【手続補正書】
【提出日】平成29年3月9日(2017.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼに結合するモノクローナルＩｇＡ抗体またはその断片を有効成分として含有する、炎症性腸疾患の治療に用いるための医薬組成物。
【請求項２】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｒｅｃｔａｌｅ、
Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｍｕｒｉｎｕｓ、
Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ、
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、
Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃａｌｉｓ、
Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｆｕｌｖａ、及び
Ｅｎｔｅｒｏｒｈａｂｄｕｓ  ｍｕｃｏｓｉｃｏｌａ
からなる群より選択される少なくとも１種の細菌のセリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼに結合する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｒｅｃｔａｌｅ、
Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｍｕｒｉｎｕｓ、
Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ、
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、
Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃａｌｉｓ、
Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｆｕｌｖａ、及び
Ｅｎｔｅｒｏｒｈａｂｄｕｓ  ｍｕｃｏｓｉｃｏｌａ
からなる群より選択される少なくとも２種の細菌のセリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼに結合する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
Ｂｌａｕｔｉａ  ｃｏｃｃｏｉｄｅｓ、
Ｃｏｐｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｕｔａｃｔｕｓ、
Ｍｅｇａｍｏｎａｓ  ｈｙｐｅｒｍｅｇａｌｅ、
Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ、及び
Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ
からなる群より選択される少なくとも１種の細菌のセリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼには結合しない、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、セリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼの１１〜３３３番目のアミノ酸に結合する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記セリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼが、配列番号７４に示すセリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼである、請求項１〜５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、配列番号７４に示すセリンヒドロキシメチルトランスフェラーゼの２６〜２８番目のアミノ酸配列を含むエピトープに結合する、請求項１〜６のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
（１）配列番号３に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号４に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号５に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む重鎖可変領域、及び
配列番号８に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号９に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号１０に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域を含む；
（２）配列番号１３に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１４に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号１５に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む重鎖可変領域、及び
配列番号１８に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１９に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号２０に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域を含む；
（３）配列番号２３に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２４に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号２５に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む重鎖可変領域、及び
配列番号２８に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２９に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号３０に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域
を含む；
（４）配列番号３３に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号３４に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号３５に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む重鎖可変領域、及び
配列番号３８に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号３９に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号４０に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域を含む；または
（５）配列番号４３に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号４４に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号４５に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む重鎖可変領域、及び
配列番号４８に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号４９に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、配列番号５０に示すアミノ酸配列からなるＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域を含む；
モノクローナルＩｇＡ抗体である、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
（Ｉ）配列番号２に示すアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、及び配列番号７に示すアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む；
（ＩＩ）配列番号１２に示すアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、及び配列番号１７に示すアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む；
（ＩＩＩ）配列番号２２に示すアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、及び配列番号２７に示すアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む；
（ＩＶ）配列番号３２に示すアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、及び配列番号３７に示すアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む；または
（Ｖ）配列番号４２に示すアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、及び配列番号４７に示すアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む；
モノクローナルＩｇＡ抗体である、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、
（ａ）配列番号１に示すアミノ酸配列からなる重鎖、及び配列番号６に示すアミノ酸配列からなる軽鎖を含む；
（ｂ）配列番号１１に示すアミノ酸配列からなる重鎖、及び配列番号１６に示すアミノ酸配列からなる軽鎖を含む；
（ｃ）配列番号２１に示すアミノ酸配列からなる重鎖、及び配列番号２６に示すアミノ酸配列からなる軽鎖を含む；
（ｄ）配列番号３１に示すアミノ酸配列からなる重鎖、及び配列番号３６に示すアミノ酸配列からなる軽鎖を含む；または
（ｅ）配列番号４１に示すアミノ酸配列からなる重鎖、及び配列番号４６に示すアミノ酸配列からなる軽鎖を含む；
モノクローナルＩｇＡ抗体である、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、ＩｇＡ１又はＩｇＡ２である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、Ｊ鎖を含む多量体である、請求項１〜１１のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、分泌成分を含む、請求項１〜１２のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体が、ヒト化抗体またはキメラ抗体である、請求項１〜１３のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記モノクローナルＩｇＡ抗体の断片が、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆａｂ、Ｆｖ、ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−Ｆｃ、及びｍｉｎｉｂｏｄｙからなる群から選択される、請求項１〜１４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
炎症性腸疾患がクローン病である、請求項１〜１５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１７】
炎症性腸疾患が潰瘍性大腸炎である、請求項１〜１５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
＜項１−１１＞
モノクローナルＩｇＡ抗体が、分泌成分を含む、項１、項１−１〜項１−１０の何れか１項に記載のモノクローナルＩｇＡ抗体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４１】
上記のモノクローナルＩｇＡ抗体は分泌成分を含んでいてもよい。分泌成分とは、上述のＪ鎖と同様に抗原認識部位を有さないアミノ酸配列を含むペプチドであり、通常は糖鎖が修飾された、上記の重鎖とも軽鎖とも異なるアミノ酸配列を有するペプチドである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４２】
当該アミノ酸配列として、具体的には、マウス由来であれば、ＮＣＢＩのウェブサイトに収載される、ＡＣＣＥＳＳＩＯＮ  Ｎｏ．Ｏ７０５７０；ＶＥＲＳＩＯＮ  Ｏ７０５７０．１  ＧＩ：６２２５８５６に示されるポリイムノグロブリンレセプターのアミノ酸配列等のうちの、細胞外ドメインに相当するアミノ酸配列等が挙げられる。上記の例であれば、１９〜６３８番目のアミノ酸配列が分泌成分に相当する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４３】
ヒト由来であれば、同じくＮＣＢＩウェブサイトに収載される、ＡＣＣＥＳＳＩＯＮ  Ｎｏ．Ｐ０１８３３；ＶＥＲＳＩＯＮ  Ｐ０１８３３．４  ＧＩ：１５０４２１６２５に示されるポリイムノグロブリンレセプターのアミノ酸配列のうちの、細胞外ドメインに相当するアミノ酸配列等が挙げられる。上記の例であれば、１９〜６４５番目のアミノ酸配列が分泌成分に相当する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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