerougeur de la peau, des cicatrices, des modifications
de la pigmentation des tissus et une infection après letraitement. Toutes ces conditions peuvent être réduites ensuivant attentivement les instructions de suivi ou de soins
postopératoires appropriées.

CONSIDÉRATIONS ENVIRONNEMENTALES ET D’INSTALLATION
LIGNES DIRECTRICESEn plus de recevoir une formation adéquate à l’utilisation des lasers dentaires pour tissus mous, les utilisateurs doivent être familiers et expérimentés avec les interventions utilisant des dispositifsélectrochirurgicaux ou des instruments traditionnels avant de les pratiquer sur des patients avec le laser à diode Gemini 810 + 980. Les utilisateurs non expérimentés devraient demander des conseils deformation appropriés avant d’essayer des traitements cliniques avec l’unité laser Gemini. Afin de garantir une utilisation sûre du laser à diode Gemini 810 + 980 dans votre établissement, veuillez-vous assurer
que l’emplacement proposé est compatible avec les caractéristiques ci-dessous.

EXIGENCES DE PUISSANCE
Bloc d’alimentation externe CA/CC - Utilisez uniquement le bloc d’alimentation du laser Gemini EVO fourni. Chaque bloc d’alimentation du laser Gemini EVO porte l’étiquette correspondante ci-dessous. NE PAS
utiliser un autre bloc d’alimentation. (Figure : 18.1)
Puissance d’entrée : 100 - 240 V ; 50 - 60 Hz, 1,5 A
Puissance de sortie : 18 V, 65 W

CHAUFFAGE ET VENTILATION
Les conditions environnementales de fonctionnement doivent être comprises entre 10 et 40 °C (50 à 104 °F) et 95 % d’humidité relative ou moins. Les conditions environnementales de transport etde stockage doivent être comprises entre 0 - 40 °C (32 - 104 °F) et 95 % d’humidité relative ou moins. La pression atmosphérique doit être comprise entre 70 kPa et 106 kPa dans les conditions defonctionnement, de transport et de stockage.

PRODUITS CHIMIQUES ET GAZ COMBUSTIBLES
Tous les gaz qui sont combustibles ou comburants et qui sont utilisés dans la zone de fonctionnement où le laser à diode Gemini 810 + 980 est utilisé doivent être coupés pendant l’intervention. Les produitsde nettoyage et autres composés chimiques inflammables doivent être stockés dans une zone éloignée du site chirurgical afin d’éviter tout risque de combustion. Veuillez ne pas utiliser en présenced’approvisionnements supplémentaires en oxygène thérapeutique pour les patients souffrant de maladies respiratoires ou connexes.

ÉVACUATION DU PANACHE
L’évacuation du panache doit être abordée lors de la vaporisation des tissus. Un système d’aspiration à volume élevé doit être utilisé et les cliniciens doivent porter des masques à haute filtration de 0,1 micronou moins qui sont appropriés pour les virus et le contrôle bactérien.

ACCÈS OPÉRATOIRE PENDANT L’UTILISATION DU LASER
L’accès à la zone de traitement doit être limité lorsque les lasers sont utilisés. Un panneau indiquant « LASER EN COURS D’UTILISATION » doit être placé dans une zone désignée à côté de l’entrée de la zone detraitement.
ATTENTION : Les fumées et/ou volutes causées par le laser peuvent contenir des particules tissulaires viables

CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
LIGNES DIRECTRICES
L’utilisation sûre du laser pour tissus mous Gemini 810 + 980 est la responsabilité de toute l’équipe dentaire, y compris du médecin, des opérateurs du système et de l’agent de sécurité du cabinet dentaire.

53

CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Afin d’évaluer correctement les conditions favorables du traitement, vous trouverez ci-dessous une liste de contrôle préalable au traitement pour vous assurer que le traitement de votre patient est sûr :• Interrogez le patient concernant une éventuelle allergie aux anesthésiques locaux ou topiques.
• Assurez-vous que le panneau d’avertissement laser est affiché dans la zone d’opération.
• Assurez-vous que le patient et les opérateurs portent tous des lunettes de protection laser spécifiques au laser Gemini EVO.
• Demandez au patient de remplir un formulaire de consentement éclairé pour le traitement au laser. Les modèles de formulaires sont généralement disponibles auprès de votre prestataire de formation
au laser.
• Si vous effectuez une intervention non chirurgicale, utilisez un embout de fibre non initié.
• Si vous effectuez une intervention chirurgicale, utilisez un embout de fibre initié.
Ajustez les paramètres de puissance du laser selon les besoins pour s’adapter aux circonstances cliniques du cas. Les paramètres d’intervention prédéfinis intégrés au laser Gemini EVO sont simplement une
recommandation du fabricant. Le niveau de puissance optimal peut varier au cas par cas

CONTRE-INDICATIONS
Faites preuve de prudence quant aux affections médicales générales qui pourraient contre-indiquer une intervention locale. Ces affections peuvent inclure l’allergie aux anesthésiques locaux ou topiques,les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, les troubles de la coagulation, et l’insuffisance du système immunitaire, ou des affections médicales ou médicaments qui pourraient contre-indiquer
l’utilisation de certaines sources de type lumière / laser associées à cet appareil. Une autorisation médicale du médecin du patient est conseillée lorsqu’il existe un doute au sujet du traitement.
Le laser à diode Gemini 810 + 980 n’est pas indiqué pour les interventions sur tissus durs. Le laser est attiré par la mélanine, l’hémoglobine et, dans une certaine mesure, l’eau. Évitez toute exposition
prolongée à l’énergie lorsque vous travaillez dans et autour des zones cervicales de la dent. En raison de la fine couche d’émail dans cette zone, l’énergie peut être absorbée par l’hémoglobine dans la pulpe et
une hyperémie pulpaire risquerait de se produire. Une exposition prolongée à une telle énergie pourrait causer l’inconfort du patient et même conduire à une nécrose pulpaire.

PROTECTION DES YEUX ET DE LA PEAU
Lorsque le laser à diode Gemini 810 + 980 est en cours d’utilisation, les médecins, les utilisateurs du système, le personnel auxiliaire, les patients et toutes les personnes présentes dans la salle opératoire
doivent porter des lunettes de sécurité appropriées qui ont été conçues pour être utilisées avec les longueurs d’onde égales ou supérieures à 800 nm qui sont associées aux lasers. La protection des yeux doitêtre conforme à la spécification DIN EN207 annexe II de la directive 89/686/CEE avec une densité optique de DO+5 pour la gamme de longueur d’onde comprise entre 800 nm et 1 000 nm, comme le modèlede filtre CYN de l’entreprise NoIR Laser.
La distance de danger oculaire nominale (NOHD) est la distance entre la source d’émission du laser et le point où il ne dépasse plus son exposition maximale admissible (MPE - plus haut niveau derayonnement laser auquel une personne peut être exposée sans effets dangereux ou changements biologiques néfastes au niveau des yeux ou de la peau). La zone de danger nominale (NHZ) est l’espacedans lequel le niveau de rayonnement direct, réfléchi ou dispersé pendant le fonctionnement normal dépasse les MPE appropriées. La limite extérieure de la NHZ est égale à la NOHD. La NOHD pour lespersonnes portant les lunettes de sécurité recommandées est présentée dans le tableau 1 ci-dessous.

TABLEAU 1 : NOHD (POUCES / CM)
SOURCE DE RAYONNEMENT

EMP µj/com2

Angle de divergence

Embout de fibre optique

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM de 25 mm

1,50

45° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM de 7 mm

1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM de 3 mm

1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Ne dirigez jamais l’embout du laser vers le visage, les yeux ou la peau d’une personne lorsque de l’énergie est émise.

OPTIONS D’ARRÊT D’URGENCE :Effectuez l’une de ces actions pour mettre fin aux émissions laser dans le cas d’une urgence réelle ou perçue :Appuyez sur le bouton d’urgence « STOP ». (Figure : 19.1)
Appuyez sur le bouton « MARCHE/ARRÊT ». (Figure : 19.2)
Le circuit ouvert de verrouillage à distance désactive le laser. (Interrupteur de verrouillage à distance fourni sur demande) (Figure : 19.3)
Appuyez sur la sélection de l’interface tactile guidée ACTIF/VEILLE (Figure : 19.4)
Relevez votre pied de la pédale d’activation. (Figure : 19.5)

CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME
LASER POUR TISSUS MOUS GEMINI EVO 810 + 980
Dimensions de la pédale :6,4 po (L) x 4,2 po (L) x 5,0 po (H) - 16,5 cm (L) x 10,8 cm (L) 13,0 m (H)Poids de l’unité laser :2,8 livres - 1,2 kg Poids de la pédale d’activation : 0,6 livre - 0,2 kg

Classification du laser :Appareil laser de catégorie IV

Système d’émission :Fibre optique

Longueur d’onde :810 nm ou 980 nm ± 10 nm
Double longueur d’onde ± 10 nm (50 % à 810 nm / 50 % à 980 nm)

Puissance maximale :810 nm à 2,0 W ± 20 %980 nm à 2,0 W ± 20 %Double longueur d’onde à 2,0 W ± 20 %Longueur d’onde du faisceau de visée :650 ± 10nm

Puissance du faisceau de visée :2mW maximum

Divergence du faisceau :254 mradGamme de puissance :Moyenne de 0,1 W à 2,0 W

54

Sans protection oculaireCrête : Jusqu’à 100 W

CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME
Fréquence d’impulsion :20 - 800 Hz

Largeur d’impulsion :0,05 ms

Cycle de service :1,0 % - 4 %Confirmation vocale :OUIAlimentation :Entrée : 100 - 240 V CA à 50 - 60 Hz - 1,5 A
Sortie : 1,8 V CC, 3,6 A, 65 W

Batterie :Lithium-Ion rechargeable 11,1 V

Fréquence sans fil :Altitude maximale de fonctionnement :Bluetooth à 2,4 GHz
Wi-Fi : 2,4 GHz / WPA2, WPA-Entreprise
5 000 mètres ou 16 404 pieds

Le laser à diode Gemini 810 + 980 est conforme aux normes suivantes : CEI 60825-1 / EN/ES 60601-1 CEI 60601-1-2 CEI 60601-2-22 21 CFR 1040.10 et 1040.11 Sections 15 et 18 de la FCC (47 CFR)SERVICE AND TROUBLESHOOTINGÉTALONNAGE
Un réétalonnage est recommandé tous les 12 mois afin d’assurer la précision de la puissance de sortie optique. Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 peut être renvoyé au fabricant pour unréétalonnage, que vous pouvez organiser en contactant votre distributeur. Certaines entités gouvernementales ou commerciales peuvent exiger des certificats d’étalonnage qui peuvent également êtrefournis par le fabricant.

EFFETS INDÉSIRABLES
S’il est utilisé correctement, il n’y a aucun effet indésirable connu résultant de l’utilisation du laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980. Veuillez lire attentivement et comprendre l’ensemble desavertissements, précautions et contre-indications de ce manuel avant utilisation. En cas de dysfonctionnement du laser dû à l’exposition à certaines conditions environnementales, aux champs magnétiques,
aux influences électriques externes, aux décharges électrostatiques, à la pression ou aux variations de pression, aux accélérations et à toute source d’inflammation thermique potentielle, cessez l’utilisation etsuivez les instructions de la section entretien et dépannage de ce manuel. Des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du dispositif.
Il n’est pas recommandé d’utiliser un équipement séparé pour évaluer les conditions favorables qui sont acceptables pour le traitement ou pour évaluer les conditions défavorables qui rendraient untraitement inacceptable ou dangereux.
La SORTIE LASER maximale du rayonnement laser avec les amplitudes de l’incertitude de mesure cumulée et toute augmentation attendue des quantités mesurées après la fabrication est indiquée commel’incertitude de mesure standard.

INTERFÉRENCE SANS FIL
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites des appareils numériques de classe B, en vertu de la section 15 du règlement de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère et peut émettre de l’énergie radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux
instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.
Cependant, il n’y a aucune garantie que l’interférence ne se produira pas dans une installation particulière. Cet équipement peut provoquer des interférences nuisibles à la réception radio ou télévisuelle, qui
peuvent être déterminées en mettant l’appareil hors tension.

TOUTES LES AUTRES CONDITIONSDans le cas où le laser à diode Gemini 810 + 980 ne fonctionne pas correctement et que votre représentant de distributeur est incapable de vous aider, le système devra être retourné au fabricant pourréparation. Il n’y a pas de pièces réparables par l’utilisateur disponibles pour l’appareil. Il est recommandé de retourner le système dans son emballage d’origine. S’il n’est pas disponible, un autre peut êtredemandé au moment où vous discutez de votre incident de service avec votre représentant du distributeur.

GUIDE DE DÉPANNAGE
Pourquoi est-il difficile de voir la lumière de visée rouge ou pourquoi est-elle à peine visible ?

Ma pédale d’activation ne fonctionne pas

Cause :

1. Le laser est en mode VEILLE.
2. La lumière de visée sous le menu est éteinte.
3. Le câble à fibre optique est peut-être endommagé ou cassé.

Cause :

1. L’unité n’est pas en MODE ACTIF.
2. Je suis en mode ACTIF, mais ma pédale d’activation ne fonctionne pas.
3. Pourquoi ma pédale d’activation vibre-t-elle ?

Solution :1. La lumière de visée n’est visible qu’en mode ACTIF. Sélectionnez ACTIF dansl’interface tactile guidée.
2. Sélectionnez le menu, puis la lumière de visée. Avec les flèches HAUT/BAS, réglez
l’intensité de la lumière de visée.

Solution :1. Assurez-vous de sélectionner ACTIF et appuyez une fois sur la pédale
d’activation pour la réactiver.
2. Même en mode ACTIF, vous devez appuyer une fois sur la pédale pour laréactiver.
3. Le laser Gemini EVO est doté d’une fonction sens haptique « SH » qui vous
permet de détecter de petites vibrations lorsque la pédale d’activation est
active. Sous Menu et sens haptique « SH », vous pouvez sélectionner l’intensitédes vibrations ou les éteindre complètement.

55

ENTRETIEN ET DÉPANNAGE
GUIDE DE DÉPANNAGE
Pourquoi mon laser ne se connecte-t-il pas au Wi-Fi ?

Les paramètres de photobiomodulation ne fonctionnent pas et semblent étranges

Cause :

1. Le dispositif n’a jamais été connecté à un réseau sans fil auparavant.
2. Le mot de passe de mon réseau local a changé et je ne peux pas me connecter au
Wi-Fi.
3. Je ne parviens pas à trouver mon réseau lorsque je me connecte au Wi-Fi par lebiais de l’application.

Cause :

1. Après avoir sélectionné la durée de traitement, rien ne se passe.
2. Après avoir sélectionné une durée de traitement, la pédale d’activationn’active pas le début de la procédure.
3. Le dispositif émet un son étrange lors de l’utilisation des embouts de 3 mm
et 7 mm.

Solution :1. Téléchargez l’application mobile pour le laser Gemini EVO et suivez les instructions
pour établir la connexion Wi-Fi entre votre réseau local et votre dispositif Gemini
EVO.
2. Dans l’application Gemini EVO, sélectionnez « Ajouter un dispositif » et suivez les
instructions. Cela vous permettra de vous reconnecter à votre réseau actuel avec un
nouveau mot de passe.
3. Contactez votre administrateur réseau pour vous assurer que votre réseau local
diffuse le nom du Wi-Fi. Pour des raisons de sécurité, cette fonctionnalité est parfois
activée, empêchant les utilisateurs extérieurs de voir votre réseau local.

Solution :1. Une fois la durée de traitement en secondes sélectionnée, vous devez
sélectionner à nouveau ACTIF pour activer la procédure.
2. Si votre pédale d’activation n’est pas allumée, appuyez une fois pour ladémarrer. Elle démarrera ensuite la procédure et permettra d’effectuer
plusieurs interventions consécutivement.
3. En raison de la faible modulation d’impulsion de puissance pour lesembouts de 3 mm et 7 mm, il est parfaitement normal d’entendre le laserémettre un son d’impulsion profond.

L’écran est faible ou éteint ?

Questions d’ordre général

Cause :

1. L’écran de mon unité est à peine visible, mais je peux voir certaines desicônes sur la partie supérieure de l’écran.
2. Écran vide : Le dispositif n’est plus alimenté.
3. Seule une partie de mon écran est visible.

Pour un ensemble complet de questions de diagnostic de panne, des vidéos et des images
sur le fonctionnement normal de votre laser Gemini EVO, veuillez vous rendre sur le site
dashboard.geminievo.com et sélectionner l’onglet de diagnostic de panne. Des informations
supplémentaires sur la configuration, la convivialité et les paramètres sont disponibles sur
dashboard.geminievo.com

Solution :1. Il est probable que votre dispositif soit passé en mode veille. Touchez
simplement n’importe où sur l’interface tactile guidée pour réveiller votre laser
Gemini Evo.
2. Mettez l’unité sous tension. L’unité peut être hors tension en raison d’une
batterie faible, auquel cas le module d’alimentation CA doit être branché.
3. Le dispositif doit être renvoyé au fabricant pour réparation. Contactez votre
représentant du distributeur pour obtenir les instructions de retour.

Pour une assistance technique et un dépannage en direct avec un technicien, veuillez contacter
notre équipe d’assistance technique à l’adresse equipment.repair@ultradent.com ou au
1.801.553.4574.

MESSAGES D’ERREUR
ERREUR DE MISE À JOUR LOGICIELLE
Le laser pour tissus mous GEMINI EVO 810 + 980 est conçu pour effectuer des mises à jour logicielles régulières. Si la connexion Internet est perdue ou instable pendant une mise à jour,celle-ci peut échouer. Le message d’erreur « UF » s’affiche à l’écran et l’utilisateur peut redémarrer l’unité laser pour rétablir la connectivité et reprendre la mise à jour.

SURCHAUFFE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est conçu pour effectuer des interventions chirurgicales à une température spécifique. Une puissance élevée et des interventions longues peuvent fairechauffer l’unité laser jusqu’au seuil de température maximal.
Veuillez attendre quelques minutes pour que la température diminue avant de reprendre le fonctionnement normal.
PÉDALE D’ACTIVATION DÉCONNECTÉE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est équipé d’une puce Bluetooth longue portée.
Veuillez vérifier les deux piles AA dans la pédale d’activation et les remplacer si nécessaire. Appuyez sur la pédale d’activation une fois pour réactiver la connexion avec l’unité laser. L’icône
Bluetooth sur la pédale d’activation devient bleue, et le symbole Bluetooth apparaît sur l’écran, si le laser est en mode actif et que la pédale d’activation est correctement connectée.
ERREUR DE COMMUNICATION AVEC L’ÉCRAN
Si l’écran électroluminescent en verre ne parvient pas à s’allumer, il y aura un avertissement sonore disant « Erreur de communication avec l’écran ».
Veuillez brancher le bloc d’alimentation CA/CC sur l’unité laser et redémarrer le système en appuyant sur le bouton MARCHE/ARRÊT. Si le problème persiste, contactez l’assistancetechnique pour obtenir de l’aide.
ERREUR D’ÉTALONNAGE
Le laser Gemini EVO est capable de détecter la lumière laser interne avec un photodétecteur. Si pour une raison quelconque votre dispositif Gemini EVO sort de la plage d’étalonnage,
le message ERREUR CE sera visible. À ce stade, nous vous recommandons de contacter notre équipe d’assistance technique, car l’unité peut avoir besoin d’être renvoyée pour subir unétalonnage.

56

CYBERSÉCURITÉ
APERÇU ET RECOMMANDATIONS
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 a été développé avec une cybersécurité intégrée tout au long du cycle de vie du produit. Des activités telles que la modélisation des menaces, la
documentation des exigences, les tests d’intrusion et la planification de la gestion post-commercialisation ont été exécutées pour le dispositif.
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 a été développé avec des capacités de cybersécurité telles que le démarrage sécurisé et la signature de code en utilisant des algorithmes standard del’industrie.
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 permet de fournir à distance des mises à jour et des correctifs de cybersécurité de routine. Le dispositif fournit une notification sur l’interface tactile guidée,l’application mobile et l’interface Web (tableau de bord) lorsqu’une nouvelle mise à jour est disponible. L’utilisateur a alors la possibilité d’installer la mise à jour directement dans le dispositif avec l’une de ces
options. (Figure : 20.1)
Une déclaration du fabricant sur la sécurité des dispositifs médicaux (MDS2) est disponible sur demande pour le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980.

DIRECTIVE SUR L’ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Avis : Le laser à diode Gemini 810 + 980 est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique selon la CEI 60601-1-2 : 2014.
ATTENTION : Le matériel électrique médical nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux
informations CEM fournies dans les tableaux suivants.
Les équipements de communication portables et mobiles à radio fréquence (RF) peuvent affecter les équipements électriques médicaux.
AVERTISSEMENT : Les accessoires autres que ceux spécifiés, sauf ceux qui sont fournis ou vendus par Ultradent Products, Inc., comme pièces de rechange pour les composants internes ou
externes, peuvent entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ du laser à diode Gemini 810 + 980.
Accessoires :Bloc d’alimentation de qualité médicale - Longueur maximale de 6 pi (1,8 m). Référence Ultradent : 8981

Pédale d’activation :Bluetooth sans fil à 2,4 GHz, référence Ultradent : 8982

		Description : La pédale d’activation utilise la technologie Bluetooth 4.0 BLE qui fonctionne à une fréquence de 2 402 à 2 480 MHz avec une puissance TX +0 dBm et une sensibilité
RX de -93 dBm, et utilise la modulation GFSK. La pédale est préconfigurée par le fabricant pour se synchroniser uniquement avec l’unité laser Gemini qui a un identifiant uniquecorrespondant. Cela empêche les interférences avec d’autres technologies sans fil RF qui peuvent être présentes.
Par mesure de sécurité, toute fin de liaison Bluetooth entre la pédale d’activation et l’unité laser lors de l’utilisation entraînera l’arrêt immédiat de toute émission laser. Reportezvous à la section « Entretien et dépannage » de ce manuel si vous rencontrez des problèmes de connexion entre l’unité laser et la pédale d’activation.
Cet appareil a passé des tests de coexistence sans fil avec les dispositifs courants des cabinets dentaires à une distance de séparation minimale de 30 cm.

DÉFINITIONS
Émissions (électromagnétiques) : quand une énergie électromagnétique est émise par une source.
Immunité aux interférences : la capacité d’un appareil ou d’un système à fonctionner sans erreurs même s’il y a des interférences électromagnétiques.
Niveau d’immunité : le niveau maximum d’une certaine interférence électromagnétique qui affecte un appareil ou un système particulier, où l’appareil ou le système reste opérationnel avec un certain
niveau de performance.

57

DIRECTIVE SUR L’ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE
ÉMISSION ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du laser Gemini devrait veiller à ce qu’il soit utilisé dans un
tel environnement.
ESSAI D’ÉMISSIONCONFORMITÉ

Environnement électromagnétique - Directive

Émissions RF selon la CISPR 11

GROUPE 1

Le laser Gemini utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans les équipements électroniques situés à proximité.

Émissions RF selon la CISPR 11

CLASSE B

Émissions d’harmoniques selon la CEI 61000-3-2

CLASSE A

Émissions de scintillations / variations de tension selon la CEI 610003-3

CONFORME

Le laser Gemini est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux
directement reliés au réseau électrique public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.

IMMUNITÉ AUX INTERFÉRENCES
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du laser Gemini devrait veiller à ce qu’il soit utilisé dans un
tel environnement.

INTERFÉRENCE TEST D’IMMUNITÉNIVEAU DE TEST CEI 60601-1-2

NIVEAU DE CONFORMITÉDIRECTIVE SUR L’ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Décharges électrostatiques (ESD) selon la
CEI 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV de décharge au
contact+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV de décharge au
contact

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sontrecouverts d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 50 %.

+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV de déchargedans l’air+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV de déchargedans l’air

Répétition de 100 kHz +/- 2 kV pour leslignes d’alimentation

Répétition de 100 kHz +/- 2 kV pour leslignes d’alimentation

Répétition de 100 kHz +/- 2 kV pour leslignes d’entrée/de sortie d’alimentation

Non applicable± 1 kV differential mode

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode voltage± 2 kV common mode voltage

Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec ½ cycle sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec ½ cycle sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec 1 cycle sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec 1 cycle sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 70 % résiduelavec 25 cycles sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 70 % résiduelavec 25 cycles sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec 250 cycles sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Tension (V AC) 100, 240 sur 0 % résiduelavec 250 cycles sur un angle de phase de
0 °/90 °/180 °/270 °Champ magnétique de fréquences depuissance (50/60 Hz) selon la CEI 610004-8

3 A/m

3 A/m

Les champs magnétiques de fréquence de puissance doivent être à des niveaux
caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement commercial ou
hospitalier typique.

TEST D’IMMUNITÉNIVEAU DE TEST CEI 60601

NIVEAU DE CONFORMITÉDIRECTIVE SUR L’ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Émissions RF par conduction
CEI 61000-4-6

3 Vrms150 kHz à 80 MHz

3 VrmsÉmissions RF par rayonnement
CEI 61000-4-3

3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz

3 V/m

Les équipements radio portables et mobiles ne doivent pas être utilisés dans l’espacede travail recommandé de l’unité laser Gemini et ses câbles, qui est calculé à partir del’équation appropriée pour la fréquence de transmission correspondante.

Transitoires électriques rapides / en salves
selon la CEI 61000-4-4Surtensions selon la CEI 61000-4-5

Baisses de tension, coupures brèves etvariations de l’alimentation selon la norme
CEI 61000-4-11

La qualité de l’alimentation électrique secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.

La qualité de l’alimentation électrique secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l’alimentation électrique secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l’utilisateur du laser Gemini souhaite qu’il continue à fonctionner après des coupures decourant, il est recommandé de prévoir un dispositif d’alimentation sans coupure ou une
batterie pour le laser Gemini.

Distance de séparation recommandéed= [1,2] √P
d= [1,2] √P de 80 MHz à 800 MHz
d= [2,3] √P de 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la sortie de l’émetteur nominal en watts (W) indiquée par le fabricant del’émetteur et d la distance recommandée de travail en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, tel qu’elles sont déterminées par un
relevé électromagnétique du site2, doivent être inférieures au niveau de conformité3 danschaque plage de fréquences.
L’interférence est possible à proximité de l’équipement portant le symbole graphiquesuivant.

58

DIRECTIVE SUR L’ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE
REMARQUES
La plage de fréquence la plus élevée s’applique à 80 MHz et 800 MHz.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaire / sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM
et de télévision, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec précision. Une enquête sur l’emplacement est recommandée pour déterminer l’environnement électromagnétique résultant d’émetteurs HF
stationnaires. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le laser à diode Gemini 810 + 980 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’unité laser Gemini doit être observée pouren vérifier le fonctionnement normal. Si des caractéristiques de performance inhabituelles sont observées, il peut être nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, telles que la réorientation ou lerepositionnement du laser à diode Gemini 810 + 980.
Au-dessus de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

ESPACES DE TRAVAIL
Le laser à diode Gemini 810 + 980 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique où les interférences HF sont vérifiées. Le client ou l’utilisateur du laser Gemini peut aider à prévenir
les interférences électromagnétiques en respectant dûment les distances minimales entre les appareils de communication RF portables et/ou mobiles (émetteurs) et l’unité laser Gemini. Ces valeurs peuvent
varier en fonction de la puissance de sortie de l’appareil de communication concerné comme indiqué ci-dessous.

PUISSANCE MAXIMALE DE SORTIE NOMINALE DE
L’ÉMETTEUR [W]

ESPACE DE TRAVAIL SELON LA FRÉQUENCE DE TRANSMISSION [M]
150 KHZ À 80 MHZ

80 MHZ À 800 MHZ

800 MHZ À 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas spécifiée dans le tableau ci-dessus, l’espace de travail recommandé d en mètres (m) peut être déterminé en utilisant l’équation dans lacolonne correspondante, où P est la puissance nominale maximale de l’émetteur en watts (W) spécifiée par le fabricant de l’émetteur.
Observation 1 : La plage de fréquence la plus élevée s’applique à 80 MHz et 800 MHz.
Observation 2 : Ces lignes directrices peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La propagation des ondes électromagnétiques est influencée par leur absorption et leur réflexion par les bâtiments, lesobjets et les personnes.

ARRÊT D’URGENCE DES ÉMISSIONS LASER
Le laser pour tissus mous Gemini EVO 810 + 980 a été conçu avec plusieurs procédés pour mettre fin à l’émission d’énergie laser dans des situations d’urgence.
Ces procédés comprennent un bouton d’alimentation (MARCHE/ARRÊT) (Figure : 21.1) et le bouton d’arrêt d’urgence (STOP) (Figure : 21.2) situé à l’avant de l’unité laser.

GARANTIE
Votre laser Gemini EVO est livré avec une garantie d’usine de 2 ans. Une extension de garantie peut être achetée et des certificats de garantie peuvent être téléchargés en accédant à votre page « tableau debord » sur dashboard.geminievo.com ou sous l’icône de garantie dans les applications iOS et Android.
Le vendeur garantit que les produits sont exempts de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période de vingt-quatre mois à compter de la date d’expédition, sauf pour les consommables. Si
durant ce délai il est prouvé au vendeur qu’un produit est défectueux, il doit être (i) réparé avec des pièces neuves ou remises à neuf, ou (ii) remplacé par un produit neuf ou remis à neuf, à la seule discrétion
du vendeur. Cette réparation ou ce remplacement est la seule obligation du vendeur et le recours exclusif de l’acheteur sous cette garantie, et doit être conditionné, au choix du vendeur, lors du retour deces produits au vendeur, F.A.B. de son usine. Cette garantie ne couvre que les problèmes de produits causés par des défauts de matériaux ou de fabrication pendant l’utilisation ordinaire du consommateur; elle ne couvre pas les problèmes de produits causés par toute autre raison, y compris, mais sans s’y limiter à des cas de force majeure, des modifications de tout ou d’une partie quelconque du produit, unessai inadéquat, l’assemblage, une mauvaise manipulation, un mauvais emploi, la négligence, des ajustements, des modifications du produit, une exploitation irrégulière contraire aux instructions actuelles
relatives à l’installation, la maintenance ou l’exploitation ou contraire aux normes du secteur concernant la puissance d’entrée acceptable.
CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTES LES AUTRES DÉCLARATIONS ET GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES ; ET LE VENDEUR REJETTE ET EXCLUT EXPRESSÉMENT TOUTE GARANTIE IMPLICITEDE VENTE OU D’ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER. LE VENDEUR N’A AUCUNE OBLIGATION OU RESPONSABILITÉ DE REMBOURSER UNE PARTIE DU PRIX D’ACHAT ET NE SERA PAS RESPONSABLE DE TOUT
DOMMAGE SPÉCIAL, EXEMPLAIRE, ACCIDENTEL, CONSÉCUTIF OU PUNITIF OU PERTE DE PROFITS, OU DES DOMMAGES AUX PERSONNES OU BLESSURES EN RELATION AVEC L’ACHAT OU L’UTILISATION DE
L’INSTRUMENT.

59

SYMBOLESDESCRIPTIONSYMBOLESFABRICANTTRANSPORTER EN POSITIONVERTICALE, FLÈCHES POINTANT
VERS LE HAUTINDIQUE QUELLE ENTREPRISE A FABRIQUÉ LE
PRODUITDATE DE FABRICATIONFRAGILE - MANIPULER AVECPRÉCAUTIONINDIQUE LA DATE ET L’ANNÉE DE FABRICATIONRÉFÉRENCE CATALOGUENE PAS UTILISER SI L’EMBALLAGE ESTENDOMMAGÉINDIQUE LA RÉFÉRENCE PRODUIT DU FABRICANT

40°C
104°F

NUMÉRO DE SÉRIEINDIQUE LE NUMÉRO DE SÉRIE DU PRODUIT

0°C
32°F
106kPaDÉCLARATION D’ORDONNANCE
LA LOI FÉDÉRALE RESTREINT CE DISPOSITIF À LA
VENTE PAR OU SUR L’ORDRE D’UN DENTISTE OU
D’UN PHYSICIEN OU AUTRE MÉDECIN AGRÉÉTEMPÉRATURE DE STOCKAGE
RECOMMANDÉE

LIMITE DE LA PRESSIONATMOSPHÉRIQUE

70kPa

95%

OUVERTURE LASERINDIQUE QUE LE SYSTÈME COMPORTE UN LASERDESCRIPTIONAMPLITUDE DE L’HUMIDITÉ RELATIVE

10%AVERTISSEMENTCONSERVER À L’ABRI DE LA CHALEUR/
LUMIÈRE DU SOLEIL

INDIQUE UNE POSSIBLE EXPOSITION À UN
RAYONNEMENT LASER ROUGE ET INFRAROUGEGARDER AU SECAPPLICATEUR À FIBRE OPTIQUE
INDIQUE D’OÙ SORT L’ÉNERGIE LASERÉTIQUETTE DE
L’UNITÉÉTIQUETTE DE LA
PÉDALESYMBOLESDESCRIPTION
PIÈCE APPLIQUÉE TYPE B
LA PARTIE APPLIQUÉE N’EST PAS
CONDUCTRICE ET NE PRÉSENTE AUCUNRISQUE POUR LE PATIENTDOIT SE RÉFÉRER AU MANUEL DE
L’UTILISATEUR
Label Size
130 x 105 mmARRÊT DU LASERLabel Size
60 x 60 mm

INTERRUPTEUR D’URGENCE POUR
ARRÊTER LA PUISSANCE DE SORTIEDU LASERRAYONNEMENT NONIONISANTPIÈCE À MAIN
FIBRE OPTIQUE60NORME EUROPÉENNE RELATIVE AUXDÉCHETS D’ÉQUIPEMENTS ÉLECTRIQUESET ÉLECTRONIQUES (DEEE)NLWAARSCHUWINGEN & AANDACHTSPUNTEN

Het niet opvolgen van voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen die in deze gebruikershandleiding worden beschreven, kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke optische stralingsbronnen. Volg alleveiligheidsinstructies en waarschuwingen op.

LET OP:• Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw Gemini 810 + 980 diodelaser gebruikt.
• Zorg dat alle gebruikers vóór gebruik voldoende zijn getraind. Raadpleeg uw distributeur voor aanbevolen trainingen. De verplichte training op de Gemini EVO-laser vindt plaats door deze
handleiding.
• Zorg dat alle gebruikers vóór gebruik goed zijn getraind. Raadpleeg uw distributeur voor aanbevolen trainingen.
• Laserrook en/of walm kunnen levensvatbare weefseldeeltjes bevatten.
• Verander dit apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant.
• Niet gebruiken in de buurt van brandbare of verbranding ondersteunende gassen.
• Test het apparaat altijd buiten de mond voordat u het bij een patiënt gebruikt.
• Deze eenheid is ontworpen en getest om te voldoen aan normen voor elektromagnetische, elektrostatische en radiofrequente storingen. De mogelijkheid van elektromagnetische of andere
storingen is echter nog steeds aanwezig. Verplaatsing van het apparaat kan de storing mogelijk verhelpen.
• Medische elektrische toestellen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moeten worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens de
EMC-informatie in het hoofdstuk Elektromagnetische omgeving Richtlijnen in deze handleiding.
• Controleer laserbrillen regelmatig op putjes en scheuren.
Veiligheid is van cruciaal belang bij het gebruik van elk willekeurig chirurgisch instrument dat met energie werkt: uw praktijk moet daarom een veiligheidsprogramma voor de Gemini 810 +980 diodelaser invoeren. Als uw praktijk nog geen veiligheidsfunctionaris heeft, dan moet deze worden benoemd en zal verantwoordelijk zijn om de juiste werking te begrijpen, het Gemini
lasersysteem op veilige manier te gebruiken en te onderhouden. Tot zijn of haar taken behoren o.a. het trainen van praktijkpersoneel in alle aspecten van systeemveiligheid en beheer van deGemini laser en van alle accessoires. / AANVULLENDE PROBLEEMOPLOSSING: Bel voor aanvullende vragen en tips over het oplossen van problemen naar +1.801.553.4574. Download de Gemini
EVO-app in de iosof Android-webwinkel om te controleren of u de nieuwste software-update heeft.

WAARSCHUWING:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Zichtbare en onzichtbare laserstraling – Voorkom blootstelling van ogen en huid aan directe of verstrooide straling. Laserproduct van klasse IV.
Laseroogbescherming MOET WORDEN GEDRAGEN door de gebruiker, patiënt, assistent en iedereen die aanwezig is wanneer de laser wordt geactiveerd. Oogbescherming moet voldoen
aan de specificaties in DIN EN 207 Bijlage II van Richtlijn 89/686/EEG met golflengtebescherming van 810 nm 980 nm, en ±10 nm BD 5+ zoals NoIR Laser bedrijfsfiltermodel CYN.
Wijs of richt de straal nooit op iemands ogen.
Kijk niet direct in de straal of bij speculaire reflecties.
Richt de laser niet op metalen of reflecterende oppervlakken zoals chirurgische instrumenten of tandartsspiegels. Als de laserstraal direct op deze oppervlakken wordt gericht, zal de 		laserstraal worden gereflecteerd en een mogelijk gevaar vormen.
Gebruik de laser nooit als de glasvezeltip niet is bevestigd.
Laseropening aan het eind van de handstuk.
Waarschuwingssticker laseropening bevestigd aan het systeemhandstuk.
Zet het systeem altijd in STAND-BY modus wanneer u de Gemini 810 + 980 diodelaser enkele minuten onbewaakt laat of tussen patiënten.
Het gebruik van bedieningselementen of aanpassingen of uitvoering van procedures die hierin niet zijn beschreven, kunnen leiden tot blootstelling aan gevaarlijke straling.
Open nooit de behuizing van de unit. Daardoor kan gevaar van optische straling ontstaan.
Het gebruik van andere accessoires dan gespecificeerd, behalve die door Ultradent Products, Inc. worden geleverd of verkocht, als vervangende onderdelen voor interne of externe 		onderdelen, kan leiden tot hogere EMISSIES of lagere IMMUNITEIT van de Gemini 810 + 980 diodelaser.

WAT IS IN DE DOOS
Bij de Gemini 810 + 980 diodelaser wordt het volgende geleverd:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*De geleverde voeding kan afwijken van de afbeelding

Lasereenheid

Activeringspedaal met 2 AA-batterijen

•
•
•
•

*De geleverde oogbescherming kan afwijken vande afbeelding*Oogbescherming (3)Glasvezelafgiftesysteem

3 mm, 7 mm en 25 mm PBM adapters

INSTRUCTIES VOOR HET UITPAKKEN

Laserwaarschuwingssticker
Garantie-informatie
USB-kabel
Gebruikershandleiding

Een hulpstuk voor het buigen van devoorgekleurde punten voor eenmalig
gebruik (10) wordt in de tip box
bijgeleverd.

Voeding (gelijkstroom)

NB: De laser wordt geleverd met reeds geïnstalleerde
lithiumionbatterij en glasvezelafgiftesysteem
NB: Wees voorzichtig bij het transport van de eenheid
OOK BIJGELEVERD: Sticker met laserwaarschuwing en
gebruikershandleiding
WAARSCHUWING: Dit apparaat mag niet worden gewijzigd.

Een vertegenwoordiger van de fabrikant of dealer kan ondersteuning verlenen wanneer u de laser uit de verzenddoos wilt verwijderen. Pak de Gemini 810 + 980 diodelaser niet uit en installeer het systeem
niet zonder eerst deze handleiding te lezen. Als u niet zeker weet hoe u bepaalde onderdelen moet monteren, belt u onze klantenservice of uw dealer voor ondersteuning.

INFORMATIE OVER DE VERZENDDOOS
De verzenddoos waarin u uw Gemini 810 + 980 diodelaser ontvangt, werd speciaal ontworpen voor het veilige transport van het apparaat. Wij verzoeken u de originele verzenddoos te bewaren voor het
onwaarschijnlijke geval dat u de laser voor service of reparatie moet terugsturen.

61

INHOUDSOPGAVEOVERZICHT
Scherm ..................................................................................................................................................................... 63
Guided Touch Interface “GTI” (Geleide aanraakinterface) ....................................................................................... 63
Lasereenheid ............................................................................................................................................................. 63
Activeringspedaal ...................................................................................................................................................... 63
Glasvezelafgiftesysteem ............................................................................................................................................ 63
Verkorte handleiding ................................................................................................................................................. 64

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIK
01 - Elektronisch wachtwoord .................................................................................................................................. 64
02 - Kiezen van een golflengte .................................................................................................................................. 64
03 - Aansluiten van het activeringspedaal ................................................................................................................. 64
04 - Handmatige vermogensinstelling ..................................................................................................................... 64
05 - Laser stand-by (STBY) en actieve modi ......................................................................................................... 64–65
06 - Voorinstellingen van procedures en personalisering ......................................................................................... 65
07 - Tipverlichting ...................................................................................................................................................... 65
08 - Haptic Sense “HS” of werken op gevoel - afstelling van activeringspedaal en PBM ......................................... 66
09 - Geluid ................................................................................................................................................................. 66
10 - Richtlicht ............................................................................................................................................................. 66
11 - Fotobiomodulatie (PBM met P van Photo) ................................................................................................... 66–68
12 - Bediening van wegwerptip ................................................................................................................................ 68
13 - Batterij en batterijniveau-indicaties ............................................................................................................ 68–69
14 - Voeding .............................................................................................................................................................. 69
15 - Glasvezelwikkelmechanisme .............................................................................................................................. 69
16 - Handstukmagneet .............................................................................................................................................. 69
17 - Bedieningsmodus ............................................................................................................................................... 69
18 - Noodstop ............................................................................................................................................................ 69
19 - Afstandsvergrendeling ...................................................................................................................................... 69
20 - Nieuw activeringspedaal toevoegen en koppelen ............................................................................................. 69
21 - Transparante elektroluminescentiedisplay ........................................................................................................ 70
22 - Wi-Fi-verbinding en -dashboard ................................................................................................................... 70–72
Reinigings- en sterilisatieprocedures......................................................................................................................... 72
Procedurele aanbevelingen................................................................................................................................. 73–74
Instellings- & milieuoverwegingen............................................................................................................................ 74
Algemene veiligheidsinformatie.......................................................................................................................... 74–75
Systeemspecificaties ............................................................................................................................................ 75–76
Service en oplossen van problemen .................................................................................................................... 76–77
Internetveiligheid....................................................................................................................................................... 77
Richtlijnen elektromagnetische omgeving........................................................................................................... 78–79
Garantie................................................................................................................................................................ 79–80
Etikettering................................................................................................................................................................. 80

62

OVERZICHT - DISPLAYZIE AFB. 1.1
01 - ELEKTRONISCH WACHTWOORD
02 - VOORAF INGESTELDEPROCEDURES
03 - VOORINGESTELDE
CATEGORIEËN
04 - 810 ACTIEF/STAND-BY
05 - 810 GOLFLENGTE

06 - GELUIDSNIVEAU
07 - VERMOGENSSTAAF
08 - VOLUME-INDICATIE
09 - AFSTANDSVERGRENDELING
10 - SOFTWARE UPDATE
11 - WI-FI SIGNAALSTERKTE

12 - BLUETOOTH
13 - BATTERIJNIVEAU
14 - VERMOGENSSCHIJF
15 - VERMOGENSINDICATIE
16 - SOFTWAREVERSIE
17 - RICHTLICHT

18 - 980 GOLFLENGTE
19 - 980 ACTIEF/STAND-BY
20 - INDICATOR WAARDETTYPEOVERZICHT - GUIDED TOUCH INTERFACE “GTI” (GELEIDE AANRAAKINTERFACE)ZIE AFB. 1.2
01 - NOODSTOP
02 - 810 GOLFLENGTE
03 - DUBBELE GOLFLENGTE
04 - 980 GOLFLENGTE
05 - AAN/UIT
06 - WI-FI INDICATOR
07 - MENUKEUZE

08 - VOICE CONFIRMATION
09 - TIP ILLUMINATION
10 - SOUND
11 - ACTIVE/STBY
12 - OMHOOG/OMLAAG PIJLEN
13 - LINKS/RECHTS PIJLEN
14 - AIMING LIGHT

15 - HAPTIC SENSE (WERKEN OP
GEVOEL)16 - BESCHIKBARE UPDATES
17 - PRESET PROCEDURES
18 - HOME

OVERZICHT - LASEREENHEIDZIE AFB. 1.3
01 - TRANSPARANTE DISPLAY
02 - BASIS		
03 - TREKONTLASTING
04 - AAN/UIT
05 - GUIDED TOUCH INTERFACE
06 - NOODSTOPZIE AFB. 1.4
01 - MAGNETISCHE HANDVATHOUDER
02 - LED-TIP
03 - GLASVEZEL
04 - CHIRURGISCH HANDSTUK
05 - GLASVEZEL MET BESCHERMSLANG
06 - AFSTANDSVERGRENDELINGSPOORT

07 - EXTERNE VOEDINGSSTEKKER
08 - MINI USB (UITSLUITEND VOOR FABRIEK)OVERZICHT - ACTIVERINGSPEDAALZIE AFB. 1.5
01 - INDICATOREN PEDAALTOESTAND
02 - OVERSTAP-/KAPBESCHERMING
03 - ACTIVERINGSPLAATS
04 - DEKSEL BATTERIJVAK
05 - AA-BATTERIJEN (2X)
06 - STICKER / ANTISLIPPLAATSEN

07 - BATTERIJ-INDICATOR
7.1 - 60 TOT 100%
7.2 - 25 TOT 59%
7.3 - 0 TOT 24%
08 - LASER ACTIVE WORDT GROEN WANNEERHET PEDAAL WORDT INGETRAPT

09 - HAPTIC SENSE “HS” INDICATOR VOORWERKEN OP GEVOEL
10 - BLUETOOTH (PICTOGRAM WORDT BLAUWALS ER VERBINDING IS)

OVERZICHT - GLASVEZELAFGIFTESYSTEEMZIE AFB. 1.6

The Fiber Delivery System is a unique and ergonomic optical cable that is non-detachable from the Laser Unit. The handpiece will require cleaning and sterilization after each patient treatment. Disposabletips are intended for single-use only and must be disposed of after each patient use.

01 - GEANODISEERD ALUMINIUM HANDSTUK
02 - VERLICHTINGSTIP
03 - GLASVEZEL
04 - BUIGBAAR ROESTVRIJSTALEN BUISJE
05 - OPTISCH BUISJE (NIET AANRAKEN)

06 - HAPTIC SENSE “HS” - ALLEEN
INGESCHAKELD MET PBM-PROCEDURES
07 - LINKSOM DRAAIEN (VERWIJDEREN OM TESTERILISEREN)
08 - GLASVEZELTREKONTLASTING63

VERKORTE HANDLEIDING
1. DOWNLOAD DE MOBIELE APP (Afbeelding: 2.1)
2. STEEK DE VOEDINGSKABEL ERIN

Gebruik de (gelijk-/wisselstroom)voeding tijdens de eerste installatie ten minste één uur om de batterij volledig op te laden. Steek de voedingskabel in het wisselstroomcontact en sluit de bijbehorendeaansluiting aan op de achterkant van het systeem. (Afbeelding: 2.2)

3. PLAATS AA-BATTERIJEN IN HET ACTIVERINGSPEDAAL

Plaats de (2) meegeleverde AA-batterijen in het draadloze activeringspedaal. Als u de AA-batterijen vervangt, adviseren wij een ALKALINE-batterij te gebruiken.(Afbeelding: 2.3)

4. SCHAKEL LASEREENHEID IN

De universele AAN/UIT-knop is een membraanschakelaar die onder druk wordt geactiveerd. (Afbeelding: 2.4)

5. VOER ELEKTRONISCH WACHTWOORD IN

Voer het elektronische wachtwoord in op de Guided Touch Interface m.b.v. de pijltoetsen Omhoog en Omlaag. De veiligheidscode is achtereenvolgens Omhoog, Omlaag, Omhoog, Omlaag. Een vinkteken
verschijnt wanneer het juiste wachtwoord is ingevoerd. (Afbeelding: 2.5)

6. SELECTEER DE GEWENSTE GOLFLENGTE.

Selecteer de gewenste lasergolflengte op de Guided Touch Interface: 810 nm, 980 nm of Dual Wavelength (dubbele golflengte). (Afbeelding: 2.6)

“Selecteer golflengte”

7. SELECTEER UW GEWENSTE VERMOGENSINSTELLING
Selecteer uw gewenste vermogensinstelling en activeer dan de laser. (Afbeelding: 2.7)

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIK
01 - ELEKTRONISCH WACHTWOORD
De Gemini EVO 810+980 diodelaser voor zacht weefsel is beveiligd met een elektronisch wachtwoord. Wanneer u de lasereenheid inschakelt, verschijnt het wachtwoordscherm onderaan het scherm.
Het wachtwoord moet in de juiste volgorde worden ingevoerd op de Guided Touch Interface: Omhoog, Omlaag, Omhoog, Omlaag. (Afbeelding: 3.1, opties: 1, 2, 1, 2)
De Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is uitgerust met een Guided Touch Interface “GTI”, wat betekent dat alleen de pictogrammen worden weergegeven die relevant zijn voor een bepaalde
procedure. Wanneer u het elektronische wachtwoord invoert, worden alleen de pijlen Omhoog en Omlaag weergegeven, omdat dit de enige pictogrammen zijn die u tijdens het invoeren van het
wachtwoord nodig heeft.
DE GUIDED TOUCH INTERFACE VEREIST EEN EXTREEM LICHTE AANRAKING OM EFFECTIEF TE KUNNEN WERKEN. HOE LICHTER DE VINGERDRUK, DES TE WAARSCHIJNLIJKER HET IS DAT HET DE AANRAKINGZAL DETECTEREN.

02 - KIEZEN VAN EEN GOLFLENGTE
Wanneer het systeem is ingeschakeld en de elektronische toegangscode correct is ingevoerd, wordt u met een gesproken bevestiging “Please select wavelength” en twee knipperende golflengteafbeeldingen uitgenodigd om de gewenste golflengte te selecteren. (Afbeelding: 4.1) De Gemini 810 + 980 diodelaser kan in drie golflengtemodi worden gebruikt: alleen 810 nm, alleen 980 nm of
beide golflengten (Dual Wavelength). Een golflengtemodus moeten worden geselecteerd voordat u doorgaat, maar kan later altijd worden gewijzigd. (Afbeelding: 4.2)
Als u de gewenste golflengte selecteert, klinkt de spraakbevestiging (indien ingeschakeld) als volgt: “810 STBY”, “980 STBY” “DUAL WAVELENGTH STBY”
Bij het selecteren van een golflengte worden alleen de 3 golflengteopties 810 / DUAL / 980 weergegeven, omdat dit de enige pictogrammen zijn die moeten worden aangeraakt bij het selecteren van
een golflengte.

03 - AANSLUITEN VAN HET ACTIVERINGSPEDAAL
•
•
•
•
•
•
•
•
•

De allereerste aansluiting van het activeringspedaal op uw lasereenheid via Bluetooth is eenvoudig. (Zie afbeeldingen: 5.1–5.8)
Plaats de 2 meegeleverde AA-batterijen in het activeringspedaal. (Afbeelding: 5.1)
Schakel de lasereenheid in. (Afbeelding: 5.2)
Voer het wachtwoord in. (Afbeelding: 5.3)
Selecteer de gewenste golflengte. (Afbeelding: 5.4)
Druk op Active om de Bluetooth-verbinding tussen de lasereenheid en het pedaal tot stand te brengen. (Afbeelding: 5.5)
Trap het activeringspedaal eenmaal in en laat het weer los. De verbinding wordt automatisch tot stand gebracht. (Afbeelding: 5.6)
Een Bluetooth-indicator verschijnt op de display en op het activeringspedaal als beide goede zijn aangesloten en de laser in de Actief modus staat. (Afbeelding: 5.7)
Het activeringspedaal wordt geleverd met een beschermhuls om het per ongeluk activering van de laser te voorkomen. Stap niet op de beschermhuls omdat het activeringspedaal dan per ongeluk
zou kunnen worden beschadigd. (Afbeelding: 5.8)

04 - HANDMATIGE VERMOGENSINSTELLINGDe Gemini EVO 810+980 voor zacht weefsel kan maximaal 2.0 Watt aan gemiddeld vermogen leveren. Om de vermogensinstelling handmatig te wijzigen, drukt u op de pijlen Links en Rechts op de
Guided Touch Interface. Telkens als u op een pijl drukt, wordt het vermogen met 0,1 Watt verhoogd of verlaagd. Als u een pijl ingedrukt houdt, neemt de snelheid toe waarmee het vermogen wordt
verhoogd of verlaagd. Druk op de Actief-knop om de laser in de Actief modus te zetten. Druk het activeringspedaal in om de laser te starten. (Afbeelding: 6.1)

KLINISCHE TIP:
Maximale resultaten worden verkregen door het regelen van het uitgangsvermogen van de laser en de snelheid waarmee de gebruiker de glasvezeltip beweegt. Weefselverschroeiing is een ongewenst
gevolg van het gebruik van een te hoog vermogen of van een te langzaam bewegende glasvezeltip. Gebruik altijd zo weinig mogelijk vermogen dat vereist is om uw procedure uit te voeren. De ideale
behandeling leidt tot weinig of geen verkleuring na de behandeling en tot minder bijkomende schade en snellere genezing.
Voorkom penetratie of beschadiging van het periosteum en vermijd het gebruik van de laser op alveolair bot. Omdat de laserenergie wordt aangetrokken door melanine en hemoglobine, moet het
vermogen worden verlaagd bij de behandeling van patiënten met donker gepigmenteerde weke delen.

05 - LASER STAND-BY EN ACTIEF MODUS
De keuze Actief/Stand-by op het toetsenblok heeft een dubbele functie. Het activeert (ACTIEF) en deactiveert de laser (STAND-BY). Het systeem start standaard in de stand-by modus. De laser kan pas
worden geactiveerd nadat een golflengte is geselecteerd. Telkens wanneer de ACTIEF/STAND-BY toets wordt ingedrukt, schakelt het systeem tussen de Actief en Stand-by modus. Er is een hoorbare

64

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIK
bevestiging (tenzij de spraakbevestiging is onderdrukt), en een pictogram voor “ACTIEF” of “STAND-BY” verschijnt naast elke golflengte-indicator. De rode richtstraal en tipverlichting zijn alleen
zichtbaar wanneer de laser in de Actief modus staat.
Wanneer het systeem in de Active modus staat, zal het door indrukken van elke andere toets dan Omhoog en Omlaag of Links en Rechts weer in de stand-by modus worden gezet. Wanneer het
activeringspedaal in de Active modus wordt ingedrukt, knippert de buitenste ring rond elk golflengtepictogram op de display als een visuele indicatie dat de laser aan het vuren is. Er is ook een
pieptoon hoorbaar, wanneer de laser vuurt. Om veiligheidsredenen werd een activeringsvertraging van 0,25 sec. ingevoerd om onbedoelde activering te voorkomen. (Afbeelding: 6.2)

06 - VOORINSTELLINGEN VAN PROCEDURES EN PERSONALISERING
Raak de PRESET aan om alle vooraf ingestelde procedures en categorieën op het display weer te geven. Op het display wordt dan een aantal voorgeprogrammeerde procedures weergegeven. Als u de
LINKER- en RECHTER-pijlen selecteert, schakelt u tussen de categorieën NIET-CHIRURGISCH, CHIRURGISCH en PIJNBESTRIJDING (NON SURGICAL, SURGICAL, PAIN RELIEF). De pijltoetsen OMHOOG enOMLAAG laten u tussen de procedures binnen elke categorie lopen. De bij elke procedure behorende vermogensinstelling verschijnt op de vermogensindicator, wanneer de procedure is gemarkeerd.
(Afbeelding: 6.3, optie: 1)
EEN GESIMULEERD SCHERM MET DE GESELECTEERDE GINGIVECTOMIE PRESET PROCEDURE EN DE MODUS VOOR DUBBELE GOLFLENGTE. (AFBEELDING: 6.3)
De Gemini EVO 810+980-laser voor zacht weefsel is met 16 procedures voorgeprogrammeerd, die in drie categorieën verdeeld zijn: NIET-CHIRURGISCH, CHIRURGISCH en PIJNBESTRIJDING.. Binnen
elke categorie vindt men de meest gebruikte procedures met aanbevolen energie-instellingen. Gebruik altijd de minimale hoeveelheid vermogen die nodig is om een bepaalde procedure uit te voeren.
Handmatige vermogensinstelling kan afhankelijk van de patient en de procedure nodig zijn.
WEEFSELCONTACT

810

DUAL

980

Ontsmetting

NIET-CHIRURGISCH

Ja

1,6 W

0,5 W

0,6 W

Afteuze (mond)zweer

Nee

0,7 W

0,6 W

0,8 W

0,8 W

1,0 W
0,5 W

Hemostatis

Ja

0,9 W

Debridement

Ja

0,4 W

0,3 W

CHIRURGISCHWEEFSELCONTACT

810

DUAL

980

In- of uitsnijding

Ja

1,1 W

1,0 W

1,2 W

Herstel van implantaten

Ja

1,3 W

1,1 W

1,5 W

Blootstelling van tanden

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Operationele ectomie

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Gingivoplastiek

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Gingivectomie

Ja

1,0 W

0,9 W

1,1 W

Frenectomie

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Pulpotomie

Ja

0,8 W

0,7 W

1,0 W

Tandvlees rondom tand verwijderen

Ja

0,9 W

0,8 W

1,0 W

WEEFSELCONTACT

810

DUAL

980

PIJNBESTRIJDING
Punt 7 mm

Gebruikerskeuze

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Punt 3 mm

Gebruikerskeuze

0,3 W

0,3 W

0,3 W

Punt 25 mm

Afstandsstuk

1,0 W

1,0 W

1,0 W

Opmerking: Voorinstellingen zijn slechts een algemene aanbeveling van de fabrikant. Ze zijn niet bedoeld als vervanging van een goede training of klinische beoordeling door de gebruiker. De
voorinstellingen kunnen via software-updates worden gewijzigd en kunnen daarom enigszins afwijken van de instellingen die op deze pagina worden aangegeven. Alle vermogensinstellingen worden
weergegeven met het gemiddelde vermogen.
• De vooraf ingestelde procedure-instellingen van de Gemini EVO 810+980 soft tissue laser kunnen worden aangepast. Om uw eigen procedure-instelling op te slaan, drukt u eenmaal op PRESET(Afbeelding: 6.3, optie: 2) eenmaal om vooraf ingestelde procedures op het display te openen en naar de procedure te navigeren die u wilt aanpassen.
• Wanneer een bepaalde procedure is gemarkeerd, houdt u het PICTOGRAM PRESET voor 3 seconden ingedrukt.
• U hoort twee pieptonen en de waarde op de vermogensindicator en vermogensstaaf op de display beginnen te knipperen. Gebruik de pijlen LINKS/RECHTS om het nieuwe gemiddelde vermogen op degewenste waarde in te stellen.
• Om de instelling op te slaan, moet u het pictogram PRESET weer 3 seconden ingedrukt houden. U hoort twee pieptonen wanneer de instelling is opgeslagen.
• Als u alle procedureinstellingen naar de fabrieksinstellingen wilt terugzetten, houdt u de toets PRESET 5 seconden ingedrukt. U hoort drie pieptonen wanneer de instellingen zijn gereset.
• Een andere manier om de vooraf ingestelde procedures aan te passen is via het dashboard.
3 seconden ingedrukt = Personaliseren / Opslaan | 5 seconden ingedrukt = Terug naar fabrieksinstellingen
De vermogensstaaf-indicator en de vermogenswaarde beginnen op het display te knipperen. (Afbeelding: 6.3, optie: 3)

07 - TIPVERLICHTING
Het handvat van de Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is uitgerust met een tip-verlichting voor een betere zichtbaarheid tijdens de behandeling van het chirurgische doel. Als u de lichtintensiteit
wilt wisselen tussen LAAG, GEMIDDELD, HOOG en UIT, raakt u het MENU-pictogram aan en selecteert u TIP LIGHT op de Guided Touch Interface. Gebruik vervolgens de pijlen OMHOOG/OMLAAG om de LEDintensiteit te wijzigen. De LED blijft slechts 3 seconden branden ter verkenning van de doelplek wanneer deze niet in de actieve modus staat. Het pictogram voor de verlichting van de tip is groen wanneer
deze functie is ingeschakeld en rood wanneer deze UIT staat.
Merk op dat de pijlen OMHOOG/OMLAAG afhankelijk van de geselecteerde instellingen worden weergegeven of onzichtbaar zijn. Als u bijvoorbeeld HOOG selecteert, verdwijnt de PIJL OMHOOG, wat aangeeft
dat dit de hoogst beschikbare instelling is. Hetzelfde gebeurt als u UIT selecteert, waarbij de pijl OMLAAG verdwijnt. (Afbeelding: 6.4)

65

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIK
08 - HAPTIC SENSE “HS” OF WERKEN OP GEVOEL - ACTIVERINGSPEDAAL & PBM
De Gemini EVO 810+980 laser voor zachte-weefsels is uitgerust met Haptic Sense “HS” om een extra dimensie van feedback toe te voegen terwijl het activeringspedaal wordt ingedrukt of tijdens PBMprocedures. Deze functie geeft de gebruiker een vibrerend gevoel aan de voet of hand terwijl het activeringspedaal wordt ingetrapt. Om de Haptic Sense “HS” te wisselen tussen het activeringspedaal en het
handvat (alleen PBM-procedures), drukt u op het haptische pictogram. Het blauwe pictogram geeft aan dat Haptic Sense beschikbaar is voor het activeringspedaal terwijl het oranje pictogram dit voor het
handvat aangeeft (alleen PBM-procedures). Als u de intensiteiten wilt aanpassen tussen LAAG, GEMIDDELD, HOOG en UIT, raakt u de pijlen OMHOOG/OMLAAG aan om deze te wijzigen. (Afbeelding: 6.5)
Blauw - activeringspedaal (afbeelding: 6.5, optie: 1)
Geel - Handvat alleen voor PBM procedures (afbeelding: 6.5, optie: 2)

09 - GELUID
Als u het geluidsniveau wilt wijzigen, tikt u op het MENU en vervolgens op het GELUIDS-pictogram op de Guided Touch Interface. Pas het geluidsniveau aan met de Omhoog en Omlaag pijltoetsen. Om af
te sluiten raakt u het MENU-pictogram aan om uw selectie op te slaan. Het systeem herinnert zich de laatst gebruikte geluidsinstelling wanneer het weer wordt ingeschakeld. Wanneer de pijl OMHOOG
verdwijnt, betekent dit dat het volume helemaal op het maximum is, hetzelfde geldt natuurlijk ook voor het minimum. Het pictogram is rood als het UITgeschakeld is. (Afbeelding: 6.6)
U kunt de spraakbevestiging in- en uitschakelen door de selectie voor spraakbevestiging op de Guided Touch Interface aan te raken. Het rode pictogram betekent uit en groen aan. (Afbeelding: 1.2)

10 - RICHTLAMP
Als u de lichtsterkte van de richtlamp wilt wijzigen, tikt u op het MENU en vervolgens op het AIMING-pictogram op de Guided Touch Interface. Pas de lichtsterkte aan met de Omhoog en Omlaag pijltoetsen.
Om af te sluiten raakt u het MENU-pictogram aan om uw selectie op te slaan. Het systeem herinnert zich de laatst gebruikte geluidsinstelling wanneer het weer wordt ingeschakeld. Wanneer de pijl OMHOOG
verdwijnt, betekent dit dat de instelling al bij het maximum is, dit geldt ook voor het minimum. Het pictogram is rood als het UITgeschakeld is. (Afbeelding: 6.7)

11 - PHOTOBIOMODULATION (PBM) / WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELENWAARSCHUWINGEN & AANDACHTSPUNTENLET OP:• Sluit de PBM-adapter niet aan en trek hem niet los wanneer de Gemini Laser is ingeschakeld. Sluit een PBM-adapter alleen aan of koppel deze los als de Gemini EVO-laser inactief is of op standby staat.
• Gebruik geen aggressieve chemische of schurende middelen om de glazen optische onderdelen in de PBM-adapter te reinigen. Daardoor kan het glas worden beschadigd.
• De 25 mm PBM-adapter en afstandsstukken zijn niet geschikt voor de autoclaaf. Dit leidt tot beschadiging van de componenten.
• De afstandsstukken zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik om mogelijke wederzijdse besmetting te voorkomen. Ze moeten na gebruik worden weggegooid in een speciale afvalbak
voor biologisch gevaarlijke en scherpe voorwerpen.
• Draag altijd voor de golflengte geschikte oogbescherming tijdens het gebruik, en in de nabijheid van de PBM-adapter, als deze in gebruik is.

WAARSCHUWING:• De PBM-adapter mag alleen worden gebruikt met een Gemini EVO Laser. Gebruik geen PBM-adapter in combinatie met een ander lasersysteem of lichtbron.
• Kijk nooit rechtstreeks in een PBM-adapter terwijl de laser actief is, zelfs niet als u een veiligheidsbril draagt.
• Gebruik de 25 mm PBM-adapter niet zonder dat een afstandsstuk is bevestigd.

PBM COMPONENTEN
7 mm adapter (afbeelding: 7.1, optie: 1) | 25 mm afstandsstuk (afbeelding: 7.1, optie: 2) | 3 mm adapter (afbeelding: 7.1, optie: 3) | 25 mm adapter (Afbeelding: 7.1, optie: 4)

PBM SAMENSTELLING(De procedure voor het aanbrengen van schroefdraad is van toepassing op alle PBM-punten)
1. Verwijder de stofdoppen• Stofdop / voorzijde (afbeelding: 7.2, optie: 1)• Stofdop achter (schroefdraad) (afbeelding: 7.2, optie: 2)
2. Schroef de PBM-adapter op het uiteinde van het Gemini EVO-laserhandvat totdat deze stevig vastzit. (Afbeelding: 7.2, optie: 3)
3. Als u de 25 mm PBM-adapter gebruikt, schroef dan een afstandsstuk op het uiteinde van de 25 mm PBM-adapter. (Afbeelding: 7.2, optie: 4)
De PBM-adapter is nu klaar voor gebruik. Om de PBM-adapter te verwijderen, schroeft u deze van het Gemini handvat af en brengt u de beide stofdoppen weer aan, wanneer niet in gebruik.

PBM-VOORINSTELLING SELECTEREN EN AANPASSEN
1. Als u de pijnstillende functie wilt inschakelen, selecteert u PRESET op de geleide aanraakinterface en navigeert u met de pijl naar rechts naar de categorie PAIN RELIEF. (Afbeelding: 7.3, optie: 1)
2. Gebruik de pijl OMHOOG/OMLAAG om de gewenste PBM-adapter te selecteren. (Afbeelding: 7.3, optie: 2)
3. Klik op ACTIVE om de behandeltijd in seconden te selecteren. Het display geeft „0.0 seconden” knipperend weer. (Afbeelding: 7.3, optie: 3)
4. Gebruik de pijl naar rechts om de tijd in seconden te selecteren, gevolgd door ACTIVE om de timer in te schakelen. Als u de pijl naar rechts ingedrukt houdt, gaat de timer sneller vooruit: in stappen van 10
seconden. (Afbeelding: 7.3, optie: 4)
Lasereenheid gereed voor PBM-behandeling. De timer telt af in seconden en stopt automatisch nadat de behandeltijd voorbij is. Als het activeringspedaal tijdens de behandeling wordt losgelaten, pauzeert
de timer en gaat weer verder wanneer het pedaal opnieuw wordt ingetrapt.

66

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIKAANBEVELINGEN VOOR GEBRUIK
Aangetaste spieren en/of gewrichten moeten gedurende een bepaalde tijd aan voldoende laserenergie worden blootgesteld om de bedoelde resultaten te bereiken. In sommige gevallen zal meer dan één
laserbehandeling, of een reeks behandelingen, noodzakelijk zijn, voordat een aanzienlijke verbetering wordt bereikt. Herhaal de behandeling indien nodig en houd de voortgang van de toestand van depatiënt tijdens de behandeling in de gaten.
Diodelasergolflengten, met name 810 nm, worden goed geabsorbeerd in melanine in de huid, wat kan leiden tot een grotere verhitting van het doelweefsel bij patiënten met een donkerder huidkleur.
Bij het kiezen van het vermogen en de behandeltijd moet men rekening houden met wisselende huidpigmentatie van patienten. Raadpleeg de Fitzpatrick Skin Type Scale (huidtypeschaal) voor de juiste
huidclassificatie.
Voor het gebruiksgemak zijn pijnverlichtingsprocedures vooraf in de Gemini Laser geprogrammeerd. Gebruik altijd uw professionele klinische beoordelingsvermogen bij het selecteren van delaserinstellingen voor pijntherapie.
Houd de patiënt in de gaten en pas, indien nodig, het vermogen en/of de behandeltijd aan om zowel een goed eindeffect als het comfort van de patiënt te waarborgen. De vooraf ingestelde procedure is op
geen enkele manier bedoeld als een klinisch advies.
Als u gereed bent om de behandeling te beginnen moet u de betreffende behandelplaats met de PBM-adapter aanraken. De PBM-adapter is ontworpen om tijdens de behandeling op een constante plaats
te worden gehouden. Als de gewenste behandelplaats groter is dan het behandeloppervlak van de PBM-adapter mag de adapter pas worden verplaatst en een nieuwe behandeling pas starten wanneer deoorspronkelijke behandeltijd is verstreken.

PBM NEGATIEVE BIJWERKINGEN & CONTRA-INDICATIES
Bij ongemak van de patiënt of als de huid ter plaatse rood wordt tijdens de behandeling, kunt u het volgende doen:• Verminder de concentratie van de laserenergie door de adapter enkele centimeters verder van de huid af te bewegen• Verkort de behandeltijd• Stop de behandelingAls huidblaren ontstaan, of als de patiënt een brandend gevoel krijgt, stop dan onmiddellijk met de behandeling en spoel de plaats af met koel water of plaats gedurende ten minste 5 minuten een koudpak
op de betreffende plaats. Breng daarna een brandzalf of -spray aan. GEEN IJS GEBRUIKEN.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Niet dichtbij kleding gebruiken.
Geen open wonden behandelen.
Geen zalf, crèmes, lotions of warmtepleisters met lotion aan, op, of in de buurt van de behandelplaats gebruiken.
Voer vóór de behandeling geen therapieën uit die de lichaamstemperatuur kunnen veranderen zoals ultrasoon, koude-/warmtepakking, elektrische stimulatie of warmtepleisters.
Vermijd plaatsen met tatoeages.
Verschillende implantaten reageren verschillend op laserenergie en warmte; wees u bewust van alle implantaten en waar deze zich bevinden; voorkom directe blootstelling aan laserenergie of warmte op
de plaats van het implantaat.
Van overmatig vetweefsel is bekend dat het warmte zonder veel verzwakking overdraagt, zodat de afstand moet worden verhoogd of de behandeltijd moet worden verkort.
Spierweefsel dichter bij het huidoppervlak kan meer warmte absorberen; houd de huidtemperatuur goed in de gaten en verkort, indien nodig, de behandeltijd.
Patiënten met zwelling en/of ontsteking kunnen gevoelig zijn voor warmte; verkort de behandeltijd, indien nodig, om comfort tijdens de behandeling te waarborgen.
Patiënten met een zachte of gevoelige huid kunnen overgevoelig zijn voor warmte; verkort de behandeltijd, indien nodig, om comfort tijdens de behandeling te waarborgen.
Littekenweefsel is in verband gebracht met slechte circulatie en verminderde koeling door warmtetransport door het bloed; verkort de behandeltijd, indien nodig, om oververhitting te voorkomen.
Behandel de plaats van een bekende primaire kwaadaardig carcinoom of secundaire metastase niet direct, behalve voor palliatieve doeleinden met geïnformeerde toestemming en toestemming van deoncoloog.
Behandel geen zwangere vrouwen omdat de effecten van fotobiomodulatietherapie op de foetus onbekend zijn.

ONDERHOUD VAN DE FOTOBIOMODULATIE (PBM) ADAPTER
De voor eenmalig gebruik bestemde afstandsstukken worden niet-steriel door de fabrikant geleverd en moeten vóór gebruik door de gebruiker met isopropyl-alcoholdoekjes worden afgeveegd. De
afstandsstukken zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen nooit in een autoclaaf worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt, dit om kruisbesmetting te voorkomen.
Ook de 25 mm PBM-adapter wordt niet-steriel door de fabrikant geleverd en kan met isopropyl-alcoholdoekjes worden afgeveegd. Dompel de 25 mm PBM-adapter niet onder in een reinigingsoplossing. De
25 mm PBM-adapter en afstandsstukken MOGEN NIET in de autoclaaf worden gedaan.
Gebruik het meegeleverde reinigingsdoekje om de glazen optische delen van de 25 mm PBM, indien nodig, voorzichtig af te vegen. Gebruik geen aggressieve chemische of schurende middelen om de glazen
optische delen in de 25 mm PBM-adapter te reinigen. Daardoor kan het glas worden beschadigd.

PBM ADAPTERSPECIFICATIE
25 MM PBM ADAPTER

7 MM PBM ADAPTER

3 MM PBM ADAPTER

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

Gewicht

76 gram

50 gram

50 gramAfmeting laservlek

4.91 cm

0.38 cm

0.07 cm2

1,0 Watt gemiddeld

0,3 Watt gemiddeld

0,3 Watt gemiddeld

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

Afmetingen

Vermogen (onder voorinstelling)
Vermogensdichtheid

2

2

67

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIKDOSERINGTABEL PBM
TIJD IN SECONDEN

25 mm PBM dosering (J/cm2)

7 mm PBM dosering (J/cm2)

3 mm PBM dosering (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - BEDIENING VAN WEGWERPTIP
De voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltip is relatief flexibel, maar kan worden gebroken als het in een te scherpe hoek wordt gebogen. Gebruik het meegeleverde buighulpmiddel om de tip in degewenste hoek te buigen. Buig de tip niet verder dan het buighulpmiddel toestaat.
Tijdens operaties hopen zich eiwitresten van gingivaweefsel op de glasvezeltip op en door de extreme hitte die wordt opgewekt, zal de tip minder efficiënt werken. Glasvezels kunnen breken als een zwarte
plek van meer dan 3-4 mm ontstaat.
Vervang de voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltip indien nodig en voor elke nieuwe patiënt. De tips worden geleverd in een afgedichte verpakking. Elke tip bevat een voorgespleten, voorgestript stukglasvezel. Ze zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid. (Afbeeldingen: 8.1–8.4)
UITEINDE NIET TE VER OMBUIGEN/NIET MET VINGER OMBUIGENWEGWERPPUNTEN
Gemini’s 5 mm voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltips zijn uniek omdat ze ‘voorgeïnitieerd’ worden geleverd. Dit betekent dat zwart pigment aan het uiteinde van elke glasvezeltip is aangebracht
om de laserenergie bij de tip te helpen richten. Bij alle procedures waarbij weke delen moeten worden verwijderd of daarin moet worden gesneden, moet een geïnitieerde tip worden gebruikt. Bij sommige
procedures is een niet-geïnitieerde tip vereist, zoals bij de behandeling van afteus ulcus, waarbij geen weefsel wordt verwijderd.
Om ervoor te zorgen dat de tip geïnitieerd blijft wanneer de tip vóór een procedure met isopropylalcohol wordt afgeveegd, moet u de laser 1-2 seconden activeren en gebruiken met een gemiddeld vermogen
van 1 watt, voordat u de tip afveegt. Dit garandeert dat de voorinitiatie tijdens het reinigingsproces niet eraf wordt geveegd.
Wanneer bij een procedure een niet-geïnitieerde tip nodig is, hoeft u alleen het pigment op het uiteinde van de glasvezeltip met een gaasje en isopropylalcohol eraf te vegen. Het pigment moet worden
verwijderd, voordat u de laser gebruikt.
Gemini’s 7 mm voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltips worden niet-geïnitieerd geleverd. Bij laserprocedures waarbij geen weefsel wordt verwijderd, zoals ontsmetting of de behandeling van afteus
ulcus, hoeft de glasvezeltip niet te zijn geïnitieerd. Eén manier om de tip te initiëren, is om de tip op een afdrukfilm te wrijven terwijl u de laser met een lage vermogensinstelling gebruikt. (Afbeelding: 8.5)
BELANGRIJKE OPMERKING: Niet voor alle procedures aan weke delen is een geïnitieerde - donker gemaakt - tip en contact met weefsel vereist. Voor procedures waarbij geen weefselcontact vereist is, wordt
een glasvezeltip gebruikt die NIET is geïnitieerd omdat laserenergie - om effectief te zijn in de niet-contactmodus - onbelemmerd van de tip naar de doelweefsels moet stromen. Volg de bovenstaande
procedure om een niet-geïnitieerde tip te verkrijgen.

5MM PUNTEN (VOORGEKLEURD)
Chirurgische procedures zoals in- of uitsnijding, implantatie-herstel, blootstelling van tanden, operationele ectomie, gingivoplastiek, gingivectomie, frenectomie en tandvlees rondom tand verwijderen zijn
enkele van de procedures die worden aanbevolen met een punt van 5 mm. (Afbeelding: 8.6)

7MM PUNTEN (NIET VOORGEKLEURD)
Ontsmetting en behandeling van afteuze mondzweren zijn enkele van de procedures die worden aanbevolen met een punt van 7 mm. (Afbeelding: 8.7)

13 - BATTERIJ EN BATTERIJNIVEAU-INDICATIES• De Gemini 810 + 980 diodelaser is uitgerust met een krachtige nanokern lithiumpolymeerbatterij, waarmee de laser een hele dag kan worden gebruikt en die enkele dagen opgeladen blijft in de Stand-bymodus. Sluit gewoon de meegeleverde voeding aan op de achterkant van het apparaat en de batterij zal beginnen met opladen.
• Het is raadzaam de lasereenheid na het uitpakken en vóór het allereerste gebruik volledig op te laden.
• De batterijniveau-indicator bevindt zich in de rechterbovenhoek van de display en toont het resterende batterijpercentage.

68

BEDIENINGSELEMENTEN - BEDIENING & GEBRUIK
100%

Gebruikstijd: 2,0 uur achter elkaar met maximaal vermogen van 2,0 W.

75%

Gebruikstijd: 1,5 uur achter elkaar met maximaal vermogen van 2,0 W.

50%

Gebruikstijd: 1,0 uur achter elkaar met maximaal vermogen van 2,0 W.

25%

Gebruikstijd: 30 min achter elkaar met maximaal vermogen van 2,0 W.

Herinnering “Please connect power supply (Sluit voeding aan)”.

0%• Stand-by tijd heeft betrekking op de tijd waarbij de eenheid is uitgeschakeld en niet
wordt gebruikt.
• Gebruikstijd heeft betrekking op constant gebruik zonder onderbrekingen.
• Om de levensduur van de batterij te verlengen, schakelt de lasereenheid binnen 10
minuten inactiviteit over naar de modus “inactiviteit”.
• De lithium-ion-batterij heeft een gemiddelde levensduur van 2 jaar, daarna wordt
geadviseerd de batterij te vervangen.

Vóór het eerste gebruik moet de eenheid ten minste 60 minuten worden
opgeladen.

14 - VOEDING
Gebruik alleen de meegeleverde 13 V, 4 A gelijk-/wisselstroomvoeding voor het opladen van de systeembatterij en als een alternatieve laservoeding. Gebruik de (gelijk-/wisselstroom)voeding tijdens deeerste installatie één uur om de batterij volledig op te laden.
Steek de voedingskabel in een wisselstroomcontact en sluit de bijbehorende aansluiting aan op de achterkant van de lasereenheid. Gebruik uitsluitend de bij het systeem geleverde voeding.
WAARSCHUWING: Om het risico op een elektrische schok te vermijden, mag het apparaat alleen worden aangesloten op een elektriciteitssysteem met een geaard stopcontact.
GEBRUIK ALLEEN DE 18V-VOEDING MET DE GEMINI EVO 810+980 DIODELASER. ANDERE VOEDINGEN, OOK VAN ANDERE GEMINI LASER-PRODUCTEN, KUNNEN SCHADE AAN UW GEMINI EVOLASERAPPARAAT VEROORZAKEN.

15 - GLASVEZELWIKKEL
Een glasvezelwikkelsysteem werd in de lasereenheid geïntegreerd om een veilige en comfortabele manier te bieden voor het beheren en opbergen van het glasvezelsysteem. Om de glasvezel correct op tebergen, moet deze altijd rechtsom worden opgewikkeld en moet de glasvezelkabel worden opgeborgen als hij niet wordt gebruikt. (Zie afbeeldingen: 9.1–9.4)
De glasvezelkabel geleidt laserenergie van de laserdioden naar de doelweefsels. Deze glasvezels zijn gemaakt van dun glaskiezelzuur. Denk aan de mogelijke gevaren bij het insteken, scherp buigen ofverkeerd bevestigen van de glasvezeltips aan het handstuk. Het niet opvolgen van deze aanbevelingen kan leiden tot schade aan de glasvezel of het afgiftesysteem en/of letsel van de patiënt, het personeel ofde lasergebruiker.
LET OP: VOORKOM BESCHADIGING VAN DE GLASVEZEL. Wikkel de glasvezel niet linksom op. Daardoor kan de glasvezel worden beschadigd, waardoor de laser niet meer kan worden gebruikt.

16 - HANDSTUKMAGNEETDe Gemini 810 + 980 diodelaser is ontworpen met een sterke magneet, die het chirurgische handstuk op zijn plaats houdt als de laser niet wordt gebruikt. Plaats het handstuk voorzichtig achter detransparante display over de nek van de lasereenheid en de magneet zal het handstuk op zijn plaats houden. (Afbeelding:10.1)• Afgerond blok met rubber afgewerkt (afbeelding: 10.1, optie: 1)• Magneten (afbeelding: 10.1, optie: 2)

17 - BEDIENINGSMODUS
De Gemini 810 + 980 diodelaser zal alleen energie leveren in de gepulseerde ‘tijdelijke emissiemodus’ en is geoptimaliseerd om efficiënte energie te leveren en de gebruiker een idealetemperatuurbeheersing van weke delen mogelijk te maken. De pulsbreedte is vast en kan niet door de gebruiker worden gewijzigd. De gebruiker hoeft alleen de golflengte en het gemiddelde vermogen van
de laser aan te passen.

18 - ENOODSTOPDe Gemini 810 + 980 diodelaser kan direct worden gedeactiveerd, in elke modus, op elk tijdstip en bij elke vermogensinstelling, door op de rode STOP-toets linksvoor te drukken. (Afbeelding: 1.3, optie: 6)

19 - AFSTANDSVERGRENDELING (SCHAKELAAR NIET MEEGELEVERD)
De Gemini 810 + 980 diodelaser heeft een afstandsvergrendelingsfunctie waarmee een arts een speciale laserbehandelingskamer kan maken m.b.v. een afstandsbedieningsvergrendeling. Een schakelaar
wordt aan de ingangsdeur bevestigd en elektronisch aangesloten op de lasereenheid via een 3,5 mm jack-stekker. Wanneer de deur van de kamer wordt geopend, opent de connector/schakelaar het
elektrisch circuit, waardoor de laseremissies worden gedeactiveerd. Om de afstandsvergrendelingsfunctie te gebruiken, moeten een vergrendelingsconnector/-schakelaar en een kabel worden aangeschaft.
Neem contact op met de fabrikant voor hulp. (Afbeelding: 1.4, optie: 6)
Afstandsvergrendelingssymbool zoals dit op de display verschijnt

3,5 mm stekkerverbinding

20 - NIEUWE ACTIVERINGSPEDAAL TOEVOEGEN - BLUETOOTH-VERBINDING
In bepaalde gevallen moet uw praktijk misschien een extra activeringspedaal hebben voor hetzelfde Gemini EVO-apparaat. U kunt een extra activeringspedaal bestellen en de onderstaande instructies volgen
om het nieuwe pedaal correct aan uw Gemini EVO-eenheid te koppelen. Voor een succesvolle koppeling moet de onderstaande procedure worden gevolgd:
1. Druk het pedaal in (Afbeelding: 11.1)- Zijn de accu’s geïnstalleerd, haal ze er dan allebei uit. Houd het pedaal indrukt tot STAP 3 voltooid is.
2. Accu’s plaatsen (Afbeelding: 11.2)- Houd het pedaal ingedrukt. Plaats de 2 accu’s en houd het pedaal 15 seconden ingedrukt.
3. Knipperende pictogrammen (Afbeelding: 11.3)- De pictogrammen voor het Inschakelpedaal knipperen op hetzelfde moment als de haptische feedback, wat aangeeft dat de procedure voor de koppelingsmodus is begonnen. U kunt het pedaal nu

69

MOBIELE APP & DASHBOARD
loslaten. (Afbeelding 1.5, Opties: 7-10)
4. Koppelen- Het HOME-pictogram 5 seconden ingedrukt houden.
- ‘Bluetooth-koppeling geactiveerd’ (Afbeelding: 11.4)- Het Inschakelpedaal wordt automatisch verbonden met uw Gemini EVO-apparaat.
- ‘Bluetooth-koppeling gelukt’ (Afbeelding: 11.5)

21 - TRANSPARANTE ELEKTROLUMINESCENTIEDISPLAY
De Gemini EVO 810+980 diodelaser voor zacht weefsel is uitgerust met een uniek transparant elektroluminescentiedisplay, dat beelden met hoge resolutie weergeeft, die kunnen worden afgelezen in een
gezichtsveld tot liefst 160° breed.
Het transparante display werd speciaal ontworpen met meer dan 80% transparantie en een boog van 15° voor een optimale kijkhoek vanuit elke richting. Het licht wordt opgewekt door een dunne laag minder dan 2 microns dik - van speciaal ontworpen elektroluminescentiefosfor.
• Pak het toestel niet bij het scherm beet (Afb: 12.1)• Neem het toestel vast bij de basis (Figure: 12.2)

SPECIFICATIES
Displaytype:Transparantie:
Helderheid:
Kleur:
Piekgolflengte:
Spanning:
Responstijd:
Glastype:
Glasdikte:
Dikte dunne film:

Elektroluminescentie
80%
300 cd/m^2
Breedband geel
582 nm~195 VAC
1,8 msNatronkalk
4,1 mm versmolten~2 micron

MOBIELE APP & DASHBOARD
22 - WI-FI VERBINDING ACTIVEREN VIA APP
Met de laser voor zacht weefsel EVO 810+980 kunt u het bestaande Wi-Fi-netwerk van uw praktijk rechtstreeks met de Gemini EVO-unit verbinden. Deze voorziening stelt uw Gemini EVO-unit in staat om eeninternetverbinding tot stand te brengen, waardoor de gebruiker belangrijke updates en technische ondersteuning kan ontvangen, procedures kan traceren en een veelheid aan andere functies kan benutten.
Volg de onderstaande stappen om de Wi-Fi-verbinding correct te activeren:

1. DOWNLOAD DE MOBIELE APP
De Gemini EVO Laser App is beschikbaar voor iOS- en Android-apparaten. Zoek in uw mobiele app store naar Gemini EVO laser. (Afbeelding: 2.1)

2. UW TOESTEL REGISTREREN EN VERIFIËREN
	Als u de app hebt geïnstalleerd, selecteert u “I need an account” en volgt u de eenvoudige instructies stap voor stap om uw laser te registreren. Het registreren van uw toestel is een belangrijke stap om
uw Gemini EVO-laser in staat te stellen een internetverbinding tot stand te brengen. U ontvangt een verificatiecode via e-mail. (Afbeelding: 13.1)

3. SCAN UW LASER	Uw Gemini EVO-unit bevat een unieke QR-code aan de onderkant van uw unit of activeringspedaal. Richt uw telefooncamera op de QR-code, de app scant dan meteen de lasereenheid. U kunt uw Gemini
EVO-laser elke gewenste naam geven en op SAVE klikken. (Afbeelding: 13.2)

4. WI-FI ACTIVEREN
	Nadat u de naam van uw apparaat zoals hierboven hebt opgeslagen, volgt u de eenvoudige stappen in de app om de lasereenheid in staat te stellen met uw lokale Wi-Fi-netwerk te communiceren.
(Afbeelding: 13.3–13.4)
1. Schakel de Gemini EVO-eenheid aan met ON
2. Geef het paswoord in
3. Selecteer golflengte (willekeurige golflengte)
4. Houd het Wi-Fi-pictogram 3 seconden ingedrukt. U hoort de gesproken bevestiging “Wi-Fi Setup in Progress”. Ga naar de volgende stap om een plaatselijk Wi-Fi signaal te selecteren.

5. HET SELECTEREN VAN EEN WI-FI NETWERK	Er wordt een lijst met Wi-Fi-netwerken weergegeven. Selecteer het Wi-Fi-netwerk dat in uw praktijk toegankelijk is en voer het juiste wachtwoord in. Let op: de Gemini EVO Laser Wi-Fi is alleen compatibel
met 2.4 GHz-netwerken. Als u een beveiligde firewall of antivirussoftware hebt, moet u misschien de hulp van uw netwerkbeheerder inschakelen als er problemen zijn bij het maken van een verbinding
met uw lokale Wi-Fi-netwerk. (Afbeelding: 13.5)

6. EEN WI-FI-VERBINDING TOT STAND BRENGEN	Nadat u het juiste Wi-Fi-netwerk hebt geselecteerd en het wachtwoord hebt ingevoerd, brengt de Gemini EVO-eenheid een veilige verbinding tot stand met uw lokale Wi-Fi. Het kan tot 2 minuten duren
voordat de Wi-Fi-verbinding tussen uw lokale Wi-Fi-netwerk en de Gemini EVO-eenheid tot stand komt. De Gemini EVO-eenheid geeft een voortgangsbalk weer op het elektroluminescentiedisplay. Zodra
de verbinding tot stand is gekomen, geeft de app de onderstaande hoofdpagina weer. (Afbeelding: 13.6)

70

MOBIELE APP & DASHBOARDZIE AFBEELDING 13.7
01 - Naam voor de Gemini EVO-laser, gegeven tijdens registratie
02 - Wi-Fi-verbindingsstatus Groen = verbonden met Wi-Fi, Rood = niet verbonden met Wi-Fi
03 - Nieuwste beschikbare software-update04 - Gemini EVO-apparaten toevoegen/verwijderen
05 - Video’s, instructies, technieken
06 - Verschillende gebruikers aan- en afmelden
07 - Geregistreerde naam bewerken

08 - Algemene informatie over lasereenheid: Groen = status wordt ontvangen, rood = status
wordt niet ontvangen09 - Beschikbaarheid en status van uitgebreide garantie
10 - Gebruiksstatistieken
11 - Actuele gebruikershandleiding
12 - accountinformatie / persoonlijke gegevens wijzigen

Vergelijkbaar met identieke gebruikersinterface voor Android-gebruikers. De lay-out is onderhevig aan veranderingen als gevolg van toekomstige updates op alle platformen.

UPDATES (afbeelding: 14.1)
Met de iOS- en Android-app kunt u automatische updates rechtstreeks op uw Gemini EVO-laser uitvoeren. Automatische updates zijn uiterst belangrijk als u de nieuwste en beste verbeteringen van de Gemini
EVO-laser wilt kunnen gebruiken.

TOESTELLEN (Afbeelding: 14.2)
Op deze pagina kunt u een Gemini EVO-apparaat toevoegen aan of verwijderen uit uw geregistreerde account. U kunt meerdere Gemini EVO-apparaten samen in één account registreren. De apparaten die ingroen worden weergegeven, zijn momenteel online. De rood weergegeven apparaten zijn momenteel offline.

VIDEOS (Afbeelding: 14.3)
Op het tabblad Video’s ziet u een aantal procedures die met de Gemini EVO-laser kunnen worden uitgevoerd. Daarnaast zullen we als referentie de nieuwste technieken en tips van klanten uploaden.

STATUS (Afbeelding: 14.4)
Op het tabblad Status worden verschillende belangrijke toestanden weergegeven, zoals de ladingstoestand van de batterij, de sterkte van uw Wi-Fi-verbinding en de mogelijkheid om nog een Gemini EVOlaser aan uw account toe te voegen of eruit te verwijderen. De pagina Status geeft de algehele gezondheid van uw Gemini EVO-apparaat weer.

GARANTIE (Afbeelding: 14.5)
Met de iOS- en Android-apps kunt u een uitgebreide garantie aanschaffen als u hiervoor in aanmerking komt. De Gemini EVO laser wordt geleverd met 2 jaar beperkte fabrieksgarantie. U kunt uw
fabrieksgarantie verlengen met 24 of 36 extra maanden. De garantie begint vanaf de dag van verzending. De getoonde prijzen kunnen veranderen.

STATISTIEKEN (Afbeelding: 14.6)
Met de Gemini EVO-app kunt u bijhouden hoeveel procedures er per categorie zijn uitgevoerd, welke golflengtemodus het meest wordt gebruikt, evenals de totale lasergebruikstijd van dit Gemini EVOapparaat.

GEBRUIKERSHANDLEIDING (Afbeelding: 14.7)
Met de iOS- en Android-apps hebt u te allen tijde toegang tot de gebruikershandleiding. De gebruikershandleiding bevat altijd de nieuwste update, zodat u altijd toegang hebt tot de actuele documentatie.

ACCOUNT (Afbeelding: 14.8)
Op de accountpagina kunt u uw geregistreerde naam, telefoonnummer en productbijnaam wijzigen. Dit is een belangrijke functie voor het geval het Gemini EVO-apparaat naar een andere locatie of praktijk
wordt gebracht.

WEBINTEGRATIE VIA HET DASHBOARD
Als de Gemini EVO 810+980 wekedelenlaser eenmaal is verbonden met wifi, wisselt het gegevens uit met het INSTRUMENTENPANEEL, waarna u diverse parameters van uw laser kunt weergeven. Log in op
dashboard.geminievo.com en gebruik voor iOS- en Androidapparaten de inloggegevens zoals die zijn aangemaakt in de App. (Afbeelding: 15.1)

ALGEMEEN GEBRUIK
De hoofdpagina van het dashboard geeft u een algemeen overzicht van uw Gemini EVO-laserapparaat. Een voorbeeld van de informatie op het dashboard is:• Grafische weergave van handmatige of vooraf ingestelde en uitgevoerde procedures• De meest gebruikte vermogens-instellingen• Totaal aantal uitgevoerde procedures per dag/week of een specifiek tijdsbereik dat door de gebruiker wordt gekozen• Het totale lasergebruik van de gebruiker• Golflengtengrafiek met de meest gebruikte golflengten• De meest uitgevoerde vooringestelde procedures• De meest uitgevoerde vooringestelde procedures per categorie (niet-chirurgisch / chirurgisch / pijnverlichting)• Opbrengst van investeringen• Tevens toegang informatie aanvullende ondersteuningHet dashboard wordt voortdurend verbeterd. Sommige van de hierboven genoemde functies zijn misschien al veranderd en zijn bijgewerkt/verbeterd sinds de introductie van het product. Ons doel is om het
systeem voortdurend en op basis van feedback van klanten te verbeteren. Als u een verbeteringssuggestie hebt, stuur dan een e-mail naar feedback@azenamedical.com. We zullen ons best doen om deze teanalyseren en in onze volgende update vorm te geven.

DASHBOARD-MENU
Het hoofdmenu van het instrumentenpaneel bevat een aantal links om door alle weergegeven functies te bladeren, inclusief de PBM-calculator waarmee u PBM-behandelingen kunt weergeven op basis vanpijnniveau, weefselkleur of tijd. (Afbeelding: 15.2)

DASHBOARD
De hoofdpagina van het dashboard bevat alle actuele algemene informatie over uw Gemini EVO-apparaat.

71

REINIGINGS- EN STERILISATIEPROCEDURESCHATHULPWe hebben een zeer eenvoudige en gebruiksvriendelijke manier gevonden om technische ondersteuning te bieden. Chat en video zijn tijdens onze normale kantooruren beschikbaar om u van dienst te zijn.

UW APPARATENMet een of meer Gemini EVO-apparaten kunt u verschillende functies van uw Gemini EVO-laser bewaken en aanpassen, zoals de batterijstatus onder de hoofdfuncties of vooraf ingestelde procedures
aanpassen op de pagina voor personalisering. Enkele extra functies die ook beschikbaar zijn op het dashboard worden hieronder vermeld:
Voorinstelling versus Handbediening
Deze functie toont grafisch de procedures die handmatig worden uitgevoerd versus die met voorinstellingen. Dit is een goede manier om te visualiseren welke procedure en methode de gebruiker
comfortabeler vindt.
Top procedures
Deze functie toont op naam en categorie de belangrijkste procedures die worden uitgevoerd. Dit is een goede manier om te laten zien welke procedure het meest door de gebruiker wordt uitgevoerd.
Totaal procedures
Deze functie toont het totale aantal procedures dat in een bepaalde periode is uitgevoerd.
Return on Investment
Nadat de kosten van elke procedure worden bepaald op basis van de regio van de gebruiker, berekent en toont de ROI-functie automatisch de opbrengst die bij elke procedure is gemaakt.
Gebruik van golflengte - Globaal
Deze functie geeft grafisch weer welke golflengte de gebruiker het meest heeft gebruikt.

DASHBOARD - HOOFDPAGINA - ALGEMENE GEGEVENS
Zodra de verbinding is gemaakt met uw Gemini EVO-laser, geeft de Dashboard hoofdpagina statusinformatie over uw laserapparaat weer. Op de pagina Dashboard worden altijd uw algemene gegevens
weergegeven, zelfs als er meerdere Gemini EVO-apparaten aan hetzelfde account zijn gekoppeld. Onder Totaal procedures worden bijvoorbeeld alle procedures vermeld die met al uw Gemini EVO-apparaten
tezamen zijn uitgevoerd. Als u één Gemini EVO-apparaat hebt, wordt er alleen informatie over dat apparaat weergegeven. (Afbeelding: 15.3)

DASHBOARD - VITALE FUNCTIES - SPECIFIEK PER TOESTELOp de pagina vitale waarden wordt specifieke informatie over uw Gemini EVO-apparaat weergegeven op basis van een uniek serienummer. Dit type informatie is handig bij het oplossen van problemen of het
visualiseren van een functie wanneer de gebruiker een probleem met het gebruik heeft. Een voorbeeld van de weergegeven informatie is Top procedures per categorie, meest gebruikte golflengte, status van
componenten en van de batterij. (Afbeelding: 15.4)

DASHBOARD - PERSONALISEREN
Op de pagina personaliseren kunt u de instellingen op uw Gemini EVO-apparaat aan uw wensen aanpassen. Naast het wijzigen van verschillende instellingen kunt u ook de garantie verlengen wanneer dezebeschikbaar is en software-updates uitvoeren zodra deze uitkomen. (Afbeelding: 15.5)
Vooringestelde procedures personaliseren
Het aanpassen van een door de fabriek ingestelde vermogensinstelling is eenvoudig. Wijzig het vermogen door op het pictogram + of - en dan op Opslaan te drukken. Het apparaat piept wanneer de nieuwe
voorinstelling wordt opgeslagen. Als u de fabrieksinstellingen weer terug wilt hebben, klikt u op “Fabrieksinstellingen herstellen” en bevestigt uw keuze.
Naamverandering van uw Gemini EVO
U kunt uw Gemini EVO-laser elke gewenste naam geven. Selecteer het pictogram Bewerken onder Geregistreerde lasertoestellen en wijzig de naam. Selecteer Save om de wijziging te registreren.
Software Updates
We zullen regelmatig software-updates uitbrengen. Op het dashboard wordt weergegeven of er een software-update beschikbaar is. Klik gewoon op update en uw apparaat wordt automatisch naar denieuwste versie bijgewerkt.
Personaliseer ROI
De ROI tool is een eenvoudige manier voor u om te controleren hoeveel inkomsten de Gemini EVO laser heeft gegenereerd. Bereken de kosten van elke procedure op basis van uw regio en het dashboard
berekent de opbrengst automatisch op basis van het aantal procedures dat u hebt uitgevoerd. De ROI wordt weergegeven op de hoofdpagina van het dashboard.
Garantie
Verlengde garantie (24 of 36 maanden) kan via het dashboard worden aangeschaft.

RICHTLIJNENDe Gemini 810 + 980 diodelaser wordt niet steriel geleverd, en hij hoeft vóór gebruik niet te worden gesteriliseerd, met uitzondering van het handstuk. De volgende reinigings- en sterilisatieprocedures
worden aanbevolen vóór het allereerste gebruik en na elk gebruik daarna:
1. De voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltips worden niet-steriel door de fabrikant geleverd en moeten vóór gebruik door de gebruiker met isopropylalcoholdoekjes worden afgeveegd. Na
elk gebruik kunnen de tips worden weggegooid in een container voor infectieus afval (SHARPS). Er is geen procedure voor hergebruik of herverwerking geïndiceerd voor de voor eenmalig gebruik
bestemde glasvezeltips.
2. Ook het aluminium handvat, de 3 mm en 7 mm PBM-adapters worden niet-steriel door de fabrikant geleverd en moeten vóór het eerste gebruik en na elk gebruik worden gereinigd en gesteriliseerd
volgens deze instructies:

HANDVAT REINIGEN
Waarschuwing: De Gemini 810 + 980 diodelaser en zijn componenten kunnen niet worden gereinigd met een geautomatiseerd reinigingsproces.
Het reinigingsproces is bedoeld voor het verwijderen van bloed, eiwitten en andere mogelijke verontreinigende stoffen van de oppervlakken en uit de holtes van herbruikbare accessoires. Dit proces kan ook
het aantal aanwezige deeltjes, micro-organismen en pathogenen verminderen. De reiniging moet uiterlijk binnen 1 uur na de procedure en altijd vóór de sterilisatie worden uitgevoerd:
1. Verwijder na gebruik de voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltip van het handstuk en gooi deze in een container voor infectieus afval (SHARPS) weg.
2. Reinig het handvat en de daarop aangesloten glasvezelkabel met een CaviWipes®-doekje, of gelijkwaardig product, om al het grove vuil van de blootliggende delen te verwijderen. Zorg dat u ook het

72

PROCEDURELE AANBEVELINGEN
gedeelte met schroefdraad afveegt, waarop de wegwerppunt geschroefd wordt. Hetzelfde geldt voor 3 mm en 7 mm PBM adapters. PBM-adapters moeten van het handvat worden verwijderd voordat
ze worden gereinigd.
3. Verwijder de behuizing van het handstuk volgens de instructies op de volgende pagina. Gebruik een vers doekje om de schroefdraad van de zojuist geopende behuizing van het handstuk en deeinddop te reinigen (begin bij de O-ring en veeg vervolgens naar de glasvezelkabel toe).
4. Gebruik een nieuw doekje om alle gereinigde plaatsen grondig te bevochtigen, en laat dit 2 minuten bij omgevingstemperatuur (20 °C/68 °C) inwerken. Wellicht moet dit meerdere keren worden
herhaald totdat de oppervlakken zichtbaar vochtig blijven.
5. Controleer het handstuk visueel om ervoor te zorgen dat er geen zichtbaar vuil achterblijft. Blijf de betreffende plaatsen, indien nodig, met CaviWipes afvegen totdat al het zichtbare vuil is verwijderd.
6. Veeg alle blootliggende delen van het handstuk met isopropylalcoholdoekjes af om eventuele resten die na het gebruik van de CaviWipes® zijn achtergebleven.

STOOMSTERILISATIE VAN HANDVATHet stoomsterilisatieproces is bedoeld om infectieuze micro-organismen en pathogenen te vernietigen. Voer de sterilisatieprocedure altijd onmiddellijk na de reiniging en vóór gebruik uit, en gebruikt
uitsluitend door de FDA goedgekeurde (VS) met de CE-markering (Europa) voorziene sterilisatieaccessoires zoals sterilisatiezakken en autoclaaftrays. (Afbeelding: 17.1)
1. Plaats de handvatkoker, 3 mm en/of 7 mm PBM-adapters in een afzonderlijke zelfsluitende autoclaafzak met enkele omslag.
2. Plaats dit op een autoclaaftray met de papierzijde omhoog; stapel geen andere instrumenten bovenop de zak.
3. Plaats de tray in de autoclaafkamer en stel de cyclus in op 135 °C (275 °F) voor minimaal 10 minuten, met een droogtijd van 30 minuten.
4. Als de cyclus is voltooid, moet u de tray verwijderen en het gesteriliseerde product laten afkoelen en drogen. Het handstuk moet in de sterilisatiezak blijven totdat het wordt gebruikt om de steriliteit tebehouden.
5. Controleer de buitenkant van het handvat of de 3 mm/7 mm PBM-adapter op eventuele beschadiging. Hieronder vindt u per onderdeel de criteria voor beschadiging:
Na elke sterilisatie dient van de PBM-adapters en het aluminium handvat een visuele en mechanische inspectie uitgevoerd te worden om de adapters te controleren op eventuele beschadiging enfunctieverlies. Onaanvaardbare beschadiging is onder andere gebarsten glas (Afbeelding: 16.1), loslaten van geanodiseerd materiaal (Afbeelding: 16.2), een uniform, cirkelvormig lichtpunt bij controle
van de richtlamp op een vlak oppervlak, (Afbeelding: 16.3) en onvermogen om het volledig op het handvat te draaien. Is er bij de adapters sprake is van gebarsten glas of een niet-cirkelvormig
lichtpunt van de richtlamp, stuur ze dan terug naar de fabrikant voor onderhoud of reparatie.
6. Volg voor verwijderen/opnieuw plaatsen van de buitenkant van het handvat of de 3 mm/7 mm PBM-adapter onderstaande instructies.
•
•
•
•
•

Draai het uiteinde van de 7 mm PBM tegen de klok in om het te verwijderen. (Afbeelding: 17.1, Optie: 1)
Draai het uiteinde van de 3 mm PBM tegen de klok in om het te verwijderen. (Afbeelding: 17.1, Optie: 2)
Verwijder de aluminiumbehuizing van het handstuk door deze linksom te draaien. (Afbeelding: 17.1, optie: 3)
Verwijder de aluminium behuizing van het handstuk voor reiniging en sterilisatie. (Afbeelding: 17.1, optie: 4)
Voorkom dat u de LED-lens per ongeluk beschadigt. (Afbeelding: 17.1, optie: 5)

NB.: De buitenkant van de lasereenheid wordt normaal gesproken niet besmet door procedures. Het toetsenblok en de elektroluminescentiedisplay moet worden afgedekt met een beschermende,transparante barrièreplakstrook, die na elke patiënt moet worden vervangen. Als de buitenkant van de lasereenheid besmet raakt, dient deze met CaviWipes®, of gelijkwaardig product, wordt afgeveegd,
waarna een nieuwe beschermende plasticstrook moet worden aangebracht.
We raden u aan reinigingsdoekjes uit te wringen voor gebruik om te voorkomen dat er vloeistof op de lasereenheid druppelt.
SPUIT GEEN desinfectiemiddel direct op de lasereenheid, omdat de transparante elektroluminescentiedisplay daardoor zou kunnen worden beschadigd.
GEBRUIK GEEN schurende materialen voor het reinigen van de laser of de display.
Richt de lasertip nooit direct op het gezicht, de ogen of de huid van iemand, terwijl energie wordt afgegeven.

PROCEDURELE AANBEVELINGEN
RICHTLIJNEN
De volgende procedurele richtlijnen uitsluitend als richtlijn gegeven en zijn ontwikkeld gebaseerd op informatie die door ervaren lasergebruikers en -opleiders zijn verstrekt. Beoordeel altijd de anamnese vande patiënt om mogelijke contra-indicaties voor het gebruik van lokale anesthesie of andere complicaties te evalueren.
Alle klinische procedures die met de Gemini 810 + 980 diodelaser worden uitgevoerd, moeten worden onderworpen aan dezelfde klinische beoordeling en zorg als traditionele technieken en instrumenten.
De risico’s voor de patiënt moeten altijd worden overwogen en volledig worden begrepen voordat de klinische behandeling plaatsvindt. De arts moet de medische geschiedenis van de patiënt vóór debehandeling volledig begrijpen.

INDICATIES VOOR GEBRUIKDe Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is bedoeld voor incisie, excisie, ablatie, verdamping, hemostase, en behandeling van oraal zacht weefsel.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Excisionale en incisionale biopsie
Blootstelling van niet uitgekomen tanden
Fibroom verwijderen
Gingivoplastiek
Hemostase en coagulatie
Incisie en drainage van abces
Operationele ectomie
Pulpotomie
Reductie van gingivale hypertrofie
Verlenging van kroon met zacht weefsel
Vestibuloplasty
Lasercurettage van zacht weefsel
Weefselterugtrekking• Frenectomie en frenotomie• Tandvlees rondom tand verwijderen voor het maken van
kroonindrukken• Gingivectomie• Tandvlees in- en uitsnijding• Herstel van implantaten• Leukoplakie• Orale papillectomnie• Pulpotomy als een aanvulling op wortelkanaaltherapie• Vermindering van het bacteriële niveau (ontsmetting) en van
ontsteking• Behandeling van afteuze mondzweren• Verwijdering van laesie (tumor)• Behandeling van kankerverwekkende, herpetische en afteuze
zweren van de orale slijmvliezen• Verwijdering van ziek, besmet, ontstoken en necrotisch zacht
weefsel in de parodontale zak• Verwijdering van sterk ontstoken oedematisch weefsel dat
door binnendringende bacteriën in de voering van de zak en
het junctioneel epitheel aangetast is• Sulculaire debridement (verwijdering van necrotisch,ziek of ontstoken zacht weefsel in de parodontale zak om
klinische indices te verbeteren, zoals de tandvlees-index, detandvlees-bloedingsindex, de diepte van de meetsonde, het
aanhechtingsverlies en de beweegelijkheid van tanden)73

ALGEMENE VEILIGHEIDSOVERWEGINGEN• Pijntherapie Plaatselijke verwarming ter verhoging van
de weefseltemperatuur voor een tijdelijke verlichting van
kleine spier- en gewrichtspijn en stijfheid, lichte artritispijnof spierspasme, kleine verrekkingen en forceringen,spierrugpijn, tijdelijke toename van de lokale bloedcirculatie;
tijdelijke ontspanning van de spier.

Alle procedures in deze handleiding zijn veilig als ze
worden uitgevoerd door een gekwalificeerde, getrainde
vakpersoon. De potentiële bijwerkingen voor de patiënt
kunnen zijn: zwelling, ontsteking, roodheid van de huid,littekens, veranderingen in het weefselpigment en infectiena de behandeling. Al deze complicaties kunnen worden
verminderd door aandachtig de juiste instructies voor
nazorg of postoperatieve zorg op te volgen.

INSTELLINGEN & MILIEUOVERWEGINGEN
RICHTLIJNENNaast het ontvangen van de juiste opleiding voor het gebruik van lasers voor dentale weke delen, moeten gebruikers vertrouwd zijn en ervaring hebben met deze procedures waarbij elektrochirurgische oftraditionele instrumenten worden gebruikt, voordat zij deze bij patiënten met de Gemini 810 + 980 diodelaser toepassen. Onervaren gebruikers moeten een passende training krijgen voordat zij proberen
klinische behandelingen met de Gemini lasereenheid uit te voeren.
Om het veilige gebruik van de Gemini 810 + 980 diodelaser in uw instelling te garanderen, moet u controleren of de voorgestelde locatie voldoet aan de onderstaande specificaties.

BENODIGDE ENERGIE
Externe AC/DC-voeding - gebruik alleen de meegeleverde Gemini EVO-laservoeding. Elke Gemini EVO-laservoeding is voorzien van het bijbehorende label hieronder. Gebruik GEEN andere voeding.
(Afbeelding: 18.1)
Voedingsingang: 100-240V; 50-60Hz, 1,5A
Beschikbaar aan uitgang: 18 V, 65W

VERWARMING EN VENTILATIE
De omgevingsomstandigheden tijdens bedrijf moeten binnen 10° - 40°C en 95% relatieve vochtigheid of minder liggen. Omgevingscondities voor transport en opslag moeten binnen 0° - 40°C liggen, en een
relatieve vochtigheid van 95% of minder. Atmosferische druk tussen 70 kPa en 106 kPa tijdens gebruik, transport en opslag.

BRANDBARE CHEMISCHE STOFFEN EN GASSEN
Alle gassen die brandbaar zijn of een verbranding ondersteunen en worden gebruikt in de operatiekamer waar de Gemini 810 + 980 diodelaser wordt gebruikt, moeten tijdens de procedure zijn
uitgeschakeld. Reinigingsproducten en andere brandbare chemische verbindingen moeten worden opgeslagen buiten de operatiekamer om mogelijke verbranding te voorkomen. Gebruik het hulpmiddel
niet bij aanwezigheid van aanvullende therapeutische zuurstofsystemen voor patiënten met ademhalings- of gerelateerde aandoeningen.

ROOKAFVOER
Rookafvoer moet worden overwogen bij de vaporisatie van weefsel. Een hoogvolume-vacuümsysteem moet worden gebruikt en artsen moeten 0,1 micron of minder hoge-filtratiemaskers dragen die geschiktzijn voor de bestrijding van virussen en bacteriën.

TOEGANG TOT DE OPERATIEKAMER TIJDENS LASERGEBRUIK
Tijdens het gebruik van de laser moet de toegang tot de behandelkamer beperkt zijn. Een bord met de tekst ‘LASER IN GEBRUIK’ moet op de daarvoor bestemde plaats nabij de toegang tot de behandelkamer
worden aangebracht.
LET OP: Laserrook en/of damp kunnen levensvatbare weefseldeeltjes bevatten

ALGEMENE VEILIGHEIDSOVERWEGINGEN
RICHTLIJNEN
Veilig gebruik van de Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is de verantwoordelijkheid van het gehele tandheelkundige team, inclusief de arts, eventuele systeembeheerders en deveiligheidsfunctionaris voor de tandheelkundige praktijk. Om de gunstige omstandigheden voor behandeling goed te kunnen beoordelen, vindt u hieronder een controlelijst, voorafgaand aan debehandeling te doorlopen, om ervoor te zorgen dat de behandeling van uw patiënt veilig is:• Vraag de patiënt naar allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen.
• Zorg ervoor dat het waarschuwingsbord voor de laser in het werkgebied is geplaatst.
• Zorg ervoor dat de patiënt en de gebruiker(s) allemaal laserbeschermende oogbescherming dragen, die specifiek voor de Gemini EVO-laser bestemd is.
• Laat de patiënt een formulier invullen voor een geinformeerd toestemming voor laserbehandeling. Lege formulieren zijn doorgaans verkrijgbaar bij uw leverancier van lasertrainingen.
• Als u een niet-chirurgische procedure uitvoert, moet u een niet-verdonkerde laserpunt gebruiken.
• Als u een chirurgische procedure uitvoert, moet u een verdonkerde laserpunt gebruiken.
Pas de vermogens-instellingen van de laser aan volgens de klinische omstandigheden van uw patient. De vooraf ingestelde procedure-instellingen die in de Gemini EVO-laser zijn ingebouwd, zijn slechts een
aanbeveling van de fabrikant. Het optimale vermogensniveau kan per geval verschillen

CONTRA-INDICATIESWees voorzichtig bij algemene medische condities die een contra-indicatie zijn voor een lokale procedure. Tot dergelijke condities behoren o.a. allergie voor lokale of topische anesthesie, hartziekte,longziekte, bloedingsstoornissen en gebrekkig immuunsysteem of medische condities of medicatie die een contra-indicatie kunnen vormen voor het gebruik van bepaalde licht-/laserbronnen die verband
houden met dit hulpmiddel. Een medische goedkeuring van de (huis)arts van de patiënt is raadzaam, wanneer u twijfelt over de behandeling.
De Gemini 810 + 980 diodelaser is niet geïndiceerd voor behandelingen van harde weefsels. De laser wordt aangetrokken door melanine, hemoglobine en, in bepaalde mate, tot water. Voorkom langdurige
blootstelling van de energie bij behandelingen in en rondom de cervicale plaatsen van tanden. Vanwege de dunne glazuurlaag op deze plaats kan de energie door het hemoglobine in de pulpa worden
geabsorbeerd, waardoor hyperemie van de pulpa kan ontstaan. Langdurige blootstelling aan dergelijke energie zou kunnen leiden tot ongemak van de patiënt en mogelijk zelfs tot pulpanecrose.

74

SYSTEEMSPECIFICATIESOOG- EN HUIDBESCHERMING
Tijdens het gebruik van de Gemini 810 + 980 diodelaser moeten artsen, systeemgebruikers, hulppersoneel, patiënten en iedereen in de operatiekamer geschikte oogbescherming dragen die ontworpen isvoor gebruik bij golflengtes van 800 nm en hoger die verband houden met lasers. Oogbescherming moet voldoen aan de specificaties in DIN EN 207 Bijlage II van de Richtlijn 89/686/EEG met een optische
dichtheid van OD+5 voor golflengtes tussen 800 nm en 1000 nm zoals het NoIR Laser Company filtermodel CYN.
De nominale gevarenafstand voor ogen (Nominal Ocular Hazard Distance of NOHD) is de afstand van de bron van de laseremissie tot aan het punt waar het niet meer zijn maximaal toegestane blootstelling(MPE – hoogste laserstralingsniveau waaraan een persoon mag worden blootgesteld zonder gevaarlijke effecten of negatieve biologische veranderingen in de ogen of de huid) overschrijdt. De nominale
gevarenzone (NHZ) is de ruimte waarbinnen het directe, gereflecteerde of verstrooide stralingsniveau tijdens normaal gebruik de betreffende MPE’s overschrijdt. De grenslimiet van de NHZ is gelijk aan de
NOHD. De NOHD voor personen die de aanbevolen veiligheidsbrillen dragen, wordt hieronder in Tabel 1 weergegeven.
De NOHD (“Nominal Ocular Hazard Distance” of nominale gevaarafstand voor ogen) voor personen DIE GEEN aanbevolen veiligheidsbril dragen wordt weergegeven in tabel 1 hieronder.

TABEL 1: NOHD (INCH/CM)
STRALINGSBRONMPE µj/com2

Divergentiehoek

Zonder oogbescherming

Glasvezelpunt

1,50

14,5° (+/- 1°)

196cm

PBM 25 mm

1,50

45° (+/- 1°)

620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

Richt de lasertip nooit direct op het gezicht, de ogen of de huid van iemand, terwijl energie wordt afgegeven.

NOODSTOPOPTIES:
Voer een van deze handelingen uit om de laseremissies uit te schakelen bij een echt of vermeend noodgeval:
Druk op de nood’STOP’knop. (Afbeelding: 19.1)
Druk op de ‘AAN/UIT’-knop. (Afbeelding: 19.2)
Open circuit van afstandsblokkering deactiveert de laser. (Schakelaar voor blokkering op afstand op verzoek geleverd) (afbeelding: 19.3)
Raak de selectie ACTIVE/STBY op de geleide aanrakingsinterface aan (Afbeelding: 19.4)
Haal uw voet van het activeringspedaal. (Afbeelding: 19.5)

SYSTEEMSPECIFICATIESGEMINI EVO 810+980 ZACHTE WEEFSELLASER
Afmetingen van het voetpedaal:

16.5cm (L) x 10.8cm (W) 13.0cm (H)Gewicht van de lasereenheid:

1.2kg Gewicht activeringspedaal: 0.2 kg

Laserindeling:

Klasse IV laserapparaat

Afgiftesysteem:

Glasvezel

Golflengte:

810 nm of 980 nm ± 10 nm
Dubbele golflengte ± 10 nm (50% @ 810 nm / 50% @ 980 nm)
810 nm @ 2,0 W ± 20%

Maximumvermogen:

980 nm @ 2,0 W ± 20%
Dubbele golflengte @ 2,0 W ± 20%

Piek: Tot 100W

Golflengte richtstraal:

650 ± 10nm

Vermogen richtstraal:

2mW max

Straalafwijking:254 mradVermogensbereik:

0,1 W tot 2,0 W gemiddeld

Pulsfrequentie:

20 - 800Hz

Pulsbreedte:

0,05 ms

Bedrijfscyclus:

1,0% - 4%

Spraakbevestiging:JA

Vermogensvereisten:

Ingang: 100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1,5A
Uitgang: 1,8 V DC, 3,6A, 65W

Batterij:
Draadloze frequentie:
Maximale hoogte boven zeeniveau
bij bedrijf:

14,4 V oplaadbaar lithiumion
Bluetooth bij 2,4 GHz
Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5000 meter of 16.404 voet

De Gemini 810 + 980 diodelaser voldoet aan het volgende: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 and 1040.11 FCC parts 15 and 18 (47 CFR)

75

ONDERHOUD EN OPLOSSEN VAN PROBLEMENKALIBRATIE
Om de nauwkeurigheid van het optische uitgangsvermogen te garanderen, wordt aanbevolen om elke 12 maanden opnieuw te kalibreren. De Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel kan voor
herkalibratie aan de fabrikant worden gestuurd. U kunt dit regelen door contact op te nemen met uw distributeur. Bepaalde overheidsinstellingen of bedrijfsentiteiten kunnen kalibratiecertificaten verlangen,die ook door de fabrikant kunnen worden verstrekt.

NEGATIEVE BIJWERKINGEN
Bij correct gebruik zijn er geen nadelige effecten bekend van het gebruik van de laser voor zacht weefsel Gemini EVO 810+980. Lees alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contraindicaties in deze handleiding grondig door en zorg ervoor dat u ze begrijpt voordat u het toestel gaat gebruiken. In het geval dat de laser niet goed werkt als gevolg van blootstelling aan bepaalde
omgevingsomstandigheden, magnetische velden, externe elektrische invloeden, elektrostatische ontlading, druk of variaties daarvan, acceleraties en mogelijke bronnen van thermische ontsteking, dient u
het gebruik te onderbreken en de instructies in het hoofdstuk service en probleemoplossing in deze handleiding op te volgen. Extra maatregelen kunnen nodig zijn, zoals het draaien of verplaatsen van het
apparaat.
Er wordt geen afzonderlijke apparatuur aanbevolen om de gunstige omstandigheden te beoordelen die aanvaardbaar zijn voor patientbehandeling of om ongunstige omstandigheden te beoordelen die eenbehandeling onaanvaardbaar of gevaarlijk zouden maken.
Maximale LASEROPBRENGST in de vorm van straling met de groottes van de cumulatieve meetonzekerheid en een verwachte toename van de gemeten hoeveelheden na de productie van het toestel wordt
vermeld als de standaardmeetonzekerheid.

DRAADLOZE INTERFERENTIE
Uit testen van dit toestel is gebleken dat het voldoet aan de grenswaarden voor een digitaal apparaat van klasse B, volgens Deel 15 van de FCC-regels. Deze grenswaarden zijn bedoeld om een redelijkebescherming te geven tegen schadelijke interferentie in een huishoudelijke installatie. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequente energie uitstralen en, als het niet overeenkomstig de instructies
wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan schadelijke interferentie van draadloze communicatieapparatuur veroorzaken.
Het kan echter niet worden gegarandeerd dat in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Dit apparaat kan schadelijke interferentie veroorzaken aan radio- of televisieontvangst, wat kan
worden bepaald door het apparaat uit en weer in te schakelen.

ALLE ANDERE OMSTANDIGHEDEN
Als de Gemini 810 + 980 diodelaser niet correct werkt en de vertegenwoordiger van uw distributeur kan u niet helpen, moet het systeem voor reparatie naar de fabrikant worden teruggestuurd. Er zijn geen
onderdelen van het apparaat die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden. Het is raadzaam het systeem terug te sturen in zijn originele verzenddoos. Indien deze niet beschikbaar is, kunt u er een
opvragen op het moment dat u uw probleem met de vertegenwoordiger van uw distributeur bespreekt.

HANDLEIDING VOOR HET OPLOSSEN VAN PROBLEMEN
Waarom is het moeilijk om het rode richtlicht te zien of waarom is het nauwelijkszichtbaar?

Mijn activeringspedaal werkt niet

Oorzaak:

1. De laser staat in de standby (STBY)-modus.
2. Het richtlampje is in het menu uitgeschakeld.
3. De glasvezelkabel kan beschadigd of gebroken zijn.

Oorzaak:

1. Toestel is niet in de ACTIEVE modus.
2. Ik ben ACTIEF, maar mijn activeringspedaal werkt niet.
3. Waarom trilt mijn activeringspedaal?

Oplossing:

1. Richtlicht is alleen zichtbaar in de ACTIEVE modus. Selecteer ACTIVE in de
Guided Touch Interface.
2. Selecteer menu en vervolgens richtlicht. Stel met de pijlen OMHOOG/
OMLAAG de lichtintensiteit van het richtlicht in.

Oplossing:

1. Zorg ervoor dat u ACTIVE selecteert en even op het activeringspedaal tikt om
hem wakker te maken.
2. Zelfs in de ACTIEVE modus moet u één keer op het pedaal tikken om het te
activeren.
3. Gemini EVO-laser heeft een Haptic Sense “HS”-functie waarmee u kleine
trillingen voelt als het activeringspedaal actief is. Onder Menu en Haptic
Sense “HS” kunt u de intensiteit van de trillingen selecteren of deze volledig
uitschakelen.

Waarom maakt mijn laser geen verbinding met Wi-Fi?

Photobiomodulatie-instellingen werken niet en klinken vreemd

Oorzaak:

1. Het apparaat is nog nooit eerder verbonden geweest met een draadloos
netwerk.
2. Het wachtwoord voor mijn lokale netwerk is gewijzigd en ik kan geen
verbinding maken met Wi-Fi.
3. Ik kan mijn netwerk niet vinden wanneer ik via de app verbinding maak met
Wi-Fi

Oorzaak:

1. Na het selecteren van de behandeltijd gebeurt er niets.
2. Na het selecteren van een behandeltijd kan ik met het activeringspedaal deprocedure niet opstarten.
3. Het apparaat maakt vreemde geluiden wanneer ik de punten van 3 mm en
7 mm gebruik.

Oplossing:

1. Download de mobiele app Gemini EVO laser en volg de instructies om de
Wi-Fi-verbinding tussen uw lokale netwerk en uw Gemini EVO-apparaat temaken.
2. Selecteer in de Gemini EVO-app “Een apparaat toevoegen” en volg de
instructies. Hierdoor kunt u met een nieuw wachtwoord opnieuw verbinding
maken met uw huidige netwerk.
3. Neem contact op met uw netwerkbeheerder om te controleren of
uw lokale netwerk de Wi-Fi-naam uitzendt. Soms wordt deze naam om
beveiligingsredenen niet uitgezonden, zodat externe gebruikers uw lokale
netwerk niet kunnen zien.

Oplossing:

1. Als de behandeltijd in seconden is geselecteerd, moet u nogmaals ACTIVE
selecteren om de procedure toe te laten.
2. Als uw activeringspedaal niet wakker is, tik het dan even in om het in
te schakelen. De procedure wordt dan geactiveerd en men is in staat om
meerdere procedures achter elkaar uit te voeren.
3. Door de lage pulsmodulatie van het vermogen voor de punten van 3 mm en
7 mm is het volkomen normaal dat de laser een diep pulsgeluid uitzendt.

76

INTERNETVEILIGHEID
De display is gedimd of geeft helemaal geen licht

Algemene vragen:Oorzaak:

1. Het display van mijn apparaat is nauwelijks zichtbaar, maar ik zie een aantal
pictogrammen aan de bovenkant van het display.
2. Lege display: Het apparaat heeft geen stroom meer.
3. Slechts een deel van mijn display is zichtbaar.

Ga voor een volledige reeks vragen over het oplossen van problemen, video’s en afbeeldingen
over de werking van uw Gemini EVO-laser naar dashboard.geminievo.com en selecteer het
tabblad probleemoplossing. Meer informatie over de installatie, gebruik en instellingen vindt u
op dashboard.geminievo.com

Oplossing:

1. Het is waarschijnlijk dat uw apparaat in de slaapstand is gegaan. Raakde Guided Touch Interface gewoon even aan om uw Gemini Evo-laser teactiveren.
2. Schakel het toestel aan. Het apparaat heeft mogelijk geen stroom meer als
gevolg van een bijna lege batterij. In dat geval moet de netvoeding worden
aangesloten.
3. Het apparaat moet voor reparatie naar de fabrikant worden teruggestuurd.
Neem contact op met de vertegenwoordiger van uw distributeur voor
instructies voor het terugsturen.

Voor technische ondersteuning en direct dialoog met een technicus kunt u contact opnemenmet ons team voor apparatuurondersteuning op equipment.repair@ultradent.com of+1.801.553.4574.

FOUTMELDINGEN
Software Update Fout
De software van de GEMINI EVO 810+980 wekedelenlaser dient periodiek geüpdatet te worden. Is er tijdens een update sprake van wegvallen van of een storing in deinternetverbinding, dan kan het zijn dat de update niet werd voltooid. Op de display wordt de foutmelding ‘UF’ weergegeven, waarna de gebruiker de laser opnieuw kan starten om deverbinding te herstellen en de update te hervatten.

OVERVERHITTINGDe Gemini 810 + 980 diodelaser is ontworpen voor het uitvoeren van chirurgische ingrepen bij een specifieke temperatuur. Hoog vermogen en lange procedures kunnen ertoe leiden dat
de lasereenheid opwarmt tot aan de temperatuurdrempel.
Wacht enkele minuten totdat de temperatuur is gedaald voordat u het normale gebruik hervat.
ACTIVERINGSPEDAAL LOSGEKOPPELDDe Gemini 810 + 980 diodelaser is uitgerust met een Bluetooth-chip voor een grote afstand.
Controleer de twee AA-batterijen in het activeringspedaal en vervang deze, indien nodig. Druk het activeringspedaal één keer in om de verbinding met de lasereenheid te herstellen. Het
Bluetooth-pictogram op het activeringspedaal verandert in blauw, en het Bluetooth-symbool verschijnt op de display, wanneer de laser in de Actief modus staat en het activeringspedaal
met succes verbinding heeft gemaakt.
Display Communicatiefout
Er is een melding “Display Communication Error” hoorbaar (communicatiefout display) als het glas-elektroluminescentiedisplay niet kan worden ingeschakeld.
Steek de gelijk-/wisselstroomvoedingskabel in de lasereenheid en start het systeem weer door de AAN/UIT-knop in te drukken. Neem contact op met de technische ondersteuning
als het probleem aanhoudt.
Kalibratiefout
De Gemini EVO-laser kan het interne laserlicht met een fotodetector detecteren. Als uw Gemini EVO-apparaat om welke reden dan ook buiten het kalibratiebereik komt, wordt de CEFOUTMELDING weergegeven. In dat geval raden we aan contact op te nemen met onze technische ondersteuning omdat het apparaat mogelijk naar het servicecentrum moet worden
verzonden voor een kalibratie.

INTERNETVEILIGHEID
OVERZICHT EN AANBEVELINGEN
De Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is ontwikkeld met aandacht voor cybersecurity, die gedurende de gehele levenscyclus van het product is geïntegreerd. Voor het apparaat zijn activiteiten
uitgevoerd zoals het modelleren van dreigingen, documentatie van vereisten, het testen van penetratie en het plannen van het post-marktbeheer.
De Gemini EVO 810+980 wekedelenlaser werd ontwikkeld met Cybersecurity-functies zoals veilig opstarten en code-ondertekening, op basis van algoritmes die voldoen aan de industrienorm.
De Gemini EVO 810+980 laser voor zacht weefsel is geschikt voor cybersecurity routine updates en patches op afstand. Het apparaat geeft een melding via de Guided Touch Interface, de mobiele app en dewebinterface (Dashboard) wanneer er een nieuwe update beschikbaar is. De gebruiker kan vervolgens de update rechtstreeks met een van deze opties op het apparaat installeren. (Afbeelding: 20.1)
Een verklaring van de fabrikant over de veiligheid van medische toestellen (MDS2) is op aanvraag beschikbaar voor de Gemini EVO 810+980-laser voor zacht weefsel.

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

77

RICHTLIJNEN ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING
Mededeling: De Gemini 810 + 980 diodelaser voldoet aan alle eisen voor elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC 60601-1-2: 2014.
LET OP Medische elektrische toestellen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moeten worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens
de EMC-informatie in de onderstaande tabellen.
Draagbare en mobiele radiofrequente (RF)-communicatieapparatuur kan medische elektrische toestellen beïnvloeden.
WAARSHUWING Het gebruik van andere accessoires dan gespecificeerd, behalve die door Ultradent Products, Inc. worden geleverd of verkocht, als vervangende onderdelen voor interne ofexterne onderdelen, kan leiden tot verhoogde EMISSIES of verlaagde IMMUNITEIT van de Gemini 810 + 980 diodelaser.
Accessoires:
Activeringspedaal:

Voedingskabel van medische kwaliteit - maximum lengte 1,8 m (6 feet) Ultradent P/N: 8981
Draadloos Bluetooth bij 2,4 GHz Ultradent P/N: 8982

		Beschrijving: Het activeringspedaal maakt gebruik van Bluetooth BLE 4.0 technologie, die werkt op een frequentie van 2402 tot 2480 MHz met TX-vermogen van +0dBm en RXgevoeligheid van -93dBm en gebruikt GFSK-modulatie. Het pedaal is door de fabrikant vooraf geconfigureerd om alleen te worden gesynchroniseerd met de Gemini lasereenheid,
die een overeenkomstig uniek identificatiekenmerk heeft. Dit voorkomt interferentie met andere eventueel aanwezige draadloze RF-technologieën.
Als een veiligheidsmaatregel zal elke verbreking van de Bluetooth-verbinding tussen het activeringspedaal en de lasereenheid tijdens het gebruik leiden tot onmiddellijke stopzetting van elke laseremissie.
Raadpleeg het gedeelte Onderhoud en oplossen van problemen in deze handleiding bij verbindingsproblemen tussen de lasereenheid en het activeringspedaal.
Het apparaat heeft met succes draadloze co-existentietests ondergaan met veel gebruikte apparaten die in tandheelkundige praktijken worden gebruikt met een minimale scheidingsafstand van 30 cm.

DEFINITIESEmissie (elektromagnetisch): Wanneer elektromagnetische energie door een bron wordt afgegeven.
Immuniteit voor interferentie: Het vermogen van een apparaat of systeem om foutloos te werken zelfs als er elektromagnetische interferentie aanwezig is.
Immuniteitsniveau: Het maximumniveau van een bepaalde elektromagnetische interferentie die een bepaald apparaat of systeem aantast, waarbij het apparaat of systeem blijft werken op een bepaaldprestatieniveau.

ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIEDe Gemini 810 + 980 diodelaser is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Gemini laser dient ervoor te zorgen dat het systeem in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
EMISSIETESTCONFORMITEIT

Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

RF-emissies volgens CISPR 11

GROEP 1De Gemini laser gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking. Daardoor zijn de RF-emissies zeer laag en is het zeer
onwaarschijnlijk dat interferentie wordt veroorzaakt in nabijgelegen elektronische apparatuur.

RF-emissies volgens CISPR 11

KLASSE B

Harmonische emissies volgens IEC 61000-3-2

KLASSE A

Spanningsschommelingen/flikkering volgens IEC 61000-3-3

VOLDOETDe Gemini laser is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woonhuizen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen van stroom voorziet die worden gebruikt voor woondoeleinden.

IMMUNITEIT VOOR INTERFERENTIE
De Gemini 810 + 980 diodelaser is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Gemini laser dient ervoor te zorgen dat het systeem in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

INTERFERENTIETESTNIVEAU IEC 60601-1-2

CONFORMITEITSNIVEAUELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING - RICHTLIJNEN

Elektrostatische ontlading (ESD) volgens
IEC 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact-ontlading+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact-ontlading+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luchtontlading+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luchtontlading

Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Indien de vloerbedekking
bestaat uit synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 50%
te zijn.

Snelle elektrische transiënten/lawines
volgens IEC 61000-4-4

100kHz herhaling +/- 2kV voor
netvoedingskabels

100kHz herhaling +/- 2kV voor
netvoedingskabels

100kHz herhaling +/- 2kV voor vermogensinput/outputkabels

Niet van toepassing±1 kV differential mode

±1 kV differential mode

±2 kV common-mode-spanning±2 kV common-mode-spanning

Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met ½ cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met ½ cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 1 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 1 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 70%
residu met 25 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 70%
residu met 25 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 250 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 250 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °

3 A/m

3 A/m

IMMUNITEITSTEST

Stootspanningen volgens IEC 61000-4-5

Kortstondige spanningsdalingen en-onderbrekingen en spanningsvariaties
van de stroomvoorziening volgens IEC
61000-4-11

Magnetisch veld met netfrequentie (50/60
Hz) volgens IEC 61000-4-8

78

De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële ofziekenhuisomgeving.

De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële ofziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële ofziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker de Gemini laser moet kunnen blijven gebruiken na onderbrekingen van
de stroomvoorziening, wordt aanbevolen de Gemini laser met een ononderbreekbare
stroomvoorziening of een accu van stroom te voorzien.

Magnetische velden met netfrequentie dienen een niveau te hebben dat karakteristiek isvoor een locatie in een commerciële of ziekenhuisomgeving.

RICHTLIJNEN ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVINGIMMUNITEITSTESTTESTNIVEAU IEC 60601

CONFORMITEITSNIVEAUELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING - RICHTLIJNEN

Geleide RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz tot 80 MHz

Draagbare en mobiele radioapparatuur mag niet worden gebruikt binnen de aanbevolen
scheidingsafstand van de Gemini lasereenheid en zijn kabels, die wordt berekend op basis
van de vergelijking die geschikt is voor de relevante zendfrequentie.

Uitgestraalde RF

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz tot 2,5 GHz

Aanbevolen scheidingsafstand3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P bij 80 MHz tot 800 MHz
d= [2,3] √P bij 800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij P het nominale vermogen van de zender in watt (W) is volgens de specificaties vande fabrikant van de zender, en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) is.
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald met en elektromagnetisch onderzoek
ter plaatse2, moet lager zijn dan het conformiteitsniveau3 voor elk frequentiebereik
Interferentie is mogelijk in de buurt van apparatuur die is gemarkeerd met het volgende
grafische symbool:

OPMERKINGEN
Het hogere frequentiebereik is van toepassing bij 80 MHz en 800 MHz.
De veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en portofoons, amateurradio, AM- en FM-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet nauwkeurig theoretischworden voorspeld. Een onderzoek van de locatie wordt aanbevolen om de elektromagnetische omgeving te bepalen die het resultaat is van stationaire HF-zenders. Als de gemeten veldsterkte op de
gebruikslocatie van de Gemini 810 + 980 diodelaser het bovenstaande toepasselijke RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de Gemini laser nader worden onderzocht om vast te stellen of hij normaal
werkt. Als ongebruikelijke prestatiekenmerken worden waargenomen, kan het noodzakelijk zijn om aanvullende maatregelen te nemen zoals verschuiving of verplaatsing van de Gemini 810 + 980 diodelaser.
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder zijn dan 3 V/m.

SCHEIDINGSAFSTANDEN
De Gemini 810 + 980 diodelaser is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waar uitgestraalde HF-interferentie wordt gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de Gemini laser kan
elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door de minimumafstanden aan te houden tussen draagbare en/of mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Gemini lasereenheid. Dezewaarden kunnen verschillen overeenkomstig het uitgangsvermogen van het relevante communicatieapparaat zoals hieronder gespecificeerd.
NOMINAAL MAXIMAAL UITGANGSVERMOGENVAN ZENDER [W]

SCHEIDINGSAFSTAND VOLGENS ZENDFREQUENTIE [M]150 KHZ TOT 80 MHZ

80 MHZ TOT 800 MHZ

800 MHZ TOT 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Bij zenders waarvan het maximale nominale uitgangsvermogen niet in de bovenstaande tabel is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden bepaald met de vergelijking in debijbehorende kolom, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is zoals gespecificeerd door de zenderfabrikant.
Opm. 1: Het hogere frequentiebereik is van toepassing bij 80 MHz en 800 MHz.
Opm. 2: Deze richtlijnen hoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn. De voortplanting van elektromagnetische golven wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie ervan door gebouwen, objecten en
personen.

UITSCHAKELING VAN LASERSTRALING IN NOODGEVALLEN
De Gemini 810 + 980 laser voor zacht weefsel is ontworpen met diverse methoden om de emissie van laserenergie in noodgevallen uit te schakelen.
Tot deze methoden behoort een hoofdschakelaar (AAN/UIT) (afbeelding: 21.1) en de noodstop (afbeelding: 21.2) een knop aan de voorkant van de lasereenheid.

GARANTIE
Uw Gemini EVO-laser wordt geleverd met een fabrieksgarantie van 2 jaar. De uitgebreide garantie kan worden aangeschaft en garantiecertificaten kunnen worden gedownload via uw Dashboard-pagina op
dashboard.geminievo.com of onder het garantiepictogram in de iOS- en Android-apps.
De verkoper garandeert dat de Producten vrij zijn van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van vierentwintig maanden vanaf de datum van verzending, behalve voor verbruiksartikelen.
Indien binnen deze periode naar tevredenheid van de Verkoper wordt aangetoond dat het product defect is, zal deze (i) worden gerepareerd met nieuwe of gereviseerde onderdelen, of (ii) worden vervangendoor een nieuw of gereviseerd product, uitsluitend volgens beoordeling van de Verkoper. Een dergelijke reparatie of vervanging is de enige verplichting van de Verkoper en het exclusieve rechtsmiddel vande Koper krachtens deze garantie en geldt op voorwaarde, geheel naar inzicht van de Verkoper, dat het betreffende Product, franco naar de fabriek van de Verkoper wordt teruggestuurd. Deze garantie geldt
alleen voor Productproblemen veroorzaakt door materiaal- en/of fabricagefouten tijdens normaal consumentengebruik; dit geldt niet voor Productproblemen die door een ander reden zijn veroorzaakt,
inclusief, maar niet beperkt tot force majeure, wijzigingen van een onderdeel van het Product, verkeerd testen, assembleren, mishandelen, misbruiken, veronachtzamen, wijzigen, veranderen van deproducten, verkeerd gebruik in strijd met de actuele instructies voor de installatie, het onderhoud of de bediening, of in strijd met industriële normen voor acceptabel ingangsvermogen.

79

DEZE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN VERVANGT ALLE ANDERE VERKLARINGEN EN GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET; DE VERKOPER WIJST ELKE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL AF. DE VERKOPER IS NIET VERPLICHT OF AANSPRAKELIJK OM EEN GEDEELTE VAN DE KOOPPRIJS TERUG TE BETALEN EN IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE, ALS VOORBEELDDIENENDE, INCIDENTELE, GEVOLG- OF ALS STRAF DIENENDE SCHADE OF WINSTVERLIES OF SCHADE AAN PERSONEN OF LETSEL IN VERBAND MET DE AANSCHAF OF HET GEBRUIK VAN HET INSTRUMENT.

SYMBOLENBESCHRIJVINGSYMBOLENFABRIKANTVERTICAAL TRANSPORTEREN,
MET PIJLEN OMHOOG GERICHTGEEFT AAN WELK BEDRIJF HET PRODUCTHEEFT GEMAAKTPRODUCTIEDATUMBREEKBAAR - VOORZICHTIGHANTEREN

GEEFT DE PRODUCTIEDATUM EN HETPRODUCTIEJAAR AAN\

CATALOGUSONDERDEELNUMMERNIET GEBRUIKEN INDIEN BESCHADIGD.

GEEFT HET ONDERDEELNUMMER VAN DEFABRIKANT AAN.
40°C
104°F

SERIENUMMERGEEFT HET SERIENUMMER VAN HETPRODUCTONDERDEEL AAN

AANBEVOLEN BEWAARTEMPERATUUR

0°C
32°F

VOORSCHRIFTVERKLARINGKRACHTENS DE FEDERALE WETGEVING (IN DE VS) MAG
DIT APPARAAT ALLEEN DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN
EEN TANDARTS OF ARTS OF ANDERE BEVOEGDE MEDISCHEZORGVERLENER WORDEN VERKOCHT.

BESCHRIJVING

106kPaATMOSFERISCHE DRUKGRENS
70kPa

95%

LASER LENSOPENING

RELATIEVE-VOCHTIGHEIDSBEREIKGEEFT AAN HET SYSTEEM EEN LASER BEVAT10%WAARSCHUWINGUIT DE BUURT VAN WARMTE/ZONLICHTBEWARENDUIDT OP MOGELIJKE BLOOTSTELLINGAAN ZOWEL RODE ALS INFRARODE
LASERSTRALINGOPTISCHE VEZEL APPLICATORDROOG BEWARENGEEFT AAN WAAR DE LASERENERGIE ERUIT KOMTEENHEIDLABELPEDAALLABELSYMBOLENBESCHRIJVING

MOET VERWIJZEN NAAR DEGEBRUIKERSHANDLEIDING
Label Size
130 x 105 mm

LASERSTOP
Label Size
60 x 60 mm

NOODSTOPSCHAKELAAR OM HETUITGANGSVERMOGEN VAN DE
LASER TE STOPPEN
NIET-IONISERENDESTRALING

HANDVATGLASVEZEL80

WEST-EUROPESE RICHTLIJN INZAKE
AFGEDANKTE ELEKTRISCHE ENELEKTRONISCHE APPARATUUR (WEEE)IT
AVVERTENZE E PRECAUZIONI

La mancata osservanza delle precauzioni e delle avvertenze descritte in questo manuale d’uso può causare l’esposizione a sorgenti di radiazioni ottiche pericolose. Attenersi alle avvertenze e alle istruzioni
di sicurezza.

PRECAUZIONI:• Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare il laser a diodi Gemini 810 + 980.
• Assicurarsi che tutti gli utilizzatori abbiano ricevuto una formazione adeguata prima dell’uso. Per consigli sulla formazione consultare il distributore. La formazione obbligatoria sul laser
Gemini EVO viene svolta con l’utilizzo del presente manuale.
• Assicurarsi che tutti gli utilizzatori abbiano ricevuto una formazione adeguata prima dell’uso. Per consigli sulla formazione consultare il distributore.
• I fumi e/o il vapore del laser possono contenere particelle di tessuto vitale.
• Non modificare questa apparecchiatura senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Avvolgere sempre il cavo a fibra ottica in senso orario attorno all’avvolgi-fibra, per evitare la rottura della fibra.
• Non utilizzare in presenza di gas combustibili o che favoriscono la combustione.
• Prima di usare il dispositivo su un paziente, provare sempread attivarlo al di fuori della bocca.
• Questa unità è stata progettata e collaudata in osservanza dei requisiti delle normative in materia di interferenze elettromagnetiche, elettrostatiche e di radiofrequenza. Tuttavia, potrebbe
ancora esistere la possibilità di interferenze elettromagnetiche o di altro tipo. Per eliminare le interferenze provare a spostare il dispositivo altrove.
• Le apparecchiature medicali devono rispettare precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (CEM) e devono essere installate e messe in funzione secondo leinformazioni CEM fornite nella sezione Linee guida per l’ambiente elettromagnetico di questo manuale.
• Controllare periodicamente che gli occhiali di protezione per laser siano privi di crepe e segni di usura.
La sicurezza è di primaria importanza quando si utilizza uno strumento chirurgico alimentato ad energia elettrica ed è necessario che lo studio odontoiatrico abbia un programma di sicurezza
per il laser a diodi per tessuti molli Gemini EVO 810+980. Se lo studio odontoiatrico non dispone già di una persona che si occupa della sicurezza, sarà necessario incaricare un responsabile checonosca l’uso corretto, il funzionamento sicuro e le procedure di manutenzione del sistema laser Gemini EVO. Il responsabile dovrà formare il personale dello studio odontoiatrico su tutti gli
aspetti della sicurezza e della gestione del sistema laser Gemini EVO e dei relativi accessori. / ULTERIORE RISOLUZIONE DEI PROBLEMI: Per ulteriori domande e suggerimenti sulla risoluzione
dei problemi, chiamare il numero 1.801.553.4574. Per conoscere gli ultimi aggiornamenti del software, scaricare l’App Gemini EVO nel web store ios o Android.

AVVERTENZA:• Radiazione laser visibile e invisibile – Evitare l’esposizione degli occhi o della pelle alla radiazione diretta o diffusa. Prodotto laser di classe IV.
• L’operatore, il paziente, l’assistente e chiunque sia presente quando è attivato il laser DEVE INDOSSARE occhiali di protezione laser. Gli occhiali di protezione devono essere conformi alla
Specifica DIN EN207 dell’Allegato II della Direttiva 89/686/CEE, con protezione per lunghezze d’onda di 810 nm 980 nm e ±10 nm di DO 5+, come il filtro modello CYN di NoIR Laser company.
• Non dirigere o puntare il fascio in direzione degli occhi di una persona.
• Non guardare direttamente il fascio o riflessioni speculari.
• Non puntare il laser in direzione di superfici riflettenti o metalliche quali strumenti chirurgici o specchietti dentali. Se rivolto direttamente verso queste superfici, il fascio laser verrà riflesso ecreerà un potenziale pericolo.
• Non azionare il laser se non è collegata la punta della fibra.
• Apertura laser all’estremità del manipolo.
• Etichetta di avvertenza dell’apertura laser apposta sul manipolo del sistema.
• Portare sempre il sistema in modalità STANDBY quando il laser a diodi Gemini 810 + 980 viene lasciato incustodito per alcuni minuti o tra un paziente e l’altro.
• L’uso di comandi o regolazioni, oppure l’esecuzione di procedure diverseda quelle specificate in questo manuale, possono comportare esposizioni pericolose a radiazioni.
• Non aprire mai l’alloggiamento dell’unità per evitare di esporsi a radiazioni ottiche pericolose.
• L’uso di accessori diversi da quelli specificati, salvo quelli forniti o venduti da Ultradent Products, Inc., come pezzi di ricambio di componenti interni o esterni, può provocare un aumentodelle EMISSIONI o una diminuzione dell’IMMUNITÀ del laser a diodi Gemini 810 + 980.

CONTENUTO DELLA SCATOLAIl laser a diodi Gemini 810 + 980 include quanto segue:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*L’alimentatore reale potrebbe essere
diverso dall’immagine

Unità laser

Pedale di attivazione con batterie 2 AA

*Gli occhiali reali potrebbero essere diversi dall’immagine*Occhiali di protezione (3)Adattatori per FBM 3 mm, 7 mm, e
25 mm

Sistema di erogazione fibra

Punte preattivate monouso (10)Strumento di piegatura incluso nella
scatola delle punte

•
•
•
•

NOTA: il sistema viene consegnato con la batteria agli ioni di litio e ilsistema di erogazione della fibra già installati

Segnale di avvertimento laser
Informazioni sulla garanzia
Cavo USB
Manuale d’uso*Alimentatore CC

NOTA: fare attenzione durante il trasporto dell’unità
INCLUSO ANCHE: Segnale di avvertimento laser e manuale d’uso
AVVERTENZA: è vietato modificare l’apparecchiatura

ISTRUZIONI PER IL DISIMBALLAGGIO
Un concessionario o rivenditore può offrire assistenza quando l’utente è pronto a togliere il laser dal contenitore di spedizione. Non tentare di disimballare il laser a diodi Gemini 810 + 980 e installare ilsistema senza avere prima letto questo manuale. In caso di incertezze su qualunque aspetto del montaggio, rivolgersi a un rappresentante del servizio clienti o al rivenditore locale per assistenza.

INFORMAZIONI SUL CONTENITORE DI SPEDIZIONE
Il contenitore di spedizione ricevuto con il laser a diodi Gemini 810 + 980 è stato progettato specificamente per trasportare il dispositivo in modo sicuro. Conservare il contenitore di spedizione originale,nell’improbabile caso in cui sia necessario restituire il laser per assistenza o riparazione.

81

INDICEPANORAMICA
Display ..................................................................................................................................................................... 83
Interfaccia tattile guidata “GTI - Guided Touch Interface” ....................................................................................... 83
Unità laser ................................................................................................................................................................. 83
Pedale di attivazione ................................................................................................................................................. 83
Sistema di erogazione della fibra .............................................................................................................................. 83
Avvio rapido . ............................................................................................................................................................. 84

COMANDI - FUNZIONAMENTO E USO
01 - Codice di accesso elettronico . ........................................................................................................................... 84
02 - Selezione della lunghezza d’onda ....................................................................................................................... 84
03 - Connessione del pedale di attivazione ............................................................................................................... 84
04 - Regolazione manuale della potenza . ................................................................................................................ 84
05 - Modalità STBY e Attiva del laser ................................................................................................................... 84–85
06 - Impostazioni delle procedure predefinite e personalizzazione .......................................................................... 85
07 - Illuminazione punta ........................................................................................................................................... 85
08 - Sensore aptico “HS - Haptic Sense” - Attivazione del pedale e regolazioni FBM................................................. 86
09 - Audio .................................................................................................................................................................. 86
10 - Luce di puntamento............................................................................................................................................ 86
11 - Fotobiomodulazione (FBM) .......................................................................................................................... 86–88
12 - Funzionamento della punta monouso . .............................................................................................................. 88
13 - Batteria e indicazioni del livello batteria ..................................................................................................... 88–89
14 - Alimentatore ....................................................................................................................................................... 89
15 - Avvolgimento della fibra . ................................................................................................................................... 89
16 - Magnete del manipolo ....................................................................................................................................... 89
17 - Modalità operativa ............................................................................................................................................. 89
18 - Arresto di emergenza ......................................................................................................................................... 89
19 - Interblocco remoto ............................................................................................................................................ 89
20 - Aggiunta di un nuovo pedale di attivazione e pairing . ...................................................................................... 89
21 - Display elettroluminescente trasparente............................................................................................................ 90
22 - Connettività Wi-Fi e Dashboard .................................................................................................................... 90–92
Procedure di pulizia e sterilizzazione.................................................................................................................... 92–93
Raccomandazioni procedurali.................................................................................................................................... 93
Considerazioni ambientali e relative allo studio.................................................................................................. 93–94
Considerazioni generali sulla sicurezza...................................................................................................................... 94
Specifiche del sistema................................................................................................................................................ 95
Assistenza e risoluzione dei problemi.................................................................................................................. 95–97
Sicurezza informatica................................................................................................................................................. 97
Linee guida per l’ambiente elettromagnetico...................................................................................................... 97–99
Garanzia..................................................................................................................................................................... 99
Etichettatura............................................................................................................................................................. 100

82

PANORAMICA - DISPLAY
VEDERE FIGURA 1.1
01 - CODICE DI ACCESSOELETTRONICO
02 - PROCEDURE PRESELEZIONATE
03 - CATEGORIE PREDEFINITE
04 - 810 ATTIVA/STBY
05 - LUNGHEZZA D’ONDA 810
06 - LIVELLO AUDIO

07 - BARRA DI POTENZA
08 - SPIA DEL VOLUME
09 - INTERBLOCCO REMOTO
10 - AGGIORNAMENTO DELSOFTWARE
11 - POTENZA WI-FI
12 - BLUETOOTH

13 - LIVELLO BATTERIA
14 - ADATTATORE DI
ALIMENTAZIONE
15 - INDICATORE DI POTENZA
16 - VERSIONE SOFTWARE
17 - LUCE DI PUNTAMENTO
18 - LUNGHEZZA D’ONDA 980

19 - 980 ATTIVA/STBY
20 - INDICATORE DEL TIPO DI
VALOREPANORAMICA - INTERFACCIA TATTILE GUIDATA “GTI - GUIDED TOUCH INTERFACE”
VEDERE FIGURA 1.2
01 - ARRESTO DI EMERGENZA
02 - LUNGHEZZA D’ONDA 810
03 - LUNGHEZZA D’ONDA DUALE
04 - LUNGHEZZA D’ONDA 980
05 - ON/OFF
06 - INDICATORE WI-FI
07 - SELEZIONE MENU

08 - LUCE DI PUNTAMENTO
09 - ILLUMINAZIONE PUNTA
10 - AUDIO
11 - ATTIVA/STANDBY
12 - FRECCE SU/GIÙ
13 - FRECCE SINISTRA/DESTRA
14 - LUCE DI PUNTAMENTO

15 - SENSORE APTICO
16 - AGGIORNAMENTI DISPONIBILI
17 - PROCEDURE PRESELEZIONATE
18 - HOMEPANORAMICA - UNITÀ LASER
VEDERE FIGURA 1.3
01 - DISPLAY TRASPARENTE
02 - BASE
03 - PASSACAVO
04 - ON/OFF
05 - INTERFACCIA TATTILE GUIDATA
06 - ARRESTO DI EMERGENZA

VEDERE FIGURA 1.4
01 - SUPPORTO MAGNETICO PER IL MANIPOLO
02 - PUNTA DEL LED
03 - FIBRA OTTICA
04 - MANIPOLO CHIRURGICO
05 - FIBRA OTTICA CON TUBO DI PROTEZIONE
06 - PORTA INTERBLOCCO REMOTO

07 - PRESA DI ALIMENTAZIONE ELETTRICA
ESTERNA
08 - MINI USB (RISERVATO AL SOLO UTILIZZODEL PRODUTTORE)PANORAMICA - PEDALE DI ATTIVAZIONEVEDERE FIGURA 1.5
01 - INDICATORI DI STATO DEL PEDALE
02 - PROTEZIONE CONTRO AZIONAMENTOACCIDENTALE
03 - AREA DI ATTIVAZIONE
04 - COPERCHIO DEL VANO BATTERIA
05 - BATTERIE AA (X2)

06 - ETICHETTA/AREE ANTISCIVOLAMENTO
07 - SPIA DELLA BATTERIA
7.1 - 60 A 100%
7.2 - 25 A 59%
7.3 - 0 A 24%
08 - ATTIVA LASER DIVENTA VERDE QUANDO SI

SCHIACCIA IL PEDALE
09 - INDICATORE DEL SENSORE APTICO “HS”
10 - BLUETOOTH (L’ICONA DIVENTA BLU
QUANDO SI CONNETTE)PANORAMICA - SISTEMA DI EROGAZIONE FIBRAVEDERE FIGURA 1.6

The Fiber Delivery System is a unique and ergonomic optical cable that is non-detachable from the Laser Unit. The handpiece will require cleaning and sterilization after each patient treatment. Disposabletips are intended for single-use only and must be disposed of after each patient use.

01 - MANIPOLO IN ALLUMINIO ANODIZZATO
02 - PUNTA CON ILLUMINAZIONE
03 - FIBRA OTTICA
04 - TUBO FLESSIBILE IN ACCIAIOINOSSIDABILE

05 - FERULA OTTICA (NON TOCCARE)
06 - SENSORE APTICO “HS” - SI ATTIVA SOLO
CON LE PROCEDURE DI FBM
07 - GIRARE IN SENSO ANTIORARIO(RIMUOVERE PER STERILIZZARE)

08 - PASSACAVO PER FIBRA

83

AVVIO RAPIDO
1. SCARICARE L’APP MOBILE (Figura: 2.1)
2. COLLEGARE L’ALIMENTATORE

Durante la configurazione iniziale caricare completamente la batteria per almeno un’ora, usando l’alimentatore CA/CC. Inserire l’alimentatore in una presa di corrente (CA) e collegarlo al connettore
corrispondente sul retro del sistema. (Figura: 2.2)

3. INSERIRE LE BATTERIE AA NEL PEDALE DI ATTIVAZIONE

Installare le (2) batterie AA fornite nel pedale di attivazione senza fili. Per sostituire le batterie AA, si consiglia l’uso di batterie di tipo alcalino. (Figura 2.3)

4. ACCENDERE L’UNITÀ LASER

Il pulsante universale ON/OFF è un interruttore a membrana che si attiva esercitando pressione. (Figura 2.4)

5. IMMETTERE IL CODICE DI ACCESSO ELETTRONICO

Immettere il codice di accesso elettronico sull’interfaccia tattile guidata usando le frecce Su e Giù. La sequenza del codice di sicurezza è SU, GIÙ, SU, GIÙ. Premendo il tasto corretto apparirà un segno dispunta. (Figura: 2.5)

6. SELEZIONARE LA LUNGHEZZA D’ONDA DESIDERATA

Selezionare la lunghezza d’onda del laser desiderata sull’interfaccia tattile guidata: 810 nm, 980 nm o lunghezza d’onda duale. (Figura: 2.6)

“Selezionare la lunghezza d’onda”

7. SELEZIONARE L’IMPOSTAZIONE DI POTENZA DESIDERATA
Selezionare l’impostazione di potenza desiderata, quindi attivare il laser. (Figura 2.7)

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USO
01 - CODICE DI ACCESSO ELETTRONICO
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è dotato di un codice di accesso elettronico. Quando si accende l’unità laser, la schermata del codice di accesso viene visualizzata in basso al centro delloschermo. Inserire la sequenza del codice di accesso corretta sull’interfaccia tattile guidata: SU, GIÙ, SU, GIÙ. (Figura: 3.1, Opzioni: 1, 2, 1, 2)
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è dotato di un’interfaccia tattile guidata “GTI” per cui saranno visualizzate solo le icone utili per una determinata procedura. Quando viene immesso il
codice di accesso elettronico, saranno mostrate solo le frecce SU e GIÙ poiché sono le uniche icone necessarie da toccare per inserire il codice di accesso.
L’AREA DELL’INTERFACCIA TATTILE GUIDATA PER FUNZIONARE IN MANIERA EFFICACIE RICHIEDE UN TOCCO ESTREMAMENTE LEGGERO. PIÙ LEGGERA È LA PRESSIONE DEL DITO, PIÙ È PROBABILE CHE ILTOCCO VENGA RILEVATO.

02 - SELEZIONARE UNA LUNGHEZZA D’ONDA
Dopo aver acceso il sistema e dopo aver inserito correttamente il codice di accesso elettronico, il sistema richiederà attraverso una confermare vocale di “Selezionare la lunghezza d’onda”. Appariranno
due grafici lampeggianti che indicano la lunghezza d’onda per selezionare la lunghezza d’onda desiderata. (Figura: 4.1) Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 può operare secondo tre modalitàdi lunghezza d’onda: solo 810 nm, solo 980 nm oppure lunghezza d’onda duale. È necessario selezionare una modalità di lunghezza d’onda prima di proseguire oltre, che potrà essere modificata inqualsiasi momento. (Figura: 4.2)
Selezionando la lunghezza d’onda desiderata, la conferma vocale (se abilitata) emetterà il seguente suono: “810 STBY”, “980 STBY” “LUNGHEZZA D’ONDA DUALE STBY”
Quando viene selezionata una lunghezza d’onda, saranno visualizzate le 3 opzioni di lunghezza d’onda 810 / DUALE / 980 poiché sono le uniche icone necessarie da toccare per selezionare la lunghezza
d’onda.

03 - CONNESSIONE DEL PEDALE DI ATTIVAZIONE
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Connettere per la prima volta il pedale di attivazione all’unità laser tramite il Bluetooth è semplice. (Vedere Figure: 5.1–5.8)
Installare le 2 batterie AA fornite nel pedale di attivazione. (Figura 5.1)
Accendere l’unità laser. (Figura 5.2)
Inserire il codice di accesso. (Figura 5.3)
Selezionare la lunghezza d’onda desiderata. (Figura 5.4)
Premere Attiva per attivare la connessione Bluetooth tra l’unità laser e il pedale. (Figura: 5.5)
Premere e rilasciare il pedale di attivazione solo una volta. La connessione avviene in maniera automatica. (Figura: 5.6)
Sul display e sul pedale di attivazione si accenderà una spia del Bluetooth se la connessione è avvenuta con successo e il laser è in modalità Attiva. (Figura: 5.7)
Il pedale di attivazione è dotato di una protezione contro l’azionamento accidentale, per prevenire l’attivazione involontaria del laser. Non calpestare la protezione contro l’azionamento accidentale
per evitare di provocare danni involontari al pedale di attivazione. (Figura: 5.8)

04 - REGOLAZIONE MANUALE DELLA POTENZA
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 può emettere una potenza media pari a un massimo di 2,0 watt. Per regolare manualmente l’impostazione di potenza, toccare le frecce SINISTRA e DESTRA
sull’interfaccia tattile guidata. Ad ogni tocco delle frecce la potenza aumenta o diminuisce di 0,1 watt. Toccare una freccia e tenerla premuta per aumentare o diminuire l’impostazione di potenza più
velocemente. Toccare il pulsante ATTIVA per avviare la modalità attiva del laser. Premere il pedale di attivazione per avviare il laser. (Figura: 6.1)

SUGGERIMENTO CLINICOPer risultati ottimali, regolare l’uscita di potenza del laser e la velocità con cui l’operatore muove la punta della fibra ottica. La carbonizzazione del tessuto è un effetto indesiderato dovuto a una potenzaeccessiva oppure a un movimento troppo lento della punta. Usare sempre la quantità minima di potenza necessaria per completare la procedura. La risposta ideale dovrebbe evidenziare una discromia
lieve o assente dopo il trattamento, meno danni collaterali e una guarigione più rapida.
Evitare di penetrare o danneggiare il periostio e non provare a utilizzare il laser sull’osso alveolare. Poiché l’energia laser viene assorbita da melanina ed emoglobina, è necessario ridurre la potenza
quando si trattano pazienti con tessuti molli pigmentati (scuri).

05 - MODALITÀ ATTIVA E STANDBY DEL LASER

84

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USO
Il pulsante Attiva/Standby della tastiera ha una doppia funzione: attiva (ATTIVA) e disattiva (STANDBY) il laser. Come impostazione predefinita, il sistema si accende in modalità Standby. Non èpossibile attivare il laser prima di aver selezionato una lunghezza d’onda. Ogni volta che si seleziona ATTIVA/STANDBY, il sistema passa dalla modalità Attiva alla modalità Standby e viceversa. Si sentirà
una conferma acustica (se la conferma vocale non è stata disattivata) e apparirà un’icona della modalità in uso, “ATTIVA” o “STANDBY” vicino a ciascun indicatore della lunghezza d’onda. Il fascio di
puntamento rosso e l’illuminazione della punta sono visibili solo se il laser è in modalità Attiva.
Quando il sistema è in modalità Attiva, toccando un pulsante diverso da freccia SINISTRA e DESTRA il sistema tornerà in modalità STBY. Quando il pedale di attivazione è in modalità Attiva, le linee
esterne che circondano ciascuna icona della lunghezza d’onda sul display lampeggeranno, indicando visivamente che il laser è in funzione. Quando viene azionato il laser, si sente anche un segnale
acustico. Per motivi di sicurezza, è stato inserito un ritardo di attivazione del laser di 0,25 secondi, per prevenire l’attivazione accidentale. (Figura: 6.2)

06 - IMPOSTAZIONI DELLE PROCEDURE PREDEFINITE E PERSONALIZZAZIONE
Toccare la selezione PREDEFINITA per visualizzare sul display tutte le procedure e le categorie predefinite. Verrà visualizzata sul display un insieme di procedure predefinite. Selezionare le frecce
SINISTRA e DESTRA per passare tra le categorie NON CHIRURGICA, CHIRURGICA e SOLLIEVO DAL DOLORE Selezionare le frecce SU e GIÙ per scorrere tra le procedure di ogni categoria. L’indicatore dipotenza mostra l’impostazione di potenza corrispondente ad ogni procedura, per la procedura evidenziata. (Figura: 6.3, Opzione: 1)
UNO SCHERMO DI SIMULAZIONE CHE MOSTRA LA PROCEDURA PREDEFINITA GENGIVECTOMIA E LA MODALITÀ A DOPPIA LUNGHEZZA D’ONDA SELEZIONATA. (FIGURA: 6.3)
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è preimpostato per 16 procedure suddivise in tre categorie: NON CHIRURGICA, CHIRURGICA, e SOLLIEVO DAL DOLORE. Ogni categoria contiene le procedure
solitamente più utilizzate con le impostazioni di potenza consigliate. Utilizzare sempre la quantità di potenza minima necessaria ad eseguire una specifica procedura. Potrebbe essere necessario regolare
manualmente la potenza in base alle esigenze legate alla procedura e al paziente.
NON CHIRURGICACONTATTO CON IL TESSUTO

810

DUALE

980

Decontaminazione

Sì

0.6w

0.5w

0.6w

Ulcera aftosa

No

0.7w

0.6w

0.8w

Emostasi

Sì

0.9w

0.8w

1.0w

Sbrigliamento

Sì

0.4w

0.3w

0.5w

CHIRURGICACONTATTO CON IL TESSUTO

810

DUALE

980

Incisione/escissione

Sì

1.1w

1.0w

1.2w

Ripristino dell’impianto

Sì

1.3w

1.1w

1.5w

Esposizione del dente

Sì

0.8w

0.7w

0.9w

Opercolectomia

Sì

1.2w

1.1w

1.4w

Gengivoplastica

Sì

0.8w

0.7w

0.9w

Gengivectomia

Sì

1.0w

0.9w

1.1w

Frenulectomia

Sì

1.2w

1.1w

1.4w

Pulpotomia

Sì

0.8w

0.7w

1.0w

Apertura del solco gengivale

Sì

0.9w

0.8w

1.0w

CONTATTO CON IL TESSUTO

810

DUALE

980

SOLLIEVO DAL DOLORE
punta 7 mm

Scelta utente

0.3w

0.3w

0.3w

punta 3 mm

Scelta utente

0.3w

0.3w

0.3w

punta 25 mm

Distanziatore

1.0w

1.0w

1.0w

Nota: Le impostazioni di procedura predefinite sono solo una raccomandazione generale del produttore. Non intendono sostituire la necessità di una formazione adeguata o il giudizio clinico dell’operatore.
Le impostazioni predefinite sono soggette a modifiche in seguito ad aggiornamenti del software e possono quindi differire leggermente dalle impostazioni indicate in questa pagina. Tutte le impostazioni dipotenza sono mostrate come potenza media.
• Le impostazioni delle procedure predefinite del laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 possono essere personalizzate. Per salvare l’impostazione della propria procedura, premere PREDEFINITA(Figura: 6.3, Opzione: 2) una volta per visualizzare le procedure predefinite sul display e navigare fino alla procedura che si desidera personalizzare.
• Dopo aver evidenziato la procedura desiderata, premere ICONA PREDEFINITA e tenere premuto per 3 secondi.
• Si avvertiranno due segnali acustici e l’indicatore del valore di potenza e la barra di potenza inizieranno a lampeggiare sul display. Utilizzare le frecce SINISTRA/DESTRA per regolare la nuova potenza media
all’impostazione desiderata.
• Per salvare l’impostazione, premere e tenere premuto ancora per 3 secondi l’ICONA PREDEFINITA per 3 secondi. Due segnali acustici confermeranno che l’impostazione è stata salvata.
• Per riportare tutte le impostazioni delle procedure predefinite alle impostazioni di fabbrica, premere e tenere premuto l’ICONA PREDEFINITA per 5 secondi. Tre segnali acustici confermeranno il ripristinodelle impostazioni di fabbrica.
• Un altro modo per personalizzare le procedure predefinite è attraverso il dashboard.
Tenere premuto 3 secondi = Personalizzare / Salvare | Tenere premuto 5 secondi = Ripristino delle impostazioni di fabbrica
Si avvertiranno due segnali acustici e la barra di potenza inizierà a lampeggiare sul display. (figura: 6.3, opzione: 3)

07 - ILLUMINAZIONE PUNTA
Il manipolo del laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è dotato di una luce per illuminare la punta che migliora la visibilità del sito chirurgico durante il trattamento. Per scegliere l’intensità della luce tra
BASSA, MEDIA, ALTA e OFF, toccare l’icona MENU e selezionare LUCE PUNTA sull’interfaccia tattile guidata. Per cambiare l’intensità del LED usare le frecce SU/ GIÙ Il LED resterà acceso solo per 3 secondi comeanteprima se l’unità non è in modalità attiva. L’icona dell’illuminazione della punta è di colore verde quando questa funzione è abilitata e di colore rosso quando è spenta.
Notare che le frecce SU / GIÙ appariranno e scompariranno a seconda delle impostazioni selezionate. Per esempio, selezionando ALTA, la freccia SU scomparirà indicando che questa è l’impostazione più altadisponibile. La stessa cosa accade quando si seleziona OFF, per cui la freccia GIÙ scomparirà. (Figura: 6.4)

85

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USO
08 - SENSORE APTICO “HS” - PEDALE DI ATTIVAZIONE E FBM
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è dotato del Sensore aptico “HS” che permette di avere un’esperienza di feedback ulteriore quando viene premuto il pedale di attivazione o durante le procedure
di FBM. Questa funzione fornirà all’utente una sensazione di vibrazione al piede o alla mano mentre il pedale di attivazione è premuto. Per alternare il sensore aptico “HS” tra il pedale di attivazione e ilmanipolo (solo per procedure di FBM), premere l’icona del sensore aptico. Un’icona di colore blu indica che il sensore aptico è disponibile per l’attivazione del pedale e un’icona di color ambra per il manipolo(solo per le procedure di FBM). Per regolare l’intensità tra BASSA, MEDIA, ALTA e OFF, toccare le frecce SU / GIÙ per modificare l’intensità. (Figura: 6.5)
Blu - Pedale di attivazione (Figura: 6.5, Opzione: 1)
Ambra - Manipolo solo per le procedure di FBM (Figura: 6.5, Opzione: 2)

09 - AUDIOPer regolare il volume dell’audio, toccare il MENU e poi l’icona AUDIO sull’interfaccia tattile guidata. Per regolare il volume dell’audio, toccare le frecce Su / Giù. Per uscire, toccare l’icona MENU per salvare
la selezione. All’accensione, il sistema ricorderà l’ultima impostazione audio utilizzata. Quando la freccia SU scompare, questo indica che il volume è al massimo e viceversa. L’icona è rossa quando è su OFF.
(Figura: 6.6)
La conferma vocale può essere attivata e disattivata toccando la selezione di conferma vocale sull’interfaccia tattile guidata. L’icona rossa indica che è disabilitata e verde abilitata. (Figura: 1.2)

10 - LUCE DI PUNTAMENTO
Per regolare l’intensità della luce di puntamento, toccare il MENU e poi l’icona PUNTAMENTO sull’interfaccia tattile guidata. Per regolare il livello della luce di puntamento, toccare le frecce Su / Giù. Per
uscire, toccare l’icona MENU per salvare la selezione. All’accensione, il sistema ricorderà l’ultima impostazione audio utilizzata. Quando la freccia SU scompare, questo indica che l’impostazione è al massimo e
viceversa. L’icona è rossa quando è su OFF. (Figura: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULAZIONE (FBM) / AVVERTENZE E PRECAUZIONIAVVERTENZE E PRECAUZIONIATTENZIONE:• Non collegare o scollegare l’adattatore per FBM mentre il laser Gemini EVO è acceso. Collegare o scollegare l’adattatore per FBM mentre il laser Gemini EVO è inattivo o in modalità standby.
• Non utilizzare agenti chimici forti o abrasivi per pulire la fibra ottica di vetro dell’adattatore per FBM. Questa procedura potrebbe danneggiare la superficie di vetro.
• Non sterilizzare in autoclave l’adattatore per FBM da 25 mm o i distanziatori. Questa procedura potrebbe danneggiare i componenti.
• I distanziatori sono monouso per evitare l’eventuale contaminazione crociata. Dopo l’uso, gettarli in un contenitore per rifiuti taglienti a rischio biologico per uso medico.
• Indossare sempre occhiali protettivi adeguati alla lunghezza d’onda durante il funzionamento o in prossimità di un adattatore per FBM.

AVVERTENZA:• Gli adattatori per FBM devono essere utilizzati esclusivamente con il laser Gemini EVO. Non tentare di utilizzare un adattatore per FBM con qualsiasi altro sistema laser o sorgente luminosa.
• Non guardare mai direttamente un adattatore per FBM mentre il laser è in funzione, anche se si indossano gli occhiali protettivi.
• Non utilizzare un adattatore per FBM da 25 mm senza un distanziatore collegato.

COMPONENTI PER FBM
Adattatore 7 mm (Figura: 7.1, Opzione: 1) | 25 mm Distanziatore (Figura: 7.1, Opzione: 2) | Adattatore 3 mm (Figura: 7.1, Opzione: 3) | Adattatore 25 mm (Figura: 7.1, Opzione: 4)

MONTAGGIO FBM(La procedura di filettatura dell’attacco si applica a tutte le punte per FBM allo stesso modo)
1. Rimuovere le coperture antipolvere• Protezione antipolvere / Anteriore (Figura: 7.2, Opzione: 1)• Protezione antipolvere posteriore (filettatura) (Figura: 7.2, Opzione: 2)
2. Avvitare l’adattatore per FBM sull’estremità del manipolo laser Gemini EVO fino a fissarlo saldamente. (Figura: 7.2, Opzione: 3)
3. Se si usa un adattatore per FBM da 25 mm, avvitare un distanziatore sull’estremità dell’adattatore per FBM da 25 mm. (Figura: 7.2, Opzione: 4)
Ora è possibile utilizzare l’adattatore per FBM. Per rimuovere l’adattatore per FBM, svitarlo dal manipolo laser Gemini EVO e applicare nuovamente le protezioni antipolvere durante il periodo di non utilizzo.

SELEZIONE E REGOLAZIONE DELLA FUNZIONE FBM PREDEFINITA
1. Per attivare la funzione Sollievo dal dolore, selezionare PREDEFINITA dall’interfaccia tattile guidata e navigare con la freccia destra fino alla categoria SOLLIEVO DAL DOLORE. (Figura: 7.3, Opzione: 1)
2. Utilizzare le frecce SU / GIÙ per selezionare l’adattatore per FBM desiderato. (Figura: 7.3, Opzione: 2)
3. Fare clic su ATTIVA per selezionare il tempo di trattamento in secondi. Il display lampeggerà per 0,0 secondi. (Figura: 7.3, Opzione: 3)
4. Per selezionare il tempo in secondi, usare la freccia destra e ATTIVA per attivare il timer. Tenendo premuta la freccia destra, il timer progredisce più velocemente a intervalli di 10 secondi. (Figura: 7.3,
Opzione: 4)
L’unità laser è pronta per il trattamento di FBM. Il timer fa un conto alla rovescia in secondi e si ferma automaticamente al termine del trattamento. Se il pedale di attivazione viene rilasciato a metà deltrattamento, il timer andrà in pausa e riprenderà quando il pedale sarà nuovamente premuto.

RACCOMANDAZIONI D’USO
Per ottenere risultati efficaci, è necessario esporre i muscoli e/o le articolazioni interessate ad un livello adeguato di energia laser per un certo periodo di tempo. In alcuni casi, è necessario eseguire più diun trattamento o una serie di trattamenti con il laser prima di ottenere un miglioramento significativo. Ripetere il trattamento secondo necessità e controllare i progressi delle condizioni del paziente durante
tutta la terapia.

86

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USO
Le lunghezze d’onda emesse dal laser a diodi, specialmente quelle da 810 nm, vengono ben assorbite dalla melanina cutanea, provocando un riscaldamento maggiore dei tessuti target nei pazienti con pellepiù scura. La potenza e il tempo di trattamento devono essere scelti in base alla diversa pigmentazione cutanea dei pazienti. Per una corretta classificazione della pelle, fare riferimento alla classificazione
Fitzpatrick.
Per semplicità d’uso, è possibile programmare nel laser Gemini EVO le impostazioni delle procedure predefinite per il Sollievo dal dolore. Tenere sempre conto del giudizio clinico professionale quando si
scelgono le impostazioni del laser per la terapia del dolore.
Monitorare il paziente e regolare l’energia e/o il tempo di trattamento in modo tale da garantire efficacia e comfort per il paziente. Le impostazioni delle procedure predefinite non devono essere intese comeuna raccomandazione clinica.
All’inizio del trattamento, tenere l’adattatore per FBM a contatto con l’area di trattamento desiderata. Tenere l’adattatore per FBM sempre nella stessa posizione per l’intera durata del trattamento. Se l’area
di trattamento desiderata è più grande del diametro del fascio dell’adattatore per FBM, spostare l’adattatore in una nuova posizione e iniziare un altro trattamento solo allo scadere del tempo di trattamento
precedente.

EFFETTI INDESIDERATI E CONTROINDICAZIONI DELLA FBM
Se, in qualsiasi momento, il paziente avverte fastidio o presenta arrossamento della pelle nell’area trattata, intervenire come segue:• Defocalizzare l’energia laser allontanando l’adattatore dalla pelle di qualche centimetro• Ridurre il tempo di trattamento• Interrompere il trattamento
Se si formano delle bolle sulla pelle o se il paziente sente un bruciore troppo forte, interrompere immediatamente il trattamento e sciacquare l’area con acqua fredda o applicare un impacco freddo sulla zonainteressata per almeno 5 minuti. Successivamente, applicare una pomata o uno spray contro le ustioni. NON UTILIZZARE IL GHIACCIO.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Non utilizzare sui vestiti.
Non trattare ferite aperte.
Non applicare pomate, creme, lozioni o cerotti a base di lozioni riscaldanti sull’area trattata o in prossimità di questa.
Prima del trattamento non applicare terapie che modificano la temperatura del corpo come ultrasuoni, impacchi caldi o freddi, stimolazione elettrica o cerotti riscaldanti.
Evitare di trattare zone con tatuaggi.
L’energia laser e il calore provocano reazioni differenti nei diversi materiali da impianto. È necessario tenere conto di eventuali impianti e della loro posizione per evitare di esporre il sito dell’impiantodirettamente all’energia laser o al calore.
Il tessuto adiposo eccessivo trasmette il calore senza attenuarlo sufficientemente, quindi sarà necessario aumentare la distanza e diminuire il tempo di trattamento.
Il tessuto muscolare più vicino alla superficie cutanea può assorbire una quantità maggiore di calore; monitorare attentamente la temperatura della pelle e ridurre il tempo di trattamento secondo
necessità.
I pazienti che presentano rigonfiamento e/o infiammazione possono essere sensibili al calore; ridurre il tempo di trattamento secondo necessità per garantire un trattamento confortevole.
I pazienti con pelle delicata o sensibile possono essere ipersensibili al calore; ridurre il tempo di trattamento secondo necessità per garantire un trattamento confortevole.
Il tessuto cicatriziale presenta una scarsa circolazione e, quindi, una ridotta capacità di raffreddamento attraverso la dispersione di calore nel sangue; ridurre il tempo di trattamento secondo necessità perevitare il surriscaldamento.
Non trattare direttamente le aree affette da carcinoma maligno primario accertato o metastasi secondarie accertate, con l’eccezione della terapia palliativa dopo aver ottenuto il consenso informato e ilparere favorevole dell’oncologo.
Non trattare le donne incinte poiché gli effetti della fotobiomodulazione sul feto non sono noti.

MANUTENZIONE DELL’ADATTATORE PER FBM
I distanziatori monouso sono forniti non sterili dal produttore e l’operatore deve pulirli con salviette umidificate con alcol isopropilico prima dell’uso. I distanziatori devono essere utilizzati su un solo paziente,
non devono essere sterilizzati in autoclave né riutilizzati, per evitare danneggiamenti e la contaminazione crociata.
Anche l’adattatore per FBM da 25 mm è fornito non sterile dal produttore e può essere pulito con salviette umidificate con alcol isopropilico, secondo necessità. Non immergere l’adattatore per FBM da 25 mm
in nessun tipo di soluzione detergente. NON STERILIZZARE IN AUTOCLAVE l’adattatore per FBM da 25 mm.
La fibra ottica di vetro dell’adattatore per FBM da 25 mm deve essere pulita delicatamente con il panno per la pulizia in dotazione. Non utilizzare agenti chimici forti o abrasivi per pulire la fibra ottica di vetrodell’adattatore per FBM da 25 mm. Questa procedura potrebbe danneggiare la superficie di vetro.

SPECIFICHE DELL’ADATTATORE PER FBM
Dimensioni

ADATTATORE PER FBM DA 25 MM

ADATTATORE PER FBM DA 7 MM

ADATTATORE PER FBM DA 3 MM

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

Peso

76 grammi

50 grammi

50 grammi

Diametro del fascio

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

Potenza (predefinita)

Media 1.0 WattMedia 0.3 WattMedia 0.3 Watt

Densità di energia

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

87

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USOTABELLA DI DOSAGGIO FBMTEMPO IN SECONDI

Dose FBM 25 mm (J/cm2)

Dose FBM 7 mm (J/cm2)

Dose FBM 3 mm (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - FUNZIONAMENTO DELLA PUNTA MONOUSO
La punta della fibra monouso è relativamente flessibile ma può rompersi se viene piegata ad un angolo troppo acuto. Per piegare la punta all’angolazione desiderata utilizzare lo strumento apposito indotazione. Non piegare la punta oltre quanto consentito dallo strumento apposito.
I detriti proteici del tessuto gengivale si accumulanosulla punta della fibra durante l’intervento e l’estremo calore sviluppatodeteriora l’efficienza ottica. Le fibre possono rompersi se si sviluppa un’area scura
maggiore di 3 - 4 mm.
Sostituire la punta monouso della fibra ottica, per uso su un solo paziente, secondo necessità e per ogni nuovo paziente. Le punte sono fornite in una confezione sigillata. Ciascuna di esse contiene un pezzo difibra pre-tagliata, pre-sguainata. Sono esclusivamente monouso e devono essere gettate dopo l’uso. (Figure: 8.1–8.4)
Non NON PIEGARE ECCESSIVAMENTE LA PUNTA / NON PIEGARE CON LE DITAPUNTE MONOUSO
Le punte della fibra monouso da 5 mm di Gemini sono speciali poiché sono preattivate. Ciò significa che è stato aggiunto del pigmento scuro all’estremità di ogni punta della fibra per convogliare l’energia
laser sulla punta. Tutte le procedure che necessitano di rimozione o taglio del tessuto molle richiedono una punta attivata. Alcune procedure necessitano, invece, di una punta non attivata, ad esempio iltrattamento dell’ulcera aftosa che non richiede la rimozione di tessuto.
Per assicurarsi che la punta rimanga attivata quando viene pulita con alcol isopropilico prima di un intervento, attivare e azionare il laser per 1 - 2 secondi alla potenza media di 1 watt, prima di pulire la
punta. In questo modo la preattivazione non verrà rimossa durante il processo di pulizia.
Se una procedura necessita di una punta non attivata, rimuovere semplicemente il pigmento all’estremità della punta della fibra con una garza e alcol isopropilico. Il pigmento deve essere rimosso prima diazionare il laser.
Le punte della fibra monouso da 7 mm di Gemini non sono attivate. Le procedure laser che non prevedono la rimozione di tessuto, quali decontaminazione o trattamento delle ulcere aftose, non necessitano
di punta laser attivata. Un modo per attivare la punta è strofinarla su una carta per articolazioni, azionando il laser ad una potenza bassa. (Figura: 8.5)
NOTA IMPORTANTE: non tutti gli interventi sui tessuti molli necessitano di una punta attivata (o pigmentata) e del contatto con il tessuto. Per gli interventi che non prevedono il contatto con il tessuto si utilizza
una punta della fibra NON attivata poiché, per essere efficace in modalità non a contatto, l’energia laser deve fluire senza ostacoli dalla punta ai tessuti bersaglio. Per rimuovere l’attivazione di una punta della
fibra seguire la procedura descritta qui sopra.

PUNTE 5 MM (PREATTIVATE)
Procedure chirurgiche come l’incisione/escissione, il ripristino degli impianti, l’esposizione dei denti, l’opercolectomia, la gengivoplastica, la gengivectomia, la frenulectomia e l’apertura del solco gengivale
sono alcune delle procedure consigliate con una punta da 5 mm. (Figura: 8.6)

PUNTE 7 MM (NON ATTIVATA)
Procedure chirurgiche come la decontaminazione e l’ulcera aftosa sono alcune delle procedure consigliate con una punta da 7 mm. (Figura: 8.7)

13 - BATTERIA E INDICAZIONI DEL LIVELLO BATTERIA• Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è dotato di una potente batteria ai polimeri di litio con tecnologia nano-core, in grado di coprire l’utilizzo del laser per un’intera giornata e di durare molti giorni in modalitàStandby. Collegando semplicemente l’alimentatore fornito sul retro dell’unità, questa inizierà immediatamente a caricarsi.
• Si consiglia di caricare completamente l’unità laser prima dell’utilizzo iniziale, dopo il disimballaggio.
• L’indicatore del livello di batteria si trova nell’angolo in alto a destra del display e mostra la percentuale di carica rimanente.

88

COMANDI, FUNZIONAMENTO E USO
100%

Tempo di utilizzo:

2.0 ore consecutive di massima potenza di 2.0W

75%

Tempo di utilizzo:

1.5 ore consecutive di massima potenza di 2.0W

50%

Tempo di utilizzo:

1.0 ora consecutiva di massima potenza di 2.0W

25%

Tempo di utilizzo:

30 minuti consecutivi di massima potenza di 2.0W

Promemoria “Collegare l’alimentatore”.

0%• Il tempo di standby si riferisce all’unità spenta e non in uso.
• Il tempo di utilizzo si riferisce all’uso costante senza interruzione.
• Per preservare la durata della batteria, l’unità laser va in modalità “Sospensione” dopo
10 minuti di inattività.
• La batteria agli ioni di litio ha una durata di vita media di 2 anni, al termine di questo
periodo è consigliato sostituire la batteria.

Prima dell’utilizzo iniziale è necessario caricare l’unità per almeno 60 minuti

14 - ALIMENTATORE
Utilizzare solo l’alimentatore CA/CC 4A, 13V fornito per caricare la batteria del sistema e come fonte di energia alternativa per il laser. Durante l’installazione iniziale, caricare completamente la batteria per
un’ora utilizzando l’alimentatore CA/CC.
Inserire l’alimentatore in una presa di corrente e collegare il connettore corrispondente sul retro dell’unità laser. Utilizzare esclusivamente l’alimentatore fornito con il sistema.
AVVERTENZA: Per evitare scosse elettriche, collegare quest’apparecchiatura solo a una rete elettrica con conduttore di terra di protezione.
USARE SOLO L’ALIMENTATORE DA 18V CON IL LASER A DIODI Gemini EVO 810+980. ALTRI ALIMENTATORI, INCLUSO L’ALIMENTATORE DI ALTRI PRODOTTI Gemini Laser, POSSONO CAUSAREDANNI ALL’UNITÀ Laser Gemini EVO.

15 - AVVOLGIMENTO DELLA FIBRA
L’unità laser è dotata di un sistema di avvolgimento della fibra incorporato, un modo sicuro e comodo per gestire e conservare il sistema della fibra ottica. Per conservare correttamente la fibra, avvolgerla
sempre in senso orario, per proteggere e riporre il cavo della fibra ottica quando non è in uso. (Vedere Figure: 9.1–9.4)
Il cavo della fibra ottica conduce l’energia laser dai diodilaser ai tessuti bersaglio. Le fibre sono realizzate in vetro di silice sottile. Si ricorda che l’inserimento, l’eccessiva flessione o il fissaggio impropriodelle punte della fibra ottica al manipolo comportano potenziali pericoli. Il mancato rispetto di queste raccomandazioni può danneggiare la fibra o il sistema di erogazione e/o arrecare danni al paziente, al
personale o all’operatore del laser.
CAUTION: AVOID DAMAGING THE FIBER. Do not wrap the fiber in a counter-clockwise direction. Doing so will possibly damage the optical fiber, preventing the use of the laser.

16 - MAGNETE DEL MANIPOLO
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è dotato di un forte magnete per il fissaggio del manipolo chirurgico quando il laser non è in uso. Collocando delicatamente il manipolo dietro al display trasparente, sopra lastaffa dell’unità laser, il magnete manterrà il manipolo in posizione. (Figura: 10.1)• Tampone arrotondato ruberizzato (Figura: 10.1, Opzione: 1)• Magneti (Figura: 10.1, Opzione: 2)

17 - MODALITÀ OPERATIVA
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 eroga energia solo in “modalità di emissione temporanea” pulsata ed è concepito per ottimizzare l’efficienza dell’energiaerogata, consentendo all’operatore di avere il perfetto
controllo delletemperature del tessuto bersaglio. L’ampiezza dell’impulso è fissa e non regolabile da parte dell’utente. L’operatore dovrà regolare solo la potenza media e la lunghezza d’onda del laser.

18 - ARRESTO DI EMERGENZA
Premendo il pulsante STOP rosso, situato nella parte anteriore di sinistra del sistema, è possibile disattivare immediatamente il laser a diodi Gemini 810 + 980 in qualunque modalità, in qualsiasi momento e aqualsiasi impostazione di potenza. (Figura: 1.3, Opzione: 6)

19 - INTERBLOCCO REMOTO (INTERRUTTORE NON COMPRESO)
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 offre una funzione di interblocco remoto che consente al medico di dotare la sala dedicata al trattamento laser di un connettore di interblocco remoto. Alla porta d’ingresso èpresente un interruttore collegato e cablato elettronicamente all’unità laser, tramite un jack da 3,5 mm. All’apertura della porta della sala, il connettore/interruttore genera un circuito elettricamente aperto
che disattiva le emissioni laser. Per usare la funzione di interblocco remoto è necessario acquistare un connettore/interruttore di interblocco e un cavo. Contattare il fabbricante per ottenere assistenza.
(Figura: 1.4, Opzione: 6)
Simbolo dell’interblocco remoto che appare sul display

Porta della spina 3,5 mm

20 - AGGIUNGERE UN NUOVO PEDALE DI ATTIVAZIONE - CONNESSIONE BLUETOOTH
In alcuni casi, lo studio odontoiatrico potrebbe avere bisogno di un pedale di attivazione aggiuntivo per lo stesso dispositivo Gemini EVO. È possibile ordinare un pedale di attivazione aggiuntivo e seguire leistruzioni qui di seguito per associare correttamente il nuovo pedale all’unità Gemini EVO. Per garantire un’adeguata procedura di pairing, è necessario eseguire la sequenza seguente:
1. Premere il pedale (Figura: 11.1)- Rimuovere le batterie, se installate. Tenere il pedale premuto fino al completamento del PASSAGGIO 3.
2. Installare le batterie (Figura: 11.2)- Tenere il pedale premuto. Installare le 2 batterie e tenere il pedale premuto per 15 secondi.
3. Icone lampeggianti (Figura: 11.3)- Le icone del pedale di attivazione lampeggiano contemporaneamente al feedback tattile per indicare l’avvio della sequenza della modalità di abbinamento. È ora possibile rilasciare il pedale. (Figura 1.5,
Opzioni: 7-10)

89

APP MOBILE E DASHBOARD
4. Abbinamento- Premere e tenere premuta l’icona HOME per 5 secondi.
- “Abbinamento Bluetooth abilitato” (Figura: 11.4)- Il pedale di attivazione si collega automaticamente al tuo dispositivo Gemini EVO.
- “Abbinamento Bluetooth completato” (Figura: 11.5)

21 - DISPLAY ELETTROLUMINESCENTE TRASPARENTE
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è provvisto di un display elettroluminescente trasparente unico che può fornire angoli di visualizzazione ad altissima risoluzione fino a 160 gradi di campo visivo.
Il display trasparente è stato ideato appositamente con più dell’80% di trasparenza e un arco di 15 gradi, per offrire un angolo visivo ottimale da qualsiasi direzione. La luce è generata da uno strato sottile,
spesso meno di 2 micron, di fosforo elettroluminescente appositamente progettato.
• Non impugnare l’unità dal display (Figura: 12.1)• Impugnare l’unità dalla base (Figure: 12.2)

SPECIFICHE
Tipo di display:		
elettroluminescente
Trasparenza:		80%Luminosità:		
300 cd/m^2
Colore:		
giallo a banda larga
Lunghezza d’onda di picco:
582 nmTensione:		
~195V CA
Tempo di risposta:		
1,8 msTipo di vetro:		
Calce sodata
Spessore del vetro:		
4,1 mm fuso
Spessore dello strato sottile:~2 micron

APP MOBILE E DASHBOARD
22 - ABILITAZIONE DELLA CONNETTIVITÀ WI-FI TRAMITE APP
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 può essere collegato alla rete Wi-Fi esistente presso il proprio studio direttamente attraverso l’unità Gemini EVO. Questa funzione consente all’unità Gemini EVO diconnettersi a Internet, permettendo all’utente di ricevere importanti aggiornamenti sulle prestazioni, supporto tecnico, procedure di tracciamento e numerose altre funzioni.
Per abilitare correttamente la connettività Wi-Fi, è necessario rispettare la seguente procedura:

1. SCARICARE L’APP MOBILE
L’App Gemini EVO Laser è disponibile per dispositivi iOS e Android. Nello store delle app mobili, cercare Gemini EVO laser. (Figura: 2.1)

2. REGISTRARE E AUTENTICARE IL PROPRIO DISPOSITIVO
Una volta installata l’applicazione, selezionare “Ho bisogno di un profilo” e seguire le facili istruzioni passo dopo passo per registrare il laser. Registrare l’unità è importante per permettere al laser Gemini EVO
di connettersi a internet. Un codice di autenticazione verrà inviato tramite email. (Figura: 13.1)

3. SCANSIONARE IL LASER
Le unità Gemini EVO contengono un codice QR unico situato sul fondo dell’unità o sul pedale di attivazione. Inquadrare con la fotocamera del telefono il codice QR e l’applicazione eseguirà la scansionedell’unità laser. È possibile rinominare il proprio laser Gemini EVO con il nome che si preferisce e fare clic su SALVA. (Figura: 13.2)

4. ATTIVARE IL WI-FI
Dopo aver salvato il nome del dispositivo come indicato sopra, seguire i semplici passaggi sull’App per consentire all’unità laser di iniziare a connettersi alla rete Wi-Fi locale. (Figura: 13.3–13.4)
1. Accendere l’unità Gemini EVO.
2. Inserire il codice di accesso
3. Selezionare la lunghezza d’onda (qualsiasi lunghezza d’onda)
4. Premere e tenere premuto l’icona Wi-Fi per 3 secondi. Si sente la conferma vocale “Impostazione Wi-Fi in corso”. Procedere al passaggio successivo per selezionare un Wi-Fi locale.

5. SELEZIONARE UNA RETE WI-FI
Verrà visualizzato un elenco di reti Wi-Fi. Selezionare la rete Wi-Fi associata al proprio studio e inserire la password appropriata. Bisogna sapere che il Wi-Fi del laser Gemini EVO è compatibile solo con le reti a
2,4 GHz. Se si dispone di un firewall sicuro o di un software antivirus, potrebbe essere necessario contattare l’amministratore di rete in caso di difficoltà di connessione alla rete Wi-Fi locale. (Figura: 13.5)

6. STABILIRE UNA CONNESSIONE WI-FI
Dopo aver selezionato la rete Wi-Fi appropriata e aver inserito la password, l’unità Gemini EVO stabilirà una connessione sicura con il Wi-Fi locale. Per la connessione Wi-Fi tra la rete Wi-Fi locale e l’unità
Gemini EVO possono essere necessari fino a 2 minuti. Un indicatore di progresso viene visualizzato sul display elettroluminescente dell’unità Gemini EVO. Dopo la connessione, l’App visualizza la pagina
principale riportata di seguito. (Figura: 13.6)

VEDERE FIGURA 13.7
01 - Nome scelto durante la registrazione per il laser Gemini EVO
02 - Stato di connettività Wi-Fi: Verde = Connesso al Wi-Fi, Rosso = Non connesso al Wi-Fi
03 - Ultimo aggiornamento software disponibile
04 - Aggiungere / Rimuovere i dispositivi Gemini EVO
05 - Video, istruzioni, tecniche
06 - Effettuare il log-in e il log-out di diversi utenti
07 - Modificare il nome registrato

08 - Informazioni generali sull’unità laser: Verde = stato di ricezione, Rosso = stato di nonricezione
09 - Disponibilità e stato dell’estensione di garanzia
10 - Statistiche d’uso
11 - Manuale d’uso aggiornato
12 - info profilo / modifica informazioni personali

Interfaccia utente simile a quella usata per gli utenti Android. Il layout è soggetto a modifiche in base agli aggiornamenti futuri su tutte le piattaforme.

90

APP MOBILE E DASHBOARD
AGGIORNAMENTI (Figura: 14.1)
Con l’App per iOS e Android, è possibile eseguire aggiornamenti automatici direttamente sul laser Gemini EVO. Gli aggiornamenti automatici sono estremamente importanti perché permettono al laser
Gemini EVO di utilizzare gli ultimissimi e più importanti perfezionamenti.

DISPOSITIVI (Figura: 14.2)
Questa pagina consente di aggiungere o rimuovere un dispositivo Gemini EVO dal proprio profilo registrato. È possibile registrare più dispositivi Gemini EVO con un unico profilo. Le unità indicate in verde
sono quelle al momento online. Le unità indicate in rosso sono quelle al momento offline.

VIDEO (Figura: 14.3)
La sezione video mostrerà alcune delle procedure che possono essere eseguite con il laser Gemini EVO. Inoltre, verranno inserite le ultime tecniche e i consigli dei clienti come riferimento.

STATO (Figura: 14.4)
Nella scheda di stato verranno visualizzate le diverse condizioni di stato importanti come lo stato generale della batteria, la potenza della connessione Wi-Fi e la possibilità di aggiungere e rimuovere un altro
laser Gemini EVO dal proprio profilo. La pagina dello stato riporta la salute generale del dispositivo Gemini EVO.

GARANZIA (Figura: 14.5)
Con le app per iOS e Andriod, è possibile acquistare un’estensione di garanzia se qualificata. Il laser Gemini EVO viene fornito con 2 anni di garanzia di fabbrica limitata. È possibile estendere la garanzia difabbrica ad altri 24 o 36 mesi. La garanzia parte dal giorno della spedizione. I prezzi indicati possono subire modifiche.

STATISTICHE (Figura: 14.6)
Con l’app Gemini EVO, è possibile tenere traccia del numero di procedure eseguite per categoria, vedere quale modalità di lunghezza d’onda viene utilizzata maggiormente, così come il tempo di utilizzo
complessivo del laser del dispositivo Gemini EVO preso in considerazione.

MANUALE D’USO (Figura: 14.7)
Con le app per iOS e Android, è possibile consultare il manuale d’uso in qualsiasi momento. Il manuale d’uso contiene sempre l’ultimo aggiornamento, in modo da poter sempre consultare la documentazione
più recente.

PROFILO (Figura: 14.8)
Nella pagina di profilo è possibile cambiare il nome registrato, il numero di telefono e il nome del prodotto. Un aspetto importante nel caso in cui il dispositivo Gemini EVO venga scambiato con un altro
studio.

INTEGRAZIONE WEB TRAMITE IL DASHBOARD
Una volta connesso alla Wi-Fi, il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 condividerà i dati con il PANNELLO DI CONTROLLO, attraverso il quale è possibile visualizzare numerosi parametri. Collegati al sito
dashboard.geminievo.com utilizzando le stesse credenziali di accesso dell’applicazione per dispositivi mobili iOS e Android. (Figura: 15.1)

USO GENERALE
La pagina principale del Dashboard consente la visibilità generale dell’unità laser Gemini EVO. Le informazioni riportate sul Dashboard includono:• Rappresentazione grafica delle procedure manuali o predefinite eseguite• Le impostazioni di potenza più utilizzate• Numero totale di procedure eseguite per giorno / settimana o per un intervallo di tempo specifico selezionato dall’utente• Utilizzo complessivo del laser da parte dell’utente• Tabella di utilizzo della lunghezza d’onda che mostra le lunghezze d’onda più utilizzate• Le principali procedure predefinite eseguite• Le principali procedure predefinite eseguite per categoria (Non chirurgica / Chirurgica / Sollievo dal dolore)• Rendimento di visibilità dell’investimento• Troverai risorse addizionali
Il Dashboard viene costantemente migliorato. Alcune delle caratteristiche elencate sopra potrebbero essere diverse e aggiornate/migliorate rispetto all’uscita del prodotto. Il nostro obiettivo è quello di
migliorare sempre il sistema in base al feedback dei clienti. Per qualsiasi suggerimento di miglioramento, si prega di inviare un’email a feedback@azenamedical.com. Faremo del nostro meglio per valutarlo e
integrarlo nel nostro prossimo aggiornamento.

MENU DASHBOARD
Il menu principale del pannello di controllo contiene link che agevolano la navigazione di tutte le funzionalità, tra cui il Calcolatore PBM che ti consente di visualizzare i trattamenti di fotobiomodulazione infunzione di livello di dolore, colore dei tessuti e tempo. (Figura: 15.2)

DASHBOARD
La pagina principale del dashboard contiene tutte le informazioni globali aggiornate del dispositivo Gemini EVO.

SUPPORTO CHAT
Per ottenere supporto tecnico abbiamo incorporato un modo molto semplice e facile da usare. Il servizio di chat e il video sono disponibili durante il nostro normale orario di lavoro per la vostra comodità.

DISPOSITIVI
Con uno o più dispositivi Gemini EVO, è possibile monitorare e regolare diverse caratteristiche del laser Gemini EVO, come lo stato generale della batteria sotto parametri vitali o regolare le procedure
predefinite sulla pagina di personalizzazione. Di seguito sono elencate alcune funzioni aggiuntive disponibili sul dashboard:

91

PROCEDURE DI PULIZIA E STERILIZZAZIONE
Predefinito vs Manuale
Questa funzione mostra graficamente le procedure eseguite manualmente o con le impostazioni predefinite. Questo permette di visualizzare il metodo operativo che l’utente preferisce.
Procedure principali
Questa funzione mostra le principali procedure eseguite suddivise per nome e per categoria. Questo permette di visualizzare la procedura maggiormente applicata dall’utente.
Procedure totali
Questa funzione mostra il totale delle procedure eseguite in un determinato periodo di tempo.
Rendimento dell’investimento
Dopo aver aggiunto il costo di ogni procedura in base alla zona geografica dell’utente, la funzione ROI calcolerà e visualizzerà automaticamente il rendimento di ogni procedura.
Uso della lunghezza d’onda - Globale
Questa funzione mostrerà graficamente quale lunghezza d’onda l’utente ha usato maggiormente.

DASHBOARD - PAGINA PRINCIPALE - DATI GLOBALI
Una volta connessa al laser Gemini EVO, la pagina principale del Dashboard mostrerà le informazioni sullo stato del dispositivo laser. La pagina del Dashboard mostrerà sempre i dati generali, anche nel caso
in cui si disponga di più dispositivi Gemini EVO associati allo stesso profilo. Ad esempio, alla voce Procedure totali, saranno elencate tutte le procedure eseguite con tutti i dispositivi Gemini EVO a disposizione.
Se si dispone di un unico dispositivo Gemini EVO, verranno elencate le informazioni relative a quel solo dispositivo. (Figura: 15.3)

DASHBOARD - PARAMETRI VITALI - UNITÀ SPECIFICA
La pagina dei parametri vitali mostrerà informazioni specifiche sul dispositivo Gemini EVO in base al numero di serie unico. Questo tipo di informazioni è utile durante la risoluzione dei problemi o lavisualizzazione di una caratteristica quando l’utente ha un problema di funzionalità. Alcune delle informazioni che verranno visualizzate sono le Procedure principali suddivise per categoria, per la lunghezza
d’onda più utilizzata, per lo stato dei componenti e per le condizioni generali della batteria. (Figura: 15.4)

DASHBOARD - PERSONALIZZAZIONE
Nella pagina di personalizzazione si possono personalizzare le impostazioni del dispositivo Gemini EVO. Oltre a cambiare diverse impostazioni, quando disponibili, si possono acquistare un’estensione dellagaranzia ed eseguire aggiornamenti del software. (Figura: 15.5)
Personalizzare le procedure predefinite
Personalizzare un’impostazione di fabbrica di potenza predefinita con qualsiasi altra impostazione di potenza è semplice. Per modificare la potenza, premere l’icona + o - e fare clic su salva. L’unità emetterà unsegnale acustico quando la nuova impostazione viene salvata. Per riportare la potenza alle impostazioni di fabbrica, basta fare clic su “Ripristino delle impostazioni di fabbrica” e confermare la selezione.
Cambiare il nome del dispositivo Gemini EVOÈ possibile rinominare il laser Gemini EVO con il nome che si preferisce. Selezionare l’icona di modifica sotto Unità laser registrate e cambiare il nome. Selezionare salva per registrare la modifica.
Aggiornamenti software
Gli aggiornamenti del software saranno disponibili periodicamente. Nel dashboard verrà indicato se c’è un aggiornamento software disponibile. Basta fare clic su aggiorna e l’unità verrà automaticamente
aggiornata all’ultima versione.
ROI personalizzato
Lo strumento ROI è un modo semplice per controllare il guadagno generato dal laser Gemini EVO. Per ogni procedura è necessario aggiungere il costo in base alla propria area geografica, e il dashboard
calcolerà automaticamente il costo sulla base del numero di procedure che sono state eseguite. Il ROI sarà visualizzato nella pagina principale del dashboard.
Garanzia
È possibile acquistare un’estensione di garanzia (24 o 36 mesi) sul dashboard.

LINEE GUIDA
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 non è fornito in condizioni sterili e non deve essere sterilizzato prima dell’uso ad eccezione del manipolo. Si raccomanda di eseguire le seguenti procedure di pulizia esterilizzazione prima dell’uso iniziale e dopo ogni uso successivo:
1. le punte della fibra monouso sono fornite non sterili dal fabbricante e l’operatore deve pulirle con salviette umidificate con alcol isopropilico prima dell’uso. Gettare le punte in un contenitore per losmaltimento di rifiuti a rischio infettivo (OGGETTI APPUNTITI) dopo l’uso. Non esistono procedure di riutilizzo o ritrattamento indicate per le punte della fibra monouso;
2. Anche il manipolo in alluminio, gli adattatori per FBM da 3 mm e 7 mm, sono forniti non sterili dal produttore e devono essere puliti e sterilizzati prima dell’utilizzo iniziale e dopo ogni uso, rispettando
le istruzioni riportate di seguito:

PULIZIA DEL MANIPOLO
Avvertenza: il laser a diodi Gemini 810 + 980 e i suoi componenti non devono essere puliti mediante un processo di pulizia automatico.
Lo scopo del processo di pulizia è rimuovere sangue, proteine e altri potenziali agenti contaminanti dalle superfici e dalle fessure degli accessori riutilizzabili. Mediante questo processo è anche possibile
ridurre la quantità di particelle, microorganismi e agenti patogeni presenti. Eseguire la pulizia entro al massimo un’ora dopo l’intervento e sempre prima della sterilizzazione:
1. dopo l’uso, rimuovere con attenzione la punta della fibra monouso dal manipolo e gettarla in un contenitore per lo smaltimento di rifiuti a rischio infettivo (OGGETTI APPUNTITI);
2. Pulire il manipolo e il cavo della fibra collegato con una salviettina umidificata CaviWipes® o un prodotto equivalente, rimuovendo completamente tutti i detriti più evidenti dalle aree esposte.
Verificare che l’area filettata dove si inserisce la punta monouso sia pulita. La stessa procedura si applica agli adattatori per FBM da 3 mm e 7 mm. Gli adattatori per FBM devono essere rimossi dal
manipolo prima della pulizia.
3. rimuovere l’involucro del manipolo seguendo le istruzioni riportate nella pagina seguente. Con una salvietta nuova, eseguire la prepulizia della filettatura esposta dell’involucro del manipolo e delcappuccio terminale (pulire partendo dall’o-ring in direzione del cavo della fibra);
4. con una nuova salvietta inumidire accuratamente tutte le aree prepulite e lasciare tutte le aree umide a temperatura ambiente per 2 minuti (68° F/20° C). Se necessario, utilizzare più salviette pergarantire che le superfici rimangano visibilmente umide;
5. ispezionare visivamente il manipolo per controllare che non siano presenti detriti residui visibili. Se necessario, continuare la pulizia con le salviette CaviWipes fino a rimuovere completamente tutti i
detriti visibili;
6. pulire tutte le aree esposte del manipolo usando salviette umidificate con alcol isopropilico, per rimuovere i residui lasciati dalle CaviWipes®.

92

RACCOMANDAZIONI PROCEDURALISTERILIZZAZIONE A VAPORE DEL MANIPOLO
Il processo di sterilizzazione a vapore è concepito per distruggere i microrganismi infettivi e gli agenti patogeni. Eseguire sempre la procedura di sterilizzazione subito dopo la pulizia e prima dell’uso; utilizzare
solo accessori per sterilizzazione approvati dalla FDA (Stati Uniti) o con marchio CE (Europa), ad esempio buste di sterilizzazione e vassoi per autoclave. (Figura: 17.1)
1. Collocare l’involucro del manipolo, gli adattatori per FBM da 3 mm e/o 7 mm in una busta separata per autoclave autosigillante, a strato singolo.
2. Appoggiarlo su un vassoio per autoclave con il lato della carta rivolto verso l’alto; non sovrapporre altri strumenti sopra la busta.
3. Inserire il vassoio nella camera dell’autoclave e impostare il ciclo a 135° C (275° F) per una durata minima di 10 minuti e un tempo di asciugatura di 30 minuti.
4. Una volta completato il ciclo, rimuovere il vassoio e lasciare raffreddare e asciugare lo strumento sterilizzato. Il manipolo deve rimanere nella busta di sterilizzazione fino a nuovo uso al fine dimantenere la sterilità.
5. Verifica che il prodotto non sia danneggiato mediante ispezione visiva dell’impugnatura o dell’adattatore PBM da 3 mm / 7 mm. Di seguito trovi i criteri di degrado per i diversi elementi:
È necessario effettuare un’ispezione visiva e meccanica degli adattatori PBM e dell’impugnatura in alluminio dopo ogni sterilizzazione, per verificare che gli adattatori non siano degradati e le loro
prestazioni rimangano a un livello sufficiente. Un deterioramento eccessivo è dato da crepe sul vetro (Figura: 16.1), delaminazione del materiale anodizzato (Figura: 16.2), macchia circolare uniforme
durante la prova di puntamento della luce su superficie piana (Figura: 16.3) e impossibilità di completo avvitamento sull’impugnatura. Se sono presenti crepe sugli adattatori o la luce di puntamento
non è circolare, inviare gli adattatori al costruttore per una revisione.
6. Rimuovere / rimontare l’impugnatura o l’adattatore PBM 3 mm / 7 mm seguendo le istruzioni.
•
•
•
•
•

Punta PBM da 7 mm: svitare in senso antiorario e rimuovere. (Figura: 17.1, Opzione: 1)
Punta PBM da 3 mm: svitare in senso antiorario e rimuovere. (Figura: 17.1, Opzione: 2)
Girare l’involucro del manipolo in alluminio in senso antiorario per rimuoverlo. (Figura: 17.1, Opzione: 3)
Rimuovere l’involucro del manipolo in alluminio per eseguire la pulizia e la sterilizzazione. (Figura: 17.1, Opzione: 4)
È necessario prestare la massima attenzione per non danneggiare accidentalmente la lente a LED. (Figura: 17.1, Opzione: 5)

NOTA: la parte esterna dell’unità laser non viene, generalmente, contaminata dalle procedure. Coprire la tastiera e il display elettroluminescente con una pellicola protettiva adesiva trasparente. Se la parteesterna dell’unità laser viene contaminata, pulirla con le salviette CaviWipes® o un prodotto equivalente, e ricoprirla con un nuovo rivestimento protettivo di plastica.
Si consiglia di strizzare le salviette per la pulizia prima dell’uso per evitare di far gocciolare il liquido sull’unità laser.
NON spruzzare il disinfettante direttamente sull’unità laser, poiché potrebbe danneggiare il display elettroluminescente trasparente.
NON utilizzare materiali abrasivi per pulire il laser o il display.
Durante l’emissione di energia, non indirizzare mai la punta del laser direttamente sul volto, gli occhi o la pelle di una persona.

RACCOMANDAZIONI PROCEDURALI
LINEE GUIDA
The following procedure guidelines are provided as a guide only and have been developed based on information provided by experienced laser users and educators. Always review the patient’s history toevaluate possible contra-indication for use of local anesthesia or other complications.
All clinical procedures performed with the Gemini EVO 810+980 soft tissue laser must be subjected to the same clinical judgment and care as with traditional techniques and instruments. Patient risk must
always be considered and fully understood before clinical treatment. The clinician must completely understand the patient’s medical history prior to treatment.

INDICAZIONI PER L’USO
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è progettato per l’incisione, escissione, ablazione, vaporizzazione, emostasi e trattamento dei tessuti molli orali.
•
•
•
•
•

Biopsie escissionali e incisionali
Esposizione di denti non erotti
Rimozione di fibroma
Gengivoplastica
Emostasi e coagulazione

•
•
•
•
•
•
•

Gengivectomia
Incisione ed escissione gengivale
Ripristino dell’impianto
Leucoplachia
Papillectomie orali
Pulpotomia come aggiunta alla terapia canalare
Riduzione del livello batterico (decontaminazione) edell’infiammazione• Trattamento delle ulcere sftose• Rimozione di lesioni (tumore)• Trattamento delle afte, delle ulcere erpetiche e aftose dellamucosa orale

•
•
•
•
•

Incisione e drenaggio dell’ascesso
Opercolectomia
Pulpotomia
Riduzione dell’ipertrofia gengivale
Allungamento della corona dei tessuti molli• Rimozione di tessuti molli malati, infetti, infiammati e necrotici
all’interno della tasca parodontale• Rimozione del tessuto edematoso altamente infiammato
affetto da penetrazione batterica del rivestimento della tasca edell’epitelio giunzionale• Sbrigliamento sulculare (rimozione dei tessuti molli
necrotici, malati o infiammati nella tasca parodontale per
migliorare gli indici clinici tra cui l’indice gengivale, l’indicedi sanguinamento gengivale, la profondità della sonda, la
perdita di attacco e la mobilità dei denti)• Terapia del dolore. Riscaldamento topico allo scopo di elevarela temperatura dei tessuti per un sollievo temporaneo di
piccoli dolori e rigidità muscolari e articolari, piccoli dolori

•
•
•
•
•

Vestiboloplastica
Curettage laser dei tessuti molli
Retrazione del tessuto
Frenectomia e frenotomia
Aperture dei solchi gengivali per impronte di corone
artritici, o spasmi muscolari, piccole distorsioni e stiramenti,
e piccoli dolori muscolari alla schiena, aumento temporaneodella circolazione sanguigna locale; rilassamento temporaneo
dei muscoli.

Tutte le procedure elencate in questo manuale sono sicure
se eseguite da un professionista autorizzato e qualificato. I
potenziali effetti collaterali per il paziente possono includeregonfiore, infiammazione, arrossamento della pelle, cicatrici,
cambiamenti del pigmento dei tessuti e infezioni dopo
il trattamento. Tutte queste condizioni possono essere
ridotte seguendo accuratamente le adeguate indicazioni
terapeutiche post-trattamento o di cura post-operatoria.

CONSIDERAZIONI AMBIENTALI E RELATIVE ALLO STUDIO
LINEE GUIDA
Oltre a ricevere una corretta formazione sull’uso del laser odontoiatrico per i tessuti molli, gli utenti devono avere familiarità ed esperienza nell’uso degli strumenti elettrochirurgici o degli strumenti

93

CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
tradizionali, prima di eseguire questi interventi sui pazienti con il laser a diodi Gemini 810 + 980. Gli utenti non esperti devono seguire una formazione adeguata prima di tentare trattamenti clinici con l’unitàlaser Gemini.
Al fine di garantire un uso sicuro del laser a diodi Gemini 810 + 980 nel proprio studio, accertarsi che il sito proposto sia compatibile con le specifiche di seguito elencate.

REQUISITI DI ALIMENTAZIONE
Alimentazione esterna CA/CC - Usare solo l’alimentatore laser Gemini EVO in dotazione. Ogni alimentatore laser Gemini EVO è dotato dell’etichetta corrispondente riportata di seguito. NON UTILIZZARE nessun
altro alimentatore.
(Figura: 18.1)
Potenza d’ingresso: 100-240V; 50-60Hz, 1.5A
Potenza in uscita: 18V, 65W

RISCALDAMENTO E VENTILAZIONE
Le condizioni ambientali operative devono essere comprese nell’intervallo 10° C - 40° C (50° F-104° F) con umidità relativa pari o inferiore al 95%. Il range di temperature ottimale per le condizioni ambientali
di trasporto e conservazione è 0° C - 40° C (32° F - 104° F), con umidità relativa pari o inferiore al 95%. La pressione atmosferica in condizioni di funzionamento, trasporto e conservazione deve essere
compresa tra 70 kPa e 106 kPa.

GAS E SOSTANZE CHIMICHE COMBUSTIBILI
Durante la procedura, spegnere tutti i gas combustibili o che favoriscono la combustione e sono usati nell’area operatoria in cui viene azionato il laser a diodi Gemini 810 + 980. Conservare i materiali di pulizia
o altri composti chimici infiammabili in un’area lontana dal sito chirurgico allo scopo di evitare una possibile combustione. Non usare in presenza di dispositivi di ossigeno-terapia supplementare per pazienti
con malattie respiratorie o correlate.

EVACUAZIONE DEI FUMI
In caso di vaporizzazione dei tessuti, deve essere predisposta l’evacuazione dei fumi. Utilizzare un sistema di aspirazione ad alto volume; inoltre, i medici devono indossare maschere a filtrazione elevata (0,1
micron o meno) adatte al controllo di virus e batteri.

ACCESSO OPERATORIO DURANTE L’IMPIEGO DEL LASER
Durante l’utilizzo di laser, limitare l’accesso all’area di trattamento. Predisporre un segnale indicante “LASER IN USO” in un’area designata adiacente all’ingresso dell’area di trattamento.
ATTENZIONE: I fumi e/o il vapore del laser possono contenere particelle di tessuto vitale

CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
LINEE GUIDA
L’utilizzo sicuro del laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è responsabilità di tutto il team odontoiatrico, inclusi il medico, gli operatori del sistema e il responsabile della sicurezza dello studio. Al fine divalutare correttamente le condizioni di trattamento favorevoli, di seguito è riportata una lista di controllo pre-trattamento per aiutare a garantire che il trattamento del paziente sia sicuro:• Chiedere al paziente se è allergico agli anestetici locali o topici.
• Assicurarsi che il cartello di avvertimento laser sia affisso nell’area operativa.
• Assicurarsi che il paziente e l’operatore indossino gli occhiali protettivi specifici per il laser Gemini EVO.
• Chiedere al paziente di compilare un modulo di consenso informato per il trattamento laser. I modelli di modulo sono in genere disponibili presso il fornitore di servizi di formazione professionale per
laser.
• Se si esegue una procedura non chirurgica, utilizzare una punta di fibra non attivata.
• Se si esegue una procedura chirurgica, utilizzare una punta di fibra attivata.
Regolare le impostazioni di potenza del laser secondo necessità per adattarle alle circostanze cliniche del caso. Le impostazioni di procedura predefinite contenute nel laser Gemini EVO sono semplicemente
una raccomandazione del produttore. Il livello di potenza ottimale può variare caso per caso

CONTROINDICAZIONI
Prestare attenzione e condizioni mediche generali che potrebbero costituire una controindicazione a una procedura locale. Tali condizioni possono includere allergie ad anestetici locali o topici, cardiopatia,
pneumopatia, disturbi emorragici e carenze del sistema immunitario, oppure qualunque condizione medica o farmaco che possa costituire una controindicazione all’uso di alcuni tipi di fonti luminose/laser
associate a questo dispositivo. In caso di dubbi in merito al trattamento, è opportuno ottenere l’approvazione del medico del paziente.
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 non è indicato per procedure su tessuti duri. Il laser è assorbito da melanina, emoglobina e, in qualche misura, dall’acqua. Evitare l’esposizione prolungata dell’energiaquando
si lavora nelle aree cervicali del dente e intorno ad esse. A causa dello strato sottile dello smalto in quest’area, l’energia potrebbe essere assorbita dall’emoglobina nella polpa con conseguente possibilità diiperemia della polpa. L’esposizione protratta a tale energia potrebbe causare disturbi al paziente e determinare persino necrosi della polpa.

PROTEZIONE DEGLI OCCHI E DELLA PELLE
Durante l’impiego del laser a diodi Gemini 810 + 980, medici, operatori del sistema, personale ausiliario, pazienti e chiunque si trovi nell’area operatoria, devono indossare occhiali di sicurezza appropriati,
progettati per l’uso con lunghezze d’onda di 800 nm e superiori associate ai laser. Gli occhiali di protezione devono essere conformi alla Specifica DIN EN207, Allegato II della Direttiva 89/686/CEE con una
densità ottica di OD+5 per un range di lunghezza d’onda di 800 nm – 1000 nm, come per esempio il filtro modello CYN di NoIR Laser Company.
La distanza nominale di rischio oculare (NOHD) è la distanza dalla fonte di emissione laser al punto in cui cessa di superare la relativa Esposizione massima consentita (MPE, il livello più elevato di radiazione
laser cui può essere esposta una persona senza effetti nocivi o variazioni biologiche avverse a carico di occhi o pelle). L’area nominale di rischio (NHZ) è lo spazio entro il quale il livello di radiazione diretta,
riflessa o diffusa durante il normale funzionamento supera le MPE appropriate. Il limite esterno della NHZ è uguale alla NOHD. La seguente Tabella 1 illustra la NOHD per le persone che indossano gli occhiali
di sicurezza raccomandati.
La seguente Tabella 1 illustra la NOHD per le persone che NON indossano gli occhiali di sicurezza raccomandati.

94

SPECIFICHE DEL SISTEMATABELLA 1: NOHD (POLLICI/CM)
FONTE DI RADIAZIONIMPE µj/com2

Angolo di divergenza

Senza occhiali di protezione

Punta fibra ottica

1.50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

FBM 25 mm

1.50

4,5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

FBM 7 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

FBM 3 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Durante l’emissione di energia, non indirizzare mai la punta del laser direttamente sul volto, gli occhi o la pelle di una persona.

OPZIONI DI SPEGNIMENTO DI EMERGENZA:
Eseguire una di queste azioni per interrompere le emissioni laser in caso di un’emergenza reale o percepita.
Premere il pulsante di emergenza “STOP”. (Figura: 19.1)
Premere il pulsante “ON/OFF”. (Figura: 19.2)
Il circuito aperto di interblocco remoto disattiva il laser. (Interruttore di interblocco remoto disponibile su richiesta) (Figura: 19.3)
Toccare la selezione ATTIVA/STBY dell’interfaccia tattile guidata (Figura: 19.4)
Togliere il piede dal pedale di attivazione. (Figura: 19.5)

LASER PER TESSUTI MOLLI GEMINI EVO 810+980
Dimensioni del pedale:

6,4” (L) x 4,2” (P) x 5,0” (A) - 16,5 cm (L) x 10,8 cm (P) 13,0 m (A)Peso dell’unità laser:

2,8 lbs - 1,2 Kg

Classificazione laser:

Dispositivo laser di Classe IV

Sistema di erogazione:

Fibra ottica

Lunghezza d’onda:

810 nm o 980 nm ± 10 nm
Lunghezza d’onda duale ± 10 nm (50% a 810 nm/50% a 980 nm)

Potenza massima:

810 nm a 2,0 Watt ± 20%
980 nm a 2,0 Watt ± 20%
Lunghezza d’onda duale a 2,0 Watt ± 20%

Lunghezza d’onda fascio di
puntamento:

650 ± 10nm

Potenza fascio di
puntamento:

2 mW maxDivergenza fascio:

254 mradRange di potenza:

Da 0,1 Watt a 2,0 Watt in media

Frequenza impulso:

20 - 800Hz

Ampiezza impulso:

0.05ms

Ciclo operativo:

0.1% - 4%

Conferma vocale:SÌRequisiti di potenza:

Ingresso: 100-240 VAC @ 50 fino a 60 Hz - 1.5A
Uscita: 1.8V DC, 3.6A, 65W

Batteria:

14,4 V ricaricabile agli ioni di litio

Frequenza wireless:Altitudine operativa massima:

Peso Pedale di attivazione: 0,6 lb - 0,2 Kg

Picco: Fino a 100W

Bluetooth a 2,4 GHz
Wi-Fi: 2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5.000 metri o 16.404 piedi.

Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è conforme alle seguenti normative: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 e 1040.11 FCC parti 15 e 18 (47 CFR)ASSISTENZA E RISOLUZIONE DEI PROBLEMICALIBRAZIONE
La ricalibrazione è raccomandata ogni 12 mesi per assicurare l’accuratezza della potenza di uscita ottica. Contattando il proprio distributore per l’organizzazione, il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980
può essere restituito al produttore per una ricalibrazione. Alcune entità governative o aziendali possono richiedere certificati di calibrazione che possono essere ugualmente forniti dal produttore.

EFFETTI INDESIDERATI
L’uso corretto del laser per tessuti molli Gemini 810+980 non comporta effetti indesiderati noti. Prima dell’uso, leggere attentamente e capire tutte le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni indicate
in questo manuale. Nel caso in cui il laser non funzioni correttamente a causa dell’esposizione a determinate condizioni ambientali, campi magnetici, influenze elettriche esterne, scariche elettrostatiche,pressione o variazioni di pressione, accelerazioni e qualsiasi potenziale fonte di accensione termica, interrompere l’uso e seguire le istruzioni nella sezione servizio e risoluzione dei problemi di questo
manuale. Potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o il riposizionamento del dispositivo.

95

ASSISTENZA E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Non si raccomanda l’uso di attrezzature diverse per determinare le condizioni favorevoli ammissibili per il trattamento o per determinare le condizioni sfavorevoli che renderebbero un trattamento
inammissibile o pericoloso.
L’USCITA LASER massima della radiazione laser con le grandezze dell’incertezza di misura cumulativa e qualsiasi aumento previsto nelle quantità misurate dopo la fabbricazione è indicata come l’incertezza di
misura standard.

INTERFERENZE WIRELESS
Questa apparecchiatura è stata sottoposta a collaudo ed è risultata conforme ai limiti relativi ai dispositivi digitali di Classe B previsti dalla Parte 15 delle norme FCC. Tali limiti sono stati stabiliti per fornire una
ragionevole protezione dalle interferenze dannose nell’ambito di un’installazione residenziale. Questa apparecchiatura genera e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non viene installata e utilizzata inconformità alle istruzioni fornite, può causare interferenze dannose con le comunicazioni radiofoniche.
Non esiste, tuttavia, alcuna garanzia che in una particolare installazione non si verificherà alcuna interferenza. Questa apparecchiatura può causare interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva, cosache può essere verificata accendendo e spegnendo l’apparecchio.

TUTTE LE ALTRE CONDIZIONI
Qualora il laser a diodi Gemini 810 + 980 non funzionasse correttamente e il rappresentante locale non fosse in grado di aiutare, il sistema deve essere restituito al fabbricante per la riparazione. Il dispositivo
non contiene parti riparabili dall’utente. Si raccomanda di restituire il sistema nella scatola di spedizione originale. In mancanza di tale scatola, la si può richiedere quando si discute dell’episodio per cui sirichiede assistenza con il rappresentante locale.

GUIDA PER LA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Perché è difficile vedere la luce rossa di puntamento o perché è appena visibile?

Il pedale di attivazione non funziona

Causa:

1. Il laser è in modalità STBY.
2. La luce di puntamento sotto il menu è spenta.
3. Il cavo della fibra ottica potrebbe essere danneggiato o rotto.

Causa:

1. L’unità non è in modalità ATTIVA.
2. Anche se in modalità ATTIVA, il pedale di attivazione non funziona.
3. Perché il pedale di attivazione vibra?

Soluzione:

1. La luce di puntamento è visibile solo in modalità ATTIVA. Seleziona ATTIVA
nell’interfaccia tattile guidata.
2. Selezionare il menu, poi la luce di puntamento. Con le frecce SU/GIÙregolare l’intensità della luce di puntamento.

Soluzione:

1. Assicurarsi di aver selezionato ATTIVA e premere il pedale di attivazione una
volta per attivarlo.
2. Anche se si è in modalità ATTIVA, bisogna premere il pedale una volta per
attivarlo.
3. Il laser Gemini EVO ha una funzione con Sensore aptico “HS” che permettedi percepire piccole vibrazioni quando il pedale di attivazione è attivo. Alla voce
Menu e Sensore aptico “HS” è possibile selezionare l’intensità delle vibrazioni odisattivarle completamente.

Perché il laser non si collega al Wi-Fi?

Le impostazioni della fotobiomodulazione non funzionano ed emettono uno strano
suono

Causa:

1. L’unità non è mai stata connessa ad una rete wireless.
2. La password della rete locale è cambiata e non è possibile connettersi al
Wi-Fi.
3. Non è possibile visualizzare la rete collegandosi tramite App al Wi-Fi.

Causa:

1. Dopo aver selezionato il tempo di trattamento, non succede nulla.
2. Dopo aver selezionato il tempo di trattamento, il pedale di attivazione non
attiva l’inizio della procedura.
3. L’unità emette uno strano suono quando si usano le punte da 3 mm e 7 mm.

Soluzione:

1. Scaricare la App mobile Gemini EVO laser e seguire le istruzioni pereffettuare la connessione Wi-Fi tra la rete locale e il dispositivo Gemini EVO.
2. Nell’App Gemini EVO, selezionare “Aggiungi un dispositivo” e seguire leistruzioni. Questo consentirà di connettersi nuovamente alla rete in uso
utilizzando una nuova password.
3. Rivolgersi all’amministratore di rete per assicurarsi che la rete locale
trasmetta il nome Wi-Fi. A volte per motivi di sicurezza questa funzione è
abilitata, impedendo agli utenti esterni di vedere la rete locale.

Soluzione:

1. Una volta selezionato il tempo di trattamento in secondi, è necessario
selezionare ancora una volta ATTIVA per attivare la procedura.
2. Se il pedale di attivazione non è attivo, premerlo una volta per accenderlo.
In questo modo si attiverà la procedura e si potranno attivare più procedure
consecutivamente.
3. A causa della bassa modulazione degli impulsi di potenza per le punte da
3 mm e 7 mm, è perfettamente normale sentire il laser emettere un suono
profondo dell’impulso.

Il display è poco luminoso o non si illumina?

Domande generali

Causa:

1. Il display dell’unità è scarsamente visibile, ma è possibile vedere alcunedelle icone sulla parte superiore del display
2. Display vuoto: L’unità ha perso potenza.
3. Solo una parte del display è visibile.

È possibile accedere a tutti i suggerimenti per la risoluzione dei problemi, ai video e alle
immagini sul funzionamento del laser Gemini EVO sul sito dashboard.geminievo.com
scegliendo la scheda “Risoluzione dei problemi”. Ulteriori informazioni su configurazione,
utilizzo e impostazioni sono disponibili su dashboard.geminievo.com

Soluzione:

1. È probabile che l’unità sia in modalità riposo. Basta toccare un puntoqualsiasi dell’interfaccia tattile guidata per riattivare il laser Gemini Evo.
2. Accendere l’unità. L’unità potrebbe aver perso potenza a causa di una
batteria scarica, ed è necessario collegare l’alimentatore CA.
3. L’unità deve essere restituita al produttore per la riparazione. Contattare ilrappresentante locale per istruzioni sulla restituzione.

96

Per il supporto tecnico e la risoluzione dei problemi con un tecnico sul posto, contattare il
nostro team di supporto delle apparecchiature all’indirizzo equipment.repair@ultradent.com oal numero 1.801.553.4574.

SICUREZZA INFORMATICAMESSAGGI DI ERRORE
Errore aggiornamento software
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è progettato per eseguire aggiornamenti periodici del software. Se durante un aggiornamento la connessione a Internet è instabile oassente, l’aggiornamento potrebbe non essere effettuato correttamente. Sullo schermo appare il messaggio “UF” e l’utente può riavviare l’unità laser per ristabilire la connessione e
proseguire l’aggiornamento.

SURRISCALDAMENTO
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è concepito per eseguire interventi chirurgici ad una specifica temperatura. Potenza elevata e interventi lunghi possono causare il surriscaldamentodell’unità laser fino al limite della temperatura.
Attendere qualche minuto per consentire alla temperatura di diminuire prima di riprendere il funzionamento normale.
PEDALE DI ATTIVAZIONE DISCONNESSO
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è dotato di un chip Bluetooth a lungo raggio.
Controllare le due batterie AA nel pedale di attivazione e sostituirle se necessario. Premere il pedale di attivazione una volta per riattivare la connessione con l’unità laser. Quando il laser
è in modalità Attiva e il pedale di attivazione è connesso correttamente, l’icona del Bluetooth sul pedale di attivazione diventerà blu e sul display apparirà il simbolo del Bluetooth.
Errore di comunicazione del display
Se il display elettroluminescente in vetro non si accende, verrà emesso un segnale acustico di “Errore di comunicazione del display”.
Inserire l’alimentatore CA/CC nell’unità laser e riavviare il sistema premendo il pulsante ON/OFF. Se il problema persiste, contattare il supporto tecnico
per ricevere assistenza.
Errore di calibrazione
Il laser Gemini EVO è in grado di rilevare la luce laser interna grazie a un fotorilevatore. Se per qualsiasi motivo il dispositivo Gemini EVO esce dal campo di calibrazione, comparirà ilmessaggio CE ERROR. Si consiglia di contattare il nostro team di supporto tecnico in quanto potrebbe essere necessario spedire l’unità per la calibrazione.

SICUREZZA INFORMATICA
INFORMAZIONI GENERALI E RACCOMANDAZIONIIl laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è stato sviluppato con un sistema di sicurezza informatica integrato per tutto il ciclo di vita del prodotto. Sono stati eseguiti per il dispositivo attività come lamodellazione delle minacce, la documentazione dei requisiti, i test di penetrazione e la pianificazione della gestione post-commercializzazione.
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è stato sviluppato con funzionalità di Cybersecurity tra cui l’avvio sicuro e la firma del codice utilizzando algoritmi standard del settore.
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 supporta la capacità di fornire aggiornamenti di routine e patch di sicurezza informatica da remoto. Quando è disponibile un nuovo aggiornamento, viene
visualizzata una notifica sull’interfaccia tattile guidata, sull’app mobile e sull’interfaccia web (Dashboard). L’utente ha poi la possibilità di installare l’aggiornamento direttamente sul dispositivo utilizzando unadelle seguenti opzioni. (Figura: 20.1)
Una dichiarazione dei produttori sulla sicurezza dei dispositivi medici (MDS2) è disponibile su richiesta per il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980.

LINEE GUIDA PER L’AMBIENTE ELETTROMAGNETICOCOMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Avviso: il laser a diodi Gemini 810 + 980 è conforme a tutte le normative in materia di compatibilità elettromagnetica, ai sensi della IEC 60601-1-2: 2014.
ATTENZIONE Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e utilizzate in base alle
informazioni EMC fornite nelle tabelle seguenti.
Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) mobili e portatili possono interferire con l’apparecchiatura elettromedicale.
AVVERTENZA Accessori diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli forniti o venduti da Ultradent Products, Inc., come parti di ricambio per componenti interni o esterni, possono provocare
un aumento delle EMISSIONI o una diminuzione dell’IMMUNITÀ del laser a diodi Gemini 810 + 980.
Accessori: 		Alimentatore di grado medico - Lunghezza massima 1,8 metri (6 piedi) Ultradent P/N: 8981

Pedale di attivazione:

Bluetooth wireless a 2,4GHz Ultradent P/N: 8982

		Descrizione: il pedale di attivazione utilizza la tecnologia Bluetooth BLE 4.0, che opera a una frequenza compresa tra 2402 e 2480 MHz con potenza TX di +0 dBm e sensibilità RXpari a -93 dBm, e usa la modulazione GFSK. Il pedale è pre-configurato dal fabbricante in modo da sincronizzarsi esclusivamente con l’unità laser Gemini con identificatore univoco
corrispondente. In questo modo si evitano interferenze con altre tecnologie RF wireless eventualmente presenti.
Come misura di sicurezza, qualsiasi cessazione della connessione Bluetooth tra il pedale di attivazione e l’unità laser, durante l’uso, causerà l’interruzione immediata dell’emissione laser. Fare riferimento allasezione Assistenza e risoluzione dei problemi di questo manuale in caso di problemi di connessione tra l’unità laser e il pedale di attivazione.
Questo dispositivo ha superato il test della coesistenza wireless con i comuni dispositivi presenti in uno studio odontoiatrico, a una distanza di separazione minima di 30 cm.

97

LINEE GUIDA PER L’AMBIENTE ELETTROMAGNETICODEFINIZIONIEmissione (elettromagnetica): l’energia elettromagnetica emessa da una fonte.
Immunità alle interferenze: la capacità di un dispositivo o sistema di funzionare senza errori anche in presenza di interferenze elettromagnetiche.
Livello di immunità: il livello massimo di una determinata interferenza elettromagnetica che influisce su un particolare dispositivo o sistema, al quale il dispositivo o sistema rimane operativo con un certo
livello di prestazione.

EMISSIONE ELETTROMAGNETICA
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è stato concepito per l’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore del laser Gemini deve accertarsi che quest’ultimo sia utilizzato in
detto ambiente.
TEST EMISSIONICONFORMITÀ

Ambiente elettromagnetico – Linee guida

Emissioni RF secondo la CISPR 11

GRUPPO 1

Il laser Gemini utilizza energia RF solamente per il suo funzionamento interno. Di conseguenza le sue emissioni RF sono molto bassee non sono tali da causare alcuna interferenza con l’apparecchiatura elettrica che si trova nelle immediate vicinanze.

Emissioni RF secondo la CISPR 11

CLASSE B

Emissioni armoniche secondo la IEC 61000-3-2

CLASSE A

Fluttuazioni di tensione/emissioni di flicker secondo la IEC 61000-3-3

CONFORME

Il laser Gemini è indicato per l’uso in tutti i tipi di ambienti, compresi ambienti domestici e quelli collegati direttamente alla rete dialimentazione pubblica a bassa tensione che serve edifici adibiti ad uso residenziale.

IMMUNITÀ ALLE INTERFERENZE
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è stato concepito per l’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore del laser Gemini deve accertarsi che quest’ultimo sia utilizzato in
detto ambiente.

TEST DI IMMUNITÀ

IEC 60601-1-2
LIVELLO DI TESTLIVELLO DI CONFORMITÀ

LINEE GUIDA PER L’AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
I pavimenti devono essere di legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti con materiale sintetico, l’umidità relativa dovrebbe essere almeno del 50%.

Scarica elettrostatica (ESD) secondo la IEC
61000-4-2

Scarica a contatto +/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kVScarica a contatto +/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kVScarica in aria +/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV

Scarica in aria +/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kVTransitori elettrici veloci/burst secondo la

Ripetizione 100kHz +/- 2kV per le linee dialimentazione elettrica

Ripetizione 100kHz +/- 2kV per le linee dialimentazione elettrica

Ripetizione 100kHz +/- 2kV per le linee dialimentazione elettrica

Non applicabile± 1 kV modo differenziale± 1 kV modo differenziale± 2 kV tensione di modo comune± 2 kV tensione di modo comune

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con½ cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con½ cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con
1 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con
1 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 70% residuo
con 25 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 70% residuo
con 25 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con
250 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Tensione (VAC) 100, 240 su 0% residuo con
250 cicli su un angolo di fase di
0° / 90° / 180° / 270°

Campi magnetici a frequenza di rete
(50/60Hz) secondo la IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

I campi magnetici a frequenza di rete devono trovarsi ai livelli caratteristici di una tipica
ubicazione all’interno di un ambiente commerciale od ospedaliero.

TEST DI IMMUNITÀ

IEC 60601 LIVELLO DI TESTLIVELLO DI CONFORMITÀ

LINEE GUIDA PER L’AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

RF condotta

3 Vrm

3 VrmsIEC 61000-4-6

Da 150 kHz a 80 MHz

Le apparecchiature radio portatili e mobili non devono essere utilizzate entro la distanza
operativa raccomandata dall’unità laser Gemini e dai suoi cavi, calcolata mediantel’equazione applicabile alla rispettiva frequenza del trasmettitore.

RF irradiata

3 V/m

IEC 61000-4-3

Da 80 MHz a 2,5 GHz

IEC 61000-4-4

Sovratensioni secondo la IEC 61000-4-5

Buchi di tensione, brevi interruzioni evariazioni di alimentazione secondo la IEC
6100-4-11

3 V/m

La qualità dell’alimentazione della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambientecommerciale od ospedaliero.

La qualità dell’alimentazione della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambientecommerciale od ospedaliero.
La qualità dell’alimentazione della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambientecommerciale od ospedaliero.
Se l’utilizzatore del laser Gemini necessita di un funzionamento continuo durante leinterruzioni dell’alimentazione elettrica, si raccomanda che il laser Gemini sia alimentato
da una fonte di alimentazione ininterrotta o da una batteria.

Distanza di separazione raccomandatad= [1,2] √P
d= [1,2] √P da 80 MHz a 800 MHz
d= [2,3] √P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale del trasmettitore in watt (W) specificata dal costruttore deltrasmettitore e d è la distanza operativa raccomandata in metri (m).
La resistenza di campo dai trasmettitori RF fissi, conformemente a quanto determinato
da un’indagine elettromagnetica sul sito2, deve essere inferiore rispetto al livello diconformità3 in ciascuna gamma di frequenza.
Potrebbero verificarsi interferenze nelle immediate vicinanze dell’apparecchiatura
contrassegnata con il simbolo seguente.

98

LINEE GUIDA PER L’AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
NOTE
A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più alta.
Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV nonpossono essere previste teoricamente e con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità
di campo misurata nel luogo in cui si usa il laser a diodi Gemini 810 + 980, supera il livello di conformità RF applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’unitàlaser Gemini. Se si notano caratteristiche di prestazione anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o un riposizionamento del laser a diodi Gemini 810 + 980.
Le intensità di campo oltre l’intervallo di frequenza da 150kHz a 80MHz dovrebbero essere minori di 3V/m.

DISTANZE DI SEPARAZIONE
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è stato concepito per l’utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze RF radiate sono sotto controllo. Il cliente o l’utilizzatore del laser Gemini possono
contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche rispettando le distanze minime fra gli apparecchi di comunicazione RF mobili e/o portatili (trasmettitori) e l’unità laser Gemini. Questi valori possono
variare in relazione alla potenza di uscita del rispettivo apparecchio di radiocomunicazione, come indicato di seguito.

POTENZA NOMINALE MASSIMA DEL
TRASMETTITORE [W]

DISTANZA DI SEPARAZIONE CONFORME ALLA FREQUENZA DEL TRASMETTITORE [M]
DA 150 KHZ A 80 MHZ

DA 80 MHZ A 800 MHZ

DA 800 MHZ A 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Per i trasmettitori classificati ad una potenza massima nominale non specificata nella tabella in alto, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione nellacolonna corrispondente, dove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più alta.
Nota 2: Le presenti linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni. La propagazione delle onde elettromagnetiche è influenzata dall’assorbimento e dal riflesso da parte di strutture, oggetti e persone.

INTERRUZIONE D’EMERGENZA DELLE EMISSIONI LASERIl laser per tessuti molli Gemini 810+980 è stato progettato con vari metodi di interruzione dell’emissione dell’energia laser in situazioni d’emergenza.
Questi metodi comprendono un interruttore di alimentazione (ON/OFF) (Figura: 21.1) e l’interruttore di emergenza (STOP) (Figura: 21.2) interruttore posto nella parte frontale dell’unità laser.

WARRANTY
Il laser Gemini EVO viene fornito con 2 anni di garanzia di fabbrica. L’estensione della garanzia può essere acquistata e i certificati di garanzia possono essere scaricati accedendo alla pagina Dashboard su
dashboard.geminievo.com o sotto l’icona della garanzia nelle App per iOS e Android.
Il venditore garantisce che i prodotti siano privi di difetti dei materiali e di lavorazione per un periodo di ventiquattro mesi dalla data di spedizione, ad eccezione degli articoli di consumo. Se, nell’arco diquesto periodo, i prodotti dovessero rivelarsi difettosi a giudizio del venditore saranno (i) riparati usando ricambi nuovi o rigenerati o (ii) sostituiti con un prodotto nuovo o rigenerato, a esclusiva discrezionedel venditore. La riparazione o la sostituzione saranno obbligo esclusivo del venditore e rimedio esclusivo dell’acquirente, come previsto dalla presente garanzia, e saranno condizionati, a discrezione delvenditore, dalla restituzione di tali prodotti al venditore, franco fabbrica. La presente garanzia copre soltanto i problemi dei prodotti causati da difetti del materiale o di lavorazione, durante l’uso ordinario delconsumatore; non copre i problemi dei prodotti dovuti a qualsiasi altra causa, compresi in via non limitativa, eventi di forza maggiore, modifiche al prodotto o a qualsiasi parte di esso, collaudo, montaggio,
manipolazione e uso scorretti, negligenza, adattamenti impropri, alterazioni dei prodotti, operazioni improprie contrarie alle attuali istruzioni relative a installazione, manutenzione o funzionamento ocontrarie agli standard del settore relativi ai livelli accettabili di potenza in ingresso.
QUESTA GARANZIA È ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE DICHIARAZIONI E GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE; E IL VENDITORE DECLINA ED ESCLUDE ESPRESSAMENTE QUALSIASI GARANZIA IMPLICITADI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER QUALSIASI SCOPO PARTICOLARE. IL VENDITORE NON AVRÀ ALCUNA RESPONSABILITÀ O OBBLIGO DI RIMBORSO DI ALCUNA PORZIONE DEL PREZZO DI ACQUISTO ENON SARÀ RESPONSABILE DI EVENTUALI PERDITE DI PROFITTO O DANNI SPECIALI, ESEMPLARI, FORTUITI, CONSEGUENTI O PUNITIVI, O DANNI A PERSONE O LESIONI LEGATE ALL’ACQUISTO O ALL’USO DELDISPOSITIVO.

99

SIMBOLIDESCRIZIONESIMBOLI

SPEDIRE IN POSIZIONEVERTICALE, CON LE FRECCERIVOLTE IN ALTOFABBRICANTEINDICA L’AZIENDA PRODUTTRICEDATA DI FABBRICAZIONEFRAGILE - MANEGGIARE CON
CURA

INDICA LA DATA E L’ANNO DI FABBRICAZIONE

CODICE ARTICOLO DA CATALOGONON UTILIZZARE SE LACONFEZIONE È DANNEGGIATA

INDICA IL CODICE ARTICOLO DEL FABBRICANTE

40°C
104°F

NUMERO DI SERIE
INDICA IL NUMERO DI SERIE DELL’ARTICOLO

0°C
32°F

DICHIARAZIONE SULLA PRESCRIZIONELA LEGGE FEDERALE LIMITA LA VENDITA DELPRESENTE DISPOSITIVO A UN DENTISTA, UN
MEDICO, UN PROFESSIONISTA SANITARIOAUTORIZZATO O SU PRESCRIZIONE MEDICA.

LIMITAZIONE DELLA PRESSIONE
ATMOSFERICA
70kPa

95%

INTERVALLO DI UMIDITÀ RELATIVA
10%AVVERTENZATENERE LONTANO DA FONTI DI CALORE/
LUCE DEL SOLE

INDICA LA POSSIBILE ESPOSIZIONE A
RADIAZIONI LASER ROSSE E INFRAROSSEAPPLICATORE DI FIBRA OTTICA

MANTENERE ASCIUTTOINDICA DA DOVE VIENE EMESSA L’ENERGIALASERETICHETTA
DELL’UNITÀ

ETICHETTA DEL PEDALETEMPERATURA DI CONSERVAZIONESUGGERITA

106kPaAPERTURA DEL LASERINDICA CHE IL SISTEMA CONTIENE UN LASERDESCRIZIONESIMBOLIDESCRIZIONEPARTE APPLICATA DI TIPO B
LA PARTE APPLICATA NON ÈCONDUTTIVA PER IL PAZIENTE

BISOGNA CONSULTARE IL MANUALE
D’USOLabel Size
130 x 105 mm

ARRESTO DEL LASERLabel Size
60 x 60 mm

INTERRUTTORE DI EMERGENZAUTILIZZATO PER INTERROMPERE LA
POTENZA IN USCITA DEL LASERRADIAZIONI NONIONIZZANTIMANIPOLOFIBRA OTTICA

100

NORMATIVA SUI RIFIUTI DI
APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED
ELETTRONICHE (RAEE) IN EUROPAOCCIDENTALEES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESEl incumplimiento de las precauciones y advertencias descritas en este Manual del usuario puede producir exposición a fuentes de radiación óptica peligrosa. Le rogamos cumplir con todas las
instrucciones y advertencias de seguridad.

PRECAUCIÓN:• Lea estas instrucciones cuidadosamente antes de utilizar su láser de diodo Gemini 810 + 980.
• Asegúrese de que todos los usuarios estén capacitados adecuadamente antes de usar este producto. Consulte a su distribuidor para obtener recomendaciones de capacitación. Mediante
este manual, se realiza la capacitación obligatoria sobre el láser Gemini EVO.
• Asegúrese de que todos los usuarios estén capacitados adecuadamente antes de usar este producto. Consulte a su distribuidor en relación a las recomendaciones de capacitación.
• El humo o el vapor del láser puede contener partículas de tejido viables.
• No modifique este equipo sin la autorización del fabricante.
• No utilizar en presencia de gases combustibles o que faciliten la combustión.
• Active el dispositivo probándolo siempre fuera de la boca antes de usarlo en un paciente.
• Esta unidad ha sido diseñada y probada para cumplir con los requisitos de las normas de interferencia electromagnética, electroestática y de radiofrencuencias. Sin embargo, aún así esposible que se presente interferencia electromagnética o de otro tipo. Reubicar el dispositivo podría ayudar a eliminar la interferencia.
• Los equipos electrónicos médicos requieren precauciones especiales por cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM, o EMC, en inglés), por lo que deben instalarse y ponerse enservicio según la información CEM pertinente que se incluye en la sección Guía sobre el entorno electromagnético de este manual.
• Inspeccione periódicamente la protección ocular contra la luz láser en búsqueda de quiebres y fisuras.
La seguridad es de máxima importancia cuando se utilizan instrumentos quirúrgicos que funcionan con energía, por lo que su oficina debe implementar un programa de seguridad para
utilizar el láser de diodo para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980. Si su oficina aún no posee un oficial de seguridad, se debe designar a uno para que sea responsable de comprender el
uso adecuado, la operación segura y el mantenimiento del sistema láser Gemini EVO. Sus deberes deben incluir capacitar al personal de la oficina en todos los aspectos relacionados conla seguridad del sistema y el manejo tanto del láser Gemini EVO como de todos sus accesorios. / IDENTIFICACIÓN Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ADICIONALES: Si tiene más preguntas sobre
la identificación y solución de problemas o si necesita consejos, llame al 1.801.553.4574. Descargue la aplicación Gemini EVO en la tienda web de iOS o Android para buscar las últimas
actualizaciones de software.

ADVERTENCIA:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Radiación láser visible e invisible: evite la exposición de ojos o piel a la radiación directa o dispersada. Producto láser Clase IV.
El operador, el paciente, el asistente y cualquier persona presente mientras el láser esté activo DEBE USAR protección de seguridad ocular contra sistemas láser. La protección ocular debe
cumplir con la especificación DIN EN207 Anexo II de la Directiva 89/686/EEC con protección contra longitud de onda de 810 nm980 nm y ±10 nm de OD 5+ como el filtro de la compañía NoIR
Laser modelo CYN.
Jamás dirija ni apunte el haz hacia los ojos de una persona.
No mire directamente hacia el haz o los reflejos especulares.
No apunte el láser hacia superficies metálicas o reflectantes, tales como instrumentos quirúrgicos o espejos dentales. Si se apunta directamente hacia estas superficies, el haz láser se 		reflejará y creará un peligro potencial.
Jamás opere el láser sin una punta de fibra instalada.
Apertura láser en el extremo de la pieza de mano.
Etiqueta de advertencia sobre la apertura láser fijada a la pieza de mano del sistema.
Deje siempre el sistema en modo de ESPERA cuando vaya a dejar el láser de diodo Gemini 810 + 980 sin supervisión durante algunos minutos o entre pacientes.
El uso de controles, ajustes o procedimientos que no sean los especificados en este documento pueden provocar una peligrosa exposición a radiación.
No abra la carcasa de la unidad en ningún momento. Existe peligro de radiación óptica.
El uso de accesorios que no sean los especificados, salvo aquellos proporcionados o comercializados por Ultradent Products, Inc., como piezas de repuesto para componentes internos oexternos, puede provocar un aumento en las EMISIONES o una menor INMUNIDAD del láser de diodo Gemini 810 + 980.

INCLUIDO EN LA CAJAEl láser de diodo Gemini 810 + 980 incluye lo siguiente:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*El suministro de alimentación real puede diferir con
la imagenUnidad láser

Pedal de activación con 2 baterías AA*La protección ocular real puede diferir con la imagen*Protección ocular (3)Sistema dispensador de fibra

Incluye la herramienta dobladora delas puntas desechables preiniciadas(10) en la caja de las puntas

•
•
•
•

NOTA: El láser se comercializa con la batería de iones de litio y elsistema dispensador de fibra preinstalados

Señal de advertencia láser
Información sobre la garantía
Cable USB
Manual del usuario

Adaptadores PBM de 3 mm, 7 mm
y 25 mm*Suministro de alimentación CC

NOTA: Preste un nivel adecuado de precaución al transportar la unidad
TAMBIÉN INCLUYE LO SIGUIENTE: Manual del usuario y advertencia del láser
ADVERTENCIA: No se permite ninguna modificación a este equipo

INSTRUCCIONES DE DESEMPAQUE
Un representante del fabricante o representante de ventas puede ayudarlo cuando esté listo para extraer el láser de su contenedor de transporte. No intente desempacar el láser de diodo Gemini 810 + 980 e
instalar el sistema sin antes haber leído este manual. Si no está seguro acerca de algún aspecto del procedimiento de armado, llame a su representante de servicio al cliente o al punto de venta para obtener
ayuda.

INFORMACIÓN SOBRE EL CONTENEDOR DE TRANSPORTE
El contenedor de transporte que recibió con su láser de diodo Gemini 810 + 980 fue específicamente diseñado para transportar el dispositivo de manera segura. En el poco probable evento de que necesite
devolver el láser para su reparación o mantenimiento, guarde el contenedor de transporte original.

101

TABLA DE CONTENIDOS
RESUMEN GENERAL
Pantalla .................................................................................................................................................................. 103
Interfaz táctil guiada (GTI, por sus siglas en inglés) ............................................................................................... 103
Unidad láser ............................................................................................................................................................ 103
Pedal de activación .................................................................................................................................................. 103
Sistema dispensador de fibra .................................................................................................................................. 103
Inicio rápido ............................................................................................................................................................ 104

CONTROLES: OPERACIÓN Y USO
01 - Clave electrónica .............................................................................................................................................. 104
02 - Cómo seleccionar una longitud de onda .......................................................................................................... 104
03 - Conexión del pedal de activación ..................................................................................................................... 104
04 - Ajuste manual de la potencia .......................................................................................................................... 104
05 - Modo en espera y modo activo del láser................................................................................................... 104–105
06 - Ajustes y personalización preestablecidos de los procedimientos ................................................................... 105
07 - Iluminación de la punta .................................................................................................................................... 105
08 – Sensor táctil (HS, por sus siglas en inglés). Ajustes del pedal de activación y de la PBM ................................ 106
09 - Sonido ............................................................................................................................................................... 106
10 - Luz apuntadora ................................................................................................................................................. 106
11 - Fotobiomodulación (PBM, por sus siglas en inglés) ................................................................................. 106–108
12 - Operación de la punta desechable ................................................................................................................... 108
13 - Batería e indicadores de nivel de la batería ............................................................................................ 108–109
14 - Suministro de alimentación .............................................................................................................................. 109
15 - Enrollado de la fibra ......................................................................................................................................... 109
16 - Imán de la pieza de mano ................................................................................................................................ 109
17 - Modo operativo................................................................................................................................................. 109
18 - Detención de emergencia ................................................................................................................................. 109
19 - Bloqueo remoto ................................................................................................................................................ 109
20 - Añadidura de un nuevo pedal de activación y sincronización .......................................................................... 109
21 - Pantalla electroluminiscente transparente ...................................................................................................... 110
22 – Conectividad wifi y panel ......................................................................................................................... 110–111
Procedimientos de limpieza y esterilización..................................................................................................... 112–113
Recomendaciones para los procedimientos..................................................................................................... 113–114
Consideraciones ambientales y sobre las instalaciones........................................................................................... 114
Consideraciones de seguridad generales........................................................................................................ 114–115
Especificaciones del sistema.................................................................................................................................... 115
Reparaciones y resolución de problemas......................................................................................................... 116–117
Ciberseguridad......................................................................................................................................................... 117
Guía sobre el entorno electromagnético.......................................................................................................... 117–119
Garantía.................................................................................................................................................................... 119
Etiquetas .................................................................................................................................................................. 120

102

RESUMEN GENERAL: PANTALLACONSULTE LA FIGURA 1.1
01 - CÓDIGO ELECTRÓNICO
02 - PROCEDIMIENTOS
PREESTABLECIDOS
03 - CATEGORÍAS
PREESTABLECIDAS
04 - 810 ACTIVO/EN ESPERA
05 - 810 LONGITUD DE ONDA

06 - NIVEL DE SONIDO
07 - BARRA DE POTENCIA
08 - INDICADOR DE VOLUMEN
09 - BLOQUEO REMOTO
10 - ACTUALIZACIÓN DELSOFTWARE
11 - INTENSIDAD DEL WIFI

12 - BLUETOOTH
13 - NIVEL DE LA BATERÍA
14 - TRANSFORMADOR
15 - INDICADOR DE POTENCIA
16 - VERSIÓN DEL SOFTWARE
17 - LUZ APUNTADORA

18 - 980 LONGITUD DE ONDA
19 - 980 ACTIVO/EN ESPERA
20 - INDICADOR DEL TIPO DE
VALORRESUMEN GENERAL: INTERFAZ TÁCTIL GUIADA (GTI, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS)CONSULTE LA FIGURA 1.2
01 - DETENCIÓN DE EMERGENCIA
02 - 810 LONGITUD DE ONDA
03 - LONGITUD DE ONDA DUAL
04 - 980 LONGITUD DE ONDA
05 - ENCENDIDO/APAGADO
06 - INDICADOR DEL WIFI
07 - SELECCIÓN DEL MENÚ08 - CONFIRMACIÓN DE VOZ
09 - ILUMINACIÓN DE LA PUNTA
10 - SONIDO
11 - ACTIVO/EN ESPERA
12 - FLECHAS ARRIBA/ABAJO
13 - FLECHAS IZQUIERDA/DERECHA
14 - LUZ APUNTADORA

15 - SENSOR TÁCTIL
16 - ACTUALIZACIONESDISPONIBLES
17 - PROCEDIMIENTOS
PREESTABLECIDOS
18 - INICIORESUMEN GENERAL: UNIDAD LÁSER
CONSULTE LA FIGURA 1.3
01 - PANTALLA TRANSPARENTE
02 - BASE
03 - LIBERADOR DE TENSIÓN
04 - ENCENDIDO/APAGADO
05 - INTERFAZ TÁCTIL GUIADA
06 - DETENCIÓN DE EMERGENCIA

CONSULTE LA FIGURA 1.4
01 - SOPORTE MAGNÉTICO DE LA PIEZA DE
MANO
02 - PUNTA LED
03 - FIBRA ÓPTICA
04 - PIEZA DE MANO QUIRÚRGICA
05 - FIBRA ÓPTICA CON TUBO PROTECTOR

06 - PUERTO DE BLOQUEO REMOTO
07 - ENCHUFE DE LA FUENTE DE ALIMENTACIÓNEXTERNA
08 - MINI USB (SOLO PARA USO DE FÁBRICA)RESUMEN GENERAL: PEDAL DE ACTIVACIÓN
CONSULTE LA FIGURA 1.5
01 - INDICADORES DEL ESTADO DEL PEDAL
02 - TOPE CONTRA EXCESO / COBERTURA
03 - ÁREA DE ACTIVACIÓN
04 - TAPA DEL COMPARTIMIENTO DE LA BATERÍA
05 - BATERÍAS AA (X2)
06 - ETIQUETA / ÁREAS ANTIDESLIZANTES

07 - INDICADOR DE LA BATERÍA
7.1 - 60 A 100 %7.2 - 25 A 59 %7.3 - 0 A 24 %08 - EL LÁSER ACTIVO SE VUELVE VERDECUANDO SE PISA EL PEDAL

09 - INDICADOR DEL SENSOR TÁCTIL “HS”
10 - BLUETOOTH (EL ÍCONO SE VUELVE AZULCUANDO ESTÁ CONECTADO)RESUMEN GENERAL: SISTEMA DISPENSADOR DE FIBRACONSULTE LA FIGURA 1.6

The Fiber Delivery System is a unique and ergonomic optical cable that is non-detachable from the Laser Unit. The handpiece will require cleaning and sterilization after each patient treatment. Disposabletips are intended for single-use only and must be disposed of after each patient use.

01 - PIEZA DE MANO DE ALUMINIO ANODIZADO
02 - PUNTA DE ILUMINACIÓN
03 - FIBRA ÓPTICA
04 - TUBO DE ACERO INOXIDABLE FLEXIBLE
05 - CASQUILLO ÓPTICO (NO TOCAR)

06 - SENSOR TÁCTIL “HS” (ACTIVADO SOLO EN
PROCEDIMIENTOS DE PBM)
07 - GIRE EN EL SENTIDO CONTRARIO A LASAGUJAS DEL RELOJ (QUITE PARA ESTERILIZAR)
08 - LIBERADOR DE TENSIÓN DE LA FIBRA

103

INICIO RÁPIDO
1. DESCARGUE LA APLICACIÓN MÓVIL (Figura: 2.1)
2. ENCHUFE EL SUMINISTRO DE ALIMENTACIÓN

Durante la configuración inicial, utilice el suministro de alimentación CA/CC durante al menos una hora para así cargar la batería por completo. Enchufe el suministro de alimentación a una toma de corriente
de CA y conecte al puerto correspondiente de la parte posterior del sistema. (Figura 2.2)

3. INSERTE LAS BATERÍAS AA EN EL PEDAL DE ACTIVACIÓN

Instale las (2) baterías AA incluidas en el pedal de activación inalámbrico. Al cambiar las baterías AA, recomendamos utilizar baterías ALCALINAS. (Figura 2.3)

4. ENCIENDA LA UNIDAD LÁSER

El botón de encendido/apagado universal es un interruptor de membrana que requiere presión para activarse. (Figura 2.4)

5. INGRESE LA CLAVE ELECTRÓNICA

Ingrese la clave electrónica en la interfaz táctil guiada mediante las teclas de las flechas de arriba y abajo. La secuencia del código de seguridad es “ARRIBA, ABAJO, ARRIBA, ABAJO”. Un ícono de verificación
aparecerá tras ingresar la clave correcta. (Figura: 2.5)

6. SELECCIONA SU LONGITUD DE ONDA DESEADA

Seleccione la longitud de onda deseada del láser en la interfaz táctil guiada: 810 nm, 980 nm o longitud de onda dual. (Figura: 2.6)

“Seleccione longitud de onda”

7. SELECCIONE SU AJUSTE DE POTENCIA DESEADO
Seleccione su ajuste de potencia deseado y luego active el láser. (Figura 2.7)

CONTROLES, OPERACIÓN Y USO
01 - CLAVE ELECTRÓNICA
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está equipado con una clave electrónica. Al encender la unidad láser, aparecerá la pantalla de solicitud de la clave en la parte central inferior de lapantalla. Debe ingresarse la secuencia correcta de la clave en la interfaz táctil guiada: ARRIBA, ABAJO, ARRIBA, ABAJO. (Figura: 3.1, Opciones: 1, 2, 1, 2)
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está equipado con la interfaz táctil guiada “GTI”. Esto significa que solo se mostrarán los íconos correspondientes a un determinado procedimiento.
Al ingresar la clave electrónica, solo se mostrarán las flechas ARRIBA y ABAJO, ya que son los únicos íconos necesarios que deben tocarse para ingresar la clave.
LA INTEFAZ TÁCTIL GUIADA REQUIERE TOQUES EXTREMADAMENTE SUAVES PARA FUNCIONAR EFICAZMENTE. CUANTO MÁS SUAVE SEA LA PRESIÓN DEL DEDO, ES MÁS POSIBLE QUE DETECTE EL TOQUE.

02 - CÓMO SELECCIONAR UNA LONGITUD DE ONDA
Cuando se encienda el sistema y se introduzca correctamente la clave electrónica, se le solicitará mediante confirmación de voz “Please select wavelength” (Seleccione la longitud de onda), y aparecerán
dos gráficos parpadeantes de longitud de onda para que seleccione la longitud de onda deseada. (Figura: 4.1) El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 puede funcionar en tres modos
de longitud de onda: solo 810 nm, solo 980 nm o longitud de onda dual. Se debe seleccionar un modo de longitud de onda antes de proceder; sin embargo, el modo puede cambiarse en cualquier
momento. (Figura: 4.2)
Al seleccionar la longitud de onda deseada, la confirmación de voz (si está activada) reproducirá lo siguiente: “810 STBY” (810 EN ESPERA), “980 STBY” (980 EN ESPERA) “DUAL WAVELENGTH STBY”(LONGITUD DE ONDA DUAL EN ESPERA)
Cuando seleccione una longitud de onda, se mostrarán las 3 opciones de longitud de onda (810, DUAL, 980), ya que son los únicos íconos que deben tocarse al seleccionar una longitud de onda.

03 - CONEXIÓN DEL PEDAL DE ACTIVACIÓN
•
•
•
•
•
•
•
•
•

La conexión del pedal de activación a su unidad láser mediante Bluetooth por primera vez es sencilla.
Instale las 2 baterías AA incluidas en el pedal de activación. (Figura 5.1)
Encienda la unidad láser. (Figura 5.2)
Ingrese la clave. (Figura 5.3)
Seleccione la longitud de onda. (Figura 5.4)
Presione “Active” (Activo) para iniciar la conexión Bluetooth entre la unidad láser y el pedal. (Figura: 5.5)
Pise y suelte el pedal de activación una vez. La conexión se realiza automáticamente. (Figura: 5.6)
Un indicador Bluetooth aparecerá en la pantalla y en el pedal de activación cuando esté correctamente conectado y el láser esté en modo Activo. (Figura: 5.7)
El pedal de activación incluye un tope protector que evita la activación accidental del láser. No pise el tope protector, ya que esto podría provocar un daño accidental al pedal de activación. (Figura:
5.8)

04 - AJUSTE MANUAL DE LA POTENCIAEl láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 puede producir un máximo de 2,0 vatios de potencia promedio. Para cambiar el ajuste de potencia manualmente, toque las flechas IZQUIERDA y
DERECHA en la interfaz táctil guiada. Cada toque de una flecha aumenta o reduce la potencia en 0,1 vatios. Al mantener presionada una flecha, se aumenta la velocidad en que el ajuste de potencia
aumenta o se reduce. Toque el botón “ACTIVE” (ACTIVO) para poner al láser en modo activo. Pise el pedal de activación para iniciar el láser. (Figura: 6.1)

PUNTA CLÍNICA
Puede lograr los mejores resultados si regula la potencia de salida del láser y la velocidad en la que el operador mueve la punta de fibra. Carbonizar los tejidos es un efecto no deseado de usar
demasiada potencia o de mover la punta de fibra demasiado lento. Utilice siempre la menor cantidad de potencia necesaria para completar su procedimiento. El tratamiento ideal producirá una baja oleve decoloración y se traducirá en un menor daño colateral y una sanación más rápida.
Evite penetrar o dañar el periostio y no use el láser sobre hueso alveolar. Ya que la energía láser es atraída por la melanina y la hemoglobina, la potencia debe reducirse al tratar pacientes con tejido
blando de pigmentación oscura.

05 - MODOS DE ESPERA Y ACTIVO DEL LÁSER
La selección Activo/Espera del teclado sirve para un doble propósito. Activa (ACTIVO) y desactiva el láser (ESPERA). De manera predeterminada, el sistema se enciende en modo de espera. El láser no104

CONTROLES, OPERACIÓN Y USO
puede activarse antes de seleccionar una longitud de onda. Cada vez que se toca la selección ACTIVO/ESPERA, el sistema alterna entre los modos Activo y Espera. Se escucha una confirmación de audio(a menos que la confirmación de voz esté silenciada) y un icono para “ACTIVO” o “ESPERA” aparece cerca de cada indicador de longitud de onda. El haz apuntador rojo y la iluminación de la punta sonvisibles sólo cuando el láser está en modo Activo.
Si toca cualquier otra selección que no sea IZQUIERDA o DERECHA cuando el sistema está en modo Activo, el sistema regresará al modo En espera. Cuando se pisa el pedal de activación en el modo
Activo, las líneas indicadoras exteriores de cada ícono de longitud de onda de la pantalla parpadean para proporcionar un indicador visual de que el láser se está disparando. También hay una alerta
sonora cuando el láser se dispara. Por propósitos de seguridad, se implementó un retraso del disparo del láser de 0,25 segundos para evitar la activación accidental. (Figura: 6.2)

06 - AJUSTES Y PERSONALIZACIÓN PREESTABLECIDOS DE LOS PROCEDIMIENTOS
Toque la selección “PRESET” (PREESTABLECIDO) para visualizar todos los procedimientos y las categorías preestablecidas en la pantalla. Una colección de procedimientos preprogramados se mostrará
en la pantalla. Al seleccionar las flechas IZQUIERDA y DERECHA, se alternará entre las categorías “NON SURGICAL” (NO QUIRÚRGICO), “SURGICAL” (QUIRÚRGICO) y “PAIN RELIEF” (ALIVIO DEL DOLOR). Al
seleccionar las flechas ARRIBA y ABAJO, se alternará entre los procedimientos dentro de cada categoría. El ajuste de potencia correspondiente a cada procedimiento aparece en el indicador de potencia
cuando se resalta el procedimiento. (Figura: 6.3, Opción: 1)
UNA PANTALLA SIMULADA QUE MUESTRA EL PROCEDIMIENTO PREESTABLECIDO DE GINGIVECTOMÍA Y EL MODO DE LONGITUD DE ONDA DUAL SELECCIONADOS. (FIGURA: 6.3)
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está preprogramado con 16 procedimientos en tres categorías: “NON SURGICAL” (NO QUIRÚRGICO), “SURGICAL” (QUIRÚRGICO), y “PAIN RELIEF” (ALIVIODEL DOLOR). Dentro de cada categoría, están los procedimientos de uso más común junto con los ajustes de potencia sugeridos. Siempre utilice la menor cantidad de energía necesaria para realizar unprocedimiento en particular. Tal vez sea necesario ajustar la potencia manualmente según el paciente y las necesidades del procedimiento.
“NON SURGICAL” (NO QUIRÚRGICO)“TISSUE CONTACT” (CONTACTO CON EL TEJIDO)

810

DUAL

980

“Decontamination” (Descontaminación)“Yes” (Sí)

0,6 W

0,5 W

0,6 W

No

0,7 W

0,6 W

0,8 W

“Hemostatis” (Hemostasia)“Yes” (Sí)

0,9 W

0,8 W

1,0 W

“Debridement” (Desbridamiento)“Yes” (Sí)

0,4 W

0,3 W

0,5 W

“TISSUE CONTACT” (CONTACTO CON EL TEJIDO)

810

DUAL

980

“Incision/excision” (Incisión/escisión)“Yes” (Sí)

1,1 W

1,0 W

1,2 W

“Implant recovery” (Recuperación implantaria)“Yes” (Sí)

1,3 W

1,1 W

1,5 W

“Aphthous ulcer” (Úlcera aftosa)“SURGICAL” (QUIRÚRGICO)“Tooth exposure” (Exposición dental)“Yes” (Sí)

0,8 W

0,7 W

0,9 W

“Operculectomy” (Operculectomía)“Yes” (Sí)

1,2 W

1,1 W

1,4 W

“Gingivoplasty” (Gingivoplastia)“Yes” (Sí)

0,8 W

0,7 W

0,9 W

“Gingivectomy” (Gingivectomía)“Yes” (Sí)

1,0 W

0,9 W

1,1 W

“Frenectomy” (Frenectomía)“Yes” (Sí)

1,2 W

1,1 W

1,4 W

“Pulpotomy” (Pulpotomía)“Yes” (Sí)

0,8 W

0,7 W

1,0 W

“Troughing” (Apertura de conductos)“Yes” (Sí)

0,9 W

0,8 W

1,0 W

“PAIN RELIEF” (ALIVIO DEL DOLOR)“TISSUE CONTACT” (CONTACTO CON EL TEJIDO)

810

DUAL

980

“7 mm tip” (Punta de 7 mm)“User choice” (Elección del usuario)

0,3 W

0,3 W

0,3 W

“3 mm tip” (Punta de 3 mm)“User choice” (Elección del usuario)

0,3 W

0,3 W

0,3 W

“25 mm tip” (Punta de 25 mm)“Spacer” (Separador)

1,0 W

1,0 W

1,0 W

Nota: Los ajustes preestablecidos de los procedimientos solo son una recomendación general del fabricante. No están destinados a reemplazar la necesidad de una capacitación adecuada o del juicio clínico
del operador. Los procedimientos preestablecidos están sujetos a cambios a través de las actualizaciones del software y, por lo tanto, pueden diferir un poco de los ajustes indicados en esta página. Todos losajustes de potencia se indican en la potencia promedio.
• Los ajustes preestablecidos del láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 se pueden personalizar. Para guardar su propio ajuste de procedimiento, presione “PRESET” (PREESTABLECIDO) (Figura:
6.3, Opción: 2) una vez para visualizar los procedimientos preestablecidos en la pantalla y para buscar el procedimiento que quiera personalizar.
• Cuando un procedimiento en particular esté resaltado, mantenga presionado el ÍCONO “PRESET” (PREESTABLECIDO) durante 3 segundos.
• Escuchará dos alertas sonoras y, a continuación, el valor del indicador de potencia y la barra de potencia comenzarán a parpadear en la pantalla. Utilice las flechas IZQUIERDA y DERECHA para regular lanueva potencia promedio según el ajuste deseado.
• Para guardar el ajuste, mantenga presionado el ÍCONO “PRESET” (PREESTABLECIDO) durante 3 segundos otra vez. Escuchará dos alertas sonoras cuando el ajuste se haya guardado.
• Para restablecer todos los ajustes prestablecidos de los procedimientos al ajuste de fábrica, mantenga presionado el ÍCONO “PRESET” (PREESTABLECIDO) durante 5 segundos. Escuchará tres alertas
sonoras cuando los ajustes se hayan restablecido.
• Otra manera de personalizar los procedimientos preestablecidos es a través del panel.
Mantener 3 segundos para personalizar o guardar | Mantener 5 segundos para restablecer los ajustes de fábrica
El indicador de la barra de potencia y el valor de la potencia comenzarán a parpadear en la pantalla. (Figura: 6.3, Opción: 3)

07 - ILUMINACIÓN DE LA PUNTA
La pieza de mano del láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está equipada con una luz en la punta para proporcionar una mejor visibilidad de la zona quirúrgica durante el tratamiento. Paraalternar entre las intensidades de la luz (“LOW” [BAJA], “MEDIUM” [MEDIA], “HIGH” [ALTA] y “OFF” [APAGADA]), toque el ícono “MENU” (MENÚ) y seleccione “TIP LIGHT” (LUZ DE LA PUNTA) en la interfaz táctil
guiada. Luego, utilice las flechas ARRIBA y ABAJO para cambiar las intensidades de la luz led. La luz led solo permanecerá encendida durante 3 segundos como vista previa cuando no esté en modo activo. Elícono “Tip Illumination” (Iluminación de la punta) se muestra de color verde cuando esta función está activada y de color rojo cuando está en “OFF” (APAGADA).
Tenga en cuenta que las flechas ARRIBA y ABAJO aparecerán y desaparecerán de acuerdo con los ajustes seleccionados. Por ejemplo, si selecciona “HIGH” (ALTA), la flecha ARRIBA desaparecerá, lo cual indica
que este es el ajuste más alto disponible. Lo mismo ocurre cuando selecciona “OFF” (APAGADA): la flecha ABAJO desaparecerá. (Figura: 6.4)

105

CONTROLES, OPERACIÓN Y USO
08 - SENSOR TÁCTIL “HS”: PEDAL DE ACTIVACIÓN Y PBM
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está equipado con el sensor táctil “HS” para añadir una dimensión adicional de retroalimentación al pisar el pedal de activación o durante losprocedimientos de PBM. Esta función hará que el usuario sienta un zumbido en el pie o en la mano mientras pise el pedal de activación. Para alternar el sensor táctil “HS” entre el pedal de activación y la piezade mano (solo para procedimientos de PBM), presione el ícono “haptic” (táctil). El ícono azul indica que el sensor táctil está disponible para el pedal de activación y el ícono ámbar indica que está disponible
para la pieza de mano (solo para procedimientos de PBM). Para ajustar la intensidad entre “LOW” (BAJA), “MEDIUM” (MEDIA), “HIGH” (ALTA) y “OFF” (APAGADA), toque las flechas ARRIBA y ABAJO paracambiar la intensidad. (Figura: 6.5)
Azul: pedal de activación (Figura: 6.5, Opción: 1)
Ámbar: pieza de mano solo para procedimientos de PBM (Figura: 6.5, Opción: 2)

09 – SONIDO
Para cambiar el nivel de sonido, toque el ícono “MENU” (MENÚ) y, luego, el ícono “SOUND” (SONIDO) en la interfaz táctil guiada. Ajuste el nivel de sonido mediante las flechas Arriba y Abajo. Para salir, toqueel ícono “MENU” (MENÚ) para guardar la selección. El sistema recuerda el último ajuste de sonido utilizado cuando se enciende. Cuando la flecha ARRIBA desaparece, el volumen está al máximo, y viceversa.
El ícono se muestra de color rojo cuando está APAGADO. (Figura: 6.6)
La confirmación de voz se puede activar y desactivar al tocar la selección de confirmación de voz en la interfaz táctil guiada. El ícono rojo indica que está desactivada y el verde indica que está activada. (Figura:
1.2)

10 - LUZ APUNTADORA
Para cambiar la intensidad de la luz apuntadora, toque el ícono “MENU” (MENÚ) y, luego, el ícono “AIMING” (APUNTADORA) en la interfaz táctil guiada. Ajuste el nivel de la luz apuntadora mediante las teclas
Arriba y Abajo. Para salir, toque el ícono “MENU” (MENÚ) para guardar la selección. El sistema recuerda el último ajuste de sonido utilizado cuando se enciende. Cuando la flecha ARRIBA desaparece, esto
indica que el ajuste está al máximo, y viceversa. El ícono se muestra de color rojo cuando está APAGADO. (Figura: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULACIÓN (PBM, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS): AVERTENCIAS Y PRECAUCIONESADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN:• No conecte ni desconecte un adaptador de PBM mientras el láser Gemini EVO está encendido. Solo conecte o desconecte un adaptador de PBM cuando el láser Gemini EVO está inactivo o enmodo En espera.
• No utilice químicos agresivos o abrasivos para limpiar la óptica de cristal del adaptador de PBM. Si hace esto, podría dañar el cristal.
• No esterilice el adaptador de PBM de 25 mm o los espaciadores en autoclave. Si hace esto, se dañarán los componentes.
• Los espaciadores son solo de uso único para evitar la posible contaminación cruzada. Deben desecharse luego de su uso en un recipiente de desechos médicos para objetos punzantes de riesgo
biológico.
• Al usar y estar cerca de un adaptador de PBM en uso, se debe utilizar en todo momento una protección ocular adecuada para la longitud de onda.

ADVERTENCIA:• Los adaptadores de PBM solo deben utilizarse con un láser Gemini EVO. No intente utilizar un adaptador de PBM con cualquier otro sistema láser o fuente de luz.
• Nunca mire directo al adaptador de PBM mientras el láser esté activo, incluso si está utilizando las gafas de protección.
• No utilice el adaptador de PBM de 25 mm sin un espaciador adjunto.

COMPONENTES DE LA PBM
Adaptador de 7 mm (Figura: 7.1, Opción: 1) | Espaciador de 25 mm (Figura: 7.1, Opción: 2) | Adaptador de 3 mm (Figura: 7.1, Opción: 3) | Adaptador de 25 mm (Figura: 7.1, Opción: 4)

ENSAMBLAJE DE LA PBM(El procedimiento enroscado de accesorios se aplica a todas las puntas de PBM de igual manera)
1. Quite las cubiertas protectoras• Cubierta protectora / Frente (Figura: 7.2, Opción: 1)• Cubierta protectora / Dorso (Rosca) (Figura: 7.2, Opción: 2)
2. Enrosque el adaptador de PBM al extremo de la pieza de mano del láser Gemini EVO hasta que esté ajustado. (Figura: 7.2, Opción: 3)
3. Si utiliza un adaptador de PBM de 25 mm, enrosque un espaciador al extremo del adaptador de PBM de 25 mm. (Figura: 7.2, Opción: 4)
El adaptador de PBM ahora está listo para usar. Para quitar el adaptador de PBM, desenrósquelo de la pieza de mano del láser Gemini EVO y vuelva a instalar las cubiertas protectoras cuando no esté en uso.

SELECCIONAR Y AJUSTAR LOS PROCEDIMIENTOS PREESTABLECIDOS DE LA PBM
1. Para activar el “Pain Relief” (Alivio del dolor), seleccione “PRESET “ (PREESTABLECIDO) en la interfaz táctil guiada y busque con la flecha derecha la categoría “PAIN RELIEF” (ALIVIO DEL DOLOR). (Figura: 7.3,
Opción: 1)
2. Utilice las flechas ARRIBA y ABAJO para seleccionar el adaptador de PBM deseado. (Figura: 7.3, Opción: 2)
3. Haga clic en “ACTIVE” (ACTIVO) para seleccionar el tiempo del tratamiento en segundos. La pantalla parpadeará durante 0,0 segundos. (Figura: 7.3, Opción: 3)
4. Utilice la flecha derecha para seleccionar el tiempo en segundos y, luego, presione “ACTIVE” (ACTIVO) para activar el temporizador. Mantenga presionada la flecha derecha para hacer avanzar eltemporizador más rápido, en incrementos de 10 segundos. (Figura: 7.3, Opción: 4)
La unidad láser está lista para el tratamiento de PBM. El temporizador realiza una cuenta regresiva en segundos y se detiene automáticamente luego de que el tiempo del tratamiento se haya completado. Si
el pedal de activación se suelta en medio del tratamiento, el temporizador se pausará y se reanudará cuando se presionje el pedal nuevamente.

106

CONTROLES, OPERACIÓN Y USO
RECOMENDACIONES DE USO
Los músculos o articulaciones afectados tienen que exponerse a un nivel adecuado de energía láser durante un periodo de tiempo para obtener resultados efectivos. Algunos casos, puede requerirse másde un tratamiento láser, o una serie de tratamientos, antes de conseguirse una mejora significativa. Repita el tratamiento según sea necesario y haga seguimiento del progreso de la afección del paciente
durante el tratamiento.
Las longitudes de onda del láser de diodo, más específicamente la 810 nm, se absorben bien en la melanina de la piel, lo que puede causar un mayor calentamiento de los tejidos objetivos en pacientes con
un tipo de piel más oscura. La potencia y el tiempo de tratamiento deberían tenerse en cuenta para los pacientes con pigmentación cutánea variable. Consulte la Escala de tipo de piel Fitzpatrick para ver una
clasificación adecuada de la piel.
Los ajustes preestablecidos del procedimiento para el alivio del dolor están programados en el láser Gemini EVO para facilitar el uso. Siempre realice un juicio clínico profesional cuando seleccione los ajustes
del láser para la terapia del dolor.
Realice un seguimiento del paciente y ajuste la potencia y/o el tiempo de tratamiento según sea necesario para garantizar la eficacia, así como la comodidad del paciente. El ajuste prestablecido delprocedimiento no está destinado, de ninguna manera, a ser una recomendación clínica.
Cuando esté listo para comenzar con el tratamiento, mantenga al adaptador de PBM en contacto con el área objetivo de tratamiento. El adaptador de PBM está diseñado para tener una sujeción en una
ubicación constante durante la duración del tratamiento. Si el área de tratamiento deseada es más grande que el tamaño del punto del adaptador de PBM, mueva el adaptador a una nueva ubicación ycomience un nuevo tratamiento solo después de que finalice el tiempo de tratamiento inicial.

EFECTOS ADVERSOS Y CONTRAINDICACIONES DE LA PBM
Si el paciente siente molestias o se produce enrojecimiento de la piel en la zona de tratamiento en cualquier momento durante el tratamiento, puede hacer lo siguiente:• Aleje unos centímetros el adaptador de la piel para dispersar la energía del láser• Disminuya el tiempo de tratamiento• Detenga el tratamiento
Si se producen ampollas en la piel, o si el paciente siente una sensación de quemazón, detenga el tratamiento de inmediato y enjuague la zona con agua fresca, o coloque una compresa fría en la zona
afectada durante al menos 5 minutos. Tras esto, aplique una pomada o spray para quemaduras. NO UTILICE HIELO.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

No lo utilice sobre artículos de ropa.
No trate heridas abiertas.
No aplique pomadas, cremas, lociones o parches de loción térmicos en o cerca de la zona de tratamiento.
No aplique terapias antes del tratamiento que pudieran cambiar la temperatura corporal, como ultrasonidos, bolsas de hielo o almohadillas calientes, estimulación eléctrica o parches térmicos.
Evite zonas de tratamiento con tatuajes.
Los diferentes materiales de implantes responderán de forma distinta a la energía láser y al calor; sepa si hay implantes y su ubicación; evite la exposición directa a la energía láser o al calor en el lugar delimplante.
Se sabe que los tejidos excesivamente grasos transmiten el calor sin demasiada atenuación, por tanto aumente la distancia o reduzca el tiempo de tratamiento.
El tejido muscular más cercano a la superficie de la piel puede experimentar una absorción más alta del calor; controle cuidadosamente la temperatura de la piel y reduzca el tiempo de tratamiento según
sea necesario.
Los pacientes con hinchazón y/o inflamación pueden ser sensibles al calor; reduzca el tiempo de tratamiento según sea necesario para garantizar el confort del paciente durante el tratamiento.
Los pacientes con pieles doloridas o sensibles pueden ser hipersensibles al calor; reduzca el tiempo de tratamiento según sea necesario para garantizar el confort del paciente durante el tratamiento.
El tejido cicatrizado se ha asociado con una mala circulación y enfriamiento reducido mediante el transporte de calor por la sangre; reduzca el tiempo de tratamiento según sea necesario para evitar elsobrecalentamiento.
No trate directamente sobre el lugar de cualquier carcinoma maligno primario o metástasis secundaria excepto para el cuidado paliativo con el consentimiento informado y permiso del oncólogo.
No trate a mujeres embarazadas, ya que se desconocen los efectos de la terapia de fotobiomodulación sobre el feto.

MANTENIMIENTO DEL ADAPTADOR DE PBM
El fabricante entrega los espaciadores desechables sin esterilizar y, por lo tanto, el operador debe limpiarlos con paños de alcohol isopropílico antes de utilizarlos. Los espaciadores están destinados a unúnico uso y, a fin de prevenir daños o contaminación cruzada, nunca deben esterilizarse en autoclave ni reutilizarse.
El fabricante también entrega el adaptador de PBM de 25 mm sin esterilizar, y este puede limpiarse, según sea necesario, con paños de alcohol isopropílico. No sumerja el adaptador de PBM de 25 mm enningún tipo de solución de limpieza. NO ESTERILICE EN AUTOCLAVE el adaptador de PBM de 25 mm.
Utilice el paño de limpieza incluido para limpiar suavemente la óptica de cristal del adaptador de PBM de 25 mm según sea necesario. No utilice químicos agresivos o abrasivos para limpiar la óptica de cristaldel adaptador de PBM de 25 mm. Si hace esto, podría dañar el cristal.

ESPECIFICACIONES DEL ADAPTADOR DE PBM
ADAPTADOR DE PBM DE 25 MM

ADAPTADOR DE PBM DE 7 MM

ADAPTADOR DE PBM DE 3 MM

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

Peso

76 gramos

50 gramos

50 gramosTamaño del punto

4,91 cm

0,38 cm

0,07 cm2

Promedio de 1,0 vatios

Promedio de 0,3 vatios

Promedio de 0,3 vatios

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

Dimensiones

Potencia (según el procedimiento
preestablecido)
Densidad de energía

2

2

107

CONTROLES, OPERACIÓN Y USOTABLA DE DOSIFICACIÓN DE LA PBM
TIEMPO EN SEGUNDOS

Dosis de PBM de 25 mm (J/cm2)

Dosis de PBM de 7 mm (J/cm2)

Dosis de PBM de 3 mm (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - OPERACIÓN DE LA PUNTA DESECHABLE
La punta de fibra desechable es relativamente flexible, pero puede romperse si se dobla en un ángulo demasiado pronunciado. Utilice la herramienta dobladora incluida para ajustar la punta en el ángulo
deseado. No doble la punta más allá de lo que permite la herramienta dobladora.
Se acumulan residuos de proteína del tejido gingival en la punta de fibra durante la cirugía y el calor extremo que desarrolla deteriora la eficiencia óptica. Las fibras pueden fracturarse si se produce una zonaoscurecida de más de 3-4 mm.
Cambie la punta de fibra óptica desechable según sea necesario o bien entre cada paciente. Las puntas vienen en un empaque sellado. Cada punta contiene un trozo de fibra pre separado y pre dividido.
Están diseñadas para un solo uso y deben desecharse después de usarse. (Figuras: 8.1 a 8.4)
NO DOBLE DEMASIADO LA PUNTA / NO LA DOBLE CON EL DEDOPUNTAS DESECHABLES
Las puntas de fibra desechables Gemini de 5 mm son únicas, ya que vienen preiniciadas. Esto quiere decir que el extremo de cada una de ellas posee un pigmento negro que ayuda a enfocar la energía delláser en la punta. Todos los procedimientos que requieren extraer o cortar tejido blando requieren una punta iniciada. Sin embargo, algunos procedimientos requieren puntas sin iniciar, como es el caso deltratamiento de úlceras aftosas donde no se extrae tejido.
Para asegurar que la punta permanezca iniciada al limpiarla con alcohol isopropílico tras un procedimiento, active y dispare el láser a 1 watt de potencia promedio durante 1-2 segundos antes de limpiar la
punta. Esto garantizará que la preiniciación no desaparezca durante el proceso de limpieza.
Cuando un procedimiento requiera una punta sin iniciar, quite el pigmento del extremo de la punta de fibra usando una gasa y alcohol isopropílico. La remoción del pigmento debe realizarse antes dedisparar el láser.
Las puntas de fibra desechables Gemini 7 mm vienen sin iniciar. Los procedimientos láser que no extraen tejidos, tales como la descontaminación o el tratamiento de úlceras aftosas, no requieren puntas
láser iniciadas. Una manera de iniciar la punta es frotar su extremo sobre papel de articular mientras dispara el láser a baja potencia. (Figura: 8.5)
NOTA IMPORTANTE: No todos los procedimientos con tejido blando necesitan una punta iniciada (u obscurecida) o hacer contacto con el tejido. Tales procedimientos que no necesitan hacer contacto con eltejido utilizarán una punta NO iniciada, ya que para ser efectivas en el modo sin contacto la energía láser debe fluir sin impedimentos desde la punta hacia los tejidos objetivo. Siga el procedimiento anteriorpara desiniciar una punta de fibra.

PUNTAS DE 5 MM (PREINICIADAS)
Los procedimientos quirúrgicos, tales como las incisiones y escisiones, la recuperación implantaria, la exposición dental, la operculectomía, la gingivoplastia, la gingivectomía, la frenectomía y la apertura deconductos, son algunos de los procedimientos para los que se recomienda usar una punta de 5 mm. (Figura: 8.6)

PUNTAS DE 7 MM (NO INICIADAS)
La descontaminación y la úlcera aftosa son algunos de los procedimientos para los que se recomienda usar una punta de 7 mm. (Figura: 8.7)

13 - BATERÍA E INDICADORES DE NIVEL DE LA BATERÍA• El láser de diodo Gemini 810 + 980 posee una poderosa batería de polímeros de litio con nano núcleo capaz de proporcionar un día completo de uso del láser y durar varios días en modo de espera. Tansolo conecte el suministro de alimentación incluido a la parte posterior de la unidad y la carga comenzará inmediatamente.
• Se recomienda cargar la unidad láser por completo antes de su uso inicial después de desempacarla.
• El indicador del nivel de batería se ubica en la esquina superior derecha de la pantalla e indica el porcentaje de batería restante.

108

CONTROLES, OPERACIÓN Y USO
100%

Tiempo de uso:

2,0 h de potencia máxima consecutiva a 2,0 W

75%

Tiempo de uso:

1,5 h de potencia máxima consecutiva a 2,0 W

50%

Tiempo de uso:

1,0 h de potencia máxima consecutiva a 2,0 W

25%

Tiempo de uso:

30 min de potencia máxima consecutiva a 2,0 W

Recordatorio “Conecte el suministro de alimentación”.

0%• El tiempo en espera se refiere a cuando la unidad está apagada y no está en uso.
• El tiempo de uso se refiere al uso constante sin interrupciones.
• Para preservar la vida útil de la batería, la unidad láser pasa a modo “Inactivity”(Inactividad) luego de 10 minutos de inactividad.
• Por lo general, la batería de iones de litio tiene una vida útil de 2 años. Pasado este
tiempo, se recomienda reemplazarla.

Se requiere un mínimo de 60 minutos de carga antes del primer uso

14 - SUMINISTRO DE ALIMENTACIÓN
Utilice sólo el suministro de alimentación incluida de 13V, 4A CA/CC para cargar la batería del sistema y como fuente de energía alternativa para el láser. Durante la configuración inicial, utilice el suministro dealimentación CA/CC durante una hora para así cargar la batería por completo.
Enchufe el suministro de alimentación a una toma de corriente de CA y conecte al puerto correspondiente de la parte posterior de la unidad láser. Utilice sólo el suministro de alimentación incluido con elsistema.
ADVERTENCIA: Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse sólo a un sistema de corriente con un conductor a tierra protector.
SOLO UTILICE LA FUENTE DE ALIMENTACIÓN DE 18 V CON EL LÁSER DE DIODO Gemini EVO 810 + 980. OTRAS FUENTES DE ALIMENTACIÓN, INCLUÍDAS LAS FUENTES DE ALIMENTACIÓN DE OTROSPRODUCTOS Láser Gemini, PUEDEN DAÑAR LA UNIDAD Láser Gemini EVO.

15 - ENROLLADO DE LA FIBRA
La unidad láser incluye un sistema de enrollado de fibra para así proporciona un método seguro y práctico de manipular y almacenar el sistema de fibra óptica. Para almacenar la fibra correctamente, enrolle
siempre hacia la derecha para así proteger y almacenar el cable de fibra óptica cuando no esté en uso. (Consulte las Figuras: 9.1 a 9.4)
El cable de fibra óptica transporta energía láser de los diodos hacia los tejidos objetivo Estas fibras están hechas de un delgado vidrio de sílice. Tenga en cuenta que hay peligros potenciales al insertar, doblar
pronunciadamente o asegurar de forma incorrecta las puntas de fibra óptica a la pieza de mano. No seguir estas recomendaciones puede provocar daños a la fibra, al sistema dispensador o dañar al paciente,
personal u operador del láser.
PRECAUCIÓN: EVITE DAÑAR LA FIBRA. No enrolle la fibra hacia la izquierda. Hacer esto podría dañar la fibra óptica y evitar que el láser funcione.

16 - IMÁN DE LA PIEZA DE MANOEl láser de diodo Gemini 810 + 980 está diseñado con un potente imán que asegura la pieza de mano en su lugar cuando el láser no está en uso. Inserte cuidadosamente la pieza de mano detrás de la pantallatransparente sobre el cuello de la unidad láser y el imán mantendrá la pieza de mano en su lugar. (Figura: 10.1)• Almohadilla engomada redonda (Figura: 10.1, Opción: 1)• Imanes (Figura: 10.1, Opción: 2)

17 - MODO OPERATIVOEl láser de diodo Gemini 810 + 980 entregará energía sólo en pulsos de “modo de emisión temporal” y está optimizado para llevar eficientemente energía y proporcionar al operador un control ideal sobre lastemperaturas del tejido objetivo. El ancho del pulso es fijo y no puede ajustarlo el usuario. El operador sólo deberá ajustar la longitud de onda y la potencia promedio del láser.

18 - DETENCIÓN DE EMERGENCIAEl láser de diodo Gemini 810 + 980 puede desactivarse inmediatamente en cualquier modo, en cualquier momento y en cualquier ajuste de potencia si se presiona el botón rojo STOP ubicado en la zona
frontal izquierda del sistema. (Figura: 1.3, Opción: 6)

19 - BLOQUEO REMOTO (INTERRUPTOR NO INCLUIDO)
El láser de diodo Gemini 810 + 980 posee una función de bloqueo remoto que permite al dentista crear una sala de tratamiento láser dedicada con un conector de bloqueo remoto. Se instala un interruptor enla puerta de entrada y se conecta con un cable a la unidad láser mediante un conector de 3.5 mm. Cuando la puerta se abre, el conector/interruptor genera un circuito electrónicamente abierto que desactiva
las emisiones láser. Para usar la función de bloqueo remoto, se debe adquirir un conector/interruptor de bloqueo y cable. Contacte al fabricante para solicitar más detalles. (Figura: 1.4, Opción: 6)
El símbolo de bloqueo remoto aparece en la pantalla

Enchufe del puerto de 3,5 mm

20 - AÑADIR UN NUEVO PEDAL DE ACTIVACIÓN: CONEXIÓN BLUETOOTH
En algunos casos, su oficina puede necesitar un pedal de activación adicional con el mismo dispositivo Gemini EVO. Puede solicitar un pedal de activación adicional y seguir las instrucciones que aparecen acontinuación para sincronizar correctamente el nuevo pedal a la unidad Gemini EVO. Para sincronizar exitosamente el pedal, debe seguir la siguiente secuencia:
1. Presione el pedal (Figura: 11.1)- Si las baterías están colocadas, quítelas. Mantenga el pedal presionado hasta completar el PASO 3.
2. Instale las baterías (Figura: 11.2)- Mantenga el pedal presionado. Instale las dos baterías y mantenga el pedal presionado durante 15 segundos.

109

LA APLICACIÓN MÓVIL Y EL PANEL
3. Íconos parpadeantes (Figura: 11.3)- Los íconos del pedal de activación parpadearán simultáneamente junto con la retroalimentación háptica para indicar que ha comenzado la secuencia del modo de sincronización. Ahora puede soltar elpedal. (Figura 1.5, opciones: 7-10)
4. Sincronización- Mantenga presionado el ícono “HOME” (INICIO) durante 5 segundos.
- “Bluetooth Pairing Enabled” (Sincronización de Bluetooth activada) (Figura: 11.4)- El pedal de activación se conecta automáticamente a su dispositivo Gemini EVO.
- “Bluetooth Pairing Successful” (Sincronización de Bluetooth exitosa) (Figura: 11.5)

21 - PANTALLA ELECTROLUMINISCENTE TRANSPARENTE
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está diseñado con una pantalla transparente electroluminiscente única. Esta pantalla proporciona ángulos de visión con resolución extremadamente alta dehasta 160 grados de campo visual.
La pantalla transparente está especialmente diseñada con más de un 80 % de transparencia y un arco de 15 grados que permite un ángulo de visión óptimo desde cualquier dirección. La luz se genera por una
lámina fina, de menos de 2 micrones de grosor, que está hecha de fósforo electroluminiscente especialmente diseñado.
• No tome la unidad por la pantalla (Figura: 12.1)• Agarre la unidad desde la base (Figura: 12.2)

DISPLAY SPECIFICATIONS
Tipo de pantalla:		
Transparencia:		
Brillo:		Color:		
Longitud de onda máxima:
Voltaje:		
Tiempo de respuesta:		
Tipo de vidrio:		
Grosor del vidrio:		
Grosor de la película delgada:electroluminiscente
80%
300 cd/m^2
Amarillo de banda amplia
582 nm
~195V CA
1.8 ms
Cal sodada
4.1 mm fusionado~2 micrón

LA APLICACIÓN MÓVIL Y EL PANEL
22 - ACTIVAR LA CONEXIÓN WIFI DESDE LA APLICACIÓN
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 le permite conectar la red wifi existente de su ubicación con la unidad Gemini EVO. Este suministro le permite a la unidad Gemini EVO recibir conexión ainternet, lo que posibilita que el usuario reciba importantes actualizaciones de rendimiento, obtenga soporte técnico, haga seguimiento de los procedimientos y una infinidad de otras funciones.
Para habilitar correctamente la conectividad wifi, siga los siguientes pasos:

1. DESCARGAR LA APLICACIÓN MÓVIL
La aplicación del láser Gemini EVO está disponible para dispositivos iOS Y Android. En la tienda de aplicaciones móviles, busque “Láser Gemini EVO”. (Figura: 2.1)

2. REGISTRAR Y AUTENTICAR EL DISPOSITIVO
Una vez que la aplicación esté instalada, seleccione “I need an account” (Necesito una cuenta) y siga las instrucciones sencillas paso a paso para registrar el láser. Registrar la unidad es un paso importantepara permitir que el láser Gemini EVO reciba conexión a internet. Recibirá un código de autenticación mediante un correo electrónico. (Figura: 13.1)

3. ESCANEAR EL LÁSER
La unidad Gemini EVO contiene un código QR único en la base de la unidad o del pedal de activación. Apunte la cámara del teléfono hacia el código QR y la aplicación escaneará la unidad láser. Puede ponerle
un nombre de su preferencia al láser Gemini EVO y hacer clic en “SAVE” (GUARDAR). (Figura: 13.2)

4. HABILITAR EL WIFI
Luego de guardar el nombre del dispositivo, siga los simples pasos de la aplicación para permitir que la unidad láser se comunique con la red wifi local. (Figura: 13.3 y 13.4)
1. Encienda la unidad Gemini EVO
2. Ingrese la contraseña
3. Seleccione la longitud de onda (cualquier longitud de onda)
4. Mantenga presionado el ícono de WIFI durante 3 segundos. La confirmación de voz reproduce el siguiente mensaje: “Wi-Fi Setup in Progress” (Configuración del wifi en progreso). Vaya al siguiente pasopara seleccionar una red wifi local.

5. SELECCIONAR UNA RED WIFI
Se muestra una lista de las redes wifi. Seleccione la red wifi que está asociada a la ubicación de su oficina e introduzca la contraseña correcta. Tenga en cuenta que el wifi del láser Gemini EVO es compatibleúnicamente con redes de 2,4 GHz. Si tiene un cortafuegos de seguridad o un software antivirus, tal vez necesite contactarse con el administrador de su red en caso de que tenga problemas para conectarse
con su red wifi local. (Figura: 13.5)

6. ESTABLECER UNA CONEXIÓN WIFI
Luego de seleccionar la red wifi apropiada e ingresar la contraseña, la unidad Gemini EVO establecerá una conexión segura con la red wifi local. La conexión wifi entre la red wifi local y la unidad Gemini EVO
puede tardar hasta 2 minutos en completarse. La unidad Gemini EVO muestra una barra de progreso en la pantalla electroluminiscente. Tras conectarse, la aplicación muestra la página principal que aparece
a continuación. (Figura: 13.6)

110

LA APLICACIÓN MÓVIL Y EL PANELCONSULTE LA FIGURA 13.7
01 - Nombre del láser Gemini EVO otorgado durante el registro
02 - Estado de la conectividad del wifi: Verde: Conectado al wifi. Rojo: No conectado al wifi
03 - Actualización del software más reciente disponible
04 - Añadir o quitar dispositivos Gemini EVO
05 - Videos, instrucciones y técnicas
06 - Iniciar y cerrar la sesión de distintos usuarios
07 - Editar el nombre registrado

08 - Información general de la unidad láser: Verde: Recibiendo estados. Rojo: No recibiendo
estados
09 - Estado y disponibilidad de la garantía extendida
10 - Estadísticas del uso
11 - Manual del usuario actualizado
12 - Información de la cuenta / cambiar información personal

La interfaz de usuario es casi idéntica para los usuarios de Android. El diseño está sujeto a cambios en función de las futuras actualizaciones en todas las plataformas.

“UPDATES” (ACTUALIZACIONES) (Figura: 14.1)
Con la aplicación de iOS y Android, puede realizar actualizaciones automáticas directamente en el láser Gemini EVO. Las actualizaciones automáticas son sumamente importantes, ya que permiten que el láser
Gemini EVO utilice las mejoras más recientes y destacadas.

“DEVICES” (DISPOSITIVOS) (Figura: 14.2)
Esta página le permite añadir o quitar un dispositivo Gemini EVO de la cuenta registrada. Puede tener varios dispositivos Gemini EVO registrados en una sola cuenta. Las unidades en verde están actualmenteen línea. Las unidades en rojo actualmente no están en línea.

VIDEOS (Figura: 14.3)
La pestaña “Videos” le mostrará varios procedimientos que se pueden realizar con el láser Gemini EVO. Además, subiremos las últimas técnicas y consejos para los clientes como referencia.

“STATUS” (ESTADO) (Figura: 14.4)
La pestaña “Status” (Estado) mostrará varias condiciones importantes del estado, como el estado de la batería, la intensidad de la conexión wifi y la capacidad de añadir y quitar otro láser Gemini EVO de lacuenta. La página “Status” (Estado) muestra la condición general del dispositivo Gemini EVO.

“WARRANTY” (GARANTÍA) (Figura: 14.5)
Con las aplicaciones de iOS y Android, puede comprar una garantía extendida si reúne los requisitos. El láser Gemini EVO está equipado con 2 años de garantía de fábrica limitada. Puede ampliar la garantíade fábrica a un adicional de 24 o 36 meses. La garantía comienza desde el día de envío. Los precios que se muestran están sujetos a cambios.

“STATISTICS” (ESTADÍSTICAS) (Figura: 14.6)
Con la aplicación de Gemini EVO, puede monitorear cuántos procedimientos se realizaron por categoría, ver cuál modo de longitud de onda se usa más, así como también el uso general del láser de este
dispositivo Gemini EVO.

“USER MANUAL” (MANUAL DEL USUARIO) (Figura: 14.7)
Con las aplicaciones de iOS y Android, puede acceder al manual del usuario en cualquier momento. El manual del usuario siempre tendrá la última actualización, lo que le permite tener acceso a la
documentación más reciente.

“ACCOUNT” (CUENTA) (Figura: 14.8)
La página de la cuenta le permite cambiar el nombre registrado, el número de teléfono y el nombre del producto. Esta es una función importante en caso de que el dispositivo Gemini EVO se intercambie con
otra oficina.

INTEGRACIÓN WEB A TRAVÉS DEL PANEL
Una vez conectado al wifi, el láser para tejidos blandos Gemini EVO 810+980 compartirá datos con el “DASHBOARD” (PANEL), el cual le permitirá visualizar varios parámetros de su láser. Ingrese a dashboard.
geminievo.com y utilice las mismas credenciales de inicio de sesión creadas dentro de la aplicación para dispositivos iOS y Android. (Figura: 15.1)

USO GENERAL
La página principal del “Dashboard” (Panel) le permite una visualización general de la unidad láser Gemini EVO. La información expuesta en el panel incluye lo siguiente:• Representación gráfica de los procedimientos preestablecidos o manuales realizados• Los ajustes de potencia más utilizados• La cantidad total de procedimientos realizados cada día o semana o durante un rango de tiempo específico elegido por el usuario• El uso total del láser por parte del usuario• El gráfico de uso de la longitud de onda que muestra las longitudes de onda más utilizadas• Los principales procedimientos preestablecidos utilizados• Los principales procedimientos preestablecidos utilizados por categoría (“non surgical” [no quirúrgico], “surgical” [quirúrgico], y “pain relief” [alivio del dolor])• Visibilidad del rendimiento de inversión• También puede acceder a recursos adicionales de soporte
El panel se perfecciona constantemente. Algunas de las funciones enumeradas anteriormente pueden ser diferentes y estar actualizadas o mejoradas desde la creación del producto. Nuestro objetivo esmejorar el sistema constantemente según la retroalimentación del cliente. Si tiene una sugerencia de mejora, envíe un correo electrónico a feedback@azenamedical.com y haremos lo posible para analizarla e
implementarla en nuestra próxima actualización.

MENÚ DEL PANELEl menú principal del panel contiene varios enlaces que facilitan la navegación de todas las funciones mencionadas, incluida la calculadora de PBM, que le permite visualizar los tratamientos de PBM según el
nivel de dolor, el color del tejido o el tiempo. (Figura: 15.2)

111

PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN“DASHBOARD” (PANEL)
La página principal del panel contiene toda la información global actualizada del dispositivo Gemini EVO.

ASISTENCIA POR CHAT
Hemos incorporado una forma simple y fácil de obtener asistencia técnica. El chat y las videollamadas están disponibles durante nuestro horario laboral normal para su comodidad.

SUS DISPOSITIVOS
Con uno o varios dispositivos Gemini EVO, puede monitorear y ajustar varias funciones del láser Gemini EVO, como el estado de la batería desde “Vitals” (Signos vitales) o ajustar los procedimientos
preestablecidos desde la página “Customize” (Personalización). A continuación, se enumeran algunas funciones adicionales que también están disponibles en el panel:“Preset vs Manual” (Preestablecido vs. Manual)
Esta función muestra, a través de un gráfico, los procedimientos que se realizan manualmente vs. los procedimientos preestablecidos. Esta es una buena forma de visualizar qué método de procedimiento es
más cómodo de usar para el usuario.
“Top Procedures” (Procedimientos principales)
Esta función muestra los principales procedimientos realizados por nombre y por categoría. Esta es una buena forma de visualizar qué procedimiento es más utilizado por el usuario.
“Total Procedures” (Procedimientos totales)
Esta función muestra la cantidad total de procedimientos realizados durante un período de tiempo específico.
“Return on Investment” (ROI, Rendimiento de inversión)
Al añadir el costo de cada procedimiento de acuerdo con la región del usuario, la función ROI calculará y mostrará automáticamente el rendimiento de cada procedimiento.
“Wavelength Usage - Global” (Uso global de la longitud de onda)
Esta función mostrará a través de un gráfico cuál es la longitud de onda más utilizada por el usuario.

“DASHBOARD” (PANEL) - “MAIN PAGE” (PÁGINA PRINCIPAL) - “GLOBAL DATA” (DATOS GLOBALES)
Una vez conectado al láser Gemini EVO, la página principal del Panel mostrará la información del estado en el dispositivo láser. La página del panel siempre mostrará los datos generales, incluso si tiene varios
dispositivos Gemini EVO asociados a la misma cuenta. Por ejemplo, en “Total Procedures” (Procedimientos totales), se enumerarán todos los procedimientos realizados con todos sus dispositivos Gemini EVO.
Si tiene solo un dispositivo Gemini EVO, se enumerará solo la información de ese dispositivo. (Figura: 15.3)“DASHBOARD” (PANEL) - “VITALS” (SIGNOS VITALES) - “UNIT SPECIFIC” (ESPECÍFICOS DE LA UNIDAD)
La página “Vitals” (Signos vitales) mostrará información específica sobre el dispositivo Gemini EVO mediante un número de serie único. Este tipo de información es útil al detectar y solucionar problemas o alvisualizar una función cuando el usuario tiene un problema con una funcionalidad. Se mostrarán los procedimientos principales por categoría, la longitud de onda más utilizada, el estado de los componentes
y el estado de la batería. (Figura: 15.4)“DASHBOARD” (PANEL) - “CUSTOMIZE” (PERSONALIZAR)
La página de personalización le permite personalizar los ajustes en el dispositivo Gemini EVO. Además de cambiar varios ajustes, puede comprar una garantía extendida cuando esté disponible y actualizar elsoftware cuando esté disponible. (Figura: 15.5)
Personalizar procedimientos preestablecidos
Personalizar los ajustes de potencia preestablecidos de fábrica según cualquier otro ajuste de potencia es simple. Para cambiar la potencia, presione los íconos “+” o “-” y haga clic en “Save” (Guardar).
Se escuchará una alerta sonora en la unidad cuando el nuevo procedimiento preestablecido se guarde. Para restablecer la potencia a los ajustes de fábrica, simplemente haga clic en “Factory Reset”(Restablecimiento de fábrica) y confirme su selección.
Cambiar el nombre del dispositivo Gemini EVO
Se puede cambiar el nombre del láser Gemini EVO por cualquier otro nombre que desee. Seleccione el ícono “Edit” (Editar) desde las “Laser Units registered” (Unidades láser registradas) y cambie el nombre.
Seleccione “Save” (Guardar) para registrar el cambio.
Actualizaciones de software
Lanzaremos actualizaciones de software periódicamente. El panel mostrará si hay una actualización de software disponible. Simplemente haga clic en “Update” (Actualizar) y la unidad se actualizará
automáticamente a la última versión.
Personalizar el ROI
La herramienta ROI es una forma simple de controlar cuántos ingresos ha generado el láser Gemini EVO. Agregue el costo de cada procedimiento en base a su región, y el panel hará el cálculo
automáticamente en función de la cantidad de procedimientos que ha realizado. El ROI se mostrará en la página principal del panel.
Garantía
La garantía extendida (24 o 36 meses) se puede comprar a través del panel.

PAUTAS
El láser de diodo Gemini 810 + 980 no viene en condición estéril ni tampoco debe esterilizarse antes de usarlo, a salvedad de la pieza de mano. Recomendamos los siguientes procedimientos de limpieza yesterilización antes del uso inicial y tras cada uso subsecuente:
1. El fabricante no suministra las puntas de fibra desechables esterilizadas, por lo que deben limpiarse con toallitas húmedas con alcohol isopropílico antes de usarse. Las puntas deben desecharse en uncontenedor de desechos infecciosos (punzantes) tras cada uso. No existen procedimientos de reutilización o reprocesamiento indicados para las puntas de fibra desechables.
2. El fabricante también entrega la pieza de mano de aluminio y los adaptadores de PBM de 3 mm y 7 mm sin esterilizar y, por lo tanto, estos deben limpiarse y esterilizarse antes de su primer uso ydespués de cada uso según las siguientes instrucciones:

LIMPIEZA DE LA PIEZA DE MANO
Advertencia: El láser de diodo Gemini 810 + 980 y sus componentes no pueden limpiarse mediante un proceso de limpieza automatizada.
El proceso de limpieza se realiza para eliminar la sangre, proteínas y otros contaminantes potenciales de las superficies y hendiduras de los accesorios reutilizables. Este proceso también puede reducir lacantidad de partículas, microorganismos y patógenos presentes. La limpieza debe realizarse dentro de un máximo de 1 hora después del procedimiento y siempre antes de la esterilización:112

RECOMENDACIONES PARA LOS PROCEDIMIENTOS
1. Después de usar, extraiga cuidadosamente la punta de fibra desechable de la pieza de mano y deséchela en un contenedor para desechos infecciosos (punzantes).
2. Limpie la pieza de mano y el cable de fibra adjunto utilizando una toallita húmeda CaviWipes® o un producto equivalente para así limpiar completamente todos los residuos de las áreas expuestas.
Asegúrese de limpiar el área roscada donde se fija la punta desechable. El mismo procedimiento se aplica a los adaptadores de PBM de 3 mm y 7 mm. Los adaptadores de PBM deben quitarse de lapieza de mano antes de la limpieza.
3. Extraiga la carcasa de la pieza de mano siguiente las instrucciones de la página siguiendo. Utilice una toallita húmeda sin usar para pre limpiar la rosca de la pieza de mano recientemente expuesta y latapa del extremo (comenzando desde el anillo toroidal y limpiando hacia el cable de fibra).
4. Utilice una toallita húmeda nueva para mojar exhaustivamente todas las áreas pre limpiadas, manteniendo todas las áreas mojadas durante 2 minutos a temperatura ambiente (68° F/20° C). Tal vez sea
necesario usar reiteradamente toallitas húmedas para asegurar que las superficies permanezcan visiblemente mojadas.
5. Inspeccione visualmente la pieza de mano para asegurarse de que no queden sedimentos visibles. De ser necesario, siga limpiando con CaviWipes hasta que no queden sedimentos visibles.
6. Limpie todas las áreas expuestas de la pieza de mano con alcohol isopropílico para así eliminar cualquier residuo que hayan dejado las toallitas CaviWipes®.

ESTERILIZACIÓN CON VAPOR DE LA PIEZA DE MANOEl proceso de esterilización con vapor está hecho para destruir microorganismos infecciosos y patógenos. Realice siempre el procedimiento de esterilización inmediatamente después de limpiar y antes deusar, utilizando sólo los accesorios de esterilización aprobados por la FDA (EE.UU.) o con marca CE (Europa), tales como fundas de esterilización y bandejas para autoclave. (Figura: 17.1)
1. Coloque la pieza de mano y los adaptadores de PBM de 3 mm o de 7 mm en una bolsa separada de autoclave de cierre automático y de envoltura simple.
2. Deje en una bandeja para autoclave con el lado con papel hacia arriba; no apile otros instrumentos sobre la funda.
3. Deje la bandeja dentro de la cámara autoclave y configure el ciclo a 135° C (275° F) durante un mínimo de 10 minutos, con un tiempo de secado de 30 minutos.
4. Tras concluir el ciclo, extraiga la bandeja y deje enfriar y secar el artículo esterilizado. La pieza de mano debe permanecer en la funda de esterilización hasta usarse.
5. Inspeccione con la vista la carcasa de la pieza de mano o el adaptador de PBM de 3 mm/7 mm para asegurarse de que el producto no está degradado. A continuación se encuentran los criterios dedegradación de los elementos respectivos:
Luego de cada esterilización, se debe llevar a cabo una inspección visual y mecánica de los adaptadores de PBM y de la pieza de mano de aluminio para asegurar que los adaptadores no se hayan
degradado ni perdido rendimiento. El deterioro que no es aceptable incluye el vidrio roto (Figura: 16.1), la delaminación del material anodizado (Figura: 16.2), un punto circular uniforme al verificar laluz del puntero sobre una superficie plana (Figura: 16.3) y no poder enroscar completamente la pieza de mano. En caso de que los adaptadores tengan el vidrio roto o un punto no circular en la luz delpuntero, tenga a bien devolver los adaptadores al fabricante para que los revise.
6. Quite / reensamble la carcasa de la pieza de mano o el adaptador de PBM de 3 mm/7 mm siguiendo las instrucciones que se encuentran a continuación.
•
•
•
•
•

Punta de PBM de 7 mm: girar en contra de las agujas del reloj para quitarla. (Figura: 17.1, Opción: 1)
Punta de PBM de 3 mm: girar en contra de las agujas del reloj para quitarla. (Figura: 17.1, Opción: 2)
Mueva la carcasa de la pieza de mano de aluminio hacia la izquierda para extraerla. (Figura: 17.1, Opción: 3)
Extraiga la carcasa de la pieza de mano de aluminio para limpiarla y esterilizarla. (Figura: 17.1, Opción: 4)
Se debe tener extremo cuidado de no dañar accidentalmente el lente LED. (Figura: 17.1, Opción: 5)

NOTA: El exterior de la unidad láser no se contamina rutinariamente con los procedimientos. El teclado y la pantalla electroluminiscente deben estar tapados con una película adhesiva protectora clara,
reemplazable entre pacientes. Si el exterior de la unidad láser se contamina, éste debe limpiarse con toallitas húmedas CaviWipes®, o equivalentes, para luego volver a cubrirse con una nueva cobertura
plástica protectora.
Recomendamos que escurra los paños de limpieza antes de usarlos para evitar que se derrame líquido sobre la unidad láser.
NO rocíe desinfectante directamente sobre la unidad láser, ya que esto podría dañar la pantalla electroluminiscente transparente.
DO utilice materiales abrasivos para limpiar el láser o la pantalla.
Jamás apunte la punta láser directamente al rostro, ojos o piel de personas mientras esté emitiendo energía.

RECOMENDACIONES PARA LOS PROCEDIMIENTOSPAUTASLas siguientes pautas para procedimientos se ofrecen sólo como una guía y se han desarrollado en base a información proporcionada por usuarios y educadores expertos en tecnología láser. Revise siempre
el historial del paciente para evaluar las posibles contraindicaciones del uso de anestesia local u otras complicaciones.
Todos los procedimientos clínicos realizados con el láser de diodo Gemini 810 + 980 deben someterse al mismo juicio clínico y cuidado que se prestan a las técnicas e instrumentos tradicionales. El riesgo delpaciente siempre debe considerarse y comprenderse antes de realizar el tratamiento clínico. El odontólogo debe comprender completamente el historial médico del paciente antes de realizar el tratamiento.

INDICACIONES DE USO
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está destinado a la incisión, escisión, ablación, vaporización, hemostasis y tratamiento del tejido blando oral.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Biopsias escisionales e incisionales
Exposición de dientes no erupcionados
Extirpación del fibroma
Gingivoplastia
Hemostasis y coagulación
Incisión y drenaje de absceso
Operculectomía
Pulpotomía
Reducción de la hipertrofia gingival
Alargamiento de corona del tejido blando
Vestibuloplastía
Raspado con láser del tejido blando

•
•
•
•
•
•
•
•
•

Retracción del tejido
Frenectomía y frenotomía
Apertura de conductos gingivales para impresiones de coronas
Gingivectomía
Incisión y escisión gingival
Recuperación implantaria
Leucoplasia
Papilotomías orales
Pulpotomía como complemento para el tratamiento deconducto• Reducción del nivel bacteriano (descontaminación) y de la
inflamación• Tratamiento para las úlceras aftosas• Extirpación de lesiones (tumores)• Tratamiento para las llagas bucales y las úlceras aftosas yherpéticas de la mucosa oral
• Extracción de tejido blando muerto, infectado, inflamado ynecrótico dentro de la bolsa periodontal• Extracción de tejido edematoso altamente inflamado que estáafectado por la penetración de la bacteria del revestimiento dela bolsa y del epitelio de unión• Desbridamiento sulcular (extracción del tejido blando
necrótico, muerto o inflamado de la bolsa periodontal para
mejorar los índices clínicos, incluidos el índice gingival, elíndice de sangrado gingival, la profundidad de sonda, la
pérdida de inserción y la movilidad dental)

113

CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD GENERALES• Terapia del dolor. Se realiza el calentamiento tópico paraelevar la temperatura del tejido a fin de generar un alivio
temporal del dolor y la rigidez articular y muscular menor, el
dolor de artritis menor, el espasmo muscular, los esguinces ytorceduras menores, y el dolor muscular menor de espalda, ylograr el aumento temporal de la circulación sanguínea local yla relajación temporal del músculo.

Todos los procedimientos que aparecen en este manual son
seguros si los realiza un profesional licenciado y capacitado.
Los posibles efectos secundarios para el paciente incluyenhinchazón, inflamación, enrojecimiento de la piel,formación de cicatrices, cambios en la pigmentación deltejido e infección después del tratamiento. Todas estas
afecciones pueden reducirse si se siguen cuidadosamente

las instrucciones apropiadas durante el tratamiento
posoperatorio.

CONSIDERACIONES AMBIENTALES Y SOBRE LAS INSTALACIONESPAUTAS
Además de recibir una capacitación adecuada en el uso de láseres para uso dental en tejidos blandos, los usuarios deben estar familiarizados y poseer experiencia en el uso de estos procedimientos utilizando
dispositivos electroquirúrgicos o tradicionales antes de realizarlos en pacientes con el láser de diodo Gemini 810 + 980. Los usuarios no experimentados deben recibir una capacitación adecuada antes derealizar tratamientos clínicos con la unidad láser Gemini.
Para garantizar el uso seguro del láser de diodo Gemini 810 + 980 en sus instalaciones, asegúrese de que la ubicación designada sea compatible con las siguientes especificaciones.

REQUISITOS DE ALIMENTACIÓN
Fuente de alimentación externa CA y CC: utilice solo la fuente de alimentación proporcionada por el láser Gemini EVO. Todas las fuentes de alimentación del láser Gemini EVO muestran la etiqueta
correspondiente que aparece a continuación. NO utilice ninguna otra fuente de alimentación.
(Figura: 18.1)
Potencia de entrada: De 100 a 240 V; de 50 a 60 Hz; 1,5 A
Potencia de salida: 18 V, 65 W

CALEFACCIÓN Y VENTILACIÓN
Las condiciones ambientales de funcionamiento deben estar entre 10 °C y 40 °C (entre 50 °F y 104 °F) y con una humedad relativa del 95 % o menos. Las condiciones ambientales de transporte yalmacenamiento deben estar entre 0 °C y 40 °C (entre 32 °F y 104 °F) y con una humedad relativa del 95 % o menos. La presión atmosférica debe estar entre 70 Pa y 106 Pa en las condiciones defuncionamiento, transporte y almacenamiento.

QUÍMICOS Y GASES COMBUSTIBLES
Todos los gases que sean combustibles o soporten la combustión y que se utilicen en el área de operatoria donde se use el láser de diodo Gemini 810 + 980 deben cerrarse durante el procedimiento. Los
productos de limpieza u otros compuestos químicos inflamables deben almacenarse en un área alejada del lugar de cirugía para así evitar una posible combustión. No utilizar en presencia de oxígeno
terapéutico suplementario para pacientes con enfermedades respiratorias o relacionadas.

EVACUACIÓN DEL HUMO
La evacuación del humo se debe considerar al vaporizar tejidos. Se debe usar un sistema aspirador de alto volumen y los odontólogo deben usar máscaras de alta filtración de 0,1 micrón o menos que sean
aptas para el control de virus y bacterias.

ACCESO OPERATORIO DURANTE EL USO DEL LÁSER
El acceso al área de tratamiento debe estar restringido mientras los láseres estén en uso. Una señal indicando “LÁSER EN USO” se debe instalar en un área designada adyacente al lugar de acceso al área detratamiento.
PRECAUCIÓN: El humo o el vapor del láser pueden contener partículas de tejido viables.

CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD GENERALESPAUTASEl uso seguro del láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 es responsabilidad de todo el equipo odontológico, incluidos el doctor, cualquier operador del sistema y el oficial de seguridad de la oficina
odontológica. Para poder evaluar correctamente las condiciones favorables del tratamiento, siga la lista de pretratamiento que se encuentra a continuación para asegurar que el tratamiento para el paciente
es seguro:• Consúltele al paciente si tiene alergia a la anestesia local o tópica.
• Asegúrese de que el letrero de advertencia del láser esté expuesto en el área de operaciones.
• Asegúrese de que el paciente y el(los) operador(es) utilicen las gafas de protección láser específicas del láser Gemini EVO.
• El paciente debe completar un formulario de consentimiento informado para el tratamiento láser. Normalmente, el proveedor de capacitación sobre el láser le proporciona las plantillas delformulario.
• Si está realizando un procedimiento no quirúrgico, utilice una punta de fibra no iniciada.
• Si está realizando un procedimiento quirúrgico, utilice una punta de fibra iniciada.
Ajuste las configuraciones de potencia del láser según sea necesario para adaptarse a las circunstancias clínicas del caso. Los ajustes preestablecidos de los procedimientos en el láser Gemini EVO son solo una
recomendación del fabricante. El nivel de potencia óptimo puede variar dependiendo del caso.

CONTRAINDICACIONES
Tenga cuidado con las condiciones médicas generales que puedan contraindicar un procedimiento local. Tales condiciones pueden incluir alergia a anestesias locales o tópicas, enfermedades cardiacas,enfermedades pulmonares, trastornos hemorrágicos y deficiencia del sistema inmune o cualquier condición médica o medicamentos que puedan contraindicar el uso de ciertas fuentes de luz/láser asociadas
a este dispositivo. Se recomienda la autorización del médico de cabecera del paciente cuando exista duda en torno al tratamiento.
El láser de diodo Gemini 810 + 980 no está indicado para procedimientos en tejido duro. El láser es atraído por la melanina, hemoglobina y, en cierta medida, el agua. Evite la exposición prolongada ala
energía al trabajar sobre y alrededor de las áreas cervicales del diente. Debido a la delgada capa de esmalte en esta área, la hemoglobina de la pulpa podría absorber energía provocando así una hiperemia
pulpar. La exposición extendida a tal energía podría provocar incomodidad en el paciente e incluso una necrosis pulpar.

114

ESPECIFICACIONES DEL SISTEMAPROTECCIÓN OCULAR Y DÉRMICA
Mientras el láser Gemini esté en uso, los doctores, operadores del sistema, auxiliares, pacientes y quien esté en la operatorio debe usar protección ocular diseñada para su uso con las longitudes de onda de
800 nm y superiores asociadas a los láseres. La protección ocular debe cumplir con la Especificación DIN EN207 Anexo II de la Directiva 89/686/EEC con una densidad óptica de OD+5 para el rango de longitud
de onda de 800 nm–1000 nm como, por ejemplo, el filtro modelo CYN de NoIR Laser Company.
La Distancia de Riesgo Ocular Nominal (NOHD) es la distancia entre la fuente de emisión láser y el punto donde ya no sobrepasa su Máxima Exposición Permisible (MPE, el mayor nivel de radiación al que
una persona puede exponerse sin efectos peligrosos o cambios biológicamente adversos en los ojos o en la piel). La Zona de Riesgo Nominal (NHZ) es el espacio dentro del cual el nivel de radiación directa,
reflejada o dispersada durante una operación normal sobrepasa la MPE adecuada. El límite exterior de la NHZ es igual a la NOHD. La NOHD para personas que usan gafas de seguridad recomendadas se
indican en la siguiente Tabla 1.
La distancia nominal de riesgo ocular para las personas que NO utilicen las gafas protectoras recomendadas se muestra en la Tabla 1 a continuación.

TABLA 1: NOHD (PULGADAS/CM)FUENTE DE RADIACIÓN

EMP µj/com2

Ángulo de divergencia

Sin protección ocular

Punta de fibra óptica

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 pulgadas / 196 cm

PBM de 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 pulgadas / 620 cm

PBM de 7 mm

1,50

68° (+/- 1°)

16 pulgadas / 42 cm

PBM de 3 mm

1,50

68° (+/- 1°)

16 pulgadas / 42 cm

Jamás apunte la punta láser directamente al rostro, los ojos o la piel de una persona mientras esté emitiendo energía.

OPCIONES DE APAGADO DE EMERGENCIA:
Realice cualquiera de las siguientes acciones para detener las emisiones láser en caso de una emergencia real o posible.
Presione el botón de emergencia “DETENCIÓN”. (Figura: 19.1)
Presione el botón de emergencia “Encendido/Apagado”. (Figura: 19.2)
El circuito abierto del interbloqueo remoto desactiva el láser. (Interruptor de interbloqueo remoto proporcionado a pedido) (Figura: 19.3)
Toque la selección “ACTIVE/STBY” (ACTIVO / EN ESPERA) en la interfaz táctil guiada (Figura: 19.4)
Saque su pie del pedal de activación. (Figura: 19.5)

ESPECIFICACIONES DEL SISTEMALÁSER PARA TEJIDOS BLANDOS GEMINI EVO 810 + 980
Dimensiones del pedal:

6,4 ” (largo) x 4,2 ” (ancho) x 5,0 ” (alto) - 16,5 cm (largo) x 10,8 cm (ancho) 13,0 cm (alto)

Peso de la unidad láser:2,8 lb - 1,2 kg

Clasificación láser:Dispositivo láser Clase IV

Sistema dispensador:Fibra óptica

Longitud de onda:

Peso del pedal de activación: 0,6 lb - 0,2 kg

810 nm o 980 nm ± 10 nm
Longitud de onda dual ± 10 nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)
810 nm @ 2.0 Watts ± 20%

Potencia máxima:

980 nm @ 2.0 Watts ± 20%
Longitud de onda dual @ 2.0 Watts ± 20%

Longitud de onda del haz
apuntador:

650 ± 10nm

Potencia del haz apuntador:

2mW máx.

Divergencia del haz:

254 mradRango de potencia:

0.1 Watt a 2.0 Watts promedio

Frecuencia del pulso:

De 20 a 800 Hz

Ancho del pulso:

0,05 ms

Ciclo de trabajo:

De 1,0 % a 4 %Confirmación de voz:

SÍ

Requisitos de alimentación:

Entrada: 100-240 VAC @ 50 a 60 Hz - 1,5 A
Salida: 1,8 V DC; 3,6 A; 65 W

Batería:Iones de litio recargable de 14.4 V

Frecuencia inalámbrica:
Altitud operativa máxima:

Pico: Hasta 100 W

Bluetooth a 2.4 GHz
Wifi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-empresa
5.000 metros o 16.404 pies

El láser de diodo Gemini 810 + 980 cumple con las siguientes normas: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 and 1040.11 FCC parts 15 and 18 (47 CFR)

115

REPARACIONES Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMASREPARACIONES Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMASCALIBRACIÓN
Se recomienda la recalibración cada 12 meses para asegurar que la potencia de salida óptica sea precisa. Se le puede devolver el láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 al fabricante para que
realice la recalibración. Contacte al distribuidor para organizarlo. Algunas entidades corporativas o gubernamentales pueden exigir certificados de calibración. El fabricante también puede proporcionar estos
certificados.

EFECTOS ADVERSOS
Si el dispositivo se utiliza correctamente, no existen efectos adversos conocidos ocasionados por el uso del láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980. Lea y comprenda minuciosamente todas las
advertencias, precauciones y contraindicaciones de este manual antes de utilizar el dispositivo. En caso de que el láser falle debido a la exposición a ciertas condiciones ambientales, campos magnéticos,
influencias eléctricas externas, descargas electrostáticas, presión o variaciones en la presión, aceleraciones y potenciales fuentes térmicas de ignición, suspenda su uso y siga las instrucciones en la sección dereparaciones y resolución de problemas de este manual. Tal vez se necesiten algunas medidas adicionales, tales como reorientar o trasladar el dispositivo.
No se recomienda el uso de un equipamiento independiente para evaluar las condiciones favorables que son aceptables para el tratamiento o para evaluar las condiciones desfavorables que determinan que
el tratamiento es inaceptable o peligroso.
Se declara que la salida máxima de la radiación láser con las magnitudes de incertidumbre de medida acumulada y cualquier aumento previsto en las cantidades medidas luego de la fabricación es laincertidumbre de medida estándar.

INTERFERENCIA INALÁMBRICA
Este equipo ha sido probado y aprobado por cuanto a su cumplimiento con los límites para dispositivos digitales Clase B, en relación a la Parte 15 de la Reglas FCC. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación residencial. Este equipo genera y puede emitir energía de radiofrecuencias y, si no se instala y usa según las
instrucciones, podría causar interferencias perjudiciales para las comunicaciones por radio.
Sin embargo, no hay garantía de que no haya interferencia en una instalación en particular. Este equipo puede causar interferencia perjudicial para la recepción de radio o televisión, lo cual puede
determinarse apagando y encendiendo el equipo.

TODAS LAS DEMÁS CONDICIONES
En caso de que el láser de diodo Gemini 810 + 980 no funcione correctamente y que su representante de distribución no pueda ayudarlo, deberá devolver el sistema al fabricante para que lo repare. El
dispositivo no posee piezas reparables por el usuario. Se recomienda devolver el sistema en su caja de transporte original. De no estar disponible, se puede pedir una al momento de hablar sobre su
incidente de servicio con su representante de distribución.

GUÍA PARA LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS¿Por qué es difícil ver la luz apuntadora roja o por qué es apenas visible?

Mi pedal de activación no funciona

Causa:

1. El láser está en modo “STBY” (EN ESPERA).
2. La luz apuntadora está apagada desde el menú.
3. El cable de fibra óptica puede estar roto o dañado.

Causa:

1. La unidad no está en modo “ACTIVE” (ACTIVO).
2. Estoy en modo “ACTIVE” (ACTIVO) pero mi pedal de activación no funciona.
3. ¿Por qué vibra mi pedal de activación?

Solución:

1. La luz apuntadora solo es visible cuando está en modo “ACTIVE” (ACTIVO).
Seleccione “ACTIVE” (ACTIVO) en la interfaz táctil guiada.
2. Seleccione el menú y, luego, seleccione la luz apuntadora. Ajuste laintensidad de la luz apuntadora con las flechas ARRIBA y ABAJO.

Solución:

1. Asegúrese de seleccionar “ACTIVE” (ACTIVO) y tocar el pedal de activación
una vez para encenderlo.
2. Incluso cuando está en modo “ACTIVE” (ACTIVO), debe tocar el pedal una vez
para encenderlo.
3. El láser Gemini EVO tiene la función de sensor táctil “HS” que le permite
sentir pequeñas vibraciones cuando el pedal de activación está activo. Desdeel menú y en la opción “Haptic Sense, HS” (Sensor táctil) puede seleccionar laintensidad de las vibraciones o apagarlas por completo.

¿Por qué el láser no se conecta al wifi?

Los ajustes de la fotobiomodulación no están funcionando y emite sonidos extraños

Causa:

1. Es la primera vez que se conecta la unidad a una red inalámbrica.
2. La contraseña de la red ha cambiado y no puedo conectar el wifi.
3. No puedo encontrar la red al conectar el wifi en la aplicación.

Causa:

1. No sucede nada luego de haber especificado el tiempo de tratamiento.
2. El pedal de activación no inicia el procedimiento luego de haberespecificado el tiempo de tratamiento.
3. La unidad emite sonidos extraños cuando se utilizan las puntas de 3 mm yde 7 mm.

Solución:

1. Descargue la aplicación móvil del láser Gemini EVO y siga las instrucciones
para establecer la conexión wifi entre la red local y el dispositivo Gemini EVO.
2. Dentro de la aplicación de Gemini EVO, seleccione “Add a Device” (Agregar
un dispositivo) y siga las instrucciones. Esto le permitirá volver a conectarse ala red actual con una contraseña nueva.
3. Contacte al administrador de la red para asegurarse de que la red local esté
mostrando el nombre del wifi. En algunos casos, por razones de seguridad,
esta función está activada para prevenir que usuarios externos visualicen su
red local.

Solución:

1. Luego de especificar el tiempo de tratamiento en segundos, debe
seleccionar “ACTIVE” (ACTIVAR) una vez más para activar el proceso.
2. Si el pedal de activación no está encendido, tóquelo una vez paraencenderlo. Luego, el pedal iniciará dicho procedimiento y, a continuación,
activará múltiples procedimientos.
3. Debido a la modulación de pulso bajo de la potencia para las puntas de 3
mm y 7 mm, es completamente normal que el láser emita un sonido de pulso
intenso.

116

CIBERSEGURIDAD
La pantalla está oscura o no se ilumina

Preguntas generales

Causa:

1. Apenas puede verse la pantalla de la unidad, pero puedo ver algunos de losíconos en la parte superior de la pantalla.
2. La pantalla está vacía: La unidad perdió potencia.
3. Solo se puede ver una parte de la pantalla.

Para obtener un listado completo de preguntas, videos e imágenes para solucionar problemas
relacionados con la forma en la que el láser Gemini EVO debe funcionar, visite dashboard.
geminievo.com y vaya a la pestaña “Troubleshooting” (Detección y solución de problemas). Paraobtener información adicional sobre la configuración, el uso y los ajustes, visite dashboard.
geminievo.com

Solución:

1. Es probable que la unidad haya entrado en modo de suspensión.
Simplemente toque cualquier parte de la interfaz táctil guiada para encenderel láser Gemini EVO.
2. Cargue la unidad. La unidad puede haber perdido potencia debido a labatería baja. En este caso, enchufe la fuente de alimentación CA.
3. Debe enviarle la unidad al fabricante para que la repare. Contacte a su
representante de distribución para obtener las instrucciones de devolución.

Para obtener soporte técnico y detección y solución de problemas en directo con un técnico,contacte a nuestro equipo de soporte de equipamiento a equipment.repair@ultradent.com ollamando al 1.801.553.4574.

MENSAJES DE ERROR
Error en la actualización del software
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 está diseñado para realizar actualizaciones periódicas del software. Si se pierde la conexión a internet durante una actualización,la actualización podría fallar. En ese caso, aparece el mensaje de error “UF” en la pantalla, y el usuario puede reiniciar la unidad láser para reestablecer la conectividad y reanudar la
actualización.

SOBRECALENTAMIENTOEl láser de diodo Gemini 810 + 980 está diseñado para realizar procedimientos quirúrgicos a una temperatura específica. Una alta potencia y procedimientos prolongados pueden causar
que la unidad láser se caliente hasta alcanzar sus umbrales de temperatura.
Espere algunos minutos para que la temperatura baje antes de reanudar las operaciones normales.
PEDAL DE ACTIVACIÓN DESCONECTADO
El láser de diodo Gemini 810 + 980 posee un chip Bluetooth de largo alcance.
Revise las dos baterías AA del pedal de activación y cámbielas si es necesario. Pise el pedal de activación una vez para reactivar la conexión con la unidad láser. El icono Bluetooth delpedal de activación se volverá azul y el símbolo Bluetooth aparecerá en la pantalla cuando el láser esté en modo Activo y el pedal de activación esté conectado exitosamente.
Error de comunicación con la pantalla
Se escuchará el sonido “Display Communication Error” (Error de comunicación con la pantalla) si la pantalla de cristal electroluminiscente no se prende.
Conecte la fuente de alimentación CA/CC a la unidad láser y reinicie el sistema presionando el botón “ON/OFF” (ENCENDIDO/APAGADO). Si el problema persiste, contacte al soportetécnicopara obtener asistencia.
Error de calibración
El láser Gemini EVO es capaz de detectar la luz interna del láser con un fotodetector. Si por alguna razón el dispositivo Gemini EVO se sale del rango de calibración, aparecerá el mensaje
de error “CE”. En este caso, le recomendamos que se contacte con el equipo de soporte técnico ya que probablemente deba enviar la unidad para que la calibren.

CIBERSEGURIDAD
RESUMEN GENERAL Y RECOMENDACIONESEl láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 se ha desarrollado con ciberseguridad integrada durante todo el ciclo de vida del producto. Se han ejecutado actividades para el dispositivo tales comomodelación de amenazas, requerimientos de documentación, pruebas de penetración y planificación de la administración poscomercialización.
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 se ha desarrollado con habilidades de ciberseguridad tales como arranque seguro y firma de código utilizando algoritmos estándar de la industria.
El láser para tejido blando Gemini EVO 810 + 980 admite la posibilidad de proporcionar actualizaciones y parches de rutina de ciberseguridad de manera remota. El dispositivo muestra notificaciones en lainterfaz táctil guiada, en la aplicación móvil y en la interfaz web (el panel) cuando hay una nueva actualización disponible. El usuario tiene la posibilidad de instalar la actualización en el dispositivo mediante
cualquiera de estas opciones. (Figura: 20.1)
Se encuentra a disposición a pedido una declaración del fabricante sobre la seguridad del dispositivo médico (MDS2) para el láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980.

GUÍA SOBRE EL ENTORNO ELECTROMAGNÉTICOCOMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Aviso: El láser de diodo Gemini 810 + 980 cumple con todos los requisitos de compatibilidad electromagnética de IEC 60601-1-2: 2014.
PRECAUCIÓN Los equipos electrónicos médicos requieren precauciones especiales por cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM, o EMC, en inglés), por lo que deben instalarse yponerse en servicio según la información CEM indica en la siguientes tablas.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencias (RF) portátiles y móviles pueden afectar al equipo médico eléctrico.

117GUÍA SOBRE EL ENTORNO ELECTROMAGNÉTICOADVERTENCIA El uso de accesorios que no sean los especificados, salvo aquellos proporcionados o comercializados por Ultradent Products, Inc., tales como piezas de repuesto para componentes
internos o externos, puede provocar una mayor cantidad de EMISIONES o una menor INMUNIDAD del láser de diodo Gemini 810 + 980.
Accessorios:
Pedal de activación:

Suministro de alimentación de nivel médico, longitud máxima 1.8 metros (6 pies) Número de pieza de Ultradent: 8981
Bluetooth inalámgrico a 2.4GHz Número de pieza de Ultradent: 8982

Descripción: El pedal de activación utiliza tecnología Bluetooth BLE 4.0, la cual opera a una frecuencia de 2402 a 2480 MHz con potencia TX de +0dBm y sensibilidad RX de -93dBm y utiliza modulación GFSK. El
fabricante preconfigura el pedal para que se sincronice sólo con la unidad láser Gemini que posea un identificador único concordante. Esto evita la interferencia con otras tecnologías de RF que pueda haberpresentes.
Como medida de seguridad, cualquier término del vínculo Bluetooth entre el pedal de activación y la unidad láser durante el uso provoca una detención inmediata de cualquier emisión láser. Consulte laseción Reparaciones y resolución de problemas de este manual en caso de tener problemas de conectividad entre la unidad láser y el pedal de activación.
Este dispositivo ha pasado las pruebas de coexistencia inalámbrica con dispositivos comunes que se encuentran en las consultas dentales a una distancia de separación mínima de 30 cm.

DEFINICIONES
Emisión (electromagnética): Cuando una fuente emite energía electromagnética.
Inmunidad a interferencia: La capacidad de un dispositivo o sistema para funcionar sin errores incluso en caso de haber una interferencia electromagnética.
Nivel de inmunidad: El nivel máximo de cierta interferencia electromagnética que afecta a un dispositivo o sistema en particular, donde el dispositivo o sistema permanece operativo con cierto nivel dedesempeño.

EMISIÓN ELECTROMAGNÉTICA

El láser de diodo Gemini 810 + 980 está hecho para operar en el siguiente entorno electromagnético. El cliente o usuario del láser Gemini debe asegurarse de usarlo en un entorno de tales características.

PRUEBA DE EMISIONESCUMPLIMIENTO

Entorno electromagnético – guía

Emisiones de RF cumplen con CISPR 11

GRUPO 1El láser Gemini utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y tienen
poca probabilidad de causar interferencia en el equipo electrónico cercano.

Emisiones de RF cumplen con CISPR 11

CLASE B

Emisiones armónicas cumplen con IEC 61000-3-2

CLASE A

Emisiones de parpadeo/fluctuaciones de voltaje cumplen con IEC
61000-3-3

CUMPLEEl láser de diodo Gemini es apto para su uso en todo tipo de establecimientos, incluidos establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a la red eléctrica pública de baja tensión que otorga energía a edificios domésticos.

INMUNIDAD A INTERFERENCIAEl láser de diodo Gemini 810 + 980 está hecho para operar en el siguiente entorno electromagnético. El cliente o usuario del láser Gemini debe asegurarse de usarlo en un entorno de tales características.

INTERFERENCIA PRUEBA DE
INMUNIDAD

NIVEL DE PRUEBA IEC 60601-1-2

NIVEL DE CUMPLIMIENTOGUÍA SOBRE EL ENTORNO ELECTROMAGNÉTICODescarga electroestática (ESD) cumplen
con IEC 61000-4-2

Descarga de contacto de +/- 2, +/-4, +/- 6,+/-8 kV

Descarga de contacto de +/- 2, +/-4, +/- 6,+/-8 kV

Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámica. Si los pisos estáncubiertos por material sintético, la humedad reativa debe ser al menos 50%.

Descarga de aire de +/- 2, +/-4, +/-8 kV,+/-15 kV

Descarga de aire de +/- 2, +/-4, +/-8 kV,+/-15 kV

Repetición de 100 kHz de +/- 2 kV paralíneas de fuentes de alimentación

Repetición de 100 kHz de +/- 2 kV paralíneas de fuentes de alimentación

Repetición de 100 kHz de +/- 2 kV paralíneas de entrada o salida de alimentación

No aplicable

Voltajes de sobrecarga cumplen con IEC
61000-4-5± 1 kV en modo diferencial± 1 kV en modo diferencial± 2 kV de voltaje en modo común± 2 kV de voltaje en modo común

Las bajas de voltaje, interrupciones
breves y variaciones del suministro dealimentación cumplen con IEC 61000-4-11

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con ½ ciclo en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con ½ ciclo en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con 1 ciclos en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con 1 ciclos en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 70 %residual con 25 ciclos en un ángulo defase de0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 70 %residual con 25 ciclos en un ángulo defase de0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con 250 ciclos en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

Voltaje (VAC) 100, 240 sobre el 0 % residual
con 250 ciclos en un ángulo de fase de
0° / 90° / 180° / 270°

3 A/m

3 A/m

Ráfaga/rápidos transitorios eléctricos
cumple con IEC 61000-4-4

Las frecuencias de potecia del campo
magnético (50/60 Hz) cumplen con IEC
61000-4-8118

La calidad de la línea de suministro de alimentación debe ser la típica del entornocomercial u hospitalario.

La calidad de la línea de suministro de alimentación debe ser la típica del entornocomercial u hospitalario.
La calidad de la línea de suministro de alimentación debe ser la típica del entornocomercial u hospitalario.
Si el usuario del láser Gemini necesita que siga funcionando tras interrupciones delsuministro de alimentación, se recomienda alimentar al láser Gemini con un suministro dealimentación ininterrumpible o una batería.

La frecuencia de potencia de los campos magnéticos debe estar en los niveles
característicos de un entorno comercial u hospitalario típico.

GUÍA SOBRE EL ENTORNO ELECTROMAGNÉTICOPRUEBA DE INMUNIDAD

NIVEL DE PRUEBA IEC 60601

NIVEL DE CUMPLIMIENTOGUÍA SOBRE EL ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO

RF conducidas

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz a 80 MHz

Los equipos de radio portátiles y móviles no deben usarse dentro del rango de separación
recomendado para la unidad láser Gemini y sus cables, el cual se calcula en base a laecuación pertinente a la frecuencia de transmisión que corresponda.

RF irradiadas

3 V/md= [1.2] √P

IEC 61000-4-3

80 MHz a 2,5 GHz

d= [1.2] √P a 80 MHz hasta 800 MHz

3 V/m

Distancia de separación recomendada

d= [2.3] √P a 800 MHz hasta 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida nominal del transmisor en watts (W) especificada por el
fabricante del transmisor y d es la separación de trabajo recomendada en metros (m).
Las fuerzas de campos de los trasmisores de RF, según lo determine un estudioelectromagnético del lugar2 deben ser menores al nivel de cumplimiento3 en cada rango
de frecuencia.
Es posible que ocurra interferencia habiendo cerca equipos que posean el siguiente
símbolo gráfico.

NOTAS
El rango de frecuencia superior se aplica a los 80 MHz y 800 MHz.
La fuerza de los campos de transmisores fijos, tales como estaciones de radio para teléfonos (celulares/inalámbricos) y radios de tierra móviles, radioaficionados, transmisión de radio AM y FM y transmisiónde televisión, no pueden predecirse teóricamente con precisión. Se recomienda un estudio del lugar para determinar el entorno electromagnético resultante de transmisores estacionarios de alta frecuencia.
Si la fuerza del campo medida en el lugar donde se utiliza el láser Gemini 810 +980 sobrepasa el nivel de cumplimiento de RF indicado anteriormente, se debe vigilar la unidad láser Gemini por cuanto asu funcionamiento normal. Si se observan características de un funcionamiento inusual, tal vez sea necesario tomar medidas adicionales tales como la reorientación o reposicionamiento del láser de diodo
Gemini 810 + 980.
Sobre el rango de frecuencia de 150kHz a 80MHz, las fuerzas de los campos deben ser menores a 3V/m.

ESPACIO DE SEPARACIÓN
El láser de diodo Gemini 810 + 980 está hecho para operar en un entorno electromagnético donde se haya comprobado la interferencia de altas frecuencias. El cliente o usuario del láser Gemini puede ayudara evitar la interferencia electromagnética si sigue las distancias mínimas entre los dispositivos de comunicación de RF móviles y portátiles (transmisores) y la unidad láser Gemini. Estos valores pueden variar
según la potencia de salida del dispositivo de comunicación relevante como se especifica a continuación.

POTENCIA NOMINAL DE SALIDA MÁXIMA DEL
TRANSMISOR [W]

ESPACIO DE SEPARACIÓN SEGÚN LA FRECUENCIA DE TRANSMISIÓN [M]
150 KHZ A 80 MHZ

80 MHZ A 800 MHZ

800 MHZ A 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Para transmisores cuya potencia nominal máxima de salida no esté especificada en la anterior tabla, el espacio de separación recomendado d en metros (m) puede determinarse usando la ecuación de lacolumna correspondiente, donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en watts (W) especificada por el fabricante del transmisor.
Acotación 1: El rango de frecuencia superior se aplica a los 80 MHz y 800 MHz.
Acotación 2: Estas pautas podrían no aplicarse en todos los casos. La propagación de ondas electromagnéticas es influenciada por su absorción y reflexión en edificios, objetos y personas.

INTERRUPCIÓN DE EMERGENCIA DE LAS EMISIONES LÁSER
El láser para tejidos blandos Gemini EVO 810 + 980 se ha diseñado con varios métodos para interrumpir las emisiones de energía láser en situaciones de emergencia.
Estos métodos incluyen un botón de encendido (“ONN/OFF” [ENCENDIDO/APAGADO]) (Figura: 21.1) y el botón (“STOP” [PARAR]) de emergencia (Figura: 21.2) que se encuentra en el frente de la unidad láser.

GARANTÍA
El láser Gemini EVO incluye una garantía de fábrica de 2 años. Se puede comprar una extensión de la garantía y se pueden descargar los certificados de garantía a través de la página del panel endashboard.geminievo.com o desde el ícono garantía en las aplicaciones de iOS y Android.
El vendedor garantiza que los productos están libres de defectos en sus materiales y en su fabricación durante un período de veinticuatro meses desde la fecha de envío, a excepción de los artículos
consumibles. Si dentro de tal período se demuestra, a satisfacción del vendedor, que alguno de los productos está defectuoso, este (i) deberá repararse utilizando piezas nuevas o restauradas o (ii) deberá
reemplazarse por un producto nuevo o restaurado, a discreción exclusiva del vendedor. Tal reparación o reemplazo será la única obligación del vendedor y la única acción reparatoria en favor del comprador
bajo esta garantía; además, tal acción quedará condicionada, a opción del vendedor, por la devolución de los productos al vendedor, libre a bordo, a la fábrica. Esta garantía solo cubre problemas en los
productos provocados por defectos en sus materiales o su fabricación durante el uso cotidiano del consumidor. No se cubren problemas en los productos causados por cualquier otra razón, incluidas, pero no
limitadas a, actos de fuerza mayor, modificaciones de o a cualquier parte del producto, pruebas incorrectas, ensamblaje deficiente, manipulación deficiente, mal uso, negligencia, ajustes, alteraciones a los
productos, uso inadecuado contrario a las instrucciones actuales en relación con la instalación, el mantenimiento o la operación, o contrario a las normas de la industria en relación con la potencia de entrada
aceptable.

119

ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA A TODAS LAS DEMÁS REPRESENTACIONES Y GARANTÍAS, EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS. ADEMÁS, EL VENDEDOR RENUNCIA Y EXCLUYE EXPRESAMENTE A CUALQUIERGARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA CUALQUIER PROPÓSITO EN PARTICULAR. EL VENDEDOR NO TENDRÁ OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD ALGUNA DE REEMBOLSAR CUALQUIERPROPORCIÓN DEL PRECIO DE COMPRA Y NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN DAÑO O PÉRDIDA DE GANANCIAS ESPECIALES, EJEMPLARES, INCIDENTALES, CONSECUENCIALES O PUNITIVOS, O DE DAÑOS A
PERSONAS O DE LESIONES RELACIONADAS CON LA COMPRA O EL USO DE ESTE INSTRUMENTO.

SÍMBOLOSDESCRIPCIÓN

SÍMBOLOSFABRICANTETRANSPORTAR VERTICALMENTE,
CON LAS FLECHAS HACIA ARRIBAINDICA LA COMPAÑÍA FABRICANTEFRÁGIL - MANIPULAR CON
CUIDADO

FECHA DE FABRICACIÓN
INDICA LA FECHA Y AÑO DE FABRICACIÓN

NÚMERO DE PIEZA DEL CATÁLOGONO USAR SI EL EMPAQUE ESTÁ DAÑADO

INDICA EL NÚMERO DE PIEZA DEL FABRICANTE

40°C
104°F

NÚMERO DE SERIE
INDICA EL NÚMERO DE SERIE DE LA PIEZA DEL
PRODUCTO

0°C
32°F

DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
LA LEY FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE ESTEDISPOSITIVO BAJO ÓRDENES DE UN DENTISTA OMÉDICO, O BIEN DE OTRO PROFESIONAL MÉDICO
LICENCIADO.

LIMITACIÓN DE PRESIÓN ATMOSFÉRICA
70kPa

95%

RANGO DE HUMEDAD RELATIVA
10%ADVERTENCIA:

MANTENGA ALEJADO DEL CALOR/LUZ
SOLAR

INDICA POSIBLE EXPOSICIÓN A RADIACIÓN
LÁSER ROJA E INFRARROJAAPLICADOR DE FIBRA ÓPTICA

MANTENGA SECO

INDICA DESDE DÓNDE EMERGE LA ENERGÍALÁSERETIQUETA UNIDADETIQUETA DEL PEDALTEMPERATURA DE ALMACENAMIENTORECOMENDADA

106kPaAPERTURA DEL LÁSER
INDICA QUE EL SISTEMA CONTIENE UN LÁSER

DESCRIPCIÓN

SÍMBOLOSDESCRIPCIÓN
PIEZA APLICADA TIPO B
LA PIEZA APLICADA NO ES
CONDUCTIVA PARA EL PACIENTE

DEBE CONSULTAR EL MANUAL DEL
USUARIO
Label Size
130 x 105 mm

DETENCIÓN DEL LÁSER
Label Size
60 x 60 mm

INTERRUPTOR DE EMERGENCIA
PARA DETENER LA POTENCIA DE
SALIDA DEL LÁSER

RADIACIÓN NO IONIZANTEPIEZA DE MANOFIBRA ÓPTICA

120

DIRECTIVA DE DESCARTE DE APARATOSELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS DE EUROPAOCCIDENTAL (WEEE)PT
ADVERTÊNCIAS E ATENÇÃOO não cumprimento de chamadas de advertência e atenção descritas neste Manual do utilizador podem resultar em exposição a fontes de radiação ótica perigosas. Cumpra todas as instruções eadvertências de segurança.

ATENÇÃO:• Leia estas instruções cuidadosamente antes da utilização do seu laser díodo Gemini 810 + 980.
• Certifique-se de que todos os utilizadores recebem uma formação adequada antes da utilização do dispositivo. Consulte o seu distribuidor sobre recomendações de formação. A formação
obrigatória no laser Gemini EVO é feita através deste manual.
• Certifique-se de que todos os utilizadores são treinados adequadamente antes da utilização. Consulte o seu distribuidor sobre recomendações de treinos.
• Os fumos e/ou vapores libertados pelo laser podem conter partículas de tecidos viáveis.
• Não modifique este equipamento sem autorização do fabricante.
• Enrole o cabo de fibra ótica sempre no sentido dos ponteiros do relógio à volta do enrolamento da fibra para evitar quebrar a fibra.
• Não utilize na presença de gases combustíveis ou comburentes.
• Realize a ativação de teste do dispositivo sempre fora da boca antes de o utilizar num paciente.
• Esta unidade foi concebida e testada para cumprir os requisitos de normas eletromagnéticas, eletrostáticas e de interferência de radiofrequências. Porém, a possibilidade de interferência
eletromagnética ou de outras interferências poderá ainda existir. A mudança de local do dispositivo poderá ajudar a eliminar a interferência.
• Equipamento médico-elétrico exige precauções especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a 		informação CEM fornecida na secção Orientações sobre ambientes eletromagnéticos neste manual.
• Inspecione periodicamente as proteções oculares contra laser quanto a corrosões ou fissuras.
A segurança é imprescindível ao utilizar qualquer instrumento cirúrgico que utilize energia e o seu consultório deverá implementar um programa de segurança para o laser de díodo para
tecidos moles Gemini EVO 810 + 980. Se o seu consultório não tiver já um responsável pela segurança, deverá ser nomeado um para ser responsável pela compreensão da utilização correta,
funcionamento seguro e manutenção do sistema laser Gemini EVO. Os seus deveres deverão incluir a formação do pessoal do consultório em todos os aspetos da segurança e gestão do sistema
do laser Gemini EVO e de todos os acessórios. / RESOLUÇÃO ADICIONAL DE PROBLEMAS. Para perguntas adicionais e dicas sobre a resolução de problemas ligue para 1.801.553.4574. Para
verificar as últimas atualizações de software, descarregue a aplicação Gemini EVO no iOS ou Android web store.

ADVERTÊNCIA:• Radiação laser visível e invisível Evitar a exposição dos olhos ou da pele a radiação direta ou dispersa. Produto laser Classe IV.
• É OBRIGATÓRIO O USO de proteção ocular de segurança contra laser pelo operador, paciente, assistentes e qualquer pessoa presente quando o laser é ativado. A proteção ocular tem deestar em conformidade com as especificações da norma DIN EN207 Anexo II da Diretiva 89/686/CEE com proteção contra comprimentos de onda de 810 nm980 nm e ±10 nm de DO 5+
como o modelo de filtro CYN da NoIR Laser.
• Nunca direcione nem aponte o feixe aos olhos das pessoas.
• Não olhe diretamente para o feixe ou para reflexões especulares.
• Não aponte o laser para superfícies metálicas ou refletoras, como instrumentos cirúrgicos ou espelhos dentários. Se apontado diretamente a estas superfícies o feixe laser refletirá e criará
um potencial perigo.
• Nunca utilize o laser sem a ponta de fibra ótica aplicada.
• Abertura laser na extremidade da peça de mão.
• Etiqueta de advertência de abertura laser afixada na peça de mão do sistema.
• Coloque o sistema sempre em modo STANDBY se deixar o laser díodo Gemini 810 + 980 sem supervisão durante alguns minutos entre pacientes.
• A utilização de controlos ou ajustes ou a execução de procedimentos que não os especificados aqui poderão resultar em exposição a radiação perigosa.
• Não abra a caixa da unidade em circunstância alguma. Pode existir perigo de radiação ótica.
• A utilização de acessórios, que não os especificados, exceto os fornecidos ou vendidos pela Ultradent Products, Inc., como peças sobresselentes de componentes internos ou externos, 		poderá resultar no aumento de EMISSÕES ou redução da IMUNIDADE do laser díodo Gemini 810 + 980.

CONTEÚDO DA EMBALAGEM
O laser díodo Gemini 810 + 980 inclui o seguinte:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*A alimentação elétrica efetiva pode variar de imagem

Unidade laser

Pedal de ativação com 2 baterias AA*A proteção ocular efetiva pode variar de imagem*Proteção ocular (3)adaptadores de PBM de 3 mm, 7 mm,
e 25 mm

Sistema de entrega da fibra

Pontas descartáveis pré-iniciadas(10) Ferramenta de flexão incluída na
caixa de ponta• Sinal de advertência laser• Informação sobre agarantia• Cabo USB• Manual do utilizador

NOTA: O laser é enviado com a bateria de iões de lítio e o sistema deentrega da fibra já instalados*Alimentação elétrica DC

NOTA: Proceda com especial cuidado durante o transporte da unidade
TAMBÉM INCLUÍDO: Sinal de advertência para laser e Manual do Utilizador
ADVERTÊNCIA: Não é permitida qualquer modificação deste equipamento

INSTRUÇÕES DE DESEMBALAMENTO
Fabricantes ou distribuidor representante podem prestar assistência quando estiver preparado para retirar o laser da respetiva embalagem de envio. Não tente desembalar o laser díodo Gemini 810 + 980
nem instalar o sistema sem ler primeiro este manual. Se estiver com dúvidas sobre algum dos aspetos da montagem, entre em contacto com o seu representante de assistência ao cliente ou o revendedorpara assistência.

INFORMAÇÃO SOBRE A EMBALAGEM DE ENVIO
A embalagem de envio que recebeu com o seu laser díodo Gemini 810 + 980 foi projetada especialmente para o transporte seguro do dispositivo. No caso improvável de ter de devolver o laser paraassistência ou reparação, conserve a embalagem de envio original.

121ÍNDICEVISÃO GERAL
Visor ....................................................................................................................................................................... 123
Interface Tátil Guiada “GTI” .................................................................................................................................... 123
Unidade laser .......................................................................................................................................................... 123
Pedal de ativação ..................................................................................................................................................... 123
Sistema de entrega da fibra .................................................................................................................................... 123
Início rápido ............................................................................................................................................................ 124

CONTROLOS - FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
01 - Código da chave eletrónica ............................................................................................................................. 124
02 - Selecionar um comprimento de onda .............................................................................................................. 124
03 - Ligação do pedal de ativação ........................................................................................................................... 124
04 - Ajuste manual da potência .............................................................................................................................. 124
05 - Modos STBY e Ativo do laser ..................................................................................................................... 124–125
06 - Configurações de procedimentos predefinidos e personalização .................................................................... 125
07 - Iluminação da ponta ........................................................................................................................................ 125
08 - Sensação Tátil “HS” - Pedal de ativação e ajustes da PBM ............................................................................... 126
09 - Som................................................................................................................................................................... 126
10 - Designador ....................................................................................................................................................... 126
11 - Fotobiomodulação (PBM).......................................................................................................................... 126–128
12 - Funcionamento com ponta descartável ........................................................................................................... 128
13 - Indicações da bateria e nível da bateria .................................................................................................. 128–129
14 - Alimentação elétrica ......................................................................................................................................... 129
15 - Enrolamento da fibra ........................................................................................................................................ 129
16 - Íman da peça de mão ....................................................................................................................................... 129
17 - Modo de funcionamento .................................................................................................................................. 129
18 - Paragem de emergência .................................................................................................................................. 129
19 - Interbloqueio remoto ...................................................................................................................................... 129
20 - Adição de um novo pedal de ativação e emparelhamento .............................................................................. 129
21 - Visor eletroluminescente transparente ............................................................................................................ 130
22 - Conetividade para Wi-Fi e painel de controlo ........................................................................................... 130–132
Procedimentos de limpeza e esterilização....................................................................................................... 132–133
Recomendações procedimentais..................................................................................................................... 133–134
Considerações sobre as instalações e ambiente...................................................................................................... 134
Considerações sobre segurança geral............................................................................................................. 134–135
Especificações do sistema........................................................................................................................................ 135
Assistência e resolução de problemas.............................................................................................................. 135–137
Cibersegurança........................................................................................................................................................ 137
Orientações sobre ambiente eletromagnético................................................................................................. 138–139
Garantia.................................................................................................................................................................... 139
Rotulagem................................................................................................................................................................ 140

122

VISTA GERAL - VISORCONSULTE A FIGURA 1.1
01 - CÓDIGO ELETRÓNICO
02 - PROCEDIMENTOS
PREDEFINIDOS
03 -CATEGORIAS PREDEFINIDAS
04 - 810 ATIVO/ESPERA
05 - COMPRIMENTO DE ONDA 810
06 - NÍVEL DE SOM

07 - BARRA DA POTÊNCIA
08 - INDICAÇÃO DO VOLUME
09 - INTERBLOQUEIO REMOTO
10 - ATUALIZAÇÃO DO SOFTWARE
11 - INTENSIDADE DO SINAL DE
WI-FI
12 - BLUETOOTH

13 - NÍVEL DA BATERIA
14 - ADAPTADOR DE ENERGIA
15 - INDICAÇÃO DA POTÊNCIA
16 - VERSÃO DO SOFTWARE
17 - DESIGNADOR
18 - COMPRIMENTO DE ONDA 980

19 - 980 ATIVO/ESPERA
20 - INDICADOR DO TIPO DE VALORVISTA GERAL - INTERFACE TÁTIL GUIADA “GTI”
CONSULTE A FIGURA 1.2
01 - PARAGEM DE EMERGÊNCIA
02 - COMPRIMENTO DE ONDA 810
03 - COMPRIMENTO DE ONDA
DUPLO
04 - COMPRIMENTO DE ONDA 980
05 - LIGAR/DESLIGAR
06 - INDICADOR DE WI-FI

07 - SELEÇÃO DO MENU
08 - CONFIRMAÇÃO POR VOZ
09 - ILUMINAÇÃO DA PONTA
10 - SOM
11 - ATIVO/STANDBY
12 - SETAS PARA CIMA/PARA BAIXO
13 - SETAS ESQUERDA/DIREITA

14 - DESIGNADOR
15 - SENSAÇÃO TÁTIL
16 - ATUALIZAÇÕES DISPONÍVEIS
17 - PROCEDIMENTOS
PREDEFINIDOS
18 - INÍCIOVISTA GERAL - UNIDADE LASERCONSULTE A FIGURA 1.3
01 - VISOR TRANSPARENTE
02 - BASE
03 - ALÍVIO DE TENSÃO
04 - LIGAR/DESLIGAR
05 - INTERFACE TÁTIL GUIADA
06 - PARAGEM DE EMERGÊNCIA

CONSULTE A FIGURA 1.4
01 - SUPORTE MAGNÉTICO PARA A PEÇA DE
MÃO
02 - PONTA LED
03 - FIBRA ÓTICA
04 - PEÇA DE MÃO CIRÚRGICA
05 - FIBRA ÓTICA COM TUBO DE PROTEÇÃO

06 - INTERBLOQUEIO REMOTO
07 - FICHA DA FONTE DE ALIMENTAÇÃOELÉTRICA EXTERNA
08 - MINI USB (APENAS PARA UTILIZAÇÃO PELAFÁBRICA)VISTA GERAL - PEDAL DE ATIVAÇÃO
CONSULTE A FIGURA 1.5
01 - INDICADORES DO ESTADO DOS PEDAIS
02 - PASSAR POR CIMA / COBERTURAPROTETORA
03 - ÁREA DE ATIVAÇÃO
04 - TAMPA DO COMPARTIMENTO DASBATERIAS

05 - BATERIA AA (X2)
06 - ETIQUETA / ÁREAS ANTIDERRAPANTES
07 - INDICADOR DE BATERIA
7.1 - 60 A 100%
7.2 - 25 A 59%
7.3 - 0 A 24%

08 - A INDICAÇÃO DE LASER ATIVO ACENDESE COM LUZ VERDE QUANDO O PEDAL ÉPRESSIONADO
09 - INDICADOR “HS” DA SENSAÇÃO TÁTIL
10 - BLUETOOTH (O ÍCONE FICA AZUL QUANDO
LIGADO)VISTA GERAL - SISTEMA DE ENTREGA DA FIBRACONSULTE A FIGURA 1.6

O sistema de entrega da fibra é um cabo ótico único e ergonómico que não é removível da unidade laser. A peça de mão terá de ser limpa e esterilizada após cada tratamento de um paciente. As pontas
descartáveis destinam-se exclusivamente a um único uso e têm de ser eliminadas após cada utilização num paciente.

01 - PEÇA DE MÃO EM ALUMÍNIO ANODIZADO
02 - PONTA DE ILUMINAÇÃO
03 - FIBRA ÓTICA
04 - TUBO DE AÇO INOXIDÁVEL FLEXÍVEL
05 - VIROLA ÓTICA (NÃO TOCAR)

06 - SENSAÇÃO TÁTIL “HS” - ATIVADA APENASCOM OS PROCEDIMENTOS DE PBM
07 - RODE NO SENTIDO CONTRÁRIOS AOS
PONTEIROS DO RELÓGIO (REMOVA PARAESTERILIZAR)
08 - ALÍVIO DE TENSÃO DA FIBRA

123

INÍCIO RÁPIDO
1. DESCARREGUE A APP PARA DISPOSITIVOS MÓVEIS (Figura: 2.1)
2. LIGAR A ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA

Durante a configuração inicial utilize a alimentação elétrica AC/DC durante pelo menos uma hora para carregar totalmente a bateria. Ligue a alimentação elétrica a uma tomada AC e ligue ao conector
correspondente na parte traseira do sistema. (Figura 2.2)

3. INSIRA AS BATERIAS AA NO PEDAL DE ATIVAÇÃO

Instale as baterias AA (2) fornecidas no pedal de ativação wireless. Para a substituição das baterias AA recomendamos uma bateria tipo ALCALINA. (Figura 2.3)

4. LIGUE A UNIDADE LASER

O botão Ligar/desligar universal é um interruptor de membrana que exige pressão para ser ativado. (Figura 2.4)

5. INTRODUZIR O CÓDIGO DA CHAVE ELETRÓNICA

Introduza o código da chave eletrónica da Interface Tátil Guiada utilizando as teclas de seta Para cima e Para baixo. A sequência do código de segurança é Para cima, Para baixo, Para cima, Para baixo. Apareceum símbolo de visto quando o código estiver correto. (Figura: 2.5)

6. SELECIONAR O COMPRIMENTO DE ONDA PRETENDIDO

Selecione o comprimento de onda do laser desejado na Interface Tátil Guiada: 810 nm, 980 nm, ou comprimento de onda duplo. (Figura: 2.6)

“Selecione um comprimento de onda”

7. SELECIONAR A DEFINIÇÃO DE POTÊNCIA PRETENDIDA
Selecione a definição de potência pretendida, depois ative o laser. (Figura 2.7)

CONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
01 - CÓDIGO DA CHAVE ELETRÓNICA
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 está equipado com um código da chave eletrónica. Quando liga a Unidade Laser, aparece o ecrã do código da chave no centro do fundo do ecrã. A
sequência correta do código deve ser inserida na Interface Tátil Guiada: PARA CIMA, PARA BAIXO, PARA CIMA, PARA BAIXO. (Figura: 3.1, Opções: 1, 2, 1, 2)
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 está equipado com uma Interface Tátil Guiada “GTI”, o que significa que apenas são mostrados os ícones que são relevantes para um determinado
procedimento. Ao introduzir o código da chave eletrónica, apenas são mostradas as setas PARA CIMA e PARA BAIXO, pois são os únicos ícones necessários a serem tocados para introduzir o código.
A ÁREA DA INTERFACE TÁTIL GUIADA EXIGE UM TOQUE EXTREMAMENTE LEVE PARA FUNCIONAR EFICAZMENTE. QUANTO MAIS LEVE FOR A PRESSÃO DOS DEDOS, MAIOR A PROBABILIDADE DE DETETAR OTOQUE.

02 - SELECIONAR UM COMPRIMENTO DE ONDA
Depois de ligado o sistema, e ser inserido o código de acesso eletrónico corretamente, ouvirá o pedido de voz de confirmação “Please select wavelength” (Por favor, selecione o comprimento de onda)e são mostrados dois gráficos de comprimento de onda a piscar para selecionar o comprimento de onda desejado. (Figura: 4.1) O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 pode operar em trêsmodos de comprimento de onda: 810 nm simples, 980 nm simples, ou comprimento de onda duplo. É necessário selecionar um modo de comprimento de onda antes de continuar, mas este pode seralterado a qualquer momento. (Figura: 4.2)
Ao selecionar o comprimento de onda desejado, será ouvida a seguinte confirmação de voz (se ativada): “810 STBY”, “980 STBY” “DUAL WAVELENGTH STBY”
Ao selecionar um comprimento de onda, serão mostradas as 3 opções de comprimento de onda 810 / DUAL / 980, pois são os únicos ícones em que deverá tocar para selecionar um comprimento de
onda.

03 - LIGAÇÃO DO PEDAL DE ATIVAÇÃO
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Ligar o pedal de ativação à unidade laser através de Bluetooth pela primeira vez é fácil. (Ver as Figuras: 5.1–5.8)
Instale as baterias AA 2 fornecidas no pedal de ativação. (Figura: 5.1)
Ligue a unidade laser. (Figura: 5.2)
Introduza o código. (Figura: 5.3)
Selecione o comprimento de onda pretendido. (Figura: 5.4)
Prima Active para iniciar a ligação Bluetooth entre a unidade laser e o pedal. (Figura: 5.5)
Pressione e liberte uma vez o pedal de ativação. A ligação é estabelecida automaticamente. (Figura: 5.6)
Aparece um indicador Bluetooth no visor quando estiver ligado corretamente e o laser estiver no modo Ativo. (Figura: 5.7)
O pedal de ativação é fornecido com uma cobertura protetora para evitar a ativação acidental do laser. Não pise a cobertura protetora, porque poderá resultar em danos acidentais no pedal deativação. (Figura: 5.8)

04 - AJUSTE MANUAL DA POTÊNCIA
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 pode emitir até um máximo de 2,0 watts de potência média. Para ajustar a configuração da potência manualmente, toque nas setas ESQUERDA e
DIREITA na Interface Tátil Guiada. Cada toque na seta aumenta ou reduz a potência em 0,1 watt. Tocar continuamente numa seta aumentará a velocidade a que é feito o aumento ou redução do ajusteda potência. Toque no botão ACTIVE para colocar o laser no modo Ativo. Pressione o pedal de ativação para iniciar o laser. (Figura: 6.1)

DICA CLÍNICA
Os resultados máximos são obtidos ajustando a potência de saída e a velocidade à qual o operador move a ponta de fibra ótica. Tecido queimado é um efeito indesejável da utilização de demasiadapotência ou movimento demasiado lento da ponta de fibra. Utilize sempre a mínima quantidade de potência necessária para concluir o procedimento. O tratamento ideal resultará em pouca ou
nenhuma descoloração após o tratamento e resultará em menos danos colaterais e cicatrização mais rápida.
Evite penetração ou danificação do periósteo e não tente utilizar o laser em osso alveolar. Como a energia laser é atraída por melanina e hemoglobina, a potência deve ser reduzida no tratamento depacientes com tecidos moles com pigmentação escura.

05 - MODOS STANDBY E ATIVO DO LASER

124

A seleção no teclado Ativo/Standby tem uma dupla função. Ativa (ATIVO) e desativa o laser (STANDBY). Por predefinição o sistema inicia no modo Standby. Não é possível ativar o laser antes deCONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
selecionar um comprimento de onda. De cada vez que tocar na seleção ATIVO/STANDBY, o sistema alterna entre os modos Ativo e Standby. Há uma confirmação áudio (exceto se a confirmação por
voz estiver silenciada) e é apresentado um ícone para “ATIVO” ou “STANDBY” próximo de cada indicador de comprimento de onda. O feixe vermelho do designador e a iluminação da ponta são visíveis
apenas quando o laser se encontra no modo Ativo.
Quando o sistema está no modo Ativo, tocar em qualquer seleção ou nas setas para a ESQUERDA ou DIREITA fará com que o sistema volte ao modo STBY (Espera). Quando o pedal de ativação épressionado no modo Ativo, o anel indicador exterior à volta de cada ícone de comprimento de onda no visor pisca para dar uma indicação visual que o laser está a disparar. Também soa um sinal
sonoro quando o laser é disparado. Por motivos de segurança foi implementado um retardamento de disparo do laser de 0,25 segundos para evitar a sua ativação acidental. (Figura: 6.2)

06 - CONFIGURAÇÕES DOS PROCEDIMENTOS PREDEFINIDOS E PERSONALIZAÇÃO
Toque na seleção PRESET para ver no visor todos os procedimentos e categorias predefinidos. Será mostrado no visor um conjunto de procedimentos pré-programados. Selecionando as setas
ESQUERDA e DIREITA, alternará entre as categorias NÃO-CIRÚRGICO, CIRÚRGICO e ALÍVIO DA DOR (NON SURGICAL, SURGICAL, e PAIN RELIEF. Selecionando as setas PARA CIMA e PARA BAIXO alternará
entre procedimentos dentro de cada categoria. A configuração da potência correspondente para cada procedimento é apresentada no indicador de potência quando o procedimento estiver realçado.
(Figura: 6.3, Opção: 1)
UM ECRÃ SIMULADO QUE MOSTRA O PROCEDIMENTO DE GINGIVECTOMIA PRÉ-DEFINIDO E O MODO DE COMPRIMENTO DE ONDA DUPLO SELECIONADO. (FIGURA: 6.3)
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 está pré-programado com 16 procedimentos listados em três categorias: NÃO-CIRÚRGICO, CIRÚRGICO e ALÍVIO DA DOR (NON SURGICAL, SURGICAL, e
PAIN RELIEF). Dentro de cada categoria encontram-se os procedimentos utilizados mais comuns com sugestões de configuração da potência. Use sempre a energia mínima necessária para executar um
determinado procedimento. O ajuste manual da potência poderá ser necessário em função das necessidades do paciente e dos procedimentos.
NÃO-CIRÚRGICOCONTACTO COM OS TECIDOS

810

DUPLA

980

Descontaminação

Sim

1,6w

0,5w

0,6w

Úlcera aftosa

Não

0,7w

0,6w

0,8w

Hemostasia

Sim

0,9w

0,8w

1,0w

Desbridamento

Sim

0,4w

0,3w

0,5w

CONTACTO COM OS TECIDOS

810

DUPLA

980

CIRÚRGICO
Incisão/excisão

Sim

1,1w

1,0w

1,2w

Recuperação de implantes

Sim

1,3w

1,1w

1,5w

Exposição do dente

Sim

0,8w

0,7w

0,9w

Operculectomia

Sim

1,2w

1,1w

1,4w

Gingivoplastia

Sim

0,8w

0,7w

0,9w

Gengivectomia

Sim

1,0w

0,9w

1,1w

Frenectomia

Sim

1,2w

1,1w

1,4w

Pulpotomia

Sim

0,8w

0,7w

1,0w

Ablação

Sim

0,9w

0,8w

1,0w

CONTACTO COM OS TECIDOS

810

DUPLA

980

ALÍVIO DA DOR
Ponta de 7 mm

Escolha do utilizador

0,3w

0,3w

0,3w

Ponta de 3 mm

Escolha do utilizador

0,3w

0,3w

0,3w

Ponta de 25 mm

Espaçador

1,0w

1,0w

1,0w

Nota: As configurações dos procedimentos predefinidos são apenas uma recomendação geral do fabricante. Não se destinam a substituir a necessidade de uma formação adequada ou a avaliação clínica
do operador. As predefinições estão sujeitas a alterações através de atualizações de software e podem, portanto, diferir ligeiramente das configurações indicadas nesta página. Todas as configurações depotência são apresentadas em potência média.
• As configurações dos procedimentos predefinidos para o laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 podem ser personalizados. Para guardar a sua própria configuração para o procedimento, pressione
PRESET (PREDEFINIÇÃO) (Figura: 6.3, Opção: 2) depois de ver os procedimentos predefinidos no visor e navegar para o procedimento que quer personalizar.
• Quando um determinado procedimento estiver realçado, pressione e mantenha o Ícone de PREDEFINIÇÃO durante 3 segundos.
• Ouvirá dois bips e o valor do indicador de potência e a barra de potência começarão a piscar no visor. Utilize as setas ESQUERDA/DIREITA para ajustar a nova potência média para a configuração desejada.
• Para guardar a configuração, pressione novamente e mantenha pressionado o Ícone de PREDEFINIÇÃO durante 3 segundos. Ouvirá dois sinais sonoros quando a configuração estiver guardada.
• Para repor todas as configurações para os procedimentos para a predefinição de fábrica, prima e mantenha premido o ícone de PREDEFINIÇÃO durante 5 segundos. Ouvirá três sinais sonoros quando as
configurações estiverem repostas.
• Outra forma de personalizar os procedimentos predefinidos é através do painel de controlo.
Manter pressionado 3 segundos = Personalizar / Guardar | Manter pressionado 5 segundos = Repor configuração de fábrica
O indicador da barra de potência e o valor da potência começarão a piscar no visor. (figura: 6.3, Opção: 3)

07 - ILUMINAÇÃO DA PONTA
A peça de mão do laser de díodo para tecidos moles Gemini EVO 810 + 980 está equipada com uma luz de iluminação da ponta para proporcionar uma melhor visibilidade do local cirúrgico durante otratamento. Para alternar as intensidades da luz entre BAIXA, MÉDIA, ALTA e DESLIGADA, toque no ícone MENU e selecione TIP LIGHT (luz da ponta) na Interface Tátil Guiada. Em seguida utilize as setas PARACIMA / PARA BAIXO para mudar as intensidades dos LEDs. O LED permanecerá aceso apenas durante 3 segundos como pré-visualização quando não estiver no modo ativo. O ícone de iluminação da ponta fica
Verde quando este recurso está ativado e Vermelho quando está desativado.
Note que as setas PARA CIMA / PARA BAIXO aparecerão e desaparecerão de acordo com as configurações selecionadas. Como exemplo, se selecionar ALTA, a seta PARA CIMA desaparecerá para indicar que
esta é a configuração mais alta disponível. O mesmo comportamento acontece quando seleciona DESLIGADO, caso em que a seta PARA BAIXO desaparecerá. (Figura: 6.4.)

125

CONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
08 - SENSAÇÃO TÁTIL “HS” - PEDAL DE ATIVAÇÃO & PBM
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 está equipado com a Sensação Tátil “HS”, para adicionar uma dimensão adicional de feedback ao pressionar o pedal de ativação ou durante os procedimentos
de PBM. Esta funcionalidade irá proporcionar ao utilizador uma sensação de vibração no pé ou na mão enquanto o pedal de ativação está pressionado. Para alternar a Sensação Tátil “HS” entre o pedal deativação e a peça de mão (apenas para procedimentos de PBM), pressione o ícone de Sensação Tátil. O ícone azul indica que a Sensação Tátil está disponível para o pedal de ativação e o ícone âmbar para apeça de mão (apenas para procedimentos de PBM). Para ajustar as intensidades entre BAIXA, MÉDIA, ALTA e DESLIGADO, toque nas setas PARA CIMA / PARA BAIXO para alterar as intensidades. (Figura: 6.5)
Azul - Ativação do pedal (Figura: 6.5, Opção: 1)Âmbar - Peça de mão, apenas para procedimentos de PBM (Figura: 6.5, Opção: 2)

09 - SOM
Para alterar o nível do som, toque no MENU e, em seguida, no ícone SOM na Interface Tátil Guiada. Ajuste o nível de som tocando nas seta Para cima / Para baixo. Para sair, toque no ícone MENU para
guardar a sua seleção. O sistema recorda a última definição para o som utilizada quando é ligado. Quando a seta Para Cima desaparece, isso indica que o volume está no seu máximo e vice-versa. O ícone ficavermelho quando Desligado. (Figura: 6.6)
A confirmação por voz pode ser ativada e desativada tocando na seleção de confirmação da voz na Interface Tátil Guiada. O ícone vermelho mostra que está desativada e o verde que está ativada. (Figura: 1.2)

10 - DESIGNADOR
Para alterar a intensidade da luz do designador, toque no MENU e, em seguida, no ícone DESIGNADOR (AIMING) na Interface Tátil Guiada. Ajuste a intensidade da luz do designador tocando nas seta Para
cima / Para baixo. Para sair, toque no ícone MENU para guardar a sua seleção. O sistema recorda a última definição para o som utilizada quando é ligado. Quando a seta Para cima desaparece, isso indica queo ajuste está no seu máximo e vice-versa. O ícone fica vermelho quando Desligado. (Figura: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULAÇÃO (PBM) / ADVERTÊNCIAS E CUIDADOSADVERTÊNCIAS E ATENÇÃOCUIDADO:• Não conecte ou desconecte um adaptador de PBM quando o laser Gemini EVO estiver ligado. Conecte ou desconecte um adaptador de PBM apenas quando o laser Gemini EVO estiver inativo ou
em modo de espera.
• Não utilize produtos químicos ou abrasivos agressivos para limpar a ótica de vidro dentro de um adaptador de PBM. Isso pode danificar o vidro.
• Não faça a esterilização em autoclave do adaptador de PBM de 25 mm ou dos espaçadores. Isso pode danificar os componentes.
• Os espaçadores são componentes de utilização única para evitar o risco de contaminação cruzada. Devem ser descartados após uma utilização num recipiente para lixo médico de risco biológico
Sharps.
• Deve ser sempre usada uma proteção ocular adequada ao comprimento de onda durante a utilização e nas proximidades de um adaptador de PBM enquanto estiver a ser utilizado.

ADVERTÊNCIA:• Os adaptadores de PBM só devem ser utilizados com um laser Gemini EVO. Não tente utilizar um adaptador de PBM com qualquer outro sistema de laser ou fonte de luz.
• Nunca olhe diretamente para um adaptador de PBM enquanto o laser estiver ativo, mesmo usando os óculos de proteção.
• Não utilize o adaptador de PBM de 25 mm sem um espaçador instalado.

COMPONENTES DE PBM
Adaptador de 7 mm (Figura: 7.1, Opção: 1) | Espaçador de 25 mm (Figura: 7.1, Opção: 2) | Adaptador de 3 mm (Figura: 7.1, Opção: 3) | Adaptador de 25 mm (Figura: 7.1, Opção: 4.

CONJUNTO DE PBM(O procedimento para enroscar aplica-se igualmente a todas as pontas de PBM)
1. Remova as tampas de proteção contra o pó
• Tampa de proteção contra o pó / Frente (Figura: 7.2, Opção: 1)• Tampa de proteção contra o pó traseira (Roscada) (Figura: 7.2, Opção: 2)
2. Enrosque o adaptador de PBM na extremidade da peça de mão do laser Gemini EVO até ficar apertado. (Figura: 7.2, Opção: 3)
3. Se estiver a utilizar o adaptador de PBM de 25 mm, enrosque um espaçador na extremidade do adaptador de PBM de 25 mm. (Figura: 7.2, Opção: 4.
O Adaptador de PBM está agora pronto para ser utilizado. Para remover o adaptador de PBM, desenrosque a peça de mão do laser Gemini EVO e volte a instalar as tampas de proteção contra o pó quandonão estiver a ser utilizado.

SELEÇÃO E AJUSTE DA PREDEFINIÇÃO PARA PBM
1. Para ativar a opção de Alívio da Dor, selecione PRESET na Interface Tátil Guiada e navegue com a seta para a direita até à categoria PAIN RELIEF (Alívio da dor). (Figura: 7.3, Opção: 1)
2. Utilize as setas PARA CIMA / PARA BAIXO para selecionar o adaptador de PBM desejado. (Figura: 7.3, Opção: 2)
3. Clique em ACTIVE para selecionar o tempo de tratamento em segundos. O visor pisca com 0.0 segundos. (Figura: 7.3, Opção: 3)
4. Usando a seta para a direita, selecione o tempo em segundos seguido de ACTIVE para ativar o temporizador. Pressione e mantenha premida a seta para a direita para avançar o temporizador mais
rapidamente em incrementos de 10 segundos. (Figura: 7.3, Opção: 4.
A unidade laser está pronta para o tratamento de PBM. O temporizador faz uma contagem descendente em segundos e para automaticamente após a conclusão do tempo de tratamento. Se o pedal deativação for libertado durante o tratamento, o temporizador fará uma pausa e a contagem será retomada quando o pedal for novamente pressionado.

126

CONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
RECOMENDAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
As articulações e/ou músculos afetados devem ser expostos a um nível adequado de energia laser durante um período de tempo para que sejam obtidos resultados eficazes. Alguns casos podem necessitar
mais do que apenas um tratamento com laser, ou de uma série de tratamentos, antes de serem detetadas melhorias significativas. Repita o tratamento como necessário e monitorize o progresso do estado dopaciente durante todo o tratamento.
Os comprimentos de onda do laser de díodo, especialmente 810 nm, são bem absorvidos pela melanina da pele, o que pode levar a um maior aquecimento dos tecidos alvo em pacientes com tipos de pelemais escura. Deve ser considerada a potência e a duração do tratamento para pacientes com diversas pigmentação de pele. Consulte a Escala de Tipo de Pele de Fitzpatrick para fazer uma classificação correta
da pele.
Estão programadas configurações predefinidas para o procedimento de alívio da dor o laser Gemini EVO para facilitar a sua utilização. Utilize sempre uma avaliação clínica profissional ao selecionar as
configurações do laser para a terapia da dor.
Vigie o paciente e ajuste a potência e/ou a duração do tratamento como necessário para garantir a sua eficácia e o conforto do paciente. A configuração predefinida do procedimento não pretende ser, deforma alguma, uma recomendação clínica.
Quando estiver pronto para iniciar o tratamento, mantenha o adaptador de PBM em contato com a área de tratamento alvo. O Adaptador de PBM foi concebido para ser mantido num mesmo local durante
toda a duração do tratamento. Se a área de tratamento desejada for maior que o tamanho do ponto do adaptador de PBM, mova o adaptador para um novo local e inicie um novo tratamento apenas após
decorrido o tempo de tratamento inicial.

EFEITOS ADVERSOS E CONTRAINDICAÇÕES DA PBM
Se o paciente sentir desconforto ou a pele ficar avermelhada na área do tratamento em qualquer momento durante o tratamento, pode fazer o seguinte:• Desfocar a energia do laser afastando o adaptador alguns centímetros da pele
• Reduzir o tempo de tratamento• Interromper o tratamento
Caso se formem bolhas na pele, ou se o paciente sentir uma sensação de queimadura, interrompa imediatamente o tratamento e lave a área com água fria ou coloque um saco frio sobre a área afetada
durante pelo menos 5 minutos. Em seguida, aplique uma pomada ou spray para queimaduras. NÃO UTILIZE GELO
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Não utilize sobre peças de vestuário.
Não trate feridas abertas.
Não aplique pomadas, cremes, loções ou compressas com loções de aquecimento sobre ou nas proximidades da área de tratamento.
Não aplique quaisquer terapias antes do tratamento que possam alterar a temperatura do corpo, como ultrassom, pacotes de gelo/aquecimento, estimulação elétrica ou compressas de aquecimento.
Evite tratar áreas com tatuagens.
Diferentes materiais de implante responderão de maneira diferente à energia e ao calor do laser; esteja ciente de quaisquer implantes e da sua localização e evite expor a área do implante à energia ou
calor do laser.
Sabe-se que o tecido adiposo em excesso transmite o calor sem muita atenuação, pelo que nesses casos deve aumentar a distância ou diminuir a duração do tratamento.
O tecido muscular mais próximo da superfície da pele pode absorver melhor o calor pelo que deve monitorizar cuidadosamente a temperatura da pele e reduzir a duração do tratamento, como necessário.
Os pacientes com inchaços e/ou inflamações podem ser sensíveis ao calor; reduza o tempo de tratamento como necessário para garantir o conforto durante o tratamento.
Os pacientes com uma pele delicada ou sensível podem ser hipersensíveis ao calor; reduza o tempo de tratamento como necessário para garantir o conforto durante o tratamento.
O tecido cicatrizado tem sido associado a uma má circulação e redução do arrefecimento através do transporte de calor pelo sangue; reduza o tempo de tratamento como necessário para evitar osobreaquecimento.
Não faça o tratamento diretamente sobre o local de qualquer carcinoma maligno primário ou metástases secundárias conhecidas, exceto no caso de cuidados paliativos com o consentimento informado ea autorização do oncologista.
Não aplique o tratamento a mulheres grávidas, porque os efeitos da terapia de fotobiomodulação no feto não são conhecidos.

MANUTENÇÃO DO ADAPTADOR DE PBM
Os espaçadores descartáveis são fornecidos não-esterilizados pelo fabricante e devem ser limpos pelo operador antes da sua utilização com toalhetes de álcool isopropílico. Os espaçadores são destinados
apenas a uma única utilização e nunca devem ser autoclavados ou reutilizados para evitar danos ou contaminações cruzadas.
O adaptador de PBM de 25 mm também é fornecido não esterilizado pelo fabricante e pode ser limpo quando necessário utilizando toalhetes de álcool isopropílico. Não mergulhe o adaptador de PBM de 25
mm em nenhum tipo de solução de limpeza. NÃO FAÇA A AUTOCLAVAGEM do adaptador de PBM de 25 mm.
Utilize o pano de limpeza incluído para limpar suavemente a ótica de vidro de PBM de 25 mm, conforme necessário. Não utilize produtos químicos ou abrasivos agressivos para limpar a ótica de vidro dentro
do adaptador de PBM de 25 mm. Isso pode danificar o vidro.

ESPECIFICAÇÃO DO ADAPTADOR DE PBM
Dimensões:ADAPTADOR DE PBM DE 25 MM

ADAPTADOR DE PBM DE 7 MM

ADAPTADOR DE PBM DE 3 MM

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

Peso

76 gramas

50 gramas

50 gramas

Tamanho do ponto de tratamento:

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

1,0 Watt em média

0,3 Watt em média

0,3 Watt em média

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

Potência (em predefinição)Densidade de potência

127

CONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃOTABELA DE DOSAGEM DE PBM
TEMPO EM SEGUNDOS

Dose para PBM 25 mm (J/cm2)

Dose para PBM 7 mm (J/cm2)

Dose para PBM 3 mm (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - FUNCIONAMENTO COM PONTA DESCARTÁVEL
A ponta de fibra descartável é relativamente flexível, mas pode partir se dobrada num ângulo demasiado agudo. Utilize a ferramenta de dobragem fornecida para dobrar a ponta até ao ângulo pretendido.
Não dobre a ponta além do que a ferramenta de dobragem permitir.
Resíduos de proteína de tecido gengival que se acumulam na ponta de fibra durante a cirurgia e o calor extremo que se desenvolve deterioram a eficácia ótica. As fibras podem fraturar se se desenvolver umaárea escurecida superior a 3-4 mm.
Substitua a ponta de fibra ótica descartável conforme necessário e para cada novo paciente. As pontas são fornecidas numa embalagem selada. Cada ponta contém uma peça de fibra pré-clavada e prédescarnada. Estão concebidas exclusivamente para uso único e têm de ser eliminadas após a utilização. (Figuras: 8.1–8.4)
NÃO DOBRAR DEMASIADO A PONTA / NÃO DOBRAR COM O DEDO

PONTAS DESCARTÁVEIS
As pontas de fibra descartáveis 5 mm Gemini são únicas no sentido de virem pré-iniciadas. Isso significa a adição de pigmento preto à extremidade de cada ponta de fibra para ajudar a focar a energia laserna ponta. Todos os procedimentos que exigem a remoção ou corte de tecido mole requerem uma ponta iniciada. Existem alguns procedimentos que requerem uma ponta não-iniciada, como o tratamento deúlceras aftosas em que não há remoção de tecido.
Para assegurar que a ponta permanece iniciada ao limpar a ponta com álcool isopropílico antes de um procedimento, ative e dispare o laser a 1 watt de potência média durante 1-2 segundos antes de limpar
a ponta. Esta ação assegurará que a pré-iniciação não é removida durante o processo de limpeza.
Quando um procedimento requer uma ponta não-iniciada, simplesmente remova o pigmento na extremidade da ponta de fibra com gaze e álcool isopropílico. Esta remoção do pigmento tem ser feita antes
do disparo do laser.
As pontas de fibra descartáveis 7 mm Gemini são fornecidas não-iniciadas. Os procedimentos laser que não removem tecido, como descontaminação ou o tratamento de úlceras aftosas, não requerem uma
ponta laser iniciada. Uma forma de iniciar a ponta é esfregá-la em papel de articulação enquanto dispara o laser numa definição de potência baixa. (Figura: 8.5)
NOTA IMPORTANTE: Nem todos os procedimentos em tecidos moles requerem pontas iniciadas, ou escurecidas, e contacto com o tecido. Esses procedimentos que não requerem contacto com o tecido usam
uma ponta de fibra NÃO-iniciada, porque para ser eficaz em modo de não-contacto, a energia laser tem de fluir de forma desimpedida da ponta para os tecidos alvo. Siga o procedimento acima para iniciar aponta de fibra.

PONTAS DE 5MM (PRÉ-INICIADAS)
Procedimentos cirúrgicos como Incisão/Excisão, Recuperação de Implantes, Exposição Dentária, Operculectomia, Gengivoplastia, Gengivectomia, Frenectomia, e Ablação são alguns dos procedimentos
recomendados com uma ponta de 5 mm. (Figura: 8.6)

PONTAS DE 7MM (PRÉ-INICIADAS)
Descontaminação e Úlceras Aftosas são alguns dos procedimentos recomendados com uma ponta de 7 mm. (Figura: 8.7)

13 - INDICAÇÕES DA BATERIA E NÍVEL DA BATERIA• O laser díodo Gemini 810 + 980 está equipado com uma potente bateria de polímero de lítio de nanonúcleo que permite um dia inteiro de utilização do laser e autonomia para vários dias em modo
Standby. Ligue simplesmente a alimentação elétrica fornecida à parte traseira da unidade e o carregamento inicia imediatamente.
• É recomendável carregar a unidade laser totalmente antes da primeira utilização após a remoção da embalagem.
• O indicador do nível da bateria está localizado no canto superior direito do visor e mostra a percentagem de bateria restante.

128

CONTROLOS, FUNCIONAMENTO E UTILIZAÇÃO
100%

Tempo de utilização: 2,0 horas à potência máxima contínua de 2,0W

75%

Tempo de utilização: 1,5 horas à potência máxima contínua de 2,0W

50%

Tempo de utilização: 1,0 hora à potência máxima contínua de 2,0W

25%

Tempo de utilização: 30 minutos à potência máxima contínua de 2,0W

Lembrete “Ligar alimentação elétrica”.

0%• O tempo de Espera refere-se ao tempo em que a unidade está desligada e não seencontra em utilização.
• O tempo de utilização refere-se à utilização constante sem interrupção.
• Para preservar a vida útil da bateria, a unidade laser entra em modo “Inatividade”
depois de 10 minutos de inatividade.
• A bateria de iões de lítio tem uma vida útil típica de 2 anos, após o que é aconselhável
que a bateria seja substituída.

Antes da primeira utilização é necessária uma carga durante um
mínimo de 60 minutos

14 - ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA
Utilize apenas a alimentação elétrica 13V, 4A AC/DC fornecida para carregar a bateria do sistema e como fonte de alimentação alternativa do laser. Durante a configuração inicial utilize a alimentação elétrica
AC/DC durante uma hora para carregar totalmente a bateria.
Ligue a alimentação elétrica a uma tomada AC e ligue ao conector correspondente na parte traseira da unidade laser. Utilize apenas a alimentação elétrica fornecida com o sistema.
ADVERTÊNCIA: Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser ligado apenas a uma fonte de alimentação com condutor com ligação à terra.
UTILIZE UNICAMENTE A FONTE DE ALIMENTAÇÃO DE 18V COM O DÍODO DE LASER Gemini EVO 810+980. OUTRAS FONTES DE ALIMENTAÇÃO INCLUINDO AS FONTES DE ALIMENTAÇÃO DE OUTROSPRODUTOS LASER Gemini PODEM DANIFICAR A SUA UNIDADE LASER Gemini EVO.

15 - ENROLAMENTO DA FIBRA
Na unidade laser foi integrado um sistema de enrolamento da fibra para proporcionar uma forma segura e cómoda de gerir e guardar o sistema de fibra ótica. Para guardar a fibra corretamente, enrole-a
sempre no sentido dos ponteiros do relógio e guarde o cabo de fibra ótico quando não estiver em utilização. (Ver as Figuras: 9.1–9.4)
O cabo de fibra ótica conduz a energia laser dos díodos laser para os tecidos-alvo. Estas fibras são feitas de sílica de vidro fina. Note que existem potenciais perigos na inserção, dobras acentuadas ou fixação
incorreta das pontas de fibra ótica na peça de mão. O não cumprimento destas recomendações poderá resultar em danos na fibra ou no sistema de entrega e/ou ferimentos no paciente, pessoal ou operador
do laser.
CUIDADO: EVITE DANIFICAR A FIBRA. Não enrole a fibra no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Isto poderá possivelmente danificar a fibra ótica, impossibilitando a utilização do laser.

16 - ÍMAN DA PEÇA DE MÃO
O laser díodo Gemini 810 + 980 está concebido com um forte íman que manterá a peça de mão cirúrgica no lugar quando o laser não estiver em utilização. Coloque a peça de mão cuidadosamente por trás dovisor transparente por cima do pescoço da unidade laser e o íman manterá a peça de mão no lugar. (Figura: 10.1)• Almofada de borracha arredondada (Figura: 10.1, Opção: 1)• Magnetos (Figura: 10.1, Opção: 2)

17 - MODO DE FUNCIONAMENTO
O laser díodo Gemini 810 + 980 apenas fornecerá energia no “modo de emissão temporal” pulsada e está otimizado para fornecer eficientemente energia e proporcionar ao operador o controlo ideal sobre astemperaturas do tecido-alvo. A largura do impulso é fixa e não ajustável pelo operador. O operador apenas necessita de ajustar o comprimento de onda e a potência média do laser.

18 - PARAGEM DE EMERGÊNCIA
O laser díodo Gemini 810 + 980 pode ser desativado imediatamente em qualquer modo, a qualquer momento e em qualquer definição de potência premindo o botão vermelho STOP localizado na parteesquerda dianteira do sistema. (Figura: 1.3, Opção: 6)

19 - INTERBLOQUEIO REMOTO (INTERRUPTOR NÃO INCLUÍDO)O laser díodo Gemini 810 + 980 oferece uma função de interbloqueio remoto que permite ao médico determinar uma sala dedicada a tratamentos laser com um conector de interbloqueio remoto. É colocado
um interruptor na porta de entrada e é feita uma ligação eletrónica com fio à unidade laser através de uma ficha jack 3,5 mm. Quando a porta da sala é aberta, o conector/interruptor cria um circuito
eletricamente aberto que desativa as emissões laser. Para utilizar a função de interbloqueio remoto é necessário adquirir um conector/interruptor de interbloqueio e um cabo. Contacte o fabricante para
obter ajuda. (Figura: 1.4, Opção: 6)
Símbolo do interbloqueio remoto como aparece no visor

Conector para jack de 3,5 mm

20 - ADICIONAR UM NOVO PEDAL DE ATIVAÇÃO - LIGAÇÃO BLUETOOTH
Em certos casos, o seu consultório pode precisar de ter um pedal de ativação adicional com o mesmo dispositivo Gemini EVO. Pode encomendar um pedal de ativação adicional e seguir as instruções abaixo
para emparelhar corretamente o novo pedal com a sua unidade Gemini EVO. Para um emparelhamento bem sucedido, deve ser seguida a sequência abaixo:
1. Pressione o pedal (Figura: 11.1)- Se as pilhas estiverem instaladas, remova as duas. Mantenha o pedal pressionado até a conclusão do PASSO 3.
2. Instale as pilhas (Figura: 11.2)- Mantenha o pedal pressionado. Instale as 2 pilhas e mantenha o pedal pressionado durante 15 segundos.
3. Ícones a piscar (Figura: 11.3)

129

APP PARA DISPOSITIVOS MÓVEIS E PAINEL DE CONTROLO- Os ícones do pedal de ativação piscarão simultaneamente, juntamente com um feedback tátil para indicar que a sequência do modo de emparelhamento foi iniciada. Pode agora libertar o pedal. (Figura
1.5, Opções: 7-10)
4. Emparelhamento- Pressione e mantenha premido o ícone INICIAR (HOME) durante 5 segundos.
- “Bluetooth Pairing Enabled” (Emparelhamento Bluetooth ativado) (Figura: 11.4)- O pedal de ativação liga-se automaticamente ao seu dispositivo Gemini EVO.
- “Bluetooth Pairing Successful” (Emparelhamento Bluetooth bem sucedido) (Figura: 11.5)

21 - VISOR ELETROLUMINESCENTE TRANSPARENTE
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 foi concebido com um visor transparente eletroluminescente único que pode proporcionar ângulos de visualização de altíssima resolução a partir de um
campo de visão de até 160 graus.
O visor transparente foi especialmente concebido com uma transparência superior a 80% e um arco de 15° para proporcionar um ótimo ângulo de visualização a partir de qualquer direção. A luz é gerada por
uma fina película, com espessura inferior a 2 mícron, de fósforo eletroluminescente especialmente concebida para esta aplicação.
• Não agarre a unidade pelo visor (Figura: 12.1)• Agarre a unidade pela base (Figura: 12.2)

ESPECIFICAÇÕES
Tipo de visor:		
Transparência:		
Brilho:		
Cor:		
Comprimento de onda pico:Tensão:		Tempo de resposta:		
Tipo de vidro:		Espessura do vidro:		Espessura da película fina:

eletroluminescente
80%
300 cd/m^2
Amarelo banda larga
582 nm
~195V AC
1,8 ms
Cal sodada
4,1 mm fundido~2 mícron

APP PARA DISPOSITIVOS MÓVEIS E PAINEL DE CONTROLO
22 - ATIVAÇÃO DA CONECTIVIDADE PARA WI-FI ATRAVÉS DA APP
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 permite-lhe ligar a rede Wi-Fi existente da sua localização diretamente à unidade Gemini EVO. Esta capacidades permite que a sua unidade Gemini EVO tenhauma ligação à Internet, o que permite que o utilizador receba atualizações de desempenho importantes, apoio técnico, procedimentos de rastreio e diversas outras funcionalidades.
Para ativar adequadamente a conectividade Wi-Fi, por favor siga os passos abaixo:

1. DESCARREGUE A APP PARA DISPOSITIVOS MÓVEIS
A App para o Laser Gemini EVO está disponível para dispositivos iOS e Android. Na sua loja de apps para dispositivos móveis, procure o laser Gemini EVO. (Figura: 2.1)

2. REGISTO E AUTENTICAÇÃO DO SEU DISPOSITIVO
Depois de ter instalado a aplicação, selecione “I need an account” (necessito de uma conta) e siga as fáceis instruções passo-a-passo para registar o seu laser. O registo da sua unidade é um passo importantepara permitir que o seu laser Gemini EVO receba uma ligação à Internet. Receberá um código de autenticação por e-mail. (Figura: 13.1)

3. LEIA O CÓDIGO DE BARRAS DO SEU LASER
A sua unidade Gemini EVO tem um código QR exclusivo localizado na parte inferior da unidade ou no pedal de ativação. Aponte a câmara do seu telefone para o código QR para que a aplicação leia o código.
Pode dar um nome à sua escolha ao seu laser Gemini EVO e fazer clique em SAVE (Guardar). (Figura: 13.2)

4. ATIVAR O WI-FI
Depois de guardar o nome do seu dispositivo como indicado acima, siga os passos simples na aplicação para que a unidade laser possa começar a comunicar com a sua rede Wi-Fi local. (Figura: 13.3–13.4)
1. Ligue unidade Gemini EVO
2. Introduza o código de acesso
3. Selecione o comprimento de onda (qualquer comprimento de onda)
4. Pressione e mantenha o ícone Wi-Fi durante 3 segundos. É ouvida a confirmação de voz “Wi-Fi Setup in Progress” (Configuração do Wi-Fi em curso). Avance para o passo seguinte para selecionar uma redeWi-Fi local.

5. SELECIONAR UMA REDE WI-FI
Será apresentada uma lista de redes Wi-Fi. Selecione a rede Wi-Fi associada à localização do seu consultório e introduza a palavra-passe adequada. Note que o Wi-Fi do Laser Gemini EVO é compatível apenas
com redes de 2,4 GHz. Se tiver um firewall seguro ou um software antivírus, poderá necessitar de entrar em contacto com o administrador da sua rede caso tenha dificuldades na ligação à sua rede Wi-Fi local.
(Figura: 13.5)

6. ESTABELECER UMA LIGAÇÃO WI-FI
Depois de selecionar a rede Wi-Fi adequada e introduzir a palavra-passe, a unidade Gemini EVO estabelecerá uma ligação segura com a sua rede Wi-Fi local. A ligação Wi-Fi entre a sua rede Wi-Fi local e a
unidade Gemini EVO pode demorar até 2 minutos a completar. A unidade Gemini EVO mostra uma barra de progresso no visor eletroluminescente. Depois de estabelecida a ligação, a App mostra a página
principal abaixo. (Figura: 13.6)

130

APP PARA DISPOSITIVOS MÓVEIS E PAINEL DE CONTROLOCONSULTE A FIGURA 13.7
01 - Nome a unidades laser Gemini EVO atribuído durante o registo
02 - Estado da ligação Wi-Fi: Verde = Ligado à rede Wi-Fi, Vermelho = Não ligado à rede Wi-Fi
03 - Última atualização de software disponível
04 - Adicionar / Remover dispositivos Gemini EVO
05 - Vídeos, Instruções, Técnicas
06 - Registar e anular o registo de diferentes utilizadores

07 - Editar um nome registado
08 - Informação geral sobre a unidade laser: Verde = A receber, Ver = Sem receber
09 - Disponibilidade e estado da garantia ampliada
10 - Estatísticas de utilização
11 - Manual do Utilizador atualizado
12 - informação da conta / alterar as informações pessoais

Similar à interface de utilizador para utilizadores de Android. O layout está sujeito a alterações com base em futuras atualizações em todas as plataformas.

ATUALIZAÇÕES (Figura: 14.1)
Com a App para iOS e Android, pode fazer atualizações automáticas diretamente para o seu laser Gemini EVO. As atualizações automáticas são extremamente importantes, pois permitem que o seu laser
Gemini EVO utilize os mais recentes e maiores melhoramentos.

DISPOSITIVOS (Figura: 14.2)
Esta página irá permitir-lhe adicionar ou remover um dispositivo Gemini EVO à sua conta registada. Pode ter vários dispositivos Gemini EVO registados com uma única conta. As unidades mostradas a verdeestão atualmente online. As unidades mostradas a vermelho estão atualmente offline.

VÍDEOS (Figura: 14.3)
O separador vídeos irá mostrar-lhe vários dos procedimentos que podem ser executados com o laser Gemini EVO. Além disso, iremos carregar as últimas técnicas e dicas para clientes para sua consulta.

ESTADO (Figura: 14.4)
O separador status mostrará várias condições de estado importantes, como a saúde da sua bateria, a potência da sua ligação Wi-Fi e a capacidade de adicionar e remover outro laser Gemini EVO à sua conta.
A página Status (Estado) mostra a saúde geral do seu dispositivo Gemini EVO.

GARANTIA (Figura: 14.5)
Com as apps para iOS e Andriod, pode comprar uma garantia ampliada caso se qualifique. O laser Gemini EVO tem 2 anos de garantia limitada de fábrica. Pode ampliar a sua garantia de fábrica para 24 ou 36
meses adicionais. A garantia começa a partir do dia de expedição. Os preços mostrados estão sujeitos a alteração.

ESTATÍSTICAS (Figura: 14.6)
Com a app para o Gemini EVO, pode acompanhar quantos procedimentos foram executados por categoria, ver qual o modo de comprimento de onda mais utilizado, assim como o tempo total de utilização dolaser deste dispositivo Gemini EVO.

MANUAL DO UTILIZADOR (Figura: 14.7)
Com as apps para iOS e Android, pode aceder ao manual do utilizador a qualquer momento. O manual do utilizador contém sempre a última atualização, permitindo-lhe ter sempre acesso à documentação
mais recente.

CONTA (Figura: 14.8)
A página da conta permite que altere o seu nome registado, número de telefone e nome atribuído ao produto. Esta é uma caraterística importante no caso do dispositivo Gemini EVO ser trocado com outro
consultório.

INTEGRAÇÃO NA WEB ATRAVÉS DO PAINEL DE CONTROLO
Depois de ligado à rede Wi-Fi, o laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 irá partilhar dados com o PAINEL DE CONTROLO, o que lhe permitirá ver vários parâmetros do seu laser. Faça login em
dashboard.geminievo.com e utilize as mesmas credenciais de login criadas com a App para dispositivos iOS e Android. (Figura: 15.1)

UTILIZAÇÃO GERAL
A página principal do Painel de Controlo permite-lhe ter uma visibilidade geral da sua unidade laser Gemini EVO. Algumas das informações mostradas no painel de controlo incluem:• Representação gráfica dos procedimentos manuais ou predefinidos executados• As configurações de potência mais utilizadas• Número total de procedimentos executados por dia / semana ou um intervalo de tempo específico selecionado pelo utilizador• Utilização total do laser pelos utilizadores• Gráfico da utilização dos comprimentos de onda mostrando os comprimentos de onda mais utilizados• Os procedimentos predefinidos mais executados• Os procedimentos predefinidos mais executados por categoria (não-cirúgicos / cirúrgicos / alivio da dor)
• Visibilidades do retorno do investimento• Aceda também a recursos de suporte adicionais
O Painel de controlo está a ser constantemente melhorado. Alguns dos recursos listados acima podem ser diferentes e atualizados/melhorados desde o lançamento do produto. O nosso objetivo é melhorar
sempre o sistema com base no feedback do cliente. Se tiver uma sugestão para melhoramento, por favor envie um e-mail para feedback@azenamedical.com e faremos o nosso melhor para a analisar e a
implementar na nossa próxima atualização.

MENO DO PAINEL DE CONTROLO
O menu principal do painel de controlo contém vários links que facilitam a navegação através de todas as funcionalidades listadas, incluindo a Calculadora PBM que lhe permite visualizar tratamentos PBM
com base no nível de dor, cor do tecido ou tempo. (Figura: 15.2)

PAINEL DE CONTROLO
A página principal do painel de controlo contém todas as informações globais atualizadas do seu dispositivo Gemini EVO.

131

PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃOAPOIO PARA CHAT
Incorporámos uma forma muito simples e amigável de obter apoio técnico. Sessões de chat e vídeo estão disponíveis durante o nosso horário de trabalho normal para a sua conveniência.

OS SEUS DISPOSITIVOS
Com um ou vários dispositivos Gemini EVO, pode monitorizar e ajustar vários dos seus recursos do laser Gemini EVO, como a saúde da bateria nos sinais vitais ou ajustar procedimentos predefinidos napágina de personalização. São listadas abaixo algumas caraterísticas adicionais também disponíveis no painel de controlo:
Predefinição vs Manual
Esta funcionalidade mostra graficamente os procedimentos executados manualmente ou com as predefinições. Esta é uma boa maneira de visualizar qual o método de procedimento com cuja utilização outilizador está confortável.
Procedimentos mais utilizados
Esta funcionalidade mostra os procedimentos mais utilizados por nome e por categoria. Esta é uma boa maneira de visualizar qual o procedimento mais executado pelo utilizador.
Total de procedimentos
Esta funcionalidade mostra o número total de procedimentos executados durante um período de tempo específico.
Retorno do investimento
Depois de ter adicionado o custo de cada procedimento baseado na região do utilizador, a função ROI calculará automaticamente e mostrará o retorno obtido com cada procedimento.
Utilização dos comprimentos de onda - Global
Esta funcionalidade mostra graficamente qual o comprimento de onda que o utilizador mais utilizou.

PAINEL DE CONTROLO - PÁGINA PRINCIPAL - DADOS GLOBAIS
Depois de ligada ao seu laser Gemini EVO, a página principal do Painel de Controlo mostrará as informações de estado do seu dispositivo laser. A página do Painel de Controlo mostrará sempre os seus dados
gerais, mesmo que tenha vários dispositivos Gemini EVO associados à mesma conta. Por exemplo, em Total de procedimentos, listará todos os procedimentos executados com todos os seus dispositivos
Gemini EVO. Se tiver um dispositivo Gemini EVO, mostrará apenas informações sobre esse dispositivo. (Figura: 15.3)

PAINEL DE CONTROLO - SINAIS VITAIS - ESPECÍFICAS PARA A UNIDADE
A página de sinais vitais mostrará informações específicas sobre o seu dispositivo Gemini EVO por número de série único. Este tipo de informação é útil na resolução de problemas ou na visualização de um
recurso quando o utilizador tem um problema de funcionalidade. Algumas das informações que serão mostradas são os Procedimentos mais utilizados por categoria, comprimento de onda mais utilizado,
estado dos componentes e estado da bateria. (Figura: 15.4)

PAINEL DE CONTROLO - PERSONALIZAR
A página de personalização permite que personalize as configurações no seu dispositivo Gemini EVO. Além de alterar várias das configurações, pode adquirir uma garantia ampliada quando disponível e fazer
atualizações de software quando disponíveis. (Figura: 15.5)
Personalização dos procedimentos predefinidos
A personalização de uma predefinição de fábrica para qualquer outra definição de potência é simples. Altere a potência pressionando o ícone + ou - e clique em guardar. A sua unidade emitirá um bip quando
a nova predefinição for guardada. Para repor as configurações de fábrica, basta fazer clique em “Factory Reset” (Repor configuração de fábrica) e confirmar a sua seleção.
Mudar o nome do seu dispositivo Gemini EVO
O nome do seu laser Gemini EVO pode ser mudado para qualquer nome que queira. Selecione o ícone de edição em Unidades Laser registadas e mude o nome. Selecione guardar para registar a alteração.
Atualizações de software
Lançaremos periodicamente atualizações do software. O painel de controlo mostrará se há uma atualização de software disponível. Basta fazer clique em atualizar para que a sua unidade seja
automaticamente atualizada para a versão mais recente.
Personalizar o ROI
A ferramenta ROI é uma forma simples de verificar as receitas geradas pelo laser Gemini EVO. Adicione o custo de cada procedimento com base na sua região, e o painel de controlo calculará
automaticamente com base no número de procedimentos que executou. O ROI será mostrado na página principal do painel de controlo.
Garantia
A garantia ampliada (24 ou 36 meses) pode ser adquirida através do painel de controlo.

LINHAS DIRETRIZES
O laser díodo Gemini 810 + 980 não é fornecido em estado estéril nem tem de ser esterilizado antes da utilização, com exceção da peça de mão. Os seguintes procedimentos de limpeza e esterilização são
recomendados antes da primeira utilização e após cada utilização subsequente:
1. As pontas de fibra descartáveis são fornecidas não-estéreis pelo fabricante e devem ser limpas pelo operador antes da primeira utilização com toalhetes de álcool isopropílico. As pontas devem sereliminadas num recipiente para resíduos infeciosos (SHARPS) após a utilização. Não existe nenhum procedimento de reutilização ou reprocessamento indicado para pontas de fibra descartáveis.
2. Os adaptadores de PBM de alumínio de 3 mm e 7 mm também são fornecidos não esterilizados pelo fabricante e devem ser limpos e esterilizados antes da utilização inicial e após cada utilização
seguindo estas instruções:LIMPEZA DA PEÇA DE MÃO
Advertência: O laser díodo Gemini 810 + 980 e os seus componentes não podem ser limpos através de um processo de limpeza automática.
O processo de limpeza destina-se a remover sangue, proteínas e outros potenciais contaminantes das superfícies e sulcos de acessórios reutilizáveis. Este processo poderá também reduzir a quantidade departículas, microrganismos e patogénicos presente. A limpeza deve ser realizada, no máximo, dentro de 1 hora após o procedimento e sempre antes da esterilização:1. Após a utilização, remova cuidadosamente a ponta de fibra descartável da peça de mão e elimine-a num recipiente para resíduos infeciosos (SHARPS).
2. Limpe a peça de mão e o respetivo cabo de fibra utilizando um toalhete CaviWipes® ou um produto equivalente para pré-limpar completamente todos os resíduos maiores das áreas expostas.
Certifique-se de que limpa a área roscada onde a ponta descartável encaixa. O mesmo procedimento aplica-se aos adaptadores de PBM de 3 mm e 7 mm. Os adaptadores de PBM devem ser removidos
da peça de mão antes da limpeza.

132

RECOMENDAÇÕES PROCEDIMENTAIS
3. Retire a caixa da peça de mão seguindo as instruções na página seguinte. Utilize um toalhete novo para pré-limpar a rosca da caixa da peça de mão agora exposta e a tampa da extremidade(começando no o-ring e limpando em direção ao cabo de fibra).
4. Utilize um toalhete novo para molhar bem todas as áreas pré-limpas, mantendo todas as áreas molhadas durante 2 minutos a temperatura ambiente (20 °C/68 °F). Poderá ser necessária a utilização
repetida de toalhetes para assegurar que as superfícies permanecem visivelmente molhadas.
5. Inspecione visualmente a peça de mão para assegurar que não permanecem resíduos visíveis. Se necessário, continue a limpar com CaviWipes até todos os resíduos visíveis serem removidos.
6. Limpe todas as áreas expostas da peça de mão com toalhetes de álcool isopropílico para remover quaisquer resíduos deixados pelos CaviWipes®.

ESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE PEÇA DE MÃO
O processo de esterilização a vapor destina-se a destruir microrganismos infeciosos e patogénicos. Execute o procedimento de esterilização sempre após a limpeza e antes da utilização, e utilize apenas
acessórios de esterilização aprovados pela FDA (EUA) ou com marcação CE (Europa), como bolsas de esterilização e bandejas de autoclave. (Figura: 17.1)
1. Coloque a envolvente da peça de mão, os adaptadores de PBM de 3 mm e/ou 7 mm numa auto-vedante para autoclave separada.
2. Coloque numa bandeja de autoclave com o papel virado para cima; não empilhe outros instrumentos por cima da bolsa.
3. Coloque a bandeja no interior da câmara do autoclave e defina o ciclo para 135 °C (275 °F) durante um mínimo de 10 minutos, com um tempo de secagem de 30 minutos.
4. Assim que o ciclo estiver concluído, remova a bandeja e deixe as peças esterilizadas arrefecer e secar. A peça de mão deve permanecer na bolsa de esterilização até à sua utilização para manter aesterilidade.
5. Inspecione visualmente a envolvente da peça de mão ou o adaptador PBM de 3mm/7mm para garantir que o produto não está degradado. Abaixo estão os critérios para a degradação dos respetivos
itens:Deve ser feita uma inspeção visual e mecânica dos adaptadores PBM e da peça de mão de alumínio após cada esterilização para garantir que os adaptadores não se tenham degradado e perdido
desempenho. Uma deterioração inaceitável inclui vidro rachado (Figura: 16.1), delaminação do material anodizado (Figura: 16.2), um ponto não circular ao verificar a luz de mira numa superfície plana(Figura: 16.3) não ser possível enroscar totalmente na peça de mão. Se os adaptadores tiverem o vidro rachado ou um ponto de luz não circular, por favor devolva os adaptadores ao fabricante pararevisão.
6. Remova / volte a instalar a envolvente da peça de mão ou o adaptador PBM de 3mm/7mm seguindo as instruções abaixo.
•
•
•
•
•

Rode a ponta PBM de 7mm no sentido anti-horário para a remover. (Figura: 17.1, Opção: 1)Rode a ponta PBM de 3mm no sentido anti-horário para a remover. (Figura: 17.1, Opção: 2)Rode a caixa da peça de mão no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para a remover. (Figura: 17.1, Opção: 3)
Remova a caixa da peça de mão de alumínio para limpeza e esterilização. (Figura: 17.1, Opção: 4)
Deve proceder com extremo cuidado para não danificar a lente do LED. (Figura: 17.1, Opção: 5)

NOTA: O exterior da unidade laser não é contaminado regularmente através dos procedimentos. O teclado e o visor eletroluminescente devem ser tapados com uma película barreira adesiva e transparente
de proteção, substituível após cada paciente. Se o exterior da unidade laser ficar contaminado, deve ser limpo com CaviWipes®, ou um produto equivalente, depois coberto novamente com uma cobertura deplástico protetora.
Recomendamos que os toalhetes de limpeza sejam escorridos antes da utilização para evitar pingos de líquido na unidade laser.
NÃO pulverize diretamente desinfetantes na unidade laser, porque poderá danificar o visor eletroluminescente transparente.
NÃO utilize materiais abrasivos para limpar o laser ou o visor.
Nunca aponte a ponta do laser diretamente para o rosto, olhos ou pele de pessoas enquanto emite energia

RECOMENDAÇÕES PROCEDIMENTAISLINHAS DIRETRIZESAs seguintes linhas diretrizes de procedimento são fornecidas apenas como orientação e foram desenvolvidas com base em informações fornecidas por utilizadores e formadores laser experientes. Reveja
sempre o histórico do paciente para avaliar possíveis contraindicações da utilização de anestesia local ou outras complicações.
Todos os procedimentos clínicos com o laser díodo Gemini 810 + 980 têm de ser submetidos ao mesmo julgamento clínico e cuidado como com técnicas e instrumentos tradicionais. O risco para o paciente
tem sempre de ser considerado e compreendido totalmente antes do tratamento clínico. O médico tem de compreender totalmente o histórico médico do paciente antes do tratamento.

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 destina-se à incisão, excisão, ablação, vaporização, hemostasia e tratamento de tecidos moles orais.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Biópsias excisionais e incisionais
Exposição de dentes não irrompidos
Remoção de fibromas
Gingivoplastia
Hemostasia e coagulação
Incisão e drenagem de abcessos
Operculectomia
Pulpotomia
Redução da hipertrofia gengival
Alongamento da coroa de tecido mole
Vestibuloplastia
Curetagem a laser de tecidos moles
Retração de tecidos
Frenectomia e frenotomia

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Ablação gengival para impressões da coroa
Gengivectomia
Incisão e excisão gengival
Recuperação de implantes
Leucoplasia
Papilectomias orais
Pulpotomia como coadjuvante da terapia de canal radicular
Redução do nível bacteriano (descontaminação) e inflamação
Tratamento de úlceras aftosas
Remoção de lesões (tumores)
Tratamento de úlceras cancerosas e de úlceras herpéticas eúlceras aftosas da mucosa oral
• Remoção de tecido mole doente, infetado, inflamado enecrótico dentro da bolsa periodontal• Remoção de tecido edematoso altamente inflamado afetado
pela penetração bacteriana do revestimento da bolsa e do
epitélio juncional• Desbridamento sulcular (remoção de tecidos moles necróticos,
doentes ou inflamados na bolsa periodontal para melhoraros índices clínicos, incluindo índice gengival, índice desangramento gengival, profundidade da sonda, perda defixação e mobilidade dentária)• Terapia da dor Aquecimento tópico com o objetivo de elevara temperatura dos tecidos para um alívio temporário dedores e rigidez muscular e articulares menores, dores deartrite menores, ou espasmos musculares, entorses e tensões
menores, e dores musculares menores nas costas, o aumento
temporário da circulação sanguínea local; o relaxamento
temporário dos músculos.

133

CONSIDERAÇÕES SOBRE SEGURANÇA GERAL
Todos os procedimentos listados neste manual são seguros se executados por um profissional licenciado e com a formação adequada. Os potenciais efeitos secundários para o paciente
podem incluir inchaço, inflamação, vermelhidão da pele, cicatrizes, alterações dos pigmentos dos tecidos e infeção após o tratamento. Todas estas situações podem ser reduzidas seguindo
cautelosamente as instruções apropriadas para os cuidados posteriores ou pós-operatórios.

CONSIDERAÇÕES SOBRE AS INSTALAÇÕES E AMBIENTE
LINHAS DIRETRIZES
Além de receberem um treino adequado na utilização de lasers odontológicos para tecidos moles, os utilizadores devem estar familiarizados e terem experiência com estes procedimentos que utilizam
dispositivos eletrocirúrgicos ou instrumentos tradicionais antes de os executar em pacientes com o laser díodo Gemini 810 + 980. Os utilizadores inexperientes devem procurar um treino adequado antes detentarem realizar tratamentos clínicos com a unidade laser Gemini.
Para assegurar a utilização segura do laser díodo Gemini 810 + 980 nas suas instalações, certifique-se de que o local previsto é compatível com as especificações listadas abaixo.

REQUSITOS DE ENERGIA
Fonte de alimentação externa CA/CC - Utilize apenas a fonte de alimentação fornecida para o laser Gemini EVO. Cada fonte de alimentação para o laser Gemini EVO tem a correspondente etiqueta mostrada
abaixo. NÃO utilize qualquer outra fonte de alimentação.
(Figura: 18.1)
Alimentação elétrica: 100-240V; 50-60Hz, 1,5A
Potência de saída: 18V, 65W

AQUECIMENTO E VENTILAÇÃO
As condições ambientais de operação devem estar entre 10° - 40°C (50° - 104°F), e com um máximo de 95% de humidade relativa. As condições ambientais de transporte e armazenamento devem estar entre
0° - 40°C (32° - 104°F), e com um máximo de 95% de humidade relativa. A pressão atmosférica deve estar entre 70kPa - 106kPa em condições de operação, transporte e armazenamento.

QUÍMICOS E GASES COMBUSTÍVEIS
Todos os gases combustíveis ou comburentes utilizados na área operatória na qual está a ser utilizado o laser díodo Gemini 810 + 980 têm de ser desligados durante o procedimento. Produtos de limpezaou outros compostos químicos inflamáveis devem ser armazenados numa área afastada do local cirúrgico para evitar uma possível combustão. Não utilize na presença de fontes de oxigénio terapêutico
suplementar para pacientes com doenças respiratórias ou relacionadas.

EVACUAÇÃO DE PENACHOSA evacuação de penachos deve ser tida em consideração na vaporização de tecidos. Deve ser utilizado um sistema de vácuo de alto volume e os médicos devem usar máscaras de alta filtração de 0,1 mícron
ou menos adequadas ao controlo de vírus e bactérias.

ACESSO OPERATÓRIO DURANTE A UTILIZAÇÃO DO LASERO acesso à área de tratamento deve ser restrita durante a utilização do laser. Deve ser colocado um sinal indicando “LASER EM UTILIZAÇÃO” numa área designada adjacente ao local de entrada na área detratamento.
CUIDADO: Os fumos e/ou vapores libertados pelo laser podem conter partículas de tecidos viáveis.

CONSIDERAÇÕES SOBRE SEGURANÇA GERAL
LINHAS DIRETRIZES
A utilização segura do laser de díodo para tecidos moles Gemini EVO 810+980 é da responsabilidade de toda a equipa odontológica incluindo o médico, operadores do sistema e o responsável pela segurança
do consultório. A fim de avaliar corretamente as condições favoráveis de tratamento, é mostrada abaixo uma lista de verificação de pré-tratamento para ajudar a garantir que o tratamento é seguro para o seu
paciente:• Pergunte ao paciente se tem alergia a anestésicos locais ou tópicos.
• Certifique-se de que o sinal de Aviso para Laser esteja afixado na área de operação.
• Certifique-se de que o paciente e o(s) operador(es) estão todos a usar óculos de proteção para laser específicos para o laser Gemini EVO.
• Peça ao paciente que preencha um formulário de consentimento informado para o tratamento a laser. Os modelos de formulário estão normalmente disponíveis no seu fornecedor de formação para olaser.
• Se for executar um procedimento não-cirúrgico, use uma ponta de fibra não iniciada.
• Se for executar um procedimento cirúrgico, use uma ponta de fibra iniciada.
Ajuste as configurações de potência do laser conforme necessário para se adaptar às circunstâncias clínicas do caso. A configuração para os procedimentos predefinidos incorporados no laser Gemini EVO são
simplesmente uma recomendação do fabricante. O nível de potência ideal pode variar caso a caso

CONTRAINDICAÇÕES
Proceda com atenção em estados médicos gerais que possam ter contraindicações para o procedimento local. Tais condições podem incluir alergias a anestésicos locais ou tópicos, doença cardíaca, doença
pulmonar, distúrbios hemorrágicos e deficiência do sistema imunitário ou quaisquer estados médicos que possam contraindicar a utilização de determinadas fontes de tipos de luz/laser associadas a este
dispositivo. A autorização média do médico do paciente é aconselhável em caso de dívida em relação ao tratamento.
O laser díodo Gemini 810 + 980 não está indicado para procedimentos em tecidos duros. O laser é atraído por melanina, hemoglobina e, em alguma extensão, a água. Evite a exposição prolongada àenergia
quando trabalha em ou à volta de áreas cervicais do dente. Devido à fina camada do esmalte nesta área, a energia poderá ser absorvida pela hemoglobina na polpa, podendo ocorrer hiperemia pulpar. A
exposição prolongada a tal energia pode causar desconforto do paciente e mesmo resultar em possível necrose pulpar.

PROTEÇÃO DOS OLHOS E PELE
Durante a utilização do laser díodo Gemini 810 + 980, os médicos, operadores do sistema, pessoal auxiliar, pacientes e qualquer pessoa na área operatória tem de usar óculos de segurança adequados e
concebidos para a utilização com comprimentos de onda de 800 nm e superiores associados a lasers. A proteção ocular têm de estar em conformidade com a Especificação DIN EN207 Anexo II da Diretiva

134

ESPECIFICAÇÕES DO SISTEMA
89/686/CEE com densidade ótica de OD+5 para o intervalo de comprimentos de onda de 800 nm–1000 nm, tal como filtro modelo CYN da NoIR Laser Company.
A distância de risco ocular nominal (DRON) é a distância desde a fonte de emissão laser até ao ponto em que já não excede a sua Exposição máxima permissível (MPE – nível mais elevado de radiação laser
ao qual uma pessoa pode ser exposta sem efeitos nocivos ou alterações biológicas adversas para olhos e pele). A Zona de perigo nominal (NHZ) é o espaço dentro do qual o nível de radiação direta, indireta
ou dispersa durante o funcionamento normal exceder os MPEs apropriados. O limite exterior da NHZ é igual à DRON. A NOHD para pessoas que usam óculos de segurança recomendados é apresentada na
Tabela 1 abaixo.
A NOHD para pessoas que NÃO usem os óculos de segurança recomendados é mostrada na Tabela 1 abaixo.

TABELA 1: NOHD (POL./CM)
FONTE DE RADIAÇÃO

MPE µj/com2

Ângulo de divergência

Sem proteção ocularPonta de fibra ótica

1.50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1.50

4,5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Nunca aponte a ponta do laser diretamente para o rosto, olhos ou pele de pessoas enquanto emite energia.

OPÇÕES DE ENCERRAMENTO DE EMERGÊNCIA:
Execute qualquer uma destas ações para terminar as emissões laser em qualquer situação de emergência real ou perceptível:Prima o botão de paragem de emergência “STOP”. (Figura: 19.1)
Prima o botão “LIGAR/DESLIGAR”. (Figura: 19.2)
O circuito aberto do encravamento remoto desativa o laser. (Interruptor de encravamento remoto fornecido a pedido) (Figura: 19.3)
Toque na opção ACTIVE/STBY (Ativo/Espera) na Interface Tátil Guiada (Figura: 19.4)
Retire o pé do pedal de ativação. (Figura: 19.5)

LASER DE DÍODO PARA TECIDOS MOLES GEMINI EVO 810+980
Dimensões do pedal:

6,4” (C) x 4,2” (P) x 5,0” (L) - 16,5cm(C) x 10,8cm (L) 13,0m (A)Peso da unidade laser

2,8 lbs - 1,2Kg

Classificação laser:

Produto laser Classe IV

Sistema de entrega:

Fibra ótica

Comprimento de onda:

Peso do pedal de ativação: 0,6 lbs - 0,2Kg

810 nm ou 980 nm ± 10 nm
Comprimento de onda duplo ± 10 nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)
810 nm @ 2,0 Watt ± 20%Potência máxima:

980 nm @ 2,0 Watt ± 20%
Comprimento de onda duplo @ 2,0 Watt ± 20%

Comprimento de onda do feixe do
designador:

650 ± 10nm

Potência do feixe do designador:

2mW máx.

Divergência do feixe:

254 mradIntervalo de potência:

0,1 Watt a 2,0 Watt média

Frequência de impulso:

20 – 800Hz

Largura do impulso:

0,05ms

Ciclo de funcionamento:

1,0% - 4%

Confirmação por voz:

SIM

Requisitos de energia:

Entrada: 100-240 VCA @ 50 a 60 Hz - 1,5A
Saída: 1,8V CC, 3,6A, 65W

Bateria:de iões de lítio recarregável 14,4V

Frequência wireless:Altitude de funcionamento máxima:

Pico: Até 100W

Bluetooth a 2,4 GHz
Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5.000 metros os 16.404 pés

O laser díodo Gemini 810 + 980 está em conformidade com o seguinte: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 and 1040.11 FCC parts 15 and 18 (47 CFR)ASSISTÊNCIA E RESOLUÇÃO DE PROBLEMASCALIBRAÇÃO
A recalibração é recomendada a cada 12 meses, a fim de garantir a precisão da potência de saída ótica. O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 pode ser devolvido ao fabricante para recalibração,o que pode organizar entrando em contacto com o seu distribuidor. Certas entidades governamentais ou empresariais podem exigir certificados de calibração que também podem ser fornecidos pelo
fabricante.

135

ASSISTÊNCIA E RESOLUÇÃO DE PROBLEMASEFEITOS ADVERSOS
Se for usado corretamente, não há efeitos adversos conhecidos do uso do laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980. Por favor, leia atentamente e compreenda todos as Advertências, Precauções eContra-indicações neste manual antes de utilizar o dispositivo. Em caso de mau funcionamento do laser devido à exposição a determinadas condições ambientais, campos magnéticos, influências elétricas
externas, descargas eletrostáticas, pressão ou variações de pressão, acelerações e quaisquer fontes potenciais de ignição térmica, interrompa a utilização e siga as instruções na secção de assistência eresolução de problemas deste manual. Podem ser necessárias medidas adicionais tais como a reorientação ou relocalização do dispositivo.
Não é feita qualquer recomendação para a utilização de equipamentos separados para avaliar as condições favoráveis aceitáveis para o tratamento ou para avaliar as condições desfavoráveis que tornariamum tratamento inaceitável ou perigoso.
A POTÊNCIA de SAÍDA máxima da radiação laser com as magnitudes da incerteza de medição acumulada e qualquer aumento esperado nas grandezas medidas após o fabrico é declarada como a incertezapadrão da medição.

INTERFERÊNCIA WIRELESS
Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites para dispositivos digitais da Classe B de acordo com a Parte 15 dos regulamentos FCC. Estes limites estão projetados para
oferecer uma proteção razoável contra interferências nocivas numa instalação residencial. Este equipamento gera e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não instalado e utilizado de acordo com as
instruções, poderá causar interferências nocivas em radiocomunicações.
Porém, não existe nenhuma garantia que não ocorrerão interferências numa instalação em particular. Este equipamento pode causar interferências nocivas na receção rádio ou televisiva, que podem ser
determinadas ligando e desligando o equipamento.

TODAS AS RESTANTES CONDIÇÕES
No caso de o laser díodo Gemini 810 + 980 não funcionar corretamente e o seu distribuidor representante não o conseguir ajudar, o sistema terá de ser devolvido ao fabricante para reparação. Não existem
peças reparáveis pelo utilizador no dispositivo. Recomenda-se que o sistema seja devolvido na sua embalagem de envio original. Se esta não estiver disponível, poderá solicitar uma a qualquer momento em
que relata o incidente de assistência ao seu distribuidor representante.

GUIA DE RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Porque é difícil ver a luz vermelha do designador ou porque é pouco visível?

O pedal de ativação não funciona

Causa:

1. O laser está em modo de Espera.
2. O designador no menu está desligado.
3. O cabo de fibra ótica pode estar danificado ou quebrado.

Causa:

1. A unidade não está em ACTIVE MOVE.
2. Estou no modo ATIVO mas o meu pedal de ativação não está a funcionar.
3. Porque é que o meu pedal de Ativação está a vibrar?

Solução:1. O designador mira só é visível no modo ACTIVE. Selecione ATIVO na
Interface Tátil Guiada.
2. Selecione menu e, em seguida aiming light (designador). Com as setas PARACIMA / PARA BAIXO ajuste a intensidade pretendida para o designador.

Solução:1. Certifique-se de que seleciona ACTIVE e toque uma vez no pedal de ativação
para o ativar.
2. Mesmo no modo ACTIVE, tem de tocar uma vez no pedal para o ativar.
3. O laser Gemini EVO tem uma funcionalidade de Sensação Tátil “HS” que faz
com que sinta pequenas vibrações quando o Pedal de Ativação está ativo. No
Menu e Haptic Sense “HS” pode selecionar a intensidade das vibrações ou
desligá-la completamente.

Porque é que o meu laser não está ligado à rede Wi-Fi?

As configurações de fotobiomodulação não estão a funcionar e emitem um som estranho

Causa:

1. A unidade nunca foi ligada anteriormente a uma rede sem fios.
2. A palavra-passe da minha rede local mudou e eu não consigo ligar-me àrede Wi-Fi.
3. Não consigo encontrar a minha rede quando me ligo ao Wi-Fi através daApp.

Causa:

1. Depois de selecionar o tempo de tratamento, nada acontece.
2. Depois de selecionar um tempo de tratamento, o pedal de ativação não
ativa o início do procedimento.
3. A unidade emite um som estranho quando se usam as pontas de 3 mm e 7
mm.

Solução:1. Descarregue a app do laser Gemini EVO para dispositivos móveis e siga as
instruções para ligar o seu dispositivo Gemini EVO à rede Wi-Fi local.
2. Na App Gemini EVO, selecione “Add a Device” (Adicionar um dispositivo) esiga as instruções. Isto irá permitir-lhe ligar-se novamente à sua rede atual
com uma nova palavra-passe.
3. Contacte o administrador da sua rede para se certificar de que a sua redelocal está a transmitir o nome Wi-Fi. Por vezes, por razões de segurança, esta
funcionalidade é desativada, para impedir que utilizadores externos vejam asua rede local.

Solução:1. Depois de selecionar o tempo de tratamento em segundos, tem deselecionar novamente ACTIVE para ativar o procedimento.
2. Se o seu pedal de ativação não estiver ativo, toque nele uma vez parao ativar. Em seguida, o pedal ativará o procedimento e ativará vários
procedimentos executados consecutivamente.
3. Devido à modulação com baixos impulsos de potência para as pontas de 3
mm e 7 mm, é perfeitamente normal ouvir a unidade laser emitir um som deimpulsos com baixa frequência.

O visor está pouco iluminado escuro ou não está iluminado?

Questões gerais

Causa:

1. O visor da minha unidade é pouco visível, mas consigo ver alguns dos íconesna parte superior do visor.
2. Visor em branco: A unidade perdeu a alimentação elétrica.
3. Apenas uma parte do visor é visível.

Para ver um conjunto completo de perguntas, vídeos e imagens sobre como o laser Gemini
EVO deve ser operado, entre no site dashboard.geminievo.com e selecione o separador deresolução de problemas (troubleshooting). Podem ser encontradas informações adicionais
sobre configuração, usabilidade e configurações no site dashboard.geminievo.com

Solução:1. É provável que a sua unidade tenha passado para o modo de suspensão.
Basta tocar em qualquer lugar na Interface Tátil Guiada para acordar o seu
laser Gemini Evo.
2. Ligue a alimentação elétrica da unidade. A unidade pode ter perdido aalimentação elétrica devido a uma bateria fraca, caso em que a fonte dealimentação CA deve estar ligada à corrente.
3. A unidade deve ser devolvida ao fabricante para reparação. Contacte orepresentante do seu distribuidor para obter instruções para a devolução.

136

Para obter apoio técnico e para resolução de problemas ao vivo com um técnico, por favorcontacte a nossa equipa de apoio ao equipamento através do e-mail equipment.repair@ultradent.com ou 1.801.553.4574.

CIBERSEGURANÇAMENSAGENS DE ERRO
Erro de atualização do software
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 foi concebido para receber atualizações periódicas do software. Se a ligação à Internet for perdida durante uma atualização, aatualização pode falhar. A mensagem de erro ‘UF’ aparece no visor e o utilizador pode reiniciar a unidade laser para restabelecer a ligação e continuar a atualização.

SOBREAQUECIMENTO
O laser díodo Gemini 810 + 980 está concebido para realizar procedimentos cirúrgicos a temperaturas especificadas. Alta potência e procedimentos longos podem provocar oaquecimento da unidade laser até à temperatura limite.
Aguarde alguns minutos para que a temperatura baixe antes de retomar o funcionamento normal.
PEDAL DE ATIVAÇÃO DESLIGADO
O laser díodo Gemini 810 + 980 está equipado com um chip Bluetooth de longo alcance.
Verifique as duas baterias AA no pedal de ativação e substitua-as se necessário. Pressione o pedal de ativação uma vez para reativar a ligação à unidade laser. O ícone Bluetooth no pedal
de ativação muda para azul e o símbolo Bluetooth aparece no visor quando o laser estiver no modo Ativo e a ligação do pedal de ativação for bem-sucedida.
Erro de comunicação com o visor
Haverá um som audível “Display Communication Error” (Erro de comunicação com o visor) caso o visor de vidro eletroluminescente não se ligue.
Ligue a fonte de alimentação AC/DC à unidade laser e reinicie o sistema premindo o botão para Ligar/desligar. Se o problema persistir, entre em contacto com o apoio técnico para obter
assistência
Erro de calibração
O laser Gemini EVO é capaz de detetar a luz laser interna com um fotodetector. Se por qualquer razão o seu dispositivo Gemini EVO sair do intervalo de calibração, será mostrada amensagem CE ERROR. Se isso acontecer, recomendamos que contacte a nossa equipa de apoio técnico, pois a unidade poderá ter de ser enviada para calibração.

CIBERSEGURANÇA
ASPETOS GERAIS E RECOMENDAÇÕES
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 foi desenvolvido com A Cibersegurança integrada ao longo de todo o ciclo de vida do produto. Foram executadas para o equipamento atividades como amodelagem de ameaças, documentação de requisitos, testes de penetração e planeamento da gestão pós-vendas.
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 foi desenvolvido com capacidades de Cibersegurança, como uma inicialização segura e assinatura encriptada, utilizando algoritmos standard da indústria.
O laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980 suporta a capacidade de fornecer Atualizações de Rotina de Segurança Cibernética e Correções remotamente. O dispositivo fornece notificações na Interface
Tátil Guiada, na app para dispositivos móveis e interface da web (Painel de Controlo) quando uma nova atualização está disponível. O utilizador tem então tem a possibilidades de instalar a atualização
diretamente no dispositivo com qualquer uma dessas opções. (Figura: 20.1)
Uma declaração do fabricante sobre segurança de dispositivos médicos (MDS2) está disponível a pedido para o laser para tecidos moles Gemini EVO 810+980.

ORIENTAÇÕES SOBRE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICOCOMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Nota: O laser díodo Gemini 810 + 980 está em conformidade com todos os requisitos relativos a compatibilidade eletromagnética de acordo com a norma IEC 60601-1-2: 2014.
ATENÇÃO: Equipamento médico-elétrico exige precauções especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com ainformação CEM fornecida nas tabelas seguintes.
Equipamento de comunicação por radiofrequência (RF) portátil e móvel pode afetar equipamento médico-elétrico.
ADVERTÊNCIA: Acessórios, que não os especificados, exceto os fornecidos ou vendidos pela Ultradent Products, Inc., como peças sobresselentes de componentes internos ou externos, poderá
resultar no aumento de EMISSÕES ou redução da IMUNIDADE do laser díodo Gemini 810 + 980.
Acessórios: 		Alimentação elétrica de categoria médica - Comprimento máximo 6ft (1,8 metros) Ultradent P/N: 8981

Pedal de ativação:Bluetooth Wireless a 2,4GHz Ultradent P/N: 8982

Descrição: O pedal de ativação utiliza a tecnologia Bluetooth BLE 4.0, que opera a uma frequência de 2402 a 2480 MHz com potência TX de +0dBm e sensibilidade a RX de -93dBm e utiliza modulação GFSK.
O pedal está pré-configurado pelo fabricante para apenas sincronizar com a unidade laser Gemini que possui um identificador de correspondência único. Isto evita interferências com outras tecnologias RF
wireless que possam estar presentes.
Como medida de segurança, qualquer interrupção da ligação Bluetooth entre o pedal de ativação e a unidade laser durante a utilização resultará na interrupção imediata de qualquer emissão laser. Consultea secção Assistência e Resolução de problemas deste manual se tiver algum problema de conectividade entre a unidade laser e o pedal de ativação.
Este dispositivo passou em testes de coexistência wireless com dispositivos comuns encontrados em consultórios dentários a uma distância de separação mínima de 30 cm.

137

ORIENTAÇÕES SOBRE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO
DEFINIÇÕES
Emissão (eletromagnética): Quando energia eletromagnética é emitida por uma fonte.
Imunidade a interferências: A capacidade de um dispositivo ou sistema de funcionar sem serros, mesmo em caso de interferência eletromagnética.
Nível de imunidade: O nível máximo de uma determinada interferência eletromagnética que afeta um dispositivo ou sistema em particular, em que o dispositivo ou sistema permanece operacional com um
determinado nível de desempenho.

EMISSÃO ELETROMAGNÉTICA

O laser díodo Gemini 810 + 980 destina-se à operação no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do laser Gemini deve certificar-se de que este é utilizado neste ambiente.

TESTE DE EMISSÃO

CONFORMIDADE

Ambiente eletromagnético – Orientações

Emissões RF de acordo com CISPR 11

GRUPO 1O laser Gemini utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento interno. Por este motivo, as suas emissões são muito baixas e é
improvável que causem interferências em equipamento eletrónico próximo.

Emissões RF de acordo com CISPR 11

CLASSE B

Emissões harmónicas de acordo com IEC 61000-3-2

CLASSE A

Emissões de flutuações de tensão/flicker de acordo com IEC 610003-3

ESTÁ EMCONFORMIDADE

O laser Gemini é adequado à utilização em todas as instalações, incluindo instalações domésticas e aqueles diretamente ligados àrede elétrica de baixa tensão pública que fornece edifícios utilizados para fins domésticos.

INTERFERENCE IMMUNITY

The Gemini EVO laser is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the Gemini EVO laser should make sure that it is used in such an environment.

INTERFERÊNCIA TESTE DE IMUNIDADENÍVEL DE TESTE IEC 60601-1-2NÍVEL DE CONFORMIDADE

ORIENTAÇÕES SOBRE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICODescarga eletrostática (ESD) de acordo
com IEC 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV descarga por
contacto+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV descarga por
contacto

Os pavimentos deverão ser de madeira, betão ou cerâmicos. Se os pavimentos estiverem
cobertos com material sintético, a humidade relativa deve ser no mínimo de 50%.

+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV descarga
através do ar+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV descarga
através do ar

repetição 100kHz ± 2kV para linhas deabastecimento de energia

repetição 100kHz ± 2kV para linhas deabastecimento de energia

repetição 100kHz ± 2kV para linhas deabastecimento/saída de energia

Não aplicável

Sobreintensidade de acordo com IEC
61000-4-5± 1 kV modo diferencial± 1 kV modo diferencial± 2 kV tensão de modo comum± 2 kV tensão de modo comum

Afundamentos de tensão, curtas
interrupções e variações da alimentação
elétrica de acordo com IEC 61000-4-11

Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residual
com ½ ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residual
com ½ ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residualcom 1 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residualcom 1 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 70% residual
com 25 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 70% residual
com 25 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residual
com 250 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Tensão (VAC) 100, 240 com 0% residual
com 250 ciclos com um ângulo de fase de
0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Campo magnético de frequências depotência (50/60 Hz) de acordo com IEC
61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Os campos magnéticos de frequência de potência devem estar em níveis característicos deum local típico num ambiente comercial ou hospitalar típico.

TESTE DE IMUNIDADENÍVEL DE TESTE IEC 60601

NÍVEL DE CONFORMIDADE

ORIENTAÇÕES SOBRE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO

RF conduzida

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz a 80 MHz

Equipamento de rádio portátil e móvel não deve ser utilizado dentro da distância detrabalho recomendada da unidade laser Gemini e dos seus cabos, distância que écalculada com base na equação adequada para a respetiva frequência de transmissão.

RF irradiada

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz a 2,5 GHz

Transiente elétrico rápido/rajada de acordo
com IEC 61000-4-4

A qualidade da alimentação elétrica da linha deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.

A qualidade da alimentação elétrica da linha deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da alimentação elétrica da linha deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Se o utilizador do laser Gemini necessitar que este continue em funcionamento a seguir ainterrupções da alimentação elétrica, é recomendável que o laser Gemini seja alimentado
por uma fonte de alimentação ininterrupta ou bateria.

Distância de separação recomendada
3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P a 80 MHz até 800 MHz
d= [2,3] √P a 800 MHz até 2,5 GHz
em que P é a saída nominal do transmissor em watt (W) especificada pelo fabricante dotransmissor e d é a distância de trabalho recomendada em metros (m).
As forças de campo de transmissores RF fixos, conforme determinadas por uma avaliação
do campo eletromagnético2 devem ser inferiores ao nível de conformidade3 em cadaintervalo de frequência.
A interferência é possível na proximidade de equipamento apresentado o seguinte
símbolo gráfico.

138

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCENOTASO intervalo de frequências maiores aplica-se a 80 MHz e 800 MHz.
As forças de campo de transmissores fixos, como uma estação-base para telefones (telemóveis/telefones sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio em AM e FM e transmissão
televisiva não são possíveis teoricamente de prever com exatidão. Uma investigação do local é recomendada para determinar o ambiente eletromagnético resultante de transmissores de alta frequência fixos.
Se a força de campo medida no local em que é utilizado o laser díodo Gemini 810 + 980 exceder o nível de conformidade RF aplicável acima, a unidade laser Gemini deve ser observada para verificar o normal
funcionamento. Se forem observadas características de desempenho invulgares, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, como reorientação ou reposicionamento do laser díodo Gemini 810 + 980.
Ao longo do intervalo de frequência 150kHz a 80MHz, as forças de campo deverão ser inferiores a 3V/m.

DISTÂNCIAS DE TRABALHOO laser díodo Gemini 810 + 980 destina-se à operação num ambiente eletromagnético onde a interferência de alta frequência irradiada é controlada. O cliente ou utilizador do laser Gemini pode ajudar aprevenir interferências eletromagnéticas observando devidamente as distâncias mínimas entre dispositivos de comunicação por RF portáteis e/ou móveis (transmissores) e a unidade laser Gemini. Estes
valores podem variar de acordo com a potência de saída do respetivo dispositivo de comunicação, conforme especificado abaixo.

POTÊNCIA DE SAÍDA NOMINAL MÁXIMA DO
TRANSMISSOR [W]DISTÂNCIA DE TRABALHO DE ACORDO COM A FREQUÊNCIA DE TRANSMISSÃO [M]150 KHZ A 80 MHZ

80 MHZ A 800 MHZ

800 MHZ A 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Para transmissores cuja saída nominal máxima não está especificada na tabela acima, a distância de trabalho recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação na coluna
correspondente, em que P é a saída nominal máxima do transmissor em watt (W) especificada pelo fabricante do transmissor.
Observação 1: O intervalo de frequências maiores aplica-se a 80 MHz e 800 MHz.
Observação 2: Estas linhas diretrizes podem não aplicar-se a todos os casos. A propagação de ondas eletromagnéticas é influenciada pela sua absorção e reflexão por edifícios, objetos e pessoas.

PARAGEM DE EMERGÊNCIA DAS EMISSÕES LASER
O laser de díodo para tecidos moles Gemini EVO 810 + 980 foi concebido com vários métodos para parar a emissão da energia laser em situações de emergência.
Esses métodos incluem um botão para Ligar/desligar (ON/OFF) (Figura: 21.1) e um botão de paragem de emergência (STOP) (Figura: 21.2) localizado na parte da frente da unidade laser.

GARANTIA
O seu laser Gemini EVO é vendido com uma garantia de fábrica de 2 anos. Uma garantia ampliada pode ser comprada e os certificados de garantia podem ser descarregados acedendo à sua página do Painelde Controlo em dashboard.geminievo.com ou sob o ícone de garantia nas Apps para iOS e Android.
O vendedor garante que o Produto está isento de defeitos materiais e de mão-de-obra durante um período de vinte e quatro meses desde a data de expedição, exceto para os consumíveis. Se durante esse
período for provado de forma satisfatória para o Vendedor que algum Produto apresenta defeitos, este será (i) reparado utilizando peças novas ou recondicionadas, ou (ii) substituído por um produto novo
ou recondicionado, à opção do Vendedor. Essa reparação ou substituição será a única obrigação do vendedor e o único recurso para o comprador ao abrigo desta garantia e será condicionada, por opção
do vendedor, após devolução desses produtos ao vendedor, f.o.b. fábrica. Esta garantia abrange apenas problemas no Produto causados por defeitos materiais ou de mão-de-obra durante a utilização
normal pelo consumidor; não abrange problemas do Produto causados por qualquer outro motivo, incluindo, mas não limitado, a atos fortuitos, modificações de ou em qualquer peça do Produto, testes
inadequados, montagem inadequada, manuseamento incorreto, utilização incorreta, negligência, ajustes, alterações aos produtos, operação inadequada contrária às atuais instruções relativas a instalação,manutenção ou operação, ou contrária a normas industriais relativas energia de entrada aceitável.
ESTA GARANTIA É EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS DECLARAÇÕES E GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS; E O VENDEDOR NÃO DÁ EXPRESSAMENTE E EXCLUI QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DEMERCANTIBILIDADE OU ADEQUAÇÃO A QUALQUER FINALIDADE PARTICULAR. O VENDEDOR NÃO TERÁ QUALQUER OBRIGAÇÃO OU RESPONSABILIDADE DE REEMBOLSAR QUALQUER PARCELA DO PREÇO DE
COMPRA E NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS ESPECIAIS, EXEMPLARES, INCIDENTAIS, CONSEQUENTES OU PUNITIVOS OU CESSÃO DE LUCROS, OU DANOS A PESSOAS OU DANOS EM LIGAÇÃOCOM A AQUISIÇÃO OU UTILIZAÇÃO DO INSTRUMENTO.

139

SÍMBOLOSDESCRIÇÃO

SÍMBOLOSFABRICANTEENVIAR NA VERTICAL, COM ASSETAS APONTADAS PARA CIMA

INDICA O NOME DA EMPRESA FABRICANTEDATA DE FABRICO

FRÁGIL - MANUSEAR COM
CUIADOINDICA A DATA E O ANO DE FABRICO

NÚMERO DE REFERÊNCIA DO CATÁLOGO

NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVERDANIFICADAINDICA O NÚMETO DE REFERÊNCIA DO
FABRICANTE.
40°C
104°F

NÚMERO DE SÉRIE
INDICA O NÚMERO DE SÉRIE DA PEÇA DO
PRODUTO

0°C
32°F

DECLARAÇÃO DE PRESCRIÇÃO
A LEI FEDERAL RESTRINGE VENDA DESTEDISPOSITIVO A DENTISTAS OU POR ORDEM DE UM
DENTISTA OU MÉDIO OU OUTROS PRATICANTES DE
MEDICINA LICENCIADOSTEMPERATURA DE ARMAZENAMENTORECOMENDADA

106kPaLIMITAÇÃO DE PRESSÃO ATMOSFÉRICA
70kPa

95%

ABERTURA DO LASERINDICA QUE O SISTEMA CONTÉM UM LASERINTERVALO DE UMIDADE RELATIVA
10%ADVERTÊNCIA

MANTENHA DISTÂNCIA DO CALOR/LUZ
SOLAR

INDICA POSSÍVEL EXPOSIÇÃO A RADIAÇÃO LASERVERMELHA E INFRAVERMELHAAPLICADOR DE FIBRA ÓTICA

MANTENHA O PRODUTO SECO

INDICA O LOCAL ONDE A ENERGIA LASER SAIETIQUETA DA UNIDADEDESCRIÇÃOETIQUETA DO PEDALSÍMBOLOSDESCRIÇÃO
PEÇA APLICADA TIPO B
A PEÇA APLICADA NÃO É CONDUTORAPARA O PACIENTE

DEVE CONSULTAR O MANUAL DO
UTILIZADOR
Label Size
130 x 105 mm

PARAGEM LASERLabel Size
60 x 60 mm

INTERRUPTOR DE EMERGÊNCIA PARAPARAR A POTÊNCIA DE SAÍDA DO LASERRADIAÇÃO NÃOIONIZANTEPEÇA DE MÃO
FIBRA ÓTICA

140PADRÃO PARA RESÍDUOS DE
EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS EELETRÔNICOS (REEE) DA EUROPA
OCIDENTALSV
VARNINGAR & FÖRSIKTIGHET

Underlåtenhet att följa försiktighetsåtgärderna och varningarna som beskrivs i denna bruksanvisning kan leda till exponering för farliga optiska strålningskällor Följ alla säkerhetsföreskrifter och
varningar.

VARNING:• - Läs denna bruksanvisning noggrant innan du använder Gemini 810 + 980 diodlasern.
• Se till att alla användare är ordentligt utbildade före användning. Konsultera återförsäljaren för utbildningsrekommendationer. Obligatorisk träning på Gemini EVO-lasern görs via denna
bruksanvisning.
• - Kontrollera att alla användare är ordentligt utbildade före användning. Konsultera återförsäljaren för utbildningsrekommendationer.
• Laserrök och/eller plym kan innehålla livskraftiga vävnadspartiklar.
• - Modifiera inte denna anordning utan tillverkarens tillstånd.
• - Snurra alltid den optiska fiberkabeln medurs runt fiberskyddet för att förhindra brott.
• - Använd inte i närheten av brännbara gaser eller gaser som understöder förbränning.
• - Testaktivera alltid anordningen utanför munnen innan den används på patienten.
• - Denna enhet har utformats och testats för att möta de krav som standarder för elektromagnetiska, elektrostatiska och radiofrekvensstörningar ställer. Risk för elektromagnetisk eller annan
störning kan dock ännu förekomma. Omplacering av anordningen kan hjälpa att eliminera störningen.
• - Medicinsk elektrisk utrustning kräver speciella försiktighetsåtgärder gällande elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och bör installeras och användas enligt EMC informationen som ges
i avsnittet om riktlinjerna för elektromagnetisk miljö.
• - Kontrollera regelbundet laserskyddsglasögonen för gropbildning och sprickor.
Säkerhet är av avgörande betydelse när du använder ett energibaserat kirurgiskt instrument och ditt kontor bör implementera ett säkerhetsprogram för Gemini EVO 810+980
mjukvävnadsdiodlaser. Om ditt kontor inte redan har en säkerhetsansvarig bör du utse en som ansvarar för att förstå korrekt användning, säker drift och underhåll av Gemini EVO-lasersystemet.
Dess arbetsuppgifter bör omfatta utbildning av kontorspersonal i alla aspekter av systemsäkerhet och hantering av Gemini EVO-lasern och alla tillbehör. / YTTERLIGARE FELSÖKNING: För
ytterligare felsökningsfrågor och tips ring +1 801 553 4574. För att leta efter de senaste programuppdateringarna, ladda ner Gemini EVO-appen i ios- eller Android-webbutiken.

VARNING:• - Synlig och osynlig laserstrålning – Undvik direkt eller splittrad strålningsexponering på ögon eller hud. Klass IV laserprodukt.
• - Laserskyddsglasögon MÅSTE ANVÄNDAS av användaren, patienten, assistenten, och alla som är närvarande då lasern aktiveras. Ögonskyddet bör överensstämma med specifikationen DIN
EN207, bilaga II i direktivet 89/686/EEG med våglängdsskydd på 810 nm-980 nm och ±10 nm av OD 5+ såsom NoIR Laserföretagets filter modell CYN.
• - Rikta eller peka aldrig strålen direkt mot en persons ögon.
• - Se inte rakt in i strålen eller i spegelreflektioner.
• - Rikta inte lasern mot metallytor eller reflekterande ytor såsom kirurgiska instrument eller dentala speglar. Om den riktas direkt mot dessa ytor kan laserstrålen reflektera och skapa en
potentiell fara.
• - Använd aldrig lasern utan att en fiberspets har fästs på den.
• - Laseröppning i ändan på handstycket.
• - Laseröppningens varningsmärke är fäst på systemhandtaget.
• - Ställ alltid systemet i STANDBY-läge då Gemini 810 + 980 diodlasern lämnas utan tillsyn under några minuter eller mellan patienterna.
• - Användning av kontroller eller justeringar eller utförande av andra procedurer än de som specificeras här kan medföra farlig strålningsexponering.
• - Öppna aldrig enhetens kåpa. Optisk strålningsfara kan förekomma.
• - Användning av andra tillbehör än de som här specificeras, förutom de som ges eller säljs av Ultradent Products, Inc. som reservdelar för inre eller yttre komponenter, kan medföra ökade
UTSLÄPP eller minskad IMMUNITET för Gemini 810 + 980 diodlasern.

VAD SOM FINNS I LÅDAN
Gemini 810 + 980 diodlasern innehåller följande:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Den verkliga strömkällan kan avvika från bildens

Laserenhet

Aktiveringspedal med 2 AA-batterier

•
•
•
•

*De verkliga skyddsglasögonen kan avvika från bildens*Skyddsglasögon (3)Fibermatningssystem

3 mm, 7 mm, and 25 mm PBMadaptrar

Laser varningsmärke
Garantiinformation
USB-kabel
Bruksanvisning

Förberedda engångsspetsar (10)Böjningsverktyg ingår i spetslådan

*DC strömkälla

OBS: Lasern levereras med ett redan installerat litiumjonbatteri och
fibermatningssystem
OBS: Iaktta försiktighet vid transport av enheten
INKLUDERAR OCKSÅ: Laservarningsskylt och bruksanvisning
VARNING: Modifiering av denna utrustning är inte tillåtet

UPPACKNINGSANVISNINGAR
En representant för tillverkaren eller återförsäljaren kan bistå då du är färdig att ta ut lasern från leveransförpackningen. Försök inte packa upp Gemini 810 + 980 diodlasern och installera systemet utan att
först ha läst denna bruksanvisning. Kontakta en representant för kundservice eller återförsäljaren för hjälp om du är osäker på någon aspekt av monteringen.

INFORMATION OM LEVERANSBEHÅLLAREN
Leveransbehållaren som du fick med din Gemini 810 + 980 diodlaser var speciellt utformad för att säkert transportera anordningen. Behåll den ursprungliga behållaren ifall lasern mot förmodan måste
skickas tillbaka för service eller reparation.

141

INNEHÅLLSFÖRTECKNING
ÖVERSIKT
Skärm ..................................................................................................................................................................... 143
Guided Touch Interface “GTI” (guidat pekgränssnitt) ............................................................................................ 143
Laserenhet ............................................................................................................................................................... 143
Aktiveringspedal ...................................................................................................................................................... 143
Fiberleveranssystem ................................................................................................................................................ 143
Snabb start .............................................................................................................................................................. 144

KONTROLLER - DRIFT & ANVÄNDNING
01 - Elektronisk lösenordsnyckel............................................................................................................................. 144
02 - Val av våglängd ................................................................................................................................................. 144
03 - Aktiveringspedal anslutning ............................................................................................................................. 144
04 - Manuell effektjustering .................................................................................................................................... 144
05 - Viloläge laser och aktiva lägen ................................................................................................................. 144–145
06 - Förinställda procedurer inställningar och anpassning ..................................................................................... 145
07 - Spetsbelysning ................................................................................................................................................. 145
08 - Haptic Sense “HS” (haptisk inkänning) - Activation Pedal (Aktiveringspedal) och PBM-justeringar (fotobiomodulering) .146
09 - Ljud ................................................................................................................................................................... 146
10 - Riktningsljus ..................................................................................................................................................... 146
11 - Fotobiomodulering (PBM) ........................................................................................................................ 146–148
12 - Användning av engångsspets ........................................................................................................................... 148
13 - Batteri och batterinivåindikation ..................................................................................................................... 148
14 - Strömkälla ........................................................................................................................................................ 148
15 - Fiberhölje .......................................................................................................................................................... 149
16 - Handstyckets magnet ....................................................................................................................................... 149
17 - Driftläge ............................................................................................................................................................ 149
18 - Nödstopp .......................................................................................................................................................... 149
19 - Fjärrspärr ......................................................................................................................................................... 149
20 - Lägga till ny aktiveringspedal och parning ...................................................................................................... 149
21 - Transparent elektroluminiscensskärm ............................................................................................................. 149
22 - Wi-Fi-anslutning och instrumentpanel ..................................................................................................... 150–152
Rengöring och sterilisering...................................................................................................................................... 152
Processuella rekommendationer..................................................................................................................... 152–153
Anläggning & miljöhänsyn....................................................................................................................................... 153
Allmänna säkerhetsöverväganden................................................................................................................... 153–154
Systemspecifikationer...................................................................................................................................... 154–155
Service och felsökning...................................................................................................................................... 155–156
Cybersäkerhet.......................................................................................................................................................... 157
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö................................................................................................................ 157–159
Garanti ..................................................................................................................................................................... 159
Märkning.................................................................................................................................................................. 160

142

ÖVERSIKT - SKÄRM
SE BILD 1.1
01 - ELEKTRONISK LÖSENORD
02 - FÖRINSTÄLLDA PROCEDURER
03 - FÖRINSTÄLLDA KATEGORIER
04 - 810 AKTIV/VILOLÄGE
05 - 810 VÅGLÄNGD
06 - LJUDNIVÅ

07 - EFFEKTBAR
08 - VOLYMINDIKATION
09 - FJÄRRSPÄRR
10 - PROGRAMVARUUPPDATERING
11 - WI-FI-STYRKA
12 - BLUETOOTH

13 - BATTERINIVÅ
14 - STRÖMADAPTER
15 - EFFEKTINDIKATOR
16 - PROGRAMVARUVERSION
17 - RIKTNINGSLJUS
18 - 980 VÅGLÄNGD

19 - 980 ACTIVE/STBY (AKTIV/
VILOLÄGE)20 - VÄRDETYPINDIKATOR

ÖVERSIKT - GUIDED TOUCH INTERFACE “GTI” (GUIDAT PEKGRÄNSSNITT)SE BILD 1.2
01 - NÖDSTOPP
02 - 810 VÅGLÄNGD
03 - DUBBEL VÅGLÄNGD
04 - 980 VÅGLÄNGD
05 - PÅ/AV
06 - WI-FI-INDIKATOR
07 - MENYVAL

08 - RÖSTBEKRÄFTELSE
09 - SPETSBELYSNING
10 - LJUD
11 - AKTIV/STANDBY
12 - UPP-/NERPILAR
13 - VÄNSTER-/HÖGERPILAR
14 - RIKTNINGSLJUS

15 - HAPTIC SENSE (HAPTISKINKÄNNING)
16 - TILLGÄNGLIGAUPPDATERINGAR
17 - FÖRINSTÄLLDA PROCEDURER
18 - HEM

ÖVERSIKT - LASERENHETSE BILD 1.3
01 - TRANSPARENT SKÄRM
02 - BAS
03 - DRAGAVLASTNING
04 - PÅ/AV
05 - GUIDED TOUCH INTERFACE (GUIDATPEKGRÄNSSNITT)
06 - NÖDSTOPPSE BILD 1.4
01 - MAGNETISK HANDSTYCKEHÅLLARE
02 - LED-SPETS
03 - OPTISK FIBER
04 - KIRURGISKT HANDSTYCKE
05 - OPTISK FIBER MED SKYDDSRÖR
06 - FJÄRRSPÄRRPORT

07 - EXTERN STRÖMFÖRSÖRJNING
08 - MINI-USB (ENDAST FABRIKSANVÄNDNING)

07 - BATTERIINDIKATOR
7.1 - 60 TILL 100%
7.2 - 25 TILL 59%
7.3 - 0 TILL 24%
08 - LASER ACTIVE (LASERAKTIV) BLIR GRÖN
NÄR DU TRYCKER PÅ PEDALEN

09 - HAPTIC SENSE “HS”-INDIKATOR (HAPTISKINKÄNNING)
10 - BLUETOOTH (IKONEN BLIR BLÅ NÄR DEN ÄR
ANSLUTEN)ÖVERSIKT - AKTIVERINGSPEDALSE BILD 1.5
01 - PEDALSTATUSINDIKATORER
02 - PEDAL / SKÄRMSKYDD
03 - AKTIVERINGSOMRÅDE
04 - BATTERIFACKETS LOCK
05 - AA-BATTERIER (X2)
06 - ETIKETT / HALKSÄKRA OMRÅDEN

ÖVERSIKT - FIBERLEVERANSSYSTEMSE BILD 1.6

Fiberleveranssystemet är en unik och ergonomisk optisk kabel som inte kan lösgöras från laserenheten. Handstycket kräver rengöring och sterilisering efter behandling av varje patient. Engångsspetsar är
endast avsedda för engångsbruk och måste kastas efter varje patientanvändning.

01 - ANODISERAT ALUMINIUMHANDSTYCKE
02 - BELYSNINGSSPETS
03 - OPTISK FIBER
04 - BÖJBART RÖR AV ROSTFRITT STÅL05 - OPTISK HYLSA (RÖR INTE)

06 - HAPTIC SENSE “HS” (HAPTISK INKÄNNING)- ENDAST AKTIVERAD MED PBM-PROCEDURER
07 - VRID RÄKNAREN MOTURS (TA BORT FÖRATT STERILISERA)
08 - FIBERDRAGAVLASTNING

143

SNABB START
1. LADDA NER MOBILAPPEN (bild: 2.1)
2. ANSLUT STRÖMKÄLLAN.

Använd AC/DC strömkällan under minst en timme under första installationen för att ladda batterierna helt och hållet. Anslut strömkällan till ett vägguttag och koppla den till det motsvarande kontaktdonet påbaksidan av systemet. (Bild 2.2)

3. SÄTT IN AA-BATTERIERNA I AKTIVERINGSPEDALEN

Installera de (2) medföljande AA-batterierna i den trådlösa aktiveringspedalen. Då AA-batterierna byts ut rekommenderar vi batterier av ALKALISK typ (Bild 2.3)

4. KOPPLA PÅ LASERENHETEN

Den universala PÅ/AV-knappen är en membranströmbrytare som kräver tryck för att aktiveras. (Bild 2.4)

5. FÖR IN EN ELEKTRONISK LÖSENORDSNYCKEL

Ange den elektroniska nyckelkoden på det guidade pekgränssnittet med upp- och nedpiltangenterna. Säkerhetskodssekvensen är UP (UPP), DOWN (NER), UP (UPP), DOWN (NER). En bock-symbol visas då
den riktiga nyckeln har införts. (Bild: 2.5)

6. VÄLJ DEN ÖNSKADE VÅGLÄNGDEN

Välj önskad laservåglängd på det guidade pekgränssnittet: 810 nm, 980 nm eller dubbel våglängd (Bild: 2.6)

“Välj våglängd”

7. VÄLJ DEN ÖNSKADE EFFEKTINSTÄLLNINGEN
Välj den önskade effektinställningen och aktivera sedan lasern. (Bild 2.7)

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
01 - ELEKTRONISK LÖSENORDSNYCKEL
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är utrustad med en elektronisk nyckelkod. När du sätter på laserenheten visas skärmen för nyckelkoden i mitten av nedre delen på skärmen. Rättnyckelkodssekvens ska anges i det guidade pekgränssnittet: UP (UPP), DOWN (NER), UP (UPP), DOWN (NER). (Bild: 3.1, alternativ: 1, 2, 1, 2)
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är utrustad med Guided Touch Interface “GTI” (guidat pekgränssnitt) vilket innebär att endast de ikoner som är relevanta för en given procedur kommer
att visas. När du anger lösenordet för den elektroniska nyckelkoden visas bara UP (UPP)- och DOWN (NED)-pilarna eftersom de är de enda nödvändiga ikonerna som ska vidröras vid inmatning av
nyckelkoden.
YTAN PÅ DET GUIDADE PEKGRÄNSSNITTET KRÄVER EN EXTREMT LÄTT BERÖRING FÖR ATT FUNGERA EFFEKTIVT. JU LÄTTARE FINGERTRYCK, DESTO MER TROLIGTVIS KOMMER DEN ATT KÄNNA AV TRYCKET.

02 - VAL AV VÅGLÄNGD
När systemet slås på och den elektroniska nyckelkoden matas in korrekt kommer du att uppmanas med röstbekräftelse ”Vänligen välj våglängd” och två blinkande våglängdsbilder för att välja önskadvåglängd. (Bild: 4.1) Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser kan köras i tre våglängdslägen: endast 810 nm, endast 980 nm eller dubbel våglängd. Ett våglängdsläge måste väljas för att kunna gå
vidare, men kan ändras när som helst. (Bild: 4.2)
Genom att välja önskad våglängd kommer röstbekräftelsen (om aktiverad) att låta enligt följande: “810 STBY” (VILOLÄGE), “980 STBY” (VILOLÄGE) “DUAL WAVELENGTH STBY” (DUBBEL VÅGLÄNGD
VILOLÄGE)När du väljer en våglängd visas de 3 våglängdsalternativen 810 / DUAL (DUBBEL) / 980 eftersom de är de enda nödvändiga ikonerna som ska vidröras vid valet av en våglängd.

03 - ANSLUTNING AV AKTIVERINGSPEDALEN
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Det är enkelt att första gången ansluta aktiveringspedalen till din laserenhet via Bluetooth. (Se bilderna: 5.1–5.8).
Installera de medföljande 2 AA-batterierna i aktiveringspedalen. (Bild 5.1)
Koppla PÅ laserenheten (Bild 5.2)
För in lösenordet. (Bild 5.3)
Välj den önskade våglängden. (Bild 5.4)
Tryck på Active (Aktiv) för att starta Bluetooth-anslutningen mellan laserenheten och pedalen. (Bild: 5.5)
Tryck ner och släpp aktiveringspedalen en gång. Anslutningen sker automatiskt. (Bild: 5.6)
En Bluetooth-indikator kommer upp på skärmen och aktiveringspedalen då den är ansluten på rätt sätt och laserenheten är i aktiv-läge. (Bild: 5.7).
Aktiveringspedalen kommer med en skyddande skärm för att förhindra att lasern aktiveras av misstag. Stig inte på den skyddande skärmen då det kan av misstag orsaka skada på
aktiveringspedalen. (Bild: 5.8)

04 - MANUELL JUSTERING AV EFFEKTEN
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser kan mata upp till högst 2,0 watt i genomsnittlig effekt. För att justera effektinställningen manuellt trycker du på LEFT (VÄNSTER) och RIGHT (HÖGER) pilar på
det guidade pekgränssnittet. Varje tryck på en pil höjer eller sänker effekten med 0,1 watt. Genom att trycka och hålla en pil nedtryckt ökar hastigheten med vilken justeringen av effekten ökar eller
minskar. Tryck på AKTIV-knappen för att sätta lasern i aktivt läge. Tryck ner aktiveringspedalen för att starta lasern. (Bild: 6.1)

KLINISK SPETS
Bästa resultat uppnås genom att laserns effektuttag och hastigheten, med vilken användaren rör på den fiberoptiska spetsen, regleras. Vävnadsärrbildning är en oönskad efterverkan av att för mycket
effekt används eller fiberspetsen rör sig för långsamt. Använd alltid minsta möjliga mängd nödvändig effekt för att avsluta proceduren. Den ideala behandlingen leder till liten eller ingen missfärgning
efter behandlingen och orsakar mindre oavsiktlig skada och snabbare läkning.
Undvik att penetrera eller skada benhinnan och försök inte använda lasern på alveolarben. Då laserns energi attraheras till melanin och hemoglobin ska effekten minskas då patienter med
mörkpigmenterad mjukvävnad behandlas.

05 - LASERN I STANDBY- OCH AKTIVT LÄGEValet på tangentbordet mellan aktiv/standby tjänar dubbelt syfte. Det aktiverar (AKTIV) och avaktiverar lasern (STANDBY). Som standard startar systemet i standby. Lasern kan inte aktiveras utan att

144

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
en våglängd först väljs. Varje gång AKTIV/STANDBY-valet vidrörs växlar systemet mellan aktivt och standby läge. Det finns en ljudbekräftelse (om inte ljudbekräftelsen är avstängd) och en symbol för
antingen “AKTIV” eller “STANDBY” visas nära varje våglängdsindikator. Den röda riktningsstrålen och spetsbelysningen är synliga endast då lasern är i aktivt läge.
När systemet är i aktivt läge och du trycker på något annat val än LEFT (VÄNSTER) och RIGHT (HÖGER) återgår systemet till STBY-läget (VILOLÄGE). När aktiveringspedalen trycks ned i aktivt läge blinkar
de yttre indikatorlinjerna runt varje våglängdsikon på skärmen för att ge en visuell indikation på att lasern avfyras. Det finns även ett hörbart pip då lasern avfyras. Av säkerhetsskäl har en fördröjningpå 0,25 sekunder för laserns avfyrning införts för att förhindra aktivering av misstag. (Bild: 6.2)

06 - FÖRINSTÄLLDA PROCEDURINSTÄLLNINGAR OCH ANPASSNING
Tryck på PRESET-valet (FÖRINSTÄLLD) för att visa alla förinställda procedurer och kategorier på skärmen. En samling förprogrammerade procedurer kommer att uppenbara sig på skärmen. Om duväljer LEFT (VÄNSTER)- och RIGHT (HÖGER)-pilarna växlar du mellan kategorierna NON SURGICAL (ICKE-KIRURGISK), SURGICAL (KIRURGISK) och PAIN RELIEF (SMÄRTSTILLANDE). Genom att välja
pilarna UPP och NER växlar man mellan procedurer inom varje kategori. De motsvarande effektinställningarna för varje procedur visas på effektindikatorn då proceduren är markerad. (Bild: 6.3,
alternativ: 1)
EN SIMULERAD SKÄRM SOM VISAR DEN FÖRINSTÄLLDA PROCEDUREN FÖR GINGIVEKTOMI OCH DET VALDA LÄGET FÖR DUBBEL VÅGLÄNGD. (BILD: 6.3)
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är förprogrammerad med 16 procedurer listade under tre kategorier: NON SURGICAL (ICKE-KIRURGISK), SURGICAL, (KIRURGISK) and PAIN RELIEF (SMÄRTSTILLANDE).
Inom varje kategori har de oftast använda procedurerna föreslagna effektinställningar. Använd alltid minsta möjliga kraft som krävs för att utföra en viss procedur. Manuell effektjustering kan vara nödvändig
beroende på patientens och procedurens behov.
ICKE-KIRURGISKVÄVNADSKONTAKT

810

DUBBEL

980

Dekontaminering

Ja

0,6w

0,5w

0,6w

Aftosår

Nej

0,7w

0,6w

0,8w

Hemostas

Ja

0,9w

0,8w

1,0w

Debridement

Ja

0,4w

0,3w

0,5w

KIRURGISKVÄVNADSKONTAKT

810

DUBBEL

980

Snitt/excision

Ja

1,1w

1,0w

1,2w

Implantatåterhämtning

Ja

1,3w

1,1w

1,5w

Tandexponering

Ja

0,8w

0,7w

0,9w

Operkulektomi

Ja

1,2w

1,1w

1,4w

Gingivoplastik

Ja

0,8w

0,7w

0,9w

Gingivektomi

Ja

1,0w

0,9w

1,1w

Frenektomi

Ja

1,2w

1,1w

1,4w

Pulpotomi

Ja

0,8w

0,7w

1,0w

Kraterskapande

Ja

0,9w

0,8w

1,0w

VÄVNADSKONTAKT

810

DUBBEL980SMÄRTSTILLANDE
7 mm-spets

Användarval

0,3w

0,3w

0,3w

3 mm-spets

Användarval

0,3w

0,3w

0,3w

25 mm-spets

Distans

1,0w

1,0w

1,0w

Observera: Förinställda procedurinställningar är bara en allmän rekommendation från tillverkaren. De är inte avsedda att ersätta behovet av korrekt utbildning eller klinisk bedömning av operatören.
Förinställningarna kan ändras genom programuppdateringar och kan därför skilja sig något från inställningarna som anges på denna sida. Alla effektinställningar visas som medeleffekt.
• Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslasers förinställda procedurinställningar kan anpassas. För att spara din egen procedurinställning, tryck på PRESET (FÖRINSTÄLLDA) (bild: 6.3, alternativ: 2) en gångför att visa förinställda procedurer på skärmen och navigera till proceduren som du vill anpassa.
• När en viss procedur är markerad håller du PRESET ICON (IKONEN FÖRINSTÄLLDA) intryckt i 3 sekunder.
• Du kommer att höra två ljudsignaler och strömindikatorns värde och strömfält börjar blinka på skärmen. Använd LEFT (VÄNSTER)-/RIGHT (HÖGER)-pilarna för att justera den nya genomsnittliga
effekten till önskad inställning.
• För att spara inställningen, håll ned PRESET ICON (IKONEN FÖRINSTÄLLDA) i 3 sekunder igen. Du kommer att höra två pip när inställningarna har sparats.
• För att återställa alla förinställda procedurinställningar till fabriksinställningarna, tryck och håll ned PRESET ICON (IKONEN FÖRINSTÄLLDA) i 5 sekunder. Du kommer att höra tre pip när inställningarna
har återställts.
• Ett annat sätt att anpassa de förinställda procedurerna är via instrumentpanelen.
Håll 3 sekunder = Customize / Save (Anpassa / Spara) | Håll 5 sekunder = Factory Reset (Fabriksåterställning)
Strömindikatorn och effektvärdet börjar blinka på skärmen. (bild: 6.3, alternativ: 3)

07 - SPETSBELYSNING
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaserhandstycke är utrustat med ett spetsbelysningsljus för att ge bättre synlighet på operationsområdet under behandlingen. För att växla ljusintensiteten mellan LOW(LÅG), MEDIUM, (HIGH (HÖG) och OFF (AV), tryck på MENU (MENY)-ikonen och välj TIP LIGHT (SPETSLJUS) på det guidade pekgränssnittet. Använd sedan pilarna UP (UPP) / DOWN (NER) för att ändra LEDintensiteten. Lysdioden lyser bara i 3 sekunder som förhandsgranskning när den inte är i aktivt läge. Tips Belysningsikonen visar grön färg när den här funktionen är aktiverad och röd när den är OFF (AV).
Observera att pilarna UP (UPP) / DOWN (NER) visas och försvinner enligt de valda inställningarna. Som ett exempel, om du väljer HIGH (HÖG), försvinner UP (UPP)-pilen, vilket indikerar att det är den högsta
tillgängliga inställningen. Samma förfarande händer när du väljer OFF (AV) och pilen DOWN (NER) försvinner. (Bild: 6.4)

145

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
08 - HAPTIC SENSE “HS” (HAPTISK INKÄNNING) - ACTIVATION PEDAL (AKTIVERINGSPEDAL) & PBM
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är utrustad med Haptic Sense “HS” (haptisk inkänning) för att lägga till en ytterligare dimension av feedback samtidigt som man trycker på aktiveringspedalen eller
under PBM-procedurer. Denna funktion ger användaren en surrande känsla mot foten eller handen medan aktiveringspedalen är nedtryckt. För att växla mellan Haptic Sense “HS” (haptisk inkänning) mellan
aktiveringspedal och handstycke (endast PBM-procedurer), tryck på haptikikonen. Blå ikon indikerar att Haptic Sense (haptisk inkänning) är tillgänglig för aktiveringspedal och gul ikon för handstycke (endast
PBM-procedurer). För att justera intensiteten mellan LOW (LÅG), MEDIUM, HIGH (HÖG) och OFF (AV), tryck på pilarna UP (UPP) / DOWN (NER) för att ändra intensiteten. (Bild: 6.5)
Blå - Aktiveringspedal (bild: 6.5, alternativ: 1)
Gul - Handstycke endast för PBM-procedurer (bild: 6.5, alternativ: 2)

09 - LJUD
Om du vill ändra ljudnivån trycker du på MENU (MENY) och sedan på SOUND (LJUD)-ikonen på det guidade pekgränssnittet. Justera ljudnivån genom att trycka på Up (Upp) / Down (Ner)-pilarna. För att
avsluta, tryck på MENU (MENY)-ikonen för att spara ditt val. Systemet kommer ihåg den senast använda ljudinställningen då det kör igång. När UP (UPP)-pilen försvinner indikerar detta att volymen är helavägen till max och vice versa. Ikonen visar rött vid OFF (AV). (Bild: 6.6)
Voice Confirmation (röstbekräftelse) kan aktiveras och inaktiveras genom att trycka på valet av voice confirmation (röstbekräftelse) på det guidade pekgränssnittet. Röd ikon visar inaktiverad och grön
aktiverad. (Bild: 1.2).

10 - AIMING LIGHT (RIKTSLJUS)
Om du vill ändra riktningsljuset trycker du på MENU (MENY) och sedan på AIMING (RIKT)-ikonen på det guidade pekgränssnittet. Justera riktljuset genom att trycka på Up (Upp) / Down (Ner)-pilarna. För att
avsluta, tryck på MENU (MENY)-ikonen för att spara ditt val. Systemet kommer ihåg den senast använda ljudinställningen då det kör igång. När UP (UPP)-pilen försvinner indikerar detta att inställningen är
hela vägen till max och vice versa. Ikonen visar rött vid OFF (AV). (Bild: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULATION (PBM) / VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
VARNINGAR & FÖRSIKTIGHETVARNING:• Koppla inte på eller av PBM-adaptern medan Gemini EVO-lasern är påslagen. Koppla bara på eller av PBM-adaptern om Gemini EVO-lasern är påslagen.
• Använd inga hårda kemikalier eller slipmedel för att rengöra glasoptiken i en PBM-adapter. Det kan skada glaset.
• Autoklavera inte 25 mm-PBM-adaptern eller distanser. Det skadar komponenterna.
• Distanserna är avsedda för engångsbruk för att undvika eventuell korskontaminering. De måste kasseras efter användning i en behållare för vasst, medicinskt avfall.
• Ögonskydd lämpliga för våglängd måste alltid användas vid användning av och i närheten av PBM-adapter som används.

VARNING:• PBM-adaptern får endast användas med en Gemini EVO-laser. Försök inte använda en PBM-adapter med något annat lasersystem eller ljuskälla.
• Titta aldrig direkt in i PBM-adaptern när lasern är aktiv, inte ens med ögonskydd på.
• Använd inte 25 mm-PBM-adaptern utan en fastsatt distans.

PBM-KOMPONENTER
7 mm-adapter (bild: 7.1, alternativ: 1) | 25 mm-distans (bild: 7.1, alternativ: 2) | 3 mm-adapter (bild: 7.1, alternativ: 3) | 25 mm-adapter (bild: 7.1, alternativ: 4)

PBM-MONTERING(Anslutning trådförfarande gäller lika för alla PBM-spetsar)
1. Ta bort dammskydden• Dammskydd / framsida (bild: 7.2, alternativ: 1)• Dammskydd baksida (tråd) (bild: 7.2, alternativ: 2)
2. Skruva på PBM-adaptern på änden av Gemini EVO laserhandtaget tills det sitter fast. (Bild: 7.2, alternativ: 3)
3. Om du använder 25 mm-PBM-adaptern, skruva en distans på änden av 25 mm-PBM-adaptern. (Bild: 7.2, alternativ: 4)
PBM-adaptern är nu klar att användas. För att ta bort PBM-adaptern, skruva av den från Gemini EOV laserhandtaget och sätt tillbaka dammskydden när de inte används.

VÄLJA OCH JUSTERA PBM-FÖRINSTÄLLNING
1. För att aktivera smärtlindring, välj PRESET (FÖRINSTÄLLD) på det guidade beröringsgränssnittet och navigera med högerpilen till kategorin PAIN RELIEF (SMÄRLINDNING). (Bild: 7.3, alternativ: 1)
2. Använd pilen PU (UPP) / DOWN (NER) för att välja önskad PBM-adapter. (Bild: 7.3, alternativ: 2)
3. Klicka på ACTIVE (AKTIV) för att välja behandlingstid i sekunder. Skärmen blinkar 0,0 sekunder. (Bild: 7.3, alternativ: 3)
4. Använd högerpilen för att välja tiden i sekunder följt av ACTIVE (AKTIV) för att aktivera timern. Tryck och håll ned högerpilen för att gå snabbare framåt i steg om 10 sekunder. (Bild: 7.3, alternativ: 4)Laserenheten är klar för PBM-behandling. Timern räknar ner på några sekunder och stannar automatiskt när behandlingstiden är klar. Om aktiveringspedalen släpps mitt under behandlingen kommer timern
att pausa och återupptas när pedalen trycks ned igen.

REKOMMENDATIONER FÖR ANVÄNDNING
Påverkade muskler och/eller leder måste under en period exponeras för en adekvat nivå av laserenergi för att du ska uppnå effektiva resultat. Vissa fall kan behöva mer än en laserbehandling eller en serie av
behandlingar innan påtaglig förbättring är märkbar. Upprepa behandlingen efter behov och övervaka framstegen i patientens tillstånd under behandlingen.
Ljus med diodlaservåglängder, särskilt 810 nm, absorberas väl av melanin i huden, vilket kan leda till större uppvärmning i målvävnaderna hos patienter med mörkare hud. Effekt och behandlingstid börövervägas för patienter med varierande hudpigmentering. Använd Fitzpatrick Skin Type Scale för adekvat klassificering av hud.
Inställningarna för förinställning av smärtlindring är inprogrammerade i Gemini EVO-lasern för att underlätta användningen. Gör alltid en professionell klinisk bedömning vid val av laserinställningar för
smärtbehandling.

146

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
Övervaka patienten och justera vid behov effekt och/eller behandlingstid för att garantera både effektivitet och patientkomfort. Inställningen för förinställningsproceduren är inte avsedd att på något sättvara en klinisk rekommendation.
När du är klar att påbörja behandlingen, håll PBM-adaptern i kontakt med målområdet för behandlingen. PBM-adaptern är utformad för att konstant hållas på plats under behandlingen. Om det önskadebehandlingsområdet är större än PBM-adapterns anliggning, flyttar du adaptern till ett nytt läge och påbörjar en ny behandling, först när tiden för den första behandlingen har gått ut.

PBM OÖNSKADE HÄNDELSER OCH KONTRAINDIKATIONER
Om patienten någon gång under behandlingen upplever obehag eller om hudrodnad uppträder, kan du göra följande:• Defokusera laserenergin genom att flytta adaptern några centimeter bort från huden• Avkorta behandlingstiden• Avbryt behandlingen
Om hudblåsor uppträder eller om patienten upplever en brännande känsla ska behandlingen omedelbart avbrytas och området sköljas med kallt vatten eller en kylpatron placeras på det drabbade området
under minst 5 minuter. Applicera sedan en brännsårssalva eller -sprej. ANVÄND INTE IS.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Använd inte utanpå klädesplagg.
Behandla inte öppna sår.
Applicera inte salva, krämer, balsam eller tussar med värmebalsam på eller i närheten av behandlingsområdet.
Ge inte före behandlingen andra behandlingar som kan förändra kroppstemperaturen, såsom med ultraljud, is-/värmepatroner, elektrisk stimulering eller värmekuddar.
Undvik behandlingsområden med tatueringar.
Olika implantatmaterial reagerar olika på laserenergi och värme. Var medveten om alla implantat och deras läge. Undvik direkt exponering för laserenergi eller värme på implantatstället.
Tjock fettvävnad överför värme utan att denna försvagas nämnvärt. Öka därför avståndet eller korta av behandlingstiden.
Muskelvävnad nära hudytan kan uppvisa starkare absorption av värme. Övervaka noga hudtemperaturen och avkorta vid behov behandlingstiden.
Patienter med svullnad och>/eller inflammation kan vara känsliga för värme. Korta vid behov av behandlingstiden för att garantera en behaglig behandling.
Patienter med öm eller känslig hud kan vara överkänsliga för värme. Korta vid behov av behandlingstiden för att garantera en behaglig behandling.
Ärrvävnad kan uppvisa dålig cirkulation och minskad kylning via värmetransport med blodet. Minska vid behov behandlingstiden för att undvika överhettning.
Behandla inte direkt över platsen för en känd malign tumör eller metastas utom för palliativ vård med informerat samtycke och godkännande av onkolog.
Behandla inte gravida kvinnor, eftersom effekten av fotobiomodulering på foster inte är känd.

PBM ADAPTERUNDERHÅLL
Engångsdistanserna levereras osterila från tillverkaren och bör av användaren torkas av med isopropanolsuddar före användning. Distanserna är enbart avsedda för engångsbruk och ska för undvikande av
korskontaminering aldrig autoklaveras eller återanvändas.
25 mm-PBM-adaptern levereras också osteril från tillverkaren och kan vid behov torkas av med isopropanolsuddar. Sänk inte ned 25 mm-PBM-adaptern i något slags rengöringsvätska. AUTOKLAVERA INTE 25
mm-PBM-adaptern.
Använd den medföljande rengöringsduken för att vid behov försiktigt torka av glasoptiken på 25 mm-PBM:en. Använd inte skarpa kemikalier eller slipmedel för att rengöra glasoptiken i 25 mm-PBMadaptern. Det kan skada glaset.

PBM-ADAPTERSPECIFIKATION
25 MM PBM-ADAPTER

7 MM PBM-ADAPTER

3 MM PBM-ADAPTER
100 x 20.5 x 14.9 mm

Mått63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

Vikt

76 gram

50 gram

50 gramAnliggningsyta

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

1,0 Watt-genomsnitt

0,3 Watt-genomsnitt

0,3 Watt-genomsnitt

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

TID I SEKUNDER

25 mm PBM-dos (J/cm2)

7 mm PBM-dos (J/cm2)

3 mm PBM-dos (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

Effekt (under förinställning)
Effektdensitet

PBM DOSERINGSTABELL

147

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
TID I SEKUNDER

25 mm PBM-dos (J/cm2)

7 mm PBM-dos (J/cm2)

3 mm PBM-dos (J/cm2)

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - ANVÄNDNING AV ENGÅNGSSPETS
Engångsfiberspetsen är relativt flexibel men kan brytas om den böjs i en alltför skarp vinkel. Använd det medföljande bockningsverktyget för att böja spetsen i den önskade vinkeln. Böj inte spetsen mera än
bockningsverktyget tillåter.
Proteinrester från tandköttet ackumuleras på fiberspetsen under operationen och den optiska effektiviteten försämras av den extrema värmen som utvecklas. Fibrer kan spricka om ett svärtat område störreän 3-4 mm utvecklas.
Ersätt de fiberoptiska spetsarna för engångsbruk om nödvändigt och för varje ny patient. Spetsarna kommer i en förseglad förpackning. Varje spets innehåller ett på förhand kluvet och spjälkat fiberstycke.
De är utformade för engångsbruk endast och måste kasseras efter användning. (Bilderna: 4.1 - 4.4).
ÖVERBÖJ INTE SPETSEN / BÖJ INTE MED FINGRETENGÅNGSSPETSAR
Geminis 5 mm fiberspetsar för engångsbruk är unika för att de kommer förbehandlade. Det betyder att svart pigment har lagts till i ändan på varje fiberspets för att underlätta laserenergin att fokusera ispetsen. Alla procedurer som kräver att mjukvävnad avlägsnas eller skärs kräver en behandlad spets. Det finns vissa procedurer som behöver en obehandlad spets såsom behandling av aftöst sår där ingen
vävnad avlägsnas.
För att säkerställa att spetsen förblir behandlad då spetsen torkas av med isopropylalkohol före proceduren, aktivera och avfyra lasern vid 1 watt på medeleffekt i 1-2 sekunder före spetsen torkas av. Dennaåtgärd garanterar att förbehandlingen inte torkas bort under rengöringsprocessen.
Då en procedur kräver en obehandlad spets, torka helt enkelt bort pigmentet från ändan av fiberspetsen med gasväv och isopropylalkohol. Denna pigmentborttagning bör ske innan spetsen avfyras.
Geminis 7 mm fiberspetsar för engångsbruk levereras obehandlade. Laserprocedurer som inte avlägsnar vävnad såsom dekontaminering eller behandling av aftösa sår kräver inte att spetsen är behandlad.
Ett sätt att behandla spetsen är att skrubba spetsen på sträv film medan lasern avfyras på en låg effektinställning. (Bild: 8.5).
VIKTIGT ATT OBSERVERA: Alla mjukvävnadsprocedurer kräver inte en behandlad - eller svärtad - spets och kontakt med vävnad. De procedurer som inte kräver kontakt med vävnad använder en fiberspets
som INTE är behandlad, emedan för att kunna vara effektiv i ett läge utan kontakt ska laserenergin flöda obehindrat från spetsen in i målvävnaden. Följ proceduren ovan för att göra fiberspetsen obehandlad.

5 MM-SPETSAR (FÖRINITIERADE)
Kirurgiska ingrepp som snitt/excision, implantatläkning, exponering av tänder, operkulektomi, tandköttsplastik, gingivektomi, frenektomi och kraterskapande är några av de procedurer som rekommenderas
med en 5 mm spets. (Bild: 8.6)

7 MM-SPETSAR (FÖRINITIERADE)
Dekontaminering och aftösa sår är några av de procedurer som rekommenderas med en 7 mm-spets. (Bild: 8.7)

13 - BATTERI OCH BATTERINIVÅINDIKATIONERNA• Gemini 810 + 980 diodlasern är försedd med ett kraftfullt litiumpolymerbatteri med nano-kärna som möjliggör en hel dags laseranvändning och som håller i flera dagar i standby-läge. Koppla helt enkelt
den medföljande strömkällan till baksidan av enheten och laddningen påbörjas omedelbart.
• Före första användning efter uppackning rekommenderas att laserenheten laddas helt.
• Batteriets nivåindikator finns på skärmens högra övre hörn och visar batteriets återstående procent.
100%

Användningstid:

2,0 timmar i följd med maxeffekt på 2,0W

75%

Användningstid:

1,5 timmar i följd med maxeffekt på 2,0W

50%

Användningstid:

1,0 timmar i följd med maxeffekt på 2,0W

25%

Användningstid:

30 timmar i följd med maxeffekt på 2,0W

“Koppla på strömförsörjningen” påminnelse.

0%• Vilolägetiden refererar till tiden då enheten inte är på och inte i användning.
• Användningstiden refererar till konstant användning utan avbrott.
• För att bevara batteriets livslängd går laserenheten in i “Inaktivitet”-läge inom 10
minuter efter inaktivitet.
• Litiumjonbatteriet har en typisk livslängd på 2 år, då rekommenderas att batteriet bytsut.

Laddning i minst 60 minuter krävs före första användning

14 - STRÖMFÖRSÖRJNING
Använd endast den medföljande 13V, 4A AC/DC strömkällan för att ladda systembatteriet och som en alternativ strömkälla för lasern. Använd AC/DC strömkällan under en timme för att ladda batterierna heltoch hållet under första installationen.
Anslut strömkällan till ett vägguttag och koppla den till den motsvarande kontakten på baksidan av laserenheten. Använd endast den strömkälla som medföljer systemet.
VARNING: För att undvika risk för en elektrisk stöt får denna utrustning endast kopplas till en nätström med en skyddande jordningsledare.
ANVÄND ENDAST 18V strömförsörjning med Gemini EVO 810+980 DIODLASER. ÖVRIGA STRÖMFÖRSÖRJNINGAR INKLUSIVE STRÖMFÖRSÖRJNINGEN FRÅN ANDRA Gemini-laserprodukter kan
orsaka skada på din Gemini EVO-laserenhet.

148

KONTROLLER, DRIFT & ANVÄNDNING
15 - FIBERSKYDD
Ett fiberskyddssystem har byggts in i laserenheten för att ge ett säkert och bekvämt sätt att använda och förvara det optiska fibersystemet. För att på rätt sätt förvara fibern, rulla upp den optiska fiberkabeln
medurs för att skydda och förvara den då den inte är i användning. (Se bilderna: 9.1–9.4)
Den optiska fiberkabeln leder laserenergi från laserdioderna till målvävnaderna. Dessa fibrer är gjorda av tunn kiseldioxid. Observera att det uppstår möjlig fara då de optiska fiberspetsarna sätts in, böjs
kraftigt eller om de optiska fiberspetsarna inte är fästade på rätt sätt i handstycket. Underlåtenhet att följa dessa rekommendationer kan leda till skador på fibern eller leveranssystemet och/eller skada på
patienten, personalen eller laseranvändaren.
VARNING: UNDVIK ATT SKADA FIBERN. Rulla inte upp fibern moturs. Detta kan skada den optiska fibern vilket hindrar användning av lasern.

16 - HANDSTYCKETS MAGNET
Gemini 810 + 980 diodlaser har utformats med en stark magnet som håller det kirurgiska handstycket på plats då lasern inte är i användning. Placera handstycket försiktigt bakom den transparenta skärmen
på laserenhetens arm. Magneten håller handstycket på plats. (Bild: 10.1)• Rundad gummerad dyna (bild: 10.1, alternativ: 1)• Magneter (bild: 10.1, alternativ: 2)

17 - DRIFTLÄGE
Gemini 810 + 980 diodlaser ger energi endast i pulserande “temporalt emissionsläge” och har optimerats för att effektivt leverera energi och ge användaren ideal kontroll av temperaturen i målvävnaden.
Pulsbredden är fast och kan inte justeras. Användaren behöver endast justera laserns våglängd och medeleffekt.

18 - NÖDSTOPP
Gemini 810 + 980 diodlasern kan genast avaktiveras i vilket läge som helst, vid vilken tidpunkt som helst och på vilken effektnivå som helst genom att trycka på den röda STOPP-knappen som finns på
systemets vänstra framsida. (bild: 1.3, alternativ: 6)

19 - FJÄRRSPÄRR (AVBRYTARE MEDFÖLJER INTE)
Gemini 810 + 980 diodlasern har en fjärrspärrsfunktion som gör det möjligt för klinikern att inrätta ett särskilt laserbehandlingsrum med en fjärrspärrskontakt. En avbrytare är fäst vid ingångsdörren ochelektroniskt kopplad till laserenheten via en 3,5 mm teleplugg. Då dörren till rummet öppnas skapar kontakten/avbrytaren en elektrisk öppen strömkrets som avaktiverar laseremissionerna. För att använda
fjärrspärrsfunktionen bör en spärrkontakt/avbrytare inhandlas. Kontakta tillverkaren för hjälp. (bild: 1.4, alternativ: 6)
Symbolen för fjärrspärr som den ser ut på skärmen.

3,5 mm-pluggport

20 - LÄGG TILL NY AKTIVERINGSPEDAL - BLUETOOTH-ANSLUTNING
I vissa fall kan ditt kontor behöva ha en extra aktiveringspedal med samma Gemini EVO-enhet. Du kan beställa en extra aktiveringspedal och följa instruktionerna nedan för att korrekt koppla den nya pedalen
till din Gemini EVO-enhet. För en lyckad parning måste sekvensen nedan följas:
1. Tryck ned pedalen (figur: 11.1)- Om batterier är installerade, ta bort båda två. Håll pedalen nedtryck tills STEG 3 är avslutat.
2. Installera batterier (figur: 11.2)- Håll pedalen nedtryckt. Installera de 2 batterierna och håll pedalen nedtryckt i 15 sekunder.
3. Blinkande ikoner (figur: 11.3)- Aktiveringspedalikonerna blinkar samtidigt med den haptiska feedbacken för att indikera att parningslägesekvensen har startat. Du kan nu släppa upp pedalen. (figur 1.5, alternativ: 7-10)
4. Parning- Håll HOME (HEM)-ikonen intryckt i 5 sekunder.
- “Bluetooth Pairing Enabled” (Bluetooth-parning aktiverad) (figur: 11.4)- Aktiveringspedalen ansluter automatiskt till din Gemini EVO-enhet.
- “Bluetooth Pairing Successful” (Bluetooth-parning genomförd) (figur: 11.5)

21 - TRANSPARENT ELEKTROLUMINISCENSSKÄRM
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är designad med en unik transparent elektroluminescerande skärm som kan ge extremt hög upplösning betraktningsvinklar från upp till 160 graders synfält.
Den transparenta skärmen har speciellt utformats med över 80% transparens och en båge på 15 grader för att kunna ses från alla håll i optimal synvinkel. Ljuset genereras av en tunn film, mindre än 2 mikron
tjock, av specialdesignad elektroluminescerande fosfor.
• Ta inte tag i enheten i skärmen (bild: 12.1)• Ta tag i enheten vid basen (bild: 12.2)

SPECIFIKATIONER
Skärmtyp:Transparens:
Ljusstyrka:
Färg:
Toppeffekt våglängd:Spänning:
Responstid:
Glas typ:Glastjocklek:
Tunnfilmstjocklek:

Elektroluminiscens
80 %300 cd/m^2
Bredbandsgul
582 nm
~195V AC
1,8 msNatronkalk
4,1 mm smält~2 mikron

149

MOBILAPP OCH INSTRUMENTPANEL
MOBILAPP OCH INSTRUMENTPANEL
22 - AKTIVERA WI-FI-ANSLUTNING VIA APP
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser gör att du kan överbrygga din befintliga Wi-Fi-nätverk direkt till Gemini EVO-enheten. Detta tillhandahållande gör att din Gemini EVO-enhet kan ta emotinternetanslutning, så att användaren kan få viktiga prestandauppdateringar, teknisk support, spårprocedurer och en mängd andra funktioner.
Följ stegen nedan för att aktivera Wi-Fi-anslutning korrekt:

1. LADDA NER MOBILAPPEN
Gemini EVO Laser-appen är tillgänglig för iOS- och Android-enheter. Sök efter din Gemini EVO-laser i din mobilappbutik. (figur: 2.1)

2. REGISTRERA OCH AUTENTISERA DIN ENHET
När du har installerat appen väljer du “I need an account” (Jag behöver ett konto) och följer de enkla steg-för-steg-instruktionerna för att registrera din laser. Registrering av din enhet är ett viktigt steg för att
din Gemini EVO-laser ska få internetanslutning. Du får en autentiseringskod via e-post. (Bild: 13.1)

3. SKANNA DIN LASERDin Gemini EVO-enhet innehåller en unik QR-kod på undersidan av din enhet eller aktiveringspedal. Rikta din telefonkamera mot QR-koden och appen skannar laserenheten. Du kan ge din Gemini EVO-laser
vilket smeknamn du vill och klicka på SAVE (SPARA). (Bild: 13.2)

4. AKTIVERA WI-FI
När du har sparat ditt enhetsnamn ovan följer du de enkla stegen i appen för att låta laserenheten börja prata med ditt lokala Wi-Fi-nätverk. (Bild: 13.3–13.4)
1. Slå ON (PÅ) Gemini EVO-enheten
2. Ange lösenord
3. Välj våglängd (valfri våglängd)4. Håll Wi-Fi-ikonen intryckt i 3 sekunder. “Wi-Fi Setup in Progress” (installation pågår) röstbekräftelse hörs. Gå till nästa steg för att välja en lokal Wi-Fi.

5. VÄLJA ETT WI-FI-NÄTVERK
En lista med Wi-Fi-nätverk visas. Välj det Wi-Fi-nätverk som är kopplat till din kontorsplats och ange lämpligt lösenord. Observera att Gemini EVO Laser-Wi-Fi endast är kompatibelt med 2,4 GHz-nätverk. Om
du har en säker brandvägg eller antivirusprogram kan du behöva kontakta din nätverksadministratör om det uppstår problem med att ansluta till ditt lokala Wi-Fi-nätverk. (Bild: 13.5)

6. UPPRÄTTA EN WI-FI-ANSLUTNING
Efter att ha valt rätt Wi-Fi-nätverk och angett lösenordet kommer Gemini EVO-enheten att skapa en säker anslutning till ditt lokala Wi-Fi. Wi-Fi-anslutningen mellan ditt lokala Wi-Fi-nätverk och Gemini EVOenheten kan ta upp till 2 minuter att slutföra. Gemini EVO-enheten visar en förloppsindikator på den elektroluminescerande skärmen. Vid anslutning visar appen huvudsidan som visas nedan. (Bild: 13.6)

E BILD 13.7
01 - Gemini EVO-lasernamn ges vid registrering
02 - Wi-Fi-anslutningsstatus: Grön = Ansluten till Wi-Fi, Röd = Inte ansluten till Wi-Fi
03 - Senaste tillgängliga programvaruuppdatering
04 - Lägg till / ta bort Gemini EVO-enheter05 - Videor, instruktioner, tekniker
06 - Logga in och ut olika användare

07 - Redigera registrerat namn
08 - Övergripande information om laserenhet: Grön = Tar emot status, Röd = Tar inte emot status
09 - Tillgänglighet och status för utökad garanti
10 - Användarstatistik
11 - Uppdaterad bruksanvisning
12 - kontoinformation / ändra personlig information

Liknar identiskt användargränssnitt för Android-användare. Layout kan ändras baserat på framtida uppdateringar på alla plattformar.

UPPDATERING (bild: 14.1)
Med iOS- och Android-appen kan du utföra automatiska uppdateringar direkt till din Gemini EVO-laser. Automatiska uppdateringar är extremt viktiga eftersom det gör att din Gemini EVO-laser kan använda
de senaste och bästa förbättringarna.

ENHETER (bild: 14.2)
På denna sida kan du lägga till eller ta bort en Gemini EVO-enhet från ditt registrerade konto. Du kan ha flera Gemini EVO-enheter registrerade med ett konto. Enheter som visas i grönt är för närvarande
online. Enheter som visas i rött är för närvarande offline.

VIDEOR (bild: 14.3)
Videofliken visar dig flera av de procedurer som kan utföras med Gemini EVO-lasern. Dessutom kommer vi att ladda upp de senaste teknikerna och kundtipsen som referens.

STATUS (bild: 14.4)
Statusfliken visar flera viktiga statusförhållanden som batteriets hälsa, styrkan i din Wi-Fi-anslutning och möjligheten att lägga till och ta bort en annan Gemini EVO-laser från ditt konto. Statussidan är din
Gemini EVO-enhets övergripande hälsa.

GARANTI (bild: 14.5)
Med iOS- och Android-apparna kan du köpa utökad garanti om behörig. Gemini EVO-lasern levereras med 2 års begränsad fabriksgaranti. Du kan förlänga din fabriksgaranti till ytterligare 24 eller 36månader. Garantin börjar från leveransdagen. Priserna som visas är föremål för ändringar.

STATISTIK (bild: 14.6)
Med Gemini EVO-appen kan du spåra hur många procedurer som har utförts efter kategori, se vilket våglängdsläge som används mest, samt den totala laseranvändningstiden för denna Gemini EVO-enhet.

BRUKSANVISNING (bild: 14.7)
Med iOS- och Android -apparna kan du när som helst ha åtkomst till bruksanvisningen. Användarmanualen innehåller alltid den senaste uppdateringen, så att du alltid har tillgång till den senaste
dokumentationen.

150

MOBILAPP OCH INSTRUMENTPANEL
KONTO (bild: 14.8)
På kontosidan kan du ändra ditt registrerade namn, telefonnummer och produktnamn. Detta är en viktig funktion om Gemini EVO-enheten byts ut med ett annat kontor.

WEBB-INTEGRATION VIA INSTRUMENTPANELEN
När den väl är ansluten till Wi-Fi delar Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser status med INSTRUMENTPANELEN, vilket gör att du kan visualisera flera parametrar för din laser. Logga in på dashboard.
geminievo.com och använd samma inloggningsuppgifter som skapats i appen för iOS- och Android-enheter. (figur: 15.1)

ALLMÄN ANVÄNDNING
På instrumentpanelens huvudsida kan du se en översikt av din Gemini EVO-laserenhet. En del av informationen som visas på instrumentpanelen inkluderar:• Grafisk framställning av manuella eller förinställda procedurer som utförts• De mest använda effektinställningarna• Totalt antal procedurer utförda per dag / vecka eller ett specifikt tidsintervall som valts av användaren• Användarens totala laseranvändning• Våglängdsdiagram som visar de mest använda våglängderna• Topp förinställda procedurer utförda• Topp förinställda procedurer utförda per kategori (icke-kirurgisk / kirurgisk / smärtlindring)• Avkastning på investeringens synlighet• Få även tillgång till ytterligare supportresurser
Instrumentpanelen förbättras ständigt. Några av de funktioner som anges ovan kan vara annorlunda och uppdaterade/förbättrade sedan produktens start. Vårt mål är att alltid förbättra systemet utifrån
kundrespons. Om du har ett förbättringsförslag, skicka till feedback@azenamedical.com så ska vi göra vårt bästa för att analysera och implementera det i vår nästa uppdatering.

DASHBOARD MENU (MENY INSTRUMENTPANEL)
Instrumentpanelens meny innehåller flera länkar som underlättar navigationen för alla listade funktioner, inklusive PBM-kalkylatorn, som låter dig visualisera PBM-behandlingar baserade på smärtnivå,vävnadsfärg eller tid. (figur: 15.2)

DASHBOARD (INSTRUMENTPANEL)
Den huvudsakliga instrumentpanelsidan innehåller all aktuell global information om din Gemini EVO-enhet.

CHATTSUPPORTVi har infört ett mycket enkelt och användarvänligt sätt att få teknisk support. Chatt och video är tillgängliga under våra vanliga öppettider för din bekvämlighet.

DINA ENHETER
Med en eller flera Gemini EVO-enheter kan du övervaka och justera flera av dina Gemini EVO-laserfunktioner, t.ex. batterihälsa under viktigt eller justera förinställda procedurer under anpassningssidan.
Några ytterligare funktioner som också är tillgängliga på instrumentpanelen listas nedan:
Förinställd vs manuell
Denna funktion visar grafiskt de procedurer som utförs manuellt jämfört med förinställningar. Detta är ett bra sätt att visualisera vilken procedurmetod användaren är bekvämare att använda.
Topprocedurer
Denna funktion visar de bästa procedurerna som utförs med namn och kategori. Detta är ett bra sätt att visualisera vilket förfarande som utförs mest av användaren.
Totalt antal procedurer
Denna funktion visar den totala mängden procedurer som utförts under en viss tidsperiod.
Avkastning på investeringen
När kostnaden för varje procedur läggs till baserat på användarens region kommer ROI-funktionen (avkastning) automatiskt att beräkna och visa avkastningen på varje procedur.
Användning av våglängd - Global
Denna funktion visar grafiskt vilken våglängd användaren har använt mest.

DASHBOARD (INSTRUMENTPANEL) - MAIN PAGE (STARTSIDA) - GLOBAL DATA
När den är ansluten till din Gemini EVO-laser, visar instrumentpanelens huvudsida statusinformation på din laserenhet. På instrumentpanelsidan visas alltid dina övergripande data, även om du har flera
Gemini EVO-enheter kopplade till samma konto. Till exempel, under Total Procedures (Totalt antal procedurer), listar den alla procedurer som utförts med alla dina Gemini EVO-enheter. Om du har en Gemini
EVO-enhet kommer den att visa information om endast den enheten. (Bild: 15.3)

DASHBOARD (INSTUMENTPANEL) - VITALS (VIKTIGT) - UNIT SPECIFIC (ENHETSSPECIFIK)
Vitals-sidan (Viktigt) visar specifik information om din Gemini EVO-enhet med unikt serienummer. Denna typ av information är till hjälp vid felsökning eller visualisering av en funktion när användaren har ett
funktionsproblem. En del av informationen som kommer att visas är Top Procedures (Topprocedurer) efter kategori, mest använda våglängd, komponentstatus och batterihälsa. (Bild: 15.4)

DASHBOARD (INSTRUMENTPANEL) - CUSTOMIZE (ANPASSA)
Med anpassningssidan kan du anpassa inställningarna på din Gemini EVO-enhet. Förutom att ändra flera av inställningarna kan du köpa en utökad garanti när den är tillgänglig och utföra
programuppdateringar när de är tillgänglig. (Bild: 15.5)
Anpassa förinställda procedurer
Det är enkelt att anpassa en fabriksinställd effektinställning till andra effektinställningar. Ändra effekt genom att trycka på ikonen + eller - och klicka på spara. Din enhet piper när den nya förinställningen
sparas. För att återställa effekten till fabriksinställningarna klickar du bara på “Factory Reset” (Fabriksåterställning) och bekräftar ditt val.
Ändra ditt Gemini EVO-enhetsnamn
Ditt Gemini EVO-lasernamn kan ändras till vilket namn du vill. Välj redigeringsikonen under Registrerade laserenheter och ändra namnet. Välj spara för att registrera ändringen.

151

RENGÖRINGS- OCH STERILISERINGSPROCEDURER
Programvaruuppdateringar
Vi kommer med jämna mellanrum att släppa programuppdateringar. Instrumentpanelen visas om det finns en programuppdatering tillgänglig. Klicka bara på uppdatera så uppdateras din enhet automatiskt
till den senaste versionen.
Anpassa ROI (avkastning)
ROI-verktyget (avkastning) är ett enkelt sätt för dig att kontrollera hur mycket intäkter Gemini EVO-lasern har genererat. Lägg till kostnaden för varje procedur baserat på din region, och instrumentpanelen
beräknar automatiskt baserat på mängden procedurer du har utfört. ROI (avkastning) kommer att visas på huvudsidan på instrumentpanelen.
GarantiUtökad garanti (24 eller 36 månader) kan köpas via instrumentpanelen.

RIKTLINJER
Gemini 810 + 980 diodlasern levereras inte som steril och får förutom handstycket inte heller steriliseras före användning. Följande rengörings- och steriliseringsprocedurer rekommenderas före första
användning och efter varje efterföljande användning:
1. Engångsfiberspetsarna levereras icke-sterila av tillverkaren och bör torkas av med isopropylalkoholservetter av användaren före användning. Spetsarna ska kasseras i en behållare för smittförande
avfall (VASSA FÖREMÅL) efter varje användning. Det finns inte procedurer för återanvändning eller upparbetning angivna för engångs fiberspetsar.
2. Aluminiumhandstycket levereras också av tillverkaren icke-sterilt och bör rengöras och steriliseras före första användning och sedan efter varje användning enligt dessa instruktioner:

RENGÖRING AV HANDSTYCKEVARNING: Gemini 810 + 980 diodlasern och dess komponenter kan inte rengöras med en automatiserad rengöringsprocess.
Rengöringsprocessen är avsedd för att avlägsna blod, protein och andra potentiella föroreningar från återanvändbara tillbehörs ytor och springor. Denna process kan också minska alla närvarande partiklar,
mikroorganismer och patogener. Rengöringen bör ske inom högst 1 timme efter proceduren och alltid före sterilisering:
1. Avlägsna noggrant fiberspetsen för engångsbruk från handstycket efter användning och kassera den i en behållare för smittförande avfall (VASSA FÖREMÅL).
2. Rengör handstycket och fäst en fiberkabel genom att använda en CaviWipes®-servett eller motsvarande produkt för att på förhand rengöra utsatta områden från all grov smuts. Var noga med att
torka av det gängade området där engångsspetsen fästs. Samma procedur gäller för 3 mm- och 7 mm-PBM-adaptrar. PBM-adaptrar måste tas bort från handstycket före rengöring.
3. Avlägsna handstyckets skal enligt instruktionerna på följande sida. Använd en ny servett för att på förhand rengöra det nyligen exponerade skalets gängor och ändlock (börja från o-ringen och torka av
mot fiberkabeln).
4. Använd en ny servett för att grundligt väta ner de på förhand rengjorda områdena och håll alla områden våta i 2 minuter vid rumstemperatur (68° F/20° C). Upprepad användning av servetter kan
krävas för att garantera att ytan förblir synligt våt.
5. Kontrollera visuellt handstycket för att garantera att det inte finns kvar någon synlig smuts. Om nödvändigt fortsätt torka av med CaviWipes tills all synlig smuts har avlägsnats.
6. Torka handstyckets alla utsatta områden med isopropylalkoholservetter för att ta bort alla rester efter CaviWipes®.

ÅNGSTERILISERING HANDSTYCKE
Ångsteriliseringsprocessen är avsedd att förstöra infektiösa mikroorganismer och patogener. Utför alltid steriliseringsproceduren genast efter rengöring och före användning och använd endast FDAgodkända (USA) eller CE-märkta (Europa) steriliseringstillbehör såsom steriliseringspåsar och autoklavbrickor. (Bild: 17.1)
1. Lägg handstycksskalet, 3 mm- och/eller 7 mm-PBM-adaptrar i en separat, självförslutande, självtätande autoklavpåse.
2. Placera på en autoklavbricka med papperssidan uppåt. Stapla inte andra instrument på påsen.
3. Placera brickan inne i autoklavkammaren och ställ in cykeln på 135° C (275° F) i minst 10 minuter med en torktid på 30 minuter.
4. Då cykeln har avslutats avlägsna brickan och låt de steriliserade sakerna svalna och torka. Handstycket ska lämnas kvar i steriliseringspåsen tills det ska användas för att upprätthålla steriliteten.
5. Inspektera visuellt handstyckets skal eller 3mm/7m PBM-adaptern för att säkerställa att produkten inte har degraderats/försämrats. Nedan finns kriterierna för degradering för respektive objekt:
En visuell och mekanisk inspektion av PBM-adaptrarna och aluminiumhandstycket bör utföras efter varje sterilisering, för att säkerställa att adaptrarna inte har försämrats och förlorat prestanda.
Oacceptabel försämring inkluderar sprucket glas (figur: 16.1), delaminering av anodiserat material (figur: 16.2), en enhetlig cirkulär punkt vid kontroll av riktljuset på en plan yta (figur: 16.3) och att
inte kunna träs på helt på handstycket. Om adaptrarna har sprucket glas eller en icke-cirkulär riktljuspunkt, skicka då tillbaka adaptrarna till tillverkaren för granskning.
6. Ta bort / sätt tillbaka handstyckets skal eller 3mm/7mm PBM-adaptern enligt instruktionerna nedan.
•
•
•
•
•

Vrid 7mm PBM-spetsen motsols för att ta bort den. (figur: 17.1, alternativ: 1)
Vrid 3mm PBM-spetsen motsols för att ta bort den. (figur: 17.1, alternativ: 2)
Vrid aluminiumhandstyckets skal moturs för att avlägsna det. (figur: 17.1, alternativ: 3)
Avlägsna aluminium handstyckets skal för rengöring och sterilisering. (figur: 17.1, alternativ: 4)
Det behövs extrem varsamhet för att inte skada LED-linsen av misstag. (figur: 17.1, alternativ: 5)

OBS: Laserenhetens yttre kontamineras inte rutinmässigt av procedurerna. Tangentbordet och elektroluminiscensskärmen bör täckas av en skyddande klar vidhäftande bärriärfilm som kan ersättas efter varjepatient. Om laserenhetens yttre blir kontaminerat bör det torkas av med CaviWipes® eller motsvarande produkt och sedan täckas på nytt med ett nytt skyddande plastskydd.
Vi rekommenderar att du vrider bort rengöringsdukar före användning för att undvika droppande vätska på laserenheten.
Spraya INTE något desinficeringsmedel direkt på laserenheten då det kan skada den transparenta elektroluminiscensskärmen.
Använd INTE skrubbande material för att rengöra lasern eller skärmen.
Rikta aldrig laserspetsen direkt mot någons ansikte, ögon eller hud medan den avger energi.

PROCEDURREKOMMENDATIONERRIKTLINJER
Följande riktlinjer för procedurer ges enbart till ledning och har utvecklats på basen av information som erfarna laseranvändare och utbildare har gett. Granska alltid patientens historia för att utvärdera
möjliga kontraindikationer vid användning av lokalbedövning eller andra komplikationer.

152

PROCEDURREKOMMENDATIONER
Alla kliniska procedurer som utförs med Gemini 810 + 980 diodlasern bör underställas samma kliniska bedömning och varsamhet som traditionella tekniker och instrument. Risken för patienten bör alltid
beaktas och vara helt klarlagd före klinisk behandling. Klinikern bör helt och hållet förstå patientens medicinska historia före behandling.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är avsedd för snitt, excision, ablation, förångning, hemostas och behandling av oral mjukvävnad.
•
•
•
•
•

Excisions- och snittbiopsierExponering av icke-erupterade tänder
Avlägsnande av fibrom
Gingivoplastik
Hemostas och koagulation

•
•
•
•
•
•
•

Gingivektomi
Gingivalt snitt och excision
Implantatåterhämtning
Leukoplakia
Orala papillektomnier
Pulpotomi som tillägg till rotbehandling
Minskning av bakterienivå (dekontaminering) och
inflammation• Behandling av aftosår
• Avlägsnande av lesion (tumör)• Behandling av cancersår och herpetiska och aftosår imunslemhinnan

•
•
•
•
•

Snitt och dränering av böld
Operkulektomi
Pulpotomi
Minskning av gingival hypertrofi
Kronförlängning mjukvävnad

• Borttagning av sjuk, infekterad, inflammerad och nekrotisk
mjukvävnad i parodontalfickan• Avlägsnande av mycket inflammerad ödemödig vävnad
som påverkas av bakterieinträngning i fickfodret ochövergångsepitel• Sulkulär debridering (avlägsnande av nekrotisk, sjukeller inflammerad mjuk vävnad i parodontalfickan för
att förbättra kliniska index inklusive tandköttsindex,
tandköttsblödningsindex, sonddjup, förlust av vidhäftning ochtandrörlighet)• Smärtbehandling. Topisk uppvärmning i syfte att höja
vävnadstemperaturen för en tillfällig lindring av mindremuskel- och ledvärk och stelhet, mindre artritvärk eller

•
•
•
•
•

Vestibuloplastik
Lasercurettage mjukvävnad
Vävnadsindragning
Frenektomi och frenotomi
Gingival kraterskapande för kronintryck
muskelspasmer, mindre stukningar och påfrestningar och
mindre muskulös ryggsmärta, tillfällig ökning av lokal
blodcirkulation; tillfällig muskelavslappning.

Alla procedurer som anges i denna handbok är säkra
om de utförs av en licensierad, utbildad sakkunnig. De
potentiella biverkningarna för patienten kan innefatta
svullnad, inflammation, hudrodnad, ärrbildning,vävnadspigmentförändringar och infektion efterbehandling. Alla dessa tillstånd kan minskas genom att
noggrant följa lämpliga instruktioner om eftervård eller
efter operation.

ANLÄGGNING & MILJÖHÄNSYNRIKTLINJER
Användarna bör, förutom att de får lämplig utbildning i användningen av dentala lasers för mjukvävnad, känna till och ha erfarenhet av dessa procedurer där elektrokirurgiska instrument används innan deutför dem med Gemini 810 + 980 diodlasern. Oerfarna användare bör uppsöka lämplig utbildningsvägledning innan de försöker utföra kliniska behandlingar med Gemini laserenheten.
För att garantera en säker användning av Gemini 810 + 980 diodlasern på din mottagning, kontrollera att den föreslagna platsen är kompatibel med de specifikationer som räknas upp nedan.

EFFEKTBEHOVExtern AC/DC-strömförsörjning - Använd endast den medföljande strömförsörjningen till Gemini EVO-lasern. Varje strömförsörjning till Gemini EVO-laser visar motsvarande etikett nedan. ANVÄND INTE någon
annan strömförsörjning.
(Bild: 18.1)
Ingångseffekt: 100-240V; 50-60Hz, 1,5A
Uteffekt: 18V, 65WUPPVÄRMNING OCH VENTILATION
Driftsmiljöförhållandena ska ligga inom 10° - 40°C (50° - 104°F) och 95% relativ luftfuktighet eller mindre. Transport- och lagringsmiljöförhållanden ska ligga inom 0° - 40°C (32° - 104°F) och relativ
luftfuktighet på 95% eller mindre. Atmosfäriskt tryck ligger inom 70kPa - 106kPa vid drift, transport och lagring.

BRÄNNBARA KEMIKALIER OCH GASER
Alla gaser som är brännbara eller understöder förbränning och används på operationsområdet där Gemini 810 + 980 diodlasern är i drift måste stängas av under proceduren. Rengöringsmedel eller andra
lättantändliga kemiska ämnen bör förvaras på ett område som är borta från operationsområdet för att undvika möjlig förbränning. Använd inte i närvaro av kompletterande terapeutiskt syreförråd för
patienter med luftvägs- eller relaterade sjukdomar.

PLYMEVAKUERING
Plymevakuering bör åtgärdas då vävnad förångas. Ett vakuumsystem med högvolym bör användas och masker med högfiltrering på 0,1 mikron eller mindre är lämpliga för kontroll av virus och bakterier ochbör bäras av klinikerna.

TILLGÅNG TILL MOTTAGNINGSRUMMET UNDER ANVÄNDNINGEN AV LASERN
Tillgång till behandlingsområdet bör vara begränsat medan lasern är i användning. En skylt med “LASER I ANVÄNDNIG” bör placeras på ett anvisat område i närheten av ingången till behandlingsområdet.
VARNING: Laserrök och/eller plym kan innehålla livskraftiga vävnadspartiklar.

ALLMÄNNA SÄKERHETSÖVERVÄGANDENRIKTLINJER
Säker användning av Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är hela tandteamets ansvar, inklusive tandläkaren, eventuella systemoperatörer och tandklinikens säkerhetsansvarige. För att kunna bedöma degynnsamma behandlingsförhållandena nedan finns en checklista före behandlingen för att säkerställa att din patients behandling är säker:• Fråga patienten om allergi mot lokal eller topisk bedövning.
• Se till att laservarningsskylten är placerad i operationsutrymmet.
• Se till att patienten och operatören(alla operatörerna) bär laserglasögon som är specifika för Gemini EVO-laser.

153

ALLMÄNNA SÄKERHETSÖVERVÄGANDEN• Låt patienten fylla i ett informerat samtycke för laserbehandling. Formulärsmallar är vanligtvis tillgängliga från din laserutbildningsleverantör.
• Om du utför ett icke-kirurgiskt ingrepp, använd en icke-initierad fiberspets.
• Om du utför ett kirurgiskt ingrepp, använd en initierad fiberspets.
Justera lasereffektinställningarna efter behov för att passa fallets kliniska omständigheter. De förinställda procedurinställningarna inbyggda i Gemini EVO-lasern är helt enkelt en tillverkares rekommendation.
Optimal effektnivå kan variera från fall till fall

KONTRAINDIKATIONER
Iaktta försiktighet vad gäller sjukdomar som kan kontraindikera en lokal procedur. Sådana tillstånd kan inkludera allergi mot lokalbedövning, hjärtsjukdomar, lungsjukdomar och brister i immunsystemeteller andra sjukdomar eller medicineringar som kontraindikerar användningen av vissa typer av ljus-/laserkällor i samband med denna anordning. Medicinskt tillstånd från patientens läkare är tillrådligt om
det finns tvivel gällande behandlingen.
Gemini 810 + 980 diodlasern är inte avsedd för hårdvävnadsprocedurer. Lasern attraheras av melanin, hemoglobin och till en viss grad av vatten. Undvik långvarig exponering för energin då du arbetar i ochomkring tandens cervikala områden. På grund av emaljens tunna hinna i detta område kan energi absorberas av hemoglobinet i pulpan och hyperemisk pulpa kan uppstå. Långvarig exponering för sådan
energi kan medföra obehag för patienten och även leda till möjlig nekros i pulpa.

SKYDD FÖR ÖGON OCH HUD
Medan Gemini 810 + 980 diodlasern är i användning bör läkare, systemanvändare, kompletterande personal, patienter och alla i operationsrummet använda lämpliga ögonskydd som har utformats för
användning med våglängderna 800 nm och högre som är associerade med lasers. Ögonskydden bör överensstämma med specifikationen DIN EN207 Bilaga II i direktivet 89/686/EEG med optisk densitet på
OD+5 för våglängderna mellan 800 nm–1000 nm såsom NoIR Laser Companys filtermodell CYN.
Det nominella okulära faroavståndet (NOHD) är avståndet från laseremissionens källa till den punkt då emissionen inte längre överstiger den högsta tillåtna exponeringen (MPE – laserstrålningens högsta
nivå som en person kan utsättas för utan farliga effekter eller oönskade biologiska förändringar i ögon och hud). Den nominella farozonen (NHZ) är det utrymme inom vilket nivån på direkt, reflekterad eller
spridd strålning under normal användning överstiger lämpliga MPE. De yttre gränserna för NHZ är lika med NOHD. NOHD för personer som har rekommenderade skyddsglasögon visas i tabell 1 nedan.
NOHD för personer som INTE bär rekommenderade skyddsglasögon visas i tabell 1 nedan.

TABELL 1: NOHD (INCHES/CM)STRÅLNINGSKÄLLA

MPE µj/com2

Divergensvinkel

Utan ögonskydd

Fiberoptisk spets

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Rikta aldrig laserspetsen direkt mot någons ansikte, ögon eller hud medan den avger energi.

ALTERNATIVA SÄTT ATT STÄNGA AV I NÖDSITUATIONER:
Utför någon av dessa handlingar för att stoppa laseremissionen ifall av reell eller upplevd nödsituation:
Tryck nöd “STOPP”-knappen. (bild: 19.1)
Tryck “PÅ/AV”-knappen. (bild: 19.2)
Fjärrspärr öppen strömkrets avaktiverar lasern. (Fjärrspärrbrytare tillhandahålls på begäran) (bild: 19.3)
Tryck på valet ACTIVE/STBY (AKTIV/VILOLÄGE) Guided Touch Interface (guidat pekgränssnitt) (bild: 19.4)
Ta bort foten från aktiveringspedalen. (Bild: 19.5)

SYSTEMSPECIFIKATIONERGEMINI EVO 810+980 SOFT TISSUE LASER (MJUKVÄVNADSLASER)
Fotpedalens mått:16,5cm(L) x 10,8cm (W) 13,0m (H) - 6,4” (L) x 4,2” (W) x 5,0” (H)Vikt laserenhet:

1,2Kg - 2,8 lbs

Laserklassifisering:

Klass IV laseranordning.

Leveranssystem:

Optisk fiberVåglängd:

Vikt aktiveringspedal: 0,2Kg - 0,6 lbs

810 nm eller 980 nm ± 10 nm
Dubbel våglängd ± 10 nm (50 % @ 810 nm / 50 % @ 980 nm)
810 nm @ 2,0 Watt ± 20 %Högsta effekt:

980 nm @ 2,0 Watt ± 20 %Dubbel våglängd @ 2,0 Watt ± 20 %Våglängd för riktningsstråle:650 ± 10nm

Effekt för riktningsstråle:2mW maxStråldivergens:

254 mradEffektområde:0,1 Watt till 2,0 Watt medeleffekt

Pulsfrekvens:

20 – 800Hz

Pulsbredd:

0,05ms154

Topp: Upp till 100W

SYSTEMSPECIFIKATIONER
Belastningsgrad:1,0% - 4%

Röstbekräftelse:JA

Effektbehov:

Ineffekt: 100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1,5A
Uteffekt: 1,8V DC, 3,6A, 65W

Batteri:

14,4V Laddningsbart litiumjon
Bluetooth på 2,4 GHzTrådlös frekvens:

Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise

Högsta höjd vid drift:

5 000 meter eller 16 404 fot

Gemini 810 + 980 diodlasern uppfyller följande: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 och 1040.11 FCC delarna 15 och 18 (47 CFR)SERVICE OCH FELSÖKNING
KALIBRERING
Omkalibrering rekommenderas var 12:e månad för att säkerställa noggrannhet för optisk uteffekt. Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser kan returneras till tillverkaren för omkalibrering, vilket du kan ordna
genom att kontakta din distributör. Vissa myndigheter eller företag kan kräva kalibreringscertifikat som också kan tillhandahållas av tillverkaren.

BIVERKNINGAR
Om det används på rätt sätt finns det inga kända negativa effekter av att använda Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser. Läs och förstå alla varningar, försiktighetsåtgärder och kontraindikationer i den
här handboken före användning. Om lasern inte fungerar på grund av exponering för vissa miljöförhållanden, magnetfält, yttre elektriska påverkan, elektrostatisk urladdning, tryck eller variationer i tryck,
accelerationer och eventuella termiska antändningskällor, avbryt användningen och följ instruktionerna i service och felsökningsavsnittet i denna bruksanvisning. Ytterligare åtgärder kan vara nödvändiga,till exempel omorientering eller flytt av enheten.
Ingen separat utrustning rekommenderas att användas för att bedöma de gynnsamma förhållanden som är acceptabla för behandling eller för att bedöma de ogynnsamma förhållanden som skulle göra en
behandling oacceptabel eller farlig.
Maximal LASEREFFEKT för laserstrålning med storleken på kumulativ mätosäkerhet och eventuell förväntad ökning av de uppmätta mängderna efter tillverkning anges som standardmätosäkerhet.

TRÅDLÖS STÖRNING
Denna utrustning har testats och funnits överensstämma med gränserna för klass B digitala anordningar enligt del 15 i reglerna för FCC. Dessa begränsningar har utformats för att ge rimligt skydd
mot skadliga störningar i en boendemiljö. Denna utrustning kan utstråla radiofrekvensenergi och ge upphov till skadliga störningar för radioförbindelser om den inte installeras och används enligt
bruksanvisningen.
Det finns dock ingen garanti för att störningar inte förekommer i en specifik installation. Denna utrustning kan ge upphov till skadliga störningar för radio- eller televisionsmottagning vilket kan bestämmas
genom att utrustningen kopplas på och av.

ALLA ANDRA FÖRHÅLLANDEN
Ifall Gemini 810 + 980 diodlasern inte fungerar på rätt sätt och återförsäljarens representant inte kan hjälpa bör systemet skickas tillbaka till tillverkaren för reparation. Denna anordning har inga delar som
användaren kan reparera. Vi rekommenderar är att systemet skickas tillbaka i dess ursprungliga leveranslåda. Om den inte finns tillgänglig kan en sådan begäras vid tidpunkten för diskussionen om dittservicetillbud med din återförsäljares representant.

FELSÖKNINGSGUIDE
Varför är det svårt att se det röda riktljuset eller varför syns det knappt?

Min aktiveringspedal fungerar inte

Orsak:

1. Lasern är i STBY-läge (VILOLÄGE).
2. Riktljuset under menyn är avstängt.
3. Fiberkabeln kan vara skadad eller trasig.

Orsak:

1. Enhet är inte i ACTIVE MOVE (AKTIVT LÄGE).
2. Jag är ACTIVE (AKTIV) men min aktiveringspedal fungerar inte.
3. Varför vibrerar min aktiveringspedal?

Lösning:

1. Riktljus är endast synligt i läget ACTIVE (AKTIV). Välj ACTIVE (AKTIV) i det
guidade pekgränssnittet.
2. Välj meny och sedan riktljus. Med pilarna UP/DOWN (UPP/NER) justerar duljusintensiteten.

Lösning:

1. Se till att du väljer ACTIVE (AKTIV) och tryck på aktiveringspedalen en gångför att väcka den.
2. Även i läget ACTIVE (AKTIV) måste du trycka en gång på pedalen för att
väcka den.
3. Gemini EVO-laser har en Haptic Sense “HS”-funktion (haptisk inkänning)som gör att du kan känna av små vibrationer när aktiveringspedalen är aktiv.
Under Menu (Meny) och Haptic Sense “HS” (haptisk inkänning) kan du välja
intensiteten på vibrationerna eller helt stänga av den.

155

SERVICE OCH FELSÖKNINGFELSÖKNINGSGUIDE
Varför ansluter inte min laser till Wi-Fi?

Fotobiomodulationsinställningarna fungerar inte och låter konstigt

Orsak:

1. Enheten har aldrig varit ansluten till ett trådlöst nätverk tidigare.
2. Lösenordet till mitt lokala nätverk har ändrats och jag kan inte ansluta till
Wi-Fi.
3. Jag kan inte hitta mitt nätverk när jag ansluter till Wi-Fi via appen.

Orsak:

1. Efter att ha valt behandlingstid händer ingenting.
2. Efter att ha valt en behandlingstid, aktiverar inte aktiveringspedalen starten
på proceduren.
3. Enheten låter konstig vid användning av 3 mm- och 7 mm-spetsarna.

Lösning:

1. Ladda ner Gemini EVO laser-mobilappen och följ instruktionerna för att
upprätta Wi-Fi-anslutningen mellan ditt lokala nätverk och din Gemini EVOenhet.
2. Under Gemini EVO-appen väljer du “Lägg till en enhet” och följer
instruktionerna. Detta gör att du kan ansluta till ditt nuvarande nätverk igen
med ett nytt lösenord.
3. Kontakta din nätverksadministratör för att se till att ditt lokala nätverk
sänder Wi-Fi-namnet. Ibland av säkerhetsskäl är denna funktion aktiverad,vilket hindrar externa användare att se ditt lokala nätverk.

Lösning:

1. När behandlingstiden i sekunder har valts måste du välja ACTIVE (AKTIV) engång till för att aktivera proceduren.
2. Om din aktiveringspedal inte är vaken, tryck en gång för att slå på den. Dåkommer det att aktivera proceduren och möjliggöra flera procedurer i följd.
3. På grund av den låga pulsmoduleringen av effekten för 3 mm- och 7 mmspetsarna är det helt normalt att höra lasern avge ett djupt pulsljud.

Skärmen är svag eller inte upplyst?

Allmänna frågor

Orsak:

1. Min enhetsskärm är knappt synlig men jag kan se några av ikonerna påskärmens övre del.
2. Tom skärm: Enheten har tappat strömförsörjning.
3. Bara en del av min skärm visas.

För en komplett uppsättning felsökningsfrågor, videor och bilder om hur din Gemini EVO-laserska fungera, gå till dashboard.geminievo.com och välj fliken “troubleshooting” (felsökning).
Mer information om installation, användbarhet och inställningar finns på dashboard.
geminievo.com

Lösning:

1. Det är troligt att din enhet gått in i viloläge. Rör bara var som helst på det
guidade pekgränssnittet för att väcka din Gemini Evo-laser.
2. Slå på enheten. Enheten kan ha tappat ström på grund av låg batterinivå, iså fall bör strömförsörjningen anslutas.
3. Enheten måste skickas tillbaka till tillverkaren för reparation. Kontakta
representanten för återförsäljaren för instruktioner för återsändning.

För teknisk support och livefelsökning med en tekniker, kontakta vårt utrustningssupportteam
på equipment.repair@ultradent.com eller +1 801 553 4574.

FELMEDDELANDEN
Programuppdateringsfel
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser är konstruerad att utföra regelbundna programuppdateringar. Om internetanslutningen förloras under en uppdatering kan uppdateringenmisslyckas. Felmeddelandet “UF” (UM) visas på displayen och användaren kan starta om laserenheten för att återupprätta anslutningen och återuppta uppdateringen.

ÖVERHETTNING
Gemini 810 + 980 diodlasern har designats för att utföra kirurgiska procedurer vid en bestämd temperatur. Hög effekt och långvariga procedurer kan ge upphov till att laserenheten
hettas upp till temperaturtröskeln.
Vänta några minuter så att temperaturen kan sjunka innan du fortsätter normala operationer.
AKTIVERINGSPEDALEN FRÅNKOPPLAD
Gemini 810 + 980 diodlasern är försedd med ett Bluetooth-chip med lång räckvidd.
Kontrollera de två AA-batterierna i aktiveringspedalen och byt ut om nödvändigt. Tryck aktiveringspedalen en gång för att aktivera kontakten med laserenheten på nytt. Bluetoothikonen på aktiveringspedalen blir blå och Bluetooth-symbolen syns på skärmen då lasern är i aktiv-läge och anslutningen till aktiveringspedalen har lyckats.
Skärmkommunikationsfel
Det hörs ett ljud “Display Communication Error” (Skärmkommunikationsfel) om den elektroluminescerande glasskärmen inte slås på.
Anslut AC/DC-strömkällan till laserenheten och starta på nytt systemet genom att trycka på ON/OFF- (PÅ/AV)-knappen. Om problemet kvarstår, kontakta den tekniska supporten
för hjälp.
Kalibreringsfel
Gemini EVO-lasern kan känna av det inre laserljuset med en fotodetektor. Om din Gemini EVO-enhet av någon anledning går utanför kalibreringsområdet kommer CE ERRORmeddelandet (kalibreringsfel) att synas. För närvarande rekommenderar vi att du kontaktar vårt tekniska supportteam eftersom enheten kan behöva skickas för kalibrering.

156

CYBERSÄKERHETCYBERSÄKERHETÖVERSIKT OCH REKOMMENDATIONER
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser har utvecklats med cybersäkerhet integrerad under hela produktens livscykel. Aktiviteter som hotmodellering, kravdokumentation, penetrationstest ochplaneringshanteringsplanering har genomförts för enheten.
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser har utvecklats med cybersäkerhetsfunktioner som säker start och kodsignering, med användning av branschstandardalgoritmer.
Gemini EVO 810+980 mjukpapperslaser stöder möjligheten att tillhandahålla rutinmässiga uppdateringar och korrigeringar för cybersäkerhet på distans. Enheten ger meddelande om guidat pekgränssnitt,
mobilapp och webbgränssnitt (Dashboard) när en ny uppdatering är tillgänglig. Användaren har sedan möjlighet att installera uppdateringen direkt i enheten med något av dessa alternativ. (Bild: 20.1)
En tillverkares uttalande om säkerhet för medicinsk utrustning (MDS2) är tillgänglig på begäran för mjukvävnadslasern Gemini EVO 810+980.

RIKTLINJER FÖR ELEKTROMAGNETISK MILJÖELEKTROMAGNETISK ÖVERENSSTÄMMELSE
Meddelande: Gemini 810 + 980 diodlasern uppfyller alla krav för elektromagnetisk överensstämmelse enligt IEC 60601-1-2: 2014.
VARNING: Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda säkerhetsåtgärder beträffande elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste installeras samt driftsättas i enlighet med den EMCinformation som ges nedan i följande tabeller.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
VARNING: Om andra tillbehör än de angivna, förutom de som levereras eller säljs av Ultradent Products, Inc. används som reservdelar för inre eller yttre komponenter, kan Gemini 810 + 980
diodlasern avge ökad EMMISSION eller orsaka försämrad IMMUNITET.
Tillbehör: 		Strömkälla av medicinsk kvalitet - högsta längd 6 fot (1,8 meter) Ultradent P/N: 8981

Aktiveringspedal:Trådlös Bluetooth på 2,4 GHz Ultradent P/N: 8982

Beskrivning: Aktiveringspedalen använder Bluetooth BLE 4.0 teknologi som fungerar på en frekvens mellan 2402 till 2480 MHz med TX effekt på +0 dBm och RX känslighet på -93 dBm och använder GFSKmodulering. Pedalen har konfigurerats på förhand av tillverkaren för att endast synkronisera med Gemini laserenheten som har en överensstämmande unik identifierare. Detta förhindrar störningar frånannan trådlös RF-teknologi som kan finnas närvarande.
Som en säkerhetsåtgärd kommer alla avbrott av Bluetooth-länken mellan aktiveringspedalen och laserenheten under användning att leda till omedelbart avbrott av laseremissionen. Se avsnittet service- och
felsökning i denna bruksanvisning om det uppkommer några problem med kontakten mellan laserenheten och aktiveringspedalen.
Denna anordning har klarat trådlös samexistenstestning med vanliga anordningar som finns på tandläkarmottagningar på en separationsdistans på minst 30 cm.

DEFINITIONER
Emission (elektromagnetisk): Då elektromagnetisk energi avges av en källa.
Störningsimmunitet: En anordnings eller systems förmåga att arbeta utan fel även om det förekommer elektromagnetisk störning.
Immunitetsnivån: Den högsta nivån på en viss elektromagnetisk störning som påverkar en bestämd anordning eller system där anordningen eller systemet förblir operativt med en viss prestandanivå.

157

RIKTLINJER FÖR ELEKTROMAGNETISK MILJÖELEKTROMAGNETISK EMISSION
Gemini 810 + 980 diodlasern är avsedd för drift i den elektromagnetiska omgivning som specificeras nedan. Kunden eller användaren av Gemini lasern bör säkerställa att den används i en sådan omgivning.

EMISSIONSTEST

ÖVERENSSTÄMMELSE

Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

RF-emissioner enligt CISPR 11

GRUPP 1

Gemini lasern använder RF-energi endast för sin interna funktion. Enhetens RF-emission är därför mycket låg och kommer sannolikt
inte att ge upphov till störningar i elektronisk utrustning i närheten.

RF-emissioner enligt CISPR 11

KLASS B

Harmoniska emissioner enligt IEC 61000-3-2

KLASS A

Spänningsfluktuationer/flimmeremissioner enligt IEC 61000-3-3ÖVERENSSTÄMMELSE

Gemini lasern är lämplig att användas i alla anläggningar inklusive bostäder och sådana som är direkt anslutna till det allmännalågspänningselnätet som försörjer byggnader som används som bostäder.

STÖRNINGSIMMUNITET
Gemini 810 + 980 diodlasern är avsedd för drift i den elektromagnetiska omgivning som specificeras nedan. Kunden eller användaren av Gemini lasern bör säkerställa att den används i en sådan omgivning.

STÖRNINGS IMMUNITET TEST

IEC 60601-1-2 TESTNIVÅ

ÖVERENSSTÄMMELSENIVÅ

ELEKTROMAGNETISK MILJÖ RIKTLINJER

Elektrostatisk urladdning (ESD) enligt IEC
61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontakturladdning+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontakturladdning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV lufturladdning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV lufturladdning

Golven bör vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om golvbeläggningen är av
syntetiskt material ska den relativa fuktigheten vara minst 50 %.

Snabba elektriska transienter/pulsskurar

100kHz repetition +/- 2kV för
strömförsörjningsledningar

100kHz repetition +/- 2kV för
strömförsörjningsledningar

100kHz repetition +/- 2kV för
strömingångar/strömutgångar

Ej tillämpligt±1 kV differentiellt läge

±1 kV differentiellt läge

± 2 kV CM-läge (common mode)± 2 kV CM-läge (common mode)

Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med ½ cykler på en fasvinkel på

Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med ½ cykler på en fasvinkel på

Nätledningskvaliteten bör vara sådan som krävs för typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med 1 cykler på en fasvinkel på

Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med 1 cykler på en fasvinkel på

Om användaren av Gemini lasern kräver kontinuerlig användning av enheten underströmavbrott rekommenderar vi att Gemini lasern drivs från en strömkälla som inte utsätts
för avbrott eller ett batteri.

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Volt (VAC) 100, 240 över 70% resterande
med 25 cykler på en fasvinkel på

Volt (VAC) 100, 240 över 70% resterande
med 25 cykler på en fasvinkel på

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med 250 cykler på en fasvinkel på

Volt (VAC) 100, 240 över 0% resterande
med 250 cykler på en fasvinkel påenligt IEC 61000-4-4

Stötpuls enligt IEC 61000-4-5

Spänningssänkningar, kortvariga
avbrott och spänningsvariationer på
inmatningsledningarna enligt IEC 610004-11

Nätledningskvaliteten bör vara sådan som krävs för typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.

Nätledningskvaliteten bör vara sådan som krävs för typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °

0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Nätfrekvens (50/60 Hz) magnetiskt fält
enligt IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Nätfrekvensens magnetiska fält bör vara på de nivåer som kännetecknar en normal
användningsplats i typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

IMMUNITETSTEST

IEC 60601 TESTNIVÅ

ÖVERENSSTÄMMELSENIVÅ

ELEKTROMAGNETISK MILJÖ RIKTLINJER

Ledningsburen RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz till 80 MHz

Bärbar och mobil radioutrustning ska inte användas på närmare avstånd från någon del i
Gemini laserenheten och dess kablar än det rekommenderade separationsavståndet som
beräknas enligt en för sändarfrekvensen tillämplig ekvation.

Utstrålad RF

3 V/m

3 V/m

Rekommenderat separationsavstånd

IEC 61000-4-3

80 MHz till 2,5 GHz

d= [1.2] √P
d= [1.2] √P at 80 MHz till 800 MHz
d= [2.3] √P at 800 MHz till 2,5 GHz
där P, enligt standardtillverkaren, är sändarens högsta märkuteffekt angiven i watt (W)och d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m).

158

RIKTLINJER FÖR ELEKTROMAGNETISK MILJÖANMÄRKNINGAR
Vid 80 MHz and 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
Fältstyrkor från fasta sändare, som basstationer för radiotelefoner (mobil-/sladdlösa) och landmobilradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med
exakthet. För att bedöma den elektromagnetiska miljön som påverkas av fasta RF-sändare, måste en elektromagnetisk platsinspektion övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där Gemini 810 +980 diodlasern används överskrider ovanstående tillämplig RF-överensstämmelsenivå bör Gemini laserenheten bevakas för att garantera normal drift. Om prestanda konstateras vara onormal kan ytterligareåtgärder krävas, till exempel att Gemini 810 + 980 diodlasern omorienteras eller placeras på annan plats.
För frekvensområden från 150kHz till 80MHz bör fältstyrkan vara lägre än 3V/m.

SEPARATIONSAVSTÅND
Gemini 810 + 980 diodlasern är avsedd för drift i den elektromagnetiska miljö där utstrålande HF-störningar är reglerade. Kunden eller användaren av Gemini lasern kan hjälpa till att förhindra
elektromagnetiska störningar genom att hålla ett minimiavstånd mellan bärbar och/eller mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Gemini laserenheten. Dessa värden kan variera med hänsyn till
kommunikationsutrustningen uteffekt såsom specificeras nedan.

HÖGSTA MÄRKUTEFFEKT FÖR SÄNDAREN [W]

SEPARATIONSAVSTÅND MED HÄNSYN TILL SÄNDARENS FREKVENS [M]150 KHZ TILL 80 MHZ

80 MHZ TILL 800 MHZ

800 MHZ TILL 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

För sändare vars maximala märkuteffekt inte anges i listan ovan, kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) fastställas enligt en för sändarfrekvensen tillämpliga ekvationen där P enligt
sändartillverkaren är sändarens högsta märkuteffekt angiven i watt (W).
Anmärkning 1: Vid 80 MHz and 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
Anmärkning 2: Dessa riktlinjer är inte tillämpliga i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorbering och reflexion från strukturer, föremål och människor.

NÖDSTOPP AV LASEREMISSIONER
Gemini EVO 810+980 mjukvävnadslaser har konstruerats med flera metoder för att avbryta utsläpp av laserenergi i nödsituationer.
Dessa metoder inkluderar en strömknapp (ON/OFF (PÅ/AV)) (bild: 21.1) och nöd-(STOP) (figur: 21.2) knappen på laserenhetens framsida.

GARANTI
Din Gemini EVO-laser levereras med 2 års fabriksgaranti. Utökad garanti kan köpas och garanticertifikat kan laddas ner genom att öppna din Dashboard-sida (instrumentpanel) på dashboard.geminievo.com
eller under garantiikonen i iOS- och Android-apparna.
Säljaren garanterar att produkterna är fria från defekter i material och utförande under en period på tjugofyra månader från leveransdatum, förutom förbrukningsmaterial. Om några Produkter inom den
perioden till Säljarens tillfredsställelse visar sig vara defekta, ska de (i) repareras med nya eller renoverade delar, eller (ii) ersättas med en ny eller renoverad produkt, efter Säljarens eget gottfinnande. Sådan
reparation eller utbyte ska vara Säljarens enda skyldighet och Köparens enda ersättning enligt denna garanti och sker på det villkor, i Säljarens val, att sådana produkter återsänts till Säljarens, f.o.b. dennes
fabrik. Denna garanti täcker endast produktproblem som orsakas av materialfel eller utförande under vanligt bruk; den täcker inte produktproblem som orsakas av någon annan anledning, inklusive men inte
begränsat till Guds handlingar, ändringar av eller någon del av produkten, felaktig testning, montering, felaktig hantering, missbruk, försummelse, justeringar, ändringar av produkterna, felaktig drift som
strider mot gällande instruktioner om installation, underhåll eller drift, eller i strid med branschstandarder för acceptabel ingångseffekt.
DENNA GARANTI ÄR EXKLUSIV OCH I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA UTFÄSTELSER OCH GARANTIER, UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA; OCH SÄLJAREN UTTRYCKLIGEN FRÅNSÄGER SIG OCH UTESLUTER ALLAUNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR NÅGOT SÄRSKILT SYFTE. SÄLJAREN HAR INGEN SKYLDIGHET ELLER ANSVAR ATT ÅTERBETALA NÅGON DEL AV KÖPESKILLINGEN OCH
ÄR INTE ANSVARIG FÖR NÅGRA SPECIELLA, EXEMPLIFIERANDE, TILLFÄLLIGA, FÖLJD- ELLER STRAFFSKADOR ELLER FÖRLORADE VINSTER ELLER PERSONSKADA I SAMBAND MED KÖP ELLER ANVÄNDNING AV
INSTRUMENTET.

159

SYMBOLERBESKRIVNINGSYMBOLERTILLVERKAREBÖR TRANSPORTERA I UPPRÄTT
STÄLLNING MED PILARNAPEKANDE UPPÅT.

VISAR VILKET FÖRETAG SOM ÄR TILLVERKARETILLVERKNINGSDATUM

ÖMTÅLIGT - HANTERA MEDFÖRSIKTIGHETVISAR TILLVERKNINGSDATUM OCH -ÅRKATALOG DELNUMMERANVÄND INTE OM FÖRPACKNINGEN ÄR
SKADADVISAR TILLVERKARENS DELNUMMER.

40°C
104°F

SERIENUMMERVISAR SERIENUMMRET FÖR PRODUKTDELEN

0°C
32°F

FÖRSKRIVNINGSUTTALANDEENLIGT FEDERAL LAG FÅR DENNA ANORDNINGENDAST SÄLJAS TILL ELLER PÅ FÖRSKRIVNING
AV TANDLÄKARE ELLER LÄKARE ELLER ANNAN
LEGITIMERAD LÄKARE.

BESKRIVNINGREKOMMENDERADFÖRVARINGSTEMPERATUR

106kPaATMOSFÄRTRYCKBEGRÄNSNING
70kPa

95%

LASERÖPPNING
VISAR ATT SYSTEMET INNEHÅLLER EN LASERRELATIVT LUFTFUKTIGHETSINTERVALL
10%VARNINGSKYDDAS FRÅN VÄRME/SOLLJUS

VISAR PÅ MÖJLIG EXPONERING FÖR BÅDERÖD OCH INFRARÖD LASERSTRÅLNING

SKYDDAS
MOT VÄTAOPTISK FIBERAPPLIKATOR
VISAR VAR LASERENERGIN KOMMER UTENHET ETIKETTPEDALETIKETTSYMBOLERBESKRIVNINGTYP B TILLÄMPAD DEL
DEN TILLÄMPADE DELEN ÄR INTE
LEDANDE FÖR PATIENTEN

MÅSTE HÄNVISA TILLBRUKSANVISNINGLabel Size
130 x 105 mm

LASER STOPP
Label Size
60 x 60 mm

NÖDSTOPPSAVBRYTARE FÖR ATT
STOPPA LASERNS UTEFFEKTICKE-JONISERANDE
STRÅLNING

HANDSTYCKE
OPTISK FIBER

160

EU-DIREKTIV FÖR HANTERING AV
ELEKTRISKT OCH ELEKTRONISKT AVFALL(WEEE)DA
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Manglende overholdelse af de forholdsregler og advarsler, der er beskrevet i denne brugervejledning, kan føre til eksponering overfor skadelige optiske strålingskilder. Det er vigtigt at overholde allesikkerhedsvejledninger og advarsler.

FORSIGTIG:• - Læs disse vejledninger nøje, inden Gemini 810 + 980 diodelaser tages i anvendelse.
• Det skal sikres, at alle brugere har modtaget den fornødne uddannelse inden brug. Din distributør kan vejlede dig mht. denne uddannelse. Obligatorisk uddannelse på Gemini EVO-laseren
udføres via denne vejledning.
• - Det skal sikres, at alle brugere har modtaget den fornødne uddannelse inden brug. Din distributør kan vejlede dig mht. denne uddannelse.
• Laserdamp og/eller røg kan indeholde levedygtige vævspartikler.- Dette udstyr må ikke modificeres, med mindre der er indhentet autorisering fra producenten.
• - Det fiberoptiske kabel skal altid vikles i urets retning rundt om fiberholderen for at undgå at knække fiberen.
• - Må ikke anvendes i nærheden af brændbare gasser.
• - Udstyret skal altid prøveaktiveres udenfor patientens mund inden anvendelse.
• - Udstyret er blevet designet og testet til at opfylde kravene til standarderne for elektromagnetiske, elektrostatiske og radiofrekvente interferenser. Der er dog stadig risiko forelektromagnetiske•   eller andre interferenser. Udstyret kan eventuelt flyttes for at eliminere interferensen.
• - Der gælder særlige forholdsregler for medicinsk elektrisk udstyr mht. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), og det skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med EMCoplysningerne• i afsnittet om det elektromagnetiske miljø i denne brugervejledning.
• - Efterse laserøjenværnet jævnligt for evt. overfladedefekter og revner.
Sikkerhed er altafgørende, når du bruger et energibaseret kirurgisk instrument, og din klinik skal implementere et sikkerhedsprogram for Gemini EVO 810+980-diodelaseren til blødt væv.
Hvis din klinik ikke allerede har en sikkerhedsansvarlig, bør du udpege en person med ansvar for forståelsen af korrekt brug, sikker betjening og vedligeholdelse af Gemini EVO-lasersystemet.  
Deres arbejdsopgaver bør omfatte uddannelse af klinikkens personale i alle aspekter af systemsikkerhed og forvaltning af Gemini EVO-laseren og alt tilbehør. / YDERLIGERE FEJLFINDING: Ringtil 1.801.553.4574, hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende fejlfinding eller ønsker flere tips. Hvis du ønsker at se de nyeste softwareopdateringer, skal du downloade Gemini EVO-appen i
ios- eller Android-webshoppen.

ADVARSEL:• - Synlig og usynlig laserstråling – Undgå at udsætte øjne og hud for direkte eller spredt stråling. Klasse IV laserprodukt• - Operatør, patient, assistent og eventuelle andre, der er tilstede, når laseren er aktiveret, SKAL BÆRE laserøjenværn. Øjenværn skal være i overensstemmelse med DIN EN207 Bilag II i
direktiv 89/686/EØF med bølgelængdebeskyttelse på 810 nm - 980 nm, og ±10 nm OD 5+, som for eksempel filter model CYN fra NoIR Laser Company.
• - Strålen må aldrig rettes direkte mod en persons øjne.
• - Undlad at se direkte ind i strålen eller i dens reflekser.
• - Undlad at rette laseren mod metalliske eller reflekterende overflader, som for eksempel kirurgiske instrumenter eller mundspejle. Hvis laserstrålen rettes direkte mod disse overflader, vilstrålen blive reflekteret og udgøre en potentiel risiko.
• - Laseren må aldrig betjenes uden en fastsat fiberspids.
• - Laseråbning for enden af håndstykket.
• - Der sidder en advarselsmærkat for laseråbningen på systemets håndstykke.
• - Systemet skal altid stilles i STANDBY-tilstand, når Gemini 810 + 980 diodelaseren står uden opsyn i et par minutter og mellem hver patient.
• - Brug af kontroller eller justeringer eller udførelse af andre procedurer end dem, der er specificeret i denne brugervejledning, kan resultere i udsættelse for farlig stråling.
• - Apparatets hus må aldrig åbnes, da der kan være fare for optisk stråling.
• - Anvendelse af tilbehør, der ikke er nævnt her, bortset fra tilbehør, der leveres eller sælges af Ultradent Products, Inc., som reservedele for interne og eksterne komponenter, kan føre til
forøgede EMMISSIONER fra eller formindsket IMMUNITET for Gemini 810 + 980 diodelaser.

ÆSKENS INDHOLD
Gemini 810 + 980 diodelaser  omfatter følgende:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Den aktuelle strømkilde kan seanderledes ud end illustrationen

Laserenhed

Aktiveringspedal med 2 AA batterier

•
•
•
•

*Det aktuelle øjenværn kan se anderledes ud end
illustrationen*Øjenværn (3)Fiberhåndstykke

3 mm, 7 mm og 25 mm PBMadaptere

Advarselsmærkat for laser
Garantioplysninger
USB-kabel
BrugervejledningVærktøjet til forudindstillede bøjeligeengangsspidser (10) er inkluderet iæsken med spidser*JævnstrømsforsyningBEMÆRK: Laseren leveres med monteret litium-ion-batteri og
fiberhåndstykkeBEMÆRK: Udvis forsigtighed under transport af apparatet
OGSÅ INDEHOLDT: Laser-advarselsskilt og brugermanual
ADVARSEL: Det er ikke tilladt at modificere dette udstyr

UDPAKNING
En repræsentant for producenten eller forhandleren kan yde assistance ved udpakningen af laseren fra transportkassen. Gemini 810 + 980 diodelaser må ikke pakkes ud, og systemet må ikke monteres, før
denne brugervejledning er læst igennem. Hvis du er usikker på noget ang. Monteringen, skal du ringe til din kundeservicerepræsentant eller forhandler for assistance.

OPLYSNINGER OM TRANSPORTKASSEN
Den transportkasse, som Gemini 810 + 980 diodelaser blev sendt i, er specielt designet til transport af apparatet. Du bedes gemme denne transportkasse for den usandsynlige situation, at du bliver nødt til at
sende laseren tilbage til service eller reparation.

161

INDHOLDSFORTEGNELSEOVERSIGT
Display ................................................................................................................................................................... 163
Guidet berøringsinterface “GTI”  ............................................................................................................................. 163
Laserenhed .............................................................................................................................................................. 163
Aktiveringspedal ...................................................................................................................................................... 163
Fiberhåndstykke ...................................................................................................................................................... 163
Kom hurtigt i gang .................................................................................................................................................. 164

KONTROLLER - BETJENING OG ANVENDELSE
01 - Elektronisk adgangskode ................................................................................................................................ 164
02 - Valg af bølgelængde ......................................................................................................................................... 164
03 - Tilslutning af aktiveringspedal ......................................................................................................................... 164
04 - Manuel effektjustering  .................................................................................................................................... 164
05 - Laser STBY og aktive tilstande .......................................................................................................................... 164
06 - Forudindstillede procedureindstillinger og tilpasning ..................................................................................... 165
07 - Belysning med spids ......................................................................................................................................... 165
08 - Haptisk sans “HS”-aktiveringspedal og PBM-justeringer  ................................................................................ 165
09 - Lyd..................................................................................................................................................................... 166
10 - Sigtelys.............................................................................................................................................................. 166
11 - Fotobiomodulation (PBM) ........................................................................................................................ 166–167
12 - Betjening med engangsspids ........................................................................................................................... 168
13 - Indikatorer for batteri og batteriniveauer ....................................................................................................... 168
14 - Strømforsyning ................................................................................................................................................. 168
15 - Fiberholder ............................................................................................................................................... 168–169
16 - Magnet til håndstykke ...................................................................................................................................... 169
17 - Betjeningstilstand ............................................................................................................................................. 169
18 - Nødstop ............................................................................................................................................................ 169
19 - Fjernlås ............................................................................................................................................................ 169
20 - Tilføjelse af ny aktiveringspedal og parring ..................................................................................................... 169
21 - Transparent elektroluminescensdisplay ........................................................................................................... 169
22 - Wi-Fi-forbindelse og dashboard ............................................................................................................... 169–172
Rengøring og sterilisering........................................................................................................................................ 172
Proceduremæssige anbefalinger..................................................................................................................... 172–173
Klinik- og miljøhensyn.............................................................................................................................................. 173
Generelle sikkerhedshensyn............................................................................................................................ 173–174
Systemspecifikationer...................................................................................................................................... 174–175
Service og fejlfinding........................................................................................................................................ 175–176
Cybersikkerhed ........................................................................................................................................................ 177
Vejledning om elektromagnetisk miljø............................................................................................................ 177–179
Garanti ..................................................................................................................................................................... 179
Etikettering............................................................................................................................................................... 180

162

OVERSIGT - DISPLAY
SE FIGUR 1.1
01 - ELEKTRONISK ADGANGSKODE
02 - FORUDINDSTILLEDE
PROCEDURER
03 - FORINDSTILLEDE KATEGORIER
04 - 810 AKTIV/STBY
05 - 810 BØLGELÆNGDE
06 - LYDNIVEAU

07 - EFFEKTLINJE
08 - LYD
09 - FJERNLÅS
10 - SOFTWAREOPDATERING
11 - WI-FI STYRKE
12 - BLUETOOTH

13 - BATTERINIVEAU LEVEL
14 - STRØMADAPTER
15 - STRØMINDIKATOR
16 - SOFTWAREVERSION
17 - SIGTELYS
18 - 980 BØLGELÆNGDE

19 - 980 AKTIV/STBY
20 - INDIKATOR FOR VÆRDITYPEOVERSIGT - GUIDET BERØRINGSINTERFACE “GTI”
SE FIGUR 1.2
01 - NØDSTOP
02 - 810 BØLGELÆNGDE
03 - DOBBELT BØLGELÆNGDE
04 - 980 BØLGELÆNGDE
05 - TÆND/SLUK-KNAP
06 - WI-FI-INDIKATOR
07 - MENUVALG

08 - STEMMEBEKRÆFTELSE
09 - SPIDSBELYSNING
10 - LYD
11 - AKTIV/STANDBY
12 - OP/NED-PILE
13 - VENSTRE/HØJRE PILE
14 - SIGTELYS

15 - HAPTISK SANS
16 - TILGÆNGELIGEOPDATERINGER
17 - FORUDINDSTILLEDE
PROCEDURER
18 - STARTOVERSIGT - LASERENHED
SE FIGUR 1.3
01 - TRANSPARENT DISPLAY
02 - SOKKEL
03 - AFLASTNING
04 - TÆND/SLUK-KNAP
05 - GUIDET BERØRINGSINTERFACE
06 - NØDSTOPSE FIGUR 1.4
01 - MAGNETISK HÅNDSTYKKEHOLDER
02 - LED-SPIDS
03 - OPTISK FIBER
04 - KIRURGISKE HÅNDSTYKKE
05 - OPTISK FIBER MED BESKYTTELSESSLANGE
06 - PORT TIL FJERNLÅS

07 - STIK TIL EKSTERN STRØMFORSYNING
08 - MINI USB (KUN FABRIKSBRUG)

07 - BATTERIINDIKATOR
7.1 - 60 TIL 100 %7.2 - 25 TIL 59 %7.3 - 0 TIL 24 %08 - LASER AKTIV BLIVER GRØN, NÅR DER
TRYKKES PÅ PEDALEN

09 - INDIKATOR FOR HAPTISK SANS “HS”
10 - BLUETOOTH (IKON BLIVER BLÅT NÅR
TILSLUTTET)OVERSIGT - AKTIVERINGSPEDALSE FIGUR 1.5
01 - STATUSINDIKATORER FOR PEDAL
02 - BESKYTTELSESBØJLE
03 - AKTIVERINGSOMRÅDE
04 - LÅG TIL BATTERIRUM
05 - AA BATTERIER (X2)
06 - OMRÅDE TIL MÆRKAT / ANTI-SKRIDOVERSIGT - FIBERSYSTEMSE FIGUR 1.6

Fibersystemet er et unikt og ergonomisk optisk kabel, der er fastsat på laserenheden.  Håndstykket skal rengøres og steriliseres efter hver patientbehandling. Engangsspidser må kun anvendes en gang ogskal bortskaffes efter hver patientbrug.

01 - BELYSNINGSSPIDS
02 - HÅNDSTYKKE AF ANODISERET ALUMINIUM
03 - OPTISK FIBER
04 - BØJELIGT RØR AF RUSTFRIT STÅL05 - OPTISK RING (MÅ IKKE BERØRES)06 - HAPTISK SANS “HS” - KUN AKTIVERET MED
PBM-PROCEDURER
07 - DREJ MOD URET (FJERN FOR AT
STERILISERE)
08 - FIBERAFLASTNING

163

KOM HURTIGT I GANG
1. DOWNLOAD MOBILAPPEN (Figur: 2.1)
2. TISLUT STRØMFORSYNINGEN

Under den indledende opsætning skal strømforsyningen til veksel- og jævnstrøm anvendes i mindst en time for at oplade batteriet. Sæt strømforsyningen til i vekselstrømskontakten, og sæt det tilsvarende
stik ind bag på systemet. (Figur 2.2)

3. SÆT AA BATTERIERNE IND I AKTIVERINGSPEDALENSæt de (2) vedlagte AA batterier ind i den trådløse aktiveringspedal. Når AA batterierne skal udskiftes, anbefales det at anvende et ALKALISK type batteri. (Figur 2.3)

4. TÆND FOR LASERAPPARATETDen universelle TÆND/SLUK-knap er en membrankontakt, der skal trykkes på for at kunne blive aktiveret. (Figur 2.4)

5. INDTAST ELEKTRONISK ADGANGSKODE

Indtast den elektroniske nøgles adgangskode på GTI ved hjælp af pil op og pil ned. Sikkerhedskodesekvensen er OP, NED, OP, NED. Der vises et fluebensikon, når den korrekte kode er indtastet. (Figur: 2.5)

6. VÆLG DEN ØNSKEDE BØLGELÆNGDE

Vælg den ønskede laserbølgelængde på GTI: 810 nm, 980 nm eller dobbelt bølgelængde. (Figur: 2.6)

7. VÆLG DEN ØNSKEDE EFFEKTINDSTILLING“Vælg bølgelængde”

Vælg den ønskede effektindstilling, og aktiver herefter laseren. (Figur 2.7)

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSE
01 - ELEKTRONISK ADGANGSKODE
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er udstyret med en elektronisk nøgleadgangskode. Når du tænder for laserapparatet, vises skærmbilledet med adgangskoden nederst i midten på skærmen.
Den korrekte adgangskodesekvens skal indtastes på GTI: OP, NED, OP, NED. (Figur: 3.1. Indstillinger: 1, 2, 1, 2)
The Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er udstyret med en guidet berøringsinterface “GTI”, hvilket betyder, at kun de ikoner, der er relevante for en given procedure, vil blive vist. Når duindtaster adgangskoden til den elektroniske nøgle, vises kun pilene OP og NED, da det er de eneste nødvendige ikoner, der skal berøres, når du indtaster adgangskoden.
GUIDET BERØRINGSINTERFACE-OMRÅDET KRÆVER EN UTROLIG LET BERØRING FOR AT FUNGERE EFFEKTIVT. JO LETTERE BERØRING MED FINGEREN, JO MERE SANDSYNLIG VIL OMRÅDET FORNEMMEBERØRINGEN.

02 - VALG AF BØLGELÆNGDE
Når systemet er tændt, og den elektroniske adgangskode er korrekt indtastet, bliver du via kommandoen “Vælg bølgelængde” og to blinkende bølgelængdegrafik bedt om at vælge den ønskede
bølgelængde. (Figur: 4.1) Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv kan betjenes ved tre bølgelængdeindstillinger: 810 nm alene, 980 nm alene eller dobbelt bølgelængde. Der skal vælges enbølgelængdetilstand, før der kan fortsættes, men den kan ændres når som helst. (Figur: 4.2)
Ved at vælge den ønskede bølgelængde vil stemmebekræftelse (hvis aktiveret) lyde som følger: “810 STBY”, “980 STBY” “DUAL WAVELENGTH STBY”
Når der vælges en bølgelængde, vil de 3 bølgelængdeindstillinger 810/DUAL/980 blive vist, da de er de eneste nødvendige ikoner, der skal berøres ved valg af bølgelængde.

03 - TILSLUTNING AF AKTIVERINGSPEDAL
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Tilslutning af aktiveringspedalen til laserenheden via Bluetooth for første gang er nemt. (Se figur: 5.1–5.8)
Sæt de vedlagte 2 AA batterier ind i aktiveringspedalen. (Figur: 5.1)
Tænd for laserenehden. (Figur: 5.2)
Indtast adgangskoden. (Figur: 5.3)
Vælg den ønskede bølgelængde. (Figur: 5.4)
Tryk på Active (Aktiv) for at starte Bluetooth-forbindelsen mellem laserenheden og pedalen. (Figur: 5.5)
Tryk på og slip aktiveringspedalen én gang. Der oprettes automatisk forbindelse. (Figur: 5.6)
Der vil blive vist en Bluetooth-indikator på displayet og aktiveringspedalen, når de er korrekt tilsluttet, og laseren er i aktiv tilstand. (Figur: 5.7)
Aktiveringspedalen leveres med en beskyttelsesbøjle for at forhindre utilsigtet laseraktivering. Det skal så vidt muligt undgås at træde på beskyttelsesbøjlen, da det kan føre til utilsigtet skade på
aktiveringspedalen. (Figur: 5.8)

04 - MANUEL EFFEKTJUSTERING
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv kan levere en gennemsnitlig effekt på op til maksimalt 2,0 W. Effektindstillingen kan justeres manuelt ved at trykke på venstre og højre pil på det guidede
berøringsinterface. Hvert tryk på en pil øger eller mindsker effekten med 0,1 W. Hvis der trykkes på en pil, og den holdes nede, vil det øge hastigheden, hvormed effektindstillingen hæves eller sænkes.
Tryk på knappen ACTIVE (aktiv) for at sætte laseren i aktiv tilstand. Træd på aktiveringspedalen for at starte laseren. (Figur: 6.1)

KLINISK TIP
Maksimale resultater kan opnås ved at regulere laserens udgangseffekt og den hastighed, ved hvilken operatøren bevæger den fiberoptiske spids. Hvis udgangseffekten er for høj, eller hvis
fiberspidsen bevæges for langsomt, er der risiko for forbrænding af vævet. Der skal altid anvendes mindst mulig udgangseffekt til den ønskede procedure. Den ideelle behandling medfører svag eller
ingen misfarvning og vil føre til mindre indirekte skade og hurtigere opheling.
Undgå at penetrere eller beskadige periost, og undlad at anvende laseren på den alveolære knogle. Da laserenergi tiltrækkes af melanin og hæmoglobin, er det nødvendigt at reducere effekten vedbehandling af patienter med mørkt pigmenterede bløddele.

05 - STANDBY- OG AKTIV TILSTAND FOR LASER

164

Tastaturindstillingen AKtiv/Standby har to formål. Den både aktiverer (AKTIV) og deaktiverer laseren (STANDBY). Systemet starter som standard i tilstanden Standby. Laseren kan ikke aktiveres,inden der er valgt en bølgelængde. Hver gang, der trykkes på knappen AKTIV/STANDBY, skifter systemet mellem tilstandene Aktiv og Standby.  Der vil lyde en audiobekræftelse (med mindre
stemmebekræftelse er slået fra), og der vil blive vist et ikon for enten “AKTIV” eller “STANDBY” nær hver bølgelængdeindikator.  Den røde sigtestråle og spidsbelysning er kun synlige, når laseren er itilstanden Aktiv.

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSENår systemet er i aktiv tilstand, vil berøring af ethvert andet valg end VENSTRE og HØJRE sætte systemet tilbage til STBY-tilstand. Når aktiveringspedalen trykkes ned i aktiv tilstand, blinker de ydre
indikatorlinjer omkring hvert bølgelængdeikon på displayet for at give en visuel indikation af, at laseren affyrer.  Der lyder også et bip, når laseren affyrer. Af sikkerhedsårsager er der implementeret en
forsinkelse af laseraffyringen på 0,25 sekunder for at forhindre utilsigtet aktivering. (Figur: 6.2)

06 - FORUDINDSTILLEDE PROCEDUREINDSTILLINGER OG TILPASNING
Tryk på valget PRESET (Forudindstilling) for at få vist alle de forudindstillede procedurer og kategorier på displayet. Der vises en samling af forprogrammerede procedurer på displayet. Anvendelse afpilene VENSTRE og HØJRE vil skifte mellem kategorierne NON SURGICAL (IKKE KIRURGISK), SURGICAL (KIRURGISK) og PAIN RELIEF (SMERTELINDRING). Anvendelse af pilene OP og NED vil skifte mellem
procedurerne indenfor hver kategori. Den tilsvarende effektindstilling for hver procedure vises på effektindikatoren, når proceduren er fremhævet. (Figur: 6.3. Indstilling: 1)
EN SIMULERET SKÆRM VISER, AT DEN FORUDINDSTILLEDE PROCEDURE FOR GINGIVEKTOMI OG VALGT DOBBELT BØLGELÆNGDE ER VALGT. (FIGUR: 6.3)
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er forprogrammeret med 16 procedurer, der er opdelt i tre kategorier: NON SURGICAL (IKKE KIRURGISK), SURGICAL (KIRURGISK) og PAIN RELIEF(SMERTELINDRING).  Indenfor hver kategori vises de mest almindeligt anvendte procedurer med foreslåede effektindstillinger. Brug altid den mindste nødvendige effekt, der er nødvendig for at udføre en
bestemt procedure. Det kan blive nødvendigt at justere effekten manuelt afhængigt af patient og procedure.
IKKE KIRURGISKVÆVSKONTAKT

810

DOBBELT980

Dekontaminering

Ja

0,6 W

0,5 W

0,6 W

Aphthous sår

Nej

0,7 W

0,6 W

0,8 W

Hæmostase

Ja

0,9 W

0,8 W

1,0 W

Debridering

Ja

0,4 W

0,3 W

0,5 W

KIRURGISKVÆVSKONTAKT

810

DOBBELT

980

Ja

1,1 W

1,0 W

1,2 W

Snit/udskæring
Genopretning af implantat

Ja

1,3 W

1,1 W

1,5 W

Tandeksponering

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Operkulektomi

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Gingivoplastik

Ja

0,8 W

0,7 W

0,9 W

Gingivektomi

Ja

1,0 W

0,9 W

1,1 W

Frenektomi

Ja

1,2 W

1,1 W

1,4 W

Pulpotomi

Ja

0,8 W

0,7 W

1,0 W

Nedbrydning

Ja

0,9 W

0,8 W

1,0 W

SMERTELINDRINGVÆVSKONTAKT

810

DOBBELT980

7 mm spids

Brugervalg

0,3 W

0,3 W

0,3 W

3 mm spids

Brugervalg

0,3 W

0,3 W

0,3 W

25 mm spids

Afstandsstykke

1,0 W

1,0 W

1,0 W

Bemærk: Forudindstillede procedureindstillinger er kun en generel anbefaling fra producenten. De er ikke beregnet til at erstatte behovet for korrekt uddannelse eller klinisk vurdering af operatøren.
Forudindstillingerne kan ændres via softwareopdateringer og kan derfor afvige en smule fra de indstillinger, der er angivet på denne side. Alle effektindstillinger vises i gennemsnitlig effekt.
• Gemini EVO 810+980-laserens forudindstillede procedureindstillinger til blødt væv kan tilpasses. Hvis du vil gemme din egen procedureindstilling, skal du trykke på PRESET (FORUDINDSTILLING) (Figur:
6.3. Indstilling: 2) én gang for at få vist forudindstillede procedurer på displayet og navigere til den procedure, du vil tilpasse.  
• Når en bestemt procedure er fremhævet, skal du trykke på PRESET ICON (FORUDINDSTILLINGSIKON) og holde den inde i 3 sekunder.  
• Du vil høre to hørbare bip, og effektindikatorværdien og effektlinjen begynder at blinke på displayet. Brug VENSTRE/HØJRE piletaster til at justere den nye gennemsnitlige effekt til den ønskede indstilling.  
• Hvis du vil gemme indstillingen, skal du trykke på PRESET ICON (FORUDINDSTILLINGSIKON) og holde den inde i 3 sekunder igen. Du vil høre to bip, når indstillingen er blevet gemt.
• Hvis du vil nulstille alle forudindstillede procedureindstillinger til fabriksstandard, skal du trykke på PRESET ICON (FORUDINDSTILLINGSIKON) og holde den nede i 5 sekunder. Du vil høre tre bip, når
indstillingerne er blevet gemt.
• Du kan også bruge dashboardet til at tilpasse de forudindstillede procedurer.
Hold 3 sekunder = Tilpas/Gem | Hold 5 sekunder  = Fabriksindstilling
Effektindikatoren og effektværdien begynder at blinke på displayet. (figur: 6.3. Indstilling: 3)

07 - SPIDSBELYSNINGHåndstykket på Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er udstyret med et spidsbelysningslys for at give bedre synlighed af det kirurgiske sted under behandlingen.  For at skifte lysstyrken mellem LOW(LAV), MEDIUM (MELLEM), HIGH (HØJ) og OFF (FRA) skal du trykke på MENU-ikonet og vælge TIP LIGHT (SPIDSBELYSNING) på GTI. Brug derefter pilene OP/NED til at ændre LED-intensiteten. LED forbliver kuntændt i 3 sekunder som en forhåndsvisning, når den ikke er i aktiv tilstand. Spidsbelysningsikonet lyser grønt, når denne funktion er aktiveret og rødt, når det er OFF (FRA).
Bemærk, at pilene OP/NED vises og skjules i henhold til de valgte indstillinger. Hvis du for eksempel vælger HIGH (HØJ), forsvinder OP-pilen, hvilket angiver, at dette er den højeste tilgængelige indstilling.
Ligeså hvis du vælger OFF (FRA), hvor pilen NED forsvinder. (Figur: 6.4)

08 - HAPTISK SANS “HS”-AKTIVERINGSPEDAL OG PBM
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er udstyret med Haptisk sans “HS” for at tilføje en yderligere dimension af feedback, mens aktiveringspedalen trykkes ned eller under PBM-procedurer. Denne
funktion giver brugeren en summende fornemmelse i foden eller hånden, når aktiveringspedalen er trykket ned. Tryk på det haptiske ikon for at skifte Haptisk sans “HS” mellem aktiveringspedalen oghåndstykket (kun PBM-procedurer). Blåt ikon angiver, at Haptisk sans er tilgængelig for aktiveringspedal og gult ikon for håndstykke (kun PBM-procedurer). Hvis du vil justere intensiteter mellem LOW (LAV),

165

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSE
MEDIUM (MELLEM), HIGH (HØJ) og OFF (FRA), skal du trykke på pilene OP/NED for at ændre intensitet. (Figur: 6.5)
Blå - aktiveringspedal (figur: 6.5. Indstilling: 1)
Gul - kun håndstykke til PBM-procedurer (figur: 6.5. Indstilling: 2)

09 - LYD
Hvis du vil ændre lydniveauet, skal du trykke på MENU og derefter på ikonet SOUND (LYD) på GTI. Juster lydniveauet ved at trykke på pil op/ned. For at afslutte skal du trykke på MENU-ikonet for at gemme dit
valg. Systemet vil huske den sidst anvendte lydindstilling, når den tændes næste gang. Når pil OP forsvinder, angiver det, at lydstyrken har nået maksimal og omvendt. Ikonet viser rødt, når der er valgt OFF(FRA). (Figur: 6.6)
Stemmebekræftelse kan aktiveres og deaktiveres ved at trykke på stemmebekræftelsesvalget på GTI. Rødt ikon vises for deaktiveret og grønt ikon lyser for aktiveret. (Figur: 1.2)

10 - SIGTELYS
Hvis du vil ændre intensiteten for sigtelyset, skal du trykke på MENU og derefter på ikonet AIMING (SIGTE) på GTI. Juster sigtelyset ved at trykke på pil op/ned. For at afslutte skal du trykke på MENU-ikonet
for at gemme dit valg. Systemet vil huske den sidst anvendte lydindstilling, når den tændes næste gang. Når pil OP forsvinder, angiver det, at indstillingen har nået maksimal og omvendt. Ikonet viser rødt,
når der er valgt OFF (FRA). (Figur: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULATION (PBM)/ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLERFORSIGTIG:• Tilslut eller frakobl ikke en PBM-adapter, mens Gemini EVO-laseren er tændt. Tilslut eller frakobl kun en PBM-adapter, når Gemini EVO-laseren er inaktiv eller på standby.
• Brug ikke hårde kemikalier eller slibemidler til at rengøre glasoptikken i en PBM-adapter. Det kan beskadige glasset.
• Autoklaver ikke 25 mm PBM-adapteren eller afstandsstykkerne. Det kan beskadige komponenterne.
• Afstandsstykkerne er udelukkende til engangsbrug for at undgå mulig krydskontaminering. De skal bortskaffes efter brug i en beholder til biofarligt medicinsk affald.
• Der skal altid bruges øjenbeskyttelse til bølgelængde under brug af og i nærheden af en PBM-adapter, når den er i brug.

ADVARSEL:• PBM-adapterne må kun bruges sammen med en Gemini EVO-laser. Prøv ikke på at bruge en PBM-adapter med andre lasersystemer eller lyskilder.
• Se aldrig direkte ind i en PBM-adapter, mens laseren er aktiv, selv med sikkerhedsbriller på.
• Brug ikke 25 mm PBM-adapteren uden et tilsluttet afstandsstykke.

PBM-KOMPONENTER
7 mm adapter (figur: 7.1. Indstilling: 1)   |   25 mm afstandsstykke (figur: 7.1. Indstilling: 2)   |   3 mm  adapter (figur: 7.1. Indstilling: 3)   |   25 mm adapter (figur: 7.1. Indstilling: 4)

PBM-SAMLING(Proceduren for vedhæftning via gevind gælder for alle PBM-spidser)
1. Fjern støvdækslerne• Støvdæksel/forside (figur: 7.2. Indstilling: 1)• Støvdæksel, bagside (gevind) (figur: 7.2. Indstilling: 2)
2. Skru PBM-adapteren fast på enden af Gemini EVO-laserhåndstykket, indtil det er strammet helt til. (Figur: 7.2. Indstilling: 3)
3. Hvis du bruger 25 mm PBM-adapteren, skal du skrue et afstandsstykke fast på enden af 25 mm PBM-adapteren. (Figur: 7.2. Indstilling: 4)
PBM-adapteren er nu klar til brug. Hvis du vil fjerne PBM-adapteren, skal du skrue den af Gemini EVO-laserhåndstykket og sætte støvdækslerne på igen, når den ikke er i brug.

VALG OG JUSTERING AF PBM-FORUDINDSTILLING
1. For at aktivere smertelindring skal du vælge PRESET (FORUDINDSTILLING) på GTI og navigere med højre pil til kategorien PAIN RELIEF (SMERTELINDRING). (Figur: 7.3. Indstilling: 1)
2. Brug pilene OP/NED til at vælge den ønskede PBM-adapter. (Figur: 7.3. Indstilling: 2)
3. Klik på ACTIVE (AKTIV) for at vælge behandlingstid i sekunder. Displayet vil blinke i 0,0 sekunder. (Figur: 7.3. Indstilling: 3)
4. Brug den højre pil til at vælge tiden i sekunder efterfulgt af ACTIVE (AKTIV) for at aktivere timeren. Tryk og hold på højre pil vil få timeren til at gå frem i trin på 10 sekunder. (Figur: 7.3. Indstilling: 4)
Laserenheden er klar til PBM-behandling. Timeren tæller ned i sekunder og stopper automatisk, når behandlingstiden er afsluttet. Hvis aktiveringspedalen slippes under behandlingen, stopper timeren og
fortsætter, når pedalen trykkes ned igen.

BRUG ANBEFALINGER
Berørte muskler og/eller led skal udsættes for et passende niveau af laserenergi over en periode for at give effektive resultater. Nogle tilfælde kan kræve mere end en laserbehandling eller en række
behandlinger, inden der rapporteres betydelige forbedringer. Gentag behandlingen efter behov og følg udviklingen i patientens tilstand under hele behandlingen.
Diodelaserens bølgelængder, især 810 nm, absorberes godt i melanin i huden, hvilket kan føre til større opvarmning af målvævet hos patienter med mørkere hudtyper. Effekt og behandlingstid bør tages ibetragtning for patienter med varierende hudpigmentering. Se Fitzpatricks hudtypeskala for korrekt hudklassificering.
Der er programmeret forudindstillede procedureindstillinger for smertelindring i Gemini EVO-laseren for nem betjening. Brug altid professionel klinisk vurdering, når du vælger laserindstillingerne forsmertebehandling.
Overvåg patienten og juster effekt og/eller behandlingstid efter behov for at sikre både effektivitet og patientkomfort. Den forindstillede procedureindstilling er ikke beregnet til på nogen måde at være en
klinisk anbefaling.
Når du er klar til at begynde behandlingen, skal PBM-adapteren berøre behandlingsområdet. PBM-adapteren er beregnet til at blive holdt på et konstant sted så længe behandlingen varer. Hvis det ønskede
behandlingsområde er større end PBM-adapterens pletstørrelse, skal adapteren først flyttes til et nyt sted og en ny behandling startes, når den første behandlingstid er gået.

166

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSE
PBM-BIVIRKNINGER OG KONTRAINDIKATIONER
Hvis der opstår ubehag eller rødme på huden i behandlingsområdet på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, kan du gøre følgende:• Fokusere laserenergien igen ved at flytte adapteren et par centimeter tilbage fra huden• Reducere behandlingstiden• Stoppe behandlingen
Hvis der forekommer blæredannelse på huden, eller hvis patienten føler en brændende fornemmelse, skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt, og området skal afkøles med køligt vand eller en kold pakningpå det berørte område i mindst 5 minutter. Brug derefter en brændsalve eller spray. BRUG IKKE IS.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Må ikke bruges over tøj.
Må ikke bruges til behandling af åbne sår.
Påfør ikke salve, creme, lotion eller varmeplastre med lotion på eller i nærheden af behandlingsområdet.
Anvend ikke terapier før behandling, der kan ændre kropstemperaturen, såsom ultralyd, is-/varmeposer, elektrisk stimulering eller opvarmningsplastre.
Undgå behandlingssteder med tatoveringer.
Forskellige implantatmaterialer vil reagere forskelligt på laserenergi og varme; vær opmærksom på implantater og deres placering undgå direkte eksponering for laserenergi eller varme på
implantationsstedet.
Overdreven fedtvæv er kendt for at overføre varme uden meget dæmpning, og øg derfor afstanden eller reducer behandlingstiden.
Muskelvæv, der er tættere på hudoverfladen, kan få højere varmeabsorption; overvåg omhyggeligt hudtemperaturen og reducer behandlingstiden efter behov.
Patienter med hævelse og/eller betændelse kan være følsomme over for varme; reducer behandlingstiden efter behov for at sikre komfort under behandlingen.
Patienter med hævelse og/eller betændelse kan være følsomme over for varme; reducer behandlingstiden efter behov for at sikre komfort under behandlingen.
Arvæv er blevet forbundet med dårlig cirkulation og reduceret afkøling gennem varmetransport med blod; reducer behandlingstiden efter behov for at undgå overophedning.
Undgå at behandle direkte over stedet for et kendt primært malignt carcinom eller sekundær metastase, undtagen palliativ pleje med informeret samtykke og onkologs tilladelse.
Gravide kvinder må ikke behandles, da virkningerne af behandling med fotobiomodulation på fosteret er ukendte.

VEDLIGEHOLDELSE AF PBM-ADAPTER
Engangsafstandsstykkerne leveres ikke-sterile fra producenten og operatøren skal tørre dem af med isopropylalkoholservietter før brug. Afstandsstykkerne er kun beregnet til engangsbrug og må aldrig
autoklaveres eller genbruges for at undgå skader eller krydskontaminering.
25 mm PBM-adapteren leveres også ikke-steril fra producenten og kan tørres af efter behov ved hjælp af isopropylalkoholservietter. Nedsænk ikke 25 mm PBM-adapteren i nogen form forrengøringsopløsning. AUTOKLAVER IKKE 25 mm PBM-adapteren.
Brug den medfølgende rengøringsklud til forsigtigt at tørre glasoptikken på 25 mm PBM-adapteren af, når det er nødvendigt. Brug ikke hårde kemikalier eller slibemidler til at rengøre glasoptikken på 25 mm
PBM-adapteren. Det kan beskadige glasset.

SPECIFIKATIONER FOR PBM-ADAPTER
25 MM PBM-ADAPTER

7 MM PBM-ADAPTER

3 MM PBM-ADAPTER

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

Vægt

76 gram

50 gram

50 gramPletstørrelse

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

1,0 W gennemsnitlig

0,3 W gennemsnitlig

0,3 W gennemsnitlig

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

TID I SEKUNDER

25 mm PBM-dosis (J/cm2)

7 mm PBM-dosis (J/cm2)

3 mm PBM-dosis (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

Dimensioner

Effekt (under forudindstilling)
EffekttæthedTABEL FOR PBM-DOSIS

167

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSE
12 - BETJENING MED ENGANGSSPIDS
Fiberspidsen til engangsbrug er relativt fleksibel, men kan knække, hvis den bøjes i en for spids vinkel.  Brug det vedlagte bøjeværktøj til at bøje spidsen til den ønskede vinkel.  Undlad at bøje spidsen mere,end bøjeværktøjet giver mulighed for.
Proteindebris fra gingivalt væv akkumuleres på fiberspidsen under indgrebet, og den ekstreme varme, der udvikles, vil forringe den optiske effektivitet Fibre kan blive knækket, hvis der udvikles et sortområde på mere end 3-4 mm.
Udskift den fiberoptiske spids til engangsbrug efter behov og til hver ny patient. Spidserne er vedlagt i en forseglet pose. Hver spids indeholder et spaltet og strippet stykke fiber. De er beregnet til
engangsbrug, og skal bortskaffes efter hver patientbrug. (Figur: 8.1–8.4)
SPIDSEN MÅ IKKE BØJES FOR MEGET / MÅ IKKE BØJES MED FINGRENE

ENGANGSSPIDSER
Geminis 5 mm fiberspidser til engangsbrug leveres klargjorte, hvilket er helt unikt. Det betyder, at der er tilsat sort pigment for enden af hver fiberspids for at hjælpe med at fokusere laserenergien på
spidsen. Der skal anvendes en klargjort spids til alle de procedurer, der involverer fjernelse eller afskæring af bløddelsvæv. Der skal ikke anvendes en klargjort spids til visse procedurer, som for eksempel
behandling af after, hvor der ikke fjernes væv.
For at sikre at spidsen forbliver klargjort, efter den er blevet aftørret med isopropylalkohol inden en procedure, skal laseren skal aktiveres og affyres ved 1 watt gennemsnitlig effekt i 1-2 sekunder, inden
spidsen aftørres. Dette vil sikre, at pigmentet ikke bliver fjernet under rengøringsprocessen.
Hvis der skal anvendes en ikke-klargjort spids, skal pigmentet ganske enkelt fjernes fra enden af fiberspidsen med et stykke gaze og isopropylalkohol. Fjernelse af pigmentet skal foretages, inden laseren
affyres.
Geminis 7mm fiberspidser til engangsbrug leveres ikke-klargjorte.  Der skal ikke anvendes klargjorte fiberspidser til laserprocedurer, der ikke fjerner væv, som for eksempel dekontaminering eller behandlingaf after.  Spidsen kan klargøres ved at gnubbe den mod artikulationspapir, mens laseren affyres ved en lav effektindstilling. (Figur: 8.5)
VIGTIG BEMÆRKNING:  Ikke alle procedurer til bløddelsvæv har behov for en klargjort—eller formørket—spids og vævskontakt. Til de procedurer, der ikke kræver vævskontakt, skal der anvendes en IKKEklargjort fiberspids, da laserenergien skal kunne strømme uhindret fra spidsen ind i målvævet for at være effektiv i en kontaktfri tilstand.  Følg ovenstående procedure for at fjerne pigmentet fra en klargjort
fiberspids.

5 MM SPIDSER (FORUDINDSTILLET)
Kirurgiske procedurer såsom snit/udskæring, genopretning af implantat, eksponering af tænder, operkulektomi, gingivoplastik, gingivektomi, frenektomi og nedbrydning er nogle af de procedurer, deranbefales med en 5 mm spids. (Figur: 8.6)

7 MM SPIDSER (IKKE FORUDINDSTILLET)
Dekontaminering og Aphthous sår er nogle af de procedurer, der anbefales med en 7 mm spids. (Figur: 8.7)

13 - NDIKATORER FOR BATTERI OG BATTERINIVEAUER• Gemini 810 + 980 diodelaser er udstyret med et kraftigt lithium-polymer-batteri med nano-kerne, der har strøm nok til en hel dags brug af laseren, og kan holde til flere dage i tilstanden Standby. Sæt blotden vedlagte strømforsyning til på bagsiden af enheden, og opladningen starter øjeblikkeligt.
• Det tilrådes at oplade laserenheden fuldt ud inden første anvendelse efter udpakningen.
• Batteriniveauets indikator ses i øverste højre hjørne på displayet, og viser hvor mange procenter, der er tilbage af batteriets opladning.
100%

Anvendelsestid:

2,0 timer ved maksimal effekt på 2,0 W

75%

Anvendelsestid:

1,5 timer ved maksimal effekt på 2,0 W

50%

Anvendelsestid:

1,0 time ved maksimal effekt på 2,0 W

25%

Anvendelsestid:

30 minutter ved maksimal effekt på 2,0 WPåmindelsen “Husk at tilslutte strømforsyning”.

0%• Standby-tid betyder, at enheden er slukket og ikke i brug.
• Anvendelsestid betyder konstant brug uden afbrydelse.
• For at spare på batterilevetiden går laserenheden i “Inaktiv”-tilstand inden for 10
minutter efter inaktivitet.
• Litium-ion-batteriet har en typisk levetid på 2 år, hvorefter det anbefales at udskifte
batteriet.

Der kræves mindst 60 minutters opladning inden første brug

14 - STRØMFORSYNING
Kun den vedlagte 13 V, 4 A strømforsyning til veksel- og jævnstrøm må anvendes til opladning af systemets batteri og som en alternativ strømkilde til laseren. Under den indledende opsætning skal
strømforsyningen til veksel- og jævnstrøm anvendes i en time for at oplade batteriet.
Sæt strømforsyningskilden til i en vekselstrømskontakt, og sæt det tilsvarende stik ind bag på laserenenheden. Kun den vedlagte strømforsyning må anvendes med systemet.
ADVARSEL: Dette udstyr skal være tilsluttet elnettet med en jordet beskyttelsesleder for at undgå risiko for elektrisk stød.
BRUG KUN 18 V STRØMFORSYNING MED Gemini EVO 810+980-DIODELASEREN. ANDRE STRØMFORSYNINGER INKLUSIVE STRØMFORSYNINGEN FRA ANDRE Gemini Laser-PRODUKTER KAN
BESKADIGE DIN Gemini EVO-laserenhed.

15 - FIBERHOLDER
Laserenheden har et indbygget fiberholdersystem som en sikker og nem måde til opbevaring af det optiske fibersystem. Fiberkablet skal altid vikles i urets retning på holderen for at beskytte og opbevaredet, når det ikke er i brug. (Se figur: 9.1–9.4)

168

KONTROLLER, BETJENING OG ANVENDELSE
Det fiberoptiske kabel leder laserenergi fra laserdioderne til målvævet. Disse fibre er fremstillet af tyndt kvartsglas. Bemærk, at der er potentielle risici ved indsættelse, kraftig bøjning eller forkert fastsættelse
af de fiberoptiske spidser til håndstykket. Hvis anbefalingerne ikke følges, kan det føre til beskadigelse af fiberen eller systemet og/eller skade på patient, personale eller laseroperatør.
FORSIGTIG: UNDGÅ AT BESKADIGE FIBEREN. Fiberen må ikke vikles mod urets retning, da dette vil kunne skade den optiske fiber og forhindre brug af laseren.

16 - HÅNDSTYKKETS MAGNET
Gemini 810 + 980 diodelaser er udstyret med en stærk magnet, der sikrer, at det kirurgiske håndstykke bliver siddende på plads, når laseren ikke er i brug. Anbring håndstykket forsigtigt på den magnetiske
rille bag det transparente display ovenpå laserenheden. Magneten vil holde håndstykket på plads. (Figur: 10.1)• Afrundet gummipude (figur: 10.1. Indstilling: 1)• Magneter (figur: 10.1. Indstilling: 2)

17 - BETJENINGSTILSTAND
Gemini 810 + 980 diodelaser kan kun tilføre energi i den pulserende tilstand “temporal emission” og er optimeret til at tilføre energi på en effektiv måde og give operatøren ideel kontrol af temperaturerne imålvævene. Impulsbredden er fastsat og kan ikke justeres af brugeren. Operatøren skal kun justere laserens bølgelængde og gennemsnitseffekt.

18 - NØDSTOP
Gemini 810 + 980 diodelaser kan deaktiveres øjeblikkeligt i alle tilstande på ethvert tidspunkt og ved alle effektindstillinger ved at trykke på den røde STOP-knap forrest til venstre på systemet. (Figur: 1.3.
Indstilling: 6)

19 - FJERNLÅS (KONTAKT IKKE INKLUDERET)
Gemini 810 + 980 diodelaser har en fjernlåsfunktion, der giver klinikeren mulighed for at etablere et rum, der er dedikeret til laserbehandling med en fjernlåsforbindelse. Den er tilsluttet en kontakt påindgangsdøren og er elektronisk tilsluttet laserenheden gennem en 3,5 mm stikkontakt. Når døren til rummet åbnes, deaktiveres laseren af kontakten/stikket, som danner et elektrisk åbent kredsløb. Der skal
købes en fjernlåskontakt/stik og et kabel for at kunne anvende fjernlåsfunktionen.  Kontact leverandøren for assistance. (Figur: 1.4. Indstilling: 6)
Symbolet for fjernlåsen som det ser ud på displayet

3,5 mm stikport

20 - TILFØJ NY AKTIVERINGSPEDAL - BLUETOOTH-FORBINDELSE
I visse tilfælde kræver din klinik muligvis en ekstra aktiveringspedal til brug med den samme Gemini EVO-enhed. Du kan bestille en ekstra aktiveringspedal og følge instruktionerne nedenfor for at parre dennye pedal korrekt med din Gemini EVO-enhed. Følg nedenstående sekvens for at sikre vellykket parring:
1. Tryk pedalen ned (figur: 11.1)- Hvis batterierne er monteret, skal de begge fjernes. Hold pedalen nede, indtil TRIN 3 er udført.
2. Montér batterierne (figur: 11.2)- Hold pedalen nede. Montér de to 2 batterier og hold pedalen nede i 15 sekunder.
3. Blinkende ikoner (figur: 11.3)- Aktiveringspedal-ikonerne vil blinke samtidigt sammen med haptisk feedback, der indikerer, at parringstilstandssekvensen er startet. Du kan nu slippe pedalen. (Figur 1.5, Valgmuligheder: 7-10)
4. Parring- Tryk og hold ikonet HOME i 5 sekunder.
- “Bluetooth-parring aktiveret” (figur: 11.4)- Aktiveringspedal slutter automatisk til din Gemini EVO-enhed.
- “Bluetooth-parring vellykket” (figur: 11.5)

21 - TRANSPARENT ELEKTROLUMINESCENSDISPLAY
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er designet med et unikt transparent, elektronisk selvlysende display, der kan levere utroligt store synsvinkler fra op til 160 graders synsfelt.
Det transparente display er specielt designet med over 80 % transparens og en bue på 15 grader for optimal synsvinkel fra alle retninger. Lyset genereres af et tyndt lag film, der er mindre end 2 mikrometer
tyk, af specialdesignet elektronisk selvlysende fosfor.
• Tag ikke fat i enheden via displayet (figur: 12.1)• Tag fat i enheden i bunden (figur: 12.2)

SPECIFIKATIONER
Display-type:Transparens:
Lysstyrke:
Farve:
Spidsbølgelængde:Spænding:
Responstid:
Glastype:
Glastykkelse:
Tynd filmtykkelse:

Elektroluminescent80 %300 cd/m^2
Bredbånd gul
582 nm~195 V vekselstrøm
1,8 msNatronkalk
4,1 mm fused~2 mikron

MOBILAPP OG DASHBOARD
22 - AKTIVERING AF WI-FI-FORBINDELSE VIA APP
Gemini EVO 810+980-laseren til blød væv gør det muligt at omgå stedets eksisterende Wi-Fi-netværk og oprette direkte forbindelse til Gemini EVO-enheden. Derved kan din Gemini EVO-enhed modtage
internetforbindelse, så brugeren kan modtage vigtige ydelsesopdateringer, teknisk support, sporprocedurer og en lang række andre funktioner.
Følg nedenstående trin for korrekt at aktivere Wi-Fi-forbindelse:

169

MOBILAPP OG DASHBOARD
1. DOWNLOAD MOBILAPPENThe Gemini EVO Laser-appen er tilgængelig til iOS- og Android-enheder. Søg efter Gemini EVO-laseren i din mobilappbutik. (Figur: 2.1)

2. REGISTRERING OG GODKENDELSE AF DIN ENHED
Når du har installeret appen, skal du vælge “I need an account (Jeg har brug for en konto)” og følge de enkle trinvise instruktioner for at registrere din laserenhed. Registrering af din enhed er et vigtigt trin
for at give din Gemini EVO-laser mulighed for at oprette forbindelse til internettet. Du modtager en godkendelseskode via e-mail. (Figur: 13.1)

3. SCAN DIN LASERDin Gemini EVO-enhed er udstyret med en unik QR-kode, der er placeret i bunden af din enhed eller på aktiveringspedalen. Peg dit telefonkamera mod QR-koden, så scanner appen laserenheden. Du kan givedin Gemini EVO-laser et hvilket som helst navn og klik derefter på GEM. (Figur: 13.2)

4. AKTIVERING AF WI-FI
Når du har gemt enhedens navn ovenfor, skal du følge de enkle trin i appen for at gøre det muligt for laserenheden at oprette forbindelse til dit lokale Wi-Fi-netværk. (Figur: 13.3–13.4)
1. Tænd for Gemini EVO-enheden
2. Indtast adgangskode
3. Vælg bølgelængde (enhver bølgelængde)
4. Tryk og hold på Wi-Fi-ikonet i 3 sekunder. Stemmebekræftelsen “Wi-Fi Setup in Progress (Opsætning af Wi-Fi er i gang)” høres. Gå til næste trin for at vælge et lokalt Wi-Fi-netværk.

5. VALG AF WI-FI-NETVÆRK
Der vises en liste over Wi-Fi-netværk. Vælg det Wi-Fi-netværk, der er knyttet til din klinik, og indtast den relevante adgangskode. Bemærk, at Gemini EVO-laserens Wi-Fi kun er kompatibel med 2,4 GHznetværk. Hvis du har en sikker firewall eller antivirus-software, skal du muligvis kontakte din netværksadministrator, hvis der er problemer med at oprette forbindelse til dit lokale Wi-Fi-netværk. (Figur: 13.5)

6. OPRETTELSE AF EN WI-FI-FORBINDELSE
Når det relevante Wi-Fi-netværk er valgt og adgangskoden er indtastet, opretter Gemini EVO-enheden en sikker forbindelse til dit lokale Wi-Fi-netværk. Det kan tage op til 2 minutter at oprette Wi-Fiforbindelsen mellem dit lokale Wi-Fi-netværk og Gemini EVO-enheden. Gemini EVO-enheden viser en statuslinje på det elektroniske selvlysende display. Når der er oprettet forbindelse, viser appen
hovedsiden vist nedenfor. (Figur: 13.6)

SE FIGUR 13.7
01 - Gemini EVO-lasernavn givet under registrering
02 - Wi-Fi-forbindelsesstatus: Grøn = tilsluttet til Wi-Fi, rød = ikke tilsluttet til Wi-Fi
03 - Seneste tilgængelige softwareopdatering
04 - Tilføj/fjern Gemini EVO-enheder
05 - Videoer, instruktioner, teknikker
06 - Log forskellige brugere ind og ud

07 - Redigering af navn registreret08 - Generelle oplysninger om enhed: Grøn = modtager status, rød = modtager ikke status
09 - Tilgængelighed og status for udvidet garanti
10 - Brugsstatistik
11 - Opdateret brugermanual
12 - kontooplysninger/ændring af personlige oplysninger

Ligner identisk brugergrænseflade for Android-brugere. Layoutet kan ændres afhængig af fremtidige opdateringer på alle platforme.

OPDATERINGER (FIGUR: 14.1)
Med iOS- og Android-appen kan du udføre automatiske opdateringer direkte til din Gemini EVO-laser. Automatiske opdateringer er ekstremt vigtige, da de gør din Gemini EVO-laser i stand til at udnytte denyeste og bedste forbedringer.

ENHEDER (FIGUR: 14.2)
Denne side giver dig mulighed for at tilføje eller fjerne en Gemini EVO-enhed fra din registrerede konto. Du kan have flere Gemini EVO-enheder registreret på en konto. Enheder vist med grønt er i øjeblikket
online. Enheder vist med rødt er i øjeblikket offline.

VIDEOER (FIGUR: 14.3)
Fanen Videoer viser dig flere af de procedurer, der kan udføres med Gemini EVO-laseren. Derudover vil vi uploade de nyeste teknikker og kundetips som reference.

STATUS (FIGUR: 14.4)
Fanen Status viser flere vigtige statusforhold, såsom batteriets tilstand, Wi-Fi-forbindelsens styrke og muligheden for at tilføje og fjerne en anden Gemini EVO-laser fra din konto. Status-siden viser den
overordnede tilstand for din Gemini EVO-enhed.

GARANTI (FIGUR: 14.5)
Med iOS- og Android-apps kan du købe udvidet garanti, hvis det er muligt. Gemini EVO-laseren leveres med 2 års begrænset fabriksgaranti. Du kan forlænge din fabriksgaranti til yderligere 24 eller 36måneder. Garantien starter fra forsendelsesdagen. De viste priser kan ændres.

STATISTIKKER (FIGUR: 14.6)
Med Gemini EVO-appen kan du spore, hvor mange procedurer der er blevet udført efter kategori, se hvilken bølgelængdefunktion, der bruges mest, samt den samlede anvendelsestid af laser for denne
Gemini EVO-enhed.

BRUGERMANUAL (FIGUR: 14.7)
Med iOS- og Android-apps kan du få adgang til brugermanualen til enhver tid. Brugermanualen indeholder den seneste opdatering, så du altid har adgang til den nyeste dokumentation.

KONTO (FIGUR: 14.8)
Kontosiden giver dig mulighed for at ændre dit registrerede navn, telefonnummer og produktnavn. Dette er en vigtig funktion, hvis Gemini EVO-enheden udveksles med en anden klinik.

WEBINTEGRATION VIA DASHBOARDET170

MOBILAPP OG DASHBOARD
Når den er tilsluttet Wi-Fi, vil Gemini EVO 810+980 laser til blødt væv dele data med INSTRUMENTPANEL, som vil muliggøre, at du visualiserer adskillige af din lasers parametre. Log ind til dashboard.
geminievo.com og brug de samme indlogningsdetaljer, der blev oprettet i App til iOS og Android-enhederne. (Figur: 15.1)

ALMINDELIG BRUG
Dashboardets hovedside giver overordnede oplysninger om din Gemini EVO-laserenhed. Nogle af de oplysninger, der vises på dashboardet, omfatter:• Grafisk visning af de manuelle eller forudindstillede procedurer, der er udført• De hyppigst anvendte effektindstillinger• Samlet antal procedurer udført efter dag/uge eller et bestemt tidsinterval valgt af brugeren• Brugerens samlede laserforbrug• Diagram over brug af bølgelængde, der viser de hyppigst anvendte bølgelængder• De hyppigst udførte forudindstillede procedurer• De hyppigst udførte forudindstillede procedurer efter kategori (ikke-kirurgisk/kirurgisk/smertelindring)• Visning af afkast på investering• Tilgå også yderligere support-ressourcer
Dashboardet forbedres konstant. Nogle af ovenstående funktioner kan være forskellige og opdaterede/forbedrede siden produktets start. Vores mål er altid at forbedre systemet baseret på kundefeedback.
Hvis du har et forslag til forbedring, bedes du sende en e-mail til feedback@azenamedical.com. Vi vil gøre vores bedste for at analysere og implementere dit forslag i vores næste opdatering.

DASHBOARDETS MENU
Instrumentpanelets hovedmenu indeholder adskillige links, der letter navigation af alle de anførte egenskaber, herunder PBM-beregner, som lader dig visualisere PBM-behandlinger baseret på
smerteniveau, vævets farve eller tid. (Figur: 15.2)

DASHBOARD
Dashboardets hovedside indeholder alle de ajourførte globale oplysninger for din Gemini EVO-enhed.

SUPPORT VIA CHAT
Vi har indarbejdet en meget enkel og brugervenlig måde at modtage teknisk support på. Chat og video er tilgængelig i vores normale åbningstider for din bekvemmelighed.

DINE ENHEDER
Med en eller flere Gemini EVO-enheder kan du overvåge og justere flere af dine Gemini EVO-laserfunktioner, f.eks. batteriets tilstand på siden for vigtige oplysninger eller justere forudindstillede procedurer
på siden for tilpasning. Nedenfor er angivet nogle andre funktioner, der også er tilgængelige på dashboardet:
Forudindstilling sammenlignet med manuelDenne funktion viser grafisk de procedurer, der udføres manuelt i forhold til forudindstillinger. Det er en god måde til at se, hvilken proceduremetode brugeren er mere tryg ved at bruge.
Hyppigst udførte procedurer
Denne funktion viser de hyppigst udførte procedurer efter navn og kategori. Det er en god måde til at se, hvilken procedure der udføres hyppigst af brugeren.
Samlet antal procedurer
Denne funktion viser det samlede antal procedurer, der er udført i en bestemt periode.
Afkast på investering
Ved at tilføje omkostningerne for hver procedure baseret på brugerens område, beregner og viser denne funktion automatisk afkastet for hver procedure.
Samlet anvendelse af bølgelængde
Denne funktion viser grafisk, hvilken bølgelængde brugeren har brugt mest.

DASHBOARD - HOVEDSIDE - GLOBALE DATA
Når dashboardets hovedside er forbundet til din Gemini EVO-laser, viser hovedsiden statusoplysninger på din laserenhed. Siden Dashboard viser altid dine overordnede data, også selvom der er tilknyttet
flere Gemini EVO-enheder til den samme konto. For eksempel vil den under Samlet antal procedurer vise alle procedurer, der er udført med alle dine Gemini EVO-enheder. Hvis du har en Gemini EVO-enhed,viser den kun oplysninger for den ene enhed. (Figur: 15.3)

DASHBOARD - VIGTIGE OPLYSNINGER - ENHEDSSPECIFIK
Siden med vigtige oplysninger viser specifikke oplysninger om din Gemini EVO-enhed efter unikt serienummer. Denne type oplysninger er nyttig, når der skal foretages fejlfinding eller vise en funktion, hvis
der opstår problemer med funktionalitet. Nogle af de viste oplysninger er de hyppigst anvendte procedurer efter kategori, mest anvendte bølgelængde, komponentstatus samt batteriets tilstand.  (Figur:
15.4)

DASHBOARD - TILPASNING
Siden Tilpasning gør det muligt at tilpasse indstillingerne på din Gemini EVO-enhed. Ud over at ændre flere af indstillingerne kan du også købe en udvidet garanti, når en sådan er til rådighed, og udføre
softwareopdateringer, når de er tilgængelige. (Figur: 15.5)
Tilpasning af forudindstillede procedurer
Det er let at tilpasse en fabriksindstillet effektindstilling til andre effektindstillinger. Skift effekt ved at trykke på ikonet + eller -, og klik på Gem. Din enhed bipper, når den nye forudindstilling gemmes. Hvis duvil nulstille effekten til fabriksindstillingerne, skal du blot klikke på “Fabriksnulstilling” og bekræfte dit valg.
Ændring af navnet på din Gemini EVO-enhed
Navnet på din Gemini EVO-laser kan ændres til et hvilket som helst navn. Vælg redigeringsikonet under Registrerede laserenheder, og skift navnet. Vælg Gem for at registrere ændringen.
Softwareopdateringer
Vi udgiver regelmæssigt nye softwareopdateringer. Dashboardet viser, om der er en tilgængelig softwareopdatering. Klik blot på Opdater, så opdateres enheden automatisk til den seneste version.

171

RENGØRING OG STERILISERING
Tilpas afkast på investeringVærktøjet for afkastning på investering giver dig en let måde til at kontrollere, hvor meget indtægt Gemini EVO-laseren har genereret. Tilføj omkostningerne ved hver procedure baseret på dit område. Så vil
dashboardet automatisk foretage en beregning baseret på antallet af procedurer, du har udført. Afkast på investering vises på dashboardets hovedside.
Garanti
Der kan købes en udvidet garanti (24 eller 36 måneder) via dashboardet.

VEJLEDNINGER
Gemini 810 + 980 diodelaser leveres ikke i steril tilstand og skal ikke steriliseres inden anvendelse med undtagelse af håndstykket.  Det anbefales at udføre følgende rengørings- og steriliseringsprocedurer
inden første brug og efter hver efterfølgende brug:
1. Fiberspidserne til engangsbrug leveres usterile af producenten og skal tørres af med spritservietter af operatøren inden brug. Spidserne skal bortskaffes i en beholder til biologisk farligt affald efter
brug. De kan hverken genbruges eller genbearbejdes.
2. Aluminiumshåndstykket, 3 mm og 7 mm, på PBM-adaptere leveres også ikke-sterile fra producenten og skal rengøres og steriliseres før første brug og efter hver brug i henhold til disse instruktioner:RENGØRING AF HÅNDSTYKKE
Advarsel: Gemini 810 + 980 diodelaser og dets komponenter kan ikke rengøres med en automatiseret rengøringsproces.
Rengøringsprocessen er beregnet til at fjerne blod, proteinstoffer og andre potentielle kontaminanter fra overflader og ujævnheder på tilbehør, der kan genbruges.  Denne proces kan også reducere antalletaf eventuelle partikler, mikroorganismer og patogener.  Rengøringen skal udføres indenfor maksimalt 1 time efter proceduren og altid inden sterilisering:
1. Efter brug skal fiberspidsen forsigtigt tages af håndstykket og bortskaffes i en beholder til biologisk farligt affald.
2. Rengør håndstykket og det tilsluttede fiberkabel med en CaviWipes®-serviet eller lignende for helt at fjerne alle urenheder fra de afdækkede områder.  Sørg også for at aftørre området med gevind,hvor engangsspidsen fastsættes. Brug samme procedure for 3 mm og 7 mm PBM-adaptere. PBM-adaptere skal fjernes fra håndstykket før rengøring.
3. Følg vejledningerne på skærmbilledet for at fjerne kappen til håndstykket. Brug en frisk serviet til at forrengøre gevindet på den nu frilagte kappe til håndstykket og endehætten (start ved o-ringen og
tør af i retning mod fiberkablet).
4. Brug en ny serviet til at gennemvæde alle forrengjorte områder, og hold alle områderne våde i 2 minutter ved stuetemperatur (20 °C). Det kan være nødvendigt at bruge flere servietter for at sikre, atoverfladerne forbliver synligt våde.
5. Se håndstykket efter for at kontrollere, at der ikke er mere synligt debris. Fortsæt om nødvendigt med af tørre af med CaviWipes, indtil alt synligt debris er fjernet.
6. Tør alle udsatte områder af håndstykket af med spritservietter for at fjerne evt. rester af CaviWipes®.

STERILISERING AF HÅNDSTYKKE MED DAMP
Dampsteriliseringsprocessen er beregnet til at destruere smittefarlige mikroorganismer og patogener. Steriliseringsproceduren skal udføres øjeblikkeligt efter rengøringen og inden brug. Der må kun
anvendes FDA- (USA) eller CE-mærket (Europa) sterilisationstilbehør, så som sterilisationsposer og autoklavebakker. (Figur: 17.1)
1. Anbring håndstykkets skal på 3 mm og/eller 7 mm PBM-adaptere i en separat enkeltpakning, selvforseglende pose til autoklavering.
2. Læg den på en autoklavebakken med papirsiden opad. Der må ikke lægges andre instrumenter oven på posen.
3. Stil bakken ind i autoklaven, og indstil cyklussen på 135 °C i minimum 10 minutter med en tørretid på 30 minutter.
4. Når cyklussen er afsluttet, tages bakken ud, og de steriliserede instrumenter stilles til tørring og afkøling.  Håndstykket skal blive i sterilisationsposen, indtil den skal bruges, for at opretholdesteriliteten.
5. Inspicér håndstykkets skærm eller 3 mm/7 mm PBM-adapteren visuelt for at sikre, at produktet ikke er forringet. Nedenfor ses kriterierne for forringelse af de respektive artikler:
Efter hver sterilisering skal der udføres en visuel og mekanisk inspektion af PBM-adapterne og aluminiumshåndstykket for at sikre, at adapterne ikke er forringet og ikke har fået nedsat ydeevne.
Uacceptabel forringelse inkluderer revnet glas (figur: 16.1), delaminering af anodiseret materiale (figur: 16.2), en ensartet cirkulær plet, når sigtelyset kontrolleres på en plan flade (figur: 16.3) og
indskruning på håndstykket ikke er helt mulig. Hvis adapterne har revnet glas eller sigtelyset har en ikke-cirkulær plet, skal adapterne sendes tilbage til producenten til gennemsyn.
6. Fjern / saml håndstykkets skærm eller 3 mm/7 mm PBM-adapteren igen ved at følge instruktionerne nedenfor.
•
•
•
•
•

Drej 7 mm PBM-spidsen mod uret for at fjerne den. (Figur: 17.1, Valgmulighed: 1)
Drej 3 mm PBM-spidsen mod uret for at fjerne den. (Figur: 17.1, Valgmulighed: 2)
Drej håndstykkets aluminiumskappe i retning mod uret for at tage den af. (Figur: 17.1, Valgmulighed: 3)
Tag aluminiumskappen af til rengøring og sterilisation. (Figur: 17.1, Valgmulighed: 4)
Der skal udvises ekstrem forsigtighed for ikke at beskadige LED-linsen. (Figur: 17.1, Valgmulighed: 5)BEMÆRK: Den udvendige side af laserenheden bliver normalt ikke kontamineret af procedurer. Tastaturet og elektroluminescensdisplayet skal dækkes med en beskyttende, gennemsigtig afdækningsfilm,
der skal udskiftes mellem hver patient. Hvis den udvendige side af laserenheden bliver kontamineret, skal den aftørres mes CaviWipes® eller lignende, og derefter afdækkes med et nyt beskyttende
plasticlag.
Vi anbefaler at vride rengøringsservietter før brug for at undgå dryp af væske på laserenheden.
DER MÅ IKKE sprøjtes desinfektionsmiddel direkte på laserenheden, da det kan beskadige det transparente elektroluminescensdisplay.
DER MÅ IKKE anvendes slibende materialer til rengøring af laseren eller displayet.
Laserspidsen må aldrig pege direkte på nogens ansigt, øjne eller hud, mens den udsender energi.

PROCEDUREMÆSSIGE ANBEFALINGER
VEJLEDNINGER
Følgende proceduremæssige vejledninger er kun ment som retningslinjer og er blevet udviklet baseret på oplysninger fra erfarne laseroperatører og -undervisere. Patientens anamnese skal altid gennemgås
for eventuelle kontraindikationer for lokalbedøvelse eller andre komplikationer.

172

PROCEDUREMÆSSIGE ANBEFALINGER
Alle kliniske procedurer, der udføres med Gemini 810 + 980 diodelaser, skal foretages med samme kliniske evaluering og omhu som med traditionelle teknikker og instrumenter. Patientens risiko skal altid
tages i betragtning og forstås fuldt ud inden den kliniske behandling. Klinikeren skal kende og forstå patientens anamnese inden behandlingen.

INDICATIONS FOR USE
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er beregnet til snit, udskæring, ablation, fordampning, hæmostase og behandling af oralt blødt væv.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Excisions- og incisionsbiopsierEksponering af uberørte tænder
Fjernelse af fibrom
GingivoplastikHæmostase og koagulation
Snit og dræning af byld
Operkulektomi
Pulpotomi
Reduktion af gingival hypertrofiForlængelse af blødt væv krone
Vestibuloplastik
Afskrabning af blødt væv med laserVævstilbagetrækning
Frenektomi og frenotomi
Gingivalnedbrydning til kronaftryk
Gingivektomi

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Gingival snit og udskæring
Genopretning af implantat
Leukoplakia
Orale papillektomnier
Pulpotomi som supplement til rodbehandling
Reduktion af bakterieniveau (dekontaminering) ogbetændelse
Behandling af aphthous sår
Fjernelse af læsion (tumor)
Behandling af kræftsår og herpetisk og aphthous sår imundslimhinden
Fjernelse af sygt, inficeret, betændt og nekrotisk blødt væv iparodontalommen
Fjernelse af stærkt betændt ødematøst væv, der er påvirket af
bakterieindtrængning af lommeforingen og krydsende epitel
Sulkulær debridering (fjernelse af nekrotisk, sygt ellerbetændt blødt væv i parodontalommen for at forbedre kliniske

indeks, herunder tandkødsindeks, tandkødsblødningsindeks,
sondedybde, tab af vedhæftning samt tandmobilitet)• Smertebehandling. Aktuel opvarmning med det formål athæve vævstemperaturen for midlertidig lindring af mindremuskel- og ledsmerter samt stivhed, mindre gigtsmerter eller
muskelspasmer, mindre forstuvninger og belastninger og
mindre muskulære rygsmerter, midlertidig forøgelse af lokal
blodcirkulation samt midlertidig afslapning af muskler.
Alle procedurer, der er anført i denne vejledning, er sikre,
hvis de udføres af en autoriseret, uddannet ekspert. De
mulige bivirkninger for patienten kan omfatte hævelse,betændelse, rødme på huden, ardannelse, ændringer ivævspigment og infektion efter behandling. Alle disse
forhold kan reduceres ved omhyggeligt at følge de relevante
efterbehandlings- eller postoperative instruktioner.

KLINIK- OG MILJØHENSYN
VEJLEDNINGER
Foruden at modtage korrekt undervisning i brugen af dentale lasere til bløddelsvsæv skal brugeren være bekendt og have erfaring med udførelse af disse procedurer med elektrokirurgiske apparatereller traditionelle instrumenter, inden de udfører dem på patienter med Gemini 810 + 980 diodelaser. Brugere uden erfaring skal først modtage undervisning, inden de udfører behandlinger med Geminilaserenheden. Kontroller, at det tiltænkte sted er kompatibelt med specifikationerne herunder for at kunne anvende Gemini 810 + 980 diodelaser sikkert på klinikken.

STRØMKRAV
Ekstern strømforsyning - Brug kun den medfølgende Gemini EVO-laserstrømforsyning. Alle Gemini EVO-laserstrømforsyninger viser den tilsvarende etiket herunder. Brug IKKE anden strømforsyning.
(Figur: 18.1)
Indgangseffekt: 100-240 V; 50-60 Hz, 1,5 A
Udgangseffekt: 18 V, 65 W

VARME OG VENTILATION
Driftsforholdene skal være på mellem 10 - 40 °C og 95 % relativ luftfugtighed eller mindre. Transport- og opbevaringsforholdene skal være på mellem 0 - 40 °C og relativ luftfugtighed på 95 % eller mindre.
Atmosfærisk tryk skal være på mellem 70 kPa og 106 kPa under drift, transport og opbevaring.

BRÆNDBARE KEMIKALIER OG GASSER
Alle gasser, der er brændbare eller støtter forbrænding og anvendes i samme område, hvor Gemini 810 + 980 diodelaser betjenes, skal være slukkede under proceduren. Rengøringsmidler og andrebrændbare kemikalier skal opbevares på et område, der ikke er i nærheden af det kirurgiske område, på grund af brandfaren. Laserenheden må ikke anvendes i nærheden af iltudstyr til bahandling af
patienter med respiratoriske eller relaterede sygdomme.

UDSUGNING AF RØGSTRØM
Udsugning af røgstrømmen skal være planlagt inden behandlingen. Der skal anvendes et vakuumsystem, og klinikerne skal bære sikkerhedsmasker, der kan filtrere partikler på 0,1 mikron og mindre, og som
er velegnede til virus- og bakteriekontrol.

ADGANG TIL OPERATIONSOMRÅDET UNDER BRUG AF LASER
Adgangen til behandlingsområdet skal begrænses, mens laserne er i brug. Der skal anbringes et skilt med “LASER I BRUG” i et designeret område når adgangen til behandlingsområdet.
FORSIGTIG: Laserdamp og/eller røg kan indeholde levedygtige vævspartikler

GENERELLE SIKKERHEDSHENSYN
VEJLEDNINGER
Sikker brug af Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er hele klinikkens ansvar, herunder lægen, eventuelle systemoperatører og tandlægehusets sikkerhedsansvarlige. For at kunne vurdere de gunstige
behandlingsbetingelser findes der nedenfor en tjekliste, der skal kontrolleres før behandling for at sikre, at behandlingen af din patient er sikker:• Spørg, om patienten er allergisk over for lokalbedøvelse.
• Sørg for, at laseradvarselsskiltet er placeret i operationsområdet.
• Sørg for, at patienten og operatøren/operatørerne alle har laserbeskyttelsesbriller, der er specifikke for Gemini EVO-laser.
• Få patienten til at udfylde en informeret samtykkeerklæring til laserbehandling. Der fås som regel formularskabeloner fra udbyderen af laserundervisningen.

173

GENERELLE SIKKERHEDSHENSYN• Hvis du udfører en ikke-kirurgisk procedure, skal du bruge en ikke forudindstillet fiberspids.
• Hvis du udfører en kirurgisk procedure, skal du bruge en forudindstillet fiberspids.
Juster laserindstillingerne efter behov for at passe til de kliniske omstændigheder. De forudindstillede procedureindstillinger, der er indbygget i Gemini EVO-laseren, er blot anbefalinger fra producenten.
Optimal effekt kan variere fra patient til patient

KONTRAINDIKATIONER
Udvis forsigtighed ved generelle medicinske tilstande, der kan kontraindicere en lokal procedure. Disse tilstande kan omfatte allergi overfor lokale og topiske bedøvelsesmidler, hjertesygdom, lungesygdom,
blødningsforstyrrelser, immundefekter samt enhver medicinsk tilstand eller lægemidler, der kan kontraindicere brug af visse typer lys/lasere, som er forbundet med dette udstyr. Det tilrådes at indhente en
helbredsattest fra patientens læge, hvis der er tvivl om behandlingen.
Gemini 810 + 980 diodelaser er ikke indiceret til procedurer i hårde væv. Laser tiltrækkes af melanin, hæmoglobin og vand til en vis grad. Undgå forlænget eksponering forenergien ved indgreb i og omkringde cervikale områder på tanden. På grund af det tynde emaljelag i dette område kan energien absorberes af hæmoglobinet i pulpa, og der kan opstå pulpal hyperæmi. Forlænget udsættelse for denne energi
kan føre til ubehag for patienten og måske endda pulpal nekrose.

BESKYTTELSE AF ØJNE OG HUD
Når Gemini 810 + 980 diodelaser er i brug, skal tandlæger, operatører af systemet, personale, patienter og eventuelle andre ved tandlægestolen bære passende øjenværn, der er beregnet til brug med debølgelængder på 800 nm og højere, som er forbundet med laserapparater. Øjenværn skal være i overensstemmelse med Specifikation DIN EN207 bilag II i direktiv 89/686/EØF med optisk densitet på OD+5
for bølgelængdeområdet på 800 nm–1000 nm, som fx NoIR Laser Company filtermodel CYN.
Sikkerhedsafstanden for øjenskader (Nominal Ocular Hazard Distance - NOHD) er afstanden fra laserens emission til det punkt, hvor den ikke længere overstiger den maksimalt tilladte eksponering(Maximum Permissible Exposure - MPE – det højeste niveau laserstråling, som en person kan udsættes for uden fare eller uønskede biologiske ændringer i øjne eller hud). Den nominelle farezone (TheNominal Hazard Zone - NHZ) er den afstand, ved hvilken niveauet af direkte, afspejlede eller spredt stråling under normal drift overstiger de relevante MPE’er. Den ydre grænse for NHZ er lige med NOHD.
NOHD for personer, der bærer øjenværn, er vist i tabel1 nedenfor.
Tabel 1 nedenfor viser NOHD for personer, der IKKE bruger de anbefalede sikkerhedsbriller.

TABEL 1: NOHD (TOMMER/CM)STRÅLINGSKILDEMPE µj/com2

Divergensvinkel

Fiberoptisk spids

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 tommer/ 196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 tommer/ 620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 tommer/ 42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 tommer/ 42cm

Laserspidsen må aldrig pege direkte på nogens ansigt, øjne eller hud, mens den udsender energi.

MULIGHEDER FOR NØDSTOP:
Udfør et af følgende for at afbryde laseremissioner i tilfælde af aktuel eller formodet nødsituation:
Tryk på nødknappen ”STOP”. (Figur: 19.1)
Tryk på knappen ”ON/OFF”. (Figur: 19.2)
Fjernlåsens åbne kredsløb deaktivere laseren. (Kontakt til fjernlås fås på anmodning) (figur: 19.3)
Tryk på indstillingen ACTIVE/STBY (AKTIV/STANDBY) på GTI (figur: 19.4)
Flyt din fod væk fra aktiveringspedalen. (Figur: 19.5)

SYSTEMSPECIFIKATIONERGEMINI EVO 810+980-LASER TIL BLØDT VÆV
Fodpedalens mål:6,4” (L) x 4,2” (B) x 5,0” (H) - 16,5 cm (L) x 10,8 cm (B) 13,0 cm (H)Laserenhedens vægt:1,2 kg Aktiveringspedalens vægt: 0,2 kg

Laserklassifikation:

Klasse IV laserudstyr

Tilføringssystem:

Optisk fiber

Bølgelængde:

810 nm eller 980 nm ± 10 nm
Dobbelt bølgelængde ± 10 nm (50 % @ 810 nm / 50 % @ 980 nm)
810 nm @ 2,0 watt ± 20 %Maksimal effekt:

980 nm @ 2,0 watt ± 20 %Dobbelt bølgelængde @ 2,0 watt ± 20 %Sigtestråles bølgelængde:

650 ± 10nm

Sigtestråles effekt:

2mW maksStråledivergens:

254 mradEffektområde:0,1 watt til 2,0 watt gennemsnitligt

Impulsfrekvens:

20 – 800 Hz

ImpulslængdeL:

0,05 ms174

Maksimum: Op til 100 W

Uden øjenbeskyttelse

SYSTEMSPECIFIKATIONER
Driftssyklus:

1,0 % - 4 %Stemmebekræftelse:JA

Effektforbrug:Indgangstrøm: 100-240 VAC ved 50 til 60 Hz - 1,5 A
Udgangsstrøm: 1,8 V DC, 3,6 A, 65 W

Batteri:

14.4V Genopladelig lithiumionTrådløs frekvens:

Bluetooth på 2,4 GHz
Wi-Fi: 2.4 GHz/WPA2, WPA-Enterprise

Maksimum operationel højde:5,000 meters or 16,404 feet

Gemini 810 + 980 diodelaser er i overensstemmelse med: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 21 CFR 1040.10 og 1040.11 FCC del 15 og 18 (47 CFR)SERVICE OG FEJLFINDING
KALIBRERING
Det anbefales at foretage omkalibrering hver 12. måned for at sikre nøjagtigheden af optisk udgangseffekt. Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv kan returneres til producenten for omkalibrering, som
du kan aftale ved at kontakte din distributør. Nogle offentlige myndigheder eller virksomheder kræver kalibreringscertifikater, som også fås hos producenten.

BIVIRKNINGER
Hvis Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv bruges korrekt, er der ingen kendte negative virkninger ved brug af laseren.  Læs og forstå alle advarsler, forholdsregler og kontraindikationer i denne
vejledning grundigt før brug.  Hvis laseren ikke fungerer på grund af udsættelse for visse miljøforhold, magnetiske felter, eksterne elektriske påvirkninger, elektrostatisk udladning, tryk eller variationer i tryk,
accelerationer og eventuelle potentielle termiske antændelseskilder, skal du stoppe brugen og følge instruktionerne i afsnittet om service og fejlfinding i denne vejledning.  Det kan være nødvendigt med
yderligere foranstaltninger, f.eks. at vende eller genplacere enheden.
Det anbefales ikke at bruge separat udstyr til at vurdere de gunstige forhold, der er acceptable til behandling eller ugunstige forhold, der ville gøre en behandling uacceptabel eller farlig.
Maksimal LASERUDLEDNING af laserstråling med størrelsen af kumulativ måleusikkerhed og enhver forventet stigning i de målte mængder efter fremstilling angives som standard måleusikkerheden.

TRÅDLØS INTERFERENS
Udstyret er blevet testet og er i overensstemmelse med grænserne for klasse B digitalt udstyr i henhold til del 15 i FCC-reglementet.  Disse grænser er beregnet til at yde en rimelig grad af beskyttelse modskadelig interferens i installationen. Udstyret genererer og kan udsende radiofrekvent energi som, hvis det ikke anvendes i overensstemmelse med vejledningerne, kan forårsage skadelig interferens med
radiokommunikation.
Der er dog ingen garanti for, at der ikke vil forekomme interferens i en bestemt installation. Dette udstyr kan forårsage skadelig interferens med radio- eller fjernsynsmodtagelse, hvilket kan afgøres ved attænde og slukke for udstyret.

ALLE ANDRE FORHOLD
Hvis Gemini 810 + 980 diodelaser ikke fungerer korrekt, og distributøren ikke er i stand til at hjælpe, skal systemet returneres til producenten for reparation.  Der er ingen dele af udstyret, der kan repareres af
brugeren.  Det anbefales at returnere systemet i dens originale transportkasse.  Hvis det ikke er muligt, kan der anmodes om en ny på det tidspunkt, hvor reparationen diskuteres med distributøren.

FEJLFINDINGSGUIDE
Hvorfor er det svært at se det røde sigtelys, eller hvorfor er det næsten ikke synligt?

Aktiveringspedalen fungerer ikkeÅrsag:

1. Laseren er i tilstanden STBY (STANDBY).
2. Sigtelyset under menuen er slukket.
3. Det fiberoptiske kabel kan være beskadiget eller ødelagt.

Årsag:

1. Enheden er ikke i tilstanden ACTIVE (AKTIV).
2. Enheden er i tilstanden ACTIVE (AKTIV), men aktiveringspedalen fungererikke.
3. Hvorfor vibrerer aktiveringspedalen?

Løsning:

1. Sigtelyset er kun synligt i tilstanden ACTIVE (AKTIV). Vælg ACTIVE (AKTIV) i
GTI.
2. Vælg menu og derefter sigtelys. Juster sigtelysets intensitet med pilene OP/
NED.

Løsning:

1. Sørg for at vælge ACTIVE (AKTIV), og tryk på aktiveringspedalen én gang forat aktivere den.
2. Selv i tilstanden ACTIVE (AKTIV) skal du trykke én gang på pedalen for at
aktivere den.
3. Gemini EVO-laseren har en Haptisk sansefunktion (“HS”), der giver dig
mulighed for at mærke små vibrationer, når aktiveringspedalen er aktiv. Du
kan vælge intensiteten af vibrationerne eller helt deaktivere dem under Menu
og Haptisk sans “HS”.

175

SERVICE OG FEJLFINDING
FEJLFINDINGSGUIDE
Hvorfor er laseren ikke forbundet til Wi-Fi?

Indstillingerne for fotobiomodulation fungerer ikke og laver unormale lydeÅrsag:

1. Enheden er aldrig blevet forbundet til et trådløst netværk før.
2. Adgangskoden til mit lokale netværk er blevet ændret, og jeg kan ikke
oprette forbindelse til Wi-Fi.
3. Jeg kan ikke finde mit netværk, når jeg opretter forbindelse til Wi-Fi via
appen.

Årsag:

1. Der sker ikke noget efter valg af behandlingstid.
2. Aktiveringspedalen starter ikke proceduren, efter der er valgt enbehandlingstid.
3. Enheden laver unormale lyde ved brug af 3 mm og 7 mm spidserne.

Løsning:

1. Download mobilappen til Gemini EVO-laseren, og følg vejledningen for
at oprette Wi-Fi-forbindelsen mellem dit lokale netværk og din Gemini EVOenhed.
2. I Gemini EVO-appen skal du vælge “Add a Device” (“Tilføj en enhed”)
og følge instruktionerne. Derefter kan du igen oprette forbindelse til ditnuværende netværk med en ny adgangskode.
3. Kontakt din netværksadministrator for at sikre, at dit lokale netværk sender
Wi-Fi-navnet. Denne funktion er nogle gange aktiveret af sikkerhedsmæssigeårsager, hvilket forhindrer eksterne brugere i at se dit lokale netværk.

Løsning:

1. Når behandlingstiden i sekunder er valgt, skal du vælge ACTIVE (AKTIV) igenfor at aktivere proceduren.
2. Hvis aktiveringspedalen ikke er aktiveret, skal du trykke én gang for attænde den. Derefter vil den aktivere proceduren og udføre flere procedurer itræk.
3. På grund af den lave pulsmodulering af effekten til 3 mm og 7 mm
spidserne er det helt normalt, at laseren udsender en dyb pulserende lyd.

Displayet er neddæmpet eller ikke belyst?

Generelle spørgsmål

Årsag:

1. Enhedens display er næsten ikke synligt, men jeg kan se nogle af ikonerneøverst på displayet.
2. Blankt display: Enheden har mistet strømforbindelsen.
3. Kun en del af displayet er synligt.

Gå til dashboard.geminievo.com og vælg fanen Fejlfinding for at se et udførligt sæt
fejlfindingsspørgsmål, videoer og billeder om, hvordan din Gemini EVO-laser skal betjenes.
Der findes flere oplysninger om opsætning, brugervenlighed og indstillinger på dashboard.
geminievo.com

Løsning:

1. Enheden er muligvis gået i dvaletilstand. Tryk hvor som helst på GTI for at
aktivere din Gemini Evo-laser.
2. Tænd for enheden. Enheden kan have mistet strømforbindelsen på grund af
lavt batteriniveau. I så fald skal der tændes for strømmen igen.
3. Enheden skal sendes tilbage til producenten for reparation. Kontakt
servicerepræsentanten for anvisninger angående returnering.

Hvis du har brug for teknisk support eller foretage live fejlfinding sammen med en tekniker,
bedes du kontakte vores supportteam på equipment.repair@ultradent.com eller ringe til
001.801.553.4574.

FEJLMEDDELELSER
Fejl med softwareopdatering
GEMINI EVO 810+980 laser til blødt væv er konstrueret til at udføre regelmæssige softwareopdateringer. Hvis internetforbindelsen tabes eller bliver ustabil under en opdatering, kan
opdateringen fejle. ‘UF’-fejlmeddelelsen vises på displayet, og brugeren kan genstarte laserenheden for at genetablere forbindelsen og genstarte opdateringen.

OVEROPHEDNING
Gemini 810 + 980 diodelaser er fremstillet til at udføre kirurgiske procedurer ved en specifik temperatur. Høj effekt og langvarige procedurer kan føre til, at laserenheden varmes op til
temperaturtærsklen.
Vent et par minutter, til apparatet køles lidt af, inden den normale betjening genoptages.
FRAKOBLET AKTIVERINGSPEDAL
Gemini 810 + 980 diodelaser er udstyret med en Bluetooth-chip med lang rækkevidde.  
Kontroller de to AA-batterier i aktiveringspedalen og udskift dem, hvis det er nødvendigt. Tryk en gang på aktiveringspedalen for at genaktivere forbindelsen med laserenheden.
Bluetooth-ikonet på aktiveringspedalen bliver blåt, og Bluetooth-symbolet vises på displayet, når laseren er i aktiv tilstand, og aktiveringspedalen er tilkoblet.
Kommunikationsfejl på displayet
Meddelelsen “Display Communication Error” (Kommunikationsfejl på displayet) høres, hvis det elektroniske selvlysende glasdisplay ikke tænder.
Slut strømforsyningen til laserenheden, og genstart systemet ved at trykke på knappen ON/OFF (TÆND/SLUK). Kontakt teknisk support for hjælp, hvis
problemet vedvarer.
Kalibreringsfejl
Gemini EVO-laseren registrerer det interne laserlys med en fotodetektor. Hvis din Gemini EVO-enhed af en eller anden grund går ud af kalibreringsområdet, vises meddelelsen CE ERROR(CE-FEJL). I så fald anbefaler vi, at du kontakter vores tekniske supportteam, da enheden muligvis skal sendes til kalibrering.

176

CYBERSIKKERHEDCYBERSIKKERHEDOVERSIGT OG ANBEFALINGER
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er udviklet med cybersikkerhed integreret i hele produktets livscyklus.  Aktiviteter såsom trusselsmodellering, dokumentationskrav, penetrationstest og planlægning
efter markedsføring er blevet udført for enheden.
Gemini EVO 810+980 laser til blødt væv er udviklet med cybersikkerhedsegenskaber, såsom sikker boot og kodesignering ved brug af branchens standardalgoritmer.
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv kan foretage rutinemæssige opdateringer og opdateringer til cybersikkerhed eksternt.  Enheden giver besked på GTI, i mobilappen og på webinterfacet(dashboardet), når en ny opdatering er tilgængelig. Brugeren kan derefter installere opdateringen direkte i enheden med en af disse muligheder. (Figur: 20.1)
Der fås en producenterklæring om medicinsk udstyrssikkerhed (MDS2) efter anmodning til Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv.

VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITETBemærk: Gemini 810 + 980 diodelaser er i overensstemmelse med alle krav til elektromagnetisk kompatibilitet i henhold til IEC 60601-1-2: 2014.
FORSIGTIG: Der gælder særlige forholdsregler for medicinsk elektrisk udstyr mht. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), og det skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med EMCoplysningerne i følgende tabeller.
Bærbart og mobilt radiofrekvent kommunikationsudstyr kan påvirke det medicinske elektriske udstyr.
ADVARSEL: Anvendelse af tilbehør, der ikke er nævnt her, bortset fra tilbehør, der leveres eller sælges af Ultradent Products, Inc., som reservedele for interne og eksterne komponenter, kan føre til
forøgede EMMISSIONER fra eller formindsket IMMUNITET for Gemini 810 + 980 diodelaser.
Tilbehør: 		Strømforsyning af medicinsk kvalitet - Maksimal længde 1,8 meter, Ultradent P/N: 8981

Aktiveringspedal:Trådløs Bluetooth på 2,4 GHz Ultradent P/N: 8982

Beskrivelse: Aktiveringspedalen bruger Bluetooth BLE 4.0 teknologi, som kører på en frekvens på 2402 til 2480 MHz med TX-effekt på +0dBm og RX-sensitivitet på -93 dBm og bruger GFSK-graduering.  
Pedalen er fabrikskonfigureret til kun at kunne synkronisere med en Gemini-laserenhed, der har en tilsvarende unik identifikator. Det forhindrer interferens med andre trådløse RF-teknologier i området.
Som en sikkerhedsforanstaltning vil enhver afbrydelse af Bluetooth-linket mellem aktiveringspedalen og laserenheden føre til øjeblikkelig afbrydelse af laseraktiviteten. Der henvises til afsnittet Service og
fejlfinding i denne brugervejledning, hvis der skulle opstå tilslutningsproblemer mellem laserenehden og aktiveringspedalen.
Enheden har gennemført testing for trådløs sameksistens med udstyr, der er almindeligt på tandklinikker, med en separationsafstand på minimum 30 cm.

DEFINITIONER
Emission (elektromagnetisk): Når elektromagnetisk energi udsendes af en kilde.
Interferensimmunitet: Et udstyrs eller et systems evne til at fungere uden fejl ved samtidig elektromagnetisk interferens.
Immunitetsniveau: Det maksimale niveau for en vis elektromagnetisk interferens, som påvirker et bestemt udstyr eller system, hvor udstyret eller systemet opretholder funktionen med et bestemt
ydelsesniveau.

177

VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ
ELEKTROMAGNETISK EMISSION
Gemini 810 + 980 diodelaser er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø beskrevet herunder. Kunden eller brugeren af Gemini-laseren skal sørge for, at enheden bruges i et sådant miljø.
EMISSIONSTEST
RF-emissioner i henhold til CISPR 11

OVERENSSTEMMELSE

Elektromagnetiske miljø - vejledning

GRUPPE 1

Gemini-enheden anvender kun RF-energi til de interne funktioner. Derfor er dets RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikkeforårsage interferens med elektronisk udstyr i nærheden.

RF-emissioner i henhold til CISPR 11

KLASSE B

Harmoniske emissioner i henhold til IEC 61000-3-2

KLASSE ASpændingsudsving/flimmeremissioner i henhold til IEC 61000-3-3

OVERENSSTEMMELSE

Gemini-laseren er velegnet til brug i alle bygninger, herunder i private hjem og andre bygninger, der er tilsluttet det offentlige
lavspændingsnetværk, som forsyner boligbygninger.

INTERFERENSIMMUNITET
Gemini 810 + 980 diodelaser er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø beskrevet herunder. Kunden eller brugeren af Gemini-laseren skal sørge for, at enheden bruges i et sådant miljø.

INTERFERENS IMMUNITETSTEST

IEC 60601-1-2 TESTNIVEAUOVERHOLDELSESNIVEAU

VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ

Elektrostatisk udladning i henhold til IEC
61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontaktudladning+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontaktudladning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luftudladning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luftudladning

Gulve skal være af træ, beton eller keramikfliser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk
materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 50 %.

Elektriske hurtige spændingsvarianter/strømstød I henhold til IEC 61000-4-4

100 kHz gentagelse +/- 2 kV for
strømforsyningsledninger

100 kHz gentagelse +/- 2 kV for
strømforsyningsledninger

100 kHz gentagelse +/- 2 kV for
strømindgangs-/udgangsledninger

Ikke relevant±1 kV differentialtilstand±1 kV differentialtilstand± 2 kV fælles modspænding± 2 kV fælles modspændingSpænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med ½ cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med ½ cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med 1 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med 1 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 70 %resterende med 25 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 70 %resterende med 25 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med 250 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spænding (VAC) 100, 240 over 0 %resterende med 250 cyklusser ved en
fasevinkel på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Magnetfelters netfrekvenser (50/60 Hz) i
henhold til IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Strømfrekvensmagnetfeltet bør være på samme niveau som i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.

IMMUNITETSTEST

IEC 60601 TESTNIVEAUOVERHOLDELSESNIVEAU

VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ

Ledningsført RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz til 80 MHzBærbart og mobilt radioudstyr må ikke anvendes i den anbefalede effektive afstandfor Gemini-laserenheden og dets kabler, hvilket beregnes baseret på ligningen, der ervelegnet for den relevante transmissionsfrekvens.

Udstrålet RF

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz til 2,5 GHz

Vandrebølger i henhold til IEC 61000-4-5Spændingsdyk, korte spændingsudfald
og variationer i forsyningsspændingen ihenhold til IEC 61000-4-11

Netstrømmens kvalitet skal være den samme som for et typisk kommercielt eller
hospitalsmiljø.

Netstrømmens kvalitet skal være den samme som for et typisk kommercielt eller
hospitalsmiljø.
Netstrømmens kvalitet skal være den samme som for et typisk kommercielt eller
hospitalsmiljø.
Hvis brugeren af Gemini-laseren ønsker at forsætte med brugen efter en afbrydelse af
strømforsyningen, anbefales det at anvende en nødstrømsforsyning eller et batteri.

Anbefalet sikkerhedsafstand3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P ved 80 MHz til 800 MHz
d= [2,3] √P ved 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens nominelle udgangseffekt i watt (W) ifølge senderens producent, og der den anbefalede effektive afstand i meter (m).
Feltstyrker fra fastsatte RF-sendere, beregnet via en elektromagnetisk undersøgelse,2 skalvære mindre end overholdelsesniveauet 3 i alle frekvensområder.
Interferens er mulig i nærheden af udstyr, der bærer følgende grafiske symbol.

178

VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ
BEMÆRKNINGER:
Det højere frekvensområde gælder for 80 MHz og 800 MHz.
Feltstyrker fra fastsatte sendere, så som basisstationer for radio (mobil/trådløs) telefoner og fastland-til-mobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radioudsendelse og TV-udsendelser, kan ikke fastsættes
teoretisk med nøjagtighed. Det anbefales at undersøge området for at afgøre om det elektromagnetiske miljø, der er et resultat af stationære HF-sendere. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor  Gemini 810+ 980 diodelaseren anvendes, overskrider ovenstående RF-overholdelsesniveau, skal Gemini-laserenheden observeres for at kunne bekræfte normal drift. Hvis der observeres usædvanlige tekniske resultater,
kan det blive nødvendigt at foretage yderligere tiltag, som fx flytning eller drejning af Gemini 810 + 980 diodelaser.
Over frekvensområdet mellem 150kHz og 80MHz skal feltstyrken være under 3V/m.

EFFEKTIVE AFSTANDE
Gemini 810 + 980 diodelaser er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, hvor den udstrålede HF-interferens kontrolleres. Kunden eller brugeren af Gemini-laseren kan hjælpe med forhindreelektromagnetisk interferens ved nøje at overholde minimumsafstandene mellem bærbare og/eller mobile RF-kommunikationsapparater (sendere) og Gemini-laserenheden. Disse værdier kan variereafhængigt af udgangseffekten for det relevante kommunikationsudstyr, som specificeret herunder.

MAKSIMAL NOMINEL UDGANGSEFFEKT FOR
SENDER [W]

EFFEKTIV AFSTAND I HENHOLD TIL TRANSMISSIONSFREKVENS [M]150 KHZ TIL 80 MHZ

80 MHZ TIL 800 MHZ

800 MHZ TIL 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0.01

0.12

0.12

.023

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

For sendere, hvis maksimale nominelle sendeniveau kan den anbefalede effektive afstand d i meter (m) bestemmes med ligningen i den tilsvarende kolonne column, hvor P er senderens maksimale nominelle
sendeniveau i watt (W), som specificeret af senderens producent.
Bemærkning 1: Det højere frekvensområde gælder for 80 MHz og 800 MHz.  
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Udbredelsen af elektromagnetiske bølger påvirkes af deres absorption og afspejlning i bygninger, ting og personer.

NØDSTOP AF LASEREMISSIONER
Gemini EVO 810+980-laseren til blødt væv er designet med flere metoder til at stoppe emission af laserenergi i nødsituationer.
Disse metoder inkluderer en tænd/sluk-knap (ON/OFF) (figur: 21.1) og nødstopknappen (STOP) (figur: 21.2), der findes på laserenhedens forside.

GARANTI
Gemini EVO-laseren leveres med en 2 års fabriksgaranti. Der kan købes en udvidet garanti, og garantibevis kan downloades ved at gå til siden Dashboard på dashboard.geminievo.com eller undergarantiikonet i iOS- og Android-apps.
Sælgeren garanterer, at produkterne er fri for defekter i materialer og udførelse i en periode på fireogtyve måneder fra afsendelsesdatoen, undtagen forbrugsvarer. Hvis produkter i denne periode bevises
overfor sælgeren at være defekte, skal de (i) repareres ved hjælp af nye eller renoverede dele eller (ii) udskiftes med et nyt eller renoveret produkt efter sælgerens eget skøn. En sådan reparation eller
udskiftning er sælgerens eneste forpligtelse i henhold til denne garanti og er under forbehold af, hvis sælgeren ønsker det, at det pågældende produkt returneres til sælgeren, f.o.b. dennes fabrik. Denne
garanti dækker kun problemer med produktet, der er forårsaget af defekter i materiale eller udførelse under almindelig forbrugerbrug. Garantien dækker ikke produktproblemer, der skyldes andre årsager,
herunder men ikke begrænset til force majeure, ændringer af eller nogen del af produktet, forkert testning, samling, forkert håndtering, misbrug, forsømmelse, justeringer, ændringer af produkterne, forkert
drift i strid med gældende instruktioner vedrørende installation, vedligeholdelse eller drift, eller i modstrid med branchestandarder vedrørende acceptabel indgangseffekt.
DENNE GARANTI ER EKSKLUSIV OG ERSTATTER ALLE ANDRE GARANTIER, BÅDE UDTRYKTE OG UNDERFORSTÅEDE, OG SÆLGEREN FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ENHVER UNDERFORSTÅET GARANTI AF
SALGBARHEDEN ELLER EGNETHEDEN TIL ET BESTEMT FORMÅL. SÆLGEREN HAR INGEN FORPLIGTELSE OG INTET ANSVAR FOR AT TILBAGEBETALE NOGEN DEL AF KØBSPRISEN OG ER IKKE ANSVARLIG FOR
SÆRLIGE, EKSEMPLARISKE, TILFÆLDIGE, FØLGESKADER ELLER STRAFBARE TAB ELLER TABT FORTJENESTE, ELLER PERSONSKADE ELLER TILSKADEKOMST I FORBINDELSE MED KØB ELLER BRUG AF INSTRUMENTET.

179

SYMBOLERBESKRIVELSESYMBOLERPRODUCENTSENDES LODRET, MED PILENE
PEGENDE OPAD

ANGIVER PRODUCERENDE SELSKABPRODUKTIONSDATOSKRØBELIG - BEHANDLES MED
OMHU

ANGIVER PRODUKTIONSDATO OG -ÅR

KATALOGNUMMERMÅ IKKE ANVENDES, HVIS PAKKEN ER
BESKADIGETANGIVER PRODUCENTENS VARENUMMER.

40°C
104°F

SERIENUMMER
ANGIVER SERIENUMMER FOR PRODUKTETS
DEL

0°C
32°F

ANBEFALET OPBEVARINGSTEMPERATUR

106kPaERKLÆRING OM ORDINERINGAMERIKANSK LOVGIVNING BEGRÆNSER DETTE
PRODUKT TIL AT BLIVE SOLGT AF EN TANDLÆGEELLER LÆGE ELLER EFTER DENNES ANVISNING.

BESKRIVELSEATMOSFÆRISK TRYKBEGRÆNSNING
70kPa

95%

LASERÅBNINGANGIVER, AT SYSTEMET INDEHOLDER EN LASERRELATIVT FUGTIGHEDSOMRÅDE
10%

ADVARSELMÅ IKKE UDSÆTTES FOR VARME/SOLLYSANGIVER MULIG EKSPONERING FOR BÅDERØD OG INFRARØD LASERSTRÅLINGOPTISK FIBERAPPLIKATOROPBEVARES TØRTANGIVER HVOR LASERENERGIEN UDSENDES

ENHEDENS MÆRKATPEDALMÆRKAT

SYMBOLERBESKRIVELSETYPE B ANVENDT DEL
DEN ANVENDTE DEL ER IKKELEDENDE TIL PATIENTENSKAL REFERERE TIL BRUGERMANUAL
Label Size
130 x 105 mm

LASERSTOP
Label Size
60 x 60 mm

NØDKONTAKT TIL AT STOPPELASERENS UDGANGSEFFEKTIKKE-IONISERENDE
STRÅLINGHÅNDSTYKKEOPTISK FIBER180

STANDARD FOR AFFALD AF ELEKTRISKOG ELEKTRONISK UDSTYR I VESTEUROPA(WEEE)FI
VAROITUKSIA JA HUOMAUTUKSIA

Tässä käyttöoppaassa esitettyjen varoitusten ja varotoimenpiten noudattamatta jättäminen saattaa johtaa altistumiseen vaarallista optista säteilyä lähettäville valonlähteille. Noudata kaikkia turvaohjeita ja
varoituksia..

HUOMAUTUS:• Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin ryhdyt käyttämään Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitetta.
• Varmista, että kaikki käyttäjät ovat asianmukaisesti koulutettuja ennen laitteen käyttämistä. Kysy koulutussuosituksia jälleenmyyjältäsi. Pakollinen koulutus Gemini EVO -laserille suoritetaan
tämän oppaan kautta.
• Varmista, että laitteen kaikki käyttäjät ovat ennen käyttöä saaneet riittävän käyttökoulutuksen. Jälleenmyyjältä on saatavissa koulutusta koskevia suosituksia.
• Laserhöyry ja/tai -savu saattaa sisältää kudoshiukkasia.
• Älä tee tähän laitteeseen mitään muutoksia ilman laitteen valmistajan antamaa lupaa.
• Kääri valokuitukaapeli aina myötäpäivään kaapelikelan ympärille valokuitujen rikkoutumisen välttämiseksi.
• Älä käytä ympäristössä, jossa on syttyviä tai palamista edistäviä kaasuja.
• Testaa laitteen toimivuus aina ennen sen viemistä potilaan suuhun.
• Tämä laite on suunniteltu ja koekäytetty vastaamaan sähkömagneettisten, sähköstaattisten ja radiotaajuussäteilyn aiheuttamia häiriöitä koskevia standardeja. On kuitenkin mahdollista,
että laite voi siitä huolimatta aiheuttaa sähkömagneettisista tai muista syistä johtuvia häiriöitä. Laitteen siirtäminen toiseen paikkaan saattaa poistaa häiriöitä.
• Sähköisiä lääkintälaitteita käytettäessä on tarpeen noudattaa erityisiä varotoimia sähkömagneettista yhteensopivuutta koskien. Laitteet on asennettava ja niitä on käytettävä tässä 		käyttöoppaassa esitettyjen sähkömagneettista yhteensopivutta koskevien tietojen mukaisesti.
• Tarkasta säännöllisesti lasersuojasilmälasien kunto naarmujen ja halkeamien varalta.
Turvallisuus on ensiarvoisen tärkeää kun käytät mitä tahansa sähkökäyttöistä kirurgista instrumenttia, ja toimistosi tulisi ottaa käyttöön turvallisuusohjelma Gemini EVO 810+980 -diodilaserille.
Jos toimistossasi ei ole jo turvallisuusvastaavaa, sellainen on nimettävä vastaamaan Gemini EVO -laserjärjestelmän asianmukaisen käytön, turvallisen käytön ja huollon takaamiseksi. Heidän
tehtäviinsä tulee kuulua toimiston henkilöstön kouluttaminen Gemini EVO -laserin ja kaikkien sen lisävarusteiden järjestelmän turvallisuuden ja hallinnan takaamiseen kaikilla osa-alueilla.
/ YLIMÄÄRÄINEN VIANMÄÄRITYS: Jos tarvitset apua vianmäärityksessä tai muita vinkkejä, soita numeroon 1.801.553.4574. Tarkista uusimmat ohjelmistopäivitykset lataamalla Gemini EVO-sovellus iOS- tai Android -verkkokaupasta.

VAROITUS:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Näkyvää ja näkymätöntä lasersäteilyä Vältä ihoaltistusta suoralle tai hajasäteilylle. Luokan IV laserlaite.
Laseroitaessa laitteen käyttäjän, potilaan, avustajan ja läsnä olevien henkilöiden TÄYTYY KÄYTTÄÄ lasersuojasilmälaseja. Suojasilmälasien täytyy olla yhdenmukaisia direktiivin 89/686/ETY
liitteen standardin DIN EN207 kanssa, jossa on suojaus aallonpituuksille 810980 nm ja ±10 nm (OD 5+), kuten NoIR Laser -yhtiön suodatinmallissa CYN.
Älä koskaan suuntaa lasersädettä silmiin.
Älä koskaan katso suoraan tai esim. spekulasta heijastuneeseen säteeseen.
Älä suuntaa lasersädettä metalli- tai heijastaviin pintoihin, kuten kirurgisiin instrumetteihin tai hammaspeileihin. Jos lasersäde suunnataan tällaisiin pintoihin, säde heijastuu ja voi 		
aiheuttaa mahdollisen vaaratilanteen.
Älä koskaan käytä laseria ilman että kärki on kiinnitetty.
Lasersäteen tuloaukko on käsikappaleen päässä.
Lasersäteen tuloaukon varoitustarra on kiinnitetty laitteen käsikappaleeseen.
Jätä laite aina STANDBY (VALMIUS)-tilaan, jos jätät Gemini 810 + 980 -diodilaserin ilman valvontaa muutaman minuutin ajaksi tai potilaiden välillä.
Muiden kuin tässä ohjeessa mainittujen säätöjen tai toimenpiteiden suorittaminen voi johtaa altistumiseen vaaralliselle säteilylle.
Älä koskaan avaa laitteen koteloa. On olemassa altistumisvaara optiselle säteilylle.
Muiden kuin tässä ohjeessa mainittujen lisälaitteiden käyttö sisäisten tai ulkopuolisten komponenttien varaosina (ei koske Ultradent Products, Inc:n myymiä tuotteita), voi johtaa Gemini
810 + 980 diodilaserlaitteen suurentuneisiin SÄTEILYMÄÄRIIN tai sen HÄIRIÖNSIETOKYVYN heikkenemiseen.

PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Gemini 810 + 980 diodelaserlaitepakkaus sisältää seuravat osat:
BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Laitteen mukana toimitettu verkkolaitesaattaa poiketa kuvassa esitetystä.

Laserlaite

Jalkakytkin, jossa 2 AA-paristoa*Laitteen mukana toimitetut suojasilmälasit
saattavat poiketa kuvassa esitetyistä.

*Suojasilmälasit (3)3 mm, 7 mm, ja 25 mm PBM-sovittimet

Valokuitujärjestelmä• Lasersäteilyn
varoitustarra• Takuutiedot• USB-kaapeli• Käyttöopas

Valmiit kertakäyttökärjet
(10) Taivutustyökalu sisältyy
kärkipakkaukseen*Tasavirtalähde

HUOMAUTUS: Laserlaitteeseen on valmiiksi asennettu litiumioniakku
ja valokuitukaapeli.
HUOMAUTUS: Laitteen kuljetuksessa on noudatettava asianmukaista
varovaisuutta.
SISÄLTÄÄ: Laservaroitusmerkki ja käyttöohje
VAROITUS: Tähän laitteeseen ei saa tehdä mitään muutoksia.

PAKKAUKSEN PURKAMINEN
Valmistajan tai jälleenmyyjän edustaja voi avustaa laserlaitteen ottamisessa pakkauksesta. Lue tämä käyttöopas ennekuin ryhdyt ottamaan Gemini 810 + 980 -diodilaseria pakkauksesta ja asentamaan sitä. Jos
olet epävarma mistä tahansa laserlaitteen kokoamiseen liittyvistä seikoista, ota yhteys asiakaspalveluun tai jälleenmyyjään.

KULJETUSPAKKAUSTA KOSKEVAT TIEDOT
Gemini 810 + 980 diodilaserin kuljetuspakkaus on suunniteltu siten, että se suojaa laitetta kuljetuksen aikana. Säilytä alkuperäinen kuljetuspakkaus sen varalta, että joutuisit palauttamaan laitteen huoltoa tai
korjausta varten.

181

SISÄLLYSLUETTELOYLEISTÄ
Näyttö .................................................................................................................................................................... 183
Ohjattu kosketusliitäntä “GTI” ................................................................................................................................ 183
Laserlaite ................................................................................................................................................................. 183
Jalkakytkin................................................................................................................................................................ 183
Valokuitujärjestelmä ................................................................................................................................................ 183
Pikaopas .................................................................................................................................................................. 184

SÄÄTIMET – KÄYTTÖ
01 - Elektroninen salasana ...................................................................................................................................... 184
02 - Aallonpituuden valinta ..................................................................................................................................... 184
03 - Jalkakytkimen liitäntä ....................................................................................................................................... 184
04 - Manuaalinen tehonsäätö ................................................................................................................................. 184
05 - Laser STBY- ja Active-tilat .......................................................................................................................... 184–185
06 - Esiasetetut toimenpiteet, asetukset ja mukautus............................................................................................. 185
07 - Kärkien valaistus ............................................................................................................................................... 185
08 - Haptic Sense “HS” -aktivointipoljin ja PBM -säätö ................................................................................... 185–186
09 - Ääni ................................................................................................................................................................... 186
10 - Kohdistusvalo ................................................................................................................................................... 186
11 - Photobiomodulation (PBM) ...................................................................................................................... 186–187
12 - Kertakäyttökärkien käyttö ................................................................................................................................ 188
13 - Akku ja akun varaustason ilmaisimet .............................................................................................................. 188
14 - Virtalähde ......................................................................................................................................................... 188
15 - Valokuitukaapelin kela ............................................................................................................................. 188–189
16 - Käsikappaleen magneetti ................................................................................................................................. 189
17 - Käyttötila .......................................................................................................................................................... 189
18 - Hätäkatkaisin .................................................................................................................................................... 189
19 - Etäkatkaisu ...................................................................................................................................................... 189
20 - Uuden aktivointipolkimen lisääminen ja yhdistäminen ................................................................................... 189
21 - Läpinäkyvä elektroluminesenssinäyttö ............................................................................................................ 189
22 - Wi-Fi -yhteys ja hallintapaneeli ................................................................................................................. 189–192
Puhdistus- ja sterilointitoimenpiteet........................................................................................................................ 192
Toimenpiteitä koskevat suositukset................................................................................................................. 192–193
Toimenpidetiloja ja -ympäristöä koskevia ohjeita.................................................................................................... 193
Yleisiä turvaohjeita........................................................................................................................................... 193–194
Laitteen tekniset tiedot.................................................................................................................................... 194–195
Huolto ja vianetsintä........................................................................................................................................ 195–196
Kyberturvallisuus...................................................................................................................................................... 197
Sähkömagneettista ympäristöä koskevia ohjeita............................................................................................. 197–199
Takuu........................................................................................................................................................................ 199
Merkinnät................................................................................................................................................................. 200

182

YLEISTÄ ­NÄYTTÖ
KS. KUVAA 1.1.
01 - ELEKTRONINEN SALASANA
02 - ESIASETUKSET TOIMENPITEITÄ
VARTEN
03 - ESIASETETUT KATEGORIAT
04 - 810 AKTIIVINEN/VALMIUSTILA
05 - 810 AALLONPITUUS
06 - ÄÄNENVOIMAKKUUS

07 - VIRTAPALKKI
08 - ÄÄNENVOIMAKKUUDENILMAISIN
09 - ETÄKATKAISU
10 - OHJELMISTOPÄIVITYS
11 - WI-FIN VOIMAKKUUS
12 - BLUETOOTH

13 - AKUN VARAUSTASO
14 - VERKKOLAITE
15 - TEHONÄYTTÖ
16 - OHJELMISTOVERSIO
17 - KOHDISTUSVALO
18 - 980 AALLONPITUUS

19 - 980 AKTIIVINEN/VALMIUSTILA
20 - ARVON TYYPIN INDIKAATTORIYLEISTÄ - OHJATTU KOSKETUSLIITÄNTÄ “GTI”
KS. KUVAA 1.2.
01 - HÄTÄKATKAISIN
02 - 810 AALLONPITUUS
03 - KAKSI AALLONPITUUTTA
04 - 980 AALLONPITUUS
05 - PÄÄLLÄ/POIS
06 - WI-FI -INDIKAATTORI
07 - VALIKON VALINNAT

08 - ÄÄNIVAHVISTUS
09 - KÄRKIEN VALAISTUS
10 - ÄÄNI
11 - ACTIVE/STANDBY (KÄYTTÖ/
VALMIUS)12 - NUOLET YLÖS/ALAS
13 - NUOLET VASEMMALLE/OIKEALLE

14 - KOHDISTUSVALO
15 - HAPTISUUS
16 - SAATAVILLA OLEVATPÄIVITYKSET
17 - ESIASETUKSET ERITOIMENPITEITÄ VARTEN
18 - KOTIYLEISTÄ – LASERLAITE
KS. KUVAA 1.3.
01 - LÄPINÄKYVÄ NÄYTTÖ
02 - JALUSTA
03 - VEDONPOISTIN
04 - PÄÄLLÄ/POIS
05 - OHJATTU KÄYTTÖLIITTYMÄ
06 - HÄTÄKATKAISIN

KS. KUVAA 1.4.
01 - MAGNEETTINEN KÄSIKAPPALEEN PIDIKE
02 - LED-KÄRKI
03 - VALOKUITU
04 - KIRURGINEN KÄSIKAPPALE

05 - VALOKUITU JA SUOJAPUTKI
06 - ETÄKATKAISIMEN KAAPELIN PORTTI
07 - ULKOISEN VIRTALÄHTEEN TÖPSELI
08 - MINI USB (VAIN TEHDASKÄYTTÖÖN)

07 - PARISTON VARAUSTASO
7.1 - 60-100%
7.2 - 25-59%
7.3 - 0-24%
08 - AKTIIVINEN LASER MUUTTUU VIHREÄKSI
POLJINTA PAINETTAESSA

09 - HAPTIC SENSE “HS” -INDIKAATTORI
10 - BLUETOOTH (IKONI MUUTTUU SINISEKSIYHDISTETTÄESSÄ)YLEISTÄ – JALKAKYTKIN
KS. KUVAA 1.5.
01 - POLKIMEN TILAN INDIKAATTORIT
02 - JALKAKYTKIMEN SUOJAKAARI
03 - KYTKINPINTA
04 - PARISTOKOTELON KANSI
05 - AA-PARISTOT (X 2)
06 - TARRA / LUISTONESTOPINTAYLEISTÄ – VALOKUITUJÄRJESTELMÄ
KS. KUVAA 1.6.

Valokuitujärjestelmä on ainutlaatuinen ja ergonominen valokuitukaapeli: Sitä ei voi irrottaa laserlaitteesta. Käsikappale pitää puhdistaa ja steriloida jokaisen potilashoitokerran jälkeen. Kertakäyttökärkiä saa
käyttää vain yhden kerran. Käytetyt kärjet on hävitettävä jokaisen potilashoitokerran jälkeen.

01 - ELOKSOITU ALUMIINIKÄSIKAPPALE
02 - VALAISEVA KÄRKI
03 - VALOKUITU
04 - TAIPUISA RUOSTUMATON TERÄSPUTKI
05 - OPTINEN HOLKKI (ÄLÄ KOSKE)

06 - HAPTIC SENSE “HS” - KÄYTÖSSÄ VAIN PBMTOIMENPITEISSÄ
07 - KÄÄNNÄ VASTAPÄIVÄÄN (POISTASTERILOIDAKSESI)
08 - VALOKUIDUN VEDONPOISTIN

183

PIKAOPAS
1. LATAA MOBIILISOVELLUS (Kuva: 2.1)
2. LIITÄ VERKKOLAITE PISTORASIAAN.

Kun laite otetaan käyttöön ensimmäistä kertaa, anna AC/DC-verkkolaitteen ladata akkua vähintään yhden tunnin ajan. Liitä verkkolaite pistorasiaan ja liitä vastaava liitin laitteen takaosassa sijaitsevaanliittimeen. (Kuva: 2.2)

3. ASETA AA-PARISTOT JALKAKYTKIMEEN.

Asenna toimituksessa mukana olevat 2 AA-paristoa langattomaan jalkakytkimeen. Kun AA-paristot pitää vaihtaa, suosittelemme ALKAALIparistoja. (Kuva: 2.3)

4. KYTKE LASERLAITTEEN VIRTA PÄÄLLE.

Päävirtakytkimen PÄÄLLÄ/POIS painike on kalvokytkin, joka kytketään päälle painamalla sitä. (Kuva: 2.4)

5. NÄPPÄILE ELEKTRONINEN SALASANA

Anna elektronisen avaimen salasana ohjatussa käyttöliittymässä käyttämällä nuolinäppäimiä ylös/alas. Turvakoodin järjestys on YLÖS, ALAS, YLÖS, ALAS. Valintamerkki tulee näkyviin, kun oikea avain on
syötetty. (Kuva: 2.5

6. VALITSE AALLONPITUUS

Valitse haluttu laserin aallonpituus ohjatusta käyttöliittymästä: 810 nm, 980 nm, tai Dual Wavelength (tupla-aallonpituus). (Kuva: 2.6)

”Please select wavelength – Valitse aallonpituus”

7. VALITSE TEHOASETUS

Valitse tehoasetus ja käynnistä laser sen jälkeen. (Kuva: 2.7)

SÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
01 - ELEKTRONINEN SALASANA
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on varustettu elektronisella avaimen salasanalla. Kun kytket laseryksikön päälle, salasananäyttö tulee näkyviin näytön alareunaan. Ohjattuun käyttöliittymään
on syötettävä oikea salasanasarja: YLÖS, ALAS, YLÖS, ALAS. (Kuva: 3.1, Asetukset: 1, 2, 1, 2)
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on varustettu ohjatulla käyttöliittymällä “GTI”, mikä tarkoittaa, että vain tietyn toimenpiteen kannalta merkitykselliset kuvakkeet ovat näkyvillä. Sähköisen
avaimen salasanaa syötettäessä näytetään vain YLÖS- ja ALAS -nuolet, koska ne ovat ainoat tarvittavat kuvakkeet, joita on kosketettava salasanaa syötettäessä.
OHJATTU KÄYTTÖLIITTYMÄ VAATII ERITTÄIN KEVYEN KOSKETUKSEN TOIMIAKSEEN TEHOKKAAMMIN. MITÄ KEVYEMMIN KOSKETAT NÄYTTÖÄ, SITÄ SUUREMMALLA TODENNÄKÖISYYDELLÄ SE TUNNISTAAKOSKETUKSEN.

02 - AALLONPITUUDEN VALINTA
Kun järjestelmään on kytketty virta ja elektroninen salasana on syötetty oikein, sinua pyydetään valitsemaan haluamasi aallonpituus äänivahvistuksella “Valitse aallonpituus”, ja voit valita kahdesta
vilkkuvasta aallonpituusgrafiikasta. (Kuva: 4.1) Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser toimii kolmessa eri aallonpituustilassa: 810 nm yksin, 980 nm yksin, tai Dual Wavelength (tupla-aallonpituus).
Aallonpituustila on valittava ennen jatkamista, mutta se voidaan muuttaa milloin tahansa. (Kuva: 4.2)
Kun valitset halutun aallonpituuden, äänivahvistus (jos käytössä) kuulostaa seuraavanlaiselta: “810 STBY” (valmiustila), “980 STBY” (valmiustila) ” DUAL WAVELENGTH STBY” (kaksoisaallonpituus
valmiustila)
Kun aallonpituus valitaan, näytetään kolme aallonpituusvaihtoehtoa, 810 / DUAL / 980, koska ne ovat ainoat tarvittavat kuvakkeet, joita on koskettava aallonpituuden valinnan aikana.

03 - JALKAKYTKIMEN LIITTÄMINEN
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Jalkakytkimen liittäminen ensimmäisen kerran laserlaitteeseen Bluetoothin välityksellä on helppoa. (Katso kuvat: 5.1-5.8)
Asenna toimituksessa mukana olevat 2 AA-paristoa jalkakytkimeen. (Kuva: 5.1)
Kytke laserlaitteen virta PÄÄLLE. (Kuva: 5.2)
Näppäile salasana. (Kuva: 5.3)
Valitse aallonpituus. (Kuva: 5.4)
Paina Active aloittaaksesi Bluetooth-yhteyden laseryksikön ja polkimen välillä. (Kuva: 5.5)
Irrota kosketus ja aktivointipoljin samaan aikaan. Yhteys muodostuu automaattisesti. (Kuva: 5.6)
Näyttöön ja jalkakytkimeen ilmestyy Bluetooth-merkki, kun liitäntä on asianmukainen ja laser on Active (Käyttö) -tilassa. (Kuva: 5.7)
Jalkakytkimen mukana toimitetaan jalkakytkimen suojakaari, joka estää laserin tahattoman käynnistämisen. Varo astumasta suojakaaren päälle, sillä se saattaa vahingoittaa jalkakytkintä. (Kuva: 5.8)

04 - MANUAALINEN TEHONSÄÄTÖ
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin maksimiteho on keskimäärin 2.0 wattia. Voit säätää tehoasetuksia manuaalisesti koskettamalla nuolinäppäimiä VASEN ja OIKEA opastetussa
käyttöliittymässä. Jokainen nuolen kosketus nostaa tai laskee tehoa 0.1 watin verran. Nuolen jatkuva kosketus nostaa tehoasetuksen nosto- tai laskunopeutta. Kosketa ACTIVE-painiketta laittaaksesi
laserin aktiiviseen tilaan. Päästä irti polkimesta aloittaaksesi laserin. (Kuva: 6.1)

HOITOVIHJE
Paras tulos saavutetaan säätämällä laserin lähtötehoa ja laserin valokuitukärjen liikuttamisnopeutta muuttamalla. Kudoksen hiiltyminen on epätoivottava jälkivaikutus, joka johtuu liian suuresta tehosta
ja liian hitaasta valokuitukärjen liikuttamisesta. Käytä aina pienintä vaikuttavaa tehoa toimenpiteen suorittamiseen. Hoitotulos on ihanteellinen silloin, kun kudos ei ole lainkaan tai mahdollisimman
vähän värjäytynyt käsittelyn jälkeen. Täten vältetään ympäröivien kudosten vahingoittuminen ja niiden parantumisen hidastuminen.
Vältä läpäisemästä periostia tai vahingoittamasta sitä. Älä käytä laseria alveolaariseen luuhun. Koska lasersäde vaikuttaa erityisen tehokkaasti melaniiniin ja hemoglobiiniin, laserin tehoa pitää
vähentää kun käsitellään tummaksi pigmentoituneita pehmytkudoksia.

05 - LASERIN VALMIUS (STANDBY) - JA KÄYTTÖ (ACTIVE) -TOIMINTATILAT
Active/Standby – Käyttö/Valmius -näppäimellä on kaksi käyttötarkoitusta. Se käynnistää (ACTIVE – KÄYTTÖ) laserlaitteen ja laittaa asettaa sen valmiustilaan (STANDBY – VALMIUS). Oletusarvona laite
käynnistyy Standby – Valmius-tilaan. Laseria ei voi käynnistää ennen aallonpituuden valintaa. Aina, kun ACTIVE/STANDBY (KÄYTTÖ/VALMIUS)-näppäintä painetaan, laite siirtyy vuoronperään Käyttötilasta Valmius-tilaan ja päinvastoin. Tällöin kuuluu ääniviesti (ellei ääntä ole vaiennettu). Kummankin aallonpituusnäytön viereen ilmestyy joko ”ACTIVE – KÄYTTÖ”- tai ”STANDBY – VALMIUS” -kuvake.

184SÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
Punainen kohdistussäde ja kärki näkyvät vain, kun laser on Active (Käyttö)-tilassa.
Kun järjestelmä on Active-tilassa, koskettamalla mitä tahansa muuta vaihtoehtoa kuin VASEN ja OIKEA, järjestelmä palaa STBY (valmiustila)-tilaan. Kun aktivointipoljinta painetaan Active-tilassa, näytön
kunkin aallonpituuskuvakkeen ympärillä olevat ulkoiset merkkivalot vilkkuvat ja ilmaisevat visuaalisesti, että laser on käytössä. Samaan aikaan kuuluu äänekäs piippaus. Turvallisuussyistä toteutettiin
0,25 sekunnin laserlaukaisuviive tahattoman aktivoitumisen estämiseksi. (Kuva: 6.2)

06 - ESIASETETUT TOIMENPITEET, ASETUKSET JA MUKAUTUS
Kosketa PRESET (esiasetus) -valikkoa avataksesi näytölle kaikki esiasetetut toimenpiteet ja kategoriat. Valikoima esiasetettuja toimenpiteitä ilmestyy näytölle. VASEN- ja OIKEA-nuolien valitseminen
vaihtaa NON-SURGIGAL (ei-kirurgisen), SURGIGAL (kirurgisen) ja PAIN RELIEF (kivunlievityksen) kategorian välillä. YLÖS- ja ALAS -nuolien valitseminen vaihtaa toimenpiteitä kunkin kategorian sisällä.
Kunkin toimenpiteen vastaava tehoasetus näkyy virran merkkivalossa, kun toimenpide on korostettuna. (Kuva: 6.3, vaihtoehto: 1)
SIMULOITU NÄYTTÖ, JOKA NÄYTTÄÄ ESIASETETUN GINGIVECTOMIA-TOIMENPITEEN JA VALITUN KAHDEN AALLONPITUUDEN TILAN. (KUVA: 6.3)
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on esiohjelmoitu 16 toimenpiteellä, jotka on listattu kolmeen kategoriaan: NON SURGICAL (EI-KIRURGINEN), SURGICAL (KIRURGINEN), ja PAIN RELIEF(KIVUNLIEVITYS). Kussakin kategoriassa on yleisimmin käytetyt menettelyt ehdotetuilla tehoasetuksilla. Käytä aina tietyn toimenpiteen suorittamiseen tarvittavaa vähimmäisvirtaa. Manuaalinen tehonsäätö
voi olla tarpeen potilaan ja toimenpiteiden tarpeiden mukaan.
EI-KIRURGINENKUDOSKONTAKTI

810

TUPLA

980

Dekontaminointi

Kyllä

0.6w

0.5w

0.6w

Aftinen haava

Ei

0.7w

0.6w

0.8w

Hemostaasi

Kyllä

0.9w

0.8w

1.0w

Puhdistus

Kyllä

0.4w

0.3w

0.5w

KIRURGINENKUDOSKONTAKTI

810

TUPLA

980

Viilto/poisto

Kyllä

1.1w

1.0w

1.2w

Implantin palauttaminen

Kyllä

1.3w

1.1w

1.5w

Hampaan paljastaminen

Kyllä

0.8w

0.7w

0.9w

Operculectomia

Kyllä

1.2w

1.1w

1.4w

Ientulehdus

Kyllä

0.8w

0.7w

0.9w

Gingivectomia

Kyllä

1.0w

0.9w

1.1w

frenectomia

Kyllä

1.2w

1.1w

1.4w

Pulpotomia

Kyllä

0.8w

0.7w

1.0w

Troughing

Kyllä

0.9w

0.8w

1.0w

KUDOSKONTAKTI

810

TUPLA

980

KIVUN LIEVITYS
7 mm kärki

Käyttäjän valinta

0.3w

0.3w

0.3w

3 mm kärki

Käyttäjän valinta

0.3w

0.3w

0.3w

25 mm kärki

Välikappale

1.0w

1.0w

1.0w

Huomaa: Esiasetetut toimenpiteet ovat vain valmistajan yleisiä suosituksia. Niiden ei ole tarkoitus korvata käyttäjän asianmukaista koulutusta tai kliinistä harkintaa. Esiasetuksia voidaan muuttaa
ohjelmistopäivitysten kautta, ja ne voivat siksi poiketa hieman tällä sivulla ilmoitetuista asetuksista. Kaikki tehoasetukset näytetään keskimääräisellä teholla.
• Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin esiasetettuja toimenpiteitä voidaan mukauttaa. Tallentaaksesi oman toimenpiteesi, paina PRESET (esiasetus) (kuva: 6.3, vaihtoehto: 2) kerran tuodaksesi
esiasetetut toimenpiteet näyttöön ja siirtyäksesi mukautettavaan toimenpiteeseen.
• Kun tietty toimenpide on korostettu, paina ja pidä PRESET (esiasetus) -kuvaketta 3 sekunnin ajan.
• Kuulet kaksi äänimerkkiä, jonka jälkeen virran merkkivaloarvo ja tehopalkki alkavat vilkkua näytössä. Käytä nuolinäppäimiä VASEN/OIKEA asettaaksesi uuden keskiarvotehon halutulle tasolle.
• Tallentaaksesi asetuksen, paina ja pidä pohjassa PRESET-kuvaketta 3 sekunnin ajan. Kuulet kaksi äänimerkkiä, kun asetus on tallennettu.
• Jos haluat palauttaa kaikki esiasetetut toimenpiteet tehdasasetuksiin, paina ja pidä pohjassa PRESET (esiasetus) -kuvaketta 5 sekunnin ajan. Kuulet kolme äänimerkkiä, kun asetukset on palautettu.
• Toinen tapa muokata esiasetettuja menettelyjä on hallintapaneeli.
Pidä pohjassa 3 sekuntia = Kustomoi/Tallenna | Pidä pohjassa 5 sekuntia = Tehdasasetusten palautus
Virtapalkin ilmaisin ja tehoarvo alkavat vilkkua näytössä. (kuva: 6.3, vaihtoehto: 3)

07 - KÄRKIEN VALAISTUS
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin käsikappale on varustettu kärjen valaistusvalolla, joka parantaa leikkauskohdan näkyvyyttä hoidon aikana. Voit vaihtaa valon voimakkuutta LOW (himmeä),
MEDIUM (keskitaso), HIGH (kirkas) ja OFF (pois) välillä koskettamalla MENU (valikko) -kuvaketta ja valitsemalla TIP LIGHT (kärjen valo) ohjatusta käyttöliittymästä. Käytä sitten nuolinäppäimiä YLÖS / ALAS
vaihtaaksesi LED-valon intensiteettiä. LED palaa vain 3 sekuntia esikatseluna, kun se ei ole aktiivisessa tilassa. Kärkivalastuksen kuvake näyttää vihreän värin, kun tämä ominaisuus on käytössä, ja punaisen,
kun se on OFF (pois) päältä.
Otathan huomioon, että YLÖS / ALAS -nuolinäppäimet ilmestyvät ja poistuvat näkyviltä riippuen valitusta asetuksesta. Esimerkiksi, jos valitset HIGH (kirkas), YLÖS-nuoli katoaa, koska tämä on korkeinmahdollinen asetus. Vastaava tapahtuu, kun valitset OFF (pois), jolloin ALAS-nuoli katoaa. (Kuva: 6.4)

08 - HAPTIC SENSE “HS” -AKTIVOINTIPOLJIN & PBM
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on varustettu Haptic Sense “HS” -laitteella, joka lisää palautuksen ulottuvuutta samalla kun painat aktivointipoljinta tai PBM -toimenpiteiden aikana. Tämä ominaisuus
antaa käyttäjälle surinan tunteen jalkaan tai käteen, kun aktivointipoljinta painetaan. Voit vaihtaa Haptic Sense “HS”:n aktivointipolkimen ja käsikappaleen välillä (vain PBM -toimenpiteet) painamalla haptista185SÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
kuvaketta. Sininen kuvake osoittaa, että Haptic Sense on käytettävissä aktivointipolkimelle ja keltainen kuvake käsikappaleelle (vain PBM -toimenpiteet). Voit säätää intensiteettejä LOW (himmeä), MEDIUM(keskitaso), HIGH (kirkas) ja OFF (pois) koskettamalla YLÖS/ALAS-nuolia muuttaaksesi voimakkuutta. (Kuva: 6.5)
Sininen - Aktivointipoljin (Kuva: 6.5, vaihtoehto: 1)
Keltanen - Käsikappale vain PBM -toimenpiteille (Kuva: 6.5, vaihtoehto: 2)

09 - ÄÄNI
Voit muuttaa äänenvoimakkuutta koskettamalla MENU (valikko) -painiketta ja sitten SOUND (ääni) -kuvaketta ohjatussa käyttöliittymässä. Säädä äänenvoimakkuutta koskettamalla ylös / alas -nuolia.
Poistu koskettamalla MENU (valikko) -kuvaketta tallentaaksesi valintasi. Järjestelmä muistaa viimeksi käytetyn ääniasetuksen, kun se laitetaan taas päälle. Kun YLÖS -nuoli katoaa, tämä osoittaa, ettääänenvoimakkuus on maksimi ja päinvastoin. Kuvake näyttää punaista, kun laite on OFF (pois) -tilassa. (Kuva: 6.6)Äänivahvistus voidaan ottaa käyttöön ja poistaa käytöstä koskettamalla äänivahvistusvalintaa ohjatussa kosketusliittymässä. Punainen kuvake näyttää pois käytöstä ja vihreä käytössä. (Kuva: 1.2)

10 - TÄHTÄYSVALO
Voit muuttaa tähtäysvalon voimakkuutta koskettamalla MENU (valikko) -painiketta ja sitten AIMING (tähtäys) -kuvaketta ohjatussa käyttöliittymässä. Säädä tähtäysvalon voimakkuutta koskettamalla ylös / alas-nuolia. Poistu koskettamalla MENU (valikko) -kuvaketta tallentaaksesi valintasi. Järjestelmä muistaa viimeksi käytetyn ääniasetuksen, kun se laitetaan taas päälle. Kun YLÖS -nuoli katoaa, tämä osoittaa, että
voimakkuus on maksimi ja päinvastoin. Kuvake näyttää punaista, kun laite on OFF (pois) -tilassa. (Kuva: 6.7)

11 - FOTOBIOMODULAATIO (PBM) / VAROITUKSET & HUOMIOITAVAT ASIATVAROITUKSIA JA HUOMAUTUKSIAHUOMIO:• Älä kytke tai irrota PBM -sovitinta, kun Gemini EVO -laser on päällä. Liitä tai irrota PBM -sovitin vain, kun Gemini EVO -laite on passiivinen tai valmiustilassa.
• Älä käytä voimakkaita kemikaaleja tai hankausaineita lasin optiikan puhdistamiseen PBM -sovittimen sisällä. Tämä voi vahingoittaa lasia.
• Älä käytä autoklaavia 25 mm PBM -sovittimeen tai välikappaleisiin. Se vahingoittaa komponentteja.
• Välikappaleet ovat vain kertakäyttöisiä mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi. Ne on hävitettävä käytön jälkeen biologisesti vaarallisten terävien jätteiden säiliöön.
• Aallonpituuden mukaisia silmäsuojaimia on käytettävä aina PBM-sovittimen käytön aikana ja sen läheisyydessä käytön aikana.

VAROITUS• PBM -sovittimia saa käyttää vain Gemini EVO -laserin kanssa. Älä yritä käyttää PBM -sovitinta minkään muun laserjärjestelmän tai valonlähteen kanssa.
• Älä koskaan katso suoraan PBM -sovittimeen kun laser on aktiivinen, vaikka suojalasit olisivat käytössä.
• Älä käytä 25 mm PBM -sovitinta ilman välikappaletta.

KOMPONENTTI
7 mm sovitin (Kuva: 7.1, vaihtoehto: 1) | 25 mm välikappale (Kuva: 7.1, vaihtoehto: 2) | 3 mm sovitin (kuva: 7.1, vaihtoehto: 3) | 25 mm sovitin (kuva: 7.1, vaihtoehto: 4)

PBM:N KOKOAMINEN(Kiinnitysmenetelmä koskee kaikkia PBM -kärkiä)
1. Poista pölysuojat• Pölysuoja / Etuosa (Kuva: 7.2, vaihtoehto: 1)• Pölysuojan takaosa (Kuva: 7.2, vaihtoehto: 2)
2. Kierrä PBM -sovitinta Gemini EVO -käsikappaleen päähän, kunnes se on tiukka. (Kuva: 7.2, vaihtoehto: 3)
3. Jos käytät 25 mm:n PBM -sovitinta, kierrä välikappale 25 mm:n PBM -sovittimen päähän. (Kuva: 7.2, vaihtoehto: 4)
PBM -sovitin on nyt käyttövalmis. Irrota PBM-sovitin irrottamalla se Gemini EVO -käsikappaleesta ja asentamalla pölysuojat takaisin, kun et käytä niitä.

PBM:N ESIASETUSTEN VALITSEMINEN JA SÄÄTÄMINEN
1. Jos haluat ottaa kivunlievityksen käyttöön, valitse PRESET (esiasetus) ohjatusta käyttöliittymästä ja siirry oikealla nuolella kohtaan PAIN RELIEF (kivunlievitys). (Kuva: 7.3, vaihtoehto: 1)
2. Valitse haluamasi PBM -sovitin YLÖS / ALAS -nuolilla. (Kuva: 7.3, vaihtoehto: 2)
3. Napsauta ACTIVE (aktiivinen), ja valitse hoitoaika sekunteina. Näyttö vilkkuu 0,0 sekuntia. (Kuva: 7.3, vaihtoehto: 3)
4. Valitse oikeaa nuolta käyttäen aika sekunteina ja paina sen jälkeen ACTIVE (aktiivinen) ottaaksesi ajastimen käyttöön. Paina ja pidä alhaalla oikeaa nuolta, joka siirtää ajastinta nopeammin 10 sekunnin
välein. (Kuva: 7.3, vaihtoehto: 4)Laseryksikkö on valmis PBM -käsittelyyn. Ajastin laskee ajan sekunneissa ja pysähtyy automaattisesti hoidon päättymisen jälkeen. Jos aktivointipoljin vapautetaan hoidon aikana, ajastin pysähtyy ja jatkuu, kun
poljinta painetaan uudelleen.

KÄYTTÖOHJEET
Hoidettavat lihakset ja/tai nivelet on altistettava riittävälle laserenergialle tietyn ajan kuluessa tehokkaiden tulosten aikaansaamiseksi. Jotkut tapaukset voivat vaatia useamman kuin yhden laserhoidon tai
sarjan hoitoja, ennen kuin merkittävää parantumista tapahtuu. Toista hoito tarpeen mukaan ja seuraa potilaan tilan etenemistä koko hoidon ajan.
Diodilaserin aallonpituudet, erityisesti 810 nm, imeytyvät hyvin ihon melaniiniin, mikä voi johtaa kohdekudosten voimakkaampaan kuumenemiseen potilailla, joilla on tummempi ihotyyppi. Teho ja hoitoaika
on otettava huomioon potilailla, joilla on erilainen ihon pigmentaatio. Katso oikea ihon luokitus Fitzpatrickin ihotyyppiasteikosta.
Kivunlievityksen esiasetetut toimenpiteet on ohjelmoitu Gemini EVO -laseriin käytön helpottamiseksi. Käytä aina ammattimaista kliinistä harkintaa, kun valitset laserin asetuksia kivun hoidossa.
Tarkkaile potilasta ja säädä tehoa ja/tai hoitoaikaa tarpeen mukaan sekä tehokkuuden että potilaan mukavuuden varmistamiseksi. Esiasetetun toimenpideasetuksen ei ole tarkoitus olla kliininen suositus.
Kun olet valmis aloittamaan hoidon, pidä PBM -sovitinta kosketuksessa kohdealueeseen. PBM -sovitin on suunniteltu pidettäväksi samassa paikassa hoidon ajan. Jos haluttu hoitoalue on suurempi kuin PBM-sovittimen pistekoko, siirrä sovitin uuteen paikkaan ja aloita uusi hoito vasta, kun ensimmäinen hoitoaika on loppunut.

186SÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
PBM:N HAITTAVAIKUTUKSET
Jos potilaalla ilmenee epämukavuutta tai ihon punoitusta hoitoalueella milloin tahansa hoidon aikana, voit tehdä seuraavat toimenpiteet:• Tarkenna laserenergiaa siirtämällä sovitinta muutaman senttimetrin kauemmas iholta• Pienennä hoitoaikaa• Lopeta hoito
Jos potilaan iholle ilmenee rakkuloita tai iholla tuntuu polttelua, lopeta hoito välittömästi ja huuhtele alue viileällä vedellä tai aseta kylmäpakkaus vähintään 5 minuutiksi. Levitä sen jälkeen palovammalletarkoitettua rasvaa tai suihketta. ÄLÄ HUUHTELE.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Älä käytä vaatteiden päällä.
Älä käsittele avoimia haavoja.
Älä levitä voiteita tai lämmitysemulsioita hoitoalueelle tai sen läheisyyteen.
Älä käytä hoitoja ennen hoitoa, jotka voivat muuttaa kehon lämpötilaa, kuten ultraäänihoitoja, jää/lämpöpakkauksia, sähköstimulaatiota tai lämpölaastareita.
Vältä tatuoitujen kohtien hoitamista.
Erilaiset implanttimateriaalit reagoivat eri tavalla laserenergiaan ja lämpöön; ole tietoinen kaikista implantteista ja niiden sijainnista; vältä suoraa altistamista laserenergialle tai lämmölle implantin
kohdalla.
Liiallisen rasvakudoksen tiedetään siirtävän lämpöä ilman suurta vaimennusta, joten pidennä etäisyyttä tai lyhennä hoitoaikaa.
Lihaskudos lähellä ihon pintaa voi kokea suuremman lämmön imeytymisen; seuraa huolellisesti ihon lämpötilaa ja lyhennä tarvittaessa hoitoaikaa.
Potilaat, joilla on turvotusta ja/tai tulehdusta, voivat olla herkkiä lämmölle; lyhennä hoitoaikaa tarpeen mukaan mukavuuden varmistamiseksi hoidon aikana.
Potilaat, joilla on herkkä iho, voivat olla herkkiä lämmölle; lyhennä hoitoaikaa tarpeen mukaan mukavuuden varmistamiseksi hoidon aikana.
Arpikudokseen liittyy huono verenkierto ja vähentynyt jäähdytys veren lämmönsiirron kautta; lyhennä hoitoaikaa tarpeen mukaan ylikuumenemisen välttämiseksi.
Älä suorita hoitoa suoraan minkään tunnetun pahanlaatuisen karsinooman tai sekundaarisen etäpesäkkeen päällä, paitsi palliatiivisessa hoidossa tietoisella suostumuksella ja onkologin luvalla.
Älä käsittele raskaana olevia naisia, koska fotobiomodulaatiohoidon vaikutuksia sikiöön ei tunneta.

PBM -SOVITTIMEN HUOLTO
Valmistajan toimittamat kertakäyttöiset välikappaleet ovat steriilejä, ja käyttäjän on pyyhittävä ne isopropyylialkoholipyyhkeillä ennen käyttöä. Välikappaleet on tarkoitettu vain kertakäyttöön, eikä niitä saa
koskaan käsitellä autoklaavilla tai käyttää uudelleen vaurioiden tai ristikontaminaation estämiseksi.
Valmistaja toimittaa myös steriilin 25 mm:n PBM-sovittimen, ja sen voi pyyhkiä tarvittaessa isopropyylialkoholipyyhkeillä. Älä upota 25 mm PBM -sovitinta minkäänlaiseen puhdistusaineeseen. ÄLÄ KÄYTÄAUTOKLAAVIA 25 mm PBM -sovittimeen.
Pyyhi 25 mm PBM:n lasioptiikka varovasti mukana toimitetulla puhdistusliinalla tarpeen mukaan. Älä käytä voimakkaita kemikaaleja tai hankausaineita lasin optiikan puhdistamiseen 25 mm PBM -sovittimen
sisällä. Tämä voi vahingoittaa lasia.

PBM -SOVITTIMEN TEKNISET TIEDOT
25 MM PBM SOVITIN

7 MM PBM SOVITIN

3 MM PBM SOVITIN

Mitat

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

Paino

76 grammaa

50 grammaa

50 grammaa

4.91 cm2

0.38 cm2

0.07 cm2

Keskimäärin 1.0 wattia

Keskimäärin 0.3 wattia

Keskimäärin 0.3 wattia

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

AIKA SEKUNNEISSA

25 mm PBM -annostus (J/cm2)

7 mm PBM -annostus (J/cm2)

3 mm PBM -annostus (J/cm2)

Pisteen koko
Teho (esiasetettu)
Tehon tiheys

PBM:N ANNOSTUSTAULUKKO
03

0.6

2.3

12.7

06

1.2

4.7

25.5

09

1.8

7.0

38.2

12

2.4

9.4

50.9

15

3.1

11.7

63.7

18

3.7

14.0

76.4

21

4.3

16.4

89.1

24

4.9

18.7

101.9

27

5.5

21.1

114.6

30

6.1

23.4

127.3

33

6.7

25.7

140.1

36

7.3

28.1

152.8

39

8.0

30.4

165.5

42

8.6

32.8

178.2

45

9.2

35.1

191.0

48

9.8

37.4

203.7

51

10.4

39.8

216.4

54

11.0

42.1

229.2

57

11.6

44.5

241.9

60

12.2

46.8

254.6

187

SÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
12 - KERTAKÄYTTÖKÄRKIEN KÄYTTÖ
Kertakäyttöinen valokuitukärki on melko taipuisa mutta se voi murtua, jos se taivutetaan liian jyrkkään kulmaan. Taivuta kärki sopivaan kulmaan mukana toimitettua taivutustyökalua käyttäen. Älä taivuta
kärkeä enempää kuin mitä taivutustyökalu sallii.
Ikenestä irronnut kudosjäte tarttuu toimenpiteen aikana valokuitukärkeen. Siitä johtuva kova kuumuus heikentää valotehoa. Kuidut saattavat murtua, jos kärkeen muodostuvan mustuneen alueen läpimitta
ylittää 3–4 cm.
Vaihda kertakäyttöinen valokuitukärki tarvittaessa ja ennen jokaisen uuden potilaan hoitoa. Kärjet toimitetaan suljetuissa pakkauksissa. Jokaisessa kärjessä on valmiiksi halkaistu ja kuorittu valokuitupala. Ne
ovat kertakäyttöisiä, ja ne on hävitettävä käytön jälkeen. (Kuvat: 8.1–8.4)
ÄLÄ YLITAIVUTA KÄRKEÄ / ÄLÄ TAIVUTA SORMELLAKERTAKÄYTTÖISET KÄRJET
Geminin 5 mm:n kertakäyttökärjet ovat ainutlaatuisia, sillä ne tulevat esikäsiteltyinä. Se tarkoittaa, että jokaisen valokuidun päähän on lisätty mustaa pigmenttiä, joka tehostaa laserenergian kohdistumista
kuidun kärkeen. Kaikissa toimenpiteissä, joissa poistetaan tai leikataan pehmytkudoksia, on käytettävä esikäsiteltyjä valokuitukärkiä. Joissakin toimenpiteissä, kuten aftahaavauman hoidossa on käytettävä
esikäsittelemättömiä kärkiä, sillä hoidossa ei poisteta kudosta.
Esikäsiteltyjen valokuitukärkien pigmentin säilyminen voidaan varmistaa seuraavasti ennen kuin sitä pyyhitään isopropyylialkoholilla ennen toimenpidettä: Aktivoi ja laseroi 1 watin teholla 1–2 sekunnin ajan
ennen kärjen pyyhkimistä. Tämä varmistaa, että puhdistoimenpide ei poista valokuitukärjen esikäsiteltyä pigmenttiä.
Kun toimenpide vaatii esikäsittelemättömän kärjen käyttöä, pigmerntti voidaan poistaa helposti pyyhkimällä sitä isopropyylialkoholilla kostutetulla sideharsotaitoksella. Pigmentti pitää poistaa ennen
laseroinnin aloittamista.
Geminin 7 mm:n kertakäyttökärjet ovat esikäsittelemättömiä. Lasertoimenpiteet, joissa kudosta ei poisteta, kuten dekontaminaatio tai aftahaavaumien käsittely, eivät edellytä laserkärjen esikäsittelyä. Eräs
tapa esikäsitellä laserkärki on hangata sitä muovikalvoon laseroimalla samanaikaisesti pienellä eholla. (Kuva: 8.5)
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Kaikissa pehmytosatoimenpiteissä ei tarvitse käyttää esikäsiteltyjä – tai tummennettuja – kärkiä tai kudoskontaktia. Niissä toimenpiteissä, joissa ei tarvita kärjen ja kudoksen kontaktia,
käytetään ESIKÄSITTELEMÄTTÖMIÄ valokuitukärkiä. Jotta lasersäde on tehokas silloin kun sen ja kudoksen välillä ei ole kontaktia, laserenenergian pitää päästä säteilemään vapaasti kärjestä kohdekudoksiin.
Poista valokuitukärjen pigmentti noudattamalla edellä mainittuja ohjeita.

5 MM KÄRJET (ETUKÄTEEN VALMISTELLUT)
Kirurgiset toimenpiteet, kuten viilto/leikkaus, implanttien korjaminen, hampaiden paljastaminen, operculectomia, ienleikkaus, ientulehdus, frenektomia ja vauriot, ovat joitakin toimenpiteitä, joita
suositellaan tehtäväksi 5 mm:n kärjellä. (Kuva: 8.6)

7 MM KÄRJET (EI-VALMISTELLUT)
Dekontaminaatio ja aftamainen haava ovat joitain toimenpiteitä, joita suositellaan hoidettavaksi 7 mm:n kärjellä. (Kuva: 8.7)

13 - AKKU JA AKUN VARAUSTASON MITTARI• Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitteen virtalähteenä on tehokas nano-ydin litiumpolymeeriakku, josta riittää virtaa laserlaitteen käyttöön koko päiväksi. Valmiustilassa akun varaus riittää useiksi päiviksi.
Mukana toimituksessa oleva verkkolaite liitetään laitteen takaosan pistukkaan, minä jälkeen akun varaus käynnistyy välittömästi.
• Suosittelemme, että laserlaitteen akku varataan täyteen heti pakkauksesta ottamisen jälkeen.
• Akun varaustason mittari sijaitsee laserlaitteen näytön oikeassa yläkulmassa, ja se näyttää jäljellä olevan varauksen prosentteina.
100 %Käyttöaika:

2,0 tuntia 2,0W jatkuvalla maksimiteholla

75 %Käyttöaika:

1,5 tuntia 2,0W jatkuvalla maksimiteholla

50 %Käyttöaika:

1,0 tuntia 2,0W jatkuvalla maksimiteholla

25 %Käyttöaika:

30 minuuttia 2,0W jatkuvalla maksimiteholla“Please connect power supply” (Liitä verkkovirtalaite) -muistutus.

0%• Valmiusaika tarkoittaa sitä, että laite on pois päältä eikä sitä käytetä.
• Käyttöaika tarkoittaa jatkuvaa käyttöä keskeytyksettä.
• Akun keston säilyttämiseksi laseryksikkö siirtyy valmiustilaan 10 minuutissa, kun sitä
ei käytetä.
• Litiumioniakun tyypillinen käyttöikä on 2 vuotta, jolloin on suositeltavaa vaihtaa akku.

Ennen ensimmäistä käyttökertaa akkua pitää varata vähintään 60
minuutin ajan.

14 - VERKKOLAITE
Käytä ainoastaan toimituksessa mukana olevaa 13 V, 4 A AC/DC-verkkolaitetta laitteen akun lataamiseen ja laitteen varavirtalähteenä. Kun laite otetaan käyttöön ensimmäistä kertaa, anna AC/DCverkkolaitteen ladata akkua vähintään yhden tunnin ajan.
Liitä verkkolaite verkkovirtaan ja liitä vastaava liitin laitteen takaosassa sijaitsevaan pistukkaan. Käytä ainoastaan laitteen mukana toimitettua verkkolaitetta.
VAROITUS: Sähköiskun välttämiseksi tämän laitteen saa liittää vain maadoitettuun pistorasiaan.
KÄYTÄ VAIN 18V -VIRTALÄHDETTÄ Gemini EVO 810+980 -DIODILASERIN KANSSA. MUUT VIRTALÄHTEET MUKAANLUKIEN MUIDEN GEMINI -LASERTUOTTEIDEN VIRTALÄHTEET VOIVATVAURIOITTAA Gemini EVO Laser -YKSIKKÖÄSI.

15 - VALOKUITUKAAPELIN KELA
Laserlaitteeseen on integroitu valokuitukaapelin säilytyskela, jonka ympärille valokuitukaapeli voidaan kääriä käytön jälkeen. Valokuitukaapeli pitää kääriä kelan ympärille myötäpäivään. Kela suojaa
valokuitukaapelia kun se ei ole käytössä. (Katso kuvat: 9.1-9.4)

188

Valokuitukaapeli johtaa laserenergian diodilaserista kohdekudoksiin. Kuidut on valmistettu ohuesta silikaattilasista. Valokuitukärkien liittämiseen käsikappaleeseen voi liittyä vaaratilanteita niidenSÄÄTIMET JA KÄYTTÖ
sisäänviennin aikana ja liiallisen taivutuksen tai huolimattoman kiinnityksen vuoksi. Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa valokuitukaapelin kuitujen ja laserlaitteen vaurioitumiseen ja/tai
potilaaseen, henkilökuntaan tai laseralaitteen käyttäjään kohdistuviin vammoihin.
HUOMAUTUS: VÄLTÄ VAHINGOITTAMASTA VALOKUITUJA. Älä kääri valokuitukaapelia kelaan vastapäivään. Se saattaa vahingoittaa lasikuitukaapelia, mikä voi estää laserlaitteen käytön.

16 - KÄSIKAPPALEEN MAGNEETTI
Gemini 810 + 980 -diodilaserissa on voimakas magneetti, joka kiinnittää kirurgisen käsikappaleen lujasti paikalleen, kun laseria ei käytetä. Aseta käsikappale kevyesti läpinäkyvän näytön takana olevaantelineeseen, jossa magneetti pitää käsikappaleen tukevasti paikallaan. (Kuva: 10.1)• Pyöristetty kumityyny (Kuva: 10.1, vaihtoehto: 1)• Magneetit (Kuva: 10.1, vaihtoehto: 2)

17 - KÄYTTÖTILA
Gemini 810 + 980 diodilaserlaite lähettää energiaa vain ”temporal emission mode” -tilassa. Se on optimoitu tuottamaan energiaa tehokkaasti ja antamaan käyttäjälle mahdollisuuden hallita kohdekudosten
lämpötilaa. Pulssin leveys on kiinteä, eikä käyttäjä voi sitä muuttaa. Käyttäjän tarvitsee vain valita lasersäteen aallonpituus ja keskimääräinen teho.

18 - HÄTÄKATKAISIN
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitteen toiminta voidaan välittömästi keskeyttää missä toimintatilassa tahansa painamalla punaista STOP (SEIS) -painiketta, joka sijaitsee laitteen etuosassa vasemmalla. (Kuva:
1.3, vaihtoehto: 6)

19 - ETÄKATKAISIN (KATKAISIN EI SISÄLLY TOIMITUKSEEN)
Gemini 810 + 980 diodilaserlaitteessa on etäkatkaisintoiminto, jonka ansiosta toimenpidetilaa voidaan käyttää erityisenä laserhoitohuoneena. Toimenpidehuoneen oveen asetetaan katkaisin, joka yhdistetään
kaapelilla laserlaitteeseen 3,5 mm:n pistokkeella. Jos huoneen ovi avataan, liitin/katkaisin avaa virtapiirin, joka puolestaan lopettaa laseroinnin. Etäkatkaisintoiminnan käyttämiseksi on ostettava erikseen
etäkatkaisimen liitin/katkaisin ja kaapeli. Ota tarvittaessa yhteys valmistajaan avun saamista varten. (Kuva: 1.4, vaihtoehto: 6)
Etäkatkaisin-symboli ilmestyy näyttöön.

3.5 mm pistokeliitäntä

20 - LISÄÄ UUSI AKTIVOINTIPOLJIN - BLUETOOTH -YHTEYSJoissakin tapauksissa toimistossasi täytyy olla ylimääräinen aktivointipedaali samalle Gemini EVO -laitteelle. Voit tilata lisäaktivointipolkimen ja sovittaa uuden polkimen Gemini EVO -laitteen kanssa alla
olevien ohjeiden mukaisesti. Suorittaaksesi pariliitoksen onnistuneesti, tee näin:
1. Paina poljinta (Kuva: 11.1)- Jos paristot on sijoitettu paikoilleen, poista ne. Pidä poljinta alhaalla, kunnes VAIHE 3 on viety päätökseen.
2. Sijoita paristot paikoilleen (Kuva: 11.2)- Pidä poljinta alhaalla. Sijoita 2 paristoa paikoilleen ja pidä poljinta alhaalla 15 sekunnin ajan.
3. Vilkkuvat kuvakkeet (Kuva: 11,3)- Aktivointipolkimen kuvakkeet vilkkuvat samanaikaisesti osoittaen, että pariliittäminen on alkanut. Voit nyt vapauttaa polkimen. (Kuva 1.5, vaihtoehdot: 7-10)
4. Parittaminen- Paina ja pidä pohjassa HOME-kuvaketta 5 sekunnin ajan.
- “Bluetooth -pariliitos käytössä” (Kuva: 11,4)- Aktivointipoljin muodostaa automaattisesti yhteyden Gemini EVO -laitteeseesi.
- “Bluetooth -pariliitos onnistui” (Kuva: 11,5)

21 - LÄPINÄKYVÄ ELEKTROLUMINENSSINÄYTTÖ
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on suunniteltu ainutlaatuisella läpinäkyvällä elektroluminesenssinäytöllä, joka tarjoaa erittäin korkean resoluution katselukulmat jopa 160 asteen näkökentästä.
Läpinäkyvä näyttö on suunniteltu yli 80%:n läpinäkyvyydellä ja 15 asteen kaarella optimaaliseen katselukulmaan mistä tahansa suunnasta. Valon tuottaa ohut, alle 2 mikronin paksuinen kalvo, joka on
erityisesti suunniteltu elektroluminesenssifosforista.
• Älä nosta yksikköä näytöstä (Kuva: 12.1)• Nosta yksikkö pohjasta (Kuva: 12.2)

TEKNISET TIEDOT
Näytön tyyppi:
Läpinäkyvyys:
Kirkkaus:
Väri:
Huippuaallonpituus:
Jännite:Vasteaika:
Lasityyppi:
Lasin paksuus:
Ohutkalvon paksuus:

Elektroluminesenssi
80 %300 cd/m^2
Laajakaistakeltainen
582 nm~195 V AC
1.8 msSoodakalkki
4.1 mm sulatettu~2 mikroni

PUHELINSOVELLUS & HALLINTAPANEELI
22 - WI-FI-YHTEYDEN OTTAMINEN KÄYTTÖÖN SOVELLUKSEN KAUTTA
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin avulla voit yhdistää sijaintisi nykyisen Wi-Fi-verkon suoraan Gemini EVO -yksikköön. Tämän käyttöönoton avulla Gemini EVO -yksikkösi voi vastaanottaa Internet-yhteyden, jolloin käyttäjä saa tärkeitä suorituskyvyn päivityksiä, teknistä tukea, seurantamenettelyt ja monia muita ominaisuuksia.
Ota Wi-Fi-yhteys oikein käyttöön noudattamalla seuraavia ohjeita:

189

PUHELINSOVELLUS & HALLINTAPANEELI
1. LATAA MOBIILISOVELLUS
The Gemini EVO -lasersovellus on saatavilla iOS:lle ja Androidille. Hae mobiilisovelluskaupastasi Gemini EVO laser. (Kuva: 2.1)

2. LAITTEESI REKISTERÖINTI JA TODENTAMINEN
Kun olet asentanut sovelluksen, valitse ”Tarvitsen tilin” ja rekisteröi laser noudattamalla annettuja ohjeita. Laitteen rekisteröiminen on tärkeä askel, jotta Gemini EVO -laserisi voi muodostaa Internet-yhteyden.
Saat todennuskoodin sähköpostitse. (Kuva: 13.1)

3. SKANNAA LASERISI
Gemini EVO -laitteesi sisältää ainutlaatuisen QR -koodin, joka sijaitsee laitteen tai aktivointipolkimen pohjassa. Osoita puhelimen kameralla QR -koodi ja sovellus skannaa laseryksikön koodin. Voit antaa
Gemini EVO -laserillesi haluamasi lempinimen, ja napsauta SAVE (tallenna) tallentaaksesi sen. (Kuva: 13.2)

4. WI-FI-YHTEYDEN OTTAMINEN KÄYTTÖÖN
Kun olet tallentanut laitteen nimen yllämainittujen ohjeiden mukaisesti, noudata sovelluksen yksinkertaisia ohjeita, jotta laseryksikkö voi yhdistää paikalliseen Wi-Fi-verkkoon. (Kuva: 13.3–13.4)
1. Kytke Gemini EVO -yksikkö päälle painamalla ON
2. Syötä salasana
3. Valitse aallonpituus (mikä tahansa)
4. Paina ja pidä pohjassa Wi-Fi-kuvaketta 3 sekunnin ajalta. Kuulet äänivahvistuksen “Wi-Fi-asennus käynnissä”. Siirry seuraavaan vaiheeseen ja valitse paikallinen Wi-Fi.

5. WI-FI -VERKON VALINTA
Wi-Fi-verkkojen luettelo tulee näkyviin. Valitse toimistosi Wi-Fi-verkko ja syötä sen salasana. Ota huomioon, että Gemini EVO Laser Wi-Fi on yhteensopiva vain 2,4 GHz:n verkkojen kanssa. Jos sinulla on
suojaava palomuuri tai virustorjuntaohjelmisto, sinun on ehkä otettava yhteyttä verkonvalvojaan, jos paikalliseen Wi-Fi-verkkoon yhdistämisessä ilmenee ongelmia. (Kuva: 13.5)

6. WI-FI-YHTEYDEN MUODOSTAMINEN
Kun olet valinnut sopivan Wi-Fi-verkon ja antanut salasanan, Gemini EVO -laite muodostaa suojatun yhteyden paikalliseen Wi-Fi-verkkoon. Wi-Fi-yhteyden muodostaminen paikallisen Wi-Fi-verkon ja Gemini
EVO -laitteen välillä voi kestää jopa 2 minuuttia. Gemini EVO -yksikkö näyttää edistymispalkin elektroluminesenssinäytössä. Yhteyden muodostamisen jälkeen sovellus näyttää alla olevan pääsivun. (Kuva: 13.6)

KATSO KUVA 13.7
01 - Gemini EVO -laserin nimi, joka annettiin rekisteröinnin aikana
02 - Wi-Fi-yhteyden tila: Vihreä = yhdistetty Wi-Fi-verkkoon, punainen = ei yhteyttä Wi-Fiverkkoon
03 - Viimeisin saatavilla oleva ohjelmistopäivitys
04 - Lisää / poista Gemini EVO -laitteita
05 - Videot, ohjeet, tekniikat
06 - Kirjaudu sisään ja ulos eri käyttäjiltä

07 - Muokkaa rekisteröityä nimeä
08 - Laser-yksikön tietojen yleiskatsaus: Vihreä = vastaanoton tila, punainen = ei vastaanota tilaa
09 - Pidennetyn takuun saatavuus ja tila
10 - Käytön statistiikka
11 - Päivitetty käyttöohje
12 - tilin tiedot / muuta henkilötietoja

Samanlainen käyttöliittymä Android -käyttäjille. Asettelua voidaan muuttaa tulevien päivitysten mukana kaikilla alustoilla.

PÄIVITYKSET (KUVA: 14.1)
iOS- ja Android -sovelluksella voit suorittaa automaattisia päivityksiä suoraan Gemini EVO -laseriisi. Automaattiset päivitykset ovat erittäin tärkeitä, koska niiden avulla Gemini EVO -laserisi voi hyödyntää
uusimpia ja suurimpia parannuksia.

LAITTEET (KUVA: 14.2)
Tällä sivulla voit lisätä tai poistaa Gemini EVO -laitteen rekisteröidyltä tililtäsi. Voit rekisteröidä useita Gemini EVO -laitteita yhdelle tilille. Vihreänä näkyvät yksiköt ovat tällä hetkellä online -tilassa. Punaisella
näkyvät yksiköt ovat tällä hetkellä offline -tilassa.

VIDEOT (KUVA: 14.3)
Videot -välilehti näyttää useita toimenpiteitä, jotka voidaan suorittaa Gemini EVO -laserilla. Lisäksi lataamme sinne uusimmat tekniikat ja vinkit asiakkaillemme.

TILA (KUVA: 14.4)
Tila-välilehti näyttää useita tärkeitä tilatietoja, kuten akun kunnon, Wi-Fi-yhteyden voimakkuuden ja mahdollisuuden lisätä ja poistaa toisen Gemini EVO -laserin tililtäsi. Tila-sivu näyttää Gemini EVO -laitteesi
kokonaistilan.

TAKUU (KUVA: 14.5)
IOS- ja Android -sovelluksilla voit mahdollisesti ostaa laajennetun takuun. Gemini EVO -laserilla on 2 vuoden rajoitettu tehdastakuu. Voit pidentää tehdastakuusi 24 tai 36 kuukauteen. Takuu alkaa
toimituspäivästä. Näytetyt hinnat voivat muuttua.

STATISTIIKKA (KUVA: 14.6)
Gemini EVO -sovelluksella voit seurata kuinka monta toimenpidettä on suoritettu luokittain, mitä aallonpituustilaa käytetään eniten, sekä tämän Gemini EVO -laitteen kokonaiskäyttöajan.

KÄYTTÖOPAS (KUVA: 14.7)
IOS- ja Android -sovellusten avulla voit käyttää käyttöopasta milloin tahansa. Käyttöoppaassa on aina uusin päivitys, jonka avulla uusimmat asiakirjat ovat aina käsiesi ulottuvilla.

TILI (KUVA: 14.8)
Tilisivulla voit muuttaa rekisteröityä nimeäsi, puhelinnumeroasi ja tuotteen lempinimeä. Tämä on tärkeä ominaisuus, jos Gemini EVO-laite vaihdetaan toisen toimiston kanssa.

190

PUHELINSOVELLUS & HALLINTAPANEELIVERKON INTEGROINTI HALLINTAPANEELISTA
Kun Wi-Fi-yhteys on muodostettu, Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser jakaa tilan DASHBOARD (hallintapaneeli) -osion kanssa, jolloin voit tarkkailla useita laserin parametreja. Kirjaudu osoitteeseenwww.geminievo.com/dashboard ja käytä samoja kirjautumistietoja, jotka luotiin sovelluksessa iOS- ja Android -laitteille. (Kuva: 15.1)

YLEINEN KÄYTTÖ
Hallintapaneelin pääsivulla näet Gemini EVO -laiteyksikön yleisen näkyvyyden. Jotkut hallintapaneelissa näkyvät tiedot:• Graafinen esitys suoritetuista manuaalisista tai esiasetetuista toimenpiteistä• Eniten käytetyt tehoasetukset• Suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärä päivän / viikon tai käyttäjän valitseman tietyn ajanjakson mukaan• Käyttäjän koko laserkäyttö• Aallonpituuden käyttökaavio, joka näyttää eniten käytetyt aallonpituudet• Eniten suoritetut esiasetetut toimenpiteet• Eniten suoritetut esiasetetut toimenpiteet kategorioittain (ei-kirurginen / kirurginen / kivunlievitys)• Sijoitetun pääoman tuoton näkyvyys• Saat myös pääsyn lisätukeen
Hallintapaneelia parannetaan jatkuvasti. Jotkut yllä luetelluista ominaisuuksista voivat olla erilaisia ja päivitettyjä/paranneltuja tuotteen luomisen jälkeen. Tavoitteenamme on aina parantaa järjestelmää
asiakaspalautteen perusteella. Jos sinulla on parannusehdotus, lähetä sähköpostia osoitteeseen feedback@azenamedical.com, niin teemme parhaamme analysoidaksemme ja ottaaksemme sen käyttöön
seuraavassa päivityksessämme.

DASHBOARD (HALLINTAPANEELI) -VALIKKOHallintapaneelin päävalikko sisältää useita linkkejä, jotka helpottavat kaikkien lueteltujen ominaisuuksien parissa navigointia, mukaan luettuna PBM-laskuri, jonka avulla voit visualisoida PBM-hoidon kivun
tason, kudoksen värin tai ajankäytön perusteella. (Kuva: 15.2)

HALLINTAPANEELI
Hallintapaneelin pääsivu sisältää kaikki Gemini EVO -laitteesi ajantasaiset maailmanlaajuiset tiedot.

CHAT-TUKI
Olemme sisällyttäneet erittäin yksinkertaisen ja käyttäjäystävällisen tavan saada teknistä tukea. Chat ja videopuhelu ovat käytettävissä normaalina aukioloaikana.

LAITTEESI
Yhdellä tai useammalla Gemini EVO -laitteella voit seurata ja säätää useita Gemini EVO -laserominaisuuksiasi, kuten akun kuntoa, tai säätää esiasetuksia muokkaussivulla. Jotkut lisäominaisuudet, jotka ovat
saatavilla myös hallintapaneelissa, on lueteltu alla:
Esiasetettu vs manuaalinen
Tämä ominaisuus näyttää graafisesti manuaalisesti suoritettavat toimenpiteet vs esiasetukset. Tämä on hyvä tapa nähdä, mikä menettelytapa on käyttäjälle mukavampi.
Eniten suoritetut toimenpiteet
Tämä ominaisuus näyttää suosituimmat toimenpiteet nimen ja kategorian mukaan. Tämä on hyvä tapa nähdä, mitä toimenpiteitä suoritetaan eniten.
Kokonaistoimenpiteet
Tämä ominaisuus näyttää tietyn ajanjakson aikana suoritettujen toimenpiteiden kokonaismäärän.
Sijoitetun pääoman tuotto
Kun lisätään kunkin toimenpiteen kustannukset käyttäjän alueen perusteella, ROI -ominaisuus laskee ja näyttää automaattisesti kunkin toimenpiteen tuoton.
Aallonpituuden käyttö - Globaali
Tämä ominaisuus näyttää graafisesti, mitä aallonpituutta käyttäjä on käyttänyt eniten.

HALLINTAPANEELI - PÄÄSIVU - GLOBAALIT TIEDOTKun olet muodostanut yhteyden Gemini EVO -laserisi, hallintapaneelin pääsivulla näytetään laserlaitteen tilatiedot. Hallintapaneelisivu näyttää aina kokonaistietosi, vaikka samaan tiliin olisi liitetty useita
Gemini EVO -laitteita. Esimerkiksi Kokonaistoimenpiteet -kohdassa luetellaan kaikki toimenpiteet, jotka on suoritettu kaikilla Gemini EVO -laitteillasi. Jos sinulla on yksi Gemini EVO -laite, se näyttää tietoja vain
kyseisestä laitteesta. (Kuva: 15.3)

HALLINTAPANEELI - TÄRKEIMMÄT - YKSIKKÖKOHTAINEN
Tärkeimmät-sivu näyttää tiettyjä tietoja Gemini EVO -laitteestasi uniikin sarjanumeron perusteella. Tämäntyyppiset tiedot ovat hyödyllisiä vianmäärityksessä tai ominaisuuden visualisoinnissa, kun käyttäjällä
on toimintaongelma. Osa näytettävistä tiedoista on suosituimmat toimenpiteet luokittain, eniten käytetty aallonpituus, komponenttien tila ja akun kunto. (Kuva: 15.4)

HALLINTAPANEELI - MUKAUTA
Mukautussivun avulla voit muokata Gemini EVO -laitteen asetuksia. Useiden asetusten muuttamisen lisäksi voit ostaa laajennetun takuun, jos sellainen on saatavilla, ja suorittaa ohjelmistopäivityksiä, kun ne
ovat saatavilla. (Kuva: 15.5)
Esiasetettujen toimenpiteiden mukautus
Tehdasasetusten mukauttaminen muihin tehoasetuksiin on yksinkertaista. Muuta virtaa painamalla + tai - -kuvaketta ja napsauta Tallenna. Yksikkö piippaa, kun uusi esiasetus tallennetaan. Jos haluat
palauttaa virta-asetukset tehdasasetuksiin, napsauta “Factory Reset” (Tehdasasetukset) ja vahvista valintasi.
Gemini EVO-laitteen nimen muuttaminen
Gemini EVO -laserisi nimi voidaan vaihtaa haluamaasi nimeen. Valitse muokkauskuvake rekisteröidyistä laseryksiköistä ja muuta nimi. Rekisteröi muutos valitsemalla Tallenna.
Ohjelmistopäivitykset
Julkaisemme ajoittain ohjelmistopäivityksiä. Hallintapaneeli näyttää, jos ohjelmistopäivitys on saatavilla. Napsauta vain päivitä, ja laite päivittyy automaattisesti uusimpaan versioon.

191

PUHDISTUS- JA STERILOINTITOIMENPITEET
Mukauta ROI
ROI -työkalu on yksinkertainen tapa tarkistaa, kuinka paljon tuloja Gemini EVO -laser on tuottanut. Lisää kunkin toimenpiteen hinta alueesi perusteella, ja hallintapaneeli laskee automaattisesti suorittamiesi
toimenpiteiden määrän perusteella. ROI näkyy hallintapaneelin pääsivulla.
Takuu
Laajennetun takuun (24 tai 36 kuukautta) voi ostaa hallintapaneelin kautta.

OHJEET
Gemini 810 + 980 diodilaserlaite ei ole toimitettaessa steriili. Sitä ei saa steriloida ennen käyttöä. Käsikappale on sen sijaan steriloitava ennen käyttöä. Ennen ensimmäistä käyttöä ja jokaisen käyttökerranjälkeen suoritetaan jäljempänä mainitut puhdistus- ja sterilointitoimenpiteet:
1. Kertakäyttöiset valokuitukärjet toimitetaan steriloimattomina ja käyttäjän on ennen käyttöä pyyhittävä ne isopropyylialkoholilla kostetulla pyyhkellä. Kärjet on jokaisen käyttökerran jälkeen pantava
tartuntavaarallisia teräviä kertakäyttöinstrumentteja varten tarkoitettuun jätesäiliöön (SHARPS). Kertakäyttökärkiä ei saa käyttää tai käsitellä uudelleen.
2. Valmistaja toimittaa myös steriilejä alumiinisia käsikappaleita, 3 mm ja 7 mm PBM-sovittimia, ja ne tulee puhdistaa ja steriloida ennen ensimmäistä käyttöä ja jokaisen käyttökerran jälkeen seuraavien
ohjeiden mukaisesti:KÄSIKAPPALEEN PUHDISTAMINEN
Varoitus Gemini 810 + 980 -diodilaseria ja sen komponentteja ei saa puhdistaa automaattipesurissa.
Puhdistuksen tarkoituksena on poistaa veri, valkuaisaineet ja muu lika toistokäyttöisten lisätarvikkeitten pinnoilta ja raoista. Puhdistoimenpiteet vähentävät myös hiukkasten, mikro-organismien ja
patogeenien määrää. Puhdistaminen on suoritettava enintään yhden tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen ja aina ennen sterilointia.
1. Irrota kertakäyttöinen lasikuitukärki varovasti käsikappaleesta käytön jälkeen ja pane se tartuntavaarallisia teräviä kertakäyttöinstrumentteja varten tarkoitettuun jätesäiliöön (SHARPS).
2. Puhdista käsikappale ja siihen kiinnitetty kuitukaapeli yhdellä CaviWipes®-pyyhkeellä tai vastaavalla tuotteella esipuhdistaaksesi alueelta kaikki roskat. Muista pyyhkiä kierrealue, johon
kertakäyttökärki kiinnittyy. Sama menettely koskee 3 mm:n ja 7 mm:n PBM -sovittimia. PBM -sovittimet on poistettava käsikappaleesta ennen puhdistusta.
3. Irrota käsikappaleen kotelo seuraavalla sivulla esitettyjä ohjeita noudattaen. Esipuhdista nyt paljastuneet käsikappaleen kierteet ja päätytulppa uudella pyyhkeellä (aloittaen O-renkaasta pyyhkien
valokuitukaapelia kohti).
4. Kastele kaikki esipuhdistetut alueet perusteellisesti uudella pyyhkeellä ja varmista, että ne pysyvät märkinä 2 minuutin ajan huoneenlämmössä (20 °C). Voi olla tarpeen kastella alueita toistuvasti uusillapyyhkeillä sen varmistamiseksi, että ne pysyvät selvästi märkinä.
5. Tarkasta käsikappale näönvaraisesti varmistaaksesi, ettei siihen ole jäänyt näkyvää likaa. Jatka tarvittaessa pyyhkimistä CaviWipes®-pyyhkeillä, kunnes kaikki näkyvä lika on poistettu.
6. Poista kaikki CaviWipes®-pyyhkeiden jättämät jäämät pyyhkimällä kaikki näkyvät pinnat isopropyylialkoholipyyhkeillä.

KÄSIKAPPALEEN HÖYRYSTERILOINTI
Höyrysteriloinnilla on tarkoitus tuhota tartuntavaaralliset mikro-organismit ja patogeenit. Suorita sterilointitoimenpiteet välittömästi puhdistuksen jälkeen ja ennen käyttöä. Käytä ainoastaan FDA:nhyväksymiä (USA) tai CE-merkinnällä (Eurooppa) varustettuja sterilointitarvikkeita, kuten sterilointipusseja ja sterilointialustoja. (Kuva: 17.1)
1. Aseta käsikappaleen kuori, 3 mm:n ja/tai 7 mm:n PBM-sovittimet erilliseen yksikääreiseen itsesulkeutuvaan autoklaavipussiin.
2. Aseta pussi sterilointialustalle paperipuoli ylöspäin; älä aseta instrumentteja pussin päälle.
3. Aseta sterilointialusta autoklaaviin ja aseta seuraavat sterilointiparametrit: 135 °C (275 °F), sterilointiaika vähintään 10 minuuttia, kuivatusaika 30 minuuttia.
4. Kun sterilointijakso on päättynyt, ota alusta autoklaavista ja anna steroitujen tarvikkeiden jäähtyä ja kuivua. Steriiliyden säilyttämiseksi käsikappaleen pitää jäädä sterilointipussiin käyttöön saakka.
5. Tarkista visuaalisesti käsikappaleen kuori tai 3mm/7mm PBM-sovitin varmistaaksesi, että tuote ei ole heikentynyt. Alla näet eri osien heikentymiskriteerit:
PBM-sovittimet ja alumiininen käsikappale on tarkistettava mekaanisesti jokaisen steriloinnin jälkeen sen varmistamiseksi, että sovittimet eivät ole heikentyneet tai menettäneet suorituskykyään.
Ei-hyväksyttyyn heikentymiseen kuuluu murtunut lasi (Kuva: 16.1), anodisoidun materiaalin delaminaatio (Kuva: 16.2), säännöllisen muotoinen, pyöreä valopiste, kun tähtäysvalo tarkistetaansuuntaamalla valo tasaiselle pinnalle (Kuva: 16.3), ja että laitetta ei voida kiertää käsikappaleeseen kokonaan. Mikäli sovittimissa on lasimurtumia, epäsäännöllisen ympyrän muotoinen
tähtäysvalonpiste, sovittimet on lähetettävä valmistajalle tarkistusta varten.
6. Poista / kokoa uudelleen käsikappaleen kuori tai 3mm/7mm PBM-sovitin noudattaen alla olevia ohjeita.
•
•
•
•
•

7mm PBM-kärki – poista se myötäpäivään kiertämällä. (Kuva: 17.1, vaihtoehto: 1)
3mm PBM-kärki – poista se vastapäivään kiertämällä. (Kuva: 17.1, vaihtoehto: 2)
Irrota käsikappaleen alumiininen kotelo kiertämällä sitä vastapäivään. (Kuva: 17.1, vaihtoehto: 3)
Irrota käsikappaleen alumiinikotelo puhdistusta ja sterilointia varten. (Kuva: 17.1, vaihtoehto: 4)
Ole erityisen varovainen LED-linssin vaurion välttämiseksi. (Kuva: 17.1, vaihtoehto: 5)

HUOMAUTUS: Laserlaitteen ulkopinta ei normaalisti likaannu toimenpiteitä suoritettaessa. Näppäimistö ja elektroluminesenssinäyttö pitää peittää kirkkaalla suojaavalla aidakekalvolla, joka vaihdetaan
jokaisen potilaan hoitokerran jälkeen. Jos laserlaitteen ulkopinta likaantuu, se on pyyhittävä puhtaaksi CaviWipes®-pyyhkeillä tai vastaavilla ja sen jälkeen peitettävä uudella muovisella suojalla.
ÄLÄ ruiskuta desinfektioaineita suoraan laserlaitteen päälle, sillä läpinäkyvä elektroluminesenssinäyttö saattaa vahingoittua.
ÄLÄ käytä hankaavia materiaaleja laserlaitteen ja sen näytön puhdistamiseen.
Älä koskaan suuntaa laserlaitteen valokuitukärkeä laseroitaessa kenenkään kasvoihin, silmiin tai iholle.

TOIMENPITEITÄ KOSKEVAT SUOSITUKSETOHJEET
Seuraavat toimenpideohjeet on tarkoitettu ainoastaan ohjeellisiksi. Ne on laadittu kokeneilta laseralaitteiden käyttäjiltä ja ohjaajilta saadun informaation pohjalta. Selvitä aina potilaan esitiedot sen varalta,
että niissä ilmenisi paikallispuudutuksen vasta-aiheita tai muita komplikaatioita.

192

TOIMENPITEITÄ KOSKEVAT SUOSITUKSETKaikissa Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitteella tehtävissä toimenpiteissä on käytettävä samaa kliinistä harkintaa ja varovaisuutta kuin tavanomaisia tekniikoita ja instrumentteja käytettäessä. Potilaan
mahdolliset riskit on aina tiedostettava ja ymmärrettävä kokonaan ennen hoidon aloittamista. Kliinikon on tunnettava hyvin potilaan esitiedot ennen hoidon aloittamista.

KÄYTTÖAIHEET
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on tarkoitettu suun pehmytkudoksen viiltämiseen, leikkaamiseen, ablaatioon, höyrystämiseen, hemostaasiin ja hoitoon.
•
•
•
•
•

Leikkauskoepalat
Katkeamattomien hampaiden altistuminen
Fibroman poisto
Ientulehdus
Asennus ja konfigurointi

•
•
•
•
•
•
•

Gingivectomia
Ikenen leikkaus
Implantin palauttaminen
Leukoplakia
Suun papillektomiat
Pulpotomia juurikanavahoidon lisänä
Bakteerien määrän (dekontaminaatio) ja tulehdusten
vähentäminen• Aftisten haavaumien hoito• Leesion (kasvaimen) poisto• Suun limakalvon haavaumien ja herpeettisten ja aftisten

•
•
•
•
•

Absessin viilto ja tyhjennys
Operculectomia
Pulpotomia
Ikenen hypertrofian vähentäminen
Pehmeän kudoksen kruunun pidentäminen

haavaumien hoito• Sairaiden, tartunnan saaneiden, tulehtuneiden ja
nekroottisten pehmytkudosten poisto parodontaalitaskusta• Todella tulehtuneen turvotuskudoksen poistaminen, jossa
bakteerit ovat tunkeutuneet taskuun ja liitosepiteeliin• Sulkulaarinen puhdistus (nekroottisten, sairaiden
tai tulehtuneiden pehmytkudosten poistaminen
parodontaalitaskusta parantaen kliinisiä indeksejä, mukaan
lukien ienindeksi, ienverenvuoto, mittapään syvyys,
kiinnittymisongelmat ja hampaan liikkuvuus)• Kiputerapia. Paikallinen lämmitys kudoksen lämpötilan
kohottamiseksi lievittämään väliaikaisesti pieniä lihas- ja

•
•
•
•
•

Vestibuloplastia
Pehmeiden kudosten laserkuraatti
Kudoksen vetäytyminen
Frenektomia ja frenotomia
Ikenen käsittely kruunuja varten
nivelkipuja ja -jäykkyyttä, vähäistä niveltulehduskipua tailihaskouristusta, pieniä nyrjähdyksiä ja venähdyksiä sekä
vähäisiä lihaskipuja, paikallisen verenkierron tilapäinen
lisääntyminen; lihasten väliaikainen rentoutuminen.

Kaikki tässä oppaassa luetellut toimenpiteet ovat turvallisia,
jos ne suorittaa valtuutettu, koulutettu ammattilainen.
Potilaan mahdollisia sivuvaikutuksia voivat olla turvotus,
tulehdus, ihon punoitus, arpia, kudospigmentin muutokset
ja infektio hoidon jälkeen. Kaikkia näitä ongelmia
voidaan vähentää noudattamalla varovasti asianmukaista
jälkihoitoa tai leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevia ohjeita.

TOIMENPIDETILOJA JA -YMPÄRISTÖÄ KOSKEVIA NÄKÖKOHTIAOHJEETSen lisäksi, että käyttäjät ovat saaneet riittävän koulutuksen pehmytkudoslaserlaitteiden käyttöön, heidän tulee olla perehtyneitä käyttämään sähkökirurgisia laitteita ja tavallisia instrumentteja ennen
ryhtymistä hoitamaan potilaista Gemini 810 + 980 diodilaserlaitteella. Käyttäjien, joilla ei ole riittävästi kokemusta, tulee hakeutua sopivaan koulutukseen ennen ryhtymistä käyttämään Gemini-laseria
potilaiden hoitoon.
Gemini 810 + 980 -laitteen turvallisen käytön varmistamiseksi toimipisteessäsi tarkista, että laitteen tuleva sijoituspaikka on jäljempänä esitettyjen teknisten tietojen mukainen.

VERKKOVIRTAA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Ulkoinen AC/DC -virtalähde - Käytä vain mukana toimitettua Gemini EVO -laservirtalähdettä. Jokaisessa Gemini EVO -laservirtalähteessä on alla oleva vastaava tarra. ÄLÄ käytä muuta virtalähdettä.
(Kuva: 18.1)
Syöttöteho: 100-240V; 50-60Hz, 1.5A
Lähtöteho: 18V, 65WLÄMMITYS JA ILMANVAIHTO
Käyttöolosuhteiden on oltava 10-40°C (50° - 104°F) ja suhteellinen kosteus enintään 95%. Kuljetus- ja varastointiolosuhteiden on oltava 0–40°C (32–104°F) ja suhteellinen kosteus 95% tai alle. Ilmanpaineen
tulee olla 70 kPa - 106 kPa sisällä käyttö-, kuljetus- ja varastointiolosuhteissa.

SYTTYVÄT KEMIKAALIT JA KAASUT
Kaikkien syttyvien ja palamista tehostavien kaasujen virtaus tilaan jossa Gemini 810 + 980 -diodilaseria käytetään, on estettävä. Puhdistusaineita ja muita syttyviä kemikaaleja on säilytettävä loitolla
toimenpidehuoneesta mahdollisen tulipalon välttämiseksi. Älä käytä laseria tiloissa, joissa on hengitystie- tai muita sairauksia potevien potilaiden happilaitteita.

SAVUN POISTO
Kudosten höyrystymisen yhteydessä syntyvä savu pitää poistaa. On käytettävä tehokasta imuria ja hoitohenkilökunnan pitää käyttää 0,1 mikronin tai sitä pienempiä hiukkasia suodattavia maskeja, jotka
soveltuvat myös virusten ja bakteerien suodattamiseen.

PÄÄSY TOIMENPIDETILAAN LASERIN KÄYTÖN AIKANA
Pääsyä toimenpidetilaan pitää rajoittaa laserlaitteen käytön aikana. Toimenpidetilaan vievän oven lähelle pitää kiinnittää kilpi, jossa on teksti ”LASERLAITE TOIMINNASSA”.
HUOMIO: Laserhöyry ja/tai -savu saattaa sisältää kudoshiukkasia

YLEISIÄ TURVAOHJEITAGUIDELINES
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin turvallinen käyttö on koko hammaslääkäritiimin vastuulla, mukaan lukien lääkäri, kaikki järjestelmän käyttäjät ja hammaslääkärin turvallisuuspäällikkö. Jotta
voidaan arvioida suotuisat hoito-olosuhteet oikein, alla on esikäsittelylista, joka auttaa varmistamaan potilaan hoidon turvallisuuden:• Kysy potilaan allergioista paikallispuudutteille.
• Varmista, että laservaroituskyltti on kiinnitetty käyttöalueelle.
• Varmista, että potilas ja kaikki käyttäjät käyttävät Gemini EVO -laserille tarkoitettuja lasersuojalaseja.
• Pyydä potilasta täyttämään suostumuslomake laserhoitoa varten. Lomakemallit ovat tyypillisesti saatavilla laserkouluttajalta.

193

YLEISIÄ TURVAOHJEITA• Jos teet ei-kirurgisen toimenpiteen, käytä valmistelematonta kuitukärkeä.
• Jos teet kirurgisen toimenpiteen, käytä valmisteltua kuitukärkeä.
Säädä laserin tehoasetuksia tarpeen ja tapauksen kliinisten olosuhteiden mukaan. Gemini EVO -laseriin rakennetut esiasetetut toimenpideasetukset ovat valmistajan suositus. Optimaalinen tehotaso voi
vaihdella tapauskohtaisesti

VASTA-AIHEET
Huomioi mahdolliset sairaudet, jotka voisivat olla paikallisten toimenpiteiden vasta-aihe. Tällaisia vasta-aiheita voivat olla allergiat paikallispuudutusaineille, sydän-, keuhko- ja verenvuotoa aiheuttavat
sairaudet sekä immuunipuutos tai mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka voisi olla vasta-aihe tietyntyyppiselle valolle, kuten laservalo, jota tämä laite tuottaa. Jos on epävarmuutta mahdollista vasta-aiheista,
on hyvä saada lupa potilaan lääkäriltä.
Gemini 810 + 980 diodilaseria ei ole tarkoitettu käytettäväksi koviin kudoksiin kohdistuviin toimenpiteisiin. Lasersäde vaikuttaa erityisen voimakkaasti melaniiniin, hemoglobiiniin ja jossain määrin veteen.
Vältä pitkäaikaista laserointia käsitellessäsi hampaan kaulaa ympäröiviä kudoksia. Koska kiillekerros on ohutta tällä alueella, laserenergia saattaa imeytyä pulpassa olevaan hemoglobiiniin ja aiheuttaa
pulpassa hyperemiaa. Pitkäaikainen altistuminen sellaiselle energialle saattaa tuntua potilaasta epämiellyttävältä ja johtaa jopa pulpan nekroosiin.

SILMIEN JA IHON SUOJAUS
Kun Gemini 810 + 980 diodilaserlaitetta käytetään laserointiin, lääkäreiden, laitteen käyttäjien, avustavan henkilökunnan, potilaiden ja kaikkien hoitohuoneessa olevien henkilöiden pitää käyttää
asianmukaisia suojasilmälaseja, jotka suojaavat 800 nm:n ja sitä pidemmiltä aallonpituuksilta, joita laserlaitteet tuottavat. Suojasilmälasien pitää vastata direktiivin 89/686/ETY liitteen II standardia DIN
EN207, Jossa optinen tiheys (OD) on +5 ja suojaus aallonpituuksille 800–1000 nm, kuten NoIR Laser -yhtiön suodatinmallissa CYN.
Nimellinen vaarallinen etäisyys silmään (Nominal Ocular Hazard Distance – NOHD) on se etäisyys lasersäteilyn lähteestä, jossa suurin sallittu altistusraja (Maximum Permissible Exposure – MPE) ei ylity. MPE
tarkoittaa siis suurinta lasersäteilyn määrää, jolle henkilö voi altistua ilman silmiin tai ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia tai haitallisia biologisia muutoksia. Nimellinen vaara-alue (Nominal Hazard Zone
– NHZ) on alue, jossa normaalin lasersäteilyn aikana suora, heijastunut tai hajalasersäteily ylittää suurimman sallitun altistusrajan (MPE). Nimellisen vaara-alueen (NHZ) ulkoraja on sama kuin nimellinen
vaarallinen etäisyys silmään (NOHD). Nimellinen vaarallinen etäisyys silmään henkilöille, jotka käyttävät suositeltuja suojasilmälaseja on esitetty jäljempänä taulukossa 1.
Alla olevassa taulukossa 1 on esitetty NOHD henkilöille, jotka eivät käytä suositeltuja suojalaseja.

TAULUKKO 1: NOHD (TUUMAA/CM)SÄTEILYN LÄHDE

MPE µj/com2

Poikkeava kulma

Kuituoptinen kärki

1.50

14.5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1.50

4.5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Älä koskaan suuntaa laserkärkeä suoraan kenenkään kasvoihin, silmiin tai ihoon, kun energiaa lähetetään.

HÄTÄKATKAISUN VAIHTOEHDOT
Laserointi voidaan lopettaa todellisessa hätätilanteessa tai sellaista epäiltäessä jollakin seuraavista tavoista:
Paina “STOP” hätäpainiketta. (Kuva: 19.1)
Paina ”ON/OFF”-painiketta. (Kuva: 19.2)
Etälukituksen avoin piiri deaktivoi laserin. (Etälukituskytkin toimitetaan pyynnöstä) (Kuva: 19.3)
Kosketa ACTIVE/STBY (aktiivinen/valmiustila) -valintaa ohjatussa käyttöliittymässä (kuva: 19.4)
Nosta jalka jalkakytkimeltä. (Kuva: 19.3)

LAITTEEN TEKNISET TIEDOTGEMINI EVO 810+980 -PEHMYTKUDOSLASER
Polkimen mitat:

6.4” (P) x 4.2” (L) x 5.0” (K) - 16.5cm(P) x 10.8cm (L) 13.0m (K)Painolaseryksikkö:

2.8 lbs - 1.2Kg

Laserin luokitus:

Luokan IV laserlaite

Hoitojärjestelmä:

Valokuitu

Aallonpituus:

Painoaktivointipoljin: 0.6 lbs - 0.2Kg

810 nm tai 980 nm ± 10 nm
Kaksi aallonpituutta ± 10 nm (50 % @ 810 nm/50 % @ 980 nm)
810 nm @ 2,0 W ± 20%

Maksimiteho:

980 nm @ 2,0 W ± 20%
kaksi aallonpituutta @ 2,0 W ± 20 %Kohdistussäteen aallonpituus:

650 ± 10nm

Kohdistussäteen teho:

2mW maks

Säteen hajonta:

254 mradTehoalue:

0,1–2,0 W keskiarvo

Pulssitaajuus:

20 – 800Hz

Pulssin leveys:

0.05ms194

Huippu: 100W asti

Ilman silmäsuojaa

LAITTEEN TEKNISET TIEDOT
Hyötyteho:

0.1% - 4%Äänivahvistus:KYLLÄVerkkovirtaa koskevat vaatimukset:

Tulo: 100-240 VAC @ 50-60 Hz - 1.5A
Lähtö: 1.8V DC, 3.6A, 65W

Akku:

14,4 V ladattava litium-ioni

Langattoman yhteyden taajuus:
Suurin käyttökorkeus
merenpinnasta:

Bluetooth @ 2,4 GHz
Wi-Fi: 2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5 000 m (16 404 jalkaa)

Gemini 810 + 980 diodilaserlaite on yhdenmukainen seuraavien standardien kanssa: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 ja 1040.11 FCC parts 15 ja 18 (47 CFR)HUOLTO JA VIANETSINTÄKALIBROINTI
Kalibrointia suositellaan tehtäväksi 12 kuukauden välein optisen lähtötehon tarkkuuden varmistamiseksi. Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser voidaan palauttaa valmistajalle kalibrointia varten, jonka
voit järjestää ottamalla yhteyttä jälleenmyyjääsi. Tietyt viranomaiset tai yritykset voivat vaatia kalibrointitodistuksia, jotka myös valmistaja voi toimittaa.

HAITALLISET VAIKUTUKSET
Oikein käytettynä Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserin käytöllä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Lue huolellisesti kaikki tämän käyttöoppaan varoitukset, varotoimet ja haittavaikutukset ennen
käyttöä. Jos laserin toimintahäiriö johtuu altistumisesta tietyille ympäristöolosuhteille, magneettikentille, ulkoisille sähkövaikutuksille, sähköstaattiselle purkaukselle, paineelle tai paineen vaihteluille,
kiihtyvyyksille ja mahdollisille lämpösyttymislähteille, lopeta käyttö ja noudata huolto- ja vianetsintäohjeita tässä oppaassa. Lisätoimenpiteet, kuten laitteen kääntäminen tai siirtäminen, saattavat ollatarpeen.
Mitään erillistä laitetta ei suositella käytettäviksi suotuisten olosuhteiden arvioimiseksi, jotka ovat hyväksyttäviä käsittelylle, tai sellaisten epäedullisten olosuhteiden arvioimiseksi, jotka tekisivät käsittelyn
hyväksyttäväksi tai vaaralliseksi.
Lasersäteilyn suurin lähtötaso, kumulatiivisen mittausepävarmuuden suuruus ja mitattujen määrien odotettu lisäys valmistuksen jälkeen, ilmoitetaan mittauksen vakioepävarmuutena.

RADIOTAAJUUSHÄIRIÖT
Tämä laite on testattu ja todettu olevan yhteensopiva luokan B digitaalisia laitteita koskevien raja-arvojen kanssa (FFC rules Part 15). Nämä raja-arvot on määritelty siten, että ne antavat riittävän suojan
haitallisilta häiriöiltä kotitalousympäristöissä. Tämä laite tuottaa ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi häiritä radioviestintäliikennettä.
Ei kuitenkaan ole varmuutta siitä, etteikö häiriöitä aiheudu tietyssä asennuksessa. Tämä laite voi aiheuttaa haittaavia häiriöitä radio- ja televiolähetysten vastaanottamisessa, mikä selviää kytkemällä laite
päälle ja sen jälkeen pois päältä.

KAIKKI MUUT OLOSUHTEETJos Gemini 810 +980 diodilaserlaite ei toimi asianmukaisesti eikä jälleenmyyjän edustaja pysty auttamaan, laite pitää lähettää valmistajalle korjattavaksi. Laitteessa ei ole käyttäjän korjattavissa olevia osia.
Suosittelemme, että laite palautetaan alkuperäisessä kuljetuspakkauksessa. Jos sitä ei ole käytettävissä, ota yhteys jälleenmyyjän edustajaan.

VIANETSINTÄOHJE
Miksi punaista kohdevaloa on vaikea nähdä tai miksi se on hädin tuskin näkyvissä?

Aktivointipolkimeni ei toimi

Syy:

1. Laser on STBY (valmiustila) -tilassa.
2. Valikon kohdistusvalo on pois päältä.
3. Valokuitukaapeli voi olla vaurioitunut tai rikki.

Syy:

1. Yksikkö ei ole ACTIVE-tilassa.
2. Olen ACTIVE-tilassa mutta aktivointipoljin ei toimi.
3. Miksi aktivointipoljin värisee?

Ratkaisu:

1. Suuntaava valo näkyy vain ACTIVE (aktiivinen) -tilassa. Valitse ACTIVE(aktiivinen) ohjatusta käyttöliittymästä.
2. Valitse valikko ja sitten valon kohdistus. Säädä kohdistusvalon voimakkuutta
YLÖS/ALAS-nuolilla.

Ratkaisu:

1. Varmista, että valitset kohdan ACTIVE (aktiivinen), ja napsautat
aktivointipoljinta kerran herättääksesi sen.
2. Jopa ACTIVE -tilassa sinun täytyy napauttaa poljinta kerran herättääksesi
sen.
3. Gemini EVO -laserissa on Haptic Sense “HS”-ominaisuus, jonka avulla voit
havaita pieniä tärinöitä, kun aktivointipoljin on aktiivinen. Valikon kohdasta
Haptic Sense “HS” voit valita värähtelyn voimakkuuden tai kytkeä sen
kokonaan pois päältä.

195

HUOLTO JA VIANETSINTÄ
VIANETSINTÄOHJE
Miksi laserini ei yhdistä Wi-Fiin?

Fotobiomodulointiasetukset eivät toimi ja kuulostavat oudolta

Syy:

1. Laitetta ei ole aiemmin yhdistetty langattomaan verkkoon.
2. Paikallisen verkon salasana muuttui, enkä voi muodostaa yhteyttä Wi-Fiverkkoon.
3. En löydä verkkoa, kun muodostan yhteyden Wi-Fi-verkkoon sovelluksen
kautta.

Syy:

1. Hoitoajan valitsemisen jälkeen mitään ei tapahdu.
2. Hoitoajan valitsemisen jälkeen aktivointipoljin ei aktivoi toimenpiteen alkua.
3. Laite kuulostaa oudolta, kun käytetään 3 mm:n ja 7 mm:n kärkiä.

Ratkaisu:

1. Lataa Gemini EVO laser -mobiilisovellus, ja noudata ohjeita muodostaaksesi
Wi-Fi-yhteyden lähiverkkoosi ja Gemini EVO -laitteeseesi.
2. Valitse Gemini EVO -sovelluksen alta ”Lisää laite” ja seuraa ohjeita. Näin voit
muodostaa yhteyden nykyiseen verkkoon uudella salasanalla.
3. Ota yhteyttä verkonvalvojaan varmistaaksesi, että paikallinen verkko
lähettää Wi-Fi-nimen. Joskus tämä ominaisuus on otettu käyttöön
turvallisuussyistä, jolloin ulkopuoliset käyttäjät eivät näe paikallista verkkoa.

Ratkaisu:

1. Kun hoitoaika sekunteina on valittu, sinun on valittava ACTIVE (aktiivinen)
uudelleen, jotta toimenpide otetaan käyttöön.
2. Jos aktivointipoljin ei ole hereillä, käynnistä se napauttamalla kerran. Sitten
se aktivoi menettelyn ja mahdollistaa useita toimenpiteitä peräkkäin.
3. Koska 3 mm:n ja 7 mm:n kärkien pulssimodulaatio on pieni, on täysin
normaalia kuulla kun laser lähettää syvän pulssin.

Näyttö on himmeä tai ei valaistu?

Yleiset kysymykset

Syy:

1. Yksikköni näyttö on tuskin näkyvissä, mutta näen joitain kuvakkeita näytön
yläosassa.
2. Tyhjä näyttö: Yksiköstä loppui virta.
3. Vain osa näytöstä on näkyvillä.

Löydät muut vianmäärityskysymykset, videot ja kuvat Gemini EVO -laserisi toimintaan liittyen
siirtymällä osoitteeseen dashboard.geminievo.com ja valitsemalla Vianmääritys -välilehden.
Lisätietoja asetuksista, käytettävyydestä ja asetuksista on osoitteessa dashboard.geminievo.
com

Ratkaisu:

1. Laitteesi on todennäköisesti siirtynyt lepotilaan. Herätä Gemini Evo -laser
koskettamalla mitä tahansa ohjatun käyttöliittymän kohtaa.
2. Laita yksikön virta päälle. Yksikön virta on saattanut heiketä alhaisen akun
vuoksi, jolloin verkkovirtalähde on kytkettävä pistorasiaan.
3. Laite on lähetettävä takaisin valmistajalle korjattavaksi. Ota yhteyttä
jälleenmyyjän edustajaan palautusohjeiden saamiseksi.

Jos tarvitset teknistä tukea ja vianetsintää teknikon avulla, ota yhteyttä tukitiimiimme
osoitteessa equipment.repair@ultradent.com tai 1.801.553.4574.

VIRHEILMOITUKSET
Ohjelmistopäivityksen virhe
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on suunniteltu suorittamaan ohjelmistopäivityksiä määräajoin. Jos Internet-yhteys katkeaa päivityksen aikana, päivitys saattaa epäonnistua.
Näytöllä näkyy silloin virheilmoitus “UF”, ja käyttäjä voi käynnistää laseryksikön uudelleen palauttaakseen yhteyden ja jatkaakseen päivitystä.

YLIKUUMENEMINEN
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaite on tarkoitettu käytettäväksi kirurgisiin toimenpiteisiin säädetyssä lämpötilassa. Suurta tehoa käytettäessä pitkään kestävissä toimenpiteissä laserin
lämpötila voi nousta sallittuun ylärajaan saakka.
Odota muutama minuutti ja anna laitteen jäähtyä ennen toimenpiteen jatkamista normaaliin tapaan.
JALKAKYTKIN EI TOIMI
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitteessa on Bluetooth-siru, jonka lähettämä signaali ulouttuu kauaksi.
Tarkista jalkakytkimen kaksi AA-paristoa ja vaihda ne tarvittaessa uusiin. Yhdistä jalkakytkin uudelleen laserlaitteeseen painamalla jalkakytkintä. Jalkakytkimen sininen Bluetoothmerkkivalo syttyy ja Bluetooth-symboli ilmestyy näyttöön kun laser on Active (Käyttö) -tilassa ja laserlaitteen liittäminen jalkakytkimeen on onnistunut.
Näytön tiedonsiirtovirhe
Jos lasin elektroluminesenssinäyttö ei käynnisty, kuuluu äänimerkki “Display Communication Error”.
Kytke AC/DC-virtalähde (vaihtovirtalähde) laserlaitteeseen ja käynnistä järjestelmä uudelleen painamalla ON/OFF (päälle/pois) -painiketta. Jos ongelma jatkuu, ota yhteys tekniseen
tukeen saadaksesi apua.
Kalibrointivirhe
Gemini EVO -laser pystyy tunnistamaan sisäisen laservalon fotodetektorilla. Jos Gemini EVO -laitteesi jostain syystä menee kalibrointialueen ulkopuolelle, CE ERROR (CE-virhe) -viesti tulee
näkyviin. Suosittelemme ottamaan yhteyttä tekniseen tukitiimiimme, koska laite on ehkä lähetettävä kalibroitavaksi.

196

KYBERTURVALLISUUSKYBERTURVALLISUUS
YLEISKATSAUS JA SUOSITUKSET
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on kehitetty kyberturvallisuuteen integroituna tuotteen koko elinkaaren aikana. Laitteelle on suoritettu toimintoja, kuten uhkamallinnus, vaatimusten dokumentointi,
tunkeutumistestaus ja markkinoille saattamisen jälkeinen hallintasuunnittelu.
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on kehitetty alan standardin mukaisilla algoritmeilla ja sisältää siten kyberturvallisuusominaisuuksia, kuten suojatun käynnistyksen, koodin allekirjoituksen ja flashmuistin avainmääritystiedostojen salauksen.
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser tukee kykyä tarjota kyberturvallisuuden rutiinipäivityksiä ja -korjauksia etänä. Laite antaa ilmoituksen ohjatusta kosketusliittymästä, mobiilisovelluksesta ja
verkkokäyttöliittymästä (Hallintapaneeli), kun uusi päivitys on saatavilla. Käyttäjä voi sitten asentaa päivityksen suoraan laitteeseen jollakin näistä vaihtoehdoista. (Kuva: 20.1)
Valmistajan lausunto lääketieteellisten laitteiden turvallisuudesta (MDS2) on saatavilla pyynnöstä Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserille.

SÄHKÖMAGNEETTISTA YMPÄRISTÖÄ KOSKEVIA OHJEITASÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
Huomautus: Gemini 810 + 980 diodilaserlaite on yhdenmukainen kaikkien standardin IEC 60601-1-2 sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien vaatimusten kanssa: 2014.
HUOMAUTUS: Sähköisiä lääkintälaitteita käytettäessä on tarpeen noudattaa erityisiä varotoimia koskien sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC). Ne on asennettava ja niitä on käytettävä
jäljempänä olevissa taulukoissa esitetyllä tavalla.
Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuuslaitteet voivat häiritä sähköisten lääkintälaitteiden toimintaa.
VAROITUS: Muiden lisätarvikkeiden kuin Ultradent Products, Inc:in myymien lisälaitteiden käyttö sisäisten tai ulkopuolisten komponenttien varaosina, voi aiheuttaa Gemini 810 + 980 diodilaserin
aiheuttamaa SÄTEILYÄ tai heikentää sen HÄIRIÖNSIETOKYKYÄ.
Lisätarvikkeet:

Lääkintälaitetason virtajohto - Maksimipituus 1,8 m (6 jalkaa) Ultradent P/N: 8981

Jalkakytkin:

Langaton Bluetooth (2,4 GHz) Ultradent P/N: 8982

Kuvaus: Jalkakytkin käyttää Bluetooth BLE 4.0 tekniikkaa, joka toimii taajuudella 2402–2480 MHz, lähetysteho +0 dBm ja vastaanottoherkkyys -93dBm, modulaatiotyyppi GFSK. Jalkakytkin on valmiiksi
konfiguroitu toimimaan ainoastaan Gemini-laserlaitteen kanssa, jossa on sama uniikki tunniste. Tämä estää interferenssin muiden mahdollisesti käytössä olevien radiotaajuuslaitteiden kanssa.
Laitteessa on turvaominaisuus, joka keskeyttää välittömästi laserlaitteen toiminnan käytön aikana, jos Bluetooth-yhteys jalkakytkimen ja laserlaitteen välillä katkeaa. Lue tämän käyttöoppaan osio Huolto- ja
vianetsintä, jos laserlaitteen ja jalkakytkimen välillä ilmenee yhteysongelmia.
Tämä laite on läpäissyt langattomia yhteyksiä samanaikaisesti hammaslääkärin vastaanotolla käyttävien laitteiden häiriötestin, kun tällaisten laitteiden minimietäisyys on ollut 30 cm.

MÄÄRITELMIÄ
Sähkömagneettinen säteily Kun kyseessä on sähkömagneettista energiaa lähettävä laite.
Häiriönsieto: Laitteen tai järjestelmän kyky toimia ilman häiriöitä sähkömagneettisesta säteilystä huolimatta.
Häiriönsietotaso: Suurin tietyn sähkömagneettisen häiriösäteilyn määrä, jonka tietty laite tai järjestelmä voi sietää ylläpitääkseen tietyn tasoista toimintaa.

197

SÄHKÖMAGNEETTISTA YMPÄRISTÖÄ KOSKEVIA OHJEITASÄHKÖMAGNEETTINEN SÄTEILY
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaite on tarkoitettu toimimaan jäljempänä esitetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan, joka käyttää Gemini-laseralaitetta pitää varmistaa, että sitä käytetään
sellaisessa ympäristössä.

SÄTEILYTESTIYHTEENSOPIVUUS

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet

Radiotaajuussäteily standardin CISPR 11 mukaanRYHMÄ 1

Gemini-laserlaite käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan sisäisiä toimintoja varten. Sen vuoksi sen aiheuttama
sähkömagneettinen säteily on erittäin vähäistä. On todennäköistä, että se ei aiheuta mitään häiriöitä lähellä sijaitsevissa
elektronisissa laitteissa.

Radiotaajuussäteily standardin CISPR 11 mukaan

LUOKKA B

Harmoninen säteily standardin IEC 61000-3-2 mukaan

LUOKKA A

Jännitevaihtelut/välkesäteily standardin IEC 61000-3-3 mukaan

YHDENMUKAISUUS

Gemini-laserlaitetta voidaan käyttää kaikissa ympäristöissä, kotiympäristöt ja asuinrakennuksissa käytettävään yleiseen
matalajännitteiseen verkkovirtaan suoraan liitetyt ympäristöt mukaan lukien.

HÄIRIÖNSIETO
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaite on tarkoitettu toimimaan jäljempänä esitetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan, joka käyttää Gemini-laseralaitetta pitää varmistaa, että sitä käytetään
sellaisessa ympäristössä.

HÄIRIÖ HÄIRIONSIETOTESTIIEC 60601-1-2 -TESTITASOYHDENMUKAISUUSTASOSÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ – OHJEET

Sähköstaattinen purkaus (ESD) standardin
IEC 61000-4-2 mukaan+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kosketuspurkaus+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kosketuspurkaus+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV ilmapurkaus+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV ilmapurkaus

Lattioiden pitää olla puuta, betonia tai keraamilaattoja. Jos lattiat on päällystetty
synteettisilla materiaaleilla, suhteellisen ilmankosteudentulee olla vähintään 50 %.

Nopea transientti/purske standardin IEC
61000-4-4 mukaan

100 kHz toisto +/- 2 kV virtalähteille

100 kHz toisto +/- 2 kV virtalähteille

100 kHz toisto +/- 2 kV virran tulo-/
lähtölinjoille

Ei sovellettavissa

Syöksyjännitteet standardin IEC 61000-4-5
mukaan± 1 kV differentiaalimuoto± 1 kV differentiaalimuoto± 2 kV tavallinen jännitemuoto± 2 kV tavallinen jännitemuoto

Jännitteen laskut, lyhyet katkot ja
virtalähteen jännitteen vaihtelu standardin
IEC 61000-4-11 mukaan

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäljellä ja ½
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäljellä ja ½
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäännös 1
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäännös 1
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 70% jäännös
25 jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 70% jäännös
25 jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäännös 250
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Jännite (VAC) 100, 240 yli 0% jäännös 250
jaksoa vaihekulmassa 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Verkkovirtataajuuksien (50/60 Hz)
aiheuttamat magneettikentät standardin
IEC 61000-4-8 mukaan

3 A/m

3 A/m

Verkkovirtataajuuksien aiheuttamien magneettikenttien pitää olla samalla tasolla kuin
tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.

HÄIRIONSIETOTESTIIEC 60601-TESTITASOYHDENMUKAISUUSTASOSÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ – OHJEET

Johtunut radiotaajuussäteily

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz–80 MHz

Siirrettäviä ja kannettavia radiotaajuuslaitteita ei saa käyttää suositeltua suojaetäisyyttä
lähempänä Gemini-laserlaitteita ja siihen liitettyjä kaapeleita. Suojaetäisyys lasketaan
yhtälön perusteella, joka riippuu radiotaajuuslaitteen signaalin lähtötaajuudesta.

Radiotaajuusäteily

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz–2,5 GHz

Verkkovirran laadun pitää vastata tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön
verkkovirtavaatimuksia.

Verkkovirran laadun pitää vastata tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön
verkkovirtavaatimuksia.
Verkkovirran laadun pitää vastata tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön
verkkovirtavaatimuksia.
Jos Gemini-laserlaitetta on käytettävä virtakatkosten aikana, on suositeltavaa käyttää
ulkopuolista varavirtalähdettä tai akkua.

Suositeltava suojaetäisyys
3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P @ 80–800 MHz
d= [2,3] √P @ 800 MHz–2,5 GHz
jossa P on lähettimen valmistajan määrittelemä nimellislähtöteho watteina (W) ja d on
suositeltava suojaetäisyys metreinä (m).
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien aiheuttamat kenttävoimakkuudet mitattuna
kohdealueella2 pitää olla pienempiä kuin yhdenmukaisuustaso3 kullakin taajuusalueella.
Häiriöt ovat mahdollisia sellaisten laitteiden läheisyydessä, joiden jälkeen on merkitty
seuraava symboli.

198SÄHKÖMAGNEETTISTA YMPÄRISTÖÄ KOSKEVIA OHJEITAHUOMAUTUKSIA:
Korkeampaa taajuusaluetta sovelletaan taajuusalueella 80–800 MHz.
Kiinteiden lähettimien, esim. radiopuhelimien (matka- ja langattomien puhelimien) ja maissa käytettävien radiopuhelimien, radioamatöörilähettimien, AM-, FM- ja TV-lähettimien aiheuttamia
kenttävoimakkuuksia ei voida ennustaa tarkkaan teoreettisesti. On suositeltavaa mitata paikallisesti kiinteiden suurtajuuslähettimien aiheuttamien sähkömagneettisten kenttien voimakkuus. Jos mitattu
kenttävoimakkuus tiloissa, joissa Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitetta käytetään, ylittää edellä mainitun radiotaajuuslähettimien aiheuttaman kenttävoimakkuuden tason, on varmistettava, että Geminilaserlaite toimii normaalisti. Jos laitteen toiminnassa havaitaan poikkeavuuksia, voi olla tarpeen ryhtyä toimenpiteisiin, kuten Gemini 810 + 980 -diodilaserlaitteen siirtämiseen toiseen paikkaan tai
suuntaamiseen uudelleen.
Taajuusalueella 150 kHz–80MHz, kenttävoimakkuuksien pitää olla alle 3V/m.

SUOJAETÄISYYDET
Gemini 810 + 980 -diodilaserlaite on tarkoitettu toimimaan sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa suurtaajuushäiriöt on kontrolloitu. Gemini-laserlaitteen ostanut asiakas tai käyttäjä voi ehkäistä
sähkömagneettisia häiriöitä noudattamalla siirrettävien ja kannettavien radiotaajuuksilla toimivien viestintälaitteiden (lähettimien) ja Gemini-laserlaitteen välisiä suojaetäsyyksiä. Nämä suojaetäisyydet
riippuvat kyseessä olevan radiotaajuudella toimivan viestintälaitteen lähtötehosta kuten jäljempänä olevassa taulukossa on esitetty.

LÄHETTIMEN NIMELLINEN LÄHTÖTEHO [W]

SUOJAETÄISYYS LÄHETTIMEN TAAJUUDESTA RIIPPUEN [M]
150 KHZ–80 MHZ

80–800 MHZ

800 MHZ–2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Sellaisten lähettimien suojaetäisyys (d) metreinä (m), joiden suurinta lähtötehoa ei ole edellä mainittu, voidaan määrittää käyttäen vastaavan sarakkeen yhtälöä, jossa P on lähettimen valmistajan ilmoituksen
mukainen lähettimen maksimaalinen lähtöteho watteina (W).
Huomautus 1: Korkeampaa taajuusaluetta sovelletaan taajuusalueella 80–800 MHz.
Huomautus 2: Nämä ohjeet eivät ehkä päde kaikissa tapauksissa. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat niiden imeytyminen ja heijastuminen rakennuksista, esineistä ja henkilöistä.

LASERTOIMINNON HÄTÄLOPETUS
Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on suunniteltu useilla menetelmillä laserin pysäyttämiseksi hätätilanteissa.
Näihin menetelmiin kuuluu virtapainike (ON/OFF) (päälle/pois) (Kuva: 21.1) ja hätätilanne (STOP) (Kuva: 21.2) painike laseryksikön etuosassa.

TAKUU
Gemini EVO -laserilla on 2 vuoden rajoitettu tehdastakuu. Laajennetun takuun voi ostaa ja takuutodistukset ladata siirtymällä hallintapaneelisivulle osoitteessa dashboard.geminievo.com tai takuukuvakkeen
alta iOS- ja Android -sovelluksissa.
Lifetime pystysuoran säilytysvajan takuu alkuperäisille ostajille kattaa materiaalivirheet tai valmistusvirheet viiden vuoden ajan alkuperäisestä ostosta jälleenmyyjältä. Jos tämän ajan kuluessa jokin
Tuotteista osoittautuu vialliseksi, se (i) korjataan käyttämällä uusia tai kunnostettuja osia tai (ii) korvataan uudella tai kunnostetulla tuotteella Myyjän oman harkinnan mukaan. Tällainen korjaus tai vaihto
on Myyjän ainoa velvollisuus ja Ostajan yksinomainen oikeus tämän Takuun nojalla, ja se tulee täyttää Myyjän valinnan mukaan, kun tuotteet palautetaan Myyjälle, tai sen tehtaalle. Tämä takuu kattaa
vain tuoteongelmat, jotka johtuvat materiaali- tai valmistusvirheistä tavanomaisessa kuluttajakäytössä; se ei kata tuoteongelmia, jotka ovat aiheutuneet muista syistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,
luonnonvoimat, tuotteen tai jonkin osan muutokset, epäasianmukainen testaus, kokoonpano, väärinkäyttö, laiminlyönti, säädöt, tuotteiden muutokset, virheelliset toiminnot, joka on vastoin nykyisiä
asennus-, huolto- tai käyttöohjeita tai hyväksytyn syöttötehon alan standardien vastaisia.
TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN JA TOIMII KAIKKIEN MUIDEN SUORIEN TAI EPÄSUORIEN VAKUUTUSTEN JA TAKUIDEN SIJASTA; JA MYYJÄ NIMENOMAISESTI KIELTÄÄ JA SULKEE POIS KAIKKI OLETETUT TAKUUTMYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. MYYJÄLLÄ EI OLE VELVOLLISUUTTA PALAUTTAA MITÄÄN OSAA OSTOHINNASTA, EIKÄ HÄN OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ,ESIMERKINOMAISISTA, SATUNNAISISTA, VÄLILLISISTÄ TAI RANGAISTAVISTA VAHINGOISTA TAI MENETETYISTÄ VOITOISTA TAI HENKILÖ- TAI HENKILÖVAHINGOISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEEN OSTAMISEEN TAIKÄYTTÖÖN.

199

SYMBOLITKUVAUS

SYMBOLITVALMISTAJAKULJETETTAVAPYSTYASENNOSSA, NUOLETOSOITTAVAT YLÖSPÄIN.

ILMOITTAA VALMISTAJAN

VALMISTUSPÄIVÄMÄÄRÄ

SÄRKYVÄÄ - KÄSITELTÄVÄ
VAROENILMAISEE TUOTTEEN
VALMISTUSPÄIVÄMÄÄRÄN.

LUETTELONUMERO

ÄLÄ KÄYTÄ JOS PAKKAUS ON
VAURIOITUNUTVALMISTAJAN OSANUMERO

40°C
104°F

SARJANUMERO
TUOTTEEN OSAN SARJANUMERO

0°C
32°F

ILMANPAINERAJOITUS
70kPa

95%

LASER-AUKKOILMOITTAA, ETTÄ LAITTEESSA ON LASERI.

SUHTEELLISEN KOSTEUDEN ALUE
10%

VAROITUSSUOJATTAVA KUUMUUDELTA/AURINGONVALOLTATARKOITTAA MAHDOLLISTA ALTISTUSTA SEKÄPUNAISELLE ETTÄ INFRAPUNALASERSÄTEILLE

OPTISEN KUIDUN APPLIKAATTORISÄILYTÄ
KUIVANANÄYTTÄÄ LASERSÄTEEN ULOSTULOAUKONLAITTEEN MERKINTÄSUOSITELTAVA SÄILYTYSLÄMPÖTILA

106kPaTUOTTEEN MÄÄRÄÄMINENYHDYSVALTAIN LAIN MUKAAN TÄMÄN LAITTEENSAA MYYDÄ VAIN HAMMASLÄÄKÄRI, LÄÄKÄRITAI MUU LAILLISTETTU TERVEYDENHUOLLONAMMATTIHENKILÖ TAI TÄLLAISTEN HENKILÖIDEN
MÄÄRÄYKSELLÄ.

KUVAUS

JALKAKYTKIMENMERKINTÄ

SYMBOLITKUVAUSTYYPIN B POTILASEEN KOSKEVA OSAPOTILASEEN KOSKEVA OSA EI JOHDASÄHKÖÄTARKISTA KÄYTTÖOHJE
Label Size
130 x 105 mm

LASERIN PYSÄYTYS
Label Size
60 x 60 mm

HÄTÄKYTKIN LASERIN TOIMINNANKESKEYTTÄMISEKSIEI-IONISOIVA SÄTEILYKÄSIKAPPALEOPTINEN KUITU

200SÄHKÖ- JA ELEKTRONISEN ROMUN
KERÄYSTÄ KOSKEVA STANDARDI (WEEE)NOADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Dersom forholdsreglene og advarslene i denne brukerhåndboken ikke overholdes, kan dette lede til eksponering for farlige, optiske strålingskilder. Vær nøye med å overholde alle sikkerhetsinstrukser og
advarsler.

FORSIKTIG:
•
•
•
•
•
•
•
•
•

- Les disse instruksjonene nøye før du bruker Gemini 810 + 980-diodelaseren.
Sikre at alle brukere er riktig opplært før bruk. Rådfør deg med distributøren din for treningsanbefalinger. Obligatorisk trening for Gemini EVO laser er gjort via denne håndboken.
– Påse at alle brukere har mottatt relevant opplæring før bruk. Ta kontakt med distributøren for anbefalinger vedrørende opplæring.
Laserdamp og/eller røyk kan inneholde mulige vevspartikler.
– Ikke foreta modifiseringer av dette utstyret uten godkjenning fra produsenten.
– Fiberoptikkabelen må alltid vikles i retning med klokken rundt fiberholderen for å unngå at fibrene brekker.
– Ikke bruk i nærheten av antennelige gasser eller gasser som bidrar til antenning.
– Enheten skal alltid aktiveres for testing utenfor munnen før bruk på en pasient.
–D enne enheten er designet og testet for å innfri kravene til elektromagnetiske, elektrostatiske og radiobølgefrekvente standarder for interferens. Det er imidlertid mulig at
elektromagnetisk eller annen interferens likevel kan forekomme. Hvis du flytter apparatet til et annet sted, kan dette eliminere interferensen.
• –M
 edisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler med hensyn på elektromagnetisk samsvar (EMC), og må installeres og tas i bruk i samsvar med EMC-informasjonen som er oppgitt
i avsnittet om Veiledende opplysninger om elektromagnetisk miljø i denne håndboken.
• – Beskyttelsebriller mot laserstrålene må inspiseres regelmessig for hull og sprekker.
Sikkerhet er viktig ved bruk av alle energibaserte kirurgiske instrumenter og ditt kontor bør implementere et sikkerhetsprogram for Gemini EVO 810+980 mykvevs diodelaser. Om kontoret dittikke allerede har en sikkerhetsoffiser bør en utpekes for å være ansvarlig for å forstå riktig bruk, trygg drift og vedlikehold av Gemini EVO lasersystemet. Deres oppgaver bør inkludere trening
av kontorpersonale i alle aspekter hva som gjelder sikkerhet og administrasjon av Gemini EVO laser og alle tilbehør. /YTTERLIGERE FEILSØKING: For ytterligere spørsmål om feilsøking og tips,
ring 1.801.553.4574. For å kontrollere de nyeste programvareoppdateringene, last ned Gemini EVO app-en i ios eller Android nettbutikken.

ADVARSEL:• – Synlig og usynlig laserstråling – Unngå eksponering av øyne eller huden for direkte eller spredt stråling. Klasse IV-laserprodukt.
• –B eskyttelsesbriller mot laser SKAL BRUKES av operatør, pasient, assistent og eventuelle andre som er tilstede når laseren aktiveres. Beskyttelsesbriller skal være i overensstemmelse med
DIN EN207 Vedlegg II til direktiv 89/686/EF med bølgelengdebeskyttelse på 810 nm – 980 nm, og ±10 nm OD 5+, slik som NoIR Laser Company-filtermodell CYN.
• – Laserstrålen må aldri rettes inn eller pekes mot en persons øyne.
• – Ikke se direkte inn i strålen eller brillerefleksjoner.
• – I kke rett inn laserstrålen mot metalliske eller reflekterende overflater, slik som kirurgiske instrumenter eller tannlegespeil. Hvis laserstrålen rettes inn mot disse overflatene, vil den
reflekteres og utgjøre en potensiell fare.
• – Laseren må aldri brukes uten en fiberspiss.
• – Laseråpningen ved enden av håndtaket.
• – Advarselmerke for laseren er festet på systemets håndtak.
• – Systemet må alltid settes i STANDBY-modus når Gemini 810 + 980-diodelaseren legges tilside i noen minutter eller mellom pasienter.
• – Bruk av kontroller eller utføring av justeringer eller gjennomføring av andre prosedyrer enn de som er spesifisert i dette dokumentet, kan resultere i eksponering for farlig stråling.
• – Huset må ikke på noe tidspunkt åpnes. Det kan være fare for optisk stråling.
• –B ruk av annet tilbehør enn som spesifisert, unntatt det som leveres eller selges av Ultradent Products Inc., som reservedeler for innvendige eller utvendige komponenter, kan resulterer iøkte UTSLIPP eller redusert IMMUNITYET for Gemini 810 + 980-diodelaseren.

INNHOLDET I PAKKEN
Gemini 810 + 980-diodelaseren inkluderer følgende:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Faktisk strømforsyning kan være annerledes enn bilde

Laserenhet

Aktiveringspedal med 2 AA-batterier

•
•
•
•

*Faktiske beskyttelsesbriller kan være annerledesenn bilde*Beskyttelsesbriller (3)3 mm, 7 mm, og 25 mm PBM
adaptere

FiberleveringssystemForhåndsinitierte disponible spisser(10) Bøyningsverktøy inkludert iesken for spisser

Advarselskilt for laseren
Garantiinformasjon
USB-kabel
Brukerhåndbok

MERK: Laseren leveres med litiumionbatteriet og
fiberleveringssystemet ferdig montert*Strømtilførsel for direktestrøm

MERK: Det må utvises nødvendig forsiktighet under transport av enhetenOGSÅ INKLUDERT: Skilt for laseradvarsel og brukerhåndbok
ADVARSEL: Det er ikke tillatt å foreta endringer av dette utstyret

INSTRUKSER FOR UTPAKKING
Du kan få bistand fra en representant for produsenten eller forhandleren når du er klar til å pakke ut laseren fra forsendelsesemballasjen. Vi ber om at du ikke prøver å pakke ut Gemini 810 +
980-diodelaseren og montere systemet uten først å ha lest denne håndboken. Hvis du er usikker på noen som helst aspekter ved monteringen, må du ta kontakt med kundetjenesterepresentanten eller
forhandleren din for å få hjelp.

INFORMASJON OM FORSENDELSESFORPAKNING
Forpakningen som Gemini 810 + 980-diodelaseren leveres i, er spesialdesignet for trygg transport av enheten. Vi ber om at du tar vare på originalemballasjen for senere bruk, hvis du mot formoding må
returnere laseren for service eller reparasjon.

201

INNHOLDSFORTEGNELSEOVERSIKT
Display ................................................................................................................................................................... 203
Veiledet berøringsgrensesnitt “GTI” ........................................................................................................................ 203
Laserenhet ............................................................................................................................................................... 203
Aktiveringspedal ...................................................................................................................................................... 203
Fiberleveringssystem ............................................................................................................................................... 203
Hurtigstart ............................................................................................................................................................... 204

KONTROLLER – BETJENING OG BRUK
01 - Passkode, elektronisk nøkkel .......................................................................................................................... 204
02 - Valg av bølgelengde ......................................................................................................................................... 204
03 - Tilkobling av aktiveringspedalen ...................................................................................................................... 204
04 - Manuell justering av styrken ........................................................................................................................... 204
06- Laser STBY (standby) og aktive moduser .................................................................................................. 204–205
07- Forhåndsinnstilte prosedyreinnstillinger og tilpasning .................................................................................... 205
07 - Opplysning av spissen ...................................................................................................................................... 205
08- Haptisk sansing “HS” - Aktivering av pedal og PBM justeringer ...................................................................... 205
09 - Lyd..................................................................................................................................................................... 206
10 - Innrettingslys .................................................................................................................................................... 206
11- Fotobiomodulering (PBM) ......................................................................................................................... 206–207
12 - Betjening av engangsspissen ........................................................................................................................... 208
13 - Batteri- og batterinivåindikatorer .................................................................................................................... 208
14 - Strømtilførsel .................................................................................................................................................... 208
15 - Fibervikling ....................................................................................................................................................... 208
16 - Håndtaksmagnet .............................................................................................................................................. 209
17 - Driftsmodus ...................................................................................................................................................... 209
18 - Nødstopp .......................................................................................................................................................... 209
19 - Fjerntilkobling ................................................................................................................................................. 209
20- Tilføying av ny aktiveringspedal og paring ....................................................................................................... 209
21 - Gjennomsiktig elektronisk display ................................................................................................................... 209
22- Wi-Fi konnektivitet og instrumentbord...................................................................................................... 209–212
Rengjørings- og steriliseringsprosedyrer................................................................................................................. 212
Anbefalinger angående fremgangsmåter........................................................................................................ 212–213
Hensyn som gjelder lokaler og miljø........................................................................................................................ 213
Generelle sikkerhettshensyn............................................................................................................................ 213–214
Systemspesifikasjoner...................................................................................................................................... 214–215
Service og feilsøking........................................................................................................................................ 215–216
Cybersikkerhet......................................................................................................................................................... 217
Veiledning angående elektromagnetisk miljø................................................................................................. 217–219
Garanti...................................................................................................................................................................... 219
Merking.................................................................................................................................................................... 220

202

OVERSIKT – DISPLAY
SE FIG. 1.1
01 - ELEKTRONISK PASSKODE
02 - FORHÅNDSINSTILTEPROSEDYRER
03- FORHÅNDSINNSTILTE
KATEGORIER
04- 810 AKTIV/STBY
05 - 810 BØLGELENGDE

06 - LYDNIVÅ
07- STRØMSPERRE
08 - OLUMINDIKATOR
09 - FJERNTILKOBLING
10- PROGRAMVAREOPPDATERING
11- WI-FI STYRKE

12 - BLUETOOTH
13 - BATTERINIVÅ
14 - STRØMADAPTER
15 - STRØMINDIKATOR
16- PROGRAMVAREVERSJON
17 - INNRETTINGSLYS

18 - 980-BØLGELENGDE
19- 980 AKTIV/STBY
20- INDIKATOR FOR VERDITYPEOVERSIKT – VEILEDET BERØRINGSGRENSESNITT “GTI”
SE FIG. 1.2
01 - NØDSTOPP
02 - 810 BØLGELENGDE
03 - DOBBEL BØLGELENGDE
04 - 980 BØLGELENGDE
05 - Å/AV06- WI-FI INDIKATOR
07- MENYVALG
08 - TALEBEKREFTELSE

09 - SPISSLYS
10 - LYD
11 - AKTIV/STANDBY
12- OPP/NED PILER
13- VENSTRE/HØYRE PILER
14 - AIMING LIGHT
15- HAPTISK SANSING

16- TILGJENGELIGE
OPPDATERINGER
17 - FORHÅNDSINNSTILLING AV
PROSEDYRER
18- HJEMOVERSIKT – LASERENHETSE FIG. 1.3
01 – GJENNOMSIKTIG DISPLAY
02 – SOKKEL
03 – BELASTNINGSLETTE
04 – PÅ/AV05- VEILEDET BERØRINGSGRENSESNITT
06 – NØDSTOPPSE FIG. 1.4
01- MAGNETISK HOLDER FOR HÅNDSTYKKE
02 – LYSDIODESPISS
03 – OPTISK FIBER
04 – KIRURGISK HÅNDTAK
05 – OPTISK FIBER MED
BESKYTTELSESHYLSE

05 – PORT FOR FJERNTILKOBLING
07 - EKSTERN STRØMFORSYNINGSPLUGG
08- MINI USB (KUN FOR FABRIKKBRUK)

07 - BATTERIINDIKATOR
7,1 - 60 TIL 100%
7,2 - 25 TIL 59%
7,3 - 0 TIL 24%
08- LASER AKTIV BLIR GRØNN NÅR PEDALEN ERNEDTRYKKET

09 - HAPTISK SANSING “HS” INDIKATOR
10- BLUETOOTH (IKONER BLIR BLÅ NÅR
TILKOPLET)OVERSIKT – AKTIVERINGSPEDALSE FIG. 1.5
01- INDIKATORER FOR PEDALSTATUS
02 - OVERSKRIDELSE / BESKYTTELSESDEKKE
03 - AKTIVERINGSOMRÅDE
04 - LOKK FOR BATTERIROM
05 - AA-BATTERIER (X2)
06 - ETIKETT / ANTI-SKLIOMRÅDEROVERSIKT – FIBERLEVERINGSSYSTEMSE FIG. 1.6

Fiberleveringssystemet er en unik og ergonomisk optisk kabel som sitter fastmontert på laserenheten og ikke kan fjernes. Håndtaket krever rengjøring og sterilisering etter hver behandlet pasient. Spisser til
engangsbruk er kun ment for engangsbruk og skal kastes etter bruk på en pasient.

01 - ANODISERT HÅNDTAK I ALUMINIUM
02 - OPPLYST SPISS
03 - OPTISK FIBER
04 - FLEKSIBELT RØR I RUSTFRITT STÅL05 - OPTISK HYLSE (IKKE RØR)06 - HAPTISK SANSING “HS” - KUN AKTIVERTMED PBM PROSEDYRER
07- DREI MOT KLOKKEN (FJERN FOR Å
STABILISERE)
08 - FIBERTRÅDAVLASTNING

203

HURTIGSTART
1. LAST NED MOBIL APP (Figur: 2,1)
2. FIBERTRÅDAVLASTNING

Under det innledende oppsettet skal AC/DC-strømadapteren kobles til i minst én time for å lade batteriet helt opp. Sett kontakten i et uttak for AC-strømnettet og koble den tilsvarende kontakten til på
baksiden av systemet. (Figur: 2,2)

3. SETT INN AA-BATTERIENE I AKTIVERINGSPEDALEN

Sett inn de (2) medfølgende AA-batteriene i den trådløse aktiveringspedalen. Når du må skifte ut batteriene, anbefaler vi en ALKALISK batteritype. (Figur: 2,3)

4. SLÅ LASERENHETEN PÅ

Den universelle PÅ/AV-knappen er en membranbryter som krever trykk for aktivering. (Figur: 2,4)

5. SKRIV INN PASSKODEN FOR DEN ELEKTRONISKE NØKKELEN

Legg inn det elektroniske nøkkelpassordet på grensesnittet for veiledet berøring ved bruk av opp og ned pilene. Sikkerhetskodesekvensen er OPP, NED, OPP, NED. Et avkrysningsmerkeikon vil vises når den
riktige nøkkelen er lagt inn. (Figur: 2,5)

6. VELG ØNSKET BØLGELENGDE

Velg den ønskede laserbølgelengden på grensesnittet for veiledet berøring: 810 nm, 980 nm, eller dobbel bølgelengde. (Figur: 2,6)

“Velg bølgelengde”

7. VELG ØNSKET STYRKEINNSTILLING

Velg den ønskede innstillingen for styrken, og aktiver deretter laseren. (Figur: 2,7)

KONTROLLER, BETJENING OG BRUK
01 - PASSKODE FOR ELEKTRONISK NØKKEL
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er utstyrt med et elektronisk nøkkelpassord. Når du slår på laserenheten, vil skjermen for nøkkelpassord vises nederst i midten på skjermen. Den riktige
passordsekvensen skal legges inn i grensesnittet for veiledet berøring: OPP, NED, OPP, NED. (Figur: 3,1, Alternativ: 1, 2, 1, 2)
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er utstyrt med et grensesnitt for veiledet berøring “GTI” som betyr at kun ikonet som er relevante for en gitt prosedyre vil vises. Når du legger inn det elektroniske
nøkkelpassordet vil kun OPP og NED pilene vises da de er de eneste nødvendige ikonene som skal berøres ved innlegging av passordet.
OMRÅDET FOR GRENSESNITTET FOR VEILEDET BERØRING KREVER EN MEGET LETT BERØRING FOR Å FUNGERE EFFEKTIVT.JO LETTERE FINGERTRYKK, DESTO MER SANNSYNLIG ER DET AT DET VIL FØLEBERØRINGEN.

02 – VELGE EN BØLGELENGDE
Når systemet er slått på og det elektroniske passordet er lagt inn riktig vil du bli oppfordret, med talebekreftelse “Vennligst velg bølgelengde” og to blinkende bølgelengdegrafikker for å velge denønskede bølgelengden. (Figur: 4.1.) Gemini EVO 810+980 mykvevslaser kan drives i tre bølgelengdemoduser: 810 nm alene, 980 nm alene, eller dobbel bølgelengde. En bølgelengdemodus må velges
før du fortsetter videre, men kan endres når som helst. (Figur: 4,2)
Ved å velge den ønskede bølgelengden, vil en talebekreftelse (om aktivert) lyde som følger: “810 STBY”, “980 STBY” “DOBBEL BØLGELENGDE STBY”
Når du velger en bølgelengde, vil de 3 bølgelengdealternativene 810/ DOBBEL/980 vises da de er de eneste nødvendige ikonene som skal berøres ved valg av en bølgelengde.

03 – TILKOBLING AV AKTIVERINGSPEDALEN
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Den første tilkoblingen av aktiveringspedalen til laserenheten utføres enkelt via Bluetooth. (Se figurer: 5.1–5.8)
Sett inn de 2 medfølgende AA-batteriene i aktiveringspedalen. (Figur: 5,1)
Slå laserenheten PÅ. (Figur: 5,2)Angi passkoden. (Figur: 5,3)
Velg ønsket bølgelengde. (Figur: 5,4)
Trykk aktiv for å innlede Bluetooth-koblingen mellom laserenheten og pedalen. (Figur: 5,5)
Trykk og utløs aktiveringspedalen en gang. Koblingen er gjort automatisk. (Figur: 5,6)
En Bluetooth-indikator vises på displayet og aktiveringspedalen når det er opprettet tilkobling og laseren er i Aktiv-modus. (Figur: 5,7)
Aktiveringspedalen er utstyrt med et beskyttelsesdeksel for å hindre utilsiktet aktivering av laseren. Du må ikke tråkke på beskyttelsesdekselet, da dette kan medføre skade på aktiveringspedalen.
(Figur: 5,8)

04 – MANUELL JUSTERING AV STYRKEN
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser kan avgi opp til et maksimum på 2,0 watt med gjennomsnittlig strøm. For å justere strøminnstillingen manuelt, trykk på VENSTRE og HØYRE pilene på grensesnittet
for veiledet berøring. Hver berøring av en pil hever eller senker strømmen med 0,1 watt. Berøring og holding av en pil vil øke hastigheten i hvilket strøminnstillingen er hevet eller senket. Trykk på
AKTIV knappen for å sette laseren i aktiv modus. Trykk ned aktiveringspedalen for å innlede laseren. (Figur: 6,1)

KLINISK SPISS
Det oppnås best resultat ved regulering av utgangsstyrken på laseren og hvor raskt operatøren flytter fiberspissen. Forkulling av vev er en uønsket bivirkning av bruk av for mye kraft eller av atfiberspissen flyttes for sakte. Du må alltid bruke den minste mulige kraften som kreves for å fullføre prosedyren. Den ideelle behandlingen medfører lite eller ingen misfarging etter behandlingen og
vil medføre mindre utilsiktet skade og raskere tilheling.
Unngå inntrengning i eller skade på periosteum, og ikke forsøk å bruke laseren på alveolar-beinet. Fordi laserenergi tiltrekkes til melanin og hemoglobin, må det brukes redusert styrke ved behandling
av pasienter med mørkpigmentert bløtvev.

05 – STANDY- OG AKTIVERINGSMODUS FOR LASEREN
Aktiv/Standby-valget på tastaturet har et tosidig formål. Det aktiverer (AKTIV) og deaktiverer laseren (STANDBY). Systemet starter som standard opp i Standby-modus. Laseren kan ikke aktiveres før
bølgelengde er valgt. Hver gang AKTIV/STANDBY-valget berøres, veksler systemet mellom Aktiv- og Standbymodusene. Det høres en stemme som leser en bekreftelse (med mindre lyden er dempet),og et ikon for enten AKTIV eller STANDBY vises ved siden av hver bølgelengdeindikator. Den røde innrettingsstrålen og spisslyset er kun synlig når laseren er i Aktiv-modus.

204

KONTROLLER, BETJENING OG BRUKNår systemet er i aktiv modus vil berøring av noen andre valg enn VENSTRE og HØYRE returnere systemet til STBY modus. Når aktiveringspedalen er trykket ned i aktiv modus, blinker de ytreindikatorlinjene rundt hvert bølgelengdeikon på displayet for å gi en visuell indikasjon på at laseren avfyres. Det er også en hørbar pipetone når laseren er avfyret. Av sikkerhetsmessige årsaker var enlaseravfyringsforsinkelse på 0,25 sekunder implementert for å forhindre tilfeldig aktivering. (Figur: 6,2)

06- FORHÅNDSINNSTILTE PROSEDYREINNSTILLINGER OG TILPASNING
Trykk på FORHÅNDSINNSTILT valg for å få opp alle de forhåndsinnstilte prosedyrene og kategoriene på displayet. En samling av de forhåndsprogrammerte prosedyrene vil bli vist på displayet. Valg
av VENSTRE og HØYRE piler vil veksle mellom IKKE-KIRURGISK, KIRURGISK, og SMERTELINDRINGS-kategorier. Valg av OPP og NED pilene vil veksle mellom prosedyrer innenfor hver kategori. Den
tilsvarende strøminnstillingen for hver prosedyre er vist på strømindikatoren når prosedyren er markert. (Figur: 6,3, Alternativ: 1)
EN SIMULERT SKJERM VISER FORHÅNDSINNSTILT PROSEDYRE FOR GINGIVEKTOMI OG DOBBEL BØLGELENGDEMODUS VALGT. (FIGUR: 6,3)
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er forhåndsprogrammert med 16 prosedyrer oppført under tre kategorier: IKKE-KIRURGISK, KIRURGISK, og SMERTELINDRING. Innenfor hver kategori er de mest vanlig
brukte prosedyrene med foreslåtte strøminnstillinger. Alltid bruk den minimale mengden med strøm som er nødvendig for å utføre en spesifikk prosedyre. Manuell strømjustering kan være nødvendig
avhengig av pasienten og prosedyrebehov.
IKKE-KIRURGISKKONTAKT MED VEV

810

DOBBEL

980

Dekontaminering

Ja

0.6w

0.5w

0.6w

Aftøse ulcus

Nei

0.7w

0.6w

0.8w

Hemostase

Ja

0.9w

0.8w

1.0w

Debridement

Ja

0.4w

0.3w

0.5w

KIRURGISKKONTAKT MED VEV

810

DOBBEL

980

Ja

1.1w

1.0w

1.2w

Innsnitt/eksisjon
Implantasjonskonvalesens

Ja

1.3w

1.1w

1.5w

Eksponering av tann

Ja

0.8w

0.7w

0.9w

Operkulektomi

Ja

1.2w

1.1w

1.4w

Gingivoplasti

Ja

0.8w

0.7w

0.9w

Gingivektomi

Ja

1.0w

0.9w

1.1w

Frenektomi

Ja

1.2w

1.1w

1.4w

Pulpotomi

Ja

0.8w

0.7w

1.0w

Retraksjon

Ja

0.9w

0.8w

1.0w

SMERTELINDRING

KONTAKT MED VEV

810

DOBBEL980

7 mm spiss

Brukervalg

0.3w

0.3w

0.3w

3 mm spiss

Brukervalg

0.3w

0.3w

0.3w

25 mm spiss

Avstandsstykke

1.0w

1.0w

1.0w

Merk: Forhåndsinnstilte prosedyreinnstillinger er kun en generell anbefaling fra produsenten. De er ikke ment å erstatte behovet for riktig trening eller klinisk evaluering av kirurgen. Forhåndsinnstillingene
er underlagt endringer gjennom programvareoppdateringer og kan derfor variere noe fra innstillingene indikert på denne siden. Alle strøminnstillinger er vist i gjennomsnittlig strøm.
• Gemini EVO 810+980 mykvevs laser forhåndsinnstilte prosedyreinnstillinger kan tilpasses. For å lagre dine egne prosedyreinnstillinger, trykk på FORHÅNDSINNSTILL (Figur: 6,3, Alternativ: 2) en gang for å
bringe opp den forhåndsinnstilte prosedyren på displayet og naviger til prosedyren du vil tilpasse.
• Når en spesiell prosedyre er fremhevet, trykk og hold nede FORHÅNDSINNSTILLINGSIKONET i 3 sekunder.
• Du vil høre to hørbare pipetoner og strømindikatorverdien og strømsperren vil begynne å blinke på displayet. Bruk VENSTRE/HØYRE pilene for å justere den nye gjennomsnittlige strømmen til den ønskede
innstillingen.
• For å lagre innstillingen, trykk og hold nede FORHÅNDSINNSTILLINGSIKONET i 3 sekunder. Du vil høre to hørbare pipetoner når innstillingen er lagret.
• For å nullstille alle de forhåndsinnstilte prosedyreinnstillingene til fabrikkstandard, trykk og hold nede FORHÅNDSINNSTILLINGSIKONET i 5 sekunder. Du vil høre tre hørbare pipetoner når innstillingen er
nullstilt.
• En annen måte å tilpasse de forhåndsinnstilte prosedyrene på er gjennom dette instrumentbordet.
Hold i 3 sekunder =Tilpass/Lagre | Hold 5 sekunder= Fabrikknullstilling
Strømsperreindkatoren og strømverdien vil begynne å blinke på displayet. (figur: 6,3, Alternativ: 3)

07 - OPPLYSNING AV SPISSEN
Gemini EVO 810+980 mykvevslaserhåndstykket er utstyrt med et opplysende lys for spissen for å gi bedre synlighet av de kirurgiske stedet under behandling. For å veksle lysintensitetene mellom LAV,MEDIUM, HØY, og AV, trykk på MENY-ikonet og velg SPISSLYS på grensesnittet for veiledet berøring. Deretter bruk pilene OPP/NED for å endre LED intensitetene. LED vil kun forbli på i 3 sekunder som enforhåndsvisning når den ikke er i aktiv modus. Ikonet for spissopplysning viser grønn farge når denne egenskapen er aktivert og rød når den er AV.
Vennligst merk at pilene PÅ/AV vil vises og forsvinne i henhold til de valgte innstillingene. Som et eksempel, om du velger HØY, vil OPP pilen forsvinne som indikerer at dette er den høyeste innstillingentilgjengelig. Det samme vil skje når du velger AV, i hvilket NED pilen vil forsvinne. (Figur: 6,4)08- HAPTISK SANSING “HS” - AKTIVERINGSPEDAL OG PBM
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er utstyrt med haptisk sansing “HS” for å kunne legge til en ytterligere dimensjon av tilbakemelding ved nedtrykking av aktiveringspedalen eller under PBM prosedyrer.
Denne egenskapen vil gi brukeren en pirrende følelse til foten eller hånden mens aktiveringspedalen er nedtrykket. For å veksle haptisk sansing “HS” mellom aktiveringspedalen og håndstykket (kun PBM
prosedyrer), trykk på haptiskikonet. Blått ikon indikerer at haptisk sansing er tilgjengelig for aktiveringspedal og gult ikon for håndstykke (kun for PBM prosedyrer). For å justere intensiteter mellom LAV,MEDIUM, HØY og AV, trykk på pilene OPP/NED for å endre intensitetene. (Figur: 6,5)

205

KONTROLLER, BETJENING OG BRUKBlå - Aktiveringspedal (Figur: 6,5, Alternativ: 1)
Gult - Håndstykke kun for PBM prosedyrer (Figur: 6,5, Alternativ: 2)

09- LYD
For å endre lydnivået, trykk på MENY og deretter LYD-ikonet på grensesnittet for veiledet berøring. Juster lydnivået ved å trykke på opp/ned pilene. For å gå ut, trykk på MENY-ikonet for å lagre ditt valg.
Systemet husker de siste lydinnstillingene når de er slått på. Når OPP pilen forsvinner, indikerer dette at volumet er helt opp til maks og omvendt. Ikonet viser Rødt når AV. (Figur: 6,6)
Talebekreftelse kan aktiveres og deaktiveres ved å trykke på valget for talebekreftelse på grensesnittet for veiledet berøring. Rødt ikon viser deaktivert og grønt aktivert. (Figur: 1,2)

10 - SIKTELYS
For å endre intensisteten av siktelyset, trykk på MENY og deretter SIKTE-ikonet på grensesnittet for veiledet berøring. Juster siktelysvået ved å trykke på opp/ned pilene. For å gå ut, trykk på MENY-ikonet for å
lagre ditt valg. Systemet husker de siste lydinnstillingene når de er slått på. Når OPP pilen forsvinner, indikerer dette at innstillingen er helt opp til maks og omvendt. Ikonet viser Rødt når AV. (Figur: 6,7)

11- FOTOBIOMODULERING (PBM)/ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLERFORHOLDSREGEL:• Ikke koble til eller fra en PBM Adapter mens Gemini EVO laseren er slått på. Ikke koble til eller fra en PBM Adapter mens Gemini EVO laseren er inaktiv eller i standby-modus.
• Ikke bruk sterke kjemikalier eller skuremidler for å rengjøre glassoptikken innenfor en PBM Adapter. Dette kan skade glasset.
• Ikke autoklaver 25 mm PBM adaptere eller avstandsstykker. Dette vil skade komponentene.
• Avstandsstykkene er for engangsbruk, for å unngå mulig krysskomtaminering. De må kasseres etter bruk, i en beholder for skarpe gjenstander som utgjør en mikrobiologisk risiko.
• Øyebeskyttelse som er egnet for bølgelengde må brukes til enhver tid, mens man bruker, og er i nærheten av en PBM Adapter mens den er i bruk.

ADVARSEL:• PBM Adaptere må kun brukes med en Gemini EVO Laser. Ikke bruk en PBM adapter med noe annet lasersystem eller lyskilde.
• Se aldri direkte inn i PBM Adapter mens laseren er aktiv, selv om du bruker vernebriller.
• Ikke bruk 25 mm PBM Adapter uten et avstandsstykke festet.

PBM KOMPONENTER
7 mm Adapter (Figur: 7,1, Alternativ: 1) | 25 mm avstandsstykke (Figur: 7,1, Alternativ: 2) | 3 mm Adapter (Figur: 7,1, Alternativ: 3) | 25 mm Adapter (Figur: 7,1, Alternativ: 4)

PBM MONTERING(Festeprosedyre gjelder alle PBM spisser på samme måte)1. Fjern alle støvdeksel.
• Støvdeksel/Front (figur: 7,2, Alternativ: 1)• Baksiden av støvdekselet (Gjenge) (Figur: 7,2, Alternativ: 2)
2. Skru PBM Adapter på én ende av Gemini EVO laserens håndstykke til den sitter stramt. (Figur: 7,2, Alternativ: 3)
3. Om du bruker 25 mm PBM adapteren, skru et avstandsstykke på enden av 25 mm PBM Adapteren. (Figur: 7,2, Alternativ: 4)
PBM Adapter er nå klar for bruk. For å fjerne PBM Adapter må den skrus løs fra Gemini EVO laser håndstykket og støvdekslene må settes på plass når den ikke er i bruk.

VALG OG JUSTERING AV PBM FORHÅNDSINNSTILLING
1. For å aktivere smertelindring, velg FORHÅNDSINNSTILLING på grensesnittet for veiledet berøring og naviger med den høyre pilen til kategorien for SMERTELINDRING. (Figur: 7.3. Alternativ: 1)
2. Bruk OPP/NED pilen for å velge den ønskede PBM adapteren. (Figur: 7.3. Alternativ: 2)
3. Trykk på AKTIV for å velge behandlingstid i sekunder. Displayet vil blinke i 0,0 sekunder. (Figur: 7.3. Alternativ: 3)
4. Ved bruk av den høyre pilen, velg tiden i sekunder etterfulgt av AKTIV for å aktivere tidtaker. Trykk og hold den høyre pilens økende tidtaker hurtigere i 10 sekunders inkrementer. (Figur: 7.3. Alternativ: 4)Laserenheten er klar for PBM behandling. Tidtakeren teller ned i sekunder og stopper automatisk etter behandlingstiden er fullført. Om aktiveringspedalen er utløst midt under behandlingen, vil tidtakeren
stoppe og fortsette når pedalen er nedtrykket igjen.

BRUKSANBEFALINGER
Berørte muskler og/eller ledd må eksponeres for et tilstrekkelig nivå med laserenergi over en tidsperiode for å levere effektive resultater. Enkelte tilfeller kan kreve mer enn én laserbehandling, eller en rekkebehandlinger, før man kan se betydelig forbedring. Gjenta behandlingen etter behov og overvåk fremdriften på pasientens tilstand i løpet av hele behandlingen.
Bølgelengder fra diodelaser, spesielt 810 nm, absorberes godt i melanin i huden, noe som kan føre til større oppvarming i målvevene hos pasienter med mørkere hudtyper. Kraft og behandlingstid skal tas
med i betraktningen for pasienter med forskjellig hudpigmentering. Se Fitzpatrick hudtypeskala for riktig hudklassifisering.
De forhåndsinnstilte prosedyreinnstillingene for smertelindring er programmert i Gemini EVO laseren for enkel bruk. Bruk alltid profesjonell klinisk bedømmelse når du velger laserinnstillinger for
smertebehandling.
Overvåk pasienten og juster strømmen og/eller behandlingstiden etter behov, for å sikre både effektivitet og pasientkomfort. Forhåndsinnstillingen for prosedyren er ikke på noen måte en klinisk anbefaling.
Når du er klar til å starte behandlingen, hold PBM Adapteren i kontakt med målbehandlingsområdet. PBM Adapteren er designet for å holdes konstant på plass i løpet av hele behandlingens varighet. Hvis
det ønskede behandlingsområdet er større enn PBM Adapters punktstørrelse, må du flytte Adapteren til et nytt sted og begynne en ny behandling kun etter at den innledende behandlingstiden er utløpt.

206

KONTROLLER, BETJENING OG BRUKPBM BIVIRKNINGER OG KONTRAINDIKASJONER
Hvis pasienten opplever ubehag, at huden blir rød på behandlingsområde når som helst i løpet av behandlingen, kan du gjøre følgende:• Flytte laserenergien ved å flytte Adapteren noen få cm vekk fra huden• Reduser behandlingstiden• Stopp behandlingen
Hvis det oppstår blemmer på huden, eller pasienten får en brennende følelse, må du umiddelbart stoppe behandlingen og skylle området med kjølig vann, eller kjøle ned det berørte området i minst 5
minutter. Etterpå må man påføre en salve eller spray. IKKE BRUK IS.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Må aldri brukes utenpå klær.
Man må aldri behandle åpne sår.
Man må aldri bruke salver, kremer, lotions eller oppvarmede lotionplastre på eller i nærheten av behandlingsområdet.
Man må ikke gjøre noe før behandlingen som kan endre kroppstemperaturen, som f.eks. ultralyd, is/varmepakke, elektrisk stimulering eller varmeplastre.
Unngå behandlingsområder med tatoveringer.
Forskjellige implantatmaterialer vil respondere forskjellig på laserenergi og varme; vær oppmerksom på eventuelle implantater og deres plassering; unngå direkte eksponering for laserenergi eller varme
på implantatområdet.
For mye fettvev er kjent for å overføre varme uten mye demping, derfor må avstanden økes eller behandlingstiden reduseres.
Muskelvev som er nærmere hudoverflaten kan oppleve en høyere varmeabsorbering; hudens temperatur må overvåkes nøye, og behandlingstiden må reduseres etter behov.
Pasienter med hovenhet og/eller betennelse kan være følsomme for varme; reduser behandlingstiden etter behov for å sikre pasientens komfort i løpet av behandlingstiden.
Pasienter med ømfintlig eller sensitiv hud kan være hyperfølsomme for varme; reduser behandlingstiden etter behov for å sikre pasientens komfort i løpet av behandlingstiden.
Arrvev har vært forbundet med dårlig sirkulering og redusert avkjøling via varmetransport med blod; reduser behandlingstiden etter behov for å unngå overoppheting.
Ikke behandle direkte over områder med kjent tidligere ondartet karsinom eller sekundær metastase, bortsett fra ved palliativ pleie med informert samtykke og tillatelse fra onkolog.
Ikke behandle gravide kvinner, ettersom virkningene av den fotobiomodulerende behandlingen på fostre ikke er kjent.

PBM ADAPTERVEDLIKEHOLD
Avstandsstykkene for engangsbruk leveres ikke-sterile av produsenten, og kan tørkes med servietter med isopropylalkohol av kirurgen før bruk. Avstandsstykkene er kun ment for engangsbruk og skal aldri
autoklaveres eller gjenbrukes, for å hindre krysskontaminering.
25 mm PBM Adapteren leveres også ikke-steril av produsenten, og kan tørkes av etter behov ved bruk av servietter med isopropylalkohol. Ikke senk 25 mm PBM Adapteren ned i noen form forrengjøringsløsning. IKKE AUTOKLAVER 25 mm PBM adapteren.
Bruk den medfølgende rengjøringskluten for å forsiktig tørke av 25 mm PBM etter behov. Ikke bruk sterke kjemikalier eller skuremidler for å rengjøre glassoptikken innenfor 25 mm PBM Adapteren. Dette
kan skade glasset.

PBM ADAPTERSPESIFIKASJON
25 MM PBM ADAPTER

7 MM PBM ADAPTER

3 MM PBM ADAPTER

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

Vekt

76 gram

50 gram

50 gram

Punktstørrelse

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

Dimensjoner

Trykk (under forhåndsinnstilling)

1,0 Watt gjennomsnittlig

0,3 Watt gjennomsnittlig

0,3 Watt gjennomsnittlig

204 mw/cm

780 mw/cm

4244 mw/cm2

TID I SEKUNDER

25 mm PBM Dose (J/cm2)

7 mm PBM Dose (J/cm2)

3 mm PBM Dose (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

Strømtetthet

2

2

PBM DOSERINGSTABELL

207

KONTROLLER, BETJENING OG BRUK
12 - BRUK AV ENGANGSSPISSEN
Spissen til engangsbruk er relativt fleksibel, men den kan knekke hvis den bøyes i for skarp vinkel. Bruk det medfølgende avbøyningsverktøyet for å bøye spissen til ønsket vinkel. Ikke bøy spissen mer en
avbøyningsverktøyet tillater.
Proteinavfall fra gingivalvev akkumulerer på fiberspissen under kirurgi, og den ekstreme varmen som utvikles vil redusere den optiske effektiviteten. Fibrene kan sprekke hvis det utvikles et forkullet område
på større enn 3–4 mm.
Skift ut fiberoptikkspissen til engangsbruk etter behov og for hver ny pasient. Spissene leveres i en forseglet emballasje. Hver spiss omfatter forhåndsklavert, forhåndsstrippet stykke fiber. De er designet kun
for engangsbruk og må kastes etter bruk. (Figurer: 8.1–8.4)
IKKE BØY TUPPEN FOR MYE / IKKE BØY MED FINGERENDISPONIBLE SPISSER
Geminis 5 mm lange fiberspisser til engangsbruk er unike i den forstand at de leveres ferdig initierte. Dette betyr at det finnes et svart pigment tilsatt på enden av hver fiberspiss, for å hjelpe til med å
fokusere energien fra laseren i spissen. Alle prosedyrer som krever fjerning av eller skjæring i bløtvev krever en initiert spiss. Noen prosedyrer krever bruk av en ikke-initiert spiss, slik som behandling av
aftøse sår, der det ikke fjernes noe vev.
For å sikre at spissen blir værende initiert når du tørker av spissen med isopropylalkohol før en prosedyre, aktiverer og fyrer du av laseren ved 1 watt med gjennomsnittlig styrke i 1–2 sekunder før du tørker
av spissen. Denne handlingen vil sikre at den ferdige initieringen ikke tørkes av under rengjøringen.
Når en prosedyre krever bruk av en spiss som ikke er initiert, tørker du ganske enkelt av pigmentet på tuppen av fiberspissen med et stykke gas og isopropylalkohol. Fjerningen av pigmentet må utføres før
laseren fyres av.
Geminis 7 mm fiberspisser til engangsbruk leveres ikke-initierte. Laserprosedyrer som ikke fjerner vev, slik som dekontaminering eller behandling av aftøse sår, krever ikke initiering av laserspissen. Spissen
kan initieres ved å gni spissen mot artikulasjonsfilm mens laseren fyres av på en lav styrkeinnstilling. (Figur: 8,5)
VIKTIG MERKNAD: Ikke alle bløtvevsprosedyrer krever en initiert – eller kullfarget – spiss og kontakt med vev. De prosedyrene som ikke krever kontakt med vev, bruker en fiberspiss som IKKE er initiert, fordi
effektivitet i en ikke-kontakt-modus krever at laserenergien strømmer uhindret fra spissen og inn i målvevet. Følg prosedyrene ovenfor for å fjerne initieringen av en fiberspiss.

5 MM SPISS (FORHÅNDSINNVIDD)
Kirurgiske prosedyrer slik som innsnitt/eksisjon, implanteringsrekonvalesens, eksponering av tann, operkulektomi, gingivoplasti, gingivektomi, frenektomi og refraksjon er noen av prodedyrene anbefalt med
en 5 mm spiss. (Figur: 8,6)

7 MM SPISS (UINNVIDD)
Dekontaminering og aftøse ulcus er noen av prosedyrene anbefalt med en 7 mm spiss. (Figur: 8,7)

13 - BATTERI- OG BATTERINIVÅINDIKATORER• Gemini 810 + 980-diodelaseren er utstyrt med et kraftig litiumpolymerbatteri med nanokjerne og kapasitet til å levere en full dags bruk av laseren og med flere dagers varighet i Standby-modus. Når dukobler til den medfølgende strømledning bakpå enheten, starter lading umiddelbart.
• Det anbefales å lade laserenheten helt opp før først gangs bruk etter utpakning.
• Indikatoren for batterinivået befinner seg i øvre, høyre hjørne av displayet og viser hvor mange prosent gjenværende batterikraft.
100%

Brukstid:

2,0 timer med kontinuerlig maks strøm på 2.0W

75%

Brukstid:

1,5 timer med kontinuerlig maks strøm på 2.0W

50%

Brukstid:

1,0 time med kontinuerlig maks strøm på 2.0W

25%

Brukstid:

30 min med kontinuerlig maks strøm på 2.0WPåminnelse, “Koble til strømforsyning”.

0%• Standby-tid henviser til når enheten er av og ikke i bruk.
• Brukstid henviser til konstant bruk uten forstyrrelse.
• For å beskytte batteriets brukstid, går laseren inn i “Inaktivitets” modus innen 10
minutter med inaktivitet.
• Litium-ion batteriet har en typisk brukstid på 2 år, på hvilket tidspunkt det er anbefalt
at batteriet er skiftet ut.

Det kreves minimum 60 minutter lading før første gangs bruk14 - STRØMFORSYNINGDu må kun bruke den medfølgende 13 V, 4A AC/DC-strømadapteren for lading av systemets batteri og som en alternativ strømkilde for laseren. Under det innledende oppsettet skal AC/DC-strømadapteren
brukes i én time for å lade batteriet helt opp.
Plugg strømadapteren inn i en kontakt for vekselstrømnettet og koble den tilsvarende kontakten til på baksiden av laserenheten. Bruk kun strømadapteren som følger med systemet.
ADVARSEL: For å unngå risiko for elektrisk støt må dette utstyret kobles til en jordet kontakt for strømuttak.
KUN BRUK 18V STRØMFORSYNINGEN MED Gemini EVO 810+980 DIODELASER: ANDRE STRØMFORSYNINGER INKLUDERER STRØMFORSYNING FRA ANDRE Gemini Laser PRODUKTER KAN
FORÅRSAKE SKADE TIL DIN Gemini EVO laser ENHET.

15 - FIBERVIKLING
Et fiberviklingssystem er bygget inn i laserenheten for å gi en sikker og lettvint måte for behandling og oppbevaring av fiberoptikksystemet. For korrekt å oppbevare fibrene, skal kabelen alltid vikles i retning
med klokken for å beskytte og oppbevare fiberoptikkkabelen når den ikke er i bruk. (Se figurer: 9.1–9.4)
Fiberoptikkabelen leder laserenergi fra laserdiodene til målvevet. Disse fibrene er fremstilt av et tynt glassilikat. Vær oppmerksom på at det finnes mulige farer forbundet med innføring, kraftig bøyning eller
feil feste av fiberopptikkspissene på håndtaket. Dersom disse anbefalingene ikke følges, kan det lede til skade på fiber- eller leveringssystemet, og/eller skade på pasienten, personalet eller laseropartøren.

208

KONTROLLER, BETJENING OG BRUKFORSIKTIG: UNNGÅ SKADE PÅ FIBEREN. Fiberen skal ikke vikles i retning mot klokken. Hvis den vikles i retning mot klokken, kan den optiske fiberen skades og hindre bruk av laseren.

16 - MAGNET I HÅNDTAKET
Gemini 810 + 980-diodelaseren er designet med en kraftig magnet som sikrer at det kirurgiske håndtaket holdes på plass når laseren ikke er i bruk. Plasser håndtaket forsiktig bak det gjennomsiktige
displayet over halsen på laserenheten og magneten vil holde håndtaket på plass. (Figur: 10,1)• Avrundet gummiert vattering (Figur: 10.1. Alternativ: 1)• Magneter (Figur: 10.1. Alternativ: 2)

17 - DRIFTSMODUS
Gemini 810 + 980-diodelaseren vil kun levere energi i pulsert “midlertidig strålingsmodus” og er optimert for effektiv levering av energi og gi operatøren ideell kontroll over temperaturen i målvevet.
Pulsbredden er fast og kan ikke justeres av bruker. Operatøren trenger kun å justere laserens bølgelengde og gjennomsnittlige kraft.

18 - NØDSTOPP
Gemini 810 + 980-diodelaseren kan umiddelbart deaktiveres i en hvilken som helst modus, når som helst, og ved en hvilken som helst styrkeinnstilling ved å trykke inn den røde STOPP-knappen somerplassert foran til venstre på systemet. (Figur: 1,3. Alternativ: 6)

19 - FJERNTILKOBLING (BRYTER IKKE INKLUDERT)
Gemini 810 + 980-diodelaseren er utstyrt med en fjernkoblingsfunksjon som gjør det mulig for en kliniker å sette av et dedikert laserbehandlingsrom med en fjernkoblingskontakt. En bryter festes påinngangsdøren og en kabel fører en elektronisk kobling inn i laserenheten via en 3,5 mm pluggkontakt. Når døren til rommet åpnes, leverer kontakten/bryteren en åpen elektrisk krets som deaktiverer
utsendelse av laserstråler. For å bruke fjernkoblingsfuksjonen må du kjøpe en fjernkoblingskontakt/-bryter og kabel. Ta kontakt med produsenten for bistand. (Figur: 1,4. Alternativ: 6)
Symbol for fjernkobling slik det vises på displayet.

3,5 mm pluggport

20- LEGG TIL NY AKTIVERINGSPEDAL - BLUETOOTH-KOBLING
I viss tilfeller kan kontoret ditt måtte ha en ytterligere aktiveringspedal med samme Gemini EVO enhet. Du kan bestille ytterligere aktiveringspedaler og følg instruksjonene nedenfor for å pare den nyepedalen med din Gemini EVO enhet. For en vellykket paring, må sekvensen nedenfor følges:
1. Trykk ned pedalen (Figur: 11.1)- Hvis batterier er installert, fjerner du begge. Hold pedalen trykket inn til TRINN 3 er fullført.
2. Installer batterier (Figur: 11.2)- Hold pedalen inne. Installer de 2 batteriene og hold pedalen inne i 15 sekunder.
3. Blinkende ikoner (Figur: 11.3)- Aktivering pedal-ikonene vil blinke samtidig, sammen med den haptiske tilbakemeldingen, noe som indikerer at sekvens for paringsmodus har startet. Du kan nå slippe pedalen. (Figur 1.5, Alternativer:7- 10)
4. Paring
Trykk og hold nede HJEMME-ikonet i 5 sekunder.
- “Bluetooth paring aktivert” (Figur: 11.4)- Aktivering pedal vil automatisk kobles til din Gemini EVO-enhet.
- “Bluetooth paring vellykket” (Figur: 11.5)

21 - GJENNOMSIKTIG LYSDISPLAY
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er designet med et unikt transparent elektroluminiscerende display som kan gi visningsvinkler med ekstremt høy oppløsning fra opp til 160 grader i synsfeltet.
Det transparente displayet var spesielt designet med over 80% transparens og en ark på 15 grader for optimal visningsvinkel fra hvilken som helst retning. Lyset er generert av en tynn film, mindre enn 2
mikroner tykk, av spesielt designet elektroluminiscerende fosfor.
• Ikke ta tak i enheten ved displayet (Figur: 12,1)• Ta tak i enheten ved basen (Figur: 12,2)

SPESIFIKASJONER
Displaytype:
Gjennomsiktighet:
Lysstyrke:
Farge:
Toppbølgelengde:
Spenning:
Responstid:
Glasstype:
Glasstykkelse:
Tynnfilmtykkelse:

elektroluminescens
80 %300 cd/m^2
Bredbånd gul
582 nm~195 V AC
1,8 msNatriumkalk
4,1 mm fusjonert~2 mikron

MOBIL APP OG INSTRUMENTTAVLE
22- AKTIVERING AV WI-FI KONNEKTIVITET VIA APP
Gemini EVO 810+980 mykvevs laser lar deg forbinde din lokaliserings eksisterende Wi-Fi nettverk direkte til Gemini EVO-enheten. Dette tiltaket lar din Gemini EVO-enhet motta internettoppkobling, som lar
brukeren motta viktige ytelsesoppdateringer, teknisk støtte, spore prosedyrer, og en mengde andre egenskaper.
For å riktig aktivere Wi-Fi konnektivitet, følg trinnene nedenfor:

209

MOBIL APP OG INSTRUMENTTAVLE
1. LAST NED MOBIL APP
Gemini EVO laser-appen er tilgjengelig for iOS og Android enheter. I din mobile appbutikk, søk etter Gemini EVO laser. (Figur: 2.1)

2. REGISTRERING OG AUTENTISERING AV DIN ENHET
Så snart du har appen installert, velg “Jeg trenger en konto” og følg de enkle og trinnvise instruksjonene for å registrere din laser. Registrering av din enhet er et viktig steg for å la din Gemini EVO laser fåinternettoppkobling. Du vil få en autentiseringskode via e-post. (Figur: 13,1)

3. SKANN DIN LASERDin Gemini EVO enhet inneholder en unik QR-kode som finnes på undersiden av din enhet eller aktiveringspedal. Pek din telefons kamera mot QR-koden og appen vil skanne laserenheten. Du kan navngi din
Gemini EVO laser med hvilket som helst navn og trykk på LAGRE. (Figur: 13,2)

4. AKTIVERING AV WI-FI
Etter lagring av din enhets navn ovenfor, følg de enkle trinnene på appen for å aktivere laserenheten for å begynne å kommunisere med ditt lokale Wi-Fi nettverk. (Figur: 13.3–13.4)
1. Slå PÅ Gemini EVO enheten
2. Legg inn passord
3. Velg bølgelengde (enhver bølgelengde)
4. Trykk og hold nede Wi-Fi ikonet i 3 sekunder. Talebekreftelse for “Wi-Fi oppsett pågår” vil høres. Gå videre til det neste trinnet for å velge en lokal Wi-Fi.

5. VALG AV ET WI-FI NETTVERK
En liste med Wi-Fi nettverk vil vises. Velg det Wi-Fi nettverket som er forbundet med ditt kontors lokalisasjon og legg inn behørig passord. Vennligst merk at Gemini Laser Wi-Fi er kun kompatibel med 2,4 Ghz
nettverk. Om du har en trygg brannmur eller Anti-Virus programvare, kan du måtte kontakte din nettverksadministrator i tilfelle er oppstår problemer med å koble til ditt lokale Wi-Fi nettverk. (Figur: 13,5)

6. ETABLERING AV EN WI-FI FORBINDELSE
Etter valg av det behørige Wi-Fi nettverket og du har lagt inn passordet, vil Gemini EVO enheten etablere en trygg kobling med ditt lokale Wi-Fi. Wi-Fi koblingen mellom ditt lokale Wi-Fi nettverk til Gemini
EVO enheten kan ta opp til 2 minutter å fullføres. Gemini EVO enheten viser en linje som viser fremgangen på det elektroluminescerende displayet. Ved tilkobling vil appen vise hovedsiden som vist nedenfor.
(Figur: 13,6)

SE FIGUR 13,7
01- Gemini EVO lasernavnet oppgitt ved registrering
02- Wi-Fi konnektivitetsstatus: Grønn= Tilkoblet til Wi-Fi, Rød= Ikke tilkoblet til Wi-Fi
03- Siste tilgjengelige programvareoppdatering
04- Legg til/Fjern Gemini EVO enheter
05- Videoer, instruksjoner, teknikker
06- Logg inn og ut forskjellige brukere

07 - Rediger navnet registrert
08- Helhetlig laserenhetsinformasjon: Grønn= Mottar status, Rød= Mottar ikke status
09- Forlenget garantitilgjengelighet og status
10- Bruksstatistikk
11 - Oppdatert brukerhåndbok
12 - kontoinfo / endre personlig informasjon

Lignende til identisk brukergrensesnitt for Android brukere. Layout (oppsett) er underlagt endring basert på fremtidige oppdateringer på alle plattformer.

OPPDATERINGER (FIGUR: 14,1)
Med iOS og Android-appen kan du utføre automatike oppdateringer direkte til din Gemini EVO laser. Automatiske oppdateringer er ekstremt viktig da det lar din Gemini EVO laser bruke de nyeste og beste
oppdateringene.

ENHETER (FIGUR: 14,2)
Denne siden vil la deg legge til eller fjerne en Gemini EVO enhet fra din registrerte konto. Du kan ha flere Gemini EVO enheter registrert med en konto. Enheter vist med grønt er på nett. Enheter vist med rødt
er ikke på nett.

VIDEOER (FIGUR: 14,3)
Videofliken vil vise deg flere av prosedyrene som kan utføres med Gemini EVO laseren. I tillegg vil vi laste opp de siste teknikkene og kundetipsene som referanse.

STATUS (FIGUR: 14,4)
Statusfliken vil vise flere viktige statusbetingelser slik som tilstanden av batteriet, styrken av Wi-Fi koblingen, og evnen til å legge til og fjerne en annen Gemini EVO laser fra din konto. Statussiden er den
helhetlige tilstanden for din Gemini EVO enhet.

GARANTI (FIGUR: 14,5)
Med iOS og Android-apper kan du kjøpe forlenget garanti om kvalifisert. Gemini EVO laseren er levert med en 2-års begrenset fabrikkgaranti. Du kan forlenge din fabrikkgaranti til ytterligere 24 eller 36måneder. Garantien starter fra forsendelsesdagen. Prisene vist er underlagt endringer.
STATISTIKK (Figur: 14,6)

MED GEMINI EVO-APPEN KAN DU SPORE HVOR MANGE PROSEDYRER DU HAR UTFØRT VED KATEGORI, SE HVILKE BØLGELENGDEODUSER ER BRUKT MEST, SÅ VEL SOM DEN HELHETLIGE LASERENS BRUKSTID FOR DENNE GEMINI EVO ENHETEN.
BRUKERHÅNDBOK (FIGUR: 14,7)
Med iOS og Android-apper kan du få tilgang til brukerhåndboken når som helst. Brukerhåndboken vil alltid inneholde de siste oppdateringene, som alltid vil la deg ha tilgang til den mest oppdaterte
dokumentasjonen.

210

MOBIL APP OG INSTRUMENTTAVLE
KONTO (FIGUR: 14,8)
Kontosiden lar deg ende ditt registrerte navn, telefonnummer og produktets kallenavn. Dette er en viktig egenskap i tilfelle Gemini EVO enheten er utvekslet med et annet kontor.

NETTINTEGRERING VIA INSTRUMENTBORD
Når den er koblet til Wi-Fi, vil Gemini EVO 810+980 mykvevslaser dele data med DASHBOARD, noe som gjør at du kan visualisere flere parametere for laseren din. Logg på dashboard.geminievo.com og bruksamme brukernavn og passord som er opprettet i appen for iOS- og Android-enheter. (Figur: 15.1)

GENERELL BRUK
Instrumenttavlens hovedsiden gir deg helhetlig oversikt over din Gemini EVO laserenhet. Noen av informasjonen vist på instrumentbordet inkluderer:• Grafisk representasjon av manuelle eller forhåndsinnstilte prosedyrer utført• De mest brukte strøminnstillingene• Totalt antall prosedyrer utført ved dag/uke eller et spesifikt tidsrom valgt av brukeren.
• Brukerens totale laserbruk• Bruksdiagram for bølgelengde viser de mest brukte bølgelengdene• Meste forhåndsinnstilte prosedyrer utført• Meste forhåndsinnstilte prosedyrer utført ved kategori (ikke-kirurgisk/kirurgisk/smertelindring)• Synlighet for avkastning på investering• Få også tilgang til ytterligere støtteressurser
Instrumentbordet er hele tiden forbedret. Noen av egenskapene oppført ovenfor kan være forskjellige og oppdatert/forbedret siden produktstart. Vårt mål er å alltid forbedre systemet basert på
kundetilbakemelding. Om du har noen forslag for forbedringer, send en e-post til feedback@azenamedical.com og vi vil gjøre vårt beste for å analysere og implementere dem i vår neste oppdatering.

MENY FOR INSTRUMENTBORD
Hovedmenyen på dashboard inneholder flere lenker som tilrettelegger for navigasjon av alle oppgitte funksjoner, inkludert PBM-kalkulatoren, som gjør at du kan visualisere PBM-behandlinger basert på
smertenivå, vevsfarge eller tid. (Figur: 15.2)

INSTRUMENTBORD
Den primære siden for instrumentbordet inneholder alt av den oppdaterte globale informasjonen for din Gemini EVO enhet.

CHAT-STØTTE
Vi har innlemmet en meget enkel og brukervennlig måte å få teknisk støtte på. Chat og video er tilgjengelig under våre vanlige forretningstider for å passe for deg.

DINE ENHETER
Med en eller flere Gemini EVO enheter kan du overvåke og justere flere av dine Gemini EVO laseregenskaper slik som batteritilstand under vitale deler eller justere forhåndsinnstilte prosedyrer på siden fortilpasning. Noen ytterligere egenskaper som også er tilgjengelig på instrumentbordet er oppført nedenfor:Forhåndsinnstilt kontra manuell
Denne egenskapen viser grafisk prosedyrene utført manuelt kontra med forhåndsinnstillinger. Dette er en god måte å visualisere hvilken prosedyremetoden brukeren er mest komfortabel med.
Topp prosedyrer
Denne egenskapen viser de mest brukte prosedyrene utført ved navn og ved kategori. Dette er en god måte å visualisere hvilken prosedyrer som er mest utført av brukeren.
Totale prosedyrer
Denne egenskapen viser den totale mengden med prosedyrer utført over en spesfikk tidsperiode.
Avkastning på investering
Ved å legge til kostnaden for hver prosedyre basert på brukerens region, vil ROI (avkastning på investering) egenskapen automatisk kalkulere og vise avkastningen på hver prosedyre.
Bruk av bølgelengde - Global
Denne egenskapen vil vise grafisk hvilken bølgelengde brukeren har brukt mest.

INSTRUMENTBORD- HOVEDSIDE- GLOBAL DATA
Så snart det er tilkoblet til din Gemino EVO laser, vil instrumentbordet hovedside vise statusinformasjon for laserenheten din. Instrumentbordsiden vil alltid vise din samlede data, selv om du har flere Gemini
EVO enheter forbundet med samme konto. For eksempel, under totale prosedyrer, vil den føre opp alle prosedyrrer utført med alle dine Gemini EVO enheter. Om du har en Gemini EVO enhet, vil den kun føre
opp informasjon om den enheten. (Figur: 15,3)

INSTRUMENTBORD- VITALE TEGN-ENHETSSPESIFIKKSiden for vitale tegn vil vise spesifikk informasjon om din Gemini EVO enhet ved et unikt serienummer. Denne typen informasjon er nyttig ved feilsøking eller visualisering av en egenskap når brukern har etfunksjonalitetsproblem. Noe av informasjonen som vil vises er topp prosedyrer ved kategori, mest brukte bølgelengde, komponentstatus, og batteritilstand. (Figur: 15,4)

INSTRUMENTBORD - TILPASS
Tilpasningssiden lar deg tilpasse innstillinger på din Gemini EVO enhet. I tillegg til å endre flere av innstillingene, kan du kjøpe en forlenget garanti når tilgjengelig og utføre programvareoppdateringer når
tilgjengelig. (Figur: 15,5)
Tilpasning av forhåndsinnstilte prosedyrer
Tilpasning av forhåndsinnstilte fabrikkinnstillinger for strøm til en annen strøminnstilling er enkelt. Endre strøm ved å trykke på + eller - ikonet og trykk på lagre. Din enhet vil pipe når den nyeforhåndsinnstillingen er lagret. For å tilbakestille strømmen til fabrikkinnstillinger, trykk på “Fabrikknullstilling” og bekreft valget ditt.
Endring av ditt Gemini EVO enhetsnavn
Ditt Gemini EVO lasernavn kan endres til hvilket som helst navn du vil. Velg redigeringsikonet under laserenheter registrert og endre navnet. Velg lagre for å registrer endringen.

211

RENGJØRINGS- OG STERILISERINGSPROSEDYRER
Programvareoppdateringer
Vi vil periodisk gi ut programvareoppdateringer. Instrumentbordet vil vise om det er en programvareoppdatering tilgjengelig. Trykk på oppdatering og enheten din vil automatisk oppdatere til den nyeste
utgaven.
Tilpass ROI (avkastning på investering)
ROI (avkastning på investering) verktøyet er en enkel måte for deg å sjekke hvor mye inntekt Gemini EVO laseren har produsert. Legg til kostnadene for hver prosedyre basert på din region, og
instrumentbordet vil automatisk kalkulere basert på mengden med prosedyrer du har utført. ROI vil bli vist på hovedsiden for instrumentbordet.
GarantiForlenget garanti (24 eller 36 måneder) kan kjøpes via instrumentbordet.

RETNINGSLINJER
Gemini 810 + 980-diodelaseren leveres ikke i steril tilstand, og den må heller ikke steriliseres før bruk, med unntak av håndtaket. De følgende rengjørings- og steriliseringsprosedyrene anbefales før første
gangs bruk og etter hver påfølgende bruk:
1. Fiberspissene til engangsbruk leveres ikke sterile av produsenten og må tørkes av med isopropylalkohol av operatøren før bruk. Spissene skal kastes i en beholder for smittefarlig avfall (SHARPSbeholder) etter hver bruk. Det er ikke indikert noen gjenbruks- eller gjenvinningsprosedyre for fiberspissene til engangsbruk.
2. Håndstykket i aluminium, 3 mm og 7 mm PBM adaptere er også levert ikke-sterile av produsenten og skal rengjøres og steriliseres før førstegangsbruk og etter hver bruk ved å følge disse
instruksjonene:

RENGJØRING AV HÅNDSTYKKE
Advarsel: Gemini 810 + 980-diodelaseren og dens komponenter kan ikke rengjøres ved bruk av automatiserte rengjøringsprosesser.
Rengjøringsprosessene er ment å fjerne blod, protein og andre potensielle kontaminanter fra overflatene og furene i tilbehør til flergangsbruk. Denne prosessen kan også redusere mengde partikler,
mikroorganismer og patogener i området. Rengjøring må utføres maksimalt innen 1 time etter prosedyren og alltid før sterilisering:
1. Etter bruk fjerner du fiberspissen til engangsbruk forsiktig fra håndtaket og kaster den i en beholder for smittefarlig avfall (SHARPS-beholder).
2. Rengjør håndstykket og fest fiberkabelen ved å bruke en CaviWipes® våtserviett, eller tilsvarende produkt, for å fullstendig forhåndsrengjøre eksponerte områder for alle resterende rester. Pass på å
tørke det gjengete området hvor de disponible spissene festes. Samme prosedyre gjelder for 3 mm og 7 mm PBM adaptere. PBM adaptere må fjernes fra håndstykket før rengjøring.
3. Fjern håndtakets hylse ved å følge instruksjonene på neste side. Bruk en ren våtserviett til forhåndsrengjøring av den eksponerte viklingen i håndtakshylsen og endehetten (start ved O-ringen og tørk
mot fiberkabelen).
4. Bruk en ny våtserviett for grundig å fukte alle de forhåndsrengjorte områdene, og hold alle områder våte i 2 minutter ved romtemperatur (20 °C / 68 °F). Det kan være nødvendig med bruk av flerevåtservietter for å sikre at overflatene blir værende synlig våte.
5. Foreta visuell inspeksjon av håndtaket for å påse at det ikke sitter igjen noe synlig avfall. Fortsett om nødvendig med å tørke av med CaviWipes til alt synlig avfall er fjernet.
6. Tørk av alle eksponerte områder av håndtaket med isopropylalkohol for å fjerne eventuelle rester etter CaviWipes®.

DAMPSTERILISERING AV HÅNDSTYKKE
Dampsteriliseringsprosessen er ment å destruere smittsomme mikroorganismer og patogener. Steriliseringsprosedyren bør alltid utføres umiddelbart etter rengjøring og før bruk, og bruk kun FDA-godkjente(USA) eller CE-merkede (Europa) steriliseringsutstyr, slik som steriliseringsposer og autoklaveringsbrett. (Figur: 17.1)
1. Plasser håndstykkets deksel, 3 mm og/eller 7 mm PBM adaptere i en separat enkeltinnpakning, selvforseglende autoklaveringspose.
2. Plasser på et autoklaveringsbrett med papirsiden opp. Ikke stable andre instrumenter oppå posen.
3. Plasser brettet i autoklaveringskammeret og sett syklusen til 135 °C (275 °F) i minimum 10 minutter, med en tørketid på 30 minutter.
4. Så snart syklusen er fullført tar du ut brettet og lar den steriliserte gjenstanden kjøles ned og tørkes. Håndtaket må bli liggende i steriliseringsposen inntil det skal brukes for å opprettholde steriliteten.
5. Undersøk håndstykkets deksel eller 3 mm / 7 mm PBM-adapteren for å sikre at disse produktene ikke er svekket. Under finner du kriteriene for svekkelse for de respektive enhetene:
Etter hver steriliserings skal en visuell og mekanisk inspeksjon av PBM-adapterne og aluminiumshåndstykket utføres, for å sikre at adapterne ikke er svekket og har mistet sin ytelse. Uakseptabel
svekkelse inkluderer sprukket glass (Figur: 16.1), delaminering av anodisert materiale (Figur: 16.2), en lik, rund flekk når man sjekker siktelyset på et flatt underlag (Figur: 16.3) og ikke kunne gjenge
helt på håndstykket. Hvis adapterne har sprukket glass eller punktet fra siktelyset ikke er rundt, må adapterne sendes tilbake til produsenten for tilsyn.
6. Fjern / monter håndstykkets deksel eller 3 mm / 7 mm PBM-adapteren i henhold til instruksjonene under.
•
•
•
•
•

7 mm PBM-spiss vri mot klokken for å fjerne den. (Figur: 17.1, Alternativ: 1)
3 mm PBM-spiss vri mot klokken for å fjerne den. (Figur: 17.1, Alternativ: 2)
Drei aluminiumshylsen på håndstykket i retning mot klokken for å fjerne den. (Figur: 17.1, Alternativ: 3)
Fjern aluminiumshylsen på håndtaket for rengjøring og sterilisering. (Figur: 17.1, Alternativ: 4)
Det er nødvendig å være ekstremt forsiktig slik at ikke linsen for lysdioden blir skadet. (Figur: 17.1, Alternativ: 5)

MERK: Utsiden av laserenheten kontamineres ikke vanligvis under prosedyrer. Tastaturet og lysdisplayet skal dekkes til med en beskyttende, gjennomsiktig filmbarriere, som skiftes ut mellom hver pasient.
Dersom utsiden av laserenheten blir kontaminert, skal den tørkes av med CaviWipes®, eller tilsvarende produkt, og deretter dekkes til med et nytt, beskyttende plastdekke.
IKKE spray desinfiseringsmiddel direkte på laserenheten, da dette kan skade lysdisplayet.
IKKE bruk skurende midler til å rengjøre laseren eller displayet.
Laserspissen må aldri pekes direkte mot ansiktet, øyne eller huden til en person mens den sender ut energi.

ANBEFALINGER VEDRØRENDE PROSEDYRER
RETNINGSLINJER
De følgende retningslinjene for prosedyrer oppgis kun som en veiledning og er utformet basert på informasjon fra erfarne laserbrukere og utdanningspersonale. En pasients historie må alltid gjennomgås forå vurdere mulige kontraindikasjoner mot bruk av lokalbedøvelse eller andre komplikasjoner.

212

ANBEFALINGER VEDRØRENDE PROSEDYRER
Alle kliniske prosedyrer som utføres med Gemini 810 + 980-diodelaseren må underkastes samme kliniske vurderinger og hensyn som med tradisjonelle teknikker og instrumenter. Risiko for pasienten må
alltid vurderes og være fullt ut forstått før noen klinisk behandling. Klinikeren må ha full forståelse av pasientens medisinske historie før behandlingen.

INDIKASJONER FOR BRUK
Gemini EVO 810+980 mykvevs laseren er tiltenkt for innsnitt, eksisjon, ablasjon, vaporisering, hemostase, og behandling av oralt mykvev.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Eksisjons- og innsnittsbiopsierEksponering av tenner som ikke er utbrutt
Fjerning av fibrom
Gingivoplasti
Hemostase og koaguleringInnsnitt og drenering av byll
Operkulektomi
Pulpotomi
Reduksjon av gingival hypertrofi
Forlengelse av mykvevskrone
Vestibuloplasti
Utskrapning av lasermykvev
Vevsretraksjon
Frenektomi og frenotomi
Gingival refraksjon for kroneimpresjoner
Gingivektomi

•
•
•
•
•
•
•
•
•

Gingivale innsnitt og eksisjon
Implantasjonskonvalesens
Leukoplakia
Orale papillektomier
Pulpotomi som et supplement til rotkanalterapi
Reduksjon av bakterienivå (dekontaminering) og betennelse
Behandling av aftøse ulcus
Fjerning av lesjon (svulst)
Behandling av munnsår og herpeslignende og aftøse ulcus ioral mucosa• Fjerning av sykelig, infisert, betent og nekrotisk mykvev innen
den peridontale lommen• Fjerning av meget betent edamotøst vev påvirket av
bakteriepenetrasjon av lommebelegget og junctional epitel(JE)• Sulcular debridement (fjerning av nekrotisk, sykelig, eller
betent mykvev i periodontal lommen for å forbedre kliniske

tegn inkludert gingival indeks, gingival blødningsindeks,
sondedybde, tap av feste, og tannmobilitet)• Smerteterapi. Topisk oppvarming for det formål å elevere
vevstemperaturen for en midlertidig linding av mindremuskel og leddsmerter og stivhet, mindre artrittsmerter,
eller muskelspasmer, mindre forstuing og belastning, og
mindre muskulær ryggsmerte, midlertidig økning i lokal
blodsirkulasjon; midlertidig avslapning av muskelen.
Alle prosedyrer oppført i denne håndboken er trygge om
utført av en liensiert, trent fagperson. De potensiellebivirkningene til pasienten kan inkludere hevelse,
betennelse, rødhet på huden, arrdannelse, endringer ivevspigment, og infeksjon etter behandling. Alle disse
tilstandene kan reduseres ved å forsiktig følge de behørige
instruksjonene for etterbehandling eller post-operativ
behandling.

HENSYN SOM GJELDER LOKALER OG MILJØ
RETNINGSLINJER
I tillegg til å motta skikkelig opplæring i bruken av tannlegelaseren for behandling av bløtvev, må brukere være kjent med og ha erfaring fra bruk av elektrokirurgisk utstyr eller tradisjonelle instrumenteri disse prosedyrene før de utføres på pasienter med Gemini 810 + 980-diodelaseren. Brukere som mangler erfaring må gjennomgå relevant opplæring før de forsøker kliniske behandlinger med Geminilaserenheten.
For å sikre trygg bruk av Gemini 810 + 980-diodelaseren i kontorene dine, må du kontrollere at lokalene er i samsvar med spesifikasjonene oppført nedenfor.

KRAV TIL STRØMNETTET
Ekstern AC/DC strømforsyning- Bruk kun den leverte Gemini EVO laserstrømforsyningen. Hver Gemini EVO laserstrømforsyning viser den tilsvarende etiketten nedenfor. IKKE BRUK noen andre
strømforsyninger.
(Figur: 18,1)
Inngangsstrøm: 100-240V; 50-60Hz, 1.5A
Effektstrøm: 18V, 65W

OPPVARMING OG VENTILASJON
Driftsmiljøbetingelser skal være innenfor 10 ° - 40 °C (50 ° - 104 °F), og 95% relativ luftfuktighet eller mindre. Transport og miljøbetingelser for lagring skal være innenfor 0 ° - 40 °C (32 ° - 104 °F), og 95%
relativ luftfuktighet eller mindre. Atmosfærisk trykk skal være innenfor 70kPa – 106kPa i drift, transport og lagringsbetingelser.

ANTENNELIGE KJEMIKALIER OG GASSER
Alle gasser som er antennelige eller som bidrar til antennelse og brukes i driftsområdet for Gemini 810 + 980-diodelaseren, må være slått av under prosedyren. Rengjøringsartikler eller andre antennelige
kjemiske forbindelser må oppbevares i et område vekke fra det stedet kirurgien utføres for å unngå mulig antennelse. Ikke bruk i nærvær av supplerende, terapeutisk oksygentilførsel for pasienter med
sykdommer i luftveiene eller lignende.

DAMPUTSLIPP
Det må tas hensyn til damputslipp under fordampning av vev. Klinisk personale må bruke et høyvolums vakuumsystem og 0,1 mikron eller mindre høyfiltreringsmasker som er egnet for kontroll av virus og
bakterier.

TILGANG TIL OPERASJONSROMMET UNDER BRUK AV LASER
Tilgang til behandlingrommet må avgrenses når laseren er i bruk. Et skilt som angir LASER I BRUK skal plasseres på utpekt sted ved siden av inngangen til behandlingsrommet.
FORHOLDSREGEL: Laserdamp og/eller røyk kan inneholde mulige vevspartikler

GENNERELLE SIKKERHETSHENSYN
RETNINGSLINJER
Trygg bruk av Gemini EVO 810+980 mykvevs laser er ansvaret for hele tannhelseteamet inkludert tannlegen, alle systemoperatører, og sikkerhetsoffiseren for tannhelsekontoret. For å kunne riktig evaluere degunstige betingelsene for behandlingen, finnes det en kontrolliste for forbehandling nedenfor for å hjelpe med å sikre at behandlingen av pasienten er trygg:• Spør pasienten om allergier mot lokale eller topiske bedøvelsesmidler.
• Påse at varselskilt for laser er satt opp i operasjonsområdet.
• Påse at pasienten og kirurgen(e) bruker beskyttende øyevern for laser spesifikk for Gemini EVO laseren.

213

GENNERELLE SIKKERHETSHENSYN• Få pasienten til å fylle ut et informert samtykkeskjema for laserbehandling. Skjemamaler er generelt sett tilgjengelig fra din treningsleverandør for laseren.
• Om du ufører en ikke-kirurgisk prosedyre, bruk en ikke-initiert fiberspiss.
• Om du ufører en kirurgisk prosedyre, bruk en initiert fiberspiss.
Juster laserstrøminnstillingene som nødvendig for å tilpasse de kliniske omstendighetene for tilfellet. De forhåndsinnstilte prosedyreinnstillingene innebygd i Gemini EVO laseren er kun en anbefaling fra
produsenten. Optimale strømnivå kan variere fra tilfelle til tilfelle

KONTRAINDIKASJONER
Det skal utvises forsiktighet med hensyn til generelle medisinske tilstander som kan representere kontraindikasjon for en lokal prosedyre. Slike tilstander kan omfatte allergi mot lokale eller overflate
anestesimidler, hjertesykdom, lungesykdom, bløderlildelser og immunsvakheter, eller enhver medisinsk tilstand eller medisinering som kan kontraindikere bruken av visse typer lys/laserkilder som er
forbundet med denne enheten. Medisinsk klarering fra en pasients lege er tilrådelig når det foreligger tvil om behandlingen.
Gemini 810 + 980-diodelaseren er ikke indikert for prosedyrer i hardvev. Laseren tiltrekkes av melanin, hemoglobin og, i noen grad, vann. Unngå langvarig eksponering for energien ved arbeid i og rundt
gropene i tannen. På grunn av det tynne emaljelaget i dette området kan energien absorberes av hemoglobinet i bløtmassen og det kan oppstå hyperemi i bløtmassen. Forlenget eksponering for slik energi
kan forårsake ubehag for pasienten og til og med lede til mulig nekrose i bløtmassen.

BESKYTTELSE AV ØYNE OG HUDEN
Mens Gemini 810 + 980-diodelaseren er i bruk, må legen, systemoperatører, ekstrapersonale, pasienten og alle i operasjonsrommet bruke egnede vernebriller som er designet for bruk ved bølgelengde
på 800 nm og høyere, slik som er forbundet med lasere. Vernebriller må samsvare med spesifikasjonen DIN EN207 vedlegg II til forskrift 89/686/EF med optisk tetthet på OD+5 for bølgelengdeområdet på
800 nm – 1000 nm, slik som NoIR Laser Companys filtermodell CYN.
Nominell okulær fareavstand (Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD) er avstanden fra laserstrålekilden til punktet der den ikke lenger overskrider maksimal tillatt eksponering (MPE, Maximum Permissible
Exposure – høyeste nivå med laserstråling som en person kan eksponeres for uten skadelige virkninger eller negative biologiske endringer i øyne eller huden). Den nominelle faresonen (NHZ, Nominal HazardZone) er området innenfor hvilket nivået av direkte, reflekterte eller spredt stråling under normal drift overskrider de relevante MPE-er. Yttergrensen for NHZ er den samme som for NOHD. NOHD for personer
som bruker anbefalte vernebriller vises i tabell 1 nedenfor.
NOHD for personer som IKKE bruker anbefalte sikkerhetsbriller er vis i Tabell 1 nedenfor.

TABELL 1: NOHD (CM/TOMMER)
STRÅLINGSKILDEMPE µj/com2

Avvikelsesvinkel

Uten øyebeskyttelse

Fiberoptisk spiss

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Aldri pek laserspissen direkte mot ansiktet, øynene, eller huden til noen mens du avgir energi.

ALTERNATIVER FOR NØDSTOPP
Utfør en av disse handlingene for å stoppe utsendelse av laserstråler i tilfelle en faktisk eller antatt nødstilstand:Trykk inn NØDSTOPP-knappen. (Figur: 19,1)
Trykk inn PÅ/AV-knappen. (Figur: 19,2)
Fjernstyrt sperremekanisme åpen krets deaktiverer laseren. (Fjernstyrt sperremekanismebryter levert ved forespørsel)(Figur: 19,3)
Rør AKTIV/STBY valg for grensesnitt for veiledet berøring (Fgur: 19,4)
Ta foten vekk fra aktiveringspedalen. (Figur: 19,5)

SYSTEMSPESIFIKASJONERGEMINI EVO 810+980 MYKVEVSLASER
Dimensjoner for fotpedal:

6,4” (L) x 4,2” (V) x 5,0” (H) - 16,5cm(L) x 10,8cm (V) 13,0m (H)Vekt laserenhet:

2,8 pund - 1.2Kg Vekt aktiveringspedal: 0,6 pund - 0.2Kg

Laserklassifisering:

Klasse IV laserutstyr

Leveringssystem:

Optisk fiber

Bølgelengde:

810 nm eller 980 nm ± 10 nm
Dobbel bølgelengde ± 10 nm (50 % ved 810 nm / 50 % ved 980 nm)
810 nm ved 2,0 watt ± 20 %Maksimum effekt:

980 nm ved 2,0 watt ± 20 %Dobbel bølgelengde ved 2,0 watt ± 20 %Bølgelengde for
innrettingsstråle:650 ± 10nm

Effekt for innrettingsstråle:2mW maks.

Strålingsavvik:

254 mradEffektområde:0,1 watt til 2,0 watt gjennomsnitt

Pulsfrekvens:

20–800 Hz

214

Toppunkt: Opp til 100W

SYSTEMSPESIFIKASJONER
Pulsbredde:

0,05 ms

Driftssyklus:

1,0 % – 4 %Talekommentarer:

JA

Krav til strømnettet:

Inngang: 100-240 VAC @ 50 til 60 Hz - 1.5A
Utgang: 1,8V DC, 3.6A, 65W

Batteri:

14,4 V oppladbart litiumionbatteri
Bluetooth ved 2,4 GHzTrådløsfrekvens:

Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise

Maksimal høyde over havet for
drift:

5000 meter eller 16 404 fot

Gemini 810 + 980-diodelaseren samsvarer med følgende: IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 og 1040.11

FCC-deler 15 og 18 (47 CFR)SERVICE OG FEILSØKINGKALIBRERING
Rekalibrering er anbefalt hver 12 måned for å sikre nøyaktigheten av den optiske utgangseffekten. Gemini EVO 810+980 mykvevslaser kan returneres til produsenten for rekalibrering, som du kan sette opp
ved å kontakte distributøren din. Visse statlige eller korporative enheter kan kreve kalibreringssertifikater som også kan leveres av produsenten.

UGUNSTIGE EFFEKTER
Om brukt riktig er det ingen kjente ugunstige effekter fra bruken av Gemini EVO 810+980 mykvevslaseren. Les nøye gjennom og forstå alle advarslene, forholdsreglene, og kontraindikasjonene i dennehåndboken før bruk. I det tilfellet laseren har en teknisk feil på grunn av eksponering til visse miljøbetingelser, magnetiske felter, eksterne elektriske påvirkninger, elektroststisk utladning, trykk eller
variasjoner i trykk, akselerasjoner, og alle potensielle termiske antennelseskilder, stopp bruken og følg instruksjonene i service og feilsøkingsavsnittet i denne håndboken. Ytterligere tiltak kan værenødvendig, slik som omorientere eller flytte på enheten.
Intet separat utstyr er anbefalt for bruk for å evaluere de gunstige betingelsene som er akseptable for behandling eller for å evaluere de ugunstige betingelsene som kan gjøre en behandling uakseptabeleller farlig.
Maksimal LASEREFFEKT av laserstråling med magnituder på kumulativ målingsusikkerhet og all annen forventet økning i målte mengder etter produksjonen er oppført som standard målingsusikkerhet.

TRÅDLØSINTERFERENS
Dette utstyret er testet og er funnet å være i samsvar med grensene for digitale enheter, klasse B, i overensstemmelse med del 15 i FCC-reglene. Disse grensene er utformet for å gi rimelig beskyttelse
mot skadelig interferens i en boliginstallasjon. Dette utstyret genererer og kan stråle ut radiofrekvent energi, og hvis det ikke installeres og brukes i samsvar med instruksene, kan det forårsake skadelig
interferens av radiokommunikasjon.
Det finnes imidlertid ingen garantier for at interferens ikke oppstår i en bestemt installasjon. Dette utstyret kan forårsake skadelig interferens av radio- eller TV-mottak, som kan fastsettes ved å slå utstyret av
og på.

ALLE ANDRE BETINGELSER
I tilfelle Gemini 810 + 980-diodelaseren slutter å fungere korrekt og representanten for distributøren din ikke kan hjelpe, må systemet returneres til produsenten for reparasjon. Det finnes ingen deler ienheten som kan repareres av brukeren. Det anbefales at systemet returneres i originalemballasjen. Hvis denne ikke er tilgjengelig, kan man be om en ny i forbindelse med samtaler om servicetilfellet med
representanten for distributøren.

FEILSØKINGSVEILEDNING
Hvorfor er det vanskelig å se det røde siktelyset eller hvorfor er det så vidt synlig?

Min aktiveringspedal fungerer ikkeÅrsak:

1. Sørg for at laseren er i STBY modus.
2. Siktelyset under menyen er slått av.
3. Den fiberoptiske kabelen kan være skadet eller ødelagt.

Årsak:

1. Enheten er ikke i AKTIV MODUS.
2. Jeg er AKTIV men min aktiveringspedal fungerer ikke.
3. Hvorfor vibrerer aktiveringspedalen min?

Løsning:

1. Siktelyset er kun synlig under AKTIV modus. Velg AKTIV i veiledet
berøringsgrensesnitt.
2. Velg meny, deretter siktelys. Med piler OPP/NED, juster siktelysets intensitet.

Løsning:

1. Påse at du velger AKTIV og trykker på aktiveringspedalen en gang for å
aktivere (vekke) den.
2. Selv under AKTIV modus må du trykke en gang på pedalen for å vekke den.
3. Gemini EVO laseren har en haptisk sansings “HS” egenskap som lar deg
sanse små vibrasjoner når aktiveringspedalen er aktiv. Under menyen og
haptisk sansing “HS”, kan du velge intensiteten av vibrasjoner eller fullstendig
slå den av.

215

SERVICE OG FEILSØKING
FEILSØKINGSVEILEDNING
Hvorfor er ikke laseren min koblet til Wi-Fi?

Fotobiomodulasjonsinnstillinger fungerer ikke og høres merkelige utÅrsak:

1. Enheten har aldri blitt tilkoblet til et trådløst nettverk før.
2. Passordet for mitt lokale nettverk er endret og jeg kan ikke koble til Wi-Fi.
3. Jeg kan ikke finne mitt nettverk når jeg kobler til Wi-Fi via appen.

Årsak:

1. Etter valg av behandlingstid, skjer det ingenting.
2. Etter valg av en behandlingstid, aktiverer ikke aktiveringspedalen starten
på prosedyren.
3. Enheten høres merkelig ut ved bruk av 3 mm og 7 mm spisser.

Løsning:

1. Last ned Gemini EVO laserens mobile app og følg instruksjonene for å foreta
Wi-Fi koblingen mellom ditt lokale nettverk og din Gemini EVO enhet.
2. Under Gemini EVO appen, velg “Legg til en enhet” og følg instruksjonene.
Dette vil la deg koble til med ditt aktuelle nettverk igjen med et nytt passord.
3. Kontakt din nettverksadministrator for å påse at ditt lokale nettverk
kringkaster Wi-Fi navnet. Noen ganger, av sikkerhetsmessige årsaker, er
denne egenskapen aktivert, som forhindrer utenforstående brukere til å se dittlokale nettverk.

Løsning:

1. Så snart behandlingstiden er valgt, må du velge AKTIV en gang til for å
aktivere prosedyren.
2. Om din aktiveringspedal ikke er (aktivert) våken, trykk en gang på den forå slå den på. Deretter vil den aktivere prosedyren og aktivere flere prosedyrer
fortløpende.
3. På grunn av den lave pulsmodulasjonen av strømmen for 3 mm og 7 mmspisser, er det helt normalt å høre laseren avgi en dyp pulseringslyd.

Displayet er dimmet eller ikke opplyst?

Generelle spørsmål

Årsak:

1. Min enhets display er så vidt synlig men jeg kan se noen av ikonene på denøvre delen av displayet.
2. Tomt display: Enheten mistet strøm.
3. Kun en del av mitt display er synlig.

For et fullstendig sett med spørsmål som gjelder feilsøking, videoer og bilder for hvordan
Gemini EVO laseren skal drives, gå til dashboard.geminievo.com og velg feilsøkingsfliken.
Ytterligere informasjon om oppsett, brukbarhet og innstillinger kan finnes på dashboard.
geminievo.com

Løsning:

1. Det er sannsynlig at enheten gikk i sovemodus. Rør hvor som helst på
grensesnittet for veiledet berøring for å vekke din Gemini Evo laser.
2. Slå på enheten. Enheten kan ha tapt strøm på grunn av lavt batteri i hvilket
tilfelle AC strømforsyningen skal plugges inn.
3. Enheten må sendes tilbake til produsenten for reparasjon. Kontakt din
distributørrepresentant for returinstruksjoner.

For teknisk støtte og personlig feilsøking med en tekniker, vennligst kontakt vårt støtteteam forutstyr på equipment.repair@ultradent.com eller 1.801.553.4574.

FEILMELDINGER
Feil ved programvareoppdateringer
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er designet for å utføre periodiske programvareoppdateringer. Hvis man mister Internett-tilkoblingen eller den er ustabil under en oppdatering, kan
oppdateringen mislykkes. “UF”-feilmeldingen vises på skjermen, og brukeren kan starte laserenheten på nytt for å gjenopprette tilkoblingen og gjenoppta oppdateringen.

OVEROPPHETING
Gemini 810 + 980-diodelaseren er designet for utføring av kirurgiske prosedyrer ved en spesifikk temperatur. Høy kraft og langvarige prosedyrer kan forårsake overoppheting av laseren
til temperaturgrensen.
Du må vente noen minutter slik at temperaturen synker, før du gjenopptar vanlig bruk.
AKTIVERINGSPEDALEN FRAKOBLET
Gemini 810 + 980-diodelaseren er utstyrt med en langtrekkende Bluetooth-chip.
Kontroller AA-batteriene i aktiveringspedalen og skift ut etter behov. Trykk på aktiveringspedalen én gang for å aktivere forbindelsen med laserenheten på nytt. Bluetooth-ikonet på
aktiveringspedalen vil lyse blått, og Bluetooth-symbolet vises på displayet, når laseren er i Aktiv-modus og aktiveringspedalen er koblet til.
Feil ved displaykommunikasjon
Det vil være en hørbar lyd “Feil ved displaykommunikasjon” skulle det elektroluminescerende glassdisplayet ikke slås på.
Plugg inn AC/DC strømforsyningen i laserenheten og start om igjen systemet ved å trykke på PÅ/AV knappen. Om problemet vedvarer, kontakt teknisk støtte
for hjelp.
Kalibreringsfeil
Gemini EVO laser er kapabel av å sanse det interne laserlyset med en fotodetektor. Om av en eller annen grunn din Gemini enhet går ut av kalibreringsområdet, vil en CE FEIL melding
vises. På dette tidspunktet anbefaler vi at du kontakter vårt tekniske støtteteam da enheten kan måtte sendes inn for kalibrering.

216

CYBERSIKKERHETCYBERSIKKERHETOVERSIKT OG ANBEFALINGER
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser har blitt utviklet med Cybersikkerhet integrert gjennom den totale produktlevetiden. Aktiviteter slik som gjengemodelering, dokumentasjon relatert til krav,
penetrasjonstesting, og ettermarkeds kontrollplanlegging har blitt utført for enheten.
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser er utviklet med Cybersecurity-funksjoner som sikker oppstart og kodesignering, ved bruk av industristandardalgoritmer.
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser støtter evnen til å forsyne Cybersikkerhet rutineoppdateringer og utbedringer fjernt. Enheten forsyner meddelelse på grensesnittet for veiledet berøring, mobil app og
nettgrensesnittet (Instrumentbordet) når en ny oppdatering er tilgjengelig. Brukeren har da muligheten til å installere oppdateringen direkte i enheten med noen av disse alternativene. (Figur: 20,1)
En produsents erklæring hva som angår medisinsk enhetssikkerhet (MDS2) er tilgjengelig ved forespørsel for Gemini EVO 810+980 mykvevslaser.

VEILEDNING ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISK MILJØ
ELEKTROMAGNETISK SAMSVAR
Merknad: Gemini 810 + 980-diodelaseren er i samsvar med alle krav til elektromagnetisk kompatibilitet ifølge IEC 60601-1-2: 2014.
FORSIKTIG Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler med hensyn på elektromagnetisk samsvar (EMC), og må installeres og tas i bruk i samsvar med EMC-informasjonen som
oppgitt i de følgende tabellene.
Bærbart og mobilt radiofrekvent (RF)-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr.
ADVARSEL: Annet tilbehør enn spesifisert, unntatt de som leveres eller selges av Ultradent Products, Inc., som reservedeler for innvendige eller utvendige komponenter, kan medføre økte UTSLIPP
eller redusert IMMUNITET for Gemini810 + 980-diodelaseren.
Tilbehør: 		Medisinsk grad strømforsyning – maksimal lengde 1,8 meter (6 fot) Ultradent delenr.: 8981

Aktiveringspedal:Trådløs Bluetooth ved 2,4 GHz Ultradent delenr.: 8982

Beskrivelse: Aktiveringspedalen bruker Bluetooth BLE 4.0-teknologi, som drives ved en frekvens på 2402 til 2480 MHz med TX-kraft på +0 dBm og RX-sensitivitet på -93 dBm og bruker GFSK-modulering.
Pedalen er forhåndskonfigurert av produsenten til kun å synkroniseres med Gemini-laserenheten som har en matchende, unik identifikator. Dette hindrer interferens med andre trådløse RF-teknologier som
kan være i nærheten.
Som et sikkerhetstiltak vil ethvert brudd i Bluetooth-forbindelsen mellom aktiveringspedalen og laserenheten under bruk resultere i at laserutstrålingen umiddelbart opphører. Se service-og feilsøkingsdelen idenne håndboken hvis det oppstår problemer med forbindelsen mellom laserenheten og aktiveringspedalen.
Denne enheten har passert testing av trådløs sameksistens med enheter som vanligvis finnes på tannlegekontorer ved en minimum avstand fra hverandre på 30 cm.

DEFINISJONER
Utslipp (elektromagnetisk): Når en kilde slipper ut elektromagnetisk energi.
Immunitet mot interferens: Enhetens eller systemets evne til å fungere feilfritt selv om det forekommer elektromagnetisk interferens.
Immunitetsnivå: Maksimum nivå av en bestemt elektromagnetisk interferens som påvirker en bestemt enhet eller et bestemt system, der enheten eller systemet forblir funksjonelle innenfor et bestemt
ytelsesnivå.

217

VEILEDNING ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISK MILJØ
ELEKTROMAGNETISK UTSLIPP
Gemini 810 + 980-diodelaseren er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Gemini-laseren skal påse at den brukes i et slikt miljø.

UTSLIPPSTESTSAMSVARElektromagnetisk miljø – veiledning

RF-utslipp i henhold til CISPR 11

GRUPPE 1

Gemini-laseren nytter RF-energi kun for interne funksjoner. RF-utslippene fra enheten er derfor svært lave og det er ikke sannsynlig
at de vil forårsake interferens i nærværende elektromagnetisk utstyr.

RF-utslipp i henhold til CISPR 11

KLASSE B

Harmoniske utslipp i henhold til IEC 61000-3-2

KLASSE A

Spenningssvinginger/flimmerutslipp i henhold til IEC 61000-3-3

SAMSVAR

Gemini-laseren er egnet for bruk i alle typer lokaler, inkludert boliger og slike som er direkte tilknyttet det offentlige
lavspenningsnettet som leverer strøm til bygninger for husholdningsformål.

IMMUNITET MOT INTERFERENS
Gemini 810 + 980-diodelaseren er ment for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Gemini-laseren skal påse at den brukes i et slikt miljø.

INTERFERENS TEST AV IMMUNITET

IEC 60601-1-2 TESTNIVÅSAMSVARSNIVÅ

VEILEDNING ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISK MILJØ

Elektrostatiske utslipp (ESD) i henhold til
IEC 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontaktutladning+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontaktutladning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luftutladning+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV luftutladning

Gulvene skal være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dekket av syntetisk
materiale, må den relative fuktigheten være minst 50 %.

Rask transient elektrisitet/utbrudd i
henhold til IEC 61000-4-4

100kHz repetisjon +/- 2kV for
strømforsyningslinjer

100kHz repetisjon +/- 2kV for
strømforsyningslinjer

100kHz repetisjon +/- 2kV for strøm
inngangs/utgangslinjer

Ikke aktuelt± 1 kV differensialmodus± 1 kV differensialmodus± 2 kV fellessignalspenning± 2 kV fellessignalspenning

Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med ½ sykluser på en fasevinkel på 0 ° / 90
° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med ½ sykluser på en fasevinkel på 0 ° / 90
° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med 1 sykluser på en fasevinkel på 0 ° / 90
° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med 1 sykluser på en fasevinkel på 0 ° / 90
° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 70%
residuum med 25 sykluser på en fasevinkel
på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 70%
residuum med 25 sykluser på en fasevinkel
på 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med 250 sykluser på en fasevinkel på 0 ° /90 ° / 180 ° / 270 °Spenning (VAC) 100, 240 over 0% residuum
med 250 sykluser på en fasevinkel på 0 ° /90 ° / 180 ° / 270 °Kraftfrekvenser for magnetfelt (50/60 Hz) i
henhold til IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Kraftfrekvensen for magnetiske felt skal være ved nivåer som er karakteristiske for etvanlig lokale i en vanlig kommersiell bygning eller et vanlig sykehusmiljø.

TEST AV IMMUNITET

IEC 60601 TESTNIVÅSAMSVARSNIVÅ

VEILEDNING ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISK MILJØ

Ledet RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz til 80 MHzBærbart eller mobilt utstyr skal ikke brukes innenfor anbefalt arbeidsavstand til Geminilaserenheten og dens kabler, som beregnes basert på den egnede ligningen for den
relevante senderfrekvensen.

Utstrålt RF

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz til 2,5 GHz

Overspenninger i henhold til IEC 61000-4-5

Spenningsfall, korte avbrudd og
variasjoner i strømforsyningen i henhold til
IEC 61000-4-11

Kvaliteten på strømlinjeforsyningen skal være som typisk for kommersielle bygninger eller
et sykehusmiljø.

Kvaliteten på strømlinjeforsyningen skal være som typisk for kommersielle bygninger eller
et sykehusmiljø.
Kvaliteten på strømlinjeforsyningen skal være som typisk for kommersielle bygninger eller
et sykehusmiljø.
Hvis brukeren av Gemini-laseren krever at den fortsetter å fungere etter avbrudd istrømforsyningen, anbefales det å koble Gemini-laseren til en uavbrutt strømforsyningeller et batteri.

Anbefalt separasjonsavstand3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P ved 80 MHz til 800 MHz
d= [2,3] √P ved 800 MHz til 2,5 GHz
der P er den nominelle sendereffekten i watt (W) spesifisert av senderens produsent og der den anbefalte arbeidsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastsatt av en elektromagnetisk undersøkelse på
stedet2, skal være mindre enn samsvarsnivået3 i hvert frekvensområde.
Interferens kan forekomme innen rekkevidden av utstyr som bærer følgende grafisk
symbol.

218

VEILEDNING ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISK MILJØMERKNADER
Det høyere frekvensområdet gjelder ved 80 MHz og 800 MHz.
Feltstyrker fra faste sendere, slik som basestasjoner for radio (mobil/trådløs)-telefoner og landbaserte mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendinger og TV-kringkasting, kan ikke forutsis
teoretisk med nøyaktighet. En undersøkelse av lokalene anbefales for å fastsette elektromagnetisk miljø som resulterer fra stasjonære HF-sendere. Hvis den målte feltstyrken i lokalet der Gemini
810 + 980-diodelaseren brukes overskrider det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, må Gemini-laserenheten observeres for å bekrefte normal drift. Hvis det observeres unormale ytelsesegenskaper, kan detvære nødvendig med ytterligere tiltak, slik som endring av retning eller posisjon for Gemini 810 + 980-diodelaseren.
Over frekvensområdet på 150 kHz til 80 MHz, skal feltstyrker være mindre enn 3 V/m.

ARBEIDSKLARERING
Gemini 810 + 980-diodelaseren er ment for drift i et elektromagnetisk miljø der utstrålt HF-interferens undersøkes. Kunden eller brukeren av Gemini-laseren kan bidra til å forhindre elektromagnetisk
interferens ved å ta relevante hensyn til minimumavstander mellom bærbare og/eller mobile RF-kommunikasjonsenheter (sendere) og Gemini-laserenheten. Disse verdiene kan variere i samsvar med
utgangseffekten for den relevante kommunikasjonsenheten som spesifisert nedenfor.

MERKET MAKSIMAL UTGANGSEFFEKT FOR SENDER[W]

ARBEIDSKLARERING I HENHOLD TIL SENDERFREKVENS [M]150 KHZ TIL 80 MHZ

80 MHZ TIL 800 MHZ

800 MHZ TIL 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

For sendere der maksimal nominell utgangseffekt ikke er spesifisert i tabellen ovenfor, kan man fastsette anbefalt arbeidsavstand d i meter (m) ved bruk av ligningen i den tilsvarende kolonnen, der P er
maksimal nominell utgangseffekt for sendere i watt (W) spesifisert av senderens produsent.
Bemerkning 1: Det høyere frekvensområdet gjelder ved 80 MHz og 800 MHz.
Bemerkning 2: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle tilfeller. Forplantningen av elektromagnetiske bølger påvirkes av absorbering av og refleksjon fra bygninger, gjenstander og personer.

NØDAVSLUTNING AV LASEREMISJONER
Gemini EVO 810+980 mykvevslaser har blitt designet med flere metoder for å avslutte emisjoner med laserenergi i nødsituasjoner.
Disse metodene inkluderer en strømknapp (PÅ/AV) (Figur: 21,1) og nød (STOPP) (Figur: 21,2) knappen finnes på fronten av laserenheten.

GARANTI
Din Gemini EVO laser er levert med en 2-års fabrikkgaranti. Forlenget garanti kan kjøpes og garantisertifikater kan lastes ned ved å få tilgang til din Instrumentbordside på dashboard.geminievo.com eller
under garantiikonet i iOS eller Android appene.
Selger garanterer at produkter er fri fra materialdefekter og fagmessighet i en periode på tjuefire måneder fra datoen for forsendelse, unntatt forbruksvarer. Om innenfor en slik periode produkter skalbevises som tilfredsstilt overfor selger som å være mangelfulle, skal det (i) repareres ved bruk av nye eller renoverte deler, eller (ii) utskiftes med nye eller renoverte produkter, etter selgers skjønn. Slikreparasjon eller utskifting skal være Selgers eneste forpliktelse og Kjøpers ekslusive rettsmiddel under denne garantien og skal være i god stand, etter Selgers valg, ved retur av slike Produkter til Selger,
gratis forsendelse (f.o.b) til fabrikken. Denne garantien dekker kun Produktproblemer forårsaket av defekter i materiale eller fagmessighet under vanlig konsumentbruk; den dekker ikke produktproblemerforårsaket av noen annen grunn, inkludert men ikke begrenset til force majeure, modifiseringer av eller noen deler av produktet, feilaktig testing, montering, feilhåndtering, misbruk, forsømmelse,
justeringer, endringer til produkter, feilaktig drift i strid med aktuelle instruksjoner relatert til installasjon, vedlikehold eller drift, eller i strid med industristandarder relatert til akseptabel inngangsstrøm.
DENNE GARANTIEN ER EKSLUSIV OG I STEDET FOR ALLE ANDRE REPRESENTASJONER OG GARANTIER, UTTRYKKELIGE ELLER PÅSTÅTTE; OG SELGER VIL UTTRYKKELIG FRASKRIVE SEG OG EKSKLUDERE ALLEPÅSTÅTTE GARANTIER HVA SOM GJELDER SALGBARHET ELLER SKIKKETHET FOR ENHVER HENSIKT. SELGER SKAL IKKE HA NOEN FORPLIKTELSE ELLER ANSVAR FOR Å REFUNDERE NOEN DEL AV SALGSPRISEN OG
SKAL IKKE VÆRE ANSVARLIGE FOR NOEN SPESIELLE, EKSEMPLARISKE, TILFELDIGE, FØLGELIGE ELLER STRAFFENDE SKADER ELLER TAPT PROFITT, ELLER SKADE TIL PERSON ELLER SKADE I FORBINDELSE MED
SALGET ELLER BRUKEN AV INSTRUMENTET.

219

SYMBOLERBESKRIVELSESYMBOLERPRODUSENTTRANSPORTER STÅENDE, MED
PILER PEKENDE OPPOVER

ANGIR PRODUSERENDE SELSKAP

PRODUSERT DATOSKJØR - HÅNDTER MED
FORSIKTIGHETANGIR DATOEN OG ÅRET FOR PRODUKSJONKATALOG DELENUMMERIKKE BRUK HVIS PAKKEN ER SKADETANGIR PRODUSENTENS DELENUMMER

40°C
104°F

SERIENUMMERANGI SERIENUMMERET FOR PRODUKTDELEN

0°C
32°F

RESEPTSETNINGFØDERAL LOVGIVNING BEGRENSER DENNE
ENHETEN TIL SALG AV ELLER PÅ BESTILLING AV ENTANNLEGE ELLER LEGE ELLER ANNEN LISENSIERTMEDISINSK BEHANDLERBESKRIVELSEANBEFALT LAGRINGSTEMPERATUR

106kPaATMOSFÆRISK TRYKKBEGRENSNING
70kPa

95%

LASERÅPNINGANGIR AT SYSTEMET INNEHOLDER EN LASERLUFTFUKTIGHETSOMRÅDE
10%

ADVARSELANGIR MULIG EKSPONERING FOR BÅDE RØD
OG INFRARØD LASERSTRÅLING

HOLD BORTE FRA VARME/SOLSKINN

OPTISK FIBERAPPLIKATOR

HOLD
TØRR

ANGIR HVOR LASERENERGIEN SLIPPES UTENHET-ETIKETTPEDALETIKETTSYMBOLERBESKRIVELSETYPE B ANVENDT DEL
DEN ANVENDTE DELEN ER IKKE
LEDENDE TIL PASIENTEN

MÅ HENVISE TIL BRUKERHÅNDBOKEN
Label Size
130 x 105 mm

LASERSTOPP
Label Size
60 x 60 mm

NØDBRYTER FOR Å STOPPEUTSENDELSE AV LASERENERGIIKKE-IONISERENDE
STRÅLINGHÅNDSTYKKEOPTISK FIBER

220

VEST-EUROPAS STANDARD FOR
ELEKTRONISK OG ELEKTRISKAVHENDING (WEEE)

ELΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣΗ μη συμμόρφωση με τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση σε επικίνδυνη οπτική ακτινοβολία. Παρακαλείστε νασυμμορφωθείτε με όλες τις υποδείξεις ασφαλείας και τις προειδοποιήσεις.

ΠΡΟΣΟΧΗ:• Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν από τη χρήση της διόδου λέιζερ Gemini 810 + 980.
• Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι χρήστες είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι πριν από τη χρήση. Συμβουλευτείτε το διανομέα σας για προτάσεις εκπαίδευσης. Η υποχρεωτική εκπαίδευση στο λέιζερ
Gemini EVO γίνεται μέσω αυτού του εγχειριδίου.
• Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι χρήστες είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι πριν από τη χρήση. Συμβουλευτείτε το διανομέα σας για προτάσεις εκπαίδευσης.
• Ο καπνός λέιζερ και/ή το λοφίο μπορεί να περιέχουν βιώσιμα σωματίδια ιστού.
• Μην τροποποιήσετε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς την έγκριση του κατασκευαστή.
• Τυλίγετε πάντοτε το καλώδιο οπτικών ινών δεξιόστροφα γύρω από τη βάση περιτύλιξης των ινών για να αποφευχθεί η θραύση των οπτικών ινών.
• Να μην χρησιμοποιείται σε χώρους με αέρια που είναι εύφλεκτα ή υποστηρίζουν την καύση.
• Ενεργοποιείτε πάντοτε δοκιμαστικά τη συσκευή εκτός του στόματος του ασθενούς πριν από τη χρήση.
• Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί και δοκιμαστεί ώστε να πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων σχετικά με τις ηλεκτρομαγνητικές, ηλεκτροστατικές παρεμβολές, καθώς και τις παρεμβολές
ραδιοσυχνοτήτων. Ωστόσο, η πιθανότητα ηλεκτρομαγνητικών ή άλλων παρεμβολών ενδέχεται να εξακολουθεί να υπάρχει. Η αλλαγή θέσης της συσκευής μπορεί να βοηθήσει στηνεξάλειψη των παρεμβολών.
• Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία σύμφωνα με
τις πληροφορίες περί ΗΜΣ που παρέχονται στην ενότητα καθοδήγησης για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
• Επιθεωρείτε περιοδικά τα προστατευτικά γυαλιά για λέιζερ για σκασίματα και ρωγμές.
Η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας όταν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε ενεργειακό χειρουργικό εργαλείο και το γραφείο σας θα πρέπει να εφαρμόσει ένα πρόγραμμα ασφάλειας για την δίοδο
λέιζερ μαλακού ιστού Gemini EVO 810+980. Εάν το γραφείο σας δεν διαθέτει ήδη υπεύθυνο ασφαλείας, θα πρέπει να οριστεί υπεύθυνος για την κατανόηση της σωστής χρήσης, της ασφαλούς
λειτουργίας και της συντήρησης του συστήματος λέιζερ Gemini EVO. Τα καθήκοντά του πρέπει να περιλαμβάνουν την εκπαίδευση προσωπικού του γραφείου σε όλες τις πτυχές της ασφάλειαςτου συστήματος και της διαχείρισης του λέιζερ Gemini EVO και όλων των παρελκόμενων. / ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ: Για επιπλέον ερωτήσεις αντιμετώπισης προβλημάτων
και συμβουλές καλέστε στο 1.801.553.4574. Για να ελέγξετε για τις πιο πρόσφατες ενημερώσεις λογισμικού, κατεβάστε την εφαρμογή Gemini EVO από το web store ios ή Android.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Ορατή και μη ορατή ακτινοβολία λέιζερ – Αποφεύγετε την έκθεση οφθαλμών ή δέρματος σε ακτινοβολία απευθείας ή μετά από σκέδαση. Προϊόν λέιζερ κλάσης IV.
Γυαλιά προστασίας των οφθαλμών από λέιζερ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΟΡΕΘΟΥΝ από τον χειριστή, τον ασθενή, τον βοηθό και από οποιοδήποτε άτομο που είναι παρόν όταν το λέιζερ είναι
ενεργοποιημένο. Η προστασία των οφθαλμών πρέπει να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές DIN EN207 Παράρτημα II της Κατευθυντήριας οδηγίας 89/686/ΕΟΚ με προστασία για ταμήκη κύματος 810 nm 980 nm, και ±10 nm του OD 5+ όπως το μοντέλο φίλτρου CYN της εταιρείας NoIR Laser.
Ποτέ μην κατευθύνετε ή στοχεύετε τη δέσμη στα μάτια ενός ατόμου.
Μην κοιτάτε ποτέ απευθείας τη δέσμη ή τις κατοπτρικές αντανακλάσεις της.
Μην στοχεύετε το λέιζερ σε μεταλλικές ή αντανακλαστικές επιφάνειες, όπως τα χειρουργικά εργαλεία ή οι οδοντιατρικοί καθρέφτες. Σε περίπτωση άμεσης στόχευσης σε αυτές τιςεπιφάνειες, η δέσμη λέιζερ αντανακλάται και δημιουργεί ενδεχόμενο κίνδυνο.
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ το λέιζερ χωρίς προσαρτημένο ακροφύσιο ίνας.
Άνοιγμα λέιζερ στο άκρο της χειρολαβής.
Προειδοποιητική ετικέτα για το άνοιγμα λέιζερ επικολλημένη στη χειρολαβή του συστήματος.
Tοποθετείτε πάντοτε το σύστημα σε κατάσταση ΑΝΑΜΟΝΗΣ όταν η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 παραμένει χωρίς επιτήρηση για λίγα λεπτά ή μεταξύ ασθενών.
Η χρήση χειριστηρίων ή ρυθμίσεων ή η εκτέλεση επεμβάσεων διαφορετικών από εκείνες που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα επικίνδυνη έκθεση σεακτινοβολία.
Μην ανοίξετε το περίβλημα της συσκευής σε οποιαδήποτε περίπτωση. Ενδέχεται να υπάρχει κίνδυνος λόγω της οπτικής ακτινοβολίας.
Η χρήση παρελκομένων που δεν είναι αυτά που συνιστώνται, με την εξαίρεση όσων παρέχονται ή πωλούνται από την Ultradent Products, Inc., ως ανταλλακτικά για εσωτερικά ή εξωτερικά
εξαρτήματα, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες ΕΚΠΟΜΠΕΣ ή μειωμένη ΑΤΡΩΣΙΑ της διόδου λέιζερ Gemini 810 + 980.

ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 περιλαμβάνει τα εξής:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Το πραγματικό τροφοδοτικό μπορεί ναδιαφέρει από αυτό που απεικονίζεταιΣυσκευή λέιζερ

Πεντάλ ενεργοποίησης με 2 μπαταρίες AA

•
•
•
•

*Τα πραγματικά γυαλιά προστασίας μπορεί να διαφέρουν
από αυτά που απεικονίζονται*Γυαλιά προστασίας οφθαλμών (3)Σύστημα εφαρμογής ίναςΠροσαρμογείς 3 mm, 7 mm, και 25
mm PBMΟΔΗΓΊΕΣ ΑΠΟΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ

Σήμα προειδοποίησης λέιζερ
Πληροφορίες εγγύησης
Καλώδιο USB
Εγχειρίδιο χρήσης

Το εργαλείο κάμψης για Προετοιμασμένα
Αναλώσιμα Άκρα (10) περιλαμβάνεται στοκουτί των άκρων

*Τροφοδοτικό DCΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το σύστημα λέιζερ παραλαμβάνεται με την μπαταρία
λιθίου ιόντων και το σύστημα εφαρμογής ίνας ήδη εγκατεστημένα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εφαρμόζετε τα κατάλληλα μέτρα ασφαλείας κατά τη μετακίνησητης συσκευής
ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΕΠΙΣΕΙΣ: Προειδοποιητικό σήμα Λέιζερ και Εγχειρίδιο
χρήσης
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση στον εξοπλισμό

Ένας εκπρόσωπος του κατασκευαστή ή του αντιπροσώπου μπορεί να σας προσφέρει βοήθεια όταν είστε έτοιμοι να αφαιρέσετε το λέιζερ από το κιβώτιο μεταφοράς του. Μην επιχειρήσετε νααποσυσκευάσετε τη δίοδο λέιζερ Gemini 810 + 980 και να εγκαταστήσετε το σύστημα χωρίς να έχετε διαβάσει προηγουμένως το εγχειρίδιο. Αν δεν είστε σίγουροι για οποιαδήποτε πτυχή τηςσυναρμολόγησης, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο εξυπηρέτησης πελατών ή με τον αντιπρόσωπο για βοήθεια.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΙΒΩΤΙΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣΤο κιβώτιο μεταφοράς στο οποίο παραλάβατε τη δίοδο λέιζερ Gemini 810 + 980 έχει σχεδιαστεί ειδικά για την ασφαλή μεταφορά της συσκευής. Για την απίθανη περίπτωση που θα χρειαστεί να επιστρέψετετο λέιζερ για σέρβις ή επισκευή, παρακαλείστε να φυλάξετε το αρχικό κιβώτιο μεταφοράς.

221ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝΕΠΙΣΚΌΠΗΣΗ
Οθόνη .................................................................................................................................................................... 223
Διεπαφή καθοδηγούμενης αφής “GTI” . ................................................................................................................. 223
Συσκευή λέιζερ ........................................................................................................................................................ 223
Πεντάλ ενεργοποίησης ............................................................................................................................................ 223
Σύστημα εφαρμογής ίνας ....................................................................................................................................... 223
Γρήγορη έναρξη . .................................................................................................................................................... 224

ΧΕΙΡΙΣΤΉΡΙΑ - ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑ ΚΑΙ ΧΡΉΣΗ
01 - Κωδικός πρόσβασης ηλεκτρονικού κλειδιού .................................................................................................. 224
02 - Επιλογή μήκους κύματος .................................................................................................................................. 224
03 - Σύνδεση πεντάλ ενεργοποίησης . ..................................................................................................................... 224
04 - Χειροκίνητη ρύθμιση ισχύος ........................................................................................................................... 224
05 - Λέιζερ STBY και Ενεργοί Τρόποι λειτουργίας . .................................................................................................. 225
06 - Χαρακτηριστικά προ ρυθμίσεων επέμβασης και Παραμετροποίηση .............................................................. 225
07 - Φωτισμός ακροφυσίου . ................................................................................................................................... 225
08 - Ρύθμιση αφής “HS” - Πεντάλ ενεργοποίησης και Ρυθμίσεις PBM ................................................................... 226
09 - Ήχος ................................................................................................................................................................. 226
10 - Φως σκόπευσης ................................................................................................................................................ 226
11 - Φωτοβιοδιαμόρωση (PBM) ...................................................................................................................... 226–228
12 - Λειτουργία αναλώσιμου ακροφυσίου .............................................................................................................. 228
13 - Μπαταρία και ενδείξεις επιπέδου μπαταρίας . ....................................................................................... 228–229
14 - Τροφοδοτικό . ................................................................................................................................................... 229
15 - Περιτύλιξη ίνας ................................................................................................................................................ 229
16 - Μαγνήτης χειρολαβής ...................................................................................................................................... 229
17 - Κατάσταση λειτουργίας .................................................................................................................................... 229
18 - Διακοπή έκτακτης ανάγκης . ............................................................................................................................. 229
19 - Ενδοασφάλιση με τηλεχειρισμό . .................................................................................................................... 229
20 - Προσθήκη νέας ενεργοποίησης πεντάλ και Ζευγάρωμα .................................................................................. 229
21 - Διαφανής ηλεκτροφωταυγής οθόνη . ............................................................................................................... 230
22 - Συνδεσιμότητα Wi-Fi και Πίνακας ελέγχου................................................................................................ 230–232Διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης................................................................................................... 232–233
Συστάσεις για τις επεμβάσεις........................................................................................................................... 233–234
Θέματα σχετικά με την εγκατάσταση και το περιβάλλον......................................................................................... 234
Γενικά θέματα ασφάλειας................................................................................................................................ 234–235
Προδιαγραφές συστήματος..................................................................................................................................... 235
Σέρβις και αντιμετώπιση προβλημάτων.......................................................................................................... 236–237Κυβερνοασφάλεια.................................................................................................................................................... 237
Καθοδήγηση για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον........................................................................................ 237–239
Εγγύηση............................................................................................................................................................ 239–240
LABEL........................................................................................................................................................................ 240

222

ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ - ΟΘΟΝΗΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.1
01 - ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣΠΡΟΣΒΑΣΗΣ
02 - ΠΡΟΚΑΘΟΡΙΣΜΕΝΕΣΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ
03 - ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟ ΡΥΘΜΙΣΕΩΝ
04 - 810 ΕΝΕΡΓΌ/STBY (ΑΝΑΜΟΝΉ)05 - ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ 810

06 - ΕΠΙΠΕΔΟ ΗΧΟΥ07 - ΜΠΑΡΑ ΙΣΧΥΟΣ
08 - ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΝΤΑΣΗΣ
09 - ΕΝΔΟΑΣΦΑΛΙΣΗ ΜΕΤΗΛΕΧΕΙΡΙΣΜΟ
10 - ΑΝΑΒΑΘΜΙΣΗ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΥ
11 - ΕΝΤΑΣΗ WI-FI

12 - BLUETOOTH
13 - ΕΠΙΠΕΔΟ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
14 - ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΟ ΙΣΧΥΟΣ
15 - ΕΝΔΕΙΞΗ ΙΣΧΥΟΣ
16 - ΈΚΔΟΣΗ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΎ
17 - ΦΩΣ ΣΚΟΠΕΥΣΗΣ

18 - ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ 980
19 - 980 ΕΝΕΡΓΌ/STBY (ΑΝΑΜΟΝΉ)20 - ΈΝΔΕΙΞΗ ΤΎΠΟΥ ΤΙΜΉΣ

ΣΎΝΟΨΗ - ΔΙΕΠΑΦΉ ΚΑΘΟΔΗΓΟΎΜΕΝΗΣ ΑΦΉΣ “GTI”
ΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.2
01 - ΔΙΑΚΟΠΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ
02 - ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ 810
03 - ΔΙΠΛΟ ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ
04 - ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ 980
05 - ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ
06 - ΈΝΔΕΙΞΗ WI-FI

07 - ΕΠΙΛΟΓΉ ΜΕΝΟΎ
08 - ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΦΩΝΗΣ
09 - ΦΩΤΙΣΜΟΣ ΑΚΡΟΥ
10 - ΗΧΟΣ
11 - ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΝΑΜΟΝΗ
12 - ΒΈΛΗ ΕΠΆΝΩ/ΚΆΤΩ
13 - ΒΈΛΗ ΑΡΙΣΤΕΡΆ/ΔΕΞΙΆ

14 - ΦΩΣ ΣΚΟΠΕΥΣΗΣ
15 - ΑΊΣΘΗΣΗ ΑΦΉΣ16 - ΔΙΑΘΈΣΙΜΕΣ ΕΝΗΜΕΡΏΣΕΙΣ
17 - ΠΡΟΚΑΘΟΡΙΣΜΕΝΕΣΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ
18 - ΑΡΧΙΚΉ

ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ - ΣΥΣΚΕΥΗ ΛΕΙΖΕΡ
ΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.3
01 - ΔΙΑΦΑΝΗΣ ΟΘΟΝΗ
02 - ΒΑΣΗ
03 - ΑΝΑΚΟΥΦΙΣΤΙΚΟ ΕΝΤΑΣΗΣ
04 - ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ
05 - ΔΙΕΠΑΦΉ ΚΑΘΟΔΗΓΟΎΜΕΝΗΣ ΑΦΉΣ06 - ΔΙΑΚΟΠΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.4
01 - ΒΆΣΗ ΜΑΓΝΗΤΙΚΉΣ ΛΑΒΉΣ
02 - ΑΚΡΟ LED			
03 - ΟΠΤΙΚΗ ΙΝΑ		
04 - ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΧΕΙΡΟΛΑΒΗ		

05 - ΟΠΤΙΚΗ ΙΝΑ ΜΕ ΣΩΛΗΝΩΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ
06 - ΘΥΡΑ ΕΝΔΟΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΜΕ ΤΗΛΕΧΕΙΡΙΣΜΟ
07 - ΒΎΣΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΤΡΟΦΟΔΟΣΊΑΣ
08 - MINI USB (ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ)ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ - ΠΕΝΤΑΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.5
01 - ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΆ ΚΑΤΆΣΤΑΣΗΣ ΠΕΝΤΆΛ
02 - ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΟΡΙΟΥ / ΚΑΛΥΜΜΑΤΟΣ
03 - ΠΕΡΙΟΧΗ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ
04 - ΚΑΛΥΜΜΑ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΟΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
05 - ΜΠΑΤΑΡΙΕΣ ΑΑ (Χ2)
06 - ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ / ΑΝΤΙΟΛΙΣΘΗΤΙΚΕΣΠΕΡΙΟΧΕΣ
07 - ΕΝΔΕΙΞΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
7.1 - 60 ΈΩΣ 100%
7.2 - 25 ΈΩΣ 59%
7.3 - 0 ΈΩΣ 24%
08 - ΤΟ LASER ACTIVE (ΕΝΕΡΓΌ ΛΈΙΖΕΡ) ΓΊΝΕΤΕ

ΠΡΆΣΙΝΟ ΌΤΑΝ ΠΑΤΗΘΕΊ ΤΟ ΠΕΝΤΆΛ
09 - ΈΝΔΕΙΞΗ ΑΊΣΘΗΣΗ ΑΦΉΣ “HS”
10 - BLUETOOTH (ΤΟ ΕΙΚΟΝΊΔΙΟ ΓΊΝΕΤΑΙ ΜΠΛΕΌΤΑΝ ΣΥΝΔΕΘΕΊ)ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ - ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΙΝΑΣΒΛ. ΕΙΚΟΝΑ 1.6

Το σύστημα εφαρμογής ίνας είναι ένα μοναδικό και εργονομικό οπτικό καλώδιο, μη αποσπώμενο από τη συσκευή λέιζερ. Η χειρολαβή απαιτεί καθαρισμό και αποστείρωση μετά από κάθε θεραπεία
ασθενούς. Τα αναλώσιμα ακροφύσια προορίζονται για μία μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτονται μετά από κάθε χρήση σε ασθενή.

01 - ΧΕΙΡΟΛΑΒΗ ΑΠΟ ΑΝΟΔΙΩΜΕΝΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
02 - ΑΚΡΟΦΥΣΙΟ ΦΩΤΙΣΜΟΥ
03 - ΟΠΤΙΚΗ ΙΝΑ
04 - ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΩΛΗΝΑΣ ΑΠΟ ΑΝΟΞΕΙΔΩΤΟΧΑΛΥΒΑ

05 - ΟΠΤΙΚΌ ΆΚΡΟ (ΜΗΝ ΑΓΓΊΖΕΤΕ)
06 - ΑΊΣΘΗΣΗ ΑΦΉΣ “HS” - ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΕΊΤΑΙ
ΜΌΝΟ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΕΜΒΆΣΕΙΣ PBM
07 - ΓΥΡΊΣΤΕ ΑΡΙΣΤΕΡΌΣΤΡΟΦΑ (ΑΦΑΙΡΈΣΤΕ ΓΙΑΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗ)08 - ΑΝΑΚΟΥΦΙΣΤΙΚΟ ΕΝΤΑΣΗΣ ΙΝΑΣ223ΓΡΗΓΟΡΗ ΕΝΑΡΞΗ
1. ΚΑΤΕΒΆΣΤΕ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΉ ΓΙΑ ΤΟ ΚΙΝΗΤΌ (Εικόνα: 2.1)
2. ΣΎΝΔΕΣΗ ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΟΎ

Κατά την αρχική εγκατάσταση χρησιμοποιήστε το τροφοδοτικό AC/DC για μία τουλάχιστον ώρα ώστε να φορτιστεί πλήρως η μπαταρία. Συνδέστε το τροφοδοτικό σε μια πρίζα εναλλασσόμενου ρεύματος (AC)και στην αντίστοιχη υποδοχή στο πίσω μέρος του συστήματος. (Εικόνα 2.2)

3. ΤΟΠΟΘΕΤΉΣΤΕ ΜΠΑΤΑΡΊΕΣ ΑΑ ΣΤΟ ΠΕΝΤΆΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗΣ

Τοποθετήστε τις (2) παρεχόμενες μπαταρίες ΑΑ στο ασύρματο πεντάλ ενεργοποίησης. Κατά την αντικατάσταση των μπαταριών ΑΑ, συνιστάται η χρήση μπαταριών ΑΛΚΑΛΙΚΟΥ τύπου. (Εικόνα 2.3)

4. ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΉΣΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΛΈΙΖΕΡ

Το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης γενικής χρήσης είναι ένας διακόπτης μεμβράνης που χρειάζεται πίεση για να ενεργοποιηθεί. (Εικόνα 2.4)

5. ΕΙΣΑΓΆΓΕΤΕ ΤΟΝ ΚΩΔΙΚΌ ΠΡΌΣΒΑΣΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΎ ΚΛΕΙΔΙΟΎ

Εισαγάγετε τον κωδικό πρόσβασης ηλεκτρονικού κλειδιού στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής χρησιμοποιώντας τα βέλη Επάνω και Κάτω. Η ακολουθία κωδικού ασφαλείας είναι ΕΠΑΝΩ, ΚΑΤΩ, ΕΠΑΝΩ,ΚΑΤΩ. Ένα εικονίδιο με το σημάδι ελέγχου θα εμφανιστεί όταν εισαχθεί το σωστό κλειδί. (Εικόνα: 2.5)

6. ΕΠΙΛΈΞΤΕ ΤΟ ΜΉΚΟΣ ΚΎΜΑΤΟΣ ΠΟΥ ΕΠΙΘΥΜΕΊΤΕ

Επιλέξτε το επιθυμητό μήκος κύματος λέιζερ στη Διεπαφή καθοδηγούμενης αφής: 810 nm, 980 nm ή Διπλό μήκος κύματος. (Εικόνα: 2.6)“Παρακαλούμε επιλέξτε μήκος κύματος”

7. ΕΠΙΛΈΞΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΘΥΜΗΤΉ ΡΎΘΜΙΣΗ ΙΣΧΎΟΣ

Επιλέξτε τη ρύθμιση ισχύος που επιθυμείτε και κατόπιν ενεργοποιήστε το λέιζερ. (Εικόνα 2.7)ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
01 - ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥ ΚΛΕΙΔΙΟΥΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι εξοπλισμένο με έναν κωδικό πρόσβασης ηλεκτρονικού κλειδιού. Όταν ενεργοποιείτε τη συσκευή λέιζερ, η οθόνη κλειδιού κωδικού πρόσβασης
εμφανίζεται στο κέντρο του κάτω μέρους της οθόνης. Η σωστή ακολουθία κωδικού πρόσβασης πρέπει να εισαχθεί στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής: ΕΠΑΝΩ, ΚΑΤΩ, ΕΠΑΝΩ, ΚΑΤΩ. (Εικόνα: 3.1,Επιλογές: 1, 2, 1, 2)
Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι εξοπλισμένο με Διεπαφή καθοδηγούμενης αφής “GTI” το οποίο σημαίνει ότι θα εμφανίζονται μόνο τα εικονίδια που σχετίζονται με μια δεδομένη
επέμβαση. Κατά την εισαγωγή του ηλεκτρονικού κλειδιού κωδικού πρόσβασης, θα εμφανίζονται μόνο τα βέλη ΕΠΑΝΩ, ΚΑΤΩ, καθώς είναι τα μόνα απαραίτητα εικονίδια που πρέπει να αγγίξετε κατάτην εισαγωγή του κωδικού πρόσβασης.
Η ΠΕΡΙΟΧΗ ΔΙΕΠΑΦΗΣ ΚΑΘΟΔΗΓΟΥΜΕΝΗΣ ΑΦΗΣ ΑΠΑΙΤΕΙ ΕΝΑ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΟ ΑΠΑΛΟ ΑΓΓΙΓΜΑ ΓΙΑ ΝΑ ΔΟΥΛΕΥΕΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΑ. ΟΣΟ ΠΙΟ ΕΛΑΦΡΑ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΕΣΗ ΤΟΥ ΔΑΚΤΥΛΟΥ, ΤΟΣΟ ΠΙΟ ΠΙΘΑΝΟΝΕΙΝΑΙ ΝΑ ΑΙΣΘΑΝΕΙ ΤΟ ΑΓΓΙΓΜΑ.

02 - ΕΠΙΛΟΓΗ ΜΗΚΟΥΣ ΚΥΜΑΤΟΣ
Όταν το σύστημα είναι ενεργοποιημένο και ο ηλεκτρονικός κωδικός πρόσβασης εισάγεται σωστά, θα σας ζητηθεί μέσω φωνητικής επιβεβαίωσης του “Παρακαλώ επιλέξτε μήκος κύματος” και δύογραφικά μήκους κύματος θα αναβοσβήνουν ώστε να επιλέξετε το επιθυμητό μήκος κύματος. (Εικόνα: 4.1) Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 μπορεί να λειτουργήσει σε τρεις καταστάσεις
μήκους κύματος: 810 nm μόνο, 980 nm μόνο ή Διπλό μήκος κύματος. Πρέπει να επιλέξετε μια κατάσταση μήκους κύματος πριν συνεχίσετε, αλλά μπορείτε να την αλλάξετε οποιαδήποτε στιγμή. (Εικόνα:4.2)
Επιλέγοντας το επιθυμητό μήκος κύματος, η φωνητική επιβεβαίωση (εάν είναι ενεργοποιημένη) θα ακούγεται ως εξής: “810 STBY” (“810 ΑΝΑΜΟΝΗ”), “980 STBY” (“980 ΑΝΑΜΟΝΗ)” “DUAL
WAVELENGTH STBY” (“ΔΙΠΛΟ ΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗ)”Κατά την επιλογή μήκους κύματος, θα εμφανίζονται οι 3 επιλογές μήκους κύματος 810 / DUAL / 980 καθώς είναι τα μόνα απαραίτητα εικονίδια που πρέπει να αγγίξετε κατά την επιλογή μήκους
κύματος.

03 - ΣΥΝΔΕΣΗ ΠΕΝΤΑΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Η σύνδεση του πεντάλ ενεργοποίησης στη συσκευή λέιζερ μέσω Bluetooth για πρώτη φορά, είναι απλή. (Βλ. Εικόνες: 5.1–5.8)Τοποθετήστε τις (2) παρεχόμενες μπαταρίες ΑΑ στο πεντάλ ενεργοποίησης. (Εικόνα 5.1)Ενεργοποιήστε τη συσκευή λέιζερ. (Εικόνα 5.2)Εισαγάγετε τον κωδικό πρόσβασης. (Εικόνα 5.3)
Επιλέξτε το μήκος κύματος που επιθυμείτε. (Εικόνα 5.4)
Πατήστε Active (Ενεργό) για να ξεκινήσετε τη σύνδεση Bluetooth μεταξύ της μονάδας λέιζερ και του πεντάλ. (Εικόνα: 5.5)Πατήστε και αφήστε το πεντάλ ενεργοποίησης μία φορά. Η σύνδεση γίνεται αυτόματα. (Εικόνα: 5.6)
Ένας δείκτης Bluetooth θα εμφανιστεί στην οθόνη και στο πεντάλ ενεργοποίησης όταν η σύνδεση έχει γίνει σωστά και το λέιζερ είναι στην κατάσταση ενεργοποίησης. (Εικόνα: 5.7)Το πεντάλ ενεργοποίησης διαθέτει ένα προστατευτικό κάλυμμα για να αποτρέπεται η κατά λάθος ενεργοποίηση του λέιζερ. Παρακαλείστε να μην πατάτε πάνω στο προστατευτικό κάλυμμα, καθώς
θα μπορούσε να προκληθεί βλάβη στο πεντάλ ενεργοποίησης. (Εικόνα: 5.8)

04 - ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΙΣΧΥΟΣΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 μπορεί να αποδίδει μέγιστη ισχύ έως 2,0 watt. Για να ρυθμίσετε χειροκίνητα τη ρύθμιση ισχύος, αγγίξτε τα βέλη ΑΡΙΣΤΕΡΑ και ΔΕΞΙΑ στη Διεπαφή
καθοδηγούμενης αφής. Κάθε φορά που πιέζετε ένα βέλος, η ισχύς αυξάνεται ή μειώνεται κατά 0.1 watt. Η παρατεταμένη πίεση σε ένα βέλος θα αυξήσει την ταχύτητα με την οποία αυξάνεται ήμειώνεται η ρύθμιση της ισχύος. Πιέστε το πλήκτρο ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) για να τοποθετήσετε τη συσκευή λέιζερ σε κατάσταση ενεργοποίησης. Πατήστε το πεντάλ ενεργοποίησης για να εκκινήσετε τολέιζερ. (Εικόνα: 6.1)

ΚΛΙΝΙΚΗ ΥΠΟΔΕΙΞΗΤα μέγιστα αποτελέσματα θα επιτευχθούν με τη ρύθμιση της ισχύος εξόδου του λέιζερ και της ταχύτητας με την οποία ο χειριστής μετακινεί το ακροφύσιο οπτικής ίνας. Η απανθράκωση ιστού είναι
ένα ανεπιθύμητο αποτέλεσμα λόγω της χρήσης υπερβολικής ισχύος ή της υπερβολικά αργής μετακίνησης του ακροφυσίου ίνας. Xρησιμοποιείτε πάντοτε την ελάχιστη ισχύ που απαιτείται για ναολοκληρωθεί η επέμβασή σας. Η ιδανική θεραπεία θα έχει ως αποτέλεσμα λίγο ή καθόλου αποχρωματισμό μετά τη θεραπεία και θα οδηγήσει σε λιγότερες παράπλευρες βλάβες, καθώς και σε ταχύτερη
επούλωση.
Αποφύγετε τη διείσδυση ή την πρόκληση βλάβης στο περιόστεο, και μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το λέιζερ στο φατνιακό οστό. Επειδή η ενέργεια λέιζερ προσελκύεται από τη μελανίνη καιτην αιμοσφαιρίνη, η ισχύς πρέπει να ελαττώνεται κατά τη θεραπεία ασθενών με σκουρόχρωμο μαλακό ιστό.

224ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
05 - ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΛΕΙΖΕΡ
Η επιλογή πληκτρολογίου Ενεργοποίηση/Αναμονή εξυπηρετεί διπλό σκοπό. Ενεργοποιεί (ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ) και απενεργοποιεί το λέιζερ (ΑΝΑΜΟΝΗ). Εξ ορισμού, το σύστημα ξεκινά στην κατάστασηΑναμονής. Το λέιζερ δεν μπορεί να ενεργοποιηθεί πριν από την επιλογή ενός μήκους κύματος. Κάθε φορά που πιέζετε την επιλογή η ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΝΑΜΟΝΗ, το σύστημα εναλλάσσεται μεταξύ τωνκαταστάσεων Ενεργοποίησης και Αναμονής. Θα ακουστεί μια ηχητική επιβεβαίωση (εκτός αν έχει εφαρμοστεί σίγαση στην επιβεβαίωση φωνής), και ένα εικονίδιο για “ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ” ή “ΑΝΑΜΟΝΗ”
θα εμφανιστεί δίπλα σε κάθε ένδειξη μήκους κύματος. Η κόκκινη δέσμη σκόπευσης και ο φωτισμός του ακροφυσίου είναι ορατά μόνο όταν το λέιζερ είναι στην κατάσταση Ενεργοποίησης.
Όταν το σύστημα βρίσκεται σε Active (Ενεργό), αγγίζοντας οποιαδήποτε άλλη επιλογή εκτός από ΑΡΙΣΤΕΡΑ και ΔΕΞΙΑ θα επιστρέψει το σύστημα στη κατάσταση STBY (ΑΝΑΜΟΝΗ). Όταν το πεντάλ
ενεργοποίησης πατηθεί στη κατάσταση Active (Ενεργό), οι εξωτερικές ενδεικτικές γραμμές γύρω από κάθε εικονίδιο μήκους κύματος στην οθόνη αναβοσβήνουν για να παρέχουν μια οπτική ένδειξη ότιτο λέιζερ πυροδοτεί. Υπάρχει επίσης ηχητική ειδοποίηση (“μπιπ”) όταν εκπέμπεται ακτινοβολία λέιζερ. Για λόγους ασφαλείας, εφαρμόζεται καθυστέρηση 0,25 δευτερολέπτων στην πυροδότηση τουλέιζερ, προκειμένου να αποφεύγεται η τυχαία ενεργοποίηση. (Εικόνα: 6.2)

06 - ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΠΡΟ ΣΥΘΜΙΣΕΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΠΟΊΗΣΗ
Αγγίξτε την επιλογή PRESET (Προ ρυθμίσεις) για να εμφανιστούν όλες οι προκαθορισμένες επεμβάσεις και κατηγορίες στην οθόνη. Στην οθόνη θα εμφανιστεί μια συλλογή από προκαθορισμένες
επεμβάσεις. Επιλέγοντας τα βέλη ΑΡΙΣΤΕΡΑ και ΔΕΞΙΑ θα γίνει εναλλαγή μεταξύ κατηγοριών NON SURGICAL (ΜΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ), SURGICAL (ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ) και PAIN RELIEF (ΑΝΑΚΟΥΦΗΣΗ ΠΟΝΟΥ). Ηεπιλογή του ΕΠΑΝΩ και του ΚΑΤΩ βέλους εναλλάσσει μεταξύ των επεμβάσεων κάθε κατηγορίας. Η αντίστοιχη ρύθμιση ισχύος για κάθε επέμβαση εμφανίζεται στον δείκτη Ισχύος, όταν η επέμβασηείναι επισημασμένη. (Εικόνα: 6.3, Επιλογή: 1)ΜΙΑ ΠΡΟΣΟΜΟΙΩΜΈΝΗ ΟΘΌΝΗ Η ΟΠΟΊΑ ΔΕΊΧΝΕΙ ΤΗΝ ΠΡΟΕΠΙΛΕΓΜΈΝΗ ΕΠΈΜΒΑΣΗ ΤΗΣ ΟΥΛΊΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΛΟΓΉ ΔΙΠΛΟΎ ΜΉΚΟΥΣ ΚΎΜΑΤΟΣ. (ΕΙΚΌΝΑ: 6.3)
Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι προ-προγραμματισμένο με 16 επεμβάσεις χωρισμένες σε τρεις κατηγορίες: NON SURGICAL (ΜΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ), SURGICAL (ΧΕΡΙΟΥΡΓΙΚΗ), and PAIN RELIEF(ΑΝΑΚΟΥΦΗΣΗ ΠΟΝΟΥ). Κάθε κατηγορία περιλαμβάνει τις πιο συνηθισμένες επεμβάσεις με τις προτεινόμενες ρυθμίσεις ισχύος. Χρησιμοποιείτε πάντα την ελάχιστη ποσότητα ισχύος που απαιτείται για τηνεκτέλεση μιας συγκεκριμένης επέμβασης. Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της ισχύος με χειροκίνητο τρόπο, ανάλογα με τον ασθενή και τις ανάγκες της επέμβασης.
NON SURGICAL (ΜΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΉ)ΕΠΑΦΉ ΙΣΤΟΎ

810

ΔΙΠΛΌ

980

Decontamination (Απολύμανση)

Ναι

0,6w

0,5w

0,6w

Aphthous ulcer (Άφθοδο έλκος)

Όχι

0,7w

0,6w

0,8w

Hemostatis (Αιμόσταση)

Ναι

0,9w

0,8w

1,0w

Debridement (Απομάκρυνση)

Ναι

0,4w

0,3w

0,5w

SURGICAL (ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΉ)ΕΠΑΦΉ ΙΣΤΟΎ

810

ΔΙΠΛΌ

980

Incision/excision (Τομή/εκτομή)

Ναι

1,1w

1,0w

1,2w

Implant recovery (Αποκατάσταση εμφυτεύματος)

Ναι

1,3w

1,1w

1,5w

Tooth exposure (Έκθεση δοντιού)

Ναι

0,8w

0,7w

0,9w

Operculectomy (Υπεραλεκτομή)

Ναι

1,2w

1,1w

1,4w

Gingivoplasty (Πλαστική ούλων)

Ναι

0,8w

0,7w

0,9w

Gingivectomy (Επέμβαση ουλίτιδας)

Ναι

1,0w

0,9w

1,1w

Frenectomy (Φρενεκτομή)

Ναι

1,2w

1,1w

1,4w

Pulpotomy (Πολφοτομία)

Ναι

0,8w

0,7w

1,0w

Troughing (Αυλάκωση)

Ναι

0,9w

0,8w

1,0w

PAIN RELIEF (ΑΝΑΚΟΎΦΙΣΗ ΠΌΝΟΥ)ΕΠΑΦΉ ΙΣΤΟΎ

810

ΔΙΠΛΌ

980

Άκρο 7 mm

Επιλογή χρήστη

0,3w

0,3w

0,3w

Άκρο 3 mm

Επιλογή χρήστη

0,3w

0,3w

0,3w

Άκρο 25 mm

Αποστάτης

1,0w

1,0w

1,0w

Σημείωση: Οι προκαθορισμένες ρυθμίσεις επέμβασης αποτελούν μόνο μια γενική σύσταση από τον κατασκευαστή. Δεν προορίζονται να αντικαταστήσουν την ανάγκη για σωστή εκπαίδευση ή κλινική
κρίση του χειριστή. Οι προεπιλογές υπόκεινται σε αλλαγές μέσω ενημερώσεων λογισμικού και επομένως ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από τις ρυθμίσεις που αναφέρονται σε αυτήν τη σελίδα. Όλες οιρυθμίσεις ισχύος εμφανίζονται στη μέση ισχύ.
• Οι προεπιλογές ρυθμίσεων επεμβάσεων λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 μπορούν να προσαρμοστούν. Για να αποθηκεύσετε τη δική σας ρύθμιση επέμβασης, πατήστε PRESET (ΠΡΟΡΥΘΜΙΣΗ)(Εικόνα: 6.3, Επιλογή: 2) μία φορά για να εμφανίσετε τις προεπιλογές επεμβάσεων στην οθόνη και να μεταβείτε στη επέμβαση που θέλετε να προσαρμόσετε.
• Όταν επισημανθεί μια συγκεκριμένη διαδικασία, πατήστε παρατεταμένα το PRESET ICON (Εικονίδιο ΠΡΟΕΠΙΛΟΓΗ) για 3 δευτερόλεπτα.
• Θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα και η ένδειξη ισχύος και η γραμμή ισχύος θα αρχίσουν να αναβοσβήνουν στην οθόνη. Χρησιμοποιήστε τα βέλη ΑΡΙΣΤΕΡΑ/ΔΕΞΙΑ για να προσαρμόσετε τη νέα μέση ισχύστην επιθυμητή επέμβαση.
• Για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση, πατήστε και κρατήστε πατημένο το εικονίδιο PRESET (ΠΡΟΡΥΘΜΙΣΗ) για 3 δευτερόλεπτα ξανά. Θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα όταν αποθηκευτεί η ρύθμιση.
• Για να επαναφέρετε όλες τις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις επεμβάσεων στις εργοστασιακές προεπιλογές, πατήστε παρατεταμένα το PRESET ICON (Εικονίδιο ΠΡΟΕΠΙΛΟΓΗ) για 5 δευτερόλεπτα. Θα ακούσετε
τρία ηχητικά σήματα όταν ολοκληρωθεί η επαναφορά των ρυθμίσεων.
• Ένας άλλος τρόπος προσαρμογής των προκαθορισμένων επεμβάσεων είναι μέσω του πίνακα ελέγχου.
Κρατήστε πατημένο για 3 δευτερόλεπτα = Customize / Save (Προσαρμογή/Αποθήκευση) | Κρατήστε πατημένο για 5 δευτερόλεπτα = Factory Reset (Εργοστασιακή επαναφορά)Η ένδειξη της γραμμής ισχύος και η τιμή ισχύος θα αρχίσουν να αναβοσβήνουν στην οθόνη. (εικόνα: 6.3, Επιλογή: 3)

07 - ΦΩΤΙΣΜΟΣ ΑΚΡΟΦΥΣΙΟΥΗ χειρολαβή λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι εξοπλισμένη με ένα άκρο φωτισμού ώστε να παρέχει καλύτερη ορατότητα του χειρουργικού χώρου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γιαεναλλαγή των εντάσεων φωτός μεταξύ LOW (ΧΑΜΗΛΗ), MEDIUM (ΜΕΣΑΙΑ), HIGH (ΥΨΗΛΗ) και OFF (ΕΚΤΟΣ), αγγίξτε το εικονίδιο MENU (ΜΕΝΟΥ) και επιλέξτε TIP LIGHT (ΑΚΡΟ ΦΩΤΙΣΜΟΥ) στην διεπαφή
καθοδηγούμενη αφής. Στη συνέχεια, χρησιμοποιήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ / ΚΑΤΩ για να αλλάξετε τις εντάσεις λυχνίας LED. Η λυχνία LED θα παραμείνει αναμμένη μόνο για 3 δευτερόλεπτα ως προεπισκόπηση
όταν δεν είναι σε ενεργή λειτουργία. Το εικονίδιο του άκρου φωτισμού εμφανίζει πράσινο χρώμα όταν είναι ενεργοποιημένη αυτή η λειτουργία και κόκκινο όταν είναι απενεργοποιημένη.

225

ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
Λάβετε υπόψη ότι τα βέλη ΕΠΑΝΩ / ΚΑΤΩ θα εμφανιστούν και θα εξαφανιστούν σύμφωνα με τις επιλεγμένες ρυθμίσεις. Για παράδειγμα, αν επιλέξετε HIGH (ΥΨΗΛΗ), το βέλος ΕΠΑΝΩ θα εξαφανιστεί
υποδεικνύοντας ότι αυτή είναι η υψηλότερη διαθέσιμη ρύθμιση. Η ίδια συμπεριφορά συμβαίνει όταν επιλέγετε OFF (ΕΚΤΟΣ), στην οποία το βέλος ΚΑΤΩ θα εξαφανιστεί. (Εικόνα: 6.4)

08 - ΑΠΤΙΚΉ ΑΊΣΘΗΣΗ “HS” - ΠΕΝΤΑΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ & PBMΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι εξοπλισμένο με Haptic Sense “HS” (Απτική αίσθηση) προκειμένου να προσθέσει μια επιπλέον διάσταση ανατροφοδότησης κατά την ενεργοποίηση τουπεντάλ ή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων PBM. Αυτή η λειτουργία θα προσφέρει στον χρήστη μια αίσθηση βουητού στο πόδι ή στο χέρι ενώ το πιέζεται το πεντάλ ενεργοποίησης. Για εναλλαγή του Haptic
Sense “HS” (Απτική αίσθηση) μεταξύ πεντάλ ενεργοποίησης και χειρολαβής (μόνο για επεμβάσεις PBM), πατήστε το εικονίδιο απτικού. Το μπλε εικονίδιο υποδεικνύει ότι το Haptic Sense (Απτική αίσθηση)είναι διαθέσιμο για το πεντάλ ενεργοποίησης και το κίτρινο εικονίδιο για τη χειρολαβή (μόνο για επεμβάσεις PBM). Για να ρυθμίσετε τις εντάσεις μεταξύ LOW (ΧΑΜΗΛΟ), MEDIUM (ΜΕΣΑΙΟ), HIGH (ΥΨΗΛΟ)και OFF (ΕΚΤΟΣ), αγγίξτε τα βέλη ΕΠΑΝΩ / ΚΑΤΩ για να αλλάξετε τις εντάσεις. (Εικόνα: 6.5)Μπλε - Πεντάλ ενεργοποίησης (Εικόνα: 6.5, Επιλογή: 1)Κίτρινο - Χειρολαβή μόνο για επεμβάσεις PBM (Εικόνα: 6.5, Επιλογή: 2)

09 - ΉΧΟΣ
Για να αλλάξετε την ένταση του ήχου, αγγίξτε το MENU (ΜΕΝΟΥ) και στη συνέχεια το εικονίδιο SOUND (ΗΧΟΣ) στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής. Ρυθμίστε το επίπεδο ήχου αγγίζοντας τα βέλη Επάνω /Κάτω. Για έξοδο, αγγίξτε το εικονίδιο MENU (ΜΕΝΟΥ) για να αποθηκεύσετε την επιλογή σας. Κατά την εκκίνηση, το σύστημα θυμάται την τελευταία ρύθμιση ήχου που είχε χρησιμοποιηθεί. Όταν εξαφανιστείτο βέλος ΕΠΑΝΩ, αυτό δείχνει ότι η ένταση είναι μέχρι το μέγιστο και αντίστροφα. Το εικονίδιο δείχνει κόκκινο όταν είναι απενεργοποιημένο. (Εικόνα: 6.6)
Η φωνητική επιβεβαίωση μπορεί να ενεργοποιηθεί και να απενεργοποιηθεί αγγίζοντας την επιλογή φωνητικής επιβεβαίωσης στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής. Το κόκκινο εικονίδιο δείχνει
απενεργοποιημένο και το πράσινο ενεργοποιημένο. (Εικόνα: 1.2)

10 - ΦΩΣ ΣΚΟΠΕΥΣΗΣΓια να αλλάξετε την ένταση του φωτός σκόπευσης, αγγίξτε το MENU (ΜΕΝΟΥ) και στη συνέχεια το εικονίδιο AIMING (ΣΤΟΧΕΥΣΗ) στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής. Ρυθμίστε το επίπεδο φωτός σκόπευσης
αγγίζοντας τα βέλη Επάνω / Κάτω. Για έξοδο, αγγίξτε το εικονίδιο MENU (ΜΕΝΟΥ) για να αποθηκεύσετε την επιλογή σας. Κατά την εκκίνηση, το σύστημα θυμάται την τελευταία ρύθμιση ήχου που είχεχρησιμοποιηθεί. Όταν εξαφανιστεί το βέλος ΕΠΑΝΩ δείχνει ότι η ρύθμιση είναι μέχρι το μέγιστο και αντίστροφα. Το εικονίδιο δείχνει κόκκινο όταν είναι απενεργοποιημένο. (Εικόνα: 6.7)

11 - ΦΩΤΟΒΙΟΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ (PBM) / ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣΠΡΟΣΟΧΗ:• Μην συνδέετε ή αποσυνδέετε έναν προσαρμογέα PBM ενώ είναι ενεργοποιημένο το λέιζερ Gemini EVO. Συνδέστε ή αποσυνδέστε έναν προσαρμογέα PBM μόνο όταν το λέιζερ Gemini EVO είναι
ανενεργό ή σε κατάσταση αναμονής.
• Μη χρησιμοποιείτε σκληρά χημικά ή λειαντικά για να καθαρίσετε τα γυαλιά οπτικών στο εσωτερικό του προσαρμογέα PBM. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον φακό.
• Μην κλιβανίζετε τον προσαρμογέα PBM 25 mm ή τους αποστάτες. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στα εξαρτήματα.
• Οι αποστάτες προορίζονται για μία μόνο χρήση, για την αποφυγή του κινδύνου διασταυρούμενης μόλυνσης. Πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση τους σε δοχείο αιχμηρών ιατρικών
αποβλήτων βιολογικού κινδύνου.
• Πρέπει να φοράτε ανά πάσα στιγμή προστασία ματιών κατάλληλη για το μήκος κύματος τόσο κατά τη χρήση όσο και όταν βρίσκεστε κοντά στον προσαρμογέα PBM.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:• Οι προσαρμογείς PBM πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με το λέιζερ Gemini EVO. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε τον προσαρμογέα PBM με οποιοδήποτε άλλο σύστημα λέιζερ ή πηγήφωτός.
• Ποτέ μην κοιτάτε απευθείας έναν προσαρμογέα PBM ενώ το λέιζερ είναι ενεργό, ακόμη και με γυαλιά ασφαλείας.
• Μη χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα PBM 25 mm χωρίς προσαρτημένο αποστάτη.

ΕΞΑΡΤΉΜΑΤΑ PBM
Προσαρμογέας 7 mm (Εικόνα: 7.1, Επιλογή: 1) | Αποστάτης 25 mm (Εικόνα: 7.1, Επιλογή: 2) | Αποστάτης3 mm (Εικόνα: 7.1, Επιλογή: 3) | Αποστάτης 25 mm (Εικόνα: 7.1, Επιλογή: 4)ΣΥΝΑΡΜΟΛΌΓΗΣΗ PBM(Η διαδικασία βιδώματος εξαρτήματος ισχύει εξίσου για όλα τα άκρα PBM)
1. Αφαιρέστε τα καλύμματα σκόνης
• Κάλυμμα σκόνης / Εμπρός (Εικόνα: 7.2, Επιλογή: 1)• Κάλυμμα σκόνης Πίσω (Σπείρωμα) (Εικόνα: 7.2, Επιλογή: 2)
2. Βιδώστε τον προσαρμογέα PBM στο άκρο της χειρολαβής λέιζερ Gemini EVO μέχρι να σφίξει. (Εικόνα: 7.2, Επιλογή: 3)
3. Εάν χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα PBM 25 mm, βιδώστε ένα αποστάτη στο άκρο του προσαρμογέα PBM 25 mm. (Εικόνα: 7.2, Επιλογή: 4)Ο προσαρμογές PBM είναι έτοιμος για χρήση. Για να αφαιρέσετε τον προσαρμογέα PBM, ξεβιδώστε τον από τη χειρολαβή λέιζερ Gemini EVO και τοποθετήστε ξανά τα καλύμματα σκόνης όταν δεν τονχρησιμοποιείτε.

ΕΠΙΛΟΓΉ ΚΑΙ ΡΎΘΜΙΣΗ ΠΡΟΕΠΙΛΟΓΉΣ PBM
1. Για να ενεργοποιήσετε την Ανακούφιση Πόνου, επιλέξτε PRESET (ΠΡΟΕΠΙΛΟΓΗ) στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής και πλοηγηθείτε με το δεξί βέλος στην κατηγορία PAIN RELIEF (ΑΝΑΚΟΥΦΙΣΗ ΠΟΝΟΥ).
(Εικόνα: 7.3, Επιλογή: 1)
2. Χρησιμοποιήστε το βέλος Επάνω / Κάτω ώστε να επιλέξτε τον προσαρμογέα PBM που επιθυμείτε. (Εικόνα: 7.3, Επιλογή: 2)
3. Κάντε κλικ στο ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) για να επιλέξετε το χρόνο θεραπείας σε δευτερόλεπτα. Η οθόνη αναβοσβήνει 0,0 δευτερόλεπτα. (Εικόνα: 7.3, Επιλογή: 3)
4. Χρησιμοποιώντας το δεξί βέλος επιλέξτε το χρόνο σε δευτερόλεπτα και συνεχίστε με το ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) για να ενεργοποιήσετε το χρονόμετρο. Πατήστε και κρατήστε πατημένο το δεξί βέλος για αύξησητης ταχύτητας του χρονομέτρου σε βήματα των 10 δευτερολέπτων. (Εικόνα: 7.3, Επιλογή: 4)Η μονάδα λέιζερ είναι έτοιμη για θεραπεία PBM. Το χρονόμετρο μετρά αντίστροφα σε δευτερόλεπτα και σταματά αυτόματα μετά από την ολοκλήρωση του χρόνου θεραπείας. Εάν το πεντάλ ενεργοποίησης
αφεθεί στη μέση της θεραπείας, ο χρονοδιακόπτης θα σταματήσει και θα συνεχίσει όταν το πεντάλ πατηθεί ξανά.

226ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
ΣΥΣΤΆΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Για την επίτευξη των επιθυμητών αποτελεσμάτων, οι επηρεαζόμενοι μύες και/ή αρθρώσεις πρέπει να εκτεθούν σε επαρκές επίπεδο ενέργειας λέιζερ για ένα χρονικό διάστημα ώστε να δοθεί το επιθυμητό
αποτέλεσμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν περισσότερες από μία θεραπείες λέιζερ ή μια σειρά θεραπειών, προτού παρατηρηθεί σημαντική βελτίωση. Επαναλαμβάνετε τη θεραπεία
ανάλογα με τις ανάγκες και παρακολουθείτε την πρόοδο της κατάστασης του ασθενούς καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Τα μήκη κύματος λέιζερ διόδου, ειδικά τα 810 nm, απορροφώνται καλά στη μελανίνη στο δέρμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερη θέρμανση των συγχωνευόμενων ιστών σε ασθενείς με πιοσκούρους τύπους δέρματος. Η ισχύς και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα για ασθενείς με μεταβλητό βαθμό χρώσης του δέρματος. Για την κατάλληλη ταξινόμηση του τύπου
δέρματος, χρησιμοποιήστε την Κλίμακα Fitzpatrick.
Οι προκαθορισμένες ρυθμίσεις επέμβασης ανακούφισης πόνου προγραμματίζονται στο λέιζερ Gemini EVO για ευκολία στη χρήση. Χρησιμοποιείτε πάντα την επαγγελματική σας κλινική κρίση όταν επιλέγετετις ρυθμίσεις λέιζερ για θεραπεία πόνου.
Θα πρέπει να παρακολουθείτε τον ασθενή και να προσαρμόζετε την ισχύ και/ή τη διάρκεια της θεραπείας ανάλογα, ώστε να διασφαλίζεται τόσο η αποτελεσματικότητα και όσο και η άνεση του ασθενούς. Ηρύθμιση της προκαθορισμένης διαδικασίας δεν αποτελεί επ’ ουδενί κλινική σύσταση.
Όταν είστε έτοιμοι να ξεκινήσετε τη θεραπεία, κρατήστε τον προσαρμογέα PBM σε επαφή με την στοχευμένη περιοχή θεραπείας. Ο προσαρμογέας PBM έχει σχεδιαστεί για διατήρηση σε σταθερή θέση καθ’όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν η επιθυμητή περιοχή θεραπείας είναι μεγαλύτερη από το μέγεθος σημείου του προσαρμογέα PBM, μετακινήστε τον προσαρμογέα σε νέα θέση και ξεκινήστε μια νέαθεραπεία μόνο αφού παρέλθει ο αρχικός χρόνος θεραπείας.

ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΚΑΙ ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΤΟΥ PBM
Εάν ο ασθενής παρουσιάσει ενοχλήσεις ή ερυθρότητα του δέρματος στην περιοχή θεραπείας οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορείτε να κάνετε τα εξής:• Αλλάξτε την εστίαση της ενέργειας του λέιζερ μετακινώντας τον προσαρμογέα μερικά εκατοστά πιο μακρυά από το δέρμα
• Μειώστε τον χρόνο θεραπείας• Σταματήστε τη θεραπείαΕάν παρουσιαστούν φουσκάλες στο δέρμα ή αίσθημα καύσου στον ασθενή, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία και ξεπλύνετε την περιοχή με δροσερό νερό ή τοποθετήστε ένα ψυχρό επίθεμα στην επηρεαζόμενη
περιοχή για τουλάχιστον 5 λεπτά. Στη συνέχεια, εφαρμόστε αλοιφή ή σπρέι για εγκαύματα. ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΠΑΓΟ.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Μη χρησιμοποιείτε πάνω από ρούχα.
Μην εφαρμόζετε θεραπεία επάνω σε ανοιχτές πληγές.
Μην εφαρμόζετε αλοιφές, κρέμες, λοσιόν ή επιθέματα θερμαντικής λοσιόν επάνω ή κοντά στην περιοχή θεραπείας.
Μην εφαρμόζετε θεραπείες που θα μπορούσαν να μεταβάλουν τη θερμοκρασία του σώματος πριν από τη θεραπεία, π.χ. υπερήχους, παγοκύστες/θερμοκύστες, ηλεκτρική διέγερση ή θερμαντικά
επιθέματα.
Αποφεύγετε περιοχές θεραπείας με τατουάζ.
Τα διάφορα υλικά εμφυτευμάτων ανταποκρίνονται διαφορετικά στην ενέργεια λέιζερ και στη θερμότητα. Θα πρέπει να ενημερώνεστε σχετικά με την παρουσία εμφυτευμάτων και τη θέση τους.
Αποφεύγετε την απευθείας έκθεση της περιοχής του εμφυτεύματος σε ενέργεια λέιζερ ή θερμότητα.
Η παρουσία περιττού λιπώδους ιστού είναι γνωστό ότι συμβάλλει στη μετάδοση θερμότητας χωρίς ιδιαίτερη εξασθένιση, με αποτέλεσμα την αύξηση της απόστασης ή τη μείωση της διάρκειας θεραπείας.
Η παρουσία μυϊκού ιστού πλησίον της επιφάνειας του δέρματος μπορεί να προκαλέσει υψηλότερη απορρόφηση της θερμότητας. Παρακολουθείτε στενά τη θερμοκρασία του δέρματος και μειώστε τηδιάρκεια θεραπείας κατά περίπτωση.
Οι ασθενείς με οίδημα ή/και φλεγμονή μπορεί να έχουν ευαισθησία στη θερμότητα. Μειώστε τη διάρκεια της θεραπείας κατά περίπτωση, για να διασφαλίσετε την άνεση του ασθενούς.
Οι ασθενείς με μαλακό ή ευαίσθητο δέρμα μπορεί να έχουν υπερευαισθησία στη θερμότητα. Μειώστε τη διάρκεια της θεραπείας κατά περίπτωση, για να διασφαλίσετε την άνεση του ασθενούς.
Η παρουσία ουλώδους ιστού έχει συσχετιστεί με κακή κυκλοφορία και μειωμένη ψύξη μέσω της μεταφοράς θερμότητας από το αίμα. Μειώστε τη διάρκεια της θεραπείας κατά περίπτωση για την αποφυγήτης υπερθέρμανσης.
Μην εφαρμόζετε θεραπεία πάνω από γνωστές εστίες κακοήθων όγκων ή μεταστατικών καρκινωμάτων, εκτός εάν γίνει στο πλαίσιο παρηγορητικής φροντίδας κατόπιν ενημέρωσης και συγκατάθεσης τουασθενούς και με την άδεια ογκολόγου.
Μην εφαρμόζετε θεραπεία σε εγκύους, καθώς οι επιδράσεις της θεραπείας φωτοβιοδιαμόρφωσης στο έμβρυο δεν είναι γνωστές.

ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑ PBM
Οι αποστάτες μιας χρήσης παρέχονται μη αποστειρωμένοι από τον κατασκευαστή και πρέπει να σκουπιστούν με μαντηλάκια ισοπροπυλικής αλκοόλης από τον χειριστή πριν από τη χρήση. Οι αποστάτες
προορίζονται μόνο για μία χρήση και δεν πρέπει ποτέ να τοποθετούνται σε κλίβανο ή να επαναχρησιμοποιούνται ώστε να αποφευχθεί ζημιά ή διασταυρούμενη μόλυνση.
Ο προσαρμογέας PBM 25 mm παρέχεται επίσης μη αποστειρωμένος από τον κατασκευαστή και μπορεί να σκουπιστεί όπως απαιτείται χρησιμοποιώντας μαντηλάκια ισοπροπυλικής αλκοόλης. Μην βυθίζετε
τον προσαρμογέα PBM 25 mm σε οποιοδήποτε τύπο διαλύματος καθαρισμού. ΜΗΝ ΚΛΙΒΑΝΙΖΕΤΕ τον προσαρμογέα PBM 25 mm ή τους αποστάτες.
Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο πανί καθαρισμού για να σκουπίσετε απαλά τα γυαλιά οπτικών του PBM 25 mm, όπως απαιτείται. Μη χρησιμοποιείτε σκληρά χημικά ή λειαντικά για να καθαρίσετε τα γυαλιά
οπτικών στο εσωτερικό του προσαρμογέα PBM 25 mm. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον φακό.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑ PBM
ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ PBM 25 MMΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ PBM 7 MMΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ PBM 3 MMΔιαστάσεις

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

Βάρος76 γραμμάρια

50 γραμμάρια

50 γραμμάρια

4.91 cm

0.38 cm

0.07 cm2Κατά μέσο όρο 1,0 WattΚατά μέσο όρο 0,3 WattΚατά μέσο όρο 0,3 Watt

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

Εστιακό μέγεθοςΙσχύς (στην προεπιλογή)Πυκνότητα ισχύος

2

2

227

ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΔΟΣΗΣ PBM
ΧΡΌΝΟΣ ΣΕ ΔΕΥΤΕΡΌΛΕΠΤΑ

Δόση 25 mm PBM (J/cm2)

Δόση 7 mm PBM (J/cm2)

Δόση 3 mm PBM (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

12 - ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΑΚΡΟΥ
Το αναλώσιμο ακροφύσιο ίνας είναι σχετικά εύκαμπτο, αλλά μπορεί να σπάσει αν καμφθεί κατά μία γωνία η οποία είναι πάρα πολύ οξεία. Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο εργαλείο κάμψης για να λυγίσετε
το ακροφύσιο στην επιθυμητή γωνία. Μη λυγίζετε το ακροφύσιο περισσότερο από όσο επιτρέπει το εργαλείο κάμψης.
Τα υπολείμματα πρωτεΐνης από ουλώδη ιστό που συσσωρεύονται στο ακροφύσιο ίνας κατά τη χειρουργική επέμβαση και η υπερβολική θερμότητα που αναπτύσσεται θα επιδεινώσουν την οπτική απόδοση.
Οι ίνες μπορεί να σπάσουν αν αναπτυχθεί μια μαυρισμένη επιφάνεια μεγαλύτερη από 3-4 mm.
Αντικαταστήστε το αναλώσιμο, μίας χρήσης ακροφύσιο οπτικής ίνας όπως απαιτείται και για κάθε νέο ασθενή. Τα ακροφύσια παρέχονται σε σφραγισμένη συσκευασία. Κάθε ακροφύσιο περιέχει έναπροδιαχωρισμένο, προαπογυμνωμένο τμήμα οπτικής ίνας. Έχουν σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση. (Εικόνες: 8.1–8.4)
D ΜΗΝ ΛΥΓΙΖΕΤΕ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΑ ΤΟ ΡΥΓΧΟΣ / ΜΗΝ ΤΟ ΛΥΓΙΖΕΤΕ ΜΕ ΤΟ ΔΑΧΤΥΛΟ

ΑΝΑΛΏΣΙΜΑ ΆΚΡΑΤα ακροφύσια ίνας 5 mm, μίας χρήσης, του Gemini είναι μοναδικά ως προς το γεγονός ότι παραλαμβάνονται προαρχικοποιημένα. Αυτό σημαίνει ότι έχει προστεθεί μαύρη χρωστική ουσία στο άκροκάθε ακροφυσίου ίνας για να διευκολύνει την εστίαση της ενέργειας λέιζερ στο ακροφύσιο. Όλες οι επεμβάσεις που απαιτούν την αφαίρεση ή την κοπή μαλακού ιστού χρειάζονται ένα αρχικοποιημένο
ακροφύσιο. Υπάρχουν κάποιες επεμβάσεις που απαιτούν μη αρχικοποιημένο ακροφύσιο, όπως η θεραπεία αφθώδους έλκους, στην οποία δεν αφαιρείται ιστός.
Για να εξασφαλιστεί ότι το ακροφύσιο παραμένει αρχικοποιημένο όταν σκουπίζετε το ακροφύσιο με ισοπροπυλική αλκοόλη πριν από μια επέμβαση, ενεργοποιήστε και πυροδοτήστε το λέιζερ στο 1 Wattμέσης ισχύος για 1-2 δευτερόλεπτα πριν σκουπίσετε το ακροφύσιο. Η ενέργεια αυτή εξασφαλίζει ότι η προαρχικοποίηση δεν θα εξαλειφθεί κατά τη διαδικασία καθαρισμού.
Όταν μια επέμβαση απαιτεί μη αρχικοποιημένο ακροφύσιο, σκουπίστε απλώς τη χρωστική στην άκρη του ακροφυσίου ίνας με μια γάζα και ισοπροπυλική αλκοόλη. Η αφαίρεση της χρωστικής πρέπει νασυμβεί πριν από την πυροδότηση του λέιζερ.
Τα ακροφύσια ίνας 7 mm, μίας χρήσης, του Gemini παραλαμβάνονται μη προαρχικοποιημένα. Οι επεμβάσεις λέιζερ που δεν αφαιρούν ιστό, όπως η απολύμανση ή η θεραπεία αφθώδους έλκους, δεν
απαιτούν να είναι αρχικοποιημένο το ακροφύσιο λέιζερ. Ένας τρόπος για να αρχικοποιήσετε το ακροφύσιο είναι να τρίβετε το ακροφύσιο σε ένα φιλμ δήξεως καθώς πυροδοτείτε το λέιζερ σε χαμηλή
ρύθμιση ισχύος. (Εικόνα: 8.5)ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ Δεν απαιτείται για όλες τις επεμβάσεις σε μαλακούς ιστούς ένα αρχικοποιημένο—ή σκουρόχρωμο—ακροφύσιο και επαφή με τον ιστό. Οι επεμβάσεις που δεν απαιτούν επαφή μετον ιστό θα χρησιμοποιήσουν ένα ακροφύσιο ίνας που ΔΕΝ είναι αρχικοποιημένο, επειδή η ενέργεια λέιζερ, για να είναι αποτελεσματική στην κατάσταση μη επαφής, πρέπει να ρέει ανεμπόδιστα από τοακροφύσιο προς τους στοχευόμενους ιστούς. Ακολουθήστε την παραπάνω διαδικασία για να αποαρχικοποιήσετε ένα ακροφύσιο ίνας.

ΆΚΡΑ 5MM (ΠΡΟ-ΕΓΚΑΤΕΣΤΗΜΈΝΑ)Χειρουργικές επεμβάσεις όπως Τομή/Εκτομή, Αποκατάσταση εμφυτεύματος, Έκθεση δοντιών, Υπεραλεκτομή, Ουλίτιδα, Ουλοεκτομή, Φρενεκτομή και Αυλάκωση είναι μερικές από τις διαδικασίες πουσυνιστώνται με άκρο 5 mm. (Εικόνα: 8.6)

ΆΚΡΑ 7 MM (ΜΗ-ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΜΈΝΑ)Η απολύμανση και το Αφθώδες έλκος είναι μερικές από τις διαδικασίες που συνιστώνται με άκρο 7 mm. (Εικόνα: 8.7)

13 - ΜΠΑΤΑΡΙΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΕΠΙΠΕΔΟΥ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ• Η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 είναι εξοπλισμένη με μια ισχυρή μπαταρία πολυμερών λιθίου τύπου nano-core, η οποία είναι σε θέση να παρέχει μια πλήρη ημέρα χρήσης του λέιζερ και να διαρκεί
αρκετές ημέρες στην κατάσταση Αναμονής. Συνδέστε απλώς το παρεχόμενο τροφοδοτικό στο πίσω μέρος της συσκευής και η φόρτιση θα αρχίσει αμέσως.
• Συνιστάται να φορτίσετε πλήρως τη συσκευή λέιζερ πριν από την αρχική χρήση, μετά την αποσυσκευασία.
• Ο δείκτης επιπέδου μπαταρίας βρίσκεται στην πάνω δεξιά γωνία της οθόνης και δείχνει το ποσοστό της μπαταρίας που απομένει.

228ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
100%Χρόνος χρήσης:2,0 ώρες συνεχόμενης μέγιστης ισχύος 2,0W

75%Χρόνος χρήσης:1,5 ώρες συνεχόμενης μέγιστης ισχύος 2,0W

50%Χρόνος χρήσης:1,0 ώρες συνεχόμενης μέγιστης ισχύος 2,0W

25%Χρόνος χρήσης:30 ώρες συνεχόμενης μέγιστης ισχύος 2,0W

Υπενθύμιση “Παρακαλούμε συνδέστε το τροφοδοτικό”.

0%• - Ο χρόνος αναμονής αναφέρεται στο χρονικό διάστημα κατά το οποίο η συσκευή είναι
εκτός λειτουργίας και δεν χρησιμοποιείται.
• - Ο χρόνος χρήσης αναφέρεται στη σταθερή χρήση χωρίς διακοπή.
• Για τη διατήρηση της διάρκειας ζωής της μπαταρίας, η μονάδα λέιζερ μεταβαίνει στηλειτουργία “Inactivity” (Απραξία) εντός 10 λεπτών από την μη χρήση.
• Η μπαταρία ιόντων λιθίου έχει μια τυπική διάρκεια ζωής 2 ετών, οπότε συνιστάται ηαντικατάσταση της μπαταρίας.

Απαιτείται φόρτιση 60 λεπτών τουλάχιστον, πριν από την πρώτη χρήση

14 - ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΟΧρησιμοποιήστε μόνο το παρεχόμενο τροφοδοτικό 13 V, 4 A AC/DC για τη φόρτιση της μπαταρίας του συστήματος και ως εναλλακτική πηγή ισχύος για το λέιζερ. Κατά την αρχική εγκατάστασηχρησιμοποιήστε το τροφοδοτικό AC/DC για μία ώρα ώστε να φορτιστεί πλήρως η μπαταρία.
Συνδέστε το τροφοδοτικό σε μια πρίζα εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) και στην αντίστοιχη υποδοχή στο πίσω μέρος της συσκευής λέιζερ. Χρησιμοποιήστε μόνο το τροφοδοτικό που συνοδεύει το σύστημα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε πρίζα ρεύματος με γείωση προστασίας.
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΤΕ ΜΟΝΟ ΤΟ ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΟ 18V ΜΕ ΤΗΝ ΔΙΟΔΟ ΛΕΙΖΕΡ GEMINI EVO 810+980. ΑΛΛΑ ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΤΡΟΦΟΔΟΤΙΚΩΝ ΑΛΛΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Gemini
Laser ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΟΥΝ ΖΗΜΙΑ ΣΤΗ ΜΟΝΑΔΑ Gemini EVO Laser.

15 - ΠΕΡΙΤΥΛΙΞΗ ΙΝΑΣΈνα σύστημα περιτύλιξης ινών είναι ενσωματωμένο στη συσκευή λέιζερ με σκοπό να παρέχει έναν ασφαλή και βολικό τρόπο διαχείρισης και αποθήκευσης του συστήματος οπτικών ινών. Για νααποθηκεύσετε σωστά την ίνα, πρέπει να την τυλίγετε πάντοτε δεξιόστροφα για να προστατεύετε και να φυλάσσετε το καλώδιο οπτικής ίνας όταν δεν χρησιμοποιείται. (Βλ. Εικόνες: 9.1–9.4)
Το καλώδιο οπτικής ίνας διοχετεύει την ενέργεια λέιζερ από τις διόδους λέιζερ στους στοχευόμενους ιστούς. Οι ίνες αυτές κατασκευάζονται από λεπτό γυαλί πυριτίου. Σημειώστε ότι υπάρχουν πιθανοί
κίνδυνοι κατά την εισαγωγή, την έντονη κάμψη ή την ακατάλληλη τοποθέτηση των ακροφυσίων οπτικής ίνας στη χειρολαβή. Η μη τήρηση των συνιστώμενων διαδικασιών ενδέχεται να οδηγήσει στηνπρόκληση ζημιάς στην ίνα ή στο σύστημα εφαρμογής ή/και τραυματισμό του ασθενούς, του προσωπικού ή του χειριστή λέιζερ.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΠΡΟΚΑΛΕΙΤΕ ΖΗΜΙΕΣ ΣΤΗΝ ΙΝΑ. Μην τυλίγετε την ίνα αριστερόστροφα. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην οπτική ίνα, με αποτέλεσμα να μην είναι δυνατή η χρήση του λέιζερ.

16 - ΜΑΓΝΗΤΗΣ ΧΕΙΡΟΛΑΒΗΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 διαθέτει έναν ισχυρό μαγνήτη που διατηρεί τη χειρουργική χειρολαβή στη θέση της όταν το λέιζερ δεν χρησιμοποιείται. Τοποθετήστε απαλά τη χειρολαβή πίσω από τηδιαφανή οθόνη πάνω από το στενό τμήμα της συσκευής λέιζερ και ο μαγνήτης θα κρατήσει τη χειρολαβή στη θέση της. (Εικόνα: 10.1)• Στρογγυλεμένο ελαστικό μαξιλάρι (Εικόνα: 10.1, Επιλογή: 1)• Μαγνήτες (Εικόνα: 10.1, Επιλογή: 2)

17 - ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 εκπέμπει ενέργεια μόνο στην παλμική “κατάσταση χρονικής εκπομπής” και είναι βελτιστοποιημένη ώστε να εκπέμπει την ενέργεια αποτελεσματικά και να παρέχει στοχειριστή ιδανικό έλεγχο της θερμοκρασίας του στοχευόμενου ιστού. Το εύρος παλμού είναι σταθερό και δεν ρυθμίζεται από το χρήστη. Ο χειριστής θα πρέπει μόνο να ρυθμίζει το μήκος κύματος και τη μέσηισχύ του λέιζερ.

18 - ΔΙΑΚΟΠΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 μπορεί να απενεργοποιηθεί αμέσως σε οποιαδήποτε κατάσταση λειτουργίας, ανά πάσα στιγμή, και σε οποιαδήποτε ρύθμιση ισχύος αν πιεστεί το κόκκινο πλήκτρο STOPπου βρίσκεται στην πρόσθια αριστερή πλευρά του συστήματος. (Εικόνα: 1.3, Επιλογή: 6)

19 - ΕΝΔΟΑΣΦΑΛΙΣΗ ΜΕ ΤΗΛΕΧΕΙΡΙΣΜΟ (ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΤΑΙ Ο ΔΙΑΚΌΠΤΗΣ)Η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 έχει τη δυνατότητα ενδοασφάλισης με τηλεχειρισμό που επιτρέπει σε ένα γιατρό να δημιουργήσει ένα ειδικό δωμάτιο θεραπείας με λέιζερ, το οποίο διαθέτει ένα σύνδεσμοενδοασφάλισης με τηλεχειρισμό. Ένας διακόπτης τοποθετείται στη θύρα εισόδου, ο οποίος είναι συνδεδεμένος ηλεκτρονικά με τη συσκευή λέιζερ μέσω ενός βύσματος 3,5 mm. Όταν η θύρα της αίθουσας
ανοίγει, ο σύνδεσμος/διακόπτης δημιουργεί ένα ηλεκτρικά ανοιχτό κύκλωμα που απενεργοποιεί τις εκπομπές λέιζερ. Για να χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία ενδοασφάλισης με τηλεχειρισμό, θα πρέπει ναπρομηθευτείτε ένα σύνδεσμο/διακόπτη ενδοασφάλισης και το σχετικό καλώδιο. Επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή για βοήθεια. (Εικόνα: 1.4, Επιλογή: 6)Το σύμβολο ενδοασφάλισης με τηλεχειρισμό όπως εμφανίζεται στην οθόνη

Θύρα σύνδεσης 3.5 mm

20 - ΠΡΟΣΘΉΚΗ ΝΈΟΥ ΠΕΝΤΆΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗΣ - ΣΎΝΔΕΣΗ BLUETOOTHΣε ορισμένες περιπτώσεις, το γραφείο σας μπορεί να χρειαστεί να διαθέτει ένα επιπλέον πεντάλ ενεργοποίησης με την ίδια συσκευή Gemini EVO. Μπορείτε να παραγγείλετε ένα επιπλέον πεντάλ
ενεργοποίησης και να ακολουθήσετε τις παρακάτω οδηγίες ώστε να συνδυάσετε σωστά το νέο πεντάλ με τη μονάδα Gemini EVO. Για μια επιτυχημένη σύνδεση, πρέπει να ακολουθήσετε την παρακάτω
διαδικασία:1. Πατήστε το πεντάλ (Εικόνα: 11.1)- Εάν έχουν εγκατασταθεί μπαταρίες, αφαιρέστε και τις δύο. Διατηρήστε το πεντάλ πατημένο μέχρις ότου ολοκληρωθεί το ΒΗΜΑ 3.
2. Εγκαταστήστε τις μπαταρίες (Εικόνα: 11.2)- Διατηρήστε το πεντάλ πατημένο. Εγκαταστήστε τις 2 μπαταρίες και διατηρήστε το πεντάλ πατημένο για 15 δευτερόλεπτα.
3. Εικονίδια που αναβοσβήνουν (Εικόνα: 11.3)229

ΕΦΑΡΜΟΓΉ ΚΙΝΗΤΟΎ & ΠΊΝΑΚΑΣ ΕΛΈΓΧΟΥ- Τα εικονίδια του πεντάλ ενεργοποίησης θα αναβοσβήσουν ταυτόχρονα μαζί με την απτική ανάδραση υποδεικνύοντας την έναρξη της ακολουθίας λειτουργίας σύζευξης. Μπορείτε τώρα να σταματήσετε ναπατάτε το πεντάλ. (Εικόνα 1.5, Επιλογές: 7-10)
4. Σύζευξη- Πατήστε παρατεταμένα το εικονίδιο HOME (ΑΡΧΙΚΗ) για 5 δευτερόλεπτα.
- “Bluetooth Pairing Enabled” (“Ενεργοποιημένη η σύζευξη Bluetooth”) (Εικόνα: 11.4)- Το πεντάλ ενεργοποίησης συνδέεται αυτόματα με τη συσκευή σας Gemini EVO.
- “Bluetooth Pairing Successful” (Επιτυχής σύζευξη Bluetooth) (Figure: 11.5)

21 - ΔΙΑΦΑΝΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΦΩΤΑΥΓΗΣ ΟΘΟΝΗΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 έχει σχεδιαστεί με μια μοναδική διαφανή ηλεκτροφωταυγή οθόνη η οποία μπορεί να προσφέρει εξαιρετικά υψηλή ανάλυση γωνιών θέασης έως και 160 μοίρες
οπτικού πεδίου.
Η διαφανής οθόνη διαθέτει ειδικό σχεδιασμό ώστε να έχει περισσότερο από 80% διαφάνεια και κυρτότητα 15 μοιρών για βέλτιστη γωνία θέασης από οποιαδήποτε κατεύθυνση. Το φως παράγεται από μιαλεπτή μεμβράνη, πάχους μικρότερου των 2 μικρών, από ειδικά σχεδιασμένο ηλεκτροφωταυγές φωσφόρο.
• Μην κρατάτε τη συσκευή από την οθόνη (Εικόνα: 12.1)• Κρατήστε τη συσκευή από τη βάση (Εικόνα: 12.2)

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Τύπος οθόνης:		Διαφάνεια:		Φωτεινότητα:		Χρώμα:		Μέγιστο μήκος κύματος:		
Τάση:		Χρόνος απόκρισης:		Τύπος γυαλιού:		Πάχος γυαλιού:		Πάχος λεπτής μεμβράνης:Ηλεκτροφωταυγής
80%
300 cd/m^2Ευρυζωνικό κίτρινο
582 nm~195 V AC
1,8 msΣόδα με λάιμ4,1 mm τετηγμένο
~2 micronΕΦΑΡΜΟΓΉ ΚΙΝΗΤΟΎ & ΠΊΝΑΚΑΣ ΕΛΈΓΧΟΥ
22 - ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ ΣΎΝΔΕΣΗΣ WI -FI ΜΈΣΩ ΕΦΑΡΜΟΓΉΣΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 σάς επιτρέπει να συνδέσετε το υπάρχον δίκτυο Wi-Fi της τοποθεσίας σας απευθείας στη μονάδα Gemini EVO. Αυτή η παροχή επιτρέπει στη μονάδα Gemini
EVO να αποκτά σύνδεση στο Διαδίκτυο, δίνοντας τη δυνατότητα στον χρήστη να λαμβάνει σημαντικές ενημερώσεις απόδοσης, τεχνική υποστήριξη, διαδικασίες παρακολούθησης και πληθώρα άλλων
δυνατοτήτων.
Για να ενεργοποιήσετε σωστά τη σύνδεση Wi-Fi, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:1. ΚΑΤΕΒΆΣΤΕ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΉ ΓΙΑ ΤΟ ΚΙΝΗΤΌ
Η εφαρμογή Gemini EVO Laser App είναι διαθέσιμη για συσκευές iOS και Android. Στο κατάστημα εφαρμογών για κινητά, στη συσκευή σας, αναζητήστε Gemini EVO laser. (Εικόνα: 2.1)

2. ΕΓΓΡΑΦΉ ΚΑΙ ΈΛΕΓΧΟΣ ΤΑΥΤΌΤΗΤΑΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ ΣΑΣΜόλις εγκαταστήσετε την εφαρμογή, επιλέξτε “I need an account” (Χρειάζομαι λογαριασμό) και ακολουθήστε τις εύκολες οδηγίες βήμα προς βήμα για να καταχωρίσετε το λέιζερ σας. Η εγγραφή της μονάδας
σας είναι ένα σημαντικό βήμα για να επιτρέψετε στο Gemini EVO λέιζερ σας να αποκτήσει σύνδεση στο Διαδίκτυο. Θα λάβετε έναν κωδικό ελέγχου ταυτότητας μέσω email. (Εικόνα: 13.1)

3. ΣΑΡΏΣΤΕ ΤΟ ΛΈΙΖΕΡ ΣΑΣΗ μονάδα Gemini EVO περιέχει έναν μοναδικό κωδικό QR που βρίσκεται στο κάτω μέρος της μονάδας ή του πεντάλ ενεργοποίησης. Στρέψτε την κάμερα του τηλεφώνου σας στον κωδικό QR και η εφαρμογή
θα σαρώσει τη μονάδα λέιζερ. Μπορείτε να ονομάσετε το λέιζερ Gemini EVO με οποιοδήποτε όνομα σας αρέσει και να κάνετε κλικ στο SAVE (ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ). (Εικόνα: 13.2)

4. ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ WI-FI
Αφού αποθηκεύσετε το όνομα της συσκευής σας παραπάνω, ακολουθήστε τα απλά βήματα στην εφαρμογή ώστε να ενεργοποιήσετε τη μονάδα λέιζερ για να αρχίσει να μιλά στο τοπικό δίκτυο Wi-Fi. (Εικόνα:13.3–13.4)
1. Ενεργοποιήστε την μονάδα Gemini EVO
2. Εισάγετε τον κωδικό
3. Επιλέξτε μήκος κύματος (οποιοδήποτε μήκος κύματος)
4. Πατήστε παρατεταμένα το εικονίδιο WI-FI για 3 δευτερόλεπτα. Ακούγεται η φωνητική επιβεβαίωση “Wi-Fi Setup in Progress” (Διαδικασία ρύθμισης Wi-Fi). Μεταβείτε στο επόμενο βήμα για να επιλέξετε ένατοπικό Wi-Fi.

5. ΕΠΙΛΈΞΤΕ ΈΝΑ ΔΊΚΤΥΟ WI-FI
Θα εμφανιστεί μια λίστα με δίκτυα Wi-Fi. Επιλέξτε το δίκτυο Wi-Fi που σχετίζεται με την τοποθεσία του γραφείου σας και εισαγάγετε τον κατάλληλο κωδικό πρόσβασης. Λάβετε υπόψη ότι το Gemini EVO
Laser Wi-Fi είναι συμβατό μόνο με δίκτυα 2,4 GHz. Εάν διαθέτετε ασφαλές τείχος προστασίας ή λογισμικό προστασίας από ιούς, ίσως χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το διαχειριστή του δικτύου σας σεπερίπτωση που υπάρχουν δυσκολίες στη σύνδεση με το τοπικό σας δίκτυο Wi-Fi. (Εικόνα: 13.5)

6. ΔΗΜΙΟΥΡΓΊΑ ΣΎΝΔΕΣΗΣ WI-FI
Αφού επιλέξετε το κατάλληλο δίκτυο Wi-Fi και εισαγάγετε τον κωδικό πρόσβασης, η μονάδα Gemini EVO θα δημιουργήσει μια ασφαλή σύνδεση με το τοπικό σας Wi-Fi. Η σύνδεση Wi-Fi μεταξύ του τοπικού
σας δικτύου Wi-Fi και της μονάδας Gemini EVO μπορεί να διαρκέσει έως και 2 λεπτά για να ολοκληρωθεί. Η μονάδα Gemini EVO εμφανίζει μια γραμμή προόδου στην οθόνη ηλεκτροφωταύγειας. Κατά τησύνδεση, η εφαρμογή εμφανίζει την κύρια σελίδα που εμφανίζεται παρακάτω. (Εικόνα: 13.6)

230

ΕΦΑΡΜΟΓΉ ΚΙΝΗΤΟΎ & ΠΊΝΑΚΑΣ ΕΛΈΓΧΟΥ
ΔΕΙΤΕ ΕΙΚΟΝΑ 13.7
01 - Όνομα λέιζερ Gemini EVO που δόθηκε κατά την εγγραφή
02 - Κατάσταση συνδεσιμότητας Wi -Fi: Πράσινο = Συνδεδεμένο σε Wi-Fi, Κόκκινο = Δεν είναι
συνδεδεμένο σε Wi-Fi
03 - Τελευταία διαθέσιμη ενημέρωση λογισμικού
04 - Προσθήκη / Κατάργηση συσκευών Gemini EVO
05 - Βίντεο, Οδηγίες, Τεχνικές
06 - Συνδέστε και αποσυνδέστε διαφορετικούς χρήστες

07 - Επεξεργασία καταχωρημένου ονόματος
08 - Συνολικές πληροφορίες μονάδας λέιζερ: Πράσινο = Κατάσταση λήψης, Κόκκινο =Κατάσταση μη λήψης
09 - Διαθεσιμότητα εκτεταμένης εγγύησης και κατάσταση10 - Στατιστικά στοιχεία χρήσης
11 - Ενημερωμένο εγχειρίδιο χρήστη
12 - πληροφορίες λογαριασμού / αλλαγή προσωπικών στοιχείων

Παρόμοια με την όμοια διεπαφή χρήστη για χρήστες Android. Η διαμόρφωση υπόκειται σε αλλαγές βάσει μελλοντικών ενημερώσεων σε όλες τις πλατφόρμες.

UPDATES (ΕΝΗΜΕΡΏΣΕΙΣ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.1)
Με την εφαρμογή iOS και Android, μπορείτε να πραγματοποιήσετε αυτόματες ενημερώσεις απευθείας στο λέιζερ Gemini EVO. Οι αυτόματες ενημερώσεις είναι εξαιρετικά σημαντικές καθώς επιτρέπουν στολέιζερ Gemini EVO να χρησιμοποιεί τις πιο πρόσφατες και μεγαλύτερες βελτιώσεις.

DEVICES (ΣΥΣΚΕΥΈΣ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.2)
Αυτή η σελίδα θα σας επιτρέψει να προσθέσετε ή να αφαιρέσετε μια συσκευή Gemini EVO από τον καταχωρημένο λογαριασμό σας. Μπορείτε να έχετε καταχωρημένες πολλές συσκευές Gemini EVO με ένανλογαριασμό. Οι μονάδες που εμφανίζονται με πράσινο χρώμα είναι επί του παρόντος συνδεδεμένες. Οι μονάδες που εμφανίζονται με κόκκινο χρώμα είναι επί του παρόντος συνδεδεμένες.

VIDEOS (ΒΊΝΤΕΟ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.3)
Η καρτέλα βίντεο θα σας δείξει αρκετές από τις διαδικασίες που μπορούν να εκτελεστούν με το λέιζερ Gemini EVO. Επιπλέον, θα ανεβάσουμε τις τελευταίες τεχνικές και συμβουλές πελατών ως αναφορά.

STATUS (ΚΑΤΆΣΤΑΣΗ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.4)
Η καρτέλα κατάστασης θα εμφανίσει αρκετές σημαντικές συνθήκες κατάστασης, όπως η υγεία της μπαταρίας σας, η ισχύς της σύνδεσής σας Wi-Fi και η δυνατότητα προσθήκης και αφαίρεσης άλλου λέιζερ
Gemini EVO από το λογαριασμό σας. Η σελίδα Status (Κατάσταση) είναι η συνολική υγεία της συσκευής Gemini EVO.

WARRANTY (ΕΓΓΎΗΣΗ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.5)
Με τις εφαρμογές iOS και Android, μπορείτε να αγοράσετε επέκταση της εγγύησης εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις. Το λέιζερ Gemini EVO έρχεται με 2 χρόνια περιορισμένη εργοστασιακή εγγύηση. Μπορείτε
να επεκτείνετε την εργοστασιακή σας εγγύηση σε επιπλέον 24 ή 36 μήνες. Η εγγύηση ξεκινά από την ημέρα αποστολής. Οι τιμές που εμφανίζονται είναι πιθανόν να αλλάξουν.

STATISTICS (ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΆ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.6)
Με την εφαρμογή Gemini EVO, μπορείτε να παρακολουθείτε πόσες διαδικασίες έχουν πραγματοποιηθεί ανά κατηγορία, να δείτε ποια λειτουργία μήκους κύματος χρησιμοποιείται περισσότερο, καθώς και τοσυνολικό χρόνο χρήσης λέιζερ αυτής της συσκευής Gemini EVO.

USER MANUAL (ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΤΗ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.7)
Με τις εφαρμογές iOS και Android, μπορείτε να έχετε πρόσβαση στο εγχειρίδιο χρήστη ανά πάσα στιγμή. Το εγχειρίδιο χρήστη θα περιέχει πάντα την πιο πρόσφατη ενημέρωση, επιτρέποντάς σας να έχετε
πάντα πρόσβαση στην πιο πρόσφατη τεκμηρίωση.

ACCOUNT (ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΌΣ) (ΕΙΚΌΝΑ: 14.8)
Η σελίδα του λογαριασμού, σας επιτρέπει να αλλάξετε το καταχωρημένο όνομα, τον αριθμό τηλεφώνου και το ψευδώνυμο του προϊόντος. Αυτό είναι ένα σημαντικό χαρακτηριστικό σε περίπτωση που ησυσκευή Gemini EVO ανταλλαχθεί με άλλη συσκευή του γραφείο σας.

ΕΝΟΠΟΙΗΣΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΜΕΣΩ ΠΙΝΑΚΑ ΕΛΕΓΧΟΥ
Αφότου συνδεθεί με Wi-Fi, το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 θα μοιραστεί δεδομένα με το DASHBOARD, που θα σας καταστήσουν ικανούς να δείτε αρκετές παραμέτρους του λέιζερ που έχετε.
Συνδεθείτε με το dashboard.geminievo.com και χρησιμοποιήστε τα ίδια διαπιστευτήρια σύνδεσης εντός της εφαρμογής για συσκευές iOS και Android. (Εικόνα: 15.1)

ΓΕΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ• Η κύρια σελίδα του Dashboard (Πίνακα ελέγχου) σας δίνει τη δυνατότητα μιας συνολικής προβολής της μονάδας λέιζερ Gemini EVO. Ορισμένες από τις πληροφορίες που εμφανίζονται στον πίνακα
ελέγχου περιλαμβάνουν:• Γραφική αναπαράσταση χειροκίνητων ή προκαθορισμένων επεμβάσεων που εκτελούνται• Οι πιο χρησιμοποιούμενες ρυθμίσεις ισχύος• Συνολικός αριθμός επεμβάσεων που εκτελούνται ανά ημέρα / εβδομάδα ή σε ένα συγκεκριμένο χρονικό εύρος που επιλέγεται από τον χρήστη• Συνολική χρήση λέιζερ από τον χρήστη
• Διάγραμμα χρήσης μήκους κύματος το οποίο δείχνει τα πιο χρησιμοποιούμενα μήκη κύματος• Τις κορυφαίες επεμβάσεις με προκαθορισμένες ρυθμίσεις
• Τις κορυφαίες επεμβάσεις με προκαθορισμένες ρυθμίσεις που πραγματοποιούνται ανά κατηγορία (Non surgiccal(Μη χειρουργική) / Surgical (Χειρουργική) / Pain Relief (Ανακούφιση πόνου)• Προβολή απόσβεσης• Κάντε πρόσβαση επίσης σε συμπληρωματικές πηγές υποστήριξηςΟ πίνακας ελέγχου βελτιώνεται συνεχώς. Ορισμένες από τις δυνατότητες που αναφέρονται παραπάνω ενδέχεται να είναι διαφορετικές και ενημερωμένες/βελτιωμένες από την αρχή του προϊόντος. Στόχος
μας είναι να βελτιώνουμε πάντα το σύστημα με βάση τα σχόλια των πελατών. Εάν έχετε μια πρόταση βελτίωσης, στείλτε email στο feedback@azenamedical.com και θα κάνουμε το καλύτερο δυνατό ώστε νατην αναλύσουμε και να την εφαρμόσουμε στην επόμενη ενημέρωσή μας.

ΜΕΝΟΥ ΠΙΝΑΚΑ ΕΛΕΓΧΟΥΤο κύριο μενού του dashboard περιέχει αρκετούς συνδέσμους που διευκολύνουν την πλοήγηση όλων των χαρακτηριστικών που καταλογούνται, συμπεριλαμβανομένου και του υπολογιστή PBM που σας σαςεπιτρέπει να δείτε τις θεραπείες PBM με βάση το επίπεδο άλγους, το χρώμα ιστού, ή τον χρόνο. (Εικόνα: 15.2)

231

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣDASHBOARD (ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ)Η κύρια σελίδα του πίνακα ελέγχου περιέχει όλες τις ενημερωμένες συνολικές πληροφορίες της συσκευής Gemini EVO.

CHAT SUPPORT (ΣΥΝΟΜΙΛΙΑ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ)Έχουμε ενσωματώσει έναν πολύ απλό και φιλικό προς τον χρήστη τρόπο για να λάβετε τεχνική υποστήριξη. Η συνομιλία και το βίντεο είναι διαθέσιμα κατά τη διάρκεια των κανονικών ωρών λειτουργίας μαςγια τη διευκόλυνσή σας.

YOUR DEVICES (ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΈΣ ΣΑΣ)Με μία ή περισσότερες συσκευές Gemini EVO, μπορείτε να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε αρκετές από τις λειτουργίες λέιζερ Gemini EVO, όπως η υγεία της μπαταρίας στην επιλογή vitals (ζωτικά
στοιχεία) ή να προσαρμόζετε προκαθορισμένες διαδικασίες στην σελίδα customize (προσαρμογή). Ορισμένες πρόσθετες λειτουργίες που είναι επίσης διαθέσιμες στον πίνακα ελέγχου παρατίθενται
παρακάτω:Preset vs Manual (Προ επιλογές αντί Χειροκίνητο)Αυτή η λειτουργία εμφανίζει γραφικά τις διαδικασίες που εκτελούνται χειροκίνητα έναντι των προεπιλογών. Αυτός είναι ένας καλός τρόπος για να απεικονίσετε ποια μέθοδο επέμβασης χρησιμοποιεί οχρήστης πιο άνετα.
Top Procedures (Κορυφαίες επεμβάσεις)Αυτή η λειτουργία εμφανίζει τις κορυφαίες επεμβάσεις που εκτελούνται κατά όνομα και κατά κατηγορία. Αυτός είναι ένας καλός τρόπος για να απεικονίσετε ποια επέμβαση εκτελείται περισσότερο από τονχρήστη.
Total Procedures (Συνολικές επεμβάσεις)Αυτή η λειτουργία δείχνει τον συνολικό αριθμό επεμβάσεων που εκτελούνται σε μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.
Return on Investment (Απόσβεση)Με την προσθήκη του κόστους κάθε διαδικασίας βάσει της περιοχής του χρήστη, η λειτουργία ROI θα υπολογίσει αυτόματα και θα εμφανίσει την απόσβεση που έχει γίνει σε κάθε διαδικασία.
Wavelength Usage - Global (Χρήση μήκους κύματος - Συνολικό)Αυτή η λειτουργία θα εμφανίσει μέσω γραφικών το ποιο μήκος κύματος έχει χρησιμοποιήσει περισσότερο από τον χρήστη.

DASHBOARD (ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ) - MAIN PAGE (ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΣΕΛΙΔΑ) - GLOBAL DATA (ΣΥΝΟΛΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ)Μόλις συνδεθείτε στο λέιζερ Gemini EVO, η κύρια σελίδα του Dashboard (Πίνακα ελέγχου) θα εμφανίσει πληροφορίες κατάστασης στη συσκευή λέιζερ σας. Η σελίδα Dashboard (Πίνακας ελέγχου) θαεμφανίζει πάντα τα συνολικά δεδομένα σας, ακόμη και αν έχετε πολλές συσκευές Gemini EVO που σχετίζονται με τον ίδιο λογαριασμό. Για παράδειγμα, στο πλαίσιο Total Procedures (Συνολικές επεμβάσεις),θα απαριθμήσει όλες τις επεμβάσεις που εκτελούνται με όλες τις Gemini EVO συσκευές σας. Εάν έχετε μία μόνο συσκευή Gemini EVO, θα εμφανίζει πληροφορίες μόνο για αυτήν τη συσκευή. (Εικόνα: 15.3)

DASHBOARD (ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ) - VITALS (ΖΩΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ)- UNIT SPECIFIC (ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΗ)Η σελίδα των ζωτικών στοιχείων θα εμφανίζει συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή Gemini EVO με μοναδικό σειριακό αριθμό. Αυτός ο τύπος πληροφοριών είναι χρήσιμος κατά τηναντιμετώπιση προβλημάτων ή την οπτικοποίηση μιας λειτουργίας όταν ο χρήστης έχει πρόβλημα λειτουργικότητας. Μερικές από τις πληροφορίες που θα εμφανιστούν είναι οι κορυφαίες επεμβάσεις ανάκατηγορία, το πιο χρησιμοποιούμενο μήκος κύματος, η κατάσταση των εξαρτημάτων και η κατάσταση της μπαταρίας. (Εικόνα: 15.4)

DASHBOARD (ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΛΕΧΟΥ) - CUSTOMIZE (ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ)Η σελίδα προσαρμογής σας δίνει τη δυνατότητα να προσαρμόσετε τις ρυθμίσεις στη συσκευή Gemini EVO. Εκτός από την αλλαγή πολλών ρυθμίσεων, μπορείτε να αγοράσετε μια εκτεταμένη εγγύηση όταναυτή είναι διαθέσιμη και να πραγματοποιήσετε ενημερώσεις λογισμικού όταν είναι διαθέσιμες. (Εικόνα: 15.5)Παραμετροποίηση προ ρυθμίσεων επεμβάσεωνΗ προσαρμογή μιας εργοστασιακής προεπιλεγμένης ρύθμισης ισχύος σε οποιαδήποτε άλλη ρύθμιση ισχύος είναι απλή. Αλλάξτε την ισχύ πατώντας το εικονίδιο + ή - και κάντε κλικ στην επιλογή save(αποθήκευση). Η μονάδα σας θα ηχήσει μπιπ όταν αποθηκευτεί η νέα προεπιλογή. Για να επαναφέρετε την ισχύ στις εργοστασιακές ρυθμίσεις, απλώς κάντε κλικ στην επιλογή “Factory Reset” (Επαναφορά
εργοστασιακών ρυθμίσεων) και επιβεβαιώστε την επιλογή σας.
Αλλαγή το όνομα της συσκευής Gemini EVOΤο όνομα λέιζερ Gemini EVO μπορεί να αλλάξει σε οποιοδήποτε όνομα σας αρέσει. Επιλέξτε το εικονίδιο επεξεργασίας στην περιοχή Laser Units (Μονάδες λέιζερ) και αλλάξτε το όνομα. Επιλέξτε save(αποθήκευση) για να καταχωρήσετε την αλλαγή.
Software Updates (Αναβάθμιση λογισμικού)Θα δημιουργήσουμε περιοδικά ενημερώσεις λογισμικού. Ο πίνακας ελέγχου θα εμφανιστεί εάν υπάρχει διαθέσιμη ενημέρωση λογισμικού. Απλώς κάντε κλικ στην ενημέρωση και η μονάδα σας θαενημερωθεί αυτόματα στην πιο πρόσφατη έκδοση.
Προσαρμογή ROI (Απόσβεσης)Το εργαλείο ROI είναι ένας απλός τρόπος για να ελέγξετε πόσα έσοδα έχει δημιουργήσει το λέιζερ Gemini EVO. Προσθέστε το κόστος κάθε επέμβασης βάσει της περιοχή σας και ο πίνακας ελέγχου θαυπολογίζει αυτόματα με βάση το ποσό των επεμβάσεων που έχετε εκτελέσει. Το ROI θα εμφανιστεί στην κύρια σελίδα του πίνακα ελέγχου.
Warranty (Εγγύηση)Μπορείτε να αγοράσετε εκτεταμένη εγγύηση (24 ή 36 μήνες) μέσω του dashboard (πίνακα ελέγχου).

ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 δεν παρέχεται αποστειρωμένη, ούτε πρέπει να αποστειρώνεται πριν από τη χρήση, με την εξαίρεση της χειρολαβής. Συνιστώνται οι ακόλουθες διαδικασίες καθαρισμού καιαποστείρωσης πριν από την αρχική χρήση και μετά από κάθε επακόλουθη χρήση:1. Τα αναλώσιμα ακροφύσια ίνας παρέχονται μη αποστειρωμένα από τον κατασκευαστή και πρέπει να σκουπίζονται με μαντηλάκια ισοπροπυλικής αλκοόλης από τον χειριστή πριν από τη χρήση.
Τα ακροφύσια πρέπει να απορρίπτονται σε ένα δοχείο μολυσματικών αποβλήτων (ΑΙΧΜΗΡΑ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ) μετά από κάθε χρήση. Δεν προβλέπεται διαδικασία επαναχρησιμοποίησης ήεπανεπεξεργασίας για τα αναλώσιμα ακροφύσια ίνας.
2. Το αλουμινένιο χειριστήριο, οι προσαρμογείς PBM 3 mm και 7 mm παρέχονται επίσης από τον κατασκευαστή μη αποστειρωμένοι και πρέπει να καθαρίζεται και να αποστειρώνεται πριν από τηναρχική χρήση και μετά από την κάθε χρήση ακολουθώντας αυτές τις οδηγίες:ΚΑΘΑΡΙΣΜΌΣ ΧΕΙΡΟΛΑΒΉΣ
Προειδοποίηση: Η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 και τα εξαρτήματά της δεν πρέπει να καθαρίζονται με αυτόματη διαδικασία καθαρισμού.

232

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣΗ διαδικασία καθαρισμού αποσκοπεί στην απομάκρυνση του αίματος, πρωτεϊνών και άλλων πιθανών μολυσματικών ουσιών από τις επιφάνειες και τις ρωγμές των επαναχρησιμοποιήσιμων εξαρτημάτων.
Η διαδικασία αυτή μπορεί επίσης να μειώσει την ποσότητα των υπαρχόντων σωματιδίων, μικροοργανισμών και παθογόνων μικροοργανισμών. Ο καθαρισμός πρέπει να πραγματοποιείται εντός 1 ώρας τοαργότερο μετά τη διαδικασία και πάντοτε πριν από την αποστείρωση:
1. Μετά τη χρήση, αφαιρέστε προσεκτικά το αναλώσιμο ακροφύσιο ίνας από τη χειρολαβή και απορρίψτε το σε ένα δοχείο μολυσματικών αποβλήτων (ΑΙΧΜΗΡΑ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ).
2. Καθαρίστε τη χειρολαβή και το προσαρτημένο καλώδιο ίνας χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι CaviWipes®, ή αντίστοιχο προϊόν, για να προ-καθαρίσετε εντελώς τις εκτεθειμένες περιοχές απόόλα τα αδρά υπολείμματα. Βεβαιωθείτε ότι σκουπίσατε την περιοχή με το σπείρωμα στην οποία προσαρτάται το άκρο ίνας. Η ίδια διαδικασία ισχύει για προσαρμογείς PBM 3 mm και 7 mm. Οιπροσαρμογείς PBM πρέπει να αφαιρεθούν από τη χειρολαβή πριν από τον καθαρισμό.
3. Αφαιρέστε το περίβλημα της χειρολαβής ακολουθώντας τις οδηγίες στην επόμενη σελίδα. Χρησιμοποιήστε ένα καινούργιο μαντηλάκι για να προ-καθαρίσετε το σπείρωμα του περιβλήματος τηςχειρολαβής που μόλις έχει εκτεθεί και το πώμα άκρου (ξεκινώντας από τον δακτύλιο σχήματος “Ο” και σκουπίζοντας προς το καλώδιο ίνας).
4. Χρησιμοποιήστε ένα νέο μαντηλάκι για να υγράνετε πλήρως όλες τις προ-καθαρισμένες περιοχές, διατηρώντας όλες τις περιοχές υγρές για 2 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (68° F/20° C). Μπορεί ναχρειαστεί να χρησιμοποιήσετε πάλι μαντηλάκια για να βεβαιωθείτε ότι οι επιφάνειες παραμένουν εμφανώς υγρές.
5. Ελέγξτε οπτικά τη χειρολαβή για να εξασφαλίσετε ότι δεν παραμένουν ορατά υπολείμματα. Αν είναι απαραίτητο, εξακολουθήστε να σκουπίζετε με CaviWipes μέχρι να αφαιρεθούν όλα τα ορατά
υπολείμματα.
6. Σκουπίστε όλες τις εκτεθειμένες περιοχές της χειρολαβής με μαντηλάκια ισοπροπυλικής αλκοόλης για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα που άφησαν τα CaviWipes®.

ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΛΑΒΉΣ ΜΕ ΑΤΜΌΗ διαδικασία αποστείρωσης με ατμό αποσκοπεί στην καταστροφή των μολυσματικών μικροοργανισμών και των παθογόνων. Εκτελείτε πάντοτε τη διαδικασία αποστείρωσης αμέσως μετά τον καθαρισμό καιπριν από τη χρήση, και χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα από τον FDA (ΗΠΑ) ή με σήμανση CE (Ευρώπη) εξαρτήματα αποστείρωσης, όπως σακούλες αποστείρωσης και δίσκους αυτόκαυστου. (Εικόνα: 17.1)
1. Τοποθετήστε το κέλυφος της χειρολαβής, τους προσαρμογείς PBM 3 mm και/ή 7 mm σε ξεχωριστό σακουλάκι κλιβάνου ατμού με μονό περιτύλιγμα.
2. Τοποθετήστε τα σε ένα δίσκο αυτόκαυστου με την πλευρά του χαρτιού προς τα πάνω. Μην στοιβάξετε άλλα εργαλεία πάνω από τη σακούλα.
3. Τοποθετήστε το δίσκο μέσα στο θάλαμο του αυτόκαυστου και ρυθμίστε τον κύκλο στους 135° C (275° F) για τουλάχιστον 10 λεπτά, με χρόνο στεγνώματος 30 λεπτά.
4. Μόλις ο κύκλος ολοκληρωθεί, αφαιρέστε το δίσκο και αφήστε το αποστειρωμένο στοιχείο να αποκτήσει χαμηλότερη θερμοκρασία και να στεγνώσει. Η χειρολαβή πρέπει να παραμένει στη σακούλα
αποστείρωσης μέχρι να χρησιμοποιηθεί ώστε να διατηρηθεί η στειρότητα.
5. Επιθεωρήστε το κέλυφος χειρολαβής ή τον προσαρμογέα 3mm/7mm PBM για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει υποβαθμιστεί το προϊόν. Παρακάτω περιγράφονται τα κριτήρια για υποβάθμιση τωναντιστοίχων αντικειμένων:Πρέπει να εκτελεστεί ορατή και μηχανική επιθεώρηση των προσαρμογέων ΡΒΜ και της χειρολαβής αλουμινίου μετά από κάθε αποστείρωση για να εξασφαλιστεί το γεγονός ότι οι προσαρμογείς δενέχουν υποβαθμιστεί και δεν έχουν υποστεί απώλεια στην απόδοσή τους. Η απαράδεκτη επιδείνωση περιλαμβάνει το ραγισμένο γυαλί (Εικόνα: 16.1), την αποκόλληση ανοδιωμένου υλικού (Εικόνα:16.2), ομοιόμορφο κυκλικό σημάδι όταν ελέγχεται το φως στόχου σε επίπεδη επιφάνεια (Εικόνα: 16.3), και όταν δεν είναι δυνατή η πλήρης εισαγωγή εντός της χειρολαβής. Σε περίπτωση που οιπροσαρμογείς έχουν ραγισμένο γυαλί ή μη κυκλικό σημάδι στο φως στόχου, επιστρέψτε τους προσαρμογείς στον κατασκευαστή για αναθεώρηση.
6. Αφαιρέστε / αποσυναρμολογήστε το κέλυφος χειρολαβής ή τον προσαρμογέα 3mm/7mm PBM τηρώντας τις παρακάτω οδηγίες.
•
•
•
•
•

Ρύγχος 7mm PBM, περιστρέψτε το αριστερόστροφα για να αφαιρεθεί. (Εικόνα: 17.1, Επιλογή: 1)Ρύγχος 3mm PBM, περιστρέψτε το αριστερόστροφα για να αφαιρεθεί. (Εικόνα: 17.1, Επιλογή: 2)Περιστρέψτε το περίβλημα από αλουμίνιο της χειρολαβής αριστερόστροφα για να το αφαιρέσετε. (Εικόνα: 17.1, Επιλογή: 3)Αφαιρέστε το περίβλημα από αλουμίνιο της χειρολαβής για καθαρισμό και αποστείρωση. (Εικόνα: 17.1, Επιλογή: 4)Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται για να μην προκαλέσετε ζημιά κατά λάθος στο φακό LED. (Εικόνα: 17.1, Επιλογή: 5)ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το εξωτερικό της συσκευής λέιζερ συνήθως δεν μολύνεται από τις επεμβάσεις. Το πληκτρολόγιο και η ηλεκτροφωταυγής οθόνη πρέπει να καλύπτονται με μια προστατευτική διαφανή
αυτοκόλλητη μεμβράνη φραγμού, η οποία αντικαθίσταται μετά από κάθε ασθενή. Εάν το εξωτερικό της συσκευής λέιζερ μολυνθεί, θα πρέπει να σκουπιστεί κάτω με CaviWipes®, ή ισοδύναμο προϊόν, και νακαλυφθεί πάλι με ένα νέο προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα.
ΜΗΝ ψεκάζετε απολυμαντικό απευθείας στη συσκευή λέιζερ, διότι θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στη διαφανή ηλεκτροφωταυγή οθόνη.
MHN χρησιμοποιείτε αποξεστικά υλικά για να καθαρίσετε το λέιζερ ή την οθόνη.
Ποτέ μην στρέφετε το ακροφύσιο λέιζερ κατευθείαν στο πρόσωπο, τα μάτια ή το δέρμα οποιουδήποτε, κατά την εκπομπή ενέργειας.

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣΟι ακόλουθες κατευθυντήριες οδηγίες για τις επεμβάσεις παρέχονται μόνο ως οδηγός και έχουν αναπτυχθεί με βάση πληροφορίες που παρέχονται από έμπειρους χρήστες λέιζερ και εκπαιδευτές. Ναδιαβάζετε πάντοτε το ιστορικό του ασθενούς για να αξιολογείτε πιθανές αντενδείξεις για τη χρήση τοπικής αναισθησίας ή άλλες επιπλοκές.
Όλες οι κλινικές επεμβάσεις που εκτελούνται με τη δίοδο λέιζερ Gemini 810 + 980 πρέπει να υποβάλλονται στην ίδια κλινική κρίση και φροντίδα στην οποία υποβάλλονται οι παραδοσιακές τεχνικές και ταεργαλεία. Ο κίνδυνος του ασθενούς πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται υπόψη και να κατανοείται πλήρως πριν από την κλινική θεραπεία. Ο κλινικός ιατρός πρέπει να κατανοήσει πλήρως το ιατρικό ιστορικό τουασθενούς πριν από την θεραπεία.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 προορίζεται για τομή, εκτομή, αφαίρεση, εξάτμιση, αιμόσταση και θεραπεία μαλακών ιστών του στόματος.
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Βιοψίες εκτομής και τομής
Έκθεση μη σπασμένων δοντιών
Αφαίρεση ινώματος
Gingivoplasty (Πλαστική ούλων)Αιμόσταση και πήξηΤομή και παροχέτευση του αποστήματος
Operculectomy (Υπεραλεκτομή)Pulpotomy (Πολφοτομία)Μείωση της υπερτροφίας των ούλων

•
•
•
•
•
•
•
•
•

Επιμήκυνση στεφάνης μαλακών ιστών
Βεστιβουλοπλαστική
Απόξεση μαλακού ιστού με λέιζερ
Ανάκληση ιστού
Φρενεκτομή και Φρενωτομή
Ουλική οπή για εντυπώσεις κορώνας
Gingivectomy (Επέμβαση ουλίτιδας)Τομή και εκτομή των ούλων
Implant recovery (Αποκατάσταση εμφυτεύματος)• Λευκοπλακία• Εκτομή στοματικών θηλωμάτων• Εκτομή θηλωμάτων συμπληρωματικά στη θεραπεία τουριζικού σωλήνα
• Μείωση του επιπέδου των βακτηρίων (απολύμανση) και
φλεγμονής
• Θεραπεία αφθώδους έλκους
• Αφαίρεση βλάβης (όγκου)• Θεραπεία τραυμάτων και έρπητα και αφθώδη έλκη τουβλεννογόνου του στόματος233ΓΕΝΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ• Αφαίρεση ασθενών, μολυσμένων, φλεγμονωδών καινεκρωτικών μαλακών ιστών εντός του περιοδοντικού θύλακα.
• Απομάκρυνση του ιδιαίτερα φλεγμονώδους οιδηματώδους
ιστού που επηρεάζεται από τη διείσδυση των βακτηρίων στηνεπένδυση του θύλακα και της επιθηλίου διασταύρωσης
• Μυϊκός εκφυλισμός (αφαίρεση νεκρωτικού, άρρωστου ή
φλεγμονώδους μαλακού ιστού στον περιοδοντικό θύλακα γιατη βελτίωση των κλινικών δεικτών, όπως ο δείκτης των ούλων,ο δείκτης αιμορραγίας των ούλων, το βάθος του καθετήρα, ηαπώλεια προσκόλλησης και η κινητικότητα των δοντιών)• Θεραπεία ανακούφισης πόνου Τοπική θέρμανση με σκοπό
την ανύψωση της θερμοκρασίας των ιστών για προσωρινή
ανακούφιση μικρού πόνου και δυσκαμψίας των μυών καιτων αρθρώσεων, μικρού πόνου στην αρθρίτιδα ή μυϊκού
σπασμού, μικρών διαστρεμμάτων και στελεχών και μικρού
μυϊκού πόνου στην πλάτη, την προσωρινή αύξηση της τοπικής
κυκλοφορίας του αίματος, προσωρινή χαλάρωση των μυών.

Όλες οι επεμβάσεις που αναφέρονται σε αυτό το εγχειρίδιο
είναι ασφαλείς εάν εκτελούνται από εξουσιοδοτημένο,εκπαιδευμένο επαγγελματία. Οι πιθανές παρενέργειες γιατον ασθενή μπορεί να περιλαμβάνουν οίδημα, φλεγμονή,ερυθρότητα του δέρματος, ουλές, χρωστικές αλλαγές ιστών
και μόλυνση μετά τη θεραπεία. Όλες αυτές οι καταστάσεις
μπορούν να μειωθούν ακολουθώντας με προσοχή τιςκατάλληλες οδηγίες για την μετέπειτα φροντίδα ή τηνμετεγχειρητική φροντίδα.

ΘΕΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Εκτός από τη λήψη της κατάλληλης εκπαίδευσης στη χρήση των οδοντιατρικών λέιζερ μαλακών ιστών, οι χρήστες θα πρέπει να είναι εξοικειωμένοι και έμπειροι με αυτές τις επεμβάσεις στις οποίες γίνεται
χρήση ηλεκτροχειρουργικών συσκευών ή παραδοσιακών εργαλείων πριν τις εκτελέσουν σε ασθενείς με τη δίοδο λέιζερ Gemini 810 + 980. Οι μη έμπειροι χρήστες θα πρέπει να αναζητήσουν την κατάλληληεκπαιδευτική καθοδήγηση πριν επιχειρήσουν κλινικές θεραπείες με τη συσκευή λέιζερ Gemini.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση της διόδου λέιζερ Gemini 810 + 980 στην εγκατάστασή σας, ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι η προτεινόμενη θέση είναι συμβατή με τις προδιαγραφές πουαναφέρονται παρακάτω.

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΙΣΧΥΟΣ
Εξωτερικό τροφοδοτικό AC/DC - Χρησιμοποιήστε μόνο το παρεχόμενο τροφοδοτικό λέιζερ Gemini EVO. Κάθε τροφοδοτικό για λέιζερ Gemini EVO δείχνει την αντίστοιχη παρακάτω ετικέτα. ΜΗΝχρησιμοποιείτε άλλο τροφοδοτικό. (Εικόνα: 18.1)
Τάση τροφοδοσίας: 100-240V; 50-60Hz, 1,5A|

Τάση εξόδου: 18V, 65WΘΕΡΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΕΡΙΣΜΟΣΟι περιβαλλοντικές συνθήκες λειτουργίας πρέπει να είναι εντός 10° - 40°C (50° - 104°F) και 95% σχετική υγρασία ή λιγότερο. Οι συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης του περιβάλλοντος πρέπει να είναι
μεταξύ 0° - 40°C (32° - 104°F), και σχετική υγρασία 95% ή λιγότερο. Η ατμοσφαιρική πίεση να είναι εντός 70kPa - 106kPa σε συνθήκες λειτουργίας, μεταφοράς και αποθήκευσης.

ΕΥΦΛΕΚΤΑ ΧΗΜΙΚΑ ΚΑΙ ΑΕΡΙΑΌλα τα αέρια που είναι εύφλεκτα ή υποστηρίζουν την καύση και χρησιμοποιούνται στο χώρο της επέμβασης στον οποίο λειτουργεί η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 πρέπει να είναι κλειστά κατά τηδιάρκεια της επέμβασης. Είδη καθαρισμού και άλλες εύφλεκτες χημικές ενώσεις θα πρέπει να αποθηκεύονται σε μια θέση μακριά από το χειρουργικό χώρο, προκειμένου να αποφευχθούν ενδεχόμενες
αναφλέξεις. Μην χρησιμοποιείτε σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχει συμπληρωματική θεραπευτική ποσότητα οξυγόνου για ασθενείς με αναπνευστική ή σχετική νόσο.

ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΚΑΠΝΟΥ
Κατά την εξάχνωση ιστών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και η εκκένωση του καπνού. Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σύστημα κενού υψηλού όγκου και οι ιατροί πρέπει να φορούν μάσκες φιλτραρίσματος 0,1
micron ή λιγότερο, οι οποίες είναι κατάλληλες για τον έλεγχο των ιών και των βακτηριδίων.

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΕΠΕΜΒΑΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΛΕΙΖΕΡΗ πρόσβαση στο χώρο θεραπείας πρέπει να απαγορεύεται όταν τα λέιζερ είναι σε χρήση. Ένα σήμα με την επιγραφή “ΛΕΙΖΕΡ ΣΕ ΧΡΗΣΗ” πρέπει να είναι τοποθετημένο σε ένα καθορισμένο χώρο δίπλα στοσημείο εισόδου στο χώρο θεραπείας.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο καπνός λέιζερ και/ή το λοφίο μπορεί να περιέχουν βιώσιμα σωματίδια ιστού.

ΓΕΝΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Η ασφαλής χρήση του λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 είναι ευθύνη ολόκληρης της οδοντιατρικής ομάδας, συμπεριλαμβανομένου του γιατρού, των χειριστών συστημάτων και του υπεύθυνου
ασφαλείας του οδοντιατρείου. Για να αξιολογήσετε σωστά τις ευνοϊκές συνθήκες θεραπείας, παρακάτω υπάρχει μια λίστα ελέγχου πριν από τη θεραπεία που θα σας βοηθήσει να διασφαλίσετε ότι ηθεραπεία στον ασθενή σας είναι ασφαλής:• Ρωτήστε τον ασθενή για αλλεργία σε γενικά ή τοπικά αναισθητικά.
• Βεβαιωθείτε ότι η πινακίδα προειδοποίησης λέιζερ είναι τοποθετημένη στην περιοχή λειτουργίας.
• Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής και ο χειριστής(ές) φορούν προστατευτικά γυαλιά λέιζερ ειδικά για το λέιζερ Gemini EVO.
• Ζητήστε από τον ασθενή να συμπληρώσει μια ενημερωμένη φόρμα συγκατάθεσης για θεραπεία με λέιζερ. Τα πρότυπα φόρμας είναι συνήθως διαθέσιμα από τον πάροχο εκπαίδευσης λέιζερ σας.
• Εάν εκτελείτε μια μη χειρουργική διαδικασία, χρησιμοποιήστε ένα άκρο ίνας η οποία δεν έχει προετοιμασθεί.
• Εάν εκτελείτε μια χειρουργική επέμβαση, χρησιμοποιήστε ένα άκρο ίνας στο οποίο έχει γίνει προετοιμασία.
Προσαρμόστε τις ρυθμίσεις ισχύος λέιζερ όπως απαιτείται ώστε να ταιριάζουν στις κλινικές συνθήκες της περίπτωσης. Οι προκαθορισμένες ρυθμίσεις επέμβασης που βρίσκονται ενσωματωμένες στο λέιζερ
Gemini EVO αποτελούν απλώς μια πρόταση του κατασκευαστή. Το βέλτιστο επίπεδο ισχύος μπορεί να διαφέρει κατά περίπτωσηΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ελέγχετε για γενικές ιατρικές καταστάσεις που θα μπορούσαν να αποτελούν αντένδειξη για μια τοπική επέμβαση. Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν αλλεργία σε τοπικά αναισθητικά,καρδιοπάθεια, πνευμονοπάθεια, αιμορραγικές διαταραχές, ανεπάρκεια ανοσοποιητικού συστήματος ή οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις ή φάρμακα που μπορεί να αποτελούν αντένδειξη για τη χρήση
ορισμένων πηγών φωτός/λέιζερ που σχετίζονται με αυτή τη συσκευή. Συνιστάται να λαμβάνεται άδεια από τον ιατρό του ασθενούς όταν υπάρχει αμφιβολία σχετικά με τη θεραπεία.
Η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 δεν ενδείκνυται για επεμβάσεις σε σκληρούς ιστούς. Η ενέργεια λέιζερ προσελκύεται από τη μελανίνη, την αιμοσφαιρίνη και, ως ένα βαθμό, το νερό. Αποφεύγετε τηνπαρατεταμένη έκθεση στην ενέργεια όταν εργάζεστε μέσα και γύρω από τις αυχενικές περιοχές του δοντιού. Λόγω της λεπτής στρώσης σμάλτου σε αυτή την περιοχή, η ενέργεια μπορεί να απορροφηθεί απότον αιμοσφαιρίνη στον πολφό και μπορεί να προκύψει πολφική υπεραιμία. Η παρατεταμένη έκθεση στην ενέργεια ενδέχεται να προκαλέσει δυσφορία στον ασθενή και να οδηγήσει ακόμη και σε νέκρωση
του πολφού.

234

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΟΦΘΑΛΜΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Όταν χρησιμοποιείται η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980, οι ιατροί, οι διαχειριστές συστήματος, το βοηθητικό προσωπικό, οι ασθενείς και όλοι όσοι βρίσκονται στο χώρο της επέμβασης πρέπει να φορούν τακατάλληλα γυαλιά ασφαλείας που έχουν σχεδιαστεί για χρήση με μήκη κύματος από 800 nm και άνω που σχετίζονται με την ακτινοβολία λέιζερ. Η προστασία των οφθαλμών πρέπει να συμμορφώνεται μετις προδιαγραφές DIN EN207 Παράρτημα ΙΙ της Οδηγίας 89/686/ΕΟΚ με οπτική πυκνότητα OD+5 για την περιοχή μηκών κύματος 800 nm-1000 nm, όπως το μοντέλο CYN του φίλτρο της εταιρείας NoIR Laser
Company.
Ονομαστική απόσταση οφθαλμικού κινδύνου (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) είναι η απόσταση από την πηγή της εκπομπής λέιζερ έως το σημείο στο οποίο δεν υπερβαίνει πλέον τη μέγιστηεπιτρεπόμενη έκθεση (MPE, Maximum Permissible Exposure - το υψηλότερο επίπεδο ακτινοβολίας λέιζερ στο οποίο ένα άτομο μπορεί να εκτεθεί χωρίς επικίνδυνες επιδράσεις ή δυσμενείς βιολογικές
αλλαγές στα μάτια ή το δέρμα). Η Ονομαστική Ζώνη Κινδύνου (ΝΗΖ, Nominal Hazard Zone) είναι ο χώρος εντός του οποίου το επίπεδο της άμεσης, αντανακλώμενης ή διάχυτης ακτινοβολίας κατά τη διάρκειατης κανονικής λειτουργίας υπερβαίνει τις κατάλληλες τιμές MPE. Το εξωτερικό όριο της NHZ είναι ίσο με την NOHD. Η NOHD για άτομα που φορούν τα συνιστώμενα γυαλιά ασφαλείας παρατίθεται στονΠίνακα 1 παρακάτω.
Το NOHD για άτομα τα οποία ΔΕΝ φορούν τα συνιστώμενα γυαλιά ασφαλείας εμφανίζεται στον Πίνακα 1 παρακάτω.

ΠΊΝΑΚΑΣ 1: NOHD (ΙΝΤΣΕΣ/CM)ΠΗΓΉ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΊΑΣ

MPE µj/com2

Γωνία απόκλισηςΧωρίς προστασία για τα μάτια

Άκρο οπτικής ίνας1,50

14,5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Ποτέ μην στρέφετε το ακροφύσιο λέιζερ κατευθείαν στο πρόσωπο, τα μάτια ή το δέρμα οποιουδήποτε, κατά την εκπομπή ενέργειας.

ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΥ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ:Εκτελέστε οποιαδήποτε από αυτές τις ενέργειες για να τερματίσετε τις εκπομπές λέιζερ σε περίπτωση μιας πραγματικής ή εικαζόμενης έκτακτης ανάγκης:Πιέστε το πλήκτρο “STOP” έκτακτης ανάγκης. (Εικόνα: 1.2, Επιλογή: 19.1)
Πιέστε το πλήκτρο Ενεργοποίησης/Απενεργοποίησης. (Εικόνα: 1.2, Επιλογή: 19.2)Το ανοικτό κύκλωμα της ενδοασφάλισης με τηλεχειρισμό απενεργοποιεί το λέιζερ. (Διακόπτης τηλεχειριστηρίου παρέχεται κατόπιν αιτήματος) (Εικόνα: 19.3)
Αγγίξτε την επιλογή ACTIVE/STBY (ΕΝΕΓΟ/ΑΝΑΜΟΝΗ) στην διεπαφή καθοδηγούμενης αφής (Εικόνα: 19.4)Απομακρύνετε το πόδι σας από το πεντάλ ενεργοποίησης. (Εικόνα: 19.5)

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ
GEMINI EVO 810+980 ΛΈΙΖΕΡ ΜΑΛΑΚΟΎ ΙΣΤΟΎ
Διαστάσεις του πεντάλ:6,4” (Μ) x 4,2” (Π) x 5,0” (Υ) - 16,5cm(Μ) x 10,8cm (Π) 13,0m (Υ)Βάρος συσκευής λέιζερ:2,8 lbs - 1,2KgΤαξινόμηση λέιζερ:Συσκευή λέιζερ κατηγορίας IVΣύστημα εφαρμογής:Οπτική ίναΜήκος κύματος:Βάρος πεντάλ ενεργοποίησης: 0,6 lbs - 0,2Kg

810 nm ή 980 nm ± 10 nmΔιπλό μήκος κύματος ± 10 nm (50% στα 810nm / 50% στα 980 nm)
810 nm στα 2,0 Watt ± 20%Μέγιστη ισχύς:980 nm στα 2,0 Watt ± 20%Διπλό μήκος κύματος στα 2,0 Watt ± 20%Μήκος κύματος δέσμης σκόπευσης:650 ± 10nm

Ισχύς δέσμης σκόπευσης:2 mW μέγ.

Απόκλιση δέσμης:

254 mradΕύρος ισχύος:0,1 Watt έως 2,0 Watt κατά μέσο όροΣυχνότητα παλμού:20 – 800Hz

Εύρος παλμού:0,05msΚύκλος λειτουργίας:1,0% - 4%Επιβεβαίωση φωνής:ΝΑΙΑπατήσεις ισχύος:Είσοδος: 100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1,5A
Έξοδος: 1,8V DC, 3,6A, 65W

Μπαταρία:14,4 V επαναφορτιζόμενη λιθίου ιόντων

Ασύρματη συχνότητα:Μέγιστο υψόμετρολειτουργίας:Μέγιστο: Μέχρι 100W

luetooth στα 2,4 GHz
Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5.000 μέτρα ή 16.404 πόδιαΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 συμμορφώνεται με τα εξής:IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 21 CFR 1040.10 και 1040.11 FCC Μέρη 15 και 18 (47 CFR)235

ΣΕΡΒΙΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝΣΕΡΒΙΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣυνιστάται επαναβαθμονόμηση κάθε 12 μήνες ώστε να διασφαλιστεί η ακρίβεια της οπτικής ισχύος εξόδου. Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 μπορεί να επιστραφεί στον κατασκευαστή γιαεπαναβαθμονόμηση, το οποίο μπορείτε να κανονίσετε επικοινωνώντας με τον διανομέα σας. Ορισμένες κυβερνητικές ή εταιρικές οντότητες ενδέχεται να απαιτούν πιστοποιητικά βαθμονόμησης τα οποία
μπορούν επίσης να παρασχεθούν από τον κατασκευαστή.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣΕάν χρησιμοποιηθεί σωστά, δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές επιπτώσεις από τη χρήση του λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980. Παρακαλώ διαβάστε και κατανοήστε όλες τις Προειδοποιήσεις,Προφυλάξεις και Αντενδείξεις σε αυτό το εγχειρίδιο πριν από τη χρήση. Σε περίπτωση δυσλειτουργίας του λέιζερ λόγω έκθεσης σε ορισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες, μαγνητικά πεδία, εξωτερικές
ηλεκτρικές επιδράσεις, ηλεκτροστατική εκκένωση, πίεση ή διακυμάνσεις της πίεσης, επιταχύνσεις και τυχόν πιθανές πηγές θερμικής ανάφλεξης, διακόψτε τη χρήση και ακολουθήστε τις οδηγίες στην ενότητα
επισκευής και αντιμετώπισης προβλημάτων αυτού του εγχειριδίου. Ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετα μέτρα, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η μετεγκατάσταση της συσκευής.
Δεν συνιστάται η χρήση ξεχωριστού εξοπλισμού για την αξιολόγηση των ευνοϊκών συνθηκών οι οποίες είναι αποδεκτές για επεξεργασία ή για την αξιολόγηση των δυσμενών συνθηκών που θα καθιστούσαν
μια θεραπεία μη αποδεκτή ή επικίνδυνη.
Η μέγιστη ΕΞΟΔΟΣ ΛΕΙΖΕΡ της ακτινοβολίας λέιζερ με τα μεγέθη της αθροιστικής αβεβαιότητας μέτρησης και κάθε αναμενόμενη αύξηση των μετρημένων ποσοτήτων μετά την κατασκευή δηλώνεται ως τυπική
αβεβαιότητα μέτρησης.

ΑΣΥΡΜΑΤΕΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΕΣ
Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα όρια που ισχύουν για τις ψηφιακές συσκευές κατηγορίας Β, σύμφωνα με το Μέρος 15 των κανόνων της Ομοσπονδιακής
Επιτροπής Τηλεπικοινωνιών (FCC). Τα όρια αυτά είναι σχεδιασμένα να παρέχουν εύλογη προστασία ενάντια σε επιβλαβείς παρεμβολές σε μια οικιακή εγκατάσταση. Ο εξοπλισμός αυτός παράγει,χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμπει ραδιοσυχνοτική ενέργεια και, αν δεν εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, ενδέχεται να προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες.
Ωστόσο, δεν εξασφαλίζεται ότι δεν θα προκύψουν παρεμβολές σε κάποια εγκατάσταση. Ο εξοπλισμός αυτός ενδέχεται να προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές στη λήψη ραδιοφωνικού ή τηλεοπτικού σήματος,
γεγονός το οποίο μπορείτε να διαπιστώσετε ενεργοποιώντας ή απενεργοποιώντας τον εξοπλισμό.

ΟΛΕΣ ΟΙ ΑΛΛΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣΣε περίπτωση που η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 δεν λειτουργεί σωστά και ο εκπρόσωπος του διανομέα σας δεν είναι σε θέση να βοηθήσει, το σύστημα θα πρέπει να επιστραφεί στον κατασκευαστή γιαεπισκευή. Δεν διατίθενται για τη συσκευή εξαρτήματα που επισκευάζονται από το χρήστη. Συνιστάται το σύστημα να επιστρέφεται στο αρχικό κουτί αποστολής του. Εάν δεν είναι διαθέσιμο, μπορείτε ναζητήσετε ένα κουτί αποστολής κατά το χρόνο συζήτησης του περιστατικού σέρβις με τον εκπρόσωπο του διανομέα σας.

ΟΔΗΓΟΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ
Γιατί είναι δύσκολο να δείτε το κόκκινο φως στόχευσης ή γιατί είναι ελάχιστα ορατό;Το πεντάλ ενεργοποίησης δεν λειτουργεί

Αιτία:

1. Το λέιζερ είναι σε λειτουργία STBY (ΑΝΑΜΟΝΗ).
2. Η λυχνία στόχευσης είναι απενεργοποιημένη από το μενού.
3. Το καλώδιο οπτικών ινών μπορεί να είναι κατεστραμμένο ή σπασμένο.

Αιτία:

1. Η μονάδα δεν είναι στην κατάσταση ACTIVE MOVE (ΕΝΕΡΓΗ).
2. Είμαι ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) αλλά το πεντάλ ενεργοποίησης δεν λειτουργεί.
3. Γιατί δονείται το Πεντάλ ενεργοποίησης;Λύση:

1. Το φως στόχευσης είναι ορατό μόνο σε λειτουργία ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ).
Επιλέξτε ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής.
2. Επιλέξτε menu (μενού) και στη συνέχεια, aiming light (φως στόχευσης). Μεβέλη ΕΠΑΝΩ/ΚΑΤΩ ρυθμίστε την ένταση του φωτός στόχευσης.

Λύση:

1. Βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) και πατήστε μία φορά τοπεντάλ ενεργοποίησης για να το ξυπνήσετε.
2. Ακόμα και σε λειτουργία ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ), πρέπει να πατήσετε μία φοράστο πεντάλ για να το ξυπνήσετε.
3. Το λέιζερ Gemini EVO διαθέτει λειτουργία Haptic Sense “HS” (Απτικής αφής)που σας επιτρέπει να αντιλαμβάνεστε μικρούς κραδασμούς όταν το πεντάλ
ενεργοποίησης είναι ενεργό. Στο Menu (Μενού) και στο Haptic Sense “HS”
μπορείτε να επιλέξετε την ένταση των κραδασμών ή να την απενεργοποιήσετε
εντελώς.

Γιατί το λέιζερ μου δεν συνδέεται σε Wi-Fi;Οι ρυθμίσεις φωτοβιοδιαμόρφωσης δεν λειτουργούν και ηχεί περίεργα

Αιτία:

1. Η μονάδα δεν έχει συνδεθεί ποτέ σε ασύρματο δίκτυο στο παρελθόν.
2. Ο κωδικός πρόσβασης άλλαξε το τοπικό μου δίκτυο και δεν μπορώ νασυνδεθώ στο Wi-Fi.
3. Δεν μπορώ να βρω το δίκτυο μου ενώ συνδέομαι στο Wi-Fi μέσω τηςεφαρμογής.

Αιτία:

1. Μετά την επιλογή του χρόνου θεραπείας, τίποτα δεν συμβαίνει.
2. Μετά την επιλογή ενός χρόνου θεραπείας, το πεντάλ ενεργοποίησης δενενεργοποιεί την έναρξη της επέμβασης.
3. Η μονάδα ηχεί περίεργα όταν χρησιμοποιείτε τις άκρες των 3 mm και 7 mm.

Λύση:1. Κατεβάστε την εφαρμογή Gemini EVO laser για κινητές συσκευές καιακολουθήστε τις οδηγίες για να πραγματοποιήσετε τη σύνδεση Wi-Fi μεταξύ
του τοπικού σας δικτύου και της Gemini EVO συσκευής σας.
2. Στην εφαρμογή Gemini EVO, επιλέξτε “Add a Device” (Προσθήκη συσκευής)και ακολουθήστε τις οδηγίες. Αυτό θα σας επιτρέψει να συνδεθείτε ξανά με τοτρέχον δίκτυo σας με νέο κωδικό πρόσβασης.
3. Επικοινωνήστε με τον διαχειριστή του δικτύου σας για να βεβαιωθείτεότι το τοπικό σας δίκτυο μεταδίδει το όνομα Wi-Fi. Μερικές φορές γιαλόγους ασφαλείας αυτή η δυνατότητα είναι ενεργοποιημένη, εμποδίζοντας
εξωτερικούς χρήστες να δουν το τοπικό σας δίκτυο.

Λύση:

1. Μόλις επιλεγεί ο χρόνος θεραπείας σε δευτερόλεπτα, πρέπει να επιλέξετε
ACTIVE (ΕΝΕΡΓΟ) για άλλη μια φορά ώστε να ενεργοποιήσετε την επέμβαση.
2. Εάν το πεντάλ ενεργοποίησης δεν είναι ενεργοποιημένο, πατήστε μία φοράγια να το ενεργοποιήσετε. Στη συνέχεια, θα ενεργοποιήσει τη επέμβαση και θαενεργοποιήσει πολλές επεμβάσεις διαδοχικά.
3. Λόγω της χαμηλής διαμόρφωσης ισχύος παλμών για τα άκρα 3 mm και 7mm, είναι απολύτως φυσιολογικό να ακούτε το λέιζερ να εκπέμπει έναν βαθύπαλμικό ήχο.

236ΚΥΒΕΡΝΟΑΣΦΑΛΕΙΑΗ οθόνη έχει χαμηλό φωτισμό ή δεν φωτίζεται;Γενικές ερωτήσεις

Αιτία:

1. Η οθόνη της μονάδας μου είναι ελάχιστα ορατή, αλλά μπορώ να δω μερικάαπό τα εικονίδια στο επάνω μέρος της οθόνης.
2. Κενή οθόνη: Η μονάδα έχασε την τροφοδοσία της.
3. Είναι ορατό μόνο ένα μέρος της οθόνης μου.

Για ένα πλήρες σύνολο ερωτήσεων αντιμετώπισης προβλημάτων, βίντεο και εικόνων σχετικά μετον τρόπο λειτουργίας του λέιζερ Gemini EVO, μεταβείτε στη διεύθυνση dashboard.geminievo.
com και επιλέξτε την καρτέλα αντιμετώπισης προβλημάτων. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά
με την εγκατάσταση, τη χρηστικότητα και τις ρυθμίσεις μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση
dashboard.geminievo.comΛύση:

1. Είναι πιθανό η μονάδα σας να μπήκε σε κατάσταση αναστολής λειτουργίας.
Απλώς αγγίξτε οπουδήποτε στη διεπαφή καθοδηγούμενης αφής για ναξυπνήσετε το λέιζερ Gemini Evo.
2. Ενεργοποιήστε τη μονάδα. Η μονάδα μπορεί να έχει χάσει ρεύμα λόγωχαμηλής μπαταρίας, οπότε η τροφοδοσία AC πρέπει να συνδεθεί στην πρίζα.
3. Η μονάδα πρέπει να σταλεί πίσω στον κατασκευαστή για επισκευή.
Επικοινωνήστε με τον εκπρόσωπο του διανομέα σας για οδηγίες σχετικά με
την επιστροφή.

Για τεχνική υποστήριξη και άμεση αντιμετώπιση προβλημάτων με τεχνικό, επικοινωνήστε μετην ομάδα υποστήριξης εξοπλισμού μας στη διεύθυνση equipment.repair@ultradent.com ή
1.801.553.4574.

ΜΗΝΥΜΑΤΑ ΣΦΑΛΜΑΤΩΝ
Σφάλμα αναβάθμισης λογισμικούΤο λέιζερ μαλακών ιστών GEMINI EVO 810+980 έχει σχεδιαστεί για να εκτελεί περιοδικές ενημερώσεις λογισμικού. Εάν διακοπεί ή δεν είναι σταθερή η σύνδεση με το Διαδίκτυο κατά τηδιάρκεια μιας ενημέρωσης, ενδέχεται να αποτύχει η ενημέρωση. Το μήνυμα σφάλματος “UF” εμφανίζεται στην οθόνη και ο χρήστης μπορεί να εκτελέσει επανεκκίνηση του λέιζερ για νακαθιερώσει εκ νέου τη συνδεσιμότητα και να συνεχίσει την ενημέρωση.

ΥΠΕΡΘΕΡΜΑΝΣΗΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 είναι σχεδιασμένη να εκτελεί χειρουργικές επεμβάσεις σε συγκεκριμένη θερμοκρασία. Οι υψηλής ισχύος και χρονοβόρες διαδικασίες ενδέχεται νααυξήσουν τη θερμοκρασία της συσκευής λέιζερ έως το όριο θερμοκρασίας.
Περιμένετε μερικά λεπτά για να μειωθεί η θερμοκρασία πριν συνεχιστεί η κανονική λειτουργία.
ΠΕΝΤΑΛ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΠΟΣΥΝΔΕΘΗΚΕΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 είναι εφοδιασμένη με ένα τσιπ Bluetooth μεγάλης εμβέλειας.
Ελέγξτε τις δύο μπαταρίες AA στο πεντάλ ενεργοποίησης και αντικαταστήστε, αν χρειάζεται. Πιέστε το πεντάλ ενεργοποίησης μία φορά για να επανενεργοποιήσετε τη σύνδεση
με τη συσκευή λέιζερ. Το εικονίδιο Bluetooth στο πεντάλ ενεργοποίησης θα γίνει μπλε και το σύμβολο Bluetooth θα εμφανιστεί στην οθόνη, όταν το λέιζερ είναι στην κατάστασηΕνεργοποίησης και το πεντάλ ενεργοποίησης έχει συνδεθεί με επιτυχία.
Σφάλμα επικοινωνίας οθόνης
Θα ακουστεί το “Display Communication Error” (Σφάλμα επικοινωνίας οθόνης) σε περίπτωση όπου η γυάλινη οθόνη φωταύγειας δεν ενεργοποιηθεί.
Συνδέστε το τροφοδοτικό AC/DC στη συσκευή λέιζερ και επανεκκινήστε το σύστημα πιέζοντας το πλήκτρο ON/OFF (ενεργοποίησης/απενεργοποίησης). Εάν το πρόβλημα παραμένει,επικοινωνήστε με το τεχνικό τμήμα για υποστήριξη.
Σφάλμα βαθμονόμησης
Το λέιζερ Gemini EVO είναι ικανό να ανιχνεύσει το εσωτερικό φως λέιζερ με έναν φωτοανιχνευτή. Εάν για οποιονδήποτε λόγο η συσκευή Gemini EVO ξεφεύγει από το εύρος
βαθμονόμησης, το μήνυμα CE ERROR θα είναι ορατό. Προς το παρόν, συνιστούμε να επικοινωνήσετε με την ομάδα τεχνικής υποστήριξης, καθώς η μονάδα ενδέχεται να χρειαστεί νασταλεί για βαθμονόμηση.

ΚΥΒΕΡΝΟΑΣΦΑΛΕΙΑΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 έχει αναπτυχθεί με ενσωματωμένη κυβερνοασφάλεια σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του συνολικού προϊόντος. Έχουν εκτελεστεί για τη συσκευή δραστηριότητες
όπως η μοντελοποίηση απειλών, η τεκμηρίωση απαιτήσεων, ο έλεγχος διείσδυσης και ο σχεδιασμός διαχείρισης μετά την αγορά.
Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 έχει κατασκευαστεί με ικανότητες κυβερνοασφάλειας όπως ασφαλή εκκίνηση και υπογραφή κωδικού, χρησιμοποιώντας τους στάνταρ αλγόριθμους
βιομηχανίας.
Το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 υποστηρίζει τη δυνατότητα παροχής ενημερώσεων και ενημερωμένων εκδόσεων ρουτίνας κυβερνοασφάλειας από απόσταση. Η συσκευή παρέχει ειδοποίησηστη διεπαφή οδηγού αφής, στην εφαρμογή για κινητά και στη διεπαφή ιστού (Dashboard-Πίνακας ελέγχου) όταν είναι διαθέσιμη μια νέα ενημέρωση. Ο χρήστης έχει στη συνέχεια τη δυνατότητα ναεγκαταστήσει την ενημέρωση απευθείας στη συσκευή με οποιαδήποτε από αυτές τις επιλογές. (Εικόνα: 20.1)Μια δήλωση κατασκευαστών σχετικά με την ασφάλεια ιατρικών συσκευών (MDS2) είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος για το λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980.

ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Σημείωση: Η δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σύμφωνα με τις προδιαγραφές IEC 60601-1-2: 2014.
ΠΡΟΣΟΧΗ Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που παρέχονται στους ακόλουθους πίνακες.
Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να επηρεάσουν τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές.

237

ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η χρήση εξαρτημάτων εκτός αυτών που αναφέρονται, με την εξαίρεση αυτών που παρέχονται ή πωλούνται από την Ultradent Products, Inc., ως ανταλλακτικά για εσωτερικά ήεξωτερικά εξαρτήματα, μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση αυξημένων ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή μείωση της ΑΤΡΩΣΙΑΣ της διόδου λέιζερ Gemini 810 + 980.
Παρελκόμενα: 		Πεντάλ ενεργοποίησης: 		Τροφοδοτικό ιατρικού τύπου - Μέγιστο μήκος 6 ft (1,8 m) Ultradent Α/Ε: 8981
Ασύρματο Bluetooth στα 2,4 GHz Ultradent Α/Ε: 8982

Περιγραφή: Το πεντάλ ενεργοποίησης χρησιμοποιεί τεχνολογία Bluetooth BLE 4.0, η οποία λειτουργεί στο εύρος συχνοτήτων 2402 έως 2480 MHz με ισχύ TX +0 dBm και ευαισθησία RX -93 dBm καιχρησιμοποιεί διαμόρφωση GFSK. Το πεντάλ είναι προρυθμισμένο από τον κατασκευαστή να συγχρονίζεται μόνο με τη συσκευή λέιζερ Gemini η οποία έχει ένα αντίστοιχο μοναδικό αναγνωριστικό. Μεαυτόν τον τρόπο αποτρέπονται οι παρεμβολές με τις άλλες ασύρματες τεχνολογίες ραδιοσυχνοτήτων που μπορεί να υπάρχουν.
Ως μέτρο ασφαλείας, οποιοσδήποτε τερματισμός της σύνδεσης Bluetooth μεταξύ του πεντάλ ενεργοποίησης και της συσκευής λέιζερ κατά τη χρήση θα έχει ως αποτέλεσμα τον άμεσο τερματισμό
οποιασδήποτε εκπομπής λέιζερ. Ανατρέξτε στην ενότητα Σέρβις και αντιμετώπιση προβλημάτων του παρόντος εγχειριδίου εάν αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε προβλήματα σύνδεσης μεταξύ της συσκευής
λέιζερ και του πεντάλ ενεργοποίησης.
Αυτή η συσκευή έχει υποβληθεί σε έλεγχο ασύρματης συνύπαρξης με κοινές συσκευές που βρίσκονται σε οδοντιατρεία, με ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού 30 cm.

ΟΡΙΣΜΟΙΕκπομπή (ηλεκτρομαγνητική): Όταν εκπέμπεται ηλεκτρομαγνητική ενέργεια από μια πηγή.
Ατρωσία σε παρεμβολές: Η ικανότητα μιας συσκευής ή ενός συστήματος να λειτουργεί χωρίς σφάλματα ακόμη και όταν υπάρχουν ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές.
Επίπεδο ατρωσίας: Το μέγιστο επίπεδο καθορισμένων ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών που επηρεάζει μια συγκεκριμένη συσκευή ή σύστημα, όπου η συσκευή ή το σύστημα παραμένει σε λειτουργία με ένακαθορισμένο επίπεδο απόδοσης.

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΉ ΕΚΠΟΜΠΉΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 προορίζεται για λειτουργία στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του λέιζερ Gemini πρέπει να διασφαλίζει ότιχρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.

ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΚΠΟΜΠΩΝΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ – ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΕκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά CISPR 11ΟΜΑΔΑ 1Η δίοδος λέιζερ Gemini χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική λειτουργία της. Επομένως, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά CISPR 11ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ BΑρμονικές εκπομπές κατά IEC 61000-3-2ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ A

Εκπομπές διακυμάνσεων/τρεμοσβήματος τάσης κατά IEC 61000-3-3ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΙΤο λέιζερ Gemini είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων καιτων εγκαταστάσεων που έχουν άμεση σύνδεση με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο τροφοδοτεί μερεύμα κτίρια που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.

ΑΤΡΩΣΙΑ ΣΕ ΠΑΡΕΜΒΟΛΕΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 προορίζεται για λειτουργία στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του λέιζερ Gemini πρέπει να διασφαλίζει ότιχρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.

ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΑΤΡΩΣΙΑΣΕΠΙΠΕΔΟ ΕΛΕΓΧΟΥ IEC 60601-1-2ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΗλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) κατά IEC
61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV εκφόρτιση
επαφής

+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV εκφόρτιση
επαφής

Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα δάπεδα είναι
καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 50%.

+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV εναέρια
εκφόρτιση+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV εναέρια
εκφόρτισηεπανάληψη 100kHz +/- 2kV για γραμμές
τροφοδοσίας τάσης

επανάληψη 100kHz +/- 2kV για γραμμές
τροφοδοσίας τάσης

επανάληψη 100kHz +/- 2kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου

Δεν ισχύει

±1 kV διαφορικός τρόπος λειτουργίας

±1 kV διαφορικός τρόπος λειτουργίας

± 2 kV τάση κοινής λειτουργίας

± 2 kV τάση κοινής λειτουργίας

Τάση (VAC) 100, 240 κατά 0% υπόλοιπο με½ κύκλους σε γωνία φάσης των 0 ° / 90 °/ 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 κατά 0% υπόλοιπο με½ κύκλους σε γωνία φάσης των 0 ° / 90 °/ 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 0%υπολειπόμενα με 1 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 0%υπολειπόμενα με 1 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 70%
υπολειπόμενα με 25 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 70%
υπολειπόμενα με 25 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 0%υπολειπόμενα με 250 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Τάση (VAC) 100, 240 πάνω από 0%υπολειπόμενα με 250 κύκλους σε γωνία
φάσης των 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °

3 A/m

3 A/m

Ταχέα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα/απότομες εκφορτίσεις κατά IEC 61000-4-4Αυξομειώσεις τάσης κατά IEC 61000-4-5Πτώσεις, σύντομες διακοπές καιδιακυμάνσεις τάσης του τροφοδοτικού
κατά IEC 61000-4-11Μαγνητικό πεδίο συχνότητας ρεύματος(50/60 Hz) κατά IEC 61000-4-8Η ποιότητα της γραμμής ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι ανάλογη εκείνης για ένατυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.

Η ποιότητα της γραμμής ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι ανάλογη εκείνης για ένατυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
Η ποιότητα της γραμμής ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι ανάλογη εκείνης για ένατυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
Εάν ο χρήστης του λέιζερ Gemini χρειάζεται συνεχή λειτουργία κατά τη διάρκεια τωνδιακοπών ρεύματος δικτύου, συνιστάται η τροφοδοσία του λέιζερ Gemini από συσκευή
αδιάλειπτης παροχής ρεύματος (UPS) ή από μπαταρία

Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος πρέπει να βρίσκονται στα χαρακτηριστικά
επίπεδα μιας τυπικής θέσης σε τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.

ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΕΛΕΓΧΟΣ ΑΤΡΩΣΙΑΣΕΠΙΠΕΔΟ ΕΛΕΓΧΟΥ IEC 60601

ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ

Αγώγιμες ραδιοσυχνότητες

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz έως 80 MHzΦορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει ναχρησιμοποιείται εντός της συνιστώμενης απόστασης εργασίίας από το λέιζερ Geminiκαι τα καλώδιά του, η οποία υπολογίζεται με βάση τον τύπο που εφαρμόζεται για τηναντίστοιχη συχνότητα εκπομπής.

Ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες

3 V/m

3 V/m

Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού

IEC 61000-4-3

80 MHz έως 2,5 GHz

d= [1,2] √P
d= [1,2] √P στα 80 MHz έως 800 MHz
d= [2,3] √P στα 800 MHz έως 2,5 GHzόπου P είναι η ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W) η οποία καθορίζεταιαπό τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση εργασίας σεμέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως προσδιορίζονταιμε ηλεκτρομαγνητική έρευνα της θέσης2, θα πρέπει να είναι μικρότερες από το επίπεδο
συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων3.
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές κοντά στον εξοπλισμό με το ακόλουθο σύμβολο.

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣΤο υψηλότερο εύρος συχνοτήτων ισχύει στα 80 MHz και 800 MHz.
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως είναι οι σταθμοί βάσης για (κινητά/ασύρματα) τηλέφωνα ασύρματης επικοινωνίας και οι επίγειοι κινητοί πομποδέκτες, οι πομποί ερασιτεχνικού
ραδιοφώνου, οι πομποί ραδιοφωνικών εκπομπών στα AΜ και στα FM και οι πομποί τηλεοπτικών εκπομπών, δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Συνιστάται η διεξαγωγή μιας έρευναςτης θέσης για να προσδιοριστεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προκύπτει από τους στατικούς πομπούς υψηλών συχνοτήτων. Αν η μετρούμενη ένταση πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείταιη δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης για τις ραδιοσυχνότητες, όπως αναφέρεται παραπάνω, η συσκευή λέιζερ Gemini θα πρέπει να παρακολουθείται για ναεπιβεβαιωθεί ότι λειτουργεί κανονικά. Αν παρατηρηθούν χαρακτηριστικά ασυνήθιστης απόδοσης, μπορεί να χρειαστεί η λήψη πρόσθετων μέτρων όπως η αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης της διόδου
λέιζερ Gemini 810 + 980.
Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.

ΑΠΟΣΤΑΣΕΙΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣΗ δίοδος λέιζερ Gemini 810 + 980 προορίζεται για λειτουργία σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο έχουν ελεγχθεί οι παρεμβολές ακτινοβολίας υψηλών συχνοτήτων. Ο πελάτης ή ο χρήστης του λέιζερ
Gemini μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών τηρώντας με συνέπεια τις ελάχιστες αποστάσεις μεταξύ των φορητών ή/και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων
(πομποί) και της συσκευής λέιζερ Gemini. Αυτές οι τιμές μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με την ισχύ εξόδου της σχετικής συσκευής επικοινωνίας όπως καθορίζεται παρακάτω.
ΜΕΓΙΣΤΗ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΥΣ ΕΞΟΔΟΥ ΠΟΜΠΟΥ
[W]ΑΠΟΣΤΑΣΗ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΜΕΤΑΔΟΣΗΣ [Μ]150 KHZ ΕΩΣ 80 MHZ

80 MHZ ΕΩΣ 800 MHZ

800 MHZ ΕΩΣ 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Για τους πομπούς των οποίων η μέγιστη ονομαστική έξοδος δεν καθορίζεται στον παραπάνω πίνακα, η συνιστώμενη απόσταση εργασίας d σε μέτρα (m) μπορεί να προσδιοριστεί με την εξίσωση στηναντίστοιχη στήλη, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική έξοδος του πομπού σε Watt (W), όπως έχει καθοριστεί από τον κατασκευαστή του πομπού.
Παρατήρηση 1: Το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων ισχύει στα 80 MHz και 800 MHz.
Παρατήρηση 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και αντανάκλασή τουςστα κτίρια, σε αντικείμενα και σε άτομα.

ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΤΩΝ ΕΚΠΟΜΠΩΝ ΛΕΙΖΕΡΤο λέιζερ μαλακών ιστών Gemini EVO 810+980 έχει σχεδιαστεί με διάφορες μεθόδους για τον τερματισμό της εκπομπής ενέργειας λέιζερ σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.
Αυτές οι μέθοδοι περιλαμβάνουν ένα κουμπί λειτουργίας (ON/OFF) (Εικόνα: 21.1) και το επείγον (STOP) (Εικόνα: 21.2) κουμπί που βρίσκεται στο εμπρός μέρος της μονάδας λέιζερ.

ΕΓΓΥΗΣΗΤο λέιζερ Gemini EVO έρχεται με περιορισμένη εργοστασιακή εγγύηση 2 ετών. Μπορείτε να αγοράσετε εκτεταμένη εγγύηση και να κατεβάσετε τα πιστοποιητικά εγγύησης μεταβαίνοντας στη σελίδα τουdashboard (πίνακα ελέγχου) στη διεύθυνση dashboard.geminievo.com ή μέσω του εικονιδίου εγγύησης στις εφαρμογές iOS και Android.
Ο πωλητής εγγυάται ότι τα Προϊόντα να είναι απαλλαγμένα από ελαττώματα υλικών και κατασκευής για διάστημα είκοσι τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία αποστολής, εκτός από τα αναλώσιμα. Εάνεντός αυτής της περιόδου αποδειχθεί ότι κάποιο Προϊόν κατόπιν ελέγχου από τον Πωλητή ότι είναι ελαττωματικό, θα (i) επισκευαστεί με νέα ή μεταχειρισμένα, σε καλή κατάσταση ανταλλακτικά ή (ii) θααντικατασταθεί με νέο ή μεταχειρισμένο, σε καλή κατάσταση προϊόν, κατά την κρίση του Πωλητή. Αυτή η επισκευή ή αντικατάσταση θα είναι η αποκλειστική υποχρέωση του Πωλητή και η αποκλειστική
αποζημίωση του Αγοραστή σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση και θα εξαρτάται, κατ’ επιλογή του Πωλητή, από την επιστροφή των Προϊόντων αυτών στον Πωλητή, f.o.b. στο εργοστάσιο. Αυτή η Εγγύηση

239

καλύπτει μόνο ζητήματα Προϊόντος που προκαλούνται από ελαττώματα στο υλικό ή την κατασκευή κατά τη συνήθη χρήση του καταναλωτή, δεν καλύπτει ζητήματα Προϊόντος που προκαλούνται απόοποιονδήποτε άλλο λόγο, συμπεριλαμβανομένων αλλά χωρίς περιορισμό σε πράξεις του Θεού, τροποποιήσεις του προϊόντος ή οποιουδήποτε μέρους αυτού, ακατάλληλη δοκιμή, συναρμολόγηση, κακός
χειρισμός, κακή χρήση, παραμέληση, ρυθμίσεις, αλλαγές στα προϊόντα, ακατάλληλη λειτουργία αντίθετη με τις τρέχουσες οδηγίες σχετικά με την εγκατάσταση, τη συντήρηση ή τη λειτουργία, ή σε αντίθεση
με τα βιομηχανικά πρότυπα που σχετίζονται με την αποδεκτή ισχύ εισόδου.
ΑΥΤΉ Η ΕΓΓΎΗΣΗ ΕΊΝΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΉ ΚΑΙ ΑΝΤΊ ΌΛΩΝ ΤΩΝ ΆΛΛΩΝ ΠΑΡΑΣΤΆΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΓΓΥΉΣΕΩΝ, ΡΗΤΉ Ή ΥΠΟΝΟΟΎΜΕΝΗ ΚΑΙ Ο ΠΩΛΗΤΉΣ ΑΠΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΡΗΤΆ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΊΕΙ ΚΆΘΕ ΥΠΟΝΟΟΎΜΕΝΗ
ΕΓΓΎΗΣΗ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΌΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΌΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΟΝΔΉΠΟΤΕ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΣΚΟΠΌ. Ο ΠΩΛΗΤΉΣ ΔΕΝ ΈΧΕΙ ΚΑΜΊΑ ΥΠΟΧΡΈΩΣΗ Ή ΕΥΘΎΝΗ ΝΑ ΕΠΙΣΤΡΈΨΕΙ ΟΠΟΙΟΔΉΠΟΤΕ ΜΈΡΟΣ ΤΟΥ ΠΟΣΟΎ
ΑΓΟΡΆΣ ΚΑΙ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΥΧΌΝ ΕΙΔΙΚΈΣ, ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΙΚΈΣ, ΤΥΧΑΊΕΣ, ΕΠΑΚΌΛΟΥΘΕΣ Ή ΤΙΜΩΡΗΤΙΚΈΣ ΖΗΜΙΈΣ Ή ΧΑΜΈΝΑ ΚΈΡΔΗ Ή ΖΗΜΊΕΣ ΣΕ ΆΤΟΜΑ Ή ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΎΣ ΣΕ ΣΧΈΣΗ ΜΕ ΤΗΝΑΓΟΡΆ Ή ΧΡΉΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ.

ΣΥΜΒΟΛΑΠΕΡΙΓΡΑΦΗΣΥΜΒΟΛΑΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣΑΠΟΣΤΟΛΉ ΣΕ ΚΑΤΑΚΌΡΥΦΗ
ΘΈΣΗ, ΜΕ ΤΑ ΒΈΛΗ ΠΡΟΣ ΤΑΠΆΝΩΔΗΛΩΝΕΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΡΙΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ

ΕΎΘΡΑΥΣΤΟ - ΧΕΙΡΙΣΤΕΊΤΕ ΜΕΠΡΟΣΟΧΉ

ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΗΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΕΤΟΣΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΑΝ ΗΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΗΜΙΑΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
40°C
104°F

ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΣΕΙΡΑΣ ΤΟΥΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

0°C
32°F

ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
H OΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΉ ΝΟΜΟΘΕΣΊΑ ΕΠΙΤΡΈΠΕΙ ΤΗΝΠΏΛΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ ΑΥΤΉΣ ΑΠΌ ΟΔΟΝΤΊΑΤΡΟΉ ΙΑΤΡΌ Ή ΚΑΤΌΠΙΝ ΕΝΤΟΛΉΣ ΟΔΟΝΤΙΆΤΡΟΥ ΉΙΑΤΡΟΎ Ή ΆΛΛΟΥ ΘΕΡΑΠΕΥΤΉ ΜΕ ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ
ΆΔΕΙΑ.

ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΊΑ
ΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗΣ

106kPaΌΡΙΟ ΑΤΜΟΣΦΑΙΡΙΚΉΣ ΠΊΕΣΗΣ
70kPa

95%

ΔΙΆΦΡΑΓΜΑ ΛΈΙΖΕΡ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΟΤΙ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΕΝΑ ΛΕΙΖΕΡ

ΕΎΡΟΣ ΣΧΕΤΙΚΉΣ ΥΓΡΑΣΊΑΣ
10%ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

ΦΥΛΆΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΆ ΑΠΌ ΘΕΡΜΌΤΗΤΑ/ΗΛΙΑΚΌ ΦΩΣΔΗΛΩΝΕΙ ΠΙΘΑΝΗ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΕΡΥΘΡΗ ΚΑΙΥΠΕΡΥΘΡΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΛΕΙΖΕΡ
ΕΦΑΡΜΟΣΤΉΣ ΟΠΤΙΚΏΝ ΙΝΏΝΔΙΑΤΗΡΉΣΤΕ ΤΟ ΣΤΕΓΝΌ

ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟ ΣΗΜΕΙΟ ΕΞΟΔΟΥ ΤΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ
ΛΕΙΖΕΡ

ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣΠΕΡΙΓΡΑΦΗΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΤΑΛΣΥΜΒΟΛΑΠΕΡΙΓΡΑΦΗΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ
ΤΥΠΟΥ BΤΟ ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ
ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΑΓΩΓΙΜΟ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΤΡΕΞΕΤΕ ΣΤΟΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΤΗ
Label Size
130 x 105 mm

LASER STOP
Label Size
60 x 60 mmΔΙΑΚΟΠΤΗΣ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΓΙΑΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ ΕΞΟΔΟΥ ΙΣΧΥΟΣΜΗ ΙΟΝΙΖΟΥΣΑΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΧΕΙΡΟΛΑΒΉ
ΟΠΤΙΚΉ ΊΝΑ240ΠΡΌΤΥΠΟ ΑΠΌΡΡΙΨΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΏΝ
ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΙΚΏΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΏΝ ΣΤΗΔΥΤΙΚΉ ΕΥΡΏΠΗ (WEEE)RUМЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Несоблюдение указанных в данном руководстве мер предосторожности и предупреждений может привести к воздействию опасного оптического излучения. Выполняйте все инструкции побезопасности и предупреждения.

ВНИМАНИЕ!

• Перед использованием диодного лазера Gemini 810 + 980 внимательно изучите данное руководство.
• Перед использованием убедитесь, что все операторы прошли соответствующее обучение. Рекомендации по обучению можно получить у вашего дистрибьютора. Обязательное
обучение работе с лазером Gemini EVO осуществляется посредством изучения данного руководства.
• Перед использованием убедитесь, что все операторы прошли соответствующее обучение. Рекомендации по обучению можно получить у вашего дистрибьютора.
• Дым и/или факел волны поглощения, образуемой лазерным излучением, может содержать жизнеспособные частицы ткани.
• Нельзя вносить изменения в конструкцию аппарата без разрешения изготовителя.
• Во избежание переломов оптоволокна, оптический кабель сматывают по часовой стрелке вокруг специальной катушки.
• Не использовать в присутствии горючих или поддерживающих горение газов.
• Перед использованием на пациенте всегда проверяйте работоспособность аппарата вне ротовой полости.
• Аппарат разработан и испытан в соответствии с требованиями стандартов в отношении электромагнитных, электростатических и радиочастотных помех. Однако возможность
возникновения электромагнитных или других помех исключить нельзя. Для устранения помех можно переместить аппарат.
• Электрический медицинский аппарат требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС); его установка и ввод вэксплуатацию должны осуществляться в соответствии с информацией по ЭМС, приведенной в разделе по регламентированию уровня электромагнитного излучения.
• Регулярно проверяйте защитные очки на предмет язвин и трещин.
При использовании любого хирургического инструмента на основе излучения энергии безопасность имеет первостепенное значение, и ваш кабинет должен обеспечить выполнение
программы техники безопасности при использовании диодного лазера для мягких тканей Gemini EVO 810+980. Если в вашем кабинете еще нет специалиста по технике безопасности,следует назначить лицо, ответственное за информирование о правильной эксплуатации, безопасной работе и обслуживании лазерной системы Gemini EVO. В его обязанности
должно входить обучение персонала кабинета в отношении всех аспектов безопасности системы и управления лазерным устройством Gemini EVO и всем вспомогательным
оборудованием. / ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ ДРУГИХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ: По вопросам поиска и устранения других неисправностей, а также практических рекомендаций звоните по тел.
1.801.553.4574. Для проверки последних обновлений программного обеспечения загрузите приложение Gemini EVO из интернет-магазина для ОС iOS или Android.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.

• Видимое и невидимое лазерное излучение — Избегайте воздействия прямого или рассеянного излучения на глаза и кожу. Лазерный аппарат класса IV• Во время работы лазера оператор, пациент, ассистент и другие присутствующие лица ДОЛЖНЫ НАДЕВАТЬ защитные очки, соответствующие спецификации DIN EN207,
Приложение II Директивы 89/686/EEC, обеспечивающие защиту в диапазоне 810 – 980 нм и ±10 нм OD 5+, например, светофильтр модели CYN компании NoIR Laser.
• Не направляйте лазерный луч в глаза.
• Не смотрите непосредственно на луч или на его зеркальное отражение.
• Не направляйте лазер на металлические или отражающие поверхности, например на хирургические инструменты или стоматологические зеркала. Направленный на такие 		поверхности лазер будет отражен и создаст потенциальную опасность.
• Не работайте с лазером без установленного наконечника.
• Апертура лазера расположена на конце манипулятора.
• На корпусе манипулятора размещен предупреждающий знак апертуры лазера.
• В перерывах между приемом пациентов или оставляя диодный лазер Gemini 810 + 980 без присмотра на короткий период времени, всегда переключайте его в режим ожидания
(STANDBY).
• Применение управляющих элементов, настроек либо процедур, не указанных в данном руководстве, может привести к воздействию опасного излучения.
• Ни при каких обстоятельствах нельзя вскрывать корпус аппарата. Существует опасность светового излучения.
• Применение нештатных комплектующих, за исключением разрешенных в данном руководстве, а также реализуемых компанией-изготовителем Ultradent Products, Inc., длязамены внутренних или наружных компонентов оборудования может привести к повышению УРОВНЯ ИЗЛУЧЕНИЯ диодного лазера Gemini 810 + 980 или к снижению егоУСТОЙЧИВОСТИ к воздействию электромагнитных полей.

КОМПЛЕКТАЦИЯВ комплект диодного лазера Gemini 810 + 980 входят следующие компоненты:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Фактический вид блока питания может
отличаться от изображенного на иллюстрации

ЛазерПедаль включения с 2 элементами питания AA*Фактический вид защитных очков может отличатьсяот изображенного на иллюстрации

*Защитные очки (3 шт.)Адаптеры ФМБ с размером
лазерного пятна 3 мм, 7 мм и 25 ммРАСПАКОВКА

Световод

• Предупреждающий
знак для лазера
• Гарантия
• USB-кабель
• Руководство
пользователяВ коробке с наконечниками находится
*Блок питания
инструмент для сгибания предварительно
обработанных одноразовых наконечников
(10)ПРИМЕЧАНИЕ. В штатной комплектации поставки в лазерном
устройстве уже установлены литий-ионный аккумулятор и световод
ПРИМЕЧАНИЕ. При перевозке оборудования соблюдать необходимые
меры предосторожности.
ТАКЖЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ВКЛЮЧЕНЫ: Знак предупреждения олазерном облучении и руководство пользователя
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Нельзя вносить конструктивные изменения в оборудование

Представитель компании-изготовителя или торговый представитель могут оказать содействие в распаковке лазерного устройства из грузового контейнера. Перед распаковкой диодного лазерного
устройства Gemini 810 + 980 и установкой системы ознакомьтесь с данным руководством. Если вы не уверены в каком-либо аспекте монтажа, обратитесь за помощью в службу технической
поддержки или к торговому представителю.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ГРУЗОВОМУ КОНТЕЙНЕРУ
Штатный грузовой контейнер для диодного лазерного устройства Gemini 810 + 980 разработан специально для безопасной перевозки оборудования. Сохраните оригинальный грузовой контейнерна случай возврата оборудования для проведения технического обслуживания или ремонта.

241СОДЕРЖАНИЕ
ОБЗОРЭкран . ................................................................................................................................................................... 243
Интерактивный сенсорный интерфейс «GTI» .................................................................................................... 243
Лазер . ..................................................................................................................................................................... 243
Педаль включения . ............................................................................................................................................... 243
Световод ................................................................................................................................................................. 243
Краткое руководство ............................................................................................................................................. 244

ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ – ЭКСПЛУАТАЦИЯ
01 - Электронный пароль ..................................................................................................................................... 244
02 - Выбор длины волны ....................................................................................................................................... 244
03 - Подключение педали включения лазера ..................................................................................................... 244
04 - Ручная регулировка мощности...................................................................................................................... 244
05 - Режимы работы лазера «STBY» (Ожидание) и «Active» (Активный) ................................................... 244–245
06 - Предустановленные процедуры уставки и персонализации . .................................................................... 245
07 - Подсветка наконечника ................................................................................................................................. 245
08 - Устройство вибрации «HS» – Регулировки педали активации и ФБМ ....................................................... 246
09 - Звуковые оповещения ................................................................................................................................... 246
10 - Направляющий свет ....................................................................................................................................... 246
11 - Фотобиомодуляция (ФБМ) ..................................................................................................................... 246–248
12 - Работа с одноразовым наконечником . ........................................................................................................ 248
13 - Элементы питания, индикация уровня заряда элементов питания . ................................................ 248–249
14 - Блок питания ................................................................................................................................................... 249
15 - Катушка для оптоволокна .............................................................................................................................. 249
16 - Магнит для ручного световода ...................................................................................................................... 249
17 - Режим эксплуатации . ..................................................................................................................................... 249
18 - Аварийный останов ........................................................................................................................................ 249
19 - Удаленная блокировка .................................................................................................................................. 249
20 - Добавление и сопряжение новой педали активации ................................................................................. 249
21 - Прозрачный электролюминесцентный экран ............................................................................................. 250
22 - Возможность подключения к сети Wi-Fi и панель мониторинга ........................................................ 250–252Очистка и стерилизация................................................................................................................................ 252–253
Рекомендации по проведению процедур............................................................................................................ 253
Внешние условия.................................................................................................................................................... 254
Общие замечания по технике безопасности............................................................................................... 254–255
Характеристики аппарата...................................................................................................................................... 255
Обслуживание и устранение неисправностей............................................................................................. 256–257
Кибербезопасность................................................................................................................................................ 257
Регламент по электромагнитному излучению............................................................................................. 257–259
Гарантия.......................................................................................................................................................... 259–260
Маркировка............................................................................................................................................................ 260

242

ОБЗОР – ЭКРАН
СМ. РИС. 1.1.
01 - ЭЛЕКТРОННЫЙ ПАРОЛЬ
02 - ПРОГРАММНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
03 - ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ
КАТЕГОРИИ
04 - РЕЖИМЫ «ACTIVE/STBY»(АКТИВНЫЙ/ОЖИДАНИЕ) ДЛЯДЛИНЫ ВОЛНЫ 810 НМ

05 - ДЛИНА ВОЛНЫ 810
06 - УРОВЕНЬ ГРОМКОСТИ
07 - ПОЛОСНЫЙ ИНДИКАТОР
МОЩНОСТИ
08 - УРОВЕНЬ ГРОМКОСТИ
09 - УДАЛЕННАЯ БЛОКИРОВКА
10 - ОБНОВЛЕНИЕ

ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
11 - МОЩНОСТЬ СИГНАЛА WI-FI
12 - BLUETOOTH
13 - УРОВЕНЬ ЗАРЯДА БАТАРЕИ
14 - БЛОК ПИТАНИЯ
15 - НДИКАТОР ПИТАНИЯ
16 - ВЕРСИЯ ПРОГРАММНОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ
17 - НАПРАВЛЯЮЩИЙ СВЕТ18 - ДЛИНА ВОЛНЫ 980
19 - РЕЖИМЫ «ACTIVE/STBY»(АКТИВНЫЙ/ОЖИДАНИЕ) ДЛЯДЛИНЫ ВОЛНЫ 980 НМ
20 - ИНДИКАТОР ТИПА ЗНАЧЕНИЯ

ИНТЕРАКТИВНЫЙ СЕНСОРНЫЙ ИНТЕРФЕЙС «GTI». ОБЗОР
СМ. РИС. 1.2.
01 - ЭКСТРЕННЫЙ ОСТАНОВ
02 - ДЛИНА ВОЛНЫ 810
03 - ДВОЙНОЙ ДИАПАЗОН
04 - ДЛИНА ВОЛНЫ 980
05 - ВКЛ./ВЫКЛ.
06 - ИНДИКАТОР СИГНАЛА WI-FI
07 - ВЫБОР МЕНЮ08 - ГОЛОСОВОЕ
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
09 - ПОДСВЕТКА НАКОНЕЧНИКА
10 - ЗВУК
11 - АКТИВНЫЙ/ ОЖИДАНИЕ
12 - СТРЕЛКИ ВВЕРХ/ВНИЗ
13 - СТРЕЛКИ ВЛЕВО/ВПРАВО

14 - НАПРАВЛЯЮЩИЙ СВЕТ15 - УСТРОЙСТВО ВИБРАЦИИ
16 - ДОСТУПНЫЕ ОБНОВЛЕНИЯ
17 - ПРОГРАММНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
18 - ГЛАВНЫЙ ЭКРАН

ОБЗОР – ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО
СМ. РИС. 1.3.
01 - ПРОЗРАЧНЫЙ ЭКРАН
02 - БАЗА		03 - КОМПЕНСАТОР НАТЯЖЕНИЯ
04 - ВКЛ./ВЫКЛ.
05 - ИНТЕРАКТИВНЫЙ СЕНСОРНЫЙ
ИНТЕРФЕЙС
06 - АВАРИЙНЫЙ ОСТАНОВ

СМ. РИС. 1.4.
01 - МАГНИТНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ РУЧНОГО
СВЕТОВОДА
02 - СВЕТОДИОДНЫЙ НАКОНЕЧНИК
03 - ОПТОВОЛОКНО
04 - РУЧНОЙ СВЕТОВОД
05 - OОПТОВОЛОКНО С ЗАЩИТНОЙ ТРУБКОЙ
06 - ГНЕЗДО ДЛЯ УДАЛЕННОЙ БЛОКИРОВКИ

07 - РАЗЪЕМ ВНЕШНЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ
08 - ГНЕЗДО «MINI USB» (ТОЛЬКОДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА ЗАВОДЕИЗГОТОВИТЕЛЕ)06 - НАКЛЕЙКИ / ПРОТИВОСКОЛЬЗЯЩИЕ
ОБЛАСТИ
07 - ИНДИКАТОР ЗАРЯДА БАТАРЕИ
7.1 - ОТ 60 ДО 100 %7.2 - ОТ 25 ДО 59 %7.3 - ОТ 0 ДО 24 %08 - КОГДА ПЕДАЛЬ НАЖАТА, ИНДИКАТОР«LASER ACTIVE» (АКТИВНЫЙ РЕЖИМ ЛАЗЕРА)СВЕТИТСЯ ЗЕЛЕНЫМ
09 - ИНДИКАТОР «HS» (УСТРОЙСТВО
ВИБРАЦИИ)10 - BLUETOOTH (ПОСЛЕ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ЗНАЧОК НАЧИНАЕТ СВЕТИТЬСЯ СИНИМ)ОБЗОР - ПЕДАЛЬ ВКЛЮЧЕНИЯ
СМ. РИС. 1.5.
01 - ИНДИКАТОРЫ СОСТОЯНИЯ ПЕДАЛИ
02 - ЗАЩИТА ОТ СЛУЧАЙНОГО НАСТУПАНИЯ/ЧЕХОЛ
03 - ЗОНА ВКЛЮЧЕНИЯ
04 - КРЫШКА БАТАРЕЙНОГО ОТСЕКА
05 - БАТАРЕЙКИ АА (2 ШТ.)ОБЗОР - СВЕТОВОД
СМ. РИС. 1.6.

Световод представляет собой уникальный эргономичный оптический кабель, неотделимый от основного блока лазерного устройства. Ручка подлежит очистке и стерилизации после каждого
пациента. Одноразовые наконечники предназначены для однократного применения и подлежат утилизации после каждого пациента.

01 - РУЧНОЙ СВЕТОВОД ИЗАНОДИРОВАННОГО АЛЮМИНИЯ
02 - ПОДСВЕТКА НАКОНЕЧНИКА
03 - ОПТОВОЛОКНО
04 - ГИБКАЯ ТРУБКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

05 - ФЕРУЛА ОПТИЧЕСКОГО КОННЕКТОРА (НЕПРИКАСАТЬСЯ)06 - «HS» (УСТРОЙСТВО ВИБРАЦИИ) –ВКЛЮЧАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПРОЦЕДУРАМИ ФБМ
07 - ПОВЕРНУТЬ ПРОТИВ ЧАСОВОЙ СТРЕЛКИ
(СНЯТЬ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ)08 - КОМПЕНСАТОР НАТЯЖЕНИЯ
ОПТОВОЛОКНА

243

КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО
1. СКАЧАТЬ МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ (Рис.: 2.1)
2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ БЛОКА ПИТАНИЯВ ходе настройки начальных параметров включите блок питания не менее, чем на час, чтобы полностью зарядить аккумуляторную батарею. Включите блок питания в сетевую розетку, затем – всоответствующее гнездо на задней панели аппарата. (Рис. 2.2)

3. УСТАНОВКА ЭЛЕМЕНТОВ ПИТАНИЯ В ПЕДАЛЬ

Вставьте в беспроводную педаль включения лазера 2 (два) элемента питания АА, входящих в комплект. Для замены рекомендуем использовать элементы питания щелочного типа. (Рис. 2.3)

4. ВКЛЮЧЕНИЕ ЛАЗЕРНОГО УСТРОЙСТВА

The universal ON/OFF button is a membrane switch that requires pressure in order to be activated. (Figure: 2.4)

5. ВВОД ЭЛЕКТРОННОГО ПАРОЛЯ

Введите пароль-электронный ключ, используя клавиши со стрелками Вверх и Вниз на интерактивном сенсорном интерфейсе. Последовательность кода безопасности следующая: ВВЕРХ, ВНИЗ,ВВЕРХ, ВНИЗ. Если пароль введен правильно, появится значок «Галочка». (Рис.: 2.5)

6. ВЫБОР ДЛИНЫ ВОЛНЫС помощью кнопочной панели выберите желаемую длину волны: 810 нм, 980 нм или двойной диапазон. (Рис. 2.6)

«Please select wavelength» (Выберите длину волны)7. ВЫБОР МОЩНОСТИ

Выберите желаемый уровень мощности и включите лазер. (Рис. 2.7)

УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
01 - ЭЛЕКТРОННЫЙ ПАРОЛЬ
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 оснащен электронным ключом-паролем. После включения лазера в нижней средней части экрана появится окно для ввода пароля. С помощью
интерактивного сенсорного интерфейса необходимо ввести правильную последовательность кода-пароля: ВВЕРХ, ВНИЗ, ВВЕРХ, ВНИЗ. (Рис.: 3.1, Варианты: 1, 2, 1, 2)Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 оснащен интерактивным сенсорным интерфейсом «GTI», что означает, что для данной процедуры будут отображаться только соответствующие
значки. Во время введения электронного ключа-пароля будут отображаться только стрелки ВВЕРХ и ВНИЗ, поскольку они являются единственными необходимыми значками, которых
следует касаться при вводе пароля.
ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОЙ РАБОТЫ ИНТЕРАКТИВНОГО СЕНСОРНОГО ИНТЕРФЕЙСА ТРЕБУЮТСЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНО ЛЕГКИЕ КАСАНИЯ ЕГО ОБЛАСТИ. ЧЕМ БОЛЕЕ ЛЕГКИМ БУДЕТ ДАВЛЕНИЕ ПАЛЬЦА, ТЕМ СБОЛЬШЕЙ ДОЛЕЙ ВЕРОЯТНОСТИ ИНТЕРФЕЙС ОТРЕАГИРУЕТ НА КАСАНИЕ.

02 - ВЫБОР ДЛИНЫ ВОЛНЫ
После включения системы и ввода правильного электронного кода-пароля будет выдано голосовое сообщение «Please select wavelength» (Пожалуйста, выберите длину волны), и начнут
мигать значки с длиной волны, предлагая выбрать желаемую длину волны. (Рис.: 4.1) Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 может работать в трех режимах длин волн: только 810 нм,только 980 нм или в двойном диапазоне. Прежде чем продолжить, необходимо выбрать режим длины волны, но его можно изменить в любое время. (Рис.: 4.2)
После выбора нужной длины волны будет выдано одно из следующих подтверждающих голосовых сообщений (если эта функция включена): «810 STBY» (ОЖИДАНИЕ, 810), «980 STBY»(ОЖИДАНИЕ, 980) или «DUAL WAVELENGTH STBY» (ОЖИДАНИЕ, ДВОЙНОЙ ДИАПАЗОН)Во время выбора длины волны будут отображаться только 3 варианта выбора (810 / DUAL / 980) длины волны, поскольку они являются единственными необходимыми значками, которых
следует касаться при выборе длины волны.

03 - ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПЕДАЛИ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРА
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Подключение педали включения к лазеру по Bluetooth не представляет затруднений. (См. Рисунки: 5.1 – 5.8)
Вставьте в педаль включения лазера 2 (два) элемента питания АА, входящих в комплект. (Рис. 5.1)
Включите лазер. (Рис. 5.2)
Введите электронный пароль. (Рис. 5.3)
Выберите нужную длину волны (Рис. 5.4)
Нажмите значок «Active» (Активный), чтобы активировать Bluetooth-соединение между лазером и педалью. (Рис.: 5.5)Нажмите и отпустите педаль активации один раз. Соединение будет выполнено автоматически. (Рис.: 5.6)
Если подключение выполнено правильно, то при включенном лазере на экране и на педали появится значок Bluetooth. (Рис. 5.7)
Чтобы предотвратить случайное включение лазера, для педали предусмотрен чехол. Не наступайте педаль в защитном чехле, так как это может привести к ее повреждению. (Рис. 5.8)

04 - РУЧНАЯ РЕГУЛИРОВКА МОЩНОСТИ
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 может генерировать до 2,0 Вт средней мощности. Параметр уставки мощности можно откорректировать вручную с помощью стрелок
ВЛЕВО и ВПРАВО на интерактивном сенсорном интерфейсе. Каждое нажатие повышает или понижает значение мощности на 0,1 Ватт. Если нажать и удерживать кнопку со стрелкой,скорость повышения или снижения уставки мощности увеличится. Чтобы переключить лазер в активный режим, нажмите кнопку ACTIVE (АКТИВНЫЙ). Нажмите педаль активации, чтобы
активировать лазер. (Рис.: 6.1)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО КЛИНИЧЕСКОМУ ПРИМЕНЕДля достижения оптимальных результатов следует отрегулировать мощность лазера и скорость перемещения оператором оптоволоконного наконечника. Применение слишком большой
мощности или слишком медленное перемещение наконечника может привести к прижиганию тканей. Всегда используйте для процедуры наименьшую применимую мощность. Лечение
прошло оптимально, если после процедуры обесцвечивание тканей незначительное или отсутствует, в этом случае побочные эффекты минимальны и заживление происходит быстрее.
Избегайте попадания лазера в надкостницу и ее повреждения, не используйте лазер на альвеолярной кости. Поскольку меланин и гемоглобин притягивают лазерное излучение,необходимо снижать мощность при лечении пациентов, имеющих темную пигментацию мягких тканей.

05 - АКТИВНЫЙ РЕЖИМ ЛАЗЕРА И РЕЖИМ ОЖИДАНИЯ
Переключатель Active/Standby (Активный/ Режим ожидания) на кнопочной панели имеет двойное назначение. Он служит для включения (ACTIVE) и выключения (STANDBY) лазера. По

244УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
умолчанию при включении аппарата лазер находится в режиме ожидания (STANDBY). Лазер нельзя включить до выбора длины волны. Каждое нажатие на переключатель ACTIVE/STANDBYпереводит аппарат из активного режима в режим ожидания и наоборот. Также предусмотрено звуковое подтверждение (если не отключена громкость) и рядом с каждым обозначением
длины волны отображается либо значок ACTIVE, либо STANDBY. Красный направляющий луч и подсветка наконечника включены только в активном режиме лазера.
Когда система находится в режиме «Active» (Активный), касание любого выбираемого элемента, кроме стрелок ВЛЕВО и ВПРАВО, вернет систему в режим «STBY» (Ожидание). Когда педаль
активации нажата в режиме «Active» (Активный), внешние линии индикатора вокруг каждого значка длины волны на экране мигают, обеспечивая визуальную индикацию возбуждения
лазера. Также выполняется звуковое оповещение. В целях безопасности после нажатия на педаль предусмотрена задержка в 0,25 сек., чтобы предотвратить случайное включение. (Рис.:6.2)

06 - ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ УСТАВКИ И ПЕРСОНАЛИЗАЦИИ
Коснитесь выбираемого элемента «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА), чтобы открыть на экране все предустановленные процедуры и категории. На экране будет отображена
коллекция предварительно запрограммированных процедур. С помощью стрелок ВЛЕВО и ВПРАВО осуществляется переключение между категориями «NON SURGICAL»(НЕХИРУРГИЧЕСКАЯ), «SURGICAL» (ХИРУРГИЧЕСКАЯ) и «PAIN RELIEF» (ОБЕЗБОЛИВАНИЕ). С помощью стрелок «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» можно выбрать конкретную процедуру в каждой категории.
На индикаторе мощности отображается действующая уставка мощности для выбранной процедуры. (Рис.: 6.3, Вариант: 1)
НА МОДЕЛИРУЕМОМ ЭКРАНЕ ОТОБРАЖАЕТСЯ ПРЕДУСТАНОВЛЕННАЯ ПРОЦЕДУРА «GINGIVECTOMY» (ГИНГИВЭКТОМИЯ) И ВЫБРАННЫЙ РЕЖИМ ДВОЙНОЙ ВОЛНЫ. (РИС.: 6.3)
В лазере для мягких тканей Gemini EVO 810+980 предварительно запрограммированы 16 процедур, отображаемых под тремя категориями: «NON SURGICAL» (НЕХИРУРГИЧЕСКАЯ), «SURGICAL»(ХИРУРГИЧЕСКАЯ), и «PAIN RELIEF» (ОБЕЗБОЛИВАНИЕ). В каждую категорию включены наиболее распространенные процедуры с соответствующими уставками мощности. Для выполнения
определенной процедуры всегда используйте минимально необходимое значение мощности. В зависимости от особенностей пациента и процедуры вам может понадобиться отрегулировать
мощность вручную.
НЕХИРУРГИЧЕСКИЙ
Обеззараживание

КОНТАКТ С ТКАНЯМИ

810

ДВОЙНОЙ

980

Да

0,6 Вт

0,5 Вт

0,6 Вт

Отсутствует

0,7 Вт

0,6 Вт

0,8 Вт

Гемостаз

Да0,9 Вт

0,8 Вт

1,0 Вт

Очистка раныДа0,4 Вт

0,3 Вт

0,5 Вт

КОНТАКТ С ТКАНЯМИ

810

ДВОЙНОЙ

980

Афтозная язваХИРУРГИЧЕСКИЙ
Рассечение/извлечение

Да

1,1 Вт

1,0 Вт

1,2 Вт

Извлечение имплантата

Да

1,3 Вт

1,1 Вт

1,5 Вт

Воздействие на зубДа

0,8 Вт

0,7 Вт

0,9 Вт

Огпекулэктомия

Да

1,2 Вт

1,1 Вт

1,4 Вт

Гингивопластика

Да0,8 Вт

0,7 Вт

0,9 Вт

Гингивэктомия

Да

1,0 Вт

0,9 Вт

1,1 Вт

Френэктомия

Да

1,2 Вт

1,1 Вт

1,4 Вт

Пульпотомия

Да0,8 Вт

0,7 Вт

1,0 Вт

Ретракция

Да0,9 Вт

0,8 Вт

1,0 Вт

ОБЕЗБОЛИВАНИЕ

КОНТАКТ С ТКАНЯМИ

810

ДВОЙНОЙ

980

Наконечник 7 ммВыбор пользователя

0,3 Вт

0,3 Вт

0,3 Вт

Наконечник 3 ммВыбор пользователя

0,3 Вт

0,3 Вт

0,3 Вт

Наконечник 25 ммДистанцирующая насадка

1,0 Вт

1,0 Вт

1,0 Вт

Примечание: Предустановленные процедуры уставки являются лишь общими рекомендациями от производителя. Они не отменяют необходимость надлежащего обучения или клинической
оценки оператора. Предварительно установленные параметры уставки могут изменяться при обновлениях программного обеспечения и поэтому могут незначительно отличаться от уставок,указанных на этой странице. Для всех уставок мощности показана средняя мощность.
• Предустановленные процедуры уставки в лазере для мягких тканей Gemini EVO 810+980 могут быть персонализированы. Чтобы сохранить собственные параметры уставки процедуры,нажмите «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА) (Рис.: 6.3, Вариант: 2) один раз, чтобы отобразить на экране предустановленные процедуры и перейдите к процедуре, которую необходимо
персонализировать.
• Когда определенная процедура будет выделена, нажмите и удерживайте в течение 3 секунд значок «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА).
• Раздастся два звуковых звуковых сигнала, и на экране начнут мигать значение индикатора мощности и полосный индикатор мощности. Используйте стрелки ВЛЕВО/ВПРАВО, чтобы установить
желаемую новую уставку средней мощности.
• Для сохранения уставки повторно нажмите и удерживайте в течение 3 секунд значок «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА). После сохранения уставки будут слышны два звуковых сигнала.
• Чтобы сбросить все предустановленные процедуры уставки к заводским настройкам по умолчанию, нажмите и удерживайте в течение 5 секунд значок «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ
УСТАНОВКА). После сброса уставок будут слышны три звуковых сигнала.
• В качестве альтернативы персонализировать предустановленные процедуры можно с помощью панели мониторинга.
Удерживать 3 секунды = Персонализировать / Сохранить | Удерживать 5 секунд = Сброс к заводским настройкамНа экране начнут мигать полосный индикатор мощности и значение мощности. (Рис.: 6.3, Вариант: 3)

07 - ПОДСВЕТКА НАКОНЕЧНИКА
Ручной световод лазера для мягких тканей Gemini EVO 810+980 оснащена подсветкой наконечника для улучшения видимости области хирургического вмешательства во время лечения. Дляпереключения интенсивности света между уровнями LOW (НИЗКИЙ), MEDIUM (СРЕДНИЙ), HIGH (ВЫСОКИЙ) и OFF (ВЫКЛЮЧЕНО) коснитесь значка «MENU» (МЕНЮ) и выберите «TIP LIGHT»(ПОДСВЕТКА НАКОНЕЧНИКА) на интерактивном сенсорном интерфейсе Затем с помощью стрелок ВВЕРХ/ВНИЗ измените интенсивность светодиодной подсветки. В неактивном режиме светодиод
будет оставаться включенным только в течение 3 секунд для предварительного просмотра. Значок «Tip Illumination» (Подсветка наконечника) будет светиться зеленым цветом, когда эта функция
включена, и красным, когда выключена.

245

УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
Обратите внимание, что стрелки ВВЕРХ/ВНИЗ появляются и исчезают в соответствии с выбранными уставками. Например, после выбора уровня HIGH (ВЫСОКИЙ) стрелка ВВЕРХ исчезнет, чтосообщает о том, что это самая высокая уставка. Подобным образом система ведет себя при выборе уровня OFF (ВЫКЛЮЧЕНО), при котором стрелка ВНИЗ исчезнет. (Рис.: 6.4)

08 - УСТРОЙСТВО ВИБРАЦИИ «HS» – ПЕДАЛЬ АКТИВАЦИИ И ФБМЛазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 оснащен устройством вибрации «HS» для добавления дополнительной обратной связи при нажатии педали активации или во время процедур
ФБМ. Эта функция обеспечивает пользователю ощущение зудения для ноги или руки, когда педаль активации нажата. Для переключения устройства вибрации «HS» между педалью активациии ручным световодом (только для процедур ФБМ) нажмите Значок «Haptic» (Тактильный). Синий цвет значка указывает на то, что устройство вибрации доступно для педали активации, ажелтый цвет значка – для ручного световода (только для процедур ФБМ). Корректировка уровня интенсивности (LOW (НИЗКИЙ), MEDIUM (СРЕДНИЙ), HIGH (ВЫСОКИЙ) и OFF (ВЫКЛЮЧЕНО))осуществляется нажатием стрелок ВВЕРХ/ВНИЗ. (Рис.: 6.5)

СИНИЙ – ПЕДАЛЬ АКТИВАЦИИ (РИС.: 6.5, ВАРИАНТ: 1)Желтый – ручной световод, только для процедур ФБМ (Рис.: 6.5, Вариант: 2)

09 – ЗВУКОВЫЕ ОПОВЕЩЕНИЯДля изменения уровня звука коснитесь значка «MENU» (МЕНЮ), а затем значка «SOUND» (ЗВУК) на интерактивном сенсорном интерфейсе. Отрегулируйте уровень звука с помощью стрелок Вверх
/ Вниз. Для выхода коснитесь значка «MENU» (МЕНЮ), чтобы сохранить выбранные настройки. При включении система применяет последнюю сохраненную уставку уровня громкости. Еслистрелка ВВЕРХ исчезает, это указывает на то, что уровень звука максимальный, и наоборот. Если уровень звука установлен в OFF (ВЫКЛЮЧЕНО), значок светится красным цветом. (Рис.: 6.6)Подтверждающее голосовое сообщение может быть включено или отключено с помощью выбираемого элемента «Voice Confirmation» на интерактивном сенсорном интерфейсе. После
отключения значок становится красным, а после включения – зеленым. (Рис.: 1.2)

10 - НАПРАВЛЯЮЩИЙ СВЕТДля изменения интенсивности направляющего света коснитесь значка «MENU» (МЕНЮ), а затем значка «AIMING» (НАПРАВЛЕНИЕ) на интерактивном сенсорном интерфейсе. Отрегулируйте
уровень направляющего света с помощью стрелок Вверх / Вниз. Для выхода коснитесь значка «MENU» (МЕНЮ), чтобы сохранить ваш выбор. При включении система применяет последнюю
сохраненную уставку уровня громкости. Если стрелка ВВЕРХ исчезает, это указывает на то, что уставка является максимальной, и наоборот. Если интенсивность установлена в OFF (ВЫКЛЮЧЕНО),значок светится красным цветом. (Рис.: 6.7)

11 - ФОТОБИОМОДУЛЯЦИЯ (ФБМ) / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ВНИМАНИЕ:• Запрещается выполнять подключение или отсоединение адаптера ФМБ, пока лазер Gemini EVO находится во включенном состоянии. Выполняйте подключение или отсоединение
адаптера ФМБ, когда лазер Gemini EVO неактивен или находится в режиме ожидания.
• Запрещается использовать агрессивные химикаты или абразивные вещества для очистки стеклянной оптики адаптера ФМБ. Это может повредить стекло.
• Запрещается обрабатывать в автоклаве адаптер ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм или дистанцирующие насадки. Это приведет к повреждению компонентов.
• Прокладки одноразовые, чтобы избежать возможного перекрестного загрязнения. После использования их следует утилизировать в контейнере для биологически опасных острых
медицинских отходов.
• В течение всего времени эксплуатации, а также, находясь в непосредственной близости от адаптера ФМБ, необходимо использовать средства защиты органов зрения, рассчитанныена соответствующую длину волны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:• Адаптеры ФМБ должны использоваться только с лазером Gemini EVO. Запрещаются попытки использования адаптера ФМБ с любой другой лазерной системой или источником света.
• Запрещается заглядывать непосредственно в адаптер ФМБ, пока лазер активен, даже с надетыми защитными очками.
• Запрещается использовать адаптер ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм без прикрепленной дистанцирующей насадки.

КОМПОНЕНТЫ ФБМАдаптер с размером лазерного пятна 7 мм (Рис.: 7.1, Вариант: 1) | Прокладка 25 мм (Рис.: 7.1, Вариант: 2) | Адаптер с размером лазерного пятна 3 мм (Рис.: 7.1, Вариант: 3) | Адаптер сразмером лазерного пятна 25 мм (Рис.: 7.1, Вариант: 4)СБОРКА АДАПТЕРА ДЛЯ ФБМ(Процедура накручивания присоединяемого элемента для всех наконечников ФБМ одинакова)1. Снимите пылезащитные крышки
• Пылезащитная крышка / Вид спереди (Рис.: 7.2, Вариант: 1)• Пылезащитная крышка / Вид сзади (Резьба) (Рис.: 7.2, Вариант: 2)
2. Накрутите адаптер ФМБ на концевую часть ручного световода лазера Gemini EVO и плотно затяните. (Рис.: 7.2, Вариант: 3)
3. При использовании адаптера ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм прикрутите к конечной части адаптера дистанцирующую насадку. (Рис.: 7.2, Вариант: 4)Адаптер ФБМ теперь готов к использованию. Чтобы снять адаптер ФМБ, открутите его с ручного световода лазера Gemini EVO и установите на место пылезащитные крышки, если он не будет
использоваться.

ВЫБОР И КОРРЕКТИРОВКА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКИ ФБМ
1. Для включения обезболивания выберите на интерактивном сенсорном интерфейсе значок «PRESET» (ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА) и, используя стрелку Вправо, доберитесь до категории
«PAIN RELIEF» (ОБЕЗБОЛИВАНИЕ). (Рис.: 7.3, Вариант: 1)
2. С помощью стрелок ВВЕРХ / ВНИЗ выберите нужный адаптер ФМБ. (Рис.: 7.3, Вариант: 2)
3. Нажмите значок «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), чтобы выбрать время обработки в секундах. На экране начнет мигать значение 0.0 секунд. (Рис.: 7.3, Вариант: 3)
4. С помощью стрелки Вправо выберите значение времени в секундах, после чего нажмите «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), чтобы включить таймер. Нажатие и удерживание стрелки Вправо увеличит шагприращения таймера до 10 секунд. (Рис.: 7.3, Вариант: 4)246

УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
Лазер готов к ФБМ-обработке. Время таймера уменьшается каждую секунду и автоматически остановится по завершении времени обработки. Если педаль активации будет отпущена во время
выполнения обработки, таймер станет на паузу и возобновит обратный отсчет, когда педаль будет снова нажата.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Пострадавшие мышцы и/или суставы должны быть подвержены адекватному уровню энергии лазера в течение определенного периода времени, чтобы обеспечить эффективные результаты. Внекоторых случаях может потребоваться более одного лазерного лечения или серии лечения до того, как будут заметны значительные улучшения. Повторите лечение по мере необходимости иследите за состоянием пациента во время лечения.
Длины волн диодных лазеров, особенно 810 нм, хорошо поглощаются меланином в коже, что может привести к большему нагреванию целевых тканей пациентов, имеющих темные типы кожи.
Для пациентов с различной пигментацией кожи следует учитывать напряжение и время лечения. Для правильной классификации кожи обратитесь к шкале типа кожи Фицпатрика.
Для облегчения эксплуатации в лазере Gemini EVO запрограммированы предустановленные процедуры уставки обезболивания. При выборе параметров уставки лазера для болевой терапии
всегда руководствуйтесь профессиональной клинической оценкой.
Следите за пациентом и отрегулируйте мощность и/или время процедуры, если это необходимо, чтобы обеспечить как эффективность, так и комфорт пациента. Установленная процедура неявляется клинической рекомендацией.
Когда вы будете готовы приступить к обработке, удерживайте адаптер ФМБ в соприкосновении с целевой областью обработки. Следует держать адаптер ФБМ таким образом, чтобы луч покрывал
одну и ту же область во время лечения. Если желаемая область обработки больше, чем размер лазерного пятна адаптера ФМБ, перемещайте адаптер на новое место и начинайте новое лечение
только по истечении исходного времени лечения.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРИ ФБМ-ЛЕЧЕНИИ
Если пациент испытывает дискомфорт или покраснение кожи в области лечения в любое время во время лечения, вы можете сделать следующее:• Расфокусировать лазерную энергию, увеличив на несколько сантиметров расстояние от адаптера до кожи• Уменьшить время лечения
• Остановить лечение
Если возникли волдыри на коже, или пациент чувствует жжение, немедленно прекратите лечение и промойте область прохладной водой или поместите холодный компресс на пораженный
участок в течение как минимум 5 минут. Затем нанесите ожоговую мазь или спрей. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЛЕД.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Не используйте поверх предметов одежды.
Не лечите открытые раны.
Не наносите мазь, крем, лосьоны или согревающие патчи в непосредственной близости от зоны лечения.
До начала лечения не пользуйтесь любыми средствами, которые могут изменить температуру тела, например ультразвук, лед/тепловой пакет, электрическая стимуляция или согревающие
патчи.
Избегайте мест лечения с татуировками.
Различные материалы имплантатов будут по-разному реагировать на энергию и теплоту лазера; при работе с лазером необходимо знать о местонахождении любых имплантатов; избегайте
прямого воздействия лазерной энергии или тепла на месте имплантата.
Известно, что избыточная жировая ткань передает тепло без значительного затухания, поэтому стоит увеличивать расстояние или уменьшает время обработки.
Мышечная ткань ближе к поверхности кожи может испытывать более высокое поглощение тепла; тщательно контролируйте температуру кожи и сокращайте время обработки по меренеобходимости.
Пациенты с отеком и/или воспалением могут быть чувствительны к теплу; сократите время обработки, необходимое для обеспечения комфорта во время лечения.
Пациенты с нежной или чувствительной кожей могут быть гиперчувствительны к теплу; сократите время обработки, необходимое для обеспечения комфорта во время лечения
Шрамовая ткань, связана с плохой циркуляцией и уменьшением охлаждения путем переноса тепла кровью; сократите время обработки, чтобы избежать перегрева.
Не следует лечить непосредственно над местом любой известной первичной злокачественной карциномы или вторичных метастазов, за исключением паллиативного лечения синформированным согласием и разрешением онколога.
Не используйте на беременных женщинах, так как эффекты влияния фотобиомодуляции на плод неизвестны.

ОБСЛУЖИВАНИЕ АДАПТЕРА ФМБОдноразовые пркладки поставляются производителем в нестерильном виде и перед использованием должны быть протерты оператором с помощью салфеток с изопропиловым спиртом.
Прокладки предназначены только для одноразового использования; в целях предотвращения повреждения или перекрестного загрязнения запрещается обрабатывать их в автоклаве илииспользовать повторно.
Адаптер ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм также поставляется производителем в нестерильном виде и по мере необходимости может протираться с использованием салфетки сизопропиловым спиртом. Запрещается погружать адаптер ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм в очищающий раствор любого типа. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОБРАБАТЫВАТЬ В АВТОКЛАВЕ адаптер ФМБ сразмером лазерного пятна 25 мм.
В случае необходимости очистки осторожно протрите стеклянную оптику адаптера ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм с помощью идущей в комплекте чистящей ткани. Запрещается
использовать агрессивные химикаты или абразивные вещества для очистки стеклянной оптики адаптера ФМБ с размером лазерного пятна 25 мм. Это может повредить стекло.

СПЕЦИФИКАЦИЯ АДАПТЕРА ФМБРазмеры
ВесРазмер лазерного пятна
Мощность (в соответствии спредварительной установкой)Плотность мощности

АДАПТЕР ФМБ С РАЗМЕРОМ
ЛАЗЕРНОГО ПЯТНА 25 ММАДАПТЕР ФМБ С РАЗМЕРОМ
ЛАЗЕРНОГО ПЯТНА 7 ММАДАПТЕР ФМБ С РАЗМЕРОМ
ЛАЗЕРНОГО ПЯТНА 3 ММ

63 x 41 x 41 мм

100 x 24,7 x 14,9 мм

100 x 20,5 x 14,9 мм

76 г

50 г

50 г

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

1,0 Вт, среднее значение

0,3 Вт, среднее значение

0,3 Вт, среднее значение

204 mw/cm

780 mw/cm

4244 mw/cm2

2

2

247

УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
ТАБЛИЦА ДОЗИРОВКИ ФБМ-ОБЛУЧЕНИЯ

03Доза ФБМ-облучения сразмером лазерного пятна 25
мм (Дж/см2)
0.6Доза ФБМ-облучения сразмером лазерного пятна 7
мм (Дж/см2)
2.3

Доза ФБМ-облучения сразмером лазерного пятна 3
мм (Дж/см2)
12.7

06

1.2

4.7

25.5

09

1.8

7.0

38.2

12

2.4

9.4

50.9

15

3.1

11.7

63.7

18

3.7

14.0

76.4

21

4.3

16.4

89.1

24

4.9

18.7

101.9

27

5.5

21.1

114.6

30

6.1

23.4

127.3

33

6.7

25.7

140.1

36

7.3

28.1

152.8

39

8.0

30.4

165.5

42

8.6

32.8

178.2

45

9.2

35.1

191.0

48

9.8

37.4

203.7

51

10.4

39.8

216.4

54

11.0

42.1

229.2

57

11.6

44.5

241.9

60

12.2

46.8

254.6

ВРЕМЯ В СЕКУНДАХ

12 - РАБОТА С ОДНОРАЗОВЫМ НАКОНЕЧНИКОМ
Одноразовый наконечник достаточно гибкий, но при сгибании под слишком острым углом может переломиться. Для сгибания наконечника под нужным углом используйте штатный гибочный
инструмент. Не сгибайте наконечник сильнее, чем позволяет гибочный инструмент.
Во время хирургических процедур на наконечнике накапливаются белковые массы с десневой ткани, в результате чего образуется избыточное тепло, что ухудшает оптическую эффективность.
Появление черного участка величиной более 3-4 мм может привести к разрушению волокна.
Замена одноразового наконечника производится по мере необходимости и после каждого пациента. Наконечники комплектуются в герметичной упаковке. Каждый наконечник содержит
обработанный надлежащим образом отрезок волокна. Наконечники предназначены для однократного применения и подлежат утилизации после использования. (См. Рисунки: 8.1 – 8.4)
НЕ СГИБАЙТЕ НАКОНЕЧНИК / НЕ СГИБАЙТЕ ПАЛЬЦАМИ

НАКОНЕЧНИКИ ОДНОКРАТНОГО УПОТРЕБЛЕНИЯ
Уникальность одноразовых 5-мм оптоволоконных наконечников Gemini состоит в том, что они проходят инициализацию перед продажей. Инициализация означает нанесение на конец
наконечника черного пигмента для фокусировки энергии лазера. Наконечники с инициализацией применяются во всех процедурах, связанных с удалением или рассечением мягких тканей.
Некоторые процедуры, не требующие удаления тканей, например, лечение афтозной язвы, требуют применения наконечников без инициализации.
Чтобы не нарушить инициализацию наконечника при его промывании изопропиловым спиртом перед процедурой, перед промыванием наконечника включите и запустите лазер на средней
мощности 1 Ватт в течение 1-2 секунд. Данная мера поможет предотвратить смывание инициализирующего пигмента в процессе очистки.
Если процедура требует применения наконечника без инициализации, просто смойте пигмент на наконечнике марлей, смоченной в изопропиловом спирте. Пигмент смывают до включения
лазера.
Одноразовые 7-мм оптоволоконные наконечники Gemini не проходят инициализацию. Лазерные процедуры, не связанные с удалением тканей, например, дезинфекция или лечение афтозных
язв, не требуют инициализации наконечника. Чтобы инициализировать наконечник самостоятельно, нужно провести концом волокна по артикуляционной пленке, когда лазер включен иработает на малой мощности. (Рис. 8.5)
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ. Не все процедуры на мягких тканях требуют наконечника с инициализацией – с темным пигментом – и контакта с мягкими тканями. В процедурах, не требующих контактас мягкими тканями, применяются наконечники БЕЗ инициализации, поскольку для обеспечения эффективности в бесконтактном режиме энергия лазера должна беспрепятственно протекать отнаконечника к мягким тканям. Удалите инициализирующий пигмент, как указано выше.

НАКОНЕЧНИКИ ДЛИНОЙ 5 ММ (ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ОБРАБОТАННЫЕ)Хирургические процедуры, такие как Incision/Excision (Рассечение/извлечение), Implant Recovery (Извлечение имплантата), Tooth Exposure (Воздействие на зуб), Operculectomy (Оперкулэктомия),Gingivoplasty (Гингивопластика), Gingivectomy (Гингивэктомия), Frenectomy (Френэктомия) и Troughing (Ретракция) являются процедурами, для которых рекомендуется использовать наконечник
длиной 5 мм. (Рис.: 8.6)

НАКОНЕЧНИКИ ДЛИНОЙ 7 ММ (НЕОБРАБОТАННЫЕ)Decontamination (Обеззараживание) и Aphthous Ulcer (Афтозная язва) являются процедурами, для которых рекомендуется использовать наконечник длиной 7 мм. (Рис.: 8.7)

13 - ЭЛЕМЕНТЫ ПИТАНИЯ, ИНДИКАЦИЯ УРОВНЯ ЗАРЯДА ЭЛЕМЕНТОВ ПИТАНИЯ
• Диодный лазер Gemini 810 + 980 оснащен мощными литий-полимерными элементами питания, заряда которых достаточно на полный день работы лазера и несколько дней в режиме
ожидания. Чтобы начать зарядку элементов питания, достаточно подключить штатный блок питания в гнездо на задней панели аппарата.
• Рекомендуется полностью зарядить аппарат после распаковки перед первым применением.
• Индикатор заряда батареи расположен в верхнем правом углу экрана, он показывает величину оставшегося заряда в процентах.

248

УПРАВЛЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ И РАБОТА С ЛАЗЕРОМ
100%

В рабочем режиме: 2,0 часа с максимальной мощностью последовательных импульсов 2,0 Вт

75%

В рабочем режиме: 1,5 часа с максимальной мощностью последовательных импульсов 2,0 Вт

50%В рабочем режиме: 1,0 час с максимальной мощностью последовательных импульсов 2,0 Вт

25%

В рабочем режиме: 30 минут с максимальной мощностью последовательных импульсов 2,0 ВтНапоминание «Please connect power supply» (Подключите источник питания).

0%Перед первым включением необходимо зарядить устройство в течение 60 или более минут.

• Режим ожидания подразумевает, чтоустройство выключено и не используется.
• Рабочий режим подразумевает постоянное
использование без перерывов.
• В целях сохранения срока службы батареи
лазерное устройство входит в режим
«Inactivity» (Неактивность) после 10 минут
бездействия.
• Литий-ионная батарея имеет типовую
продолжительность жизни 2 года, поистечении которых аккумуляторную батарею
рекомендуется заменить.

14 - БЛОК ПИТАНИЯДля зарядки батареи и в качестве альтернативного источника питания используйте только штатный блок питания 13В, 4А пост. ток/ перем. ток. В ходе настройки начальных параметров включите
блок питания на один час, чтобы полностью зарядить аккумуляторную батарею.
Включите блок питания в сетевую розетку, затем – в соответствующее гнездо на задней панели лазера. Используйте только штатный блок питания, укомплектованный в составе аппарата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание опасности поражения электрическим током, следует подключать оборудование только в розетку, имеющую заземляющие контакты.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ, ИДУЩИЙ В КОМПЛЕКТЕ С ДИОДНЫМ ЛАЗЕРОМ Gemini EVO 810+980. ДРУГИЕ ИСТОЧНИКИ ПИТАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ИСТОЧНИКИ ПИТАНИЯ ОТДРУГИХ ЛАЗЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ Gemini, МОГУТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ВАШЕГО ЛАЗЕРА Gemini EVO.

15 - КАТУШКА ДЛЯ ОПТОВОЛОКНАДля обеспечения безопасного и удобного хранения световода лазер комплектуется катушкой для намотки оптоволокна. Для сохранности оптоволокна, намотку неиспользуемого кабеля на катушку
выполняют по часовой стрелке. (См. Рисунки: 9.1 – 9.4)
Оптоволоконный кабель обеспечивает передачу энергии лазера от лазерных диодов к тканям. Оптопроводящие волокна изготовлены из тонкого кремниевого стекловолокна. Отмечаем, чтоустановка, перегиб под острым углом или неправильное крепление оптоволоконных наконечников к световоду связаны с определенными рисками. Несоблюдение рекомендаций данного
руководства может привести к повреждению системы световода и (или) нанести вред пациенту, персоналу или оператору лазерного устройства.
ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ ОПТОВОЛОКНА Не наматывайте оптоволокно в направлении против часовой стрелки. В противном случае существует вероятность повреждения
оптоволокна, что сделает невозможной эксплуатацию лазера.

16 - 17 - МАГНИТ НА РУЧНОМ СВЕТОВОДЕ
Диодный лазер Gemini 810 + 980 оснащен сильным магнитом, предназначенным для фиксации световода, в период, когда лазер не используется. Закрепите световод на поставке экрана с задней
стороны, так чтобы магнит удерживал его на месте. (Рис. 10.1)• Округлая обрезиненная подкладка (Рис.: 10.1, Вариант: 1)• Магниты (Рис.: 10.1, Вариант: 2)

17 - РЕЖИМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Диодный лазер Gemini 810 + 980 работает только в импульсном режиме «временной эмиссии» и оптимизирован, чтобы эффективно передавать энергию и обеспечивать оператору идеальный
контроль за температурой в целевой ткани. Ширина импульса фиксированная и не подлежит регулировке со стороны пользователя. Оператор может настроить только длину волны лазера исреднюю мощность.

18 - АВАРИЙНЫЙ ОСТАНОВ
Диодный лазер Gemini 810 + 980 можно выключить в любом режиме, в любое время и с любой уставкой мощности, нажав на красную кнопку STOP (СТОП), расположенную слева на передней
панели аппарата. (Рис.: 1.3, Вариант: 6)

19 - УДАЛЕННАЯ БЛОКИРОВКА (ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ НЕ ВХОДИТ В КОМПЛЕКТАЦИЮ)Диодный лазер Gemini 810 + 980 оснащен функцией удаленной блокировки, которая позволяет клиническому специалисту организовать специализированный кабинет лазерной терапии.
Переключатель/реле на входной двери аппаратно и электронно подключается к лазеру посредством штекера 3.5 мм. При открывании двери в кабинет переключатель/реле размыкает цепьи выключает лазерное излучение. Для реализации функции удаленной блокировки необходимо приобрести блокирующий переключатель/реле и кабель. Для получения дополнительной
информации и содействия обратитесь к производителю. (Рис.: 1.4, Вариант: 6)Индикация символа удаленной блокировки на экране

Гнездо 3,5 мм

20 - ДОБАВИТЬ НОВУЮ ПЕДАЛЬ АКТИВАЦИИ – BLUETOOTH-СОЕДИНЕНИЕВ некоторых случаях в вашем кабинете может понадобиться наличие дополнительной педали активации для этого же устройства Gemini EVO. Вы можете заказать дополнительную педаль
активации; чтобы правильно сопрячь новую педаль с вашим устройством Gemini EVO, следуйте приведенным ниже инструкциям. Для успешного сопряжения выполните следующую процедуру:1. Отпустите педаль (Рис.: 11.1)- Если аккумуляторы установлены, снимите оба аккумулятора. Не нажимайте на педаль до завершения выполнения ЭТАПА 3.
2. Установите аккумуляторы (Рис.: 11.2)- Не нажимайте на педаль. Установите 2 аккумулятора и не нажимайте на педаль в течение 15 секунд.
3. Мигающие значки (Рис.: 11.3)- Значки активации педали будут светиться одновременно с тактильным регулятором, указывая на запуск последовательности режима сопряжения. Теперь можете отпустить педаль. (Рис. 1.5,
Варианты: 7–10)
4. Сопряжение
- Нажмите и удерживайте в течение 5 секунд значок «HOME» (ГЛАВНАЯ СТРАНИЦА).
- «Bluetooth Pairing Enabled» (Bluetooth-сопряжение включено) (Рис.: 11.4)

249

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ И ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА
- Педаль активации автоматически подключается к вашему устройству Gemini EVO.
- «Bluetooth Pairing Successful» (Bluetooth-сопряжение успешно) (Рис.: 11.5)

21 - ПРОЗРАЧНЫЙ ЭЛЕКТРОЛЮМИНЕСЦЕНТНЫЙ ЭКРАН
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 оснащен уникальным прозрачным электролюминесцентным экраном, который может обеспечить просмотр в чрезвычайно высоком разрешении подуглом до 160 градусов в горизонтальной плоскости.
Конструкция экрана предусматривает прозрачность более 80% и сферичность в 15 градуса для обеспечения оптимального угла обзора с любого направления. Свет генерируется тонкой пленкой
толщиной менее 2 микрон, на которую нанесены специально обработанные кристаллы электролюминесцентного фосфора.
• Запрещается брать устройство за экран! (Рис.: 12.1)• Берите устройство за основание (Рис.: 12.2)

DISPLAY SPECIFICATIONSТип экрана:		Прозрачность:		Яркость:		Цвет изображения:		Пиковая длина волны:		Напряжение:		Время отклика:		Тип стекла:		Толщина стекла:		Толщина пленки:		Электролюминесцентный
80%
300 кд/м^2Желтый
582 нм
~195В перем. тока1,8 мс
Натриево-известковое стекло
4,1 мм
~2 микрон

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ И ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА
22 - ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К СЕТИ WI-FI ЧЕРЕЗ ПРИЛОЖЕНИЕ
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 позволяет подключить существующую в месте расположения сеть Wi-Fi непосредственно к устройству Gemini EVO. Эта функция позволяет вашему
устройству Gemini EVO создать подключение к Интернету, что позволяет пользователю получать важные обновления производительности, техническую поддержку, осуществлять отслеживание
процедур и множество других функций.
Чтобы правильно включить возможность подключения к сети Wi-Fi, выполните следующие действия:1. СКАЧАЙТЕ МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение Gemini EVO Laser доступно для устройств на ОС iOS и Android. В вашем магазине мобильных приложений найдите приложение Gemini EVO Laser. (Рис.: 2.1)

2. РЕГИСТРАЦИЯ И АУТЕНТИФИКАЦИЯ ВАШЕГО УСТРОЙСТВА
После установки приложения выберите «I need an account» (Мне нужна учетная запись) и следуйте простым пошаговым инструкциям по регистрации вашего лазерного устройства. Регистрация
вашего устройства является важным шагом для получения возможности подключения лазерного устройства Gemini EVO к Интернету. Вы получите по электронной почте код аутентификации. (Рис.:13.1)

3. ОТСКАНИРУЙТЕ ВАШЕ ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО
Ваше устройство Gemini EVO содержит уникальный QR-код, расположенный в нижней части вашего устройства или на педали активации. Наведите камеру телефона на QR-код, и приложение
отсканирует лазерное устройство. В качестве псевдонима вашего лазерного устройства Gemini EVO можно задать любое понравившееся имя и нажать «SAVE» (СОХРАНИТЬ). (Рис.: 13.2)

4. ВКЛЮЧЕНИЕ WI-FI
После сохранения имени вашего устройства выполните простые последовательные действия в приложении, чтобы разрешить лазерному устройству начать передачу данных по вашей локальной
сети Wi-Fi. (Рис.: 13.3–13.4)
1. Включите устройство Gemini EVO
2. Введите код-пароль
3. Выберите длину волны (любая длина волны)4. Нажмите и удерживайте в течение 3 секунд значок «Wi-Fi». Раздастся голосовое подтверждение «Wi-Fi Setup in Progress» (Выполняется настройка Wi-Fi). Перейдите к следующему шагу, чтобы
выбрать локальную сеть Wi-Fi.

5. ВЫБОР СЕТИ WI-FI
Отобразится список сетей Wi-Fi. Выберите сеть Wi-Fi, относящуюся к вашему кабинету, и введите соответствующий пароль. Обратите внимание, что Wi-Fi-модуль лазерного устройства Gemini EVOсовместим только с сетями 2,4 ГГц. Если у вас есть надежный брандмауэр или антивирусное программное обеспечение, возможно, потребуется связаться с вашим сетевым администратором вслучае возникновения трудностей при подключении к вашей локальной сети Wi-Fi. (Рис.: 13.5)

6. УСТАНОВЛЕНИЕ WI-FI-СОЕДИНЕНИЯ
После выбора соответствующей сети Wi-Fi и ввода пароля устройство Gemini EVO установит безопасное соединение с вашей локальной сетью Wi-Fi. Установление Wi-Fi соединения между вашей
локальной сетью Wi-Fi и устройством Gemini EVO может занять до 2 минут до полного завершения. Устройство Gemini EVO отобразит на электролюминесцентном экране индикатор протекания
процесса. После подключения приложение отобразит главную страницу, показанную ниже. (Рис.: 13.6)

СМ. РИС. 13.7

250

01 - Имя лазерного устройства Gemini EVO, заданное при регистрации
02 - Состояние подключения к сети Wi-Fi: Зеленый = Подключено к сети Wi-Fi, красный = Неподключено к сети Wi-Fi
03 - Новейшее доступное обновление программного обеспечения
04 - Добавить / Удалить устройства Gemini EVO
05 - Видео, инструкции, методики
06 - Вход в систему и выход из системы разных пользователей
07 - Редактировать зарегистрированное имя

08 - Общая информация о лазерном устройстве: Зеленый = статус «Receiving» (Получение),красный = статус «Not receiving» (Получение отсутствует)09 - Доступность и статус расширенной гарантии
10 - Статистика использования
11 - Актуальное руководстве пользователя
12 - Информация об аккаунте / Изменить личную информацию

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ И ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА
Подобно идентичному интерфейсу пользователя для пользователей ОС Android. Компоновка может быть изменена на всех платформах в зависимости от будущих обновлений.
ОБНОВЛЕНИЯ (Рис.: 14.1)
С помощью приложения для ОС iOS и Android можно запускать автоматические обновления непосредственно на вашем лазерном устройстве Gemini EVO. Автоматические обновления
чрезвычайно важны, поскольку они позволяют лазерному устройству Gemini EVO использовать новейшие и существенные улучшения.
УСТРОЙСТВА (Рис.: 14.2)
На этой странице можно добавить устройство Gemini EVO к вашему зарегистрированному аккаунту или удалить из него. Можно иметь несколько устройств Gemini EVO, зарегистрированных дляодной учетной записи. Устройства, отображающиеся зеленым цветом, в настоящее время находятся онлайн. Устройства, отображающиеся красным цветом, в настоящее время находятся офлайн.
ВИДЕО (Рис.: 14.3)
Во вкладке «Videos» (Видео) отображается несколько процедур, которые могут быть выполнены с помощью лазерного устройства Gemini EVO. Кроме того, мы будем загружать дляознакомительных целей свежайшие методики и советы пользователям.
СОСТОЯНИЕ (Рис.: 14.4)
Во вкладке «Status» (Состояние) отображается несколько важных параметров состояния, таких как здоровье вашей батареи, устойчивость вашего Wi-Fi соединения, а также возможность
добавления/удаления другого лазерного устройства Gemini EVO для/из вашей учетной записи. На странице «Status» (Состояние) представлено общее состояние здоровья вашего устройства
Gemini EVO.
ГАРАНТИЯ (Рис.: 14.5)
С помощью приложений для ОС iOS и Andriod можно приобрести расширенную гарантию при условии соответствия требованиям. Лазерное устройство Gemini EVO имеет 2-летнюю гарантию отпроизводителя. Вы можете расширить гарантию от производителя дополнительно на 24 или 36 месяцев. Гарантия начинается с дня отгрузки. Приведенные цены могут быть изменены.
СТАТИСТИКА (Рис.: 14.6)
С помощью приложения Gemini EVO можно отслеживать, сколько процедур выполнено по категориям, просмотреть, режим какой длины волны используется наиболее часто, а также общее время
использования лазера этим устройством Gemini EVO.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (Рис.: 14.7)
С помощью приложений для ОС iOS и Android можно получить доступ к руководству пользователя в любое время. Руководство пользователя всегда содержит последнее обновление, что позволяет
всегда иметь доступ к свежайшей документации.
УЧЕТНАЯ ЗАПИСЬ (Рис.: 14.8)
На странице «Account» (Учетная запись) можно изменить ваше зарегистрированное имя, номер телефона и псевдоним изделия. Это важная возможность на случай, если устройство Gemini EVOбудет передано другому кабинету.

ВЕБ-ИНТЕГРАЦИЯ С ПОМОЩЬЮ ПАНЕЛИ МОНИТОРИНГА
После подключения к сети Wi-Fi лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 будет обмениваться данными с ПАНЕЛЬЮ ИНСТРУМЕНТОВ, что позволит вам визуализировать несколько параметров
вашего лазера. Войдите в dashboard.geminievo.com и используйте те же сетевые реквизиты, которые были созданы в рамках приложения для устройств iOS и Android. (Рис.: 15.1)

ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИНа главной странице панели мониторинга отображаются параметры вашего лазерного устройства Gemini EVO в целом. Часть информации, отображаемой на панели мониторинга, включает всебя:• Графическое представление выполненных вручную или предустановленных процедур
• Наиболее часто используемые уставки мощности
• Общее количество процедур, выполняемых за день/неделю или выбранный пользователем определенный диапазон времени
• Общее время использования лазера пользователем
• Диаграмма использования длин волн, показывающая наиболее часто используемые длины волны
• Список наиболее часто выполняемых предустановленных процедур
• Список наиболее часто выполняемых предустановленных процедур по категориям (Non Surgical (Нехирургическая) / Surgical (Хирургическая) / Pain Relief (Обезболивание))• Визуальное представление окупаемости
• Также получите доступ к дополнительным ресурсам поддержки.
Панель мониторинга постоянно улучшается. Некоторые из перечисленных выше функций могут отличаться и быть обновлены/улучшены после создания продукта. Наша цель - – постоянное
улучшение системы на основе отзывов клиентов. Если у вас есть предложение по улучшению, пишите на электронную почту feedback@azenamedical.com, и мы сделаем все возможное, чтобы
проанализировать и внедрить его в наше следующее обновление.

МЕНЮ ПАНЕЛИ МОНИТОРИНГА
Главное меню панели инструментов содержит несколько ссылок, облегчающих навигацию по всем перечисленным функциям, включая калькулятор PBM, который позволяет визуализировать
лечение PBM на основании уровня боли, цвета ткани или времени. (Рис.: 15.2)

ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА
Основная страница панели мониторинга содержит всю актуальную глобальную информацию о вашем устройстве Gemini EVO.

ПОДДЕРЖКА ЧАТАМы внедрили очень простой и удобный способ получения технической поддержки. Для вашего удобства в наше обычное рабочее время доступны чат и видео.

ВАШИ УСТРОЙСТВА
Имея одно или несколько устройств Gemini EVO, можно отслеживать и выполнять настройку функций для нескольких ваших лазерных устройств Gemini EVO, таких как здоровье аккумуляторной
батареи во вкладке «Vitals» (Наиболее важные части), или откорректировать предустановленные процедуры на странице персонализации. Также на панели мониторинга доступны некоторые
дополнительные функции, перечисленные ниже:Предустановленные в сравнении с ручнымиЭта функция графически отображает процедуры, выполняемые вручную, в сравнении с предустановленными процедурами. Это хороший способ увидеть, процедуры какого из методов более
комфортно использовать пользователю.

251ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Список наиболее часто используемых процедурЭта функция отображает список наиболее часто выполняемых процедур по имени и по категориям. Это хороший способ увидеть, какая процедура наиболее часто выполняется пользователем.
Всего процедурЭта функция отображает общее количество процедур, выполненных за определенный период времени.
ОкупаемостьПри добавлении стоимости каждой процедуры, зависящей от региона пользователя, будет автоматически рассчитана окупаемость и показан возврат средств, выполненный для каждой
процедуры.
Использование длины волны - глобальноЭта функция графически отображает, какую длину волны пользователь использовал наиболее часто.

ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА - ГЛАВНАЯ СТРАНИЦА - ГЛОБАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ
После подключения к лазерному устройству Gemini EVO на главной странице панели мониторинга отобразится информация о состоянии вашего лазерного устройства. Страница панели
мониторинга всегда будет отображать ваши суммарные данные, даже если у вас имеется несколько устройств Gemini EVO, связанных с одной учетной записью. Например, в разделе «Total
Procedures» (Всего процедур) она отобразит список всех процедур, выполненных с использованием всех ваших устройств Gemini EVO. Если у вас есть только одно устройство Gemini EVO,информация в списке будет только об этом устройстве. (Рис.: 15.3)

ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА - НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ ЧАСТИ - СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕНа странице наиболее важных частей отображается специфическая информация о вашем устройстве Gemini EVO согласно уникальному серийному номеру. Этот тип информации полезен припоиске и устранении неисправностей или визуализации функции, если у пользователя возникает проблема с функциональностью. Некоторая часть отображаемой информации представляет
собой список наиболее часто используемых процедур по категориям, наиболее часто используемых длин волн, состояние компонентов и здоровье батареи. (Рис.: 15.4)

ПАНЕЛЬ МОНИТОРИНГА - ПЕРСОНАЛИЗАЦИЯНа странице персонализации можно персонализировать уставки вашего устройства Gemini EVO. Помимо изменения некоторых уставок можно приобрести расширенную гарантию, если онадоступна, и выполнить обновления программного обеспечения, если таковые доступны. (Рис.: 15.5)
Персонализация предустановленных процедур
Персонализация предустановленной на заводе-изготовителе уставки мощности на любые другие настройки мощности осуществляется просто. Измените значение мощности с помощью значка
«+» или «–» и нажмите «Save» (Сохранить). Когда новая предустановка будет сохранена, устройство издаст звуковой сигнал. Чтобы сбросить значение мощности до заводской настройки, просто
нажмите «Factory Reset» (Сброс к заводским настройкам) и подтвердите свой выбор.
Изменение имени вашего устройства Gemini EVOИмя вашего лазерного устройства Gemini EVO можно изменить на любое, которое вам нравится. Выберите значок «Edit» (Редактировать), соответствующую зарегистрированному лазерному
устройству, и измените имя. Нажмите «Save» (Сохранить), чтобы записать изменение.
Обновления программного обеспеченияМы будем периодически выпускать обновления программного обеспечения. Панель мониторинга отобразит доступное обновление программного обеспечения, если таковое появится. Просто
нажмите «Update» (Обновить), и ваше устройство автоматически обновит ПО до последнего выпуска.
Персонализировать окупаемость
Инструмент «ROI» (Окупаемость) – это простой способ проверить, какая сумма была заработана с помощью лазерного устройства Gemini EVO. Добавьте стоимость каждой процедуры, зависящуюот вашего региона, и панель мониторинга автоматически рассчитает сумму на основе объема выполненных вами процедур. Показатель ROI (Окупаемость) будет отображаться на главной
странице панели мониторинга.
Гарантия
Используя панель мониторинга, можно приобрести расширенную гарантию (24 или 36 месяцев).

ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
РУКОВОДСТВО

Диодный лазер Gemini 810 + 980 поставляется в нестерильном состоянии и не подлежит стерилизации перед применением, за исключением ручного световода. Рекомендуется выполнять
указанные ниже процедуры очистки и стерилизации перед первым применением устройства и после каждого последующего использования.
1. Изготовитель реализует одноразовые наконечники в нестерильном виде, поэтому перед применением оператор должен протереть их салфетками, пропитанными изопропиловым
спиртом. После использования наконечники подлежат утилизации в контейнер для инфекционных отходов (ОСТРЫЕ ПРЕДМЕТЫ). Одноразовые наконечники не подлежат повторному
использованию или повторной переработке.
2. Алюминиевый ручной световод, адаптеры ФМБ с размером лазерного пятна 3 мм и 7 мм также поставляются производителем в нестерильном виде и перед началом использования и после
каждого использования должны быть очищены и стерилизованы в соответствии со следующими инструкциями:ОЧИСТКА РУЧНОГО СВЕТОВОДА
Предупреждение. Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 и его компоненты не подлежат очистке с применением автоматического процесса.
Процесс очистки предназначен для удаления крови, белковых масс и других потенциальных загрязнителей с поверхности и полостей инструментов многократного применения. Также очистка
может снизить количество присутствующих частиц, микроорганизмов и патогенов. Очистку выполняют не более, чем через 1 час после процедуры и во всех случаях перед стерилизацией:1. После сеанса снимите одноразовый оптоволоконный колпачок со световода и утилизируйте его в контейнер для инфекционных отходов (ОСТРЫЕ ПРЕДМЕТЫ).
2. Очистите ручку и штатный оптоволоконный кабель с помощью салфетки CaviWipes® или продукции аналогичного вида, чтобы предварительно удалить крупные загрязнения с открытых
поверхностей. Обязательно очистите участок с резьбой в месте крепления одноразового наконечника. Аналогичная процедура применяется для адаптеров ФМБ с размером лазерного
пятна 3 мм и 7 мм. Перед выполнением очистки адаптеры ФМБ должны быть сняты с ручного световода.
3. Очистите ручку и штатный оптоволоконный кабель с помощью салфетки CaviWipes® или продукции аналогичного вида, чтобы предварительно удалить крупные загрязнения с открытых
поверхностей. Обязательно очистите участок с резьбой в месте крепления одноразового наконечника.
4. Снимите корпус ручки в соответствии с инструкциями, представленными на следующей странице. Свежей салфеткой очистите вскрытую резьбу и хвостовик на ручке (начиная с кольцевой
прокладки и продвигаясь по направлению к оптоволоконному кабелю).
5. Свежей салфеткой тщательно увлажните все предварительно очищенные участки и оставьте их увлажненными в течение 2 минут при комнатной температуре (68° F/20° C). Возможно, будет
необходимо возобновить увлажнение, чтобы поверхности оставались зрительно влажными.

252

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОЦЕДУР
6. Зрительно проверьте ручку световода, чтобы убедиться в отсутствии видимого загрязнения. При необходимости продолжайте обрабатывать поверхности салфетками CaviWipes до полного
удаления всех видимых загрязнений.
7. Для удаления разводов, оставленных салфетками CaviWipes®, протрите все открытые участки ручки световода салфетками, смоченными в изопропиловом спирте.

ПАРОВАЯ СТЕРИЗАЦИЯ РУЧНОГО СВЕТОВОДА
Паровая стерилизация предназначена для уничтожения инфекционных микроорганизмов и патогенов. Стерилизацию всегда выполняют сразу после очистки и перед сеансом терапии.
Применяемое для стерилизации оборудование и принадлежности, например, стерилизационные пакеты и кюветы для автоклавирования, должны иметь одобрение FDA (в США) или отметку CE(Европа). (Рис. 17.1)
1. Поместите корпус ручного световода и адаптеры ФМБ с размером лазерного пятна 3 мм и/или 7 мм в отдельные однослойные самозапечатывающиеся пакеты для паровой стерилизации.
2. Поместите пакет в кювету бумажной стороной вверх; не укладывайте другие инструменты поверх пакета.
3. Поместите кювету в камеру автоклава и установите цикл обработки с температурой 135° C (275° F) продолжительностью не менее 10 минут и последующей сушкой в течение 30 минут.
4. После завершения цикла уберите кювету и оставьте стерилизованные предметы для остывания и просушки. Для сохранения стерильности ручка должна оставаться в стерилизационном
пакете до момента использования.
5. Визуально осмотрите корпус наконечника или адаптер PBM 3 мм/7 мм, чтобы убедиться, что состояние продукта не ухудшилось. Ниже приведены критерии ухудшения состояния длясоответствующих предметов:После каждой стерилизации проведите визуальный и механический осмотр адаптеров PBM и алюминиевого наконечника, чтобы убедиться, что состояние адаптеров не ухудшилось и онине потеряли свои характеристики. К неприемлемому ухудшению состояния относятся трещины на стекле (Рис. 16.1), отслаивание анодированного материала (Рис.: 16.2), равномерное
круглое пятно при проверке светового пятна на плоской поверхности (Рис. 16.3) и невозможность полного навинчивания на наконечник. Если стекло адаптера треснуло или световое пятно
некруглой формы, отправьте адаптер обратно производителю для проверки.
6. Снимите / выполните повторную сборку корпуса рукоятки или 3 мм/7 мм адаптера PBM согласно инструкциям, приведенным ниже.
•
•
•
•
•

Поверните 7 мм наконечник PBM против часовой стрелки, чтобы снять его. (Рис.: 17.1, Вариант: 1)Поверните 3 мм наконечник PBM против часовой стрелки, чтобы снять его. (Рис.: 17.1, Вариант: 2)Поверните алюминиевый корпус ручки против часовой стрелки, чтобы разобрать его. (Рис. 17.1, вариант: 3)Снимите алюминиевый корпус ручки для очистки и стерилизации. (Рис. 17.1, вариант: 4)Необходимо проявлять осторожность, чтобы не повредить светодиодную линзу. (Рис. 17.1, вариант: 5)ПРИМЕЧАНИЕ. Как правило, наружная часть лазерного аппарата не загрязняется в ходе процедур. Кнопочная панель и электролюминесцентный экран закрывают прозрачной защитной клеящей
пленкой, которую меняют после каждого пациента. В случае загрязнения наружной части лазерного аппарата ее протирают салфетками CaviWipes® или аналогичного типа, затем закрывают
новым пластиковым защитным чехлом.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ распыление дезинфицирующего средства прямо на лазерный аппарат, поскольку это может повредить прозрачный электролюминесцентный экран.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применение абразивных материалов для очистки лазера или экрана.
Категорически запрещается направлять наконечник работающего лазера кому-либо в лицо, глаза или на кожу.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОЦЕДУР
РУКОВОДСТВО
Представленные ниже инструкции по проведению процедур даны только в качестве рекомендации на базе информации, полученной от опытных операторов лазерной терапии и лиц,осуществляющих обучение. Обязательно изучите медкарту пациента, чтобы оценить возможность наличия противопоказаний к применению местной анестезии или других осложнений.
Все клинические процедуры, выполняемые с помощью диодного лазера Gemini 810 + 980 подлежат рассмотрению с тех же позиций и с той же рациональностью, что и традиционные методы
лечения и инструменты. Перед проведением терапии следует учитывать и полностью понимать, с какой опасностью она связана для пациента. Перед проведением терапии медицинский
работник должен тщательно изучить медицинский анамнез пациента.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 предназначен для рассечения, извлечения, абляции, испарения, гемостаза и лечения мягких тканей полости рта.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Эксцизионная и инцизионная биопсия
Обнажение ретинированных зубов
Удаление фибромы
Гингивопластика
Гемостаз и коагуляция
Вскрытие и дренирование абсцесса
Огпекулэктомия
Пульпотомия
Уменьшение разрастания десны
Удлинение коронковой части мягкой ткани
Вестибулопластика
Лазерный кюретаж мягких тканей
Ретракция тканей
Френэктомия и френотомия
Ретракция десны под слепок коронки
Гингивэктомия
Разрез и удаление части десны
Извлечение имплантата
Лейкоплакия

• Оральная папиллэктомия
• Пульпотомия в качестве дополнения к обработке
корневого канала
• Уменьшение уровня бактерий (деконтаминация) ивоспаления
• Лечение афтозных язв• Удаление очагов (опухолевых)• Лечение афтозного стоматита, герпетических и афтозныхязв слизистой полости рта• Удаление пораженных, инфицированных, воспаленных инекротических мягких тканей в периодонтальном кармане
• Удаление сильно воспаленной отечной ткани,подверженной проникновению бактерий выстилки
кармана и соединительного эпителия
• Кюретаж бороздки (удаление некротических, пораженныхили воспаленных мягких тканей в периодонтальном
кармане для улучшения клинических индексов,включая гингивальный индекс, индекс кровоточивостипри зондировании, глубину зонда, утрату фиксации иподвижность зубов)• Болетерапия. Локальный обогрев с целью повышения

температуры ткани для временного ослабления несильной
боли и скованности в мышцах и суставах, несильной
артритной боли или мышечных спазмов, незначительных
вывихов и растяжений, а также несильной мышечной
боли в пояснице, временного усиления местного
кровообращения; временного расслабления мышц.
Все процедуры, перечисленные в данном руководстве,безопасны, если выполняются лицензированным,обученным специалистом. Возможные побочные
эффекты для пациента: отек, воспаление,покраснение кожи, рубцы, изменения пигментации
тканей и инфекцию после обработки. Вероятность
возникновения любого из этих состояний может бытьуменьшена за счет неукоснительного соблюдения
соответствующих инструкций по последующему илипослеоперационному уходу.

253

ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНЕШНИЕ УСЛОВИЯ
РУКОВОДСТВО
Чтобы проводить процедуры с помощью диодного лазера Gemini 810 + 980, операторы, помимо прохождения специального обучения по использованию стоматологических лазерных аппаратов,должны изучить и иметь соответствующий опыт выполнения аналогичных процедур с использованием электрохирургических или традиционных инструментов. Операторы, не имеющие
достаточного опыта, должны проводить лечение с использованием лазерного аппарата Gemini только после соответствующего обучения.
Для обеспечения безопасного применения лазерного аппарата Gemini 810 + 980 в вашей клинике проверьте, чтобы место предполагаемой установки оборудования соответствовало указанным
ниже параметрам.

ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ:Внешний источник питания с преобразованием переменного тока в постоянный – используйте только источник питания, идущий в комплекте с лазерным устройством Gemini EVO. На каждый
источник питания лазерного устройства Gemini EVO снизу прикреплена соответствующая этикетка. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать другой источник питания.
(Рис.: 18.1)
Входные параметры электропитания: 100/240 В; 50/60H Гц, 1,5 A
Выходные параметры электропитания: 18 В, 65 ВтОБОГРЕВ И ВЕНТИЛЯЦИЯ
Рабочие условия окружающей среды должны находиться в пределах 10 – 40 °C (50 – 104 °F) и относительной влажности не выше 95 %. Условия окружающей среды для транспортировки ихранения должны находиться в пределах 0 – 40 °C (32 – 104 °F) и относительной влажности не выше 95 %. Атмосферное давление в условиях эксплуатации, транспортировки и хранения должно
находиться в пределах 70 – 106 кПа.

ГОРЮЧИЕ ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА И ГАЗЫВо время работы лазера должна быть отключена подача всех горючих или поддерживающих горение газов, применяемых в одном помещении с диодным лазером Gemini 810 + 980. Воизбежание возгорания, чистящие средства и другие огнеопасные химические соединения следует хранить вне операционной. Запрещается использовать в присутствии вспомогательных систем
подачи кислорода, предназначенных для терапии пациентов с респираторными или сходными заболеваниями.

УДАЛЕНИЕ ДЫМАПри планировании процедур, связанных с абляцией тканей, следует предусмотреть средства удаления дыма. В этих целях применяют мощную вакуумную систему, также медицинские работники
должны надевать фильтрующие маски с ячейками не более 0,1 микрона для обеспечения вирусного и бактериологического контроля.

ДОСТУП В ПРОЦЕДУРНУЮ В ХОДЕ РАБОТЫ ЛАЗЕРАВо время работы лазера доступ в процедурную должен быть ограничен. В видном месте рядом с входом в процедурную вывешивают предупреждающий знак «РАБОТАЕТ ЛАЗЕР».
ВНИМАНИЕ! Дым и/или факел волны поглощения, образуемой лазерным излучением, может содержать жизнеспособные частицы ткани

ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
РУКОВОДСТВО
Безопасное использование лазера для мягких тканей Gemini EVO 810+980 является обязанностью всего стоматологического коллектива, включая доктора, всех операторов системы иответственного за технику безопасности стоматологического кабинета. Чтобы правильно оценить благоприятные условия для лечения, в целях обеспечения безопасности лечения вашего
пациента ниже представлен контрольный список действий перед проведением лечения:• Расспросите пациента об аллергии на местные или наружные анестетики.
• Убедитесь, что в рабочей зоне размещен предупреждающий знак о работе лазера.
• Убедитесь, что пациент и оператор(ы) надели лазерные защитные очки, соответствующие лазеру Gemini EVO.
• Проследите, чтобы пациент заполнил форму информированного согласия на лазерную обработку. Шаблоны формы, как правило, можно получить у вашего организатора обучения работе слазерным оборудованием.
• При выполнении нехирургической процедуры используйте необработанный оптоволоконный наконечник.
• При выполнении хирургической процедуры используйте обработанный оптоволоконный наконечник.
В случае необходимости откорректируйте уставки мощности лазера, чтобы соответствовать клиническим условиям для конкретного случая. Предустановленные процедуры уставки,запрограммированные в лазерном устройстве Gemini EVO, являются всего лишь рекомендацией от производителя. Оптимальный уровень мощности может варьироваться для каждого случая
отдельно

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯС осторожностью применяйте при наличии общих медицинских состояний, которые могут служить противопоказанием для местных процедур. К таким состояниям относятся: аллергия на местноанестезирующие средства, заболевания сердца, легких, нарушения свертываемости, а также нарушения иммунной системы или другие состояния или прием препаратов, которые могут служить
противопоказанием для применения источников света/лазерного излучения. В случае сомнений в целесообразности проведения лечения рекомендуется получить разрешение у лечащего врача
пациента.
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 не показан для проведения процедур на твердых тканях. Лазер притягивается к меланину, гемоглобину и, в определенной степени, к воде. Избегайте
длительной энергетической экспозиции во время работы в пришеечной области зуба. Слой эмали на этом участке тонкий, поэтому из-за поглощения энергии гемоглобином пульпы может
образоваться пульпарная гиперемия. Длительное воздействие такой энергии может вызвать дискомфорт у пациента и даже стать причиной пульпарного некроза.

ЗАЩИТА КОЖИ И ОРГАНОВ ЗРЕНИЯВо время работы диодного лазерного аппарата Gemini 810 + 980 врачи, операторы, вспомогательный персонал, пациенты и все присутствующие в процедурной должны надевать
соответствующие средства защиты органов зрения, подходящие для лазерного излучения в волновом диапазоне от 800 нм и выше. Средства защиты органов зрения должны соответствовать
требованиям, указанным в спецификации DIN EN207 к приложению II Директивы 89/686/EEC и обеспечивать защиту OD 5+ в диапазоне 800 – 980 нм и ±10 нм, например, светофильтр модели CYN
компании NoIR Laser.
Лазерно безопасное расстояние для глаз (ЛБРГ) — это расстояние от источника лазерного излучения до точки, где оно не превышает предельно допустимое воздействие (ПДВ — самый высокий
уровень лазерного излучения, воздействие которого человек может выдержать без вредных последствий или неблагоприятных биологических изменений в органах зрения и коже). Номинальная

254

ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
зона риска (НЗР) — участок, в пределах которого уровень прямого, отраженного или рассеянного излучения превышает соответствующие значения ПДВ). Наружная граница НЗР соответствует
ЛБРГ. ЛБРГ для лиц, использующих рекомендованные защитные очки, указаны в таблице 1 ниже.
Допустимое минимально безопасное расстояние для глаз для лиц, не надевших рекомендуемые защитные очки, приведено в Таблице 1 ниже.

ТАБЛИЦА 1: ЛБРГ (ДЮЙМЫ/ СМ)ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ

Предельно допустимая дозаоблучения, мкДж/см2Угол расхождения пучкаБез средств защиты глазОптоволоконный наконечник

1,50

14,5° (+/- 1°)

77 дюйм / 196cm

ФБМ с размером лазерного
пятна 25 мм

1,50

4,5° (+/- 1°)

244 дюйм / 620cm

ФБМ с размером лазерного
пятна 7 мм

1,50

68° (+/- 1°)

16 дюйм / 42cm

ФБМ с размером лазерного
пятна 3 мм

1,50

68° (+/- 1°)

16 дюйм / 42cm

Категорически запрещается направлять наконечник работающего лазера кому-либо в лицо, глаза или на кожу.

ЭКСТРЕННОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ
Чтобы экстренно остановить лазерное излучение, выполните любое из указанных ниже действий:Нажмите на кнопку аварийного останова (STOP). (Рис.: 19.1)
Нажмите на кнопку включения/ выключения питания. (Рис.: 19.2)
Лазер выключается при размыкании цепи удаленной блокировки. (Дистанционный блокировочный выключатель предоставляется по запросу) (Рис.: 19.3)
Коснитесь выбираемого элемента «ACTIVE/STBY» (АКТИВНЫЙ/ОЖИДАНИЕ) на интерактивном сенсорном интерфейсе (Рис.: 19.4)
Снимите ногу с педали включения лазера. (Рис.: 19.5)

ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
ЛАЗЕР ДЛЯ МЯГКИХ ТКАНЕЙ GEMINI EVO 810+980
Габаритные размеры педали:6,4” (Д) × 4,2” (Ш) × 5,0” (В) – 16,5 см (Д) × 10,8 см (Ш) × 13,0 см (В)Масса лазерного устройства:2,8 фунта – 1,2 кг Масса педали активации: 0,6 фунта – 0,2 кгКласс лазера:Лазерный аппарат класса IVСветовод:Оптоволоконный

Длина волны:810 нм или 980 нм ± 10 нмДвойной диапазон ± 10 нм (50% на 810 нм / 50% на 980 нм)
для 810 нм – 2,0 Вт ± 20%Максимальная мощность:для 980 нм – 2,0 Вт ± 20%
Для двойного диапазона – 2,0 Вт ± 20%Длина волны направляющего
пучка:

650 ± 10 нмМощность направляющего пучка:2мВт макс.

Расхождение пучка:254 мрад

Диапазон мощности:0,1 Вт – 2,0 Вт, средняя мощность

Частота импульса:20 – 800 ГцШирина импульса:0,05 мс

Коэффициент заполнения:1,0 – 4 %Голосовое подтверждение:ЕСТЬПотребляемая мощность:Входные параметры: 100/240 В; 50/60H Гц – 1,5 A
Выходные параметры: 18 В постоянного тока, 3,6 A, 65 ВтЭлементы питания:Литий-ионные аккумуляторы 14,4ВЧастота беспроводного
соединения:Bluetooth, 2,4 ГГцМаксимальная рабочая
высота:Импульсный выброс: До 100 Вт

Wi-Fi: 2,4 ГГц / WPA2, WPA-Enterprise
5000 метров или 16 404 футов

Диодный лазер Gemini 810 + 980 соответствует требованиям следующих стандартов:IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 и 1040.11

FCC часть 15 и 18 (47 CFR)255

ОБСЛУЖИВАНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
ОБСЛУЖИВАНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
КАЛИБРОВКАВ целях обеспечения точности оптической выходной мощности рекомендуется каждые 12 месяцев выполнять поверку. Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 может быть возвращен
производителю для проведения поверки, о которой вы можете договориться, связавшись с вашим дистрибьютором. Некоторые правительственные или корпоративные организации могут
затребовать поверочные сертификаты, которые также могут быть предоставлены производителем.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫПри правильном использовании не существует известных негативных последствий использования лазера для мягких тканей Gemini EVO 810+980. Перед использованием внимательно
прочитайте и усвойте все предупреждения, меры предосторожности и противопоказания, приведенные в настоящем руководстве. В случае неисправности лазерного устройства вследствие
воздействия определенных условий окружающей среды, магнитных полей, внешних электрических воздействий, электростатических разрядов, давления или перепадов давления, перегрузоки любых потенциальных источников теплового воспламенения, прервите использование и следуйте инструкциям, приведенным в разделе с описанием обслуживания и поиска и устранения
неисправностей настоящего руководства. Может потребоваться принятие дополнительных мер, например, переориентация или перемещение устройства.
Не рекомендуется использовать какое-либо отдельное оборудование для оценки благоприятных условий, являющихся приемлемыми для лечения, или для оценки неблагоприятных условий,которые могли бы повлиять на приемлемость или безопасность лечения.
Максимальная ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ лазерного излучения с величинами совокупной неопределенности измерений и любого ожидаемого увеличения измеренных величин после изготовления
указана в качестве стандартной неопределенности измерения.

ПОМЕХИ ДЛЯ БЕСПРОВОДНОЙ СВЯЗИ
Данное устройство прошло испытания и показало соответствие как цифровое устройство класса B в соответствии с частью 15 правил Федеральной комиссии по связи США (FCC). Данные
ограничения разработаны для обеспечения обоснованной защиты от вредных помех в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует и может излучать радиочастотную энергию и, еслионо не установлено и не используется в соответствии с указаниями, может вызывать вредные помехи для радиосвязи.
Однако нет никакой гарантии того, что помехи не возникнут в конкретном сооружении. Данное оборудование может вызывать вредные помехи, влияющие на прием радио- или телевизионных
сигналов, что можно определить выключением и включением оборудования.

ПРОЧИЕ УСЛОВИЯВ случае если диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 неисправен, и эта неисправность не может быть устранена силами торгового представителя, аппарат необходимо отправить
изготовителю для ремонта. В аппарате отсутствуют элементы, подлежащие ремонту силами пользователя. Рекомендуется отправлять аппарат в оригинальном грузовом контейнере. Есликонтейнер отсутствует, можно запросить новый у изготовителя.

УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Красный направляющий свет плохо виден или еле заметен

Педаль активации не работает

Причина:1. Лазер находится в режиме «STBY» (ОЖИДАНИЕ).
2. Направляющий свет отключен в меню.
3. Оптоволоконный кабель может быть поврежден или сломан.

Причина:1. Устройство не находится в режиме «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ).
2. Устройство переведено в режим «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), но педаль
активации не работает.
3. Педаль активации вибрирует

Решение:1. Направляющий свет виден только в режиме «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ).
Выберите режим «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ) с помощью интерактивного
сенсорного интерфейса.
2. Выберите «Menu» (Меню), затем «Aiming light» (Направляющийсвет). С помощью стрелок ВВЕРХ/ВНИЗ отрегулируйте интенсивность
направляющего света.

Решение:1. Убедитесь, что выбран режим «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), и нажмите педаль
активации один раз, чтобы «разбудить» устройство.
2. Даже находясь в режиме «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), нужно нажать один разна педаль, чтобы «разбудить» устройство.
3. Лазерное устройство Gemini EVO оснащено устройством вибрации
«HS»; эта функция позволяет чувствовать легкие вибрации, когда педаль
активации активна. Войдя в «Menu» (Меню) и выбрав «HS» (Устройство
вибрации), можно выбрать интенсивность вибрации или полностью
отключить ее.

Лазерное устройство не подключается к сети Wi-FiУставки фотобиомодуляции не работают и раздается странный звукПричина:1. Устройство никогда ранее еще не подключалось к беспроводной сети.
2. Пароль моей локальной сети был изменен, и я не могу подключиться ксети Wi-Fi.
3. Моя сеть не обнаруживается при подключении к сети Wi-Fi через
приложение.

Причина:1. После выбора времени обработки ничего не происходит.
2. После выбора времени обработки педаль активации не активирует
запуск процедуры.
3. Устройство издает странный звук при использовании наконечников 3мм и 7 мм.

Решение:1. Загрузите мобильное приложение Gemini Evo Laser и следуйте
инструкциям, чтобы создать Wi-Fi соединение между вашей локальной
сетью и устройством Gemini EVO.
2. В приложении Gemini EVO выберите «Add a Device» (Добавить
устройство) и следуйте инструкциям. Это позволит вам снова
подключиться к вашей сети, имеющей новый пароль.
3. Обратитесь к администратору сети, чтобы убедиться, что вашалокальная сеть транслирует имя сети Wi-Fi. Иногда в целях безопасностиэту функцию отключают, чтобы внешние пользователи не видели вашулокальную сеть.

Решение:1. После того, как время обработки в секундах будет выбрано, необходимоеще раз выбрать режим «ACTIVE» (АКТИВНЫЙ), чтобы включить
процедуру.
2. Если ваша педаль активации не «проснулась», нажмите один раз, чтобы
включить ее. После этого она активирует процедуру и включит несколько
процедур последовательно.
3. Из-за низкой частоты импульсной модуляции для наконечников 3 мм и
7 мм совершенно нормально, что лазер издает глубокие пульсирующие
звуки.

256КИБЕРБЕЗОПАСНОСТЬ
УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Экран тусклый или не светится

Общие вопросы

Причина:1. Экран устройства едва виден, но видны некоторые значки в верхней
части экрана.
2. Экран абсолютно чистый: Отсутствует электропитание устройства.
3. Видна лишь часть экрана.

Для доступа к полной совокупности вопросов по поиску и устранению неисправностей,видеофайлов и изображений, касающихся процедуры работы с лазерным устройством
Gemini EVO, перейдите на сайт dashboard.geminievo.com и выберите вкладку
«Troubleshooting» (Поиск и устранение неисправностей). Дополнительную информациюоб уставке, используемости и параметрах настройки можно найти на сайте
dashboard.geminievo.comРешение:1. Скорее всего, устройство вошло в спящий режим. Просто коснитесь
интерактивного сенсорного интерфейса в любом месте, чтобы
«разбудить» лазерное устройство Gemini EVO.
2. Запитайте устройство. Устройство может не получать питание
вследствие низкого заряда батареи; в этом случае следует подключить
источник питания переменного тока.
3. Устройство необходимо отправить производителю для выполнения
ремонта. Обратитесь к торговому представителю, чтобы получить
инструкции по возврату аппарата.

Для получения технической поддержки и помощи технического специалиста попоиску и устранению неисправностей в реальном времени свяжитесь с нашей службой
технической поддержки по электронной почте Equico.reepair@ultradent.com или потелефону 1.801.553.4574.

СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Ошибка обновления программного обеспечения
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 может выполнять периодические обновления программного обеспечения. Если во время обновления Интернет-соединение
потеряно или нестабильно, обновление может завершиться ошибкой. На дисплее отображается сообщение об ошибке «UF» (ОШИБКА ОБНОВЛЕНИЯ), и пользователь может
перезапустить лазерный блок, чтобы восстановить подключение и возобновить обновление.

ПЕРЕГРЕВ
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 разработан для выполнения хирургических процедур в определенных температурных условиях. При применении высокой
мощности и длительных процедурах лазерный аппарат может слишком сильно нагреться.
Подождите несколько минут: когда температура снизится, можно продолжать работу в штатном режиме.
ОТКЛЮЧЕНИЕ ПЕДАЛИ
Диодный лазер Gemini 810 + 980 оснащен микросхемой Bluetooth-связи увеличенного радиуса действия.
Проверьте элементы питания AA в педали включения лазера и замените их при необходимости. Нажмите на педаль один раз, чтобы восстановить соединение с лазерным
аппаратом. Когда лазер находится в активном режиме и соединение с педалью выполнено успешно, значок Bluetooth на педали загорится синим, на экране также появится
значок Bluetooth.
Ошибка связи с экраном
Если стеклянный электролюминесцентный экран не включится, будет выдано голосовое сообщение «Display Communication Error» (Ошибка связи с экраном).
Подключите к лазерному аппарату блок питания и перезапустите систему, нажав на кнопку «ON/OFF» (ВКЛ./ВЫКЛ.) Если проблема не будет устранена, свяжитесь со службой
технической поддержки для получения помощи.
Ошибка калибровки
Лазерное устройство Gemini EVO способно обнаруживать с помощью фотодатчика внутренний лазерный луч. Если по какой-либо причине ваше устройство Gemini EVOвыходит из диапазона калибровки, появится сообщение об ошибке «CE ERROR» (ОШИБКА КАЛИБРОВКИ). Рекомендуется связаться с нашей службой технической поддержки,поскольку может потребоваться отправить устройство для калибровки.

КИБЕРБЕЗОПАСНОСТЬ
ОБЩЕЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 разработан с обеспечением кибербезопасности, интегрированной на протяжении всего жизненного цикла продукта. Для устройства быливыполнены такие работы, как моделирование угроз, составление документации по требованиям, испытание на возможность проникновения в систему и постмаркетинговое планирование иуправление.
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 был разработан с учетом возможностей кибербезопасности, таких как безопасная загрузка и подпись кода, с использованием стандартных
отраслевых алгоритмов.
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 поддерживает возможность удаленного получения регулярных обновлений и патчей кибербезопасности. При появлении нового обновления
устройство посылает уведомление на интерактивный сенсорный интерфейс, мобильное приложение и веб-интерфейс (панель мониторинга). После чего пользователь может установить
обновление непосредственно на устройство с помощью любого из этих средств. (Рис.: 20.1)
Декларация соответствия медицинского изделия безопасности (MDS2) для лазера для мягких тканей Gemini EVO 810+980 доступна по запросу.

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Примечание: Диодный лазер Gemini 810 + 980 соответствует всем требованиям по электромагнитной совместимости по стандарту IEC 60601-1-2: 2014.

257

РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
ВНИМАНИЕ!: Электрический медицинский аппарат требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС); его установка и ввод вэксплуатацию должны осуществляться в соответствии с информацией по ЭМС, приведенной в таблицах ниже.
Портативные и мобильные устройства радиосвязи (RF) могут вмешиваться работу медицинского оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Применение нештатных комплектующих, за исключением разрешенных в данном руководстве, а также реализуемых компанией-изготовителем Ultradent Products,
Inc., для замены внутренних или наружных компонентов оборудования может привести к повышению УРОВНЯ ИЗЛУЧЕНИЯ диодного лазера Gemini 810 + 980 или к снижению егоУСТОЙЧИВОСТИ к воздействию электромагнитных полей.
Вспомогательные принадлежности:Педаль включения лазера: 		Блок питания медицинского класса - Макс. длина провода 6 футов (1,8 м) Артикул Ultradent: 8981
Беспроводная, Bluetooth, 2,4 ГГц Артикул Ultradent: 8982

Описание: Педаль использует технологию Bluetooth BLE 4.0: частота от 2402 до 2480 МГц, мощность передачи +0дБм, чувствительность приема -93дБм, модуляция GFSK. В соответствии снастройками изготовителя, педаль осуществляет синхронизацию только с лазерным аппаратом Gemini, в котором установлен парный идентификатор. Это позволяет избежать вмешательства вработу других беспроводных устройств.
В качестве меры безопасности, любое вмешательство в соединение Bluetooth между педалью и лазером во время работы приведет к немедленной остановке излучающего источника лазера. Вслучае возникновения любых проблем с соединением между лазерным аппаратом и педалью включения лазера обращайтесь к разделу «Обслуживание и устранение неисправностей» данного
руководства.
Устройство прошло испытание на возможность совместного применения с традиционными приборами, применяемыми в стоматологической практике, при условии соблюдения разноса в 30 см.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Эмиссия (электромагнитная): Излучение электромагнитной энергии из источника.
Устойчивость к воздействию помех: Способность устройства или системы работать без ошибок даже при наличии электромагнитных возмущений.
Уровень устойчивости: Максимальный уровень определенного электромагнитного воздействия на устройство или систему, при котором данное устройство или симтема сохраняют определенный
уровень работоспособности.

ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 предназначен для использования в особой электромагнитной среде, как определено ниже. Клиент или пользователь лазера Gemini должен
обеспечить выполнение данных условий.
ИСПЫТАНИЕ НАЭКСПОЗИЦИЮ

Электромагнитная среда – руководство

Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11ГРУППА 1Лазерный аппарат Gemini использует радиочастотную энергию только для внутренних функций. Таким образом, уровеньего РЧ-излучения чрезвычайно низок и в большинстве случаев не способен вызывать помехи в работе расположенного
поблизости электронного оборудования.

Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11КЛАСС ВГармоническое излучение в соответствии с IEC 61000-3-2КЛАСС AКолебания напряжения/ мерцания в соответствии с IEC 61000-3-3СООТВЕТСТВУЕТ

Лазерный аппарат Gemini подходит для использования в любых установках, в том числе в бытовых и подключенных
напрямую к низковольтной электрической сети общего пользования, которая питает здания и используется для бытовых
целей.

УСТОЙЧИВОСТЬ К ВОЗДЕЙСТВИЮ ПОМЕХ
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 предназначен для использования в особой электромагнитной среде, как определено ниже. Клиент или пользователь лазера Gemini должен
обеспечить выполнение данных условий.
ИСПЫТАНИЕ НА УСТОЙЧИВОСТЬ

ТЕСТОВЫЙ УРОВЕНЬ В СООТВЕТСТВИИ
С IEC 60601-1-2УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ

РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ

Электростатический разряд (ЭСР) всоответствии с IEC 61000-4-2+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 кВ контактный
разряд

+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 кВ контактный
разряд

+/- 2, +/-4, +/-8, +/-15 кВ воздушный
разряд

+/- 2, +/-4, +/-8, +/-15 кВ воздушный
разряд

Полы должны быть сделаны из дерева, покрыты бетонной или керамической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность
должна составлять не менее 50 %.

Быстрые электрические переходные
процессы/всплески

Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ длялиний питания

Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ длялиний питанияв соответствии с IEC 61000-4-4Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ длялиний ввода/вывода

Неприменимо

Броски напряжения в соответствии с IEC
61000-4-5± 1 кВ в дифференциальном режиме

± 1 кВ в дифференциальном режиме

± 2 кВ при синфазном режиме

± 2 кВ при синфазном режиме

Провалы, кратковременные
прерывания и изменения напряжения
электропитания в соответствии с IEC
61000-4-11

Напряжение (В переменного тока) 100,240 Остаточное более 0 % для ½ цикла ифазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Напряжение (В переменного тока) 100,240 Остаточное более 0 % для ½ цикла ифазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Напряжение (В переменного тока) 100,240 Остаточное более 0 % для 1 цикла ифазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Напряжение (В переменного тока) 100,240 Остаточное более 0 % для 1 цикла ифазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Напряжение (В переменного тока)100, 240 Остаточное более 70 % для 25циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Напряжение (В переменного тока)100, 240 Остаточное более 70 % для 25циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Напряжение (В переменного тока)100, 240 Остаточное более 0 % для 250
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Напряжение (В переменного тока)100, 240 Остаточное более 0 % для 250
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

3 A/m

3 A/m

Магнитное поле с частотой питающей
сети (50/60 Гц) в соответствии с IEC
61000-4-8

258Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.

Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.
Если пользователю необходимо использовать лазер Gemini в условиях
нестабильного питания, рекомендуется подключить аппарат к бесперебойному
источнику питания или аккумулятору.

Магнитные поля с частотой питающей сети должны находиться на уровнях,характерных для типичных мест в обычной промышленной или больничной
обстановке.

РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
ИСПЫТАНИЕ НА УСТОЙЧИВОСТЬ

ТЕСТОВЫЙ УРОВЕНЬ В СООТВЕТСТВИИ
С IEC 60601

УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ

РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ

Кондуктивная радиочастота

3 В ср. квадр.

3 В ср. квадр.

IEC 61000-4-6

От 150 кГц до 80 МГцЗапрещается использование портативного и мобильного радиооборудования в пределах рабочего
разноса от лазера Gemini и его кабеля. Рабочий разнос рассчитывают с помощью уравнения длясоответствующей передающей частоты.

Излучаемая РЧ

3 В/м

IEC 61000-4-3

От 80 МГц до 2,5 ГГцРекомендованное расстояние
3 В/м

d= [1.2] √P
d= [1.2] √P в диапазоне от 80 МГц до 800 МГц
d= [2.3] √P в диапазоне от 800 МГц до 2,5 ГГцгде P — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя
передатчика, а d — рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м).
Значения напряженности электромагнитного поля стационарных РЧ-передатчиков, какустановлено в электромагнитной съемке объекта,2 должны быть ниже уровня соответствия3 длякаждого диапазона частот.
Воздействие помех возможно вблизи оборудования, на котором изображен следующий
графический символ.

ПРИМЕЧАНИЯ
При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Значения напряженности электромагнитного поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио- (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных подвижных радиостанций,аппаратура радиолюбительской связи, а также теле- и радиовещательные станции диапазонов AM и FM, невозможно предсказать теоретически с достаточной степенью точности. Дляопределения электромагнитных воздействий, вызванных стационарными высокочастотными передатчиками рекомендуется изучить место потенциальной установки оборудования. Еслиизмеренная напряженность электромагнитного поля в месте эксплуатации модели диодного лазера Gemini 810 + 980 превышает указанный выше применимый уровень соответствия, необходимо
произвести осмотр аппарата с целью проверки его нормальной работоспособности. В случае наблюдения нештатного поведения необходимо принять дополнительные меры, например,изменение положения или перенос диодного лазерного аппарата Gemini 810 + 980.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц значения напряженности электромагнитного поля должны быть меньше 3 В/м.

ПРОСТРАНСТВЕННЫЙ РАЗНОС
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 предназначен для использования в электромагнитной среде с присутствием помех, вызванных высокочастотным излучением. Клиент илипользователь лазерного аппарата Gemini может помочь предотвратить воздействие электромагнитных помех, сохраняя минимальное рекомендованное ниже расстояние между портативнойи мобильной РЧ-аппаратурой связи (передатчиками) и аппаратом Gemini. Данные значения могут изменяться в зависимости от выходной мощности соответствующего устройства связи, какпоказано ниже.
РАСЧЕТНАЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ
МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАТЧИКА [ВТ]РАБОЧИЙ РАЗНОС В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТОТОЙ ПЕРЕДАЧИ [М]ОТ 150 КГЦ ДО 80 МГЦ

ОТ 80 МГЦ ДО 800 МГЦ

ОТ 800 МГЦ ДО 2,5 ГГЦ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Для передатчиков, максимальная номинальная выходная мощность которых не указана в таблице выше, рекомендуемый разнос d в метрах (м) можно рассчитать с помощью уравнения всоответствующем столбце, где P – максимальная номинальная мощность передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с данными изготовителя.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Примечание 2: Данные указания могут относиться не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн зависит от степени их поглощения и отражения зданиями, другими объектамии людьми.

ЭКСТРЕННОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ ЛАЗЕРА
Лазер для мягких тканей Gemini EVO 810+980 разработан с возможностью прерывания излучения лазерной энергии в чрезвычайных ситуациях несколькими способами.
Эти способы включают кнопку питания («ON/OFF» (ВКЛ/ВЫКЛ)) (Рис.: 21.1) и кнопку аварийной остановки («STOP» (ОСТАНОВИТЬ)) (Рис.: 21.2), расположенные в передней части основания
лазерного устройства.

ГАРАНТИЯ

Ваше лазерное устройство Gemini EVO имеет 2-летнюю гарантию от производителя. Приобрести расширенную гарантию и загрузить гарантийные сертификаты можно, зайдя на страницу панели
мониторинга по адресу dashboard.geminievo.com или нажав значок «Warranty» (Гарантия) в приложениях для ОС iOS и Android.
Продавец гарантирует отсутствие у изделий дефектов материалов и изготовления в течение 24 месяцев с даты отгрузки, за исключением расходных материалов. Если в течение данного
периода Продавцу будут предъявлены доказательства наличия дефекта у какого-либо изделия, оно должно быть (i) отремонтировано с использованием новых или восстановленных запчастей
или (ii) заменено новым или отремонтированным изделием, по собственному усмотрению Продавца. Подобные ремонт или замена являются исключительным обязательством Продавца иисключительным средством правовой защиты Покупателя в рамках данной Гарантии и осуществляются, по усмотрению, Продавца при условии возврата Продукции Продавцу, франкоборт заводизготовитель. Данная Гарантия распространяется только на претензии к Продукции, вызванные дефектами материалов или изготовления при обычном потребительском использовании; онане распространяется на претензии к Продукции, вызванные любой другой причиной, включая, но не ограничиваясь этим, явления стихийного характера, модификации продукции или любой
части продукции, неправильное испытание, сборку, несоблюдение правил эксплуатации, неправильное использование, небрежное обращение, неправильные регулировки, вмешательство

259

в конструкцию продукции, неправильные действия, противоречащие текущим инструкциям, касающимся установки, обслуживания или эксплуатации, или не соответствующие отраслевым
стандартам, связанным с допустимым входным питанием.
ДАННАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ И ЗАМЕНЯЕТ СОБОЙ ЛЮБЫЕ ЗАЯВЛЕНИЯ И ГАРАНТИИ, КАК ЯВНЫЕ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, А ТАКЖЕ ПРОДАВЕЦ ЯВНЫМ ОБРАЗОМ
ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБЫХ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ КОММЕРЧЕСКОГО КАЧЕСТВА ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ. ПРОДАВЕЦ НЕ ОБЯЗАН ВОЗВРАЩАТЬ КАКУЮ-ЛИБОЧАСТЬ ЦЕНЫ ПОКУПКИ И НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЛЮБЫЕ ФАКТИЧЕСКИЕ, ПОБОЧНЫЕ, КОСВЕННЫЕ ИЛИ ШТРАФНЫЕ УБЫТКИ, СВЯЗАННЫЕ С НЕДОПОЛУЧЕНИЕМ ПРИБЫЛИ, ИЛИ ТЕЛЕСНОЕ
ПОВРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ТРАВМУ, СВЯЗАННЫЕ С ПОКУПКОЙ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИБОРА.

СИМВОЛЫ

ОПИСАНИЕ

СИМВОЛЫ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ВЕРХУКАЗЫВАЕТ КОМПАНИЮ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АППАРАТА
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ

ОСТОРОЖНО - HANDLE WITH CAREУКАЗЫВАЕТ ДАТУ И ГОД ИЗГОТОВЛЕНИЯ
НОМЕР ПО КАТАЛОГУНЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В СЛУЧАЕ
ПОВРЕЖДЕНИЯ УПАКОВКИ

УКАЗЫВАЕТ НОМЕР ИЗДЕЛИЯ В КАТАЛОГЕ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ
40°C
104°F

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
УКАЗЫВАЕТ СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
КОМПЛЕКТУЮЩЕГО

ОПИСАНИЕ

0°C
32°F

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ТЕМПЕРАТУРА
ХРАНЕНИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ О НАЗНАЧЕНИИВ СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ
СОЕДИНЕННЫХ ШТАТОВ АМЕРИКИ ПРОДАЖА
ДАННОГО СРЕДСТВА ОГРАНИЧЕНА И РАЗРЕШЕНА
ТОЛЬКО ПО ЗАКАЗАМ СТОМАТОЛОГА, ВРАЧАТЕРАПЕВТА ИЛИ ДРУГОГО ЛИЦЕНЗИРОВАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА.

106kPaПРЕДЕЛ АТМОСФЕРНОГО ДАВЛЕНИЯ
70kPa

95%

АПЕРТУРА ЛАЗЕРА
УКАЗЫВАЕТ, ЧТО В СОСТАВЕ АППАРАТА
ПРИСУТСТВУЕТ ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО

ДИАПАЗОН ОТНОСИТЕЛЬНОЙ
ВЛАЖНОСТИ
10%ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЫСОКИХ
ТЕМПЕРАТУР И СОЛНЕЧНОГО СВЕТА

ПОКАЗЫВАЕТ НА ВОЗМОЖНУЮ ЭКСПОЗИЦИЮ
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ КРАСНОГО ИИНФРАКРАСНОГО СПЕКТРА
ОПТОВОЛОКОННЫЙ АППЛИКАТОР

ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ

ПОКАЗЫВАЕТ, ГДЕ НАХОДИТСЯ ИСТОЧНИК
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

НАКЛЕЙКА НА КОРПУСЕ
АППАРАТА

НАКЛЕЙКА НА КОРПУСЕ
ПЕДАЛИ

СИМВОЛЫ

ОПИСАНИЕ
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ УСТРОЙСТВА,НАХОДЯЩАЯСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ
КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ, ТИП BДАННАЯ ЧАСТЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ
ТОКОПРОВОДЯЩЕЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ КРУКОВОДСТВУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Label Size
130 x 105 mmОСТАНОВ ЛАЗЕРА
Label Size
60 x 60 mm

ЭКСТРЕННОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ
ЛАЗЕРА

НЕИОНИЗИРУЮЩЕЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ

РУЧНОЙ СВЕТОВОД
ОПТОВОЛОКНО

260ДИРЕКТИВА ЕС ОБ УТИЛИЗАЦИИ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И ЭЛЕКТРОННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ (WEEE)PL
OSTRZEŻENIA I PRZESTROGI

Nieprzestrzeganie przestróg i ostrzeżeń opisanych w tym podręczniku użytkownika może doprowadzić do narażenia na niebezpieczne źródła promieniowania optycznego. Należy przestrzegać wszystkich
instrukcji dotyczących bezpieczeństwa i ostrzeżeń.

PRZESTROGA:• Przed przystąpieniem do korzystania z lasera diodowego Gemini 810 + 980 należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje.
• Przed użyciem należy upewnić się, że wszyscy użytkownicy są odpowiednio przeszkoleni. Zalecenia dotyczące szkoleń można uzyskać u dystrybutora. Do obowiązkowego szkolenia w użyciu
lasera Gemini EVO należy użyć niniejszej instrukcji obsługi.
• Przed użyciem należy upewnić się, że wszyscy użytkownicy są odpowiednio przeszkoleni. Zalecenia dotyczące szkoleń można uzyskać u dystrybutora.
• Dym laserowy lub opary mogą zawierać cząstki żywej tkanki.
• Urządzenia nie wolno modyfikować bez zgody producenta.
• Kabel światłowodowy należy zawsze zwijać w prawo wokół zwijacza, aby uniknąć pęknięcia włókna.
• Nie używać urządzenia w obecności gazów palnych lub ułatwiających spalanie.
• Przed użyciem urządzenia u pacjenta należy zawsze wykonać uruchomienie próbne poza jamą ustną.
• Urządzenie to zostało zaprojektowane i sprawdzone, aby spełniać wymagania norm dotyczących zakłóceń elektromagnetycznych, elektrostatycznych oraz o częstotliwości radiowej. Jednakże
nadal może istnieć ryzyko wystąpienia zakłóceń elektromagnetycznych lub innych. Zmiana lokalizacji urządzenia może ułatwić wyeliminowanie tych zakłóceń.
• Sprzęt elektromedyczny wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących zgodności elektromagnetycznej (EMC) i musi zostać zainstalowany oraz wdrożony do eksploatacji zgodnie z
informacjami dotyczącymi EMC przedstawionymi w punkcie „Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne” w tym podręczniku.
• Okulary chroniące przed promieniowaniem laserowym należy okresowo sprawdzać pod kątem obecności uszkodzeń i pęknięć.
Bezpieczeństwo jest niezwykle ważne przy użyciu wszelkich narzędzi wykorzystujących energię, dlatego Twój gabinet powinien wprowadzić program bezpieczeństwa dla lasera diodowego dotkanek miękkich Gemini EVO 810+980. Jeśli jeszcze tego nie zrobiono, należy wyznaczyć w gabinecie urzędnika bezpieczeństwa, który odpowiedzialny będzie za zrozumienie odpowiedniego,
bezpiecznego użycia i konserwacji systemu laserowego Gemini EVO. Jego obowiązkiem powinno być między innymi szkolenie personelu we wszystkich aspektach bezpieczeństwa i zarządzania
systemem laserowym Gemini EVO i wszystkimi akcesoriami. / WIĘCEJ INFORMACJI O ROZWIĄZYWANIU PROBLEMÓW: Po pomoc w rozwiązywaniu innych problemów i wskazówki zadzwoń pod
numer 1 801-553-4574. Aby sprawdzić, czy dostępne są aktualizacje oprogramowania, pobierz aplikację Gemini EVO ze sklepu internetowego iOS lub Androida.

OSTRZEŻENIE:• Widzialne i niewidzialne promieniowanie laserowe – unikać narażenia oczu lub skóry na promieniowanie bezpośrednie lub rozproszone. Produkt laserowy klasy IV.
• O
 perator, pacjent, asystent i wszelkie inne osoby obecne w pomieszczeniu po uruchomieniu lasera MUSZĄ NOSIĆ okulary ochronne. Okulary ochronne muszą być zgodne ze specyfikacją
DIN EN207 w Załączniku II do Dyrektywy 89/686/EWG, mieć gęstość optyczną (OD) 5+ i zapewniać ochronę przed falami o długości od 810 nm do 980 nm ±10 nm, np. filtr firmy NoIR Laser
Company, model CYN.
• Nigdy nie kierować wiązki promieniowania w oczy.
• Nie patrzeć bezpośrednio w wiązkę ani w odbicia lustrzane.
• Nie kierować lasera na powierzchnie metalowe lub odbijające, np. instrumenty chirurgiczne czy lusterka stomatologiczne. W przypadku skierowania bezpośrednio na te powierzchnie wiązka
laserowa ulegnie odbiciu i będzie stanowić potencjalne niebezpieczeństwo.
• Nigdy nie obsługiwać lasera bez założonej końcówki włókna.
• Apertura lasera znajduje się na końcu głowicy.
• Etykieta ostrzegawcza o aperturze lasera znajduje się na głowicy systemu.
• Zawsze wprowadzać system do trybu STANDBY (czuwanie), pozostawiając laser diodowy Gemini 810 + 980 bez nadzoru przez kilka minut lub pomiędzy pacjentami.
• Korzystanie z elementów sterujących, modyfikacje lub procedury inne niż opisane w niniejszym dokumencie mogą doprowadzić do narażenia na szkodliwe promieniowanie.
• Nie wolno otwierać obudowy. Może wystąpić niebezpieczeństwo związane z promieniowaniem optycznym.
• Stosowanie akcesoriów, inne niż opisane, za wyjątkiem produktów dostarczonych lub sprzedawanych przez firmę Ultradent Products, Inc., w charakterze części zamiennych podzespołówwewnętrznych lub zewnętrznych może doprowadzić do wzrostu EMISJI lub spadku ODPORNOŚCI lasera diodowego Gemini 810 + 980.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Laser diodowy Gemini 810 + 980 składa się z następujących elementów:
BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*W rzeczywistości zasilacz możewyglądać inaczej niż na ilustracji

Moduł laserowy

Pedał uruchamiający z 2 bateriami AA

Układ światłowodowy

adaptery PBM 3 mm, 7 mm i 25 mm• Etykieta z ostrzeżeniemo promieniowaniu
laserowym• Gwarancja• Kabel USB• Podręcznik użytkownika*W rzeczywistości okulary ochronnemogą wyglądać inaczej niż na ilustracji*Okulary ochronne (3)Kątnica do zaginania aktywowanych
jednorazowych końcówek (10) jestzałączona do pudełka z końcówkami*Zasilacz DC

UWAGA: laser jest dostarczony z zainstalowaną baterią litowo-jonową i
układem światłowodowym
UWAGA: w trakcie transportu modułu należy zachować ostrożnośćZESTAW ZAWIERA RÓWNIEŻ: Oznakowanie ostrzegające przed promieniowaniem
laserowym i instrukcję obsługi
OSTRZEŻENIE: urządzenia nie wolno w żaden sposób modyfikować

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE ROZPAKOWYWANIA
Przedstawiciel producenta lub dystrybutora może dostarczyć pomocy przy wypakowywaniu lasera z opakowania transportowego. Nie wolno podejmować próby rozpakowania lasera diodowego Gemini 810 +980 i instalacji systemu przed przeczytaniem niniejszego podręcznika. W razie wątpliwości dotyczących montażu należy zadzwonić do działu obsługi klienta lub dystrybutora.

INFORMACJE O OPAKOWANIU TRANSPORTOWYM
Opakowanie transportowe otrzymane z laserem diodowym Gemini 810 + 980 zostało specjalnie zaprojektowane do bezpiecznego transportu urządzenia. Oryginalne opakowanie transportowe należy zachować
na wypadek mało prawdopodobnej sytuacji konieczności zwrotu lasera do serwisu lub naprawy.

261

SPIS TREŚCI
INFORMACJE OGÓLNE
Wyświetlacz ........................................................................................................................................................... 263
Intuicyjny interfejs dotykowy (ang. Guided Touch Interface, „GTI”) ...................................................................... 263
Moduł laserowy ....................................................................................................................................................... 263
Pedał uruchamiający ............................................................................................................................................... 263
Układ światłowodowy . ............................................................................................................................................ 263
Szybkie uruchamianie ............................................................................................................................................. 264

ELEMENTY STERUJĄCE – OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
01 - Elektroniczny klawiszowy kod dostępu . .......................................................................................................... 264
02 - Wybór długości fali ........................................................................................................................................... 264
03 - Podłączanie pedału uruchamiającego . ............................................................................................................ 264
04 - Ręczna regulacja mocy .................................................................................................................................... 264
05 – Tryb czuwania i pracy lasera .................................................................................................................... 264–265
06 – Gotowe ustawienia dla zabiegów i dostosowywanie . ..................................................................................... 265
07 - Podświetlenie końcówki ................................................................................................................................... 265
08 – Zmysł Dotyku (ang. Haptic Sense, „HS”) – pedał aktywujący i dopasowywanie fotobiomodulacji . ............... 265
09 - Dźwięk .............................................................................................................................................................. 266
10 - Wiązka celownicza ............................................................................................................................................ 266
11 – Fotobiomodulacja (PBM) ......................................................................................................................... 266–267
12 - Obsługa jednorazowej końcówki ...................................................................................................................... 268
13 - Bateria i wskaźniki poziomu naładowania baterii............................................................................................. 268
14 - Zasilacz.............................................................................................................................................................. 268
15 - Zwijanie włókna......................................................................................................................................... 268–269
16 - Magnes głowicy................................................................................................................................................. 269
17 - Tryb pracy.......................................................................................................................................................... 269
18 - Zatrzymanie awaryjne....................................................................................................................................... 269
19 - Blokada zdalna.................................................................................................................................................. 269
20 – Dodawanie nowego pedału aktywującego i parowanie .................................................................................. 269
21 - Transparentny wyświetlacz elektroluminescencyjny ........................................................................................ 269
22 – Połączenie Wi–Fi i kokpit.......................................................................................................................... 269–272
Procedury czyszczenia i sterylizacji........................................................................................................................... 272
Zalecenia dotyczące procedur.................................................................................................................................. 273
Kwestie związane z placówką i środowiskiem.......................................................................................................... 273
Ogólne uwagi dotyczące bezpieczeństwa................................................................................................................ 274
Specyfikacja systemu........................................................................................................................................ 274–275
Serwis i rozwiązywanie problemów.................................................................................................................. 275–276
Bezpieczeństwo cybernetyczne................................................................................................................................ 277
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne................................................................................................... 277–279
Gwarancja................................................................................................................................................................ 279
Oznakowanie............................................................................................................................................................ 280

262

INFORMACJE OGÓLNE – WYŚWIETLACZ
PATRZ RYSUNEK 1.1
01 - ELEKTRONICZNY KOD DOSTĘPU
02 - NASTAWIONE PROCEDURY
03 – GOTOWE USTAWIENIA
04 – 810 TRYB PRACY/CZUWANIA
05 - DŁUGOŚĆ FALI 810
06 - POZIOM GŁOŚNOŚCI

07 – PASEK ENERGII
08 - WSKAZANIE POZIOMUGŁOŚNOŚCI
09 - BLOKADA ZDALNA
10 – AKTUALIZACJAOPROGRAMOWANIA
11 – SIŁA SYGNAŁU WI-FI

12 - BLUETOOTH
13 - POZIOM NAŁADOWANIABATERII
14 - ZASILACZ
15 - WSKAŹNIK ZASILANIA
16 – WERSJA OPROGRAMOWANIA
17 - WIĄZKA CELOWNICZA

18 - DŁUGOŚĆ FALI 980
19 – 980 TRYB PRACY/CZUWANIA
20 – WSKAŹNIK TYPU WARTOŚCI

PRZEGLĄD – INTUICYJNY INTERFEJS DOTYKOWY „GTI”
PATRZ RYSUNEK 1.2
01 - ZATRZYMANIE AWARYJNE
02 - DŁUGOŚĆ FALI 810
03 - DUAL WAVELENGTH(PODWÓJNA DŁUGOŚĆ FALI)
04 - DŁUGOŚĆ FALI 980
05 - WŁ./WYŁ.
06 – WSKAŹNIK POŁĄCZENIA WI-FI

07 – WYBÓR MENU
08 - POTWIERDZENIE GŁOSOWE
09 - PODŚWIETLENIE KOŃCÓWKI
10 - DŹWIĘK
11 - ACTIVE (PRACA)/STANDBY(CZUWANIE)
12 – STRZAŁKI W GÓRĘ/W DÓŁ

13 – STRZAŁKI W PRAWO/W LEWO
14 - WIĄZKA CELOWNICZA
15 – ZMYSŁ DOTYKU
16 – DOSTĘPNE AKTUALIZACJE
17 - NASTAWIONE PROCEDURY
18 – EKRAN GŁÓWNY

INFORMACJE OGÓLNE – MODUŁ LASEROWYPATRZ RYSUNEK 1.3
01 - TRANSPARENTNY WYŚWIETLACZ
02 - PODSTAWA
03 - ELEMENT ODCIĄŻAJĄCY
04 - WŁ./WYŁ.
05 – INTUICYJNY INTERFEJS DOTYKOWY
06 - ZATRZYMANIE AWARYJNE

PATRZ RYSUNEK 1.4
01 – MAGNETYCZNY UCHWYT NA PROSTNICĘ
02 - KOŃCÓWKA LED
03 - ŚWIATŁOWÓD UŻYTKU FABRYCZNEGO)
04 - GŁOWICA CHIRURGICZNA		
05 - ŚWIATŁOWÓD Z OSŁONĄ		06 - PORT BLOKADY ZDALNEJ

07 – WTYCZKA ZASILANIA ZEWNĘTRZNEGO
08 – MINI USB (WYŁĄCZNIE DO UŻYTKUPRODUCENTA)

INFORMACJE OGÓLNE – PEDAŁ URUCHAMIAJĄCY
PATRZ RYSUNEK 1.5
01 – WSKAŹNIKI STATUSU PEDAŁU
02 - WZMOCNIENIE
03 - OBSZAR AKTYWACJI
04 - POKRYWA KOMORY BATERII
05 - BATERIE AA (X2)
06 - ETYKIETA/OBSZARY ANTYPOŚLIZGOWE

07 - WSKAŹNIK BATERII
7.1 – 60 DO 100%
7.2 – 25 DO 59%
7.3 – 0 DO 24%
08 – LASER W TRYBIE PRACY ŚWIECI NAZIELONO PRZY NACIŚNIĘCIU PEDAŁU

09 – WSKAŹNIK ZMYSŁU DOTYKU HS
10 – BLUETOOTH (IKONA ŚWIECI NA NIEBIESKO,GDY JEST WŁĄCZONY)INFORMACJE OGÓLNE – UKŁAD ŚWIATŁOWODOWYPATRZ RYSUNEK 1.6

Układ światłowodowy to unikalny i ergonomiczny kabel optyczny, którego nie można odłączyć od modułu lasera. Głowica wymaga czyszczenia i sterylizacji po każdym zabiegu. Jednorazowe końcówki sąprzeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i muszą zostać zutylizowane po każdym pacjencie.

01 - GŁOWICA Z ANODOWANEGO ALUMINIUM
02 - PODŚWIETLENIE KOŃCÓWKI
03 - ŚWIATŁOWÓD
04 - ZGINANA OSŁONA ZE STALI NIERDZEWNEJ
05 – TULEJKA ŚWIATŁOWODOWA (NIE DOTYKAĆ)06 – ZMYSŁ DOTYKU „HS” – DOSTĘPNY TYLKOPRZY ZABIEGACH PBM
07 – PRZEKRĘĆ PRZECIWNIE DO RUCHUWSKAZÓWEK ZEGARA (ZDEJMIJ, BY
WYSTERYLIZOWAĆ)08 - ELEMENT ODCIĄŻAJĄCY WŁÓKNO

263

SZYBKIE URUCHAMIANIE
1. POBIERZ APLIKACJĘ MOBILNĄ (Rysunek: 2.1)
2. PODŁĄCZYĆ ŹRÓDŁO ZASILANIA

Przy pierwszym uruchomieniu należy użyć zasilacza AC/DC przez co najmniej godzinę, aby w pełni naładować baterię. Podłączyć zasilacz do gniazda AC i podłączyć do odpowiedniego złącza z tyłu systemu.
(Rysunek 2.2)

3. WŁOŻYĆ BATERIE AA DO PEDAŁU URUCHAMIAJĄCEGO

Włożyć dwie (2) dostarczone baterie AA do bezprzewodowego pedału uruchamiającego. Zaleca się wymianę baterii AA na baterie ALKALICZNE. (Rysunek 2.3)

4. WŁĄCZYĆ MODUŁ LASEROWY

Uniwersalny przycisk WŁ./WYŁ. to przełącznik membranowy, którego uruchomienie wymaga nacisku. (Rysunek 2.4)

5. WPROWADZIĆ ELEKTRONICZNY KLAWISZOWY KOD DOSTĘPU

Wprowadź hasło elektroniczne na interfejsie dotykowym, używając strzałek w górę i w dół. Sekwencja kodu bezpieczeństwa to GÓRA, DÓŁ, GÓRA, DÓŁ. Po wprowadzeniu prawidłowego klucza pojawi się ikona
znacznika wyboru. (Rysunek: 2.5)

6. WYBRAĆ POŻĄDANĄ DŁUGOŚĆ FALI

Wybierz na interfejsie dotykowym pożądaną długość fali: 810 nm, 980 nm lub Dual Wavelength (podwójna długość fali). (Rysunek: 2.6)

„Please select wavelength” (wybierz długość fali)

7. WYBRAĆ POŻĄDANE USTAWIENIE MOCY

Wybrać pożądane ustawienie mocy, a następnie uruchomić laser. (Rysunek 2.7)

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
01 – ELEKTRONICZNY KLAWISZOWY KOD DOSTĘPU
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 chroniony jest elektronicznym hasłem. Po włączeniu modułu laserowego u dołu, w środkowej części wyświetlacza pojawi się ekran klawiszowego kodudostępu. Prawidłowa sekwencja kodu dostępu, którą należy wprowadzić na interfejsie dotykowym: GÓRA, DÓŁ, GÓRA, DÓŁ. (Rysunek: 3.1, opcje: 1, 2, 1, 2)
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 wyposażony jest w intuicyjny interfejs dotykowy „GTI”, co oznacza, że wyświetlane są tylko ikony potrzebne do danego zabiegu. Podczas wprowadzania
elektronicznego hasła wyświetlone będą tylko strzałki W GÓRĘ i W DÓŁ, ponieważ tylko te ikony należy dotknąć przy wprowadzaniu kodu.
INTUICYJNY INTERFEJS DOTYKOWY WYMAGA BARDZO LEKKIEGO DOTYKU, BY DZIAŁAĆ POPRAWNIE. IM LŻEJSZY NACISK PALCA, TYM LEPIEJ INTERFEJS POCZUJE DOTYK.

02 - WYBÓR DŁUGOŚCI FALI
Gdy moduł jest włączony i wprowadzone zostało poprawne hasło, interfejs poprosi potwierdzeniem głosowym „Please select wavelength” (Wybierz długość fali) oraz pojawią się dwie migające
ikony długości fali, by można było wybrać tę pożądaną. (Rysunek: 4.1) Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 może działać w trzech trybach długości fali: tylko 810 nm, tylko 980 nm lub Dual
Wavelength (podwójna długość fali). Tryb długości fali musi zostać wybrany przed podjęciem dalszych działań, jednakże w dowolnym momencie można go zmienić. (Rysunek: 4.2)
Po wyborze pożądanej długości fali potwierdzenie głosowe (jeśli jest włączone) powie: „810 STBY” (810 tryb czuwania), „980 STBY” (980 tryb czuwania), „DUAL WAVELENGTH STBY” (podwójna długość
fali tryb czuwania)
Podczas wyboru długości fali wyświetlone będą 3 opcje długości fali: 810 / DUAL / 980, ponieważ tylko te ikony należy dotknąć przy wyborze długości fali.

03 - PODŁĄCZANIE PEDAŁU URUCHAMIAJĄCEGO
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Pierwsze podłączenie pedału uruchamiającego do modułu laserowego za pomocą Bluetooth jest proste. (Patrz Rysunki: 5.1–5.8)
Włożyć dwie (2) dostarczone baterie AA do pedału uruchamiającego. (Rysunek 5.1)
Włączyć moduł laserowy. (Rysunek 5.2)
Wprowadzić kod dostępu. (Rysunek 5.3)
Wybrać pożądaną długość fali. (Rysunek 5.4)
Dotknij Active (praca), by zainicjować połączenie przez Bluetooth pomiędzy modułem laserowym a pedałem. (Rysunek: 5.5)Naciśnij raz i zwolnij pedał aktywujący. Połączenie nawiązuje się automatycznie. (Rysunek: 5.6)
Po prawidłowym podłączeniu, kiedy laser znajduje się w trybie Active (praca), na wyświetlaczu i pedale uruchamiającym pojawi się wskaźnik Bluetooth. (Rysunek: 5.7)
Pedał uruchamiający jest wyposażony w osłonę zapobiegającą przypadkowemu uruchomieniu lasera. Nie wolno nadepnąć na osłonę, ponieważ mogłoby to doprowadzić do przypadkowego
uszkodzenia pedału uruchamiającego. (Rysunek: 5.8)

04 - RĘCZNA REGULACJA MOCY
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 wyprodukować może maksymalnie 2.0 waty średniej mocy. By ręcznie dopasować moc, dotknij strzałki W LEWO i W PRAWO na interfejsie dotykowym.
Każde dotknięcie strzałki powoduje wzrost lub spadek mocy o 0,1 wata. Dotknięcie i przytrzymanie strzałki powoduje przyspieszenie zwiększania lub zmniejszania ustawienia mocy. Aby wprowadzić laser
w tryb pracy, należy dotknąć przycisk ACTIVE (praca). Naciśnij pedał aktywujący, by uruchomić laser. (Rysunek: 6.1)

WSKAZÓWKA KLINICZNA
Najlepsze wyniki można osiągnąć, regulując moc wyjściową lasera i prędkość, z jaką operator przesuwa końcówkę światłowodu. Zwęglenie tkanki jest niepożądanym następstwem zastosowania zbytdużej mocy lub zbyt wolnego przesuwania końcówki. Zawsze należy używać jak najmniejszej mocy wymaganej do wykonania procedury. Idealnie przeprowadzony zabieg nie doprowadzi do odbarwienia
tkanki lub też będzie ono niewielkie, nie wywoła zbędnych uszkodzeń i zapewni szybsze gojenie.
Należy unikać penetracji lub uszkodzenia okostnej. Nie podejmować prób stosowania lasera w obrębie wyrostka zębodołowego. Ponieważ melanina i hemoglobina przyciągają energię lasera, mocnależy zmniejszyć w przypadku wykonywania zabiegów u pacjentów o ciemniej zabarwionej tkance miękkiej.

05 - TRYB STANDBY (CZUWANIE) I ACTIVE (PRACA)
Klawisz Active/Standby (praca/czuwanie) pełni dwie funkcje. Uruchamia [ACTIVE (praca)] i wyłącza laser [STANDBY (czuwanie)]. Domyślnie system uruchamia się w trybie Standby (czuwanie). Lasera
nie można uruchomić przed wybraniem długości fali. Po każdym dotknięciu klawisza ACTIVE/STANDBY (praca/czuwanie) system przełącza się pomiędzy trybem Active (praca) i Standby (czuwanie).
Emitowane jest potwierdzenie głosowe (o ile potwierdzenia głosowe nie zostały wyciszone). W pobliżu każdego wskaźnika długości fali wyświetla się „ACTIVE” (praca) lub „STANDBY” (czuwanie).

264

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
Czerwona wiązka celownicza i podświetlenie końcówki są widoczne wyłącznie, kiedy laser znajduje się w trybie Active (praca).
Gdy system jest w trybie pracy, dotknięcie którejkolwiek opcji wyboru innej niż W LEWO lub W PRAWO sprawi, że przejdzie on w stan czuwania. Gdy pedał aktywujący naciśnięty jest w trybie pracy,zewnętrzne linie wskaźnika każdej długości fali na ekranie zaczną migać, by wizualnie wskazać, że laser emituje promieniowanie. Przy emitowaniu promieniowania laserowego słyszalny jest także sygnałdźwiękowy. Dla bezpieczeństwa wdrożono opóźnienie emisji promieniowania laserowego wynoszące 0,25 sekundy, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu. (Rysunek: 6.2)

06 – GOTOWE USTAWIENIA DLA ZABIEGÓW I DOSTOSOWYWANIE
Dotknij PRESET (gotowe ustawienia), by zobaczyć na ekranie wszystkie gotowe ustawienia dla zabiegów i kategorie. Na ekranie pojawi się zbiór uprzednio zaprogramowanych zabiegów. Dotknięcie
strzałek W LEWO i W PRAWO przełącza między kategoriami NON SURGICAL (niechirurgiczne), SURGICAL (chirurgiczne) oraz PAIN RELIEF (leczenie bólu). Naciśnięcie strzałek W GÓRĘ i W DÓŁ przełącza
pomiędzy zabiegami w każdej kategorii. Ustawienie mocy odpowiadające poszczególnym zabiegom jest wyświetlane w polu wskaźnika mocy po podświetleniu zabiegu. (Rysunek: 6.3, opcja: 1)
SYMULACJA EKRANU POKAZUJĄCA GOTOWE USTAWIENIA DLA GINGIWEKTOMII I WYBRANY TRYB PODWÓJNEJ DŁUGOŚCI FALI. (RYSUNEK: 6.3)
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 ma 16 zaprogramowanych zabiegów w trzech kategoriach: NON SURGICAL (niechirurgiczne), SURGICAL (chirurgiczne) oraz PAIN RELIEF (leczenie bólu). Wkażdej kategorii znajdują się najczęściej wykorzystywane zabiegi wraz z sugerowanymi ustawieniami mocy. Zawsze używaj najmniejszej możliwej mocy wymaganej do przeprowadzenia danego zabiegu. Ręczna
regulacja mocy może okazać się niezbędna w zależności od potrzeb pacjenta i zabiegu.
NIECHIRURGICZNEKONTAKT Z TKANKĄ

810

PODWÓJNA

980

Odkażanie

Tak

0,6 w

0,5 w

0,6 w

Owrzodzenie aftowe

Nie

0,7 w

0,6 w

0,8 w

Hemostaza

Tak

0,9 w

0,8 w

1,0 w

Oczyszczanie

Tak

0,4 w

0,3 w

0,5 w

CHIRURGICZNEKONTAKT Z TKANKĄ

810

PODWÓJNA

980

Nacięcie/wycinanie

Tak

1,1 w

1,0 w

1,2 w

Usunięcie implantu

Tak

1,3 w

1,1 w

1,5 w

Odsłonięcie zęba

Tak

0,8 w

0,7 w

0,9 w

Usunięcie kaptura dziąsłowego

Tak

1,2 w

1,1 w

1,4 w

Gingiwoplastyka

Tak

0,8 w

0,7 w

0,9 w

Gingiwektomia

Tak

1,0 w

0,9 w

1,1 w

Frenektomia

Tak

1,2 w

1,1 w

1,4 w

Pulpotomia

Tak

0,8 w

0,7 w

1,0 w

Wycięcie dziąsła przed wyciskiem

Tak

0,9 w

0,8 w

1,0 w

KONTAKT Z TKANKĄ

810

PODWÓJNA

980

LECZENIE BÓLUKońcówka 7 mm

Wybór użytkownika

0,3 w

0,3 w

0,3 w

Końcówka 3 mm

Wybór użytkownika

0,3 w

0,3 w

0,3 w

Końcówka 25 mm

Przekładka

1,0 w

1,0 w

1,0 w

Uwaga: Gotowe ustawienia dla zabiegów są jedynie ogólnymi wskazówkami producenta. Nie zastępują konieczności odpowiedniego przeszkolenia i oceny klinicznej operatora. Ustawienia podlegają zmianom
przy aktualizacjach oprogramowania, więc mogą się nieco różnić od ustawień opisanych na tej stronie. Wszystkie ustawienia mocy wyrażono w mocy średniej.
• Gotowe ustawienia dla zabiegów lasera do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 mogą być dostosowywane do potrzeb. Aby zapisać własne ustawienia dla zabiegu, dotknij raz PRESET (gotowe ustawienia;
Rysunek: 6.3, opcja: 2), by na ekranie pokazały się gotowe ustawienia dla zabiegów i przejdź do zabiegu, który chcesz zmodyfikować.
• Gdy podświetlony jest konkretny zabieg, dotknij i przytrzymaj przez 3 sekundy ikonę PRESET (gotowe ustawienia).
• Usłyszysz dwa sygnały dźwiękowe, a ikona wartości wskaźnika mocy i pasek energii zaczną migać na ekranie. Użyj strzałek W LEWO/W PRAWO, by ustawić nową moc średnią na pożądanej wartości.
• Aby zapisać ustawienie, ponownie dotknij i przytrzymaj przez 3 sekundy ikonę PRESET (gotowe ustawienia). Po zapisaniu ustawienia wyemitowane zostaną dwa sygnały dźwiękowe.
• Aby przywrócić ustawienia fabryczne wszystkich ustawień dla zabiegów, dotknij i przytrzymaj przez 5 sekund ikonę PRESET (gotowe ustawienia). Po zresetowaniu ustawień wyemitowane zostaną trzy
sygnały dźwiękowe.
• Innym sposobem na dostosowanie ustawień dla zabiegów jest użycie kokpitu.
Przytrzymanie przez 3 sekundy = modyfikuj / zapisz | Przytrzymanie przez 5 sekund = przywróć ustawienia fabryczne
Wskaźnik mocy i pasek energii zaczną migać na ekranie. (Rysunek: 6.3, opcja: 3)

07 - PODŚWIETLENIE KOŃCÓWKI
Prostnica lasera do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 wyposażona jest w oświetlenie końcówki, by zapewnić lepszą widoczność miejsca zabiegu podczas leczenia. By przełączyć między poziomamioświetlenia: LOW (niskie), MEDIUM (średnie), HIGH (wysokie) oraz OFF (wyłączone), dotknij ikonę MENU i wybierz TIP LIGHT (światło końcówki) na interfejsie dotykowym. Następnie użyj strzałek W GÓRĘ /W DÓŁ, by zmienić natężenie LED. Gdy laser nie jest w trybie pracy, LED będzie świecić tylko przez 3 sekundy w ramach podglądu. Ikona oświetlenia końcówki jest zielona, gdy opcja jest w użyciu, a czerwona
wtedy, gdy światło jest wyłączone.
Uwaga: strzałki W GÓRĘ / W DÓŁ będą pojawiać się i znikać w zależności od wybranego ustawienia. Na przykład po wybraniu poziomu HIGH (wysokiego) strzałka W GÓRĘ zniknie, sugerując, że jest to
najwyższy dostępny poziom. To samo dzieje się w przypadku wybrania OFF (wyłączone), z tym że wtedy zniknie strzałka W DÓŁ. (Rysunek: 6.4)

08 – ZMYSŁ DOTYKU „HS” – PEDAŁ AKTYWUJĄCY I FOTOBIOMODULACJA
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 wyposażony jest w Zmysł Dotyku (ang. Haptic Sense, HS), by zapewnić jeszcze więcej komunikacji przy naciskaniu pedału aktywującego lub podczas zabiegów
PBM. Ta funkcja sprawia, że przy naciśnięciu pedału aktywującego użytkownik czuje wibracje na stopie lub dłoni. By przełączyć Zmysł Dotyku „HS” pomiędzy pedałem aktywującym a prostnicą (tylko podczas
zabiegów PBM), dotknij ikonę Zmysłu Dotyku. Niebieska ikona oznacza, że Zmysł Dotyku dostępny jest dla pedału aktywującego, a bursztynowa – dla prostnicy (tylko podczas zabiegów PBM). By zmienić

265

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
intensywność między poziomami LOW (niskim), MEDIUM (średnim), HIGH (wysokim) i OFF (wyłączonym), dotknij strzałek W GÓRĘ / W DÓŁ. (Rysunek: 6.5)
Na niebiesko – pedał aktywujący (Rysunek: 6.5, opcja: 1)
Na bursztynowo – prostnica, tylko dla zabiegów PBM (Rysunek: 6.5, opcja: 2)

09 – DŹWIĘK
By zmienić głośność dźwięku, dotknij ikonę MENU, a następnie SOUND (dźwięk) na interfejsie dotykowym. Dostosuj głośność, dotykając strzałek w górę / w dół. By zapisać i wyjść z ustawień, dotknij ikonę
MENU. Po ponownym uruchomieniu system zapamiętuje ostatni zastosowany poziom głośności. Gdy strzałka W GÓRĘ lub W DÓŁ znika, oznacza to odpowiednio najwyższy lub najniższy poziom głośności.
Czerwona ikona oznacza, że funkcja jest wyłączona. (Rysunek: 6.6)
Potwierdzenie głosowe można włączyć lub wyłączyć, dotykając opcję potwierdzenia głosowego na interfejsie dotykowym. Czerwona ikona oznacza, że jest ono wyłączone, a zielona, że jest włączone. (Rysunek:
1.2)

10 – WIĄZKA CELOWNICZA
By zmienić intensywność wiązki celowniczej, dotknij ikonę MENU, a potem AIMING (wiązka celownicza) na interfejsie dotykowym. Dostosuj intensywność wiązki, dotykając strzałek w górę / w dół. By zapisać iwyjść z ustawień, dotknij ikonę MENU. Po ponownym uruchomieniu system zapamiętuje ostatni zastosowany poziom głośności. Gdy strzałka W GÓRĘ lub W DÓŁ znika, oznacza to odpowiednio najwyższy lub
najniższy poziom. Czerwona ikona oznacza, że funkcja jest wyłączona. (Rysunek: 6.7)

11 – FOTOBIOMODULACJA (PBM) / OSTRZEŻENIA I PRZESTROGIOSTRZEŻENIA I PRZESTROGIPRZESTROGA:• Nie podłączaj i nie odłączaj adaptera PBM, gdy laser Gemini EVO jest włączony. Podłączaj i odłączaj adapter PBM tylko wtedy, gdy laser Gemini EVO jest wyłączony lub w stanie czuwania.
• Nie używaj żrących środków chemicznych ani materiałów ściernych do czyszczenia szkła optycznego w adapterze PBM. Takie postępowanie może doprowadzić do uszkodzenia szkła.
• Nie stosuj autoklawu do adaptera PBM 25 mm ani przekładek. Takie postępowanie doprowadzi do uszkodzenia elementów.
• Przekładki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku, aby uniknąć zakażenia krzyżowego. Po użyciu należy wyrzucić je w pojemniku na ostre odpady medyczne stwarzające zagrożenie
biologiczne.
• Podczas użycia adaptera PBM oraz w jego pobliżu, gdy jest aktywny, należy zawsze używać ochrony oczu dopasowanej do długości fali.

OSTRZEŻENIE:• Adaptery PBM mogą być używane wyłącznie z laserem Gemini EVO. Nie próbuj używać adaptera PBM z żadnym innym modułem laserowym ani źródłem światła.
• Nigdy nie patrz bezpośrednio w adapter PBM, gdy laser jest aktywny, nawet gdy nosisz okulary ochronne.
• Nie używaj adaptera PBM 25 mm bez przekładki.

ELEMENTY PBM
Adapter 7 mm (Rysunek: 7.1, opcja: 1) | Przekładka do adaptera 25 mm (Rysunek: 7.1, opcja: 2) | Adapter 3 mm (Rysunek: 7.1, opcja: 3) | Adapter 25 mm (Rysunek: 7.1, opcja: 4)

MONTAŻ ADAPTERA PBM(Sposób mocowania nakładki jest identyczny dla wszystkich końcówek PBM)
1. Zdejmij osłony przeciwpyłowe• Osłona przeciwpyłowa / Przód (Rysunek: 7.2, opcja: 1)• Osłona przeciwpyłowa Tył (gwint) (Rysunek: 7.2, opcja: 2)
2. Przykręć ciasno adapter PBM do końca prostnicy lasera Gemini EVO. (Rysunek: 7.2, opcja: 3)
3. Jeśli używasz adaptera PBM 25 mm, przykręć przekładkę na koniec adaptera PBM 25 mm. (Rysunek: 7.2, opcja: 4)
Adapter PBM jest teraz gotowy do użycia. By zdjąć adapter PBM, odkręć go od prostnicy lasera Gemini EVO i załóż osłony przeciwpyłowe, gdy laser nie jest w trybie pracy.

WYBÓR I DOSTOSOWANIE GOTOWYCH USTAWIEŃ PBM
1. By włączyć leczenie bólu, dotknij PRESET (gotowe ustawienia) na interfejsie dotykowym i przejdź do kategorii PAIN RELIEF (leczenie bólu), używając strzałki w prawo. (Rysunek: 7.3, opcja: 1)
2. Użyj strzałek W GÓRĘ / W DÓŁ, by wybrać pożądany adapter PBM. (Rysunek: 7.3, opcja: 2)
3. Dotknij ACTIVE (praca), by wybrać czas leczenia w sekundach. Ekran pokaże 0.0 sekund. (Rysunek: 7.3, opcja: 3)
4. Używając strzałki w prawo, wybierz czas w sekundach, a następnie dotknij ACTIVE (praca), by rozpocząć odliczanie. Dotknięcie i przytrzymanie strzałki w prawo skraca czas każdorazowo o 10 sekund.
(Rysunek: 7.3, opcja: 4)Moduł laserowy jest gotowy do leczenia PBM. Licznik odlicza czas w sekundach i automatycznie zatrzymuje się, gdy zabieg jest zakończony. Jeśli w trakcie zabiegu operator puści pedał aktywujący, licznik
zatrzyma się i będzie kontynuować odliczanie, gdy pedał znów zostanie naciśnięty.

ZALECENIA DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
Aby zapewnić skuteczność leczenia, zajęte mięśnie lub stawy muszą być wystawione na działanie odpowiedniego poziomu energii lasera przez pewien czas. W niektórych przypadkach konieczny może byćwięcej niż jeden zabieg laserowy lub seria zabiegów, zanim pojawi się znacząca poprawa. Należy powtarzać zabieg według potrzeb i monitorować postęp stanu pacjenta w trakcie leczenia.
Długości fal lasera diodowego, szczególnie 810 nm, są dobrze wchłaniane w melaninę w skórze, w związku z czym docelowe tkanki mogą nagrzewać się szybciej u pacjentów z ciemniejszą karnacją. U
pacjentów z różnym zabarwieniem skóry należy dostosować moc i czas zabiegu. Prawidłową klasyfikację skóry można znaleźć w skali typów skóry Fitzpatricka.
Gotowe ustawienia dla zabiegów leczenia bólu są zaprogramowane w laserze Gemini EVO po to, by ułatwić pracę. Zawsze stosuj profesjonalną ocenę kliniczną podczas wyboru ustawień lasera do leczenia
bólu.
Należy monitorować pacjenta i dostosować według potrzeb moc lub czas zabiegu, aby zapewnić skuteczność i komfort pacjenta. Gotowe ustawienie dla zabiegów nie ma w żaden sposób stanowić zaleceń
klinicznych.
Przed rozpoczęciem zabiegu umieść adapter PBM w kontakcie z docelową tkanką. Adapter PBM jest przeznaczony do utrzymywania go w stałym miejscu w trakcie zabiegu. Jeśli docelowy obszar jest większy niżten pokryty przez adapter PBM, przesuń adapter do nowego miejsca i rozpocznij nowy cykl tylko po upłynięciu uprzednio ustawionego czasu.

266

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIEZDARZENIA NIEPOŻĄDANE I PRZECIWWSKAZANIA W PBM
Jeśli w którymkolwiek momencie w trakcie zabiegu u pacjenta wystąpi dyskomfort lub zaczerwienienie skóry w obszarze leczenia, można podjąć następujące działania:• Rozproszyć energię lasera, odsuwając adapter od skóry o kilka centymetrów• Skrócić czas zabiegu• Przerwać zabiegJeśli na skórze pojawią się pęcherze lub pacjent odczuwa pieczenie, natychmiast przerwij zabieg, spłucz obszar zimną wodą i nałóż kompres chłodzący na co najmniej 5 minut. Następnie nałóż maść lub aerozol
na oparzenia. NIE UŻYWAJ LODU.
• Nie stosuj na odzieży.
• Nie lecz otwartych ran.
• W obszarze zabiegu i w jego pobliżu nie nakładaj maści, kremów, balsamów ani plastrów rozgrzewających.
• Przed zabiegiem nie wolno stosować terapii, które mogłyby doprowadzić do zmiany temperatury ciała, np. ultradźwięków, kompresu chłodzącego/rozgrzewającego, stymulacji elektrycznej lub plastrów
rozgrzewających.
• Unikaj wykonywania zabiegów w miejscach pokrytych tatuażem.
• Różne materiały implantów będą różnie reagować na energię laserową i ciepło. Należy dowiedzieć się, czy pacjent ma implanty i gdzie są one zlokalizowane. Unikać bezpośredniego wystawiania miejsca, w
którym znajduje się implant, na energię laserową lub ciepło.
• Wiadomo, że nadmiar tkanki tłuszczowej ułatwia przewodzenie ciepła, w związku z czym należy zwiększyć odległość adaptera od skóry lub skrócić czas zabiegu.
• Tkanka mięśniowa bliżej powierzchni skóry może silniej pochłaniać ciepło. Należy ściśle monitorować temperaturę skóry i w razie konieczności skrócić czas zabiegu.
• Pacjenci z obrzękami lub stanem zapalnym mogą być bardziej wrażliwi na ciepło. Należy skrócić czas zabiegu według potrzeb, aby zapewnić komfort w trakcie leczenia.
• Pacjenci z bolesną lub wrażliwą skórą mogą być nadwrażliwi na ciepło. Należy skrócić czas zabiegu według potrzeb, aby zapewnić komfort w trakcie leczenia.
• Tkanka bliznowata charakteryzuje się słabym krążeniem krwi i ograniczoną możliwością chłodzenia w wyniku odprowadzania ciepła przez krew. Aby uniknąć przegrzania, należy skrócić czas zabiegu według
potrzeb.
• Zabiegu nie wolno wykonywać bezpośrednio w miejscu, w którym znajduje się rozpoznany pierwotny nowotwór złośliwy lub wtórne przerzuty. Nie dotyczy to sytuacji leczenia paliatywnego za świadomą
zgodą pacjenta i pozwoleniem onkologa.
• Nie wykonuj zabiegów u kobiet w ciąży, ponieważ wpływ terapii fotobiomodulującej na płód nie jest znany.

KONSERWACJA ADAPTERA PBM
Jednorazowe przekładki zapewnione przez producenta nie są sterylne – przed użyciem należy wytrzeć je chusteczką nawilżoną alkoholem izopropylowym. Przekładki przeznaczone są do użytku jednorazowego inigdy nie powinny być czyszczone w autoklawie ani używane więcej niż raz, by uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Adapter PBM 25 mm również nie jest sterylny, można więc go przecierać chusteczkami nawilżonymi alkoholem izopropylowym według potrzeb. Nie zanurzaj adaptera PBM 25 mm w roztworach czyszczących.
NIE STOSUJ AUTOKLAWU do adaptera PBM 25 mm.
Używaj załączonej ściereczki, by delikatnie czyścić szkło optyczne adaptera PBM 25 mm, gdy zajdzie potrzeba. Nie używaj żrących środków chemicznych ani materiałów ściernych do czyszczenia szkła optycznego
w adapterze PBM 25 mm. Takie postępowanie może doprowadzić do uszkodzenia szkła.

SPECYFIKACJA ADAPTERA PBM
ADAPTER PBM 25 MM

ADAPTER PBM 7 MM

ADAPTER PBM 3 MM

Wymiary

63x41x41 mm

100x24,7x14,9 mm

100x20,5x14,9 mm

Ciężar

76 g

50 g

50 g

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

Wielkość plamki
Moc (w gotowych ustawieniach)

1,0 wat mocy średniej

0,3 wat mocy średniej

0,3 wat mocy średniej

204 mw/cm

780 mw/cm

4244 mw/cm2

CZAS LECZENIA W SEKUNDACH

Dawka PBM 25 mm (J/cm2)

Dawka PBM 7 mm (J/cm2)

Dawka PBM 3 mm (J/cm2)

Gęstość mocy

2

2

TABELA DAWKOWANIA PBM
03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

267

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
12 - OBSŁUGA JEDNORAZOWEJ KOŃCÓWKI
Jednorazowa końcówka włókna jest dość elastyczna, ale może ulec złamaniu, jeśli zostanie zbyt mocno wygięta. Aby zagiąć końcówkę pod pożądanym kątem, należy użyć dostarczonego narzędzia
wyginającego. Końcówki nie wolno wyginać bardziej niż pozwala na to narzędzie wyginające.
Pozostałości białka z tkanki dziąsła odkładają się na końcówce włókna w trakcie operacji, a wysokie temperatury niekorzystnie wpływają na wydajność optyczną. Włókna mogą ulec złamaniu, jeśli pojawi się
ciemny obszar większy niż 3–4 mm.
Jednorazową końcówkę światłowodu należy wymieniać według potrzeb i przed każdym pacjentem. Końcówki są dostarczane w hermetycznie zamkniętym opakowaniu. Każda końcówka zawiera wstępnie
rozdzielony, wstępnie odsłonięty fragment włókna. Są one przeznaczone do jednorazowego użytku i muszą zostać zutylizowane po użyciu. (Rysunki: 8.1–8.4)
NIE ZGINAJ KOŃCÓWKI BARDZIEJ, NIŻ POTRZEBA / NIE ZGINAJ PALCEM

JEDNORAZOWE KOŃCÓWKI
Jednorazowe końcówki włókna 5 mm lasera Gemini są wyjątkowe, ponieważ dostarczane są w postaci wstępnie zainicjowanej. Oznacza to, że na końcu każdej końcówki włókna znajduje się czarny barwnik,
który ułatwia skupienie energii lasera na końcówce. Wszystkie procedury wymagające usuwania lub cięcia tkanki miękkiej wymagają końcówki inicjowanej. Istnieją pewne procedury, w przypadku których
końcówka musi być nieinicjowana, np. leczenie wrzodu aftowego, kiedy nie dochodzi do usunięcia tkanki.
Aby upewnić się, że końcówka pozostanie zainicjowana w trakcie przecierania jej alkoholem izopropylowym przed procedurą, przed przetarciem końcówki należy uruchomić laser i wyemitować energię o mocy
1 wata przez 1–2 sekundy. Czynność ta pozwoli uniknąć starcia wstępnej inicjacji w takcie procesu czyszczenia.
Kiedy procedura wymaga końcówki nieinicjowanej, należy po prostu zetrzeć barwnik na końcu końcówki włókna, korzystając z gazika nasączonego alkoholem izopropylowym. Barwnik musi zostać usunięty
przez uruchomieniem lasera.
Jednorazowe końcówki włókna 7 mm lasera Gemini dostarczane są w postaci nieinicjowanej. Procedury laserowe, które nie są związane z usuwaniem tkanki, np. dekontaminacja lub leczenie wrzodu aftowego,
nie wymagają zainicjowanej końcówki włókna. Jedną z metod inicjacji końcówki jest potarcie końcówki o kalkę zgryzową po uruchomieniu lasera przy niskim ustawieniu mocy. (Rysunek: 8.5)
WAŻNA UWAGA: nie wszystkie procedury w obrębie tkanki miękkiej wymagają inicjowanej (ciemnej) końcówki i kontaktu z tkanką. W procedurach niewymagających kontaktu z tkanką wykorzystuje siękońcówki włókna, które NIE są inicjowane, ponieważ, aby energia laserowa była skuteczna w trybie bezkontaktowym, jej przepływ od końcówki do tkanek docelowych musi być niezaburzony. W celu usunięcia
inicjacji końcówki należy postępować zgodnie z powyższą procedurą.

KOŃCÓWKI 5 MM (AKTYWOWANE)
Chirurgiczne zabiegi, takie jak nacięcie/wycinanie, usunięcie implantu, odsłonięcie zęba, usunięcie kaptura dziąsłowego, gingiwoplastyka, gingiwektomia, frenektomia i wycięcie dziąsła przed wyciskiem, toniektóre z zabiegów, do których zalecana jest końcówka 5 mm. (Rysunek: 8.6)

KOŃCÓWKI 7 MM (NIEAKTYWOWANE)
Odkażanie oraz owrzodzenie aftowe to niektóre z zabiegów, do których zalecana jest końcówka 7 mm. (Rysunek: 8.7)

13 - BATERIA I WSKAŹNIKI POZIOMU NAŁADOWANIA BATERII• Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest wyposażony w mocną baterię z nanordzeniem litowo-polimerowym, która zapewnia całodzienne użytkowanie lasera i wytrzymuje kilka dni w trybie Standby (czuwanie).
Należy po prostu podłączyć dostarczony zasilacz z tyłu urządzenia. Ładowanie rozpocznie się od razu.
• Zaleca się pełne naładowanie modułu laserowego przed pierwszym użyciem, po rozpakowaniu.
• Wskaźnik poziomu naładowania baterii znajduje się w prawym górnym rogu wyświetlacza i wskazuje pozostały poziom naładowania (w procentach).
100%

Czas użytkowania: 2,0 godziny ciągłej maksymalnej mocy 2,0 W

75%

Czas użytkowania: 1,5 godziny ciągłej maksymalnej mocy 2,0 W

50%

Czas użytkowania: 1,0 godzina ciągłej maksymalnej mocy 2,0 W

25%

Czas użytkowania: 30 minut ciągłej maksymalnej mocy 2,0 W

Przypomnienie „Please connect power supply” (podłącz zasilacz).

0%• Czas czuwania oznacza czas, kiedy moduł jest wyłączony i nie jest używany.
• Czas użytkowania oznacza użytkowanie stałe, bez przerw.
• By oszczędzać baterię, moduł laserowy przechodzi w tryb „nieaktywny” po 10 minutach
bez aktywności.
• Baterie litowo–jonowe mają zazwyczaj żywotność 2 lat. Po tym czasie zaleca się
wymianę baterii.

Przed pierwszym użyciem niezbędne jest co najmniej 60 minut ładowania.

14 - ZASILACZDo ładowania systemu oraz jako alternatywnego źródła zasilania lasera należy używać wyłącznie dostarczonego zasilacza AC/DC 13 V, 4 A. Przy pierwszym uruchomieniu należy użyć zasilacza AC/DC przez
godzinę, aby w pełni naładować baterię.
Podłączyć zasilacz do gniazda AC i podłączyć do odpowiedniego złącza z tyłu modułu laserowego. Wolno używać wyłącznie zasilacza dostarczonego z systemem.
OSTRZEŻENIE: aby uniknąć ryzyka porażenia prądem elektrycznym, niniejsze urządzenie może być podłączane wyłącznie do sieci zasilającej z uziemieniem.
Z LASEREM DIODOWYM Gemini EVO 810+980 STOSUJ TYLKO ZASILANIE 18 V. INNE ŹRÓDŁA ZASILANIA, ŁĄCZNIE ZE ŹRÓDŁAMI ZASILANIA DLA INNYCH PRODUKTÓW Gemini Laser, MOGĄSPOWODOWAĆ USZKODZENIE MODUŁU LASERA Gemini EVO.

15 - ZWIJANIE WŁÓKNA
System zwijania włókna został wbudowany w moduł laserowy, aby umożliwić bezpieczną i wygodną pracę z układem światłowodowym i przechowywanie go. Aby prawidłowo przechowywać włókno, należy
zawsze zwijać je w prawo w celu zabezpieczenia i przechowywania światłowodu, kiedy nie jest używany. (Patrz Rysunki: 9.1–9.4)
Kabel światłowodowy przenosi energię laserową z diod lasera do tkanek docelowych. Włókna te produkowane są z cienkiego szkła krzemionkowego. Należy pamiętać, że istnieje potencjalne zagrożenie w

268

ELEMENTY STERUJĄCE, OBSŁUGA I UŻYTKOWANIE
trakcie wprowadzania, stopniowego wyginania oraz w przypadku nieprawidłowego zamocowania końcówek światłowodu do głowicy. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może doprowadzić do uszkodzenia włókna
lub układu światłowodowego i/lub wystąpienia urazu u pacjenta, personelu lub operatora lasera.
PRZESTROGA: UNIKAĆ USZKODZENIA WŁÓKNA. Nie zwijać włókna w lewo. Takie postępowanie doprowadzi prawdopodobnie do uszkodzenia światłowodu, uniemożliwiając korzystanie z lasera.

16 - MAGNES GŁOWICY
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest wyposażony w silny magnes, który mocuje głowicę chirurgiczną, kiedy laser nie jest używany. Należy delikatnie umieścić głowicę za transparentnym wyświetlaczem nad
przegubem modułu laserowego. Magnes spowoduje unieruchomienie głowicy. (Rysunek: 10.1)• Okrągła podkłada pokryta gumą (Rysunek: 10.1, opcja: 1)• Magnesy (Rysunek: 10.1, opcja: 2)

17 - TRYB PRACY
Laser diodowy Gemini 810 + 980 dostarcza energię wyłącznie w trybie impulsowym i jest zoptymalizowany do skutecznego dostarczania energii oraz zapewnia operatorowi idealną kontrolę nad temperaturą
tkanki docelowej. Szerokość impulsu jest stała i nie może zostać zmieniona przez użytkownika. Operator będzie musiał dostosować długość fali lasera i średnią moc.

18 - ZATRZYMANIE AWARYJNE
Laser diodowy Gemini 810 + 980 może zostać wyłączony natychmiastowo w każdym trybie, w dowolnym momencie i przy każdym ustawieniu mocy poprzez naciśnięcie czerwonego przycisku STOP
znajdującego się z przodu, po lewej stronie systemu. (Rysunek: 1.3, opcja: 6)

19 - BLOKADA ZDALNA (PRZEŁĄCZNIK NIEDOŁĄCZONY)
Laser diodowy Gemini 810 + 980 posiada funkcję zdalnej blokady, która umożliwia lekarzowi wyposażenie pomieszczenia przeznaczonego do zabiegów laserowych w złącze zdalnej blokady. Na drzwiachwejściowych mocowany jest przełącznik, który jest podłączony przewodem do modułu laserowego za pomocą gniazda wtykowego 3,5 mm. Po otwarciu drzwi do pomieszczenia złącze/przełącznik tworzy
otwarty obwód elektryczny i dezaktywuje emisję promieniowania laserowego. Aby użyć funkcji zdalnej blokady, należy zakupić złącze/przełącznik blokady i kabel. Aby uzyskać pomoc, należy skontaktować się z
producentem. (Rysunek: 1.4, opcja: 6)
Symbol zdalnej blokady w formie, w jakiej pojawia się na wyświetlaczu

Wtyk 3,5 mm

20 – DODAJ NOWY PEDAŁ AKTYWUJĄCY – POŁĄCZENIE BLUETOOTH
W niektórych przypadkach w gabinecie potrzebny będzie dodatkowy pedał aktywujący dla tego samego urządzenia Gemini EVO. Możesz zamówić dodatkowy pedał aktywujący i kierować się następującymi
krokami, by poprawnie sparować nowy pedał z modułem Gemini EVO. Do poprawnego sparowania konieczna jest poniższa sekwencja:
1. Naciśnij pedał (Rys. 11.1)- Jeśli włożone są baterie, wyjmij obydwie. Trzymaj nogę na pedale aż do ukończenia KROKU 3.
2. Włóż baterie (Rys. 11.2)- Trzymaj nogę na pedale. - Włóż 2 baterie i trzymaj nogę na pedale przez kolejne 15 sekund.
3. Migające ikony (Rys. 11.3)- Ikony pedału aktywującego będą migać, a urządzenie zacznie wibrować, sugerując, że rozpoczęto sekwencję parowania. Teraz można zdjąć nogę z pedału. (Rys. 1.5, opcje: 7-10)
4. Parowanie- Dotknij i przytrzymaj przez 5 sekund ikonę HOME (ekran główny).
- „Rozpoczęto parowanie bluetooth” (Rys. 11.4)- Pedał aktywujący automatycznie łączy się z urządzeniem Gemini EVO.
- „Parowanie bluetooth zakończone” (Rys. 11.5)

21 - TRANSPARENTNY WYŚWIETLACZ ELEKTROLUMINESCENCYJNY
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 zaprojektowany jest z wyjątkowym przezroczystym, elektroluminescencyjnym ekranem, który zapewnia niezwykle wysoką rozdzielczość i widoczność pod kątem
nawet 160 stopni od pola widzenia.
Transparentny wyświetlacz charakteryzuje się przezroczystością na poziomie 80% i łukiem 15 stopni, co zapewnia optymalny kąt widzenia z każdego kierunku. Światło generowane jest przez warstwę specjalnie
zaprojektowanego elektroluminescencyjnego fosforu, cieńszą niż 2 mikrony.
• Nie chwytaj urządzenia za ekran (Rysunek: 12.1)• Chwytaj moduł za podstawę (Rysunek: 12.2)

SPECYFIKACJA
Typ wyświetlacza:		
Przejrzystość:		
Jasność:		
Kolor:		
Maksymalna długość fali:Napięcie:		
Czas reakcji:		
Rodzaj szkła:		
Grubość szkła:		
Grubość cienkiego filmu:		

elektroluminescencyjny
80%
300 cd/m^2
szerokopasmowy żółty
582 nm
~195V AC
1,8 msSodowo–wapniowe
4,1 mm, spiekane~2 mikron

APLIKACJA MOBILNA I PULPIT
269

APLIKACJA MOBILNA I PULPIT
22 – NAWIĄZYWANIE POŁĄCZENIA WI-FI PRZEZ APLIKACJĘ
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 pozwala na połączenie istniejącej w gabinecie sieci Wi-Fi bezpośrednio z modułem Gemini EVO. Funkcja ta pozwala Gemini EVO na połączenie z internetem,dzięki czemu użytkownik ma dostęp do ważnych optymalizacji, wsparcia technicznego, możliwości śledzenia zabiegów oraz szeregu innych funkcji.
By poprawnie nawiązać połączenie Wi-Fi, wykonaj następujące kroki:

1. POBIERZ APLIKACJĘ MOBILNĄ
Aplikacja Gemini EVO dostępna jest na urządzeniach iOS oraz Android. Wyszukaj „Gemini EVO laser” w sklepie internetowym. (Rys. 2.1)

2. REJESTRACJA I POTWIERDZENIE AUTENTYCZNOŚCI URZĄDZENIA
Po zainstalowaniu aplikacji wybierz „I need an account” (Załóż konto) i postępuj według prostych instrukcji krok po kroku, by zarejestrować laser. Rejestracja modułu jest ważnym krokiem, koniecznym donawiązania połączenia lasera Gemini EVO z internetem. Otrzymasz kod autoryzacyjny na swój adres email. (Rysunek: 13.1)

3. ZESKANUJ SWÓJ MODUŁ
Każde urządzenie Gemini EVO posiada wyjątkowy kod QR, który znajduje się na spodzie urządzenia lub pedału aktywującego. Skieruj aparat telefonu na kod QR, a aplikacja zeskanuje Twój moduł laserowy.
Możesz nadać laserowi Gemini EVO taką nazwę, jaką zechcesz, a następnie kliknij SAVE (zapisz). (Rysunek: 13.2)

4. UMOŻLIWIANIE POŁĄCZENIA WI-FI
Po zapisaniu nazwy urządzenia wykonaj następujące kroki w aplikacji, by umożliwić modułowi laserowemu połączenie z lokalną siecią Wi-Fi. (Rysunek: 13.3–13.4)
1. Włącz urządzenie Gemini EVO
2. Wprowadź hasło
3. Wybierz długość fali (którąkolwiek)
4. Dotknij i przytrzymaj przez 3 sekundy ikonę Wi-Fi. Usłyszysz potwierdzenie głosowe „Wi-Fi Setup in Progress” (Nawiązywanie połączenia rozpoczęte). Przejdź do następnego kroku, by wybrać lokalną sieć
Wi-Fi.

5. WYBÓR SIECI WI-FI
Wyświetli się lista dostępnych sieci Wi-Fi. Wybierz sieć Wi-Fi Twojego gabinetu i wprowadź odpowiednie hasło. Uwaga: Wi-Fi lasera Gemini EVO jest kompatybilne tylko z sieciami 2,4 GHz. Jeśli ustawiony jest
zabezpieczający firewall lub oprogramowanie antywirusowe, konieczne może być skontaktowanie się z administratorem sieci, jeżeli występują problemy z połączeniem z lokalną siecią Wi-Fi. (Rysunek: 13.5)

6. NAWIĄZYWANIE POŁĄCZENIA WI-FI
Po wybraniu odpowiedniej sieci Wi-Fi i wprowadzeniu hasła urządzenie Gemini EVO nawiąże bezpieczne połączenie z lokalną siecią Wi-Fi. Nawiązanie połączenia Wi-Fi pomiędzy lokalną siecią a urządzeniem
Gemini EVO może zająć do 2 minut. Urządzenie Gemini EVO wyświetla pasek postępu na ekranie elektroluminescencyjnym. Po nawiązaniu połączenia aplikacja wyświetla stronę główną, pokazaną poniżej.
(Rysunek: 13.6)

PATRZ RYSUNEK 13.7
01 – Nazwa urządzenia Gemini EVO nadana przy rejestracji
02 – Status połączenia Wi-Fi: Zielony = połączono z siecią Wi-Fi, czerwony = brak połączenia z
siecią Wi-Fi
03 – Najnowsza aktualizacja oprogramowania
04 – Dodaj / Usuń urządzenia Gemini EVO
05 – Filmy, instrukcje, techniki
06 – Zaloguj i wyloguj użytkowników
07 – Zmień zarejestrowaną nazwę

08 – Ogólne informacje na temat modułu laserowego: Zielony = Odbiór statusu, czerwony = Brak
odbioru statusu
09 – Dostępność przedłużonej gwarancji i status
10 – Statystyki użytkowania
11 – Aktualna instrukcja obsługi
12 – informacje o koncie / zmień dane osobowe

Dla użytkowników Androida interfejs użytkownika jest podobny lub identyczny. Ułożenie strony może się zmienić w zależności od przyszłych aktualizacji na wszystkich platformach.
UPDATES (AKTUALIZACJE) (Rysunek: 14.1)
Z aplikacją na Androidzie lub iOS dostępne są automatyczne aktualizacje bezpośrednio w laserze Gemini EVO. Automatyczne aktualizacje są bardzo ważne, ponieważ umożliwiają laserowi Gemini EVO
korzystanie z najnowszych, fantastycznych ulepszeń.
DEVICES (URZĄDZENIA) (Rysunek: 14.2)
Ta strona umożliwia dodanie lub usunięcie urządzenia Gemini EVO z zarejestrowanego konta. Na jednym koncie można zarejestrować wiele urządzeń Gemini EVO. Urządzenia oznaczone na zielono mająpołączenie z internetem. Urządzenia oznaczone na czerwono nie mają połączenia z internetem.
VIDEOS (FILMY) (Rysunek: 14.3)
Zakładka „Filmy” pokazuje kilka zabiegów, które można wykonać z pomocą lasera Gemini EVO. Dodatkowo zamieszczane tam są najnowsze techniki i wskazówki dla klientów.
STATUS (Rysunek: 14.4)
Zakładka „Status” pokaże kilka ważnych statusów, takich jak pozostała żywotność baterii, siła połączenia Wi-Fi oraz możliwość dodania lub usunięcia innego lasera Gemini EVO z konta. Strona „Status” toinformacje o ogólnym stanie urządzenia Gemini EVO.
WARRANTY (GWARANCJA) (Rysunek: 14.5)
W aplikacjach na Androdzie lub iOS, jeżeli się kwalifikujesz, możesz zakupić przedłużenie gwarancji. Lasery Gemini EVO mają 2 lata ograniczonej gwarancji producenta. Masz możliwość przedłużenia gwarancji
producenta o dodatkowe 24 lub 36 miesięcy. Gwarancja rozpoczyna się z dniem wysyłki. Pokazane ceny mogą się zmienić.
STATISTICS (STATYSTYKI) (Rysunek: 14.6)
Dzięki aplikacji Gemini EVO możesz śledzić, ile zabiegów wykonano w danej kategorii, zobaczyć, które z ustawień długości fali jest używane najczęściej, a także sprawdzić ogólny czas użytkowania lasera na
konkretnym urządzeniu Gemini EVO.
USER MANUAL (INSTRUKCJA OBSŁUGI) (Rysunek: 14.7)
W aplikacjach na iOS i Androidzie masz dostęp do instrukcji obsługi w każdym momencie. Dostępna tam instrukcja zawsze będzie zawierała najnowsze aktualizacje, dzięki czemu masz ciągły dostęp doostatnich wersji dokumentów.
ACCOUNT (KONTO) (Rysunek: 14.8)
Strona „Konto” pozwala na zmianę zarejestrowanego imienia i nazwiska, numeru telefonu i nazwy urządzenia. Jest to ważna funkcja na wypadek, gdyby nastąpiła wymiana urządzenia Gemini EVO z innym
gabinetem.

270

APLIKACJA MOBILNA I PULPITINTEGRACJA SIECI PRZEZ KOKPITPo połączeniu z Wi-Fi laser to tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 będzie dzielić się danymi z KOKPITEM, co umożliwi zwizualizowanie kilku parametrów Twojego lasera. Zaloguj się na www.geminievo.com/
dashboard, korzystając z nazwy użytkownika i hasła użytych do rejestracji w aplikacji na urządzeniu iOS lub Android. (Rys. 15.1)

OGÓLNE PRZEZNACZENIE
Strona główna Kokpitu pokazuje ogólne parametry Twojego modułu Gemini EVO. Niektóre z informacji pokazane w kokpicie to:• Graficzne przedstawienie zabiegów wykonanych z ustawieniami gotowymi lub wprowadzonymi ręcznie• Najczęściej używane ustawienie mocy
• Całkowita liczba zabiegów wykonana dziennie / tygodniowo lub w określonym przez użytkownika czasie• Całkowite użycie lasera przez użytkownika• Wykres użytkowania długości fal, pokazujący najczęściej używane długości• Najczęściej wykonywane zabiegi z gotowych ustawień• Najczęściej wykonywane zabiegi z danej kategorii (niechirurgiczne / chirurgiczne / leczenie bólu)• Widoczność zwrotu inwestycji• Masz również dostęp do dodatkowych materiałów pomocniczych
Kokpit jest ciągle ulepszany. Niektóre z opisanych wyżej funkcji mogą być inne po aktualizacjach i ulepszeniach, niż w dniu zakupu produktu. Naszym celem jest ciągłe ulepszanie systemu, oparte na
wskazówkach od użytkowników. Jeśli masz pomysł na ulepszenie kokpitu, napisz na adres email feedback@azenamedical.com, a zrobimy, co w naszej mocy, by przeanalizować i wprowadzić sugestię wnastępnej aktualizacji.

MENU KOKPITU
Główne menu kokpitu zawiera kilka linków, które ułatwiają nawigację po wszystkich wymienionych funkcjach, łącznie z Kalkulatorem PBM, który pomaga zwizualizować zabiegi PBM w oparciu o poziom bólu,
kolor tkanki lub czas. (Rys. 15.2)

DASHBOARD (KOKPIT)
Strona główna kokpitu zawiera wszystkie aktualne informacje z Twojego urządzenia Gemini EVO.

CHAT SUPPORT (CHAT Z ZESPOŁEM WSPARCIA)
Na naszej stronie dostępny jest bardzo prosty i przyjazny sposób na uzyskanie wsparcia technicznego. Chat i wideorozmowy dostępne są dla Twojej wygody podczas naszych godzin pracy.

YOUR DEVICES (TWOJE URZĄDZENIA)
W przypadku każdego urządzenia Gemini EVO masz możliwość monitorowania i dopasowywania kilku funkcji lasera Gemini EVO, takich jak żywotność baterii w zakładce „Vitals” (Parametry życiowe), oraz
dostosowywać gotowe ustawienia dla zabiegów w na stronie „Customize” (Dopasowywanie). W kokpicie dostępne są również dodatkowe funkcje, czyli:
Preset vs Manual (Ustawienia gotowe i wprowadzane ręcznie)
Ta funkcja pokazuje graficznie proporcje zabiegów wykonywanych z ustawieniami gotowymi i wprowadzanymi ręcznie. Jest to dobry sposób na zwizualizowanie tego, która metoda wykonywania zabiegu jest
wygodniejsza dla użytkownika.
Top Proceduers (Najczęstsze zabiegi)
Ta funkcja pokazuje najczęściej wykonywane zabiegi według nazwy i według kategorii. Jest to dobry sposób na zwizualizowanie tego, który zabieg jest wykonywany przez użytkownika najczęściej.
Total Procedures (Wszystkie zabiegi)
Ta funkcja pokazuje całkowitą liczbę zabiegów wykonanych w określonym czasie.
Return on Investment (Zwrot inwestycji)
Po dodaniu kosztu każdego zabiegu w oparciu o lokalizację użytkownika funkcja zwrotu inwestycji automatycznie obliczy i wyświetli uzyskany zwrot po każdym zabiegu.
Wavelength Usage – Global (Użycie długości fal – ogólne)Ta funkcja pokaże graficznie, której długości fal użytkownik używa najczęściej.

KOKPIT – STRONA GŁÓWNA – DANE OGÓLNE
Po połączeniu z laserem Gemini EVO strona główna kokpitu wyświetli informacje statusu Twojego urządzenia laserowego. Strona ta zawsze pokazuje dane ogólne, nawet jeśli z tym samym kontempowiązanych jest więcej urządzeń Gemini EVO. Na przykład „Wszystkie zabiegi” pokażą wszystkie zabiegi wykonane wszystkimi urządzeniami Gemini EVO. Jeśli masz tylko jedno urządzenie Gemini EVO, pokaże
ona informacje tylko o tym jednym urządzeniu. (Rysunek: 15.3)

KOKPIT – PARAMETRY ŻYCIOWE – DLA KONKRETNEGO URZĄDZENIA
Strona parametrów życiowych pokaże informacje dla konkretnego urządzenia Gemini EVO w oparciu o jego numer serii. Takie dane są przydatne w rozwiązywaniu problemów lub wizualizowaniu funkcji,
gdy użytkownik doświadcza problemu z funkcjonalnością. Niektóre z wyświetlanych tu informacji to najczęstsze zabiegi według kategorii, najczęściej używana długość fal, status części i żywotność baterii.
(Rysunek: 15.4)

KOKPIT – DOSTOSOWYWANIE
Strona dostosowywania umożliwia dostosowywanie ustawień na urządzeniu Gemini EVO. Poza zmianą kilku ustawień można tu też zakupić przedłużenie gwarancji, gdy jest to możliwe, oraz przeprowadzić
aktualizację oprogramowania, gdy jest dostępna. (Rysunek: 15.5)
Dostosowywanie gotowych ustawień
Dostosowywanie gotowych, fabrycznych ustawień mocy do potrzeb jest proste. Zmień wartość mocy, używając ikon + i –, a następnie kliknij „Save” (zapisz). Twoje urządzenie wyemituje sygnał dźwiękowy, gdy
nowe ustawienia są zapisane. Aby przywrócić ustawienia fabryczne, po prostu kliknij „Factory reset” (Przywróć ustawienia fabryczne) i potwierdź akcję.
Zmiana nazwy urządzenia Gemini EVOMożesz nadać swojemu urządzeniu Gemini EVO taką nazwę, jaką zechcesz. Kliknij ikonę „Edit” (Edytuj) przy zarejestrowanym module laserowym i zmień nazwę. Kliknij „Save” (Zapisz), aby zarejestrować
zmianę.

271

PROCEDURY CZYSZCZENIA I STERYLIZACJI
Aktualizacje oprogramowania
Okresowo udostępniamy aktualizacje oprogramowania. Kokpit wyświetli nowe aktualizacje, jeśli są dostępne. Po prostu kliknij „Update” (Aktualizuj), a urządzenie zostanie automatycznie zaktualizowane donajnowszej wersji.
Dostosowanie zwrotu inwestycji
Funkcja zwrotu inwestycji jest łatwym sposobem na sprawdzenie, ile przychodu przyniósł laser Gemini EVO. Dodaj koszt każdego zabiegu w oparciu o Twoją lokalizację, a kokpit automatycznie wyliczy przychódna podstawie liczby wykonanych zabiegów. Zwrot inwestycji wyświetlany jest na stronie głównej kokpitu.
Gwarancja
Przedłużoną gwarancję (24 lub 36 miesięcy) zakupić można przez kokpit.

PROCEDURY CZYSZCZENIA I STERYLIZACJI
WYTYCZNE

Laser diodowy Gemini 810 + 980 nie jest dostarczany w stanie jałowym i nie musi zostać wysterylizowany przed użyciem. Wyjątek stanowi głowica. Przed pierwszym i po każdym kolejnym użyciu zaleca sięnastępujące procedury czyszczenia i sterylizacji.
1. Jednorazowe końcówki włókna są dostarczane w postaci niejałowej. Przed użyciem powinny zostać przetarte przez operatora chusteczką nasączoną alkoholem izopropylowym. Po każdym użyciu
końcówki należy wyrzucić do pojemnika na odpady zakaźne (ostre). W przypadku jednorazowych końcówek włókna nie zaleca się ponownego użytkowania ani procedury dekontaminacji.
2. Aluminiowa prostnica, adaptery PBM 3 mm i 7 mm również dostarczane są przez producenta w stanie niesterylnym i należy je wyczyścić i wyjałowić przed pierwszym i każdym kolejnym użyciem wedługnastępujących instrukcji:

CZYSZCZENIE PROSTNICY
Ostrzeżenie: laser diodowy Gemini 810 + 980 i jego elementy nie mogą być czyszczone z wykorzystaniem procesów automatycznych.
Celem procesu czyszczenia jest usuwanie krwi, białka i innych potencjalnych zanieczyszczeń z powierzchni i zagłębień w akcesoriach wielokrotnego użytku. Proces ten może także zredukować ilość cząstek
stałych, drobnoustrojów i patogenów. Czyszczenie należy przeprowadzić nie później niż w ciągu godziny po procedurze i zawsze przed sterylizacją:1. Po użyciu należy ostrożnie zdjąć jednorazową końcówkę włókna z głowicy i wyrzucić ją do pojemnika na odpady zakaźne (ostre).
2. Przetrzeć prostnicę i podłączony kabel światłowodowy za pomocą chusteczki CaviWipes® lub podobnego produktu, aby wstępnie oczyścić odsłonięte obszary z dużych zabrudzeń. Należy pamiętać oprzetarciu gwintu, na którym mocuje się końcówkę jednorazową. To samo odnosi się do adapterów PBM 3 mm i 7 mm. Adaptery PBM należy zdjąć z prostnicy przed czyszczeniem.
3. Należy zdjąć osłonę głowicy, postępując zgodnie z instrukcjami podanymi na kolejnej stronie. Użyć świeżej chusteczki do wstępnego oczyszczenia nowo odsłoniętego gwintu osłony głowicy i zatyczki(począwszy od o-ringu i kierując się do światłowodu).
4. Za pomocą nowej chusteczki dokładnie zwilżyć wszystkie wstępnie oczyszczone obszary, utrzymując wilgotność przez 2 minuty w temperaturze pokojowej (68°F/20°C). W celu zapewnienia, iżpowierzchnie pozostaną widocznie wilgotne, konieczne może być wielokrotne stosowanie chusteczek.
5. Należy obejrzeć głowicę, aby upewnić się, że nie ma na niej widocznych zabrudzeń. W razie konieczności należy kontynuować przecieranie chusteczkami CaviWipes do momentu usunięcia wszystkich
zabrudzeń.
6. Przetrzeć wszystkie obszary głowicy chusteczkami nasączonymi alkoholem izopropylowym, aby usunąć wszelkie zabrudzenia, jakie pozostały po chusteczkach CaviWipes®.

STERYLIZACJA PROSTNICY PARĄCelem procesu sterylizacji parowej jest zniszczenie zakaźnych drobnoustrojów i patogenów. Procedurę czyszczenia należy zawsze wykonywać bezpośrednio po czyszczeniu i przed użyciem. Można używać
wyłącznie zatwierdzonych przez FDA (USA) lub posiadających znak CE (Europa) akcesoriów do sterylizacji, np. torebek sterylizacyjnych i tac do autoklawu. (Rysunek: 17.1)
1. Umieść tuleję prostnicy i adaptery PBM 3 mm lub 7 mm w osobnej samoprzylepnej torebce do autoklawu.
2. Umieścić ją na tacy autoklawu papierową stroną do góry; na torebce nie wolno umieszczać innych instrumentów.
3. Umieścić tacę wewnątrz komory autoklawu i ustawić cykl na 135°C (275°F) przez co najmniej 10 minut; czas suszenia powinien wynosić 30 minut.
4. Po zakończeniu cyklu należy wyjąć tacę i pozostawić wyjałowiony przedmiot do ostygnięcia i wysuszenia. Aby zapewnić jałowość, głowicę należy pozostawić w torebce sterylizacyjnej do momentu
bezpośrednio przed użyciem.
5. Obejrzyj dokładnie obudowę prostnicy lub adapter PBM 3 mm/7 mm, by upewnić się, że produkt nie jest uszkodzony. Poniżej przedstawione są kryteria uszkodzeń dla różnych części:Po każdej sterylizacji należy dokonywać wzrokowej i ręcznej inspekcji adapterów PBM i aluminiowej prostnicy, by upewnić się, że adaptery nie zostały uszkodzone i nie straciły pełnej funkcjonalności.
Nieakceptowalne uszkodzenia to m.in. pęknięte szkło (Rys. 16.1), delaminacja anodowanego materiału (Rys. 16.2), jednolita okrągła plamka widoczna podczas sprawdzania wiązki celowniczej na
płaskiej powierzchni (Rys. 16.3) oraz niemożność całkowitego założenia na prostnicę. Jeśli adaptery mają pęknięte szkło lub występuje nieokrągła plamka wiązki celowniczej, należy odesłać adaptery do
producenta w celu oceny.
6. Zdejmij / zamontuj obudowę prostnicy lub adapter PBM 3 mm/7 mm zgodnie z poniższymi instrukcjami.
•
•
•
•
•

Końcówka PBM 7 mm przekręć w lewo, by zdjąć. (Rys. 17.1, opcja: 1)Końcówka PBM 3 mm przekręć w lewo, by zdjąć. (Rys. 17.1, opcja: 2)
Aluminiową osłonę głowicy obrócić w lewo w celu zdjęcia. (Rys. 17.1, opcja: 3)Zdjąć aluminiową osłonę głowicy w celu przeprowadzenia czyszczenia i sterylizacji. (Rys. 17.1, opcja: 4)Należy zachować wyjątkową ostrożność, aby przypadkowo nie uszkodzić soczewki diody LED. (Rys. 17.1, opcja: 5)

UWAGA: zewnętrzne elementy modułu lasera nie ulegają zwykle zanieczyszczeniu w trakcie procedur. Klawiaturę i wyświetlacz elektroluminescencyjny należy osłonić ochronnym, przylepnym filtrem
zabezpieczającym, który należy wymieniać po każdym pacjencie. Jeśli zewnętrzne elementy lasera ulegną zabrudzeniu, należy przetrzeć je chusteczką CaviWipes® lub podobnym produktem, a następnie
ponownie przykryć nową osłoną plastikową.
Zalecamy wyżęcie chusteczek czyszczących przed użyciem, by zapobiec kapaniu płynu na moduł laserowy.
NIE WOLNO rozpylać środka odkażającego bezpośrednio na moduł laserowy, ponieważ mogłoby to doprowadzić do uszkodzenia transparentnego wyświetlacza elektroluminescencyjnego.
Do czyszczenia lasera lub wyświetlacza NIE WOLNO używać szorstkich materiałów.
Nigdy nie kierować końcówki pracującego lasera bezpośrednio w twarz, oczy lub na skórę.

272

ZALECENIA DOTYCZĄCE PROCEDURZALECENIA DOTYCZĄCE PROCEDURWYTYCZNE
Poniższe wytyczne dotyczące procedur stanowią wyłącznie wskazówki i zostały opracowane na podstawie informacji zebranych od doświadczonych użytkowników laserów i szkoleniowców. Zawsze należy
zapoznać się z historią choroby pacjenta, aby ocenić, czy nie istnieją przeciwwskazania do zastosowania znieczulenia miejscowego lub ryzyko wystąpienia powikłań.
Wszystkie procedury kliniczne wykonywane za pomocą lasera diodowego Gemini 810 + 980 wymagają takiej samej oceny klinicznej i ostrożności jak tradycyjne techniki i instrumenty. Zawsze należy uwzględnić
zagrożenia dla pacjenta i zapoznać się z nimi przed przystąpieniem do zabiegu. Przed zabiegiem lekarz musi dokładnie zapoznać się z pełną historią choroby pacjenta.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 przeznaczony jest do nacinania, wycinania, odparowywania, hemostazy i leczenia tkanek miękkich jamy ustnej.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Biopsje wycinkowe i wycinające
Odsłonięcie zęba zatrzymanego
Usunięcie włókniaka
Gingiwoplastyka
Hemostaza i koagulacjaNacięcie i drenaż ropnia
Usunięcie kaptura dziąsłowego
Pulpotomia
Redukcja przerostu dziąseł
Wydłużanie korony klinicznej zębaWestibuloplastyka
Kiretaż laserowy
Retrakcja dziąsła
Frenektomia i frenotomiaWycięcie dziąsła przed wyciskiem
GingiwektomiaNacięcie i wycięcie dziąsła

•
•
•
•
•
•
•
•

Usunięcie implantu
Rogowacenie białe
Usunięcie brodawki dziąsłowej
Pulpotomia jako uzupełnienie leczenia kanałowego
Zmniejszenie poziomu bakterii (odkażanie) i zapalenia
Leczenie owrzodzeń aftowych
Usunięcie zmian (guzów)
Leczenie owrzodzeń aftowych oraz opryszczek w błonachśluzowych jamy ustnej• Usunięcie chorej, zakażonej, martwiczej tkanki miękkiej oraztkanki ze stanem zapalnym w kieszonce dziąsłowej
• Usunięcie opuchniętej tkanki z poważnym stanem zapalnym,
spowodowanym penetracją nabłonka kieszonki oraz nabłonka
łączącego przez bakterie• Czyszczenie kieszonki dziąsłowej (usunięcie tkanki miękkiej
martwiczej, chorej lub ze stanem zapalnym w kieszonce, by
poprawić wskaźniki kliniczne, takie jak wskaźnik zapaleniadziąseł, wskaźnik krwawienia dziąseł, wskaźnik głębokości

kieszonek, utrata przyczepu łącznotkankowego i ruchomość
zęba)• Leczenie bólu. Miejscowe ogrzewanie celem podniesienia
temperatury tkanki w ramach leczenia umiarkowanego
bólu i sztywności mięśni i stawów, umiarkowanego bólu
artretycznego lub kurczów mięśni, a także lekkich skręceń
i zwichnięć, umiarkowanego bólu mięśni pleców w celu
tymczasowego podniesienia miejscowego przepływu krwi;
tymczasowe rozluźnienie mięśnia.
Wszystkie zabiegi wymienione w tej instrukcji są bezpieczne,jeśli wykonuje je certyfikowany, przeszkolony specjalista.
Potencjalnymi skutkami ubocznymi mogą być obrzęki,zapalenie, zaczerwienienie skóry, bliznowacenie, zmiany
pigmentacji tkanki oraz infekcja po zabiegu. Ryzyko
każdego z nich można zmniejszyć, stosując się ściśle do
instrukcji samopielęgnacji po zabiegu lub operacji.

KWESTIE ZWIĄZANE Z PLACÓWKĄ I ŚRODOWISKIEMWYTYCZNE
Poza odpowiednim przeszkoleniem w zakresie stosowania stomatologicznych systemów do tkanki miękkiej, użytkownicy powinni zapoznać się z procedurami z wykorzystaniem urządzeń elektrochirurgicznych
lub tradycyjnych przed wykonaniem ich u pacjentów za pomocą lasera diodowego Gemini 810 + 980. Nieposiadający odpowiedniego doświadczenia użytkownicy powinni przejść odpowiednie przeszkolenie
przed przystąpieniem do wykonywania zabiegów za pomocą modułu laserowego Gemini.
W celu zapewnienia bezpiecznego użytkowania lasera diodowego Gemini 810 + 980 należy upewnić się, że proponowana lokalizacja jest zgodna ze specyfikacją wymienioną poniżej.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZASILANIA
Zewnętrzne źródło zasilania AC/DC – Należy używać tylko zasilania dostarczonego z laserem Gemini EVO. Każde źródło zasilania lasera Gemini EVO jest oznakowane, jak pokazano poniżej. NIE UŻYWAJ żadnych
innych źródeł zasilania.
(Rysunek: 18.1)
Pobór mocy: 100–240 V; 50–60 Hz, 1,5 A
Moc wyjściowa: 18 V, 65 W

NAGRZEWANIE I WENTYLACJA
Warunki środowiskowe pracy dla urządzenia powinny wynosić 10°C – 40°C oraz 95% lub mniej względnej wilgotności powietrza. Warunki środowiskowe transportu i przechowywania dla urządzenia powinny
wynosić 0°C – 40°C oraz 95% lub mniej względnej wilgotności powietrza. Ciśnienie powietrza powinno mieścić się w zakresie 70 kPa – 106 kPa dla pracy, transportu i przechowywania urządzenia.

PALNE SUBSTANCJE CHEMICZNE I GAZY
Dopływ wszystkich gazów palnych lub ułatwiających spalanie, które stosowane są w pobliżu lasera diodowego Gemini 810 + 980 musi być wyłączony w trakcie procedury. Środki czyszczące lub inne łatwopalne
substancje chemiczne należy przechowywać z dala od miejsca zabiegu, aby uniknąć potencjalnego spalania. Lasera nie wolno używać w obecności tlenu terapeutycznego przeznaczonego dla pacjentów zzaburzeniami oddychania lub podobnymi schorzeniami.

ODPROWADZANIE DYMU
W przypadku waporyzacji tkanki należy umożliwić odprowadzanie dymu. Należy zastosować wydajny system próżniowy. Lekarze powinni nosić maski filtracyjne o średnicy porów wynoszącej maks. 0,1 mikrona,które są przeznaczone do zatrzymywania wirusów i bakterii.

DOSTĘP OPERACYJNY W TRAKCIE STOSOWANIA LASERA
W trakcie korzystania z laserów dostęp do obszaru zabiegu powinien być ograniczony. W wyznaczonym obszarze, w pobliżu wejścia do pomieszczenia zabiegowego, należy umieść znak ostrzegający opromieniowaniu laserowym.
PRZESTROGA: Dym laserowy lub opary mogą zawierać cząstki żywej tkanki.

273OGÓLNE UWAGI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
OGÓLNE UWAGI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
WYTYCZNE
Bezpieczne użytkowanie lasera do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 jest odpowiedzialnością całego zespołu gabinetu stomatologicznego, łącznie z lekarzem, wszelkimi operatorami systemu orazurzędnika bezpieczeństwa gabinetu stomatologicznego. Aby zapewnić dobre warunki leczenia, poniżej znajduje się lista, która pomoże upewnić się, że zabieg będzie dla pacjenta bezpieczny:• Zapytaj pacjenta o uczulenia na znieczulenie miejscowe.
• Upewnij się, że w miejscu, w którym używany jest laser, wywieszony jest znak ostrzegawczy przed promieniowaniem laserowym.
• Upewnij się, że zarówno pacjent, jak i operator (operatorzy) noszą ochronę oczu przeznaczoną do użytku z laserem Gemini EVO.
• Pacjent powinien podpisać świadomą zgodę na przeprowadzenie zabiegu. Formularze zgody zazwyczaj dostępne są w instytucji przeprowadzającej szkolenia w zakresie używania laserów.
• W przypadku zabiegu niechirurgicznego używaj końcówki światłowodowej nieaktywowanej.
• W przypadku zabiegu chirurgicznego używaj końcówki światłowodowej aktywowanej.
Dopasuj ustawienie mocy lasera do warunków klinicznych konkretnego przypadku. Gotowe ustawienia dla zabiegów zaprogramowane w urządzeniu Gemini EVO służą jedynie jako wskazówki producenta.
Optymalna moc może się różnić między pacjentami

PRZECIWWSKAZANIANależy zachować ostrożność w związku z możliwością występowania schorzeń ogólnych, które mogą stanowić przeciwwskazanie do wykonania procedury lokalnej. Do takich schorzeń mogą należeć: alergia
na lokalne lub miejscowe leki znieczulające, choroba serca, choroba płuc, zaburzenia krzepnięcia krwi i niedobory odporności lub schorzenia bądź leki, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowaniaokreślonych źródeł światła/typu lasera związanych z tym urządzeniem. W razie istnienia wątpliwości dotyczących zabiegu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym pacjenta.
Laser diodowy Gemini 810 + 980 nie jest wskazany do stosowania w przypadku procedur w obrębie tkanek twardych. Promieniowanie laserowe jest przyciągane przez melaninę, hemoglobinę oraz, w
pewnym stopniu, wodę. Należy unikać długotrwałego narażenia na energię w trakcie pracy w pobliżu szyjki zęba. Ponieważ warstwa szkliwa w tym obszarze jest cienka, energia może zostać pochłonięta przez
hemoglobinę w miazdze i może dojść do przekrwienia miazgi. Długotrwałe narażenie na taką energię może doprowadzić do dyskomfortu u pacjenta, a nawet do martwicy miazgi.

OCHRONA OCZU I SKÓRY
W trakcie pracy lasera diodowego Gemini 810 + 980 lekarze, operatorzy systemu, personel pomocniczy, pacjenci oraz inne osoby przebywające w pomieszczeniu muszą nosić odpowiednie okulary ochronne
przeznaczone do stosowania przy długości fali 800 nm i wyższych, które są właściwe dla promieniowania laserowego. Okulary ochronne muszą być zgodne ze specyfikacją DIN EN207 w Załączniku II do
Dyrektywy 89/686/EWG, posiadać gęstość optyczną OD+5 i zapewniać ochronę przed falami o długości od 800 nm do 1000 nm, np. filtr firmy NoIR Laser Company, model CYN.
Nominalna odległość zagrożenia wzroku (ang. Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD) to odległość od źródła emisji lasera do punktu, w którym promieniowanie nie przekracza już maksymalnego
dopuszczalnego narażenia (ang. Maximum Permissible Exposure, MPE – najwyższego poziomu promieniowania lasera, na który osoba może być narażona bez szkodliwego wpływu lub niekorzystnych zmianw oczach i skórze). Nominalna strefa zagrożenia (ang. Nominal Hazard Zone, NHZ) to przestrzeń, w której pozom bezpośredniego, odbitego lub rozproszonego promieniowania w trakcie normalnej pracy
przekracza odpowiednie MPE. Zewnętrzna granica NHZ jest równa NOHD. NOHD dla osób noszących zalecane okulary ochronne przedstawiono w Tabeli 1 poniżej.
Nominalna odległość oka od źródła zagrożenia dla osób, które NIE noszą zalecanej ochrony oczu znajduje się w Tabeli 1.

TABELA 1: NOHD (IN/CM)ŹRÓDŁO PROMIENIOWANIAMPE µj/com2

Kąt rozproszenia

Bez okularów ochronnychKońcówka światłowodu

1,50

14,5° (+/- 1°)

196cm

PBM 25 mm

1,50

4,5° (+/- 1°)

620cm

PBM 7 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

PBM 3 mm1,50

68° (+/- 1°)

42cm

Nigdy nie kieruj końcówki pracującego lasera bezpośrednio w twarz, oczy lub na skórę.

OPCJE WYŁĄCZENIA AWARYJNEGO:
W celu przerwania emisji promieniowania laserowego w sytuacji zagrożenia (rzeczywistego lub domniemanego) należy wykonać dowolne z poniższych czynności:Nacisnąć przycisk zatrzymania awaryjnego („STOP”). (Rysunek: 19.1)
Nacisnąć przycisk „WŁ./WYŁ.”. (Rysunek: 19.2)
Otwarty obwód zdalnej blokady dezaktywuje laser. (Włącznik zdalnej blokady dostępny na żądanie) (Rysunek: 19.3)
Dotknij opcję ACTIVE/STBY (praca/czuwanie) na interfejsie dotykowym (Rysunek: 19.4)
Zdjąć stopę z pedału uruchamiającego. (Rysunek: 19.5)

SPECYFIKACJA SYSTEMULASER DO TKANEK MIĘKKICH GEMINI EVO 810+980
Wymiary pedału:

6,4” (dł.) x 4,2” (szer.) x 5,0” (wys.) – 16,5 cm (dł.) x 10,8 cm (szer.) 13,0 cm (wys.)Ciężar modułu laserowego:

1,2 kg waga pedału aktywującego: 0,2 kg

Klasyfikacja lasera:

Class IV laser device

Układ światłowodowy:

Optical Fiber

Długość fali:

810nm or 980nm ± 10nm
Dual Wavelength ± 10nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)

Moc maksymalna:

810nm @ 2.0 Watts ± 20%980nm @ 2.0 Watts ± 20%
Dual Wavelength @ 2.0Watts ± 20%

Długość fali wiązki celowniczej:

650 ± 10nm

274

Moc szczytowa: Do 100 W

SPECYFIKACJA SYSTEMU
Moc wiązki celowniczej:

2mW max

Dywergencja wiązki:254 mradZakres mocy:

0.1 Watt to 2.0 Watts AverageCzęstotliwość impulsów:

20 – 800 Hz

Szerokość impulsu:

0,05 ms

Cykl pracy:

1,0% – 4%

Potwierdzenie głosowe:

YES

Wymagania dotyczące
zasilania:

Pobór mocy: 100–240 VAC przy 50 do 60 Hz – 1,5 A
Moc wyjściowa: 1,8 V DC, 3,6 A, 65 W

Bateria:

14.4V Rechargeable Lithium Ion

Częstotliwość bezprzewodowa:
Maks. wys. nad poziomem
morza:

Bluetooth at 2.4 GHz
Wi-Fi: 2,4 GHz / WPA2, WPA–Enterprise
5,000 meters or 16,404 feet

Laser diodowy Gemini 810 + 980 spełnia wymogi następujących norm:

IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 i 1040.11

FCC cz. 15 i 18 (47 CFR)SERWIS I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓWKALIBRACJA
Ponowną kalibrację zaleca się co 12 miesięcy, aby zapewnić precyzję mocy wyjściowej lasera. Ponowną kalibrację lasera do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 może przeprowadzić producent – wystarczy
skontaktować się z dostawcą. Pewne instytucje rządowe lub korporacyjne mogą wymagać certyfikatu kalibracji, który również może zapewnić producent.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku poprawnego użycia nie ma znanych działań niepożądanych lasera do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980. Przed użyciem zapoznaj się dogłębnie ze wszystkimi ostrzeżeniami, przestrogami
i przeciwwskazaniami zawartymi w niniejszej instrukcji. W przypadku gdy laser działa nieprawidłowo z powodu wystawienia na działanie pewnych czynników środowiskowych, pól magnetycznych,zewnętrznego oddziaływania elektrycznego, ciśnienia lub jego zmian, przyspieszenia lub jakichkolwiek potencjalnych termicznych źródeł zapłonu, należy przerwać używanie produktu i stosować się dorozdziału niniejszej instrukcji o rozwiązywaniu problemów i serwisie. Konieczne mogą być dodatkowe środki, takie jak zmiana ułożenia lub położenia urządzenia.
Nie zaleca się użycia jakiegokolwiek osobnego sprzętu, by ocenić, czy warunki są odpowiednie dla zabiegu lub czy nieodpowiednie warunki mogłyby sprawić, że zabieg staje się ryzykowny lub nie dozaakceptowania.
Maksymalna MOC WYJŚCIOWA LASERA z wielkościami niepewności pomiarów zbiorczych oraz oczekiwany wzrost mierzonych wielkości po produkcji uznaje się za standardową niepewność pomiaru.

ZAKŁÓCENIA BEZPRZEWODOWE
Niniejsze urządzenie zostało przetestowane i spełnia wymogi dla urządzeń cyfrowych klasy B, zgodnie z częścią 15 przepisów FCC. Wymogi te zostały opracowane w celu zapewnienia ochrony przed
szkodliwymi zakłóceniami w instalacji domowej. Urządzenie to wytwarza i może emitować promieniowanie o częstotliwości fal radiowych i jeśli jest zainstalowane lub eksploatowane niezgodnie z zaleceniami,może spowodować zakłócenia w łączności radiowej.
Nie ma jednak gwarancji, że zakłócenia nie wystąpią w przypadku określonej instalacji. To urządzenie może być źródłem zakłóceń sygnału radiowego lub telewizyjnego, co można sprawdzić przez włączenie iwyłączenie tego urządzenia.

INNE WARUNKI
W przypadku nieprawidłowego działania lasera diodowego Gemini 810 + 980, jeśli przedstawiciel dystrybutora nie potrafi pomóc, system należy zwrócić do producenta w celu przeprowadzenia naprawy.
Urządzenie nie zawiera części wymagających czynności serwisowych ze strony użytkownika. Zaleca się zwrot systemu w oryginalnym opakowaniu transportowym. Jeśli opakowanie takie nie jest dostępne,można uzyskać je w trakcie zgłaszania problemu do przedstawiciela dystrybutora.

PRZEWODNIK DOTYCZĄCY ROZWIĄZYWANIA PROBLEMÓW
Dlaczego trudno dostrzec czerwoną wiązkę celowniczą lub jest ona ledwo widoczna?

Mój pedał aktywujący nie działa

Przyczyna:

1. Laser jest w trybie czuwania.
2. Wiązka celownicza jest wyłączona w menu.
3. Przewód światłowodowy może być uszkodzony lub zniszczony.

Przyczyna:

1. Moduł nie jest w TRYBIE PRACY.
2. Moduł jest w trybie pracy, ale mój pedał aktywujący nie działa.
3. Dlaczego mój pedał aktywujący wibruje?

Rozwiązanie:

1. Wiązka celownicza jest widoczna tylko w trybie pracy. Wybierz ACTIVE (praca)na interfejsie dotykowym.
2. Wybierz menu, a następnie wiązkę celowniczą. Dostosuj intensywność
światła wiązki celowniczej strzałkami W GÓRĘ/W DÓŁ.

Rozwiązanie:

1. Upewnij się, że wybrany jest tryb ACTIVE (praca) i naciśnij raz pedał
aktywacyjny, by go obudzić.
2. Nawet w trybie pracy należy raz nacisnąć pedał, by go obudzić.
3. Laser Gemini EVO ma funkcję Zmysłu Dotyku „HS”, która wysyła lekkie
wibracje, gdy pedał aktywujący jest aktywny. Można zmienić intensywność
wibracji lub całkowicie je wyłączyć w Menu, dotykając Haptic Sense „HS” (Zmysł
Dotyku).

275

SERWIS I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Dlaczego mój laser nie łączy się z Wi-Fi?

Ustawienia fotobiomodulacji nie działają, a urządzenie dziwnie brzmi

Przyczyna:

1. Moduł nigdy wcześniej nie był podłączony do sieci.
2. Hasło do sieci lokalnej zostało zmienione, więc nie mogę połączyć się z Wi-Fi.
3. Nie mogę znaleźć mojej sieci, łącząc się z Wi-Fi przez aplikację.

Przyczyna:

1. Nic nie dzieje się po wybraniu czasu leczenia.
2. Po wybraniu czasu leczenia pedał aktywacyjny nie rozpoczyna zabiegu.
3. Urządzenie brzmi dziwnie, gdy używam końcówek 3 mm i 7 mm.

Rozwiązanie:

1. Pobierz aplikację lasera Gemini EVO i postępuj według instrukcji, jaknawiązać połączenie Wi-Fi pomiędzy siecią lokalną a urządzeniem Gemini EVO.
2. W aplikacji Gemini EVO wybierz „Add a Device” (Dodaj urządzenie) i postępuj
według instrukcji. To pozwoli na ponowne nawiązanie połączenia w siecią,używając nowego hasła.
3. Skontaktuj się z administratorem sieci, by upewnić się, że nazwa sieci
lokalnej Wi-Fi nie jest ukryta. Czasami z przyczyn bezpieczeństwa użyta jest ta
funkcja, aby uniemożliwić innym użytkownikom zobaczenie sieci lokalnej.

Rozwiązanie:

1. Po wybraniu czasu leczenia w sekundach należy jeszcze raz wybrać ACTIVE(praca), by umożliwić rozpoczęcie zabiegu.
2. Jeśli Twój pedał aktywujący jest nieaktywny, naciśnij go raz, by go obudzić.
Wtedy rozpocznie on zabieg i umożliwi kilka zabiegów z rzędu.
3. Ze względu na niską częstotliwość modulującą mocy w przypadku końcówek
3 mm i 7 mm głęboki, pulsujący dźwięk emitowany przez laser jest normalny.

Ekran jest ciemny lub niepodświetlony?

Pytania ogólne

Przyczyna:

1. Ekran mojego urządzenia jest ledwo widoczny, ale widzę niektóre ikony nagórze ekranu.
2. Pusty ekran: Urządzenie straciło zasilanie.
3. Tylko część ekranu jest widoczna.

Aby zobaczyć wszystkie pytania związane z rozwiązywaniem problemów, filmy i zdjęcia
pokazujące, jak powinien działać laser Gemini EVO, przejdź do strony dashboard.geminievo.
com i wybierz zakładkę „Troubleshooting” (Rozwiązywanie problemów). Dodatkowe informacjeo przygotowywaniu do użycia, użytkowaniu i ustawieniach znaleźć można na dashboard.
geminievo.com

Rozwiązanie:

1. Urządzenie prawdopodobnie przeszło w stan uśpiony. Dotknij interfejs
dotykowy w którymkolwiek miejscu, by obudzić laser Gemini EVO.
2. Podłącz urządzenie do zasilania. Urządzenie mogło stracić zasilanie z
powodu wyczerpanej baterii – w takim przypadku należy podłączyć źródło
zasilania AC.
3. Urządzenie należy odesłać do producenta do naprawy. Należy skontaktowaćsię z przedstawicielem dystrybutora, aby uzyskać instrukcje dotyczące zwrotu.

Jeśli potrzebujesz wsparcia technicznego i rozwiązywania problemu na żywo z technikiem,
skontaktuj się z naszym zespołem ds. wsparcia sprzętowego pod adresem email equipment.
repair@ultradent.com lub pod numerem telefonu 1 801-553-4574.

KOMUNIKATY O BŁĘDACH
Błąd aktualizacji oprogramowania
Laser do tkanek miękkich GEMINI EVO 810+980 jest zaprojektowany, by przeprowadzać okresowe aktualizacje oprogramowania. Jeśli podczas aktualizacji połączenie z Internetem
zostanie przerwane lub jest niestabilne, aktualizacja może się nie powieść. Na ekranie pojawi się wiadomość o błędzie „UF”, po czym użytkownik może ponownie uruchomić modułlaserowy, by przywrócić połączenie i ponownie rozpocząć aktualizację.

PRZEGRZANIE
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest przeznaczony do wykonywania procedur chirurgicznych w określonej temperaturze. Wysokie ustawienia mocy i długie procedury mogą spowodować
rozgrzanie modułu laserowego do granicznej wartości temperatury.
Przed wznowieniem normalnej pracy należy poczekać kilka minut, aż temperatura spadnie.
PEDAŁ URUCHAMIAJĄCY ODŁĄCZONY
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest wyposażony w chip Bluetooth o dużym zasięgu.
Należy sprawdzić dwie baterie AA w pedale uruchamiającym i w razie potrzeby je wymienić. Aby ponownie uruchomić połączenie z modułem laserowym, należy nacisnąć pedałuruchamiający. Ikona Bluetooth na pedale uruchamiający zapali się na niebiesko, a na wyświetlaczu pojawi się symbol Bluetooth, kiedy laser przejdzie do trybu Active (praca) i pedałuruchamiający zostanie z powodzeniem podłączony.
Błąd komunikacji ekranuJeżeli szklany, elektroluminescencyjny ekran nie włączy się, urządzenie wyemituje powiadomienie głosowe „Display Communication Error” (błąd komunikacji ekranu).
Należy podłączyć zasilacz AC/DC do modułu laserowego i uruchomić system ponownie, naciskając przycisk ON/OFF (Wł./Wył.). Jeśli problem nie zostanie rozwiązany, należy skontaktowaćsię ze wsparciem technicznym w celu uzyskania pomocy.

Błąd kalibracji
Laser Gemini EVO jest w stanie wyczuć wewnętrzne światło lasera dzięki fotodetektorowi. Jeśli z jakiejś przyczyny urządzenie Gemini EVO wyjdzie poza zakres kalibracji, pojawi się
wiadomość CE ERROR (błąd kalibracji). W tej sytuacji zalecamy skontaktować się z zespołem wsparcia technicznego, ponieważ może być konieczne odesłanie lasera do producenta do
kalibracji.

276

SERWIS I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
BEZPIECZEŃSTWO CYBERNETYCZNEPRZEGLĄD I ZALECENIA
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 został stworzony z wbudowanym systemem bezpieczeństwa cybernetycznego na cały cykl życia produktu. Dla urządzenia wykonano modelowanie zagrożeń,dokumentację wymagań, testy penetracyjne oraz plany nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 został stworzony z wbudowanymi funkcjami bezpieczeństwa cybernetycznego, takimi jak bezpieczny rozruch i podpisywanie kodu, używając algorytmów
standardowych w branży.
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 ma możliwość zapewniania rutynowych aktualizacji bezpieczeństwa cybernetycznego i patchy na odległość. Urządzenie wyświetla powiadomienie na interfejsie
dotykowym, aplikacji mobilnej i interfejsie internetowym (kokpicie), gdy dostępna jest nowa aktualizacja. Użytkownik ma wtedy możliwość zainstalowania aktualizacji bezpośrednio na urządzeniu, używając
którejkolwiek z tych metod. (Rysunek: 20.1)
Oświadczenie producenta o bezpieczeństwie sprzętu medycznego (MDS2) dla lasera do tkanek miękkich Gemini Evo 810+980 dostępne jest na żądanie.

ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNE
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
Uwaga: laser diodowy Gemini 810 + 980 spełnia wszystkie wymogi dotyczące zgodności elektromagnetycznej zgodnie z normą IEC 60601-1-2: 2014.
PRZESTROGA: Sprzęt elektromedyczny wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących zgodności elektromagnetycznej (EMC) i musi zostać zainstalowany oraz wdrożony do eksploatacji
zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC, które można znaleźć w tabelach poniżej.
Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji z częstotliwością radiową mogą wpływać na działanie urządzeń elektromedycznych.
OSTRZEŻENIE: Akcesoria inne niż określone w tym dokumencie, za wyjątkiem dostarczanych lub sprzedawanych przez firmę Ultradent Products, Inc., stosowane jako części zamienne podzespołówwewnętrznych i zewnętrznych, mogą doprowadzić do wzrostu EMISJI lub spadku ODPORNOŚCI lasera diodowego Gemini 810 + 980.
Akcesoria: 		

Zasilacz o jakości medycznej – maksymalna długość 1,8 m (6 ft); nr kat. Ultradent: 8981

Pedał uruchamiający:Bezprzewodowy, Bluetooth przy 2,4 GHz; nr kat. Ultradent: 8982

Opis: Pedał uruchamiający wykorzystuje technologię Bluetooth BLE 4.0, która pracuje z częstotliwością od 2402 do 2480 MHz, mocą TX power na poziomie +0 dBm i czułością RX sensitivity na poziomie -93 dBm
oraz wykorzystuje modulację GFSK. Pedał jest wstępnie skonfigurowany przez producenta i synchronizuje się wyłącznie z modułem laserowym Gemini o zgodnym unikalnym identyfikatorze. Zapobiega tozakłóceniom z innymi ewentualnymi bezprzewodowymi technologiami RF.
Jako zabezpieczenie, każde przerwanie połączenia Bluetooth pomiędzy pedałem uruchamiającym i modułem laserowym spowoduje natychmiastowe przerwanie emisji promieniowania laserowego. W raziewystąpienia problemów z łącznością pomiędzy modułem laserowym i pedałem uruchamiającym należy zapoznać się z częścią „Serwis i rozwiązywanie problemów”.
Urządzenie przeszło badanie współistnienia bezprzewodowego urządzeniami z powszechnie stosowanymi w praktyce klinicznej przy minimalnej odległości wynoszącej 30 cm.

DEFINICJE
Emisja (elektromagnetyczna): Sytuacja emisji energii elektromagnetycznej przez źródło.
Odporność na zakłócenia: Zdolność urządzenia lub systemu do pracy bez błędów, nawet jeśli występują zakłócenia elektromagnetyczne.
Poziom odporności: Maksymalny poziom określonego zakłócenia elektromagnetycznego, które wpływa na dane urządzenie lub system, przy którym urządzenie lub system nadal pracuje, wykonując określone
działania.

277ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNEEMISJE ELEKTROMAGNETYCZNE
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest przeznaczony do pracy w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Obowiązkiem klienta lub użytkownika lasera Gemini jest zapewnienie, że będzie on używany
w takim środowisku.
TEST EMISJIZGODNOŚĆ

Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne

Emisje fal o częstotliwości radiowej według CISPR 11

GRUPA 1

Laser Gemini wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej wyłącznie do swoich funkcji wewnętrznych. Z tego powodu emisja
energii o częstotliwości radiowej jest bardzo mała i nie powinna powodować zakłóceń w znajdujących się w pobliżu urządzeniachelektronicznych.

Emisje fal o częstotliwości radiowej według CISPR 11

KLASA B

Emisje harmoniczne według IEC 61000-3-2

KLASA A

Wahania napięcia/emisje migotania według IEC 61000-3-3

ZGODNY

Laser Gemini może być używany we wszystkich budynkach, w tym budynkach mieszkalnych i budynkach bezpośrednio podłączonych
do publicznej sieci zasilającej niskiego napięcia, dostarczającej energię elektryczną do budynków mieszkalnych.

ODPORNOŚĆ NA ZAKŁÓCENIA
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest przeznaczony do pracy w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Obowiązkiem klienta lub użytkownika lasera Gemini jest zapewnienie, że będzie on używany
w takim środowisku.

TEST ODPORNOŚCI

IEC 60601-1-2 POZIOM TESTUPOZIOM ZGODNOŚCI

ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNE

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)
według IEC 61000-4-2+/– 2, +/–4, +/– 6, +/–8 kV wyładowanie
stykowe+/– 2, +/–4, +/– 6, +/–8 kV wyładowanie
stykowe+/– 2, +/–4, +/–8 kV, +/–15 kV
wyładowanie w powietrzu+/– 2, +/–4, +/–8 kV, +/–15 kV
wyładowanie w powietrzu

Podłoga w pomieszczeniu powinna być wykonana z drewna, betonu lub płytek
ceramicznych. Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna w
pomieszczeniu powinna wynosić co najmniej 50%.

częstotliwość powtarzania 100 kHz +/– 2 kV
dla linii zasilaniaczęstotliwość powtarzania 100 kHz +/– 2 kV
dla linii zasilaniaczęstotliwość powtarzania 100 kHz +/– 2 kV
dla linii wyjściowych/wejściowych

Nie dotyczy±1 kV tryb różnicowy±1 kV tryb różnicowy±2 kV tryb wspólny±2 kV tryb wspólnyNapięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z ½ cyklu na kącie przesunięcia
fazowego 0° / 90° / 180° / 270°Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z ½ cyklu na kącie przesunięcia
fazowego 0° / 90° / 180° / 270°Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z 1 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z 1 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 70% z 25 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 70% z 25 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z 250 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Napięcie (VAC) 100, 240 z resztkowym
równym 0% z 250 cyklami na kącie
przesunięcia fazowego 0° / 90° / 180°
/ 270°

Pola magnetyczne o częstotliwości zasilania(50/60 Hz) według IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Pole magnetyczne o częstotliwości sieci energetycznej powinno się mieścić w przedziale
charakterystycznym dla normalnej lokalizacji w typowym środowisku przemysłowym lub
szpitalnym.

TEST ODPORNOŚCIPOZIOM TESTU IEC 60601

POZIOM ZGODNOŚCI

ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNE

Zaburzenia przewodzone RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz do 80 MHz

Przenośne i mobilne urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe nie mogą byćużywane w odległości, od modułu laserowego Gemini i kabli, mniejszej niż odległość
obliczona na podstawie równania właściwego dla dane częstotliwości transmisji.

Zaburzenia promieniowane RF

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz do 2,5 GHz

Szybkozmienne zakłócenia impulsowe
według IEC 61000-4-4Napięcie udarowe według IEC 61000-4-5

Spadki napięcia, krótkie przerwy i wahanianapięcia w liniach zasilania elektrycznego
według IEC 61000-4-11

Jakość zasilania powinna być na poziomie typowym dla środowiska produkcyjnego lub
szpitalnego.

Jakość zasilania powinna być na poziomie typowym dla środowiska produkcyjnego lub
szpitalnego.
Jakość zasilania powinna być na poziomie typowym dla środowiska produkcyjnego lub
szpitalnego.
Jeśli użytkownik lasera Gemini wymaga ciągłej pracy urządzenia, niezależnie od przerw w
zasilaniu, zaleca się zasilanie lasera Gemini z zasilacza bezprzerwowego lub baterii.

Zalecana odległość
3 V/md= [1,2] √P
d= [1,2] √P przy 80 MHz do 800 MHz
d= [2,3] √P przy 800 MHz do 2,5 MHz
gdzie P jest wartością nominalnej mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) (zgodnie z
danymi podanymi przez producenta nadajnika), a d – zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenia pola elektromagnetycznego pochodzące od stałych nadajników RF i określone
przez pomiary w miejscu użytkownika nadajnika2, powinny być mniejsze od wartości
poziomu zgodności w każdym przedziale częstotliwości3.
W pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem graficznym mogą występować
zakłócenia.

278ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNEUWAGIPrzy 80 MHz i 800 zastosowanie ma wyższy zakres częstotliwości.
Natężenia pola emitowanego przez nadajniki stałe, takie jak stacje bazowe radiotelefonii (komórkowej/bezprzewodowej), naziemna mobilna komunikacja radiowa, nadajniki amatorskie, nadajniki radiowe AM
i FM oraz nadajniki telewizyjne, nie mogą zostać precyzyjnie określone teoretycznie. Zaleca się zbadanie lokalizacji w celu ustalenia środowiska elektromagnetycznego wynikającego z obecności stacjonarnych
nadajników wysokiej częstotliwości. Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu użytkowania lasera diodowego Gemini 810 + 980 przekracza wyżej podany poziom zgodności częstotliwości radiowej, modułlaserowy Gemini powinien zostać sprawdzony pod kątem prawidłowego działania. W razie zaobserwowania nietypowego działania konieczne może być zastosowanie dodatkowych środków, np. zmiana
orientacji lub położenia lasera diodowego Gemini 810 + 980.
Powyżej pasma częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m.

ODLEGŁOŚCI ROBOCZE
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym, w którym kontrolowane są promieniowane zakłócenia wysokiej częstotliwości. Klient lub użytkownik lasera
Gemini może pomóc zapobiegać powstawaniu zakłóceń elektromagnetycznych przez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnym i/lub mobilnym sprzętem do komunikacji z częstotliwością
radiową (nadajnikami) a modułem laserowym Gemini. Wartości te mogą różnić się w zależności od mocy wyjściowej danego urządzenia komunikacyjnego, jak opisano poniżej.

MAKSYMALNA ZNAMIONOWA MOC WYJŚCIOWANADAJNIKA [W]

ODLEGŁOŚĆ ROBOCZA W ZALEŻNOŚCI OD CZĘSTOTLIWOŚCI TRANSMISJI [M]150 KHZ DO 80 MHZ

80 MHZ DO 800 MHZ

800 MHZ DO 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

W przypadku nadajników, których maksymalna moc znamionowa nie została określona w tabeli powyżej, zalecaną odległość roboczą w metrach (m) można ustalić za pomocą równania podanego w
odpowiedniej kolumnie, gdzie P to maksymalna znamionowa moc nadajnika w watach (W) określona przez producenta nadajnika.
Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 zastosowanie ma wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: podane wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie i odbijanie przez konstrukcje, przedmioty i ludzi.

AWARYJNE PRZERWANIE EMISJI PROMIENIOWANIA LASEROWEGO
Laser do tkanek miękkich Gemini EVO 810+980 został zaprojektowany z kilkoma sposobami na przerwanie emisji promieniowania laserowego w sytuacjach awaryjnych.
Wśród tych metod jest przycisk zasilania (ON/OFF) (Rysunek: 21.1) oraz przycisk awaryjny (STOP) (Rysunek: 21.2), umiejscowiony z przodu modułu laserowego.

GWARANCJA
Lasery Gemini EVO mają 2 lata gwarancji producenta. Można przedłużyć gwarancję i pobrać karty gwarancyjne przez kokpit na stronie dashboard.geminievo.com lub pod ikoną gwarancji w aplikacji na iOS lub
Androidzie.
Sprzedawca gwarantuje, że Produkty będą wolne od wad materiałów i wykonania przez okres dwudziestu czterech miesięcy od dnia wysyłki, z wyjątkiem materiałów eksploatacyjnych. Jeżeli w tym
okresie udowodnione zostanie Sprzedawcy, że którykolwiek z produktów jest wadliwy, zostanie on (I) naprawiony z użyciem nowych lub naprawionych części lub (II) wymieniony na nowy lub naprawiony
produkt, według uznania Sprzedawcy. Naprawa lub wymiana stanowi wyłączne zobowiązanie Sprzedawcy i jedyną formę zadośćuczynienia przysługującą Nabywcy w ramach niniejszej Gwarancji, która
zostanie wykonana, na podstawie decyzji Sprzedawcy, pod warunkiem dostarczenia Produktu do siedziby Sprzedawcy. Niniejsza Gwarancja obejmuje jedynie problemy z Produktem spowodowane wadąmateriałów lub wykonania podczas zwykłego użytkowania; nie obejmuje ona problemów z Produktem spowodowanych jakąkolwiek inną przyczyną, łącznie z siłą wyższą, modyfikacją Produktu lub jegoczęści, nieodpowiednim testowaniem, montażem, traktowaniem, użytkowaniem, niestosowaniem się do instrukcji związanych z jego instalacją, konserwacją lub użyciem lub użytkowaniem niezgodnym ze
standardami branżowymi związanymi z akceptowalnym poborem mocy.
NINIEJSZA GWARANCJA JEST WYŁĄCZNA I ZASTĘPUJE WSZYSTKIE INNE GWARANCJE WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE; SPRZEDAWCA WYKLUCZA WSZELKĄ DOROZUMIANĄ GWARANCJĘ ZBYWALNOŚCI LUB
PRZYDATNOŚCI DO KONKRETNEGO CELU. SPRZEDAWCA NIE JEST ZOBOWIĄZANY DO ZWROTU JAKIEJKOLWIEK CZĘŚCI CENY NABYCIA I NIE JEST ODPOWIEDZIALNY ZA JAKIEKOLWIEK ODSZKODOWANIASZCZEGÓLNE, ZA SZKODY MORALNE, UBOCZNE, KONSEKWENCYJNE, ZADOŚĆUCZYNIENIE ANI UTRACONE ZYSKI, SZKODY NA OSOBIE ANI URAZY W ZWIĄZKU Z NABYCIEM LUB UŻYTKOWANIEM NARZĘDZIA.

279

SYMBOLEOPIS

SYMBOLEPRODUCENT

TRANSPORTOWAĆ W PIONIE, STRZAŁKI
MUSZĄ BYĆ SKIEROWANE DO GÓRYWSKAZUJE WYTWÓRCĘ

DATA PRODUKCJIDELIKATNE - OSTROŻNIE!

WSKAZUJE DATĘ I ROK PRODUKCJI

NUMER KATALOGOWY CZĘŚCI

NIE UŻYWAĆ, JEŚLI OPAKOWANIE JESTUSZKODZONEWSKAZUJE NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA

40°C
104°F

NUMER SERYJNY
WSKAZUJE NUMER SERYJNY CZĘŚCIPRODUKTU

0°C
32°F

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCIZGODNIE Z PRAWEM FEDERALNYM USA NINIEJSZEURZĄDZENIE MOŻE BYĆ SPRZEDAWANE WYŁĄCZNIELEKARZOM LUB STOMATOLOGOM BĄDŹ NA ICH
ZAMÓWIENIEOPISZALECANA TEMPERATURAPRZECHOWYWANIA

106kPaOGRANICZENIE CIŚNIENIAATMOSFERYCZNEGO
70kPa

95%

APERTURA LASERAWSKAZUJE, ŻE SYSTEM ZAWIERA LASERZAKRES WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ
10%

OSTRZEŻENIE
PRZECHOWYWAĆ Z DALA OD CIEPŁA/PROMIENIOWANIA SŁONECZNEGOWSKAZUJE MOŻLIWOŚĆ NARAŻENIANA CZERWONE I PODCZERWONEPROMIENIOWANIE LASEROWEAPLIKATOR ŚWIATŁOWODOWYCHRONIĆ PRZED WILGOCIĄ

WSKAZUJE MIEJSCE, Z KTÓREGO WYDOSTAJE SIĘ
ENERGIA LASERAETYKIETA MODUŁUETYKIETA PEDAŁU

SYMBOLE

OPISCZĘŚĆ APLIKACYJNA TYPU BCZĘŚĆ APLIKACYJNA NIE PRZEWODZIENERGII DO PACJENTA

NALEŻY ODNIEŚĆ SIĘ DO INSTRUKCJIOBSŁUGI
Label Size
130 x 105 mm

ZATRZYMANIE EMISJI WIĄZKI LASEROWEJLabel Size
60 x 60 mm

PRZEŁĄCZNIK AWARYJNY ZATRZYMUJĄCYEMISJĘ PROMIENIOWANIA LASEROWEGOPROMIENIOWANIENIEJONIZUJĄCEPROSTNICA
ŚWIATŁOWÓD

280

DYREKTYWA WEEETRUYARILAR VE ÖNLEMLER
Bu Kullanma Kılavuzu’nda açıklanan uyarılar ve önlemlere uyulmaması, tehlikeli optik radyasyon kaynaklarına maruziyete yol açabilir. Lütfen bütün güvenlik talimatlarına ve uyarılarına uyun.

DİKKAT:• - Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazınızı kullanmadan önce bu talimatları dikkatle okuyun.
• Kullanmadan önce bütün kullanıcıların uygun eğitimi aldığından emin olun. Eğitim tavsiyeleri için distribütörünüze danışın. Gemini EVO lazere yönelik zorunlu eğitim bu kılavuz aracılığıyla
yapılmaktadır.
• - Kullanmadan önce bütün kullanıcıların uygun eğitimi aldığından emin olun. Eğitim tavsiyeleri için distribütörünüze danışın.
• Lazer dumanı ve/veya tüyü canlı doku partiküllerini içerebilir.
• - Üreticinin izni olmadan bu ekipmanda değişiklik yapmayın.
• - Yanıcı veya yanmayı kolaylaştıran gazların varlığında kullanmayın.
• - Cihazı hastada kullanmadan önce daima ağız dışında çalıştırarak test edin.
• - Bu cihaz elektromanyetik, elektrostatik ve radyo frekans parazit standartları şartlarına uyacak şekilde tasarlanmış ve test edilmiştir. Ancak yine de elektromanyetik veya başka parazit
riskleri olabilir. Cihazın yerinin değiştirilmesi, parazit riskinin ortadan kaldırılmasına yardımcı olabilir.
• - Elektrikli tıbbi ekipmanlar, elektromanyetik uyumluluk (EMC) açısından özel önlemler gerektirmekte ve bu ekipmanların bu kılavuzun Elektromanyetik Ortam Kılavuzu bölümünde
verilen EMC bilgilerine göre kurulması ve kullanıma sunulması gerekmektedir.
• - Lazer koruyucu gözlüğü aşınma ve çatlama açısından düzenli aralıklarla kontrol edin.
Enerji tabanlı cerrahi aletler kullanılırken güvenlik kritik öneme sahiptir ve bu nedenle kliniğinizde Gemini 810 + 980 yumuşak doku diyot lazer cihazına yönelik bir güvenlik programı
kullanılmalıdır. Kliniğinizde güvenlikten sorumlu bir görevli yoksa Gemini EVO lazer sisteminin doğru şekilde nasıl kullanacağının anlaşılması, sistemin güvenle çalıştırılması ve bakımından
sorumlu olacak bir görevli atanmalıdır. Bu kişinin görevleri arasında, sistem güvenliğini ve tüm aksesuarları ile birlikte Gemini EVO lazer cihazının yönetimini bütün yönleriyle klinik personele
öğretmek de yer almalıdır. / EK SORUN GİDERME: Ek sorun giderme soruları ve ipuçları için şu numarayı arayın: 1.801.553.4574. En yeni program güncellemelerini kontrol etmek için, ios’ta ve
Android web mağazasında Gemini EVO Uygulamasını indirin.

UYARI:• - Gözle Görülebilen ve Görülemeyen Lazer Radyasyonu – Doğrudan veya saçılmış radyasyona cilt ve göz maruziyetinden kaçının. IV. Sınıf Lazer Cihazı.
• - Operatör, Hasta, Asistan ve lazer etkinleştirildiğinde odada bulunan herkes Lazer Koruyucu Emniyet Gözlüğü TAKMALIDIR. Koruyucu Gözlük, 89/686/EEC Direktifi Ek II DIN EN207 		
Spesifikasyonu’na uygun şekilde, 810 nm – 980 nm dalga boyu koruması ve ±10 nm OD 5+ optik yoğunluk sağlamalıdır (NoIR Laser firmasının CYN filtre modeli gibi).
• - Işını kesinlikle kişinin gözlerine doğru yönlendirmeyin veya doğrultmayın.
• - Doğrudan ışına veya ayna yansımasına bakmayın.
• - Lazeri cerrahi aletler veya dental aynalar gibi metal veya yansıtıcı yüzeylere yönlendirmeyin. Bu yüzeylere doğrudan yöneltilmesi halinde lazer ışını yansıyacak ve potansiyel tehlike 		oluşturacaktır.
• - Fiber uç takılı değilken lazeri kesinlikle çalıştırmayın.
• - Başlığın ucundaki lazer açıklığı.
• - Sistem başlığına yapıştırılmış olan lazer açıklığı uyarı etiketi.
• - Gemini 810 + 980 diyot lazerin birkaç dakikalığına yanından ayrılacaksanız veya hastalar arasında geçiş yaparken sistemi daima BEKLEME modunda bırakın.
• - Bu belgede belirtilenler haricinde kontrol veya ayarlamaların kullanılması veya işlemlerin yapılması, tehlikeli radyasyon maruziyetine yol açabilir.
• - Cihazın gövdesi kesinlikle açılmamalıdır. Optik radyasyon tehlikesi oluşabilir.
• - Ultradent Products, Inc. tarafından belirtilen, tedarik edilen veya satılanlar dışındaki aksesuarların iç veya dış bileşenler için yedek parça olarak kullanılması, Gemini 810 + 980 diyot 		lazer cihazında EMİSYON artışına veya BAĞIŞIKLIK azalmasına yol açabilir.

KUTU İÇERİĞİ
Gemini 810 + 980 diyot lazer sisteminde aşağıdakiler bulunur:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*Gerçek güç kaynağı resimdekinden farklı olabilir.

Lazer Cihazı

2 Adet AA Pil Takılı Aktivasyon Pedalı

•
•
•
•

*Gerçek gözlük resimdekinden farklı olabilir.

*Koruyucu Gözlük (3)3 mm, 7 mm ve 25 mm PBM
adaptörler

Fiber Uygulama Sistemi

Otomatik Tek Kullanımlık Uçlar (10)bükme aracı uç kutusuna dahildir

Lazer Uyarı İşareti
Garanti Bilgileri
USB Kablosu
Kullanma Kılavuzu

NOT: Lazer sistemi, lityum iyon piller takılı ve fiber uygulama sistemi
kurulu halde tedarik edilir.

*DC Güç Kaynağı

NOT: Cihaz taşınırken dikkatli olunmalıdır.
ŞUNLAR DA DAHİLDİR Lazer Uyarı İşareti ve Kullanıcı Kılavuzu
UYARI: Bu ekipmanda değişiklik yapılmasına izin verilmez.

AMBALAJDAN ÇIKARMA TALİMATLARI
Lazer cihazını sevkiyat kutusundan çıkarmaya hazır olduğunuzda üretici veya satıcı temsilcisinden yardım isteyebilirsiniz. Lütfen önce kılavuzu okumadan Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazını ambalajdançıkarmayın ve sistemi kurmayın. Montajla ilgili herhangi bir konuda şüpheniz olursa müşteri hizmetleri temsilcinizi veya satıcınıza arayarak yardım isteyin.

SEVKİYAT KUTUSUNA İLİŞKİN BİLGİ
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazının teslim edildiği sevkiyat kutusu, cihazı güvenle taşımak için özel olarak tasarlanmıştır. Düşük de olsa lazer cihazını servis veya tamir için gönderme ihtimaline karşılık lütfen
orijinal sevkiyat kutusunu saklayın.

281İÇİNDEKİLER
GENEL BAKIŞ
Ekran . .................................................................................................................................................................... 283
Kılavuzlu Dokunmatik Arayüz “GTI” ........................................................................................................................ 283
Lazer Cihazı . ............................................................................................................................................................ 283
Aktivasyon Pedalı..................................................................................................................................................... 283
Fiber Uygulama Sistemi............................................................................................................................................ 283
Hızlı Başlangıç.......................................................................................................................................................... 284

KONTROLLER - ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
01 - Elektronik Tuş Şifresi . ...................................................................................................................................... 284
02 - Dalga Boyu Seçimi ............................................................................................................................................ 284
03 - Aktivasyon Pedalı Bağlantısı ............................................................................................................................. 284
04 - Manuel Güç Ayarı ............................................................................................................................................ 284
05 - 05 - Lazer Bekleme ve Aktif Modları ......................................................................................................... 284–285
06 - Ön Ayarlı Prosedür Ayarları ve Özelleştirmeleri . .............................................................................................. 285
07 - Uç Aydınlatması................................................................................................................................................. 285
08 - Dokunsal Algı “HS” - Etkinleştirme Pedalı ve PBM ayarları .............................................................................. 285
09 - Ses..................................................................................................................................................................... 286
10 - Hedef Işığı......................................................................................................................................................... 286
11 - Fotobiyomodülasyon (PBM) ..................................................................................................................... 286–287
12 - Tek Kullanımlık Ucun Çalıştırılması.................................................................................................................... 288
13 - Pil ve Pil Seviyesi Göstergeleri........................................................................................................................... 288
14 - Güç Kaynağı....................................................................................................................................................... 288
15 - Fiber Sargı Yatağı............................................................................................................................................... 288
16 - Başlık Mıknatısı.................................................................................................................................................. 289
17 - Çalışma Modu . ................................................................................................................................................. 289
18 - Acil Durdurma................................................................................................................................................... 289
19 - Uzaktan Kilit ...................................................................................................................................................... 289
20 - Yeni Etkinleştirme Pedalının Ekleme ve Eşleştirme . ......................................................................................... 289
21 - Şeffaf Elektrolüminesan Ekran . ........................................................................................................................ 289
22 - Wi-Fi Bağlantısı ve Pano ........................................................................................................................... 289–292
Temizleme ve Sterilizasyon İşlemleri........................................................................................................................ 292
İşlem Önerileri.................................................................................................................................................. 292–293
Tesis ve Çevre Kuralları............................................................................................................................................. 293
Genel Güvenlik Kuralları................................................................................................................................... 293–294
Sistem Teknik Özellikleri................................................................................................................................... 294–295
Servis ve Sorun Giderme.................................................................................................................................. 295–296
Siber Güvenlik.......................................................................................................................................................... 296
Elektromanyetik Ortam Kılavuzu...................................................................................................................... 297–299
Garanti...................................................................................................................................................................... 299
Etiket........................................................................................................................................................................ 300

282

GENEL BAKIŞ - EKRAN
BKZ. ŞEKİL 1.1
01 - ELEKTRONİK ŞİFRE
02 - OTOMATİK İŞLEMLER
03 - ÖN AYARLI KATEGORİLER
04 - 810 AKTİF/BEKLEME
05 - 810 DALGA BOYU
06 - SES DÜZEYİ

07 - GÜÇ ÇUBUĞU
08 - SES GÖSTERGESİ
09 - UZAKTAN KİLİT
10 - YAZILIM GÜNCELLEMESİ
11 - Wİ-Fİ GÜCÜ12 - BLUETOOTH

19 - 980 AKTİF/BEKLEME
20 - DEĞER TÜRÜ GÖSTERGESİ

13 - PİL SEVİYESİ
14 - GÜÇ ADAPTÖRÜ
15 - GÜÇ GÖSTERGESİ
16 - YAZILIM SÜRÜMÜ
17 - HEDEF IŞIĞI
18 - 980 DALGA BOYU

GENEL BAKIŞ - KILAVUZLU DOKUNMATIK ARAYÜZ “GTI”
BKZ. ŞEKİL 1.2
01 - ACİL DURDURMA
02 - 810 DALGA BOYU
03 - İKİLİ DALGA BOYU
04 - 980 DALGA BOYU
05 - AÇIK/KAPALI
06 - Wİ-Fİ GÖSTERGESİ
07 - MENÜ SEÇİMİ

08 - SESLİ DOĞRULAMA
09 - UÇ AYDINLATMASI
10 - SES
11 - AKTİF/BEKLEME
12 - YUKARI/AŞAĞI OKLARI
13 - SOL/SAĞ OKLARI
14 - HEDEF IŞIĞI

15 - DOKUNSAL ALGI
16 - MEVCUT GÜNCELLEMELER
17 - PRESET PROCEDURES
18 - ANASAYFAGENEL BAKIŞ - LAZER CİHAZI
BKZ. ŞEKİL 1.3
01 - ŞEFFAF EKRAN
02 - TABAN
03 - GERİLİM ÖNLEYİCİ
04 - AÇIK/KAPALI
05 - KILAVUZLU DOKUNMATİK ARAYÜZ
06 - ACİL DURDURMA

BKZ. ŞEKİL 1.4
01 - MIKNATISLI PİYASEMEN TUTACAĞI
02 - LED UÇ
03 - OPTİK FİBER			
04 - CERRAHİ BAŞLIK			
05 - KORUMA TÜPLÜ OPTİK FİBER		
06 - UZAKTAN KİLİT YUVASI

07 - HARİCİ GÜÇ KAYNAĞI FİŞİ08 - MİNİ USB (YALNIZCA FABRİKADA KULLANIM
İÇİN)GENEL BAKIŞ - AKTİVASYON PEDALI
BKZ. ŞEKİL 1.5
01 - ANLIŞLIKLA BASMAYA / ÇALIŞTIRMAYAKARŞI KORUMA
02 - AKTİVASYON ALANI
03 - ACTIVATION AREA
04 - PİL BÖLMESİ KAPAĞI
05 - AA PİL (X2)

06 - ETİKET / KAYMAYI ÖNLEYİCİ ALANLAR
07 - PİL GÖSTERGESİ
7.1 - %60 İLA 100
7.2 - %25 İLA 59
7.3 - %0 İLA 24
08 - PEDALA BASILDIĞINDA LAZER AKTİF IŞIĞI

YEŞİL YANAR
09 - DOKUNSAL ALGI “HS” GÖSTERGESİ
10 - BLUETOOTH (BAĞLANDIĞINDA SİMGE MAVİYANAR)

GENEL BAKIŞ - FİBER UYGULAMA SİSTEMİ
BKZ. ŞEKİL 1.6

Fiber uygulama sistemi, lazer cihazından ayrılmayan benzersiz ve ergonomik bir optik kablodur. Her tedavi seansından sonra başlığın temizlenmesi ve sterilize edilmesi gerekmektedir. Tek kullanımlık uçlar
bir defa kullanılabilir ve her kullanımdan sonra atılmalıdır.

01 - ELOKSALLI ALÜMİNYUM BAŞLIK
02 - AYDINLATMA UCU
03 - OPTİK FİBER
04 - BÜKÜLEBİLİR PASLANMAZ ÇELİK BORU
05 - OPTİK YÜKSÜK (DOKUNMAYIN)

06 - DOKUNSAL ALGI “HS” - YALNIZCA PBM
PROSEDÜRLERİYLE ETKİN
07 - SAAT YÖNÜNÜN TERSİNE DÖNDÜRÜN
(STERİLİZE ETMEK İÇİN ÇIKARIN)
08 - FİBER GERİLİM ÖNLEYİCİ

283

HIZLI BAŞLANGIÇ
1. MOBİL UYGULAMAYI İNDİRİN (Şekil: 2.1)
2. FIŞI GÜÇ KAYNAĞINA TAKINİlk kurulumda, pili tam olarak şarj etmek için AC/DC güç kaynağında en az bir saat bırakın. Güç kaynağını bir AC çıkışa takın ve ilgili konnektörü sistemin arkasına bağlayın. (Şekil: 2.2)

3. AA PILLERI AKTIVASYON PEDALINA TAKIN

Verilen 2 adet AA pili kablosuz aktivasyon pedalına takın. AA pilleri değiştirirken ALKALİN tip pillerin kullanılması tavsiye edilir. (Şekil: 2.3)

4. LAZER CIHAZINI AÇINEvrensel AÇIK/KAPALI düğmesi, üzerine bastırılarak devreye giren bir zar düğmedir. (Şekil: 2.4)

5. ELEKTRONIK TUŞ ŞIFRESINI GIRIN

Yukarı ve Aşağı ok tuşlarını kullanarak Kılavuzlu Dokunmatik Arayüze elektronik tuş şifresini girin. Güvenlik kodu dizilişi YUKARI, AŞAĞI, YUKARI, AŞAĞI’dır. Doğru tuş girildiğinde tik işareti görülür. (Şekil: 2.5)

6. İSTEDIĞINIZ DALGA BOYUNU SEÇIN

Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzden istediğiniz lazer dalga boyunu seçin: 810 nm, 980 nm veya İkili Dalga Boyu. (Şekil: 2.6)

7. İSTEDIĞINIZ GÜÇ AYARINI SEÇIN

“Lütfen dalga boyunu seçin”

İstediğiniz güç ayarını seçin ve lazeri etkinleştirin. (Şekil: 2.7)

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
01 - ELEKTRONİK TUŞ ŞİFRESİ
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazında elektronik tuş şifresi bulunmaktadır. Lazer Ünitesini açtığınızda ekranın orta alt kısmında tuş şifresi ekranı görüntülenecektir. Kılavuzlu Dokunmatik
Arayüze doğru tuş dizisi girilmelidir: YUKARI, AŞAĞI, YUKARI, AŞAĞI. (Şekil: 3.1, Seçenekler: 1, 2, 1, 2)
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazı ile Kılavuzlu Dokunmatik Arayüz “GTI donatılmıştır, yani yalnızca belirli bir prosedürle ilgili olan simgeler gösterilir. Elektronik anahtar şifre girerken
yalnızca YUKARI ve AŞAĞI okları çıkar, çünkü şifreyi girerken dokunulması gereken simgeler yalnızca bunlardır.
ETKİLİ ÇALIŞMAK İÇİN KILAVUZLU DOKUNMATİK ARAYÜZ ALANINA SON DERECE HAFİFÇE DOKUNULMASI GEREKİR. PARMAK BASINCI NE KADAR HAFİFSE, DOKUNUŞU HİSSETMESİ O KADARMUHTEMELDİR.

02 - DALGA BOYU SEÇİMİ
Sistem açıldığında ve elektronik şifre doğru şekilde girildiğinde, “Lütfen dalga boyunu seçin” şeklinde sesli doğrulama ve iki yanıp sönen dalga boyu grafiği sizi istenen ve tercih edilen dalga boyunu
seçmek üzere yönlendirecektir. (Şekil: 4.1) Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazı üç dalga boyu modunda çalışabilir: Yalnızca 810 nm, yalnızca 980 nm veya İkili Dalga Boyu. Bundan sonrakiişlemlere devam etmeden önce dalga boyu seçilmelidir ancak seçiminizi daha sonra değiştirebilirsiniz. (Şekil: 4.2)
İstenen dalga boyunu seçerek, sesli doğrulama (etkinse) şu şekilde çalar: “810 STBY”, “980 STBY” “İKİLİ DALGA BOYU STBY”
Bir dalga boyu seçerken, 3 dalga boyu seçeneği olan 810 / İKİLİ / 980 gösterilir, çünkü bir dalga boyunu seçerken girerken dokunulması gereken simgeler yalnızca bunlardır.

03 - AKTİVASYON PEDALI BAĞLANTISI
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Aktivasyon pedalı ile lazer cihazı arasındaki ilk Bluetooth bağlantısını yapmak basittir. (Bkz. Şekil: 5.1–5.8)
Verilen 2 adet AA pili kablosuz Aktivasyon Pedalına takın. (Şekil: 5.1)
Lazer cihazını AÇIN. (Şekil: 5.2)
Şifreyi girin. (Şekil: 5.3)
İstediğiniz dalga boyunu seçin. (Şekil: 5.4)
Lazer ünitesi ve pedalı arasında Bluetooth bağlantısını başlatmak üzere Aktif’e basın. (Şekil: 5.5)
Etkinleştirme pedalına bir kere basın ve gevşetin. Bağlantı otomatik şekilde yapılır. (Şekil: 5.6)
Doğru şekilde bağlandığında ve lazer Aktif moduna geçtiğinde ekranda ve aktivasyon pedalında Bluetooth göstergesi görülecektir. (Şekil: 5.7)
Aktivasyon pedalı, lazerin yanlışlıkla etkinleştirilmesini önlemek için koruyucu mahfaza ile donatılmıştır. Lütfen koruyucu mahfazanın üzerine basmayın; aksi halde aktivasyon pedalına yanlışlıklazarar verebilirsiniz. (Şekil: 5.8)

04 - MANUEL GÜÇ AYARI
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazı, maksimum 2,0 vat ortalama güç çıkışı sağlayabilir. Güç ayarını manuel olarak yapmak için Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzdeki SOL ve SAĞ oklarına
dokunun. Ok düğmelerine her dokunduğunuzda güç 0,1 vat artar veya azalır. Oka basılı tutarak güç ayarını artırma veya azaltma hızını yükseltebilirsiniz. Lazeri aktif moduna geçirmek için AKTİF
düğmesine dokunun. Lazeri çalıştırmak için etkinleştirme pedalına basın. (Şekil: 6.1)

KLİNİK UÇ
Lazerin güç çıkışı ve operatörün fiber optik ucu hareket ettirme hızı düzenlenerek maksimum sonuçlar elde edilebilir. Çok fazla güç kullanılması veya fiber ucun çok yavaş hareket edilmesi sonucu
istenmeyen yan etki olarak doku yanığı görülebilir. İşleminizi tamamlamak için daima gereken en düşük gücü kullanın. İdeal tedavi, tedavi sonrasında çok az renk değişimine sebep olacak veya hiçolmayacak ve daha az ikincil hasar ve daha hızlı iyileşme ile sonuçlanacaktır.
Periosteuma girmekten veya hasar vermekten kaçının ve lazeri alveolar kemikte kullanmayın. Lazer enerjisi melanin ve hemoglobini çektiği için, koyu pigmentli yumuşak dokuya sahip hastalar tedavi
edilirken güç azaltılmalıdır.

05 - LAZER BEKLEME VE AKTİF MODLARI
Aktif/Bekleme tuş takımı seçiminin iki işlevi vardır. Lazeri etkinleştirir (AKTİF) ve devre dışı bırakır (BEKLEME). Sistem varsayılan olarak Bekleme modunda açılır. Dalga boyu seçmeden lazer
etkinleştirilemez. AKTİF/BEKLEME seçeneğine her dokunulduğunda sistem Aktif ve Bekleme modları arasında geçiş yapar. Sesli bir onay mesajı duyulur (sesli onay kapatılmadığı sürece) ve her dalga
boyu göstergesinin yanında “AKTİF” veya “BEKLEME” simgesi görüntülenir. Kırmızı hedef ışını ve uç aydınlatması, sadece lazer Aktif moddayken görünür.

284

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
Sistem Aktif moddayken, SOL ve SAĞ dışında bir seçeneğe dokunulduğunda sistem Bekleme moduna geçer. Aktif modunda Etkinleştirme Pedalına basıldığında, ekranda her dalga boyu simgesinin
etrafındaki dış gösterge çizgileri yanıp sönerek lazerin ateşlendiğini gösterir. Ayrıca lazer ateşlenirken bip sesi duyulur. Güvenlik amacıyla, yanlışlıkla çalıştırmayı önlemek için 0,25 saniyelik bir lazerateşleme gecikmesi uygulanır. (Şekil: 6.2)

06 - ÖN AYARLI PROSEDÜR AYARLARI VE ÖZELLEŞTİRME
Bütün ön ayarlı prosedürleri ekrana getirmek için ÖN AYARLI seçeneğine dokunun. Ön programlı işlemlerin bir toplu şekli ekrana yansır. SOL ve SAĞ okların seçilmesi, CERRAHİ OLMAYAN, CERRAHİ veAĞRI GİDERME kategorileri arasında geçiş yaptırır. YUKARI ve AŞAĞI oklar seçilerek her kategorideki işlemler arasında geçiş yapılabilir. Her işleme ait güç ayarı, işlem seçildiğinde Güç Göstergesinde
görüntülenir. (Şekil: 6.3, Seçenek: 1)
GİNGİVEKTOMİ ÖN AYARLI PROSEDÜRÜNÜ VE ÇİFT DALGA BOYU MODUNUN SEÇİLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN SİMÜLASYON EKRANI. (ŞEKİL: 6.3)
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazında üç kategori altında sıralanan 16 işlem bulunur. CERRAHİ OLMAYAN, CERRAHİ, ve AĞRI HAFİFLETME. Her kategoride, önerilen güç ayarlarıyla birlikte en çok
kullanılan işlemler bulunur. Belirli bir işlemi yaparken daima gereken en düşük enerjiyi kullanın. Hastaya ve işlemle ilgili ihtiyaçlara göre manuel güç ayarları yapılması gerekebilir.
CERRAHI OLMAYANDOKU TEMAS

810

İKILI

980

Arındırma

Evet

0.6w

0.5w

0.6w

Aftoz ülser

Hayır

0.7w

0.6w

0.8w

Hemostaz

Evet

0.9w

0.8w

1.0w

Debridman

Evet

0.4w

0.3w

0.5w

CERRAHIDOKU TEMAS

810

İKILI

980

Evet

1.1w

1.0w

1.2w

Kesi/eksizyon
İmplant iyileştirme

Evet

1.3w

1.1w

1.5w

Diş açılması

Evet

0.8w

0.7w

0.9w

Operkülektomi

Evet

1.2w

1.1w

1.4w

Gingivoplasti

Evet

0.8w

0.7w

0.9w

Gingivektomi

Evet

1.0w

0.9w

1.1w

Frenektomi

Evet

1.2w

1.1w

1.4w

Pulpotomi

Evet

0.8w

0.7w

1.0w

Çukur Açma

Evet

0.9w

0.8w

1.0w

AĞRI GIDERMEDOKU TEMAS

810

İKILI

980

7 mm uçKullanıcı tercihi

0.3w

0.3w

0.3w

3 mm uçKullanıcı tercihi

0.3w

0.3w

0.3w

25 mm uçAra Parça

1.0w

1.0w

1.0w

Not: Ön ayarlı prosedür ayarları, üreticinin yalnızca genel bir tavsiyesidir. Bunların, kullanıcının doğru şekilde eğitim alması veya klinik değerlendirmesinin yerine geçmesi amaçlanmamaktadır. Ön ayarlar
yazılım güncellemeleri aracılığıyla değişikliğe açıktır ve bu yüzden bu sayfada belirtilen ayarlardan hafif farklılıklar gösterebilir. Bütün güç ayarları, ortalama güçte gösterilmektedir.
• Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazının ön ayarlı presedür ayarları özelleştirilebilir. Kendi prosedür ayarınızı kaydetmek için, ÖN AYAR’a bir defa basarak (Şekil: 6.3, Seçenek: 2) ön ayarlı
prosedürleri ekrana getirin ve özelleştirmek istediğiniz prosedüre gidin.
• Belirli bir işlem vurgulandığında, ÖN AYAR SİMGESİNE 3 saniye basılı tutun.
• İki bip sesi duyacaksınız ve güç göstergesi değeri ve güç çubuğu ekranda yanıp sönmeye başlar. Yeni ortalama gücü istediğiniz ayara getirmek için SOL/SAĞ oklarını kullanın.
• Ayarı kaydetmek için ÖN AYAR SİMGESİNE 3 saniye basılı tutun. Ayar kaydedildiğinde iki bip sesi duyacaksınız.
• Tüm ön ayarlı prosedür ayarlarını varsayılan fabrika ayarlarına sıfırlamak için, ÖN AYAR SİMGESİNİ 5 saniye basılı tutun. Ayarlar kaydedildiğinde üç bip sesi duyacaksınız.
• Ön ayarlı prosedürleri isteğe uyarlamanın başka bir yolu da pano aracılığıyla olur.
3 saniye tutun = İsteğe uyarlayın / Kaydedin | 5 saniye tutun = Fabrika Ayarına Sıfırlanmış olur
Güç çubuğu göstergesi ve güç değeri ekranda yanıp sönmeye başlar. (şekil: 6.3, seçenek: 3)

07 - UÇ AYDINLATMASI
Gemini 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazı piyasemeni, tedavi sırasında cerrahi alanın daha iyi görülebilmesi için uç aydınlatması ile donatılmıştır. Işık yoğunluklarını DÜŞÜK, ORTA, YÜKSEK ve KAPALI
seçenekleri arasında değiştirmek için Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzde UÇ AYDINLATMASI’nı seçin. Ardından, LED ışığı yoğunluklarını değiştirmek için YUKARI / AŞAĞI oklarını kullanın. LED ışığı, aktif modunda
olmadığında ön görünüm olarak yalnızca 3 saniyeliğine açık kalır. Bu özellik etkinleştirildiğinde, UÇ Aydınlatma simgesi Yeşil renk ve KAPALI olduğunda Kırmızı renk gösterir.
YUKARI / AŞAĞI seçilen ayarlara göre görüneceğini ve kaybolacağını lütfen dikkate alın. Örneğin, YÜKSEK öğesini seçerseniz, bunun kullanılabilecek en yüksek ayar olduğunu gösteren YUKARI oku görünmez
olur. Aynı davranış, AŞAĞI okunun görünmez olacağı KAPALI öğesini seçtiğinizde de gerçekleşir. (Şekil: 6.4)

08 - DOKUNSAL ALGI “HS” - ETKİNLEŞTİRME PEDALI VE PBM
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazı, etkinleştirme pedalına basarken veya PBM prosedürleri sırasında ilave bir geri bildirim boyutu eklemek üzere Dokunsal Algı “HS” ile donatılmıştır. Bu özellik,
etkinleştirme pedalına basıldığında kullanıcıya ayak veya elde bir titreşim hissi sağlar. Dokunsal Algı “HS” ile etkinleştirme pedalı ve piyasemen (yalnızca PBM prosedürleri) arasında geçiş yapmak için dokunsal
simgesine basın. Mavi simge, Dokunsal Algının etkinleştirme pedalı için kullanılabilir olduğunu Bal rengi simge ise piyasemen için kullanılabilir olduğunu gösterir (yalnızca PBM prosedürleri). DÜŞÜK, ORTA,
YÜKSEK ve KAPALI seçenekleri arasında yoğunlukları uyarlamak için yoğunlukları değiştirmek üzere YUKARI / AŞAĞI oklarına dokunun. (Şekil: 6.5)

285

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
Mavi - Etkinleştirme Pedalı (Şekil: 6.5, Seçenek: 1)
Bal rengi - Yalnızca PBM prosedürleri için piyasemen (Şekil: 6.5, Seçenek: 2)

09 - SES
Ses düzeyini değiştirmek için, Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzde MENÜ ve ardından SES simgesine dokunun. Yukarı / Aşağı oklarına dokunarak ses düzeyini ayarlayın. Çıkış yapmak için, seçiminizi kaydetmeküzere MENÜ simgesine dokunun. Sistem açıldığında en son kullanılan ses ayarını hatırlar. YUKARI okunun kaybolması, ses seviyesinin maksimuma kadar ulaştığını ve bunun tersi olduğunu gösterir. KAPALI
konumundayken Simge Kırmızı Gösterir. (Şekil: 6.6)
Sesli Doğrulama, Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzdeki sesli doğrulama seçimine dokunularak etkinleştirilebilir ve devre dışı bırakılabilir. Kırmızı simge devre dışı olduğunu ve Yeşil ise etkin olduğunu gösterir.
(Şekil: 1.2)

10 - HEDEF IŞIĞI
Hedef ışığı yoğunluğunu değiştirmek için, Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzde MENÜ ve ardından HEDEF simgesine dokunun. Yukarı / Aşağı oklarına dokunarak hedef ışığı düzeyini ayarlayın. Çıkış yapmak için,seçiminizi kaydetmek üzere MENÜ simgesine dokunun. Sistem açıldığında en son kullanılan ses ayarını hatırlar. YUKARI okunun kaybolması, ayarın maksimuma kadar ulaştığını ve bunun tersi olduğunu
gösterir. KAPALI konumundayken Simge Kırmızı Gösterir. (Şekil: 6.7)

11 - FOTOBİYOMODÜLASYON (PBM) / UYARILAR VE ÖNLEMLERUYARILAR VE ÖNLEMLERDİKKAT:• Gemini EVO Lazer açıkken bir PBM Adaptörünü takıp çıkarmayın. Yalnızca Gemini EVO Lazer etkin değilken veya bekleme modundayken bir PBM Adaptörünü takıp çıkarın.
• Bir PBM adaptöründeki cam optiklerin temizliğinde sert kimyasallar ve aşındırıcılar kullanmayın. Aksi halde cam zarar görebilir.
• 25 mm PBM Adaptörünü veya ara parçaları otoklavdan geçirmeyin. Aksi halde bileşenleri zarar görür.
• Ara parçalar, çapraz kontaminasyonu önlemek amacıyla tek kullanımlıktır. Kullanıldıktan sonra biyolojik tehlike tıbbi atık keskin ve delici alet kutusuna atılmalıdır.
• Bir PBM Adaptörü aktifken adaptör kullanılırken ve yakınlarında daima uygun dalga boyunda koruyucu gözlük takılmalıdır.

UYARI:• PBM Adaptörleri sadece Gemini EVO Lazer ile kullanılabilir. PBM adaptörünü herhangi bir diğer lazer sistemi veya ışık kaynağı ile kullanmaya çalışmayın.
• Koruyucu gözlük takılıyken dahi lazer aktifken asla bir PBM adaptörüne doğrudan bakmayın.
• 25 mm PBM adaptörünü bir ara parçası takılı değilken kullanmayın.

PBM BİLEŞENLERİ
7 mm Adaptör (Şekil: 7.1, Seçenek: 1) | 25 mm Ara Parça (Şekil: 7.1, Seçenek: 2) | 3 mm Adaptör (Şekil: 7.1, Seçenek: 3) | 25 mm Adaptör (Şekil: 7.1, Seçenek: 4)

PBM MONTAJI(Eklenti diş açma prosedürü eşit olarak tüm PBM uçları için geçerlidir)
1. Toz kapaklarını çıkarın• Toz kapağı / Ön (Şekil: 7.2, Seçenek: 1)• Toz kapağı Arka (Dişli) (Şekil: 7.2, Seçenek: 2)
2. PBM Adaptörünü Gemini EVO lazer el aletinin ucuna takıp sıkılayana kadar çevirin. (Şekil: 7.2, Seçenek: 3)
3. 25 mm PBM adaptörü kullanılıyorsa, 25 mm PBM adaptörünün uç kısmına bir ara parçası vidalayın. (Şekil: 7.2, Seçenek: 4)
PBM Adaptörü artık kullanıma hazır. PBM Adaptörünü çıkarmak için Gemini EVO lazer el aletinin sökün ve kullanmadığınızda tozdan koruyucu kapakları tekrar takın.

PBM ÖN AYARININ SEÇİMİ VE AYARLANMASI
1. Ağrı Gidermeyi etkinleştirmek için Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzde ÖN AYAR’ı seçin ve sağ okla AĞRI GİDERME kategorisine gidin. (Şekil: 7.3, Seçenek: 1)
2. YUKARI / AŞAĞI okunu kullanarak istenilen PBM adaptörünü seçin. (Şekil: 7.3, Seçenek: 2)
3. Tedavi süresini saniye biriminden seçmek için AKTİF’e tıklayın. Ekran 0.0 saniye yanıp söner. (Şekil: 7.3, Seçenek: 3)
4. Sağ oku kullanarak süreyi saniye olarak seçin ve sonrasında zamanlayıcıyı etkinleştirmek için AKTİF’i seçin. Sağ oka basılı tuttuğunuzda zamanlayıcı 10 saniyelik artışlarla daha hızlı ilerler. (Şekil: 7.3, Seçenek:
4)
Lazer ünitesi PBM tedavisi için hazır. Zamanlayıcı saniye cinsinden geri sayar ve tedavi süresinin tamamlanmasının ardından otomatik olarak durur. Etkinleştirme pedalı tedavinin ortasında gevşetilirse,
zamanlayıcı duraksar ve pedala yeniden basıldığında kaldığı yerden devam eder.

KULLANIM ÖNERİLERİ
Etkili sonuçlar için etkilenen kaslar ve/veya eklemlerin belirli bir süre boyunca uygun lazer enerjisine maruz bırakılması gerekir. Bazı vakalarda kayda değer iyileşme elde edilmesi için birden fazla lazer tedavisi
veya bir dizi lazer tedavisi gerekli olabilir. Tedaviyi gerektiği kadar tekrar edin ve tedavi süresince hastanın durumundaki ilerlemeyi izleyin.
Özellikle 810 nm olmak üzere diyot lazer dalga boyları ciltteki melaninde iyi abzorbe edilir; bu da daha koyu cilt tiplerine sahip hastalarda hedef dokuların daha fazla ısınmasına yol açabilir. Farklı cilt
pigmentasyonuna sahip hastalarda güç ve tedavi süresi göz önünde bulundurulmalıdır. Uygun cilt sınıflandırması için Fitzpatrick Cilt Tipi Skalasına bakın.
Ağrı giderme ön ayarlı prosedür ayarları, kullanım kolaylığı açısından Gemini EVO’ya programlanmıştır. Ağrı tedavisi için lazer ayarlarını seçerken daima profesyonel klinik görüşünüze göre hareket edin.
Hastayı izleyin ve gücü ve/veya tedavi süresini hem etkililiği hem de hasta konforunu sağlayacak şekilde gerektiği gibi ayarlayın. İşlem ön ayarı, herhangi bir şekilde klinik öneride bulunma amacı taşımaz.

286

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
Tedaviye başlamaya hazır olduğunuzda PBM adaptörünü hedef tedavi alanına temas edecek şekilde tutun. PBM adaptörü, tedavi süresince sabit bir yerde tutulmak üzere tasarlanmıştır. İstenen tedavi alanı,
PBM adaptörünün spot büyüklüğünü aşıyorsa adaptörü yeni bir yere alarak ilk tedavi süresi geçtikten sonra yeni tedaviye başlayabilirsiniz.

PBM ADVERS OLAYLAR VE KONTRENDİKASYONLAR
Tedavi sırasında herhangi bir zamanda hasta rahatsızlık hisseder veya tedavi alanında cilt kızarıklığı görülürse aşağıdakileri uygulayabilirsiniz:• Adaptörü ciltten birkaç santimetre uzaklaştırarak lazer enerjisini odaktan çıkarabilirsiniz• Tedavi süresini kısaltabilirsiniz• Tedaviyi sonlandırabilirsiniz
Ciltte kabarcık oluşursa veya hasta yanma hissederse hemen tedaviyi durdurup etkilenen alanı soğuk suyla yıkayın veya etkilenen alana en az 5 dakika soğuk uygulaması yapın. Daha sonra yanık merhemi veya
spreyi uygulayın. BUZ KULLANMAYIN.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Giysilerin üzerinden uygulamayın.
Açık yaralara uygulamayın.
Tedavi alanına veya yakınına merhem, krem, losyon veya ısıtıcı bant uygulamayın.
Tedaviden önce ultrason, buz/sıcak kompres, elektrikle uyarma veya ısıtıcı bant gibi vücut sıcaklığını değiştirebilecek tedaviler uygulamayın.
Dövmeli alanları tedavi etmekten kaçının.
Çeşitli implant materyalleri, lazer enerjisi ve ısısına farklı tepkiler verir; implantları ve yerlerini öğrenin ve implant alanını doğrudan lazer enerjisi veya ısısına maruz bırakmayın.
Aşırı yağ dokusu, fazla atenüasyon olmadan ısıyı iletmesiyle bilinir; bu sebeple mesafeyi artırabilir veya tedavi süresini düşürebilir.
Cilt yüzeyine yakın kas dokusu, ısıyı daha fazla abzorbe edebilir; cilt sıcaklığını dikkatli bir şekilde izleyerek gerekirse tedavi süresini kısaltın.
Şişme ve/veya inflamasyon şikâyeti olan hastalar ısıya duyarlı olabilir; tedavi sırasında hasta konforunu sağlamak için tedavi süresini gereken şekilde kısaltın.
Hassas ciltli hastalar ısıya aşırı duyarlı olabilir; tedavi sırasında hasta konforunu sağlamak için tedavi süresini gereken şekilde kısaltın.
Yara dokusu, kötü dolaşımın yanı sıra kanla ısı iletimi yoluyla soğutmada azalma ile ilişkilendirilmiştir; aşırı ısınmayı önlemek için tedavi süresini kısaltın.
Bilgilendirilmiş olur ve onkolog onayıyla uygulanan palyatif tedavi hariç olmak üzere, bilinen primer malign karsinoma veya sekonder metastaz alanına doğrudan uygulamayın.
Fotobiyomodülasyon tedavisinin fetüs üzerindeki etkileri bilinmediğinden gebe kadınlara uygulamayın.

PBM ADAPTÖR BAKIMI
Tek kullanımlık ara parçalar, üretici tarafından steril olmayan şekilde tedarik edilir ve kullanmadan önce operatör tarafından izopropil alkollü mendille silinmelidir. Ara parçalar, tek kullanımlık olarak
tasarlanmıştır ve hasar ya da çapraz kontaminasyonu önlemek amacıyla kesinlikle otoklavdan geçirilmemeli ve yeniden kullanılmamalıdır.
25 mm PBM adaptörü de üretici tarafından steril olmayan şekilde tedarik edilir ve kullanmadan önce operatör tarafından izopropil alkollü mendille silinmelidir. 25 mm PBM adaptörünü hiçbir temizleme
solüsyonuna batırmayın. 25 mm PBM adaptörünü OTOKLAVDAN GEÇİRMEYİN.
Gerektiğinde, 25 mm PBM’nin cam optiklerini silmek için ürünle birlikte tedarik edilen temizleme bezlerini kullanın. 25 mm PBM adaptöründeki cam optiklerin temizliğinde sert kimyasallar ve aşındırıcılar
kullanmayın. Aksi halde cam zarar görebilir.

PBM ADAPTÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
25 MM PBM ADAPTÖRÜ

7 MM PBM ADAPTÖRÜ

3 MM PBM ADAPTÖRÜ

Boyutlar

63 x 41 x 41 mm

100 x 24,7 x 14,9 mm

100 x 20,5 x 14,9 mm

Ağırlık

76 gram

50 gram

50 gramSpot büyüklüğü

4,91 cm2

0,38 cm2

0,07 cm2

Ortalama 1,0 vat

Ortalama 0,3 vat

Ortalama 0,3 vat

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

SANIYE CINSINDEN SÜRE25 mm PBM Dozu (J/cm2)

7 mm PBM Dozu (J/cm2)

3 mm PBM Dozu (J/cm2)

03

0,6

2,3

12,7

06

1,2

4,7

25,5

09

1,8

7,0

38,2

12

2,4

9,4

50,9

15

3,1

11,7

63,7

18

3,7

14,0

76,4

21

4,3

16,4

89,1

24

4,9

18,7

101,9

27

5,5

21,1

114,6

30

6,1

23,4

127,3

33

6,7

25,7

140,1

36

7,3

28,1

152,8

39

8,0

30,4

165,5

42

8,6

32,8

178,2

45

9,2

35,1

191,0

48

9,8

37,4

203,7

51

10,4

39,8

216,4

54

11,0

42,1

229,2

57

11,6

44,5

241,9

60

12,2

46,8

254,6

Güç (ön ayarlı olarak)Güç yoğunluğu

PBM DOZ TABLOSU

287

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
12 - TEK KULLANIMLIK UÇ İLE ÇALIŞMA
Tek kullanımlık fiber uç nispeten esnektir ancak çok keskin bir açıda eğilirse kırılabilir. Ucu istediğiniz açıyla eğmek için verilen Eğme Aracını kullanın. Ucu Eğme Aracının izin verdiğinden daha fazla eğmeyin.
Ameliyat sırasında gingival dokudan gelen protein kalıntıları fiber uçta birikir ve ortaya çıkan aşırı ısı, optik etkinliğe zarar verir. 3 – 4 mm’den büyük bir siyahlaşmış alan ortaya çıkarsa fiberler kırılabilir.
Tek kullanımlık fiber optik ucu gerekli olduğunda ve her yeni hastada değiştirin. Uçlar kapalı bir ambalajda tedarik edilir. Her uçta önceden ayrılmış ve soyulmuş bir fiber parçası bulunur. Bu uçlar tek
kullanımlık olarak tasarlanmıştır ve kullanıldıktan sonra atılmalıdır. (Şekiller: 8.1–8.4)
UCU AŞIRI BÜKMEYİN / PARMAĞINIZLA BÜKMEYİN

TEK KULLANIMLIK UÇLAR
Gemini cihazının 5 mm’lik tek kullanımlık fiber uçları, ön başlatma yapılarak tedarik edilmesiyle benzersizdir. Yani lazer enerjisinin uçta odaklanmasına yardımcı olmak için her fiber ucun uç noktasına birsiyah pigment eklenmiştir. Yumuşak dokunun çıkarılmasını veya kesilmesini gerektiren bütün işlemlerde başlatılmış uç gerekir. Bunun yanı sıra başlatılmamış uç gerektiren bazı işlemler de (hiçbir dokununçıkarılmadığı Aftöz Ülser tedavisi gibi) vardır.
Bir işlemden önce ucu izopropil alkol ile silerken ucun başlatılmış halde kalmasını sağlamak için, ucu silmeden önce lazeri etkinleştirip 1 vatlık ortalama güç ile 1 – 2 saniyeliğine ateşleyin. Böylece temizlik
sürecinde ön başlatma etkilenmez.
Bir işlem başlatılmamış uç gerektiriyorsa Fiber Ucun uç noktasındaki pigmenti gaz ve izopropil alkol ile silmeniz yeterlidir. Bu pigment çıkarma işlemi, lazer ateşlenmeden önce yapılmalıdır.
Gemini cihazının 7 mm’lik tek kullanımlık fiber uçları başlatılmamış halde tedarik edilir. Dekontaminasyon veya aftöz ülserlerin tedavisi gibi dokuların çıkarılmadığı lazer işlemlerinde lazer ucunun başlatılması
gerekmez. Ucu başlatmanın yollarından biri, lazeri düşük güç ayarında ateşlerken ucu artikülasyon kâğıdına sürtmektir. (Şekil: 8.5)
ÖNEMLİ NOT: Bütün yumuşak doku işlemleri, başlatılmış (veya karartılmış) uç ve dokuyla temas gerektirmez. Temassız modda etkili olabilmesi için lazer enerjisinin uçtan hedef dokulara engelsiz bir şekilde
akması gerektiğinden, dokuyla temas gerektirmeyen işlemlerde BAŞLATILMAMIŞ fiber uç kullanılacaktır. Fiber ucu başlatılmamış hale getirmek için yukarıdaki adımları takip edin.

5 MM UÇLAR (ÖNDEN ÇALIŞTIRMALI)
Kesi/eksizyon, İmplant İyileştirme, Diş Açılması, Operkülektomi, Gingivoplasti, Gingivektomi, Frenektomi ve Çukur Açma gibi cerrahi işlemler 5 mm uç ile yapılması tavsiye edilen işlemlerden bazılarıdır. (Şekil:
8.6)

7 MM UÇ (ÇALIŞTIRILMAMIŞ)Arındırma ve Aftöz Ülser, 7 mm uç ile yapılması önerilen prosedürlerden bazılarıdır. (Şekil: 8.7)

13 - PİL VE PİL SEVİYESİ GÖSTERGELERİ
• Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, lazer kullanımında tam bir günlük, Bekleme modunda ise birkaç günlük kullanım ömrü sağlayabilen güçlü bir nano çekirdekli lityum polimer pile sahiptir. Cihazla birlikte
verilen güç kaynağını, cihazın arkasına bağladığınızda şarj hemen başlayacaktır.
• Ambalajdan çıkardıktan sonra, ilk kullanımdan önce lazer cihazının tam olarak şarj edilmesi önerilir.
• Ekranın sağ üst köşesinde bulunan pil göstergesi, kalan pil yüzdesini gösterir.
%100

Kullanım Süresi:

2 saat süreyle maksimum 2.0W ardışık güç%75

Kullanım Süresi:

1.5 saat süreyle maksimum 2.0W ardışık güç%50

Kullanım Süresi:

1 saat süreyle maksimum 2.0W ardışık güç%25

Kullanım Süresi:

30 dakika süreyle maksimum 2.0W ardışık güç“Lütfen güç kaynağını bağlayın” hatırlatıcısı.

%0• Bekleme süresi, cihazın kapalı olduğu ve kullanımda olmadığı süre anlamındadır.
• Kullanım süresi kesintisiz devamlı kullanım anlamındadır.
• Lazer ünitesi pil ömrünü korumak için, hareketsiz kaldıktan sonra 10 dakika içinde
“Hareketsizlik” moduna geçer.
• Lityum İyon pilin genel kullanım ömrü 2 yıldır ve bu süreden sonra pilin yenisiyledeğiştirilmesi tavsiye edilir.

İlk kullanımdan önce en az 60 dakika şarj gerekir.

14 - GÜÇ KAYNAĞI
Sistem pilini şarj etmek için ve alternatif lazer güç kaynağı olarak sadece verilen 13 V, 4 A AC/DC güç kaynağını kullanın. İlk kurulumda, pili tam olarak şarj etmek için AC/DC güç kaynağında bir saat bırakın.
Güç kaynağını bir AC çıkışa takın ve ilgili konnektörü lazer cihazının arkasına bağlayın. Sadece sistem ile birlikte verilen güç kaynağını kullanın.
UYARI: Bu ekipman, elektrik çarpması riskini önlemek için koruyucu topraklama iletkeni olan bir şebekeye bağlanmalıdır.
18V GÜÇ KAYNAĞINI YALNIZCA Gemini EVO 810+980 DİYOT LAZER İLE KULLANIN. DİĞER Gemini Laser ÜRÜNLERİNDEN GELEN GÜÇ KAYNAĞI DAHİL DİĞER GÜÇ KAYNAKLARI Gemini EVO LazerÜNİTENİZİN ZARAR GÖRMESİNE NEDEN OLABİLİR.

15 - FİBER SARGI YATAĞI
Optik fiber sisteminin güvenli ve kolay bir şekilde yönetilmesi ve saklanması için lazer cihazının içine fiber sargı sistemi eklenmiştir. Fiberi düzgün şekilde muhafaza etmek için, fiber optik kabloyu
kullanmadığınız zamanlarda daima saat yönünde sararak koruyun ve saklayın. (Bkz. Şekiller: 9.1–9.4)
Fiber optik kablo, lazer enerjisini lazer diyotlarından hedef dokulara iletir. Bu fiberler, ince cam silikadan yapılmıştır. Fiber optik uçlar başlığa takılırken, dik bir açıyla bükülürken veya uygun olmayan şekilde
tutturulurken olası tehlikeler ortaya çıkar. Bu önerilere uyulmaması, fiberin veya uygulama sisteminin hasar görmesine ve/veya hastanın, personelin veya lazer operatörünün zarar görmesine sebep olabilir.
DİKKAT: FİBER KABLOYA ZARAR VERMEKTEN KAÇININ. Fiberi saat yönünün tersine sarmayın. Aksi halde optik fibere zarar vererek lazerin kullanılmaz hale gelmesine sebep olabilirsiniz.

288

KONTROLLER, ÇALIŞTIRMA VE KULLANMA
16 - BAŞLIK MIKNATISI
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, lazer kullanılmadığı zamanlarda cerrahi başlığı yerine oturtacak güçlü bir mıknatıs tasarımına sahiptir. Başlığı lazer cihazının boynunun üzerinden nazikçe şeffaf ekranınarkasına yerleştirin; mıknatıs, başlığı sabit tutacaktır. (Şekil: 10.1)• Yuvarlak lastik altlık (Şekil: 10.1, Seçenek: 1)• Mıknatıslar (Şekil: 10.1, Seçenek: 2)

17 - ÇALIŞMA MODU
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, sadece darbeli “geçici emisyon modu”nda enerji verir ve etkin şekilde enerji uygulamak ve operatöre hedef doku sıcaklıklarının ideal kontrolünü sunmak üzere optimize
edilmiştir. Darbe genişliği sabittir ve kullanıcı tarafından ayarlanamaz. Operatörün sadece lazer dalga boyunu ve ortalama gücü ayarlaması gerekecektir.

18 - ACİL DURDURMA
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazını sistemin sol ön kısmında bulunan kırmızı DURDURMA düğmesine basarak herhangi bir modda, herhangi bir güç ayarında dilediğiniz an devre dışı bırakabilirsiniz. (Şekil:
1.3, Seçenek: 6)

19 - UZAKTAN KİLİT (DÜĞME DÂHIL DEĞILDIR)
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, klinisyene uzaktan kilit konnektörü bulunan özel bir lazer tedavi odası kurmayı sağlayacak olan uzaktan kilit özelliği sunmaktadır. Giriş kapısına bir düğme takılır ve 3,5mm’lik bir jak ile lazer cihazına elektrik bağlantısı yapılır. Oda kapısı açıldığında konnektör/düğme, lazer emisyonlarını devre dışı bırakan, kapı kapalı olduğunda elektrik akımı veren bir devre görevi görür.
Uzaktan kilit özelliğini kullanmak için kilit konnektörü/düğmesi ve kablo satın alınmalıdır. Yardım için üretici ile irtibata geçin. (Şekil: 1.4, Seçenek: 6)

Ekranda görüntülenen Uzaktan Kilit Sembolü

3.5 mm Fiş Yuvası

20 - YENİ ETKİNLEŞTİRME PEDALI EKLE - BLUETOOTH BAĞLANTISIBazı durumlarda ofisinizin aynı Gemini EVO cihazıyla birlikte ek bir Etkinleştirme Pedalı olması gerekebilir. Yeni pedalı, Gemini EVO ünitenizle doğru şekilde eşleştirmek üzere ek bir Etkinleştirme Pedalı sipariş
edebilir ve aşağıdaki talimatları uygulayabilirsiniz. Başarılı bir eşleme için aşağıdaki dizi takip edilmelidir:
1. Pedala Basın (Şekil: 11.1)- Piller takılıysa, ikisini de çıkarın. ADIM 3 tamamlanana kadar pedalı basılı tutun.
2. Pilleri Takın (Şekil: 11.2)- Pedalı basılı tutmaya devam edin. 2 pili takın ve pedalı 15 saniye basılı tutun.
3. Yanıp Sönen Simgeler (Şekil: 11,3)- Aktivasyon Pedalı simgeleri, eşleştirme modu dizisinin başladığını belirten dokunsal geri bildirimle birlikte aynı anda yanıp sönecektir. Artık pedalı bırakabilirsiniz. (Şekil 1.5, Seçenekler: 7-10.)
4. Eşleştirme- ANASAYFA simgesine 5 saniye basılı tutun.
- “Bluetooth Eşletirmesi Etkin” (Şekil: 11.4)- Etkinleştirme Pedalı, Gemini EVO cihazınıza otomatik olarak bağlanır.
“Bluetooth Eşletirmesi Başarılı” (Şekil: 11.5)

21 - ŞEFFAF ELEKTROLÜMİNESAN EKRAN
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazı, 160 dereceye kadar varan görüş alanına sahip son derece yüksek çözünürlüklü görüntüleme açıları sağlayabilen benzersiz bir şeffaf elektrolüminesan ekranasahip olarak tasarlanmıştır.
Şeffaf ekran, %80’in üzerinde şeffaflık ve her yönden optimum görüntüleme açısı için 15 derecelik bir kavisle özel olarak tasarlanmıştır. Işık, 2 mikrondan daha ince bir filmden, özel olarak tasarlanmış
elektrolüminesan fosfor filmden üretilir.
• Üniteyi ekrandan tutmayın (Şekil: 12.1)• Üniteyi tabanından tutun (Şekil: 12.2)

TEKNİK ÖZELLİKLER
Ekran Tipi:Şeffaflık:
Parlaklık:
Renk:
Tepe Dalga Boyu:
Gerilim:
Yanıt Süresi:
Cam Tipi:
Cam Kalınlığı:İnce Film Kalınlığı:Elektrolüminesan%80
300 cd/m^2Geniş Bant Sarı
582 nm~195 V AC
1,8 msSodalı kireç
4,1 mm füzyon
~2 mikronMOBİL UYGULAMA VE PANO
22 - UYGULAMA İLE Wİ-Fİ BAĞLANTISININ ETKİNLEŞTİRİLMESİ
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazı, bulunduğunuz yerin mevcut Wi-Fi ağını doğrudan Gemini EVO ünitesine bağlamanızı sağlar. Bu özellik, Gemini EVO ünitenizin internet bağlantısına
kavuşmasını sağlayarak kullanıcının önemli performans güncellemeleri, teknik destek, takip prosedürleri ve çok sayıda başka özelliğe sahip olmasına olanak tanır.
Wi-Fi bağlantısını doğru şekilde etkinleştirmek için lütfen şu adımları takip edin:289MOBİL UYGULAMA VE PANO
1. MOBİL UYGULAMAYI İNDİRİN
Gemini EVO Lazer Uygulaması, iOS ve Android cihazlara uygundur. Mobil uygulama mağazanızda, Gemini EVO lazeri aratın. (Şekil: 2.1)

2. CİHAZINIZIN KAYDI VE KİMLİK DOĞRULAMASI
Uygulamayı yüklemenizin ardından, “Bir hesaba ihtiyacım var” seçeneğini seçin ve lazerinizi kaydetmek için aşama aşama aşağıdaki kolay talimatları takip edin. Ünitenizin kaydını yapmak, Gemini EVO
lazerinizin internet bağlantısına sahip olmasını sağlamada önemli bir adımdır. E-posta ile bir kimlik doğrulama kodu alacaksınız. (Şekil: 13.1)

3. LAZERİNİZİ TARATIN
Gemini EVO üniteniz, ünitenizin veya etkinleştirme pedalınızın altında bulunan benzersiz bir karekodu içerir. Telefonunuzun kamerasını karekodu doğru tuttuğunuzda uygulama lazer ünitesini tarar. Gemini
EVO lazerinize istediğiniz her türlü takma isim takabilir ve KAYDET’e tıklayabilirsiniz. (Şekil: 13.2)

4. Wİ-Fİ’NİN ETKİNLEŞTİRİLMESİCihazınızın adını yukarıya kaydettikten sonra, lazer ünitesinin yerel Wi-Fi ağınızla irtibat kurmaya başlamasını sağlamak için Uygulamadaki basit adımları takip edin. (Şekil: 13.3–13.4)
1. Gemini EVO ünitesini AÇIN.
2. Şifreyi girin
3. Dalga boyu seçin (tüm dalga boyları:)
4. Wi-Fi simgesine 3 saniye basılı tutun. “Wi-Fi Kurulumu Devam Ediyor” şeklinde sesli onay duyulur. Bir yerel Wi-Fi seçmek üzere bir sonraki aşamaya geçin.

5. Wİ-Fİ AĞININ SEÇİLMESİ
Bir Wi-Fi ağları listesi görüntülenir. Lütfen ofisinizin konumuyla ilgili Wi-Fi ağını seçin ve ilgili şifreyi girin. Gemini EVO Lazer Wi-Fi’nin yalnızca 2.4 GHz ağlarla uyumlu olduğunu lütfen göz önünde bulundurun.
Güvenli bir güvenlik duvarınız veya Anti-Virüs yazılımınız varsa, yerel Wi-Fi ağınıza bağlanırken zorluklar olması durumunda ağ yöneticinizle irtibata geçmeniz gerekebilir. (Şekil: 13.5)

6. BİR Wİ-Fİ BAĞLANTISININ KURULMASIDoğru Wi-Fi ağını seçtikten ve şifreyi girdikten sonra Gemini EVO ünitesi yerel Wi-Fi’niz ile güvenli bir bağlantı kurar. Yerel Wi-Fi ağınız ile Gemini EVO ünitesi arasındaki Wi-Fi bağlantısını tamamlamak 2 dakika
kadar sürebilir. Gemini EVO ünitesinde, elektrolüminesanslı ekranda bir ilerleme çubuğu çıkar. Bağlantı kurulunca, Uygulamada aşağıda gösterilen ana sayfayı çıkar. (Şekil: 13.6)

BKZ. ŞEKİL 13.7
01 - Kayıt sırasında verilen Gemini EVO lazer adı
02 - Wi-Fi bağlantısı durumu Yeşil = Wi-Fi’ye bağlandı, Kırmızı = Wi-Fi’ye bağlanılamadı
03 - En yeni hazır yazılım güncellemesi
04 - Gemini EVO cihazlarını Ekle / Çıkar
05 - Videolar, Talimatlar, Teknikler
06 - Farklı kullanıcılara oturum açma ve kapama

07 - Kayıtlı ismi düzenle
08 - Genel Lazer ünitesi bilgileri: Yeşil = alıyor durumu, Kırmızı = Almıyor durumu
09 - Uzatılmış garanti mevcutluğu ve durumu
10 - Kullanım istatistikleri
11 - En güncel Kullanıcı Kılavuzu
12 - hesap bilgileri / kişisel bilgileri değiştir

Android kullanıcıları için aynı kullanıcı arayüzünün benzeri. Tüm platformlar üzerinde gelecek güncellemelere bağlı olarak görünümde değişiklik yapılabilir.

GÜNCELLEMELER (ŞEKIL: 14.1)
iOS ve Android Uygulamasıyla, Gemini EVO lazeriniz üzerinde doğrudan otomatik güncellemeler yapabilirsiniz. Otomatik güncellemeler, Gemini EVO lazerinizin en yeni ve en büyük iyileştirmeleri kullanmasınısağladığı için son derece önemlidir.

CİHAZLAR (ŞEKIL: 14.2)
Bu sayfa kayıtlı hesabınızdan bir Gemini EVO cihazını eklemenize veya kaldırmanıza olanak sağlar. Bir hesaba kayıtlı birden fazla Gemini EVO cihazınız olabilir. Yeşille gösterilen üniteler şu anda çevrimiçidir.
Kırmızıyla gösterilen üniteler şu anda çevrimdışıdır.

VİDEOLAR (ŞEKIL: 14.3)
Videolar sekmesi Gemini EVO lazerle yapılabilecek çeşitli prosedürleri size gösterir. Ayrıca en güncel teknikleri ve müşteri ipuçlarını başvuru kaynağı olarak yükleyeceğiz.

DURUM (ŞEKIL: 14.4)
Durum sekmesi, pil sağlık durumu, Wi-Fi bağlantınızın gücü ve hesabınıza başka bir Gemini EVO lazer ekleme ve kaldırma imkanı gibi birkaç önemli durum koşulunu gösterir. Durum sayfası Gemini EVO
cihazınızın genel sağlığıdır.

GARANTİ (ŞEKIL: 14.5)
IOS ve Android uygulamalarıyla, şartlar tutuyorsa garanti uzatması satın alabilirsiniz. Gemini EVO lazer 2 yıllık sınırlı fabrika garantisiyle gelmektedir. Fabrika garantinizi ek bir 24 veya 36 ay dahauzattırabilirsiniz. Garanti gönderim gününden itibaren başlar. Gösterilen fiyatlarda değişiklik yapılabilir.

İSTATİSTİKLER (ŞEKIL: 14.6)
Gemini EVO uygulaması ile kategori başına kaç işlem yapıldığını takip edebilir, en çok hangi dalga boyu modunun kullanıldığını görebilir ve Gemini EVO cihazının genel lazer kullanım süresini görebilirsiniz.

KULLANICI KILAVUZU (ŞEKIL: 14.7)
iOS ve Android uygulamaları ile kullanıcı kılavuzuna istediğiniz zaman erişebilirsiniz. Kullanıcı kılavuzu her zaman en yeni güncellemeyi içerir ve her zaman en yeni belgelere erişmenizi sağlar.

HESAP (ŞEKIL: 14.8)
Hesap sayfası, kayıtlı adınızı, telefon numaranızı ve takma ürün adınızı değiştirmenize imkan sağlar. Bu, Gemini EVO cihazının başka bir ofis ile takas edilmesi durumunda önemli bir özelliktir.

PANO ÜZERİNDEN WEB ENTEGRASYONU
Wi-Fi’ye bağlandıktan sonra Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazeri, lazerinizin çeşitli parametrelerini görselleştirmenizi sağlayacak olan GÖSTERGE PANELİ ile verileri paylaşacaktır. Dashboard.geminievo.
com’da oturum açın ve iOS ve Android cihazlar için Uygulamada oluşturulan oturum açma bilgilerinin aynısını kullanın. (Şekil: 15.1)

290MOBİL UYGULAMA VE PANO
GENEL KULLANIM
Pano ana sayfası, sizin için Gemini EVO lazer ünitenizin genel görünürlüğünü sağlar. Panoda görüntülenen bilgilerden bazılarına şunlar dahildir:• Yapılan manuel veya ön ayarlı prosedürlerin grafikle gösterimi• En çok kullanılan güç ayarları• Gün/hafta veya kullanıcı tarafından seçilen özel bir zaman aralığına göre gerçekleştirilen toplam prosedür sayısı• Kullanıcının toplam lazer kullanımı• En sık kullanılan dalga boylarını gösteren dalga boyu kullanım tablosu• Gerçekleştirilen başlıca ön ayarlı prosedürler
• Kategoriye göre gerçekleştirilen en iyi ön ayarlı prosedürler (Cerrahi olmayan / Cerrahi / Ağrı Giderme)• Yatırım getirisi görünürlüğü• Ayrıca ek destek kaynaklarına erişin
Pano devamlı olarak geliştiriliyor. Yukarıda sıralanan özelliklerden bazıları farklı olabilir ve ürün başlangıcından itibaren güncellenebilir/geliştirilebilir. Amacımız müşteri geri bildirimine göre daima sistemigeliştirmektir. Bir gelişim öneriniz varsa, lütfen feedback@azenamedical.com adresine e-posta atın, önerinizi analiz etmek ve bir sonraki güncellemede uygulamaya geçirmek için elimizden geleni yapacağız.

PANO MENÜSÜ
Gösterge panelinin ana menüsü, ağrı düzeyine, doku rengine veya zamana göre PBM tedavilerini görselleştirmenizi sağlayan PBM Hesaplayıcı dahil, listelenen tüm özelliklerde gezinmeyi kolaylaştıran birkaçbağlantı içerir. (Şekil: 15.2)

PANO
Ana pano sayfası, Gemini EVO cihazınızın tüm güncel küresel bilgilerini içerir.

SOHBET DESTEĞİ
Teknik destek almanın çok kolay ve kullanıcı dostu bir yolunu ekledik. Size kolaylık olması için normal mesai saatlerimizde sohbet ve video imkanı mevcuttur.

CİHAZLARINIZ
Bir veya birkaç Gemini EVO cihazıyla, hayati bilgiler sayfası altında pil sağlığı gibi Gemini EVO lazer özelliklerinizin birkaçını izleyebilir ve ayarlayabilir veya isteğe uyarla sayfası altında ön ayarlı prosedürleri
buna göre ayarlayabilirsiniz. Panoda mevcut bazı ek özellikler şöyle sıralanmaktadır:Ön Ayarlı ve ManuelBu özellik, ön ayarlarla veya manuel olarak gerçekleştirilen prosedürleri grafikle gösterir. Kullanıcının hangi prosedür yöntemini daha rahat kullanmakta olduğunu görüntülemenin iyi bir yoludur.
Başlıca Prosedürler
Bu özellik uygulanan prosedürleri isme ve kategoriye göre gösterir. Kullanıcı tarafından en çok uygulanan prosedürün hangisi olduğunu görüntülemenin iyi bir yoludur.
Toplam Prosedürler
Bu özellik belirli bir zaman diliminde uygulanan prosedürlerin toplam miktarını gösterir.
Yatırım Getirisi
YG özelliği Kullanıcının bölgesine göre her bir prosedürün maliyetini eklenmesinin ardından, her bir prosedürde elde edilen getiriyi otomatik olarak hesaplar ve gösterir.
Dalga Boyu Kullanımı - KüreselBu özellik, kullanıcının en fazla hangi dalga boyunu kullandığını grafikle gösterir.

PANO - ANA SAYFA - KÜRESEL VERİLER
Gemini EVO lazerinize bağlandıktan sonra, Pano ana sayfasında lazer cihazınıza ait durum bilgileri çıkar. Aynı hesapla ilişkilendirilmiş birden fazla Gemini EVO cihazınız olsa dahi, Pano sayfasında her zaman
genel verileriniz çıkar. Örneğin, Toplam Prosedürler başlığında, tüm Gemini EVO cihazlarınız ile uygulanan tüm prosedürleri listelebir. Bir tane Gemini EVO cihazınız varsa, yalnızca o cihazla ilgili bilgiler
listelenir. (Şekil: 15.3)

PANO - HAYATİ BİLGİLER - ÜNİTE ÖZELİ
Hayati bilgiler sayfasında, Gemini EVO cihazınızla ilgili özel bilgiler benzersiz seri numarasına göre görüntülenir. Bu tür bilgiler, kullanıcı işlevsellikle ilgili bir sorun yaşadığında, sorun giderme veya bir özelliği
görüntüleme sırasında kullanışlıdır. Gösterilecek bilgilerden bazıları, kategoriye, en çok kullanılan dalga boyuna, parça durumuna ve pil sağlığına göre Başlıca Prosedürler’dir. (Şekil: 15.4)

PANO - ÖZELLEŞTİR
Özelleştirme sayfası Gemini EVO cihazınızdaki ayarları özelleştirmenizi sağlar. Çeşitli ayarları değiştirmenin yanı sıra, varsa uzatılmış garanti satın alabilir ve hazır olduğunda yazılım güncellemelerini
gerçekleştirebilirsiniz. (Şekil: 15.5)
Ön Ayarlı Prosedürlerin Özelleştirilmesi
Bir fabrika ön ayarlı güç ayarını diğer bir güç ayarına uyarlamak kolaydır. + veya - simgesine basıp kaydete tıklayarak güç ayarını değiştirin. Üniteniz yeni ön ayar kaydedildiğinde bip sesi çalar. Gücü fabrika
ayarlarına sıfırlamak için sadece “Fabrika Ayarlarına Sıfırla”ya tıklayın ve seçiminizi onaylayın.
Gemini EVO cihazınızın adının değiştirilmesi
Gemini EVO lazerinize istediğiniz her türlü takma isim verebilirsiniz. Kayıtlı Lazer Birimleri başlığı altında düzenle simgesini seçin ve ismini değiştirin. Değişikliği kayda geçirmek için kaydet’i seçin.
Yazılım Güncellemeleri
Yazılım güncellemelerini düzenli olarak yayınlarız. Bir yazılım güncellemesi mevcutsa panoda gösterilir. Sadece güncelle’ye tıkladığınızda, üniteniz otomatik olarak en güncel sürüme güncellenir.
ROI’yi Özelleştir
ROI aracı Gemini EVO lazerin ürettiği gelirin ne kadar olduğuna bakmanızın kolay bir yoludur. Bölgenize göre her bir prosedür maliyetini eklediğinizde, pano, gerçekleştirdiğiniz prosedürlerin miktarına göre
otomatik olarak hesaplar. ROI, ana pano sayfasında görüntülenir.

291

TEMİZLEME VE STERİLİZASYON İŞLEMLERİ
Garanti
Garanti uzatması (24 veya 36 ay) pano üzerinden satın alınabilir.

KILAVUZ
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, steril halde tedarik edilmez ve başlık haricinde kullanmadan önce sterilize edilmesi gerekmez. İlk kullanımdan önce ve sonraki her kullanımdan sonra şu temizleme ve
sterilizasyon prosedürleri tavsiye edilir:
1. Tek kullanımlık fiber uçlar, üretici tarafından steril olmayan şekilde tedarik edilir ve kullanmadan önce operatör tarafından izopropil alkollü mendille silinmelidir. Uçlar, her kullanımdan sonra enfeksiyöz
atık kabına (KESİCİ ALETLER) atılmalıdır. Tek kullanımlık fiber uçlar için yeniden kullanım veya yeniden işlemden geçirme prosedürü bulunmamaktadır.
2. Alüminyum piyasemen de üretici tarafından steril olmayan halde tedarik edilir ve ilk kullanımdan önce ve her kullanımdan sonra şu talimatlar takip edilerek temizlenmeli ve sterilize edilmelidir:

PIYASAMEN TEMIZLIĞI
Uyarı: Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı ve bileşenleri, otomatik temizleme prosedürleri kullanılarak temizlenemez.
Temizleme sürecinin amacı, yeniden kullanılabilir aksesuarların yüzeyleri ve oyuklarında biriken kan, protein ve diğer potansiyel kontaminantları yok etmektir. Bu süreç, mevcut partikül, mikroorganizma ve
patojenlerin miktarını da azaltabilir. Temizleme, işlemden en fazla 1 saat sonra ve daima sterilizasyondan önce yapılmalıdır:1. Kullandıktan sonra tek kullanımlık fiber ucu başlıktan dikkatli bir şekilde çıkarın ve enfeksiyöz atık kutusuna (KESİCİ ALETLER) atın.
2. Kontaminantlara maruz kalan alanlara ön temizlik yaparak bütün iri kalıntıları temizlemek için, bir adet CaviWipes® mendil veya muadili bir ürün kullanarak piyasameni ve ona takılı fiber kabloyu
temizleyin. Tek kullanımlık ucun takıldığı yerdeki dişli alanı da mutlaka silin. Aynı prosedür 3 mm ve 7 mm’lik PBM adaptörler için de geçerlidir. PBM adaptörleri, temizlik öncesi piyasamendençıkarılmalıdır.
3. Sonraki sayfadaki talimatları takip ederek başlık kovanını çıkarın. Yeni bir mendil kullanarak kontaminantlara yeni maruz kalmış başlık kovanı dişlisine ve uç kapağına (O halkadan başlayarak fiber
kabloya doğru silin) ön temizlik yapın.
4. Yeni bir mendil kullanarak ön temizlik yapılmış bütün alanları iyice ıslatın ve 2 dakika oda sıcaklığında (68°F/20°C) ıslak bekletin. Yüzeylerin gözle görünür şekilde ıslak kalması için tekrar mendil
kullanımı gerekebilir.
5. Gözle görünür kalıntı kalmadığından emin olmak için başlığı gözünüzle inceleyin. Gözle görünür tüm kalıntılar giderilene kadar gerekirse CaviWipes ile silmeye devam edin.
6. Başlığın kontaminantlara maruz kalabilecek bütün alanlarını izopropil alkollü mendille silerek CaviWipes® mendilden kalan kalıntıları giderin.

BUHARLI PIYASAMEN STERILIZASYONU
Buharla sterilizasyon sürecinin amacı, enfeksiyöz mikroorganizmaları ve patojenleri bertaraf etmektir. Sterilizasyon işlemini daima temizlikten hemen sonra ve cihazı kullanmadan önce yapın ve sadece FDA
onaylı (ABD) veya CE işaretli (Avrupa) sterilizasyon aksesuarlarını (sterilizasyon torbaları ve otoklav tepsileri gibi) kullanın. (Şekil: 17.1)
1. Piyasamen kılıfını, 3 mm ve/veya 7 mm PBM adaptörleri ayrı bir tek sargılı kendinden sızdırmaz otoklav torbaya yerleştirin.
2. Otoklav tepsisini kâğıt tarafı yukarı bakacak şekilde yerleştirin; torbanın üstüne diğer aletleri istiflemeyin.
3. Tepsiyi otoklav haznesinin içine yerleştirin ve 30 dakika kuruma süresiyle 135°C’de (275°F) en az 10 dakikalık döngü ayarlayın.
4. Döngü tamamlandıktan sonra tepsiyi çıkarın ve sterilize edilmiş parçanın soğuyup kurumasını bekleyin. Sterilitenin korunması için, başlık kullanılana kadar sterilizasyon torbasının içinde kalmalıdır.
5. Ürünün bozulmadığından emin olmak için el aletinin dış kabını veya 3 mm/7 mm PBM adaptörünü görsel olarak inceleyin. Aşağıda, ilgili ögeler için bozulma kriterleri verilmiştir:Adaptörlerin bozulmadığından ve performansını kaybetmediğinden emin olmak için her sterilizasyondan sonra PBM adaptörlerinin ve alüminyum el aletinin görsel ve mekanik incelemesi yapılmalıdır.
Kabul edilemez bozulmaya kırık cam dahildir (Şekil: 16.1), anotlanmış malzemenin delaminasyonu (Şekil: 16.2), düz bir yüzeyde nişan alma ışığını kontrol ederken düzgün dairesel bir nokta (Şekil: 16.3)
ve el aletine tam olarak bağlanamamak. Adaptörlerin camının çatlaması veya dairesel olmayan hedefleme ışık noktası olması durumunda, lütfen adaptörleri incelenmek üzere üreticiye geri gönderin.
6. Aşağıdaki talimatları izleyerek el aletinin dış kabını veya 3mm/7mm PBM adaptörünü çıkarın / yeniden monte edin.
•
•
•
•
•

7mm PBM Ucu çıkarmak için saat yönünün tersine çevirin. (Şekil: 17.1, Seçenek: 1)
3 mm PBM Ucu çıkarmak için saat yönünün tersine çevirin. (Şekil: 17.1, Seçenek: 2)
Çıkarmak için alüminyum başlık kovanını saat yönünün tersine çevirin. (Şekil: 17.1, Seçenek: 3)
Temizlik ve sterilizasyon için alüminyum başlık kovanını çıkarın. (Şekil: 17.1, Seçenek: 4)
LED merceklere yanlışlıkla hasar vermemek için çok dikkatli olunmalıdır. (Şekil: 17.1, Seçenek: 5)

NOT: Lazer cihazının dış kısmı, işlemler sırasında rutin olarak kontamine olmaz. Tuş takımı ve elektrolüminesan ekran, koruyucu şeffaf bir yapışkan bariyer filmle kapatılmalı ve bu film her hastadan sonradeğiştirilmelidir. Lazer cihazının dış kısmı kontamine olursa CaviWipes® veya muadili bir ürün ile silindikten sonra yeni bir koruyucu plastik kapak ile kapatılmalıdır.
Lazer ünitesine sıvı damlamasını önlemek için, kullanım öncesinde temizleme bezlerini sıkmanızı öneririz.
Doğrudan lazer cihazına herhangi bir dezenfektan sprey SIKMAYIN; aksi halde şeffaf elektrolüminesan ekran zarar görebilir.
Lazeri veya ekranı temizlemek için aşındırıcı materyal KULLANMAYIN.
Lazer ucunu enerji yayarken doğrudan kimsenin yüzüne, gözlerine veya cildine doğrultmayın.

İŞLEM ÖNERİLERİKILAVUZAşağıdaki işlem kılavuzu, sadece yol göstermek amacıyla, deneyimli lazer kullanıcıları ve eğitmenleri tarafından verilen bilgilere dayanarak geliştirilmiştir. Lokal anestezi kullanımına kontrendikasyon olasılığını
veya diğer komplikasyonları değerlendirmek için daima hastanın öyküsünü inceleyin.
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazıyla yapılan bütün klinik işlemler, geleneksel teknik ve aletlerle aynı klinik yargı ve dikkat ile yürütülmelidir. Klinik tedaviden önce hasta riski daima dikkate alınmalı ve iyiceanlaşılmalıdır. Klinisyen, tedaviden önce hastanın tıbbi öyküsünü tam olarak anlamalıdır.

292

İŞLEM ÖNERİLERİ
ENDİKASYONLAR
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer, ağızdaki yumuşak dokuların insizyon, eksizyon, ablasyon, vaporizasyon, hemostaz ve tedavisi için tasarlanmıştır.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Eksizyonel ve insizyonel biyopsilerÇıkmamış dişlerin ortaya çıkması
Fibrom alınması
Gingivoplasti
Hemostaz ve pıhtılaşma
Apse insizyonu ve drenajı
Operkülektomi
PulpotomiDişeti hipertrofisinin azaltılması
Yumuşak doku taç uzatma
Vestibuloplasti
Lazerli Yumuşak Doku küretaj
Doku retraksiyonu
Frenektomi ve Frenotomi
Tac impresyonları için diş eti çukur açımı

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Gingivektomi
Diş eti insizyon ve eksizyon
İmplant iyileştirme
Lökoplaki
Oral papilektomiler
Kök kanal tedavisine yardımcı olarak pulpotomi
Bakteri seviyesinin azaltılması (arındırma) ve iltihaplanma
Aftoz ülserlerin tedavisi
Lezyon (tümor) alınmasıAğız mukozasındaki ağız yaraları ve herpetik ve aftöz ülserlerin
tedavisi• Periodontal cep içerisindeki Hastalıklı, Enfekte olmuş, İltihaplı
ve nekrotik yumuşak dokunun çıkarılması• Cep astarının ve bağlantı epitelinin bakteri penetrasyonundan
etkilenmiş son derece iltihaplı ödemli dokunun çıkarılması• Sulküler debridman (diş eti indeksi, diş eti kanama indeksi,prob derinliği, ataşman kaybı ve diş hareketliliği dahil klinik
indeksleri düzeltmek üzere periodontal cepteki nekrotik,
hastalıklı veya iltihaplı yumuşak dokunun çıkarılması)• Ağrı tedavisi. Minör kas ve eklem ağrısı ve sertliği, minör artritağrısı veya kas spazmı, küçük çaplı burkulmalar ve incinmelerve sırtta minör kas ağrısı, bölgesel kan dolaşımında geçici artış
açısından geçici bir rahatlama için doku sıcaklığını artırmak
amacıyla topikal ısıtma; kaslarda geçici gevşeme.
Bu listedeki tüm prosedürler lisanslı, eğitimli bir uzman
tarafından yapılırsa güvenlidir. Hasta açısından olası yan
etkiler arasında, tedavi sonrasında şişlik, iltihaplanma, ciltte
kızarıklık, yara izi, doku pigmenti değişimleri ve enfeksiyonu
bulunabilir. Tüm bu durumlar, sonrası veya ameliyat sonrası
uygun bakım talimatlarına dikkatli bir şekilde uyularak
azaltılabilir.

TESİS VE ÇEVRE KURALLARIKILAVUZ
Kullanıcılar, Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazını hastalar üzerinde kullanmadan önce, yumuşak doku dental lazerlerin kullanımına ilişkin uygun eğitimi almış olmalı ve elektrocerrahi cihazları veya gelenekselaletler kullanılarak yapılan işlemler konusunda bilgi ve deneyim sahibi olmalıdır. Deneyimsiz kullanıcılar, Gemini lazer ünitesi ile klinik tedaviye teşebbüs etmeden önce uygun eğitimi almalıdır.
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazının tesisinizde güvenli şekilde kullanımını sağlamak için lütfen önerilen konumun, aşağıda belirtilen teknik özelliklere uygun olup olmadığını kontrol edin.

GÜÇ GEREKSİNİMLERİ
Harici AC/DC Güç Kaynağı - Yalnızca beraberinde verilen Gemini EVO lazer güç kaynağını kullanın. Her bir Gemini EVO lazer güç kaynağı aşağıdaki karşılık gelen etikette gösterilmektedir. Başka bir güç kaynağı
KULLANMAYIN.
(Şekil: 18.1)
Giriş Gücü: 100-240V; 50-60Hz, 1.5AÇıkış Gücü: 18V, 65W

ISINMA VE HAVALANDIRMAÇalışma ortamı koşulları 10° – 40°C (50° – 104°F) ve %95 veya daha düşük bağıl nem sınırları içinde olmalıdır. Taşıma ve saklama ortamı koşulları 0° ila 40°C (32° ila 104°F) arasında olmalı ve bağıl nem %95
veya daha düşük olmalıdır. Çalışma, nakliye ve depolama koşullarında atmosfer basıncı 70kPa – 106kPa arasında olmalıdır.

YANICI KİMYASALLAR VE GAZLAR
Yanıcı özellikte olan veya yanmayı kolaylaştıran ve Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazının çalıştırıldığı alanda kullanılan bütün gazlar, işlem sırasında kapatılmalıdır. Temizlik malzemeleri veya diğer yanıcı
kimyasal bileşenler, alev alma olasılığını önlemek için cerrahi alandan uzak bir yerde saklanmalıdır. Solunum veya solunumla ilişkili hastalıkları olan hastalarda tedavi amaçlı ek oksijen desteği varlığında
kullanmayın.

DUMAN TAHLİYESİ
Dokular buharlaştırılırken duman tahliyesi yapılmalıdır. Yüksek hacimli vakum sistemi kullanılmalı ve klinisyen virüs ve bakteri kontrolüne uygun 0,1 mikron veya daha küçük yüksek filtreli maske takmalıdır.

LAZER KULLANIMI SIRASINDA OPERASYON ODASINA ERİŞİM
Lazerler kullanılırken tedavi alanına erişim kısıtlanmalıdır. Tedavi alanın giriş noktasına yakın bir alana “LAZER KULLANILIYOR” ifadesinin yer aldığı bir işaret yerleştirilmelidir.
DİKKAT: Lazer dumanı ve/veya tüyü canlı doku partiküllerini içerebilir

GENEL GÜVENLİK KURALLARIKILAVUZ
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazının güvenli kullanımı hekim, sistem operatörleri ve diş kliniği güvenlik sorumlusu da dâhil olmak üzere bütün klinik ekibin sorumluluğudur. Tedavininkoşullarının uygunluğunu doğru şekilde değerlendirmek üzere hastanıza yönelik tedavinizin güvenli olması sağlamaya yardımcı olacak ön-tedavi kontrol listesi aşağıdaki gibidir:• Hastaya lokal veya topikal anesteziye alerjisi olup olmadığını sorun.
• Çalıştırma alanında mutlaka Lazer Uyarı işareti asılmış olmasını sağlayın.
• Hastanın ve tüm kullanıcı(ları)nın Gemini EVO lazere özel göz koruyucu ekipman giymesini sağlayın.
• Hastanın lazer tedavisi için bilgilendirmeli bir onam formu doldurmasını sağlayın. Form şablonlarına genellikle lazer eğitim sağlayıcınızdan ulaşılabilir.
• Cerrahi olmayan bir prosedür uygulanıyorsa, çalıştırılmamış bir fiber uç kullanın.
• Cerrahi bir prosedür uygulanıyorsa, çalıştırılmış bir fiber uç kullanın.
Vakanın klinik koşullarına uyumu sağlamak üzere lazer güç ayarlarını gereken şekilde ayarlaryın. Gemini EVO lazerde oluşturulmuş ön ayarlı prosedür ayarları, yalnızca bir üretici tavsiyesidir. İdeal güç seviyesi
vakaya göre değişiklik gösterebilir

293

GENEL GÜVENLİK KURALLARI
KONTRENDİKASYONLAR
Lokal işlem kontrendikasyonu olabilecek genel sağlık sorunları konusunda dikkatli olunmalıdır. Bu sorunlar arasında lokal veya topikal anestetik alerjisi, kalp hastalığı, akciğer hastalığı, kanama bozuklukları
ve bağışıklık sistemi yetmezliği veya bu cihazla ilişkili bazı ışık/lazer tipi kaynakların kullanımının kontrendike olduğu hastalıklar veya ilaçlar sayılabilir. Tedaviyle ilgili şüphe varsa hastanın hekiminden tıbbi
onay alınması tavsiye edilir.
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, sert doku işlemlerinde endike değildir. Lazer melanin, hemoglobin ve sınırlı olarak da suyu çeker. Dişlerin servikal bölgelerinde ve bu bölgelerin etrafında çalışırken enerjiye
uzun süreli maruziyetten kaçının. Bu bölgelerdeki ince mine yapısı sebebiyle, pulpadaki hemoglobin enerjiyi abzorbe ederek pulpa hiperemisine sebep olabilir. Bu tür enerjiye uzun süreli maruziyet, hastada
rahatsızlığa yol açabilir ve hatta pulpal nekroz riski yaratabilir.

GÖZ VE CİLT KORUMASI
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı kullanılırken hekimler, sistem operatörleri, yardımcı personel, hastalar ve operasyon odasında bulunan herkes lazerlerle ilişkili 800 nm ve daha yüksek dalga boylarında
kullanıma uygun olarak tasarlanmış uygun koruyucu gözlük takmalıdır. Koruyucu gözlük, 89/686/EEC Direktifi Ek II DIN EN207 Spesifikasyonu’na uygun şekilde, 800 nm – 1000 nm dalga boyu aralığında OD+5
optik yoğunlukta (NoIR Laser Company firmasının CYN filtre modeli gibi) olmalıdır.
Nominal Ocular Hazard Distance (NOHD) is the distance from the source of laser emission to the point where it no longer exceeds its Maximum Permissible Exposure (MPE – highest level of laser radiation
to which a person may be exposed without hazardous effects or adverse biological changes in the eyes or skin). The Nominal Hazard Zone (NHZ) is the space within which the level of direct, reflected, or
scattered radiation during normal operation exceeds the appropriate MPEs.
Tavsiye edilen koruyucu gözlüğü KULLANMAYAN kişiler için NOHD, aşağıda Tablo 1’de gösterilmiştir.

TABLO 1: NOHD (İNÇ/CM)
RADYASYON KAYNAĞI

MPE µj/com2

Sapma Açısı

Fiber Optik Uç

1.50

14.5° (+/- 1°)

77 in / 196cm

PBM 25 mm

1.50

4.5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

PBM 7 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

PBM 3 mm1.50

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

Lazer ucu enerji yayarken kimsenin yüzüne, gözlerine veya cildine doğrudan tutmayın.

ACİL DURUM KAPATMA SEÇENEKLERİ:Gerçek bir acil durum veya acil durum algısı halinde, lazer emisyonunu durdurmak için şu eylemlerden birini uygulayın:
Acil durum “DURDURMA” düğmesine basın. (Şekil: 19.1)“AÇIK/KAPALI” düğmesine basın. (Şekil: 19.2)
Uzaktan kilit açık devresi Lazer cihazını devre dışı bırakır. (İsteğe göre temin edilen Uzaktan Ara Kilit anahtarı) (Şekil: 19.3)
AKTİF/BEKLEME Kılavuzlu Dokunmatik Arayüz seçimine dokunun (Şekil: 19.4)
Ayağınızı Aktivasyon Pedalından çekin. (Şekil: 19.5)

SISTEM TEKNIK ÖZELLIKLERIGEMINI EVO 810+980 YUMUŞAK DOKU LAZER
Ayak Pedalının Boyutları:

6.4” (U) x 4.2” (G) x 5.0” (H) - 16.5cm(U) x 10.8cm (G) 13.0m (Y)Ağırlıklı Lazer Ünitesi:

2,8 lbs - 1,2Kg

Lazer sınıfı:

Class IV laser device

Uygulama sistemi:

Optical Fiber

Dalga boyu:Ağırlık Etkinleştirme Pedalı: 0.6 lbs - 0.2Kg

810nm or 980nm ± 10nm
Dual Wavelength ± 10nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)

Maksimum güç:

810nm @ 2.0 Watts ± 20%980nm @ 2.0 Watts ± 20%
Dual Wavelength @ 2.0Watts ± 20%

Hedef ışın dalga boyu:

650 ± 10nm

Hedef ışın gücü:

2mW maxIşın sapması:

254 mradGüç aralığı:0.1 Watt to 2.0 Watts Average

Darbe frekansı:

20 – 800Hz

Darbe genişliği:0,05 ms

Görev döngüsü:%1,0 - %4

Sesli onay:

YES

Güç gereksinimleri:Giriş: 50 ila 60 Hz’da 100 – 240 VAC - 1.5AÇıkış: 1.8 V DC, 3.6A, 65W

Pil:

14.4V Rechargeable Lithium Ion

294

Koruyucu Gözlük Olmadan

Zirve: 110º C’ye kadar

SISTEM TEKNIK ÖZELLIKLERIBluetooth at 2.4 GHz

Kablosuz frekans:

Wi-Fi: 2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise

Maksimum Çalışma Rakımı:

5,000 meters or 16,404 feet

Gemini 810 + 980 diyot lazer aşağıdaki standartlarla uyumludur:

IEC 60825-1

EN/ES 60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 ve 1040.11

FCC 15. ve 18. bölüm (47 CFR)SERVİS VE SORUN GİDERME
KALİBRASYON
Optik çıkış gücünün doğruluğunu sağlamak için her 12 ayda bir tekrar kalibrasyon tavsiye edilir. Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazeri, yeniden kalibrasyon ayarı için üreticiye iade edilebilir olup bunu
distribütörünüzle irtibata geçerek ayarlayabilirsiniz. Bazı devlet veya özel kuruluşlar, üretici tarafından da temin edilebilen kalibrasyon sertifikalarını zorunlu tutabilir.

ADVERS ETKİLER
Uygun şekilde kullanılması halinde, Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer cihazının bilinen advers etkisi yoktur. Lütfen kullanmadan önce bu kılavuzdaki bütün Uyarı, Önlem ve Kontrendikasyonları iyice
okuyun ve anlayın. Belirli ortam koşullarına, manyetik sahalara, dışardan elektrik etkilerine, elektrostatik boşalmaya, basınç veya basınçtaki değişikliklere, hızlanmalara ve herhangi bir muhtemel termalateşleme kaynağına maruz kalması nedeniyle lazerde arızalar olması durumunda, kullanmayı bırakın ve bu kılavuzun servis ve sorun giderme bölümündeki talimatlarındaki uygulayın. Cihazın yönünü veya
yerini değiştirme gibi ek önlemler gerekebilir.
Tedavi için kabul edilebilir uygun koşulları veya bir tedaviyi kabul edilemez veya tehlikeli hale getirecek olumsuz koşulları değerlendirmek üzere ayrı bir ekipmanın kullanılması tavsiye edilmez.
Kümülatif ölçümün belirsizliğindeki büyüklükler ve üretim sonrasında ölçülen miktarlardaki herhangi bir artış beklentisi ile birlikte Maksimum lazer radyonu lazer çıkışı, standart ölçüm belirsizliği olarak ifade
edilmektedir.

KABLOSUZ PARAZİT
Bu ekipman, FCC Kuralları’nın 15. Bölümü uyarınca B Sınıfı Dijital Cihazlara ilişkin limitler açısından test edilmiş ve uygun bulunmuştur. Bu limitler, meskun binalarda zararlı parazitlere karşı makul korumasağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Bu ekipman, radyo frekans enerjisi üretir ve yayabilir ve talimatlara uygun şekilde kurulmaz ve kullanılmazsa radyo iletişiminde zararlı parazitlere yol açabilir.
Ancak belirli bir kurulumun parazite sebep olmayacağı garanti edilemez. Bu ekipman radyo ve televizyon sinyallerinde zararlı parazite yol açabilir; bu durum, ekipman kapatılıp açılarak tespit edilebilir.

DİĞER TÜM KOŞULLAR
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazının düzgün çalışmaması ve distribütör temsilcinizin size yardım edememesi halinde, sistemin tamir edilmek üzere üreticiye gönderilmesi gerekecektir. Bu cihazın kullanıcı
tarafından tamir edilecek parçası yoktur. Sistemin orijinal sevkiyat kutusunda gönderilmesi tavsiye edilir. Sevkiyat kutunuz yoksa distribütör temsilcinize servis için başvurduğunuzda sevkiyat kutusu
isteyebilirsiniz.

SORUN GİDERME KILAVUZU
Kırmızı hedef ışığını görmek niçin zor veya neden zorlukla görülebiliyor?

Etkinleştirme pedalım çalışmıyor

Sebep:

1. Lazer BEKLEME modunda.
2. Menü altındaki hedef ışığı sönmüş durumda.
3. Fiber optik kablo hasarlı veya bozuk olabilir.

Sebep:

1. Ünite AKTİF HAREKETTE değil.
2. Ben AKTİF’im ama Etkinleştirme Pedalım çalışmıyor.
3. Etkinleştirme pedalım neden titriyor?

Çözüm:

1. Hedef ışığı yalnızca AKTİF modunda görünür. Kılavuzlu Dokunmatik
Arayüzde AKTİF’i seçin.
2. Menüyü, sonra da hedef ışığını seçin. YUKARI/AŞAĞI oklarlı ışıkyoğunluğunu ayarlayın.

Çözüm:

1. Mutlaka AKTİF’i seçin ve uyandırmak için Etkinleştirme Pedalına bir kez
dokunun.
2. AKTİF modda dahi, uyandırmak için pedala bir kere dokunmanız gerekir.
3. Gemini EVO lazerde, Etkinleştirme Pedalı etkinken küçük titreşimleri
hissetmenizi sağlayan Dokunsal Algı “HS” özelliği bulunmaktadır. Menü ve
Dokunsal Algı “HS” başlığı altında titreşimlerin yoğunluğunu seçebilir veya
tamamen kapatabilirsiniz.

Lazerim neden Wi-Fi’ye bağlanmıyor?

Fotobiyomodülasyon ayarları çalışmıyor ve tuhaf sesler çıkarıyor

Sebep:

1. Ünite daha önce bir kablosuz ağa hiç bağlanmadı.
2. Yerel ağımın şifresi değişti ve Wi-Fi’ye bağlanamıyorum.
3. Uygulamadan Wi-Fi’ye bağlanırken ağımı bulamıyorum.

Sebep:

1. Tedavi süresini seçtikten sonra hiçbir şey olmuyor.
2. Bir tedavi süresi seçildikten sonra Etkinleştirme Pedalı prosedürünbaşlangıcını etkinleştirmiyor.
3. 3 mm ve 7 mm uçları kullanırken üniteden garip sesler geliyor.

Çözüm:

1. Gemini EVO lazer cep uygulamasını indirin ve yerel ağınız ile Gemini EVO
cihazınız arasında Wi-Fi bağlantısını kurmak için talimatları uygulayın.
2. Gemini EVO Uygulamasında, “Bir Cihaz Bul”u seçin ve talimatları takip edin.
Bu işlem sizi mevcut ağınıza tekrar yeni bir şifre ile bağlanmanızı sağlar.
3. Yerel ağınızın, Wi-Fi adını yayınladığından emin olmak için ağ yöneticinizle
irtibata geçin. Bazen güvenlik sebepleriyle bu özellik etkinleştirilirerek,dışarıdaki kullanıcıların yerel ağınızı görmesi engellenir.

Çözüm:

1. Tedavi süresi saniye cinsinden seçilince, prosedürü etkinleştirmek için AKTİF
seçeneğini seçmeniz gerekir.
2. Etkinleştirme Pedalınız uyanmıyorsa, çalıştırmak için bir kere dokunun.
Sonrasında böyle prosedür etkinleşir ve birden fazla prosedür arka arkaya
etkinleşir.
3. 3 mm ve 7 mm uçlar için düşük darbe modülasyonu nedeniyle, lazerin derinbir darbe sesi yaydığını duymak tamamen normaldir.

295

SERVİS VE SORUN GİDERMESORUN GİDERME KILAVUZU
Ekran sönük mü, yoksa aydınlatılmıyor mu?

Genel Sorular

Sebep:

1. Ünite ekranım neredeyse görünemiyor ama ekranın üst kısmında
simgelerden bazılarını görebiliyorum.
2. Boş ekran: Ünite güç kaybetti.
3. Ekranımın sadece bir kısmı görünüyor.

Gemini EVO lazerinizin nasıl çalışması gerektiğine dair kapsamlı bir sorun giderme soru, video
ve resim seti için lütfen dashboard.geminievo.com adresine gidin ve sorun giderme sekmesini
seçin. Kurulum, kullanılabilirlik ve ayarlar hakkında ilave bilgilere dashboard.geminievo.com
adresinden ulaşılabilir.

Çözüm:

1. Ünitenizin uyku moduna girmiş olması muhtemeldir. Gemini Evo lazerinizi
uyandırmak için sadece Kılavuzlu Dokunmatik Arayüzün herhangi bir yerine
dokunun.
2. Üniteye enerji verin. AC güç kaynağına takılı olması gereken düşük batarya
durumunda, ünite enerji kaybetmiş olabilir.
3. Ünite tamir edilmek üzere üreticiye geri gönderilmelidir. İade talimatları için
distribütör temsilcinizle irtibata geçin.

Teknik destek ve bir teknisyenle birlikte canlı sorun giderme için lütfen Equipment.repair@ultradent.com veya 1.801.553.4574 adresinden ekipman destek ekibimizle irtibata geçin.

HATA MESAJLARI
Yazılım Güncelleme Hatası
Gemini EVO 810+980 Yumuşak Doku Lazer cihazı düzenli yazılım güncellemeleri yapmak üzere tasarlanmıştır. Güncelleme esnasında İnternet bağlantısı kesilirse veya kararsızsa,güncelleme başarısız olabilir. Ekranda “UF” hata mesajı görüntülenir ve kullanıcı, bağlantıyı yeniden kurmak ve güncellemeye devam etmek için lazer ünitesini yeniden başlatabilir.

AŞIRI ISINMA
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, belirli sıcaklıklarda cerrahi işlemler yapmak amacıyla tasarlanmıştır. Yüksek güç ve uzun işlemler, lazer cihazının ısınarak sıcaklık eşiğine ulaşmasınasebep olabilir.
Normal şekilde işlemlerinize devam etmeden önce lütfen birkaç dakika sıcaklığın düşmesini bekleyin.
AKTİVASYON PEDALI BAĞLANTISI KESİLDİ
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazında geniş çekim alanına sahip Bluetooth çipi bulunmaktadır.
Lütfen aktivasyon pedalındaki AA pilleri kontrol edin ve gerekirse değiştirin. Lazer cihazıyla bağlantıyı yeniden etkinleştirmek için aktivasyon pedalına bir defa basın. Aktivasyon
pedalındaki Bluetooth simgesi maviye dönecek ve lazer Aktif moduna geçtiğinde ve aktivasyon pedalı bağlantısı başarılı olduğunda Bluetooth simgesi ekranda görünecektir.
Ekran İletişim Hatası
Cam elektrolüminesan ekran açılamazsa, sesli bir “Ekran İletişim Hatası” sesi duyulur.
Lütfen AC/DC güç kaynağını lazer ünitesine bağlayın ve AÇIK/KAPALI düğmesine basarak sistemi yeniden başlatın. Sorun devam ederse yardım için teknik destekle
irtibata geçin.
Kalibrasyon Hatası
Gemini EVO lazer fotodedektörlü iç lazer ışığını algılama kabiliyetine sahiptir. Herhangi bir sebeple Gemini EVO cihazının kalibrasyonun aralığı dışına çıkarsa, CE HATASI mesajı çıkar. Bu
anda, ünitenin kalibrasyon için gönderilmesi gerekebileceğinden teknik destek ekibimizle irtibat kurulmasını önermekteyiz.

SİBER GÜVENLİK
GENEL BAKIŞ VE ÖNERİLER
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer toplam ürün kullanım ömrü boyunca Siber Güvenlikle entegre ile geliştirilmiştir. Cihaz için tehdit modellemesi, zorunluluklar belgeleri, sızma testi ve pazarlama
sonrası yönetim planlaması gibi faaliyetler yürütülmüştür.
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazeri, endüstri standardı algoritmalar kullanılarak güvenli başlatma ve kod imzalama gibi Siber Güvenlik yetenekleriyle geliştirilmiştir.
Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazer Siber Güvenlik Rutin Güncellemeleri ve Yamalarının uzaktan verilme olanağını destekler. Yeni bir güncelleme mevcut olduğunda cihaz Kılavuzlu Dokunmatik Arayüz,
mobil uygulama ve web arayüzü (pano) üzerinde bildirim sağlar. Kullanıcı sonrasında bu seçeneklerden herhangi biriyle güncellemeyi doğrudan cihaza yükleme olanağına sahiptir. (Şekil: 20.1)
Tıbbi cihaz güvenliği (MDS2) konusundaki üreticinin bir açıklamasına, talep olması halinde Gemini EVO 810+980 yumuşak doku lazeri için ulaşılabilir.

296

ELEKTROMANYETIK ORTAM KILAVUZELEKTROMANYETIK ORTAM KILAVUZUELEKTROMANYETİK UYUMLULUKDikkat: Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, IEC 60601-1-2: 2014 uyarınca bütün elektromanyetik uyumluluk gereklerini karşılar .
DİKKAT: Elektrikli tıbbi ekipmanlar, elektromanyetik uyumluluk (EMC) açısından özel önlemler gerektirmektedir ve bu ekipmanların aşağıdaki tablolarda belirtilen EMC bilgilerine göre kurulması
ve kullanıma sunulması gerekmektedir.
Portatif ve mobil Radyo Frekans (RF) iletişim ekipmanları, elektrikli tıbbi ekipmanı etkileyebilir.
UYARI: Ultradent Products, Inc. tarafından belirtilen, tedarik edilen veya satılanlar dışındaki aksesuarların iç veya dış bileşenler için yedek parça olarak kullanılması, Gemini 810 + 980 diyot lazerdeEMİSYON artışına veya BAĞIŞIKLIK azalmasına yol açabilir.
Aksesuarlar:

Tıbbi kullanıma uygun güç kaynağı - Maksimum uzunluk 1,8 metre (6 ft) Ultradent P/N: 8981

Aktivasyon Pedalı:

2,4 GHz’da Kablosuz Bluetooth Ultradent P/N: 8982

Açıklama: Aktivasyon pedalı, +0dBm TX gücü ve -93 dBm hassasiyet ile 2402 ila 2480 MHz frekansta çalışan ve GFSK modülasyonunun kullanıldığı Bluetooth BLE 4.0 teknolojisi ile donatılmıştır. Pedal, üretici
tarafından sadece benzersiz tanımlayıcısı eşleşen Gemini lazer cihazı ile senkronize edilecek şekilde yapılandırılmıştır. Böylece mevcut olabilecek diğer RF kablosuz teknolojileri ile parazit önlenmiş olur.
Güvenlik önlemi olarak, kullanım sırasında aktivasyon pedalı ile lazer cihazı arasındaki Bluetooth bağlantısının herhangi bir şekilde sonlandırılması, başka herhangi bir lazer emisyonunun anında
sonlandırılması ile sonuçlanacaktır. Lazer cihazı ile aktivasyon pedalı arasında herhangi bir bağlantı sorunu yaşarsanız bu kılavuzun Servis ve Sorun Giderme bölümüne bakınız.
Bu cihaz, minimum 30 cm’lik ayırma mesafesinde diş hekimliği uygulamalarında yaygın olarak kullanılan cihazlarla kablosuz koekzistans testlerini geçmiştir.

TANIMLAR
Emisyon (elektromanyetik): Bir kaynaktan yayılan elektromanyetik enerji.
Parazit Bağışıklığı: Bir cihazın veya sistemin, elektromanyetik parazit olmasına karşın hatasız çalışma kabiliyeti.
Bağışıklık Seviyesi: Belirli bir cihazı veya sistemi etkileyen belirli bir elektromanyetik bağışıklığın cihazın veya sistemin belirli bir performans seviyesinde çalışır kalabildiği maksimum seviyesi.

297

ELEKTROMANYETIK ORTAM KILAVUZUELEKTROMANYETIK EMISYON
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda çalışmak amacıyla tasarlanmıştır. Gemini lazer cihazının sahibi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasınısağlamalıdır.

EMİSYON TESTİUYUM

ELEKTROMANYETİK ORTAM – KILAVUZCISPR 11 uyarınca RF emisyonu

GRUP 1

Gemini lazer cihazı, iç işlevlerinde RF enerjisi kullanır. Bu sebeple, RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanlarda
parazite sebep olma ihtimali yoktur.

CISPR 11 uyarınca RF emisyonu

B SINIFI

IEC 61000-3-2 uyarınca harmonik emisyon

A SINIFI

IEC 61000-3-3 uyarınca gerilim dalgalanması/titreşimiUYGUN

Gemini lazer cihazı, konutlar ve konut amaçlı kullanılan düşük gerilimli kamusal güç kaynağı ağlarına doğrudan bağlı olan binalarda dâhil olmak üzere her tür binada kullanıma uygundur.

PARAZİT BAĞIŞIKLIĞI
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda çalışmak amacıyla tasarlanmıştır. Gemini lazer cihazının sahibi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasınısağlamalıdır.

PARAZİT BAĞIŞIKLIK TESTİ

IEC 60601-1-2 TEST SEVİYESİUYGUNLUK SEVİYESİ

ELEKTROMANYETİK ORTAM KILAVUZU

IEC 61000-4-2 uyarınca elektrostatikdeşarj (ESD)+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontakt deşarjı

+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV kontakt deşarjı

+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV hava deşarjı

+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV hava deşarjı

Zemin ahşap, beton veya seramik fayans olmalıdır. Zemin sentetik materyal ile kaplanırsabağıl nem en az %50 olmalıdır.

IEC 61000-4-4 uyarınca elektriksel hızlı
geçici rejim/patlama

100kHz tekrar +/- 2kV güç kaynağı hatları
için

100kHz tekrar +/- 2kV güç kaynağı hatları
için

100kHz tekrar +/- 2kV güç giriş/çıkış
hatları için

Geçerli değil

Diferansiyel modda ± 1 kV

Diferansiyel modda ± 1 kV

Ortak mod geriliminde ± 2 kV

Ortak mod geriliminde ± 2 kV

Şu faz açılarında Voltaj (VAC) 100, 240,%0 üstü kalıntı, ½ döngü 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Şu faz açılarında Voltaj (VAC) 100, 240,%0 üstü kalıntı, ½ döngü 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °

Hat güç kaynağı kalitesi, tipik ticari bina veya hastane binası kalitesinde olmalıdır.

Voltaj (VAC) 100, 240 0% üstü kalıntı, 1döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltaj (VAC) 100, 240 0% üstü kalıntı, 1döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltaj (VAC) 100, 240 %70 üstü kalıntı, 25
döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltaj (VAC) 100, 240 %70 üstü kalıntı, 25
döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Gemini lazer cihazının kullanıcısı, güç kaynağı kesintilerinin ardından cihazın çalışmaya
devam etmesini istiyorsa Gemini lazer cihazının kesintisiz güç kaynağı veya pilebağlanması tavsiye edilir.

Voltaj (VAC) 100, 240 %0 üstü kalıntı, 250
döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °Voltaj (VAC) 100, 240 %0 üstü kalıntı, 250
döngü faz açıları 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °IEC 61000-4-8 uyarınca manyetik güç alanı
frekansları (50/60 Hz)

3 A/m

3 A/m

Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari bina veya hastane binasındaki karakteristik
seviyelerde olmalıdır.

BAĞIŞIKLIK TESTİ

IEC 60601 TEST SEVİYESİUYGUNLUK SEVİYESİ

ELEKTROMANYETİK ORTAM KILAVUZUİletilen RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz ila 80 MHz

Portatif ve mobil radyo ekipmanları ile Gemini lazer cihazı ve kabloları arasındaki tavsiye
edilen çalışma mesafesi, ilgili iletim frekansına uygun denkleme göre hesaplanarak tespit
edilen mesafeyi aşmamalıdır.

Yayılan RF

3 V/m

3 V/m

Önerilen ayırma mesafesi

IEC 61000-4-3

80 MHz ila 2,5 GHz

IEC 61000-4-5 uyarınca darbe gerilimi

IEC 61000-4-11 uyarınca gerilim düşüşleri,kısa kesintiler ve güç kaynağı sapmaları

Hat güç kaynağı kalitesi, tipik ticari bina veya hastane binası kalitesinde olmalıdır.

Hat güç kaynağı kalitesi, tipik ticari bina veya hastane binası kalitesinde olmalıdır.

d= [1,2] √P
d= 80 MHz ila 800 MHz’da [1,2] √P
d= 800 MHz ila 2,5 GHz’da [2,3] √PP, verici üreticisi tarafından belirtilen vat (W) cinsinden nominal verici çıkışı; d ise metre(m) cinsinden önerilen çalışma mesafesidir.
Sabit RF vericilerin elektromanyetik yerinde inceleme2 ile belirlenen alan şiddeti, herfrekans aralığında uygunluk seviyesinden3 düşük olmalıdır.
Aşağıdaki grafik sembollerini taşıyan ekipmanların yakınında parazit olasılığı vardır.

298

ELEKTROMANYETIK ORTAM KILAVUZUNOTLAR
Daha yüksek frekans aralığı 80 MHz ve 800 MHz’da geçerlidir.
Radyo (hücresel/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayını ve TV yayınına yönelik baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan şiddeti teorik olarak doğru bir şekilde
tahmin edilemez. Sabit HF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamın belirlenmesi için, konumun incelenmesi tavsiye edilir. Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazının kullanılacağı konumda ölçülen alanşiddeti, yukarıdaki ilgili RF uygunluk seviyesini aşarsa normal çalıştığının doğrulanması için Gemini lazer cihazı gözlemlenmelidir. Olağan dışı performans belirtileri gözlemlenirse Gemini 810 + 980 diyot lazer
cihazının yönünün veya pozisyonunun değiştirilmesi gibi ek önlemler alınması gerekebilir.
150 kHz – 80 MHz frekans aralığında, manyetik alan şiddeti 3 V/m’den düşük olmalıdır.

ÇALIŞMA MESAFELERİ
Gemini 810 + 980 diyot lazer cihazı, yayılan HF parazitinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda çalıştırılmak amacıyla tasarlanmıştır. Gemini lazer cihazının sahibi veya kullanıcısı, portatif ve/veya mobil
RF iletişim cihazları (vericiler) ile Gemini lazer cihazı arasında bırakılması gereken minimum mesafeye uyarak elektromanyetik parazitin önlenmesine yardımcı olabilir. Bu değerler, aşağıda belirtildiği gibi ilgili
iletişim cihazının çıkış gücüne göre değişiklik gösterebilir.

VERICININ MAKSIMUM NOMINAL ÇIKIŞ GÜCÜ [V]İLETIM FREKANSINA GÖRE ÇALIŞMA MESAFESI [M]150 KHZ ILA 80 MHZ

80 MHZ ILA 800 MHZ

800 MHZ ILA 2,5 GHZ

d= [1,2] √P

d= [1,2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

,023

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Maksimum nominal çıkışı yukarıdaki tabloda belirtilmeyen vericiler için, metre (m) cinsinden önerilen çalışma mesafesi ilgili sütundaki denklem kullanılarak (P, vericinin verici üreticisi tarafından belirtilen vat(V) cinsinden maksimum nominal çıkışıdır) belirlenebilir.
Not 1: Daha yüksek frekans aralığı 80 MHz ve 800 MHz’da geçerlidir.
Not 2: Bu kılavuz, her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalgaların yayılması, dalgaların binalar, nesneler ve kişiler tarafından emilimi ve yansıtılmasından etkilenir.

ACİL DURUMDA LAZER EMİSYONUNUN DURDURULMASI
Gemini EVO 810 + 980 yumuşak doku lazer cihazında, acil durumlarda lazer enerjisi emisyonunu sonlandırmak üzere tasarlanmış birkaç yöntem bulunmaktadır.
Bu yöntemler arasında lazer cihazının ön kısmında bulunan güç (AÇIK/KAPALI) düğmesi de 21.1) ve acil durum (DURDUR) (Şekil: 21.2) lazer ünitesinin ön kısmında bulunan düğme yer almaktadır.

GARANTİ
Gemini EVO lazeriniz 2 yıllık fabrika garantisiyle gelmektedir. Garanti uzatması satın alınabilir ve garanti sertifikaları, dashboard.geminievo.com adresindeki Pano sayfanıza girerek veya iOS ve Android
Uygulamalarındaki garanti simgesi altından indirilebilir.
Satıcı, sarf malzemeleri hariç olmak üzere Ürünlerin sevkiyat tarihinden itibaren yirmi dört ay süreyle malzeme ve işçilik açısından kusursuz olacağını garanti eder. Bu süre zarfında Satıcıya Ürünlerden
herhangi birinin kusurlu olduğunun kanıtlanması halinde ürün, Satıcının takdiri doğrultusunda (i) yeni veya yenilenmiş parçalar kullanılarak tamir edilecek veya (ii) yeni veya yenilenmiş bir ürün iledeğiştirilecektir. Bu tamir veya değiştirme sadece Satıcının takdirine bağlı olacak, bu Garanti uyarınca Alıcının tek kanuni başvuru yolu olacak ve Ürünün, Satıcının tercihine bağlı olmak üzere Satıcıya veya
bordrada teslim edilmek üzere fabrikasına gönderilmesi koşuluna bağlı olacaktır. Bu Garantinin kapsamı, olağan tüketici kullanımı sırasında malzeme veya işçilikteki kusurlar nedeniyle meydana gelen
sorunlarla sınırlıdır; mücbir sebepler, Ürünün herhangi bir parçasında yapılan modifikasyonlar, hatalı test, montaj, yanlış kullanım, kötüye kullanım, ihmal, ayarlamalar, ürünlerdeki değişiklikler, montaj,
bakım veya çalıştırma talimatlarına veya kabul edilebilir giriş gücüne ilişkin endüstri standartlarına uygun olmayan kullanım dâhil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere başka herhangi bir sebebe bağlı
sorunlar kapsam dışıdır.
BU GARANTİ MÜNHASIRDIR VE SARİH YAHUT ZIMNİ BÜTÜN DİĞER BEYAN VE GARANTİLERİN YERİNE GEÇER; SATICI PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUĞA İLİŞKİN DİĞER ZIMNİGARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER VE KABUL ETMEZ. SATICI, SATIŞ FİYATININ HERHANGİ BİR KISMINI İADE ETMEKLE YÜKÜMLÜ VEYA SORUMLU DEĞİLDİR VE BU ALETİN SATIN ALINMASI VEYA KULLANIMIYLADİKKATLİ BAĞLANTILI OLARAK MEYDANA GELEN HERHANGİ BİR ÖZEL, ARIZİ, NETİCE KABİLİNDEN DOĞAN VEYA CEZAİ ZARAR CAYDIRICI CEZA TAZMİNATI VEYA KÂR KAYBI YAHUT ŞAHSİ ZARAR VEYAYARALANMADAN SORUMLU OLMAYACAKTIR.

299

SEMBOLLERTANIMSEMBOLLER

ÜRETİCİOKLAR YUKARI BAKACAK ŞEKİLDE DİKEY
POZİSYONDA SEVK EDİNÜRETİCİ FİRMAYI GÖSTERİR

ÜRETİM TARİHİKIRILGAN - TAŞIRKEN DİKKATLİ OLUN

ÜRETİM TARİHİ VE YILINI GÖSTERİRKATALOG PARÇA NUMARASIAMBALAJ HASARLIYSA KULLANMAYINÜRETİCİ PARÇA NUMARASINI GÖSTERİR

40°C
104°F

SERIAL NUMBER
INDICATES SERIAL NUMBER FOR THE PRODUCT
PART

0°C
32°F

REÇETE BEYANIFEDERAL YASALAR UYARINCA BU CIHAZ SADECE DIŞ
HEKIMI VEYA TIP DOKTORU YAHUT DIĞER LISANSLISAĞLIK ÇALIŞANI TARAFINDAN VEYA ONLARINTALIMATI ÜZERINE SATILABILIR.

TANIMTAVSİYE EDİLEN SAKLAMA SICAKLIĞI

106kPaATMOSFER BASINCI SINIRLAMASI
70kPa

95%

LAZER AÇIKLIĞI

BAĞIL NEM ARALIĞI

SİSTEMİN LAZER İÇERDİĞİNİ GÖSTERİR
10%

UYARI
HEM KIZIL HEM DE KIZIL ÖTESİ LAZERRADYASYONUNA OLASI MARUZİYETİ GÖSTERİRISIDAN/GÜNEŞ IŞIĞINDAN UZAK TUTUNOPTIK FIBER APLIKATÖRKURU OLARAK MUHAFAZA EDIN

LAZER ENERJİSİNİN ÇIKIŞ YERİNİ GÖSTERİR

CİHAZ ETİKETİPEDAL ETİKETİ

SEMBOLLER

TANIM
TİP B VÜCUT İLE TEMAS EDEN PARÇA
VÜCUT İLE TEMAS EDEN PARÇA HASTA
VÜCUDUNA ENERJİ İLETMEZKULLANICI KILAVUZUNA BAKILMALIDIR
Label Size
130 x 105 mm

LAZER DURDURMA
Label Size
60 x 60 mm

LAZER ÇIKIŞ GÜCÜNÜ DURDURMAKİÇİN ACİL DURUM DÜĞMESİ

İYONIZE OLMAYAN RADYASYONPIYASAMENOPTIK FIBER300

BATI AVRUPA ELEKTRONİK VE ELEKTRİK
İMHA STANDARDI (WEEE)

‫‪AR‬‬‫التحذيرات والتنبيهات‬‫يرجى االمتثال لكافة تعليمات وتحذيرات السالمة‪.‬‬‫قد يؤدي عدم االمتثال لالحتياطات والتحذيرات الواردة في دليل المستخدم هذا إلى التعرض إلى مصادر إشعاع بصرية خطيرة‪ٌ .‬‬‫تنبيه‪:‬‬‫ يُرجى قراءة هذه التعليمات بعناية قبل استخدام جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬ثنائي الصمام‪.‬‬‫‪ -‬تأكد من تلقي كافة المستخدمين التدريب الالزم قبل االستخدام‪ .‬وارجع إلى الموزع للحصول على توصيات التدريب‪ .‬يتم التدريب اإللزامي على جهاز ليزر ‪ Gemini EVO‬من خالل هذا الدليل‪.‬‬‫ تأكد من تلقي كافة المستخدمين التدريب الالزم قبل االستخدام‪ .‬وارجع إلى الموزع للحصول على توصيات التدريب‪.‬‬‫‪ -‬حتوي دخان الليزر و‪/‬أو عمود الليزر على جزيئات نسيجية قابلة للحياة‪.‬‬‫ ال تعدل هذا الجهاز دون الحصول على تصريح من ال ُمصنع‪.‬‬‫ قم دائ ًما بتحريك كابل األلياف الضوئية في اتجاه حركة عقارب الساعة حول الغالف الليفي لتجنب قطع األلياف‪.‬‬‫ ال تستخدم الجهاز في وجود الغازات القابلة لالشتعال أو التي تساعد على االشتعال‪.‬‬‫ قم دائ ًما باختبار نشاط الجهاز خارج الفم قبل استخدامه على المريض‪.‬‬‫صممت هذه الوحدة واختُبرت من أجل استيفاء متطلبات المعايير الكهرومغناطيسية والكهروستاتيكية ومعايير تداخل الترددات الالسلكية‪ .‬ورغم ذلك‪ ،‬فما تزال هناك احتمالية‬‫ ُ‬‫لحدوث تداخل كهرومغناطيسي أو حدوث باقي حاالت التداخل األخرى‪ .‬وقد تؤدي إعادة تحديد موضع الجهاز إلى المساعدة في القضاء على التداخل‪.‬‬‫ تتطلب األجهزة الكهربائية الطبية احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي‪ ،‬ويتعين تركيبها واستخدامها وفقًا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي‬‫الواردة في قسم إرشادات البيئة الكهرومغناطيسية بهذا الدليل‪.‬‬‫ افحص عدسات الليزر بشكل دوري بحثًا عن الشقوق والتجاويف‪.‬‬‫للسالمة أهمية قصوى عند استخدام أي جهاز جراحي قائم على الطاقة‪ ،‬ويجب على المكتب تطبيق أحد برامج السالمة عند استخدام جهاز الليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬ثنائي الصمام لألنسجة اللينة‪ .‬وإذا كان المكتب ال يشتمل بالفعل‬‫على مسؤول سالمة؛ يجب تعيين واحدًا ليكون مسؤوالً عن فهم االستخدام الصحيح لنظام ليزر ‪ Gemini EVO‬والتشغيل اآلمن له وصيانته‪ .‬ويجب أن تتضمن واجباتهم تدريب موظفي المكتب على كافة جوانب نظام األمان وإدارة جهاز‬‫الليزر ‪ Gemini EVO‬وكافة الملحقات‪ / .‬استكشاف أخطاء إضافية وإصالحها‪ :‬لمزيد من األسئلة والنصائح حول استكشاف األخطاء وإصالحها‪ ،‬اتصل على الرقم ‪ .1.801.553.4574‬للتحقق من آخر تحديثات البرامج‪ ،‬قم بتنزيل تطبيق‬‫‪ Gemini EVO‬في متجر الويب لنظام التشغيل ‪ iOS‬أو ‪.Android‬‬‫تحذير‪:‬‬‫ أشعة الليزر المرئية وغير المرئية – تجنب تعريض العين أو البشرة لإلشعاع المباشر أو المشتت‪ .‬الفئة الرابعة من منتج الليزر‪.‬‬‫حاضرا‪ ،‬عندما يتم تفعيل الليزر‪ ،‬واقي العيون من الليزر‪ .‬ويجب أن يتوافق واقي العيون مع مواصفات المعيار ‪ DIN EN207‬الواردة في الملحق الثاني من توجيهات المعيار‬‫ يجب أن يرتدي المشغل والمريض والمساعد وأي شخص يكون‬‫ً‬‫‪ EEC/89/686‬جنبًا إلى جنب مع الواقي من الطول الموجي البالغ مقداره ‪ 810‬نانومتر ‪ 980 -‬نانومتر و‪ ±10‬نانومتر من الكثافة البصرية البالغة ‪ 5+‬مثل المرشح طراز ‪ CYN‬من شركة ‪ NoIR‬لليزر‪.‬‬‫ ال توجه اإلشعاع أو تحدده على عيني أي شخص مطلقًا‪.‬‬‫‪ -‬ال تنظر مباشرة إلى الشعاع أو إلى االنعكاسات المنتظمة‪.‬‬‫ً‬‫محتماًل‪.‬‬‫خطرا‬‫ ال توجه الليزر إلى األسطح المعدنية أو العاكسة‪ ،‬مثل األدوات الجراحية أو مرايا طبيب األسنان‪ .‬فإذا وجهت األشعة مباشرة ً إلى هذه األسطح فسوف يتم عكس شعاع الليزر ويسبب‬‫ً‬‫ ال تشغل جهاز الليزر مطلقًا دون إرفاق الطرف الليفي‪.‬‬‫ تقع فتحة الليزر في نهاية المقبض‪.‬‬‫ ملصق التحذير من فتحة الليزر مثبّت على مقبض النظام‪.‬‬‫ اجعل دائ ًما النظام في وضع ‪( STANDBY‬االستعداد) عند ترك من جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬ثنائي الصمام دون مراقبة لبضع دقائق أو بين المرضى‪.‬‬‫ قد يؤدي استخدام عناصر التحكم أو التعديالت أو عمل إجراءات بخالف تلك المحددة في هذا الدليل إلى التعرض إلى إشعاع خطيرة‪.‬‬‫ ال تفتح مبيت الوحدة في أي وقت؛ فقد تكون هناك خطورة من وجود إشعاع بصري‪.‬‬‫ قد يؤدي استخدام ملحقات‪ ،‬غير تلك المحددة‪ ،‬باستثناء تلك التي توردها أو تبيعها شركة ألترادينت بروداكتس كقطع غيار للمكونات الداخلية أو الخارجية‪ ،‬إلى انبعاثات زائدة أو مناعة منخفضة ضد جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬ثنائي‬‫الصمام‪.‬‬‫محتويات الصندوق‬‫يحتوي جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬على ما يلي‪:‬‬‫‪BA‬‬‫‪TT‬‬‫‪LEV ER‬‬‫‪EL Y‬‬‫‪LA‬‬‫‪AC SE R‬‬‫‪TIV‬‬‫‪E‬‬‫وحدة الليزر‬‫دواسة تفعيل مع بطاريتي ‪AA‬‬‫نظام توصيل األلياف‬‫محول الطاقة الحقيقيعمّا هو موجود في الصورة‬‫*قد يتغير ّ‬‫•‬‫إشارة تحذير من الليزر‬‫•‬‫معلومات الضمان‬‫•‬‫كابل ‪USB‬‬‫•‬‫دليل المستخدم‬‫*مزود التيار المستمر‬‫مالحظة‪ :‬يُش َحن جهاز الليزر مرفقة معه بطارية الليثيوم أيون ونظام‬‫توصيل األلياف المركب بالفعل‬‫مالحظة‪ :‬اتخذ الرعاية المناسبة عند نقل الوحدة‬‫*قد يتغير شكل واقي العين الحقيقي عمّا هو موجود في‬‫الصورة‬‫*غطاء العينين الواقي (‪)3‬‬‫يتضمن أيضًا‪ :‬عالمة تحذير الليزر ودليل المستخدم‬‫محوالت ‪ PBM، 3‬مم و‪ 7‬مم و‪ 25‬مم‬‫تعليمات فتح العبوة‬‫رؤوس مسبقة اإلعداد صالحة لالستخدام لمرة‬‫واحدة (‪ )10‬أداة ثني مضمنة في صندوق‬‫التلميحات‬‫تحذير‪ :‬ال يُسمح بأي تعديل في هذا الجهاز‬‫يمكن لمندوب المصنع أو الوسيط تقديم المساعدة عندما تكون مستعدًا إلخراج جهاز الليزر من حاوية شحنه‪ .‬الرجاء عدم محاولة فتح عبوة جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬وتثبيت النظام دون قراءة هذا الدليل ً‬‫أواًل‪ .‬وإذا كنت غير متأكد بخصوص أي جانب‬‫من جوانب تجميع المنتج؛ فاتصل بمندوب خدمة العمالء أو الوسيط للحصول على المساعدة‪.‬‬‫معلومات شحن الحاوية‬‫صا لنقله بأمان‪ .‬وإذا احتجت إلى إعادة الجهاز من أجل الصيانة أو اإلصالح‪ ،‬وهو أمر غير ُمحتمل حدوثه؛ فيُرجى االحتفاظ بحاوية الشحن األصلية‪.‬‬‫صممت حاوية الشحن التي استلمتها مع الجهاز خصي ً‬‫ُ‬‫‪301‬‬

‫نظرة عامة ‪ -‬الشاشة‬‫انظر الشكل ‪1-1‬‬‫		‬‫‪ - 01‬رمز المرور اإللكتروني‬‫		‬‫‪ - 07‬قضيب الطاقة‬‫			‬‫‪ - 13‬مستوى البطارية‬‫‪ 980 - 19‬نشط ‪STBY /‬‬‫		‬‫‪ - 02‬إجراءات اإلعداد المسبق‬‫		‬‫‪ - 08‬مؤشر الصوت‬‫			‬‫‪ - 14‬محول الطاقة‬‫‪ - 20‬مؤشر نوع القيمة‬‫		‬‫‪ - 03‬الفئات المحددة مسبقًا‬‫		‬‫‪ - 09‬نظام اإلقفال عن بعد‬‫			‬‫‪ - 15‬مؤشر الطاقة‬‫		‬‫‪ 810 - 04‬نشط ‪STBY /‬‬‫		‬‫‪ - 10‬تحديث البرنامج‬‫‪ - 16‬إصدار البرنامج‬‫		‬‫‪ 810 - 05‬الطول الموجي‬‫			‬‫‪ - 11‬قوة ‪WI-FI‬‬‫‪ - 17‬جهاز تحديد األهداف‬‫			‬‫‪ - 06‬مستوى الصوت‬‫			‬‫‪ - 12‬البلوتوث‬‫‪ 980 - 18‬الطول الموجي‬‫نظرة عامة ‪ -‬واجهة إرشادية تعمل باللمس “‪”GTI‬‬‫انظر الشكل ‪1-2‬‬‫		‬‫‪ - 01‬التوقف في حاالت الطوارئ‬‫			‬‫‪ - 07‬اختيار القائمة‬‫‪ - 13‬سهم لليسار ‪ /‬لليمين‬‫			‬‫‪ 810 - 02‬الطول الموجي‬‫		‬‫‪ - 08‬تأكيد الصوت‬‫‪ - 14‬جهاز تحديد األهداف‬‫		‬‫‪ - 03‬الطول الموجي الثنائي‬‫		‬‫‪ - 09‬إضاءة الطرف‬‫‪ - 15‬حاسة اللمس‬‫		‬‫‪ 980 - 04‬الطول الموج‬‫			‬‫‪ - 10‬الصوت‬‫‪ - 16‬التحديثات المتوفرة‬‫		‬‫‪ - 05‬تشغيل‪/‬إيقاف‬‫		‬‫‪ - 11‬نشط‪/‬في وضع االستعداد‬‫‪ - 17‬إجراءات اإلعداد المسبق‬‫			‬‫‪ - 06‬مؤشر ‪WI-FI‬‬‫			‬‫‪ - 12‬سهم ألعلى ‪ /‬ألسفل‬‫‪ - 18‬الرئيسية‬‫نظرة عامة ‪ -‬وحدة الليزر‬‫انظر الشكل ‪1-3‬‬‫انظر الشكل ‪1-4‬‬‫‪ - 01‬شاشة عرض شفافة‬‫		‬‫‪ - 01‬حامل القبضة المغناطيسية‬‫‪ - 07‬قابس مصدر طاقة خارجي‬‫‪ - 02‬قاعدة‬‫			‬‫‪ - 02‬طرف مضيء‬‫‪ USB - 07‬صغير (استخدام المصنع فقط)‬‫‪ - 03‬تخفيف الضغط‬‫‪ - 03‬ألياف بصرية‬‫‪ - 04‬الزر ‪( ON/OFF‬التشغيل‪/‬إيقاف التشغيل)‬‫‪ - 04‬قبضة جراحية‬‫‪ - 05‬واجهة تعمل باللمس‬‫مزودة بأنبوب حماية‬‫‪ - 05‬ألياف بصرية ّ‬‫‪ - 06‬التوقف في حاالت الطوارئ‬‫‪ - 06‬منفذ نظام اإلقفال عن بعد‬‫نظرة عامة ‪ -‬دواسة التشغيل‬‫انظر الشكل ‪1-5‬‬‫		‬‫‪ - 01‬مؤشرات حالة الدواسة‬‫‪ - 06‬تصنيف‪/‬مناطق مقاومة للتزحلق‬‫‪ - 02‬التجاوز‪/‬الغالف الواقي‬‫‪ - 07‬مؤشر البطارية‬‫			‬‫‪ - 03‬منطقة التنشيط‬‫		‬‫‪ 60 - 7.1‬إلى ‪100%‬‬‫‪ - 08‬يتحول نشاط الليزر إلى اللون األخضر عند الضغط على الدواسة‬‫			‬‫‪ - 04‬غطاء حجيرة البطارية‬‫‪ 25 - 7.2‬إلى ‪59%‬‬‫‪ - 09‬مؤشر ‪ - HAPTIC SENSE “HS‬حاسة اللمس”‬‫				‬‫‪ - 05‬بطارية )‪AA (2‬‬‫		‬‫‪ 0 - 7.2‬إلى ‪24%‬‬‫‪( BLUETOOTH - 09‬يتحول الرمز إلى اللون األزرق عند االتصال)‬‫نظرة عامة ‪ -‬نظام توصيل األلياف‬‫انظر الشكل ‪1-6‬‬‫نظام توصيل األلياف هو كابل ضوئي فريد من نوعه ومعد لالستعمال اآلمن‪ ،‬وهو غير قابل للفصل من وحدة الليزر‪ .‬ويتطلب مقبضه التنظيف والتعقيم بعد كل معالجة للمريض‪ .‬ويتمثل الهدف من‬‫األطراف المعدة لالستخدام مرة واحدة في استخدامها لمرة واحدة فقط مع وجوب التخلص منها بعد كل استخدام للمريض‪.‬‬‫		‬‫‪ - 01‬مقبض ألومنيوم مؤين‬‫‪ - 05‬الحلقة الضوئية (ال تلمس)‬‫			‬‫‪ - 02‬طرف اإلضاءة‬‫‪ HAPTIC SENSE - 06‬حاسة اللمس “‪ - ”HS‬ممكن فقط مع إجراءات ‪PBM‬‬‫		‬‫‪- 03‬ألياف بصرية‬‫‪ - 07‬أدر عكس اتجاه عقارب الساعة (قم بإزالته للتعقيم)‬‫‪ - 04‬أنبوب من الفوالذ المقاوم للصدأ قابل للثني‬‫‪ - 08‬تخفيف الضغط الليفي‬‫‪302‬‬

‫جدول المحتويات‬‫نظرة عامة‬‫الشاشة ‪302...............................................................................................................................................‬‬‫واجهة إرشادية تعمل باللمس “‪302....................................................................................................... ”GTI‬‬‫وحدة الليزر ‪302........................................................................................................................................‬‬‫دواسة التشغيل ‪302.....................................................................................................................................‬‬‫نظام توصيل األلياف ‪302.............................................................................................................................‬‬‫البدء السريع ‪305.......................................................................................................................................‬‬‫عناصر التحكم ‪ -‬التشغيل واالستخدام‬‫‪ - 01‬رمز المرور اإللكتروني الرئيسي ‪305....................................................................................................‬‬‫‪ - 02‬تحديد الطول الموجي ‪305....................................................................................................................‬‬‫‪ - 03‬توصيل دواسة التشغيل ‪305..................................................................................................................‬‬‫‪ - 04‬ضبط الطاقة يدويًا ‪305........................................................................................................................‬‬‫‪ - 05‬وضع الليزر ‪ STBY‬واألوضاع النشط ‪305............................................................................................‬‬‫‪ - 06‬إعدادات اإلجراءات المحددة مسبقًا والتخصيص ‪305,304..........................................................................‬‬‫‪ - 07‬إضاءة الطرف ‪304............................................................................................................................‬‬‫‪ - Haptic Sense “HS - 08‬حاسة اللمس” ‪ -‬دواسة التنشيط وتعديالت ‪304.............................................. PBM‬‬‫‪ - 09‬الصوت ‪307.....................................................................................................................................‬‬‫‪ - 10‬جهاز تحديد األهداف ‪307....................................................................................................................‬‬‫‪ - 11‬محول التصوير الضوئي الحيوي (‪307,306.................................................................................. )PBM‬‬‫‪ - 12‬عمل األطراف التي تستعمل لمرة واحدة فقط ‪309.......................................................................................‬‬‫‪ - 13‬البطارية وإشارات مستوى البطارية ‪309..................................................................................................‬‬‫‪ - 14‬مزود الطاقة ‪309...............................................................................................................................‬‬‫‪ - 15‬الغالف المصنوع من األلياف ‪309..........................................................................................................‬‬‫‪ - 16‬مغناطيس المقبض ‪308........................................................................................................................‬‬‫‪ - 17‬وضع التشغيل ‪308.............................................................................................................................‬‬‫‪ - 18‬التوقف في حاالت الطوارئ ‪308...........................................................................................................‬‬‫‪ - 19‬نظام اإلقفال عن بعد ‪308.....................................................................................................................‬‬‫‪ - 20‬إضافة دواسة وإقران تنشيط جديد ‪308....................................................................................................‬‬‫‪ - 21‬شاشة اإلضاءة اإللكترونية الشفافة ‪308....................................................................................................‬‬‫‪ - 22‬اتصال ‪ Wi-Fi‬ولوحة التحكم ‪311,310,313...........................................................................................‬‬‫إجراءات التنظيف والتعقيم ‪313.....................................................................................................................‬‬‫التوصيات اإلجرائية ‪312.............................................................................................................................‬‬‫اعتبارات المرافق والبيئة ‪312,314................................................................................................................‬‬‫اعتبارات السالمة العامة ‪315........................................................................................................................‬‬‫مواصفات النظام ‪315,314...........................................................................................................................‬‬‫الصيانة واستكشاف األخطاء وإصالحها ‪317,316,319.......................................................................................‬‬‫األمن اإللكتروني ‪316.................................................................................................................................‬‬‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة الكهرومغناطيسية ‪316,319,318........................................................................‬‬‫الضمان ‪318.............................................................................................................................................‬‬‫التصنيف ‪320...........................................................................................................................................‬‬‫‪303‬‬

‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫تم برمجة ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة مسبقًا بـ ‪ 16‬إجراء مدرج ضمن ثالث فئات‪ :‬غير جراحي‪ ،‬جراحي‪ ،‬و”تخفيف اآلالم‪ .‬وتتضمن كل فئة اإلجراءات األكثر شيوعًا في االستخدام مع إعدادات الطاقة المقترحة‪ ،‬استخدم‬‫دائ ًما الحد األدنى من الطاقة الالزمة لتنفيذ إجراء معين‪ .‬وقد يكون ضبط الطاقة اليدوي ضروريًا حسب المريض واالحتياجات اإلجرائية‪.‬‬‫غير جراحي‬‫اتصال األنسجة‬‫‪810‬‬‫مزدوج‬‫‪980‬‬‫		‬‫‪ 0.6‬وات‬‫		‬‫‪ 0.5‬وات‬‫		‬‫‪ 0.6‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫إزالة التلوث‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬‫		‬‫‪ 0.6‬وات‬‫		‬‫‪ 0.7‬وات‬
‫			‬
‫ال‬
‫			‬
‫قرحة قالعية‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬‫		‬‫‪ 0.9‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫		‬
‫التخثر‬‫		‬‫‪ 0.5‬وات‬‫		‬‫‪ 0.3‬وات‬‫		‬‫‪ 0.4‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫التنضير‬‫جراحي‬‫اتصال األنسجة‬‫‪810‬‬‫مزدوج‬‫‪980‬‬‫		‬‫‪ 1.2‬وات‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 1.1‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫شق ‪ /‬استئصال‬‫		‬‫‪ 1.5‬وات‬‫		‬‫‪ 1.1‬وات‬‫		‬‫‪ 1.3‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫استعادة الزرع‬‫		‬‫‪ 0.9‬وات‬‫		‬‫‪ 0.7‬وات‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫التعرض لألسنان		‬‫		‬‫‪ 1.4‬وات‬‫		‬‫‪ 1.1‬وات‬‫		‬‫‪ 1.2‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫استئصال الرحم‬‫‪ 0.9‬وات‬‫		‬‫‪ 0.7‬وات‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫رأب اللثة‬‫		‬‫‪ 1.1‬وات‬‫		‬‫‪ 0.9‬وات‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫استئصال اللثة‬‫		‬‫‪ 1.4‬وات‬‫		‬‫‪ 1.1‬وات‬‫		‬‫‪ 1.2‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫استئصال اللجام‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 0.7‬وات‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫بتر اللب‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 0.8‬وات‬‫		‬‫‪ 0.9‬وات‬
‫			‬
‫نعم‬
‫			‬
‫الحوض الصغير‬‫مزيل لأللم‬‫اتصال األنسجة‬‫‪810‬‬‫مزدوج‬‫‪980‬‬‫‪ 0.3‬وات‬‫		‬‫‪ 0.3‬وات‬‫		‬‫‪ 0.4‬وات‬‫			‬‫اختيار المستخدم‬‫			‬‫طرف ‪ 7‬ملم‬‫		‬‫‪ 0.3‬وات‬‫		‬‫‪ 0.3‬وات‬‫		‬‫‪ 0.7‬وات‬‫			‬‫اختيار المستخدم‬‫			‬‫طرف ‪ 3‬ملم‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 1.0‬وات‬‫		‬‫‪ 0.6‬وات‬‫			‬‫مفساح‬‫			‬‫طرف ‪ 25‬مم‬‫ملحوظة‪ :‬إعدادات اإلجراء المسبق ليست سوى توصية عامة من الشركة المصنعة‪ .‬ال يُقصد منها أن تحل محل الحاجة إلى التدريب المناسب أو الحكم السريري للمشغل‪ .‬تخضع اإلعدادات المسبقة للتغييرات من خالل تحديثات البرامج وبالتالي قد تختلف‬‫قليالً عن اإلعدادات المشار إليها في هذه الصفحة‪ .‬تظهر جميع إعدادات الطاقة في وضع الطاقة المتوسطة‪.‬‬‫ يمكن تخصيص إعدادات إجراءات ضبط الليزر لألنسجة اللينة مسبقًا ‪ .Gemini EVO 810 + 980‬لحفظ إعداد اإلجراء الخاص بك‪ ،‬اضغط على إعادة التعيين ‪( PRESET‬الشكل‪ ،6.3 :‬الخيار‪ )2 :‬مرة واحدة لعرض إجراءات محددة مسبقًا على‬‫الشاشة وانتقل إلى اإلجراء الذي ترغب في تخصيصه‪.‬‬‫ثوان‪.‬‬‫ عند تمييز إجراء معين‪ ،‬اضغط مع االستمرار على أيقونة ‪ PRESET‬لمدة ‪3‬‬‫ٍ‬‫ ستسمع صوتين مسموعين وستبدأ قيمة مؤشر الطاقة وشريط الطاقة في الوميض على الشاشة‪ .‬استخدم األسهم لليسار ‪ / LEFT‬لليمين ‪ RIGHT‬لضبط متوسط الطاقة الجديد على اإلعداد المرغوب‪.‬‬‫ثوان مرة أخرى‪ .‬فتسمع صوت تنبيهين صوتيين بعد أن يتم حفظ اإلعداد‪.‬‬‫ لحفظ اإلعداد‪ ،‬اضغط مع االستمرار على أيقونة ‪ PRESET‬لمدة ‪3‬‬‫ٍ‬‫ثوان‪ .‬فتسمع صوت تنبيهين صوتيين بعد أن يتم إعادة ضبط اإلعدادات‪.‬‬‫ إلعادة تعيين جميع إعدادات اإلجراءات المحددة مسبقًا إلى إعدادات المصنع االفتراضية‪ ،‬اضغط مع االستمرار على أيقونة التعيين المسبق ‪ PRESET‬لمدة ‪5‬‬‫ٍ‬‫ هناك طريقة أخرى لتخصيص اإلجراءات المحددة مسبقًا وهي من خالل لوحة المعلومات‪.‬‬‫اضغط مع االستمرار لمدة ‪ 3‬ثوان = تخصيص ‪ /‬حفظ | اضغط مع االستمرار لمدة ‪ 5‬ثوان = إعادة ضبط المصنع‬‫سيبدأ مؤشر شريط الطاقة وقيمة الطاقة في الوميض على الشاشة‪( .‬الشكل‪ ،6.3 :‬الخيار‪)3 :‬‬‫‪ - 07‬إضاءة الطرف‬‫تم تجهيز قبضة الليزر لألنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810 + 980‬بضوء إضاءة طرف لتوفير رؤية أفضل لموقع الجراحة أثناء العالج‪ .‬لتبديل شدة الضوء بين منخفض ‪ LOW‬ومتوسط ‪ MEDIUM‬ومرتفع ‪ HIGH‬وإيقاف ‪ ،OFF‬المس رمز القائمة‬‫ثوان فقط كمعاينة عندما ال يكون في الوضع النشط‪ .‬تلميح يظهر رمز اإلضاءة اللون‬‫‪ MENU‬وحدد ضوء الطرف ‪ TIP LIGHT‬على واجهة اللمس اإلرشادية‪ .‬ثم استخدم األسهم ألعلى ‪ /‬ألسفل لتغيير شدة ‪ .LED‬سيظل مؤشر ‪ LED‬قيد التشغيل لمدة ‪3‬‬‫ٍ‬‫األخضر عند تمكين هذه الميزة واألحمر عند إيقاف تشغيله‪.‬‬‫مشيرا إلى أن هذا هو أعلى إعداد متاح‪ .‬يحدث نفس السلوك عند تحديد إيقاف ‪ ،OFF‬حيث يختفي السهم‬‫يرجى مالحظة أن األسهم ألعلى ‪ /‬ألسفل ستظهر وتختفي وفقًا لإلعدادات المحددة‪ .‬على سبيل المثال‪ ،‬إذا حددت مرتفع ‪ ،HIGH‬فسيختفي السهم ألعلى‬‫ً‬‫ألسفل‪( .‬الشكل‪)6.4 :‬‬‫‪ - 08‬حاسة اللمس “‪ - ”HS‬دواسة التنشيط و ‪PBM‬‬‫تم تجهيز ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة بـ ‪ - Haptic Sense “HS‬حاسة اللمس” من أجل إضافة بُعد إضافي للتغذية المرتدة أثناء الضغط على دواسة التنشيط أو أثناء إجراءات ‪ .PBM‬ستوفر هذه الميزة للمستخدم إحساسًا باالهتزاز في‬‫القدم أو اليد أثناء الضغط على دواسة التنشيط‪ .‬لتبديل ‪ - Haptic Sense “HS‬حاسة اللمس” بين دواسة التنشيط والقبضة (إجراءات ‪ PBM‬فقط)‪ ،‬اضغط على أيقونة اللمس‪ .‬يشير الرمز األزرق إلى أن حاسة اللمس ‪ Haptic Sense‬متاحة لدواسة التنشيط‬‫وأيقونة ‪ Amber‬للقبضة (إجراءات ‪ PBM‬فقط)‪ .‬لضبط الشدة بين منخفض ‪ LOW‬ومتوسط ‪ MEDIUM‬ومرتفع ‪ HIGH‬وإيقاف ‪ ،OFF‬المس األسهم ألعلى ‪ / UP‬ألسفل ‪ DOWN‬لتغيير الشدة‪( .‬الشكل‪6.5 :‬‬‫أزرق ‪ -‬دواسة التنشيط (الشكل‪ ،6.3 :‬الخيار‪)1 :‬‬‫‪ Amber - HANDSTUK‬إلجراءات ‪ PBM‬فقط (الشكل‪ ،6.3 :‬الخيار‪)2 :‬‬‫‪304‬‬

‫البدء السريع‬‫‪ .1‬قم بتنزيل تطبيق المحمول‬‫(الشكل‪)2.1 :‬‬‫‪ .2‬توصيل مزود الطاقة‬‫صله بالموصل المقابل على الجزء الخلفي من النظام‪( .‬الشكل ‪)2-2‬‬‫أثناء اإلعداد األولي‪ ،‬استخدم مزود طاقة التيار المتردد‪/‬المستمر لمدة ساعة واحدة على األقل لشحن البطارية بالكامل‪ .‬وقم بتوصيل مزود الطاقة بمنفذ توصيل التيار المتردد وو ِ ّ‬‫‪ .3‬إدخال بطاريات ‪ AA‬في دواسات التشغيل‬‫قم بتركيب البطاريتين المرفقتين من نوع ‪ AA‬في دواسة التشغيل الالسلكية‪ .‬ونوصي باستخدام بطاريات من النوع القلوي عند استبدال بطاريات ‪( .AA‬الشكل ‪)2-3‬‬‫‪ .4‬تشغيل وحدة الليزر‬‫الزر ‪( ON/OFF‬التشغيل‪/‬إيقاف التشغيل) العام هو مفتاح غشائي يجب الضغط عليه لتفعيله‪( .‬الشكل ‪)2-4‬‬‫‪ .5‬إدخال رمز المرور اإللكتروني الرئيسي‬‫أدخل رمز المرور اإللكتروني الرئيسي في الواجهة التي تعمل باللمس باستخدام مفتاحي السهمين ‪( Up‬ألعلى) و ‪( Down‬ألسفل)‪ .‬ورمز األمان هو ‪( Up، Down، Up، Down‬ألعلى‪ ،‬ألسفل‪ ،‬ألعلى‪ ،‬ألسفل)‪ .‬فيظهر رمز عالمة‬‫االختيار عند إدخال المفتاح الصحيح‪( .‬الشكل‪2.5 :‬‬‫‪ .6‬تحديد الطول الموجي المطلوب‬‫حدد الطول الموجي المطلوب لليزر في الواجهة التي تعمل باللمس‪ 810 :‬نانو متر‪ ،‬أو ‪ 980‬نانومتر‪ ،‬أو طول موجي ثنائي‪( .‬الشكل‪)2.6 :‬‬‫‪ .7‬تحديد إعداد الطاقة المطلوب‬‫"‪"Please select wavelength‬‬‫(الرجاء تحديد الطول الموجي)‬‫حدد وضع الطاقة المطلوب‪ ،‬وبعد ذلك نشّط الليزر‪( .‬الشكل ‪)2-7‬‬‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫‪ - 01‬رمز المرور اإللكتروني الرئيسي‬‫مزود برمز مفتاح مرور إلكتروني‪ .‬لذا عندما تقوم بتشغيل وحدة الليزر‪ ،‬تظهر شاشة مفتاح رمز المرور في منتصف أسفل الشاشة‪ .‬ويجب إدخال التسلسل الصحيح لرمز المرور في الواجهة‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini EVO 810+980‬لألنسجة اللينة ّ‬‫التي تعمل باللمس‪( UP، DOWN، UP، DOWN :‬ألعلى‪ ،‬ألسفل‪ ،‬ألعلى‪ ،‬ألسفل)‪( .‬الشكل‪ ،3.1 :‬الخيارات‪ :‬العائد على االستثمار ‪)2 ،1 ،2 ،1‬‬‫مزود بواجهة تعمل باللمس “‪ ”GTI‬وهذا يعني أنه سيتم عرض األيقونات المتعلقة بإجراء ما‪ .‬عند إدخال رمز مرور المفتاح اإللكتروني‪ ،‬سيتم عرض األسهم ألعلى وألسفل فقط ألنها‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini EVO 810+980‬لألنسجة اللينة ّ‬‫األيقونات الضرورية الوحيدة التي يجب لمسها أثناء إدخال رمز المرور‪.‬‬‫تتطلب منطقة واجهة اللمس لمسة خفيفة للغاية للعمل بكفاءة‪ .‬كلما كان ضغط اإلصبع أخف‪ ،‬كان من المرجح أن يستشعر اللمس‪.‬‬‫‪ - 02‬تحديد الطول الموجي‬‫عند تشغيل النظام‪ ،‬وإدخال رمز المرور اإللكتروني بشكل صحيح‪ ،‬ستتم مطالبتك بتأكيد صوتي “الرجاء تحديد الطول الموجي” ورسمان بطول موجة وامض لتحديد الطول الموجي المطلوب‪( .‬الشكل‪ )4.1 :‬يمكن أن يعمل ليزر األنسجة اللينة‬‫‪ Gemini EVO 810 + 980‬بثالثة أوضاع لألطوال الموجية‪ 810 :‬نانومتر وحده‪ ،‬أو ‪ 980‬نانومتر وحده‪ ،‬أو طول موجي ثنائي‪ .‬ويجب تحديد وضع الطول الموجي قبل المضي قد ًما‪ ،‬غير أنّه يمكن تغييره في أي وقت‪( .‬الشكل‪)4.2 :‬‬‫من خالل تحديد الطول الموجي المطلوب‪ ،‬سيظهر التأكيد الصوتي (إذا تم تمكينه) على النحو التالي‪“ ”STBY”، “980 STBY 810“ :‬الطول الموجي الثنائي ‪”STBY‬‬‫عند اختيار طول موجة‪ ،‬ستظهر خيارات الطول الموجي الثالثة ‪( DUAL / 810‬ثنائي) ‪ 980 /‬ألنها الرموز الوحيدة الضرورية التي يجب لمسها أثناء اختيار الطول الموجي‪.‬‬‫‪ - 03‬توصيل دواسة التشغيل‬‫توصيل دواسة التشغيل بوحدة جهاز الليزر عبر البلوتوث للمرة األولى أمر بسيط‪( .‬انظر األشكال‪)5.8–5.1 :‬‬‫ركب البطاريتين المرفقتين من نوع ‪ AA‬في دواسة التشغيل‪( .‬الشكل‪)5.1 :‬‬‫قم بتشغيل وحدة الليزر‪( .‬الشكل‪)5.2 :‬‬‫أدخل رمز المرور‪( .‬الشكل‪)5.3 :‬‬‫حدد اختيار الطول الموجي‪( .‬الشكل‪)5.4 :‬‬‫اضغط على نشط لبدء اتصال ‪ Bluetooth‬بين وحدة الليزر والدواسة‪( .‬الشكل‪)5.5 :‬‬‫اضغط وحرر دواسة التنشيط مرة واحدة‪ .‬االتصال يتم تلقائيًا‪( .‬الشكل‪)5.6 :‬‬‫يظهر مؤشر بلوتوث على الشاشة ودواسة التشغيل عند توصيلها بشكل صحيح وكون جهاز الليزر في الوضع النشط‪( .‬الشكل‪)5.7 :‬‬‫يُرفق مع دواسة التشغيل غالف واقي لمنع التشغيل غير المقصود لجهاز الليزر‪ .‬يرجى عدم الضغط على الغالف الواقي‪ ،‬فقد ينتج عن هذا ضرر غير مقصود في دواسة التشغيل‪( .‬الشكل‪)5.8 :‬‬‫‪ - 04‬ضبط الطاقة يدويًا‬‫يمكن أن ينتج ليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810 + 980‬بحد أقصى ‪ 2.0‬وات من متوسط الطاقة‪ .‬لضبط إعداد الطاقة يدويًا‪ ،‬المس السهمين األيمن واأليسر في واجهة اللمس اإلرشادية‪ .‬فتزيد كل لمسة للسهم الطاقة أو تُنقصها بمقدار ‪0.1‬‬‫وات‪ .‬ويزيد الضغط على السهم مع االستمرار في الضغط عليه من سرعة زيادة وضع الطاقة أو نقصانه‪ .‬المس الزر ‪( ACTIVE‬نشط) لضبط جهاز الليزر على الوضع النشط‪ .‬اضغط على دواسة التنشيط لبدء الليزر‪( .‬الشكل‪)6-1 :‬‬‫معلومة طبية‬‫يمكن تحقيق أفضب النتائج من خالل تنظيم خرج طاقة الليزر والسرعة التي يُحرك بها المشغل الطرف المصنوع من األلياف البصرية‪ .‬عل ًما بأنّ تفحم األنسجة هو أثر الحق غير مرغوب فيه يحدث نتيجة استخدام قدر كبير للغاية من الطاقة أو تحريك‬‫الطرف المصنوع من األلياف ببطء شديد‪ .‬لذا استخدم دائ ًما أقل قدر مطلوب من الطاقة الستكمال إجراءاتك‪ .‬كما يؤدي العالج المثالي إلى القليل من تغير اللون أو انعدامه تما ًما بعد العالج‪ ،‬وينتج عنه أيضًا القليل من األضرار الجانبية وكذلك شفاء أسرع‪.‬‬‫تجنب اختراق السمحاق أو اإلضرار به‪ ،‬وال تحاول استخدام الليزر على العظم السنخي؛ ألن طاقة الليزر تنجذب إلى الميالنين والهيموجلوبين‪ ،‬فال بد من تقليل الطاقة عند عالج المرضى المصابين باألنسجة اللينة الداكنة‪.‬‬‫‪ - 05‬وضعا ‪( STANDBY‬االستعداد) و‪( ACTIVE‬النشط) لجهاز الليزر‬‫لتحديد لوحة المفاتيح ‪( ACTIVE/STANDBY‬النشط‪/‬االستعداد) غرض مزدوج؛ فهو يقوم بتنشيط جهاز الليزر (يجعله في الوضع (‪( )ACTIVE‬النشط)) وإلغاء تنشيطه (يجعله في الوضع (‪( )STANDBY‬االستعداد))‪ .‬يعمل النظام افتراضيًا في وضع‬‫‪( Standby‬االستعداد)‪ .‬وال يمكن تنشيط جهاز الليزر قبل تحديد الطول الموجي‪ .‬وفي كل مرة يتم فيها لمس التحديد ‪( ACTIVE/STANDBY‬النشط‪/‬االستعداد)‪ ،‬يحدث تبديل للنظام بين الوضعين ‪( Active‬النشط) و‪( Standby‬االستعداد)‪ .‬ويظهر تأكيد‬‫صوتي (ما لم يتم كتم التأكيد الصوتي)‪ ،‬وأيقونة للوضع ‪( ACTIVE‬نشط) أو الوضع ‪( STANDBY‬االستعداد) بالقرب من كل مؤشر للطول الموجي‪ .‬وال يظهر شعاع تحديد األهداف األحمر وإضاءة الطرف إالّ عندما يتم تشغيل الوضع ‪( Active‬النشط)‪.‬‬‫عندما يكون النظام في الوضع النشط‪ ،‬فإن لمس أي تحديد بخالف اليسار ‪ LEFT‬واليمين ‪ RIGHT‬سيعيد النظام إلى وضع االستعداد ‪ .STBY‬عند الضغط على دواسة التنشيط في الوضع النشط‪ ،‬تومض خطوط المؤشر الخارجية حول كل رمز‬‫طول موجي على الشاشة لتوفير إشارة مرئية إلى أن الليزر ينطلق‪ .‬ويصدر تنبيه صوتي عند إطالق الليزر‪ .‬ألغراض السالمة‪ ،‬تم تطبيق تأخير إطالق الليزر بمقدار ‪ 0.25‬ثانية من أجل منع التنشيط غير المقصود‪( .‬الشكل‪)6.2 :‬‬‫‪ - 06‬إعدادات اإلجراءات مسبقة الضبط والتخصيص‬‫‪305‬‬‫المس تحديد ‪ PRESET‬إلظهار جميع اإلجراءات والفئات المحددة مسبقًا على الشاشة‪ .‬سيتم الكشف عن مجموعة من اإلجراءات المبرمجة مسبقًا على الشاشة‪ .‬سيؤدي تحديد السهمين األيمن واأليسر إلى التبديل بين الفئات “غير الجراحية” و‬‫“الجراحية” و “تخفيف اآلالم”‪ .‬ويؤدي تحديد السهمين ‪( UP‬ألعلى) و‪( DOWN‬ألسفل) إلى التبديل بين اإلجراءات داخل كل فئة‪ .‬ويظهر إعداد الطاقة المقابل لكل إجراء على ‪( Power Indicator‬مؤشر الطاقة) عند تحديد اإلجراء‪( .‬الشكل‪:‬‬‫‪ ،6.3‬الخيار‪ )1 :‬شاشة محاكاة تعرض إجراء استئصال اللثة المحدد مسبقًا ووضع الطول الموجي المزدوج المختار‪( .‬الشكل‪)6.3 :‬‬‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫موانع االستعمال واألحداث المعاكسة ‪PBM‬‬‫إذا حدث انزعاج للمريض أو احمرار في الجلد في منطقة المعالجة في أي وقت خالل فترة العالج‪ ،‬يمكنك القيام بما يلي‪:‬‬‫قم بإلغاء تركيز طاقة الليزر عن طريق تحريك المحول على بعد بضعة سنتيمترات من الجلد‬‫تقليل وقت العالج‬‫توقف عن العالج‬‫في حالة حدوث تقرحات في الجلد‪ ،‬أو يشعر المريض بحرقان‪ ،‬قم فورا ً بوقف المعالجة وشطف المنطقة بالماء البارد أو وضع كيس بارد على المنطقة المصابة لمدة ‪ 5‬دقائق على األقل‪ .‬بعد ذل ‪ ،‬قم بوضع مرهم أو رش حروق‪ .‬ال تستخدم الثلج‪.‬‬‫ال تستخدم على قطعة من القماش‪.‬‬‫ال تعامل الجروح المفتوحة‪.‬‬‫ال تستخدم المرهم أو الكريمات أو لطخات ومستحضرات التسخين في منطقة المعالجة أو بالقرب منها‪.‬‬‫ال تستخدم أي عالجات قبل المعالجة والتي يمكن أن تغير درجات حرارة الجسم‪ ،‬مثل الموجات فوق الصوتية أو كمادة الثلج‪/‬الحرارة أو التحفيز الكهربائي أو لطخات التسخين‪.‬‬‫تجنب المواضع المعالجة بالوشم‪.‬‬‫مواد الزرع المختلفة سوف تستجيب بشكل مختلف لطاقة الليزر والحرارة؛ أن تكون على علم بأي عمليات زرع ومواضعها؛ تجنب التعرض المباشر لطاقة الليزر أو الحرارة في موضع الزرع‪.‬‬‫ومن المعروف أن األنسجة الدهنية الزائدة تنقل الحرارة دون الكثير من التوهين‪ ،‬وبالتالي قم بزيادة المسافة أو تقليل وقت المعالجة‪.‬‬‫صا أعلى للحرارة؛ يجب مراقبة درجة حرارة الجلد بعناية وتقليل وقت العالج حسب الضرورة‪.‬‬‫قد تتعرض األنسجة العضلية القريبة من سطح الجلد امتصا ً‬‫المرضى الذين يعانون من تورم و‪/‬أو التهاب قد يكونون أشد حساسية للحرارة؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لضمان الراحة أثناء العالج‪.‬‬‫المرضى الذين لديهم بشرة رقيقة أو حساسة قد يكونون أشد حساسية للحرارة؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لضمان الراحة أثناء العالج‪.‬‬‫قد ارتبط النسيج الندبي بضعف الدورة الدموية وخفض التبريد من خالل نقل الحرارة عن طريق الدم؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لتجنب ارتفاع درجة الحرارة‪.‬‬‫ال تقم بالعالج المباشر على مواضع أي سرطان خبيث معروف أولي أو ثانوي باستثناء العناية الملطفة مع موافقة مستنيرة وموافقة أخصائي األورام‪.‬‬‫ال تعالج النساء الحوامل ألن آثار العالج الضوئي على الجنين غير معروفة‪.‬‬‫صيانة مهايئ ‪PBM‬‬‫يتم توفير الفواصل التي تستخدم لمرة واحدة غير معقمة من قبل الشركة المصنعة ويجب مسحها بمناديل كحول األيزوبروبيل من قبل المشغل قبل االستخدام‪ .‬الفواصل مخصصة لالستخدام الفردي فقط وال ينبغي أبدًا تعقيمها أو إعادة استخدامها لمنع الضرر‬‫أو التلوث المتبادل‪.‬‬‫يتم توفير محول ‪ 25‬مم ‪ PBM‬أيضًا غير معقم من قبل الشركة المصنعة ويمكن مسحه حسب الحاجة باستخدام مناديل كحول األيزوبروبيل‪ .‬ال تغمر مهايئ ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم في أي نوع من محلول التنظيف‪ .‬ال تغلق محول ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم تلقائيًا‪.‬‬‫استخدم قطعة قماش التنظيف المتضمنة لمسح البصريات الزجاجية لـ ‪ 25‬مم ‪ PBM‬برفق حسب الحاجة‪ .‬ال تستخدم أي مواد كيميائية قاسية أو مواد كاشطة لتنظيف البصريات الزجاجية داخل مهايئ ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم‪ .‬قد يؤدي القيام بذلك إلى تلف الزجاج‪.‬‬‫مواصفات مهايئ ‪PBM‬‬‫‪ 25‬ملم محول ‪pbm‬‬‫‪ 7‬مم مهايئ جزء في الدقيقة‬‫مهايئ ‪ pbm 3‬مم‬‫‪ 41 × 41 × 63‬مم‬‫‪ 14.9 × 24.7 × 100‬مم‬‫‪ 14.9 × 20.5 × 100‬مم‬‫الوزن‬‫‪ 76‬جرام‬‫‪ 50‬جرام‬‫‪ 50‬جرام‬‫حجم البقعة‬‫‪ 4.91‬سم‪2‬‬‫‪ 0.38‬سم‪2‬‬‫‪ 0.07‬سم‪2‬‬‫الطاقة (تحت الضبط المسبق)‬‫متوسط ‪ 1.0‬واط‬‫متوسط ‪ 0.3‬واط‬‫متوسط ‪ 0.3‬واط‬‫كثافة الطاقة‬‫‪ 204‬م ث‪/‬سم‪2‬‬‫‪ 780‬م ث‪/‬سم‪2‬‬‫‪ 4244‬م ث‪/‬سم‪2‬‬‫األبعاد‬‫جدول جرعة ‪PBM‬‬‫‪ 25‬مم ‪ PBM‬جرعة (جول ‪ /‬سم‪)2‬‬‫الوقت بالثواني‬‫جرعة ‪ 7‬مم ‪( PBM‬جول ‪ /‬سم‪)2‬‬‫جرعة ‪ 3‬مم ‪( PBM‬جول ‪ /‬سم‪)2‬‬‫‪03‬‬‫‪0.6‬‬‫‪2.3‬‬‫‪12.7‬‬‫‪06‬‬‫‪1.2‬‬‫‪4.7‬‬‫‪25.5‬‬‫‪09‬‬‫‪1.8‬‬‫‪7.0‬‬‫‪38.2‬‬‫‪12‬‬‫‪2.4‬‬‫‪9.4‬‬‫‪50.9‬‬‫‪15‬‬‫‪3.1‬‬‫‪11.7‬‬‫‪63.7‬‬‫‪18‬‬‫‪3.7‬‬‫‪14.0‬‬‫‪76.4‬‬‫‪21‬‬‫‪4.3‬‬‫‪16.4‬‬‫‪89.1‬‬‫‪24‬‬‫‪4.9‬‬‫‪18.7‬‬‫‪101.9‬‬‫‪27‬‬‫‪5.5‬‬‫‪21.1‬‬‫‪114.6‬‬‫‪30‬‬‫‪6.1‬‬‫‪23.4‬‬‫‪127.3‬‬‫‪33‬‬‫‪6.7‬‬‫‪25.7‬‬‫‪140.1‬‬‫‪36‬‬‫‪7.3‬‬‫‪28.1‬‬‫‪152.8‬‬‫‪39‬‬‫‪8.0‬‬‫‪30.4‬‬‫‪165.5‬‬‫‪42‬‬‫‪8.6‬‬‫‪32.8‬‬‫‪178.2‬‬‫‪45‬‬‫‪9.2‬‬‫‪35.1‬‬‫‪191.0‬‬‫‪48‬‬‫‪9.8‬‬‫‪37.4‬‬‫‪203.7‬‬‫‪51‬‬‫‪10.4‬‬‫‪39.8‬‬‫‪216.4‬‬‫‪54‬‬‫‪11.0‬‬‫‪42.1‬‬‫‪229.2‬‬‫‪57‬‬‫‪11.6‬‬‫‪44.5‬‬‫‪241.9‬‬‫‪60‬‬‫‪12.2‬‬‫‪46.8‬‬‫‪254.6‬‬‫‪306‬‬

‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫‪ - 09‬الصوت‬‫لتغيير مستوى الصوت‪ ،‬المس أيقونة القائمة ‪ MENU‬ثم أيقونة الصوت ‪ SOUND‬على الواجهة التي تعمل باللمس‪ .‬اضبط مستوى الصوت عن طريق لمس السهمين ألعلى ‪ /‬ألسفل‪ .‬للخروج‪ ،‬المس أيقونة القائمة ‪ MENU‬لحفظ اختيارك‪ .‬يتذكر النظام وضع‬‫الصوت المستخدم آلخر مرة عندما يتم تشغيله‪ .‬عندما يختفي السهم ألعلى‪ ،‬يشير هذا إلى أن مستوى الصوت يصل إلى الحد األقصى والعكس صحيح‪ .‬يظهر الرمز األحمر عند إيقاف التشغيل‪( .‬الشكل‪)6.6 :‬‬‫يمكن تمكين التأكيد الصوتي وتعطيله عن طريق لمس تحديد التأكيد الصوتي على واجهة اللمس اإلرشادية‪ .‬تظهر األيقونة الحمراء معطلة وتمكين اللون األخضر‪( .‬الشكل‪)1-2 :‬‬‫‪ - 10‬ضوء التصويب‬‫لتغيير شدة الضوء المستهدف‪ ،‬المس القائمة ثم أيقونة التصويب ‪ AIMING‬على واجهة اللمس اإلرشادية‪ .‬اضبط مستوى الضوء المستهدف عن طريق لمس السهمين ألعلى ‪ /‬ألسفل‪ .‬للخروج‪ ،‬المس أيقونة القائمة ‪ MENU‬لحفظ اختيارك‪ .‬يتذكر النظام وضع‬‫الصوت المستخدم آلخر مرة عندما يتم تشغيله‪ .‬عندما يختفي السهم ألعلى‪ ،‬يشير ذلك إلى أن اإلعداد على طول الطريق إلى الحد األقصى والعكس صحيح‪ .‬يظهر الرمز األحمر عند إيقاف التشغيل‪( .‬الشكل‪)6.7 :‬‬‫‪ - 11‬تعديل الصورة الحيوية (‪ / )PBM‬التحذيرات والتنبيهات‬‫تنبيه‪:‬‬‫ال تقم بتوصيل أو فصل مهايئ ‪ PBM‬أثناء تشغيل ليزر ‪ .Gemini EVO‬فقط قم بتوصيل أو فصل محول ‪ PBM‬عندما يكون ليزر ‪ Gemini EVO‬غير نشط أو وضع االستعداد‪.‬‬‫ال تستخدم أي مواد كيميائية قاسية أو مواد كاشطة لتنظيف البصريات الزجاجية داخل مهايئ ‪ .PBM‬قد يؤدي القيام بذلك إلى تلف الزجاج‪.‬‬‫ال تعقم المهايئ أو مفساح الفواصل ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم‪ .‬سيؤدي القيام بذلك إلى إتالف المكونات‪.‬‬‫المفساح لالستخدام مرة واحد فقط لتجنب احتمال التلوث الخلطي‪ .‬يجب التخلص منها بعد استخدامها في حاوية النفايات الطبية الحادة ذات المخاطر الحيوية‪.‬‬‫يجب ارتداء حماية العين المناسبة للطول الموجي في جميع األوقات أثناء استخدام محول ‪ PBM‬وبالقرب منه أثناء استخدامه‪.‬‬‫تنبيه‪:‬‬‫يجب استخدام محوالت ‪ PBM‬فقط مع ليزر ‪ .Gemini EVO‬ال تحاول استخدام مهايئ ‪ PBM‬مع أي نظام ليزر أو مصدر ضوء آخر‪.‬‬‫ال تنظر أبدًا مباشرة إلى محول ‪ PBM‬أثناء نشاط الليزر‪ ،‬حتى مع ارتداء نظارات األمان‪.‬‬‫ال تستخدم مهايئ ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم بدون فاصل متصل‪.‬‬‫مكونات ‪PBM‬‬‫مهايئ ‪ 7‬مم (الشكل‪ ،7.1 :‬الخيار‪ | )1 :‬مفساح ‪ 25‬مم (الشكل‪ ،7.1 :‬الخيار‪ | )2 :‬مهايئ ‪ 3‬مم (الشكل‪ ،7.1 :‬الخيار‪ | )3 :‬مهايئ ‪ 25‬مم (الشكل‪ ،7.1 :‬الخيار‪)4 :‬‬‫تجميع ‪PBM‬‬‫(ينطبق إجراء ترابط المرفقات على جميع أطراف ‪ PBM‬بالتساوي)‬‫‪ .1‬أزل أغطية الغبار‬‫غطاء غبار ‪ /‬أمامي (الشكل‪ ،7.2 :‬الخيار‪)1 :‬‬‫غطاء الغبار الخلفي (الخيط) (الشكل‪ ،7.2 :‬الخيار‪)2 :‬‬‫‪ .2‬اربط محول ‪ PBM‬في نهاية قبضة الليزر ‪ Gemini EVO‬حتى يتم إحكامها‪( .‬الشكل‪ ،7.2 :‬الخيار‪)3 :‬‬‫‪ .3‬إذا كنت تستخدم مهايئ ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم‪ ،‬فقم بربط مباعد بطرف مهايئ ‪ PBM‬مقاس ‪ 25‬مم‪( .‬الشكل‪ ،7.2 :‬الخيار‪)4 :‬‬‫مهايئ ‪ PBM‬جاهز لالستخدام اآلن‪ .‬إلزالة محول ‪ ،PBM‬قم بفكه من قبضة الليزر ‪ Gemini EVO‬وأعد تثبيت أغطية الغبار عندما ال تكون قيد االستخدام‪.‬‬‫تحديد وضبط اإلعداد المسبق لـ ‪PBM‬‬‫‪ .1‬لتمكين تخفيف األلم ‪ ،Pain Relief‬حدد التعيين المسبق ‪ PRESET‬على الواجهة التي تعمل باللمس وانتقل باستخدام السهم األيمن إلى فئة تخفيف األلم ‪( .PAIN RELIEF‬الشكل‪ ،7.3 :‬الخيار‪)1 :‬‬‫‪ .2‬استخدم السهم ألعلى ‪ /‬ألسفل لتحديد محول ‪ PBM‬المطلوب‪( .‬الشكل‪ ،7.3 :‬الخيار‪)2 :‬‬‫‪ .3‬انقر فوق نشط لتحديد وقت العالج بالثواني‪ .‬سيومض العرض ‪ 0.0‬ثانية‪( .‬الشكل‪ ،7.3 :‬الخيار‪)3 :‬‬‫ثوان‪( .‬الشكل‪ ،7.3 :‬الخيار‪)4 :‬‬‫‪ .4‬باستخدام السهم األيمن‪ ،‬حدد الوقت بالثواني متبوعًا بالنشط لتمكين المؤقت‪ .‬اضغط مع االستمرار على السهم األيمن لتقدم الموقت بشكل أسرع في زيادات قدرها ‪10‬‬‫ٍ‬‫ثوان ويتوقف تلقائيًا بعد اكتمال وقت العالج‪ .‬إذا تم تحرير دواسة التنشيط في منتصف المعالجة‪ ،‬فسيتوقف المؤقت مؤقتًا وسيستأنف عند الضغط على الدواسة مرة أخرى‪.‬‬‫وحدة الليزر جاهزة لعالج ‪ .PBM‬يعد المؤقت في‬‫ٍ‬‫توصيات االستخدام‬‫يجب أن تتعرض العضالت المتأثرة و‪/‬أو المفاصل لمستوى مناسب من طاقة الليزر على مدار فترة زمنية معينة لضمان نتائج فعالة‪ .‬قد تتطلب بعض الحاالت معالجة بالليزر أكثر من مرة‪ ،‬أو سلسلة من المعاالجات‪ ،‬قبل الوصول إلى التحسن الملحوظ‪ .‬كرر‬‫العالج حسب الضرورة وارصد التقدم في حالة المريض طوال فترة المعالجة‪.‬‬‫يتم امتصاص أطوال موجات ليزر الصمام الثنائي‪ ،‬وخاصة ‪ 810‬نانومتر‪ ،‬بشكل جيد في الميالنين في الجلد‪ ،‬مما قد يؤدي إلى زيادة تسخين األنسجة المستهدفة في المرضى الذين يعانون من أنواع البشرة الداكنة‪ .‬يجب أخذ وقت المعالجة والعالج في االعتبار‬‫للمرضى بتفاوت لون البشرة‪ .‬الرجوع إلى جهاز مقياس نوع الجلد فيتزباتريك لتصنيف الجلد المناسب‪.‬‬‫تمت برمجة إعدادات إجراءات تخفيف اآلالم المحددة مسبقًا في ليزر ‪ Gemini EVO‬لسهولة االستخدام‪ .‬استخدم دائ ًما الحكم السريري االحترافي عند اختيار إعدادات الليزر لعالج األلم‪.‬‬‫مراقبة المريض وضبط الطاقة و‪/‬أو وقت المعالجة حسب الضرورة لضمان الفعالية وراحة المريض‪ .‬إعدادات إجراءات اإلعداد المسبق ليس المقصود أن تكون توصية سريرية بأي شكل من األشكال‪.‬‬‫عندما تكون جاهزً ا لبدء العالج‪ ،‬أمسك محول ‪ PBM‬على اتصال بمنطقة العالج المستهدفة‪ .‬تم تصميم محول ‪ PBM‬ليتم تثبيته في مكان ثابت طوال مدة المعالجة‪ .‬إذا كانت منطقة المعالجة المرغوبة أكبر من حجم البقعة لمحول ‪ ،PBM‬فانقل المحول إلى‬‫موقع جديد وابدأ معالجة جديدة فقط بعد انقضاء وقت المعالجة األولي‪.‬‬‫‪307‬‬

‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫‪ - 16‬مغناطيس المقبض‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬مزود بمغناطيس قوي من شأنه تثبيت المقبض الجراحي في مكانه عندما ال يكون جهاز الليزر قيد االستخدام‪ .‬ضع المقبض بلطف خلف الشاشة الشفافة فوق عنق وحدة الليزر وسوف يثبت المغناطيس المقبض في مكانه‪.‬‬‫(الشكل‪)10-1 :‬‬‫ وسادة مطاطية مدورة (الشكل‪ ،10.1 :‬الخيار‪)1 :‬‬‫‪ -‬المغناطيسات (الشكل‪ ،10.1 :‬الخيار‪)2 :‬‬‫‪ - 17‬وضع التشغيل‬‫ال يوفر جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬الطاقة إال في "وضع االنبعاث المؤقت" النابض ويتم تحسينه لتوفير الطاقة بكفاءة وتمكين المشغل من التحكم المثالي في درجات حرارة النسيج المستهدف‪ .‬نطاق النبض ثابت وال يمكن تعديله بحسب رغبة‬‫المستخدم‪ .‬وال يتعين على المشغل سوى ضبط الطول الموجي لليزر والطاقة المتوسطة‪.‬‬‫‪ - 18‬التوقف في حاالت الطوارئ‬‫يمكن تعطيل جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬على الفور في أي وضع وفي أي وقت وفي أي إعداد للطاقة من خالل الضغط على زر ‪( STOP‬إيقاف) األحمر الموجود في الجزء األيسر من مقدمة النظام‪( .‬الشكل‪ ،1.3 :‬الخيار‪)6 :‬‬‫‪ - 19‬نظام اإلقفال عن بعد (ال يشتمل على مبدّل)‬‫يوفر جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬ميزة نظام اإلقفال عن بعد التي تم ّكن الطبيب من إعداد غرفة عالج بالليزر مخصّصة من خالل موصل نظام إقفال عن بعد‪ .‬وثمة مبدّل مرفق على باب المدخل وموصل كهربائيًا بوحدة الليزر عبر قابس موصل‬‫مقاس ‪ 3.5‬مم‪ .‬وعند فتح باب الغرفة‪ ،‬يوفر الموصل‪/‬المبدّل دائرة مفتوحة كهربائيًا تعطل انبعاثات الليزر‪ .‬والستخدام ميزة اإلقفال عن بعد‪ ،‬يجب شراء موصل‪/‬مبدّل وكابل لإلقفال‪ .‬يمكنك التواصل مع المصنع للحصول على المساعدة‪( .‬الشكل‪،1-4 :‬‬‫الخيار‪)6 :‬‬‫رمز اإلقفال عن بعد مثلما يظهر على الشاشة‬‫منفذ القابس ‪ 3.5‬مم‬‫‪ - 20‬إضافة دواسة تفعيل جديدة ‪ -‬اتصال بلوتوث‬‫في حاالت معينة‪ ،‬قد يحتاج مكتبك إلى دواسة تنشيط إضافية مع نفس جهاز ‪ .Gemini EVO‬يمكنك طلب دواسة تنشيط إضافية واتباع اإلرشادات أدناه إلقران الدواسة الجديدة بشكل صحيح مع وحدة ‪ Gemini EVO‬الخاصة بك‪ .‬من أجل االقتران‬‫الناجح‪ ،‬يجب اتباع التسلسل أدناه‪:‬‬‫‪ .1‬اضغط على البدالة (الشكل‪)11.1 :‬‬‫ إذا كانت البطاريتين مركبتين‪ ،‬فأخرجهما‪ .‬استمر في الضغط على البدالة حتى إكمال الخطوة ‪.3‬‬‫‪ .2‬قم بتركيب البطاريات (الشكل‪)11.2 :‬‬‫ استمر في الضغط على البدالة‪ .‬قم بتركيب البطاريتين واستمر في الضغط على البدالة لمدة ‪ 15‬ثانية‪.‬‬‫‪ .3‬أيقونات وامضة (الشكل‪)11.3 :‬‬‫ ستومض رموز بدالة التنشيط في الوقت نفسه مع ردود الفعل اللمسية لإلشارة إلى بدء تسلسل وضع االقتران‪ .‬يمكنك اآلن ترك البدالة‪( .‬الشكل ‪ ،1.5‬الخيارات‪)7-10 :‬‬‫‪ .4‬اإلقران‬‫ثوان‪.‬‬‫ اضغط مع االستمرار على األيقونة الرئيسية ‪ HOME‬لمدة ‪5‬‬‫ٍ‬‫“تم تمكين اقتران البلوتوث” (الشكل‪)11.4 :‬‬‫يتم توصيل بدالة التنشيط تلقائيًا بجهاز ‪.Gemini EVO‬‬‫“إقران ‪ Bluetooth‬ناجح” (الشكل‪)11.5 :‬‬‫‪ - 21‬شاشة اإلضاءة اإللكترونية الشفافة‬‫تم تصميم ليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810 + 980‬بشاشة عرض شفافة فريدة من نوعها والتي يمكن أن توفر زوايا رؤية عالية الدقة تصل إلى ‪ 160‬درجة من مجال الرؤية‪.‬‬‫صا لإلضاءة الكهربائية‪.‬‬‫صا بشفافية تزيد عن ‪ ،80٪‬وقوس‬‫منحن بمقدار ‪ 15‬درجة لزاوية عرض أفضل من أي اتجاه‪ .‬يتولد الضوء من طبقة رقيقة‪ ،‬أقل من ‪ 2‬ميكرون‪ ،‬من الفوسفور المصمم خصي ً‬‫صممت الشاشة الشفافة خصي ً‬‫وقد ُ‬‫ٍ‬‫ال تمسك الوحدة من الشاشة (الشكل‪)12.1 :‬‬‫امسك الوحدة من القاعدة (الشكل‪)12.2 :‬‬‫المواصفات‬‫			‬‫نوع العرض‪:‬‬‫			‬‫الشفافية‪:‬‬‫			‬‫السطوع‪:‬‬‫			‬‫اللون‪:‬‬‫		‬‫الطول الموجي األقصى‪:‬‬‫		‬‫الجهد‪:‬‬‫مدة االستجابة‪:‬‬‫			‬‫نوع الزجاج‪:‬‬‫		‬‫سمك الزجاج‪:‬‬‫سمك الشريحة‪:‬‬‫اإلضاءة اإللكترونية‬‫‪80%‬‬‫‪ 300‬كانديال لكل متر مربع‬‫أصفر ﻓﺎﻗﻊ‬‫‪ 582‬نانومتر‬‫‪ ~195‬فولت تيار متردد‬‫‪ 1.8‬ملي ثانية‬‫ليمون الصودا‬‫‪ 4.1‬مم مصهور‬‫‪ ~2‬ميكرون‬‫‪308‬‬

‫عناصر التحكم والتشغيل واالستخدام‬‫‪ - 12‬عمل األطراف التي تستعمل لمرة واحدة فقط‬‫تثن الطرف بأي درجة أكبر مما تسمح به أداة الثني‪.‬‬‫األطراف المصنوعة من األلياف والتي تستعمل لمرة واحدة فقط مرنة نسبيًا‪ ،‬غير أنّه يمكن كسرها إذا تم ثنيها بزاوية حادة للغاية‪ .‬فاستخدم أداة الثني المقدمة لثني الطرف بالزاوية المطلوبة‪ .‬وال ِ‬‫تتراكم بقايا البروتين الناتجة عن أنسجة اللثة على الطرف المصنوع من األلياف أثناء الجراحة‪ ،‬وتتسبب الحرارة الشديدة التي تنشأ في تدهور الكفاءة البصرية‪ .‬ويمكن أن تتكسر األلياف إذا زادت المنطقة المسودة عن ‪ 3-4‬مم‪.‬‬‫استبدل الطرف البصري المصنوع من األلياف الذي يستخدم لمرة واحدة فقط ويمكن التخلص منه حسب الضرورة ولكل مريض جديد‪ .‬ويتم تقديم هذه األطراف في عبوات محكمة الغلق‪ .‬ويحتوي كل طرف على قطعة مصنوعة من األلياف مشقوقة ومُعرّ اة‬‫مسبقًا‪ .‬وهذه األطراف مصممة لالستخدام لمرة واحدة فقط ويجب التخلص منها بعد االستخدام‪( .‬األشكال‪)8.4–8.1 :‬‬‫ال تثن الطرف أكثر من الالزم ‪ /‬ال تقم بالثني بإصبعك‬‫األطراف التي تستخدم لمرة واحدة فقط‬‫أطراف جهاز ‪ Gemini‬المصنوعة من األلياف البالغ حجمها ‪ 5‬مم التي تستخدم مرة واحدة فقط فريدة من نوعها فهي تأتي جاهزة لالستخدام‪ .‬وهذا يعني أن هناك صبغة سوداء مضافة إلى نهاية كل طرف منها للمساعدة على تركيز طاقة الليزر في الطرف‪.‬‬‫وتتطلب جميع اإلجراءات التي تحتاج إلى إزالة أو قطع األنسجة الرخوة طرفًا مفعالً‪ .‬وهناك بعض اإلجراءات التي تقتضي طرفًا غير مفعل‪ ،‬مثل عالج القرحة القالعية حيث ال تُزال فيها أي أنسجة‪.‬‬‫ً‬‫مفعاًل عند مسحه بكحول األيزوبروبيل قبل البدء في اإلجراء‪ .‬ويضمن هذا اإلجراء عدم محو مرحلة ما قبل البدء أثناء عملية‬‫قم بتفعيل وإطالق الليزر بطاقة متوسطة تبلغ قدرتها ‪ 1‬وات لمدة ثانية إلى ثانيتين قبل مسح الطرف‪ ،‬وذلك للتأكد من بقاء الطرف‬‫التنظيف‪.‬‬‫وعندما يقتضي إجراء ما طرفًا غير مفعل‪ ،‬فاكشط ببساطة الصبغة الموجودة في نهاية الطرف المصنوع من األلياف باستخدام الشاش وكحول األيزوبروبيل‪ .‬ويجب إزالة هذه الصبغة قبل إطالق الليزر‪.‬‬‫تأتي أطراف جهاز ‪ Gemini‬المصنوعة من األلياف لالستخدام مرة واحدة مقاس ‪ 7‬مم غير مفعلة‪ .‬وال تتطلب إجراءات الليزر التي ال تزيل األنسجة‪ ،‬مثل التطيهر أو عالج القرحة القالعية‪ ،‬تفعيل طرف الليزر‪ .‬والطريقة الوحيدة لتفعيل الطرف هي حكّ‬‫الطرف على الغشاء الموضح تزامنًا مع إطالق الليزر بإعداد منخفض للطاقة‪( .‬الشكل‪)8-5 :‬‬‫ً‬‫مفعاًل أو داكنًا وكذلك مالمسة األنسجة‪ .‬وتستخدم تلك اإلجراءات التي ال تتطلب مالمسة األنسجة طرفًا مصنوعًا غير مفعل من األلياف‪ ،‬ألنه لكي تكون طاقة الليزر فعالة في وضع عدم المالمسة‪،‬‬‫ملحوظة مهمة‪ :‬ال تتطلب كافة إجراءات األنسجة الرخوة طرفًا‬‫فيجب أن تتدفق دون عوائق من الطرف إلى األنسجة المستهدفة‪ .‬تابع اإلجراء المذكور أعاله إللغاء تفعيل الطرف المصنوع من األلياف‪.‬‬‫أطراف ‪ 5‬مم (مسبقة الصنع)‬‫اإلجراءات الجراحية مثل الشق ‪ /‬الختان‪ ،‬استعادة الزرع‪ ،‬التعرض لألسنان‪ ،‬استئصال العملية‪ ،‬رأب اللثة‪ ،‬استئصال اللثة‪ ،‬استئصال اللجام‪ ،‬والحوض هي بعض اإلجراءات الموصى بها برأس ‪ 5‬مم‪( .‬الشكل‪)8.6 :‬‬‫أطراف ‪ 7‬مم (غير مسبقة الصنع)‬‫التطهير والقرحة القالعية هي بعض اإلجراءات الموصى بها بطرف ‪ 7‬مم‪( .‬الشكل‪)8.7 :‬‬‫‪ - 13‬البطارية ومؤشرات مستوى البطارية‬‫صل ببساطة مزود الطاقة المرفق بالجزء الخلفي من‬‫مزود ببطارية بوليمر ليثيوم متناهية صغر المركز قادرة على توفير يوم كامل من استخدام الليزر وعدة أيام متواصلة من العمل في الوضع ‪( Standby‬االستعداد)‪ .‬و ِ ّ‬‫جهاز الليزر ‪ّ Gemini 810 + 980‬‬‫الوحدة فيبدأ الشحن على الفور‪.‬‬‫ويُوصى بشحن وحدة الليزر بشكل كامل قبل االستخدام األولي بعد إخراجها من العلبة‪.‬‬‫يقع مؤشر مستوى البطارية في الزاوية اليمنى العليا من الشاشة وهو يُظهر نسبة البطارية المتبقية‪.‬‬‫‪100%‬‬‫وقت االستخدام‪ 2.0 :‬ساعة متتالية من الطاقة القصوى ‪ 2.0‬وات‬‫‪75%‬‬‫وقت االستخدام‪ 1.5 :‬ساعة متتالية من الطاقة القصوى ‪ 2.0‬وات‬‫‪50%‬‬‫وقت االستخدام‪ 1.0 :‬ساعة من القوة القصوى المتتالية ‪2.0W‬‬‫‪25%‬‬‫وقت االستخدام‪ 30 :‬دقيقة متتالية من الطاقة القصوى ‪ 2.0‬وات‬‫تشير مدة االستعداد إلى الحالة التي تكون فيها الوحدة قيد إيقاف التشغيل وغير مستخدمة‪.‬‬‫تشير مدة االستخدام إلى االستخدام المتواصل بدون انقطاع‪.‬‬‫للحفاظ على عمر البطارية‪ ،‬تنتقل وحدة الليزر إلى وضع “عدم النشاط” في غضون ‪ 10‬دقائق من عدم النشاط‪.‬‬‫تتمتع بطارية ليثيوم أيون بعمر نموذجي يبلغ عامين‪ ،‬وفي ذلك الوقت يُنصح باستبدال البطارية‪.‬‬‫تذكير ط "‪( "Please connect power supply‬يرجى توصيل مزود الطاقة)‪.‬‬‫‪0%‬‬‫مطلوب الشحن بحد أدنى ‪ 60‬دقيقة قبل االستخدام ألول مرة‪.‬‬‫‪ - 14‬مزود الطاقة‬‫ال تستخدم سوى مزود التيار المستمر‪/‬المتردد بقدرة ‪ 13‬فولت ‪ 4‬أمبير لشحن بطارية النظام وكمصدر بديل لطاقة الليزر‪ .‬وأثناء اإلعداد األولي‪ ،‬استخدم مزود طاقة التيار المتردد‪/‬المستمر لمدة ساعة واحدة لشحن البطارية بالكامل‪.‬‬‫صله بالموصل المقابل على الجزء الخلفي من وحدة الليزر‪ .‬وال تستخدم سوى مزود الطاقة المرفق مع النظام‪.‬‬‫قم بتوصيل مزود الطاقة بمنفذ توصيل تيار متردد وو ِ ّ‬‫مزود بموصل أرضي محمي‪.‬‬‫‪ a‬تحذير‪ :‬لتجنب خطر حدوث صدمة كهربائية‪ ،‬يجب أن يكون هذا الجهاز مو ّ‬‫صالً بخط إمداد ّ‬‫استخدم فقط مصدر الطاقة ‪ 18‬فولت مع ليزر ثنائي القطب ‪ .Gemini EVO 810 + 980‬يمكن أن تتسبب إمدادات الطاقة األخرى بما في ذلك إمدادات الطاقة من منتجات ‪ Gemini Laser‬األخرى في تلف وحدة ‪ Gemini EVO Laser‬الخاصة‬‫بك‪.‬‬‫‪ - 15‬تغليف األلياف‬‫تم تصميم نظام تغليف من األلياف داخل وحدة الليزر من أجل توفير وسيلة آمنة ومريحة إلدارة نظام األلياف البصرية وتخزينه‪ .‬ولتخزين األلياف بشكل صحيح‪ ،‬قم دائ ًما بالتغليف في اتجاه عقارب الساعة لحماية كابل األلياف البصرية وتخزينه عندما ال‬‫يكون قيد االستعمال‪( .‬انظر األشكال‪)9.4–9.1 :‬‬‫يمرر كابل األلياف البصرية طاقة الليزر من جهاز الليزر ثنائي الصمام إلى األنسجة المستهدفة‪ .‬وتتكون هذه األلياف من سيليكا الزجاج الرقيق‪ .‬الحظ أن هناك مخاطر محتملة عند إدخال أطراف األلياف البصرية وثنيها بشدة أو تثبيتها بشكل غير صحيح‬‫على المقبض‪ .‬ويمكن أن يؤدي عدم اتباع هذه التوصيات إلى تلف األلياف أو نظام التوصيل‪ ،‬و‪/‬أو إلحاق ضرر بالمريض أو الموظفين أو مشغل الليزر‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬تجنب اإلضرار باأللياف ال تغلف األلياف في عكس اتجاه حركة عقارب الساعة‪ .‬فالقيام بهذا قد يؤدي إلى اإلضرار باأللياف البصرية‪ ،‬ومنع استخدام الليزر‪.‬‬‫‪309‬‬

‫تطبيق المحمول ولوحة التحكم‬‫دليل المستخدم (الشكل‪)14.7 :‬‬‫باستخدام تطبيقات ‪ iOS‬و ‪ ،Android‬يمكنك الوصول إلى دليل المستخدم في أي وقت‪ .‬سيحتوي دليل المستخدم دائ ًما على آخر تحديث‪ ،‬مما يتيح لك الوصول دائ ًما إلى أحدث الوثائق‪.‬‬‫الحساب (الشكل‪)14.8 :‬‬‫تتيح لك صفحة الحساب تغيير االسم المسجل ورقم الهاتف واللقب الخاص بالمنتج‪ .‬هذه ميزة مهمة في حالة استبدال جهاز ‪ Gemini EVO‬بمكتب آخر‪.‬‬‫تكامل الويب عبر لوحة القيادة‬‫بمجرد االتصال بشبكة وايفاي‪ ،‬سوف يشارك ليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810+980‬الحالة مع لوح التحكم ‪ ،DASHBOARD‬مما سيمكنك من تصور العديد من معلمات الليزر‪ .‬قم بتسجيل الدخول إلى ‪dashboard.geminievo.com‬‬‫واستخدم بيانات اعتماد تسجيل الدخول نفسها التي تم إنشاؤها في التطبيق ألجهزة ‪ iOS‬و‪( .Android‬الشكل‪)15.1 :‬‬‫االستخدام العام‬‫تتيح لك الصفحة الرئيسية للوحة القيادة الرؤية الشاملة لوحدة الليزر ‪ Gemini EVO‬الخاصة بك‪ .‬تتضمن بعض المعلومات المعروضة على لوحة القيادة ما يلي‪:‬‬‫تمثيل رسومي لإلجراءات اليدوية أو المحددة مسبقًا المنفذة‬‫إعدادات الطاقة األكثر استخدا ًما‬‫إجمالي عدد اإلجراءات التي يتم إجراؤها حسب اليوم ‪ /‬األسبوع أو نطاق زمني محدد من قبل المستخدم‬‫االستعمال الكلي لليزر للمستخدم‬‫مخطط استخدام الطول الموجي يوضح األطوال الموجية األكثر استخدا ًما‬‫تم تنفيذ أعلى اإلجراءات المحددة مسبقًا‬‫أعلى اإلجراءات المحددة مسبقًا التي يتم إجراؤها حسب الفئة (غير جراحية ‪ /‬جراحية ‪ /‬تخفيف اآلالم)‬‫العائد على رؤية االستثمار‬‫يمكنك أيضًا االطالع على موارد دعم إضافية‬‫يتم تحسين لوحة القيادة باستمرار‪ .‬قد تكون بعض الميزات المذكورة أعاله مختلفة ومحدثة ‪ /‬محسّنة منذ بداية المنتج‪ .‬هدفنا هو تحسين النظام دائ ًما بنا ًء على ملحوظات العمالء‪ .‬إذا كان لديك اقتراح تحسين‪ ،‬فيرجى إرسال بريد إلكتروني إلى‬‫‪ feedback@azenamedical.com‬وسنبذل قصارى جهدنا لتحليله وتنفيذه في التحديث القادم‪.‬‬‫قائمة لوحة التحكم‬‫تحتوي القائمة الرئيسية للوحة التحكم على العديد من الروابط التي تسهل التنقل بين جميع الميزات المدرجة‪ ،‬ومنها حاسبة ‪ PBM‬التي تتيح لك تصور معالجات ‪ PBM‬القائمة على مستوى األلم أو لون النسيج أو الوقت‪( .‬الشكل‪)15.2 :‬‬‫لوحة التحكم‬‫تحتوي صفحة لوحة القيادة الرئيسية على جميع المعلومات العالمية المحدثة لجهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪.‬‬‫دعم الدردشة‬‫لقد دمجنا طريقة بسيطة للغاية وسهلة االستخدام للحصول على الدعم الفني‪ .‬تتوفر الدردشة والفيديو خالل ساعات العمل العادية من أجل راحتك‪.‬‬‫أجهزتك‬‫باستخدام جهاز واحد أو أكثر من أجهزة ‪ ،Gemini EVO‬يمكنك مراقبة العديد من ميزات ليزر ‪ Gemini EVO‬وضبطها مثل صحة البطارية ضمن العناصر الحيوية أو ضبط اإلجراءات المحددة مسبقًا ضمن صفحة التخصيص‪ .‬بعض الميزات‬‫اإلضافية المتوفرة أيضًا على لوحة القيادة مذكورة أدناه‪:‬‬‫التعيين المسبق في مقابل دليل المستخدم‬‫تُظهر هذه الميزة بيانيا ً اإلجراءات التي يتم تنفيذها يدويًا مقابل اإلعدادات المسبقة‪ .‬هذه طريقة جيدة لتصور طريقة اإلجراء التي يكون المستخدم أكثر راحة في استخدامها‪.‬‬‫اإلجراءات العليا‬‫تُظهر هذه الميزة أهم اإلجراءات التي يتم إجراؤها حسب االسم والفئة‪ .‬هذه طريقة جيدة لتصور اإلجراء الذي يقوم به المستخدم بشكل أكبر‪.‬‬‫اإلجراءات الكلية‬‫توضح هذه الميزة المبلغ اإلجمالي لإلجراءات التي تم تنفيذها في فترة زمنية محددة‪.‬‬‫العائد على االستثمار‬‫عند إضافة تكلفة كل إجراء بنا ًء على منطقة المستخدم‪ ،‬ستحسب ميزة عائد االستثمار تلقائيًا وتعرض العائد الذي تم إجراؤه في كل إجراء‪.‬‬‫استخدام الطول الموجي ‪ -‬عام‬‫ستعرض هذه الميزة بشكل رسومي الطول الموجي الذي استخدمه المستخدم أكثر من غيره‪.‬‬‫لوحة المعلومات ‪ -‬الصفحة الرئيسية ‪ -‬البيانات العالمية‬‫بمجرد االتصال بجهاز الليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪ ،‬ستعرض الصفحة الرئيسية للوحة المعلومات معلومات الحالة على جهاز الليزر الخاص بك‪ .‬ستعرض صفحة لوحة المعلومات دائ ًما بياناتك اإلجمالية‪ ،‬حتى إذا كان لديك العديد من أجهزة‬‫‪ Gemini EVO‬المرتبطة بالحساب نفسه‪ .‬على سبيل المثال‪ ،‬ضمن إجمالي اإلجراءات‪ ،‬سوف يسرد جميع اإلجراءات التي تم تنفيذها مع جميع أجهزة ‪ Gemini EVO‬الخاصة بك‪ .‬إذا كان لديك جهاز ‪ Gemini EVO‬واحد‪ ،‬فسوف يسرد معلومات حول‬‫هذا الجهاز فقط‪( .‬الشكل‪)15.3 :‬‬‫لوحة القيادة ‪ -‬العناصر الحيوية ‪ -‬وحدة محددة‬‫ستعرض صفحة العناصر الحيوية معلومات محددة حول جهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك برقم تسلسلي فريد‪ .‬هذا النوع من المعلومات مفيد أثناء استكشاف األخطاء وإصالحها أو تصور ميزة عندما يكون لدى المستخدم مشكلة وظيفية‪ .‬بعض المعلومات‬‫التي سيتم عرضها هي أهم اإلجراءات حسب الفئة‪ ،‬والطول الموجي األكثر استخدا ًما‪ ،‬وحالة المكونات‪ ،‬وصحة البطارية‪( .‬الشكل‪)15.4 :‬‬‫لوحة التحكم ‪ -‬تخصيص‬‫تتيح لك صفحة التخصيص تخصيص اإلعدادات على جهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪ .‬باإلضافة إلى تغيير العديد من اإلعدادات‪ ،‬يمكنك شراء ضمان ممتد عند توفره وإجراء تحديثات البرامج عند توفرها‪( .‬الشكل‪)15.5 :‬‬‫تخصيص إجراءات محددة مسبقًا‬‫أمرا بسي ً‬‫طا‪ .‬قم بتغيير الطاقة بالضغط على أيقونة ‪ +‬أو ‪ -‬وانقر فوق حفظ‪ .‬ستصدر وحدتك صوت تنبيه عند حفظ اإلعداد المسبق الجديد‪ .‬إلعادة تعيين الطاقة إلى إعدادات‬‫يعد تخصيص إعداد طاقة مضبوط مسبقًا في المصنع ألي إعدادات طاقة أخرى ً‬‫المصنع‪ ،‬ما عليك سوى النقر فوق “إعادة ضبط المصنع” “‪ ”Factory Reset‬وتأكيد اختيارك‪.‬‬‫تغيير اسم جهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‬‫يمكن تغيير اسم جهاز الليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك إلى أي اسم تريده‪ .‬حدد رمز التحرير ضمن وحدات الليزر المسجلة وقم بتغيير االسم‪ .‬حدد حفظ لتسجيل التغيير‪.‬‬‫‪310‬‬

‫تطبيق المحمول ولوحة التحكم‬‫تطبيق المحمول ولوحة التحكم‬‫‪ - 22‬تمكين اتصال وايفاي عبر التطبيق‬‫يم ّكنك ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة من ربط شبكة وايفاي الحالية بموقعك مباشرة ً بوحدة ‪ .Gemini EVO‬يتيح هذا التوفير لوحدة ‪ Gemini EVO‬الخاصة بك تلقي اتصال باإلنترنت‪ ،‬مما يسمح للمستخدم بتلقي تحديثات األداء‬‫المهمة والدعم الفني وإجراءات التتبع والعديد من الميزات األخرى‪.‬‬‫لتمكين اتصال وايفاي بشكل صحيح‪ ،‬يرجى اتباع الخطوات التالية‪:‬‬‫‪ .1‬قم بتنزيل تطبيق المحمول‬‫تطبيق ‪ Gemini EVO Laser‬متاح ألجهزة ‪ iOS‬و ‪ .Android‬في متجر تطبيقات األجهزة المحمولة‪ ،‬ابحث عن جهاز ليزر‪( .Gemini EVO‬الشكل‪)2.1 :‬‬‫‪ .2‬تسجيل ومصادقة جهازك‬‫بمجرد تثبيت التطبيق‪ ،‬حدد “أحتاج إلى حساب” “‪ ”I need an account‬واتبع التعليمات السهلة خطوة بخطوة لتسجيل الليزر الخاص بك‪ .‬يعد تسجيل وحدتك خطوة مهمة للسماح لليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك بتلقي اتصال باإلنترنت‪ .‬سوف تتلقى‬‫رمز المصادقة عبر البريد اإللكتروني‪( .‬الشكل‪)13.1 :‬‬‫‪ .3‬مسح الليزر‬‫تحتوي وحدة ‪ Gemini EVO‬الخاصة بك على رمز ‪ QR‬فريد موجود في الجزء السفلي من وحدتك أو دواسة التنشيط‪ .‬قم بتوجيه كاميرا هاتفك إلى رمز االستجابة السريعة وسيقوم التطبيق بمسح وحدة الليزر‪ .‬يمكنك تسمية ليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص‬‫بك بأي اسم تريده والنقر فوق حفظ‪( .‬الشكل‪)13.2 :‬‬‫‪ .4‬تمكين الوايفاي‬‫بعد حفظ اسم جهازك أعاله‪ ،‬اتبع الخطوات البسيطة في التطبيق لتمكين وحدة الليزر من بدء التحدث إلى شبكة وايفاي المحلية الخاصة بك‪( .‬الشكل‪)13.4–13.3 :‬‬‫‪ .1‬قم بتشغيل وحدة ‪.Gemini EVO‬‬‫‪ .2‬أدخل رمز المرور‬‫‪ .3‬حدد الطول الموجي (أي طول موجي)‬‫ثوان‪ .‬يتم سماع تأكيد صوتي “وايفاي ‪ .”Setup in Progress‬انتقل إلى الخطوة التالية لتحديد شبكة وايفاي محلية‪.‬‬‫‪ .4‬اضغط مع االستمرار على رمز وايفاي لمدة ‪3‬‬
‫ٍ‬‫‪ .5‬تحديد شبكة وايفاي‬‫سيتم عرض قائمة بشبكات وايفاي‪ .‬يرجى تحديد شبكة وايفاي المرتبطة بموقع مكتبك وإدخال كلمة المرور المناسبة‪ .‬يرجى مالحظة أن جهاز ‪ Gemini EVO Laser‬وايفاي متوافق مع شبكات ‪ 2.4‬جيجا هرتز فقط‪ .‬إذا كان لديك جدار حماية آمن أو‬‫برنامج مضاد للفيروسات‪ ،‬فقد تحتاج إلى االتصال بمسؤول الشبكة في حالة وجود صعوبات في االتصال بشبكة وايفاي المحلية‪( .‬الشكل‪)13.5 :‬‬‫‪ .6‬إنشاء اتصال وايفاي‬‫بعد تحديد شبكة وايفاي المناسبة وإدخال كلمة المرور‪ ،‬ستنشئ وحدة ‪ Gemini EVO‬اتصاالً آمنًا بشبكة وايفاي المحلية‪ .‬يمكن أن يستغرق اتصال وايفاي بين شبكة وايفاي المحلية ووحدة ‪ Gemini EVO‬ما يصل إلى دقيقتين حتى يكتمل‪ .‬تعرض وحدة‬‫‪ Gemini EVO‬شريط تقدم على شاشة العرض الكهربائي‪ .‬عند االتصال‪ ،‬يعرض التطبيق الصفحة الرئيسية الموضحة أدناه‪( .‬الشكل‪)13.6 :‬‬‫انظر الشكل ‪13.7‬‬‫‪ - 01‬اسم جهاز الليزر ‪ Gemini EVO‬المعطى أثناء التسجيل‬‫‪ - 02‬حالة اتصال وايفاي‪ :‬أخضر = متصل بشبكة وايفاي‪ ،‬أحمر = غير متصل بشبكة وايفاي‬‫‪ - 03‬آخر تحديث متوفر للبرنامج‬‫‪ - 04‬إضافة ‪ /‬إزالة أجهزة ‪Gemini EVO‬‬‫‪ - 05‬مقاطع الفيديو والتعليمات والتقنيات‬‫‪ - 06‬تسجيل دخول وخروج مستخدمين مختلفين‬‫‪ - 07‬تحرير االسم المسجل‬‫‪ - 08‬معلومات وحدة الليزر الشاملة‪ :‬أخضر = حالة االستالم‪ ،‬أحمر = حالة عدم االستالم‬‫‪ - 09‬تمديد فترة الضمان والحالة‬‫‪ - 10‬إحصائيات االستخدام‬‫‪ - 11‬دليل المستخدم المحدث‬‫‪ - 12‬معلومات الحساب ‪ /‬تغيير المعلومات الشخصية‬‫تشبه واجهة المستخدم المتطابقة لمستخدمي ‪ .Android‬التخطيط عرضة للتغيير بنا ًء على التحديثات المستقبلية على جميع األنظمة األساسية‪.‬‬‫تحديثات (الشكل‪)14.1 :‬‬‫باستخدام تطبيق ‪ iOS‬و ‪ ،Android‬يمكنك إجراء تحديثات تلقائية مباشرة ً على جهاز ‪ .Gemini EVO laser‬تعد التحديثات التلقائية مهمة للغاية ألنها تمكن ليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك من االستفادة من أحدث وأكبر التحسينات‪.‬‬‫األجهزة (الشكل‪)14.2 :‬‬‫ستمكنك هذه الصفحة من إضافة أو إزالة جهاز ‪ Gemini EVO‬من حسابك المسجل‪ .‬يمكن أن يكون لديك عدة أجهزة ‪ Gemini EVO‬مسجلة بحساب واحد‪ .‬الوحدات المعروضة باللون األخضر متصلة حاليًا‪ .‬الوحدات المعروضة باللون األحمر غير‬‫متصلة حاليًا‪.‬‬‫الفيديوهات (الشكل‪)14.3 :‬‬‫ستظهر لك عالمة التبويب مقاطع الفيديو العديد من اإلجراءات التي يمكن إجراؤها باستخدام ليزر ‪ .Gemini EVO‬باإلضافة إلى ذلك‪ ،‬سنقوم بتحميل أحدث التقنيات ونصائح العمالء كمرجع‪.‬‬‫الحالة (الشكل‪)14.4 :‬‬‫ستعرض عالمة تبويب الحالة العديد من حاالت الحالة المهمة مثل صحة البطارية وقوة اتصال وايفاي والقدرة على إضافة وإزالة جهاز ليزر ‪ Gemini EVO‬آخر من حسابك‪ .‬صفحة الحالة هي الحالة الصحية العامة لجهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪.‬‬‫الضمان (الشكل‪)14.5 :‬‬‫شهرا إضافيًا‪ .‬الضمان يبدأ من يوم الشحن‪ .‬األسعار‬‫مع تطبيقات ‪ iOS‬و ‪ ،Android‬يمكنك شراء ضمان ممتد إذا كنت مؤهالً‪ .‬يأتي ليزر ‪ Gemini EVO‬مع ضمان المصنع المحدود لمدة عامين‪ .‬يمكنك تمديد ضمان المصنع الخاص بك إلى ‪ 24‬أو ‪36‬‬‫ً‬‫المعروضة قابلة للتغيير‪.‬‬‫اإلحصائيات (الشكل‪)14.6 :‬‬‫باستخدام تطبيق ‪ ،Gemini EVO‬يمكنك تتبع عدد اإلجراءات التي تم إجراؤها حسب الفئة‪ ،‬ومعرفة وضع الطول الموجي األكثر استخدا ًما‪ ،‬باإلضافة إلى وقت استخدام الليزر الكلي لجهاز ‪ Gemini EVO‬هذا‪.‬‬‫‪311‬‬

‫اعتبارات المرافق والبيئة‬‫التوصيات اإلجرائية‬‫اإلرشادات‬‫تقدم إرشادات اإلجراءات التالية كدليل فقط‪ ،‬وقد ُوضعت بنا ًء على المعلومات المقدمة من مستخدمي الليزر المتمرسين ومعلميه‪ .‬راجع دائ ًما تاريخ المريض لتقييم موانع االستعمال الممكنة الستخدام التخدير الموضعي أو المضاعفات األخرى‪.‬‬‫يجب أن تخضع جميع اإلجراءات السريرية المستخدم فيها جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬لنفس الحكم والرعاية السريرية التي تخضع لها التقنيات واألدوات التقليدية‪ .‬ويجب وضع مخاطر المريض في الحسبان دائ ًما وفهمها بشكل كامل قبل العالج‬‫السريري‪ .‬ويجب أن يفهم الطبيب التاريخ الطبي للمريض بشكل كامل قبل العالج‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫تم تصميم ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة للشق واالستئصال واالستئصال والتبخير واإلرقاء وعالج األنسجة اللينة في الفم‪.‬‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‪-‬‬‫خزعات استئصالية وقطعية‬‫التعرض ألسنان غير مفككة‬‫إزالة الورم الليفي‬‫رأب اللثة‬‫األرقاء والتخثر‬‫شق وتصريف الخراج‬‫استئصال الرحم‬‫بتر اللب‬‫الحد من تضخم اللثة‬‫تطويل تاج األنسجة اللينة‬‫رأب الدهليز‬‫كشط األنسجة اللينة بالليزر‬‫تراجع األنسجة‬‫استئصال اللجام وبضع اللجام‬‫حوض اللثة النطباعات التاج‬‫استئصال اللثة‬‫شق واستئصال اللثة‬‫استعادة الزرع‬‫الطالوة‬‫الورم الحليمي عن طريق الفم‬‫بضع اللب كعامل مساعد لعالج قناة الجذر‬‫تقليل مستوى البكتيريا (إزالة التلوث) وااللتهابات‬‫عالج القرحة القالعية‬‫إزالة ورم‬‫عالج آفة القروح والقرح القالعية والعقبولية في الغشاء‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫المخاطي للفم‬‫إزالة األنسجة اللينة المريضة والمصابة والملتهبة والنخرية‬‫‬‫داخل الجيب اللثوي‬‫إزالة األنسجة الوذمية شديدة االلتهاب المتأثرة باختراق البكتيريا‬‫‬‫لبطانة الجيب والظهارة الوصلية‬‫التنضير الكبريتي (إزالة األنسجة اللينة الميتة أو المريضة أو‬‫‬‫الملتهبة في الجيب اللثوي لتحسين المؤشرات السريرية بما في ذلك مؤشر اللثة‬‫ومؤشر نزيف اللثة وعمق التحقيق وفقدان التعلق وحركة األسنان)‬‫عالج األلم‪ .‬التسخين الموضعي لغرض رفع درجة حرارة‬‫‬‫األنسجة للتخفيف المؤقت من آالم وتيبس العضالت والمفاصل الطفيفة‪ ،‬وآالم‬‫التهاب المفاصل الطفيفة‪ ،‬أو تشنج العضالت‪ ،‬وااللتواءات والشد الطفيف‪،‬‬‫وآالم الظهر العضلية الطفيفة‪ ،‬والزيادة المؤقتة في الدورة الدموية الموضعية؛‬‫االسترخاء المؤقت للعضالت‪.‬‬‫جميع اإلجراءات المذكورة في هذا الدليل آمنة إذا نفذها محترف مدرب‬‫و ُمرخص‪ .‬يمكن أن تشمل اآلثار الجانبية المحتملة للمريض التورم وااللتهاب‬‫واحمرار الجلد والتندب وتغيرات صبغة األنسجة والعدوى بعد العالج‪ .‬يمكن‬‫تقليل كل هذه الحاالت عن طريق اتباع تعليمات الرعاية الالحقة المناسبة أو‬‫الرعاية الالحقة للعملية بحذر‪.‬‬‫اإلرشادات‬‫عالوة ً على تلقي التدريب المناسب على استخدام أشعة ليزر األسنان لعالج األنسجة الرخوة‪ ،‬يجب أن يكون المستخدمون على دراية وخبرة بهذه اإلجراءات باستخدام األجهزة الكهربية الجراحية أو األدوات التقليدية قبل استخدامها على المرضى باستخدام‬‫جهاز الليزر ‪ .Gemini 810 + 980‬ويجب على المستخدمين غير المتمرسين التماس التوجيه التدريبي المناسب قبل تجريب العالجات السريرية مع وحدة ليزر ‪.Gemini‬‬‫لضمان االستخدام اآلمن للجهاز في منشأتك‪ ،‬يُرجى فحصه للتأكد من توافق الموقع المقترح مع المواصفات الواردة أدناه‪.‬‬‫متطلبات الطاقة‬‫مصدر طاقة خارجي بتيار متردد ‪ /‬تيار مستمر ‪ -‬استخدم فقط مصدر طاقة الليزر ‪ Gemini EVO‬المقدم‪ .‬يُظهر كل مصدر طاقة ليزر من نوع ‪ Gemini EVO‬الملصق المقابل أدناه‪ .‬ال تستخدم أي مصدر طاقة آخر‪.‬‬‫(الشكل‪)18.1 :‬‬‫الفولت الداخل ‪ 100-240‬فولت؛ ‪ 50-60‬هرتز‪ 1.5 ،‬أمبير‬‫فولت اإلخراج‪ 18 :‬فولت‪ 65 ،‬وات‬‫التدفئة والتهوية‬‫يجب أن تكون الظروف البيئية للتشغيل في حدود ‪ 10‬درجة ‪ 40 -‬درجة مئوية (‪ 50‬درجة ‪ 104 -‬درجات فهرنهايت)‪ ،‬ورطوبة نسبية ‪ 95٪‬أو أقل‪ .‬يجب أن تكون الظروف البيئية للنقل والتخزين في نطاق‬‫فهرنهايت)‪ ،‬ورطوبة نسبية ‪ 95٪‬أو أقل‪ .‬يجب أن يكون الضغط الجوي في حدود ‪ 70‬كيلو باسكال ‪ 106 -‬كيلو باسكال في ظروف التشغيل والنقل والتخزين‪.‬‬‫‪ -0‬درجة ‪ 40 -‬درجة مئوية (‪ 32‬درجة ‪ 104 -‬درجة‬‫المواد الكيميائية والغازات القابلة لالشتعال‬‫يجب قفل جميع الغازات القابلة لالشتعال أو التي تساعد على االشتعال والمستعملة في منطقة عمليات األسنان المشغل فيها جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 980 + 810‬أثناء العملية‪ .‬ويجب تخزين مواد التنظيف أو غيرها من المركبات الكيميائية القابلة‬‫لالشتعال في منطقة بعيدة عن مكان الجراحة من أجل تجنب إمكانية االشتعال‪ .‬ال تستخدم الجهاز في وجود إمدادات األكسجين العالجية التكميلية للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي أو األمراض المرتبطة بها‪.‬‬‫تصريف البخار‬‫يجب معالجة تصريف البخار عند تبخير األنسجة‪ .‬ويجب استخدام نظام تصريف البخار الكثيف ويجب أن يرتدي األطباء أقنعة الترشيح العالي سمك ‪ 0.1‬ميكرون أو أقل المناسبة للسيطرة على الفيروسات والتحكم في البكتيريا‪.‬‬‫دخول غرفة عمليات األسنان أثناء استخدام جهاز الليزر‬‫يجب تقييد الدخول إلى منطقة العالج عندما تكون أجهزة الليزر قيد االستخدام‪ .‬ويجب وضع الفتة تحمل عبارة "‪( "LASER IN USE‬أشعة الليزر قيد االستخدام) في منطقة مخصصة مجاورة لمكان دخول منطقة العالج‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬قد يحتوي دخان الليزر و ‪ /‬أو عمود الليزر على جزيئات نسيجية قابلة للحياة‬‫اعتبارات السالمة العامة‬‫اإلرشادات‬‫تقع مسؤولية االستخدام اآلمن لليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810 + 980‬على عاتق فريق طب األسنان بأكمله بما في ذلك الطبيب وأي مشغلين للنظام وموظف سالمة مكتب األسنان‪ .‬من أجل تقييم الظروف المواتية للعالج بشكل صحيح‪ ،‬فيما يلي‬‫قائمة مرجعية قبل العالج للمساعدة في ضمان سالمة عالج مريضك‪:‬‬‫‪312‬‬

‫إجراءات التنظيف والتعقيم‬‫تحديثات البرنامج‬‫سنصدر تحديثات البرامج دوريًا‪ .‬ستظهر لوحة التحكم في حالة توفر تحديث للبرنامج‪ .‬ما عليك سوى النقر فوق “تحديث” ‪ update‬وسيتم تحديث وحدتك تلقائيًا إلى أحدث إصدار‪.‬‬‫تخصيص العائد على االستثمار‬‫أداة عائد االستثمار ‪ ROI‬هي طريقة بسيطة للتحقق من مقدار اإليرادات التي حققها ليزر ‪ .Gemini EVO‬أضف تكلفة كل إجراء بنا ًء على منطقتك‪ ،‬وستحسب لوحة القيادة تلقائيًا بنا ًء على مقدار اإلجراءات التي نفذتها‪ .‬سيتم عرض عائد االستثمار ‪ROI‬‬‫في صفحة لوحة المعلومات الرئيسية‪.‬‬‫الضمان‬‫شهرا) عبر لوحة القيادة‪.‬‬‫يمكن شراء الضمان الممتد (‪ 24‬أو ‪36‬‬‫ً‬‫اإلرشادات‬‫ال يتم توريد جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬بحالة معقمة‪ ،‬وال يجب أن يكون معق ًما قبل االستخدام باستثناء المقبض‪ .‬ويُوصى باتباع إجراءات التنظيف والتعقيم التالية قبل االستخدام األولي وبعد كل استخدام‪:‬‬‫‪ .1‬تورد الشركة المصنعة األطراف المصنوعة من األلياف التي تُستخدم لمرة واحدة فقط في حالة غير معقمة‪ ،‬ويجب أن يمسحها المشغل بمناديل كحول األيزوبروبيل قبل استخدامها‪ .‬ويتم التخلص من األطراف في حاوية النفايات ال ُمعدية (‪ )SHARPS‬بعد‬‫كل استخدام‪ .‬وال يوجد أي إجراء إعادة استخدام أو إعادة معالجة محدد لألطراف المصنوعة من األلياف التي تستعمل لمرة واحدة فقط‪.‬‬‫‪ .2‬يتم توفير محوالت ‪ PBM‬بقبضة األلومنيوم‪ 3 ،‬مم و ‪ 7‬مم أيضًا غير معقمة من قبل الشركة المصنعة ويجب تنظيفها وتعقيمها قبل االستخدام األولي وبعد كل استخدام باتباع اإلرشادات التالية‪:‬‬‫تنظيف القطعة اليدوية‬‫تحذير‪ :‬ال يمكن تنظيف جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬ومكوناته من خالل عملية تنظيف آلية‪.‬‬‫يتمثل الهدف من عملية التنظيف في إزالة الدم والبروتين والملوثات المحتملة األخرى من أسطح وشقوق الملحقات التي يمكن إعادة استخدامها‪ .‬وقد تقلل هذه العملية أيضًا كمية الجسيمات والكائنات الدقيقة ومسببات األمراض الموجودة‪ .‬ويجب إجراء التنظيف‬‫خالل مدة أقصاها ساعة واحدة بعد العملية‪ ،‬واحرص دائ ًما قبل التعقيم على القيام بما يلي‪:‬‬‫‪ .1‬بعد االستخدام‪ ،‬قم بإزالة الطرف المصنوع من األلياف الذي يستخدم لمرة واحدة فقط بعناية من المقبض وتخلص منه في حاوية نفايات معدية (‪.)SHARPS‬‬‫‪ .2‬نظف المقبض وكابل األلياف المرفق باستخدام منشفة واحدة من مناشف ‪ ،®CaviWipes‬أو ما يعادلها‪ ،‬من أجل التنظيف المسبق للمناطق المكشوفة من جميع البقايا الكبيرة‪ .‬وتأكد من مسح المنطقة الملولبة المرفق بها الطرف الذي يستخدم لمرة واحدة‬‫فقط‪ .‬ينطبق نفس اإلجراء على محوالت ‪ PBM 3‬مم و ‪ 7‬مم‪ .‬يجب إزالة محوالت ‪ PBM‬من القبضة اليدوية قبل التنظيف‪.‬‬‫‪ .3‬قم بإزالة غالف المقبض باتباع التعليمات الموجودة في الصفحة التالية‪ .‬استخدم منشفة جديدة من أجل التنظيف المسبق لحلقة غالف المقبض المكشوف جديدًا وغطاء الطرف (بداية من الحلقة الدائرية والمسح حتى الكابل المصنوع من األلياف)‪.‬‬‫ّ‬‫المنظفة تنظيفًا مسبقًا‪ ،‬مع الحفاظ على جميع المناطق رطبة لمدة دقيقتين في درجة حرارة الغرفة (‪ 20‬درجة مئوية‪ 68/‬درجة فهرنهايت)‪ .‬وقد تكون هناك حاجة لتكرار استخدام المناشف للتأكد من بقاء األسطح‬‫‪ .4‬استخدم منشفة جديدة لترطيب كافة المناطق‬‫رطبة ظاهريًا‪.‬‬‫‪ .5‬افحص المقبض بصريًا لضمان عدم وجود بقايا ظاهرة‪ .‬وإذا لزم األمر‪ ،‬واصل المسح باستخدام مناشف من نوع ‪ CaviWipes‬حتى تتم إزالة جميع البقايا الظاهرة‪.‬‬‫‪ .6‬امسح جميع مناطق المقبض المكشوفة باستخدام مناديل كحول أيزوبروبيل إلزالة أي بقايا خلفتها مناشف ®‪.CaviWipes‬‬‫تعقيم قطعة اليد بالبخار‬‫يتمثل الهدف من عملية التعقيم بالبخار في تدمير الكائنات الحية الدقيقة المعدية ومسببات األمراض‪ .‬قم دائ ًما بعمل إجراء التعقيم مباشرة بعد التنظيف وقبل االستخدام‪ ،‬وال تستخدم سوى ملحقات التعقيم التي تنص عليها إدارة األغذية واألدوية (الواليات المتحدة‬‫األمريكية)‪ ،‬أو التي تحمل عالمة اللجنة األوروبية (أوروبا) مثل أجربة التعقيم وصواني جهاز التعقيم‪( .‬الشكل‪)17-1 :‬‬‫‪ .1‬ضع غطاء قبضة اليد‪ ،‬محوالت ‪ PBM 3‬مم و ‪ /‬أو ‪ 7‬مم في كيس التعقيم المنفصل ذي الغالف المفرد والختم الذاتي‪.‬‬‫‪ .2‬ضع طابع جهاز تعقيم بحث يكون الجانب الورقي متجها ً ألعلى؛ وال تكدس األدوات األخرى على الجزء العلوي من الجراب‪.‬‬‫‪ .3‬ضع الصينية داخل غرفة جهاز التعقيم واضبط الدورة على ‪ 135‬درجة مئوية (‪ 275‬درجة فهرنهايت) بحد أدنى ‪ 10‬دقيقة‪ ،‬و‪ 30‬دقيقة كمدة للتجفيف‪.‬‬‫ويجف‪ .‬ويجب أن يظل المقبض في جراب التعقيم حتى استخدامه من أجل الحفاظ على التعقيم‪.‬‬‫‪ .4‬بمجرد االنتهاء من الدورة‪ ،‬أزل الصينية واترك العنصر المعقم حتى يبرد‬‫ّ‬‫‪ .5‬افحص بعينيك غطاء قبضة اليد أو محول ‪ PBM 3‬مم‪ 7/‬مم لضمان عدم تدهور المنتج‪ .‬فيما يلي معايير التدهور للعناصر بترتيبها‪:‬‬‫يجب إجراء الفحص بالعين والفحص اآللي لمحوالت ‪ PBM‬وقبضة اليد األلومونيوم بعد كل عملية تعقيم لضمان عدم تدهور المحوالت وفقدان األداء‪ .‬التدهور غير المقبول يشمل شرخ الزجاج (الشكل‪ ،)16.1 :‬تطبق المواد المغلفة كهربائيًا بأنود مؤكسد‪( .‬الشكل‪ ، )16.2 :‬بقعة دائرية موحدة عند‬‫فحص الضوء المسلط على سطح مستو (الشكل‪ )16.3 :‬وعدم القدرة على وضع الخيط بالكامل على مقبض اليد‪ .‬في حالة وجود زجاج متشقق في المحوالت أو بقعة ضوء مسلط غير دائرية‪ ،‬يرجى إعادة المحوالت إلى الشركة المصنعة لمراجعتها‪.‬‬‫‪ .6‬أزل ‪/‬أعد تجميع غطاء مقبض اليد أو محول ‪ PBM 3‬مم‪ 7/‬مم باتباع اإلرشادات المبينة أدناه‪.‬‬‫ تدوير طرف ‪ PBM 7‬مم في عكس اتجاه عقارب الساعة إلزالته‪( .‬الشكل‪ ،17.1 :‬الخيار‪)1 :‬‬‫‪ -‬تدوير طرف ‪ PBM 3‬مم في عكس اتجاه عقارب الساعة إلزالته‪( .‬الشكل‪ ،17.1 :‬الخيار‪)2 :‬‬‫ أدر غالف مقبض األلمنيوم عكس اتجاه حركة عقارب الساعة إلزالته‪( .‬الشكل‪ ،17-1 :‬الخيار‪)3 :‬‬‫ أزل غالف مقبض األلمنيوم للتنظيف والتعقيم‪( .‬الشكل‪ ،17-1 :‬الخيار‪)4 :‬‬‫‪ -‬يجب االهتمام البالغ لعدم إلحاق الضرر بعدسات الصمامات الثنائية المضيئة‪( .‬الشكل‪ ،17-1 :‬الخيار‪)5 :‬‬‫مالحظة‪ :‬ال يتلوث السطح الخارجي من وحدة الليزر عادة ً بفعل اإلجراءات‪ .‬يجب تغطية لوحة المفاتيح وشاشة اإلضاءة اإللكترونية بغشاء حاجز الصق نظيف وقائي‪ ،‬يمكن استبداله بعد كل مريض‪ .‬إذا تلوث الجانب الخارجي من وحدة الليزر؛ فيجب مسحه‬‫ق جديد‪.‬‬‫من أعاله ألسفله باستخدام مناشف ®‪ ،CaviWipes‬أو ما يعادله‪ ،‬ثم تُعاد تغطيته بغطاء بالستيكي وا ٍ‬‫نوصي بعصر أي مناديل تنظيف قبل االستخدام لتجنب تقطر السائل على وحدة الليزر‪.‬‬‫ترش أي مطهر مباشرة ً على وحدة الليزر‪ ،‬ألنه يمكن أن يلحق الضرر بشاشة اإلضاءة اإللكترونية‪.‬‬‫ال‬‫ّ‬‫ال تستخدم مواد كاشطة لتنظيف جهاز الليزر أو الشاشة‪.‬‬‫ال تصوب طرف الليزر مباشرة في وجه أي شخص أو عينيه أو جلده أثناء انبعاث منه الطاقة‪.‬‬‫‪313‬‬

‫مواصفات النظام‬‫‪ 810‬نانومتر @ ‪ 2.0‬وات ‪20% ±‬‬‫				‬‫الطاقة القصوى‪:‬‬‫‪ 980‬نانومتر @ ‪ 2.0‬وات ‪20% ±‬‬‫					‬

‫طول موجي مزدوج @ ‪ 2.0‬وات ‪20% ±‬‬‫				‬‫		‬‫الطول الموجي لحزمة أشعة تحديد األهداف‪:‬‬‫‪ 10 ± 650‬نانومتر‬‫			‬‫طاقة حزمة أشعة تحديد األهداف‪:‬‬‫‪ 2‬ميجا وات كحد أقصى‬‫				‬‫تباعد حزمة األشعة‪:‬‬‫‪ 254‬مللي راد‬‫				‬‫مقدار الطاقة‪:‬‬‫‪ 0.1‬وات إلى ‪ 2.0‬وات في المتوسط‬‫				‬‫تردد النبض‪:‬‬‫‪ 800 – 20‬هرتز‬‫				‬‫عرض النبض ‪:‬‬‫‪ 0.05‬م ث‬‫				‬‫دورة العمل‪:‬‬‫‪4% - 1.0%‬‬‫				‬‫تأكيد الصوت‪:‬‬‫نعم‬‫				‬‫متطلبات الطاقة‪:‬‬‫اإلدخال‪ VAC 100-240 :‬على ‪ 50‬إلى ‪ 60‬هرتز ‪ 1.5 -‬أمبير‬‫					‬

‫اإلخراج‪ 1.8 :‬فولت تيار مباشر‪ 3.6 ،‬أمبير‪ 65 ،‬وات‬‫بطارية ليثيوم أيون ‪ 14.4‬فولت قابلة للشحن‬‫					‬
‫البطارية‪:‬‬‫			‬‫التردد الالسلكي‪:‬‬‫بلوتوث بتردد ‪ 2.4‬جيجا هرتز‬‫					‬

‫وايفاي‪ 2.4 :‬جيجا هرتز ‪ -WPA2، WPA /‬مؤسسي‬‫				‬‫أقصى ارتفاع للتشغيل‪:‬‬‫‪ 5,000‬متر أو ‪ 16,404‬قدم‬‫يتوافق جهاز الليزر ‪ GEMINI‬ثنائي الصمام ‪ 980 + 810‬مع اآلتي‬‫•‬‫•‬‫معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية (‪ )IEC‬رقم ‪1-60825‬‬‫معيار االتحاد األوروبي (‪ / )EN‬معيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية (‪ )IEC‬رقم ‪1-60601‬‬

‫•‬
‫•‬

‫معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية (‪ )IEC‬رقم ‪2-1-60601‬‬‫معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية (‪ )IEC‬رقم ‪22-2-60601‬‬

‫•‬
‫•‬

‫المادة ‪ 21‬من الالئحة الفيدرالية ‪ 1040.10‬و‪1040.11‬‬‫الجزئين ‪ 15‬و‪ 18‬من قواعد لجنة االتصاالت الفيدرالية‬‫(الالئحة الفيدرالية ‪)47‬‬‫المعايرة‬‫شهرا لضمان دقة خرج الطاقة البصرية‪ .‬قد تتم إعادة جهاز الليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة إلى الشركة المصنعة إلعادة المعايرة‪ ،‬والتي يمكنك ترتيبها عن طريق االتصال بالموزع الخاص بك‪ .‬قد تطلب‬‫يوصى بإعادة المعايرة كل ‪12‬‬‫ً‬‫بعض الجهات الحكومية أو الشركات شهادات معايرة يمكن أيضًا أن توفرها الشركة المصنعة‪.‬‬‫اآلثار السلبية‬‫إذا تم استخدامه بشكل صحيح‪ ،‬فال توجد آثار سلبية معروفة الستخدام ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة‪ .‬يرجى قراءة وفهم جميع التحذيرات واالحتياطات ومؤشرات التباين الواردة في هذا الدليل بدقة قبل االستخدام‪ .‬في حالة حدوث أعطال‬‫في الليزر نتيجة التعرض لظروف بيئية معينة أو مجاالت مغناطيسية أو تأثيرات كهربائية خارجية أو تفريغ إلكتروستاتيكي أو ضغط أو تغيرات في الضغط والتسارع وأي مصادر اشتعال حراري محتملة‪ ،‬توقف عن االستخدام واتبع اإلرشادات الموجودة في‬‫الخدمة واستكشاف األعطال وإصالحها قسم من هذا الدليل‪ .‬قد يكون من الضروري اتخاذ تدابير إضافية مثل إعادة توجيه الجهاز أو نقله‪.‬‬‫ال يوصى باستخدام أي معدات منفصلة لتقييم الظروف المواتية المقبولة للعالج أو لتقييم الظروف غير المواتية التي من شأنها أن تجعل العالج غير مقبول أو خطير‪.‬‬‫يتم تحديد الحد األقصى لمخرجات الليزر إلشعاع الليزر مع مقادير عدم اليقين في القياس التراكمي وأي زيادة متوقعة في الكميات المقاسة بعد التصنيع باعتبارها االرتياب القياسي للقياس‪.‬‬‫التداخل الالسلكي‬‫لقد خضع هذا الجهاز لالختبار وتبين أنه يتوافق مع ضوابط األجهزة الرقمية من الفئة ب طبقًا للفقرة ‪ 15‬من قواعد لجنة االتصاالت الفيدرالية‪ .‬وهذه الضوابط موضوعة لتوفير قدر مناسب من الحماية ضد التداخل الضار في المنشآت السكنية‪ .‬ويولد هذا الجهاز‬‫طاقة الترددات الالسلكية ويستطيع أن يبثها‪ ،‬وفي حالة عدم تركيبه واستخدامه بما يتفق مع اإلرشادات‪ ،‬فقد يؤدي إلى تداخل ضار لالتصاالت الالسلكية‪.‬‬‫ومع ذلك‪ ،‬فليس هناك ما يضمن عدم حدوث هذا التداخل في تركييب معين‪ .‬وقد يسبب هذا الجهاز تداخالً‬‫مضرا باستقبال جهاز التلفزيون أو الراديو‪ ،‬وهو ما يمكن تحديده من خالل إيقاف تشغيل الجهاز ثم إعادة تشغيله‪.‬‬‫ً‬‫جميع الشروط األخرى‬‫في حالة عدم عمل جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 980 + 810‬بشكل صحيح وكان ممثل الموزع غير قادر على المساعدة‪ ،‬فيتعين إرجاع النظام إلى الشركة ال ُمصنعة إلصالحه‪ .‬ال تتوافر قطع غيار قابلة لإلصالح من قبل المستخدم للجهاز؛ لذا من‬‫المستحسن إرجاع النظام في علبة الشحن األصلية‪ .‬ويمكن للمستخدم أن يطلب علبة شحن أصلية من مندوب الموزع إذا لم تكن متوفرة في وقت مناقشة موقف الصيانة معه‪.‬‬‫دليل استكشاف األخطاء وإصالحها‬‫لماذا يصعب رؤية الضوء األحمر الذي يستهدف الضوء أو لماذا بالكاد يكون مرئيًا؟‬‫‪ - 1‬الليزر في الوضع ‪( STBY‬االستعداد)‪.‬‬‫		‬‫السبب‪:‬‬‫‪ - 2‬تم إيقاف تشغيل ضوء الهدف الموجود أسفل القائمة‪.‬‬‫		‬‫مكسورا‪.‬‬‫‪ - 3‬قد يكون كابل األلياف الضوئية تالفًا أو‬‫		‬‫ً‬‫‪ - 1‬يكون ضوء التصويب مرئيًا فقط في الوضع النشط ‪ .ACTIVE‬حدد تنشيط ‪ ACTIVE‬في الواجهة التي تعمل باللمس‪.‬‬‫		‬‫الحل‪:‬‬‫‪ - 2‬حدد القائمة‪ ،‬ثم تهدف إلى الضوء‪ .‬باستخدام األسهم ألعلى ‪ /‬ألسفل‪ ،‬اضبط شدة الضوء الموجهة‪.‬‬‫		‬‫‪314‬‬

‫اعتبارات السالمة العامة‬‫اسأل المريض عن حساسية من التخدير الموضعي أو الموضعي‪.‬‬‫تأكد من وضع عالمة تحذير الليزر في منطقة التشغيل‪.‬‬‫تأكد من أن كل من المريض والمشغل (المشغلون) يرتدون نظارات واقية من الليزر خاصة بليزر ‪.Gemini EVO‬‬‫اطلب من المريض ملء نموذج موافقة مستنيرة للعالج بالليزر‪ .‬تتوفر قوالب النماذج عادة ً من مزود تدريب الليزر الخاص بك‪.‬‬‫إذا كنت تقوم بإجراء غير جراحي‪ ،‬فاستخدم طرفًا من األلياف لم يتم البدء فيه‪.‬‬‫في حالة إجراء عملية جراحية‪ ،‬استخدم طرفًا من األلياف‪.‬‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‪-‬‬‫اضبط إعدادات طاقة الليزر حسب الحاجة لتناسب الظروف السريرية للحالة‪ .‬تعد إعدادات اإلجراءات المحددة مسبقًا المضمنة في ليزر ‪ Gemini EVO‬مجرد توصية من الشركة المصنعة‪ .‬قد يختلف مستوى الطاقة األمثل من حالة إلى أخرى‬‫موانع االستعمال‬‫ض ِعيّة وأمراض القلب وأمراض الرئة واالضطِ رابات النَزفيَّة وخلل الجهاز المناعي أو أي‬‫تو َّخ الحذر بخصوص الحاالت الطبية العامة التي يمكن أن تعتبر مانعًا من إجراء عملية موضعية‪ .‬وقد تشمل تلك الحاالت الحساسية ضد ال ُم َخدِّرات ال َم َح ِلّيّة أو ال َم ْو ِ‬‫ظروف طبية أو أدوية قد تشكل مانعًا من استخدام بعض مصادر أنواع الضوء‪/‬الليزر المرتبطة بهذا الجهاز‪ .‬وينصح بالتصريح الطبي من طبيب المريض عند وجود شك في العالج‪.‬‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini 810 + 980‬غير مخصص لعمليات األنسجة الصلبة؛ حيث ينجذب الليزر نحو الميالنين والهيموجلوبين والماء بدرج ٍة ما‪ .‬تجنب التعرض للطاقة لفترات طويلة عند العمل في المناطق العنقية لألسنان وحولها‪ .‬فبسبب طبقة المينا الرقيقة‬‫الموجودة في هذه المنطقة يمكن أن يمتص الهيموجلوبين الطاقة في اللب ويمكن أن يحدث تبيُّغ لبي‪ .‬ويمكن أن يسبب التعرض الطويل لهذه الطاقة انزعاجًا للمريض ويمكن أن يؤدي إلى نخر اللب‪.‬‬‫حماية العين والجلد‬‫في الوقت الذي يتم فيه استخدام جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ ،980 + 810‬يجب أن يرتدي األطباء ومشغلو النظام والموظفون المساعدون والمرضى وأي شخص في غرفة عمليات األسنان غطاء العين اآلمن المناسب وال ُمصمم لالستخدام بالطول‬‫الموجي ‪ 800‬نانومتر وما أعلى من ذلك‪ ،‬الذي يرتبط بالليزر‪ .‬يجب أن تتطابق حماية العين مع مواصفات الملحق الثاني من المعيار األوروبي "‪ "DIN EN207‬المرتبطة بتعليمات معدات الحماية الشخصية "‪"EEC/89/686‬بكثافة ضوئية تبلغ ‪ OD + 5‬لنطاق‬‫الطول الموجي المتراوح من ‪ 800‬إلى ‪ 1000‬نانومتر مثل طراز مرشح ‪ CYN‬الذي تصنعه شركة ليزر نوير‪.‬‬‫المسافة االسمية للخطر على العين هي المسافة بين مصدر انبعاث الليزر والنقطة التي ال تتجاوز عندها الحد األقصى للتعرض المسموح به (أعلى مستوى إلشعاع الليزر قد يتعرض له أي شخص دون لحاق آثار خطرة بالعينين أو الجلد أو حدوث تغيرات‬‫بيولوجية سلبية فيها)‪ .‬ومنطقة الخطر االسمية هي المسافة التي يتجاوز فيها مستوى اإلشعاع المباشر أو المنعكس أو ال ُمشتت الحد األقصى للتعرض أثناء التشغيل العادي‪ .‬ويكون الحد الخارجي لمنطقة الخطر االسمية مساويا ً للمسافة االسمية للخطر على‬‫العين‪ .‬ويرد في الجدول ‪ 1‬الموضح أدناه المسافة االسمية للخطر على العين بالنسبة لألشخاص الذين يرتدون نظارات السالمة الموصى بها‪.‬‬‫يتم عرض ‪ NOHD‬لألشخاص الذين ال يرتدون نظارات السالمة الموصى بها في الجدول ‪ 1‬أدناه‪.‬‬‫الجدول رقم ‪ :1‬المسافة االسمية للخطر على العين (بوصة‪/‬سم)‬‫مصدر اإلشعاع‬‫التعرض األقصى المسموح به ميكرو‬‫جول‪/‬سم‪2‬‬‫زاوية االنحراف‬‫بدون ارتداء حماية العين‬‫انحراف األلياف البصرية‬‫‪1.50‬‬‫)‪14.5° (+/- 1°‬‬‫‪ 77‬بوصة ‪ 196 /‬سم‬‫‪ PBM 25‬مم‬‫‪1.50‬‬‫)‪4.5° (+/- 1°‬‬‫‪ 244‬بوصة ‪ 620 /‬سم‬‫‪ PBM 7‬مم‬‫‪1.50‬‬‫)‪68° (+/- 1°‬‬‫‪ 16‬بوصة ‪ 42 /‬سم‬‫‪ PBM 3‬مم‬‫‪1.50‬‬‫)‪68° (+/- 1°‬‬‫‪ 16‬بوصة ‪ 42 /‬سم‬‫ال تصوب طرف الليزر مباشرة في وجه أي شخص أو عينيه أو جلده أثناء انبعاث منه الطاقة‪.‬‬‫خيارات إيقاف التشغيل في حاالت الطوارئ‬‫القيام بأي من هذه اإلجراءات إلنهاء انبعاثات الليزر في حاالت الطوارئ الفعلية أو الملحوظة‪:‬‬‫اضغط على الزر "‪( " STOP‬إيقاف) في حالة الطوارئ‪( .‬الشكل‪)19.1 :‬‬‫اضغط على الزر “‪( ”ON/OFF‬تشغيل‪/‬إيقاف تشغيل)‪( .‬الشكل‪)19.2 :‬‬‫تقوم الدائرة المفتوحة في نظام اإلقفال عن بعد بتعطيل الليزر‪( .‬مفتاح التعشيق عن بعد مقدم حسب الطلب) (الشكل‪)19.3 :‬‬‫المس تحديد ‪( ACTIVE / STBY‬نشط ‪ /‬استعداد) على الواجه التي تعمل باللمس (الشكل‪)19.4 :‬‬‫ارفع قدمك عن ‪( Activation Pedal‬دواسة التنشيط)‪( .‬الشكل‪)19.5 :‬‬‫مواصفات النظام‬‫جهاز ليزر األنسجة اللينة ‪Gemini EVO 810 + 980‬‬‫				‬‫أبعاد دواسة القدم‪:‬‬‫‪ 4‬بوصة (طول) ‪ x 4.2‬بوصة (عرض) ‪ x 5.0‬بوصة (ارتفاع) ‪ 16.5 -‬سم (طول) ‪ x 10.8‬سم (عرض) ‪ 13.0‬سم (ارتفاع)‬‫				‬‫وحدة ليزر الوزن‪:‬‬‫‪ 8‬رطل ‪ 1.2 -‬كجم دواسة تنشيط الوزن‪ 0.6 :‬رطل ‪ 0.2 -‬كجم‬‫تصنيف الليزر‪			:‬‬

‫جهاز ليزر من الفئة الرابعة‬‫نظام التوصيل‪			:‬‬

‫األلياف البصرية‬‫الطول الموجي‪			:‬‬
‫					‬‫‪315‬‬‫‪ 810‬نانومتر أو ‪ 980‬نانومتر ‪ 10 ±‬نانومتر‬‫		‬‫طول موجي مزدوج ‪ 10 ±‬نانومتر (‪ 810 @ 50%‬نانومتر ‪ 980 @ 50% /‬نانومتر)‬‫الذروة‪ :‬حتى ‪ 100‬وات‬‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة الكهرومغناطيسية‬‫عرض خطأ االتصال‬‫سيكون هناك صوت مسموع “خطأ في اتصال العرض” في حالة فشل شاشة العرض المزودة بالكهرباء في التشغيل‪.‬‬‫يُرجى توصيل التيار الكهربائي المتردد‪/‬المستمر بوحدة الليزر ثم إعادة تشغيل الجهاز بالضغط على زر ‪( ON/OFF‬تشغيل‪/‬إيقاف)‪ .‬إذا استمرت المشكلة‪ ،‬فاتصل بالدعم الفني‬‫للحصول على المساعدة‪.‬‬‫خطأ المعايرة‬‫ليزر ‪ Gemini EVO‬قادر على استشعار ضوء الليزر الداخلي بجهاز كشف ضوئي‪ .‬إذا خرج جهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك عن نطاق المعايرة ألي سبب من األسباب‪ ،‬فستظهر رسالة خطأ ‪ .CE ERROR‬في‬‫الوقت الحالي‪ ،‬نوصي باالتصال بفريق الدعم الفني لدينا حيث قد يلزم إرسال الوحدة للمعايرة‪.‬‬‫األمن اإللكتروني‬‫نظرة عامة وتوصيات‬‫تم تطوير ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة مع دمج األمن السيبراني طوال دورة حياة المنتج اإلجمالية‪ .‬تم تنفيذ أنشطة مثل نمذجة التهديدات‪ ،‬وتوثيق المتطلبات‪ ،‬واختبار االختراق‪ ،‬وتخطيط ما بعد إدارة السوق للجهاز‪.‬‬‫تم تطوير ليزر ‪ Gemini EVO 810+980‬لألنسجة اللينة بإمكانيات األمن السيبراني مثل اإلقالع اآلمن وتوقيع الكود باستخدام الخوارزميات القياسية في الصناعة‪.‬‬‫إشعارا على واجهة اللمس اإلرشادية وتطبيق الهاتف المحمول وواجهة الويب (لوحة المعلومات) عند توفر‬‫يدعم ليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810 + 980‬القدرة على توفير التحديثات الروتينية لألمن السيبراني والتصحيحات عن بُعد‪ .‬يوفر الجهاز‬‫ً‬‫تحديث جديد‪ .‬عندها يقدر المستخدم على تنصيب التحديث مباشرة في الجهاز بأي من هذه الخيارات‪( .‬الشكل‪)20.1 :‬‬‫يتوفر بيان الشركة المصنعة بشأن أمان األجهزة الطبية (‪ )MDS2‬عند الطلب لجهاز الليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة‪.‬‬‫التوافق الكهرومغناطيسي‬‫مالحظة‪ :‬يتوافق جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 810+980‬مع جميع شروط التوافق الكهرومغناطيسي طبقا ً لمعيار ‪IEC :60601-1-2 2014‬‬‫تحتاج المعدات الكهربائية الطبية إلى احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي‪ ،‬ويجب تركيبها ووضعها في الخدمة وفقًا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي الواردة في الجداول التالية‪.‬‬‫تنبيه‬‫تحذير‬‫		‬‫الملحقات‪:‬‬‫		‬‫دواسة التشغيل‪:‬‬‫يمكن أن تؤثر أجهزة االتصاالت ذات الترددات الالسلكية المحمولة والمتنقلة على المعدات الكهربائية الطبية‪.‬‬‫قد تؤدي أي ملحقات بخالف تلك الملحقات المحددة‪ ،‬باستثناء الموردة أو المباعة من جانب شركة يولترايدنت برودكتس‪ ,‬إنك كقطع غيار للمكونات الداخلية أو الخارجية إلى زيادة االشعاعات المنبعثة أو تراجع حماية جهاز الليزر ‪Gemini‬‬‫ثنائي الصمام ‪.810+980‬‬‫مصدر طاقة طبي‪ -‬الحد األقصى للطول ‪ 6‬أقدام (‪ 1.8‬متر)‪ ،‬رقم الجزء الخاص بشركة يولترايدنت برودكتس‪ ،‬إنك‪8981 :‬‬‫بلوتوث السلكي ‪ 2.4‬جيجا هرتز‪ ،‬رقم الجزء الخاص بشركة يولترايدنت برودكتس‪ ،‬إنك‪8982 :‬‬‫الوصف‪ :‬تستخدم دواسة التشغيل تقنية البلوتوث ‪ BLE 4.0‬التي تعمل عند تردد ‪ 2402‬إلى تردد ‪ 2480‬ميجا هيرتز بقوة إرسال تصل إلى ‪+0‬ديسيبل ميللي واط وحساسية استقبال بقوة ‪ -93‬ديسيبل ميللي واط كما تستخدم طريقة تعديل اإلزاحة الترددي‪ .‬تم تثبيت‬‫دواسة التشغيل مسبقًا من جانب الشركة المصنعة بحيث تتوافق مع وحدة جهاز الليزر ‪ Gemini‬التي تحتوي على معرف متجانس فريد‪ .‬األمر الذي يحول دون التداخل مع تقنيات السلكية ذات ترددات السلكية أخرى قد تكون موجودة‪.‬‬‫وكإجراء أمان‪ ،‬أي إنهاء التصال بالبلوتوث بين دواسة التفعيل ووحدة الليزر خالل االستخدام سيترتب عليه توقيف فوري ألي انبعاث من انبعاثات الليزر‪ .‬ارجع إلى قسم الخدمات واكتشاف األعطال وإصالحها الوارد في هذا الدليل إذا قابلت أي مشاكل‬‫في االتصال بين وحدة الليزر ودواسة التفعيل‪.‬‬‫خضع هذا الجهاز الختبار الوجود الالسلكي مع األجهزة الشائعة الموجودة في ممارسات طب األسنان مع وجود مسافة فصل بينهما تصل إلى ‪ 30‬سم كحد أدنى‪.‬‬‫التعريفات‬‫االنبعاثات (الكهرومغناطيسية)‪ :‬عندما تكون الطاقة الكهرومغناطيسية صادرة عن مصدر ما‪.‬‬‫المناعة ضد التداخل الكهرومغناطيسي‪ :‬تعني قدرة جهاز أو نظام على العمل دون حدوث أخطاء حتى إذا كان هناك تداخل كهرومغناطيسي‪.‬‬‫قادرا على العمل عند مستوى محدد من األداء‪.‬‬‫مستوى المناعة‪ :‬هو الحد األقصى لتداخل كهرومغناطيسي معين يؤثر على جهاز أو نظام معين‪ ،‬بحيث يبقى الجهاز أو النظام ً‬‫‪316‬‬

‫دواسة التنشيط الخاصة بي ال تعمل‬‫‪ - 1‬الوحدة ليست في الحركة النشطة ‪.ACTIVE MOVE‬‬‫		‬‫السبب‪:‬‬‫‪ - 2‬أنا نشط ولكن دواسة التنشيط الخاصة بي ال تعمل‪.‬‬‫		‬‫‪ - 3‬لماذا تهتز دواسة التنشيط الخاصة بي؟‬‫		‬‫‪ - 1‬تأكد من تحديد نشط واضغط على دواسة التنشيط مرة واحدة لتنشيطه‪.‬‬‫		‬‫الحل‪:‬‬‫		‪ - 2‬حتى تحت الوضع النشط‪ ،‬تحتاج إلى النقر مرة واحدة على الدواسة إليقاظها‪.‬‬‫‪- 3‬يحتوي جهاز الليزر ‪ Gemini EVO‬على ميزة ‪ ”Haptic Sense “HS‬التي تمكنك من الشعور باالهتزازات الصغيرة عندما تكون دواسة التنشيط نشطة‪ .‬تحت القائمة و ‪ ”Haptic Sense “HS‬يمكنك تحديد شدة‬‫		‬‫االهتزازات أو إيقاف تشغيلها بالكامل‪.‬‬‫لماذا ال يتصل جهاز الليزر الخاص بي بشبكة وايفاي؟‬‫‪ - 1‬حالة الحالة الصحية العامة لجهاز ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪.‬‬‫		‬‫لسبب‪:‬‬‫‪ - 2‬كلمة المرور تغيرت شبكتي المحلية وال يمكنني االتصال بشبكة وايفاي‪.‬‬‫		‬‫‪ - 3‬ال يمكنني العثور على شبكتي أثناء االتصال بشبكة وايفاي عبر التطبيق‪.‬‬‫		‬‫‪ - 1‬قم بتنزيل تطبيق ‪ Gemini EVO laser‬للجوال واتبع التعليمات إلجراء اتصال وايفاي بين شبكتك المحلية وجهاز ‪.Gemini EVO‬‬‫		‬‫الحل‪:‬‬‫‪ - 2‬ضمن تطبيق ‪ ،Gemini EVO‬حدد “إضافة جهاز” واتبع التعليمات‪ .‬سيمكنك هذا من االتصال بشبكتك الحالية مرة أخرى باستخدام كلمة مرور جديدة‪..‬‬‫		‬‫‪ - 3‬اتصل بمسؤول الشبكة للتأكد من أن شبكتك المحلية تبث اسم الوايفاي‪ .‬في بعض األحيان‪ ،‬ألغراض أمنية‪ ،‬يتم تمكين هذه الميزة‪ ،‬مما يمنع المستخدمين الخارجيين من رؤية شبكتك المحلية‪.‬‬‫		‬‫إعدادات التعديل الضوئي ال تعمل وتبدو غريبة‬‫‪ - 1‬تكرار ‪ 100‬كيلو هرتز ‪ 2 -/+‬كيلو فولت لخطوط الطاقة‬‫		‬‫السبب‪:‬‬‫‪ - 2‬بعد تحديد وقت العالج‪ ،‬ال تنشط دواسة التنشيط بدء اإلجراء‪.‬‬‫		‬‫‪ - 3‬تبدو الوحدة غريبة عند استخدام األطراف ‪ 3‬مم و‪ 7‬مم‪.‬‬‫		‬‫		‪ - 1‬بمجرد تحديد وقت العالج بالثواني‪ ،‬تحتاج إلى تحديد ‪ ACTIVE‬مرة أخرى لتمكين اإلجراء‪.‬‬‫الحل‪:‬‬‫‪ - 2‬إذا لم تكن دواسة التنشيط مستيقظة‪ ،‬فانقر مرة واحدة لتشغيلها‪ .‬ثم سيتم تفعيل اإلجراء وتمكين إجراءات متعددة على التوالي‪.‬‬‫		‬‫نظرا النخفاض معدل النبضة في الطاقة ألطراف ‪ 3‬مم و ‪ 7‬مم‪ ،‬فمن الطبيعي تما ًما سماع الليزر يصدر صوت نبضي عميق‪.‬‬‫		‬‫‪ً -3‬‬‫الشاشة خافتة أو غير مضيئة؟‬‫		‬‫لسبب‪:‬‬
‫		‬
‫		‬

‫		‬
‫الحل‪:‬‬
‫		‬
‫		‬

‫‪ - 1‬شاشة وحدتي بالكاد مرئية ولكن يمكنني رؤية بعض الرموز في الجزء العلوي من الشاشة‪.‬‬‫‪ - 2‬شاشة فارغة‪ :‬الوحدة فقدت الطاقة‪.‬‬‫‪ - 3‬جزء فقط من شاشتي مرئي‪.‬‬‫‪ - 1‬من المحتمل أن تكون وحدتك قد دخلت في وضع السكون‪ .‬ما عليك سوى لمس أي مكان على واجهة اللمس الموجهة إليقاظ ليزر ‪.Gemini Evo‬‬‫‪ - 2‬تشغيل الوحدة‪ .‬قد تكون الوحدة قد فقدت طاقتها بسبب انخفاض البطارية وفي هذه الحالة يجب توصيل مصدر طاقة التيار المتردد‪.‬‬‫‪ - 3‬يجب إعادة الوحدة إلى الشركة المصنعة إلصالحها‪ .‬واتصل بمندوب الموزع لمعرفة التعليمات الخاصة بإرجاع المنتج‪.‬‬‫أسئلة عامة‬‫للحصول على مجموعة كاملة من أسئلة استكشاف األخطاء وإصالحها ومقاطع الفيديو والصور حول كيفية عمل ليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك‪ ،‬يرجى االنتقال إلى ‪ dashboard.geminievo.com‬وتحديد عالمة تبويب استكشاف األخطاء وإصالحها‪ .‬يمكن‬‫العثور على معلومات إضافية حول اإلعداد وسهولة االستخدام واإلعدادات على ‪dashboard.geminievo.com‬‬‫للحصول على الدعم الفني واستكشاف األخطاء وإصالحها بشكل مباشر مع أحد الفنيين‪ ،‬يرجى االتصال بفريق دعم المعدات لدينا على ‪ equipment.repair@ultradent.com‬أو ‪.1.801.553.4574‬‬‫رسائل الخطأ‬‫خطأ في تحديث البرنامج‬‫تم تصميم ليزر األنسجة اللينة ‪ Gemini EVO 810+980‬إلجراء تحديثات البرامج الدورية‪ .‬إذا انقطع االتصال باإلنترنت أو كان غير مستقر في أثناء التحديث‪ ،‬فقد يفشل التحديث‪ .‬تظهر رسالة الخطأ “‪ ”UF‬على‬‫الشاشة ويمكن للمستخدم إعادة تشغيل وحدة الليزر إلعادة االتصال واستكمال التحديث‪.‬‬‫ارتفاع درجة الحرارة‬‫صمم جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 810+980‬إلجراء عمليات جراحية في درجة حرارة معينة‪ .‬وقد تؤدي القدرة العالية والعمليات التي تستغرق وقتا ً طويالً إلى سخونة وحدة الليزر لدرجة أعلى من مستوى درجة‬‫ُ‬‫الحرارة العادية‪.‬‬‫يرجى االنتظار بضع دقائق حتى تنخفض درجة الحرارة قبل استئناف العمليات العادية‪.‬‬‫انقطاع اتصال دواسة التشغيل‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 810+980‬مزود بشريحة بلوتوث بعيدة المدى‪.‬‬‫ي ‪ AA‬في دواسة التشغيل واستبدالها إذا لزم األمر‪ .‬اضغط على دواسة التشغيل مرة واحدة إلعادة تنشيط االتصال بوحدة الليزر‪ .‬وستتحول أيقونة البلوتوث الموجودة على دواسة التفعيل إلى اللون‬‫يرجى التحقق من بطاريت ّ‬‫األزرق وسيظهر رمز البلوتوث على الشاشة عندما يكون الليزر في وضع التنشيط وسيتم اتصال دواسة التشغيل بنجاح‪.‬‬‫‪317‬‬

‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة الكهرومغناطيسية‬‫مالحظات‬‫تنطبق نطاقات التردد العالية عند ‪ 80‬ميجا هيرتز و‪ 800‬ميجا هيرتز‪.‬‬‫ال يمكن التنبؤ نظريا ً بالقوى المجالية الصادرة عن أجهزة اإلرسال الثابتة‪ ،‬مثل المحطات األرضية للراديو (الخلوية‪/‬الالسلكية) والهواتف وأجهزة الراديو األرضية المتنقلة وراديو الهواة وبث راديو ‪ AM‬و‪ FM‬وبث التلفاز على نحو دقيق‪ .‬يُنصح بإجراء استقصاء‬‫عن الموقع لتحديد البيئة الكهرومغناطيسية الناتجة عن أجهزة البث عالية التردد الثابتة‪ .‬وإذا كانت قوة المجال المقاسة في الموقع الذي يُستخدم فيه جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 980 + 810‬تزيد عن مستوى التوافق الالسلكي المعمول به والمشار إليه‬‫أعاله‪ ،‬فيتعين مراقبة الجهاز للتأكد من أنه يعمل بشكل طبيعي‪ .‬وإذا تمت مالحظة سمات أداء غير عادية‪ ،‬فمن الضروري اتخاذ إجراءات إضافية مثل إعادة توجيه الجهاز أو تغيير وضعه‪.‬‬‫على مدى التردد ‪ 150‬كيلو هرتز إلى ‪ 80‬ميجا هرتز‪ ،‬ينبغي أن تكون قوى المجال أقل من ‪ 3‬فولت‪/‬المتر‪.‬‬‫مسافات العمل اآلمنة‬‫جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 980 + 810‬مصمم للعمل في بيئة كهرومغناطيسية حيث يتم التأكد من حدوث تداخل كهرومغناطيسي عالي التردد مشع‪ .‬ويمكن للعميل أو مستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬أن يساعد في منع التداخل الكهرومغناطيسي عن‬‫طريق مراقبة أدنى مسافات بين أجهزة االتصاالت الالسلكية المتنقلة و‪/‬أو المحمولة (أجهزة البث) ووحدة جهاز الليزر ‪ Gemini‬عن كثب‪ .‬وقد تختلف هذه القيم وفقًا لطاقة خرج أجهزة االتصاالت المعنية كما هو موضح أدناه‪.‬‬‫الحد األقصى المقنن لطاقة‬‫خرج جهاز البث [وات]‬‫مسافة العمل اآلمنة وفقًا لتردد البث [متر]‬‫من ‪ 150‬كيلو هرتز إلى‬‫‪ 80‬ميجا هرتز‬‫من ‪ 80‬ميجا هرتز إلى‬‫‪ 800‬ميجا هرتز‬‫من ‪ 800‬ميجا هرتز إلى‬‫‪ 2.5‬جيجا هرتز‬‫‪0.01‬‬‫‪0.1‬‬‫‪1‬‬‫‪0.12‬‬‫‪0.38‬‬‫‪1.2‬‬‫‪0.12‬‬‫‪0.38‬‬‫‪1.2‬‬‫‪0.23‬‬‫‪0.73‬‬‫‪2.3‬‬‫‪10‬‬‫‪100‬‬‫‪3.8‬‬‫‪12‬‬‫القطر= [‪ √ ]1.2‬الطاقة‬‫القطر= [‪ √ ]1.2‬الطاقة‬‫‪3.8‬‬‫‪12‬‬‫القطر= [‪ √ ]2.3‬الطاقة‬‫‪7.3‬‬‫‪23‬‬‫بالنسبة إلى أجهزة اإلرسال التي لم يتم تحديد الحد األقصى لخرجها االسمي في الجدول أعاله‪ ،‬يمكن تحديد قطر مسافة العمل اآلمنة الموصى بها بالمتر باستخدام المعادلة الموجودة في العمود المقابل حيث تكون ‪( P‬الطاقة) هي الحد األقصى المقنن للخرج‬‫االسمي بالوات الذي تحدده الجهة المصنعة لجهاز اإلرسال‪.‬‬‫مالحظة ‪ :1‬تنطبق نطاقات التردد العالية عند ‪ 80‬ميجا هيرتز و‪ 800‬ميجا هيرتز‪.‬‬‫مالحظة ‪ :2‬قد ال تنطبق هذه اإلرشادات في كافة الحاالت‪ .‬يتأثر مجال انتشار األمواج الكهرومغناطيسية بمدى الكمية التي تمتصها وتعكسها منها المباني واألشياء واألشخاص‪.‬‬‫اإلنهاء الطارئ النبعاثات أشعة الليزر‬‫تم تصميم ليزر ‪ Gemini EVO 810 + 980‬لألنسجة اللينة بعدة طرق إلنهاء انبعاث طاقة الليزر في حاالت الطوارئ‪.‬‬‫تتضمن هذه الطرق زر الطاقة (تشغيل ‪ /‬إيقاف) (الشكل‪ )21.1 :‬والطوارئ (‪( )STOP‬شكل‪ )21.2 :‬الموجود في مقدمة وحدة الليزر‪.‬‬‫الضمان‬‫يأتي ليزر ‪ Gemini EVO‬الخاص بك مع ضمان المصنع لمدة عامين‪ .‬يمكن شراء الضمان الممتد وتنزيل شهادات الضمان من خالل الوصول إلى صفحة لوحة المعلومات الخاصة بك‬‫على ‪ dashboard.geminievo.com‬أو تحت رمز الضمان في تطبيقات ‪ iOS‬و ‪.Android‬‬‫شهرا من تاريخ الشحن‪ ،‬باستثناء المواد االستهالكية‪ .‬إذا ثبت خالل هذه الفترة أن أي منتجات معيبة ترضي البائع‪ ،‬يجب (‪ )1‬إصالحها باستخدام‬‫يضمن البائع خلو المنتجات من عيوب المواد والتصنيع لمدة أربعة وعشرين ً‬‫أجزاء جديدة أو مجددة‪ ،‬أو (‪ )2‬استبدالها بمنتج جديد أو مجدد‪ ،‬وفقًا لتقدير البائع وحده‪ .‬ويتحمل البائع وحده مسؤولية هذا اإلصالح أو اإلبدال ويكون هذا هو التعويض الوحيد المتاح أمام المشتري بموجب هذا الضمان‪ ،‬على‬‫أن يكون مشرو ً‬‫طا‪ ،‬باختيار البائع‪ ،‬عند إرجاع هذه المنتجات إلى البائع بحيث تكون المنتجات تحت مسؤولية المصنع‪ .‬يغطي هذا الضمان فقط مشكالت المنتج الناتجة عن عيوب في المواد أو التصنيع أثناء االستخدام العادي‬‫للمستهلك؛ ال تغطي مشكالت المنتج الناتجة عن أي سبب آخر‪ ،‬بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر‪ ،‬القضاء والقدر‪ ،‬أو تعديالت أو أي جزء من المنتج‪ ،‬أو االختبار غير السليم‪ ،‬أو التجميع‪ ،‬أو سوء االستخدام‪ ،‬أو سوء‬‫االستخدام‪ ،‬أو اإلهمال‪ ،‬أو التعديالت‪ ،‬أو التعديالت على المنتجات‪ ،‬أو التشغيل مخالفًا للتعليمات الحالية المتعلقة بالتركيب أو الصيانة أو التشغيل‪ ،‬أو يتعارض مع معايير الصناعة المتعلقة بقدرة اإلدخال المقبولة‪.‬‬‫هذا الضمان حصري ويبطل جميع اإلقرارات والضمانات األخرى‪ ،‬الصريحة أو الضمنية؛ يخلي البائع صراحةً مسؤوليته من أي ضمان ضمني لقابلية التسويق أو المالءمة ألي غرض معين‪ .‬ال يتحمل البائع أي التزام أو‬‫مسؤولية لرد أي جزء من سعر الشراء ولن يكون مسؤوالً عن أي أضرار خاصة أو نموذجية أو عرضية أو تبعية أو عقابية أو خسارة أرباح أو ضرر يلحق بالشخص أو اإلصابة فيما يتعلق بشراء أو استخدام اآللة‪.‬‬‫‪318‬‬

‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة الكهرومغناطيسية‬‫االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬‫صمم جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 810+980‬للعمل في بيئة كهرومغناطيسية كما هو موضح أدناه‪ .‬ويجب على العميل أو مستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬أن يتأكد من استخدامه في مثل تلك البيئة‪.‬‬‫ُ‬‫اختبار االنبعاثات‬‫االمتثال‬‫انبعاثات الترددات الالسلكية وفقًا‬‫للمعيار ‪CISPR 11‬‬‫المجموعة ‪:1‬‬‫انبعاثات الترددات الالسلكية وفقًا‬‫للمعيار ‪CISPR 11‬‬‫الفئة ب‬‫اإلشعاعات التوافقية تأتي وفقًا لمعيار‬‫اإلرشادات المتعلقة ‪ -‬بالبيئة الكهرومغناطيسية‬‫الفئة أ‬‫اللجنة الكهروتقنية الدولية ‪.2-3-61000‬‬‫تذبذبات الجهد‪/‬انبعاثات االرتعاش تأتي وفقًا‬‫لمعيار اللجنة الكهروتقنية الدولية ‪3-3-61000‬‬‫يستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬طاقة الترددات الالسلكية ألداء وظيفته الداخلية فقط‪ .‬ومن ثم‪ ،‬فإن انبعاثات الترددات الالسلكية التي تصدر عن الجهاز منخفضة جدا ً ومن غير المحتمل‬‫أن تؤدي إلى أي تداخل في األجهزة اإللكترونية القريبة‪.‬‬‫يعد جهاز الليزر ‪ Gemini‬مالئ ًما لالستخدام في جميع المؤسسات‪ ،‬بما في ذلك المؤسسات المحلية وتلك المرتبطة مباشرة بشبكة تزويد الطاقة العامة ذات الجهد المنخفض التي تزود‬‫المباني المستخدمة في األغراض الداخلية‪.‬‬‫متوافق‬‫مناعة ضد التداخل الكهرومغناطيسي‬‫صمم جهاز الليزر ‪ Gemini‬ثنائي الصمام ‪ 810+980‬للعمل في بيئة كهرومغناطيسية كما هو موضح أدناه‪ .‬ويجب على العميل أو مستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬أن يتأكد من استخدامه في مثل تلك البيئة‪.‬‬‫ُ‬‫اختبار المناعة من التداخل‬‫الكهرومغناطيسي‬‫التفريغ الكهربائي وفقًا‬‫لمعيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية ‪.61000-4-2‬‬‫مستوى اختبار‬‫‪IEC 60601‬‬‫التمور‪/‬الدفق الكهربائي السريع‬‫وفقًا لمعيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية ‪61000-4-4‬‬‫يتوافق الجهد العابر مع‬‫معيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية ‪61000-4-5‬‬‫االنخفاض الفجائي للجهد‬‫واالنقطاعات القصيرة‬‫وتنوع مصادر إمداد‬‫التيار الكهربي وفقًا‬‫لمعيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية ‪61000-4-11‬‬‫تفريغ الشحن بالتالمس كيلو فولت ‪-8/+ ،6 -/+ ،-4/+ ،2 -/+‬‬‫‪ 8 -/+ ،4 -/+ ،2 -/+‬كيلو فولت‪ 15 -/+ ،‬كيلو فولت لتفريغ‬‫الهواء‬‫تفريغ الشحن بالتالمس كيلو فولت ‪-8/+ ،6 -/+ ،-4/+ ،2 -/+‬‬‫‪ 8 -/+ ،4 -/+ ،2 -/+‬كيلو فولت‪ 15 -/+ ،‬كيلو فولت لتفريغ‬‫الهواء‬‫يتعين أن تكون األرضية من الخشب أو الخرسانة أو السيراميك‪.‬‬‫وإذا كانت األرضيات مغطاة بمواد اصطناعية‪ ،‬فينبغي أن تكون‬‫الرطوبة النسبية ‪ 50%‬على األقل‪.‬‬‫تكرار ‪ 100‬كيلو هرتز ‪ 2 -/+‬كيلو فولت لخطوط إمداد‬‫الطاقة‬‫تكرار ‪ 100‬كيلو هرتز ‪ 2 -/+‬كيلو فولت لخطوط إدخال ‪/‬‬
‫إخراج الطاقة‬‫تكرار ‪ 100‬كيلو هرتز ‪ 2 -/+‬كيلو فولت لخطوط إمداد الطاقة‬‫ال ينطبق‬‫يتعين أن تكون خطوط إمداد الطاقة مماثلة لخطوط الطاقة النمطية‬‫المتوفرة باألماكن التجارية أو المستشفيات‪.‬‬‫جهد تفاضلي نمطي ‪ ±1‬كيلو فولت‬‫جهد تفاضلي نمطي ‪ ±1‬كيلو فولت‬‫يتعين أن تكون خطوط إمداد الطاقة مماثلة لخطوط الطاقة النمطية‬‫المتوفرة باألماكن التجارية أو المستشفيات‪.‬‬‫جهد نمط مشترك ‪ ±2‬كيلو فولت‬‫جهد نمط مشترك ‪ ±2‬كيلو فولت‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر‬‫من ‪ 0٪‬متبقي مع ½ دورات بزاوية‬‫طور تبلغ‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر‬‫من ‪ 0٪‬متبقي مع ½ دورات بزاوية‬‫طور تبلغ‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫يتعين أن تكون خطوط إمداد الطاقة مماثلة لخطوط الطاقة النمطية‬‫المتوفرة باألماكن التجارية أو المستشفيات‪.‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 0٪‬متبقي مع ‪1‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 0٪‬متبقي مع ‪1‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫إذا كان مستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬يحتاج إلى مواصلة‬‫العمل بالجهاز عقب انقطاعات من إمداد التيار الكهربي؛ فيُنصح‬‫باستخدام جهاز الليزر ‪ Gemini‬المدعوم بمصدر تيار كهربائي‬‫غير متقطع أو ببطارية‪.‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 70٪‬متبقي مع ‪25‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 70٪‬متبقي مع ‪25‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 0٪‬متبقي مع ‪250‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫الجهد (‪ VAC) 100، 240‬أكثر من‬‫‪ 0٪‬متبقي مع ‪250‬‬‫الدورات بزاوية مرحلية‬‫‪° 270 / ° 180 / ° 90 / ° 0‬‬‫المجال المغناطيسي لترددات‬‫الطاقة (‪ 50/60‬هرتز) وفقًا‬‫لمعيار اللجنة الكهروتقنية‬‫الدولية ‪61000-4-8‬‬‫المناعة من التداخل‬‫الكهرومغناطيسي‬‫مقدار التردد‬‫الالسلكي المنقول‬‫وفقًا لمعيار اللجنة‬‫الكهروتقنية الدولية‬‫‪61000-4-6‬‬‫مقدار التردد‬‫الالسلكي المشع‬‫وفقًا لمعيار اللجنة‬‫الكهروتقنية الدولية‬‫‪61000-4-3‬‬‫مستوى‬‫التوافق‬‫‪ 3‬أمبير‪/‬متر‬‫‪ 3‬أمبير‪/‬متر‬‫مستوى اختبار‬‫مستوى‬‫التوافق‬‫‪IEC 60601‬‬‫‪Vrms 3‬‬‫ميجا هرتز‬‫‪ 3‬أمبير‪/‬متر‬‫من ‪ 80‬ميجا هرتز إلى ‪2.5‬‬‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة‬‫الكهرومغناطيسية‬‫‪Vrms 3‬‬‫‪ 3‬أمبير‪/‬متر‬‫مسافة الفصل الموصى بها‬‫القطر= [‪ √ ]1.2‬الطاقة‬‫القطر= [‪ √ ]1.2‬الطاقة عند ‪ 80‬ميجاهيرتز إلى ‪ 800‬ميجاهيرتز‬‫القطر= [‪ √ ]2.3‬الطاقة عند ‪ 800‬ميجاهيرتز إلى ‪ 2.5‬جيجاهيرتز‬‫حيث يرمز الحرف ‪( P‬الطاقة) إلى المدى االسمي لطاقة خرج المرسل بالوات (‪ )W‬وفقا ً لمواصفات الجهة المصنعة لجهاز اإلرسال‪ ،‬بينما يرمز الحرف ‪( d‬القطر) إلى مسافة العمل اآلمنة الموصى بها‬‫بالمتر (‪.)m‬‬‫ينبغي أن تقل قوى المجال من أجهزة اإلرسال ذات الترددات الالسلكية الثابتة‪ ،‬وفقا ً لما حددته دراسة الموقع الكهرومغناطيسي‪ ،2‬عن مستوى التوافق‪ 3‬في كل من نطاقات التردد‪.‬‬‫يكون التداخل الكهرومغناطيسي ممكنًا في المنطقة المحيطة باألجهزة التي تحمل الرمز الرسومي التالي‪.‬‬‫‪319‬‬‫ينبغي أن تكون المجاالت المغناطيسية لتردد الطاقة عند مستويات‬‫مشابهة لتلك المتوفرة في األماكن التجارية أو المستشفيات‪.‬‬‫يجب عدم استخدام األجهزة الالسلكية المحمولة والمتنقلة في نطاق مسافة العمل اآلمنة الموصى بها المحيطة بوحدة جهاز الليزر ‪ Gemini‬والكابالت‪ ،‬التي يتم حسابها استنادًا إلى المعادلة المناسبة لتردد‬‫اإلرسال المعني‪.‬‬‫من ‪ 150‬كيلو هرتز إلى ‪80‬‬‫جيجا هرتز‬‫المبادئ التوجيهية المتعلقة بالبيئة الكهرومغناطيسية‬‫الوصف‬‫الرموز‬‫الوصف‬‫الرموز‬‫الشركة المصنعة‪:‬‬‫قم بشحنه في وضع رأسي والسهام تشير إلى أعلى‬‫يشير إلى الشركة المصنعة للجهاز‬‫تاريخ التصنيع‪:‬‬‫سهل الكسر ‪ -‬تعامل معه ﮨ عناية‬‫يشير إلى تاريخ وسنة التصنيع‬‫رقم جزء الكتالوج‪:‬‬‫ال تستخدم المنتج في حالة تلف العبوة‬‫يشير إلى رقم جزء الشركة المصنعة‬‫الرقم التسلسلي‬‫يشير إلى الرقم التسلسلي لجزء المنتج‬‫بيان الوصفة الطبية‬‫‪40°C‬‬‫‪104°F‬‬‫‪0°C‬‬‫‪32°F‬‬‫‪106kPa‬‬‫يحصر القانون االتحادي بيع هذا الجهاز على طبيب‬‫األسنان أو طبيب أو طبيب الصحة المرخص أو‬‫بنا ًء على طلبه‪.‬‬‫فتحة الليزر‬‫‪70kPa‬‬‫‪95%‬‬‫يشير إلى أن النظام يتضمن أشعة ليزر‬‫‪10%‬‬‫تحذير‬‫يشير إلى التعرض المحتمل ألشعة الليزر الحمراء‬‫وتحت الحمراء‬‫المقبض‬‫األلياف البصرية‬‫ملصق الوحدة‬‫ملصق دواسة التشغيل‬‫الرموز‬‫الوصف‬‫الجزء المطبق من النوع ب‬‫الجزء المطبق غير موصّل بالمريض‬‫يجب الرجوع إلى دليل المستخدم‬‫‪Label Size‬‬‫‪130 x 105 mm‬‬‫إيقاف الليزر‬‫‪Label Size‬‬‫‪60 x 60 mm‬‬‫التبديل في حالة الطوارئ إلى إيقاف طاقة خرج الليزر‬‫إشعاع غير مؤين‬‫‪320‬‬

KO경고 및 주의이 사용자 매뉴얼에서 설명하고 있는 주의사항과 경고를 따르지 않을 경우, 위험한 광선에 노출될 수 있습니다. 모든 안전지침 및 경고를 따르십시오.

주의:- Gemini 810 + 980 다이오드 레이저를 사용하기 전에 이 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.

- 모든 사용자가 사용하기 전에 적절한 교육훈련을 받도록 하십시오. 교육훈련에 대한 권장사항은 대리점에 문의하십시오.

- 모든 사용자가 사용 전에 적절한 교육훈련을 받는지 확인하십시오. 교육훈련에 대한 권장 사항은 대리점에 문의하십시오. Gemini EVO 레이저에 대한 필수 교육은 본 매뉴얼을 통해 이루어집니다.

- 제조자의 승인 없이는 이 장비를 개조하지 마십시오.

- 레이저 증기 및 또는 플룸에 생존 가능한 조직 입자가 담길 수 있습니다.
- 가연성 또는 연소 강화 가스가 있는 곳에서는 사용하지 마십시오.

- 항상, 환자에게 사용하기 전에 구강 외부에서 기기 활성화를 테스트하십시오.

- 본 기기는 전자기, 정전기, 그리고 무선 주파수 간섭 표준 요건을 충족하도록 설계되었고, 그에 따른 테스트를 받았습니다. 그러나, 전자기 또는 다른 간섭이 존재할 가능성이 여전히 있습니다. 기기를재배치하면 간섭을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.

- 의료 전기 장비는 전자기적 호환성 (EMC)에 관해 특별한 주의를 요하며, 본 매뉴얼의 전자기 환경 안내 섹션에 제공되어 있는 EMC 정보에 따라 설치하고 가동해야 합니다.
- 구멍이나 균열이 없는지 레이저 안경을 정기적으로 점검하십시오.

에너지 기반의 모든 수술 기구를 사용할 때 가장 중요한 것이 안전이므로, 사용자의 치과는 Gemini EVO 810+980 연조직 다이오드 레이저용 안전 프로그램을 실행해야 합니다.
사용자의 치과에 아직 안전 관리자가 없다면, Gemini EVO 레이저 시스템에 대한 적절한 사용, 안전 운전, 유지보수에 대해 파악할 책임이 있는 안전 관리자를 임명해야 합니다.
안전 관리자의 의무에는 시스템 안전 및 Gemini EVO 레이저와 모든 부대용품에 대한 관리 등 모든 측면에 관해 치과 직원을 교육하는 것이 포함됩니다. / 추가 문제 해결: 추가 문제해결이나 팁에 관해 질문하려면 1.801.553.4574로 문의하십시오. 최신 소프트웨어 업데이트를 확인하려면, iOS나 Android 웹 스토어에서 Gemini EVO 앱을 다운로드하십시오.

경고:- 가시적 및 비가시적 레이저광선 – 직광선 또는 분산 광선에 대한 눈 또는 피부 노출을 피하십시오. 클래스 IV 레이저 제품.

- 레이저가 작동하고 있는 동안, 시술자, 환자, 보조자 및 같은 공간에 있는 사람들은 레이저 보안경을 착용해야 합니다. 보안경의 사양은 NoIR 레이저 회사 필터 모델 CYN과 같은 OD 5+ 810 nm, 980 nm, ±10 nm 파장에 대한 보호를 제공하는 EU 법(Directive) 89/686/EEC의 DIN EN207 Annex II의 사양에 부합해야 합니다.

- 눈을 광선을 향하거나 광선을 보면 안 됩니다.
- 광선이나 정반사 광선을 직접 보지 마십시오.

- 레이저가 수술 기구 또는 치경(치아 거울)과 같은 금속면이나 반사면을 향하지 않도록 하십시오. 그런 표면에 레이저를 직접적으로 향할 경우, 레이저 광선이 반사되어 유해할 수 있습니다.
- 섬유 팁이 부착되지 않은 상태에서는 절대 레이저를 작동하지 마십시오.
- 핸드피스 끝의 레이저 개구부.

- 시스템 핸드피스에 부착된 레이저 개구 경고 라벨.

- 몇 분 동안 자리를 비우거나 환자들 사이에 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저 두고 떠날 경우에는 항상 시스템을 STANDBY (대기) 모드로 해 두어야 합니다.
- 본 문서에서 설명하지 않는 조절/조정 장치를 사용하거나 수술을 수행하면 유해한 광선에 노출될 수 있습니다.
- 언제든지 기기의 커버(housing)를 열지 마십시오. 광선으로 인한 위험이 발생할 수 있습니다.

- 내부 또는 외부 구성품의 교체 부품 등, Ultradent Products, Inc.가 제공하거나 판매하는 제품을 제외하고, 지정된 것 이외의 부대용품을 사용할 경우, Gemini 810 + 980 다이오드 레이저의 방사능 방출이증가하거나 면역력이 감소될 수 있습니다.

박스 내용물

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저에는 다음 사항이 포함됩니다.

BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

레이저기

활성화 페달 (2 AA 배터리)섬유 전달 시스템••*실제 눈 보호장비는 이미지와 다를 수 있습니다*눈 보호장비 (3)•3mm, 7mm, 25mm PBM 어댑터•레이저 경고 신호보증 정보USB 케이블사용자 매뉴얼팁 박스에 내장된 미리 개시되어 있는일회용 팁(10) 벤딩 공구*실제 전원 공급장치는 이미지와다를 수 있습니다

*DC 전원 공급장치주: 레이저는 리튬이온 배터리와 광섬유 전송 시스템이 설치된 상태로선적됩니다.

주: 기기를 이동시킬 때 적절한 주의를 기울이십시오나머지 내용물: 레이저 경고 신호 및 사용자 매뉴얼

경고: 이 장비를 개조하는 것은 허용되지 않습니다포장을 푸는 방법선적 컨테이너로부터 레이저를 분리할 준비가 되어 있을 경우 제조자 또는 대리점이 지원을 제공할 수 있습니다. Gemini 810 + 980 다이오드 레이저의 포장을 풀고 시스템을 설치하기 전에 먼저 본 매뉴얼을 읽으십시오.
조립에 대해 잘 모르는 부분이 있으면 고객서비스 담당자 또는 대리점에 연락하여 도움을 구하십시오.

선적 컨테이너 정보

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저와 함께 수령하게 되는 선적 컨터이너는 기기를 안전하게 수송하기 위해 특별히 설계되어 있습니다. 드문 경우에, 정비 또는 수리를 위해 레이저를 반송해야 한다면, 원래의 선적컨테이너에 넣어 반송해 주십시오.

321

목차
개요

디스플레이 ..................................................................................................................................... 323
가이디드 터치 인터페이스(Guided Touch Interface, GTI) . .............................................................. 323

레이저기 ......................................................................................................................................... 323
활성화 페달 ..................................................................................................................................... 323

섬유 전달 시스템 . ............................................................................................................................ 323

빠른 시작 ........................................................................................................................................ 324

제어장치 - 작동 및 사용

01 - 전자 키 비밀번호 . ..................................................................................................................... 324
02 - 파장 선택 . ................................................................................................................................ 324

03 - 활성화 페달 연결 . ..................................................................................................................... 324

04 - 수동 전원 조정 ......................................................................................................................... 324

05 - 레이저 대기(STBY) 모드 및 활성(Active) 모드 .....................................................................324–325
06 - 미리 설정된 시술의 설정 및 사용자 정의 ..................................................................................... 325
07 - 팁 조명(Tip Illumination) ........................................................................................................ 325

08 - 촉각 센스(Haptic Sense) “HS” - 활성화 페달(Activation Pedal) 및 PBM 조정 .......................... 325
09 - 음향(Sound) ........................................................................................................................... 326

10 - 조준광(Aiming Light) .............................................................................................................. 326

11 - 광생물변조(PBM) ...............................................................................................................326–327
12 - 일회용 팁 작동 .......................................................................................................................... 328

13 - 배터리 및 배터리 잔존량 표시 ................................................................................................... 328

14 - 전원 공급장치 ........................................................................................................................... 328

15 - 섬유 두르기 .............................................................................................................................. 328

16 - 핸드피스 자석 ........................................................................................................................... 329

17 - 작동 모드 . ................................................................................................................................ 329

18 - 비상 정지 . ................................................................................................................................ 329

19 - 원격 연동장치 .......................................................................................................................... 329
20 - 새로운 활성화 페달(Activation Pedal) 추가 및 페어링(Pairing) ................................................. 329
21 - 투명 전자발광식 디스플레이 ...................................................................................................... 329

22 - 와이파이 연결 및 대시보드 ..................................................................................................329–332
세척 및 살균 절차............................................................................................................................. 332
절차 권고사항................................................................................................................................... 333

시설 및 환경적 고려사항................................................................................................................... 333

일반적 안전 고려사항........................................................................................................................ 334

시스템 규격................................................................................................................................334–335
정비 및‘문제 진단 및 해결...........................................................................................................335–336
사이버 보안...................................................................................................................................... 337

전자기 환경 안내........................................................................................................................337–339
보증................................................................................................................................................. 339

라벨표시.......................................................................................................................................... 340

322

개요 - 디스플레이
그림 1.1 참조

01 - 전자 비밀번호02 - 예비설정 치료
03 - 미리 설정된 카테고리(PRESETCATEGORIES)

04 - 810 활성(ACTIVE)/대기(STBY)
05 - 810 파장
06 - 음량

07 - 전력 표시 막대(POWER BAR)
08 - 용량 표시
09 - 원격 연동장치10 - 소프트웨어 업데이트11 - 와이파이 강도
12 - 블루투스
13 - 배터리 잔량

14 - 전원 어댑터
15 - 전원 표시
16 - 소프트웨어 버전
17 - 조준광(AIMING LIGHT)
18 - 980 파장
19 - 980 활성(ACTIVE) 및 대기(STBY)
20 - 값 유형 표시기

08 - 음성 확인
09 - 팁 조명
10 - 음향
11 - 활성화/대기
12 - 위쪽(UP) 및 아래쪽(DOWN) 화살표
13 - 왼쪽(LEFT) 및 오른쪽(RIGHT)

15 - 촉각 센스(HAPTIC SENSE)
16 - 사용 가능한 업데이트17 - 예비설정 치료
18 - 홈(HOME)

개요 - 가이디드 터치 인터페이스 “GTI”
그림 1.2 참조

01 - 비상 정지
02 - 810 파장
03 - 이중 파장
04 - 980 파장
05 - ON/OFF
06 - 와이파이 표시기
07 - 메뉴 선택개요 - 레이저기

화살표

14 - 조준광(AIMING LIGHT)그림 1.3 참조

01 - 투명 디스플레이
02 - 베이스
03 - 마찰 완화장치04 - ON/OFF
05 - 가이디드 터치 인터페이스
06 - 비상 정지

그림 1.4 참조

01 - 마 그네틱 핸드피스 홀더(MAGNETIC HANDPIECE

06 - 원격 연동장치 포트
07 - 외 부 전력 공급 장치 플러그
08 - 미
 니 USB(공장 사용에만 해당)

07 - 배터리 표시등
7.1 - 60~100%
7.2 - 25~59%
7.3 - 0~24%
08 - 페 달을 밟으면 레이저 활성 상태가 녹색으로09 - 촉각 센스 “HS” 표시기
10 - 블 루투스(연결될 경우, 아이콘이 파란색으로

HOLDER)

02 - LED 팁
03 - 광섬유
04 - 수술용 핸드피스05 - 보 호 튜브가 딸린 광섬유개요 - 활성화 페달

그림 1.5 참조

01 - 페달 상태 표시기
02 - 오버스텝 / 보호대
03 - 활성화 영역
04 - 배터리 넣는 곳 뚜껑
05 - AA 배터리 (개)06 - 라벨 / 미끄럼 방지 영역

바뀝니다)

바뀝니다.

개요 - 섬유 전달 시스템

그림 1.6 참조광섬유 전달 시스템은 레이저 기기에서 분리할 수 없는 독특하고 인체공학적인 광 케이블입니다. 각 환자를 치료한 후에는 핸드피스를 세척 및 살균해야 합니다. 일회용 팁은 일회용으로만
사용해야 하며 각 환자에 대해 사용한 후에는 폐기해야 합니다.

01 - 양극산화처리 알루미늄 핸드피스02 - 조명 팁
03 - 광섬유
04 - 구부려지는 스테인리스강 튜브
05 - 광학 페룰(OPTICAL FERRULE) (만지지 마십시오)06 - 촉 각 센스 “HS” - PBM 시술의 경우에만 활성화됨07 - 시계 반대 방향으로 돌리십시오(소독을 위해 제거)
08 - 섬유 마찰 완화장치323

빠른 시작

1. 모바일 앱 다운로드 (그림: 2.1) | iOS(그림: 2.11) | Android(그림: 2.12)
2. 전원 공급장치에 플러그 꽂기첫 설정을 하는 동안 AC/DC 전원 공급장치를 최소한 1시간 동안 이용하여 배터리를 충분히 충전하십시오. 전원 공급장치를 AC 콘센트에 꽂고 시스템 후면의 해당 단자에 연결하십시오. (그림 2.2)

3. AA 배터리 활성화 페달에 삽입

제공된 2개의 AA 배터리를 무선 활성화 페달에 설치합니다. AA 배터리를 교체할 때는 알카라인 종류의 배터리를 사용할 것을 권합니다. (그림 2.3)

4. 레이저기 켜기유니버설 ON/OFF 버튼은, 활성화를 위해 눌러야 하는 멤브레인 스위치입니다. (그림 2.4)

5. 전자 키 비밀번호 입력

위쪽(UP) 화살표 키와 아래쪽(DOWN) 화살표 키를 사용하여 가이디드 터치 인터페이스에서 전자키 비밀번호를 입력하십시오. 보안 코드는 위쪽(UP), 아래쪽(DOWN), 위쪽(UP), 아래쪽(DOWN)
입니다. 올바른 키가 입력되면 체크표시 아이콘이 나타납니다. (그림: 2.5)

6. 원하는 파장 선택가이디드 터치 인터페이스에서 원하는 레이저 파장을 선택하십시오. 810 nm, 980 nm, 또는 이중 파장. (그림: 2.6)

“파장을 선택하십시오”7. 원하는 전원 설정 선택원하는 전원 설정을 선택하고 나서 레이저를 활성화하십시오. (그림 2.7)

제어장치, 작동 및 사용
01 - 전자 키 비밀번호Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에는 전자키 비밀번호가 있습니다. 레이저 장치를 켜면, 화면의 하단 중앙에 비밀번호 키 화면이 표시됩니다. 가이디드 터치 인터페이스에 올바른비밀번호를 순서대로 입력해야 합니다. 위쪽(UP), 아래쪽(DOWN), 위쪽(UP), 아래쪽(DOWN). (그림: 3.1, 옵션: 1, 2, 1, 2)

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에는 지정된 시술과 관련된 아이콘만 표시되는 가이디드 터치 인터페이스 “GTI”가 장착되어 있습니다. 전자키 비밀번호를 입력할 때는 비밀번호 입력시 터치에 필요한 유일한 아이콘인 위쪽(UP) 화살표와 아래쪽(DOWN) 화살표만 표시됩니다.
가이디드 터치 인터페이스 영역이 효과적으로 작동하려면 아주 가볍게 터치해야 합니다. 손가락 압력이 가벼울수록 터치가 더 잘 감지될 수 있습니다.

02 - 파장선택

시스템이 켜진 상태에서 전자 비밀번호가 제대로 입력되면 “파장을 선택하십시오”라는 음성 확인 메시지가 나온 후, 2개의 깜박이는 파장 그래픽이 나타나서 원하는 파장을 선택할 수
있습니다. (그림: 4.1) Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 세 가지 파장 모드로 작동할 수 있습니다. 810 nm 단일 파장, 980 nm 단일 파장 또는 이중 파장. 계속 진행하기 전에 파장모드를 반드시 선택해야 하지만, 언제든지 변경이 가능합니다. (그림: 4.2)
원하는 파장을 선택할 경우, 다음과 같은 음성 확인 음(활성화된 경우)이 들립니다. “810 대기(STBY)”, “980 대기(STBY)” “이중 파장 대기(DUAL WAVELENGTH STBY)”파장 선택 시 3가지 파장 옵션 810 / 이중 파장(DUAL) / 980이 표시됩니다. 이는 파장 선택 시 터치에 필요한 유일한 아이콘입니다.

03 - 활성화 페달 연결
•
•
•
•
•
•
•
•
•

활성화 페달을 처음으로 블루투스를 통해 레이저기에 연결하는 것은 간단합니다. (그림 참조: 5.1~5.8)
제공된 2개의 AA 배터리를 활성화 페달에 설치합니다. (그림: 5.1)
레이저기를 켭니다. (그림: 5.2)
비밀번호를 입력합니다. (그림: 5.3)
파장을 선택합니다. (그림: 5.4)
레이저 장치와 페달을 블루투스로 연결하기 위해 활성(Active) 버튼을 누르십시오. (그림: 5.5)
활성화 페달을 한 번 밟았다 놓으십시오. 연결은 자동으로 이루어집니다. (그림: 5.6)
제대로 연결되어 레이저가 활성화 모드에 있으면 화면에 블루투스 표시가 나타납니다. (그림: 5.7)
활성화 페달에는, 레이저의 우발적 활성화를 방지하기 위해 보호대(protective shroud)가 딸려 있습니다. 보호대를 밟으면 활성화 페달에 우발적 손상이 발생할 수 있으므로 보호대를밟으면 안 됩니다. (그림: 5.8)

04 - 수동 전원 조정

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 최대 2.0와트의 평균 출력을 발생시킵니다. 전력 설정을 수동으로 조정하려면, 가이디드 터치 인터페이스에서 왼쪽(LEFT) 화살표나 오른쪽(RIGHT)
화살표를 터치하십시오. 화살표를 한번 터치할 때마다 전력이 0.1와트씩 올라가거나 내려갑니다. 화살표를 계속 터치하고 있으면, 올라가거나 내려가는 전력 설정 속도가 빨라집니다.
레이저를 활성 모드로 유지하기 위해 활성(ACTIVE) 버튼을 터치하십시오. 레이저를 작동하려면 활성화 페달을 밟으십시오. (그림: 6.1)

임상적 도움말최대 결과는, ‘레이저 전원 출력’과 ‘광섬유 팁이 이동하는 속도’를 조절함으로써 달성됩니다. 티슈가 까맣게 되는 것은 너무 많은 전력을 사용하거나 섬유 팁을 너무 천천히 이동시켜서 나타나는 바람직하지 않은 결과입니다. 항상,치료를 하는 데 요구되는 최소량의 전력만 사용하십시오. 이상적인 치료는 치료 후에도 변색이 없거나 거의 되지 않고, 동반되는 손상이 적고 치유가 빠릅니다.

골막을 관통하거나 골막에 손상을 입히지 않도록 하고, 치조골에 레이저를 사용하려고 하지 마십시오. 레이저 에너지가 멜라닌과 헤모글로빈으로 끌려가기 때문에, 연조직이 검은 안료로 된 환자를 치료할 때는 전력을 줄여야합니다.

05 - 레이저 대기 및 활성화 모드활성화/대기 키패드 선택은 두 가지 목적으로 사용됩니다. 즉, 레이저를 활성화시키고(ACTIVE) 활성을 해제(STANDBY)합니다. 시스템은 기본 설정에 의해 ‘대기’ 모드로 가동됩니다. 파장을 선택하기 전에는 레이저가 활성화될 수
없습니다. 활성화(ACTIVE)/대기(STANDBY) 선택을 터치할 때마다 시스템이 활성화 모드와 대기 모드 사이에서 이동합니다. 오디오 확인이 있으며 (음성 확인이 음성 소거 상태가 아닌 한), 각 파장 표시 근처에 “활성화(ACTIVE)”또는 “대기(STANDBY)” 아이콘이 표시됩니다. 적색 조준광(aiming beam)과 팁 조명(tip illumination)은 레이저가 활성화 모드에 있을 때만 보입니다.

324

제어장치, 작동 및 사용시스템이 활성 모드에 있을 때, 왼쪽(LEFT)와 오른쪽(RIGHT) 이외의 선택 항목을 터치할 경우 시스템이 대기(STBY) 모드로 돌아갑니다. 활성(ACTIVE) 모드에서 활성화 페달을 밟으면,디스플레이의 각 파장 아이콘 옆에 있는 외부 표시기 라인이 깜박여서 레이저의 발사가 시각적으로 표시됩니다. 또한, 레이저가 발사될 때는 확인 음이 울립니다. 안전을 위해, 우발적으로
활성화되는 것을 방지하려는 목적으로 레이저의 발사가 0.25초 지연됩니다. (그림: 6.2)

06 - 미리 설정된 시술의 설정 및 사용자 정의미리 설정된 시술과 카테고리를 디스플레이에 모두 표시하려면, 프리셋(PRESET)을 터치하십시오. 사전에 프로그래밍된 시술 모음이 디스플레이에 표시됩니다. 왼쪽(LEFT) 화살표와 오른쪽(RIGHT) 화살표를 사용해서 비수술(NON SURGICAL), 수술(SURGICAL), 통증 완화(PAIN RELIEF) 카테고리들 사이를 이동할 수 있습니다. 위쪽(UP) 화살표와 아래쪽(DOWN) 화살표를사용해서 각 카테고리 내의 시술들 사이를 이동할 수 있습니다. 시술이 표시될 때, 각 시술에 해당하는 전력 설정이 전력 표시기(Power Indicator)에 표시됩니다. (그림: 6.3, 옵션: 1)
미리 설정된 치은절제술 시술과 선택된 이중 파장 모드를 보여주는 시뮬레이션 화면. (그림: 6.3)

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에는 다음 3가지 카테고리에 속한 16가지 시술이 사전 프로그래밍되어 있습니다. 비수술(NON SURGICAL), 수술(SURGICAL), 통증 완화(PAIN RELIEF).
제안된 전력 설정과 함께 가장 일반적으로 사용되는 시술들이 각 카테고리 내에 있습니다. 항상 특정 시술을 수행하는 데 필요한 최소량의 전력을 사용하십시오. 환자와 시술상의 필요에 따라전력을 수동으로 조정할 수도 있습니다.
비수술

오염 제거

조직에 접촉
예아프타성 궤양

아니요죽은 조직 제거술

예

지혈

수술

절개/절제

임플란트 이차 수술치아 노출치은판절제술

치은성형술

치은절제술

소대절제술

치수절단술

인상채득 전 처치예조직에 접촉
예

예

예

예

예

예

예

예

810

0.6w

0.7w

0.9w

0.4w
810

1.1w

1.3w

0.8w

1.2w

0.8w

1.0w

1.2w

0.8w

이중

0.5w

0.6w

0.8w

0.3w
이중

1.0w

1.1w

0.7w

1.1w

0.7w

0.9w

1.1w

0.7w

980

0.6w

0.8w

1.0w

0.5w
980

1.2w

1.5w

0.9w

1.4w

0.9w

1.1w

1.4w

1.0w

예

0.9w

0.8w

1.0w

통증 완화

조직에 접촉

810

이중

980

3 mm 팁사용자 선택

7 mm 팁

25 mm 팁사용자 선택

역전류기(Spacer)

0.3w

0.3w

1.0w

0.3w

0.3w

1.0w

0.3w

0.3w

1.0w

참고: 미리 설정된 시술의 설정은 제조업체의 일반적인 권장 사항일 뿐입니다. 운영자에 대한 적절한 교육이나 임상적 판단의 필요성을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 미리 설정된 사항들의 경우,소프트웨어 업데이트를 통해 변경될 수 있으므로 이 페이지에 표시된 설정과 약간 다를 수 있습니다. 모든 전력 설정은 평균 전력으로 표시됩니다.
• Gemini EVO 810+980 연조직 레이저의 미리 설정된 시술의 설정을 사용자 정의할 수 있습니다. 사용자의 시술 설정을 저장하려면, 프리셋(PRESET)을 누르십시오(그림: 6.3, 옵션: 2) 미리설정된 시술이 디스플레이에 표시된 후에 사용자 정의를 원하는 시술로 이동합니다.
• 특정 시술이 강조 표시되면, 프리셋(PRESET) 아이콘을 3초 동안 길게 누르십시오.
• 확인 음이 2번 울리면서 전력 표시기 값과 전력 표시 막대가 디스플레이에서 깜박이기 시작합니다. 새로운 평균 전력을 원하는 설정으로 조정하기 위해 왼쪽(LEFT) 화살표와 오른쪽(RIGHT)
화살표를 사용하십시오.
• 설정을 저장하려면, 프리셋(PRESET) 아이콘을 다시 3초 동안 길게 누르십시오. 설정이 저장되면, 2번의 확인 음이 울립니다.
• 미리 설정된 시술의 설정 전체를 공장 출고 시 기본 설정으로 재설정하려면 프리셋(PRESET) 아이콘을 5초 동안 길게 누르십시오. 설정이 재설정되면, 3번의 확인 음이 울립니다.
• 미리 설정된 시술을 사용자 정의하는 또 다른 방법은 대시보드를 통해서 정의하는 것입니다.
3초 유지 = 사용자 정의/저장 | 5초 유지 = 공장 초기화전력 표시 막대와 전력 표시기 값이 디스플레이에서 깜박이기 시작합니다(그림: 6.3, 옵션: 3)

07 - 팁 조명

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저 핸드피스에는 치료하는 동안 수술 부위를 더 잘 볼 수 있도록 팁 조명이 장착되어 있습니다. 조명 강도를 약함(LOW), 중간(MEDIUM), 강함(HIGH), 종료(OFF)로 전환하려면, 메뉴(MENU) 아이콘을 터치한 후에 가이디드 터치 인터페이스에서 팁 조명(TIP LIGHT)을 선택하십시오. 그런 다음 LED의 조명 강도를 변경하기 위해 위쪽(UP) 화살표와아래쪽(DOWN) 화살표를 사용하십시오. 활성 모드가 아닐 때는 미리보기로 LED가 3초 동안만 켜져 있습니다. 팁 조명 아이콘의 경우, 이 기능이 활성화되면 녹색, 꺼지면 빨간색으로 나타납니다.

선택한 설정에 따라 위쪽(UP) 화살표와 아래쪽(DOWN) 화살표가 나타났다가 사라집니다. 예를 들어, 강함(HIGH)을 사용자가 선택하면 사용 가능한 가장 강한 설정을 가리키는 위쪽(UP) 화살표가사라집니다. 종료(OFF)를 사용자가 선택하면 동일한 방식으로 아래쪽(DOWN) 화살표가 사라집니다. (그림: 6.4)

08 - 촉각 센스(HAPTIC SENSE) “HS” - 활성화 페달(ACTIVATION PEDAL) 및 PBM

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에는 활성화 페달을 밟거나 PBM 시술 중에 피드백 차원을 추가하기 위한 촉각 센스 “HS”가 장착되어 있습니다. 이 기능 덕분에 활성화 페달을 밟은 상태에서발이나 손에 윙윙거리는 느낌을 받을 수 있습니다. 활성화 페달에서 핸드피스로 또는 그 반대로 촉각 센스 “HS”를 전환하려면(PBM 시술만 해당), 촉각(HAPTIC) 아이콘을 누르십시오. 촉각 센스의경우, 활성화 페달이 사용 가능할 때는 파란색 아이콘이 나타나고, 핸드피스가 사용 가능할 때는 황색 아이콘이 나타납니다(PBM 시술에만 해당). 약함(LOW), 중간(MEDIUM), 강함(HIGH), 종료(OFF) 사이에서 조명 강도를 조정하려면, 위쪽(UP) 화살표나 아래쪽(DOWN) 화살표를 터치해서 변경하십시오. (그림: 6.5)
파란색 - 활성화 페달(Activation Pedal)(그림: 6.5, 옵션: 1)
황색 - PBM 시술 전용 핸드피스(그림: 6.5, 옵션: 2)325제어장치, 작동 및 사용
09 - 음향(SOUND)음향 레벨을 변경하려면, 메뉴(MENU)를 터치한 후에 가이디드 터치 인터페이스의 음향(SOUND) 아이콘을 터치하십시오. 위쪽(UP) 화살표나 아래쪽(DOWN) 화살표를 터치해서 음향 레벨을조정하십시오. 종료하려면 메뉴(MENU) 아이콘을 터치해서 사용자의 선택 사항을 저장하십시오. 이 시스템은 전원이 커져 있을 때 마지막으로 사용한 음향 설정을 기억합니다. 위쪽(UP) 화살표가사라지면 볼륨이 최대값까지 올라간 것이고, 아래쪽(DOWN) 화살표가 사라지면 볼륨이 최저값까지 내려간 것입니다. 종료(OFF)될 경우, 아이콘이 빨간색으로 표시됩니다. (그림: 6.6)가이디드 터치 인터페이스에서 음성 확인 선택을 터치해서 음성 확인을 활성하거나 비활성할 수 있습니다. 빨간색 아이콘은 비활성 상태를, 녹색 아이콘은 활성 상태를 나타냅니다. (그림: 1.2)

10 - 조준광(AIMING LIGHT)

조준광의 강도를 변경하려면, 메뉴(MENU)를 터치한 후에 가이디드 터치 인터페이스에서 조준(AIMING) 아이콘을 터치하십시오. 위쪽(UP) 화살표나 아래쪽(DOWN) 화살표를 터치해서 조준광의레벨을 조정하십시오. 종료하려면 메뉴(MENU) 아이콘을 터치해서 사용자의 선택 사항을 저장하십시오. 이 시스템은 전원이 커져 있을 때 마지막으로 사용한 음향 설정을 기억합니다. 위쪽(UP)화살표가 사라지면 설정이 최대값까지 올라간 것이고, 아래쪽(DOWN) 화살표가 사라지면 설정이 최저값까지 내려간 것입니다. 종료(OFF)될 경우, 아이콘이 빨간색으로 표시됩니다. (그림: 6.7)

11 - 광생물변조(PBM) 및 경고와 주의주의:• Gemini EVO 레이저가 켜져 있는 동안에는 PBM 어댑터를 연결하거나 연결을 끊지 마십시오. Gemini EVO 레이저가 비활성 모드나 대기 모드인 경우에만 PBM 어댑터를 연결하거나연결을 끊으십시오.
• PBM 어댑터 내의 유리 광학 장치를 세척할 때는 어떠한 종류의 유독한 화학 물질이나 연마제도 사용하지 마십시오. 그렇게 하면 유리가 손상될 수 있습니다.
• 25mm PBM 어댑터나 역전류기를 고압 증기 멸균 처리하지 마십시오. 그렇게 하면 구성 부품이 손상됩니다.
• 교차 오염을 피하기 위해 역전류기는 일회용 제품만 사용해야 합니다. 역전류기 폐기물은 반드시 생물학적 유해 의료 폐기물 처리용 샤프스 컨테이너(Sharps container)를 사용해서폐기해야 합니다.
• PBM 어댑터를 사용할 때와 사용 중인 곳 근처에 있을 때는 파장에 적합한 보안경을 반드시 착용해야 합니다.

경고:
•
•
•

PBM 어댑터는 반드시 Gemini EVO 레이저에만 사용해야 합니다. PBM 어댑터를 다른 레이저 시스템이나 광원과 함께 사용하려고 시도하지 마십시오.
레이저가 활성 모드에서 작동되는 동안에는 보안경을 착용한 상태일지라도 PBM 어댑터를 직접 들여다보지 마십시오.
역전류기를 장착하지 않은 상태에서는 25mm PBM 어댑터를 사용하지 마십시오.

PBM 구성 부품

7mm 어댑터(그림: 7.1, 옵션: 1) | 25 mm 역전류기 (그림: 7.1, 옵션: 2) | 3mm 어댑터 (그림: 7.1, 옵션: 3) | 25mm 어댑터 (그림: 7.1, 옵션: 4)

PBM 어셈블리

(첨부된 스레딩 시술은 모든 PBM 팁에 동일하게 적용됩니다.)1. 먼지 덮개를 제거하십시오.
먼지 덮개/전면(그림: 7.2, 옵션: 1)
먼지 덮개 후면(스레드)(그림: 7.2, 옵션: 2)
2. PBM 어댑터가 단단히 조여질 때까지, Gemini EVO 레이저 핸드피스의 끝 부분에 PBM 어댑터를 나사를 고정하십시오. (그림: 7.2, 옵션: 3)
3. 25mm PBM 어댑터를 사용하는 경우, 25mm PBM 어댑터의 끝 부분에 역전류기를 나사로 고정하십시오. (그림: 7.2, 옵션: 4)

이제 PBM 어댑터를 사용할 준비가 되었습니다. PBM 어댑터를 제거하려면, Gemini EVO 레이저 핸드피스에서 나사를 풀어 제거하십시오. 사용하지 않을 때는 먼지 덮개를 다시 사용하십시오.

PBM 프리셋(PBM PRESET) 선택 및 조정

1. 통증 완화를 활성화하려면, 가이디드 터치 인터페이스에서 프리셋(PRESET)을 선택한 후에 오른쪽(RIGHT) 화살표를 사용해서 통증 완화(PAIN RELIEF) 카테고리로 이동하십시오. (그림: 7.3,
옵션: 1)
2. 원하는 PBM 어댑터를 선택하기 위해 위쪽(UP) 화살표와 아래쪽(DOWN) 화살표를 사용하십시오. (그림: 7.3, 옵션: 2)
3. 치료 시간을 초 단위로 선택하기 위해 활성(ACTIVE)을 클릭하십시오. 디스플레이가 0.0초간 깜박입니다. (그림: 7.3, 옵션: 3)
4. 타이머를 활성화하기 위해 활성(ACTIVE)을 선택한 후에, 오른쪽(RIGHT) 화살표를 사용해서 시간을 초 단위로 선택하십시오. 오른쪽(RIGHT) 화살표를 길게 누르면, 타이머가 10초 단위로 더빨라집니다. (그림: 7.3, 옵션: 4)
레이저 장치를 PBM 치료를 위해 사용할 준비가 되었습니다. 타이머는 초 단위로 카운트다운되고, 치료 시간이 완료된 후에 자동으로 정지합니다. 치료하는 도중에 활성화 페달에서 발을 뗄 경우,타이머가 일시 중지됩니다. 페달을 다시 밟으면 재시작됩니다.

사용 권장 사항효과적인 결과를 얻기 위해서 영향을 받은 근육이나 관절을 일정기간 동안 적절한 레벨의 레이저 에너지에 노출시켜야 합니다. 어떤 경우에는 상당히 회복되었다고 보고 받기 전에 두 건 이상의레이저 치료나 연속적인 치료가 필요할 수 있습니다. 필요에 따라 치료를 반복하면서 치료하는 동안 환자 상태의 경과를 추적 관찰합니다.
다이오드 레이저 파장, 특히 810 nm는 피부의 멜라닌에 잘 흡수되어 더 짙은 색의 피부를 가진 환자의 표적 조직에서 발열이 더 커질 수 있습니다. 다양한 피부 색소 침착 환자의 치료를 위해레이저의 파워와 치료 시간을 고려해야 합니다. 적절한 피부 분류에 대해서는 피츠패트릭 피부 유형 분류(Fitzpatrick Skin Type Scale)를 참조하십시오.

미리 설정된 통증 완화 시술의 설정은 사용하기 쉽도록 Gemini EVO 레이저에 프로그래밍되어 있습니다. 통증 치료를 위해 레이저 설정을 선택할 경우, 항상 전문적인 임상 판단을 이용하십시오.
환자를 추적 관찰해서 필요에 따라 레이저 출력이나 치료 시간을 조정하여 효능을 확인하면서 환자가 편안하게 치료를 받도록 하십시오. 미리 설정된 시술의 설정은 어떤 식으로든 임상적인 권장사항을 의미하는 것은 아닙니다.

치료를 시작할 준비가 되면, PBM 어댑터를 해당 치료 부위에 접촉한 상태로 유지하십시오. PBM 어댑터는 치료하는 동안 일정한 위치에 고정되도록 설계되어 있습니다. 원하는 치료 부위가 PBM
어댑터의 스폿 사이즈보다 큰 경우에는 초기 치료 시간이 경과한 후에만 어댑터를 새로운 위치로 이동한 후에 새로운 치료를 시작하십시오.

326

제어장치, 작동 및 사용
PBM 이상사례 및 금지 사항치료하는 동안 환자가 불편함을 느끼거나 피부가 붉어지는 증상이 나타나면 다음과 같이 시도해 볼 수 있습니다.
• 어댑터를 피부로부터 몇 센티미터 뒤로 이동시켜 레이저 에너지의 초점을 흐리십시오.
• 치료 시간을 줄이십시오.
• 치료를 중단하십시오.

피부에 물집이 생기거나 환자가 타는 듯한 느낌이 들면, 치료를 중단하고 시원한 물로 그 부위를 헹구거나 영향을 받은 부위에 적어도 5분 동안 냉습포를 부착하십시오. 그 후에, 화상 연고 또는스프레이를 도포합니다. 얼음은 사용하지 마십시오.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

옷 위에서 사용하지 마십시오.
열린 상처를 치료하지 마십시오.
치료 부위 또는 그 부근에 연고, 크림, 로션 또는 가열 로션 패치를 바르지 마십시오.
치료하기 전에, 초음파, 냉습포/온습포, 전기 자극, 또는 가열 패치와 같이 체온을 변하게 할 수 있는 요법을 사용하지 마십시오.
문신이 있는 부위를 치료하지 마십시오.
다른 임플란트 재료는 레이저 에너지 및 열에 다르게 반응합니다. 임플란트와 그 위치를 알고 있어야 합니다. 임플란트 부위가 레이저 에너지 또는 열에 직접 노출되지 않게 합니다.
과도한 지방 조직은 많은 감쇠 없이 열을 전달하는 것으로 알려져 있으므로, 거리를 늘리거나 치료 시간을 줄이십시오.
피부 표면에 가까운 근육 조직은 열을 더 많이 흡수할 수 있습니다. 피부 온도를 주의 깊게 관찰하고 필요에 따라 치료 시간을 줄이십시오.
부종 또는 염증이 있는 환자는 열에 민감할 수 있습니다. 치료 중 편안함을 보장하도록 필요에 따라 치료 시간을 줄이십시오.
부드럽고 민감한 피부를 가진 환자는 열에 과민할 수 있습니다. 치료 중 편안함을 보장하도록 필요에 따라 치료 시간을 줄이십시오.
흉터 조직은 좋지 않은 순환 및 혈액에 의해 열이 수송되는 내내 줄어든 냉각과 관련이 있습니다. 과열되지 않도록 필요에 따라 치료 시간을 줄이십시오.
충분한 정보를 제공한 후의 동의 및 종양 전문의의 허락을 받은 경우를 제외하고는 알려진 주요 악성 암종 또는 이차 전이 부위를 직접 치료하지 마십시오.
광생물변조(PBM) 요법이 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로 임산부를 치료하지 마십시오.

PBM 어댑터 유지 관리일회용 역전류기의 경우, 멸균되지 않은 상태로 제조업체가 공급하기 때문에 사용하기 전에 운영자가 살균제인 이소프로필 알코올을 묻힌 천으로 닦아야 합니다. 역전류기는 한 번만 사용해야합니다. 손상이나 교차 오염을 방지해야 하므로 고압 증기 멸균 처리하여 재사용해서는 절대로 안 됩니다.
25mm PBM 어댑터도 멸균되지 않은 상태로 제조업체가 공급하기 때문에 필요에 따라 살균제인 이소프로필 알코올을 묻힌 천으로 닦을 수 있습니다. 25mm PBM 어댑터를 어떤 유형의세척액에도 담그지 마십시오. 25mm PBM 어댑터를 고압 증기 멸균 처리하지 마십시오.

필요에 따라 25mm PBM의 유리 광학 장치를 부드럽게 닦기 위해 동봉된 세척용 천을 사용하십시오. 25mm PBM 어댑터 내의 유리 광학 장치를 세척할 때는 어떠한 종류의 유독한 화학 물질이나연마제도 사용하지 마십시오. 그렇게 하면 유리가 손상될 수 있습니다.

PBM 어댑터 사양

25MM PBM 어댑터크기중량스폿 사이즈(Spot Size)(미리 설정된) 전력

PBM 선량표

7MM PBM 어댑터

3MM PBM 어댑터

63 x 41 x 41 mm

100 x 24.7 x 14.9 mm

100 x 20.5 x 14.9 mm

4.91 cm

0.38 cm

0.07 cm276그램

2

평균 1.0와트50그램

2

평균 0.3와트

50그램

평균 0.3와트

204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

시간(초)25mm PBM 선량(J/cm2)

7mm PBM 선량(J/cm2)

3mm PBM 선량(J/cm2)

06

1.2

4.7

25.5

전력 밀도

03

09

12

15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

54

57

60

0.6

1.8

2.4

3.1

3.7

4.3

4.9

5.5

6.1

6.7

7.3

8.0

8.6

9.2

9.8

2.3

7.0

9.4

11.7

14.0

16.4

18.7

21.1

23.4

25.7

28.1

30.4

32.8

35.1

37.4

12.7

38.2

50.9

63.7

76.4

89.1

101.9

114.6

127.3

140.1

152.8

165.5

178.2

191.0

203.7

10.4

39.8

216.4

11.6

44.5

241.9

11.0

12.2

42.1

46.8

229.2

254.6

327

제어장치, 작동 및 사용
12 - 일회용 팁 작동일회용 섬유 팁은 비교적 유연하지만, 날카로운 각도로 구부리면 부러질 수 있습니다. 제공된 벤딩 도구(Bending Tool)를 사용하여 팁을 원하는 각도로 구부리십시오. 벤딩 도구가 허용하는 각도 이상으로 팁을 구부리지마십시오. 수술하는 동안 치은 조직에서 발생한 단백질 조각이 섬유 팁에 축적되면, 높은 열이 발생하여 광 효율이 감소됩니다. 검은 영역이 3-4 mm보다 크게 발전되면, 섬유가 파열될 수 있습니다.

새로운 환자에 대해 필요에 따라 일회용 광섬유 팁을 교체하십시오. 팁은 포장에 밀봉된 상태로 제공됩니다. 각 팁에는 미리 쪼개서 벗겨 놓은 섬유 조각이 들어 있습니다. 팁은 일회용으로 제작된 것이므로 사용 후에는 폐기해야합니다. (그림: 8.1~8.4)

팁을 과도하게 구부리지 마십시오 / 손가락으로 구부리지 마십시오일회용 팁

Gemini의 5mm 일회용 섬유 팁은 미리 개시되어 있는 독특한 구조입니다. 즉, 각 섬유 팁의 끝에 흑색 안료가 있어서 팁에서 레이저 에너지의 초점을 맞추기 쉽도록 되어 있습니다. 연조직을 제거하거나 절개하는 데 필요한 모든치료에는 미리 시작된 팁이 필요합니다. 어떤 조직도 제거하지 않는 혓바늘 치료와 같이 개시되지 않은 팁이 필요한 몇 가지 치료가 있습니다.

시술 전, 이소프로필 알코올로 팁을 닦을 때 팁이 계속 개시되도록 하려면, 팁을 닦기 전에 1 - 2초 동안 1와트의 평균 전력으로 레이저를 활성화시켜 쏘십시오. 이 동작은 세척 과정 동안 미리 튀어나온 팁의 안료가 닦여 없어지지않도록 해 줍니다.

치료에 튀어나오지 않은 팁이 필요할 경우, 간단히 거즈와 이소프로필 알코올로 섬유 팁의 끝에 묻은 안료를 닦아 내기만 하면 됩니다. 안료 제거는 레이저를 쏘기 전에 해야 합니다.

Gemini의 7mm 일회용 섬유 팁은 미리 개시되지 않습니다. 오염 제거 또는 혓바늘 같이 조직을 제거하지 않는 치료는 튀어나온 레이저 팁이 필요하지 않습니다. 팁이 나오도록 하는 한 가지 방법은 낮은 전력 설정으로 레이저를쏘면서 교합지의 끝을 문지르면 됩니다. (그림: 8.5)

(미리 개시되어 있는) 5MM 팁절개나 절제, 임플란트 이차 수술, 치아 노출, 치은판절제술, 치은성형술, 치은절제술, 소대절제술, 인상채득 전 처치 등과 같은 외과적 시술들이 5mm 팁의 사용이 권장되는 시술들 중 일부입니다. (그림: 8.6)(개시되지 않은) 7MM 팁오염 제거와 아프타성 궤양이 7mm 팁의 사용이 권장되는 시술들 중 일부입니다. (그림: 8.7)

13 - 배터리 및 배터리 잔존량 표시• Gemini 810 + 980 다이오드 레이저에는 하루 종일 레이저를 사용할 수 있고 Standby(대기) 모드일 때는 며칠 동안 지속할 수 있는 용량의 강력한 나노코어 리튬 폴리머 전지가 내장되어있습니다. 간단히 제공된 전원 공급장치를 기기의 후면에 연결하면, 즉시 충전이 시작됩니다.
• 포장을 벗긴 후 처음 사용하기 전에 레이저기를 완전히 충전하는 것이 좋습니다.
• 배터리 잔존량 표시는 디스플레이의 위쪽 오른편 모퉁이에 위치하며, 남아있는 배터리의 비율을 보여줍니다.
100%
75%
50%
25%

사용 시간: 2.0시간(연속 최대 출력: 2.0와트)사용 시간: 1.5시간(연속 최대 출력: 2.0와트)사용 시간: 1.0시간(연속 최대 출력: 2.0와트)사용 시간: 30분(연속 최대 출력: 2.0와트)“전원 공급장치를 연결하십시오” 재알림0%첫 번째로 사용하기 전에 최소 60분 이상 충전해야 합니다.

• 대기 시간은 장치가 꺼진 상태로 사용되고 있지 않는 때를 의미합니다.
• 사용 시간은 중단 없이 계속적으로 사용되고 있음을 뜻합니다.
• 레이저를 사용하지 않으면 배터리 수명을 보존하기 위해 10분 이내에 레이저
장치가 “비활성” 모드로 전환됩니다.
• 리튬 이온 배터리의 일반적인 수명이 2년이므로, 2년이 되면 배터리를 교체하는것이 좋습니다.

14 - 전원 공급장치제공된 13V, 4A AC/DC 전원 공급장치만 시스템 배터리를 충전하는 데, 그리고 레이저 보조 전원으로 사용해야 합니다. 첫 설정을 하는 동안 AC/DC 전원 공급장치를 1시간 동안 이용하여 배터리를 충분히 충전하십시오. 전원공급장치를 AC 콘센트에 꽂고 레이저기 후면의 해당 단자에 연결하십시오. 시스템과 함께 제공된 전원 공급장치만 사용하십시오.
경고: 감전의 위험성을 피하기 위해, 이 장비는 보호 접지 도체가 설치된 주 공급장치에만 연결해야 합니다.

Gemini EVO 810+980 다이오드 레이저에는 18V 용량의 전력 공급 장치만 사용하십시오. 기타 Gemini 레이저 제품의 전력 공급 장치를 비롯한 다른 전력 공급 장치를 사용하면 Gemini EVO레이저 장치가 손상될 수 있습니다.

15 - 섬유 두르기섬유 포장 시스템은 광섬유 시스템을 관리하고 보관하는 안전하고 편안한 방법을 제공하기 위해 레이저기 안에 내장되어 있습니다. 섬유를 적절히 보관하려면, 사용하지 않을 때는 항상 섬유 광케이블을 보호하고 보관하기 위해시계 방향으로 싸야 합니다. (그림 참조: 9.1~9.4)

섬유 광케이블은 레이저 다이오드로부터 표적 조직으로 레이저 에너지를 전달합니다. 이 섬유는 가는 유리 실리카로 만들어집니다. 광섬유 팁을 핸드피스에 삽입하거나, 심하게 구부리거나, 잘못 고정할 경우, 잠재적인 위험이따르게 됩니다. 권고사항을 따르지 않을 경우, 섬유 또는 전송 시스템이 손상되거나 환자, 직원 또는 레이저 시술자에게 해로울 수 있습니다.

주의: 섬유가 손상되지 않게 하십시오. 섬유를 시계 반대 방향으로 두르지 마십시요. 시계 반대 방향으로 섬유를 두르면 광섬유가 손상되어 레이저를 사용할 수 없게 될 수 있습니다.

328

제어장치, 작동 및 사용
16 - 핸드피스 자석

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 강력한 자석으로 레이저를 사용하지 않는 동안에 수술 핸드피스를 제자리에 고정시키도록 설계되어 있습니다. 레이저기 목 부분 위의 투명 디스플레이 뒤에핸드피스를 살짝 놓으면 자석이 핸드피스를 제자리에 고정시킵니다. (그림: 10.1)• 둥근 고무 패드(그림: 10.1, 옵션: 1)• 자석(그림: 10.1, 옵션: 2)

17 - 작동 모드

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 맥동하는 “시간적 방출 모드”로만 에너지를 전달하며 에너지를 효율적으로 전달하기 위해 최적화되어 있고 시술자가 표적 조직의 온도를 이상적으로
컨트롤할 수 있도록 되어 있습니다. 맥동폭은 고정되어 있으며 사용자가 조정할 수 없습니다. 시술자는 레이저 파장과 평균 전력만 조정하면 됩니다.

18 - 비상 정지

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 언제든지 시스템의 앞부분 왼쪽에 위치한 빨간 STOP (정지) 버튼을 누르면, 어떤 모드든지 또 어떤 전력 설정이든지 즉시 비활성화할 수 있습니다. (그림:1.3, 옵션: 6)

19 - 원격 연동장치 (스위치 불포함)Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 임상의가 원격 연동장치 커넥터를 통해 전용 레이저 치료실을 설정할 수 있는 원격 연동장치 기능을 제공합니다. 출입문에 스위치가 부착되어 있어서 3.5mm 플러그 잭을 통해 레이저에 전자적으로 연결됩니다. 출입문이 열릴 때, 커넥터/스위치가 레이저 방출을 비활성화하는 회로를 전기적으로 열게 됩니다. 원격 연동장치 기능을 사용하려면,연동장치 커넥터/스위치와 케이블을 구매해야 합니다. 제조자에게 연락하여 도움을 받으십시오. (그림: 1.4, 옵션: 6)디스플레이에 나타나는 원격 연동장치 심볼

3.5mm 플러그 포트

20 - 새로운 활성화 페달(ACTIVATION PEDAL) 추가 - 블루투스 연결경우에 따라, 사용자의 치과에서 동일한 Gemini EVO 장치에 추가로 활성화 페달을 설치해야 할 수 있습니다. 추가로 활성화 페달을 주문한 후에 아래 지침에 따라 새 페달을 Gemini EVO 장치에올바르게 페어링하십시오. 성공적인 페어링을 위해 아래 순서를 반드시 따라야 합니다.
1. 페달을 밟으십시오(그림: 11.1)- 배터리가 장착되어 있는 경우, 둘 다 분리하십시오. 3단계가 완료될 때까지 페달을 계속 밟으십시오.
2. 배터리를 장착하십시오(그림: 11.2)- 페달을 계속 밟으십시오. 배터리 2개를 장착한 다음 페달을 15초 동안 계속 밟으십시오.
3. 깜박이는 아이콘(그림: 11.3)- 페어링 모드 시퀀스가 시작되었음을 나타내는 촉각 피드백과 함께 활성화 페달 아이콘이 동시에 깜박입니다. 이제 페달에서 발을 뗄 수 있습니다. (그림 1.5, 옵션: 7–10)
4. 페어링- 홈 아이콘을 5초 동안 길게 누르십시오.
- ‘블루투스 페어링 활성화됨’(그림: 11.4)- 활성화 페달이 Gemini EVO 장치에 자동으로 연결됩니다.
- ‘블루투스 페어링 성공’(그림: 11.5)

21 - 투명 전자발광식 디스플레이

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 최대 160도에 달하는 초고해상도의 시야각을 제공할 수 있는 고유한 방식의 투명한 전자발광식 디스플레이를 장착하도록 설계되었습니다.
투명 디스플레이는 80% 이상의 투명도로 특별히 설계되었으며, 어떤 방향에서 보아도 최적의 시야각을 이루는 15도 각도로 구부러져 있습니다. 해당 조명은 특별히 설계된 전자발광식 인광체의박막(두께가 2미크론 미만)으로 만들어집니다.
• 장치를 잡을 때, 디스플레이 부분을 잡지 마십시오 (그림: 12.1)• 장치를 잡을 때, 베이스 부분을 잡으십시오 (그림: 12.2)

사양디스플레이 종류:

전자발광식

밝기:		

300 cd/m^2

투명도:		
색상:		최고 파장:		전압:		반응 시간:		유리 종류:		유리 두께:		박막 두께:		

80%브로드밴드 노랑582 nm

~195V AC
1.8 ms소다 석회

4.1 mm 퓨즈~2 마이크론(μ)

모바일 앱 및 대시보드22 - 앱을 통한 와이파이 연결 활성화

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저의 경우, 사용자의 기존 와이파이 네트워크를 Gemini EVO 장치에 직접 연결할 수 있습니다. 중요한 성능 업데이트, 기술 지원, 시술 추적, 기타 여러 기능을설치하기 위해, 이 프로비저닝으로 사용자의 Gemini EVO 장치를 인터넷에 연결할 수 있습니다.
와이파이 연결을 제대로 활성화하려면 다음 단계를 따르십시오.

329

모바일 앱 및 대시보드1. 모바일 앱을 다운로드하십시오.

Gemini EVO 레이저 앱은 iOS 및 Android 장치에서 사용할 수 있습니다. 모바일 앱 스토어에서 Gemini EVO 레이저를 검색하십시오. (그림: 2.1)

2. 사용자의 장치 등록 및 인증앱을 설치한 경우, “계정이 필요합니다(I need an account)”를 선택한 후에 간단한 단계별 지침에 따라 사용자의 레이저를 등록하십시오. 사용자의 장치 등록은 Gemini EVO 레이저를 인터넷에연결하기 위한 중요한 단계입니다. 사용자는 이메일을 통해 인증 코드를 받게 됩니다. (그림: 13.1)

3. 사용자의 레이저 스캔

Gemini EVO 장치에는 해당 장치 하단이나 활성화 페달에 고유한 QR 코드가 있습니다. 휴대폰 카메라로 QR 코드를 인식하면 앱이 레이저 장치를 스캔합니다. 사용자가 원하는 이름으로 Gemini
EVO 레이저의 닉네임을 정한 후에 저장(SAVE)을 클릭하십시오. (그림: 13.2)

4. 와이파이 활성화사용자의 장치 이름을 저장한 후에 레이저 장치가 로컬 와이파이 네트워크와 통신을 시작할 수 있도록 앱의 간단한 절차를 따르십시오. (그림: 13.3–13.4)

1. Gemini EVO 장치의 전원을 켜십시오.
2. 비밀번호를 입력하십시오.
3. 파장(모든 파장)을 선택하십시오.
4. 와이파이(Wi-Fi) 아이콘을 3초 동안 길게 누르십시오. “와이파이 설정 진행 중(Wi-Fi Setup in Progress)”이라는 음성 확인 음이 울립니다. 로컬 와이파이를 선택하려면 다음 단계로이동하십시오.

5. 와이파이 네트워크 선택와이파이 네트워크 목록이 표시됩니다. 치과에 연결된 와이파이 네트워크를 선택한 후에 적절한 비밀번호를 입력하십시오. Gemini EVO 레이저 와이파이는 2.4GHz 네트워크 전용입니다. 보안방화벽이나 안티바이러스 소프트웨어가 설치된 경우, 로컬 와이파이 네트워크 연결 문제로 인해 로컬 네트워크 관리자에게 문의해야 할 수도 있습니다. (그림: 13.5)

6. 와이파이 연결 설정적절한 와이파이 네트워크를 선택한 다음 비밀번호를 입력하면, Gemini EVO 장치가 로컬 와이파이와 보안 연결을 설정합니다. 로컬 와이파이 네트워크와 Gemini EVO 장치 간의 와이파이 연결이완료되는 데 최대 2분이 걸릴 수 있습니다. Gemini EVO 장치는 전자발광식 디스플레이에 진행 표시줄이 표시됩니다. 연결이 되면, 앱이 아래 보이는 것과 같은 메인 페이지를 표시합니다. (그림:13.6)

그림 13.7 참조

01 - 등록 중에 지정한 Gemini EVO 레이저의 이름
02 - 와이파이 연결 상태: 녹색 = 와이파이에 연결됨, 빨간색 = 와이파이에 연결되지 않음
03 - 사용 가능한 최신 소프트웨어 업데이트04 - Gemini EVO 장치 추가 및 제거
05 - 비디오, 지침, 기술
06 - 다른 사용자 로그인 및 로그아웃07 - 등록된 이름 편집
08 - 전체 레이저 장치 정보: 녹색 = 수신 중인 상태, 빨간색 = 수신되지 않는 상태
09 - 보증연장(Extended warranty) 가용성 및 상태
10 - 사용 통계
11 - 최신 사용자 매뉴얼
12 - 계정정보 및 개인정보 변경

Android 사용자용의 동일한 사용자 인터페이스와 유사합니다. 레이아웃은 모든 플랫폼의 추가 업데이트에 따라 변경될 수 있습니다.

업데이트 (그림: 14.1)

iOS 및 Android 앱으로, 사용자가 Gemini EVO 레이저에 대한 자동 업데이트를 직접 수행할 수 있습니다. 자동 업데이트를 통해, Gemini EVO 레이저가 최신 기능을 활용할 수 있으므로 자동업데이트는 대단히 중요합니다.

장치 (그림: 14.2)

이 페이지에서 Gemini EVO 장치를 사용자가 등록한 계정에 추가하거나 제거할 수 있습니다. 하나의 계정에 다수의 Gemini EVO 장치를 등록할 수 있습니다. 녹색으로 표시된 장치는 현재 온라인상태입니다. 빨간색으로 표시된 장치는 현재 오프라인 상태입니다.

비디오 (그림: 14.3)

비디오(Videos) 탭에 Gemini EVO 레이저로 수행할 수 있는 몇 가지 시술이 표시됩니다. 추가적으로 최신 기술과 고객용 정보를 참고하여 업로드할 예정입니다.

상태 (그림: 14.4)

상태(Staus) 탭에는 몇 가지 중요한 상태 조건(예: 배터리 상태, 와이파이 연결 강도, 다른 Gemini EVO 레이저를 계정에 추가하거나 제거하는 기능)이 표시됩니다. 상태(Status) 페이지에 Gemini
EVO 장치의 전반적인 상태에 관한 정보가 표시됩니다.

보증 (그림: 14.5)

iOS 및 Andriod 앱으로, 자격을 갖춘 경우 보증연장을 구매할 수 있습니다. Gemini EVO 레이저에는 2년 한도의 공장 출고 시 기본 보증이 제공됩니다. 공장 출고 시의 기본 보증 기간을 24개월이나 36개월 추가 연장할 수 있습니다. 보증은 발송일부터 시작됩니다. 표시된 가격은 변경될 수 있습니다.

통계 (그림: 14.6)

Gemini EVO 앱을 통해, 카테고리별로 수행된 시술 건수를 추적하고, 해당 Gemini EVO 장치의 전체 레이저 사용 시간과 더불어 가장 많이 사용된 파장 모드를 확인할 수 있습니다.

사용자 매뉴얼 (그림: 14.7)

iOS 앱과 Android 앱을 사용하면, 언제든지 사용자 매뉴얼에 액세스할 수 있습니다. 사용자 매뉴얼에는 항상 최신 업데이트 내용이 담기므로, 언제나 최신 문서에 액세스할 수 있습니다.

계정 (그림: 14.8)

계정 페이지에서 사용자가 등록된 이름, 전화 번호, 제품 닉네임을 변경할 수 있습니다. 이는 Gemini EVO 장치를 다른 치과와 교환할 경우에 유용한 중요 기능입니다.

330

모바일 앱 및 대시보드대시보드를 통한 웹 통합와이파이에 연결되면, Gemini EVO 810+980 연조직 레이저가 대시보드와 데이터를 공유하면서 레이저의 여러 매개변수를 시각화할 수 있습니다. dashboard.geminievo.com에 로그인한 다음
iOS 및 Android 장치용 앱에서 생성된 것과 동일한 로그인 자격 증명을 사용하십시오. (그림: 15.1)

일반적인 용도

대시보드의 메인 페이지에서 Gemini EVO 레이저 장치를 전체적으로 볼 수 있습니다. 대시보드에 표시되는 정보 중 일부는 다음과 같습니다.
• 이전에 수동으로 수행된 시술이나 미리 설정된 시술의 그래픽 표시• 가장 많이 사용된 전력 설정• 사용자가 선택한 요일이나 특정 시간대에 수행된 총 시술 수
• 사용자의 총 레이저 사용량• 가장 많이 사용된 파장을 보여주는 파장 사용 차트• 수행 건수가 많은 미리 설정된 시술• 카테고리별 수행 건수가 많은 미리 설정된 시술(비수술/수술/통증 완화)• 투자 수익률(ROI) 가시성• 추가 지원 리소스에도 액세스대시보드는 계속 향상되고 있습니다. 위에 열거된 기능 중 일부는 제품이 출시되고 난 후에 변경되거나 업데이트 또는 개선될 수 있습니다. 저희 목표는 항상 고객의 의견에 따라 시스템을 개선하는것입니다. 개선 제안 사항의 경우, feedback@azenamedical.com 으로 이메일을 보내시면, 최선을 다해 분석한 후에 다음번 업데이트에 반영하겠습니다.

대시보드 메뉴

대시보드의 메인 메뉴에는 통증 수준, 조직 색상이나 시간에 따라 PBM 치료를 시각화할 수 있는 PBM 계산기를 비롯하여 열거된 모든 기능을 쉽게 검색할 수 있는 여러 링크가 있습니다. (그림:
15.2)

대시보드

메인 대시보드 페이지에 Gemini EVO 장치의 모든 최신 글로벌 정보가 표시됩니다.

채팅 지원저희는 기술 지원을 제공하기 위해 대단히 간단하고 사용자 친화적인 방식으로 지원 방식을 통합했습니다. 사용자의 편의를 위해 일반 업무 시간 동안에 채팅과 영상으로 문의하실 수 있습니다.

사용자 장치한 대 이상의 Gemini EVO 장치를 통해, 사용자는 바이탈의 배터리 상태와 같은 Gemini EVO 레이저의 여러 기능을 모니터링하면서 조정하거나, 사용자 정의 페이지에서 미리 설정된 시술을조정할 수 있습니다. 대시보드에서도 사용할 수 있는 일부 추가 기능은 다음과 같습니다.
미리 설정된 시술 대 수동으로 수행한 시술(Preset vs Manual)이 기능은 수동으로 수행한 시술과 미리 설정된 시술을 사용하여 수행한 시술을 비교하는 그래픽을 보여줍니다. 이는 사용자가 어떤 시술 방법을 더 쉽게 사용할 수 있는지 시각화해서 보여주는좋은 방식입니다.
상위 시술(Top Procedures)이 기능은 시술명과 카테고리별로 수행된 상위 시술을 보여줍니다. 이는 사용자가 가장 많이 수행하는 시술을 시각화하는 좋은 방법입니다.
전체 시술(Total Procedures)이 기능은 특정한 기간 동안 수행된 모든 시술의 양을 표시합니다.

투자 수익률(ROI)사용자의 지역에 따라 각 시술 비용을 추가하면, ROI 기능이 각 시술에 대한 수익을 자동으로 계산해서 표시합니다.
파장 사용량(Wavelength Usage) - 전체(Global)이 기능은 사용자가 가장 많이 사용한 파장을 그래픽으로 표시합니다.

대시보드 - 메인 페이지 - 글로벌 데이터사용자의 Gemini EVO 레이저가 연결되면, 대시보드 메인 페이지에 레이저 장치의 상태 정보가 표시됩니다. 동일한 계정에 연결된 Gemini EVO 장치가 여러 대 있더라도 대시보드 페이지에는항상 전체 데이터가 표시됩니다. 예를 들면, 전체 시술(Total Procedures) 항목 아래에 모든 Gemini EVO 장치로 수행된 모든 시술이 나열됩니다. Gemini EVO 장치가 하나 있는 경우, 해당장치에 관한 정보만 나열됩니다. (그림: 15.3)

대시보드 - 바이탈 - 장치별바이탈 페이지에는 Gemini EVO 장치에 관한 특정한 정보가 고유한 일련 번호별로 표시됩니다. 이런 유형의 정보는 사용자에게 기능 문제가 발생한 경우, 해당 기능의 문제를 해결하거나 시각화할때 유용합니다. 표시되는 정보 중 일부 정보가 카테고리별 상위 시술(Top Procedures), 가장 많이 사용된 파장, 구성 부품 상태, 배터리 상태 등입니다. (그림: 15.4)

대시보드 - 사용자 정의사용자 정의 페이지에서 Gemini EVO 장치의 설정을 사용자 정의할 수 있습니다. 몇 가지 설정 변경 외에도, 가능한 경우 보증연장을 구매할 수 있습니다. 그리고 가능한 경우 소프트웨어
업데이트를 수행할 수 있습니다. (그림: 15.5)

미리 설정된 시술의 사용자 정의공장 출고 시 미리 설정된 전력 설정을 다른 전력 설정으로 사용자 정의하는 것은 간단한 일입니다. +나 - 아이콘을 눌러서 전력을 변경한 후에 저장(SAVA)을 클릭하십시오. 미리 설정된 항목이새롭게 저장되면 장치에서 확인 음이 울립니다. 전력을 공장 출고 시 설정으로 재설정하려면, “팩토리 리셋(Factory Reset)”을 클릭한 후에 선택 사항을 확인하십시오.

Gemini EVO 장치 이름 변경
Gemini EVO 레이저의 이름을 사용자가 원하는 이름으로 변경할 수 있습니다. 등록된 레이저 장치 하단의 편집(EDIT) 아이콘을 선택한 다음 이름을 변경하십시오. 해당 변경 사항을 등록하려면저장(SAVE)을 선택하십시오.

331세척 및 살균 절차소프트웨어 업데이트당사는 소프트웨어 업데이트를 정기적으로 수행합니다. 사용 가능한 소프트웨어 업데이트가 있으면 대시보드에 표시됩니다. 업데이트(UPDATE)를 클릭하기만 하면 최신 소프트웨어 릴리스로해당 장치가 자동 업데이트됩니다.

ROI 사용자 정의
ROI 툴로 Gemini EVO 레이저가 창출한 수익을 쉽게 확인할 수 있습니다. 사용자의 지역에 따라 각 시술의 비용을 추가할 경우, 대시보드에서 수행한 시술의 양에 따라 자동 계산됩니다. ROI는메인 대시보드 페이지에 표시됩니다.
보증보증연장(24개월이나 36개월)은 대시보드를 통해 구입할 수 있습니다.

세척 및 살균 절차안내Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 살균 상태로 제공되지 않으며 핸드피스를 제외하고는 사용하기 전에 살균해서도 안 됩니다. 처음 사용하기 전에, 그리고 이후 각 사용 후에 다음과 같은 방법으로 세척하고 살균할 것을권장합니다.

1. 일회용 섬유 팁은 제조자에 의해 살균되지 않은 상태로 제공되며, 사용 전에 시술자가 이소프로필 알코올로 닦아야 합니다. 팁은 각 사용 후에 감염성 폐기물 용기(SHARPS)에 폐기해야합니다. 일회용 섬유 팁에는 재사용 또는 재처리 절차가 표시되어 있지 않습니다.
2. 알루미늄 핸드피스, 3mm PBM 어댑터, 7mm PBM 어댑터도 멸균되지 않은 상태로 제조업체가 공급하기 때문에 처음 사용하기 전과 매번 사용한 후에 다음 지침에 따라 세척하고 멸균해야합니다.

핸드피스 세척

경고: Gemini 810 + 980 다이오드 레이저와 그 구성품은 자동 세척 과정으로 세척할 수 없습니다.

자동 세척 과정은 재사용되는 부속품의 표면과 틈새로부터 혈액, 단백질 및 기타 가능한 오염물을 제거하기 위한 것입니다. 이 과정은 또한 존재하는 입자, 미생물 및 병원균의 양을 감소시킬 수
있습니다. 세척은 시술 후에, 그리고 살균 전에 항상 최대 1시간 이내에 다음과 같은 방법으로 시행해야 합니다.

1. 사용 후에 핸드피스에서 조심스럽게 일회용 섬유 팁을 분리하여 감염성 폐기물 용기 (SHARPS)에 폐기하십시오.
2. 파편에 심하게 노출되는 모든 부분을 완전히 세척하기 위해 핸드피스와 섬유 케이블을 CaviWipes® 항균 티슈나 그에 해당하는 제품을 사용해서 세척하십시오. 일회용 팁이 부착된 나사부분은 꼭 닦아야 합니다. 3mm PBM 어댑터와 7mm PBM 어댑터도 동일한 절차로 세척해야 합니다. 세척하기 전에 반드시 핸드피스에서 PBM 어댑터를 분리해야 합니다.
3. 다음 페이지의 지시에 따라 핸드피스 쉘을 분리하십시오. 타월렛(towelette)을 사용하여 새로 노출된 쉘 나사와 끝부분의 캡을 세척하십시오(O링에서 시작하여 섬유 케이블을 향하여닦아나갑니다).
4. 새 타월렛(towelette)을 사용하여 미리 세척해야 하는 모든 부분을 적셔서 실온(68° F/20°C)에서 2분 동안 계속 적셔 두십시오. 타월렛(towelettes)을 반복 사용했을 때는 눈으로 표면이젖었는지 확인해야 할 수 있습니다.
5. 눈에 보이는 남아있는 찌꺼기가 없는지 핸드피스를 육안으로 점검하십시오. 필요하다면, 모든 눈에 보이는 찌꺼기가 제거될 때까지 CaviWipes(케비와입스)로 계속 닦아내야 합니다.
6. 핸드피스의 모든 노출된 부분을 이소프로필 알코올로 닦아서 CaviWipes®에 의해 남은 잔류물을 제거하십시오.

핸드피스 증기 멸균증기 살균 과정은 감염성 미생물 및 병원균을 박멸하기 위한 것입니다. 항상, 세척 후에 바로, 그리고 사용하기 전에 살균 절차를 시행하고, 살균 파우치와 오토클레이브 트레이 같은 FDA 승인 (미국) 또는 CE 마크 (유럽) 살균 용품을 사용하십시오. (그림: 17.1)
1. 핸드피스 쉘, 3mm PBM 어댑터, 7mm PBM 어댑터를 별도의 단일 포장 자체 밀봉 고압 증기 멸균 처리된 파우치에 넣으십시오.
2. 오토클레이브 트레이를 종이 면이 위로 가게 놓으십시오. 파우치 위에 다른 기구를 쌓아두면 안 됩니다.
3. 트레이를 오토클레이브 챔버에 넣은 후, 10분 간은 135° C (275° F)로, 건조 시간은 30분으로 주기(cycle)를 설정하십시오.
4. 주기가 완료되고 나서 트레이를 분리하여 살균된 물품을 식히고 건조되게 놔둡니다. 핸드피스는 살균을 유지하기 위해 다시 사용할 때까지 살균 파우치에 계속 넣어두어야 합니다.
5. 제품의 성능이 저하되지 않았는지 확인하기 위해 핸드피스 쉘이나 3mm/7mm PBM 어댑터를 육안으로 검사하십시오 각 항목의 성능 저하 기준은 다음과 같습니다.

PBM 어댑터와 알루미늄 핸드피스를 각각 살균한 다음 육안 검사와 기계적 검사를 수행하여 어댑터의 성능이 저하되지 않았는지 확인해야 합니다. 허용할 수 없는 성능 저하의 경우, 금이 간유리가 포함됨(그림: 16.1), 양극 산화 처리된 물질의 박리(그림: 16.2), 평평한 표면에서 조준광을 확인할 때 균일한 원형 스폿(그림: 16.3) 핸드피스에 완전히 연결할 수 없음. 어댑터에 금이간 유리나 비원형 조준광 스폿이 있는 경우, 검사를 받기 위해 어댑터를 제조업체에 보내시기 바랍니다.

6. 아래 지침에 따라 핸드피스 쉘 또는 3mm/7mm PBM 어댑터를 분리한 후에 재조립하십시오
•
•
•
•
•

7mm PBM 팁을 시계 반대 방향으로 돌려 분리하십시오. (그림: 17.1, 옵션: 1)
3mm PBM 팁을 시계 반대 방향으로 돌려 분리하십시오. (그림: 17.1, 옵션: 2)알루미늄 핸드피스 쉘을 시계 반대 방향으로 돌려 분리시킵니다. (그림: 17.1, 옵션: 3)알루미늄 핸드피스 쉘을 분리하여 세척하고 살균합니다. (그림: 17.1, 옵션: 4)
LED 렌즈에 손상이 가지 않도록 극도의 주의를 기울여야 합니다. (그림: 17.1, 옵션: 5)

주: 레이저기의 외부의 경우, 시술에 의해 늘상 오염되는 것은 아닙니다. 키패드와 전자 발광식 디스플레이는 각 환자 진료 후에 교체할 수 있는 투명 보호 점착 차단막으로 덮어야 합니다.
레이저기의 외부가 오염되었다면, CaviWipes® 또는 그에 해당하는 제품으로 닦은 다음 새로운 보호 비닐 커버로 다시 덮어야 합니다.
레이저 장치에 물이 떨어지지 않도록 사용 전에 세척용 물티슈를 짜는 것이 좋습니다.
레이저기에 직접 소독제를 뿌리지 마십시오. 소독제를 뿌리면 투명 전자 발광식 디스플레이가 손상될 수 있습니다.
레이저 또는 디스플레이를 세척할 때 연마제를 사용하지 마십시오.

에너지를 방출하는 동안 절대 레이저 팁이 얼굴, 눈, 또는 피부를 향하도록 하지 마십시오.

332

시술 권고사항시술 권고사항
안내다음의 시술 가이드라인은 안내를 위해서만 제공되는 것으로서, 경험이 풍부한 레이저 사용자와 교육자가 제공한 정보에 기초하여 개발된 것입니다. 항상, 환자의 병력을 검토하여 국소마취 사용또는 기타 합병증 등 있을 수 있는 금기사항을 확인하십시오.
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저로 수행되는 모든 임상 시술은 전통적 기법 및 기구에서와 같은 임상적 판단 및 치료에 따라 이루어져야 합니다. 임상 치료 전에 항상 환자에 대한 위험성을고려하여 완전히 이해해야 합니다. 임상의는 환자의 치료 전에 환자의 병력을 완전히 파악해야 합니다.

사용법

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 구강 내 연조직의 절개, 절제, 제거, 기화, 지혈, 치료를 목적으로 합니다.
•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

절제 및 절개 생체검사못솟은니 노출섬유종 제거
치은성형술지혈 및 응고

치은절제술잇몸 절개 및 절제임플란트 이차 수술백반증구강 내 유두종 절제술근관 치료의 부속 시술로서의 치수 절단술세균 오염도 및 염증 감소(오염 제거)아프타성 궤양의 치료
병변(종양) 제거구강 내 점막의 구내염, 헤르페스, 아프타성 궤양의 치료치주낭 내 질병, 감염, 염증, 괴사 연조직 제거

•
•
•
•
•

종기의 절개와 배농치은판절제술
치수절단술잇몸 비대 축소연조직 치관확장술

• 치은낭 라이닝(pocket lining) 및 접합 상피의 박테리아침투로 영향을 받은 염증이 심한 부종 조직 제거• 치은 고랑의 괴사조직 제거(임상 지수(예: 치은 지수, 치은출혈 지수, 탐침 깊이, 부착 손실, 치아 이동성)를 개선하기위해 치주낭의 괴사, 질환이나 염증이 있는 연조직 제거)• 통증 치료 요법 경미한 근육과 관절의 통증 및 경직,경미한 관절염 통증이나 근육 경련, 경미한 염좌와 좌상,경미한 근육 요통, 국소 혈액 순환의 일시적인 증가, 근육의일시적인 이완을 위해 조직 온도를 높이기 위한 목적의국부 가열.

•••••

구강전정성형술레이저 연조직 소파술조직 수축소대절제술과 소대절개술크라운 인상을 위한 인상 채득 전 처치본 설명서에 열거된 모든 시술은 자격증을 소지한 숙련된전문가가 수행할 경우 안전합니다. 환자에게 발생할 수 있는잠재적인 부작용으로는 부기, 염증, 피부 홍조, 흉터, 조직 색소변화, 치료 후 감염 등이 있습니다. 이런 모든 부작용은 적절한사후 관리나 수술 후 관리 지침을 주의 깊게 따르면 호전될 수있습니다.

시설 및 환경적 고려사항안내사용자는 연조직 치과용 레이저 사용에 대한 적절한 교육을 받는 것 외에 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저로 환자를 시술하기 전에 전자 수술 기기 또는 전통적인 기구를 사용하는 시술에 대해경험이 있고 지식이 풍부해야 합니다. 경험이 없는 사용자는 Gemini 레이저기로 임상 치료를 시도하기 전에 교육 안내를 받아야 합니다.
병원에서의 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저에 대한 안전한 사용을 보장하기 위해, 제안된 위치가 아래에 열거된 사항과 일치하는지 점검하십시오.

전원 요건외부 교류-직류(AC/DC) 전력 공급 장치 - 제공된 Gemini EVO 레이저 전력 공급 장치만 사용하십시오. 모든 Gemini EVO 레이저 전력 공급 장치에는 아래의 해당 레이블이 표시되어 있습니다.
다른 전력 공급 장치를 사용하지 마십시오.
(그림: 18.1)
입력 출력: 100~240V, 50~60Hz, 1.5A
출력 전력: 18V, 65W

가열 및 환풍작동 환경 조건은 10~40°C(50~104°F) 이내여야 하며, 상대 습도는 95% 이하여야 합니다. 운송 및 보관 환경 조건은 0~40°C(32~104°F) 이내여야 하며, 상대 습도는 95% 이하여야 합니다. 운영,운송, 보관 조건에서 대기압은 70~106kPa 이내여야 합니다.

가연성 화학물질 및 기체가연성이거나 연소를 돕는 기체로서 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저를 사용하는 수술실에서 사용되는 모든 기체는 시술을 하는 동안은 꺼 두어야 합니다. 세척 용품 또는 기타 인화성화학물질은 연소의 가능성을 피하기 위해 수술실에서 멀리 떨어진 곳에 보관해야 합니다. 호흡기 또는 관련 질환 환자를 위한 치료용 산소 공급기가 있는 곳에서는 사용하지 마십시오.

연기 배출조직을 증발시킬 때는 연기를 배출시켜야 합니다. 대형 진공장치를 사용해야 하며, 임상의들은 바이러스 및 세균을 억제하는 데 적합한 0.1 마이크론 이하의 고성능 필터 마스크를 착용해야합니다..

레이저 사용을 하는 동안의 수술실 접근레이저를 사용하는 동안에는 치료실에 대한 접근을 제한해야 합니다. 치료실 입구에 인접한 지정된 곳에 “레이저 사용 중”이라는 표지판을 배치해야 합니다.
주의: 레이저 증기 및 또는 플룸에 생존 가능한 조직 입자가 담길 수 있습니다.

333일반적 안전 고려사항일반적 안전 고려사항안내

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저의 안전한 사용은 의사, 시스템 운영자, 치과의 안전 관리자를 비롯한 치과 팀 전체의 책임입니다. 치료 조건을 제대로 평가하고, 환자에 대한 치료가 안전한지확인하는 데 도움이 되는 치료 전 점검표는 다음과 같습니다.
• 국부 마취제나 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는지 환자에게 물어보십시오.
• 레이저 경고(Laser Warning) 표지판이 수술 구역에 게시되어 있는지 확인하십시오.
• 환자와 운영자 모두 Gemini EVO 레이저 전용 레이저 보안경을 착용하고 있는지 확인하십시오.
• 레이저 치료 정보 인지 동의서를 환자가 작성하도록 하십시오. 양식 템플릿은 일반적으로 레이저 교육업체에서 제공합니다.
• 비수술적 시술을 수행하는 경우, 개시되지 않은 파이버 팁을 사용하십시오.
• 수술적 시술을 수행하는 경우, 개시되어 있는 파이버 팁을 사용하십시오.

케이스의 임상 환경에 맞게 필요에 따라 레이저 출력 설정을 조정하십시오. Gemini EVO 레이저에 내장되어 있는 미리 설정된 시술의 설정은 제조업체의 권장 사항일 뿐입니다. 최적의 출력 수준은경우에 따라 다를 수 있습니다.

금기사항국소 시술을 하면 안 되는 일반적인 건강 상태에 대해 주의하십시오. 그런 건강 상태에는 국소 또는 국부 마취제에 대한 알레르기, 심장질환, 폐질환, 출혈성 질환, 면역 결핍, 또는 이 기기와 연결된특정 유형의 광원/레이저원을 사용하면 안 되는 질환 또는 약물 등이 포함될 수 있습니다. 치료에 대해 의심이 들 경우 환자의 의사로부터 의료 검사를 받을 것을 권합니다.

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 경조직 시술을 위한 기기가 아닙니다. 레이저는 멜라닌, 헤모글로빈, 그리고 어느 정도는 물에도 끌려갑니다. 치아의 치경 부위에 대해 시술할 때는 에너지에대한 장시간 노출을 피하십시오. 이 부위의 얇은 에나멜 층으로 인해, 에너지가 치수의 헤모글로빈에 의해 흡수되어 치수에 충혈이 발생할 수 있습니다. 에너지에 오랫동안 노출되면 환자가불편해할 수 있으며, 치수의 괴사까지 발생할 수 있습니다.

눈과 피부 보호Gemini 810 + 980 다이오드 레이저를 사용할 때, 의사, 시스템 시술자, 보조 직원, 환자, 그리고 수술실에 있는 누구라도 레이저에 관련되는, 800 nm 이상의 파장에 사용하도록 설계된, 적합한보안경을 착용해야 합니다. 보안경은 NoIR 레이저 회사 필터 모델 CYN 같은 800 nm–1000 nm 파장을 위한 광밀도 OD+5의 EU 법(Directive) 89/686/EEC의 DIN EN207 Annex II 사양에부합해야 합니다.

공칭 눈 유해거리 (NOHD)는 레이저 방출원으로부터 최대 허용 노출(MPE – 사람이 눈이나 피부에 유해한 영향이나 부정적 생물학적 변화를 일으키지 않고 노출될 수 있는 최대 수준의 레이저광선)을 초과하지 않는 지점까지의 거리를 말합니다. 공칭 유해구역 (NHZ)은 정상적인 작동 중 직접적, 반사된 또는 산란된 광선의 수준이 적절한 MPE(최대허용노출)를 초과하는 공간을 말합니다.
NHZ의 외부 한계는 NOHD와 같습니다. 보안경을 착용한 사람에 대한 권장 NOHD는 아래 ‘표 1’에 표시되어 있습니다.
권장하는 보안경을 착용하지 않은 사람에 대한 공칭 안장해 거리(Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD)는 아래 표 1에 나와 있습니다.

표 1: NOHD (인치/CM)

방사선원

광섬유 팁

MPE µj/com2

PBM 25 mm

14.5° (+/- 1°)1.50

68° (+/- 1°)

1.50

PBM 7 mm

PBM 3 mm1.50

에너지를 방출하는 동안에는 얼굴, 눈, 또는 피부 쪽으로 레이저 팁을 절대 향하면 안 됩니다.

비상 정지 옵션:실제의 비상 상태 또는 인지되는 비상 상태에서 레이저 방사를 끝내기 위한, 이러한 조치들의 수행:비상 “정지” 버튼을 누릅니다. (그림: 19.1)“ON/OFF” 버튼을 누릅니다. (그림: 19.2)
원격 연동장치 개방회로가 레이저를 비활성화합니다. (요청 시 제공되는 원격 연동장치 스위치)(그림: 19.3)
가이디드 터치 인터페이스의 활성/대기(ACTIVE/STBY) 선택 항목을 터치하십시오(그림: 19.4)
활성화 페달에서 발을 놓으십시오. (그림: 19.5)

시스템 사양GEMINI EVO 810+980 연조직 레이저페달의 규격:16.5cm(6.4in)(길이) x 10.8cm(4.2in)(너비) 13.0cm(5.0in)(높이)레이저 분류:Class IV laser device레이저 장치 무게:전달 시스템:파장:최대 전력:
조준광 파장:334

1.2kg(2.8lbs) 활성화 페달 무게: 0.2kg(0.6lbs)
Optical Fiber

810nm or 980nm ± 10nm

Dual Wavelength ± 10nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)
810 nm @ 2.0 와트 ± 20%
980 nm @ 2.0 와트 ± 20%
이중 파장 @ 2.0 와트 ± 20%
650 ± 10nm

발산 각도

1.50

피크: 최대 100W보안경 미착용

77 in / 196cm

4.5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

16 in / 42cm

시스템 사양조준광 전력:2mW max전력 범위:

0.1 Watt to 2.0 Watts Average

254 mrad빛의 분산

20 - 800Hz

펄스 주파수:펄스 폭:충격 계수(Duty cycle):음성 확인:

0.05ms1~4%네입력: 100~240 VAC @ 50~60 Hz - 1.5A

전원 요건:

출력: 직류(DC) 1.8V, 3.6A, 65W

14.4V Rechargeable Lithium Ion

배터리:Bluetooth at 2.4 GHz무선 주파수:와이파이: 2.4GHz / WPA2, WPA-엔터프라이즈
5,000 meters or 16,404 feet최대 작동 고도:Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 다음 조건을 따르고 있습니다 — IEC 60825-1 / EN/S 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 및 1040.11

FCC 15 및 18 파트 (47 CFR)정비 및 ‘문제 진단 및 해결’보정광출력의 정확도를 보장하기 위해 12개월마다 재보정을 받는 것이 좋습니다. Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 대리점에 연락해서 일정을 조정한 후에 재보정을 받기 위해 제조업체에반환될 수 있습니다. 특정 정부나 기업의 경우, 제조업체가 제공할 수도 있는 보정 인증서(Calibration Certificate)를 요구할 수 있습니다.

부작용제대로 사용했을 때, Gemini EVO 810+980 연조직 레이저 사용 시 부작용이 발생한 사례는 알려진 바가 없습니다. 장치를 사용하기 전에 본 설명서에 기재된 모든 경고 사항, 주의사항,금기사항을 완전히 숙지하십시오. 특정 환경 조건, 자기장, 외부 전기 영향, 정전기 방전, 압력이나 압력의 변화, 가속, 잠재적 열 발화원에 노출되어 레이저가 오작동하는 경우, 사용을 중단한 다음이 매뉴얼의 서비스 및 문제 해결(Service and Troubleshooting) 섹션의 지침을 따르십시오. 장치의 방향을 조정하거나 재배치하는 일과 같은 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
치료에 적합한 유리한 조건을 평가하거나, 치료에 적합하지 않거나 치료를 위험하게 만드는 불리한 조건을 평가하기 위해 별도의 장비를 사용하는 것을 권장하지 않습니다.

누적 측정 불확실성의 크기와 제조 후 측정된 양의 예상되는 증가치를 가진 레이저 방사선의 최대 레이저 출력(LASER OUTPUT)은 표준 측정불확도(standard uncertainty of measurement)로 표시됩니다.

무선 간섭이 장비는 테스트를 받았으며 FCC 규칙 제15 Part에 따라 클래스 B 디지털 기기를 위한 제한을 준수하고 있음이 입증되었습니다. 이러한 제한은 주거 지역 설치 시 유해한 간섭에 대한 적절한보호를 제공하기 위한 것입니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성하여 방출할 수 있기 때문에, 지시에 따라 설치하여 사용하지 않을 경우 무선 통신에 대해 유해한 간섭이 발생할 수 있습니다.
그러나, 특정한 설치에서는 간섭이 발생하지 않을 것이라는 것이 보장되지는 않습니다. 이 장비는 라디오 또는 텔레비전 수신기에 유해한 간섭을 발생시킬 수 있는데 그런 간섭은 장비를 껐다가켜는 방법으로 평가할 수 있습니다.

모든 다른 조건Gemini 810 + 980 다이오드 레이저가 올바르게 작동하지 않고 배급권자 직원도 도울 방법이 없는 경우, 시스템을 제조자에게 반송하여 수리하게 해야 합니다. 이 기기에 대해 사용자가 수리할수 있는 부품은 없습니다. 시스템을 반송할 때는 원래의 배송 상자에 넣어서 반송할 것을 권장합니다. 원래의 배송 상자가 없을 경우, 배급권자 직원과 고장에 대해 의논할 때 그러한 배송 상자를요청하는 방법이 있습니다.

‘문제 진단과 해결 절차(트러블슈팅)’ 안내빨간색 조준광을 보기 힘든 이유나 거의 보이지 않는 이유가 무엇인가요?

활성화 페달이 작동하지 않습니다.

원인:

1. 레이저가 대기(STBY) 모드에 있습니다.
2. 메뉴에 있는 조준광이 꺼집니다.
3. 광섬유 케이블이 손상되었거나 파손되었을 수 있습니다.

원인:

1. 장치가 활성(ACTIVE) 모드에 있지 않습니다.
2. 활성(ACTIVE) 모드에 있지만, 활성화 페달이 작동하지 않습니다.
3. 활성화 페달이 왜 진동하나요?

해결책:

1. 조준광은 활성(ACTIVE) 모드에서만 볼 수 있습니다. 가이디드 터치인터페이스에서 활성(ACTIVE)을 선택하십시오.
2. 메뉴를 선택한 다음 조준광을 선택하십시오. 위쪽(UP) 화살표와 아래쪽(DOWN) 화살표를 사용해서 조준광의 강도를 조정하십시오.

해결책:

1. 활성(ACTIVE)을 선택했는지 확인한 후에 활성화 페달을 한 번 눌러서작동시키십시오.
2. 활성(ACTIVE) 모드일지라도 작동을 시키려면 페달을 한 번 눌러야합니다.
3. Gemini EVO 레이저에는 활성화 페달 활성화 시 미미한 진동을 감지할수 있는 촉각 센스 “HS” 기능이 탑재되어 있습니다. 메뉴 및 촉각 센스“HS”에서 진동 강도를 선택하거나 해당 기능을 완전히 끌 수 있습니다.

335

‘문제 진단과 해결 절차(트러블슈팅)’ 안내레이저가 왜 와이파이에 연결되지 않나요?

광생물변조(PBM) 설정이 제대로 작동하지 않으면서 이상한 소리가 납니다.

원인:

1. 해당 장치가 이전에 무선 네트워크에 연결된 적이 없습니다.
2. 로컬 네트워크의 비밀번호가 변경돼서 와이파이에 연결할 수 없습니다.
3. 앱을 통해서 와이파이에 연결하는 동안 내 네트워크를 찾을 수
없습니다.

원인:

1. 치료 시간을 선택한 후에 아무 일도 일어나지 않습니다.
2. 치료 시간을 선택한 후에 활성화 페달로 시술을 시작하지 못하고있습니다.
3. 3mm 팁과 7mm 팁을 사용할 때 장치에서 이상한 소리가 납니다.

해결책:

1. Gemini EVO 레이저 모바일 앱을 다운로드한 후에 지침에 따라 로컬네트워크와 Gemini EVO 장치 사이에 와이파이를 연결하십시오.
2. Gemini EVO 앱에서 “장치 추가(Add a Device)”를 선택하고 지침을따르십시오. 이 방식으로 새 비밀번호를 통해 현재 사용 중인 네트워크에다시 연결할 수 있습니다.
3. 로컬 네트워크가 와이파이 이름을 브로드캐스팅하는지 확인하려면
네트워크 관리자에게 문의하십시오. 외부 사용자가 로컬 네트워크를 볼 수없도록, 보안을 위해 가끔 이 기능이 활성화됩니다.

해결책:

1. 치료 시간을 초 단위로 선택하면, 시술을 시작하기 위해 활성(ACTIVE)을 한 번 더 선택해야 합니다.
2. 활성화 페달이 활성화되지 않은 경우에는 페달을 한 번 눌러서작동시키십시오. 그러면 장치가 해당 시술을 활성화한 후에 여러 시술을연속적으로 활성화합니다.
3. 3mm 및 7mm 팁의 낮은 전력 펄스 변조로 인해, 레이저에서 깊은 펄스소리가 나는 것은 지극히 정상적인 상태입니다.

디스플레이가 왜 어두운가요, 아니면 왜 밝지 않은가요?

일반적인 질문

원인:

1. 장치의 디스플레이는 거의 보이지 않지만 디스플레이 상단에 표시된일부 아이콘은 볼 수 있습니다.
2. 빈 화면(Blank display): 해당 장치의 전원이 꺼져 있습니다.
3. 디스플레이의 일부만 보입니다.

Gemini EVO 레이저의 작동 방식에 관한 전반적인 문제 해결 질문, 비디오, 이미지 세트를모두 보려면 dashboard.geminievo.com으로 이동해서 문제 해결 탭(TroubleshootingTab)을 선택하십시오. 설치, 유용성, 설정에 관한 추가 정보는 dashboard.geminievo.
com에서 확인할 수 있습니다.

해결책:

1. 해당 장치가 절전 모드(Sleep mode)로 전환되었을 가능성이있습니다. Gemini Evo 레이저 장치를 절전 모드에서 깨우기 위해가이디드 터치 인터페이스의 아무 곳이나 가볍게 터치하십시오.
2. 해당 장치의 전원을 켜십시오. 배터리 잔량 부족으로 인해, 장치의전력이 충분하지 않을 수 있습니다. 이 경우에는 교류(AC) 전력 공급장치를 연결해야 합니다.
3. 수리를 위해 해당 장치를 제조업체로 돌려보내야 합니다. 대리점직원에게 연락해서 해당 장치의 반환 안내를 받으십시오.

오류 메시지기술 지원 및 기술자를 통한 실시간 문제 해결은 이메일 equipment.repair@ultradent.
com이나 전화 1.801.553.4574 번으로 장비 지원팀에 문의하시기 바랍니다.

소프트웨어 업데이트 오류
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 정기적인 소프트웨어 업데이트를 수행하도록 설계되었습니다. 업데이트 도중에 인터넷 연결이 끊기거나 불안정할 경우, 업데이트를못할 수도 있습니다. 디스플레이에 ‘UF’ 오류 메시지가 표시되면, 사용자는 연결을 재구축하고 업데이트를 재개하기 위해 레이저 장치를 재시작할 수 있습니다.
과열
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 특정 온도에서의 시술을 수행하도록 설계되어 있습니다. 고전력에서 오랫동안 치료를 하면 레이저기가 한계치까지 가열될 수 있습니다.
정상적인 가동을 하기 전에, 온도가 떨어질 때까지 몇 분 기다리십시오.

활성화 페달 연결 차단
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저에는 범위가 긴 블루투스 칩이 딸려 있습니다.

활성화 페달에 있는 두 개의 AA 배터리를 점검하고 필요 시 교체하십시오. 활성화 페달을 한 번 눌러 레이저기와의 연결을 재활성화하십시오. 레이저기가 활성화 모드에 있고활성화 페달이 성공적으로 연결되면, 활성화 페달의 블루투스 아이콘이 파랗게 켜지고 블루투스 심볼이 디스플레이에 나타납니다.
디스플레이 통신 오류유리 전자발광식 디스플레이가 켜지지 않을 경우, “디스플레이 통신 오류(Display Communication Error)”라는 확인 음이 들립니다.

교류-직류(AC/DC) 전력 공급장치를 레이저 장치에 꽂은 후에 전원(ON/OFF) 버튼을 눌러 시스템을 재시작하십시오. 문제가 지속되면 기술 지원팀에 도움을 요청하십시오.
보정 오류
Gemini EVO 레이저는 광검출기(Photodetector)로 내부의 레이저 광을 감지할 수 있습니다. 어떤 이유로든 Gemini EVO 장치가 보정 범위를 벗어나면, CE 오류(CE
ERROR) 메시지가 표시됩니다. 이런 경우에는 보정을 위해 장치를 반환해야 할 수도 있으므로, 기술 지원팀에 문의하는 것이 좋습니다.

336

전자기 환경 안내사이버 보안개요 및 권장 사항

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 제품의 전체 라이프사이클 기간 동안 사이버 보안을 철저히 수행하면서 개발되었습니다. 해당 장치에 대한 위협 모델링, 요구 사항 문서화, 침투 테스트,시판 후 시장 관리 계획과 같은 사이버 보안 활동이 수행되었습니다.
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 업계 표준 알고리즘을 사용하는 보안 부팅 및 코드 서명과 같은 사이버 보안 기능을 갖추도록 개발되었습니다.

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 정기적인 사이버 보안용 업데이트와 패치를 원격으로 제공하는 기능을 지원합니다. 해당 장치는 새로운 업데이트가 준비되면, 가이디드 터치 인터페이스,모바일 앱, 웹 인터페이스(대시보드)에 알림 메시지가 표시됩니다. 그럴 경우, 사용자는 이런 옵션 중 하나를 사용해서 해당 장치에 직접 업데이트를 설치할 수 있습니다. (그림: 20.1)
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에 대한 요청이 있을 경우, 의료 장치 보안(MDS2)에 대한 제조업체의 설명이 제공됩니다.

전자기 환경 안내전자기적 호환성

고지: Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 IEC 60601-1-2: 2014에 따라 전자기적 호환성을 위한 모든 요건을 준수합니다 .

경고- 의료 전기 장비는 전자기적 호환성 (EMC)에 관해 특별한 주의를 요하며, 다음 표에 제공되어 있는 EMC 정보에 따라 설치하고 가동해야 합니다.

휴대형 및 이동식 무선 주파수 (RF) 통신장비는 의료전자장비에 영향을 미칠 수 있습니다.

경고내부 또는 외부 구성품의 교체 부품 등 Ultradent Products, Inc.가 제공하거나 판매하는 제품을 제외한 지정되지 않은 부대용품은 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저 광선의 방출을증가시키거나 면역력을 감소시킬 수 있습니다.

부대용품:의료 등급 전원 공급장치 - 최대 길이 6ft (1.8m) Ultradent P/N: 8981

활성화 페달:무선 블루투스, 2.4GHz Ultradent P/N: 8982

 명: 활성화 페달은 TX 파워 +0dBm 및 RX 감도 -93dBm의 주파수 범위 2402 - 2480 MHz에서 작동하며, GFSK 변조를 사용하는 Bluetooth BLE 4.0 기술을 사용합니다. 페달은, 일치하는 고유설식별자를 가지는 Gemini 레이저기와만 동기화되도록 제조자가 미리 설정해 놓습니다. 그렇게 하면 있을 수 있는 다른 RF 무선 기술과의 간섭을 막을 수 있습니다.
안전 조치로서, 사용하는 동안 활성화 페달과 레이저 장치 사의의 블루투스 연결을 종료하면 모든 레이저 방출이 즉시 종료됩니다. 레이저와 활성화 페달 사이의 연결 문제에 봉착하게 될 경우, 이매뉴얼의 정비 및 ‘문제 진단 및 해결(트러블슈팅)’을 참조하십시오.
이 기기는 30cm의 최소 이격거리에서 치과병원에서 발견되는 일반적인 기기와의 무선 상호공존 테스트를 통과했습니다.

정의방출 (전자기): 전자기 에너지가 출처에서 방출될 때.

간섭 면역(Interference Immunity): 기기 또는 시스템이, 전자기 간섭이 있어도 오류 없이 작동할 수 있는 능력.

면역 수준: 기기 또는 시스템이 일정한 수준의 성능으로 작동 상태로 남아 있는 경우에 있어서, 특수 기기나 시스템에 영향을 미치는 전자기 간섭의 최대 수준.

337

전자기 환경 안내전자기 방출

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 아래와 같은 전자기적 환경에서 사용되도록 설계되어 있습니다. Gemini 레이저 고객 또는 사용자는 그러한 환경에서 사용되도록 해야 합니다.
방출 테스트준수CISPR 11에 따른 무선주파수(RF) 방사클래스 B

CISPR 11에 따른 무선주파수(RF) 방사

그룹 1

IEC 61000-3-2에 따른 고조파(harmonic) 방사IEC 61000-3-3에 따른 전압 변동/명멸(flicker) 방사

클래스 A
준수

전자기 환경 – 안내Gemini 레이저는 단지 내부 기능을 위해서 무선주파수(RF) 에너지를 사용합니다. 따라서, RF 방출이 매우 낮아서 근처의전자 장비에 간섭을 거의 일으키지 않습니다.
Gemini 레이저는, 가정용 시설과, 가정용 목적으로 사용되는 건물에 전기를 공급하는 공용 저전압 전력망에 직접 연결된시설 등 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.

간섭 면역(INTERFERENCE IMMUNITY)

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 아래와 같은 전자기적 환경에서 사용되도록 설계되어 있습니다. Gemini 레이저 고객 또는 사용자는 그러한 환경에서 사용되도록 해야 합니다.
간섭IEC 60601-1-2 테스트 레벨적합성 수준전자기 환경 안내

IEC 61000-4-2에 따른 정전기 방전(ESD)+/-2, +/-4, +/-6, +/-8 kV 접점 방전+/-2, +/-4, +/-6, +/-8 kV 접점 방전바닥은 목재, 콘크리트, 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이 합성 물질로 덮여있을 경우, 상대 습도가 최소 50%는 되어야 합니다.

전기적으로 빠른 순간전류(transients)/파열전력 공급 라인용으로 100kHz 반복+/-2kV전력 공급 라인용으로 100kHz 반복+/-2kV라인 전원공급의 품질은 전형적인 상업용 또는 병원용의 것이어야 합니다.

±1kV 차동 모드±1kV 차동 모드라인 전원공급의 품질은 전형적인 상업용 또는 병원용의 것이어야 합니다.

± 2 kV 일반 모드 전압± 2 kV 일반 모드 전압

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 1사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 1사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 25사이클로 70% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 25사이클로 70% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 250
사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 250
사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240
3 A/m전력 주파수 자기장은 전형적인 상업적 환경이나 병원 환경에 있는 전형적 장소의특징을 가진 층에 있어야 합니다.

내성 테스트

IEC 60601 테스트 레벨적합성 수준전자기 환경 안내

IEC 61000-4-6

150 kHz ~ 80MHz내성 테스트

IEC 61000-4-4에 따라

IEC 61000-4-5에 따른 서지 전압

IEC 61000-4-11에 따른 전압 강하, 순시정전, 전원 공급의 변동

IEC 61000-4-8에 따른 전력 주파수(50/60 Hz)의 자기장전도되는 무선주파수

방사되는 무선주파수
IEC 61000-4-3+/-2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV 공중 방전전력 입출력 라인용으로 100kHz 반복+/-2kV0°/90°/180°/270°의 위상각에서 ½
사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

3 A/m

3 Vrms3V/m

80 MHz ~ 2.5 GHz+/-2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV 공중 방전해당사항 없음

0°/90°/180°/270°의 위상각에서 ½
사이클로 0% 이상의 잔류 전압(VAC)
100, 240

3 Vrms3V/m라인 전원공급의 품질은 전형적인 상업용 또는 병원용의 것이어야 합니다.
Gemini 레이저의 사용자가, 전원 공급 중단 후에도 계속 사용이 필요할 경우,
Gemini 레이저기에, 중단없는 전원 공급이나 배터리로 전원을 공급할 것을 권합니다.

휴대용 및 모바일 무선 장치는 Gemini 레이저기와 케이블로부터 권장 작업 이격거리내에서 사용해서는 안 됩니다. 이 권장 작업 간격은 해당 송신 주파수에 적합한공식에 따라 계산됩니다.
권장 이격거리
d= [1.2] √P

80 MHz 내지 800 MHz에서 d= [1.2] √P

800 MHz 내지 2.5 GHz에서 d= [2.3] √P

여기서 P는 송신기 제조자가 지정한 와트(W)의 송신기 공칭 출력을 말하며, d는 미터(m)로 표시되는 권장 작업 이격거리를 말합니다.
전자기 현장측량2 에 의해 정해진 대로, 고정 RF 송신기의 전계 강도는 각 주파수범위의 적합성 수준3 보다 낮아야 합니다.
간섭은 다음과 같은 그래픽 기호가 표시된 장비의 부근에서 발생할 수 있습니다.

338

전자기 환경 안내주보다 높은 주파수 범위는 80 MHz 및 800 MHz에서 적용됩니다.

무선 전화(휴대폰/무선전화), 육상 이동 무선, 아마추어 무선, AM 및 FM 라디오 방송 및 TV 방송 기지국과 같은 고정된 전송기로부터 오는 전계 강도는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다.
정적 고주파 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하기 위해 위치 조사를 실시할 것을 권장합니다. Gemini 810 + 980 다이오드 레이저가 사용되는 위치에서 측정된 전계 강도가 상기의 해당 RF적합성 수준을 초과할 경우, Gemini 레이저기를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다. 비정상적인 작동 특성이 관찰된다면, Gemini 810 + 980 다이오드 레이저의 방향을 다시잡거나 위치를 바꾸는 등의 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다.
주파수 범위 150kHz - 80MHz에 대해서 전계 강도는 3V/m 미만이어야 합니다.

작업 이격거리

Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 고주파 간섭을 점검한 전자기 환경에서 작업하도록 설계되어 있습니다. Gemini 레이저의 고객 또는 사용자가 휴대용 또는 이동 RF 통신기기(송신기)와
Gemini 레이저기 간의 최소 거리를 절차에 따라 준수하면 전자기 간섭을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 값들은 아래에 명시된 해당 통신기기의 출력 전력에 따라 달라질 수 있습니다.

송신기의 정격 최대 출력 전력 [W]
0.01

150 KHZ ~ 80MHZ
d= [1.2] √P

0.1
1

10

100

0.12
0.38
1.2

3.8
12

전송 주파수에 따른 작업 이격거리 [M]80 MHZ ~ 800 MHZ

800 MHZ ~ 2.5 GHZ

0.12

.023

d= [1.2] √P
0.38
1.2

3.8
12

d= [2.3] √P
0.73
2.3

7.3
23

상기 표에 최대 공칭 출력이 명시되지 않은 전송기의 경우, 미터(m)로 표시되는 권장 작업 간격 d는 해당 열의 공식 을 사용하여 결정할 수 있습니다. 여기서 P는 송신기 제조자가 와트(W)로 표시한전송기의 최대 공칭 출력을 말합니다.
비고 1: 보다 높은 주파수 범위는 80 MHz 및 800 MHz에서 적용됩니다.

비고 2: 이러한 가이드라인은 일부 경우에 적용되지 않을 수 있습니다. 전자기파의 전달은 건물, 물체, 사람의 흡수 및 반사에 의해 영향을 받습니다.

레이저 방출의 비상 종료

Gemini EVO 810+980 연조직 레이저 장치에는 비상 상황에서 레이저 에너지 방출을 종료시킬 수 있는 몇 가지 방법이 설계되어 있습니다.
그런 방법에는 레이저 장치 전면에 있는 전원 버튼(ON/OFF)(그림: 21.1)과 비상(STOP) 버튼(그림: 21.2)을 누르는 일이 포함됩니다.

보증

Gemini EVO 레이저에는 2년간의 공장 출고 시 기본 보증이 제공됩니다. dashboard.geminievo.com 의 대시보드 페이지 또는 iOS 및 Android 앱의 보증(WARRANTY) 아이콘을 통해액세스해서 보증연장을 구매한 다음 보증 인증서(WARRANTY CERTIFICATE)를 다운로드할 수 있습니다.

판매자는 발송일로부터 24개월 동안 소모품을 제외한 제품의 재료와 제작상의 결함이 없을 것임을 보증합니다. 해당 기간 내에 어떤 제품이라도 고객이 만족할 수 없는 결함이 입증될 경우,판매자의 단독 재량에 따라 (1) 새 부품이나 리퍼 부품(refurbished parts)을 사용하여 해당 제품을 수리하거나, (2) 해당 제품을 새 제품이나 리퍼 제품(refurbished product)으로 교체해드려야 합니다. 그러한 수리나 교체는 본 보증서에 따른 판매자의 유일한 의무이자 구매자에게 제공되는 유일한 구제 수단이며, 판매자의 선택에 따라 해당 제품을 판매자에게 본선인도가격(FOB)조건으로 공장으로 반송한다는 조건에 한하여 이루어집니다. 본 보증은 일반 소비자가 사용하는 동안 재료나 제조상의 결함으로 인해 발생하는 제품 문제에만 적용됩니다. 본 보증은 불가항력,제품의 부품 개조, 부적절한 테스트, 조립, 잘못된 취급, 제품의 오용, 방치, 조정, 개조, 부적절한 설치, 유지보수나 작동과 관련된 기존 지침에 반하거나 허용 가능한 입력 전력과 관련된 산업 표준에반하는 부적절한 작동으로 인해 발생한 제품 문제에는 적용되지 않으며, 상기 문제를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 이유로 인해 야기된 제품 문제에도 적용되지 않습니다.

이 보증 의무는 유일한 보증으로 다른 모든 명시적 또는 묵시적 진술 및 보증을 대신하며, 판매자는 명백히 상품성 또는 특정 목적에의 적합성에 대한 묵시적 보증을 부인하고 배제합니다. 판매자는구매 가격의 일부를 환불할 의무나 책임이 없으며, 상품의 구매나 사용과 관련하여 발생하는 특별하거나, 본보기가 되거나, 우발적이거나, 결과적이거나, 징벌적인 손해나 이익 손실, 또는 장치구매나 사용과 관련하여 발생한 인명 피해나 부상에 대해 책임을 지지 않습니다.

339

심볼

설명

심볼

설명

제조자

화살표 방향이 위쪽을 향하는상태로 수직으로 배송제조자가 어느 회사인지를 표시제조일깨지기 쉬움 - 취급 주의제조 일자와 연도 표시카탈로그 부품번호포장이 파손되었으면 사용하지 마시오.

제조자 부품번호 표시.

일련 번호제품 부품에 대한 일련 번호 표시

0°C
32°F

40°C
104°F

처방 진술

미국 연방법은 치과의사나 의사, 또는 허가를받은 다른 의료인이 이 기기를 판매하거나
주문하여 판매하는 것을 제한합니다.

106kPa70kPa

95%

레이저 개구부(LASER APERTURE)
시스템에 레이저가 있음을 나타냄

10%

경고

광섬유 도포기(OPTICAL FIBERAPPLICATOR)

기기 라벨

페달 라벨

기압 한계

상대습도 범위

열/햇빛으로부터 차단적색 광선과 적외 레이저 광선 모두에 노출될수 있음을 표시레이저 에너지가 나오는 곳을 나타냄권장 보관온도건조 상태 유지심볼설명B형 적용 부품적용 부품은 환자에게 전도되지 않습니다반드시 사용자 매뉴얼을 참조해야 합니다.
Label Size
130 x 105 mm

레이저 정지
Label Size
60 x 60 mm

레이저 출력 전력을 정지시키기 위한비상 스위치
비이온화 광선

핸드피스(HANDPIECE)

광섬유(OPTICAL FIBER)

340

서유럽전자전기처리표준(WEEE)

ZH

警告与注意事项

未能遵守预防措施和本用户手册中描述的警告可能导致暴露在光辐射源中。
请遵守所有的安全指示和警告。

警告︰

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

在您使用 Gemini 810 + 980 二极管激光器前请仔细阅读本说明。
确保所有用户在使用前都经过适当的培训。
请咨询经销商了解培训建议。
Gemini EVO 激光器的强制性培训是通过本手册完成的。
使用前确保所有使用者都经过适当培训。
培训建议请咨询经销商。
激光烟雾和/或烟羽可能含有活的组织颗粒。
未经经销商授权请勿修改本设备。
顺时针旋转光纤电缆周围纤维包装以避免纤维断裂。
请不要使用易燃或助燃气体。
在病人身上使用前请在病人口外测试激活设备。
本设备的设计和测试满足电磁、静电要求以及无线电频率干扰标准。
然而，电磁 或其他干扰可能仍然存在。
移动设备可能有助于消除干扰。
医用电气设备在电磁兼容性（EMC）方面需要特别的预防措施，需要根据本手册的《电磁环境指南》一节中提供的 EMC 信息安装和使用。
定期检查激光眼镜为点蚀和裂缝。

使用任何基于能量的手术器械时，安全性是最重要的，您的诊所应为 Gemini EVO 810+980 软组织二极管激光器实施安全计划。
如果您的诊所还没有设立安全员，则应指定一
名负责了解 Gemini EVO 激光系统的正确使用、安全操作和维护的人员。
他们的职责应包括在 Gemini EVO 激光器和所有附件的系统安全和管理的各个方面培训诊所人员。
/
其他故障检修：有关其他故障检修的疑问和提示，请致电 1.801.553.4574。
要检查最新的软件更新，请在 ios 或安卓网上商店下载 Gemini EVO 应用。

警告：• 可见和不可见激光辐射，应避免眼睛或者皮肤暴露在直接或散射辐射下。
第 IV 类激光产品。
• 操作人员、病人、助理以及激光激活时所有在场的人员都必须佩戴激光安全保护眼镜。
保护眼镜必须符合 DIN EN207 规范 。 附件二中 89/686/EEC 指令规定波长保护为
810 纳米980 纳米，且 OD 5±10 纳米 + 比如 NOIR 激光公司滤镜模式 CYN。
• 禁止将光束直接对准人眼。
• 不要直接观看或观看反射后光束。
• 不要将激光对准金属或者发射表面，例如外科手术器械或牙科镜。
如果直接照射金属和反射表面，光束将反射并造成 潜在的危险。
• 在没有附加光纤针尖的情况下切勿使用激光。
• 机头底部的激光孔。
• 机头部件上贴有激光口警告标签。
• 当离开 Gemini 810 + 980 二极管激光器几分钟或者看病的间隙，系统应该处于待机模式。
• 不按照本文规定使用、调整或执行步骤可能导致有害辐射。
• 任何时候都不能打开设备的机箱。
可能导致有害的光辐射。
• 不按照规定使用配件，或者不使用 Ultradent Products, Inc 公司的配件作为内外部配件，可能导致 辐射增加或者减少 Gemini 810 + 980 二极管激光器的抗干扰力。

盒子内的物品Gemini 810 + 980 二极管激光器 包含：
BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

激光装置

* 实际眼镜可能与图片不同* 防护眼镜（3）开箱说明

使用 2 节 AA 电池激活踏板3 毫米、7 毫米和 25 毫米 PBM
适配器光纤传递系统
••••激光警告标志保修信息USB 数据线
用户手册

预启动一次性针头（10 支）针头盒
中包含的弯曲工具* 实际电源可能与图片不同* 直流电源供应器

注：已安装使用锂离子电池的激光船和光纤传递系统。
注：运输设备时请妥善处理设备。

另外还包含：激光器警告标志和用户手册
警告：禁止对设备进行修改。

当您需要将激光器从运输箱中取出时，制造商或销售代表可以提供帮助。
在打开并安装 Gemini 810 + 980 二极管激光器之前请首先阅读本手册。
如果您对安装不了解，请致电销售代表或者经销商获得帮助。

海运集装箱信息

Gemini 810 + 980 二极管激光器的海运集装箱为运输设备的安全而设计。
如果您需要维修激光器或者获得服务，请保留原始的运输包装。

341

目录
概述

显示 ............................................................................................................................................... 343

引导式触控界面 “GTI” ................................................................................................................... 343

激光装置 ........................................................................................................................................ 343
激活踏板 ........................................................................................................................................ 343
光纤传递系统 ................................................................................................................................. 343

快速启动 ........................................................................................................................................ 344

控件 - 操控 & 使用

01 - 电子密钥密码 .......................................................................................................................... 344
02 - 选择波长 ................................................................................................................................. 344

03 - 激活踏板连接 .......................................................................................................................... 344

04 - 手动功率调节 ......................................................................................................................... 344

05 - 激光器待机和活动模式............................................................................................................. 344

06 - 预设程序设置和自定义 ............................................................................................................ 345

07 - 照明 . ....................................................................................................................................... 345
08 - 触觉感应 “HS” - 激活踏板和 PBM 调节 .................................................................................. 345

09 - 声音 . ....................................................................................................................................... 346
10 - 瞄准光 ..................................................................................................................................... 346

11 - 光生物调节 (PBM) .............................................................................................................346–347
12 - 次性提示操作 .......................................................................................................................... 348

13 - 电池和电池电平指示 . ............................................................................................................. 348
14 - 电源 . ....................................................................................................................................... 348
15 - 光纤包装 ................................................................................................................................. 348

16 - 机头磁铁 ................................................................................................................................. 349

17 - 操作模式 ................................................................................................................................. 349

18 - 紧急停止 ................................................................................................................................. 349

19 - 远程联锁 . ............................................................................................................................... 349

20 - 添加新激活踏板和配对 ............................................................................................................ 349

21 - 透明有机电致发光显示 ............................................................................................................ 349

22 - Wi-Fi 连接和仪表板 ...........................................................................................................349–352
清洗和消毒程序.............................................................................................................................. 352

推荐流程...................................................................................................................................352–353
设施与环境方面考虑....................................................................................................................... 353

一般安全注意事项....................................................................................................................353–354
系统规格......................................................................................................................................... 354
服务和故障排除........................................................................................................................355–356
网络安全......................................................................................................................................... 356

电磁环境指南............................................................................................................................357–359
质保................................................................................................................................................ 359
标签................................................................................................................................................ 360

342

概述-显示参见图 1.1

01 - 电子密码
02 - 预设程序03 - 预设类别04 - 810 活动/待机
05 - 810 波长
06 - 声级07 - 功率条

08 - 音量指示
09 - 远程互锁
10 - 软件更新11 - WI-FI 强度
12 - 蓝牙
13 - 电池电量14 - 电源适配器

15 - 电源指示
16 - 软件版本
17 - 标灯
18 - 980 波长
19 - 980 活动/待机
20 - 值类型指示器

08 - 声音确认09 - 照明
10 - 声音
11 - 激活/待机
12 - 向上/向下箭头
13 - 向左/向右箭头
14 - 标灯

15 - 触觉感应16 - 可用更新
17 - 预设程序18 - 主页概览 - 引导式触控界面 “GTI”

见图 1.201 - 紧急停止02 - 810 波长
03 - 双波长
04 - 980 波长
05 - 开/关
06 - WI-FI 指示灯
07 - 菜单选择概述-激光装置
见图 1.301 - 透明显示
02 - 基座		
03 - 应力释放组件
04 - 开/关
05 - 引导式触控界面
06 - 紧急停止见图 1.401 - 磁性手机支架
02 - 引导
03 - 光纤			
04 - 外科机头		

05 - 光纤保护管		
06 - 远程联锁端口
07 - 外部电源插头
08 - 迷您 USB（仅限工厂使用）07 - 电池指示器
7.1 - 60 至 100%
7.2 - 25 至 59%
7.3 - 0 至 24%
08 - 踩下踏板时，LASER ACTIVE（激光活动）变为绿色09 - 触觉感应 “HS” 指示灯
10 - 蓝牙（连接时图标变为蓝色）

概述-激活踏板见图 1.501 - 踏板状态指示灯
02 - 越级/保护套
03 - 激活区
04 - B电池盖
05 - AA 电池（2节
06 - 标签 /防滑区域

概述-光纤传递系统见图 1.6

光纤传递系统是独特的符合人体工程学的光缆，与激光装置连接在一起。
病人每次使用后，需要对机头进行清洗和灭菌。
一次性针头只能使用一次，每次病人使用后都要更换。

01 - 电化铝机头
02 - 照明提示
03 - 光纤04 - 可弯曲不锈钢管
05 - 光学插芯（请勿触摸）06 - 触觉感应 “HS” - 仅通过 PBM 程序启用
07 - 逆时针旋转（取出消毒）08 - 光纤应力释放组件

343

快速启动

1.下载移动应用 （图：2.1）
2. 插上电源

在初始安装过程中，至少使用至少一个小时的交流/直流电源对电池完全充电。
将电源插入交流电源插座并连接到系统背面的相应连接器。
（图 2.2）

3. AA 电池插入激活踏板

将（2）中的 AA 电池插入无线激活踏板。
当更换 AA 电池，我们推荐型碱性电池。
（图 2.3）

4. 将激光装置打开

通用开/关按钮是一个膜片开关，需要以压力才能激活。
（图 2.4）

5. 输入电子密钥密码

使用 Up（向上）和 Down（向下）箭头键在引导式触控界面上输入电子钥匙密码。
安全代码顺序为 UP（向上）、DOWN（向下）、UP（向上）、DOWN（向下）。
当输入正确的密钥时，将出现一个复选标记图标。
（图：2.5）

6. 选择您所需的波长

在引导式触控界面上选择所需的激光波长：810 nm（810 纳米）、980 nm（980 纳米）或 Dual Wavelength（双波长）。
（图：2.6）

7. 选择您所需的电源设置“请选择波长”

选择您所需的电源设置，然后激活激光。
（图 2.7）

控制、操作及使用
01 - 电子密钥密码Gemini EVO 810+980 软组织激光器配备了电子钥匙密码。
当打开激光装置时，屏幕下方中央将显示密码钥匙屏幕。
应在引导式触控界面上输入正确的密码顺序：UP（向上）、DOWN（向下）、UP（向上）、DOWN（向下）。
（图：3.1，选项：1、2、1、2）
Gemini EVO 810+980 软组织激光器配备引导式触控界面 “GTI”，这意味着只会显示与给定程序相关的图标。
输入电子钥匙密码时，只会显示 UP（向上）和 DOWN（向下）箭头，因为它们是输入密码时唯一需要触控的图标。
引导式触控界面区域需要非常轻的触控才能有效工作。
手指压力越轻，它就越有可能感测到触控。

02 - 选择波长

当系统开机，并且正确输入电子密码后，系统会提示您语音确认 “Please select wavelength”（请选择波长）和两个闪烁的波长图形，以选择所需的波长。
（图：4.1) Gemini EVO
810+980 软组织激光器可以在三种波长模式下工作：单独 810 纳米、单独 980 纳米或双波长。
在继续操作之前必须选择波长模式，但随后可以随时更改。
（图：4.2）
通过选择所需的波长，语音确认（如启用）将发出如下声音：“810 STBY”（810 待机）、“980 STBY”（980 待机）、“DUAL WAVELENGTH STBY”（双波长待机）选择波长时，将显示 3 个波长选项 810 / DUAL / 980（810 / 双波长 / 980）
，因为它们是选择波长时唯一需要触控的图标。

03 - 激活踏板连接
•
•
•
•
•
•
•
•
•

首次通过蓝牙将激活踏板连接激光装置非常简单。
（参见图：5.1–5.8）
在激活踏板安装 2 节 AA 电池。
（图 5.1）
打开激光装置。
（图 5.2）请输入密码。
（图 5.3）选择波长。
（图 5.4）按 Active（活动）可启动激光装置和踏板之间的蓝牙连接。
（图：5.5）踩下并松开激活踏板一次。
连接是自动完成的。
（图：5.6）
当正确连接且激光出于激活模式，显示器上将显示蓝牙指示器和激活踏板。
（图：5.7）
激活踏板带有防护罩，可以防止意外激光激活。
请不要踩防护罩，它可能导致激活踏板的意外损坏。
（图：5.8）04 - 手动功率调节

Gemini EVO 810+980 软组织激光器最高可输出 2.0 瓦的平均功率。
要手动调节功率设置，请触控引导式触控界面上的 LEFT（向左）和 RIGHT（向右）箭头。
每次触控箭头都将增加或者降低 0.1 瓦的功率。
触控并按住箭头将提高增加或者降低功率设置值的速度。
触控 ACTIVE（活动）按钮可使激光器处于活动模式下。
踩下脚踏板可发射激光。
（图：6.1）

临床提示

将通过调节功率输出和的操作人员使用的光纤端速度来取得最大的结果。
功率太高或者光纤段移动太慢会导致组织碳化。
治疗中请使用最小功率。
最理想治疗的结果是治疗后很少或没有变色，以及更少的间接损害和更快的运行速度。
为避免穿透或破坏骨膜，请不要在牙槽骨上使用激光。
因为激光能量吸引黑色素和血红蛋白，当患者有黑暗色素软组织时必须降低功率治疗。

05 - 激光待机和激活模式

激活/待机小键盘选择有双重用途。
可以激活（激活）或停用激光（待机）。
默认情况下，在待机模式下系统功率上升。
选择波长前激光无法激活。
触摸激活/待机选择，系统在激活和待机模式之间切换。
音频确认（除非声音确认处于静音状态），波长指示器旁边将显示“激活”和“待机”。
只有当激光在激活模式下，红色瞄准光束和照明才可见。

当系统处于 Active（活动）模式时，触控除 LEFT（向左）和 RIGHT（向右）以外的任何选项将使系统返回 STBY（待机）模式。
在 Active（活动）模式下踩下激活踏板时，显示屏上每个波长344

控制、操作及使用图标周围的外部指示线会闪烁，以提供激光正在发射的直观指示。
当激光激活时，还会发出笛音提示。
为安全起见，为了防止意外激活，激光发射前有 0.25 秒的延迟。
（图：6.2）06 - 预设程序设置和自定义

触控 PRESET（预设）选项可在显示屏上显示所有预设程序和类别。
一系列预编程程序将显示在显示屏上。
选择 LEFT（向左）和 RIGHT（向右）箭头将在 NON SURGICAL（非手术）、SURGICAL（手术）和 PAIN RELIEF（疼痛缓解）类别之间切换。
选择 UP（向上）和 DOWN（向下）箭头将在每个类别内的程序之间切换。
当程序突出显示时，功率指示器上将显示每个
程序的相应功率设置。
（图：6.3，选项：1）显示牙龈切除术预设程序和选择的双波长模式的模拟屏幕。
（图：6.3）

Gemini EVO 810+980 软组织激光器预编程有 16 个程序，分为三个类别列出：NON SURGICAL（非手术）、SURGICAL（手术）和 PAIN RELIEF（疼痛缓解）。
每个类别内是最常用的程序和建议的功率设置。
始终使用执行特定程序所需的最低功率量。
根据患者和程序的需要，可以手动调节功率。
非手术
去污

阿弗他溃疡

止血

组织接触
有

无

有

清创

有

手术

组织接触

切口/切除

植入恢复

牙齿暴露

龈盖切除术

牙龈成形术

牙龈切除术

修整

开髓术

有

有

有

有

有

有

有

有

开沟槽

有

疼痛缓解

组织接触

3 毫米针头

用户选择

7 毫米针头

25 毫米针头

用户选择
垫片

810

0.6 瓦

0.7 瓦

0.9 瓦

0.4 瓦
810

1.1 瓦

1.3 瓦

0.8 瓦

1.2 瓦

0.8 瓦

1.0 瓦

1.2 瓦

0.8 瓦

0.9 瓦
810

0.3 瓦

0.3 瓦

1.0 瓦

双

0.5 瓦

0.6 瓦

0.8 瓦

0.3 瓦
双

1.0 瓦

1.1 瓦

0.7 瓦

1.1 瓦

0.7 瓦

0.9 瓦

1.1 瓦

0.7 瓦

0.8 瓦
双

0.3 瓦

0.3 瓦

1.0 瓦

980

0.6 瓦

0.8 瓦

1.0 瓦

0.5 瓦
980

1.2 瓦

1.5 瓦

0.9 瓦

1.4 瓦

0.9 瓦

1.1 瓦

1.4 瓦

1.0 瓦

1.0 瓦
980

0.3 瓦

0.3 瓦

1.0 瓦

注：预设程序设置只是制造商的一般建议。
它们并不是要取代对操作员进行适当培训或临床判断的需要。
预设置可能会通过软件更新发生改变，因此可能与此页面上显示的设置略有不同。
所有功率设置都显示平均功率。
• Gemini EVO 810+980 软组织激光器预设程序设置可进行自定义。
要保存您自己的程序设置，请按 PRESET（预设）（图：6.3，选项：2）一次，以在显示屏上调出预设程序并导航到您要自定义的程序。
• 当突出显示特定程序时，按住 PRESET ICON（预设图标）3 秒钟。
• 您将听到两声笛音，功率指示器值和功率条将开始在显示屏上闪烁。
使用 LEFT（向左）/RIGHT（向右）箭头将新的平均功率调节到所需的设置。
• 要保存设置，再次按住 PRESET ICON（预设图标）3 秒钟。
在保存设置时，您会听到两声笛音。
• 要将所有预设程序设置复位为出厂默认设置，请按住 PRESET ICON（预设图标）5 秒钟。
当设置被复位时，您会听到三声笛音。
• 另一种自定义预设程序的方法是通过仪表板。
按住 3 秒 = 自定义 / 保存 |按住 5 秒 = 恢复出厂设置
功率条指示器和功率值将开始在显示屏上闪烁。
（图：6.3，选项：3）

07 - 针尖照明

Gemini EVO 810+980 软组织激光器手机配有针头照明灯，可在治疗期间提供更好的手术部位可见性。
要在 LOW（低）、MEDIUM（中）、HIGH（高）和 OFF（关闭）之间切换光强度，请触控MENU（菜单）图标并在引导式触控界面上选择 TIP LIGHT（针头光）。
然后使用 UP（向上）/DOWN（向下）箭头更改 LED 强度。
当未处于活动模式时，LED 将仅保持 3 秒作为预览。
启用此功能时，针头照明图标显示绿色，关闭时显示红色。
请注意 UP（向上）/ DOWN（向下）箭头将根据所选设置出现和消失。
例如，如果您选择 HIGH（高），UP（向上）箭头将消失，表示这是可用的最高设置。
当您选择 OFF（关闭）时会发生相同的行为，其中 DOWN（向下）箭头将消失。
（图：6.4）08 - 触觉感应 “HS” - 激活踏板和 PBM

Gemini EVO 810+980 软组织激光器配备了触觉感应 “HS”，以便在踩下激活踏板或 PBM 程序期间增加反馈的额外维度。
当激活踏板被踩下时，此功能将为用户提供脚或手的蜂鸣声。
要在激活踏板和手机（仅限 PBM 程序）之间切换触觉感应 “HS”，请按触觉图标。
蓝色图标表示触觉感应可用于激活踏板，琥珀色图标表示可用于手机（仅限 PBM 程序）。
要在 LOW（低）、MEDIUM（中）、HIGH（高）和 OFF（关闭）之间调节强度，请触控 UP（向上）/ DOWN（向下）箭头以更改强度。
（图：6.5）蓝色 - 激活踏板（图：6.5，选项：1）
琥珀色 - 仅限用于 PBM 程序的手机（图：6.5，选项：2）345

控制、操作及使用
09 - 声音

要更改声级，请触控 MENU（菜单），然后触控引导式触控界面上的 SOUND（声音）图标。
通过触控 Up（向上）/ Down（向下）箭头可调节声级。
要退出，请触控 MENU（菜单）图标以保存您的选择。
打开电源时，系统会记住上次使用的声音设置。
当 UP（向上）箭头消失时，这表示音量已达到最大，反之亦然。
图标在关闭时显示红色。
（图：6.6）
通过触控引导式触控界面上的语音确认选项可以启用和禁用语音确认。
红色图标显示禁用，绿色显示启用。
（图：1.2）10 - 瞄准光

要更改瞄准光强度，请触控 MENU（菜单），然后触控引导式触控界面上的 AIMING（瞄准）图标。
通过触控 Up（向上）/ Down（向下）箭头可调节瞄准光级别。
要退出，请触控 MENU（菜单）图
标以保存您的选择。
打开电源时，系统会记住上次使用的声音设置。
当 UP（向上）箭头消失时，这表示设置已达到最大，反之亦然。
图标在关闭时显示红色。
（图：6.7）

11 - 光生物调节 (PBM) / 警告和注意
警告与注意事项注意：• Gemini EVO 激光器打开时，请勿连接或断开 PBM 适配器。
仅当 Gemini EVO 激光器处于非活动或待机模式时才连接或断开 PBM 适配器。
• 请勿使用任何刺激性化学剂或研磨剂清洁 PBM 适配器内的玻璃光学元件。
这样做可能会损坏玻璃光学元件。
• 请勿对 25 毫米 PBM 适配器或垫片进行高压灭菌。
否则会损坏部件。
• 垫片仅供一次性使用，以避免可能的交叉感染。
用后必须将它们丢弃在生物危害医疗废弃锐器容器中进行处置。
• 在使用 PBM 适配器以及身处正在使用的 PBM 适配器附近时，必须始终佩戴适当波长的眼睛防护装置。

警告：
•
•
•

PBM 适配器必须仅与 Gemini EVO 激光器配套使用。
请勿尝试与任何其他激光系统或光源配套使用 PBM 适配器。
即使佩戴了防护眼镜，也不要在激光活动时直视 PBM 适配器。
未连接垫片时请勿使用 25 毫米 PBM 适配器。

PBM 部件7 毫米适配器（图：7.1，选项：1）| 25 毫米垫片（图：7.1，选项：2）| 3 毫米适配器（图：7.1，选项：3）| 25 毫米适配器（图：7.1，选项：4）

PBM 组件（附件连接程序同样适用于所有 PBM 针头）

1.取下防尘罩
防尘罩 / 正面（图：7.2，选项：1）
防尘罩背面（螺纹）（图：7.2，选项：2）
2.将 PBM 适配器拧到 Gemini EVO 激光器手机的末端，直至拧紧。
（图：7.2，选项：3）
3.如果使用 25 毫米 PBM 适配器，请将垫片拧到 25 毫米 PBM 适配器的末端。
（图：7.2，选项：4）

PBM 适配器现在可以使用了。
不使用时，要取下 PBM 适配器，请从 Gemini EVO 激光器手机上把它拧下，并重新安装好防尘罩。

选择和调节 PBM 预设

1.要启用疼痛缓解，请在引导式触控界面上选择 PRESET（预设），然后使用向右箭头导航到 PAIN RELIEF（疼痛缓解）类别。
（图：7.3，选项：1）2.使用 UP（向上）/ DOWN（向下）箭头选择所需的 PBM 适配器。
（图：7.3，选项：2）
3.单击 ACTIVE（活动）可选择治疗时间（以秒为单位）。
显示屏将闪烁 0.0 秒。
（图：7.3，选项：3）
4.使用向右箭头选择时间（以秒为单位），然后单击 ACTIVE（活动）以启用计时器。
按住右箭头可快进计时器（以 10 秒增量）。
（图：7.3，选项：4）

激光装置已准备好进行 PBM 治疗。
计时器以秒为单位倒计时，并在治疗时间结束后自动停止。
如果在治疗过程中松开激活踏板，计时器将暂停，并在再次踩下踏板时恢复计时。

使用建议

受影响的肌肉和/或关节必须在一段时间内暴露于足够能级的激光能量中以提供有效的结果。
在报告显著的改善之前，某些病例可能需要不止一次的激光治疗或一系列的治疗。
必要时进行重复治疗，并在整个治疗过程中监测患者病情的进展。

二极管激光波长，特别是 810 纳米，可被皮肤中的黑色素很好地吸收，这可以导致具有较暗皮肤类型患者目标组织的更大的加热。
对于不同皮肤色素沉着的患者，应考虑功率和治疗时间。
请参阅 Fitzpatrick 皮肤类型量表，以了解适当的皮肤分类。
疼痛缓解预设程序设置被编程到 Gemini EVO 激光器中以便于使用。
在选择疼痛治疗的激光器设置时，请始终使用专业的临床判断。
监测患者并根据需要调整功率和/或治疗时间，以确保疗效和患者舒适度。
预设程序设置并不旨在以任何方式作为临床建议。

当您准备开始治疗时，请保持 PBM 适配器与目标治疗区域接触。
按设计，PBM 适配器在治疗期间需保持在恒定位置。
如果所需的治疗区域大于 PBM 适配器的光斑尺寸，请在初始治疗时间结束后将适配器移至新位置，并开始新的治疗。

346

控制、操作及使用
PBM 不良反应和禁忌症

如果在治疗期间的任何时间患者的治疗区域出现不适或皮肤发红，您可以执行以下操作：• 将适配器从皮肤向后移动几厘米，使激光能量散焦• 缩短治疗时间
• 停止治疗

如果发生皮肤起泡，或患者有灼热感，立即停止治疗并用冷水冲洗该区域或在受影响的区域放置冷敷包至少 5 分钟。
然后，涂上烧伤软膏或喷雾剂。
请勿用冰。
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

请勿穿过多的衣物。
请勿治疗开放性伤口。
请勿在治疗区域或附近涂抹软膏、乳霜、乳液或加热乳液贴剂。
治疗前请勿使用可能改变体温的治疗方法，如超声波、冰敷/热敷、电刺激或加热贴剂。
避免治疗有纹身的部位。
不同的植入材料对激光能量和热量的反应不同；注意任何植入物及其位置；在植入部位，避免直接暴露于激光能量或热量。
过多的脂肪组织据悉可在没有太多衰减的情况下传递热量，因此要增加距离或缩短治疗时间。
靠近皮肤表面的肌肉组织可能会有更高的热量吸收；要仔细监测皮肤温度，并根据需要缩短治疗时间。
肿胀和/或炎症患者可能对热敏感；要根据需要缩短治疗时间，以确保治疗期间的舒适度。
皮肤柔嫩或敏感的患者可能对热高度过敏；要根据需要缩短治疗时间，以确保治疗期间的舒适度。
疤痕组织通常具有血液循环不良和通过血液传热减少冷却的特点；要根据需要缩短治疗时间，以避免过热。
除非进行经知情同意和肿瘤科医生许可的姑息治疗，否则请勿直接对任何已知的原发性恶性肿瘤或继发转移部位进行治疗。
请勿对孕妇进行治疗，因为光生物调节治疗对胎儿的影响尚未知。

PBM 适配器维护制造商提供的一次性垫片未经消毒，因此使用前应由操作员用异丙醇湿巾擦拭。
垫片仅供一次性使用，绝不得进行高压灭菌或重复使用以防止损坏或交叉感染。

25 毫米 PBM 适配器也由制造商提供，未经消毒，因此可根据需要使用异丙醇湿巾擦拭。
请勿将 25 毫米 PBM 适配器浸入任何类型的清洁溶液中。
请勿对 25 毫米 PBM 适配器进行高压灭菌。
必要时，请使用随供的清洁布轻轻擦拭 25 毫米 PBM 的玻璃光学元件。
请勿使用任何刺激性化学剂或研磨剂清洁 25 毫米 PBM 适配器内的玻璃光学元件。
这样做可能会损坏玻璃光学元件。

PBM 适配器规格

25 毫米 PBM 适配器

尺寸
重量

功率（预设下）PBM 剂量表

100 x 24.7 x 14.9 毫米

100 x 20.5 x 14.9 毫米

4.91 厘米2

0.38 厘米2

0.07 厘米2

1.0 瓦（平均）功率密度：3 毫米 PBM 适配器

63 x 41 x 41 毫米
76 克

光斑尺寸

7 毫米 PBM 适配器

204 毫秒/厘米2

50 克

0.3 瓦（平均）50 克

0.3 瓦（平均）780 毫秒/厘米4244 毫秒/厘米2

2

时间（秒）

25 毫米 PBM 剂量（焦耳/厘米2）

7 毫米 PBM 剂量（焦耳/厘米2）

3 毫米 PBM 剂量（焦耳/厘米2）

06

1.2

4.7

25.5

03
09
12
15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

54
57

60

0.6
1.8
2.4
3.1

3.7

4.3

4.9

5.5

6.1

6.7

7.3

8.0

8.6

9.2

9.8

2.3
7.0
9.4

11.7

14.0

16.4

18.7

21.1

23.4

25.7

28.1

30.4

32.8

35.1

37.4

10.4

39.8

11.6

44.5

11.0

12.2

42.1

46.8

12.7
38.2
50.9

63.7

76.4

89.1

101.9

114.6

127.3

140.1

152.8

165.5

178.2

191.0

203.7
216.4

229.2

241.9

254.6

控制、操作及使用12 - 次性提示操作

一次性光纤针尖相对灵活，但如果弯曲角度过大会折断。
使用提供的弯曲工具可以将光纤弯曲到所需的角度。
不要将光纤弯曲过工具允许的角度。
在手术中，牙龈组织的蛋白质碎片积累光纤针尖上，极高的温度将损坏光纤的效率。
如果发黑的区域以 3-4 毫米的速度扩大，光纤将断裂。

为每位新病人更换一次性光针尖。
针尖存放于密封包装中。
每个针尖包含一块预切割、预剥离的纤维。
它们仅供一次使用，每次使用后需要更换。
（图：8.1–8.4）
不要过度弯曲尖端/不要用手指弯曲

一次性针头

Gemini 的 5 毫米一次性纤维针尖是预启动的。
因此每个纤维针尖都有黑色的颜料帮助将激光能量聚集在针尖。
所有需要切除软组织的程序都需要启动针尖。
有些程序不需要启动针尖，例
如不需要切除软组织的口腔溃疡治疗。
为了确保启动针尖，使用 1 瓦能量激活并加热针尖 1-2 秒之后，使用异丙醇擦拭针尖。
此操作将确保清理过程中预启动不会清除。

当程序不需要启动针尖时，只需要使用纱布和异丙醇末尾色素简单地擦掉光纤针尖的颜料。
发射激光前必须去除颜料。
Gemini 的 7 毫米一次性纤维针尖未预先启动。
不切除组织的治疗，如净化或口腔溃疡治疗，不需要启动激光针尖。
启动针尖的一种方法是使用关节薄膜擦拭针尖且以较低的功率设置发射
激光。
（图：8.5）
重要说明︰并不是所有的软组织、变暗组织或者接触组织的治疗都需要启动。
不会接触组织的治疗将使用未启动的纤维针尖，因为在未接触模式下，激光必须不受阻碍地从针尖发射到靶组织。
按照以上步骤解除启动纤维针尖。

5 毫米针头（启动前）一些外科手术，例如切开/切除、种植体恢复、牙齿暴露、小孔切除术、牙龈成形术、牙龈切除术、系带切除术和开沟槽是一些建议使用 5 毫米针头的手术。
（图：8.6）

7 毫米针头（未启动）去污和阿弗他溃疡是建议使用 7 毫米针头的一些程序。
（图：8.7）

13 - 电池和电量指示••••

Gemini 810 + 980 二极管激光器配有强大的纳米核心聚合物锂离子电池，能够提供一整天的激光，在待机模式下可以使用好几天。
只需将电源连接到设备背面，充电会立即开始。
我们建议开箱初次使用激光装置前为设备完全充电。
电池水平显示器位于显示器右上侧，显示电池百分比剩余。
100%
75%
50%
25%

“请连接电源”提醒。

0%

使用时间：
使用时间：
使用时间：
使用时间：

2.0 小时连续最大功率 2.0 瓦
1.5 小时连续最大功率 2.0 瓦
1.0 小时连续最大功率 2.0 瓦
30 分钟连续最大功率 2.0 瓦

•
•
•
•

待机时间是指装置关闭且未被使用。
使用时间是指连续使用而未被中断。
为了延长电池寿命，激光装置会在不活动 10 分钟内进入“非活动”模式。
锂离子电池的典型使用寿命为 2 年，此时建议更换电池。

在第一次使用前需要至少 60 分钟的充电

14 - 电源

仅使用提供的 13 伏，4 安的交流/直流电源系统为电池充电或者作为备用激光电源。
在初始安装过程中，使用一小时交流/直流电源对电池完全充电。
将电源插入交流电源插座并连接到激光装置系统背面的相应连接器。
只能使用系统提供的电源。
警告：为避免触电危险，该设备只能连接到有保护接地的电源上。

仅对 Gemini EVO 810+980 二极管激光器使用 18 伏电源系统。
其他电源系统，包括来自其他 Gemini 激光产品的电源，可能会损坏您的 Gemini EVO 激光装置。

15 - 纤维包装纤维包装系统位于激光装置的内部，为管理和存储光纤系统提供安全方便的方式。
要妥善保存纤维，不使用光缆时，应顺时针方向包装以保护和存储 光缆。
（参见图：9.1–9.4）

光缆将能量激光二极管发射到靶组织。
这些纤维是由薄玻璃硅制成。
请注意，插入、过度弯曲或错误地将光纤针尖安装在机头上，都会造成危害。
未能遵守上述建议将导致纤维或交付系统损坏，还有可能对病人、工作人员或激光操作人员造成伤害。
警告：避免损坏纤维。
不要以逆时针方向包装纤维。
这样做可能会损坏光纤，不利于使用激光。

348

控制、操作及使用
16 - 机头磁铁

Gemini 810 + 980 二极管激光器配有强力磁铁，当不使用激光时，确保机头的安全。
将机头轻轻放置于透明显示器后激光装置颈部上侧，磁铁将吸住机头。
（图：10.1）• 圆形橡胶垫（图：10.1，选项：1）• 磁铁（图：10.1，选项：2）17 - 操作模式

Gemini 810 + 980 二极管激光器只提供“时间发射模式”能量脉冲，可以有效传递能力并为操作人员提供良好目标组织温度控制。
脉冲宽度是设定的，操作人员无需调整。
操作人员只需要调整激光波长和平均功率。

18 - 紧急停止Gemini 810 + 980 二极管激光器可以在任何模式、在任何时候和在任何电源设置下立即停用，只需要按下位于系统左侧前端的“停止”（STOP）按钮。
（图：1.3，选项：6）

19 - 远程联锁（不含开关）

Gemini 810 + 980 二极管激光器提供远程的联锁，医生可以使用远程联锁连接器建立专业的激光治疗室。
入口门上有开关，通过 3.5 毫米的插头与激光装置相连。
当房门打开，连接器/开关提供电开路，停用激光发射。
要使用远程联锁功能，必须购买联锁连接器/开关、电缆。
请联系制造商获得帮助。
（图：1.4，选项：6）远程联锁符号出现在显示器上。

3.5 毫米插头端口

20 - 添加新的激活踏板 - 蓝牙连接在某些情况下，您的诊所可能需要额外的激活踏板和相同的 Gemini EVO 设备。
您可以订购额外的激活踏板并按照以下说明将新踏板与您的 Gemini EVO 装置正确配对。
为了成功配对，必须遵循以下顺序：
1.踩下踏板 (图：11.1)- 如果安装了电池，请将它们都取出。
一直踩住踏板，直到完成第 3 步。

2.安装电池 (图：11.2)- 踩住踏板。
安装 2 节电池并踩住踏板 15 秒。

3.闪烁的图标 (图：11.3)- Activation Pedal (激活踏板) 图标将与指示配对模式序列已开始的触觉反馈同时闪烁。
您现在可以松开踏板。
(图 1.5，选项：7-10)

4.配对- 按住 HOME (主页) 图标 5 秒钟。
- “启用蓝牙配对” (图：11.4)- 激活踏板会自动连接到您的 Gemini EVO 设备。
- “蓝牙配对成功” (图：11.5)

21 - 透明的电致发光显示

Gemini EVO 810+980 软组织激光器采用独特的透明电致发光显示屏设计，可提供高达 160 度视场的极高分辨率视角。
透明显示屏经过专门设计，透明度超过 80%，拱形为 15 度，可从任何方向获得最佳视角。
光是由厚度小于 2 微米的专门设计的电致发光磷光体薄膜产生的。
• 请勿把住显示屏抓取装置（图：12.1）• 把住底座抓取装置（图：12.2）

规格显示类型︰		透明度︰		亮度︰		颜色︰		峰值波长︰		电压:		响应时间︰		玻璃类型︰		玻璃厚度︰		薄膜厚度︰		

电致发光80%300 坎德拉/平方米黄色582 纳米~ 195 伏交流电
1.8 毫秒碱石灰
4.1 毫米~2 微米移动应用和仪表板

22 - 通过应用启用 WI-FI 连接

Gemini EVO 810+980 软组织激光器使您能够将您所在位置的现有 Wi-Fi 网络直接连接到 Gemini EVO 装置。
这种配置使您的 Gemini EVO 装置能够接收互联网连接，从而允许用户接收
重要的性能更新、技术支持、跟踪程序和众多其他功能。
要正确启用 Wi-Fi 连接，请按照以下步骤操作：

349

移动应用和仪表板1.下载移动应用

Gemini EVO 激光器应用适用于 iOS 和安卓设备。
在您的移动应用商店中，搜索 Gemini EVO 激光器。
（图：2.1)

2.注册和验证您的设备

安装应用后，选择 “I need an account”（我需要一个帐户）并按照简单的分步说明注册您的激光器。
注册您的设备是让您的 Gemini EVO 激光器接收互联网连接的重要步骤。
您将通过电子邮件收到一个验证码。
（图：13.1）

3.扫描您的激光器

您的 Gemini EVO 装置包含一个独特的二维码，位于装置或激活踏板的底部。
将手机摄像头对准二维码，应用将扫描激光装置。
您可以为您的 Gemini EVO 激光器取您喜欢的任何一个昵
称，然后单击 SAVE（保存）。
（图：13.2）

4.启用 WI-FI

在上面保存您的设备名称后，按照应用上的简单步骤操作，以使激光装置开始与您的本地 Wi-Fi 网络通话。
（图：13.3–13.4）

1.打开 Gemini EVO 装置
2.输入密码
3.选择波长（任何波长）
4.按住 Wi-Fi 图标 3 秒钟。
听到 “Wi-Fi Setup in Progress”（正在进行 Wi-Fi 设置）语音确认。
移至下一步以选择本地 Wi-Fi。

5.选择 WI-FI 网络

将显示 Wi-Fi 网络列表。
请选择与您的诊所地点相关联的 Wi-Fi 网络并输入适当的密码。
请注意，Gemini EVO 激光器 Wi-Fi 仅与 2.4 千兆赫网络兼容。
如果您有安全防火墙或防病毒软件，您可能需要联系您的网络管理员，以防连接到本地 Wi-Fi 网络时遇到困难。
（图：13.5）

6.建立 WI-FI 连接选择合适的 Wi-Fi 网络并输入密码后，Gemini EVO 装置将与您的本地 Wi-Fi 建立安全连接。
本地 Wi-Fi 网络与 Gemini EVO 装置之间的 Wi-Fi 连接最多需要 2 分钟即可完成。
Gemini EVO
装置在电致发光显示屏上显示一个进度条。
连接后，应用显示如下所示的主页。
（图：13.6）

参见图 13.7

01 - 注册时给出的 Gemini EVO 激光器名称
02 - Wi-Fi 连接状态：绿色 = 已连接到 Wi-Fi，红色 = 未连接到 Wi-Fi
03 - 最新可用的软件更新
04 - 添加/删除 Gemini EVO 设备
05 - 视频、说明、技术
06 - 登录和注销不同的用户类似于安卓用户的相同用户界面。
布局可能会根据所有平台上的未来更新进行更改。

07 - 编辑已注册名称
08 - 激光装置整体信息：绿色 = 接收状态，红色 = 未接收状态
09 - 延长保修的可用性和状态
10 - 使用统计11 - 最新用户手册
12 - 帐户信息/更改个人信息更新（图：14.1）

使用 iOS 和安卓应用，您可以直接对 Gemini EVO 激光器执行自动更新。
自动更新非常重要，因为它使您的 Gemini EVO 激光器能够利用最新和最大的改进。

设备（图：14.2）

此页面将使您能够从您的注册帐户中添加或移除 Gemini EVO 设备。
您可以使用一个帐户注册多台 Gemini EVO 设备。
以绿色显示的装置目前在线。
以红色显示的装置当前处于离线状态。

视频（图：14.3）

视频选项卡将向您展示可以使用 Gemini EVO 激光器执行的几个程序。
此外，我们将上传最新的技术和客户提示作为参考。

状态（图：14.4）

状态选项卡将显示几个重要的状态条件，例如电池的健康状况、Wi-Fi 连接的强度以及从帐户中添加和移除另一个 Gemini EVO 激光器的能力。
Staus（状态）页面是您的 Gemini EVO 设备
的整体健康状况。

质保（图：14.5）

使用 iOS 和安卓应用，如果符合条件，您可以购买延长质保。
Gemini EVO 激光器提供 2 年有限工厂质保。
您可以将工厂质保期延长至另外的 24 或 36 个月。
质保期从发货日开始。
显示的价格可能随时更改，恕不另行通知。

统计数据（图：14.6）

使用 Gemini EVO 应用，您可以按类别跟踪已执行的程序数量，查看使用最多的波长模式，以及此 Gemini EVO 设备的整体激光器使用时间。

用户手册（图：14.7）

通过 iOS 和安卓应用，您可以随时查阅用户手册。
用户手册将始终包含最新更新，使您始终可以查阅最新文档。

账户（图：14.8）

账户页面允许您更改您的注册名称、电话号码和产品昵称。
如果 Gemini EVO 设备与另一个诊所交换，这是一项重要的功能。

350移动应用和仪表板通过仪表板进行网络集成一旦连接到 Wi-Fi，Gemini EVO 810+980 软组织激光将与 DASHBOARD (仪表板) 共享数据，这将使您能够看到激光的多个参数。
登录到 dashboard.geminievo.com，并使用在应用程序中为 iOS 和 Android 设备创建的相同登录凭据。
(图：15.1)

一般用途

Dashboard（仪表板）主页使您能够全面了解 Gemini EVO 激光装置。
仪表板上显示的一些信息包括：• 执行的手动或预设程序的图形表示• 最常用的电源设置• 按天/周或用户选择的特定时间范围执行的程序总数• 用户的总激光器使用量• 波长使用图表，显示最常用的波长• 最经常执行的预设程序• 按类别最经常执行的预设程序（非手术/手术/疼痛缓解）• 投资回报可见性• 还可以访问其它支持资源

仪表板正在不断改进。
自产品推出以来，上面列出的某些功能可能有所不同，已更新/改进。
我们的目标是始终根据客户反馈改进系统。
如果您有改进建议，请发送电子邮件至feedback@azenamedical.com，我们将尽最大努力进行分析并将其付诸于我们的下一次更新中。

仪表板菜单

仪表板的主菜单包含几个链接，便于导航列出的所有功能，包括 PBM 计算器，它可以让您根据疼痛程度、组织颜色或时间来观看 PBM 治疗情况。
(图：15.2)仪表板主仪表板页面包含您的 Gemini EVO 设备的所有最新全局信息。

聊天支持我们采用了一种非常简单且用户友好的方式来获得技术支持。
为了您的方便，我们在正常工作时间内提供聊天和视频服务。

您的设备

使用一台或多台 Gemini EVO 设备，您可以监控和调节您的多项 Gemini EVO 激光器功能，例如生命体征下的电池健康状况，或者调节自定义页面下的预设程序。
下面列出了仪表板上还
提供的一些附加功能：预设与手动
此功能以图形方式显示手动执行的程序与使用预设执行的程序。
这是一种可视化用户更习惯使用哪种程序方法的好方法。
最经常执行的程序
此功能显示按名称和按类别执行的最经常执行程序。
这是可视化用户执行最多的程序的好方法。
程序总数
此功能显示在特定时间段内执行的程序总量。

投资回报在根据用户所在地区添加每个程序的成本后，投资回报 (ROI) 功能将自动计算并显示每个程序的回报。
波长使用 - 全局
此功能将以图形方式显示用户使用最多的波长。

仪表板 - 主页 - 全局数据

一旦连接到您的 Gemini EVO 激光器，Dashboard（仪表板）主页将显示您的激光器设备上的状态信息。
Dashboard（仪表板）页面将始终显示您的整体数据，即使您有多个与同一帐户关联的 Gemini EVO 设备。
例如，在 Total Procedures（程序总数）下，它将列出使用您的所有 Gemini EVO 设备执行的所有程序。
如果您有一台 Gemini EVO 设备，它将仅列出有关该设备的信息。
（图：15.3）

仪表板 - 生命体征 - 装置特定

生命体征页面将按独有顺序号显示有关您的 Gemini EVO 设备的特定信息。
当用户遇到功能问题时，此类信息在故障检修或可视化功能时很有帮助。
将显示的一些信息是按类别、最常用
的波长、部件状态和电池健康状况分类的最经常执行程序。
（图：15.4）

仪表板 - 自定义通过自定义页面，您可以自定义 Gemini EVO 设备上的设置。
除了更改一些设置之外，您还可以购买可用的延长质保，并在可用时执行软件更新。
（图：15.5）

自定义预设程序
将出厂预设功率设置自定义为任何其他功率设置很简单。
按 + 或 - 图标可更改功率，然后单击保存。
保存新预设后，您的设备将发出笛音。
要将功率复位为出厂设置，只需单击 “Factory
Reset”（复位为出厂设置）”并确认您的选择即可。
更改您的 Gemini EVO 设备名称您的 Gemini EVO 激光器名称可以更改为您喜欢的任何名称。
选择已注册的激光装置下的编辑图标并更改名称。
选择保存可注册更改。
软件更新我们会定期发布软件更新。
如果有可用的软件更新，仪表板将显示。
只需单击更新，您的装置就会自动更新到最新版本。

自定义投资回报 (ROI)投资回报 (ROI) 工具是一种简单的方法，可让您检查 Gemini EVO 激光器产生了多少收入。
根据您所在的地区添加每个程序的成本，仪表板将根据您执行的程序量自动计算。
投资回报率(ROI) 将显示在主仪表板页面中。

351

清洗和消毒程序质保
可通过仪表板购买延长质保（24 或 36 个月）。

清洗和消毒程序
指南

Gemini 810 + 980 二极管激光器除机头外，其余部件在使用前无需消毒。
在初次使用前和每次使用后建议进行清洗和消毒灭菌程序︰
1. 制造商提供非无菌的一次性纤维针尖，使用前应使用异丙醇湿巾擦拭消毒。
针尖每次使用后都应该丢弃在感染性废弃物容器（SHARPS）。
一次性纤维针尖不能二次使用。
2. 铝制手机、3 毫米和 7 毫米 PBM 适配器也由制造商提供，未经消毒，因此应在初次使用前和每次使用后按照以下说明进行清洁和消毒：手机清洁

警告：Gemini 810 + 980 二极管激光器和组件不能使用自动清理进行过程进行清洗。

清洗过程旨在从机器表面和可重复使用组件中清除血、蛋白质和其他潜在的污染物。
也可以减少颗粒、微生物和病原体数量。
使用后 1 个小时内要必须执行清理，消毒前也必须进行清理。
1. 使用后，从机头小心卸下一次性纤维针尖并放入处置感染性废弃物容器（SHARPS）中。

2. 使用一块 CaviWipes® 湿巾或同等的产品清洁手机和连接的光纤，以彻底预清洁所有暴露区域的粗大的碎屑。
一定要擦拭固定一次性针头的螺纹区域。
这些程序同样也适用于 3 毫
米和 7 毫米 PBM 适配器。
清洁前必须从手机上取下 PBM 适配器。
3. 根据下一页的说明移除机头盖。
使用新鲜的湿巾预清洁新暴露的机头螺纹和端盖（从 O 形环开始朝光纤电缆擦拭）。

4. 使用新湿巾彻底擦拭所有预清洁过的区域，保持潮湿，在室温下（68 ° F/20 ° C）保持湿润 2 分钟。
重复使用湿巾确保表面保持湿润。
5. 检查机头确保没有残留的碎片。
如有必要，继续用 CaviWipes 擦拭，直到清除所有可见的碎片。
6. 用异丙醇清理机头暴露区域 CaviWipes® 湿巾清理后的残留物。

手机蒸汽消毒蒸汽灭菌工艺可以消灭传染性微生物和病原体。
清洗后和使用前必须进行消毒，并且只能使用 FDA（美国）或 CE 标志（欧洲）灭菌物品如消毒袋和高压釜托盘。
（图：17.1）
1. 1.将手机壳、3 毫米和/或 7 毫米 PBM 适配器放入单独的单层自密封高压灭菌袋中。
2. 向上放在高压釜托盘的纸边；不能叠加在袋上的其他物件上。

3. 将牙托放在高压釜内，设置温度为135 ° C（275 ° F）最少时间 10 分钟，干燥时间 30 分钟。
4. 一旦完成，取出牙托晾干。
机头使用前必须在灭菌袋中以保证无菌状态。

5. 目视检查手持装置外壳或 3mm/7mm PBM 适配器，以确保产品没有退化。
以下是各个项目的退化标 准：每次灭菌后，应对 PBM 适配器和铝制手持装置进行目视和机械检查，以确保适配器没有退化及失去性能。
不可接受的劣化，包括破裂的玻璃 (图：16.1)，阳极氧化材料分层 (图：16.2)，在平面上检查瞄准灯时出现均匀的圆形光斑 (图：16.3) 并且无法完全拧到手持装置上。
如果适配器出现玻璃破裂或非圆形瞄准光点，请将适配器寄回制造商进行检查。

6. 按照以下说明取下/ 重新组装手持装置 外壳或 3mm/7mm PBM 适配器
•
•
•
•
•

7 毫米 PBM 尖端逆时针转动以将其取下。
(图：17.1，选项：1)
3 毫米 PBM 尖端逆时针转动以将其取下。
(图：17.1，选项：2)
逆时针旋转并拿下铝制机头壳。
（图：17.1，选项：3）
清理并消毒拿下的机头壳。
（图：17.1，选项：4）
需要十分小心以免损坏 LED 灯。
（图：17.1，选项：5）

注：激光装置的外部使用中可能被污染。
键盘和电致发光显示应覆盖胶保护膜，每次使用后进行更换。
如果激光装置外部被污染了，应该使用 CaviWipes® 或同等的产品进行擦拭，然后重新盖上新的塑料保护膜。
我们建议在使用前拧干所有清洁湿巾，以免液体滴落到激光装置上。

不要将任何消毒剂直接喷到激光装置，因为它可能损害透明的有机电致发光显示器。
不要使用研磨材料清洁激光或显示器。

发出能量时，不要将激光直接对准脸、眼睛或皮肤上。

推荐使用
指南

下面的《使用指南》，由经验丰富的激光使用者和教育工作者提供。
查看病人的历史记录，评价使用局部麻醉可能导致的并发症。
所有使用 Gemini 810 + 980 二极管激光器的临床手术必须与传统的技术和设备有相同的医疗判断和临床护理服务。
临床治疗前必须始终考虑病人的风险。
进行处理之前，临床医师必须
完全了解病人的病历。

352

推荐使用
使用指南

Gemini EVO 810+980 软组织激光器适用于口腔软组织的切开、切除、消融、汽化、止血和治疗。
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

切除和切开活检暴露未萌出的牙齿
去除纤维瘤
牙龈成形术
止血和凝血
脓肿切开引流龈盖切除术开髓术减少牙龈肥大软组织牙冠延长
前庭成形术
激光软组织刮除术
组织回缩
系带切除术和系带切开术

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

牙冠印模的牙龈槽
牙龈切除术
牙龈切开术
植入恢复
白斑
口腔乳头切除术开髓术，作为根管治疗的辅助手段
减少细菌水平（去污）和炎症
治疗阿弗他溃疡
病灶（肿瘤）切除
口腔粘膜溃疡疮和疱疹性溃疡和阿弗他溃疡的治疗
去除牙周袋内患病、感染、发炎和坏死的软组织
去除受细菌渗透到囊袋内衬和连接上皮影响的高度发
炎的水肿组织

• 龈沟清创术（去除牙周袋中坏死、病变或发炎的软组织，
以改善临床指标，包括牙龈指数、牙龈出血指数、探针深
度、附着丧失和牙齿活动度）• 疼痛治疗。
局部加热以提高组织温度，暂时缓解小肌肉以及关节疼痛和僵硬、轻微关节炎疼痛，或肌肉痉挛、轻微扭伤和拉伤、轻微背部肌肉疼痛，暂时增加局部血液循
环；肌肉的暂时放松。
如果由获得许可、接受培训的专业人员执行，本手册中列出
的所有程序都是安全的。
对患者的潜在副作用可能包括肿胀、炎症、皮肤发红、疤痕、组织色素变化和治疗后感染。
所有这些情况都可以通过谨慎遵循适当的善后护理或术后护理说明来减少。

设施与环境方面的考虑
指南

在使用 软组织牙科激光前应该接受适当的培训，用户必须在使用 Gemini 810 + 980 二极管激光器前必须熟悉电子外科装置和传统设备的使用方法。
使用 Gemini 激光装置前，如果用户
操作经验不够丰富，因寻求适当的培训指南。
为了确保安全使用 Gemini 810 + 980 二极管激光器，请检查并确保您的设施符合系列要求：

电源要求外部交流 (AC)/直流 (DC) 电源 - 仅限使用随供的 Gemini EVO 激光器电源系统。
每种 Gemini EVO 激光器电源系统都在下面显示了相应的标签。
请勿使用任何其他电源系统。
（图：18.1）
输入功率：100-240 伏；50-60 赫兹，1.5 安
输出功率：18 伏，65 瓦

温度和通风

操作环境条件在 10° - 40°C (50° - 104°F) 以内，相对湿度 95% 或以下。
运输和储存环境条件在 0° - 40°C (32° - 104°F) 以内，相对湿度 95% 或以下。
操作、运输和储存条件下的大气压力在70千帕 – 106 千帕以内。

易燃化学品和气体操作时，必须关闭所有可燃气体及 Gemini 810 + 980 二极管激光器操作空间内的可燃气体。
清洁用品或其他易燃的化学化合物应放远离操作空间的位置，以避免可能的燃烧。
如果有使用
氧气的呼吸道疾病或其他疾病患者，请不要使用。

辐射撤离

当出现蒸发，请立即撤离。
应该使用高容量真空系统并穿戴 0.1 微米甚至更低的高过滤口罩以防止病毒和细菌进入人体。

使用激光过程中操作

使用激光器时，应将对治疗区域限制访问。
“激光使用中”标志应放在指定的毗邻治疗区入口位置。
注意：激光烟雾和/或烟羽可能含有活的组织颗粒

一般安全注意事项指南

安全使用 Gemini EVO 810+980 软组织激光器是整个牙科团队的责任，包括医生、任何系统操作员和牙科诊所安全员。
为了正确评估治疗的有利条件，以下是治疗前检查清单，以帮助确保对您的患者的治疗是安全的：• 询问患者是否对局部或局部麻醉剂过敏。
• 确保在操作区域张贴激光器警告标志。
• 确保患者和操作员都佩戴 Gemini EVO 激光器专用的激光防护眼镜。
• 让患者填写激光器治疗知情同意书。
表单模板通常可从您的激光器培训提供商处获得。
• 如果执行非手术程序，请使用未启动的纤维针头。
• 如果执行手术程序，请使用启动的纤维针头。
根据需要调节激光器功率设置以适应病例的临床情况。
Gemini EVO 激光器内置的预设程序设置只是制造商的建议。
最佳功率水平可能因情况而异353

一般安全注意事项
禁忌

一些情况下不适宜使用该设备。
这些情况包括本地或局部麻醉药、心脏病、肺部疾病、出血疾病、抗干扰系统不足或任何无法使用本设备有关的情况。
当怀疑有上述情况，需要病人的医生
提供体检合格证明。
Gemini 810 + 980 二极管激光器不适合对硬组织的治疗。
激光会被黑色素，血红蛋白和水吸收。
在牙颈部附近治疗时，应避免长时间暴露在能量中。
由于该区域牙釉质薄层，能量可能被牙髓中的血红蛋白吸收，从而导致牙髓充血。
长期的暴露于这种能量可能引起患者不适，甚至导致牙髓坏死。

眼睛和皮肤的保护

使用 Gemini 810 + 980 二极管激光器时，医生、系统操作人员、辅助人员和病人都必须穿戴专门设计的安全眼镜，预防 800 纳米及以上波长的激光对眼镜造成损害。
保护眼睛必须符合
89/686/EEC 规范附件二中的 DIN EN207，波长范围为 800 纳米到 1000纳米OD+5 光学密度，例如 NoIR 激光公司的筛选模型 CYN 。

最小眼损伤距离（NOHD）是指从源头到其（MPE — — 对人没有危害的或对眼镜和皮肤不会造成危害的激光的最高值）点的距离。
最小损伤区域（NHZ）是直接、反射或者散射的辐射未超过最大容许照射（MPEs）的距离。
最小损伤区域（NHZ ）的外部界限等于最小眼损伤距离（ NOHD）。
推荐穿戴安全眼镜的最小眼损伤距离如表 1 所示。
未佩戴推荐安全眼镜的人员的标称眼危害距离 (NOHD) 如下表 1 所示。

表 1：最小眼损伤距离（英寸/厘米）
辐射源

最大容许暴露量 (MPE) 微焦/厘米2

PBM 25 毫米

1.50

光纤针头

PBM 7 毫米PBM 3 毫米发射能量时，不要将激光器针头直接对准任何人员的脸、眼睛或皮肤。

发散角

1.50

14.5° (+/- 1°)1.50

68° (+/- 1°)

1.50

4.5° (+/- 1°)

244 英寸 / 620 厘米

68° (+/- 1°)

16 英寸 / 42 厘米紧急关机选项︰如果发生紧急事件，执行下列任一操作来终止激光发射按紧急停止（STOP）按钮。
（图：19.1）
按下“开/关”按钮。
（图：19.2）
远程联锁开路停用激光器。
（按要求提供远程联锁开关）（图：19.3）
触控 ACTIVE（活动）/STBY（待机）引导式触控界面选项（图：19.4）
将脚从激活踏板拿下。
（图 19.5）系统规格

GEMINI EVO 810+980 软组织激光器
脚踏板尺寸：

6.4 英寸（长）x 4.2 英寸（宽）x 5.0 英寸（高）- 16.5 厘米（长）x 10.8 厘米（宽）x 13.0 厘米（高）激光分类︰第 IV 类激光设备

2.8 磅 - 1.2 公斤 激活踏板重量：0.6 磅 - 0.2 公斤

激光装置重量：光纤传送系统︰810 纳米 或 980 纳米 ± 10 纳米波长︰双波长 ± 10 纳米（50% @ 810 纳米 / 50% @ 980 纳米）
810 纳米 @ 2.0 瓦 ± 20%
980 纳米 @ 2.0 瓦 ± 20%

最大功率：双波长 @ 2.0 瓦± 20%
650 ± 10 纳米瞄准光束波长：254 毫弧度

光束散度

平均

功率范围︰

2.0 瓦

0.05 毫秒

脉冲宽度︰

1.0% - 4%

工作循环：

是

语音确认：

输入：交流 100-240 伏 @ 50 至 60 赫兹 - 1.5 安电源要求︰输出：直流 1.8 伏，3.6 安，65 瓦
14.4 v 可充电锂离子电池

电池︰

蓝牙

无线频率︰

2.4 千赫兹

Wi-Fi：2.4 千兆赫 / WPA2，WPA-企业

最大操作高度︰Gemini 810 + 980 二极管激光器符合354

0.1 瓦到20 – 800 赫兹

脉冲频率︰IEC 60825-1

峰值：高达 100 瓦

最大 2 兆瓦瞄准光束功率：/ EN/S 60601-1

5000 米或 16404 英尺

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10 和 1040.11

无眼睛防护

77 英寸 / 196 厘米

FCC 部分 15和 18（47 CFR）

16 英寸 / 42 厘米系统规格服务和故障排除校准建议每 12 个月重新校准一次，以确保光输出功率的准确性。
Gemini EVO 810+980 软组织激光器可能会返回制造商进行重新校准，您可以联系经销商进行安排。
某些政府或公司实体可能
要求提供校准证书，也可由制造商提供。

副作用

如果使用得当，使用 Gemini EVO 810+980 软组织激光器不会产生已知的副作用。
使用前请仔细阅读并理解本手册中的所有警告、注意事项和禁忌症。
如果激光器由于暴露于某些环境条
件、磁场、外部电气影响、静电放电、压力或压力变化、加速度和任何潜在的热点火源而发生故障，请停止使用并按照本手册服务和故障检修章节中的说明进行处置。
可能需要其他措施，例
如重新定向或重新定位设备。
不建议使用独立的设备来评估可接受治疗的有利条件或评估会使治疗不可接受或有危险的不利条件。

具有累积测量不确定度的幅度和制造后测量量的任何预期增加的激光器辐射的最大激光输出被表述为测量的标准不确定度。

无线干扰此设备已经被测试，符合《 FCC 规则》第 15 章关于限制类 B 数字设备的规定。
这些规定旨在为防止在住宅安装中的有害干扰。
该设备可以生成并辐射射频能量，如果不按照说明安装使用，可能会对无线电通信产生有害干扰。
但是无法保证在安装中不会产生干扰。
此设备可能会对无线电或电视接收造成有害干扰，可以通过关闭再打开设备来确定。

所有其他状况

如果 Gemini 810 + 980 二极管激光器无法正确使用，您的分销代表又无法提供帮助，系统需要返回制造商维修。
该设备不提供用户修复组件。
建议使用原运输包装返回设备。
如果没有，可从分销商代表获得。

故障排除指南为什么难以看到红色瞄准光或为什么几乎看不到？

我的激活踏板不工作

原因：

原因：

1.激光器处于 STBY（待机）模式。
2.菜单下的瞄准光关闭。

3.光纤电缆可能已损坏或断裂。
解决方案：1.瞄准光仅在 ACTIVE（活动）模式下可见。
在引导式触控界面中选择
ACTIVE（活动）。

1.装置未处于 ACTIVE（活动）模式。

2.我处于 ACTIVE（活动）模式，但我的激活踏板不工作。
3.为什么我的激活踏板会振动？

解决方案：2.选择菜单，然后选择瞄准光。
使用 UP（向上）/DOWN（向下）箭头调节瞄准光强度。

1.确保选择 ACTIVE（活动）并轻按一次 Activation Pedal（激活踏板）
以将其唤醒。
2.即使在 ACTIVE（活动）模式下，您也需要在踏板上轻按一次才能将其唤醒。

3.Gemini EVO 激光器具有触觉感应 “HS” 功能，当激活踏板处于活动状态时，您可以感应到微小的振动。
在 Menu（菜单）和 Haptic Sense“HS”（触觉感应 “HS”）下，您可以选择振动强度或将其完全关闭。

为什么我的激光无法连接到 Wi-Fi？

光生物调节设置不工作，发出很奇怪的声音

原因：

原因：

1.本机以前从未连接到无线网络。

2.我的本地网络密码已更改，无法连接到 Wi-Fi。

3.通过应用连接到 Wi-Fi 时，我无法找到我的网络。
解决方案：

1.下载 Gemini EVO 激光器移动应用并按照说明在本地网络和 Gemini
EVO 设备之间建立 Wi-Fi 连接。
2.在 Gemini EVO App（Gemini EVO 应用）下，选择 “Add a Device”（
添加设备）并按照说明进行操作。
这将使您能够使用新密码再次连接到当前网络。

3.请联系您的网络管理员以确保您的本地网络正在广播 Wi-Fi 名称。
有时出于安全目的启用此功能，以防止外部用户看到您的本地网络。

1.选择治疗时间后，没有任何反应。

2.选择治疗时间后，激活踏板不会激活程序开始。

3.使用 3 毫米和 7 毫米针头时，装置发出很奇怪的声音。
解决方案：

1.选择以秒为单位的治疗时间后，您需要再次选择 ACTIVE（活动）以启
用该程序。

2.如果您的激活踏板未唤醒，请轻按一次将其打开。
然后它将激活程序并连续启用多个程序。

3.由于 3 毫米和 7 毫米针头的功率脉冲调制较低，听到激光器发出深沉的脉冲声是完全正常的。

355

服务和故障排除显示屏变暗或不亮？

一般问题

原因：

如需有关 Gemini EVO 激光器如何操作的完整故障检修问题、视频和图片，请访问
dashboard.geminievo.com 并选择故障检修选项卡。
有关设置、可用性和设置的更多
信息，请访问 dashboard.geminievo.com

1.我的设备显示屏几乎什么也看不到，但我可以看到显示屏顶部的一些图标。
2.空白屏：装置断电。

3.我只能看见一部分显示屏。
解决方案：

1.您的装置很可能进入了睡眠模式。
只需触控引导式触控界面上的任意
位置即可唤醒您的 Gemini Evo 激光器。

如需技术支持和现场故障检修，请发送电子邮件至 devices.repair@ultradent.com
或致电 1.801.553.4574 联系我们的设备支持团队。

2.打开设备电源。
设备可能因电池电量不足而断电，在这种情况下，应插
入交流 (AC) 电源系统。
3.需要将装置送回制造商进行维修。
联系您的经销商代表获取返厂说
明。

错误消息

软件更新错误GEMINI EVO 810+980 软组织激光仪定期执行软件更新。
如果在更新期间互联网连接丢失或不稳定，更新可能失败。
显示屏上显示“UF”出错消息，用户可以重新启动激光单元，以重新建立连接并恢复更新。

过热Gemini 810 + 980 二极管激光器只在特定温度下执行外科手术。
高功率和长程序可能导致激光装置的热量超过温度阈值。
请等待几分钟，等待温度下降，之后机器将恢复运转。

激活踏板断开连接
Gemini 810 + 980 二极管激光器配有远距离蓝牙芯片。

请检查激活踏板中的两节 AA 电池，如果需要请更换。
按下激活踏板重新激活激光装置连接。
激活踏板上的蓝牙标志将变成蓝色，蓝牙标志将出现在显示器上，当激光处于激活模式，激活踏板成功连接。
显示屏通信错误
如果玻璃电致发光显示屏无法打开，将会听到 “Display Communication Error”（显示屏通信错误）的声音。

请将交流 (AC)/直流 (DC) 电源系统插入激光装置，按下 ON/OFF（打开/关闭）按钮，重新启动系统。
如果问题仍然存在，请联系技术支持部
寻求帮助。
校准错误
Gemini EVO 激光器能够通过光电探测器感应内部激光。
如果您的 Gemini EVO 设备出于任何原因超出校准范围，将显示 CE ERROR（CE 错误）消息。
此时，我们建议联系我们的技术支持团队，因为装置可能需要返厂进行校准。

网络安全
概述和建议

Gemini EVO 810+980 软组织激光器的开发在整个产品生命周期中集成了网络安全。
已经为该设备执行了威胁建模、需求文档、渗透测试和上市后管理计划等活动。
Gemini EVO 810+980 软组织激光器，采用行业标准算法开发，具有安全启动和代码签名等网络安全功 能。

Gemini EVO 810+980 软组织激光器支持远程提供网络安全例行更新和补丁的能力。
当有新的更新可用时，设备会在引导式触控界面、移动应用和网络界面（仪表板）上提供通知。
然后，用户可以使用这些选项中的任何一个将更新直接安装到设备中。
（图：20.1）
如要求，可提供 Gemini EVO 810+980 软组织激光器的制造商关于医疗设备安全性 (MDS2) 的声明。

356

网络安全

电磁环境指南电磁兼容性

注：Gemini 810 + 980 二极管激光器符合 IEC 60601-1-2 关于电磁兼容性的所有要求。
2014.

警告：
医用电气设备在电磁兼容性（EMC）方面需要特别的预防措施，需要根据下表中 EMC 信息安装和使用。
便携式和移动无线电频率（RF）通信设备可以影响医用电气设备。

警告
不按照规定使用配件，或者不使用 Ultradent Products, Inc 公司的配件作为内外部配件，可能导致 Gemini 810 + 980 二极管激光器增加或减少抗干扰力。
配件︰		
激活踏板：		

医用级电源-最大长度 6 英尺（1.8 米）Ultradent无线蓝牙 2.4 兆赫兹 Ultradent P/N：8982

P/N:8981

说明：激活踏板使用蓝牙 BLE 4.0 技术，频率 2402 到2480 兆赫，TX 电源 + 0 功率电平 与 RX 敏感性-93 功率电平，使用 GFSK 调制。
踏板由制造商预先配置，只匹配的唯一标识符的Gemini 激光装置。
这样可以防止其他射频无线技术的干扰。
作为一项安全措施，在使用过程中任何终止激活踏板和激光装置之间蓝牙连接都会导致立即终止激光发射。
如果遇到激光装置和激活踏板的连接问题，请参考本手册《服务和故障排除部分》。
此设备已通过无线共存测试，牙医设备之间的距离最小在 30 厘米。

定义

发射（电磁）︰当激光源发射电磁能量。

抗干扰性能︰即使出现电磁干扰，设备或系统也可以运转而不出错。

抗干扰水平︰ 特定的设备或系统可以正常运转的抗电磁干扰的最高水平。

357

电磁环境指南电磁兼容性Gemini 810 + 980 二极管激光器用于在下面指定的电磁环境操作。
用户应确保在该种环境中使用 Gemini 激光。
排放测试

遵从法规

射频排放量符合 CISPR 11B类

射频排放量符合 CISPR 11

组1

谐波排放符合 IEC 61000-3-2A类电压波动/谐波排放符合 IEC 61000-3-3

符合电磁环境 - 指南

Gemini 激光仅为其内部的功能使用能量。
因此，其射频排放量很低，不会对附近的电子设备造成任何干扰。
Gemini 激光适合所有机构使用，包括国内的机构和直接连接到公共低压供电网络的机构，公共低压供电用于在国内
的建筑中使用。

抗干扰性能Gemini 810 + 980 二极管激光器用于在下面指定的电磁环境操作。
用户应确保在该种环境中使用 Gemini 激光。
抗干扰性能

IEC 60601-1-2 测试水平法规遵从性电磁环境指南静电放电（ESD）符合 IEC 61000-4-2+/- 2、+/- 4、+/- 6、+/-8 千伏接触放电+/- 2、+/- 4、+/- 6、+/-8 千伏接触放电应使用木材、混凝土或陶瓷砖地板。
如果地板上覆盖着合成材料，相对湿度应至少为 50%。

电快速瞬变脉冲群

电源线 100kHz 重复 +/- 2 千伏电源线 100kHz 重复 +/- 2 千伏电源线的质量应该适应典型商业或医院环境。

± 1 千伏差模± 1 千伏差模电源线的质量应该适应典型商业或医院环境。

电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 ½ 个周期

电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 ½ 个周期电源线的质量应该适应典型商业或医院环境。

抗干扰测试

符合 IEC 61000-4-4
电压突波符合 IEC 61000-4-5
电压暂降、短时中断和电源变化符合IEC 61000-4-11+/- 2、+/- 4、+/- 8 千伏、+/- 15 千伏空气放电电源输入/输出线 100kHz 重复 +/- 2千伏± 2 千伏共模电压

+/- 2、+/- 4、+/- 8 千伏、+/- 15 千伏
空气放电
不适用

± 2 千伏共模电压

如果 Gemini 激光用户需要在电源中断之后继续使用设备，建议使用不间断电源或电池供电为 Gemini 激光供电。

电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 1 个周期电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 1 个周期电压（伏，交流）100、240，70% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 25 个周期电压（伏，交流）100、240，70% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 25 个周期电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 250
个周期电压（伏，交流）100、240，0% 残差，相角 0 ° / 90 ° / 180° / 270 ° 时 250
个周期
3安/米

电源磁场频率应满足典型的商业或医院环境。

抗干扰测试

IEC 60601 测试级别法规遵从性电磁环境指南IEC 61000-4-6

150 千赫至 80 兆赫磁场的电源频率（50/60 赫兹）符合
IEC 61000-4-8

传导射频

辐射射频

IEC 61000-4-3

3安/米

3 电压均方根值

3 伏/米80 兆赫至 2.5 千兆赫

3 电压均方根值

3 伏/米Gemini 激光装置和其电缆之间的工作空隙不能使用便携式和移动无线电设备，该空隙是通过计算相关的传输频率得到的。
推荐分离距离
d= [1.2] √P
d= [1.2] √P 在 80 兆赫兹到 800 兆赫兹
d= [2.3] √P 在 800 兆赫兹到 2.5 千兆赫兹
其中 P 是发射机制造商规定的发射机输出，单位为瓦特（W）和 d 是推荐的工作间隙，单位是米（m）。
固定射频收发器的场强，由电磁现场调查2确定，在每个频率范围都应小于级别3。
有下列图形符号设备附近可能出现干扰。

358电磁环境指南注意事项：更高的频率范围在 80 兆赫兹 和 800 兆赫兹之间。

固定发射机场强，如基站的无线电（蜂窝/无绳）电话和陆地移动无线电，业余电台，AM和 FM 无线电广播和电视广播，无法从理论上准确预测。
建议通过地点调查确定固定高频发射机所
引起的电磁环境。
如果 Gemini 810 + 980 二极管激光器使用位置的场强超过适用的射频级别，应验证 Gemini 激光装置的正常运转。
如发现有特殊情况，可能需要采取额外的措施，如调
整或重新定位 Gemini 810 + 980 二极管激光器。
频率范围 150 千赫至 80 兆赫、场强应小于 3 伏/米。

工作间隙Gemini 810 + 980 二极管激光器用于在检查了辐射高频干扰的环境中使用。
Gemini 激光用户可通过适当观察便携式和/或移动射频通信设备（发射机）与 Gemini 激光装置之间的最小距
离，防止电磁干扰。
针对不同通信设备，如下的输出功率，该值可能会发生变化。

发射机的额定最大输出功率 [瓦]
0.01
0.1
1

10

100

150 千赫至 80 兆赫
d= [1.2] √P
0.12
0.38
1.2

3.8
12

工作间隙传输频率 [米]80 兆赫至 800 兆赫

800 兆赫至 2.5 千兆赫

0.12

.023

d= [1.2] √P
0.38
1.2

3.8
12

d= [2.3] √P
0.73
2.3

7.3
23

对于最大额定输出不在表中的发射机，可以用相应的列中的方程在确定推荐的工作间隙 d 在米（米），P 是制造商规定的发射机的最大额定输出 w（瓦）。
注 1:更高的频率范围在 80 兆赫兹 和 800 兆赫兹之间。
注 2:这些准则不可能适用于所有情况。
电磁波的传播受吸收和建筑物、物体和人反射的影响。

激光器发射紧急终止Gemini EVO 810+980 软组织激光器设计有多种方法来在紧急情况下终止激光能量的发射。
这些方法包括电源按钮（打开/关闭）（图：21.1）和紧急（停止）（图：21.2）按钮（位于激光装置的前面）。

保修信息

您的 Gemini EVO 激光器享有 2 年工厂质保。
通过访问您的 Dashboard（仪表板）页面 dashboard.geminievo.com 或在 iOS 和安卓应用中的质保图标下，可以购买延长质保并下载质保证书。

卖方担保产品自发货之日起二十四个月内不存在材料和工艺缺陷，消耗品除外。
如果在此期限内任何产品被证明经卖方同意存在缺陷，则应 (i) 使用新的或翻新的部件对其进行维修，或(ii) 由卖方酌情更换为新的或翻新的产品。
依照本质保书，此类修理或更换应为卖方单方面的义务，也是对买方唯一的救济，应在这类产品返回卖方工厂（f.o.b. 工厂）后，根据卖方的意志进
行修理或更换。
本质保仅涵盖在普通消费者使用过程中因材料或工艺缺陷而导致的产品问题；不包括由任何其他原因引起的产品问题，包括但不限于天灾、产品或其任何部分的改型、不当测试、组装、搬运、误用、疏忽、调节、产品改动、违反有关安装、维护或操作现行说明或违反有关可接受输入功率行业标准的不当操作。
本质保为排他性的，并取代所有其他明示或暗示的表示和担保；并且卖方明确拒绝承认并排除对任何特定目的的适销性或适用性的暗示担保。
卖方没有义务或责任退还购买价格的任何部
分，并且不对任何特殊、惩戒性、附带、连带或惩罚性损害赔偿或利润损失，或与购买或使用本仪器有关的人身损害或伤害承担责任。

359

符号

说明

符号

说明

制造商

垂直装运，尖头向上

制造公司
制造日期

易碎 - 小心 轻放

指示制造日期和年份目录部分编号

如果包装损坏，请勿使用

指示制造商部件号。
序列号

指示产品部分序列号

40°C
104°F
0°C
32°F

说明

联邦法律将限制牙医、医生或其他持牌的医生销售该设备。

106kPa95%

相对湿度范围

10%

警告

指示可能暴露在红色和红外激光辐射中避免热源/日晒

光纤敷贴器

保持干燥

表明输出的激光能量

装置标签

大气压极限

70kPa

激光孔径

指示系统包含激光建议室温储存

踏板标签

符号

说明
B 型应用部分应用部分不用于病人

必须参考用户手册
Label Size
130 x 105 mm

激光停止
Label Size
60 x 60 mm

紧急开关停止激光输出功率

非电离辐射

手机
光纤

360

西欧电子电器产品处理技术规范(WEEE)

THคำำ�เตืือนและข้้อควรระวั ังการไม่่ปฏิิบัติั ติ ามข้ ้อระวัังและคำำ�เตืือนดัังที่่ไ� ด้้อธิิบายไว้้ในคู่่�มืือสำำ�หรัับผู้้ �ใช้้งานนี้้�อาจทำำ�ให้้ได้้รัับอัันตรายจากแหล่่งแผ่่รัังสีีทางแสง กรุุณาปฏิิบัติั ติ ามคำำ�แนะนำำ �เพื่่อ� ความปลอดภััยและคำำ�เตืือนทั้้�งหมดข้ ้อควรระวััง:- อ่่านคำำ�แนะนำำ �เหล่่านี้้�อย่่างละเอีียดก่่อนใช้้ไดโอดเลเซอร์์ 810 + 980- ให้้แน่่ใจว่่าผู้้ �ใช้้ทุุกคนผ่่านการฝึึกอบรมก่่อนใช้้เครื่่อ� ง ขอคำำ�แนะนำำ �ในการฝึึกอบรมจากตััวแทนจำำ�หน่่าย การฝึึกอบรมภาคบัังคัับเกี่่�ยวกัับ Gemini EVO laser จะทำำ�ได้้โดยใช้้คู่่�มืือนี้้�
- ให้้แน่่ใจว่่าผู้้ �ใช้้ทุุกคนผ่่านการฝึึกอบรมก่่อนใช้้เครื่่อ� ง ขอคำำ�แนะนำำ �ในการฝึึกอบรมจากตััวแทนจำำ�หน่่าย
- ไอหรืือควัันเลเซอร์์อาจมีีอนุุภาคของเนื้้�อเยื่่อ� ที่่มี� ชีี วิี ติ- อย่่าปรัับตั้้�งค่่าเครื่่อ� งนี้้�โดยไม่่ได้้รัับอนุุญาตจากบริิษััทผู้้ �ผลิิติ- ม้้วนสายใยแก้้วนำำ �แสงตามเข็็มนาฬิการอบห่่
อไฟเบอร์์เสมอเพื่่อ� หลีีกเลี่่�ยงไฟเบอร์์แตก
- อย่่าใช้้เครื่่อ� งหากพบว่่ามีีแก๊๊สที่่ส� ามารถจุุดติิดไฟหรืือช่่วยในการเผาไหม้้
- ทดสอบกระตุ้้ �นอุุปกรณ์์นอกเหนืือจากปากก่่อนใช้้กัับผู้้ �ป่่ วย- เครื่่อ� งนี้้�ออกแบบและผ่่านการทดสอบเพื่่อ� ให้้เป็็ นไปตามมาตรฐานที่่เ� กี่่�ยวกัับแม่่เหล็็กไฟฟ้้า ไฟฟ้้าสถิิต สััญญาณวิิทยุรุ บกวน อย่่างไรก็็ตาม อาจยัังคงมีีไฟฟ้้าสถิิต หรืือสััญญาณรบกวนอื่่น� ๆ การกำำ�หนดตำำ�แหน่่งอุุปกรณ์์
ใหม่่อาจช่่วยขจััดปัั ญหาสััญญาณรบกวนได้้
- ต้้องระมััดระวัังเป็็ นพิิเศษเกี่่�ยวกัับความเข้ ้ากัันได้้ทางแม่่เหล็็กไฟฟ้้า (EMC) สำำ�หรัับอุุปกรณ์์ไฟฟ้้าทางการแพทย์์ และจำำ�เป็็ นต้้องติิดตั้้�งและให้้บริิการตามข้ ้อมููล EMC ที่่ร� ะบุุไว้้ในเรื่่อ� งคำำ�แนะนำำ �เกี่่�ยวกัับแม่่เหล็็กไฟฟ้้า
	ทางสิ่่�งแวดล้้อมในคู่่�มืือฉบัับนี้้�
- ตรวจสอบแว่่นตาเลเซอร์์เพื่่อ� ดููรอยโหว่่และรอยแตก
ความปลอดภััยเป็็ นสิ่่�งสำำ�คัญั ที่่สุ� ดุ เมื่่อ� ใช้้เครื่่อ� งมืือผ่่าตััดที่่ใ� ช้้พลัังงาน และสำำ�นัักงานของคุุณควรใช้้โปรแกรมความปลอดภััยสำำ�หรัับเลเซอร์์ไดโอดเนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 ถ้้าสำำ�นัักงานของคุุณไม่่มีเี จ้้าหน้้าที่่ด้้� านความปลอดภััย ควรแต่่งตั้้�งบุุคคลให้้มีีหน้้าที่่รั� ับผิิดชอบเพื่่อ� เข้ ้าใจการใช้้งานที่่เ� หมาะสม การทำำ�งานที่่ป� ลอดภััย และการบำำ�รุงุ รัักษาระบบเลเซอร์์ Gemini EVO หน้้าที่่ข� องพวกเขาควรรวมการฝึึกอบรมเจ้้า
หน้้าที่่สำ� ำ�นัักงานในทุุก ๆ ด้้านของความปลอดภััยของระบบและการจััดการเลเซอร์์ Gemini EVO และอุุปกรณ์์เสริิมทั้้�งหมด / การแก้้ไขปัั ญหาเพิ่่�มเติิม: สำำ�หรัับคำำ�ถามเพิ่่�มเติิมและเคล็็ดลัับการแก้้ไขปัั ญหา โปรดโทร
1.801.553.4574 เพื่่อ� จะตรวจสอบการอััปเดตซอฟต์์แวร์์ล่า่ สุุด ให้้ดาวน์์โหลดแอป Gemini EVO ในเว็็บสโตร์์ iOS หรืือ Androidคำำ�เตืือน:- รัังสีีเลเซอร์์ในช่่วงคลื่่น� ที่่ม� องเห็็นและมองไม่่เห็็น – หลีีกเลี่่�ยงการรัับสััมผััสรัังสีีที่แ่� ผ่่ตรงหรืือรัังสีีกระเจิิงทางตาหรืือผิิวหนััง ผลิิตภััณฑ์์เลเซอร์์ประเภทที่่� 4- ผู้้ �ปฏิิบัติั งิ าน ผู้้ �ป่่ วย ผู้้ �ช่่วย และบุุคคลที่่อ� ยู่่�ใกล้้แหล่่งที่่ใ� ช้้รัังสีีต้้องสวมอุุปกรณ์์ป้้ องกัันดวงตาจากเลเซอร์์ การป้้องกัันดวงตาต้้องเป็็ นไปตามข้ ้อกำำ�หนด DIN EN207 ภาคผนวก 2 จากประกาศ 89/686/EEC ซึ่่ง� รัักษา
ความยาวคลื่่น� อยู่่�ที่่� 810 นาโนมิิเตอร์์ - 980 นาโนมิิเตอร์์ และ ±10 นาโนมิิเตอร์์ OD 5+ เช่่น ตััวกรองรุ่่�น CYN ของบริิษััทเลเซอร์์ NoIR
- อย่่าหัันหรืือชี้้�ลำำ�แสงไปยัังดวงตา
- อย่่ามองที่่ลำ� ำ�แสงหรืือแสงที่่เ� กิิดการสะท้้อนแบบสมบููรณ์์โดยตรง
- อย่่ามองแสงเลเซอร์์บนพื้้น� ผิิวที่่เ� ป็็ นโลหะหรืือสะท้้อน เช่่น เครื่่อ� งมืือผ่่าตััดหรืือกระจกส่่องฟัั น หากมองไปที่่พื้� น้� ผิิวเหล่่านี้้� ลำำ�แสงเลเซอร์์จะสะท้้อนและ อาจเกิิดอัันตราย
- อย่่าใช้้เลเซอร์์โดยไม่่มีปี ลายครอบไฟเบอร์์
- ช่่องเลเซอร์์ที่ป่� ลายของหััวกรอ
- ป้้ายเตืือนเลเซอร์์ติดิ อยู่่�กัับหััวกรอของระบบ
- ให้้ระบบอยู่่�ในโหมดเตรีียมพร้้อมเมื่่อ� วางไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ไว้้สัักพัักหรืือระหว่่างเปลี่่�ยนผู้้ �ป่่ วย- การควบคุุมหรืือปรัับ หรืือการทำำ�หัตั ถการ ที่่น� อกเหนืือจากที่่ร� ะบุุไว้้ในที่่นี้้� อ� าจทำำ�ให้้ได้้รัับสััมผััสรัังสีีที่เ่� ป็็ นอัันตราย
- อย่่าเปิิ ดตััวเรืือนเครื่่อ� ง อัันตรายจากการแผ่่รัังสีี
- การใช้้อุุปกรณ์์เสริิม นอกเหนืือจากที่่ไ� ด้้ระบุุไว้้ ยกเว้้นที่่ไ� ด้้หรืือซื้้�อจากบริิษััท Ultradent Products, Inc. เพื่่อ� เป็็ นอะไหล่่สำำ�หรัับส่่วนประกอบภายในหรืือภายนอก อาจทำำ�ให้้ ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini	มีีการปล่่อยสััญญาณเพิ่่�มขึ้้�นหรืือความต้้านทานลดลง

สิ่ง่� ที่่อ� ยู่่ใ� นกล่่อง
ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ประกอบด้้วย:BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

*อุุปกรณ์์จ่ ่ายไฟจริิงอาจแตกต่่างจากภาพ

เครื่่�องเลเซอร์์

เปิิดใช้้งาน เท้้าเหยีียบโดยใช้้แบตเตอรี่่�
AA 2 ก้้อน

*แว่่นตาจริิงอาจแตกต่่างจากภาพ

*แว่่นป้้องกั ัน (3)อะแดปเตอร์ PBM 3 มม., 7 มม.
และ 25 มม.

ระบบการส่่งไฟเบอร์์

หัวจี้ที่ผ่านการกระตุ้นแบบใช้แล้ว
ทิ้ง (10 ชิ้น) เครื่องมือดัดรวมอยู่ใน
กล่องหัวจี้•สั ัญลั ักษณ์์เตืือนเลเซอร์์

•ข้้อมููลการรั ับประกั ันหมายเหตุุ: ส่่งเลเซอร์์ด้ว้ ยแบตเตอรี่่ลิิ� เธีียมไอออนและระบบส่่ง
ไฟเบอร์์ที่ติิดตั้้
่��งเรีียบร้้อย

•สาย USB•คู่่มื� อื สำำ�หรั ับผู้้�ใช้้งาน

*ไฟกระแสตรง

หมายเหตุุ: ระมั ัดระวั ังเมื่่�อจั ัดส่่งเครื่่�อง

รวมทั้ง: สัญญาณเตือนเลเซอร์และคู่มือการใช้งาน
คำำ�เตืือน: ไม่่อนุุญาตให้้แก้้ไขเครื่่�องมืือ

คำ�แนะนำ�ในการแกะออกจากบรรจุภัณฑ์
บริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำ�หน่ายอาจให้ความช่วยเหลือเมื่อคุณพร้อมที่จะนำ�เลเซอร์ออกจากบรรจุภัณฑ์สำ�หรับจัดส่ง กรุณาอย่าพยายามที่จะนำ�ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ออกจากบรรจุภัณฑ์และติดตั้งระบบหากไม่ได
อ่านคู่มือนี้ก่อน หากไม่แน่ใจเกี่ยวกับการประกอบชิ้นส่วน ติดต่อขอความช่วยเหลือจากตัวแทนฝ่ายบริการลูกค้าหรือตัวแทนจำ�หน่ายำ หรั ับจั ัดส่่ง
ข้้อมููลเกี่่ย� วกั ับบรรจุุภั ัณฑ์์สำ�่ มหรืือบำำ�รุงุ รัักษา กรุุณาเก็็บไว้้ในบรรจุุ
บรรจุุภัณั ฑ์์สำำ�หรัับจััดส่่งที่่คุ� ณุ ได้้รัับพร้้อมกัับ ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบมาเป็็ นพิิเศษเพื่่อ� การขนย้้ายอุุปกรณ์์ ในกรณีีซึ่ง่� ไม่่น่่าจะเกิิดขึ้้�นที่่คุ� ณุ จำำ�เป็็ นต้้องส่่งเลเซอร์์ซ่อ
ภััณฑ์์สำำ�หรัับจััดส่่ง

361

สารบั ัญภาพรวม
หน้้าจอ . ....................................................................................................................................363
อิินเทอร์์เฟซแบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี “GTI”...................................................................................................363
เครื่่อ� งเลเซอร์์ ..............................................................................................................................363
เท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งาน . .............................................................................................................363
ระบบการส่่งไฟเบอร์์ ......................................................................................................................363
คู่่�มืือแบบย่่อ ................................................................................................................................364การควบคุุม - การทำำ�งานและการใช้ง้ าน
01 - รหััสผ่า่ นอิิเล็็กทรอนิิกส์์ ...........................................................................................................364
02 - การเลืือกความยาวคลื่่น
� ...........................................................................................................364
� มต่่อเท้้าเหยีียบเพื่่อ
03 - การเชื่่อ� เปิิ ดใช้้งาน ........................................................................................364
04 - การปรัับกำำ�ลังั แบบกำำ�หนดเอง ..................................................................................................364
05 - เลเซอร์์ STBY และโหมดแอคทีีฟ...............................................................................................364
06 - ขั้้�นตอนการตั้้�งค่่าล่่วงหน้้าและการปรัับแต่่ง ..................................................................................365
07 - การเรืืองแสงของทิิป ...............................................................................................................365
08 - Haptic Sense “HS” - แป้้นเหยีียบการเปิิ ดใช้้งานและการปรัับ PBM ..................................................365
09 - เสีียง ...................................................................................................................................366
10 - ไฟส่่อง ................................................................................................................................366
11 - Photobiomodulation (PBM) (การใช้้แสงเลเซอร์์ที่มี่� รี ะดัับความเข้ ้มต่ำำ�� รัักษาอาการปวดของกล้้ามเนื้้�อ) ....366
12 - การใช้้งานทิิปแบบใช้้แล้้วทิ้้�ง ....................................................................................................368
13 - แบตเตอรี่่�และสััญญาณแสดงระดัับแบตเตอรี่่� ...............................................................................368
14 - กระแสไฟ . ...........................................................................................................................368
15 - การม้้วนไฟเบอร์์ ....................................................................................................................378
16 - แม่่เหล็็กสำำ�หรัับหััวกรอ ............................................................................................................369
17 - โหมดทำำ�งาน ........................................................................................................................369
18 - หยุุดฉุุกเฉิิน ..........................................................................................................................369
� มต่่อระยะไกล .......................................................................................................369
19 - อุุปกรณ์์เชื่่อ
20 - การเพิ่่�มแป้้นเปิิ ดใช้้งานใหม่่และการจัับคู่่� .....................................................................................369
21 - จอแบนเรืืองแสงด้้วยไฟฟ้้าแบบโปร่่งแสง ....................................................................................369
� มต่่อ Wi-Fi และแดชบอร์์ด ......................................................................................369–372
22 - การเชื่่อ
ขั้้�นตอนการทำำ�ความสะอาดและการฆ่่าเชื้้�อโรค......................................................................................372
คำำ�แนะนำำ �ตามขั้้�นตอน..............................................................................................................372–373
สิ่่�งอำำ�นวยความสะดวกและการคำำ�นึึงถึึงสิ่่�งแวดล้้อม................................................................................373
การคำำ�นึึงถึึงความปลอดภััยทั่่�วไป................................................................................................373–374
รายละเอีียดของระบบ..............................................................................................................374–375
การซ่่อมแซมและการแก้้ไขปัั ญหา..............................................................................................375–376
ความปลอดภััยทางไซเบอร์์..............................................................................................................377
คำำ�แนะนำำ �เกี่่�ยวกัับแม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่่�งแวดล้้อม...........................................................................377–379
การรัับประกััน................................................................................................................................379
การติิดป้้าย...................................................................................................................................380362

ภาพรวม - หน้้าจอ
ดููรููปที่่� 1.1

01 - รหััสผ่า่ นอิิเล็็กทรอนิิกส์์

07 - พาวเวอร์์บาร์์

13 - ระดัับแบตเตอรี่่�

19 - 980 แอ็็คทีีฟ/STBY

02 - ขั้้�นตอนการตั้้�งค่่าล่่วงหน้้า

08 - สััญญาณแสดงระดัับเสีียง

14 - อะแดปเตอร์์ไฟ

20 - ตััวบ่่งชี้้�ประเภทค่่า

03- หมวดหมู่่�ที่่ตั้้� ง� ไว้้ล่่วงหน้้า� มต่่อระยะไกล
09 - อุุปกรณ์์เชื่่อ

15 - ไฟแสดงกำำ�ลังั

04 - 810 แอ็็คทีีฟ/STBY

10 - การอััปเดตซอฟต์์แวร์์ั ซอฟต์์แวร์์
16 - เวอร์์ชัน

05 - 810 ความยาวคลื่่น
�

11 - ความแรงของ WI-FI

17 - ไฟส่่อง

06 - ระดัับเสีียง

12 - บลููทููธ

18 - 980 ความยาวคลื่่น
�ั ัสนำำ�วิิถีี “GTI”
ภาพรวม - อิินเทอร์์เฟซแบบสัมผั
ดููรููปที่่� 1.2

01 - หยุุดฉุุกเฉิิน

08 - การยืืนยัันด้้วยเสีียง

15 - ความรู้้ �สึึกสััมผััส

02 - 810 ความยาวคลื่่น
�

09 - การเรืืองแสงของทิิป

16 - การอััปเดตที่่มี� อี ยู่่�

03 - ความยาวคลื่่น� คู่่�

10 - เสีียง

17 - ขั้้�นตอนการตั้้�งค่่าล่่วงหน้้า

04 - 980 ความยาวคลื่่น
�

11- ทำำ�งาน/เตรีียมพร้้อม

18 - บ้้าน

05 - เปิิ ด/ปิิ ด

12 - ลููกศรขึ้้�น/ลง

06 - ตััวบ่่งชี้้� WI-FI

13 - ลููกศรซ้้าย/ขวา

07 - การเลืือกเมนูู

14 - ไฟส่่อง

ภาพรวม - เครื่่�องเลเซอร์์
ดููรููปที่่� 1.3

ดููรููปที่่� 1.4

01 - ที่่จั� ับด้้ามกรอแม่่เหล็็ก

07 - ปลั๊๊�กไฟภายนอก

02 - ฐาน

02 - ปลายนำำ �

08 - มิินิิ USB (ใช้้เฉพาะโรงงานเท่่านั้้�น)03 - ปล่่อยความเครีียด

03 - ใยแก้้ว

04 - เปิิ ด/ปิิ ด

04 - หััวกรอสำำ�หรัับการผ่่าตััด

05 - อิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี05 - ใยแก้้วพร้้อมท่่อหุุ้ �ม

06 - หยุุดฉุุกเฉิิน� มต่่อระยะไกล
06 - พอร์์ตอุุปกรณ์์เชื่่อ

01 - จอโปร่่งแสง

ภาพรวม - เท้้าเหยีียบเปิิดการทำำ�งาน
ดููรููปที่่� 1.5

01 - ตััวบ่่งชี้้�สถานะแป้้น

07 - สััญญาณแสดงแบตเตอรี่่�

02 - การป้้องกัันการดำำ�เนิินการเกิินขอบเขต / ที่่ค� รอบ

7.1 - 60 ถึึง 100%

03 - บริิเวณที่่ทำ� ำ�งาน

7.2 - 25 ถึึง 59%

04 - ฝาปิิ ดช่่องใส่่แบตเตอรี่่�� ม
10 - บลููทููธ (ไอคอนจะเปลี่่�ยนเป็็ นสีีน้ำำ��เงิินเมื่่อ� เชื่่อ
ต่่อ)

7.3 - 0 ถึึง 24%

05 - แบตเตอรี่่� AA (X2)

08 - LASER ACTIVE เปลี่่�ยนเป็็ นสีีเขีียวเมื่่อ� กดที่่แ� ป้้น

06 - ป้้าย / บริิเวณกัันลื่่น
�

09 - ตััวบ่่งชี้้�ความรู้้ �สึึกสััมผััส (HAPTIC SENSE) “HS”

ภาพรวม - ระบบการจั ัดส่่งไฟเบอร์์

ดููรููปที่่� 1.6

ระบบการจััดส่่งไฟเบอร์์เป็็ นสายออพติิกที่่มี� ลัี กั ษณะพิิเศษและเหมาะสมกัับสรีีระซึ่่ง� ไม่่สามารถถอดแยกได้้จากเครื่่อ� งเลเซอร์์ ต้้องทำำ�ความสะอาดและฆ่่าเชื้้�อหััวกรอหลัังรัักษาผู้้ �ป่่ วยแต่่ละราย ทิิปแบบใช้้แล้้วทิ้้�งสำำ�หรัับใช้้ครั้้�งเดีียวเท่่านั้้�นและต้้องทิ้้�งหลัังจากใช้้กัับผู้้ �ป่่ วยแต่่ละราย
01 - หััวกรออลููมิิเนีียมอโนไดซ์์

06 - HAPTIC SENSE “HS” - จะเปิิ ดใช้้งานกัับขั้้�น

02 - ทิิปเรืืองแสง

ตอน PBM เท่่านั้้�น

03 - ไฟเบอร์์ออพติิกิ (ถอดเพื่่อ
07 - หมุุนทวนเข็็มนาฬิกา� ฆ่่าเชื้้�อ)04 - ท่่อเหล็็กกล้้าแบบงอได้้

08 - ตััวปล่่อยความเครีียดของไฟเบอร์์

05 - ปลอกโลหะออปติิคัลั (ห้้ามสััมผััส)363

คู่่มื� อื แบบย่่อ
1. ดาวน์์โหลดแอปมืือถืือ
(รููป: 2.1)

2. เสีียบปลั๊๊�กไฟ� มหลัังระบบ (รููป 2.2)
ระหว่่างเริ่่�มติิดตั้้�ง ชาร์์จแบตเตอรี่่�ด้้วยไฟกระแสตรง/กระแสสลัับอย่่างน้้อยหนึ่่ง� ชั่่�วโมง เสีียบปลั๊๊�กไฟที่่เ� ต้้าเสีียบไฟกระแสสลัับและต่่อกัับตััวเชื่่อ

3. ใส่่แบตเตอรี่่� AA ที่่เ� ท้้าเหยีียบเปิิดการทำำ�งาน

ใส่่แบตเตอรี่่� AA (2) ลงในเท้้าเหยีียบเปิิ ดการทำำ�งานแบบไร้้สาย เมื่่อ� เปลี่่�ยนแบตเตอรี่่� AA แนะนำำ �ให้้ใช้้แบตเตอรี่่�อัลั คาไลน์์ (รููป 2.3)

4. เปิิดเครื่่�องเลเซอร์์

ปุ่่� มเปิิ ด/ปิิ ดอเนกประสงค์์เป็็ นสวิิตช์์เมมเบรนที่่ต้้� องใช้้แรงดัันในการทำำ�งาน (รููป 2.4)

5. ป้้อนรหั ัสผ่่านอิิเล็็กทรอนิิกส์ ์ป้้อนรหััสผ่า่ นคีีย์อิ์ เิ ล็็กทรอนิิกส์์บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี โดยใช้้ปุ่่� มลููกศร Up และ Down ลำำ�ดับั รหััสความปลอดภััยคืือ UP, DOWN, UP, DOWN ไอคอนรููปเครื่่อ� งหมายถููกจะปรากฏเมื่่อ� ป้้อนรหััสที่่ถูู� กต้้อง (รููป: 2.5)

6. เลืือกความยาวคลื่่�นที่่ต้� อ้ งการ
เลืือกความยาวคลื่่น� เลเซอร์์ที่ต้้่� องการบนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถี
ิ :ี 810 นาโนเมตร 980 นาโนเมตร หรืือความยาวคลื่่น� คู่่� (รููป: 2.6)

"กรุุณาเลืือกความยาวคลื่่น
� "7. เลืือกการตั้้�งค่่ากำำ�ลั ังตามต้้องการ
เลืือกการตั้้�งค่่ากำำ�ลังั ตามต้้องการ จากนั้้�นเปิิ ดใช้้เลเซอร์์ (รููป 2.7)

การควบคุุม การทำำ�งานและการใช้ง้ าน
01 - รหั ัสผ่่านอิิเล็็กทรอนิิกส์ ์เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 มาพร้้อมกัับรหััสผ่า่ นกุุญแจอิิเล็็กทรอนิิกส์์ เมื่่อ� เปิิ ดเครื่่อ� งเลเซอร์์ หน้้าจอป้้อนรหััสผ่า่ นจะปรากฏตรงกลางด้้านล่่างของหน้้าจอ ควรป้้อนลำำ�ดับั รหััสผ่า่ นที่่ถูู� กต้้องบนอิินเทอร์์เฟซ
ระบบสััมผััสนำำ�วิถี
ิ :ี UP, DOWN, UP, DOWN (รููป: 3.1, ตััวเลืือก: 1, 2, 1, 2)เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 มาพร้้อมกัับอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี “GTI” ซึ่่ง� หมายความว่่าจะแสดงเฉพาะไอคอนที่่เ� กี่่�ยวข้ ้องกัับขั้้�นตอนที่่กำ� ำ�หนดเท่่านั้้�น เมื่่อ� ป้้อนรหััสผ่า่ นคีีย์อิ์ เิ ล็็กทรอนิิกส์์ ระบบจะแสดง
เฉพาะลููกศร UP และ DOWN เท่่านั้้�น เนื่่อ� งจากเป็็ นไอคอนที่่จำ� ำ�เป็็ นเฉพาะเมื่่อ� ต้้องสััมผััสขณะป้้อนรหััสผ่า่ นพื้นทีอ่ นิ เทอร์เฟซระบบสัมผัสน�ำวิถตี ้องใช้สัมผัสทเี่ บาเป็ นพิเศษเพื่อให้ท�ำงานได ้อย่างมีประสิทธภิ าพ ยิง่ กดนิว้ เบาเท่าไรก็ยงิ่ มีโอกาสรู้สึกได ้ถึงการสัมผัสเท่านัน
้

02 - การเลืือกความยาวคลื่่�น
เมื่่อ� เปิิ ดระบบและป้้อนรหััสผ่า่ นอิิเล็็กทรอนิิกส์์อย่่างถููกต้้อง คุุณจะได้้รัับข้ ้อความยืืนยัันด้้วยเสีียง “โปรดเลืือกความยาวคลื่่น
� ” และกราฟิิ กความยาวคลื่่น� กะพริิบสองภาพเพื่่อ� เลืือกความยาวคลื่่น� ที่่ต้้� องการ (รููป: 4.1) เลเซอร์์
เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 สามารถทำำ�งานได้้ในโหมดความยาวคลื่่น� สามโหมด: เฉพาะ 810 นาโนเมตร เฉพาะ 980 นาโนเมตร หรืือความยาวคลื่่น� คู่่� ต้้องเลืือกโหมดความยาวคลื่่น� ก่่อนดำำ�เนิินการต่่อ แต่่อาจ
เปลี่่�ยนแปลงได้้ตลอดเวลา (รููป: 4.2
เมื่่อ� เลืือกความยาวคลื่่น� ที่่ต้้� องการ การยืืนยัันด้้วยเสีียง (หากเปิิ ดใช้้งาน) จะส่่งเสีียงดัังนี้้�: “810 STBY”, “980 STBY” “DUAL WAVELENGTH STBY”
เมื่่อ� เลืือกความยาวคลื่่น� ตััวเลืือกความยาวคลื่่น
� 3 แบบ 810 / DUAL / 980 จะปรากฏขึ้้�น เนื่่อ� งจากเป็็ นเพีียงไอคอนที่่จำ� ำ�เป็็ นเฉพาะที่่ต้้� องสััมผััสขณะเลืือกความยาวคลื่่น
�� มต่่อเท้้าเหยีียบเพื่่�อเปิิดใช้ง้ าน
03 - การเชื่่อ� มต่่อเท้้าเหยีียบเพื่่อ
เชื่่อ� เปิิ ดใช้้งานกัับเครื่่อ� งเลเซอร์์ของคุุณผ่่านบลููทููธครั้้�งแรกไม่่ยาก (ดููรููป: 5.1–5.8)
ใส่่แบตเตอรี่่� AA 2 ก้้อนลงในเท้้าเหยีียบเปิิ ดการทำำ�งาน (รููป: 5.1)
เปิิ ดเครื่่อ� งเลเซอร์์ (รููป: 5.2)
ป้้อนรหััสผ่า่ น (รููป: 5.3)
เลืือกความยาวคลื่่น� (รููป: 5.4)
� มต่่อ Bluetooth ระหว่่างชุุดเลเซอร์์และแป้้น (รููป: 5.5)
กด Active เพื่่อ� เริ่่�มการเชื่่อ� มต่่อจะทำำ�โดยอััตโนมััติ ิ (รููป: 5.6)
กดและปล่่อยแป้้นเปิิ ดใช้้งานหนึ่่ง� ครั้้�ง การเชื่่อ� มต่่อเรีียบร้้อย และเลเซอร์์จะอยู่่�ในโหมดทำำ�งาน (รููป: 5.7)
สััญญาณแสดงบลููทููธจะปรากฏบนหน้้าจอและเท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานเมื่่อ� เชื่่อ
เท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานมีีที่ค่� รอบเพื่่อ� ป้้องกัันการใช้้เลเซอร์์โดยไม่่ได้้ตั้้�งใจ กรุุณาอย่่าเหยีียบบนที่ค่� รอบเนื่่อ� งจากอาจทำำ�ให้้เกิิดความเสีียหายแก่่เท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานได้้โดยไม่่ตั้้ง� ใจ (รููป: 5.8)

04 - การปรั ับกำำ�ลั ังแบบกำำ�หนดเอง
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 สามารถส่่งออกกระแสไฟเฉลี่่�ยสููงสุุด 2.0 วััตต์์ เพื่่อ� ปรัับการตั้้�งค่่ากระแสไฟด้้วยตนเอง ให้้แตะลููกศร LEFT และ RIGHT บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี การสััมผััสลููกศรแต่่ละครั้้�ง
เพิ่่�มหรืือลดกำำ�ลังั 0.1 วััตต์์ เมื่่อ� สััมผััสและกดลููกศรค้้างไว้้ จะเพิ่่�มความเร็็วโดยที่่ก� ารตั้้�งค่่ากำำ�ลังั จะเพิ่่�มหรืือลด สััมผััสปุ่่� มเปิิ ดใช้้งานเพื่่อ� ให้้เลเซอร์์อยู่่�ในโหมดทำำ�งาน กดแป้้นเปิิ ดใช้้งานเพื่่อ� เริ่่�มเลเซอร์์ (รููป: 6.1)

ำ หรั ับทางคลิินิิก
ทิิปสำ�
จะได้้ผลสููงสุุดโดยการควบคุุมกำำ�ลังั ออกของเลเซอร์์และความเร็็วที่่ผู้� ้ �ปฏิิบัติั งิ านเลื่่อ� นทิิปไฟเบอร์์ออพติิก การเผาไหม้้เนื้้�อเยื่่อ� เป็็ นผลกระทบที่่ไ� ม่่พึึงประสงค์์จากการใช้้กำำ�ลังั มากเกิินไปหรืือไฟเบอร์์ทิปิ เคลื่่อ� นที่่ช้้� ามาก ใช้้กำำ�ลังั
น้้อยที่่สุ� ดุ เท่่าที่่จำ� ำ�เป็็ นสำำ�หรัับการดำำ�เนิินการตามขั้้�นตอน การรัักษาแบบอุุดมคติิจะมีีผลเพีียงเล็็กน้้อยหรืือไม่่ทำำ�ให้้สีีเปลี่่�ยน หลัังการรัักษาและจะมีีผลข้ ้างเคีียงเพีียงเล็็กน้้อย และรัักษาได้้เร็็วขึ้้�น
หลีีกเลี่่�ยงการเจาะหรืือทำำ�ให้้เยื่่อ� หุ้้ �มกระดููกเสีียหาย และอย่่าพยายามใช้้เลเซอร์์กับั กระดููกเบ้้าฟัั น เนื่่อ� งจากพลัังงานจากเลเซอร์์ดึึงดููดเมลานิินและฮีีโมโกลบิิน จึึงต้้องลดกำำ�ลังั เมื่่อ� รัักษาผู้้ �ป่่ วยที่่มี� เี นื้้�อเยื่่อ� อ่่อนที่่มี� เี ม็็ดสีีดำำ�

05 - โหมดเตรีียมพร้้อมและทำำ�งานของเลเซอร์์
การเลืือกแป้้น ทำำ�งาน/เตรีียมพร้้อม เป็็ นไปเพื่่อ� วััตถุุประสงค์์สองประการ เปิิ ด (กระตุ้้ �น) และปิิ ดการทำำ�งานของเลเซอร์์ (เตรีียมพร้้อม) สำำ�หรัับค่่าเริ่่�มต้้น ระบบจะเปิิ ดอยู่่�ในโหมดเตรีียมพร้้อม ไม่่สามารถใช้้เลเซอร์์ก่อ่ นเลืือกความยาวคลื่่น
�ั ผััสเพื่่อ
ได้้ ทุุกครั้้�งที่่สั� ม� เลืือก ทำำ�งาน/เตรีียมพร้้อม ระบบจะสลัับไปมาระหว่่างโหมดทำำ�งานและเตรีียมพร้้อม มีีเสีียงยืืนยััน (ถ้้าไม่่ได้้ปิิ ดเสีียงยืืนยััน) และไอคอน "ทำำ�งาน" หรืือ "เตรีียมพร้้อม" จะปรากฏใกล้้สััญญาณแสดงความยาวคลื่่น
�แต่่ละตััว จะมองเห็็นลำำ�แสงส่่องและการเรืืองแสงของทิิปเมื่่อ� เลเซอร์์อยู่่�ในโหมดทำำ�งานเท่่านั้้�น
เมื่่อ� ระบบอยู่่�ในโหมดแอ็็คทีีฟ การแตะการเลืือกใด ๆ ที่่ไ� ม่่ใช่่ LEFT และ RIGHT จะทำำ�ให้้ระบบกลัับสู่่�โหมด STBY เมื่่อ� กดแป้้นเปิิ ดใช้้งานในโหมดแอกทีีฟ ไฟแสดงด้้านนอกจะเรีียงรอบ ๆ ไอคอนความยาวคลื่่น� แต่่ละอัันบนจอแสดงผล
กะพริิบเพื่่อ� แสดงภาพว่่ากำำ�ลังั ยิิงเลเซอร์์ นอกจากนี้้�ยังั มีีเสีียงบี๊๊�บเมื่่อ� มีีการยิิงเลเซอร์์ เพื่่อ� ความปลอดภััย การยิิงเลเซอร์์มีเี วลาหน่่วง 0.25 วิินาทีีเพื่่อ� ป้้องกัันการเปิิ ดใช้้งานโดยไม่่ได้้ตั้้�งใจ (รููป: 6.2)

364

การควบคุม การทำ�งานและการใช้งาน
06 - การตั้้�งค่่าขั้้�นตอนและการปรั ับแต่่งที่่ตั้้� �งไว้้ล่่วงหน้้า
แตะการเลืือก PRESET เพื่่อ� แสดงขั้้�นตอนและหมวดหมู่่�ที่่ตั้้� ง� ไว้้ล่่วงหน้้าทั้้�งหมดบนหน้้าจอ คอลเลกชัันของขั้้�นตอนที่่ตั้้� ง� โปรแกรมไว้้ล่่วงหน้้าจะแสดงบนจอแสดงผล การเลืือกลููกศร LEFT และ RIGHT จะสลัับไปมาระหว่่างหมวด NON
SURGICAL, SURGICAL และ PAIN RELIEF การเลืือกลููกศร UP และ DOWN จะสลัับไปมาระหว่่างขั้้�นตอนต่่าง ๆ ภายในแต่่ละหมวดหมู่่� การตั้้�งค่่ากำำ�ลังั ไฟที่่ส� อดคล้้องกัันสำำ�หรัับแต่่ละขั้้�นตอนจะแสดงบนตััวแสดงสถานะกำำ�ลังั ไฟเมื่่อ
�ขั้้�นตอนสว่่างขึ้้�น (รููป: 6.3, ตััวเลืือก: 1)หน้้าจอจำำ�ลองที่่แ� สดงขั้้�นตอนการตั้้�งค่่าล่่วงหน้้าของ GINGIVECTOMY และโหมดความยาวคลื่่น� คู่่�ที่่เ� ลืือกไว้้ (รููป: 6.3)
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 ได้รับการตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้าด้วย 16 ขั้นตอนที่ระบุไว้ในสามประเภท: ไม่มีการผ่าตัด ศัลยกรรม และการบรรเทาปวด ภายในแต่ละหมวดหมู่มีขั้นตอนที่ใช้บ่อยที่สุดพร้อมการ
ตั้งค่ากำ�ลังไฟที่แนะนำ� ให้ใช้ปริมาณกำ�ลังไฟขั้นต่ำ�ที่จำ�เป็นเสมอเพื่อดำ�เนินการตามขั้นตอนเฉพาะ อาจจำ�เป็นต้องปรับกำ�ลังไฟด้วยตนเอง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ป่วยและขั้นตอน

ไม่มีการผ่าตัด

เนื้อเยี่อสัมผัส

810

คู่

980

การปนเปื้อน

ใช่

0.6w

0.5w

0.6w

ร้อนใน

ไม่ใช่

0.7w

0.6w

0.8w

กลไกการห้ามเลือด

ใช่

0.9w

0.8w

1.0w

การตัดเนื้อตาย

ใช่

0.4w

0.3w

0.5w

เนื้อเยี่อสัมผัส

810

คู่

980

ศัลยกรรม
การกรีด/การตัดออก

ใช่

1.1w

1.0w

1.2w

การกู้คืนรากฟันเทียม

ใช่

1.3w

1.1w

1.5w

การจัดฟัน

ใช่

0.8w

0.7w

0.9w

การตัดเยื่อเมือกบนฟันที่ยังงอกไม่พ้นเหงือก

ใช่

1.2w

1.1w

1.4w

ศัลยกรรมเหงือก

ใช่

0.8w

0.7w

0.9w

ตัดเหงือก

ใช่

1.0w

0.9w

1.1w

การผ่าตัดพังผืดเหงือก

ใช่

1.2w

1.1w

1.4w

การกำ�จัดเนื้อเยื่ออักเสบเฉพาะในส่วนตัวฟันออก

ใช่

0.8w

0.7w

1.0w

การเตรียมเนื้อเยื่อเหงือกก่อนจัดฟัน

ใช่

0.9w

0.8w

1.0w

เนื้อเยี่อสัมผัส

810

คู่

980

ปลาย 7 มม.

การบรรเทาปวด

ทางเลือกของผู้ใช้

0.3w

0.3w

0.3w

ปลาย 3 มม.

ทางเลือกของผู้ใช้

0.3w

0.3w

0.3w

ปลาย 25 มม.

สเปเซอร์

1.0w

1.0w

1.0w

หมายเหตุ: การตั้งค่าขั้นตอนที่กำ�หนดไว้ล่วงหน้าเป็นเพียงคำ�แนะนำ�ทั่วไปจากผู้ผลิตเท่านั้น ไม่ได้มีไว้เพื่อทดแทนความจำ�เป็นที่จะจัดการฝึกอบรมที่เหมาะสมหรือการตัดสินทางคลินิกของผู้ปฏิบัติงาน ค่าที่ตั้งไว้ล่วงหน้าอาจมีการ
เปลี่ยนแปลงผ่านการอัปเดตซอฟต์แวร์ และอาจแตกต่างไปจากการตั้งค่าที่ระบุไว้ในหน้านี้เล็กน้อย การตั้งค่ากำ�ลังไฟทั้งหมดจะแสดงเป็นกำ�ลังไฟเฉลี่ย
- การตั้งค่าขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าของเลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 สามารถปรับแต่งได้ เพื่อบันทึกการตั้งค่าขั้นตอนของคุณเอง ให้กด PRESET (รูปภาพ: 6.3, ตัวเลือก: กำ�ลังไฟ2) หนึ่งครั้งเพื่อเรียกใช้ขั้นตอนที่ตั้ง
ไว้ล่วงหน้าบนจอแสดงผลและไปยังขั้นตอนที่คุณต้องการปรับแต่ง
- เมื่อขั้นตอนเฉพาะสว่างขึ้น กด PRESET ICON ค้างไว้ 3 วินาที
- คุณจะได้ยินเสียงบี๊บสองครั้ง และค่าของตัวแสดงสถานะกำ�ลังไฟและแถบกำ�ลังไฟจะเริ่มกะพริบบนจอแสดงผล ใช้ลูกศร LEFT/RIGHT เพื่อปรับกำ�ลังไฟเฉลี่ยใหม่ไปยังการตั้งค่าที่ต้องการ
- เพื่อบันทึกการตั้งค่า ให้กด PRESET ICON ค้างไว้ 3 วินาทีอีกครั้ง คุณจะได้ยินเสียงดังปิ๊บสองครั้งเมื่อบันทึกการตั้งค่าแล้ว
- เพื่อรีเซ็ตการตั้งค่าขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าทั้งหมดกลับเป็นค่าเริ่มต้นจากโรงงาน ให้กด PRESET ICON ค้างไว้ 5 วินาที คุณจะได้ยินเสียงดังปิ๊บสามครั้งเมื่อบันทึกการตั้งค่าแล้ว
- อีกวิธีในการปรับแต่งขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าคือผ่านแดชบอร์ด
กดค้างไว้ 3 วินาที = ปรับแต่ง / บันทึก | กดค้างไว้ 5 วินาที = รีเซ็ตเป็นค่าจากโรงงาน
ไฟแสดงสถานะแถบกำ�ลังไฟและค่าพลังงานจะเริ่มกะพริบบนจอแสดงผล (รูป: 6.3, ตัวเลือก: 3)

07 - การเรืืองแสงของทิิป
ด้้ามจัับเลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 มาพร้้อมกัับไฟส่่องสว่่างที่่ป� ลายเพื่่อ� ให้้มองเห็็นบริิเวณที่่ผ่� า่ ตััดได้้ดีีขึ้้น� ในระหว่่างการรัักษา เพื่่อ� สลัับความเข้ ้มของแสงระหว่่าง LOW, MEDIUM, HIGH และ OFF ให้้แตะไอคอน
MENU และเลืือก TIP LIGHT บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี จากนั้้�นใช้้ลููกศร UP / DOWN เพื่่อ� เปลี่่�ยนความเข้ ้มของ LED ไฟ LED จะติิดค้้างเพีียง 3 วิินาทีีเป็็ นการแสดงตััวอย่่างเมื่่อ� ไม่่อยู่่�ในโหมดใช้้งาน ไอคอนไฟส่่องสว่่างของ
หััวจี้้�จะแสดงเป็็ นสีีเขีียวเมื่่อ� เปิิ ดใช้้งานคุุณสมบััตินี้้ิ แ� ละเป็็ นสีีแดงเมื่่อ� ปิิ ดโปรดสัังเกตลููกศร UP / DOWN จะปรากฏขึ้้�นและหายไปตามการตั้้�งค่่าที่่เ� ลืือก ยกตััวอย่่าง ถ้้าคุุณเลืือก HIGH ลููกศร UP จะหายไปเพื่่อ� ระบุุว่า่ นี่่�เป็็ นการตั้้�งค่่าสููงสุุดที่่มี� ี ลัักษณะเดีียวกัันนี้้�จะเกิิดขึ้้�นเมื่่อ� คุุณเลืือก OFF ซึ่่ง� ลููกศร DOWN จะหายไป (รููป: 6.4)

08 - HAPTIC SENSE “HS” - แป้้นเปิิดใช้ง้ าน และ PBM
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 มาพร้้อมกัับ Haptic Sense “HS” เพื่่อ� เพิ่่�มมิิติขิ องการตอบสนองในขณะที่่ก� ดแป้้นเปิิ ดใช้้งานหรืือระหว่่างขั้้�นตอน PBM คุุณลัักษณะนี้้�จะทำำ�ให้้ผู้้ �ใช้้รู้้ �สึึกสั่่�นที่่เ� ท้้าหรืือมืือในขณะที่่ก� ดแป้้นเปิิ ดใช้้งาน เพื่่อ� สลัับ Haptic Sense “HS” ระหว่่างแป้้นเปิิ ดใช้้งานและหััวกรอ (ขั้้�นตอน PBM เท่่านั้้�น) ให้้กดไอคอนแฮบติิค ไอคอนสีีน้ำำ��เงิินแสดงว่่า Haptic Sense พร้้อมใช้้งานสำำ�หรัับแป้้นเปิิ ดใช้้งานและไอคอนสีีเหลืืองอำำ�พัันสำำ�หรัับหััวกรอ
(ขั้้�นตอน PBM เท่่านั้้�น) เพื่่อ� ปรัับความเข้ ้มระหว่่าง LOW, MEDIUM, HIGH และ OFF ให้้แตะลููกศร UP / DOWN เพื่่อ� เปลี่่�ยนความเข้ ้ม (รููป: 6.5)
สีีน้ำำ��เงิิน - แป้้นเปิิ ดใช้้งาน (รููป 6.5, ตััวเลืือก: 1)สีีเหลืืองอำำ�พััน - หััวกรอสำำ�หรัับขั้้�นตอน PBM เท่่านั้้�น (รููป: 6.5, ตััวเลืือก: 2)365การควบคุม การทำ�งานและการใช้งาน
09 - เสีียง
เพื่่อ� เปลี่่�ยนระดัับเสีียง ให้้แตะ MENU แล้้วแตะไอคอน SOUND บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี ปรัับระดัับเสีียงโดยแตะลููกศร Up / Down เพื่่อ� ออก ให้้แตะไอคอน MENU เพื่่อ� บัันทึึกการเลืือกของคุุณ ระบบจะจดจำำ�การตั้้�งค่่าเสีียงที่่ใ� ช้้ล่่าสุุดเมื่่อ� เปิิ ดเครื่่อ� ง เมื่่อ� ลููกศร UP หายไป แสดงว่่าระดัับเสีียงอยู่่�ที่่ร� ะดัับสููงสุุดและในทางกลัับกััน ไอคอนแสดงสีีแดงเมื่่อ� ปิิ ด OFF (รููป: 6.6)การยืืนยัันด้้วยเสีียงสามารถเปิิ ดใช้้งานและปิิ ดใช้้งานได้้โดยแตะที่่ก� ารเลืือกการยืืนยัันด้้วยเสีียงบนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี ไอคอนสีีแดงแสดงว่่าปิิ ดใช้้งานและสีีเขีียวเปิิ ดใช้้งาน (รููป: 1.2)

10 - ไฟเล็็ง
เพื่่อ� เปลี่่�ยนความเข้ ้มของไฟเล็็ง ให้้แตะ MENU แล้้วแตะไอคอน AIMING บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี ปรัับระดัับแสงการเล็็งโดยแตะลููกศร Up / Down เพื่่อ� ออก ให้้แตะไอคอน MENU เพื่่อ� บัันทึึกการเลืือกของคุุณ ระบบจะจดจำำ�
การตั้้�งค่่าเสีียงที่่ใ� ช้้ล่่าสุุดเมื่่อ� เปิิ ดเครื่่อ� ง เมื่่อ� ลููกศร UP หายไป แสดงว่่าการตั้้�งค่่านั้้�นเป็็ นค่่าสููงสุุดและในทางกลัับกััน ไอคอนแสดงสีีแดงเมื่่อ� ปิิ ด OFF (รููป: 6.7

11 - การปรั ับภาพถ่่ายทางชีีวภาพ (PBM) / คำำ�เตืือน และ ข้้อควรระวั ังคำำ�เตืือนและข้้อควรระวั ังข้ ้อควรระวััง:� มต่่อหรืือถอดอะแดปเตอร์์ PBM ในขณะที่่เ� ลเซอร์์ Gemini EVO เปิิ ดอยู่่� เชื่่อ� มต่่อหรืือยกเลิิกการเชื่่อ� มต่่ออะแดปเตอร์์ PBM เมื่่อ
อย่่าเชื่่อ� เลเซอร์์ Gemini EVO ไม่่ทำำ�งานหรืืออยู่่�ในโหมดสแตนด์์บาย
ห้้ามใช้้สารเคมีีรุนุ แรงหรืือสารกััดกร่่อนในการทำำ�ความสะอาดเลนส์์แก้้วภายในอะแดปเตอร์์ PBM การกระทำำ�ดังั กล่่าวอาจทำำ�ให้้กระจกเสีียหายได้้
ห้้ามอบอแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม หรืือตััวเว้้นระยะ การกระทำำ�ดังั กล่่าวอาจก่่อให้้เกิิดความเสีียหายต่่ออุุปกรณ์์
ตััวเว้้นระยะเป็็ นแบบใช้้ครั้้�งเดีียวเท่่านั้้�นเพื่่อ� หลีีกเลี่่�ยงการปนเปื้้� อนข้ ้ามที่่อ� าจเกิิดขึ้้�น ต้้องทิ้้�งหลัังจากใช้้งานในภาชนะบรรจุุของเสีียอัันตรายทางชีีวภาพ Sharpsต้้องสวมอุุปกรณ์์ป้้ องกัันดวงตาที่่เ� หมาะสมกัับความยาวคลื่่น� ตลอดเวลาขณะใช้้งาน และใกล้้กัับอะแดปเตอร์์ PBM ขณะใช้้งาน

คำำ�เตืือน:ต้้องใช้้อะแดปเตอร์์ PBM กัับเลเซอร์์ Gemini EVO เท่่านั้้�น อย่่าพยายามใช้้อะแดปเตอร์์ PBM กัับระบบเลเซอร์์หรืือแหล่่งกำำ�เนิิดแสงอื่่น� ๆอย่่ามองตรงเข้ ้าไปในอะแดปเตอร์์ PBM นขณะที่่เ� ลเซอร์์ทำำ�งาน แม้้จะสวมแว่่นตานิิรภััยอยู่่�ก็็ตาม
ห้้ามใช้้อะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม. โดยไม่่ได้้ต่่อตััวเว้้นระยะ

ส่่วนประกอบ PBM
อะแดปเตอร์์ 7 มม. (รููป: 7.1, ตััวเลืือก: 1) | ตััวเว้้นระยะ 25 มม. (รููป: 7.1, ตััวเลืือก: 2) | อะแดปเตอร์์ 3 มม. (รููป: 7.1, ตััวเลืือก: 3) | อะแดปเตอร์์ 25 มม. (รููป: 7.1, ตััวเลืือก: 4.

การประกอบ PBM(ขั้้�นตอนการขัันเกลีียวใช้้กัับหััวจี้้� PBM ทั้้�งหมดเท่่า ๆ กััน)1. ถอดฝาครอบกัันฝุ่่� นฝาครอบกัันฝุ่่� น / ด้้านหน้้า (รููป: 7.2, ตััวเลืือก: 1)ฝาครอบกัันฝุ่่� น / ด้้านหลััง (รููป: 7.2, ตััวเลืือก: 2)
2. ขัันอะแดปเตอร์์ PBM เข้ ้ากัับส่่วนปลายของหััวกรอเลเซอร์์ Gemini EVO จนกระทั่่�งแน่่น (รููป: 7.2, ตััวเลืือก: 3)
3. หากใช้้อะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม. ให้้ขัันตััวเว้้นระยะเข้ ้ากัับปลายอะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม. (รููป: 7.2, ตััวเลืือก: 4.
ตอนนี้้� อะแดปเตอร์์ PBM พร้้อมใช้้งานแล้้ว เพื่่อ� ถอดอะแดปเตอร์์ PBM ให้้คลายเกลีียวออกจากมืือจัับเลเซอร์์ Gemini EVO และติิดตั้้�งฝาครอบกัันฝุ่่� นอีีกครั้้�งเมื่่อ� ไม่่ใช้้งาน

การเลืือกและการปรั ับค่่า PBM ที่่ตั้้� �งไว้้ล่่วงหน้้า
1. เพื่่อ� การเปิิ ดใช้้งาน การบรรเทาปวด เลืือก PRESET บนอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถีิ ี และนำำ �ทางด้้วยลููกศรขวาไปยัังหมวด PAIN RELIEF (รููป: 7.3, ตััวเลืือก: 1)
2. ใช้้ลููกศร UP / DOWN เลืือกอะแดปเตอร์์ PBM ที่่ต้้� องการ (รููป: 7.3, ตััวเลืือก: 2)
3. คลิิก ACTIVE เพื่่อ� เลืือกเวลาการรัักษาเป็็ นวิินาทีี จอแสดงผลจะกะพริิบ 0.0 วิินาทีี (รููป: 7.3, ตััวเลืือก: 3)
4. ใช้้ลููกศรขวาเลืือกเวลาเป็็ นวิินาทีีตามด้้วย ACTIVE เพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานตััวจัับเวลา กดลููกศรขวาค้้างไว้้เพื่่อ� เลื่่อ� นตััวจัับเวลาเร็็วขึ้้�นทีีละ 10 วิินาทีี (รููป: 7.3, ตััวเลืือก: 4.
เครื่่อ� งเลเซอร์์พร้้อมสำำ�หรัับการรัักษา PBM ตััวจัับเวลานัับถอยหลัังเป็็ นวิินาทีีและหยุุดโดยอััตโนมััติหลัิ งั จากจบการรัักษา หากปล่่อยแป้้นเปิิ ดใช้้งานระหว่่างการรัักษา ตััวจัับเวลาจะหยุุดชั่่�วคราวและจะกลัับมาทำำ�งานต่่อเมื่่อ� กดแป้้นอีีกครั้้�ง

คำำ�แนะนำำ�ในการใช้ง้ านกล้้ามเนื้้�อและ/หรืือข้ ้อต่่อที่่ไ� ด้้รัับผลกระทบจะต้้องได้้รัับพลัังงานเลเซอร์์ในระดัับที่่เ� พีียงพอในช่่วงเวลาหนึ่่ง� เพื่่อ� ให้้ได้้ผลลััพธ์ที่
์ มี
่� ป
ี ระสิิทธิิภาพ บางกรณีีอาจต้้องใช้้การบำำ�บัดั ด้้วยเลเซอร์์มากกว่่าหนึ่่ง� ครั้้�งหรืือการบำำ�บัดั หลาย ๆ ครั้้�ง ก่่อน
จะมีีรายงานความคืืบหน้้าที่่สำ� ำ�คัญั บำำ�บัดั ซ้ำำ��ตามความจำำ�เป็็ นและติิดตามความคืืบหน้้าของอาการของผู้้ �ป่่ วยตลอดการบำำ�บัด
ัความยาวคลื่่น� เลเซอร์์ไดโอด โดยเฉพาะอย่่างยิ่่�ง 810 นาโนเมตร จะซึึมเข้ ้าสู่่�ผิิวได้้ดีีในชั้้�นเมลานิิน ซึ่่ง� สามารถทำำ�ให้้เนื้้�อเยื่่อ� เป้้าหมายได้้รัับความร้้อนที่่ม� ากขึ้้�นในผู้้ �ป่่ วยที่่มี� ผิี วิ คล้ำำ�� ควรคำำ�นึึงถึึงกำำ�ลังั ไฟและระยะเวลาในการลำัั��ดสำำ�หรัับผู้้ �ี วิ แตกต่่างกััน อ้้างถึึง Fitzpatrick Skin Type Scale สำำ�หรัับการจำำ�แนกประเภทผิิวที่่เ� หมาะสมป่่ วยที่่มี
� สี
ี ผิ
การตั้้�งค่่าขั้้�นตอนที่่ตั้้� ง� ไว้้ล่่วงหน้้าสำำ�หรัับการบรรเทาอาการปวด ได้้รัับการตั้้�งโปรแกรมเข้ ้าไว้้ในเลเซอร์์ Gemini EVO เพื่่อ� ความสะดวกในการใช้้งาน ใช้้วิิจารณญาณทางคลิินิกิ อย่่างมืืออาชีีพเสมอเมื่่อ� เลืือกการตั้้�งค่่าเลเซอร์์สำำ�หรัับการ
บำำ�บัดั อาการปวด
ตรวจสอบผู้้ �ป่่ วยและปรัับกำำ�ลังั ไฟและ/หรืือเวลาในการบำำ�บัดั ตามความจำำ�เป็็ นเพื่่อ� ให้้แน่่ใจว่่าเรื่่อ� งประสิิทธิิภาพและความสะดวกสบายของผู้้ �ป่่ วยอย่่างใด

การตั้้�งค่่าขั้้�นตอนที่่กำ� ำ�หนดไว้้ล่่วงหน้้าไม่่ได้้หมายความว่่าเป็็ นคำำ�แนะนำำ �ทางคลิินิกิ แต่่

เมื่่อ� คุุณพร้้อมที่่จ� ะเริ่่�มการบำำ�บัดั ให้้ถืืออะแดปเตอร์์ PBM ให้้สััมผััสกับั พื้้น� ที่่ก� ารบำำ�บัดั เป้้าหมาย อะแดปเตอร์์ PBM ได้้รัับการออกแบบให้้ถืือในตำำ�แหน่่งคงที่่ต� ลอดระยะเวลาการบำำ�บัดั ถ้้าพื้้น� ที่่ก� ารบำำ�บัดั ที่่ต้้� องการมีีขนาดใหญ่่กว่่าขนาดจุุด
ของอะแดปเตอร์์ PBM ให้้ย้้ายอะแดปเตอร์์ไปยัังตำำ�แหน่่งใหม่่และเริ่่�มการบำำ�บัดั ใหม่่หลังั จากเวลาการบำำ�บัดั ช่่วงแรกผ่่านไปแล้้วเท่่านั้้�น

366

การควบคุม การทำ�งานและการใช้งาน
PBM เหตุุการณ์์ไม่่พึึงประสงค์์และข้้อห้้าม
ถ้้าผู้้ �ป่่ วยรู้้ �สึึกไม่่สบายหรืือผิิวบริิเวณที่่ทำ� ำ�การรัักษาเป็็ นสีีแดงในเวลาใดระหว่่างการรัักษา คุุณสามารถดำำ�เนิินการดัังต่่อไปนี้้�:- ทำำ�ให้้พลัังงานเลเซอร์์หลุดุ โฟกััสโดยย้้ายอะแดปเตอร์์ออกจากผิิวสองสามเซนติิเมตร
- ลดเวลาการบำำ�บัดั- หยุุดการบำำ�บัด
ัหากผิิวหนัังพุุพองหรืือผู้้ �ป่่ วยรู้้ �สึึกแสบร้้อน ให้้หยุุดการบำำ�บัดั ทัันทีี และล้้างบริิเวณนั้้�นด้้วยน้ำำ� �เย็็น หรืือวางแผ่่นประคบเย็็นในบริิเวณที่่ไ� ด้้รัับผลกระทบเป็็ นเวลาอย่่างน้้อย 5 นาทีี หลัังจากนั้้�น ให้้ทาขี้้�ผึ้้ง� หรืือสเปรย์์ ห้้ามใช้้น้ำำ� �แข็็ง
- ห้้ามใช้้ผ้้าปิิ ดทัับ
- ห้้ามรัักษาแผลเปิิ ด- ห้้ามทาครีีม ครีีม โลชั่่�น หรืือแผ่่นแปะความร้้อนที่่หรืื� อใกล้้กัับบริิเวณที่่ทำ� ำ�การบำำ�บัดั- ห้้ามใช้้การบำำ�บัดั อื่่น� ๆ ก่่อนการบำำ�บัดั ที่่อ� าจเปลี่่�ยนอุุณหภููมิิของร่่างกาย เช่่น อััลตราซาวนด์์ ประคบเย็็น/ประคบร้้อน การกระตุ้้ �นด้้วยไฟฟ้้า หรืือแผ่่นประคบร้้อน
- หลีีกเลี่่�ยงบริิเวณการบำำ�บัดั ที่่มี� รี อยสััก
- วััสดุรุ ากเทีียมที่่แ� ตกต่่างกัันจะตอบสนองต่่อพลัังงานเลเซอร์์และความร้้อนต่่างกัันไป ระวัังการปลููกถ่่ายและตำำ�แหน่่งของรากฟัั นเทีียม หลีีกเลี่่�ยงการสััมผััสกับั พลัังงานเลเซอร์์หรืือความร้้อนโดยตรงที่่บ� ริิเวณรากฟัั นเทีียม
- เป็็ นที่่ทร� าบกัันว่่าเนื้้�อเยื่่อ� ไขมัันที่่ม� ากเกิินไปส่่งความร้้อนโดยไม่่มีกี ารลดทอนมากนััก ดัังนั้้�นให้้เพิ่่�มระยะห่่างหรืือลดเวลาในการบำำ�บัดั- เนื้้�อเยื่่อ� ของกล้้ามเนื้้�อใกล้้กัับผิิวอาจดููดซัับความร้้อนได้้สููงขึ้้�น ให้้เฝ้้าระวัังอุุณหภููมิิผิวิ และลดเวลาในการรัักษาตามความจำำ�เป็็ น- ผู้้ �ป่่ วยที่่มี� อี าการบวมและ/หรืืออัักเสบอาจไวต่่อความร้้อน ให้้ลดเวลาการบำำ�บัดั ตามความจำำ�เป็็ นเพื่่อ� ให้้มั่่�นใจว่่ามีีความสบายระหว่่างการบำำ�บัดั- ผู้้ �ป่่ วยที่่มี� ผิี วิ บอบบางหรืือแพ้้ง่่ายอาจไวต่่อความร้้อน ให้้ลดเวลาการบำำ�บัดั ตามความจำำ�เป็็ นเพื่่อ� ให้้มั่่�นใจว่่ามีีความสบายระหว่่างการบำำ�บัดั- เนื้้�อเยื่่อ� แผลเป็็ นมีีความเกี่่�ยวข้ ้องกัับการไหลเวีียนไม่่ดีแี ละการระบายความร้้อนลดลงโดยการถ่่ายเทความร้้อนโดยเลืือด ให้้ลดเวลาการบำำ�บัดั ตามความจำำ�เป็็ นเพื่่อ� หลีีกเลี่่�ยงความร้้อนสููงเกิินไป
- ห้้ามบำำ�บัดั โดยตรงต่่อบริิเวณที่่เ� กิิดมะเร็็งชนิิดร้้ายแรงหรืือการแพร่่กระจายทุุติยิ ภููมิิที่ทร่� าบ ยกเว้้นการดููแลแบบประคัับประคองโดยได้้รัับความยิินยอมและได้้รัับอนุุญาตจากผู้้ �เชี่่�ยวชาญด้้านเนื้้�องอกวิิทยา
- อย่่าบำำ�บัดั สตรีีมีคี รรภ์์เนื่่อ� งจากไม่่ทราบผลกระทบของการบำำ�บัดั ด้้วยโฟโตไบโอโมดููเลชั่่�นต่่อทารกในครรภ์์

การบำำ�รุุงรั ักษาอะแดปเตอร์์ PBM
ตััวเว้้นระยะแบบใช้้แล้้วทิ้้�ง ไม่่ได้้ผ่่านการฆ่่าเชื้้�อโดยผู้้ �ผลิิต และควรเช็็ดด้้วยทิิชชู่่�เปีี ยกแอลกอฮอล์์ไอโซโพรพิิลโดยผู้้ �ปฏิิบัติั งิ านก่่อนใช้้งาน ตััวเว้้นระยะมีีไว้้สำำ�หรัับใช้้ครั้้�งเดีียวเท่่านั้้�น และไม่่ควรนำำ �ไปนึ่่ง� ฆ่่าเชื้้�อหรืือนำำ �กลัับมาใช้้ใหม่่
เพื่่อ� ป้้องกัันความเสีียหายหรืือการปนเปื้้� อนข้ ้ามผู้้ �ผลิิตยัังได้้จััดเตรีียมอะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม ที่่ยั� งั ไม่่ผ่า่ นการฆ่่าเชื้้�อและสามารถเช็็ดได้้ตามต้้องการโดยใช้้ผ้้าเช็็ดทำำ�ความสะอาดไอโซโพรพิิลแอลกอฮอล์์ ห้้ามจุ่่�มอะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม. ลงในน้ำำ� �ยาทำำ�ความสะอาด
ทุุกประเภท ห้้ามอบอะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม.
ใช้้ผ้้าทำำ�ความสะอาดที่่ใ� ห้้มาเช็็ดเลนส์์กรจกของ PBM ขนาด 25 มม. เบา ๆ ตามต้้องการ ห้้ามใช้้สารเคมีีรุนุ แรงหรืือสารกััดกร่่อนในการทำำ�ความสะอาดเลนส์์กระจกภายในอะแดปเตอร์์ PBM ขนาด 25 มม. การกระทำำ�ดังั กล่่าวอาจเกิิด
ความเสีียหายกัับกระจกได้้

ข้้อมููลจำำ�เพาะอะแดปเตอร์์ PBM
อะแดปเตอร์ PBM 25 มม.

อะแดปเตอร์ PBM 7 มม.

อะแดปเตอร์ PBM 3 มม.

ขนาด:

63 x 41 x 41 มม.

100 x 24.7 x 14.9 มม.

100 x 20.5 x 14.9 มม.

น้ำ�หนัก:76 กรัม

50 กรัม

50 กรัม

ขนาดจุด:4.91 cm

0.38 cmกำ�ลังไฟ (ตั้งไว้ล่วงหน้า)1.0 วัตต์เฉลี่ย

0.3 วัตต์เฉลี่ย

0.3 วัตต์เฉลี่ย

ความเข้มของกำ�ลังไฟ:204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

เวลาเป็นวินาที

25 มม. PBM Dose (J/cm2)

7 มม. PBM Dose (J/cm2)

3 มม. PBM Dose (J/cm2)

03

0.6

2.3

12.7

06

1.2

4.7

25.5

09

1.8

7.0

38.2

12

2.4

9.4

50.9

15

3.1

11.7

63.7

18

3.7

14.0

76.4

21

4.3

16.4

89.1

24

4.9

18.7

101.9

27

5.5

21.1

114.6

30

6.1

23.4

127.3

33

6.7

25.7

140.1

2

2

0.07 cm2ตารางขนาด PBM

36

7.3

28.1

152.8

39

8.0

30.4

165.5

42

8.6

32.8

178.2

45

9.2

35.1

191.0

48

9.8

37.4

203.7

51

10.4

39.8

216.4

54

11.0

42.1

229.2

57

11.6

44.5

241.9

60

12.2

46.8

254.6

367

การควบคุม การทำ�งานและการใช้งาน้ ล้้วทิ้้�ง
12 - การใช้ง้ านทิิปแบบใช้แ
ทิปไฟเบอร์แบบใช้แล้วทิ้งสามารถหักงอได้ตามต้องการ แต่อาจแตกหักได้หากงอมุมที่แหลมเกินไป ใช้เครื่องมือสำ�หรับการงอที่ให้มาเพื่องอทิปให้ได้มุมตามต้องการ อย่างอทิปเกินกว่าเครื่องมืองอที่ให้ไว้
เศษโปรตีนจากเนื้อเยื่อบริเวณเหงือกสะสมที่ทิปไฟเบอร์ระหว่างการผ่าตัด และความร้อนที่สูงเกินไปจะทำ�ให้ประสิทธิภาพทางแสงลดลง ไฟเบอร์อาจแตกหากบริเวณที่สีเข้มหนากว่า 3-4 มม.
เปลี่ยนทิปไฟเบอร์ออพติกแบบใช้แล้วทิ้งหรือใช้ครั้งเดียวเมื่อจำ�เป็นและใช้กับคนผู้ป่วยรายใหม่ ทิปอยู่ในแพ็คเก็จที่ปิดผนึก ทิปแต่ละอันประกอบด้วยไฟเบอร์ทำ�ไว้เป็นรอยแยก เป็นแผ่นยาว ออกแบบสำ�หรับการใช้เพียงครั้งเดียว และต้องทิ้งหลังใช้งาน (รูป: 8.1–8.4)
อย่างอหัวจี้/อย่างอด้วยนิ้ว้ ล้้วทิ้้�งหั ัวจี้้�แบบใช้แ
Gemini’s 5mm ทิปไฟเบอร์แบบใช้ครั้งเดียวมีลักษณะพิเศษซึ่งต้องใช้ก่อน ซึ่งหมายความว่ามีการเติมเม็ดสีดำ�ที่ปลายของทิปไฟเบอร์แต่ละข้างเพื่อช่วยเน้นพลังงานเลเซอร์ที่ทิป ทุกขั้นตอนที่ต้องกำ�จัดหรือตัดเนื้อเยื่ออ่อนต้องใช้ทิป
ที่ลอกออกแล้ว มีบางขั้นตอนที่ต้องใช้ทิปที่ยังไม่ได้ลอกออก เช่น การรักษาโรคแผลร้อนใน ซึ่งไม่ต้องเอาเนื้อเยื่อออก
เพื่อให้แน่ใจว่าลอกทิปออกแล้วเมื่อเช็ดทิปด้วยไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ก่อนใช้งาน เปิดและปล่อยเลเซอร์ที่กำ�ลังเฉลี่ย 1 วัตต์ เป็นเวลา 1-2 วินาทีก่อนเช็ดทิป การดำ�เนินการนี้เพื่อให้แน่ใจว่าการลอกออกก่อนจะไม่ลบระหว่าง ขั้นตอนการทำ�ความสะอาด
เมื่อต้องใช้ทิปที่ยังไม่ได้ลอกออกในขั้นตอนนั้น เพียงแต่ขูดเม็ดสีออกที่ปลายของทิปไฟเบอร์โดยใช้ผ้าพันแผลและไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์์ ต้องเอาเม็ดสีนี้ออกก่อนปล่อยเลเซอร์
ทิปไฟเบอร์ขนาด 7 มม. แบบใช้ครั้งเดียวของ Gemini ที่ให้มายังไม่ได้ลอกออก  ขั้นตอนการเลเซอร์ที่ไม่ได้เอาเนื้อเยื่อออก เช่น การทำ�ความสะอาดหรือการรักษา การรักษาโรคแผลร้อนใน ไม่จำ�เป็นต้องลอกทิปเลเซอร์ออก วิธีหนึ่ง
ในการลอกทิปออกคือขูดทิปด้วยฟิล์มสำ�หรับกัดสบขณะที่ปล่อยเลเซอร์ที่ตั้งค่ากำ�ลังต่ำ� (รูป: 8.5)
หมายเหตุสำ�คัญ: ไม่จำ�เป็นต้องมีการลอกทิปและส่วนที่ติดกับเนื้อเยื่อออก หรือทำ�ให้สีเข้ม สำ�หรับขั้นตอนสำ�หรับเนื้อเยื่ออ่อนทั้งหมด ขั้นตอนเหล่านี้ที่ไม่จำ�เป็นต้องสัมผัสกับเนื้อเยื่อจะใช้ทิปไฟเบอร์ที่ไม่ต้องลอกออก เนื่องจากการ
ทำ�ให้มีประสิทธิภาพสำ�หรับโหมดที่ไม่มีการสัมผัส จะต้องให้พลังงานเลเซอร์ไหลในทิศทางจากทิปเข้าสู่เนื้อเยื่อเป้าหมาย ปฏิบัติตามขั้นตอนข้างต้นเพื่อลอกทิปไฟเบอร์ออกหั ัวจี้้� 5 มม. (ผ่่านการกระตุ้้�นแล้้ว)ั ยกรรมตกแต่่งเหงืือก ศััลยกรรมเหงืือก การตััดเหงืือก การผ่่าตััดพัังผืืดเหงืือก และการตััดร่่องฟัั น เป็็ นขั้้�นตอนบางส่่วนที่่แ
ขั้้�นตอนการศััลยกรรม เช่่น การกรีีด/ตััด การกู้้ �คืืนรากฟัั นเทีียม การเปิิ ดรัับฟัั น การผ่่าตััดทำำ�ศัล� นะนำำ �ให้้ใช้้หััวจี้้�ขนาด
5 มม. (รููป: 8.6)

หั ัวจี้้� 7 มม. (ผ่่านการกระตุ้้�นแล้้ว)การขจััดสิ่่�งปนเปื้้� อนและอาการร้้อนในเป็็ นขั้้�นตอนบางส่่วนที่่แ� นะนำำ �ให้้ใช้้หััวจี้้�ขนาด 7 มม. (รููป: 8.7)

ั
13 - แบตเตอรี่่แ� ละสัญญาณแสดงระดั
ับแบตเตอรี่่�
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ประกอบด้วยแบตเตอรี่โพลิเมอร์แกนลิเธียมนาโนที่สามารถใช้เลเซอร์ได้ทั้งวันและอยู่ในโหมดเตรียมพร้อมได้หลายวัน เพียงแค่ต่อแหล่งไฟที่ให้เข้ากับด้านหลังของเครื่อง ซึ่งจะเริ่มชาร์จ
เครื่องโดยอัตโนมัติ
แนะนำ�ให้ชาร์จเครื่องเลเซอร์ให้เต็มก่อนใช้งานครั้งแรกหลังจากนำ�ออกจากบรรจุภัณฑ์
สัญญาณแสดงระดับแบตเตอรี่อยู่ที่มุมขวาบนของหน้าจอและแสดงแบตเตอรี่ที่เหลือเป็นร้อยละ

100%เวลาใช้งาน:2.0 ชั่วโมงของกำ�ลังสูงสุดต่อเนื่อง 2.0W

75%เวลาใช้งาน:1.5 ชั่วโมงของกำ�ลังสูงสุดต่อเนื่อง 2.0W

50%เวลาใช้งาน:1.0 ชั่วโมงของกำ�ลังสูงสุดต่อเนื่อง 2.0W

25%เวลาใช้งาน:30 นาทีของกำ�ลังสูงสุดต่อเนื่อง 2.0W

• เวลาสแตนด์บายหมายถึงเมื่อปิดเครื่องและไม่ได้ใช้งาน
• เวลาใช้งานหมายถึงการใช้งานอย่างต่อเนื่องโดยไม่หยุดชะงัก
• เพื่อรักษาอายุการใช้งานแบตเตอรี่ เครื่องเลเซอร์จะเข้าสู่โหมด “ไม่ใช้งาน” ภายใน
10 นาทีหลังจากไม่มีการใช้งาน
• แบตเตอรี่ลิเธียมไอออนมีอายุการใช้งานโดยทั่วไป 2 ปี ในช่วงเวลานั้นขอแนะนำ�ให้
เปลี่ยนแบตเตอรี่

การเตือน “กรุณาต่อไฟ”0%ต้องชาร์จอย่างน้อย 60 นาทีก่อนใช้งานครั้งแรก

14 - กระแสไฟ
ใช้เฉพาะไฟกระแสสลับ/กระแสตรง 13V 4A ในการชาร์จแบตเตอรี่ของระบบและแหล่งกำ�ลังเลเซอร์กระแสสลับ ระหว่างเริ่มติดตั้ง ชาร์จแบตเตอรี่ด้วยไฟกระแสตรง/กระแสสลับหนึ่งชั่วโมง
เสียบปลั๊กไฟที่เต้าเสียบไฟกระแสสลับและต่อกับตัวเชื่อมหลังเครื่องเลเซอร์ ใช้เฉพาะแหล่งไฟที่มาพร้อมกับระบบ
คำ�เตือน: เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการเกิดไฟฟ้าช็อต ต้องต่อเครื่องกับไฟหลักโดยใช้สายดิน
ใช้แหล่งจ่ายไฟ 18V กับ Gemini EVO 810+980 DIODE LASER เท่านั้น แหล่งจ่ายไฟอื่น ๆ รวมทั้งแหล่งจ่ายไฟจากผลิตภัณฑ์เลเซอร์ Gemini อื่น ๆ อาจสร้างความเสียหายให้กับเครื่องเลเซอร์ Gemini EVO ของคุณได้

15 - การม้้วนไฟเบอร์์
ระบบการม้วนไฟเบอร์อยู่ในเครื่องเลเซอร์เพื่อความปลอดภัยและสะดวกสบายในการจัดการและจัดเก็บระบบไฟเบอร์ออฟติก ในการจัดเก็บไฟเบอร์ที่ถูกต้อง ม้วนตามเข็มนาฬิกาเพื่อป้องกันและจัดเก็บ สายไฟเบอร์ออพติกมื่อไม่ใช้งาน
(ดูรูป: 9.1–9.4)
สายไฟเบอร์ออพติกนำ�พลังงานเลเซอร์จากไดโอดเลเซอร์ไปยังเนื้อเยื่อเป้าหมาย ไฟล์เบอร์นี้ทำ�จากแก้วซิลิกาแบบบาง โปรดทราบว่าอาจเกิดอันตรายได้เมื่อใส่ งอมากๆ หรือเก็บทิปไฟเบอร์ออพติกกับหัวกรอไม่เหมาะสม การไม่
ปฏิบัติตามคำ�แนะนำ�เหล่านี้อาจทำ�ให้เกิดความเสียหายกับไฟเบอรืหรือระบบส่ง และ/หรือ เป็นอันตรายกับผู้ป่วย เจ้าหน้าที่ หรือผู้ปฏิบัติงานที่ใช้เลเซอร์
ข้อควรระวัง: หลีกเลี่ยงการทำ�ให้ไฟเบอร์เสียหาย อย่าม้วนไฟเบอร์ทวนเข็มนาฬิกา การกระทำ�ดังกล่าวอาจทำ�ให้ไฟเบอร์ออพติกเสียหายได้ ทำ�ให้ไม่สามารถใช้เลเซอร์ได้

368

การควบคุม การทำ�งานและการใช้งาน
16 - แม่่เหล็็กในหั ัวกรอ
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบโดยมีแม่เหล็กอำ�นาจสูงซึ่งจะเก็บหัวกรอสำ�หรับการผ่าตัดไว้ในตำ�แหน่งเมื่อไม่ใช้เลเซอร์ ค่อยๆ วางหัวกรอหลังหน้าจอโปร่งแสงเหนือส่วนคอของเครื่องเลเซอร์ ซึ่งแม่เหล็กจะยึด
หัวกรอให้อยู่ในตำ�แหน่ง (รูป: 10.1)- แผ่นยางกลม (รูป: 10.1, ตัวเลือก: 1)- แม่เหล็ก (รูป: 10.1, ตัวเลือก: 2)

17 - โหมดทำำ�งาน
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini จะส่งพลังงานใน “โหมดปล่อยชั่วคราว” เป็นจังหวะ และปรับให้มีประสิทธิภาพในการส่งพลังงานและให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถควบคุมอุณหภูมิของเนื้อเยื่อเป้าหมายได้เป็นอย่างดี จะกำ�หนดช่วง
ของจังหวะและผู้ใช้ไม่สามารถปรับได้ ผู้ปฏิบัติงานจะปรับความยาวคลื่นของเลเซอร์และกำ�ลังเฉลี่ยได้เท่านั้น

18 - หยุุดฉุุกเฉิิน
สามารถปิดการทำ�งานของไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ได้ไม่ว่าอยู่ในโหมดใด เมื่อไร และที่กำ�ลังเท่าใด โดยการกดปุ่มหยุดสีแดงซึ่งอยู่ทางซ้ายด้านหน้าของระบบ (รูป: 1.3, ตัวเลือก: 6)

� มต่่อระยะไกล (ไม่่รวมสวิิตช์)์
19 - อุุปกรณ์์เชื่่อ
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini มีอุปกรณ์เชื่อมต่อระยะไกลซึ่งทำ�ให้ผู้เชี่ยวชาญในการรักษาสามารถใช้ตัวเชื่อมต่อกับอุปกรณ์เชื่อมต่อระยะไกลในห้องรักษาด้วยเลเซอร์ได้ มีสวิตช์ที่ประตูทางเข้าและต่อสายไฟ เข้าเครื่อง
เลเซอร์ผ่านปลั๊กขนาด 3.5 มม. เมื่อเปิดประตู ตัวเชื่อมต่อ/สวิตช์จะเปิดวงจรด้วยระบบไฟฟ้าซึ่งจะปิดการปล่อยเลเซอร์ ในการใช้อุปกรณ์เชื่อมต่อระยะไกล จะต้องซื้อตัวเชื่อมต่อ/สวิตช์ และสาย ติดต่อขอความช่วยเหลือจากบริษัทผู้
ผลิต (รูป: 1.4, ตัวเลือก: 6)สัญลักษณ์แสดงอุปกรณ์เชื่อมต่อระยะไกลปรากฏบนหน้าจอ

3.5 มม. ช่องเสียบปลั๊ก� มต่่อบลููทููธ
20 - เพิ่่ม� แป้้นเปิิดใช้ง้ านใหม่่ - การเชื่่อ
ในบางกรณีี สำำ�นัักงานของคุุณอาจต้้องมีีแป้้นเปิิ ดใช้้งานเพิ่่�มเติิมกัับเครื่่อ
� ง Gemini EVO เครื่่อ� งเดีียวกััน คุุณสามารถสั่่�งซื้้�อแป้้นเปิิ ดใช้้งานเพิ่่�มเติิมและปฏิิบัติั ติ ามคำำ�แนะนำำ �ด้้านล่่างเพื่่อ� จัับคู่่�แป้้นใหม่่กับั ชุุด Gemini EVO ของคุุณ สำำ�หรัับ
การจัับคู่่�ที่่ป� ระสบความสำำ�เร็็จ ต้้องปฏิิบัติั ติ ามลำำ�ดับั ด้้านล่่าง:1. เหยีียบแป้้น (รููป: 11.1)
� ขั้้�นตอนที่่� 3- ถ้้าติิดตั้้�งแบตเตอรี่่�ไว้้ ให้้ถอดทั้้�งสองก้้อนออก เหยีียบแป้้นค้้างไว้้จนกว่่าจะเสร็็จสิ้้น
2. ติิดตั้้�งแบตเตอรี่่� (รููป: 11.2)- เหยีียบแป้้นไว้้ ติิดตั้้�งแบตเตอรี่่� 2 ก้้อนและเหยีียบแป้้นค้้างไว้้ 15 วิินาทีี
3. ไอคอนกะพริิบ (รููป: 11.3)- ไอคอนการเปิิ ดใช้้งานแป้้นเหยีียบจะกะพริิบพร้้อม ๆ กัันพร้้อมกัับการตอบสนองแบบสััมผััสซึ่ง่� บ่่งชี้้�ว่า่ ลำำ�ดับั โหมดการจัับคู่่�ได้้เริ่่�มต้้น ตอนนี้้�คุณุ สามารถปล่่อยแป้้นเหยีียบได้้ (รููปที่่� 1.5 ตััวเลืือก: 7-10)
4. การจัับคู่่�
กดไอคอน HOME ค้้างไว้้เป็็ นเวลา 5 วิินาทีี
“เปิิ ดใช้้งานการจัับคู่่�บลููทููธ” (รููป 11.4)
� มต่่อกัับเครื่่อ
แป้้นเปิิ ดใช้้งานจะเชื่่อ
� ง Gemini EVO ของคุุณโดยอััตโนมััติ ิ“การจัับคู่่�บลููทููธสำำ�เร็็จ” (รููป: 11.5)

21 - จอแบนเรืืองแสงด้้วยไฟฟ้้าแบบโปร่่งแสง
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 ได้้รัับการออกแบบด้้วยจอแสดงผลแบบเรืืองแสงที่่โ� ปร่่งใสเป็็ นพิิเศษซึ่่ง� สามารถให้้มุุมมองภาพที่่มี� คี วามละเอีียดสููงมากจากมุุมมองภาพสููงถึึง 160 องศาจอแสดงผลแบบโปร่่งใสได้้รัับการออกแบบมาเป็็ นพิิเศษด้้วยความโปร่่งใสมากกว่่า 80% และส่่วนโค้้งที่่� 15 องศาเพื่่อ� มุุมมองที่่ดี
� ที่
ี สุ
่� ด
ุ จากทุุกทิิศทาง แสงเกิิดจากฟิิ ล์ม์ บางซึ่่ง� มีีความหนาน้้อยกว่่า 2 ไมครอนของสารเรืืองแสงอิิเล็็กโทร
ลููมิิเนสเซนต์์ที่อ่� อกแบบมาเป็็ นพิิเศษ
ห้้ามจัับถืือเครื่่อ� งที่่จ� อแสดงผล (รููป: 12.1)
จัับถืือเครื่่อ� งที่่ฐ� าน(รููป: 12.2)

รายละเอียด
ประเภทของหน้าจอ:		เรืองแสงด้วยไฟฟ้า
ความโปร่งแสง:		
80%ความสว่าง:			
300 cd/m^2
สี:			สีเหลืองแถบความถี่กว้าง
ความยาวคลื่นสูงสุด:		
582 nmแรงดันไฟฟ้า:		กระแสสลับ ประมาณ 195V
เวลาตอบสนอง:		
1.8 msประเภทของกระจก:		โซดาไลม์
ความหนาของกระจก:		รวม 4.1 มม.
ความหนาของฟิล์มบาง:		
~2 ไมครอน

แอปมือถือและแดชบอร์ด� มต่่อ WI-FI ผ่่านแอป
22 - การเปิิดใช้ง้ านการเชื่่อ� มโยงเครืือข่่าย Wi-Fi ในตำำ�แหน่่งของคุุณได้้โดยตรงกัับ Gemini EVO การจััดเตรีียมนี้้�ทำำ�ให้้เครื่่อ� มต่่ออิินเทอร์์เน็็ ตได้้
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 ช่่วยให้้คุุณสามารถเชื่่อ
� ง Gemini EVO ของคุุณสามารถรัับการเชื่่อ
ทำำ�ให้้ผู้้ �ใช้้ได้้รัับการอััปเดตการดำำ�เนิินงานที่่สำ� ำ�คัญั การสนัับสนุุนทางเทคนิิค ขั้้�นตอนการติิดตาม และคุุณสมบััติอื่ิ น่� ๆ อีีกมากมาย� มต่่อ Wi-Fi อย่่างถููกต้้อง โปรดทำำ�ตามขั้้�นตอนข้ ้างล่่าง:เพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานการเชื่่อ

369

แอปมือถือและแดชบอร์ด
1. ดาวน์์โหลดแอปมืือถืือ
แอป Gemini EVO Laser พร้้อมใช้้งานสำำ�หรัับอุุปกรณ์์ iOS และ Android บนแอปสโตร์์บนมืือถืือของคุุณ ให้้ค้้นหา Gemini EVO laser (รููป: 2.1, 2.11, 2.12)

2. การลงทะเบีียนและรั ับรองความถููกต้้องของอุุปกรณ์์ของคุุณ
เมื่่อ� คุุณติิดตั้้�งแอปแล้้ว ให้้เลืือก “I need an account” และปฏิิบัติั ติ ามคำำ�แนะนำำ �ทีลี ะขั้้�นตอนง่่าย ๆ เพื่่อ� ลงทะเบีียนเลเซอร์์ของคุุณ การลงทะเบีียนเครื่่อ� งของคุุณเป็็ นขั้้�นตอนสำำ�คัญั ในการอนุุญาตให้้ Gemini EVO laser ของคุุณได้้รัับการ� มต่่ออิินเทอร์์เน็็ ต คุุณจะได้้รัับรหััสยืืนยัันทางอีีเมล (รููป: 13.1)
เชื่่อ

3. สแกนเลเซอร์์ของคุุณ� เล่่นเลเซอร์์ Gemini EVO ได้้ทุุกชื่่อ� ที่่ต้้
เครื่่อ
� ง Gemini EVO ของคุุณมีีรหัส
ั QR ที่่ไ� ม่่ซ้ำำ��กันั อยู่่�ที่่ด้้� านล่่างของเครื่่อ� งหรืือแป้้นเปิิ ดใช้้งาน เล็็งกล้้องโทรศััพท์ข์ องคุุณไปที่่รหั� สั QR แล้้วแอปจะสแกนเครื่่อ� งเลเซอร์์ คุุณสามารถตั้้�งชื่่อ� องการ
แล้้วคลิิก SAVE (รููป: 13.2)

4. การเปิิดใช้ง้ าน WI-FI
� อุุปกรณ์์ของคุุณข้ ้างบนแล้้ว ให้้ทำำ�ตามขั้้�นตอนง่่าย ๆ บนแอปเพื่่อ
หลัังจากบัันทึึกชื่่อ� เปิิ ดใช้้งานเครื่่อ� งเลเซอร์์เพื่่อ� เริ่่�มพููดคุุยกัับเครืือข่่าย Wi-Fi ในพื้้น� ที่่ข� องคุุณ (รููป: 2.1)
1. เปิิ ดเครื่่อ
� ง Gemini EVO
2. ใส่่รหัสผ่ั า่ น
3. เลืือกความยาวคลื่่น� (ความยาวคลื่่น� ใดก็็ได้้)4. กดไอคอน Wi-Fi ค้้างไว้้ 3 วิินาทีี จะได้้ยิินเสีียงยืืนยััน “Wi-Fi Setup in Progress” ไปยัังขั้้�นตอนถััดไปเพื่่อ� เลืือก Wi-Fi ในพื้้น� ที่่�

5. การเลืือกเครืือข่่าย WI-FI
� มโยงกัับตำำ�แหน่่งสำำ�นัักงานของคุุณและป้้อนรหััสผ่า่ นที่่ถูู
รายการเครืือข่่าย Wi-Fi จะแสดงผล โปรดเลืือกเครืือข่่าย Wi-Fi ที่่เ� ชื่่อ� กต้้อง โปรดทราบว่่า Gemini EVO Laser Wi-Fi เข้ ้ากัันได้้กัับเครืือข่่าย 2.4 GHz เท่่านั้้�น ถ้้าคุุณมีีไฟร์์วอลล์์� มต่่อกัับเครืือข่่าย Wi-Fi ในพื้้น
ที่่ป� ลอดภััยหรืือซอฟต์์แวร์์ป้้ องกัันไวรััส คุุณอาจต้้องติิดต่่อผู้้ �ดููแลระบบเครืือข่่ายของคุุณเผื่่อ� มีีปััญหาในการเชื่่อ� ที่่� (รููป: 13.5)

� มต่่อ WI-FI
6. การจั ัดตั้้�งการเชื่่อ� มต่่อที่่ป� มต่่อ Wi-Fi ระหว่่างเครืือข่่าย Wi-Fi ในพื้้น
หลัังจากเลืือกเครืือข่่าย Wi-Fi ที่่เ� หมาะสมและป้้อนรหััสผ่า่ นแล้้ว เครื่่อ
� ง Gemini EVO จะสร้้างการเชื่่อ� ลอดภััยกัับ Wi-Fi ในพื้้น� ที่่ข� องคุุณ การเชื่่อ� ที่่ข� องคุุณกัับเครื่่อ
� ง Gemini EVO อาจ� มต่่อแอปจะแสดงหน้้าหลัักที่่แ
ใช้้เวลานานถึึง 2 นาทีีจึึงจะเสร็็จสมบููรณ์์ เครื่่อ
� ง Gemini EVO จะแสดงแถบความคืืบหน้้าบนจอแสดงผลแบบเรืืองแสง เมื่่อ� เชื่่อ� สดงด้้านล่่าง (รููป: 13.6)

	ดููรููปที่่� 13.7
01 - ชื่อ Gemini EVO laser ได้รับระหว่างการลงทะเบียน
02 - สถานะการเชื่อมต่อ Wi-Fi: สีเขียว = เชื่อมต่อกับ Wi-Fi แล้ว สีแดง = ไม่ได้เชื่อมต่อกับ
Wi-Fi
03 - อัปเดตซอฟต์แวร์ล่าสุดที่มีให้
04 - เพิ่ม / ลบเครื่อง Gemini EVO
05 - วิดีโอ คำ�แนะนำ� เทคนิค
06 - เข้าสู่ระบบและออกจากผู้ใช้ที่แตกต่างกัน

07 - แก้ไขชื่อที่จดทะเบียน
08 - ข้อมูลเครื่องเลเซอร์โดยรวม: สีเขียว = สถานะการรับ สีแดง = สถานะไม่ได้รับ
09 - การขยายเวลารับประกันที่มีให้และสถานะ
10 - สถิติการใช้งาน
11 - คู่มือการใช้งานที่เป็นปัจจุบัน
12 - ข้อมูลบัญชี / เปลี่ยนข้อมูลส่วนตัวำ หรั ับผู้้�ใช้้ Android เลย์์เอาต์์อาจมีีการเปลี่่ย
คล้้ายกั ับอิินเทอร์์เฟซผู้้�ใช้้สำ�� นแปลงตามการอั ัปเดตในอนาคตในทุุกแพลตฟอร์์ม

อััพเดท (รููป: 14.1)
ด้้วยแอป iOS และ Android คุุณสามารถทำำ�การอััปเดตอััตโนมััติกัิ บั Gemini EVO laser ของคุุณได้้โดยตรง การอััปเดตอััตโนมััติมีิ คี วามสำำ�คัญั อย่่างยิ่่�ง เนื่่อ� งจากทำำ�ให้้ Gemini EVO laser ของคุุณใช้้ประโยชน์์จากการปรัับปรุุงล่่าสุุดและ
ดีีที่สุ่� ดุ ได้้
อุุปกรณ์์ (รููป: 14.2)
หน้้านี้้�จะช่่วยให้้คุุณเพิ่่�มหรืือลบเครื่่อ
� ง Gemini EVO ออกจากบััญชีีที่ล่� งทะเบีียนของคุุณ คุุณสามารถลงทะเบีียนเครื่่อ
� ง Gemini EVO ได้้หลายเครื่่อ� งด้้วยบััญชีีเดีียว เครื่่อ� งที่่แ� สดงเป็็ นสีีเขีียวกำำ�ลังั ออนไลน์์ เครื่่อ� งที่่แ� สดงเป็็ นสีีแดงกำำ�ลังั
ออฟไลน์์
วิิดีโี อ (รููป: 14.3)
แท็็บวิิดีโี อจะแสดงขั้้�นตอนต่่าง ๆ ที่่ส� ามารถทำำ�ได้้ด้้วย Gemini EVO laser นอกจากนี้้� เราจะอััปโหลดเทคนิิคล่่าสุุดและเคล็็ดลัับสำำ�หรัับลููกค้้าเพื่่อ� เป็็ นข้ ้อมููลอ้้างอิิง
สถานะ (รููป: 14.4)
� มต่่อ Wi-Fi และความสามารถในการเพิ่่�มและลบ Gemini EVO laser อื่่น
แท็็บสถานะจะแสดงเงื่่อ� นไขสถานะที่่สำ� ำ�คัญั หลายประการ เช่่น ความสมบููรณ์์ของแบตเตอรี่่� ความแรงของการเชื่่อ� ออกจากบััญชีีของคุุณ หน้้าสถานะเป็็ นภาพรวม
สภาพเครื่่อ
� ง Gemini EVO ของคุุณ
การรัับประกััน (รููป: 14.5)
ด้้วยแอป iOS และ Android คุุณสามารถซื้้�อการรัับประกัันเพิ่่�มเติิมได้้ถ้้ามีีคุณุ สมบััติ ิ Gemini EVO laser มาพร้้อมกัับการรัับประกัันแบบจำำ�กัดั จากโรงงาน 2 ปีี คุุณสามารถขยายการรัับประกัันจากโรงงานเป็็ นอีีก 24 หรืือ 36 เดืือน การรัับ
ประกัันเริ่่�มต้้นจากวัันจััดส่่ง ราคาที่่แ� สดงอาจมีีการเปลี่่�ยนแปลง
สถิต ิ (รูป: 14.6)
ด ้วยแอป Gemini EVO คุณสามารถติดตามจ�ำนวนขัน้ ตอนทีด่ �ำเนินการตามหมวดหมู่ ดูวา่ โหมดความยาวคลื่นใดถูกใช้มากที่สดุ รวมถึงเวลาการใช้เลเซอร์โดยรวมของเครื่อง Gemini EVO นี้คูม่ อื ผู้ใช้ (รูป: 14.7)
ด ้วยแอป iOS และ Android คุณสามารถเข้าถึงคูม่ อื ผู้ใช้ได ้ตลอดเวลา คูม่ อื ผู้ใช้จะมีการอัปเดตล่าสุดอยูเ่ สมอ ท�ำให้คุณสามารถเข้าถึงเอกสารล่าสุดได ้เสมอ
บัญชี (รูป: 14.8)
หน ้าบัญชีชว่ ยให้คุณสามารถเปลีย่ นชื่อทีล่ งทะเบียน หมายเลขโทรศัพท ์ และชื่อเล่นของผลิตภัณฑ์ นีเ่ ป็ นคุณสมบัตทิ ี่ส�ำคัญในกรณีทมี่ กี ารแลกเปลีย่ นเครื่อง Gemini EVO กับส�ำนักงานอื่น

370

แอปมือถือและแดชบอร์ด
การรวมเว็็บผ่่านแดชบอร์์ด� มต่่อกัับ Wi-Fi แล้้ว เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ
เมื่่อ� เชื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 จะแชร์์ข้ ้อมููลกัับแดชบอร์์ด ซึ่่ง� จะช่่วยให้้คุุณเห็็นภาพพารามิิเตอร์์ต่า่ ง ๆ ของเลเซอร์์ได้้ เข้ ้าสู่่�ระบบ Dashboard.geminievo.com และใช้้ข้ ้อมููลรัับรองการเข้ ้าสู่่�
ระบบเดีียวกัันที่่สร้้� างขึ้้�นภายในแอปสำำ�หรัับอุุปกรณ์์ iOS และ Android (รููป: 15.1)

การใช้ง้ านทั่่�วไป
หน้าหลักของแดชบอร์ดช่วยให้คุณมองเห็นภาพรวมของเครื่องเลเซอร์ Gemini EVO ของคุณได้ ข้อมูลบางส่วนที่แสดงบนแดชบอร์ดประกอบด้วย:- การแสดงภาพกราฟิกขั้นตอนแบบแมนนวลหรือที่ตั้งไว้ล่วงหน้าที่ดำ�เนินการ
- การตั้งค่ากำ�ลังไฟที่ใช้มากที่สุด
- จำ�นวนขั้นตอนทั้งหมดที่ดำ�เนินการตามวัน / สัปดาห์หรือช่วงเวลาเฉพาะที่ผู้ใช้เลือก
- การใช้เลเซอร์ทั้งหมดของผู้ใช้
- แผนภูมิการใช้ความยาวคลื่นที่แสดงความยาวคลื่นที่ใช้มากที่สุด
- ขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าที่ใช้มากที่สุด
- ขั้นตอนการตั้งค่าล่วงหน้าที่ใช้มากที่สุดตามหมวดหมู่ (ไม่ผ่าตัด / ผ่าตัด / บรรเทาอาการปวด)- ผลตอบแทนการลงทุนที่เห็นได้
- และยังเข้าถึงแหล่งข้อมูลสนับสนุนเพิ่มเติม
แดชบอร์ดกำ�ลังได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง คุณลักษณะบางอย่างที่ระบุไว้ข้างต้นอาจแตกต่างกันและได้รับการอัปเดต/ปรับปรุงตั้งแต่เริ่มผลิตผลิตภัณฑ์ เป้าหมายของเราคือการปรับปรุงระบบตามคำ�ติชมของลูกค้าเสมอ ถ้าคุณมีข้อ
เสนอแนะในการปรับปรุง โปรดส่งอีเมลไปที่ feedback@azenamedical.com และเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อวิเคราะห์และนำ�ไปใช้ในการอัปเดตครั้งต่อไปของเรา

เมนููแดชบอร์์ด
เมนูหลักของแดชบอร์ดประกอบด้วยลิงก์ต่าง ๆ ที่อำ�นวยความสะดวกในการนำ�ทางคุณลักษณะทั้งหมดที่อยู่ในรายการ รวมทั้งPBM Calculator ซึ่งช่วยให้คุณเห็นภาพการรักษาด้วย PBM ตามระดับความเจ็บปวด สีเนื้อเยื่อ หรือเวลา
(รูป: 15.2)

แดชบอร์์ด
หน้าแดชบอร์ดหลักประกอบด้วยข้อมูลทั่วโลกที่เป็นปัจจุบันของเครื่องGemini EVO ของคุณสนั ับสนุุนการแชท
เราได้รวมวิธีการที่เรียบง่ายและเป็นมิตรกับผู้ใช้ไว้เพื่อรับการสนับสนุนทางเทคนิค แชทและวิดีโอมีพร้อมให้บริการในช่วงเวลาทำ�การปกติของเราเพื่อความสะดวกของคุณ

อุุปกรณ์์ของคุุณ
ด้วยเครื่อง Gemini EVO หนึ่งเครื่องหรือหลายเครื่อง คุณสามารถตรวจสอบและปรับคุณสมบัติ Gemini EVO laser ได้หลายอย่าง เช่น ความสมบูรณ์ของแบตเตอรี่หรือปรับขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าภายใต้หน้าปรับแต่ง คุณสมบัติเพิ่มเติม
บางอย่างที่มีให้บนแดชบอร์ดยังมีการระบุไว้ข้างล่าง:ค่าที่ตั้งไว้เทียบกับการดำ�เนินการเอง
คุณลักษณะนี้แสดงกราฟิกขั้นตอนดำ�เนินการด้วยตนเองเทียบกับที่ตั้งไว้ล่วงหน้า นี่เป็นวิธีที่ดีในการมองเห็นว่าวิธีการขั้นตอนใดที่ใช้สะดวกกว่า
ขั้นตอนที่ใช้มากที่สุด
คุณลักษณะนี้แสดงขั้นตอนที่ใช้มากที่สุดตามชื่อและตามหมวดหมู่ นี่เป็นวิธีที่ดีในการมองเห็นว่าขั้นตอนใดที่ผู้ใช้ดำ�เนินการมากที่สุด
ขั้นตอนทั้งหมด
คุณลักษณะนี้แสดงจำ�นวนขั้นตอนทั้งหมดที่ดำ�เนินการในช่วงเวลาหนึ่ง
ผลตอบแทนการลงทุน
เมื่อเพิ่มค่าใช้จ่ายของแต่ละขั้นตอนตามภูมิภาคของผู้ใช้ คุณลักษณะ ROI จะคำ�นวณและแสดงผลตอบแทนในแต่ละขั้นตอนโดยอัตโนมัติ
การใช้ความยาวคลื่น - ทั่วโลก
คุณลักษณะนี้จะแสดงกราฟิกว่าความยาวคลื่นใดที่ผู้ใช้ ๆมากที่สุด

แดชบอร์์ด - หน้้าหลั ัก - ข้้อมููลทั่่�วโลก
เมื่อเชื่อมต่อกับGemini EVO laser แล้ว หน้าหลักแดชบอร์ดจะแสดงข้อมูลสถานะบนอุปกรณ์เลเซอร์ของคุณ หน้าแดชบอร์ดจะแสดงข้อมูลโดยรวมของคุณเสมอ แม้ว่าคุณจะมี Gemini EVO หลายเครื่องที่เชื่อมโยงกับบัญชีเดียวกัน ยกตัวอย่าง ภายใต้ Total Procedures จะแสดงรายการขั้นตอนทั้งหมดที่ดำ�เนินการกับเครื่อง Gemini EVO ทั้งหมดของคุณ ถ้าคุณมี Gemini EVO หนึ่งเครื่อง ก็จะแสดงข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องนั้นเท่านั้น (รูป: 15.3)

แดชบอร์์ด - VITALS - เครื่่�องเฉพาะ
หน้า Vitals จะแสดงข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับเครื่อง Gemini EVO ของคุณด้วยหมายเลขซีเรียลเฉพาะ ข้อมูลประเภทนี้มีประโยชน์ในขณะแก้ไขปัญหาหรือแสดงภาพคุณลักษณะเมื่อผู้ใช้มีปัญหาด้านการทำ�งาน ข้อมูลบางส่วนที่จะแสดง
เป็นขั้นตอนที่ใช้มากที่สุดตามหมวดหมู่ ความยาวคลื่นที่ใช้มากที่สุด สถานะส่วนประกอบ และความสมบูรณ์ของแบตเตอรี่ (รูป: 15.4)

แดชบอร์์ด - ปรั ับแต่่ง
หน้าการปรับแต่งช่วยให้คุณสามารถปรับแต่งการตั้งค่าบนเครื่อง Gemini EVO ของคุณได้ นอกจากการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าต่าง ๆ แล้ว คุณยังสามารถซื้อการรับประกันเพิ่มเติมและดำ�เนินการอัปเดตซอฟต์แวร์เมื่อมี (รูป: 15.5)
การปรับแต่งขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้า
การปรับแต่งการตั้งค่ากำ�ลังไฟที่ตั้งไว้ล่วงหน้าจากโรงงานเป็นการตั้งค่ากำ�ลังไฟอื่น ๆ นั้นทำ�ได้ง่าย เปลี่ยนกำ�ลังไฟโดยกดที่ไอคอน + หรือ - แล้วคลิกบันทึก เครื่องของคุณจะส่งเสียงบี๊บเมื่อบันทึกค่าที่ตั้งไว้ล่วงหน้าใหม่ เพื่อรีเซ็ต
กำ�ลังไฟไปเป็นการตั้งค่าจากโรงงาน เพียงคลิก “Factory Reset” และยืนยันการเลือกของคุณ
การเปลี่ยนชื่อเครื่อง Gemini EVO ของคุณ
ชื่อ Gemini EVO laser ของคุณสามารถเปลี่ยนเป็นชื่อใดก็ได้ที่ต้องการ เลือกไอคอนแก้ไขภายใต้เครื่องเลเซอร์ที่ลงทะเบียนแล้วเปลี่ยนชื่อ เลือกบันทึกเพื่อลงทะเบียนการเปลี่ยนชื่อ
การอัปเดตซอฟต์แวร์
เราจะเผยแพร่การอัปเดตซอฟต์แวร์เป็นระยะ ๆ แดชบอร์ดจะแสดงถ้ามีการอัปเดตซอฟต์แวร์ เพียงคลิกอัปเดตและเครื่องของคุณจะอัปเดตเป็นรุ่นล่าสุดโดยอัตโนมัติ

371

ขั้นตอนการทำ�ความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรค
ปรับแต่ง ROIเครื่องมือ ROI เป็นวิธีง่าย ๆ สำ�หรับคุณในการตรวจสอบว่าเลเซอร์ Gemini EVO สร้างรายได้เท่าไร เพิ่มค่าใช้จ่ายของแต่ละขั้นตอนตามภูมิภาคของคุณ แล้วแดชบอร์ดจะคำ�นวณโดยอัตโนมัติตามจำ�นวนขั้นตอนที่คุณได้ดำ�เนินการ ROIจะแสดงในหน้าแดชบอร์ดหลัก
การประกัน
สามารถซื้อการรับประกันเพิ่มเติม (24 หรือ 36 เดือน) ผ่านแดชบอร์ด

แนวทาง
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ที่ให้มาไม่ได้อยู่ในสภาวะฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อก่อนใช้ ยกเว้นหัวกรอ แนะนำ�ให้ปฏิบัติตามขั้นตอนการทำ�ความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรคก่อนใช้งานครั้งแรกและหลังใช้งานในแต่ละครั้งต่อมา
1. บริษัทผู้ผลิตไม่ได้ฆ่าเชื้อทิปไฟเบอร์แบบใช้แล้วทิ้ง ผู้ปฏิบัติงานควรเช็ดด้วยไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ก่อนใช้งาน ทิ้งทิปในภาชนะสำ�หรับขยะติดเชื้อ (SHARPS) หลังใช้งานทุกครั้ง ไม่มีขั้นตอนการนำ�ทิปไฟเบอร์แบบใช้แล้วทิ้ง
ไปใช้ซ้ำ�หรือดำ�เนินการใหม่
2. ผู้ผลิตจัดเตรียมหัวกรออะลูมิเนียม อะแดปเตอร์ PBM ขนาด 3 มม. และ 7 มม.ให้โดยไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ควรทำ�ความสะอาดและฆ่าเชื้อก่อนใช้งานครั้งแรกและหลังการใช้งานแต่ละครั้งตามคำ�แนะนำ�เหล่านี้:การทำ�ความสะอาดหัวกรอ

คำ�เตือน: ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini และส่วนประกอบ ไม่สามารถ ทำ�ความสะอาดได้ด้วยขั้นตอนการทำ�ความสะอาดแบบอัตโนมัติ

ขั้นตอนการทำ�ความสะอาดเป็นการขจัดเลือด โปรตีน และสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นจากพื้นผิวและร่องของอุปกรณ์เสริมที่สามารถใช้ซ้ำ�ได้ ขั้นตอนนี้อาจลดปริมาณอนุภาค จุลินทรีย์ และเชื้อโรคที่มี ต้องทำ�ความสะอาดไม่เกิน 1ชั่วโมงหลังใช้และก่อนฆ่าเชื้อโรคทุกครั้ง
1. หลังใช้งาน ค่อยๆ เอาทิปไฟเบอร์แบบใช้แล้วทิ้งออกจากหัวกรอและทิ้งในภาชนะสำ�หรับทิ้งขยะติดเชื้อ (SHARPS)
2. ทำ�ความสะอาดหัวกรอและสายไฟเบอร์ที่ติดกันโดยใช้ผ้า CaviWipes® หนึ่งชิ้นหรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน เพื่อทำ�ความสะอาดบริเวณที่สัมผัสกับสิ่งสกปรกทั้งหมดก่อนใช้งาน ให้แน่ใจว่าเช็ดบริเวณที่ร้อยต่อกันซึ่งมีหัวจี้แบบใช้
แล้วทิ้งติดอยู่ ขั้นตอนเดียวกันนี้ใช้กับอะแด็ปเตอร์ PBM ขนาด 3 มม. และ 7 มม. ต้องถอดอะแดปเตอร์ PBM ออกจากหัวกรอก่อนทำ�ความสะอาด
3. เอาปลอกหัวกรอออกตามคำ�แนะนำ�ในหน้าถัดไป ใช้ผ้าสะอาดเช็ดทำ�ความสะอาดสายที่ปลอกหัวกรอและฝาครอบที่เพิ่งสัมผัสใหม่ (เริ่มที่วงแหวนและเช็ดไปทางสายไฟเบอร์)4. ใช้ผ้าใหม่ชุบน้ำ�โปะบริเวณที่ทำ�ความสะอาดก่อน ให้ทุกส่วนเปียกเป็นเวลา 2 นาทีที่อุณหภูมิห้อง (68° ฟ/20° ซ) ใช้ผ้าซ้ำ�เพื่อให้แน่ใจว่าพื้นผิวเปียก
5. ดูหัวกรอเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งสกปรกตกค้าง หากจำ�เป็น เช็ดด้วย CaviWipes จนกว่าสิ่งสกปรกที่มองเห็นจะหมดไป
6. เช็ดบริเวณที่สัมผัสกับหัวกรอด้วยไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์เพื่อกำ�จัดสิ่งตกค้างด้วย CaviWipes®

การอบไอน้ำ�ฆ่าเชื้อหัวกรอ
กระบวนการฆ่าเชื้อโรคด้วยไอน้ำ�เป็นการทำ�ลายจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดการติดเชื้อและเชื้อโรค ดำ�เนินการฆ่าเชื้อโรคทันทีหลังจากทำ�ความสะอาดและก่อนใช้ และใช้อุปกรณ์เสริมสำ�หรับการฆ่าเชื้อโรคที่มีเครื่องหมายของ FDA (USA)หรือ CE เช่น ถุงและถาดสำ�หรับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อื้ (รูป: 17.1)
1. ใส่เปลือกหุ้มหัวกรอ อะแดปเตอร์ PBM ขนาด 3 มม. และ/หรือ 7 มม. ลงในในถุงนึ่งฆ่าเชื้อด้วยตนเองแบบห่อเดียวแยกจากกัน
2. วางถาดสำ�หรับหม้อนึ่งไอน้ำ�โดยให้กระดาษอยู่ด้านบน อย่าให้เครื่องอื่นวางซ้อนด้านบนของถุง
3. วางถาดด้านในของช่องในหม้อนึ่งไอน้ำ�และตั้งรอบที่ 135° ซ (275° ฟ) เป็นเวลา 10 นาที ปล่อยให้แห้ง 30 นาที4. เมื่อครบรอบ นำ�ถาดออกและปล่อยให้สิ่งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแห้ง หัวกรอต้องอยู่ในถุงฆ่าเชื้อจนกว่าจะใช้เพื่อให้อยู่ในสภาพที่ปลอดเชื้อ
5. ตรวจสอบเปลือก handpiece หรืออะแดปเตอร์ PBM ขนาด 3 มม./7 มม. ด้วยสายตา เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จะไม่เสื่อมคุณภาพ ด้านล่างนี้เป็นเกณฑ์สำ�หรับการย่อยสลายสำ�หรับรายการที่เกี่ยวข้อง:ควรดำ�เนินการตรวจสอบด้วยสายตาและกลไกของอะแดปเตอร์ PBM และด้ามจับอะลูมิเนียมหลังจากการฆ่าเชื้อแต่ละครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าอะแดปเตอร์ไม่เสื่อมคุณภาพและสูญเสียประสิทธิภาพ การเสื่อมสภาพที่ยอมรับไม่ได้รวมถึง
กระจกแตกร้าว (รูป: 16.1) การแยกชั้นของวัสดุอโนไดซ์ (รูป: 16.2) จุดวงกลมสม่ำ�เสมอเมื่อตรวจสอบแสงเล็งบนพื้นผิวเรียบ (รูป: 16.3) และไม่สามารถร้อยเข้ากับด้ามจับได้เต็มที่ ในกรณีที่อะแดปเตอร์มีกระจกร้าวหรือจุดไฟ
เล็งที่ไม่เป็นวงกลม โปรดส่งอะแดปเตอร์กลับไปที่ผู้ผลิตเพื่อตรวจสอบ
6. ถอด/ ประกอบเปลือก Handpiece หรืออะแดปเตอร์ PBM ขนาด 3 มม./7 มม. กลับเข้าที่ตามคำ�แนะนำ�ด้านล่าง
- หัวทิป PBM 7 มม. หมุนทวนเข็มนาฬิกาเพื่อถอดออก (รูป: 17.1, ตัวเลือก: 1)- หัวจี้ PBM ขนาด 3 มม. หมุนทวนเข็มนาฬิกาเพื่อถอดออก (รูป: 17.1, ตัวเลือก: 2)- หมุนปลอกหัวกรอทวนเข็มนาฬิกาเพื่อถอดออก (รูป: 17.1, ตัวเลือก: 3)- ถอดปลอกหัวกรออลูมิเนียมออกเพื่อทำ�ความสะอาดและฆ่าเชื้อ (รูป: 17.1, ตัวเลือก: 4)- จำ�เป็นต้องระมัดระวังอย่างมากเพื่อไม่ให้เกิดความเสียหายต่อเลนส์แอลอีดีโดยไม่ตั้งใจ (รูป: 17.1, ตัวเลือก: 5)หมายเหตุ: มักไม่เกิดการปนเปื้อนจากการใช้งานที่ภายนอกของเครื่อง ควรคลุมแป้นและหน้าจอเรืองแสงด้วยไฟฟ้าโดยใช้ฟิล์มยึดแบบใสเพื่อการปกป้อง ซึ่งเปลี่ยนหลังจากใช้กับป่วยแต่ละราย หากเกิดการปนเปื้อนด้านนอกของ
เครื่อง ควรเช็ดลงโดยใช้ CaviWipes® หรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน จากนั้นคลุมโดยใช้พลาสติกใหม่คลุม
ขอแนะนำ�ให้บีบผ้าเช็ดทำ�ความสะอาดก่อนใช้งานเพื่อไม่ให้ของเหลวหยดลงบนชุดเลเซอร์
อย่า ฉีดพ่นน้ำ�ยาห่าเชื้อลงบนเครื่องเลเซอร์โดยตรง เนื่องจากอาจทำ�ให้หน้าจอเรืองแสงด้วยไฟฟ้าแบบโปร่งแสงเสียหายได้
อย่า ใช้วัสดุขัดเพื่อทำ�ความสะอาดเลเซอร์หรือหน้าจอ
อย่าชี้ทิปเลเซอร์ไปที่ใบหน้า ดวงตา หรือผิวหนังของบุคคลใดๆ โดยตรงขณะที่ปล่อยพลังงาน

คำ�แนะนำ�ตามขั้นตอน
แนวทาง
แนวทางตามขั้นตอนต่อไปนี้เป็นเพียงแนวทางเท่านั้นและพัฒนาจากข้อมูลที่ได้รับจากผู้ใช้เลเซอร์และนักวิชาการ ต้องดูประวัติของผู้ป่วยเพื่อประเมินข้อห้ามที่เป็นไปได้ในการเกิดอาการชาเฉพาะที่หรือเกิดภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ
ขั้นตอนทางคลินิกทั้งหมดในการใช้ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ต้องมีการตัดสินใจและการดูแลทางคลิกนิกเดียวกันกับเทคนิคและเครื่องมือที่ใช้กันทั่วไป ต้องพิจารณาความเสี่ยงของผู้ป่วยและทำ�ความเข้าใจทั้งหมด
ก่อนดำ�เนินการรักษาทางคลินิก ผู้เชี่ยวชาญในการรักษาต้องทราบประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยอย่างดีก่อนทำ�การรักษา

372

คำ�แนะนำ�ตามขั้นตอน
ข้อบ่งใช้
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 มีไว้สำ�หรับการกรีด/ตัด การถอนฟัน การทำ�ให้เป็นไอ การห้ามเลือด และการรักษาเนื้อเยื่ออ่อนในช่องปาก

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

การตัดและการกรีดชิ้นเนื้อ
การกรีดเหงือกของฟันที่ยังไม่งอก
การผ่าเนื้องอก
การผ่าตัดเหงือก
กระบวนการห้ามเลือดและการแข็งตัวของเลือด
การกรีดและการระบายของฝี
การตัดเหงือก
การกำ�จัดเนื้อเยื่อในที่อักเสบ
การลดภาวะเหงือกงอกเกิน
การเพิ่มความยาวตัวฟันเนื้อเยื่ออ่อน
การผ่าตัดร่นร่องเหงือก
เลเซอร์ขูดเนื้อเยื่ออ่อน
การหดตัวของเนื้อเยื่อ
การผ่าตัดพังผืดเหงือกและการรักษาภาวะลิ้นติด
การผ่าตัดแก้เหงือกร่นเพื่อทำ�ครอบฟัน
การตัดแต่งเหงือก
การกรีดและตัดเหงือก

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

การกู้คืนรากฟันเทียม
เม็ดเลือดขาว
ตุ่มในช่องปาก
การกำ�จัดเนื้อเยื่อในที่อักเสบเป็นส่วนเสริมการรักษาคลอง
รากฟัน
การลดระดับแบคทีเรีย (การปนเปื้อน) และการอักเสบ
การรักษาแผลเปื่อย
การกำ�จัดรอยโรค (เนื้องอก)การรักษาแผลเปื่อยและแผลเริมและแผลเปื่อยของเยื่อเมือก
ในช่องปาก
การกำ�จัดเนื้อเยื่ออ่อนที่เป็นโรค ติดเชื้อ อักเสบและเนื้อตาย
ภายในร่องลึกปริทันต์
การกำ�จัดเนื้อเยื่อบวมน้ำ�ที่อักเสบสูงซึ่งได้รับผลกระทบจาก
การแทรกซึมของแบคทีเรียในเยื่อบุร่องเหงือกและเยื่อบุผิว
บริเวณข้อต่อ
การตัดเหงือก (การกำ�จัดเนื้อเยื่ออ่อนที่เป็นเนื้อตาย เป็นโรค หรืออักเสบในร่องปริทันต์เพื่อปรับปรุงดัชนีทางคลินิก
ซึ่งรวมถึงดัชนีเหงือก ดัชนีเลือดออกในเหงือก ความลึกของ

ร่องลึกปริทันต์ ระดับการยึดเกาะของอวัยวะปริทันต์ และการ
เคลื่อนไหวของฟัน)• การบำ�บัดด้วยความเจ็บปวด การให้ความร้อนเฉพาะที่เพื่อ
ยกระดับอุณหภูมิของเนื้อเยื่อเพื่อบรรเทาอาการปวดเล็กน้อย
ของกล้ามเนื้อและข้อ ปวดข้ออักเสบเล็กน้อย หรือกล้ามเนื้อ
กระตุก เคล็ดขัดยอกเล็กน้อย และปวดหลังของกล้ามเนื้อเล็ก
น้อย การไหลเวียนโลหิตในท้องถิ่นเพิ่มขึ้นชั่วคราว การผ่อน
คลายกล้ามเนื้อชั่วคราว
ขั้นตอนทั้งหมดที่ระบุไว้ในคู่มือนี้มีความปลอดภัยถ้าดำ�เนิน
การโดยผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาตและผ่านการฝึก
อบรม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยอาจรวมถึง
การบวม อักเสบ รอยแดงของผิวหนัง รอยแผลเป็น การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีในเนื้อเยื่อ และการติดเชื้อหลังการ
รักษา เงื่อนไขทั้งหมดเหล่านี้สามารถลดลงได้โดยปฏิบัติ
ตามคำ�แนะนำ�การดูแลหลังการผ่าตัดหรือหลังการผ่าตัด
อย่างระมัดระวัง

สิ่งอำ�นวยความสะดวกและการคำ�นึงถึงสิ่งแวดล้อม
แนวทาง
นอกจากการฝึกอบรมฆ่าเชื้อ์สำ�หรับการทันตกรรมเนื้อเยื่ออ่อนที่ถูกต้องแล้ว ผู้ใช้ควรทำ�ความคุ้นเคยและศึกษาขั้นตอนเหล่านี้โดยใช้อุปกรณ์ผ่าตัดโดยใช้ไฟฟ้าหรือเครื่องมือทั่วไปก่อนใช้กับผู้ป่วยที่ใช้ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980
ของ Gemini ผู้ที่ไม่เคยใช้ควรดูคำ�แนะนำ�ในการฝึกอบรมที่เหมาะสมก่อนทำ�การรักษาทางคลินิกด้วยเครื่องเลเซอร์ Geminiเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้งานไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ในสถานประกอบการของคุณมีความปลอดภัย กรุณาตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าตำ�แหน่งที่กำ�หนดเข้ากันได้กับรายละเอียดดังรายการด้านล่าง

ข้อกำ�หนดสำ�หรับกำ�ลัง
แหล่งจ่ายไฟ AC/DC ภายนอก - ใช้แหล่งจ่ายไฟ Gemini EVO laser ที่ให้มาเท่านั้น แหล่งจ่ายไฟ Gemini EVO laser ทุกเครื่องจะแสดงฉลากที่เกี่ยวข้องข้างล่าง อย่าใช้แหล่งจ่ายไฟอื่น
(รูป: 18.1)
กำ�ลังไฟฟ้าเข้า: 100-240V; 50-60Hz, 1.5Aกำ�ลังไฟฟ้าออก: 18V, 65Wการให้ความร้อนและการระบายความร้อน
สภาพแวดล้อมในการทำ�งานต้องอยู่ภายใน 10° - 40°C (50° - 104°F) และความชื้นสัมพัทธ์ 95% หรือน้อยกว่า สภาพแวดล้อมการขนส่งและการเก็บรักษาต้องอยู่ภายใน
น้อยกว่า ความดันบรรยากาศจะต้องอยู่ในช่วง 70kPa – 106kPa ในสภาพการทำ�งาน การขนส่ง และการเก็บรักษา

0° - 40°C (32° - 104°F) และความชื้นสัมพัทธ์ 95% หรือสารเคมีและแก๊สที่สามารถติดไฟได้
ต้องปิดแก๊สทั้งหมดที่สามารถที่ไฟได้หรือช่วยในการเผาไหม้และใช้ในพื้นที่ห้องปฏิบัติการที่ใช้ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ระหว่างการใช้งาน ควรจัดเก็บอุปกรณ์ทำ�ความสะอาดหรือสารประกอบเคมีที่ติดไฟอื่นๆ ในบริเวณที่ห่างจากจุดผ่าตัดเพื่อหลีกเลี่ยงการเผาไหม้ อย่าใช้เมื่อใช้อุปกรณ์เสริมในการรักษาที่มีออกซิเจนกับผู้ป่วยเพื่อการหายหรือโรคที่เกี่ยวข้อง

การดูดควัน
ควรดูดควันเมื่อทำ�ให้เนื้อเยื่อระเหยกลายเป็นไอ ผู้เชี่ยวชาญในการรักษาควรใช้ระบบสุญญากาศปริมาตรสูงและสวมหน้ากากกรองขนาด 0.1 ไมครอนหรือต่ำ�กว่าซึ่งเหมาะกับการควบคุมไวรัสและแบคทีเรีย

การเข้าถึงห้องปฏิบัติการระหว่างที่ใช้เลเซอร์
ควรจำ�กัดการเข้าถึงบริเวณที่ทำ�การรักษาขณะที่ใช้เลเซอร์ ควรติดป้ายแสดง "กำ�ลังใช้เลเซอร์" ในบริเวณที่กำ�หนดใกล้ตำ�แหน่งทางเข้าบริเวณที่ทำ�การรักษา
ข้อควรระวัง: ไอหรือควันเลเซอร์อาจมีอนุภาคของเนื้อเยื่อที่มีชีวิต

การคำ�นึงถึงความปลอดภัยทั่วไป
แนวทาง
การใช้เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 อย่างปลอดภัยเป็นความรับผิดชอบของทีมทันตกรรมทั้งหมด รวมถึงแพทย์ ผู้ปฏิบัติงานระบบ และเจ้าหน้าที่ความปลอดภัยสำ�นักงานทันตกรรม เพื่อประเมินสภาพการรักษาที่เอื้อ
อำ�นวยอย่างเหมาะสม ข้างล่างนี้คือรายการตรวจสอบก่อนการบำ�บัดเพื่อช่วยให้แน่ใจว่าการบำ�บัดที่ทำ�ต่อผู้ป่วยของคุณมีความปลอดภัย:- ถามผู้ป่วยเกี่ยวกับการแพ้ยาชาเฉพาะที่
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ติดป้ายเตือนเลเซอร์ไว้ในพื้นที่ปฏิบัติการ.
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทั้งหมดสวมแว่นตาป้องกันแสงเลเซอร์เฉพาะสำ�หรับ Gemini EVO laser- ให้ผู้ป่วยกรอกแบบฟอร์มยินยอมให้เข้ารับการรักษาด้วยเลเซอร์ โดยทั่วไปผู้ให้บริการฝึกอบรมเลเซอร์จะจัดแบบฟอร์มเทมเพลต ให้คุณ
- ในการดำ�เนินขั้นตอนที่ไม่ผ่าตัด ให้ใช้หัวจี้ไฟเบอร์ที่ยังไม่ผ่านการกระตุ้น
- หากทำ�การผ่าตัด ให้ใช้หัวจี้ไฟเบอร์ที่ผ่านการกระตุ้นแล้ว

373

การคำำ�นึึงถึึงความปลอดภั ัยทั่่�วไป
ปรับการตั้งค่ากำ�ลังแสงเลเซอร์ตามความจำ�เป็นเพื่อให้เหมาะสมกับสถานการณ์ทางคลินิกของเคส การตั้งค่าขั้นตอนที่ตั้งไว้ล่วงหน้าที่สร้างขึ้นใน Gemini EVO laser เป็นเพียงคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิต ระดับพลังงานที่เหมาะสมที่สุดอาจ
แตกต่างกันไปในแต่ละกรณี

ข้อห้าม
ข้อควรระวังสำ�หรับสภาวะทั่วไปทางการแพทย์ซึ่งเป็นข้อห้ามสำ�หรับขั้นตอนเฉพาะ สภาวะดังกล่าวอาจรวมถึงการแพ้บางจุดหรือชาเฉพาะที่ โรคหัวใจ โรคปอด เลือดออกผิดปกติ และความบกพร่องของระบบภูมิคุ้มกัน หรือสภาวะ
ทางการแพทย์หรือการใช้ยารักษาใดๆ ที่อาจเป็นข้อห้ามมิให้ใช้แหล่งกำ�เนิดประเภทแสง/เลเซอร์บางอย่างร่วมกับอุปกรณ์นี้ แนะนำ�ให้เว้นระยะห่างจากแพทย์ผู้รักษาเมื่อเกิดปัญหาในการรักษา
ไม่ระบุให้ใช้ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini สำ�หรับการรักษาเนื้อเยื่อแข็ง เลเซอร์ดึงดูดเมลานิน ฮีโมโกลบิน และอื่นๆ เช่น น้ำ� หลีกเลี่ยงการรับพลังงานเป็นเวลานานเมื่อทำ�งานที่บริเวณคอฟัน เนื่องจากบริเวณนี้มีชั้นบาง
ที่เคลือบฟัน ฮีโมโกลบินอาจดูดพลังงานในเนื้อเยื่อและอาจเกิดเกิดภาวะเลือดคั่งในประสาทฟัน การรับสัมผัสพลังงานดังกล่าวเป็นเวลานานอาจทำ�ให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายและอาจทำ�ให้เกิดเนื้อเยื่อตายเฉพาะส่วนเนื่องจากเป็นฝีที่โพรง
ฟันการปกป้้องดวงตาและผิิวหนั ังขณะที่่ใ� ช้้ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini แพทย์์ ผู้้ �ใช้้เครื่่อ� ง เจ้้าหน้้าที่่ผู้� ้ �ช่่วย ผู้้ �ป่่ วย และบุุคคลที่่อ� ยู่่�ในห้้องปฏิิบัติั กิ ารต้้องสวมอุุปกรณ์์กรปกป้้องดวงตาที่่เ� หมาะสมซึ่่ง� ออกแบบมาสำำ�หรัับการใช้้ที่ค่� วามยาวคลื่่น� อย่่างน้้อย 800
นาโนเมตรซึ่่ง� ใช้้กัับเลเซอร์์ การปกป้้องดวงตาต้้องเป็็ นไปตามข้ ้อกำำ�หนดตามภาคผนวก 2 ของ DIN EN207 ในข้ ้อกำำ�หนด 89/686/EEC ที่่กำ� ำ�หนดความทึึบแสงที่่� OD+5 สำำ�หรัับช่่วงความยาวคลื่่น
� 800 นาโนเมตร – 1000 นาโนเมตร
เช่่น ตััวกรองรุ่่�น CYN ของบริิษััทเลเซอร์์ NoIRระยะต่ำำ�สุ� ดุ ที่่เ� กิิดอัันตรายทางสายตา (NOHD) เป็็ นระยะจากแหล่่งปล่่อยเลเซอร์์ไปยัังจุุดที่่ไ� ม่่เกิินค่่าสููงสุุดที่่ย� อมให้้รัับสััมผััสได้้ (MPE – ระดัับสููงสุุดของรัังสีีเลเซอร์์ที่บุ่� คุ คลสามารถรัับสััมผััสได้้โดยเกิิดอัันตรายหรืือเกิิดการเปลี่่�ยนแปลง
ที่่ร้้� ายแรงด้้านชีีววิิทยาต่่อดวงตาหรืือผิิวหนััง) พื้้น� ที่่อั� นั ตรายต่ำำ�สุ� ด
ุ (NHZ) เป็็ นพื้้น� ที่่ร� ะดัับการส่่องของรัังสีี การสะท้้อนของรัังสีี หรืือการกระเจิิงของรัังสีีระหว่่างการทำำ�งานปกติิเกิิน MPE ที่่เ� หมาะสม ขีีดจำำ�กัดั นอกของ NHZ เท่่ากัับNOHD ตารางที่่� 1 ด้้านล่่าง แสดง NOHD สำำ�หรัับบุุคคลที่่ส� วมแว่่นนิิรภััยตามที่่แ� นะนำำ �
NOHD สำำ�หรัับผู้้ �ที่่ไ� ม่่สวมแว่่นตานิิรภััยที่่แ� นะนำำ � แสดงไว้้ในตารางที่่� 1 ข้ ้างล่่าง

ตารางที่่� 1: NOHD (INCHES/CM)แหล่งกำ�เนิดรังสี

MPE µj/com2

มุมไดเวอร์เจนซ์

ไม่มีอุปกรณ์ป้องกันดวงตา

หัวจี้ไฟเบอร์ออพติก

1.50

14.5° (+/- 1°)

77 นิ้ว / 196 ซม.

PBM 25 มม.

1.50

4.5° (+/- 1°)

244 นิ้ว / 620 ซม.

PBM 7 มม.

1.50

68° (+/- 1°)

16 นิ้ว / 42 ซม.

PBM 3 มม.

1.50

68° (+/- 1°)

16 นิ้ว / 42 ซม.

� ล่่อยพลั ังงาน
อย่่าชี้้�หั ัวจี้้�เลเซอร์์ไปที่่ใ� บหน้้า ดวงตา หรืือผิิวหนั ังของบุุคคลใดๆ โดยตรงขณะที่่ปำ หรั ับการปิิดฉุุกเฉิิน:ตั ัวเลืือกสำ�
ดำำ�เนิินการต่่อไปนี้้�เพื่่อ� หยุุดการปล่่อยเลเซอร์์ในกรณีีที่เ่� กิิดเหตุุฉุุกเฉิินขึ้้�นจริิงหรืือรัับทราบว่่าเกิิดเหตุุฉุุกเฉิิน:กดปุ่่� ม "เปิิ ด/ปิิ ด" ฉุุกเฉิิน (รููป: 19.1)
กดปุ่่� ม "เปิิ ด/ปิิ ด" (รููป: 19.2)
� มต่่อระยะไกลจััดให้้ตามคำำ�ขอ) (รููป: 19.3)
วงจรเปิิ ดอิินเตอร์์ล็็อคระยะไกลปิิ ดการใช้้งานเลเซอร์์ (สวิิตช์์เชื่่อ
แตะการเลืือกอิินเทอร์์เฟซระบบสััมผััสนำำ�วิถี
ิ ี ACTIVE/STBY (รููป 19.4)
ปล่่อยเท้้าจากเท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งาน (รููป: 19.5)

รายละเอีียดของระบบ
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่�ออ่่อน Gemini EVO 810+980
ขนาดของแป้้นเหยีียบ: 			

6.4” (L) x 4.2” (W) x 5.0” (H) - 16.5cm(L) x 10.8cm (W) 13.0m (H)น้ำำ� �หนัักเครื่่อ� งเลเซอร์์: 			

2.8 ปอนด์์ - 1.2 กก. น้ำำ� �หนัักแป้้นเปิิ ดใช้้งาน: 0.6 ปอนด์์ - 0.2 กก.

ประเภทของเลเซอร์์: 			อุุปกรณ์์เลเซอร์์ประเภทที่่� 4ระบบการส่่ง: 			ไฟเบอร์์ออพติิก

ความยาวคลื่่น
� : 							

810 นาโนเมตรหรืือ 980 นาโนเมตร ± 10 นาโนเมตร
ความยาวคลื่่น� คู่่� ± 10 นาโนเมตร (50% @ 810 นาโนเมตร / 50% @ 980 นาโนเมตร)กำำ�ลังั สููงสุุด:				
				
				

810 นาโนเมตร @ 2.0 วััตต์์ ± 20%
980 นาโนเมตร @ 2.0 วััตต์์ ± 20%ความยาวคลื่่น� คู่่� @ 2.0 วััตต์์ ± 20%		จุุดสููงสุุด: สููงถึึง 100Wความยาวคลื่่น� เป็็ นลำำ�แสงส่่อง: 		

650 ± 10 นาโนเมตร

กำำ�ลังั เป็็ นลำำ�แสงส่่อง: 			สููงสุุด 2 มิิลลิิวัตั ต์์ค่่าความแตกต่่างของลำำ�แสง: 		

254 mradช่่วงกำำ�ลังั : 				เฉลี่่�ย 0.1 วััตต์์ ถึึง 2.0 วััตต์์

ความถี่่�ของจัังหวะ: 			

20 – 800Hz

ความกว้้างของจัังหวะ

: 		

0.05msรอบของงาน: 			

1.0% - 4%การยืืนยัันด้้วยเสีียง:			

ใช่่

374

รายละเอีียดของระบบข้ ้อกำำ�หนดสำำ�หรัับกำำ�ลังั : 			กำำ�ลังั ไฟเข้ ้า: 100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1.5A				กำำ�ลังั ไฟออก: 1.8V DC, 3.6A, 65Wแบตเตอรี่่�: 				ลิิเธีียมไอออน 14.4 โวลต์์ แบบสามารถชาร์์จซ้ำำ��ได้้
ความถี่่�ของระบบไร้้สาย: 			บลููทููธที่่� 2.4 GHz

				

Wi-Fi: 2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterpriseระดัับความสููงที่่สุ� ดุ สุุดในการทำำ�งาน: 		

5,000 เมตร หรืือ 16,404 ฟุุตไดโอดเลเซอร์์รุ่่น
� 810 + 980 ของ GEMINI เป็็นไปตาม
•IEC 60825-1•

IEC 60601-1-2•

21 CFR 1040.10 และ 1040.11•

EN/ES 60601-1•

IEC 60601-2-22•

FCC ส่่วนที่่� 15 และ 18 (47 CFR)การซ่่อมแซมและการแก้้ไขปััญหา
การปรั ับเทีียบ
ขอแนะนำ�ให้ทำ�การปรับเทียบใหม่ทุก ๆ 12 เดือนเพื่อยืนยันความถูกต้องของกำ�ลังขับของแสง เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 อาจถูกส่งกลับไปยังผู้ผลิตเพื่อทำ�การปรับเทียบใหม่ ซึ่งคุณจะดำ�เนินการได้โดยติดต่อผู้จัด
จำ�หน่ายของคุณ หน่วยงานของรัฐหรือองค์กรบางแห่งอาจต้องการใบรับรองการสอบเทียบซึ่งผู้ผลิตสามารถจัดหาให้ได้เช่นกัน

ผลข้้างเคีียง
ถ้าใช้อย่างถูกต้อง จะไม่มีผลข้างเคียงจากการใช้เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 โปรดอ่านและทำ�ความเข้าใจคำ�เตือน ข้อควรระวัง และข้อห้ามทั้งหมดในคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน ในกรณีที่เลเซอร์ทำ�งานผิดปกติ
เนื่องจากสัมผัสกับสภาพแวดล้อมบางอย่าง สนามแม่เหล็ก อิทธิพลของไฟฟ้าภายนอก การคายประจุไฟฟ้าสถิต ความดันหรือความแปรผันของแรงดัน ความเร่ง และแหล่งกำ�เนิดประกายไฟจากความร้อนใด ๆ ให้หยุดใช้และปฏิบัติตาม
คำ�แนะนำ�ในการบริการและการแก้ไขปัญหาของคู่มือฉบับนี้ อาจจำ�เป็นต้องใช้มาตรการเพิ่มเติม เช่น การปรับทิศทางใหม่หรือการย้ายตำ�แหน่งอุปกรณ์
ไม่แนะนำ�ให้ใช้อุปกรณ์แยกต่างหาก เพื่อใช้ในการประเมินสภาวะที่เอื้ออำ�นวยซึ่งเป็นที่ยอมรับสำ�หรับการบำ�บัดหรือเพื่อประเมินสภาวะที่ไม่เอื้ออำ�นวยซึ่งจะทำ�ให้การบำ�บัดไม่เป็นที่ยอมรับหรือเป็นอันตราย
LASER OUTPUT สูงสุดของการแผ่รังสีเลเซอร์ที่มีขนาดของความไม่แน่นอนของการวัดสะสม และการเพิ่มขึ้นของปริมาณที่วัดได้หลังจากการผลิตที่คาดหวังหลังจากการผลิต ได้รับการระบุว่าเป็นความไม่แน่นอนของการวัดมาตรฐาน

ัสัญญาณรบกวนจากอุุ
ปกรณ์์ไร้้สาย
เครื่่อ� งนี้้�ผ่า่ นการทดสอบและเป็็ นไปตามขีีดจำำ�กัดั สำำ�หรัับอุุปกรณ์์ดิจิิ ติ อลประเภท B ตามส่่วนที่่� 15 ของกฎ FCC ซึ่่ง� ออกแบบให้้มีีขีดี จำำ�กัดั เพื่่อ� ป้้องกัันอัันตรายจากสััญญาณรบกวนเมื่่อ� ติิดตั้้�งในที่่อ� ยู่่�อาศััย อุุปกรณ์์นี้้ทำ� ำ�ให้้เกิิดและอาจ
ทำำ�ให้้เกิิดพลัังงานที่่มี� คี วามถี่่�ของคลื่่น� วิิทยุทีุ่ ป่� ล่่อยรัังสีี หากไม่่ได้้ติิดตั้้�งและใช้้ตามคำำ�แนะนำำ � โดยอาจก่่อให้้เกิิดสััญญาณรบกวนที่่ส่� ง่ ผลกระทบต่่อการส่่งสััญญาณวิิทยุุ
อย่่างไรก็็ตาม ไม่่รัับประกัันว่่าจะไม่่เกิิดสััญญาณรบกวนเมื่่อ� ติิดตั้้�งในพื้้น� ที่่เ� ฉพาะ อุุปกรณ์์นี้้อ� าจทำำ�ให้้เกิิดสััญญาณรบกวนซึ่่ง� กระทบต่่อการรัับคลื่่น� วิิทยุหรืืุ อดโทรทััศน์์ ซึ่่ง� สามารถตรวจสอบได้้โดยการเปิิ ดและปิิ ดเครื่่อ� งสภาวะอื่่�นๆ ทั้้�งหมด
ในกรณีีที่ไ่� ดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ไม่่สามารถทำำ�งานได้้ตามปกติิและตััวแทนจำำ�หน่่ายไม่่สามารถช่่วยเหลืือคุุณได้้ จะต้้องส่่งเครื่่อ� งกลัับไปไปให้้บริิษััทผู้้ �ผลิิตซ่่อมบำำ�รุงุ ไม่่มีอี ะไหล่่อุปุ กรณ์์ที่ผู้่� ้ �ใช้้สามารถจััดซื้้�อได้้
แนะนำำ �ให้้ส่่งเครื่่อ� งคืืนโดยใส่่กลัับลงบรรจุุภัณั ฑ์์สำำ�หรัับการจััดส่่งเดิิม หากไม่่สามารถทำำ�ได้้ สามารถขอได้้เมื่่อ� พููดคุุยกัับตััวแทนจำำ�หน่่ายเพื่่อ� ขอรัับบริิการ

ข้้อแนะนำำ�ในการแก้้ไขปััญหา
เหตุใดจึงมองเห็นแสงเล็งสีแดงได้ยาก หรือทำ�ไมจึงแทบมองไม่เห็น?

แป้นเปิดใช้งานของฉันไม่ทำ�งาน

สาเหตุ:1. เลเซอร์อยู่ในโหมด STBY
2. ไฟเล็งใต้เมนูปิดอยู่
3. สายเคเบิลใยแก้วนำ�แสงอาจเสียหายหรือแตกหัก

สาเหตุ:1. เครื่องไม่อยู่ใน ACTIVE MOVE
2. ฉัน ACTIVE อยู่ แต่แป้นเปิดใช้งานไม่ทำ�งาน
3. ทำ�ไมแป้นเปิดใช้งานของฉันจึงสั่น?

การแก้ไข:1. แสงเล็งจะมองเห็นได้เฉพาะในโหมด ACTIVE เลือก ACTIVE ในอินเท
อร์เฟซระบบสัมผัสนำ�วิถี
2. เลือกเมนูแล้วเล็งแสง ด้วยลูกศร UP/DOWN ปรับความเข้มแสงเล็ง

การแก้ไข:1. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้เลือก ACTIVE แล้วแตะแป้นเปิดใช้งานหนึ่ง
ครั้งเพื่อเป็นการปลุก
2. แม้จะอยู่ในโหมด ACTIVE คุณต้องแตะแป้นหนึ่งครั้งเพื่อปลุกมัน
3. Gemini EVO laser มีคุณสมบัติ Haptic Sense “HS” ที่ช่วยให้คุณสัมผัส
ได้ถึงการสั่นเล็กน้อยเมื่อแป้นเหยียบเปิดใช้งานทำ�งาน ภายใต้เมนูและ
Haptic Sense “HS” คุณสามารถเลือกความเข้มของการสั่นหรือปิดเลยก็ได้

375

การซ่่อมแซมและการแก้้ไขปััญหา
ทำ�ไมเลเซอร์ของฉันไม่เชื่อมต่อกับ Wi-Fiการตั้งค่าโฟโตไบโอมอดูเลชั่นไม่ทำ�งานและฟังดูแปลก ๆสาเหตุ:1. เครื่องไม่เคยเชื่อมต่อกับเครือข่ายไร้สายมาก่อน
2. รหัสผ่านเครือข่ายท้องถิ่นของฉันเปลี่ยนไปและฉันไม่สามารถเชื่อมต่อกับ
Wi-Fi ได้3. ฉันไม่พบเครือข่ายของฉันขณะเชื่อมต่อกับ Wi-Fi ผ่านแอป

สาเหตุ:1. หลังจากเลือกเวลาในการบำ�บัดแล้ว ไม่มีอะไรเกิดขึ้น
2. หลังจากเลือกเวลาการบำ�บัดแล้ว แป้นเปิดใช้งานไม่ได้เปิดการเริ่มขั้นตอน
3. ตัวเครื่องฟังดูแปลก ๆ เมื่อใช้หัวจี้ขนาด 3 มม. และ 7 มม.

การแก้ไข:1. ดาวน์โหลดแอปมือถือ Gemini EVO laser และทำ�ตามคำ�แนะนำ�เพื่อ
ทำ�การเชื่อมต่อ Wi-Fi ระหว่างเครือข่ายในพื้นที่ของคุณและเครื่อง Gemini
EVO ของคุณ
2. ภายใต้แอป Gemini EVO เลือก “Add a Device” และปฏิบัติตามคำ�
แนะนำ� นี้จะทำ�ให้คุณสามารถเชื่อมต่อกับเครือข่ายปัจจุบันของคุณอีกครั้ง
ด้วยรหัสผ่านใหม่
3. ติดต่อผู้ดูแลระบบเครือข่ายของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าเครือข่ายท้องถิ่นของ
คุณกำ�ลังกระจายชื่อ Wi-Fi บางครั้งเพื่อความปลอดภัย คุณสมบัตินี้ได้รับการ
เปิดใช้งานเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ใช้ภายนอกเห็นเครือข่ายท้องถิ่นของคุณ

การแก้ไข:1. เมื่อเลือกเวลาในการรักษาเป็นวินาทีแล้ว คุณต้องเลือก ACTIVE อีกครั้ง
เพื่อเปิดใช้งานขั้นตอน
2. หากแป้นเปิดใช้งานของคุณไม่ตื่น ให้แตะหนึ่งครั้งเพื่อเปิด จากนั้นเครื่อง
จะเปิดใช้งานขั้นตอนและเปิดใช้งานหลายขั้นตอนติดต่อกัน
3. เนื่องจากการมอดูเลตกำ�ลังพัลส์ต่ำ�สำ�หรับหัวจี้ขนาด 3 มม. และ 7 มม.
เป็นเรื่องปกติมากที่จะได้ยินเสียงเลเซอร์ส่งเสียงพัลส์ต่ำ� ๆจอแสดงผลสลัวหรือไม่สว่าง?

คำ�ถามทั่วไป

สาเหตุ:สำ�หรับชุดคำ�ถามในการแก้ไขปัญหา วิดีโอ และรูปภาพทั้งหมดเกี่ยวกับวิธีการทำ�งานของ
Gemini EVO laser โปรดไปที่ dashboard.geminievo.com และเลือกแท็บการแก้ไขปัญหา
จะพบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตั้งค่า การใช้งาน และการตั้งค่าได้ที่
dashboard.geminievo.comการแก้ไข:1. จอแสดงผลของฉันแทบจะมองไม่เห็น แต่ฉันมองเห็นไอคอนบางส่วนที่
ส่วนบนของจอแสดงผล
2. จอแสดงผลว่างเปล่า: เครื่องสูญเสียกำ�ลังไฟ
3. จอแสดงผลมองเห็นได้เฉพาะบางส่วน

1. เป็นไปได้ว่าเครื่องของคุณจะเข้าสู่โหมดหลับ เพียงแตะที่ใดก็ได้บนอินเท
อร์เฟซระบบสัมผัสนำ�วิถี เพื่อปลุก Gemini Evo laser ของคุณ
2. เปิดเครื่อง เครื่องอาจสูญเสียกำ�ลังไฟเนื่องจากแบตเตอรี่เหลือน้อย ซึ่งใน
กรณีนี้ควรเสียบปลั๊กไฟ AC
3. ต้องส่งเครื่องกลับไปยังผู้ผลิตเพื่อทำ�การซ่อมแซม ติดต่อตัวแทนผู้จัด
จำ�หน่ายของคุณเพื่อขอคำ�แนะนำ�ในการส่งคืน

สำ�หรับการสนับสนุนด้านเทคนิคและการแก้ไขปัญหาแบบสดกับช่างเทคนิค โปรดติดต่อทีม
สนับสนุนอุปกรณ์ของเราที่ equipment.repair@ultradent.com หรือ 1.801.553.4574

ความแปรปรวนของไฟที่่ส่่� งออก
ข้อผิดพลาดในการอัปเดตซอฟต์แวร์
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 ออกแบบมาเพื่อทำ�การอัปเดตซอฟต์แวร์เป็นระยะ ถ้าระหว่างการอัปเดต การเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตขาดหายหรือไม่เสถียร การอัปเดตอาจ
ล้มเหลว ข้อความแสดงข้อผิดพลาด ‘UF’ ปรากฏขึ้นบนจอแสดงผล และผู้ใช้สามารถรีสตาร์ทชุดเลเซอร์เพื่อสร้างการเชื่อมต่อใหม่และทำ�การอัปเดตต่อได้

ความร้อนเกิน
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบมาเพื่อใช้ในการผ่าตัดที่อุณหภูมิเฉพาะ การใช้งานที่กำ�ลังไฟสูงและใช้เป็นเวลานานอาจทำ�ให้เครื่องเลเซอร์ร้อนเกินระดับ
อุณหภูมิที่จำ�กัด
กรุณารอให้อุณหภูมิลดลงสักครู่ก่อนจะเริ่มทำ�งานใหม่ตามปกติ
เท้าเหยียบเพื่อเปิดใช้งานไม่เชื่อมต่อ
ไดโอดเลเซอร์รุ่น 810 + 980 ของ Gemini ประกอบด้วยชิปบลูทูธที่มีช่วงยาว
กรุณาตรวจสอบแบตเตอรี่ AA สองก้อนในเท้าเหยียบเพื่อเปิดใช้งานและเปลี่ยนเมื่อจำ�เป็น กดเท้าเหยียบเพื่อเปิดใช้งานเพื่อเชื่อมต่อกับเครื่องเลเซอร์ใหม่ ไอคอนบลูทูธบนเท้า
เหยียบเพื่อเปิดใช้งานจะเปลี่ยนเป็นสีฟ้าและสัญลักษณ์บลูทูธจะปรากฏบนหน้าจอ เมื่อเลเซอร์อยู่ในโหมดทำ�งานและเชื่อมต่อเท้าเหยียบเพื่อเปิดใช้งานสำ�เร็จ
แสดงข้อผิดพลาดในการสื่อสาร
จะมีเสียงที่ได้ยินว่า “แสดงข้อผิดพลาดในการสื่อสาร” ถ้าไม่สามารถเปิดจอแสดงผลแบบแก้วเรืองแสงได้
โปรดเสียบแหล่งจ่ายไฟ AC/DC เข้ากับเครื่องเลเซอร์และรีสตาร์ทระบบโดยกดปุ่ม ON/OFF หากปัญหายังคงอยู่ โปรดติดต่อฝ่ายสนับสนุนด้านเทคนิค
เพื่อขอความช่วยเหลือ
ข้อผิดพลาดในการปรับเทียบ
Gemini EVO laser สามารถตรวจจับแสงเลเซอร์ภายในด้วยเครื่องตรวจจับแสง ถ้าเครื่อง Gemini EVO ของคุณอยู่นอกช่วงการปรับเทียบด้วยเหตุผลใดก็ตาม ข้อความ CE ERRORจะปรากฏขึ้น ในตอนนี้ เราแนะนำ�ให้ติดต่อทีมสนับสนุนด้านเทคนิคของเรา เนื่องจากอาจจำ�เป็นต้องส่งเครื่องไปปรับเทียบ

376

ความปลอดภั ัยทางไซเบอร์์
ความปลอดภั ัยทางไซเบอร์์
ภาพรวมและคำำ�แนะนำำ�
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 ได้รับการพัฒนาด้วยการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่ผสานรวมตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด มีการดำ�เนินกิจกรรมต่าง ๆ เช่น การสร้างแบบจำ�ลองภัยคุกคาม เอกสารข้อกำ�หนด
การทดสอบการเจาะระบบ และการวางแผนการจัดการตลาดหลังการขายได้ดำ�เนินการสำ�หรับเครื่อง
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 ได้รับการพัฒนาด้วยความสามารถในการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ เช่น การบู๊ตอย่างปลอดภัยและการเซ็นโค้ดโดยใช้อัลกอริธึมมาตรฐานอุตสาหกรรม
เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980 รองรับความสามารถในการให้การอัปเดตและแพทช์ด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์จากระยะไกล เครื่องจะแจ้งเตือนบนอินเทอร์เฟซระบบสัมผัสนำ�วิถี แอปมือถือและเว็บอินเตอร์เฟส (แดชบอร์ด) เมื่อมีการอัปเดทใหม่ ผู้ใช้จะสามารถติดตั้งการอัปเดตลงในเครื่องได้โดยตรงด้วยตัวเลือกเหล่านี้ (รูป: 20.1)
คำ�ชี้แจงของผู้ผลิตเกี่ยวกับความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ (MDS2) มีไว้พร้อมเมื่อขอสำ�หรับ เลเซอร์เนื้อเยื่ออ่อน Gemini EVO 810+980

คำำ�แนะนำำ�เกี่่ย� วกั ับแม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่ง่� แวดล้้อม
ความเข้้ากั ันได้้ทางแม่่เหล็็กไฟฟ้้า
หมายเหตุุ: ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini เป็็ นไปตามข้ ้อกำำ�หนดความเข้ ้ากัันได้้ทางแม่่เหล็็กไฟฟ้้าตาม IEC 60601-1-2: 2014ข้้อควร
ระวั ัง

คำำ�เตืือน

ต้้องระมััดระวัังเป็็ นพิิเศษเกี่่�ยวกัับความเข้ ้ากัันได้้ทางแม่่เหล็็กไฟฟ้้า (EMC) สำำ�หรัับอุุปกรณ์์ไฟฟ้้าทางการแพทย์์ และจำำ�เป็็ นต้้องติิดตั้้�งและให้้บริิการตามข้ ้อมููล EMC ที่่ร� ะบุุไว้้ในตารางต่่อไปนี้้�
อุุปกรณ์์ส่ง่ สััญญาณความถี่่�วิทยุ
ิ ุ (RF) แบบพกพาและเคลื่่อ� นที่่อ� าจมีีผลต่่ออุุปกรณ์์ไฟฟ้้าทางการแพทย์์

อุุปกรณ์์เสริิมอื่่น� นอกเหนืือจากที่่ร� ะบุุไว้้ ยกเว้้นที่่ใ� ห้้หรืือจำำ�หน่่ายโดยบริิษััท Ultradent Products, Inc. เพื่่อ� เป็็ นอะไหล่่สำำ�หรัับส่่วนประกอบภายในและภายนอกอาจเป็็ นผลให้้การปล่่อยสััญญาณเพิ่่�มขึ้้�นหรืือความ
ต้้านทานลดลงสำำ�หรัับไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Geminiอุุปกรณ์์เสริิม 		

Ultradent P/N สำำ�หรัับกระแสไฟระดัับทางการแพทย์์ ความยาวสููงสุุด 6 ฟุุต (1.8 มิิเตอร์์): 8981

เท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งาน:Ultradent P/N ของบลููทููธไร้้สายที่่� 2.4GHz: 8982

รายละเอีียด: เท้้าเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งานใช้้เทคโนโลยีีบลููทููธ BLE 4.0 ซึ่่ง� ทำำ�งานที่่ค� วามถี่่� 2402 ถึึง 2480 MHz โดยใช้้กำำ�ลังั TX จาก +0dBm และ ความละเอีียด RX ที่่� -93dBm และใช้้การปรัับคลื่่น� วิิทยุุ GFSK บริิษััทผู้้ �ผลิิตปรัับตั้้�ง
ค่่าเท้้าเหยีียบล่่วงหน้้าเพื่่อ� ซิิงค์์กับั เครื่่อ� งเลเซอร์์ Gemini ซึ่่ง� ตรงกัับตััวระบุุพิเิ ศษเท่่านั้้�น ซึ่่ง� เป็็ นการป้้องกัันสััญญาณรบกวนจากเทคโนโลยีีไร้้สายของ RF อื่่น� ที่่อ� าจมีี� มต่่อของบลููทููธระหว่่างเท้้าเยีียบเพื่่อ
ในการวััดความปลอดภััย การหยุุดการเชื่่อ� เปิิ ดใช้้งานและเครื่่อ� งเลเซอร์์ระหว่่างการใช้้งานจะทำำ�ให้้หยุุดการส่่งเลเซอร์์ทันั ทีีเหยีียบเพื่่อ� เปิิ ดใช้้งาน สามารถดููได้้จากส่่วนการซ่่อมแซมและการแก้้ไขปัั ญหาในคู่่�มืือนี้้�� มต่่อระหว่่างเครื่่อ
หากเกิิดปัั ญหาใดๆ ในการเชื่่อ� งเลเซอร์์และเท้้า

อุุปกรณ์์นี้้ผ่� า่ นการทดสอบการใช้้งานผ่่านงระบบไร้้สายร่่วมกัับอุุปกรณ์์ทั่่ว� ไปที่่พ� บในทางทัันตกรรมโดยมีีระยะห่่างอย่่างน้้อย 30 ซม.

คำำ�จำำ�กั ัดความ
การปล่่อย (แม่่เหล็็กไฟฟ้้า): เมื่่อ� ปล่่อยพลัังงานแม่่เหล็็กไฟฟ้้าจากแหล่่งกำำ�เนิิดั ญาณรบกวนจากแม่่เหล็็กไฟฟ้้า
การต้้านทานสััญญาณรบกวน: ความสามารถของอุุปกรณ์์หรืือระบบในการทำำ�งานโดยไม่่มีคี วามผิิดพลาดแม้้จะมีีสัญ
ระดัับความต้้านทาน: ระดัับสููงสุุดของสััญญาณรบกวนจากแม่่เหล็็กไฟฟ้้าที่่มี� ผี ลต่่ออุุปกรณ์์หรืือระบบเฉพาะ ซึ่่ง� อุุปกรณ์์หรืือระบบเฉพาะนั้้�นยัังคงทำำ�งานโดยมีีประสิิทธิิภาพอยู่่�ในระดัับเดิิม

377

คำำ�แนะนำำ�เกี่่ย� วกั ับแม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่ง่� แวดล้้อม
ัการปล่่อยสัญญาณแม่่เหล็็
กไฟฟ้้า

ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบมาเพื่่อ� ใช้้ในสภาพแวดล้้อมที่่มี� แี ม่่เหล็็กไฟฟ้้าดัังระบุุไว้้ด้้านล่่าง ลููกค้้าหรืือผู้้ �ใช้้เลเซอร์์ Gemini ควรตรวจสอบเพื่่อ� ให้้แน่่ใจว่่าใช้้อยู่่�ในสภาวะดัังกล่่าว

การปฏิิบั ติิตาม
ัข้้อการทดสอบการปล่่อยสั ัญญาณ

สภาพแวดล้้อมที่่มีี� แม่่เหล็็กไฟฟ้้า – คำำ�แนะนำำ�

กำำ�หนด

การปล่่อยสั ัญญาณ RF ตาม CISPR 11กลุ่่�มที่่� 1การปล่่อยสั ัญญาณ RF ตาม CISPR 11ประเภท Bการแพร่่ฮาร์์มอนิิกตาม IEC 61000-3-2ประเภท Aแรงดั ันกระเพื่่�อม/การปล่่อยสั ัญญาณแบบไม่่คงที่่ตาม
�
IEC
61000-3-3เป็็นไปตาม

เลเซอร์์ Gemini ใช้้พลั ังงาน RF เพื่่�อการทำำ�งานภายในเท่่านั้้�น ดั ังนั้้�น การปล่่อยสั ัญญาณ RF จะต่ำำ�� มากและไม่่ก่่อให้้เกิิดสั ัญญาณรบกวนต่่ออุุปกรณ์์อิิเล็็กทรอนิิกส์์ใกล้้เคีียง

เลเซอร์์ Gemini เหมาะสำำ�หรั ับการใช้้งานที่่สถา
�นประกอบการทุุกประเภท รวมถึึงสถานประกอบการที่่อ� ยู่่ภ� ายในอาคาร
และสถานประกอบการที่่ต่่� อกั ับเครืือข่่ายกระแสไฟที่่มีี� แรงดั ันต่ำำ�� ซึ่่�งอยู่่ใ� นที่่สาธา
�รณะซึ่่�งจ่่ายไฟให้้แก่่อาคารเพื่่�อการใช้้
ประโยชน์์ ภายในอาคาร

ัการต้้านทานสัญญาณรบกวน

ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบมาเพื่่อ� ใช้้ในสภาพแวดล้้อมที่่มี� แี ม่่เหล็็กไฟฟ้้าดัังระบุุไว้้ด้้านล่่าง ลููกค้้าหรืือผู้้ �ใช้้เลเซอร์์ Gemini ควรตรวจสอบเพื่่อ� ให้้แน่่ใจว่่าใช้้อยู่่�ในสภาวะดัังกล่่าวสั ัญญาณรบกวน การทดสอบความ
ต้้านทาน
การปล่่อยไฟฟ้้าสถิิต (ESD) ตาม IECระดั ับการทดสอบ IEC 60601-1-2การคายประจุไฟฟ้าแบบสัมผัส +/- 2, +/4, +/- 6, +/-8 kVการคายประจุไฟฟ้าแบบสัมผัส +/- 2, +/4, +/- 6, +/-8 kVการปล่อยอากาศ +/-2, +/-4, +/-8 kV,+/-15 kVการปล่อยอากาศ +/-2, +/-4, +/-8 kV,+/-15 kVการทำ�ซ้ำ� 100kHz +/- 2kV สำ�หรับ
สายไฟการทำ�ซ้ำ� 100kHz +/- 2kV สำ�หรับ
สายไฟตาม IEC 61000-4-4การทำ�ซ้ำ� 100kHz +/- 2kV สำ�หรับสาย
ไฟเข้า/ออกไม่มีข้อมูล

แรงดั ันไฟกระชากตาม IEC 61000-± 1 kV สำำ�หรั ับโหมดที่่แ� ตกต่่าง

± 1 kV สำำ�หรั ับโหมดที่่แ� ตกต่่าง

± 2 kV สำำ�หรั ับแรงดั ันไฟฟ้้าที่่โ� หมด± 2 kV สำำ�หรั ับแรงดั ันไฟฟ้้าที่่โ� หมด

61000-4-2

ภาวะชั่่�วครู่่แ� บบรวดเร็็วทางไฟฟ้้า/เกิิดชั่่�วคราว

4-5ไฟตก หยุุดชะงั ักชั่่�วคราว หรืือความ
แปรปรวนเนื่่�องจากกระแสไฟตาม IEC
61000-4-11

สนามแม่่เหล็็กไฟฟ้้าที่่ค� วามถี่่กำ� �ำ ลั ัง
(50/60 Hz) ตาม IEC 61000-4-8การทดสอบความต้้านทาน

คำำ�แนะนำำ�เกี่่ย� วกั ับ แม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่่ง� แวดล้้อม

ระดั ับที่่กำ
� �
ำ หนด

พื้้�นควรเป็็นไม้้ คอนกรีีต หรืือแผ่่นเซรามิิก หากปููพื้้�นด้้วยวั ัสดุุสั ังเคราะห์์ ควรมีีค่่า
ความชื้้�นสั ัมพั ัทธ์์อย่่างน้้อย 50%คุุณภาพของกระแสไฟตามสายควรเป็็นตามสภาพแวดล้้อมเพื่่�อการค้้าหรืือที่่ใ� ช้้ใน
โรงพยาบาล

คุุณภาพของกระแสไฟตามสายควรเป็็นตามสภาพแวดล้้อมเพื่่�อการค้้าหรืือที่่ใ� ช้้ใน
โรงพยาบาล

ทั่่�วไป

ทั่่�วไป

แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า 0%ที่เหลือ ½ รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า 0%ที่เหลือ ½ รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °โรงพยาบาล

แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า
0% ที่เหลือ 1 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า
0% ที่เหลือ 1 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °หรืือแบตเตอรี่่เ� ป็็นตั ัวให้้กำ�ำ ลั ังไฟแก่่เลเซอร์์ Geminiแรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า
70% ที่เหลือ 25 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90
° / 180° / 270 °แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า
70% ที่เหลือ 25 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90
° / 180° / 270 °แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า 0%ที่เหลือ 250 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °แรงดันไฟ (VAC) 100, 240 มากกว่า 0%ที่เหลือ 250 รอบที่มุมเฟส 0 ° / 90 ° /180° / 270 °

3 A/m

3 A/m

ระดั ับการทดสอบ IEC 60601

RF ในการดำำ�เนิินการ

3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz ถึึง 80 MHz

RF ของรั ังสีี

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz ถึึง 2.5 GHzคุุณภาพของกระแสไฟตามสายควรเป็็นตามสภาพแวดล้้อมเพื่่�อการค้้าหรืือที่่ใ� ช้้ใน

หากผู้้�ใช้้เลเซอร์์ Gemini ต้้องการทำำ�งานหลั ังไฟตก แนะนำำ�ให้้ใช้้ไฟที่่ก� ระแสไม่่ตก

สนามแม่่เหล็็กที่่มีีค� วามถี่่ข� องกำำ�ลั ังควรอยู่่ที่� ร่� ะดั ับตำำ�แหน่่งทั่่�วไปในสภาพแวดล้้อม
ทางการค้้าหรืือโรงพยาบาล

คำำ�แนะนำำ�เกี่่ย� วกั ับ แม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่่ง� แวดล้้อม

ระดั ับที่่กำ
� �
ำ หนด
3 Vrmsต้้องไม่่ใช้้อุปุ กรณ์์รั ังสีีแบบพกพาและเคลื่่�อนที่่ภ� ายในระยะการใช้้เครื่่�องเลเซอร์์ Gemini และสายตามที่่ร� ะยุุไว้้ ซึ่่�งสามารถคำำ�นวณได้้จากสมการที่่เ� หมาะกั ับความถี่่ใ� นการส่่งสั ัญญาณที่่�สั ัมพั ันธ์์กั ัน

3 V/mระยะห่่างที่่แ� นะนำำ�
d= [1.2] √P
d= [1.2] √P ที่่� 80 MHz ถึึง 800 MHz
d= [2.3] √P ที่่� 800 MHz ถึึง 2.5 GHzโดยที่่� P เป็็นสั ัญญาณเล็็กน้้อยที่่ส่่� งในหน่่วยวั ัตต์์ (W) ซึ่่�งระบุุโดยบริิษั ัทผู้้�ผลิิตเครื่่�องส่่งและd เป็็นระยะห่่างในการใช้้งานมีีหน่่วยเป็็นเมตร (m)ความแรงของสนามแม่่เหล็็กจากเครื่่�องส่่ง RF ที่่กำ� �ำ หนด ดั ังที่่ห� าได้้จากการสำำ�รวจพื้้�นแม่่
เหล็็กไฟฟ้้า2 ควรน้้อยกว่่าระดั ับที่่กำ� �ำ หนด3 ในแต่่ละช่่วงความถี่่�
อาจมีีสั ัญญาณรบกวนในบริิเวณใกล้้เคีียงกั ับเครื่่�องตามสั ัญลั ักษณ์์ที่แ่� สดงดั ังต่่อไปนี้้�

378

คำำ�แนะนำำ�เกี่่ย� วกั ับแม่่เหล็็กไฟฟ้้าด้้านสิ่ง่� แวดล้้อม
หมายเหตุุ:ช่่วงความถี่่�สููงอยู่่�ที่่� 80 MHz ถึึง 800 MHzจะไม่่สามารถทำำ�นายความแรงของสนามแม่่เหล็็กจากเครื่่อ� งส่่งที่่กำ� ำ�หนด เช่่น สถานีีวิทยุ
ิ พื้
ุ น
้� ฐานสำำ�หรัับโทรศััพท์ที่์ ใ่� ช้้สััญญาณวิิทยุแุ ละวิิทยุโุ ทรศััพท์ที่
์ ติ
่� ด
ิ ตั้้�ง (เซลลููลาร์์/โทรศััพท์ไ์ ร้้สาย) วิิทยุสมัุ คั รเล่่น การถ่่ายทอดวิิทยุุ AM และ
FM และการถ่่ายทอดทางโทรศััพท์ ์ ได้้อย่่างแม่่นยำำ� แนะนำำ �ให้้การตรวจสอบตำำ�แหน่่งเพื่่อ� หาสภาพแวดล้้อมที่่มี� แี ม่่เหล็็กไฟฟ้้าอัันเนื่่อ� งมาจากเครื่่อ� งส่่ง HF ที่่ค� งที่่� หากความแรงของสนามแม่่เหล็็กซึ่่ง� วััดในตำำ�แหน่่งที่่ใ� ช้้ไดโอดเลเซอร์์
รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini เกิินระดัับ RF ที่่กำ� ำ�หนด ควรสัังเกตเครื่่อ� งเลเซอร์์ Gemini เพื่่อ� ยืืนยัันการทำำ�งานตามปกติิ หากพบว่่าประสิิทธิิภาพผิิดปกติิ อาจจำำ�เป็็ นต้้องวััดเพิ่่�มเติิม เช่่น ทำำ�การกำำ�หนดทิิศทางใหม่่หรืือกำำ�หนดตำำ�แหน่่ง
ใหม่่สำำ�หรัับไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Geminiความแรงของสนามแม่่เหล็็กที่่ช่� ว่ งความถี่่� 150 MHz ถึึง 80 MHz ควรน้้อยกว่่า 3V/mำ หรั ับการใช้ง้ านระยะห่่างสำ�
ไดโอดเลเซอร์์รุ่่�น 810 + 980 ของ Gemini ออกแบบมาเพื่่อ� ใช้้ในสภาพแวดล้้อมที่่มี� แี ม่่เหล็็กไฟฟ้้าซึ่่ง� มีีการตรวจสอบสััญญาณรบกวนของ HF จากรัังสีี ลููกค้้าหรืือผู้้ �ใช้้เลเซอร์์ Gemini สามารถช่่วยป้้องกัันสััญญาณรบกวนจากแม่่เหล็็ก
ไฟฟ้้าได้้โดยการสัังเกตระยะห่่างต่ำำ�สุ� ดุ ระหว่่างอุุปกรณ์์ส่ง่ สััญญาณ RF แบบพกพา และ/หรืือ แบบเคลื่่อ� นที่่� (เครื่่อ� งส่่งและเครื่่อ� งเลเซอร์์ Gemini ค่่าเหล่่านี้้�อาจแตกต่่างกัันตามกำำ�ลังั ที่่ส่� ง่ ของอุุปกรณ์์ส่ง่ สััญญาณที่่เ� กี่่�ยวข้ ้องดัังระบุุไว้้
ด้้านล่่าง

กำำ�ลั ังส่่งอั ัตราสููงสุุดของ
เครื่่�องส่่ง [W]ระยะห่างในการใช้งานตามความถี่ในการส่งสัญญาณ [M]150 KHZ ถึง 80 MHZ

80 MHZ ถึง 800 MHZ

800 MHZ ถึง 2.5 GHZ

d= [1.2] √P

d= [1.2] √P

d= [2.3] √P

0.01

0.12

0.12

.023

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

สำำ�หรัับเครื่่อ� งส่่งซึ่่ง� ส่่งปริิมาณสััญญาณที่่อ� อกเล็็กน้้อยในปริิมาณสููงสุุด สามารถคำำ�นวณระยะห่่างในการทำำ�งานตามที่่แ� นะนำำ �เป็็ นหน่่วยเมตร (ม.) โดยใช้้สมการใน คอลััมน์์ที่ส่� อดคล้้องกััน ซึ่่ง� P เป็็ นค่่าสััญญาณออกเล็็กน้้อยในปริิมาณ
สููงสุุดของเครื่่อ� งส่่งเป็็ นหน่่วยวััตต์์ (W) ที่่บ� ริิษััทผู้้ �ผลิิตกำำ�หนดไว้้
หมายเหตุุ 1: ช่่วงความถี่่�สููงอยู่่�ที่่� 80 MHz ถึึง 800 MHzหมายเหตุุ 2: แนวทางนี้้�อาจใช้้ไม่่ได้้ในทุุกกรณีี การแพร่่ของคลื่่น� แม่่เหล็็กไฟฟ้้าเป็็ นผลมาจากการดููดซึึมและสะท้้อนของอาคาร วััตถุุ และบุุคคล

การหยุุดปล่่อยเลเซอร์์แบบฉุุกเฉิิน
เลเซอร์์เนื้้�อเยื่่อ� อ่่อน Gemini EVO 810+980 ได้้รัับการออกแบบด้้วยวิิธีต่ี า่ ง ๆ เพื่่อ� ยุุติกิ ารปล่่อยพลัังงานเลเซอร์์ในสถานการณ์์ฉุุกเฉิิน
วิิธีกี ารเหล่่านี้้�รวมถึึงปุ่่� มเปิิ ด/ปิิ ด (ON/OFF) (รููป: 21.1) และเหตุุฉุุกเฉิิน (STOP) (รููป: 21.2) ปุ่่� มที่่อ� ยู่่�ด้้านหน้้าของเครื่่อ� งเลเซอร์์

การรั ับประกั ันเลเซอร์์ Gemini EVO ของคุุณมาพร้้อมกัับการรัับประกัันจากโรงงาน 2 ปีี สามารถซื้้�อการรัับประกัันเพิ่่�มเติิมและสามารถดาวน์์โหลดใบรัับรองการรัับประกัันได้้โดยเข้ ้าไปที่่หน้้� าแดชบอร์์ดของคุุณที่่�
dashboard.geminievo.com หรืือใต้้ไอคอนการรัับประกัันในแอป iOS และ Androidิ สี่่�เดืือนนัับจากวัันที่่จั� เปลืือง ถ้้าภายในระยะเวลาดัังกล่่าว สิินค้้าใดได้้รัับการพิิสููจน์ต
ผู้้ �ขายรัับประกัันว่่าสิินค้้าปราศจากข้ ้อบกพร่่องในด้้านวััสดุแุ ละฝีี มืือการผลิิตเป็็ นระยะเวลายี่่�สิบ� ัดส่่ง ยกเว้้นวััสดุสิุ้้ น์ ามความพึึงพอใจของผู้้ �ขายว่่ามีีข้ ้อบกพร่่อง จะต้้อง (i) ซ่่อมแซมโดยใช้้ชิ้้�นส่่วนใหม่่หรืือที่่ไ� ด้้รัับการตกแต่่งใหม่่ หรืือ (ii) แทนที่่ด้้� วยผลิิตภััณฑ์์ใหม่่หรืือที่่ไ� ด้้รัับการตกแต่่งใหม่่ ตามดุุลยพิินิจขิ องผู้้ �ขายแต่่
ผู้้ �เดีียว การซ่่อมแซมหรืือเปลี่่�ยนดัังกล่่าวจะเป็็ นข้ ้อผููกพัันของผู้้ �ขายแต่่เพีียงผู้้ �เดีียวและการชดใช้้ของผู้้ �ซื้้�อภายใต้้การรัับประกัันนี้้�จะอยู่่�ภายใต้้เงื่่อ� นไขตามความเห็็นชอบของผู้้ �ขาย เมื่่อ� ส่่งผลิิตภััณฑ์์ดังั
กล่่าวไปยัังโรงงานของผู้้ �ขาย การรัับประกัันนี้้�ครอบคลุุมเฉพาะปัั ญหาของผลิิตภััณฑ์์ที่เ่� กิิดจากข้ ้อบกพร่่องในด้้านวััสดุหรืืุ อฝีี มืือการผลิิตระหว่่างการใช้้งานทั่่�วไปของผู้้ �บริิโภค ไม่่ครอบคลุุมถึึงปัั ญหาของ
ผลิิตภััณฑ์์ที่เ่� กิิดจากสาเหตุุอื่น่� ใด รวมถึึงแต่่ไม่่จำำ�กัดั เพีียงภััยธรรมชาติิ การดััดแปลงหรืือส่่วนใดส่่วนหนึ่่ง� ของผลิิตภััณฑ์์ การทดสอบที่่ไ� ม่่เหมาะสม การประกอบ การจััดการที่่ผิ� ดิ พลาด การใช้้ในทางที่่ผิ� ดิการละเลย การปรัับเปลี่่�ยน การเปลี่่�ยนแปลงผลิิตภััณฑ์์ไม่่เหมาะสม การทำำ�งานที่่ขั� ดั ต่่อคำำ�สั่่ง� ปัั จจุบัุ นั ที่่เ� กี่่�ยวข้ ้องกัับการติิดตั้้�ง การบำำ�รุงุ รัักษา หรืือการใช้้งาน หรืือขััดต่่อมาตรฐานอุุตสาหกรรมที่่เ� กี่่�ยวข้ ้องกัับกำำ�ลังั ไฟฟ้้าเข้ ้าที่่ย� อมรัับได้้� ความไว้้
การรัับประกัันนี้้�กำำ�หนดไว้้เฉพาะและใช้้แทนการรัับรองและการรัับประกัันอื่่น� ซึ่่ง� ได้้แสดงหรืือสื่่อ่� เพื่่อ
และผู้้ �ขายปฏิิเสธและแยกการรัับประกัันที่่สื่� อ� การขายหรืือความเหมาะสมเพื่่อ� วััตถุุประสงค์์

เฉพาะใด ๆ ผู้้ �ขายไม่่มีภี าระผููกพัันหรืือความรัับผิิดในการคืืนเงิินส่่วนหนึ่่ง� ส่่วนใดของราคาซื้้�อ และไม่่ต้้องรัับผิิดสำำ�หรัับความเสีียหายพิิเศษ ตััวอย่่าง เหตุุบังั เอิิญ ผลสืืบเนื่่อ� งหรืือเป็็ นการลงโทษ หรืือผล
กำำ�ไรที่่สูู� ญหาย หรืือความเสีียหายต่่อบุุคคลหรืือการบาดเจ็็บที่่เ� กี่่�ยวข้ ้องกัับการซื้้�อหรืือการใช้้เครื่่อ� งมืือ

379

ั
สัญลั
ักษณ์์

คำำ�อธิิบาย

ัสัญลัักษณ์์

บริิษั ัทผู้้�ผลิิต

คำำ�อธิิบาย
จััดส่่งในแนวตั้้�งโดยให้้ลููกศรชี้้�ขึ้้�น
ข้้างบน

ระบุุบริิษั ัทผู้้�ผลิิตวั ันที่่ผลิิต
�เปราะบาง - ถืืออย่่างระมััดระวััง

ระบุุวั ันและปีี ที่่ผลิิต
�หมายเลขชิ้้�นส่่วนในแค็็ตตาล็็อก

ห้้ามใช้้หากบรรจุุภััณฑ์์เสีียหาย

ระบุุหมายเลขชิ้้�นส่่วนในแค็็ตตาล็็อก

40°C
104°F

หมายเลขประจำำ�ผลิิตภั ัณฑ์์
ระบุุหมายเลขประจำำ�ผลิิตภั ัณฑ์์ของชิ้้�นส่่วน
ผลิิตภั ัณฑ์์
ข้้อความที่่กำ
� �
ำ หนด
กฎหายของสหพั ันธรั ัฐจำำ�กั ัดให้้จำ�ำ หน่่ายแก่่
หรืือสั่่�งโดยทั ันตแพทย์์หรืือแพทย์์หรืือแพทย์์� ทะเบีียนรั ับใบอนุุญาตประกอบ
ซึ่่�งได้้ขึ้้น
วิิชาชีีพเวชกรรม

0°C
32°F

อุุณหภููมิิการจััดเก็็บที่่�แนะนำำ�

106kPa70kPa95%รููรั ับแสงเลเซอร์์
ระบุุระบบที่่ป� ระกอบด้้วยเลเซอร์์

10%คำำ�เตืือน
แสดงความเป็็นไปได้้ในการรั ับสั ัมผั ัสทั้้�งรั ังสีี
เลเซอร์์ในช่่วงแสงสีีแดงและอิินฟาเรด
การใช้้ใยแก้้วนำำ�แสง
ระบุุตำ�ำ แหน่่งที่่ป� ล่่อยพลั ังงานเลเซอร์์

ป้้ายบนเครื่่�อง

ป้้ายที่่เ� ท้้าเหยีียบ

ัสัญลัักษณ์์

คำำ�อธิิบาย
ประเภทชิ้้�นส่่วนที่่ใ� ช้้� ้�ป่่ วยชิ้้�นส่่วนที่่ใ� ช้้ไม่่นำำ�ไฟฟ้้าไปสู่่ผู้

ต้องอ้างอิงถึงคู่มือการใช้งาน
Label Size
130 x 105 mmหยุุดเลเซอร์์
Label Size
60 x 60 mm

สวิิตช์์หยุุดฉุุกเฉิินสำำ�หรั ับหยุุดการปล่่อย
เลเซอร์์รั ังสีีชนิิดไม่่ก่่อให้้เกิิดไอออน

หัวกรอ
ใยแก้วนำ�แสง

380

Western Europe Electronic andElectrical Disposal Standard (WEEE)

JA

警告と注意事項

このユーザーマニュアルに記載されている注意事項と警告に従わなければ、危険な光放射源への曝露が生じる可能性があります。
すべての安全指示と警告に従ってください。

注意：• Gemini 810 + 980ダイオードレーザーを使用する前にこれらの説明をよく読んでください。
• 必ずユーザー全員が使用前に適切なトレーニングを受けるようにしてください。
トレーニングに関する推奨事項については、販売代理店にお問い合わせください。
Gemini EVO
laserの必須トレーニングは、
このマニュアルで行います。
• 必ずユーザー全員が使用前に適切なトレーニングを受けるようにしてください。
トレーニングに関する推奨事項については、販売代理店にお問い合わせください。
• レーザーの煙および/またはプルームには、生体組織の粒子が含まれている可能性があります。
• 製造業者の許可なく、この機器を改変しないでください。
• 光ファイバーケーブルは常に時計まわりでファイバーラップに巻き、ファイバーが破損しないようにしてください。
• 可燃性または支燃性ガスのある場所では使用しないでください。
• 患者に使用する前に必ず口外で機器が機能するか試してください。
• このユニットは、電磁、静電、無線周波妨害基準の要件を満たすよう設計・試験されています。
それでも電磁または他の干渉が生じる可能性があります。
機器を別の場所に移動させると、干渉を排除できる場合があります。
• 医療電気機器は電磁適合性（EMC）に関して特別な注意が必要で、本マニュアルの電磁環境ガイダンスのセクションに記載されているEMC情報に従って設定し、使用しなくてはなりません。
• レーザー保護めがねは穴や亀裂がないか定期的に点検してください。
高エネルギーベースの手術器具を使用する際には、安全性が最も重要です。
この器具をお使いの医院では、Gemini EVO 810+980軟組織用ダイオードレーザーの安全プログラ
ムを導入する必要があります。
まだ安全管理責任者を任命していない場合、Gemini EVO laserシステムの適切な使用方法、安全な操作、およびメンテナンスを理解する責任者を任命する必要があります。
責任者の任務には、システムの安全性やGemini EVO laserおよびすべての付属品の管理に関するあらゆる側面で、医院のスタッフをトレーニンググすることが含まれます。/ 追加のトラブルシューティングその他のトラブルシューティングに関する質問やヒントは、1.801.553.4574までお電話ください。
最新のソフトウェアアップデ
ートを確認するには、iOSまたはAndroidのウェブストアでGemini EVOアプリをダウンロードしてください。

警告：• 可視および不可視レーザー放射 – 直接または散乱放射線に目や皮膚が曝露されないようにしてください。(クラスIVレーザー製品)• オペレーター、患者、アシスタント、およびレーザーの使用中に同席する人は全員、レーザー安全保護めがねを必ず着用してください。
保護めがねは指令89/686/EECのDIN EN207付属書IIの仕様に適合し、波長保護が810 nm～980 nm、OD 5+が ±10 nmでなくてはなりません（NoIRレーザー社フィルターモデルCYN等）。
• ビームは決して人の目に向けないでください。
• ビームや正反射を直接見ないでください。
• レーザーは金属や反射性の表面（外科器具、歯鏡等）に当てないでください。
このような表面に直接当てると、レーザービームが反射して危険な可能性があります。
• レーザーは決してファイバーチップを取り付けない状態で操作しないでください。
• ハンドピースの先端にレーザー孔があります。
• レーザー孔に関する警告ラベルはシステムのハンドピースに貼付されています。
• 数分間、
または患者を入れ替える際にGemini 810 + 980ダイオードレーザーを使用しない場合は、必ずシステムをスタンバイモードにしてください。
• 本書で指定されているもの以外のコントロールや調節機能を使用したり、手順を実施したりすると、危険な放射線曝露につながる可能性があります。
• ユニットのハウジングはいかなるときでも開けないでください。
光放射で危険な場合があります。
• 指定以外の備品（Ultradent Products, Inc.が提供または販売しているもの以外）を内部または外部構成部品の交換品として使用すると、Gemini 810 + 980ダイオードレー
ザーの放射が増加したり、
イミュニティが低下したりすることがあります。

梱包内容

Gemini 810 + 980ダイオードレーザー には以下が含まれています。
BA
TT
LEV EREL Y

LAAC SE R
TIV
E

レーザーユニット*実際の保護めがねは画像とは異なる可能性があります*保護めがね（3）開梱方法

アクティベーションペダル（単三電
池2本入り）

3mm、7mm、25mm
プター

PBMアダ

ファイバーデリバリーシステム

•
•
•
•

レーザー警告サイン
保証情報
USBケーブル
ユーザーマニュアル

事前処方済み使い捨てチップ（10個）チップボックスに含まれるベンディングツール*実際の電源は画像とは異なる可能性があります*DC電源

注：レーザーはリチウムイオン電池とファイバーデリバリーシステ
ムがすでに設置された状態で発送されます
注：ユニットを搬送する際は適切な注意を払ってください

その他の同梱品：レーザー警戒標識と取扱説明書
警告：この機器は改変できません

レーザーを発送容器から取り出す際は製造業者または販売業者の担当者がお手伝いできます。
必ずこのマニュアルを最初に読んでからGemini 810 + 980ダイオードレーザーを開梱し、システムを設置してください。
アセンブリーについて不明な点がある場合はカスタマーサービス担当者または販売業者に連絡して支援を求めてください。

発送容器に関する情報

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの入っている発送容器は、
この機器を安全に輸送できるよう特別に設計されたものです。
万一、レーザーをサービスまたは修理で返品する必要がある場
合に備えて、
この発送容器を取っておいてください。

381

目次
概要

ディスプレイ ................................................................................................................................... 383
ガイド付きタッチインターフェース「GTI」......................................................................................... 383

レーザーユニット . ........................................................................................................................... 383
アクティベーションペダル................................................................................................................. 383

ファイバーデリバリーシステム . ........................................................................................................ 383
クイックスタート . ............................................................................................................................ 384

コントロール - 操作と使用

01 - 電子キーパスコード ................................................................................................................. 384
02 - 波長の選択 .............................................................................................................................. 384

03 - アクティベーションペダルの接続 .............................................................................................. 384
04 - 手動パワー調整 . ..................................................................................................................... 384

05 - レーザーのスタンバイモードとアクティブモード..................................................................384–385
06 - プリセット処置の設定とカスタマイズ ........................................................................................ 385

07 - チップ照明 ............................................................................................................................... 385
08 - 触覚検知「HS」- アクティベーションペダルとPBM調整 . ........................................................... 385

09 - 音量 . ....................................................................................................................................... 386
10 - 照準ライト . .............................................................................................................................. 386

11 - フォトバイオモデュレーション（PBM）. ................................................................................386–387
12 - 使い捨てチップの操作 .............................................................................................................. 388

13 - 電池および電池残量インジケーター ........................................................................................ 388

14 - 電源 . ....................................................................................................................................... 388
15 - ファイバーラッピング ................................................................................................................ 388

16 - ハンドピースマグネット ............................................................................................................. 388

17 - 操作モード ............................................................................................................................... 389
18 - 緊急停止 ................................................................................................................................. 389

19 - リモートインターロック . ........................................................................................................... 389

20 - 新しいアクティベーションペダルの追加とペアリング ................................................................. 389

21 - 透明エレクトロルミネセンスディスプレイ .................................................................................. 389

22 - Wi-Fi接続とダッシュボード ................................................................................................389–392

クリーニングと殺菌手順.................................................................................................................. 392
手順に関する推奨事項.................................................................................................................... 393

施設・環境に関する考慮事項....................................................................................................393–394
安全に関する一般的な考慮事項...................................................................................................... 394

システム仕様............................................................................................................................394–395

サービスとトラブルシューティング.............................................................................................395–396
サイバーセキュリティ....................................................................................................................... 397
電磁環境ガイダンス..................................................................................................................397–399
保証................................................................................................................................................ 399

ラべリング....................................................................................................................................... 400

382

概要 - ディスプレイ

図1.1を参照

01 - 電子パスコード
02 - プリセット処置
03 - プリセットカテゴリー
04 - 810 アクティブ/スタンバイ
05 - 810波長
06 - 音量レベル
07 - 電源バー

08 - 音量インジケーター
09 - リモートインターロック
10 - ソフトウェアアップデート
11 - WI-FIの強度
12 - BLUETOOTH
13 - 電池残量
14 - 電源アダプター

15 - パワーインジケーター
16 - ソフトウェアのバージョン
17 - 照準ライト
18 - 980波長
19 - 980 アクティブ/スタンバイ
20 - 値のタイプインジケータ

08 - 音声確認
09 - チップ照明
10 - 音量11 - アクティブ/スタンバイ
12 - 上向き/下向き矢印
13 - 左向き/右向き矢印
14 - 照準ライト

15 - 触覚検知
16 - 利用可能なアップデート
17 - プリセット処置
18 - ホーム

概要 - ガイド付きタッチインターフェース「GTI」

図1.2を参照

01 - 緊急停止
02 - 810波長
03 - 二重波長
04 - 980波長
05 - ON/OFF
06 - WI-FIインジケ一夕ー
07 - メニュー選択

概要 - レーザーユニット
図1.3を参照

01 - 透明ディスプレイ 		
02 - ベース		
03 - ストレインリリーフ		
04 - ON/OFF
05 - ガイド付きタッチインターフェース
06 - 緊急停止

図1.4を参照

01 - マグネット式ハンドピースホルダー
02 - LEDチップ			
03 - 光ファイバー			
04 - 手術用ハンドピース		
05 - 保護チューブ付き光ファイバー
06 - リモートインターロックポート

07 - 外部電源プラグ
08 - ミニUSB (工場出荷時のみ使用可能)

07 - 電池インジケーター
7.1 - 60～100%
7.2 - 25～59%
7.3 - 0～24%
08 - ペダルを踏むとレーザーアクティブが緑に変わります09 -触覚検知「HS」
インジケータ
10 - BLUETOOTH (接続中はアイコンが青くなります)

概要 - アクティベーションペダル
図1.5を参照

01 - ペダルステータス・インジケータ
02 - オーバーステップ/シュラウド保護
03 - アクティベーションエリア
04 - 電池収納部のふた
05 - 単三電池（2本）
06 - ラベル/アンチスキッドエリア

概要 - ファイバーデリバリーシステム
図1.6を参照

ファイバーデリバリーシステムは人間工学にかなったユニークな光ケーブルで、
レーザーユニットから切り離せません。
ハンドピースは、患者を治療した後に毎回、クリーニングして殺菌する必要があります。
使い捨てチップは1回のみ使用でき、患者1人で使用した後に処分しなくてはなりません。

06 -触覚検知「HS」- PBM処置でのみ有
01 - アルマイトハンドピース
効です。
02 - 照明チップ
07 - 反時計回りに回す（殺菌時は取り外し
03 - 光ファイバーてください）
04 - 屈曲可能ステンレススチールチューブ
05 - 光学フェルール（触らないでください） 08 - ファイバーストレインリリーフ

383

クイックスタート

1.モバイルアプリのダウンロード（図：2.1)
2. 電源に差し込みます

最初の設定中にAC/DC電源を1時間以上使用して完全に電池に充電します。
電源をACアウトレットに差し込み、対応するシステム後部のコネクターに接続します。
（図2.2）

3. 単三電池をアクティベーションペダルに挿入します

同梱の単三電池2本をワイヤレスアクティベーションペダルに入れます。
単三電池を交換する際はアルカリタイプの電池を推奨します。
（図2.3）

4. レーザーユニットの電源を入れます

汎用ON/OFFボタンは薄膜スイッチなので、有効にするにはしっかり押す必要があります。
（図2.4）

5. 電子キーパスコードを入力します

ガイド付きタッチ・インターフェースの電子キーパスコードを上下の矢印キーで入力します。
セキュリティコードの順番は、上、下、上、下です。
適正なキーを入力すると、チェックマークアイコンが表示されます。
（図2.5)

6. 希望する波長を選択します

ガイド付きタッチインターフェースで希望のレーザー波長を選択します。
810 nm、980 nm、または二重波長のいずれかになります。
（図2.6)

7. 希望するパワー設定を選択します「波長を選択してください」

希望するパワー設定を選び、レーザーを有効にします。
（図2.7）

コントロール、操作、使用
01 - 電子キーパスコード

Gemini EVO 810+980軟組織レーザーには、電子キーパスコードが搭載されています。
レーザーユニットの電源を入れると、パスコードキー画面が画面中央下に表示されます。
ガイド付
きタッチ・インターフェースにパスコードを正しい順番で入力する必要があります。
上、下、上、下。
（図1.2、オプション：6、13、6、13）
Gemini EVO 810+980軟組織レーザーには、ガイド付きタッチインターフェース（GTI）が搭載されており、特定の処置に関連するアイコンのみが表示されます。
電子キーパスコードを入力する際には、上向き矢印と下向き矢印のみが表示されます。
これらはパスコードを入力する際にタッチする必要のあるアイコンです。

ガイド付きタッチインターフェースのエリアは、非常に軽いタッチでないと効果がありません。
指の力が弱いほど、タッチを感知しやすくなります。

02 - 波長の選択システムの電源を入れ、電子パスコードを正しく入力すると、「波長を選択してください」という音声確認と、点滅する2つの波長グラフィックが表示され、希望の波長を選択できます。
（図4.1) Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、3つの波長モードで動作できます：810 nmのみ、980 nmのみ、または二重波長です。
波長モードは操作をさらに進める前に選択する必要がありますが、いつでも変更できます。
（図4.2)
希望の波長を選択すると、以下のように音声による確認が行われます（有効な場合）：「810スタンバイ」、「980スタンバイ」、「二重波長スタンバイ」
波長を選択する際には、810/二重/980の3つの波長オプションが表示されますが、これは波長を選択する際に必要な唯一のアイコンです。

03 - アクティベーションペダルの接続
•
•
•
•
•
•
•
•
•

アクティベーションペダルは初回にBluetoothを利用すると容易にレーザーユニットに接続できます。
（図：5.1-5.8）
同梱の単三電池2本をアクティベーションペダルに入れます。
（図：5.1）
レーザーユニットの電源を入れます。
（図：5.2）
パスコードを入力します。
（図：5.3）波長を選びます。
（図：5.4）[アクティブ］を押すと、レーザーユニットとペダルのBluetooth接続を開始します。
（図5.5）
アクティベーションペダルを1回踏んで離します。
自動的に接続します。
（図5.6)
適切に接続してレーザーがアクティブモードになると、Bluetoothインジケーターがディスプレイとアクティベーションペダルに表示されます。
（図：5.7）
アクティベーションペダルには、誤ったレーザーのアクティベーションを防ぐための保護シュラウドが付いています。
保護シュラウドを踏むと、誤ってアクティベーションペダルが損傷する可能性があるため、踏まないようにしてください。
（図：5.8）04 - 手動パワー調整

Gemini EVO 810+980の軟組織レーザーは、平均出力で最大2.0Wまで出力可能です。
電源設定を手動で調整するには、ガイド付きタッチインターフェースのLEFTおよびRIGHTの矢印を
タッチします。
矢印にタッチするたびに、パワーが0.1W増えるか減ります。
矢印をタッチしたままにすると、パワー設定の増減速度が上がります。
[アクティブ]ボタンをタッチすると、レーザ
ーがアクティブモードになります。
アクティベーションペダルを踏むと、レーザーが起動します。
（図6.1）

クリニカルチップ

レーザーのパワー出力と、オペレーターが光ファイバーチップを動かす速度を調節すると、最良の結果を得られます。
パワーが強すぎたり、
ファイバーチップの動作が遅すぎると、組織が焦げるという望ましくない結果が生じます。
必ず、処置の完了に必要な最低のパワーを使用してください。
理想的な治療を行うと、治療後も変色はほとんど、あるいはまったくなく、付帯的損害が減り、早く治癒します。
骨膜を突き刺したり損傷したりしないでください。
また、歯槽骨ではレーザーを使用しないでください。
レーザーエネルギーはメラニンとヘモグロビンに引き付けられるため、軟組織の色素が濃い患者を治療する際はパワーを下げてください。

05 - レーザースタンバイおよびアクティブモード

アクティブ/スタンバイキーパッドの選択には2つの目的があります。
レーザーを有効にするか（アクティブ）、無効にする（スタンバイ）ことです。
デフォルトでシステムはスタンバイモードで起動します。
波長を選択する前にレーザーを有効にすることはできません。
アクティブ/スタンバイにタッチするたびに、システムはアクティブモードとスタンバイモードの間で切り替わります。
音声確認が流れ（音声確認がミュートになっている場合以外）、「アクティブ」
または「スタンバイ」のいずれかのアイコンが各波長インジケーターの隣に表示されます。
赤い照準ビームとチップ照明は、レーザーがアクティブモードの場合にのみ可視状態になります。

384

コントロール、操作、使用システムがアクティブモードのときに、左と右以外の選択項目に触れると、システムはスタンバイモードに戻ります。
アクティブモードでアクティベーションペダルを踏むと、ディスプレイの各波長アイコンを囲む外側のインジケーターラインが点滅し、レーザーが照射されていることを視覚的に示します。
また、レーザーの照射時にはビープ音も流れます。
安全上、誤ったアク
ティベーションを避けるため、レーザーは0.25秒遅延して照射されます。
（図6.2)

06 - プリセット処置の設定とカスタマイズ[プリセット]をタッチすると、すべてのプリセット処置とカテゴリーがディスプレイに表示されます。
あらかじめプログラムされた処置のコレクションがディスプレイに表示されます。
左矢印と右矢印を選択すると、「非外科的」「外科的」「鎮痛」の各カテゴリーが切り替わります。
上向きと下向き矢印を選択すると、各カテゴリー内で処置を切り替えられます。
処置が強調表示されると、各処置に対応するパワー設定がパワーインジケーターに表示されます。
（図6.3、オプション：1）
歯肉切除プリセット処置と2波長モードを選択した状態のシミュレーション画面。
（図6.3)

Gemini EVO 810+980軟組織レーザーは、3つのカテゴリーに分類された16の処置があらかじめプログラムされています。
非外科的、外科的および鎮痛。
各カテゴリーには、最も一般的に使用される処置がパワー設定の提案とともに含まれています。
常に、特定の処置を実行するのに必要最小限のパワーで使用してください。
患者と処置の必要性に応じて、手動パワー調節が必要なこともあります。
非外科的

組織接触

アフタ性潰瘍

いいえ

壊死組織除去

はい

除染

止血

外科的

切開/切除

インプラント再治療
歯根露出

弁蓋切除術

歯肉整形術

歯肉切除術

小帯切除術

歯髄切断術

歯肉圧排
鎮痛

7 mmチップ

3 mmチップ

25 mmチップ

はい

はい

組織接触
はい

はい

はい

はい

はい

はい

はい

はい

はい

組織接触

ユーザーの選択

ユーザーの選択
スペーサー

810

0.6w

0.7w

0.9w

デュアル
0.5w

0.6w

0.8w

0.4w

0.3w

810

デュアル

1.1w

1.3w

0.8w

1.2w

0.8w

1.0w

1.2w

0.8w

1.0w

1.1w

0.7w

1.1w

0.7w

0.9w

1.1w

0.7w

0.9w

0.8w

810

デュアル

0.3w

0.3w

1.0w

0.3w

0.3w

1.0w

980

0.6w

0.8w

1.0w

0.5w
980

1.2w

1.5w

0.9w

1.4w

0.9w

1.1w

1.4w

1.0w

1.0w
980

0.3w

0.3w

1.0w

注：プリセット処置の設定は、メーカーによる一般的な推奨事項に過ぎません。
これらは、オペレータの適切なトレーニングや臨床的判断の必要性を代替するものではありません。
プリセット
はソフトウェアのアップデートにより変更されることがあるため、本ページに記載されている設定とは若干異なる場合があります。
すべてのパワー設定は「平均パワー」に表示されます。

• Gemini EVO 810+980軟組織レーザーのプリセット処置設定をカスタマイズできます。
自分の処置設定を保存するには、[プリセット]を押します（図:6.3、オプション：2）を1回押すと、ディスプ
レイにプリセット処置が表示され、カスタマイズしたい処置に移動します。
• 特定の処置がハイライトされているときに、[プリセット] アイコンを3秒間長押しします。
• ビープ音が2回鳴り、ディスプレイに電源表示値と電源バーが点滅を開始します。
左向き/右幹矢印を使って、新しい平均出力を希望の設定に調整します。
• 設定を保存するには、もう一度[プリセット] アイコンを3秒間長押しします。
設定が保存されると、ビープ音が2回鳴ります。
• すべてのプリセット処置の設定を工場出荷時の状態に戻すには、[プリセット]アイコンを5秒間長押しします。
設定がリセットされると、ビープ音が3回鳴ります。
• また、
プリセット処置をカスタマイズする方法として、
ダッシュボードがあります。
3秒長押し＝カスタマイズ／保存｜5秒長押し＝工場出荷時に戻す
パワーバーインジケーターとパワー値がディスプレイ上で点滅を開始します。
（図：6.3、オプション：3）

07 - TIP ILLUMINATION

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーハンドピースには、治療中の手術部位の視認性を高めるためのチップイルミネーションライトが搭載されています。
光強度を
「低」、
「中」、
「高」、
「オフ」
の間で切り替えるには、[メニュー］
アイコンをタッチし、ガイド付きタッチインターフェースで「チップライト」を選択します。
その後、上向き/下向き矢印でLEDの輝度を変更します。
アクティブモードでないときは、
プレビューとしてLEDが3秒間だけ点灯します。
チップイルミネーションのアイコンは、この機能が有効なときは緑、無効なときは赤で表示されます。

なお、上向き/下向き矢印は、選択された設定に応じて表示されたり消えたりします。
例えば、「高」を選択すると、上向き矢印が消え、これが最高設定であることを示します。
「オフ」を選択した場合も同様の動作となり、その場合は下向き矢印が消えます。
（図6.4)

08 - HAPTIC SENSE “HS” - ACTIVATION PEDAL & PBM

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーには、触覚検知「HS」が搭載されており、アクティベーションペダルを踏む際やPBM処置の際に、さらなるフィードバックを得ることができます。
アクティベーションペダルを踏んでいる間、足や手にブザーのような感覚を与えることができる機能です。
アクティベーションペダルとハンドピースの間で触覚検知「HS」を切り替えるには（PBM処置のみ）、[触覚]アイコンを押します。
青色のアイコンはアクティベーションペダルに、琥珀色のアイコンはハンドピースに、それぞれ触覚が利用できることを示しています（PBM処置のみ）。
「低」、
「
中」、
「高」、
「オフ」の間で光強度を調整するには、上向き/下向き矢印をタッチして変更します。
（図6.5)

385

コントロール、操作、使用

青 - アクティベーションペダル（図6.1、オプション：1）
琥珀色 - PBM処置専用のハンドピース（図:6.1、オプション：2）

09- 音量音量を変更するには、ガイド付きタッチインターフェースの[メニュー]、次いで［音量］
アイコンをタッチします。
上向き/下向き矢印をタッチして、音量を調整します。
終了するには、[メニュー]アイ
コンをタッチして選択を保存します。
システムに電源を入れると、前回使用した音量設定が記憶されています。
上向き矢印が消えれば、音量が最大になっていることを示し、その逆も同様です。
アイコンはOFFの時には赤で表示されます。
（図6.6)
音声確認は、ガイド付きタッチインターフェースの音声確認の選択項目をタッチすることで、有効または無効にできます。
赤色のアイコンが無効、緑色のアイコンが有効です。
（図1.2）

10 - 照準ライト

照準ライトの強度を変更するには、ガイド付きタッチインターフェースの[メニュー]をタッチし、次に[照準]アイコンをタッチします。
上向き/下向き矢印をタッチして照準の光量を調整します。
終了するには、[メニュー]アイコンをタッチして選択を保存します。
システムに電源を入れると、前回使用した音量設定が記憶されています。
上向き矢印が消えたときは、設定が最大になっていることを意味し、その逆も同様です。
アイコンはOFFの時には赤で表示されます。
（図6.7)

11 - フォトバイオモデュレーション（PBM）／警告と注意事項
警告と注意事項
注意：• Gemini EVO laserの電源が入っている間は、PBMアダプターを着脱しないでください。
PBMアダプターの着脱は、Gemini EVO laserが非動作時またはスタンバイモードの時にのみ行ってください。
• PBMアダプター内のガラス光学系の清掃には、刺激の強い化学薬品や研磨剤を使用しないでください。
ガラスが損傷する可能性があります。
• 25mmのPBMアダプターやスペーサーはオートクレーブにかけないでください。
コンポーネントが損傷する可能性があります。
• スペーサーは交差汚染を避けるため、1回のみ使用できます。
使用後はバイオハザード医療廃棄物用シャープスコンテナに入れて廃棄しなければなりません。
• PBMアダプターを使用している間、および使用中にPBMアダプターの近くにいる間は、常に波長に適した目の保護具を着用してください。

警告：• PBMアダプターは、Gemini EVO laserでのみ使用できます。
PBMアダプターを他のレーザーシステムや光源に使用しないでください。
• 安全眼鏡をかけていても、レーザーが作動している間は、PBMアダプターを直視しないでください。
• スペーサーを装着していない25mmのPBMアダプターは使用しないでください。

PBMコンポーネント

7 mm アダプター（図：7.1、オプション：1)| 25 mm スペーサー（図：7.1、オプション：2)| 3 mm アダプター（図：7.1、オプション：3)| 25 mm アダプター（図：7.1、オプション：4)

PBMアセンブリ(アタッチメントのねじ込みの方法は、全てのPBMチップに共通です。
)

1.ダストカバーを取り外します
ダストカバー/正面（図:7.2、オプション：1）
ダストカバー 裏（ネジ）（図：7.2、オプション：2）
2.PBMアダプターをGemini EVO laserハンドピースの先端に、きつくなるまでねじ込みます。
（図7.2、オプション：3）
3.25mmPBMアダプターを使用する場合、25mmPBMアダプターの先端にスペーサーをねじ込みます。
（図7.2、オプション：4)

これでPBMアダプターを使用できます。
PBMアダプターを取り外すには、Gemini EVO laserハンドピースからネジを外し、使用しないときはダストカバーを再度取り付けてください。

PBMプリセットの選択と調整

1.鎮痛を有効にするには、ガイド付きタッチインターフェースの[プリセット]を選択し、右矢印で「鎮痛」
カテゴリーに移動します。
（図7.3、オプション：1）
2.上向き/下向き矢印を使って、希望するPBMアダプターを選択します。
（図7.3、オプション：2）
3.[アクティブ]をクリックして、治療時間を秒単位で選択します。
ディスプレイは0.0秒で点滅します。
（図7.3、オプション：3）
4.右向き矢印で時間（秒）を選択し、[アクティブ]でタイマーを有効にします。
右向き矢印を長押しすると、10秒単位でタイマーが早く進みます。
（図7.3、オプション：4)

レーザーユニットのPBM処置の準備が完了しました。
タイマーは秒単位でカウントダウンされ、治療時間が終了すると自動的に停止します。
治療の途中でアクティベーションペダルを離すと、タイマーは一時停止し、再びペダルを踏むと再開します。

使用に関する推奨事項

効果をあげるには、影響を受ける筋肉や関節を特定期間、十分なレベルのレーザーエネルギーに曝露する必要があります。
場合によっては、有意な改善が報告される前に複数回のレーザー治療や一連の治療が必要になることもあります。
必要に応じて治療を繰り返し、治療期間を通して患者の状態の進捗を監視してください。

ダイオードレーザーの波長、特に810nmは、皮膚のメラニンによく吸収されるため、肌の色が濃い患者では標的組織の加熱が大きくなる可能性があります。
多様な皮膚色素沈着の患者のためにパワーと治療時間を検討する必要があります。
適切な皮膚の分類についてはフィッツパトリック皮膚タイプスケールを参照してください。

Gemini EVO laserには、痛みを和らげるプリセット処置の設定がプログラムされており、簡単に使用できます。
疼痛治療のためにレーザーの設定を選択する際には、常に専門的な臨床判断が必要です。

患者を観察し、必要に応じてパワーや治療時間を調節し、効果的で患者も不快に感じていないことを確認します。
プリセット処置の設定は、決して臨床的な推奨とみなされるべきではありません。

治療の準備ができたら、PBMアダプターを治療対象の部位に接触させます。
PBMアダプターは治療中、一定の場所に維持されるよう意図されています。
PBMアダプターのスポットサイズよりも広い範囲を処理したい場合は、アダプターを移動させ、最初の処理時間が経過してから新しい処理を開始してください。

386

コントロール、操作、使用
PBM有害事象および禁忌事項

治療中、患者が不快に感じたり、治療部位の皮膚が赤くなったりした場合はいつでも以下を行うことができます。
• アダプターを皮膚から数センチ後退させて、レーザーエネルギーの焦点を合わせます• 治療時間の短縮• 治療の中止

皮膚に水ぶくれができたり、患者が非常に熱いと感じたりした場合は、治療を即時中止し、その部位を5分以上、冷水で洗うか、冷湿布を当ててください。
その後、火傷用の軟膏またはスプレーを塗布します。
氷は使用しないでください。

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

衣服の上から使用しないでください。
開放創は治療しないでください。
治療部位、またはその近くでは軟膏、クリーム、ローション、加熱ローションパッチを使用しないでください。
治療前に超音波や氷/温熱パック、電気刺激、加熱パッチなど、体温を変化させるような療法は行わないでください。
タトゥーの入っている治療部位は避けてください。
異なるインプラント素材はレーザーエネルギーと熱への反応が異なります。
インプラントとその場所には気を付けてください。
インプラントの部位を直接、レーザーエネルギーや熱に曝露しないでください。
過剰な脂肪組織は熱を伝え、ほとんど減弱しないことがわかっているため、距離を離すか、治療時間を短縮してください。
皮膚の表面に近い筋肉組織は、熱をより多く吸収する可能性があります。
皮膚の温度を注意深く監視し、必要に応じて治療時間を短縮してください。
はれものや炎症のある患者は熱に過敏になっているかもしれません。
治療中、不快に感じないよう必要に応じて治療時間を短縮してください。
皮膚が弱い患者や皮膚が敏感な患者は熱に過敏になる可能性があります。
治療中、不快に感じないよう必要に応じて治療時間を短縮してください。
瘢痕組織は血行が不良で、血液による熱の伝達で冷却が遅れることが知られています。
過熱を避けるため、必要に応じて治療時間を短縮してください。
既知の原発性悪性腫瘍または二次性転移の上を直接治療しないでください。
ただし、インフォームドコンセントと腫瘍専門医の許可がある緩和ケアの場合は除きます。
妊婦は治療しないでください。
フォトバイオモジュレーションの胎児への影響はまだ未知の段階です。

PBMアダプターのメンテナンス

使い捨てのスペーサーはメーカーから非滅菌状態で提供されています。
使用前にオペレーターがイソプロピルアルコールで拭いてください。
このスペーサーは単回使用を意図しており、損傷や二次汚染を防ぐため、
オートクレーブ滅菌や再使用は絶対にしないでください。

25mmのPBMアダプターもメーカーから非滅菌状態で提供されており、必要に応じてイソプロピルアルコールのワイプで拭くことができます。
25mmのPBMアダプターをいかなる種類の洗浄
液にも浸さないでください。
25mmのPBMアダプターをオートクレーブしないでください。

必要に応じて付属のクリーニングクロスで25mmPBMのガラス光学系を優しく拭いてください。
25mm PBMアダプター内のガラス光学系の清掃には、刺激の強い化学薬品や研磨剤を使用しないでください。
ガラスが損傷する可能性があります。

PBMアダプター仕様

25MM PBMアダプター

寸法

重量：

パワー（プリセット時）

PBM照射量表

100 x 24.7 x 14.9 mm

4.91 cm2

0.38 cm2

76 グラムスポットサイズ：

7MM PBMアダプター

63 x 41 x 41 mm

1.0 W平均50 グラム

0.3 W平均

3MM PBMアダプター

100 x 20.5 x 14.9 mm
50 グラム0.07 cm2

0.3 W平均204 mw/cm2

780 mw/cm2

4244 mw/cm2

時間（秒）25 mm PBM 照射量 (J/cm2)

7 mm PBM 照射量 (J/cm2)

3 mm PBM 照射量 (J/cm2)

06

1.2

4.7

25.5

12

2.4

9.4

パワー密度：

03

09
15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

54

57
60

0.6

1.8
3.1

3.7

4.3

4.9

5.5

6.1

6.7

7.3

8.0

8.6

9.2

9.8

10.4

11.0

11.6

12.2

2.3

7.0
11.7

14.0

16.4

18.7

21.1

23.4

25.7

28.1

30.4

32.8

35.1

37.4

12.7
38.2
50.9

63.7

76.4

89.1

101.9

114.6

127.3

140.1

152.8

165.5

178.2

191.0

203.7

39.8

216.4

44.5

241.9

42.1

46.8

229.2

254.6

387

コントロール、操作、使用
12 - 使い捨てチップの操作

使い捨てファイバーチップは比較的柔軟性がありますが、曲げる角度が鋭すぎると壊れる可能性があります。
同梱の屈曲ツールを使用し、望ましい角度にチップを曲げてください。
チップは屈曲ツールで可能な以上に曲げないでください。

処置中に歯肉組織からのタンパク質片がファイバーチップ上に蓄積すると、発生した極端な熱によって光学効率が悪化します。
黒くなったエリアが3～4mm以上になると、ファイバーが破損する可能性があります。
使い捨ての単回使用光ファイバーチップは必要に応じて、また、新しい患者ごとに交換してください。
チップは密封パッケージに入っています。
各チップのファイバーには、
あらかじめ割れ目がありストリップが入っています。
単回使用向けに設計されているため、使用後は必ず処分してください。
（図：8.1-8.4）
Dチップを折り曲げすぎないでください/チップを指で曲げないでください

使い捨てチップ

Geminiの5mm単回使用ファイバーチップは、事前に処理されているという点でユニークです。
つまり、黒い色素が各ファイバーチップの先端に追加されているため、チップでレーザーエネルギ
ーの焦点を当てやすくなっています。
軟組織の排除または切開が必要なあらゆる処置で、事前処理チップが必要です。
組織を取り除かないアフタ性潰瘍の治療など、事前処理されていないチップが必要な処置もあります。
処置前にイソプロピルアルコールでチップを拭く際は、チップの事前処理を維持するため、チップを拭く前にレーザーを有効にし、平均1ワットのパワーで1～2秒間照射してください。
これにより、
クリーニング中に事前処理が消えることを避けられます。
処置で未処理のチップが必要な場合は、ファイバーチップの先端にある色素をガーゼとイソプロピルアルコールで拭き取ってください。
色素は、レーザー照射前に取り除く必要があります。

Geminiの7mm単回使用ファイバーチップは事前処理されていません。
汚染除去やアフタ性潰瘍の治療など、組織を取り除かないレーザー処置では、レーザーチップの事前処理は不要です。
チップを事前処理するには、低パワー設定でレーザーを照射しつつアーティキュレーティングフィルムでチップをこすってください。
（図：8.5）

重要な注意事項：軟組織の処置すべてで事前処理した（または薄黒くした）チップおよび組織との接触が必要なわけではありません。
組織の接触が不要な処置では、事前処理されていないファイバーチップを使用します。
非接触モードで効果を発揮するには、チップから標的組織までレーザーエネルギーをスムーズに流す必要があるためです。
ファイバーチップの事前処理を解除す
るには、上記の手順に従ってください。

5MMチップ（事前処方済み）

切開/切除、
インプラント再治療、歯根露出、弁蓋切除、歯肉整形、歯肉切除、小帯切除、歯肉圧排などの外科処置には、5mmチップが推奨されます。
（図8.6)

7MMチップ（未処方）

除染やアフタ性潰瘍などの処置には、7mmチップが推奨されます。
（図8.7)

13 - 電池および電池残量インジケーター• Gemini 810 + 980ダイオードレーザーには強力なナノコアリチウムポリマー電池が備えられており、一日中レーザーを使用できるほか、スタンバイモードであれば数日間持続します。
同梱の電源をユニット後部に接続すると、充電が即時開始されます。
• 開梱後、最初に使用する前にレーザーを完全に充電するようお勧めします。
• 電池残量インジケーターはディスプレイの右上コーナーにあり、電池残量がパーセンテージで示されます。
100%

使用時間：

連続最大パワー2.0Wで2.0時間

50%

使用時間：

連続最大パワー2.0Wで1.0時間

75%

25%

使用時間：

使用時間：

「電源に接続してください」というメッセージ0%

連続最大パワー2.0Wで1.5時間

連続最大パワー2.0Wで30分

初回使用前に最低60分間充電する必要があります• スタンバイ時間はユニットの電源が切れており、使用されていない場合を指します。
• -使用時間は、中断なく常に使用されている状態を指します。
• バッテリーの寿命を保つために、
レーザーユニットは10分以内に活動しないと「
非アクティブ」
モードになります。
• リチウムイオン電池の寿命は通常2年で、それ以降は電池の交換をお勧めします。

14 - 電源システムの電池を充電するには、同梱の13V、4A AC/DC電源のみを使用してください。
これは代替レーザー電源としても使用できます。
最初のsって維持中にAC/DC電源を1時間以上使用して完全に電池を充電します。
電源をACアウトレットに差し込み、
レーザーユニット後部の対応するコネクターに接続します。
システムに同梱されている電源のみを使用してください。
警告：電気ショックのリスクを避けるため、この機器は保護接地導体のある主電源にのみ接続してください。

18V電源はGemini EVO 810+980ダイオードレーザーにのみご使用ください。
他のGemini Laser製品の電源を含む他の電源は、ご使用中ののGemini EVO Laserユニットに損傷を与える可能性があります。

15 - ファイバーラッピング

ファイバーラッピングシステムは、光ファイバーシステムを管理・保管する安全かつ便利のよい手段としてレーザーユニットに内蔵されています。
ファイバーを適切に保管するには、必ず時計回りに巻き、未使用時の 光ファイバーケーブルを保護・保管してください。
（図：9.1-9.4）

光ファイバーケーブルはレーザーダイオードから標的組織にレーザーエネルギーを伝えます。
このようなファイバーは薄いシリカガラスでできています。
挿入、極端な屈曲、または光ファイバー
チップのハンドピースへの不適切な固定を行うと危険な可能性がある点に留意してください。
これらの推奨事項に従わなければ、ファイバーやデリバリーシステムが損傷したり、患者やスタッフ、
レーザーオペレーターに危害が生じることがあります。
注意：ファイバーの損傷を避けてください。
ファイバーは反時計回りに巻かないでください。
光ファイバーが損傷し、レーザーの使用が妨げられる可能性があります。

388

コントロール、操作、使用
16 - ハンドピースマグネット

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーでは強力なマグネットが使われており、レーザーの未使用時に外科ハンドピースを所定の位置に固定できます。
レーザーユニットのネック部分で透明ディスプレイの裏側にハンドピースを置くと、マグネットがハンドピースを所定の位置に保持します。
（図：10.1）• ラウンドルベライズドパッド（図：10.1、オプション：1）• 磁石（図：10.1、オプション：2）

17 - 操作モード

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、
パルス「一時放射モード」
でのみエネルギーを放出し、効率よくエネルギーを提供してオペレーターが理想的な標的組織温度を管理できるよう最適化されています。
パルス幅は固定されており、ユーザーが調節することはできません。
オペレーターは、レーザーの波長と平均パワーのみを調整する必要があります。

18 - 緊急停止

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、システムの左前にある赤い停止ボタンを押せば、どのモードでも、どのようなパワー設定でもいつでも即時無効にできます。
（図：1.3、オプション：6）

19 - リモートインターロック（スイッチは含まれていません）

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーにはリモートインターロック機能が備えられており、臨床医はリモートインターロックコネクターを使用して専用レーザー治療室を設けることができます。
部屋の入口ドアにスイッチを付け、3.5 mmのプラグジャックで レーザーユニットに電子的に接続します。
部屋のドアを開けると、コネクター/スイッチが電子的な開回路となり、レーザー放射が無効になります。
リモートインターロック機能を使用するには、
インターロックコネクター/スイッチとケーブルを購入する必要があります。
支援が必要な場合は製造業者までご連絡ください。
（図：1.4、オプション：6）
ディスプレイに表示されるリモートインターロックのシンボル

3.5 mm プラグポート

20 - 新しいアクティベーションペダルの追加 - BLUETOOTH接続

場合によっては、
この器具をお使いの医院で同じGemini EVOデバイスで追加のアクティベーションペダルが必要になる場合があります。
アクティベーションペダルを追加注文し、以下の処置
で新しいペダルとGemini EVOユニットを正しくペアリングします。
ペアリングを成功させるためには、以下の順序に従ってください。

1.ペダルを押します（図：11.1）- 電池が入っている場合は、両方とも取り外してください。
ステップ3を完了するまでペダルは押したままにします。
2.電池を挿入します（図：11.2）- ペダルは押したままにします。
電池2本を挿入し、ペダルを15秒間、押し続けます。
3.点滅するアイコン（図：11.3）- 触覚フィードバックとともにアクティベーションペダルのアイコンが同時に点滅し、ペアリングモードシーケンスが開始されたことを示します。
ここでペダルをリリースできます。
（図1.5、
オプシ
ョン：7-10）
4.ペアリング- [ホーム] アイコンを5秒間長押しします。
-「Bluetoothペアリング有効」（図：11.4）- アクティベーションペダルは、Gemini EVOデバイスに自動的に接続されます。
-「Bluetoothペアリング成功」（図：11.5）

21 - 透明エレクトロルミネセンスディスプレイ

Gemini EVO 810+980軟組織レーザーは、独自の透明エレクトロルミネッセントディスプレイを採用しており、最大160度の視野角から極めて高い解像度での観察が可能です。
透明のディスプレイは、80％を超える透明度で設計されており、32度のアーチでどの方向からでも最適な視角を確保できます。
出射光は、特別に設計されたエレクトロルミネッセンス蛍光体の
厚さ2ミクロン以下の薄膜によって生み出されます。

• ディスプレイによる「Do Not Grab」ユニット (図：12.1)• 台座でユニットをつかむ (図：12.2)

仕様

ディスプレイタイプ：
透明度：
輝度：
色：
ピーク波長：
電圧：
反応時間：
ガラスタイプ：
ガラス厚さ：
薄膜厚さ：

エレクトロルミネセンス
80%
300 cd/m^2
ブロードバンドイエロー
582 nm
~195V AC
1.8 ms
ソーダライム4.1 mm融着~2ミクロン

モバイルアプリとダッシュボード
22 - アプリでWI-FI接続を可能にする

Gemini EVO 810+980軟組織レーザーは、
あなたの場所の既存のWi-FiネットワークをGemini EVOユニットに直接ブリッジできます。
このプロビジョニングにより、お使いのGemini EVOユニッ
トはインターネットに接続でき、ユーザーは重要な性能アップデート、テクニカルサポート、追跡処理、
その他多くの機能を受け取ることができるようになります。
Wi-Fi接続を正しく有効にするには、以下のステップに従ってください。

389

モバイルアプリとダッシュボード
1.モバイルアプリをダウンロードする

Gemini EVO Laserアプリは、iOSおよびAndroid端末でご利用いただけます。
モバイルアプリストアで「Gemini EVO laser」と検索してください。
（図：2.1）

2.デバイスの登録と認証

アプリをインストールしたら、「アカウント作成」を選択し、簡単なステップバイステップの手順でレーザーを登録します。
お使いのユニットの登録は、Gemini EVO laserをインターネットに接続するための重要なステップです。
認証コードがメールで送信されます。
（図13.1）

3.レーザーをスキャンする

お買い上げいただいたGemini EVOユニットには、ユニットまたはアクティベーションペダルの底面に固有のQRコードがあります。
スマートフォンのカメラをQRコードに向けると、アプリがレー
ザーユニットをスキャンします。
Gemini EVO laserに好きな名前をつけて、[保存]をクリックします。
（図13.2）

4.WI-FIを有効にする

上記のデバイス名を保存した後、アプリ上の簡単なステップに従って、レーザーユニットがローカルWi-Fiネットワークとの通信を開始できるようにします。
（図13.3–13.4)
1.Gemini EVOユニットの電源を入れます2.パスコードを入力します
3.波長を選択します（任意の波長）4.[Wi-Fi]アイコンを3秒間長押しします。
「Wi-Fiのセットアップ中です」と音声が聞こえます。
次のステップに進み、ローカルWi-Fiを選択します。

5.WI-FIネットワークの選択

Wi-Fiネットワークの一覧が表示されます。
お勤め先の医院に関連するWi-Fiネットワークを選択し、適切なパスワードを入力してください。
Gemini EVO Laser Wi-Fiは、2.4GHzのネットワークにのみ対応していますのでご注意ください。
セキュアなファイアウォールやアンチウイルスソフトウェアをお使いの場合、ローカルWi-Fiネットワークへの接続が困難な場合は、ネットワーク管理者への連絡が必要となる場合があります。
（図13.5）

6.WI-FI接続の確立

適切なWi-Fiネットワークを選択し、パスワードを入力すると、Gemini EVOユニットはローカルWi-Fiと安全な接続を確立します。
お使いのローカルWi-FiネットワークとGemini EVOユニットのWi-Fi接続完了まで、最大2分かかります。
Gemini EVOユニットのエレクトロルミネッセントディスプレイに進捗バーが表示されます。
接続すると、
アプリは以下のメインページを表示します。
（
図13.6）

		

図13.7参照

01 - 登録時のGemini EVO Laserの名前
02 - Wi-Fiの接続状態：緑＝Wi-Fiに接続されている、赤＝Wi-Fiに接続されていない
03 - 利用可能な最新のソフトウェアアップデート
04 - Gemini EVOデバイスの追加/削除
05 - 動画、説明書、手技
06 - 異なるユーザーのログインとログアウト

07 - 登録済みの名前の編集
08 - レーザーユニット全体の情報：緑＝受信状態、赤＝非受信状態
09 - 延長保証の有無と状況
10 - 使用統計
11 - 最新のユーザーマニュアル
12 - アカウント情報 / 個人情報の変更

Androidユーザー向け同一のユーザーインターフェースも同様です。
レイアウトは、今後のアップデートによりすべてのプラットフォームで変更となる可能性があります。

アップデート（図：14.1)

iOS/Androidアプリでは、Gemini EVO laserを自動で直接アップデートできます。
自動アップデートは、お使いのGemini EVO laserに最新かつ最高の改良を反映させるために非常に重要です。

デバイス（図：14.2)

このページでは、登録したアカウントにGemini EVOデバイスを追加または削除できます。
1つのアカウントに複数のGemini EVOデバイスを登録できます。
緑色で表示されているユニットは、現在オンラインです。
赤色で表示されているユニットは、現在オフラインです。

動画（図：14.3)[動画]タブでは、Gemini EVO laserで行うことのできるいくつかの処置を紹介しています。
さらに、最新の手技やお客様の声を参考として今後アップロードしていきます。

ステータス（図：14.4)[ステータス]タブには、
バッテリーの健全性、Wi-Fi接続の強度、アカウントに他のGemini EVO laserを追加および削除する機能など、いくつかの重要な状態が表示されます。
[ステータス]ペー
ジでは、Gemini EVOデバイスの全体的な健全性を確認できます。

保証（図：14.5)

iOSとAndriodのアプリでは、資格要件を満たしていれば延長保証を購入できます。
Gemini EVO laserには、2年間の工場出荷時保証が付属しいます。
工場出荷時保証の期間をさらに24ヶ月
または36ヶ月に延長することができます。
保証期間は出荷日からとなります。
表示価格は変更される場合があります。

統計（図：14.6)

Gemini EVOアプリでは、
カテゴリー別の処置回数や、どの波長モードが最も多く使われているか、
また、
このGemini EVOデバイスの全体的なレーザー使用時間などを確認できます。

ユーザーマニュアル(図：14.7)

iOSやAndroidのアプリを使えば、いつでもユーザーマニュアルにアクセスできます。
ユーザーマニュアルには常に最新の更新情報が記載されているため、常に最新のドキュメントにアクセスできます。

アカウント（図：14.8)[アカウント]ページでは、登録した名前や電話番号、製品のニックネームなどを変更できます。
これは、他の医院とGemini EVOデバイスを交換する場合に重要な機能です。

390

モバイルアプリとダッシュボード
ダッシュボードによるウェブ統合

Wi-Fiに接続すると、Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーはDASHBOARDとデータを共有し、レーザーのいくつかのパラメータを可視化できます。
dashboard.geminievo.comにログイン
し、iOSおよびAndroidデバイス用のアプリ内で作成された同じログイン認証情報を使用します。
（図：15.1

一般的な使用ダッシュボードは、Gemini EVO laserユニットの全体的な状況を把握することができるメインページです。
ダッシュボードに表示される情報の一部をご紹介します：• 手動またはプリセットで行われた処置のグラフィカル表示• 最も使用頻度の高い電源設定• 日/週またはユーザーが選択した特定の時間範囲で実行された処置の合計数• ユーザーのレーザー総使用量• 最も使用されている波長を示す波長使用率表• プリセット処置の実行数上位• カテゴリ別に行われたプリセット処置の上位の（非外科的/外科的/鎮痛）• 投資利益率の可視化• その他のサポートリソースにもアクセスできます

ダッシュボードは常に改善されています。
上記の機能の中には、製品の発売時とは異なる機能や、更新/改良された機能があることがあります。
お客様の声をもとに、常にシステムを改善していくことを目指しています。
もし改善のご提案があれば、feedback@azenamedical.com までメールでお知らせください。
分析して次回のアップデートに実装できるように最善を尽くします。

ダッシュボードのメニュー

ダッシュボードのメインメニューにはいくつかのリンクが用意されており、リストアップされたすべての機能を簡単に利用できます。
疼痛レベル、組織の色、時間に基づいてPBM治療を視覚化できるPBM Calculatorもそのひとつです。
（図：15.2）

ダッシュボード

メインダッシュボードのページには、お使いのGemini EVOデバイスの最新グローバル情報がすべて掲載されています。

チャットサポートテクニカルサポートを提供するために、当社では非常にシンプルで使いやすい方法を取り入れています。
ご参考までに、チャットや動画は通常の営業時間内にご利用いただけます。

お使いのデバイス

1台または複数台のGemini EVOデバイスを使用すると、[バイタル]でバッテリーの状態を確認したり、[カスタマイズ]ページでプリセットの処置を調整するなど、Gemini EVO laserのいくつかの機能をモニターして調整できます。
ダッシュボードで利用できる追加機能は以下の通りです：

プリセットと手動
この機能は、手動で行った処置とプリセットで行った処置をグラフィカルに表示します。
これは、ユーザーにとってどの処置法が使いやすいかを可視化する良い方法です。
上位の処置
この機能は、名前やカテゴリー別に行われた上位の処置を表示します。
これは、ユーザーがどの処置を最も多く実行しているかを可視化する良い方法です。
処置合計
この機能は、特定の期間に行われた処置の合計を表示します。

投資利益率
お住まいの地域に基づき各処置の費用を追加すると、ROI機能が自動的に計算し、各処置の収益を表示します。

波長の使用量 - グローバル
この機能は、ユーザーがどの波長を最も多く使用したかをグラフィカルに表示します。

ダッシュボード - メインページ - グローバルデータ

Gemini EVO laserに接続すると、ダッシュボードのメインページにレーザーデバイスのステータス情報が表示されます。
ダッシュボードページには、同じアカウントに複数のGemini EVOデバイスが関連付けられている場合でも、常にお客様の全体的なデータが表示されます。
例えば、「処置合計」
では、お使いのすべてのGemini EVOデバイスで行われたすべての処置がリストアップ
されます。
Gemini EVOを1台お持ちの場合は、そのデバイスの情報のみが表示されます。
（図15.3)

ダッシュボード - バイタル - ユニット固有[バイタル]ページでは、お使いのGemini EVOデバイスに関する特定の情報が固有のシリアル番号で表示されます。
この種の情報は、ユーザーが機能的な問題を抱えているときに、
トラブルシューティングや機能の視覚化を行う際に役立ちます。
表示される情報には、
カテゴリー別の処置上位、最も使用されている波長、コンポーネントの状態、
バッテリーの健全性などがあります。
（
図15.4)

ダッシュボード - カスタマイズ[カスタマイズ]ページでは、Gemini EVO端末の設定をカスタマイズできます。
いくつかの設定を変更するだけでなく、利用可能な場合は延長保証を購入し、また利用可能な場合はソフトウェア
アップデートを実行できます。
（図15.5)
プリセット処置のカスタマイズ
工場出荷時にプリセットされている電源設定を、他の電源設定にカスタマイズすることは簡単です。
[+]または[-]アイコンを押して電源を変更し、[保存]をクリックします。
新しいプリセットが保存されると、お使いのユニットはビープ音を鳴らします。
電源を工場出荷時の状態に戻すには、[工場出荷時に戻す]をクリックして、選択を確定します。

391

クリーニングと殺菌手順

Gemini EVOのデバイス名の変更
お使いのGemini EVO laserの名前を、好きな名前に変更できます。
登録済みレーザーユニットの下にある[編集]アイコンを選択し、名前を変更します。
保存を選択すると、変更内容が登録されます。
ソフトウェアアップデート
当社では定期的にソフトウェアアップデートをリリースしています。
ダッシュボードには、利用可能なソフトウェアアップデートの有無が表示されます。
アップデートをクリックするだけで、お使いのユニットは自動的に最新リリースに更新されます。

ROIのカスタマイズ
ROIツールは、Gemini EVO laserがどれだけの収益を生み出したかを確認するシンプルな方法です。
お住まいの地域に基づき各処置の費用を追加すると、ダッシュボードは行った処置の量に応じて自動的に計算します。
ROIはダッシュボードのメインページに表示されます。
保証
延長保証（24または36ヶ月）をダッシュボード経由で購入できます。

ガイドライン

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは無菌状態で提供されませんが、ハンドピース以外は使用前の殺菌は不要です。
以下のクリーニング・殺菌手順は、初回使用前と使用後に毎回実施するようお勧めします。
1. 使い捨てファイバーチップは製造業者から非滅菌状態で提供されるため、オペレーターは使用前にイソプロピルアルコールで拭く必要があります。
チップは使用後、毎回、感染性廃棄物
容器（SHARPS）に入れて処分してください。
使い捨てファイバーチップ向けの再使用または再処理手順はありません。
2. アルミニウム製ハンドピース、3mm、7mmPBMアダプターも、メーカーから非滅菌状態で提供されています。
初回使用前と各使用後には、これらの指示に従ってクリーニング、滅菌する必要があります：ハンドピースのクリーニング

警告：Gemini 810 + 980ダイオードレーザーとその構成部品は自動クリーニングプロセスでクリーニング できません。

クリーニングプロセスは、血液やタンパク質、
その他の潜在的な汚染物質を再使用可能な備品の表面と割れ目から取り除くためのものです。
このプロセスでは、粒子、微生物、病原体の量も低減できます。
クリーニングは、処置後遅くとも1時間以内、および殺菌前に必ず実施してください。
1. 使用後は使い捨てファイバーチップを注意深くハンドピースから取り外し、感染性廃棄物容器（SHARPS）に入れて処分します。
2. CaviWipes®タオレット1枚、または同等の製品を使用してハンドピースとファイバーケーブルをきれいにし、露出したエリアから大きな破片をすべて取り除き、完全な事前クリーニングを行います。
使い捨てチップを取り付けていたネジ山のあるエリアは必ず拭いてください。
同じ手順で3mmと7mmのPBMアダプターもクリーニングします。
PBMアダプターは、洗浄前にハンドピースから取り外す必要があります。
3. 次のページの説明に従い、ハンドピースのシェルを取り外します。
新しいタオレットを使用し、新しく露出したハンドピースのシェルのスレッドとエンドキャップをきれいにします（Oリングから始めてファイバーケーブルに向けて拭きます）。
4. 新しいタオレットを使い、事前にクリーニングされたエリアをすべてよく濡らし、すべてのエリアを室温（20℃）で2分間濡らしたままにします。
表面が目に見えて濡れた状態を維持するため、
タオレットを繰り返し使用する必要があるかもしれません。
5. ハンドピースを目視で点検し、目に見える破片が残っていないことを確認します。
必要であれば、目に見える破片がすべて除去されるまでCaviWipesで引き続き拭いてください。
6. ハンドピースの露出エリアはすべてイソプロピルアルコールのワイプで拭き、CaviWipes®の残留物を取り除きます。

ハンドピースの高圧蒸気滅菌

蒸気滅菌プロセスは、感染性の微生物と病原体を駆除するためのものです。
必ずクリニ―ニングの直後、また機器の使用前に滅菌手順を行ってください。
FDA認可（米国）またはCEマーク（欧州）のある滅菌備品のみを使用します（滅菌ポーチ、
オートクレーブトレーなど）。
（図：17.1）
1. ハンドピースシェル、3mmおよび/または7mmのPBMアダプターを、単巻き、自己シール型のオートクレーブ用パウチに入れます。
2. 紙の側を上にしてオートクレーブトレー上に配置します。
ポーチの上に他の装置を置かないでください。
3. トレーをオートクレーブチャンバーに入れ、サイクルを135℃、最低10分に設定します。
乾燥時間は30分です。
4. サイクルの完了後、トレーを取り出し、滅菌後のアイテムを冷まして乾燥させます。
無菌状態を維持するため、ハンドピースは使用するまで滅菌ポーチに入れたままにしてください。
5. ハンドピースシェル、または3mm/7mmのPBMアダプターを目視で点検し、製品が劣化していないことを確認します。
各アイテムの劣化基準は次のとおりです。

毎回殺菌後にPBMアダプターとアルミニウム製ハンドピースの目視点検と機械的点検を行い、アダプターが劣化しておらず、性能も落ちていないことを確認してください。
許容できない劣化には、ガラスのひび割れ（図：16.1）、陽極酸化素材のデラミネーション（図：16.2）、平面上で照準ライトをチェックすると同形の丸いスポットが見える（図：16.3）、
ハンドピースに完全にねじ込めないといったことが含まれます。
アダプターのガラスがひび割れていたり、照準ライトのスポットが丸くない場合は、アダプターをメーカーに送り返して確認してもらってください。

6. 以下の説明に従ってハンドピースシェルまたは3mm/7mm PBMアダプターを取り外すか再び組み立てます。

•
•
•
•
•

7mm PBMチップは反時計回りにまわして取り外します。
（図：17.1、オプション：1）
3mm PBMチップは反時計回りにまわして取り外します。
（図：17.1、オプション：2
アルミニウムハンドピースのシェルを反時計回りにまわして取り外します。
（図：17.1、オプション：3）
アルミニウムハンドピースのシェルを取り外してクリーニングと滅菌を行います。
（図：17.1、オプション：4）
誤ってLEDレンズを損傷しないよう特に注意してください。
（図：17.1、オプション：5）

注：レーザーユニットの外部は通常、処置で汚染されることはありません。
キーパッドとエレクトロルミネセンスディスプレイは透明の接着バリア保護フィルムでカバーし、患者1人で使用するたびに交換してください。
レーザーユニットの外部が汚染された場合は、CaviWipes®または同等の製品で拭いてから新しい保護プラスチックカバーで再び覆ってください。
クリーニングワイプは、
レーザーユニットに液体が垂れないように、使用前に絞っておくことをお勧めします。

レーザーユニットに直接、殺菌剤をスプレーしない でください。
透明エレクトロルミネセンスディスプレイが損傷する可能性があります。
レーザーやディスプレイのクリーニングでは研磨性の素材を使用しない でください。

エネルギー放射中、レーザーチップは決して誰かの顔や目、皮膚に向けないでください。

392

処置に関する推奨事項
処置に関する推奨事項

ガイドライン

以下の処置ガイドラインは指針目的のみで提供されており、経験豊かなレーザーユーザーと教育者の提供した情報に基づいて作成されました。
必ず患者の病歴を吟味し、局所麻酔使用の禁忌または他の合併症の可能性を評価してください。

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーで実施する臨床処置すべてについて、従来の技法および装置と同じ臨床判断と注意を実践する必要があります。
臨床治療を行う前に必ず患者のリスクを検討し、よく理解してください。
臨床医は治療前に患者の病歴を十分に把握しておく必要があります。

用途

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、口腔軟組織の切開、廓清、切除、気化、止血、治療を目的としています。
•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

廓清および切開生検
未萌出歯の露出
線維腫の除去
歯肉整形術
止血と凝固

歯肉切除術
歯肉の切開と廓清インプラント再治療
白板症
口腔乳頭切除術
根管治療の補助としての歯髄切除術
細菌レベル（除染）と炎症の抑制
アフタ性潰瘍の治療
病変（腫瘍）除去
口内炎、口腔粘膜のヘルペス性潰瘍、
アフタ性潰瘍の
治療

•
•
•
•
•

膿瘍の切開とドレナージ
弁蓋切除術
歯髄切断術
歯肉肥大症の軽減
軟組織の歯冠延長術• 歯周ポケット内の病変、感染、炎症、壊死した軟組織の除去• ポケットライニングや接合部の上皮への細菌侵入により炎症を起こした浮腫組織の除去• Sulcular Debridement (歯周ポケット内の壊死、疾患、炎症した軟組織を除去し、歯肉指数、歯肉出血指数、
プローブ深度、
アタッチメントロス、歯の移動性などの臨床指標を改善する)• 鎮痛軽度の筋肉や関節の痛みやこわばり、軽度の関節炎の疼痛、または筋肉の痙攣、軽度の捻挫や歪み、軽度の筋肉性腰痛を一時的に緩和するために、組織温の上昇を目的とした局所加熱、局所的な血液循環の一時的な増

•
•
•
•
•

口腔前庭形成術
レーザー軟組織掻爬
組織圧排
小帯切除術と舌小帯切開術
歯冠型取りのための歯肉圧排処置.
加；筋肉の一時的な弛緩。

有免許の訓練を受けた専門家のみが、本マニュアルに記載されているすべての処置を安全に行うことができます。
患者への潜在的な副作用としては、治療後の腫れ、炎症、皮膚の赤み、瘢痕形成、組織の色素変化、感染などが挙げられます。
これらの症状すべては、適切なアフターケアや術後ケアを慎重に行うことで軽減できます。

施設・環境に関する考慮事項

ガイドライン

軟組織歯科レーザー使用の適切なトレーニングに加え、ユーザーはGemini 810 + 980ダイオードレーザーで患者に処置を行う前に電気外科装置または従来の器具を使用した処置を熟知
し、経験を積んでいなくてはなりません。
経験のないユーザーは、Geminiレーザーユニットで臨床治療を試みる前に適切なトレーニングの指針を求めてください。
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーを安全に使用するには、必ず使用予定場所が以下の仕様を満たしていることを確認してください。

パワー要件

外部AC/DC電源 - 付属のGemini EVO laser用電源のみを使用してください。
すべてのGemini EVO laser電源には、以下の対応するラベルが表示されています。
他の電源を使用しないでください。
（図18.1)
入力電力：100-240V; 50-60Hz, 1.5A
出力電力：18V、65W

加熱および換気

動作環境条件： 10～ 40℃ (50～104°F),、相対湿度95%以下。
輸送・保管時の環境条件の目安 0°～40℃（32°～104°F）、相対湿度95％以下。
使用・輸送・保管時の大気圧は70kPa～106kPaの範囲内であること。

可燃性化学物質およびガス

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーを操作する処置エリアで使われる可燃性または支燃性ガスはすべて、処置の間、使用できません。
清掃品または他の可燃性化学物質は、燃焼の可能性を回避するため、手術場所から離れたエリアに保管してください。
呼吸または関連疾患のある患者の補助治療用酸素がある場所では使用しないでください。

プルーム排出

組織を気化する場合はプルームを排出する必要があります。
高容量真空システムを使用し、臨床医はウィルスやバクテリアの制御に適した0.1ミクロン以下の高濾過マスクを着用しなくてはなりません。

レーザー使用中の処置室へのアクセス

レーザーの使用中、治療エリアへのアクセスを制限する必要があります。
治療エリアの入り口に隣接した指定場所に「レーザー使用中」と標示してください。
注意：レーザーの煙および/またはプルームには、活性な組織微粒子が含まれている可能性があります。

安全に関する一般的な考慮事項

ガイドライン

Gemini EVO 810+980軟組織レーザーの安全な使用は、医師、システムオペレーター、歯科医院の安全管理者を含む歯科チーム全体の責任です。
治療に好適な条件を適切に判断するため

393

安全に関する一般的な考慮事項に、以下に、患者への治療を安全に行うための治療前のチェックリストをご紹介します。
• 局所麻酔薬や外用麻酔薬に対するアレルギーについて患者に尋ねる。
• 操作場所に「レーザー警告」標識があることを確認する。
• 患者とオペレータが全員、Gemini EVO laser専用のレーザー保護メガネを着用していることを確認する。
• 患者へレーザー治療のインフォームドコンセントへの記入を依頼する。
同意書のテンプレートは、通常、レーザートレーニングプロバイダーから入手できます。
• 非外科的処置を行う場合は、未処方のファイバーチップを使用します。
• 外科処置を行う場合は、処方済みファイバーチップを使用してください。

症例の臨床状況に合わせて、必要に応じてレーザーのパワー設定を調整してください。
Gemini EVO laserに内蔵されているプリセットの処置設定は、メーカーが推奨するものに過ぎません。
最適なパワーレベルは症例により異ります

禁忌

局所処置の禁忌になる可能性がある一般的な健康状態について注意してください。
このような状態には、局所または表面麻酔剤へのアレルギー、心臓病、肺病、出血障害、免疫系障害、またはこの機器に関連のある特定タイプの光・レーザー源の使用が禁忌になる可能性がある医療状態や薬品が含まれます。
治療に関して不明な点がある場合は、患者の医師の許可を得るようお勧めします。

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、硬組織の処置向けではありません。
レーザーはメラニン、ヘモグロビンのほか、一定の範囲で水に引き付けられます。
歯頸部またはその周囲で処置を行う場合は、
エネルギーに長時間曝露されないようにしてください。
このエリアはエナメル層が薄いため、エネルギーが歯髄のヘモグロビンに吸収されて歯髄充血が生じることがあります。
このようなエネルギーに長時間曝露されると、患者が不快に感じたり、歯髄壊死が生じたりする可能性さえあります。

目と皮膚の保護

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの使用中、医師、
システムオペレーター、補助スタッフ、患者、処置室内の人は全員、レーザーに関連のある800 nm以上の波長での使用向けに設計された適切な安全めがねを着用する必要があります。
目の保護は、光学濃度OD+5、波長範囲800 nm～1000 nmで指令89/686/EECの仕様DIN EN207付属書IIに準拠しなくてはなりません（NoIRレーザー社製フィルターモデルCYN等）。

公称眼障害距離（NOHD）は、
レーザー放射源から、最大許容被曝量（MPE – 目や皮膚に危険な影響や生物学的に不利な変化を受けることなく人が曝露されうるレーザー放射の最大レベル）を超えなくなるポイントまでの距離です。
公称危険ゾーン（NHZ）は、正常な操作中の直接、反射、または散乱放射のレベルが適切なMPEを超えるスペースです。
NHZの制限範囲はNOHDに相当します。
推奨される安全めがねを着用した人のNOHDは以下の表1のとおりです。
推奨の安全眼鏡を着用していない人の公称眼障害距離（NOHD）を、以下表1に示します。

表1：NOHD（インチ/CM）

放射源

MPE µj/com2

光ファイバーチップ
PBM 25 mm

14.5° (+/- 1°)1.50

68° (+/- 1°)

1.50

PBM 7 mm

PBM 3 mm

漸拡角度

1.50

1.50

エネルギー放射中、レーザーチップは決して誰かの顔や目、皮膚に向けないでください。

緊急停止オプション：

4.5° (+/- 1°)

244 in / 620cm

68° (+/- 1°)

16 in / 42cm

実際の緊急時または緊急事態が疑われる場合は、以下のいずれかの操作を行ってレーザー放射を中止します。
緊急「停止」ボタンを押します。
（図：19.1）
ON/OFFボタンを押します。
（図：19.2）
リモートインターロック開回路でレーザーを無効にします。
(リモートインターロックスイッチはご要望に応じて提供します）（図：19.3)
ガイド付きタッチインターフェースの[アクティブ]/[スタンバイ]スイッチをタッチします（図：19.4)
アクティベーションペダルから足を離します。
（図19.5）システム仕様GEMINI EVO 810+980 軟組織用レーザー
フットペダルの寸法：6.4” (L) x 4.2” (W) x 5.0” (H) - 16.5cm(L) x 10.8cm (W) 13.0m (H)レーザー分類：

クラスIVレーザー機器

レーザーユニットの重量
デリバリーシステム：
波長：最大パワー：

2.8 lbs - 1.2Kg
光ファイバー

810 nmまたは980 nm ± 10 nm

二重波長±10 nm（50% @ 810nm / 50% @ 980nm）
810 nm @ 2.0ワット± 20%
980 nm @ 2.0ワット± 20%二重波長@ 2.0ワット± 20%

照準ビーム波長：650 ± 10nm

ビーム発散：

254 mrad

照準ビームパワー：

パワー範囲：

394

アクティベーションペダルの重量：0.6 lbs - 0.2Kg

最大2mW

0.1ワット～2.0ワット平均

ピークパワー：最大100W

眼部保護なし77 in / 196cm
16 in / 42cm

システム仕様20 - 800Hz

パルス周波数：
パルス幅：

デューティーサイクル：
音声確認：

0.05 ms

1.0%～4%あり

入力：100-240 VAC @ 50 to 60 Hz - 1.5A

パワー要件：

出力：1.8V DC, 3.6A, 65W

14.4V充電可能リチウムイオン

電池：
ワイヤレス周波数：

Bluetooth ＠ 2.4 GHz

Wi-Fi：2.4 GHz / WPA2, WPA-Enterprise
5,000メートルまたは16,404フィート

最大操作高度：Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは以下に準拠しています
IEC 60825-1 / EN/S 60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-22

21 CFR 1040.10および1040.11

FCCパート15および18 (47 CFR)

サービスとトラブルシューティング較正

光出力パワーの正確さを保証するために、12ヶ月ごとに再較正することをお勧めします。
Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、再較正のためにメーカーに返品することができますが、その場合は代理店に連絡して手配してください。
政府機関や企業によっては、較正証明書が必要な場合がありますが、これはメーカーが提供することもできます。

有害事象

適切に使用した場合、Gemini EVO 810+980軟組織レーザーの使用による副作用は知られていません。
ご使用前に、
このマニュアルの「警告」「注意」「禁忌」をよく読んで理解してください。
特定の環境条件、磁場、外部からの電気的干渉、静電放電、圧力や圧力の変化、加速度、熱発火源への暴露によりレーザーが故障した場合は、使用を中止し、本マニュアルのサービスおよびトラ
ブルシューティングの項の指示に従ってください。
デバイスの向きや設置位置を変えるなど、追加対策が必要な場合があります。
治療に受け入れ可能な好適な状態を評価したり、受け入れ不可能な治療、または危険な状態を評価するために、別の機器を使用することは推奨されません。

レーザー放射の最大レーザー出力の累積的な測定の不確かさの程度と、製造後の測定量の予想される増加は、測定の標準不確かさとして記載されています。

電波障害

この機器は試験によって、FCC規則パート15に基づき、
クラスBデジタル機器の限度に遵守していることが証明されています。
このような限度は、住宅で設置された場合の有害な干渉から適切に保護するよう意図されています。
この機器は高周波エネルギーを生成して放射することができ、指示に従って設置・使用しなければ、無線通信の有害な干渉の原因になる可能性があります。
ただし、特定の設置で干渉が発生しないという保証はありません。
この機器は、
ラジオまたはテレビ受信の有害な干渉の原因になる可能性があります。
これは機器の電源を入れたり切ったりすると判定できます。

その他のあらゆる条件

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーを適正に操作できず、販売代理店の担当者が支援できない場合は、システムを製造業者に返却して修理する必要があります。
この機器には、ユーザーが修理できる部品はありません。
システムを元の梱包箱に入れて返却するようお勧めします。
この箱がない場合は、サービス対象インシデントについて販売代理店の担当者と話し合う際に要請できます。

トラブルシューティングガイド

赤い照準ライトが見えにくい、
あるいはほとんど見えないのはなぜですか？

アクティベーションペダルが動作しない

原因：

1.レーザーがスタンバイモードになっている。
2.メニュー下の照準ライトがオフになっている
3.光ファイバーケーブルが損傷あるいは断線している。

原因：

1.ユニットがアクティブモードではない。
2.アクティブモードでも、
アクティベーションペダルが動作しない。
3.アクティベーションペダルが振動する理由は？

解決策：

1.照準ライトは、
アクティブモード時のみ目視可能です。
ガイド付きタッチインターフェースで[アクティブ]を選択します。
2.メニュー、次いで照準ライトを選択します。
上向き/下向き矢印で照準ラ
イトの強さを調整します。

解決策：

1.「アクティブ」を選択していることを確認して、アクティベーションペダル
を1回タップして起動しします。
2.アクティブモードでも、ペダルを1回タップしないと起動しません。
3.Gemini EVO laserには、アクティベーションペダルがアクティブな際に小さな振動を感知できる触覚検知「HS」機能が搭載されています。
[メニュー]のしたの[触覚検知「HS」]では、振動強度を選択したり、完全にオフにしたりできます。

395

サービスとトラブルシューティング
レーザーがWi-Fiに接続できないのはなぜですか？

フォトバイオモデュレーション設定が動作しない、音がおかしい

原因：

1.ユニットはこれまで一度もワイヤレスネットワークに接続したことがない。
2.使用中のローカルネットワークのパスワードが変わってしまい、Wi-Fiに接続できない。
3.アプリでWi-Fiに接続しても、使用中のネットワークが見つからない。

原因：

1.治療時間を選択しても何も起こりません。
2.治療時間の選択後、アクティベーションペダルが処置開始を有効にしていない。
3.3mmと7mmのチップの使用時、ユニット音がおかしい。

解決策：

1.Gemini EVO laserモバイルアプリをダウンロードし、指示に従ってローカルネットワークとGemini EVOデバイスの間でWi-Fi接続を確立します。
2.Gemini EVO Appで[デバイスを追加]を選択し、指示に従います。
これにより、新しいパスワードで再び現在使用中のネットワークに接続できます。
3.ネットワーク管理者に連絡して、ローカルネットワークがWi-Fi名を一斉送信しているか確認してください。
セキュリティ目的でこの機能が有効にされ、外部ユーザーにローカルネットワークが表示されない場合もあります。

解決策：

1.治療時間（秒）を選択したら、処置を有効にするためにもう一度[アクティブ]を選択する必要があります。
2.アクティベーションペダルが起動していない場合は、1回タップして起動します。
次に、処置を有効にし、複数の処置を連続して有効にします。
3.3mmと7mmのチップではパワーのパルス変調周波数が低いため、
レーザが低いパルス音を発するのは全く問題ありません。

ディスプレイが暗い、明るくならない。

一般的な質問原因：

Gemini EVO laserの操作方法に関するトラブルシューティングの質問、ビデオ、画像の完全なセットについては、dashboard.geminievo.comにアクセスし、[トラブルシューティング]タブを選択してください。
セットアップ、操作性、設定についての詳細は、dashboard.geminievo.com をご覧ください。

解決策：

1.使用中のユニットのディスプレイは、上部分にはいくつかのアイコンが辛うじて見える程度である。
2.画面に何も表示されない。
ユニットの電源が切れている。
3.ディスプレイの一部にだけ表示される。
1.使用中のユニットがスリープモードに入った可能性があります。
ガイド付きタッチインターフェースのどこかをタッチすれば、お使いのGemini
Evo laserは起動します。
2.ユニットの電源を入れます。
電池の消耗によりユニットの電源が落ちている可能性があります。
その場合はAC電源に接続してください。
3.ユニットをメーカーに返却して修理する必要があります。
返却方法については、販売代理店の担当者にお問い合わせください。

テクニカルサポートやテクニシャンによるライブでのトラブルシューティングについては、当社の機器サポートチーム（equipment.repair@ultradent.com）または
1.801.553.4574までお電話ください。

エラーメッセージ

ソフトウェアアップデートのエラー
GEMINI EVO 810+980軟組織用レーザーは、定期的にソフトウェアアップデートを実行するように設計されています。
アップデート中にインターネットに接続できなくなったり接続が不安定になった場合は、
アップデートが失敗することがあります。
ディスプレイに「UF」のエラーメッセージが表示された場合は、レーザーユニットを再起動すると、接続を再確立してアップデートを再開できます。
過熱
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、特定の温度で外科処置を実施するよう設計されています。
高いパワーで長時間の処置を行うと、レーザーユニットが温度しきい値まで加熱する可能性があります。
温度が低下するまで数分待ってから通常の操作を再開してください。

アクティベーションペダルの接続切断
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーには長距離Bluetoothチップが備えられています。

アクティベーションペダルの単三電池2本をチェックし、必要に応じて交換してください。
アクティベーションペダルを一度踏み、レーザーユニットの接続を再度有効にします。
レーザーがアクティブモードになり、
アクティベーションペダルが接続されると、アクティベーションペダルのBluetoothアイコンが青くなり、
ディスプレイにBluetooth記号が表示されます。
ディスプレイ通信エラー
ガラス製エレクトロルミネセント・ディスプレイが点灯しない場合は、「ディスプレイ通信エラー」という音声が流れます。

AC/DC電源をレーザーユニットに挿入し、[ON/OFF]ボタンを押してシステムを再起動してください。
こ問題が解決しない場合は、
ｃサポートにサポートを依頼してください。
較正エラー
Gemini EVO laserでは、内部のレーザー光を光検出器で感知できます。
何らかの理由でGemini EVOデバイスが較正範囲外になった場合、「CE ERROR」
メッセージが表示
されます。
この場合、
ユニットを較正のため返却する必要がある場合があるので、テクニカルサポートへのご連絡をお勧めします。

396

サイバーセキュリティ
サイバーセキュリティ
概要と推奨事項

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、製品のライフサイクル全体を通してサイバーセキュリティを考慮して開発されています。
脅威のモデル化、要求事項の文書化、侵入テスト、市販後管理計画などの活動がデバイスに対して実行されています。
Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、業界標準のアルゴリズムを使用し、セキュアブートやコード署名といったサイバーセキュリティ機能を備えています。

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーは、
サイバーセキュリティの定期的なアップデートとパッチを遠隔で提供する機能をサポートしています。
デバイスは、新しいアップデートが利用可能になると、ガイド付きタッチインターフェイス、
モバイルアプリ、
ウェブインターフェイス（ダッシュボード）に通知を表示します。
その後、ユーザーは以下のいずれかの方法で、アップデートをデバイ
スに直接インストールできます。
（図20.1)
Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーでは、医療機器セキュリティに関する製造者説明書（MDS2）をご利用いただけます。

電磁環境ガイダンス
電磁適合性

通知： Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、IEC 60601-1-2:2014に従い、電磁適合性のあらゆる要件に従っています。

注意
医療電気機器は電磁適合性（EMC）に関して特別な注意が必要で、以下の表に記載されているEMC情報に従って設置し、サービスを行わなくてはなりません。

携帯・移動型無線周波数（RF）通信機器は医療電気機器に影響を与える可能性があります。

警告
指定以外の備品（Ultradent Products, Inc.が提供または販売しているもの以外）を内部または外部構成部品の交換品として使用すると、Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの放射が増加したり、
イミュニティが低下したりすることがあります。

備品：		

医療グレードの電源 - 最長1.8メートル Ultradent P/N：8981

アクティベーションペダル：

ワイヤレスBluetooth ＠ 2.4GHz Ultradent P/N：8982

説明：アクティベーションペダルはBluetooth BLE 4.0テクノロジーを使用しており、2402～2480 MHzの周波数で操作し、TXパワーは+0dBm、RX感度は-93dBmで、GFSK調整を使用します。
ペダルは、一致する固有の識別子のGeminiレーザーユニットとのみ同期するよう製造業者によって事前設定されています。
これにより、他のRFワイヤレステクノロジーとの干渉の可能性を防止できます。

安全策として、使用中のアクティベーションペダルとレーザーユニット間のBluetoothリンクが停止すると、レーザーの放射がすぐに停止します。
レーザーユニットとアクティベーションペダル間で接続の問題が生じた場合は、本マニュアルの「サービスとトラブルシューティング」セクションを参照してください。

この機器は、最低分離距離30 cmの歯科業務で一般的な機器の無線共存試験に合格しています。

定義

放射（電磁）：電磁エネルギーが源から放射されていること。

耐干渉性：電磁干渉がある場合でもエラーなく機能する機器またはシステムの能力。

イミュニティレベル：機器またはシステムが特定レベルの性能で操作を続行できる場合、特定の機器またはシステムに影響を与える特定の電磁干渉の最大レベル。

397

電磁環境ガイダンス
電磁放射

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、下記の電磁環境で操作するよう意図されています。
Geminiレーザーの顧客またはユーザーは、
このような環境で使用されていることを確認する必要があります。
放射試験

遵守

CISPR 11に基づくRF放射CISPR 11に基づくRF放射

グループ1Geminiレーザーでは内部機能でのみRFエネルギーを使用します。
このため、RF放射は非常に低く、近くにある電気機器の干渉の原因になる可能性はありません。

クラスA

Geminiレーザーは、ドメスティック施設や、ドメスティック目的で使用される建物に給電する公共の低電圧給電ネットワー
クに直接接続されている施設など、あらゆる施設での使用に適しています。

クラスB

IEC 61000-3-2に基づく高調波放射IEC 61000-3-3に基づく電圧変動・フリッカー放射

電磁環境 – ガイダンス

遵守

耐干渉性

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、下記の電磁環境で操作するよう意図されています。
Geminiレーザーの顧客またはユーザーは、
このような環境で使用されていることを確認する必要があります。
耐干渉性

IEC 60601-1-2試験レベル

準拠レベル

電磁 環境ガイダンス

IEC 61000-4-2に基づく静電放電+/-2, +/-4, +/-6, +/-8 kV 接触放電+/-2, +/-4, +/-6, +/-8 kV 接触放電

床は木製、コンクリート、または陶製タイルでなくてはなりません。
床が合成素材で覆われている場合、相対湿度は少なくとも50％でなくてはなりません。

電気的高速トランジェント/バースト

100kHz繰り返し±2kV（電源ライン用

100kHz繰り返し±2kV（電源ライン用

ライン電源の質は、典型的な商業または病院環境向けでなくてはなりません。

± 1 kV（差異モード）± 1 kV（差異モード）

ライン電源の質は、典型的な商業または病院環境向けでなくてはなりません。

± 2 kV（共通モード電圧）± 2 kV（共通モード電圧）

電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °イミュニティ試験

IEC 61000-4-4に基づく

IEC 61000-4-5に基づくサージ電圧

IEC 61000-4-11に基づく電圧下落、短期干渉、電源の変動+/-2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV 空気放電
100kHz繰り返し±2kV（電源入出力
ライン用）

電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1/2サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °IEC 61000-4-8に基づく電源周波数（50/60 Hz）の磁場

イミュニテ試験

電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °3 A/m

IEC 60601試験レベル

伝導RF

3 Vrms

放射RF

3 V/m

IEC 61000-4-6

IEC 61000-4-3

150 kHz～80 MHz

80 MHz～2.5 GHz+/-2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV 空気放電
該当しない

電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1/2サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °電圧（VAC）100, 240 以下の位相角1サイクルでの残留率0% 0 ° / 90 ° /180° / 270 °ライン電源の質は、典型的な商業または病院環境向けでなくてはなりません。
Geminiレーザーのユーザーが電源障害後に引き続きこの機器が機能することを求める場合は、無停電電源または電池でGeminiレーザーに給電することをお勧
めします。

3 A/m

電源周波数の磁場は、典型的な商業または病院環境の典型的な場所に特徴的なレベルでなくてはなりません。

準拠レベル

電磁 環境ガイダンス

3 Vrms

3 V/m

携帯・移動型無線機器は、Geminiレーザーユニットとそのケーブルからの推奨作
業空間内で使用できません。
これは、関連のある伝送周波数に適した等式に基づいて計算されます。
推奨分離距離d= [1.2] √P

d= [1.2] √P（80 MHz～800 MHz）

d= [2.3] √P（800 MHz～2.5 GHz）

ここで、「P」は送信機製造業者の指定した公称送信機出力（ワット＝W）、「d」は推奨される作業空間（メートル＝m）です。

電磁サイト調査2 によって判定される固定RF送信機からの場の強さは、各周波数範囲の準拠レベル3 未満でなくてはなりません。
以下のグラフィック記号のある機器の近くでは干渉が生じる可能性があります。

398

電磁環境ガイダンス
注記

80 MHzおよび800 MHzでは、より高い周波数範囲が適用されます。

固定送信機からの場の強さ（無線（携帯・コードレス）電話、陸上移動無線、
アマチュア無線、AMおよびFMラジオ放送、テレビ放送の基地局など）は理論的に正確に予測できません。
固定HF送
信機から生じる電磁環境を判定するために場所を調査するようお勧めします。
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーが使用される場所で測定された場の強さが該当する上記のRF準拠レベ
ルを超える場合は、Geminiレーザーユニットを観察して正常な操作を検証する必要があります。
異常な性能の特徴が観察された場合は、Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの方向変換や再配置などの追加対策を講じる必要があるかもしれません。
150kHz～80MHzの周波数範囲を超える場合、場の強さは3V/m未満でなくてはなりません。

作業空間

Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、放射HF干渉がチェックされる電磁環境で操作するよう意図されています。
Geminiレーザーの顧客またはユーザーは、携帯・移動型RF通信機器（送信機）とGeminiレーザーユニット間の最低距離を正しく観察することで電子干渉の防止を支援できます。
これらの値は、下記の関連通信機器の出力パワーに従い変動する可能性があります。

送信機の定格最大出力パワー [W]
0.01

150 KHZ～80 MHZ
d= [1.2] √P
0.12

伝送周波数に基づく作業空間 [M]80 MHZ～800 MHZ

800 MHZ～2.5 GHZ

0.12

.023

d= [1.2] √P

0.1

0.38

0.38

10

3.8

3.8

1

100

1.2
12

1.2
12

d= [2.3] √P
0.73
2.3

7.3
23

送信機の最大公称出力が上記の表で指定されていない場合、推奨作業空間「d」（メートル＝m）は対応する列の等式を使用して判定できます。ここで「P」は送信機製造業者の指定した送信機の最大公称出力（ワット＝W）です。
備考1：80 MHzおよび800 MHzでは、より高い周波数範囲が適用されます。

備考2：これらのガイドラインはすべてのケースに適用できないことがあります。
電磁波の伝播は、建物や物体、人による吸収と反射の影響を受けます。

レーザー放射の緊急停止

Gemini EVO 810+980軟組織用レーザーでは、緊急時にレーザーエネルギー放射を停止するいくつかの方法が設計されています。
これらの方法として、電源ボタン（ON/OFF）があります（図：21.1）とレーザーユニットの前面にある緊急（STOP）（図：21.2)ボタンがあります。

保証

Gemini EVO laserには、2年間の工場出荷時保証が付属しいます。
延長保証のご購入や保証書のダウンロードは、
ダッシュボードページ（dashboard.geminievo.com）またはiOSおよびAndroidアプリの保証書アイコンにアクセスして行うことができます。

販売者は、消耗品を除き、出荷日から24ヶ月間、本製品に材料および製造上の欠陥がないことを保証するものとします。
当該期間内に製品に欠陥があることが販売者に満足のいく形で証明された場合、販売者の単独の裁量により、(i)新品または再生品の部品を用いた修理、または(ii)新品または再生品との交換が行われるものとします。
このような修理または交換はこの保証に基づく販売者の独自の義務および購入者の排他的な救済策とし、当該製品が工場渡しで販売者に返却された後、販売者の選択により制約されるものとします。
本保証は、通常の消費者使用における材料または製造上の欠陥に起因する製品問題のみを対象としており、天災、製品の一部の改造、不適切なテスト、組み立て、誤用、不注意、調整、製品の改造、設置、保守、操作に関する現行の指示に反した不適切な操作、または許容入力電力に関する業界標準に反した操作を含むがこれに限定されない、その他の理由による製品に関する問題は対象としていません。

この保証は排他的で、明示または黙示を問わず、他のあらゆる表明と保証に代わるものです。
販売者は市販性または特定目的の適性の黙示的保証を明示的に否認し除外します。
販売者は、購入価格の一部を返金する義務または責任を負わないものとし、本製品の購入または使用に関連する特別、例示的、偶発的、結果的、懲罰的な損害、逸失利益、または人への損害や傷害に対して責任を負わないものとします。

399

記号

説明

記号

説明

製造業者

矢印の方向を上向きにして垂直な状態で発送どの企業が製造したのかを示します
製造日

割れ物 - 取扱い注意

製造年月日を示します
カタログ部品番号

パッケージが損傷している場合は使用しないでください。

製造業者の部品番号を示します

シリアル番号

製品部品のシリアル番号を示します

40°C
104°F
0°C
32°F

規定に関する声明

連邦法は、この機器の販売を歯科医、医師、または他の免許のある医療従事者によるもの、
またはその注文によるものに制限しています

106kPa95%

赤色および赤外レーザー放射への曝露の可能性があることを示唆します

熱・日光は避けてください

光ファイバーアプリケータ

ユニットラベルペダルラベル

相対湿度範囲10%

警告レーザーエネルギーが出てくる場所を示
します

気圧限度

70kPa

レーザー孔

システムにレーザーが含まれていることを示
します

推奨保管温度

濡らさないでください

記号

説明
タイプB装着部

装着部は患者に対して伝導性がありません

ユーザーマニュアルを必ずご覧ください
Label Size
130 x 105 mm

レーザー停止Label Size
60 x 60 mm

レーザー出力を停止する緊急時停止スイッチ
非イオン化放射ハンドピース
光ファイバー400

西欧電子電気製品廃棄基準（WEEE）

EN-APPENDIX | DE-ANHANG | NL-BIJLAGE | IT-APPENDICE | ES-APÉNDICE | PT-ANEXO | SV-BILAGA |DA-APPENDIKS | FI-LIITE | NO-VEDLEGG | EL-ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | RU-ПРИЛОЖЕНИЕ | PL-ZAŁĄCZNIK | TREK | AR- ‫ | الملحق‬KO-부록 | ZH-附录 | TH- ภาคผนวก| JA-補遺
1.1

08

09

10

11

12

13

1.2

14

01

02

03

04

05

810

DUAL

980

ACTIVESTBY

TIP LIGHT

MENU

SOUND

VOICE

15

07

16

06

17

05

18

04

19
20

03

18

HOME

17

02

16

PRESET

HAPTICUPDATE

AIMING

15

01

1.3

14

13

1.4

01

12

11

10

06

WI-FI

07

08

09

01

02

02

03

06

03

05

04

08

07

06

05

04

401

1.5

1.6

01

04

BA

01

Y
ER
T T ELLE V
S ER
LA IV EA CT
ICPT
HA BA CKFE ED
THT OO T IO N
UE
BL N EC
N
CO

02

08

02

03

05
07

06

05
06
07

BATTERY
LEVEL

LASER
ACTIVE

7.1

10

BLUETOOTH
CONNECTION

04

HAPTICFEEDBACK

03

7.2
09

7.3
08

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

810

DUAL

980
WI-FI

HOME

3.1

4.1

PRESET

HAPTICUPDATE

AIMINGTIP LIGHT

MENU

4.2SOUND

VOICE

810

01

402

ACTIVE
STBY

02

810

DUAL

980

DUAL

980

5.2

5.1

5.3

5.4

810

DUAL

980
WI-FI

HOME

8 1 0 5.5

980

DUAL

5.6

5.7

UPDATE

WI-FI

5.8

AIMING

810

HAPTICACTIVESTBY

PRESETMENU

TIP LIGHT

AIMING 6.1

SOUND

6.2

980

DUAL

HOME

ACTIVESTBY

ACTIVESTBY

HAPTICPRESET

810

HOME

980

WI-FI

ACTIVESTBY

PRESET

SOUND

VOICE

WI-FI

VOICE

HOME

DUAL

MENU

MENU

ACTIVESTBY

ACTIVE
STBY
810

TIP LIGHT

DUAL

980

ACTIVESTBY

PRESET

WI-FI

MENU

MENU

ACTIVE
STBY

6.3

ACTIVE
STBY

6.4
03

6.5

01
02

02

HAPTICHAPTIC

01

6.6

6.7
810
HOME

PRESET

HAPTICUPDATE

AIMINGDUAL

ACTIVE
STBY

980

810

WI-FI

HOME

TIP LIGHTMENU

PRESET

HAPTIC

SOUND

VOICE

UPDATE

AIMING

DUAL

980

ACTIVESTBY

TIP LIGHT

MENU

SOUND

VOICE

WI-FI

403

7.1

7.2
02
01

01

03

02

04

04
03

7.3

01

02

8.1

8.2

8.3

8.4

03

04

8.5

8.6
5 mm

8.7
7 mm

404

9.1

9.2

9.3

9.4

11.1

10.1

13.1

I NEED AN ACCOUNT

13.2
11.2

01

SCAN YOUR LASER

02

13.3
11.3

12.1

BATTERY
LEVEL

LASER
ACTIVEBLUETOOTH
CONNECTION

13.4

HAPTICFEEDBACK“Wi-Fi Setup
in Progress”

11.4

13.5
Office 2.4Ghz
Office 5.0Ghz

12.2

Starbucks Coffee Free

11.5
BA

13.6

Y
ER
TT EL
LE V
R
SE
LA IV EA CT
ICPT
HA BA CK
FE ED
H
OT
TO
UE EC TI ON
BL
NN
CO

405

13.7

15.1

15.2

15.2

406

01

07

02

08

03

09

04

10

05

11

06

12

15.2

14.1

14.2

14.3

14.4

14.5

14.6

14.7

14.8

3mm

15.3

16.1

7mm

16.3

7mm

15.4

3mm

15.5

16.2

17.1
01

02

407

04

19.1

19.2

21.1

408
G2-9-019 - REV 1.0

05

19.4

ACTIVE
STBY

19.5

19.3

21.2

PLEASE USE THIS POWER
SUPPLY ONLY WITHGEMINI EVO LASER

03
PLEASE USE THIS POWER
SUPPLY ONLY WITHGEMINI EVO LASER

17.1
18.1

06

20.1

HOME

810
DUAL

9

PRESET
HAPTICACTIVESTBYT

UPDATE

AIMING

800.552 .5512 | ULTRADENT.COM
Manufactured by Azena Medical, LLC. 3021 Citrus Circle, Suite 180, Walnut Creek, CA 94598 USA.
Made in the USA from U.S. and globally sourced materials. Distributed by Ultradent Products Inc.,
505 West Ultradent Drive, South Jordan, Utah 84095 1010399AR02 071522

MedEnvoy Global B.V.
Prinses Margrietplantsoen 33 – Suite 1232595 AM The Hague
The Netherlands