No.2018-66 変更
2018 年 12 月

検査内容変更のお知らせ
謹啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
このたび、下記検査項目におきまして、検査内容を変更させていただきたく、ご案内いたします。
何卒ご了承賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
敬白記
■実施 日

2019 年 4 月 1 日（月）ご依頼分より■ 変更項目検査項
目アルブミン（Alb）

アンドロステロン

A/G 比

FGF-23リパーゼ

BCA225

総コレステロ－ル（T-Cho）

血清抗 p53 抗体

エステル型コレステロール（Echo）

ヒトパピローマウイルス DNA（16 型，18 型，その他ハイリスクグループ）

コレステロールエステル比

L 型脂肪酸結合蛋白（L-FABP）〔CLEIA〕

Zn（尿中亜鉛）細胞診（婦人科 LBC ベセスダシステム）

サイログロブリン

細胞診（婦人科 LBC）

コルチコステロン

BRACAnalysis 診断システムデオキシコルチコステロン（DOC）

株式会社エスアールエル
データインフォメーション

TEL：042（646）5911
http：//www.srl-group.co.jp/

●変更一覧表
項目コード

検査項目

変更内容

5059 2

アルブミン（Alb）

参考文献

0382 0A/G 比新現浅井 孝道：検査と技術 7（10） 佐々木 真弓, 他：機器･試薬 26：815～820，1979．
（4）：335～338，2003．

※アルブミンの測定試薬以外の変更はありません。
基準値（単位） 11～59 （U/L）
報告範囲0428 4リパーゼ

材料11～53 （U/L）

3 未満､3～99999999

4 以下､5～99999999

血清

血清、部分尿備考
測定試薬販売中止に伴う試薬の変更、および参考文献の変更
測定試薬販売中止に伴う試薬の変更、および基準値、報告範
囲、材料、参考文献の変更

参考文献

林 長蔵, 他 ：臨床検査機器･試薬 松井 静代, 他：医学と薬学 419（22）：225～233，1986． （3）：489～496，1999．

検査方法

コレステロール酸化酵素（COD-POD）法

コレステロール脱水素酵素（UV）
法

報告範囲

5 未満、5～99999999

2 未満、2～99999999

参考文献

金井正光 編：臨床検査法提要，第 桜井 強：医学検査 47（4）34 版（金原出版）：512，2015． ：747～752，1998．

JLAC103F050-0000-023-271

3F050-0000-023-272

エステル型コレス
テロール（Echo）
コレステロールエステル比

検査方法

コレステロール酸化酵素（COD-POD）法、酵素法

コレステロール脱水素酵素（UV）法、酵素法

より広く利用されている検査方法の試薬へ変更

0427 7Zn（尿中亜鉛）

報告範囲

尿量により変更～99900000

10 未満、10～99999999

報告範囲の再設定

2586 0

サイログロブリン

報告範囲0.04 未満、
0.04～99900000

0.04 未満、
0.04～499、500 以上

報告範囲の拡大

0804 9コルチコステロン

所要日数デオキシコルチコステロン（DOC）

8～20 日9～14 日0806 3

所要日数0812 0

アンドロステロン

所要日数

8～20 日

8～14 日M895 1

FGF-230394 00396 40397 1

総コレステロール（T-Cho）

基準値（単位） 16～69 （pg/mL）
検査方法

CLEIA

6224 9BCA225

委託先の所要日数変
更に伴う変更基準値の設定EIA

基準値（単位） 160 未満 （U/mL）

0020 1（設定なし） （pg/mL）

より広く利用されている検査方法の試薬へ変更、および報告範囲、参考文献、JLAC10 の変更

160 以下 （U/mL）

測定試薬販売中止に伴う試薬の変更、および検査方法、基準値、報告範囲、検体量、参考文献、JLAC10 の変更

報告範囲

20.0 未満、20.0～99900000

30 以下、31～99000000

検体量0.3 mL

0.2 mL

参考文献

小林美耶子, 他：医学と薬学
石 和久, 他：基礎と臨床 2372（7）：1249～1259，
2015． （15）：6087～6095，1989．

JLAC10

5D125-0000-023-052

5D125-0000-023-023

検査方法

CLEIA

ELISA

報告範囲

0.40 未満、0.40～99900000

参考文献

橋本礼輔, 他：医学と薬学 75（8）：955～964，2018．

測定試薬販売中止に0.40 以下、伴う試薬の変更、お0.41～99900000
島田 英昭, 他：日本臨床外科学 よび検査方法、報告会雑誌 64（7）：1551～1559， 範囲、参考文献の変
更2003．

JLAC105D560-0000-023-052

血清抗 p53 抗体

2

5D560-0000-023-023

項目コード

検査項目

変更内容
保存6471 1

ヒトパピローマウイ
ルス DNA（16 型，18 型，その他ハイリスクグループ）

備考欄

6536 06241 8細胞診（婦人科 LBC
ベセスダシステム）

2326 0細胞診（婦人科 LBC）

2690 5BRACAnalysis
診断システム

現

備考

室温冷蔵

測定対象は 16 型、18 型、その他ハイリスクグループ（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 型および 66 型）です。
「その他のハイリスクグルー
プ」については、型別の判定ではありません。検体に血液が混入していると、データに影響を及ぼす場合がありますのでご注意ください。

測定対象は 16 型、18 型、その他ハイリスクグループ（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 型および 66 型）です。「その他のハイリスクグ
ループ」については、型別の判定ではありません。他項目との重複 検体保存条件の見直依頼は避けてください。検体に血 しと、備考欄および液が混入していると、データに影 欄外の変更
響を及ぼす場合がありますのでご注意ください。

〔2326 0〕 細胞診 （婦人科LBC）または〔6241 8〕細胞診（婦人科 LBC ベセスダシステム） との同時依頼のみ可能ですが、その際、細胞診の所要日数が1～2 日遅れます。

（記載なし）

測定実施場所

エスアールエル
八王子ラボラトリー

エスアールエル
MUQS ラボラトリー（＆ヨ）

参考文献

森 さゆり，他：機器・試薬 41（6）：615～620，2018．

報告範囲

L-FABP 濃度
0.20 未満、0.20～99900000
L-FABP クレアチニン換算値
0.01 未満、0.01～99900000

富田 健一郎，他：医学と薬学 72
測定範囲が広い代替（8）：1389～1395，2015．
試薬へ変更、および
L-FABP 濃度
測定実施場所、参考
0.50 未満、
文献の変更
0.50～99999.99
L-FABP クレアチニン換算値（設定なし）
0.01～99999.99[6471 1]ヒトパピ
ローマウイルスDNA（16 型，18（記載なし）型，その他ハイリス
クグループ）の検体保存温度変更に伴う欄外文章の追加
診療報酬名称の改定
BRACAnalysis 診断システムに伴う、項目名称の変更

欄外

L 型脂肪酸結合蛋白（L-FABP）〔CLEIA〕

新

欄外

項目名称

[6471 1]ヒトパピローマウイル
ス DNA（16 型、18 型、その他ハイリスクグループ）との同時依頼が可能ですが、その際、細胞診の所要日数が 1～2 日遅れます。

BRCA1/2 遺伝子検査

3

● アルブミン（Alb）、A/G 比
測定試薬販売中止に伴い、代替試薬へ変更させていただきます。基準値など、項目要項の変更は一切ありません。
項目コード

検査項目

変更内
容5059 2

アルブミン（Alb）

参考文献

0382 0A/G 比

新現浅井 孝道：検査と技術 7 佐々木 真弓, 他：機器･試薬 26（10）：815～820，1979． （4）：335～338，2003．
アルブミンの測定試薬以外の変更はありません。

▼現法と新法の比較
アルブミン（Alb）

A/G 比（g/dL）
n=120
Y=0.994X+0.035
r=0.9998.0

n=120
Y=0.987X+0.028
r=0.994

3.0

6.0
2.0

新新法

4.0法
1.0

2.0

0.0

0.0

0.0

2.0

4.0

6.0

0.0

8.0

1.0

2.0

3.0

（g/dL）
現現法法● リパーゼ
測定試薬販売中止に伴い、代替試薬へ変更させていただきます。
この変更に伴い、基準値、報告範囲、材料、参考文献が変更となります。なお、基準値はメーカー設定値です。
項目コード0428 4

検査項目

変更内容

新

現基準値（単位）11～59 （U/L）

11～53（ U/L）

報告範囲

3 未満､3～99999999

4 以下､5～99999999

血清血清、部分尿リパーゼ 材料

林 長蔵, 他 ：臨床検査機器･試薬 松井 静代, 他：医学と薬学 41
9（22）：225～233，1986． （3）：489～496，1999．

参考文献▼現法と新法の比較
（U/L）
300

n=50
Y=0.910X-5.028
r=0.981240

新180法120600060120180240

300
（U/L）

現4法

● 総コレステロ－ル（T-Cho）、エステル型コレステロール（Echo）、コレステロールエステル比
より広く利用されている検査方法の試薬へ変更させていただきます。
この変更に伴い、検査方法、報告範囲、参考文献、JLAC10 が変更となります。
項目コード

検査項目

変更内容

新
現コレステロール酸化酵素
コレステロール脱水素酵素（COD-POD）法（UV）法
5 未満、5～99999999
2 未満、2～99999999
金井正光 編：臨床検査法提要
桜井 強：医学検査 47（4）第 34 版（金原出版）：512，：747～752，1998．
2015．
3F050-0000-023-271
3F050-0000-023-272

検査方法
報告範囲

総コレステロ－ル（T-Cho）0394 0

参考文献
JLAC10エステル型コレステロール（Echo）
検査方法
コレステロール
エステル比0396 40397 1

コレステロール酸化酵素（COD-POD）法、酵素法

コレステロール脱水素酵素（UV）法、酵素法▼現法と新法の比較
総コレステロ－ル（T-Cho）（mg/dL）
n=120
Y=1.009X-1.849
r=1.000

500400新300

法20010000100

200

300

400

500
（mg/dL）

現法

エステル型コレステロール（Echo）

コレステロールエステル比（mg/dL）（%）

n=120
Y=1.012X-1.817
r=1.000

300250

n=120
Y=1.017X-1.269
r=0.9929080200新法

新150法

70100605000501001502002505030050607080（mg/dL）
現90（%）法

現5法

● FGF-23
下記の通り、基準値を設定させていただきます。
項目コードM895 1

検査項目
FGF-23

変更内容

新基準値（単位）

現

16～69 （pg/mL）

設定なし（pg/mL）

25▼健常人分布分布 ：対数正規分布

20度

数

N：103

平均値：1.5187(33.01)
15

SD：0.1591

1050113294

273796pg/mL● BCA225
測定試薬販売中止に伴い、代替試薬へ変更させていただきます。
この変更に伴い、検査方法、基準値、報告範囲、検体量、参考文献、JLAC10 が変更となります。
項目コード

検査項目

変更内容

新

検査方法

現CLEIA

EIA

基準値（単位） 160 未満（U/mL）

0020 1160 以下（U/mL）

報告範囲20.0 未満、20.0～99900000 30 以下、31～99000000

検体量0.3 mL

BCA2250.2 mL小林美耶子, 他：医学と薬学 72 石 和久, 他：基礎と臨床 23（7）：1249～1259，2015． （15）：6087～6095，1989．
5D125-0000-023-052
5D125-0000-023-023

参考文献
JLAC10▼現法と新法の比較（U/mL）
n=166
Y=0.751X+59.261
r=0.923

40003200

新 2400法
160080000800

1600 2400 3200 4000

6（U/mL）
現法

● 血清抗 p53 抗体
測定試薬販売中止に伴い、代替試薬へ変更させていただきます。
この変更に伴い、検査方法、報告範囲、参考文献、JLAC10 が変更となります。
項目コード

検査項目

変更内容
検査方法6224 9

血清抗 p53 抗体

報告範囲参考文献
JLAC10

新現CLEIA

ELISA

0.40 未満、0.40～99900000
橋本礼輔, 他：医学と薬学
75（8）：955～964，
2018．
5D560-0000-023-052

0.40 以下、0.41～99900000
島田 英昭, 他：日本臨床外科学会雑誌 64（7）：1551～1559，2003．
5D560-0000-023-023▼現法と新法の比較
（全体）

（低値域）

（U/mL）
70.0
60.0（U/mL）
n=154
Y=0.903X+1.201
r=0.9073.050.0

新法

n=89
Y=1.218X-0.051
r=0.799

4.0

新40.0

法

2.0

30.0

20.0

1.0

10.0
0.0

0.00.00.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0
現 法

1.02.0

現 法（U/mL）

3.0

4.0（U/mL）※報告下限値（現法：0.4U/mL 以下、新法：0.4U/mL 未満）のデータは実測値を用いました。

7

● L 型脂肪酸結合蛋白（L-FABP）〔CLEIA〕
同一メーカーの報告範囲が広い試薬へ変更いたします。
この変更に伴い、報告範囲、測定実施場所、参考文献が変更となります。
項目コード6536 0変更
新現内容
測定実施 エスアールエル
エスアールエル場所
八王子ラボラトリー
MUQS ラボラトリー（＆ヨ）
森 さゆり，他：機器・試薬 41 富田 健一郎，他：医学と薬学 72
参考文献（6）：615～620，2018． （8）：1389～1395，2015．
L 型脂肪酸結合蛋白
L-FABP 濃度
L-FABP 濃度（L-FABP）
0.20 未満、
0.50 未満、〔CLEIA〕
0.20～99900000
0.50～99999.99
報告範囲
L-FABP クレアチニン換算値
L-FABP クレアチニン換算値
0.01 未満、（設定なし）
0.01～99900000
0.01～99999.99
検査項目▼現法と新法の比較
L型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)[CLEIA]
L-FABP濃度（ng/mL）（全体）

濃度相関（低値域）（ng/mL）

n=100
Y=0.915X+1.355
r=0.996350

n=60
Y=0.988X-0.124
r=0.97630280

新20210新法

法14010700070

140210280

0350

0102030（ng/mL）
現（ng/mL）

法

現

L-FABP クレアチニン換算値
（全体）

n=45
Y=0.964X+0.252
r=0.958

20.0

n=100
Y=0.916X+1.595
r=0.9993500（低値域）（μg/gCr）（μg/gCr）

法

16.02800
新新 2100

12.0

法

法

1400

8.0700

4.0

0.000

700

0.0

1400 2100 2800 3500

8.0

12.0

16.0

20.0
（μg/gCr）（μg/gCr）
現

4.0

現

法

8法