IAQG 9101:2016 Clarifications
この中にある参考和訳は，IAQG Website に掲載されている「IAQG 9101:2016 Clarifications - Rev. 1 – 05 Mar 2018」
を JRMC が参考として和訳したものです。誤記等，英文版との相違がある場合は，英文版を優先願います。
内容に関するお問い合わせは，JAQG 事務局までお寄せください。
According to IAQG Procedure 105.2, clarifications are provided by the IAQG and Sector Document Representatives andsummarized below. Please contact the applicable Sector Document Representative if you have any questions. Sector
Document Representatives names and contact information can be found on the IAQG website.
Furthermore the IAQG have developed Deployment Support Materials and Frequently Asked Questions (FAQs) to help
interested parties understand the 9101:2016 changes that can also be found on the IAQG website.

IAQG Procedure 105.2 に従い，規格要求の意図を明確にする資料が IAQG 及び Sector Document Representatives から提供されており，下に要約してあります。ご質問がありましたら，担当の Sector Document Representative までご連絡下さい。Sector
Document Representative の連絡先等は，IAQG ウェブサイトをご確認下さい。
また，IAQG は，利害関係者の 9101:2016 年版改正への理解を促すために展開支援文書及びよくあるご質問とその回答集（FAQ）も作成しています。

#19101
Clause4.1.2
Table1Clarification RequestClarification

Can you give examples of when a QMS
Process Matrix Report (Form 2) and a PEAR
(Form 3) is/is not required during a special
audit to clarify the NOTE below Table 1?

1. There is no requirement to issue a QMS Process
Matrix Report or PEAR during a Special Audit
when certification is transferred from one CB toanother, unless the existing certificate expires
within the next 12 months, in which case a Stage
1 and Stage 2 audit is required (See/9104/1
clause 8.8 c).
1. 現在の認証が今後 12 か月以内に有効期限切れになる（この場合は第一段階と第二段階審査が要求される；
9104-1 規格 8.8 c 参照）のでなければ，認証が他の認証機関に移転される場合，特別審査の中で QMS プロセ
スマトリックス報告書や PEAR を発行する要求はありません。

表1
表 1 の下の注記の明確化のため，特別審査の中で QMS プロセスマトリックス報告書（様式 2）及び PEAR（様式 3）が必要とされる場合と必要でない場合の事例を提示できますか？

2. A QMS Process Matrix Report is required during
a Special Audit when there is a:a. A change to an organizations
certification structure
b. A complaint investigation or serious
issue
c. A follow up from an organizationsuspension
d. An expansion in the certification scope,
number of sites and/or locations
And a PEAR is required in the above circumstances(a-d) when the Special Audit activity is conductedagainst 9100-series clause 8.
2. 次の場合，特別審査の中で QMS プロセスマトリックス報告書が要求されます。
a. 組織の認証構造の変更
b. 苦情の調査や重大な問題
c. 組織の一時停止のフォローアップ
d. 認証の範囲，サイト／場所の数の拡大
そして，特別審査が 9100 シリーズ規格の箇条 8 に対して実施される場合は，上記 a-d の状況において，PEARが要求されます。
Rev. 1 – 05 Mar 2018

IAQG 9101:2016 Clarifications
この中にある参考和訳は，IAQG Website に掲載されている「IAQG 9101:2016 Clarifications - Rev. 1 – 05 Mar 2018」
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内容に関するお問い合わせは，JAQG 事務局までお寄せください。
#9101
ClauseClarification Request

Clarification
3. There is no requirement to issue a QMS Process
Matrix Report or PEAR during a Special Audit if
the scope of certification is reduced, or there is areduction to the number of sites and/or locations
3. 認証の範囲，サイト／場所の数の縮小の場合，QMS
プロセスマトリックス報告書又は PEAR を発行する要求はありません。
See summary table below:
下の要約表を参照。

特別審査の理由
他の認証機関への認証の移転

組織の認証構造の変更
苦情の調査や重大な問題
組織の一時停止のフォローアップ
組織の認証範囲，サイト／場所の数の拡大
組織の認証範囲，サイト／場所の数の縮小

Rev. 1 – 05 Mar 2018

QMS プロセスマトリックス
PEAR
報告書
現在の認証が今後 12 か月以内に有効期限切れになる（この場合は第一段階と第二段階審査が要求される；9104-1 規格 8.8 c 参照）のでなければ，不要。

必要

特別審査が 9100 シリーズ規格の箇条 8 に対して行われる場
合は，必要。

不要

IAQG 9101:2016 Clarifications
この中にある参考和訳は，IAQG Website に掲載されている「IAQG 9101:2016 Clarifications - Rev. 1 – 05 Mar 2018」
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#29101
Clause4.2.1

Clarification Request

Clarification

Regarding the clause requirement “theaudit plan shall be based on theprocesses defined by the organizationand documented in the QMS Process
Matrix Report”. Does the “based on”
wording require the audit plan to match
the processes defined in theorganizations documented information?

The intent of the 9101 standard is to assure theaudit is planned and carried out according to
the processes identified by the organization, so
therefore the process/activities identified on
the audit plan would need to be equivalent to
the process names stated on the QMS Process
Matrix Report (Form 2) Box 8.

For example, Design and Development isequivalent to Development and Design, Product
Design and Development, Design &Development, Des and Dev, but not equivalent項に関して。
この「基づく」という用語は，審査計画が組織の文 to Engineering.
「審査計画は，組織によって定義され，QMSプロセスマトリックス報告書に記載されているプロセスに基づいていなければならない。」という要求事書化された情報にて定義されたプロセスにマッチ（完全に整合）することを要求していますか？

Equivalence means not only in name but also incontent.
9101規格の意図は，審査が組織により特定されたプロセスに基づいて計画され，実行されることです。それゆえ，審査計画に記述されたプロセス／活動は，QMSプロセスマトリックス報告書（様式2）の欄8に記載されたプロセス名に相当している必要があります。
例えば，「設計及び開発」は，「開発及び設計」「製品の設計及び開発」「設計と開発」「設計・開発」等に相当していますが，「エンジニアリング」には相当していないと言えます。
ここで「相当」という用語は，（プロセスの）名前ではなく，内容を意味しています。

Rev. 1 – 05 Mar 2018