チメロサールを含む国有ワクチン
Ｑ：チメロサールは水銀を含むので、子どもにはあまり使用したくないのですが、国内にチメロサールを含まないワクチンはありますか。
Ａ：チメロサールは殺菌・防腐剤として注射薬に添加されていることがあります。重大な報告がなくとも添加は好ましくないと考えられるようになりましたので、現在ではチメロサールを含まないワクチンもあります。
チメロサール（thimerosal：エチル水銀チオサリチル酸ナトリウム）は、ワクチンの大容量バイアル製剤を、開封後に細菌汚染から防止する目的として殺菌・防腐剤として添加されています。1928年にオーストラリアでジフテリアの予防接種の注射薬に病原体が混入して注射を受けた多数のこどもが死亡する事件が起こったこと、および1940年代から少量で効果が高く安いことなどを理由に、世界的に使用されるようになりました。
ただし、ワクチンのすべてに含まれているわけではなく、生ワクチン以外の不活化ワクチンやトキソイドにも添加されています。チメロサールは体内で有機水銀の「エチル水銀」と「チオサリチレート」に分解されるため、有機水銀であるエチル水銀の人体への影響が心配されています。しかしながら多くの健康被害が報告されているメチル水銀とは異なり、チメロサール含有製剤での毒性については過敏症（発熱、発疹、じんましん、紅斑、かゆみ等）を起こすことがある以外はよく分かっていません。
最近では、極微量とはいえ有機水銀を医薬品の中に添加するのは好ましくないと考えられるようになり、チメロサールを添加しないワクチンや減量したワクチンが増えており、チメロサールをワクチンの保存剤として添加しない方向にあります。
人が微量の物質を摂取する場合の安全基準については、種々の機関からだされてはいるものの、統一した基準値はありません（表１）。
チメロサールのエチル水銀の基準には、化学構造が最も近いメチル水銀の基準が使用されていますが、この中でも、その基準値が最も高いのがWHO（世界保健機関）です。これは、食事によるメチル水銀の主要な摂取源として魚が考えられますが、世界には魚の栄養面での評価が高く、重要な蛋白質の摂取源となっている地域もあります。そのためメチル水銀の摂取量を減らすために魚の摂取を制限するとしても、栄養面での効能にも配慮すべきだとしている背景もあるようです。
しかし、妊婦や乳幼児については一般の人々よりも危険性は高くなると考えられます。
WHOはメチル水銀による影響を最も受けやすい胎児を守ることを考えて、当面はチメロサー
ルを可能な限り減量し、将来的には代替となる保存剤を開発し、これを防ぐことを各国に向け─ 18 ─

て勧告しています。
日本においても除去ないし減量の方向で努力が続けられており、インフルエンザワクチン以外の不活化ワクチン（日本脳炎ワクチン、沈降破傷風トキソイド等）でもチメロサールを含有しない製品が流通しています（表２）。
表１．チメロサールのエチル水銀の摂取基準
機関名

基準値（μg/kg体重/日）

EPA（環境保護庁：USA）

0.1

ATSDR（USA）

0.3

FDA（食品医薬品庁：USA）

0.4

WHO（世界保健機関）

0.46＊上の表は1999年の値であり、その後アメリカ合衆国では、基準値が再検討され、EPAの基準値を妥当であるとした。EPAの基準値はRfD（参照用量）と呼ばれ、一生の間、人の集団が毎日暴露を受けても有害な影響のリスクがないと思われる推定用量（μg/kg体重/日）である。
2003年にはWHOの値も約0.22μg/kg体重/日に改訂されている。
【参考資料】（1）国立感染症研究所感染症情報センター HP（http://idsc.nih.go.jp/index-j.html）（2）横浜市衛生研究所HP（http://www.city.yokohama.lg.jp/kenko/eiken/）（3）各社添付文書

─ 19 ─

─ 20 ─商品名製造販売元／販売元●チメロサール含有○チメロサール非含有● Flu‑シリンジ「生研」
デンカ生研株式会社／● 「ビケン HA」
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬○ インフルエンザ HA ワクチン 化血研 TF
化学及血清療法研究所／アステラス製薬● インフルエンザ HA ワクチン「生研」
デンカ生研株式会社／武田薬品工業● インフルエンザ HA ワクチン「生研」
デンカ生研株式会社／アステラス製薬● インフルエンザ HA ワクチン「生研」
デンカ生研株式会社／● インフルエンザ HA ワクチン「北里第一三共」
北里第一三共ワクチン／第一三共● インフルエンザ HA ワクチン「北里第一三共」
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業○ インフルエンザ HA ワクチン「北里第一三共」シリンジ
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業○ インフルエンザ HA ワクチン「北里第一三共」シリンジ
北里第一三共ワクチン／第一三共○ インフルエンザ HA ワクチン「S 北研」
北里第一三共ワクチン／第一三共○ インフルエンザ HA ワクチン「S 北研」
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業○ フルービック HA
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬○ フルービック HA シリンジ
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
日本脳炎ワクチン○ エンセバック皮下注用
化学及血清療法研究所／アステラス製薬○ ジェービック V
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬○ ジェービック V
阪大微生物病研究会／武田薬品工業
組織培養不活化狂犬病ワクチン○ 組織培養不活化狂犬病ワクチン
化学及血清療法研究所／アステラス製薬
沈降 B 型肝炎ワクチン● ビームゲン
化学及血清療法研究所／アステラス製薬○ ヘプタバックス−IIMSD ／乾燥組織培養不活化 A 型肝炎ワクチン○ エイムゲン
化学及血清療法研究所／アステラス製薬
沈降精製百日ぜきジフテリア破傷風混合ワクチン ● DPT 化血研 シリンジ
化学及血清療法研究所／アステラス製薬○ トリビック
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
化学及血清療法研究所／アステラス製薬○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン「北里第一三共」シリンジ 北里第一三共ワクチン／北里薬品産業○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン「北里第一三共」シリンジ 北里第一三共ワクチン／第一三共○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン「北里第一三共」
北里第一三共ワクチン／第一三共○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン「北里第一三共」
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業○ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンキット「タケダ」
武田薬品工業
肺炎球菌ワクチン○ ニューモバックス NP
MSD○ プレベナー水性懸濁皮下注
ファイザー／武田薬品工業
成人用沈降ジフテリアトキソイド○ ジフトキ「ビケン F」
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
水痘ワクチン○ 乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬

インフルエンザ HA ワクチン表 2．主なワクチン類のチメロサール含有の有無の一覧表

─ 21 ─●チメロサール含有○ DT ビック○ 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド 化血研○ 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「タケダ」● 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「北里第一三共」● 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「北里第一三共」● 沈降破傷風トキソイド 化血研● 沈降破傷風トキソイド「生研」● 沈降破傷風トキソイド「生研」○ 沈降破傷風トキソイド「北里第一三共」シリンジ○ 沈降破傷風トキソイド「北里第一三共」シリンジ○ 沈降破傷風トキソイドキット「タケダ」○ 破トキ「ビケン F」○ 経口生ポリオワクチン（セービン）I・II・III 型混合○ 「ビケン CAM」
○ はしか生ワクチン「北里第一三共」○ はしか生ワクチン「北里第一三共」○ 乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」○ 乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」○ 乾燥弱毒生風しんワクチン「ビケン」○ 乾燥弱毒生風しんワクチン「北里第一三共」○ 乾燥弱毒生風しんワクチン「北里第一三共」○ おたふくかぜ生ワクチン「北里第一三共」○ おたふくかぜ生ワクチン「北里第一三共」○ 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」○ 乾燥 BCG ワクチン
○ はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」○ はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」○ ミールビック○ 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」○ アクトヒブ○ ガーダシル水性懸濁筋注○ ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ○ サーバリックス○ 黄熱ワクチン○ ロタリックス内用液○チメロサール非含有黄熱ワクチン
経口弱毒ヒトロタウイルスワクチン

乾燥ヘモフィルス b 型ワクチン
ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン

乾燥 BCG ワクチン
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン

乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン

乾燥弱毒生風しんワクチン

経口生ポリオワクチン
乾燥弱毒生麻しんワクチン

沈降破傷風トキソイド

沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド

商品名
化学及血清療法研究所／田辺三菱製薬
化学及血清療法研究所／アステラス製薬
武田薬品工業北里第一三共ワクチン／第一三共
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
化学及血清療法研究所／アステラス製薬
田辺三菱製薬／デンカ生研
デンカ生研／
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
北里第一三共ワクチン／第一三共
武田薬品工業阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
日本ポリオ研究所
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
北里第一三共ワクチン／第一三共
武田薬品工業
武田薬品工業株式会社／
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
北里第一三共ワクチン／第一三共
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
北里第一三共ワクチン／第一三共
武田薬品工業日本ビーシージー製造／
北里第一三共ワクチン／第一三共
北里第一三共ワクチン／北里薬品産業
阪大微生物病研究会／田辺三菱製薬
武田薬品工業／サノフィパスツール／第一三共
MSD 株式会社／
MSD 株式会社／
グラクソ・スミスクライン／
サノフィパスツール／サノフィパスツール社・米
グラクソ・スミスクライン

製造販売元／販売元