【手続補正書】
【提出日】平成29年8月21日(2017.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位側の開口と、その近位側の開口に配置された保持リングと、を含んだバレルと、
前記バレル内で摺動可能に変位するために前記バレル内に配置されたプランジャロッドであって、そのプランジャロッドは、ステムとそのステムに沿って配置された、複数の作動幾何要素を含み、前記保持リングを過ぎる前記複数の作動幾何要素の変位が前記バレル内での加速や速度を生み出すように、前記複数の作動幾何要素が前記保持リングによって遮られている、プランジャロッドと、を具え、
前記複数の作動幾何要素は、前記バレルから前記プランジャロッドが外れるのを防止する複数の触覚点を備えたリングと、前記複数の触覚点を備えたリングとは形状が異なる注意喚起リングを備えており、
前記保持リングを過ぎて前記注意喚起リングを移動するために必要な力は、前記保持リングを過ぎて前記複数の触覚点を備えたリングを移動するために必要な力よりも大きく、
前記保持リングを遠位に過ぎて前記注意喚起リングが変位する前に触知の兆候を提供することを特徴とするフラッシングシリンジ。
【請求項２】
前記プランジャロッドの前記ステムは、前記バレル内で前記プランジャロッドが遠位へ変位するときに前記バレル内での加速や速度を防ぐ、前記複数の作動幾何要素間の空間を備えていることを特徴とする請求項１に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項３】
前記複数の作動幾何要素は複数のリングを備えていることを特徴とする請求項１に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項４】
前記複数のリングは、前記保持リングを通って近位に変位するよりも、前記保持リングを通って遠位に変位する方がより容易である形状とサイズであることを特徴とする請求項３に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項５】
前記複数のリングは、前記保持リングを通って遠位に変位するよりも、前記保持リングを通って近位に変位する方がより容易である形状とサイズであることを特徴とする請求項３に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項６】
前記複数の作動幾何要素は、複数のナブを備えていることを特徴とする請求項１に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項７】
前記複数のリングは、前記プランジャロッドが前記バレル内に変位するときに、前記ステムからせん断されるせん断可能リングを備えていることを特徴とする請求項３に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項８】
前記せん断される複数のリングは前記保持リングで堆積し、前記バレルが完全に脱落することを防ぐことを特徴とする請求項７に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項９】
近位の開口と、前記近位の開口に配置され制限器入口を作る制限器とを含むバレルと、
前記バレル内で摺動可能に変位するために前記バレル内に配置されたプランジャロッドであって、前記プランジャロッドは、複数の延伸された側面部材を含んだステムを具え、前記延伸された側面部材は複数の高いポイントを有する隆起する外側縁を具え、前記複数の高いポイントは前記バレル内の遠位における前記プランジャロッドの変位のための所定の力を必要とする制限器と衝突する、プランジャロッドと、
を具えていることを特徴とするフラッシングシリンジ。
【請求項１０】
前記バレルはある量の液体を具え、前記制限器は、高いポイントが制限器入口を通って変位されるとき、液体に乱流を生じさせる選択されたデュロメーターを持った弾性体を具えていることを特徴とする請求項９に記載のフラッシングシリンジ。
【請求項１１】
取り付けられるシリンジのプランジャと組み合わされてシリンジのバレル内の液体を移送するのに用いられるプランジャロッドであって、前記シリンジの前記バレルが近位に配置された保持リングを有し、該保持リングが識別可能な係止部の触知指示を行うための機会を提供して、前記バレル内の前記プランジャおよび前記プランジャロッドの近位側への変位の限界を示すようにされている前記プランジャロッドが、
自らの近位端と前記プランジャとの間に延伸されて配置されたステムと、
前記保持リングと相互作用するために、前記プランジャに対して前記ステムの近位に配置された進入ディスクと、
該進入ディスクに対して近位に配置された少なくとも１つの弁作動ディスクであって、該弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて押しやられたときに、前記保持リングを過ぎる変位に応じて、取り付けられたカテーテル内に供給される液体の乱流を生じさせるのに要する圧力を発生するのに十分な力が必要となるよう、寸法付けられ且つ形状が定められている前記少なくとも１つの弁作動ディスクと、
を具えていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの弁作動ディスクからより近位側に距離を置いて配置された第２の弁作動ディスクをさらに具え、前記プランジャロッドが前記少なくとも１つの弁作動ディスクによる前記保持リングとの接触状態から変位して、前記第２の弁作動ディスクによる同様の接触状態が生じる間に供給される圧力パルスの容量が定められることを特徴とする請求項１１に記載のプランジャロッド。
【請求項１３】
十分に乱れたフラッシング圧力および流れである、制御されたプッシュ−ポーズ脈流をカテーテルシステム内に提供し、一連の好ましくない残渣をパージする方法であって、
（ｉ）シリンジのバレル内に収容されたフラッシュ流体の源と、
（ｉｉ）所定容量の前記フラッシュ流体を保持するためのコンテナであって、前記シリンジの前記バレルの遠位部分に備えられたハウジングと、前記バレル内で摺動可能に変位するために配置されたプランジャおよびこれに付加されたプランジャロッドとを含み、さらに前記バレルがその近位端に保持リングを備え、前記プランジャはその近位に配置されて一体化された進入ディスクを備え、該進入ディスクおよび前記保持リングが協働して触知により識別可能な係止部を提供し、該係止部が不注意による前記バレルからの前記プランジャの脱落を防止する、コンテナと、を備え、
（ｉｉｉ）前記プランジャロッドはさらに前記プランジャおよび前記進入ディスクに対して近位に配置された弁作動ディスクを含む少なくとも１つの検知用アクチュエータを備え、前記弁作動ディスクは、前記保持リングを過ぎる変位に際し制御され且つ一貫性のある力を要するように寸法付けられるとともに形状が定められていることで、前記弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて押しやられるときに乱流に必要な圧力を発生し、
（ｉｖ）前記プランジャロッドは近位に配置されたボタンをさらに備え、該ボタンは力が手動で加えられたときに前記弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて変位するのに十分な力を提供し、
（ｖ）メモリエレメントを備え、前記メモリエレメントは、前記保持リングを過ぎて前記弁作動ディスクが変位するために手動で加えられる力がもたらす継続的で再帰的な力から受けるエネルギを蓄える、
装置を用意する工程（ａ）と、
前記カテーテルシステムに、フラッシング流体で充填された前記バレルを備える前記シリンジを付加する工程（ｂ）と、
１つの弁作動ディスクを前記保持リングを通過させるのに十分な力を前記プランジャロッドに作用させ、前記プランジャロッドの変位を再帰的に継続することで、所要の圧力パルスを提供する工程（ｃ）と
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１４】
十分に乱れたフラッシング圧力および流れである、制御されたプッシュ−ポーズ脈流をカテーテルシステム内に提供し、一連の好ましくない残渣をパージする方法であって、
（ｉ）流体容器に収容されたフラッシュ流体の源であって、前記流体容器は、取り付けられたカテーテルシステムをパージするための単一回のプッシュ−ポーズ式パルス流体の量より概ね大である量の液体容量を有する、源と、
（ｉｉ）所定容量の前記フラッシュ流体を保持するためのコンテナであって、中空円筒状ベッセルを備え、該ベッセルは、前記源の容器からの第１の一方向弁を介した連通路と、第２の一方向弁を介した前記カテーテルシステムとの別の連通路とを含む、コンテナと、
（ｉｉｉ）前記第１の一方向弁または前記第２の一方向弁の開閉を制御するセンサアクチュエータであって、プランジャおよびプランジャロッドの近位端に配置された保持リングと、前記プランジャを手動で変位させるために一体に配置された手動で作動可能なボタンと、前記プランジャに対して近位側に配置され、前記保持リングを過ぎて押しやられるまで前記保持リングの近位に位置する弁作動ディスクとを備え、前記保持リングは、前記プランジャに加えられる力が前記コンテナから前記カテーテルシステムまでの流体の乱流を提供するまで、前記プランジャの変位を遅らせる、センサアクチュエータと、
（ｖ）前記第１の一方向弁または前記第２の一方向弁を開弁させるのに必要な前記コンテナ内の圧力を発生させるのに少なくとも十分な流体力をもたらす器具であって、前記プランジャに一体化され、前記ベッセルから流体を供給するために手動で押下されるボタンを備えるとともに、前記器具はさらに、メモリエレメントを備え、該メモリエレメントは、前記プランジャおよび前記弁作動ディスクを戻して前記ベッセルを再充填し、続く圧力パルスサイクルのために前記センサアクチュエータをリセットするまでの間、プランジャ変位のエネルギを保存する、器具とを備える、
装置を用意する工程（ａ）と、
前記コンテナを前記カテーテルシステムに付加する工程（ｂ）と、
１つの弁作動ディスクを前記保持リングを通過させるのに十分な力を前記プランジャの前記ボタンに作用させ、前記プランジャロッドの変位を再帰的に継続することで、所要の圧力パルスを提供する工程（ｃ）と、
前記メモリエレメントによって変位させられる前記ボタンを解放して、前記ベッセルを充填する工程（ｄ）と
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１５】
取り付けられるシリンジのプランジャと組み合わされてシリンジのバレル内の液体を移送するのに用いられるプランジャロッドであって、前記シリンジの前記バレルが近位に配置された保持リングを有し、該保持リングが識別可能な係止部の触知指示を行うための機会を提供して、前記バレル内の前記プランジャおよび前記プランジャロッドの近位側への変位の限界を示すようにされている前記プランジャロッドが、
自らの近位端と前記プランジャとの間に延伸されて配置されたステムと、
前記保持リングと相互作用するために、前記プランジャに対して前記ステムの近位に配置された進入ディスクと、
前記保持リングによって遮られるよう形状が定められ、前記進入ディスクに対して近位に配置された少なくとも１つの弁作動ディスクであって、該弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて押しやられたときに、前記保持リングを過ぎる変位に応じて、取り付けられたカテーテル内に供給される液体の乱流を生じさせるのに要する圧力を発生するのに十分な力が必要となるよう、寸法付けられ且つ形状が定められている前記少なくとも１つの弁作動ディスクと、
を具え、
前記少なくとも１つの弁作動ディスクは、前記バレルから前記プランジャロッドが外れるのを防止する第１の弁作動ディスクと、前記第１の弁作動ディスクとは形状が異なる第２の弁作動ディスクを備えており、前記保持リングを過ぎて前記第２の弁作動ディスクを移動するために必要な力は、前記保持リングを過ぎて前記第１の弁作動ディスクを移動するために必要な力よりも大きく、前記第２の弁作動ディスクは、前記第１の弁作動ディスクに対して近位に配置されていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項１６】
前記プランジャロッドが前記第１の弁作動ディスクによる前記保持リングとの接触状態から変位して、前記第２の弁作動ディスクによる同様の接触状態が生じる間に供給される圧力パルスの容量が定められることを特徴とする請求項１５に記載のプランジャロッド。
【請求項１７】
十分に乱れたフラッシング圧力および流れである、制御されたプッシュ−ポーズ脈流をカテーテルシステム内に提供し、一連の好ましくない残渣をパージする方法であって、
（ｉ）シリンジのバレル内に収容されたフラッシュ流体の源と、
（ｉｉ）所定容量の前記フラッシュ流体を保持するためのコンテナであって、前記シリンジの前記バレルの遠位部分に備えられたハウジングと、前記バレル内で摺動可能に変位するために配置されたプランジャおよびこれに付加されたプランジャロッドとを含み、さらに前記バレルがその近位端に保持リングを備え、前記プランジャはその近位に配置されて一体化された進入ディスクを備え、該進入ディスクおよび前記保持リングが協働して触知により識別可能な係止部を提供し、該係止部が不注意による前記バレルからの前記プランジャの脱落を防止する、コンテナと、を備え、
（ｉｉｉ）前記プランジャロッドはさらに前記プランジャおよび前記進入ディスクに対して近位に配置された少なくとも１つの弁作動ディスクを含む少なくとも１つの検知用アクチュエータを備え、前記少なくとも１つの弁作動ディスクは、前記バレルから前記プランジャロッドが外れるのを防止する第１の弁作動ディスクと、前記第１の弁作動ディスクとは形状が異なる第２の弁作動ディスクを備えており、前記保持リングによって遮られるよう形状が定められ、前記保持リングを過ぎる変位に際し制御され且つ一貫性のある力を要するように寸法付けられるとともに形状が定められていることで、前記少なくとも１つの弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて押しやられるときに乱流に必要な圧力を発生し、前記保持リングを過ぎて前記第２の弁作動ディスクを移動するために必要な力は、前記保持リングを過ぎて前記第１の弁作動ディスクを移動するために必要な力よりも大きく、前記第２の弁作動ディスクは、前記第１の弁作動ディスクに対して近位に配置され、
（ｉｖ）前記プランジャロッドは近位に配置されたボタンをさらに備え、該ボタンは力が手動で加えられたときに前記少なくとも１つの弁作動ディスクが前記保持リングを過ぎて変位するのに十分な力を提供し、
（ｖ）メモリエレメントを備え、前記メモリエレメントは、前記保持リングを過ぎて前記少なくとも１つの弁作動ディスクが変位するために手動で加えられる力がもたらす継続的で再帰的な力から受けるエネルギを蓄える、
装置を用意する工程（ａ）と、
前記カテーテルシステムに、フラッシング流体で充填された前記バレルを備える前記シリンジを付加する工程（ｂ）と、
前記少なくとも１つの弁作動ディスクを前記保持リングを通過させるのに十分な力を前記プランジャロッドに作用させ、前記プランジャロッドの変位を再帰的に継続することで、所要の圧力パルスを提供する工程（ｃ）と
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
十分に乱れたフラッシング圧力および流れである、制御されたプッシュ−ポーズ脈流をカテーテルシステム内に提供し、一連の好ましくない残渣をパージする方法であって、
（ｉ）流体容器に収容されたフラッシュ流体の源であって、前記流体容器は、取り付けられたカテーテルシステムをパージするための単一回のプッシュ−ポーズ式パルス流体の量より概ね大である量の液体容量を有する、源と、
（ｉｉ）所定容量の前記フラッシュ流体を保持するためのコンテナであって、中空円筒状のベッセルを備え、該ベッセルは、前記源の容器からの第１の一方向弁を介した連通路と、第２の一方向弁を介した前記カテーテルシステムとの別の連通路とを含む、コンテナと、
（ｉｉｉ）前記第１の一方向弁または前記第２の一方向弁の開閉を制御するセンサアクチュエータであって、プランジャおよびプランジャロッドの近位端に配置された保持リングと、前記プランジャを手動で変位させるために一体に配置された手動で作動可能なボタンと、前記保持リングによって遮られるよう形状が定められ、前記プランジャに対して近位側に配置され、前記保持リングを過ぎて押しやられるまで前記保持リングの近位に位置する少なくとも１つの弁作動ディスクとを備え、前記保持リングは、前記プランジャに加えられる力が前記コンテナから前記カテーテルシステムまでの流体の乱流を提供するまで、前記プランジャの変位を遅らせ、前記少なくとも１つの弁作動ディスクは、前記ベッセルから前記プランジャロッドが外れるのを防止する第１の弁作動ディスクと、前記第１の弁作動ディスクとは形状が異なる第２の弁作動ディスクを備えており、前記保持リングを過ぎて前記第２の弁作動ディスクを移動するために必要な力は、前記保持リングを過ぎて前記第１の弁作動ディスクを移動するために必要な力よりも大きく、前記第２の弁作動ディスクは、前記第１の弁作動ディスクに対して近位に配置される、センサアクチュエータと、
（ｖ）前記第１の一方向弁または前記第２の一方向弁を開弁させるのに必要な前記コンテナ内の圧力を発生させるのに少なくとも十分な流体力をもたらす器具であって、前記プランジャに一体化され、前記ベッセルから流体を供給するために手動で押下されるボタンを備えるとともに、前記器具はさらに、メモリエレメントを備え、該メモリエレメントは、前記プランジャおよび前記少なくとも１つの弁作動ディスクを戻して前記ベッセルを再充填し、続く圧力パルスサイクルのために前記センサアクチュエータをリセットするまでの間、プランジャ変位のエネルギを保存する、器具とを備える、
装置を用意する工程（ａ）と、
前記コンテナを前記カテーテルシステムに付加する工程（ｂ）と、
前記少なくとも１つの弁作動ディスクを前記保持リングを通過させるのに十分な力を前記プランジャの前記ボタンに作用させ、前記プランジャロッドの変位を再帰的に継続することで、所要の圧力パルスを提供する工程（ｃ）と、
前記メモリエレメントによって変位させられる前記ボタンを解放して、前記ベッセルを充填する工程（ｄ）と
を具えることを特徴とする方法。