Simultaneous interpretation available Related Interest Area : All=All Areas, AC=Academia, BE=Bioethics, CDM=Clinical Data Management, CI=Clinical Innovation, CMC=Chemistry, Manufacturing and Control, COM=Clinical Operation and Monitoring, CP=Clinical Pharmacology, MA=Medical Affairs,

MC=Medical Communication, OI=Open Innovation, PE=Patient Engagement, PM=Project Management, PV=Clinical Safety and Pharmacovigilance, RA=Regulatory Affairs, SS=Six Sigma, ST=Statitics, O=Others

October 27(Sunday)

TRACK 1

TRACK 2

TRACK 3

TRACK 4

TRACK 5

TRACK 6

TRACK 7

605+606

608

607

101

102

609

Reception HallTRACK 8610
Veneu Setup

9:30-13:00

Veneu Setup

STUDENT SESSION All
The safety Management of Medicines in the
Postmarketing Phase

PATIENT-DRIVEN-SESSION All
Cancer Salon at Tokyo Big Sight~Cancer Chat Cafe in DIA Japan Annual Meeting 2024~
What can we do to make patients happy?
~Primary endpoint of medical care and life outcomes~

October 27(Sunday)
9:30-10:00

10:00-12:00

12:00-12:30
13:00-13:30

Luncheon
Magoneko Solutions Co., LtdBreak

13:30-14:00

ORIENTATION

14:00-14:30

OPENINGBreak

14:30-14:45

Break

14:45-15:45

PROGRAM CHAIR SESSION

12:30-13:15
13:15-13:30
13:30-14:00
14:00-14:30
14:30-14:45

Veneu Setup
Additional Veneu Setup

Satellite

14:45-15:45

15:45-16:00

Break

Break

15:45-16:00

16:15-17:45

KEYNOTE ADDRESSClinical Application of Human iPS Cells -To Perform
ikigai with Healthy Condition-

Satellite

16:15-17:45

Break

17:45-18:00

NETWORKING SESSION

Break

18:00-20:00

Reception Hall

610

October 28(Monday)

Satellite

9:30-11:00

Break

11:00-11:30

Satellite

11:30-13:00

17:45-18:00
Break

18:00-20:00

October 28(Monday)605+606

9:30-11:00

S01 CP, RA, AC
Clinical Development Strategy in Light of the
New Guidance for Japanese Phase 1 Study before
Participating in MRCTs

Veneu Setup

608

101

S02CDM, COM, PV, ST, AC
S03 All
Capability Development for Next-Generation Data Paradigm
Shift from Disease Treatment toManagers as a Critical Realm of Profession in
Preventionand Health Care
Clinical Development [CDM]

11:00-11:30

11:30-13:00

607

S04 MC, PV, MA, BE, AC, RA, PE, CP, CI, O:Others
The Approach and Expectations for PMDA Review
Reports as Drug Information.[MC]Break
SPECIAL SESSION 1 All, CDM, COM, PV, RA
Promotion of Pediatric Drug Development Current Situation and Future Prospects -S11 AC, CI, ST, RA
Exploring Complex Innovative Trial Designs:
Application of the Estimand Framework and Case
Studies (Tentative)[Stat]

S09 HE
What should the NHI drug pricing system be toenhance the attractiveness of the Japanesepharmaceutical industry, and what data show itstrue value?[HEOR+]

S10 MC, RA
What is your “IKIGAI”? Let’s think from illness

13:00-13:20
Luncheon 2
IQVIA Services Japan K.K.

Luncheon 3
ArisGlobal KK

S12 PE, COM, MA, MC
Promoting Diversity in Patient & Public
Involvement (PPI) - Voices of Diverse Patients in
Clinical Trials[PEC]

Luncheon 4
Salesforce Japan Ltd.,

14:00-14:30

Break
S06 All, PM, AC
The Future of Japan in Diversifying Global Drug
Development
Break
S13 PV, AC, CI, MA, RA
The potential for electronic labeling based on
database investigation - Aiming to provide
valuable information!

SHORT COURSE 1 PE, MA, RA, BE
Patient Experience Data (PED) - Its Values andUse[BE]

13:00-13:20
Luncheon 5
CMIC Corp

Luncheon 6
Suvoda LLC

13:20-14:00

Lunch BreakSPECIAL SESSION 2 All. COM, CDM, PV
China Hospital Session -Update on ClinicalDevelopment in China-

S15 RA, PM, RA, ST, O:Others
How ICH E17 Enables East Asian Countries toChange Their Development Strategies inSimultaneous Development?

S16 All
The Role of Academia in Protocol Development
for Corporate Clinical Trials

S21 All, BE, PE
Recommendations for Plain Language Summary
to promote mutual understanding

S22 All, COM, PM
S23 AC, PV, RA
Implementation of QbD and IQRMP for ClinicalForefront of RPA/AI Use in Pharmacovigilance
Trials to Enhance Field Capability ~Social cocreation The[PV]
Process Guided by Dialogue~

16:00-16:30
16:30-18:00

S05 CDM, COM, PE, SS, ST, O:Others
Breaking Away from Complex Protocols -Protocol
Simplification10:30-10:45 BreakS07 AC, OI, PE, PM
The Clue of the New Drug Development for Rare
Diseases Created by One Team; industry, Academia,
Government and Patients
11:45-12:00 Break

609

Lunch BreakLuncheon 1
A2 Healthcare Corporation

13:20-14:00

14:30-16:00

102

14:00-14:30

S18 AC, CDM, CI, COM, CP, ST, RA, MC, MA
Challenge of DX for the Clinical Trial Ecosystem:
Utilization of Clinical Protocol Data

S17 DM, CDM, O:Others
What do we need for EHR-EDC in HL7 FHIR tomove forward
Break

SPECIAL SESSION 3 All, RA
Promoting Utilization of Reliance in Assessment
by ASEAN – For Prompt Provision of Innovative
Medicines (tentative)

S24 PE, OI, CI, MA, MC, COM, RA, O:Others
The New Wave Pioneered by Digital Technology:
Approaching Unmet Medical Needs with a
Patient-Centricity [MA]S19 AC, O:Others
From Ikigai to Well-being - Let’s Dialogue about
the Future of Clinical Development with Academia,
Government, Industry, and Public – Academia PM
Cafe Spin-Off in DIA Japan Annual Meeting.
SHORT COURSE 2AC, CDM, HE , MA, PV, RA, ST
Maximizing the Practical Use of Medical
Information Databases ~Let’s Have a Hot
Discussion on Effective Utilization Among
S25 PE, PM, BE, MC
Companies, Authorities, and Academia~
Let’s Talk about the Meaning of “Society,” “R&D,”
and “I.” -AMED Social Co-Creation EXPO-in DIA

Satellite

14:30-16:00

Break

16:00-16:30

Satellite

16:30-18:00

18:00-18:15

18:00-18:15

Break

18:15-20:15

October 29(Tuesday)605+606

9:30-10:00
10:00-11:00

DIAmond Session 1 All
Future Design

608
S27 COM, CDM, RA, O:Others
Preventing Misconduct Recurrence implementing Detection Mechanisms andFostering an Environment that Deters Misconduct

607

101

S28 CI, PE, COM
The Ideal State of Clinical Trials in Japan and theCreation of a Clinical Trial Ecosystem through the
Implementation of DCT in the Oncology Field

11:00-11:30

11:30-13:00

102

S29 CI, COM, CP, RA
Updating Regulatory Documents through the Useof Digital Technology and implementation of New
Platforms

609

S30 RA, PV, MC, MA, PE, AC
S31 All
Now and Future of Digital Utilization for Patientto Coaching: Discovering Ikigai
Pharmaceutical Information: Initiatives in Western Introduction[Student
OBOG]
Countries and Future Approaches in JapanBreakS32 All, PE, AC
To Promote Patient and Public Involvement in
Drug Discovery in the Field of Neirological
Diseases

S33 RA, OI, AC, CG
Current Status and Issues of Pharmaceutical
Venture Support Based on Efforts to Improve
Pharmaceutical Regulations [RA]S34 CI, CE, AC, BE, ST
How Does Clinical Development Change with
Health Data in Digital World? #Digital Health#Generation of Synthetic Patient Data #ClinicalPrediction Model

S35 CP
Modeling & Simulation – Potential challenges forbreakthrough in current Drug Loss/Lag state

Luncheon 9
Labcorp

Luncheon 10
Rozetta

13:00-13:20

S36COM, PE
Promoting a “Clinical trial ecosystem” as ALLJapan

S37 All, PM, AC, O:Others
Facing the Reality of Healthcare, How do We
Live?

SPECIAL CHATTING SESSION

Break

18:15-20:15

Reception Hall

610

October 29(Tuesday)Break

9:30-10:00
Satellite

SHORT COURSE 3 PE, COM, MA, MC
Aiming for Clinical Trials That Satisfy Participants:
Thinking Together with All Stakeholders About
Actions for Satisfaction

Break

11:00-11:30

Satellite

11:30-13:00

Lunch BreakLuncheon 7
Parexel International Inc.

13:20 -14:00

Luncheon 8
IQVIA Services Japan K.K.

13:00-13:20
Luncheon 11
CMIC Healthcare InstituteLuncheon 12
Fortrea Development Ltd

13:20 -14:00

14:00-14:15

14:00-14:15

14:15-14:45

DIAmond Session 2 All, RA
China Townhall

S39 CI, ST
Innovative Thinking to Optimize Drug
Development for Rare Diseases - Ideas for
Efficacy Evaluation and Strategies for UtilizingRWD -S40 AC, CI, PM, RA
Toward the Better Timing and Necessary
Measures to Initiate Pediatric Drug Development:
For the Well-Being of Pediatric Patients.

16:30-17:00

17:00-18:30

18:30-18:45
18:45-19:15

Poster Session

Lunch Break

14:45-15:00
15:00-15:30
15:30-16:30

10:00-11:00

S41 PV, MC
Toward Advancing Risk Communication in
Pregnancy through Data Collection and Utilization

S42 COM
Taking on the Challenge of Operational
Transformation in Clinical Trial

DIAmond Session 3 All
DIA Townhall

S45 AC, COM, PM, O:Others
Are You Ready for the GCP Renovation Initiative?

S46
TBD

S47 OI, AC, O:Others
Choosing to Work in Start-ups: Talent Mobility andPromotion of Open Innovation in JapanesePharmaceutical Industry[OI]

S48 O:Others
Digital Apps Change Healthcare - Toward theCreation of ‘Ikigai’Break

CLOSING

14:45-15:00
15:00-15:30

S43 RA, PV, MC, PE, MA
Creation and Provision of Pharmaceutical Product
Information Considering Health Literacy

Break
S49 All
Career Development with Ornership! - For a
Future Filled with Well-being -[OT]

14:15-14:45

SHORT COURSE 4 MA, MC, AC, HE, CE
Challenge to Visualize Our Impact! Strategies
to Improve Patient Outcomes in the Healthcare
Industry[MA]Satellite

15:30-16:30

Break

16:30-17:00

Satellite

17:00-18:30

18:30-18:45
18:45-19:15

同時通訳有10 月 27 日（日）

9:30-13:00

関連領域：All ＝すべての領域を対象、AC ＝アカデミア、BE ＝バイオエシックス、CDM ＝クリニカルデータマネジメント、CI ＝クリニカルイノベーション、COM ＝クリニカルオペレーションモニタリング、CP ＝臨床薬理学、HE ＝ HERO ＋、MA ＝メディカスアフェアーズ、MC ＝メディカルコミュニケーション、OI ＝オープンイノベーション、PE ＝ペーシェントエンゲージメント、PM ＝プロジェクトマネジメント、PV ＝安全性及びファーマコビジランス、RA ＝薬事、SS ＝シックスシグマ、ST ＝統計、O ＝その他

第 1 会場

第 2 会場

第 3 会場

第 4 会場

第 5 会場

第 6 会場

第 7 会場

605+606

608

607

101

102

609

Reception Hall第 8 会場
610
Veneu Setup

Veneu Setup

スチューデントセッション All
医薬品の市販後安全性管理について考えてみよう！

患者さん企画セッション All
東京ビッグサイトでがんサロン ～ Cancer おしゃべり Cafe in DIA 日本年会 2024 ～患者さんのしあわせに向けて、できることは？
～医療の primary endpoint と人生の outcome ～10 月 27 日（日）
9:30-10:00

10:00-12:00

12:00-12:30
13:00-13:30
13:30-14:00
14:00-14:30
14:30-14:45
14:45-15:45

Luncheon
まごねこソリューションズ 株式会社ブレイク
オリエンテーション
開会の挨拶

ブレイク

ブレイク

大会長講演

13:15-13:30
13:30-14:00
14:00-14:30
14:30-14:45

Veneu Setup

Additional Veneu Setup

12:30-13:15

Satellite

14:45-15:45

15:45-16:00

ブレイク

ブレイク

15:45-16:00

16:15-17:45

基調講演
ヒト iPS 細胞の医療応用 - 生きがいを実践するために -

Satellite

16:15-17:45

ブレイク

17:45-18:00

交流会

ブレイク

18:00-20:00

Reception Hall610

10 月 28 日

Satellite

9:30-11:00

ブレイク

11:00-11:30

Satellite

11:30-13:00

17:45-18:00
ブレイク

18:00-20:00

Veneu Setup

10 月 28 日（月）

605+606608

607

9:30-11:00

S 01 CP, RA, AC
国際共同治験開始前の日本人第 1 相試験に関する新通知を踏まえた臨床開発戦略

S 02 CDM, COM, PV, ST, AC
次の時代のデータマネージャーのための能力開
発：臨床開発に必要不可欠なプロフェッショナ
ルとして【CDM】

S 03 All
疾患治療から予防・ヘルスケアへのパラダイム
シフト

11:00-11:30
11:30-13:00

101

ブレイク
スペシャルセッション 1 All, CDM, COM, PV, RA
Promotion of pediatric drug development Current Situation and Future Prospects -S 11 AC, CI, ST, RA
医薬品開発を促進するイノベーティブな臨床試
験デザインの探求：Estimand のフレーム
ワークの適用と事例検討（仮）【STAT】

Luncheon 1
エイツーヘルスケア株式会社

Luncheon 2
IQVIA サービシーズジャパン株式会社

Luncheon 3
アリスグローバル株式会社

Luncheon 4
株式会社セールスフォース ･ ジャパン

スペシャルセッション 2 All. COM, CDM, PV
China Hospital Session -Update on ClinicalDevelopment in China-

S 15 RA, PM, RA, ST, O:Others
ICH E-17 により同時開発において東アジアの
国々は開発戦略をどう変えるべきか

S 16 All
企業治験のプロトコル立案においてアカデミアが 果たす役割

S 17 DM, CDM, O:Others
EHR-EDC を FHIR で実現するために必要なことを考える

S 10 MC, RA「病」から考える「わたしの生きがい」

13:00-13:20
13:20-14:00

S 06 All, PM, AC
多様化するグローバル医薬品開発における日本の未来
ブレイク
S 13 PV, AC, CI, MA, RA
データベース調査に基づく電子添文改訂の可能性とは！価値ある情報提供を目指してブレイク

ショートコース 1 PE, MA, RA, BE
患者の経験を伝えるデータ（Patient Experience
Data：PED）－医薬品開発における価値と活用【BE】

Luncheon 6
Suvoda LLC

S 18 AC, CDM, CI, COM, CP, ST, RA, MC, MA
治験エコシステムのための臨床試験 DX のチャ
レンジー試験実施計画書データの活用ー

S 19 AC, O:Others
Ikigai から Well-being へ - 産官学民みんなで語る臨床開発の未来 - アカデミア PM カフェ in
DIA 年会

13:20-14:00
14:00-14:30

ブレイクスペシャルセッション 3 All, RA
ASEAN の審査におけるリライアンスの活用促進– 新薬の迅速な提供のために（仮）S 21 All. BE, PE
相互理解を推進するための Plain Language
Summary のススメ

S 22 All, COM, PM
現場力を高める臨床試験の QbD 及び IQRMP の実装～対話が導く社会共創プロセス～

S 23 AC, PV, RA
ファーマコビジランスにおける RPA/AI 活用の最前線【PV】

S 24 PE, OI, CI, MA, MC, COM, RA, O:Others
デジタルが拓く新潮流！：患者中心のアンメッ
トメディカルニーズへのアプローチ【MA】

S 25 PE, PM, BE, MC
社会の中の「私」を見つめ / 語りあおう
ー AMED 社会共創 EXPO in DIA ー

ショートコース 2 AC, CDM, HE , MA, PV,
RA, ST
医医療情報 DB を実務で使い倒す- 企業，当局，アカデミアで活かし方を激論しよう -【LCM】

Satellite

14:30-16:00

ブレイク

16:00-16:30

Satellite

16:30-18:00

18:00-18:15

18:00-18:15
ブレイク

18:15-20:15

10 月 29 日（火）
9:30-10:00
10:00-11:00

605+606

608

607

101

S 28 CI, PE, COM
がん領域における DCT 導入を通じた日本の治験の在り方と治験エコシステム創出へ

S 29 CI, COM, CP, RA
デジタル技術の活用や新たな platform 導入による薬事文書のあるべき姿

S 32 All, PE, AC
神経・筋疾患領域の創薬において患者・市民参画を進めるためにはS 33 RA, OI, AC, CG
RA: 薬事規制改善の取り組みを踏まえた医薬品
ベンチャー支援の現状と課題

S 34 CI, CE, AC, BE, ST
CI: デジタル空間のヘルスデータで臨床開発がどう変わる？ # デジタルヘルス # 合成患者データ
生成 # 臨床予測モデル

S 35 CP
CP: ドラッグロス・ラグ解消に向けた Modeling& Simulation (M&S) の挑戦

Luncheon 7
パレクセル・インターナショナル株式会社

Luncheon 8
IQVIA サービシーズジャパン株式会社

Luncheon 9
ラボコーポ

Luncheon 10
株式会社ロゼッタ

S 30 RA, PV, MC, MA, PE, AC
デジタルを駆使した患者のための医薬品情報の現状と将来：欧米の取組みと日本の今後

609
S 31 All
コーチングを通じて “ikigai” を自覚する【Student OBOG】

ブレイク

13:00-13:20
13:20 -14:00

102

S 27 COM, CDM, RA, O:Others
不正行為の再発を防ぐために - 不正を検出できる仕組みと起こさせない環境整備 -DIAmond Session 1 All
フューチャーデザイン

11:00-11:30
11:30-13:00

S 36 COM, PE
ALL Japan で取り組む「治験のエコシステム」の推進に向けてS 37 All, PM, AC, O:Others
ヘルスケアの現実と向き合い、私たちはどう生
きるかスペシャルチャッティングセッションブレイク

18:15-20:15

Reception Hall610

10 月 29 日

ブレイク
Satellite
ショートコース 3 PE, COM, MA, MC
参加者が満足する臨床試験を目指して：満足するためのアクションをステークホルダーみんなで考える【PEC】

Satellite

11:30-13:00
13:00-13:20

Luncheon 12
Fortrea Development Ltd

13:20 -14:00
14:00-14:15

14:15-14:45

15:30-16:30

ランチブレイク

18:30-18:45
18:45-19:15

Poster

14:15-14:45
14:45-15:00

DIAmond Session 2
China Townhall

All, RAS 39 CI, ST
希少疾病の医薬品開発の最適化に向けた取り組
み～薬効評価の工夫＆ RWD の活用戦略～

S 40 AC, CI, PM, RA
小児医薬品開発の計画の時期を考えてみよう：
小児患者の well-being のために

All

S 45 AC, COM, PM, O:Others
GCP Renovation へ向けた医療機関は準備できていますか？～国内外の医療機関の実例から考えてみよう～S 46 All
パブリックマインドに基づく医薬品・医療機器開発：企業（Private sector）と行政（Public sector）の果たすべき役割とそのバランス

16:30-17:00
17:00-18:30

10:00-11:00
11:00-11:30

ランチブレイク
Luncheon 11
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社（火）
9:30-10:00

ブレイク

14:00-14:15

14:45-15:00
15:00-15:30（月）

13:00-13:20

Luncheon 5
シミック株式会社

ランチブレイク

16:00-16:30
16:30-18:00

609

ランチブレイク

14:00-14:30
14:30-16:00

102

S 05 CDM, COM, PE, SS, ST, O:Others
S 04 MC, PV, MA, BE, AC, RA, PE, CP, CI,
複雑な Protocol からの脱却 -Protocol
O:Others
Simplification医薬品情報としての審査報告書のあり方と期待
10:30-10:45 ブレイク【MC】
S07 AC, OI, PE, PM
産官学患 One Team で作り出す希少疾患の医薬品開発の糸口11:45-12:00 ブレイク
S 09 HES 12 PE, COM, MA, MC
日本の医薬産業の魅力向上に向けた薬価制度と、 PPI のダイバーシティをすすめるために：多様な真の価値を示すデータとは？【HEOR ＋】
患者さんに聞く臨床試験に参加した患者さんの声【PEC】

S 41 PV, MC
妊産婦リスクコミュニケーションのさらなる適正化に向けたデータ収集・利活用

S 42 COM
オペレーション変革へのチャレンジ【COM】

ブレイク
DIAmond Session 3
DIA タウンホール

閉会の挨拶

S 47 OI, AC, O:Others
スタートアップ企業で働く選択：日本の製薬業界における人材の流動性とオープンイノベーションの促進【OI】

S 48 O:Others
デジタルアプリがヘルスケアを変える
ー「Ikigai」創生に向けてー【Device】

ブレイク

15:00-15:30

S 43 RA, PV, MC, PE, MA
ヘルスリテラシーを考慮し、患者が理解しやすい医薬品情報を一緒に作ってみませんか

S 49 All” いきがい ” を持ったキャリア磨き！
- ヘルスケアの未来のために -【OT】

ショートコース 4 MA, MC, AC, HE, CE
インパクト可視化への挑戦！ヘルスケア産業の患者アウトカム改善戦略【MA】

Satellite

15:30-16:30

ブレイク

16:30-17:00

Satellite

17:00-18:30
18:30-18:45
18:45-19:15