日医発第 2139 号（健Ⅱ）
令和５年２月 10 日
都道府県医師会
感染症危機管理担当理事 殿
日本医師会感染症危機管理対策室長
釜 萢 敏
今後の新型コロナワクチン接種について（その２）
今般、厚生労働省より、各都道府県等衛生主管部（局）宛標記の事務連絡がなされ、本会に対しても情報提供がありました。
概要は下記のとおりであり、３月上旬までに最終的な結論を得るとされております。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、郡市区医師会および関係医療機関に対する周知方、ご高配のほどお願い申し上げます。
１．2023 年度の接種の方針について〇まずは、重症者を減らすことを目的とし、重症化リスクが高い者を対象とするが、それ以外の者に対しても接種の機会を確保することが望ましいことから、全ての者を接種の対象としてはどうか。なお、小児（５歳以上 11 歳以下の者）及び乳幼児（生後６月以上４歳以下の者）については、現時点で従来型ワクチンしか使用できないが、接種できる期間が短かったことから、当面、現在の接種を行うべきである。
〇秋冬に次の接種を行うべきではないか。ただし、今後の感染拡大、変異株の状況やワクチンの持続期間に係る新たなデータ、諸外国の動向等を踏まえ、重症化リスクが高い者はもとより、健常人であっても重症化リスクの高い者に頻回に接触する者には、さらに追加して行う接種の必要性に留意する必要がある。
〇現時点においては、今後の新型コロナウイルスの変異の予見が困難であるため、当面の間、広い抗原性を持った株の成分を含んだワクチン、すなわち、現在使用している従来株とオミクロン株の成分を含む２価ワクチンを使用することが妥当ではないか。なお、オミクロン株を含む幅広い抗原に対する免疫を獲得するために、現在従来型ワクチンを用いている初回接種や、小児及び乳幼児の接種についても、薬事上使用可能なワクチンがあることを前提に、オミクロン株対応２価ワクチンに早急に切り替えていくことが望ましい。ただし、今後、さらに新型コロナウイルスの変異に関する知見が蓄積され、仮に流行する株の予測が一定程度可能となれば、流行株へのより特異的な免疫を獲得する観点から、流行すると考えられる株の成分のみを含んだワクチンを使用することも考えられる。こうした考え方を踏まえ、2023
年の秋冬に使用するワクチンについては引き続き、上位の審議会において検討を進め、2023 年度早期に結論を得るべきである。
２．2024 年度の接種について〇今回の検討で得られた考察に加え、新たに得られる知見を注視し、2023 年中に結論を得られるよう検討を行う必要がある。また、今後の薬事承認等を踏まえ、新たに別のワクチンが利用可能となった場合、接種に使用するかどうかについては、引き続き、順次検討を行う必要がある。

事

務

連

絡

令 和 ５ 年 ２ 月 ８ 日

公益社団法人日本医師会 御中
厚生労働省健康局予防接種担当参事官室
（

公

印

省

略

）

今後の新型コロナワクチン接種について（その２）予防接種行政につきましては、日頃より御理解と御協力を賜り厚く御礼申し上げます。
今後の新型コロナワクチン接種の在り方については、「今後の新型コロナワクチン接種について」（令和４年12月13日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡）において、検討を開始した旨をお知らせしたところです。
また、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更等に関する対応方針について」（令和５年１月27日付け新型コロナウイルス感染症対策本部決定）においては、「ワ
クチンについては、感染症法上の位置づけの変更にかかわらず予防接種法（昭和23年法律第68号）に基づいて実施することとなる。４月以降、ワクチン接種をどのように行っていくべ
きか、専門家による検討を行っているが、必要な接種については、引き続き自己負担なく受けられるようにする。」との方針をお示ししたところです。
本日開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（以下「基本方針部会」という。）において、今後の新型コロナワクチン接種の在り方に係る技術的論点について取りまとめが行われたため、別添のとおり、その内容について各地方公共団
体に周知いたしました。
今後は、基本方針部会における取りまとめを踏まえて、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で議論を行い、３月上旬までに最終的な結論を得ることとしておりますが、貴会及び地域医師会におかれても、引き続き予防接種の実施について格段のご協力をお願いいた
します。

以上

事

務

連

絡

令和５年２月８日
都道府県
各

市 町 村

衛生主管部（局）

御中

特 別 区

厚生労働省健康局予防接種担当参事官室

今後の新型コロナワクチン接種について（その２）予防接種行政につきましては、日頃より御理解と御協力を賜り厚く御礼申し上げます。
今後の新型コロナワクチン接種の在り方については、「今後の新型コロナワクチン接種について」（令和４年12月13日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡）において、検討を開始した旨をお知らせしたところです。
また、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更等に関する対応方針について」（令和５年１月27日付け新型コロナウイルス感染症対策本部決定）においては、「ワ
クチンについては、感染症法上の位置づけの変更にかかわらず予防接種法（昭和23年法律第68号）に基づいて実施することとなる。４月以降、ワクチン接種をどのように行っていくべ
きか、専門家による検討を行っているが、必要な接種については、引き続き自己負担なく受けられるようにする。」との方針をお示ししたところです。
本日開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（以下「基本方針部会」という。）において、今後の新型コロナワクチン接種の在り方に係る技術的論点について取りまとめが行われたため、下記のとおり、その内容についてお知らせいたします。
今後は、基本方針部会における取りまとめを踏まえて、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で議論を行い、３月上旬までに最終的な結論を得ることとしておりますが、引き続き、審議会開催等の都度、その状況をお知らせしていくこととしておりますので、各都道府
県及び市町村（特別区を含む。）におかれましては、今後の情報を踏まえて順次必要な準備を進めていただくようお願いいたします。
記
本日開催された基本方針部会においては、以下の見解が取りまとめられた。

1１．2023年度の接種の方針について①接種の目的及び対象者
まずは、重症者を減らすことを目的とし、重症化リスクが高い者を対象とするが、それ以外の者に対しても接種の機会を確保することが望ましいことから、全ての者を接種の対象としてはどうか。
なお、小児（５歳以上11歳以下の者をいう。以下同じ。）及び乳幼児（生後６月以上４歳以下の者をいう。以下同じ。）については、現時点で従来型ワクチンしか使用できないが、接種できる期間が短かったことから、当面、現在の接種を行うべきである。
②接種スケジュール
秋冬に次の接種を行うべきではないか。
ただし、今後の感染拡大、変異株の状況やワクチンの持続期間に係る新たなデータ、諸外国の動向等を踏まえ、重症化リスクが高い者はもとより、健常人であっても重症化リスクの高い者に頻回に接触する者には、さらに追加して行う接種の必要性に留意する必要がある。
③使用するワクチン
現時点においては、今後の新型コロナウイルスの変異の予見が困難であるため、当面の間、広い抗原性を持った株の成分を含んだワクチン、すなわち、現在使用している従
来株とオミクロン株の成分を含む２価ワクチンを使用することが妥当ではないか。
なお、オミクロン株を含む幅広い抗原に対する免疫を獲得するために、現在従来型ワ
クチンを用いている初回接種や、小児及び乳幼児の接種についても、薬事上使用可能なワクチンがあることを前提に、オミクロン株対応２価ワクチンに早急に切り替えていくことが望ましい。
ただし、今後、さらに新型コロナウイルスの変異に関する知見が蓄積され、仮に流行する株の予測が一定程度可能となれば、流行株へのより特異的な免疫を獲得する観点から、流行すると考えられる株の成分のみを含んだワクチンを使用することも考えられる。
こうした考え方を踏まえ、2023 年の秋冬に使用するワクチンについては引き続き、上位の審議会において検討を進め、2023 年度早期に結論を得るべきである。
２．2024 年度の接種について
2024 年度の接種の在り方については、今回の検討で得られた考察に加え、新たに得られる知見を注視し、2023 年中に結論を得られるよう検討を行う必要がある。
また、今後の薬事承認等を踏まえ、新たに別のワクチンが利用可能となった場合、接種に使用するかどうかについては、引き続き、順次検討を行う必要がある。
以上

2

厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会とりまとめ(2023年２月８日)（概要）
今後の接種方針（概要）新型コロナウイルス感染症の疫学的状況及び変異、ワクチン接種による免疫の基礎的知見、ワクチンの有効性に関する科学的知見を踏まえ、現時点において2023年度の接種の方針を以下のとおりとりまとめた。
１）対象者
⚫
⚫

まずは重症者を減らすことを目的とし、高齢者など重症化リスクが高い者を接種の対象としてはどうか。
重症化リスクが高くない者であっても、重症者が一定程度生じており、接種機会を確保することが望ましい
ことから、全ての者を接種対象としてはどうか。
子ども（５歳～11歳）や乳幼児（６ヶ月～４歳）は、接種開始からの期間が短いため、あわせて接種期間を延長する。（子ども：2022年２月より接種開始、乳幼児：2022年10月より接種開始）

２）接種スケジュール⚫ 以下の点を踏まえ、昨秋以降の接種歴を問わず、秋冬には次の接種を行うべきではないか。
➢ 疫学的知見からは、重症化予防効果は接種後６ヶ月以上、死亡予防効果は接種後10ヶ月以上持続すると示唆。
➢ 免疫学的知見からは、重症化予防効果等に寄与する免疫記憶は、より長期に継続すると示唆。
有効性の十分な持続が見込めないと判断できる時期は接種後１年程度と考えられる。
➢ 感染症の流行周期は明らかではないものの、流行開始以降、年末年始周辺に死者数や感染者数等の比較的大きなピークを認めている。
少なくとも年末には接種の有効性を発揮する必要があると考えられる。ただし、特に重症化リスクが高い方等に秋冬を待たずに接種することも念頭に、今後の感染拡大や諸外国状況等を注視する。

３）使用するワクチン⚫
変異株についての予見は困難であり、幅広い抗体の産生が期待できるワクチンを使用することが適当。
当面は広い抗原性を持った株の成分を含んだワクチン、すなわち現在使用している従来株とオミクロン
株の成分を含む２価ワクチンを使用することが妥当ではないか。
今秋以降に使用するワクチンについては引き続き検討。

2023 年度以降の新型コロナワクチンの接種の方針について
令和５年２月８日
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会

１．背景○

2021 年２月の新型コロナワクチン接種開始以来、有効性の知見等に応じて、初回接種（１，２回目）、第一期追加接種（３回目接種）、第二期追加接種（４回目接種）と、順次接種を実施してきた。2022 年秋からは、初回接種を終了した者を対象とし、オミクロン株対応２価ワクチンの接種（令和４年秋開始接種）を行っている。

○

現在の薬事承認上、初回接種を終了した者については、それまでの接種回数に関わらず追加接種が可能となっている。

○

2023 年度以降の新型コロナワクチンの接種について、令和４年秋開始接種の次の接種を行うことの必要性を含めて、検討する必要がある。

２．新型コロナワクチンについて現在得られている知見等（１）新型コロナウイルス感染症の疫学的状況及び変異について○

従来株、デルタ株、オミクロン株等、新型コロナウイルスは変異を重ねてきており、オミクロン
株の流行は比較的長期間継続しているが、BA.1 型、BA.5 型等、オミクロン株の中での亜系統の変異も繰り返されている。国によって優勢株は異なるが、現時点で、我が国ではオミクロン株（BA.5）が主流となっている。
（参考資料１Ｐ）○

感染症の流行周期はいまだ明らかでなく、年に複数回の感染拡大がみられるが、特に年末年始において、比較的多くの死亡者数等を伴う感染拡大がみられる。（参考資料２Ｐ）（２）オミクロン株対応２価ワクチンを接種した場合の免疫原性及び免疫の基礎的な知見について○

オミクロン株対応２価ワクチンを接種した場合の免疫原性については、以下のような報告がある。（参考資料３－10Ｐ）➢

従来株を含めて幅広い株に対して中和抗体価が上昇する一方で、オミクロン株対応２価ワク
チン接種後、オミクロン株に対して、期待していたほど中和抗体価が上昇しない。
1

➢

従来型ワクチンの接種でも、交差免疫の獲得によると考えられるオミクロン株に対する中和
抗体価の上昇が見られるが、オミクロン株対応２価ワクチンを接種した方が、オミクロン株に対して、より高く中和抗体価が上昇するとの報告も見られる。（参考資料４-６Ｐ）○

免疫記憶の持続期間について、➢３回の従来型ワクチン接種後６ヶ月まで記憶リンパ球を計測したデータ、➢

変異株発生前の感染者を対象として、１年近くまで記憶リンパ球を計測したデータ、が報告されており、いずれにおいても記憶リンパ球は維持されていると報告されている。
（参考資料 11－13Ｐ）○

免疫刷り込みと呼ばれる現象も指摘されている。この現象では、従来株の抗原に曝露した結果、従来株に特異的な中和抗体や従来株と変異株のいずれにも作用する抗体（交差抗体）が誘導される一方で、変異株に特異的な中和抗体が誘導されづらくなることが想定される。オミクロン株対
応２価ワクチン接種後、オミクロン株に対して、期待していたほど中和抗体価が上昇しないことについては、この免疫刷り込み現象による可能性も考えられる。（参考資料 14-15Ｐ）○

一般的に、一度獲得した免疫の刷り込みの影響を打ち消すことは困難と言われているが、仮にオミクロン株単価ワクチンを繰り返し接種した場合、昨年秋から開始している従来株とオミクロン株との２価ワクチン接種時にみられたことと同様の現象が生じるか否か、また、基礎データで示唆される免疫刷り込み現象や免疫記憶の持続性が臨床的にどういった効果を及ぼすか等については不明確であり、今後の知見が求められる。

（３）ワクチンの有効性に関する疫学的知見について○

従来株ワクチンの有効性については、長期の追跡データが報告されている。オミクロン株流行下において、・入院予防効果については、６ヶ月程度（接種 4-5 ヶ月後で 66%、接種 6-7 ヶ月後で 41%）、あるいは１年程度（接種 9-11 ヶ月後で 51.1%、接種 12-14 ヶ月後で 52.3%、呼吸器疾患と診断された
２日以上の入院を防ぐ効果）、・死亡予防効果については、40 週間以上（接種 25-39 週間後で 62.6%、接種 40 週間以降で 56.9%）、といずれも一定程度保たれたことが報告されている。（参考資料 16-21Ｐ）○

オミクロン株対応２価ワクチンの有効性についても、発症予防効果及び重症化予防効果（入院2予防効果及び死亡予防効果）が確認されている。ただし、最長の追跡期間は２ヶ月程度であり、効果の持続期間については不明確である。（参考資料 22-26Ｐ）○

従来株ワクチンのデータであるが、自然感染とのハイブリッド免疫により重症化予防効果が長期間継続すること、短期間で逓減するものの、初回接種においては二次感染予防効果があることが示されている。
（参考資料 27-28P）（４）諸外国状況○

オミクロン株対応２価ワクチン接種以降のさらなる接種について、方針は未だ確定していない
又は公表していない国が多いが、米国、カナダ、英国において一部の方針が公表されている。
（参考資料 29-31P）

３．知見等から得られる考察（１）期待できる効果及び目的○

新型コロナワクチンについては発症予防効果や感染予防効果には持続期間等の限界がある一方で、重症化予防効果は比較的持続し、疾病負荷を軽減するという公衆衛生の観点からも、重症者を減らすことが第一の目的であると考えられる。

○

ただし、一時的であっても流行時に発症者を減らすことは、流行を小さくする公衆衛生上の意
義があることに留意する必要がある。

（２）接種の対象者○

重症者を減らすことを第一の目的と考えるのであれば、高齢者等、重症化リスクが高い者は第一に接種の対象となると考えられる。

○

また、重症化リスクが高くない健常者については、ｲ）上記の重症化リスクが高い者と頻繁に接触する者とﾛ）そうでない者の２群に分けられる。重症化リスクの高くない健常者であっても、一定の割合で重症化する者が生じていること、健常人における有効性の持続期間等の十分なデータが得られていない現状においては、ﾛ）重症化リスクが高くない方においても、接種の機会を提供することが必要と考えられ、ｲ）重症化リスクを有する者と頻回に接触する者については、従来株
3ワクチンの知見においては、一時的であっても感染予防効果と二次感染予防効果があり、特に感染拡大期においては、間接的に重症化リスクが高い方を保護する効果が期待されるため、接種を検討することが重要と考えられる。

（３）接種のスケジュール○

接種スケジュールには以下の２つの考え方がある。

考え方１ 感染症の流行を考慮
感染症の流行に合わせ、流行する時期に接種を行うことが考えられる。
考え方２ 有効性の持続期間を考慮
重症化予防効果の持続期間を考慮し、接種を追加していく方法が考えられる。第一期及び第二期追加接種においては、重症化予防効果等が経時的に逓減すること等を踏まえ、追加接種の時期を判断している。
○ 「考え方１」について、流行開始以降、年末年始周辺に比較的多くの死者数等を伴う流行を認めている。ここから、少なくとも年末年始には接種の有効性を発揮する必要がある。
○ 「考え方２」について、有効性は経時的に低下することが示されているが、従来株ワクチンであっても、オミクロン株流行下で、入院予防効果、重症化予防効果については、最低６ヶ月、報告によっては１年程度、死亡予防効果については、40 週間（10 ヶ月）以上、一定程度保たれたと報告されている。現在のオミクロン株対応２価ワクチンも含めて、流行株に対応したワクチンであれ
ば、持続期間が改善する可能性もある。
○

免疫学的な知見からは、新型コロナウイルス感染症に係る免疫記憶は半年以上の長期に持続することも示唆されている。

○ 「考え方１」であれば、秋冬に有効性を発揮する必要があるものの、「考え方２」に関する知見
からは、接種後１年程度経過すると、有効性の十分な持続が見込めないものと考えられる。今回の２価ワクチンは昨年秋から開始しているため、現時点では、毎年、秋冬には接種を行うこととすることが妥当。ただし、特に、重症化リスクが高い方及び健常者のうち重症化リスクが高い者と頻繁に接触する者に対して、秋冬を待たずに追加で接種することも念頭に、有効性の持続期間に係るデータ（「考え方２」に係る知見）、変異株の状況（「考え方２」に係る知見）、感染拡大の状況（「考え方１」に係る知見）、諸外国の動向等を継続的に注視すべきである。
4

（４）使用するワクチンについて○使用するワクチンについては以下の２つの考え方がある

考え方１ 流行株への特異的な免疫を獲得
流行しない株の成分を含んだワクチンを接種することは、接種を重ねることで交差免疫の獲得に貢献することもあるが、免疫刷り込み現象を踏まえれば、流行する株に特異的な抗体が誘導されにくくなる可能性がある。そのため、流行すると考えられる株の成分のみを含んだワクチ
ンを使用し、流行株へのより特異的な免疫を獲得することが考えられる。
考え方２ 幅広い抗原への免疫を獲得
変異の予見可能性が低い状況においては、幅広い抗原性を持った株の成分を含んだワクチンを使用することが考えられる。
○

現在使用しているオミクロン株対応２価ワクチンは、「考え方２」により、オミクロン株と従来株の成分を含んでいる。

○

現時点においては、変異の予見可能性が低く、「考え方２」に基づくことが妥当と考えられる。

○

なお、オミクロン株を含む幅広い抗原に対する免疫を獲得するために、現在従来型ワクチンを用いている初回接種や、小児及び乳幼児の接種についても、薬事上使用可能なワクチンがあることを前提に、オミクロン株対応２価ワクチンに早急に切り替えていくことが望ましい。

○

また、変異に関する知見が蓄積され、仮に流行する株の予測が一定程度可能となれば、「考え方１」を取り入れ、流行株に特異的な免疫のみを獲得するための接種を選択することも可能となると考えられる。

４．2023 年度以降の接種の方針について（１）2023 年度の接種について○

３．
（１）及び（２）を踏まえ、2023 年度に行う接種においては、重症者を減らすことを第一の目的とし、重症化リスクが高い者を対象とするが、それ以外の全ての者に対しても接種の機会を確保することが望ましい。なお、小児及び乳幼児については、現時点で従来型ワクチンしか利用できないが、接種できる期間が短かったことから、当面、現在の接種を行うべきである。

○

３．
（３）を踏まえ、秋冬に次の接種を行うべきである。ただし、今後の感染拡大、変異株の状
5況やワクチンの持続期間に係る新たなデータ、諸外国の動向等を踏まえ、重症化リスクが高い者
はもとより、健常人であっても重症化リスクの高い者に頻回に接触する者には、さらに追加して行う接種の必要性に留意する必要。
○

３．（４）を踏まえ、2023 年の秋冬に使用するワクチンについて検討を進め、2023 年度早期に結論を得るべきである。

（２）2024 年度の接種について○

2024 年度の接種の在り方については、今回の検討で得られた考察に加え、新たに得られる知見を注視し、2023 年中に結論を得られるよう検討を行う必要がある。

○

薬事承認等を踏まえ、利用可能となったワクチンについて接種に使用するかどうかについては、
引き続き、順次検討を行う必要がある。
以上

6

2023年度以降の新型コロナワクチンの接種の方針について＜参考資料＞

１．新型コロナワクチン接種の現状

我が国における新型コロナウイルスの系統の置き換わり
我が国においては、流行する新型コロナウイルスの変異株の系統は、繰り返し置き換わっている。 （新型コロナウイル
スゲノムサーベイランスによる系統別検出状況）（2023/１/27 現在）

デルタ株

オミクロン株
アルファ株※国立感染症研究所ホームページ＞SARS-CoV-2変異株について＞「新型コロナウイルスゲノムサーベイランスによる系統別検出状況」から予防接種担当参事官室が改変。
※地方衛生研究所で解析されたゲノム解析結果を含む。
※変異株PCR検査での陽性検体を優先してゲノム解読していたこともあるため、正確な母数でPANGO lineage判定できない可能性がある。
※アルファ株は、PANGO系統のB.1.1.7系統。
※デルタ株は、PANGO系統のB.1.617.2系統とその亜系統にあたるAY系統を含む。
※オミクロン株は、PANGO系統ののB.1.1.529系統とその亜系統にあたるBA系統を含む。

※各都道府県のゲノムサーベイランスの状況については、厚生労働省HPの新型コロナウイルス感染症について/国内の発生状況/変異株に関する参考資料、において公表しています。

1出典
厚生労働省ＨＰ
https://covid19.mhlw.go.jp/

死亡者
重症者
新規陽性者
2023/1/31

2022/12/31

2022/11/30

2022/10/31

2022/9/30

2022/8/31

2022/7/31

2022/6/30

2022/5/31

2022/4/30

2022/3/31

2022/2/28

2022/1/31

2021/12/31

2021/11/30

2021/10/31

2021/9/30

2021/8/31

2021/7/31

2021/6/30

2021/5/31

2021/4/30

2021/3/31

2021/2/28

2021/1/31

2020/12/31

2020/11/30

2020/10/31

2020/9/30

2020/8/31

2020/7/31

2020/6/30

2020/5/31

2020/4/30

2020/3/31

2020/2/29

2020/1/29

死亡者、重症者
2,500

2,000

1,500
150,000

1,000

500

0

新規陽性者

【１】今後の接種について（１）新型コロナウイルス感染症、新型コロナワクチンのこれまでの経緯について

新型コロナウイルス感染症の新規陽性者数、重症者数、死亡者数の推移

300,000

250,000

200,000

100,000

50,000022

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

モデルナ社のオミクロン株対応
２価ワクチン（BA.1対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.1対応型）の接種当日から接種後約１か月の中和抗体価幾何平均増加倍率は、従来株D614G、オミクロン株BA.1、BA.4/5、BA.2.75に対して、それぞれ4.1倍、7.1倍、5.4倍、5.7倍であった。

Chalkias et al1（NEJM Correspondence, 2022）
研究内容: モデルナ社従来型ワクチンの３回目接種から３か月以上経過後に、４回目接種としてモデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチン（BA.1対応型）を接種した成人が対象※１。オミクロン株対応２価ワクチンの接種当日※2及び接種後29日
目に被験者から血清を採取し、新型コロナウイルス祖先株（D614G）及びオミク
ロン株（BA.1、BA.4/5、BA.2.75）に対する中和抗体価を測定することで、オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種の有効性を解析した第Ⅱ・Ⅲ相試験。

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.1対応型)の追加接種による祖先株及びオミクロン株
に対する中和抗体価

結果: 計428名の被験者の血清が解析された。オミクロン株対応２価ワクチンの接種当日及び接種後29日目における幾何平均抗体価と接種後29日における幾何平均
増加倍率は、以下の通りであった。
幾何平均抗体価
祖先株

接種当日 接種後29日目

接種後29日における幾何平均増加倍率

1603.46619.04.1倍 [95%CI: 3.8ー4.4]

432.1

3070.47.1倍 [6.5ー7.8]

BA.4/5

172.7

940.6

5.4倍 [5.0ー5.9]

BA.2.75

341.0

1946.7

5.7倍 [5.2ー6.2]

D614G

オミクロン株 BA.1

※1 但し、直近３か月で新型コロナウイルス感染既往のある者は研究から除外された。
※2 オミクロン株対応２価ワクチンを接種する前に血清を採取された。
1.

Chalkias S, Feng J, Chen X, Zhou H, Marshall JC, Girard B, Tomassini JE, Kuter BJ, Montefiori DC, Das R. Neutralization of Omicron Subvariant BA.2.75 after Bivalent Vaccination. N Engl J Med. 2022 Dec
8;387(23):2194-2196.

3

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

ファイザー社オミクロン株対応
２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）

資料１

ファイザー社従来型ワクチンの３回接種後にファイザー社オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）を追加接種した者において、接種後４日から１か月の、野生株、BA.4-5、BA.4.6、BA.2.75、BQ.1.1、XBB.1に対する幾何平均中和力価上昇
倍率は、それぞれ5.8倍、13.0倍、11.1倍、6.7倍、8.7倍、4.8倍であり、従来型ワクチン４回接種者と比較していずれも高かった。
Zou et al1（プレプリント）
研究内容: ファイザー社の新型コロナワクチンを３回接種した55歳以上の者が対象。４回目接種としてファイザー社の従来型ワクチンを接種した者（従来型ワクチン群）と、ファイザー社オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）を接種した者（オミクロン株対応２価ワクチン群）において、４回目接種後４日及び１か月で血清を採取し、野生株及びオミクロン株亜系統（BA.4-5、BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1、
XBB.1）に対する50%蛍光焦点減少中和力価（FFRNT50）を測定※1した。

オミクロン株対応２価ワクチン及び従来型ワクチンの４回目接種による中和力価(緑色：オミクロン株対応２価ワクチン群、灰色：従来型ワクチン群、上/A：全被験者、中/B：未感染者のみ、下/C：既感染者のみ)

結果：従来型ワクチン群40名、オミクロン株対応２価ワクチン群38名の血清が解析された。３回目接種から４回目接種までの平均期間は、従来型ワクチン群で10.9か月、オミクロン株対応２価ワクチン群で6.9か月であった。４回目接種後４日から１か月における各株に対する幾何平
均中和力価上昇倍率は、以下の通り報告されている。
オミクロン株対応
２価ワクチン群
従来型ワクチン群
野生株

3.0倍

5.8倍

BA.4-5

2.9倍

13.0倍

BA.4.6

2.3倍

11.1倍

BA.2.75

2.1倍

6.7倍

BQ.1.1

1.8倍

8.7倍

XBB.1

1.5倍

4.8倍

※1 mNeonGreenのレポーターを付けたUSA-WA1/2020 SARS-CoV-2のバックボーンに、各オミクロン株亜系統のスパイク遺伝子を挿入し、FFRNT50を測定した。
1. Zou J, Kurhade C, Patel SH, et al. Improved Neutralization of Omicron BA.4-5, BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1, and XBB.1 with Bivalent BA.4-5 Vaccine. bioRxiv 2022.11.17.516898

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第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種後の中和抗体価は、従来型ワクチンの３回、４回接種後と比較し、オミクロン株（BA.1、BA.5、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB）のいずれに対しても高かったと著者らは述べている。
Davis-Gardner et al1（ NEJM Correspondence, 2022 ）研究内容: 次の３つの集団から血清を採取した：①従来型ワクチン※1を１回追加接種した者（従来型３回接種群）、②従来型ワクチンを２回追加接種した者（従来型４回接種群）、③オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※1を追加接種した者 （オミクロン株対応２価ワクチン接種群）。新型コロナ
ウイルス野生株及びオミクロン株（BA.1、BA.5、BA.2.75.2、BQ.1.1、
XBB）に対する中和抗体価を測定した。
結果：従来型３回接種群12名、従来型４回接種群11名、オミクロン株対応２価ワクチン接種群12名が解析された。各群における直近の接種から血清採取までの期間はそれぞれ、７ー28日、６ー57日、16ー42日であった。各群における新型コロナウイルス野生株及びオミクロン株に対する幾何平均中和力価は、以下の通りであった。
従来型
3回接種群

従来型
４回接種群

オミクロン株対応
２価ワクチン接種群

野生株

857

2,352

2,481

BA.1

60

408

618

BA.5

50

250

576

BA.2.75.2

23

98

201

BQ.1.1

19

73

112

XBB.1

（検出限界以下）

37

96

従来型ワクチン及びオミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による中和力価(左/A ：従来型ワクチン３回接種群、中/B：従来型ワクチン４回接種群、
右/C：オミクロン株対応２価ワクチン接種群)※1 ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。
1.

Davis-Gardner ME, Lai L, Wali B, Samaha H, Solis D, Lee M, Porter-Morrison A, Hentenaar IT, Yamamoto F, Godbole S, Liu Y, Douek DC, Lee FE, Rouphael N, Moreno A, Pinsky BA, Suthar MS.
Neutralization against BA.2.75.2, BQ.1.1, and XBB from mRNA Bivalent Booster. N Engl J Med. 2022 Dec 21.

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資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
追加接種による起源株やBA.5等に対する中和抗体価は、オミクロン株対応２価ワクチンの追加の方が従来型ワクチンよりも高い傾向にあったが、BA.5に対する中和抗体価は起源株より低く、T細胞の応答は乏しかった。
これらの結果は、過去の抗原曝露による免疫刷り込みの影響が考えられると筆者は述べている。
Collier AY et al1（ NEJM Correspondence, 2023 ）

１価又は２価ワクチンによる追加接種前後の反応
パネルA、C、Eが１価、パネルB、D、Fが２価ワクチンの結果であり、パネルA、Bは中和抗体活性、パネルC、DはCD8+T細胞の応答、パネルE、FはCD4+T細胞の応答。

研究内容: 従来型の１価ワクチン※１を受けた15人とBA.4-5対応型の２価ワクチン※１による追加接種を受けた18人の免疫反応を比較。参加者のワクチン接
種回数は中央値で３回であり、33％（１価ワクチン群は６名、２価ワクチン
群は５名）はオミクロン株流行期にSARS-CoV-2感染の記録があり、BA.5系
統の流行により大部分がハイブリッド免疫を持っていたと推察された。
結果：いずれのワクチンを受けた群も、起源株（WA1/2020)の中和抗体価を優先的に上昇させ、BA.5の中和抗体価の上昇はより低かった。また、スパイ
ク特異的CD8+及びCD4+ T-細胞応答は、１価及び２価ワクチンの追加接種後、中等度に増加した。データから、 BA.5中和抗体価の中央値は、１価及び２価ワクチンで同程度であり、２価ワクチンが1.3倍とやや有利な傾向であった。
１価及び２価ワクチンは抗体応答を著しく増大させるが、T細胞応答はほとん
ど増大しなかった。
筆者らは、今回の結果が過去の抗原曝露による免疫刷り込みが、SARS-CoV-2
亜種に対する強固な免疫の誘導に現在考えられているよりも大きな課題をもたらす可能性があることを示唆していると報告している。

※1 ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。
1.

Ai-Ris Y Collier, Jessica Miller, Nicole P Hachmann, Katherine McMahan, Jinyan Liu, Esther A Bondzie, Lydia Gallup, Marjorie Rowe, Eleanor Schonberg, Siline Thai, Julia Barrett, Erica N Borducchi, Emily
Bouffard, Catherine Jacob-Dolan, Camille R Mazurek, Audrey Mutoni, Olivia Powers, Michaela Sciacca, Nehalee Surve, Haley VanWyk, Cindy Wu, Dan H Barouch. (2023) Immunogenicity of BA.5 BivalentmRNA Vaccine Boosters. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMc2213948.

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資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
従来型mRNAワクチンの３回接種後にオミクロン株対応２価ワクチンを接種した者における、接種後約１か月の、新型コロナウイルス祖先株及びオミクロン株に対する中和抗体価は、従来型mRNAワクチン４回接種者の接種後と比較し、いずれも有意差がなかった。
Wang et al1（プレプリント）
研究内容: 次の４つの集団から血清を採取した：①従来型mRNAワクチン※1を３回接種した者（従来型３回接種群）、 ②従来型mRNAワクチンの３回又は４回接種
後にオミクロン株のBA.4又はBA.5にブレイクスルー感染した者（BA.4/BA.5ブレイクスルー感染群） 、③従来型mRNAワクチンを４回接種した者（従来型４回接種群）、④従来型mRNAワクチン３回接種後にオミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※1を追加接種した者（オミクロン株対応２価ワクチン接種群）。
疑似ウイルス中和アッセイを用いて、新型コロナウイルス祖先株（D614G）及びオミクロン株亜系統（BA.1、BA.2、BA.4-5、BA.4.6、BA.2.75、BA.2.75.2）、
関連するその他のサルベコウイルス（SARS-CoV、GD-Pangolin、GX-Pangolin、WIV1）に対する中和抗体価を測定した。

各群における新型コロナウイルス変異株及びその他のサルベコウイルスに対する中和抗体価

結果：従来型３回接種群14名、BA.4/BA.5ブレイクスルー感染群20名、従来型４回接種群19名、オミクロン株対応２価ワクチン接種群21名が解析された。各群における接種又は感染から血清採取までの平均期間は、それぞれ39.2日、31.8日、24.0日、26.4日であった。従来型４回接種群とオミクロン株対応２価ワクチン接種群における、新型コロナウイルス祖先株及びオミクロン株亜系統に対する50%
阻害希釈倍率（ID50）の幾何平均値は以下の通りであり、いずれも２群間で有意差がなかった。
従来型
オミクロン株対応
祖先株
オミクロン株

D614G
BA.1
BA.2
BA.4-5BA.4.6BA.2.75
BA.2.75.2

４回接種群

２価ワクチン接種群

12054
2340
2956
1366
1003
1628
274

8488
2133
2534
1649
1142
1385
345

※１ ファイザー社又はモデルナ社
1. Wang Q, Bowen A, Valdez R, et al. Antibody responses to Omicron BA.4/BA.5 bivalent mRNA vaccine booster shot. bioRxiv 2022.10.22.513349

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ファイザー社オミクロン株対応
２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）

資料１

従来型mRNAワクチンの３回接種後にオミクロン株対応２価ワクチンを接種した者は、従来型mRNAワクチンを４回接種した者と比較し、祖先株及びオミクロン株亜系統いずれの株に対しても、接種後約１か月時点で中和抗体価に有意差がなかった。
Hoffmann et al1 (Lancet Infectious Diseases Correspondence, 2022)
研究内容: 次の７つの集団から血清を採取した：①従来型mRNAワクチン※1を３回接種した者（従来型３回接種群）、 ②従来型mRNAワクチンの３回接種後にBA.1/BA.2流行期※2に新型コロナウイルスに感染した者（BA.1/BA.2感染群） 、③従来型mRNAワクチ
ンの３回接種後にBA.5流行期※2に新型コロナウイルスに感染した者（BA.5感染群） 、④従来型mRNAワクチンを４回接種した者（従来型４回接種群）、⑤従来型mRNAワク
チン４回接種後にBA.5流行期に新型コロナウイルスに感染した者（従来型４回目接種後BA.5感染群）、⑥従来型mRNAワクチンの３回接種後にオミクロン株対応２価ワクチン※3を追加接種した者（オミクロン株対応２価ワクチン接種群）、⑦従来型mRNAワクチ
ンの３回接種後にBA.1/BA.2流行期に新型コロナウイルスに感染し、その後オミクロン
株対応２価ワクチンを追加接種した者（BA.1/BA.2感染後オミクロン株対応２価ワクチ
ン接種群）。疑似ウイルス中和アッセイを用いて、新型コロナウイルス祖先株（B.1）及びオミクロン株亜系統（BA.1、BA.4-5、BA.4.6、BA.2.75.2、BJ.1、BQ.1.1）に対する中和抗体価を測定した。

①従来型３回接種群、④従来型４回接種群、⑥オミクロン株対応２価ワクチン接種群における新型コロナウイルス変異株に対する中和抗体価

結果：①従来型３回接種群16名、②BA.1/BA.2感染群17名、③BA.5感染群27名、④従
来型４回接種群11名、⑤従来型４回目接種後BA.5感染群８名、⑥オミクロン株対応２価ワクチン接種群21名、⑦BA.1/BA.2感染後オミクロン株対応２価ワクチン接種群10名が解析された。各群における直近の接種又は感染から血清採取までの期間の中央値は、それぞれ①14日、②31日、③31日、④33日、⑤39.5日、⑥29日、⑦33日であった。
④従来型４回接種群と⑥オミクロン株対応２価ワクチン接種群における、新型コロナウ
イルス祖先株及びオミクロン株亜系統に対する中和抗体価は、①従来型３回接種群と比較し、それぞれ平均2.0倍、2.1倍であり、２群における中和抗体価を比較すると、いずれの株に対しても有意差がなかった。
※１ 初回シリーズはファイザー社又はアストラゼネカ社ワクチン、３回目接種はファイザー社又はモデルナ社ワクチン、４回目接種はファイザー社ワクチンを含む。
※２ ドイツにおける2022年１月ー５月をBA.1/BA.2流行期、2022年６月ー11月をBA.5流行期とした。
※３ ファイザー社のBA.4-5対応型。
1. Hoffmann M, Behrens GMN, Arora P, Kempf A, Nehlmeier I, Cossmann A, Manthey L, Dopfer-Jablonka A, Pöhlmann S. Effect of hybrid immunity and bivalent booster
vaccination on omicron sublineage neutralisation. Lancet Infect Dis. 2022 Dec 5:S1473-3099(22)00792-7.

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第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）による追加接種を含めたワクチン接種者及びブレークスルー感染者の血清を用いた評価により、BQ.1、BQ.1.1、XBB及びXBB.1の中和が著しく阻害されたことを報告している。
Wang Q. et al1（ Cell, 2023 ）研究内容: ５つの異なるコホート；従来型ワクチン３回接種群、従来型ワクチン４回接種群、従来型３回＋オミクロン株対応２価ワクチン（BA4-5）１回群、ワクチン接種後BA2ブレークスルー感染群及びワクチン接種後BA4-5ブレークスルー感染群 において、起源株（シュードウイルス）又はオミクロン株の各亜系統に対する中和抗体価を測定した。
結果：既報と同様、BA.2及びBA.4-5亜系統は、起源株D614Gより血清中和抗体からのより強い逃避が、５つのすべてのコホートで見られ、BA.2及びBA.4-52対する幾何平均抗体価の低下が見られた。さらに、BQ.1、BQ.1.1、XBB及びXBB.1に対する中和抗体価は特に大幅に低下していた。さらに、 BA.2及びBA.4/5に対しては，すべての血清が検出可能な力価を有していたが、検査した血清の最低希釈率（1：100）では、大部分の試料が新しい亜系統を中和しなかった。

結果のまとめ

5つの異なるコホートからの血清によるシュードタイプD614G及びオミクロン亜系統の中和活性1.

Qian Wang, Sho Iketani, Zhiteng Li, Liyuan Liu, Yicheng Guo, Yiming Huang, Anthony D Bowen, Michael Liu, Maple Wang, Jian Yu, Riccardo Valdez, Adam S Lauring, Zizhang Sheng, Harris H Wang,
Aubree Gordon, Lihong Liu, David D Ho. (2023) Alarming antibody evasion properties of rising SARS-CoV-2 BQ and XBB subvariants. Cell DOI: 10.1016/j.cell.2022.12.018.

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第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
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資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種後の中和抗体価は、オミクロン株（BA.5、BF.7、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB.1）で上昇したが、BQ.1.1及びXBB.1.1に対する中和抗体価はBA.5に対する中和抗体価より低
いと著者らは述べている。
Jessica Miller et al1（ NEJM Correspondence, 2023）
研究内容: 次の３つの集団から血清を採取した：①2021年に従来型ワクチン※1を１回追加接種した者（2021年従来型ワクチン群）、②2022年に従来型ワクチンを接種した者（2022年従来型ワクチン群）、③2022年にオミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）を追加接種した者 （オミクロン株対応２価ワクチン群）。新型コロナウイルス野生株及びオミクロン株（BA.5、BF.7、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB.1）に対する中和抗体価を測定した。
結果： 2021年従来型ワクチン群16名、 2022年従来型ワクチン群15名、オミクロン株対応２価ワクチン群18名が解析された。2022
年従来型ワクチン群及びオミクロン株対応２価ワクチン接種群の被験者のうち33%に記録されたオミクロン株の感染歴が認められたが、2022年のオミクロン株の有病率の高さを考えると、ほとんどの被験者に感染歴があったことが疑われた。各群における新型コロナウ
イルス野生株及びオミクロン株に対する幾何平均中和力価は、以下の通りであった。

オミクロン株対応
2021年
2022年
従来型ワクチン群 従来型ワクチン群 ２価ワクチン群
野生株

21,50740,515BA.5

45,695
887

2,829

3,693

BF.7

595

2,276

2,399

BA.2.75.2

745

883

BQ.1.1

387
261

406

508

XBB.1

105

170

175

(左/B ：2021年従来型ワクチン群、
中/C：2022年従来型ワクチン群、
右/D：オミクロン株対応２価ワクチン群)※1 ファイザー社ワクチン。
1.

Miller J, Hachmann NP. Substantial Neutralization Escape by SARS-CoV-2 Omicron Variants BQ.1.1 and XBB.1 N Engl J Med. 2023 Jan 18.

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mRNAワクチン接種後の記憶リンパ球の持続性

資料５

その１

抗体価ほど報告数は多くないものの、２回ワクチン接種後約160日まで記憶リンパ球を計測した
研究データが報告されている。
モデルナ社 ファイザー社

研究デザイン

CD4記憶Tリンパ球

CD8記憶Tリンパ球

記憶Bリンパ球

２回ワクチン接種後約160日まで、記憶リンパ球数は抗体価のように減衰せずに維持されていた。
Zhang et al., Cell, 185, 2434-2451, 202211

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mRNAワクチン接種後の記憶リンパ球の持続性

資料５

その２

３回ワクチン接種後約6ヶ月まで記憶リンパ球を計測した研究データがプレプリントに報告されている。

記憶Bリンパ球

CD4記憶Tリンパ球

N = 28

モデルナ社

記憶リンパ球の頻度

ファイザー社

3回接種後の時間（月）3回接種後の時間（月）3回ワクチン接種後約6ヶ月まで、記憶リンパ球数は抗体価のように減衰せずに維持されていた。
Arunachalam et al., medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2022.12.02.22282921

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資料５

新型コロナウイルス感染後の記憶リンパ球の持続性
変異株発生前の感染者を対象とし、1年近くまで記憶リンパ球を計測した研究データが報告されている。

N = 20N = 38

記憶Tリンパ球の頻度

CD4記憶Tリンパ球

記憶Bリンパ球の数

記憶Bリンパ球

CD8記憶Tリンパ球

発症後の日数発症後観察期間内において、記憶リンパ球は大きく数を低下させることなく維持されていた。
Wang et al., Nature, 595, 426-431, 2021

Terahara et al., iScience, 25, 10459, 202213

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資料５

免疫刷り込み現象について想定されているイメージ図
初回接種

追加接種

従来株
↓
従来株
変異株への中和活性
従来株
↓
変異株

従来株
特異的

従来株/変異株
交差

変異株
特異的

変異株
↓
変異株

14

従来株への免疫の刷り込みがあると、変異株に特異的な中和抗体が誘導されづらくなると想定されている

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資料５

武漢株ワクチン接種により観察された免疫刷り込み現象に関する知見
免疫履歴の異なる各症例からモノクローナル抗体が作製され、武漢株・オミクロンBA.1株への特異性、交差性が評価されている。

オミクロン特異的

武漢・オミクロン交差

オミクロンBA.1株 RBD IgG

武漢特異的

N = 11

N=3

N=2武漢株RBD IgG

N=7

N=4

ワクチン接種により武漢株に対する免疫を有する群では、オミクロン感染後にオミクロン
特異的な抗体が誘導されづらいことを支持する結果が確認された。
Park et al., Science, 378, 619-627, 2022

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資料１
（改）

新型コロナワクチンの追加接種の持続期間（従来型）に係る新たな知見
新型コロナワクチンの追加接種の持続期間（従来型）について下記に示すように新たな知見が得られている。詳細については、次項以降を参照。いずれもオミクロン株流行期におけるデータ。
文献

接種回数

対象年齢

効果
感染予防

発症予防

重症化予防

4-5ヶ月後 46%

Ferdinands et al,(BMJ, 2022.10.3)

3回目

Ng et al,(JAMA Network
Open, 2022.8.1)

Ridgway et al,(JAMA,
2022.9.23)
UKHSA

COVID-19 vaccine
surveillance report(2023.2.2)

6-7ヶ月後 41%

8ヶ月- 17%

8ヶ月- 31%※救急外来受診を防ぐ
効果※非接種者と比較

15-60日後

31.7 - 41.3%
3回目

30歳以上

5カ月-

-2.8 - 14.6%※2回目接種5カ月後
と比較

3回目

死亡予防

4-5ヶ月後 66%

6-7ヶ月後 26%

18歳以上

入院予防

※非接種者と比較

15-60日後 87.4%
5カ月- 87.2%※2回目接種5カ月後と比較

記載なし(年齢中央値は症例70.8歳、対照67.1歳)

50-100日 76%

100-150日 53%
151日- 28%

※2回接種者と比較

3回目（入院予防に
関しては
３回目
以降）

65歳以上

3-5ヶ月後 65.3%
6-8ヶ月後 53.6%
9-11ヶ月後 51.1%
12-14ヶ月後 52.3%※３回目以降の接種を行った者と非接種者を比較

15-19週間後 75.6%
20-24週間後 68.8%
25-39週間後 62.6%
40週間以降 56.9%※３回目の接種を行った者と非接種者を比較※それぞれの報告は対象となった患者の背景等が異なるので、報告間での数値の単純な比較はできないことに留意。
※ワクチンの有効性に関する報告を整理する目的で一覧化したものであり、結果や結論については各報告を参照する必要がある。

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資料１

新型コロナワクチンの初回シリーズ及び追加接種の効果持続期間（入院予防効果）
オミクロン株流行期において、新型コロナワクチンの初回シリーズ接種による入院予防効果は 、非接種者と比較し、２回目接種後２か月で73%、４－５か月で57%、12－13か月で40%であり、追加接種による同効果は、非接種者と比較し、３回目接種後２か月で89%、４－５か月で66%であったと報告されている。
Ferdinands et al1（BMJ, 2022）
研究内容：米国10州において2021年１月17日から2022年７月12日の期間に入院した又は救急外来を受診した※118歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、新型コロナウイルス感染症による入院及び救急外来受診に対するmRNAワクチン※2の２回、３回、４回接種の予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。
結果：259,006例の入院者が解析された。mRNAワクチンの２回、３回接種の入院予防効果は、非接種者※3と比較し、以下の通りであった。

新型コロナウイルス感染症による入院に対する
mRNAワクチンの予防効果

デルタ株流行期以前
 ２回目接種後２か月：94% [95%CI: 93ー95]
 ２回目接種後４－５か月：87% [77ー93]
デルタ株流行期
 ２回目接種後２か月：96% [95ー97]
 ２回目接種後４－５か月：89% [88ー90]
 ３回目接種後２か月：96% [95ー96]
オミクロン株流行期
 ２回目接種後２か月：73% [63ー80]
 ２回目接種後４－５か月：57% [51ー62]
 ２回目接種後12－13か月：40% [32ー47]
 ３回目接種後２か月：89% [88ー90]
 ３回目接種後４－５か月：66% [63ー68] ３回目接種後６－７か月：41% [35ー47]
 ３回目接種後８カ月- ：31% [17ー43]※1 救急センター (Emergency Department ;ED)、救急診療所（Urgent Care; UC）を含む
1.

※2 ファイザー社、モデルナ社の従来型ワクチンを含む

17※3 初回シリーズ、追加接種のいずれも接種していない者

Ferdinands JM, Rao S, Dixon BE, Mitchell PK, DeSilva MB, Irving SA, Lewis N, Natarajan K, Stenehjem E, Grannis SJ, Han J, McEvoy C, Ong TC, Naleway AL, Reese SE, Embi PJ, Dascomb K, Klein NP, Griggs EP, Liao IC, Yang DH, Fadel WF, Grisel N, Goddard K, Patel P,
Murthy K, Birch R, Valvi NR, Arndorfer J, Zerbo O, Dickerson M, Raiyani C, Williams J, Bozio CH, Blanton L, Link-Gelles R, Barron MA, Gaglani M, Thompson MG, Fireman B. Waning of vaccine effectiveness against moderate and severe covid-19 among adults in the
US from the VISION network: test negative, case-control study. BMJ. 2022 Oct 3;379:e072141.

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

新型コロナワクチンの初回シリーズ及び追加接種の効果持続期間（救急外来受診を減らす効果）
オミクロン株流行期において、新型コロナワクチンの初回シリーズ接種による救急外来受診を減らす効果は 、非接種者と比較し、２回目接種後２か月で63%、４－５か月で37%であり、追加接種による同効果は、非接種者と比較し、３回目接種後２か月で83%、４－５か月で46%であったと報告されている。
Ferdinands et al1（BMJ, 2022）
研究内容：米国10州において2021年１月17日から2022年７月12日の期間に入院した又は救急外来を受診した※118歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、新型コロナウイルス感染症による入院及び救急外来受診に対するmRNAワクチン※2の２回、３回、４回接種の予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。

新型コロナウイルス感染症による救急外来受診に対する
mRNAワクチンの予防効果

結果： 634,455例の救急外来受診者が解析された。mRNAワクチンの２回、３回接種による救急外来受診を減らす効果は、非接種者※3と比較し、以下の通りであった。
デルタ株流行期以前
 ２回目接種後２か月：95% [95%CI: 94ー96]
 ２回目接種後４－５か月：86% [78ー91]
デルタ株流行期
 ２回目接種後２か月：93% [92ー94]
 ２回目接種後４－５か月：86% [85ー86]
 ３回目接種後２か月：96% [95ー96]
オミクロン株流行期
 ２回目接種後２か月：63% [57ー68]
 ２回目接種後４－５か月：37% [33ー41]
 ３回目接種後２か月：83% [82ー84]
 ３回目接種後４－５か月：46% [44ー49]
 ３回目接種後６－７か月：26% [22ー30]
 ３回目接種後８カ月- ：17% [7ー26]※1 救急センター (Emergency Department ;ED)、救急診療所（Urgent Care; UC）を含む
1.

※2 ファイザー社、モデルナ社の従来型ワクチンを含む

18※3 初回シリーズ、追加接種のいずれも接種していない者

Ferdinands JM, Rao S, Dixon BE, Mitchell PK, DeSilva MB, Irving SA, Lewis N, Natarajan K, Stenehjem E, Grannis SJ, Han J, McEvoy C, Ong TC, Naleway AL, Reese SE, Embi PJ, Dascomb K, Klein NP, Griggs EP, Liao IC, Yang DH, Fadel WF, Grisel N, Goddard
K, Patel P, Murthy K, Birch R, Valvi NR, Arndorfer J, Zerbo O, Dickerson M, Raiyani C, Williams J, Bozio CH, Blanton L, Link-Gelles R, Barron MA, Gaglani M, Thompson MG, Fireman B. Waning of vaccine effectiveness against moderate and severe covid19 among adults in the US from the VISION network: test negative, case-control study. BMJ. 2022 Oct 3;379:e072141.

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

新型コロナワクチンの追加接種の有効性（感染予防効果、重症化予防効果）
mRNAワクチンの追加接種の感染予防効果は、２回目接種後５か月と比較し、追加接種後５か月以降で-2.8%ー14.6%
であり、同じく重症化予防効果は、追加接種後５－６か月で87.2%であったと報告されている。
Ng et al1（JAMA Network Open, 2022）
研究内容：2022年３月10日までにmRNAワクチン（ファイザー社またはモデルナ社）または不活化ワクチン（シノバック社またはシノファー
mRNAワクチンまたは不活化ワクチンの２、３回接種後のム社）を少なくとも２回接種した30歳以上のシンガポール在住者が対象。
感染（上図）及び重症化（下図）の相対リスク
保健省のCOVID-19データベースから患者背景、ワクチン接種状況、検査陽性通知日、重症度※1等の匿名データを抽出した。2021年12月27日から2022年３月10日の期間において、２回接種者と３回接種者※2を比較して、追加接種の感染・重症化予防効果を分析したコホート研究。
結果：2,441,581名が解析された。mRNAワクチンの初回シリーズと追加接種のワクチンの各組合せ（ファイザー/ファイザー、モデルナ/モデ
ルナ、ファイザー/モデルナ、モデルナ/ファイザー）における追加接種の感染予防効果は、２回目接種後５か月と比較し、以下のように分布していた。
 追加接種後15ー60日：31.7%ー41.3%
 追加接種後５か月以降：-2.8%ー14.6%
また、mRNAワクチンの追加接種の重症化予防効果は、２回目接種後５か月と比較し、以下の通りであった。
 追加接種後15ー60日：87.4% [95%CI: 83.3ー90.5]
 追加接種後５－６か月：87.2% [84.2ー89.7]※1 重症例は、酸素投与の実施、集中治療室への入院、または死亡と定義された。
※2 シンガポールでは、mRNAワクチンの初回シリーズ接種完了の５か月後頃に追加接種を受けることが推奨されている。
1.

Ng OT, Marimuthu K, Lim N, Lim ZQ, Thevasagayam NM, Koh V, Chiew CJ, Ma S, Koh M, Low PY, Tan SB, Ho J, Maurer-Stroh S, Lee VJM, Leo YS, Tan KB, Cook AR, Tan CC. Analysis of COVID-19 Incidence
and Severity Among Adults Vaccinated With 2-Dose mRNA COVID-19 or Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines With and Without Boosters in Singapore. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2228900.

19

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

新型コロナワクチンの３回目接種の有効性（入院予防効果）
mRNAワクチンの３回接種者における入院のオッズ比は、２回接種者と比較して0.41（ワクチンの効果、VEに換算す
ると59% ※ ）であり、期間別では、３回目接種後50日未満で0.24（76% ※ ）、50ー100日で0.24 （76% ※ ） 、101ー150
日で0.47 （53% ※ ） 、151日以上で0.72 （28% ※ ）であったと報告されている。
※

1-（オッズ比）で計算

Ridgway et al1（Research Letter, JAMA, 2022）
研究内容：米国西部６州42病院で、mRNAワクチンを２回又は３回接種し、2021年10月１日から2022年７月26日の間に入院した成人が対象。電子カルテデータを用い、新型コロナウイルス感染症により入院した者を症例群、新型コロナウイルス感染症以外の理由により入院した者を対照群として、入院の地域・時期と２回目接種の時期により１：４でマッチング※1し、３回目接種の入院予防効果を分析した症例対照研究。

mRNAワクチンの２回接種者と比較した３回接種者における入院オッズ比の推移

結果：15,310名（２回接種者：8,210名、３回接種者：7,100名）
が解析された。３回接種者における入院の調整オッズ比※2は、２回接種者と比較し、以下の通りであった。



全期間：0.41 [95%CI: 0.37ー0.46]
３回目接種からの期間別：‒ 50日未満：0.24 [0.18ー0.30]‒ 50ー100日：0.24 [0.20ー0.29]‒ 101ー150日：0.47 [0.38ー0.58]‒ 151日以上：0.72 [0.61ー0.84]※1 症例と同じ地域で症例から３日以内に入院し、２回目接種を症例から７日以内に受けている者を対照としてマッチングした。
※2 年齢、性別、人種、アルコール・薬物依存、がん、認知症、うっ血性心不全、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、高血圧、免疫不全、肥満、リウマチ性疾患、喫煙状況、移植、地域における新型コロナウイルス感染症症例のうちオミクロン株が50%以上を占める期間における入院、mRNAワクチンの種類、過去の新型コロナウイルス感染症の既往で調整した。
1. Ridgway JP, Tideman S, French T, Wright B, Parsons G, Diaz G, Robicsek A. Odds of Hospitalization for COVID-19 After 3 vs 2 Doses of mRNA COVID-19 Vaccine by Time Since Booster Dose. JAMA. 2022 Sep 23.

20

第52回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年２月８日

資料１

新型コロナワクチンの有効性（入院予防効果・従来ワクチンの死亡予防効果）
新型コロナワクチン接種後の入院予防効果は１・２回目接種後15か月以降で40.2%、３回目接種後12-14 か月で52.3%であった。
従来型ワクチンの接種による死亡予防効果は、１・２回目接種後40週間以降で49.7%、３回目接種後40週間以降で56.9%、４回目接種後20週間以降で68.2%であった。
英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告1（2023/２/２最終更新）①対象者における接種回数別の
従来ワクチンの接種による入院予防効果①入院予防効果
研究内容：英国において、2022年７月中旬以降※１に得られたデータを用いて、65歳以上の者を対象として１・２回目接種及び３回目接種後の入院予防効果を評価した。入院は、入院時に呼吸器疾患と診断され、２日以上入院した場合と定義された。
結果：ワクチンの接種による入院予防効果は、以下の通りであった。
 １・２回目接種後15か月以降：40.2 % [95%CI:31.0ー48.1]
 ３回目接種後12-14 か月：52.3% [43.7ー59.6]②死亡予防効果
研究内容：英国において、2022年９月５日以前に検査を受けた65歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、ファイザー社又はモデルナ社の従来型ワクチンによる死亡予防効果を分析した
テストネガティブデザインの症例対照研究。
結果：従来ワクチンの接種による死亡予防効果は、以下の通りであった。
 １・２回目接種後40週間以降：49.7% [95%CI: 41.5ー56.7]
 ３回目接種後40週間以降：56.9% [43.1ー67.4]
 ４回目接種後20週間以降：68.2% [58.4ー75.7]※１ オミクロン株BA.5流行期
1. COVID-19 vaccine surveillance report Week ５ UK Health Security Agency

2023/２/２②対象者における接種回数別の
従来ワクチンの接種による死亡予防効果

21

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.1対応型）の有効性（入院予防効果）
オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による入院予防効果は、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較し、追加接種後２ー４週間、５－９週間、10週間以降でそれぞれ53.5％、53.8%、52.8%であったと報告されている。

英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告1（2023/１/12最終更新）

研究内容：英国において従来型ワクチンを２回以上接種した者のうち、直近の従来型ワクチンの接種から６か月以上経過し、2022年９月５日以降に入院した者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、ファイザー社又はモデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチン（BA.1対応型）※1の追加接種による入院予防効果を分析したテストネガティブデ
ザインの症例対照研究。

対象者におけるオミクロン株対応２価ワクチ
ンの追加接種による入院予防効果

結果：計5,981名（症例：849名、対照：5,132名）が解析された。オミ
クロン株対応２価ワクチンの追加接種による入院予防効果は、従来型ワ
クチンのみを２回以上接種した者と比較し、以下の通りであった。
 追加接種後２－４週間：53.5% [95%CI: 47.4ー59]
 追加接種後５－９週間：53.8% [47.3ー59.4]
 追加接種後10週間以降：52.8% [35.6ー65.5]※1 英国では臨床的リスク集団に含まれる者及び50歳以上の者に対して2022年９月よりオミクロン株対応２価ワクチンの追加接種が開始された。
1. COVID-19 vaccine surveillance report Week 2 UK Health Security Agency 2023/１/12

22

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（発症予防効果）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種による発症予防効果は、従来型mRNAワクチンのみを２回以上接種した者のうち直近の接種からの期間が２－３か月の者、８カ月以上の者と比較し、18ー49歳でそれぞれ30%、56%、50ー64歳でそれぞれ31%、48%、65歳以上でそれぞれ28%、43%であった。
Link-Gelles et al1（MMWR, 2022）
研究内容：米国の9,995の薬局※1において、2022年９月13日ー11月11日の期

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種による発症予防効果

間※２に新型コロナウイルス感染症と一致する症状を訴え核酸増幅検査を受けた、18歳以上の者が対象※３ 。検査陽性例を症例群、検査陰性例を対照群に設定し、オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※４の追加接種による発症予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。
結果：検査を受けた360,626名（症例群：121,687名、対照群：238,939名）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者（症例群：5,800名、対照
群：16,474名）における接種から検査までの期間の中央値は１か月であった。
オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による発症予防効果は、従来型
mRNAワクチンのみを２回以上接種した者のうち直近の接種からの期間が２ー３か月の者、８カ月以上の者と比較し、以下の通りであった。
 直近の接種からの期間が２－３か月の者との比較‒ 18ー49歳：30% [95%CI:22ー37]‒ 50ー64歳：31% [24ー38]‒ 65歳以上：28% [19ー35]
 直近の接種からの期間が８カ月以上の者との比較‒ 18ー49歳：56% [53ー58]‒ 50ー64歳：48% [45ー51]‒ 65歳以上：43% [39ー46]※１ 社会的脆弱性の高い地域における新型コロナウイルス感染症検査へのアクセスを向上するために設計されたICATT (Increasing Community Access to Testing) プログラムで契約している薬局であり、無料で検査を提供している。検査を受ける者は、検査登録時に新型コロナワクチン接種歴、現在の症状、新型コロナウイルス感染既往の有無、及び基礎疾患に関する情報を報告する。
※２ BA.4株/BA.5株流行期。
※３ 但し、免疫不全者、mRNAワクチン以外の新型コロナワクチンを接種した者、従来型mRNAワクチンを１回又は５回以上接種した者、検査前２か月以内に従来型mRNAワクチンを接種した者を除外した。
※４ ファイザー社又はモデルナ社。
１. Link-Gelles R, Ciesla AA, Fleming-Dutra KE, et al. Effectiveness of Bivalent mRNA Vaccines in Preventing Symptomatic SARS-CoV-2 Infection — Increasing Community Access to
Testing Program, United States, September–November 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71 (48);1526–1530

23

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の有効性（救急外来受診を減らす効果、入院予防効果）

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン接種後約１か月における救急外来受診を減らす効果及び入院予防効果は、新型コロナワクチン非接種者と比較して、それぞれ56%、57%であったと報告されている。
Tenforde et al1（MMWR, 2022）
研究内容：米国９州の７つの医療機関において2022年９月13日から11月18日の期間に救急外来を受診した※1又は入院した18歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、新型コロナウイルス感染症による救急外来受診及び入院に対するオ
ミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※2の追加接種の予防効果を分析したテス
トネガティブデザインの症例対照研究。
結果：救急外来を受診した78,303例（新型コロナワクチン非接種者：24,142例、従来型ワクチン※2のみを２回以上接種した者：50,256例、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：3,905例）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者における接種から救急外来受診までの期間の中央値は25日であった。オミクロン株ワクチンの追加接種による救急外来受診を減らす効果は、以下の通りであった。
 新型コロナワクチン非接種者と比較した絶対予防効果：56% [95%CI: 49ー62]
 従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較した相対予防効果：‒ 従来型ワクチン接種後２－４か月と比較して31% [19ー41]‒ 従来型ワクチン接種後11か月以上と比較して50% [43ー57]
入院した15,527例（新型コロナワクチン非接種者：4,092例、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者：10,652例、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：783例）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者における接種から入院までの期間の中央値は23日であった。オミクロン株ワクチンの追加接種による入院予防効果は、以下の通りであった。
 新型コロナワクチン非接種者と比較した絶対予防効果：57% [41ー69]
 従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較した相対予防効果：‒ 従来型ワクチン接種後５－７か月と比較して38% [13ー56]‒ 従来型ワクチン接種後11か月以上と比較して45% [25ー60]

オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による救急外来受診を減らす効果及び入院予防効果※1 救急センター (Emergency Department ;ED)、救急診療所（Urgent Care; UC）を含む。
※2 ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。
1.

Tenforde MW, Weber ZA, Natarajan K, et al. Early Estimates of Bivalent mRNA Vaccine Effectiveness in Preventing COVID-19-Associated Emergency Department or Urgent Care Encounters and Hospitalizations
Among Immunocompetent Adults - VISION Network, Nine States, September-November 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Dec 30;71(5152):1616-1624.

24

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

資料１

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の有効性（入院予防効果）
65歳以上におけるオミクロン株対応２価ワクチンの追加接種後約１か月の入院予防効果は、新型コロナワクチン非接種者と比較して84%であり、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者の接種後２か月以上と比較して73%であった。

Surie et al1（MMWR, 2022）
研究内容：米国18州の22の病院において2022年９月８日から11月30日の期間に入院した65歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例※1を対照に設定し、オ
ミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※2の追加接種による入院予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。

65歳以上の者に対するオミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による入院予防効果

結果：症例群381名（新型コロナワクチン非接種者：81名、従来型ワクチン※2のみを
２回以上接種した者：280名、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：20名）及び対照群417名（新型コロナワクチン非接種者：62名、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者：296名、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：59名）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者における接種から発症までの期間の中央値は29日であった。オミクロン株ワクチンの追加接種による入院予防効果※3は、以下の通りであった。
 新型コロナワクチン非接種者と比較した絶対予防効果：84% [95%CI: 64ー93]
 従来型ワクチンのみを２回以上接種した者における接種後２か月以上と比較した
相対予防効果：73% [52ー85]‒ うち、従来型ワクチン接種後６－11か月と比較して78% [57ー89]‒ うち、従来型ワクチン接種後12か月以上と比較して83% [63ー92]※1 但し、インフルエンザ検査陽性であった患者は除外された。
※2 ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。
※3 地域、入院日、年齢、性別、人種、民族性で調整された。
1.

Surie D, DeCuir J, Zhu Y, et al. Early Estimates of Bivalent mRNA Vaccine Effectiveness in Preventing COVID-19-Associated Hospitalization Among Immunocompetent Adults Aged ≥65 Years - IVY
Network, 18 States, September 8-November 30, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Dec 30;71(5152):1625-1630.

25

第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年１月26日

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の有効性（入院予防効果、死亡予防効果）

資料１

オミクロン株対応２価ワクチンを追加接種した者における入院、死亡のハザード比は、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較し、それぞれ0.19、0.14（予防効果に換算すると81%、86%）であったと報告されている。

Arbel et al1（プレプリント）

オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による入院予防効果

研究内容: イスラエルのClalit Health Services※１の会員で、オミクロン株
対応２価ワクチンの追加接種対象者※２である、65歳以上の者が対象。
2022年９月24日※3から12月12日までの期間において、オミクロン株対応
２価ワクチン接種者と従来型ワクチンのみを２回以上接種した者における入院、死亡を比較することで、オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による入院予防効果、死亡予防効果を分析した後ろ向きコホート研究。
結果：計622,701名（オミクロン株対応２価ワクチン接種者：85,314名、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者：537,387名）が解析された。
オミクロン株対応２価ワクチン接種者における入院、死亡の調整ハザード比※4は、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較し、以下の通り
であった。



入院の調整ハザード比：0.19 [95%CI: 0.08ー0.42]



死亡の調整ハザード比：0.14 [0.02ー1.03]

オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による死亡予防効果※1 イスラエルにおける4つのヘルスケア組織のひとつ。保険者機能と医療提供機能を兼ねており、65歳以上の約2/3が加入している。
※2 イスラエル保健省のガイドラインに基づき、過去３か月以内に新型コロナワクチンを接種又は新型コロナウイルスに感染した者、及び初回シリーズ接種を完了していない者は除外された。
※3 Clalit Health Servicesにおけるオミクロン株対応２価ワクチンの接種は2022年９月24日より開始された。
※4 社会人口統計学的因子及び併存疾患で調整された。
1. Arbel, Ronen and Peretz, Alon and Sergienko, Ruslan and Friger, Michael and Beckenstein, Tanya and Yaron, Shlomit and Hammerman, Ariel and Bilenko, Natalya and Netzer,
Doron, Effectiveness of the Bivalent mRNA Vaccine in Preventing Severe COVID-19 Outcomes: An Observational Cohort Study. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=4314067
or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4314067

26

第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会

新型コロナワクチンの二次感染予防効果について

2022(令和4)年３月24日

資料
２

デルタ株に対して、18歳以上のワクチンを２回接種した発端症例は未接種の発端症例と比較して、その接触者の感染率比（検査陽性率比）が低く二次感染予防効果が認められたが、その効果は経時的に低下した。
Eyre et al1（NEJM, 2022）

発端症例、接触者のワクチン接種状態と接触者の感染との関係

研究内容:英国で2021年１月１日ー７月31日にPCR検査結果が登録された18歳以上の新型コロナウイルス感染者接触者とその発端症例データを
NHS Test and Trace※１から、新型コロナワクチン接種状態について
National Immunization Management Serviceから抽出した。発端症例のうちファイザー社またはアストラゼネカ社ワクチンを２回接種した群と未接種群を比較し、その接触者のアルファ株及びデルタ株の感染率（検査陽性率）を検討した後ろ向きコホート研究。
結果：146,243名の接触者（発端症例は108,498例）のデータを解析した。
ワクチン２回接種のデルタ株に対する二次感染※２予防効果は以下の通り報告されている。
 未接種群の接触者と比較したワクチン接種群の接触者の感染率比‒ ファイザー社ワクチン接種群：
0.50 [95%CI:0.39ー0.65]‒ アストラゼネカ社ワクチン接種群：0.76 [0.70ー0.82]
 未接種群の接触者と比較したワクチン接種群の接触者の感染率比の減少割合‒ ファイザー社ワクチン接種群• ２回目接種から２週間経過後： 50% [35ー61]• ２回目接種から12週間経過後： 24% [20ー28]‒ アストラゼネカ社ワクチン接種群• ２回目接種から２週間経過後： 24% [18ー30]• ２回目接種から12週間経過後： ２% [-2ー６]

接触者の感染率比と発端症例の２回目接種からの経時的推移※１ NHS Test and TraceはNHSが運営する新型コロナウイルス感染者及び接触者の追跡サービス。検査結果が陽性の場合、接触者に関する情報提供を同サービスから陽性者に依頼し、先に検査結果が陽性であった者を発端症例、接触者として報告された者を接触者としている。本研究では同じ検査方法を用いた３か所の国立検査機関（Milton Keynes, Alderley Park, Glasgow）で検査された例を対象。
※２ 発端症例が陽性となってから１ー10日後以内の検査陽性を二次感染と定義。
1.
Eyre DW, Taylor D, Purver M, et al. Effect of Covid-19 Vaccination on Transmission of Alpha and Delta Variants. N Engl J Med. 2022;386(8):744-756.

27

第52回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年２月８日

資料１

ハイブリッド免疫の有効性（感染予防効果及び重症化予防効果）
ハイブリッド免疫（新型コロナウイルス感染及びワクチン接種の両方により得られた免疫）による、１・２回目接種
又は最終感染後12か月の入院又は重症化予防効果は97.4%、再感染予防効果は41.8%であった。
ハイブリッド免疫による、 ３回目接種又は最終感染後６か月の入院又は重症化予防効果は95.3%、再感染予防効果は
46.5%であった。
Niklas Bobrovitz et al.１, Lancet Infect Dis 2023

新型コロナ感染及びハイブリッド免疫による予防効果

研究内容：新型コロナウイルス感染又はハイブリッド免疫による感染予防効果及び重症化予防効果を評価したメタアナリシス。2020
年１月１日から2022年６月１日までに発表された文献が対象とされた。対数オッズ変量効果メタ回帰により予防効果が推定された。
結果：新型コロナの感染による予防効果について11の研究、ハイブリッド免疫による予防効果について15の研究が評価対象となった。予防効果は以下のとおりであった。
【新型コロナの感染による予防効果】⚫ 感染12か月後の入院又は重症化予防効果：74.6%［95%CI:63.1ー83.5］
再感染予防効果： 24.7%［16.4ー35.5］【ハイブリッド免疫による予防効果】⚫ １・２回目接種又は最終感染後12か月の入院又は重症化予防効果：97.4% ［91.4ー99.2］
再感染予防効果：41.8% ［31.5ー52.8］⚫ ３回目接種又は最終感染後６か月の入院又は重症化予防効果：95.3% ［81.9ー98.9］
再感染予防効果：46.5% ［36.0ー57.3］【新型コロナ感染と比較したハイブリッド免疫の予防効果】⚫ １・２回目接種による感染予防効果：46.1%［30.6ー62.4］⚫ １・２回目接種による入院又は重症化予防効果：57.7%［28.6ー82.2］
1.

Niklas Bobrovitz et al., Protective effectiveness of previous SARS-CoV-2 infection and hybrid immunity against the omicron variant and severe disease: a systematic review and meta-regression Lancet
Infect Dis28

【１】今後の接種について（３）諸外国等の状況について

2023年２月２日時点

新型コロナワクチンの今後の接種（2022年秋冬に実施する接種の次の接種）に係る諸外国の状況（１/２）
今後の長期接種計画については各国とも公衆衛生当局は未発表、または不確実な点が多いとしている。
国・地域

発出機関

長期の接種計画方針（接種対象者、接種時期、接種間隔、使用ワクチン等）

米国

FDA




英国

JCVI



新型コロナワクチンの組成を初回シリーズと追加接種で共通化し、単一とすべき※１（2023/１/26）（なお、ホワイトハウスCOVID-19対応チーム及び公衆衛生担当官は2022年９月６日に以下をメディアに発信：COVID 19 のパンデミックを見通した上で、劇的に異なる変異株が存在しなければ、１年に１回、流行している株に合わせたワクチンを接種するという、季節性のインフルエンザワクチ
ンとよく似た接種方法に移行する過程にあるとういこうとが明らかになりつつある）

ウイルスの進化、免疫の持続性と幅、感染の疫学に関し、依然として不確実性があり、定期的な接種プログラムを直ちに開発できない
 長期接種計画に関して暫定的に以下を推奨‒ 2023年から2024年にかけての冬に備えて、新型コロナウイルス感染症の重症化リスクが高い者に対して2023年秋に追加接種が提供され得る‒ 加えて、より少数の人々（高齢者や免疫不全者等）には2023年春にも追加接種が提供され得る‒ オミクロン株と生物学的に異なり、臨床的に有意な新たな懸念すべき変異株が出現した場合には、緊急にワクチンによる対策が必要となり得る
 また、以下を推奨‒ 2021年から始めた16ー49歳の臨床的高リスクではない者への追加接種（３回目接種）は、2022
年秋の接種キャンペーンの終了に合わせて終了すべき‒ ５ー49歳で、臨床的高リスクとなる健康状態の変化が2023年に新たに生じた者には、次の季節性接種キャンペーンにおいて初回シリーズ及び/又は追加接種が適切に提供されるべき‒ 臨床的高リスクの者を守るため、 2023年中に初回シリーズ接種はより対象を絞って提供される方向に向かうべき。臨床的高リスクグループには以下の者が含まれる：高齢者介護施設入居者とそのスタッフ、第一線の医療及び社会福祉従事者、50歳以上の者、５－49歳で臨床的高リスクの者、
12ー49歳で免疫不全者と家庭内接触がある者、16ー49歳の介護者‒ 臨床的リスクが異なる集団それぞれに対して重症化（入院及び死亡）予防のための最適なワクチ
ン接種のタイミングを決定するには、研究の実施が検討されるべき（2023/１/25）※１ VRBPACでの決議事項。新型コロナワクチンの接種スケジュール（原則年１回、ハイリスク者は年複数回）、定期的な株選定についても議論され、参加委員により概ね了承された。
Source: FDA, THE WHITE HOUSE, JCVI

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【１】今後の接種について（３）諸外国等の状況について

2023年２月２日時点

新型コロナワクチンの今後の接種（2022年秋冬に実施する接種の次の接種）に係る諸外国の状況（２/２）
今後の長期接種計画については各国とも公衆衛生当局は未発表、または不確実な点が多いとしている。
国・地域
カナダ

発出機関

長期の接種計画方針（接種対象者、接種時期、接種間隔、使用ワクチン等）

NACI

 これまでの推奨（初回接種、及び2022年秋以降の１回の追加接種）を継続
 パンデミックの進展に内在する不確実性に伴い、追加の新型コロナワクチン接種がいつ必要になるか、誰に接種すべきかについて、不確実である
 ワクチンの有効性、特に重症なアウトカムに対する有効性について、今後数ヶ月にわたって、エビデンスのモニタリングを継続し、必要な場合にはさらなる追加接種についての推奨を発出する（2023/１/20）

フランス

保健省
/HAS



（未発表）

ドイツ

保健省
/STIKO（未発表）

イスラエル 保健省



（保健大臣がメディアへの取材回答として）国民に１年に１回、定期的にワクチンを提供する計画である（2022/９/４)

国際連合

WHO



（未発表）

EU

EMA/
ECDC



（未発表）

Source: NACI, DoctorsOnly

30第52回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
2023(令和５)年２月８日

資料１

米国FDA諮問委員会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）概要
・ 米国時間2023年1月26日にFDAでワクチン及び関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）の会議が行われCOVID-19に対処する将来のワクチンの計画（regimen）について議論した。
なお、FDAが会議後に声明を発表することがあるが、現時点で未発表。
【議題１】 新型コロナワクチンの接種スケジュール（原則年１回、ハイリスク者は年複数回）• 概ね了承を得た。
➢➢

ハイリスク者の具体的な対象者や、ハイリスク者が年何回必要かについてはデータに基づき引き続き議論する必要。（座長取りまとめ発言）
若年者に毎年接種する必要性は疑問（委員意見）【議題２】 ワクチンの株について［議題２－１］現在のワクチンの簡素化（追加接種に加え、初回接種にもオミクロン株対応２価ワクチンを用いる）• 全会一致で可決
➢
➢
➢
➢
➢

未接種者に接種を促すための方向として正しい（委員意見）
接種率を上げるため簡素化は必要（委員意見）
世の中の混乱を解消する必要（委員意見）
利便性のためだけではない（委員意見）
流行株に近づけることが重要（委員意見）［議題２－２］１年に１回の定期的な株選定• 定期的な株選定は概ね了承されたものの、頻度が1年に1回でよいのか断定するには情報が必要、とされた。
➢➢➢➢

ワクチンの機序、疫学、効果について注視していく必要。（座長取りまとめ）
T細胞やB細胞による、中和抗体以外の免疫応答について学んでいく必要。（座長取りまとめ）
粘膜免疫ワクチン、組換えタンパクワクチンを含め、複数の戦略を長期的に考えていく必要。（座長取りまとめ）
新型コロナは必ず冬に流行のピークが来るわけではないなど、インフルエンザとは異なるので同列に扱うべきではない。
（委員意見）※ 会議内容から予防接種担当参事官室で作成

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