VALO

TM

Curing LightEN

1. Product Description
With its broadband spectrum, the VALO curing light is designed to polymerize all light cured products in the wavelength range of 385-–515 nm per ISO 10650.
The VALO curing light has a medical grade, international power supply and is suitable for power outlets from 100 to 240 volts. The handpiece is designed to rest in a standard dental unit
bracket or can be custom mounted using the bracket included with the kit.
Product Components:• 1 – VALO curing light with 7 ft / 2.1 m cord
• 1 – 9-volt, medical grade, international power supply with 6 ft / 1.8 m cord and international plugs• 1 – VALO Barrier Sleeve sample pack
• 1 – VALO light shield• 1 – Curing light surface mounting bracket with double stick adhesive tape
Overview of Controls:

Photo

LegendPower Button
Timing Interval Lights
Mode/Status Light
Time/Mode Change
ButtonThe manufacturer accepts no liability for any damage resulting from the improper use of this unit and/or for any purpose other than those covered by these instructions.
For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information prior to use.

2. Indications for Use/Intended Purpose
The source of illumination for curing photo-activated dental restorative materials and adhesives.

3. Warnings and Precautions
Risk Group 2
CAUTION UV emitted from this product. Eye or skin irritation may result from exposure. Use appropriate shielding.
CAUTION Possibly hazardous optical radiation emitted from this product. Do not stare at operating lamp. May be harmful to the eyes.
• DO NOT look directly into the light output. Patient, clinician, and assistants should always wear amber colored UV eye protection when the VALO light is in use.
• To prevent the risk of electric shock, no modification of this equipment is allowed. Use only the included Ultradent VALO power supply and plug adapters. If these components aredamaged, do not use and call Ultradent Customer Service to order a replacement.
• Portable RF communications equipment may degrade performance if used closer than 30 cm (12 in.)
• Use only authorized accessories, cables, and power supplies to prevent improper operation, increased electromagnetic emissions, or decreased electromagnetic immunity (refer toElectromagnetic Emissions section)• To prevent the risk of thermal irritation or injury, avoid back-to-back curing cycles and do not expose oral soft tissues at close proximity for more than 10 seconds in any mode. If
longer curing times are required, use multiple curing cycles with periods of rest between cycles or use a dual-cure product to avoid heating soft tissue.
• Use caution when treating patients who suffer from adverse photobiological reactions or sensitivities, patients who are undergoing chemotherapy treatment, or patients being
treated with photosensitizing medication• This unit may be susceptible to strong magnetic or static electric fields, which could disrupt the programming. If you suspect this has occurred, unplug the unit momentarily and thenre-plug it into the outlet.
• DO NOT wipe down the VALO curing light with caustic or abrasive cleaners, autoclave, or immerse in any kind of ultrasonic bath, disinfectant, cleaning solution, or liquid. Failure tofollow included processing instructions may render device inoperable.
• To help prevent cross contamination and help keep dental composite material from adhering to the surface of the lens and wand body, a barrier sleeve must be used over the VALO
light with each use• To prevent the risk of cross-contamination, barrier sleeves are single patient use• To reduce the risk of corrosion, remove barrier sleeve after use• To reduce the risk of under-cured resins, do not use curing light if lens is damaged

1

4. Stepwise Instructions

Power Button

Preparation

1. Connect the 9-volt power cord to the handpiece cord.
2. Plug the power cord into any electrical outlet (100-240 VAC). The VALO light handpiece will beep twice when powering on, and the timing lights will illuminate indicating the light isready for use.
3. Prior to each use, place a new barrier sleeve over the curing light, and minimize wrinkles over the lens for best results.
• To help prevent cross-contamination and help keep dental composite material from adhering to the surface of the lens and wand body, an Ultradent approved barrier sleeve must be
used over the VALO curing light with each use. Barrier sleeves are intended for single-patient use.

Mode/Timing LEDs
Time Buttons
Time Options

5s

10s

15s

20s

1s

2s

VALO Light Shield:• The VALO light shield is oval-shaped, can be rotated for maximum use, and can be used with a transparent barrier sleeve.

To Change Time

Press and release Time Button quickly to cycle through time options.

Use

To Change Modes

Press and hold Time Button for 2 seconds and release. VALO will cycle to next Mode.

LegendSolid LEDs

1. Each power mode is used for the curing of dental materials with photo initiators. See Quick Mode Guide for recommended curing times.NOTE: The curing light is programmed tocycle from the Standard Power to the High Power to the Xtra Power mode in sequence. For example, to change from the Standard Power mode to the Xtra Power mode, it is necessary
to cycle into the High-Power mode and then to the Xtra Power mode.
2. The curing light stores the most recently used timing interval and mode, and it will default back to this whenever the modes are changed or if the batteries are removed.

CURING MODE: Xtra Power mode
TIMING INTERVAL: 3 seconds only (Note: The Xtra Power mode has a 2 second safety delay at the end of each curing cycle to limit heating during consecutive curing. At the end of thedelay, beeping indicates unit is ready for continued use).
• From Standard Power mode, press the Time/Mode Change Button for 2 seconds, release, press and hold again for 2 seconds, and release. The Mode/Status Light will be orange andflash, and three of the green Timing Lights will illuminate and flash, indicating Xtra Power mode.
• Press the Power Button to cure. To stop curing prior to the completion of a timing interval, press the Power Button again.
• To return to the Standard Power mode, press and hold the Time/Mode Button for 2 seconds and release. The Mode/Status Light will be green and the green Timing Lights are
illuminated, indicating Standard Power mode.
Sleep Mode: The curing light will go into SLEEP mode after 1 hour of inactivity, as indicated by a slow flashing of the mode/status light. Pressing any button will wake up the curing lightand automatically return it to the last setting used.

4s

3s Only

Blinking LEDs

Quick Curing Guide

Operation

CURING MODE: Standard Power mode
TIMING INTERVALS: 5, 10, 15, and 20 seconds.
• The curing light defaults to this mode when it is INITIALLY powered on. The Mode/Status Light will be green and the four green Timing Lights are illuminated, indicating Standard
Power mode.
• To change timing intervals, quickly press the Time/Mode Button.
• Press the Power Button to cure. To stop curing prior to completion of a timing interval, press the Power Button again.
Note: 20 sec will deliver the most energy of any mode, See Light Intensity section in the Specification Information Table for energy values.
CURING MODE: High Power mode
TIMING INTERVALS: 1, 2, 3, and 4 seconds.
• From Standard Power mode, press and hold the Time/Mode Change Button for 2 seconds and release. The Mode/Status Light will be orange, and the four green Timing Lights will
illuminate and flash, indicating High Power mode.
• To change timing intervals, quickly press the Time/Mode Button.
• Press the Power Button to cure. To stop curing prior to the completion of a timing interval, press the Power Button again.
• To return to Standard Power mode, press and hold the Time/Mode Change Button for 2 seconds and release, this will cycle to Xtra Power mode. Press and hold again for 2 seconds,
and release. The Mode/Status Light will be green and the four green Timing Lights are illuminated, indicating Standard mode.

3s

Curing Mode

Power* (mW)

Irradiance* (mW/cm2)

Standard
High Power
Plus
Xtra

670

900

Total Exposure Time
(Seconds)
5/10/15/20

3.4J/6.7J/10.1J/13.4J

970

1,300

1/2/3/4

1.0J/1.9J/2.9J/3.9J

1,570

2,100

3

4.7J

Energy**(Joules)*Nominal output at a distance of 2 mm from the tip of the lens to the top surface of the composite.
**The values in the total energy per cycle (joules) section are rounded up to the nearest tenth.
Quick Warning Guide:
Warnings
Call Customer Service for
Repair•No sound•Flashing, 2 seconds•Allows operation

Call Customer Service
for Repair•Continuous 3 beeps•Prohibits operations

Cleanup

1. Discard used barrier sleeves in standard waste after each patient.
2. See Processing Section.

Mounting Bracket Instructions

1. Bracket should be mounted to a flat, oil-free surface.
2. Clean surface with rubbing alcohol.
3. Peel backing off the bracket’s adhesive tape.
4. Position bracket so the curing light lifts upward when removed. Press firmly into place.
Quick Monde Guide
Mode

2Standard PowerHigh Power

Xtra Power3

5. Maintenance

General Cleaning of Curing Light
After each use, moisten a gauze or soft cloth with an approved surface disinfectant and wipe the surface and lens. Unauthorized cleaners may cause damage to the curing
light.
ACCEPTABLE CLEANERS:• 70% Isopropyl alcohol• 70% Ethanol
General Cleaning of the Light Shield:
Clean the VALO Cordless lLight sShield using any surface disinfectant. DO NOT autoclave.

8. Technical Considerations
Accessories
VALO Light Shield

Effective Composite Curing Wavelength Bands:
EFFECTIVE COMPOSITE CURING WAVELENGTH BANDS(Utilizable Wavelength Range: 385-515 nm)
SPECTRAL RADIANT POWER (mW/nm)

Warranty

6. Processing

Effective upper
wavelength band
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

Attribute

Information/Specification

Lens

Diameter 9.75 mm

Wavelength range
Light Intensity Table• Utilizable wavelength range: 385 – 515nm• Peak wavelengths: 395 – 415nm and 440 – 480nm
Nominal Radiant Exitance Optik Comparison Chart
Measurement Instrument

Curing light Storage and Transport:• Temperature: +10°C to +40°C (+50°F to +104°F)• Relative Humidity: 10% to 95%• Ambient Pressure: 500 hPa to 1060 hPa
When disposing of electronic waste, (i.e. devices, chargers, batteries and power supplies), follow local waste and recycling guidelines.

4

Effective lower
wavelength band
395-415 nm

WAVELENGTH (nm)• This product is intended to be used with a barrier sleeve. See above for maintenance and general cleaning

7. Storage and Disposal

CE Information

Technical information/Data

User-Performed Maintenance
1. Use a barrier sleeve to prevent dental composite from adhering to the surface of the lens. If necessary use a plastic or stainless steel dental instrument to carefully remove any
adhered composite. Do not use tools that will damage the lens.
2. Light meters differ greatly and are designed for specific light guide tips and lenses. Ultradent recommends routinely checking the output in Standard Power mode. NOTE: the true
numeric output will be skewed due the inaccuracy of common light meters and the custom LED pack in the curing light.
Manufacturer Repair
1. Repairs are only to be performed by authorized service personnel. Ultradent to provide service personnel with documentation to perform repairs.
Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) warrants that this product shall, for a period of 5 years from the date of purchase, when operated according to the operating instructions included
with the product, (i) conform in all material respects to the specifications set forth in Ultradent’s documentation accompanying the product; and (ii) be free from defects in material andworkmanship.
This limited warranty is nontransferable and applies solely to the original purchaser and does not extend to subsequent owners of the product. This limited warranty does not cover any
other accessory components such as, but not limited to, batteries, chargers, adapters, or adaptive lenses. This limited warranty is void if the product fails or is damaged due to negligence,
abuse, misuse, accident, modification, tampering, alteration, or failure to follow the applicable instructions for use. For purposes of example only, a product that is dropped and damaged
is not covered under this warranty. To qualify under this limited warranty, proof of purchase (e.g., sales receipt or similar documentation) must be submitted to Ultradent along with thedefective product.
A defective product meeting the warranty conditions set forth herein will, at Ultradent’s sole discretion, either be repaired or replaced. In no event shall Ultradent’s liability for the productexceed the purchase price paid by the purchaser. Under no circumstances shall Ultradent be liable for any indirect, incidental, foreseen, unforeseen, special, or consequential damages
arising out of or in connection with the use of this product.

Item‡ Gigahertz spectrum
analyzer
Exitance

Total Power

Aperture of Meter

15 mm

15 mm

Standard Power (±10%)900 mW/cm²

670 mW

High Power Plus (±10%)1300 mW/
cm²

970 mW
1570 mW

Radiant Exitance will vary based on instrument
capability, measurement method and lightplacement.
† Demetron radiometers and MARC spectrum
analyzers should be used as reference only due tohaving smaller apertures than VALO curing lights.
* Demetron radiometers should be used as
reference only due to limitations in power andspectral response.
‡ Radiant Exitance conforms to ISO 10650 whenmeasured with a Gigahertz spectrum analyzer.

Xtra Power (±10%)2100 mW/
cm²

VALO Curing Light

Ratings: IEC 60601-1 (Safety), IEC
60601-1-2 (EMC)

Weight: 8 oz./226 g (with cord)
Length: 9.26 in./23.5 cm
Width: .79 in./2 cm
Cord length: 7 ft/2.1 m

Power Supply

Output - 9VDC at 2A
Input - 100VAC to 240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO Power
Supply with international Plugs

Rating: IEC 60601-1 (Safety)
Cord length - 6 ft/1.8 m
VALO power supply provides isolation from MAINS power59. Miscellaneous Information

Operating Conditions

Temperature: +10°C to +32°C (+50°F to +90°F)
Relative Humidity: 10% to 95%
Ambient Pressure: 700 hPa to 1060 hPa

Duty Cycle:

The curing light is designed for short-term operation. At maximum ambient temperature (32°C) 1 minute ON back-to-backcycling, 30 minutes OFF (cooling-off period).

Guidance and Manufacture’s Declaration for Electromagnetic Emissions

Trouble Shooting
If the solutions suggested below do not rectify the problem, please call Ultradent at 800.552.5512. Outside the United States, call your Ultradent distributor or dental dealer.
ProblemPossible Solutions

Light will not turn on

1. Press the Time/Mode Change Button or Power Button to wake from Power Save Mode.
2. Check that both cords are firmly connected together and to the electrical outlet.
3. Confirm power to the wall outlet.

Light does not stay on for desired time

1. Check Mode and Timing lights for correct time input.
2. Confirm all cord connections are fully seated.
3. Unplug and re-plug power cord into the electrical receptacle.

Light is not curing resins properly

1. Check lens for residual cured resins/composites.
2. Using proper amber UV eye protection, verify the LED lights are working.
3. Check power level with light meter. If using a light meter, Ultradent recommends checking the VALO light in Standard
Power mode.
NOTE: The true numeric output will be skewed due to the inaccuracy of common light meters and the custom LED pack the
VALO light uses. Light meters differ greatly and are designed for specific light guide tips and lenses.
4. Check expiration date on curing resin.
5. Ensure proper technique is being followed (adhesive/composite) by manufacturer recommendations.

Cannot change mode or time intervals

The VALO light is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that it is used in such an environment.
WARNING: Use only authorized accessories, cables, and power supplies to prevent improper operation, increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic
immunity.
Emissions Test

ComplianceElectromagnetic environment - guidance

RF emissions
CISPR 11

Group 1The VALO light uses a Globtek medical grade 9VDC adaptor, operates with brown-out
protection, and provides limited EMI, RF, and surge suppression.

RF emission
CISPR 11Class B

Harmonic emissions
IEC 61000-3-2Class A

The VALO light uses electrical and electromagnetic energy only for their internalfunctions. However, any RF emissions are very low and are not likely to causeinterference in nearby electronic equipment.

Voltage fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3

COMPLIES

The VALO light is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply networkthat supplies buildings for domestic use.

Guidance and Manufacture’s Declaration for Electromagnetic Immunity
The VALO light is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that it is used in such an environment.
IMMUNITY test

IEC 60601 test level

Compliance level

Electromagnetic environment guidanceElectrostatic discharge (ESD)± 8 kV contact± 15 kV air± 8 kV contact± 15 kV air

Physical environment should be restricted to the following:
1. IP Code: IP20
2. Do not immerse in liquid.
3. Do not use around flammable gas. Unit is Non-APG and Non-AP.
4. Storage humidity range: 10% - 95%
5.Storage temperatures range: 10° C - 40° C

Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4± 2 kV for power supply lines± 1 kV for input/output lines± 2 kV for power supply lines
Note 1: VALO has no I/0 ports

Mains power quality should be that of a typical residential, commercial, or
hospital, or military environmentSurge
IEC 61000-4-5± 1 kV line to line
± 2 kV line to earth± 1 kV line to line
± 2 kV line to earth

Voltage, dips, shorts,
interruptions and variations
on the power supply
input lines<5% U(>95% dip in U for 0.5 cycle)<5% U(>95% dip in U for 0.5 cycle)

Mains power quality should be that of a typical residential, commercial,hospital, or military environment.

40% U(60% dip in U for 5 cycles)

40% U(60% dip in U for 5 cycles)

70% U(30% dip in U for 25 cycles)

70% U(30% dip in U for 25 cycles)

The Globtek 9VDC medical grade adaptor that is supplied with the VALO light
operates from mains ranging from 100VAC – 240VAC and is capable of limited
brown out, EMI, and surge protection.

<5% U(>95% dip in U for 5 s)

<5% U(>95% dip in U for 5 s)Note 2: Self recovers

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-2

Hold both Time/Mode and Power buttons down until a series of beeps indicates the curing light is unlocked.

IEC 61000-4-11

Power frequency(50/60 Hz) magnetic field
IEC 61000-4-8

If the VALO light user requires continued operations without mains
interruption, or the mains in any particular region of a country are consideredbad due to continuous brown-out, black-out, or excessively noisy power
conditions, it is recommended that the VALO light be powered from anuninterruptible power supply or the customer purchase a VALO™ Cordlesscuring light unit
Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typicallocation in a typical, residential, home health care, commercial, hospital, or
military environment.

NOTE: U is the a.c. mains voltage prior to application of the test level
Note 1: The VALO light is not equipped with any ports or any accessible I/O lines.
Note 2: If there is a drop of 95% in Mains voltage the VALO light will not operate. It has no internal energy storage mechanism. The VALO light will turn off. When power levels arerestored, VALO will restart and return to the same state before power loss. The VALO light will self-recover.

6

7

Guidance and Manufacture’s Declaration for Electromagnetic Immunity for non-life support systems

Guidance and Manufacture’s Declaration for recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the VALO curing light

The VALO light is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that it is used in such an environment.
IMMUNITY test

IEC 60601 test level

Compliance level

Electromagnetic environment guidance

Conduction RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz to 80 MHz

150 kHz to 80 MHz

Portable and mobile RF communications equipment should be used nocloser to any part of the VALO light, including cables, than the recommended
separation distance calculated from the equation applicable to the frequencyof the transmitter.
Recommended separation distanceRadiated RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2.5 GHz
P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation
distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya, should be less than the compliance level in eachfrequency rangeb.
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following

The VALO light is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The user of the VALO light can help prevent electromagnetic
interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the VALO light as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Separation distance according to frequency of transmitter(meters)

Rated maximum
output powerof transmitter(P in Watts)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0.01

0.12 meters0.035 meters0.07 meters

0.1

0.37 meters0.11 meters0.22 meters1

1.7 meters0.35 meters

0.7 meters

10

3.7 meters1.11 meters2.22 meters100

11.7 meters

3.5 meters

7.0 meters

The VALO light has been tested according to IEC 60601-1-2:2014 and passed under radiated field strengths of 10 V/m between 80-MHz to 2.5 GHz. The value of 3Vrms corresponds to V1 and the value 10 V/m corresponds to E1 in the formulas above.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to thefrequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

symbol:NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast andTV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should beconsidered. If the measured field strength in the location in which the VALO light is used exceeds the applicable RF compliance level above, the VALO light should be observed toverify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the VALO light.
b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

8

9

VALO

TM

DE

POLYMERISATIONSLEUCHTE
1. Produktbeschreibung
Mit seinem breitbandigen Spektrum ist das VALO Härtungslicht so konzipiert, dass es alle lichtgehärteten Produkte im Wellenlängenbereich von 385-515 nm gemäß ISO 10650
polymerisiert.
Die VALO Härtungslicht verfügt über eine medizinische, internationale Stromversorgung und ist für Steckdosen von 100 bis 240 Volt geeignet. Das Handstück ist so konzipiert, dass sie ineiner Standardhalterung für zahnärztliche Einheiten ruht, oder kann mithilfe der im Lieferumfang enthaltenen Kit individuell montiert werden.
Produktkomponenten:• 1 – VALO Härtungslicht mit 2,1 m Kabel• 1 – 9 Volt, medizinische Qualität, internationale Stromversorgung mit 1,8 m Kabel und internationalen Steckern• 1 - VALO Barrierehülle Musterpackung• 1 – VALO-Lichtschutz• 1 – Halter für die Oberflächenmontage des Lichthärtegeräts mit DoppelklebebandÜbersicht über die Bedienelemente:

Foto

Vorbereitung

1. Schließen Sie das 9-Volt-Netzkabel an das Handstück-Kabel an.
2. Stecken Sie das Netzkabel in eine beliebige Steckdose (100-240 VAC). Das VALO-Lichthandstück ertönt beim Einschalten zweimal ein Piepton und die Timing-Leuchten leuchten auf u.
zeigt damit, dass das Licht betriebsbereit ist.
3. Legen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Barrierehülse über das Aushärtelicht und minimieren Sie Knitterfalten über der Linse, um beste Ergebnisse zu erzielen.
• Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und zu verhindern, dass dentales Kompositmaterial an der Oberfläche der Linse und des Stabkörpers haftet, muss bei jeder Verwendung einevon Ultradent zugelassene Barrierehülse über dem VALO Härtungslicht verwendet werden. Barrierehülsen sind für den Einzelpatientengebrauch vorgesehen.
Einbau der hygienischen Barriere-Schutzhüllen:
VALO Lichtschutzschirm:• Der VALO Lichtschutzschirm hat eine ovale Form, ist zur optimalen Verwendung drehbar und kann mit einer transparenten Barriere-Schutzhülle verwendet werden.

Benutzen Sie

LegendeNetztaste
Zeitintervall-Leuchten
Modus-/Status-Lampe
Taste Zeit/Modus ändern
The manufacturer accepts no liability for any damage resulting from the improper use of this unit and/or for any purpose other than those covered by these instructions.
Alle Anleitungen und SDB-Informationen für alle beschriebenen Produkte vor Verwendung dieser Produkte sorgfältig lesen und verstehen.

2. Gebrauchshinweise / Verwendungszweck
Die Beleuchtungsquelle für die Aushärtung von fotoaktivierten Zahnrestaurationsmaterialien und Klebstoffen.

3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Risikogruppe 2
VORSICHT! Dieses Produkt emittiert UV-Strahlung. Kontakt kann zu Augen- oder Hautreizungen führen. Geeignete Abschirmung verwenden.
VORSICHT! Möglicherweise wird von diesem Produkt gefährliche optische Strahlung emittiert. Blicken Sie nicht auf die Lichtquelle während sie in Betrieb ist . Dies kann schädlich fürdie Augen sein.
• Schauen Sie NICHT direkt in die Lichtquelle. Patienten, Kliniker und Assistenten sollten immer bernsteinfarbenen UV-Augenschutz tragen, wenn VALO-Licht verwendet wird.
• Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, sind keine Änderungen an diesem Gerät zulässig. Verwenden Sie nur die mitgelieferten Ultradent VALO Netzteile undKabelsteckeradapter. Wenn diese Komponenten beschädigt sind, verwenden Sie es nicht und wenden Sie sich an den Ultradent-Kundendienst, um einen Ersatz zu bestellen.
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte können die Leistung beeinträchtigen, wenn sie näher als 30 cm (12 Zoll) verwendet werden• Verwenden Sie nur autorisiertes Zubehör, Kabel und Netzteile, um unsachgemäßen Betrieb, erhöhte elektromagnetische Emissionen oder verringerte elektromagnetische
Störfestigkeit zu verhindern (siehe Abschnitt „Elektromagnetische Emissionen“).
• Um das Risiko von thermischen Irritationen oder Verletzungen zu vermeiden, vermeiden Sie aufeinanderfolgende Härtungszyklen und setzen Sie orales Weichgewebe nicht länger als
10 Sekunden in irgendeinem Modus in unmittelbarer Nähe aus. Wenn längere Aushärtezeiten erforderlich sind, verwenden Sie mehrere Aushärtezyklen mit Pausen zwischen den Zyklenoder verwenden Sie ein Dual-Cure-Produkt, um ein Erhitzen von Weichgewebe zu vermeiden.
• Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Patienten, die an unerwünschten photobiologischen Reaktionen oder Empfindlichkeiten leiden, Patienten, die sich einer
Chemotherapiebehandlung unterziehen, oder Patienten, die mit photosensibilisierenden Medikamenten behandelt werden• Dieses Gerät kann anfällig für starke magnetische oder statische elektrische Felder sein, die die Programmierung stören könnten. Wenn Sie vermuten, dass dies der Fall ist, ziehen
Sie das Gerät kurz aus der Steckdose und stecken Sie es dann wieder in die Steckdose ein.
• Wischen Sie das VALO Härtungslicht NICHT mit ätzenden oder scheuernden Reinigungsmitteln ab, autoklavieren Sie es nicht und tauchen Sie es nicht in ein Ultraschallbad,
Desinfektionsmittel, einer Reinigungslösung oder in eine Flüssigkeit. Die Nichtbeachtung der beigefügten Verarbeitungsanweisungen kann dazu führen, dass das Gerät
funktionsunfähig wird.
• Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und zu verhindern, dass dentales Kompositmaterial an der Oberfläche der Linse und des Stabkörpers haftet, muss bei jeder Verwendungeine Barrierehülse über dem VALO-Licht verwendet werden.
• Um das Risiko einer Kreuzkontamination zu vermeiden, dürfen die Barrierehülsen nur für einen Patienten verwendet werden.

10• Um das Korrosionsrisiko zu verringern, entfernen Sie die Barrierehülse nach dem Gebrauch• Um das Risiko von unterhärtenden Harzen zu verringern, verwenden Sie kein Härtungslicht, wenn die Linse beschädigt ist

4. Schrittweise Anleitung

1. Jeder Lichtenergie-Modus wird zum Aushärten von Dentalwerkstoffen mit Photoinitiatoren verwendet. Die empfohlenen Aushärtezeiten finden Sie in der Modus-Kurzanleitung.
HINWEIS: Die Polymerisationsleuchte ist so programmiert, dass es der Reihe nach von der Standardleistung über die Hochleistung in den Modus Maximal-Lichtstärke wechselt. Um
beispielsweise vom Modus Standard-Lichtstärke-Modus in den Modus Maximal-Lichtstärke zu wechseln, ist es notwendig, dass Sie zuerst in den Modus Hohe Lichtstärke und dann in
den Modus Maximal-Lichtstärke wechseln.
2. Die Polymerisationsleuchte speichert das zuletzt verwendete Zeitintervall und den zuletzt verwendeten Modus und wird einen Rücksprung auf diese Werte durchführen, wenn dieseModi geändert werden oder wenn die Batterien entfernt werden.

BedienungHÄRTUNGSMODUS: Modus Standard-Lichtstärke
ZEITINTERVALLE: 5, 10, 15, und 20 Sekunden.
• Die Polymerisationsleuchte springt in diesen voreingestellten Modus, wenn es ERSTMALS eingeschaltet ist. Die Modus-/Status-Lampe leuchtet grün und die vier grünen TimingLampen sind beleuchtet, was den Modus Standard-Lichtstärke anzeigt.
• Zum Ändern der Zeitintervalle schnell die Zeit-/Modus-Taste drücken.
• Zum Starten des Aushärtungsvorgangs auf die Netztaste drücken. Zum Beenden des Aushärtungsvorgangs vor Ablauf des Zeitintervalls die Netztaste erneut drücken.
Hinweis: 20 Sekunden liefern die meiste Energie aller Modi, siehe Abschnitt Light Intensity in der Spezifikation-Informartionstabelle für Energiewerte.
HÄRTUNGSMODUS: Modus Hohe Lichtstärke
ZEITINTERVALLE: 1, 2, 3, und 4 Sekunden.
• Im Modus Standard-Lichtstärke die Taste Zeit/Modus ändern 2 Sekunden lang drücken und dann loslassen. Die Modus-/Status-Lampe leuchtet orange und die vier grünen TimingLampen leuchten auf und blinken, was den Modus Hohe Lichtstärke anzeigt.
• Zum Ändern der Zeitintervalle schnell die Zeit-/Modus-Taste drücken.
• Zum Starten des Aushärtungsvorgangs auf die Netztaste drücken. Drücken Sie nochmals auf die Netztaste, um die Aushärtung vor Ablauf des Zeitintervalls zu beenden.
• Taste Zeit/Modus ändern 2 Sekunden lang drücken und dann loslassen, um zum Modus Standard-Lichtstärke zurückzukehren. Dies wechselt in den Modus Maximal-Lichtstärke.
Taste erneut 2 Sekunden lang drücken und dann loslassen. Die Modus-/Status-Lampe leuchtet grün und die vier grünen Timing-Lampen sind beleuchtet, was den Modus StandardLichtstärke anzeigt.
HÄRTUNGSMODUS: Modus Maximal-Lichtstärke
ZEITINTERVALL: Nur 3 Sekunden (Hinweis: Der Modus Maximal-Lichtstärke bietet am Ende jedes Aushärtungszyklus eine Sicherheitsverzögerung von 2 Sekunden, um bei
aufeinanderfolgenden Aushärtevorgängen ein Erhitzen zu begrenzen. Am Ende der Verzögerung signalisiert ein Signalton, dass das Gerät für den weiteren Gebrauch bereit ist).
• Im Modus Standard-Lichtstärke die Taste Zeit/Modus ändern 2 Sekunden lang drücken, loslassen, dann nochmals 2 Sekunden lang drücken und loslassen. Die Modus-/Status-Lampe
leuchtet orange und blinkt, und drei der grünen Timing-Lampen leuchten auf und blinken, was den Modus Maximal-Lichtstärke anzeigt.
• Zum Starten des Aushärtungsvorgangs auf die Netztaste drücken. Drücken Sie nochmals auf die Netztaste, um die Aushärtung vor Ablauf des Zeitintervalls zu beenden.
• Die Zeit-/Modus-Taste 2 Sekunden lang drücken und dann loslassen, um zum Modus Standard-Lichtstärke zurückzukehren. Die Modus-/Status-Lampe leuchtet grün und die grünen
Timing-Lampen leuchten, was den Modus Standard-Lichtstärke anzeigt.
Energiesparmodus: Die Polymerisationsleuchte wechselt nach 1 Stunde Inaktivität in den ENERGIESPARMODUS, was durch ein langsames Blinken der Modus-/Status-Lampe angezeigt
wird. Durch Drücken einer beliebigen Taste wird die Polymerisationsleuchte reaktiviert und automatisch auf die zuletzt verwendete Einstellung zurückgesetzt.

Säuberung

1. Gebrauchte Barriere-Schutzhüllen nach jedem Patienten als Restmüll entsorgen.
2. Siehe Abschnitt Verarbeitung.

Anleitung für die Montagehalterung

1. Die Halterung sollte auf einer flachen, ölfreien Oberfläche montiert werden.
2. Oberfläche mit Reinigungsalkohol reinigen.
3. Klebeband an der Rückseite der Halterung abziehen.
4. Halterung so positionieren, dass beim Entfernen die Polymerisationsleuchte nach oben abgehoben wird. Die Halterung an ihrem Platz fest andrücken.

11Modus-Kurzanleitung
Modus

Standard-Lichtstärke

Hohe Lichtstärke

Maximal-Lichtstärke

etztaste
Modus-/Timing-LEDsUhrzeit-Tasten
Uhrzeit-Optionen

5s

Die Uhrzeit ändern

10 s

15 s

20 s

1s

2s

3s

4s

Nur 3 sUhrzeit-Taste drücken und loslassen, um die Zeit-Optionen schnell zu durchlaufen.

Das Ändern von Modi

Uhrzeit-Taste 2 Sekunden lang drücken und dann loslassen. Das VALO wechselt zum nächsten Modus.

LegendeFeste LEDs

Blinkende LEDs

• 70 % Ethanol
Allgemeine Reinigung des Lichtschutzes:
Reinigen Sie den VALO Kabellos-Lichtschutz mit einem beliebigen Oberflächendesinfektionsmittel. NICHT autoklavieren.
Vom Benutzer durchgeführte Wartung
1) Verwenden Sie eine Barrierehülse, um zu verhindern, dass Dentalkomposit an der Oberfläche der Linse haftet. Verwenden Sie bei Bedarf ein Dental-Instrument aus Kunststoff oder
Edelstahl, um angeklebte Verbundstoffe vorsichtig zu entfernen. Verwenden Sie keine Tools, die die Linse beschädigen können.
2) Lichtmessgeräte unterscheiden sich stark und sind für bestimmte Lichtleiterspitzen und -linsen konzipiert. Ultradent empfiehlt, die Leistung routinemäßig im Standard-Power-Modus zuüberprüfen. HINWEIS: Die tatsächliche numerische Leistung wird aufgrund der Ungenauigkeit üblichen Lichtmessgeräte und des speziellen LED-Pakets im Lichthärtegerät verzerrt sein.
Reparatur durch Hersteller
1) Reparaturen dürfen nur von autorisiertem Servicepersonal durchgeführt werden. Ultradent stellt dem Servicepersonal Unterlagen zur Durchführung von Reparaturen zur Verfügung.
Garantie
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garantiert, dass dieses Produkt für einen Zeitraum von 5 Jahren ab dem Kaufdatum, wenn es gemäß der dem Produkt beiliegenden
Bedienungsanleitung betrieben wird, (i) in allen wesentlichen Punkten den Spezifikationen entspricht, die in den dem Produkt beigefügten Unterlagen von Ultradent festgelegt sind; und(ii) frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist.
Diese beschränkte Garantie ist nicht übertragbar und gilt nur für den ursprünglichen Käufer und erstreckt sich nicht auf nachfolgende Eigentümer des Produkts. Diese beschränkte
Garantie gilt nicht für andere Zubehörkomponenten wie - aber nicht beschränkt auf - Batterien, Ladegeräte oder adaptive Linsen. Diese beschränkte Garantie erlischt, wenn das Produkt
aufgrund von Fahrlässigkeit, Missbrauch, Missbrauch, Unfall, Änderung, Manipulation, Änderung oder Nichtbeachtung der geltenden Gebrauchsanweisungen ausfällt oder beschädigt
wird. Z. B.: ein Produkt, das fallen gelassen und beschädigt wurde, wird nicht von dieser Garantie abgedeckt. Um diese beschränkte Garantie in Anspruch nehmen zu können, muss
Ultradent zusammen mit dem defekten Produkt ein Kaufbeleg (z. B. Kaufbeleg oder ähnliche Unterlagen) vorgelegt werden.
Ein defektes Produkt, das die hierin festgelegten Garantiebedingungen erfüllt, wird nur nach dem Ermessen von Ultradent entweder repariert oder ersetzt. In keinem Fall übersteigt
die Haftung von Ultradent für das Produkt den vom Käufer gezahlten Kaufpreis. Unter keinen Umständen haftet Ultradent für indirekte, zufällige, vorhersehbare, unvorhergesehene,besondere oder Folgeschäden, die sich aus oder im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts ergeben.

6. Verarbeitung

Kurzanleitung zur Aushärtung:
Härtungsmodus
Standard
High-Power
Xtra

Power* (mW)
670
970
1,570

Bestrahlungsstärke*(mW/cm2)
900
1,300
2,100

Gesamtbelichtungszeit(Sekunden)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energie** (Joule)
3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Nennleistung in einem Abstand von 2 mm von der Linsenspitze zur Oberseite des Verbundmaterials.
**Die Werte im Abschnitt Gesamtenergie pro Zyklus (Joule) sind auf das nächste Zehntel aufgerundet.

Dieses Produkt ist für die Verwendung mit einer Schutzhülle vorgesehen. Zur Wartung und allgemeine Reinigung siehe oben.

7. Lagerung und Entsorgung
Lagerung und Transport Lichthärtegerät:• Temperatur: +10 °C bis +40 °C (+50 °F bis +104 °F)• Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %• Umgebungsdruck: 500 hPa bis 1060 hPa
Bei der Entsorgung von Elektronikschrott (z. B. Geräte, Ladegeräte, Batterien und Netzteile) sind die örtlichen Abfall- und Recyclingrichtlinien zu befolgen.

Kurzanleitung zu Warnhinweisen:
Warnhinweise
Wegen Reparatur den Kundendienst anrufen•Kein Signalton•Blinken, 2 Sekunden lang•Gestattet den Betrieb

Wegen Reparatur den
Kundendienst anrufen•3 Signaltöne werden
ständig wiederholt•Verhindert den Betrieb

5. Instandhaltung

Allgemeine Reinigung des aushärtenden Lichts
Befeuchten Sie nach jedem Gebrauch eine Mull oder ein weiches Tuch mit einem zugelassenen Oberflächendesinfektionsmittel und wischen Sie die Oberfläche und die Linse ab. Nicht
zugelassene Reinigungsmittel können das Härtungslicht beschädigen.
ZULÄSSIGE REINIGUNGSMITTEL:•

1270 % Isopropylalkohol

13

8. Technische Gesichtspunkte
ZubehörItem
VALO Lichtschutzschirm

CE Information

Merkmale

Informationen / Spezifikationen

Linse

Durchmesser 9,75 mm

Wellen-längenbereich• Nutzbarer Wellenlängenbereich: 385 - 515 nm• Spitzen-Wellenlängen: 395 - 415 nm und 440 - 480 nm

Tabelle Lichtstärke

Vergleichstabelle Nennwert spezifische Ausstrahlung
Mess-instrument

Technische Informationen / Daten‡ Gigahertz-Spektrumsanalysator

Effektive Wellenlängenbänder bei Composite-Aushärtung:Aus-strahlung

Gesamtleistung

Messgeräte-öffnung

15 mm

15 mm

Standard-Lichtstärke (±10 %)900 mW/cm²

670 mW

Hohe-Lichtstärke Plus (±10 %)1300 mW/
cm²

970 mW

Maximal-Lichtstärke (±10 %)2100 mW/
cm²

1570 mW

VALO Aushärte-licht

Bewertungen: IEC 60601-1 (Sicherheit),
IEC 60601-1-2 (EMV)

Gewicht: 226 Gramm (8 Unzen) (mit Kordel)
Länge: 23,5 cm (9,26 Zoll)
Breite: 2 cm (0,79 Zoll)
Kabellänge: 2,1 m (7 Fuß)

Netzteil

Ausgang - 9 VDC bei 2 A
Eingang - 100 VAC bis 240 VAC
Ultradent Art.-Nr. 5930 VALO Netzteil mit
Universalsteckern

Bewertung: IEC 60601-1 (Sicherheit)
Kabellänge - 1,8 Meter (6 Fuß)
Das VALO-Netzteil bietet Entkopplung von der Stromnetzversorgung

BetriebsbedingungenTemperatur: +10 °C bis +32 °C (+50 °F bis +90 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %Umgebungsdruck: 700 hPa bis 1060 hPa

Arbeits-zyklus:

Das Lichthärtegerät ist für den kurzzeitigen Betrieb ausgelegt. Bei maximaler Umgebungstemperatur (32 °C) 1 Minute EIN,
aufeinanderfolgende Zyklen, 30 Minuten AUS (Abkühlungsperiode).

SPEKTRALE STRAHLUNGSLEISTUNG (mW/nm)

EFFEKTIVE VERBUNDHÄRTUNGSWELLENLÄNGENBÄNDER
(nutzbarer Wellenlängenbereich: 385-515 nm)
Effektiver niedrigerer
wellenlängenband
395-415 nm

Effektives oberes
Wellenlängenband
440-480 nm

Xtra
High-PowerStandard

WAVELENGTH (nm)Die spezifische Ausstrahlung variiert jenach Leistungsfähigkeit des Instruments,
Messverfahren und Platzierung der Lichtquelle.
† Strahlungsmessgeräte von Demetron und
MARC-Spektrumsanalysatoren sollten nur dannals Referenz verwendet werden, wenn die
vorhandenen Öffnungen kleiner sind als dieÖffnungen der VALO Lichthärtegeräte.
† Strahlungsmessgeräte von Demetron sollten
nur dann als Referenz verwendet werden,
wenn Einschränkungen der Leistung undSpektralempfindlichkeit vorliegen.
‡ Die spezifische Ausstrahlung entspricht der
ISO 10650, wenn sie mit einem GigahertzSpektrumsanalysator gemessen wurde.

Problembehandlung
Wenn die unten vorgeschlagenen Lösungen das Problem nicht berichtigen, rufen Sie bitte Ultradent unter 800.552.5512 an. Außerhalb der USA rufen Sie Ihren Ultradent Händler
oder Ihren Händler für zahnmedizinische Produkte an.
Problem

14

Mögliche Lösungen

Das Licht wird nicht eingeschaltet

1. Press the Time/Mode Change Button or Power Button to wake from Power Save Mode.
2. Check that both cords are firmly connected together and to the electrical outlet.
3. Confirm power to the wall outlet.

Das Licht bleibt nicht für die gewünschte Zeit an

1. Check Mode and Timing lights for correct time input.
2. Confirm all cord connections are fully seated.
3. Unplug and re-plug power cord into the electrical receptacle.

Keine ordnungsgemäße Licht-Aushärtung desKunstharzes

1. Überprüfen, ob sich auf der Linse ausgehärtete Kunstharz- / Composite-Reste befinden.
2. Unter Verwendung des richtigen bernsteinfarbenen UV-Augenschutzes überprüfen, ob die LED-Lampen funktionieren.
3. Ladezustand mit einem Beleuchtungsmesser überprüfen. Bei Verwendung eines Beleuchtungsmessers empfiehlt
Ultradent, dass VALO im Modus Standard-Lichtstärke zu überprüfen.
HINWEIS: Die tatsächliche numerische Ausgabe wird aufgrund der Ungenauigkeit der üblichen Beleuchtungsmesser
und des von VALO verwendeten benutzerdefinierten LED-Packung verzerrt. Beleuchtungsmesser unterscheiden sichstark und sind auf bestimmte lichtführende Spitzen und Linsen ausgelegt.
4. Das Verfallsdatum des lichthärtenden Kunstharzes überprüfen.
5. Sorgen Sie dafür, dass das richtige Verfahren gemäß den Empfehlungen des Herstellers befolgt wird (Kleber / Komposit).

15

Modus oder Zeitintervalle können nicht geändert
werden9.Sonstige Angaben

Die Tasten Zeit/Modus und Netztaste gleichzeitig solange drücken und festhalten, bis eine Serie von Signaltönen anzeigt,
dass das Aushärtelicht entsperrt ist.

Netzfrequenz(50/60 Hz) Magnetfeld

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-8

Anleitung und Herstellungserklärung für elektromagnetische Emissionen
Das VALO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer sollten dafür sorgen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
WARNUNG: Nur zugelassenes Zubehör, Kabel und Netzteile verwenden, um einer unsachgemäßen Bedienung, erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verminderten
elektromagnetischen Störfestigkeit vorzubeugen.

Magnetfelder mit Netzfrequenz sollten sich auf einem Niveau befinden, dasfür einen typischen Standort für das Gesundheitswesen in einer typischen
häuslichen Wohngegend, gewerblichen Gegend, Krankenhaus- oder
Militärumgebung charakteristisch ist.

HINWEIS: U ist die Wechselspannung der Netzspannung vor Anlegen des Prüfpegels
Hinweis 1: Das VALO ist nicht mit Ports oder zugänglichen E/A-Leitungen ausgestattet.
Hinweis 2: Wenn die Netzspannung um 95% einbricht, kann das VALO nicht betrieben werden. Es hat keine interne Einrichtung zur Energiespeicherung. Das VALO wird sichabschalten. Wenn der Netzspannungspegel wiederhergestellt ist, wird das VALO neu gestartet und in denselben Zustand zurückkehren, der vor dem Stromausfall vorlag. Das
Wiederherstellen des VALO erfolgt automatisch.

Emissionsprüfung

Einhaltung

Elektromagnetische Umgebung - Orientierungshilfe

HF-Emissionen
CISPR 11

Gruppe 1

Orientierungshilfe und Herstellungserklärung für elektromagnetische Störfestigkeit für nicht-lebenserhaltende Systeme

HF-Emission
CISPR 11

Klasse B

VALO verwendet einen 9-V-Gleichstromadapter von Globtek für medizinische
Anwendungen, wird mit Unterspannungsschutz betrieben und bietet begrenzten
EMI-, HF- und Überspannungsschutz.

IEC 60601 Prüfpegel

Konformitäts-stufe

Orientierungshilfe für die elektromagnetische Umgebung

Klasse A

VALO verwendet elektrische und elektromagnetische Energie nur für die internen
Funktionen. Daher sind HF-Emissionen sehr gering und führen wahrscheinlich nicht
zu Störungen in nahe gelegenen elektronischen Geräten.

Störfestig-keitsprüfung

Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2

HF-Leitvermögen

3 Veff

3 VeffEmissionen durch Spannungsschwankungen / Flimmern
nach IEC 61000-3-3ERFÜLLTIEC 61000-4-6

150 kHz bis 80 MHz

150 kHz bis 80 MHz

Ausgestrahlte HF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz bis 2.5 GHz

80 MHz bis 2.5 GHz

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an
einem Bestandteil des VALO einschließlich Kabel verwendet werden als derempfohlene Trennungsabstand, der sich aus der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung berechnet.
Empfohlener TrennungsabstandDas VALO ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, einschließlich
nicht-gewerblichen Einrichtungen und jene, die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz zur Versorgung von Gebäuden für den häuslichen Gebrauch
angeschlossen sind.

Das VALO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer sollten dafür sorgen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.

Anleitung und Herstellungserklärung für elektromagnetische Störfestigkeit
Das VALO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer sollte dafür sorgen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung

IEC 60601 Prüfpegel

Konformitätsstufe

Orientierungshilfe für die elektromagnetische Umgebung

Elektrostatische Entladung(ESD)±8 kV Kontakt±15 kV Luft

±8 kV Kontakt±15 kV Luft

Die physische Umgebung sollte auf Folgendes beschränkt sein:
1. IP-Code: IP20
2. Nicht in Flüssigkeit eintauchen.
3. Nicht in der Nähe von entflammbarem Gas verwenden. Einheit ist nichtAPG und nicht-AP.
4. Luftfeuchtigkeitsbereich bei Lagerung: 10 % - 95 %5. Temperaturbereich bei Lagerung: 10 °C - 40 °C

IEC 61000-4-2

Schnelle vorübergehende /gehäufte Spannungsstöße
IEC 61000-4-4±2 kV für Stromversorgungs-leitungen±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen±2 kV für Stromversorgungsleitungen
Hinweis 1: Das VALO hat keine
I/O-PortsÜberspannung
IEC 61000-4-5±1 kV Leitung gegen Leitung±2 kV Leitung gegen Erde

±1 kV Leitung gegen Leitung±2 kV Leitung gegen Erde

Einbrüche, Kurzschlüsse,Unterbrechungen und
Schwankungen der Spannung auf StromversorgungEingangsleitungen<5 % U(>95 % Einbruch in U für
0,5 Zyklus)<5 % U(>95 % Einbruch in U für
0,5 Zyklus)

40 % U(60 % Einbruch in U für
5 Zyklen)

40 % U(60 % Einbruch in U für 5
Zyklen)

70 % U(30 % Einbruch in U für
25 Zyklen)

70 % U(30 % Einbruch in U für 25
Zyklen)<5 % U(>95 % Einbruch in U für
5 Sek.)<5 % U(>95 % Einbruch in U für
5 Sek.)
Hinweis 2: Eigenständige
Wiederherstellung

IEC 61000-4-11

16

Die Netzstromqualität sollte der eines typischen Wohn-, Geschäfts-,
Krankenhaus- oder Militärumfelds entsprechen

80 MHz bis 800 MHz

800 MHz bis 2.5 GHz
Laut dem Hersteller des Senders ist P ist die maximale Ausgangsnennleistungdes Senders in Watt (W), und d ist der empfohlene Trennungsabstand inMetern (m).
Die Feldstärken von stationären HF-Sendern, wie sie durch ein elektromagnetisches Standortgutachten ermittelt wurden, sollten in jedem Frequenzbereich
unter der Konformitätsstufe liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet
sind, können Interferenzen auftreten:

Die Netzstromqualität sollte der eines typischen Wohn-, Geschäfts-,
Krankenhaus- oder Militärumfelds entsprechen.
Der mit dem VALO gelieferte Globtek 9-V-DC-Adapter für medizinische
Anwendungen kann am Stromnetz zwischen 100 VAC und 240 VAC betrieben
werden und bietet begrenzten Spannungsabfallschutz, EMI-Schutz undÜberspannungsschutz.
Wenn der VALO-Benutzer einen kontinuierlichen Betrieb ohne
Stromnetzunterbrechung benötigt oder das Stromnetz in einer bestimmten
Region eines Landes aufgrund von ständigen Spannungseinbrüchen,
ständigen Stromausfällen oder übermäßig verrauschte Netzspannung
als schlecht eingestuft wird, wird empfohlen, den VALO über eineunterbrechungsfreie Stromversorgung mit Energie zu versorgen oder derKunde kauft eine VALO Cordless-Gerät.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Aufbauten, Objektenund Menschen beeinflusst.
a Feldstärken von fest installierten Sendern wie z. B. Basisstationen für Funktelefone (zellulare / schnurlose) und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunk-, AM- und FMRadiosendungen und Fernsehsendungen können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund fester HF-Sender zu beurteilen,
sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das VALO verwendet wird, die geltende
HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das VALO überwacht werden, um den Normalbetrieb zu überprüfen. Wenn eine ungewöhnliche Leistung festgestellt wird, sind möglicherweise weitere Maßnahmen erforderlich, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des VALO.
b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.

17

FR

VALO

TM

LAMPE A POLYMERISER

Orientierungshilfe und Herstellungserklärung für den empfohlenen Trennungsabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem VALO

1. Description du produit

Das VALO ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Benutzer des VALO kann helfen,
elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er wie unten empfohlen einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) unddem VALO einhält, welche der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte entspricht.

Avec son spectre à large bande, la lampe à polymériser VALO est conçue pour polymériser tous les produits photopolymérisables dans la gamme de longueurs d'onde de 385 à 515 nm
selon la norme ISO 10650.
La lampe à polymériser VALO est dotée d'une alimentation électrique internationale de qualité médicale et convient aux prises de courant de 100 à 240 volts. La pièce à main est conçue
pour s'insérer dans un support d'unit dentaire standard ou peut être montée sur mesure à l'aide du support inclus dans le kit.

Trennungsabstand laut Frequenz des Senders(Meter)Angegebene maximale Ausgangsleistungdes Senders(P in Watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

Composants du produit :• 1 - Lampe à polymériser VALO avec cordon de 2,1 m / 7 ft
• 1 – Bloc d'alimentation international de 9 volts, de qualité médicale, avec cordon de 1,8 m et fiches internationales• 1 - Échantillon de manchons de protection VALO
• 1 - Ecran de protection VALO
• 1 - Support de montage de la lampe de polymérisation avec ruban adhésif double face
Vue générale des contrôles :Photo

LegendeBouton d’allumage
Voyants des intervalles deminuterie
Voyant de mode/statut

Das VALO wurde gemäß IEC 60601-1-2: 2014 getestet und hat den Test bei einer ausgestrahlten Feldstärke von 10 V/m zwischen 80 MHz und 2,5 GHz Bestrahlung bestanden. In
den obigen Formeln entspricht der Wert von 3 Vrms V1 und der Wert 10 V/m entspricht E1.

Bouton de changement detemps/mode

Bei Sendern, deren eingestufte maximale Ausgangsleistung nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Trennungsabstand d in Metern (m) mit der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung geschätzt werden, wobei laut dem Hersteller des Senders P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) ist.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich.

Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages résultant d'une utilisation non conforme de cet appareil et/ou à d'autres fins que celles couvertes par ces instructions.
Pour tous les produits décrits, lisez attentivement et comprenez toutes les instructions et les informations de la FDS avant utilisation.

HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Aufbauten, Objektenund Menschen beeinflusst.

2. Indications d'utilisation/Utilisation prévue
La source de lumière pour les matériaux de restauration dentaire et les adhésifs photo-activés.

3. Avertissements et précautions
Groupe de risque 2
ATTENTION UV émis par ce produit. Une irritation des yeux ou de la peau peut résulter de l'exposition. Utilisez un écran protecteur contre la lumière approprié.
ATTENTION Risque possible de radiation optique émise par ce produit. Ne regardez pas la lampe lors de son fonctionnement. Peut être nocif pour les yeux.

18• Ne regardez pas directement la lumière. Le patient, le clinicien et les assistants doivent toujours porter une protection oculaire UV de couleur ambre lorsque la lampe VALO est
utilisée.
• Pour éviter tout risque d'électrocution, il est interdit de modifier cet appareil. Utilisez uniquement le bloc d'alimentation et les adaptateurs de prise Ultradent VALO fournis. Si ces
composants sont endommagés, ne les utilise pas et appelle le service clientèle d'Ultradent pour commander un remplacement.
• Les équipements de communication RF portables peuvent dégrader les performances s'ils sont utilisés à moins de 30 cm (12 in.).
• N'utilisez que des accessoires, des câbles et des blocs d'alimentation autorisés afin d'éviter un fonctionnement incorrect, une augmentation des émissions électromagnétiques ou
une diminution de l'immunité électromagnétique (voir la section Émissions électromagnétiques).
• Pour éviter tout risque d'irritation ou de blessure thermique, évitez les cycles de polymérisation consécutifs et n'exposez pas les tissus mous buccaux à proximité pendant plus de 10
secondes, quel que soit le mode. Si des temps de polymérisation plus longs sont nécessaires, utiliser plusieurs cycles de polymérisation avec des périodes de repos entre les cycles ou
utiliser un produit à double polymérisation (dual-cure) pour éviter d'échauffer les tissus mous.
• Soyez prudent lorsque vous traitez des patients qui souffrent de réactions photobiologiques indésirables ou de sensibilités, des patients qui suivent un traitement de chimiothérapie
ou des patients traités avec des médicaments photosensibilisants.
• Cet appareil peut être sensible à de forts champs magnétiques ou électriques statiques, qui pourraient perturber la programmation. Si vous pensez que cela s'est produit,
débranchez l'appareil momentanément, puis rebranchez-le dans la prise de courant.
• N'essuyez PAS la lampe à polymériser VALO avec des nettoyants caustiques ou abrasifs, ne la mettez pas en autoclave et ne l'immergez pas dans un bain ultrasonique, undésinfectant, une solution de nettoyage ou un liquide. Le non-respect des instructions de traitement incluses peut rendre l'appareil inutilisable.
• Pour éviter la contamination croisée et empêcher le matériau composite dentaire d'adhérer à la surface de la lentille et du corps de la lampe, un manchon de protection doit êtreutilisé sur la lampe VALO à chaque utilisation.
• Pour éviter tout risque de contamination croisée, les manchons de protection sont à usage unique.
• Pour réduire le risque de corrosion, retirez le manchon de protection après utilisation.
• Pour réduire le risque de sous-polymérisation des résines, ne pas utiliser la lampe à polymériser si la lentille est endommagée.

19

4. Instructions par étapes

Bouton d’allumage

Préparation

1. Connectez le cordon d'alimentation de 9 volts au cordon de la lampe.
2. Branchez le cordon d'alimentation sur n'importe quelle prise électrique (100-240 VAC). La lampe VALO émet deux bips lors de la mise sous tension et les voyants de de durée
d'illumination s'allument pour indiquer que la lampe est prête à être utilisée.
3. Avant chaque utilisation, placez un nouveau manchon de protection sur la lampe à photopolymériser et minimisez les plis sur la lentille pour obtenir les meilleurs résultats• Pour éviter la contamination croisée et empêcher le matériau composite dentaire d'adhérer à la surface de la lentille et du corps de la baguette, un manchon de protection approuvépar Ultradent doit être utilisé sur la lampe à polymériser VALO à chaque utilisation. Les manchons de protection sont destinées à être utilisées pour un seul patient.
Pare-lumière VALO :• Le pare-lumière VALO est de forme ovale, peut être tourné pour une utilisation maximale et peut être utilisé avec un manchon de barrière transparent.

Utilisation

1. Chaque mode de puissance est utilisé pour la photopolymérisation de matériaux dentaires contenant des photo-initiateurs. Consultez le Guide de mode rapide pour connaître lestemps de polymérisation recommandés.
REMARQUE : La lampe à polymériser est programmée pour passer du mode de puissance standard au mode haute puissance puis au mode de puissance extra dans cet ordre. Par
exemple, pour passer du mode de puissance standard au mode de puissance extra, il est nécessaire de passer en mode haute puissance, puis en mode de puissance extra.
2. La lampe à polymériser enregistre le dernier intervalle de temps et le dernier mode utilisés et y revient chaque fois que les modes sont modifiés ou que les piles sont retirées.

DEL de mode/de temps
Boutons de temps
Options de temps

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

3s seulement

Pour changer le temps

Appuyez et relâchez rapidement le bouton Temps pour passer d'une durée à l'autre.

Pour changer de mode

Appuyez sur le bouton Temps et maintenez-le enfoncé pendant 2 secondes, puis relâchez-le. VALO passera au mode suivant.

LégendeDEL fixes

DEL clignotantes

Guide rapide de polymérisation :Fonctionnement

MODE DE POLYMERISATION : Mode de puissance standard
INTERVALLES DE PROGRAMMATION DE LA MINUTERIE : 5, 10, 15 et 20 secondes.
• La lampe à polymériser passe par défaut à ce mode lorsqu’elle est initialement allumée. Le voyant de Mode/Statut sera vert et les quatre voyants de minuterie verts sont allumés,
indiquant le mode d'alimentation standard.
• Pour modifier les intervalles de programmation de minuterie, appuyez sur le bouton Temps/Mode.
• Appuyez sur le bouton d’allumage pour polymériser. Pour arrêter la polymérisation avant la fin d’un intervalle de minuterie, appuyez à nouveau sur le bouton d’allumage.
Remarque : 20 secondes est le mode qui fournit le plus d'énergie. Voir la section Intensité lumineusedans le tableau des spécificationspour les valeurs d'énergie.
MODE DE POLYMERISATION : Mode haute puissance
INTERVALLES DE PROGRAMMATION DE LA MINUTERIE : 1, 2, 3 et 4 secondes.
• En mode de puissance standard, maintenez enfoncé le bouton de changement de Temps/Mode pendant 2 secondes, puis relâchez-le. Le voyant de Mode/Statut sera orange et lesquatre voyants de minuterie verts s'allumeront et clignoteront, indiquant le mode Haute puissance.
• Pour modifier les intervalles de programmation de minuterie, appuyez sur le bouton Temps/Mode.
• Appuyez sur le bouton d’allumage pour polymériser. Pour arrêter la polymérisation avant la fin d’un intervalle de programmation de minuterie, appuyez à nouveau sur le boutond’allumage.
• Pour revenir au mode de puissance standard, maintenez enfoncé le bouton de changement de Temps/Mode pendant 2 secondes, puis relâchez-le pour passer en mode Puissanceextra. Appuyez et maintenez à nouveau pendant 2 secondes, puis relâchez. Le voyant de Mode/Statut sera vert et les quatre voyants de minuterie verts sont allumés, indiquant le modeStandard.
MODE DE POLYMERISATION : Mode de puissance extra
INTERVALLES DE PROGRAMMATION DE LA MINUTERIE : 3 secondes seulement (Remarque : Le mode Puissance extra comporte un délai de sécurité de 2 secondes à la fin de chaque cyclede durcissement afin de limiter l’échauffement pendant deux polymérisations consécutives. A la fin du délai, un bip sonore indique que la lampe est prête à l'utilisation).
• En mode Puissance standard, appuyez sur le bouton de changement de Temps/Mode pendant 2 secondes, relâchez, maintenez enfoncé pendant 2 secondes, puis relâchez. Le voyant
de Mode/Statut sera orange et clignotera, et trois des voyants de minuterie verts s'allument et clignotent, indiquant le mode Puissance extra.
• Appuyez sur le bouton d’allumage pour polymériser. Pour arrêter la polymérisation avant la fin d’un intervalle de programmation de minuterie, appuyez à nouveau sur le boutond’allumage.
• Pour revenir au mode Puissance standard, maintenez le bouton Temps/Mode enfoncé pendant 2 secondes, puis relâchez-le. Le voyant de Mode/statut sera vert et les voyants deminuterie verts sont allumés, indiquant le mode Puissance standard.
Mode veille : La lampe à polymériser passe en mode VEILLE après 1 heure d'inactivité, comme indiqué par un clignotement lent du voyant de Mode/Statut. En appuyant sur n'importequel bouton, la lumière de polymérisation s'activera et reviendra automatiquement au dernier réglage utilisé.

Mode depolymérisation
Standard
High Power
Xtra

Puissance* (mW)

Irradiance* (mW/cm2)

Temps d'exposition total(secondes)

Énergie** (Joules)

670
970
1,570

900
1,300
2,100

5/10/15/20
1/2/3/4
3

3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Sortie nominale à une distance de 2 mm entre la pointe de la lentille et la surface supérieure du composite.
**Les valeurs de la section énergie totale par cycle (joules) sont arrondies au dixième le plus proche
Guide rapide des avertissements :Avertissements
Appeler le service clientèle
pour réparation•Pas de son•Clignotement, 2 secondes•Utilisation autoriséeAppeler le service clientèle
pour réparation•3 bips continus•Utilisation interdite

Nettoyer

1. Jeter les manchons de protection usagés avec les déchets standards après chaque patient.
2. Voir la section Traitement.

Instructions du support de montage

1. Le support doit être monté sur une surface plane et sans huile.
2. Nettoyez la surface avec de l'alcool .
3. Décollez le ruban adhésif du support.
4. Positionnez le support de sorte que la lampe à polymériser puisse se soulever lorsqu'elle est retirée. Appuyez fermement pour la faire tenir en place.
Guide rapide des modes
Mode

20

Puissance standard

Haute puissance

Puissance extra

21

5. Entretien

8. Considérations techniques

Nettoyage général de la lampe à polymériser
Après chaque utilisation, humidifiez une gaze ou un chiffon doux avec un désinfectant de surface approuvé et essuyez la surface et la lentille. Les nettoyants non autorisés peuvent
endommager la lampe à polymériser.

Accessoires

LES NETTOYANTS ACCEPTES :Alcool isopropylique à 70
- Éthanol à 70
Nettoyage général de l'écran de protection :Nettoyez l'écran de protection VALO Cordless à l'aide d'un désinfectant de surface. Ne pas stériliser à l'autoclave.
Entretien effectué par l'utilisateur
1)
Utilisez un manchon de protection pour empêcher le composite dentaire d'adhérer à la surface de la lentille. Si nécessaire, utilisez un instrument dentaire en plastiqueou en acier inoxydable pour retirer avec précaution tout composite collé. N'utilisez pas d'outils susceptibles d'endommager l'objectif.
2)
Les radiomètres sont très différents les uns des autres et sont conçus pour des embouts et des lentilles spécifiques. Ultradent recommande de vérifier régulièrement
la sortie en mode Standard Power. REMARQUE : le résultat numérique réel sera faussé en raison de l'imprécision des radiomètres courants et du pack de LED personnalisé dans la lampe à
polymériser.
Réparation par le fabricant
1)
Les réparations ne doivent être effectuées que par du personnel de service autorisé. Ultradent fournira au personnel d'entretien la documentation nécessaire poureffectuer les réparations.
Garantie
Ultradent Products, Inc. (« Ultradent ») garantit que ce produit, pendant une période de 5 ans à compter de la date d'achat, lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi fourni
avec le produit, (i) est conforme à tous égards matériels aux spécifications énoncées dans la documentation d'Ultradent accompagnant le produit ; et (ii) est exempt de défauts matériels
et de fabrication.
Cette garantie limitée n'est pas transférable et s'applique uniquement à l'acheteur d'origine et ne s'étend pas aux propriétaires ultérieurs du produit. Cette garantie limitée ne couvre pas
les autres composants accessoires tels que, mais sans s'y limiter, les piles, les chargeurs, les adaptateurs ou les lentilles adaptatives. Cette garantie limitée est annulée si le produit tombeen panne ou est endommagé en raison d'une négligence, d'un abus, d'une mauvaise utilisation, d'un accident, d'une modification, d'une altération ou d'un non-respect des instructions
d'utilisation applicables. À titre d'exemple uniquement, un produit tombé et endommagé n'est pas couvert par la présente garantie. Pour bénéficier de cette garantie limitée, la preuved'achat (par exemple, le ticket de caisse ou un document similaire) doit être soumise à Ultradent en même temps que le produit défectueux.
Un produit défectueux répondant aux conditions de garantie énoncées dans le présent document sera, à la seule discrétion d'Ultradent, soit réparé, soit remplacé. En aucun cas, la
responsabilité d'Ultradent pour le produit ne dépassera le prix d'achat payé par l'acheteur. Ultradent ne sera en aucun cas responsable des dommages indirects, accidentels, prévus,imprévus, spéciaux ou consécutifs résultant de l'utilisation de ce produit ou liés à celle-ci.
.

ArticleEcran de protection contre la lumière
VALO

Plages de longueur d'onde de polymérisation efficace des composites :BANDES DE LONGUEURS D'ONDE EFFICACES POUR LE DURCISSEMENT DESCOMPOSITES(Gamme de longueurs d'onde utilisables : 385-515 nm)

6. Traitement
Ce produit est destiné à être utilisé avec un manchon de protection. Voir ci-dessus pour l'entretien et le nettoyage général.

Informations CE

Informations/données techniques

PUISSANCE RADIANTE SPÉCIALE (mW/nm)

Réparation]

Efficace plus bas
bande de longueur
d'onde395-415 nm

Bande de longueur
d'onde supérieure
effective
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

WAVELENGTH (nm)Nettoyage du pare-lumière :• Désinfectez à froid le pare-lumière VALO en utilisant n'importe quel désinfectant de surface. NE PAS mettre en autoclave.

7. Stockage et élimination
Conditions de stockage et de transport de la lampe à polymériser :• Température : +10 °C à +40 °C (+50 °F à +104 °F)• Humidité relative : 10 % à 95 %• Pression ambiante : 500 hPa à 1060 hPa
Lors de la mise au rebut des déchets électroniques (appareils, chargeurs, batteries et alimentations), suivez les directives locales en matière de recyclage et de traitement des déchets.

22

23

Attribut
Lentille
Plage de longueur
d'ondeTableau d'intensité
lumineuse

Informations/spécifications
Diamètre 9,75 mm• Plage de longueur d'onde utilisable : 385 - 515nm• Longueurs d'onde maximale : 395 - 415nm et 440 - 480nm
Tableau comparatif d'exitance énergétique nominale
Instrument de mesure‡ Analyseur de spectre Gigahertz

Directives et déclaration du fabricant en matière d'émissions électromagnétiques
L'exitance énergétique varie en fonction descapacités de l'instrument, de la méthode demesure et du positionnement de la lampe.
† Les radiomètres Demetron et les analyseurs despectre MARC ne doivent pas être utilisés commeréférence en raison de leur ouverture plus faible
que celle des lampes à polymériser VALO.
* Les radiomètres Demetron doivent être utiliséscomme référence en raison des limitations depuissance et de réponse spectrale.
‡ L'exitance énergétique est conforme à la norme
ISO 10650 lors d'une mesure effectuée à l'aide
d'un analyseur de spectre Gigahertz.

Exitance

Puissance totale

Ouverture de l'appareil de mesure
Puissance standard (±10 %)Haute puissance plus (±10 %)Puissance extra (± 10 %)15 mm
900 mW/cm²
1300 mW/cm²
2100 mW/cm²

15 mm
670 mW
970 mW
1570 mW

Lampe à polymériser
VALO

Certifications : CEI 60601-1 (Sécurité),
CEI 60601-1-2 (CEM)

Bloc d’alimenta-tion

Poids : 8 onces/226 grammes (avec cordon)
Longueur : 9,26 pouces/23,5 cm
Largeur : 0,79 pouces/2 cm
Longueur du cordon : 7 pieds/2,1 mètres
Certifications : IEC 60601-1 (Sécurité)Longueur du cordon – 6 pieds/1,8 mètres
L'alimentation de la lampe VALO assure l'isolation de l'alimentation réseau.

Puissance – 9VCC à 2A
Puissance absorbée – 100 VCA à
240 VCA
Numéro de référence Ultradent 5930 :Alimentation VALO à prises universelles
Température : +10 °C à +32 °C (+50 °F à +90 °F)
Humidité relative : 10 % à 95 %Pression ambiante : 700 hPa à 1060 hPa
La lampe à polymériser est conçue pour une utilisation à court terme. À la température ambiante maximale (32 °C), 1 minute consécutive
d'utilisation, 30 minutes d'arrêt (période de refroidissement).

Conditions defonctionne-ment
Cycle de service :Le VALO est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce typed'environnement.
ATTENTION : N'utilisez que les accessoires, câbles et blocs d'alimentation autorisés pour éviter tout fonctionnement incorrect, toute augmentation des émissions électromagnétiques ou toute diminution de l'immunité électromagnétique.
Test d'émission

Conformité

Directive sur l'environnement électromagnétique

Émissions RF
CISPR 11

Groupe 1

Émissions RF
CISPR 11Classe B

VALO utilise un adaptateur Globtek de qualité médicale de 9VCC, fonctionne avec
une protection contre la chute de tension et fournit une limitation des interférencesélectromagnétiques, des fréquences radio et des surtensions.

Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2Classe A

Fluctuations de tension/émissions de scintillement CEI
61000-3-3

CONFORMEVALO utilise de l'énergie électrique et électromagnétique uniquement pour ses
fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des interférences chez les équipements électroniquessitués à proximité.
Le VALO convient à l’utilisation dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement connectés au réseau public d’alimentation
basse tension alimentant des bâtiments à usage domestique.

Directives et déclaration du fabricant en matière d'immunité électromagnétique
Le VALO est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce typed'environnement.
Test d'IMMUNITÉ

Niveau de test CEI 60601

Niveau de conformité

Directive sur l'environnement électromagnétique

Décharges électrostatiques(ESD)

Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV

Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV

L'environnement physique doit être restreint comme suit :1. Code IP : IP20
2. Ne pas immerger le produit dans un liquide.
3. Ne pas utiliser à proximité de gaz inflammable. L'appareil n'appartient pas
à la catégorie AP ou APG.
4. Plage d'humidité de stockage : 10 % à 95 %5. Plage de température de stockage : 10 °C à 40 °C

Transitoires électriques
rapides/en salves
CEI 61000-4-4± 2 kV pour les lignes
d'alimentation± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Remarque 1 : VALO ne possède pas de ports d'entrée/sortie.

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
résidentiel, commercial, hospitalier ou militaire typiquePic
CEI 61000-4-5± 1 kV de ligne à ligne± 2 kV d'une ligne à la terre± 1 kV de ligne à ligne± 2 kV d'une ligne à la terre

Creux de tension,
coupure de courant etfluctuations de la tension del'alimentation électrique<5 % U(>95 % de baisse de tension
en U pendant 0,5 cycle)<5 % U(>95 % de baisse de tension
en U pendant 0,5 cycle)

40 % U(60 % de baisse de tension
en U pendant 5 cycles)

40 % U(60 % de baisse de tension en
U pendant 5 cycles)

70 % U(30 % de baisse de tension
en U pendant 25 cycles)

70 % U(30 % de baisse de tension en
U pendant 25 cycles)<5 % U(>95 % de baisse de tension
pendant 5 s)

<5 % U(>95 % de baisse de tension
pendant 5 s)
Remarque 2 : Récupérations
automatiques

CEI 61000-4-2

Dépannage
Si les solutions suggérées ci-dessous ne corrigent pas le problème, veuillez appeler Ultradent au 800.552.5512. Hors des États-Unis, appelez votre distributeur Ultradent ou votre
revendeur dentaire.
Problème :La lumière ne s'allume pas

Solutions possibles
1. Appuyez sur le bouton de changement du temps/du mode ou sur le bouton d’allumage pour sortir la lampe de son modede veille.
2. Vérifiez que les deux cordons sont fermement connectés ensemble et à la prise de courant.
3. Confirmez qu’il y a du courant à la prise murale.

La lampe ne reste pas allumée pendant la duréesouhaitée

1. Vérifiez les voyants de mode et de programmation pour voir si la durée correcte est sélectionnée.
2. Confirmez que toutes les connexions des cordons d’alimentation sont correctement enfoncées.
3. Débranchez et rebranchez les cordons d’alimentation de la prise électrique.

La lampe ne polymérise pas les résines
correctement

1. Vérifiez s’il y a des résidus de résine/de composites polymérisés sur la lentille.
2. À l'aide d'une protection oculaire orange contre les rayons UV, vérifiez que les voyants DEL fonctionnent.
3. Vérifiez le niveau de puissance avec le luxmètre. Si vous utilisez un luxmètre, Ultradent recommande de vérifier le VALO enmode d'alimentation standard.
REMARQUE : La sortie numérique réelle sera faussée en raison de l'inexactitude des luxmètres et du groupe de DEL
personnalisé que VALO utilise. Les luxmètres diffèrent grandement et sont conçus pour des embouts guides et des lentilles
de lampes spécifiques.
4. Vérifiez la date de péremption sur la résine à polymériser.
5. Assurez-vous que vous suivez la technique recommandée par le fabricant (de l'adhésif/du composite).

Impossible de changer le mode ou les intervalles
de temps

9. Informations diverses
24

Maintenez les boutons Temps/Mode et Alimentation enfoncés jusqu'à ce qu'une série de bips indiquent que la lampe à
polymériser est déverrouillée.

CEI 61000-4-11

La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'unenvironnement résidentiel, commercial, hospitalier ou militaire typique.
L’adaptateur de type médical Globtek de 9VCC fourni avec le VALO fonctionne
avec des tensions de secteur allant de 100VCA à 240VCA et est capable deréduire les baisses de tension, les interférences électromagnétiques et lessurtensions.
Si l'utilisateur VALO a besoin de poursuivre ses activités sans interruptiondu réseau ou si le secteur dans une région donnée d'un pays est considéré
comme défectueux en raison de pannes de courant, de pannes ou de bruits
excessifs, il est recommandé une alimentation de secours ou que le client
achète une unité VALO sans fil.

25

Fréquence d'alimentation
Champ magnétique(50/60 Hz)

30 A/m30 A/m

CEI 61000-4-8

Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation doivent être à desniveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement
typique, résidentiel, de soins de santé à domicile, commercial, hospitalierou militaire.

REMARQUE : U est la tension du secteur c.a. avant l'application du niveau de test
Remarque 1 : Le VALO n'est équipé d'aucun port ni d'aucune ligne d'E/S accessible.
Remarque 2 : En cas de chute de 95 % de la tension secteur, le VALO ne fonctionnera pas. Il n'a pas de mécanisme de stockage d'énergie interne. Le VALO s'éteindra. Lorsque lesniveaux de puissance sont restaurés, le VALO redémarre et revient au même état qu'avant la coupure de courant. Le VALO se réinitialisera automatiquement.
Directives et déclaration du fabricant en matière d'immunité électromagnétique des systèmes d'assistance non vitaux
Le VALO est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce typed'environnement.

Directives et déclaration du fabricant concernant les distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le système VALO
Le VALO est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L'utilisateur du VALO peut contribuer
à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le VALO
comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur(en mètres)

Puissance maximale de sortie
nominalede l'émetteur(P en Watts)

150 kHz à 80 MHz

80 MHz à 800 MHz

800 MHz à 2,5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

Test d'IMMUNITÉ

Niveau de test CEI 60601

Niveau de conformité

Directive sur l'environnement électromagnétique1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

Émissions RF par conduction

3 Vrms3 Vrms10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

CEI 61000-4-6

150 kHz à 80 MHz

150 kHz à 80 MHz

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

Émissions RF parrayonnement

3 V/m

3 V/m

Les appareils de communication RF portables et mobiles doivent être utilisés
à distance de la lampe VALO et de ses câbles en observant la distance deséparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à lafréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée

CEI 61000-4-3

80 MHz à 2,5 GHz

80 MHz à 2,5 GHz

Le VALO a été testé conformément à la norme CEI 60601-1-2:2014 et soumis à des champs de rayonnement de 10 V/m compris entre 80 MHz et 2,5 GHz. La valeur de 3Vrms
correspond à V1 et la valeur 10 V/m correspond à E1 dans les formules ci-dessus.
Pour les émetteurs dont la puissance maximale nominale ne figure pas ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur exprimée en watts (W) indiquée par le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus haute s'applique.

80 MHz à 800 MHz

REMARQUE 2 : ces directives ne s'appliquent pas nécessairement dans tous les cas. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures,des objets et des personnes.

800 MHz à 2,5 GHz
P est la puissance nominale maximale de sortie du transmetteur exprimée
en watts (W) indiquée par le fabricant de l'émetteur et d est la distance deséparation recommandée en mètres (m).
Les forces de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par unsite électromagnétiquea, doivent être inférieures au niveau de conformité dechaque gamme de fréquenceb.
Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portantle symbole suivant :REMARQUE 1 : la plage de fréquence la plus élevée s’applique à 80 MHz et 800 MHz.
REMARQUE 2 : ces directives ne s'appliquent pas nécessairement dans tous les cas. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures,des objets et des personnes.
a Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs,les émissions de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent théoriquement pas être prévues avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique sous l'influenced'émetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesuré à l'emplacement d'utilisation du VALO dépasse le niveau deconformité RF applicable indiqué ci-dessus, vous devez vérifier si le fonctionnement normal du VALO est normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du VALO.
b Au-delà de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

26

27

VALO

TM

UITHARDINGSLAMP

1. Productomschrijving

NL

Met zijn breedbandspectrum is VALO ontworpen om alle lichtuithardende producten in het golflengtebereik van 385-515 nm per ISO 10650 te polymeriseren.
VALO heeft een medische, internationale voeding en is geschikt voor stopcontacten van 100 tot 240 volt. Het handstuk is ontworpen om in een standaard tandheelkundige houder teworden geplaatst of kan op een willekeurige plaats worden gemonteerd met behulp van de meegeleverde beugel.
Productonderdelen:• 1 - VALO-uithardingslamp met snoer van 7 voet /2,1 meter• 1 - 9-volt, medische kwaliteit, internationale voeding met 6-voet /1,8-meter snoer en universele stekkers• 1 - Monsterpakket van VALO Barrier Sleeve• 1 - VALO Lichtscherm• 1 - Uithardende lichtoppervlakte-montagebeugel met dubbele kleefband
Overzicht van bedieningselementen:

Foto

LegendaAAN/UIT-knop
Tijdintervallampjes
Modus-/statuslampje
Tijd-/moduswijzigingsknop
De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die wordt veroorzaakt door het ondeskundige gebruik van dit apparaat en/of voor een ander doel dan beschreven in deze instructies.
Lees van alle beschreven producten zorgvuldig alle instructies en het veiligheidsinformatieblad voordat u ze gebruikt.

2. Indicaties voor gebruik/beoogde doel
De verlichtingsbron voor het uitharden van foto-actieve tandheelkundige herstelmaterialen en adhesieven.

3. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Risicogroep 2
LET OP UV-straling van dit product. Blootstelling kan oog- of huidirritatie veroorzaken. Gebruik geschikte afscherming.
LET OP Mogelijk gevaarlijke optische straling van dit product. Kijk niet naar een werkende lamp. Kan schadelijk zijn voor de ogen.
• Kijk NIET direct in de lichtstraal. Patiënten, artsen en assistenten moeten altijd amberkleurige UV-ogenbescherming dragen wanneer VALO in gebruik is.
• Om het risico van een elektrische schok te voorkomen, is het niet toegestaan om veranderingen aan te brengen aan deze apparatuur. Gebruik alleen de meegeleverde Ultradent
VALO-voedingsadapter en stekkeradapters. Als deze componenten beschadigd zijn, gebruik het apparaat dan niet en bel Ultradent Customer Service om een vervangend product tebestellen.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur kan de prestaties verminderen als deze dichter dan 30 cm (12 inch) wordt gebruikt.
• Gebruik alleen goedgekeurde accessoires, kabels en voedingen om verkeerd gebruik, verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische immuniteit tevoorkomen (raadpleeg de sectie Elektromagnetische emissie).
• Om het risico van thermische irritatie of letsel te voorkomen, moet u herhaalde uithardingscycli vermijden en mag u geen orale zachte weefsels van dichtbij belichten gedurende
meer dan 10 seconden, in welke modus dan ook. Als langere uithardingstijden zijn vereist, gebruikt u meerdere kortere uithardingscycli of gebruikt u een product met dubbele
uitharding om te voorkomen dat zacht weefsel wordt verwarmd.
• Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten die lijden aan fotobiologische bijwerkingen of gevoeligheden, patiënten die een chemotherapiebehandeling ondergaan ofpatiënten die worden behandeld met lichtgevoelige medicatie.
• Dit apparaat kan gevoelig zijn voor sterke magnetische of statische elektrische velden die de programmering kunnen verstoren. Als u vermoedt dat dit is gebeurd, koppelt u het
apparaat kortstondig los en sluit u het opnieuw aan op het stopcontact.
• Veeg het VALO-uithardingslampje NIET af met bijtende of schurende reinigingsmiddelen, autoclaveer het NIET of dompel het NIET onder in een ultrasoon bad, desinfectiemiddel,
reinigingsoplossing of vloeistof. Niet-naleving van de instructies kan het apparaat onbruikbaar maken.
• Om kruisbesmetting te voorkomen en tandheelkundig composietmateriaal te beletten zich te hechten aan het oppervlak van de lens en het staaflichaam, moet bij elk gebruik een
sleeve over de VALO worden geplaatst.
• Om het risico van kruisbesmetting te voorkomen, zijn sleeves slechts voor één patiënt geschikt.
• Om het risico op corrosie te verminderen, verwijdert u de sleeves na gebruik.
• Gebruik de uithardingslamp niet als de lens is beschadigd om het risico van onvoldoende uitgeharde harsen te verminderen.

28

4. Stapsgewijze instructies
Voorbereiding

1. Sluit het 9-volt netsnoer aan op het snoer van het handstuk.
2. Steek het netsnoer in een stopcontact (100-240 VAC). Het VALO-handstuk piept tweemaal wanneer het wordt aangezet en de timing-lampjes gaan branden om aan te geven dat het
licht klaar is voor gebruik.
3. Plaats De uithardingslampde uithardingslamp in een standaardbeugel voor een tandheelkundige unit of accessoiremontagebeugel totdat u klaar bent voor gebruik.
4. Plaats voor elk gebruik een nieuwe sleeve over het uithardingslicht.
Hygiënische sleeves aanbrengen:De hygiënische sleeve is op maat gemaakt voor het uithardingslicht en houdt het oppervlak van De uithardingslampde uithardingslamp schoon. De sleeve helpt kruisbesmetting tevoorkomen, vermijdt dat dentaal composietmateriaal zich hecht aan het oppervlak van de lens en het uithardingslicht, en voorkomt verkleuring en corrosie door reinigingsoplossingen.
Opmerking:• Het gebruik van de hygiënische sleeve vermindert het licht met 5-10%. Vanwege het hoge uitgangsvermogen van het uithardingslicht, is uitharden in hoofdzaak equivalent gebleken.
• De uithardingslampDe uithardingslamp moet na elke patiënt worden gereinigd en ontsmet met geschikte reinigings- en/of ontsmettende middelen. Zie het deel ‘Werkwijze‘.
VALO lichtscherm:• Het VALO lichtscherm is ovaalvormig, kan worden gedraaid voor maximaal gebruik en kan worden gebruikt met een transparante barrièrehuls.

Gebruik

1. Elke vermogensmodus wordt gebruikt voor het uitharden van dentale materialen met foto-initiatoren. Zie de Korte handleiding voor aanbevolen uithardingstijden.
2. OPMERKING: De uithardingslampDe uithardingslamp is geprogrammeerd om achtereenvolgens van de standaardvoeding naar de hoge stroomvoorziening over te schakelen naar
de Extra stroommodus. Als u bijvoorbeeld wilt overschakelen van de standaardvoedingsmodus naar de Extra stroommodus, moet u naar de modus Hoog vermogen en vervolgens naar
de Extra stroommodus gaan.
3. De uithardingslampDe uithardingslamp slaat het meest recent gebruikte tijdsinterval en -modus op, en het zal hier standaard naar terugkeren telkens als de modi worden gewijzigd
of als de batterijen worden verwijderd.

Verrichting

UITHARDINGSMODUS: Standaard stroommodus
TIMING INTERVALLEN: 5, 10, 15, 20 seconden.
• De uithardingslampDe uithardingslamp gaat standaard naar deze modus als deze AANVANKELIJK is ingeschakeld. Het modus-/statuslampje is groen en de vier groene timingslichten
branden om de standaardvoedingsmodus aan te geven.
• Om de tijdsintervallen snel te wijzigen, drukt u op de tijd-/modusknop [Time/Mode Button].
• Druk op de AAN/UIT-knop [Power Button] om het uitharden te starten. Om het uitharden te stoppen voordat een tijdsinterval is afgelopen, drukt u opnieuw op de AAN/UIT-knop[Power Button].
UITHARDINGSMODUS: Modus Hoog vermogen
TIMING INTERVALLEN: 1, 2, 3, 4 seconden.
• In de standaardvoedingsmodus houdt u de knop voor het wijzigen van tijd/modus [Time/Mode Change Button] 2 seconden ingedrukt en laat dan los. Het modus-/statuslampje isoranje en de vier groene timing-lampjes gaan branden en knipperen, wat aangeeft dat de modus Hoog vermogen is ingeschakeld.
• Om de tijdsintervallen snel te wijzigen, drukt u op de tijd-/modusknop [Time/Mode Button].
• Druk op de AAN/UIT-knop [Power Button] om het uitharden te starten. Om het uitharden te stoppen voordat een tijdsinterval is afgelopen, drukt u opnieuw op de AAN/UIT-knop[Power Button].
• Om terug te keren naar de standaardvoedingsmodus houdt u de knop voor het wijzigen van tijd/modus [Time/Mode Change Button] 2 seconden ingedrukt en laat u die dan weer
los om naar de Extra stroommodus te gaan. Houd opnieuw gedurende 2 seconden ingedrukt en laat los. Het modus-/statuslampje is groen en de vier groene timing-lampjes branden
om de standaardmodus aan te geven.
UITHARDINGSMODUS: Modus Extra vermogen
TIJDSINTERVALLEN: alleen 3 seconden (Opmerking.: De Extra stroommodus heeft een veiligheidsvertraging van 2 seconden aan het einde van elke uithardingscyclus om verwarming
tijdens opeenvolgende uitharding te beperken. Aan het einde van de vertraging geeft een pieptoon aan dat het apparaat weer kan worden gebruikt).
• Vanuit de standaardvoedingsmodus drukt u gedurende 2 seconden op de knop voor het wijzigen van de tijd/modus [Time/Mode Change Button], laat hem los, houdt hem opnieuw
gedurende 2 seconden ingedrukt en laat hem weer los. Het modus-/statuslampje is oranje en knippert en drie van de groene tijdlampjes gaan branden en knipperen, waarmee deExtra stroommodus wordt aangegeven.
• Druk op de AAN/UIT-knop [Power Button] om het uitharden te starten. Om het uitharden te stoppen voordat een tijdsinterval is afgelopen, drukt u opnieuw op de AAN/UIT-knop[Power Button].
• Om terug te keren naar de standaardvoedingsmodus, houdt u de tijd/modus-knop [Time/Mode Button] gedurende 2 seconden ingedrukt en laat u deze weer los. Het modus-/
statuslampje is groen en de groene timing-lampjes branden om de standaardvoedingsmodus aan te geven.
Slaapstand: De uithardingslampDe uithardingslamp gaat na 1 uur inactiviteit over in de modus SLEEP, zoals wordt aangegeven door het langzaam knipperen van het modus-/
statuslampje. Als u op een knop drukt, wordt De uithardingslamp geactiveerd en keert het automatisch terug naar de laatst gebruikte instelling.

Opruimen

1. Gooi gebruikte sleeves na elke patiënt weg bij het standaardafval.
2. Zie deel ‘Werkwijze‘.

Mounting Bracket Instructions

1. De beugel moet op een vlak, olievrij oppervlak worden gemonteerd.
2. Maak het oppervlak schoon met ontsmettingsalcohol.
3. Trek de tape van de beugel af.
4. Plaats de beugel zodanig dat de uithardingslamp omhoog komt na verwijdering. Druk het stevig op zijn plaats.

29

5. Onderhoud

Verkorte handleiding
ModusStandaardvermogen

Hoge spanning

Extra Vermogen

AAN/UIT-knop [Power
Button]AANVAARDBARE SCHOONMAAKMIDDELEN:• 70% isopropylalcohol• 70% Ethanol

Modus/tijd leds
Tijd-knoppen [Time Buttons]
Tijdopties

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Tijd wijzigen

Druk snel op de Tijd-knop [Time Button] en laat deze dan los om de tijdopties te doorlopen.

Modus wijzigen

Houd Tijd-knop [Time Button] gedurende 2 seconden ingedrukt en laat los. VALO zal naar de volgende modus gaan.

LegendaVaste leds

Knipperende leds

Verkorte uithardingshandleiding:
Uithardingsmodus
Standard
High Power
Xtra

Vermogen* (mW)
670
970
1,570

Stralingssterkte*(mW/cm2)
900
1.300
2,100

Totale belichtingstijd(seconden)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energie** (Joule)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominaal vermogen op een afstand van 2 mm van de punt van de lens tot het bovenste oppervlak van de composiet.
**De waarden in het gedeelte over de totale energie per cyclus (joules) zijn naar boven afgerond op de dichtstbijzijnde tiende.

Alleen 3s

Algemene reiniging van het veiligheidsschermpje:
Reinig het VALO Cordless-veiligheidsschermpje met een willekeurig desinfecterend middel voor oppervlakken. NIET autoclaveren.
Door de gebruiker uitgevoerd onderhoud1)
Gebruik een beschermhuls om te voorkomen dat tandheelkundig composiet zich aan het oppervlak van de lens hecht. Gebruik indien nodig een plastic of roestvrij
stalen tandheelkundig instrument om voorzichtig het vastgekleefde composiet te verwijderen. Gebruik geen gereedschap waardoor de lens kan beschadigen.
2)
Lichtmeters verschillen enorm van elkaar en zijn ontworpen voor specifieke lichtgeleidertips en lenzen. Ultradent Products raadt aan om regelmatig het vermogen inde Standard Power-modus te controleren. OPMERKING: het werkelijke numerieke vermogen zal vertekend zijn vanwege de onnauwkeurigheid van gewone lichtmeters en het aangepaste
led-pakket in de polymerisatielamp
Reparatie door de fabrikant
1)
Reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door bevoegd onderhoudspersoneel. Ultradent Products voorziet het onderhoudspersoneel van documentatie om
reparaties uit te voeren.
Garantie
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent Products") garandeert dat dit product gedurende een periode van 5 jaar vanaf de aankoopdatum, mits het wordt gebruikt volgens debedieningsinstructies die bij het product zijn geleverd, (i) in alle materiële opzichten zal voldoen aan de specificaties die worden vermeld in de documentatie van Ultradent Products die bij
het product is geleverd; en (ii) vrij zal zijn van materiaal- en fabricagefouten.
Deze beperkte garantie is niet overdraagbaar en geldt alleen voor de oorspronkelijke koper en niet voor volgende eigenaars van het product. Deze beperkte garantie geldt niet voor
andere accessoires zoals, maar niet beperkt tot, batterijen, opladers, adapters of speciale lenzen. Deze beperkte garantie vervalt als het product defect raakt of beschadigd raakt als gevolg
van nalatigheid, misbruik, verkeerd gebruik, een ongeluk, aanpassingen, gepruts, wijzigingen of het niet opvolgen van de van toepassing zijnde gebruiksinstructies. Bijvoorbeeld: een
product dat is gevallen en beschadigd, valt niet onder deze garantie. Om in aanmerking te komen voor deze beperkte garantie, moet het aankoopbewijs (bijv. aankoopbon of soortgelijke
documentatie) samen met het defecte product naar Ultradent Products worden gestuurd.
Een defect product dat voldoet aan de hierin uiteengezette garantievoorwaarden zal naar eigen goeddunken van Ultradent Products worden gerepareerd of vervangen. In geen geval
zal de aansprakelijkheid van Ultradent Products voor het product hoger zijn dan de door de koper betaalde aankoopprijs. In geen geval zal Ultradent Products aansprakelijk zijn voor
indirecte, incidentele, voorziene, onvoorziene, speciale of gevolgschade die voortvloeit uit of in verband staat met het gebruik van dit product.

6. Werkwijze• Dit product is bedoeld voor gebruik met een beschermhuls. Zie hierboven voor onderhoud en algemene reiniging.

Snelle waarschuwingsgids:
Waarschuwingen
Bel de klantenservice voor
reparatie• Geen geluid• Knippert, 2 seconden• Kan worden gebruikt

30

Algemene reiniging van de polymerisatielamp
Bevochtig na elk gebruik een gaasje of zachte doek met een goedgekeurd desinfectiemiddel en veeg het oppervlak en de lens schoon. Door niet-toegestane schoonmaakmiddelen kan depolymerisatielamp beschadigd raken.

Bel de klantenservice voor
reparatie• Continu 3 pieptonen• Kan niet worden gebruikt

7. Opslag en verwijdering
Uithardingslicht opslag en transport:• Temperatuur: +10°C tot +40°C (+50°F tot +104°F)• Relatieve vochtigheid: 10% tot 95%• Omgevingsdruk: 500 hPa tot 1060 hPa
Wanneer u elektronisch afval weggooit (zoals apparaten, laders, batterijen en voedingen), volg dan de richtlijnen voor lokaal afval en recycling.

31

8. Technische overwegingen
Accessoires
VALO Lichtschild

Item

CE-informatie

Attribuut

Informatie/specificatie

Lens

Diameter 9,75 mm

Wavelength range• Bruikbaar golflengtebereik: 385 - 515 nm• Piekgolflengten: 395 - 415 nm en 440 - 480 nm

Golflengte-bereik

Nominale stralende rendementsvergelijkingsgrafiek
Meetin-strument

Technische informatie/gegevens‡ Gigahertz-spectrumanalysator

Effectieve composietuitharding golflengte banden:

Uitvoer

Totaalvermogen

Meteropening

15 mm

15 mm

Standaard-vermogen (± 10%)900 mW/cm²

670 mW

Hoog vermogen Plus (±10%)1300 mW/
cm²

970 mW

Extra vermogen (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

VALO Uithardingslicht

Classificaties: IEC 60601-1 (veiligheid), IEC 60601-1-2(EMC)

Gewicht: 8 ons / 226 gram (met snoer)
Lengte: 9,26 inches/23,5 cm
Breedte: .79 inches/2 cm
Snoerlengte: 7 voet/2,1 meter

Stroomvoor-ziening

Uitgangsvermogen – 9 VDC bij 2A
Ingangsvermogen – 100 VAC tot 240 VAC
Ultradent P/N 5930 VALO voeding met universele
stekkers

Classificatie: IEC 60601-1 (Veiligheid)
Kabellengte - 1,8 meter/6 voet
De voeding van de VALO is geïsoleerd van de netvoeding

Bedrijfsvoor-waarden

Temperatuur: +10°C tot +32°C (+50°F tot +90°F)
Relatieve vochtigheid: 10% tot 95%
Omgevingsdruk: 700 hPa tot 1060 hPa

Bedrijfscyclus:

De uithardingslamp is ontworpen voor gebruik op korte termijn. Bij maximale omgevingstemperatuur (32° C) 1 minuut AAN voor ononderbroken
werking, 30 minuten UIT (afkoelperiode).

SPECTRALE STRALING VERMOGEN (mW/nm)

EFFECTIEVE COMPOSIET UITHARDINGSGOLFLENGTEBANDEN(Bruikbaar golflengtebereik: 385-515 nm)
Effectief lager
golflengteband395-415 nm

Effectieve bovenste
golflengteband
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

WAVELENGTH (nm)De stralingsuitvoer zal variëren op basis van decapaciteit van het instrument, de meetmethodeen de lichtpositie.
† Demetron-radiometers en MARCspectrumanalysatoren mogen alleen
gebruikt worden als referentie omdat ze
kleinere openingen hebben dan de VALOuithardingslampen.
* Demetron-radiometers mogen alleen gebruikt
worden als referentie wegens beperkingen qua
vermogen en spectrale respons.
De ‡ stralingsuitvoer is conform ISO 10650
wanneer hij gemeten wordt met een Gigahertzspectrumanalysator.

Problemen oplossen
Als het probleem met de onderstaande suggesties niet kan worden opgelost, verzoeken wij u Ultradent te bellen op 800.552.5512. Bel buiten de VS uw Ultradent-distributeur of
tandheelkundig leverancier.
Probleem

32

Mogelijke oplossingenLampje gaat niet branden

1. Druk op de tijd-/moduswijzigingsknop [Time/Mode Change Button] of AAN/UIT-knop [Power Button] om de spaarstandmodus [Power Save] te verlaten.
2. Controleer of beide kabels goed op elkaar zijn aangesloten en in het stopcontact zijn gestoken.
3. Controleer of het stopcontact stroom levert.

Lampje blijft niet branden tijdens de gewenste
tijd

1. Controleer de modus-/tijdlampjes voor de juiste tijdinvoer.
2. Controleer of alle kabels goed zijn aangesloten.
3. Trek de voedingskabel uit het stopcontact en steek deze er dan weer in.

Lampje hardt het hars niet goed uit

1. Controleer lens op uitgeharde hars-/composietresten.
2. Verifieer of de ledlampen werken met behulp van een goedwerkende amberkleurige oogbescherming.
3. Controleer het vermogen met een lichtmeter. Als u een lichtmeter gebruikt, beveelt Ultradent aan om VALO te controlerenin de standaardvoedingsmodus.
OPMERKING: De werkelijke numerieke uitvoer zal vertekend zijn vanwege de onnauwkeurigheid van gewone lichtmeters
en het aangepaste LED-pakket dat VALO gebruikt. Lichtmeters verschillen aanzienlijk en zijn ontworpen voor specifieke
lichtgeleidepunten en lenzen.
4. Controleer de uiterste gebruiksdatum van het uithardingshars.
5. Controleer of de juiste techniek wordt toegepast (adhesief/composiet) volgens de aanbevelingen van de fabrikant.

33

Kan modus of tijdsintervallen niet veranderen

9. Overige informatie

Houd de knop Tijd/Modus [Time/Mode] en de AAN/UIT-knop [Power Button] ingedrukt totdat een reeks pieptonen aangeeft
dat De uithardingslamp is ontgrendeld.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant voor elektromagnetische emissies

OPMERKING: U is de a.c. netspanning vóór toepassing van het testniveau
Opmerking 1: De VALO is niet uitgerust met poorten of toegankelijke I/O-leidingen.
Opmerking 2: Als er een daling van 95% in de netspanning is, zal VALO niet werken. Het heeft geen intern energieopslagmechanisme. De VALO zal uitgeschakeld worden. Wanneer
de stroomniveaus worden hersteld, zal VALO opnieuw opstarten en terugkeren naar dezelfde staat als voor het stroomverlies. De VALO herstelt zichzelf.

De VALO is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
WAARSCHUWING: Gebruik alleen goedgekeurde accessoires, kabels en voedingen om verkeerd gebruik, verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit te voorkomen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant voor elektromagnetische immuniteit voor niet-levensondersteunende systemen
De VALO is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.

Emissietest

Conformiteit

Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

IMMUNITEIT-test

Testniveau IEC 60601

Conformiteits-niveau

Richtlijnen elektromagnetische omgeving

RF-emissies
CISPR 11

Group 1VALO gebruikt een Globtek medische 9VDC-adapter, werkt met spanningsvalbeveiliging en biedt beperkte EMI-, RF- en overspanningsbeveiliging.

Geleiding RF

3 Vrms3 VrmsRF-emissie
CISPR 11

Klasse B

IEC 61000-4-6

150 kHz to 80 MHz

150 kHz to 80 MHz

Uitgestraalde RF

3 V/m

3 V/m

Harmonische emissies
IEC 61000-3-2

Klasse A

VALO gebruikt elektrische en elektromagnetische energie alleen voor hun internefuncties. Daarom zijn eventuele RF-emissies zeer laag en zullen ze waarschijnlijk
geen storing veroorzaken in de nabijgelegen elektronische apparatuur.

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHz

Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij de
VALO worden gebruikt, inclusief kabels, dan de aanbevolen scheidingsafstandberekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie
van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand

Voltage fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3

VOLDOETDe VALO is geschikt voor gebruik in alle vestigingen, inclusief woonhuizen en
instellingen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat
gebouwen voor huishoudelijk gebruik bevoorraadt.
80 MHz tot 800 MHz

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant voor elektromagnetische immuniteit
De VALO is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEIT-test

Testniveau IEC 60601

Conformiteitsniveau

Richtlijnen elektromagnetische omgeving

Elektrostatische ontlading(ESD)± 8 kV contact± 15 kV lucht± 8 kV contact± 15 kV lucht

Fysieke omgeving moet beperkt zijn tot het volgende:
1. IP-code: IP20
2. Niet onderdompelen in vloeistof.
3. Niet gebruiken in de buurt van brandbaar gas. Eenheid is niet-APG enniet-AP.
4. Vochtigheidsbereik voor opslag: 10% - 95%
5. Temperatuurbereik voor opslag: 10° C - 40° C

IEC 61000-4-2

Snelle elektrische transiënten / burst
IEC 61000-4-4± 2 kV voor stroomtoevoerleidingen± 1 kV voor invoer-/uitvoerleidingen± 2 kV voor stroomtoevoerleidingen
Opmerking 1: VALO heeftgeen I/0-poorten

Overspanning
IEC 61000-4-5± 1 kV leiding naar leiding± 2 kV leiding naar de aarde± 1 kV leiding naar leiding± 2 kV leiding naar de aarde

Voltage, spannings-dalingen, kortsluiting en onderbrekingen en verschillen inde stroomvoor-ziening vande invoerleidingen<5% U(>95% daling van U
gedurende 0,5 cyclus)<5% U(>95% daling van U gedurende0,5 cyclus)

40% U(60% daling van U
gedurende 5 cycli)

40% U(60% daling van U gedurende
5 cycli)

70% U(30% daling van U
gedurende 25 cycli)

70% U(30% daling van U gedurende
25 cycli)<5% U(>95% daling van U
gedurende 5 seconden)<5% U(>95% daling van U gedurende
5 seconden)
Opmerking 2: Herstelt zichzelf

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-11

Stroomfre-quentie(50/60 Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8

34

De netvoedingskwaliteit moet die van een typische residentiële, commerciële
of ziekenhuis- of militaire omgeving zijn

De kwaliteit van de netspanning moet die van een typische residentiële,commerciële, ziekenhuis- of militaire omgeving zijn.
De Globtek 9VDC medische adapter die bij de VALO wordt geleverd,
werkt op netstroom van 100VAC - 240VAC en is in staat tot beperkte
spanningsvalbeveiliging-, EMI- en overspanningsbeveiliging.
Als de VALO-gebruiker continu moet werken zonder dat de netspanning
wordt onderbroken of als de netspanning in een bepaalde regio van een
land als slecht wordt beschouwd vanwege continue stroomuitval, black-out
of overmatig veel ruis, is het raadzaam de VALO van stroom te voorzien via
een niet-onderbreekbare stroomtoevoer, ofwel koopt de klant een VALO
draadloze eenheid.

800 MHz to 2.5 GHz
P is het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens despecificaties van de fabrikant van de zender, en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische inspectie ter plaatsea, moet lager zijn dan het conformiteitsniveau in
elk frequentiebereik b.
Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur die is gemarkeerd
met het volgende symbool:

OPMERKING 1 Het hogere frequentiebereik is van toepassing bij 80 MHz en 800 MHz.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing van structuren,
objecten en personen.
aDe veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en portofoons, amateurradio‘s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen
kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen met vaste RF-zenders, moet een elektromagnetische onderzoek ter
plaatse overwogen worden. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de VALO wordt gebruikt groter is dan het toepasselijke bovenstaande RF-conformiteitsniveau, moet
de VALO worden geobserveerd om de normale werking te controleren. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het
heroriënteren of verplaatsen van de VALO.
b Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder zijn dan 3 V/m.

Magnetische velden met de netfrequentie moeten zich op niveaus bevinden
die kenmerkend zijn voor een typische locatie in een typische woon-, zorg-,
commerciële, ziekenhuis- of militaire omgeving.

35

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant voor aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de VALODe VALO is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De gebruiker van de VALO kan elektromagnetischeinterferentie helpen voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de VALO, zoals hieronder
aanbevolen, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Scheidingsafstand volgens de frequentie van zender(meter)Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender(P in Watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0.7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

IT
1. Descrizione del prodotto

VALO

TM

LAMPADA FOTOPOLIMERIZZATRICE

Dėl savo plačiajuosčio spektro VALO suprojektuota polimerizuoti visus šviesoje kietėjančius produktus 385-515 nm bangų ilgio diapazone pagal ISO 10650 reikalavimus.
VALO kietinimo lempa turi medicininės klasės, tarptautinį maitinimo šaltinį ir tinka 100-240 V elektros lizdams. Rankinis instrumentas suprojektuotas taip, kad būtų laikomas
standartiniame odontologinės įrangos laikiklyje arba gali būti montuojamas nestandartiniu būdu naudojant rinkinyje esantį laikiklį.
Componenti del prodotto:• 1 – VALO kietinimo lempa su 2,1 m / 7 pėdų laidu• 1 – 9 voltų, medicininės klasės, tarptautinis maitinimo šaltinis su 1,8 metro / 6 pėdų laidu ir tarptautiniais kištukais• 1 – VALO barjerinės movos pavyzdinis paketas• 1 – VALO šviesos skydas• 1 – Kietinimo lempos paviršiaus montavimo laikiklis su dvipuse lipnia juosta
Panoramica dei comandi:

Foto

LegendaDe VALO is getest volgens IEC 60601-1-2: 2014 en is langsgegaan onder een uitgestraalde veldsterkte van 10 V/m tussen 80 MHz tot 2,5 GHz. De waarde van 3Vrms komt overeen
met V1 en de waarde 10 V/m komt overeen met E1 in de bovenstaande formules.

Pulsante di accensione

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld wordt, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de
toepasselijke formule voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is, volgens de specificaties van de fabrikant van dezender.

Spie di temporizzazione
Spia programma/stato
Pulsante cambio tempo/
programma

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing van structuren,
objecten en personen.

Il produttore non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni derivanti dall'uso improprio di questa unità e/o per qualsiasi scopo diverso da quello previsto da queste istruzioni.
Per tutti i prodotti descritti, leggere attentamente e comprendere tutte le istruzioni e le informazioni sulla SDS prima dell'uso.

2. Indicazioni per l'uso/Scopo previsto
Sorgente di illuminazione per la polimerizzazione degli adesivi e dei materiali da restauro dentali fotoattivabili.

3. Avvertenze e precauzioni
Gruppo di rischio 2
ATTENZIONE: UV emessi da questo prodotto. In caso di esposizione, può verificarsi irritazione degli occhi o della pelle. Utilizzare schermature appropriate.
ATTENZIONE: possibili radiazioni ottiche pericolose emesse da questo prodotto. Non fissare la lampada operatoria. Può essere dannosa per gli occhi.
• NEŽIŪRĖKITE tiesiai į šviesos šaltinį. Kai naudojama VALO lempa, pacientas, gydytojas ir asistentai visada turi būti užsidėję gintaro spalvos apsauginius UV akinius.
• Siekiant išvengti elektros smūgio pavojaus, draudžiama bet kokia šios įrangos modifikacija. Naudoti tik pridedamą „Ultradent VALO” maitinimo šaltinį ir kištukinius adapterius. Jei šiossudedamosios dalys pažeistos, nenaudokite ir skambinkite į „Ultradent“ klientų aptarnavimo tarnybą, kad užsakytumėte pakeitimą.
• Nešiojama radijo dažnio ryšio įranga gali pabloginti našumą, jei ji naudojama arčiau nei 30 cm (12 col.)• Naudokite tik patvirtintus priedus, laidus ir maitinimo šaltinius, kad išvengtumėte netinkamo veikimo, padidėjusio elektromagnetinio spinduliavimo arba sumažėjusio
elektromagnetinio atsparumo (žr. skyrių „Elektromagnetinė emisija“)• Siekiant išvengti šiluminio dirginimo ar nudeginimo, venkite iš eilės einančių kietinimo ciklų, o taip pat minkštieji burnos audiniai neturėtų būti veikiami iš arti ilgiau nei 10 sek. bet
kuriuo režimu. Jei reikia kietinti ilgiau, naudokite daug trumpų kietinimo ciklų arba naudokite dvigubo kietėjimo gaminį, siekiant išvengti minkštojo audinio nudeginimo.
• Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems pasireiškia neigiamos fotobiologinės reakcijos arba jie yra šiems procesams jautrūs, pacientus, kurie gydomi chemoterapija arpacientus,
kurie gydomi šviesai jautriais vaistais.
• Šis įrenginys gali būti jautrus stipriems magnetiniams ar statiniams elektriniams laukams, nes jie gali sutrikdyti programą. Jei įtariate, kad taip atsitiko, nedelsdami išjunkite įrenginį iš
elektros lizdo ir vėl jį prijunkite prie elektros lizdo.
• NEVALYKITE VALO kietinimo lempos šarminiais ar abrazyviniais valikliais, sterilizatoriuje, nenardinkite į jokią ultragarsinę vonia, dezinfekcijos medžiagą, valymo tirpalą ar skystį. Jei
nesilaikysite pridedamų naudojimo instrukcijų, prietaisas gali tapti nebetinkama naudojimui.
• Siekiant išvengti kryžminio užsikrėtimo ir kompozitinė medžiaga nepriliptų prie lęšio ir korpuso paviršiaus, kiekvieną kartą naudojant VALO lempą reikia uždėti apsauginę movą• Siekiant išvengti kryžminio užteršimo pavojaus, barjerinės movos naudojamos tik vienam pacientui• Kad sumažintumėte korozijos riziką, po naudojimo nuimkite apsauginę movą.
• Siekiant išvengti nepakankamai sukietintų dervų riziką, nenaudokite sugedusio kietinimo lempos lęšio.

4. Istruzioni procedurali
36

Preparazione37

1. Prijunkite 9 voltų maitinimo laidą prie rankinio instrumento laido.
2. Maitinimo laidą įjunkite į bet kurį elektros lizdą (100-240 V AC). Įjungus VALO kietinimo lempos rankinį instrumentą du kartus nuskambės garsinis signalas ir užsidegs laiko lemputės,rodančios, kad lempa paruošta naudoti.
3. Prieš kiekvieną naudojimą ant kietinimo lempos uždėkite naują apsauginę movą, kad lęšis kuo mažiau raukšlėtųsi ir būtų pasiekti geriausi rezultatai.
• Siekiant išvengti kryžminio užsikrėtimo ir kompozitinė medžiaga nepriliptų prie lęšio ir korpuso paviršiaus, kiekvieną kartą naudojant VALO kietinimo lempą reikia uždėti „Ultradent“
patvirtintą apsauginę movą. Apsauginės movos skirtos naudoti vienam pacientui.
La guaina di protezione igienica è fatta su misura per la lampada fotopolimerizzatrice e mantiene pulita la superficie della lampada fotopolimerizzatrice. La guaina di protezione Schermo
protettivo VALO:• Lo schermo protettivo VALO è di forma ovale, può essere ruotato per il massimo utilizzo e può essere utilizzato con un manicotto di protezione trasparente.

Uso

1. Ogni programma di modalità di potenza viene utilizzato per la polimerizzazione di materiali dentali con fotoiniziatori. Consultare la Guida rapida ai programmi per i tempi dipolimerizzazione consigliati.
NOTA: La lampada fotopolimerizzatrice è programmata in programmi in sequenza a partire dal programma potenza Standard al programma potenza Alta al programma potenza Xtra.
Ad esempio, per passare dal programma potenza Standard a potenza Xtra è necessario passare in sequenza dal programma potenza Alta e successivamente arrivare alla modalitàpotenza Xtra
2. La lampada fotopolimerizzante memorizza l’ultimo intervallo di tempo e programma utilizzato e vi ritorna come impostazione predefinita ogni volta che i programmi vengono
cambiati o quando si rimuovono le batterie.

Funzionamento

PROGRAMMA DI FOTOPOLIMERIZZAZIONE: Programma potenza standard
INTERVALLI DI TEMPO selezionabili: 5, 10, 15, ir 20 secondi.
• Questo è il programma predefinito della lampada fotopolimerizzante quando la si accende PER LA PRIMA VOLTA. La spia programma/stato sarà verde e le quattro spie ditemporizzazione verdi si illumineranno, indicando l'avvenuta selezione del programma potenza standard.
• Per modificare gli intervalli di tempo, premere rapidamente il pulsante Tempo/Programma.
• Premere il pulsante di accensione/spegnimento per fotopolimerizzare. Per interrompere la fotopolimerizzazione prima del termine del tempo impostato, premere nuovamente ilpulsante di accensione/spegnimento.
PROGRAMMA DI FOTOPOLIMERIZZAZIONE: Programma potenza alta
INTERVALLI DI TEMPO selezionabili: 1, 2, 3, ir 4 secondi.
• Nel Programma potenza Standard, premere e tenere premuto il pulsante Tempo/Cambio programma per 2 secondi e rilasciarlo. La spia programma/stato sarà arancione e le quattro
spie di temporizzazione verdi si illumineranno e lampeggeranno, indicando l'avvenuta selezione del il programma potenza alta.
• Per modificare gli intervalli di tempo, premere rapidamente il pulsante Tempo/Programma.
• Premere il pulsante di accensione/spegnimento per fotopolimerizzare. Per interrompere la fotopolimerizzazione prima del termine del tempo impostato, premere nuovamente ilpulsante di accensione/spegnimento.
• Per tornare al programma potenza Standard, premere e tenere premuto il pulsante Tempo/Cambio programma per 2 secondi e rilasciarlo, per passare al programma potenza Xtra.
Premere e tenere premuto il pulsante nuovamente per 2 secondi e rilasciarlo. La spia programma/stato sarà verde e le quattro spie di temporizzazione verdi si illumineranno, indicando
l'avvenuta selezione del programma potenza standard.
PROGRAMMA DI FOTOPOLIMERIZZAZIONE: Programma potenza Xtra
INTERVALLO DI TEMPO selezionabile: Solo 3 secondi (Nota: Il programma potenza Xtra ha un blocco di sicurezza di 2 secondi al termine di ogni ciclo di polimerizzazioneper limitare il
surririscaldamento durante polimerizzazioni consecutive. Alla fine del tempo di blocco, un avvisatore acustico indica che è possibile usare nuovamente l’unità).
• Nel programma potenza Standard, premere il pulsante Tempo/Cambio programma per 2 secondi, rilasciarlo e tenerlo premuto nuovamente per altri 2 secondi e rilasciarlo. La spia
programma/stato sarà arancione e lampeggerà, e tre delle spie di temporizzazione verdi si illumineranno e lampeggeranno, indicando l'avventua selezione del programma potenza
Xtra.
• Premere il pulsante di accensione/spegnimento per fotopolimerizzare. Per interrompere la fotopolimerizzazione prima del termine del tempo impostato, premere nuovamente ilpulsante di accensione/spegnimento.
• Per tornare al programma potenza standard, premere e tenere premuto il pulsante di selezione programma potenza per 2 secondi e rilasciarlo. La spia programma/stato sarà verde ele spie di temporizzazione verdi si illumineranno, indicando il programma potenza standard.
Modalità Sospensione: La lampada fotopolimerizzante entrerà in modalità SOSPENSIONE dopo 1 ora di inattività, come indicato da un lento lampeggio della spia programma/stato.
Premendo qualsiasi pulsante si attiva la lampada fotopolimerizzante e si tornerà automaticamente all'ultima impostazione utilizzata.

Pulsante di accensione/
spegnimento
LED programma/tempo
Pulsante tempo
Opzioni tempo

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Modifica tempo

Premere e rilasciare velocemente il pulsante tempo per scorrere tra le opzioni tempo.

Modifica programmi

Premere e tenere premuto il pulsante tempo per 2 secondi e rilasciarlo. VALO passerà al programma successivo.

LegendaLED a luce fissa

Solo 3s

LED lampeggianti

Guida rapida alla fotopolimerizzazione:
KietinimorežimasStandartinis
Didelė galia
EkstraGalia * (mW)
670
970
1,570

Spinduliavimas*(mW/
cm2)
900
1,300
2,100

Bendras ekspozicijos
laikas (sek.)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energija** (Džauliai)
3,4 J / 6,7 J / 10,1 J / 13,4 J
1,0 J / 1,9 J / 2,9 J / 3,9 J
4,7 J*Nominalioji galia 2 mm atstumu nuo lęšio galo iki viršutinio kompozito paviršiaus.
**Bendros energijos per ciklą (džaulių) dalyje pateiktos vertės suapvalintos iki artimiausios dešimtosios dalies.
Guida rapida agli avvisi:
Avvertenze
Chiamare il servizio clienti perla riparazione

Chiamare il servizio clienti
per la riparazione• Nessun suono• Lampeggiante, 2 secondi• Funzionamento consentito• 3 segnali acustici continui• Funzionamento nonconsentito

Pulizia

1. Gettare via le guaine di protezione usate nei rifiuti normali dopo ogni paziente.
2. Consultare la sezione Trattamento.

Mounting Bracket Instructions

1. La staffa deve essere montata su una superficie piana, non unta .
2. Pulire la superficie con alcol denaturato.
3. Rimuovere il rivestimento dal nastro adesivo della staffa.
4. Posizionare la staffa in modo che la luce fotopolimerizzante possa essere sfilata verso l’alto. Premere bene in posizione.
Guida rapida ai programmi
Programma

38

Potenza Standard

Potenza Alta

Potenza Xtra

39

Bendras kietinimo lempos valymas
Po kiekvieno naudojimo sudrėkinkite marlę arba minkštą šluostę patvirtinta paviršiaus dezinfekavimo priemone ir nuvalykite paviršių bei lęšius. Neleistinos valymo priemonės gali
sugadinti kietinimo lempą.
TINKAMI VALIKLIAI:• 70 % izopropilo alkoholis• 70 % etanolis

Bendras šviesos skydo valymas:
Valykite belaidį VALO šviesos skydą naudodami bet kokią paviršiaus dezinfekavimo priemonę. DRAUDŽIAMA autoklavuoti.
Vartotojo atliekama priežiūra
1)
Naudokite barjerinę movą, kad dantų kompozitas nepriliptų prie lęšio paviršiaus. Jei reikia, naudokite plastikinį arba nerūdijančio plieno dantų instrumentą, kadatsargiai pašalintumėte prilipusį kompozitą. Nenaudokite įrankių, kurie gali pažeisti lęšį.
2)Šviesos matuokliai labai skiriasi ir yra skirti konkretiems šviesos kreipimo antgaliams ir lęšiams. „Ultradent“ rekomenduoja reguliariai tikrinti išvestį standartinio
maitinimo režimu. PASTABA: tikroji skaitmeninė išvestis bus iškreipta dėl įprastų šviesos matuoklių netikslumo ir pasirinktinio kietinimo lempos LED paketo.
Gamintojo remontas
1)
Remontą gali atlikti tik įgalioti techninės priežiūros personalas. „Ultradent" teikia techninės priežiūros personalui dokumentus, reikalingus remontui atlikti.
Garantija„Ultradent Products, Inc.“ („Ultradent“) garantuoja, kad šis gaminys galioja 5 metus nuo įsigijimo datos, kai jis naudojamas pagal su gaminiu pateiktas naudojimo instrukcijas, (i) visais
esminiais atžvilgiais atitiks „Ultradent“ prie gaminio pridėtuose dokumentuose nurodytas specifikacijas; ir (ii) neturės medžiagų ir gamybos defektų.
Ši ribota garantija neperleidžiama ir taikoma tik pirminiam pirkėjui, ji netaikoma vėlesniems gaminio savininkams. Ši ribota garantija netaikoma jokiems kitiems priedų komponentams,
pvz., akumuliatoriams, įkrovikliams, adapteriams ar adaptyviniams lęšiams, tačiau jais neapsiriboja. Ši ribota garantija negalioja, jei gaminys sugenda arba yra sugadintas dėl aplaidumo,
piktnaudžiavimo, netinkamo naudojimo, nelaimingo atsitikimo, modifikavimo, klastojimo, pakeitimo arba galiojančių naudojimo instrukcijų nesilaikymo. Tik kaip pavyzdį galima paminėti,kad ši garantija netaikoma gaminiui, kuris buvo numestas ir sugadintas. Norint gauti šią ribotą garantiją, kartu su sugedusiu gaminiu „Ultradent“ turi būti pateiktas pirkimo įrodymas (pvz.,
pardavimo kvitas ar panašus dokumentas).
Defektinis gaminys, atitinkantis čia nustatytas garantijos sąlygas, „Ultradent“ nuožiūra bus pataisytas arba pakeistas. „Ultradent“ atsakomybė už gaminį jokiu būdu neviršija pirkėjo
sumokėtos pirkimo kainos. Jokiomis aplinkybėmis „Ultradent“ neatsako už bet kokią netiesioginę, atsitiktinę, nenumatytą, nenumatytą, specialią ar netiesioginę žalą, atsiradusią dėl šio
gaminio naudojimo ar susijusią su juo.

Informazioni/Dati tecnici
Bande di lunghezza d'onda efficaci per la fotopolimerizzazione del composito:

BANDE DI LUNGHEZZE D'ONDA EFFICACI PER LA POLIMERIZZAZIONE DEI COMPOSITI(Gamma di lunghezze d'onda utilizzabili: 385-515 nm)
POTENZA RADIANTE SPETTRALE (mW/nm)

5. Manutenzione

Inferiore effettivo
banda di lunghezza
d'onda395-415 nm

Banda di lunghezza
d'onda superiore effettiva
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

WAVELENGTH (nm)6. TrattamentoŠis gaminys skirtas naudoti su barjerine mova. Apie priežiūrą ir bendrą valymą žr. aukščiau.
Pulizia dello schermo protettivo:• Disinfettare a freddo lo schermo protettivo VALO utilizzando qualsiasi disinfettante per superfici. NON sterilizzare in autoclave.

7. Conservazione e smaltimento
Stoccaggio e trasporto della lampada fotopolimerizzante:• Temperatura: da +10°C a +40°C (da +50°F a +104°F)• Umidità relativa: dal 10% al 95%• Pressione ambientale: da 500 hPa a 1060 hPa
Per lo smaltimento dei rifiuti elettronici (per esempio dispositivi, caricatori, batterie e alimentatori), seguire le istruzioni locali in materia di rifiuti e riciclaggio.

8. Considerazioni tecniche
Accessori
Articolo
Schermo protettivo VALO

40

Informazioni CE

41

Attributo

Informazioni/Specifiche

Lente

Diameter 9,75 mm

Gamma di lunghezza
d'ondaTabella dell'Intensi-tà
luminosa

Lampada fotopolimerizzante VALO

9.Informazioni varie
Linee guida e dichiarazione del fabbricante per le emissioni elettromagnetiche• Intervallo di lunghezza d'onda utilizzabile: 385 - 515nm• Lunghezze d'onda di picco: 395 - 415 nm e 440 - 480 nm
Grafico di confronto dell'emettenza radiale nominale
Strumento di misurazione‡ Analizzatore a spettro
Gigahertz
Emet-tenza

Intensità
totaleApertura del misuratore

15 mm

15 mm

Potenza Standard (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Potenza Alta Plus (±10%)1300 mW/
cm²

970 mW

Potenza Xtra (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mWClassificazione: IEC 60601-1 (sicurezza), IEC
60601-1-2 (EMC)

Peso: 226 grammi (con cavo)
Lunghezza: 23,5 cm
Larghezza: 2 cm
Lunghezza cavo: 2,1 metri

L'emettenza radiale varia in base alla capacitàdello strumento, al metodo di misurazione e al
posizionamento della lampada.
† I radiometri Demetron e gli analizzatori a spettro
MARC devono essere usati esclusivamente a scopo
di riferimento a causa di aperture più piccole
rispetto alle lampade fotopolimerizzanti VALO.
† I radiometri Demetron devono essere usati
esclusivamente a scopo di riferimento a causa dilimitazioni di intensità e risposta spettrale.

Alimenta-zione
elettrica

Uscita - 9VDC a 2A
Ingresso - da 100VCA a 240VCA
Alimentatore P/N 5930 VALO Ultradent con spine
universali

Classificazione: IEC 60601-1 (Sicurezza)
Lunghezza cavo - 1,8 metri
L'alimentatore VALO fornisce l'isolamento dalla rete di alimentazione

Condizioni operatives

Temperatura: da +10°C a +32°C (da +50°F a +90°F)
Umidità relativa: dal 10% al 95%
Pressione ambientale: da 700 hPa a 1060 hPa

Ciclo operativo:

La lampada fotopolimerizzante è progettata per essere utilizzata per brevi cicli. Alla massima temperatura ambiente (32 °C), 1 minuto difunzionamento di cicli consecutivi, 30 minuti di riposo (periodo di raffreddamento).

Risoluzione dei problemi
Se le soluzioni sotto riportate non risolvono il problema, contattare Ultradent al numero 800.552.5512. Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi al distributore Ultradent o al proprio
rivenditore di prodotti odontoiatrici.
ProblemaLa lampada non si accende

Soluzioni possibili
1. Premere il pulsante di cambio tempo/programma o il pulsante di accensione per riattivare la luce dalla modalità dirisparmio energetico.
2. Verificare che entrambi i cavi siano ben collegati tra loro e alla presa elettrica.
3. Controllare che la presa a muro sia alimentata dalla rete.

La lampada non rimane accesa per il tempo
desiderato

1. Controllare l’impostazione delle spie di temporizzazione e programma.
2. Controllare che tutti i cavi siano fermamente collegati.
3. Scollegare la spina e inserirla di nuovo nella presa elettrica.

La lampada non polimerizza correttamente
le resine

1. Controllare se la lente presenta residui di resine/compositi polimerizzati.
2. Usare protezioni UV adeguate per gli occhi di colore ambra e verificare che le spie LED funzionino.
3. Controllare il livello di potenza con un radiometro. Se si utilizza un radiometro, Ultradent raccomanda di controllare lalampada VALO impostando il programma potenza standard.
NOTA: Il valore numerico della potenza registrata può non corrispondere all’effettivo valore a causa dell’inadeguatezza dei
radiometri comuni e l’utilizzo di LED particolari nella VALO. I radiometri differiscono notevolmente tra di loro e sono realizzati
per specifiche lenti e inserti della guida ottica.
4. Controllare la data di scadenza della resina fotopolimerizzabile.
5. Assicurarsi di eseguire una tecnica corretta (adesivo/composito) in base alle raccomandazioni del fabbricante.

Non è possibile modificare il programma o gli
intervalli di tempo

42

Tenere premuti i pulsanti Tempo/Programma e di accensione/spegnimento fino a quando una serie di segnali acustici indica
che la lampada fotopolimerizzante è sbloccata.

La lampada VALO è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che sia utilizzata in un ambiente di questo tipo.
AVVERTENZA: Utilizzare solo accessori, cavi e alimentatori autorizzati per evitare operazioni improprie, aumento delle emissioni elettromagnetiche o diminuzione dell'immunità
elettromagnetica.
Test di emissioni

Conformità

Ambiente elettromagnetico - Linee guida

Emissioni RF
CISPR 11

Gruppo 1

VALO utilizza un adattatore 9VDC per uso medicale Globtek che funziona conprotezione anti-oscuramento e fornisce EMI, RF e sovratensioni.

Emissione RF
CISPR 11Classe B

Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2Classe A

Fluttuazioni di tensione/emissioni di flicker IEC 61000-3-3

CONFORMEVALO utilizza l’energia elettrica ed elettromagnetica solo per le funzioni interne. Di
conseguenza le emissioni RF sono molto basse e non sono tali da causare interferenze con l’apparecchiatura elettrica che si trova nelle immediate vicinanze.
La lampada VALO è adatta per l'uso in tutti i tipi di ambienti, compresi gli ambienti
domestici e quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa
tensione che serve edifici adibiti ad uso residenziale.

Linee guida e dichiarazione del fabbricante per la protezione elettromagnetica
La lampada VALO è destinata all'uso inambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che sia utilizzata in un ambiente di questo tipo.
Test di protezione

Livello di test IEC 60601

Livello di conformità

Linee guida per l’ambiente elettromagnetico

Scarica elettrostatica (ESD)± 8 kV di contatto± 15 kV in aria

± 8 kV di contatto± 15 kV in aria

L'ambiente fisico dovrebbe essere limitato a quanto segue:
1. Codice IP: IP20
2. Non immergere in liquidi.
3. Non utilizzare in prossimità di gas infiammabili. L'unità è di tipo non APG
e non AP.
4. Intervallo di umidità per lo stoccaggio: 10% - 95%
5. Intervallo di temperatura per lo stoccaggio: 10 °C - 40 °C

Scarica rapida transitoria
elettrica
IEC 61000-4-4± 2 kV per linee di alimentazione elettrica± 1 kV per linee di ingresso/
uscita± 2 kV per linee di alimentazione elettrica
Nota 1: VALO non ha porte I/0

La qualità dell'alimentazione della rete elettrica deve essere quella tipica di un
ambiente residenziale, commerciale, ospedaliero o militare

Sovratensione
IEC 61000-4-5± 1 kV da linea a linea± 2 kV da linea a terra± 1 kV da linea a linea± 2 kV da linea a terra

Cali di tensione,
cortocircuiti,interruzioni
e alterazioni sulle linee iningresso dell’alimentazione<5% U(>95% di calo in U per
0,5 cicli)<5% U(>95% di calo in U per 0,5 cicli)

La qualità dell'alimentazione della rete elettrica deve essere quella tipica di un
ambiente residenziale, commerciale, ospedaliero o militare

40% U(60% di calo in U per 5 cicli)

L'adattatore per uso medicale Globtek 9VDC fornito con VALO funziona con
una rete che va da 100 V CA a 240 V CA ed è in grado di limitare la protezione
da sovratensioni, EMI e sovratensioni.

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-11

40% U(60% di calo in U per 5 cicli)
70% U(30% di calo in U per
25 cicli)<5% U(> 95% di calo in U per 5 s)

Frequenza di potenza del(50/60 Hz) campo
magnetico

30 A/m

70% U(30% di calo in U per 25 cicli)<5% U(> 95% di calo in U per
5 s)
Nota 2: Si ripristina automaticamente
30 A/mSe l'utente VALO richiede operazioni continue senza interruzione di rete, ose la rete in una particolare regione di un paese è considerata scadente a
causa di continue condizioni di illuminazione ridotta, black-out o di rumore
eccessivo, si consiglia di alimentare la lampada VALO con un gruppo dicontinuità o l’acquisto da parte del cliente di un Caricabatterie Cordless VALO.

I campi magnetici a frequenza di rete devono trovarsi ai livelli caratteristici
di una tipica ubicazione all’interno di un ambiente residenziale, di assistenza
domestica, commerciale, ospedaliero o militare standard.

IEC 61000-4-8
NOTA: U è la tensione di rete in C.A. prima dell'applicazione del livello di prova
Nota 1: La lampada VALO non è dotata di alcun tipo di porte o di linee I/O .
Nota 2: Se c'è un calo del 95% della tensione di rete, VALO non funzionerà. Non ha un meccanismo di immagazzinamento di energia interno. La lampada VALO si spegne. Quando
vengono ripristinati i livelli di corrente, la lampada VALO si riavvia e torna allo stato precedente alla perdita di corrente. La lampada VALO si auto-ripristina.

43

Linee guida e dichiarazione del fabbricante per la protezione elettromagnetica dei sistemi di supporto non critici per la vita

Linee guida e dichiarazione del fabbricante sulle distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e la lampada VALO

La lampada VALO è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che sia utilizzata in un ambiente di questo tipo.

La lampada VALO deve essere utilizzata in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze da RF irradiate siano controllate. L'utente della lampada VALO può contribuire aprevenire le interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (trasmettitori) e la lampada VALO come indicato
di seguito, in accordo con la potenza massima in uscita del dispositivo per le comunicazioni.

Test di PROTEZIONE

Livello di test IEC 60601

Livello di conformità

Linee guida per l’ambiente elettromagnetico

Conduzione RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

Da 150 kHz a 80 MHz

Da 150 kHz a 80 MHz

Le apparecchiature per le comunicazioni RF portatili e mobili devono essere
utilizzate ad una distanza non inferiore alla distanza raccomandata dI qualsiasi
parte della lampada VALO, compresi i cavi, calcolata mediante l’equazione
applicata alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata

RF irradiata

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

Da 80 MHz a 2,5 GHz

Da 80 MHz a 2,5 GHz

da 80 MHz a 800 MHz

da 800 MHz a 2,5 GHzP è la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt (W) in base al
produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata
in metri (m).
Le forze di campo provenienti dai trasmettitori RF fissi, conformemente aquanto determinato da una perizia elettromagnetica sul sito a, dovrebbero
essere inferiori al livello di conformità in ogni gamma di frequenzeb .
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrasseg-

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore(metri)

Potenza nominale massima in uscita
del trasmettitore(P in Watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 metri

0,035 metri

0,07 metri

0,1

0,37 metri

0,11 metri

0,22 metri

1

1,7 metri

0,35 metri

0.7 metri

10

3,7 metri

1,11 metri

2,22 metri

100

11,7 metri

3,5 metri

7,0 metri

La lampada VALO è stata testata secondo IEC 60601-1-2:2014 e ha superato il test con le potenze di campo irradiato di 10 V/m tra 80 MHz e 2,5 GHz. Il valore di 3Vrms corrispondea V1 e il valore 10 V/m corrisponde a E1 nelle formule sopra riportate.
Per i trasmettitori valutati ad una potenza massima in uscita non elencata in precedenza, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando
l'equazione applicata alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt (W) dichiarato produttore del trasmettitore.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenze più elevata.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione distrutture, oggetti e persone.

nate dal seguente simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenze più elevata.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione distrutture, oggetti e persone.
a Non è possibile prevedere teoricamente con precisione le intensità di campo per trasmettitori fissi, come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili
terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV. Per valutare l'ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori RF fissi, si può considerare
una perizia elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa la lampada VALO, supera il livello di conformità RF applicabile di cui sopra, si dovrebbe
porre sotto osservazione il funzionamento normale della lampada VALO. Se si osservano prestazioni anormali, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o il riposizionamento della VALO.
b Oltre l'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.

44

45

VALO

TM

LUZ DE CURADO

ES

1. Descripción del producto
Con su espectro de banda ancha, la lámpara de curado VALO está diseñada para polimerizar todos los productos fotopolimerizables en la gama de longitudes de onda de 385-515 nm
según la norma ISO 10650.
La lámpara de polimerización VALO dispone de una fuente de alimentación internacional de grado médico y es apta para tomas de corriente de 100 a 240 voltios. La pieza de mano estádiseñada para descansar en un soporte de unidad dental estándar o puede montarse a medida utilizando el soporte incluido en el kit.
Componentes del producto:• 1 - Lámpara de polimerización VALO con cable de 2,1 m / 7 pies
• 1 – Fuente de alimentación internacional de 9 voltios, de grado médico, con cable de 1,8 m / 6 pies y enchufes internacionales.
• 1 - Paquete de muestras de fundas de barrera VALO
• 1 - Escudo de luz VALO
• 1 - Soporte de montaje en superficie de la lámpara de polimerización con cinta adhesiva de doble cara
Resumen de los Controles:

Foto

LeyendaPower Button
Timing Interval Lights
Mode/Status Light
Time/Mode Change
ButtonEl fabricante no asume ninguna responsabilidad por los daños resultantes del uso incorrecto de esta unidad y/o para cualquier otro fin distinto a los descritos en estas instrucciones.
Para todos los productos descritos, lea atentamente y comprenda todas las instrucciones y la información de la SDS antes de usar el producto.

2. Indicaciones de uso/Fin previsto
La fuente de iluminación para el fotocurado de materiales restauradores dentales y adhesivos foto activados.

3. Advertencias y precauciones
Grupo de riesgo 2
PRECAUCIÓN UV emitida por este producto. La exposición puede causar irritación de los ojos o la piel. Utilice una protección adecuada.
PRECAUCIÓN Radiación óptica posiblemente peligrosa emitida por este producto. No mire fijamente la lámpara durante su funcionamiento. Puede ser perjudicial para los ojos.
• NO mire directamente a la salida de luz. El paciente, el médico y los asistentes deben llevar siempre protección ocular UV de color ámbar cuando se utilice la lámpara VALO.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, no se permite modificar este equipo. Utilice únicamente la fuente de alimentación y los adaptadores de enchufe Ultradent VALO incluidos.
Si estos componentes están dañados, no los utilice y llame al Servicio de Atención al Cliente de Ultradent para pedir un recambio.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia pueden degradar el rendimiento si se utilizan a menos de 30 cm (12 pulg.)• Utilice únicamente accesorios, cables y fuentes de alimentación autorizados para evitar un funcionamiento incorrecto, un aumento de las emisiones electromagnéticas o una
disminución de la inmunidad electromagnética (consulte la sección Emisiones electromagnéticas).
• Para prevenir el riesgo de irritación o lesiones térmicas, evite los ciclos de polimerizado consecutivos y no exponga los tejidos blandos orales muy próximos durante más de 10
segundos en cualquier modo. Si se necesitan tiempos de polimerización más largos, utilice varios ciclos de fotocurado con periodos de descanso entre ciclos o utilice un producto depolimerización dual para evitar calentar los tejidos blandos.
• Tenga precaución al tratar a pacientes que sufran reacciones o sensibilidades fotobiológicas adversas, pacientes que estén en tratamiento de quimioterapia o pacientes en
tratamiento con medicación fotosensibilizante• Esta unidad puede ser susceptible a fuertes campos magnéticos o eléctricos estáticos, que podrían alterar la programación. Si sospecha que esto ha ocurrido, desenchufe la unidad
momentáneamente y vuelva a enchufarla a la toma de corriente.
• NO limpie la lámpara de polimerización VALO con limpiadores cáusticos o abrasivos, ni la esterilice en autoclave, ni la sumerja en ningún tipo de baño ultrasónico, desinfectante,
solución limpiadora o líquido. Si no se siguen las instrucciones de procesamiento incluidas, el aparato puede quedar inutilizado.
• Para evitar la contaminación cruzada e impedir que el material de composite dental se adhiera a la superficie de la lente y al cuerpo de la varilla, debe colocarse una funda de barrera
sobre la lámpara VALO cada vez que se utilice• Para evitar el riesgo de contaminación cruzada, las fundas de barrera son de un solo uso por paciente• Para reducir el riesgo de corrosión, retire la funda de barrera después de usarla46• Para reducir el riesgo de resinas poco curadas, no utilice la lámpara de polimerización si la lente está dañada

4. Instrucciones paso a paso
Preparación

1. Conecte el cable de alimentación de 9 voltios al cable de la pieza de mano.
2. Enchufe el cable de alimentación a cualquier toma eléctrica (100-240 VCA). La pieza de mano de la lámpara VALO emitirá dos pitidos al encenderse y las luces de sincronización seiluminarán para indicar que la lámpara está lista para su uso.
3. Antes de cada uso, coloque una nueva funda de barrera sobre la luz de polimerización y minimice las arrugas sobre la lente para obtener mejores resultados.
• Para evitar la contaminación cruzada y evitar que el material de composite dental se adhiera a la superficie de la lente y al cuerpo de la varilla, debe utilizarse una funda de barrera
aprobada por Ultradent sobre la lámpara de polimerización VALO en cada uso. Las fundas de barrera están pensadas para uso en un solo paciente.
Protector de luz VALO:• El protector de luz VALO tiene forma ovalada, se puede girar para un uso máximo y se puede usar con una funda de barrera transparente.

Uso

1. Cada modo de potencia se utiliza para el fotocurado de materiales dentales con foto iniciadores. Consulte la Guía de modo rápido para conocer los tiempos de curado
recomendados.
NOTA: La luz de fotocurado está programada para pasar de la Potencia estándar a la Potencia alta y después al modo de Potencia Xtra en secuencia. Por ejemplo, para cambiar delmodo de energía estándar al modo de energía Xtra, es necesario pasar al modo de alta potencia.
2. La luz de fotocurado almacena el intervalo de tiempo y el modo más recientemente utilizados, y volverá a este ajuste de forma predeterminada cada vez que se cambien los modos
o si se retiran las baterías.

Funcionamiento

MODO DE FOTOCURADO: Modo de potencia estándar
INTERVALOS DE TIEMPO: 5, 10, 15, y 20 segundos.
• La luz de fotocurado se establece de manera predeterminada en este modo cuando se enciende INICIALMENTE. La Luz de Modo/Estado estará en verde y se iluminarán las cuatro
Luces de Tiempo verdes, indicando el modo de Potencia Estándar.
• Para cambiar entre los intervalos de tiempo, presione rápidamente el botón de Tiempo/Modo.
• Presione el Botón de Encendido para iniciar el fotocurado. Para detener el fotocurado, después de haber completado un intervalo de tiempo, presione nuevamente el botón deencendido.
MODO DE FOTOCURADO: Modo de alta potencia
INTERVALOS DE TIEMPO: 1, 2, 3, y 4 segundos.
• Desde el modo de potencia estándar, mantenga presionado el botón de cambio de modo/ tiempo durante 2 segundos y suéltelo. La luz de Modo/Estado será de color naranja, y seiluminarán y parpadearán las cuatro luces de Tiempo verdes, indicando el modo de Alta Potencia.
• Para cambiar entre los intervalos de tiempo, presione rápidamente el botón de Tiempo/Modo.
• Presione el botón de Encendido para iniciar el fotocurado. Para detener el fotocurado, después de haber completado un intervalo de tiempo, presione nuevamente el botón deencendido.
• Para volver al modo de potencia estándar, mantenga presionado el botón de cambio de tiempo/modo durante 2 segundos y suéltelo, esto pasará al modo de potencia Xtra.
Mantenga presionado de nuevo durante 2 segundos, y suelte. La luz de Modo/Estado será verde y se iluminarán las cuatro luces de Tiempo verdes, indicando el modo Estándar.
MODO DE FOTOCURADO: Modo de potencia Xtra
INTERVALO DE TIEMPO: Solo 3 segundos (Nota: El modo Potencia Xtra tiene un retraso de seguridad de 2 segundos al final de cada ciclo de fotocurado para limitar el calentamiento
durante el fotocurado consecutivo. Una vez terminado este retraso, un pitido le indicará que la unidad está lista para continuar con su uso).
• Desde el modo de potencia estándar, presione el botón de cambio de tiempo/modo durante 2 segundos, suelte, mantenga presionado nuevamente durante 2 segundos y suelte. La
luz de Modo/Estado será naranja y parpadeará, tres de las luces de Tiempo verdes se iluminarán y parpadearán, indicando el modo de Potencia Xtra.
• Presione el botón de Encendido para iniciar el fotocurado. Para detener el fotocurado, después de haber completado un intervalo de tiempo, presione nuevamente el botón deencendido.
• Para volver al modo de potencia estándar, mantenga presionado el botón de tiempo/modo durante 2 segundos y suéltelo. La luz de Modo/Estado será verde y las luces de Tiempo
verdes se iluminarán, indicando el modo de Potencia Estándar.
Modo inactivo: La luz de fotocurado entrará en modo SLEEP después de 1 hora de inactividad, como lo indica un parpadeo lento de la luz de modo/estado. Al presionar cualquier botón seactivará la luz de fotocurado y automáticamente regresará a la última configuración utilizada.

Limpieza

1. Deseche en la basura convencional las fundas de protección usadas después de cada paciente.
2. Consulte la Sección de Procesamiento.

Instrucciones de montaje del soporte

1. El soporte debe montarse en una superficie plana y libre de aceite.
2. Limpie la superficie con alcohol.
3. Retire la cinta adhesiva del soporte.
4. Coloque el soporte de manera que la luz de fotocurado se levante hacia arriba cuando se retire. Presione firmemente para fijarlo en su sitio.

Guía de modo rápido

47

Modo

Potencia Estándar

Potencia Alta

Potencia Xtra

Botón de encendido

Limpieza general de la lámpara de curado
Después de cada uso, humedezca una gasa o un paño suave con un desinfectante de superficies aprobado y limpie la superficie y la lente. Los limpiadores no autorizados pueden dañar
la lámpara de curado.
LIMPIADORES ACEPTABLES:•• Etanol al 70 %Luces LED de Modo/Tiempo
Botones de tiempo
Opciones de tiempo

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Para cambiar el tiempo

Presione y suelte el botón de tiempo rápidamente para recorrer las opciones de tiempo.

Para cambiar el modo

Mantenga presionado el botón de tiempo durante 2 segundos y suéltelo. VALO pasará al siguiente modo.

LeyendaLEDs fijos

LEDs parpadeantes

Guía rápida de fotocurado:
Modo decuradoEstándarPotencia Alta
Extra

Potencia* (mW)

Irradiancia* (mW/cm2)

670
970
1,570

900
1,300
2,100

Tiempo total de exposición(segundos)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energía** (Julios)
3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Salida nominal a una distancia de 2 mm desde la punta de la lente a la superficie superior del composite.
**Los valores de la sección de energía total por ciclo (julios) se han redondeado a la décima más próxima.
Guía de advertencia rápida:

3s Only

Alcohol isopropílico al 70 %Limpieza general del escudo de luz:
Limpie el escudo de la lámpara VALO Inalámbrica con cualquier desinfectante de superficies. NO esterilizar en autoclave.
Mantenimiento realizado por el usuario
1)
Utilice una funda de barrera para evitar que el composite dental se adhiera a la superficie de la lente. Si es necesario, utilice un instrumento dental de plástico o aceroinoxidable para retirar con cuidado el composite adherido. No utilice herramientas que puedan dañar la lente.
2)
Los fotómetros difieren mucho y están diseñados para lentes y puntas de guía de luz específicas. Ultradent recomienda comprobar rutinariamente la salida en elmodo de potencia estándar. NOTA: la salida numérica real estará sesgada debido a la inexactitud de los medidores de luz comunes y al paquete de LED personalizados de la lámpara depolimerización.
Reparación del fabricante1)
Las reparaciones solo deben ser realizadas por personal de servicio autorizado. Ultradent proporcionará al personal de servicio la documentación necesaria pararealizar las reparaciones.
Garantía
Ultradent Products, Inc. («Ultradent») garantiza que este producto, durante un periodo de 5 años a partir de la fecha de compra, cuando se utilice de acuerdo con las instrucciones de
uso incluidas con el producto, (i) se ajustará en todos los aspectos materiales a las especificaciones establecidas en la documentación de Ultradent que acompaña al producto; y (ii) estarálibre de defectos materiales y de fabricación.
Esta garantía limitada es intransferible y se aplica únicamente al comprador original y no se extiende a los posteriores propietarios del producto. Esta garantía limitada no cubre
ningún otro componente accesorio como, por ejemplo, baterías, cargadores, adaptadores o lentes adaptables. Esta garantía limitada quedará anulada si el producto falla o resulta
dañado debido a negligencia, abuso, uso indebido, accidente, modificación, manipulación, alteración o incumplimiento de las instrucciones de uso aplicables. A modo de ejemplo, un
producto que se haya caído y dañado no está cubierto por esta garantía. Para poder acogerse a esta garantía limitada, deberá enviarse a Ultradent, junto con el producto defectuoso, un
comprobante de compra (por ejemplo, el recibo de compra o documentación similar).
Un producto defectuoso que cumpla las condiciones de garantía aquí establecidas será, a discreción exclusiva de Ultradent, reparado o sustituido. En ningún caso la responsabilidad deUltradent por el producto superará el precio de compra pagado por el comprador. Bajo ninguna circunstancia Ultradent será responsable de ningún daño indirecto, incidental, previsto,
imprevisto, especial o consecuente que surja o esté relacionado con el uso de este producto.

6. Procesamiento
Advertencias
Call Customer Service for
Repair•bSin sonido• Parpadeo, 2 segundos• Permite la operación48

5. Mantenimiento• Este producto está destinado a ser utilizado con una funda de barrera. Véase más arriba el mantenimiento y la limpieza general.
Call Customer Service
for Repair•3 pitidos continuos•No permite la operación

7. Almacenamiento y eliminación
Almacenamiento y transporte de la luz de fotocurado:• Temperatura: +10 °C a +40 °C (+50 °F a +104 °F)• Humedad relativa: 10% a 95%• Presión ambiental: 500 hPa a 1060 hPa
Cuando deseche residuos electrónicos (es decir, dispositivos, cargadores, baterías y fuentes de alimentación), siga las normas locales sobre residuos y reciclaje.

49

8. Consideraciones técnicas
Accesorios
Elemento
Protector de luz VALO

Información CE

Atributo

Información/Especificación

Lente

Diámetro 9.75 mm

Rango de longitud
de onda• Rango de longitud de onda utilizable: 385 - 515nm• Longitud de onda máxima: 395 - 415nm y 440 - 480nm

Tabla de intensidad
de la luz

Tabla de comparación de la radiación saliente nominal
Instrumento de medida

Información técnica/datos‡ Gigahertz spectrum
analyzer

Bandas de longitud de onda de fotocurado de compuesto efectivas:

SalidaPotencia
total

Abertura de medidor

15 mm

15 mm

Potencia Estándar (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Potencia Alta Plus (±10%)1300 mW/
cm²

970 mW

Potencia Xtra (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

Luz de fotocurado
VALO

Clasificaciones: IEC 60601-1 (Seguridad), IEC 60601-1-2 (EMC)

Peso: 8 onzas / 226 gramos (con cable)
Longitud: 9.26 pulgadas / 23.5 cm
Ancho: .79 pulgadas / 2 cm
Longitud del cable: 7 pies / 2.1 metros

Alimentación

Potencia: 9VDC a 2A
Entrada: 100VAC a 240VAC
Fuente de alimentación con enchufes
universales VALO Ultradent P/N 5930

Clasificación: IEC 60601-1 (Seguridad)
Largo del cable: 6 pies/1.8 metros
La fuente de alimentación VALO proporciona un aislamiento de la red de alimentación eléctrica PRINCIPAL

Condiciones defuncionamiento

Temperatura: +10 °C a +32 °C (+50 °F a +90 °F)
Humedad relativa: 10% a 95%
Presión ambiental: 700 hPa a 1060 hPa

Ciclo de trabajo:

La luz de fotocurado está diseñada para un funcionamiento a corto plazo. A la temperatura ambiente máxima (32 °C) 1 minuto
encendida cambiando entre ciclos consecutivos, 30 minutos apagada (período de enfriamiento).

POTENCIA RADIANTE ESPECTRAL (mW/nm)

BANDAS DE LONGITUD DE ONDA EFECTIVAS PARA EL CURADO DE COMPOSITES(Rango de longitud de onda utilizable: 385-515 nm)
Efectivo inferior
banda de longitud
de onda395-415 nm

Banda de longitud
de onda superior
efectiva
440-480 nm

LONGITUD DE ONDA (nm)

Extra
Potencia Alta
EstándarLa salida radiante variará según la capacidad delinstrumento, método de medición y colocaciónde la luz.
† Los radiómetros Demetron y los analizadores deespectro MARC deberían usarse como referenciaúnicamente debido a que tienen aberturas máspequeñas que las lámparas de fotocurado VALO.
* Los radiómetros Demetron deberían usarse
como referencia únicamente debido a laslimitaciones en potencia y respuesta espectral.
‡ La salida radiante cumple con ISO 10650
cuando se mide con un analizador de espectrode Gigahercios.

Solución de problemas
Si las soluciones que se sugieren a continuación no rectifican el problema, por favor contacte a Ultradent en el 800.552.5512. Fuera de los Estados Unidos, llame a su distribuidor
de Ultradent o a su distribuidor dental.
Problema50

Posibles soluciones

La luz no se enciende

1. Pulse el botón de cambio de tiempo/modo o el botón de encendido para salir del modo de ahorro de energía.
2. Verifique que ambos cables estén firmemente conectados entre sí y a la toma de corriente.
3. Verifique que la toma de corriente funciona correctamente.

La luz no se mantiene encendida durante eltiempo deseado

1. Compruebe las luces de Modo y Tiempo para ver que se ha introducido el tiempo correcto.
2. Confirme que todas las conexiones entre los cables sean correctas.
3. Desconecte y vuelva a conectar el cable de alimentación eléctrica.

La lámpara no polimeriza las resinas de manera
adecuada

1. Verifique la lente en busca de resinas/compuestos curados.
2. Utilizando la protección ocular contra radiación UV color ámbar, verifique que las luces LED estén funcionando.
3. Verifique el nivel de potencia con un fotómetro. Si usa un fotómetro, Ultradent recomienda verificar la lámpara VALO en elmodo de Potencia Estándar.
NOTA: La salida numérica verdadera estará sesgada debido a la inexactitud de los fotómetros comunes y el paquete de LED
personalizado que VALO utiliza. Los fotómetros difieren ampliamente entre sí y están diseñados para puntas guía y lentes
específicas de la luz.
4. Verifique la fecha de caducidad de la resina fotopolimerizable.
5. Asegúrese de que se siga la técnica adecuada (adhesivo/compuesto) según las recomendaciones del fabricante.

No se puede cambiar el modo o los intervalos
de tiempo

Mantenga presionados los botones Tiempo/Modo y Encendido hasta que una serie de pitidos indique que la luz defotocurado está desbloqueada.

51

9. Información variada

Guía y Declaración del Fabricante para Inmunidad Electromagnética para Sistemas de Soporte No Vitales

Guía y Declaración del Fabricante para Emisiones Electromagnéticas
La luz de fotocurado VALO está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de usarlo en un entorno detales características.
ADVERTENCIA: Utilice únicamente accesorios, cables y fuentes de alimentación autorizados para evitar un funcionamiento inadecuado, el aumento de las emisiones electromagnéticas o la disminución de la inmunidad electromagnética.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
Emisiones de RF
Grupo 1VALO utiliza un adaptador de 9VDC de grado médico de Globtek, funciona
CISPR 11con protección contra caídas de tensión, y proporciona EMI, RF y supresión desobretensiones limitadas.
Emisiones de armónicos
Clase BIEC 61000-3-2
VALO utiliza energía eléctrica y electromagnética solo para sus funciones internas.
Harmonic emissions
Clase APor lo tanto, cualquier emisión de RF es muy baja y tiene poca probabilidad de
IEC 61000-3-2
causar interferencia en los equipos electrónicos cercanos.
Fluctuaciones de tensión/emisiones de parpadeo IEC
CUMPLE
61000-3-3
VALO es adecuada para su uso en todos los establecimientos, incluidos los

La luz de fotocurado VALO está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de usarlo en un entorno detales características.
Prueba de INMUNIDAD

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Guía sobre el Entorno Electromagnético

Conducción de RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz a 80 MHz

150 kHz a 80 MHz

Radiated RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz a 2.5 GHz

80 MHz a 2.5 GHz

Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben
utilizarse más cerca de ninguna parte de la luz de fotocurado VALO, incluidos
los cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir dela ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada

80 MHz a 800 MHz

establecimientos domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública
de suministro de energía de baja tensión que suministra a los edificios para uso
doméstico.

Guía y Declaración del Fabricante para Inmunidad Electromagnética
La luz de fotocurado VALO está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de usarlo en un entorno detales características.
Prueba de INMUNIDAD
Nivel de prueba IEC 60601
Nivel de cumplimiento
Guía sobre el Entorno Electromagnético
Descarga electrostática
± 8 kV contacto± 8 kV contacto
El entorno físico debe limitarse a lo siguiente:(ESD)± 15 kV aire
± 15 kV aire
1. Código IP: IP20
2. No sumergir en líquidos.
IEC 61000-4-2
3. No usar cerca de gas inflamable. La unidad es no APG y no AP.
4. Límites de humedad del almacenamiento: 10% - 95%
5. Límites de temperatura de almacenamiento: 10 °C - 40 °C± 2 kV para las líneas de
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno residencial, comercial,± 2 kV para las líneas deRáfaga/transi-torios
suministro de alimentación
hospitalario o militar típico.
eléctricos rápidos
suministro de alimentación
Nota 1: VALO no tiene
IEC 61000-4-4± 1 kV para líneas deentrada / salida
puertos E/S
Sobrecarga± 1 kV línea a línea± 1 kV línea a línea
IEC 61000-4-5± 2 kV línea a tierra± 2 kV línea a tierra
<5% U
<5% U
Tensión, caídas, cortocirLa calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno residencial, comercial,(>95% de caída en U para(>95% de caída en U para
cuitos, interrupciones yhospitalario o militar típico.
0.5 ciclo)
0.5 ciclo)
variaciones en las líneas deentrada del suministro de
El adaptador de grado médico Globtek 9VDC que se suministra con la luz dealimentación
40% U
40% U
fotocurado VALO funciona desde redes de alimentación de 100 VCA a 240 VCA(60% de caída en U para
(60% de caída en U paray es capaz de reducir el apagón, EMI y la protección contra sobretensiones.
IEC 61000-4-11
5 ciclos)
5 ciclos)Si el usuario de VALO requiere operaciones continuas sin interrupción de la
70% U
70% U
red eléctrica, o la red eléctrica en cualquier región particular de un país se(30% de caída en U para
(30% de caída en U paraconsidera mala debido a un continuo apagón, un apagón total o condiciones
25 ciclos)
25 ciclos)de energía excesivamente ruidosas, se recomienda que el VALO se alimente
desde una fuente de alimentación ininterrumpida o el cliente adquiera una
<5% U
<5% U
unidad inalámbrica VALO.
(>95% de caída en U(>95% de caída en U para 5 s)para 5 s)
Nota 2: Se recupera automáticamente
Frecuencia de potencia
30 A/m30 A/mLos campos magnéticos de frecuencia energética deben estar en niveles(50/60 Hz) campo
característicos de una ubicación típica en un entorno residencial, de atención
magnético
médica a domicilio, comercial, hospitalario o militar típico.

800 MHz a 2.5 GHz
P es la clasificación de potencia máxima de salida del transmisor en vatios(W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, según lo determinado por un estudioa de emplazamientos electromagnéticos, deben ser
menores que el nivel de cumplimiento en cada intervalob de frecuencia.
Se pueden producir interferencias cerca del equipo marcado con el siguiente
símbolo:

NOTA 1: a los 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: estas pautas podrían no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y
personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para los teléfonos de radio (celulares/inalámbricos) y las radios móviles terrestres, las emisoras deradioaficionados, las transmisiones de radio AM y FM y las transmisiones de televisión no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
debido a los transmisores de RF fijos, debe considerarse un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se usa la lámpara defotocurado VALO excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, debe observarse la lámpara VALO para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento
anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar la lámpara VALO.
b En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

IEC 61000-4-8
NOTA: U es la tensión de la red principal c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba
Nota 1: La lámpara de fotocurado VALO no está equipada con ningún puerto ni ninguna línea de E/S accesible.
Nota 2: Si hay una caída del 95% en la tensión de red, VALO no funcionará. No tiene mecanismo interno de almacenamiento de energía. La luz de fotocurado VALO se apagará.
Cuando se restauran los niveles de energía, VALO se reiniciará y volverá al mismo estado previo a la pérdida de energía. La luz de fotocurado VALO se auto recuperará.

52

53

Guía y declaración de fabricación para las distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y la lámpara de fotocurado VALO
La lámpara de fotocurado VALO está diseñada para su uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de RF irradiadas. El usuario de la lámpara
VALO puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores)y la lámpara VALO como se recomienda a continuación, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia nominal de salida máxima
del transmisor(P en vatios)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor(metros)
150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0.01

0.12 metros

0.035 metros

0.07 metros

0.1

0.37 metros

0.11 metros

0.22 metros

PT

VALO

TM

LAMPADA FOTOPOLIMERIZZATRICE
1. Descrição do Produto
Com seu espectro de banda larga, o VALO é projetado para polimerizar todos os produtos fotopolimerizáveis na faixa de comprimento de onda de 385-515nm de acordo com a ISO
10650.
O VALO possui uma fonte de alimentação internacional de categoria médica e é adequado para plugues eléctricos de 100 a 240 volts. A peça de mão está concebida para repousar num
suporte de unidade dentária standard ou pode ser montada de forma personalizada através do suporte incluído no conjunto.

1

1.7 metros

0.35 metros

0.7 metros

10

3.7 metros

1.11 metros

2.22 metros

Componentes do produto:• 1 – Fotopolimerizador VALO com cabo de 7 pés / 2,1 metros• 1 – Fonte de alimentação internacional de 9 volts, de nível médico, com cabo de 1,8 m / 6 pés e plugues universais• 1 – Pacote de amostra de barreiras protetoras VALO
• 1 - Protetor de luz VALO
• 1 - Suporte de montagem do fotopolimerizador com fita adesiva de dupla face100

11.7 metros

3.5 metros

7.0 metros

Vista geral dos comandos:

La lámpara de fotocurado VALO se ha probado de acuerdo con la norma IEC 60601-1-2:2014 y se ha pasado bajo intensidades de campo radiado de 10 V/m entre 80 MHz y 2.5
GHz. El valor de 3Vrms corresponde a V1 y el valor 10 V/m corresponde a E1 en las fórmulas anteriores.

LegendaBotão para ligar/desligar

Para los transmisores clasificados con una potencia de salida máxima no enumerada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede calcularutilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la clasificación de potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante deltransmisor.

Luzes de intervalo detemporização
Luz de Modo/Estado

NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: estas pautas podrían no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y
personas.

FotografiaBotão de Temporização/Mudança de modo
O fabricante não Se responsabiliza por danos resultantes da utilização imprópria desta unidade e/ou para qualquer outra finalidade além das Se responsabiliza instruções.
Para todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e informações nas FDS antes de usar.

2. Indicações de Uso/Finalidade Pretendida
A fonte de iluminação para a polimerização de materiais de restauração dentária fotoativados e adesivos.

3. Avisos e Precauções
Grupo de Risco 2
CUIDADO UV emitido por este produto. A exposição pode provocar Irritação nos olhos ou na pele. Use uma proteção apropriada.
CUIDADO Este produto emite radiações ópticas possivelmente perigosas. Não olhe para a lâmpada em funcionamento. Pode ser prejudicial para os olhos.
• NÃO olhe diretamente para a saída de luz. O doente, o médico e os assistentes devem sempre usar proteção ocular UV de cor laranja quando a luz VALO estiver a ser utilizada.
• Para evitar o risco de choque elétrico, não é permitida qualquer modificação deste equipamento. Utilize apenas a fonte de alimentação Ultradent VALO e os adaptadores de tomada
incluídos. Se estes componentes estiverem danificados, não os utilize e ligue para o Serviço de Atendimento ao Cliente Ultradent para solicitar uma substituição.
• O equipamento portátil de comunicação RF pode degradar o desempenho se for utilizado a uma distância superior a 30 cm (12 pol.).
• Utilize apenas acessórios, cabos e fontes de alimentação autorizados para evitar operações inadequadas, aumento das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética (consulte a secção Emissões Eletromagnéticas)• Para evitar o risco de irritação térmica ou lesão, evite ciclos de polimerização consecutivos e não exponha os tecidos moles orais na proximidade por mais de 10 segundos em
qualquer modo. Se forem necessários tempos de polimerização mais longos, alterne ciclos de polimerização com períodos de descanso ou utilize um produto de polimerização dualpara evitar o aquecimento dos tecidos moles.
• Tome precaução ao tratar doentes que sofrem de reações fotobiológicas adversas ou sensibilidades, doentes que estão em tratamento de quimioterapia ou doentes em tratamento
com medicação fotossensibilizante• Esta unidade pode ser suscetível a fortes campos magnéticos ou elétricos estáticos, o que poderá perturbar a programação. Se suspeitar que isso ocorreu, desligue a unidade
momentaneamente e em seguida ligue-a novamente à tomada.
• NÃO limpe a luz de polimerização VALO com produtos de limpeza cáusticos ou abrasivos, autoclave ou mergulhe em qualquer tipo de banho ultrassónico, desinfetante, solução delimpeza ou líquido. O incumprimento das instruções de processamento incluídas pode tornar o dispositivo inoperável.
• Para ajudar a evitar a contaminação cruzada e evitar que o compósito odontológico adira à superfície da lente ou do corpo da luz e ao corpo da varinha, deve ser utilizada uma
manga barreira sobre a luz de polimerização VALO em cada utilização.
• Para evitar o risco de contaminação cruzada, as mangas barreira são de utilização única para o doente• Para reduzir o risco de corrosão, remova a manga barreira após a utilização

54

55

• Para reduzir o risco de resinas mal polimerizadas, não utilize a luz de polimerização se a lente estiver danificada

4. Instruções passo a passo
Preparação

1. Ligue o cabo de alimentação de 9 volts ao cabo da peça de mão.
2. Ligue o cabo de alimentação a qualquer tomada elétrica (100-240 VCA). A peça de mão de luz VALO emitirá um sinal sonoro duas vezes ao ligar, e as luzes de temporização acenderão
indicando que a luz está pronta para utilizar.
3. Antes de cada utilização, coloque uma nova luva de barreira sobre a luz de polimerização e minimize as rugas sobre a lente para obter melhores resultados.
• Para ajudar a evitar a contaminação cruzada e evitar que o compósito dentário adira à superfície da lente ou do corpo da luz de polimerização, deve ser utilizada uma manga barreira
aprovada pela Ultradent sobre a luz de polimerização VALO em cada utilização. As mangas barreira destinam-se à utilização num único paciente.
Instalação de barreiras protetoras higiênicas:
A barreira protetora é personalizada para o corpo do equipamento e mantém a superfície do fotopolimerizador limpa. A barreira protetora ajuda a evitar a contaminação cruzada e ajuda
a evitar a adesão de material compósito dentário à superfície da lente e ao corpo do fotopolimerizador e evita a descoloração provocada pelas soluções de limpeza.
Nota:• A utilização da barreira protetora reduz a emissão de luz em 5-10%. Devido à alta potência de saída do fotopolimerizador, a polimerização mostrou ser substancialmente equivalente.
• O fotopolimerizador deve ser limpo e desinfetado com agentes de limpeza e/ou desinfeção adequados após usado em cada paciente. Consulte a seção intitulada Processamento.
Escudo de luz VALO:• O Protetor de luz VALO tem uma forma oval, pode ser rodado para uma máxima utilização e pode ser utilizado com uma manga de barreira transparente.

Uso

1. Cada modo de energia é usado para a polimerização de materiais dentários com fotoiniciadores. Consulte o Guia do Modo Rápido para saber os tempos de polimerização
recomendados.
NOTA: O fotopolimerizador está programado para mudar do modo de Potência Standard para o modo Alta Potência e para o modo Potência Xtra em sequência. Por exemplo, paramudar do modo de Potência Standard para o modo Potência Xtra é necessário passar para o modo Alta Potência e depois para o modo Potência Xtra.
2. O fotopolimerizador guarda sempre o último intervalo de tempo utilizado e o modo, e volta para a predefinição desse intervalo de tempo sempre que os modos forem alterados ou
se as baterias forem removidas.

Operação

MODO DE POLIMERIZAÇÃO: Modo de Potência Standard
INTERVALOS DE TEMPO: 5, 10, 15, e 20 segundos.
• O fotopolimerizador volta para este modo quando ligado novamente. A luz de Modo/Estado ficará verde e as quatro luzes verdes de temporização se acenderão, indicando o modode Potência Standard.
• Para alterar os intervalos de tempo rapidamente pressione o botão Mudar Tempo/Modo• Aperte o botão Potência para polimerizar. Para parar a polimerização antes da conclusão de um intervalo de tempo, aperte novamente o botão Potência.
MODO DE POLIMERIZAÇÃO: Modo Alta Potência
INTERVALOS DE TEMPO: 1, 2, 3, e 4 segundos.
• No modo Potência Standard, pressione o botão Mudar Tempo/Modo durante 2 segundos soltando em seguida. A luz de Modo/Estado ficará laranja e as quatro luzes verdes detemporização se acenderão piscando, indicando o modo de Alta Potência.
• Para alterar os intervalos de tempo aperte rapidamente o botão Mudar Tempo/Modo• Aperte o botão Potência para polimerizar. Para parar a polimerização antes da conclusão de um intervalo de tempo, aperte novamente o botão de ativação.
• Para voltar ao modo Potência Standard, pressione o botão Mudar Tempo/Modo durante 2 segundos e solte-o, isto mudará para o modo Potência Xtra. Pressione e segure novamente
por 2 segundos e solte. A luz de Modo/Estado ficará verde e as quatro luzes verdes de temporização se acenderão, indicando o modo de Potência Standard.
MODO DE POLIMERIZAÇÃO: Modo Potência Xtra
INTERVALO DE TEMPO: apenas 3 segundos (Nota: O modo Potência Xtra tem um atraso de segurança de 2 segundos no fim de cada ciclo para limitar o aquecimento durante a
polimerização consecutiva. No final do atraso soará um bip indicando que a unidade está pronta para utilização).
• No modo Potência Standard, pressione o botão Mudar Tempo/Modo durante 2 segundos, solte-o, pressione novamente durante 2 segundos e solte-o. A luz de Modo/Estado ficarálaranja piscando e as três luzes verdes de temporização se acenderão piscando, indicando o modo Potência Xtra.
• Aperte o botão Potência para polimerizar. Para parar a polimerização antes da conclusão de um intervalo de tempo, aperte novamente o botão de ativação.
• Para voltar ao modo Potência Standard, pressione o botão mudar Tempo/Modo durante 2 segundos e solte-o. A luz de Modo/Estado ficará verde e as luzes verdes de temporização
se acenderão, indicando o modo de Potência Standard.
Modo Suspensão: O fotopolimerizador passará para o Modo de SUSPENSÃO após 1 hora de inatividade, conforme indicado por um piscar lento da luz de modo/estado. Pressionar
qualquer botão ligará o fotopolimerizador e fará com que volte automaticamente à última configuração usada.

Guia Rápido de Modos
ModoPotência Standard

Alta Potência

Potência XtraBotão Potência
LEDs Modo/TempoBotões TempoOpções de tempo

5sPara alterar o Tempo

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Apenas 3 s

Aperte e solte o botão Tempo rapidamente para percorrer as opções de tempo.

Para mudar de modo

Aperte o botão Tempo durante 2 segundos e solte. O VALO mudará para o modo seguinte.

LegendaLEDs acesos

LEDs piscando

Guia Rápido de Polimerização:Modo de polimerização
Standard
High Power
XtraPotência* (mW)

Irradiância* (mW/cm2)

670
970
1,570

900
1,300
2,100

Tempo total de exposição
(segundos)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energia** (Joules)
3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4,7J*Saída nominal a uma distância de 2 mm da ponta da lente até a superfície superior do compósito.
**Os valores na secção de energia total por ciclo (joules) são arredondados para o décimo mais próximo.
Guia Rápido de Advertências
Advertências
Ligue para a Assistência ao
cliente para reparo• Sem som
• Intermitente, 2 segundos• Permite a operação

Call Customer Service
for Repair• 3 bips contínuos
• Proíbe as operações

Limpar

1. Descarte as barreiras protetoras usadas com o lixo normal após seu uso com cada paciente.
2. Veja Seção de Processamento.

Instruções para o suporte de montagem

1. O suporte deve ser montado numa superfície plana e livre de óleo.
2. Limpe a superfície com álcool.
3. Retire a película da fita adesiva do suporte.
4. Posicione o suporte de modo que o fotopolimerizador se desloque para cima quando retirado. Pressione firmemente até ficar no lugar.

56

57

Limpeza Geral da Luz de Polimerização
Após cada utilização, humedeça uma gaze ou pano macio com um desinfetante de superfície aprovado e limpe a superfície e a lente. Produtos de limpeza não autorizados podem causar
danos à luz de polimerização.
PRODUTOS DE LIMPEZA ACEITÁVEIS:• Álcool isopropílico 70%• Etanol a 70%
Limpeza Geral do Escudo de Luz:
Limpe o escudo de luz sem fios VALO utilizando qualquer desinfectante de superfície. NÃO autoclave.
Manutenção realizada pelo utilizador
1) Use uma luva de barreira para evitar que o compósito dentário adira à superfície da lente. Se necessário, utilize um instrumento odontológico de plástico ou aço inoxidável para
remover cuidadosamente qualquer compósito aderido. Não utilize ferramentas que danifiquem a lente.
2) Os medidores de luz diferem muito e são concebidos para pontas e lentes de guia de luz específicas. A Ultradent recomenda verificar rotineiramente a saída no modo Standard Power.
NOTA: a saída numérica verdadeira será distorcida devido à imprecisão dos medidores de luz comuns e do pacote de LED personalizado na luz de polimerização.
Reparação realizada pelo fabricante1) As reparações só devem ser realizadas por pessoal de serviço autorizado. A Ultradent deve fornecer ao pessoal de serviço a documentação para realizar reparações.
Garantia("Ultradent") garante que este produto deverá, por um período de 5 anos a partir da data de compra, quando operado de acordo com as instruções de operação incluídas com o produto,(i) estar em conformidade em todos os aspectos materiais com as especificações estabelecidas na documentação da Ultradent que acompanha o produto; e (ii) estar livre de defeitos dematerial e de fabrico.
Esta garantia limitada é intransferível e aplica-se exclusivamente ao comprador original e não se estende aos proprietários subsequentes do produto. Esta garantia limitada não cobrequaisquer outros componentes acessórios, tais como, mas não limitado a, pilhas, carregadores, adaptadores ou lentes adaptáveis. Esta garantia limitada é nula se o produto falhar ou fordanificado devido a negligência, abuso, má utilização, acidente, modificação, adulteração, alteração ou falha em seguir as instruções de utilização aplicáveis. Apenas para fins de exemplo,
um produto que sofre uma queda e fica danificado não está coberto por esta garantia. Para se qualificar sob esta garantia limitada, o comprovativo de compra (por exemplo, recibo devenda ou documentação similar) deve ser apresentado à Ultradent juntamento com o produto defeituoso.
Um produto defeituoso que cumpra as condições de garantia aqui estabelecidas será, a critério exclusivo da Ultradent, reparado ou substituído. Em nenhuma hipótese a responsabilidade
da Ultradent pelo produto excederá o preço de compra pago pelo comprador. Sob nenhuma circunstância a Ultradent será responsável por quaisquer danos indiretos, incidentais,previstos, imprevistos, especiais ou consequenciais decorrentes de ou relacionados com a utilização deste produto.

6. Processamento
Este produto destina-se a ser utilizado com uma luva de barreira. Veja acima para manutenção e limpeza geral.
Limpeza do protetor de luz• Desinfete o protetor de luz VALO a frio utilizando qualquer desinfetante para superfícies. NÃO esterilizar em autoclave.

8. Considerações Técnicas
Acessórios
Item
Protetor de luz VALO

CE Information

Bandas de comprimentos de onda efetivas para polimerização de compósitos:

BANDAS DE COMPRIMENTO DE ONDA DE CURA COMPÓSITA EFICAZES(Faixa de comprimento de onda utilizável: 385-515 nm)POTÊNCIA RADIANTE ESPECTRAL (mW/nm)

5. Manutenção

Efetivo inferior
banda de comprimento de onda
395-415 NM

Banda de comprimento de onda
superior efetiva
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

COMPRIMENTO DE ONDA (nm)7. Armazenamento e Descarte
Armazenamento e transporte do fotopolimerizador:• Temperatura: + 10°C a + 40°C (+ 50°F a + 104°F)• Umidade relativa: 10% a 95%• Pressão ambiente: 500 hPa a 1060 hPa
Ao descartar resíduos eletrônicos (por exemplo, dispositivos, carregadores, baterias e fontes de alimentação), siga as diretrizes locais para resíduos e reciclagem.

58

59

Informação técnica/Dados

9. Informações diversas

Atributo

Informação/Especificação

Lente

Diâmetro 9,75 mm

Intervalo de comprimento de onda
Tabela de Intensidade
de LuzFotopolimerizador
VALO

Orientações e declaração do fabricante sobre emissões eletromagnéticas
O VALO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deve se certificar de que este será usado nesse ambiente.
ADVERTÊNCIA: Use apenas acessórios, cabos e fontes de alimentação autorizados para prevenir operação inadequada, emissões eletromagnéticas aumentadas ou imunidade
eletromagnética diminuída.

• Intervalo de comprimento de onda utilizável: 385 – 515nm• Comprimentos de onda de pico: 395 – 415nm e 440 – 480nm
Tabela de Comparação de Exitância Radiante Nominal
Instrumento de medição

‡ Analisador de espectro
gigahertz

A Exitância Radiante irá variar de acordo com acapacidade do instrumento, método de medição
e colocação da luz.
† Devem ser usados como referência radiômetros
Demetron e analisadores de espectro MARC
apenas por terem aberturas menores do que os
fotopolimerizador VALO.
* Devem ser usados radiômetros Demetron
apenas como referência devido às limitações depotência e resposta espectral.
‡ A Excitância Radiante está em conformidade
com a norma ISO 10650 quando medida com um
analisador de espectro Gigahertz.

Exitance

Total Power

Aperture of Meter

15 mm

15 mm

Potência Standard (± 10%)900 mW/cm²

670 mW

Alta Potência Plus (± 10%)1300 mW/
cm²

970 mWPotência Xtra (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mWClassificações: IEC 60601-1 (Segurança), IEC
60601-1-2 (EMC)

Peso: 8 onças/226 gramas (com cabo)Comprimento: 9,26 polegadas/23,5 cm
Largura: 0,79 polegadas/2 cm
Comprimento do cabo: 7 pés/2,1 metros

Alimentação eléctrica

Saída – 9VCC a 2A
Entrada – 100VCA a 240VCA
Fonte de alimentação Ultradent P/N 5930 VALO com
plugues universais

Condições defunciona-mento

Temperatura: + 10°C a + 32°C (+ 50°F a + 90°F)
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão ambiente: 700 hPa a 1060 hPa

Ciclo de trabalho:

O fotopolimerizador foi projetado para operações de curta duração. À temperatura ambiente máxima (32°C) 1 minuto de ciclo Ligado, 30
minutos desligado (período de arrefecimento).

Classificação: IEC 60601-1 (Segurança)
Comprimento do cabo - 6 pés/1,8 metros
A fonte de alimentação VALO fornece isolamento da energia da rede elétrica

Resolução de problemas
Se as soluções sugeridas abaixo não corrigirem o problema, ligue para a Ultradent através do número 800.552.5512. Fora dos Estados Unidos, contacte o seu distribuidor
Ultradent ou revendedor de material daentário.
ProblemaPossíveis soluções
A luz não liga
1. Apertar o botão Mudar Tempo/Modo ou o botão de ativação para sair do modo Poupança de energia.
2. Verificar se os dois cabos estão firmemente ligados entre si e à tomada eléctrica.
3. Confirmar que existe corrente na tomada da parede.
A luz não fica ligada durante o tempo pretendido
1. Verificar se o tempo dos indicadores luminosos de Modo e Tempo está correto.
2. Confirmar se todas as ligações de cabos estão firmes.
3. Desligar e ligar novamente o cabo de alimentação à tomada eléctrica.
A luz não polimeriza as resinas adequadamente
1. Verificar se a lente apresenta resíduos de resinas/compósitos polimerizados.
2. Usando a proteção UV adequada dos olhos, verifique se as luzes LED estão funcionando.
3. Verificar o nível de potência com um fotómetro. Na utilização de um fotómetro, a Ultradent recomenda a verificação do
VALO no modo Potência Standard.
NOTA: A saída numérica real será distorcida devido à inexatidão dos fotómetros comuns e ao conjunto LED personalizado que o VALO utiliza. Os fotómetros diferem bastante e estão concebidos para pontas de guias de luz e lentes
específicas.
4. Verificar a data de validade da resina de polimerização.
5. Assegurar que é seguida a técnica adequada (adesivo/compósito) de acordo com as recomendações do fabricante.
Não é possível alterar o modo ou intervalos
Mantenha os botões Tempo/Modo e Potência pressionados até que uma série de bipes indique que o fotopolimerizador
de tempo
está desbloqueado.

60

Testes de emissões

Conformida-deAmbiente eletromagnético - orientações

Emissões de RF
CISPR 11

Grupo 1

Emissões de RF
CISPR 11Classe B

O VALO utiliza um adaptador Globtek de grau médico de 9VCC, opera com proteção
contra a redução da tensão de linha e oferece uma supressão de EMI, RF e picosde corrente limitada.

Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2Classe A

Flutuações de tensão/emissões intermitentes IEC
61000-3-3ESTÁ EM CONFORMI-DADEO VALO utiliza energia elétrica e eletromagnética somente para suas funções internas. Portanto, quaisquer emissões de RF são muito baixas e não deverão causar
interferência nos equipamentos eletrônicos mais próximos.
O Valo é adequado para uso em todos os estabelecimentos, inclusive em ambientes
domésticos e em estabelecimentos ligados diretamente à rede de alimentação
elétrica pública de baixa tensão, que alimenta os prédios residenciais.

Orientações e declaração do fabricante sobre imunidade eletromagnéticaO VALO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deve se certificar de que este será usado nesse ambiente.
Teste de IMUNIDADE

Nível de teste IEC 60601

Nível de conformidade

Orientação sobre ambiente eletromagnético

Descarga eletrostática (ESD)

Contato de ± 8 kV
Ar de ± 15 kV

Contato de ± 8 kV
Ar de ± 15 kV

O ambiente físico deve ser limitado às seguintes circunstâncias:
1. Código IP: IP20
2. Não mergulhe em nenhum líquido.
3. Não utilize perto de gases inflamáveis A unidade é não-APG e não-AP.
4. Limites de umidade para armazenamento: 10% - 95%
5. Limites de temperatura para armazenamento: 10°C - 40°C

Transientes elétricos
rápidos/rajada
IEC 61000-4-4± 2 kV para linhas dealimentação elétrica± 1 kV para linhas deentrada/saída± 2 kV para linhas de alimentação elétrica
Nota 1: O VALO não tem
portas de E/S

A qualidade da alimentação da rede elétrica deve ser a mesma de uma redetípica residencial, comercial, hospitalar ou de um ambiente militar.

Pico
IEC 61000-4-5± 1 kV entre linhas± 2 kV entre a linha e a terra± 1 kV entre linhas± 2 kV entre a linha e a terra

Quedas de tensão, curtoscircuitos, interrupções evariações nas linhas deentrada da alimentação
elétrica<5% U(>95% de queda em U
durante 0,5 ciclo)<5% U(>95% de queda em U durante
0,5 ciclo)

40% U(>60% de queda em U
durante 5 ciclos)

40% U(>60% de queda em U durante
5 ciclos)

70% U(30% de queda em U
durante 25 ciclos)

70% U(30% de queda em U durante
25 ciclos)<5% U(>95% de queda em U
durante 5 s)

<5% U(>95% de queda em U
durante 5 s)
Nota 2: Auto-recuperação

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-2

IEC 61000-4-11

Frequência da alimentação
elétrica
Campo magnético
(50/60 Hz)

A qualidade da alimentação da rede elétrica deve ser a mesma de uma redetípica residencial, comercial, hospitalar ou de um ambiente militar.
O adaptador de grau médico Globtek de 9VCC fornecido com o VALO opera
a partir de redes elétricas que variam de 100VAC – 240VAC e possui a
capacidade de proteção limitada contra a redução da tensão de linha, EMI e
proteção contra picos.
Se o usuário do VALO necessitar de operações contínuas sem interrupção
da rede, ou se a rede elétrica em qualquer região específica de um país
for considerada ruim devido a condições contínuas de falta de luz, ou deexcesso de ruído, recomenda-se que o VALO seja alimentado a partir de uma
fonte de alimentação ininterrupta ou que o cliente compre uma unidade
VALO Cordless.

Os campos magnéticos de frequência da alimentação elétrica devem estar
nos níveis característicos de um local típico em ambiente residencial, deassistência de saúde doméstica, comercial, hospital ou militar típicos.

IEC 61000-4-8

61

NOTA: U é a tensão c.a. da rede elétrica anterior à aplicação do nível de teste.
Nota 1: O Valo não está equipado com portas ou linhas de E/S acessíveis.
Nota 2: Se houver uma queda de 95% na tensão de rede, o VALO não funcionará. Não há um mecanismo de armazenamento interno de energia. O VALO desligará. Quando osníveis de energia forem restaurados, o VALO reiniciará e retornará ao mesmo estado antes da perda de energia. O Valo executará uma auto-recuperação.
Orientações e declaração do fabricante sobre imunidade eletromagnética para sistemas que não são de suporte à vida
O VALO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deve se certificar de que este será usado nesse ambiente.
Teste de IMUNIDADE

Nível de teste IEC 60601

Nível de conformidade

Orientação sobre ambiente eletromagnético

Condução de RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz to 80 MHz

150 kHz to 80 MHz

RF irradiada

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHzNão devem ser usados equipamentos de comunicações RF portáteis emóveis próximo de qualquer parte do VALO, incluindo cabos, para além dadistância de separação recomendada, calculada a partir da equação aplicável
à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada

80 MHz a 800 MHz

Orientação e Declaração do Fabricante para as distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis e o VALOO VALO destina-se ao uso em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF irradiadas são controladas. O usuário do VALO pode ajudar a evitar interferência
eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o VALO conforme recomendado abaixo, deacordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor(metros)Potência de saída máxima nominal
do transmissor(P em Watts)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

0,01

0,12 metros

0,035 metros

0,07metros

0,1

0,37 metros

0,11 metros

0,22 metros

800 MHz – 2.5 GHz

1

1,7 metros

0,35 metros

0,7 metros

10

3,7 metros

1,11 metros

2,22 metros

100

11,7 metros

3,5 metros

7,0 metros

O VALO foi testado de acordo com a IEC 60601-1-2: 2014 e foi aprovado para intensidades de campo irradiadas de 10 V/m entre 80 MHz a 2,5 GHz. O valor de 3Vrms correspondea V1 e o valor 10 V/m corresponde a E1 nas fórmulas acima.
Para os transmissores com potência máxima de saída não listada acima, a distância de separação recomendada em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, em que P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.

800 MHz a 2,5 GHz
Em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watt (W)especificada pelo fabricante do transmissor e d é a distância de separação
recomendada em metros (m).

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais elevada.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

A intensidade de campo de transmissores de RF fixos conforme determinado
por uma avaliação eletromagnética locala, deve ser menor que o nívelb deconformidade em cada frequência.
Podem ocorrer interferências na proximidade de equipamentos marcados
com o seguinte símbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a faixa de frequência mais alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo de transmissores fixos, como as estações-base de rádio (telemóvel/sem fios), telefones e outros rádios terrestres móveis, rádio amador, transmissão
de rádio AM e FM, e transmissão de TV não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixos, deve
ser considerado um levantamento eletromagnético dos locais. Se a intensidade de campo medida no local em que o VALO é usado exceder o nível de conformidade de RF aplicável
acima, o VALO deve ser observado para conformar o seu funcionamento normal. Se for observado um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais, como
reorientar ou reposicionar o VALO.
b Na gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.

62

63

VALO

TM

HÄRDNINGSLJUS

SV

1. Produktbeskrivning
VALO härdljuslampa har ett bredbandigt spektrum och är utformad för att polymerisera alla ljushärdade produkter inom våglängdsområdet 385-515 nm enligt ISO 10650.
VALO härdljuslampa har en internationell strömförsörjning av medicinsk kvalitet och är lämplig för eluttag från 100 till 240 volt. Handstycket är utformat för att sitta i ett standardfäste för
dentala enheter eller kan monteras på ett specialanpassat sätt med hjälp av fästet som medföljer satsen.
Produktens komponenter:• 1 – VALO härdljuslampa med 7 fot / 2,1 m sladd• 1 – 9-volts internationellt nätaggregat av medicinsk kvalitet med 1,8 m sladd och internationella kontakter• 1 – VALO Hygienskydd provpaket• 1 – VALO ljussköld• 1 - Fäste för ytmontering av härdljuslampa med dubbelhäftande tejpÖversikt över kontrollutrustningen:

Foto

Förberedelse

1. Anslut 9-volts nätsladden till handstycket.
2. Anslut nätsladden till ett eluttag (100-240 VAC). VALO handstycke piper två gånger när strömmen slås på och timerlamporna tänds, vilket innebär att lampan är klar att användas.
3. Placera härdningslampan i ett vanligt monteringsfäste eller monteringsbeslag för tillbehör till tandvårdsenheten till den ska användas.
4. Före varje användning ska en ny barriärhylsa placeras över härdningslampan.
Installera hygieniska barriärhylsor:
Den hygieniska barriärhylsan är specialanpassad efter härdningslampan och håller ytan på härdningslampan ren. Barriärhylsan bidrar till att förhindra korskontaminering, hjälper till att
förhindra tandkompositmaterialet från att fastna på linsens yta och härdningslampan samt förhindrar missfärgning och korrosion från rengöringslösningar.
Obs:• Användning av den hygieniska barriärhylsan minskar ljuseffekten med 5-10%. På grund av härdningslampans höga uteffekt har härdning visat sig vara väsentligen ekvivalent.
• Härdningslampan måste rengöras och desinficeras med lämpliga rengörings- och / eller desinficeringsmedel efter varje patient. Se avsnittet Behandling.

VALO ljusskydd:• VALO ljusskydd är ovalformat, kan roteras för maximal användning och kan användas med en transparent skyddshylsa.

Förklaring

Strömknapp
Tidsinställningsljus
Läge / Statuslampa
Tid/Läge Ändringsknapp
Tillverkaren tar inget ansvar för skador som uppstår på grund av felaktig användning av denna enhet och / eller för annat ändamål än de som beskrivs i dessa instruktioner.
För alla produkter som beskrivs här, läs noggrant och sätt dig in i alla instruktioner och SDS-information före användning.

2. Indikationer för användning / avsett syfte
The source of illumination for curing photo-activated dental restorative materials and adhesives.

3. Varningar och försiktighetsåtgärder
Riskgrupp 2
VARNING UV utgår från denna produkt. Ögon eller hudirritation kan uppstå vid exponering. Använd lämplig avskärmning.
VARNING Farlig optisk strålning kan utgå från denna produkt. Titta inte direkt in i operationslampan. Kan vara skadligt för ögonen.
• Titta INTE direkt in i ljusutgången. Patient, läkare och assistenter ska alltid bära bärnstensfärgade UV-ögonskydd när VALO-lampan används.
• För att förhindra risken för elektriska stötar är ingen modifiering av denna utrustning tillåten. Använd endast de medföljande Ultradent VALO-strömförsörjnings- ochkontaktadaptrarna. Om dessa komponenter är skadade, använd inte och ring Ultradents kundtjänst för att beställa en ersättning.
• Bärbar RF-kommunikationsutrustning kan försämra prestandan om den används närmare än 30 cm (12 tum)
• Använd endast godkända tillbehör, kablar och strömförsörjning för att förhindra felaktig användning, ökad elektromagnetisk emission eller minskad elektromagnetisk immunitet (seavsnittet om elektromagnetiska emissioner)• För att undvika risken för termisk irritation eller skada, undvik att använda härdningscykler direkt efter varandra och exponera inte oral mjukvävnad på nära håll i mer än 10 sekunderi något läge. Om längre härdningstider krävs, använd flera härdningscykler med viloperioder mellan cyklerna eller använd en dualhärdande produkt för att undvika uppvärmning av
mjukvävnad.
• Använd försiktighet vid behandling av patienter som lider av negativa fotobiologiska reaktioner eller överkänslighet, patienter som genomgår kemoterapibehandling eller patientersom behandlas med fotosensibiliserande läkemedel• Denna enhet kan vara känslig för starka magnetiska eller statiska elektriska fält, vilket kan störa programmeringen. Om du misstänker att detta har inträffat, koppla ur enheten
tillfälligt och anslut den sedan till uttaget igen.
• Torka INTE av VALO härdljuslampa med frätande eller slipande rengöringsmedel, autoklavera INTE eller doppa i någon form av ultraljudsbad, desinfektionsmedel, rengöringslösningeller vätska. Underlåtenhet att följa medföljande bearbetningsinstruktioner kan göra enheten obrukbar.
• För att förhindra korskontaminering och förhindra att dentalt kompositmaterial fastnar på ytan av linsen och stavkroppen måste ett hygienskydd användas över VALO-lampan vid
varje användningstillfälle• För att förhindra risken för korskontaminering är hygienskydden avsedda för en enda patient• Avlägsna skyddshylsan efter användning för att minska risken för korrosion

64• För att minska risken för ofullständigt härdade resiner, använd inte härdljuslampan om linsen är skadad

4. Instruktioner steg-för-steg

Bruk

1. Varje effektläge används för härdning av tandvårds material med fotoinitiatorer. Se Snabblägesguide för rekommenderade härdningstider.
OBS: Härdningslampan är programmerad för att gå från Standardström till högström till Xtraström-läget i ordning. Om du t.ex. vill byta från standardströmsläge till Xtraström-läget, är
det nödvändigt att först gå in i högströmsläget och sedan till Xtraström-läget.
2. Härdningslampan lagrar det senast använda tidsintervallet och läget, och det kommer att återgå till detta när lägena ändras eller om batterierna tas bort.

DriftHÄRDNINGSLÄGE: Standardströmsläge
TIDSINSTÄLLNINGSINTERVALLER: 5, 10, 15, och 20 sekunder.
• Härdningslampan går automatiskt till det här läget när den FÖRST sätts på. Mode / Statuslampan blir grön och de fyra gröna Timing-lamporna lyser, vilket innebär standard
strömläge.
• För att ändra tidsintervall trycker man snabbt på Time/Mode-knappen.
• För att härda, tryck på strömbrytaren. För att avbryta härdningen före tidsinställningsintervallet fullbordats, tryck på nytt på strömbrytaren.
HÄRDNINGSLÄGE: Hög effekt-läge
TIDSINSTÄLLNINGSINTERVALLER: 1, 2, 3, och 4 sekunder.
• Från standard strömläge, tryck och håll in knappen för ändring av tid / läge i 2 sekunder och släpp sedan. Mode / Statuslampan blir orange och de fyra gröna Timinglamporna lyser
och blinkar, vilket innebär högström-läge.
• För att ändra tidsintervall trycker man snabbt på Time/Mode-knappen.
• För att härda, tryck på strömbrytaren. För att avsluta härdningen före tidsintervallet fullbordats, tryck på nytt på strömbrytaren.
• För att återgå till standard strömläge, tryck och håll in knappen för ändring av tid / läge i 2 sekunder och släpp, så kommer man till Xtraström-läget. Tryck och håll nere i 2 sekunderoch släpp. Mode / Statuslampan blir grön och de fyra gröna Timing-lamporna lyser, vilket innebär standardläge.
HÄRDNINGSLÄGE: Xtraström-läge
TIDSINTERVALL: Endast 3 sekunder (Obs! Xtraström-läget har en 2 sekunders säkerhetsfördröjning vid slutet av varje härdningscykel för att begränsa uppvärmning under konsekutiv
härdning. Vid slutet av fördröjningen indikerar en ljudsignal att enheten är redo för fortsatt användning).
• Från standard strömläge, tryck på knappen för byte av Tid / läge i 2 sekunder, släpp, håll nedtryckt i 2 sekunder och släpp. Läge / Statuslampan kommer att vara orange och blinka
och tre av de gröna timerlamporna kommer att tändas och blinka vilket innebär Xtraström-läget.
• För att härda, tryck på strömbrytaren. För att avsluta härdningen före tidsintervallet fullbordats, tryck på nytt på strömbrytaren.
• För att återgå till standard strömläge, tryck och håll nere Tid / Lägesknappen i 2 sekunder och släpp. Mode / Statuslampan blir grön och de gröna Timing-lamporna lyser, vilket
innebär standard strömläge.
Viloläge: Härdningslampan går in i VILO-läge efter 1 timmas inaktivitet, vilket indikeras av en långsam blinkning av läges- / statuslampan. Genom att trycka på valfri knapp kommer
härdningsljuset att tändas och automatiskt återgå till den senast använda inställningen.

Städning

1. Kassera använda barriärhylsor i standardavfallet efter varje patient.
2. Se Avsnittet Behandling.

Instruktioner till monteringsfästet

1. Fästet ska monteras på en plan, oljefri yta.
2. Rengör ytan med gnidningsalkohol.
3. Ta av baksidan på tejpen till fästet.
4. Placera fästet så att härdningslampan lyfts uppåt när den tas bort. Tryck det på plats ordentligt.

65

5. Underhåll

Snabb lägesguide.
Läge

Standard PowerHigh Power

Xtra Power

Strömknapp

GODTAGBARA RENGÖRINGSMEDEL:•• 70 % etanol

Läges / Timing-LEDs
Tidsknappar
Tidsalternativ

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Ändra tiden

Tryck och släpp tidsknappen snabbt för att cykla genom tidsalternativen.

Ändra läge

Tryck och håll inne tidsknappen i 2 sekunder och släpp den. VALO kommer att gå vidare till nästa läge.

Förklaring

Solida LED-lampor

Endast 3 s

Blinkande lysdioder

Snabbhärdningshandbok:
Härdningsläge
Standard
High Power
Xtra

Effekt* (mW)

Irradians* (mW/cm2)

670
970
1 570

900
1 300
2 100

Total exponeringstid(sekunder)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energi** (Joule)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominell effekt på ett avstånd av 2 mm från linsens spets till kompositens ovansida.
**Värdena i sektionen för total energi per cykel (joule) avrundas uppåt till närmaste tiondel.

70 % isopropylalkohol

Allmän rengöring av ljusskyddet:
Rengör VALO sladdlösa ljusskydd med valfritt ytdesinfektionsmedel. Autoklavera INTE.
Användarutfört underhåll
1)
Använd ett hygienskydd för att förhindra att dental komposit fäster på linsens yta. Använd vid behov ett tandinstrument av plast eller rostfritt stål för att försiktigt ta
bort eventuell vidhäftad komposit. Använd inte verktyg som skadar linsen .
2)
Ljusmätare skiljer sig mycket åt och är designade för specifika ljusledarspetsar och linser. Ultradent rekommenderar att man rutinmässigt kontrollerar effekten i lägetStandard Power. OBS: den sanna numeriska utsignalen kommer att vara sned på grund av felaktigheten hos vanliga ljusmätare och det anpassade LED-paketet i härdljuslampan.
Reparation av tillverkaren
1)
Reparationer får endast utföras av auktoriserad servicepersonal. Ultradent förser servicepersonal med dokumentation för att utföra reparationer.
Garanti
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garanterar att denna produkt, under en period av 5 år från inköpsdatumet, när den används enligt de bruksanvisningar som medföljer produkten, (i)i alla väsentliga avseenden överensstämmer med de specifikationer som anges i Ultradents dokumentation som medföljer produkten; och (ii) är fri från defekter i material och utförande.
Denna begränsade garanti är inte överförbar och gäller endast för den ursprungliga köparen och inte för efterföljande ägare av produkten. Denna begränsade garanti omfattar inteandra tillbehörskomponenter, t.ex. men inte begränsat till batterier, laddare, adaptrar eller adaptiva linser. Denna begränsade garanti gäller inte om produkten inte fungerar eller skadas
på grund av försumlighet, missbruk, felaktig användning, olyckshändelse, modifiering, manipulering, ändring eller underlåtenhet att följa tillämpliga bruksanvisningar. Som exempel kan
nämnas att en produkt som tappas och skadas inte täcks av denna garanti. För att omfattas av denna begränsade garanti måste inköpsbevis (t.ex. kvitto eller liknande dokumentation)
skickas till Ultradent tillsammans med den defekta produkten.
En defekt produkt som uppfyller de garantivillkor som anges häri kommer, efter Ultradents eget gottfinnande, antingen att repareras eller bytas ut. Under inga omständigheter ska
Ultradents ansvar för produkten överstiga det inköpspris som betalats av köparen. Under inga omständigheter kan Ultradent hållas ansvarigt för indirekta, tillfälliga, förutsedda,
oförutsedda, speciella eller följdskador som uppstår på grund av eller i samband med användningen av denna produkt.

6. Bearbetning• Denna produkt är avsedd att användas med ett hygienskydd. Se ovan för underhåll och allmän rengöring.

Snabbvarningsguide:

7. Förvaring och bortskaffande

Varningar
Ring kundservice för reparation•Inget ljud
• Blinkande, 2 sekunder• Tillåter drift

66

Allmän rengöring av härdljuslampan
Fukta en gasväv eller mjuk trasa med ett godkänt ytdesinfektionsmedel efter varje användning och torka av ytan och linsen. Otillåtna rengöringsmedel kan orsaka skador på
härdljuslampan.

Ring kundservice för
reparation• 3 pip kontinuerligt• Stoppar drift

Härdningsljus Förvaring och transport:• Temperatur: +10 °C till + 40 °C (+ 50 °F till + 104 °F)• Relativ luftfuktighet: 10 % till 95 %• Omgivningstryck: 500 hPa till 1060 hPa
Vid bortskaffande av elektroniskt avfall, (dvs. enheter, laddare, batterier och strömförsörjning) följ lokala avfalls- och återvinningsföreskrifter.

67

8. Tekniska överväganden

Teknisk information / Data

Tillbehör
VALO Lampskärm

ArtikelCE-information

Information / specifikation

Lins

Diameter 9,75 mm

Våglängds-intervall• Användbart våglängdsintervall: 385 - 515 nm• Toppvåglängder: 395 - 415nm och 440 - 480nm

Ljusstyrke-tabell

Effektiva komposithärdande våglängdsband:

SPEKTRAL STRÅLNINGSKRAFT (mW/nm)

Egenskaper

Tabell över nominell strålningsutgångsjämförelse
Mät-instrument‡ Gigahertz-spektrumanalysatorUtgångTotal-effektStrålningsutgången kommer att variera beroendepå instrumentets kapacitet, mätmetod och
lampans placering.
† Demetron radiometrar och MARC
spektrumanalysatorer bör användas som referens
på grund av att de har mindre öppningar än VALO
härdningslampor.
* Demetron radiometrar bör användas som
referens på grund av begränsningar i effekt och
spektralt respons.
‡ Strålningsutgång överensstämmer med
ISO 10650 vid mätning med en Gigahertz
spektrumanalysator.

EFFEKTIVA KOMPOSITHÄRDANDE VÅLÄNGDSBAND(Användbart våglängdsområde: 385-515 nm)

Mätaröppning

15 mm

15 mm

Standard-effekt (±10 %)670 mW

Effektiv lägrevåglängdsband
395-415 nm

900 mW/cm²

Högström Ström Plus (±10 %)1300 mW/
cm²

970 mW

Xtraström (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

VALO Härdningslampa

Märkdata: IEC 60601-1 (Säkerhet), IEC 606011-2 (EMC)

Vikt: 8 gram / 226 gram (med kabel)
Längd: 9,26 tum / 23,5 cm
Bredd: .79 tum / 2 cm
Kabellängd: 7 fot / 2,1 meter

Strömkälla

Uteffekt – 9 VDC vid 2A
Ineffekt – 100 VAC till 240 VAC
Ultradent P/N 5930 VALO Strömförsörjning med
universalkontakter

Märkdata: IEC 60601-1 (Säkerhet)
Kabellängd – 180 cm
Strömförsörjning via VALO tillhandahåller isolering från nätströmmenDrift-förhållan-den

Temperatur: + 10 °C till + 32 °C (+ 50 °F till + 90 °F)
Relativ luftfuktighet: 10 % till 95 %Omgivningstryck: 700 hPa till 1060 hPa

Driftcykel:

Härdningslampan är konstruerad för kortvarig drift. Vid maximal omgivningstemperatur (32 °C) 1 minut PÅ kontinuerlig genomgång, 30
minuter AV (nedkylningstid).

Effektivt övrevåglängdsband
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

VÅG ENGTH (nm)Felsökning
Om lösningarna som föreslås nedan inte löser problemet, vänligen ring Ultradent på +1 800 552 5512. Utanför USA: ring din Ultradent-distributör eller återförsäljare av
tandvårdsmaterial.
Problem

68

Möjliga lösningar

Ljuset tänds inte

1. Tryck ner knappen för ändring av Tid/Läge eller Strömbrytaren för att väcka upp VALO från Energisparläget.
2. Kontrollera att de båda elektriska ledningarna är ordentligt kopplade till varandra och till det elektriska uttaget.
3. Kontrollera att det finns ström i vägguttaget.

Ljuset förblir inte tänt tillräckligt länge

1. Kontrollera att Läges- och Timerlamporna är inställda på korrekt tid.
2. Kontrollera att alla kabelkopplingar sitter fast ordentligt.
3. Dra ur och sätt tillbaka elkabeln i det elektriska uttaget.

Lampan härdar inte hartser ordentligt

1. Kontrollera att det inte finns överbliven härdad harts/komposit på linsen.
2. Kontrollera att LED-lamporna fungerar under användning av lämpligt bärnstensfärgat UV-ögonskydd.
3. Kontrollera effektnivån med en ljusmätare. Om du använder en ljusmätare rekommenderar Ultradent att du kontrollerar
VALO i standard strömläge.
OBS: Den korrekta numeriska uteffekten kommer att vara förvriden på grund av felaktigheten hos vanliga ljusmätare och det
anpassade LED-paketet som VALO använder. Ljusmätare varierar avsevärt och är utformade för specifika ljusledningsspetsar
och linser.
4. Kontrollera utgångsdatum för härdningshartsen.
5. Kontrollera att korrekt teknik följs (vidfästande/komposit) enligt tillverkarens rekommendationer.

Kan inte ändra läge eller tidsintervallerHåll inne både tid / läges och strömknapparna tills en serie pip visar att härdningslampan är upplåst.

69

9. Diverse Information

Riktlinjer och tillverkarens deklaration för elektromagnetisk immunitet för icke livsuppehållande system
VALO är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren ska se till att den används i en sådan miljö.

Riktlinjer och tillverkarens deklaration om elektromagnetisk emission
VALO är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren ska se till att den används i en sådan miljö.
VARNING: Använd endast auktoriserade tillbehör, kablar och nätaggregat för att förhindra felaktig användning, ökade elektromagnetiska utsläpp eller minskad elektromagnetisk
immunitet.

Immunitetstest

IEC 60601 testnivå

Efterlevnadsnivå

Elektromagnetisk miljö riktlinjer

Konduktions-RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz till 80 MHz

150 kHz till 80 MHz

Bärbar och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning ska inte användas
närmare någon del av VALO, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavståndet beräknat från ekvationen som gäller för sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd

Emissionstest

Efterlevnad

Elektromagnetisk miljö – riktlinjerStrålad radiofrekvens

3 V/m

3 V/m

RF-emissioner
CISPR 11

Grupp 1VALO utnyttjar en Globtek 9VDC adapter för medicinskt bruk, fungerar med brunt ut
skydd, och ger begränsad EMI, RF, och överspänningsskydd.

IEC 61000-4-3

80 MHz till 2,5 GHz

80 MHz till 2,5 GHz

RF-emission
CISPR 11

Klass B

Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2

Klass A

VALO använder endast elektrisk och elektromagnetisk energi för sina interna
funktioner. Därför är alla RF-emissioner mycket låga och kan inte orsaka störningar
på närbelägen elektronisk utrustning.

Spänningsfluktuationer / flimmerutsläpp IEC 61000-3-3ÖVERENS-STÄMMELSEVALO kan användas på alla anläggningar, inklusive i privata hem och andra som ärdirekt kopplade till det offentliga nätverket för lågspänningsförsörjning som förser
byggnader för privat bruk.

Riktlinjer och tillverkarens deklaration om elektromagnetisk immunitet
VALO är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest

IEC 60601 testnivå

Efterlevnadsnivå

Elektromagnetisk miljö riktlinjer

Elektrostatisk urladdning(ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV luft

± 8 kV kontakt± 15 kV luft

Den fysiska miljön bör begränsas till följande:
1. IP-kod: IP20
2. Sänk inte ner i vätska.
3. Använd inte i närheten av brandfarliga gaser. Enheten är icke-APG och
icke-AP.
4. Intervall för luftfuktighet vid förvaring: 10% - 95%
5. Temperaturintervall vid lagring: 10 °C–40 °C

IEC 61000-4-2

Snabba elektriska
transienter/pulsar
IEC 61000-4-4± 2 kV för nätaggregatsledningar± 1 kV för ingång /utgångsledningar± 2 kV för nätaggregatsledningar
Anteckning 1: VALO har inga
I / O-portar

Svallning
IEC 61000-4-5± 1 kV ledning till ledning± 2 kV ledning till jord

± 1 kV ledning till ledning± 2 kV ledning till jord

Spänningsdippar, kortslutningar och variationer
i ingående strömförsörjningsledningar<5 % U(> 95 % dip i U under0,5 cykel)<5 % U(> 95 % dip i U under 0,5 cykel)

Nätspänningskvaliteten ska vara samma som i en typisk bostads, kommersielleller sjukhus eller militär miljö.

40 % U(60 % dip i U under 5 cykler)

Globtek 9VDC medicinska adapter som levereras med VALO fungerar frånnätaggregat som sträcker sig från 100VAC - 240VAC och begränsad brunt ut
kan förekomma samt EMI och överspänningsskydd.

IEC 61000-4-11

40 % U(60 % dip i U under 5 cykler)
70 % U(30 % dip i U under 25
cykler)Strömfrekvens(50/60 Hz) magnetfält
IEC 61000-4-8

70 % U(30 % dip i U under 25 cykler)<5 % U(> 95 % dip i U i 5 s)

<5 % U(> 95 % dip i U i 5 s)Anmärkning 2: Återaktiverar
automatiskt

30 A/m30 A/mNätspänningskvaliteten ska vara samma som i en typisk bostads, kommersielleller sjukhus eller militär miljö

80 MHz till 800 MHz

800 MHz till 2,5 GHz
P är sändarens maximala utgångseffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkareoch d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta radiofrekventa sändare, som bestäms under en elektromagnetisk platsundersökninga, bör vara mindre än överensstämmelsesnivån
i varje frekvensområdeb.
Störning kan inträffa i närheten av utrustning märkt med följande symbol:

ANM. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANM. 2 Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.
a Fältstyrka från fasta sändare, såsom basstationer för radio (mobiltelefoner / trådlösa) telefoner och landmobilradioapparater, amatörradio, radiosändningar på AM och FM
och TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För att bedöma den elektromagnetiska miljö som skapas av fasta RF-sändare måste en elektromagnetisk
platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där VALO används överstiger tillämplig RF-överensstämmelse ovan, bör VALO studeras för att verifiera
normal drift. Om onormal prestation iakttas kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, till exempel omorientering eller omplacering av VALO.
b Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkorna vara mindre än 3 V / m.

Om VALO-användaren kräver kontinuerlig drift utan strömavbrott,eller om elnätet i en viss region i ett land anses vara undermåligt pågrund av kontinuerliga utbrott, brun-ut, svart-ut eller mycket högljudda
bullerförhållanden, rekommenderas det att VALO drivs från en avbrottsfri
strömförsörjning eller att kunden köper en VALO sladdlös enhet.

Magnetfält med strömfrekvens bör vara på nivåer som är karakteristiska
för en typisk plats i en typisk bostads-, hemhälsovård, kommersiell, sjukhus
eller militär miljö.

OBS: U är växelströmsnätspänningen före tillämpning av testnivån
Anteckning 1: VALO är inte utrustad med några portar eller några tillgängliga I / O-linjer.
Anmärkning 2: Om ett fall på 95 % skulle inträffa i nätspänningen, kommer VALO inte att fungera. Den har ingen intern lagringsmekanism för energi. VALO stängs av. När strömnivåerna återställs, startar VALO om och återgår till samma tillstånd som före strömavbrottet. VALO kommer att återhämta sig.

70

71

Vägledning och tillverkarens deklaration för rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och VALO
VALO är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där radiofrekventa störningar kan kontrolleras. Användaren av VALO kan hjälpa till att förhindra elektromagnetisk
störning genom att hålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och VALO enligt rekommendation nedan, enligt kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Separationsavstånd beroende på sändarens frekvens(meter)Nominell maximal uteffekt
på sändaren(P i Watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz–2,5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

DA

VALO

TM

HÆRDNINGSLYS
1. Produktbeskrivelse
Med sit bredbåndsspektrum er VALO hærdelampen designet til at polymerisere alle lyshærdede produkter i bølgelængdeområdet 385-515 nm pr. ISO 10650.
VALO hærdelampen har en international strømforsyning af medicinsk kvalitet og passer til stikkontakter fra 100 til 240 volt. Håndstykket er designet til at hvile i et standard dental
enhedsbeslag eller kan specialmonteres ved hjælp af beslaget, der følger med sættet.
Produktkomponenter:• 1 – VALO hærdelampe med 7 fod / 2,1 m ledning• 1 – 9-volt, medicinsk kvalitet, international strømforsyning med 6 ft / 1,8 m ledning og internationale stik
• 1 – VALO Barrierehylster prøvepakke• 1 – VALO lysskærm
• 1 – Overflademonteringsbeslag med dobbeltklæbende tape til hærdningslys
Oversigt over kontroller:

VALO har testats enligt IEC 60601-1-2: 2014 och godkänts under utstrålade fältstyrkor på 10 V / m mellan 80 MHz och 2,5 GHz. Värdet på 3Vrms motsvarar V1 och värdet 10V / mmotsvarar E1 i formlerna ovan.

Foto

Forklaring

Power-knap

För sändare märkta med en maximal utgångseffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) uppskattas med hjälp av ekvationen som
gäller för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.

Timerintervallys
Tilstand/statuslysANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.

Knappen Skift tid/tilstandANM. 2 Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.
Producenten hæfter ikke for nogen skade som følge af forkert brug af denne enhed og/eller for noget andet formål end de, som nævnes i disse instruktioner.
For alle de beskrevne produkter skal du læse og forstå alle instruktioner og SDS-oplysninger omhyggeligt før brug.

2. Indikationer for brug/tilsigtet formål
Belysningskilde til hærdning af fotoaktiverede dentale retablerende materialer og klæbemidler.

3. Advarsler og forholdsregler
Risikogruppe 2
FORSIGTIG UV udsendes fra dette produkt. Øjen- eller hudirritation kan skyldes eksponering. Brug passende afskærmning.
FORSIGTIG Mulig farlig optisk stråling udsendes fra dette produkt. Stir ikke på lyset under brug. Kan være skadeligt for øjnene.

72• KIG IKKE direkte ind i lysudgangen. Patient, kliniker og assistenter bør altid bære ravfarvet UV-øjenbeskyttelse, når VALO-lyset er i brug.
• For at forhindre risiko for elektrisk stød er modifikation af dette udstyr ikke tilladt. Brug kun den medfølgende Ultradent VALO strømforsyning og stikadaptere. Hvis disse
komponenter er beskadigede, må de ikke anvendes. Kontakt Ultradent kundeservice for at bestille et erstatningsprodukt.
• Bærbart RF-kommunikationsudstyr kan forringe ydeevnen, hvis det bruges tættere på end 30 cm (12 tommer)• Brug kun godkendt tilbehør, kabler og strømforsyninger for at forhindre forkert betjening, øget elektromagnetisk emission eller nedsat elektromagnetisk immunitet (se afsnittet
Elektromagnetiske emissioner)• For at forhindre risiko for termisk irritation eller skade, undgå på hinanden følgende hærdningscyklusser og udsæt ikke blødt væv i umiddelbar nærhed i mere end 10 sekunder ienhver tilstand. Hvis længere hærdetider er påkrævet, anvend flere hærdningscyklusser med hvileperioder mellem cyklusserne eller brug et dobbelthærdende produkt for at undgå
opvarmning af blødt væv.
• Vær forsigtig, når der behandles flere patienter, der lider af uønskede fotobiologiske reaktioner eller overfølsomhed, patienter, der er i kemoterapibehandling, eller patienter, derbehandles med fotosensibiliserende medicin• Denne enhed kan være modtagelig over for stærke magnetiske eller statiske elektriske felter, som kan forstyrre programmeringen. Hvis du har mistanke om, at dette er sket, skal dutrække stikket ud af enheden et kort øjeblik og derefter sætte det i stikkontakten igen.
• VALO hærdningslys MÅ IKKE tørres af med ætsende eller slibende rengøringsmidler, autoklaveres eller nedsænkes i nogen form for ultralydsbad, desinfektionsmiddel,
rengøringsopløsning eller væske. Undladelse af at følge medfølgende bearbejdningsinstruktioner kan gøre enheden ubrugelig.
• For at hjælpe med at forhindre krydskontaminering og hjælpe med at forhindre dentalt kompositmateriale i at klæbe til overfladen af linsen og stavlegemet, skal der bruges etbarrierehylster over VALO lyset ved hver brug
• For at forhindre risiko for krydskontaminering er barrierehylstre kun til brug for én patient• For at mindske risikoen for korrosion, fjern barrierehylstret efter brug
• For at reducere risikoen for underhærdede resiner, brug ikke hærdningslyset, hvis linsen er beskadiget73

4. Trinvise instruktioner
Klargøring

1. Tilslut 9-volts netledningen til håndstykkets ledning.
2. Sæt netledningen i en hvilken som helst stikkontakt (100-240 VAC). Den håndholdte del af VALO-lyset bipper to gange, når det tændes, og tidsindikatorerne vil lyse, hvilket indikerer,
at lyset er klar til brug.
3. Før hver brug, placer et nyt barrierehylster over hærdelampen og minimer rynker over linsen for bedste resultater.
• For at hjælpe med at forhindre krydskontaminering og hjælpe med at forhindre dentalt kompositmateriale i at klæbe til overfladen af linsen og stavlegemet, skal der bruges etbarrierehylster, der er godkendt af Ultradent, over VALO hærdelampen ved hver brug. Barrierehylstre er beregnet til brug for én enkelt patient.
VALO lysskjold:• VALO lysskjoldet er ovalformet, kan drejes til maksimal brug og kan bruges med en gennemsigtig barriereplade.

Lynvejledning om tilstande
TilstandStandardstrøm

Høj strøm

Ekstra strømPower-knap
Tilstand/timer-LED'er
Tidsknapper

Brug

1. Hver strømtilstand bruges til hærdning af dentalmaterialer med fotoinitiatorer. Se Lynvejledning om tilstande for anbefalede hærdningstider.
BEMÆRK: Hærdningslyset er programmeret til at cykle fra tilstanden Standardstrøm til Høj strøm til Ekstra strøm i rækkefølge. Hvis du f.eks. skal skifte fra Standardstrøm-tilstand til
Ekstra strøm-tilstand, er det nødvendigt at cykle ind i Høj strøm-tilstanden og derefter til Ekstra strøm-tilstanden.
2. Hærdningslyset gemmer det senest anvendte timerinterval og tilstand, og det vil som standard gå tilbage til dette, når som helst tilstandene ændres, eller hvis batterierne fjernes.

BetjeningHÆRDNINGSTILSTAND: Standardstrøm-tilstand
TIMERINTERVALLER: 5, 10, 15, og 20 sekunder.
• Denne tilstand er standardindstilling for hærdningslyset, når det tændes FØRSTE GANG. Tilstands-/ statuslyset bliver grønt, og de fire grønne timerlys tændes, hvilket angiverStandardstrøm-tilstand.
• For at ændre tidsintervaller, trykkes hurtigt på knappen Time/Mode (Tid/tilstand).
• Tryk på tænd/sluk-knappen for at hærde. For at stoppe hærdningen inden afslutningen af et tidsinterval, tryk på tænd/sluk-knappen igen.
HÆRDNINGSTILSTAND: Høj strøm-tilstand
TIMERINTERVALLER: 1, 2, 3, og 4 sekunder.
• Fra Standardstrøm-tilstand skal du trykke på og holde knappen Time/Mode Change (Skift tid/tilstand) i 2 sekunder og slip. Tilstands-/statuslyset vil være orange, og de fire grønne
timerlys vil lyse og blinke, hvilket angiver Høj strøm-tilstand.
• For at ændre tidsintervaller, trykkes hurtigt på knappen Time/Mode (Tid/tilstand).
• Tryk på tænd/sluk-knappen for at hærde. For at stoppe hærdningen inden afslutningen af et tidsinterval, tryk på tænd/sluk-knappen igen.
• For at vende tilbage til Standardstrøm-tilstand, tryk og hold knappen Time/Mode Change (Skift tid/tilstand) i 2 sekunder og slip; dette vil cykle til Ekstra strøm-tilstand. Tryk og holdigen i 2 sekunder, og slip. Tilstands-/statuslyset bliver grønt, og de fire grønne timerlys lyser, hvilket angiver Standard-tilstand.
HÆRDNINGSTILSTAND: Ekstra strøm-tilstand
TIMERINTERVAL: Kun 3 sekunder (Bemærk: Ekstra strøm-tilstanden har en 2 sekunders sikkerhedsforsinkelse i slutningen af hver hærdningscyklus for at begrænse opvarmning under
fortløbende hærdning. Ved slutningen af forsinkelsen indikerer bip, at apparatet er klar til fortsat brug).
• Fra Standardstrøm-tilstand, tryk på knappen Time / Mode Change (Skift tid/tilstand) i 2 sekunder, slip, tryk og hold den nede i 2 sekunder, og slip. Tilstands-/statuslyset vil væreorange og blinke, og tre af de grønne timerlys vil lyse og blinke, hvilket angiver Ekstra strøm-tilstand.
• Tryk på tænd/sluk-knappen for at hærde. For at stoppe hærdningen inden afslutningen af et tidsinterval, tryk på tænd/sluk-knappen igen.
• For at vende tilbage til Standardstrøm-tilstand, skal du trykke og holde knappen Time/Mode (Tid/tilstand) i 2 sekunder og give slip. Tilstands-/statuslyset bliver grønt, og de grønne
timerlys tændes, hvilket angiver Standardstrøm-tilstand.
Sleep-tilstand: Hærdningslyset går i SLEEP-tilstand efter 1 times inaktivitet, som angives af langsom blinkning af tilstands-/statuslyset. Ved at trykke på en hvilken som helst knap vækkes
hærdningslyset og der returneres automatisk til den sidst anvendte indstilling.

Rengøring

Tidsindstillinger

5 sek.

10 sek.

15 sek.

20 sek.

1 sek.

2 sek.

Sådan ændres tid

Tryk og slip tidsknappen hurtigt for at gå gennem tidsmuligheder.

Sådan ændres tilstande

Tryk og hold tasten Time (Tid) i 2 sekunder og slip. VALO vil cykle til næste tilstand.

Forklaring

Faste LED'er

3 sek.

4 sek.

Kun 3 sek.

Blinkende lysdioder

Lynvejledning om hærdning:HærdningstilstandStandard
High Power
Xtra

Effekt * (mW)Bestråling * (mW/cm2)

670
970
1570

900
1300
2100

Samlet eksponeringstid(sekunder)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energi** (Joule)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominel output i en afstand på 2 mm fra spidsen af linsen til den øverste overflade af kompositten.
**Værdierne i den samlede energi pr. cyklus-sektion (joule) er rundet op til nærmeste tiendedel.
Lynvejledning om advarsler:
Advarsler
For reparation, ring til
kundeservice• Ingen lyd• Blinker, 2 sekunder• Tillader drift

For reparation, ring til
kundeservice• Kontinuerlig 3 bip• Forbyder drift

1. Kassér brugte barrieremuffer i standardaffald efter hver patient.
2. Se Behandlingssektion.

Instruktioner vedr. monteringskonsol

1. Konsollen skal monteres på en flad, oliefri overflade.
2. Rengør overfladen med hospitalssprit.
3. Træk bagsiden af konsollens klæbende tape.
4. Placer konsollen, så hærdningslyset løfter opad, når det fjernes. Tryk den let på plads.

7475

5. Vedligeholdelse

EFFEKTIVE KOMPOSITHÆRDENDE BÅLÆNGDEBÅND
(Anvendeligt bølgelængdeområde: 385-515 nm)

ACCEPTABLE RENGØRINGSMIDLER:• 70% isopropylalkohol• 70 % Ethanol

Effektiv lavere
bølgelængdebånd
395-415 nm

Generel rengøring af lysskjoldet:
Rengør VALO Ledningsfri lysskærm med et hvilket som helst overfladedesinfektionsmiddel. MÅ IKKE autoklaveres.
Brugerudført vedligeholdelse
1) Brug et barrierehylster for at forhindre dental komposit i at klæbe til overfladen af linsen. Brug om nødvendigt et tandlægeinstrument af plast eller rustfrit stål til forsigtigt at fjerne
eventuel vedhæftet komposit. Brug ikke værktøj, der vil beskadige linsen.
2) Lysmålere adskiller sig meget og er designet til specifikke lyslederspidser og linser. Ultradent anbefaler rutinemæssigt at kontrollere outputtet i Standard Power-tilstand. BEMÆRK: det
sande numeriske output vil være skævt på grund af unøjagtigheden af almindelige lysmålere og den tilpassede LED-pakke i hærdningslyset.
Producentreparation
1) Reparationer må kun udføres af autoriseret servicepersonale. Ultradent for at give servicepersonale dokumentation til at udføre reparationer.
Garanti
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garanterer, at dette produkt i en periode på 5 år fra købsdatoen, når det betjenes i overensstemmelse med betjeningsvejledningen, der følger med
produktet, (i) i alle væsentlige henseender skal overholde specifikationer angivet i Ultradents dokumentation, der ledsager produktet; og (ii) være fri for defekter i materiale og udførelse.
Denne begrænsede garanti kan ikke overdrages og gælder udelukkende for den oprindelige køber og omfatter ikke efterfølgende ejere af produktet. Denne begrænsede garanti dækker
ikke andre tilbehørskomponenter, såsom, men ikke begrænset til, batterier, opladere, adaptere eller adaptive linser. Denne begrænsede garanti er ugyldig, hvis produktet svigter eller
er beskadiget på grund af uagtsomhed, misbrug, forkert brug, ulykke, modifikation, manipulation, ændring eller manglende overholdelse af de gældende brugsanvisninger. Kun someksempel er et produkt, der er tabt og beskadiget, ikke dækket af denne garanti. For at kvalificere sig under denne begrænsede garanti skal købsbevis (f.eks. salgskvittering eller lignende
dokumentation) indsendes til Ultradent sammen med det defekte produkt.
Et defekt produkt, der opfylder de heri anførte garantibetingelser, vil efter Ultradents eget skøn enten blive repareret eller udskiftet. Ultradents ansvar for produktet skal under ingenomstændigheder overstige den købspris, som køberen har betalt. Ultradent er under ingen omstændigheder ansvarlig for nogen indirekte, tilfældige, forudsete, uforudsete, specielleeller følgeskader, der opstår som følge af eller i forbindelse med brugen af dette produkt.

6. Forarbejdning• Dette produkt er beregnet til at blive brugt med et barrierehylster. Se ovenfor for vedligeholdelse og generel rengøring.

7. Opbevaring og bortskaffelse

SPEKTRAL STRÅLEKRAFT (mW/nm)

Generel rengøring af hærdningslys
Efter hver brug fugtes en gaze eller en blød klud med et godkendt overfladedesinfektionsmiddel, og overfladen og linsen tørres af. Uautoriserede rengøringsmidler kan forårsage skadepå hærdningslyset.

Bølgelængdebånd til effektiv hærdning af komposit

VALO-hærdnings-lys

Klassificeringer: IEC
60601-1 (sikkerhed),
IEC 60601-1-2 (EMC)

Strømfor-syning

Output - 9VDC ved 2A
Indgang - 100VAC til
240VAC
Ultradent P/N 5930
VALO-strømforsyning
med universalstik
Temperatur: +10 °C til +32 °C (+50 °F til +90 °F)
Relativ luftfugtighed: 10 % til 95 %Omgivende tryk: 700 hPa til 1060 hPaHærdningslyset er beregnet til kortvarig drift. Ved maksimal omgivelsestemperatur (32 °C) 1 minut ON flere på
hinanden følgende cykler, 30 minutter OFF (afkølingstid).

CE-oplysninger

Drifts-betingelser
Drifts-periode:76

Standard

Information/specifikationBØLGELAENGDE (nm)Diameter 9,75 mm• Brugbart bølgelængdeområde 385 - 515 nm• Spidsbølgelængder: 395 - 415nm og 440 - 480nm
Sammenligningsoversigt for nominel strålingsemitterStrålingsemittering vil variere baseret på
ing
instrumentkapacitet, målemetode og lysplacering.
† Demetron-radiometre og MARCMåleinstru-ment‡ Gigahertz spektrumspektrumanalysatorer bør kun bruges som
analysator
reference, da de har mindre åbninger end
VALO-hærdningslys.
Emission
Samlet* Demetron-radiometre bør kun bruges som
effektreference, da de har begrænsninger i effekt og
spektral respons.
Målers åbning
15 mm
15 mm
‡ Strålingsemittering er i overensstemmelse med
Standard- strøm
900 mW/
670 mW
ISO 10650, når der måles med en Gigahertz(±10 %)cm²
spektrumanalysator.
Høj strøm Plus
1300 mW/
970 mW(±10 %)
cm²
Ekstra strøm (± 10 %)2100 mW/
1570 mW
cm²

Tilbehør

Tekniske oplysninger/dataHigh Power

EgenskabLinse
Bølge-længdeområde
Lysintensi-tetstabel

8. Tekniske overvejelser
Vare

Xtra

WAVEL ENGTH (nm)Opbevaring og transport af hærdningslys:• Temperatur: +10 °C til +40 °C (+50 °F til +104 °F)• Relativ luftfugtighed: 10 % til 95 %• Omgivende tryk: 500 hPa til 1060 hPa
Ved bortskaffelse af elektronisk affald (dvs. apparater, opladere, batterier og strømforsyninger) skal du følge lokale retningslinjer for affald og genanvendelse.

VALO-lysskærm

Effektivt øvre bølgelængdebånd
440-480 nm

Vægt: 8 ounce/226 gram (med ledning)Længde: 9,26 tommer/23,5 cm
Bredde: 0,79 tommer/2 cm
Ledningslængde: 7 meter/2,1 meter
Klassificering: IEC 60601-1 (sikkerhed)Ledningslængde - 6 fod/1,8 meter
VALO-strømforsyning giver isolation fra lysnettet

77Vejlednings- og fremstillingserklæring for elektromagnetisk immunitet

Fejlfinding

VALO'en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.

Hvis løsningerne foreslået nedenfor ikke afhjælper problemet, skal du ringe til Ultradent på 800.552.5512. Hvis du er uden for USA, skal du ringe til din Ultradent distributør eller
dental-forhandler.
ProblemMulige løsninger

Lyset tændes ikke

1. Tryk på knappen Time/Mode Change (Skift tid/tilstand) eller Powerknappen for at vågne fra tilstanden Strømbesparelse.
2. Kontroller, at begge ledninger er fast forbundet sammen og til stikkontakten.
3. Bekræft strømmen til stikkontakten.

Lyset forbliver ikke tændt i det ønskede tidsrum

1. Tjek tilstand og timerlys for korrekt tidsindgang.
2. Bekræft, at alle ledningsforbindelser er helt anbragt.
3. Træk stikket ud af stikkontakten og sæt den i igen.

Lyset hærder ikke harpiks korrekt

1. Tjek linsen for resterende hærdet harpiks/komposit.
2. Brug korrekt ravgul UV-øjenbeskyttelse, når du kontrollerer, at LED-lysene fungerer.
3. Kontroller effektniveauet med lysmåleren. Ved brug af en lysmåler anbefaler Ultradent at kontrollere VALO i
Standardstrøm-tilstand.
BEMÆRK: Det sande numeriske output vil blive skævt på grund af unøjagtigheden af almindelige lysmålere og den
brugerdefinerede LED-pakke, som VALO bruger. Lysmålere er meget forskellige og er designet til specifikke lyslederspidser og linser.
4. Kontroller udløbsdatoen på hærdende harpiks.
5. Sørg for, at korrekt teknik følges (klæbemiddel/komposit) efter producentens anbefalinger.

Kan ikke ændre tilstand eller tidsintervaller

Hold både knapperne tid/tilstand og tænd/sluk nede, indtil en række bip viser, at hærdningslyset er låst op.

Immunitetstest

IEC 60601 testniveau

Overensstemmelses-niveau

Elektromagnetisk miljø - vejledning

Elektrostatisk afladning(ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV luft

± 8 kV kontakt± 15 kV luft

Fysisk miljø bør begrænses til følgende:
1. IP-kode: IP20
2. Nedsænk ikke i væske.
3. Må ikke anvendes omkring brandfarlig gas. Enheden er ikke-APG og
ikke-AP.
4. Fugtighedsinterval ved opbevaring: 10 % - 95 %5. Temperaturinterval ved opbevaring: 10° C - 40° C

Elektriske hurtigespændings-varianter/strømstød
IEC 61000-4-4± 2 kV for strømforsyningsledninger± 1 kV for input/output-linjer± 2 kV for strømforsyningsledningerBemærkning 1: VALO har
ingen I/0 porte

Strømkvaliteten bør være for et typisk bolig-, kommercielt eller hospitaliseretmiljø eller militært miljøOverspænding
IEC 61000-4-5± 1 kV linje til linje± 2 kV linje til jord

± 1 kV linje til linje± 2 kV linje til jordSpænding, fald, kortslutninger, afbrydelser ogvariationer på strømforsyningens inputlinjer<5%U(> 95 % fald i U ved 0,5cyklus)<5%U(> 95 % fald i U ved 0,5 cyklus)

Strømkvaliteten bør være den for et typisk bolig-, kommercielt, hospital eller
militært miljø.

40 % U(60 % fald i U ved 5 cyklusser)

Den Globtek 9VDC adapter af medicinsk kvalitet, der leveres med VALO,
fungerer med strømforsyning fra 100VAC - 240VAC og kan yde begrænset
underspændings-, EMI og overspændingsbeskyttelse.

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-11

9. Diverse oplysninger

70 % U(30 % fald i U ved 25
cyklusser)

Vejlednings- og fremstillingserklæring for elektromagnetiske emissioner
VALO'en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
ADVARSEL: Brug kun autoriserede tilbehør, kabler og strømforsyninger for at forhindre ukorrekt brug, øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet.
Emissionstest

Overholdelse

Elektromagnetisk miljø - vejledning

RF-emissioner
CISPR 11

Gruppe 1

VALO bruger en Globtek 9VDC adapter af medicinsk kvalitet, fungerer med underspændingbeskyttelse, og giver begrænset EMI, RF og strømstødsundertrykkelse.

RF-emission
CISPR 11

Klasse B

Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2

Klasse A

VALO bruger kun elektrisk og elektromagnetisk energi til deres interne funktioner.
Derfor er eventuelle RF-emissioner meget lave og kan ikke forårsage interferens i
det nærliggende elektroniske udstyr.

Spændingsfluktuationer/flimmerudslip IEC 61000-3-3

OVERENS-STEMMELSE

78

VALO'en er velegnet til brug i alle virksomheder, herunder indenlandske virksomheder og dem, som er direkte forbundet med det offentlige lavspændingsnetværk, derleverer bygninger til husholdningsbrug.

40 % U(60 % fald i U ved 5
cyklusser)<5%U(> 95 % fald i U ved 5 s)
Strømfrekvens(50/60 Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8

30 A/m

70 % U(30 % fald i U ved 25 cyklusser)<5%U(> 95 % fald i U ved 5 s)Bemærkning 2: Genopretter selv
30 A/mHvis VALO-brugeren kræver fortsatte operationer uden strømafbrydelse, ellerhvis lysnettet i et bestemt område i et land betragtes som dårligt på grund af
vedvarende underspænding, mørklægning eller for støjende strømforhold,anbefales det, at VALO drives fra en uafbrydelig strømforsyning eller atkunden køber en VALO-trådløs enhed.

Magnetfelter med magnetfrekvens bør være på niveauer, der karakteriseres
af en typisk placering i et typisk bolig-, hjemmepleje-, kommercielt, hospitaleller militært miljø.

BEMÆRK: U er AC netspænding, før testniveauet påføres.
Bemærkning 1: VALO er ikke udstyret med nogen porte eller tilgængelige I/O-linjer.
Bemærkning 2: Hvis der er et fald på 95% i netspænding, vil VALO ikke fungere. VALO har ingen intern energilagringsmekanisme. VALO slukker. Når strømniveauerne genoprettes,
genstarter VALO og vender tilbage til den samme tilstand, som før strømmen blev tabt. VALO'en vil selv genoprette.

79

Vejlednings- og fremstillingserklæring for elektromagnetisk immunitet for ikke-livsbevarende systemer

Vejlednings- og fremstillingserklæring for anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og VALO

VALO'en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.

VALO'en er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser er under kontrol. Brugeren af VALO'en kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk
interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og VALO‹en, som anbefalet nedenfor, i overensstemmelse med
den maksimale udgangseffekt af kommunikationsudstyret.

Immunitets-test

IEC 60601 testniveau

Overensstem-melsesniveau

Elektromagnetisk miljø - vejledning

Konduktion RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz til 80 MHz

150 kHz til 80 MHzBærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på
nogen del af VALO, herunder kabler, end den anbefalede separationsafstandberegnet ud fra den ligning, der gælder for senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand

Udstrålet RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz til 2,5 GHz

80 MHz til 2,5 GHz

80 MHz til 800 MHz

800 MHz til 2,5 GHz

Nominel maksimal udgangseffekt
af senderen(P i watt)

Separationsafstand afhængig af senderens frekvens(meter)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz - 2,5 GHz

0,01

0,12 meter

0,035 meter

0,07 meter

0,1

0,37 meter

0,11 meter

0,22 meter

1

1,7 meter

0,35 meter

0,7 meter

10

3,7 meter

1,11 meter

2,22 meter

100

11,7 meter

3,5 meter

7,0 meter

P er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge senderens producent, og d er den anbefalede separationsafstand i meter (m).

VALO er testet i henhold til IEC 60601-1-2: 2014 og bestået under udstrålede feltstyrker på 10 V/m mellem 80 MHz til 2,5 GHz. Værdien af 3 Vrms svarer til V1, og værdien 10V/m
svarer til E1 i formlerne ovenfor.

Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt af en elektromagnetisk
undersøgelsea, bør være mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområdeb.

For sendere, der er bedømt til en maksimal udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede adskillelsesafstand d i meter (m) estimeres ved hjælp af den ligning,
der gælder for frekvensen af senderen, hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge producenten af senderen.

Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende
symbol:BEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer finder måske ikke anvendelse i alle situationer. Elektromagnetisk forplantning påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, objekter ogmennesker.

BEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer finder måske ikke anvendelse i alle situationer. Elektromagnetisk forplantning påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, objekter ogmennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere, som fx basestationer til radio (mobiltelefoner/trådløse) telefoner og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radio-udsendelse og tvudsendelse, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø skabt af faste RF-sendere skal en elektromagnetisk undersøgelse af stedet
overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor VALO anvendes, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal VALO overholdes for at verificere normal
drift. Hvis unormal ydeevne observeres, kan der være behov for yderligere foranstaltninger, som fx omorientering eller flytning af VALO.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre end 3 V/m.

80

81

VALO

TM

VALOKOVETIN

FI

1. Tuotekuvaus

Tuotteen osat:• 1 – VALO-valokovetin 7 jalan / 2,1 m kaapelilla• 1 – 9 V, lääketieteellinen, kansainvälinen virtalähde 6 jalan (1,8 m) johdolla ja kansainvälisillä pistokkeilla• 1 – VALO Barrier Sleeve -suojapeitteiden näytepakkaus• 1 – VALO-valosuoja• 1 – Valokovettimen pinta-asennettava kannatin kaksipuolisella teipillä

Kuva

1. Kytke 9 V -virtajohto käsikappaleen johtoon.
2. Kytke virtajohto mihin tahansa pistorasiaan (100-240 VAC). VALO-käsikappale piippaa kahdesti, kun virta kytketään päälle, ja ajoitusvalot syttyvät osoittaen, että valo on käyttövalmis.
3. Aseta ennen jokaista käyttöä uusi suojus valokovettimen päälle ja minimoi ryppyjä linssin päällä parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
• Vältä ristikontaminaatiota ja komposiittimateriaalin tarttumista linssiin ja laitteen pintaan, käyttämällä VALO -valokovettimen päällä Ultradentin hyväksymää suojapeitettä jokaisen
käyttökerran yhteydessä. Suojapeitteet ovat kertakäyttöisiä.

VALO-varjostin:• Soikeaa VALO-varjostinta voi kiertää maksimaaliseen käyttöön ja sitä voi käyttää läpinäkyvän suojaholkin kera.
Käyttö

SeliteVirtapainike
Ajoituksen aikaväli -valot
TilavaloAjoituksen/tilan
vaihtopainike
Valmistaja ei vastaa virheelllisestä ja/tai ohjeiden vastaisesta käytöstä johtuvista vahingoista.
Lue kaikki ohjeet sekä käyttöturvallisuustiedote huolellisesti ja sisäistä ne ennen kyseisten tuotteiden käyttöä.

2. Käyttöaiheet/-tarkoitus
Valoaktivoituvien hampaiden korjausmateriaalien ja liimojen kovetukseen käytettävä valaistuslähde.

3. Varoitukset ja varotoimet
Riskiryhmä 2
VAROITUS - Tämä tuote lähettää UV-säteitä. Altistuminen voi aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä. Käytä asianmukaista suojausta.
VAROITUS - Tämä tuote lähettää mahdollisesti vaarallista optista säteilyä. Älä tuijota käyttövaloa. Saattaa olla haitallista silmille.
• ÄLÄ katso suoraan valonlähteeseen. Potilaan, kliinikon ja avustajien on aina käytettävä ruskeankeltaisia UV-silmäsuojaimia, kun VALO-valokovetin on käytössä.
• Sähköiskun vaaran estämiseksi tämän laitteen muuttaminen ei ole sallittua. Käytä vain mukana toimitettua Ultradent VALO -virtalähdettä ja pistokesovittimia. Älä käytä näitä osia jos
ne ovat vaurioituneet. Tilaa silloin uudet Ultradentin asiakaspalvelun kautta.
• Kannettavat radiotaajuiset viestintälaitteet voivat heikentää suorituskykyä, jos niitä käytetään lähempänä kuin 30 cm (12 tuumaa)• Käytä vain valtuutettuja lisävarusteita, kaapeleita ja virtalähteitä vääränlaisen toiminnan, lisääntyneen sähkömagneettisen säteilyn tai heikentyneen sähkömagneettisen häiriönsiedon
estämiseksi (katso kohta Sähkömagneettiset päästöt)• Välttääksesi lämpöärsytyksen tai vamman vaaran, vältä peräkkäisiä kovettamissyklejä äläkä altista suun pehmytkudoksia laitteelle lähietäisyydeltä yli 10 sekunnin ajan missään
käyttötilassa. Jos tarvitaan pidempiä kovetusaikoja, käytä useita kovetussyklejä, ja jaksojen välisiä lepoaikoja, tai käytä kaksoiskovetustuotetta pehmytkudoksen kuumenemisen
välttämiseksi.
• Ole varovainen hoitaessasi potilaita, jotka kärsivät haitallisista fotobiologisista reaktioista tai yliherkkyyksistä, kemoterapiahoitoa saavia potilaita tai potilaita, joita hoidetaan
valoherkistävillä lääkkeillä• Tämä laite voi olla altis voimakkaille magneettisille tai staattisille sähkökentille, jotka voivat häiritä ohjelmointia. Jos epäilet että näin on tapahtunut, irrota laite hetkellisesti
pistorasiasta ja kytke se sitten takaisin pistorasiaan.
• Älä pyyhi VALO-valokovetinta syövyttävillä tai hankaavilla puhdistusaineilla, autoklavoi tai upota minkäänlaiseen ultraäänihauteeseen, desinfiointiaineeseen, puhdistusliuokseen tai
nesteeseen. Mukana toimitettujen käsittelyohjeiden noudattamatta jättäminen voi tehdä laitteesta käyttökelvottoman.
• Jotta estetään ristikontaminaatio ja estetään hampaiden komposiittimateriaalin tarttuminen linssin ja sauvan rungon pintaan, VALO-valokovettimen päällä on käytettävä suojapeitettä
jokaisella käyttökerralla• Ristikontaminaation estämiseksi suojapeitteet ovat yhden potilaan käyttöön

82

4. Vaiheittaiset ohjeet
Valmistautuminen

Valo-valokovettimen laajakaistainen spektri on suunniteltu polymeroimaan kaikki valokovetetut tuotteet aallonpituusalueella 385-515 nm standardin ISO 10650 mukaisesti.
VALO-valokovettimella on lääketieteellisen laatuinen kansainvälinen virtalähde ja se soveltuu 100-240 voltin pistorasioihin. Käsikappale on suunniteltu lepäämään tavallisessa
hammaslääketieteellisen yksikön kannattimessa tai se voidaan asentaa mukautettuun asentoon sarjan mukana toimitetulla kannattimella.

Hallintalaitteiden yleiskatsaus:• Korroosioriskin vähentämiseksi poista suoja käytön jälkeen• Alikovettuneiden hartsien riskin vähentämiseksi älä käytä valokovetinta, jos linssi on vaurioitunut

1. Kutakin tehotilaa käytetään hammasmateriaalien kovettamiseen valo-initiaattorilla. Katso Tilojen Pikaopas suositeltuihin kovettumisaikoihin.
HUOMAUTUS: VALO-valokovetin on ohjelmoitu siirtymään järjestyksessä Normaalin tehon tilasta Korkean tehon tilaan, ja sen jälkeen Erittäin korkean tehon tilaan. Esimerkiksi,
vaihtaaksesi Normaalin tehon tilasta Erittäin korkean tehon tilaan, joudut siirtymään sinne Korkean tehon tilan kautta.
2. Valokovetin tallentaa viimeksi käytetyn ajoituksen aikavälin ja tilan, ja palaa takaisin niihin, jos tilaa vaihdetaan tai akut poistetaan.

Käyttö

KOVETUSTILA: Normaalin tehon tila
AJOITUKSEN AIKAVÄLIT: 5, 10, 15, ja 20 sekuntia.
• Valokovettimen oletusasetuksena on tämä tila, kun se kytketään päälle ensimmäisen kerran. Tilan merkkivalo palaa vihreänä ja neljä vihreää ajoituksen valoa palavat, ilmaisten
Normaalin tehon tilan.
• Muuttaaksesi ajoituksen väliä, paina nopeasti Aika/Tila -painiketta (Time/Mode).
• Paina virtapainiketta kovettaaksesi. Kovetuksen lopettamiseen ennen ajoitusvälin loppumista, paina virtapainiketta uudelleen.
KOVETUSTILA: Korkean tehon tila
AJOITUKSEN AIKAVÄLIT: 1, 2, 3, ja 4 sekuntia.
• Normaalin tehon tilassa, paina Aika/Tila -painiketta (Time/Mode) 2 sekunnin ajan ja vapauta. Tilan merkkivalo palaa oranssina ja neljä vihreää ajoituksen valoa syttyvät ja vilkkuvat,
ilmaisten Korkean tehon tilan.
• Muuttaaksesi ajoituksen väliä, paina nopeasti Aika/Tila -painiketta (Time/Mode).
• Paina virtapainiketta kovettaaksesi. Kovetuksen lopettamiseen ennen ajoitusvälin loppumista, paina virtapainiketta uudelleen.
• Palataksesi Normaalin tehon tilaan, paina Aika/Tila -painiketta 2 sekunnin ajan ja vapauta, laite siirtyy Erittäin korkean tehon tilaan. Paina Aikapainiketta 2 sekunnin ajan ja vapauta.
Tilan merkkivalo palaa vihreänä ja neljä vihreää ajoituksen valoa palavat, ilmaisten Normaalin tehon tilan.
KOVETUSTILA: Erittäin korkean tehon tila
AJOITUKSEN AIKAVÄLI: Vain 3 sekuntia (Huomaa: Erittäin korkean tehon tilassa on 2 sekunnin turvaviive jokaisen kovetusjakson lopussa, joka rajoittaa kuumenemista peräkkäisten
kovetusten aikana. Viiveen lopussa, äänimerkki ilmoittaa että laite on valmis käytön jatkamiseen).
• Normaalin tehon tilassa, paina Aika/Tila -painiketta (Time/Mode) 2 sekunnin ajan ja vapauta, paina toiset 2 sekuntia ja vapauta. Tilan merkkivalo palaa oranssina ja villkkuu ja neljä
vihreää ajoituksen valoa syttyvät ja vilkkuvat, ilmaisten Korkean tehon tilan.
• Paina virtapainiketta kovettaaksesi. Kovetuksen lopettamiseen ennen ajoitusvälin loppumista, paina virtapainiketta uudelleen.
• Palataksesi Normaalin tehon tilaan, paina Aika-painiketta (Time/Mode) 2 sekunnin ajan ja vapauta. Tilan merkkivalo palaa vihreänä ja neljä vihreää ajoituksen valoa palavat, ilmaisten
Normaalin tehon tilan.
Lepotila: Valokovetin siirtyy LEPOTILAAN 1 tunnin toimettomuuden jälkeen ja se osoitetaan Tilan merkkivalon hitaalla vilkkumisella. Minkä tahansa painikkeen painaminen herättää
valokovettimen ja palauttaa sen automaattisesti viimeksi käytettyyn asetukseen.

Puhdistus

1. Heitä käytetyt holkit sekajätteisiin kunkin potilaan jälkeen.
2. Katso Käsittelyosa.

Pidikkeen kiinnitysohjeet

1. Pidike tulee asentaa tasaiselle, öljy-vapaalle pinnalle.
2. Puhdista pinta spriillä.
3. Irroita pidikkeen teipin taustapaperi.
4. Aseta pidike siten, että valokovetinta nostetaan siirrettäessä ylöspäin. Paina tiukasti paikoilleen.

83

5. Huolto

Tilojen Pikaopas
Tila

Normaaliteho

Korkea teho

Erittäin korkea teho

VirtapainikeHYVÄKSYTTÄVÄT PUHDISTUSAINEET:•• 70% etanolia

Tila/Ajoitus LEDit
Aika-painikkeet
Aika-asetukset

5s

10s

15s

20s

1s

2s

Ajan muuttaminen

Paina ja vapauta Aikapainike (Time) nopeasti selataksesi aika vaihtoehtoja.

Tilan vaihtaminen

Paina Aikapainiketta (Time) 2 sekunnin ajan ja vapauta. VALO siirtyy seuraavaan tilaan.

SeliteKiinteät LEDit

3s

4s

Vilkkuvat LEDit

Kovetuksen Pikaopas:
Kovetustila

Teho* (mW)Vakio
Suuri teho
Xtra

670
970
1570

Säteilyvoimakkuus*(mW/cm2)
900
1300
2100

Kokonaisvalotusaika(sekuntia)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energia** (joulea)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7 J*Nimellisteho 2 mm:n etäisyydellä linssin kärjestä komposiitin yläpintaan.
** Kokonaisenergian arvot jaksoa kohti (joulea) pyöristetään lähimpään kymmenesosaan.
Varoitusten Pikaopas:
Varoitukset
Soita asiakaspalveluun
korjausta varten• Ei ääntä
• Vilkkuu, 2 sekuntia• Sallii toiminnan

84

Valokovettimen yleinen puhdistus
Kostuta jokaisen käyttökerran jälkeen sideharso tai pehmeä liina hyväksytyllä pintadesinfiointiaineella ja pyyhi pinta ja linssi. Muut kuin suositellut puhdistusaineet voivat vahingoittaa
valokovetinta.

Soita asiakaspalveluun
korjausta varten

3s Only

70% isopropyylialkoholi

Valosuojan yleinen puhdistus:
Puhdista VALO Cordless -valosuoja millä tahansa pintadesinfiointiaineella. ÄLÄ autoklavoi.
Käyttäjän suorittama huolto
1) Käytä suojapeitettä estääksesi hammaskomposiittia tarttumasta linssin pintaan. Käytä tarvittaessa muovista tai ruostumattomasta teräksestä valmistettua hammaslääketieteellistä
instrumenttia poistaaksesi kiinnittyneen komposiitin varovasti. Älä käytä työkaluja, jotka vahingoittavat linssiä.
2) Valomittarit eroavat toisistaan suuresti, ja ne on suunniteltu tietyille valon ohjainkärjille ja linsseille. Ultradent suosittelee, että lähtöteho tarkistetaan rutiininomaisesti vakiotehotilassa.
HUOMAA: todellinen numeerinen lähtö on vääristynyt, koska tavalliset valomittarit ja mukautettu LED-pakkaus valokovettimessa ovat epätarkkoja.
Valmistajan korjaukset
1) Korjaukset saa suorittaa vain valtuutettu huoltohenkilöstö. Ultradent antaa huoltohenkilöstölle dokumentaatiota korjausten suorittamiseksi.
Takuu
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") takaa, että käytettynä tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti tämän tuotteen on 5 vuoden ajan ostopäivästä, (i) oltava kaikilta
olennaisilta osin tuotteen mukana toimitetuissa Ultradentin asiakirjoissa esitettyjen eritelmien mukainen; ja (ii) siinä ei saa olla materiaali- ja valmistusvirheitä.
Tämä rajoitettu takuu ei ole siirrettävissä ja koskee vain alkuperäistä ostajaa eikä ulotu tuotteen seuraaviin omistajiin. Tämä rajoitettu takuu ei kata muita lisävarustekomponentteja, kuten
akkuja, latureita, sovittimia tai adaptiivisia linssejä. Tämä rajoitettu takuu on mitätön, jos tuote ei toimi tai vahingoittuu huolimattomuuden, holtittomuuden, väärinkäytön, onnettomuuden,
muutoksen, peukaloinnin tai sovellettavien käyttöohjeiden noudattamatta jättämisen vuoksi. Esimerkiksi tämä takuu ei kata tuotetta, joka on pudonnut ja vaurioitunut. Tämän rajoitetun
takuun saamiseksi ostotodistus (esim. myyntikuitti tai vastaavat asiakirjat) on toimitettava Ultradentille viallisen tuotteen mukana.
Viallinen tuote, joka täyttää tässä esitetyt takuuehdot, korjataan tai vaihdetaan Ultradentin harkinnan mukaan. Ultradentin vastuu tuotteesta ei missään tapauksessa ylitä ostajan
maksamaa ostohintaa. Ultradent ei ole missään olosuhteissa vastuussa mistään epäsuorista, satunnaisista, ennakoiduista, ennakoimattomista, erityisistä tai välillisistä vahingoista, jotka
johtuvat tämän tuotteen käytöstä tai liittyvät siihen.

6. Käsittely• Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi suojapeitteen kanssa. Katso yllä huolto ja yleinen puhdistus.

7. Säilytys ja hävitys
Valokovettimen säilytys ja kuljetus:• Lämpötila: +10-40°C (+50-104°F)• Suhteellinen kosteus: 10-95 %• Ilmanpaine: 500-1060 hPa
Elektroniikka tuotteita (kuten laitteita, latureita, akkuja tai virtaläheitä) hävittäessä, noudata paikkallisia jätteenhävitys ja -kierrätys ohjeita.

• Jatkuva 3 piippausta• Estää toiminnat85

8. Tekniset näkökohdat
Lisävarusteet
VALO-valosuoja

NimikeTäydennyskoulutustiedot

Ominaisuus

Tiedot/Tekniset tiedot

LinssiHalkaisija 9,75 mm

Aallon-pituusalue• Käyttökelpoinen aallonpituusalue: 385-515 nm• Huippuaallonpituudet: 395-415 nm ja 440-480 nm

Light Intensity Table

Nimellisen säteilyn eksitanssin vertailukaavio
Mittausväline

Tekniset tiedot/Tiedot‡ Gigahertsin spektrianalysaattori
Säteilyn eksi-tanssi

Komposiitti kovetuksessa toimivat aallonpituuskaistat:
Mittarin apertuuri

15 mm

15 mm

Normaaliteho (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Korkean tehon tila (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Erittäin korkean tehon tila (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

VALO Valokovetin

Luokitukset: IEC 60601-1 (turvallisuus), IEC
60601-1-2 (EMC)

Paino: 8 unssia/226 grammaa (johdolla)
Pituus: 9,26 tuumaa/23,5 cm
Leveys: 0,79 tuumaa/2 cm
Johdon pituus: 7 jalkaa/2,1 metriä

Virtalähde

Lähtö - 9VDC 2A:ssa
Tulo - 100-240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO -virtalähde
yleisliittimillä

Luokitukset: IEC 60601-1 (turvallisuus)
Johdon pituus - 6 jalkaa/1,8 metriä
VALO-virtalähde tarjoaa eristeen sähköverkkoa vasten

Toimintaedellytykset

Lämpötila: +10-32°C (+50-90°F)
Suhteellinen kosteus: 10-95 %Ilmanpaine: 700-1060 hPa

Käyttöaika:

Valokovetin on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön. Ympäristön enimmäislämpötilassa (+32°C): 1 minuutin yhtämittainen ON-jakso, 30
minuutin OFF-jakso (jäähdytysjakso).

SPEKTRINEN SÄTEILYTEHO (mW/nm)

TEHOKKAAT KOMPOSIITTIKOVETETUT AALLONPITUUSKAISTAT(Hyödynnettävä aallonpituusalue: 385-515 nm)
Tehokas alempi
aallonpituuskaista
395-415 nm

Tehokas ylempi
aallonpituusalue
440-480 nm

Xtra
Suuri teho
Vakio

WAVELENGTH (nm)Kokonaisteho

Säteilyn eksitanssi vaihtelee, riippuen instrumentin
ominaisuuksista, mittaustavasta ja valon
sijoituksesta.
† Demetron-radiometriä ja MARCspektrianalysaattoria tulee käyttää vain viitteenä,
sillä niiden apertuurit on pienempiä kuin VALOvalokovettimien.
* Demetron-radiometriä tulee käyttää vain
viitteenä sen tehon ja spektrivasteen rajoituksista
johtuen.
‡ Säteilyn eksitanssi on
ISO 10650 -standardin mukainen, kun se mitataan
gigahertsin spektrianalysaattorilla.

Vianmääritys
Jos alla ehdotetut ratkaisut eivät korjaa ongelmaa, soita Ultradentille nroon +1-800.552.5512. Yhdysvaltojen ulkopuolella, soita Ultradentin tukkumyyjälle tai hammaslääkärien
jälleenmyyjälle.
Ongelma86

Mahdolliset ratkaisut

Valo ei käynnisty

1. Paina joko Aika/Tila- (Time/Mode) tai virtapainiketta virransäästötilasta heräämiseen.
2. Tarkista, että molemmat johdot on kytketty tiukasti yhteen ja pistorasiaan.
3. Vahvista, että pistorasiassa on virta.

Valo ei pysy päällä haluttua ajanjaksoa

1. Tarkista Tilan ja Ajoituksen valoista, että syötettynä on oikea aika.
2. Varmista, että kaikki johtoliitännät ovat täysin paikallaan.
3. Irrota virtajohto ja kytke se uudestaan pistorasiaan.

Valo ei koveta hartsia kunnolla

1. Tarkista, ettei linssissä ole kovetetun hartsin/komposiitin jäämiä.
2. Käytä asianmukaisia meripihkan värisiä UV-suojalaseja, ja tarkista, että LED-valot toimivat.
3. Tarkista tehon taso valomittarilla. Jos käytät valomittaria, Ultradent suosittelee VALO-laitteen tarkastamista Normaalintehon tilassa.
HUOMAUTUS: Todellinen numeerinen teho vääristyy yleisten valomittareiden epätärkkuuden ja VALO-laitteen käyttämän
erikoisvalmisteisen LED-pakkauksen johdosta. Valomittarit poikkeavat toisistaan merkittävästi, ja ne on suunniteltu tietyillevalonohjauskärjille ja linsseille.
4. Tarkista hartsin viimeinen käyttöpäivä.
5. VVarmista, että käytetään valmistajan suosittelemaa asianmukaista (liima/komposiitti) tekniikkaa.

Tilaa tai aikavälejä ei voi muuttaa

Pidä sekä Aika/Tila- (Time/Mode) että virtapainiketta alhaalla, kunnes kuuluu sarja piippauksia osoittaen, että valokovetin
on auki.

87

9. Lisätiedot

HUOMAUTUS: U on vaihtovirran verkkojännite ennen testaustason sovellusta
Huomautus 1: VALO-laitetta ei ole varusteltu tulo-/lähtöporteilla, eikä näkyvissä olevilla tulo-/lähtölinjoilla.
Huomautus 2: Jos verkkojännitteessä on 95%:n pudotus, VALO-laite ei toimi. Sillä ei ole sisäistä energian varastointijärjestelmää. VALO-laite sammuu. Kun virtataso palautuu, VALO
käynnistyy uudelleen ja palaa ennen jännitteen menetystä edeltävään tilaan. VALO palaa toimintaan automaattisesti.

Ohjeistus ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisista päästöistä
VALO on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
VAROITUS: Käytä vain hyväksyttyjä lisävarusteita, kaapeleita ja virtalähteitä väärinkäytön, lisääntyneiden sähkömagneettisten päästöjen tai sähkömagneettisen häiriön
vähentämiseksi.
Säteilytesti

Säännösten-mukaisuus

Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeistus

RF-säteily
CISPR 11

Ryhmä 1VALO käyttää Globtekin lääketieteellistä tasoa olevaa 9VDC:n muuntajaa sekä ruskeaa
vaihejohdinta ja tarjoaa rajoitetun EMI-, RF- ja ylijännitesuojauksen.

RF-säteily
CISPR 11

Luokka B

Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2

Luokka A

VALO käyttää sähkö- ja sähkömagneettista energiaa vain sisäisiin toimintoihinsa.
Sen vuoksi sen aiheuttama radiotaajuussäteily on erittäin vähäistä, eikä se todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin sähkölaitteisiin.

Jännitevaihtelut/välke-säteily IEC 61000-3-3

YHDEN-MUKAISUUS

VALO soveltuu käytettäväksi kaikenlaisissa tiloissa, mukaan lukien kotitaloukset sekätilat, jotka on liitetty suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon, joka toimittaa sähkön
kotitalouskäyttöön.

Ohjeistus ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta häiriönsiedosta muita kuin elämää ylläpitäviä järjestelmiä koskien
VALO on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
HÄIRIONSIETOTESTIIEC 60601 -testitaso

Säännöstenmukaisuustaso

Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus

Johtunut radiotaajuussäteily

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz–80 MHz

150 kHz–80 MHz

Radiotaajuus-säteily

3 V/m

3 V/m

Kannettavia ja liikuteltavia radiotaajuusviestintälaitteita ei tulisi käyttää
lähempänä mitään VALO-laitteen osaa, mukaan lukien kaapelit, kuinsuositelluksi suojaetäisyydeksi on laskettu lähettimen taajuuteen sovellettavaa
yhtälöä käyttäen.
Suositeltu suojaetäisyys

IEC 61000-4-3

80 MHz–2,5 GHz

80 MHz–2,5 GHz

Ohjeistus ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta häiriönsiedosta

80-800 MHz

VALO on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
HÄIRIÖNSIETO-TESTIIEC 60601 -testitaso

Säännöstenmukaisuus-taso

Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus

Sähköstaattinen purkaus(electrostatic discharge,
ESD)±8 kV kontaktipurkaus±15 kV ilmapurkaus±8 kV kontaktipurkaus±15 kV ilmapurkaus

Fyysistä ympäristöä tulisi rajoittaa seuraavasti:
1. IP-koodi: IP20
2. Älä upota nesteeseen.
3. Älä käytä syttyvien kaasujen läheisyydessä. Yksikkö on ei-APG ja ei-AP
luokiteltu.
4. Kosteusrajat säilytyksessä: 10-95 %5. Säilytyslämpötilat: +10-40°C

IEC 61000-4-2

Nopea sähköinen
transientti/
purskeIEC 61000-4-4±2 kV virransyöttölinjoissa±1 kV tulo-/lähtö-linjoissa±2 kV virransyöttölinjoissa
Huomautus 1: VALOssa ei ole
tulo-/lähtöporttia (I/0)

Ylijännite
IEC 61000-4-5±1 kV linjalta linjalle±2 kV linjalta maahan±1 kV linjalta linjalle±2 kV linjalta maahan

Jännite, laskut, keskeytykset
ja virtalähteen syöttöjohdon
vaihtelut<5% U(>95%:n lasku U:ssa 0,5syklin aikana)<5% U(>95%:n lasku U:ssa 0,5 syklin
aikana)IEC 61000-4-11

40% U(60%:n lasku U:ssa 5 syklin
aikana)40% U(60%:n lasku U:ssa 5 syklin
aikana)70% U(30%:n lasku U:ssa 25 syklin
aikana)70% U(30%:n lasku U:ssa 25 syklin
aikana)<5% U(>95%:n lasku U:ssa 5saikana)<5% U(>95%:n lasku U:ssa 5s aikana)
Huomautus 2: Automaattinen
toimintaan paluu

30 A/m30 A/mVirran taajuus(50/60 Hz) magneetti-kenttä
IEC 61000-4-8

88

Verkkovirran laadun tulisi olla tyypillistä kotitalous-, liikeyritys-, sairaala- taivaruskuntaympäristön tasoa.

800 MHz-2,5 GHz
P on lähettimen valmistajan ilmoittama lähettimen nimellinen enimmäissyöttöteho watteina (W) ja d on suositeltava suojaetäisyys metreinä (m).
Kiinteiden RF-lähettimien kenttävoimakkuus, kuten määritettynä sähkömagneettisessa kartoituksessaa, tulisi olla alhaisempi kuin säännöstenmukaisuustaso kullakin taajuusalueellab vaatii.
Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden läheisyydessä saattaa esiintyä
häiriöitä:Verkkovirran laadun tulisi olla tyypillistä kotitalous-, liikeyritys-, sairaala- taivaruskuntaympäristön tasoa.
VALOn mukana toimitettu Globtekin lääketieteellistä tasoa oleva 9VDC:nmuuntaja soveltuu käytettäväksi 100-240VAC verkkovirralla. Laitteessa on
ruskea vaihejohdin ja se tarjoaa rajoitetun EMI-, RF- ja ylijännitesuojauksen.
Jos käyttäjälle on tarpeellista varmistaa VALO-laitteen yhtäjaksoinen toiminta
ilman verkkovirtahäiriöitä tai alueen verkkovirranlaatu on tunnetusti huono,
johtuen toistuvista sähkökatkoksista tai erityisen häiriöisestä sähkönjakelusta,
käyttäjää suositellaan käyttämään laitetta keskeytymättömän virtalähteen
kanssa tai ostamaan VALO Cordless -yksikkö.

HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuusalueella sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Imeytyminen ja heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettisten aaltojen
etenemiseen.
a Kiinteiden lähettimien, kuten radion tukiasemien (matka-/langattomien) puhelimien ja matkaviestinverkon toistimien, amatööriradioiden, AM- ja FM-radiolähetysten ja TVlähetysten kentän voimakkuuksia ei voida ennustaa teoreettisesti kovin tarkasti. Kiinteiden radiolähettimien aiheuttaman säteilyn vuoksi, kannattaisi harkita ympäröivän alueen
sähkömagneettista kartoitusta. Jos VALOn käyttösijannissa mitattu kentänvoimakkuus ylittää sitä koskevan radiotaajuuden säädöstenmukaisuustason, VALO-järjestelmää tulisi tarkkailla normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos havaitaan epänormaalia toimintaa, lisätoimenpiteet, kuten VALOn uudelleen suuntaaminen tai sijoittaminen, saattavat olla tarpeen.
b 150 kHz:n-80 MHz:n ylittävällä taajuusalueella kenttävoimakkuuksien tulisi olla alle 3 V/m.

Virran taajuus magneettikenttien tulisi vastata tasoltaan tyypillisen paikan,
kuten kotitalous-, kotihoito-, liikeyritys-, sairaala- tai varuskuntaympäristön
tyypillistä tasoa.

89

Ohjeistus ja valmistajan ilmoitus suositellusta suojaetäisyydestä kannettavien ja liikuteltavien radiotaajuusviestintälaitteiden ja VALO-laitteen välillä.
VALO on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jonka säteileviä radiotaajuushäiriöitä valvotaan. VALO-laitteen käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä alla suositellut vähimmäisetäisyydet kannettavien ja liikuteltavien radiotaajuutta käyttävien viestintälaitteiden (lähettimien) ja VALOn välillä. Suositukset
perustuvat tietoliikennelaitteiden maksimitehoon.
Lähettimen taajuuden vaatima suojaetäisyys(metriä)

Lähettimen suurin nimellislähtöteho
(P watteina)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 metriä

0,035 metriä

0,07 metriä

0,10,37 metriä

0,11 metriä

0,22 metriä

1

1,7 metriä

0,35 metriä

0,7 metriä

10

3,7 metriä

1,11 metriä

2,22 metriä

100

11,7 metriä

3,5 metriä

7,0 metriä

NO

TM

HERDINGSLYS

1. Produktbeskrivelse

Med sitt bredbåndsspekter er VALO-herdelyset designet for å polymerisere alle lysherdede produkter i bølgelengdeområdet 385–515 nm per ISO 10650.
VALO herdelampen har en internasjonal strømforsyning av medisinsk kvalitet og passer for strømuttak fra 100 til 240 volt. Håndstykket er designet for å hvile i en standard dental
enhetsbrakett eller kan tilpasses ved hjelp av braketten som følger med settet.
Produktkomponenter:• 1 – VALO herdelys med 7 fot / 2,1 m ledning• 1 – 9-volts, medisinsk klasse, internasjonal strømforsyning med 6 fot / 1,8 m ledning og internasjonale plugger• 1 – VALO Barrier Sleeve prøvepakke• 1 – VALO lysskjerm• 1 – Herdende lett overflatemonteringsbrakett med dobbeltklebende tapeOversikt over kontroller:

VALO on testattu IEC 60601-1-2:2014 standardin mukaisesti ja se läpäisi säteilykentänteho testin seuraavilla voimakkuusarvoilla: 10V/m, 80 kHz:n-2,5 GHz:n taajuusalueella Arvo
3Vrms viittaa edellä mainitun kaavan arvoon V1 ja arvo 10V/m viittaa kaavan arvoon E1.

Bilde

Tegnforklaring

På/Av-knapp
Tidtakerintervallys

Jos lähettimen suurinta nimellislähtötehoa ei ole mainittu edellä, suositeltu etäisyys d metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuuteen sovellettavalla yhtälöllä, jossa P on
valmistajan ilmoittama lähettimen suurin nimellislähtöteho watteina (W).

Modus-/statuslys

HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuusalueella pätee korkeamman taajuusalueen suojaetäisyys.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Imeytyminen ja heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettisten aaltojen
etenemiseen.

VALO

Tids-/modusendringsknapp
Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som følge av feil bruk av denne enheten og/eller bruk til andre formål enn det som omfattes av disse instruksjonene.
For alle produkter som er beskrevet, les nøye og forstå all instruksjon og SDS-informasjon før bruk.

2. Indikasjoner for bruk / tiltenkt formål
Kilden til belysning for herding av fotoaktiverte dentalreparative materialer og klebemidler.

3. Advarsler og forholdsregler
Risikogruppe 2
FORSIKTIG UV-utslipp fra dette produktet. Øye- eller hudirritasjon kan skyldes eksponering. Bruk passende skjerming.
FORSIKTIG Mulig farlig optisk stråling utgitt fra dette produktet. Ikke stirr på driftslampen. Kan være skadelig for øynene.
• IKKE se direkte inn i lysutgangen. Pasient, kliniker og assistenter bør alltid bruke ravfarget UV-øyebeskyttelse når VALO-lyset er i bruk.
• For å unngå fare for elektrisk støt er ingen modifikasjoner av dette utstyret tillatt. Bruk kun de medfølgende Ultradent VALO-strømforsyningen og pluggadapterne. Hvis disse
komponentene er skadet, ikke bruk og ring Ultradents kundeservice for å bestille en erstatning.
• Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr kan forringe ytelsen hvis det brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer)• Bruk kun autorisert tilbehør, kabler og strømforsyninger for å forhindre feil drift, økt elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet (se avsnittet om
elektromagnetiske utslipp)• For å forhindre risikoen for termisk irritasjon eller skade, unngå rygg-mot-rygg herdesykluser og ikke eksponer oralt bløtvev i nærheten i mer enn 10 sekunder i noen modus. Hvis
lengre herdetider er nødvendig, bruk flere herdesykluser med hvileperioder mellom syklusene eller bruk et dual-cure produkt for å unngå oppvarming av bløtvev.
• Vær forsiktig når du behandler pasienter som lider av uønskede fotobiologiske reaksjoner eller sensitivitet, pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling eller pasienter som
behandles med fotosensibiliserende medisiner• Denne enheten kan være utsatt for sterke magnetiske eller statiske elektriske felt, som kan forstyrre programmeringen. Hvis du mistenker at dette har skjedd, må du koble fra
enheten et øyeblikk og deretter koble den til stikkontakten igjen.
• IKKE tørk ned VALO-herdelyset med etsende eller skurende rengjøringsmidler, autoklaver eller dypp ned i noen form for ultralydbad, desinfeksjonsmiddel, rengjøringsløsning ellervæske. Unnlatelse av å følge medfølgende behandlingsinstruksjoner kan gjøre enheten ubrukelig.
• For å forhindre krysskontaminering og forhindre at dental komposittmateriale fester seg til overflaten av linsen og stavkroppen, må en barrierehylse brukes over VALO-lyset ved hverbruk
• For å forhindre risikoen for krysskontaminering er barrierehylser engangsbruk• For å redusere risikoen for korrosjon, fjern sperrehylsen etter bruk
• For å redusere risikoen for underherdede harpikser, bruk ikke herdelys hvis linsen er skadet

9091

4. Trinnvise instruksjoner
Forberedelse

1. Koble 9-volts strømledningen til håndstykkeledningen.
2. Koble strømledningen til en hvilken som helst stikkontakt (100-240 VAC). VALO-lyshåndstykket piper to ganger når det slås på, og tidslampene vil lyse og indikerer at lyset er klart til
bruk.
3. Før hver bruk, plasser en ny barrierehylse over herdelyset, og minimer rynker over linsen for best resultat.
• For å forhindre krysskontaminering og bidra til å forhindre at dentalt komposittmateriale fester seg til overflaten av linsen og stavkroppen, må en Ultradent-godkjent barrierehylse
brukes over VALO-herdelyset ved hver bruk. Sperrehylser er beregnet for bruk på én pasient.

Hurtigmodusguide
Modus

Tidsknapper

Bruk

Tidsalternativer

Drift

HERDEMODUS: Standard effekt-modus
TIDSINTERVALLER: 5, 10, 15, og 20 sekunder.
• Herdingslyset er standard i denne modusen når det først er slått på. Modus-/statuslyset blir grønt og de fire grønne tidtakerlampene lyser, som indikerer Standard effekt-modus.
• For å endre tidsintervaller, trykker du raskt på Time/Mode-knappen.
• Trykk på strømknappen for å herde. For å stoppe herdingen før ferdigstillelse av et tidsintervall, trykk på strømknappen igjen.
HERDEMODUS: Høy effektmodus
TIDSINTERVALLER: 1, 2, 3, og 4 sekunder.
• Fra Standard effekt-modus, trykk og hold inne tids-/modusendringsknappen i 2 sekunder og slipp opp. Modus-/statuslyset vil være oransje, og de fire grønne tidtakerlampene vil lyseog blinke, som indikerer Høy effektmodus.
• For å endre tidsintervaller, trykker du raskt på tid-/modusknappen.
• Trykk på strømknappen for å herde. For å stoppe herdingen før ferdigstillelse av et tidsintervall, trykk på strømknappen igjen.
• For å gå tilbake til Standard effektmodus, trykk og hold inne tids-/endringsknappen i 2 sekunder og slipp, dette vil veksle til Ekstra effekt-modus. Trykk og hold igjen i 2 sekunder, og
slipp. Modus-/statuslyset blir grønt og de fire grønne tidtakerlampene lyser, som indikerer standardmodus.
HERDEMODUS: Ekstra effektmodus
TIDSNTERVALL: Bare 3 sekunder (Merk: Ekstra effektmodusen har en 2 sekunders sikkerhetsforsinkelse på slutten av hver herdingsperiode for å begrense oppvarming under konsekvent
herding. På slutten av forsinkelsen indikerer piping at enheten er klar til fortsatt bruk).
• Fra Standard effektmodus, trykk på tids-/modusendringsknappen i 2 sekunder, slipp, trykk og hold igjen i 2 sekunder, og slipp opp. Modus-/statuslyset vil bli oransje og blinke, og tre
av de grønne tidtakerlampene vil lyse og blinke, som indikerer Ekstra effektmodus.
• Trykk på strømknappen for å herde. For å stoppe herdingen før ferdigstillelse av et tidsintervall, trykk på strømknappen igjen.
• For å gå tilbake til standard strømmodus, trykk og hold inne tids-/modusknappen i 2 sekunder og slipp opp. Modus-/statuslyset lyser grønt, og de grønne tidtakerlampene er tent,
noe som indikerer standard strømmodus.
Sleep-modus: Herdingslyset går inn i SLEEP-modus etter 1 timers inaktivitet, som indikert ved langsom blinking av modus-/statuslyset. Hvis du trykker på en hvilken som helst knapp, vil
det vekke herdingslyset og automatisk returnere det til den sist brukte innstillingen.

Høy Effekt

Ekstra Effekt

Modus-/tidtakning-LEDlampe

VALO lysskjerm:• VALO lysskjerm er ovalformet, kan roteres for maksimal bruk og kan brukes med en gjennomsiktig sperrehylse.
1. Hver strømmodus brukes til herding av dentalmaterialer med fotoinitiatorer. Se Hurtigmodusveiledning for anbefalte herdetider.
MERK: Herdingslyset er programmert til å veksle fra Standard effekt til Høy effekt- til Ekstra effektmodusen i rekkefølge. For eksempel, for å bytte fra Standard effektmodus til Ekstra
effektmodus, er det nødvendig å veksle til Høy effektmodus og deretter til Ekstra effektmodus.
2. Herdingslyset lagrer det sist brukte tidsintervallet og modusen, og det kommer tilbake til dette når modiene endres eller hvis batteriene fjernes.

Standard Effekt

På/Av-knapp

5s

10 s

15 s

20 s

1s

2s

Slik endrer du tiden

Trykk og slipp tidsknappen raskt for å gå gjennom tidsalternativene.

Slik endrer du modi

Trykk og hold inne tasten i 2 sekunder og slipp opp. VALO vil veksle til neste modus.

Tegnforklaring

Kontinuerlige LED-lamper

3s

4s

Kun 3 sBlinkende LED-lamper

Hurtigherdingsguide:
Herdemodus

Effekt * (mW)Standard
Høy kraft
Xtra

670
970
1,570

Innstråling * (mW/
cm2)
900
1,300
2,100

Total eksponeringstid(sekunder)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energi** (Joule)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominell effekt i en avstand på 2 mm fra tuppen av linsen til toppflaten på kompositten.
**Verdiene i den totale energien per syklus (joule)-seksjonen er rundet opp til nærmeste tiendedel.
Hurtig-advarselsguide
Advarsler
Ring kundeservice forreparasjon• Ingen lyd• Blinker, 2 sekunder• Tillater drift

Ring kundeservice forreparasjon• 3 sammenhengende pip• Forbyr drift

Rens

1. Kast brukte barrierehylser i vanlig avfall etter hver pasient.
2. Se Behandling-avsnittet.

Monteringsbrakettinstruksjoner

1. Braketten skal monteres på en flat, oljefri overflate.
2. Rengjør overflaten med desinfeksjonssprit.
3. Trekk av brakettens tape.
4. Plasser braketten slik at herdelyset løftes oppover når det fjernes. Trykk godt på plass.

92

93

5. Vedlikehold

8. Tekniske hensyn

Generell rengjøring av herdelys
Etter hver bruk, fukt et gasbind eller en myk klut med et godkjent overflatedesinfeksjonsmiddel og tørk av overflaten og linsen. Uautoriserte rengjøringsmidler kan forårsake skade på
herdelyset.

Tilbehør

AKSEPTABLE RENGJØRINGSMIDLER:• 70 % isopropylalkohol• 70 % etanol
Generell rengjøring av lysskjoldet:
Rengjør VALO Cordless lysskjoldet med et hvilket som helst overflatedesinfeksjonsmiddel. IKKE autoklaveres.
Brukerutført vedlikehold
1) Bruk en barrierehylse for å forhindre at dental kompositt fester seg til overflaten av linsen. Bruk om nødvendig et tanninstrument av plast eller rustfritt stål for forsiktig å fjerne
eventuelt festet kompositt. Ikke bruk verktøy som skader linsen .
2) Lysmålere er svært forskjellige og er designet for spesifikke lyslederspisser og linser. Ultradent anbefaler rutinemessig å sjekke utgangen i standard strømmodus. MERK: den sannenumeriske utgangen vil være skjev på grunn av unøyaktigheten til vanlige lysmålere og den tilpassede LED-pakken i herdelyset.
Produsent reparasjon
1) Reparasjoner skal kun utføres av autorisert servicepersonell. Ultradent for å gi servicepersonell dokumentasjon for å utføre reparasjoner.
Garanti
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garanterer at dette produktet i en periode på 5 år fra kjøpsdatoen, når det brukes i henhold til bruksanvisningen som følger med produktet, (i) i allevesentlige henseender skal samsvare med spesifikasjoner angitt i Ultradents dokumentasjon som følger med produktet; og (ii) være fri for defekter i materiale og utførelse.
Denne begrensede garantien er ikke overførbar og gjelder kun for den opprinnelige kjøperen og gjelder ikke for etterfølgende eiere av produktet. Denne begrensede garantien dekker
ikke andre tilbehørskomponenter som, men ikke begrenset til, batterier, ladere, adaptere eller adaptive linser. Denne begrensede garantien er ugyldig hvis produktet svikter eller er skadet
på grunn av uaktsomhet, misbruk, misbruk, ulykke, modifikasjon, tukling, endring eller unnlatelse av å følge gjeldende bruksanvisning. Bare for eksempel, et produkt som er mistet og
skadet dekkes ikke av denne garantien. For å kvalifisere under denne begrensede garantien, må kjøpsbevis (f.eks. salgskvittering eller lignende dokumentasjon) sendes til Ultradentsammen med det defekte produktet.
Et defekt produkt som oppfyller garantibetingelsene som er angitt her, vil, etter Ultradents eget skjønn, enten bli reparert eller erstattet. Under ingen omstendigheter skal Ultradents
ansvar for produktet overstige kjøpesummen betalt av kjøperen. Ultradent skal ikke under noen omstendigheter holdes ansvarlig for indirekte, tilfeldige, forutsette, uforutsette, spesielleeller følgeskader som oppstår som følge av eller i forbindelse med bruken av dette produktet.

6. Behandling• Dette produktet er ment å brukes med en sperrehylse. Se ovenfor for vedlikehold og generell rengjøring.

7. Lagring og kassering
Lagring og transport av herdelys:• Temperatur: +10 °C til +40 °C (+50 °F til +104 °F)• Relativ luftfuktighet: 10 % til 95 %• Omgivelsestrykk: 500 hPa til 1060 hPa
Ved kassering av elektronisk avfall, (dvs. enheter, ladere, batterier og strømforsyninger), følg lokale retningslinjer for avfall og resirkulering.

94

VALO lysskjerm

Item

CE Information

Teknisk informasjon/data
Effektiv komposittherding-bølgelengdebånd:EFFEKTIVE KOMPOSITT HERDENDE BØLGELENGDE BÅND(Utnyttbart bølgelengdeområde: 385–515 nm)

SPEKTRAL STRÅLEKRAFT (mW/nm)

Reparasjon

Effektiv lavere
bølgelengdebånd
395-415 nm

Effektivt øvre bølgelengdebånd
440-480 nm

Xtra
Høy kraft
StandardBØLGE ENGTH (nm)95Egenskap

Informasjon/spesifikasjon

Linse

Diameter 9,75 mm

Wavelength range

9. Diverse informasjon
Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetiske utslipp• Brukbart bølgelengdeområde: 385–515 nm• Topp for bølgelengder: 395–415 nm og 440–480 nm

Lysintensitetstabell

Sammenligningsdiagram for nominell utstrålingstetthetMåle-instrument‡ Gigahertz spektrumanalysatorÅpning av måler

TetthetTotal effekt

15 mm

15 mm

Utstrålingstetthet vil variere basert på
instrumentkapabilitet, målingsmetode og
lysplassering.
† Demetron radiometre og MARC
spektrumanalysatorer bør kun brukes som
referanse, da de har mindre åpninger enn VALO
herdelys.
* Demetron radiometre bør kun brukes som
referanse grunnet begrensninger i effekt og
spektralsignatur.
‡ Utstrålingstetthet samsvarer med ISO 10650 nårmålt med en Gigahertz spektrumanalysator.

VALO er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren må sørge for at den brukes i et slikt miljø.
ADVARSEL: Bruk kun autorisert tilbehør, kabler og strømforsyninger for å forhindre feilaktig bruk, økte elektromagnetiske utslipp eller redusert elektromagnetisk immunitet.
Utslippstest

SamsvarElectromagnetic environment - guidanceRF-utslipp
CISPR 11

Gruppe 1

VALO bruker en Globtek medisinsk klasse 9VDC adapter, opererer med strømbruddsbeskyttelse, og gir begrenset EMI-, RF- og overspenningsundertrykkelse.

RF-utslipp
CISPR 11

Klasse B

Harmoniske utslipp
IEC 61000-3-2

Klasse A

VALO bruker kun elektrisk og elektromagnetisk energi for sine interne funksjoner.
Derfor er eventuelle RF-utslipp svært lave, og vil ikke forårsake forstyrrelser inærliggende elektronisk utstyr.

Spenningsfluktuasjoner/flimmerutslipp IEC 61000-3-3

SAMSVARER

Standard effekt (±10 %)900 mW/cm²

670 mW

Høy effekt pluss (±10 %)1300 mW/
cm²

970 mW

Ekstra effekt (± 10 %)2100 mW/
cm²

1570 mW

Klassifiseringer: IEC 60601-1 (Sikkerhet), IEC 60601-1-2 (EMC)

Vekt: 8 gram/226 gram (med ledning)
Lengde: 9,26 tommer / 23,5 cm
Bredde: .79 tommer / 2 cm
Ledningslengde: 7 fot / 2,1 meter

IMMUNITETS-TEST

IEC 60601 testnivå

Samsvarsnivå

Elektromagnetisk miljøveiledning

Elektrostatisk utladning(ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV luft

± 8 kV kontakt± 15 kV luft

Strømforsy-ning

Utgang - 9VDC ved 2A
Inngang - 100VAC til 240VAC
Ultradent delenr. 5930 VALO strømforsyning med universalkontakter

Klassifisering: IEC 60601-1 (Sikkerhet)
Ledningslengde - 6 fot / 1,8 meter
Strømforsyningen til VALO er isolert fra hovedstrømforsyningen

IEC 61000-4-2

Fysisk miljø bør begrenses til følgende:
1. IP-kode: IP20
2. Ikke senk i væske.
3. Ikke bruk i nærheten av brannfarlig gass. Enheten er ikke-APG og ikke-AP.
4. Fuktighetsnivå for oppbevaring: 10 % – 95 %5. Temperaturnivå for oppbevaring: 10 °C – 40 °C

Driftsbetin-gelser

Temperatur: +10 °C til +32 °C (+50 °F til +90 °F)
Relativ luftfuktighet: 10 % til 95 %Omgivelsestrykk: 700 hPa til 1060 hPa

Elektrisk rask transient/utløsning
IEC 61000-4-4± 2 kV for strømforsyningslinjer± 1 kV for inngangs-/
utgangslinjer± 2 kV for strømforsyningslinjer
Merknad 1: VALO har ingen
I/0-porter

Strømkvaliteten bør være den for et typisk bolig-, kommersielt eller sykehuseller militært miljø

Driftssyklus:

Herdingslyset er konstruert for kortsiktig drift. Ved maksimal omgivelsestemperatur (32 °C): 1 minutt PÅ i påfølgende syklus,
30 minutter AV (avkjølingsperiode).

Overspenning
IEC 61000-4-5± 1 kV linje til linje± 2 kV linje til jord

± 1 kV linje til linje± 2 kV linje til jord

Spenning, spenningsfall,kortslutninger, forstyrrelser og variasjoner på
strømforsy-ningens inngangslinjer<5%U(> 95 % fall i U for 0,5 syklus)<5%U(> 95 % fall i U for 0,5 syklus)

Strømkvaliteten bør være den for et typisk bolig-, kommersielt, sykehus- eller
militært miljø.

40 % U(60 % fall i U for 5 sykluser)

40 % U(60 % fall i U for 5 sykluser)

IEC 61000-4-11

70 % U(30 % fall i U for 25 sykluser)

70 % U(30 % fall i U for 25 sykluser)

Globtek 9VDC medisinsk klasse adapter som leveres med VALO opererer fra
strømnettet fra 100VAC - 240VAC og er kapabel ved begrenset strømbrudd,
EMI, og overspenningsvern.

<5%U(> 95 % fall i U i 5 s)

<5%U(> 95 % fall i U i 5 s)
Merknad 2: Gjenoppretterseg selv

30 A/m30 A/mVALO herdelys

Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk immunitet
VALO er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren må sørge for at den brukes i et slikt miljø.

Feilsøking
Hvis løsningene som foreslås nedenfor ikke løser problemet, kan du ringe til Ultradent på 800.552.5512. Utenfor USA kan du ringe til din leverandør av Ultradent eller tannlegeutstyr.
Problem
Lyset vil ikke slå seg på

Mulige løsninger
1. Trykk på tids-/modusendringsknapenn eller På/Av-knappen for å vekke fra Strømsparingmodus.
2. Kontroller at begge ledningene er ordentlig tilkoblet og til stikkontakten.
3. Bekreft strømmen til stikkontakten.

Lyset forblir ikke påslått i ønsket tidsrom

1. Kontroller modus- og tidtakerlysene for riktig tidsinngang.
2. Bekreft at alle ledningstilkoblinger er satt fullt ut.
3. Trekk ut og koble til strømledningen i den elektriske mottakeren.

Lyset herder ikke harpiksen tilstrekkelig

1. Kontroller linsen for gjenværende herdet harpiks/kompositter.
2. Bruk oransje vernebriller med UV-beskyttelse, og kontroller at LED-lysene fungerer.
3. Kontroller effektnivået med lysmåler. Hvis du bruker en lysmåler, anbefaler Ultradent å sjekke VALO i Standard effektmodus.
MERK: Den sanne numeriske utgangen vil være skjev på grunn av feilen i vanlige lysmålere og den egendefinerte LED-pakken
VALO bruker. Lysmålere varierer sterkt, og er designet for spesifikke lysledningstupper og -linser.
4. Sjekk utløpsdatoen på herdende harpiks.
5. Sørg for at riktig teknikk følges (lim/kompositt) etter produsentens anbefalinger.

Kan ikke endre modus eller tidsintervaller

96

VALO er egnet for bruk i alle virksomheter, inkludert husholdninger og de som er
direkte forbundet med det offentlige lavspente strømforsyningsnettverket som
leverer strøm til bygninger for husholdningsbruk.

Strømfrekvens(50/60 Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8

Hvis VALO-brukeren krever fortsatt drift uten strømbrudd, eller hvis
strømnettet i en bestemt region i et land betraktes som dårlig på grunn av
kontinuerlige strømbrudd, sviktende eller for mye støyende strømforhold,anbefales det at VALO drives fra en avbruddsfri strømforsyning eller atkunden kjøper en VALO trådløs enhet.
Kraftfrekvensmagnetfelt skal være på nivåer som er karakteristiske for en
typisk plassering i et typisk bolig-, hjemmepleieomsorgs-, kommersielt,
sykehus- eller militært miljø.

MERK: U er a.c-nettspenning før bruk av testnivå
Merknad 1: VALO er ikke utstyrt med noen porter eller noen tilgjengelige I/O-linjer.
Merknad 2: Hvis det er et fall på 95 % i nettspenningen, vil VALO ikke fungere. Det finnes ingen intern energilagringsmekanisme. VALO vil slås av. Når strømnivåene gjenopprettes,
vil VALO starte på nytt og returnere til samme tilstand som før strømbruddet. VALO vil gjenopprette seg selv.

Hold både tids-/modus- og strømknappene nede til en serie med pip indikerer at herdelyset er låst opp.

97

Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk immunitet for ikke-livsstøttesystemer

Veiledning og produksjonserklæring for anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og VALO

VALO er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren må sørge for at den brukes i et slikt miljø.
IMMUNITETS-TEST

IEC 60601 testnivå

Samsvarsnivå

Elektromagnetisk miljøveiledning

Ledningsfre-kvens

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz til 80 MHz

150 kHz til 80 MHzBærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere
noen del av VALO, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden
beregnet ut fra ligningen som gjelder for senderens frekvens.
Anbefalt avstand

Utstrålt frekvens

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz til 2,5 GHz

80 MHz til 2,5 GHz

80 MHz til 800 MHz

800 MHz til 2,5 GHz
P er senderens maksimale utgangseffekt i watt (W) i henhold til senderens
produsent, og d er anbefalt avstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt av en elektromagnetisk
stedundersøkelse a, bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde b.
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten av utstyr merket med følgende
symbol:VALO er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der radiostyrt RF-forstyrrelser er kontrollert. Brukeren av VALO kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved
å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr (sendere) og VALO som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimal utgangseffekt for
kommunikasjonsutstyret.
Avstand i henhold til senderens frekvens(meter)Rangert maksimalutgangseffekt
av sender(P i watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

VALO har blitt testet i henhold til IEC 60601-1-2: 2014 og bestått under utstrålede feltstyrker på 10 V/m mellom 80 MHz til 2,5 GHz. Verdien på 3 Vrms tilsvarer V1 og verdien 10
V/m tilsvarer E1 i formlene ovenfor.
For sendere som er rangert ved en maksimal utgangseffekt som ikke er nevnt ovenfor, kan den anbefalte avstanden d i meter (m) estimeres ved å bruke ligningen som gjelder for
senderens frekvens, hvor P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W), i henhold til senderens produsent.
MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyere frekvensområdet.
MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz vil det høyere frekvensområdet være gjeldende.
MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radio (mobiltelefoner/trådløse) telefoner og land-mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendinger og TVkringkasting kan ikke forutses teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere de elektromagnetiske omgivelsene med hensyn til faste RF-sendere, skal en elektromagnetisk stedsundersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der VALO er brukt overstiger det gjeldende RF-overensstemmelsesnivået over, bør VALO observeres for å verifisere normal
drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel å omorientere eller flytte VALO.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre enn 3 V/m.

98

99

VALO

TM

ΛΥΧΝΙΑ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ

1. Περιγραφή προϊόντος

ELΜε το ευρυζωνικό του φάσμα, η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO έχει σχεδιαστεί για να πολυμερίζει όλα τα ελαφρά πολυμερισμένα προϊόντα στο εύρος μήκους κύματος 385–515 nm
ανά ISO 10650.
Η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO έχει ιατρικού βαθμού, διεθνές τροφοδοτικό και είναι κατάλληλο για πρίζες από 100 έως 240 βολτ. Η χειρολαβή έχει σχεδιαστεί για να στηρίζεται σεέναν τυπικό βραχίονα οδοντιατρικής μονάδας ή μπορεί να τοποθετηθεί κατά παραγγελία χρησιμοποιώντας το βραχίονα που περιλαμβάνεται στο κιτ.
Μέρη του προϊόντος:• 1 – Συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO με καλώδιο 7 ft / 2,1 m• 1 – 9 volt, ιατρικής ποιότητας, διεθνές τροφοδοτικό ρεύματος με καλώδιο 6 ft / 1,8 m και διεθνή βύσματα• 1 – Πακέτο δειγμάτων VALO Barrier Sleeve• 1 – Ασπίδα φωτός VALO
• 1 – Βραχίονας στερέωσης σε επιφάνεια για τη συσκευή φωτοπολυμερισμού με διπλή κολλητική ταινία
Επισκόπηση των στοιχείων ελέγχου:Φωτογραφία

4. Οδηγίες βήμα-βήμαsΠροετοιμασία

1. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας 9 volt στο καλώδιο της χειρολαβής.
2. Συνδέστε το καλώδιο ρεύματος σε οποιαδήποτε ηλεκτρική πρίζα (100-240 VAC). Η χειρολαβή φωτός VALO θα ηχήσει δύο φορές κατά την ενεργοποίηση και οι λυχνίες χρονισμού θαανάψουν υποδεικνύοντας ότι το φως είναι έτοιμο για χρήση.
3. Πριν από κάθε χρήση, τοποθετήστε ένα νέο προστατευτικό περίβλημα πάνω από το φως πολυμερισμού και ελαχιστοποιήστε τις ζάρες πάνω από το φακό για καλύτερα αποτελέσματα.
• Για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση και να διατηρήσετε το οδοντικό σύνθετο υλικό από το να προσκολλάται στην επιφάνεια του φακού και του σώματος της ράβδου,πρέπει να χρησιμοποιείται εγκεκριμένο προστατευτικό περίβλημα Ultradent πάνω από το φως πολυμερισμού VALO με κάθε χρήση. Τα προστατευτικά καλύμματα προορίζονται για χρήσηαπό έναν ασθενή.
Ασπίδα φωτοπροστασίας VALO:• Η Ασπίδα φωτοπροστασίας VALO είναι οβάλ σχήματος, μπορεί να περιστραφεί για μέγιστη χρήση και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ένα διαφανές περίβλημα φραγής.

ΥπόμνημαΥπόμνημαΕνδείξεις χρονικού διαστήματοςΈνδειξη ρύθμισης
λειτουργίας/κατάστασης
Κουμπί για Αλλαγή Χρόνου
/ Ρύθμιση ΛειτουργίαςΟ κατασκευαστής δεν αποδέχεται καμία ευθύνη για ζημιές που προκύπτουν από την ακατάλληλη χρήση της μονάδας αυτής ή/και σε περίπτωση χρήσης για άλλους σκοπούς εκτός απόεκείνους που καλύπτονται σε αυτές τις οδηγίες.
Για όλα τα προϊόντα που περιγράφονται, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες και τις πληροφορίες στα δελτία δεδομένων ασφάλειας (SDS) πριν από τηχρήση.

2. Ενδείξεις χρήσης/Σκοπούμενη χρήσηΩς πηγή φωτός για τον πολυμερισμό φωτοενεργοποιούμενων υλικών οδοντικής αποκατάστασης και συγκολλητικών μέσων.

3. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ομάδα κινδύνου 2ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτό το προϊόν εκπέμπει υπεριώδη ακτινοβολία (UV). Μπορεί να προκύψει ερεθισμός των ματιών ή του δέρματος από την έκθεση. Χρησιμοποιήστε κατάλληλα μέσαπροστασίας.
ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτό το προϊόν εκπέμπει δυνητικά επικίνδυνη οπτική ακτινοβολία Μην κοιτάζετε απευθείας τη λυχνία κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Μπορεί να έχει επιβλαβή επίδραση
στα μάτια.
• ΜΗΝ κοιτάτε απευθείας στην έξοδο φωτός. Ο ασθενής, ο κλινικός ιατρός και οι βοηθοί θα πρέπει πάντα να φορούν προστασία ματιών πορτοκαλί UV όταν χρησιμοποιείται το φως
VALO.
• Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ηλεκτροπληξίας, δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού. Χρησιμοποιήστε μόνο το παρεχόμενο τροφοδοτικό Ultradent VALO
και τους προσαρμογείς βύσματος. Εάν αυτά τα εξαρτήματα είναι κατεστραμμένα, μην τα χρησιμοποιήσετε και καλέστε την Εξυπηρέτηση Πελατών της Ultradent για να παραγγείλετε
ανταλλακτικά.
• Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να υποβαθμίσει την απόδοση εάν χρησιμοποιηθεί σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 in.)• Χρησιμοποιείτε μόνο εξουσιοδοτημένα αξεσουάρ, καλώδια και τροφοδοτικά για να αποτρέψετε ακατάλληλη λειτουργία, αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη
ηλεκτρομαγνητική ατρωσία (ανατρέξτε στην ενότητα Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές)• Για να αποφύγετε τον κίνδυνο θερμικού ερεθισμού ή τραυματισμού, αποφύγετε τους κύκλους πολυμερισμού back-to-back και μην εκθέτετε τους μαλακούς ιστούς του στόματος σεκοντινή απόσταση για περισσότερο από 10 δευτερόλεπτα σε οποιαδήποτε λειτουργία. Εάν απαιτούνται μεγαλύτεροι χρόνοι φωτοπολυμερισμού, χρησιμοποιήστε πολλαπλούς κύκλους
φωτοπολυμερισμού με περιόδους ανάπαυσης μεταξύ των κύκλων ή χρησιμοποιήστε ένα προϊόν διπλού πολυμερισμού για να αποφύγετε τη θέρμανση των μαλακών ιστών.
• Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών που υποφέρουν από ανεπιθύμητες φωτοβιολογικές αντιδράσεις ή ευαισθησίες, ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ήασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φωτοευαισθητοποιητικά φάρμακα• Αυτή η μονάδα μπορεί να είναι ευαίσθητη σε ισχυρά μαγνητικά ή στατικά ηλεκτρικά πεδία, τα οποία θα μπορούσαν να διαταράξουν τον προγραμματισμό. Εάν υποψιάζεστε ότι έχεισυμβεί αυτό, αποσυνδέστε τη μονάδα στιγμιαία και, στη συνέχεια, συνδέστε την ξανά στην πρίζα.
• ΜΗΝ σκουπίζετε την συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO με καυστικά ή αποτριπτικά καθαριστικά, μην το βάζετε σε αυτόκαυστο ή μην το βυθίζετε σε οποιοδήποτε λουτρό υπερήχων,απολυμαντικό, διάλυμα καθαρισμού ή υγρό. Η μη τήρηση των οδηγιών επεξεργασίας που περιλαμβάνονται ενδέχεται να καταστήσει τη συσκευή μη λειτουργική.

100• Για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση και να διατηρήσετε το οδοντικό σύνθετο υλικό από το να προσκολλάται στην επιφάνεια του φακού και του σώματος της ράβδου,πρέπει να χρησιμοποιείται ένα προστατευτικό περίβλημα πάνω από το φως VALO με κάθε χρήση• Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος διασταυρούμενης μόλυνσης, τα προστατευτικά μανίκια προορίζονται για χρήση από έναν μόνο ασθενή• Για να μειώσετε τον κίνδυνο διάβρωσης, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα μετά τη χρήση• Για να μειώσετε τον κίνδυνο του ανεπαρκούς φωτοπολυμερισμού ρητινών, μην χρησιμοποιείτε την συσκευή φωτοπολυμερισμού εάν ο φακός έχει καταστραφεί

Χρήση

1. Κάθε ρύθμιση λειτουργίας χρησιμοποιείται για τον πολυμερισμό οδοντιατρικών υλικών με φωτοενεργοποιητές. Δείτε τον Σύντομο οδηγό ρυθμίσεων λειτουργίας για τουςσυνιστώμενους χρόνους πολυμερισμού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η λυχνία πολυμερισμού είναι προγραμματισμένη για κυκλική μετάβαση από την ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς στην ρύθμιση λειτουργίας Υψηλή Ισχύς και ΠολύΥψηλής Ισχύς διαδοχικά. Για παράδειγμα, για να μεταβείτε από την ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς στην ρύθμιση λειτουργίας Πολύ Υψηλής Ισχύς, είναι απαραίτητο να περάσετε
πρώτα από την ρύθμιση λειτουργίας Υψηλή Ισχύς για να εισέλθετε στην ρύθμιση λειτουργίας Πολύ Υψηλής Ισχύς.
2. Η λυχνία πολυμερισμού αποθηκεύει το χρονικό διάστημα και την ρύθμιση λειτουργίας που έχει χρησιμοποιηθεί πιο πρόσφατα και επανέρχεται σε αυτές τις ρυθμίσεις απόπροεπιλογή κάθε φορά που αλλάζει η ρύθμιση λειτουργίας ή αφαιρούνται οι μπαταρίες.

Λειτουργία

ΡΥΘΜΙΣΗ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ: Ρύθμιση «Κανονική Ισχύς»ΧΡΟΝΙΚΑ ΔΙΑΣΤΗΜΑΤΑ: 5, 10, 15, και 20 δευτερόλεπτα.
• Πρόκειται για την προεπιλεγμένη ρύθμιση λειτουργίας της λυχνίας πολυμερισμού κατά την ΑΡΧΙΚΗ ενεργοποίηση. Η ένδειξη ρύθμισης λειτουργίας/κατάστασης θα είναι πράσινη καιοι τέσσερις πράσινες ενδείξεις χρονομέτρησης θα ανάψουν, υποδεικνύοντας ότι είναι ενεργή η ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς.
• Για να αλλάξετε τα χρονικά διαστήματα, πατήστε γρήγορα το κουμπί Χρόνος/ Ρύθμιση Λειτουργίας.
• Πατήστε το κουμπί Έναρξης λειτουργίας για να ενεργοποιηθεί ο πολυμερισμός. Για να σταματήσετε τον πολυμερισμό πριν ολοκληρωθεί ένα χρονικό διάστημα, πατήστε ξανά τοκουμπί Έναρξης λειτουργίας .
ΡΥΘΜΙΣΗ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ: Ρύθμιση «Υψηλή Ισχύς»ΧΡΟΝΙΚΑ ΔΙΑΣΤΗΜΑΤΑ: 1, 2, 3, και 4 δευτερόλεπτα.
• Από την ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς, πατήστε το κουμπί Αλλαγή Χρόνου Ρύθμιση Λειτουργίας για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Η ένδειξη ρύθμιση λειτουργίας/κατάστασης
θα είναι πορτοκαλί και οι τέσσερις πράσινες ενδείξεις χρονομέτρησης θα αναβοσβήσουν, υποδεικνύοντας ότι είναι ενεργή η ρύθμιση λειτουργίας Υψηλή Ισχύς.
• Για να αλλάξετε τα χρονικά διαστήματα, πατήστε γρήγορα το κουμπί Χρόνος/ Ρύθμιση Λειτουργίας.
• Πατήστε το κουμπί Έναρξης λειτουργίας για να ενεργοποιηθεί ο πολυμερισμός. Για να σταματήσετε τον πολυμερισμό πριν ολοκληρωθεί ένα χρονικό διάστημα, πατήστε ξανά τοκουμπί Έναρξης λειτουργίας .
• Για να επιστρέψετε στη ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς, πατήστε το κουμπί Αλλαγή Χρόνου/ Ρύθμιση Λειτουργίας για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Ο κύκλος θα μετακινηθείστη ρύθμιση λειτουργίας Πολύ Υψηλή Ισχύς. Πατήστε ξανά το κουμπί για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Η ένδειξη ρύθμιση λειτουργίας/κατάστασης θα είναι πορτοκαλί και οι τέσσεριςπράσινες ενδείξεις χρονομέτρησης θα ανάψουν, υποδεικνύοντας ότι είναι ενεργή η ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς.
ΡΥΘΜΙΣΗ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ: Ρύθμιση λειτουργίας «Πολύ Υψηλή Ισχύς»ΧΡΟΝΙΚΟ ΔΙΑΣΤΗΜΑ: Μόνο 3 δευτερόλεπτα (Σημείωση: Η ρύθμιση λειτουργίας Πολύ Υψηλή Ισχύς έχει καθυστέρηση ασφαλείας 2 δευτερολέπτων στο τέλος κάθε κύκλου πολυμερισμού
για να περιοριστεί η θερμότητα κατά τη διάρκεια διαδοχικού πολυμερισμού. Στο τέλος της καθυστέρησης, εκπέμπεται ηχητικός τόνος που υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι έτοιμη γιαπεραιτέρω χρήση).
• Από τη ρύθμιση Κανονική Ισχύς, πατήστε το κουμπί Αλλαγή Χρόνου/ Ρύθμιση Λειτουργίας για 2 δευτερόλεπτα, αφήστε το, πατήστε το ξανά για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Ηένδειξη ρύθμιση λειτουργίας/κατάστασης θα αναβοσβήσει με πορτοκαλί χρώμα και οι τρεις από τις ενδείξεις χρονομέτρησης θα αναβοσβήσουν, υποδεικνύοντας ότι είναι ενεργή ηρύθμιση λειτουργίας Πολύ Υψηλή Ισχύς.
• Πατήστε το κουμπί Έναρξη Λειτουργίας για να ενεργοποιηθεί ο πολυμερισμός. Για να σταματήσετε τον πολυμερισμό πριν ολοκληρωθεί ένα χρονικό διάστημα, πατήστε ξανά τοκουμπί Έναρξη Λειτουργίας .
• Για να επιστρέψετε στη ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς, πατήστε το κουμπί Χρόνος/ Ρύθμιση Λειτουργίας για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Η ένδειξη ρύθμιση λειτουργίας/κατάστασης θα είναι πράσινη και οι πράσινες ενδείξεις χρονομέτρησης θα ανάψουν, υποδεικνύοντας ότι είναι ενεργή η ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς.
Αναστολή λειτουργίας: Η λυχνία πολυμερισμού μεταβαίνει σε ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ μετά από 1 ώρα αδράνειας, όπως υποδεικνύεται από αργό αναβόσβημα της ένδειξης ρύθμιση
λειτουργίας/κατάστασης. Για να επαναφέρετε τη λυχνία πολυμερισμού από αναστολή λειτουργίας, αρκεί να πατήσετε οποιοδήποτε κουμπί και η λυχνία θα επιστρέψει αυτόματα στηντελευταία χρησιμοποιημένη ρύθμιση.

Καθαρισμός

1. Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα προστατευτικά καλύμματα ως συνήθη απόβλητα μετά τη χρήση σε κάθε ασθενή.
2. Βλ. ενότητα «Επεξεργασία».

Οδηγίες τοποθέτησης βάσης στήριξης

101

1. Η βάση θα πρέπει να τοποθετηθεί σε επίπεδη επιφάνεια ελεύθερη από λιπαντικές ουσίες.
2. Καθαρίστε την επιφάνεια με αλκοόλη.
3. Ξεκολλήστε το πίσω μέρος της αυτοκόλλητης ταινίας της βάσης. .
4. Τοποθετήστε την βάση έτσι ώστε η λυχνία πολυμερισμού να μετακινείται προς τα πάνω κατά την αφαίρεση. Πιέστε με δύναμη για να στερεώσετε την βάση στη θέση της.
Σύντομος οδηγός ρυθμίσεων λειτουργίας
Ρύθμιση λειτουργίας

Κανονική Ισχύς

Υψηλή Ισχύς

Πολύ Υψηλή Ισχύς

Κουμπί Έναρξης Λειτουργίας
Ενδείξεις LED ρύθμιση
λειτουργίας/χρονομέτρησης
Κουμπιά Χρόνου
Επιλογές Χρόνου

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Μόνο 3sΓια να αλλάξετε τη ρύθμιση
χρόνου

Πατήστε στιγμιαία και αφήστε το κουμπί Χρόνου για κυκλική εναλλαγή στις επιλογές χρόνου.

Για να αλλάξετε τρόπο
λειτουργίας

Πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί Χρόνου για 2 δευτερόλεπτα και αφήστε το. Το VALO θα μεταβεί στην επόμενη ρύθμιση λειτουργίας.

ΥπόμνημαΣταθερά αναμμένες ενδείξεις LEDΠαλλόμενες ενδείξεις LEDΓενικός καθαρισμός της ασπίδας φωτός:Καθαρίστε την ασπίδα φωτός VALO Cordless χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε απολυμαντικό επιφανειών. ΜΗΝ το βάζετε σε αυτόκαυστο.
Συντήρηση που εκτελείται από τον χρήστη
1) Χρησιμοποιήστε ένα προστατευτικό περίβλημα για να αποτρέψετε την προσκόλληση του οδοντικού σύνθετου στην επιφάνεια του φακού. Εάν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε ένα πλαστικό
ή ανοξείδωτο οδοντιατρικό όργανο για να αφαιρέσετε προσεκτικά τυχόν κολλημένο σύνθετο υλικό. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία που θα καταστρέψουν τον φακό .
2) Οι μετρητές φωτός διαφέρουν πολύ και έχουν σχεδιαστεί για συγκεκριμένα ρύγχη οδηγών φωτός και φακούς. Η Ultradent συνιστά τον τακτικό έλεγχο της εξόδου στη λειτουργία
Standard Power. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: η πραγματική αριθμητική έξοδος θα είναι λοξή λόγω της ανακρίβειας των κοινών φωτόμετρων και του προσαρμοσμένου πακέτου LED στη συσκευή
φωτοπολυμερισμού.
Επιδιόρθωση από τον κατασκευαστή
1) Οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται μόνο από εξουσιοδοτημένο προσωπικό σέρβις. Ultradent για να παρέχει στο προσωπικό σέρβις τεκμηρίωση για την εκτέλεση επισκευών.
ΕγγύησηΗ Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") εγγυάται ότι αυτό το προϊόν, για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία αγοράς, όταν λειτουργεί σύμφωνα με τις οδηγίες λειτουργίας πουπεριλαμβάνονται με το προϊόν, (i) θα συμμορφώνεται από κάθε υλική άποψη με τις προδιαγραφές που ορίζονται στην τεκμηρίωση της Ultradent που συνοδεύει το προϊόν· και (ii) δεν θαέχει ελαττώματα στο υλικό και την κατασκευή.
Αυτή η περιορισμένη εγγύηση δεν μεταβιβάζεται και ισχύει αποκλειστικά για τον αρχικό αγοραστή και δεν επεκτείνεται στους επόμενους κατόχους του προϊόντος. Αυτή η περιορισμένη
εγγύηση δεν καλύπτει άλλα αξεσουάρ, όπως, ενδεικτικά, μπαταρίες, φορτιστές, προσαρμογείς ή προσαρμοστικούς φακούς. Αυτή η περιορισμένη εγγύηση είναι άκυρη εάν το προϊόν
αποτύχει ή καταστραφεί λόγω αμέλειας, κατάχρησης, κακής χρήσης, ατυχήματος, τροποποίησης, παραβίασης, αλλοίωσης ή μη τήρησης των ισχυουσών οδηγιών χρήσης. Μόνο για λόγους
παραδείγματος, ένα προϊόν που έχει πέσει και έχει καταστραφεί δεν καλύπτεται από αυτήν την εγγύηση. Για να πληροίτε τις προϋποθέσεις για αυτήν την περιορισμένη εγγύηση, πρέπει ναυποβληθεί στην Ultradent η απόδειξη αγοράς (π.χ. απόδειξη πώλησης ή παρόμοια τεκμηρίωση) μαζί με το ελαττωματικό προϊόν.
Ένα ελαττωματικό προϊόν που πληροί τις προϋποθέσεις εγγύησης που ορίζονται στο παρόν, κατά την αποκλειστική κρίση της Ultradent, είτε θα επισκευαστεί είτε θα αντικατασταθεί. Σεκαμία περίπτωση η ευθύνη της Ultradent για το προϊόν δεν θα υπερβαίνει την τιμή αγοράς που καταβάλλει ο αγοραστής. Σε καμία περίπτωση η Ultradent δεν φέρει ευθύνη για τυχόν
έμμεσες, τυχαίες, προβλεπόμενες, απρόβλεπτες, ειδικές ή αποθετικές ζημιές που προκύπτουν από ή σε σχέση με τη χρήση αυτού του προϊόντος.

6. Επεξεργασία

Σύντομος οδηγός πολυμερισμού:Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση με προστατευτικό χιτώνιο. Δείτε παραπάνω για συντήρηση και γενικό καθαρισμό.

Λειτουργία
φωτοπολυμερισμού

Ισχύς * (mW)Ακτινοβολία * (mW/cm2)Συνολικός χρόνος έκθεσης
(δευτερόλεπτα)Ενέργεια** (Joules)ΠρότυποΥψηλή ισχύς
Xtra

670
970
1.570

900
1,300
2.100

5/10/15/20
1/2/3/4
3

3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Ονομαστική έξοδος σε απόσταση 2 mm από την άκρη του φακού μέχρι την επάνω επιφάνεια του σύνθετου υλικού.
**Οι τιμές στο τμήμα της συνολικής ενέργειας ανά κύκλο (joules) στρογγυλοποιούνται στο πλησιέστερο δέκατο.
Σύντομος οδηγός προειδοποιήσεων:

7. Αποθήκευση και Απόρριψη
Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς της λυχνίας πολυμερισμού:• Θερμοκρασία: +10°C έως +40°C (+50°F έως +104°F)• Σχετική υγρασία: 10% έως 95%• Πίεση περιβάλλοντος: 500 hPa έως 1.060 hPaΚατά την απόρριψη αποβλήτων ηλεκτρονικού εξοπλισμού (δηλαδή συσκευών, φορτιστών, μπαταριών και τροφοδοτικών), ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες διάθεσης και ανακύκλωσης
αποβλήτων.

Προειδοποιήσεις
Καλέστε την Εξυπηρέτηση
Πελατών για επισκευή

Καλέστε την Εξυπηρέτηση
Πελατών για επισκευή• Χωρίς ήχο• Αναβοσβήνει, 2 δευτερόλεπτα• Επιτρέπει τη λειτουργία

• 3 συνεχόμενοι ήχοι• Απαγορεύει τις λειτουργίες

5. Συντήρηση

Γενικός καθαρισμός της συσκευής φωτοπολυμερισμού
Μετά από κάθε χρήση, υγράνετε μια γάζα ή ένα μαλακό πανί με ένα εγκεκριμένο απολυμαντικό επιφάνειας και σκουπίστε την επιφάνεια και τον φακό. Τα μη εξουσιοδοτημένα
καθαριστικά μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στη συσκευή φωτοπολυμερισμού.
ΑΠΟΔΕΚΤΑ ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΑ:• 70% ισοπροπυλική αλκοόλη
• 70% Αιθανόλη

102

103

8. Τεχνικά θέματα
Βοηθητικά εξαρτήματα
ΕίδοςΑσπίδα φωτοπροστασίας VALO

Πληροφορίες CEΧαρακτηρι-στικό

Πληροφορίες/Προδιαγραφές

ΦακόςΔιάμετρος 9,75 mm

Εύρος μήκους
κύματος

• Ωφέλιμο εύρος μήκους κύματος: 385 – 515 nm• Μέγιστο μήκος κύματος: 395 – 415 nm και 440 – 480 nmΠίνακας έντασης
φωτόςΔιάγραμμα σύγκρισης ονομαστικής εκπομπής ακτινοβολίας
Όργανο μέτρησης‡ Αναλυτής φάσματος
GigahertzrΤεχνικές πληροφορίες/Δεδομένα

Εκπομπή

Ολική ισχύς

Διάφραγμα μετρητή

15 mm

15 mm

Κανονική Ισχύς (±10%)900 mW/cm²

670 mWΥψηλή Ισχής (±10%)1300 mW/
cm²

970 mWΠολύ Υψηλή Ισχύς (± 10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

Λυχνία πολυμερισμού VALOΠροδιαγραφές: IEC 60601-1 (Ασφάλεια), IEC
60601-1-2 (ΗΜΣ)Βάρος: 8 ουγγιές/ 226 γραμμάρια (με το καλώδιο)Μήκος: 9,26 ίντσες/ 23,5 εκ.
Πλάτος: 0,79 ίντσες/ 2 εκ.
Μήκος καλωδίου: 7 πόδια/ 2,1 μέτρα

Τροφοδοτι-κόΈξοδος – 9 VDC στα 2ΑΕίσοδος – 100 VAC έως 240 VACΤροφοδοτικό Ultradent VALO με κωδικό είδους
P/N 5930 με βύσματα γενικής χρήσης

Προδιαγραφή: IEC 60601-1 (Ασφάλεια)Μήκος καλωδίου - 6 πόδια/ 1,8 μέτραΤο τροφοδοτικό VALO παρέχει μόνωση από το κεντρικό ηλεκτρικό δίκτυο

Συνθήκες λειτουργίας

Θερμοκρασία: +10°C έως +32°C (+50°F έως +90°F)Σχετική υγρασία: 10% έως 95%Ατμοσφαιρική πίεση: 700 hPa έως 1.060 hPaΚύκλος λειτουργίας:Η λυχνία πολυμερισμού έχει σχεδιαστεί για βραχυπρόθεσμη λειτουργία. Στη μέγιστη θερμοκρασία περιβάλλοντος (32°C) 1 λεπτό
ενεργής λειτουργίας (ON) σε αλλεπάλληλους κύκλους, 30 λεπτά απενεργοποίησης (OFF) (περίοδος ψύξης).

Αποτελεσματικές ζώνες μήκους κύματος πολυμερισμό σύνθετης ρητίνης

ΦΑΣΜΑΤΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ (mW/nm)ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΕΤΕΣ ΖΩΝΕΣ ΜΗΚΟΥΣ ΚΥΜΑΤΟΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
(Εύρος μηκών κύματος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί: 385-515 nm)Αποτελεσματικό
χαμηλότερο
ζώνη μήκους κύματος
395-415 nm

Αποτελεσματική ζώνηανώτερου μήκους
κύματος
440-480 nm

XtraΥψηλή ισχύς
ΠρότυποΑντιμετώπιση προβλημάτων

ΚΥΜΑ ENGTH (nm)Εάν οι λύσεις που προτείνονται παρακάτω δεν διορθώνουν το πρόβλημα, καλέστε την Ultradent στο 800.552.5512. Εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, καλέστε τον διανομέα ή τονεμπορικό αντιπρόσωπο οδοντιατρικών ειδών Ultradent.
Πρόβλημα104

Η εκπομπή ακτινοβολίας διαφέρει ανάλογα με τιςδυνατότητες του εργαλείου, τη μέθοδο μέτρησης
και τη θέση της λυχνίας.
† Τα ραδιόμετρα Demetron και οι αναλυτές
φάσματος MARC θα πρέπει να χρησιμοποιούνται
μόνο για σκοπούς αναφοράς, καθώς έχουν
μικρότερο διάφραγμα από τις λυχνίες
πολυμερισμού VALO.
* Τα ραδιόμετρα Demetron θα πρέπει ναχρησιμοποιούνται μόνο για σκοπούς αναφοράς,λόγω περιορισμών στην ισχύ και τη φασματική
απόκριση.
‡ Η εκπομπή ακτινοβολίας συμμορφώνεται με τοISO 10650, όταν η μέτρηση πραγματοποιείται με
αναλυτή φάσματος Gigahertz.

Πιθανές λύσειςΗ λυχνία δεν ανάβει

1. Πατήστε το κουμπί Αλλαγή Χρόνου/ Ρύθμιση Λειτουργίας ή το κουμπί Έναρξης λειτουργίας , για να επαναφέρετε τηνσυσκευή από την κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας.
2. Βεβαιωθείτε ότι και τα δύο καλώδια είναι καλά συνδεδεμένα μεταξύ τους και στην πρίζα.
3. Επιβεβαιώστε ότι η πρίζα τροφοδοτείται με ρεύμα.

Η λυχνία δεν παραμένει ενεργή για τονεπιθυμητό χρόνο

1. Ελέγξτε τις ενδείξεις στη ρύθμιση λειτουργίας και χρονομέτρησης και βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί το σωστό χρονικό
διάστημα.
2. Επιβεβαιώστε ότι όλα τα καλώδια είναι καλά συνδεδεμένα.
3. Αποσυνδέστε και επανασυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας στην ηλεκτρική υποδοχή.

Η λυχνία δεν πολυμερίζει σωστά τις ρητίνες

1. Ελέγξτε τον φακό για υπολείμματα πολυμερισμένης ρητίνης. .
2. Χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα πορτοκαλί γυαλιά προστασίας UV, επιβεβαιώστε τη λειτουργία των LED.
3. Ελέγξτε το επίπεδο ισχύος με φωτόμετρο. Εάν χρησιμοποιήσετε φωτόμετρο, η Ultradent συνιστά να ελέγξετε το σύστημα
VALO στη ρύθμιση λειτουργίας Κανονική Ισχύς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η πραγματική τιμή της ισχύος εξόδου δεν είναι απόλυτα ακριβής λόγω της ανακρίβειας των κοινών φωτόμετρωνκαι της παρουσίας της ειδικής συστοιχίας LED που χρησιμοποιείται στο σύστημα VALO. Τα φωτόμετρα διαφέρουν σημαντικά
και είναι σχεδιασμένα για συγκεκριμένα άκρα φωτεινών οδηγών και φακούς.
4. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της πολυμεριζόμενης ρητίνης.
5. Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείται η κατάλληλη τεχνική (συγκολλητική/ σύνθετης ρητίνης) σύμφωνα με τις συστάσεις τουκατασκευαστή.

Δεν είναι δυνατή η αλλαγή των ρυθμίσεων
λειτουργίας ή των χρονικών διαστημάτων

Πατήστε ταυτόχρονα τα κουμπιά Χρόνος/ Ρύθμιση λειτουργίας και Έναρξη Λειτουργίας έως ότου ακουστεί μια σειρά απόηχητικούς τόνους που υποδεικνύουν ότι η λυχνία πολυμερισμού έχει ξεκλειδωθεί.

105

9. Διάφορες πληροφορίες

Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
(50/60 Hz)Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή για ηλεκτρομαγνητικές εκπομπέςΤο σύστημα VALO προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σετέτοιο περιβάλλον.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρησιμοποιείτε μόνο τα εγκεκριμένα βοηθητικά εξαρτήματα, καλώδια και τροφοδοτικά για να αποφύγετε την εσφαλμένη λειτουργία, τις αυξημένες
ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή τη μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία.
Δοκιμή εκπομπών

Συμμόρφω-σηΗλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτωνCISPR 11Κατηγορία 1Εκπομπές RF
CISPR 11Κατηγορία BΤο σύστημα VALO χρησιμοποιεί προσαρμογέα Globtek 9VDC ιατρικής κατηγορίας,λειτουργεί με προστασία από τις πτώσεις τάσης και παρέχει περιορισμένη καταστολή
EMI, RF και υπέρτασης.

Εκπομπές αρμονικών
IEC 61000-3-2Κατηγορία ΑΔιακυμάνσεις τάσης/ασταθείς εκπομπές IEC 61000-3-3ΣΥΜΜΟΡΦΩ-ΝΕΤΑΙΤο σύστημα VALO χρησιμοποιεί ηλεκτρική και ηλεκτρομαγνητική ενέργεια μόνο γιατις εσωτερικές λειτουργίες του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές RF είναι πολύ χαμηλές καιείναι απίθανο να προκαλέσουν παρεμβολές σε κοντινό ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Το σύστημα VALO είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις,
συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και εκείνων που συνδέονται
άμεσα με το δημόσιο δίκτυο παροχής ισχύος χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί κτίρια
για οικιακή χρήση.

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-8

Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος θα πρέπει να είναι σε επίπεδα
χαρακτηριστικά μιας τυπικής θέσης σε ένα τυπικό, οικιακό περιβάλλον
κατ’ οίκον φροντίδας ή σε τυπικό εμπορικό, νοσοκομειακό ή στρατιωτικό
περιβάλλον.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U είναι η τάση του δικτύου ρεύματος A.C. πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής
Σημείωση 1: Το VALO δεν είναι εξοπλισμένο με θύρες ή με προσβάσιμες γραμμές εισόδου/εξόδου (I/O).
Σημείωση 2: Εάν υπάρξει πτώση 95% στην τάση δικτύου, το σύστημα VALO δεν θα λειτουργεί. Δεν διαθέτει εσωτερικό μηχανισμό αποθήκευσης ενέργειας. Το VALO θααπενεργοποιηθεί. Όταν αποκατασταθούν τα επίπεδα ισχύος, το VALO θα επανεκκινηθεί και θα επιστρέψει στην ίδια κατάσταση πριν από την απώλεια ισχύος. Το VALO θα εκτελέσει
αυτόματη επαναφορά.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή για ηλεκτρομαγνητική ατρωσία σε συστήματα μη υποστήριξης ζωήςΤο VALO προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο
περιβάλλον.
Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ

Επίπεδο δοκιμής IEC 60601

Επίπεδο συμμόρφωσης

Οδηγίες για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον

Αγώγιμες RF3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz έως 80 MHz

150 kHz έως 80 MHzΑκτινοβολούμενες RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz έως 2,5 GHz

80 MHz έως 2,5 GHzΟποιοσδήποτε φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας
με ραδιοσυχνότητες (RF) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σεμικρότερη απόσταση από οποιοδήποτε μέρος του συστήματος VALO,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη συνιστώμενη απόστασηδιαχωρισμού που υπολογίζεται βάσει της εξίσωσης που ισχύει για τησυχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμούΤο σύστημα VALO προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σετέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ

Επίπεδο δοκιμής IEC 60601

Επίπεδο συμμόρφωσης

Οδηγίες για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον

Ηλεκτροστατική εκκένωση(ESD)± 8 kV εξ επαφής
± 15 kV από αέρος

± 8 kV εξ επαφής
± 15 kV από αέροςΤο φυσικό περιβάλλον πρέπει να περιορίζεται στα εξής:1. Κωδικός προστασίας από την εισχώρηση (IP): IP20
2. Να μην εμβαπτίζεται σε υγρά.
3. Να μη χρησιμοποιείται σε χώρους με εύφλεκτα αέρια. Η μονάδα δενείναι κατάλληλη για χρήση παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών μιγμάτων
(κατηγορίες Non-APG και Non-AP).
4. Εύρος υγρασίας αποθήκευσης: 10% - 95%
5. Εύρος θερμοκρασίας αποθήκευσης: 10°C - 40°C

IEC 61000-4-2Γρήγορα ηλεκτρικά
μεταβατικά φαινόμενα/απότομες εκφορτίσεις
IEC 61000-4-4±2 kV για γραμμές
ηλεκτρικής τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου

±2 kV για γραμμές παροχής
ρεύματος
Σημείωση 1: Το σύστημα VALO
δεν διαθέτει θύρες I/0ΥπέρτασηIEC 61000-4-5± 1 kV γραμμή προς γραμμή
± 2 kV γραμμή προς γείωση

± 1 kV γραμμή προς γραμμή
± 2 kV γραμμή προς γείωση

Τάση, βυθίσεις,
βραχυκυκλώμα-τα, διακοπές
και διακυμάνσεις στις
γραμμές εισόδου ηλεκτρικής
τροφοδοσίας

<5% U(>95% βύθιση U για 0,5κύκλους)<5% U(>95% βύθιση U για 0,5κύκλους)40% U(60% βύθιση U για 5κύκλους)40% U(60% βύθιση U για 5 κύκλους)IEC 61000-4-11

70% U(30% βύθιση U για 25κύκλους)<5% U(>95% βύθιση U για 5δευτερόλεπτα)

106

70% U
(30% βύθιση U για 25κύκλους)<5% U(>95% βύθιση U για 5δευτερόλεπτα)Σημείωση 2: Επανέρχεται
αυτόματαΗ ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι εκείνη ενός τυπικού
οικιακού, εμπορικού, νοσοκομειακού ή στρατιωτικού περιβάλλοντος

80 MHz έως 800 MHz

800 MHz έως 2,5 GHz
P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωναμε τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόστασηδιαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπωςπροσδιορίζονται βάσει επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτηςα, θα πρέπει ναείναι μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε φάσμα συχνοτήτωνβ.

Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι εκείνη ενός τυπικού
οικιακού, εμπορικού, νοσοκομειακού ή στρατιωτικού περιβάλλοντος.
Ο προσαρμογέας Globtek 9VDC ιατρικής κατηγορίας που παρέχεται με τοσύστημα VALO λειτουργεί με ρεύμα δικτύου που κυμαίνεται από 100 VAC έως
240 VAC και παρέχει περιορισμένη προστασία από τις πτώσεις τάσης, τις EMI
και την υπέρταση.
Εάν ο χρήστης του VALO απαιτεί συνεχόμενη λειτουργία χωρίς διακοπή
ρεύματος ή εάν το δίκτυο σε κάποια συγκεκριμένη περιοχή μιας χώρας
θεωρείται κακό λόγω συνεχών πτώσεων τάσης, διακοπών ρεύματος ήσυνθηκών παροχής ισχύος με υπερβολικό θόρυβο, συνιστάται η χρήση
μονάδας αδιάλειπτης παροχής ισχύος για την τροφοδοσία του συστήματος
VALO ή η αγορά ασύρματης μονάδας VALO από τον πελάτη.

Είναι πιθανή η δημιουργία παρεμβολών πλησίον εξοπλισμού που φέρει
σήμανση με το ακόλουθο σύμβολο:ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και στα 800 MHz ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση απόκατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.
α Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης ραδιοπομπών (κινητών/ασύρματων), τηλεφώνων και επίγειων φορητών ραδιοπομπών, ερασιτεχνικές
ραδιοεκπομπές, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού
περιβάλλοντος λόγω σταθερών πομπών RF, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης. Εάν η μετρούμενη ένταση του πεδίου στηθέση όπου χρησιμοποιείται το σύστημα VALO υπερβαίνει το παραπάνω ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης RF, το VALO θα πρέπει να παρακολουθείται για να επαληθεύεται η κανονική
λειτουργία του. Εάν παρατηρηθεί αφύσικη απόδοση, ίσως χρειαστεί να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως η αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης του VALO.
β Για το εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.

107Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή για τις συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας RF και του συστήματος VALO
Το VALO προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπου οι ακτινοβολούμενες διαταραχές RF είναι ελεγχόμενες. Ο χρήστης του VALO μπορεί να βοηθήσει στηνπρόληψη των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας RF (πομποί) και του VALO, όπωςσυνιστάται παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας.
Απόσταση διαχωρισμού ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού
(μέτρα)Ονομαστική μέγιστηισχύς εξόδου
του πομπού
(Ρ σε W)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 μέτρα

0,035 μέτρα

0,07 μέτρα

0,10,37 μέτρα

0,11 μέτρα

0,22 μέτρα

1

1,7 μέτρα

0,35 μέτρα

0,7 μέτρα

10

3,7 μέτρα

1,11 μέτρα

2,22 μέτρα

100

11,7 μέτρα

3,5 μέτρα

7,0 μέτρα

BG

VALO

TM

ФОТОПОЛИМЕРНА ЛАМПА

1. Описание на продуктаСъс своя широколентов спектър фотополимерната лампа VALO е проектирана за полимеризиране на всички светлинно полимеризируеми продукти в диапазона на дължината навълната от 385-515 nm съгласно ISO 10650.
Фотополимерната лампа VALO е от медицински клас, международна система за захранване и е подходяща за електрически контакти от 100 до 240 волта. Уредът е проектиран застандартна скоба за зъболекарски модул и може да бъде монтиран по поръчка с помощта на скобата, включена в комплекта.
Компоненти на продукта:• 1 – Фотополимерна лампа VALO с кабел 7 фута / 2,1 м• 1 – 9-волтов адаптер от медицински клас с 6 футов / 1,8 м кабел и международни щепсели
• 1 – Опаковка за проби от бариерен плик VALO
• 1 – Светлинен екран VALO
• 1 – Скоба за повърхностен монтаж с двойна залепваща лента
Преглед на контролите:Το VALO έχει υποβληθεί επιτυχώς σε δοκιμές σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-2:2014 υπό ακτινοβολούμενες εντάσεις πεδίου 10 V/m από 80 MHz έως 2,5 GHz. Η τιμή των 3
Vrms αντιστοιχεί στο V1 και η τιμή 10 V/m αντιστοιχεί στο Ε1 στους παραπάνω τύπους.

Снимка

Бутон за включване

Για πομπούς με μέγιστη ισχύ εξόδου η οποία δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να εκτιμηθεί μέσω της εξίσωσης πουισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.

Времеви светлини
Режим / състояние насветлината
Бутон за промяна навреме / режим

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση απόκατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.

Легенда

Производителят не поема никаква отговорност за щети, причинени от неправилна употреба на този уред и / или за други цели, различни от тези, обхванати от тези инструкции.
За всички описани продукти внимателно прочетете и разберете всички инструкции и SDS информация преди употреба.

2. Показания за употреба / Предназначение
Източник на светлина за полимеризация на фотоактивирани дентални възстановителни материали и бондинги.

3. Предупреждения и предпазни мерки
Рискова група 2ВНИМАНИЕ излъчване на UV лъчи от този продукт. Възпаление на очите или кожата може да е резултат от продължително излагане. Използвайте подходяща лампа.
ВНИМАНИЕ Възможна е опасна оптична радиация, излъчвана от този продукт. Не гледайте към работната лампа. Може да бъде вредно за очите.

108• НЕ гледайте директно към светлината. Пациентът, клиницистът и асистентите трябва да носят UV защита на очите с кехлибарен цвят при използване на фотополимерната
лампа VALO.
• За да се предотврати рискът от токов удар, не се допуска модифицирането на това оборудване. Използвайте само включеното захранване Ultradent VALO и щепселни
адаптери. Ако тези компоненти са повредени, не ги използвайте и се обадете на отдела за обслужване на клиенти на Ultradent, за да поръчате подмяна.
• Преносимо RF комуникационно оборудване може да влоши производителността, ако се използва на растояние под 30 см (12 инча)• Използвайте само разрешени аксесоари, кабели, зарядно устройство, батерии и захранващи устройства, за да предотвратите неправилна работа, повишаване наелектромагнитните емисии и намаляване на електромагнитната устойчивост (вижте раздела "Електромагнитни емисии")• За да предотвратите риска от термично дразнене или нараняване, избягвайте последователни цикли на полимеризиране и не излагайте оралните меки тъканив непосредствена близост за повече от 10 секунди във всеки режим. Ако са необходими по-дълги периоди на полимеризиране, използвайте множество цикли наполимеризиране с периоди на почивка между циклите или използвайте продукт с двойно полимеризиране, за да избегнете нагряване на меките тъкани.
• Бъдете внимателни, когато лекувате пациенти, които страдат от нежелани фотобиологични реакции или чувствителност, пациенти, които са подложени на химиотерапия, илипациенти, лекувани с фотосенсибилизиращо лекарство
• Това устройство може да е податливо на силни магнитни или статични електрически полета, които могат да нарушат програмирането му. Ако подозирате, че това се еслучило, изключете уреда от контакта и след това го включете отново.
• НЕ бършете фотополимерната лампа VALO с разяждащи или абразивни почистващи препарати, не автоклавирайте или потапяйте в ултразвукова вана, дезинфектант,почистващ разтвор или течност. Неспазването на включените инструкции за обработка може да доведе до неизправност.
• За да се предотврати кръстосано замърсяване и да се предотврати прилепването на денталния композитен материал към повърхността на лещата и тялото на уреда, трябвада се използва бариерен ръкав върху лампата VALO при всяка употреба
• За да се предотврати рискът от кръстосано заразяване, бариерните ръкави не могат да се използват за повече от един пациент
• За да намалите риска от корозия, отстранете втулка бариерния плик след употреба
• За да намалите риска от недостатъчно полимеризирани смоли, не използвайте фотополимерната лампа, ако лещите са повредени

109

4. По етапни инструкции

Бутон за включване

Подготовка

1. Свържете 9-волтовия захранващ кабел към кабела на накрайника.
2. Включете захранващия кабел в електрически контакт (100-240 VAC). Ръчният инструмент VALO ще издаде звуков сигнал два пъти при включване и светлинните индикатори завремето ще светнат, показвайки, че лампата е готова за употреба.
3. Преди всяка употреба поставяйте нов бариерен ръкав върху фотополимерната лампа, като сведете до минимум гънките върху лещата за най-добри резултати.
• За да се предотврати кръстосано замърсяване и прилепването на денталния композитен материал към повърхността на лещата и тялото на уреда, за фотополимерната
лампа VALO трябва да се използва одобрена от Ultradent защитна обвивка при всяка употреба. Бариерните пликове са предназначени за употреба от един пациент
Светлинен щит VALO:• Светлинният щит VALO е с овална форма, който може да се върти за най-добър ефект при употреба и може да се използва с прозрачна преградна втулка.

Светодиоди за режим /синхронизация

1. Всеки режим на мошност на светлинния поток на лампата се използва за полимеризация на дентални материали с фото инициатори. Вижте Ръководство за бърз режим ипрепоръчителното време за полимеризация.
ЗАБЕЛЕЖКА: Лампата е програмирана да преминава последователно от стандартната мощност към високата мощност и до режим на Допълнителна Мощност. Например,за да преминете от режим на стандартна мощност към режим на Допълнителна Мощност е необходимо да преминете в режим на висока мощност и след това в режим наДопълнителна Мощност.
2. Лампата съхранява най-скоро използвания режим на полимеризация, като по подразбиране ще се върне към това винаги, когато се променят режимите или ако батериитеса отстранени.

За да промените часаНатиснете и отпуснете бутона за време, за да преминете през времеви опции.

За да промените режимите

Натиснете и задръжте бутона за време 2 секунди и го освободете. VALO ще премине към следващия режим.

Легенда

Твърди светодиоди

Употреба

Експлоатация

РЕЖИМ НА ПОЛИМЕРИЗАЦИЯ: Режим стандартна мощност
ВРЕМЕВИ ИНТЕРВАЛИ: 5, 10, 15, и 20 секунди
• Лампата е по подразбиране в този режим, когато е включена НАЧАЛНО. Индикаторът за режим / състояние ще свети в зелено и четирите зелени светлини на времето щесветят, което показва режим на стандартна мощност.
• За да промените интервалите от време, бързо натиснете бутона Време / Режим.
• Натиснете бутона за захранване, за да стартира цикъла. За да спрете процеса на светене преди завършването на времевия интервал, натиснете отново бутона зазахранване.
РЕЖИМ НА ПОЛИМЕРИЗАЦИЯ: Режим висока мощност
ВРЕМЕВИ ИНТЕРВАЛИ: 1, 2, 3, и 4 секунди
• От режим на стандартна мощност натиснете и задръжте бутона за промяна на време/режим за 2 секунди и го пуснете. Индикаторът за режим/състояние ще свети в оранжевои четирите зелени светлини на времето ще светят, което показва режим на висока мощност.
• За да промените интервалите от време, бързо натиснете бутона Време/Режим.
• Натиснете бутона за захранване, за да стартира цикъла на светене. За да спрете процеса на светене преди завършването на времевия интервал, натиснете отново бутоназа захранване.
• За да се върнете в режим на стандартно захранване, натиснете и задръжте бутона за промяна на време/режим за 2 секунди и го пуснете. Индикаторът за режим / състояниеще свети в зелено и четирите зелени светлини на времето ще светят, което показва режим на стандартна мощност.
РЕЖИМ НА ВТВЪРДЯВАНЕ: Режим на Допълнителна Мощност
ВРЕМЕВИ ИНТЕРВАЛИ: Единствен времеви интервал - само 3 секунди (Забележка: Режимът на Допълнителна Мощност има 2 секундно забавяне след края на всеки цикъл наполимеризационно светене, за ограничаване на затоплянето по време на последователно втвърдяване. След изтичане на времето за закъснение звуков сигнал показва, чеустройството е готово за следваща употреба).
• От режим на стандартно захранване натиснете бутона за смяна на времето/режима за 2 секунди, отпуснете, натиснете и задръжте отново за 2 секунди и пуснете. Индикаторътза режим/състояние ще свети в оранжево и три от зелените светлини на времето ще премигват постоянно, което показва режим на Допълнителна Мощност.
• Натиснете бутона за захранване, за да стартира цикъла на полимеризационно светене. За да спрете процеса на светене преди завършването на времевия интервал,натиснете отново бутона за захранване..
• За да се върнете в режим на стандартно захранване, натиснете и задръжте бутона за време / режим за 2 секунди и го пуснете. Индикаторът за режим / състояние ще свети взелено и зелените светлини на времето ще светят, което показва режим на стандартна мощност.
Спящ режим: Светлината за втвърдяване ще премине в СПЯЩ режим след 1 час бездействие, както е посочено от бавното мигане на индикатора за режим / състояние.
Натискането на някой бутон ще събуди светлината за втвърдяване и автоматично ще я върне към последната използвана настройка.

Бутони за време
Опции за време

5c

10c

15c

20c

1c

2c

3c

4c

3с Само

Мигащи светодиоди

Ръководство за бързо втвърдяване:Режими наполимеризиране

Мощност * (mW)Излъчване * (mW/
cm2)Общо време наекспозиция (секунди)Енергия** (джаули)Standard
High Power
Xtra

670
970
1 570

900
1 300
2 100

5/10/15/20
1/2/3/4
3

3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Номинална мощност на разстояние 2 мм от върха на лещата до горната повърхност на композита.
**Стойностите в раздела за обща енергия за цикъл (джаули) са закръглени до най-близката десета
Ръководство за бързо предупреждение:Предупреждения
Свържете се с Обслужване наклиенти за ремонт

Свържете се с Обслужванена клиенти за ремонт

• Без звук• Мига, 2 секунди
• Позволява операция

•Непрекъснати 3 бипкания
•Забранява операции

Почистване

1. Изхвърлете използваните защитни калъфи в стандартните отпадъци след всеки пациент.
2. Вижте Раздел за Обработка.

Инструкции за монтаж на конзолата от комплекта

1. Конзолата трябва да се монтира на плоска, обезмаслена повърхност.
2. Почистете повърхността със спирт.
3. Отлепете защитната лента на Конзолата.
4. Позиционирайте конзолата така, че фотолампата да се вдигне нагоре, когато е необходимо да бъде взета за работа. Притиснете здраво и неподвижно към избраното мястоза залепване за 1 минута.
Ръководство за бърз режим
Режим

110

Стандартна мощност

Висока мощност

Допълнителна мощност

111

Общо почистване на фотополимерната лампа
След всяка употреба навлажнете марля или мека кърпа с одобрен дезинфектант за повърхности и избършете повърхността и лещата. Неодобрени почистващи препарати могатда причинят повреда на лампата.
ОДОБРЕНИ ПОЧИСТВАЩИ СРЕДСТВА:• 70% изопропилов алкохол
• 70% етанол
Общо почистване на светлинния екран:Почиствайте безжичния светлинен екран VALO с дезинфектант за повърхности. Не автоклавирайте.
Поддръжка, извършена от потребителя
1) Използвайте бариерен ръкав, за да предотвратите залепването на дентален композит по повърхността на лещата. Ако е необходимо, използвайте стоматологичен инструментот пластмаса или неръждаема стомана, за да отстраните внимателно полепналия композит. Не използвайте инструменти, които могат да повредят лещата.
2) Светломерите се различават значително и са предназначени за специфични световодни накрайници и лещи. Ultradent препоръчва рутинна проверка на изхода в режим
Standard Power. ЗАБЕЛЕЖКА: истинският цифров изход ще бъде изкривен поради неточността на обикновените светломери и персонализирания LED пакет във фотополимерната
лампа.
Ремонт от производителя
1) Ремонтът трябва да се извършва само от оторизиран сервизен персонал. Ultradent предоставя на сервизния персонал документация за извършване на ремонт.
Гаранция
Ultradent Products, Inc. („Ultradent“) гарантира, че този продукт, за период от 5 години от датата на закупуване, ако се използва съгласно инструкциите за експлоатация, включеникъм продукта, (i) ще отговаря във всички съществени аспекти на спецификациите, посочени в документацията на Ultradent, придружаваща продукта; и (ii) няма да има дефекти вматериала и изработката.
Тази ограничена гаранция не подлежи на прехвърляне и се прилага само за първоначалния купувач и не важи за следващите собственици на продукта. Тази ограничена
гаранция не покрива други компоненти на аксесоари като, но не само, батерии, зарядни устройства, адаптери или адаптивни лещи. Тази ограничена гаранция е невалидна, акопродуктът не работи или е повреден поради небрежност, злоупотреба, неправилна употреба, злополука, модификация, подправяне, промяна или неспазване на приложимите
инструкции за употреба. Само за пример, продукт, който е изпуснат и повреден, не се покрива от тази гаранция. За да отговаряте на условията за тази ограничена гаранция,доказателство за покупка (напр. касова бележка или подобна документация) трябва да бъде предоставено на Ultradent заедно с дефектния продукт.
Дефектният продукт, отговарящ на гаранционните условия, посочени тук, ще бъде ремонтиран или заменен по усмотрение на Ultradent. В никакъв случай отговорността
на Ultradent за продукта не надвишава покупната цена, платена от купувача. При никакви обстоятелства Ultradent не носи отговорност за косвени, случайни, предвидени,непредвидени, специални или последващи щети, произтичащи от или във връзка с използването на този продукт.

6. Почистване
• Изхвърляйте отпадъците в съответствие с местните правила, насоки и разпоредби..

7. Съхранение и изхвърляне
Съхранение и транспортиране на втвърдяващата светлина:• Температура: +10°C до +40°C (+50°F до +104°F)• Относителна влажност: 10% до 95%• Външно налягане: 500 hPa до 1060 hPaПри изхвърляне на електронни отпадъци (т.е. устройства, зарядни устройства, батерии и захранващи устройства) следвайте местните указания за отпадъци и рециклиране.

112

8. Технически съображения
АксесоариItem
VALO Защита за фото лампа

CE InformationТехническа информация / Данни
Ефективни композитни втвърдяващи се дължини на вълната:ЕФЕКТИВНИ ЛЕНТИ НА ДЪЛЖИНА НА ВЪЛНАТА НА ВЪТЪРЖДАВАНЕ НАКОМПОЗИТ
(Използваем диапазон на дължина на вълната: 385-515 nm)СПЕКТРАЛНА МОЩНОСТ НА ЛЪЧЕНИЕ (mW/nm)

5. Поддръжка

Ефективно по-ниско
лента с дължина навълната
395-415 nmЕфективна горна
лента на дължинатана вълната
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

WAVEL ENGTH (nm)113Атрибут

Информация / Спецификация

Lens

Diameter 9.75 mm

9. Разнородна информация

Дължина на вълната

• Използван диапазон на дължината на вълната: 385 – 515nm• Максимални дължини на вълните: 395 – 415nm и440 – 480nm

Таблица за интензивност на светлината

Номинална диаграма за сравнение на излъчването
Инструмент за измерване

Ръководство и Декларация за Производство на Електромагнитни емисии

‡ Gigahertz анализатор наспектъра
Exitance

Total PowerИзлъчването ще варира в зависимост отвъзможностите на инструмента, метода наизмерване и разположението на светлината.
† Радиометрите на Demetron и MARCспектроанализаторите трябва да се използват
като референтни само поради наличието на
по-малки отвори, отколкото VALO светлинитеза втвърдяване.
* Радиометрите на Demetron трябва да сеизползват като референтни само поради
ограничения в мощността и спектралния
отговор.
‡ Излъчването отговаря на ISO 10650, когато сеизмерва с Gigahertz спектрален анализатор.

VALO е предназначен за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Клиентът или потребителят трябва да се уверят, че той се използва в такава среда.
ВНИМАНИЕ: Използвайте само оторизирани аксесоари, кабели и захранващи устройства, за да предотвратите неправилна работа, повишени електромагнитни емисии илинамалена електромагнитна устойчивост.
Тест за емисии

Съответс-твиеЕлектромагнитна среда - насоки

RF емисииCISPR 11Група 1VALO използва 9VDC адаптер Globtek, работещ със защита, и осигурява
ограничена EMI, RF и пренапрежение.

RF емисииCISPR 11Клас Б

Хармонични емисии
IEC 61000-3-2Клас А

VALO използва електрическа и електромагнитна енергия само за своите
вътрешни функции. Поради това всички радиочестотни емисии са много нискии няма вероятност да предизвикат смущения в близкото електронно оборудване.

Флуктуации на напрежение / емисии на трептене IEC
61000-3-3ОТГОВАРЯ НАБленда на метър

15 mm

15 mm

Стандартна мощност (± 10%)900 mW/cm²

670 mWВисока мощност плюс (± 10%)1300 mW/
cm²

970 mWДопълнителна мощност (±10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

VALO Втвърдя-ващасветлина

Оценки: IEC 60601-1 (Safety), IEC 60601-1-2(EMC)Тегло: 226 грама (с шнура)Дължина: 23.5 смШирина: 2 смДължина на кабела: 2.1 метра

Ръководство и Декларация за Производство на Електромагнитни емисии
Тест за ИМУНИТЕТ

IEC 60601 ниво на тестНиво на съответствие

Електромагнитна среда - насоки

Захранване

Изход - 9VDC при 2A
Вход - 100VAC до 240VAC
Ultradent P / N 5930 Захранване VALO суниверсални щепсели

Оценка: IEC 60601-1 (Безопасност)Дължина на кабела 1.8 метра
Захранването VALO осигурява изолация от захранването MAINSЕлектростати-чен разряд
(ЕСР)± 8 kV контакт
± 15 kV въздух

± 8 kV контакт
± 15 kV въздух

Условия за работа

Температура: +10°C до +32°C (+50°F до +90°F)Относителна влажност: 10% до 95%Външно налягане: 700 hPa до 1060 hPaФизическата среда следва да се ограничи до следното:1. IP Код: IP20
2. Не потапяйте в течност.
3. Не използвайте около запалим газ. Елементът е Не-APG и Не-AP.
4. Диапазон на влажност на съхранение: 10% - 95%
5. Диапазон на температурата на съхранение: 10° C - 40° CРаботен цикъл:Светлината за втвърдяване е предназначена за краткотрайна работа. При максимална температура на околната среда (32 ° C) 1
минута ON на обратна връзка, 30 минути OFF (период на охлаждане).

Електрически бързо
преходно / избухване
IEC 61000-4-4± 2 kV за захранващи
кабели
± 1 kV за входни / изходни
кабели

± 2 kV за захранващи кабели
Забележка 1: VALO няма I /0 портове

Качеството на основната електроенергия трябва да бъде в типична
жилищна, търговска, болнична или военна среда

Пренапреже-ние
IEC 61000-4-5± 1 kV кабел до кабел
± 2 kV кабел до земя± 1 kV кабел до кабел
± 2 kV кабел до земяНапрежение, спадове,къси паузи, прекъсванияи промени на входните
кабели за захранване

<5% U(> 95% потапяне в U за
0.5 цикъл)<<5% U(> 95% потапяне в U за
0.5 цикъл)40% U(60% потапяне в U за 5цикъла)40% U(60% потапяне в U за 5цикъла)Ако предложените по-долу решения не отстранят проблема, моля, обадете се на Ultradent на тел. 800.552.5512. Извън Съединените щати се обадете на дистрибутора на
Ultradent или на стоматологичен дилър.
Светлината няма да се включи

VALO е предназначен за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу. Клиентът или потребителят трябва да се уверят, че той се използва в такава среда.

IEC 61000-4-2Отстраняване на проблеми

Проблем

Възможни решения
1. Натиснете бутона за промяна на време / режим или бутон за захранване, за да го събудите от режим на спестяванена енергия.
2. Проверете дали и двата кабела са здраво свързани и са в електрическия контакт.
3. Потвърдете захранването на контакта.

IEC 61000-4-11

Светлината не остава включена за желаното
време

1. Проверете режима и таймерите за правилно въвеждане на време.
2. Уверете се, че всички кабелни връзки са поставени правилно.
3. Изключете и включете отново захранващия кабел в електрическата розетка.

70% U(30% потапяне в U за 25цикъла)70% U(30% потапяне в U за 25цикъла)Светлината не втвърдява смолата правилно

1. Проверете лещата за остатъчни смоли / композити.
2. Използвайки подходяща кехлибарена UV защита за очите, проверете дали LED светлините работят.
3. Проверете нивото на мощност със светломер. Ако използвате светломер, Ultradent препоръчва да проверите VALOв режим на стандартно захранване.
ЗАБЕЛЕЖКА: Истинската цифрова продукция ще бъде изкривена поради неточността на обикновените светлинни
измервателни уреди и обичайния LED пакет, използван от VALO. Измервателите на светлина се различават значителнои са предназначени за специфични светлинни накрайници и лещи.
4. Проверете срока на годност върху втвърдителната смола.
5. Уверете се, че се спазват правилните техники (лепило / композит) по препоръки на производителя.

<5% U(95% потапяне в U за 5цикъла)<5% U(95% потапяне в U за 5цикъла)Забележка 2: Възстановявасе самостоятелно

30 A/m30 A/mНе може да се променя режимът илиинтервалите от време

114

VALO е подходящ за използване във всички обекти, включително местни
предприятия и тези, които са пряко свързани с обществената нисковолтова
електрозахранваща мрежа, която захранва сгради за домашна употреба.

Задръжте бутоните за време / режим и захранването надолу, докато серия от сигнали показва, че светлината завтвърдяване не е отключена.

Честота на захранване
(50/60 Hz) магнитно полеIEC 61000-4-8Качеството на основната електроенергия трябва да бъде в типична
жилищна, търговска, болнична или военна среда
Адаптерът за медицинско оборудване Globtek 9VDC, който се доставя с
VALO, работи от мрежа, варираща от 100VAC - 240VAC и е в състояние даограничи защита, EMI и защитата от пренапрежение.
Ако потребителят на VALO изисква непрекъсната работа без прекъсванена захранването, или захранването на мрежата в определен регионот дадена страна се счита за лошо поради непрекъснато затъмняване,прекъсване или прекалено шумни условия на мощност, се препоръчва
VALO да се захранва от непрекъснато захранване или клиентът да закупи
VALO Cordless.

Магнитните полета с честотна мощност трябва да бъдат на нива,характерни за типично местоположение в типична, жилищна, домашна
здравна, търговска, болнична или военна среда.

115

ЗАБЕЛЕЖКА: U е мрежовото напрежение преди прилагането на нивото на изпитване
Забележка 1: VALO не е оборудван с никакви портове или достъпни I / O кабели.
Забележка 2: Ако има спад от 95% в мрежовото напрежение VALO няма да работи. Той няма вътрешен механизъм за съхранение на енергия. VALO ще се изключи. Когато
нивата на мощност се възстановят, VALO ще се рестартира и ще се върне в същото състояние преди загубата на мощност. VALO ще се самовъзстанови.
Ръководство и Декларация за производство на електромагнитни имунитети за системи за поддържане на живота
VALO е предназначен за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу. Клиентът или потребителят трябва да се уверят, че той се използва в такава среда.
Тест за ИМУНИТЕТ

IEC 60601 ниво на тестНиво на съответствие

Електромагнитна среда – насоки

Провеждане RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz до 80 MHz

150 kHz до 80 MHzИзлъчена RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHzПреносимото и мобилно RF комуникационно оборудване не трябва да сеизползва по-близо до която и да е част на VALO, включително кабелите,отколкото препоръчителното разстояние за разделяне, изчислено отуравнението, приложимо към честотата на предавателя.
Препоръчително разстояние за разделяне

Декларация за насоки и производство за препоръчителни разстояния за разделяне между преносимо и мобилно RF комуникационно оборудване и VALO
VALO е предназначен за използване в електромагнитна среда, в която се контролират излъчваните RF смущения. Потребителят на VALO може да помогне запредотвратяване на електромагнитни смущения чрез поддържане на минимално разстояние между преносимо и мобилно RF комуникационно оборудване (предаватели)и VALO, както се препоръчва по-долу, в зависимост от максималната изходна мощност на комуникационното оборудване.
Номинална
максимална изходна
мощностна предавателя
(P във ватове)Разстояние на разделяне според честотата на предавателя
(метри)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 метра

0,035 метра

0,07 метра

0,10,37 метра

0,11 метра

0,22 метра

1

1,7 метра

0,35 метра

0,7 метра

10

3,7 метра

1,11 метра

2,22 метра

100

11,7 метра

3,5 метра

7,0 метра

80 MHz до 800 MHz

VALO е тестван в съответствие с IEC 60601-1-2: 2014 и е преминал под силата на излъченото поле от 10 V / m между 80 MHz до 2.5 GHz. Стойността на 3Vrms съответства на
V1 и стойността 10 V / m съответства на E1 във формулите по-горе.

800 MHz до 2,5 GHzЗа предаватели с максимална изходна мощност, които не са изброени по-горе, препоръчителното разстояние d в метри (m) може да бъде оценено, като се използва
уравнението, приложимо за честотата на предавателя, където P е максималната мощност на изходната мощност на предавателя във ватове ( W) според производителя напредавателя.

P е максималната изходна мощност на предавателя във ватове (W) според
производителя на предавателя и d е препоръчителното разстояние вметри (m).

ЗАБЕЛЕЖКА 1: При 80 MHz и 800 MHz се прилага разделителното разстояние за по-високия честотен диапазон.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 Тези указания може да не се прилагат във всички ситуации. Електромагнитното разпространение се влияе от абсорбцията и отражението от структури, обектии хора.

Силата на полето от фиксирани RF предаватели, определена отелектромагнитно изследване на мястото, трябва да бъде по-малка отнивото на съответствие във всеки честотен диапазон b.
Може да възникнат смущения в близост до оборудване, маркирано съсследния символ:ЗАБЕЛЕЖКА 1: При 80 MHz и 800 MHz се прилага по-високият честотен диапазон.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 Тези указания може да не се прилагат във всички ситуации. Електромагнитното разпространение се влияе от абсорбцията и отражението от структури, обектии хора.
Силата на полето от фиксирани предаватели, като базови станции за радио (клетъчни / безжични) телефони и наземни мобилни радиостанции, любителско радио, AM и
FM радиопредавания и телевизионни предавания не могат да се предскажат теоретично с точност. За да се оцени електромагнитната среда, дължаща се на фиксирани
радиочестотни предаватели, трябва да се обмисли електромагнитно изследване на мястото. Ако измерената напрегнатост на полето в мястото, където се използва
VALO, надвишава приложимото ниво на съответствие на RF по-горе, VALO трябва да се наблюдава, за да се провери нормалната работа. Ако се наблюдава нетипично
функциониране, може да са необходими допълнителни мерки, като преориентиране или преместване на VALO.
b В честотния обхват от 150 kHz до 80 MHz силата на полето трябва да бъде по-малка от 3 V / m.

116

117

VALO

TM

POLIMERIZACIJSKA LAMPA

HR

1. Opis proizvoda

Komponente proizvoda:• 1 – VALO polimerizacijsko svjetlo s kabelom od 7 ft / 2,1 m• 1 –9-voltni, medicinski razred, međunarodno napajanje s kabelom od 6 stopa / 1,8 m i međunarodnim utikačima• 1 – VALO zaštitna navlaka paket uzoraka• 1 – VALO svjetlosni štit• 1 – Nosač za površinsku montažu svjetla za polimerizaciju s dvostrukom ljepljivom trakom

fotoLegendaGumb za uključivanje
Svjetla za vremenski interval
Svjetlosni signal / način rada
Gumb promjene vremena /načina rada
Proizvođač ne preuzima odgovornost za bilo kakva oštećenja nastala kao rezultat nepravilne uporabe ovog uređaja i/ili za bilo koje druge svrhe osim onih navedenih u ovim uputama.
Za sve opisane proizvode, prije uporabe pažljivo pročitajte sva upute i SDS informacije

2. Indications for Use/Intended Purpose
Izvor osvjetljenja za polimeriziranje foto-aktiviranih zubnih restorativnih materijala i ljepila

3. Warnings and Precautions
Skupina rizika 2
OPREZ Ovaj proizvod emitira UV zrake. Izloženost može rezultirati iritacijom očiju ili kože. Koristite prikladnu zaštitu.
OPREZ Proizvod emitira potencijalno opasnu optičku radijaciju. Ne gledajte u svjetlo dok lampa radi. Može biti štetno za oči.
• NEMOJTE gledati izravno u izlazno svjetlo. Pacijent, kliničar i pomoćnici trebaju uvijek nositi UV zaštitu za oči boje jantara kada se koristi VALO svjetlo.
• Kako bi se spriječio rizik od električnog udara, nisu dopuštene nikakve izmjene ove opreme. Koristite samo priložene Ultradent VALO adaptere za napajanje i utikače. Ako su tekomponente oštećene, nemojte ih koristiti i nazovite Ultradent službu za korisnike kako biste naručili zamjenu.
• Prijenosna RF komunikacijska oprema može smanjiti performanse ako se koristi bliže od 30 cm (12 in.)• Koristite samo ovlaštene dodatke, kabele i izvore napajanja kako biste spriječili neispravan rad, povećane elektromagnetske emisije ili smanjenu elektromagnetsku otpornost(pogledajte odjeljak Elektromagnetske emisije)• Kako biste spriječili rizik od toplinske iritacije ili ozljede, izbjegavajte uzastopne cikluse polimeriziranja i ne izlažite oralna meka tkiva u neposrednoj blizini dulje od 10 sekundi u bilo
kojem načinu rada. Ako su potrebna dulja vremena polimerizacije, koristite višestruke cikluse polimerizacije s razdobljima odmora između ciklusa ili koristite proizvod za dvostruko
polimeriziranje kako biste izbjegli zagrijavanje mekog tkiva.
• Budite oprezni pri liječenju pacijenata koji pate od neželjenih fotobioloških reakcija ili osjetljivosti, pacijenata koji su podvrgnuti kemoterapiji ili pacijenata koji se liječe
fotosenzibilizirajućim lijekovima• Ova jedinica može biti osjetljiva na jaka magnetska ili statička električna polja, koja mogu poremetiti programiranje. Ako sumnjate da se to dogodilo, isključite uređaj na trenutak, azatim ga ponovno uključite u utičnicu.
• NEMOJTE brisati VALO polimerizirajuće svjetlo kaustičnim ili abrazivnim sredstvima za čišćenje, autoklavom ili uranjati u bilo kakvu ultrazvučnu kupku, dezinficijens, otopinu za čišćenje
ili tekućinu. Nepoštivanje uključenih uputa za obradu može učiniti uređaj neoperativnim.
• Kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija i spriječilo prianjanje dentalnog kompozitnog materijala na površinu leće i tijela štapića, pri svakoj uporabi preko VALO svjetla mora se
koristiti zaštitna navlaka

118

4. Detaljne upute za korištenje
Priprema

Sa svojim širokopojasnim spektrom, VALO svjetlo za polimerizaciju dizajnirano je za polimerizaciju svih svjetlosno polimerizirajućih proizvoda u rasponu valnih duljina od 385–515 nm
prema ISO 10650.
VALO polimerizirajuće svjetlo ima medicinski stupanj, međunarodno napajanje i prikladna je za utičnice od 100 do 240 volti. Nasadnik je dizajniran tako da leži u standardnom nosaču
stomatološke jedinice ili se može montirati po narudžbi pomoću nosača koji je uključen u komplet.

Pregled kontrola:• Kako bi se spriječio rizik od unakrsne kontaminacije, zaštitne navlake namijenjene su samo jednom pacijentu• Kako biste smanjili rizik od korozije, uklonite zaštitnu navlaku nakon uporabe• Kako biste smanjili rizik od nedovoljno stvrdnutih smola, nemojte koristiti svjetlo za polimerizaciju ako je leća oštećena

1. Spojite kabel za napajanje od 9 volti na kabel nasadnika.
2. Uključite kabel za napajanje u bilo koju električnu utičnicu (100-240 VAC). VALO svjetlosni nasadnik će se oglasiti dvaput zvučnim signalom kada se uključi, a žaruljice za vrijeme ćezasvijetliti pokazujući da je svjetlo spremno za upotrebu.
3. Prije svake uporabe, stavite novu zaštitnu navlaku preko svjetla za polimeriziranje i naboranosti bore na leći za najbolje rezultate.
• Kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija i spriječilo prijanjanje dentalnog kompozitnog materijala na površinu leće i tijela štapića, pri svakoj uporabi preko VALO svjetla za
polimeriziranje mora se koristiti zaštitna navlaka koju je odobrio Ultradent. Zaštitne navlake namijenjene su za uporabu kod jednog pacijenta.
Postavljanje higijenskih zaštitnih navlaka
Higijenske zaštitne navlake su posebno prilagođene za uporabu sa polimerizacijskom lampom i čuvaju površinu lampe čistom. Zaštitna navlaka sprječava unakrsnu kontaminaciju, čuvadentalni kompozitni materijal od lijepljenja za površinu leće i tijela lampe za polimerizaciju te sprječava promjenu boje i koroziju od sredstava za čišćenje.
Napomena:• Uporaba higijenske zaštitne navlake smanjit će snagu svjetla za 5 do 10 %. Zbog visoke izlazne snage VALO polimerizacijske lampe, proces polimerizacije bit će u osnovi istovjetan.
• Polimerizacijsku lampu treba čistiti i dezinficirati prikladnim sredstvom za čišćenje/dezinfekciju nakon svakog pacijenta. Pogledajte odlomak pod nazivom „Održavanje“.
VALO svjetlosni štit:• VALO svjetlosni štit ovalnog je oblika, za maksimalnu iskoristivost može se zakrenuti i može se koristiti s prozirnim zaštitnim rukavom.

Uporaba

1. Svaki od tri programa rada koristi se za polimerizaciju dentalnog materijala s fotoinicijatorima. Pogledajte preporučene vremenske postavke za polimerizaciju u Brzom vodiču (Quick
mode guide).
NAPOMENA: Polimerizacijska lampa je podešena za ciklično prebacivanje sa Standardnog programa na program „Visokog intenziteta“ i „Xtra intenziteta“ . Na primjer, za mijenjanje saStandardnog programa na program „Xtra intenziteta“ potrebno je najprije prebaciti na program „Visoki intenzitet“ , a zatim na program „Xtra intenzitet“ .
2. Polimerizacijska lampa pohranjuje posljednji korišteni vremenski interval i program i vratit će se na te postavke nakon promjene programa ili zamjene baterija.

Rad

PROGRAM POLIMERIZACIJE: Standardni program
VREMENSKI INTERVALI: 5, 10, 15, i 20 sekundi.
• Nakon INICIJALNOG pokretanja, polimerizacijska lampa će se uvijek prebaciti na ovaj način. Programska/statusna svjetla bit će zelene boje, a osvijetlit će se četiri zelena svjetla
vremenskih postavki što će označiti Standardni program.
• Za promjenu vremenskih intervala kratko pritisnite gumb za vremenske postavke/program.
• Pritisnite gumb za uključivanje za početak polimerizacije. Za zaustavljanje polimerizacije prije završetka vremenskog intervala ponovno pritisnite gumb za uključivanje.
PROGRAM POLIMERIZACIJE: “Visoki intenzitet“ program
VREMENSKI INTERVALI: 1, 2, 3, i 4 sekundi.
• U Standardnom programu pritisnite gumb za vremenske postavke/program i držite 2 sekunde te otpustite. Program/statusna svjetla bit će narančaste boje, a osvijetlit će se četiri
zelena svjetla vremenskih postavki i zatreperiti, što će označiti „Visoka intenzitet“ program.
• Za promjenu vremenskih intervala kratko pritisnite gumb za vremenske postavke/program.
• Pritisnite gumb za uključivanje za početak polimerizacije. Za zaustavljanje polimerizacije prije završetka vremenskog intervala ponovno pritisnite gumb za uključivanje.
• Za povratak na Standardni program pritisnite gumb za vremenske postavke/program i držite 2 sekunde i otpustite. Prebacit će vas na „Xtra intenzitet“ program. Ponovno pritisnite idržite 2 sekunde te otpustite. Program/statusna svjetla bit će zelene boje, a osvijetlit će se četiri zelena svjetla vremenskih postavki, što će označiti Standardni način.
PROGRAM POLIMERIZACIJE: Xtra radni račin
VREMENSKI INTERVAL: Samo 3 sekunde (napomena: Xtra program ima sigurnosnu odgodu u trajanju od 2 sekunde nakon svakog ciklusa polimerizacije kako bi se ograničilo zagrijavanjetijekom uzastopnog polimeriziranja. Na kraju odgode zvučni signal označit će da je jedinica spremna za nastavak uporabe).
• U Standardnom radnom načinu pritisnite gumb za vremenske postavke/program i držite 2 sekunde, otpustite, pritisnite i ponovno držite 2 sekunde te otpustite. Program/statusna
svjetla bit će narančaste boje i zatreperiti, a osvijetlit će se tri zelena svjetla vremenskih postavki i zatreperiti, što će označiti „Xtra intenzitet“ program.
• Pritisnite gumb za uključivanje za početak polimerizacije. Za zaustavljanje polimerizacije prije završetka vremenskog intervala ponovno pritisnite gumb za uključivanje.
• Za povratak na Standardni program pritisnite gumb za vremenske postavke/program i držite 2 sekunde te otpustite. Program/statusna svjetla bit će zelene boje, a osvijetlit će sezelena svjetla vremenskih postavki, što će označiti Standardni program.
„Sleep“ program: Polimerizacijska lampa prebacit će se na SLEEP program nakon 1 sata bez aktivnosti, što će biti označeno sporim treperenjem statusnih svjetala/programa. Pritiskom bilo
kojeg gumba jedinica će pokrenuti polimerizacijsku lampu i automatski vratiti posljednje korištene postavke.

Čišćenje

1. Nakon svakog pacijenta bacite iskorištene zaštitne navlake u otpad.
2. Pogledajte odlomak „Održavanje“.

Upute za ugradnju nosačas

1. Nosač treba biti ugrađen na ravnu čistu i nemasnu površinu.
2. Očistite površinu alkoholom za sterilizaciju.
3. Odlijepite ljepljivu vrpcu s nosača.
4. Postavite nosač tako da se polimerizacijska lampa može umetnuti s gornje strane. Čvrsto pritisnite na mjesto.

119

5. Servisiranje

Brzi vodič
ProgramStandardni program„Visoki intenzitet“program

Xtra program

Gumb za uključivanje

PRIHVATLJIVA SREDSTVA ZA ČIŠĆENJE:• 70% izopropilni alkohol• 70% etanol

LED indikatori programa /vremenskih postavki
Gumbi za postavke vremena
Opcije vremenskih intervala

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

3s samo

Za promjenu vremena

Kratko pritisnite i brzo otpustite gumb za vremenske postavke kako bi promijenili vremenski interval.

Za promjenu programa

PPonovno pritisnite i držite gumb za vremenske postavke 2 sekunde te otpustite. VALO će se prebaciti na sljedeći program

LegendaStalna LED svjetla

Treptajuća LED svjetla

Brzi vodič za polimerizaciju:
Način rada za
polimeriziranjeStandard
Snaga HighPower
Snaga Xtra

Snaga* (mW)Ozračenje* (mW/cm2)

Ukupno vrijeme izloženosti(sekunde)

Energija** (džuli)

670

900

5/10/15/20

3,4J/6,7J/10,1J/13,4J

970

1,300

1/2/3/4

1,0J/1,9J/2,9J/3,9J

1,570

2.100

3

4,7J

*Nazivni izlaz na udaljenosti od 2 mm od vrha leće do gornje površine kompozita.
**Vrijednosti u odjeljku ukupne energije po ciklusu (džuli) zaokružene su na najbližu deseticu.

Općenito čišćenje svjetlosnog štita:
Očistite VALO Cordless svjetlosni štit bilo kojim sredstvom za dezinfekciju površina. NEMOJTE autoklavirati.
Održavanje koje provodi korisnik
1)
Koristite zaštitnu navlaku kako biste spriječili lijepljenje zubnog kompozita na površinu leće. Ako je potrebno, koristite zubarski instrument od plastike ili nehrđajućegčelika kako biste pažljivo uklonili sav zalijepljeni kompozit. Nemojte koristiti alate koji će oštetiti leću .
2)
Svjetlomjeri se uvelike razlikuju i dizajnirani su za specifične vrhove i leće svjetlovoda. Ultradent preporučuje rutinsku provjeru izlaza u načinu rada Standard Power.
NAPOMENA: pravi numerički izlaz bit će iskrivljen zbog nepreciznosti uobičajenih svjetlomjera i prilagođenog LED paketa u svjetlu za polimeriziranje.
Popravak od strane proizvođača
1)
Popravke smije obavljati samo ovlašteno servisno osoblje. Ultradent pruža servisnom osoblju dokumentaciju za obavljanje popravaka.
Jamstvo
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") jamči da će ovaj proizvod, tijekom razdoblja od 5 godina od datuma kupnje, kada se njime rukuje u skladu s uputama za uporabu priloženim uz
proizvod, (i) u svim materijalnim aspektima biti usklađen s specifikacije navedene u Ultradent dokumentaciji koja prati proizvod; i (ii) biti bez nedostataka u materijalu i izradi.
Ovo ograničeno jamstvo nije prenosivo i odnosi se isključivo na prvobitnog kupca i ne odnosi se na buduće vlasnike proizvoda. Ovo ograničeno jamstvo ne pokriva druge komponentekao što su, ali ne ograničavajući se na, baterije, punjače, adaptere ili adaptivne leće. Ovo ograničeno jamstvo je nevažeće ako proizvod pokvari ili je oštećen zbog nemara, zlouporabe,
pogrešne uporabe, nesreće, modifikacije, neovlaštenog diranja, izmjene ili nepoštivanja primjenjivih uputa za uporabu. Samo u svrhu primjera, proizvod koji je ispušten i oštećen nije
pokriven ovim jamstvom. Za ispunjavanje uvjeta za ovo ograničeno jamstvo, dokaz o kupnji (npr. račun ili slična dokumentacija) mora se dostaviti Ultradentu zajedno s neispravnim
proizvodom.
Neispravan proizvod koji ispunjava ovdje navedene uvjete jamstva će, prema isključivom nahođenju Ultradenta, biti popravljen ili zamijenjen. Ni u kojem slučaju Ultradentova odgovornost
za proizvod neće premašiti kupovnu cijenu koju je platio kupac. Ultradent ni pod kojim okolnostima neće biti odgovoran za bilo kakvu neizravnu, slučajnu, predviđenu, nepredviđenu,posebnu ili posljedičnu štetu proizašlu iz ili u vezi s uporabom ovog proizvoda.

6. Održavanje nakon upotrebe• Ovaj proizvod je namijenjen za korištenje sa zaštitnom navlakom. Vidi gore za održavanje i opće čišćenje.

Brzi vodič upozorenja:

7. Skladištenje i odlaganje
Upozorenja
Za popravke kontaktirajteslužbu za korisnike• Nema zvuka• Treperi, 2 sekunde• Dopušta rad

120

Općenito čišćenje svjetla za polimeriziranje
Nakon svake uporabe navlažite gazu ili meku krpu odobrenim sredstvom za dezinfekciju površina i obrišite površinu i leću. Neovlaštena sredstva za čišćenje mogu oštetiti svjetlo za
polimeriziranje.

Za popravke kontaktirajteslužbu za korisnike• Neprestana 3 zvučna
signala• Ne radi

Transport i skladištenje svjetla za polimerizaciju:• Temperatura: +10°C to +40°C (+50°F to +104°F)• Relativna vlažnost: 10% do 95%• Ambijentalni tlak: 500 hPa do 1060 hPa
Kod odlaganja elektroničkog otpada (uređaja, punjača, baterija i priključaka za napajanje) pridržavajte se lokalnih propisa i smjernica za reciklažu.

121

8. Tehnička razmatranja
Dodaci
PredmetVALO svjetlosni štitCE informacije

Svojstva

Informacije/specifikacije

Leća

Promjer 9,75 mm

Raspon valnih duljina
Tablica intenziteta
svjetlosti• Raspon iskoristivih valnih duljina: 385 – 515 nm• Maksimalni odziv valnih duljina: 395 – 415nm i 440 – 480nm
Grafikon za usporedbu nominalnog ozračenja
Mjerni instrument

Tehničke informacije/podaci‡ Gigahertz analizatorspektraJačinaemitirane
svjetlosti

Ukupnasnaga

Promjer senzora mjerača

15 mm

15 mm

Standardni intenzitet (±10%)900 mW/cm²

670 mW„Visoki intenzitet“ Plus (±10%)1300 mW/
cm²

970 mW„Xtra intenzitet“ (±10%)2100 mW/
cm²

1570 mW

VALO lampa za
polimeriza-ciju

Odobrenja: IEC 60601-1 (Sigurnost), IEC 60601-1-2 (EMC)Težina: 8 unci/226 grama (s kabelom)Dužina: 9.26 inča/23.5 cm
Širina .79 inča/ 2 cmDužina kabela: 7 stopa/2.1 metara

Napajanje

Izlaz - 9VDC na 2AUlaz - 100VAC na 240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO izvor napajanja i univerzalni
priključci

Odobrenje: IEC 60601-1 (Sigurnost)Dužina kabela - 6 stopa/1.8 metara
VALO strujni adapter osigurava izolaciju od GLAVNOG izvora napajanja

Radni uvjeti

Temperatura: +10°C to +32°C (+50°F to +90°F)
Relativna vlažnost: 10% do 95%
Ambijentalni tlak: 700 hPa do 1060 hPa

Radni ciklus:

Polimerizacijska lampa namijenjeno je radu u kratkotrajnim intervalima. Na maksimalnoj ambijentalnoj temperaturi (32 °C) 1 minuta postepenog
prebacivanja ciklusa, 30 minuta u ISKLJUČENOM stanju (razdoblje hlađenja).

Učinkoviti spektri valnih dužina polimerizacije kompozita

SPEKTRALNA SNAGA ZRAČENJA (mW/nm)UČINKOVITO POJASANJE VALNIH DUŽINA KOMPOZITA(Koristivi raspon valnih duljina: 385-515 nm)
Učinkovito nižepojas valnih duljina
395-415 nm

Efektivni pojas gornje
valne duljine
440-480 nm

Snaga Xtra
Snaga High PowerStandard

VALITI ENGTH (nm)Jačina emitirane svjetlosti će se razlikovati ovisno omogućnostima mjernog instrumenta, metodama
mjerenja i položaja svjetla.
† Demetron radiometri i MARC analizatori spektra
trebaju biti korišteni samo kao referenca jer imaju
manje promjere senzora od VALO svjetala za
polimerizaciju.
* Demetron radiometri trebaju se koristiti
samo kao referenca zbog ograničene snage ispektralnog odziva.
‡ Jačina emitirane svjetlosti je usklađena s ISO
10650 kada se mjeri Gigaherth analizatorom
spektra.

Uklanjanje poteškoća
Ako rješenja navedena u nastavku ne mogu ukloniti problem molimo da nazovete Ultradent na 800.552.5512. Izvan Sjedinjenih Američkih Država nazovite vašeg ovlaštenog
distributera ili trgovca dentalnom opremom.
Problem

122

Moguće rješenje

Lampa se neće upaliti

1. Pritisnite gumb za vremenske postavke/programe ili gumb za pokretanje uređaja iz radnog načina za uštedu energije.
2. Provjerite da li su kablovi čvrsto spojeni i priključeni na električnu utičnicu.
3. Provjerite napajanje zidne utičnice.

Lampa se gasi prije isteka željenog vremena

1. Provjerite da li je postavljeno ispravno vrijeme pomoću radnog načina i svjetlosnih indikatora vremena.
2. Provjerite da li su priključci na svim spojevima ispravni.
3. Isključite i ponovno priključite kabel za napajanje na električnu utičnicu.

Lampa ne polimerizira pravilno kompozite

1. Provjerite da li na lećama ima polimeriziranog kompozita/naslaga.
2. Uporabom ispravne narančaste zaštite za oči od UV zračenja provjerite ispravnost LED svjetla.
3. Provjerite razinu snage pomoću svjetlometra. Ako koristite svjetlometar Ultradent preporučuje provjeru VALO uređaja ustandardnom programu rada.
NAPOMENA: Stvarna vrijednost razlikovat će se od očitane zbog nepreciznosti uobičajenih svjetlomjera i prilagođenog
LED paketa u svjetlu za polimerizaciju. Svjetlomjeri se mogu veoma razlikovati, a dizajnirani su posebno za uporabu sa
svjetlovodima i lećama.
4. Provjerite datum isteka valjanosti dentalnog kompozita.
5. Pobrinite se da pratite ispravnu tehniku (kod uporabe adheziva/kompozita) koju preporuča proizvođač.

Program ili vremenski intervali ne mogu se
promijenitiDržite istovremeno gumb za vremenske postavke/program i gumb napajanja dok niz zvučnih signala ne pokaže da jepolimerizacijska lampa uključeno.

123

9. Razne informacije

Smjernice i izjava proizvođača o elektromagnetskom imunitetu sustava koji ne služe održavanju života
VALO je namijenjen uporabi u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili korisnik treba osigurati uporabu samo u takvom okruženju.

Smjernice i izjava proizvođača o elektromagnetskim emisijama
VALO je namijenjen uporabi u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili korisnik treba osigurati uporabu samo u takvom okruženju.
UPOZORENJE: Koristite samo originalne i odobrene dodatke, kablove i priključke za napajanje kako bi spriječili nepravilan rad, povećanje elektromagnetskih emisija ili smanjenje
elektromagnetskog imuniteta.

Test IMUNITETA

IEC 60601 testna razina

Razina usklađenosti

Vodič za elektromagnetsko okruženje

Indukcija RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz do 80 MHz

150 kHz do 80 MHz

Prenosiva i mobilna oprema za RF komunikaciju ne smije biti korištena u
blizini bilo kojeg dijela VALO uređaja, uključujući kablove, na udaljenosti koja
nije preporučena, a može se izračunati pomoću jednadžbe primjenjive na
frekvenciju odašiljača.
Preporučena udaljenost

Test emisija

Usklađenost

Elektromagnetsko okruženje - smjernice

RF emisije

3 V/m

3 V/m

RF emisije
CISPR 11

Grupa 1VALO koristi Globtek 9VDC adapter medicinske kvalitete, radi sa zaštitom od padanapona i omogućuje ograničene EMI i RF te prenaponsku zaštitu.

IEC 61000-4-3

80 MHz do 2,5 GHz

80 MHz do 2,5 GHz

RF emisije
CISPR 11

Klasa B

Harmonijske emisije
IEC 61000-3-2

Klasa A

VALO koristi električnu i elektromagnetsku energiju za svoje interne funkcije. Stoga,
RF emisije su veoma niska i mala je vjerojatnost da će uzrokovati smetnje obližnjoj
električnoj opremi.

Fluktuacije napona/flikeri IEC 61000-3-3

USKLAĐENO S

VALO je prikladan za uporabu u svim ustanovama, uključujući i kućanstva te sve
ustanove povezane s javnom niskonaponskom mrežom koja napaja sve objekte za
domaću uporabu.

800 MHz do 2,5 GHz

Guidance and Manufacture’s Declaration for Electromagnetic Immunity
VALO je namijenjen uporabi u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili korisnik treba osigurati uporabu samo u takvom okruženju.
Test IMUNITETA

IEC 60601 testna razina

Razina usklađenosti

Vodič za elektromagnetsko okruženje

Elektrostatičko pražnjenje(ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV zrak

± 8 kV kontakt± 15 kV zrak

Fizički okoliš treba biti ograničen na sljedeće:
1. IP kod: IP20
2. Nemojte uranjati u tekućinu.
3. Ne koristiti u blizini zapaljivog plina. Jedinica je Non-AGP i Non-AP
4. Raspon vlažnosti prostora skladištenja: 10% - 95%
5. Raspon temperature skladištenja: 10° C - 40° C

IEC 61000-4-2

Brze električne prijelazne
pojave/kratki impulsi
IEC 61000-4-4± 2 kV za linije napajanja± 1 kV za ulazno/izlazne linije± 2 kV za linije napajanja
Napomena 1: VALO nema
I/0 ulazaPrenapon
IEC 61000-4-5± 1 kV linija na liniju± 2 kV linija s uzemljenjem± 1 kV linija na liniju± 2 kV linija s uzemljenjem

Napon, padovi,
kratki spojevi, prekidi ivarijacije ulaznih linija izvora
napajanja<5% U(>95% pad na U za
ciklus 0.5)

<5% U(>95% pad na U za ciklus 0.5)

Kvaliteta glavnog izvora napajanja treba odgovarati onoj koja se koristi u
stambenom, komercijalnom, bolničkom ili vojnom okruženju.

40% U(>60% pad na U za 5 ciklusa)

Globtek 9VDC adapter medicinske kvalitete koji je isporučen s VALO uređajem
radi uz glavni izvor napajanja od 100VAC do 240VAC te ima mogućnosti
ograničenene zaštite od pada napona, EMI i prenapona.

IEC 61000-4-11

40% U(>60% pad na U za 5 ciklusa)
70% U(>30% pad na U za 25
ciklusa)

Frekvencija napajanja(50/60 Hz) magnetsko polje

70% U(>30% pad na U za 25 ciklusa)<5% U(>95% pad na U za 5 s)

<5% U(>95% pad na U za 5 s)
Napomena 2: Samoobnavljanje

30 A/m30 A/m80 MHz do 800 MHz

Kvaliteta glavnog izvora napajanja treba odgovarati onoj koja se koristi u
stambenom, komercijalnom, bolničkom ili vojnom okruženju

P je maksimalna izlazna snaga odašiljača u vatima (W) u skladu s
proizvođačem odašiljača, a d se odnosi na preporučenu udaljenost u
metrima (m).
Snaga polja fiksnih RF odašiljača utvrđena ispitivanjem elektromagnetskih poljaa treba biti manja od preporučene razine za svako frekvencijsko područjeb.
Može doći do smetnji u blizini opreme označene sa sljedećim simbolom:

NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se više frekvencijsko područje.
NAPOMENA 2 Ove smjernice ne primjenjuju se u svim situacijama. Na elektromagnetsku propagaciju utječe apsorpcija i refleksija od struktura, predmeta i ljudi.
a Jačina polja fiksnih odašiljača, poput baznih postaja za (mobilne/bežične) telefone, kopnenih pokretnih radio uređaja, amaterskih radio uređaja, AM i FM radiodifuzija i TV prijenosa ne mogu biti teoretski predviđeni s točnošću. Kako bi procijenili elektromagnetski okoliš zbog fiksnih RF odašiljača potrebno je napraviti ispitivanje elektromagnetskih polja.
Ako izmjerena snaga polja, na lokaciji na kojoj VALO treba biti korišten, nadilazi preporučenu razinu primjenjivu na RF odašiljače, potrebno je utvrditi da li VALO uređaj normalnoradi. Ako primijetite nepravilan rad potrebno je poduzeti dodatne mjere poput premještanja ili usmjeravanja VALO uređaja u drugom smjeru.
b Iznad frekvencijskog područja od 150 kHz do 80 MHz jačina polja treba biti manja od 3 V/m.

Ako je korisniku VALO uređaja potreban neprekidan rad bez prekida glavnog
napajanja, ako je glavno napajanje u bilo kojoj regiji ili zemlji loše zbog
neprestanog pada napona, nestanka struje ili pretjerano bučnih uvjetima,
preporučamo uporabu VALO uređaja s izvorom napajanja kojeg nije moguće
prekinuti ili kupovinu bežične VALO jedinice.
Frekvencija magnetskih polja treba biti na razinama koje su karakteristične za
lokaciju stambenih, zdravstvenih, komercijalnih, bolničkih ili vojnih ustanova.

IEC 61000-4-8
NAPOMENA: U je izmjenični mrežni napon prije primjene testne razine
Napomena 1: VALO nije opremljen ulazima ili dostupnim I/O linijama.
Napomena 2: U slučaju pada napona glavnog izvora napajanja od 95 % VALO uređaj neće raditi. Nema mehanizma za unutrašnju pohranu energije. VALO će se isključiti Nakon
povratka izvora napajanja VALO uređaj će se ponovno pokrenuti i vratiti na stanje prije gubitka izvora napajanja. VALO će se samoobnoviti.

124

125

Smjernice i izjava proizvođača o preporučenoj udaljenosti između prenosive i mobilne opreme za RF komunikaciju i VALO uređaja
VALO uređaj namijenjen je uporabi u elektromagnetskom okruženju u kojem su smetnje uzrokovane RF zračenjem kontrolirane. Korisnik VALO uređaja može pomoći u sprječavanju
elektromagnetskih smetnji održavanjem najmanje preporučene udaljenosti između prenosive i mobilne opreme (odašiljača) za RF komunikaciju, u skladu s maksimalnom izlaznom
snagom komunikacijske opreme.
Maksimalna izlaznasnaga
odašiljača(P u vatima)

Udaljenost u skladu s frekvencijom odašiljača(metri)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 metara

0,035 metara

0,07 metara

0,10,37 metara

0,11 metara

0,22 metaraCS
1. Popis produktu

VALO

TM

POLYMERAČNÍ LAMPAPolymerační lampa VALO je díky svému širokopásmovému spektru určena k polymerizaci všech světlem vytvrzovaných produktů v rozsahu vlnových délek 385-515 nm podle normy ISO
10650.
Polymerační lampa VALO je vybavena mezinárodním napájecím zdrojem lékařské kvality a je vhodná pro zásuvky s napětím od 100 do 240 V. Rukojeť je navržena tak, aby se dala umístit dostandardního držáku zubní jednotky, nebo ji lze namontovat na zakázku pomocí držáku, který je součástí sady.

1

1,7 metara

0,35 metara

0,7 metara

10

3,7 metara

1,11 metara

2,22 metara

Součásti produktu:• 1 – Polymerační lampa VALO s kabelem dlouhým 7 stop / 2,1 m• 1 – 9voltový, lékařský, mezinárodní napájecí zdroj s 6 stop dlouhým kabelem a mezinárodními zástrčkami
• 1 – Balení vzorků ochranných návleků VALO
• 1 – Ochranný štítek VALO
• 1 – Montážní držák na VALO s oboustrannými samolepkami

100

11,7 metara

3,5 metara

7,0 metaraPřehled ovládání:

VALO je testiran u skladu s IEC 60601-1-2:2014 i uspješno prolazi s poljima zračenja snage od 10 V/m između 70-MHz do 2.5 GHz. Vrijednost od 3Vrms odgovara frijednosti V1, avrijednosti 10 V/m odgovara vrijednosti E1 u gore navedenim formulama.

Fotografie

LegendaTlačítko

Kod odašiljača s maksimalnom izlaznom snagom koji nisu navedeni u gornjem tekstu preporučena udaljenost d u metrima (m) može se procijeniti koristeći jednadžbu primjenjivu
na frekvenciju odašiljača, gdje P označava maksimalnu izlaznu snagu odašiljača u vatima (W) u skladu s uputama proizvođača.

Indikátory časových intervalů
světelIndikátor režimu/stavu

NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viša preporučena udaljenost za više frekvencijsko područje.
NAPOMENA 2 Ove smjernice ne primjenjuju se u svim situacijama. Na elektromagnetsku propagaciju utječe apsorpcija i refleksija od struktura, predmeta i ljudi.

Tlačítko pro změnu času/režimuVýrobce nepřijímá žádnou zodpovědnost za jakékoli poškození plynoucí z nesprávného používání této jednotky a/nebo používání pro jiné účely, něž které jsou uvedeny v tomto návodu.
Před použitím všech popsaných produktů si pečlivě přečtěte všechny pokyny a bezpečnostní listy a porozumějte jim.

2. Indikace použití / zamýšlený účelZdroj osvětlení pro polymerující fotoaktivované dentální výplňové materiály a adheziva

3. Varování a bezpečnostní opatření
Riziková skupina 2
UPOZORNĚNÍ Výrobek vyzařuje UV světlo. Při expozici může dojít k podráždění očí nebo kůže. Použijte vhodné stínění.
UPOZORNĚNÍ Možné nebezpečné optické záření emitované tímto produktem. Nedívejte do lampy, která je v provozu. Může dojít k poškození očí.

126

• NEDÍVEJTE se přímo do světelného zdroje. Pacient, lékař a asistenti by měli při použití lampy VALO vždy používat oranžově zbarvenou ochranu očí.
• Z důvodu zabránění nebezpečí úrazu elektrickým proudem nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení. Používejte pouze přiložený napájecí zdroj a zástrčkové adaptéry Ultradent
VALO. Pokud jsou tyto součásti poškozené, nepoužívejte je, zavolejte do zákaznického servisu Ultradent a objednejte si náhradní.
• Přenosné RF komunikační zařízení může zhoršit výkon, pokud je používáno blíže než 30 cm (12 palců) od zařízení.
• Používejte pouze autorizované příslušenství, kabely a napájecí zdroje, abyste zabránili nesprávnému provozu, zvýšenému elektromagnetickému vyzařování nebo snížené
elektromagnetické odolnosti (viz část Elektromagnetické vyzařování)• Abyste předešli riziku tepelného podráždění nebo poranění, vyhněte se několika cyklům vytvrzování za sebou a nevystavujte měkké tkáně dutiny ústní těsné blízkosti světlu po dobu
delší než 10 sekund, a to v jakémkoli režimu. Pokud je vyžadována delší doba vytvrzování, použijte více vytvrzovacích cyklů s přestávkami mezi cykly nebo použijte produkt s duálním
vytvrzováním, abyste tak zabránili zahřívání měkkých tkání.
• Buďte opatrní při léčbě pacientů, kteří trpí nežádoucími fotobiologickými reakcemi nebo citlivostí, při léčbě pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo pacientů léčených
fotosenzibilizujícími léky
• Tato jednotka může být náchylná na silná magnetická nebo statická elektrická pole, která by mohla narušit programování. Pokud máte podezření, že k tomu došlo, odpojte na okamžik
přístroj ze zásuvky a poté jej znovu zapojte.
• NEOTÍREJTE polymerační lampu VALO žíravými nebo abrazivními čisticími prostředky, nevkládejte do autoklávu ani do žádné ultrazvukové lázně, dezinfekčního prostředku, čisticího
roztoku nebo kapaliny. Nedodržení přiložených pokynů pro postup může způsobit nefunkčnost zařízení.
• Aby se zabránilo křížové kontaminaci a ulpívání dentálního kompozitního materiálu na povrchu čočky a těla zařízení, je třeba při každém použití lampy VALO použít ochranný návlek
• •Aby se zabránilo riziku křížové kontaminace, ochranné návleky jsou určeny pouze pro použití u jednoho pacienta127• Abyste snížili riziko koroze, ochranný návlek po použití odstraňte
• Abyste snížili riziko nedostatečného vytvrzení pryskyřice, nepoužívejte polymerační lampu, pokud je čočka poškozená

Rychlý průvodce režimy

4. Postupné pokynyRežimPříprava

Tlačítko START/ STOP

1. Připojte 9voltový napájecí kabel ke kabelu rukojeti.
2. Napájecí kabel zapojte do libovolné elektrické zásuvky (100-240 VAC). Rukojeť lampy VALO při zapnutí dvakrát pípne a rozsvítí se časové kontrolky, které signalizují, že je přístrojpřipraven k použití.
3. Před každým použitím nasaďte na polymerační lampu nový ochranný návlek a minimalizujte záhyby na čočce, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
• Aby se zabránilo křížové kontaminaci a ulpívání dentálního kompozitního materiálu na povrchu čočky a těla zařízení, je třeba při každém použití polymerační lampy VALO použít ochranný
návlek schválený společností Ultradent. Ochranné návleky jsou určeny pro použití u jednoho pacienta.
Světelný štít VALO:• Světelný štít VALO je oválného tvaru, lze jej pro maximální využití otáčet a lze jej použít s průhledným ochranným pouzdrem.

Použití1. Každý pracovní režim se používá pro polymeraci dentálních materiálů s fotoiniciátory. Doporučené polymerační časy naleznete v rychlém průvodci režimy.
POZNÁMKA: Polymerační lampa je naprogramována tak, aby postupně cyklicky přecházela z režimu Standardní výkon do režimu Vysoký výkon a následně do režimu Extra výkon.
Například pro změnu z režimu Standardní výkon do režimu Extra výkon je nutné přejít do režimu Vysoký výkon a následně do režimu Extra výkon.
2. Polymerační lampa vždy uloží naposledy použitý polymerační čas a režim a navrátí se k nim, kdykoli dojde ke změně režimů nebo když jsou vytaženy baterie.

Provoz:POLYMERAČNÍ REŽIM: Režim Standardní výkon
ČASOVÝ INTERVAL: 5, 10, 15, a 20 sekund.
• Při PRVNÍM zapnutí má polymerační lampa nastaven tento režim. Kontrolka režimu/stavu bude svítit zeleně a rozsvítí se čtyři zelené kontrolky časování, což indikuje režim Standardnívýkon.
• Pro změnu časových intervalů krátce stiskněte tlačítko času/režimu.
• Polymerujte stiskem tlačítka START/STOP. Chcete-li přestat polymerovat dříve, než doběhne časový interval, znovu stiskněte tlačítko START/STOP:POLYMERAČNÍ REŽIM : Režim Vysoký výkon
ČASOVÝ INTERVAL : 1, 2, 3, a 4 sekundy.
• V režimu Standardní výkon stiskněte a podržte tlačítko pro změnu času/režimu po dobu 2 sekund a uvolněte. Kontrolka režimu/stavu bude svítit oranžově a čtyři zelené kontrolkyčasování budou svítit a blikat, což indikuje režim Vysoký výkon.
• Pro změnu časových intervalů krátce stiskněte tlačítko času/režimu.
• Polymerujte stiskem tlačítka START/STOP. Chcete-li přestat polymerovat dříve, než doběhne časový interval, znovu stiskněte tlačítko START/STOP.
• Pro návrat do režimu Standardní výkon stiskněte a podržte tlačítko pro změnu času/režimu po dobu 2 sekund, čímž přejdete do režimu Extra výkon. Pak tlačítko uvolněte, podržte po
dobu 2 sekund a znovu uvolněte. Kontrolka režimu/stavu bude svítit zeleně a rozsvítí se čtyři zelené kontrolky časování, což indikuje režim Standardní výkon.
:POLYMERAČNÍ REŽIM: Režim Extra výkon
ČASOVÝ INTERVAL: Pouze 3 sekundy (Poznámka: Režim Extra výkon má na konci každého cyklu 2sekundovou bezpečnostní prodlevu, aby se omezilo přehřívání při následné polymeraci.
Na konci prodlevy pípnutí upozorní, že je jednotka připravena pro další použití.
• V režimu Standardní výkon stiskněte tlačítko pro změnu času/režimu po dobu 2 sekund, uvolněte, znovu stiskněte a držte po dobu 2 sekund a uvolněte. Kontrolka režimu/stavu budeoranžově blikat, tři ze zelených kontrolek časování budou svítit a blikat, což indikuje režim Extra výkon.
• Polymerujte stiskem tlačítka START/STOP . Chcete-li přestat polymerovat dříve, než doběhne časový interval, znovu stiskněte tlačítko START/STOP.
• Pro návrat do režimu Standardní výkon stiskněte a podržte tlačítko času/režimu po dobu 2 sekund a uvolněte. Kontrolka režimu/stavu bude svítit zeleně a rozsvítí se zelené kontrolkyčasování, což indikuje režim Standardní výkon.
Režim spánku: Polymerační lampa přejde do režimu SPÁNKU po 1 hodině nečinnosti. Režim spánku značí pomalu blikající kontrolka režimu/stavu. Polymerační lampu probudíte stiskem
kteréhokoli tlačítka. Lampa se automaticky navrátí do posledního použitého nastavení.

Standardní výkon

Vysoký výkon

Extra výkon

LED režimu/načasování
Tlačítka volby časuVolby času

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Pouze 3 sZměnit čas. Krátkými stisky tlačítka volby času cyklicky přepínáte čas.

Změnit režim

Stiskněte a podržte tlačítko času na 2 sekundy a pak uvolněte. VALO cyklicky přejde do dalšího režimu.

LegendaSvítící LED

Blikající LED

Rychlý průvodce tvrzení:Režim
vytvrzováníStandard
High Power(Vysoký
výkon)
XtraVýkon* (mW)Zářivost* (mW/cm2)

670

900

Celková doba expozice (vsekundách)
5/10/15/20

3,4J/6,7J/10,1J/13,4J

970

1 300

1/2/3/4

1,0J/1,9J/2,9J/3,9J

1 570

2 100

3

4,7J

Energie** (Jouly)*Jmenovitý výkon ve vzdálenosti 2 mm od hrotu čočky k hornímu povrchu kompozitu.
**Hodnoty v oddíle celková energie na cyklus (jouly) jsou zaokrouhleny na nejbližší desetinu.
Rychlý průvodce varováními:
Varování
Zavolejte zákaznický servis
na opravu• Žádný zvuk
• Bliká, 2 sekundy• Umožňuje provoz

Zavolejte zákaznický servis
na opravu• 3 po sobě jdoucí pípnutí• Zakazuje provozČištění1. použité ochranné návleky po každém pacientovi zahoďte do běžného odpadu.
2. Viz část Čištění.

Pokyny pro montáž držáku

1. Držák by měl být připevněn na rovný, nemastný povrch.
2. Povrch očistěte otřením alkoholem.
3. Odlepte papír z lepicí pásky držáku.
4. Umístěte držák tak, aby se z něj lampa vyjímala směrem vzhůru. Pevně přitiskněte na místo.

128

129

Obecné čištění polymerační lampy
Po každém použití navlhčete gázu nebo měkký hadřík schváleným dezinfekčním prostředkem na povrchy a otřete povrch a čočku. Neschválené čisticí prostředky mohou způsobit poškozenípolymerační lampy.
PŘÍPUSTNÉ ČISTICÍ PROSTŘEDKY:• 70% Isopropylalkohol• 70% ethanol
Obecné čištění světelného štítu:
Očistěte bezdrátový světelný štít VALO pomocí jakéhokoli povrchového dezinfekčního prostředku. NEPOUŽÍVEJTE autokláv.
Údržba prováděná uživatelem1)Používejte ochranný návlek, abyste zabránili ulpívání dentálního kompozitu na povrchu čočky. V případě potřeby použijte plastový nebo nerezový zubní nástroj k
opatrnému odstranění nalepeného kompozitu. Nepoužívejte nástroje, které by poškodily objektiv.
2)Měřiče světla se značně liší a jsou určeny pro konkrétní světlovodné koncovky a čočky. Ultradent doporučuje rutinně kontrolovat výstup v režimu Standard Power(Standardní výkon). POZNÁMKA: skutečný číselný výstup bude zkreslený v důsledku nepřesnosti běžných měřičů světla a vlastní sady LED v polymerační lampě.
Oprava výrobcem
1)
Opravy smí provádět pouze autorizovaný servisní personál. Společnost Ultradent poskytne servisnímu personálu dokumentaci k provedení oprav.
ZárukaSpolečnost Ultradent Products, Inc. („Ultradent“) zaručuje, že tento výrobek bude po dobu 5 let od data zakoupení, pokud bude provozován v souladu s návodem k obsluze přiloženým kvýrobku, (i) ve všech podstatných ohledech odpovídat specifikacím uvedeným v dokumentaci společnosti Ultradent přiložené k výrobku; a (ii) bude bez vad materiálu a zpracování.
Tato omezená záruka je nepřenosná a vztahuje se pouze na původního kupujícího a nevztahuje se na další majitele výrobku. Tato omezená záruka se nevztahuje na žádné další součásti
příslušenství, jako jsou mimo jiné baterie, nabíječky, adaptéry nebo adaptivní objektivy. Tato omezená záruka je neplatná, pokud produkt selže nebo je poškozen v důsledku nedbalosti,zneužití, nesprávného použití, nehody, úpravy, manipulace, změny nebo nedodržení příslušného návodu k použití. Pouze pro příklad, na výrobek, který byl upuštěn a poškozen, se tatozáruka nevztahuje. Aby bylo možné uplatnit tuto omezenou záruku, musí být společnosti Ultradent spolu s vadným výrobkem předložen doklad o koupi (např. prodejní doklad nebo
podobná dokumentace).
Vadný výrobek, který splňuje zde uvedené záruční podmínky, bude podle uvážení společnosti Ultradent buď opraven, nebo vyměněn. Odpovědnost společnosti Ultradent za výrobek v
žádném případě nepřesáhne kupní cenu zaplacenou kupujícím. Společnost Ultradent za žádných okolností neodpovídá za jakékoli nepřímé, náhodné, předvídané, nepředvídané, zvláštní
nebo následné škody vzniklé v důsledku používání tohoto výrobku nebo v souvislosti s ním

6. Čištění
• Tento výrobek je určen k použití s ochranným návlekem. Údržba a běžné čištění viz výše.

7. Skladování a likvidace
Podmínky skladování a přepravy polymerační lampy:• Teplota: +10 °C až +40 °C (+50 °F až +104 °F)• Relativní vlhkost: 10 % až 95 %• Okolní tlak: 500 hPa až 1060 hPa
Při likvidaci elektronického odpadu (tj. zařízení, nabíječek, baterií a napájecích zdrojů) postupujte podle místních směrnic pro likvidaci odpadu a recyklaci.

130

8. Technická hlediskaPříslušenstvíPoložka
Ochranný štítek VALO

Informace o CE

Technické informace/údaje
Rozsahy vlnových délek efektivní polymerace kompozitu:

EFEKTIVNÍ KOMPOZITNÍ VYTVRZOVACÍ VLNOVÁ PÁSMA
(Použitelný rozsah vlnových délek: 385-515 nm)
SPEKTRÁLNÍ ZÁŘIVÝ VÝKON (mW/nm)

5. Údržba

Efektivní nižší
pásmo vlnových délek
395-415 nm

Efektivní pásmo horní
vlnové délky
440-480 nm

XtraHigh Power (Vysoký výkon)Standard

WAVELENGTH (nm)131Atribut

Informace/specifikaceČočkaPrůměr 9,75 mm

Rozsah vlnových délek
Tabulka intenzitysvětlaPolymerační lampa
VALO

Napájení

9. Doplňující informace
Poučení a prohlášení výrobce ohledně elektromagnetických emisí• Využitelný rozsah vlnových délek: 385 – 515 nm• Vrcholové (peak) vlnové délky: 395 – 415 nm a 440 – 480 nm
Srovnávací tabulka jmenovitého vyzařováníMěřící přístroj

Spektrální analyzátor ‡ GigahertzVýstupCelkový výkon

Clona měřidla

15 mm

15 mm

Režim Standardní výkon (±10 %)900 mW/cm²

670 mWRežim Vysoký výkon plus (±10 %)1300 mW/cm²

970 mW

Extra výkon (± 10%)2100 mW/cm²

1570 mW

Charakteristika: IEC 60601-1 (Bezpečnost), IEC
60601-1-2 (EMC)

Hmotnost: 8 uncí / 226 gramů (s kabelem)
Délka: 9,26 palce / 23,5 cm
Šířka: 0,79 palce / 2 cm
Délka kabelu: 2,1 metruVýkon – 9 V (stejnosměrný proud) při 2 APříkon – 100 V až 240 V (střídavý proud)
Napájení Ultradent P/N 5930 VALO s univerzálními zástrčkami

Změřená hodnota vyzařování se bude lišit
podle schopnosti přístroje, metody měření aumístění lampy.
† Radiometry Demetron a spektrální analyzátory
MARC by měly být používány pouze jako reference,jelikož mají menší clony než polymerační
lampy VALO.
* Radiometry Demetron by měly být používány
pouze jako reference kvůli omezení výkonu aspektrální odezvy.
‡ Výstupní hodnota vyzařování vyhovuje normě
ISO 10650 je-li měřena spektrálním analyzátorem
Gigahertz.

Charakteristika: IEC 60601-1 (Bezpečnost)
Délka kabelu – 1,8 m
Napájení VALO poskytuje izolaci od hlavního napájení ze sítěProvozní podmínky

Teplota: +10 °C až +32 °C (+50 °F až +90 °F)
Relativní vlhkost: 10 % až 95 %Okolní tlak: 700 hPa až 1060 hPa

Pracovní cyklus:

Polymerační lampa je navržena pro krátkodobý provoz. Při maximální teplotě okolí (32 °C) polymerujte 1 minutu po sobě následující cykly a poténa 30 minut VYPNĚTE (doba ochlazení l).

Řešení problémů
Pokud níže uvedená řešení nevyřeší problém, s kterým se potýkáte, obraťte se na Ultradent na čísle 800.552.5512. Mimo Spojené státy zavolejte svému distributorovi Ultradentnebo dentálnímu dealerovi.
Problém
Lampa se nerozsvítíMožná řešení

1. Zkontrolujte idikátory režimů a časování, jestli je správně nastaven čas.
2. Přesvědčte se, zda jsou oba kabely pevně spojené a v elektrické zásuvce.
3. Odpojte a znovu zapojte napájecí kabel do elektrické zásuvky.

Lampa nepolymeruje pryskyřici správně

1. Zkontrolujte, zda na čočce nejsou zbytky zpolymerovaných pryskyřic/ kompozitů.
2. Použijte vhodné oranžové ochranné brýle proti UV záření a ověřte, zda LED světla svítí.
3. Pomocí měřiče světla zkontrolujte úrovn výkonu. Pokud použijete měřič světla, Ultradent doporučuje kontrolu VALO v
režimu Standardní výkon.
POZNÁMKA: Skutečný číselný výsledek bude zkreslený kvůli nepřesnosti běžných měřičů světla a sestavě LED vyrobených na
míru pro VALO. Měřiče světla se výrazně odlišují a jsou navrženy pro konkrétní koncovky světlovodů a čočky .
4. Zkontrolujte datum expirace použité pryskyřice.
5. Přesvědčte se, že dodržujete správnou techniku (adhesivum/kompozit) podle doporučení výrobce.

132

Zkouška emisítDodržování předpisů

Elektromagnetické prostředí – poučení

RF emiseCISPR 11

Skupina 1

VALO používá 9VDC adaptér Globtek v třídě pro lékařské účely, pracuje s ochranou
proti poklesu napětí a poskytuje omezené EMI, RF a potlačení přepětí.

RF emiseCISPR 11Třída B

Harmonické emise
IEC 61000-3-2Třída A

VALO používá elektrickou a elektromagnetickou energii pouze pro své vnitřní funkce.
Proto jsou veškeré RF emise velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobovaly
rušení blízkých elektronických zařízení.

Kolísání napětí / záblesky IEC 61000-3-3

VYHOVUJEPřidržte obě tlačítka čas/režim a START/ STOP stisknuté , dokud řada pípnutí nesignalizuje, že je polymerační lampa
odemčeno.

VALO je vhodné pro použití ve všech zařízeních, včetně domácích zařízení a zařízení
přímo napojených na veřejnou nízkonapěťovou síť, která zásobuje budovy pro
domácí použití.

Poučení a prohlášení výrobce ohledně elektromagnetické slučitelnosti
VALO je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že bude v takovém prostředí používána.
Test ODOLNOSTI

Testovací úroveň IEC 60601

Úroveň shody

Elektromagnetické prostředí - poučení

Elektrostatický výboj (ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV vzduch± 8 kV kontakt± 15 kV vzduch

Fyzikální prostředí by mělo být omezeno na následující:
1. Kód IP: IP20
2. Nenořte do kapaliny.
3. Nepoužívejte v blízkosti hořlavého plynu. Přístroj je non-APG a non-AP.
4. Rozsah vlhkosti při skladování 10 % až 95 %5. Rozsah skladovacích teplot: 10 °C až 40 °C

Elektrické rychlé přechodovénapětí/výboje
IEC 61000-4-4± 2 kV pro napájecí vedení± 1 kV pro vstupní/výstupnívedení

± 2 kV pro napájecí vedení
Poznámka 1: VALO nemážádné I/0 porty

Kvalita síťového napájení by měla být typická pro obytná, komerční,
nemocniční nebo vojenská prostředí

Ochrana proti přepětí
IEC 61000-4-5± 1 kV vedení do vedení± 2 kV vedení do země± 1 kV vedení do vedení± 2 kV vedení do zeměNapětí, poklesy, zkraty,přerušení a kolísání na
vstupu elektrického vedení<5 % U(> 95% pokles U po dobu
0,5 cyklu)<5 % U(> 95% pokles U po dobu
0,5 cyklu)

IEC 61000-4-11

40 % U(60% pokles U po dobu
5 cyklů)40 % U(60% pokles U po dobu
5 cyklů)70 % U(30% pokles U po dobu
25 cyklů)70 % U(30% pokles U po dobu
25 cyklů)<5 % U(> 95% pokles U po
dobu 5 s)<5 % U(> 95% pokles U po dobu 5 s)Poznámka 2: Samo se obnoví

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-2

1. Stiskněte tlačítko změny času/režimu nebo START/STOP, kterým lampu probudíte z úsporného režimu.
2. Zkontrolujte, zda jsou oba kabely pevně propojené a zapojené do elektrické zásuvky.
3. Zkontrolujte, zda do elektrické zásuvky proudí elektřina.

Lampa nesvítí po požadovanou dobu

Nelze změnit režim nebo časové intervaly

VALO je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že bude v takovém prostředí používána.
VAROVÁNÍ: Používejte pouze schválené příslušenství, kabely a napájecí zdroje, abyste zabránili nesprávnému provozu, zvýšeným elektromagnetickým emisím nebo snížené
elektromagnetické odolnosti.

Síťový kmitočet(50/60 Hz) magnetické pole
IEC 61000-4-8

Kvalita síťového napájení by měla být typická pro obytná, komerční,
nemocniční nebo vojenská prostředí
Adaptér Globtek 9VDC v třídě pro zdravotnické účely, který je dodáváns VALO, pracuje v rozsahu od 100 VAC do 240 VAC a je schopen omezené
ochrany před poklesem napětí, elektromagnetickým rušením a přepětím.
Pokud uživatel VALO vyžaduje nepřetržitý provoz bez přerušení napájení
ze sítě, nebo pokud je síť v jakékoli oblasti země považována za špatnou zdůvodu nepřetržitého nižšího napětí v síti, výpadkům proudu nebo nadměrně
hlučných podmínek napájení, doporučuje se, aby byla l VALO napájena
nepřerušitelným zdrojem napájení nebo aby si zákazník zakoupil VALO
Cordless.

Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních charakteristických
pro typické umístění v typickém, obytném, domácím zdravotnickém,
komerčním, nemocničním nebo vojenském prostředí.

POZNÁMKA: U se rovná síťovému napětí střídavého proudu před použitím zkušební úrovně
Poznámka 1: VALO není vybavena žádnými porty ani žádnými přístupovými I/O linkami.
Poznámka 2: Pokud dojde k poklesu o 95% v síťovém napětí, l VALO nebude pracovat. Nemá žádný vnitřní mechanismus pro uchovávání energie. VALO se vypne. Když dojde kobnovení napětí, VALO se restartuje a vrátí se do stejného stavu, v jakém byla před výpadkem napájení. VALO se sama znovu aktivuje.

133

Poučení a prohlášení výrobce ohledně elektromagnetické slučitelnosti s okolními podpůrnými sytémy

Pokyny a prohlášení výrobce pro doporučené odstupy mezi přenosným a mobilním RF komunikačním zařízením a světlem VALO

VALO je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že bude v takovém prostředí používána.
Test ODOLNOSTI

Testovací úroveň IEC 60601

Úroveň shody

Elektromagnetické prostředí - poučení

Vedení RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz až 80 MHz

150 kHz až 80 MHzPřenosné a mobilní RF komunikační zařízení by nemělo být používáno blíže
žádné části VALO, včetně kabelů, než je doporučená separační vzdálenost,
která se vypočítá z rovnice platné pro frekvenci vysílače.
Doporučená separační vzdálenostVyzařovaná RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz až 2,5 GHz

80 MHz až 2,5 GHz

80 MHz až 800 MHz

800 MHz až 2,5 GHz
P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače ad je doporučená separační vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole z pevných vysílačů RF, stanovená elektromagnetickým
průzkumem místaa, by měla být menší než úroveň shody v každém rozsahu
kmitočtu b.
V blízkosti zařízení označených následujícím symbolem může dojít k rušení:VALO je určeno pro použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém jsou vyzařovaná RF rušení řízená. . Uživatel VALO může pomoci zabránit elektromagnetickému rušeníudržováním minimální vzdálenosti mezi přenosným a mobilním RF komunikačním zařízením (vysílačem) a VALO, jak je doporučeno níže, podle maximálního výstupního výkonu
komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximálnívýstupní výkon
vysílače(P ve wattech)í Separační vzdálenost podle frekvence vysílače
(metry)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 metru

0,035 metru

0,07 metru

0,1

0,37 metru

0,11 metru

0,22 metru

1

1,7 metru

0,35 metru

0,7 metru

10

3,7 metru

1,11 metru

2,22 metru

100

11,7 metru

3,5 metru

7,0 metru

VALO je testována podle normy IEC 60601-1-2:2014 a prošla polem o síle vyzařování 10 V/m v rozsahu 80 V MHz až 2,5 GHz. Hodnota 3Vrms odpovídá V1 a hodnota 10 V / modpovídá E1 ve výše uvedených vzorcích.
Pro vysílače s jmenovitým maximálním výstupním výkonem, které nejsou uvedeny výše, může být doporučená separační vzdálenost d v metrech (m) odhadnuta pomocí rovniceplatné pro kmitočet vysílače, kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech ( W) podle výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, objektů a osob.

POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, objektů a osob.
a Intenzity pole z pevných vysílačů, jako jsou základní stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové) telefony a pozemní mobilní rádia, amatérské rádio, rozhlasové vysílání AM a FM
a televizní vysílání, nelze teoreticky s přesností předpovědět. Pro posouzení elektromagnetického prostředí v důsledku pevných RF vysílačů by měl být zvážen elektromagnetický
průzkum místa. Pokud naměřená intenzita pole v místě, kde se používá světlo VALO, překračuje příslušnou úroveň shody RF a VALO by měla být sledována, aby se ověřil jejínormální provoz. Pokud je pozorován abnormální výkon, mohou být nutná další opatření, jako je změna orientace nebo přemístění světla VALO.
b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měly být intenzity pole nižší než 3 V/m.

134

135

VALO

TM

ET

VALGUSKÕVASTAV LAMP
1. Toote kirjeldus
Oma lairibaspektriga VALO kõvendusvalgusti on loodud polümeriseerima kõiki valguskõvastunud tooteid lainepikkuste vahemikus 385–515 nm ISO 10650 järgi.
VALO kõvendusvalgusti on meditsiinilise kvaliteediga, rahvusvahelise toiteallikaga ja sobib 100–240 volti pistikupesadele. Käsiinstrument on konstrueeritud seisma standardses
hambaraviseadme kronsteinis või selle saab kohandatult paigaldada komplekti kuuluva kronsteini abil.
Toote komponendid:• 1 – VALO 2,1 m pikkuse juhtmega valgusti• 1 – 9-voldine, meditsiiniline, rahvusvaheline toiteallikas 1,8 m juhtme ja rahvusvaheliste pistikutega• 1 – VALO Barrier Sleeve(kaitsekile) näidispakk• 1 – VALO valguskilp• 1 – Kõvestusvalgusti paigaldusklamber kahepoolse teibiga
Nuppude ülevaade:Foto

1. Ühendage 9-voldine toitejuhe käsiinstrumendi juhtmega.
2. Ühendage toitejuhe mis tahes pistikupessa (100–240 VAC). VALO valguse käsiinstrument piiksub kaks korda sisselülitamisel ja ajastustuled süttivad, mis näitab, et tuli on
kasutusvalmis.
3. Enne iga kasutuskorda asetage kõveneva valgusti peale uus kaitseümbris ja parimate tulemuste saavutamiseks minimeerige läätse kortsud.
• Ristsaastumise vältimiseks ja hamba komposiitmaterjali kleepumise vältimiseks läätse ja varre korpuse pinnale tuleb VALO kõvestusvalgusti kasutuskorral kasutada Ultradent
heakskiidetud kaitseümbrist. Kaitseümbrised on mõeldud kasutamiseks ühele patsiendile.
Hügieenilise kaitsekile paigaldamine:
Hügieeniline kaitsekile on kohandatud valguskõvastuvale lambile ja hoiab lambi pinna puhtana. kaitsekile aitab vältida ristsaastumist, aitab vältida täidise sattumist läätse ja lambi pinnale
ning takistab puhastusvahenditest tingitud värvi muutumist ja korrosiooni.
MÄRKUS:• Hügieenilise kaitsekile kasutamine vähendab valguse võimsust 5-10%. Valguskõvastava lambi suure väljundvõimsuse tõttu on kõvastumsnäitajad osutunud oluliselt samaväärseks.
• Valguskõvastav lamp tuleb iga patsiendi järel puhastada ja desinfitseerida sobivate puhastus- ja/või desinfitseerimisvahenditega. Vt lõik pealkirjaga Töötlemine.
VALO valguskaitse:• VALO valguskaitse on ovaalse kujuga, seda saab maksimaalsel määral kasutamiseks pöörata ja kasutada koos läbipaistva kaitseümbrisega.

LegendToitenupp
Ajastusintervalli märgutuledRežiimi/oleku märgutuli
Aja/režiimi muutmise nupp
Tootja ei vastuta selle seadme ebaõigest kasutamisest ja/või muust kui käesolevas juhendis käsitletud eesmärgist tuleneva kahju eest.
Kõigi kirjeldatud toodete puhul lugege enne kasutamist hoolikalt läbi kõik juhised ja ohutuskaardi andmed.

2. Näidustused kasutamiseks/ettenähtud otstarve
Valgustuse allikas fotoaktiveeritud stomatoloogilistele taastavatele materjalidele ja liimidele.

3. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Riskirühm 2
ETTEVAATUST Toode eritab UV-kiirgust. Kokkupuude võib põhjustada silmade või naha ärritust. Kasutage sobivaid kaitsevahendeid.
ETTEVAATUST Toode võib eritada ohtlikku optilist kiirgust. Ärge vaadake valgusti sisse. Võib kahjustada silmi.
• ÄRGE vaadake otse valgusväljundisse. Patsient, arst ja abilised peaksid VALO valgusti kasutamisel alati kandma merevaiguvärvi UV-silmakaitset.
• Elektrilöögiohu vältimiseks ei ole seda seadet lubatud muuta. Kasutage ainult kaasasolevat Ultradent VALO toiteallikat ja pistikuadaptereid. Kui need komponendid on kahjustatud,ärge kasutage seadet ja helistage Ultradent klienditeenindusse, et tellida asendus.
• Kaasaskantavad raadiosageduslikud sideseadmed võivad jõudlust halvendada, kui neid kasutatakse lähemal kui 30 cm (12 tolli)• Kasutage ainult volitatud tarvikuid, kaableid ja toiteallikaid, et vältida ebaõiget töötamist, suurenenud elektromagnetkiirgust või vähenenud elektromagnetilist häireid (vt jaotist
Elektromagnetkiirgus)• Vältimaks termilise ärrituse või vigastuste ohtu, vältige vastastikku kõvenemise tsükleid ja ärge hoidke suu pehmeid kudesid üheski režiimis üle 10 sekundi vahetus läheduses. Kui on
vaja pikemat kõvenemisaega, kasutage pehmete kudede kuumutamise vältimiseks mitut kõvendustsüklit koos puhkeperioodidega või kasutage topeltkõvastuvat toodet.
• Olge ettevaatlik, kui ravite patsiente, kellel on kõrvaltoimed fotobioloogilised reaktsioonid või tundlikkus, keemiaravi saavate patsientide või fotosensibiliseerivate ravimitega ravitavatepatsientide ravi.
• See seade võib olla vastuvõtlik tugevatele magnet- või staatilistele elektriväljadele, mis võivad programmeerimist häirida. Kui kahtlustate, et see on juhtunud, eemaldage seadehetkeks vooluvõrgust ja seejärel ühendage see uuesti pistikupessa.
• ÄRGE pühkige VALO kõvendusvalgustit söövitavate või abrasiivsete puhastusvahenditega; ärge autoklaavige sesa ega kastke ultrahelivanni; ärge kasutage desinfektsioonivahendit,
puhastuslahust ega vedelikku. Kaasasolevate töötlemisjuhiste eiramine võib muuta seadme töövõimetuks.
• Ristsaastumise vältimiseks ja hambakomposiitmaterjali kleepumise vältimiseks läätse ja varda korpuse pinnale tuleb igal kasutuskorral VALO valgusti kohal kasutada kaitseümbrist.
• Ristsaastumise ohu vältimiseks on kaitseümbrised ühe patsiendi jaoks kasutatavad• Korrosiooniohu vähendamiseks eemaldage pärast kasutamist kaitsehülss• Kui lääts on kahjustatud, ärge kasutage kõvendusvalgustit, et vähendada vaikude alakõvastumist

4. Samm-sammulised juhised
136

Ettevalmistamine

Kasutamine

1. Iga võimsusrežiimi kasutatakse hambaravimaterjalide kuivatamiseks fotoinitsiaatorite abil. Soovitatavate kõvenemisaegade kohta vaadake kiirrežiimi juhendit.
MÄRKUS: Valguskõvastav lamp on programmeeritud nii, et see lülitub järjestikku standardvõimsusest suure võimsusega Ekstravõimsusega režiimi. Näiteks selleks, et minna
standardrežiimilt Ekstravõimsusega režiimile, on vaja liikuda Suure võimsusega režiimi ja seejärel Ekstravõimsusega režiimi.
2. Valguskõvastav lamp salvestab viimati kasutatud ajaintervalli ja režiimi ning see lülitub režiimide vahetamisel või patareide eemaldamisel vaikimisi tagasi.

TöötamineKÕVASTUSREŽIIM: Standardne võimsusrežiimAJASTAMISINTERVALLID: 5, 10, 15, ja 20 sekundit.
• Kuumutusvalgus on selle režiimi jaoks VAIKIMISI sisselülitatud. Režiim/olekutuli on roheline ja neli rohelist ajastusvalgustit süttivad, näidates standardvõimsuse režiimi.
• Ajastusintervallide muutmiseks vajutage korraks ajastuse/režiimi nuppu.
• Kõvastamiseks vajutage toitenuppu. Kõvastamise lõpetamiseks enne ajaintervalli täitumist vajutage uuesti toitenuppu.
Märkus: 20 sekundit annab kõige rohkem energiat kõigist režiimidest . Energiaväärtusi vaadake spetsifikatsiooni teabetabeli jaotisest Valguse intensiivsus.
KÕVASTUSREŽIIM: Suure võimsusega režiimAJASTAMISINTERVALLID: 1, 2, 3, ja 4 sekundit.
• Standard võimsusega režiimis vajutage ja hoidke 2 sekundit ajastuse/režiimi nuppu all ja vabastage. Režiim/olekutuli on oranž ja neli rohelist ajastusvalgustit vilguvad, näidates
standardvõimsuse režiimi.
• Ajastusintervallide muutmiseks vajutage korraks. ajastuse/režiimi nupule.
• Kõvastamiseks vajutage toitenuppu. Kõvastamise lõpetamiseks enne ajaintervalli lõpetamist vajutage uuesti toitenuppu.
• Standardvoolu režiimi naasmiseks vajutage ja hoidke 2 sekundit all ajastuse/režiimi muutmise nuppu ja vabastage see, mis lülitab sisse Ekstravõimsusega režiimi. Vajutage ja hoidke
uuesti 2 sekundit all ning vabastage. Režiim/olekutuli on roheline ja neli rohelist ajastusvalgustit süttivad, näidates standardvõimsuse režiimi.
KÕVASTUSREŽIIM: Ekstravõimsusega režiimAJASTUSINTERVALL: ainult 16 sekundit (märkus: Ekstravõimsusega režiimil on 2-sekundiline ohutusviivitus iga kuumtöötlustsükli lõpus, et piirata kuumutamist järjestikuse kõvastamiseajal. Viivituse lõpus kuulete piiksu, mis tähistab, et seade on valmis kasutamise jätkamiseks).
• Standardrežiimis vajutage ja hoidke uuesti all 2 sekundit ajastuse/režiimi nuppu all ja vabastage. Režiim/olekutuli vilgub oranžilt ja kolm rohelist ajastusvalgustit vilguvad, näidates
Ekstravõimsusega režiimi.
• Kõvastamiseks vajutage toitenuppu. Kõvastamise lõpetamiseks enne ajaintervalli lõpetamist vajutage uuesti toitenuppu.
• Standardrežiimi naasmiseks vajutage ja hoidke 2 sekundit ajastuse/režiimi nuppu all ja vabastage. Režiim/olekutuli on roheline ja rohelised ajastusvalgustid süttivad, näidates
standardvõimsuse režiimi.
Puhkeolek: Kuumutusvalgus läheb PUHKEOLEK režiimi pärast tunniajalist mitte kasutamist, mida näitab režiimi/olekutule aeglane vilkumine. Ükskõik millisele nupule vajutamine äratab
valguskõvastuva lambi üles ja taastab automaatselt viimase kasutatud seadistuse.

Puhastamine

1. Pärast iga patsienti visake kaitsekiled tavajäätmetesse.
2. Vt lõik Töötlemine

Kinnitusklambri kasutusjuhised

1. Klamber tuleb paigaldada tasasele, õlivabale pinnale.
2. Puhastage pind alkoholiga hõõrudes.
3. Eemaldage klambri tagaküljelt kleepsu kate.
4. Paigaldage klamber nii,et kõvastav lamp tõuseks eemaldamisel püsti. Vajutage kindlalt kohale.

1375. Hooldus

Kiirrežiimi juhendRežiimStandardvõimsus

Suure võimsusega

Ekstravõimsusega

ToitenuppKõvestusvalgusti üldine puhastamine
Pärast iga kasutamist niisutage marli või pehme lapp heakskiidetud pinnadesinfitseerimisvahendiga ning pühkige pind ja lääts. Volitamata puhastusvahendid võivad kõvendusvalgustit
kahjustada.
SOBIVAD PUHASTUSVAHENDID:• 70% isopropüülalkohol• 70% etanoolRežiini/ajastuse märgutuled
Ajastusnupud
Ajastusvõimalused

5s

10s

15s

20s

1s

2s

Aja muutmiseks

Ajavalikute kiireks läbimiseks korraks Aeg nupule.

Režiimide muutmine

Hoidke Aeg nuppu 2 sekundit all ning vabastage. VALO liigub järgmisesse režiimi.

LegendPüsivad märgutuled

3s

4s

Vilguvad märgutuled

Kiire kõvastamise juhend:KõvenemiserežiimStandardKõrge jõudXtraVõimsus * (mW)
670
970
1,570

Kiirgustihedus * (mW/
cm2)
900
1,300
2,100

Kogu kestvus (sekundites)

Energia** (Džauli)

5/10/15/20
1/2/3/4
3

3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
10J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Nominaalne väljund 2 mm kaugusel objektiivi tipust komposiidi ülemise pinnani.
**Tsükli koguenergia (džaulides) jaotises olevad väärtused ümardatakse ülespoole lähima kümnendikuni.

3s Only

Valguskilbi üldpuhastus:
VALO Cordless valgusti valguskilpi võib puhastada mis tahes pinnadesinfitseerimisvahendiga. ÄRGE autoklaavige
Kasutaja teostatav hooldus
1)
Kasutage kaitseümbrist, et vältida hambakomposiidi kleepumist läätse pinnale. Vajadusel kasutage kleepunud komposiidi ettevaatlikuks eemaldamiseks plastikust või
roostevabast terasest hambaraviinstrumenti. Ärge kasutage objektiivi kahjustavaid tööriistu .
2)
Valgusmõõturid on väga erinevad ja on mõeldud konkreetsete valgusjuhiotste ja läätsede jaoks. Ultradent soovitab väljundit regulaarselt kontrollida Standardvõimsuse režiimis. MÄRKUS: tegelik numbriline väljund on moonutatud tavaliste valgusmõõturite ja kõvendusvalgusti kohandatud LED-paketi ebatäpsuse tõttu.
Tootjapoolne remont
1)Remonti tohivad teha ainult volitatud teenindused. Ultradent pakub hoolduspersonalile dokumentatsiooni remonditööde tegemiseks.
Garantii
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garanteerib, et see toode peab 5 aasta jooksul alates ostukuupäevast, kui seda kasutatakse tootega kaasasolevate kasutusjuhendite kohaselt, (i)vastama kõigis olulistes aspektides spetsifikatsioonid, mis on toodud tootega kaasas olevas Ultradenti dokumentatsioonis; ja (ii) olema materjali- ja tootmisdefektideta.
Seda piiratud garantiid ei saa edasi anda ja see kehtib ainult esialgsele ostjale ega laiene toote järgmistele omanikele. See piiratud garantii ei kata muid tarvikuid, nagu, kuid mitte ainult,akud, laadijad, adapterid või adaptiivsed läätsed. See piiratud garantii kaotab kehtivuse, kui toode ebaõnnestub või on kahjustatud hooletuse, kuritarvitamise, väärkasutuse, õnnetuse,
modifitseerimise, võltsimise, muutmise või kehtivate kasutusjuhiste mittejärgimise tõttu. See garantii ei hõlma ainult näiteks maha kukkunud ja kahjustatud toodet. Selle piiratud garantii
alla kvalifitseerumiseks tuleb Ultradentile koos defektse tootega esitada ostutõend (nt müügikviitung või muu sarnane dokumentatsioon).
Defektne toode, mis vastab käesolevas dokumendis sätestatud garantiitingimustele, parandatakse või asendatakse Ultradenti äranägemisel. Ultradenti vastutus toote eest ei ületa ühelgi
juhul ostja makstud ostuhinda. Ultradent ei vastuta mitte mingil juhul kaudsete, juhuslike, ettenägematute, ettenägematute, eriliste ega kaudsete kahjude eest, mis tulenevad selle tootekasutamisest või on sellega seotud.

6. Töötlemine• See toode on ette nähtud kasutamiseks koos kaitseümbrisega. Vaata ülalt hoolduse ja üldpuhastuse kohta.

Kiirhoiatusjuhend:

7. Säilitamine ja jäätmekäitlus
Hoiatused
Helista klienditeenindusse
remondiks• Heli puudub• Vilgub, 2 sekundit• Kasutusvalmis

138

Helista klienditeenindusse
remondiks• Pidevad 3 piiksu• Tööamine keelatud

Valguskõvastava lambi ladustamine ja transport:• Temperatuur: +10°C kuni +40°C• Suhteline niiskus: 10% kuni 95%• Ümbritsev rõhk: 500 hPa kuni 1060 hPa
Elektrooniliste jäätmete (nt seadmed, laadijad, akud ja toiteallikad) kõrvaldamisel järgige kohalikke jäätmekäitluseeskirju.

139

8. Tehnilised andmed
Lisatarvikud
Artikkel
VALO Light Shield

CE informatsioon

Atribuut

Teave/spetsifikatsioon

Lääts

Läbimõõt 9,75 mm

Lainepikkus-ala• Kasutatav lainepikkuste vahemik: 385 - 515nm• Maksimaalne lainepikkus: 395 - 415nm ja 440 - 480nm

Valguse intensiivsuse
tabel

Tehniline informatsioon

Nominal Radiant Exitance Comparison ChartMõõteseade‡ Gigahertz spektrianalüsaator
ExitanceTõhusad komposiitkuivatamise lainepikkused ribad:Mõõturi ava

15 mm

15 mm

Standard-võimsus (± 10%)900 mW/cm²

670 mW

Suure võimsusega Plus (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Ekstravõimsusega (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

VALO Valgus-kõvastav
lamp

Reitingud: IEC 60601-1 (ohutus), IEC
60601-1-2 (EMC)

Kaal: 226 grammi (koos juhtmega)
Pikkus: 23,5 cm
Laius: 2 cm
Juhtme pikkus: 2,1 meetrit

Toide

Väljund - 9VDC 2A juures
Sisend - 100VAC kuni 240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO toiteallikas
universaalsete pistikutega

Hinnang: IEC 60601-1 (ohutus)
Juhtme pikkus - 1,8 meetrit
VALO toide tagab isolatsiooni MAINS võimsuses

Kasutus-tingimused

Temperatuur: +10°C kuni +32°C
Suhteline niiskus: 10% kuni 95%Ümbritsev rõhk: 700 hPa kuni 1060 hPa

Töötsükkel:

Valguskõvastav lamp on mõeldud lühiajaliseks töötamiseks. Maksimaalsel välisõhu temperatuuril (32 ° C) 1 minut ON tagurpidi tsüklis, 30
minutit OFF (jahutusperiood).

SPEKTRAALKIIRGUSJÕUD (mW/nm)

EFEKTIIVSED KOMPSIITKÕVESTUVAD LAINEPIKKURIBAD(Kasutatav lainepikkuse vahemik: 385-515 nm)
Efektiivne madalamlainepikkuse riba
395-415 nm

Efektiivne ülemiselainepikkuse riba
440-480 nm

Xtra
Tugev võimsus
Standard

LAINE EST (nm)

Kogu-võimsus:

Radiant Exitance sõltub instrumendi võimekusest, mõõtmis
meetodist ja valguse paigutusest.
† Demetroni radiomeetreid ja MARC
spektrianalüsaatoreid tuleks kasutada ainultviidetena, kuna neil onväiksemad avad kui VALO valguskõvastaval lambil.
* Demetroni radiomeetreid tuleks kasutada
ainult viidetenavõimsuse ja spektraalse vastuse piirangute tõttu.
‡ Radiant Exitance vastab
ISO 10650-le, kui seda mõõdetakse Gigahertzspektrianalüsaatoriga.

Tõrkeotsing
Kui alltoodud lahendused ei lahenda probleemi, helistage palun Ultradent numbrile 800.552.5512. Väljaspool Ameerika Ühendriike helistage oma Ultradenti või stomatoloogiliste
tarvikute edasimüüjale.
Probleem140Võimalikud lahendused

Valgus ei lülitu sisse

1. Vajutage ajastuse/režiimi muutmise nuppu või toitenuppu energiasäästurežiimist äratamiseks.
2. Kontrollige, kas mõlemad juhtmed on omavahel ja pistikupesaga kindlalt ühendatud.
3. Kinnitage pistik seinakontakti.

Valgus ei jää soovitud ajaks põlema

1. Kontrollige režiimi ja ajastuse tulesid õige ajasisendi suhtes
2. Veenduge, et kõik juhtmeühendused on korralikult kinnitatud.
3. Eemaldage toitejuhe vooluvõrgust ja ühendage see uuesti.

Valgus ei kõvenda täidist korralikult

1. Kontrollige läätse kõvastunud täidise/komposiitide jääkide suhtes.
2. Kontrollige, kas LED-tuled töötavad nõuetekohase kollase UV-kaitsega.
3. Kontrollige võimsuse taset valgusmõõturiga. Valgusmõõturi kasutamisel soovitab Ultradent kontrollida VALOt standardvõimsuse režiimis.
MÄRKUS: tõeline numbriline kõrvalekalle tuleneb tavaliste valgusmõõturite ebatäpsusest ja VALO kasutatud LED-komplektist.
Valgusmõõturid erinevad suuresti ja on mõeldud spetsiaalsete valgusotsikute ja läätsede jaoks.
4. Kontrollige valguskõvastava täidise kõlblikkusaega.
5. Veenduge, et tootja soovituste kohaselt järgitakse nõuetekohast tehnikat (liim/komposiit).

Ei saa muuta režiimi või ajavahemikke

Hoidke nii Aeg/režiimide kui ka Võimsusega nuppe all, kuni helisignaalid näitavad, et kõvenemisvalgustus on lukustamata.

141

9. Muu teave

Kasutus- ja valmistamisdeklaratsioon mitte-elukindlustussüsteemide elektromagnetilise immuunsuse kohta
VALO on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või kasutaja peaks tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.

Juhised ja tootja deklaratsioon elektromagnetilise saaste kohta
VALO on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või kasutaja peaks tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
HOIATUS! Kasutage ainult lubatud lisatarvikuid, kaableid ja toiteallikaid, et vältida vale kasutamist, suurenenud elektromagnetkiirgust või elektromagnetilise immuunsuse vähenemist (vt jaotist Elektromagnetiline kiirgus).
Heitkoguste test

Vastavus

Elektromagnetiline keskkond - suunised

RF-emissioonid
CISPR 11

1. grupp

VALO kasutab Globteki meditsiinilist 9VDC adapterit, toimib lühise kaitsega ja pakub piiratud EMI, RF ja ülepinge summutamist.

RF-emissioonid
CISPR 11

B-klass

Harmoonilised emissioonid
IEC 61000-3-2

A-klass

Pinge kõikumised/välgu emissioon IEC 61000-3-3

VASTAVUS

VALO sobib kasutamiseks kõigis rajatistes, sh eluhoonetes ja rajatistes,
mis on otse ühendatud avaliku madalpinge-elektrivõrguga, mis varustab elektriga
eluhooneid.

VALO on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või kasutaja peaks taga-ma, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
IMMUUNSUS-TEST

IEC 60601 katsetaseÜhilduvustase

Elektromagnetilise keskkonna suunised

Elektrostaatiline lahendus(ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV õhk± 8 kV kontakt± 15 kV õhk

Füüsiline keskkond peaks piirduma järgmisega:
1. IP-kood: IP20
2. Ärge kastke vedelikku.
3. Ärge kasutage tuleohtliku gaasi läheduses.
Vahend on mitte-APG ja mitte-AP.
4. Hoiustamisniiskuse vahemik: 10% - 95%
5. Hoiustamistemperatuuri vahemik:
10°C - 40°C

Kiire elektriline siire/impulss
IEC 61000-4-4± 2 kV toiteallikate jaoks± 1 kV sisend-/väljundliinidele± 2 kV toiteallikate jaoks
Märkus 1: VALO-l pole
I/0-porteÜlepinge
IEC 61000-4-5± 1 kV liinilt liinile± 2 kV liinilt maanduseni± 1 kV liinilt liinile± 2 kV liinilt maanduseni

Toiteallika sisendliinide
pinge, langused, katkestused ja kõikumised.

<5% U(> 95% langus U-s 0,5 tsükli
jooksul)<5% U(> 95% langus U-s 0,5 tsükli
jooksul)IEC 61000-4-11

40% U(> 60% langus U-s 5 tsükli
jooksul)

40% U(> 60% langus U-s 5 tsükli
jooksul)

70% U(> 30% langus U-s 25 tsükli
jooksul)

70% U(> 30% langus U-s 25 tsükli
jooksul)<5% U(> 95% langus U-s 5
sekundiks)<5% U(> 95% langus U-s 5
sekundiks)
Märkus 2: Iseeneseslik
taastumine

30 A/m30 A/mVõimsuse sagedus(50/60 Hz) magnetväli

IEC 60601 katsetaseÜhilduvustase

Elektromagnetilise keskkonna suunised

Juhtivus RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz kuni 80 MHz

150 kHz kuni 80 MHz

Kiirguslik RF

3 V/m

3 V/m

Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosagedusel toimivaid sideseadmeid ei tohi
kasutada VALO osadele (sealhulgas kaablitele) lähemal kui saatja sagedusepuhul rakendatava valemi järgi arvutatud soovituslik vahemaa.
Soovituslik vahemaa

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHz

VALO kasutab elektri- ja elektromagnetilist energiat ainult oma sisemiste
funktsioonide jaoks. Seega on raadiosageduse kiirgus väga madal ning onebatõenäoline, et see häirib lähedalasuva elektroonilise varustuse tööd.

Juhised ja tootja deklaratsioon elektromagnetilise immuunsuse kohta

IEC 61000-4-2

IMMUUNSUS-TEST

Toiteallika kvaliteet peab vastama tüüpilisele elamu-, äri-, haigla- võimilitaarkeskkonnale.

Toiteallika kvaliteet peab vastama tüüpilisele
elamu-, äri-, haigla- või militaarkeskkonnale.

80 MHz kuni 800 MHz

800 MHz kuni 2.5 GHz
kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) saatja tootjainfo
kohaselt ja d soovituslik vahemaa meetrites (m).
Asukoha elektromagnetilise ülevaatuse käigus määratud välja tugevus
paigalolevatest raadiosageduslikest saatjatest a peab olema väiksem kuiühilduvustase a iga sagedusvahemiku b puhul.
Häireid võib esineda järgneva sümboliga tähistatud seadmete läheduses:MÄRKUS 1: 80 MHz ja 800 MHz puhul kehtib kõrgem sagedusvahemik.
MÄRKUS 2. Need juhised ei pruugi igas olukorras kehtida. Elektromagnetilist levi mõjutab konstruktsioonide, esemete ja inimeste põhjustatud peegeldumine ja neeldumine.
a Statsionaarsete saatjate nagu raadio- ja mobiiltelefonijaamade, mobiiltelefonide ja raadiosaateseadmete, amatöörraadio-, AM- ja FM-raadiosaatjate ning telejaamade väljatugevusi ei ole võimalik teoreetiliselt täpselt ennustada. Paiksete raadiosaatjate tekitatud elektromagnetilise keskkonna hindamiseks tuleks teostada asukoha elektromagnetiline uuring.
Kui mõõdetud väljatugevus ületab VALO kasutamise kohas ettenähtud raadiosageduslikku ühilduvustaset, tuleb VALO normaalset toimimist jälgimise teel kontrollida. Häirete
ilmnemisel võib olla vajalik rakendada täiendavaid meetmeid, nagu VALO viitüksuse suuna või asukoha muutmine.
b Üle150 kHz kuni 80 MHz sagedusvahemikku peab välja tugevus jääma allapoole 3 V/m.

VALO-ga kaasas olev Globtek 9VDC meditsiinilise klassi adapter töötab vooluvõrgust, mis
ulatub 100VAC-240VAC-ni ja on on võimeline piiratud lähtestamiseks,
varustatud EMI ja ülepingekaitsega.
Kui VALO kasutaja vajab pidevat ilma võrgukatkestuseta töötamist või
kui mõnes riigi teatud piirkonnas peetakse võrku pidevate katkestuste,
väljalülitamise, pimendamise või
liigse müra tingimustes halvaks, on soovitatav,
et VALO-l oleks katkematu toiteallikas või, etklient ostaks VALO juhtmevaba seadme.

Toitesageduslikud magnetväljad peaksid olema elamu-, koduhooldus-,kaubandus-, haigla- või militaarkeskkonnale iseloomulikud.

IEC 61000-4-8MÄRKUS: U on vahelduvvooluvõrgu pinge enne katsetaseme rakendamist.
Märkus 1: VALO ei ole varustatud ühegi pordi ega ligipääsetavate I/O liinidega.
Märkus 2: Kui võrgupinge on langenud 95%, siis VALO ei tööta. Tal ei ole sisemist energiasalvestussüsteemi. VALO
lülitub välja. Kui võimsuse tasemed on taastatud, hakkab VALO taaskäivituma ja taastama sama olekut ennevõimsuskadu. VALO taastub ise.

142

143

Juhised ja valmistamise deklaratsioon kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ja VALO vaheliste soovitatavate vahemaade vahel
VALO on mõeldud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus kiiratavad raadiosagedushäired on kontrolli all. VALO kasutaja saab kaasa aidata elektromagnetiliste häirete
vältimisele, hoides kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosageduslike seadmete (saatjate) ning VALO vahet allpool soovitatud minimaalset vahemaad vastavalt sideseadmete
maksimaalsele väljundvõimsusele.
Vahemaa vastavalt saatja sagedusele(meetrites)

Nimiväljundvõimsus
saatja(P vattides)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 meetrit

0,035 meetrit

0,07 meetrit

0,1

0,37 meetrit

0,11 meetrit

0,22 meetrit

1

1,7 meetrit

0,35 meetrit

0,7 meetrit

10

3,7 meetrit

1,11 meetrit

2,22 meetrit

100

11,7 meetrit

3,5 meetrit

7,0 meetrit

HU

TM

KEZELŐLÁMPA

1. Termékleírás

Szélessávú spektrumával a VALO térhálósító fényt úgy tervezték, hogy polimerizálja az összes fénykezelt terméket a 385–515 nm/ISO 10650 hullámhossz-tartományban.
A VALO térhálósító lámpa orvosi minőségű, nemzetközi tápegységgel rendelkezik, és 100 és 240 V közötti konnektorokhoz alkalmas. A kézidarabot úgy tervezték, hogy egy szabványos
fogorvosi egység konzolban feküdjön, vagy egyedileg rögzíthető a készlethez tartozó konzollal.
A termék összetevői:• 1 – VALO térhálósító lámpa 7 láb / 2,1 m vezetékkel
• 1 – 9 voltos, orvosi minőségű, nemzetközi tápegység 1,8 m-es kábellel és nemzetközi csatlakozókkal
• 1 – VALO Barrier Sleeve mintacsomag• 1 – VALO fényvédő pajzs• 1 – Kötődő könnyű felületi szerelőkeret dupla ragasztószalaggal
Vezérlők áttekintése:

VALO on testitud vastavalt IEC 60601-1-2: 2014 nõuetele ja läbinud kiirguse 10 V/m vahemikus 80-MHz kuni 2,5 GHz. 3Vrms väärtus vastab V1-le ja väärtus 10 V/m vastab E1-leülaltoodud valemites.

Fénykép

Jelmagyarázat

Bekapcsológomb
Időzítési intervallum fények

Ülalpool loetlemata maksimaalse väljundvõimsusega saatjate puhul saab soovitusliku vahemaad meetrites (m) hinnata saatja sagedust kirjeldava valemi abil, kus P on saatja
maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) saatja tootjainfo kohaselt.

Mód/állapot fényMÄRKUS 1: 80 MHz ja 800 MHz eraldusvahemaale kehtib kõrgem sagedusvahemik.
MÄRKUS 2. Need juhised ei pruugi igas olukorras kehtida. Elektromagnetilist levi mõjutab konstruktsioonide, esemete ja inimeste põhjustatud peegeldumine ja neeldumine.

VALO

Idő/mód váltógomb
A gyártó nem vállal felelősséget a készülék nem megfelelő és/vagy a jelen utasításban nem szereplő egyéb célokra való használatából eredő károkért.
Minden leírt termék használata előtt gondosan olvassa el és értse meg az utasításokat és a biztonsági adatlap információit.

2. Javallatok/Szándékolt cél
Fotoaktivált fogászati helyreállító anyagok és ragasztók kezelésére szolgáló fényforrás.

3. Figyelmeztetések és óvintézkedések
2. kockázati csoportVIGYÁZAT: a termék UV-sugárzást bocsát ki. A kitettség a szem vagy a bőr irritációját okozhatja. Alkalmazzon megfelelő védelmet.
VIGYÁZAT: a termék optikai sugárzást bocsát ki, ami veszélyes lehet. Ne bámuljon a működő lámpába. Károsíthatja a szemét.

144• NE nézzen közvetlenül a fénykibocsátásba. A betegeknek, a klinikusoknak és az asszisztenseknek mindig borostyán színű UV-szemvédőt kell viselniük, amikor a VALO lámpát
használják.
• Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében ezen a berendezésen nem szabad módosítani. Csak a mellékelt Ultradent VALO tápegységet és csatlakozóadaptereket használja. Ha
ezek az alkatrészek megsérültek, ne használja azokat, és hívja az Ultradent Ügyfélszolgálatot, hogy rendeljen cserét.
• A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések ronthatják a teljesítményt, ha 30 cm-nél (12 hüvelyknél) közelebb használják őket.
• Csak engedélyezett tartozékokat, kábeleket és tápegységeket használjon a helytelen működés, a megnövekedett elektromágneses kibocsátás vagy az elektromágneses zavartűrés
csökkenése elkerülése érdekében (lásd az Elektromágneses kibocsátások című részt).
• A termikus irritáció vagy sérülés kockázatának elkerülése érdekében kerülje az egymás melletti kikeményítési ciklusokat, és semmilyen módban ne tegye ki a száj lágyrészeit 10
másodpercnél hosszabb ideig a közelben. Ha hosszabb kikeményedési időre van szükség, használjon több kikeményedési ciklust pihenőidővel a ciklusok között, vagy használjon kettős
térhálósító terméket a lágyszövetek felmelegedésének elkerülése érdekében.
• Legyen körültekintő olyan betegek kezelésekor, akik nemkívánatos fotobiológiai reakciókban vagy érzékenységben szenvednek, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek, vagy olyan
betegeket, akiket fényérzékenyítő gyógyszerekkel kezelnek.
• Ez az egység érzékeny lehet erős mágneses vagy statikus elektromos mezőkre, amelyek megzavarhatják a programozást. Ha gyanítja, hogy ez megtörtént, húzza ki egy pillanatra az
egységet, majd dugja vissza a konnektorba.
• NE törölje le a VALO térhálósító lámpát maró vagy súroló hatású tisztítószerekkel, autoklávban, és NE merítse semmilyen ultrahangos fürdőbe, fertőtlenítőszerbe, tisztítóoldatba vagy
folyadékba. A mellékelt feldolgozási utasítások be nem tartása működésképtelenné teheti az eszközt.
• A keresztszennyeződés elkerülése és a fogászati kompozit anyag ne tapadjon hozzá a lencse és a pálcatest felületéhez, minden használatkor védőhüvelyt kell használni a VALO lámpán.
• A keresztszennyeződés kockázatának megelőzése érdekében a védőhüvelyeket egyetlen beteg használhatja• A korrózió veszélyének csökkentése érdekében használat után távolítsa el a védőhüvelyt• Az alulkötött gyanták kockázatának csökkentése érdekében ne használjon polimerizációs lámpát, ha a lencse sérült

145

4. Lépésenkénti utasításokElőkészítés

1. Csatlakoztassa a 9 voltos tápkábelt a kézidarab kábeléhez.
2. Dugja be a tápkábelt bármely elektromos aljzatba (100-240 VAC). A VALO fény kézidarab bekapcsoláskor kétszer sípol, és az időzítő lámpák világítani kezdenek, jelezve, hogy a lámpa
használatra kész.
3. Minden használat előtt helyezzen új védőhüvelyt a kötőfényre, és minimalizálja a lencse ráncait a legjobb eredmény érdekében.
• A keresztszennyeződés elkerülése és a fogászati kompozit anyag ne tapadjon hozzá a lencse és a pálcatest felületéhez, minden használatkor Ultradent által jóváhagyott védőhüvelyt
kell használni a VALO térhálósító lámpán. A védőhüvelyek egyetlen beteg számára készültek.
VALO fényvédő:• A VALO fényvédő ovális alakú, a maximális felhasználáshoz forgatható, átlátszó akadályhüvellyel használható.

Gyors üzemmód-útmutatóÜzemmód

Standard teljesítmény

Nagy teljesítmény

Extra teljesítmény

Bekapcsológomb
Mód/időzítés LED-ek
Időzítési gombok

Felhasználás

1. Mindegyik teljesítmény-üzemmód fogászati anyagok fénykezeléssel történő keményítésére használatos. A javasolt kezelési időket lásd a „Gyors üzemmód-útmutatóban”.
MEGJEGYZÉS: A kezelőlámpa úgy van programozva, hogy ciklikusan a standard teljesítményűről a nagy teljesítményű, majd az extra teljesítményű módra lépjen sorban. Ha például astandard teljesítményű módról az extra teljesítményű módra szeretne váltani, először a nagy teljesítményű módra kell lépni, majd azután az extra teljesítményű módra.
2. A kezelőlámpa tárolja a legutóbb használt időzítési intervallumot és módot, és alapértelmezés szerint visszaállítja ezt a módot, ha megváltozik a mód vagy eltávolítják az elemeket.

Működtetés

KEZELÉSI ÜZEMMÓD: Standard teljesítményű módIDŐZÍTÉSI INTERVALLUMOK: 5, 10, 15, 20 másodperc..
• A kezelőlámpa ebbe az üzemmódba lép alapértelmezés szerint, amikor LEGELŐSZÖR bekapcsolják. A mód/állapot fény zölden világít, és a négy zöld időzítési fény felgyullad astandard teljesítményű módot jelezve.
• Az időzítési intervallum megváltoztatásához nyomja meg gyorsan az idő/mód gombot.
• Nyomja meg a bekapcsológombot a kezelés megkezdéséhez. Ha le szeretné állítani a kezelést az időzítési intervallum vége előtt, nyomja meg újra a bekapcsológombot.
KEZELÉSI ÜZEMMÓD: Nagy teljesítményű módIDŐZÍTÉSI INTERVALLUMOK: 1, 2, 3, 4 másodperc.
• Standard teljesítményű módban tartsa 2 másodpercig lenyomva az idő/mód váltógombot, majd engedje el. A mód/állapot fény sárgán világít, és a négy zöld időzítési fény felgyulladés villog a nagy teljesítményű módot jelezve.
• Az időzítési intervallum megváltoztatásához nyomja meg gyorsan az idő/mód gombot.
• Nyomja meg a bekapcsológombot a kezelés megkezdéséhez. Ha le szeretné állítani a kezelést az időzítési intervallum vége előtt, nyomja meg újra a bekapcsológombot.
• A standard teljesítményű módba való visszatéréshez tartsa 2 másodpercig lenyomva az idő/mód váltógombot, majd engedje el, ez átviszi az extra teljesítményű módba. Tartsa újra 2
másodpercig lenyomva, majd engedje el. A mód/állapot fény zölden világít, és a négy zöld időzítési fény felgyullad a standard módot jelezve.
KEZELÉSI ÜZEMMÓD: Extra teljesítményű módIDŐZÍTÉSI INTERVALLUM: Csak 3 másodperc (Megjegyzés: Az extra teljesítményű módnak van egy 2 másodperces biztonsági késleltetése minden kezelési ciklus végén, hogy korlátozza afelmelegedést egymást követő kezelések során. A késleltetés végén sípolás jelzi, hogy az egység készen áll a további használatra.)• Standard teljesítményű módból tartsa 2 másodpercig lenyomva az idő/mód váltógombot, engedje el, tartsa újra 2 másodpercig lenyomva, és engedje el. A mód/állapot fény sárgán
villog, és három zöld időzítési fény felgyullad és villog az extra teljesítményű módot jelezve.
• Nyomja meg a bekapcsológombot a kezelés megkezdéséhez. Ha le szeretné állítani a kezelést az időzítési intervallum vége előtt, nyomja meg újra a bekapcsológombot.
• A standard teljesítményű módba való visszatéréshez tartsa 2 másodpercig lenyomva az idő/mód váltógombot, majd engedje el. A mód/állapot fény zölden világít, és a zöld időzítési
fények felgyulladnak a standard teljesítményű módot jelezve.
Alvó üzemmód: A kezelőlámpa 1 óra inaktivitás után ALVÓ üzemmódba kerül, amit a mód/állapot fény lassú villogása jelez. Bármely gomb megnyomása felébreszti a kezelőlámpát, és
automatikusan visszatér az utolsó beállításra.

Tisztítás

Időzítési opciók

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Időzítés változtatásához

Nyomja meg és engedje el gyorsan az időzítési gombot, hogy pörgesse az időzítési opciókat.

Mód változtatásához

Tartsa 2 másodpercig lenyomva az időzítési gombot, majd engedje el. A VALO a következő módra ugrik.

Jelmagyarázat

Világító LED-ek

csak 3 s

Villogó LED-ek

Gyors kezelési útmutató:
Kikeményedési mód
AlapértelmezettNagyteljesítményű
Xtra

Teljesítmény * (mW)

Besugárzás * (mW/cm2)

Teljes expozíciós idő(másodperc)

Energia** (Joule)

670

900

5/10/15/20

3,4J/6,7J/10,1J/13,4J

970

1,300

1/2/3/4

1,0 J/1,9 J/2,9 J/3,9 J

1,570

2,100

3

4,7J

*Névleges teljesítmény az objektív csúcsától a kompozit felső felületéig 2 mm távolságra.
**A ciklusonkénti összenergia (joule) szakasz értékeit a legközelebbi tizedre kerekítjük.
Gyors útmutató a figyelmeztetésekről:Figyelmeztetések
Javításért forduljon az ügyfélszolgálathoz• Nincs hang
• 2 másodpercig villog• Engedi a működést

Javításért forduljon azügyfélszolgálathoz• Folyamatos 3 sípolás• Letiltja a működést

1. Minden beteg után dobja a használt védőborítót a szemétbe.
2. Lásd a „Kezelés” című fejezetet.

A tartóval kapcsolatos utasítások

1. A tartót sima, olajmentes felületre kell szerelni.
2. Tisztítsa meg a felületet alkoholos bedörzsöléssel.
3. Húzza le a tartó ragasztószalagját.
4. Helyezze úgy a tartót, hogy a kezelőlámpát felfelé emelve lehessen kivenni. Nyomja erősen a helyére.

146

147

A térhálósító fény általános tisztítása
Minden használat után nedvesítsen meg egy gézt vagy puha ruhát jóváhagyott felületfertőtlenítővel, majd törölje le a felületet és a lencsét. A nem jóváhagyott tisztítószerek károsíthatják
a polimerizációs lámpát.
JÓVÁHAGYOTT TISZTÍTÓSZEREK:•• 70% etanol

70%-os izopropil-alkohol

A fényvédő általános tisztítása:
Tisztítsa meg a VALO Cordless fényvédőt bármilyen felületfertőtlenítővel. NE autoklávozzon.
Felhasználó által végzett karbantartás
1)
Használjon védőhüvelyt, hogy megakadályozza, hogy a fogászati kompozit hozzátapadjon a lencse felületéhez. Ha szükséges, használjon műanyag vagy rozsdamentes
acél fogászati műszert a hozzátapadt kompozit óvatos eltávolításához. Ne használjon olyan eszközöket, amelyek károsítják a lencsét .
2)
A fénymérők nagyban különböznek egymástól, és speciális fényvezető hegyekhez és lencsékhöz készültek. Az Ultradent azt javasolja, hogy rendszeresen ellenőrizze akimenetet Standard Power módban. MEGJEGYZÉS: a valós numerikus kimenet torz lesz az általános fénymérők pontatlansága és az egyedi LED-csomag miatt a térhálósító lámpában.
Gyártói javítás
1)
A javításokat csak felhatalmazott szervizszemélyzet végezheti. Az Ultradent a szerviz személyzet rendelkezésére bocsátja a javítások elvégzéséhez szükséges
dokumentációt.
GaranciaAz Ultradent Products, Inc. („Ultradent”) garantálja, hogy ez a termék a vásárlás dátumától számított 5 évig, ha a termékhez mellékelt kezelési útmutató szerint működik, (i) minden
lényeges vonatkozásban megfelel a az Ultradent termékhez mellékelt dokumentációjában meghatározott specifikációk; és (ii) anyag- és gyártási hibáktól mentesnek kell lennie.
Ez a korlátozott garancia nem ruházható át, és kizárólag az eredeti vásárlóra vonatkozik, és nem terjed ki a termék későbbi tulajdonosaira. Ez a korlátozott garancia nem terjed ki
semmilyen más tartozékalkatrészre, például, de nem kizárólagosan, akkumulátorokra, töltőkre, adapterekre vagy adaptív lencsékre. Ez a korlátozott garancia érvényét veszti, ha atermék meghibásodik vagy megsérül hanyagság, visszaélés, helytelen használat, baleset, módosítás, manipuláció, vagy a vonatkozó használati utasítás be nem tartása miatt. Csak
példaképpen: a leejtett és megsérült termékre ez a garancia nem vonatkozik. A korlátozott garancia érvényesítéséhez a vásárlást igazoló bizonylatot (pl. vásárlási elismervényt vagy hasonló
dokumentumokat) a hibás termékkel együtt be kell nyújtani az Ultradentnek.
Az itt meghatározott garanciális feltételeknek megfelelő hibás terméket az Ultradent saját belátása szerint megjavítja vagy kicseréli. Az Ultradent termékért vállalt felelőssége semmilyen
esetben sem haladja meg a vásárló által fizetett vételárat. Az Ultradent semmilyen körülmények között nem vállal felelősséget a termék használatából eredő vagy azzal kapcsolatos
közvetett, véletlen, előre látható, előre nem látható, különleges vagy következményes károkért.

6. Kezelés• Ezt a terméket védőhüvellyel történő használatra tervezték. A karbantartást és az általános tisztítást lásd fent.

7. Tárolás és ártalmatlanítás

8. Technikai megfontolások
Tartozékok
VALO fényvédőCikk

CE Adatok

Technikai információk/adatok
Tényleges kompozitkezelési hullámhosszsávok:HATÉKONY KOMPOZIT KEMÉNYEZŐ HULLÁMHOSSZSÁVOK
(Használható hullámhossz-tartomány: 385-515 nm)
SPEKTRÁLIS SUGÁRZÁS ERŐ (mW/nm)

5. Karbantartás

Hatékony alsó
hullámhossz sáv
395-415 nm

Hatékony felső
hullámhossz-sáv
440-480 nm

Xtra
Nagy teljesítmény
StandardHULLÁM ENGTH (nm)A kezelőlámpa tárolása és szállítása:• Hőmérséklet: +10 - +40 °C• Relatív páratartalom: 10% - 95%• Környezeti nyomás: 500 - 1060 hPa
Elektronikus hulladékok (azaz készülékek, töltők, elemek és tápegységek) ártalmatlanításakor kövesse a helyi hulladék- és újrahasznosítási irányelveket.

148

149

Jellemző

Információ/specifikáció

LencseÁtmérő 9,75 mm

Hullámhossztartomány• Használható hullámhossztartomány: 385 – 515 nm• Csúcs-hullámhossztartományok: 395 – 415 nm és 440 – 480 nm

Fényintenzitások
táblázata

Névleges sugárzáskibocsátási összehasonlító táblázatMérőműszer

‡ Gigahertz spectrum analyzer
Kibo-csátásÖssztelje-sítmény

A mérő apertúrája

15 mm

15 mm

Standard teljesítmény (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Nagy teljesítmény plusz (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Extra teljesítmény (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

VALO kezelőlámpa

Osztályozások: IEC 60601-1 (biztonság), IEC 60601-1-2 (EMC)

Tömeg: 226 gramm (vezetékkel)
Hossz: 23,5 cm
Szélesség: 2 cm
Vezeték hossza: 2,1 méter

Tápegység

Kimenet - 9V DC / 2A
Bemenet - 100 - 240 V AC
Ultradent cikkszám: 5930, VALO
tápegység univerzális dugókkal

Osztályozás: IEC 60601-1 (biztonság)
Vezeték hossza – 1,8 méter
A VALO tápegység szigetel a hálózati tápellátástól

A sugárzáskibocsátás a műszer képességétől,a mérési módszertől és a lámpa elhelyezésétől
függően változik.
† A Demetron radiométereket és a MARC
spektrumanalizátorokat csak referenciaként lehethasználni, mivel az apertúrájuk kisebb, mint a
VALO kezelőlámpáé.
* A Demetron radiométereket csak referenciaként
lehet használni a teljesítmény és a spektrális válasz
korlátai miatt.
‡ Ha Gigahertz-es spektrumanalizátorral mérik, asugárzáskibocsátás megfelel az ISO 10650-nek.

Hőmérséklet: +10 - +32 °C
Relatív páratartalom: 10% - 95%
Környezeti nyomás: 700 - 1060 hPaMűködési ciklus:

A kezelőlámpa rövid időtartamú működtetésre szolgál. A maximális környezeti hőmérsékleten (32 °C) 1 perc folyamatos bekapcsolás után 30
percre ki kell kapcsolni (lehűlési időtartam).

Hibakeresés
Ha az alább javasolt megoldások nem oldják meg a problémát, kérjük, hívja az Ultradent-et a 800-552-5512-es telefonszámon. Az Egyesült Államokon kívül hívja az Ultradent
forgalmazót vagy a fogászati kereskedőt.
Lehetséges megoldások

A lámpa nem gyullad fel

1. Az energiatakarékos módból való kilépéshez nyomja meg az idő/mód váltógombot vagy a bekapcsológombot.
2. Ellenőrizze, hogy mindkét vezeték szilárdan van csatlakoztatva egymáshoz és az elektromos aljzathoz.
3. Győződjön meg róla, hogy van tápfeszültség a fali aljzatban.

A lámpa nem marad felgyújtva a kívánt ideig

1. Ellenőrizze a mód és időzítési fényeket, hogy helyes időt adott-e meg.
2. Győződjön meg róla, hogy az összes vezeték helyesen van csatlakoztatva.
3. Húzza ki és dugja vissza a tápvezetéket az elektromos csatlakozóba.

A lámpa nem kezeli megfelelően a gyantákat

Nem lehet változtatni a módot vagy azidőintervallumot

9. Vegyes információk
150

nyeket és azokat, amelyek közvetlenül a háztartási használatra szánt épületeket ellátó
kisfeszültségű hálózathoz csatlakoznak.

Irányelvek és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses immunitás
A VALO-t a lent meghatározott elektromágneses környezetben történő felhasználásra szánták. A vevőnek vagy a felhasználónak kell biztosítania az ilyen környezetben történő
használatot.
IMMUNITÁSI teszt
IEC 60601
Megfelelőségi szint
Elektromágneses környezet – irányelvek
tesztelési szint
Elektrosztatikus kisülés(ESD)± 8 kV érintkezéssel
± 15 kV levegőn keresztül± 8 kV érintkezéssel
± 15 kV levegőn keresztül± 2 kV a tápegység
vezetékeire± 1 kV a bemeneti/kimeneti
vezetékekre± 1 kV vezetékek között
± 2 kV vezeték és föld között
<5% U(>95% U esés 0,5cikluson át)± 2 kV a tápegység vezetékeire
1. megjegyzés: A VALO-n nincs
I/O port

IEC 61000-4-2Működési feltételek

Probléma

Irányelvek és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátás
A VALO-t a lent meghatározott elektromágneses környezetben történő felhasználásra szánták. A vevőnek vagy a felhasználónak kell biztosítania az ilyen környezetben történő
használatot.
FIGYELMEZTETÉS: Kizárólag engedélyezett tartozékokat, kábeleket és tápegységeket használjon, hogy elkerülje a nem megfelelő működést, az elektromágneses kibocsátás
növekedését és az elektromágneses immunitás csökkenését.
Rádiófrekvenciás kibocsátás
Megfelelőség
Elektromágneses környezet - irányelvek
CISPR 11
Rádiófrekvenciás kibocsátás
1. csoport
A VALO Globtek orvosi osztályú, 9 V-os DC adaptert használ, feszültségesés elleni
CISPR 11
védelemmel működik, és korlátozott EMI, RF és túlfeszültség-elnyomást biztosít.
Harmonikus kibocsátás
B osztályú
A VALO csak a belső funkcióihoz használ elektromos és elektromágneses energiát.
IEC 61000-3-2
Ezért a rádiófrekvenciás kibocsátás nagyon alacsony, és valószínűleg nem okoz
Harmonic emissions
A osztályú
interferenciát a közeli elektronikus berendezésekben.
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozások/villogás IEC 61000-3-3
MEGFELELA VALO minden létesítményben való használatra alkalmas, ideértve a hazai létesítmé-1. Ellenőrizze a lencsét, nem maradt-e rajta megkeményedett gyanta/kompozit.
2. Megfelelő borostyánsárga UV-védőszemüveg használatával ellenőrizze, hogy a LED-fények működnek-e.
3. Ellenőrizze a teljesítményszintet fénymérővel. Ha fénymérőt használ, az Ultradent azt javasolja, hogy a VALO-t standard
teljesítményű módban ellenőrizze.
MEGJEGYZÉS: a valódi numerikus kijelzést torzíthatja a közönséges fénymérők pontatlansága és a VALO által használt egyedi
LED-csomag. A fénymérők nagyban különböznek egymástól, és speciális fényvezető csúcsokhoz és lencsékhez vannak
tervezve.
4. Ellenőrizze a gyógygyanta szavatossági idejét.
5. Győződjön meg róla, hogy a gyártó ajánlása szerinti technikát követi (ragasztó/kompozit).
Tartsa lenyomva mind az idő/mód, mind a bekapcsológombot, amíg egy sor sípolás jelzi, hogy a kezelőlámpa zárolása fel
van oldva.

Gyors villamos tranziens/burst
IEC 61000-4-4
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
Feszültség, esések,rövidzárlatok, megszakításokés változások a tápegység
bemeneti vezetékein
IEC 61000-4-11

40% U(60% U esés 5 cikluson át)
70% U(30% U esés 25 cikluson át)<5% U(>95% U esés 5 másodpercen át

Tápellátási frekvencia(50/60 Hz) mágnesesmezője30 A/m± 1 kV vezetékek között
± 2 kV vezeték és föld között
<5% U(>95% U esés 0,5 cikluson át)
40% U(60% U esés 5 cikluson át)
70% U(30% U esés 25 cikluson át)<5% U(>95% U esés 5 másodpercenát)
2. megjegyzés: önállóan
helyreáll
30 A/mA fizikai környezetet a következőkre kell korlátozni:
1. IP kód: IP20
2. Ne mártsa folyadékba.
3. Ne használja gyúlékony gáz közelében. Az egység nem APG és nem AP.
4. Tárolási páratartalom-tartomány: 10% - 95%
5. Tárolási hőmérséklet-tartomány: 10 ° C - 40 ° C
A hálózati tápellátás minőségének egy lakó-, kereskedelmi, kórházi vagy
katonai környezetre jellemzőnek kell lennie

A hálózati tápellátás minőségének egy lakó-, kereskedelmi, kórházi vagy
katonai környezetre jellemzőnek kell lennie.
A VALO-hoz mellékelt Globtek 9 V-os DC orvosi osztályú adapter 100-240 V AC
közötti hálózati tápfeszültségről működik, és korlátozott feszültségesés, EMI,RF és túlfeszültség elleni védelmi képességekkel rendelkezik.
Ha a VALO felhasználója folyamatos, hálózati megszakítás nélküli működést
igényel, vagy ha egy ország bármely régiójában a hálózati feszültség
rossznak számít a folyamatos feszültségesés, -kimaradás vagy rendkívül zajos
táplálási körülmények miatt, javasoljuk, hogy táplálja a VALO-t szünetmentes
tápegységről vagy a vevő vásároljon egy VALO vezeték nélküli egységet.
A tápellátási frekvencia mágneses mezőjének a tipikus lakó-, otthoni,
egészségügyi, kereskedelmi, kórházi vagy katonai környezet tipikus helyére
jellemző szinten kell lennie.

IEC 61000-4-8
MEGJEGYZÉS: U a váltóáramú hálózati feszültség a tesztszint alkalmazása előtt
1. megjegyzés: A VALO nem rendelkezik porttal vagy hozzáférhető I/O vonalakkal.
2. megjegyzés: Ha a tápfeszültség 95%-al esik, a VALO működése leáll. Nincs belső energiatárolási mechanizmusa. A VALO kikapcsol. Amikor a tápfeszültség helyreáll, a VALO
újraindul, és visszatér a feszültségkimaradás előtti állapotba. A VALO önállóan helyreáll.

151

Irányelvek és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses immunitás – Nem életfenntartó rendszerek

Irányelvek és gyártói nyilatkozat – Javasolt elkülönítési távolságok a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések és a VALO között

A VALO-t a lent meghatározott elektromágneses környezetben történő felhasználásra szánták. A vevőnek vagy a felhasználónak kell biztosítania az ilyen környezetben történő
használatot.

A VALO-t javasolt olyan elektromágneses környezetben használni, ahol a rádiófrekvenciás sugárzási zavarokat kontrollálják. A VALO használója segíthet megelőzni az elektromágneses interferenciát, ha a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések és a VALO között betartja a lent feltüntetett távolságokat, figyelembe véve a
kommunikációs berendezés maximális leadott teljesítményét.

IMMUNITÁSI teszt

IEC 60601 tesztelési szint

Megfelelőségi szint

Elektromágneses környezet - irányelvek

Vezetési rádió-frekvencia

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz - 80 MHz

150 kHz - 80 MHz

Sugárzott rádió-frekvencia

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz - 2,5 GHz

80 MHz - 2,5 GHz

A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket nem
szabad közelebb használni a VALO bármely részéhez, ideértve a kábeleket is,mint a sugárzó eszköz frekvenciájára vonatkozó egyenlet alapján kiszámított
javasolt elkülönítési távolság.
Javasolt elkülönítési távolság

80 - 800 MHz

800 MHz - 2,5 GHz

Sugárzó eszköz
névleges maximális
leadott teljesítménye

Elkülönítési távolság a sugárzó eszköz frekvenciája alapján(méter)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz - 2,5 GHz

0,01

0,12 méter

0,035 méter

0,07 méter

0,1

0,37 méter

0,11 méter

0,22 méter

1

1,7 méter

0,35 méter

0,7 méter

10

3,7 méter

1,11 méter

2,22 méter

100

11,7 méter

3,5 méter

7,0 méter

(P, Watt)

Az VALO-t az IEC 60601-1-2:2014-nek megfelelően tesztelték, és a sugárzott térerő 10 V/m-nél kisebb értékkel megfelelt 80 Mhz és 2,5 GHz között. A fenti képletekben a 3 Vrms
érték felel meg a V1-nek és a 10 V/m érték felel meg az E1-nek.

P a sugárzó eszköz maximális leadott teljesítménye Watt (W) mértékegységben a gyártó adatai alapján, és d a javasolt elkülönítési távolság méterben.

Azoknál a sugárzóknál, amelyekhez nem adták meg a lent látható maximális leadott teljesítményt, a javasolt d elkülönítési távolság méterben (m) a sugárzó frekvenciáját alkalmazó
képlet alapján határozható meg, ahol a P a sugárzó eszköz maximális leadott teljesítménye Watt (W) mértékegységben a gyártó adatai alapján.

Az elektromágneses helyszíni felmérésa által meghatározott rögzített rádiófrekvenciás sugárzó eszközök térerejének kisebbnek kell lennie, mint az egyes
frekvenciatartományokb megfelelőségi szintje.

1. MEGJEGYZÉS: a 80 MHz és 800 MHz frekvencia esetén a nagyobb frekvenciatartomány elkülönítési távolsága érvényes.

Interferencia következhet be az alábbi jelekkel ellátott eszközök esetében:2. MEGJEGYZÉS: ezek az irányelvek nem érvényesek minden helyzetre. Az elektromágneses hullámok terjedésére hatással van az épületek, tárgyak és emberek általi elnyelődés és
visszaverődés.

1. MEGJEGYZÉS: a 80 MHz és 800 MHz frekvencia esetén a nagyobb frekvenciatartomány érvényes.
2. MEGJEGYZÉS: ezek az irányelvek nem érvényesek minden helyzetre. Az elektromágneses hullámok terjedésére hatással van az épületek, tárgyak és emberek általi elnyelődés és
visszaverődés.
a A rögzített sugárzó eszközök – például (mobil/vezeték nélküli) rádiótelefonok és földi mobil rádiók bázisállomásai, szárazföldi rádiók, amatőr rádiók, AM és FM rádiók, valamint
televíziós műsorszórók – térerejét elméletben nem lehet pontosan megjósolni. A rögzített rádiófrekvenciás sugárzó eszközök által okozott elektromágneses környezet felméréséhez
meg kell fontolni elektromágneses helyszíni felmérést. Ha a mért térerő azon a helyen, ahol a VALO-t használják, meghaladja a fenti rádiófrekvenciás megfelelőségi szintet, a
VALO-t meg kell figyelni, hogy ellenőrizzék a normál működést. Ha rendellenes működést tapasztalnak, további intézkedésekre lehet szükség, például a VALO átirányítására vagyáthelyezésére.
b A 150 kHz - 80 MHz frekvenciatartományon túl a térerőnek kisebbnek kell lennie, mint 3 V/m.

152

153

VALO

TM

POLIMERIZĀCIJAS LAMPA

1. Produkta apraksts

LV

Ar platjoslas spektru VALO cietināšanas lampa ir paredzēta visu ar lampu cietināmo produktu polimerizācijai viļņu garuma diapazonā no 385 līdz 515 nm atbilstoši ISO 10650.
VALO cietināšanas lampai ir medicīniskas kvalitātes starptautisks barošanas avots, un tā ir piemērota strāvas kontaktligzdām no 100 līdz 240 voltiem. Rokturis ir paredzēts standarta
zobārstniecības ierīces kronšteinā, vai arī to var uzstādīt pēc pasūtījuma, izmantojot komplektā iekļauto kronšteinu.
Produkta sastāvdaļas:• 1 – VALO cietināšanas lampa ar 2,1 m vadu
• 1 – 9 voltu, medicīniskas kvalitātes, starptautisks barošanas avots ar 6 pēdu / 1,8 m vadu un starptautiskajiem spraudņiem
• 1 - VALO barjeras uzmavu paraugu iepakojums• 1 – VALO gaismas vairogs• 1 – Cietināšanas lampas montāžas kronšteins ar dubultu līmlenti
Kontroļu pārskats:

FotoattēlsLeģendaIeslēgšanas / izslēgšanas
Laika intervāla indikatoriRežīma / statusa indikators
Laika / režīma maiņas pogaRažotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem, kas radušies šīs ierīces nepareizas lietošanas rezultātā un / vai lietojot to jebkādiem citiem mērķiem, kas nav minēti šajā instrukcijā.
Pirms visu aprakstīto produktu lietošanas rūpīgi izlasiet un izprotiet visas instrukcijas un DDL informāciju.

2. Lietošanas indikācijas / paredzētais mērķis

Apgaismojuma avots ar gaismu aktivizētu stomatoloģisko atjaunojošo materiālu un līmvielu cietināšanai.

3. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
2. riska grupa
UZMANĪBU! Šis produkts izstaro UV starojumu. Saskares rezultātā var rasties acu vai ādas kairinājums. Izmantojiet atbilstošu aizsargu.
UZMANĪBU! Iespējams šī produkta radīts bīstams optiskais starojums. Neskatieties uz darba lampu. Var radīt kaitējumu acīm.
• NESKATIETIES tieši uz gaismas izvadi. Pacientam, ārstam un asistentam vienmēr jālieto dzeltenas krāsas UV acu aizsarglīdzekļi, kad tiek izmantota VALO lampa.
• Lai novērstu elektriskās strāvas trieciena risku, šī aprīkojuma modifikācijas nav atļautas. Izmantojiet tikai komplektācijā iekļauto Ultradent VALO barošanas avotu un spraudņa
adapterus. Ja šie komponenti ir bojāti, nelietojiet tos un sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas dienestu, lai pasūtītu nomaiņu.
• Pārnēsājamo RF sakaru iekārtu veiktspēja var pasliktināties, ja to izmanto tuvāk par 30 cm (12 collām).
• Izmantojiet tikai autorizētus piederumus, kabeļus un barošanas avotus, lai novērstu nepareizu darbību, palielinātu elektromagnētisko emisiju vai samazinātu elektromagnētisko
imunitāti (skatiet sadaļu "Elektromagnētiskā emisija").
• Lai novērstu termiska kairinājuma vai ievainojumu risku, izvairieties no cietināšanas cikliem un nepakļaujiet mutes mīkstos audus tiešā tuvumā ilgāk par 10 sekundēm jebkurā režīmā.
Ja nepieciešams ilgāks cietināšanas laiks, izmantojiet vairākus cietināšanas ciklus ar atpūtas periodiem starp cikliem vai izmantojiet divkāršās cietināšanas līdzekli, lai izvairītos no mīksto
audu sildīšanas.
• Esiet piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuri cieš no nevēlamām fotobioloģiskām reakcijām vai jutīguma, pacientus, kuriem tiek veikta ķīmijterapija, vai pacientus, kuri tiek ārstēti arfotosensibilizējošiem medikamentiem.
• Šī iekārta var būt jutīga pret spēcīgiem magnētiskiem vai statiskiem elektriskiem laukiem, kas var traucēt programmēšanu. Ja jums ir aizdomas, ka tas ir noticis, uz brīdi atvienojiet
ierīci un pēc tam atkal pievienojiet to kontaktligzdai.
• NEnoslaukiet VALO cietināšanas lampu ar kodīgiem vai abrazīviem tīrīšanas līdzekļiem, neautoklavējiet vai neiegremdējiet jebkāda veida ultraskaņas vannā, dezinfekcijas līdzekļos,tīrīšanas šķīdumā vai šķidrumā. Iekļauto apstrādes instrukciju neievērošana var padarīt ierīci nedarbojamu.
• Lai novērstu savstarpēju piesārņojumu un novērstu zobu kompozītmateriāla pielipšanu lēcas un zižļa korpusa virsmai, katru reizi VALO lampai ir jāizmanto barjeras uzmava.
• Lai novērstu savstarpējas inficēšanās risku, barjeras uzmavas ir paredzētas vienam pacientam• Lai samazinātu korozijas risku, pēc lietošanas noņemiet barjeras uzmavu• Lai samazinātu nepietiekami sacietējušu sveķu risku, neizmantojiet cietināšanas lampu, ja lēca ir bojāta

154

4. Instrukcijas soli pa solim
Sagatavošana

1. Pievienojiet 9 voltu strāvas vadu rokas instrumenta vadam.
2. Pievienojiet strāvas vadu jebkurai elektrības kontaktligzdai (100-240 VAC). Ieslēdzot, VALO lampas rokturis iepīkstēsies divas reizes, un iedegsies laika indikatori, norādot, ka lampa ir
gatava lietošanai.
3. Pirms katras lietošanas reizes uzvelciet jaunu barjeras uzmavu virs cietināšanas lampas un līdz minimumam samaziniet lēcas krokas, lai iegūtu labākos rezultātus.
• Lai novērstu savstarpēju piesārņojumu un novērstu zobu kompozītmateriāla pielipšanu lēcas un zižļa korpusa virsmai, katru reizi VALO cietināšanas lampai ir jāizmanto Ultradentapstiprināta barjeras uzmava. Barjeras uzmavas ir paredzētas lietošanai vienam pacientam.
VALO gaismas vairogs:• VALO gaismas vairogs ir ovālas formas, to var grozīt maksimālam pielietojumam un var izmantot ar caurspīdīgu barjeras uzmavu.

Lietošana

1. Katrs jaudas režīms stomatoloģijas materiālu cietināšanai tiek izmantots ar foto ierosinātājiem. Ieteicamos cietināšanas laikus skatīt Ātrajā režīmu rokasgrāmatā.
PIEZĪME: polimerizācijas lampa ir ieprogrammēta, lai secīgi pārietu no standarta jaudas uz augstas jaudas un tālāk uz Xtra jaudas režīmu. Piemēram, lai pārslēgtos no standarta jaudasrežīma uz Xtra jaudas režīmu, ir jāpārslēdz augstas jaudas režīms un pēc tam Xtra jaudas režīms.
2. Polimerizācijas lampa saglabā pēdējo izmantoto laika intervālu un režīmu, un tas pēc noklusējuma tajā atgriezīsies ik reizi, kad tiek mainīti režīmi vai izņemot baterijas.

Darbība

CIETINĀŠANAS REŽĪMS Standarta jaudas režīms
LAIKA INTERVĀLI: 5, 10, 15, un 20 sekundes.
• Polimerizācijas lampa šajā režīmā ieslēdzas pēc noklusējuma, kad tas tiek ieslēgta PIRMO REIZI. Režīma / statusa indikatori iedegsies zaļā krāsā un izgaismosies četri zaļi laika
indikatori, norādot uz standarta jaudas režīmu.
• Lai manītu laika intervālus, ātri nospiediet laika / režīma pogu.
• Nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu, lai cietinātu. Lai beigtu cietināšanu pirms laika intervāla beigām, vēlreiz nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu.
CIETINĀŠANAS REŽĪMS Augstas jaudas režīms
LAIKA INTERVĀLI: 1, 2, 3, un 4 sekundes.
• Standarta jaudas režīmā nospiediet un turiet nospiestu laika / režīma maiņas pogu 2 sekundes, tad atlaidiet. Režīma / statusa indikatori iedegsies oranžā krāsā un četri zaļiem laika
indikatori iedegsies un mirgos, norādot uz augstas jaudas režīmu.
• Lai manītu laika intervālus, ātri nospiediet laika / režīma pogu.
• Nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu, lai cietinātu. Lai beigtu cietināšanu pirms laika intervāla beigām, vēlreiz nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu.
• Lai atgrieztos pie standarta jaudas režīmā, nospiediet un turiet nospiestu laika / režīma maiņas pogu 2 sekundes un atlaidiet, tā cikls pārslēgsies Xtra jaudas režīmā. Vēlreiz nospiediet
un turiet nospiestu pogu 2 sekundes, tad atlaidiet. Režīma / statusa indikatori iedegsies zaļā krāsā un izgaismosies četri zaļi laika indikatori, norādot uz standarta režīmu.
CIETINĀŠANAS REŽĪMS Xtra jaudas režīms
LAIKA INTERVĀLS: tikai 3 sekundes (Piezīme: Xtra jaudas režīmā katras cietināšanas cikla beigās ir 2 sekunžu drošības aizkave, lai ierobežotu karsēšanu secīgas cietināšanas gadījumā.
Aizkaves beigās skaņas pīkstiens norāda, ka ierīce ir atkal gatava lietošanai).
• Standarta jaudas režīmā nospiediet laika / režīma maiņas pogu 2 sekundes, atlaidiet, nospiediet un turiet nospiestu vēl 2 sekundes, tad atlaidiet. Režīma / statusa indikatori iedegsiesoranžā krāsā un mirgos un trīs no zaļajiem laika indikatoriem iedegsies un mirgos, norādot uz Xtra jaudas režīmu.
• Nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu, lai cietinātu. Lai beigtu cietināšanu pirms laika intervāla beigām, vēlreiz nospiediet ieslēgšanas / izslēgšanas pogu.
• Lai atgrieztos pie standarta jaudas režīmā, nospiediet un turiet nospiestu laika / režīma pogu 2 sekundes un atlaidiet. Režīma / statusa indikatori iedegsies zaļā krāsā un izgaismosieszaļi laika indikatori, norādot uz standarta jaudas režīmu.
Miega režīms: Gaismas cietināšanas instruments pārslēgsies MIEGA režīmā pēc 1 neaktivitātes stundas, uz ko norāda režīma / statusa indikatora lēna mirgošana. Nospiežot jebkuru
taustiņu, gaismas cietināšanas instruments tiks pamodināts un automātiski atgriezīsies pēdējā izmantotajā iestatījumā.

Tīrīšana

1. Pēc katra pacienta izmetiet izmantotos aizsargapvalkus kopā ar parastajiem atkritumiem.
2. Skatīt sadaļu Apstrāde.

Stiprināmā turētāja instrukcijas

1. Turētājs jāuzstāda uz līdzenas, ateļļotas virsmas.
2. Notīriet virsmu ar tehnisko spirtu.
3. Noplēsiet turētāja līmlentes aizsarglapiņu.
4. Novietojiet turētāju tā, lai noņemšanas brīdī gaismas cietināšanas instruments tiktu vērsts uz augšu. Ievietojiet to stingri vietā.

155

5. ApkopeĀtrā režīmu rokasgrāmata
RežīmsStandarta jauda

Augsta jauda

Xtra jaudaPIEŅEMAMIE TĪRĪŠANAS LĪDZEKĻI:•• 70% etanols

Ieslēgšanas / izslēgšanas
pogaRežīma / laika LED indikatori
Laika pogas
Laika opcijas

5s

Lai nomainītu laiku

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Nospiediet un atlaidiet laika pogu, lai ātri pārvietotos pa laika opcijām.

Lai nomainītu režīmus

Nospiediet un turiet nospiestu pogu 2 sekundes, tad atlaidiet. VALO pārslēgsies nākamajā režīmā.

LeģendaNepārtraukti degoši LED indikatori

Mirgojoši LED indikatoriĀtrā cietināšanas rokasgrāmata:Cietināšanas
režīmsStandard
High Power
Xtra

Jauda * (mW)
670
970
1,570

Izstarojums * (mW/
cm2)
900
1,300
2,100

Kopējais ekspozīcijas laiks(sekundēs)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Enerģija** (Džouli)
3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Nominālā jauda 2 mm attālumā no objektīva gala līdz kompozīta augšējai virsmai.
**Vērtības kopējās enerģijas ciklā (džoulos) sadaļā ir noapaļotas līdz tuvākajai desmitdaļai.

3s Only

70% izopropilspirts

Gaismas vairoga vispārējā tīrīšana:Notīriet VALO Cordless gaismas vairogu, izmantojot jebkuru virsmas dezinfekcijas līdzekli. NEautoklāvējiet.
Lietotāja veikta apkope
1)
Izmantojiet barjeras uzmavu, lai novērstu zobu kompozītmateriālu pielipšanu lēcas virsmai. Ja nepieciešams, izmantojiet plastmasas vai nerūsējošā tērauda
zobārstniecības instrumentu, lai uzmanīgi noņemtu visus pielipušos kompozītmateriālus. Neizmantojiet instrumentus, kas sabojās lēcu .
2)
Gaismas mērītāji ir ļoti atšķirīgi un ir paredzēti īpašiem gaismas vadu uzgaļiem un lēcām. Ultradent iesaka regulāri pārbaudīt izvadi Standard Power režīmā. PIEZĪME:patiesā skaitļu izvade būs sagrozīta parasto gaismas mērītāju neprecizitātes un pielāgotā LED komplekta cietināšanas lampā dēļ.
Ražotāja remonts
1)
Remontu drīkst veikt tikai pilnvarots servisa personāls. Ultradent nodrošina apkalpojošo personālu ar dokumentāciju remontdarbu veikšanai.
Garantija
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garantē, ka šis produkts 5 gadus no iegādes datuma, ja tas tiek izmantots saskaņā ar produkta komplektācijā iekļautajām lietošanas instrukcijām, (i)visos būtiskajos aspektos atbilst specifikācijām, kas noteiktas produktam pievienotajā Ultradent dokumentācijā; un (ii) jābūt bez materiāla un ražošanas defektiem.
Šī ierobežotā garantija nav nododama tālāk un attiecas tikai uz sākotnējo pircēju un neattiecas uz turpmākajiem produkta īpašniekiem. Šī ierobežotā garantija neattiecas uz citiem
piederumu komponentiem, piemēram, bet ne tikai, akumulatoriem, lādētājiem, adapteriem vai adaptīvajām lēcām. Šī ierobežotā garantija tiek anulēta, ja izstrādājums nedarbojas vai
ir bojāts nolaidības, ļaunprātīgas izmantošanas, nepareizas lietošanas, negadījuma, modifikācijas, iejaukšanās, pārveidošanas vai piemērojamo lietošanas instrukciju neievērošanas
dēļ. Piemēram, šī garantija neattiecas uz izstrādājumu, kas ir nomests un bojāts. Lai pretendētu uz šo ierobežoto garantiju, uzņēmumam Ultradent kopā ar bojāto produktu ir jāiesniedz
pirkuma apliecinājums (piemēram, pārdošanas čeks vai līdzīga dokumentācija).
Bojāts produkts, kas atbilst šeit izklāstītajiem garantijas nosacījumiem, pēc Ultradent ieskatiem tiks salabots vai nomainīts. Ultradent atbildība par produktu nekādā gadījumā nepārsniedz
pirkuma cenu, ko samaksājis pircējs. Ultradent nekādā gadījumā nav atbildīgs par jebkādiem netiešiem, nejaušiem, neparedzētiem, neparedzētiem, īpašiem vai izrietošiem bojājumiem,kas radušies no šī produkta lietošanas vai saistībā ar to.

6. Apstrāde• Šis produkts ir paredzēts lietošanai ar barjeras uzmavu. Apkopi un vispārējo tīrīšanu skatiet iepriekš.

7. Uzglabāšana un utilizācija

Ātrā brīdinājumu rokasgrāmata:Brīdinājumi

156

Cietināšanas lampas vispārējā tīrīšana
Pēc katras lietošanas reizes samitriniet marli vai mīkstu drāniņu ar apstiprinātu dezinfekcijas līdzekli un noslaukiet virsmu un lēcu. Neatļauti tīrīšanas līdzekļi var sabojāt cietināšanas lampu.

Zvaniet klientu apkalpošanas
dienestam, lai pieprasītu
remontu

Zvaniet klientu
apkalpošanas dienestam, laipieprasītu remontu• Nav skaņas
• Mirgo, 2 sekundes• Ļauj darboties• Nepārtraukti 3 pīkstieni• Neļauj veikt darbības

Polimerizācijas lampas uzglabāšana un transportēšana:• Temperatūra: +10 °C līdz +40°C (+50 °F līdz +104°F)• Relatīvais mitrums: 10 % līdz 95 %• Apkārtējās atmosfēras spiediens: 500 hPa līdz 1060 hPa
Atbrīvojoties no elektroniskajiem atkritumiem (t.i., ierīcēm, lādētājiem, akumulatoriem un barošanas avotiem), ievērojiet vietējās atkritumu apstrādes un pārstrādes vadlīnijas.

157

8. Tehniskie apsvērumi
Piederumi
Vienums
VALO gaismas vairogs

CE informācija

Atribūts

Informācija / specifikācija

Lēca

Diametrs 9,75 mm

Viļņa garuma
diapazons• Izmantojamais viļņa garums: 385 – 515 nm• Viļņa garuma maksimālās vērtības: 395 – 415 nm un 440 – 480 nm

Gaismas intensitātes
tabulaTehniskā informācija / dati

Nominālā starojuma plūsmas salīdzinājuma diagramma
Mērinstru-ments‡ Gigahercu spektra analizators
PlūsmaKopējā jauda

Mērītāja atvērums

15 mm

15 mm

Standarta jauda (± 10 %)900 mW/cm²

670 mW

Augsta jauda Plus (±10 %)1300 mW/cm²

970 mW

Extra jauda (± 10 %)2100 mW/cm²

1570 mW

VALO gaismas
cietināšanas instruments

Reitingi: IEC 60601-1 (Drošība), IEC
60601-1-2 (EMC)

Svars: 8 unces/226 grami (ar vadu)
Garums: 9,26 collas/23.5 cm
Platums: 0,79 collas/ 2 cm
Vada garums: 7 pēdas/2,1 metri

Barošanas kabelis

Izeja – 9 VDC pie 2 A
Ieeja – 100 VAC pie 240 VAC
Ultradent P/N 5930 VALO barošanas
kabelis ar universālajām kontaktdakšām

Reitings: IEC 60601-1 (Drošība)Vada garums – 6 pēdas/1,8 metri
VALO barošanas kabelis nodrošina izolāciju no ELEKTROTĪKLA

Darba apstākļi

Temperatūra: +10 °C līdz +32 °C (+50 °F līdz +90 °F)
Relatīvais mitrums: 10 % līdz 95 %Apkārtējās atmosfēras spiediens: 700 hPa līdz 1060 hPa

Darba cikls:

Gaismas cietināšanas instruments ir paredzēts īstermiņa darbībai. Maksimālajā apkārtējās vides temperatūrā (32 °C) 1 minūte IESLĒGTS nepārtrauktāciklā, 30 minūtes IZSLĒGTS (dzesēšanas periods).

Efektīvās kompozītmateriāla cietināšanas viļņa garuma joslas:

SPEKTRĀLĀ STAROJUMA JAUDA (mW/nm)

EFEKTĪVAS KOMPOZĪTA CIETĒJOŠAS VIĻŅU GARUMA JOSLAS(Izmantojamais viļņa garuma diapazons: 385-515 nm)
Efektīva zemākaviļņa garuma josla
395-415 nm

Efektīvā augšējā viļņa
garuma josla
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

VILNIS ENGTH (nm)Starojuma plūsma būs atkarīga no instrumenta
veiktspējas, mērījuma metodes un gaismas
novietojuma.
† Demetron radiometri un MARC spektra
analizatori jāizmanto atsaucei tikai tāpēc, ka tiem irmazākas atveres nekā VALO gaismas cietināšanas
instrumentam* Demetron radiometri jāizmanto atsaucei tikai
jaudas un spektrālās atbildes ierobežojumu dēļ.
‡ Starojuma plūsma saskaņā ar ISO 10650, mērotar gigahercu spektra analizatoru.

Problēmu novēršana
Ja turpmāk piedāvātie risinājumi problēmu neatrisina, lūdzu, zvaniet Ultradent pa tālr. 800.552.5512. Ja atrodieties ārpus ASV, zvaniet savam Ultradent izplatītājam vaizobārstniecības pārstāvim.
Problēma

Iespējamie risinājumi

Gaisma neieslēdzas

1. Nospiediet laika / režīma maiņas pogu vai ieslēgšanas / izslēgšanas pogu, lai pamodinātu no enerģijas taupīšanas režīma.
2. Pārbaudiet, vai abi vadi ir cieši savienoti kopā un ir ievietoti elektrības kontaktligzdā.
3. Pārbaudiet, vai sienas kontaktligzdā ir strāva.

Gaisma nepaliek ieslēgta vēlamo laiku

1. Pārbaudiet režīma un laika indikatorus pareizai laika ievadīšanai.
2. Pārliecinieties, vai visi vadu savienojumi ir stingri savienoti.
3. Atvienojiet un no jauna pievienojiet strāvas vadu elektriskajai kontaktligzdai.

Gaisma sveķus kārtīgi nesacietina

1. Pārbaudiet, vai uz lēcas nav piekausētu sveķu / kompozītmateriāla.
2. Izmantojot atbilstošas dzintarkrāsas UV aizsargbrilles, pārbaudiet, vai LED gaismas darbojas.
3. Pārbaudiet jaudas līmeni ar gaismas mērītāju. Ja izmantojat gaismas mērītāju, Ultradent iesaka VALO pārbaudīt standarta
jaudas režīmā.
PIEZĪME: Reālā skaitliskā izeja būs ar novirzi, ņemot vērā kopējo gaismas mērītāju neprecizitāti un pielāgoto VALO izmantoto
LED paku. Gaismas mērītāji ir ļoti atšķirīgi, un tie ir paredzēti īpašiem gaismas uzgaļiem un lēcām.
4. Pārbaudiet cietināšanas sveķu derīguma termiņu.
5. Pārliecinieties, vai tiek ievērota pareiza tehnika (līmviela / kompozītmateriāls) atbilstoši ražotāja ieteikumiem.

Nav iespējams mainīt režīmu vai laika intervālus

Turiet nospiestu laika / režīma maiņas pogu un ieslēgšanas / izslēgšanas pogu, līdz atskan vairāki pīkstieni, norādot, ka
cietināšanas gaisma ir atslēgta.

9. Dažāda veida informācija
158

159

Elektromagnētisko emisiju vadlīnijas un Ražotāja deklarācija

VALO ir paredzēts izmantošanai zemāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam jānodrošina apstākļi izmantošanai šādā vidē.

VALO ir paredzēts izmantošanai zemāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam jānodrošina apstākļi izmantošanai šādā vidē.
BRĪDINĀJUMS: Izmantojiet tikai atļautos piederumus, kabeļus un barošanas kabeļus, lai novērstu nepareizu darbību, paaugstinātas elektromagnētiskās emisijas vai samazinātu
elektromagnētisko imunitāti.

IMUNITĀTES tests

IEC 60601 testa līmenis

Atbilstības līmenis

Elektromagnētiskās vides vadlīnijas

RF vadītspēja

3 Vrms3 Vrms150 kHz līdz 80 MHz

Portatīvo un mobilo RF sakaru iekārtas nedrīkst izmantot tuvāk nevienai VALO
daļai, ieskaitot kabeļus, par ieteicamo separācijas attālumu, kas aprēķināts
pēc vienādojuma, ko piemēro raidītāja frekvencei.
Ieteicamais separācijas attālums

Emisiju tests

Atbilstība

Elektromagnētiskā vide – vadlīnijas

IEC 61000-4-6

150 kHz līdz 80 MHz

RF emisijas
CISPR 11

1. grupa

Izstarotā RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz līdz 2,5 GHz

80 MHz līdz 2,5 GHz

RF emisija
CISPR 11

B klaseVALO izmanto Globtek medicīnas vajadzībām atbilstošu 9VDC adapteri, darbojas arsprieguma krituma aizsardzību un nodrošina ierobežotu EMI, RF un pārsprieguma
novēršanu.

Harmoniku emisijas
IEC 61000-3-2

A klaseSprieguma svārstību / mirgošanas emisijas IEC 61000-3-3

ATBILST

VALO izmanto elektrisko un elektromagnētisko enerģiju tikai savām iekšējām
funkcijām. Tāpēc jebkuras RF emisijas ir ļoti zemas un, visticamāk, nemijiedarbosies
ar tuvumā esošajām elektroniskajām iekārtām.
VALO ir piemērots lietošanai visās iestādēs, ieskaitot vietējās iestādes un tādas, kas ir
tieši pievienotas sabiedriskā zemsprieguma elektroapgādes tīklam, kas apgādā ēkasmājsaimniecības vajadzībām.

Elektromagnētiskās imunitātes vadlīnijas un Ražotāja deklarācija
VALO ir paredzēts izmantošanai zemāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam jānodrošina apstākļi izmantošanai šādā vidē.
IMUNITĀTES tests

IEC 60601 testa līmenis

Atbilstības līmenis

Elektromagnētiskās vides vadlīnijas

Elektrostatiskā izlāde (ESI)± 8 kV kontaktā± 15 kV gaisā± 8 kV kontaktā± 15 kV gaisāFiziskā vide jāierobežo šādi:1. IP kods: IP20
2. Neiegremdēt šķidrumā
3. Nelietot uzliesmojošu gāzu tuvumā. Bloks ir bez APG un bez AP.
4. Uzglabāšanas mitruma diapazons: 10 % - 95 %5. Uzglabāšanas temperatūras diapazons: 10 °C - 40 °C

Strauji pārejas procesi /impulsu paketes
IEC 61000-4-4± 2 kV barošanas kabeļiem
± 1 kV ieejas / izejaskabeļiem± 2 kV barošanas kabeļiem
Piezīme 1: VALO nav I/0 portu

Elektrotīkla strāvas kvalitātei jābūt atbilstošai tipiskajai mājsaimniecības,komerciālai, slimnīcas vai militārajai videi

Pārspriegums
IEC 61000-4-5± 1 kV divfāžu
± 2 kV vienfāzes
zemesslēgums

± 1 kV divfāžu
± 2 kV vienfāzes zemesslēgums

sprieguma iekritumi, īsipārtraukumi un svārstības
barošanas avotu ieejas
līnijās

<5 % U(>95 % iekritums U, 0,5ciklam)<5 % U(>95 % iekritums U, 0,5 ciklam)

Elektrotīkla strāvas kvalitātei jābūt atbilstošai tipiskajai mājsaimniecības,komerciālai, slimnīcas vai militārajai videi.

40 % U(60 % iekritums U, 5 cikliem)

Globtek 9VDC medicīnas vajadzībām atbilstošs adapteris, kas tiek piegādāts
komplektā ar VALO, darbojas no elektrotīkla, sākot no 100VAC līdz 240VAC,
un spēj nodrošināt ierobežotu sprieguma krituma, EMI un pārsprieguma
aizsardzību.

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-11

40 % U(60 % iekritums U, 5 cikliem)
70 % U(30% iekritums U, 25
cikliem)<5 % U(>95 % iekritums U, 5 sek.)

Tīkla frekvences(50/60 Hz) magnētiskais
lauks

30 A/m

70 % U(30% iekritums U, 25 cikliem)<5 % U(>95 % iekritums U, 5 sek.)Piezīme 2: Pašatgūšanās
30 A/m80 MHz līdz 800 MHz

800 MHz līdz 2,5 GHz
P ir maksimālā raidītāja izejas jauda vatos (W) atbilstoši raidītāja ražotāja
noteiktajam un d ir ieteicamais separācijas attālums metros (m).
Fiksēto RF raidītāju lauka stiprumiem, kas noteikti elektromagnētiskās vietas
aptaujaa, jābūt mazākiem par atbilstības līmeni katrā frekvenču diapazonāb.
Traucējumi var rasties tādu iekārtu tuvumā, kas apzīmētas ar šādu simbolu:

1. PIEZĪME. 80 MHz un 800 MHz diapazonā tiek piemērots augstāks frekvenču diapazons.
2. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visās situācijās. Elektromagnētisko izplatību ietekmē absorbcija un atstarošana no konstrukcijām, objektiem un cilvēkiem.
a Teorētiski ar precizitāti nav iespējams prognozēt lauka stiprumus no fiksētiem raidītājiem, piemēram, radio (mobilajiem / bezvadu) telefoniem un sauszemes mobilajiem radio,
amatieru radio, AM un FM radio pārraidēm un televīzijas pārraidēm. Lai fiksēto RF raidītāju dēļ novērtētu elektromagnētisko vidi, ir jāveic vietas elektromagnētiskais apsekojums. Jaizmērītais lauka stiprums zonā, kurā tiek izmantots VALO, pārsniedz minēto RF atbilstības līmeni, ir jāvēro, vai VALO darbība ir normāla. Ja tiek novērota neparasta darbība, var būtnepieciešami papildu pasākumi, piemēram, VALO pārorientēšana vai pārvietošana.
b Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka stiprumiem jābūt mazākiem par 3 V/m.

Ja VALO lietotājam ir nepieciešams veikt nepārtrauktu darbību bez elektrotīklapārtraukuma, vai arī elektrotīkls kādā konkrētā valsts reģionā tiek uzskatīts par
sliktu sprieguma krituma, zuduma vai pārmērīgi nestabilu enerģijas apstākļu
dēļ, ir ieteicams VALO darbināt no nepārtraukta barošanas avota vai lai klients
iegādājas VALO bezvadu ierīci.
Tīkla frekvenču magnētiskajiem laukiem jābūt tādā līmenī, kāds raksturīgs
tipiskajai atrašanās vietai tipiskā, dzīvojamā, mājas veselības aprūpes,tirdzniecības, slimnīcas vai militārā vidē.

IEC 61000-4-8PIEZĪME: U ir maiņstrāvas spriegums pirms testa līmeņa piemērošanas
Piezīme 1: VALO nav I/O portu vai pieejamu līniju.
Piezīme 2: Ja elektrotīkla spriegums samazinās par 95 %, VALO nedarbosies. Tam nav iekšējā enerģijas uzglabāšanas mehānisma. VALO izslēgsies. Kad jaudas līmenis tiks atjaunots,
VALO restartēsies un atgriezīsies tajā pašā stāvoklī, kādā bija pirms jaudas zuduma. VALO pašatgūsies.
Elektromagnētiskās imunitātes vadlīnijas un Ražotāja deklarācija attiecībā uz ne-dzīvības atbalsta sistēmām

160

161

Vadlīnijas un Ražošanas deklarācija attiecībā uz ieteicamajiem separācijas attālumiem starp pārnēsājamām un mobilām RF sakaru iekārtām un VALO
VALO ir paredzēts izmantošanai elektromagnētiskā vidē, kurā tiek kontrolēti izstaroto RF traucējumi. VALO lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus, ievērojot
minimālo attālumu starp pārnēsājamām un mobilām RF sakaru iekārtām (raidītājiem) un VALO, kā ieteikts zemāk, atbilstoši sakaru iekārtu maksimālajai izejas jaudai.
Separācijas attālums atkarībā no raidītāja frekvences(metri)LT
1. Gaminio aprašymas

Nominālā maksimālāizejas jauda
raidītājam(P vatos)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 meters

VALO

TM

KIETINANČIOS ŠVIESOS LEMPA

Dėl savo plačiajuosčio spektro VALO suprojektuota polimerizuoti visus šviesoje kietėjančius produktus 385-515 nm bangų ilgio diapazone pagal ISO 10650 reikalavimus.
VALO kietinimo lempa turi medicininės klasės, tarptautinį maitinimo šaltinį ir tinka 100-240 V elektros lizdams. Rankinis instrumentas suprojektuotas taip, kad būtų laikomas
standartiniame odontologinės įrangos laikiklyje arba gali būti montuojamas nestandartiniu būdu naudojant rinkinyje esantį laikiklį.
Gaminio komponentai• 1 – VALO kietinimo lempa su 2,1 m / 7 pėdų laidu• 1 – 9 voltų, medicininės klasės, tarptautinis maitinimo šaltinis su 1,8 metro / 6 pėdų laidu ir tarptautiniais kištukais• 1 – VALO barjerinės movos pavyzdinis paketas• 1 – VALO šviesos skydas• 1 – Kietinimo lempos paviršiaus montavimo laikiklis su dvipuse lipnia juosta
Valdiklių apžvalga:

Nuotrauka

VALO ir pārbaudīts atbilstoši IEC 60601-1-2:2014 un atbilst normām ar izstaroto lauka stiprumu 10 V/m no 80 MHz līdz
2,5 GHz. Iepriekšminētajās formulās 3Vrms vērtība atbilst V1 un vērtība 10 V/m atbilst E1.

LegendaĮjungimo mygtukas
Laiko intervalų lemputės

Raidītājiem, kuru nominālā jauda nepārsniedz iepriekš minēto, ieteicamo separācijas attālumu metros (m) var novērtēt ar vienādojuma palīdzību, ko piemēro raidītāja frekvencei,
kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos (W) atbilstoši raidītāja ražotāja norādēm.

Režimas / būsenos lemputė

1. PIEZĪME. 80 MHz un 800 MHz diapazonā tiek piemērots separācijas attālums augstākam frekvenču diapazonam.

Laiko / režimo keitimo
mygtukas

2. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visās situācijās. Elektromagnētisko izplatību ietekmē absorbcija un atstarošana no konstrukcijām, objektiem un cilvēkiem.

Gamintojas neprisiima atsakomybės už žalą, patirtą dėl netinkamo šio prietaiso naudojimo ir (arba) naudojant kitais tikslais, nei nurodyti šiose instrukcijose.
Prieš naudojimą atidžiai perskaitykite ir supraskite visų aprašytų gaminių visas instrukcijas ir SDL pateikiamą informaciją.

2. Naudojimo / numatomo tikslo indikacijos
Apšvietimo šaltinis šviesa aktyvinamoms stomatologinėms plombuojamosios medžiagoms ir adhezivams kietinti.

3. Įspėjimai ir perspėjimai
2 rizikos grupė
ATSARGIAI šis gaminys skleidžia UV. Poveikis gali sukelti akių ar odos dirginimą. Naudokite atitinkamą ekranavimą.
ATSARGIAI Šis gaminys skleidžia potencialiai pavojingą optinę radiaciją. Nežiūrėkite į operacinę lempą. Gali būti kenksminga akims.
• NEŽIŪRĖKITE tiesiai į šviesos šaltinį. Kai naudojama VALO lempa, pacientas, gydytojas ir asistentai visada turi būti užsidėję gintaro spalvos apsauginius UV akinius.
• Siekiant išvengti elektros smūgio pavojaus, draudžiama bet kokia šios įrangos modifikacija. Naudoti tik pridedamą „Ultradent VALO” maitinimo šaltinį ir kištukinius adapterius. Jei šiossudedamosios dalys pažeistos, nenaudokite ir skambinkite į „Ultradent“ klientų aptarnavimo tarnybą, kad užsakytumėte pakeitimą.
• Nešiojama radijo dažnio ryšio įranga gali pabloginti našumą, jei ji naudojama arčiau nei 30 cm (12 col.)• Naudokite tik patvirtintus priedus, laidus ir maitinimo šaltinius, kad išvengtumėte netinkamo veikimo, padidėjusio elektromagnetinio spinduliavimo arba sumažėjusio
elektromagnetinio atsparumo (žr. skyrių „Elektromagnetinė emisija“)• Siekiant išvengti šiluminio dirginimo ar nudeginimo, venkite iš eilės einančių kietinimo ciklų, o taip pat minkštieji burnos audiniai neturėtų būti veikiami iš arti ilgiau nei 10 sek. bet
kuriuo režimu. Jei reikia kietinti ilgiau, naudokite daug trumpų kietinimo ciklų arba naudokite dvigubo kietėjimo gaminį, siekiant išvengti minkštojo audinio nudeginimo.
• Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems pasireiškia neigiamos fotobiologinės reakcijos arba jie yra šiems procesams jautrūs, pacientus, kurie gydomi chemoterapija arpacientus,
kurie gydomi šviesai jautriais vaistais.
• Šis įrenginys gali būti jautrus stipriems magnetiniams ar statiniams elektriniams laukams, nes jie gali sutrikdyti programą. Jei įtariate, kad taip atsitiko, nedelsdami išjunkite įrenginį iš
elektros lizdo ir vėl jį prijunkite prie elektros lizdo.
• NEVALYKITE VALO kietinimo lempos šarminiais ar abrazyviniais valikliais, sterilizatoriuje, nenardinkite į jokią ultragarsinę vonia, dezinfekcijos medžiagą, valymo tirpalą ar skystį. Jei
nesilaikysite pridedamų naudojimo instrukcijų, prietaisas gali tapti nebetinkama naudojimui.
• Siekiant išvengti kryžminio užsikrėtimo ir kompozitinė medžiaga nepriliptų prie lęšio ir korpuso paviršiaus, kiekvieną kartą naudojant VALO lempą reikia uždėti apsauginę movą• Siekiant išvengti kryžminio užteršimo pavojaus, barjerinės movos naudojamos tik vienam pacientui• Kad sumažintumėte korozijos riziką, po naudojimo nuimkite apsauginę movą.
• Siekiant išvengti nepakankamai sukietintų dervų riziką, nenaudokite sugedusio kietinimo lempos lęšio.

4. Instrukcijos etapais
162

163

Pasirengimas

1. Prijunkite 9 voltų maitinimo laidą prie rankinio instrumento laido.
2. Maitinimo laidą įjunkite į bet kurį elektros lizdą (100-240 V AC). Įjungus VALO kietinimo lempos rankinį instrumentą du kartus nuskambės garsinis signalas ir užsidegs laiko lemputės,rodančios, kad lempa paruošta naudoti.
3. Prieš kiekvieną naudojimą ant kietinimo lempos uždėkite naują apsauginę movą, kad lęšis kuo mažiau raukšlėtųsi ir būtų pasiekti geriausi rezultatai.
• Siekiant išvengti kryžminio užsikrėtimo ir kompozitinė medžiaga nepriliptų prie lęšio ir korpuso paviršiaus, kiekvieną kartą naudojant VALO kietinimo lempą reikia uždėti „Ultradent“
patvirtintą apsauginę movą. Apsauginės movos skirtos naudoti vienam pacientui..
VALO šviesos skydas:• VALO šviesos skydas yra ovalo formos, gali būti pasukamas maksimaliam naudojimui ir gali būti naudojamas su permatoma barjerine rankove.

Naudojimas

1. Kiekvienas galios režimas naudojamas stomatologinių (odontologinių) medžiagų su fotoiniciatoriais kietinimui. Rekomenduojami kietinimo laikai nurodyti Greitajame režimų vadove.
PASTABA. Kietinančioji šviesa užprogramuota cikliškai kisti nuo standartinės galios iki didelės galios ir tada iki ekstra galios. Pavyzdžiui, norėdami pakeisti iš standartinės galios į ekstra
galios režimą, reikia cikliškai pereiti į didelės galios režimą ir tik tada – į ekstra galios režimą.
2. Kietinančios šviesos lempa saugo paskutinįjį išsaugotą laiko intervalą ir režimą ir automatiškai grįš į pastarąjį, kai tik pakeičiami režimai arba ištraukiamos baterijos.

Veikimas

KIETINIMO REŽIMAS: Standartinės galios režimasLAIKO INTERVALAI: 5, 10, 15, ir 20 sek.
• Tai numatytasis kietinančios šviesos lempos režimas, kuris nustatomas IŠ PRADŽIŲ įjungus įrenginį. Režimo / būsenos lemputė degs žaliai ir degs keturios žalios laiko lemputės,reiškiančios standartinės galios režimą.
• Norėdami pakeisti laiko intervalus, greitai paspauskite laiko / režimo mygtuką.
• Spauskite įjungimo mygtuką norėdami kietinti. Norėdami sustabdyti kietinimą prieš pasibaigiant laiko intervalui, vėl paspauskite įjungimo mygtuką.

Greitasis režimų vadovasRežimasValymas

1. Po kiekvieną paciento išmeskite panaudotas barjerines movas į standartines atliekas.
2. Žr. skyrių „Apdirbimas“

Didelė galia

Ekstra galiaRežimo / laiko LED
Laiko mygtukai
Laiko parinktys

5s

10 s

15 s

20 s

1s

2s

Norėdami pakeisti laiką

Paspauskite ir greitai atleiskite laiko mygtuką, kad paeiliui perjungtumėte laiko parinktis.

Norėdami pakeisti režimus

Paspaudę palaikykite laiko mygtuką 2 sekundes ir atleiskite. „VALO“ pereis į kitą režimą.

Paaiškinimas

Tolygiai šviečiantys LED s

3s

4s

Tik 3 sMirksintys LED

Greitas kietinimo vadovas:
KietinimorežimasStandartinis
Didelė galia
EkstraKIETINIMO REŽIMAS: Didelės galios režimasLAIKO INTERVALAI: 1, 2, 3, ir 4 sek.
• Iš standartinės galios režimo, paspauskite ir laikykite laiko / režimo keitimo mygtuką 2 sek. ir atleiskite. Režimo / būsenos lemputė degs oranžine spalva, o keturios žalios laikolemputės degs ir mirksės – tai reiškia didelės galios režimą.
• Norėdami pakeisti laiko intervalus, greitai paspauskite laiko / režimo mygtuką.
• Spauskite įjungimo mygtuką norėdami kietinti. Norėdami sustabdyti kietinimą prieš pasibaigiant laiko intervalui, vėl paspauskite įjungimo mygtuką.
• Norėdami grįžti į standartinės galios mygtuką, spauskite ir laikykite laiko / režimo keitimo mygtuką 2 sek. ir atleiskite, tai perkels į ekstra galios režimą. Dar kartą paspauskite ir
laikykite 2 sek. ir atleiskite. Režimo / būsenos lemputė degs žaliai, ir degs keturios žalios laiko lemputės, – tai reiškia standartinį režimą.
KIETINIMO REŽIMAS: Ekstra galios režimasLAIKO INTERVALAS: tik 3 sek. (Pastaba: Ekstra galios režimas turi 2 sek. atidėjimą kiekvieno kietinimo ciklo pabaigoje, siekiant apriboti įkaitimą atsirandant dėl nuoseklaus kietinimo.
Atidėjimo pabaigoje pyptelėjimas parodo, kad įrenginys parengtos tolesniam naudojimui).
• Iš standartinės galios režimo spauskite laiko / režimo keitimo mygtuką 2 sek., atleiskite, paspauskite ir vėl laikykite 2 sek., atleiskite. Režimo / būsenos mygtukas degs oranžine spalva
ir mirksės, degs trys žalios laiko lemputės ir mirksės, – tai reiškia ekstra galios režimą.
• Spauskite įjungimo mygtuką norėdami kietinti. Norėdami sustabdyti kietinimą prieš pasibaigiant laiko intervalui, vėl paspauskite įjungimo mygtuką.
• Norėdami grįžti į standartinės galios režimą, spauskite ir laikykite laiko / režimo mygtuką 2 sek. ir atleiskite. Režimo / būsenos lemputė degs žaliai ir degs žalios laiko lemputės, – taireiškia standartinės galios režimą.
Miego režimas: Kietinančios šviesos lempa pereis į MIEGO režimą po 1 val. neatliekant veiksmų, šis režimas rodomas režimo / būsenos lemputės lėtu mirksėjimu. Paspaudus bet kokįmygtuką pažadins kietinančios šviesos lempą ir automatiškai grąžins paskutinį naudotą nustatymą

Standartinė galiaĮjungimo mygtukas

Galia * (mW)
670
970
1,570

Spinduliavimas*(mW/
cm2)
900
1,300
2,100

Bendras ekspozicijos
laikas (sek.)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energija** (Džauliai)
3,4 J / 6,7 J / 10,1 J / 13,4 J
1,0 J / 1,9 J / 2,9 J / 3,9 J
4,7 J*Nominalioji galia 2 mm atstumu nuo lęšio galo iki viršutinio kompozito paviršiaus.
**Bendros energijos per ciklą (džaulių) dalyje pateiktos vertės suapvalintos iki artimiausios dešimtosios dalies.
Greitasis įspėjimų vadovas:
Įspėjimai
Skambinti klientų aptarnavimo
tarnybai dėl remonto

Skambinti klientų
aptarnavimo tarnybai dėl
remonto• Nėra garso• Mirksi, 2 sek.
• Leidžiama eksploatacija• Pastovūs 3 pyptelėjimai• Draudžiama eksploatacija

Laikiklio montavimo instrukcijos

1. Laikiklis turėtų būti sumontuotas ant lygaus, alyva nesutepto paviršiaus.
2. Nuvalykite paviršių trindami alkoholiu.
3. Nulupkite dengiamąją plėvelę nuo laikiklio lipnios juostos.
4. Laikiklio padėtį nustatykite taip, kad kietinimo šviesos lempa nuimama pakiltų aukštyn. Stipriai prispauskite vietoje.

164

165

Bendras kietinimo lempos valymas
Po kiekvieno naudojimo sudrėkinkite marlę arba minkštą šluostę patvirtinta paviršiaus dezinfekavimo priemone ir nuvalykite paviršių bei lęšius. Neleistinos valymo priemonės gali
sugadinti kietinimo lempą.
TINKAMI VALIKLIAI:• 70 % izopropilo alkoholis• 70 % etanolis

Bendras šviesos skydo valymas:
Valykite belaidį VALO šviesos skydą naudodami bet kokią paviršiaus dezinfekavimo priemonę. DRAUDŽIAMA autoklavuoti.
Vartotojo atliekama priežiūra
1)
Naudokite barjerinę movą, kad dantų kompozitas nepriliptų prie lęšio paviršiaus. Jei reikia, naudokite plastikinį arba nerūdijančio plieno dantų instrumentą, kadatsargiai pašalintumėte prilipusį kompozitą. Nenaudokite įrankių, kurie gali pažeisti lęšį.
2)Šviesos matuokliai labai skiriasi ir yra skirti konkretiems šviesos kreipimo antgaliams ir lęšiams. „Ultradent“ rekomenduoja reguliariai tikrinti išvestį standartinio
maitinimo režimu. PASTABA: tikroji skaitmeninė išvestis bus iškreipta dėl įprastų šviesos matuoklių netikslumo ir pasirinktinio kietinimo lempos LED paketo.
Gamintojo remontas
1)
Remontą gali atlikti tik įgalioti techninės priežiūros personalas. „Ultradent" teikia techninės priežiūros personalui dokumentus, reikalingus remontui atlikti.
Garantija„Ultradent Products, Inc.“ („Ultradent“) garantuoja, kad šis gaminys galioja 5 metus nuo įsigijimo datos, kai jis naudojamas pagal su gaminiu pateiktas naudojimo instrukcijas, (i) visais
esminiais atžvilgiais atitiks „Ultradent“ prie gaminio pridėtuose dokumentuose nurodytas specifikacijas; ir (ii) neturės medžiagų ir gamybos defektų.
Ši ribota garantija neperleidžiama ir taikoma tik pirminiam pirkėjui, ji netaikoma vėlesniems gaminio savininkams. Ši ribota garantija netaikoma jokiems kitiems priedų komponentams,
pvz., akumuliatoriams, įkrovikliams, adapteriams ar adaptyviniams lęšiams, tačiau jais neapsiriboja. Ši ribota garantija negalioja, jei gaminys sugenda arba yra sugadintas dėl aplaidumo,
piktnaudžiavimo, netinkamo naudojimo, nelaimingo atsitikimo, modifikavimo, klastojimo, pakeitimo arba galiojančių naudojimo instrukcijų nesilaikymo. Tik kaip pavyzdį galima paminėti,kad ši garantija netaikoma gaminiui, kuris buvo numestas ir sugadintas. Norint gauti šią ribotą garantiją, kartu su sugedusiu gaminiu „Ultradent“ turi būti pateiktas pirkimo įrodymas (pvz.,
pardavimo kvitas ar panašus dokumentas).
Defektinis gaminys, atitinkantis čia nustatytas garantijos sąlygas, „Ultradent“ nuožiūra bus pataisytas arba pakeistas. „Ultradent“ atsakomybė už gaminį jokiu būdu neviršija pirkėjo
sumokėtos pirkimo kainos. Jokiomis aplinkybėmis „Ultradent“ neatsako už bet kokią netiesioginę, atsitiktinę, nenumatytą, nenumatytą, specialią ar netiesioginę žalą, atsiradusią dėl šio
gaminio naudojimo ar susijusią su juo.

6. Apdirbimas• Šis gaminys skirtas naudoti su barjerine mova. Apie priežiūrą ir bendrą valymą žr. aukščiau.

7. Laikymas ir išmetimasKietėjimo šviesos lempos laikymas ir transportavimas• Temperatūra +10 °C – +40 °C (+50 °F – +104 °F)• Santykinis drėgnumas: 10 % – 95 %• Aplinkos slėgis 500 hPa – 1060 hPa
Išmesdami elektronines atliekas, (t. y., prietaisus, kroviklius, baterijas ir maitinimo blokus), vadovaukitės vietinėmis atliekų ir atliekų perdirbimo gairėmis.

166

8. Techniniai aspektai
PriedaiElementas„VALO“ šviesos ekranas

CE informacija

Techninė informacija / duomenys

Efektyvios kompozitą kietinančių bangos ilgių juostos:

EFEKTYVIOS KOMPOZICINĖS KIETĖJIMO BANGELĖS JUOSTOS(Naudojamas bangos ilgio diapazonas: 385–515 nm)
SPEKTRALINĖ SPINDULIO GALIA (mW/nm)

5. Priežiūra

Veiksmingasžemesnisbangos ilgio juosta
395-415 nm

Efektyvi viršutinė
bangos ilgio juosta
440-480 nm

EkstraDidelė galia
Standartinis

BANGOS ANGLIJA (nm)167

Savybė

Informacija / specifikacija

Lęšis

Skersmuo 9,75 mm

Bangos ilgio
intervalas
Matavimo instrumentas

9. Papildoma informacija
Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija dėl elektromagnetinės spinduliuotės• Naudojamas bangos ilgio intervalas 385–515 nm• Piko bangų ilgiai: 395–415 nm ir 440–480 nm
Nominalaus spindulinio šviesio palyginimo lentelė
Matavimo instrumentas‡ „Gigahertz“ spektro analizatorius

Spindulinis šviesis skiriasi priklausomai nuo
instrumento pajėgumo, matavimo metodo ir
lempos vietos.
† „Demetron“ radiometrai ir MARC spektro
analizatoriai turėtų būti naudojami tik informacijos
tikslams, kadangi lyginant su „VALO“ kietinančiosšviesos lempomis, jų diafragma mažesnė.
* „Demetron“ radiometrai turėtų būti naudojami
tik informacijos tikslams dėl jų galios ir spektro
atsako apribojimų.
‡ Matuojant su Gigahertz spektro analizatoriumi
spindulinis šviesis atitinka ISO 10650.

„VALO“ skirtas naudojimui žemiau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas ar naudotojas turi užtikrinti, kad šioje aplinkoje jis ir bus naudojamas.
ĮSPĖJIMAS Siekiant išvengti netinkamo naudojimo, elektromagnetinės spinduliuotės padidėjimo ir elektromagnetinio atsparumo sumažėjimo, naudoti tik patvirtintus priedus,
kabelius ir maitinimo blokus.
Spinduliuotės bandymas

Atitiktis

Elektromagnetinė aplinka – rekomendacijos

RD spinduliuotėCISPR 11

1 grupė

„VALO“ naudoja „Globtek“ medicininės paskirties 9 VDC adapterį, įrengta apsauga
nuo įtampos sumažėjimo ir teikia ribotą EMI, RD ir viršįtampio slopinimą.

RD spinduliuotėCISPR 11

B klasė

Harmonikų emisijos
IEC 61000-3-2

A klasė

„VALO“ naudoja elektros ir elektromagnetinę energija tik vidinėms funkcijoms.
Todėl RD spinduliuotė yra labai mažai ir neturėtų trikdyti šalia esančios elektroninės
įrangos.

Įtampos svyravimai / mirgėjimų emisijos IEC 61000-3-3

ATITINKAŠviesisPilna galia

Matuoklio diafragma

15 mm

15 mm

Standartinė galia (±10 %)900 mW/cm²

670 mW

Didelė galia plius (±10 %)1300 mW/cm²

970 mW

Ekstra galia (±10 %)2100 mW/cm²

1570 mW„VALO“ kietinančiosšviesos lempa

Rodikliai: IEC 60601-1 (sauga),
IEC 60601-1-2 (EMC)

Svoris: 226 gramai / 8 uncijos (su laidu)
Ilgis: 23,5 cm / 9,26 col.
Plotis: 2 cm / 0,79 col.
Laido ilgis: 2,1 metro / 7 pėdos

Rekomendacijas ir gamintojo deklaraciją dėl elektromagnetinio atsparumo
ATSPARUMO bandymas

IEC 60601 bandymo lygis

Atitikties lygis

Elektromagnetinės aplinkos rekomendacijos

MaitinimasIšėjimas – 9 V NS, 2A
Įėjimas – 100 V KS – 240 V KS
„Ultradent“ P/N 5930 „VALO“
maitinimas su universaliais
kištukais

Rodikliai: IEC 60601-1 (sauga)
Laiko ilgis – 8 metrai / 6 pėdos
„VALO“ maitinimo blokas užtikrina izoliavimą nuo elektros energijos tinklo

Elektrostatinės iškrovos(ESD)± 8 kV kontaktas± 15 kV oras

± 8 kV kontaktas± 15 kV oras

Fizinė aplinka turi būti apribota iki šių reikšmių:1. IP kodas: IP20
2. Nenardinti į skystį.
3. Nenaudoti šalia degių dujų. Įrenginys neatitinka APG ir neatitinka AP.
4.Laikymo sąlygų drėgnumo intervalas: 10 % – 95 %5. Laikymo sąlygų temperatūrų intervalas: 10 °C – 40 °C

Trumpalaikiai elektros
trikdžiai / pertrūkiai
IEC 61000-4-4± 2 kV elektros energijos
linijoms± 1 kV įvesties ir išvesties
linijoms± 2 kV elektros energijos
linijoms
1 pastaba: „VALO“ neturiįvesties / išvesties prievadų

Maitinimo tinklo kokybė turi atitikti tipinės gyvenamosios, komercinės,ligoninės ar karinės aplinkos kokybę.

Viršįtampis
IEC 61000-4-5± 1 kV linijinė įtampa± 2 kV įžeminimo± 1 kV linijinė įtampa± 2 kV įžeminimoĮtampa, nuosmukiai,
trumpinimai, trikdžiai ir
elektros tiekimo linijų
svyravimai<5 % U(>95% U nuosmukis
0,5 ciklo)<5 % U(>95% U nuosmukis 0,5 ciklo)

Maitinimo tinklo kokybė turi atitikti tipinės gyvenamosios, komercinės,ligoninės ar karinės aplinkos kokybę.

40 % U(60 % U nuosmukis 5 ciklams)„VALO“ teikia „Globtek“ medicininės paskirties 9 VDC adapterį, veikia 100
VAC – 240 VAC elektros tiekimo tinkle, jame įrengta apsauga nuo įtampossumažėjimo ir EMI, RD ir viršįtampio apsauga.

„VALO“ skirtas naudojimui žemiau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas ar naudotojas turi užtikrinti, kad šioje aplinkoje jis ir bus naudojamas.

IEC 61000-4-2

Darbo sąlygos

Temperatūra +10 °C – +32°C (+50 °F – +90°F)
Santykinis drėgnumas: 10 % – 95 %Aplinkos slėgis 700 hPa – 1060 hPa

Darbo ciklas:

Kietinančios šviesos lempa sukurta trumpalaikiam darbui. Esant maksimaliai aplinkos temperatūrai (32°C) 1 minutė ĮJUNGIMO esantnuosekliam ciklo kartojimuisi, 30 minučių IŠJUNGIMO (atvėsimo periodas).

Trikčių (trikdžių) šalinimas
Jei žemiau pateikti sprendimai nenurodo kaip spręsti problemą, susisiekite su „Ultradent“ 800.552.5512. Už Jungtinių Valstijų ribų skambinkite „Ultradent“ platintojui arba
stomatologijos (odontologijos) reikmenų pardavėjui.
Problema
Lempa neįsijungia

Galimi sprendimai
1. Spauskite laiko / režimo keitimo mygtuką arba įjungimo mygtuką, kad išeitumėte iš energijos taupymo režimo.
2. Patikrinkite, ar abu laidai tvirtai sujungti karti ir prijungti prie elektros lizdo.
3. Patikrinkite, kad sieniniame lizde teka elektra.

Šviesa neišbūna pageidaujamą laiką

1. Patikrinkite režimo ir laiko lemputes, ar teisinga laiko įvestis.
2. Patikrinkite, ar visos laidų jungtys pilnai įkištos.
3. Ištraukite ir įkiškite maitinimo laidą į elektros lizdą.

Šviesa nepakankamai kietina dervas

1. Patikrinkite ar ant lęšio nėra sukietėjusios dervos / kompozitų likučių.
2. Naudodami tinkamą gintaro spalvos UV akių apsauga, patikrinkite, ar LED lempos veikia.
3. Patikrinkite galios lygį su lempos matuokliu. Jei naudojate lempos matuoklį, „Ultradent“ rekomenduoja tikrinti „VALO“
standartinės galios režime.
PASTABA. Tikroji skaitinė išvestis bus iškraipyta dėl įprastų šviesos matuoklių netikslumo ir nestandartinio „VALO“ naudojamų
LED paketo. Šviesos matuokliai labai skiriasi ir sukurti specifiniams šviesos laidų antgaliams ir lęšiams.
4. Patikrinkite kietėjančios dervos galiojimo datą.
5. Užtikrinkite, kad buvo vadovaujamasi atitinkamu metodu (adhezivas / kompozitas) remiantis gamintojo rekomendacijomis.

Negalima keisti režimo ar laiko intervalų.

168„VALO“ tinkamas naudoti visose įstaigose, įskaitant vidaus įmones ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešo žemos įtampos energijos tiekimo tinklo, kuriuo energija
tiekiama buitiniam naudojimui.

Laikykite abu laiko / režimo ir įjungimo mygtukus, kol pyptelėjimų serija patvirtins, kad kietinančios šviesos lempa atrakinta.

IEC 61000-4-11

40 % U(60 % U nuosmukis 5ciklams)
70 % U(30 % U nuosmukis 25
ciklams)<5 % U(>95 % U nuosmukis 5 s)

Galios dažnis
(50 / 60 Hz) magnetinis
laukas

30 A/m

70 % U(30 % U nuosmukis 25 ciklams)<5 % U(>95 % U nuosmukis 5 s)
2 pastaba: Savaiminis
atsigavimas
30 A/mJei „VALO“ naudotojui reikalingas nenutrūkstamas tiekimas be energijos
tiekimo tinklo trikdžių arba jei elektros tiekimas konkrečiame šalie regione
laikomas blogu dėl nuolatinio įtampos sumažėjimo, visiško tiekimo
utrūkimo (nutrūkimo) ar esant ypač triukšmingoms energijos sąlygoms,
rekomenduojama, kad „VALO“ sistema būtų maitinama iš energijos šaltinio be
trikdžių arba naudotojas turi įsigyti „VALO“ įrenginy (įrenginį) be laido.
Galios dažnio magnetinių laukų lygiai turi atitikti tipinės gyvenamosios, sveikatos apsaugos namuose, komercinės, ligoninės ar karinės aplinkos lygius.

IEC 61000-4-8
PASTABA. U yra kintamosios srovės įtampa prieš bandymo lygio taikymą
1 pastaba: „VALO“ nėra jokių prievadų ar pasiekiamų įėjimo / išėjimo linijų.
2 pastaba: jei energijos tiekimo įtampoje yra 95 % nuosmukis, „VALO“ neveiks. Jame nėra vidinio energijos kaupimo mechanizmo. „VALO“ išsijungs. Atkūrus galios lygius, „VALO“ buspaleistas iš naujo ir grįš į paskiausią būseną prieš dingstant elektrai. „VALO“ atsigaus savaime.

169

Rekomendacijos ir gamintojo ne gyvybės palaikymo sistemų elektromagnetinio atsparumo deklaracija

Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija dėl rekomenduojamų atstumų tarp nešiojamųjų ir judriųjų radijo ryšio įrenginių ir „VALO“„VALO“ skirtas naudojimui žemiau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas ar naudotojas turi užtikrinti, kad šioje aplinkoje jis ir bus naudojamas.

„VALO“ skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje yra kontroliuojami spinduliuojami RD trikdžiai. VALO naudotojas gali padėti užkirsti kelią elektromagnetiniams
trikdžiams išlaikant minimalų atstumą tarp nešiojamųjų ir mobiliųjų radijo ryšio įrenginių (siųstuvų) ir „VALO“, kaip nurodyta toliau, atsižvelgiant į maksimalią ryšių įrangos galiosgalią.

ATSPARUMO bandymas

IEC 60601 bandymo lygis

Atitikties lygis

Elektromagnetinės aplinkos rekomendacijos

RD laidumas

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz to 80 MHz

150 kHz to 80 MHz

Nešiojamoji ir judrioji radijo ryšio įranga turėtų būti naudojama ne arčiau
jokios „VALO“ dalies, įskaitant kabelius, nei rekomenduojamas atskyrimo
atstumas, apskaičiuotas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį.
Rekomenduojamas atskyrimo atstumas

Spinduliuojamas RD

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz to 2.5 GHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz
P yra didžiausia siųstuvo galia, išreikšta vatais (W) pagal siųstuvo gamintoją, ir
d yra rekomenduojamas atstumas metrais (m).
Fiksuoto radijo dažnio siųstuvų lauko stiprumai, nustatyti pagal
elektromagnetinės vietos tyrimąa, turėtų būti mažesni už atitikties lygįkiekviename dažnių diapazoneb.
Trikdžiai gali atsirasti šalia įrangos, pažymėtos šiuo simboliu:

Atskyrimo atstumas pagal siųstuvo dažnį
(metrai)Nominali maksimalisiųstuvo galia(P vatais)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 metrai

0,035 metrai

0,07 metrai

0,10,37 metrai

0,11 metrai

0,22 metrai

1

1,7 metrai

0,35 metrai

0,7 metrai

10

3,7 metrai

1,11 metrai

2,22 metrai

100

11,7 metrai

3,5 metrai

7,0 metrai

VALO buvo išbandytas pagal IEC 60601-1-2: 2014 ir reikalavimus atitinka esant 10 V/m spinduliuotės intensyvumui
80 MHz – 2,5 GHz. 3 Vrms atitinka V1, o 10 V/m vertė atitinka E1 pagal aukščiau pateiktas formules.
Siųstuvams, kurių maksimali išėjimo galia nenurodyta pirmiau, rekomenduojamas atskyrimo atstumas d metrais (m) gali būti įvertintas naudojant siųstuvo dažniui taikomą lygtį,kur P yra siųstuvo didžiausia išėjimo galia vatais ( W) pagal siųstuvo gamintoją.
1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažnių diapazonui, taikomas aukštesnio dažnio diapazono atskyrimo atstumas.
2 PASTABA. Šios rekomendacijos gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetinių bangų sklidimą veikia konstrukcijų, objektų ir žmonių sugėrimas ir atspindys.

1 PASTABA. 80 MHz ir 800 MHz dažnių diapazone taikomas aukštesnių dažnių diapazonas.
2 PASTABA. Šios rekomendacijos gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetinių bangų sklidimą veikia konstrukcijų, objektų ir žmonių sugėrimas ir atspindys.
a Teoriškai negalima tiksliai nustatyti prognozuojamų siųstuvų, pvz., radijo (mobiliųjų / bevielių) telefonų ir sausumos judriojo radijo, mėgėjų radijo, AM ir FM radijo transliacijų
ir televizijos laidų laukų stiprio. Norint įvertinti elektromagnetinę aplinką dėl fiksuotų radijo siųstuvų, reikėtų apsvarstyti elektromagnetinės vietos tyrimą. Jei išmatuotas lauko
stiprumas toje vietoje, kurioje naudojamas „VALO“, viršija taikomą aukščiau nurodytą RD atitikties lygį, VALO turi būti stebimas siekiant patikrinti normalų veikimą. Jei pastebimas
nenormalus veikimas, gali prireikti papildomų priemonių, pvz., gali tekti „VALO“ perorientuoti arba perkelti.
b 150 kHz – 80 MHz dažnių diapazone lauko stiprumas turi būti mažesnis nei 3 V/m.

170

171

VALO

TM

DAWL TAT-TWEBBIS

MT

Preparazzjoni

1. Deskrizzjoni tal-Prodott
Bl-ispettru tal-broadband tiegħu, id-dawl tat-tfejjaq VALO huwa ddisinjat biex polimerizza l-prodotti kollha li jkuraw id-dawl fil-medda tat-tul ta 'mewġ ta' 385—515 nm għal kull ISO
10650.
Id-dawl tat-tfejjaq VALO għandu grad mediku, provvista ta 'enerġija internazzjonali u huwa adattat għal ħwienet ta' enerġija minn 100 sa 240 volts. Il-handpiece hija mfassla biex tistrieħ
f'parentesi standard ta 'unità dentali jew tista' tiġi mmuntata apposta bl-użu tal-parentesi inkluża mal-kit.
Komponenti tal-Prodott:• 1 - Dawl għat-tqaddid VALO b'korda ta '7 pied/2.1 m• 1 – 9-volt, grad mediku, provvista ta 'enerġija internazzjonali b'korda 6 pied/1.8 m u plaggs internazzjonali• 1 - Pakkett tal-kampjun tal-Barrier Sleeve VALO
• 1 — Tarka tad-dawl VALO
• 1 - Tfejjaq parentesi ta 'immuntar tal-wiċċ ħafif b'tejp adeżiv tal-stick doppju
Ħarsa ġenerali lejn il-Kontrolli:

Ritratt

Deskrizzjoni

Buttuna tal-Enerġija
Dwal tal-Intervalli tal-Ħin
Dawl tal-Modalità/Status
Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/ModalitàIl-manifattur ma jaċċetta l-ebda responsabbiltà għal kwalunkwe ħsara li tirriżulta mill-użu mhux xieraq ta’ din l-unità u/jew għal kwalunkwe użu għajr dawk koperti minn dawn
l-istruzzjonijiet.
Għall-prodotti kollha deskritti, aqra u ifhem b’attenzjoni l-istruzzjonijiet kollha u l-informazzjoni tal-SDS qabel l-użu.

2. Indikazzjonijet għall-Użu/L-Għan Maħsub
Is-sors ta’ illuminazzjoni għat-twebbis ta’ materjali u adeżivi restorattivi dentali attivati bid-dawl.

3. Twissijiet u Prekawzjonijiet
Riskju Grupp 2
TWISSIJA Emissjoni tal-UV minn dan il-prodott. Irritazzjoni lill-għajnejn jew lill-ġilda tista’ tirriżulta mill-esponiment. Uża lqugħ xieraq.
TWISSIJA Radjazzjoni ottika potenzjalment ta’ ħsara emessa minn dan il-prodott. Tħarisx fiss lejn il-lampa waqt l-operat. Tista’ tikkawża ħsara lill-għajnejn.
• M'GĦANDEKX tħares direttament lejn il-ħruġ tad-dawl. Il-pazjent, il-kliniku, u l-assistenti għandhom dejjem jilbsu protezzjoni għall-għajnejn UV bil-kulur ambra meta d-dawl VALO
jkun qed jintuża.
• Biex jiġi evitat ir-riskju ta 'xokk elettriku, l-ebda modifika ta' dan it-tagħmir mhi permessa. Uża biss il-provvista tal-enerġija Ultradent VALO inklużi u l-adapters tal-plagg. Jekk dawn
il-komponenti huma bil-ħsara, tużax u ċempel lil Servizz tal-Klijent Ultradent biex tordna sostituzzjoni.
• Tagħmir tal-komunikazzjonijiet RF portabbli jista 'jiddegrada l-prestazzjoni jekk jintuża eqreb minn 30 ċm (12 in.)• Uża biss aċċessorji awtorizzati, kejbils, u provvisti ta 'enerġija biex jipprevjenu tħaddim mhux xieraq, żieda fl-emissjonijiet elettromanjetiċi, jew tnaqqis fl-immunità elettromanjetika(irreferi għat-taqsima.
• Biex tiżgura t-tisħiħ mill-irritazzjoni termali jew korriment, evita tfejjaq lura għal lura u tħares fuq li ma tespunix tessuti rotob orali għal aktar minn 10 sekondi f'kwalunkwe modalità.
Jekk jeħtieġu perjodi twal ta' tqaddid, uża ċikli multipli ta' tqaddid b'perjodi ta' mistrieħ bejnhom, jew uża prodotti b'kura doppja biex tippromovi żvilupp ta' tessut artab.
• Uża kawtela meta tikkura pazjenti li jsofru minn reazzjonijiet fotobijoloġiċi avversi jew sensittivitajiet, pazjenti li jkunu għaddejjin minn kura ta' kimoterapija, jew pazjenti li qed jiġukkurati b'medikazzjoni fotosensitizzanti.
• Din l-unità tista' tkun suxxettibbli għal kampi elettriċi manjetiċi jew statiċi qawwija, li jistgħu jfixklu l-ipprogrammar. Jekk tissuspetta li dan seħħ, aqbad l-unità momentarjament umbagħad erġa' plaggjaha fl-iżbokk.
• M'GĦANDEKX imsaħ l- dawl għat-tfejjaq VALO ma 'cleaners kawstiċi jew joborxu, awtoklavi, jew għaddas fi kwalunkwe tip ta' banju ultrasoniku, diżinfettant, soluzzjoni tat-tindif, jew
likwidu. In-nuqqas ta' segwitu l-istruzzjonijiet tal-ipproċessar inklużi jista' jagħmel l-apparat li ma jkunx jista'• Biex tgħin tipprevjeni l-kontaminazzjoni inkroċjata u tgħin biex il-materjal kompost dentali jinżamm milli jeħel mal-wiċċ tal-lenti u l-korp tal-bastun, trid tintuża kmiem tal-barriera fuq
id-dawl VALO ma' kull użu.
• Biex jiġi evitat ir-riskju ta' kontaminazzjoni inkroċjata, il-kmiem tal-barriera huma użu għal pazjent wieħed

172• Biex tnaqqas ir-riskju ta 'korrużjoni, neħħi l-kmiem tal-barriera wara l-użu• Biex tnaqqas ir-riskju ta' reżini taħt vulkanizzazzjoni, tuża dawl ta' tqaddid jekk il-lenti tkun bil-ħsara.

4. Struzzjonijiet Pass Pass

1. Qabbad il-korda tal-enerġija ta '9 volt mal-korda tal-biċċa tal-idejn.
2. Ipplaggja l-korda tal-enerġija fi kwalunkwe żbokk elettriku (100-240 VAC). Il-handpiece tad-dawl VALO se biep darbtejn meta tixgħel, u d-dwal tal-ħin se jdawwal jindikaw id-dawl
huwa lest għall-użu.
3. Qabel kull użu, poġġi kmiem ta 'barriera ġdida fuq id-dawl tat-tfejjaq, u jimminimizza t-tikmix fuq il-lenti għall-aħjar riżultati.
• Biex tgħin biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni inkroċjata u tgħin biex il-materjal kompost dentali jinżamm milli jeħel mal-wiċċ tal-lenti u l-korp tal-bastun, kmiem tal-barriera approvata
Ultradent trid tintuża fuq id-dawl għat-tfejjaq VALO ma' kull użu. Il-kmiem tal-ostakoli huma maħsuba għall-użu b'pazjent wieħed.
L-Installazzjoni ta’ Kmiem Barriera Iġjeniċi:Il-komma barriera iġjenika hija mwaħħla apposta mad-dawl tat-twebbis u żżomm nadif wiċċ id-dawl tat-twebbis. Il-komma barriera tgħin tevita l-kontaminazzjoni kroċjata, tgħin iżżomm
il-materjal tat-taħlita dentali milli jeħel mal-wiċċ tal-lenti u d-dawl tat-twebbis, u tevita t-telf tal-kulur u l-korrużjoni mis-soluzzjonijiet tat-tindif.
Nota:• L-użu tal-komma barriera iġjenika se jnaqqas il-ħruġ tad-dawl b’5-10%. Minħabba l-enerġija tal-ħruġ għolja tad-dawl tat-twebbis, it-twebbis ġie muri li huwa sostanzjalment
ekwivalenti.
• Id-dawl tat-twebbis irid jiġi mnaddaf u ttrattat biex ikun sanitarju permezz ta’ aġenti xierqa tat-tindif u/jew sanitarji wara kull pazjent. Ara t-taqsima bit-titlu L-Ipproċessar..
Protezzjoni (Shield) Kontra d-Dawl tal-VALO:• Il-Protezzjoni (Shield) Kontra d-Dawl ta’ VALO għandha forma ovali, tista' tiddawwar biex tintuża b’mod massimu, u tista' tintuża b’kaver protettiv trasparenti.

Użu

1. Kull modalità tal-enerġija tiġi użata għat-twebbis ta’ materjali dentali b’inizjaturi li jaħdmu bir-radjazzjoni. Ara l-Gwida ta’ Malajr tal-Modalitajiet għar-rakkomandazzjonijiet dwar
il-ħinijiet tat-twebbis.
NOTA: Id-dawl tat-twebbis huwa pprogrammat biex idur mill-modalità ta’ Enerġija Standard għall-Enerġija Għolja għall-Enerġija Ekstra wieħed wara l-ieħor. Pereżempju, biex tbiddel
mill-modalità ta’ Enerġija Standard għall-modalità ta’ Enerġija Ekstra, ikun meħtieġ li ddur mill-modalità ta’ Enerġija Għolja wara għall-modalità ta’ Enerġija Ekstra.
2. Id-dawl tat-twebbis jaħżen l-intervall tal-ħin u l-modalità li ntużaw l-iktar reċenti, u se jerġa’ jmur fuq dawn kull darba li jinbidlu l-modalitajiet jew jekk jitneħħew il-batteriji.

L-Operat

IL-MODALITÀ TAT-TWEBBIS: Modalità ta’ Enerġija Standard
L-INTERVALLI TAL-ĦIN: 5, 10, 15, u 20 sekonda.
• Id-dawl tat-twebbis imur fuq din il-modalità meta jinxtegħel INIZJALMENT. Id-Dawl tal-Modalità/Status (Mode/Status) se jkun aħdar u l-erba’ Dwal ħodor tal-Ħin (Timing) se jkunumixgħula, li jindika l-modalità ta’ Enerġija Standard .
• Biex tbiddel l-intervalli tal-ħin, agħfas malajr il-Buttuna Ħin/Modalità (Time/Mode).
• Agħfas il-Buttuna tal-Power (Enerġija) biex twebbes. Biex twaqqaf it-twebbis qabel ma jispiċċa wieħed mill-intervalli tal-ħin, erġa’ agħfas il-Buttuna tal-Power (Enerġija).
Nota: 20 sec se jagħti l-aktar enerġija ta 'kwalunkwe mod, Ara L ight I ntensity sezzjoni fil- S pecification I nformazzjoni Tabella għall-valuri ta 'enerġija.
IL-MODALITÀ TAT-TWEBBIS: Modalità ta’Enerġija Għolja
L-INTERVALLI TAL-ĦIN: 1, 2, 3, u 4 sekondi.
• Mill-modalità ta’ Enerġija Standard , agħfas u żomm il-Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/Modalità għal 2 sekondi u itlaqha. Id-Dawl tal-Modalità/Status se jkun oranġjo, u l-erba’ Dwal ħodor
tat-Timing se jixegħlu u jteptpu, li jindika l-modalità ta’ Enerġija Standard .
• Biex tbiddel l-intervalli tal-ħin, agħfas malajr il-Buttuna Ħin/Modalità (Time/Mode).
• Agħfas il-Buttuna tal-Enerġija biex twebbes. Biex twaqqaf it-twebbis qabel ma jispiċċa wieħed mill-intervalli tal-ħin, erġa’ agħfas il-Buttuna tal-Enerġija.
• Biex tmur lura għall-modalità ta’ Enerġija Standard, agħfas u żomm il-Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/Modalità għal 2 sekondi u itlaqha, dan se jdawwar għall-modalità ta’ Enerġija Ekstra.
Agħfas u erġa’ żomm għal 2 sekondi, u itlaq. Id-Dawl tal-Modalità/Status se jkun aħdar u l-erba’ Dwal ħodor tal-Ħin se jkunu mixgħula, li jindika l-modalità Standard.
IL-MODALITÀ TAT-TWEBBIS: Modalità ta’ Enerġija Ekstra
L-INTERVALL TAL-ĦIN: 3 sekondi biss (Nota: Il-modalità ta’ Enerġija Ekstra għandha waqfien ta’ sigurtà ta’ 2 sekondi fl-aħħar ta’ kull ċiklu tat-twebbis biex tillimita s-sħana waqt twebbis
konsekuttiv. Fl-aħħar tal-waqfien, sensiela ta’ ħsejjes żgħar tindika li l-unità hija lesta biex tkompli tintuża).
• Mill-modalità ta’ Enerġija Standard , agħfas il-Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/Modalità għal 2 sekondi, itlaq, agħfas u erġa’ żomm għal 2 sekondi, u itlaq. Id-Dawl tal-Modalità/Status se jkunoranġjo u jteptep, u tlieta mid-Dwal ħodor tal-Ħin se jixegħlu u jteptpu, li jindika l-modalità ta’ Enerġija Ekstra.
• Agħfas il-Buttuna tal-Power (Enerġija) biex twebbes. Biex twaqqaf it-twebbis qabel ma jispiċċa wieħed mill-intervalli tal-ħin, erġa’ agħfas il-Buttuna tal-Power (Enerġija).
• Biex tmur lura għall-modalità ta’ Enerġija Standard , agħfas u żomm il-Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/Modalità għal 2 sekondi u itlaqha. Id-Dawl tal-Modalità/Status se jkun aħdar u d-Dwalħodor tal-Ħin se jkunu mixgħula, li jindika l-modalità ta’ Enerġija Standard .
Il-Modalità tal-Irqad: Id-dawl tat-twebbis se jmur fil-modalità TAL-IRQAD wara siegħa 1 ta’ nuqqas ta’ attività, kif indikat minn teptip bil-mod tad-dawl tal-modalità/status. Jekk tingħafas
kwalunkwe buttuna dan ser iqajjem lid-dawl tat-twebbis u awtomatikament dan imur lura għall-aħħar setting li ntuża.

Tindif

1. Armi l-kmiem barriera użati fl-iskart standard wara kull pazjent.
2. Ara t-Taqsima tal-Ipproċessar.

L-Istruzzjonijiet għall-Immuntar tal-Brekit

1. Il-brekit għandu jiġi mmuntat fuq wiċċ ċatt, bla żejt.
2. Naddaf il-wiċċ b’alkoħol tat-tindif (surgical spirit).
3. Aqla’ l-karta ta’ wara tat-tejp adeżiv tal-brekit.
4. Poġġi l-brekit f’tali pożizzjoni li d-dawl tat-twebbis jogħla ’l fuq meta jitneħħa. Agħfas sew fil-post.

173

5. Manutenzjoni

Gwida ta’ Malajr tal-Modalitajiet
ModalitàEnerġija StandardEnerġija Għolja

Enerġija Ekstra

Qaw wa * (mW)

Irradjanza * (mW/c m2)

670

900

Ħin Totali ta 'Espożizzjoni(Sekondi)
5/10/15/20

3.4J/6.7J/10.1J/13.4J

TINDIF AĊĊETTABBLI:• 70% alkoħol isopropil• 70% etanol
Tindif Ġenerali tat-Tarka tad-Dawl:
Naddaf it-tarka tad-dawl VALO mingħajr fili billi tuża kwalunkwe diżinfettant tal-wiċċ. M'GĦANDEKX awtoklava.
Manutenzjoni Mwettqa mill1) Uża kmiem tal-barriera biex tipprevjeni li l-kompost dentali jeħel mal-wiċċ tal-lenti. Jekk meħtieġ uża strument dentali tal-plastik jew tal-istainless steel biex tneħħi bir-reqqa kwalunkwe
kompost adeżerit. Tużax għodod li jagħmlu ħsara lill-lenti .
2) Miters tad-dawl huma differenti ħafna u huma ddisinjati għal ponot speċifiċi ta' gwida tad-dawl u lentijiet. Ultradent jirrakkomanda li jiċċekkja rutina l-output fil-modalità Standard
Power. NOTA: il-ħruġ numeriku veru se jkun skebed minħabba l-eżattezza ta 'meters tad-dawl komuni u l-pakkett LED tad-dwana fid-dawl tat-tfejjaq.
Tiswija tal-Manifattur
1) It-tiswijiet għandhom isiru biss minn persunal tas-servizz awtorizzat. Ultradent li jipprovdi lill-persunal tas-servizz b'dokumentazzjoni biex iwettaq tiswijiet.
Garanzija
Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) jiggarantixxi li dan il-prodott għandu, għal perjodu ta' 5 snin mid-data tax-xiri, meta jitħaddem skont l-istruzzjonijiet operattivi inklużi mal-prodott, (i)jikkonforma fl-aspetti materjali kollha mal-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fid-dokumentazzjoni ta' Ultradent li takkumpanja l-prodott; u (ii) ikun ħieles minn difetti fil-materjal u l-abbiltà.
Din il-garanzija limitata mhix trasferibbli u tapplika biss għax-xerrej oriġinali u ma testendix għas-sidien sussegwenti tal-prodott. Din il-garanzija limitata ma tkoprix l-ebda komponentiaċċessorji oħra bħal, iżda mhux limitata għal, batteriji, ċarġers, adapters, jew lentijiet adattivi. Din il-garanzija limitata hija nulla jekk il-prodott jonqos jew ikun bil-ħsara minħabba
negliġenza, abbuż, użu ħażin, inċident, modifika, tbagħbis, alterazzjoni, jew nuqqas li ssegwi l-istruzzjonijiet applikabbli għall-użu. Għal skopijiet ta' eżempju biss, prodott li jitwaqa' u
jkun bil-ħsara mhuwiex kopert taħt din il-garanzija. Biex tikkwalifika taħt din il-garanzija limitata, prova tax-xiri (eż., irċevuta tal-bejgħ jew dokumentazzjoni simili) trid tiġi sottomessa lil
Ultradent flimkien mal-prodott difettuż.
Prodott difettuż li jissodisfa l-kundizzjonijiet tal-garanzija stipulati hawnhekk se, fid-diskrezzjoni unika ta' Ultradent, jew jissewwa jew jinbidel. Fl-ebda każ m'għandha r-responsabbiltà ta'
Ultradent għall-prodott taqbeż il-prezz tax-xiri mħallas mix-xerrej. Taħt l-ebda ċirkostanza ma għandu jkun Ultradent responsabbli għal kwalunkwe danni indiretti, inċidentali, previsti,
mhux previsti, speċjali, jew konsegwenzjali li jirriżultaw minn jew b'konnessjoni mal-użu ta' dan il-prodott.

970

1,300

1/2/3/4

1.0J/1.9J/2.9J/3.9J

6. L-Ipproċessar

1,570

2,100

3

4.7J

Buttuna tal-Power (Enerġija)LEDs tal-Modalità/Ħin
Buttuni tal-ĦinOpzjonijiet tal-Ħin5sBiex Tbiddel il-Ħin

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

3s BissAgħfas u itlaq il-Buttuna tal-Ħin malajr biex iddur dawra mal-opzjonijiet tal-ħin.

Biex tbiddel il-ModalitajietAgħfas u żomm il-Buttuna tal-Ħin għal 2 sekondi u itlaq. Il-VALO se jdur għall-Modalità li jmiss.

Deskrizzjoni

LEDs Stabbli

LEDs Iteptpu

Gwida ta’ Malajr ta’ Twebbis:
Modalitàtat-Tfejqan
Standard
QawwaGħoljaXtraEnerġija** (Joules)* Ħruġ nominali f'distanza ta' 2 mm mill-ponta tal-lenti sal-wiċċ ta' fuq tal-kompost.
**Il-valuri fit-taqsima tal-enerġija totali għal kull ċiklu (joules) huma arrotondati sal-eqreb għaxra.
Gwida ta’ Malajr ta’ Twissija:
TwissijietĊempel lis-Servizz għall-Klijent
għat-Tiswija• M’hemmx ħoss• Teptip, 2 sekondi• L-operat jista’ jkompli

174

Tindif Ġenerali tad-Dawl tat-Tfejjaq
Wara kull użu, niedja garża jew drapp artab b'diżinfettant tal-wiċċ approvat u imsah il-wiċċ u l-lenti. It-tindif mhux awtorizzat jista 'jikkawża ħsara lid-dawl tat-tqaddid.

Ċempel lis-Servizz għallKlijent għat-Tiswija• Dan il-prodott huwa maħsub biex jintuża b'kmiem ta' barriera. Ara hawn fuq għall-manutenzjoni u t-tindif ġenerali.

7. Ħażna u Rimi
Il-Ħażna u t-Trasport tad-dawl tat-Twebbis:• Temperatura: +10°C sa +40°C (+50°F sa +104°F)• Umdità Relattiva: 10% sa 95%• Pressjoni Ambjentali: 500 hPa sa 1060 hPa
Meta tkun qed tarmi skart elettroniku, (jiġifieri tagħmir, ċarġers, batteriji u provvisti tal-enerġija), segwi l-linji gwida lokali dwar l-iskart u r-riċiklaġġ.

• 3 ħsejjes żgħar kontinwi• L-operat ma jistax ikompli

175

8. Kunsiderazzjonijiet Tekniċi
Aċċessorji
Item
Ilqugħ tad-Dawl għall-VALO

CE Information

Ħajr

Informazzjoni/Speċifikazzjoni

Lenti

Dijametru 9.75 mm

Medda tal-frekwenza
Tabella tal-Intensità
tad-Dawl• Medda tal-frekwenza li tista’ tintuża: 385 – 515nm• L-Ogħla frekwenzi: 395 – 415nm u 440 – 480nm
Ċart li Tqabbel l-Exitance Radjanti Nominali‡ analizzatur spettrali Gigahertz

Apertura tal-Meter

15 mm

15 mm

Enerġija Standard (±10%)900 mW/cm²

670 mWEnerġija Standard Plus (±10%)1300 mW/cm²

970 mWEnerġija Ekstra (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

Id-Dawl tat-Twebbis
tal-VALO

RRati: IEC 60601-1 (Sigurtà), IEC
60601-1-2 (EMC)

Piż: 8 uqijiet/226 gramma (bil-korda)
Tul: 9.26 pulzieri/23.5 ċm
Wisa’: .79 pulzieri/ 2 ċm
Tul tal-korda: 7 piedi/2.1 metri

Provvista tal-Enerġija

Ħruġ - 9VDC f’2ADħul - 100VAC sa 240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO
Provvista tal-Enerġija bi Plaggs
Universali

Rati: IEC 60601-1 (Sigurtà)
Tul tal-korda - 6 piedi/1.8 metri
Il-provvista tal-enerġija tal-VALO tipprovdi iżolament mill-enerġija tal-MAINS

Il-Kundizzjonijietgħall-Operat

Temperatura: +10°C sa +32°C (+50°F sa +90°F)
Umdità Relattiva: 10% sa 95%
Pressjoni Ambjentali: 700 hPa sa 1060 hPa

Iċ-Ċiklu tal-Operat:

Id-dawl tat-twebbis huwa ddiżinjat għal operat fuq żmien qasir. Fl-ogħla temperatura ambjentali (32°C) ċikli back-to-back ta’ minuta 1MIXGĦUL, 30 minuta MITFI (perijodu ta’ tberrid).

Informazzjoni teknika/Dejta

Exitance

Il-Medda ta’ Frekwenzi għat-Twebbis Effettiv tat-Taħlita:

QAWWA RADJANTI SPETTRALI (mW/nm)

MEDED EFFETTIVI TAT-TUL TAL-MEWĠ TAT-TKURAĠĠ
(Firxa ta 'Wavelength Użabbli: 385-515 nm)
Effettiv aktar baxx
medda tal-mewġ
395-415 nm

Faxxa effettiva
tal-mewġ ta
440-480nm

Xtra
Qawwa Għolja
Standard

WAVEL LENG TH (nm)L-Exitance Radjanti se tvarja abbażi tal-kapaċità
tal-istrument, il-metodu tal-kejl u l-pożizzjoni
tad-dawl.
† Radjometri Demetron u analizzaturi spettrali
MARC għandhom jintużaw biss bħala referenzaminħabba li għandhom aperturi iżgħar mid-dwal
tat-twebbis tal-VALO.
* Ir-radjometri Demetron għandhom jintużaw
bħala referenza biss minħabba l-limitazzjonijiet
fir-rispons spettrali u tal-enerġija.
‡ L-Exitance Radjanti tikkonforma ma’ ISO 10650
meta mkejla b’analizzatur spettrali Gigahertz.

Strument tal-Kejl

Enerġija Totali

Trouble Shooting
Jekk is-soluzzjoniet issuġġeriti hawn taħt ma jsolvux il-problema, jekk jogħġbok ċempel lil Ultradent fuq 800.552.5512 Jekk inti minn barra l-Istati Uniti, ċempel lid-distributurtiegħek ta’ Ultradent jew lill-aġent tiegħek għal oġġetti dentali.
Problema

Soluzzjonijiet Possibbli

Id-dawl ma jixgħelx

1. Agħfas il-Buttuna tal-Bdil tal-Ħin/Modalità jew il-Buttuna tal-Enerġija biex tqajjem mill- Modalità bex Tiffranka l-Enerġija.
2. Iċċekkja li ż-żewġ kordi huma ikkonnettjati sew flimkien u mas-sokit tal-elettriku.
3. Ikkonfirma l-enerġija mas-sokit tal-ħajt.

Id-dawl ma jibqax mixgħul kemm tixtieq

1. Iċċekkja d-dwal tal-Modalità u l-Ħin għall-ħin korrett.
2. Ikkonferma li l-konnessjonijiet kollha tal-korda huma mdaħħlin sew.
3. Neħħi l-wajer tal-elettriku mill-plagg u erġa’ daħħal il-plagg fil-provvista tal-elettriku.

Id-dawl mhux qed iwebbes ir-reżini kif suppost

1. Iċċekkja l-lens għal reżidwi ta’ reżini/taħlitiet imwebbsa.
2. Uża protezzjoni xierqa tal-ambra għall-għajnejn kontra l-UV biex tivverifika li d-dwal LED qegħdin jaħdmu.
3. Iċċekkja l-livell tal-enerġija b’arloġġ tad-dawl (light meter). Jekk qed tuża arloġġ tad-dawl, Ultradent tirrakkomanda litiċċekkja l-VALO fil-modalità ta’ Enerġija Standard .
NOTA: Il-ħruġ numeriku attwali mhux se jkun tajjeb minħabba n-nuqqas ta’ preċiżjoni tal-arloġġi għad-dawl komuni u
l-pakkett ta’ LEDs magħmulin apposta li jintużaw għall-VALO. L-arloġġi tad-dawl ivarjaw ħafna u huma ddiżinjati għal trufijietta’ gwida tad-dawl u lentijiet speċifiċi.
4. Iċċekkja d-data ta’ skadenza fuq ir-reżina tat-twebbis.
5. Kun żgur li qed tintuża t-teknika tajba (adeżiv/taħlita) skont ir-rakkomandazzjonijiet tal-manifattur.

Ma tistax tbiddel il-modalità jew l-intervalli tal-ħinAgħfas il-buttuni tal-Ħin/Modalità kif ukoll tal-Enerġija sakemm tisma’ sensiela ta’ ħsejjes żgħar li jindikaw li d-dawl tattwebbis mhux illokkjat.

9. Informazzjoni Ġenerali
176

177

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur għall-Emissjonijiet Elettromanjetiċi

Test tal-IMMUNITÀ

Livell tat-test IEC 60601

Livell ta’ konformità

Gwida dwar l-ambjent elettromanjetiku

Il-VALO huwa maħsub għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent għandu jiżgura li jiġi użat f’dan it-tip ta’ ambjent.
TWISSIJA: Uża biss aċċessorji, kejbils,u provvisti tal-enerġija awtorizzati sabiex tevita l-operat mhux xieraq, żieda fl-emissjonijiet elettromanjetiċi jew nuqqas fl-immunità elettromanjetika.

Konduttività ta’ RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz sa 80 MHz

150 kHz sa 80 MHz

Radjazzjoni ta’ RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz sa 2.5 GHz

80 MHz sa 2.5 GHzTagħmir portabbli u mobbli ta’ komunikazzjoni b’RF m’għandux jintuża eqrebgħal kwalunkwe parti tal-VALO, inkluż kejbils, mid-distanza ta’ separazzjoni
rrakkomandata kkalkulata mill-ekwazzjoni applikabbli għall-frekwenza
tat-trażmettitur.
Id-distanza ta’ separazzjoni rrakkomandata

Test għall-Emissjonijiet

Konformità

Ambjent elettromanjetiku - gwida

Emissjonijiet ta’ RF
CISPR 11

Grupp 1VALO juża adaptor 9VDC Globtek ta’ grad mediku, jopera bi protezzjoni kontra
tnaqqis fil-vultaġġ, u jipprovdi trażżin limitat ta’ EMI, RF u żidied f’daqqa fl-elettriku.

Emissjonijiet ta’ RF
CISPR 11

Klassi B

Emissjonijiet armoniċi
IEC 61000-3-2

Klassi A

Il-VALO juża enerġija elettrika u elettromanjetika biss għall-funzjonijiet internitagħhom. Għalhekk, kwalunkwe emissjonijiet ta’ RF huma baxxi ħafna u x’aktarx majikkawżawx interferenza f’tagħmir elettroniku fil-viċinanza.

Varjazzjonijiet fil-vultaġġ/teptip fl-emissjonijiet IEC
61000-3-3

JIKKONFORMA

800 MHz sa 2.5 GHz

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur dwar l-Immunità Elettromanjetika
Il-VALO huwa maħsub għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent għandu jiżgura li jiġi użat f’dan it-tip ta’ ambjent.
Test tal-IMMUNITÀ

Livell tat-test IEC 60601

Livell ta’ konformità

Gwida dwar l-ambjent elettromanjetikuDisċarġ elettrostatiku (ESD)± 8 kV kuntatt± 15 kV arja

± 8 kV kuntatt± 15 kV arja

L-ambjent fiżiku għandu jiġi ristrett għal li ġej:1. Kodiċi IP: IP20
2. Tgħaddasx fil-likwidi.
3. Tużax fejn hemm gass li jaqbad. L-unità hija Non-APG u Non-AP.
4. Il-firxa tal-umdità tal-ħżin: 10% - 95%
5. Il-firxa tat-temperaturi tal-ħżin: 10° C - 40° C

IEC 61000-4-2

Elettriku mgħaġġel
tranżitorju/f’daqqa
IEC 61000-4-4± 2 kV għal-linji tal-provvista
tal-enerġija
± 1 kV għal-linji tad-dħul/ħruġ± 2 kV for power supply lines
Note 1: VALO has no I/0 portsTlugħ f’daqqa
IEC 61000-4-5± 1 kV linja għal linja± 2 kV linja għall-ert± 1 kV linja għal linja± 2 kV linja għall-ert

Vultaġġi, tnaqqis, qtugħ,interruzzjonijiet u varjazzjonijet fuq il-linji tad-dħul
tal-provvista tal-enerġija

<5% U(>95% tnaqqis f’U għal 0.5
ta’ ċiklu)<5% U(>95% tnaqqis f’U għal 0.5
ta’ ċiklu)

40% U(>60% tnaqqis f’U għal5 ċikli)

40% U(>60% tnaqqis f’U għal 5 ċikli)

IEC 61000-4-11

70% U(>30% tnaqqis f’U għal25 ċiklu)

Frekwenza tal-enerġija
(50/60 Hz) kamp manjetiku
IEC 61000-4-8

70% U(>30% tnaqqis f’U għal25 ċiklu)<5% U(>95% tnaqqis f’U għal 5 s)

<5% U(>95% tnaqqis f’U għal 5 s)
Nota 2: Jirkupra waħdu

30 A/m30 A/m80 MHz sa 800 MHz

Il-VALO huwa adattat għall-użu f’kull tip ta’ stabbiliment, inklużi stabbilimenti
domestiċi u dawk ikkonnettjati direttament man-netwerk pubbliku ta’ provvista
tal-enerġija b’vultaġġ baxx li jissupplixxi l-bini għall-użu domestiku.

Il-kwalità tal-enerġija tal-mains għandha tkun dik ta’ ambjent tipiku
residenzjali, kummerċjali, jew ta’ sptar jew wieħed militari

Il-kwalità tal-enerġija tal-mains għandha tkun dik ta’ ambjent tipiku
residenzjali, kummerċjali, ta’ sptar jew wieħed militari.
L-adaptor 9VDC Globtek ta’ grad mediku li jiġi pprovdut mal-VALO jopera
minn mains li jvarjaw minn 100VAC – 240VAC u għandu l-kapaċità li jipprovdi
protezzjoni limitata kontra tnaqqis fil-vultaġġ, EMI u żidied f’daqqa fl-elettriku.

P huwa l-ogħla grad ta’ ħruġ ta’ enerġija tat-trażmettitur f’watts (W) skont ilmanifattur tat-trażmettitur u d hija d-distanza ta’ separazzjoni rrakkomandata
f’metri (m).
Il-qawwa tal-kampijiet minn trażmettituri fissi ta’ RF, skont kif stabbilit minnstħarriġ tas-sit elettromanjetikua, għandha tkun inqas mil-livell ta’ konformità
f’kull firxa ta’ frekwenzib.
Jista’ jkun hemm interferenza fil-viċinanza ta’ tagħmir immarkat bis-simbolu
li ġej:NOTA 1 F’80 Mhz u 800 Mhz, tapplika l-firxa ogħla ta’ frekwenzi.
NOTA 2 Dawn il-linji gwida jistgħu ma japplikawx għal kull sitwazzjoni. Il-propagazzjoni elettromanjetika hija affettwata minn assorbiment u riflessjoni minn strutturi, oġġetti u nies.
a Is-saħħa ta’ kampijiet minn trażmittaturi fissi, bħal stazzjonijiet bażi għal telefons bir-radju (ċellulari jew bla fili)u radjijiet mobbli għall-art, amateur radio, xandir bir-radju AM u
FM u xandir bit-TV ma tistax tiġi prevista teoretikament bi preċiżjoni. Sabiex issir valutazzjoni tal-ambjent elettromanjetku minħabba trażmettituri RF, għandu jiġi kkunsidrat stħarriġ
tas-sit elettromanjetiku. Jekk is-saħħa tal-kamp li titkejjel fil-post fejn jintuża l-VALO hija ogħla mil-livell applikabbli ta’ konformità ta’ RF imniżżla hawn fuq, il-VALO għandu jiġiosservat biex jiġi vverifikat l-operat normali. Jekk tiġi osservata prestazzjoni li mhijiex normali, jistgħu jkunu meħtieġa miżuri addizzjonali, bħall-orjentazzjoni mill-ġdid tal-VALO jew
li dan jitqiegħed f’post ieħor.
b Fuq il-firxa ta’ frekwenzi bejn 150 kHz sa 80 MHz, il-qawwa tal-kamp għandha tkun inqas minn 3 V/m.

Jekk l-utent tal-VALO jeħtieġ operat kontinwu mingħajr interruzzjonijiettal-mains, jew jekk il-mains f’xi reġjun partikolari ta’ xi pajjiż huma kkunsidrati
li huma ħżiena minħabba li b’mod kontinwu jkun hemm tnaqqis fil-vultaġġ,qtugħ fil-provvista tal-elettriku, jew kundizzjonijiet ta’ enerġija bi storbju
eċessiv, huwa rrakkomandat li l-VALO jitħaddem fuq provvista tal-enerġija li
ma jkollhiex interruzzjonijiet jew il-klijent jixtri unità ta’ VALO Cordless (Bla Fili).
Il-kampijiet manjetiċi tal-frekwenza tal-enerġija għandhom ikunu f’livelli lihuma karatteritistiċi ta’ post tipiku f’ambjent tipiku, residenzjali, ta’ dar għallkura tas-saħħa, kummerċjali, sptar jew militari.

NOTA: U huwa l-vultaġġ tal-mains a.c. qabel l-applikazzjoni tal-livell tat-test
Nota 1: Il-VALO mhuwix mgħammar bi kwalunkwe ports jew kwalunkwe linji I/O aċċessibbli.
Nota 2: Jekk ikun hemm tnaqqas ta’ 95% fil-vultaġġ tal-Mains, il-VALO mhux se jaħdem. Hu m’għandux mekkaniżmu ta’ ħżin intern tal-enerġija. Il-VALO se jintefa’. Meta l-livelli
tal-enerġija jerġgħu jiġu għan-normal, VALO jerġa’ jaqbad u jirritorna għall-istess stat li kien qabel it-telfien tal-enerġija. Il-VALO se jirkupra waħdu.
Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur dwar l-Immunità Elettromanjetika għal sistemi li mhumiex għall-appoġġ tal-ħajjaIl-VALO huwa maħsub għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent għandu jiżgura li jiġi użat f’dan it-tip ta’ ambjent.

178

179

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur għal distanzi ta’ separazzjoni rrakkomandati bejn tagħmir portabbli u mobbli ta’ komunikazzjoni b’RF u l-VALO
Il-VALO huwa maħsub għall-użu f’ambjent elettromanjetiku fejn id-disturbi minn radjazzjoni ta’ RF huma kkontrollati. L-utent tal-VALO jista’ jgħin biex jevita l-interferenza elettromanjetika billi jżomm distanza minima bejn tagħmir portabbli u mobbli ta’ komunikazzjoni b’RF (trażmettituri) u l-VALO kif irrakkomandat hawn taħt, skont l-ogħla ħruġ ta’ qawwa
tat-tagħmir ta’ komunikazzjoni.
Id-distanza ta’ separazzjoni skont il-frekwenza tat-trażmettitur(metri)Ir-rata massima ta' hrug ta' qawwa
tat-trażmettitur(P f’Watts)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0.01

0.12 metri0.035 metri

0.07 metri

0.1

0.37 metri0.11 metri0.22 metri

1

1.7 metri

0.35 metri

0.7 metri

10

3.7 metri1.11 metri

2.22 metri

100

11.7 metri

3.5 metri

7.0 metriPL
1. Opis produktu

VALO

TM

LAMPA POLIMERYZACYJNA

Dzięki szerokopasmowemu spektrum lampa utwardzająca VALO jest przeznaczona do utwardzania wszystkich produktów światłoutwardzalnych w zakresie długości fal 385-515 nm zgodnie
z normą ISO 10650.
Lampa utwardzająca VALO ma międzynarodowe zasilanie klasy medycznej i nadaje się do gniazdek elektrycznych o napięciu od 100 do 240 V. Rękojeść zaprojektowano tak, aby można ją
było umieścić na standardowym wsporniku unitu stomatologicznego lub można ją zamontować niestandardowo za pomocą wspornika dołączonego do zestawu.
Elementy produktu:• 1 – Lampa utwardzająca VALO z przewodem o długości 7 stóp / 2,1 m• 1 – Międzynarodowy zasilacz 9 V, klasy medycznej, z przewodem o długości 6 stóp / 1,8 m i międzynarodowymi wtyczkami• 1 – Zestaw próbki tulei ochronnej VALO
• 1 – Osłona lampy VALO
• 1 – Wspornik do montażu powierzchniowego lampy utwardzającej z podwójną taśmą klejącą
Przegląd elementów sterujących:Zdjęcie

LegendaIl-VALO ġie ttestjat skont l-IEC 60601-1-2:2014 u għadda taħt qawwa ta’ kampijiet irradjatjati ta’ 10 V/m bejn 80-MHz u 2.5 GHz. Il-valur ta’ 3Vrms jikkorrispondi għal V1 u l-valur ta’
10 V/m jikkorrispondi għal E1 fil-formulas ta’ hawn fuq.

Przycisk zasilania
Kontrolki odstępów czasowychGħal trażmettituri b’rata massima ta' hrug ta' qawwa mhux imniżżla hawn fuq, id-distanza d ta’ separazzjoni rrakkomandata f’metri (m) tista’ tiġi stmata bl-użu tal-ekwazzjoni
applikabbli għall-frekwenza tat-trażmettitur, fejn P hija r-rata massima ta' hrug ta' qawwa f’watts (W) skont il-manifattur tat-trażmettitur.

Kontrolka trybu/stanu

NOTA 1 F’80 Mhz u 800 Mhz, tapplika d-distanza ta’ separazzjoni għall-firxa ta’ frekwenzi ogħla.

Przycisk zmiany
czasu/trybu

NOTA 2 Dawn il-linji gwida jistgħu ma japplikawx għal kull sitwazzjoni. Il-propagazzjoni elettromanjetika hija affettwata minn assorbiment u riflessjoni minn strutturi, oġġetti u nies.

Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek uszkodzenia wynikające z niewłaściwego użytkowania urządzenia i/lub użytkowania w celu niezgodnym z opisanym w niniejszej
instrukcji.
W przypadku wszystkich opisanych produktów przed użyciem należy uważnie przeczytać i zrozumieć wszystkie instrukcje i karty charakterystyki.

2. Wskazania do stosowania/przeznaczenieŹródło światła do utwardzania fotoaktywowanych materiałów do wypełnień i klejów.

3. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Grupa ryzyka 2
PRZESTROGA: produkt emituje światło UV. W wyniku narażenia może dojść do podrażnienia oczu lub skóry. Należy użyć odpowiedniej osłony.
PRZESTROGA: produkt emituje prawdopodobnie niebezpieczne promieniowanie optyczne. Nie patrzeć na lampę w trakcie pracy. Produkt może mieć szkodliwy wpływ na oczy.

180• NIE patrz bezpośrednio w strumień świetlny. Podczas korzystania z lampy VALO pacjent, lekarz i asystenci powinni zawsze nosić bursztynową ochronę oczu przed promieniowaniem
UV.
• Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, nie wolno modyfikować tego urządzenia. Używaj wyłącznie dołączonego zasilacza i adapterów wtyczek Ultradent VALO. Jeśli te elementy są
uszkodzone, nie używaj i skontaktuj się z działem obsługi klienta Ultradent, aby zamówić wymianę.
• Przenośny sprzęt komunikacyjny RF może pogorszyć wydajność, jeśli jest używany w odległości mniejszej niż 30 cm (12 cali) od obiektu• Używaj wyłącznie autoryzowanych akcesoriów, kabli i zasilaczy, aby zapobiec nieprawidłowemu działaniu, zwiększonej emisji elektromagnetycznej lub zmniejszonej odporności
elektromagnetycznej (patrz sekcja Emisje elektromagnetyczne)• Aby zapobiec ryzyku podrażnienia termicznego lub urazu, należy unikać cykli utwardzania wykonywanych jeden po drugim i nie wystawiać tkanek miękkich jamy ustnej z bliskiej
odległości na dłużej niż 10 sekund w żadnym trybie. Jeśli wymagany jest dłuższy czas utwardzania, należy zastosować wiele cykli utwardzania z przerwami pomiędzy cyklami lub
zastosować produkt o podwójnym utwardzaniu, aby uniknąć nagrzewania tkanek miękkich.
• Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów cierpiących na niepożądane reakcje fotobiologiczne lub nadwrażliwość, pacjentów poddawanych chemioterapii lub pacjentów
leczonych lekami fotouczulającymi• Urządzenie może być podatne na działanie silnych pól magnetycznych lub statycznych, które mogą zakłócać programowanie. Jeżeli podejrzewasz, że tak się stało, odłącz na chwilę
urządzenie od zasilania, a następnie podłącz je ponownie do gniazdka.
• NIE wycieraj lampy utwardzającej VALO żrącymi lub ściernymi środkami czyszczącymi, nie sterylizuj w autoklawie ani nie zanurzaj w jakiejkolwiek łaźni ultradźwiękowej, środku
dezynfekującym, roztworze czyszczącym lub płynie. Niezastosowanie się do dołączonych instrukcji przetwarzania może spowodować, że urządzenie nie będzie działać.
• Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu i zapobiec przyleganiu dentystycznego materiału kompozytowego do powierzchni soczewki i korpusu różdżki, przy każdym użyciu lampy
VALO należy założyć osłonę barierową
• Aby zapobiec ryzyku zakażenia krzyżowego, rękawy barierowe są przeznaczone do użytku przez jednego pacjenta• Aby zmniejszyć ryzyko korozji, po użyciu zdejmij tuleję ochronną
• Aby zmniejszyć ryzyko niedostatecznego utwardzenia żywic, nie należy używać lampy utwardzającej, jeśli soczewka jest uszkodzona181

4. Szczegółowe instrukcje
Przygotowanie

1. Podłącz przewód zasilający 9 V do przewodu rękojeści.
2. Podłącz przewód zasilający do dowolnego gniazdka elektrycznego (100-240 VAC). Po włączeniu rękojeść lampy VALO wyemituje dwa sygnały dźwiękowe, a lampki czasowe zaświecą
się, wskazując, że lampa jest gotowa do użycia.
3. Przed każdym użyciem nałóż nową osłonę ochronną na lampę utwardzającą i zminimalizuj zmarszczki na soczewce, aby uzyskać najlepsze rezultaty.
• Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu i zapobiec przyleganiu dentystycznego materiału kompozytowego do powierzchni soczewki i korpusu głowicy, przy każdym użyciu lampy
utwardzającej VALO należy założyć zatwierdzoną przez firmę Ultradent tuleję ochronną. Tuleje ochronne przeznaczone są do stosowania u jednego pacjenta.
Osłona lampy VALO:• Osłona lampy VALO jest owalna i może być obracana w celu maksymalnego wykorzystania oraz używana z transparentnym rękawem barierowym.

Skrócony przewodnik po trybach
Tryb

Mocy standardowej

Mocy wysokiej

Mocy bardzo wysokiej

Przycisk zasilania
Diody LED trybu/czasu
Przyciski czasuUżytkowanie

1. Każdy tryb mocy służy do utwardzania materiałów stomatologicznych zawierających fotoinicjatory. Zalecane czasy utwardzania można znaleźć w skróconym przewodniku po trybach.
UWAGA: Lampa polimeryzacyjna jest zaprogramowana tak, aby cyklicznie przełączała się z trybu Mocy standardowej przez tryb Mocy wysokiej do trybu Mocy bardzo wysokiej. Na
przykład, aby zmienić tryb Mocy standardowej na tryb Mocy bardzo wysokiej, konieczne jest przejście do trybu Mocy wysokiej, a następnie do trybu Mocy bardzo wysokiej.
2. Lampa polimeryzacyjna zapamiętuje ostatnio używany czas i tryb, a domyślnie powraca do tych ustawień po każdej zmianie trybów lub po wyjęciu baterii.

Obsługa

TRYB UTWARDZANIA: Tryb Mocy standardowejODSTĘPY CZASOWE: 5, 10, 15, 20 sekund.
• Lampa polimeryzacyjna przechodzi domyślnie do tego trybu po PIERWSZYM włączeniu zasilania. Kontrolka trybu/stanu będzie zielona, a cztery zielone kontrolki czasu będą się świecić,wskazując tryb Mocy standardowej.
• Aby zmienić czas, należy szybko nacisnąć przycisk „czas/tryb”.
• Aby rozpocząć utwardzanie, należy nacisnąć przycisk zasilania. Aby przerwać utwardzanie przed upływem odstępu czasowego, należy ponownie nacisnąć przycisk zasilania.
Uwaga: 20 sekund zapewni najwięcej energii w dowolnym trybie, Wartości energii można znaleźć w sekcji Natężenie światła w Tabeli informacyjnej specyfikacji.
TRYB UTWARDZANIA: Tryb Mocy wysokiejODSTĘPY CZASOWE: 1, 2, 3, 4 sekundy.
• W trybie Mocy standardowej należy nacisnąć i przytrzymać przycisk zmiany czasu/trybu przez 2 sekundy, a następnie zwolnić go. Kontrolka trybu/stanu będzie świecić na
pomarańczowo, a cztery zielone kontrolki czasu będą się świecić i migać, wskazując tryb Mocy wysokiej.
• Aby zmienić czas, należy szybko nacisnąć przycisk „czas/tryb”.
• Aby rozpocząć utwardzanie, należy nacisnąć przycisk zasilania. Aby przerwać utwardzanie przed upływem odstępu czasowego, należy ponownie nacisnąć przycisk zasilania.
• Aby powrócić do trybu Mocy standardowej, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk zmiany czasu/trybu przez 2 sekundy, a następnie zwolnić go, co spowoduje przełączenie do trybu
Mocy bardzo wysokiej. Należy ponownie nacisnąć i przytrzymać przycisk przez 2 sekundy, a następnie zwolnić go. Kontrolka trybu/stanu będzie zielona, a cztery zielone kontrolki czasubędą się świecić, wskazując tryb Mocy standardowej.
TRYB UTWARDZANIA: Tryb Mocy bardzo wysokiejODSTĘP CZASOWY: Tylko 3 sekundy (uwaga: tryb Mocy bardzo wysokiej ma 2-sekundowe opóźnienie bezpieczeństwa na końcu każdego cyklu utwardzania, aby ograniczyć ogrzewanie
podczas kolejnego utwardzania. Po zakończeniu okresu opóźnienia sygnał dźwiękowy wskazuje, że urządzenie jest gotowe do dalszego użycia).
• W trybie Mocy standardowej należy nacisnąć przycisk zmiany czasu/trybu przez 2 sekundy, zwolnić go, a następnie nacisnąć go i przytrzymać ponownie przez 2 sekundy i wreszcie
zwolnić go. Kontrolka trybu/stanu będzie świecić na pomarańczowo i migać, a trzy zielone kontrolki czasu będą się świecić i migać, wskazując tryb Mocy bardzo wysokiej.
• Aby rozpocząć utwardzanie, należy nacisnąć przycisk zasilania. Aby przerwać utwardzanie przed upływem odstępu czasowego, należy ponownie nacisnąć przycisk zasilania.
• Aby powrócić do trybu Mocy standardowej, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk zmiany czasu/trybu przez 2 sekundy, a następnie zwolnić go. Kontrolka trybu/stanu będzie zielona, azielone kontrolki czasu będą się świecić, wskazując tryb Mocy standardowej.
Tryb uśpienia: Lampa polimeryzacyjna przejdzie do trybu UŚPIENIA po 1 godzinie braku aktywności, na co wskazuje powolne miganie kontrolki trybu/stanu. Naciśnięcie dowolnego
przycisku spowoduje „wybudzenie” lampy polimeryzacyjnej i automatycznie przywróci ją do ostatnio używanego ustawienia.

Opcje czasu

5s

10 s

15 s

20 s

1s

2s

3s

4s

Aby zmienić czas

Krótko naciśnij i zwolnij przycisk czasu, aby przełączać opcje czasu.

Aby zmienić tryb

Naciśnij i przytrzymaj przycisk czasu przez 2 sekundy, a następnie zwolnij go. Lampa VALO przejdzie do następnego trybu.

LegendaŚwięcące na stałe diody LED

Tylko 3 s

Migające diody LED

Skrócony przewodnik dotyczący utwardzania:
Tryb utwardzania
Standard
Moc wysoka
Dodatkowa

Moc* (mW)
670
970
1 570

Natężenie promieniowania* (mW/cm2)
900
1 300
2 100

Całkowity czas ekspozycji(sekundy)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energia** (Dżule)3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominalna moc wyjściowa w odległości 2 mm od czubka soczewki do górnej powierzchni kompozytu.
**Wartości w sekcji całkowitej energii na cykl (dżule) zaokrągla się w górę do najbliższej części dziesiątej.
Skrócony przewodnik dotyczący ostrzeżeń:Ostrzeżenia
Zadzwoń do działu obsługi
klienta w celu naprawy• Brak dźwięku
• Miganie, 2 sekundy• Umożliwia działanie

Zadzwoń do działu obsługi
klienta w celu naprawy• Ciągłe 3 sygnałydźwiękowe• Uniemożliwia działanie

Sprzątanie

1. Po każdym pacjencie należy wyrzucić używane rękawy ochronne ze zwykłymi odpadami.
2. Patrz punkt Przetwarzanie.

Instrukcje dotyczące uchwytów montażowych

1. Uchwyt należy zamontować na płaskiej, niepokrytej olejem powierzchni.
2. Oczyść powierzchnię, przecierając ją alkoholem.
3. Odkleić podkład z taśmy samoprzylepnej na uchwycie.
4. Ustawić uchwyt tak, aby lampa polimeryzacyjna uniosła się do góry po zdjęciu. Docisnąć mocno.

182

183

Ogólne czyszczenie lampy utwardzającej
Po każdym użyciu zwilż gazik lub miękką ściereczkę zatwierdzonym środkiem do dezynfekcji powierzchni i wytrzyj powierzchnię oraz soczewkę. Nieautoryzowane środki czyszczące mogąspowodować uszkodzenie lampy utwardzającej.
DOPUSZCZALNE ŚRODKI CZYSZCZĄCE:•70% alkohol izopropylowy• 70% etanol
Ogólne czyszczenie osłony światła:
Wyczyść bezprzewodową osłonę światła VALO za pomocą dowolnego środka do dezynfekcji powierzchni. NIE dokonywać autoklawu.
Konserwacja wykonywana przez użytkownika
1)Użyj tulei ochronnej, aby zapobiec przyleganiu kompozytu dentystycznego do powierzchni soczewki. Jeśli to konieczne, użyj instrumentu dentystycznego z tworzywa
sztucznego lub stali nierdzewnej, aby ostrożnie usunąć przyklejony kompozyt. Nie używaj narzędzi, które mogą uszkodzić obiektyw.
2)Światłomierze znacznie się od siebie różnią i są zaprojektowane dla określonych końcówek i soczewek światłowodowych. Ultradent zaleca rutynowe sprawdzanie
wydruku w trybie mocy standardowej. UWAGA: prawdziwy wynik numeryczny będzie zniekształcony ze względu na niedokładność typowych światłomierzy i niestandardowego pakietu diod
LED w lampie utwardzającej.
Naprawa producenta
1)
Naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez autoryzowany personel serwisowy. Ultradent udostępni personelowi serwisowemu dokumentację niezbędną dowykonania napraw.
Gwarancja
Ultradent Products, Inc. („Ultradent”) gwarantuje, że produkt ten będzie przez okres 5 lat od daty zakupu, pod warunkiem obsługi zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do produktu, (i)był zgodny we wszystkich istotnych aspektach z specyfikacje określone w dokumentacji Ultradent dołączonej do produktu; oraz (ii) być wolne od wad materiałowych i wykonawczych.
Niniejsza ograniczona gwarancja jest nieprzenoszalna i dotyczy wyłącznie pierwotnego nabywcy i nie rozciąga się na kolejnych właścicieli produktu. Niniejsza ograniczona gwarancja nie
obejmuje żadnych innych akcesoriów, takich jak między innymi baterie, ładowarki, adaptery lub soczewki adaptacyjne. Niniejsza ograniczona gwarancja traci ważność, jeśli produkt ulegnieawarii lub zostanie uszkodzony w wyniku zaniedbania, nadużycia, niewłaściwego użycia, wypadku, modyfikacji, manipulacji, modyfikacji lub nieprzestrzegania odpowiednich instrukcjiużytkowania. Tylko dla celów przykładowych, niniejsza gwarancja nie obejmuje produktu, który upadł i uległ uszkodzeniu. Aby kwalifikować się do niniejszej ograniczonej gwarancji, należy
przedłożyć Ultradent dowód zakupu (np. paragon lub podobna dokumentacja) wraz z wadliwym produktem.
Wadliwy produkt spełniający warunki gwarancji określone w niniejszym dokumencie zostanie, według wyłącznego uznania firmy Ultradent, naprawiony lub wymieniony. W żadnym
przypadku odpowiedzialność firmy Ultradent za produkt nie przekroczy ceny zakupu zapłaconej przez kupującego. W żadnym wypadku firma Ultradent nie ponosi odpowiedzialności zajakiekolwiek szkody pośrednie, przypadkowe, przewidywalne, nieprzewidziane, szczególne lub wtórne powstałe w wyniku lub w związku z użytkowaniem tego produktu.

6. Czyszczenie i konserwacja
Ten produkt jest przeznaczony do stosowania z tuleją ochronną. Informacje na temat konserwacji i ogólnego czyszczenia można znaleźć powyżej.
Czyszczenie osłony lampy:• Osłonę lampy VALO należy odkażać na zimno za pomocą dowolnego środka do odkażania powierzchni. NIE sterylizować w autoklawie.

8. Kwestie techniczne
Akcesoria
Pozycja
Osłona świetlna VALO

Informacje o CE

Informacje/dane techniczne

Efektywne pasma długości fali utwardzania kompozytu:

SKUTECZNE KOMPOZYTOWE PASMA UTWARDZAJĄCE SIĘ NA DŁUGOŚCI FALI
(Wykorzystany zakres długości fali: 385–515 nm)
SPECTRALNA MOC PROMIENIOWANIA (mW/nm)

5. Konserwacja

Efektowne niższe
pasmo długości fali395-415 nm

Efektywne górne
pasmo długości fal
440-480 nm

Dodatkowa
Moc wysoka
Standard

FALA DŁUGOŚĆ (nm)7. Przechowywanie i usuwanie
Przechowywanie i transport lampy polimeryzacyjnej:• Temperatura: +10°C do +40°C (+50°F do +104°F)• Wilgotność względna: od 10% do 95%• Ciśnienie otoczenia: 500 hPa do 1060 hPa
Podczas utylizacji odpadów elektronicznych (tj. urządzeń, ładowarek, baterii i zasilaczy) należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących odpadów i recyklingu.

184

185

CechaInformacja/specyfikacja

SoczewkaŚrednica 9,75 mm

Zakres długości fali

Nie można zmienić trybu ani odstępów
czasowych

9. Inne informacje• Zakres użytecznych długości fal: 385–515 nm• Maks. długości fal: 395–415 nm i 440–480 nm

Tabela natężenia
światła

Tabela porównawcza znamionowej egzytancji promienistej
Przyrząd pomiarowy‡ Analizator widma Gigahertz
Egzytan-cja

Przytrzymaj przyciski zmiany czasu/trybu i zasilania jednocześnie do momentu, kiedy seria sygnałów dźwiękowych wskaże, żelampa polimeryzacyjna jest odblokowana.

Moc całkowi-ta
15 mm

Egzytancja promienista będzie różnić się wzależności od wydajności instrumentu, metody
pomiaru oraz lokalizacji lampy.
† Radiometry Demetron i analizatory widma MARC
powinny być stosowane wyłącznie jako odniesienie
w związku z posiadaniem mniejszych apertur niż
lampy polimeryzacyjne VALO.
* Radiometry Demetron powinny być stosowanewyłącznie jako odniesienie w związku zograniczeniami dotyczącymi widma i odpowiedzi
spektralnej.
‡ Egzytancja promienista jest zgodna z normą
ISO 10650 w przypadku pomiaru za pomocą
analizatora widma Gigahertz.

Wytyczne i deklaracja producenta w sprawie emisji elektromagnetycznych
Lampa VALO jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien upewnić się, że jest ona używana w takimśrodowisku.
OSTRZEŻENIE: Używać wyłącznie autoryzowanych akcesoriów, kabli i zasilaczy, aby zapobiec nieprawidłowemu działaniu, zwiększonej emisji elektromagnetycznej lub zmniejszonej
odporności elektromagnetycznej.
Test emisji

Zgodność

Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne

Emisje RF
CISPR 11

Grupa 1

Emisje RF
CISPR 11

Klasa B

Lampa VALO wykorzystuje medyczny zasilacz 9VDC firmy Globtek, wykorzystuje
zabezpieczenie przed spadkami napięcia i zapewnia ograniczone tłumienie EMI,
RF i przepięć.

Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2

Klasa A

Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3

ZGODNY

Apertura aparatu

15 mm

Mocy Standardowej (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Mocy wysokiej Plus (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Mocy bardzo wysokiej (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

Lampa polimeryzacyjna VALO

Parametry znamionowe: IEC
60601-1 (bezpieczeństwo), IEC
60601-1-2 (EMC)Ciężar: 8 uncji/226 gramów (z kablem)
Długość: 9,26 cala/23,5 cm
Szerokość: 0,79 cala/2 cm
Długość kabla: 7 stóp/2,1 m

Wytyczne i deklaracja producenta w sprawie odporności elektromagnetycznej

Zasilacz

Moc wyjściowa — prąd stały 9 V
przy natężeniu 2 A
Moc wejściowa — prąd zmienny
od 100 V do 240 V
Zasilacz VALO firmy Ultradent zuniwersalnymi wtykami nr kat. 5930

Parametry znamionowe: IEC 60601-1 (bezpieczeństwo)
Długość kabla — 6 stóp/1,8 m
Zasilacz VALO zapewnia izolację od zasilania sieciowego

Test ODPORNOŚCI

Poziom testu IEC 60601

Poziom zgodności

Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne

Wyładowanie elektrostatyczne (ESD)±8 kV, styk
±15 kV, powietrze±8 kV, styk
±15 kV, powietrzeŚrodowisko fizyczne powinno być ograniczone do następujących elementów:
1. Kod IP: IP202. Nie zanurzać w płynach.
3. Nie stosować w pobliżu łatwopalnych gazów. Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w obecności środków znieczulających.
4. Zakres wilgotności podczas przechowywania: 10–95%
5. Zakres temperatur podczas przechowywania: 10–40°C

Szybkozmienne zakłócenia
impulsowe
IEC 61000-4-4±2 kV dla linii zasilania
elektrycznego±1 kV dla linii wejścia/wyjścia±2 kV dla linii zasilania
elektrycznego
Uwaga 1: Lampa VALO nie maportów wej./wyj.

Jakość napięcia zasilającego powinna odpowiadać typowym warunkom
mieszkaniowym, komercyjnym, szpitalnym lub wojskowym.

Przepięcia
IEC 61000-4-5±1 kV linia do linii±2 kV linia do ziemi±1 kV linia do linii±2 kV linia do ziemi

Spadki, krótkie zaniki i wahania napięcia na kablach
zasilających

<5% U(>95% spadek U przez
0,5 cyklu)<5% U(>95% spadek U przez
0,5 cyklu)

IEC 61000-4-11

40% U(60% spadek U przez 5 cykli)

40% U(60% spadek U przez 5 cykli)

70% U(30% spadek U przez
25 cykli)

70% U(30% spadek U przez 25 cykli)

Lampa VALO może być używana we wszystkich obiektach, w tym mieszkalnych ipodłączonych do publicznej sieci elektroenergetycznej niskiego napięcia zasilającej
budynki mieszkalne.

Temperatura: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Wilgotność względna: od 10% do 95%Ciśnienie otoczenia: 700 hPa do 1060 hPa

Cykl pracy:

Lampa polimeryzacyjna jest przeznaczona do krótkotrwałej pracy. W maksymalnej temperaturze otoczenia (32°C) naprzemiennie: 1 minuta pracy
cyklicznej, 30 minut wyłączenia (okres chłodzenia).

Rozwiązywanie problemówJeśli sugerowane rozwiązania nie pozwolą usunąć problemu, należy zadzwonić do firmy Ultradent pod numer 800.552.5512. Poza terytorium USA należy zadzwonić do dystrybutora
firmy Ultradent lub dilera materiałów stomatologicznych.
Możliwe rozwiązania

Lampa nie włącza się

1. Wciśnij przycisk zmiany czasu/trybu lub przycisk zasilania, aby „wybudzić” urządzenie z trybu oszczędzania energii.
2. Sprawdź, czy obydwa kable są dobrze połączone i podłączone do gniazdka elektrycznego.
3. Sprawdź moc w gniazdku.

Lampa nie pozostaje włączona przez żądany czas

1. Sprawdź, czy kontrolki trybu i czasu pokazują właściwą wprowadzoną wartość czasu.
2. Sprawdź, czy wszystkie połączenia kablowe są dociśnięte.
3. Odłącz i ponownie podłącz kabel zasilający do gniazdka elektrycznego.

Lampa nieprawidłowo utwardza żywice

1. Sprawdź, czy na soczewce nie ma pozostałości utwardzonych żywic/kompozytów.
2. Używając pomarańczowych okularów chroniących przed promieniowaniem UV, sprawdź działanie diod LED.
3. Sprawdź poziom mocy radiometrem. W przypadku użycia radiometru firma Ultradent zaleca sprawdzenie lampy VALO w
trybie Mocy standardowej.
UWAGA: rzeczywista liczbowa wartość mocy będzie przekłamana z powodu niedokładności typowych radiometrów i niestandardowego pakietu diod LED w lampie VALO. Radiometry różnią się znacznie i są przeznaczone do konkretnych końcówekświatłowodów i soczewek.
4. Sprawdź datę ważności żywicy utwardzającej.
5. Upewnij się, że przestrzegana jest odpowiednia technika (klej/kompozyt) według zaleceń producenta.

186

Lampa VALO jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien upewnić się, że jest ona używana w takimśrodowisku.

IEC 61000-4-2

Warunki pracy

ProblemLampa VALO wykorzystuje energię elektryczną i elektromagnetyczną tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. Dlatego emisje RF są bardzo niskie i prawdopodobnie
nie spowodują zakłóceń w działaniu sprzętu elektronicznego znajdującego się w
pobliżu.

Pole magnetyczne
o częstotliwości siecienergetycznej (50/60 Hz)<5% U(>95% spadek U przez 5 s)

<5% U(>95% spadek U przez 5 s)
Uwaga 2: urządzenie automatycznie przywraca ustawienia

30 A/m30 A/mJakość napięcia zasilającego powinna odpowiadać typowym warunkom
mieszkaniowym, komercyjnym, szpitalnym lub wojskowym.
Medyczny zasilacz 9VDC firmy Globtek, który jest dostarczany z lampą VALO,
działa przy zasilaniu z sieci od 100 VAC do 240 VAC i w ograniczonym stopniu
zabezpiecza przed spadkami napięcia, EMI i przepięciami.
Jeśli użytkownik lampy VALO wymaga ciągłej pracy niezależnie od przerw
w zasilaniu sieciowym lub w przypadku występowania ciągłych spadkównapięcia, awarii zasilania lub nadmiernego szumu, zaleca się zasilanie lampy
VALO za pomocą zasilacza bezprzerwowego lub zakupienie bezprzewodowej
lampy VALO Cordless.

Pola magnetyczne o częstotliwości sieci powinny być na poziomach charakterystycznych dla typowej lokalizacji w typowym środowisku mieszkalnym,
opieki domowej, komercyjnym, szpitalnym lub wojskowym.

IEC 61000-4-8

187

UWAGA: U to napięcie sieci AC przed zastosowaniem poziomu testowego
Uwaga 1: Lampa VALO nie jest wyposażona w porty ani dostępne linie wej./wyj.
Uwaga 2: W przypadku spadku napięcia sieci o 95% lampa VALO nie będzie działać. Nie posiada ona wbudowanego mechanizmu magazynowania energii. Lampa VALO wyłączy się.
Po przywróceniu poziomów mocy lampa VALO uruchomi się ponownie i powróci do stanu, w którym znajdowała się przed utratą zasilania. Lampa VALO automatycznie przywróci
ustawienia.
Wytyczne i deklaracja producenta w sprawie odporności elektromagnetycznej systemów nieprzeznaczonych do podtrzymywania życia
Lampa VALO jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien upewnić się, że jest ona używana w takimśrodowisku.
Test ODPORNOŚCI

Poziom testu IEC 60601

Poziom zgodności

Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne

Przewodzone zakłócenia RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz do 80 MHz

150 kHz do 80 MHz

Promieniowane zakłócenia
RF

3 V/m

3 V/m

Radiostacje przenośne nie powinny być używane w pobliżu lampy VALO
oraz jej kabli w odległościach mniejszych niż zalecana odległość ochronna,
wyliczona według równania dla częstotliwości roboczej nadajników.
Zalecana odległość

IEC 61000-4-3

80 MHz do 2,5 GHz

80 MHz do 2,5 GHz

Wytyczne i deklaracja producenta dotycząca zalecanych odległości między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a lampą VALO
Lampa VALO jest przeznaczona do użytkowania w środowisku o kontrolowanych wypromieniowanych zakłóceniach o częstotliwości radiowej. Użytkownik lampy VALO możeograniczyć zakłócenia elektromagnetyczne przez utrzymanie zalecanej poniżej minimalnej odległości między przenośnymi i mobilnymi radiowymi urządzeniami komunikacyjnymi(nadajnikami) a lampą VALO, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej urządzenia komunikacyjnego.
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika(m)Maksymalnaznamionowa mocwyjściowa
nadajnika(P w watach)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0.12 m

0.035 m0.07 m0,10.37 m0.11 m0.22 m1

1.7 m

0.35 m

0.7 m

10

3.7 m

1.11 m2.22 m100

11.7 m

3.5 m

7.0 m

Lampa VALO została przetestowana zgodnie z normą IEC 60601-1-2: 2014 i przeszła próbę przy natężeniu pola promieniowania 10 V/m w zakresie od 80 MHz do 2,5 GHz. Wartość
3 Vrms odpowiada V1, a wartość 10 V/m odpowiada E1 we wzorach powyżej.
80 MHz do 800 MHz

800 MHz do 2,5 GHz
P to maksymalna moc wyjściowa nadajnika w watach (W) podana przez
producenta, a d to zalecana odległość w metrach (m).

W przypadku nadajników wykorzystujących maksymalną znamionową moc wyjściową niewyszczególnionych powyżej, zalecana odległość oddzielająca d podawana w metrach (m)może zostać oszacowana z użyciem równania odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika, gdzie P oznacza maksymalną znamionową moc wyjściową nadajnika określaną w watach(W), przy uwzględnieniu danych producenta nadajnika.
UWAGA 1: przy 80 MHz i 800 MHz zastosowanie ma odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.
UWAGA 2: podane wskazania mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Propagacja fal elektromagnetycznych jest zależna od ich absorpcji i odbić od konstrukcji,
obiektów oraz ludzi.

Natężenie pola stacjonarnych nadajników radiowych, ustalone na podstawie
pomiarów elektromagnetycznych w tereniea powinno być mniejsze niż poziom
zgodności w każdym zakresie częstotliwościb.
W pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem mogą wystąpić
zakłócenia:

UWAGA1: przy 80 MHz i 800 MHz zastosowanie ma wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: podane wskazania mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Propagacja fal elektromagnetycznych jest zależna od ich absorpcji i odbić od konstrukcji,
obiektów oraz ludzi.
a Dokładnej mocy pola stałych nadajników, takich jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) i przenośnych naziemnych urządzeń radiowych, radia
amatorskie, odbiorniki radiowe AM/FM i odbiorniki TV, nie można przewidzieć teoretycznie. Aby oszacować warunki elektromagnetyczne wynikające z działania nadajników radiowych, należy przeprowadzić badanie na miejscu. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu użytkowania lampy VALO przekracza powyższe poziomy zgodności, należy obserwowaćlampę VALO pod względem prawidłowego działania. Jeśli zaobserwuje się nietypowe objawy, konieczne mogą być dodatkowe działania, takie jak zmiana ustawienia lub orientacji
lampy VALO.
b W przypadku zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz moc pola powinna być mniejsza niż 3 V/m.

188

189

VALO

TM

LAMPĂ DE POLIMERIZARE

1. Descrierea produsului

RO

Componentele produsului:• 1 - Lumină de polimerizare VALO cu cablu de 7 ft / 2,1 m• 1 – 9 volți, calitate medicală, sursă de alimentare internațională cu cablu de 6 ft / 1,8 m și prize internaționale• 1 – Pachet cu mostre pentru manșoane barieră VALO
• 1 – Scut luminos VALO
• 1 - Suport de montare pe suprafața lămpii de polimerizare cu bandă adezivă cu lipire dublă

Fotografie

1. Conectați cablul de alimentare de 9 volți la cablul piesei de mână.
2. Conectați cablul de alimentare la orice priză electrică (100-240 V c.a.). Piesa de mână cu lumină de polimerizare VALO va emite un semnal sonor de două ori la pornire, iar luminile detemporizare se vor aprinde, indicând că lumina este gata de utilizare.
3. Înainte de fiecare utilizare, așezați un manșon de barieră nou peste lumina de polimerizare, reducând la minimum ridurile de pe lentilă pentru rezultate optime.
• Pentru a preveni contaminarea încrucișată și pentru a împiedica materialul compozit dentar să adere la suprafața lentilelor și a corpului dispozitivului, trebuie utilizat un manșon debarieră aprobat de Ultradent peste lumina de polimerizare VALO la fiecare utilizare. Manșoanele de barieră sunt destinate utilizării pentru un singur pacient.
Ecran de protecție împotriva luminii VALO:• Ecranul de protecție VALO are formă ovală, poate fi rotit pentru utilizare maximă și poate fi utilizat cu o husă de protecție transparentă.

Utilizare
Legendă

Butonul deLeduri intervale deModul / Led de
Buton pentru schimbarea
timpuluiProducătorul nu acceptă nicio responsabilitate pentru nicio deteriorare rezultată din utilizarea necorespunzătoare a acestei unități și/sau pentru orice alt scop în afară de cele acoperitede aceste instrucțiuni.
Pentru toate produsele descrise, citiți cu atenție și înțelegeți toate instrucțiunile și informațiile din fișele cu date de securitate, înainte de utilizare.

2. Indicații de utilizare / Scop intenționat
Sursa de iluminare pentru polimerizarea materialelor de restaurare și adezivilor dentari cu fotoactivare.

3. Avertizări și precauții
Grupa de risc 2
AVERTIZARE Acest produs emite radiații UV. În urma expunerii pot rezulta iritații ale ochilor sau pielii. Folosiți ecranare adecvată.
AVERTIZARE Acest produs emite radiație optică potențial periculoasă. Nu priviți spre lampa aflată în funcțiune. Poate fi dăunător pentru ochi.
• NU priviți direct în lumina emisă. Pacientul, clinicianul și asistenții trebuie să folosească întotdeauna protecție oculară de culoare chihlimbar pe durata utilizării luminii de polimerizare
VALO.
• Pentru a preveni riscul de electrocutare, nu este permisă modificarea acestui echipament. Utilizați numai sursa de alimentare luminoasă Ultradent VALO inclusă și adaptoarele depriză. În cazul în care aceste componente sunt deteriorate, nu le utilizați și apelați Serviciul Clienți Ultradent pentru a comanda un înlocuitor.
• Echipamentele portabile de comunicații RF pot reduce performanțele dacă sunt utilizate la o distanță mai mică de 30 cm (12 in.).
• Utilizați numai accesorii, cabluri și surse de alimentare autorizate pentru a preveni funcționarea necorespunzătoare, creșterea emisiilor electromagnetice sau scăderea rezistenței
electromagnetice (consultați secțiunea Emisii electromagnetice).
• Pentru a preveni riscul de iritație termică sau de rănire, evitați ciclurile de polimerizare succesive și nu expuneți țesuturile moi orale în imediata apropiere pentru mai mult de 10
secunde în orice mod. Dacă este necesar un timp de polimerizare mai lung, utilizați mai multe cicluri de polimerizare cu perioade de repaus între cicluri sau utilizați un produs cu
polimerizare dublă pentru a evita încălzirea țesuturilor moi.
• Fiți precauți atunci când tratați pacienții care prezintă reacții fotobiologice adverse sau sensibilități, pacienții care urmează un tratament de chimioterapie sau pacienții care sunt tratați
cu medicamente fotosensibilizante• Acest aparat poate fi sensibil la câmpuri magnetice puternice sau câmpuri electrice statice, ceea ce ar putea afecta programarea. Dacă bănuiți că acest lucru s-a întâmplat,
deconectați momentan dispozitivul și apoi reconectați-l la priză.
• NU curățați lumina de polimerizare VALO cu detergenți caustici sau abrazivi, nu o introduceți în autoclavă și nu o scufundați în niciun fel de baie cu ultrasunete, dezinfectant, soluție
de curățare sau lichid. Nerespectarea instrucțiunilor de procesare incluse poate face dispozitivul să devină nefuncțional.
• Pentru a preveni contaminarea încrucișată și pentru a împiedica materialul compozit dentar să adere la suprafața lentilelor și a corpului dispozitivului, trebuie utilizat un manșon
barieră peste lumina de polimerizare VALO la fiecare utilizare.

190

4. Instrucțiuni pas cu pasPregătireCu spectrul său de bandă largă, lumina de polimerizare VALO este concepută pentru a polimeriza toate produsele fotopolimerizabile în gama de lungimi de undă de 385-515 nm conform
ISO 10650.
Lumina de polimerizare VALO are o sursă de alimentare internațională de calitate medicală și este potrivită pentru prize de alimentare de la 100 la 240 volți. Piesa de mână este concepută
pentru a fi așezată într-un suport standard pentru unitatea dentară sau poate fi montată la comandă cu ajutorul suportului de montare pe suprafață.

Prezentare generală a comenzilor:• Pentru a preveni riscul de contaminare încrucișată, manșoanele barieră sunt de unică folosință pentru pacienți.
• Pentru a reduce riscul de coroziune, îndepărtați manșonul de barieră după utilizare• Pentru a reduce riscul unor rășini insuficient polimerizate, nu utilizați lumina de polimerizare dacă lentila este deteriorată

1. Fiecare mod de putere este folosit pentru polimerizarea materialelor dentare cu fotoinițiatori. A se vedea Ghidul rapid de moduri pentru timpii de polimerizare recomandați.
OBSERVAȚIE: Lampa de polimerizare este programată să parcurgă pe rând ciclul de la Putere standard la Putere ridicată și apoi la Putere Extra. De exemplu, pentru a trece de la modul
Putere Standard la Putere Extra, este necesar să treceți la modul Putere Înaltă și apoi la modul Putere Extra.
2. Lampa de polimerizare memorează cel mai recent interval de temporizare și mod și revine implicit la acesta de câte ori se schimbă modurile sau se înlocuiesc bateriile.

OperareMOD DE POLIMERIZARE: Mod Putere Standard
INTERVALE DE TEMPORIZARE: 5, 10, 15, 20 secunde.
• Lampa de polimerizare trece implicit în acest mod la pornirea INIȚIALĂ. Ledul Mod/Stare va fi aprins în culoarea verde și cele patru leduri verzi de temporizare vor fi aprinse, indicândmodul Putere Standard.
• Pentru modificarea intervalelor de temporizare, apăsați rapid butonul Timp/Mod.
• Apăsați butonul Alimentare pentru polimerizare. Pentru a opri polimerizarea înainte de finalizarea unui interval de temporizare, apăsați iar butonul Alimentare.
Notă: 20 sec. va furniza cea mai mare cantitate de energie dintre toate modurile, consultați secțiunea Intensitatea luminii din tabelul cu informații despre specificații pentru valorile
energetice
MOD DE POLIMERIZARE: Mod Putere Înaltă
INTERVALE DE TEMPORIZARE: 1, 2, 3, 4 secunde.
• Din modul Putere Standard, apăsați și țineți apăsat butonul Timp/Schimbare mod timp de 2 secunde, apoi eliberați-l. Ledul Mod/Stare va fi aprins în culoarea portocaliu și cele patru
leduri verzi de temporizare vor fi aprinse și vor clipi, indicând modul Putere Înaltă.
• Pentru modificarea intervalelor de temporizare, apăsați rapid butonul Timp/Mod.
• Apăsați butonul Alimentare pentru polimerizare. Pentru a opri polimerizarea înainte de finalizarea unui interval de temporizare, apăsați iar butonul Alimentare.
• Pentru a reveni la modul Putere Standard, apăsați și țineți apăsat butonul Timp/Schimbare mod timp de 2 secunde, apoi eliberați-l, astfel se va trece la modul Putere Extra. Apăsați șițineți apăsat timp de 2 secunde, apoi eliberați. Ledul Mod/Stare va fi aprins în culoarea verde și cele patru leduri verzi de temporizare vor fi aprinse, indicând modul Putere Standard.
MOD DE POLIMERIZARE: Mod Putere Extra
INTERVAL DE TEMPORIZARE: Doar 3 secunde (Observație: Modul Putere Extra are o întârziere de siguranță de 2 secunde la capătul fiecărui ciclu de polimerizare pentru a limita încălzirea
în cursul polimerizării consecutive. La finalul întârzierii, semnalul sonor de tip beep indică faptul că unitatea este gata pentru continuarea utilizării.
• Din modul Putere Standard, apăsați și țineți apăsat timp de 2 secunde butonul Timp/Schimbare mod, apoi eliberați, pe urmă apăsați și țineți apăsat timp de 2 secunde din nou, apoi
eliberați. Ledul Mod/Stare va fi aprins și va clipi în culoarea portocaliu și cele patru leduri verzi de temporizare vor fi aprinse și vor clipi, indicând modul Putere Extra.
• Apăsați butonul Alimentare pentru polimerizare. Pentru a opri polimerizarea înainte de finalizarea unui interval de temporizare, apăsați iar butonul Alimentare.
• Din modul Putere Standard, apăsați și țineți apăsat butonul Timp/Schimbare mod timp de 2 secunde, apoi eliberați-l. Ledul Mod/Stare va fi aprins în culoarea verde și ledurile verzi detemporizare vor fi aprinse, indicând modul Putere Standard.
Modul Inactiv: Lampa de polimerizare intră în modul INACTIV după 1 oră de inactivitate, fapt indicat de o clipire lentă a ledului mod/stare. Prin apăsarea oricărui buton, lampa depolimerizare se va activa și va reveni automat la ultima setare folosită.

Curățare

1. Eliminați manșoanele de protecție la deșeurile standard, după fiecare pacient.
2. A se vedea secțiunea Procesare.

Instrucțiuni pentru montarea suportului

1. Suportul trebuie montat pe o suprafață plană, fără ulei.
2. Curățați suprafața cu alcool.
3. Îndepărtați folia de pe banda adezivă a suportului.
4. Plasați suportul astfel încât lampa de polimerizare să se ridice în sus la scoatere. Apăsați ferm pe poziție.

191

5. Întreținere

Ghid rapid privind modurile
Mod

Putere standard

Putere ridicată

Putere extra

Buton AlimentareCurățarea generală a luminii de polimerizareDupă fiecare utilizare, umeziți un tifon sau o cârpă moale cu un dezinfectant de suprafață aprobat și ștergeți suprafața și lentila. Produsele de curățare neautorizate pot provoca
deteriorarea luminii de polimerizare.
PRODUSE DE CURĂȚARE ACCEPTABILE:• 70% alcool izopropilic• 70% etanol

LED-uri Mod/Temporizare
Butoane TimpOpțiuni timp

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Doar 3 s

Pentru modificarea timpuluiApăsați și eliberați rapid Butonul Timp pentru a parcurge rapid opțiunile de timp.

Pentru modificarea
ModurilorApăsați și țineți apăsat timp de 2 secunde butonul Timp, apoi eliberați. VALO va trece la Modul următor.

Legendă

LED-uri aprinse continuu

LED-uri aprinse intermitent

Ghid rapid privind polimerizarea:
Mod depolimerizare
Standard
High Power(Putere mare)
Xtra

Putere* (mW)

Iradiere* (mW/cm2)

670

900

Timp total de expunere(secunde)
5/10/15/20

3.4J/6.7J/10.1J/13.4J

970

1,300

1/2/3/4

1.0J/1.9J/2.9J/3.9J

1,570

2,100

3

4.7J

Energie** (Jouli)*Ieșire nominală la o distanță de 2 mm de la vârful lentilei la suprafața superioară a compozitului.
**Valorile din secțiunea energie totală pe ciclu (jouli) sunt rotunjite la cea mai apropiată zecime.
Ghid rapid privind avertizările:Curățarea generală a luminii de polimerizareCurățați ecranul luminos VALO Cordless folosind orice dezinfectant de suprafață. NU folosiți autoclavarea.
Întreținerea efectuată de utilizator
1) Folosiți un manșon de barieră pentru a preveni aderența compozitului dentar la suprafața lentilei. Dacă este necesar, utilizați un instrument dentar din plastic sau din oțel inoxidabilpentru a îndepărta cu grijă orice compozit aderat. Nu utilizați instrumente care vor deteriora lentila..
2) Aparatele de măsurat lumina diferă foarte mult și sunt concepute pentru vârfuri și lentile de ghidare a luminii specifice. Ultradent recomandă verificarea de rutină a randamentului în
modul Standard Power. NOTĂ: ieșirea numerică reală va fi deviată din cauza inexactității aparatelor de măsură a luminii obișnuite și a pachetului de LED-uri personalizat din lumina depolimerizare.
Reparații efectuate de producător
1) Reparațiile trebuie efectuate numai de către personalul de service autorizat. Ultradent trebuie să furnizeze personalului de service documentația pentru efectuarea reparațiilor.
Garanție
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent") garantează că acest produs, pentru o perioadă de 5 ani de la data achiziționării, atunci când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare
incluse cu produsul, (i) este conform în toate aspectele materiale cu specificațiile stabilite în documentația Ultradent care însoțește produsul; și (ii) este lipsit de defecte de material și demanoperă.
Această garanție limitată nu este transmisibilă și se aplică numai cumpărătorului inițial și nu se extinde la proprietarii ulteriori ai produsului. Această garanție limitată nu acoperă nicioaltă componentă accesorie, cum ar fi, dar fără a se limita la, baterii, încărcătoare sau lentile adaptive. Această garanție limitată este nulă în cazul în care produsul nu funcționează sau
este deteriorat din cauza neglijenței, abuzului, utilizării necorespunzătoare, accidentului, modificării, manipulării, alterării sau nerespectării instrucțiunilor de utilizare aplicabile. Doar ca
exemplu, un produs care este scăpat și deteriorat nu este acoperit de această garanție. Pentru a beneficia de această garanție limitată, trebuie trimisă la Ultradent o dovadă de cumpărare
(de exemplu, chitanța de vânzare sau un document similar) împreună cu produsul defect.
Un produs defect care îndeplinește condițiile de garanție stabilite în prezentul document va fi, la discreția exclusivă a Ultradent, fie reparat, fie înlocuit. În niciun caz răspunderea Ultradentpentru produs nu va depăși prețul de achiziție plătit de cumpărător. În niciun caz, Ultradent nu va fi răspunzătoare pentru daune indirecte, accidentale, prevăzute, neprevăzute, speciale
sau de consecință care rezultă din sau în legătură cu utilizarea acestui produs.

6. Procesare• Acest produs este destinat utilizării cu un manșon de barieră. Consultați mai sus pentru întreținere și curățare generală.

Avertizări
Apelați Servicii client pentru
reparație
• Lipsă sunet• Lumină intermitentă, 2
secunde• Permite funcționarea

192

ReparareApelați Servicii client pentru
reparație
• Continuu 3 beep-uri• Interzice operațiunile

7. Depozitare și eliminare
Depozitare și transport pentru lampa de polimerizare:• Temperatură: +10°C la +40°C (+50°F la +104°F)• Umiditate relativă: 10% la 95%• Presiune ambiantă: 500 hPa la 1060 hPa
La eliminarea deșeurilor electronice, (adică dispozitive, încărcătoare, baterii și surse de alimentare), respectați regulamentele locale privind deșeurile și reciclarea.

193

8. Technical Considerations
Accesorii
Reper
Ecran lampă VALO

Informații CE

Atribut

Informații/ Specificație

Lentilă

Diametru 9,75 mm

Domeniu lungime
de undă
Tabel intensitate
luminoasă

Informații / date tehnice• Domeniu lungime de undă utilizabil: 385 – 515 nm• Lungimi de undă de vârf: 395 – 415 nm și 440 – 480 nm
Diagramă comparativă a stimulilor nominali radianți
Instrument de măsură

Bande de lungimi de undă pentru polimerizarea eficientă a compozitului:

PUTERE RADIANTĂ SPECTRALĂ (mW/nm)

Banda efectivă delungime de undăsuperioară
440-480 nm

Xtra

Putere totală

Apertura instrumentului

15 mm

15 mm

Putere Standard (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Putere Înaltă Plus (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Putere Extra (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

Lampă de polimerizare VALO

Clasificări: IEC 60601-1(Siguranță), IEC 60601-1-2 (EMC)

Masa: 8 uncii/226 grame (cu cablu)
Lungime: 9,26 inch/23,5 cm
Lățime: 0,79 inch/2 cm
Lungime cablu: 7 picioare/2,1 metriSursă de alimentareIeșire - 9 V c.c. la 2 A
Intrare - 100 V c.a. la 240 V c.a.
Sursă de alimentare UltradentP/N 5930 VALO cu ștechere
universale

Clasificare: IEC 60601-1 (siguranță)Lungime cablu: - 6 picioare/1,8 metri
Lampa de polimerizare VALO asigură izolație față de tensiunea de rețea

Condiții de lucru

Temperatură: +10°C la +32°C (+50°F la +90°F)
Umiditate relativă: 10% la 95%
Presiune ambiantă: 700 hPa la 1060 hPa

Ciclu de lucru:

Lampa de polimerizare este destinată funcționării pe termen scurt. La temperatura ambiantă maximă (32°C) 1 minut PORNITĂ cicluri consecutive,
30 minute OPRITĂ (perioadă de răcire).

High Power (Putere mare)Standard

Stimulii radianți vor varia în funcție de capacitatea
instrumentului, metoda de măsurare și plasarea
luminii.
† Trebuie folosite ca referință doar radiometre
Demetron și analizoare de spectru MARC
deoarece au aperturi mai mici decât lămpile depolimerizare VALO.
* Radiometrele Demetron trebuie folosite doar ca
referință din cauza limitărilor privind puterea șirăspunsul spectral.
‡ Stimulii radianți sunt în conformitate cu ISO
10650 la măsurarea cu un analizor de spectru
Gigahertz

Excitație

BENZI DE LUNGIMI DE UNDĂ COMPOZITE EFICIENTE DE ÎNTĂRIRE
(Gama de lungimi de undă utilizabile: 385-515 nm)
Eficace mai mic
Banda de lungimi
de undă
395-415 nm‡ Analizor de spectru Gigahertz

Depanare

WAVELENGTH (nm)194

În cazul în care soluțiile sugerate nu remediază problema, vă rugăm să telefonați la Ultradent la 800.552.5512. În afara Statelor Unite, telefonați la distribuitorul Ultradent sau
dealerul stomatologic.
Problemă
Soluții posibile
Lampa nu se aprinde
1. Apăsați butonul Timp/Schimbare mod sau Alimentare pentru trezirea din modul de economie de energie Mod economic.
2. Verificați ca ambele cabluri să fie conectate ferm între ele și la priza electrică.
3. Verificați alimentarea la priza din perete.
Lampa nu stă aprinsă atâta timp cât se dorește.
1. Verificați led-urile Mod și Temporizare pentru timpul introdus corect.
2. Verificați dacă toate conexiunile cu cablu sunt corect așezate.
3. Scoateți cablul de alimentare din priză și introduceți-l la loc.
Lampa nu polimerizează rășinile corespunzător.
1. Verificați ca lentilele să nu aibă resturi de rășini/compozite polimerizate.
2. Folosind protecție UV adecvată galbenă pentru ochi, verificați dacă LED-urile funcționează.
3. Verificați nivelul de putere cu un fotometru. În cazul în care folosiți un fotometru, Ultradent recomandă să verificați VALO
în modul de putere standard.
OBSERVAȚIE: Valoarea numerică privind puterea reală va fi distorsionată din cauza lipsei de precizie a fotometrelor obișnuite
și a setului de leduri folosite de VALO. Fotometrele diferă mult și sunt proiectate pentru anumite tipuri de ghiduri luminoaseși lentile.
4. Verificați data de expirare a rășinii polimerizabile.
5. Asigurați-vă că respectați tehnica corespunzătoare (adeziv/compozit) conform recomandărilor producătorului.
Nu se pot schimba modul sau intervalele de timpȚineți apăsate butoanele Timp/Mod și Alimentare până ce o serie de beep-uri indică faptul că lampa de polimerizare este
deblocată.

195

9. Informații diverse

Ghid și declarație producător privind i protecția electromagnetică pentru sisteme care nu sunt destinate susținerii vieții
VALO este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul trebuie să asigure că este folosită într-un asemenea mediu.

Ghid și declarație producător privind emisiile electromagnetice
VALO este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul trebuie să asigure că este folosită într-un asemenea mediu.
AVERTIZARE: Folosiți doar accesorii, cabluri și surse de alimentare autorizate pentru a preveni funcționarea necorespunzătoare, emisiile electromagnetice crescute sau protecția
electromagnetică redusă.

Test IMUNITATE

Nivel test IEC 60601

Nivel conformitate

Ghid mediu electromagnetic

RF conducție

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz la 80 MHz

150 kHz la 80 MHz

Echipamentele portabile și mobile RF nu trebuie folosite în apropierea VALO,
inclusiv a cablurilor decât respectându-se distanța de separare recomandată
calculată din ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului.
Distanță de separare recomandată

Test de emisii

Conformitate

Mediu electromagnetic - ghid

RF radiație

3 V/m

3 V/m

Emisii RF
CISPR 11

Grup 1VALO folosește un adaptor medical Globtek de 9 Vc.c. , ce funcționează cu protecție
la căderile de tensiune și asigură protecție limitată EMI, RF și la supratensiune.

IEC 61000-4-3

80 MHz la 2,5 GHz

80 MHz la 2,5 GHz

Emisii RF
CISPR 11

Clasa B

Emisii armonice
IEC 61000-3-2

Clasa A

VALO folosește energie electrică și electromagnetică doar pentru funcțiile interne.
Prin urmare, orice emisii RF sunt foarte reduse și nu este probabil să cauzeze
interferență în echipamentele electronice din apropiere.

Fluctuații tensiune/emisii flicker IEC 61000-3-3

CONFORM

Ghid și declarație producător privind i protecția electromagnetică
VALO este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul trebuie să asigure că este folosită într-un asemenea mediu.
Test IMUNITATE

Nivel test IEC 60601

Nivel conformitate

Ghid mediu electromagneticDescărcare electrostatică(ESD)± 8 kV contact± 15 kV aer± 8 kV contact± 15 kV aer

Mediul fizic trebuie să fie limitat la următoarele:
1. Cod IP: IP20
2. Nu cufundați în lichid.
3. Nu folosiți în apropiere de gaze inflamabile. Unitatea este Non-APG și
Non-AP.
4. Domeniu de umiditate la depozitare: 10% - 95%
5. Domeniu de temperatură la depozitare: 10° C - 40° C

IEC 61000-4-2

Impulsuri electrice tranzitorii rapide/î rafale
IEC 61000-4-4± 2 kV pentru cablurile dealimentare± 1 kV pentru cablurile deintrare/ieșire

± 2 kV pentru cablurile dealimentare
Observație 1: VALO nu areporturi I/OSupratensiune
IEC 61000-4-5± 1 kV cablu la cablu± 2 kV cablu la pământ

± 1 kV cablu la cablu± 2 kV cablu la pământ

Tensiune, căderi, scurtcircuite, întreruperi și variații
la cablurile de alimentare
electrică

<5% U(>95% cădere în U pentru
0,5 ciclu)<5% U(>95% cădere în U pentru
0,5 ciclu)

40% U(60% cădere în U pentru
5 cicluri)

40% U(60% cădere în U pentru
5 cicluri)

70% U(30% cădere în U pentru
25 cicluri)

70% U(30% cădere în U pentru
25 cicluri)<5% U(>95% cădere în U
pentru 5 s)

<5% U(>95% cădere în U pentru 5 s)
Observație 2: Autorevenire

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-11

Frecvența electrică
(50/60 Hz) câmp magnetic
IEC 61000-4-8

80 MHz la 800 MHz

VALO este adecvat pentru utilizare în orice clădiri, inclusiv locuințe și cele conectate
direct la rețele publice de joasă tensiune care alimentează clădiri cu destinație delocuință.

Calitatea alimentării electrice la rețea trebuie să fie cea dintr-un mediu tipic
rezidențial, comercial, spitalicesc sau militar

Calitatea alimentării electrice la rețea trebuie să fie cea dintr-un mediu tipic
rezidențial, comercial, spitalicesc sau militar

800 MHz la 2,5 GHz
P este valoarea maximă de putere a transmițătorului în watt (W) în
conformitate cu producătorul transmițătorului și d este distanță de separare
recomandată în metri (m).
Puterile câmpului de la emițătoare RF fixe, așa cum sunt determinate printr-o
cercetare de câmp electromagnetica, trebuie să fie sub nivelul de conformitate în fiecare domeniu de frecvențăb.
Interferența se poate produce în apropierea echipamentelor marcate cu
simbolul următor:OBSERVAȚIA 1 La 80 MHz și 800 MHz se aplică domeniul de frecvență mai mare.
OBSERVAȚIA 2 Aceste ghiduri pot să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbție și reflexia de la structuri, obiecte și oameni.
a Puterile câmpului de la emițătoare fixe, cum sunt stații de bază pentru telefoane radio (celulare/fără fir) și stații de radio mobile, emisii radio pentru amatori, radio AM și FM și
emisii TV nu pot fi prezise teoretic cu precizie. Pentru evaluarea mediul electromagnetic cauzat de emițătoare RF fixe, trebuie luată în considerare o măsurare electromagnetică
pe teren. În cazul în care puterea măsurată a câmpului din locul în care este folosit VALO depășește nivelul de conformitate RF de mai sus, trebuie urmărit VALO pentru a verificafuncționarea normală. În cazul în care se observă performanțe anormale, pot nu necesare măsuri suplimentare, de exemplu reorientarea sau reamplasarea echipamentului VALO.
b Pe domeniul de frecvență de 150 kHz la 80 MHz, puterile câmpului trebuie să fie sub 3 V/m.

Adaptorul medical Globtek 9 Vc.c. care este livrat cu VALO funcționează
la rețea de la 100 Vc.a. la 240 Vc.a. și este capabil de protecție limitată lacăderile de tensiune, EMI și supratensiune.
În cazul în care utilizatorul VALO are nevoie de funcționare continuă fărăîntrerupere de la rețea sau rețeaua din anumită zonă a unei țări esteconsiderată necorespunzătoare din cauza unor căderi de tensiune sauîntreruperi de tensiune frecvente sau a unor interferențe excesive dela alimentare, se recomandă ca VALO să fie alimentată de la o sursă dealimentare neîntreruptibilă sau ca clientul să achiziționeze o unitate VALO
fără cablu.
Câmpurile magnetice produse de frecvența electrică trebuie să fie la niveluri
caracteristice într-un mediu tipic rezidențial, medical, comercial, spitalicesc
sau militar.

OBSERVAȚIE: U este tensiunea c.a. de la rețea înainte de aplicarea nivelului de testare
Observație 1: VALO nu este echipat cu porturi sau cabluri I/O accesibile.
Observație 2: În cazul în care există o cădere de 95% în tensiunea de rețea, VALO nu va funcționa. El nu are sistem intern de stocare a energiei. VALO se va opri. La revenirea
nivelurilor de energie, VALO va reporni și va reveni la aceeași stare dinainte de întreruperea alimentării. VALO va reporni singur.

196

197

Ghid și declarația producătorului pentru distanțele de separare recomandate între echipamente portabile și mobile de comunicare RF și VALO
VALO este destinat pentru utilizare într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF de radiație sunt controlate. Utilizatorul echipamentului VALO poate preveni interferența
electromagnetică menținând o distanță între echipamentele de comunicație RF (emițătoare) și VALO, așa cum se recomandă mai jos, în conformitate cu puterea maximă de ieșire
echipamentul de comunicație.
Distanța de separare în conformitate cu frecvența emițătorului(metri)

Putere de ieșire
maximă nominală
a emițătorului(P în Watt)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0,01

0,12 meters

0,035 meters

0,07 meters

0,1

0,37 meters

0,11 meters

0,22 meters

1

1,7 meters

0,35 meters

0,7 meters

10

3,7 meters

1,11 meters

2,22 meters

100

11,7 meters

3,5 meters

7,0 metersSK
1. Popis výrobku

VALO

TM

POLYMERIZAČNÁ LAMPAVďaka svojmu širokopásmovému spektru je polymerizačná lampa VALO navrhnutá tak, aby polymerizovala všetky produkty vytvrdzované svetlom v rozsahu vlnových dĺžok 385–515 nmpodľa normy ISO 10650.
Polymerizačná lampa VALO má medicínsky, medzinárodný napájací zdroj vhodný pre zásuvky s napätím od 100 do 240 voltov. Rukoväť je navrhnutá tak, aby bola uložená v štandardnomdržiaku stomatologickej súpravy alebo sa dá voliteľne namontovať pomocou držiaka, ktorý je súčasťou súpravy.
Súčasti výrobku:• 1 – Polymerizačná lampa VALO s káblom 7 stôp / 2,1 m• 1 – 9 voltový, medicínsky, medzinárodný napájací zdroj s káblom dĺžky 6 stôp / 1,8 m a medzinárodnými zástrčkami
• 1 – Vzorkové balenie ochranných návlekov VALO Barrier Sleeve• 1 – Svetelný štít VALO
• 1 – Držiak na povrchovú montáž polymerizačnej lampy s obojstrannou lepiacou páskou
Prehľad ovládacích prvkov:

Fotografia

VALO a fost testat în conformitate cu IEC 60601-1-2:2014 și supus unor puteri ale câmpului radiant de 10 V/m între 80-MHz și 2.5 GHz. Valoarea de 3 Vrms corespunde lui V1 șivaloarea 10 V/m corespunde lui E1 în formulele de mai sus.

LegendaTlačidlo napájania (Power)
Indikátory časových intervalov

Pentru emițătoare clasificate la o putere de ieșire maximă care nu este menționată mai sus, distanța de separare recomandată d în metri (m) se poate estima folosind ecuația
aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea nominală maximă de ieșire a emițătorului în wați (W) conform producătorului emițătorului.

Kontrolka režimu/stavu

OBSERVAȚIA 1 La 80 MHz și 800 MHz se aplică distanța de separare pentru domeniul de frecvență mai mare.

Tlačidlo zmeny času/ režimu
(Time/Mode Change)

OBSERVAȚIA 2 Aceste ghiduri pot să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbție și reflexia de la structuri, obiecte și oameni.

Výrobca nepreberá žiadnu zodpovednosť za akékoľvek poškodenia spôsobené nesprávnym používaním tohto zariadenia a/alebo používania na iné účely, ako sú tie, na ktoré sa vzťahujú
tieto pokyny.
Pred použitím, všetkých popísaných výrobkov, si pozorne prečítajte všetky pokyny bezpečnostné listy s porozumením.

2. Indikácie pre použitie/účel používania
Zdroj osvetlenia pre polymerizujúce fotoaktivované dentálne výplňové materiály a adheziv6.Kontraindikácie

3. Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
2. Riziková skupina
UPOZORNENIE Výrobok vyžaruje UV svetlo. Pri explózii môže dôjsť k podráždeniu očí alebo kože. Použite vhodnú ochranu -zatienenie
UPOZORNENIE Možné nebezpečné optické žiarenie vyžarované týmto výrobkom. Nepozerajte sa do lampy, ktorá je v prevádzke. Môže byť škodlivé pre oči.
• NEPOZERAJTE sa priamo do výstupu lampy. Pacient, lekár a asistenti by mali pri použití polymerizačnej lampy VALO vždy používať UV ochranu očí oranžovej farby.
• Aby sa zabránilo riziku úrazu elektrickým prúdom, nie sú povolené žiadne úpravy tohto zariadenia. Používajte iba priložený napájací zdroj Ultradent VALO a zástrčkové adaptéry. Ak sú
tieto komponenty poškodené, nepoužívajte ich, zavolajte zákaznícky servis Ultradent a objednajte si výmenu.
• Prenosné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenie môže znížiť výkon, ak sa použije vo vzdialenosti menšej ako 30 cm (12 palcov).
• Používajte iba autorizované príslušenstvo, káble a napájacie zdroje, aby ste predišli nesprávnemu fungovaniu, zvýšeným elektromagnetickým emisiám alebo zníženiu
elektromagnetickej odolnosti (pozrite si časť Elektromagnetické emisie).
• Aby ste predišli riziku tepelného podráždenia alebo poranenia, vyhnite sa nepretržitým následným cyklom polymerizovania a nevystavujte mäkké tkanivá ústnej dutiny v tesnej blízkosti
na viac ako 10 sekúnd v žiadnom režime. Ak sú potrebné dlhšie časy vytvrdzovania, použite viacero cyklov vytvrdzovania s prestávkami medzi cyklami alebo použite produkt s dvojitým
vytvrdzovaním, aby ste predišli zahrievaniu mäkkého tkaniva.
• Buďte opatrní pri liečbe pacientov, ktorí trpia nežiaducimi fotobiologickými reakciami alebo citlivosťou, pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu alebo pacientov liečených
fotosenzibilizujúcimi liekmi• Toto zariadenie môže byť citlivé na silné magnetické alebo statické elektrické polia, ktoré by mohli narušiť jeho naprogramovanie. Ak máte podozrenie, že k tomu došlo, na chvíľu
odpojte jednotku a potom ju znova zapojte do zásuvky.
• NEUTIERAJTE polymerizačnú lampu VALO žieravinami alebo abrazívnymi čistiacimi prostriedkami, nevkladajte ju do autoklávu ani ju neponárajte do akéhokoľvek druhu ultrazvukovéhokúpeľa, dezinfekčného prostriedku, čistiaceho roztoku alebo kvapaliny. Nedodržanie priložených pokynov na údržbu môže spôsobiť nefunkčnosť tohto zariadenia.
• Aby ste zabránili krížovej kontaminácii a zabránili priľnutiu dentálneho kompozitného materiálu k povrchu šošovky a telu svetlovodu, na lampu VALO sa musí pri každom použití použiť
ochranný návlek
• Aby sa predišlo riziku krížovej kontaminácie, ochranné návleky sú určené na jednorázové použitie pre pacienta.
• Aby ste znížili riziko korózie, po použití odstráňte ochranný návlek• Na zníženie rizika nedostatočne vytvrdených živíc nepoužívajte polymerizačnú lampu, ak je šošovka poškodená

198

4. Postupné pokyny199

Príprava

1. Pripojte 9-voltový napájací adaptér ku káblu rukoväte.
2. Zapojte napájací kábel do akejkoľvek elektrickej zásuvky (100-240 VAC). Rukoväť lampy VALO pri zapnutí dvakrát pípne a rozsvietia sa indikátory časovania, čo znamená, že lampa jepripravená na použitie.
3. Pred každým použitím umiestnite na polymerizačnú lampu nový ochranný návlek, čím minimalizujete ryhy na šošovke, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.
• Aby ste zabránili krížovej kontaminácii a zabránili priľnutiu dentálneho kompozitného materiálu k povrchu šošovky a telu svetlovodu, na polymerizačnú lampu VALO sa musí pri každom
použití použiť ochranný návlek schválený spoločnosťou Ultradent. Ochranné návleky sú určené na jednorázové použitie pre pacienta.
• Svetelný štít VALO je oválneho tvaru, môže sa otáčať pre maximálne použitie a môže sa používať s priehľadnou ochrannou manžetou.

Použitie

1. Každý pracovný režim sa používa na polymerizáciu dentálnych materiálov s fotoiniciátormi. Odporúčané polymerizačné časy nájdete v rýchlej príručke režimov.
POZNÁMKA: Polymerizačná lampa je naprogramovaná tak, aby postupne cyklicky prechádzala z režimu Štandardný výkon do režimu Vysoký výkon a následne do režimu Extra výkon.
Ak chcete napríklad prepnúť z režimu Štandardného výkonu do režimu Extra výkonu, je potrebné prejsť do režimu Vysokého výkonu a potom do režimu Extra výkonu.
2. Polymerizačná lampa vždy uloží naposledy použitý polymerizačný čas a režim a vráti sa k nim, kedykoľvek dôjde k zmene režimu alebo pri vybratí batérií.

Prevádzka

Polymerizačný režim: Režim Štandardný výkon
ČASOVÉ INTERVALY: 5, 10, 15, 20 sekúnd.
• Pri prvom zapnutí má polymerizačná lampa nastavený tento režim. Kontrolka režimu/stavu bude svietiť na zeleno a rozsvietia sa štyri zelené kontrolky časovania, označujúce režim
Štandarného výkonu.
• Ak chcete zmeniť časové intervaly, krátko stlačte tlačidlo čas/režim (Time/Mode).
• Polymerizujte stlačením tlačidla START/STOP (Power). Ak chcete ukončiť polymerizáciu pred dokončením časového intervalu, znova stlačte tlačidlo START/STOP (Power).

Rýchly sprievodca režimamyRežimČistenie

1. Použité ochranné návleky po každom pacientovi zahoďte do bežného odpadu.
2. Pozri časť Čistenie.

Vysoký výkon

Extra výkon

LED kontrolky režimu/času
Tlačidlá voľby času (Time)Voľby času

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

3s Only

Zmeniť čas

Krátkym stláčaním tlačidla voľby času cyklicky prepínate čas.

Zmeniť režim

Stlačte a podržte tlačidlo času (Time) na 2 sekundy a pustite ho. VALO sa cyklicky prepne na nasledujúci režim..

LegendaSvietiace LEDky

Blinking LEDs

Rýchly sprievodca polymerizácie:POLYMERIZAČNÝ REŽIM: Režim Vysoký výkon
ČASOVÉ INTERVALY: 1, 2, 3, 4 sekundy.
• V režime štandardného výkonu stlačte a podržte tlačidlo zmeny času/režimu (Time/Mode Change) na 2 sekundy a pustite ho. Kontrolka režimu/stavu bude svietiť na oranžovo a štyri
zelené kontrolky časovania budú svietiť a blikať, čo indikuje režim Vysokého výkonu.
• Ak chcete zmeniť časové intervaly, krátko stlačte tlačidlo čas/režim (Time/Mode).
• Polymerizujte stlačením tlačidla START/STOP (Power). Ak chcete ukončiť polymerizáciu pred dokončením časového intervalu, znova stlačte tlačidlo START/STOP (Power).
• Pre návrat do režimu štandardného výkonu, stlačte a podržte tlačidlo zmeny času/režimu (Time/Mode Change) na 2 sekundy a pustite, toto sa prepne do režimu Extra výkonu. Opäťho stlačte a podržte na 2 sekundy a pustite. Kontrolka režimu/stavu bude svietiť nazeleno a rozsvietia sa štyri zelené kontrolky časovania, ktoré indukujú režim Štandardného výkonu.
POLYMERIZAČNÝ REŽIM: Režim Extra výkon
ČASOVÝ INTERVAL: len 3 sekundy (Poznámka: Režim extra výkonu má na konci každého cyklu 2 – sekundové bezpečnostné oneskorenie , aby sa obmedzilo prehrievanie pri nasledujúcej
polymerizácii. . Na konci oneskorenia pípnutie signalizuje, že jednotka je pripravená na ďalšie použitie).
• V režime štandardného výkonu stlačte tlačidlo zmeny času/režimu (Time/Mode Change) na 2 sekundy, uvoľnite a znova ho podržte na 2 sekundy a uvolnite. Kontrolka režimu/stavu
bude oranžovo blikať, tri zo zelených kontroliek časovania budú svietiť a blikať, čo indikuje režim extra výkonu.
• Polymerizujte stlačením tlačidla START/STOP (Power). Ak chcete ukončiť polymerizovanie pred dokončením časového intervalu, znova stlačte tlačidlo START/STOP (Power).
• Pre návrat do režimu štandardného výkonu, stlačte a podržte tlačidlo zmeny času/režimu (Time/Mode Change) na 2 sekundy a uvoľnite. Kontrolka režimu/stavu bude svietiť nazelenoa rozsvietia sa zelené kontrolky časovania , ktoré indikujú režim štandardného výkonu.
Režim spánku: Polymerizačná lampa sa prepne do režimu SPÁNKU po 1 hodine nečinnosti. Režim spánku označuje pomaly blikajúca kontrolka režimu/stavu. Stlačením ľubovoľného
tlačidla sa polymerizačná lampa zobudí a automaticky sa vráti do posledného použitého nastavenia.

Štandardný výkon

Tlačidlo ŠTART/STOP (Power)Režim vytvrdzovaniaŠtandardný
Vysoký výkon
XtraVýkon* (mW)Ožiarenie* (mW/cm2)

670
970
1570

900
1300
2100

Celkový čas expozície(sekundy)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energia** (Jouly)
3,4J/6,7J/10,1J/13,4J
1,0J/1,9J/2,9J/3,9J
4,7J*Nominálny výkon vo vzdialenosti 2 mm od špičky šošovky po horný povrch kompozitu.
**Hodnoty v sekcii celková energia na cyklus (jouly) sú zaokrúhlené nahor na najbližšiu desatinu.
Rýchly sprievodca varovaní:Varovania
Pre opravu zavolajte nazákaznícky servis• Žiadny zvuk
• Bliká, 2 sekundy• Umožňuje prevádzkuPre opravu zavolajte nazákaznícky servis• 3 nadväzné pípnutia• Zakazuje prevádzku

Pokyny pre montáž držiaku

1. Držiak by mal byť pripevnený na rovný, nemastný povrch.
2. Očistite povrch alkoholom.
3. Odlepte papier z lepiacej pásky držiaku.
4. Držiak umiestnite tak, aby sa z neho lampa vybera smerom advihla nahor pri vyňatí. Pevne pritlačte na miesto.

200

201

5. Údržba

8. Doplnky

Všeobecné čistenie polymerizačnej lampy
Po každom použití navlhčite gázu alebo mäkkú handričku schváleným prostriedkom na dezinfekciu povrchov a utrite povrch a šošovku. Neautorizované čistiace prostriedky môžu spôsobiť
poškodenie polymerizačnej lampy.

Accessories

OpravyInformácie o CE

70 % izopropylalkohol

Všeobecné čistenie svetelného štítu:
Svetelný štít VALO Cordless vyčistite pomocou akéhokoľvek dezinfekčného prostriedku na povrchy. NEAUTOKLÁVUJTE.
Údržba vykonávaná používateľom
1)
Aby ste zabránili priľnutiu zubného kompozitu k povrchu šošovky, použite ochranný návlek. Ak je to potrebné, použite dentálny nástroj z plastu alebo nehrdzavejúcej
ocele, aby ste prilepený kompozit opatrne odstránili. Nepoužívajte nástroje, ktoré môžu poškodiť šošovku.
2)
Svetlomery sa značne líšia a sú navrhnuté pre špecifické svetlovodné hroty a šošovky. Ultradent odporúča pravidelne kontrolovať výstup v režime Štandardný výkon.
POZNÁMKA: Skutočný číselný výstup bude skreslený v dôsledku nepresnosti bežných svetlomerov a vlastného LED púzdra v polymerizačnej lampe.
Opravy výrobcu
1)
Opravy smie vykonávať iba autorizovaný servisný personál. Ultradent poskytne servisnému personálu dokumentáciu na vykonanie opráv.
ZárukaUltradent Products, Inc. („Ultradent“) zaručuje, že tento produkt bude po dobu 5 rokov od dátumu zakúpenia fungovať podľa prevádzkových pokynov priložených k produktu, (i) zodpovedá
vo všetkých materiálnych ohľadoch špecifikáciám uvedeným v dokumentácii Ultradent priloženej k produktu; a (ii) neobsahuje chyby materiálu a spracovania.
Táto obmedzená záruka je neprenosná a vzťahuje sa výlučne na pôvodného kupujúceho a nevzťahuje sa na následných vlastníkov produktu. Táto obmedzená záruka sa nevzťahuje nažiadne ďalšie súčasti príslušenstva, ako sú, ale nie výlučne, batérie, nabíjačky, adaptéry alebo adaptívne šošovky. Táto obmedzená záruka je neplatná, ak produkt zlyhá alebo je poškodený v
dôsledku nedbalosti, zneužitia, nesprávneho použitia, nehody, úpravy, zásahu, zmeny alebo nedodržania príslušných pokynov na použitie. Táto záruka sa nevzťahuje napríklad na produkt,ktorý spadne a poškodí sa. Na uplatnenie tejto obmedzenej záruky je potrebné spolu s chybným produktom predložiť spoločnosti Ultradent doklad o kúpe (napr. účtenku o predaji alebo
podobnú dokumentáciu).
Chybný produkt, ktorý spĺňa záručné podmienky uvedené v tomto dokumente, bude podľa vlastného uváženia spoločnosti Ultradent buď opravený alebo vymenený. Zodpovednosť
Ultradent za produkt v žiadnom prípade nepresiahne kúpnu cenu zaplatenú kupujúcim. Ultradent za žiadnych okolností nezodpovedá za žiadne nepriame, náhodné, predvídané,
nepredvídané, špeciálne alebo následné škody vyplývajúce z používania tohto produktu alebo v súvislosti s ním.

6. Čistenie• Tento výrobok je určený na použitie s ochranným návlekom. Údržbu a všeobecné čistenie nájdete vyššie.

Technické informácie/údaje
Účinné vlnové dĺžky polymerizácie kompozitu:

EFEKTÍVNE KOMPOZITNÉ VYTVRDZUJÚCE PÁSY VLNOVEJ DĹŽKY
(Využiteľný rozsah vlnovej dĺžky: 385-515 nm)
SPEKTRÁLNY ŽIAROVÝ VÝKON (mW/nm)

PRIJATEĽNÉ ČISTIACE PROSTRIEDKY:•• 70 % etanolPoložka
Ochranný štít VALO

Účinná nižšia
vlnové pásmo
395-415 nm

Efektívne pásmohorných vlnových
dĺžok
440-480 nm

Xtra
Vysoký výkon
Štandardný

7. Skladovanie a likvidácia
Skladovanie a preprava polymerizačnej lampy:• Teplota: +10°C do +40°C (+50°F do +104°F)• Relatívna vlhkosť: 10% do 95%• Atmosférický tlak: 500 hPa do 1060 hPa
Pri likvidácii elektronického odpadu (t. j. zariadení, nabíjačiek, batérií a napájacích zdrojov) dodržiavajte miestne smernice o odpade a recyklácii.

202

WAVEL ENGTH (nm)203

Atribút

Informácie/špecifikácieŠošovkaPriemer 9,75 mm

Rozsah vlnovej dĺžky

9. Doplňujúce informácie
Poučenie a vyhlásenie výrobcu pre elektromagnetické emisie• Využiteľný rozsah vlnovej dĺžky: 385 – 515nm• Vrcholové (peak) vlnové dĺžky: 395 – 415nm a 440 – 480nm

Tabuľka intenzity
svetlaNPorovnávacia tabuľka intenzity žiarenia
Merací prístroj†* Demetron
L.E.D.
Radiometer† MARC
spectrum
analyzer‡ Gigahertz spectrum
analyzer
Exitance

Total Power

Clona merača

7 mm

3.9 mm

15 mm

15 mm

Štandardný výkon
(±10%)

1000 mW/cm²

900 mW/cm²

670 mW

Vysoký výkon plus(±10%)

1400 mW/cm²

1300 mW/
cm²

970 mW

2100 mW/
cm²

1570 mW

Extra výkon (±10%)
Polymerizačná lampa
VALO

3200 mW/cm²(+/-20%)Charakteristika: IEC 60601-1 (Bezpečnosť), IEC 60601-1-2(EMC)

Zmeraná hodnota vyžarovania sa bude líšiť v
závislosti od schopnosti prístroja, metódy meraniaa umiestnenia lampy.
† Demetrónové rádiometre a analyzátory spektra
MARC by sa mali používať iba ako referencie,
pretože majú menšie clony ako polymerizačná
lampa VALO.
* Demetrónové rádiometre by sa mali používať
iba ako referencia z dôvodu obmedzenia výkonu aspektrálnej odozvy.
‡ Výstupná hodnota vyžarovania zodpovedá
norme ISO 10650, keď sa meria pomocou
analyzátora Gigahertzovho spektra.

Hmotnosť: 8 uncí/226 gramov (s káblom)Dĺžka: 9,26 palcov/23,5 cm
Šírka: ,79 palca/ 2 cmDĺžka kábla: 7 stôp/2,1 metrov
Hodnotenie: IEC 60601-1 (Bezpečnosť)Dĺžka kábla - 6 stôp/1,8 metra
VALO napájanie poskytuje izoláciu od SIEŤOVÉHO napájania

VALO je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo užívateľ by sa mali uistiť, že sa používa v takomto prostredí.
VAROVANIE: Používajte iba schválené príslušenstvo, káble a napájacie zdroje, aby ste predišli nesprávnej prevádzke, zvýšeniu elektromagnetických emisií alebo zníženiu elektromagnetickej odolnosti.
Emisný testDodržiavanie predpisov

Elektromagnetické prostredie – poučenie

RF emisie
CISPR 11

1. skupina

VALO používa 9VDC adaptér Globtek v triede pre lekárske účely, pracuje s ochranou
proti poklesu napätia a poskytuje obmedzené EMI, RF a potlačenie prepätia.

RF emisie
CISPR 11

Trieda B

Harmonické emisie
IEC 61000-3-2

Trieda A

VALO používa elektrickú a elektromagnetickú energiu len pre svoje vnútorné funkcie.
Preto sú akékoľvek RF emisie veľmi nízke a pravdepodobne nespôsobujú rušenie v
blízkych elektronických zariadeniach.

Kolísanie napätia/ záblesky IEC 61000-3-3

VYHOVUJEVALO je vhodná na použitie vo všetkých prevádzkach, vrátane domácich prevádzok
a zariadení, ktoré sú priamo napojené na verejnú nízkonapäťovú sieť, ktorá zásobuje
budovy na domáce použitie.

Poučenie a vyhlásenie výrobcu pre elektromagnetickú zlučiteľnosť
VALO je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo užívateľ by sa mali uistiť, že sa používa v takomto prostredí.
Test ODOLNOSTIIEC 60601 testovacia úroveň

Úroveň zhody

Poučenie pre elektromagnetické prostredie

Elektrostatický výboj (ESD)± 8 kV kontakt± 15 kV vzduch± 8 kV kontakt± 15 kV vzduch

Fyzikálne prostredie by malo byť obmedzené na nasledovné:
1. IP kód: IP20
2. Neponárajte do kvapaliny.
3. Nepoužívajte v blízkosti horľavých plynov. Prístroj nie je APG a AP.
4.bRozsah vlhkosti pri skladovaní: 10% - 95%
5. Rozsah skladovacích teplôt: 10° C - 40° C
Kvalita sieťového napájania by mala byť taká, ako v typickom obytnom,
komerčnom alebo nemocničnom, alebo vojenskom prostredí

NapájanieVýkon - 9V DC /DC-jednosmerný prúd/ pri 2APríkon - 100VAC do 240VAC /AC-striedavý prúd/
Ultradent P/N 5930 VALO Napájací zdroj s univerzálnymi
zástrčkami

Prevádzkové
podmienky

Teplota: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Relatívna vlhkosť: 10% do 95%
Atmosférický tlak: 700 hPa do 1060 hPa

Elektrické rýchle prechodové
napätie/ výboje
IEC 61000-4-4± 2 kV pre vedenia napájania± 1 kV pre vedenia príkonu/výkonu± 2 kV pre vedenia napájania
1. poznámka: VALO nemážiadne I/0 porty

Pracovný cyklus:

Polymerizačná lampa je určená na krátkodobú prevádzku. Pri maximálnej okolitej teplote (32 ° C) polymerizujte 1 minútu po sebe následujúce cykly , apotom na 30 minút VYPNITE (doba chladenia).

Prepätie
IEC 61000-4-5± 1 kV vedenie k vedeniu± 2 kV vedenie k zemi

± 1 kV vedenie k vedeniu± 2 kV vedenie k zemi

Napätie, poklesy, skraty,
prerušenia a kolísanie na
vstupe elektrického vedenia<5% U(> 95% pokles v U po dobu
0,5 cyklu)<5% U(> 95% pokles v U po dobu
0,5 cyklu)

IEC 61000-4-11

40% U(60% pokles v U po dobu
5 cyklov)

40% U(60% pokles v U po dobu
5 cyklov)

70% U(30% pokles v U po dobu
25 cyklov)

70% U(30% pokles v U po dobu
25 cyklov)<5% U(>95% pokles v U po
dobu 5s)<5% U(>95% pokles v U po dobu 5s)
2. poznámka: Samo sa obnoví

30 A/m30 A/mRiešenie problémov
Ak riešenia uvedené nižšie neodstránia problém, zavolajte prosím Ultradent na 800 552 5512. Mimo Spojených štátov kontaktujte svojho distribútora Ultradent alebo dentálneho
predajcu.
Problém

Možné riešenia

Lampa sa nerozsvieti

1. Stlačte tlačidlo zmeny času/režimu (Time/Mode Change) alebo START/STOP (Power) pre prebudenie z úsporného režimu.
2. Skontrolujte, či sú obidva káble pevne prepojené a zapojené do elektrickej zásuvky.
3. Zkontrolujte, či do elektrickej zásuvky prúdi elektrina.

Lampa nesvieti po požadovanú dobu

1. Skontrolujte indikátory režimu a časovania, či je správne nastavený čas.
2. Uistite sa, či sú obidva káble pevne spojené a zapojené v elektrickej zásuvke.
3. Odpojte napájací kábel a znovu ho zapojte do elektrickej zásuvky.

Lampa nepolymerizuje živicu správne

1. Skontrolujte, či na šošovke nie sú zvyšky zpolymerizovaných živíc/ kompozitov.
2. Použite vhodnú oranžovú ochranu očí pred UV žiarením a overte, či LED svetlá svietia.
3. Skontrolujte úroveň výkonu pomocou merača svetla. Ak používate merač svetla, Ultradent odporúča kontrolu VALO v
režime štandardného výkonu.
POZNÁMKA: Skutočný číselný výsledok bude skreslený v dôsledku nepresnosti bežných meračov svetla a zostave LED vyrobených na mieru pre VALO. Merače svetla sa veľmi líšia a sú určené pre konkrétne koncovky svetlovodov a šošovky.
4. Skontrolujte dátum spotreby na použitej živici.
5. Uistite sa, že je dodržaná správna technika ( adhesivum/kompozit) podľa odporúčaní výrobcu.

Nemožno zmeniť režim alebo časové intervaly

204

IEC 61000-4-2Podržte stlačené obe tlačidlá čas/režim (Time/Mode) a START/STOP(Power), až kým séria pípnutí nesignalizuje, že sapolymerizačná lampa odomkla.

Frekvencia napájania(50/60 Hz) magnetické pole
IEC 61000-4-8

Kvalita sieťového napájania by mala byť taká, ako v typickom obytnom,
komerčnom alebo nemocničnom, alebo vojenskom prostredí
Adaptér Globtek 9VDC v triede pre zdravotnícke účely , ktorý je dodávaný
spolu s VALO, pracuje v rozsahu od 100VAC do 240VAC a je schopný
obmedzenej ochrany pred poklesom napätia, EMI elektomagnetickým
rušením a ochrany proti prepätiu.
Ak používateľ VALO vyžaduje nepretržitú prevádzku bez prerušenia
napájania, alebo ak je sieť v ktoromkoľvek regióne krajiny považovaná za
zlú z dôvodu nepretržitého poklesu napätia, výpadkov alebo nadmerne
hlučných podmienok napájania, odporúča sa, aby bola VALO napájaná zneprerušiteľného zdroja, alebo aby si zákazník zakúpil VALO Cordless.

Magnetické polia frekvencie napájania by mali byť na úrovniach charakteristických pre typické umiestnenie v typickom obytnom, domácom zdravotníckom, komerčnom, nemocničnom alebo vojenskom prostredí.

POZNÁMKA: U je striedavé sieťové napätie pred použitím testovacej úrovne
1. poznámka: VALO nie je vybavená žiadnymi portami ani žiadnym prístupovým I/O vedením.
2. poznámka: Ak dôjde k poklesu o 95% v sieťovom napätí VALO nebude pracovať. Nemá žiadny vnútorný mechanizmus pre uchovávanie energie. VALO sa vypne. Keď dôjde kobnoveniu napätia, VALO sa reštartuje a vráti do pôvodného stavu pred výpadkom napájania. VALO sa sama znova aktivuje.

205

Poučenie a vyhlásenie výrobcu pre elektromagnetickú zlučiteľnosť s okolitými podpornými systémami

Pokyny a vyhlásenie výrobcu pre odporúčané vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami a VALO.

VALO je určené na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo užívateľ by sa mali uistiť, že sa používa v takomto prostredí.

VALO je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú vyžarované RF rušenia riadené. Používateľ VALO môže pomôcť zabrániť elektromagnetickému rušeniu
udržiavaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a VALO ako sa odporúča nižšie podľa maximálneho výstupnéhovýkonu komunikačného zariadenia.

Test ODOLNOSTIIEC 60601 testovacia úroveň

Úroveň zhody

Poučenie pre elektromagnetické prostredie

Vedenie RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz do 80 MHz

150 kHz do 80 MHz

Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by sa nemali používať bližšie
k žiadnej časti VALO, vrátane káblov, než je odporúčaná separačná vzdialenosť,vypočítaná z rovnice vzťahujúcej sa na frekvenciu vysielača.
Odporúčaná separačná vzdialenosť

Vyžarovaná RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz do 2,5 GHz

80 MHz do 2,5 GHz

80 MHz do 800 MHz

800 MHz do 2,5 GHz
P je maximálny výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu
vysielača a d je odporúčaná separačná vzdialenosť v metroch (m).
Intenzita poľa z pevných RF vysielačov, určená elektromagnetickým
prieskumom na miestea, by mala byť nižšia ako úroveň zhody v každom
frekvenčnom rozsahub.
V blízkosti zariadení označených nasledujúcim symbolom môže dôjsť k

Separačná vzdialenosť podľa frekvencie vysielača(v metroch)

Menovitý maximálnyvýstupný výkon
vysielača(P vo Wattoch)

150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 metra

0,035 metra

0,07 metra

0,1

0,37 metra

0,11 metra

0,22 metra

1

1,7 metra

0,35metra

0,7 metra

10

3,7 metra

1,11 metra

2,22 metra

100

11,7 metra

3,5 metra

7,0 metra

VALO je testovaná podľa normy IEC 60601-1-2:2014 a prešla poľom o síle vyžarovania 10 V/m medzi 80 MHz a 2,5 GHz. Hodnota 3Vrms zodpovedá hodnote V1 a hodnota 10 V/m
zodpovedá E1 vo vyššie uvedených vzorcoch.
V prípade vysielačov s maximálnym výstupným výkonom, ktoré nie sú uvedené vyššie, možno odporúčanú separačnú vzdialenosť d v metroch (m) odhadnúť pomocou rovnicepoužitej pre frekvenciu vysielača, kde P je maximálny výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača.
1. POZNÁMKA Pri frekvenciách 80 MHz a 800 MHz platí separačná vzdialenosť pre vyššie frekvenčné pásmo.
2. POZNÁMKA Tieto pokyny nemusia platiť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené absorpciou a odrazom od konštrukcií, objektov a ľudí.

rušeniu:

1. POZNÁMKA Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenčný rozsah.
2. POZNÁMKA Tieto pokyny nemusia platiť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené absorpciou a odrazom od konštrukcíí, objektov a ľudí.
a Intenzity poľa z pevných vysielačov, ako sú základňové stanice pre rádio (mobilné/bezdrôtové) telefóny a pozemné mobilné rádia, amatérske rádio, rádiové vysielanie v pásme
AM a FM a televízne vysielanie, nemožno teoreticky s presnosťou predpovedať. . Na posúdenie elektromagnetického prostredia v dôsledku pevných RF vysielačov je potrebnézvážiť elektromagnetický prieskum miesta. Ak nameraná intenzita poľa v mieste, kde sa používa VALO, prevyšuje príslušnú úroveň zhody RF, VALO musí byť sledované, aby sa overila
normálna prevádzka. Ak sa zistí abnormálny výkon, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo premiestnenie VALO.
b Vo frekvenčnom pásme 150 kHz až 80 MHz by intenzity poľa mali byť menšie ako 3 V/m.

206

207

VALO

TM

POLIMERIZACIJSKA LUČKA

SL

1. Opis izdelka
S svojim širokopasovnim spektrom je polimerizacijska lučka VALO zasnovana za polimerizacijo vseh svetlobno polimeriziranih izdelkov v območju valovnih dolžin 385–515 nm po ISO 10650.
Polimerizacijska lučka VALO ima mednarodno napajanje medicinskega razreda in je primerna za električne vtičnice od 100 do 240 voltov. Ročnik je zasnovan za pritrditev na standardni
nosilec zobozdravstvene enote ali pa ga je mogoče namestiti po meri z uporabo nosilca, ki je priložen kompletu.
Komponente izdelka:• 1 – polimerizacijska lučka VALO s kablom 7 ft / 2,1 m• 1 – 9-voltni, medicinski razred, mednarodni napajalnik s kablom 6 ft / 1,8 m in mednarodnimi vtiči• 1 – paket vzorcev VALO Barrier Sleeve• 1 – svetlobni ščit VALO
• 1 – Nosilec za površinsko montažo polimerizacijske lučke z dvojnim lepilnim trakom
Pregled nadzornih gumbov:

Fotografija

LegendaGumb za vklop
Indikatorji časovnega intervala
Indikator za način/stanje
Gumb za spremembo časa/moči
Proizvajalec ne odgovarja za škodo, nastalo zaradi neprimerne uporabe te enote in/ali uporabe za kakršen koli namen razen tega, ki naveden v teh navodilih.
Pred uporabo katerega koli izmed opisanih izdelkov preberite in se prepričajte, da ste razumeli vsa navodila in informacije SDS.

2. Indikacije/namen uporabe
Vir osvetlitve za polimerizirane foto-aktivirane restavracijske materiale in lepila v zobozdravstvu.

3. Opozorila in previdnostni ukrepi
Tvegana skupina 2
POZOR ta izdelek oddaja UV žarke. Ob izpostavljenosti lahko pride do draženja oči ali kože. Uporabite primerno zaščito
POZOR Možno je tveganje optičnega sevanja s tega izdelka. Ne glejte v delujočo luč. Lahko je škodljiva za oči.
• Za preprečitev nevarnosti električnega udara te opreme ni dovoljeno spreminjati. Uporabljajte samo priloženi napajalnik Ultradent VALO in vtičnice. Če so te komponente
poškodovane, jih ne uporabljajte in pokličite službo za pomoč strankam Ultradent, da naročite zamenjavo.
• Prenosna RF komunikacijska oprema lahko poslabša delovanje, če se uporablja bližje kot 30 cm (12 in.)• Uporabljajte samo odobreno dodatno opremo, kable in napajalnike, da preprečite nepravilno delovanje, povečane elektromagnetne emisije ali zmanjšano elektromagnetno
odpornost (glejte razdelek o elektromagnetnih emisijah)• Da preprečite tveganje toplotnega draženja ali poškodbe, se izogibajte zaporednim ciklom polimeriziranja in ne izpostavljajte mehkih ustnih tkiv v neposredni bližini za več kot
10 sekund v katerem koli načinu. Če morate polimerizirati dlje časa, uporabite več ciklov polimeriziranja s prekinitvami med cikli ali uporabite izdelek za dvojno polimeriziranja, dapreprečite segrevanje mehkega tkiva.
• Bodite previdni pri zdravljenju bolnikov, ki imajo neželene fotobiološke reakcije ali občutljivosti, bolnikov, ki so na kemoterapiji, ali bolnikov, ki se zdravijo s fotosenzitivnimi zdravili• Ta enota je lahko dovzetna za močna magnetna ali statična električna polja, ki bi lahko motila programiranje. Če sumite, da se je to zgodilo, za trenutek izključite enoto in jo nato
ponovno vključite v vtičnico.
• Polimerizacijske lučke VALO NE brišite z jedkimi ali abrazivnimi čistili, avtoklavirajte ali potapljajte v kakršno koli ultrazvočno kopel, razkužilo, čistilno raztopino ali tekočino. Če ne
upoštevate vključenih navodil za obdelavo, lahko naprava ne bo delovala.
• Da bi preprečili navzkrižno kontaminacijo in preprečili, da bi se zobni kompozitni material oprijel na površino leče in telesa palice, je treba ob vsaki uporabi čez lučko VALO uporabiti
pregradni tulec.
• Da bi preprečili tveganje navzkrižne kontaminacije, so pregradni tulci namenjeni uporabi za enega pacienta• Da zmanjšate tveganje korozije, po uporabi odstranite pregradni tulec• Da zmanjšate tveganje premalo strjenih smol, ne uporabljajte polimerizacijske luči, če je leča poškodovana

208

4. Navodila po korakih
Priprava

1. Priključite 9-voltni napajalni kabel na kabel ročnika.
2. Priključite napajalni kabel v katero koli električno vtičnico (100-240 VAC). Ročnik z lučko VALO bo ob vklopu dvakrat zapiskal, lučke za merjenje časa pa bodo zasvetile, kar pomeni, daje lučka pripravljena za uporabo.
3. Pred vsako uporabo namestite nov pregradni tulec čez polimerizirajočo lučko in zmanjšajte gube na leči za najboljše rezultate.
• Da bi preprečili navzkrižno kontaminacijo in da se dentalni kompozitni material ne bi oprijel na površino leče in telesa palice, je treba pri vsaki uporabi čez polimerizacijsko lučko VALO
X namestiti pregradni tulec, ki ga je odobril Ultradent. Pregradni tulci so namenjeni uporabi pri enem bolniku.
Namestitev higienskih zaščitnih rokavov:
Higienski zaščitni rokav je prilagojen za polimerizacijsko lučko in ohrani površino lučke čisto. Zaščitni rokav pomaga pri preprečevanju navzkrižne okužbe, preprečevanju lepljenja
kompozitnega materiala na površino leče in lučke, ter preprečuje razbarvanje in rjo od čistilnih sredstev.
Opomba:• Z uporabo higienskega zaščitnega rokava bo svetloba lučke 5-10% šibkejša, vendar se zaradi visoke izhodne moči polimerizacijske lučke kakovost polimerizacije s tem ne spremeni.
• Polimerizacijsko lučko morate po vsakem pacientu očistiti in razkužiti s primernim sredstvom za čiščenje/razkuževanje. Glejte poglavje Procesiranje.
Svetlobni ščit VALO:• Svetlobni ščit VALO je ovalne oblike, za maksimalno uporabo ga je mogoče zasukati in uporabljati s prosojno pregrado.

Uporaba

1. Vsaka moč delovanja se uporablja za polimerizacijo določenih materialov s foto iniciatorji. Za priporočene čase polimerizacije glejte Hitri vodič moči delovanja.
OPOMBA: Polimerizacijska lučka je programirana za zaporedni cikel od Standardne do Visoke in nato Ekstra moči. Na primer, za prehod od Strandardne na Ekstra moč morate najprej
preiti do Visoke moči in šele nato lahko preidete na Ekstra.
2. Polimerizacijska lučka hrani nazadnje uporabljeni časovni interval. Kadar spremenite način ali odstranite baterije, se po privzetem vrne nanj.

DelovanjeMOČ POLIMERIZACIJE StandardnaČASOVNI INTERVALI 5, 10, 15, 20 sekund.
• Polimerizacijska lučka se vrne v ta način ko jo NAJPREJ vklopite. Ko je moč standardna, bo indikator Moči delovanja/stanja zasvetil zeleno in prižgali se bodo štirje zeleni indikatorjičasomera.
• Za spremembo časovnega intervala hitro pritisnite gumb za čas/moč.
• Za polimeriziranje pritisnite gumb za vklop. Za zaustavitev polimerizacije preden se izteče nastavljen časovni interval, ponovno pritisnite gumb za vklop.
Opomba: 20 sekund bo zagotovilo največ energije od katerega koli načina . Za vrednosti energije glejte razdelek Intenzivnost svetlobe v tabeli s specifikacijami .
MOČ POLIMERIZACIJE VisokaČASOVNI INTERVALI 1, 2, 3, 4 sekund.
• V standardnem načinu dvakrat pritisnite in držite gumb za čas/moč za dve sekundi, ter spustite. Ko je moč Visoka, bo indikator načina/stanja zasvetil oranžno in štirje zeleni indikatorjičasovnega intervala bodo utripali.
• Za spremembo časovnega intervala hitro pritisnite gumb za čas/moč.
• Za polimeriziranje pritisnite gumb za vklop. Za zaustavitev polimerizacije preden se izteče nastavljen časovni interval, ponovno pritisnite gumb za vklop.
• Za vrnitev v standardni način najprej pritisnite in držite gumb za čas/moč za dve sekundi, nato spustite. S tem boste pognali način Ekstra. Ponovno pritisnite in držite dve sekundi, nato
spustite. Ko je moč standardna, bo indikator načina/stanja zasvetil zeleno in prižgali se bodo štirje zeleni indikatorji časovnega intervala.
MOČ POLIMERIZACIJE EkstraČASOVNI INTERVAL: Samo 3 sekunde (Opomba: Način Ekstra ima varnostni zaostanek dve sekundi ob koncu vsakega cikla polimerizacije, s čimer je omejeno segrevanje med zaporednimi
cikli. Piskanje ob koncu zaostanka pomeni, da je enota pripravljena za uporabo.)• V standardnem načinu pritisnite in držite gumb za čas/moč za dve sekundi, spustite, nato ponovno pritisnite in spustite. Ko je moč Ekstra, bo indikator Moči delovanja/stanja utripaloranžno in bodo utripali štirje zeleni indikatorji časovnega intervala.
• Za polimeriziranje pritisnite gumb za vklop. Za zaustavitev polimerizacije preden se izteče nastavljen časovni interval, ponovno pritisnite gumb za vklop.
• Za vrnitev v standardni način najprej pritisnite in držite gumb za čas/moč za dve sekundi, nato spustite. Ko je moč standardna, bo indikator načina/stanja zasvetil zeleno in prižgali sebodo štirje zeleni indikatorji časovnega intervala.
Način spanja: Polimerizacijska lučka bo po 1 uri nedejavnosti preklopila v način SPANJA, prikazan s počasnim utripanjem indikatorja načina/statusa. Če pritisnete kateri koli gumb se bo
polimerizacijska lučka ponovno prebudila in se vrnila v nazadnje shranjene nastavitve.

Čiščenje

1. Uporabljene zaščitne rokave po vsakem pacientu zavrzite med običajne smeti.
2. Glejte poglavje o procesiranju.

Navodila za montažni okvir

1. Okvir montirajte na ravno, nemastno površino.
2. Očistite površino z alkoholno raztopino.
3. Odlepite zadnjo stran lepilnega traku na okvirju.
4. Namestite okvir tako, da polimerizacijsko lučko iz njega vzamete s potegom navzgor. Pritisnite, da trdno pričvrstite.

209

5. Vzdrževanje

Hitri vodič moči delovanja
Moč delovanjaStandard PowerHigh Power

Xtra PowerSPREJEMLJIVA ČISTILA:• 70% izopropilni alkohol• 70% etanol

Gumb za vklop
Indikatorji načina/časa
Gumbi za nastavitev časa
Nastavitvene možnostičasovnih intervalov

5s

10s

15s

20s

1s

2s

3s

4s

Samo 3s

Za spremembo časaHitro pritisnite in spremenite gumb za nastavitev časa, da zakrožite po možnostih nastavitve časovnih intervalov.

Za spremembo načinov

Pritisnite in držite gumb za čas dve sekundi, nato spustite. VALO bo pognan v naslednji način.

LegendaFiksne LED

Utripajoče LED

Hitri vodič polimerizacije
Načini polimeriziranja
Standard
High PowerXtra

Moč * (mW)
670
970
1.570

Obsevanost * (mW/
cm2)
900
1.300
2.100

Skupni čas osvetlitve(sekunde)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Energija** (Juli)
3,4 J/6,7 J/10,1 J/13,4 J
1,0 J/1,9 J/2,9 J/3,9 J
4,7 J*Nazivni izhod na razdalji 2 mm od konice leče do zgornje površine kompozita.
**Vrednosti v razdelku skupne energije na cikel (džuli) so zaokrožene navzgor na najbližjo desetino.
Hitri vodič opozoril:
Opozorila
Kličite službo za stranke glede
popravila• Ni zvoka• Utripanje, dve sekundi• Vedno deluje

210

Splošno čiščenje polimerizacijske lučke
Po vsaki uporabi navlažite gazo ali mehko krpo z odobrenim razkužilom za površine in obrišite površino in lečo. Nepooblaščena čistila lahko poškodujejo polimerizacijsko lučko.

Kličite službo za stranke
glede popravila

Splošno čiščenje svetlobnega ščita:Brezžični svetlobni ščit VALO očistite s poljubnim razkužilom za površine. NE avtoklavirajte.
Vzdrževanje, ki ga izvaja uporabnik
1) Uporabite pregradni tulec, da preprečite oprijem zobnega kompozita na površino leče. Po potrebi uporabite zobni instrument iz plastike ali nerjavečega jekla, da skrbno odstranite
morebitni prilepljeni kompozit. Ne uporabljajte orodja, ki bi poškodovalo lečo .
2) Svetlomeri se zelo razlikujejo in so zasnovani za posebne konice svetlobnega vodnika in leče. Ultradent priporoča redno preverjanje izhoda v načinu Standard Power. OPOMBA: pravištevilčni rezultat bo popačen zaradi netočnosti običajnih merilnikov svetlobe in paketa LED po meri v luči za strjevanje.
Popravilo proizvajalca
1) Popravila lahko izvaja le pooblaščeno servisno osebje. Ultradent za zagotavljanje servisnemu osebju dokumentacije za izvedbo popravil.
Garancija
Ultradent Products, Inc. (»Ultradent«) jamči, da bo ta izdelek v obdobju 5 let od datuma nakupa, če se uporablja v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena izdelku, (i) v vseh materialnih
vidikih skladen z specifikacije, navedene v Ultradentovi dokumentaciji, ki je priložena izdelku; in (ii) brez napak v materialu in izdelavi.
Ta omejena garancija je neprenosljiva in velja izključno za prvotnega kupca ter se ne razširi na poznejše lastnike izdelka. Ta omejena garancija ne zajema drugih komponent dodatne
opreme, kot so, vendar ne omejeno na, baterije, polnilniki, adapterji ali prilagodljive leče. Ta omejena garancija je neveljavna, če izdelek odpove ali se poškoduje zaradi malomarnosti,
zlorabe, napačne uporabe, nesreče, spreminjanja, poseganja, spreminjanja ali neupoštevanja ustreznih navodil za uporabo. Samo kot primer, ta garancija ne krije izdelka, ki je padel in je
poškodovan. Za izpolnjevanje pogojev za to omejeno garancijo je treba Ultradentu skupaj z okvarjenim izdelkom predložiti dokazilo o nakupu (npr. račun ali podobno dokumentacijo).
Okvarjen izdelek, ki izpolnjuje tukaj določene garancijske pogoje, bo po lastni presoji družbe Ultradent popravljen ali zamenjan. V nobenem primeru odgovornost družbe Ultradentza izdelek ne presega nakupne cene, ki jo plača kupec. Pod nobenim pogojem Ultradent ne odgovarja za kakršno koli posredno, naključno, predvideno, nepredvideno, posebno ali
posledično škodo, ki izhaja iz ali v povezavi z uporabo tega izdelka.

6. Procesiranje• Ta izdelek je namenjen za uporabo z zaščitnim tulcem. Za vzdrževanje in splošno čiščenje glejte zgoraj.

7. Shranjevanje in odstranjevanje

Shranjevanje in prevoz polimerizacijske lučke• Temperatura: +10°C do +40°C (+50°F do +104°F)• Relativna vlažnost: 10% do 95%• Zračni tlak: 500 hPa 1060 hPa
Pri odstranjevanju elektronskih odpadkov (npr. naprav, polnilcev, baterij, napajalnih enot) upoštevajte lokalna pravila o odlaganju odpadkov in reciklaži.

• Kontinuirani trije piski• Prepovedana dejanja

211

8. Tehnične podrobnosti
DodatkiIzdelek
Svetlobni ščit VALO

CE informacije

Atribut

Informacije/specifikacije

Leča

Premer 9,75 mm

Domet valovnedolžine• Uporabni domet valovne dolžine: 385 – 515nm• Največja valovna dolžina: 395 – 415nm in 440 – 480nm

Preglednica intenzivnosti svetlobe

Primerjalni graf nominalnih moči sevanja
Instrument za meritve

Tehnične informacije/podatki‡ Gigahertz spektralni analizator
SevanjeValovni pasovi učinkovite polimerizacije kompozita:
Odprtina merilnika

15 mm

15 mm

Standardna moč (±10%)900 mW/cm²

670 mW

Visoka moč (±10%)1300 mW/cm²

970 mW

Ekstra moč (±10%)2100 mW/cm²

1570 mW

Polimerizacijska lučka
VALO

Ocene: IEC 60601-1 (Varnost),
IEC 60601-1-2 (EMC)

Teža: 8 inčev/226 gramov (skupaj s kablom)Dolžina: 9,26 inčev/23,5 cm
Širina: .79 inča/ 2 cmDolžina kabla: 2,1 meter

Napajanje

Oddajanje - 9VDC pri 2A
Vnos - 100VAC to 240VAC
Ultradent P/N 5930 - Napajalna enota VALO z univerzalnimi
polnilci

Ocena: IEC 60601-1 (Varnost)Dolžina kabla - 1,8 metra
Napajalna enota VALO zagotavlja izolacijo od glavnega vira napajanja

OPogoji delovanja

Temperatura: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Relativna vlažnost: 10% do 95%
Zračni tlak: 700 hPa 1060 hPa

Delovni cikel:

Polimerizacijska lučka je namenjena za kratkotrajno delovanje. Pri najvišji temperaturi zraka (32°C) je lahko vklopljena v zaporednih ciklih
1 minuto, nato sledi izklop 30 minut (hlajenje).

SPEKTRALNA MOČ SEVANJA (mW/nm)

PASOVI VALOVNIH DOLŽIN UČINKOVITEGA UTRJEVANJA KOMPOZITA(Uporabno območje valovne dolžine: 385-515 nm)
Učinkovito nižje
pas valovne dolžine
395-415 nm

Efektivni pas zgornjevalovne dolžine
440-480 nm

XtraHigh PowerStandard

WAVEL ENGTH (nm)

Moč v celoti

Moč sevanja je lahko različna glede na zmožnost
instrumenta, metodo merjenja in umestitev
svetlobe.
† Radiometri Demetron in spektralni analizatorji
MARC se uporabljajo kot referenca samo zaradi
njihovih odprtin, ki so manjše od polimerizacijske
lučke VALO.
* Radiometre Demetron uporabljajte kotreferenco edino zaradi njihovih omejitev moči inspektralnega odziva‡ Moč sevanja, merjena z Gigahertz spektralnim
analizatorjem, je v skladu z ISO 10650

Reševanje težav
Če predlagane rešitve težave ne odpravijo, prosimo pokličite Ultradent na 800.552.5512. Izven Združenih držav kličite distributerja ali prodajalca pripomočkov za zobozdravstvo
Ultradent.
TežavaMožne rešitve

Lučka se ne vklopi

1. Pritisnite gumb za spremembo Čas/moč ali gumb za vklop, da se lučka prebudi iz načina varčevanja z energijo.
2. Prepričajte se, da sta oba kabla čvrsto povezana in vključena v električno vtičnico.
3. Prepričajte se, da ima stenska vtičnica napajanje.

Lučka ne ostane vklopljena tako dolgo, kot
bi želeli

1. Preverite način in indikatorje časomera, ali je vnesen pravilen čas.
2. Zagotovite, da so vse kabelske povezave popolnoma povezane.
3. Izklopi in ponovno vklopite kabel v električno vtičnico.

Luč ne polimerizira pravilno

1. Preverite lečo za ostanke polimeriziranih kompozitov.
2. Z ustrezno UV zaščito za oči preverite, ali delujejo vse diode (LED).
3. Preverite raven moči z merilnikom svetlobe. Če uporabljate merilnik svetlobe, Ultradent priporoča preverjanje VALO v
standardnem načinu.
OPOMBA: Zaradi netočnosti običajnih merilnikov svetlobe in prilagojene uporabe diod (LED) VALO odčitana vrednost lahko
odstopa od dejanske. Merilci svetlobe se precej razlikujejo med seboj in so namenjeni za specifične svetlobne vodilne konicein leče.
4. Preverite rok uporabe kompozita za polimerizacijo.
5. Upoštevajte priporočila proizvajalca glede pravilne tehnike (lepila/kompozita).

Načina ali časovnih intervalov ni mogoče
spremeniti.

Hkrati držite gumb za čas/moč in gumb za vklop, dokler ne zaslišite vrste piskov, ki pomeni, da je polimerizacijska lučka
odklenjena.

9. Razne informacije

212

213

Smernice in izjava proizvajalca o elektromagnetni imuniteti za sisteme, ki niso namenjeni ohranjanju pri življenju.
Smernice in izjava proizvajalca o elektromagnetnih emisijah

VALO je namenjen samo za uporabo v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Stranka ali uporabnik morata zagotoviti, da se ga uporablja v tovrstnem okolju.

Lučka VALO je namenjena za uporabo v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Stranka ali uporabnik morata zagotoviti, da se pripomoček uporablja samo ob navedenih
pogojih okolja.
OPOZORILO: Da preprečite nepravilno delovanje, povečane elektromagnetne emisije ali manjšo elektromagnetno imuniteto uporabljajte samo odobrene dodatke, kable in virenapajanja.

Preizkus IMUNITETE

Raven testiranja IEC 60601

Raven skladnosti

Smernice o elektromagnetnem okolju

Prevodnost RF

3 Vrms3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz to 80 MHz

150 kHz to 80 MHz

Prenosne in mobilne opreme za komunikacijo RF ne uporabljajte preblizu
nobenega dela VALO, vključno s kabli. Razdalja ne sme biti manjša od
priporočene ločitvene razdalje, izračunane na osnovi enačbe glede na
frekvenco oddajnika.
Priporočena ločitvena razdalja

Preizkus emisije

Skladnost

Elektromagnetno okolje - smernice

Sevanje RF

3 V/m

3 V/m

RF emisije
CISPR 11

Skupina 1

VALO uporablja 9VDC adapter medicinske kakovosti Globtek, deluje kot zaščita predoslabitvami električnega toka ter zagotavlja omejitev EMI, RF in blaženje sunkov.

IEC 61000-4-3

80 MHz to 2,5 GHz

80 MHz to 2,5 GHz

Emisije RF
CISPR 11

Razred B

Harmonične emisije
IEC 61000-3-2

Razred A

VALO za notranje delovanje uporablja električno in elektromagnetno energijo. Zatoso emisije RF zelo nizke in ni verjetno, da bodo povzročale interferenco v bližnji
elektronski opremi.

Nihanje napetosti/emisije flikerja IEC 61000-3-3

SKLADEN

Smernice in izjava proizvajalca o elektromagnetni imuniteti.
VALO je namenjen samo za uporabo v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Stranka ali uporabnik morata zagotoviti, da se ga uporablja v tovrstnem okolju.
Preizkus IMUNITETE

Raven testiranja IEC 60601

Raven skladnosti

Smernice o elektromagnetnem okolju

Elektrostatična razelektritev(ESR)± 8 kV stik± 15 kV zrak

± 8 kV stik± 15 kV zrak

Fizično okolje mora biti opredeljeno kot sledi:
1. IP koda: IP20
2. Ne potapljajte v vodo.
3. Ne uporabljajte v bližini gorljivih plinov. Enota ni APG, niti AP.
4. Razpon vlažnosti za shranjevanje: 10% - 95%
5. Razpon temperature za shranjevanje: 10° C - 40° C

IEC 61000-4-2

Prehodna električna
prevodnost/sunki
IEC 61000-4-4± 2 kV za napajalne linije± 1 kV za vhodne/izhodne
linije± 2 kV za napajalne linije
Opomba 1: VALO ima
vhode I/O.

Sunek
IEC 61000-4-5± 1 kV linija do linije± 2 kV linija do zemlje± 1 kV linija do linije± 2 kV linija do zemlje

Napetost<5% U(>95% potop v U za 0,5 cikla)<5% U(>95% potop v U za 0,5 cikla)

Kakovost glavnega napajanja mora biti ustrezna za stanovanjske stavbe,
komercialne zgradbe, bolnišnice ali vojaške objekte.

40% U(60% potop v U za 5 ciklov)

40% U(60% potop v U za 5 ciklov)

70% U(30% potop v U za 25 ciklov)

70% U(30% potop v U za 25 ciklov)

9VDC Globtek adapter medicinske kakovosti, ki je dobavljen z VALO delujena glavnem napajanju 100VAC – 240VAC indeluje kot omejena zaščita predslabenjem električnega toka, zaščita pred EMI in zaščita pred sunki.

<5% U(>95% potop v U za 5 s)

<5% U(>95% potop v U za 5 s)
Opomba 2: Samodejno
okrevanje

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-11

Frekvenca moči
(50/60 Hz) magnetno polje
IEC 61000-4-8

80 MHz do 800 MHz

VALO je primeren za uporabo v zgradbah vseh vrst, vključno z domačimi ambulantami in prostori, ki so neposredno povezani na javno nizkonapetostno napajanje, ki
oskrbuje bivanjske zgradbe.

Kakovost glavnega napajanja mora biti ustrezna za stanovanjske stavbe,
komercialne zgradbe, bolnišnice ali vojaške objekte.

800 MHz do 2,5 GHz
P je najvišja stopnja oddajne moči oddajnika v vatih (W), kot jo navaja proizvajalec oddajnika, d pa je priporočena ločitvena razdalja v metrih (m).
Moči polja fiksnih RF oddajnikov, kot jo določa elektromagnetna preiskava
mestaa, morajo biti manjša od dovoljene ravni za vsak razpon frekvenceb.
V bližini opreme, ki je označena z naslednjim simbolom, lahko pride dointerference:

OPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz veljajo višji razponi frekvence.
OPOMBA 2 Te smernice ne veljajo v vsaki situaciji. Na elektromagnetno propagacijo vpliva absorpcija in odboj od struktur, objektov in ljudi.
a Moči polja s fiksnimi oddajniki, kot so radijske postaje za (mobilne/brezžične) telefone in zemeljski prenosni radioaparati, amaterski radiji, AM in FM radijske postaje in televizijske
postaje ni mogoče teoretično natančno predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi fiksnih RF oddajnikov je potrebno upoštevati elektromagnetno preiskavo mesta. Čeizmerjena moč polja na mestu, kjer uporabljate VALO presega zgoraj navedeno veljavno skladnost RF, morate VALO opazovati tako, da zagotovite normalno delovanje. Če opazite
neobičajno delovanje, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, kot je drugačna orientacija ali premestitev VALO.
b Preko razpona frekvence 150 kHz do 80 MHz mora biti moč polja manjša od 3 V/m.

Če uporabnik VALO zahteva kontinuirano delovanje brez prekinitev glavnega
napajanja, ali pa glavno napajanje na nekem področju velja za nezanesljivo
zaradi stalnega slabenja električnega toka, izpada toka ali pretiranega toka
vam priporočamo, da VALO napajate iz nemotenega vira napajanja ali pa, dastranka nabavi brezžično enoto VALO.
Magnetna polja frekvence moči morajo biti na ravneh, ki so ustrezne za
stanovanjske stavbe, domačo zdravniško oskrbo, komercialne zgradbe,
bolnišnice ali vojaške objekte.

OPOMBA: U je glavno napajanje izmeničnega toka pred vnosom preizkusne ravni
Opomba 1: VALO ni opremljena z vtičnicami ali dostopnimi I/O linijami.
Opomba 2: V primeru 95% padca v glavnem napajanju VALO ne bo delovala, saj nima mehanizma za notranje shranjevanje energije. VALO bo ugasnila. Po vrnitvi ravni napajanja, se
VALO ponovno zažene in se vrne v stanje, enakemu pred izgubo napajanja. VALO se bo samodejno obnovila.

214

215

Smernice in izjava proizvajalca o priporočenih ločitvenih razdaljah med prenosno in mobilno radio frekvenčno komunikacijsko opremo in VALO
VALO je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kjer so motnje radio frekvenčnega sevanja nadzorovane. Uporabnik VALO lahko pomaga preprečiti elektromagnetno
interferenco z vzdrževanjem minimalne razdalje med prenosno in mobilno radio frekvenčno komunikacijsko opremo (oddajniki) in VALO, kot je priporočeno spodaj, v skladu z
maksimalno izhodno močjo komunikacijske opreme.
Ocenjena največja
izhodna moč
oddajnika(P v vatih)

Ločitvena razdalja v skladu s frekvenco oddajnika(metri)150 kHz – 80 MHz

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

0,01

0,12 metra

0,035 metra

0,07 metra

0,1

0,37 metra

0,11 metra

0,22 metra

1

1,7 metra

0,35 metra

0,7 metra

10

3,7 metra

1,11 metra

2,22 metra

100

11,7 metra

3,5 metra

7,0 metra

VALO je preizkušen v skladu z IEC 60601-1-2:2014 in je prestal moč sevanja polja 10 V/m med 80-MHz do 2.5 GHz. Vrednost 3Vrms odgovarja V1, vrednost 10 V/m pa odgovarja
E1 in zgoraj navedenim formulam.

RU
1. Описание продукта:

VALO

TM

ПОЛИМЕРИЗАЦИОННАЯ ЛАМПА

Благодаря широкополосному спектру фотополимерная лампа VALO предназначена для полимеризации любых светоотверждаемых изделий в диапазоне длин волн 380-515 нм всоответствии со стандартом ISO 10650.
Фотополимерная лампа VALO оснащена блоком питания медицинского класса международного стандарта и подходит для розеток с напряжением от 100 до 240 вольт.
Наконечник предназначен для установки в стандартный кронштейн стоматологического аппарата или может быть установлен по индивидуальному заказу с помощью
кронштейна, входящего в комплект поставки.
Компоненты изделия:• 1 – Фотополимерная лампа VALO со шнуром длиной 7 футов (2,1 м)• 1 – Блок питания 9 вольт, медицинского класса, международного стандарта, со шнуром 6 футов (1,8 м) и разъемами международного образца
• 1 – Упаковка защитных чехлов VALO
• 1 – Светозащитный экран VALO
• 1 – Кронштейн для монтажа фотополимерной лампы на поверхность с двухсторонней клейкой лентой
Обзор элементов управления:ФотоУсловные обозначения
Кнопка питания

Za oddajnike, ocenjene pri maksimalni oddajni moči, ki ni navedena zgoraj, je mogoče priporočeno ločitveno razdaljo d v metrih (m) oceniti po enačbi, ki velja za frekvenco
oddajnika, kjer je P najvišja stopnja oddajne moči oddajnika v vatih (W) po navedbi proizvajalca oddajnika.

Индикаторы временных
интервалов
Световой индикатор режима/состоянияOPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz velja ločitvena razdalja za višjo stopnjo frekvence.

Кнопка смены времени/режимаOPOMBA 2 Te smernice ne veljajo v vsaki situaciji. Na elektromagnetno propagacijo vpliva absorpcija in odboj od struktur, objektov in ljudi.

Изготовитель не несет ответственности за любой ущерб, возникший в результате неправильного использования данного устройства и/или использования устройства для любых
других целей, кроме тех, которые описаны в данном руководстве по использованию.
Перед использованием внимательно прочитайте и уясните инструкции для всех перечисленных продуктов, а также всю информацию в паспорте безопасности.

2. Показания к использованию / Назначение
Данная лампа является источником света для отверждения светочувствительных восстановительных стоматологических материалов и адгезивов.

3. Меры предосторожности и предупреждения
Группа риска 2ВНИМАНИЕ! этот продукт излучает ультрафиолетовые лучи. В результате воздействия может возникнуть раздражение глаз или кожи. Используйте специальную защиту.
ВНИМАНИЕ! Возможно опасное оптическое излучение, испускаемое этим продуктом. Не смотрите на работающую лампу. Может быть вредно для глаз.
• НЕ смотрите прямо на источник света. Во время использования фотополимерной лампы VALO пациент, врач и ассистенты всегда должны носить солнцезащитные очкиянтарного цвета.
• Во избежание риска поражения электрическим током запрещается вносить изменения в данное оборудование. Используйте только входящий в комплект поставки блокпитания Ultradent VALO и штекерные адаптеры. Если эти компоненты повреждены, не используйте их и позвоните в службу поддержки клиентов Ultradent, чтобы заказать
замену.
• Портативное оборудование радиочастотной связи может ухудшить производительность при использовании на расстоянии ближе 30 см (12 дюймов).
• Используйте только разрешенные аксессуары, кабели и источники питания, чтобы предотвратить неправильную эксплуатацию, повышенное электромагнитное излучениеили снижение помехоустойчивости к электромагнитному излучению (см. раздел «Электромагнитное излучение»).
• Чтобы предотвратить риск термического раздражения или травмы, избегайте последовательных циклов отверждения и не подвергайте мягкие ткани полости ртавоздействию в непосредственной близости более 10 секунд в любом режиме. Если требуется более длительное время отверждения, используйте несколько циклов
отверждения с перерывами между циклами или используйте средство двойного отверждения во избежание нагрева мягких тканей.
• Соблюдайте осторожность при лечении пациентов, страдающих неблагоприятными фотобиологическими реакциями или повышенной чувствительностью, пациентов,проходящих курс химиотерапии, или пациентов, принимающих фотосенсибилизирующие препараты
• Данное устройство может быть подвержено воздействию сильных магнитных или статических электрических полей, которые могут привести к сбою в работе других
устройств. При возникновении подозрений отключите такое устройство от сети на некоторое время, а затем снова включите его в розетку.
• НЕ протирайте фотополимерную лампу VALO едкими или абразивными чистящими средствами, не подвергайте автоклавированию и не погружайте в какие-либоультразвуковые ванны, дезинфицирующие средства, чистящие растворы или жидкости. Несоблюдение прилагаемых инструкций по обработке может привести кнеработоспособности устройства.
• Для предотвращения перекрестного загрязнения и предотвращения прилипания композитного материала к поверхности линзы и корпуса устройства, при каждом
использовании на фотополимерную лампу VALO X необходимо надевать защитный чехол
• Для предотвращения риска перекрестного заражения, защитные чехлы предназначены для одноразового использования пациентом

216

217

• Для снижения риска коррозии снимайте защитный чехол после использования
• Для снижения риска недоотверждения смол не используйте фотополимерную лампу в случае повреждения линзы

4. Пошаговые инструкции
Подготовка

1. Подсоедините 9-вольтовый шнур питания к шнуру наконечника.
2. Подключите шнур питания к любой электрической розетке (100–240 В переменного тока). При включении наконечник фотополимерной лампы VALO двойной звуковой
сигнал, загорятся индикаторы времени, указывая на то, что лампа готова к работе.
3. Перед каждым использованием надевайте новый защитный чехол на фотополимерную лампу, минимизируя таким образом образование неровностей на линзе длядостижения наилучших результатов.
• Для предотвращения перекрестного загрязнения и предотвращения прилипания композитного материала к поверхности линзы и корпуса устройства, при каждом
использовании на фотополимерную лампу VALO необходимо надевать защитный чехол, рекомендованный компанией Ultradent. Защитные чехлы предназначены дляодноразового использования.
Установка гигиенических защитных чехлов:Гигиенические защитные чехлы поставляются по размеру корпуса и сохраняют поверхность полимеризационной лампы чистой. Защитные чехлы помогают предотвратить
перекрестное загрязнение и не допустить прилипания композитного материала к поверхности линзы и полимеризационной лампы, а также защитить устройство от появление
коррозии от чистящих растворов.
Примечание:• Использование гигиенического защитного рукава снижает интенсивность света на 5-10%. Как показывает опыт, благодаря высокой выходной мощности
полимеризационной лампы, использование рукава не оказывает заметного влияния на процесс отверждения.
• После каждого пациента полимеризационную лампу следует очищать и обеззараживать с помощью подходящих чистящих или обеззараживающих средств. См. Раздел
«Обработка».

Световой щиток лампы VALO
• Световой щиток лампы VALO имеет овальную форму, может поворачиваться для максимально удобного использования, а также может использоваться спрозрачными защитными чехлами.
Использование

1. Каждый режим питания используется для отверждения стоматологических материалов с фотоинициаторами. См. Краткое руководство по режимам для рекомендуемого
времени отверждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Полимеризационная лампа запрограммирована на циклическое и последовательное переключение между режимами стандартной, высокой и максимальной
мощности. Например, чтобы изменить мощность со стандартной на максимальную, необходимо сначала переключиться в режим высокой, а затем — максимальной
мощности.
2. Полимеризационная лампа всегда запоминает последний использованный временной интервал и режим и по умолчанию возвращается к этим настройкам при изменении
режима или извлечении элементов питания.

Эксплуатация

РЕЖИМ ОТВЕРЖДЕНИЯ: Режим стандартной мощности
ВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ: 5, 10, 15, 20 секунд.
• Полимеризационная лампа по умолчанию переключается в этот режим при ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ включении ее питания. Индикатор режима/состояния загорится зеленым
цветом, а четыре зеленых индикатора времени будут гореть, указывая на режим стандартной мощности.
• Чтобы изменить временной интервал, быстро нажмите кнопку смены времени/режима.
• Нажмите кнопку питания, чтобы выполнить процедуру отверждения. Чтобы остановить процедуру отверждения до окончания временного интервала, снова нажмите кнопку
питания.
РЕЖИМ ОТВЕРЖДЕНИЯ: Режим высокой мощности
ВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ: 1, 2, 3, 4 секунды.
• Находясь в стандартном режиме, нажмите и удерживайте кнопку смены времени/режима в течение 2 секунд и отпустите. Индикатор режима/состояния загорится
оранжевым цветом, а четыре зеленых индикатора времени будут гореть и мигать, указывая на режим высокой мощности.
• Чтобы изменить временной интервал, быстро нажмите кнопку смены времени/режима.
• Нажмите кнопку питания, чтобы выполнить процедуру отверждения. Чтобы остановить процедуру отверждения до окончания временного интервала, снова нажмите кнопку
питания.
• Чтобы вернуться к стандартному режиму мощности, нажмите и удерживайте кнопку смены времени/режима в течение 2 секунд и отпустите, чтобы перейти в режим
максимальной мощности. Нажмите и удерживайте в течение 2 секунд, а затем отпустите. Индикатор режима/состояния загорится зеленым цветом, а четыре зеленыхиндикатора
времени будут гореть, указывая на режим стандартной мощности.
РЕЖИМ ОТВЕРЖДЕНИЯ: Режим максимальной мощности
ВРЕМЕННОЙ ИНТЕРВАЛ: только 3 секунды (примечание: Режим максимальной мощности имеет 2-ух секундные перерывы по завершении каждого цикла отверждения с целью
обеспечения безопасности, чтобы предотвратить нагрев в процессе последовательного отверждения. В конце каждого перерыва звуковой сигнал сообщает о том, что устройство
готово к продолжению работы).
• Находясь в стандартном режиме, нажмите кнопку смены времени/режима в течение 2 секунд, отпустите, затем снова нажмите и удерживайте кнопку в течение 2 секунди снова отпустите. Индикатор режима/состояния будет мигать оранжевым цветом, а три зеленых индикатора времени будут гореть и мигать, указывая на режим высокой
мощности.
• Нажмите кнопку питания, чтобы выполнить процедуру отверждения. Чтобы остановить процедуру отверждения до окончания временного интервала, снова нажмите кнопку
питания.
• Чтобы вернуться в стандартный режим, нажмите и удерживайте кнопку смены времени/режима в течение 2 секунд, затем отпустите. Индикатор режима/состояния загорится
зеленым цветом, а зеленые индикаторы времени будут гореть, указывая на режим стандартной мощности.
Режим ожидания: Через 1 час бездействия полимеризационная лампа переходит в РЕЖИМ ОЖИДАНИЯ, о чем свидетельствует медленно мигающий зеленый индикатор режима/состояния. Нажатие на любую кнопку включит полимеризационную лампу и автоматически вернет ее к последней использованной настройке.

1. Выбрасывайте использованные защитные Чехлы после каждого пациента.
2. См. Раздел «Обработка».

Инструкции по установке держателя

1. Держатель должен быть размещен на плоской обезжиренной поверхности.
2. Очистите поверхность при помощи медицинского спирта.
3. Снимите защитный слой с липкой ленты на держателе.
4. Разместите держатель таким образом, чтобы лампа поднималась вверх при снятии. Плотно прижмите держатель на месте крепления.
Краткое руководство по режимам
РежимСтандартная мощность

Высокая мощность

Максимальная мощность

Кнопка питания
Светодиоды режима/времени
Кнопка времени
Опции времени
Чтобы изменить время

5c

10 c

15 c

20 c

1с

2с

3с

4с

Только 3 с

Для изменения временных интервалов быстро нажимайте и отпускайте кнопку времени.

Чтобы изменить режим

Нажмите и удерживайте кнопку времени в течение 2 секунд, а затем отпустите. Лампа VALO переключится в следующий режим.

Условные обозначения

Светодиоды горят

Светодиоды мигают

Краткое руководство по отверждению:Режимотверждения
Стандартный
режим
Режим
высокой
мощности
Режим XtraМощность* (МВт)Освещенность*(МВт/см2)Общее время экспозиции
(сек)

670

900

5/10/15/20

3,4 Дж/6,7 Дж/10,1
Дж/13,4 Дж

970

1,300

1/2/3/4

1,0 Дж/1,9 Дж/2,9
Дж/3,9 Дж

1,570

2,100

3

4,7 Дж

Энергия**(Джоули)*Номинальная мощность на расстоянии 2 мм от кончика линзы до верхней поверхности композита.
**Значения в разделе «Общая энергия за цикл (джоули)» округлены до ближайшего десятка.
Краткое руководство по предупреждающим сигналам:Предупреждения
Позвоните в службу
поддержки клиентов дляремонта

Позвоните в службу
поддержки клиентов дляремонта

• Без звука
• Мигает, 2 секунды
• Работа лампы разрешена

• 3 непрерывных звуковых
сигнала
• Работа лампы
блокирована

Очистка

218

219

Генеральная очистка фотополимерной лампы
После каждого использования смочите марлю или мягкую ткань специальным дезинфицирующим средством и протрите поверхность и линзу. Несоответствующие чистящие
средства могут привести к повреждению фотополимерной лампы.
ДОПУСТИМЫЕ ЧИСТЯЩИЕ СРЕДСТВА:• 70%-ный изопропиловый спирт
• 70%-ный этанол
Генеральная чистка светозащитного экрана:Очистите беспроводной светозащитный экран VALO, используя любое дезинфицирующее средство для обработки поверхности. НЕ подвергайте автоклавированию.
Обслуживание, выполняемое пользователем
1) Используйте защитный чехол, чтобы предотвратить прилипание стоматологического композита к поверхности линзы. При необходимости используйте стоматологический
инструмент из пластика или нержавеющей стали, чтобы аккуратно удалить прилипший композит. Не используйте инструменты, которые могут повредить линзу.
2) Измерители освещенности сильно отличаются друг от друга и предназначены для определенных световодов и линз. Компания Ultradent рекомендует регулярно проверять
выходную мощность в стандартном режиме. ПРИМЕЧАНИЕ: истинное числовое значение будет искажено из-за неточности обычных измерителей освещенности и специального
светодиодного блока в фотополимерной лампе.
Ремонт от производителя
1) Ремонт должен выполняться только авторизованным сервисным персоналом. Компания Ultradent предоставляет обслуживающему персоналу документацию для выполнения
ремонтных работ.
Гарантия
Компания Ultradent Products, Inc. («Ultradent») гарантирует, что данное изделие в течение 5 лет с даты покупки при эксплуатации в соответствии с инструкциями по эксплуатации,прилагаемыми к изделию, (i) будет соответствовать во всех существенных аспектах техническим характеристикам, изложенным в документации компании Ultradent, прилагаемойк изделию; и (ii) не содержит дефектов материала и изготовления.
Настоящая ограниченная гарантия не подлежит передаче и распространяется исключительно на первоначального покупателя и не распространяется на последующих
владельцев изделия. Она также не распространяется на любые другие вспомогательные компоненты, такие как, в частности, батареи, зарядные устройства, адаптерыили адаптивные линзы. Настоящая ограниченная гарантия недействительна, если изделие вышло из строя или было повреждено в результате небрежного обращения,злоупотребления, неправильного использования, несчастного случая, модификации, вмешательства, изменения или несоблюдения инструкций по эксплуатации. Например,на упавшее и поврежденное изделие гарантия не распространяется. Чтобы получить право на ограниченную гарантию, вместе с дефектным изделием в компанию Ultradentнеобходимо предоставить доказательство покупки (например, товарный чек или аналогичный документ).
Дефектное изделие, соответствующее условиям гарантии, изложенным в настоящем документе, по усмотрению компании Ultradent будет либо отремонтировано, либо заменено.
Ответственность компании Ultradent за изделие ни в коем случае не должна превышать стоимости, уплаченной покупателем. Ни при каких обстоятельствах компания Ultradentне несет ответственности за какие-либо непрямые, случайные, предвиденные, непредвиденные, специальные или косвенные убытки, возникшие в результате или в связи сиспользованием данного изделия.

6. Обращение
Данное изделие предназначено для использования с защитным чехлом. Инструкции по техническому обслуживанию и генеральной уборке приведены выше.

8. Технические рекомендации
Вспомогательные принадлежности:Предмет
Световой щиток лампы VALO

Информация СЕТехнические данные и информация
Рабочая полоса волнового диапазона для отверждения композитов:СПЕКТРАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ ИЗЛУЧЕНИЯ (МВт/нм)5. Техническое обслуживание

ЭФФЕКТИВНЫЕ ДИАПАЗОНЫ ДЛИН ВОЛН ДЛЯ ОТВЕРЖДЕНИЯ
КОМПОЗИТОВ
(Используемый диапазон длин волн: 385-515 нм)Эффективный
более низкий
диапазон длин волн395-415 нмЭффективный
верхний диапазон
длин волн
440-480 нмРежим XtraРежим высокой мощности
Стандартный режим

ДЛИНА ВОЛНЫ (нм)

7. Хранение и утилизация
Условия хранения и транспортировки полимеризационной лампы:• Температура: от + 10 °C до + 40 °C (от + 50 °F до + 104 °F)• Относительная влажность: От 10% до 95%• Давление внешней среды: 500 гПа до 1060 гПаПри утилизации электронных отходов (т.е. устройств, зарядных устройств, аккумуляторов и источников питания) соблюдайте местные правила утилизации и переработки.

220

221

Атрибут
ЛинзаВолновой диапазон
Таблица
интенсивности
излучения

Информация / Спецификация
Диаметр – 9,75 мм• Используемый волновой диапазон 385 - 515 нм• Пиковые длины волн: 395 - 415 нм и 440 - 480 нмТаблица сравнения номинальных значений радиационного выхода
† MARC‡ Гигагерцовый анализатор
Измерительный
†* Деметрон
анализатор
спектра
прибор
Л.Е.Д.
спектра
Радиометр
Cветимость
Максим
альная
мощность
Диафрагма метра
Стандартная
мощность (±10%)Высокая мощность
(±10%)
Максимальная
мощность (±10%)7 mm1000 mW/cm²

3.9 mm

1400 mW/cm²
3200 mW/cm²(+/-20%)15 mm
900 mW/
cm²
1300 mW/
cm²
2100 mW/
cm²

15 mm
670 mW
970 mW

9. Различная информация

Радиантное излучение будет варьироваться взависимости от возможностей прибора, метода
измерения и размещения света.
† Радиометры Demetron и анализаторы спектра
MARC следует использовать только в качестве
эталона, поскольку они имеют меньшую
апертуру, чем лампы для отверждения VALO.
* Радиометры Demetron следует использовать
только в качестве эталонных из-за ограничений
мощности и спектрального отклика
‡ Радиантное излучение соответствует
ISO 10650 при измерении с помощью
гигагерцевого анализатора спектра.

1570 mW

Полимеризационная
лампа VALO

Рейтинг: МЭК 60601-1 (безопасность), МЭК 60601-1-2 (ЭМС)ПитаниеНа выходе – 9 В постоянного тока при 2 А
На входе – от 100 В до 240 В переменного токаUltradent P/N 5930 VALO Блок питания с универсальными
штекерами
Температура: от + 10 °C до + 32 °C (от + 50 °F до + 90 °F)Относительная влажность: От 10% до 95%Давление внешней среды: От 700 гПа до 1060 гПаПолимеризационная лампа предназначена для кратковременной работы. При максимальной температуре окружающего воздуха (32 °C) лампа
может быть включена 1 минуту на непрерывном цикле и 30 минут выключена (период охлаждения).

Условия
эксплуатации
Коэффициент
заполнения::Вес: 8 унций / 226 грамм (со шнуром)Длина: Длина – 9,26 дюйма / 23,5 смТолщина – 0,79 дюйма/ 2 смДлина шнура: 7 футов / 2,1 метра
Рейтинг: МЭК 60601-1 (безопасность)Длина шнура - 6 футов / 1,8 метра
Электропитание VALO обеспечивает изоляцию от основного электропитания.

Поиск неисправностей
Если предложенные ниже решения не помогают устранить неполадки, пожалуйста, позвоните в компанию Ultradent по номеру 800.552.5512. За пределами США звоните
торговому представителю Ultradent или агенту по продаже стоматологических изделий.
Неисправность

Возможные решения

Лампа не включается

1. Нажмите кнопку смены времени/режима или кнопку питания, чтобы вывести устройство из энергосберегающего
режима.
2. Проверьте, чтобы оба шнура были надежно соединены между собой и включены в электророзетку.
3. Проверьте наличие питания в розетке.

Лампа выключается раньше требуемого
времени

1. Проверьте индикаторы режима и настроек времени на предмет введения
правильной настройки времени.
2. Убедитесь в том, что все шнуры надежно соединены.
3. Выдерните из розетки и снова включите в электророзетку сетевой шнур.

Лампа отверждает смолы не полностью

1. Проверьте линзу на наличие отвержденных остатков смолы/композитов на ееповерхности.
2. Используя соответствующую защиту глаз янтарного цвета от УФ-излучения,убедитесь в том, что светодиодные индикаторы работают.
3. Проверьте уровень мощности Радиометром. Если используется фотометр, Ultradent рекомендует проводить
проверку полимеризационной лампы VALO в стандартном режиме.
ПРИМЕЧАНИЕ: Действительное числовое значение мощности на выходе будет иметь отклонения в связи снеточностью обычных Радиометров и набора уникальных светодиодов, используемых в системе VALO. Радиометры
сильно отличаются друг от друга и разрабатываются для наконечников и линз конкретных Полимеризационных систем.
4. Проверьте срок годности Композитных материалов.
5. Убедитесь, что соблюдается правильная методика (адгезив/композит), рекомендованная производителем.

Невозможно изменить режим или интервалы
времени

222

Удерживайте нажатыми кнопки время/режим и мощность до тех пор, пока серия звуковых сигналов не покажет, чтосвет отверждения не разблокирован.

Руководство и декларация производителя по электромагнитным излучениям
Лампа VALO предназначена для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Клиент/пользователь должен убедиться, что прибор используется вданных условиях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте только разрешенные аксессуары, кабели и источники питания для предотвращения неправильной работы, увеличения электромагнитных
излучений или снижения электромагнитной помехоустойчивости.
Испытание на излучение
Соответствие
Электромагнитная среда – руководство
Радиочистотное излучение
Группа 1обеспечивает ограниченные электромагнитные и радиочастотные помехи, а
CISPR 11также подавление перенапряжений.
Радиочастотное излучение
Класс ВЛампа VALO использует электрическую и электромагнитную энергию только для
CISPR 11работы внутренних функций. Таким образом, уровень любых РЧ-излучений
Гармоническое излучение
Класс Ачрезвычайно низок и в большинстве случаев не способен вызывать помехи в
IEC 61000-3-2работе расположенного поблизости электронного оборудования.
Колебания напряжения /мерцающее излучение IECСООТВЕТСТВУЕТ
VALO подходит для использования в любых учреждениях, в том числе в бытовых
61000-3-3
и подключенных напрямую к низковольтной электрической сети общего
пользования, которая питает здания и используется для бытовых целей.
Руководство и декларация производителя по электромагнитной стойкости
Лампа VALO предназначена для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Клиент/пользователь должен убедиться, что прибор используется вданных условиях.
Испытание наТестовый уровень вУровень соответствия
Регламент по электромагнитному излучению
устойчивость
соответствии с IEC 60601
Устойчивость к± 8 кВ при контактном
± 8 кВ при контактном
Физическая среда должна быть ограничена следующим:электростатическим
разряде
разряде
1. IP-код: IP20разрядам
± 15 кВ воздух
± 15 кВ воздух
2. Не погружайте в жидкость.
3. Не используйте вблизи легковоспламеняющегося газа. Прибор не
IEC 61000-4-2
APG/AP.
4. Допустимая влажность при хранении: 10% - 95%
5. Температурный диапазон: 10 °C - 40 °C
Быстрые электрические
± 2 кВ для линий
± 2 кВ для линий
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной
переходные процессы/электропередачи
электропередачи
среде жилого, коммерческого, больничного или военного учреждения.
всплески
± 1 кВ для входных/Примечание 1: VALO не
IEC 61000-4-4выходных линий
имеет портов ввода/вывода
Устойчивость к± 1 кВ от линии к линии
± 1 кВ от линии к линии
± 2 кВ от линии к земле
± 2 кВ от линии к земле
микросекундным
импульсным помехам
большой энергии
IEC 61000-4-5Напряжение, провалы,
<5% U
<5% U
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной
короткие замыкания,(> 95% провал от U для(> 95% провал от U длясреде жилого, коммерческого, больничного или военного учреждения.
перебои и изменения на
0,5 цикла)0,5 цикла)входных линиях питания
Адаптер Globtek 9VDC медицинского класса, поставляемый с VALO,
40% U
40% U
работает от сети переменного тока в диапазоне от 100 до 240 В
(60% провал от U для 5
IEC 61000-4-11(60% провал от U для 5переменного тока, защищает от затухания, обеспечивает ограниченные
циклов)циклов)электромагнитные и радиочастотные помехи, а также подавление
перенапряжений.
70% U
70% U
(30% провал от U для 25(30% провал от U для 25Если пользователю лампы VALO необходимо обеспечить работу лампы
циклов)циклов)без прерывания питания или если сеть в каком-либо конкретном регионе
<5% U(> 95% провал от U втечение 5 с)Частота импульса:(50/60 Гц) магнитного поля30 A/m

<5% U(> 95% провал от U втечение 5 с)Заметка 2:Самовосстанавливается
30 A/mстраны считается плохой из-за постоянного отключения, затемненияили чрезмерно шумного режима питания, рекомендуется включать
лампу VALO от источника бесперебойного питания или приобрести
беспроводную установку VALO.

Магнитные поля с частотой питающей сети должны находиться науровнях, характерных для типичных мест в обычной жилой, домашней,медицинской, коммерческой, больничной или военной обстановке.

IEC 61000-4-8ПРИМЕЧАНИЕ: U - это напряжение сети a.c. до применения тестового уровня
Примечание 1: Лампа VALO не оборудована портами или любыми другими доступными линиями ввода/вывода.
Примечание 2: При падении сетевого напряжения на 95% VALO не будет работать. У нее нет внутреннего механизма накопления энергии. Лампа VALO выключится.
Когда соответствующие уровни мощности будут восстановлены, VALO перезапустится и вернется в тот же режим, что и до потери питания. Лампа VALO восстановится
самостоятельно.

223

Руководство и декларация изготовителя по электромагнитной стойкости для систем жизнеобеспечения

Руководство и декларация производителя для рекомендованных расстояний между переносным и мобильным оборудованием радиосвязи и VALO

Лампа VALO предназначена для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Клиент/пользователь должен убедиться, что прибор используется вданных условиях.

Лампа VALO предназначена для использования в электромагнитных условиях, в которой контролируются излучаемые радиопомехи. Исходя из рекомендаций ниже,соответствующих максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования, клиент/пользователь лампы VALO может помочь предотвратить воздействие
электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиокоммуникационным оборудованием (передатчиками) и лампой
VALO.

Испытание наустойчивость

Тестовый уровень всоответствии с IEC 60601

Уровень соответствия

Регламент по электромагнитному излучению

Кондуктивная
радиочастота

3 В ср. квадр.

3 В ср. квадр.

Портативное и мобильное радиочастотное оборудование не должно бытьближе к лампе VALO (включая ее кабели), чем рекомендуемое расстояние,рассчитанное из уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендованное расстояние

IEC 61000-4-6

От 150 кГц до 80 МГц

От 150 кГц до 80 МГцИзлучаемая радиочастота

3 В/м

3 В/м

IEC 61000-4-3

От 80 МГц до 2,5 ГГцОт 80 МГц до 2,5 ГГцОт 80 МГц до 800 МГц

От 800 МГц до 2,5 ГГц
P - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
производителю передатчика, а d - рекомендуемый пространственный
разнос в метрах (м).
Значения напряженности электромагнитного поля стационарных
РЧ-передатчиков, как установлено в электромагнитной съемке объектаa,должны быть ниже уровня соответствия для каждого диапазона частотb.
Помехи могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим

Расчетная максимальная
выходная мощность
передатчика
(P в Ваттах)Расстояние разделения по частоте передатчика
(м)
150 кГц - 80 МГц

80 МГц - 800 МГц

800 МГц - 2,5 ГГц

0,01

0,12 метра

0,035 метра

0,07 метра

0,10,37 метра

0,11 метра

0,22 метра

1

1,7 метра

0,35 метра

0,7 метра

10

3,7 метра

1,11 метра

2,22 метра

100

11,7 метра

3,5 метра

7,0 метра

Лампа VALO была протестирована в соответствии с IEC 60601-1-2:2014 и прошла тестирование под воздействием напряженности поля 10 В/м от 80 кГц до 2,5 ГГц.
Значение 3Vrms (среднеквадратичное напряжение сигнала) соответствует V1, а значение 10 В/м соответствует E1 в приведенных выше формулах.
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить,используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где P - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с производителем
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные указания могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций,предметов и людей.

символом:ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные указания могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций,предметов и людей.
a Значения напряженности электромагнитного поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио- (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных
подвижных радиостанций, аппаратура радиолюбительской связи, а также теле- и радиовещательные станции диапазонов AM и FM, невозможно предсказать теоретическис достаточной степенью точности. Для оценки электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, следует провести электромагнитное
обследование площадки. Если измеренная напряженность электромагнитного поля в месте эксплуатации лампы VALO, превышает указанный выше применимый уровень
соответствия, необходимо произвести осмотр аппарата с целью проверки его нормальной работоспособности. При наличии признаков нарушения эксплуатационных
характеристик может потребоваться принять дополнительные меры, например изменить направление или местоположение VALO.
b В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц значения напряженности электромагнитного поля должны быть меньше 3 В/м.

224

225

VALO

TM

Curing Light

1. 제품 설명KO광대역 스펙트럼을 갖춘 VALO 광중합기는 ISO 10650에 따라 385–515nm 파장 범위의 모든 광경화 제품을 중합하도록 설계되었습니다.
VALO 광중합기는 의료 등급의 국제 전원 공급 장치를 갖추고 있으며 100볼트에서 240볼트의 전원 콘센트에 적합합니다. 핸드피스는 표준 치과 장치 브래킷에놓이도록 설계되었거나 키트에 포함된 브래킷을 사용하여 맞춤 장착할 수 있습니다.
제품 구성요소:• 1 – 7피트/2.1m 코드가 있는 VALO 광중합기• 1 – 9V, 의료 등급, 6피트/1.8m 코드 및 국제 규격 플러그가 있는 국제 전원 공급 장치• 1 – VALO 배리어 슬리브 샘플 팩
• 1 – VALO 라이트 쉴드• 1 – 양면 접착 테이프가 있는 광중합기 표면 장착 브래킷제어의 개요:사진준비

1. 9볼트 전원 코드를 핸드피스 코드에 연결합니다.
2. 전원 코드를 전기 콘센트(100-240VAC)에 꽂습니다. VALO 라이트 핸드피스의 전원을 켤 때 신호음이 두 번 울리고 타이밍 표시등이 켜져 조명을 사용할 준비가되었음을 나타냅니다.
3. 매번 사용하기 전에 광중합기 위에 새 배리어 슬리브를 놓고 렌즈의 주름을 최소화하여 최상의 결과를 얻으십시오.
• 교차 오염을 방지하고 치과용 복합 재료가 렌즈와 봉 본체의 표면에 달라붙는 것을 방지하려면 사용할 때마다 VALO 광중합기 위에 Ultradent 승인 배리어슬리브를 사용해야 합니다. 배리어 슬리브는 단일 환자용으로 제작되었습니다.
VALO 라이트 실드:
VALO 라이트 실드는 타원형으로, 활용도를 극대화하기 위해 회전할 수 있도록 제작되었으며 투명한 배리어 슬리브와 함께 사용할 수 있습니다.

용도

범례

전원 버튼

시간 간격 라이트모드/상태 표시등시간/모드 변경 버튼제조사는 본 기기의 부적절한 사용으로 인한 손상에 대해서, 또는 이 지침이 적용되는 목적 외의 다른 목적에 대해 책임을 지지 않습니다.
설명된 모든 제품에 대해 사용 전에 모든 지침과 SDS 정보를 주의 깊게 읽고 이해하십시오.

2. 사용 방법 / 용도광 활성화 치과용 수복재 및 접착제 경화용 조명 원천.

3. 경고 및 사전주의위험성 그룹 2주의 이 제품에서 방사되는 자외선. 노출 시 눈이나 피부에 자극을 줄 수 있음. 적절한 차폐를 사용하십시오.

주의 이 제품에서 방사될 가능성이 있는 유해한 광학 방사선. 작동 중인 램프를 쳐다보지 마십시오. 눈에 해를 끼칠 수 있습니다.
• 나오는 조명을 직접 쳐다보지 마십시오. 환자, 임상의, 보조원은 VALO 라이트를 사용할 때 항상 호박색 UV 보안경을 착용해야 합니다.
• 감전의 위험을 방지하기 위해 이 장비를 개조할 수 없습니다. 포함된 Ultradent VALO 전원 공급 장치 및 플러그 어댑터만 사용하십시오. 이러한 구성 요소가 손상된경우 사용하지 말고 Ultradent 고객 서비스에 전화하여 교체품을 주문하십시오.
• 휴대용 RF 통신 장비를 30cm(12인치) 이내에서 사용하면 성능이 저하될 수 있습니다.
• 부적절한 작동, 전자기 방출 증가 또는 전자기 내성 감소를 방지하기 위해 허가된 액세서리, 케이블 및 전원 공급 장치만 사용하십시오(전자기 방출 섹션 참조)• 열 자극이나 부상의 위험을 방지하려면 연속 경화 사이클을 피하고, 어떤 모드에서든 구강 연조직을 10초 이상 가까이 노출시키지 마십시오. 더 긴 경화 시간이필요한 경우 사이클 사이에 휴식 기간이 있는 다중 경화 사이클을 사용하거나 연조직에 열이 가해지는 걸 피할 수 있는 듀얼큐어 제품을 사용하십시오.
• 광생물학적 부작용이나 민감성으로 고통받는 환자, 화학 요법 치료를 받고 있는 환자 또는 감광제로 치료를 받는 환자를 치료할 때는 주의하십시오• 이 장치는 강한 자기장 또는 정전기장에 취약하여 프로그래밍을 방해할 수 있습니다. 이런 일이 발생한 것으로 의심되면 장치의 플러그를 잠시 뽑았다가 콘센트에다시 꽂으십시오.
• 부식성 또는 연마성 세제, 오토클레이브로 VALO 광중합기를 닦거나 모든 종류의 초음파 수조, 소독제, 세척액 또는 액체에 담그지 마십시오. 포함된 처리 지침을따르지 않으면 기기가 작동하지 않을 수 있습니다.
• 교차 오염을 방지하고 치과용 복합 재료가 렌즈와 봉 본체의 표면에 달라붙는 것을 방지하려면 사용할 때마다 VALO 라이트 위에 배리어 슬리브를 사용해야 합니다• 교차 오염의 위험을 방지하기 위해 배리어 슬리브는 환자 1인 전용입니다.
• 부식될 위험을 줄이려면 사용 후 배리어 슬리브를 제거하십시오
• 수지가 저경화가 될 위험을 줄이려면 렌즈가 손상된 경우 광중합기를 사용하지 마십시오226

4. 단계별 지침

1. 각 전원 모드는 광 개시제로 치과 재료를 경화하는 데 사용됩니다. 권장 경화 시간은 빠른 모드 안내를 참조하십시오.
주: 경화 라이트는 표준 전력에서 고 전력, 엑스트라 전력 모드까지 순차적으로 전환되도록 구성되어 있습니다. 예를 들어, 표준 전력 모드에서 엑스트라 전력 모드로변경하려면 고전력 모드를 거친 다음 엑스트라 전력 모드로 넘어가게 됩니다.
2. 경화 라이트는 가장 최근에 사용된 타이밍 간격과 모드를 저장하며, 모드가 변경되거나 배터리가 제거될 때마다 기본값으로 돌아갑니다.

작동경화 모드: 표준 전원 모드시간 간격: 5, 10, 15, 20초.
• 경화라이트는 처음으로 전원을 켤 때, 이 모드로 기본설정이 되어 있습니다. 모드 / 상태 표시등이 녹색이 되고 4 개의 녹색 시간 표시등이 켜지고 표준 전원 모드가표시됩니다.
• 시간 간격을 변경하려면 '시간/모드' 버튼을 빠르게 누릅니다.
• 전원 버튼을 눌러 경화합니다. 시간 간격을 완료하기 전에 경화를 중지하려면 전원 단추를 다시 누르십시오.
참고: 20초는 모든 모드 중 가장 많은 에너지를 제공하며, 에너지 값은 사양 정보 표의 광도 섹션을 참조하십시오.
경화 모드: 고전력 모드시간 간격: 1, 2, 3, 4초.
• 표준 전력 모드에서, 시간 / 모드 변경 버튼을 2초 동안 눌렀다가 놓습니다. 모드 / 상태 표시등이 주황색으로 켜지고, 4 개의 녹색 시간 표시등이 켜져반짝거림으로써 고전력 모드임을 나타냅니다.
• 시간 간격을 변경하려면 '시간/모드' 버튼을 빠르게 누릅니다.
• 전원 버튼을 눌러 경화합니다. 시간 간격을 완료하기 전에 경화를 중지하려면 전원 버튼을 다시 누릅니다.
• 표준 전력 모드로 돌아가려면, 시간 / 모드 변경 버튼을 2 초 동안 눌렀다 놓으면 엑스트라(Xtra) 전력 전원 모드 주기로 전환됩니다. 다시 2초 동안 누렀다가 뗍니다.
모드 / 상태 표시등이 녹색으로 되고, 4 개의 녹색 시간 표시등이 켜져 표준 모드임을 나타냅니다.
경화 모드: 엑스트라(Xtra) 전원 모드시간 간격: 3초만 해당 (주: 엑스트라 전력 모드는 연속 경화 중의 가열을 제한하기 위해 각 경화주기의 끝에서 2초의 안전 지연 시간을 두고 있습니다. 지연이 끝나면신호음이 울려 장치가 계속 사용될 준비가 되었음을 알립니다).
• 표준 전력 모드에서, 시간 / 모드 변경 버튼을 2초 동안 눌렀다가 떼고, 다시 2초 동안 눌렀다가 뗍니다. 모드 / 상태 표시등이 주황색으로 켜져 깜빡거리고, 3 개의녹색 시간 표시등이 켜져 반짝거림으로써 엑스트라 전력 모드임을 나타냅니다.
• 전원 버튼을 눌러 경화합니다. 시간 간격을 완료하기 전에 경화를 중지하려면 전원 버튼을 다시 누릅니다.
• '표준 전력' 모드로 돌아가려면 '시간 / 모드' 버튼을 2초 동안 눌렀다가 뗍니다. 모드 / 상태 표시등이 녹색이 되고 녹색의 시간 표시등이 켜짐으로써 표준 전력모드임을 나타냅니다.
수면 모드: 경화 라이트는 사용하지 않으면 1시간 후에 '수면' 모드로 들어가며, 모드 / 상태 표시등이 천천히 깜박여서 수면 모드임을 표시합니다. 아무 버튼이든 누르면경화 표시등이 켜지며 자동적으로, 마지막으로 사용했던 설정으로 되돌아갑니다.

세척

1. 각 환자에게 사용한 후에 사용한 배리어 슬리브를 표준 폐기물로서 버리십시오.
2. '처리' 섹션을 참조하십시오.

브래킷 장착 지침

1. 브래킷은 기름이 없는 평평한 표면에 설치해야 합니다.
2. 소독용 알코올로 표면을 세척합니다.
3. 브래킷의 접착 테이프를 벗겨 내십시오.
4. 제거할 때 경화등이 위쪽을 향해 들리도록 브래킷 위치를 조정합니다. 단단히 눌러 제자리에 놓이게 합니다.

227빠른 모드 가이드
모드

표준 전력

전원 버튼

고전력

엑스트라 전력

모드/타이밍 LED
시간 버튼
시간 옵션

5초

10초

15초

20초

1초

시간을 변경하려면'시간 버튼'을 눌렀다 빠르게 놓으면 시간 옵션이 순환합니다.

범례솔리드형 LED모드를 변경하려면빠른 경화 가이드:3초

4초

시간 버튼을 2초 동안 누르고 있습니다. VALO는 다음 모드로 순환합니다.

경화 모드
표준
고출력
Xtra

깜박이는 LED출력* (mW)
670
970
1,570

조도* (mW/cm2)
900
1,300
2,100

총 노출 시간(초)5/10/15/20
1/2/3/43

에너지** (줄)3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*렌즈 끝에서 복합재의 상단 표면까지 2mm 거리에서의 공칭 출력.
**사이클당 총 에너지(줄) 섹션의 값은 가장 가까운 10분의 1로 반올림됩니다.
.

빠른 경고 안내서:수리를 위해 고객 서비스부에 연락• 사운드 없음• 깜박임, 2초• 작동 허용

228

2초

경고

3초만 해당

5. 유지보수

광중합기의 일반 청소사용 후에는 허가된 표면 소독제를 거즈나 부드러운 천에 적셔 표면과 렌즈를 닦으십시오. 허가되지 않은 세척제는 광중합기를 손상시킬 수 있습니다.
허용되는 세척제:• 70% 이소프로필 알코올• 70% 에탄올라이트 쉴드의 일반적인 청소:표면 소독제를 사용하여 VALO Cordless 라이트 쉴드를 청소하십시오. 오토클레이브하지 마십시오.
사용자 수행 유지 보수1) 배리어 슬리브를 사용하여 치과용 복합재가 렌즈 표면에 달라붙는 것을 방지하십시오. 필요한 경우 플라스틱 또는 스테인리스 스틸 치과 기구를 사용하여 부착된복합재를 조심스럽게 제거합니다. 렌즈를 손상시킬 수 있는 도구를 사용하지 마십시오.
2) 라이트 미터는 크게 다르며 특정 라이트 가이드 팁과 렌즈를 위해 설계되었습니다. Ultradent는 표준 전원 모드에서 정기적으로 출력을 확인할 것을 권장합니다.
알림: 실제 숫자 출력은 광중합기의 일반 조도계와 맞춤형 LED 팩의 부정확성으로 인해 왜곡됩니다.
제조업체 수리
1) 수리는 공인 서비스 직원만 수행해야 합니다. Ultradent는 서비스 담당자에게 수리를 수행하기 위한 문서를 제공합니다.
보증
Ultradent Products, Inc.(이하 "Ultradent")는 본 제품이 제품에 포함된 사용 설명서에 따라 작동할 경우 구매일로부터 5년 동안 (i) 제품과 함께 제공된 Ultradent의문서에 명시된 사양에 모든 중요한 측면에서 부합하며 (ii) 재료 및 제조상의 결함이 없음을 보증합니다.
이 제한 보증은 양도할 수 없으며 최초 구매자에게만 적용되며 이후 제품 소유자에게는 적용되지 않습니다. 이 제한 보증은 배터리, 충전기 또는 어댑터, 어댑티브렌즈와 같은 기타 액세서리 구성품에는 적용되지 않습니다. 본 제한 보증은 과실, 남용, 오용, 사고, 개조, 변조, 변경 또는 해당 사용 지침을 따르지 않아 제품이 고장나거나 손상된 경우 무효화됩니다. 예를 들어, 제품을 떨어뜨려서 손상된 제품은 이 보증이 적용되지 않습니다. 이 제한 보증을 적용받으려면 구매 증빙 자료(예: 판매영수증 또는 이와 유사한 문서)를 결함이 있는 제품과 함께 Ultradent에 제출해야 합니다.
여기에 명시된 보증 조건을 충족하는 결함이 있는 제품은 Ultradent의 단독 재량에 따라 수리 또는 교체됩니다. 어떠한 경우에도 제품에 대한 Ultradent의 책임은구매자가 지불한 구매 가격을 초과하지 않습니다. 어떠한 경우에도 Ultradent는 이 제품의 사용으로 인해 또는 이와 관련하여 발생하는 간접적, 부수적, 예견된, 예상치못한, 특별 또는 결과적 손해에 대해 책임을 지지 않습니다.

6. 처리

이 제품은 배리어 슬리브와 함께 사용하도록 만들어졌습니다. 유지 관리 및 일반 청소에 대해서는 위를 참조하십시오.

7. 보관 및 처분수리를 위해 고객 서비스부에 연락• 연속 3회 신호음• 작동 금지경화등 보관 및 운송:• 온도: +10°C ~ +40°C (+50°F ~ +104°F)• 상대 습도: 10% ~ 95%• 주변 압력: 500 hPa 내지 1060 hPa전자 폐기물 (장치, 충전기, 배터리 및 전원 공급 장치)을 처분할 때는 지역 폐기물 및 재활용 지침을 따르십시오.

229

8. 기술적 고려사항

속성

부속품

항목
VALO 라이트 실드CE 정보정보 / 사양

렌즈

지름 9.75mm

파장 범위• 활용 가능한 파장 범위: 385 - 515nm• 최대 파장: 395 - 415nm 및 440 - 480nm

라이트 세기표기술 정보 / 데이터측정 기구효과적인 복합재 경화 파장 대역:효과적인 복합 경화 파장 대역(활용 가능한 파장 범위: 385-515nm)
유효 상위 파장 대역
440-480 nm의

스펙트럼 복사력(mW/nm)

유효 하
파장 대역
395-415 nm의표준 전력 (±10%)고전력 플러스
(±10%)

Xtra

고출력
표준

WAVELENGTH (nm)측정장치의 조리개 구멍

Xtra 전력 (±10 %)VALO 경화라이트

등급: IEC 60601-1(Safety), IEC
60601-1-2 (EMC)전원공급 장치

출력 - 2A에서
9VDC
입력 - 100VAC ~240VAC
Ultradent P/N5930 VALO 전원공급 장치 (범용 플러
그 포함)

작동 조건
충격 계수(Duty
Cycle):

공칭 복사열 발산도 비교 차트‡ 기가헤르츠(Gigahertz) 스펙트럼 분석장치
발산도

총 전력

15 mm

15 mm

900 mW/cm²

670 mW

1300 mW/cm²

970 mW

2100 mW/cm²

1570 mW복사열 발산도는 기구 성능, 측정방법, 라이트배치 상태 등에 따라 다르게 나타납니다.
† Demetron 복사계와 MARC 스펙트럼분석장치는 VALO 경화 라이트보다작은 조리개 구멍을 가지고 있기 때문에참고자료로서만 사용되어야 합니다.
† Demetron 복사계는 전력 및 스펙트럼반응이 제한적이므로 단지 참고자료로서만
사용되어야 합니다.
‡ 복사열 발산도는 기가헤르츠 스펙트럼분석장치와 함께 사용했을 때 ISO 10650
기준에 부합합니다.

중량: 8온스 / 226g (코드 포함)
길이: 9.26 인치 / 23.5cm
너비 : 0.79 인치 / 2cm
코드 길이: 7 피트 / 2.1m

등급: IEC 60601-1 (안전)코드 길이 - 6 피트 / 1.8m
VALO 전원공급 장치에 의해 MAINS 전원으로부터 분리됨

온도: +10°C ~ +32°C (+50°F ~ +90°F)상대 습도: 10% ~ 95%주변 압력: 700 hPa 내지 1060 hPa경화라이트는 단시간 작동용으로 설계되었습니다. 최대 주변온도 (32°C)에서 1분 연속 순환시 30분 동안 꺼짐 (냉각 시간).

문제의 진단 및 해결아래에 제시된 해결책으로 문제가 해결되지 않으면, Ultradent에 800.552.5512로 연락하십시오. 미국 이외의 지역에서는 Ultradent 대리점 또는 치과 딜러에게 문의하십시오.
문제라이트가 켜지지 않습니다라이트가 원하는 시간 동안 켜 있지 않음라이트가 레진을 제대로 경화하지 않음230

가능한 해결책

1. '시간/모드' 변경 버튼 또는 전원 버튼을 눌러 절전 모드에서 일어납니다.
2. 두 코드가 서로 단단히 연결되어 있고 전원 콘센트에 연결되어 있는지 확인합니다.
3. 콘센트의 전원을 확인합니다.
1. 모드 및 시간 표시등에서 정확한 시간 입력을 확인합니다.
2. 모든 코드 연결이 완전히 고정되었는지 확인합니다.
3. 전기 콘센트에 전원 코드를 뽑았다가 다시 꽂습니다.

1. 경화된 수지나 복합재 잔여물이 있는지 렌즈를 확인합니다.
2. 적절한 호박색 자외선 눈 보호 기능을 사용하여, LED 라이트가 작동하는지 확인합니다.
3. 노출계로 전력 레벨을 점검합니다. 노출계를 사용하실 경우, Ultradent는 표준 전력 모드에서 VALO를 확인할 것을 권장합니다.
주: 진정한 숫자 출력은 일반적인 노출계의 부정확성과 VALO가 사용하는 맞춤형 LED 팩 때문에 비뚤어집니다.
노출계는 크게 다르며 특정 라이트 가이드 팁과 렌즈용으로 설계되어 있습니다.
4. 경화 수지의 유효 기간을 확인합니다.
5. 제조업체의 권장에 따른 올바른 기법(접착제 / 복합재)을 사용하는지 확인합니다.

231모드 또는 시간 간격을 변경할 수 없음

9. 기타 정보일련의 경고음이 경화 표시등이 잠금 해제되어 있음을 나타낼 때까지 시간 / 모드 및 전원 버튼을 모두 누른 채있습니다.

전자기 방출에 관한 지침 및 제조자의 선언

VALO GRAND는 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. 고객 또는 사용자는 그러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
경고: 부적절한 작동, 전자기 방출 증가 또는 전자기 내성 감소를 막기 위해서는, 승인된 액세서리, 케이블 및 전원공급 장치만 사용하십시오.
방출 테스트순응RF 방출
CISPR 11그룹 1무선주파수 방출CISPR 11클래스 B전압 변동 / 플리커 방출 IEC 61000-3-3준수고조파 방출
IEC 61000-3-2

클래스 A

전자기 환경 - 지침

VALO는 Globtek 의료 등급 9VDC 어댑터를 사용하고 브라운 아웃(brown-out) 보호 기능으로 작동하며, 제한된 EMI, RF 및 서지 억제 기능을 제공합니다.
VALO는 전기 및 전자기 에너지를 내부 기능으로만 사용합니다. 따라서,무선주파수 방출은 매우 낮으며 근처의 전자 장비에 간섭을 일으키지 않
습니다.

VALO는 가정 시설 및 가정용 건물에 공급되는 공공 저전압 전원공급 장치네트워크에 직접 연결된 시설 등 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.

전자기 내성에 관한 지침 및 제조자의 선언

VALO는 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. 고객 또는 사용자는 그러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험정전기 방전 (ESD)
IEC 61000-4-2전기적으로 빠른 순간전류(transients)/파열
IEC 61000-4-4
서지(Surge)
IEC 61000-4-5전원공급 장치 입력 라인의 전압, 순간 전압, 단락,정전 및 변동
IEC 61000-4-11

IEC 60601 테스트 레벨± 8 kV 접촉± 15kV 공기전원 공급 라인의 경우±2kV
주 1: VALO에는 I / 0 포트가 없습니다.

<5 % U(0.5 사이클 동안 U에서
95% 이상 감소)<5 % U(0.5 사이클 동안 U에서
95% 이상 감소)± 1 kV 라인에서 라인± 2 kV 라인에서 접지

40% U(5 사이클 동안 U에서
60% 감소)<5 % U(5초 동안 U에서 95% 이상 감소)

IEC 61000-4-8

232± 8 kV 접촉± 15kV 공기전원 공급 라인의 경
우 ±2kV입력/출력 라인의 경우
± 1kV

70% U
(25 사이클 동안 U에서
30% 감소)전력 주파수
(50/60 Hz) 자기장규정 준수 수준30 A/m± 1 kV 라인에서 라인± 2 kV 라인에서 접지

40% U(5 사이클 동안 U에서
60% 감소)70% U(25 사이클 동안 U에서
30% 감소)<5 % U(5초 동안 U에서 95% 이상 감소)주 2: 자체 회복
30 A/m전자기 환경 가이드물리적 환경은 다음으로 제한되어야 합니다.
1. IP 코드: IP20
2. 액체에 담그지 마십시오.
3. 가연성 가스 주변에서는 사용하지 마십시오. 단위는 Non-APG 및
Non-AP입니다.
4. 보관 습도 범위: 10% - 95%
5. 보관 온도 범위: 10° C - 40° C주전원 품질은 전형적인 주거용, 상업용, 병원용, 또는 군사용 환경의품질이어야 합니다.

주전원 품질은 전형적인 주거용, 상업용, 병원용 또는 군용 환경의품질이어야 합니다.

VALO와 함께 공급되는 Globtek 9VDC 의료 등급 어댑터는 100VAC~ 240VAC의 주 전원에서 작동하며, 제한된 브라운 아웃, EMI 및 서지보호 기능을 수행할 수 있습니다.

주: U는 시험 레벨을 적용하기 전의 AC 주전원 전압주 1: VALO에는 포트 또는 접근 가능한 I/O 라인이 없습니다.
주 2: 주전원 전압에서 95%의 저하가 있으면, VALO는 작동하지 않습니다. VALO에는 내부 에너지 저장 메커니즘을 가지고 있지 않습니다. VALO는 꺼지게 됩니
다. 전원 수준이 복원되면, VALO가 다시 시작되고 전력 손실 전의 같은 상태로 돌아갑니다. VALO는 스스로 복구됩니다.
비 수명 지원 시스템에 대한 전자기 내성에 관한 지침 및 제조자의 선언

VALO는 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. 고객 또는 사용자는 그러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험

IEC 60601 테스트 레벨규정 준수 수준IEC 61000-4-6

150kHz ~ 80MHz

150kHz ~ 80MHz

IEC 61000-4-3

80 MHz ~ 2.5 GHz전도성 무선주파수
방사되는 무선주파수

3 Vrms3 V/m

3 Vrms3 V/m

80 MHz ~ 2.5 GHz전자기 환경 가이드휴대형 및 이동형 RF 통신 장비는 케이블을 포함하여 VALO의 어느 부분에도 사용하지 말고 송신기의 주파수에 적용할 수 있는 방정식에서계산된 권장 이격 거리보다 가깝게 사용해야 합니다.
권장 이격거리

80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.5 GHzP는 송신기 제조업체에 따른 송신기의 최대 출력 정격(W)이며, d는 권장 분리 거리(m)입니다.
전자기장 조사에 의해 결정된 고정 RF 송신기의 전계 강도는 각 주파수 범위에서의 준수 수준보다 낮아야 합니다.b다음 기호가 표시된 장비 부근에서 간섭이 발생할 수 있습니다.

주 1 80 MHz와 800 MHz에서, 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
주 2 이 지침이 모든 상황에서 적용되는 것은 아닙니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람의 흡수 및 반사에 영향을 받습니다.
a 라디오 (셀룰러 / 무선) 전화기 및 육상 이동 라디오, 아마추어 무선, AM 및 FM 라디오 방송 및 TV 방송을 위한 기지국과 같은 고정 송신기의 자장 강도는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다. 고정 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사가 고려되어야 합니다. VALO가 사용된 위치에서 측정된전계 강도가 위의 해당 RF 준수 레벨을 초과하면 정상 작동을 확인하기 위해 VALO를 관찰해야 합니다. 비정상적인 성능이 관찰되면 VALO 방향을 바꾸거나 재배치하는 등의 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
b 150 kHz ~ 80 MHz의 주파수 범위에서 전계 강도는 3 V/m 미만이어야 합니다.

VALO 사용자가 전원 차단없이 계속 작동해야 하거나 지속적으로
절전, 소등 또는 과도한 소음이 발생하여 국가의 특정 지역의 전원이불량으로 간주되는 경우, VALO를 무정전 전원공급 장치 또는 고객이
VALO 무선 장치를 구입하십시오.

전원 주파수 자기장은 전형적인 주거용, 가정 건강관리용, 상업용, 병원용 또는 군사용 환경에서 일반적인 위치의 특성을 가진 높이에 있어야 합니다.

233

휴대형 및 이동형 RF 통신 장비와 VALO 사이의 권장 이격 거리에 관한 지침 및 제조자의 선언

VALO는 복사된 RF 장해가 제어되는 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다. VALO 사용자는 통신 장비의 최대 출력에 따라 아래에서 권장하는 휴대용 RF 통신장비 (송신기)와 VALO 사이의 최소 거리를 유지함으로써 전자기 간섭을 방지할 수 있습니다.
송신기의 정격 최대출력 전력(와트 단위의 전력)

150 kHz – 80 MHz

0.01
1

0.1
10

100

송신기의 주파수에 따른 분리 거리(미터)80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2.5 GHz

0.12 m

0.035 m0.07 m1.7 m

0.35 m0.37 m3.7 m

11.7 m0.11 m1.11 m3.5 m

0.22 m0.7 m

2.22 m
7.0 m

VALO는 IEC 60601-1-2 : 2014에 따라 테스트되었으며 80MHz에서 2.5GHz 사이에서 10 V/m의 복사 전계 강도로 통과되었습니다. 위의 공식에서 3 Vrms의 값은 V1에 해당하고 10 V/m의 값은 E1에 해당합니다.

ZH

VALO

TM

固化灯

1. 产品描述

VALO 固化灯具有宽带光谱，可根据 ISO 10650 聚合波长范围内 385–515 nm 的所有光固化产品。
VALO 光固化机采用医疗级国际电源，适用于 100 至 240 伏电源插座。
该仪器设计用于放置在标准牙科综合治疗机支架中，或者可以使用套件中包含的支架进
行定制安装。
产品组件：• 1 – VALO 光固化灯，带 7 英尺/2.1 米电线• 1 –9 伏医疗级国际电源，带 6 英尺/1.8 米电源线和国际插头
• 1 – VALO 隔离套样品包• 1 – VALO 遮光罩• 1 – 带双面胶带的光固化表面安装支架
控制概述：

위에서 언급하지 않은 최대 출력으로 정격된 송신기의 경우, 권장 분리 거리 d (m)는 송신기의 주파수에 적용할 수 있는 방정식을 사용하여 추정할 수 있습니다.
여기서 P는 송신기 제조자에 따를 때, 송신기의 최대 출력 전력 정격 (와트)입니다.

照片

电源按钮

图例

定时间隔指示灯주 1 80 MHz와 800 MHz에서, 높은 주파수 범위에 대한 이격 거리가 적용됩니다.

模式/状态指示灯

주 2 이 지침이 모든 상황에서 적용되는 것은 아닙니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람의 흡수 및 반사에 영향을 받습니다.

定间/模式更改按钮对于因对本装置的不当使用和/或用于本指导书以外的任何目的而造成的任何损失，制造商概不承担任何责任。
对于所描述的产品，使用前请仔细阅读并理解所有说明和 SDS 信息。

2. 适用症/预期目的本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。

3. 警告和注意事项风险组 2请注意，本产品发射紫外线。
暴露可能会导致眼睛或皮肤刺激。
进行适当的遮蔽。
请注意，本产品可能会发射危险光射线。
请勿直视手术灯。
可能对眼睛有害。

• 请勿直视光输出。
使用 VALO 灯时，患者、临床医生和助手应始终佩戴琥珀色紫外线护目镜。
• 为防止触电风险，不允许改装本设备。
仅使用随附的 Ultradent VALO 电源和插头适配器。
如果这些组件损坏，请勿使用并致电 Ultradent 客户服务部门订购更换件。
• 如果使用距离小于 30 厘米（12 英寸），便携式射频通信设备可能会降低性能• 仅使用授权的配件、电缆和电源，以防止操作不当、电磁辐射增加或电磁抗扰度降低（请参阅电磁辐射部分）• 为了防止热刺激或受伤的风险，请避免连续固化循环，并且在任何模式下都不要将口腔软组织近距离暴露超过 10 秒。
如果需要更长的固化时间，请使用多个
固化周期并在周期之间休息一段时间，或使用双重固化产品以避免加热软组织。
• 治疗患有不良光生物学反应或过敏的患者、正在接受化疗的患者或正在接受光敏药物治疗的患者时要小心• 该装置可能容易受到强磁场或静电场的影响，这可能会破坏编程。
如果您怀疑发生了这种情况，请立即拔下设备电源插头，然后将其重新插入电源插座。
• 请勿使用腐蚀性或研磨性清洁剂、高压灭菌器擦拭 VALO 光固化机，或浸入任何类型的超声波浴、消毒剂、清洁溶液或液体中。
不遵循随附的处理说明可能会导致设备无法运行。
• 为了帮助防止交叉污染并帮助防止牙科复合材料粘附到镜片和扫描杆主体的表面，每次使用时都必须在 VALO 灯上使用隔离套• 为了防止交叉污染的风险，隔离套仅供单个患者使用• 为了降低腐蚀风险，请在使用后取下隔离套• 为了降低树脂固化不足的风险，如果透镜损坏，请勿使用固化灯

234

235

4. 分步说明
准备

1. 将 9 伏电源线连接至手机电源线。
2. 将电源线插入任意电源插座 (100-240 VAC)。
VALO 灯仪器在通电时会发出两声蜂鸣声，并且定时指示灯将亮起，表明灯已准备好使用。
3. 每次使用前，在固化灯上放置一个新的隔离套，并尽量减少镜片上的皱纹，以获得最佳效果。
• 为了帮助防止交叉污染并帮助防止牙科复合材料粘附到镜片和棒体表面，每次使用时必须在 VALO 固化灯上使用 Ultradent 批准的隔离套。
隔离套仅供单
个患者使用。
安装卫生屏障套：
卫生屏障套定制安装在固化灯上，保持固化灯的表面清洁。
屏障套有助于防止交叉污染，有助于保持牙科复合材料不粘附到镜头和固化灯的表面上，并且预防因清洁溶液而变色和腐蚀。
注：• 使用卫生屏障套将减少光输出 5-10%。
由于固化灯的高输出功率，固化效果已被证明是基本相当的。
• 固化灯必须在每位患者使用后使用适当的清洁和/或消毒剂进行清洁和消毒。
请参见标题为处理的章节。
VALO 遮光罩：• VALO 遮光罩为椭圆形，可旋转以实现最大化的使用，而且可以与透明屏障套配套使用

使用

1. 每种功率模式用于使用光引发剂固化牙科材料。
请参见快速模式指南了解建议固化时间。
注：固化灯经编程将依次从标准功率到高功率再到外加功率模式进行切换。
比如，要从标准功率模式切换到外加功率模式，必须先切换到高功率模式，然后再切换至外加功率模式。
2. 固化灯存储最近使用的定时间隔和模式，每当更改模式或拆除电池时，它均将默认返回该模式。

操作

固化模式：标准功率模式
定时间隔：5、10、15、20 秒。
• 固化灯初次通电时默认这一模式。
模式/状态指示灯将为绿色，四个绿色定时指示灯将亮起，表示标准功率模式。
• 要更改定时间隔，请快速按定时/模式按钮。
• 按电源按钮可进行固化。
要在完成定时间隔之前停止固化，请再次按电源按钮。
注意：20 秒将提供任何模式的最大能量，有关能量值，请参阅规格信息表中的光强度部分。
固化模式：高功率模式
定时间隔：1、2、3、4 秒。
• 在标准功率模式下，按下并保持住定时/模式更改按钮 2 秒，然后释放。
模式/状态指示灯将为橙色，四个绿色定时指示灯将亮起并闪烁，表示高功率模式。
• 要更改定时间隔，请快速按定时/模式按钮。
• 按电源按钮可进行固化。
要在完成定时间隔之前停止固化，请再次按电源按钮。
• 要返回标准功率模式，请按下并保持住定时/模式更改按钮 2 秒，然后释放，这将切换至外加功率模式。
再次按下并保持住 2 秒，然后释放。
模式/状态指示灯
将为绿色，四个绿色定时指示灯将亮起，表示标准功率模式。

固化模式：外加功率模式
定时间隔：仅 3 秒（注：外加功率模式在每次固化循环结束时都有一段 2 秒的安全延时，以限制在连续固化期间进行加热。
延时结束时，笛音将响起，表示装置可以继续使用）。
• 在标准功率模式下，按下并保持住定时/模式更改按钮 2 秒，释放，然后再按下并保持住 2 秒，再释放。
模式/状态指示灯将为橙色并闪烁，并且其中三个绿色
定时指示灯将亮起并闪烁，表示外加功率模式。
• 按电源按钮可进行固化。
要在完成定时间隔之前停止固化，请再次按电源按钮。
• 要返回标准功率模式，请按下并保持住定时/模式按钮 2 秒，然后释放。
模式/状态指示灯将为绿色，绿色定时指示灯将亮起，表示标准功率模式。
睡眠模式：固化灯不活动 1 小时后，将进入睡眠模式，由模式/状态指示灯的慢速闪烁指示。
按任意按钮将唤醒固化灯并自动将其返回到上次所使用的设置。

快速模式指南
模式

标准功率

电源按钮

高功率

外加功率

模式/定时 LED
定时按钮
定时选项

5秒

10秒

15秒

20秒

要更改定时

快速按下然后松开定时按钮可切换定时选项。

图例稳亮 LED

要更改模式

快速固化指南：快速警告指南

1秒

2秒

3秒

4秒

仅3秒

按下并保持住定时按钮 2 秒，然后释放。
VALO 将切换到下一个模式。

固化模式
标准
高功率
超功率

闪烁 LED
功率* (mW)
670
970
1,570

辐照度* (mW/cm2)
900
1,300
2,100

总曝光时间（秒）5/10/15/20
1/2/3/4
3

能量*（焦耳）3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*从透镜尖端到复合材料顶面 2 毫米距离处的标称输出。
**每周期总能量（焦耳）部分中的值四舍五入到最接近的十分之一。
警告致电客户服务部进行维修•无声音•闪烁，2 秒•允许操作致电客户服务部进
行维修•连续 3 声笛音
•禁止操作

清理

1. 每次患者使用之后，将使用过的屏障套弃置在常规废弃物中。
2. 参见处理章节。

安装支架说明1. 支架应安装在平整、无油的表面上。
2. 用医用酒精清洁表面。
3. 撕掉支架的胶带。
4. 定位支架，以使在移除时固化灯向上提升。
牢固地按压到位。

236

237

修理

光固化机的一般清洁每次使用后，用经认可的表面消毒剂润湿纱布或软布，然后擦拭表面和镜片。
未经授权的清洁剂可能会损坏光固化机。
可接受的清洁剂：•70% 异丙醇
•70% 乙醇

遮光罩的一般清洁：使用任何表面消毒剂清洁 VALO Cordless 遮光罩。
请勿高压灭菌。
用户执行的维护
1)
使用隔离套防止牙科复合材料粘附到镜片表面。
如有必要，使用塑料或不锈钢牙科器械小心地去除任何粘附的复合材料。
请勿使用会损坏镜头的工具。
2)
测光表差异很大，专为特定的光导尖端和镜头而设计。
Ultradent 建议定期检查标准功率模式下的输出。
注意：由于普通照度计和固化灯中的定制 LED 组的不准确性，真实的数字输出将会出现偏差。
厂家维修1)
维修只能由授权维修人员进行。
Ultradent 为服务人员提供执行维修的文档。
保修Ultradent Products, Inc.（“Ultradent”）保证，本产品自购买之日起 5 年内，按照产品附带的操作说明进行操作时，(i) 在所有重大方面均符合产品附带的
Ultradent 文档中规定的规格；(ii) 材料和工艺上不存在缺陷。
此有限保修不可转让，仅适用于原始购买者，不适用于产品的后续所有者。
本有限保修不涵盖任何其他配件，例如但不限于电池、充电器、适配器或自适应镜头。
如果产品因疏忽、滥用、误用、事故、修改、篡改、改动或未能遵循适用的使用说明而出现故障或损坏，则本有限保修无效。
仅出于示例目的，跌落和损坏的产品不在本保修范围内。
为了符合本有限保修的资格，购买证明（例如销售收据或类似文件）必须与有缺陷的产品一起提交给 Ultradent。
符合此处规定的保修条件的有缺陷的产品将由 Ultradent 自行决定进行维修或更换。
在任何情况下，Ultradent 对产品的责任均不超过购买者支付的购买价格。
在任何情况下，Ultradent 均不对因使用本产品而引起的或与之相关的任何间接、偶然、可预见、不可预见、特殊或后果性损害承担责任。

6. 处理• 该产品旨在与隔离套一起使用。
请参阅上文了解维护和一般清洁。

7. 储存和处置

固化灯储存和运输：• 温度：+10°C 至 +40°C（+50°F 至 +104°F）• 相对湿度：10% 至 95%• 环境压力：500 百帕至 1060 百帕处置电子废弃物（即设备、充电器、电池和电源系统）时，请遵守当地废弃物及回收准则。

238

8. 技术考虑因素附件

VALO 遮光罩

商品

CE 信息

技术信息/数据

有效的复合材料固化波段

有效复合材料固化波长带（可用波长范围：385-515 nm）
有效下限波长带
395-415 纳米有效上波长带
440-480 纳米光谱辐射功率 (毫瓦/纳米)

5. 维护

超功率
高功率
标准

瓦维尔英格（纳米）

239

属性
镜头

波长范围
光强度表

其他信息

信息/规格

直径 9.75 毫米

测量仪器公称辐射发散度比较图表‡ 千兆赫频谱分析仪
发散度
15 毫米

15 毫米

高功率加 (±10%)1300 兆瓦/厘米²970 兆瓦

900 兆瓦/厘米²

外加功率 (±10%)

电源系统

操作条件
工作循环：

故障排除

总功率

仪表孔径

标准功率 (±10%)

VALO
固化灯

关于电磁辐射的指导意见和制造商声明• 可用波长范围：385 – 515 纳米• 峰值波长：395 – 415 纳米和 440 – 480 纳米2100 兆瓦/厘米²

评级：IEC 60601-1（安全）、IEC 606011-2（电磁兼容性）
输出- 直流 9 伏，2 安输入 - 交流 100 伏至交流 240 伏
Ultradent P/N 5930 VALO 电源系统，带通用插头

670 兆瓦辐射发散度将依仪器能力、测量方法和光照
位置不同而有所不同。
† Demetron 辐射计和 MARC 频谱分析
仪应仅用作参考，因为其孔径小于 VALO
固化灯。
* 由于功率和光谱响应的限制，Demetron辐射计应仅用作参考。
‡ 使用千兆赫频谱分析仪测量时，辐射发
散度符合 ISO 10650 标准。

1570 兆瓦重量：8 盎司/226 克（含电源线）
长度：9.26 英寸/23.5 厘米宽度：.79 英寸/2 厘米电源线长度：7 英尺/2.1 米

评级：IEC 60601-1（安全）电源线长 - 6 英尺/1.8 米
VALO 电源系统提供与电网电源的隔离

温度：+10°C 至 +32°C（+50°F 至 +90°F）
相对湿度：10% 至 95%
环境压力：700 百帕至 1060 百帕

固化灯设计用于短时操作。
在最高环境温度 (32°C) 下，背对背循环打开 1 分钟，关闭 30 分钟（冷却期）。
.

如果以下所建议的方法未能排除故障，请致电 Ultradent，电话：800.552.5512。
在美国境外，请致电您的 Ultradent 经销商或牙科经销商。
固化灯不亮起问题

固化灯不保持亮起达到所需的时间
固化灯不正常固化树脂无法更改模式或定时间隔

240

可能解决方案

1.按定时/模式更该按钮或任何一个电源按钮，以从节电模式唤醒。
2.检查两根电源线是否连接牢固并与电源插座连接。
3.检查墙壁插座是否有电。

VALO 旨在在以下指定的电磁环境中使用。
客户或用户应确保其在这样的环境中使用。
警告：只准使用经授权的附件、电缆和电源，以防止操作不当、电磁辐射加大或电磁抗扰性下降。
辐射测试

合规

射频发射
CISPR 11B类电压波动/闪烁辐射 IEC 61000-3-3

符合

射频辐射
CISPR 11
谐波辐射IEC 61000-3-2

同时按住时间/模式和电源按钮，直到发出一连串笛音，表示固化灯已解锁。

A类电磁环境 - 指导意见VALO 采用 Globtek 医用级直流 9 伏适配器，具有欠压保护功能，并提供
有限的电磁干扰、射频和浪涌抑制。
VALO 仅为其内部功能使用电和电磁能。
因此，其任何射频辐射均非常
低，不可能对附近的电子设备造成干扰。

VALO 适用于所有建筑设施，包括住宅和直接连接到为住宅提供生活用
电的公共低压供电网络的建筑设施。

关于电磁抗扰性的指导意见和制造商声明

VALO 旨在在以下指定的电磁环境中使用。
客户或用户应确保其在这样的环境中使用。
抗扰性测试

静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2

电快速瞬变/突变
IEC 61000-4-4
浪涌
IEC 61000-4-5

电压、骤降、短路、中断
和电源系统输入线路上的变化
IEC 61000-4-11

1.检查模式和定时指示灯的时间输入是否正确。
2.确保所有电源线连接均完全就位。
3.从插座上拔下电源线并重新插入。

1.检查镜头上是否有残留的固化树脂/复合材料。
2.戴好适当的琥珀色紫外线护眼罩，确认 LED 指示灯正在工作。
3.使用测光表检查功率等级。
如果使用测光表，Ultradent 建议在标准功率模式下检查 VALO。
注：真实的数字输出会因通用测光表的不准确性和 VALO 所用的定制 LED 套件而存在偏差。
测光表各不相同，需针对特定的光导尖嘴和镜头进行设计。
4.检查固化树脂的有效期。
5.确保在按制造商的建议遵守正确的技术（粘合剂/复合材料）。

第1组

IEC 60601 测试级别合规水平

电磁环境指导意见

± 2 千伏（对于供电线路）± 1 千伏（对于输入/输出线路）± 2 千伏（对于供电线路）
注 1：VALO 无输入/输
出端口电网电源质量应为典型住宅、商业、医院或军事环境的水平。

<5% U（0.5 个循环 > 95% 的骤降，单位为 U）<5% U（0.5 个循环 > 95% 的骤降，单位为 U）

70% U
（25 个循环 30% 的骤降，单位为 U）

70% U
（25 个循环 30% 的骤降，单位为 U）± 8 千伏（接触）± 15 千伏（空气）± 1 千伏（线到线）± 2 千伏（线到地线）

40% U（5 个循环 60% 的骤降，单位为 U）

<5% U
（5 秒 > 95% 的骤降，单
位为 U）
电源频率
（50/60 赫兹）磁场
IEC 61000-4-8

30 A/m± 8 千伏（接触）± 15 千伏（空气）± 1 千伏（线到线）± 2 千伏（线到地线）

40% U（5 个循环 60% 的骤降，单位为 U）<5% U（5 秒 > 95% 的骤降，单
位为 U）
注 2：自动恢复
30 A/m物理环境应局限于以下规定：
1. IP 代码：IP20
2. 请勿浸入液体。
3. 请勿在易燃气体周围使用。
装置不含烷基糖苷和烷基酚。
4. 储存湿度范围：10% - 95%
5. 储存温度范围：10° C - 40° C

电网电源质量应为典型住宅、商业、医院或军事环境的水平。

VALO 随带的 Globtek 直流 9 伏医用级适配器可连接到范围为交流 100 伏至交流 240 伏的电网使用，具备有限的欠压、电磁干扰
和浪涌保护。

如果 VALO 的用户要求持续操作，而不会发生电网供电中断，或者
某个国家任何特定区域的电网因持续欠压、停电或过度嘈杂的电力条件而被认为不良，则建议 VALO 由不间断电源供电，或者客户考虑购买 VALO 无绳装置。

电源频率磁场应处于典型住宅、家庭医疗保健、商业、医院或军事环
境中典型位置特征的等级上。

注：U 为应用测试电平之前的交流电网电压
注 1：VALO 未配备任何端口或任何可接入的输入/输出线路。
注 2：如果电网电压下降 95%，VALO 将无法操作。
它不具备内部储能机制。
VALO 将关闭。
当恢复适当的功率等级时，VALO 将重新启动并恢复到与断电前
相同的状态。
VALO 将自行恢复。

241关于非生命支持系统电磁抗扰性的指导意见和制造商声明

关于便携式和移动式射频通信设备与 VALO 之间建议间隔距离的指导意见和制造商声明

VALO 旨在在以下指定的电磁环境中使用。
客户或用户应确保其在这样的环境中使用。
抗扰性测试

IEC 60601 测试级别IEC 61000-4-6

150 千赫兹至 80 兆赫兹

传导射频
辐射射频

IEC 61000-4-3合规水平

3 伏（均方根）3 伏（均方根）

3 伏/米

3 伏/米

80 兆赫兹至 2.5 千
兆赫兹

150 千赫兹至 80 兆赫兹

80 兆赫兹至 2.5 千兆赫兹电磁环境指导意见

使用便携式和移动式射频通信设备时，应与 VALO 的任何部分（
包括电缆）保持不少于由适用于发射器频率的方程式所算得的建议间隔距离。
建议间隔距离

VALO 旨在用于辐射射频干扰受控的电磁环境中。
VALO 的用户可通过根据通信设备最大输出功率维持下文所建议的便携式和移动式射频通信设备（发射机）与 VALO 之间的最小距离，可帮助防止电磁干扰。
发射机的额定最大
输出功率（P，以瓦为单位）150 千赫兹 – 80 兆赫兹

0.01
1

0.1

80 兆赫兹至 800 兆赫兹
800 兆赫兹至 2.5 千兆赫兹P 为发射机制造商所规定的发射机最大额定输出功率（以瓦 (W) 为单位），d 为建议间隔距离（以米 (m) 为单位）。

固定射频发射机的场强度，由电磁现场勘测确定a，在每个频率范围内均应低于合规水平b。
在标有以下符号的设备的邻近区域都有可能发生干扰：

注 1 在 80 兆赫兹和 800 兆赫兹下，适用于更高的频率范围。
注 2：这些准则可能不适用于所有情况。
电磁传播受结构物、物体和人员的吸收和反射的影响。
a 固定发射机的场强度，如无线（蜂窝/无绳）电话和陆地移动无线电、业余无线电、调幅和调频无线电广播和电视广播基站，无法从理论上准确预测。
为了评估由固定射频发射机所造成的电磁环境，应考虑进行电磁现场勘测。
如果在使用 VALO 的位置的测得场强度超过上述适用的射频合规水平，则应观察
VALO，以核实其是否正常运行。
如果观察到性能异常，可能需要采取其他措施，比如重新定向或定位 VALO。
b 在 150 千赫兹至 80 兆赫兹频率范围内，场强度应低于 3 伏/米。

242

10

100

按发射机频率的间隔距离（米）
80 兆赫兹 – 800 兆赫兹

800 兆赫兹 – 2.5 千兆赫兹

0.12 米0.035 米0.07 米1.7 米0.35 米0.37 米3.7 米11.7 米0.11 米1.11 米3.5 米0.22 米0.7 米2.22 米
7.0 米

VALO 已根据 IEC 60601-1-2:2014 进行了测试，并通过了 80 兆赫兹至 2.5 千兆赫兹的 10 伏/米辐射场强度下的测试。
3 伏（均方根）的值对应于 V1，并且值 10 伏/米对应于上述公式中的 E1。

对于额定最大输出功率未在上表中列出的发射机，建议间隔距离（以米 (m) 为单位）可运用适用于发射机频率的方程式进行估算，此处 P 为发射机制造商所规定的发射机最大额定输出功率（以瓦 (W) 为单位）。
注 1 在 80 兆赫兹和 800 兆赫兹下，适用于更高频率范围的间隔距离。

注 2：这些准则可能不适用于所有情况。
电磁传播受结构物、物体和人员的吸收和反射的影响。

生产日期和使用期限:请参见产品标签。
注册人/生产企业名称：Ultradent Products, Inc.美国皓齿制品有限公司
注册人住所/生产地址：505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
联系方式：+1-888-863-5883
代理人/售后服务单位：广州市皓齿登医疗器械有限公司
住所：广州市海珠区工业大道北67号34号楼首层自编102房
联系方式：020-84156506
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注进20172556258
产品名称：LED光固化机
型号规格：UL-10

243

TH

VALO

TM

4. คำำ�แนะนำำ�เกี่่�ยวกัับขั้้�นตอน

แสงบ่ม

1. รายละเอีียดผลิิตภััณฑ์์

ด้้วยสเปกตรััมบรอดแบนด์์ แสงบ่่ม VALO ได้้รับั การออกแบบมาเพื่่�อรวมตััวกัับผลิิตภััณฑ์์บ่ม่ ด้้วยแสงทั้้�งหมดในช่่วงความยาวคลื่่�น 385–515 นาโนเมตรต่่อ ISO 10650
ไฟบ่่ม VALO มีีแหล่่งจ่่ายไฟระดัับสากลทางการแพทย์์ และเหมาะสำำ�หรัับปลั๊๊�กไฟตั้้�งแต่่ 100 ถึึง 240 โวลต์์ ด้้ามจัับได้้รับั การออกแบบมาให้้วางอยู่่ใ� นตััวยึึดชุุดทัันตกรรมมาตรฐาน หรืือสามารถติิดตั้้�งแบบกำำ�หนดเองได้้โดยใช้้ตััว
ยึึดที่่�มาพร้้อมกัับชุุดอุุปกรณ์์
ส่่วนประกอบผลิิตภััณฑ์์:• 1 – ไฟบ่่ม VALO พร้้อมสายไฟยาว 7 ฟุุ ต / 2.1 ม• 1 – 9 โวลต์์ เกรดทางการแพทย์์ แหล่่งจ่่ายไฟสากลพร้้อมสายไฟ 6 ฟุุ ต / 1.8 ม. และปลั๊๊�กสากล
• 1 – ชุุดตััวอย่่างปลอกกั้้�น VALO
• 1 – แผงบัังแสง VALO
• 1 – ตััวยึึดยึดพื้้ึ � นผิิวเครื่่�องบ่่มแสงด้้วยเทปกาวสองหน้้า
ภาพรวมของส่วนควบคุม:ภาพถ่าย

คำ�อธิบาย

ปุ่มพาวเวอร์
ไฟแสดงช่วงระยะเวลา
ไฟแสดงโหมด/สถานะ
่ปุ่มเปลียนระยะเวลา/โหมดผู้้�ผลิิตไม่่รับั ผิิดชอบต่่อความเสีียหายใด ๆ ที่่�เกิิดขึ้้�นจากการใช้้งานชุุดอุุปกรณ์์นี้้อ� ย่่างไม่่ถููกต้้องและ / หรืือเพื่่�อจุุดประสงค์์อื่� ่นนอกเหนืือจากที่่�ครอบคุุลมในคำำ�แนะนำำ�เหล่่านี้้�
สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์ทั้้�งหมดที่่�อธิิบายไว้้ ให้้อ่่านและทำำ�ความเข้้าใจคำำ�แนะนำำ�และข้้อมููล SDS ทั้้�งหมดก่่อนใช้้งาน

2. ตััวบ่่งชี้้สำ� �ำ หรัับการใช้้ / วััตถุุประสงค์์ที่่�กำำ�หนดไว้้อุุ ปกรณ์์กำำ�เนิิดสำ�ำ หรัับวััสดุุบููรณะและสารยึึดติิดที่่�ใช้้แสงบ่่ม

3. คำำ�เตืือนและข้้อควรระวััง

่ 2กลุม่ ความเสียง
ข้อควรระวัง ผลิตภัณฑ์นี้เปล่งแสง UV การเผยผึ่งอาจก่อให้เกิดการระคายเคืองตาหรือผิวหนัง ใช้การป้ องกันที่เหมาะสม
ข้อควรระวัง ผลิตภัณฑ์นี้อาจมีการแผ่รงั สีแสงที่เป็ นอันตราย อย่าจ้องที่หลอดไฟ อาจเป็ นอันตรายต่อดวงตา
• อย่่ามองไปที่่�เอาต์์พุุตแสงโดยตรง ผู้้�ป่่วย แพทย์์ และผู้้�ช่่วยควรสวมอุุ ปกรณ์์ป้้องกัันดวงตาด้้วยรัังสีียููวีสีี เี หลืืองอำำ�พันั เสมอเมื่่�อใช้้ไฟ VALO
• เพื่่�อป้้องกัันความเสี่่�ยงจากไฟฟ้้าช็็อต ไม่่อนุุญาตให้้ทำำ�การดััดแปลงอุุ ปกรณ์์นี้้� ใช้้เฉพาะแหล่่งจ่่ายไฟ Ultradent VALO และอะแดปเตอร์์ปลั๊๊�กที่่�ให้้มาเท่่านั้้�น หากส่่วนประกอบเหล่่านี้้�เสีียหาย อย่่าใช้้และติิดต่่อฝ่่ายบริิการ
ลููกค้้าของ Ultradent เพื่่�อสั่่�งซื้้�อชิ้้�นส่่วนทดแทน
• อุุ ปกรณ์์สื่�อ่ สาร RF แบบพกพาอาจลดประสิิทธิิภาพลงหากใช้้ใกล้้กว่่า 30 ซม. (12 นิ้้�ว)• ใช้้เฉพาะอุุ ปกรณ์์เสริิม สายไฟ และแหล่่งจ่่ายไฟที่่�ได้้รับั อนุุญาตเท่่านั้้�น เพื่่�อป้้องกัันการทำำ�งานที่่�ไม่่เหมาะสม เพิ่่�มการปล่่อยคลื่่�นแม่่เหล็็กไฟฟ้้า หรืือภููมิิคุ้้�มกัันแม่่เหล็็กไฟฟ้้าลดลง (โปรดดููส่่วนการปล่่อยคลื่่�นแม่่เหล็็กไฟฟ้้า)• เพื่่�อป้้องกัันความเสี่่�ยงของการระคายเคืืองหรืือการบาดเจ็็บจากความร้้อน ให้้หลีีกเลี่่�ยงการบ่่มแสงแบบติิดกััน และอย่่าให้้ทิิชชู่่ใ� นช่่องปากอยู่่ใ� กล้้กัันนานกว่่า 10 วิินาทีีในโหมดใดก็็ตาม หากต้้องใช้้เวลาในการบ่่มนานขึ้้�น ให้้ใช้้การบ่่มหลายรอบโดยมีีช่ว่ งเวลาพัักระหว่่างรอบ หรืือใช้้ผลิิตภััณฑ์์แบบ dual-cure เพื่่�อหลีีกเลี่่�ยงไม่่ให้้เนื้้�อเยื่่�ออ่่อนร้้อน
• ใช้้ความระมััดระวัังในการรัักษาผู้้�ป่่วยที่่�มีอี าการไม่่พึงึ ประสงค์์จากปฏิิกิิริยิ าหรืือความไวต่่อแสงทางชีีวภาพ ผู้้�ป่่วยที่่�กำำ�ลังั รัับการรัักษาด้้วยเคมีีบำ�บัำ ดั หรืือผู้้�ป่่วยที่่�ได้้รับั การรัักษาด้้วยยาไวแสง
• อุุ ปกรณ์์นี้้อ� าจไวต่่อสนามแม่่เหล็็กหรืือไฟฟ้้าสถิิตที่่�รุุนแรง ซึ่่�งอาจรบกวนการตั้้�งโปรแกรมได้้ หากคุุณสงสััยว่่าสิ่่�งนี้้�เกิิดขึ้้�น ให้้ถอดปลั๊๊�กเครื่่�องชั่่�วคราวแล้้วเสีียบกลัับเข้้าไปในเต้้ารัับอีีกครั้้�ง
• อย่่าเช็็ดไฟบ่่ม VALO ด้้วยน้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาดที่่�มีฤี ทธิ์์�กััดกร่่อนหรืือกััดกร่่อน เครื่่�องนึ่่�งฆ่่าเชื้้�อ หรืือจุ่่�มลงในอ่่างอััลตราโซนิิก สารฆ่่าเชื้้�อ น้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาด หรืือของเหลวทุุกชนิิด การไม่่ปฏิิบัติั ิตามคำำ�แนะนำำ�ในขั้้�นตอน
ที่่�ให้้มาอาจทำำ�ให้้อุุปกรณ์์ใช้้งานไม่่ได้้
• เพื่่�อช่่วยป้้องกัันการปนเปื้้� อนข้้ามและช่่วยป้้องกัันไม่่ให้้วัสั ดุุคอมโพสิิตทางทัันตกรรมเกาะติิดกัับพื้้� นผิิวของเลนส์์และตััวด้้ามสแกน ต้้องใช้้ปลอกกั้้�นเหนืือไฟ VALO ในการใช้้งานแต่่ละครั้้�ง
• เพื่่�อป้้องกัันความเสี่่�ยงของการปนเปื้้� อนข้้าม ปลอกกั้้�นจึึงมีีไว้้สำ�ำ หรัับผู้้�ป่่วยรายเดีียว
• เพื่่�อลดความเสี่่�ยงต่่อการกััดกร่่อน ให้้ถอดปลอกกั้้�นออกหลัังการใช้้งาน
• เพื่่�อลดความเสี่่�ยงของเรซิินที่่�บ่ม่ น้้อยเกิินไป อย่่าใช้้แสงบ่่มหากเลนส์์เสีียหาย

244

การจััดเตรีียม
1. เชื่่�อมต่่อสายไฟ 9 โวลต์์เข้้ากัับสายด้้ามจัับ
2. เสีียบสายไฟเข้้ากัับเต้้ารัับไฟฟ้้า (100-240 VAC) ด้้ามจัับไฟ VALO จะส่่งเสีียงบี๊๊�บสองครั้้�งเมื่่�อเปิิดเครื่่�อง และไฟจัับเวลาจะสว่่างขึ้้�นเพื่่�อแสดงว่่าไฟพร้้อมใช้้งาน
3. ก่่อนการใช้้งานแต่่ละครั้้�ง ให้้วางปลอกกั้้�นใหม่่ไว้้เหนืือแสงบ่่ม และลดรอยยัับบนเลนส์์เพื่่�อให้้ได้้ผลลััพธ์ที่่์ �ดีีที่่�สุดุ
• เพื่่�อช่่วยป้้องกัันการปนเปื้้� อนข้้ามและช่่วยป้้องกัันไม่่ให้้วัสั ดุุคอมโพสิิตทางทัันตกรรมเกาะติิดกัับพื้้� นผิิวของเลนส์์และตััวด้้ามสแกน ต้้องใช้้ปลอกกั้้�นที่่�ได้้รับั การรัับรองจาก Ultradent เหนืือแสงบ่่ม VALO ในการใช้้งาน
แต่่ละครั้้�ง ปลอกกั้้�นมีีไว้้สำ�ำ หรัับการใช้้ต่่อผู้้�ป่่วยรายเดีียว
แผ่่นกัันแสง VALO
• แผ่่นกัันแสง VALO นั้้�นมีีรููปทรงวงรีีสามารถหมุุนได้้เพื่่�อการใช้้งานสููงสุุดและสามารถใช้้กัับแขนกั้้�นแบบโปร่่งใส
1. โหมดพลัังงานแต่่ละโหมดใช้้สำ�ำ หรัับการบ่่มวััสดุุทางทัันตกรรมที่่�มีแี สงไฟเป็็นตััวบ่่งชี้้� ดููคำำ�แนะนำำ�โหมดแบบสั้้�นเพื่่�อดููเวลาการบ่่มที่่�แนะนำำ�
บัันทึึก: แสงบ่่มจะถููกตั้้�งโปรแกรมให้้หมุุนเวีียนจากโหมดพลัังงานมาตรฐาน ไปเป็็น พลัังงานสููง ไปยัังโหมดพลัังงานสููงพิิเศษ ตามลำำ�ดัับ ตััวอย่่างเช่่นหากต้้องการเปลี่่�ยนจากโหมดพลัังงานมาตรฐานเป็็นโหมด พลัังงานสููง
พิิเศษ จำำ�เป็็นต้้องเวีียนเข้้าสู่่โ� หมด พลัังงานสููง ก่่อนจึึงจะเปลี่่�ยนเป็็นโหมด พลัังงานสููงพิิเศษ
2. แสงบ่่มจะจััดเก็็บช่่วงเวลาและโหมดที่่�ใช้้ล่า่ สุุด และจะเริ่่�มกลัับมาที่่�โหมดนี้้�เมื่่�อใดก็็ตามที่่�มีกี ารเปลี่่�ยนแปลงโหมดหรืือถอดแบตเตอรี่่�ออก
การทำำ�งาน
โหมดการบ่่ม: โหมดพลัังงานมาตรฐาน
ช่่วงระยะเวลา: 5, 10, 15, 20 วิินาทีี
• แสงบ่่มจะเริ่่�มต้้นที่่�โหมดนี้้�เมื่่�อเปิิดใช้้งานครั้้�งแรก ไฟสถานะ / โหมดจะเป็็นสีีเขีียวและไฟสััญญาณตั้้�งค่่าเวลาสีีเขีียวสี่่�ดวงสว่่างขึ้้�น ซึ่่�งระบุุว่า่ เป็็นโหมดพลัังงานมาตรฐาน
• ในการเปลี่่�ยนช่่วงระยะเวลา ให้้กดปุ่่�ม Time/Mode อย่่างรวดเร็็ว
• กดปุ่่�ม Power เพื่่�อบ่่ม หากต้้องการหยุุดการบ่่มก่่อนที่่�ช่ว่ งระยะเวลาที่่�กำำ�หนดจะสิ้้�นสุุดลง ให้้กดปุ่่�ม Power อีีกครั้้�ง
หมายเหตุุ: 20 วิินาทีีจะให้้พลังั งานมากที่่�สุดุ ในทุุกโหมด โปรด ดูู ส่่วน ความเข้้มแสงในตารางข้้อมููล รายละเอีียด ค่่าพลัังงาน
โหมดการบ่่ม: โหมดพลัังงานสููง
ช่่วงระยะเวลา: 1, 2, 3, 4 วิินาทีี
• จากโหมดพลัังงานมาตรฐาน กดปุ่่�มเปลี่่�ยนเวลา / โหมด ค้้างไว้้ 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย ไฟสถานะ / โหมดจะเป็็นสีีส้ม้ และไฟกำำ�หนดเวลาสีีเขีียวสี่่�ดวงจะติิดสว่่างและกระพริิบซึ่่�งระบุุโหมดพลัังงานสููง
• ในการเปลี่่�ยนช่่วงระยะเวลา ให้้กดปุ่่�มเปลี่่�ยนเวลา/โหมดอย่่างรวดเร็็ว
• กดปุ่่�ม Power เพื่่�อบ่่ม หากต้้องการหยุุดการบ่่มก่่อนที่่�ช่ว่ งเวลาที่่�กำำ�หนดไว้้จะสิ้้�นสุุด ให้้กดปุ่่�ม Power อีีกครั้้�ง
• หากต้้องการกลัับสู่่โ� หมดพลัังงานมาตรฐานให้้กดปุ่่�มเปลี่่�ยนเวลา / โหมดค้้างไว้้เป็็นเวลา 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย ซึ่่�งจะวนไปยัังโหมดพลัังงานสููงพิิเศษ กดค้้างไว้้อีีก 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย ไฟสถานะโหมด / จะเป็็นสีีเขีียวและไฟ
สััญญาณบอกเวลาสีีเขีียวสี่่�ดวงสว่่างขึ้้�นซึ่่�งระบุุว่า่ เป็็นโหมดพลัังงานมาตรฐาน
โหมดการบ่่ม: โหมดพลัังงานสููงพิิเศษ
ช่่วงระยะเวลา: เพีียง 3 วิินาทีีเท่่านั้้�น (หมายเหตุุ: โหมดพลัังงานสููงพิิเศษมีีการหน่่วงเวลาเพื่่�อความปลอดภััย 2 วิินาทีีในตอนท้้ายของแต่่ละรอบการบ่่ม เพื่่�อจำำ�กััดความร้้อนในระหว่่างการบ่่มต่่อเนื่่�อง ในช่่วงท้้ายของการหน่่วง
เวลา เสีียงบี๊๊�บจะแจ้้งว่่าเครื่่�องพร้้อมสำำ�หรัับการทำำ�งานต่่อเนื่่�อง)• จากโหมดพลัังงานมาตรฐาน กดปุ่่�มเปลี่่�ยนเวลา / โหมด เป็็นเวลา 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย และกดอีีกครั้้�งเป็็นเวลา 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย ไฟสถานะ / โหมดจะเป็็นสีีส้ม้ และกระพริิบและไฟจัับเวลาสีีเขีียวสามดวงจะติิดสว่่างและกระ
พริิบซึ่่�งระบุุโหมดพลัังงานสููงพิิเศษ
• กดปุ่่�ม Power เพื่่�อบ่่ม หากต้้องการหยุุดการบ่่มก่่อนที่่�ช่ว่ งเวลาที่่�กำำ�หนดจะสิ้้�นสุุด ให้้กดปุ่่�ม Power อีีกครั้้�ง
• หากต้้องการกลัับไปที่่�โหมดพลัังงานมาตรฐานให้้กดปุ่่�ม เวลา / โหมด ค้้างไว้้ 2 วิินาทีีแล้้วปล่่อย ไฟสถานะ / โหมดจะเป็็นสีีเขีียวและไฟสััญญาณบอกเวลาสีีเขีียวจะติิดสว่่างเพื่่�อระบุุโหมดพลัังงานมาตรฐาน
โหมดพััก: แสงบ่่มจะเข้้าสู่่โ� หมดพัักหลัังจากไม่่มีกี ารใช้้งานเป็็นเวลา 1 ชั่่�วโมงตามที่่�ระบุุโดยการกระพริิบช้้าๆของไฟโหมด / สถานะ การกดปุ่่�มใด ๆ จะเป็็นการกระตุ้้�นแสงบ่่มและกลัับสู่่ก� ารตั้้�งค่่าล่่าสุุดที่่�ใช้้อยู่่โ� ดยอััตโนมััติิ
ทำำ�ความสะอาด
1. ทิ้้�งปลอกกั้้�นในถัังขยะมาตรฐานหลัังจากใช้้กัับผู้้�ป่่วยแต่่ละราย
ั ิ
2. ดููส่่วน แนวทางปฏิิบัติ
คำำ�แนะนำำ�ในการติิดตั้้�งตััวยึึด
1. ควรติิดตั้้�งตััวยึึดกัับพื้้� นผิิวราบ ปราศจากน้ำำ��มันั
2. ทำำ�ความสะอาดพื้้� นผิิวด้้วยแอลกอฮอล์์สำ�ำ หรัับเช็็ด
3. ลอกด้้านหลัังเทปกาวของตััวยึึดออก
4. วางตััวยึึดในลัักษณะที่่�ให้้แสงบ่่มชี้้�ขึ้้�นเมื่่�อหยิิบออก กดให้้แน่่น

245

ข้อแนะนำ�เกี่ยวกับโหมดแบบย่อ

5. ซ่่อมบำำ�รุุง

โหมดพลังงานมาตรฐาน

Xtra Powerพลังสูง

น้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาดที่่�ยอมรัับได้้:• ไอโซโพรพิิลแอลกอฮอล์์ 70%• เอทานอล 70%ปุ่มพาวเวอร์
ไฟ LED โหมด/ระยะเวลา
ปุ่มเวลา
ตัวเลือกเวลา

5 วินาที 10 วินาที 15 วินาที 20 วินาที

่ในการเปลียนเวลา

กดแล้วปล่อยปุ่มเวลาอย่างรวดเร็วเพื่อวนผ่านตัวเลือกเวลา

่ในการเปลียนโหมด

กดปุ่ม Time ค้างไว้ 2 วินาทีแล้วปล่อย VALO จะวนไปที่โหมดถัดไป

คำ�อธิบาย

ไฟ LED นิง่3 วินาทีเท่านัน้ s

1 วินาที 2 วินาที 3 วินาที 4 วินาที

ไฟ LED กระพริบ

คู่มอื การบ่มแบบย่อ:โหมดการบ่ม
มาตรฐาน
พลังงานสูง
Xtraการฉายรังสี * (mW/cm2)
เวลาเปิ ดรบั แสงทั้งหมด (วินาที)900
5/10/15/20
1,300
1/2/3/4
2,100
3
่้*เอาต์พุตปกติทีระยะห่าง 2 มม. จากปลายเลนส์ถึงพืนผิวด้านบนของคอมโพสิต
**ค่าในส่วนพลังงานทั้งหมดต่อรอบ (จูล) จะถูกปั ดเศษขึ้นให้เป็ นทศนิยมที่ใกล้ที่สุด

กำ�ลงั ไฟฟ้ า * (mW)
670
970
1,570

คู่มอื คำ�เตือนแบบสัน้ :คำ�เตือน
ติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้าเพื่อ
ทำ�การซ่อม
• ไม่มเี สียง• กระพริบ 2 วินาที
• ให้มกี ารทำ�งาน

246การทำำ�ความสะอาดทั่่�วไปของแสงบ่่ม
หลัังการใช้้งานแต่่ละครั้้�ง ให้้ชุุบผ้้ากอซหรืือผ้้านุ่่�มด้้วยน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อบนพื้้� นผิิวที่่�ได้้รับั อนุุมัติั ิ แล้้วเช็็ดพื้้�นผิิวและเลนส์์ น้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาดที่่�ไม่่ได้้รับั อนุุญาตอาจทำำ�ให้้เครื่่�องฉายแสงเสีียหายได้้

ติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้าเพื่อ
ทำ�การซ่อม

พลังงาน** (จูลส์)3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J

การทำำ�ความสะอาดทั่่�วไปของที่่�แผงบัังแสง:ทำำ�ความสะอาดแผงบัังแสงไร้้สาย VALO โดยใช้้น้ำ��ำ ยาฆ่่าเชื้้�อบนพื้้� นผิิว อย่่านึ่่�ง (autoclave)การบำำ�รุุงรัักษาที่่�ดำำ�เนิินการโดยผู้้�ใช้้
1) ใช้้ปลอกกั้้�นเพื่่�อป้้องกัันไม่่ให้้คอมโพสิิตทางทัันตกรรมเกาะติิดกัับพื้้� นผิิวของเลนส์์ หากจำำ�เป็็น ใช้้เครื่่�องมืือทัันตกรรมที่่�เป็็นพลาสติิกหรืือสเตนเลสเพื่่�อขจััดวัสั ดุุที่่�เกาะติิดออกอย่่างระมััดระวััง อย่่าใช้้เครื่่�องมืือที่่�จะทำำ�ให้้เลนส์์
เสีียหาย 2) เครื่่�องวััดแสงมีีความแตกต่่างกัันอย่่างมาก และได้้รับั การออกแบบมาสำำ�หรัับหััวทิิปและเลนส์์นำำ�แสงโดยเฉพาะ Ultradent แนะนำำ�ให้้ตรวจสอบเอาต์์พุุตในโหมดพลัังงานมาตรฐานเป็็นประจำำ� หมายเหตุุ: เอาต์์พุุตตััวเลขที่่�แท้้
จริิงจะเบี่่�ยงเบนไปเนื่่�องจากความไม่่ถููกต้้องของมาตรวััดแสงทั่่�วไปและชุุด LED แบบกำำ�หนดเองในไฟบ่่ม
การซ่่อมแซมโดยผู้้�ผลิิต
1) การซ่่อมแซมจะต้้องดำำ�เนิินการโดยเจ้้าหน้้าที่่�บริิการที่่�ได้้รับั อนุุญาตเท่่านั้้�น Ultradent จะจััดเตรีียมเอกสารให้้กัับเจ้้าหน้้าที่่�บริิการเพื่่�อทำำ�การซ่่อมแซม
การรัับประกััน
เมื่่�อใช้้งานตามคู่่�มืือการใช้้งานที่่�มาพร้้อมกัับผลิิตภััณฑ์์ เป็็นระยะเวลาหนึ่่�ง 5 ปีีนัับจากวัันที่่�ซื้�อ้ Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) รัับประกัันว่่าผลิิตภััณฑ์์นี้้จ� ะต้้อง (i) เป็็นไปตามข้้อกำำ�หนดในเนื้้�อหาทั้้�งหมดที่่�กำำ�หนด
ไว้้ในเอกสารประกอบของ Ultradent ที่่�มาพร้้อมกัับผลิิตภััณฑ์์และ (ii) ปราศจากข้้อบกพร่่องด้้านวััสดุุและฝีีมืือการผลิิต
การรัับประกัันแบบจำำ�กััดนี้้ไ� ม่่สามารถโอนสิิทธิ์์ไ� ด้้และใช้้กัับผู้้�ซื้้�อเดิิมเท่่านั้้�น และไม่่ขยายไปยัังเจ้้าของผลิิตภััณฑ์์คนต่่อๆ ไป การรัับประกัันแบบจำำ�กััดนี้้ไ� ม่่ครอบคลุุมถึึงส่่วนประกอบอุุ ปกรณ์์เสริิมอื่่�นๆ เช่่น แต่่ไม่่จำ�กัำ ัดเฉพาะ
แบตเตอรี่่� ที่่�ชาร์์จ อะแดปเตอร์์ หรืือเลนส์์แบบปรัับได้้ การรัับประกัันแบบจำำ�กััดนี้้จ� ะถืือเป็็นโมฆะหากผลิิตภััณฑ์์ล้ม้ เหลวหรืือเสีียหายเนื่่�องจากความประมาทเลิินเล่่อ การใช้้ในทางที่่�ผิิด อุุ บัติั ิเหตุุ การดััดแปลง การปลอมแปลง
การเปลี่่�ยนแปลง หรืือการไม่่ปฏิิบัติั ิตามคำำ�แนะนำำ�ในการใช้้งานที่่�เกี่่�ยวข้้อง เพื่่�อวััตถุุประสงค์์ตััวอย่่างเท่่านั้้�น ผลิิตภััณฑ์์ที่่�ตกหล่่นและเสีียหายจะไม่่ครอบคลุุมภายใต้้การรัับประกัันนี้้� เพื่่�อให้้มีคุี ณุ สมบััติิภายใต้้การรัับประกัันแบบ
จำำ�กััดนี้้� จะต้้องส่่งหลัักฐานการซื้้�อ (เช่่น ใบเสร็็จรัับเงิินหรืือเอกสารที่่�คล้้ายกััน) ไปยััง Ultradent พร้้อมกัับผลิิตภััณฑ์์ที่่�ชำ�รุำ ุดผลิิตภััณฑ์์ที่่�มีข้ี อ้ บกพร่่องซึ่่�งตรงตามเงื่่�อนไขการรัับประกัันที่่�กำำ�หนดไว้้ในที่่�นี้้� จะต้้องได้้รับั การซ่่อมแซมหรืือเปลี่่�ยนใหม่่ตามดุุลยพิินิิจของ Ultradent แต่่เพีียงผู้้�เดีียว ไม่่ว่า่ ในกรณีีใดความรัับผิิดของ Ultradent สำำ�หรัับ
ผลิิตภััณฑ์์จะเกิินกว่่าราคาซื้้�อที่่�ผู้้�ซื้้�อชำำ�ระ ไม่่ว่า่ ในกรณีีใด Ultradent จะไม่่รับั ผิิดชอบต่่อความเสีียหายทางอ้้อม ความเสีียหายที่่�เกิิดขึ้้�นโดยบัังเอิิญ คาดการณ์์ล่ว่ งหน้้า ไม่่คาดคิิด พิิเศษ หรืือเป็็นผลสืืบเนื่่�องใด ๆ ที่่�เกิิดขึ้้�นจาก
หรืือเกี่่�ยวข้้องกัับการใช้้ผลิิตภััณฑ์์นี้้�

6. การดำำ�เนิินการ
ผลิิตภััณฑ์์นี้้อ� อกแบบมาเพื่่�อใช้้กัับปลอกกั้้�น ดููด้้านบนสำำ�หรัับการบำำ�รุุงรัักษาและการทำำ�ความสะอาดทั่่�วไป

7. การจััดเก็็บและการกำำ�จััด
การจััดเก็็บและการขนส่่งแสงบ่่ม:• อุุ ณหภููมิิ: + 10°C ถึึง + +40°C (+ 50°F ถึึง + +104°F)• ความชื้้�นสััมพััทธ์:์ 10% ถึึง 95%• ความดัันบรรยากาศ: 500 hPa ถึึง 1,060 hPaเมื่่�อกำำ�จัดั ขยะอิิเล็็กทรอนิิกส์์ (เช่่นอุุ ปกรณ์์ เครื่่�องชาร์์จแบตเตอรี่่�และแหล่่งจ่่ายไฟ) ให้้ปฏิิบัติั ิตามแนวทางทิ้้�งขยะและการรีีไซเคิิลในท้้องถิ่่�น๊ ดต่อกัน 3 ครัง้
• บีบติ
• ห้ามการทำ�งาน

247

8. ข้้อพิจิ ารณาด้้านเทคนิิคอุุ ปกรณ์์เสริิม
ชิน้แผ่นป้ องกันแสง VALO (VALO Light Shield)ข้อมูล CEคุณลักษณะ

ข้อมูล / ข้อมูลจำ�เพาะ

เลนส์เส้นผ่าศูนย์กลาง 9.75 มมช่วงความยาวคลื่น

• ช่วงความยาวคลื่นที่ใช้ประโยชน์ได้: 385 - 515nm• ความยาวคลื่นสูงสุด: 395 - 415nm และ 440 - 480nm
ตารางเปรียบเทียบการแผ่รงั สีต่อพื้นที่กำ�หนด

ตารางความ เข้มแสง
เครื่องมือวัด

ข้อมูลทางเทคนิค / ข้อมูล

ตัววิเคราะห์สเปกตรัม ‡ Gigahertzรังสีต่อพื้นที่

พลังงาน ทั้งหมด

เส้นผ่าศูนย์ กลางของ มิเตอร์

15 mm

15 mm

พลังงานมาตรฐาน (±10%)900 mW/cm²

670 mWพลังงานสูงเพิม่ (±10%)1300 mW/cm²

970 mWพลังงานสูงพิ เศษ (± 10%)2100 mW/cm²

1570 mW

ไฟบ่ม VALO

ระดับ: IEC 60601-1 (ความปลอดภัย),IEC 60601-1-2 (EMC)น้ำ�หนัก: 8 ออนซ์ / 226 กรัม (พร้อมสาย)ความยาว: 9.26 นิ้ว / 23.5 ซมความกว้าง: .79 นิ้ว / 2 ซมความยาวสายไฟ: 7 ฟุ ต / 2.1 เมตรแหล่งจ่ายไฟฟ้ าพลังงานที่ส่งออก - 9VDC ณ 2A
พลังงานเข้า - 100VAC ถึง 240VAC
Ultradent P/N 5930 VALO แหล่งจ่าย
ไฟพร้อมปลัก๊ อเนกประสงค์

ระดับ: IEC 60601-1 (ความปลอดภัย)ความยาวสายไฟ - 7 ฟุ ต/1.8 เมตรแหล่งจ่ายไฟ VALO จะให้การกั้นแยกจากสายไฟหลักได้

สภาวะการใช้งานอุ ณหภูมิ: + 10°C ถึง + 32°C (+ 50°F ถึง + 90°F)ความชื้นสัมพัทธ:์ 10% ถึง 95%ความดันบรรยากาศ: 700 hPa ถึง 1060 hPaรอบการทำ� งาน:แสงบ่มถูกออกแบบมาสำ�หรับการทำ�งานระยะสัน้ ที่อุ ณหภูมิแวดล้อมสูงสุด (32 องศาเซลเซียส) 1 นาทีในรอบที่ทำ�แบบต่อเนื่องทันที ปิ ด 30 นาที (ระยะเวลาการเย็นตัว)แถบความยาวคลื่นในการบ่มคอมโพสิตอย่างมีประสิทธภิ าพ:พลังแห่งแสงสเปกตรัม (มิลลวิ ตั ต์/นาโนเมตร)แถบความยาวคลื่นคอมโพสิตที่มีประสิทธภิ าพในการบ่ม
(ช่วงความยาวคลื่นที่ใช้งานได้: 385-515 นาโนเมตร)มีประสิทธภิ าพลดลง
แถบความยาวคลื่ น
395-415 นาโนเมตร
395-

แถบความยาวคลื่นด้าน
บนที่มีประสิทธภิ าพ
440--480 นาโนเมตร
440

Xtra
High Powerมาตรฐาน

คลื่น อังกฤษ (นาโนเมตร)การแผ่รงั สีต่อพื้นที่จะแตกต่างกันขึ้นอยูก่ ับ ความสามารถ
ของอุ ปกรณ์, วิธกี ารวัดและตำ�แหน่งของไฟ
เครื่องวัดรงั สี † Demetron และ เครื่องวิเคราะห์สเปกตรัม
MARC ควรใช้เป็ นการอ้างอิงเท่านัน้ เนื่องจากมีเส้นผ่า
ศูนย์กลางที่เล็กกว่าไฟบ่ม VALO
เครื่องวัดรงั สี * Demetron ควรใช้เป็ นการอ้างอิงเท่านัน้
เนื่องจากมีขอ้ จำ�กัดในด้านพลังงานและการตอบสนองของ สเปกตรัม
‡ Radiant Exitance สอดคล้องกับ ISO 10650 เมื่อวัด
ด้วยเครื่องวิเคราะห์สเปกตรัม Gigahertzการแจ้งปั ญหาหากการแก้ปัญหาที่ได้แนะนำ�ไว้ด้านล่างนี้ไม่สามารถแก้ไขปั ญหาได้ กรุณาโทรติดต่อ Ultradent ที่หมายเลข 800.552.5512 นอกสหรัฐอเมริกาโปรดติดต่อผู้จดจั �ำ หน่าย Ultradent หรือตัวแทนจำ�หน่ายอุ ปกรณ์
ทันตกรรมปั ญหา

248

การแก้ไขปั ญหาที่เป็ นไปได้

แสงไม่เปิ ดขึ้น

่
1 กดปุ่มเปลียนเวลา
/ โหมด หรือปุ่ม Power เพื่อออกจากโหมดประหยัดพลงั งาน
2 ตรวจสอบว่าสายไฟทั้งสองต่อเข้าด้วยกันอย่างแน่นหนาและเข้ากับเต้ารับไฟฟ้ า
3 เสียบปลัก๊ ไฟเข้ากับเต้ารับติดผนัง

ไฟไม่สว่างในระยะเวลาที่ ต้องการ

1 ตรวจสอบไฟโหมดและการกำ�หนดระยะเวลา เพื่อการป้ อนเวลาที่ถูกต้อง
2 ตรวจสอบให้แน่ในว่าการเชื่อมต่อสายไฟทั้งหมดเข้าที่แล้ว
3 ถอดปลัก๊ และเสียบปลัก๊ ไฟเข้ากับเต้ารับไฟฟ้ าแสงไม่บม่ เรซินอย่างถูกต้อง

1 ตรวจสอบเลนส์เพื่อหาเรซิน / คอมโพสิตที่ตกค้าง
2 สวมแว่นสีอำ�พนั เพื่อปกป้ องดวงตาจากรังสี UV, ตรวจสอบว่าแสง LED ทำ�งานอยู่
3 ตรวจระดับพลังงานด้วยมิเตอร์วดั แสง หากใช้เครื่องวัดแสง Ultradent แนะนำ�ให้ตรวจสอบ VALO ในโหมดพลังงานมาตรฐาน
บันทึก: ตัวเลขพลังแสงที่ปล่อยออกมาตามจริงจะถูกบิดเบือนไป เนื่องจากความคลาดเคลื่อนของตัวตรวจวัดแสงทั่วไป และชุดไฟ LED พิเศษที่
VALO ใช้ มิเตอร์วดั แสงจะแตกต่างกันอย่างมาก และได้รบั การออกแบบมาสำ�หรับปลายและเลนส์แสงนำ�รอ่ งเฉพาะรุน่
4. ตรวจสอบวันหมดอายุของเรซิน่ สำ�หรับบ่ม
5 ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการปฏิบตั ิตามเทคนิคที่เหมาะสม (สำ�หรับสารยึดติด / คอมโพสิต) ตามคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิต

่ไม่สามารถเปลียนโหมด
หรือช่วงเวลา

๊กดทั้งปุ่มเวลา / โหมดและปุ่มเพาเวอร์ค้างไว้จนกว่าสัญญาณเสียงบีบจะแจ้
งเตือนว่าแสงบ่มได้ถูกปลดล็อคแล้ว

249

9. ข้อมูลเบ็ดเตล็ด
คำ�แนะนำ�และประกาศเรื่องการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ า
VALO มีไว้ส�ำ หรับใช้ในสภาพแวดล้อมทางแม่เหล็กไฟฟ้ าที่ระบุด้านล่าง ลูกค้าหรือผู้ใช้ควรทำ�ให้แน่ใจว่ามีการใช้งานในสภาพแวดล้อมดังกล่าว
คำ�เตือน: ใช้เฉพาะอุ ปกรณ์เสริม สายเคเบิลและแหล่งจ่ายไฟที่ได้รบั อนุญาตเพื่อป้ องกันการทำ�งานที่ไม่เหมาะสม การปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าที่เพิม่ ขึ้น หรือการลดภูมิค้มุ กันทางคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าการทดสอบการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าการปฏิบตั ิตาม

สภาพแวดล้อมทางคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ า - คำ�แนะนำ�

การปล่อยคลื่นความถี่วิทยุCISPR 11กลุม่ ที่ 1

VALO ใช้อะแด็ปเตอร์ 9VDC เกรดการแพทย์ของ Globtek ทำ�งานกับการป้ องกันไฟตก และให้ EMI,RF ที่จำ�กัด และการป้ องกันไฟกระชาก

การปล่อยคลื่นความถี่วิทยุCISPR 11คลาส Bการปล่อยฮาร์มอนิก
IEC 61000-3-2Class A

VALO ใช้พลงั งานไฟฟ้ าและพลังงานแม่เหล็กไฟฟ้ าสำ�หรับฟั งก์ชนั่ ภายในเท่านัน้ ดังนัน้ การปล่อยคลื่น
ความถี่วิทยุใดๆ จึงต่ำ�มาก และไม่นา่ จะก่อให้เกิดการรบกวนอุ ปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ในบริเวณใกล้เคียง

การปล่อยแรงดันกระเพื่อม / กระพริบ IEC 61000-3-3เป็ นไปตาม

คำ�แนะนำ�และประกาศเกี่ยวกับภูมิค้มุ กันแม่เหล็กไฟฟ้ าสำ�หรับระบบที่ไม่ใช่ระบบสนับสนุนการยังชีพ
VALO มีไว้ส�ำ หรับใช้ในสภาพแวดล้อมทางแม่เหล็กไฟฟ้ าที่ระบุด้านล่าง ลูกค้าหรือผู้ใช้ควรทำ�ให้แน่ใจว่ามีการใช้งานในสภาพแวดล้อมดังกล่าว
การทดสอบภูมิค้มุ กันคำ�แนะนำ�เกี่ยวกับสภาพแวดล้อมทางแม่เหล็กไฟฟ้ าระดับการทดสอบ IEC 60601
ระดับการปฏิบตั ิ ตามกฎระเบียบ
การนำ�คลื่นความถี่วิทยุ
3 Vrmsื
3 Vrmsไม่ควรใช้อุปกรณ์ส่อสาร
RF แบบพกพาและมือถือใกล้กับส่วนใดส่วนหนึ่งของ VALO และสายเคเบิล เกินระยะห่างที่คำ�นวนจากสมการที่สัมพันธ์กับความถี่ของเครื่องส่งสัญญาณ
IEC 61000-4-6
150 kHz ถึง 80 MHz
150 kHz ถึง 80 MHz่แนะนำ�
ตามที
3 V/m
3 V/m
คลื่นวิทยุ RF ที่ปล่อยออก
ระยะห่างที่แนะนำ�
IEC 61000-4-3
80 MHz bis 2.5 GHz
80 MHz bis 2.5 GHz

80 MHz ถึง 800 MHz

VALO เหมาะสำ�หรับใช้ในสถานประกอบการทุกประเภท รวมถึงสถานประกอบการระดับครัวเรือน
และสถานที่ที่เชื่อมต่อโดยตรงกับเครือข่ายแหล่งจ่ายไฟแรงดันต่ำ�สาธารณะที่จัดหาอาคารสำ�หรับใช้
ภายในครัวเรือน

800 MHz ถึง 2.5 GHz
P คือค่าพลังงานส่งออกสูงสุดของเครื่องส่งสัญญาณมีหน่วยเป็ นวัตต์ (W) ตามผู้ผลิตเครื่อง
ส่งสัญญาณ และ d คือระยะห่างที่แนะนำ�มีหน่วยเป็ นเมตร (m)คำ�แนะนำ�และประกาศเกี่ยวกับภูมิค้มุ กันแม่เหล็กไฟฟ้ า
VALO มีไว้ส�ำ หรับใช้ในสภาพแวดล้อมแม่เหล็กไฟฟ้ าที่ระบุด้านล่าง ลูกค้าหรือผู้ใช้ควรทำ�ให้แน่ใจว่ามีการใช้งานในสภาพแวดล้อมดังกล่าว
การทดสอบภูมิ คุ้มกัน

ระดับการทดสอบ IEC 60601

ระดับการปฏิบตั ิตามกฎ ระเบียบ

คำ�แนะนำ�เกี่ยวกับสภาพแวดล้อมทางแม่เหล็กไฟฟ้ าการถ่ายเทไฟฟ้ า สถิต (ESD)ติดต่อ± 8 kVอากาศ± 15 kVติดต่อ± 8 kVอากาศ± 15 kVควรจำ�กัดสภาพแวดล้อมทางกายภาพต่อไปนี้:1. รหัส IP: IP20
2. ห้ามแช่ในของเหลว
3. ห้ามใช้ใกล้กับแก๊สไวไฟ อุ ปกรณ์เป็ นแบบ Non-APG และ Non-AP
4. ช่วงความชื้นในการจัดเก็บ: 10% - 95%
5. ช่วงอุ ณหภูมิในการจัดเก็บ: 10° C - 40° Cการเกิดแรงดันไฟฟ้ าเกินชัว่ ครู่แบบ รวดเร็ว
IEC 61000-4-4แรงดันสำ�หรับสายแหล่ง จ่ายไฟ ± 2 kVแรงดันสำ�หรับสายอินพุ ต / สายเอาต์พุต ± 1 kVแรงดันสำ�หรับสายแหล่ง จ่ายไฟ ± 2 kVหมายเหตุ 1: VALO ไม่มพี อร์ต I / 0แหล่งจ่ายไฟหลักที่ใช้ควรอยูใ่ นระดับที่อยูอ่ าศัย อาคารพาณิชย์ หรือโรงพยาบาล หรือสภาพ
แวดล้อมทางทหาร

ไฟฟ้ ากระชาก
IEC 61000-4-5แรงดันระหว่างสายไฟ ± 1 kVแรงดันระหว่างสายไฟและ
สายดิน ± 2 kVแรงดันระหว่างสายไฟ ± 1 kVแรงดันระหว่างสายไฟและ สายดิน
± 2 kVแรงดันไฟฟ้ าตก ชัว่ ขณะ การลัดวงจร การหยุดชะงัก และการ่ แปลงกับสายไฟ จ่ายเปลียน
พลังงาน

<5% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ >95%
ใน U สำ�หรับ 0.5 รอบ)<5% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ >95% ในU สำ�หรับ 0.5 รอบ)40% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ 60% ใน
U สำ�หรับ 5 รอบ)40% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ 60% ใน Uสำ�หรับ 5 รอบ)70% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ 30% ใน
U สำ�หรับ 25 รอบ)70% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ 30% ใน Uสำ�หรับ 25 รอบ)<5% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ >95%
ใน U เป็ นเวลา 5 วินาที)<5% U(แรงดันไฟฟ้ าตกชัว่ ขณะ >95% ในU เป็ นเวลา 5 วินาที)หมายเหตุ 2: การกู้คืนตนเอง

30 A/m30 A/mIEC 61000-4-2

IEC 61000-4-11

ความถี่พลังงานไฟฟ้ า(50/60 เฮิรตซ์) สนามแม่เหล็ก

แหล่งจ่ายไฟหลักที่ใช้ควรอยูใ่ นระดับที่อยูอ่ าศัย อาคารพาณิชย์ หรือโรงพยาบาล หรือสภาพ
แวดล้อมทางทหาร
อะแดปเตอร์เกรดการแพทย์ Globtek 9VDC ที่ให้มาพร้อมกับ VALO ทำ�งานจากแหล่งจ่ายไฟ
หลักระดับ 100VAC - 240VAC และสามารถป้ องกันไฟตก EMI และไฟกระชากได้อย่างจำ�กัด
หากผู้ใช้ VALO ต้องการการกฏิบตั ิงานอย่างต่อเนื่องโดยไม่มกี ารรบกวนจากแหล่งจ่ายไฟหลัก
หรือแหล่งจ่ายไฟหลักในภูมิภาคใดก็ตามของประเทศนัน้ ไม่ดี เนื่องจากไฟตก ไฟดับต่อเนื่อง
หรือ มีการรบกวนในการจ่ายไฟเป็ นอันมาก ขอแนะนำ�ให้ใช้ VALO กับแหล่งจ่ายไฟสำ�รอง หรือให้ลูกค้าซื้อ VALO แบบไร้สาย

สนามแม่เหล็กความถี่กำ�ลงั ควรอยูใ่ นระดับที่พบในอาคารทั่วไป ในที่อยูอ่ าศัย สถานที่ดูแล
สุขภาพภายในบ้าน อาคารพาณิชย์ โรงพยาบาล หรือสภาพแวดล้อมทางการทหาร

IEC 61000-4-8บันทึก: U เป็ นแรงดันแหล่งจ่ายไฟฟ้ าหลักก่อนที่จะใช้ระดับการทดสอบ
หมายเหตุ 1: VALO ไม่ได้ติดตั้งพอร์ตใด ๆ หรือสาย I / O ที่เข้าถึงได้
หมายเหตุ 2: หากแรงดันจากแหล่งไฟฟ้ าหลักลดลง 95% VALO จะไม่ทำ�งาน ไม่มกี ลไกการเก็บพลังงานภายใน VALO จะปิ ด เมื่อระดับพลังงานได้รบั การกู้คืน VALO จะรีสตาร์ทและกลับสูส่ ภาวะเดิมก่อนที่จะเกิดการ
สูญเสียพลังงาน VALO จะกู้คืนตัวเอง

ความแรงของสนามจากเครื่องส่งสัญญาณ RF คงที่ซึ่งกำ�หนดโดยการสำ�รวจไซต์แม่เหล็ก
ไฟฟ้ าควรน้อยกว่าระดับความสอดคล้องในแต่ละช่วงความถี่bอาจเกิดการรบกวนขึ้นในบริเวณที่ใกล้เคียงกับอุ ปกรณ์ที่มีสญั ลักษณ์ต่อไปนี้:หมายเหตุ 1 ณ ย่านความถี่ 80 MHz และ 800 MHz จะใช้ชว่ งความถี่ที่สงู ขึ้นหมายเหตุ 2 อาจใช้แนวทางเหล่านี้ไม่ได้ในทุกสถานการณ์ การแผ่รงั สีแม่เหล็กไฟฟ้ าได้รบั ผลกระทบจากการดูดซับและการสะท้อนจากโครงสร้าง สิง่ ของ และผู้คน
aความแรงของสนามจากเครื่องส่งสัญญาณแบบอยูก่ ับที่ เช่น สถานีฐานสัญญาณวิทยุ (เซลลูล่าร์ / ไร้สาย) โทรศัพท์และวิทยุมอื ถือทางบก วิทยุสมัครเล่น การออกอากาศวิทยุ AM และ FM และการออกอากาศทาง
โทรทัศน์ไม่สามารถคาดการณ์ได้อย่างแม่นยำ�ในทางทฤษฎี ในการประเมินสภาพแวดล้อมทางคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าอันเนื่องมาจากเครื่องส่งสัญญาณคลื่นวิทยุแบบอยูก่ ับที่ ควรพิจารณาการสำ�รวจพื้นที่แม่เหล็กไฟฟ้ าหากความแรงของสนามที่วัดได้ในสถานที่ซึ่งใช้ VALO สูงกว่าระดับที่ระเบียบกำ�หนดว่าใช้ได้กับ RF ที่กล่าวถึงข้างต้น ควรสังเกตเพื่อตรวจสอบว่า VALO ทำ�งานปกติหรือไม่ หากสังเกตพบความผิดปกติในการทำ�งาน
อาจจำ�เป็ นต้องมีมาตรการเพิม่ เติม เช่น ปรับทิศทางหรือย้ายตำ�แหน่ง VALO ใหม่b ในช่วงความถี่ 150 kHz ถึง 80 MHz ความเข้มของสนามไฟฟ้ าควรน้อยกว่า 3 V / mคำ�แนะนำ�และประกาศของผู้ผลิตสำ�หรับการแยกระยะห่างที่แนะนำ�ระหว่างอุ ปกรณ์ส่อสาร
ืRF แบบพกพาและมือถือและ VALO
VALO มีไว้ส�ำ หรับใช้ในสภาพแวดล้อมคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าซึ่งมีการควบคุมการรบกวนคลื่น RF ที่ถูกปล่อยออกมา ผู้ใช้ VALO สามารถช่วยป้ องกันการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้ าได้โดยรักษาระยะห่างขัน้ ต่ำ�ระหว่างอุ ปกรณ์
สื่อสาร RF แบบพกพาและแบบเคลื่อนที่ (เครื่องส่งสัญญาณ) และ VALO ตามที่แนะนำ�ด้านล่าง ถือตามกำ�ลงั ส่งออกสูงสุดของอุ ปกรณ์ส่อสาร
ืระยะห่างที่ถือตามความถี่ของเครื่องส่งสัญญาณ
(เมตร)
กำ�ลงั ไฟฟ้ าส่งออกสูงสุดที่กำ�หนด
80 MHz – 800 MHz
800 MHz - 2.5 GHz
150 kHz – 80 MHzของเครื่องส่งสัญญาณ
(P ในหน่วยวัตต์)0.01

0.12 เมตร

0,035 เมตร0.07 เมตร

0.1

0.37 เมตร

0.11 เมตร

0.22 เมตร

1

1.7 เมตร

0.35 เมตร

0.7 เมตร

10

3.7 เมตร

1.11 เมตร

2.22 เมตร

100

11.7 เมตร

3.5 เมตร

7.0 เมตร

VALO ได้รบั การทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2: 2014 และผ่านการทดสอบภายใต้ความเข้มของสนามรังสีที่ปล่อยออกที่ 10 V / m ระหว่าง 80-MHz ถึง 2.5 GHz ค่าของ 3Vrms สอดคล้องกับ V1 และค่า
10 V / m สอดคล้องกับ E1 ในสูตรด้านบน
สำ�หรับเครื่องส่งสัญญาณที่กำ�หนดกำ�ลงั ไฟฟ้ าส่งออกสูงสุดที่ได้แสดงไว้ด้านบน สามารถประมาณระยะห่างที่แนะนำ� d ในหน่วยเมตร (m) ได้โดยใช้สมการที่ใช้กับความถี่ของเครื่องส่งสัญญาณได้ โดยที่ P เป็ นกำ�ลงั
ไฟฟ้ าส่งออกสูงสุดของเครื่องส่งสัญญาณในหน่วยวัตต์ ( W) โดยถือตามผู้ผลิตเครื่องส่งสัญญาณ
หมายเหตุ 1 ที่ 80 MHz และ 800 MHz ต้องคำ�นึงถึงการแยกระยะห่างสำ�หรับช่วงความถี่ที่สูงกว่า
หมายเหตุ 2 อาจใช้แนวทางเหล่านี้ไม่ได้ในทุกสถานการณ์ การแผ่รงั สีแม่เหล็กไฟฟ้ าได้รบั ผลกระทบจากการดูดซับและการสะท้อนจากโครงสร้าง สิง่ ของ และผู้คน

250

251

TR
1. Ürün Açıklaması

VALO

TM

4. Adım Adım Talimatlar
HazırlıkIŞIKLI DOLGU CİHAZI

Geniş bant spektrumu ile VALO ışık cihazı, ISO 10650 uyarınca 385-515 nm dalga boyu aralığında ışıkla kürlenen tüm ürünleri polimerize etmek için tasarlanmıştır.
VALO ışık cihazı, tıbbi sınıf, uluslararası bir güç kaynağına sahiptir ve 100 ila 240 volt arasındaki elektrik prizleri için uygundur. El aleti, standart bir diş ünitesi braketine dayanacak şekildetasarlanmıştır veya kit ile birlikte verilen braket kullanılarak özel olarak monte edilebilirÜrün Bileşenleri:• 1 – 7 ft / 2.1 m kablolu VALO ışık cihazı• 1 – 9 volt, tıbbi sınıf, 6 ft / 1.8 m kablo ve uluslararası fişlere sahip uluslararası güç kaynağı
• 1 – VALO Bariyer Kılıfı numune paketi• 1 – VALO ışık kalkanı• 1 – Çift yapışkan bantlı ışık cihazı yüzey montaj braketi
Kontroller Hakkında Genel Bilgi:

Kullanım

1. Her bir güç modu, fotobaşlatıcılar ile dental materyallerin polimerizasyonu için kullanılır. Tavsiye edilen polimerizasyon süreleri için Hızlı Mod Kılavuzuna bakın.
NOT: Işıklı dolgu cihazı sırasıyla Standart Güç – Yüksek Güç – Ekstra Güç moduna geçecek şekilde programlanmıştır. Örneğin, Standart Güç modundan Ekstra Güç moduna geçmek içinönce Yüksek Güç moduna, ardından Ekstra Güç moduna geçmek gerekir.
2. Işıklı dolgu cihazı her modda son kullanılan zaman aralığını kaydeder ve mod değiştirildiğinde veya cihazın pilleri çıkartıldığında o zaman aralığına döner.

SembollerFotoğraf

Güç Düğmesi
Zaman Aralığı Işıkları
Mod/Durum Işığı
Süre/Mod DeğiştirmeDüğmesiÜretici cihazın doğru kullanılmamasından ve/veya bu talimatlarda belirtilen amaçlar dışında kullanımından kaynaklanan hasarlardan dolayı herhangi bir sorumluluk kabul etmemektedir.
Açıklaması yapılan ürünleri kullanmadan önce bütün talimatları ve GBF'yi dikkatli bir şekilde okuyun ve anlayın.

2. Kullanım Endikasyonları/Kullanım AmacıIşıkla aktive olan dental restoratif materyallerin ve yapışkanların polimerizasyonu için ışık kaynağı.

3. Uyarılar ve Önlemler
Risk Grubu 2
UYARI Bu üründen UV ışınları yayılmaktadır. Maruz kalınması durumunda gözde veya ciltte tahriş oluşabilir. Uygun bir koruyucu kullanın.
DİKKAT Bu üründen tehlikeli olması muhtemel optik radyasyon yayılmaktadır. Cihazdan çıkan ışığa doğrudan bakmayın. Gözlere zarar verebilir.
• Doğrudan ışık çıkışına BAKMAYIN. Valo cihazı kullanılırken hasta, klinisyen ve asistanlar her zaman amber renkli UV göz koruması takmalıdır.
• Elektrik çarpması riskini önlemek için bu ekipmanda değişiklik yapılmasına izin verilmez. Yalnızca birlikte verilen Ultradent VALO güç kaynağını ve fiş adaptörlerini kullanın. Bubileşenler hasar görmüşse, değiştirmeyin ve değiştirme siparişi vermek için Ultradent Müşteri Hizmetleri'ni arayın.
• Taşınabilir RF iletişim ekipmanı 30 cm'den (12 inç) daha yakın kullanılırsa performansı düşürebilir• Yanlış çalışmayı, artan elektromanyetik emisyonları veya azalan elektromanyetik bağışıklığı önlemek için yalnızca yetkili aksesuarları, kabloları ve güç kaynaklarını kullanın(Elektromanyetik Emisyonlar bölümüne bakın)• Termal tahriş veya yaralanma riskini önlemek için arka arkaya kürleme döngülerinden kaçının ve oral yumuşak dokuları herhangi bir modda 10 saniyeden fazla yakın mesafeye maruz
bırakmayın. Daha uzun kürlenme süreleri gerekiyorsa, döngüler arasında dinlenme süreleri olan çoklu kürleme döngüleri kullanın veya yumuşak dokunun ısınmasını önlemek için çiftkürlü bir ürün kullanın.
• Olumsuz fotobiyolojik reaksiyonlardan veya hassasiyetlerden muzdarip hastaları, kemoterapi tedavisi gören hastaları veya ışığa duyarlı ilaçlarla tedavi edilen hastaları tedavi ederken
dikkatli olun
• Bu ünite, programlamayı bozabilecek güçlü manyetik veya statik elektrik alanlarına duyarlı olabilir. Bunun oluştuğundan şüpheleniyorsanız, üniteyi anlık olarak çıkarın ve prize
yeniden takın.
• VALO ışık cihazını kostik veya aşındırıcı temizleyicilerle silmeyin, otoklavlamayın veya herhangi bir ultrasonik banyoya, dezenfektana, temizleme solüsyonuna veya sıvıya batırmayın.
Birlikte verilen işleme talimatlarına uyulmaması, cihazı çalışmaz hale getirebilir.
• Çapraz kontaminasyonu önlemeye ve dental kompozit malzemenin lens ve çubuk gövdesinin yüzeyine yapışmasını önlemeye yardımcı olmak için, her kullanımda VALO ışığının
üzerinde bir bariyer kılıfı kullanılmalıdır• Çapraz kontaminasyon riskini önlemek için bariyer kılıfları tek hastada kullanılır• Korozyon riskini azaltmak için, kullanımdan sonra bariyer kılıfını çıkarın• Reçinelerin yetersiz kürlenme riskini azaltmak için, lens hasarlıysa ışık cihazını kullanmayın252

1. 9 voltluk güç kablosunu el aletinin kablosuna bağlayın.
2. Güç kablosunu herhangi bir elektrik prizine (100-240 VAC) takın. VALO ışık cihazı el aleti açılırken iki kez bip sesi çıkaracak ve zamanlama ışıkları yanarak ışığın kullanıma hazırolduğunu gösterecektir.
3. Her kullanımdan önce, ışık cihazının üzerine yeni bir bariyer kılıfı yerleştirin ve en iyi sonuçlar için lens üzerindeki kırışıklıkları en aza indirin.
• Çapraz kontaminasyonu önlemeye ve dental kompozit malzemenin lens ve çubuk gövdesinin yüzeyine yapışmasını önlemeye yardımcı olmak için, her kullanımda VALO ışık cihazınınüzerinde Ultradent onaylı bir bariyer kılıfı kullanılmalıdır. Bariyer kılıfları tek hastada kullanım için tasarlanmıştır.
VALO Işık Kalkanı:• VALO Işık Kalkanı oval şekillidir ve maksimum kullanım için döndürülebilir. Ayrıca şeffaf bir bariyer kılıfı ile kullanılabilir.

ÇalıştırmaPOLİMERİZASYON MODU: Standart Güç modu
ZAMAN ARALIKLARI: 5, 10, 15, 20 saniye.
• Işıklı dolgu cihazı İLK açıldığında varsayılan olarak bu moda ayarlıdır. Mod/Durum Işığı yeşil yanarken dört adet yeşil Zamanlama Işığı yanar, bu durum cihazın Standart Güç modundaolduğunu gösterir.
• Zaman aralıklarını değiştirmek için Süre/Mod Düğmesine hızlı basın.
• Polimerizasyon için Güç Düğmesine basın. Zaman aralığı tamamlanmadan polimerizasyonu durdurmak için tekrar Güç Düğmesine basın.
Not: 20 sn tüm modlar arasında en fazla enerjiyi sağlayacaktır, enerji değerleri için Teknik Özellikler Bilgi Tablosundaki Işık Yoğunluğu bölümüne bakın.
POLİMERİZASYON MODU: Yüksek Güç modu
ZAMAN ARALIKLARI: 1, 2, 3, 4 saniye.
• Standart Güç modunda iken Süre/Mod Değiştirme Düğmesine 2 saniye basılı tutun ve bırakın. Mod/Durum Işığı turuncu yanarken dört adet yeşil Zamanlama Işığı yanıp söner, bu
durum cihazın Yüksek Güç modunda olduğunu gösterir.
• Zaman aralıklarını değiştirmek için Süre/Mod Düğmesine hızlı basın.
• Polimerizasyon için Güç Düğmesine basın. Zaman aralığı tamamlanmadan polimerizasyonu durdurmak için tekrar Güç Düğmesine basın.
• Standart Güç moduna dönmek için Süre/Mod Değiştirme Düğmesine 2 saniye basılı tutup bırakın, böylece Ekstra Güç moduna geçilir. 2 saniye boyunca tekrar basılı tutun ve bırakın.
Mod/Durum Işığı yeşil yanarken dört adet yeşil Zamanlama Işığı yanar, bu durum cihazın Standart modda olduğunu gösterir.
POLİMERİZASYON MODU: Ekstra Güç modu
ZAMAN ARALIĞI: Sadece 3 saniye (Not: Ekstra Güç modunda, art arda polimerizasyon sırasında ısıyı sınırlandırmak için her polimerizasyon döngüsünden sonra 2 saniye güvenlik
gecikmesi bulunmaktadır. Gecikmenin sonunda, bip sesi ünitenin kullanıma hazır olduğunu gösterir).
• Standart Güç modunda iken, Süre/Mod Değiştirme Düğmesine 2 saniye basın, bırakın, düğmeye tekrar 2 saniye basılı tutun ve bırakın. Mod/Durum Işığı turuncu yanıp sönerken yeşil
Zamanlama Işıklarının üçü yanıp söner, bu durum cihazın Ekstra Güç modunda olduğunu gösterir.
• Polimerizasyon için Güç Düğmesine basın. Zaman aralığı tamamlanmadan polimerizasyonu durdurmak için tekrar Güç Düğmesine basın.
• Standart Güç moduna dönmek için Süre/Mod Düğmesine 2 saniye basılı tutun ve bırakın. Mod/Durum Işığı yeşil yanarken yeşil Zamanlama Işıkları yanar, bu durum cihazın Standart
Güç modunda olduğunu gösterir.
Uyku Modu: Işıklı dolgu cihazı ile 1 saat boyunca işlem yapılmadığında cihaz UYKU MODUNA geçer, bu durum mod/durum ışığının yavaşça yanıp sönmesiyle belirtilir. Herhangi bir tuşabasılması durumunda cihaz uyku modundan çıkar ve otomatik olarak son kullanılan ayara döner.

Temizleme

1. Kullanılmış bariyer kılıflarını her hastadan sonra standart atık olarak bertaraf edin.
2. Bkz. İşlemden Geçirme Bölümü.

Montaj Braketi Talimatları

1. Braket düz ve yağsız bir yüzeye monte edilmelidir.
2. Yüzeyi alkolle ovarak temizleyin.
3. Braketin yapışkan bantını geriye doğru soyun.
4. Braketi, ışıklı dolgu cihazı yukarı doğru çekilerek çıkarılacak şekilde yerleştirin. Sıkıca bastırarak yerine oturtun.

253

5. Bakım

Hızlı Mod Kılavuzu
ModStandart Güç

Yüksek güç

Ekstra Güç

Güç DüğmesiKABUL EDİLEBİLİR TEMİZLEYİCİLER:• %70 İzopropil alkol• %70 Etanol

Mod/Zamanlama LED’leri
Süre Düğmeleri
Süre Seçenekleri

5s

10s

15s

20s

1s

2s

Süreyi Değiştirmek için

Süre seçenekleri arasında geçiş yapmak için Süre Düğmesine basıp bırakın.

Mod Değiştirmek için

Süre Düğmesine 2 saniye basılı tutun ve bırakın. VALO bir sonraki moda geçer.

Semboller

Sabit LED'ler

3s

4s

Sadece 3s

Yanıp sönen LED'ler

Hızlı Polimerizasyon Kılavuzu:
Kürleme
ModuStandart
Yüksek Güç
Xtra

Güç* (mW)Işınım* (mW/cm2)

670
970
1,570

900
1,300
2,100

Toplam Pozlama Süresi
(Saniye)
5/10/15/20
1/2/3/4
3

Enerji** (Joule)
3.4J/6.7J/10.1J/13.4J
1.0J/1.9J/2.9J/3.9J
4.7J*Lensin ucundan kompozitin üst yüzeyine 2 mm'lik bir mesafede nominal çıkış.
**Döngü başına toplam enerji (joule) bölümündeki değerler en yakın onda bir değere yuvarlanır.

Işık Kalkanının Genel Temizliği:VALO Cordless ışık kalkanını herhangi bir yüzey dezenfektanı kullanarak temizleyin. Otoklavlama YAPMAYIN.
Kullanıcı Tarafından Gerçekleştirilen Bakım
1) Dental kompozitin lensin yüzeyine yapışmasını önlemek için bir bariyer kılıfı kullanın. Gerekirse, yapışmış kompozitleri dikkatlice çıkarmak için plastik veya paslanmaz çelik bir diş aleti
kullanın. Lense zarar verecek aletler kullanmayın.
2) Işık ölçerler büyük farklılıklar gösterir ve belirli ışık kılavuzu ipuçları ve lensler için tasarlanmıştır. Ultradent, Standart Güç modunda çıkışı rutin olarak kontrol etmenizi önerir. NOT: gerçek
sayısal çıktı, yaygın ışık ölçerlerin yanlışlığı ve ışık cihazındaki özel LED paketi nedeniyle çarpık olacaktır.
Üretici Onarımı
1) Onarımlar sadece yetkili servis personeli tarafından yapılmalıdır. Ultradent, servis personeline onarımları gerçekleştirmeleri için belgeler sağlar.
Garanti
Ultradent Products, Inc. ("Ultradent"), bu ürünün satın alma tarihinden itibaren 5 yıl süreyle, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına göre çalıştırıldığında, (i) Ultradent'in ürünle
birlikte verilen teknik belgelerinde belirtilen özelliklere her açıdan uygun olacağını ve (ii) malzeme ve işçilik kusurları içermeyeceğini garanti eder.
Bu sınırlı garanti devredilemez ve yalnızca orijinal alıcı için geçerlidir ve ürünün sonraki sahiplerini kapsamaz. Bu sınırlı garanti piller, şarj cihazları, adaptörler veya uyarlanabilir lensler gibi
ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere diğer aksesuar bileşenlerini kapsamaz. Bu sınırlı garanti, ürünün ihmal, kötüye kullanım, yanlış kullanım, kaza, modifikasyon, kurcalama, değişiklik
veya geçerli kullanım talimatlarına uyulmaması nedeniyle arızalanması veya hasar görmesi durumunda geçersizdir. Yalnızca örnek olması amacıyla, düşürülen ve hasar gören bir ürün bu
garanti kapsamında değildir. Bu sınırlı garanti kapsamında hak kazanmak için, satın alma kanıtı (örneğin, satış fişi veya benzer belgeler) kusurlu ürünle birlikte Ultradent'e sunulmalıdır.
Burada belirtilen garanti koşullarını karşılayan kusurlu bir ürün, tamamen Ultradent'in takdirine bağlı olarak onarılacak veya değiştirilecektir. Ultradent'in ürünle ilgili sorumluluğu hiçbir
durumda alıcı tarafından ödenen satın alma fiyatını aşamaz. Ultradent hiçbir koşulda, bu ürünün kullanımından kaynaklanan veya bununla bağlantılı olarak ortaya çıkan dolaylı, arızi,öngörülen, öngörülemeyen özel veya sonuç olarak ortaya çıkan zararlardan sorumlu tutulamaz.

6. İşlemden Geçirme
Bu ürün bir bariyer kılıfı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bakım ve genel temizlik için yukarıya bakın.

7. Saklama ve Bertaraf

Hızlı Uyarı Kılavuzu:
Uyarılar254Işık Cihazının Genel Temizliği
Her kullanımdan sonra, bir gazlı bezi veya yumuşak bir bezi onaylanmış bir yüzey dezenfektanı ile nemlendirin ve yüzeyi ve lensi silin. Onaylanmamış temizleyiciler ışık cihazına zarar
verebilir.

Onarım için Müşteri
Hizmetlerini Arayın

Onarım için Müşteri
Hizmetlerini Arayın• Ses yok
• 2 saniyede bir yanıp sönme• Çalışmaya izin veriliyor• Sürekli 3 bip sesi• Çalışmaya izin verilmiyorIşıklı Dolgu Cihazının Saklanması ve Taşınması:• Sıcaklık: +10 °C – +40 °C (+50 °F – +104 °F)• Bağıl Nem: %10 ila %95• Ortam Basıncı: 500 hPa ila 1060 hPa
Elektronik atıkları (ör. aygıtlar, şarj cihazları, piller ve güç kaynakları) bertaraf ederken yerel atık ve geri dönüşüm yönergelerine uyun.

255

8. Teknik Faktörler
Aksesuarlar
VALO Işık KalkanıÜrün

CE Uygunluk Bilgisi

Nitelik

Bilgi/Teknik Özellik

Lens

9,75 mm çap

Dalga boyu aralığı

• Kullanılabilir dalga boyu aralığı: 385 – 515nm• Tepe dalga boyları: 395 – 415nm ve 440 – 480nm

Işık Şiddeti Tablosu

Nominal Işınım Uyarıcılık Karşılaştırma Tablosu
Ölçüm Aleti

Teknik Bilgiler/Veriler‡ Gigahertz spektrum analizörü
Uyarıcılık

Etkili Kompozit Polimerizasyon Dalga Boyu Bantları:
Metre Açıklığı

15 mm

15 mm

Standart Güç (±%10)

900 mW/cm²

670 mW

Yüksek Güç Plus (±%10)1300 mW/cm²

970 mW

Ekstra Güç (±%10)2100 mW/cm²

1570 mW

VALO Işıklı Dolgu
Cihazı

Ratings: IEC 60601-1 (Safety), IEC
60601-1-2 (EMC)Ağırlık: 226 gram/8 ons (kablo ile)
Uzunluk: 23,5 cm/9,26 inçGenişlik: 2 cm/0,79 inç
Kablo uzunluğu: 2,1 metre/7 fit

Güç Kaynağı

Çıkış – 9 VDC/2A
Giriş – 100 VAC ila 240 VAC
Evrensel Fişli Ultradent P/N 5930
VALO Güç Kaynağı

Uyumluluk: IEC 60601-1 (Güvenlik)
Kablo uzunluğu – 1,8 metre/6 fit
VALO güç kaynağı, ŞEBEKE ELEKTRİĞİ izolasyonu sağlar

Çalışma Koşulları

Sıcaklık: +10 °C ila +32 °C (+50 °F ila +90 °F)Bağıl Nem: %10 ila %95
Ortam Basıncı: 700 hPa ila 1060 hPaÇalışma Döngüsü:Işıklı Dolgu Cihazı kısa süreli kullanım için tasarlanmıştır. Maksimum ortam sıcaklığında (32 °C) 1 dakika AÇIK arka arkaya döngü, 30 dakika
KAPALI (soğutma süresi).

SPEKTRAL RADYANT GÜÇ (mW/nm)

ETKILI KOMPOZIT KÜRLEME DALGA BOYU BANTLARI(Kullanılabilir Dalga Boyu Aralığı: 385-515 nm)
Etkili düşük
dalga boyu bandı
395-415 deniz mili

Etkili üst dalga
boyu bandı
440-480 deniz mili

Xtra
Yüksek GüçStandart

Toplam GüçIşınım Uyarıcılık; cihaz kapasitesine, ölçüm
yöntemine ve ışık yerleşimine dayanır.
† Demetron ışınölçerler ve MARC spektrum
analizörleri, VALO ışıklı dolgu cihazlarından dahaküçük açıklığa sahip olması sebebiyle sadece
referans olarak kullanılmalıdır.
* Demetron ışınölçerler, güç ve spektral yanıt
kısıtlamaları sebebiyle sadece referans olarak
kullanılmalıdır.
‡ Işınım Uyarıcılık, Gigahertz spektrum analizörü
ile ölçüldüğünde ISO 10650'ye uyar.

Sorun Giderme

DALGAENGİNLİĞİ (nm)Aşağıda önerilen çözümler sorunu gidermezse lütfen 800.552.5512 numaralı telefondan Ultradent'i arayın. ABD dışında iseniz Ultradent distribütörünüzü veya dental ürün satıcınızı
arayın.
Sorun

256

Olası Çözümler

Işık yanmıyor

1. Güç Tasarruf Modundan çıkarmak için Süre/Mod Değiştirme Düğmesine veya Güç Düğmesine basın.
2. Her iki kablonun birbirine ve elektrik prizine sıkıca bağlı olup olmadığını kontrol edin.
3. Prizde elektrik olduğundan emin olun.

Işık istenilen süre kadar yanık kalmıyor

1. Mod ve Zamanlama ışıkları için süre girişinin doğru olup olmadığını kontrol edin.
2. Kablo bağlantılarının tam olarak yerine oturduğundan emin olun.
3. Güç kablosunun fişini çıkarıp tekrar takın.

Işık rezini düzgün polimerize etmiyor

1. Lenste polimerize rezin/kompozit artığı kalıp kalmadığını kontrol edin.
2. Bu işleme uygun, kehribar UV korumalı gözlük kullanarak LED ışıklarının çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
3. Işıkölçerle güç seviyesini kontrol edin. Işıkölçer kullanacaksanız Ultradent, VALO’yu Standart Güç modunda kontrol
etmenizi önermektedir.
NOT: Yaygın olarak kullanılan ışıkölçerlerin hassas olmaması ve VALO’nun kullandığı özel LED paketi nedeniyle gerçek
rakamsal çıkış değerinde sapma olabilir. Işıkölçerler arasında çok büyük fark vardır ve belirli ışık kılavuz uçları ve lensler içintasarlanmışlardır.
4. Polimerize rezinin son kullanma tarihini kontrol edin.
5. Üreticinin talimatlarına göre doğru tekniğin (yapışkan/kompozit) kullanıldığından emin olun.

Mod veya zaman aralıkları değiştirilemiyor

Polimerizasyon ışığının kilidinin açıldığını gösteren bir dizi bip sesi duyana kadar hem Süre/Mod hem de Güç düğmelerine
basılı tutun.

257

9. Çeşitli Bilgiler

Hayat dışı destek sistemleri için Elektromanyetik Bağışıklığa İlişkin Kılavuz ve Üreticinin Beyanı
VALO aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Müşteri ya da kullanıcı, cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.

Elektromanyetik Emisyonlara İlişkin Kılavuz ve Üreticinin Beyanı
VALO aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Müşteri ya da kullanıcı, cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
UYARI: Hatalı kullanımı, elektromanyetik emisyon artışını veya elektromanyetik bağışıklığın azalmasını önlemek için yalnızca onaylı aksesuarları, kabloları ve güç kaynaklarını kullanın.

BAĞIŞIKLIK testi

IEC 60601 test düzeyi

Uygunluk düzeyi

Elektromanyetik ortam kılavuzuİletilen RF

3 Vrms3 VrmsTaşınabilir ve mobil RF iletişim araçları, kablolar da dâhil olmak üzere
VALO'nun hiçbir parçasına, verici frekansı için geçerli denklemle hesaplananönerilen ayırma mesafesinden daha yakında kullanılmamalıdır.
Önerilen ayırma mesafesi

Emisyon Testleri

Uyum

Elektromanyetik ortam - kılavuz

IEC 61000-4-6

150 kHz ila 80 MHz

150 kHz ila 80 MHz

RF emisyonları
CISPR 11

Grup 1

VALO, tıbbı standartlara uygun 9 VDC Globtek marka adaptör kullanarak düşük
gerilim koruması ile çalışır ve sınırlı EMI, RF ve aşırı gerilim koruması sağlar.

Yayılan RF

3 V/m

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz ila 2,5 GHz

80 MHz ila 2,5 GHz

RF emisyonu
CISPR 11B Sınıfı

Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2

A Sınıfı

Gerilim dalgalanmaları/titreşim yayılımları IEC 61000-3-3

UYGUN

VALO elektriksel ve elektromanyetik enerjiyi sadece kendi işlevleri için kullanır. Bu
nedenle, cihazın RF emisyonu çok düşüktür ve yakınlardaki elektronik ekipmanlarda
parazite neden olmayacaktır.
VALO, konutlar ve evsel amaçla kullanılan binalara elektrik tedarik eden kamuya aitdüşük gerilimli elektrik şebekesine doğrudan bağlı olan tesisler de dahil olmak üzertüm tesislerde kullanıma uygundur.

800 MHz ila 2,5 GHz

Elektromanyetik Bağışıklığa İlişkin Kılavuz ve Üreticinin Beyanı
VALO aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Müşteri ya da kullanıcı, cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
BAĞIŞIKLIK testi

IEC 60601 test düzeyi

Uygunluk düzeyi

Elektromanyetik ortam kılavuzu

Elektrostatik boşalma (ESD)± 8 kV temas± 15 kV hava

± 8 kV temas± 15 kV hava

Fiziksel çevre aşağıdakilerle sınırlandırılmalıdır:1. IP Kodu: IP20
2. Sıvıya batırmayın.
3. Yanıcı gaz etrafında kullanmayın. Cihaz, APG ve AP kategorisinde değildir.
4. Depolama nem aralığı: %10 – %95
5. Depolama sıcaklık aralığı: 10 °C – 40 °C

IEC 61000-4-2

Elektriksel hızlı geçici rejim/
patlamaIEC 61000-4-4

Güç hatları için ± 2 kVGiriş/çıkış hatları için ± 1 kV

Güç hatları için ± 2 kV
Not 1: VALO'da I/0 portu
bulunmamaktadır

Ani gerilim yükselmesi
IEC 61000-4-5

Ani gerilim yükselmesi
IEC 61000-4-5

Faz-faz ± 1 kV
Faz-toprak ± 2 kV

Güç kaynağı giriş hatlarında
gerilim düşmeleri, kısa kesintiler ve voltaj değişimleri<%5 U(0,5 döngüde U'da >%95düşüş)<%5 U(0,5 döngüde U'da >%95düşüş)IEC 61000-4-11%40 U(5 döngüde U'da %60düşüş)%40 U(5 döngüde U'da %60 düşüş)%70 U(25 döngüde U'da %30düşüş)<%5 U(5 saniyede U'da >%95düşüş)
Güç frekansı(50/60 Hz) manyetik alan
IEC 61000-4-8

30 A/m80 MHz ila 800 MHz%70 U(25 döngüde U'da %30 düşüş)<%5 U(5 saniyede U'da >%95 düşüş)Not 2: Kendi kendine düzelir

30 A/mŞebeke elektriğinin kalitesi, tipik bir konut, ticari bina veya hastanede ya da
askeri ortamda kullanılan kalitede olmalıdır.

Şebeke elektriğinin kalitesi, tipik bir konut, ticari bina veya hastanede ya da
askeri ortamda kullanılan kalitede olmalıdır.

P, vericinin üreticisinin belirlediği Watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü
derecesi, d ise metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesidir.
Sabit RF vericilerin elektromanyetik alan araştırmasıa ile belirlenen alanşiddeti, her frekans aralığında uygunluk seviyesinden düşük olmalıdırb.
Üzerinde şu sembolün bulunduğu cihazların yakınında kullanıldığında
parazite neden olabilir:

NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek frekans aralıkları geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalga yayılımı; yapılar, nesneler ve insanlara bağlı olarak oluşan soğurulma ve yansımadan etkilenir.
a Radyo (hücresel/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayını ve TV yayınına yönelik baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan şiddeti teorikolarak doğru bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik alan araştırması düşünülmelidir.
VALO'nun kullanıldığı konumda ölçülen alan şiddeti yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk düzeyini aşarsa, VALO'nun normal çalışıp çalışmadığı gözlemlenmelidir. Anormal bir
performans gözlemlenirse, VALO'nun yönünü veya yerini değiştirme gibi ek önlemler gerekebilir.
b 150 kHz – 80 MHz frekans aralığında, manyetik alan şiddeti 3 V/m’den düşük olmalıdır.

VALO ile birlikte verilen tıbbı standartlara uygun 9 VDC Globtek marka
adaptör, 100VAC ila 240VAC şebeke elektriği ile çalışır ve sınırlı düşük gerilim,
EMI ve aşırı gerilim koruması sağlayabilir.
VALO kullanıcısının şebeke kesintisi yaşamadan işlemlere devam etmesi
gerekiyorsa veya ülkenin belirli herhangi bir bölgesindeki şebekenin sürekli
olarak düşük gerilim, kesinti veya aşırı gürültülü güç koşullarından dolayı kötüolduğu düşünülüyorsa, VALO’nun kesintisiz bir güç kaynağına bağlanarakçalıştırılması veya müşterinin bir VALO Kablosuz cihazı satın alması önerilir.

Güç frekansı manyetik alanları tipik bir konut, evde sağlık ortamı, ticari bina
veya hastanede ya da askeri ortamda bulunan tipik bir yere özgü seviyelerde
olmalıdır.

NOT: U, test düzeyinin uygulanmasından önceki alternatif akım şebeke voltajıdır.
Not 1: VALO'da herhangi bir port veya herhangi bir erişilebilir G/Ç hattı bulunmamaktadır.
Not 2: Şebeke geriliminde %95'lik bir düşüş yaşanması durumunda VALO çalışmayacaktır. Dâhili bir enerji depolama mekanizmasına sahip değildir. VALO kapanacaktır. Güçseviyeleri geri yüklendiğinde, VALO yeniden başlayacak ve elektrik kesintisinden önceki durumuna dönecektir. VALO kendi kendine düzelecektir.

258

259

‫‪AR‬‬‫‪VALO‬‬‫جهاز التصليب الضوئي‬‫‪TM‬‬‫‪ .1‬وصف المنتج‬‫بفضل طيفه الضوئي عريض النطاق‪ ،‬تم تصميم ضوء المعالجة ‪ VALO‬لبلمرة جميع المنتجات المعالجة بالضوء في نطاق الطول الموجي من ‪ 385-515‬نانومتر وف ًًقا لمعيار ‪.ISO 10650‬‬‫ضوء المعالجة فالو (‪ )VALO‬حاصل عىل درجة طبية ويمتلك إمدادات طاقة دولية وهو مالئم لمنافذ الطاقة من ‪ 100‬إىل ‪ 240‬فولت‪ .‬تم تصميم القبضة لتوضع في حامل وحدة طب األسنان القياسي أو يمكن تركيبها‬‫بشكل مستقل باستخدام الحامل المضمن في‬‫مرفقات المنتج‪:‬‬‫•‪ – 1‬ضوء المعالجة فالو (‪ )VALO‬بسلك بطول ‪ 7‬أقدام ‪ 2.1 /‬متر‬‫•‪ 9– 1‬فولت‪ ،‬من الفئة الطبية‪ ،‬مزود طاقة دولي بسلك بطول ‪ 6‬أقدام ‪ 1.8 /‬متر ومقابس عالمية‬‫•‪ - 1‬مجموعة نماذج غالف التكميم فالو (‪)VALO‬‬‫•‪ – 1‬واقية ‪ VALO‬الضوئية‬‫•‪ – 1‬دعامة ضوء المعالجة للتثبيت بشكل مستقل عىل السطح بشريط الصق مزدوج‬‫‪.‬‬‫نظرة عامة عىل الضوابط‪:‬‬‫‪VALO, yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. VALO kullanıcısı, iletişim aracının maksimum çıkış gücüne göre,‬‬‫‪taşınabilir ve mobil RF iletişim aracı (vericiler) ve VALO arasında aşağıda tavsiye edilen minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik parazitin önlenmesine yardımcı olabilir.‬‬‫‪Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi‬‬‫)‪(metre‬‬‫‪Vericinin‬‬‫‪maksimum nominal çıkış gücü‬‬‫)‪(Watt cinsinden P‬‬‫‪800 MHz – 2,5 GHz‬‬‫‪80 MHz – 800 MHz‬‬‫‪150 kHz – 80 MHz‬‬‫‪0,07 metre‬‬‫‪0,035 metre‬‬‫‪0,12 metre‬‬‫‪0,01‬‬‫‪0,22 metre‬‬‫‪0,11 metre‬‬‫‪0,37 metre‬‬‫‪0,1‬‬‫‪0,7 metre‬‬‫‪0,35 metre‬‬‫‪1,7 metre‬‬‫‪1‬‬‫‪2,22 metre‬‬‫‪1,11 metre‬‬‫‪3,7 metre‬‬‫‪10‬‬‫‪7,0 metre‬‬‫‪3,5 metre‬‬‫‪11,7 metre‬‬‫‪100‬‬‫‪VALO, IEC 60601-1-2:2014'e göre test edilmiş ve 80 kHz ila 2,5 GHz arasında 10V/m yayılan alan şiddeti altında testi geçmiştir. Yukarıdaki formüllerde 3 Vrms değeri V1'e, 10V/m‬‬‫‪değeri ise E1'e karşılık gelir.‬‬‫صورة‬‫مفتاح الرموز‬‫‪Taşınabilir ve mobil RF iletişim aracı ile VALO arasındaki önerilen ayırma mesafeleri için Kılavuz ve Üreticinin Beyanı‬‬‫‪Yukarıdaki listede yer almayan maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için; metre cinsinden (m) önerilen ayırma mesafesi, vericinin frekansı için geçerli denklem kullanılarak‬‬‫‪hesaplanabilir. Burada P, vericinin üreticisinin belirlediği watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü derecesidir.‬‬‫زر التشغيل‬‫‪NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı için ayırma mesafesi geçerlidir.‬‬‫مصابيح الفاصل الزمني‬‫‪NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalga yayılımı; yapılar, nesneler ve insanlara bağlı olarak oluşan soğurulma ve yansımadan etkilenir.‬‬‫مصباح الوضع ‪ /‬الحالة‬‫زر تغيير الوقت ‪ /‬الوضع‬‫ال تتحمل الشركة المصنعة للجهاز أية مسؤولية عن أي ضرر ناتج عن االستخدام غير السليم لهذا الجهاز و‪/‬أو ألي استخدام غير تلك االستخدامات الواردة في هذه التعليمات ‪.‬‬
‫بالنسبة لجميع محتويات الجهاز المذكورة ‪ ،‬يرجى قراءة وفهم التعليمات بعناية قبل االستخدام ‪.‬‬‫‪ .2‬دواعي االستخدام ‪ /‬األغراض المتوخاة‬‫مصدر اإلضاءة لتصليب مواد ترميم األسنان الحساسة للضوء والمواد الالصقة‪.‬‬‫‪ .3‬التحذيرات واالحتياطات‬‫مجموعة الخطر ‪2‬‬‫تحذير‪ :‬األشعة فوق البنفسجية المنبعثة من هذا المنتج‪ .‬قد ينجم تهيج العين أو الجلد عن التعرض‪ .‬استخدام أدوات الحماية المناسبة‪.‬‬‫تحذير‪ :‬اإلشعاع البصري الخطير عىل نحو محتمل المنبعث من هذا المنتج‪ .‬تجنب التحديق في مصباح التشغيل‪ .‬فقد يلحق ذلك ضرًرًا بالعينين‪.‬‬‫دائًما ارتداء واقية العين من األشعة فوق البنفسجية باللون الكهرماني عند استخدام ضوء فالو (‪.)VALO‬‬‫•ال تنظر مباشرة إىل مخرج الضوء‪ .‬يجب عىل المريض والطبيب والمساعدين ً‬‫•ال ُيُسمح بتعديل هذا الجهاز لمنع خطر حدوث صدمة كهربائية‪ .‬استخدم فقط مصدر الطاقة ‪ Ultradent VALO‬المرفق ومحوالت القابس‪ .‬في حالة تلف هذه المكونات‪ ،‬ال تستخدم الجهاز واتصل بخدمة عمالء‬‫‪ Ultradent‬لطلب بديل‪.‬‬‫•قد تؤدي معدات االتصاالت الالسلكية المحمولة إىل خفض مستوى األداء إذا تم استخدامها عىل مسافة أقرب من ‪ 30‬سم (‪ 12‬بوصة)‬‫•استخدم فقط الملحقات والكابالت وإمدادات الطاقة المصرح بها لمنع التشغيل غير السليم أو زيادة االنبعاثات الكهرومغناطيسية أو انخفاض المناعة الكهرومغناطيسية (راجع قسم االنبعاثات‬‫الكهرومغناطيسية)‬‫ثواٍن في أي وضع‪ .‬إذا كانت هناك حاجة إىل أوقات عالج أطول‪ ،‬فاستخدم‬‫•لمنع خطر التهيج الحراري أو اإلصابة‪ ،‬تجنب دورات المعالجة المتتالية وال تعرض األنسجة الرخوة الفموية عىل مقربة ألكثر من ‪10‬‬‫ٍ‬‫دورات عالج متعددة مع فترات راحة بين الدورات أو استخدم منتًجًا مزدوج المعالجة لتجنب تسخين األنسجة الرخوة‪.‬‬‫•توخ الحذر عند عالج المرضى الذين يعانون من تفاعالت أو حساسيات ضوئية ضارة‪ ،‬أو المرضى الذين يخضعون للعالج الكيميائي‪ ،‬أو المرضى الذين يعالجون بأدوية حساسة للضوء‬‫•قد تكون هذه الوحدة عرضة لمجاالت كهربائية مغناطيسية أو ثابتة قوية‪ ،‬مما قد يعطل البرمجة‪ .‬إذا كنت تشك في حدوث ذلك‪ ،‬فافصل الوحدة مؤقًتًا ثم أعد توصيلها بالمأخذ‪.‬‬‫•ال تمسح ضوء المعالجة فالو (‪ )VALO‬بالمنظفات الكاوية أو الكاشطة أو األوتوكالف أو تغمره في أي نوع من أنواع الغسول بالموجات فوق الصوتية أو المطهر أو محلول التنظيف أو السوائل‪ .‬قد يؤدي عدم‬‫اتباع تعليمات المعالجة المضمنة إىل تعطيل الجهاز‪.‬‬‫•للمساعدة في منع التلوث المتبادل والمساعدة في منع المواد المركبة لألسنان من االلتصاق بسطح العدسة وجسم العصا‪ ،‬يجب استخدام غالف التكميم فوق ضوء فالو مع كل استخدام‬‫•لمنع خطر التلوث المتبادل‪ ،‬تستخدم أغلفة التكميم لمريض واحد‬‫•لتقليل خطر التآكل‪ ،‬قم بإزالة غالف التكميم بعد االستخدام‬‫•لتقليل خطر الراتنجات غير المعالجة‪ ،‬ال تستخدم ضوء المعالجة في حالة تلف العدسة‬‫‪261‬‬‫‪260‬‬

‫دليل الوضع السريع‬‫‪ .4‬تعليمات تدريجية‬‫الطاقة القياسية‬‫الوضع‬‫قوة زائدة‬‫طاقة عالية‬‫مفتاح الطاقة‬‫وضع ‪ /‬توقيت الصمام الثنائي‬‫الباعث للضوء‬‫مفاتيح الوقت‬‫‪5‬ث‬‫خيارات الوقت‬‫‪10‬ث‬‫‪15‬ث‬‫‪20‬ث‬‫‪1‬ث‬‫‪2‬ث‬‫لتغيير الوقت‬‫اضغط واترك زر الوقت بسرعة للتدوير خالل خيارات الوقت‪..‬‬‫لتغيير األوضاع‬‫اضغط ضغطة مطولة عىل مفتاح الوقت لمدة ثانيتين ثم حرره‪ .‬ينتقل ‪ VALO‬إىل الوضع التالي‪.‬‬‫عنوان تفسيري‬‫المصابيح الصلبة‬‫‪3‬ث‬‫المصابيح الوامضة‬‫دليل التصلب السريع‪:‬‬‫)لوج( **ةقاطلا‬‫ضرعتلا تقو يلامجإ‬‫)يناوثلاب(‬‫‪/‬طاو يللم( *عاعشإلا‬‫)‪ 2‬مس‬‫)طاو يللم( *ةقاطلا‬‫عضو‬‫ةجلاعملا‬‫‪/10.1‬لوج ‪/6.7‬لوج ‪3.4‬‬‫لوج ‪/13.4‬لوج‬‫‪5/10/15/20‬‬‫‪900‬‬‫‪670‬‬‫يسايق‬‫‪/2.9‬لوج ‪/1.9‬لوج ‪1.0‬‬‫لوج ‪/3.9‬لوج‬‫‪1/2/3/4‬‬‫‪1,300‬‬‫‪970‬‬‫‪3‬‬‫‪2,100‬‬‫‪1,570‬‬‫لوج ‪4.7‬‬‫* الخرج االسمي عىل مسافة ‪ 2‬مم من طرف العدسة إىل السطح العلوي للمركب‪.‬‬‫**يتم تقريب القيم في قسم إجمالي الطاقة لكل دورة (جول) إىل أقرب جزء من عشرة‪.‬‬‫دليل تحذير سريع‪:‬‬‫تحذيرات‬‫اتصل بخدمة العمالء لإلصالح‬‫• ال يوجد صوت‬‫• ومض‪ ،‬ثانيتين‬‫• يسمح بالتشغيل‬‫‪263‬‬‫اتصل بخدمة العمالء لإلصالح‬‫• ‪ 3‬صافرات مستمرة‬‫• يمنع التشغيل‬‫ةقاطلا‬‫ةيلاعلا‬‫دئازلا‬‫‪4‬ث‬‫‪3‬ث فقط‬‫اإلعداد‬‫‪ )1‬قم بتوصيل سلك الطاقة ‪ 9‬فولت بسلك القبضة‪.‬‬‫‪)2‬قم بتوصيل سلك الطاقة بأي مأخذ كهربائي (‪ 100-240‬فولت تيار متردد)‪ .‬ستصدر قبضة ضوء فالو (‪ )VALO‬صفيًرًا مرتين عند التشغيل‪ ،‬وستضيء مصابيح التوقيت مما يشير إىل أن الضوء جاهز لالستخدام‪.‬‬‫‪)3‬قبل كل استخدام‪ ،‬ضع غالف تكميم جديد عىل ضوء المعالجة‪ ،‬واعمل عىل تقليل التجاعيد عىل العدسة للحصول عىل أفضل النتائج‪.‬‬‫•للمساعدة في منع التلوث المتبادل والمساعدة في منع المواد المركبة لألسنان من االلتصاق بسطح العدسة وجسم العصا‪ ،‬يجب استخدام غالف التكميم المعتمد من ‪ Ultradent‬عىل ضوء المعالجة ‪ VALO‬مع‬‫كل استخدام‪ .‬أغلفة التكميم مخصصة لالستخدام لمريض واحد‪.‬‬‫تغطية الجهاز بكيس نايلون‪:‬‬‫تم تصميم الجوانتي الطبي ليتالءم مع جهاز التصليب الضوئي ويحافظ عىل نظافة سطحه‪ .‬يساعد كيس النايلون عىل منع التلوث الخلطي‪ ،‬ويساعد عىل منع المواد المركبة في طب األسنان من االلتصاق بسطح‬‫العدسة وجهاز التصليب‪ ،‬ويمنع تغير اللون والتآكل الناجمين عن محاليل التنظيف‪.‬‬‫مالحظة‪:‬‬‫•سيؤدي استخدام كيس النايلون إىل تقليل ناتج الضوء بنسبة ‪ .5-10٪‬نظًرًا الرتفاع خرج الطاقة لجهاز التصليب الضوئي‪ ،‬فقد ثبت أن التصليب متكافئ بدرجة كبيرة‪.‬‬‫•يجب تنظيف جهاز التصليب وتطهيره باستخدام مواد التنظيف و ‪ /‬أو التطهير المناسبة بعد استخدامه مع كل مريض‪ .‬انظر القسم الوارد تحت عنوان "المعالجة"‪.‬‬‫درع تصليب ‪:VALO‬‬‫•يأخذ درع تصليب ‪ VALO‬شكل بيضاوي‪ ،‬ويمكن تدويره للحصول عىل أقصى استفادة منه‪ ،‬كما يمكن استخدامه مع غالف حاجز شفاف‪.‬‬‫االستخدام‬‫‪ )1‬يتم استخدام كل وضع تشغيل آلي لتصليب مواد األسنان باستخدام البادئات الضوئية‪ .‬انظر دليل الوضع السريع لمعرفة أوقات التصليب الموصى بها‪.‬‬‫ملحوظة‪ :‬تمت برمجة جهاز التصليب للتنقل من وضع التشغيل اآللي القياسي إىل وضع التشغيل اآللي المرتفع إىل وضع التشغيل اآللي الفائق بالترتيب‪ .‬عىل سبيل المثال‪ ،‬للتغيير من وضع التشغيل اآللي‬‫القياسي إىل وضع التشغيل اآللي الفائق‪ ،‬من الضروري االنتقال إىل وضع التشغيل اآللي المرتفع ثم إىل وضع التشغيل اآللي الفائق‪.‬‬‫استخداًما مؤخًرًا‪ ،‬وسيعود إىل هذا الوضع افتراض ًًيا عند تغيير األوضاع أو في حالة نزع البطاريات‪.‬‬‫‪ )2‬يقوم جهاز التصليب الضوئي بتسجيل الفاصل الزمني والوضع األكثر‬‫ً‬‫التشغيل‬‫وضع التصليب‪ :‬وضع التشغيل اآللي القياسي‬‫الفترات الزمنية الفاصلة‪ 20 ،15 ،10 ،5 :‬ثانية‪.‬‬‫• ينتقل جهاز التصليب الضوئي افتراض ًًيا إىل هذا الوضع عندما يكون قيد التشغيل في البداية‪ .‬س ُُيصدر مصباح الوضع ‪ /‬الحالة ضوًءًا أخضر وتضيء مصابيح التوقيت األربعة الخضراء‪ ،‬مما يشير إىل وضع التشغيل‬‫اآللي القياسي‪.‬‬‫• لتغيير الفترات الزمنية‪ ،‬اضغط بسرعة عىل زر الوقت ‪ /‬الوضع‪.‬‬‫• اضغط عىل زر التشغيل للتصليب‪ .‬إليقاف التصليب قبل إكمال فترة زمنية فاصلة‪ ،‬اضغط عىل زر التشغيل مر ًًة أخرى‪.‬‬‫مالحظة‪ :‬سيتم توفير أكبر قدر من الطاقة في أي وضع في غضون ‪ 20‬ثانية‪ ،‬انظر قسم شدة الضوء في جدول معلومات المواصفات للحصول عىل قيم الطاقة‬‫وضع التصليب‪ :‬وضع التشغيل اآللي المرتفع‬‫الفترات الزمنية الفاصلة‪ 4 ،3 ،2 ،1 :‬ثانية‪.‬‬‫• من وضع التشغيل اآللي القياسي‪ ،‬اضغط مع االستمرار عىل زر تغيير الوقت ‪ /‬الوضع لمدة ثانيتين ثم حرره‪ .‬سيصدر مصباح الوضع ‪ /‬الحالة ضوًءًا برتقالي‪ ،‬وستضيء مصابيح التوقيت األربعة الخضراء وتومض‪،‬‬‫مما يشير إىل وضع التشغيل اآللي المرتفع‪.‬‬‫• لتغيير الفترات الزمنية‪ ،‬اضغط بسرعة عىل زر الوقت ‪ /‬الوضع‪.‬‬‫• اضغط عىل زر التشغيل للتصليب‪ .‬إليقاف التصليب قبل إكمال فترة زمنية فاصلة‪ ،‬اضغط عىل زر التشغيل مر ًًة أخرى‪.‬‬‫• للعودة إىل وضع التشغيل اآللي القياسي‪ ،‬اضغط مع االستمرار عىل زر تغيير الوقت ‪ /‬الوضع لمدة ثانيتين ثم حرره‪ ،‬وبذلك سيتم االنتقال إىل وضع التشغيل اآللي الفائق‪ .‬اضغط مع االستمرار مرة أخرى لمدة‬‫ثانيتين‪ ،‬ثم حرره‪ .‬س ُُيصدر مصباح الوضع ‪ /‬الحالة ضوًءًا أخضر وتضيء مصابيح التوقيت األربعة الخضراء‪ ،‬مما يشير إىل الوضع القياسي‪.‬‬‫وضع التصليب‪ :‬وضع التشغيل اآللي الفائق‬‫الفترة الزمنية الفاصلة‪ 3 :‬ثوان فقط (مالحظة‪ :‬يتأخر وضع التشغيل اآللي الفائق ثانيتين بغرض السالمة في نهاية كل دورة تصليب للحد من ارتفاع الحرارة أثناء التصليب المتتابع‪ .‬في نهاية فترة التأخير‪ ،‬يشير التنبيه‬‫الصوتي إىل أن الوحدة جاهزة لالستخدام المستمر)‪.‬‬‫ً‬‫ووميًضا‪،‬‬‫• من وضع التشغيل اآللي القياسي‪ ،‬اضغط عىل زر تغيير الوقت ‪ /‬الوضع لمدة ثانيتين ثم حرره واضغط مع االستمرار مرة أخرى لمدة ثانيتين ثم حرره‪ .‬س ُُيصدر مصباح الوضع ‪ /‬الحالة ضوًءًا برتقال ًًيا‬‫وستضيء ثالثة من مصابيح التوقيت الخضراء وتومض‪ ،‬مما يشير إىل وضع التشغيل اآللي الفائق‪.‬‬‫• اضغط عىل زر التشغيل للتصليب‪ .‬إليقاف التصليب قبل إكمال فترة زمنية فاصلة‪ ،‬اضغط عىل زر التشغيل مر ًًة أخرى‪.‬‬‫• للعودة إىل وضع التشغيل اآللي القياسي‪ ،‬اضغط مع االستمرار عىل زر الوقت ‪ /‬الوضع لمدة ثانيتين ثم حرره‪ .‬س ُُيصدر مصباح الوضع ‪ /‬الحالة ضوًءًا أخضر وتضيء مصابيح التوقيت الخضراء‪ ،‬مما يشير إىل وضع‬‫التشغيل اآللي القياسي‪.‬‬‫وضع السكون‪ :‬سينتقل جهاز التصليب الضوئي إىل وضع السكون بعد ساعة من عدم النشاط ‪ ،‬كما يتضح من خالل صدور وميض بطيء من مصباح الوضع ‪ /‬الحالة‪ .‬سيؤدي الضغط عىل أي زر إىل تشغيل جهاز‬‫التصليب الضوئي وإعادته تلقائ ًًيا إىل آخر إعداد مستخدم‪.‬‬‫التنظيف‬‫‪ )1‬يرجى التخلص من كيس النايلون المستخدم في حاوية نفايات قياسية بعد معالجة كل مريض‪.‬‬‫‪ )2‬انظر قسم "المعالجة"‪.‬‬‫تعليمات بشأن استخدام حامل التثبيت‬‫خاٍل من الزيوت‪.‬‬‫‪ )1‬يجب تثبيت حامل عىل سطح‬‫ٍ‬‫مستٍو ٍ‬‫‪ )2‬يرجى تنظيف السطح مع الفرك الكحول‪.‬‬‫‪ )3‬يرجى نزع الجزء الخلفي من الشريط الالصق الحامل‪.‬‬‫‪ )4‬يرجى وضع الحامل في موضع يمكن من رفع جهاز التصليب الضوئي ألعىل عند نزعه‪ .‬اضغط بقوة‬‫‪262‬‬

‫‪ .5‬الصيانة‬‫‪ .8‬االعتبارات الفنية‬‫التنظيف العام لضوء المعالجة‬‫بعد كل استخدام‪ ،‬بلل الشاش أو قطعة قماش ناعمة بمطهر أسطح معتمد وامسح السطح والعدسة‪ .‬قد تتسبب المنظفات غير المصرح بها في تلف ضوء المعالجة‪.‬‬‫الملحقات‬‫معلومات ‪CE‬‬‫العنصر‬‫أكياس النايلون ‪VALO‬‬‫المنظفات المقبولة‪:‬‬‫صنع بواسطة‪:‬‬‫‪.TIDI Products, LLC‬‬‫‪Enterprise Drive 570‬‬‫‪Neenah, WI 54956‬‬‫صنع في الواليات المتحدة األمريكية‬‫‪MDSS GmbH‬‬‫‪Schiffgraben 41‬‬‫‪30175 Hanover‬‬‫‪Germany‬‬‫توزيع‪:‬‬‫‪Ultradent Products Inc‬‬‫‪)West Ultradent Drive (10200 South 505‬‬‫‪South Jordan, UT 84095‬‬‫‪USA‬‬‫درع التصليب ‪VALO‬‬‫المعلومات ‪ /‬البيانات الفنية‬‫نطاقات تردد طول الموجة الفعالة المركبة‪:‬‬‫نطاق الطول الموجي‬‫المرتفع فّعّال‬‫‪ 440‬نيوتن متر ‪ 480 -‬نيوتن متر‬‫نطاق الطول الموجي‬‫المنخفض فّعّال‬‫‪ 395‬نيوتن متر ‪ 415 -‬نيوتن متر‬‫‪40000‬‬‫وضع التشغيل اآللي الفائق‬‫‪30000‬‬‫‪25000‬‬‫وضع التشغيل اآللي المرتفع‬‫‪20000‬‬‫‪15000‬‬‫وضع التشغيل اآللي القياسي‬‫‪10000‬‬‫‪5000‬‬‫التدفق اإلشعاعي (ميكرووات ‪ /‬نيوتن متر)‬‫‪35000‬‬‫•‪ 70%‬كحول أيزوبروبيلي‬‫• ‪ 70%‬إيثانول‬‫التنظيف العام للواقي الضوئي‪:‬‬‫نظف واقية ضوء فالو (‪ )VALO‬الالسلكي باستخدام أي مطهر للسطح‪ .‬ال تستخدم األوتوكالف‪.‬‬‫الصيانة التي يؤديها المستخدم‬‫‪)1‬‬‫استخدم حاجز مكمم لمنع مركب األسنان من االلتصاق بسطح العدسة‪ .‬استخدم أداة أسنان بالستيكية أو من الفوالذ المقاوم للصدأ إلزالة أي مركب ملتصق بعناية‪ ،‬إذا لزم األمر‪ .‬ال تستخدم األدوات التي من‬‫شأنها إتالف العدسة‪.‬‬‫ً‬‫اختالًفا كبيًرًا وهي مصممة ألطراف وعدسات محددة لتوجيه الضوء‪ .‬توصي ‪ Ultradent‬بالتحقق بشكل روتيني من الخرج الضوئي في وضع الطاقة القياسي‪ .‬مالحظة‪ :‬سيتم انحراف الخرج‬‫تختلف مقاييس الضوء‬‫‪)2‬‬‫الضوئي الرقمي الحقيقي بسبب عدم دقة عدادات الضوء الشائعة وحزمة ‪ LED‬المخصصة في ضوء المعالجة‪.‬‬‫إصالح الشركة المصنعة‬‫يجب إجراء اإلصالحات فقط من قبل موظفي الخدمة المعتمدين‪ .‬ستزود ‪ Ultradent‬موظفي الخدمة بالوثائق الالزمة إلجراء اإلصالحات‪.‬‬‫‪)1‬‬‫الضمان‬‫تضمن شركة ‪ )"Ultradent Products (" Ultradent‬أن هذا المنتج‪ ،‬لمدة ‪ 5‬سنوات من تاريخ الشراء‪ ،‬عند تشغيله وف ًًقا لتعليمات التشغيل المضمنة مع المنتج‪ )1( ،‬يتوافق من جميع النواحي المادية مع المواصفات المنصوص عليها‬‫في وثائق ‪ Ultradent‬المصاحبة للمنتج؛ و (‪ )2‬يكون خال ًًيا من العيوب في المواد والتصنيع‪.‬‬‫هذا الضمان المحدود غير قابل للتحويل وينطبق فقط عىل المشتري األصلي وال يمتد إىل المالكين الالحقين للمنتج‪ .‬ال يغطي هذا الضمان المحدود أي مكونات ملحقة أخرى مثل‪ ،‬عىل سبيل المثال ال الحصر‪ ،‬البطاريات أو العدسات‬‫التكيفية‪ .‬يعتبر هذا الضمان المحدود باطًال ً إذا فشل المنتج أو تعرض للتلف بسبب اإلهمال أو سوء االستخدام أو الحوادث أو التعديل أو العبث أو التغيير أو عدم اتباع تعليمات االستخدام المعمول بها‪ .‬عىل سبيل المثال فقط‪ ،‬ال‬‫يغطي هذا الضمان المنتج الذي تم إسقاطه وتلفه‪ .‬للتأهل بموجب هذا الضمان المحدود‪ ،‬يجب تقديم إثبات الشراء (عىل سبيل المثال‪ ،‬إيصال المبيعات أو وثائق مماثلة) إىل ‪ Ultradent‬مع المنتج المعيب‪.‬‬‫سيتم إصالح المنتج المعيب الذي يستوفي شروط الضمان المنصوص عليها هنا‪ ،‬وف ًًقا لتقدير ‪ Ultradent‬وحدها‪ ،‬أو استبداله‪ .‬ال يجوز بأي حال من األحوال أن تتجاوز مسؤولية ‪ Ultradent‬عن المنتج سعر الشراء الذي يدفعه‬‫المشتري‪ .‬ال تتحمل ‪ Ultradent‬تحت أي ظرف من الظروف المسؤولية عن أي أضرار غير مباشرة أو عرضية أو متوقعة أو غير متوقعة أو خاصة أو تبعية تنشأ عن أو فيما يتعلق باستخدام هذا المنتج‪.‬‬‫‪ .6‬المعالجة‬‫هذا المنتج مصمم لالستخدام مع حاجز مكمم‪ .‬انظر أعاله للصيانة والتنظيف العام‪.‬‬‫‪ .7‬التخزين والتخلص‬‫تخزين ونقل جهاز التصليب الضوئي‪:‬‬‫• درجة الحرارة‪ +10 :‬درجة مئوية إىل ‪ +40‬درجة مئوية (‪ 50 +‬درجة فهرنهايت إىل ‪ 104 +‬درجة فهرنهايت)‬‫• الرطوبة النسبية‪ 10٪ :‬إىل ‪95٪‬‬‫• الضغط المحيط‪ 500 :‬هيكتوباسكال إىل ‪ 1060‬هيكتوباسكال‬‫عند التخلص من النفايات اإللكترونية‪( ،‬أي األجهزة وأجهزة الشحن والبطاريات ووحدات اإلمداد بالطاقة)‪ ،‬يرجى اتباع اإلرشادات المحلية للنفايات وإعادة التدوير‪.‬‬‫‪0‬‬‫‪540‬‬‫‪520‬‬‫‪500‬‬‫‪480‬‬‫‪460‬‬‫‪440‬‬‫‪420‬‬‫‪400‬‬‫‪380‬‬‫‪360‬‬‫الطول الموجي (نيوتن متر)‬‫‪265‬‬‫‪264‬‬

‫ال يمكن تشغيل الضوء‬‫‪ .1‬اضغط عىل مفتاح تغيير الوقت‪ /‬الوضع أو مفتاح الطاقة للخروج من وضع توفير الطاقة‪.‬‬‫‪ .2‬تأكد من أن السلكين متصالن ببعضهما البعض بشكل ثابت وبمأخذ التيار الكهربائي‪.‬‬‫‪ .3‬تأكيد وصل الجهاز إىل مقبس الحائط‪.‬‬‫ال يبقى الضوء في وضع التشغيل للوقت المطلوب‬‫‪ .1‬تحقق من وضع وأضواء التوقيت إلدخال الوقت الصحيح‪.‬‬‫‪ .2‬تأكد من أن جميع توصيالت األسالك مثبتة بالكامل‪.‬‬‫‪ .3‬افصل سلك الطاقة وأعد توصيله في المقبس الكهربائي‪.‬‬‫ال يقوم الضوء بتصليب الراتنجات بشكل صحيح‬‫‪ .1‬افحص العدسة للراتنجات‪ /‬المركبات المعالجة‪.‬‬‫‪ - .2‬باستخدام حامي العينين الكهرماني اللون الذي يحمي من األشعة فوق البنفسجية‪ ،‬تحقق من أن أضواء الصمام الثنائي الباعث للضوء‬‫(‪ )LED‬تعمل‪.‬‬‫مقياًسا ضوئ ًًيا‪ ،‬توصي ‪ Ultradent‬بالتحقق من أن ‪ VALO‬في الوضع القياسي‬‫‪ .3‬تحقق من مستوى الطاقة بمقياس الضوء‪ .‬إذا كنت تستخدم‬‫ً‬‫للطاقة‪.‬‬‫ملحوظة‪ :‬سيتم تحريف الناتج الرقمي الحقيقي بسبب عدم دقة المقاييس الضوئية الشائعة واستخدام حزمة ‪ LED‬المخصصة ‪ .VALO‬وتختلف‬‫عدادات الضوء اختالفا كبيرا‪ ،‬وهي مصممة لنصائح إرشادية خاصة بالضوء والعدسات‪.‬‬‫‪ .4‬تحقق من تاريخ انتهاء الصالحية فيما يتعلق بتصليب الراتنج‪.‬‬‫‪ .5‬تأكد من اتباع األسلوب المناسب (الصق‪ /‬كومبوزيت ) وفق توصيات الشركة المصنعة‪.‬‬‫ال يمكن تغيير الفواصل الزمنية أو الوضع‬‫اضغط ضغطة مطولة عىل مفتاحي الوقت‪ /‬الوضع والطاقة إىل أن تشير سلسلة من األصوات إىل أن ضوء المعالجة مفتوح‪.‬‬‫السمات‬‫المعلومات ‪ /‬المواصفات‬‫العدسة‬‫قطر ‪ 9.75‬ملم‬‫•نطاق الطول الموجي المتاح‪ 515 - 385 :‬نانومتر‬‫•الحد األقصى لألطوال الموجية‪ 415 - 395 :‬نانومتر و ‪ 480 - 440‬نانومتر‬‫نطاق الطول الموجي‬‫رسم بياني ُيُستدل به عىل االنبعاثات اإلشعاعية االسمية‬‫جدول كثافة الضوء‬‫أداة القياس‬‫االنبعاث‬‫إعالن التوجيه والشركة المصنعة للحصانة الكهرومغناطيسية‬‫اختبار الحصانة‬‫مستوى االختبار ‪IEC 60601‬‬‫مستوى االمتثال‬‫إرشادات البيئة الكهرومغناطيسية‬‫التفريغ الكهربائي االستاتيكي‬‫(‪)ESD‬‬‫‪ ±8‬كيلو فولت االتصال‬‫‪ ±15‬كيلو فولت الهواء‬‫‪ ±8‬كيلو فولت االتصال‬‫‪ ±15‬كيلو فولت الهواء‬‫وينبغي أن تقتصر البيئة المادية عىل ما يلي‪:‬‬‫‪ 1‬رمز الحماية من المواد الدخيلة ‪IP20‬‬‫‪ 2‬تجنب غمره في السائل‪.‬‬‫‪ 3‬تجنب استخدامه حول الغازات القابلة لالشتعال‪ .‬الوحدة ليست ‪ APG‬وليست ‪AP‬‬‫‪ 4‬مدى تخزين الرطوبة‪٪ 95 - ٪ 10 :‬‬‫‪ 5-‬مدى تراوح درجات حرارة التخزين‪ 10 :‬درجة مئوية ‪ 40 -‬درجة مئوية‬‫الدفق الكهربائي السريع‪/‬التفجير‬‫‪IEC 61000-4-4‬‬‫‪ 2 ±‬كيلو فولت لخطوط إمدادات‬‫الطاقة‬‫‪ 1 ±‬كيلو فولت لخطوط اإلدخال‬‫‪ /‬اإلخراج‬‫‪ 2 ±‬كيلو فولت لخطوط إمدادات‬‫الطاقة‬‫مالحظة ‪ VALO :1‬ليس له‬‫منافذ ‪I / 0‬‬‫يجب أن تكون جودة التيار الكهربائي الرئيسي هي نفس جودة البيئة السكنية أو التجارية أو‬‫الخاصة بالمستشفى أو العسكرية النموذجية‬‫الزيادة السريعة‬‫‪IEC 61000-4-5‬‬‫‪ 1 ±‬كيلو فولت خط إىل خط‬‫‪ 2 ±‬كيلو فولت خط إىل األرض‬‫‪ 1 ±‬كيلو فولت خط إىل خط‬‫‪ 2 ±‬كيلو فولت خط إىل األرض‬‫الفونتاج‪ ،‬االنخفاضات‪ ،‬والماس‪،‬‬‫واالنقطاعات واالختالفات في‬‫خطوط مدخالت إمدادات الطاقة‬‫<‪U 5٪‬‬‫(> تراجع ‪ 95٪‬في ‪ U‬لمدة‬‫‪ 0.5‬دورة)‬‫<‪U 5٪‬‬‫(> تراجع ‪ 95٪‬في ‪ U‬لمدة ‪ 0.5‬دورة)‬‫يجب أن تكون جودة الطاقة الرئيسية هي البيئة السكنية أو التجارية أو الخاصة بالمستشفى‬‫أو العسكرية النموذجية‪.‬‬‫‪IEC 61000-4-11‬‬‫‪U 40٪‬‬‫(تراجع ‪ 60٪‬في ‪ U‬لمدة ‪ 5‬دورات)‬‫‪U 40٪‬‬‫(تراجع ‪ 60٪‬في ‪ U‬لمدة ‪ 5‬دورات)‬‫يعمل محول ‪ Globtek‬الطبي من فئة ‪9VDC‬الذي يتم توفيره مع ‪ VALO‬بشبكات كهرباء‬‫تتراوح من ‪ 100‬فولت تيار متردد إىل ‪ 240‬فولت تيار متردد‪ ،‬وهو قادر عىل تقليل استخدام‬‫الطاقة والتداخل المغناطيسي المحدود وحماية من االرتفاع المفاجئ للتيار الكهربائي‪.‬‬‫‪IEC 61000-4-2‬‬‫‪U 70٪‬‬‫(‪ 30٪‬تراجع في ‪ U‬لمدة ‪ 25‬دورة)‬‫<‪U 5٪‬‬‫(> تراجع ‪ 95٪‬في ‪ U‬لمدة‬‫‪ 5‬ثوان)‬‫تردد الطاقة‬‫(‪ 50/60‬هرتز) المجال‬‫المغناطيسي‬‫‪ 30‬أ ‪ /‬م‬‫‪U 70٪‬‬‫(‪ 30٪‬تراجع في ‪ U‬لمدة ‪ 25‬دورة)‬‫<‪U 5٪‬‬‫(> تراجع ‪ 95٪‬في ‪ U‬لمدة ‪ 5‬ثوان)‬‫مالحظة ‪ :2‬أدوات ذاتية االستعادة‬‫‪ 30‬أ ‪ /‬م‬‫إذا كان مستخدم ‪ VALO‬يحتاج إىل عمليات تشغيل مستمرة دون انقطاع التيار الكهربائي‬‫الرئيسي‪ ،‬أو كانت شبكات الكهرباء في أي منطقة معينة في دول ٍٍة ما سيئة بسبب استمرار‬‫تقليل استخدام الطاقة أو انقطاع التيار الكهربائي أو ظروف توليد الطاقة في بيئة مليئة‬‫بالضوضاء‪ ،‬فمن المستحسن تشغيل ‪ VALO‬من مزود طاقة غير منقطع أو شراء العميل‬‫لوحدة ‪.VALO Cordless‬‬‫يجب أن تكون الحقول المغناطيسية لتردد الطاقة بمستويات تتميز بموقع نموذجي في‬‫بيئة نموذجية أو سكنية أو رعاية صحية منزلية أو تجارية أو خاصة بالمستشفى أو عسكرية‪.‬‬‫‪IEC 61000-4-8‬‬‫ملحوظة‪ U :‬هو التيار الكهربائي المتردد قبل تطبيق مستوى االختبار‬‫مالحظة ‪ VALO :1‬غير مزود بأي منافذ أو أي خطوط إدخال ‪ /‬إخراج متاحة‪.‬‬‫مالحظة ‪ :2‬لن يعمل ‪ VALO‬إذا كان هناك انخفاض في نسبة ‪ 95٪‬فولطية التيار الكهربائي الرئيسي‪ .‬ال يوجد به أي آلية تخزين الطاقة الداخلية‪ .‬سيتوقف ‪ VALO‬عن العمل‪ .‬عند استعادة مستويات الطاقة‪ ،‬سيتم‬‫إعادة تشغيل ‪ VALO‬والعودة إىل الحالة نفسها قبل انقطاع الطاقة‪ .‬سوف يقوم ‪ VALO‬باالستعادة الذاتية‪.‬‬‫‪267‬‬‫إجمالي الطاقة‬‫فتحة العداد‬‫‪ 15‬ملم‬‫‪ 15‬ملم‬‫الطاقة القياسية (‪)±10%‬‬‫‪ 900‬ميجاواط ‪ /‬سم‪²‬‬‫‪ 670‬ميجاوات‬‫طاقة عالية زائدة (‪)±10%‬‬‫‪ 1300‬ميجاوات ‪ /‬سم‬‫‪ 970‬ميجاواط‬‫التشغيل اآللي الفائق (‪)10٪ ±‬‬‫‪ 2100‬ميجاواط ‪ /‬سم‪²‬‬‫‪ 1570‬ميجاوات‬‫التصنيفات‪( IEC 60601-1 :‬السالمة)‪IEC ،‬‬‫‪( 60601-1-2‬التوافق الكهرومغناطيسي)‬‫الوزن‪ 8 :‬أونصات ‪ 226 /‬غرام (مع السلك)‬‫الطول‪ 9.26 :‬بوصة ‪ 23.5 /‬سم‬‫العرض‪ 0.79 :‬بوصة ‪ 2 /‬سم‬‫طول السلك‪ 7 :‬أقدام ‪ 2.1 /‬متر‬‫وحدة إمداد الطاقة‬‫المخرج ‪ 9 -‬فولت تيار مباشر في ‪ 2‬أ‬‫المدخل ‪ 100 -‬فولت تيار متردد إىل ‪240‬‬‫فولت تيار متردد‬‫‪ Ultradent P/N 5930‬وحدة إمداد الطاقة‬‫‪ VALO‬بمقابس عالمية‬‫التصنيف‪( IEC 60601-1 :‬السالمة)‬‫طول السلك‪ 6 -‬أقدام ‪ 1.8 /‬متر‬‫توفر وحدة إمداد الطاقة ‪ VALO‬االنعزال عن التيار الكهربائي الرئيسي‬‫ظروف التشغيل‬‫درجة الحرارة‪ +10 :‬درجة مئوية إىل ‪ +32‬درجة مئوية (‪ +50‬درجة فهرنهايت إىل ‪ +90‬درجة فهرنهايت)‬‫الرطوبة النسبية‪ 10٪ :‬إىل ‪95٪‬‬‫الضغط المحيط‪ 700 :‬هيكتوباسكال إىل ‪ 1060‬هيكتوباسكال‬‫دورة التشغيل‪:‬‬‫تم تصميم جهاز التصليب الضوئي للتشغيل عىل المدى القصير‪ .‬في درجة الحرارة المحيطة القصوى (‪ 32‬درجة مئوية) دقيقة واحدة تشغيل إعادة المعالجة بشكل‬‫دوري‪ 30 ،‬دقيقة إيقاف التشغيل (فترة التبريد)‪.‬‬‫‪ .9‬معلومات متنوعة‬‫تم تصميم ‪ VALO‬لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه‪ .‬يجب عىل العميل أو المستخدم التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬‫‡ محلل الطيف الجيجاهيرتز‬‫يختلف االنبعاث اإلشعاعي بنا ًًء عىل قدرة الجهاز وطريقة‬‫القياس وموضع الضوء‪.‬‬‫† مقياس ضوء تصليب الحشوات و محلل الطيف ‪MARC‬‬‫يجب أن يستخدما كمرجع فقط نظرًا ً لوجود فتحات أصغر‬‫من ضوء التصليب ‪.VALO‬‬‫* مقياس ضوء تصليب الحشوات يجب أن يستخدم‬‫كمرجع فقط بسبب قيود في الطاقة واالستجابة الطيفية‪.‬‬‫‡ يتطابق االنبعاث اإلشعاعي مع المواصفة ‪ISO 10650‬‬‫عند قياسه بمحلل الطيف بالجيجاهرتز‪.‬‬‫جهاز التصليب الضوئي‬‫‪VALO‬‬‫إعالن التوجيه والشركة المصنعة لالنبعاثات الكهرومغناطيسية‬‫تم تصميم ‪ VALO‬لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه‪ .‬يجب عىل العميل أو المستخدم التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬‫تحذير‪ :‬استخدم فقط الملحقات والكابالت ووحدات إمداد الطاقة المعتمدة لمنع التشغيل غير السليم أو زيادة االنبعاثات الكهرومغناطيسية أو انخفاض الحصانة الكهرومغناطيسية‪.‬‬‫اختبار االنبعاثات‬‫االمتثال‬‫اختبار االنبعاثات‬‫انبعاثات الترددات الالسلكية‬‫‪CISPR 11‬‬‫المجموعة ‪1‬‬‫تستخدم ‪ VALO‬محول ‪ Globtek‬الطبي من فئة ‪ ،9VDC‬ويعمل بحماية تقليل استخدام الطاقة‪،‬‬‫ويوفر التداخل المغناطيسي المحدود والترددات الالسلكية ومنع اندفاع التيار‪.‬‬‫انبعاثات الترددات الالسلكية‬‫‪CISPR 11‬‬‫الفئة ب‬‫االنبعاثات المتناغمة‬‫‪IEC 61000-3-2‬‬‫الفئة أ‬‫تستخدم ‪ VALO‬الطاقة الكهربائية والكهرومغناطيسية فقط من أجل وظائفها الداخلية‪ .‬ولذلك‪ ،‬فإن‬‫أي انبعاثات ترددات السلكية منخفضة جدا وال يرجح أن تسبب تداخال في المعدات اإللكترونية‬‫المجاورة‪.‬‬‫تقلبات الجهد ‪ /‬انبعاثات االرتعاش ‪IEC 61000-3-3‬‬‫يتوافق‬‫استكشاف األخطاء وإصالحها‬‫مالئًما لالستخدام في جميع المؤسسات‪ ،‬بما في ذلك المنشآت المحلية وتلك‬‫يعد ‪VALO‬‬‫ً‬‫المرتبطة مباشر ًًة بشبكة إمداد الطاقة العامة منخفضة الجهد التي تمد المباني بالطاقة الالزمة‬‫لالستخدام المنزلي‪.‬‬‫إذا كانت الحلول المقترحة أدناه ال تقوم بتصحيح المشكلة‪ ،‬يرجى االتصال ﮨ ‪ Ultradent‬عىل الرقم ‪ .800.552.5512‬خارج الواليات المتحدة‪ ،‬اتصل بموزع ‪ Ultradent‬أو تاجر األشياء المتعلقة باألسنان‪.‬‬‫مشكلة‬‫الحلول الممكنة‬‫‪266‬‬

‫‪95%‬‬‫‪500 hPa‬‬‫إعالن اإلرشاد والشركة المصنعة للحصانة الكهرومغناطيسية ألنظمة الدعم الغير حيوية‬‫تم تصميم ‪ VALO‬لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه‪ .‬يجب عىل العميل أو المستخدم التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬‫اختبار الحصانة‬‫‪1060 hPa‬‬‫التوصيل التردد الالسلكي‬‫‪IEC 61000-4-6‬‬‫‪10%‬‬‫الترددات الالسلكية المنبعثة‬‫‪IEC 61000-4-3‬‬‫‪LOT‬‬‫مستوى االختبار ‪IEC 60601‬‬‫‪Vrms 3‬‬‫مستوى االمتثال‬‫‪Vrms 3‬‬‫‪ 150‬كيلو هرتز إىل ‪ 80‬ميجا هرتز‬‫‪V/m 3‬‬‫‪ 150‬كيلو هرتز إىل ‪ 80‬ميجا هرتز‬‫‪V/m 3‬‬‫‪ 80‬ميجا هرتز إىل ‪ 2.5‬جيجا هرتز‬‫‪ 80‬ميجا هرتز إىل ‪ 2.5‬جيجا هرتز‬‫إرشادات البيئة الكهرومغناطيسية‬‫يجب أال تستخدم معدات االتصاالت الالسلكية المحمولة والمتنقلة بالقرب من أي جزء‬‫من ‪ ،VALO‬بما في ذلك الكابالت‪ ،‬أكثر من المساحة الفاصلة الموصى بها المحسوبة من‬‫المعادلة المطبقة عىل تردد المرسل‪.‬‬‫المساحة الفاصلة الموصى بها‬‫‪SN‬‬‫‪ 80‬ميجا هرتز إىل ‪ 800‬ميجا هرتز‬‫‪ 800‬ميجا هرتز إىل ‪ 2.5‬جيجا هرتز‬‫‪ P‬هو أقصى تقدير قدرة إخراج للمرسل بالواط (‪ )W‬وفقا للشركة المصنعة للمرسل و ‪ d‬هي‬‫المساحة الفاصلة الموصى بها باألمتار (‪.)m‬‬‫‪40°C‬‬‫‪104°F‬‬‫‪REF‬‬‫‪EN - Medical Device‬‬‫‪DE - Medizinprodukt‬‬‫‪FR - Dispositif médical‬‬‫‪NL - Medisch instrument‬‬‫‪IT - Dispositivo medico‬‬‫‪ES - Dispositivo medico‬‬‫‪PT - Dispositivo médico‬‬‫‪SV - Medicinska naprava‬‬‫‪DA - Medicinsk anordning‬‬‫‪FI - Lääketieteellinen laite‬‬‫‪EL - Ιατροτεχνολογικό προϊόν‬‬‫‪CS - Lékařské zařízen‬‬‫‪BG - Медицинско изделие‬‬‫‪HR - Medicinski uređaj‬‬‫‪ET - Meditsiiniseade‬‬‫‪HU - Orvostechnikai eszköz‬‬‫‪GA - Uirlis leighis‬‬‫‪LV - Medicīniskā ierīce‬‬‫‪LT - Medicinos prietaisas‬‬‫‪MT - Apparat mediku‬‬‫‪RO - Dispozitiv medical‬‬‫‪SK - Lekársky prístroj‬‬‫‪SL - Medicinska naprava‬‬‫‪NO - Medisinsk enhet‬‬‫‪PL - Wyrób medyczny‬‬‫‪RU - Медицинское Изделие‬‬‫‪TR - Tıbbi Cihaz‬‬‫جهاز طبي ‪AR -‬‬‫์์‪TH - อุุ ปกรณ์์ทางการแพทย‬‬‫์‬‫‪KO - 의료 기기‬‬‫‪ZH - 医疗器械‬‬‫‪MD‬‬‫يجب أن تكون شدة المجال الكهربائي من مرسالت التردد الالسلكي الثابتة‪ ،‬كما تحددها‬‫دراسة الموقع الكهرومغناطيسيأ أقل من مستوى االمتثال في كل نطاق ترددب‪.‬‬‫‪10°C‬‬‫‪50°F‬‬‫‪EN - Importer‬‬‫‪DE - Importeur‬‬‫‪FR - Importateur‬‬‫‪NL - Importeur‬‬‫‪IT - Importatore‬‬‫‪ES - Importador‬‬‫‪PT - Importador‬‬‫‪SV - Importör‬‬‫‪DA - Importør‬‬‫‪FI - Maahantuoja‬‬‫‪EL - Εισαγωγέας‬‬‫‪CS - Dovozce‬‬‫‪BG - Вносител‬‬‫‪HR - Uvoznik‬‬‫‪ET - Importija‬‬‫‪HU - Importőr‬‬‫‪GA - Allmhaireoir‬‬‫‪LV - Importētājs‬‬‫‪LT - Importuotojas‬‬‫‪MT - Importatur‬‬‫‪RO - Importator‬‬‫‪SK - Dovozca‬‬‫‪SL - Uvoznik‬‬‫‪NO - Importør‬‬‫‪PL - Importer‬‬‫‪RU - Импортер‬‬‫‪TR - İthalatçı‬‬‫المستورد ‪AR -‬‬‫‪TH - ผู้้�นำำ�เข้้า‬‬‫‪KO - 수입자‬‬‫‪ZH - 进口商‬‬‫قد يحدث التداخل بالقرب من المعدات التي تحمل الرمز التالي‪:‬‬‫‪EN - For professional use only‬‬‫‪DE - Nur zur Anwendung durch den Zahnarzt‬‬‫‪FR - Pour usage professionnel seulement‬‬‫‪NL - Alleen voor professioneel gebruik‬‬‫‪IT - Solo per uso professionale‬‬‫‪ES - Solo para uso profesional‬‬‫‪PT - Apenas para utilização profissional‬‬‫‪SV - Endast för professionell användning‬‬‫‪DA - Kun til professionel brug‬‬‫‪FI - Vain ammattikäyttöön‬‬‫‪EL - Για επαγγελματική χρήση μόνο‬‬‫‪CS - Pouze pro odborné použití.‬‬‫‪BG - Само за професионално ползване‬‬‫‪HR - Samo za profesionalnu uporabu‬‬‫‪ET - Ainult professionaalseks kasutuseks‬‬‫‪HU - Kizárólag professzionális felhasználásra‬‬‫‪GA - Le haghaidh úsáide gairmiúla amháin‬‬‫‪LV - Tikai profesionālai lietošanai‬‬‫‪LT - Tik profesionaliam naudojimui‬‬‫‪MT - Għall-użu professjonali biss‬‬‫‪RO - Numai pentru uz profesional‬‬‫‪SK - Len na profesionálne použitie‬‬‫‪SL - Samo za profesionalno uporabo‬‬‫‪NO - Kun for profesjonell bruk‬‬‫‪PL - Wyrób wyłącznie do użytku profesjonalnego.‬‬‫‪RU - Только для профессионального использования‬‬‫‪TR - Sadece profesyonel kullanım için‬‬‫لالستخدام من ِقِبل متخصصين فقط ‪AR -‬‬‫‪TH - สำำ�หรัับการใช้้งานระดัับมืืออาชีีพเท่่านั้้�น‬‬‫‪KO - 전문가 전용‬‬‫‪ZH - 仅供专业人士使用‬‬‫مالحظة ‪ 1‬يستخدم نطاق التردد األعىل عند ‪ 80‬ميجاهرتز و ‪ 800‬ميجاهرتز‪.‬‬‫مالحظة ‪ 2‬قد ال تنطبق هذه اإلرشادات في جميع الحاالت‪ .‬ويتأثر االنتشار الكهرومغناطيسي باالستيعاب واالنعكاس من الهياكل واألشياء واألشخاص‪.‬‬‫أ ال يمكن التنبؤ نظرًي ًا بالدقة من حيث شدة المجال من أجهزة اإلرسال الثابتة‪ ،‬مثل المحطات القاعدية للهواتف الالسلكية (الخلوية‪ /‬الالسلكية) وأجهزة الراديو المتنقلة البرية‪ ،‬وراديو الهواة‪ ،‬والبث اإلذاعي ‪AM‬‬‫و ‪ ،FM‬والبث التلفزيوني‪ .‬ولتقييم البيئة الكهرمغنطيسية الناجمة عن مرسالت تردد الراديو الثابتة‪ ،‬ينبغي النظر في استقصاء الموقع الكهرومغناطيسي‪ .‬إذا كانت شدة المجال المقاسة في الموقع الذي يتم فيه‬‫استخدام جهاز ‪ VALO‬تتجاوز مستوى االمتثال للترددات الالسلكية المنطبقة أعاله‪ ،‬فينبغي مراقبة ‪ VALO‬للتحقق من التشغيل الطبيعي‪ .‬إذا لوحظ أداء غير طبيعي‪ ،‬فقد يكون من الضروري اتخاذ تدابير إضافية‪،‬‬‫مثل إعادة توجيه ‪ VALO‬أو نقله‪.‬‬‫ب وفي نطاق التردد من ‪ 150‬كيلوهيرتز إىل ‪ 80‬ميغاهيرتز‪ ،‬ينبغي أن تقل شدة المجال عن ‪ 3‬فولت‪ /‬متر‪.‬‬‫الدليل اإلرشادي وبيان الشركة المصنعة فيما يتعلق بمسافات الفصل الموصى بها بين معدات االتصال الالسلكية النقالة والمحمولة وجهاز ‪VALO‬‬‫تم تصميم ‪ VALO‬الستخدامه في بيئة كهرومغناطيسية يتم فيها التحكم في اضطرابات الترددات الالسلكية المرسلة‪ .‬يمكن لمستخدم ‪ VALO‬المساعدة في منع التداخل الكهرومغناطيسي من خالل الحفاظ عىل‬‫مسافة دنيا بين معدات االتصاالت الالسلكية النقالة والمحمولة (أجهزة اإلرسال) وجهاز ‪ VALO‬عىل النحو الموصى به أدناه‪ ،‬وف ًًقا ألقصى قدرة مخرجة لمعدات االتصال‪.‬‬‫مسافة الفصل وفقا لتردد المرسل‬‫(متر)‬‫تصنيف أقصى انتاج للطاقة‬‫لجهاز االرسال‬‫(‪ P‬بالواط)‬‫‪ 150‬كيلوهرتز ‪ 80 -‬ميجاهرتز‬‫‪ 80‬ميجاهرتز ‪ 800 -‬ميجاهرتز‬‫‪ 800‬ميجاهرتز – ‪ 5،2‬جيجاهرتز‬‫‪0.01‬‬‫‪0.1‬‬‫‪1‬‬‫‪10‬‬‫‪100‬‬‫‪ 0.12‬متر‬‫‪0.035‬متر‬‫‪ 0.07‬متر‬‫‪ 0.37‬متر‬‫‪ 0.11‬متر‬‫‪ 0.22‬متر‬‫‪ 1.7‬متر‬‫‪ 0.35‬متر‬‫‪ 0.7‬متر‬‫‪ 3.7‬متر‬‫‪ 1.11‬متر‬‫‪ 2.22‬متر‬‫‪ 11.7‬متر‬‫‪ 3.5‬متر‬‫‪ 7.0‬متر‬‫تم اختبار ‪ VALO‬وف ًًقا للمعيار ‪ IEC 60601-1-2: 2014‬وتم تمريره تحت المجال المشع الذي تبلغ شدته ‪ 10‬فولت‪ /‬م من ‪ 80‬ميجاهيرتز إىل ‪ 2.5‬جيجاهيرتز‪ .‬تتطابق قيمة ‪ 3Vrms‬مع ‪ V1‬والقيمة ‪ 10‬فولت‪ /‬م‬‫تقابل ‪ E1‬في المعادالت أعاله‪.‬‬‫بالنسبة للمرسالت المصنفة عند قدرة إخراج قصوى غير المذكورة أعاله‪ ،‬يمكن تقدير مسافة الفصل الموصى بها ‪ d‬باألمتار (‪ )m‬باستعمال المعادلة المنطبقة عىل تردد المرسل حيث ‪ P‬هي أقصى قدرة إخراج‬‫للمرسل بالواط ( ‪ )W‬وفقا لمصنع المرسل‪.‬‬‫مالحظة ‪ 1‬عند ‪ 80‬ميجاهيرتز و ‪ 800‬ميجاهيرتز‪ُ ،‬تُطبق مسافة الفصل لنطاق التردد األعىل‪.‬‬‫مالحظة ‪ 2‬قد ال تنطبق هذه اإلرشادات في جميع الحاالت‪ .‬ويتأثر االنتشار الكهرومغناطيسي باالستيعاب واالنعكاس من الهياكل واألشياء واألشخاص‪.‬‬‫‪268‬‬

For product SDS, reordering, and/or complete description of Ultradent’s product line, please visit our website www.ultradent.com
or call 1-800-552-5512 (toll free) or 801-572-4200 (outside of U.S.).
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
© Copyright 2024 Ultradent Products, Inc.

Ultradent Products GmbHAm Westhover Berg 30
51149 Cologne Germany
Manufactured by
Ultradent Products, Inc.
505 West Ultradent Drive (10200 South)
South Jordan, UT 84095
Manufactured in the USA from globally sourced materials
99409AR14 062524

Australian Sponsor:
Ultradent Australia Pty Ltd
16/1 Market St. Sydney, NSW 2000
1800 29 09 29 | www.ultradent.com.au