【手続補正書】
【提出日】平成29年6月29日(2017.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の病変部に穿刺される凍結プローブにより凍結治療される前記病変部を含む前記生体のＭＲ画像を撮像する撮像部と、前記ＭＲ画像を表示する表示部とを有してなる磁気共鳴画像装置と、
時系列の前記ＭＲ画像に基づいて、予め定めた規定温度以下の規定凍結領域を判別する凍結領域解析部を備え、
前記撮像部は、前記凍結プローブにより凍結される凍結領域内部の前記ＭＲ画像のコントラストを描出可能なエコー時間の撮像シーケンスを繰り返して、前記凍結プローブによる治療開始から時系列の前記ＭＲ画像を撮像して、前記病変部の凍結領域内部の温度分布画像を前記表示部に表示する凍結治療システム。
【請求項２】
前記凍結領域解析部は、時系列の前記ＭＲ画像の画像信号を取得し、前記ＭＲ画像を走査して前記画像信号の強度が前記病変部の凍結領域と未凍結領域の境界でピークが表れる凍結特徴パターンに基づいて前記規定凍結領域を判別し、前記規定凍結領域を示す画像を生成して前記表示部の時系列の前記ＭＲ画像に重ねて表示することを特徴とする請求項１に記載の凍結治療システム。
【請求項３】
前記凍結領域解析部は、前記凍結特徴パターンの極小値の半値幅に対応する画像領域を前記規定凍結領域として判定することを特徴とする請求項２に記載の凍結治療システム。
【請求項４】
前記撮像シーケンスのエコー時間は、１ミリ秒未満であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の凍結治療システム。
【請求項５】
前記凍結領域解析部は、前記凍結領域および前記規定凍結領域が予め定めた治療対象領域を覆ったかどうかを画像処理にて判別して追加冷凍治療の可否を判断する機能を備えることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか1項に記載の凍結治療システム。
【請求項６】
前記撮像部は、マルチスライス又は3次元撮像により前記病変部を含む前記生体のＭＲ画像を撮像し、
前記凍結領域解析部は、マルチスライス又は3次元撮像されたＭＲ画像に基づいて、前記規定凍結領域を示す画像を３次元で作成することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の凍結治療システム。
【請求項７】
生体の病変部に穿刺される凍結プローブにより凍結治療される前記病変部を含む前記生体のＭＲ画像を撮像する撮像部と、前記ＭＲ画像を表示する表示部とを有してなる磁気共鳴画像装置を備え、
前記撮像部は、１ミリ秒未満の第１のエコー時間と数ミリ秒以上の第２のエコー時間に対応する第１のエコー信号と第２のエコー信号をそれぞれ取得する撮像シーケンスを繰り返し実行して、前記凍結プローブによる治療開始から第１のエコー信号に対応する第１のＭＲ画像と第２のエコー信号に対応する第２のＭＲ画像を時系列で生成し、第２のＭＲ画像に第１のＭＲ画像を重ねて前記表示部に表示し、
時系列の前記第１のＭＲ画像に基づいて、予め定めた規定温度以下の規定凍結領域を判別する凍結領域解析部を備え、
前記凍結領域解析部は、時系列の前記第１のＭＲ画像を走査して画像信号の強度が前記病変部の凍結領域と未凍結領域の境界でピークが表れる凍結特徴パターンに基づいて前記規定凍結領域を判別し、前記規定凍結領域を示す画像を生成して前記表示部の時系列の前記第１のＭＲ画像に重ねて表示する凍結治療システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
【特許文献１】特許第４５１４４３８号
【特許文献２】米国特許第５５２２８７０号明細書
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
図２を参照して、ナビゲーションガイド表示機能について説明する。患者２４に対して術者２９（３０２）は凍結プローブ３６を用いて病変部である治療対象（ターゲット）に対してアプローチをする。ＭＲ画像情報はモニタ１３に表示される。ここで、凍結プローブ３６には位置を検出するためのポインタ２７（３０５）が取り付けられており、位置検出デバイス９を用いてターゲットの位置に追従する。位置検出デバイス９に取り付けられた赤外線カメラ２５にてポインタ２７の位置から凍結プローブ３６の位置を検出し、ナビゲーション画像３１３〜３１６にそれぞれ表示される。モニタ１３の画面の構成は、３軸断面（Axial、 Sagittal、 Coronal）のナビゲーション画像３１３〜３１５の他に、ボリュームレンダリング（Volume Rendering）画像３１６を自由に選択できる。術者２９は、治療前に治療予定領域３２０及びマージン領域と警告領域３２１をそれぞれ設定しておく。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
ナビゲーション画像上には、凍結プローブ３６の模擬画像３１７の他に、治療前プラニング（治療シミュレーション）による凍結プローブ３６の模擬画像３２２も画像上に重畳表示することもできる。また、ボリュームレンダリング画像等３１６には、凍結プローブ３６に応じた治療予定領域３２０を立体的に表示することができる。さらに、凍結プローブ３６がナビゲーション画像３１３−３１６上の治療予定領域３２０や警告領域３２１内に入った場合に警告を発する機能も有している。その他、上記条件を治療環境に応じて変更することができる。例えば、治療予定領域３２０が警告領域３２１内に入った場合にナビゲーション画像や治療パラメータを自動的に変更する機能も有している。この情報をＭＲＩ装置１に対して連続かつリアルタイムにフィードバックすることで、治療予定領域３２０における凍結プローブ３６を含むＭＲ画像３０４を得ることが可能になる。つまり、術者はＭＲ画像による２次元リアルタイム画像とナビゲーションによる３次元画像情報を必要に応じて治療に適用することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図３に、本発明の一実施形態の凍結治療装置４０の主要部の構成を示す。凍結治療装置４０は、主に凍結制御部４１と凍結プローブ３６から構成される。凍結治療装置４０は「ジュール・トムソン(Joule-Thomson)効果」を利用したものであり、凍結と解凍ができるＭＲ対応の凍結治療器である。本実施形態では、凍結ガスとしてアルゴンガスＡｒがガスシリンダー４０３に充填され、解凍ガスとしてヘリウムガスＨｅがガスシリンダー４０４に充填されている。ガスシリンダー４０３，４０４は、それぞれのバルブ４０８、４０９を介して凍結プローブ３６に接続され、バルブ４０８、４０９の開度制御により、凍結プローブ３６に供給する凍結ガス（例えば、アルゴンガスＡｒ）と解凍ガス（例えば、ヘリウムガスＨｅ）が制御される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
一方、バルブ４０９を開いて高圧（１７〜２７ＭＰａ）の解凍ガス（ヘリウムガス）を凍結プローブ３６の細管３６ｂ内に供給すると、先端のノズル３６ｃから高圧の凍結ガスが噴出し、凍結プローブ３６の先端の温度が上昇する。これにより、凍結された病変部の凍結領域が解凍される。なお、実際の病変部の凍結部は、図３の下部の（ｂ）に示すように、凍結プローブ３６の先端部の例えば２ｃｍ程度である。したがって、治療対象の病変部である治療予定領域３２０の大きさに応じて、凍結プローブ３６の本数を増減することにより、例えば同図（ｃ）に示すように３本の凍結プローブ３６を穿刺することにより、大きな凍結領域（アイスボール）４１２を作成することができる。そして、凍結領域４１２が病変部を覆えば治療終了となる。図中の符号４１３は、病変部の凍結領域である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
なお、上述したジュールトムソン効果を併用して、高圧ガスによる凍結にアルゴンガス、解凍にヘリウムガスなどを用いてＭＲＩ対応の医療用凍結治療器が開発され、主に肝臓癌、腎臓癌、子宮筋腫などの治療に利用されている。また、凍結治療器の温度測定範囲は−１９０℃〜＋８０℃であり、凍結解凍の変換は容易で、１０秒間に−１６５℃と＋５４℃の温度変化を得ることができる。極低温が得られる範囲は、プローブ先端部の２ｃｍであり、それ以外の部分は室温に保たれる。また、プローブはＭＲＩ対応や直角に曲がったタイプもある。医療用凍結治療器については特許文献２に記載されている。また、凍結領域の画像化はＸ線、ＣＴ、ＵＳ、ＭＲＩなどの医用画像装置により可能である。特にＭＲＩ装置は凍結治療においてシャープな表面線が得られ、氷の描出能がきわめて優れていることから好んで使用されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
１…ＭＲＩ装置、３…上部磁石、５…下部磁石、７…支柱、９…位置検出デバイス、１１…アーム、１３、１４…モニタ、１５…モニタ支持部、１７…基準ツール、１９…パーソナルコンピュータ、２１…ベッド、２３…ＭＲ制御部、２４…患者、２５…赤外線カメラ（位置検出デバイス）、２７…ポインタ、２９…術者、３３…ＲＳ２３２Ｃケーブル、３４…映像記録装置、３５…反射球、３６…凍結プローブ、３８…凍結治療装置モニタ、４０…凍結治療装置