NON-CONFIDENTIAL

そーせいグループの事業内容

2023年3月 | そーせいグループ株式会社（コード：4565）

そーせいグループのビジョン
世界をリードするサイエンスで、人生を変える医薬品を生み出す

患者さまに医薬品を届ける、開発、メディカルアフェアーズ、販売機能
世界をリードするサイエンス
人生を変える医薬品

世界最高水準のサイエンス・プラットフォームで人生を変える医薬品を創出

2

薬を発明しているのは創薬ベンチャー
ベンチャーは医薬品の約7割の”発明者”だが、販売では約2割に留まる
売上高 （bn$）

実績

予想

大手以外が発明
1,400

大手が発明
1,200

大手以外が販売（右軸）

140%
120%

1,000

100%

800

80%

大手が発明

154
2021年→2028年

60%

600の売上増の内訳
（bn$）

40%

400

3200

20%

00%

*大手はEvaluate社の企業の定義で” Global Majors (Pharma)”,” Regional Major (Pharma)”,” Generic”を合算
出所：Evaluate Pharmaより当社作成

大手以外が発明364

創薬ベンチャーのビジネスモデル
日本でも一般的な、創薬型ベンチャーの収入源は主に4つ
基礎研究

創薬型

前臨床

フェーズ1

臨床試験
フェーズ2

バイオベンチャー

フェーズ3

上市（販売）

大手製薬企業
ライセンス（導出）

回収

承認申請

上市（販売）

3 + 412123454投資¥ 研究開発投資

契約一時金ライセンス時に受領する収入（契約時に決まった金額）

開発マイルストン

ライセンス後、研究開発の進展に応じて得られる収入（契約時に決まった金額）

販売マイルストン

ライセンス後、一定の売上げに達した際に得られる収入（契約時に決まった金額）

ロイヤリティ

ライセンス後、製品の売上高に応じて得られる収入（契約時に決まった売上高の一定%）

研究開発支援金

ライセンス後、ベンチャーが研究開発を請け負う際の収入（契約時に決まった時間単価等）

総額
マイルストンディール
総額~

そもそも薬はどうやって見つけるのか？
創薬の基礎研究は、鍵穴（創薬ターゲット）とカギ（薬の候補）の関係に例えることができる
鍵穴カギ（創薬ターゲット/何を対象に薬を作るのか？）（ライブラリ/何でターゲットにアタックするのか？）

スクリーニング（適切なカギを選ぶプロセス）⚫ 低分子ではHTS*と呼ばれる大型機械を使う手法でのスクリーニングが一般的⚫ 抗体では生体の免疫応答で、動物の体内（マウスやラビットなど）でスクリーニングされる⚫ スクリーニングは、基本的に最初の「ヒット」を生み出す目的であり、その後の最適化が必要⚫ タンパク製剤、遺伝子治療、細胞治療などは、これとは異なるプロセスとなるケースが多い

最初の候補（ヒット）の発見
5*High-Throughput Screening/機械を使い、高速で鍵穴に対して合うカギを実験する方法。ただ、ライブラリの数が多い場合（～数百万）には数か月程度の時間が必要

当社の強み
先端科学を駆使し、困難なターゲットに対する効率的な創薬が可能に

従来の創薬

当社の創薬

主な創薬場所

実験室

コンピューター上

創薬方法

大型機械と人の手による化合物スクリーニング（HTS1）

IT創薬プラットフォーム（StaR®/SBDD2）による新しい創薬創薬期間3

平均4.5年

平均3.0年

創薬コスト315百万ドル

5百万ドル

特徴 4

精密な創薬がしにくい

精密な創薬を行う

ターゲット4構造が不安定なGPCRでは困難

構造が不安定なGPCRに最適

1 HTS/High Throughput Screening。数万から数百万種類の化合物を、大型機械と人手を使い実際に創薬ターゲットと反応させることで、医薬品の候補を見つける手法。2 StaR®/Stabilised Receptorは特にGPCRのような不安定な構造の創薬ターゲットを安定化させ構造解析などに利用する手法、SBDD/Structure-Based Drug Designは構造情報を元にコンピューター上で化合物の設計やスクリーニングを行う手法。いずれも詳細は参考資料。 3 ターゲット選定～前臨床試験開始前までの段階。従来の創薬についてはNATURE REVIEWS Drug Discovery(MARCH 2010)より数値を引用。4 ターゲットの構造を解明後に創薬することで結合部位等を狙った精密な創薬が可能であり、改良、バックアップ作成、やり直しなどがしやすく、開発成功率が高まることが期待。ターゲットとなるGPCRは創薬の約3割に相当（後述）62022年12月期の決算
前年同期に大型の契約一時金収入があったことから、売上収益は前年比では減少
22/12期着地（百万円）

売上収益

20,00017,712
15,56915,00010,000

9,726

8,842

11,408

2,183
3,405

5,000

3,830

4,666

2

マイルストン収入

ロイヤリティ収入・
その他

3,259

3,713

3,489

3,045

3,506

19/12期

20/12期

21/12期

22/12期

新規契約の一時金やマイルストンの達成の有無で毎期変動の可能性◼

21/12期はニューロクライン社からの大型の契約一時金（114億円）があったため、22/12期の売上収益は前年比で約21億円減少◼

22/12期は、以下の契約一時金を達成

1

7,397

1,948

0

契約一時金収入◼

• イーライリリー社との糖尿病・代謝性疾患での新規提携• アッヴィ社との神経疾患での新規提携
◼

（百万円）

営業利益

10,0008,904◼

コア研究開発費は、主に自社創薬の加速、円安、インフレの影響で、1,143百万円増加◼

コア一般管理費は、COVIDの制限緩和による事業活動の全般的な増加（専門家報酬、出張、研修を含む）に加え、円安、インフレの影響で、345百万円増加◼

一過性の構造改革費用として、第1四半期に533百万円を計上（主に執行役3名の退任によるもの）

8,000

5,856

6,000
4,000
2,000

2,846
384

2,904

3,775

3,436

928

0
19/12期

20/12期

21/12期

1 契約開始時に認識された契約一時金
2 マイルストン達成時に認識されたマイルストン収入＋前受金取崩額

722/12期は、5件のマイルストン（武田薬品、ジェネンテック、アッヴィ、ファイザー、ニューロクライン）を達成し、マイルストン収入は大幅増

22/12期営業利益
コア営業利益ライセンスパートナー
既存のライセンス先からの収入により、自社での再投資と成長加速を実現
製薬/バイオ企業のライセンス金額ランキング上位15社2

既存契約のマイルストン残高推移1（百万ドル）（百万ドル）

12,0001,200（2015年以降累計）（百万ドル）
0

5,000

10,00015,00020,00025,00030,000AstraZeneca
10,000

1,000
Ionis Pharmaceuticals
Sosei Group

8,000

5,000+

800

Daiichi Sankyo
PeptiDream

6,000

600

Eisai
Precision Biosciences

4,000

400

Galapagos
CytomX Therapeutics
Hanmi Pharmaceutical

5,000+
2,000

200

Skyhawk Therapeutics
Arrowhead Pharmaceuticals

00
15/3期

16/3期

17/3期

18/3期

開発マイルストン残額（左軸）
一時金・マイルストン受領額（右軸/累計）

18/12期

19/12期

20/12期

21/12期

22/12期販売マイルストン残額（左軸）Sangamo Therapeutics
Dicerna Pharmaceuticals
Genmab1 現在契約中のもののみの期末時点の残高。化合物が返還されたTEVA社、Abbvie社（旧Allergan社）は、それぞれ18/3期、21/12期以降の残高から除外。 2 第三者（EvaluatePharma社）独自のデータベースの「Licensing」の分類に基づき作成しているため、左図の金額と完全に一致しない
出典：当社資料より作成（左図）、EvaluatePharma（2023/2/6時点）より作成（右図）

8

3位/2,914社中

主要なライセンス契約
イーライリリー社との間で、糖尿病・代謝性疾患の創薬提携を新たに締結
提携先

提携時期

プログラム

疾患領域

契約一時金
初期マイルストン

マイルストン総額（最大）1

2022年12月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

糖尿病・代謝性疾患

37百万ドル

8億ドル

2022年8月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

神経疾患

80百万ドル

12億ドル

2021年11月

M4、M1、M1/M4作動薬のライセンス契約と研究開発提携

神経疾患

100百万ドル

26億ドル

2020年12月

GPR35作動薬のライセンス契約と研究開発提携

消化器疾患/免疫疾患

44百万ドル

4.8億ドル2020年12月

CGRP拮抗薬のライセンス契約と研究開発提携

神経疾患

10百万ドル

3.8億ドル2020年6月

ライセンスオプションを含む創薬提携2

炎症性疾患/自己免疫32百万ドル

4億ドル

2019年8月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数
当面は消化器疾患に注力

26百万ドル

12億ドル

2019年7月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数

26百万ドル

10億ドル

2015年11月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数

--

18億ドル

2015年8月

A2a拮抗薬のライセンス契約と研究開発提携3

がん免疫10百万ドル

5億ドル

1 将来受け取る権利を有するオプション行使料、開発/承認/商業化マイルストンの総額。これとは別に製品が販売された場合には、ロイヤリティとして売上高の一定割合（通常1桁中盤～2桁の段階的ロイヤリティ）を受領する権利を有する。2 アッヴィは最大3つのターゲットを追加的に選定できるオプションを有する。 3 アストラゼネカ社は、2021年第3四半期に、A2aプログラムを臨床パイプラインから削除しています。

9パートナー/パイプライン一覧
基礎研究 / 探索前臨床開発

第 1相創薬提携（進行中/実施済）

提携

複数
ターゲット複数ターゲット✓
消化器系疾患✓

炎症性糖尿病
神経疾患 代謝性疾患

技術提携

第3相

✓

M1M4 作動薬 NBI’570

CCR6 拮抗薬 PF’894

神経疾患

炎症性腸疾患M1 作動薬MC4 拮抗薬 PF’669

GLP-1 作動薬 PF’532

神経疾患

拒食症

2型糖尿病/肥満

GPR35 作動薬

mGlu5 NAM TMP-301

炎症性腸疾患✓M4 作動薬 NBI’568✓統合失調症

COPD✓✓エナジア®

物質使用障害喘息

オラビ錠®

がん免疫口腔咽頭カンジダ症✓GPR52 作動薬
神経疾患

EP4 作動薬炎症性腸疾患

M1 作動薬 (日本)✓神経疾患

注：シーブリ®、ウルティブロ®、エナジア®およびブリーズヘラー®はノバルティス社の登録商標です。

10

シーブリ®
COPD

がん免疫10以上のプログラム

ウルティブロ®

CXCR4 抗体 KY1051

EP4 拮抗薬 HTL’732

自社
開発

上市済み

開発中の主要パイプライン

15以上のプログラム✓第 2相✓ 2022年以降の進捗

1. 事業概要

2. 連結業績

3. 開発品の状況

4. 創薬プラットフォーム

5. 技術提携

6. 2023年目標

GLP-1 作動薬 (PF-07081532)
他の経口治療薬よりも有効性、忍容性、投与方法において優位なポジション
2022年にフェーズ2b試験開始

患者さまの強いニーズにより、2032年までに経口剤はGLP-1市場全体の30%を占めると予想される。60%以上の患者さまが、隔週投与の注射剤よりも1日2回の経口剤を選択
出所: Pfizer社2022年第2四半期決算説明資料
https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2022/q2/Q2-2022-Earnings-Charts-FINAL.pdf

11

GLP-1の市場は現在25億ドル。今後、年率30％超で成長し、2030年には900億ドルに達すると予測される

7. 補足資料

明確な成長戦略
4つの戦略目標に注力する
創薬
1

臨床試験

トランスレーショナルメディシン

販売

3

世界をリードする創薬研究開発体制の転換

英国
4

✓
日本

日本事業の確立2

グローバルの提携先

12✓

キャッシュフローを創出する重要な提携✓

4つの戦略目標が成功のドライバー
企業価値向上に向けた、中長期的なイメージ

日本事業の確立

研究開発体制の転換

キャッシュフローを創出する
重要な提携
世界をリードする
創薬

13

SOSEI HEPTARES〒102-0083

The Steinmetz Building

North West House

東京都千代田区麹町2-1

Granta Park, Cambridge

119 Marylebone Road

PMO半蔵門11F

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London NW1 5PU

United Kingdom

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