【手続補正書】
【提出日】平成29年6月26日(2017.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤＲ１領域、ＣＤＲ２領域、およびＣＤＲ３領域を含む第１可変ドメインを含む抗体ポリペプチドであって、第１可変ドメインは、
（ａ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ１領域（配列番号４１７のアミノ酸３１〜３５）からなるＣＤＲ１領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ１領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＣＤＲ１領域、
（ｂ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ２領域（配列番号４１７のアミノ酸５０〜６６）からなるＣＤＲ２領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ２領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＣＤＲ２領域、および
（ｃ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ３領域（配列番号４１７のアミノ酸９９〜１０５）からなるＣＤＲ３領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＣＤＲ３領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＣＤＲ３領域
を含み、該抗体ポリペプチドはヒトＣＤ４０に結合するドメイン抗体である、抗体ポリペプチド。
【請求項２】
第１可変ドメインのＣＤＲ１領域、ＣＤＲ２領域、およびＣＤＲ３領域が、配列番号３１７、配列番号３１８、配列番号３２０、配列番号３２１、配列番号３２５、配列番号３３２、配列番号３４４、配列番号３４５、配列番号３４６、配列番号３４７、配列番号３５０、配列番号３５３、配列番号３５５、配列番号３５８、配列番号３６７、配列番号３７６、配列番号３７９、配列番号３８１、配列番号３８６、配列番号３９４、配列番号４０３、配列番号４０５、配列番号４１２、および配列番号４１９からなる群より選択されるＢＭＳ３ｈ−５６の系統群のアミノ酸配列のＣＤＲ１領域、ＣＤＲ２領域、およびＣＤＲ３領域から選択される、請求項１に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項３】
第１可変ドメインが、
（ａ）配列Ｘ１−Ｔｙｒ−Ｇｌｕ−Ｙ１−Ｔｒｐ（配列番号１２７４）［配列中、Ｘ１はＡｓｐまたはＧｌｙであり、Ｙ１はＭｅｔまたはＬｅｕである］からなるＣＤＲ１領域；
（ｂ）配列Ａｌａ−Ｉｌｅ−Ａｓｎ−Ｐｒｏ−Ｘ２−Ｇｌｙ−Ｙ２−Ｚ２−Ｔｈｒ−Ｔｙｒ−Ｔｙｒ−Ａｌａ−Ａｓｐ−Ｓｅｒ−Ｖａｌ−Ａ２−Ｇｌｙ（配列番号１２７５）［配列中、Ｘ２は、Ｇｌｎ、Ｔｙｒ、Ｐｒｏ、Ｔｒｐ、またはＡｌａであり、Ｙ２は、Ｔｈｒ、Ｓｅｒ、Ａｓｎ、Ｇｌｙ、Ｍｅｔ、またはＧｌｎであり、Ｚ２は、Ａｒｇ、Ｌｅｕ、Ｔｙｒ、Ｈｉｓ、またはＰｈｅであり、Ａ２はＬｙｓまたはＭｅｔである］からなるＣＤＲ２領域；および
（ｃ）配列Ｘ３−Ｐｒｏ−Ｙ３−Ｚ３−Ｐｈｅ−Ａ３−Ｂ３（配列番号１２７６）［配列中、Ｘ３はＬｅｕまたはＰｒｏであり、Ｙ３は、Ｐｈｅ、Ｇｌｎ、Ｔｈｒ、またはＭｅｔであり、Ｚ３は、Ｔｙｒ、Ｐｒｏ、Ｌｅｕ、Ｔｈｒ、Ｉｌｅ、Ｐｈｅ、またはＭｅｔであり、Ａ３は、Ｇｌｎ、Ｈｉｓ、Ａｓｐ、Ｓｅｒ、Ｌｙｓ、Ｇｌｕ、またはＧｌｙであり、Ｂ３は、Ｇｌｕ、Ａｓｐ、またはＴｙｒである］からなるＣＤＲ３領域
を含む、請求項１に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項４】
第１可変ドメインが、配列番号３１７、配列番号３１８、配列番号３２１、配列番号３２４、配列番号３２５、配列番号３３１、配列番号３３３、配列番号３３４、配列番号３３５、配列番号３３６、配列番号３３７、配列番号３４１、配列番号３４２、配列番号３４３、配列番号３４８、配列番号３４９、配列番号３５０、配列番号３６６、配列番号３９４、および配列番号４１７からなる群より選択されるＢＭＳ３ｈ−５６の系統群の抗体ポリペプチドの一つのアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項５】
（ａ）ＣＤＲ１領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＣＤＲ１領域からなり、
（ｂ）ＣＤＲ２領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＣＤＲ２領域からなり、
（ｃ）ＣＤＲ３領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＣＤＲ３領域からなる
請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項６】
第１可変ドメインが、
（ａ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ１領域（配列番号４１７のアミノ酸１〜３０）からなるＦＲ１領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ１領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＦＲ１領域、
（ｂ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ２領域（配列番号４１７のアミノ酸３６〜４９）からなるＦＲ２領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ２領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＦＲ２領域、
（ｃ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ３領域（配列番号４１７のアミノ酸６７〜９８）からなるＦＲ３領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ３領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＦＲ３領域、および
（ｄ）ＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ４領域（配列番号４１７のアミノ酸１０６〜１１６）からなるＦＲ４領域、またはＢＭＳ３ｈ−５６−２６９のＦＲ４領域とは２つまでのアミノ酸で異なっているＦＲ４領域
を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項７】
（ａ）ＦＲ１領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＦＲ１領域からなり、
（ｂ）ＦＲ２領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＦＲ２領域からなり、
（ｃ）ＦＲ３領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＦＲ３領域からなり、
（ｄ）ＦＲ４領域がＢＭＳ３ｈ−５６−２６９（配列番号４１７）のＦＲ４領域からなる
請求項６に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項８】
第１可変ドメインとＦｃドメインとを含む融合ポリペプチドである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項９】
ヒトＣＤ４０以外の抗原である第２抗原に特異的に結合する第２可変ドメインをさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチド。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチドをコードする核酸。
【請求項１１】
請求項１０に記載の核酸を含む単離された宿主細胞。
【請求項１２】
治療有効量の請求項１〜９のいずれか一項に記載の抗体ポリペプチドと医薬上許容される担体とを含む、免疫疾患を処置するための医薬組成物。
【請求項１３】
免疫疾患が、アジソン病、アレルギー、強直性脊柱炎、喘息、アテローム性動脈硬化、耳の自己免疫疾患、眼の自己免疫疾患、自己免疫性肝炎、自己免疫性耳下腺炎、潰瘍性大腸炎、冠動脈心疾患、クローン病、１型および／または２型糖尿病を含む糖尿病、副睾丸炎、糸球体腎炎、グレーブス病、ギラン・バレー症候群、橋本病、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、炎症性腸疾患、組換え製剤に対する免疫応答、全身性エリテマトーデス、男性不妊、多発性硬化症、重症筋無力症、天疱瘡、乾癬、リウマチ熱、関節リウマチ、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、脊椎関節症、甲状腺炎、移植片拒絶、血管炎、ＡＩＤＳ、アトピー性アレルギー、気管支喘息、湿疹、ハンセン病、統合失調症、遺伝性うつ病、組織および臓器の移植、慢性疲労症候群、アルツハイマー病、パーキンソン病、心筋梗塞、脳卒中、自閉症、てんかん、アルツス現象、アナフィラキシー、アルコール嗜癖、および薬物嗜癖からなる群より選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
免疫疾患が、潰瘍性大腸炎、クローン病、および炎症性腸疾患からなる群より選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
免疫疾患が全身性エリテマトーデスである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
免疫疾患がシェーグレン症候群である、請求項１３に記載の医薬組成物。