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公益社団法人日本超音波医学会新人賞選考内規９６(平成23年６月24日制定)(平成24年３月30日改正)(平成24年12月21日改正)(平成25年４月１日改正)(平成25年４月19日改正)(平成25年11月29日改正)(平成26年８月８日改正)(平成27年11月27日改正)(平成28年４月１日改正)(平成28年11月25日改正)

１

目的・意義
新人の医師ならびに工学研究者を対象に，超音波医学に興味と関心を持つ機会を積極的に提供することにより，将来的に超音波医学の臨床ならびに基礎的研究の中心的役割を担う可能性のある有望な人材を発掘することが目的である．
なお，本事業は５年間の経過措置として行い，有効性が認められた場合には継続して行う．
２ 名 称
本賞は，公益社団法人日本超音波医学会新人賞(以下｢新人賞｣という)と称する．
３ 対 象
本賞は，各地方会学術集会において新人賞(公募)に応募し口頭発表された演題とし，症例報告，臨床研究，
基礎研究いずれも可とする．
４ 応募資格一 本学会正会員，あるいは正会員になり得る資格を有すること．ただし，受賞候補者として選考された
後，受賞の条件として入会を求める．応募は１人１演題とする．
二 医学系は学生又は学部卒業後５年以内, 工学系は学生, 大学院生又は大学院修士課程修了後５年以内とする(当該地方会での発表時点)．学生の場合は学生証, 卒業の場合は卒業年度などを証明する文書の添付を求める．
三 既受賞者は除く．
５ 新人賞選考委員会
一 各地方会運営委員長は，新人賞選考委員会(以下｢選考委員会｣という．)を各地方会に組織する．選考
委員は，各地方会運営委員会で選ばれた，各領域(基礎・総合・循環器・消化器・体表・泌尿器・産婦人科・血管)の超音波専門医ならびに超音波工学フェローを含む複数の選考委員により構成される．
二 各地方会運営委員会は地方会学術集会の開催時に新人賞応募演題の公募を行う．公募に際しては，各地方の医育機関や関連学会地方会などに積極的に広報し，より多数の応募者を集めるよう努める．
６ 選 考
一 各地方会における選考委員会は地方会学術集会での発表時に採点を行い, 最高得点取得者１名を新人賞受賞候補者として選ぶ．(同一年に地方会を複数回開催した場合においても, 各年につき１名を選出する)ただし，選考対象者と直接利害関係を有する委員は選考に加わらない．
二 新人賞受賞候補者に対して各地方会事務局が受賞の意思および日本超音波医学会への入会などの所定の手続きを終えたことを確認し，領域別の新人賞応募演題数などと共に学会事務局に届け出る．
なお，受賞を希望しない場合には，点数順に次点を繰り上げる．
三 顕彰委員会は，選考委員会より提出された新人賞候補の中から新人賞を決定する．
７ 表 彰
一 受賞者は受賞該当地方会学術集会後，直近に開催される日本超音波医学会学術集会において学術発表を行い，理事長が表彰する．
二 受賞者には賞状・副賞および日本超音波医学会学術集会参加のための交通費を贈呈する．
三 受賞者本人の学術集会参加費を免除する．
四 止むを得ない理由により受賞者が学術集会に参加できない場合には，必ず代理人が学術発表を行う．
ただし，受賞者が自ら発表しなかった場合には交通費は支給しない．
五 新人賞受賞者名，該当演題名などを会誌等に掲載する．
８ 改 廃
この内規の改廃は，顕彰委員会，学術集会委員会あるいは地方会委員会の発議により規約担当理事の議を経て，理事会の承認を得なければならない．
附則
１ この内規は，平成23年６月24日から施行する．
２ この内規の改正は，平成24年３月30日から施行する．
３ この内規の改正は，平成24年12月21日から施行する．
４ この内規の改正は，平成25年４月１日から施行する．
５ この内規の改正は，平成25年４月19日から施行する．
６ この内規の改正は, 平成25年11月29日から施行する．
７ この内規の改正は，平成26年８月８日から施行する．
８ この内規の改正は，平成27年11月27日から施行する．
９ この内規の改正は，平成28年４月１日から施行する．
10 この内規の改正は，平成28年11月25日から施行する．

44

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49

PERSONALIZED CRT「今、この時」に必要なペーシングを。
Medtronic の目指す Personalized CRT
CRT 患者のニーズは常に変化しています

生活する中で、心臓のリズム・レート・伝導状態は常に変化し、時に心房細動が起きることもあります「今、その時に」必要なペーシングを
刻一刻と変わる患者さんの「今」に向き合うために

Medtronic の挑戦は続きます

日本メドトロニック株式会社

CRHF事業部
108-0075 東京都港区港南1-2-70

medtronic.co.jp© 2019 Medtronic
販売名 / 医療機器承認番号 Percepta MRI CRT-P シリーズ / 23000BZX00230000 Claria MRI CRT-D シリーズ / 22900BZX00362000

販売名：RESONATE CRT-Dシリーズ
販売名：アキュイティ X4
医療機器承認番号：22900BZX00087000 医療機器承認番号：22600BZX00341000
製品の詳細に関しては添付文書等でご確認いただくか、弊社営業担当へご確認ください。

© 2019 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved.
All trademarks are the property of their respective owners.
製造販売元：

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

本社 東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス

www.bostonscientific.jp
PSST20191011-1002
総販売元：

日本ライフライン株式会社〒140-0002 東京都品川区東品川二丁目2番20号

CRM事業部

http://www.jll.co.jp

Xarelto A4.1C.260×180

錠
細粒分包
薬価基準収載処方箋医薬品（注意ー医師等の 処 方 箋 に よ り 使 用 す る こ と ）

効能又は効果、用法及び用量、警告・禁忌を含む使用上の注意等につきましては、製品添付文書をご参照ください。

2020年5月作成

PP-XAR-JP-1470-04-03

BIOMONITOR III

3T&1.5T 条件付きMRI 対応植込み型心電図記録計

Cardiac Monitoring.
Made Clearer.
BIOMONITOR III は、
ユニークなロングベクトルデザインにより、診断に役立つ情報を提供することができる
植込み型心電図記録計です。

One-Step Injection.

1ステップで植込み可能

High Quality Signal.
Easy Rhythm Classification.

長い電極間隔による精度の高いセンシング

Automated Home Monitoring.

全自動デイリーモニタリングによる安心・安全な患者管理

製造販売業者

バイオトロニックジャパン株式会社〒150-0013

東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー

Tel.03-3473-7471 Fax.03-3473-7472
外国製造業者

BIOTRONIK SE & Co. KG（ドイツ連邦共和国）

製品の詳細に関しては、製品添付の医療機器添付文書をご確認いただくか、弊社営業までお問い合わせください。

販売名：バイオモニター 3
医療機器承認番号：30100BZX00153000

【警

告】

<全効能共通>本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の場合には、死亡に至る
おそれがある。
本剤の使用にあたっては、出血の危険性を考慮し、本剤投与の適否を慎重に判断すること。
本剤による出血リスクを正確に評価できる
指標は確立されておらず、本剤の抗凝固作用を中和する薬剤はないため、
本剤投与中は、血液凝固に関する検査値のみならず、出血や貧血等の徴候を十分に観察すること。
これらの徴候が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。
（「禁忌」、「 用法及び用量に関連する使用上の注意」「、慎重投与」、「重要な基本的注意」、「過量投与」の項参照）<静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制>
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用により、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫による麻痺があらわれるおそれがある。静脈血栓塞栓症を発症した患者が、硬膜外カテーテル留置中、もしくは脊椎・硬膜外麻酔又は腰椎穿刺後日の浅い場合は、本剤の投与を控えること。

【禁 忌（次の患者には投与しないこと）】<全効能共通>（1）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者（2）臨床的に問題となる出血症状のある患者［出血を助長するおそれがある。］（「重要な基本的注意」の項参照）（3）血液凝固異常及び臨床的に重要な出血リスクを有する肝疾患患者［出血の危険性が増大するおそれがある。］<非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制>腎不全（クレアチニンクリアランス（CLcr）
15mL/min未満）の患者［使用経験がない。］<静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制>
重度の腎障害（CLcr 30mL/min未満）の患者［使用経験が少ない。
］
効能又は効果1. 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
2. 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制<効能又は効果に関連する使用上の注意><静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制>
1）ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症患者又は血栓溶解剤の使用や肺塞栓摘出術が必要な肺血栓塞栓症患者における有効性及び安全性は確立していないため、これらの患者に対してヘパリンの代替療法として本剤を投与しないこと。2) 下大静脈フィルターが留置された患者における本剤の使用経験が少ないため、
これらの患者に投与する場合には、リスクとベネフィットを十分考慮すること。
（「臨床成績」の項参照）

用法及び用量1. 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
通常、成人にはアピキサバンとして1回5mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、体重、腎機能に応じて、
アピキサバンとして1回2.5mg 1日2回投与へ減量する。
2. 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
通常、成人にはアピキサバンとして1回10mgを1日2回、7日間経口投与した後、1回5mgを1日2回経口投与する。
<用法及び用量に関連する使用上の注意><非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制>
次の基準の2つ以上に該当する患者は、出血のリスクが高く、本剤の血中濃度が上昇す
るおそれがあるため、
1回2.5mg1日2回経口投与する。
（｢臨床成績｣の項参照）
・80歳以上（「高齢者への投与」の項参照）
・体重60kg以下
・血清クレアチニン1.5mg/dL以上<静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制>（1）特に静脈血栓塞栓症発症後の初期7日間の1回10mg 1日2回投与中は、出血のリスクに十分注意すること。
（2）本剤の投与期間については、症例ごとの静脈血栓塞栓症の再発リスク及び出血リスクを評価した上で決定し、漫然と継続投
与しないこと。
［国内臨床試験において、本剤を6ヵ月以上投与した経験はない。］

使用上の注意1. 慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）（1）出血のリスクが高い患者（先天性あるいは後天性出血性疾患、活動性の潰瘍性消化管疾
患、
細菌性心内膜炎、血小板減少症、血小板疾患、
活動性悪性腫瘍、出血性脳卒中の既往、コント
ロール不良の重度の高血圧症、
脳・脊髄・眼科領域の最近の手術歴等を有する患者）［出血の危険性が増大するおそれがある。
］（2）重度の肝障害のある患者［使用経験がない。
］（3）腎障害（非弁膜症性心房細動患者はCLcr15〜50mL/min、静脈血栓塞栓症患者はCLcr30〜
50mL/min）のある患者［出血の危険性が増大するおそれがある。
］（4）高齢者（「高齢者への投与」の項参照）（5）低体重の患者［低体重の患者では出血の危険性が増大するおそれがある。
］
2. 重要な基本的注意（1）凝固能検査（プロトロンビン時間
（PT）
、
国際標準比
（INR）
、
活性化部分トロンボプラスチン
時間（aPTT）等）
は、本剤の抗凝固能をモニタリングする指標とはならないため、
本剤投与中は出血や貧血等の徴候を十分に観察すること。
また、必要に応じて、血算値（ヘモグロビン値）、
便潜血等の検査を実施し、急激なヘモグロビン値や血圧の低下等の出血徴候を確認すること。
臨床的に問題となる出血や貧血の徴候が認められた場合には、本剤の投与を中止し、出血の原因を確認すること。
また、症状に応じて、
適切な処置を行うこと。
（2）患者には、鼻出血、皮下出血、歯肉出血、血尿、喀血、吐血及び血便等、異常な出血の徴候が認められた場合、医師に連絡するよう指導すること。
（3）他の抗凝固剤と併用する場合には、出血の徴候を十分に観察しながら本剤を投与すること。
（「相互作用」の項参照）（4）抗血小板薬、非ステロイド性消炎
鎮痛剤との併用療法を必要とする患者においては、出血リスクが増大することに注意すること。
これらの薬剤と本剤の併用の可否については、本剤との併用を開始する前に、リスクベネフィットを考慮して慎重に判断すること。抗血小板薬2剤との併用時には、出血リスクが特に増大する
おそれがあるため、本剤との併用についてはさらに慎重に検討し、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合のみ、これらの薬剤と併用すること。
（「相互作用」「、その他の注意」の項参照）（5）ビタミンK拮抗剤（ワルファリン）から本剤へ切り替える際には、ビタミンK拮抗剤の投与を中止し、
PT-INRが非弁膜症性心房細動患者では2.0未満、静脈血栓塞栓症患者では治療域の下限未満となってから本剤の投与を開始すること。
（6）本剤からビタミンK拮抗剤（ワルファリン）に切り替える際には、
PT-INRが治療域の下限を超えるまでは、
本剤とワルファリンを併用すること。
（7）他の抗凝固剤（注射剤）
から本剤に切り替える場合、次回に投与を予定していた時間まで間隔をあけて、本剤の投与を開始すること。
ただし、抗凝固剤（ヘパリン等）の持続静注から切り替える場合は、持続静注中止と同時に本剤の投与を開始すること。
（8）本剤から他の抗凝固剤（注射剤）へ切り替える場合は、次回に投与を予定していた時間まで間隔をあけて、切り替える薬剤の投与を開始すること。
（9）待機的手術又は侵襲的手技を実施する
患者では、患者の出血リスクと血栓リスクに応じて、本剤の投与を一時中止すること。
出血に関して低リスク又は出血が限定的でコントロールが可能な手術・侵襲的手技を実施する場合は、前回投与から少なくとも24時間以上の間隔をあけることが望ましい。
また、出血に関して中〜
高リスク又は臨床的に重要な出血を起こすおそれのある手術・侵襲的手技を実施する場合は、前回投与から少なくとも48時間以上の間隔をあけること。
なお、
必要に応じて代替療法（ヘパリン等）の使用を考慮すること。
緊急を要する手術又は侵襲的手技を実施する患者では、緊急性と出血リスクが増大していることを十分に比較考慮すること。
（10）待機的手術、侵襲的手技等による抗凝固療法（本剤を含む）の一時的な中止は、塞栓症のリスクを増大させる。
手術後は、患者の臨床状態に問題がなく出血がないことを確認してから、可及的速やかに再開すること。
（11）患者の判断で本剤の服用を中止することのないよう十分な服薬指導をすること。
本剤を服用し忘れた場合には、気づいたときにすぐに1回量を服用し、その後通常どおり1日2回服用するよう指導すること。
服用し忘れた場合でも一度に2回量を服用しないよう指導すること。
3. 相互作用
本剤は、主にCYP3A4/5によって代謝される。また、本剤はP-糖蛋白及び乳癌耐性蛋白（BCRP）の基質となる。
（「薬物動態」の項参照）
併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等：アゾール系抗真菌剤［フルコナゾールを除く］（イトラコナゾール、
ボリコナゾール等）、
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）、
マクロライド系抗菌薬（クラリスロマイシン、
エリスロマイシン等）、
フルコナゾール、
ナプロキセン、
ジルチアゼム、
リファンピシン、
フェニトイン、
カルバマゼピン、
フェノバルビタール、
セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、
セント・ジョーンズ・ワート）
含有食品、血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン、
クロピドグレル硫酸塩、ジピリダモール、
チクロ
ピジン塩酸塩、シロスタゾール、
オザグレルナトリウム等）、
抗凝固剤（ワルファリンカリウム、
未分画
ヘパリン、
へパリン誘導体、
低分子ヘパリン、
エノキサパリンナトリウム、
フォンダパリヌクスナト
リウム、
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、
アルガトロバン水和物等）、
血栓溶解剤（ウロキナーゼ、
t-PA等）、
非ステロイド性消炎鎮痛剤（ジクロフェナクナトリウム、
ナプロキセン等）
4. 副作用
非弁膜症性心房細動患者を対象とした第3相国際共同試験（日本人335例を含む総投薬症
例数18,140例）において、9,088例に本剤が投与された。副作用が報告された症例は
9,088例中2,524例（27.8%）であった。主な副作用は、鼻出血456例（5.0%）、血尿234例（2.6%）、挫傷151例（1.7%）、血腫129例（1.4%）、貧血103例（1.1%）であった。
日本人335例中160例に本剤が投与され、副作用が報告された症例は45例（28.1%）であった。主な副作用は、鼻出血11例（6.9%）、皮下出血8例（5.0%）、結膜出血4例（2.5%）、挫傷3例（1.9%）、皮下血腫3例（1.9%）、便潜血3例（1.9%）、血尿3例（1.9%）であった。非弁膜症性心房細動患者を対象とした国内第2相試験（総症例218例）では、143例に本剤が投与された。副作用が報告された症例は143例中34例（23.8%）であった。主な副作用は、鼻出血5例（3.5%）、尿中血陽性3例（2.1%）
であった。
（承認時）
静脈血栓塞栓症患者を対象とした国内第3相試験（総症例80例）では、40例に本剤が投与され、副作用が報告された症例は13例（32.5%）であった。主な副作用は、鼻出血3例（7.5%）であった。
（効能追加承認時）（1）重大な副作用
1）
出血：頭蓋内出血（頻度不明注））、
消化管出血（0.6%）、
眼内出血（0.3%）等の出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切注）な処置を行うこと。2）
間質性肺疾患（頻度不明 ）
：間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
咳嗽、
血痰、
息切れ、
呼吸困難、
発熱、
肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部X線、
胸部CT、
血清マーカー等の検査を実施すること。
間質性肺疾患が疑われた
場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。※ 3）
肝機能
注）
障害
（頻度不明 ）
：AST
（GOT）
、
ALT
（GPT）
の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注) 国際共同臨床試験において副作用として特定された事象のうち海外においてのみ認められた副作用、又は自発報告からの副作用を頻度不明として記載した。

承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

その他の使用上の注意につきましては、添付文書をご参照下さい。また、添付文書の改訂にご留意下さい。
製 造
販売元※※2017年4月改訂（第8版）※2016年7月改訂

販売元
2018年7月作成
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