【手続補正書】
【提出日】平成29年5月22日(2017.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(I)の化合物:
【化１】
2017061547.tif 000001
の多形形態Cであって、以下の特徴的なX線粉末回折(XRPD)ピーク:2θ＝10.4°(±0.2°)、13.3°(±0.2°)、及び24.3°(±0.2°)を有する、前記多形形態C。
【請求項２】
2θ＝6.6°(±0.2°)及び12.5°(±0.2°)から選択される少なくとも1つの特徴的なXRPDピークをさらに含む、請求項１記載の多形。
【請求項３】
以下の特徴的なXRPDピーク:2θ＝6.6°(±0.2°)、10.4°(±0.2°)、12.5°(±0.2°)、13.3°(±0.2°)、及び24.3°(±0.2°)を、2θ＝8.8°(±0.2°)、9.9°(±0.2°)、13.4°(±0.2°)、15.5°(±0.2°)、16.9°(±0.2°)、19.8°(±0.2°)、21.3°(±0.2°)、23.6°(±0.2°)、25.3°(±0.2°)、及び27.9°(±0.2°)から選択される少なくとも1つのXRPDピークとの組合せで有する、請求項１記載の多形。
【請求項４】
前記多形が、図3に示されるそのXRPDパターンの実質的に全てのピークを有する、請求項１記載の多形。
【請求項５】
203℃における吸熱ピークを有する、請求項１記載の多形。
【請求項６】
206℃又は208℃における吸熱ピークを有する、請求項１記載の多形。
【請求項７】
203℃〜208℃の範囲の吸熱ピーク、及び251℃〜254℃の範囲の発熱ピークから選択される少なくとも1つのピーク、及び281℃〜283℃の範囲の吸熱ピークを有する、請求項１記載の多形。
【請求項８】
208℃における吸熱ピーク、254℃における発熱ピーク、及び283℃における吸熱ピークを有する、請求項１記載の多形。
【請求項９】
前記吸熱ピーク及び発熱ピークが、示差走査熱量測定（DSC）によって測定される、請求項５〜８のいずれか１項記載の多形。
【請求項１０】
DSCのランプ速度が、10℃/分である、請求項９記載の多形。
【請求項１１】
水和物である、請求項１記載の多形。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項記載の多形を含む、医薬組成物。
【請求項１３】
式(I)の化合物の非晶質形態をさらに含む、請求項１２記載の医薬組成物。
【請求項１４】
式(I)の化合物:
【化１２】
2017061547.tif 000002
の多形形態Cを含む医薬組成物であって、
多形形態Cが、以下の特徴的なX線粉末回折（XRPD）ピーク:2θ＝10.4°（±0.2°）、13.3°（±0.2°）、及び24.3°（±0.2°）を有する、前記医薬組成物。
【請求項１５】
対象におけるPI3K媒介性障害の治療のための、請求項１２〜１４のいずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記障害が、癌、炎症性疾患、又は自己免疫疾患である、請求項１５記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記障害が、癌である、請求項１５記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記癌が、白血病又はリンパ腫である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項１９】
式(I)の化合物:
【化１３】
2017061547.tif 000003
の多形形態Cを、医薬として許容し得る賦形剤又は担体と混合することを含む、医薬組成物の調製方法であって、
多形形態Cが、以下の特徴的なX線粉末回折（XRPD）ピーク:2θ＝10.4°（±0.2°）、13.3°（±0.2°）、及び24.3°（±0.2°）を有する、前記方法。
【請求項２０】
ケイ化微結晶性セルロース、ラクトース、マンニトール、デンプン、ソルビトール、スクロース、第二リン酸カルシウム、微結晶性セルロース、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ケイ酸マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、Tween(登録商標) 80、並びにLutrol(登録商標)から選択される1以上の医薬として許容し得る賦形剤を含む、請求項１４記載の医薬組成物。
【請求項２１】
固体形態又は液体形態である、請求項１４記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記医薬組成物が、ケイ化微結晶性セルロース、ラクトース、マンニトール、デンプン、ソルビトール、スクロース、第二リン酸カルシウム、微結晶性セルロース、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ケイ酸マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、Tween(登録商標) 80、並びにLutrol(登録商標)から選択される1以上の医薬として許容し得る賦形剤を含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２３】
前記医薬組成物が、固体形態又は液体形態である、請求項１９記載の方法。
【請求項２４】
前記癌が、胸腺癌、脳腫瘍、肺癌、扁平上皮細胞癌、皮膚癌、眼癌、網膜芽腫、眼球内黒色腫、口腔癌及び口腔咽頭癌、膀胱癌、胃（gastric）癌、胃（stomach）癌、膵癌、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、頭部癌、頸部癌、腎臓（renal）癌、腎臓（kidney）癌、肝臓癌、卵巣癌、前立腺癌、結腸直腸癌、食道癌、精巣癌、婦人科癌、甲状腺癌、CNS癌、PNS癌、AIDS関連癌、カポジ肉腫、肥満細胞症、及びウイルス誘発性癌から選択される、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記癌が、急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ球性白血病、T細胞急性リンパ球性白血病、慢性リンパ球性白血病（CLL）、有毛細胞白血病、骨髄異形成、骨髄増殖性障害、慢性骨髄性白血病（CML）、多発性骨髄腫（MM）、骨髄異形成症候群（MDS）、ヒトリンパ球向性ウイルス1型（HTLV-1）白血病、B細胞急性リンパ球性白血病、又は肥満細胞障害である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記癌が、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、B細胞免疫芽球性リンパ腫、小型非切れ込み核細胞性リンパ腫、ヒトリンパ球向性ウイルス1型（HTLV-1）白血病/リンパ腫、成人T細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫（MCL）、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、AIDS関連リンパ腫、末梢T細胞リンパ腫、皮膚T細胞リンパ腫、多発性骨髄腫、又は濾胞性リンパ腫である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記癌が、慢性リンパ球性白血病（CLL）である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記癌が、非ホジキンリンパ腫である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記癌が、無痛性非ホジキンリンパ腫である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項３０】
1以上の第2の治療剤と組み合わせて使用される、請求項１５〜１８及び２４〜２９のいずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記第2の治療剤が、治療用抗体である、請求項３０記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記治療用抗体が、抗CD20抗体である、請求項３１記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記治療用抗体が、セツキシマブ、パニツムマブ、トラスツズマブ、リツキシマブ、トシツモマブ、アレムツズマブ、ベバシズマブ、及びゲムツズマブから選択される、請求項３１記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記治療用抗体が、リツキシマブである、請求項３１記載の医薬組成物。