を服用されている方へ

病院・医院名NP-JP-DUT-PINF-210002-P2310N
改訂年月2023年10月

ザガーロの効能・効果

ザガーロを飲むとどうなる？

男性における男性型脱毛 症

ザガーロによる治療では、脱毛部位に太く長い毛の本数が増えるといった発毛効果が期待できます。

● ザガーロは、男性における男性型脱毛症以外の脱毛症の治療を目的として服用することはできません。

※ 疾患・治療についてご質問がある場合は、医師、薬剤師にご相談ください。

ザガーロによる治療で期待できる効果
脱毛部位（頭頂部および前頭部）において、治療前とザガーロのはたらき比べて太く長い毛の本数を増やします。

ザガーロは、テストステロンをDHT ＊に変換する1型および2型の5α還元酵素をともに阻害します。

1型

5α還元酵素テストステロン

DHT＊

最近の男性型脱毛症（AGA）治療薬の臨床試験では、治療前と治療後を比較し、明確に数えることができる髪の毛（非軟毛）の本数が増えることを「発毛」と定義しています。

2型

5α還元酵素＊DHT：ジヒドロテストステロン

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ザガーロを服用される方へ03

ザガーロのはたらきとヘアサイクル
ザガーロは、男性型脱毛症（AGA）の原因のひとつと考えられる男性ホルモンの産生を阻害し、ヘアサイクルを正常に近づけること「ジヒドロテストステロン（DHT）」というで発毛を促進します。
脱毛休止期

正常時の成長期

3〜4ヵ月

AGAのヘアサイクル 1）

2年〜6年
新しい毛

DHTは、髪の毛の成長期を徐々に短くしDHTます。そのためAGAでは髪の毛が十分に成長しないまま退行期を迎え、髪の毛が次第に細く短くなってうす毛となります。

男性型脱毛症の発生要因
毛球が完全に退化する

AGAにおける成長期
数ヵ月〜1年のはたらき
ザガーロは、テストステロンをD H T

退行期2週間に変換する1型および2型の5α還元退縮

太く長い毛に成長する毛球の退縮が始まる

酵素をともに阻害します。
1型

5α還元酵素テスト
ステロンによるヘアサイクルへの影響 1-3）

休止期

正常時の成長期
2年〜6年

ザガーロは、DHTの産生を阻害することDHT
2型

5α還元酵素DHT

で髪の毛の成長期を正常な状態に近づけます。
これにより発毛が促進され、太く長い毛が増えていきます。

退行期
太く長い毛に成長する

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ザガーロを服用される方へ

1）板見智：医学のあゆみ 222, 895-896, 2007より改変
2）下村裕・伊藤雅章＜毛は必要か？毛の構造と役割＞：南山堂, 毛の悩みに応える皮膚科診療 毛髪最前線,
P1-3, 2006, 板見智・宮地良樹編集 3）眞鍋求 他：日皮会誌 127，2763-2777，201705

ザガーロの服用を続けるにあたってザガーロの服用により、3ヵ月で効 果があらわれる人もいますが、通常6ヵ月、お薬を飲み続ける必要があります。
ザガーロは、6ヵ月服用した後もザガーロで起こりうる副作用
ザガーロの服用により、以下のような副作用があらわれることがあります。

● 特にご注意いただきたい重大な副作用として、肝機能障害や黄疸があらわれることがあります。からだがだるい、吐き気、食欲不振、白目や皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなるなどの症状があらわれたら、ただちに医師・薬剤師にご相談ください。

毎日きちんと飲み続ける必要があります。

● 10人に1人以下の頻度の副作用として、勃起不全、性欲減退、射精障害

再び髪の毛が元の状 態に戻ってしまいます。

● 100人に1人以下の頻度の副作用として、乳房障害（乳房のはれや痛み）発毛効果が得られた後に服用をやめてしまうと、ご自身の判断でザガーロの服用を中止せず、医師の指示どおり服用を継続しましょう。
毎日きちんと飲み続けよう！

があらわれることがあります。
これらの副作用はザガーロの服用中止後も持続する場合があります。
があらわれることがあります。

いつもと違う症状があらわれたら、医師・薬剤師にご相談ください。
● 男性の生殖能力への影響は知られていませんが、精子の数や精液量を減らしたり、精子の運動を弱めてしまう可能性があります。

● ザガーロとの関連性は明らかではありませんが、4,000例以上の前立腺肥大症患者を対象とした海外臨床試験において、3例の乳癌が報告されました。
このうち2例はザガーロの有効成分であるデュタステリドが投与された症例、1例は偽薬※1のみが投与された症例でした。
※1 有効成分を含まない（治療効果のない）薬● 前立腺癌のリスクが高い男性を対象とした臨床試験※2において、ザガーロの有効成分であるデュタステリドを服用した男性は、デュタステリドを服用しなかった男性と比べて、悪性度の高い前立腺癌の発現頻度が高かったという報告があります1）。
※2 白人を主体とした50~75歳で、前立腺癌の指標であるPSA値の上昇が認められたものの前立腺癌が否定された男性を対象に実施された臨床試験
1）Andriole GL, et al.: N Engl J Med, 362:1192-1202, 2010

ザ ガ ー ロ 服 用 中 に 上 記 のような 症 状 が み ら れ たら 、医 師・薬 剤 師にご相 談ください。
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ザガーロを服用される方へ07

ザガーロの服用中に気をつけていただきたいこと
医 師の指 示どおりに、服 用してください

PS A検 査を受ける方へ

1日1回、1カプセルをザガーロは、前立腺癌の検査で測定されるPSA値を低下させる
ので、P S A 検 査 を 行う際 は 、ザ ガ ー ロを 服 用 中であることを必ず担当の医師にお伝えください。

毎日忘れずに服用しましょう。
食事の影響を受けないので、いつでも服用できます。
女 性や 子 供は服 用しないでください
また、カプセルから漏 れた 薬 剤に触れ ないでください

今服用しているお薬は何かありますか？

かかりつけの病 院でザガーロが処方されて、3ヵ月ぐらい飲んでいます

カプセルの中の薬 剤に触れると、皮 膚から有効成分が吸収されてしまいます。
妊娠している女性では、男子胎児の生殖器 官 等 の 発 達 に影 響をおよぼすおそれがあります。
※もし触れてしまったら、すぐに石けんと水で洗い流してください。

カプセル をかんだり、開けたりせ ずに服 用してください
カプ セル の 内 容 物 は 、口 や のどの 粘 膜を刺 激する場合があります。
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ザガーロを服用される方へ

ザガーロ服 用中は 、献 血をしないでください
ザガーロ服用中、および最後にザガーロを服用した日から６ヵ月間は献血をしないでください 1 ）。
1）厚生労働省「令和3年度 血液事業報告」P65（https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000910281.pdf）2023年9月閲覧

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AGA治療薬の個人輸入にご注意ください
AGA治療薬の中には、海外から個人輸入できるものがあります。
しかし、それらの医薬品は、日本の法律＊に基づいて販売されている医薬品と比べて、さまざまなリスクがあります。

髪の毛のために、日常生活でできること十分な睡眠バランスのよい食 事● 個人輸入される外国製品は、日本の法律＊に基づく品質や有効性、安全性の確認が行われていません。

● 副作用などがあらわれた場合、適切に対処できないおそれがあります。
日本の法律＊を遵守して販売されている医薬品については、それを適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合に、その救済を図る公的制度（医薬品副作用被害救済制度）があります。
しかし、個人輸入された医薬品による健康被害については救済対象となりません。

厚 生 労 働 省：医 薬 品 等を海 外から購 入しようとされる方へ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.html
医 薬 品 医 療 機 器 等 法（旧薬 事 法 ）により、医 薬 品や医 薬 部 外 品 、化 粧 品 、医 療 機 器などは品 質や有 効 性 、安全性について詳細な検討が行われたうえで、厚生労働省によって認められたものだけが国内で流通できるように規制されています。

＊

寝 不 足 や 過 労 は自 律 神 経 を乱し、髪 の 成 長 を 妨 げるため 、十 分 な 睡眠をとりましょう。

禁煙

髪 をつくるの に 必 要 なタンパ ク質やビタミン、ミネラルを含む、バランスのよい食 事を心がけましょう。

ストレス解 消実寸
日本で承認されているザガーロ
カプセル0.1mg（左）/0.5mg（右）（国内正規品）

医薬品副作用被害救済制度について
医薬品副作用被害救済制度とは、病院で処方された医薬品、また薬局等で購入した医薬品を適正に使用していたにもかかわらず副作用により重篤な健康被害が発生した場合に、医療費や年金などの給付を受けることのできる公的制度です。
アボルブ（ザガーロと同じ有効成分を持つ前立腺肥大症治療薬）
をAGA治療薬として使用した場合は、適正な使用とはみなされないため、健康被害が起きても医薬品副作用被害救済制度の対象とはなりません。
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ザガーロを服用される方へタバコは頭 皮の血 行が悪くなり、髪の成長を妨げるため、避けましょう。

ストレスは自律 神 経を乱し、髪の成長を妨げます。適度な運動や趣味などでストレスを解消しましょう。

漆畑修 ＜正しいヘアケアとは＞：中山書店, 皮膚科臨床アセット6 脱毛症治療の新戦略, P206-209, 2011,
坪井良治・古江増隆編集

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