医薬品リスク管理計画対象製品

点滴静注キット150mg

お使いいただくにあたって

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 QT延長のある患者(先天性QT延長症候群等)[電子添文8.3、9.1.2、11.1.4参照]
2.3 低カリウム血症のある患者[電子添文9.1.2、
11.1.4参照]
2.4 クラスIA(キニジン、プロカインアミド等)又はクラスⅢ(アミオダロン、
ソタロール等)の抗不整脈薬を投与中の患者[電子添文10.1参照]
2.5 重度の肝機能障害のある患者[電子添文9.3.1参照]
2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[電子添文9.5参照]
2.7 小児等[電子添文9.7参照]

経口投与試験において本剤の臨床用量でQT間隔の延長が認められたため、QT延長の可能性のある患者様には本剤を投与しないでください。
1）
QT/QTc間隔延長に対する作用［経口投与試験］

健康成人のべ172例を対象とした無作為化二重盲検クロスオーバー試験において、
ラスクフロキサシン225mg 注）（57例）、
注）
注）
450mg （57例）及び750mg （58例）単回経口投与時のQT/QTc延長をQTcF（Fridericia法による心拍数補正QT）を用いて評価した結果、225mg投与群が陰性、450mg投与群以上で陽性と判定されましたa。
なお、健康成人に450mg経口投与時のCmax（3.44±0.649μg/mL）
は、呼吸器感染症患者に本剤の用法・用量投与時のCmax（投与初日4.185±1.107μg/mL、定常
2）
状態3.192±0.929μg/mL）と同程度です。
（ms）
20

ラスクフロキサシン225mg群（57例）
ラスクフロキサシン450mg群（57例）
ラスクフロキサシン750mg群（58例）

15△△ QTcF b

モキシフロキサシン400mg群（58例）
10

5

0

ラスクフロキサシン：最小二乗平均+ 片側95%信頼区間、
モキシフロキサシン：最小二乗平均 ｰ 片側98.33％信頼区間
-5

0

4

8

12

投与後経過時間

1620

24 （hr）

注）承認された用法・用量は150mg（投与開始日は300mg）
を1日1回点滴静注である。
また、
ラスクフロキサシン錠の承認用量は75mgである。
a：ΔΔQTcFの最小二乗平均の片側95%信頼区間上限値がすべての時点で10ms未満であれば、QTcFの延長は陰性と判定した。
b：各群の各期の投与前からの差（ΔQTcF）と同時点に測定されたプラセボ群との群間差

単回経口投与又は単回点滴静注※後のラスクフロキサシンの最高血漿中濃度（Cmax）
ラスクフロキサシン錠

ラスクフロキサシン点滴静注※、2)

PKパラメータ

225mg
（57例）

450mg
（57例）

750mg
（58例）

投与初日
（1日目）
（251例）

定常状態（最終投与日）（251例）

Cmax（μg/mL）

1.91±0.604

3.44±0.649

5.45±1.31

4.185±1.107

3.192±0.929※母集団薬物動態モデルから予測した、呼吸器感染症患者にラスクフロキサシン150mg（投与開始日は300mg）
を1日1回反復点滴静注したときの、投与1日目及び最終投与日の薬物動態パラメータ
1）承認時評価資料：ラスクフロキサシン（錠）の臨床薬理試験.
2）承認時評価資料：ラスクフロキサシン（点滴静注）の臨床薬理試験.

1

【 QT延長に関連する電子添文情報（抜粋）】
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（抜粋）
2.2 QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［ 電子添文8.3、9.1.2、11.1.4参照］
2.3 低カリウム血症のある患者［電子添文9.1.2、11.1.4参照］
2.4 クラスⅠA（キニジン、プロカインアミド等）又はクラスⅢ（アミオダロン、
ソタロール等）の抗不整脈薬を投与中の患者［電子添文10.1参照］
2.5 重度の肝機能障害のある患者［電子添文9.3.1参照］

8. 重要な基本的注意（抜粋）8．重要な基本的注意
8.3 本剤投与によりQT間隔が延長するおそれがあるため、本剤の投与開始前及び投与中は患者の状態を十分に観察し、必要に応じて心電図検査等を実施すること。
［2.2、9.1.2、11.1.4参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意（抜粋）9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.2 重度の徐脈等の不整脈、虚血性心疾患、心不全等の心疾患のある患者
心室頻拍（Torsades de pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。
［2.2、
2.3、
8.3、
11.1.4参照］
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重度の肝機能障害のある患者
投与しないこと。血漿中濃度上昇のおそれがある。
［2.5参照］

10. 相互作用（抜粋）
薬剤名等

クラスⅠA抗不整脈薬
キニジン、
プロカインアミド（アミサリン）等
10.1 併用禁忌 クラスⅢ抗不整脈薬（併用しないこと）
アミオダロン（アンカロン）、ソタロール（ソタコール）等［2.4参照］

10.2 併用注意（併用に注意すること）

チアジド系利尿剤
ループ系利尿剤
糖質副腎皮質ホルモン剤
ACTH
グリチルリチン製剤

臨床症状・措置方法

本剤を併用した場合、相加的なQ T 延 長がみられるおそれがあり、心室頻拍（Torsades depointesを含む）、QT延長を起こすことがある。
低カリウム血症のある患者に本剤を投与した場合、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）、Q T 延 長を起こすことがある。

11. 副作用（抜粋）11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど
適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.4 QT延長、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）（いずれも頻度不明）［2.2、2.3、8.3、9.1.2参照］

2

本剤は、
ラスビック®錠75mgとは異なる禁忌が設定されています。
ラスビック® 点滴静注キット150mg

禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［ 電子添文8.3、9.1.2、11.1.4参照］
2.3 低カリウム血症のある患者［電子添文9.1.2、11.1.4参照］
2.4 クラスⅠA（キニジン、プロカインアミド等）又はクラスⅢ（アミオダロン、
ソタロール等）の抗不整脈薬を投与中の患者［電子添文10.1参照］
2.5 重度の肝機能障害のある患者［電子添文9.3.1参照］
2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［電子添文9.5参照］
2.7 小児等［電子添文9.7参照］※下線はラスビック®錠75㎎と異なり本剤のみに設定された禁忌です。

ラスビック® 錠75mg（参考）禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［電子添文9.5参照］
2.3 小児等［電子添文9.7参照］

3本剤の用法及び用量には、
ローディングドーズが設定されています。
ラスビック® 点滴静注キット150mgの用法及び用量
通常、成人にはラスクフロキサシンとして、投与初日300mgを、投与2日目以降は150mgを1日1回点滴静注する。

投与初日

300 mg150
150

投与2日目〜mg

150 mg

150

mg

mg

ラスビック® 点滴静注キット150mgでは治療開始日の1日投与量を300mg/日とし、維持用量150mg/日よりも増量した「ローディングドーズ」（負荷投与）
が用法・用量として承認されています。
他のキノロン系抗菌薬とは投与方法が異なりますので、ご使用にあたっては十分にご留意ください。

本剤は、薬液と専用希釈液からなるキット製品（コンビネーション製品）
です。
包

装

24mLバイアル（76mL専用希釈液：注入針入り支持筒付きプラスチック製容器付）［脱酸素剤、酸素検知剤入り］
：1キット

脱酸素剤

薬液バイアル

専用希釈液

酸素検知剤
（インジケーター）

20.取扱い上の注意
20.1 外箱を開封後、酸素検知剤を正常に働かせるため直射日光にさらさないこと。
20.2 内袋は使用するときまで開封しないこと。
また、開封後は速やかに使用すること。
20.3 内袋開封前に酸素検知剤（ピンクの錠剤）の色を確認し、青紫〜青色に変色している場合は、使用しないこと。
20.4 専用希釈液ボトルの支持筒上部及び栓体（排出口）
をシールしているフィルムが万一はがれている時は使用しないこと。

4

ラスビック® 点滴静注キット150mgの調製方法

薬液1本に対して、専用希釈液1本で
希釈
（混合）
すること。

フィルム

1

2

3
押し込む前

押し込んだ後

支持筒
キャップ
注入針

支持筒上部を上に向けて薬液バイア
ルのゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺し、挿入完了位置まで一気に押し込んで下さい。

オーバーシール

薬液バイアル
専用希釈液ボトル

4

5

薬液バイアルのキャップを外し、支持筒上部のフィルムをはがして下さい。

接続操作にあたっては、支持筒等の固く安定する部分を持って行い、専用希釈液
ボトルの胴部を持ったり、押さえたりしないで下さい。

注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認して下さい。

6
混合後 全量100mL

薬液バイアルを抜き取らない薬液バイアルに液体が残っていないことを確認して下さい。
専用希釈液ボトル下部のオーバーシールをはがし、輸液セットを取り付けて使用して下さい。
通気針は不要です。専用希釈液ボトルの目盛りはおおよその目安として使用して下さい。
栓体（排出口）
への針刺しは、ゴム栓面に垂直にゆっくり行って下さい。斜めに刺すと、ゴム片が薬剤中に薬液が専用希釈液ボトル側に落下しない場合は、ポンピング（ボトルの胴部を指で繰り返し押す）を行って下さい。

薬液がバイアルから専用希釈液ボトル
側に全て流れたことを確認し、転倒混和して下さい。

混入したり、ポート部を傷つけ液漏れを起こすおそれがあります。

注意事項等情報
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 本剤は必ず薬液を専用希釈液で希釈（混合）して使用すること。
14.1.2 調製方法
薬液1本に対して、専用希釈液1本で希釈（混合）すること。
（1）薬液バイアルのキャップを外し、専用希釈液ボトルの支持筒上部のフィルムをはがす。
（2）支持筒上部を上に向けて薬液バイアルのゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺し、挿入完了位置まで一気に押し込む。
（3）接続操作にあたっては、支持筒等の固く安定する部分を持って行い、専用希釈液ボトルの胴部を持ったり、押さえたりしないこと。
（4）注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認する。
（5）薬液バイアルを専用希釈液ボトルに接続後、薬液が専用希釈液ボトル側に落下しない場合は、ポンピングを行う。
（6）薬液がバイアルから専用希釈液ボトル側に全て流れたことを確認し、転倒混和する。薬液と専用希釈液を混合した後は室温で保管し、24時間以内に使用すること。
（7）栓体（排出口）への針刺しは、ゴム栓面に垂直にゆっくり行うこと。斜めに刺すと、ゴム片が薬剤中に混入したり、ポート部を傷つけ液漏れを起こすおそれがある。
14.2 薬剤投与時の注意
14.2.1 本剤は150mgあたり約60分間かけて点滴静注すること（30分以内は避けること）。
14.2.2 他剤及び輸液と配合した場合に、配合変化が認められているものがあるため、本剤を他剤及び輸液と配合しないこと。
なお、同一の点滴ラインによる他剤及び輸液との同時投与は避けること。
14.2.3 本剤はヘパリンナトリウムと配合変化が認められているため、静脈内カテーテル留置を行う際、ヘパリンナトリウムによる血液凝固防止（ヘパリンロック）前後は、ルート内を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で洗浄（フラッシング）すること。
14.2.4 本剤と他の薬剤を同一の輸液チューブにより連続注入する場合には、生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液を本剤の投与前後に輸液チューブ内に流すこと。
14.2.5 薬液バイアルは、薬剤の投与が終わるまで支持筒から抜き取らないこと。
14.2.6 使用後の残液は使用しないこと。
14.2.7 通気針は不要である。
14.2.8 専用希釈液ボトルの目盛りはおよその目安として使用すること。

5

本剤の薬剤感受性に関する情報については、
今後も情報提供に努めてまいります。
医薬品リスク管理計画書（RMP）には、有効性に関する検討事項として「国内臨床分離株の本剤に対する感受性」が挙げられ、特定使用成績調査の調査対象となっています。医療現場で適切にご使用いただけるよう、今後も本剤の薬剤感受性に関して情報提供に努めてまいります。
3）
ラスクフロキサシンに対する各種臨床分離株の薬剤感受性（承認時）：MIC90（μg/mL）

グラム陽性菌

嫌気性菌

黄色ブドウ球菌（MSSA）30株

0.015

ベイヨネラ属 20株

8

肺炎球菌（PSSP) 30株

0.06

ファインゴルディア・マグナ（ペプトストレプトコッカス・マグナス）23株

4

肺炎球菌（PRSP) 30株

0.06

ペプトニフィラス・アサッカロリチカス（ペプトストレプトコッカス・アサッカロリチカス）19株

2

ストレプトコッカス・アンギノーサス 20株

0.25

2

ストレプトコッカス・コンステラータス 20株

0.06

パルビモナス・ミクラ（ペプトストレプトコッカス・ミクロス）23株

ストレプトコッカス・インターメディウス 20株

0.12

バクテロイデス・フラジリス 50株

4

化膿レンサ球菌 30株

0.06

バクテロイデス・シータイオタオミクロン 40株

4

アガラクチア菌 30株

0.5

プレボテラ・ビビア 47株

2

腸球菌 30株

0.12

プレボテラ・メラニノゲニカ 21株

0.5

プレボテラ・インターメディア 39株

0.5

フソバクテリウム・ヌクレアタム 16株

1

グラム陰性菌BLNAS 30株

0.06

BLNAR 30株

0.06

モラクセラ・カタラーリス30株

0.06

肺炎桿菌 30株

0.25

エンテロバクター属 30株

0.25

レジオネラ・ニューモフィラ 85株

0.06

大腸菌 30株>16

マイコプラズマ・ニューモニエ 50株

0.25

適応菌種

0.06,
0.12

ポルフィロモナス属 2株

非定型菌

本剤に感性のブドウ球菌属、
レンサ球菌属、
肺炎球菌、
腸球菌属、
モラクセラ
（ブランハメラ）・カタラーリス、
大腸菌、
クレブシエラ属、
エンテロバクター属、
インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、
ペプトストレプトコッカス属、
ベイヨネラ属、バクテロイデス属、
プレボテラ属、
ポルフィロモナス属、
フソバクテリウム属、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
3）承認時評価資料：ラスクフロキサシンの薬効薬理試験.

6薬価基準収載

劇薬、処方箋医薬品注）
ラスクフロキサシン塩酸塩注射液

貯

販売名
一般名

注）注意−医師等の処方箋により使用すること

和 名 ラスビック点滴静注キット150mg

承

認

番

号 30200AMX00957000

洋 名 Lasvic Intravenous Drip Infusion Kit 150mg

薬

価

収

載

2021年2月

和 名 ラスクフロキサシン塩酸塩

販

売

開

始

2021年3月

洋 名 Lascuﬂoxacin Hydrochloride

日本標準商品分類番号8762412.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［8.3、
9.1.2、
11.1.4参照］
2.3 低カリウム血症のある患者［9.1.2、
11.1.4参照］
2.4 クラスⅠA（キニジン、
プロカインアミド等）又はクラスⅢ（アミオダロン、
ソタ
ロール等）の抗不整脈薬を投与中の患者［10.1参照］
2.5 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.7 小児等［9.7参照］
3.組成・性状

3.1 組成薬液（1バイアル24mL中）

有効成分＊2024年5月改訂（第5版）
2021年3月改訂

法 室温保存有 効 期 間 3年

ラスクフロキサシン塩酸塩162.5mg（ラスクフロキサシンとして150mg）
pH調整剤
塩化マグネシウム34.7mg、トロメタモール60mg、塩化ナトリウ
ム860mg、
pH調整剤

薬剤名等
リファンピシン
フェニトインカルバマゼピンテオフィリン
アミノフィリン水和物[16.7.2参照]
レパグリニド
副腎皮質ホルモン剤（経口剤及び注射剤）
プレドニゾロン
ヒドロコルチゾン等

臨床症状・措置方法
機序・危険因子
本剤の作用が減弱する可能性があ CYP3A4を誘導する薬物と併る。
用することにより本剤の血中濃度が低下する可能性がある。
テオフィリンの作用を増強させるおそ 機序は不明であるが、本剤との併れがあるので、併用する場合にはテオ 用によりテオフィリンの血中濃度
フィリンを減量するなど適切な処置を が上昇する。
行うこと。
レパグリニドの血中濃度が上昇し、
レ CYP2C8を阻害することによパグリニドの副作用が発現するおそ り、
レパグリニドの血中濃度を上
れがある。
昇させる。
腱障害のリスクが増大するとの報告 機序不明がある。これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。

11.副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
専用希釈液
添加剤
11.1 重大な副作用（1容器76mL中）
11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
3.2 製剤の性状
呼吸困難、血圧低下、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬液
専用希釈液
混合後
［8.2参照］
11.1.2 白血球減少症（頻度不明）
剤形
注射剤
11.1.3 間質性肺炎（0.3%）
微黄色澄明〜
微黄色澄明〜
色調
無色澄明の液発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、
この
淡黄色澄明の液
淡黄色澄明の液ような症状が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
pH
2.9〜3.2
8.5〜9.1
6.5〜7.4
11.1.4 QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）（いずれも頻度不明）
0.1以下
1.2〜1.4
0.8〜1.2
浸透圧比注）［2.2、2.3、8.3、9.1.2参照］
11.1.5 低血糖（頻度不明）
注）生理食塩液に対する比11.1.6 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）
4.効能又は効果
腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
〈適応菌種〉
11.1.7 アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）
本剤に感性のブドウ球菌属、
レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）
・カタラーリ
腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
［9.8.1
ス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプト
参照］
ストレプトコッカス属、ベイヨネラ属、バクテロイデス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリ 11.1.8 肝機能障害（頻度不明）
ウム属、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
肝機能障害（AST上昇、ALT上昇等）
があらわれるおそれがある。
〈適応症〉
11.1.9 横紋筋融解症（頻度不明）
肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれるおそれがある。
6.用法及び用量
11.1.10 痙攣（頻度不明）
通常、成人にはラスクフロキサシンとして、投与初日に300mgを、投与2日目以降は150mgを1日1回［9.1.1参照］
点滴静注する。
11.1.11 錯乱、せん妄等の精神症状（頻度不明）
8.重要な基本的注意
11.1.12 重症筋無力症の悪化（頻度不明）［9.1.3参照］
8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要11.1.13 大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明）
な最小限の期間の投与にとどめること。
8.2 本剤によるショック、
アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。 ［8.4、9.1.4参照］
11.2 その他の副作用［11.1.1参照］
・事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
5〜10%未満
1〜5%未満
1%未満
・投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
めまい・ 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に投与開始直後は 精神神経系
注意深く観察すること。
下痢
便秘、悪心、嘔吐
8.3 本剤投与によりQT間隔が延長するおそれがあるため、本剤の投与開始前及び投与中は患者の状態を 消化器十分に観察し、必要に応じて心電図検査等を実施すること。
［2.2、9.1.2、
11.1.4参照］
循環器
不整脈
8.4 大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。
［ 9.1.4、 血液
好酸球数増加、白血球数減少
11.1.13参照］
皮膚発疹
9.特定の背景を有する患者に関する注意
肝臓
ALT上昇
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者
腎臓
腎機能障害
痙攣を起こすおそれがある。
［11.1.10参照］
9.1.2 重度の徐脈等の不整脈、虚血性心疾患、心不全等の心疾患のある患者
血管障害
静脈炎
心室頻拍
（Torsade de pointesを含む）、
QT延長を起こすおそれがある。
［2.2、
2.3、
8.3、
11.1.4参照］
9.1.3 重症筋無力症の患者
投与部位
注射部位紅斑
注射部位静脈炎、注射部位疼痛、注射部位硬結、注射部位腫脹
症状を悪化させるおそれがある。
［11.1.12参照］
注射部位反応9.1.4 大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリ
14.適用上の注意
スク因子（マルファン症候群等）を有する患者
必要に応じて画像検査の実施を考慮すること。海外の疫学研究において、フルオロキノロン系抗菌剤投与 14.1 薬剤調製時の注意
後に大動脈瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告がある。
［8.4、11.1.13参照］
14.1.1 本剤は必ず薬液を専用希釈液で希釈（混合）して使用すること。
9.3 肝機能障害患者
14.1.2 調製方法
9.3.1 重度の肝機能障害のある患者
薬液1本に対して、専用希釈液1本で希釈（混合）すること。
投与しないこと。血漿中濃度上昇のおそれがある。
［2.5参照］（1）薬液バイアルのキャップを外し、専用希釈液ボトルの支持筒上部のフィルムをはがす。
9.3.2 中等度の肝機能障害のある患者（2）支持筒上部を上に向けて薬液バイアルのゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺し、挿入完了位置まで一気
血漿中濃度上昇のおそれがある。
［16.6.2参照］に押し込む。
9.5 妊婦（3）接続操作にあたっては、支持筒等の固く安定する部分を持って行い、専用希釈液ボトルの胴部を持った
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット）
で胎児への移行が報告さり、押さえたりしないこと。
れており、器官形成期に本剤を経口投与した群の胎児に発育遅延及び骨格異常（肋骨の短小）が認められ （4）注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認する。
ている。
［2.6参照］（5）薬液バイアルを専用希釈 液ボトルに接続後、薬液が専用希釈液ボトル側に落下しない場合は、
ポンピン
9.6 授乳婦グを行う。
授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）
で乳汁中へ移行することが報告されている。
（6）薬液がバイアルから専用希釈液ボトル側に全て流れたことを確認し、転倒混和する。薬液と専用希釈液
9.7 小児等を混合した後は室温で保管し、24時間以内に使用すること。
投与しないこと。動物実験（若齢イヌ）
で関節軟骨障害が認められている。
［2.7参照］（7）栓体（排出口）への針刺しは、ゴム栓面に垂直にゆっくり行うこと。斜めに刺すと、ゴム片が薬剤中に混入
9.8 高齢者したり、ポート部を傷つけ液漏れを起こすおそれがある。
9.8.1 腱障害があらわれやすいとの報告がある。
［11.1.7参照］
14.2 薬剤投与時の注意
9.8.2 患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。 14.2.1 本剤は150mgあたり約60分間かけて点滴静注すること（30分以内は避けること）。
本剤の臨床試験成績では、高齢者（65〜91歳）
において認められた副作用の種類及びその発現率は、非 14.2.2 他剤及び輸液と配合した場合に、配合変化が認められているものがあるため、本剤を他剤及び輸液
高齢者（16〜64歳）と同様であった。
と配合しないこと。なお、同一の点滴ラインによる他剤及び輸液との同時投与は避けること。
14.2.3 本剤はヘパリンナトリウムと配合変化が認められているため、静脈内カテーテル留置を行う際、ヘパ
10.相互作用
リンナトリウムによる血液凝固防止（ヘパリンロック）前後は、ルート内を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射
ラスクフロキサシンはCYP3A4の基質であり、CYP2C8に対し阻害作用を示す。
［16.4、
16.7.1参照］
液で洗浄（フラッシング）
すること。
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
14.2.4 本剤と他の薬剤を同一の輸液チューブにより連続注入する場合には、生理食塩液又は5%ブドウ糖
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
注射液を本剤の投与前後に輸液チューブ内に流すこと。
クラスⅠA抗不整脈薬
本剤を併用した場合、相加的なQT延 これらの抗不整脈薬は単独 14.2.5 薬液バイアルは、薬剤の投与が終わるまで支持筒から抜き取らないこと。
キニジン
長がみられるおそれがあり、心室頻拍 投与でもQT延長作用がみら 14.2.6 使用後の残液は使用しないこと。
14.2.7 通気針は不要である。
プロカインアミド（アミサリン）等 （Torsade de pointesを含む）、QT れている。
14.2.8 専用希釈液ボトルの目盛りはおよその目安として使用すること。
クラスⅢ抗不整脈薬
延長を起こすことがある。
アミオダロン（アンカロン）
20.取扱い上の注意
ソタロール（ソタコール）等
20.1 外箱を開封後、酸素検知剤を正常に働かせるため直射日光にさらさないこと。
［2.4参照］
20.2 内袋は使用するときまで開封しないこと．
また、開封後は速やかに使用すること。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
20.3 内袋開封前に酸素検知剤（ピンクの錠剤）の色を確認し、青紫〜青色に変色している場合は、使用しな
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
いこと。
をシールしているフィルムが万一はがれている時
チアジド系利尿剤
低カリウム血症のある患者に本剤を これらの薬剤が有するカリウム排 20.4 専用希釈液ボトルの支持筒上部及び栓体（排出口）
は使用しないこと。
ループ系利尿剤
投与した場合、心室頻拍（Torsade 泄作用により、低カリウム血症を糖質副腎皮質ホルモン剤
de pointesを含む）、QT延長を起こ 発現することがある。
21.承認条件
ACTH
すことがある。
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
グリチルリチン製剤
22.包装
フェニル酢酸系、
プロピオン酸系 痙攣を起こすおそれがある。症状が 中枢神経におけるGABA A 受容
非ステロイド性消炎鎮痛剤
認められた場合、両剤の投与を中止 体への結合阻害が増強されると24mLバイアル（76mL専用希釈液：注入針入り支持筒付きプラスチック製容器付）［脱酸素剤、酸素検知
フルルビプロフェン等するなど適切な処置を行うこと。
考えられている。
剤入り］
：1キット
添加剤

詳細は電子添文をご参照ください。電子添文の改訂にご留意ください。
GS1バーコードを「添文ナビ」で読み取ることにより、最新の電子添文等をご覧いただけます。

管理用コード〈文献請求先及び問い合わせ先：くすり情報センター〉

東京都新宿区左門町20番地

改訂年月：2022.3
LS0020