【手続補正書】
【提出日】平成29年8月3日(2017.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのシステムが前記パーソナライズされた心血管デバイスを特定する方法であって、前記方法は、前記システムが、
患者の血管系の画像データから前記患者の血管系の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルと、前記患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータとを生成または取得することと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定することと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の変数を規定することと、
前記一つ以上の変数と、前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスをシミュレートすることから導き出される血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値とによって規定される目的関数を規定することと、
前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の反復的更新の流体力学または構造力学解析を使用して前記一つ以上の変数における少なくとも一つの変化を反復的にシミュレートすることによって前記目的関数を最適化することにより、前記患者に特異的なモデルにおける前記血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値を最適化する前記一つ以上の変数を特定することと、
前記特定された一つ以上の変数を使用して、（ｉ）利用可能なデバイスの組からデバイスを選択するか、または（ｉｉ）所望のパーソナライズされた心血管デバイスを製造するかのいずれかを行うことと
を実行することを含む、方法。
【請求項２】
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、埋め込み型デバイスと、埋め込み型デバイスの送達のためのデバイスとのうちの少なくとも一つを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者に特異的なモデルを生成することは、患者の年齢、性別、身長、体重、心拍数、最高及び最低血圧、血液特性、心機能、並びに心外膜脂肪量から選ばれる、前記患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータを入手することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記血液特性は、血漿、赤血球、ヘマトクリット値、白血球、血小板、粘度、及び降伏応力のうちの少なくとも一つから選ばれる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の前記一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータが、測定される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記患者の前記一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータが、概算される、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記患者に特異的なモデルから一つ以上の病理特性を決定することは、プラーク組成、負荷、及び位置のうちの少なくとも一つを決定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記患者に特異的なモデルから一つ以上の病理特性を決定することは、陽性リモデリングの存在、低吸収プラークの存在、及び微小石灰化のうちの少なくとも一つから選ばれる、既存のプラークの不都合な特性を決定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の変数は、デバイス形状、破壊抵抗、及び薬剤分布のうちの少なくとも一つから選ばれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記血行動態または力学の特性は、組織応力、血管損傷、薬剤送達、薬剤分布の均一性、壁せん断応力、振動せん断指数、粒子滞留時間、レイノルズ数、ウオマスリー数、局所流量、及び乱流運動エネルギーから選ばれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、在庫またはカタログにおける前記利用可能なデバイスの組から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記システムが、前記在庫または前記カタログから選択された前記パーソナライズされた心血管デバイスを電子記憶媒体に記憶することをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記システムが、前記在庫または前記カタログから選択された前記パーソナライズされた心血管デバイスを医師に送信することをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、３Ｄ印刷を使用して製造される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記システムが、３Ｄ印刷を使用して製造された前記パーソナライズされた心血管デバイスの仕様を電子記憶媒体に記憶することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記システムが、３Ｄ印刷を使用して製造された前記パーソナライズされた心血管デバイスの仕様を医師に送信することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのシステムであって、前記システムは、
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するための命令を記憶するデータ記憶装置と、
プロセッサであって、前記プロセッサは、前記命令を実行して、
患者の血管系の画像データから前記患者の血管系の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルと、前記患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータとを生成または取得するステップと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定するステップと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の変数を規定するステップと、
前記一つ以上の変数と、前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスをシミュレートすることから導き出される血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値とによって規定される目的関数を規定するステップと、
前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の反復的更新の流体力学または構造力学解析を使用して前記一つ以上の変数における少なくとも一つの変化を反復的にシミュレートすることによって前記目的関数を最適化することにより、前記患者に特異的なモデルにおける前記血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値を最適化する前記一つ以上の変数を特定するステップと、
前記特定された一つ以上の変数を使用して、（ｉ）利用可能なデバイスの組からデバイスを選択するか、または（ｉｉ）所望のパーソナライズされた心血管デバイスを製造するかのいずれかを行うステップと
を含む方法を行うように構成されている、プロセッサと
を備える、システム。
【請求項１８】
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、埋め込み型デバイスと、埋め込み型デバイスの送達のためのデバイスとのうちの少なくとも一つを備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのコンピュータ実行可能プログラミング命令を含有する少なくとも一つのコンピュータシステムにおいて使用される非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令は、前記コンピュータシステムによって実行可能であり、前記命令は、
前記コンピュータシステムにおいて、患者の血管系の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルと、前記患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータとを生成することと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定することと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の変数を規定することと、
前記一つ以上の変数と、前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスをシミュレートすることから導き出される血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値とによって規定される目的関数を規定することと、
前記患者に特異的なモデルで展開されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の反復的更新の流体力学または構造力学解析を使用して前記一つ以上の変数における少なくとも一つの変化を反復的にシミュレートすることによって前記目的関数を最適化することにより、前記患者に特異的なモデルにおける前記血行動態または力学の特性の一つ以上の概算値を最適化する前記一つ以上の変数を特定することと、
特定された一つ以上の変数を使用して、（ｉ）利用可能なデバイスの組からデバイスを選択するか、または（ｉｉ）所望のパーソナライズされた心血管デバイスを製造するかのいずれかを行うことと
のためのものである、非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項２０】
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、埋め込み型デバイスと、埋め込み型デバイスの送達のためのデバイスとのうちの少なくとも一つを備える、請求項１９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。