65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第 6 版 2024 年 9 月 6 日）
目次
１．

はじめに

２．

PPSV23 の定期接種

３．

PCV15 と PCV20 の位置付け

４．

PCV15-PPSV23 の連続接種

５．

PPSV23 と PCV15 の連続接種時の接種間隔

６．

定期接種を中心とした肺炎球菌ワクチン接種

７．

5 年経過措置期間の定期接種率と今後の課題

８．

ハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種

９．

おわりに

（参考資料）
合同委員会の見解：第 1 版〜5 版

1

65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第 6 版 2024 年 9 月 6 日の改訂ポイント）

1．今年度においても、65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象とした定期接種率を高めるため、接種対象者に対し医療関係者が医学的観点で積極的に接種勧奨することが必要である。
2．PCV20 が国内で高齢者とハイリスク者に対して薬事承認されたことから、65 歳以上の成人に対する任意接種ワクチンの選択肢が拡大した。
3．PCV13 は PCV20 に置き換わるため、必要に応じて連続接種を行う場合は PCV15–
PPSV23 となる。
日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG/
日本感染症学会ワクチン委員会/日本ワクチン学会・合同委員会

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1. はじめに2014 年 10 月 1 日より 23 価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン(PPSV23; ニューモバックス○RNP)の成人を対象とした予防接種法に基づく定期接種(B 類疾病)が開始され、65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者等を対象に、PPSV23 を 1 回接種することとなった。また、2014 年 10 月〜2024 年 3 月までの期間に、5 年間の経過措置を 2 回、計 10 年間実施
し、各年度に 65 歳、70 歳、75 歳、80 歳、85 歳、90 歳、95 歳および 100 歳となる者を接種対象とした。その後、2024 年度からは 65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満
で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象に PPSV23 による定期接種が継続されることとなった 1）。
これまでに日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG 及び日本感染症学会ワクチン委員会はその合同委員会を組織し、｢65 歳以上の成人に対する肺炎球菌
ワクチン接種の考え方」（以下、「考え方」とする）を実地臨床医家に対し公表してきた（2015 年 1 月に第１版、2017 年 10 月に第 2 版、2019 年 10 月に第 3 版、2023
年 3 月に第 4 版、2024 年 4 月に第 5 版)。なお、第 4 版からは日本ワクチン学会とも合同で公表した。厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、2024 年 10月から 20 価結合型肺炎球菌ワクチン(PCV20)が小児定期接種ワクチンとして位置づけられる方針が決定され、市場に流通する PCV13 は PCV20 に置き換わることになった。さらに、2024 年 8 月に国内で高齢者とハイリスク者に対して薬事承認されたことを受け、「考え方」第 6 版を公表する。
２．

PPSV23 による定期接種

１）PPSV23 の有効性
65 歳以上を対象とする PPSV23 による定期接種開始されてから 10 年が経過し、この間に PPSV23 の効果に関する複数のエビデンスが報告されている。
「考え方」第3版において、65歳以上の高齢者における市中発症肺炎を対象とし、test-negative designを用いた多施設、前向き共同研究でのPPSV23ワクチン効果の推定値が報告された。PPSV23接種によるすべての肺炎球菌性肺炎に対する効果は27.4％，ワクチン血清型の肺炎球菌性肺炎は33.5％であった2)。わが国の１自治体において、65歳、70歳、75歳、80歳、85歳、90歳、95歳の住民の予防接種記録と医療レセプト情報を用いて、2014〜18年度にPPSV23を接種した住民の肺炎の発症割合の解析結果が報告された3)。その結果、PPSV23接種により全年齢の3

住民の肺炎による入院率は有意に減少した。70歳でワクチンの効果は最も高く、90歳、95歳では有意ではなかった。
厚生労働省研究班では、成人の侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)サーベイランスデー
タ（2013〜2017 年）を Broome’s 法により解析し、PPSV23 接種による有効性を検討した。その結果、PPSV23 接種の PPSV23 含有血清型による IPD に対する有効性は42.2%であり、PPSV23-非 PCV13 血清型に対する有効性は 44.5%であった 4)。年代別
解析では 65 歳以上では 39.2%、20〜64 歳では 59％であった。PPSV23 接種は 65 歳
以上の IPD に対して中等度の有効性を示すことが明らかになった。
２）PPSV23 の血清型カバー率
前述の厚生労働省研究班において、2013〜19 年の成人 IPD サーベイランスデー
タを用いて 65 歳以上の原因菌血清型の解析を行った。その結果、PCV13-非 PCV7 型
血清型の割合は有意に減少したのに対し、PPSV23-非 PCV13 血清型の割合には有意な変化が認められなかった 5)。PCV13-非 PCV7 型血清型の有意な減少については、小児の PCV13 の定期接種導入に伴う間接効果によると考えられた。また、2014 年から実施された 65 歳以上を対象とした PPSV23 による定期接種によって、実質的な同年代の IPD 症例の減少は認められていないと考えられた。この所見に関して、定期接種率の低下を含めた複数の要因の関与が推察されている 5)。
次に、2011〜2020 年に実施された肺炎球菌性肺炎の国内多施設共同研究において、65 歳以上の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13 血清型の割合は 2011〜14 年の55.5%から 2016〜20 年の 32.2%に減少したことが報告されている 6)。著者等は、この減少は小児定期接種への PCV13 導入によると結論している。また、2018〜20 年の65 歳以上の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13、PCV15 血清型の割合は 38.5%、 43.3%であった。一方、同期間の PPSV23-非 PCV13 血清型は 18.4％(2011〜14 年)から 12.7％（2016〜20 年）と有意な変化は認められなかった。
３）COVID-19 パンデミックの成人 IPD サーベイランスへの影響
厚生労働省研究班は COVID-19 流行後の成人 IPD の罹患率と臨床像の変化についても解析した 7)。COVID-19 流行前(2017〜19 年）と比較して、流行後(2020〜2022年)には IPD 罹患率は 60％減少した。血清型、年齢による罹患率の減少の違いは認められなかった。このような COVID-19 流行後の IPD の罹患率の顕著な減少は、
COVID-19 対策としての医薬品以外による対策（対人距離の確保、マスク着用等の4

国民の行動変容）が影響した可能性が考えられた。また、COVID-19 流行前（5.3％）に比べ、IPD 発症 10 日以内に季節性インフルエンザを併発した頻度（1.2％）が有意に減少した。臨床像では菌血症を伴う肺炎が有意に減少し、一方、巣症状を伴わない菌血症が有意に増加した。
次に COVID-19 流行前の期間において、IPD 発症に先行する季節性インフルエン
ザの有無によって、15–64 歳と 65 歳以上の成人 IPD 患者の臨床像を比較した 7)。
15–64 歳と 65 歳以上のいずれにおいても、先行する季節性インフルエンザの有無によって IPD 患者の臨床像は有意に異なっていた。季節性インフルエンザ先行ありの IPD 患者では、菌血症を伴う肺炎の割合が 15–64 歳では 84.2%(n=19)、65 歳
以上では 87%(n=46)と高率であった。一方、先行する季節性インフルエンザのない
IPD 患者の菌血症を伴う肺炎の割合は、15–64 歳で 44.9(n=158)、65 歳以上では65.5%(n=538)であった。また、65 歳以上の季節性インフルエンザ後の IPD 患者の致命率は 28.3%(n=13)であり、季節性インフルエンザ先行なしの IPD 患者（15.3%、
n=126)と比較して有意に高かった。これらの結果は高齢者におけるインフルエン
ザワクチンおよび肺炎球菌ワクチン接種の重要性を示唆している。
３．PCV15 および PCV20 の位置づけ

１） ワクチン効果、免疫原性、安全性
2013 年 6 月に PCV13 は 5 歳未満の小児に対して製造販売承認され、その後、2014
年 6 月に接種適応年齢が 65 歳以上に拡大された。これまでの国内外の報告から、65 歳以上の成人に対する PCV13 の安全性は PPSV23 とほぼ同等、また PCV13 の免疫原性は同等もしくは PPSV23 より優れていると考えられた 8-10)。また、オランダで実施された 65 歳以上を対象としたプラセボ対照二重盲検比較(CAPiTA)試験において、PCV13 はワクチン血清型による市中肺炎を 45.6%予防し、ワクチン血清型による菌血症を伴わない市中肺炎を 45.0% 予防し、ワクチン血清型による IPD を 75.0%予防
したと報告された 11)。その後、リスクの有無（免疫不全を除く）にかかわらず 65 歳以上に対して PCV13 接種後約 4 年間は市中肺炎に対する予防効果が持続したと報告されている 12)。
一方、2022 年 9 月に国内で製造販売承認された PCV15 に関して、肺炎球菌ワクチ
ン未接種の 50 歳以上を対象とし、PCV15 と PCV13 の安全性と免疫原性を比較した
第Ⅲ相多施設プラセボ対照二重盲検比較試験が日本を含む複数国で実施された 13)。
その結果、両ワクチンの有害事象は注射部位の疼痛、易疲労感と筋肉痛であり、

5

PCV15 の有害事象の頻度は PCV13 と同等であった。免疫原性（オプソニン活性、IgG抗体）に関しては、PCV15 は PCV13 に対して、共通する 13 血清型については非劣性を示した。一方、PCV15 は PCV13 の含有血清型に 22F、33F の 2 血清型が追加されているため、PCV15 は PCV13 に対し、22F、33F の 2 血清型に対し優位性を示した。さらに、PCV15 は PCV13 に対し、血清型 3 に対しても優位性が示された。また、日本
における 65 歳以上を対象としたサブグループ解析においても、同様の安全性に加え、免疫原性においても血清型 22F,33F に加えて血清型 3 の優位性が確認された
14)。
20 価 肺 炎 球 菌 結 合 型 ワ ク チ ン （ PCV20 ） は PCV13 に 7 種 類 の 血 清 型(8,10A,11A,12F,15B)を追加したワクチンであり、2021 年 10 月に米国 CDC は 65 歳
以上の全ての成人に対して推奨した 15)。2024 年 9 月時点で PCV20 の臨床的な予防効果を評価した試験は無いが、PCV20 の安全性、免疫原性について PCV13 接種または PCV13/PPSV23 接種と比較した 3 つの第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験が実施されている 15-17)。いずれの試験においても、PCV20 の副反応は局所反応：接種部位の疼痛、発赤、腫脹など、全身反応：倦怠感、頭痛、筋肉痛、関節痛などでいずれも軽度～中等度、重篤な副反応は少なく、従来の PCV13 や PCV13/PPSV23 と比較し、安全性、免疫原性ともに同等と報告されている。
1 つ目は米国とスウェーデンで実施された試験で、過去に肺炎球菌ワクチン接種
歴 の あ る 65 歳 以 上 の 高 齢 者 を 対 象 に PPSV23 接 種 歴 群 、 PCV13 接 種 歴 群 、PCV13/PPSV23 接種歴群の 3 群に分けて安全性と免疫原性が評価された 16)。PPSV23
接種歴群では無作為に PCV20 または PCV13 を接種、PCV13 接種歴群では無作為にPCV20 または PPSV23 を接種、PCV13/PPSV23 接種歴群では全症例に PCV20 が接種され、それぞれ安全性と免疫原性が評価された。 3 群ともに副反応は局所反応、全身性反応ともに同等、重篤な副反応は 3 群共に少なかった。免疫原性については PCV13
含有血清型、追加７血清型のいずれにおいても、肺炎球菌ワクチン接種歴（PPSV23,
PCV13, PCV13/PPSV23）にかかわらず PCV20 の高い免疫原性が示された。
2 つ目は米国とスウェーデンで、60 歳以上、 50–59 歳、18–49 歳の 3 つの年齢層を対象に実施された 17)。3 つの年齢層いずれにおいても PCV20 の副反応の頻度はPCV13、 PCV13/PPSV23 と同程度であり、高い忍容性を認めた。免疫原性については
60 歳以上の症例において、PCV20 群で、全ての PCV13 含有血清型は PCV13 群よりもわずかに低かったものの非劣性、追加 7 血清型のうち 6 血清型で PCV13/PPSV23 に対して非劣性であることが示された。なお、50–59 歳、18–49 歳の年齢層において、

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60-64 歳の年齢層と比較して 20 種類全ての血清型で非劣性が示された。
3 つ目は日本、台湾、韓国で 60 歳以上の高齢者を対象に実施された試験で、PCV20は PCV13 と比較して、副反応は局所反応、全身性反応ともに同等、重篤な副反応はいずれも少なかった 18)。免疫原性に関して PCV20 は PCV13 と比較して全ての PCV13
含有血清型で非劣性であり、PCV13/PPSV23 と比較して追加 7 血清型のうち 6 血清型で非劣性であった。
２） 原因菌の血清型カバー率
2013〜19 年の成人 IPD サーベイランス(厚生労働省研究班)における原因菌
1,995 株の解析では、2013〜15 年、2016〜17 年、2018〜19 年の 3 期間の PCV13 お
よび PCV15 の血清型カバー率の推移は PCV13 で 47%、36%、30%、PCV15 で 60%、46%、38%であった 5)。また、成人 IPD サーベイランスにおける 2023 年の PCV13、PCV15、PCV20 および PPSV23 の血清型カバー率は 26%、30%、45%、45%であった 19)。一方、前述の肺炎球菌性肺炎の国内多施設共同研究において、2011〜14 年、2016〜17、2018〜20 年の 3 期間の PCV13、PCV15 および PCV20 の血清型カバー率は、PCV13 で52.7%、30.4%、38.5%、PCV15 で 55.8%、 34.5%、43.3%、PCV20 で 71.0%、50.0%、
59.6%であった 6)。さらに 2015〜20 年に 18 歳以上の成人市中肺炎 2,103 例 (65 歳
以上 1,762 例を含む)を対象とした地域住民対象前向き研究では、対象の 17.8%で肺炎球菌が検出された 20)。肺炎球菌性肺炎 248 例中の血清型カバー率は、PCV13
41.5％、PCV15 46.3%、PCV20 72.6%、PPSV23 67.7%であった。本研究における血清型決定には細菌培養（喀痰を含む）および肺炎球菌血清型特異抗体による尿中抗原検出法が使用された。
以上のように、PCV13、PCV15、PCV20 は安全性、免疫原性に大きな違いは無いものの、血清型カバー率において、PCV20 は PCV13 及び PCV15 より優れていると考えられた。
４．PCV15-PPSV23 連続接種

PCV15-PPSV23 の連続接種の利点は、成人では PCV15 接種後に、被接種者に 15 血
清型ワクチン血清型特異的なメモリーB 細胞が誘導され、その後の PPSV23 接種により両ワクチンに共通な 14 血清型に対する特異抗体のブースター効果が期待されることである 21)。2022 年 1 月に米国 CDC は 65 歳以上の全ての成人、PCV を未接種
あるいは接種歴が不明で 19〜64 歳の慢性疾病のある成人に対して PCV15-PPSV23 の7

連続接種を推奨した 15)。
最近、国内の 65 歳以上を対象とし、PCV13-PPSV23 の連続接種の間隔が半年と 1
年の場合の PPSV23 接種後の抗体応答の違いが報告された 22)。本研究では、両ワクチンに共通する 12 血清型のうち 8 血清型の抗体を測定した。その結果、1 年間隔の連続接種が 8 血清型の全てで、顕著にオプソニン活性が増加し、半年間隔では 4 血
清型でのみ増加した。ワクチン関連の有害事象は注射部位の疼痛、腫脹であり大半
は 2〜3 日で軽快した。ワクチン接種に関連する死亡を含む重篤な事象は認められなかった。また、半年および 1 年の接種間隔による有害事象の頻度の違いは認められなかった。PCV13-PPSV23 の連続接種では、半年より 1 年の接種間隔のほうが、より高いブースター効果を獲得できることが示唆された。
また、肺炎球菌ワクチン未接種の 50 歳以上を対象として、PCV15-PPSV23 と PCV13PPSV23 の連続接種（接種間隔は 12 ヵ月）の安全性と免疫原性に関する無作為比較試験が実施された 23)。本試験において、ワクチン接種後の最も頻度の高い有害事象
としては接種部位の疼痛であった。重度の有害事象は希であり、ワクチン関連死も認められなかった。PCV15-PPSV23 群と PCV13-PPSV23 群間のワクチン接種 30 日後と 12 ヵ月後の抗体応答は共通する 13 血清型については同等で、PCV15 に特異的な血清型(22F、33F)では PCV15-PPSV23 群が高かった。50 歳以上の健常者におけるPCV15-PPSV23 連続接種の忍容性が認められ、連続接種後の抗体応答も PCV13-PPSV23と同等であったと結論されている。
さらに、最近、韓国から 65 歳以上の肺炎球菌ワクチン未接種者における PCV13PPSV23 連続接種の肺炎球菌性肺炎に対する有効性が報告された 24)。多施設前向き
test-negative design による研究が 1,525 例の市中肺炎の入院例を対象に実施され、167 例の肺炎球菌性肺炎が検出された。65 歳以上の肺炎球菌性肺炎に対するPCV13、PPSV23 の調整後のワクチンの有効性は 40％、11％であったのに対し、65〜
74 歳の肺炎球菌性肺炎に対する PCV13-PPSV23 の連続接種による調整後のワクチンの有効性は 80.3％と高かった。本研究は PCV-PPSV23 の連続接種によるリアルワー
ルドにおけるワクチンの有効性を示した最初の研究である。
５．PPSV23 と PCV15 の連続接種時の接種間隔

１）PPSV23 の再接種間隔
PPSV23 接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23 を再接種することが可能である 25)。
２）PCV15 接種後の PPSV23 の接種間隔8PCV15 と PPSV23 の接種間隔については、その安全性と両ワクチンに共通な血清型特異抗体のブースター効果が確認されている 1 年から 4 年以内に行うことが推奨
される 22,26,27)。
３）PPSV23 接種後の PCV15 の接種間隔
PPSV23 接種後の PCV15 接種について、PCV15 接種によって先行する PPSV23 接種
後以上の免疫応答は得られないものの、1 年の間隔が保たれれば、その安全性には問題が無いことが確認されている 26)。
６．定期予防接種を中心とした肺炎球菌ワクチン接種

2024 年度以降の接種について（図）１）PPSV23 未接種者について①

65 歳の者（PPSV23 の定期接種）

PPSV23 未接種で、65 歳の者等及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者が PPSV23 の定期接種の対象となる。PPSV23 接種
後 5 年以上の間隔で PPSV23 の再接種 25)、または 1 年以上の間隔で PCV20 の接種、あるいは PCV15-PPSV23 の連続接種をすることも考えられる 23)。PCV15 と PPSV23 の接種間隔については、1 年から 4 年が適切と考えられる 22,26,27)。
② 66 歳以上の者（任意接種）
PPSV23 未接種で、66 歳以上の者は、PPSV23 接種または PCV20 の接種、あるいはPCV15-PPSV23 連続接種を選択できる。PPSV23 接種の場合は、接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23 を再接種することもできる 25)。PCV15-PPSV23 の連続接種の場合
は、PPSV23 の接種間隔は 1 年から 4 年が適切と考えられる 22.26.27)。後述のように、ハイリスク者においては PCV15-PPSV23 連続接種または PCV20 の接種を検討することが望ましい。
２）PPSV23 既接種者について
PPSV23 既接種者は定期接種の対象外となる。PPSV23 接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23 の再接種 25)、または 1 年以上の間隔で PCV20 の接種、あるいは PPSV23
接種後１年以上の間隔をおいて PCV15-PPSV23 の連続接種をすることも考えられる
23)。PCV15 接種後に PPSV23 を再接種する場合には、1 年から 4 年が適切と考えられ

る 22.26.27)。この場合も PPSV23 の再接種間隔は 5 年以上が必要である。

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図．65歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種の考え方（2024年9月）（日本感染症学会/日本呼吸器学会/日本ワクチン学会 合同委員会）
2024年9月以降の接種

PPSV23既接種者

PPSV23未接種者
65歳の者＊

66歳以上の者
１年以上

1年以上

PPSV23（定期接種）PPSV23（任意接種）

PCV20（任意接種）

PCV20（任意接種）

PCV15（任意接種）

PCV15（任意接種）

1〜4年以内（PPSV23の接種
間隔は5年以上）5年以上

1〜4年以内以降はPPSV23既接種者へ

PPSV23（任意接種）PPSV23（任意接種）PPSV23（任意接種）

注意#1. 定期接種対象者が、定期接種によるPPSV23の接種を受けられるように接種スケジュールを決定することを推奨する。
#2. PPSV23未接種者に対して連続接種をする場合には、上記#1を勘案しつつ、PCV15→PPSV23の順番で連続接種することが考えられる。
*

60歳以上65歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者も定期接種の対象となる。

７．5 年経過措置期間の定期接種率と今後の課題

厚生労働省によれば、5 年経過措置 1 期目は 2014 年 10 月〜2019 年 3 月までに実施され、2014〜2018 年度の定期接種率は 36.3〜39.5％であった 28)。2019〜2021 年
度の経過措置 2 期目の定期接種率は、13.7〜15.8%と公表された。2023 年 12 月 20日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会基本方針部会の資料によれば、5 年経過措置期間の 65 歳相当での接種率は概ね 40％前後とされている 1)。
わが国の予防接種法において、高齢者肺炎球菌感染症は B 類疾病であり、B 類疾病のワクチン接種には、接種勧奨および努力義務はない。また、B 類疾病に対するワクチン接種には一定の個人による費用負担が生じる。上記の 2 点は、過去 10 年間の高齢者肺炎球菌感染症の定期接種率に影響したことが推察される。この様な背景に鑑み、高齢者肺炎球菌ワクチンの定期接種率の向上のためには、医療関係者が接種対象者にワクチン効果と安全性について理解を深め、接種行動に結びつけることが必要である。すなわち、医療関係者による「医学的観点での接種勧奨」である。
８．ハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種

国内で 2013〜2022 年に実施した成人 IPD サーベイランスにおいて、IPD 患者 2,483

10

例中、65 歳以上は 1,740 例(70.0%)であった。このうち基礎疾患のある IPD 患者は
1,011 例(58.1%)、免疫不全状態のある IPD 患者は 543 例(31.2%)であった 5)。表に65 歳以上の IPD 患者の基礎疾患別、免疫不全状態別の頻度を示した。基礎疾患では頻度の高い順に糖尿病、慢性肺疾患、アルコール依存症、慢性心疾患、慢性肝疾患であった。免疫不全状態では頻度の高い順に、固形がん、抗がん剤治療、ステロイ
ド療法、慢性腎疾患・透析、自己免疫性疾患、機能的・解剖学的無脾症、免疫抑制
剤治療、生物学的製剤治療、血液幹細胞移植後等が続いた。これらの IPD で頻度の高い基礎疾患や免疫不全状態を有する者は肺炎球菌感染症のハイリスク者と考えられる。
これらの基礎疾患のある患者はその重症度に応じて PCV15-PPSV23 による連続接種または PCV20 の接種を検討することが望ましい。また、免疫不全状態のある患者
は PCV15-PPSV23 による連続接種または PCV20 の接種が推奨される 29)。また、これらのハイリスク者においては、その感染リスクを考慮して PCV15 接種後 1 年以内の
PPSV23 接種を検討することも考えられる。これらのハイリスク者の病態の詳細については、本合同委員会で公表した「6 歳から 64 歳までのハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種の考え方」を参照のこと 30)。
表．65 歳以上の基礎疾患および免疫不全状態別のIPD 症例数と割合（n=1,740、2013〜2022 年）
疾患名*

症例数

（％）

基礎疾患あり1,011（58.1）

糖尿病309（17.8）

慢性肺疾患

257（14.8）

アルコール依存症

256（14.7）

慢性⼼疾患

255（14.7）

慢性肝疾患

70

（4.0）

免疫不全あり543（31.2）

固形がん

198（11.4）

抗がん剤治療140（8.0）

ステロイド療法

133

（7.6）

慢性腎疾患・透析

116

（6.7）

⾃⼰免疫性疾患97（5.6）

機能的・解剖学的無脾症

37

（2.1）

免疫抑制剤治療32（1.8）

⽣物学的製剤治療

17

（1.0）

⾎液幹細胞移植後

7（0.4）*1 症例あたりの疾患名に重複あり（⽂献 7 より改変）

11９．おわりに2024 年 8 月に PCV20 が高齢者とハイリスク者に対して薬事承認されたことを受けて、本合同委員会は「65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチンに関する考え方」
をアップデートした。PCV20 の安全性、免疫原性は PCV15 と同等で、血清型カバー
率では PCV15 より優れている。今後、PCV20 は任意接種ワクチンとして使用が可能になる。PPSV23 による定期接種は、引き続き 65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される基礎疾患を有する者等を対象として、医学的観点から接種勧奨することが求められる。本稿が実地臨床医家の 65 歳以上の成人に対する
肺炎球菌ワクチン接種の参考になれば幸いである。

令和 6 年 9 月 6 日
日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG/日本感染症学会ワクチン委員会/日本ワクチン学会・合同委員会（大石和徳*、西 順一郎**、中野貴司***、岩田 敏、岡田賢司、神谷 元、川名 敬、関 雅文、
多屋馨子、佐々木結花#、永井英明、長谷川直樹、中村茂樹、丸山貴也、宮下修行##、迎 寛、
山本和子、倉井大輔、高橋 洋、荒川 悠）*

日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG 長、＊＊日本感染症学会ワクチン委員会委

員長、***日本ワクチン学会理事長、＃日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会部会長、##同副部会長（資料作成協力：富山県衛生研究所 田村恒介）

12

（参考資料）合同委員会の見解

１．第 1 版の「考え方」における見解（2015 年 1 月）
65 歳以上の成人に対する PCV13 の免疫原性、安全性に関する国内・国外のデータは認められるが 8-10)、臨床効果の成績はオランダにおける一報のみである 11)。また、2014 年当時はその費用対効果の解析も未実施であった。このため、合同委員会としては、現時点では 65 歳以上の成人における PCV13 を含む肺炎球菌ワクチンのエビデンスに基づく指針を提示することは困難と判断した。また、2014 年 9 月に米国
ACIP は成人の PCV13-PPSV23 連続接種の 65 歳以上の成人に対する推奨について発表した。尚、この 65 歳以上の成人に対する PCV13 の推奨については 2018 年に再評価するとされていた。一方、米国で PCV13 を定期接種とする根拠となった 65 歳以上の成人に対する PCV13 の臨床効果、費用対効果の推定については、米国における65 歳以上の成人における侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)、肺炎球菌性肺炎の罹患率、原因血清型の分布等が利用されたと考えられる。しかしながら、わが国の成人における PCV13 の背景は、小児における PCV7/PCV13 の導入時期の違い等から、米国における背景とは異なると考えられる。このため、2015 年１月の時点で合同委員会はわが国の肺炎球菌ワクチンに関する考え方に、米国 ACIP の PCV13 接種を含む推奨
内容を全面的には取り入れるべきではないと判断した。一方、本合同委員会としては、わが国の実地臨床医家に対して PCV13 接種の可能な選択肢を示すことが必要であるが、日本独自の臨床的、医療経済的エビデンスは確定していないため、主に安全性の観点から「65 歳以上の成人における肺炎球菌ワクチン接種の考え方」として提示することとした。
２．第 2 版の「考え方」における見解（2017 年 10 月）
2017 年 10 月時点で、第 1 版の｢考え方｣を公開（2014 年 9 月）後の 65 歳以上の成人に対する PCV13 の臨床効果に関する追加情報はない。わが国の成人におけるIPD 原因菌及び 65 歳以上の成人の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13 と PPSV23 による血清型カバー率はいずれも不変またはやや減少傾向である。米国 CDC が示した 65
歳以上の成人に対する PCV13 追加接種の費用対効果の妥当性に関して、2014 年時
点での検討には、PCV13 による小児定期接種導入の集団免疫効果（65 歳以上の成人における肺炎球菌性肺炎患者数の減少）並びに PPSV23 の 65 歳以上の成人における肺炎球菌性肺炎に対するワクチン効果（直接効果）が反映されていない。
以上より、本合同委員会としては、2017 年 10 月時点においても米国 ACIP の PCV13-

13

PPSV23 連続接種の推奨を全面的には受け入れるべきではないと結論した。
3．第 3 版の「考え方」における見解(2019 年 10 月)
2018 年度の厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会において、65 歳以上の成人に対して PPSV23 による定期接種を継続し、2014〜2018 年度に実施した 5 年経過措
置を引き続き 2019〜2023 年度に実施することを決定した。また、同分科会は 65 歳
以上の成人に対する定期接種としては PCV13 を位置づけないことを決定した。
一方、2019 年 6 月に開催された米国 ACIP 会議において、65 歳以上の成人に対する PCV13-PPSV23 の連続接種は推奨されなかった。また、今回の米国 ACIP 会議資料には PCV13-PPSV23 の妥当性を示すデータは確認できなかったものの、合同委員会
は PCV13-PPSV23 連続接種の考え方自体が否定された訳ではないと考える。
このような背景から、合同委員会としては第 3 版の｢考え方｣において、第 2 版の｢考え方｣に引き続き、定期接種対象者が PPSV23 の定期接種を受けられるよう接種
スケジュールを決定することを推奨する。また、65 歳以上の成人に対し、PCV13 を接種後に PPSV23 接種（定期接種もしくは任意接種）を受ける連続接種スケジュー
ルについても可能な選択肢とする。
４．第 4 版の「考え方」における見解(2023 年 3 月)
2022 年 9 月に成人を対象とした沈降 15 価肺炎球菌結合型ワクチン(PCV15; バク
ニュバンス○R)が販売承認され、2023 年 4 月には市場に供給された。また、PCV13–
PPSV23 連続接種における接種間隔では、半年より 1 年の接種間隔の方がより高いブースター効果が得られるとするエビデンスが得られたことから、PCV13/PCV15PPSV23 の接種間隔を 1〜4 年以内とした（第 3 版では 6 ヵ月〜4 年以内）。さらに、肺炎球菌感染症のリスクの高い基礎疾患や免疫不全を有する 65 歳以上の者に対しては、PCV13/PCV15-PPSV23 の連続接種を検討することが望ましいとした。
５．第 5 版の「考え方」における見解(2024 年 4 月)
2023 年 12 月 20 日に開催された厚生労働省予防接種・ワクチン分科会基本方針
部会において、2014 年 10 月から継続されていた 5 年経過措置は 2023 年度で終了する方針が決まった。2024 年度からは 65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象として PPSV23 による定期接種が継続される。5 年経過措置期間の定期接種率の推移を振り返り、65 歳以上の14

肺炎球菌ワクチンの定期接種率の向上のためには、医療関係者による医学的観点での接種勧奨が必要であることを記載した。

15

（参考文献）1. 第 58 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会
2023 年 12 月 20 日）．資料 2. 高齢者に対する肺炎球菌ワクチンについて（https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/001186258.pdf）
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19