2020年12⽉期（第13期）
第２四半期決算説明会
2020年８⽉19⽇（東証ジャスダック

グロース︓4579）

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本⽇のプレゼンテーションの内容
2020年度上半期業績の概要と通期業績予想の修正
2020年度~2022年度中期経営計画の⼀部修正
2020年度下半期以降の想定

その他

１） ペット⽤医薬品
２） ヒト⽤医薬品
３）研究開発動向４）tegoprazanのグローバル開発５） イオンチャネル創薬６） タミバロテン
１） 主なプログラムの状況
２） 特許関連ニュース３） 産学官連携の状況
４） ラクオリア イノベーションズ株式会社

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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22020年度上半期業績の概要と通期業績⾒通し（単位︓百万円）【連結】（単位︔百万円）

2019年度
上半期

2020年度
上半期

2019年度
通期増減率

2020年度
期初予想

2020年度
修正予想

増減率

事業収益

545

372-31.7%

1,702

2,129

1,579-25.8％

事業費⽤

848

776

-8.5%

1,718

2,059

1,840

-10.6%（内）⼈件費

308

331

7.5%

616

705

673

-4.5%

（内）研究開発費

430

111-74.1％

221

418

379-9.3％

営業利益⼜は営業損失（△）

△302

△403－

△1570

△260－

経常利益⼜は経常損失（△）

△307

△402－

2185

△256－

親会社株主に帰属する
当期純利益⼜は親会社に帰属する当期純損失
（△）

△310

△459－

513

△333－

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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2020年度上半期の事業ハイライト
COVID-19の影響により前年同期⽐で事業収益が減少
 新型コロナウイルス感染症（COVID-19、以下「COVID-19」）の感染拡⼤
 物流・製品供給に⼀時的な影響
 在庫調整 導出等の事業開発活動で⽀障

上市品の動向 ⽶国 ︓COVID-19、在庫圧縮等が第１四半期に影響

GALLIPRANT®



第２四半期は回復基調、売上は伸び悩む
欧州等︓堅調に推移

ENTYCE®

 ⽶国 ︓COVID-19、在庫圧縮等が第１四半期に影響

K-CAB®

 韓国

第２四半期は回復基調

︓院外処⽅は伸⻑も、⼀時的な物流混乱や在庫調整が影響

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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42020年度通期業績予想の修正
COVID-19の影響を踏まえ通期業績予想を下⽅修正
 COVID-19による業績へのマイナス影響を反映︓事業収益を下⽅修正
 下半期より上市品が回復すると想定
 事業費⽤も期初予想から減少

上市品の動向GALLIPRANT®

ペット⽤医薬品については下半期の回復に期待
エランコ社は３、４⽉を底にＶ字回復と説明

ENTYCE®
COVID-19の影響、在庫調整等により上半期は⼀定の停滞があったが、下半期は⼤きな伸びを期待

K-CAB®

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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本⽇のプレゼンテーションの内容
2020年度上半期業績の概要と通期業績予想の修正
2020年度~2022年度中期経営計画の⼀部修正
2020年度下半期以降の想定

その他

１） ペット⽤医薬品
２） ヒト⽤医薬品
３） 研究開発動向
４） tegoprazanのグローバル開発５） イオンチャネル創薬６） タミバロテン
１） 主なプログラムの状況
２） 特許関連ニュース３） 産学官連携の状況
４） ラクオリア イノベーションズ株式会社

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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6

2020年度〜2022年度中期経営計画の⼀部修正
COVID-19の影響を踏まえ販売ロイヤルティ収入を下方修正＜事業収益＞

 COVID-19による業績へのマイナス影響を反映︓
 2020年度上半期のペット⽤医薬品の売上を踏まえ、３カ年計画に反映

 導出済みプログラムの開発︓概ね計画通り tegoprazan︓グローバル開発が進展
 イオンチャネル創薬︓導出先における臨床開発等が順調 タミバロテン︓提携先Syros社の臨床開発は順調＜事業費⽤＞

 事業原価︓期初予想から減額
・販売ロイヤルティ収⼊の修正に伴う⽀払ロイヤルティ減少

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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7中期経営計画 「Gaia2021」︓数値⽬標の修正
新予想

【連結】
2019年12⽉期
2020年12⽉期
2020年12⽉期
2021年12⽉期
2021年12⽉期
中期経営計画「Gaia2021」の数値⽬標の修正（期初計画と今回予想）（単位︔百万円）（実績）（期初計画）（新計画）（従来⽬標）（新⽬標）（単位︓百万円）
2022年12⽉期（従来⽬標）

2022年12⽉期
（新⽬標）

事業収益

1,702

2,129

1,579

2,543

2,349

2,535

2,305

事業費⽤

1,718

2,059

1,840

2,209

2,143

2,1682,060（内）⼈件費616705673

770770789789（内）研究開発費221396379358358360360

営業利益⼜は営業損失（△）△1570△260334205

367244

経常利益⼜は経常損失（△）

2185△256362

233

384

261

513

△333247118322200

親会社株主に帰属する
当期純利益⼜は親会社に帰属する当期純損失（△）

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RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved8６）事業収益の予想推移
事業安定化フェーズ

事業収益（単位：百万円）
2,500
2,000
1,500
1,00050002017

2018

2019

2020(計画) 2021(⽬標) 2022(⽬標)ロイヤルティ収⼊による事業安定化フェーズへの移⾏は着々と進展
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9本⽇のプレゼンテーションの内容
2020年度上半期業績の概要と通期業績予想の修正
2020年度~2022年度中期経営計画の⼀部修正
2020年度下半期以降の想定

その他

１） ペット⽤医薬品
２） ヒト⽤医薬品
３） 研究開発動向
４） tegoprazanのグローバル開発５） イオンチャネル創薬６） タミバロテン
１） 主なプログラムの状況
２） 特許関連ニュース３） 産学官連携の状況４） ラクオリア イノベーションズ株式会社

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved101）ペット⽤医薬品

投資家向けウェブキャストでの発⾔

Jeffrey Simmons（ジェフリー・シモンズ） 最⾼経営責任者
I think the one thing I would say is we are coming out of a V-shaped recovery in Companion Animals.
---I think there's still a lot of dynamics to look at relative to international, the retail that was just brought up. So I think we're going to need the second
half to see what trends stick and but I would say this, a few things. As I mentioned, we do not see the pandemic impacting our overall parasiticide andpain business. And the Companion Animals has recovered, we believe, from the setback that we saw in March and April

・「コンパニオンアニマルビジネスはＶ字回復している。

ー＜中略＞ー３⽉と４⽉にみられた影響からリカバーしたと確信している」

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved11２）ヒト⽤医薬品
胃⾷道逆流症治療薬「K-CAB®」
韓国における院外処⽅は引き続き好調

出典︓UBISTデータ

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved12３）研究開発動向

代表取締役社⻑・⾕直樹■tegoprazan⽇本

・ＨＫイノエン社（韓国）と⽇本での具体的な開発協⼒のあり⽅について協議を⾏っております。
・今秋にはめどを付けたいと考えております。

創薬研究部⾨⻑・渡邉修造（取締役常務執⾏役員）■イオンチャネル創薬・導出済みプログラム― ３つのプログラムそれぞれが、導出先において順調に開発が進んでおります。
・共同研究プログラム― 両社協⼒のもとに順調に創薬研究が進捗しております。
・⾃社プログラム――― 前臨床前にもかかわらず、医薬品企業等から共同研究/導⼊の引き合いがあります。

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RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved13４） tegoprazanのグローバル開発（１）

ライセンス動向2020年６⽉︓ＨＫイノエン社に⽇本以外の未許諾国・地域を追加許諾

HKイノエン社

⽶国FDAに新薬臨床試験開始届（IND）提出
試験実施の承諾を取得

HKイノエン社
サブライセンス先有
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1410） tegoprazan︓グローバル開発(2)FY2020

FY2021

ベトナム
インドネシアタイ

メキシコ（他︓中南⽶）FY2022

FY2023

フェーズ1

⽶国

中国

ロードマップ承認（2018年10⽉〜） 申請
フェーズ３

承認申請

フェーズ2

承認取得

上市

承認
取得

上市

承認
申請

承認申請

FY2024

承認取得

承認取得

上市上市

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15５）イオンチャネル創薬

会社名内容

ＥＡファーマ株式会社

消化器領域における特定のイオンチャネル
現在、同社にて開発中

マルホ株式会社

選択的ナトリウムチャネル遮断薬
現在、同社にて開発中

旭化成ファーマ株式会社

P2X7受容体拮抗薬（RQ-00466479、AKP-23494954）
現在、同社にて開発中

あすか製薬株式会社

特定のイオンチャネルを標的とした共同研究

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16６）タミバロテン
 急性⾻髄性⽩⾎病（AML）は、未治療および再発・難治の患者さんを対象とし、5-アザシチジン（ブリストル・マイヤーズ スクイブ）と併⽤した場合の効果や安全性を調べるフェーズ２試験を実施中。Syros社（米国）は2020年第４四半期（2020年10－12月）に一部データを公表する予定。
 乳がん（BC）は、AMLの併⽤試験の効果状況を鑑みて開始予定。
 神経芽腫（NB）は、Epigenetic作⽤薬との併⽤により、POCを確⽴し、新薬承認を⽬指す。
 急性前⾻髄球性⽩⾎病（中国・APL）は、亜ヒ酸との併⽤によるATRA再発並びに不応性APLに対する中国での輸⼊承認を⽬指す。
 好中球減少症（NP）は、導出交渉中で、可能な限り早期契約締結を⽬指し、がん適応以外への拡⼤を図る。
探索前臨床臨床試験

導出先

急性⾻髄性⽩⾎病
Acute Myeloid Leukemia: AML

Syros Pharmaceutical, Inc.
（⽶）

フェーズ2実施中

⽶国

乳がん
Breast Cancer: BC

Syros Pharmaceutical, Inc.
（⽶）

フェーズ2準備中

⽶国神経芽腫
Neuroblastoma: NB

⼤原薬品⼯業株式会社

急性前⾻髄球性⽩⾎病
Acute Promyelocytic Leukemia:
APL

東光薬品株式会社

好中球減少症
Neutropenia: NP

導出交渉中

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

ﾌｪｰｽﾞ3

申請

販売

⽇本

フェーズ1/2実施中
申請中

前臨床終了

承認

契約地域

適応症

中国
アジア

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved17６） タミバロテン

開発主体

急性⾻髄性⽩⾎病(AML)欧⽶Syros社

ロードマップFY2020

FY2021

フェーズ２

FY2022

FY2023⽇

診断薬準備神経芽腫（NB）

⽇

⼤原薬品⼯業

急性前⾻髄球性⽩⾎病（APL）

中東光薬品⼯業

フェーズ１/2（2018年8⽉〜）

承認取得承認取得

承認
申請

フェーズ３

（2016年9⽉〜）

FY2024

フェーズ２/３

承認
申請

承認
取得

上市上市

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18

本⽇のプレゼンテーションの内容
2020年度上半期業績の概要と通期業績予想の修正
2020年度~2022年度中期経営計画の⼀部修正
2020年度下半期以降の想定

その他

１） ペット⽤医薬品
２） ヒト⽤医薬品
３） 研究開発動向
４） tegoprazanのグローバル開発５） イオンチャネル創薬６） タミバロテン
１） 主なプログラムの状況
２） 特許関連ニュース３） 産学官連携の状況
４） ラクオリア イノベーションズ株式会社

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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19１）主なプログラムの状況（１）
プロジェクト化合物
（⼀般名）

導出先

主適応症

ジプラシドン

RQ-00000003

Meiji Seika
ファルマ社

統合失調症

導出済みプログラム（ヒト）
探索

臨床試験
前臨床

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

ﾌｪｰｽﾞ3

申請

承認

販売

フェーズ３（⽇）

2019年発売（韓）カリウムイオン競合型
アシッドブロッカー（P-CAB)

RQ-00000004(tegoprazan)

HKイノエン社（韓国）

胃⾷道逆流症

フェーズ３実施中（中）フェーズ１（⽶）
ＨＫイノエン社フェーズ１準備中（⽶）

EP4拮抗薬

RQ-00000007(grapiprant)
RQ-00000008

がんAskAt社

RQ-00317076

フェーズ１実施中（中）前期フェーズ2終了（⽶）

疼痛COX-2阻害薬

フェーズ１実施中（⽶）

AskAt社疼痛フェーズ1終了（中）前期フェーズ2終了（⽶）
フェーズ1実施中（中）ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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１）主なプログラムの状況（２）

導出準備プログラム

 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー︓P-CAB（tegoprazan/RQ-00000004）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2016年12⽉）
 5-HT4部分作動薬（RQ-00000010）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（201７年10⽉）
 5-HT2B拮抗薬（RQ-00310941）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2018年４⽉）
 モチリン受容体作動薬（RQ-00201894）は、前臨床試験が終了、フェーズ１の検討中
 グレリン受容体作動薬（RQ-00433412）及びTRPM8遮断薬（RQ-00434739）は、前臨床試験の検討中
臨床試験
探索

前臨床化合物

主適応症

カリウムイオン競合型
アシッドブロッカー(P-CAB)

RQ-00000004(tegoprazan)

胃⾷道逆流症(GERD)

5-HT4部分作動薬

RQ-00000010

胃不全⿇痺
機能性胃腸症
慢性便秘

フェーズ1終了

英国

5-HT2B拮抗薬

RQ-00310941

下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)

フェーズ1終了

英国

モチリン受容体作動薬

RQ-00201894

胃不全⿇痺
機能性胃腸症
術後イレウス

検討中⽇本

グレリン受容体作動薬

RQ-00433412

がんに伴う⾷欲不振
悪液質症候群
脊髄損傷に伴う便秘検討中

⽇本

TRPM8遮断薬

RQ-00434739

神経障害性疼痛
（化学療法起因性冷アロディニア）

検討中

⽇本

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

フェーズ1終了

ﾌｪｰｽﾞ3

申請承認販売実施
地域

プロジェクト⽇本

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved21２）特許関連ニュース
⽇付

対象

地域

内容

2020年６⽉10⽇

選択的TRPM８遮断薬（アザスピロ誘導体）

欧州

物質特許

2020年６⽉２⽇

5-HT4部分作動薬に関する新規⽤途

⽇本

⽤途特許

2020年３⽉26⽇

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（アリールアミド誘導体）

中国

物質特許

2020年３⽉５⽇

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピラゾロピリジン誘導体）

韓国

物質特許

2020年３⽉３⽇

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピロロピリジノン誘導体）

韓国

物質特許

2020年１⽉７⽇

5-HT4部分作動薬に関する新規⽤途

欧州

⽤途特許

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved22２）特許出願状況
100908070（各国移⾏件数を除く）

特許出願件数92

物質特許 62
⽤途特許 19その他
1160504030201003Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q
2008年 2009年

2010年

2011年

2012年

2013年

2014年

2015年

2016年

2017年

2018年

2019年 2020年

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved23３）産学官連携の状況
難治性神経芽腫の治療薬の開発を⽬的とした特定の酵素の選択的阻害剤の探索（2015年5⽉）
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科⽣物化学講座分⼦⽣物学（⾨松 健治 教授）

⼼不全治療薬の開発を⽬的とした特定タンパク質に対する選択的阻害剤の探索（2015年10⽉）
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科循環器内科学（⽵藤 幹⼈ 助教）⾮アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療薬の探索細胞

⽼化を利⽤した変異型KRAS肺癌の新規治療薬開発（2018年1⽉）
名古屋⼤学⼤学院医療技術学専攻病態解析学講座（佐藤 光夫 教授）

網膜静脈閉塞症（RVO）治療薬の探索（2019年５⽉）
岐⾩薬科⼤学⽣体機能解析学⼤講座薬効解析学研究室（原 英彰 教授）

筋委縮性側策硬化症（ALS）の新規治療薬の創出に向けた初期探索研究（2019年7⽉）
名古屋市⽴⼤学薬学系研究科病態⽣化学分野（築地仁美講師）

マクロライド耐性型Ａ群レンサ球菌に対する新規治療薬開発（2019年12⽉）
名古屋市⽴⼤学医学系研究科細菌学分野（⻑⾕川忠男 教授）

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved24４）ラクオリア イノベーションズ株式会社
アカデミア研究者発の医薬品候補化合物の事
業化推進

バイオベンチャーに対する最適ソリューションの提供と協業推進

創薬研究⽀援希少疾患⽀援案件
組成へ

⼩児向けのオーファンドラッグの開発⽀援

ベンチャー
⽀援

◆アカデミアや創薬系ベンチャーと新しいメカニズムの開発化合物候補品の共同研究に向けた協議を継続◆ライフサイエンス領域のベンチャーに対し、技術開発⽀援や知財戦略の策定⽀援を⾏うべく、関係構築につとめた

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将来の⾒通しに関する注意事項
本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「⾒通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における⾒込み、予測およびリスクを伴う想定に基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおります。
それらリスクや不確実性には、⼀般的な業界ならびに市場の状況、⾦利、通貨為替変動といった⼀般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。
リスクや不確実性は、特に製品（研究開発プログラムおよび化合物）に関連した⾒通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制当局からの承認取得、国内外の医療保険制度改⾰、医療費抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
今後、新しい情報・将来の出来事等があった場合であっても、当社は、本発表に含まれる「⾒通し情報」の更新・修正を⾏う義務を負うものではありません。
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RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved参考資料

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2020年度上半期業績の概要（１）

連結損益計算書（単位︓百万円）

2019年度上半期

2020年度上半期

事業収益545372△31.7％

24%

事業費⽤及び事業原価848776

△8.5％

42%

営業損失（△）

△302

△403ー

ー

経常利益⼜は経常損失（△）

△307

△402ー

ー

親会社株主に帰属する当期純利
益⼜は親会社株主に帰属する当期純損失（△）△310△459ーー

【連結】

増減

進捗率

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292020年度上半期業績の概要（２) 事業費⽤の増減要因（単位︓百万円）
減額要因

支払ロイヤルティの減少

増額要因

850825848

諸費用の減少73４8001523147752776750

研究員の増員等
7257002019年上半期

事業原価

⼈件費

R&D

管理統制費

施設関連費

その他

2020年上半期

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2020年度上半期業績の概要（３）連結貸借対照表【連結】

2019年12⽉期

2020年上半期

3,067

2,633

△434

2,174

1,790

△384

売掛⾦

747

249

△497

有価証券

26362

336

前払費⽤

69171102

その他

5161

10

固定資産

1,769

1,730

△38

有形固定資産24827628

無形固定資産3233

11,488

1,420

△67

資産合計

4,836

4,364△472

流動負債183

185

2固定負債

3227

△4負債合計

215

213

2

純資産合計

4,620

4,151

△469

負債・純資産合計

4,836

4,364

△472

流動資産
現⾦及び預⾦投資その他資産増減（単位︓百万円）
主な増減内容前期はHKイノエン社との契約⼀時⾦⼀部余剰資⾦を有価証券で運⽤研究⽤の分析装置の取得

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved312020年12⽉期第２四半期決算概要 ４）連結キャッシュ・フロー計算書（単位︓百万円）【連結】

2019年上半期

2020年上半期

増減

営業活動によるキャッシュ・フロー

△391△35356

投資活動によるキャッシュ・フロー

2209△211

財務活動によるキャッシュ・フロー

366△0△366

現⾦及び現⾦同等物に係る換算差額△27△216

現⾦及び現⾦同等物の増減額（△は減少）

168△47△215

現⾦及び現⾦同等物の期⾸残⾼

1,829

2,200

371

現⾦及び現⾦同等物の期末残⾼

1,997

2,152

155

決算ハイライト 営業活動によるキャッシュ・フローの主な内訳は、税引前調整前当期純損益395百万円及び減価償却費53百万円を計上したほか、売上債権の減少497百万円、前払費⽤の増加102百万円
 投資活動によるキャッシュ・フローの主な内訳は、投資有価証券の売却による収⼊168百万円、投資有価証券の取得による⽀出106百万円及び有形固定資産の取得による⽀出49百万円
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32会社概要提出⽇現在

社名

本社

ラクオリア創薬株式会社
代表取締役
⾕ 直樹
事業内容
医薬品の研究開発、医薬品及び臨床開発候補品に関わる基盤技術の知的財産の販売及び使⽤許諾

名古屋駅
名古屋⼤学

創薬研究部⾨

従業員
70名
設⽴
2008年2⽉19⽇
資本⾦22億5,509万円
発⾏株式総数
20,950,642株
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