令和4年度（第56回）臨床検査精度管理調査（日本医師会サーベイ）

シノテスト製品別分類コードのご案内

試料送付日
臨床検査室等
令和4年（2022年） 9月 6日（火）到着予定
試薬・機器メーカー 令和4年（2022年） 9月 27日（火）到着予定
回答締切日時
臨床検査室
令和4年（2022年） 9月 15日（木） 17時
試薬・機器メーカー 令和4年（2022年） 10月 6日（木） 17時

作成
令和4年（2022年） 8月
株式会社 シノテスト
カスタマーサポート令和4年度(第56回)臨床検査精度管理調査 に関するご案内（日本医師会サーベイ）
令和4年8月株式会社 シノテスト

Ⅰ． 弊社試薬の測定法等の分類について
弊社試薬の測定法などの分類については、「令和4年度(第56回)臨床検査精度管理調査（日本医師会サーベイ）シノテスト製品別分類コードのご案内」をご参照下さい。

Ⅱ． トレーサビリティの確認について「令和4年度(第56回)臨床検査精度管理調査票」のp.34〜35およびp.62〜63をご確認下さい。

Ⅱ-1 本調査におけるトレーサビリティの確認をご理解いただくためにご参考にして下さい。
・ 日常検査において、メーカー指定の製造業者製品校正物質（キャリブレータ）によりキャリブレーションを実施している場合、このキャリブレータを検体として測定した場合（打ち返し）、企業の標準品にてトレーサビリティを確認したことになりますので、企業の標準品のコード番号を選択してください。
・ トレーサビリティの確認は、毎日実施する必要はありませんが、年に数回行なって内部精度管理でその測定値が厳密に管理されていれば、精度管理調査の直前に確認操作をしていなくても、トレーサビリティがとれていると判断します。

Ⅱ-2 検量方法、トレーサビリティの確認、分類コード入力のための補足資料「令和4年度(第56回)臨床検査精度管理調査票」p.64〜65に、分類コード入力のためのQ＆A、検量法の確認記入フロー、トレーサビリティの確認記入フローが示されています。

トレーサビリティの確認フロー
標準品を購入して検体として測定した各標準品のコードを選択します。
YES → 3 IRMMの標準品
4 JCCLSの標準品
5 NISTの標準品
6 ReCCSの標準品

NO↓
指定のキャリブレータ（AaltoECα、標準液など） YES → 7 企業の標準品を検体として測定した（ 打ち返し ）NO↓

上位基準ではない標準品を検体として測定した

YES → 8 その他の標準品

NO↓
このような確認は行っていない

YES → 9 実施していない

Ⅲ． 検量用試料（キャリブレータ）の種類について検量用試料（キャリブレータ）の記入欄のある項目は、≪分類表≫に従い分類番号をご記入ください。
酵素項目については、「調査票」p.65「【参考】検量法の確認記入フロー」をご参照ください。

Ⅳ． CRP測定値について
CRP測定値は、ERM-DA470、DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）を伝達した値により評価します。
「令和4年度(第56回)臨床検査精度管理調査（日本医師会サーベイ）シノテスト製品別分類コードのご案内」
中に換算係数を含めて回答上の注意点を記載しましたのでご参照下さい。
以上

《ご案内》

R4年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
No. 調査票のページ

項目名

136

総蛋白

238

アルブミン

試薬名
ラボシードⅡ TP
アキュラスオート TP（総蛋白）ラボメイト TP
ラボシードⅡALB
ラボメイト ALB
アキュラスオート ALB
アキュラスオート ALBⅡ

測定法

製造販売元

11 ：ビューレット法

11 ：シノテスト

11 ：BCG法

11 ：シノテスト
2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

ビリルビン標準液

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

32 測り込まない方法）

39 ：ニプロ

ビリルビン標準液

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

クイックオートネオ GLU-HK
クイックオートⅡ GLU-HK(S)21 ：ヘキソキナーゼ・UV法

11 ：シノテスト

GLU標準液（200mg/dL）
多項目標準血清CaⅡ用標準液
多項目標準血清1212

無機リン（IP）標準液

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

42

直接ビリルビン アキュラスオート D-BIL

544

ブドウ糖

646

総カルシウムアキュラスオート CaⅡ

61 ：酵素法

11 ：シノテスト

748

無機リン

アキュラスオート IP

31 ：酵素法

11 ：シノテスト

アキュラスオート T-BIL

クイックオート Mg：酵素法（δビリルビンを

31 ：キシリジルブルー法

11 ：シノテスト

マグネシウム尿素窒素

TP/ALB標準血清

39 ：ニプロ452

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

31 ：酵素法

総ビリルビン

9

TP/ALB標準血清

11 ：シノテスト

4050

検量用試料（キャリブレータ）の種類

22 ：BCP改良法

38標準品名※104 ：カイノス

アキュラスオート Mg

61 ：酵素法

クイックオートネオ BUN
クイックオートネオ UN
シグナスオート UN

23 ：UV法・アンモニア消去法 11 ：シノテスト：ウリカーゼ・ペルオキシ

1054

尿酸

クイックオートネオ UAⅡ

31 ダーゼ法

11 ：シノテスト

1156

クレアチニンアキュラスオート CRE
シグナスオート CRE

21 ：酵素法

11 ：シノテスト

1258

血清鉄

クイックオートネオ Fe

21 ：直接比色法

11 ：シノテスト（5.0mg/dL）：製造販売元指定のもの（血清ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

マグネシウム標準液

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清Mg標準液
多項目標準血清BUN標準液（30mg/dL）
UN標準液（300mg/dL）
多項目標準血清UA標準液（15mg/dL）
多項目標準血清CRE標準液（5.0mg/dL）
多項目標準血清Fe標準液（200μg/dL）
Fe/UIBC標準血清(J)212112121212

製造販売元はニプロ株式会社です。
製造販売元はニプロ株式会社です。

：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清（Mg3.0mg/dL）

備考：製造販売元指定のもの（血清ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）

製造販売元はカイノス株式会社です。

：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）：製造販売元指定のもの（血清ベース）※1 標準品名は、弊社推奨のもののみ記載しております。
その他の標準品をご使用の際には、調査票より該当コードを記載してください。ご不明な場合には、お問い合わせください。
※ トレーサビリティの確認については、調査票P.34〜35をご確認ください。

《試薬分類 》 1/4

R4年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト

【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
番号

調査票のページ

項目

1366

AST

試薬名

測定法

製造販売元

利用している単位

備考

クイックオートネオ AST JS

146870：JSCC標準化対応法11 ：シノテスト 1：標準化対応国際単位

他社の酵素キャリブレータ

1-2

Aalto Control

9-0 その他

実測Kファクターのみ

2-0 実測Kファクターのみ

11：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト 1：標準化対応国際単位

クイックオートネオ LD JS

11：標準化対応法-JSCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

シグナスオート LD IF

12：標準化対応法-IFCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

11：標準化対応法-JSCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【緩衝液】
1 ：2-ｴﾁﾙｱﾐﾉｴﾀﾉｰﾙ(EAE)【緩衝液】
3 ：2-アミノ-2-メチ
ル-1-プロパノール
（AMP）

LDALP

74

γ-GT

1876

CK

19207880

酵素キャリブレータ（製造販売元指定以外）

クイックオートネオ ALT JS
ALT

17

酵素キャリブレータ（製造販売元指定）

シグナスオート ASTクイックオートネオ ALP-JSⅡ
721-1

酵素キャリブレータS

クイックオートネオ ALP-JS
16

検量法

Aalto Ecα11

シグナスオート AST

15

標準品名

シグナスオート ALP IF

12：標準化対応法-IFCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

クイックオートネオ γ-GT JS

11：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

シグナスオート CK

11：JSCC（IFCC）標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

クイックオートネオ AMY-5

112 ：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
721 ：Gal-G-5PNP

アキュラスオート AMY-IF

112 ：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
532 ：B-G-7PNP
4,6-エチリデン-G-7

1111 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
32 ：p-ヒドロキシベ
ンゾイルコリンアミラーゼ

コリン
クイックオート ネオCh-E
エステラーゼ：JSCC標準化対応法《試薬分類 》 2/4

理論Kファク
市販キットの添付係数の3-0
ター
み※ 酵素項目に関して、検量法に関する回答コードは統一です。
※ 検量方法の確認フローは調査票P.65をご確認ください。

※ トレーサビリティの確認については、調査票P.62〜63および65をご確認ください。

Ｒ4年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
No.

調査票のページ

2182

2284

2386

HDL
クイックオートネオ HDL-C
コレステロール

01-0801 （クイックオートネオHDL-C）

2488

LDL
クイックオートネオ LDL-C
コレステロール

01-0801 （クイックオートネオLDL-C）

25

項目名

総
クイックオートネオ T-CHOⅡ
コレステロール
中性脂肪90HbA1c37114

TP抗体38116

CRP※

測定法

試薬名

クイックオートネオ TGⅡ(A)

製造販売元

備考

標準品名

検量用試料（キャリブレータ）の種類：製造販売元指定のもの

11：コレステロール酸化酵素法

11：シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）

21：酵素比色法（グリセロールを消去する方法）

11：シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）：製造販売元指定のもの：シノテスト

シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）：シノテスト

シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）

ノルディアＮ HbA1c03-1201 ：酵素法

積水メディカル

Lタイプ ノルディアＮ HbA1c03-1202 ：酵素法

積水メディカル(RE)ノルディアＮ HbA1c03-1201 ：酵素法

積水メディカルアキュラスオート TP抗体（梅毒）-A05-0801 （ラテックス免疫測定法）

：LIA

シノテスト

：製造販売元指定のもの：製造販売元指定のもの：製造販売元指定の標準液試料の取り扱いについては、調査票P.8〜11をご参照く
ださい1 （表示値をそのまま使用）：製造販売元指定の標準液1 （表示値をそのまま使用）：製造販売元指定の標準液

1 （表示値をそのまま使用）【利用している単位】
1 ：COI

次ページ参照トレーサビリティの確認については、調査票P.34〜35をご確認ください。

《試薬分類 》 3/4

Ｒ4年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト

備考【はじめに、ご使用の試薬キット名・装置名をご確認ください】
No.

調査票のページ

38116

項目名

装置名

試薬名

測定法

汎用機

アキュラスオート CRP-N

21 ：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

クイックターボC

21 ：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

ラテシエM

クイックターボ
CRP-NV注1） 注2）

ラテシエ

ラテシエ CRP

21 ：ラテックス比濁法

CRP

CRP標準品（起源）

製造販売元
121299
11 ：シノテスト

12

備考：ERM-DA470、DA472/IFCC
またはDA474/IFCC（IRMM）：ERM-DA470、DA472/IFCC
またはDA474/IFCC（IRMM）：その他の標準品（国内標準品Lot.01）：ERM-DA470、DA472/IFCC
またはDA474/IFCC（IRMM）

注1）
クイックターボCRP-NVの標準物質は、磁気カードを読ませる面や補正の有無で、標準品（起源）が変わります。
① 装置の測定画面をご覧ください② 【メンテナンス】 ⇒ 【相関補正】または【出力補正】
補正係数が入っているかご確認ください【相関補正】に係数が入っている場合下記のフローをご覧ください。

【出力補正】に係数が入っている場合【出力補正】に入っている数字を消去し、【相関補正】に入力し直してください。
また、下記のフローをご覧ください。
※ご不明な点は、弊社までお問い合わせください。

注2）
ERM-DA470、DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）伝達値を報告することになります。
CRP標準品と、それを起源とする方法により得られる測定値の間には

ERM-DA470、DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM） ＝ 旧国内標準品(Lot.01） Ｘ ０．８２７という関係があります。
よってERM-DA470、DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）伝達値は、ルーチンの測定条件により以下のような求め方になります。

クイックターボCRP-NV をご使用の場合、 CRP標準品（起源） と 測定値の報告 については、下記のフローをご確認ください。
ERM-DA470、
DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）
伝達値

ｂ （磁気カード面がIFCC基準）(CRP標準品･起源)を使用している････････････YES･･･････････････
補正をせずにそのままの測定値を使用している･･････････････YES････････････
測定値と同じ
12………………………………………

NONO

補正をして従来の国内標準品旧ロットに合わせている〔1.209の補正を入れている〕････････YES････････････
99（国内標準品Lot01)………… 測定値×0.827

ａ （磁気カード面が国内基準）を使用している･･････････YES･･･････････････補正をせずにそのままの測定値を使用している･･････････････YES････････････
99（国内標準品Lot01)………… 測定値×0.827

NO補正をしてERM-DA470に合わせている〔0.827の補正を入れている〕････････YES････････････
測定値と同じ
12………………………………………

※

トレーサビリティの確認については、調査票P.34〜35をご確認ください。

《試薬分類 》 4/4

Ｒ4年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト