カンファレンスコール

2017年度 第3四半期決算（2017年4月1日～12月31日）

第一三共株式会社代表取締役副社長 兼 CFO

廣川 和憲

2018年1月31日（水）将来の見通しに関する注意事項
本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。な
お、実際の結果等にかかわらず、当社は本書の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も有していません。
本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認されてはおりません。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販されることを保証するものではありません。
当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の企業・団体その他に係る情報は、公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず、また、これを何ら保証するものではありません。
本書に記載の情報は、今後予告なく変更されることがあります。従いまして、本書又は本書に記載の情報の利用については、他の方法により入手した情報とも照合し、利用者の判断においてご利用ください。
本書は、米国又は日本国内外を問わず、いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません。
本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており、投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断ください。
当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。
2

本日お話しする内容
 2017年度 第3四半期決算

 2017年度 連結業績予想の修正
 エドキサバン（リクシアナ）アップデート
 研究開発アップデート

 Appendix
 研究開発マイルストン
 主要研究開発パイプライン
 導出予定品目一覧
 エドキサバン（リクシアナ）アップデート インジェクタファーアップデート
 略語一覧

3

2017年度 第3四半期決算

4連結業績の概要（単位：億円）2016年度
第3四半期累計2017年度
第3四半期累計

増減額
＋0.9%

売上収益

7,344

7,410+66

売上原価

2,417

2,555+137

販売費・一般管理費

2,205

2,167-37

研究開発費

1,435

1,756+321

営業利益

1,287932

税引前利益

1,324977

当期利益（親会社帰属）
為替レート

USD/円
EUR/円

882726106.68118.09111.71
128.53-27.6%-355-347-17.7%-156+5.03+10.445

売上収益増減
66億円増収（為替影響除き実質77億円減収）（単位：億円）2016年度 実績

国内医薬

7,344

国内医薬他

326

(ワクチン・OTC含む)

547

第一三共Inc.（米国）121

ルイトポルド（米国）

ASCA

143*

為替影響

2017年度 実績

増収要因

第 一 三 共 Inc.： オルメサルタン
エフィエントウェルコール
ル イ ト ポ ル ド：

7,410
減収要因

+47

海外製品（為替影響を除く）

32（アジア／中南米）

減 収：オルメテック -137

第一三共ヘルスケア（OTC)9

第一三共ヨーロッパ

増 収： リクシアナ +168 プラリア
+40
ネキシウム +25 エフィエント +21
第一三共エスファ品 +187
（テルミサルタンAG、オルメサルタンAG、ロスバスタチンAG 等）-443-68-42

インジェクタファー +68GE注射剤+50

第一三共ヨーロッパ： リクシアナ
オルメサルタン+108-112*為替影響の内訳 USD:+66億円、EUR :+47億円、 アジア/中南米:+30億円
6営業利益増減
355億円減益（為替・特殊要因除き実質239億円減益）
2016年度
実績（単位：億円）

1,287
売上収益
66

売上収益

販売費・

為替影響（+：費用増） +124
13

研究開発費

売上原価
販売費・一般管理費
研究開発費

124

為替影響

特殊要因

135

特殊要因

2017年度
実績

932

増益要因

+161

プロダクトミックス（オルメサルタン特許切れ影響）

15

一般管理費

為替影響+143を含む

売上原価

161

売上原価+66

減益要因+37+54+33
2016年度
第3四半期
累計

売上原価：
有形固定資産売却益
販売費・一般管理費：
欧州事業再編費用
研究開発費：減損（無形資産）

106

合 計

106

2017年度
第3四半期
累計-61

差額

-61-106
302+302

241+135
7当期利益増減（親会社帰属）
156億円減益（単位：億円）2016年度実績

882

営業利益

355

金融収益・費用-6 （費用減）

為替差損益の改善

8

金融収益・費用等

2016年度
2017年度
増減額
第3四半期累計 第3四半期累計

195

法人税等

4

非支配持分税引前利益

1,324

977

-347

法人税等

451

256

-195

34.1%

26.2%

-7.9%

税率
2017年度実績726
増益要因

米国税率引き下げの影響
減益要因
8

主要ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）（単位：億円）2016年度
第3四半期累計2017年度
第3四半期累計

増減額

3,902
519
1,158

4,181
566
641

+279
+47-518

対予想（進行率*）
78.0%
79.7%
91.5%

ウェルコール

609
322

174
293

-436
-29

96.4%
88.7%

エフィエント165

101-64-サベイサ

14

16+280.7%

モバンティック

2937+8-

ルイトポルド

643

799

+157

76.1%

ヴェノファー212

240+2877.5%

インジェクタファー

172

252

+80

72.0%

GE注射剤

220

283

+62-

第一三共ヨーロッパ

544

582

+38

74.6%

オルメサルタン

346

255

-92

79.6%

エフィエント

61

60

-1

74.6%

リクシアナ

61

185

+123

71.1%

ASCA（アジア/中南米）

525

587

+62

74.3%

USD/円

106.68111.71+5.03＊1月公表の修正予想に基づき計算しています

EUR/円

118.09128.53+10.449

国内医薬＋ワクチン
第一三共ヘルスケア
第一三共 Inc.
オルメサルタン為替レート

国内主要製品 売上収益増減（単位：億円）2016年度
第3四半期累計2017年度
第3四半期累計増減額

対予想（進行率*）

ネキシウム

抗潰瘍剤

674700+2584.3%

メマリー

ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型認知症治療剤

363

381

+1776.1%

オルメテック

高血圧症治療剤

541

405

-137

86.1%

リクシアナ

抗凝固剤

179

347

+168

77.0%

ロキソニン

消炎鎮痛剤

293

290

-3

80.6%

テネリア

2型糖尿病治療剤197

209+1280.3%

プラリア

骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤

133

173

+40

75.0%

レザルタス

高血圧症治療剤

136131-582.2%ランマーク

がん骨転移による骨病変治療剤

106

117

+11

78.1%

エフィエント

抗血小板剤

78

99

+21

76.5%

イナビル

抗インフルエンザウイルス剤

79

93

+14

51.5%

クラビット

合成抗菌剤

120

101

-1977.6%

ユリーフ

排尿障害治療剤

89

87

-2

78.9%

オムニパーク

造影剤

111

110

-1

84.4%

メバロチン

高コレステロール血症治療剤

8370-1377.8%＊1月公表の修正予想に基づき計算しています102017年度 連結業績予想の修正

11

2017年度 連結業績予想の修正（単位：億円）2017年度
予想（10月公表）2017年度
修正予想（1月公表）

差異

売上収益

9,300

9,500

+200

売上原価

3,370

3,470+100

主な要因
・第一三共ヘルスケア（OTC）+20
・第一三共 Inc.
+80
・ルイトポルド+20
・第一三共ヨーロッパ+120
・ASCA（アジア/中南米）
-50

主な要因
販売費 ・ 一般管理費

2,970

2,9700

研究開発費

2,210

2,310+100

営業利益

750

750

0

税引前利益

750

750

0

当期利益
（親会社帰属）500

5000

110.54123.14111.28126.39

為替レート

USD/円
EUR/円

・売上増加に伴う原価増（一過性費用含む）

主な要因
・研究開発の加速

第4四半期の為替前提
USD/円：110、EUR/円：120
12

エドキサバン（リクシアナ）アップデート

13

リクシアナ：製品価値最大化へ向けた取組み
日 本
「リクシアナOD錠」 を新発売（2017年11月）


経口抗凝固薬（DOAC）で唯一のOD錠（口腔内崩壊錠）グローバル
 Hokusai-VTE CANCER試験において、欧米の標準治療薬であるダルテパリン（注射剤）に対して主要評価項目において非劣性を達成（2017年12月）


ダルテパリンに対して非劣勢を達成した初の経口抗凝固薬（DOAC）



米国血液学会（ASH 2017）において、結果をLate Breaking Sessionで発表
14

研究開発アップデート

15

ADCDS-8201：広範かつ果敢なプログラム

FY2017 R&D
Day資料より予定開発タイムライン
2017

2018

2019

2020

2021

2022

複数のがん腫 Ph 1
HER2陽性T-DM1治療後転移性乳がん Ph 2

乳がん
グローバル

HER2陽性 T-DM1 治療後転移性乳がん
vs 医師選択治療 Ph 3
HER2陽性 転移性乳がん vs T-DM1 Ph 3
HER2 低発現 転移性乳がん Ph 3胃がん
日本東南アジア

肺がん
大腸がん

HER2陽性 転移性胃がん 3rd ライン
vs 医師選択治療 Ph 2
HER2陽性転移性胃がん 2nd ライン vs 標準治療 Ph 3
HER2陽性 大腸がん Ph 2
HER2陽性 非小細胞性肺がん Ph 2
HER2陽性 転移性乳がん|膀胱がん ニボルマブ併用 Ph 1b

IO併用

HER2陽性 転移性乳がん|非小細胞性肺がん IO併用
Ph 1/2HER2陽性 転移性乳がん | 胃がん IO併用 Ph 1/2

16

ADC

ASCO GI 2018
ポスター発表DS-8201：P1試験 試験デザイン

Part 1の胃がん症例およびPart2bの結果を発表
用量漸増（パート1）

用量展開（パート2）

重篤な毒性が発現しない最大投与量

パート2-aHER2陽性T-DM1前治療 乳がん

乳がんまたは胃/胃食道接合部腺がん*

8.0 mg/kg3週に一度静脈内投与

推奨用量3 pts

6.4 mg/kg

6 pts

推奨用量6 pts
5.4 mg/kg

薬理活性レベル
3.2 mg/kg

パート2-bHER2陽性
トラスツズマブ前治療胃がん

パート2-cHER2低発現乳がん(IHC 2+/ISH -, IHC 1+/ISH -)パート2-d3 pts

HER2発現 (IHC, FISH, NGS etc.)
又は HER2変異固形がん
1.6 mg/kg

3 pts

最小有効投与量0.8 mg/kg

パート2-eHER2発現乳がん

3 pts*Subjects in part 1 are not required to have HER2-positive (IHC 3+ or IHC2+/ISH-positive) tumors.
BC, breast cancer; EWOC, escalation with overdose control; FISH, fluorescent in situ hybridization; GC, gastric cancer; GEJ,gastroesophageal junction; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; HNSTD, highest non-severely toxic dose; IHC,immunohistochemistry; ISH, in situ hybridization; IV, intravenous; mCRM, modified continuous reassessment method; NGS, nextgeneration sequencing; Q3W, once every 3 weeks; RD, recommended dose for dose expansion; T-DM1, trastuzumab emtansine.

17

ADC

DS-8201：患者背景

ASCO GI 2018
ポスター発表胃／食道胃接合部 腺がん (N = 45)

年齢（歳）, 中央値（幅）ECOG 一般状態, n (%)

68.0 (38–79)＊患者さんの日常生活の制限を示す。（5が最も制限があり、通常2以下で抗がん剤投与可）

01
HER2発現 (IHC), n (%)*
3+2+
ISH 陽性ISH 陰性†1+不明

33 (73.3)
12 (26.7)
36 (80.0)
8 (17.8)
7 (15.6)
1 (2.2)01 (2.2)

前治療レジメン数, n (%)
1234
5 or more

1 (2.2)15 (33.3)
8 (17.8)
9 (20.0)
12 (26.7)

前治療, n (%)
CPT-11（イリノテカン）
トラスツズマブ

24 (53.3)
44 (97.8)

Analysis set: Enrolled to DS-8201 5.4 and 6.4 mg/kg groups.
*Local laboratory testing; Herceptest Scoring Criteria (CAP/ASCO 2013)- 3+: Uniform intense complete membrane staining in >10% of invasive tumorcells; 2+: Incomplete membrane staining that is weak to moderate in >10% of cells, or intense complete membrane staining in ≤10% of invasivetumor cells; 1+: Faint, incomplete membrane staining in >10% of invasive tumor cells; and 0: No staining is observed in invasive tumor cells or faintincomplete membrane staining in ≤10% of cells.
†Negative or examined but not expressing.
ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; GEJ, gastroesophageal junction; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; IHC,
18
immunohistochemistry; ISH, in situ hybridization.

ADC

DS-8201：P1試験 Part 1+2b 有効性

ASCO GI 2018
ポスター発表 評価可能症例の全奏効率は45.5%
 CPT-11（イリノテカン）治療歴のある症例においても43.5%の奏効率を確認
胃／食道胃接合部 腺がん
評価可能例(n = 44)

CPT-11*前治療例(n = 23)

ORR, n (%)

20 (45.5)

10 (43.5)

DCR, n (%)

36 (81.8)

19 (82.6)

PFS (months), median (95% CI)

5.8 (3.0, 8.3)

4.1 (2.5, 8.3)

Duration of follow-up (months), median (95% CI)

5.6 (3.7, 7.6)

4.8 (3.0, 7.8)

Duration of response (months), median (95% CI)

7.0 (NR)

6.9 (NR)*CPT-11 is irinotecan.
Analysis set for ORR (CR+PR) and DCR (CR+PR+SD): Efficacy evaluable for confirmed overall response, at least 2 postbaseline scans or PD at the firstscan (5.4 and 6.4 mg/kg).
Analysis set for PFS: Efficacy evaluable for PFS, at least one postbaseline scan (5.4 and 6.4 mg/kg). At the time of data cutoff, one subject is on treatment
but does not have any post baseline scans.
Minimum and maximum of PFS that includes “+” after value indicates censoring.
CI, confidence interval; CR, complete response; DCR, disease control rate; GEJ, gastroesophageal junction; HER2, human epidermal growth factor
receptor 2; NR, not recorded; ORR, objective response rate; PFS, progression-free survival; PR, partial response; SD, stable disease.
ORR：全奏功率
DCR：病勢コントロール率
PFS：無増悪生存期間
Duration of Follow-up：観察期間
Duration of response：奏効期間

19ADCASCO GI 2018
ポスター発表DS-8201：P1試験 Part 1+2b 有効性

17症例で治療を継続

最大腫瘍縮小率（％）

806040200-20-40061218243036424854606672-60-80
2017年10月16日時点で治療継続

CPT-11前治療
CPT-11前治療なし
20

ASCO GI 2018
ポスター発表DS-8201：P1試験 Part 1+2b 有効性

多くの症例で腫瘍サイズのコントロールが持続
100

ベースラインからの腫瘍縮小率（%）の変化

80
HER2陽性
HER2低発現604020%ADC

010-202030

4050607080
週-40-60-80-100

21

ADC

DS-8201：奏効例CT画像

ASCO GI 2018
ポスター発表76歳 男性 胃がん肝転移、IHC3+ (6.4mg/kg）

がん転移部位

がん転移部位

30%以上の腫瘍縮小（PR)を確認

22

ADC

DS-8201：20%以上発現した有害事象（N=45）

ASCO GI 2018
ポスター発表グレード5の治療に関連した有害事象の発現はなかった
Preferred term*
血液毒性
貧血
血小板数減少白血球数減少好中球数減少
胃腸障害
悪心
食欲不振
便秘
嘔吐
下痢
その他
発熱

グレード1n (%)

グレード2n (%)

グレード3n (%)

グレード4n (%)

全n (%)0
6 (13.3)
1 (2.2)1 (2.2)5 (11.1)
1 (2.2)7 (15.6)
3 (6.7)

11 (24.4)
6 (13.3)
5 (11.1)
7 (15.6)

02 (4.4)2 (4.4)2 (4.4)16 (35.6)
15 (33.3)
15 (33.3)
13 (28.9)

29 (64.4)
18 (40.0)
12 (26.7)
10 (22.2)
10 (22.2)

2 (4.4)8 (17.8)
2 (4.4)00

1 (2.2)3 (6.7)
000

0
0
000

32 (71.1)
29 (64.4)
14 (31.1)
10 (22.2)
10 (22.2)

8 (17.8)

2 (4.4)00

10 (22.2)

Analysis set: Safety evaluable, at least one dose of DS-8201a (5.4 and 6.4 mg/kg).
There were no grade 5 treatment-emergent adverse events.
*Coded with MedDRA version 18.0.
GEJ, gastroesophageal junction; MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities.

 3人の患者が有害事象により治療中止（肺炎、食欲不振、肺臓炎）
 1例のグレード2の駆出率減少の報告あり
 2例の間質性肺炎/肺臓炎*の可能性のある症例の報告あり（グレード１、グレード3、1例づつ）、間質性肺炎判定委員会により判定予定*肺胞性の炎症が起こる場合をpneumonia（肺炎）と表記し、肺胞以外の間質などに炎症を起こす場合をpneumonitis（肺臓炎）と欧米で分類されることが多いが、日本では両方肺炎と訳すことが多い。

23

ADC

DS-8201：ASCO GI発表内容の結論

 DS-8201は、トラスツズマブを含む複数薬剤による治療歴のあるHER2陽性の胃がん患者において、CPT-11（イリノテカン）の治療有無に関わらず、良好な安全性と顕著な有効性を示した

 HER2陽性胃がんにおいて効果と安全性が期待でき、更なる可能性が高まった
DESTINY-Gastric01 study現在進行中
 Pivotalフェーズ2試験 対象：HER2陽性の切除不能及び/又は転移性胃がんの3次治療以降(NCT03329690)
24

ADC

DS-8201：ネラチニブとの併用意義

 Puma社とメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターとの研究提携（2017年12月）
併用によるシナジー効果の仮説を前臨床試験で確認予定
 DS-8201とネラチニブの併用によるHER2の二重阻害 ネラチニブによるDS-8201の内在化率の上昇（腫瘍内にDS-8201が取り込まれる割合の増加）

ネラチニブ HER2-TKI

DS-8201

HER2-ADC

HER2シグナル
HER2

細胞増殖細胞生存

内在化 (インターナリゼーション)

エンドソームエンドリソソーム

ネラチニブ

 チロシンキナーゼ阻害剤
 HER2、EGFR、HER4を不可逆的に阻害する
ことで細胞増殖を抑制

薬物遊離
リソソーム

分解
HER2発現がん細胞25Appendix-研究開発マイルストン-主要研究開発パイプライン-導出予定品目一覧-エドキサバン（リクシアナ）アップデート-インジェクタファーアップデート
-略語一覧

26

研究開発マイルストン
品目
キザルチニブFY2017
３Q
４Q

適応症・試験

FY2018
Q2

Q1

P3：QuANTUM-R AML2 ndラインセカンドライン

TLR

P1：AML DS-3032併用

試験開始

P2：Pivotal HER2陽性胃がん（トラスツズマブ治療抵抗性）

試験開始

P3：HER2陽性乳がんT-DM1治療後vs医師選択

試験開始

P3：HER2陽性乳がん vs T-DM1

試験開始

P3：HER2低発現乳がん
DS-8201

試験開始

P2：HER2陽性 大腸がん

試験開始

P2：HER2陽性 NSCLC

試験開始

P1b：HER2陽性乳がん・膀胱がん/ニボルマブ併用

U3-1402Q3

試験開始

P1/2：HER2陽性乳がん・NSCLC/IO併用

試験開始

P1/2：HER2陽性乳がん・胃がん/IO併用

試験開始
P2パート
試験開始

P1/2：HER3陽性難治性転移性乳がん
P1：EGFR変異NSCLC

試験開始

DS-1062

P1：固形がん（NSCLC)

試験開始

DS-1205

P1：EGFR変異NSCLC/オシメルチニブ併用

試験開始

ヒドロモルフォン P3：がん疼痛（注射剤）

承認

ミロガバリン

P3：PHN/DPNP

申請

エサキセレノン

P3：本態性高血圧症

申請

DS-5141

P1/2：デュシェンヌ型筋ジストロフィー症

赤字：FY2017 Q2からの新規またはアップデート

下線：達成

TLR
TLR: Top Line Results

27

主要研究開発パイプライン
フェーズ1

フェーズ2

 DS-3032 (米日)  U3-1402 (日米)（MDM2阻害剤）（抗HER3 ADC）

 パトリツマブ (欧) PLX7486 (米) DS-1001 (日) DS-1647 (日) PLX8394 (米) DS-1205 (米) キザルチニブ (日)（FMS/TRK阻害剤）（BRAF阻害剤）（変異型IDH1阻害剤）（AXL阻害剤）

 PLX2853 (米)(米)オンコロジー  PLX9486（KIT阻害剤）(BRD4阻害剤)
 DS-3201 (日米)  DS-1062（EZH1/2阻害剤）

 PLX73086 (米)(米日)（抗TROP2 ADC）

（CSF-1R阻害剤）

 PLX51107 (米)（BRD4阻害剤）

 DS-1040（米欧日）（急性期虚血性脳血管障害, 急性肺血栓塞栓症/TAFIa阻害剤）

 DS-2330（高リン酸血症）

 DS-1971（慢性疼痛）

 DS-1501 (米)（骨粗鬆症/抗Siglec-15抗体）

 DS-7080 (米)スペシャルティ （加齢黄斑変性症/血管新生抑制剤）
メディスン  DS-5141 (日)（DMD/ENAオリゴヌクレオチド）

 DS-1211（米）（TNAP阻害剤）

 VN-0102/JVC-001 (日)（MMRワクチン）（U3-1287/頭頚部がん/抗HER3抗体）(膠芽腫 / G47Δウイルス）（AC220/急性骨髄性白血病-2nd/FLT3阻害剤）

 DS-8201 (日米欧)（乳がん/抗HER2 ADC）

 DS-8201 (日亜)（胃がん/抗HER2 ADC）

2018年1月現在
フェーズ3

承認申請

 デノスマブ (日)（AMG 162/乳がん補助療法/抗RANKL抗体）

 キザルチニブ (米欧亜)（AC220/急性骨髄性白血病-2nd/FLT3阻害剤）

 キザルチニブ (米欧亜)（AC220/急性骨髄性白血病-1st/FLT3阻害剤）

 ペキシダルチニブ (米欧)（PLX3397/腱滑膜巨細胞腫/CSF-1R/KIT/FLT3阻害剤

 ニモツズマブ (日)（DE-766/胃がん/抗EGFR抗体）

 エドキサバン（日）（DU-176b/AF(超高齢者)/経口FXa阻害剤）

 プラスグレル (日)（CS-747/虚血性脳血管障害/抗血小板剤）

 エサキセレノン (日)（CS-3150/高血圧症/MR拮抗薬)

 エサキセレノン（日） エドキサバン (ASCA 他)（DU-176b/AF/経口FXa阻害剤）

 エドキサバン (ASCA 他)（DU-176b/VTE/経口FXa阻害剤）

 ヒドロモルフォン (日)（DS-7113/がん性疼痛）<注射剤>

 VN-0107/MEDI3250 (日)（鼻腔噴霧4価インフルエンザワクチン）（CS-3150/糖尿病性腎症/MR拮抗薬）

 ミロガバリン (米欧)（DS-5565/FM/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ） ミロガバリン (日亜)（DS-5565/DPNP/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ） ミロガバリン (日亜)（DS-5565/PHN/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ） ラニナミビル (日)（CS-8958/抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ/ネブライザー) VN-0105 (日)（DPT-IPV/Hib /5種混合ワクチン）

 皮内用ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞHAﾜｸﾁﾝ(日)（VN-100 / ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ感染症）

赤字：新規またはアップデート

28

導出予定品目一覧
前臨床2018年1月現在

フェーズ1

フェーズ2

フェーズ3

 DS-6051（NTRK/ROS1阻害剤）

 U3-1784（抗FGFR4抗体）

オンコロジー DS-1123（抗FGFR2抗体）

 DS-1515（炎症性疾患/PI3Kδ阻害剤）

スペシャルティメディスン

 DS-1039

 DS-2969（クロストリジウム・ディフィシル感染症
GyrB 阻害剤）

 ラニナミビル（CS-8958/抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ/Aviragenと導出活動中)（囊胞性線維症/新規MOA（CFTR非依存性体液分泌）） DS-7411（血友病A及びB/抗体）

赤字：新規またはアップデート

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リクシアナ：日本における成長2017年度第3四半期時点で売上収益シェアは、25.7% に拡大（%）

5040302010

リクシアナ
25.7%

Product A
Product B
Product C0

Copyright © 2018 IQVIA.
JPM 2014年度第1四半期－2017年度第3四半期をもとに作成
無断転載禁止30

リクシアナ：日本における成長
新規患者の処方箋数シェア（AF+VTE）は2017年3月以降、1位を継続し、12月時点で38.4%まで拡大(%)

4038.4%（2017年12月）

3530252015
1050

Source ：Medi-trend31リクシアナ：ドイツ、韓国における成長 発売以来、売上収益シェアは、着実に拡大中 両国共にシェアは3位に上昇
(%)

10ドイツ

9.６％ 22(%)

韓国

18.6%

20
1881614612
1048624200

Copyright © 2018 IQVIA.
MIDAS Sales Dataをもとに作成
無断転載禁止32

インジェクタファーの成長
インジェクタファー月次売上収益($M)

米国 鉄注射剤市場（透析を含む）

($M)
30.0
900

$824.5
800

25.0

700

24.8
600

$742.1$632.8
14.1%

25.8%

32.2%

インジェクタファー*

ｳﾞｪﾉﾌｧｰ

36.3%

29.6%

19.9%

500

20.0400
300

15.0200

56.6%
52.5%

48.2%
45%42.5%
39.5%

MAT Nov 2015

MAT Nov 2016

MAT Nov 2017

100AprMayJunJulAug
Sep
Oct
Nov
Dec
JanFebMar
AprMayJunJulAug
Sep
Oct
Nov
Dec

10.02016

20170*インジェクタファーは、透析依存慢性腎疾患への適応はない
Copyright © 2018 IQVIA. Reprinted with permission
Source: IMS National Sales Perspectives NOV 2017
(includes all US IV Iron sales in all channels including dialysis chains)

33

略語一覧
略語

英語

意味

BTD

Breakthrough therapy
designation

画期的治療薬指定

CR

Complete response

完全奏効（がんが完全に消えること）

DCR

Disease control rate

病勢コントロール率（病状をコントロールできている患者の割合）

DLT

Dose limiting toxicity用量制限毒性（増量ができない理由となる毒性）

DOR

Duration of response

奏効期間（効果が持続する期間）

EGFR

Epidermal growth factor receptor

上皮成長因子受容体

MTD

Maximum tolerated dose

最大耐量（耐えられない毒性が出る用量）

NSCLC

Non-small-cell lung cancer

非小細胞肺がん

ORR

Overall response rate
Objective response rate

全奏効率（治療効果のあった患者さんの割合、CRとPRの合計で表す）

OS

Overall survival

全生存期間（治療開始から亡くなるまでの期間）

PD

Progress disease

病勢進行（治療にも関わらず治療前よりも病状が悪化すること）

PFS

Progression-free survival

無増悪生存期間（がんが進行することなく生存している期間）

PR

Partial response

部分奏効（がんの大きさが30％以上縮小し、それが4週間続いた状態）

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本資料に関するお問い合わせ先

第一三共株式会社コーポレートコミュニケーション部
TEL: 03-6225-1126 （報道関係者の皆様）
03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様）

Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp