令和5年度（第57回）臨床検査精度管理調査（日本医師会サーベイ）

シノテスト製品別分類コードのご案内

試料送付日
臨床検査室等
令和5年（2023年） 9月 5日（火）到着予定
試薬・機器メーカー 令和5年（2023年） 9月 26日（火）到着予定
回答締切日時
臨床検査室
令和5年（2023年） 9月 14日（木） 17時
試薬・機器メーカー 令和5年（2023年） 10月 5日（木） 17時

作成
令和5年（2023年） 8月
株式会社 シノテスト
カスタマーサポート令和5年度(第57回)臨床検査精度管理調査 に関するご案内（日本医師会サーベイ）
令和5年8月株式会社 シノテスト

Ⅰ． 弊社試薬の測定法等の分類について
弊社試薬の測定法などの分類については、「令和5年度(第57回)臨床検査精度管理調査（日本医師会サーベイ）シノテスト製品別分類コードのご案内」をご参照下さい。

Ⅱ． トレーサビリティの確認について「令和5年度(第57回)臨床検査精度管理調査票」のp.34〜35およびp.62〜63をご確認下さい。

Ⅱ-1 本調査におけるトレーサビリティの確認をご理解いただくためにご参考にして下さい。
・ 日常検査において、メーカー指定の製造業者製品校正物質（キャリブレータ）によりキャリブレーションを実施している場合、このキャリブレータを検体として測定した場合（打ち返し）、企業の標準品にてトレーサビリティを確認したことになりますので、企業の標準品のコード番号を選択してください。
・ トレーサビリティの確認は、毎日実施する必要はありませんが、年に数回行なって内部精度管理でその測定値が厳密に管理されていれば、精度管理調査の直前に確認操作をしていなくても、トレーサビリティがとれていると判断します。

Ⅱ-2 検量方法、トレーサビリティの確認、分類コード入力のための補足資料「令和5年度(第57回)臨床検査精度管理調査票」p.64〜65に、分類コード入力のためのQ＆A、検量法の確認記入フロー、トレーサビリティの確認記入フローが示されています。

トレーサビリティの確認フロー
標準品を購入して検体として測定した各標準品のコードを選択します。
YES → 3 IRMMの標準品
4 JCCLSの標準品
5 NISTの標準品
6 ReCCSの標準品

NO↓
指定のキャリブレータ（AaltoECα、標準液など） YES → 7 企業の標準品を検体として測定した（ 打ち返し ）NO↓
上位基準ではない標準品を検体として測定した

YES → 8 その他の標準品

NO↓
このような確認は行っていない

YES → 9 実施していない

Ⅲ． 検量用試料（キャリブレータ）の種類について検量用試料（キャリブレータ）の記入欄のある項目は、≪分類表≫に従い分類番号をご記入ください。
酵素項目については、「調査票」p.65「【参考】検量法の確認記入フロー」をご参照ください。
以上

《ご案内》

R5年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
調査票
No. のページ

項目名136

総蛋白238

アルブミン

試薬名

測定法

製造販売元

11 ：ビューレット法

11 ：シノテスト

11 ：BCG法

11 ：シノテスト

22 ：BCP改良法

11 ：シノテスト

アキュラスオート T-BIL

31 ：酵素法

39 ：ニプロ

ビリルビン標準液

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

39 ：ニプロ

ビリルビン標準液

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

GLU標準液（200mg/dL）

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

CaⅡ用標準液

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

無機リン（IP）標準液

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

40

総ビリルビン442

直接ビリルビン アキュラスオート D-BIL：酵素法（δビリルビンを32 測り込まない方法）

クイックオートネオ GLU-HK
44

ブドウ糖

646

総カルシウム748

無機リン

クイックオートⅡ GLU-HK(S)
アキュラスオート CaⅡ

アキュラスオート IP

クイックオート Mg
850

21 ：ヘキソキナーゼ・UV法11 ：シノテスト

61 ：酵素法

11 ：シノテスト

31 ：酵素法

31 ：キシリジルブルー法

11 ：シノテスト

11 ：シノテスト

マグネシウムアキュラスオート Mg

61 ：酵素法

04 ：カイノス

クイックオートネオ BUN
952

尿素窒素

1054

尿酸

シグナスオート UN
クイックオートネオ UAⅡ

23 ：UV法・アンモニア消去法 11 ：シノテスト：ウリカーゼ・ペルオキシ

31 ダーゼ法

11 ：シノテスト

アキュラスオート CRE
1156

クレアチニン1258

血清鉄

検量用試料（キャリブレータ）の種類

ラボシードⅡ TP
アキュラスオート TP（総蛋白）ラボシードⅡALB
ラボメイト ALB
アキュラスオート ALBⅡ

35標準品名※1
TP/ALB標準血清
多項目標準血清S
TP/ALB標準血清
多項目標準血清S

シグナスオート CRE
クイックオートネオ Fe

21 ：酵素法

11 ：シノテスト

21 ：直接比色法

11 ：シノテスト（5.0mg/dL）

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

マグネシウム標準液

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）（Mg3.0mg/dL）

備考

多項目標準血清Mg標準液

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）
1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

BUN標準液（30mg/dL）

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

UA標準液（15mg/dL）

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

CRE標準液（5.0mg/dL）

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

多項目標準血清
多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

Fe標準液（200μg/dL）

1 ：製造販売元指定のもの（溶媒ベース）

Fe/UIBC標準血清(J)多項目標準血清S

2 ：製造販売元指定のもの（血清ベース）

製造販売元はニプロ株式会社です。
製造販売元はニプロ株式会社です。

製造販売元はカイノス株式会社です。

※1 標準品名は、弊社推奨のもののみ記載しております。
その他の標準品をご使用の際には、調査票より該当コードを記載してください。ご不明な場合には、お問い合わせください。
※ トレーサビリティの確認については、調査票P.34〜35をご確認ください。
《試薬分類 》 1/3

R5年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト

【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
番号 調査票のページ

項目

13AST

測定法

試薬名

製造販売元

利用している単位

備考

クイックオートネオ AST JS

1466

68

Aalto Ecα11：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト 1：標準化対応国際単位70

他社の酵素キャリブレータ

1-2

Aalto Control

9-0 その他

実測Kファクターのみ

2-0 実測Kファクターのみ

理論Kファクター

3-011：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト 1：標準化対応国際単位

シグナスオート LD IF

12：標準化対応法-IFCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【緩衝液】
3 ：2-アミノ-2-メチ
ル-1-プロパノール
（AMP）

72

ALP

シグナスオート ALP IF

12：標準化対応法-IFCC法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

1774

γ-GT

クイックオートネオ γ-GT JS

11：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

1876

CK

シグナスオート CK

11：JSCC（IFCC）標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位

クイックオートネオ AMY-5

112 ：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
721 ：Gal-G-5PNP

アキュラスオート AMY-IF

112 ：JSCC標準化対応法

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
532 ：B-G-7PNP
4,6-エチリデン-G-7

11

11 ：シノテスト

1 ：標準化対応国際単位【基質】
32 ：p-ヒドロキシベ
ンゾイルコリン

207880

酵素キャリブレータ（製造販売元指定以外）

クイックオートネオ ALT JS

1619

酵素キャリブレータ（製造販売元指定）

酵素キャリブ
レータS

ALT

LD1-1

シグナスオート AST

シグナスオート ALT
15

検量法

標準品名

アミラーゼ

コリン
クイックオート ネオCh-E
エステラーゼ：JSCC標準化対応法《試薬分類 》 2/3

市販キットの添付係数のみ※ 酵素項目に関して、検量法に関する回答コードは統一です。
※ 検量方法の確認フローは調査票P.65をご確認ください。

※ トレーサビリティの確認については、調査票P.62〜63および65をご確認ください。

R5年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト【はじめに、ご使用の試薬キット名・標準品名をご確認ください】
調査票
No. のページ

項目名

試薬名

総クイックオートネオ T-CHOⅡコレステロール測定法

製造販売元：シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）

21：酵素比色法（グリセロールを消去する方法）

11：シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）

84

23

86

HDL
クイックオートネオ HDL-C
コレステロール

01-0801 （クイックオートネオHDL-C）

24

88

LDL
クイックオートネオ LDL-C
コレステロール

01-0801 （クイックオートネオLDL-C）

90

HbA1c2 （血清ベース）：シノテスト

シノテスト

脂質標準血清2 （血清ベース）

Lタイプ ノルディアＮ HbA1c03-1202 ：酵素法

積水メディカル(RE)ノルディアＮ HbA1c03-1201 ：酵素法

積水メディカル

05-0801 （ラテックス免疫測定法）

アキュラスオート TP抗体（梅毒）-A

調査票
No. のページ

項目名

試薬名

116

脂質標準血清積水メディカル

TP抗体

38

シノテスト

03-1201 ：酵素法

114

37

：LIA

：製造販売元指定のもの：製造販売元指定のもの：製造販売元指定の標準液

1 （表示値をそのまま使用）

試料の取り扱いについては、調査票P.8〜11をご参照く
ださい

シノテスト

【利用している単位】
1 ：COI

測定法

製造販売元

備考

：製造販売元指定の標準液

1 （表示値をそのまま使用）：製造販売元指定の標準液

1 （表示値をそのまま使用）

装置名

アキュラスオート CRP-N

21：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

汎用機

クイックターボCRP-NV

21：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

クイックターボC
ラテシエM

ラテシエ CRP

21：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

ラテシエ

ザ ラボ 002 CRP
ザ ラボ 002 CRP Rapid

21：ラテックス比濁法

11 ：シノテスト

ザ ラボ 002

CRP※：製造販売元指定のもの：シノテストノルディアＮ HbA1c

CRP標準品（起源）：ERM-DA470、
12 DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）：ERM-DA470、
12 DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）：その他の標準品
99（国内標準品Lot.01）：ERM-DA470、12 DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）：ERM-DA470、
12 DA472/IFCCまたはDA474/IFCC（IRMM）

トレーサビリティの確認については、調査票P.34〜35をご確認ください。

《試薬分類 》 3/3

備考：製造販売元指定のもの

112225

検量用試料（キャリブレータ）の種類：コレステロール酸化酵素法

82

クイックオートネオ TGⅡ(A)

標準品名

1121中性脂肪

備考

R5年度日本医師会サーベイについて（株）シノテスト

備考