2023年12月期 第1四半期
決算補足説明資料
MediciNova,Inc.
（東証スタンダード：4875／NASDAQ：MNOV）

2023年5月18日

CONTENTS

1

2023年12月期 第1四半期 連結業績概要

2

研究開発プロジェクト 進捗ハイライト＆補足説明

3

Appendix

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1

CONTENTS

1

2023年12月期 第1四半期 連結業績概要

2

研究開発プロジェクト 進捗ハイライト＆補足説明

3

Appendix

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2

連結業績概要①／損益計算書（要約）（単位：米ドル）※カッコ内単位：千円 ／ 2023年4月28日時点の仲値1ドル=134.13円で換算

FY22／1Q

FY23／1Q

増減額

（①）

（②）

（②－①）

－－（－）

（－）

－（－）

研究開発費・特許費

2,111,996

1,476,676△ 635,320（283,282）（198,066）（△ 85,215）

一般管理費

1,298,016

1,486,567

188,551（174,102）（199,393）（25,290）△ 3,410,012△ 2,963,243

446,769（△ 457,220）（△ 397,459）（59,925）

13,744463,307449,563（1,843）（62,143）（60,299）

37,339509,046

471,707（5,008）（68,278）（63,270）△ 3,386,417△ 2,917,504

468,913（△ 454,220）（△ 391,324）（62,895）

営業収益

営業利益
その他費用受取利息
当社株主に帰属する四半期純利益Copyright © 2023 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

補足

MN-166の新製剤が完成したことによる製造費用の減少
株式報酬費用が増加

長期性預金を期日前解約したことによる違約金を計上
現金及び長期性預金の預入による利息を計上

3連結業績概要②／貸借対照表（要約）
2２／3月末23／3月末

増減額

資産の部（単位：米ドル）

流動資産
現金及び現金同等物

67,695,253

55,259,368△ 12,435,885

少なくとも2024年末までの事業資金を確保
前払費用・その他流動資産

1,135,900

775,030△ 360,870

仕掛研究開発費4,800,000

4,800,000

ー－－－

9,600,240

9,600,240

ー

有形固定資産53,002

41,144△ 11,858

その他長期資産111,756

77,469△ 34,287

84,175,187

71,132,845△ 13,042,342

固定資産
長期性預金
のれん

資産合計
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米国での金融不安を考慮し、長期性預金は23年1Q期間において解約を実施

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連結業績概要③／貸借対照表（要約）
22／3月末23／3月末

増減額

負債の部（単位：米ドル）

流動負債
665,249

585,065△ 80,184

2,147,047

1,988,160△ 158,887

繰延税金負債

201,792

201,792

ー

その他長期負債

632,869

489,379△ 143,490

3,810,902

3,406,593△ 404,309

49,04349,046

3

476,869,065

477,841,714

972,649△ 106,312△ 116,827△ 10,515

累積欠損△ 396,447,511△ 410,047,681△ 13,600,170

株主資本合計80,364,285

67,726,252△ 12,638,033

負債・純資産合計

84,175,187

71,132,845△ 13,042,342

買掛債務
未払債務・その他流動負債固定負債

負債合計

純資産の部
普通株式 額面0.001米ドル
払込剰余金
その他包括損失累計額

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2023年12月期 第1四半期 連結業績概要

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研究開発プロジェクト 進捗ハイライト＆補足説明

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Appendix

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現在進行中の臨床治験 （2023年5月18日時点）
プログラム

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase2/3
進行中

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

ファストトラックオーファンドラッグ

Phase2b/3
進行中

Phase2/3
進行中変性性頸椎脊椎症（DCM）
Phase2b
進行中

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）

MN-166
イブジラストグリオブラストーマ（神経膠芽腫）

オーファンドラッグ

Phase2
進行中

覚醒剤依存症

ファストトラック

Phase2進行中
Phase2
進行中アルコール使用障害（AUD）
塩素ガス曝露に起因する急性肺損傷

MN-001
タイペルカスト

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）

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Phase3動物モデル試験進行中 ／ 臨床治験実施予定なし

ファストトラック

Phase2
進行中7進捗ハイライト：MN-166
MN-166 非経口製剤（静脈注射剤／10mg）の臨床試験完了
製剤の薬物動態及びバイオアベイラビリティを評価・確認する臨床試験が完了。
報告された有害事象は全て軽微なもので、良好な安全性プロファイル及び忍容性を示しました。
グリオブラストーマ（神経膠芽腫）を適応とするフェーズ1/2臨床治験の患者登録完了
再発性及び初発のグリオブラストーマ（神経膠芽腫）患者においてMN-166（イブジラスト）とTMZ（テモゾロミド）の併用療法を評価するフェーズ1/2臨床治験の患者登録が完了しました。
アルコール依存症を適応とするフェーズ2b臨床治験の患者登録完了
アルコール使用障害（AUD）患者においてMN-166（イブジラスト）治療がアルコール摂取量を減少させる効果について評価するフェーズ2b臨床治験の患者登録が完了しました。
新型コロナ後遺症（Long-COVID）を適応とするフェーズ2/3臨床治験 カナダ政府より開始承認
カナダ政府からの資金助成を受けて実施される臨床治験プログラムのRECLAIM（Recovering from COVID19 LingeringSymptoms Adaptive Integrative Medicine Trial）
カナダ保健省による治験申請審査が完了、本治験の開始が承認されました。
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FY23/1Q

研究開発 補足説明：MN-166

グリオブラストーマ（神経膠芽腫）を適応とするフェーズ1/2臨床治験
本臨床治験はグリオブラストーマ患者を対象とした臨床治験で、マサチューセッツ州 ボストンのダナファー
バーがん研究所で実施。
MN-166の用量を漸増させていくパート1（フェーズ1）と、引き続き実施される固定薬用量のパート2（フェーズ2）の2パートに分け実施。
パート1では、テモゾロミド（TMZ）と併用した場合のMN-166の安全性及び耐容性を評価し、パート2で用いるMN-166の薬用量を決定。
パート2ではパート1で決定した薬用量を用い、再発性及び初発のグリオブラストーマ患者におけるMN-166とTMZの併用治療の有効性について、治療6ヵ月後の無増悪患者の割合で評価します。
クリーブランドクリニック神経腫瘍研究チームに依頼し、初発手術・生検時の腫瘍組織の解析を行い、MN-166とTMZ併用療法による臨床転帰との関連についても評価しています。
現在、本臨床治験の最終患者登録が完了し、複数の治験参加者の治療が続行中です。
【参考】
2023年1月13日公表「MN-166（イブジラスト）のグリオブラストーマ（神経膠芽腫）を対象とするフェーズ1/2臨床治験の患者登録完了に関するお知らせ」

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FY23/1Q

研究開発 補足説明：MN-166

アルコール依存症を適応とするフェーズ2b臨床治験
本臨床治験は、 アルコール使用障害（AUD）患者を対象とした臨床治験で、米国国立アルコール摂取障害・アルコール依存症研究所（National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism；NIAAA）から研究助成金の提供を受け、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）にて実施。
中等度から重度のアルコール摂取障害者を対象に、外来ベースの無作為二重盲検プラセボ対照法で実施される治験で、132人までの登録を予定していました。
被験者は、MN-166を50mgまたはプラセボ薬を一日に2 回、12週間にわたって服用。
被験者は治験期間中、NIAAA（米国国立アルコール摂取障害・依存症研究所）が開発した「Take Control」というソフトウエアでモニターされます。
主要評価項目は、12週間の治療期間中、アルコールを多量摂取した日（男性でシングル5杯以上、女性で4杯以上）の割合を、MN-166投与群とコントロール群で比較検討します。
現在、本臨床治験の最終患者登録が完了し、複数の治験参加者の治療が続行中です。
【参考】
2023年1月31日公表「MN-166（イブジラスト）のアルコール使用障害（アルコール依存症）を対象とするフェーズ2b臨床治験の患者登録完了に関するお知らせ」

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進捗ハイライト：MN-001
MN-001の新たな２つの特許承認①ブラジルでの特許承認
中性脂肪、総コレステロール及び低比重リポタンパク（LDL）（通称 悪玉コレステロール）の血中濃度を低下させる治療法に対するもの。
固形剤及び液剤などを含む経口投与が対象で、投与量と投与頻度を幅広くカバーします。
特許期間は少なくとも2034年7月まで。
なお、同適応の特許が、米国、日本、中国、欧州、韓国、カナダで承認済み。
②カナダでの特許承認
強皮症・全身性硬化症への治療、強皮症・全身性硬化症におけるヒドロキシプロリンレベル上昇の低減・抑制を対象とするもの。
固形剤及び液剤などを含む経口投与を対象で、投与量と投与頻度を幅広くカバーします。
特許期間は少なくとも2035年6月まで。

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2023年12月期 第1四半期 連結業績概要

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コーポレートスローガン

会社理念
十分な治療がまだ確立していない疾病を患う世界中の患者さんに、よりよい治療を提供することにより社会に貢献すること。

基本経営方針理念を具現すべく、こうした疾病の問題を改善する医薬品の導入、開発、販売を手がけるグローバルな製薬企業を目指すこと。

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会社概要
本社

4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla,
California 92037, USA

東 京 事 務 所

東京都港区西新橋1-11-5 新橋中央ビル5F

設 立 年 月 日

2000年9月26日

資本の部

67,726,252米ドル（約90.8億円）※2023年3月末時点

上場

市場

東証スタンダード（2005年2月8日上場）米国NASDAQ（2006年12月7日上場）

事業内容

医薬品の開発Copyright © 2023 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

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執行体制・ガバナンス体制
執行役員

岩城 裕一

代表取締役社長兼CEO（最高経営責任者）

ピッツバーグ大学教授、南カリフォルニア大学教授
ジャフコ、日本政策投資銀行顧問

松田 和子

取締役兼CMO（最高医学責任者）

南カリフォルニア大学Keck メディカルスクール助教授
ロサンジェルス小児病院、ロマリンダ大学小児病院

ジェフリー・オブライエン

副社長 管理部門担当

UBS, DLJ/クレディ・スイス・ファースト・ボストン、野村、パンク・ズィーガルの株式アナリスト

デビッド・クリーン

CBO（最高業務責任者）

Allergan（現AbbVie）.シニアディレクター
Objective Capital Partners.マネージング・ディレクター

ジェイソン・クルーガー

CFO（最高財務責任者）

Signature Analytics, Inc.最高経営責任者
Deloitte & Touche

ジェフ・ヒマワン

取締役会長、報酬委員会（委員長）

エセックス・ウッドランズ・ヘルス・ベンチャーズ.マネージング・ディレクター
シードワンベンチャーズ共同創業キャロリン・ビーバー

取締役、監査委員会（委員長）

オルガノボホールディング.取締役、セクオコム.CFO, ベックマンコールター.CAO

長尾 秀樹

取締役、統治委員会（委員長）

佐川アドバンス・SGシステム.監査役、SGアセットマックス.社長
SGホールディングス.経営戦略部担当部長、日本政策投資銀行.新産業創造部長（独立）取締役

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お問い合わせ先

MediciNova,Inc.（メディシノバ・インク）東京事務所 IR担当
URL : https://medicinova.jp/
当社ウェブサイトの「お問い合わせ」フォームをご利用ください。

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