商品名等、基本情報 （黄色のセルと①～⑪の当該各欄とがリンクにより、自動入力されます）

商品名：○○○（未定）

←セルA4

タイトル

「○○○（商品名）」に含有するリンゴ由来プロシアニジンの健常者の肌に←セルB6おける抗紫外線効果に関する機能性の研究レビュー

リサーチクエスチョン

健常な成人にリンゴ由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると、紫外線の刺激から肌を保護するのを助ける機能があるか。

←セルB7

疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）←セルB9

リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取←セルB10プラセボ食品の摂取←セルB11

紫外線暴露部位における紅斑値←セルB13

P（対象）
I（E）（介入）C（対照）
０（アウトカム）別紙様式（Ⅴ）-５ （消費者庁の様式例を一部改変）
データベース検索結果
商品名：○○○（未定）タイトル「○○○（商品名）」に含有するリンゴ由来プロシアニジンの健常者の肌における抗紫外線効果に関する機能性の研究レビュー

健常な成人にリンゴ由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると、紫外線の刺激から肌を保護
リサーチ
クエスチョン するのを助ける機能があるか。
日付2021/11/1（PubMed）、2021/11/1（JDreamⅢ）、2021/11/5（医中誌Web）

検索者

農研機構 食品研究部門

データベース: PubMed
＃検索式

文献数

1apple[Title/Abstract] OR malus[Title/Abstract]

16,6462
34

skin OR dermis OR epidermis OR cutaneouserythema#1 AND #2 AND #3

961,235
46,8329データベース: JdreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）
＃
検索式

文献数

1（リンゴ属 OR リンゴ OR malus） AND プロシアニジン

465

2#1 AND ヒト

48

データベース: 医中誌Web
＃検索式

文献数

1(リンゴ属/TH OR リンゴ/AL） OR (リンゴ属/TH OR りんご/AL） OR (リンゴ属/THOR 林檎/AL） OR (リンゴ属/TH OR リンゴ属/AL）

2,641

2

（Procyanidin/TH OR プロシアニジン/AL） OR （Procyanidin/TH OR
Procyanidin/AL） OR （Polyphenols/TH OR Polyphenol/AL） OR （Polphenols/THOR ポリフェノール/AL）

11,8593（紫外線/TH OR 紫外線/AL） OR （皮膚/TH OR 肌/AL） OR （皮膚老化/TH OR
皮膚老化/AL） OR （紅斑/TH OR Erythema/AL) OR (紅斑/TH OR 紅斑/AL)

89,04145（皮膚/TH OR 皮膚/AL）#3 OR #4

537,513558,077

6#1 and #2 and #5

福井次矢, 山口直人監修．Minds診療ガイドライン作成の手引き2014．医学書院．2014．を一部改変【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

24別紙様式（Ⅴ）-６ （消費者庁の様式例を一部改変）
文献検索フローチャート
商品名：○○○（未定）
PubMed（ｎ＝9）

JDreamⅢ（ｎ＝48 ）

医中誌Web（ｎ＝24 ）

データベース検索により特定された文献（n=81)（データベース間の重複含む）

他の情報源から特定された文献（n=0 ）１次スクリーニングの対象文献（n=81）

除外文献（n=77 ）

本文を入手し、適格基準に合致しているかを精査した文献（n=4）

本文を精査した結果、除外すべき理由があり除外した文献（n=3）

データの統合に用いた文献数（n=1）

メタアナリシスを行った文献数（n=0 ）福井次矢, 山口直人監修．Minds診療ガイドライン作成の手引き2014．医学書院．2014．を一部改変【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

別紙様式（Ⅴ）-７ 【様式例 添付ファイル用】
採用文献リスト
商品名：○○○（未定）No.

1

著者名（海外の機関に属する者については、当該機関が存在する国名も記載する。）

セッティング（研究が掲載雑誌タイトル

研究デザイン

PICO又はPECO実施された場所等。
海外で行われた研究については、当該国名も記載する。）

Toshihiko Shoji, Nutrients,
Administration of ランダム化二重 (P)：健常な日本 デーミス・リサー
Saeko
12, 1071, 2020; Apple Polyphenol 盲検並行群間 人成人女性
チ・センター（株）
Masumoto, Nina doi:10.3390/
Supplements for(I)：リンゴ由来プ （大阪）
試験Moriichi,nu12041071
Skin Condition in
ロシアニジンを含Yasuyuki
Healthy Women: A
む食品の摂取Ohtake andRandomized,(C)：プラセボ食品
Tomomasa
Double-Blind,の摂取
Kanda
Placebo-Controlled(O)：紫外線照射
Clinical Trial
による肌の変化の軽減

対象者特性【全解析対象者】
・健康な成人女性（20-39歳、skinphototype ⅡおよびⅢ）・リンゴ由来プロシアニジン55mg/日
群
試験参加者22名
解析対象者21名（34.19±4.29歳）
・リンゴ由来プロシアニジン110mg/日
群
試験参加者22名
解析対象者20名（35.20±3.89歳）
・対照群
試験参加者21名
解析対象者18名（34.06±4.08歳）

他の様式を用いる場合は、この表と同等以上に詳細なものであること。

【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

介入（食品や機能性関与成分の種類、摂取量、介入（摂取）期間等）

解析方法
対照（プラセボ、（ITT、副次ア
主要アウトカム
何もしない等） FAS、PPS
ウトカム等）

・リンゴ由来プロ ・リンゴ由来プ PPS
シアニジンを含む ロシアニジンを錠剤（8粒）含まない錠剤(8※アップルフェノ 粒）
ン使用（アサヒ・12週間摂取
フードアンドヘルスケア社製）
・12週間摂取

紫外線照射前 なし
後の下記指標とその変化量
・紅斑値・メラニン値
・L値

害論文のCOI情報
査読の （主に資金･被験物有無 提供､統計解析者のCOI情報等）

有害 有
事象
無し

著者が研究資金提供事業者に属している。

別紙様式（Ⅴ）-８
除外文献リスト（消費者庁の様式例を一部改変）

商品名：○○○（未定）
No.

著者名

掲載雑誌

タイトル

1

金 辰也

Cosmetic Stage, 5(7),39-52, 2011

アンチエイジング製品開発の最前線～抗糖化・抗酸化～内 解説記事、リンゴ
外美容理論に基づいたエイジングケア商品におけるリンゴ ポリフェノールをポリフェノールの研究開発～「HTCコラーゲンテンスアップ 含む複合成分、ア
ウトカム違いEX」/「ブライトリフト」

2

Yuri Ishii
et al.

Glycative StressResearch, 3 (3): 156171, 2016

Effect of supplement containing Silybum marianum extract, リンゴポリフェノー
ルを含む複合成
soy extract, collagen peptide, bifidobacteria and apple
extract on skin: A randomized placebo-controlled, double- 分、アウトカム違いblind, parallel group comparative clinical study

3

武智貴之
ほか

FRAGNANCEJOURNAL, 45(6), 8389, 2017

解説記事、外用剤【ｼﾜ発生のﾒｶﾆｽﾞﾑとその制御】紫外線暴露によって形成さでの評価、アウトれるｼﾜに対するﾘﾝｺﾞﾎﾟﾘﾌｪﾉｰﾙの効果
カム違い

4567

他の様式を用いる場合は、この表と同等以上に詳細なものであること。

【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

除外理由別紙様式（Ⅴ）-９
未報告研究リスト（消費者庁の様式例を一部改変）

商品名：○○○（未定）2021/11/1にUMIN-CTRにてフリーワード検索を実施した。「リンゴポリフェノール」、「プロシアニジン」を含む試験を検索した結果、3件の試験が該当した。そのうちの1件が皮膚への紫外線照射に関する試験に該当し結果が報告されていたことから、未報告研究はなかった。
No.

臨床研究登録デー
タベース名/ID

タイトル

研究実施者

状態（研究実施中等）
主たる結果の公表済み/Main results alreadypublished（採用論文1）

1

UMIN-CTR/
UMIN000039612

リンゴポリフェノールの12週間連続経口摂取に デーミス・リサーチ・セよる紫外線誘導メラニン産生に与える影響
ンター

2

UMIN-CTR/
UMIN000011751

リンゴポリフェノールの糖・脂質代謝改善効果に (独）農業・食品産業技関するヒト臨床試験：プラセボ対照二重盲検比 術総合研究機構 果樹 試験終了/Completed
較試験
研究所

3

UMIN-CTR/
UMIN000021141

植物抽出物4週間摂取による血管内皮機能に対する影響について

東京医科大学試験終了/Completed

他の様式を用いる場合は、この表と同等以上に詳細なものであること。

【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

別紙様式（Ⅴ）-10
参考文献リスト（消費者庁の様式例を一部改変）

商品名：○○○（未定）
No.

著者名
1

2

3

4

5

庄司俊彦

掲載雑誌等
食品と容器, 54(3), 143-149, 2013

Sugiyama H., Akazome Y.,
J. Agric. Food Cem., 55(11), 4604-4609,
Shoji T., Yamaguchi A.,
Yasue M., Kanda T., Ohtake 2007
Y.
Nagasako-Akazome Y.,
Kanda T., Ohtake Y.,
J. Oleo Sci., 56(8), 417-428, 2007
Shimasaki H., Kobayashi T.
Nagasako-Akazome Y.,
Kanda T., Ikeda M.,
J. Oleo Sci., 54(3), 143-151, 2005
Shimasaki H.
Akata S., Tanaka M., Nozaki
S., Mizuma H., Mizuno K.,
Tahara T., Sugino T., Shirai Nutrition, 23(5), 419-423, 2007
T., Kajimoto Y., Kuratsune
H., Kajimoto O., Watanabe Y.

タイトル
果実・果汁飲料と機能性成分(4)リンゴと機能性成分-リンゴポリフェノールの科学Oligomeric Procyanidins in Apple Polyphenol Are Main
Active Components for Inhibition of Pancreatic Lipase andTriglyceride Absorption
Apple Polyphenols Influence Cholesterol Metabolism inHealthy Subjects with Relatively High Body Mass Index
Serum Cholesterol-Lowering Effect of Apple Polyphenols in
Healthy Subjects

Effects of Applephenon🄬 and Ascorbic Acid on PhysicalFatigue

6Akazome Y., Kametani N.,
Kanda T., Shimasaki H.,
Kobayashi S.

7竹田竜嗣、宮田 智、橋本康
薬理と治療, 45(4), 635-651, 2017
太郎、佐藤克彦、神田智正「リンゴポリフェノール含有飲料」の摂取によるヒト体脂肪低減効果

8

Obara M., Masumoto S., Ono Food Sci. Technol. Res., 22(4), 563-568,
Y., Ozaki Y., Shoji T.
2016

Procyanidin Concentrations and H-ORAC of Apples
Cultivated in Japan

9金 辰也

アンチエイジング製品開発の最前線～抗糖化・抗酸化～内外美容理論に基づいたエイジングケア商品におけるリンゴポ
リフェノールの研究開発～「HTCコラーゲンテンスアップEX」/「ブライトリフト」

10Shoji T., Masumoto S.,Moriichi N., Kobori M., Kanda J. Agric. Food Chem., 53, 6105-6111, 2005
T., Shinmoto H., Tsushida T.

11Bickers D.R., Athar M.

J. Investig. Dermatol., 126, 2565-2575, 2006 Oxidative Stress in the Pathogenesis of Skin Disease

12D’Orazio J., Jarrett S.,
Amaro-Ortiz A., Scott T.

Int. J. Mol. Sci., 14, 12222-12248, 2013

UV Radiation and the Skin

13

小林静子

YAKUGAKU ZASSHI, 126(9), 677-693, 2006

紫外線B波照射による皮膚障害とその予防・治療－γ-Tocopherol 誘導体塗布の効果－

14

Karg E., Odh G., WittbjerA.,
Rosengren E., Rorsman H.

J. Invest. Dermatol., 100, 209S-213S, 1993

Hydrogen Peroxide as a Inducer of Elevated Tyrosinase
Level in Melanoma Cells

15

Eller M.S., Ostrom K.,
Gilchrest B.A.

Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 93, 1087-1092,
1996

DNA Damage Enhances Melanogenesis

16

消費者庁

「食品の機能性評価モデル事業」の結果報
告 添付資料
添付7：「研究の質」の評価採点表
https://www.jhnfa.org/topic133d.pdf

17

Fitzpatrick T.B.

Arch. Dermatol., 124、869-871, 1988

18

公益社団法人 日本皮膚科学会

日本皮膚科学会 皮膚科Q＆A、日焼け Q6
https://www.dermatol.or.jp/qa/qa2/q06.htm フォトスキンタイプとは何ですか？
l19

Barth S.W., Koch T.C., Watzl
Eur. J. Nutr., 51(7), 841-850, 2012
B., Dietrich H., Will F., Bub A.

20

Saliou C., Rimbavh G., Moini
Solar Ultraviolet-induced Erythema in Human Skin andH., McLaughlin L., Hosseini
Nuclea Factor-kappa-B-dependent Gene Expression in
Free Radic. Biol. Med., 30(2), 154-160, 2001
S., Lee J., Watson R.R.,
Keratinocytes Are Modulated by a French Maritime PinePacker L.
Bark Extract

21

Heinrich U., Neukam K.,J. Nutr., 136, 1565-1569, 2006
Tronnier H., Sies H., Stahl W.

J Oleo Sci., 59(6), 321-338, 2010

Cosmetic Stage, 5(7), 39-52, 2011

Evaluation of Safety of Excessive Intake and Efficacy ofLong-term Intake of Beverages Containing Apple
Polyphenols

Procyanidin Trimers to Pentamers Fractionated from Apple
Inhibit Melanogenesis in B16 Mouse Melanoma Cells

The Validity and Practicality of Sun-Reactive Skin Type Ⅰ
Through Ⅵ

Moderate Effects of Apple Juice Consumption on Obesityrelated Markers in Obese Men: Impact of Diet-gene
Interaction on Body Fat Content

Lomg-term Ingestion of High Flavanol Cocoa Provides
Photoprotection against UV-Induced Erythema andImproves Skin Condition in Women【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

別紙様式（Ⅴ）-11a-1 （連続変数を指標とした場合） （消費者庁の様式例を一部改変）
各論文の質評価シート（臨床試験（ヒト試験））
商品名：○○○（未定）対象 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）＊各項目の評価は“高（−2）”，“中/ 疑い（−1）”，“低（0）”の3 段階。
まとめは“高（−2）”，“中（−1）”，“低（0）”の3 段階でエビデンス総体に反映させる。

介入 リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取
対照 プラセボ食品の摂取
アウトカム 紫外線暴露部位における紅斑値バイアスリスク*②盲検性 ③盲検性 ④症例減少バイア①選択バイアスス
バイアス バイアス⑤選択的
不完全 アウトカム
ＩＴＴ,アウトカム
ランダム 割り付け
報告
FAS, アウトカム
参加者
評価者
化の隠蔵
PPS,
データ

個別研究
研究
コード

掲載雑誌

研究
デザイン

研究の質（QL)
評価
結果

1

Nutrients,
ランダム化
12, 1071, 2020; 二重盲検
QL1
doi:10.3390/nu 並行群間
12041071
試験

各アウトカムごとに別紙にまとめる。

コ
メン
ト-1

-1

00

方法の記
記載なし 二重盲検 二重盲検載なし

福井次矢, 山口直人監修．Minds診療ガイドライン作成の手引き2014．医学書院．2014．を一部改変【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

-2

PPS00

非直接性
⑥その他のバイアス

まとめ

-1-1

ランダ
著者に試験の資金 ム化方
提供事業者の社員 法記載を含むなし、PPS

*

対象

介入対照

アウトカ
ム

まとめ-1000-1

被験者が女性のみ別紙様式（Ⅴ）-11a-2 （連続変数を指標とした場合） （消費者庁の様式例を一部改変）
各論文の質評価シート（臨床試験（ヒト試験））
商品名：○○○（未定）対象 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）
介入 リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取
対照 プラセボ食品の摂取
アウトカム 紫外線暴露部位における紅斑値
個別研究
研究
コード

1

掲載雑誌

Nutrients,12, 1071, 2020;
doi:10.3390/
nu12041071

各群の平均差（紫外線照射前後の変化量）

各群の前後の値
研究
デザイン

研究の質（QL)

ランダム化二重盲検並行群 QL1
間試験

効果指標

紅斑値

対照群
（前値）

175.6±34.4

対照群
（後値）

p値

介入群

リンゴポリフェノール300mg/日（プロシアニジンとして55mg/日）
1週後：252.0±40.3 1週後：p<0.01 摂取群
2週後：237.3±36.9 2週後：p<0.01
3週後：219.5±34.7 3週後：p<0.01
4週後：222.5±38.5 4週後：p<0.01
6週後：212.8±31.9 6週後：p<0.05
リンゴポリフェ10週後：187.6±35.4 10週後：NS
ノール600mg/日（プロシアニジンとして110mg/日）摂取群

福井次矢, 山口直人監修．Minds診療ガイドライン作成の手引き2014．医学書院．2014．を一部改変【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

介入群
（前値）

介入群
（後値）

p値

1週後：225.5±34.4
2週後：222.5±31.9
182.4± 3週後：224.0±40.0
32.0
4週後：215.9±41.5
6週後：196.6±31.8
10週後：184.0±26.6

1週後：p<0.01
2週後：p<0.01
3週後：p<0.01
4週後：p<0.05
6週後：NS
10週後：NS

1週後：228.7±43.5
2週後：225.0±52.5
179.5± 3週後：204.6±40.0
51.0
4週後：206.1±36.6
6週後：193.4±42.8
10週後：176.2±40.3

1週後：p<0.01
2週後：p<0.01
3週後：NS
4週後：NS
6週後：NS
10週後：NS

＊

対照群
平均差

1週後：76.4
2週後：61.7
3週後：43.9
4週後：46.9
6週後：37.2
10週後：12.0

＊

介入群
平均差

p値

コメント

1週後：43.1
2週後：40.1
3週後：41.6
4週後：33.5
6週後：14.2
10週後：1.6

1週後：p<0.01
2週後：p<0.01
3週後：NS
4週後：NS
6週後：p<0.01
10週後：NS

紫外線照射
前後の変化
量で群間差有り

1週後：49.2
2週後：45.5
3週後：25.1
4週後：26.6
6週後：13.9
10週後：-3.3

1週後：p<0.01
2週後：NS
3週後：NS
4週後：p<0.05
6週後：p<0.01
10週後：NS

紫外線照射
前後の変化
量で群間差有り＊：文献中で変化量はグラフ化されており、平均±標準偏差の数値記載はない。参考までに文献記載の表にある実測値の平均値より変化量を算出し記載した。

別紙様式（Ⅴ）-13a （連続変数を指標とした場合） （消費者庁の様式例を一部改変）
エビデンス総体の質評価シート
商品名：○○○（未定）対象 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）＊各項目は“高（−2）”，“中/ 疑い（−1）”，“低（0）”の3 段階

介入 リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取＊＊エビデンスの強さは“明確で十分な根拠がある（A）”，“肯定的な根拠がある（B）”，“示唆的な根拠がある（C）”，“根拠が不十分（D）”，“否定的な根拠がある（E）”の5 段階

対照 プラセボ食品の摂取
エビデンス総体
アウトカム

研究デザイン/研究数
評価
結果

紫外線暴露部位の紅斑値

RCT/1報コ
メン
ト

バイアスリスク*

非直接性*

不精確*

非一貫性*

その他
（出版バイアスなど*）

-1

-1

0-1-1

ランダム化に関 被験者が女性する記載が不十 のみ分であった

採用論文が1報 著者に試験の資のみのため金提供事業者の社員を含む【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

上昇要因（観察研究*）

エビデンスの強さ（A～E**)（C）
機能性評価委員会
における科学的根
拠レベル総合評価

コメント別紙様式（Ⅴ）-14 （消費者庁の様式例を一部改変）
サマリーシート（定性的研究レビュー）
商品名：○○○（未定）リサーチ
クエスチョン

健常な成人にリンゴ由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると、紫外線の刺激から肌を保護するのを助ける機能があるか。

P

疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）

I（E）

リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取C

プラセボ食品の摂取

０バイアスリスクのまとめ

紅斑値
バイアスリスクのまとめは、採用文献1報で“中（-1）”であったことから、“中／疑い（-１）”と評価した。

非直接性の
まとめ

エビデンス総体の評価に使用した採用文献１報は、適格基準に合致した日本人の健常成人女性を対象としていた。介入及び対照については、適格基準に合致していた。アウトカムは、紫外線照射後の紅斑値であった。被験者が女性のみであったことから、非直接性のまとめは“中/ 疑い（−1）”と評価した。

非一貫性 その他のまとめ

エビデンス総体の非一貫性は採用文献が1報のため、“中/ 疑い（−1）”と評価とした。また、その他（出版バイアスなど）は、著者に試験の資金提供事業者の社員を含むことから“中/疑い（-1）”と評価した。

コメント

機能性評価委員会における評価結果は以下の通りであった。
科学的根拠レベルの総合評価： （C）「研究タイプ、質、数」の目安：（C）
一貫性の目安： （C）

福井次矢, 山口直人監修．Minds診療ガイドライン作成の手引き2014．医学書院．2014．を一部改変【閲覧に当たっての注意】
本シートは閲覧のみを目的とするものであり、不適正な利用は著作権法などの法令違反となる可能性があるので注意すること。

別紙様式（Ⅴ）-16（消費者庁の様式例を一部改変）

総合評価用集計表
商品名：○○○（未定）
機能性関与成分名

リンゴ由来プロシアニジン

表示しようとする機能性

本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれています。リンゴ由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。

リサーチクエスチョン

健常な成人にリンゴ由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると、紫外線の刺激から肌を保護するのを助ける機能があるか。

アウトカム
紫外線照射部位の紅斑値
ヒト試験

効果あり

判定保留

効果なし

負の効果あり

1報

0報

0報

0報

合計
RCT

総計：

1報

RCT以外

RCT

RCT以外

RCT

RCT以外

RCT

RCT以外

QL1：

1報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

QL2：

0報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

QL3：

0報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

0報

【研究レビューの結果】
本研究レビューでは、リサーチクエスチョンに合致する1報の文献を採用し、アウトカム「紫外線暴露部位における紅斑値」を評価した。採用文献において、紫外線照射前後の紅斑値の変化量は、リンゴ由来プロシアニジン55mg/日、110mg/日群において対照群に比較して、有意に抑制されており、紫外線暴露部位の紅斑の改善が認められた。以上より、リンゴ由来プロシアニジンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能を有することが示された。
【対象者】
採用文献では健常な日本人女性を対象とした研究であり、日本人への外挿性に問題はないと考えられた。
また、肌の構造や紫外線による肌への影響の機序に男女差があるとの報告はなく、また、リンゴ由来プロシアニジンの他の機能性に関して男女差が認められていないことから、本機能性は想定される摂取対象者である健常成人男女に適用できると考えられた。
【食品の性状】（以下は、生鮮リンゴを想定した文章）
採用文献における試験食の形態は錠剤の形態であり、本品の食品形態（リンゴ果実）と異なる。異なる機能性を研究した報告ではあるが、リンゴを原料とする粉末（アップルフェノン）入りカプセルやリンゴを搾汁した（3,19）
ことから、食品形態による機能性関与成分の混濁ジュースを摂取した際にも同様な効果が得られている
消化・吸収に大きな差異はないと考えられ、エビデンスの結果を本品に外挿することに問題はないと考えられた。
（本研究レビューの対象である届出商品が決定した後、商品との同等性について考察する必要がある。）【一日当たりの摂取目安量】
採用文献におけるリンゴ由来プロシアニジンの摂取量は55mg/日および110mg/日であった。両用量で紫外線暴露部位における紅斑値が改善されていたことより、リンゴ由来プロシアニジン55mg/日以上の摂取は、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能を有すると考えられた。
（本研究レビューの対象である届出商品が決定した後、対応した摂取量を設定する必要がある。）【研究レビューにおけるアウトカム指標と表示しようとする機能性の関連性】
効果指標とした紅斑値は広くコンセンサスの取れた肌の状態を示す評価指標である。リンゴ由来プロシアニジン摂取により、紫外線暴露部位の紅斑値で改善が認められたことから、表示しようとする機能性「本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれています。リンゴ由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。」の関連性は高いと考えられた。
本研究レビューの結果から、リンゴ由来プロシアニジンを含む食品の摂取は健常成人において紫外線刺激から肌を保護するのを助けるという肯定的な結果が得られると判断した。
【閲覧に当たっての注意】
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別紙様式（Ⅶ）-１【添付ファイル用】

作用機序に関する説明資料
１．製品概要商品名〇〇〇（未定）

機能性関与成分名

リンゴ由来プロシアニジン

表示しようとする
機能性

本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれています。
リンゴ由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。

２．作用機序
肌への紫外線暴露は、皮膚の細胞内に O2－、・OH、H2O2、1O2 などの活性酸素を生じさせ、たんぱく質や脂質の過酸化、DNA 損傷による 8-OHdG（8-hydroxy-2’deoxyguanosine）やチミンダイマーの生成や炎症の惹起などを引き起こすことが報告されている（1,2,3）。さらに、過酸化水素（H2O2）やチミンダイマーがメラニン色素生成時の主要な酵素であるチロシナーゼの活性やｍRNA 発現を高めてメラニン生成を亢進することが示唆されている（4,5）。
リンゴ由来のポリフェノールの主要な成分はカテキンとその重合体であるプロシアニジンであり、全体の約 40-65%含まれており(6)、二量体から五量体までが体内に吸収されることが示唆されている（7）。このリンゴ由来プロシアニジンが、活性酸素消去作用(8,9)、メラニン生成抑制作用およびチロシナーゼ阻害活性（10）を有することが報告されている。
これらのことより、リンゴ由来プロシアニジンの活性酸素消去作用により、紫外線刺激から肌を保護する機能が生じると推察される。
３．参考文献1) Bickers D.R. & Athar M., Oxidative Stress in the Pathogenesis of Skin
Disease, J. Investig. Dermatol., 126, 2565-2575, 2006
2) D’Orazio J. et al., UV Radiation and the Skin, Int. J. Mol. Sci.,14, 12222-12248, 2013
3) 小 林静子, 紫外線 B 波照射による皮膚障害とその予防・治療 －γTocopherol 誘導体塗布の効果－, YAKUGAKU ZASSHI, 126(9), 677-693, 2006
4) Karg E. et al., Hydrogen Peroxide as an Inducer of Elevated Tyrosinase
Level in Melanoma Cells, J. Invest. Dermatol., 100, 209S-213S, 1993
5) Eller M.S. et al., DNA damage enhances melanogenesis, Proc. Natl.
Acad. Sci. USA, 93, 1087-1092, 1996
6) 庄司俊彦, 果実・果汁飲料と機能性成分(4) リンゴと機能性成分 －リンゴポ
リフェノールの科学－, 食品と容器, 54(3), 143-149, 20137) Shoji T. et al., Apple Procyanidin Oligomers Absorption in Rats after別紙様式（Ⅶ）-１【添付ファイル用】

Oral Administration: Analysis of Procyanidins in Plasma Using the Porter
Method and High-Performance Liquid Chromatography/Tandem
Mass
Spectrometry, J. Agric. Food Chem., 54, 884-892, 2006
8) Obara M. et al., Procyanidin Concentrations and H-ORAC of Apples
Cultivated in Japan, Food Sci. Technol. Res., 22(4), 563-568, 20169) 金 辰也, 内外美容理論に基づいたエイジングケア商品におけるリンゴポ
リフェノールの研究開発～「HTC コラーゲンテンスアップ EX」/「ブライトリフト」～, COSMETIC STAGE, 5(7), 39-52, 201110) Shoji T. et al., Procyanidin Trimers to Pentamers Fractionated fromApple Inhibit Melanogenesis in B16 Mouse Melanoma Cells, J. Agric. FoodChem., 53, 6105-6111, 2005