【手続補正書】
【提出日】平成29年6月26日(2017.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析対象の試料が収容された反応容器に捕捉体を含む捕捉抗体試薬または捕捉抗原試薬を添加する１回目の捕捉体添加処理を行う手順と、
前記反応容器に標識体を含む標識抗原試薬または標識抗体試薬を添加する１回目の標識体添加処理を行う手順と、
前記反応容器に反応固相を含む反応固相試薬を添加する１回目の反応固相添加処理を行う手順と、
前記反応固相を含んで結合を形成した成分以外の成分を除去するために前記反応固相を洗浄する１回目の反応固相洗浄処理を行う手順と、
前記反応容器から少なくとも一部の前記反応固相を取り出し、前記反応固相を含んで結合を形成した標識体に係る物理量を測定する１回目の測定処理を行う手順と、
前記１回目の測定処理後の前記反応容器に２回目の標識体添加処理を行う手順と、
前記２回目の標識体添加処理後に２回目の反応固相洗浄処理を行う手順と、
前記２回目の反応固相洗浄処理の後に２回目の測定処理を行う手順と、
前記２回目の測定処理の結果に基づいて、１回目の測定処理により得られた複数の測定結果候補値から１つの測定結果を選択的に確定する手順と
を有することを特徴とする分析方法。
【請求項２】
分析対象の試料が収容された反応容器に捕捉体を含む捕捉抗体試薬または捕捉抗原試薬を添加する１回目の捕捉体添加処理を行う手順と、
前記反応容器に標識体を含む標識抗原試薬または標識抗体試薬を添加する１回目の標識体添加処理を行う手順と、
前記反応容器に反応固相を含む反応固相試薬を添加する１回目の反応固相添加処理を行う手順と、
前記反応容器から少なくとも一部の前記反応固相を取り出し、前記反応固相を含んで結合を形成した標識体に係る物理量を測定する１回目の測定処理を行う手順と、
前記１回目の測定処理後の前記反応容器に２回目の標識体添加処理を行う手順と、
前記２回目の標識体添加処理後に２回目の測定処理を行う手順と、
前記２回目の測定処理の結果に基づいて、１回目の測定処理により得られた複数の測定結果候補値から１つの測定結果を選択的に確定する手順と
を有することを特徴とする分析方法。
【請求項３】
請求項１又は２記載の分析方法において、
前記２回目の標識体添加処理では、前記１回目の標識体添加処理において添加した標識体の量の１／２〜１／１０００の量の標識体が添加されるように前記標識抗体試薬を添加することを特徴とする分析方法。
【請求項４】
請求項１又は２記載の分析方法において、
前記２回目の測定処理は、
前記２回目の標識体添加処理の直後に前記標識体に係る物理量を測定する第１測定と、
前記２回目の標識体添加処理の後に予め定めた時間が経過した時に前記標識体に係る物理量を測定する第２測定とを有し、
前記第１測定の結果と前記第２測定の結果の差分に基づいて、前記１回目の測定処理により得られた複数の測定結果候補値から１つの測定結果を選択的に確定することを特徴とする分析方法。
【請求項５】
分析対象の試料が収容された反応容器に、捕捉体を含む捕捉抗体または捕捉抗原、標識体を含む標識抗原または標識抗体、反応固相のうち複数を含有する第１の試薬を添加する１回目の添加処理を行う手順と、
捕捉体を含む捕捉抗体または捕捉抗原、標識体を含む標識抗原または標識抗体、反応固相のうち、前記第１の試薬に含有されていないものを含有する第２の試薬を添加する２回目の添加処理を行う手順と、
前記反応容器から少なくとも一部の前記反応固相を取り出し、前記反応固相を含んで結合を形成した標識体に係る物理量を測定する１回目の測定処理を行う手順と、
前記１回目の測定処理後の前記反応容器に標識体を含む標識抗原または標識抗体を含有する試薬を添加する添加処理を行う手順と、
前記２回目の標識体添加処理後に２回目の反応固相洗浄処理を行う手順と、
前記２回目の反応固相洗浄処理の後に２回目の測定処理を行う手順と、
前記２回目の測定処理の結果に基づいて、１回目の測定処理により得られた複数の測定結果候補値から１つの測定結果を選択的に確定する手順と
を有することを特徴とする分析方法。
【請求項６】
分析対象の試料を収容する試料容器と、
前記試料中の分析対象成分と特異的な抗原抗体結合を形成する標識抗原または標識抗体を含む標識試薬を収容する標識試薬容器と、
前記試料中の分析対象成分と特異的な抗原抗体結合を形成する捕捉抗原または捕捉抗体を含む捕捉試薬を収容する捕捉試薬容器と、
前記試料中の分析対象成分と特異的な抗原抗体結合を形成する場となる反応固相を含む反応固相試薬を収容する反応固相試薬容器と、
前記試料および前記標識試薬、捕捉試薬、固相試薬を分注して反応させる反応固相を収容する反応容器と、
前記試料容器から前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、
前記標識試薬容器、捕捉試薬容器、および反応固相試薬容器から前記標識試薬、補足試薬、および固相試薬をそれぞれ前記反応容器に分注する試薬分注機構と、
前記反応容器中の標識体に係る物理量に基づいて前記分析対象成分の定性・定量分析を行う分析機構と、
前記反応容器中の標識体に係る物理量を測定する測定処理を行う測定機構と、
前記試料が収容された前記反応容器に前記捕捉試薬を添加する１回目の捕捉体添加処理と、前記反応容器に標識試薬を添加する１回目の標識体添加処理と、前記反応容器に反応固相試薬を添加する１回目の固相添加処理と、前記反応固相を含んで抗原抗体結合を形成した成分以外を除去するために前記反応固相を洗浄する１回目の反応固相洗浄処理と、前記反応容器から少なくとも一部の前記反応固相を取り出し、前記反応固相を含んで結合を形成した標識体に係る物理量を測定する１回目の測定処理と、前記１回目の測定処理後の前記反応容器への２回目の標識体添加処理と、前記２回目の標識体添加処理後に２回目の反応固相洗浄処理と、前記２回目の反応固相洗浄処理の後に２回目の測定処理とを行い、前記２回目の測定処理の結果に基づいて、１回目の測定処理により得られた複数の測定結果候補値から１つの測定結果を選択的に確定する分析処理制御装置と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
（１−５）試薬分注機構２０８
試薬分注機構２０８は、試料分注機構２０６と同様の構成を有している。すなわち、試薬分注機構２０８は、水平方向への回動及び上下移動可能に構成されており、試薬吸引位置２０９においてプローブの先端を試薬容器２０１Ａ，２０１Ｂ，２０１Ｃ内の試薬に接液させて所定量の吸引を行い、試薬添加位置２２２において反応容器２０５に吐出する。分注後のプローブは、試料分注機構２０６におけるプローブ洗浄機４０３と同様の構成を有するプローブ洗浄機にて試薬成分の洗浄を行う。すなわち、試薬分注機構２０８のプローブ洗浄機では、送水弁を通して洗浄カップに供給される洗浄水により、洗浄カップ内に挿入されたプローブの外面を洗浄するとともに、プローブによって洗浄カップ内の洗浄水を吸い上げ、廃棄ボトルに移動して吐出することでプローブの洗浄を行う。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
（１−８．２）捕捉体添加処理
捕捉体添加処理は、捕捉試薬容器２０１Ｂに収容された捕捉試薬（捕捉抗体試薬や捕捉抗原試薬）を試薬分注機構２０８によって反応容器２０５に分注する処理であり、分析対象成分により、捕捉抗体試薬か捕捉抗原試薬の何れかが選択されて用いられる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
１００  自動分析装置
１０７  ラック
１０８  試料容器
１１３  ラック搬送ライン
２０１Ａ  標識試薬容器
２０１Ｂ  捕捉試薬容器
２０１Ｃ  反応固相試薬容器
２０３  反応ディスク
２０４  反応容器設置位置
２０５  反応容器
２０６  試料分注機構
２０７  試料吸引位置
２０８  試薬分注機構
２０９  試薬吸引位置
２１０  分注チップ
２１１  反応液吸引機構
２１２  反応液吸引位置
２１３  緩衝液吸引位置
２１４  洗浄液吸引位置
２１５  検出ユニット
２１６  反応容器移送機構
２１７  分注チップ保管部
２１８  チップ結合位置
２１９  反応容器保管部
２２０  チップ破棄位置
２２１  試料吐出位置
２２２  試薬添加位置
２２３  制御部
２４０  検量線
４０２  反応固相集合機構