【手続補正書】
【提出日】平成29年4月6日(2017.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための装置であって、
型本体であって、前記型本体が外側表面と内側表面とを有し、前記内側表面が、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成しており、前記形本体が前記形本体の周囲壁から延びて通路を画成する一対の耳状突起を有している、前記型本体と、
前記通路に取り外し可能に受け入れられるロックバーと、
前記型キャビティを画成する前記内側表面上に配置された膜と
を備え、
前記型キャビティは、前記膜と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面の輪郭と実質的に一致しており、
前記装置はさらに、
前記型本体に形成され、前記内側表面と前記外側表面との間を延びる第１流入口と、
前記膜に形成され、前記型本体に形成された前記第１流入口と前記空隙との間を延びる第２流入口と
を備え、
前記第１及び第２流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面に接する導入を可能とするように構成されている、装置。
【請求項２】
前記型本体は、前記内側表面と前記外側表面とを貫通して形成された少なくとも１つの通気口を更に画成しており、前記少なくとも１つの通気口は、前記空隙内への前記流動性材料の導入に際して、当該通気口を通じて空気が脱出することを可能とするように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記型本体は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、またはシリコーンのうちの１つを含んで成る、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記型本体は、前記周囲壁から延びる少なくとも１つのタブを備え、前記少なくとも１つのタブは係合縁部を有し、その係合縁部は、前記プロテーゼ・インプラントと係合して、前記流動性材料の導入中に前記プロテーゼ・インプラントを前記型キャビティ内に保つように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記型本体の前記周囲壁は、前記少なくとも１つのタブの両側にスリットを画成しており、前記スリットは、前記少なくとも１つのタブが前記型本体の残部から選択的に切り離されるのを容易にする、請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記流入口と選択的に嵌まり合う栓を更に備えた、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記型本体は透明である、請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記ロックバーは、シャフトと係合ヘッドとを更に備えており、前記係合ヘッドは、前記型本体から取り外す力を前記プロテーゼ・インプラント上に与えることと、前記プロテーゼ・インプラントを前記型本体内へ定置することとの一方のために、前記プロテーゼ・インプラント上に設けられた相補的構造と選択的に係合する構造を備えている、請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記膜は可撓性である、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記膜は、スリット、薄化部分、ミシン目、および引裂き開始用ノッチのうち少なくとも１つを備えている、請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記膜は、周縁部から延びる少なくとも１つのフラップを備えており、そのフラップは、前記型本体および前記プロテーゼ・インプラントの一方からの前記膜の取外しを容易にするように構成されている、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記膜はシリコーンで形成されている、請求項９記載の装置。
【請求項１３】
前記型キャビティは、前記プロテーゼ・インプラントの第１の構造に対応した幾何学的形状を有する第１のキャビティ部分と、前記プロテーゼ・インプラントの第２の構造に対応した幾何学的形状を有する第２のキャビティ部分とを更に備えている、請求項１記載の装置。
【請求項１４】
前記プロテーゼ・インプラントは脛骨トレイを備えており、前記第１の構造は前記脛骨トレイのプラットフォーム部分を備え、前記第２の構造は前記脛骨トレイのステムを備えている、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記型本体と膜との少なくとも一方は、そこを貫通して形成された吸引口を含んでいる、請求項８記載の装置。
【請求項１６】
前記流動性材料は骨セメントを含んで成る、請求項１記載の装置。
【請求項１７】
請求項１の装置を含むキットであって、
前記キットは、
前記骨対向表面を有する前記プロテーゼ・インプラントと、
前記型本体上に形成された、前記内側表面と前記外側表面との間を延びる前記第１流入口と、
を備え、
前記第１流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への、前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面に接する導入を可能とするように構成されている、キット。
【請求項１８】
前記型本体は、前記内側表面と前記外側表面とを貫通して形成された少なくとも１つの通気口を更に画成しており、前記通気口は、前記空隙内への前記流動性材料の導入に際して、当該通気口を通じて空気が脱出することを可能とするように構成されている、請求項１７記載のキット。
【請求項１９】
前記型本体は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、またはシリコーンを含んで成る、請求項１７記載のキット。
【請求項２０】
前記型キャビティの前記内側表面上に取外し可能に配置される前記膜を更に備えた、請求項１７記載のキット。
【請求項２１】
前記膜は可撓性である、請求項２０記載のキット。
【請求項２２】
前記膜は、薄化部分、ミシン目、および引裂き開始用ノッチのうち少なくとも１つを備えている、請求項２１記載のキット。
【請求項２３】
前記膜はシリコーンで形成されている、請求項２１記載のキット。
【請求項２４】
前記膜は剛性材料で形成されている、請求項２１記載のキット。
【請求項２５】
前記型キャビティは、前記プロテーゼ・インプラントの第１の構造に対応した幾何学的形状を有する第１のキャビティ部分と、前記プロテーゼ・インプラントの第２の構造に対応した幾何学的形状を有する第２のキャビティ部分とを更に備えている、請求項１７記載のキット。
【請求項２６】
前記プロテーゼ・インプラントは脛骨トレイを備えており、前記第１の構造は前記脛骨トレイのプラットフォーム部分を備え、前記第２の構造は前記脛骨トレイのステムを備えている、請求項２５記載のキット。
【請求項２７】
プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための方法であって、
膜を型本体のキャビティ内に導入することを備え、前記型本体は外側表面と内側表面とを有し、前記内側表面が前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成し、前記形本体が前記形本体の周囲壁から延びて通路を画成する一対の耳状突起を有し、前記型本体は前記通路に取り外し可能に受け入れられるロックバーを有し、
前記方法はさらに、
前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に前記キャビティ内へと設置し、それにより前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面と前記膜との間に空隙を作り出すことと、
第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記型本体の第１流入口及び前記膜の第２流入口を通して、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することと、
前記流動性材料が、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接着して、前記第１の粘度よりも高い第２の粘度を有するまで、所定の長さの時間を待つことと、
前記プロテーゼ・インプラントを、前記骨対向表面に接着された練り生地状の稠度を有する前記流動性材料と共に、前記キャビティから取り外すことと、
を備え、
前記練り生地状の稠度とは、実質的に流動性ではないが、材料の手動操作による加圧で変形可能な稠度を意味している、方法。
【請求項２８】
前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に前記キャビティ内へと設置することは、
前記型本体の内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との中間に前記膜を定置して、前記プロテーゼ・インプラントを前記キャビティ内へと設置することを含んでいる、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
前記型本体の前記第１流入口に流動性材料送達装置を結合させることを更に備えた、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
前記流動性材料送達装置を操作し、それにより前記第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することを更に備えた、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記流動性材料を導入することは、
前記流動性材料の導入中に、前記型本体を貫通して形成された少なくとも１つの通気口を通じて前記空隙内の空気を放出することを更に含んでいる、請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記プロテーゼ・インプラントおよび流動性材料を前記キャビティから取り外した後に、前記第２の粘度を有する前記流動性材料から前記膜を剥がすことを更に備えた、請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
前記流動性材料を導入することは、骨セメントを導入することを含んでいる、請求項２７記載の方法。
【請求項３４】
前記流動性材料を導入することは、前記少なくとも１つの通気口から前記流動性材料が出るまで続く、請求項３１記載の方法。
【請求項３５】
第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することは、前記流動性材料を脛骨部品の骨対向表面に接して導入することを含んでいる、請求項２７記載の方法。
【請求項３６】
前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的にキャビティ内へと設置することは、前記脛骨部品のプラットフォーム部分を前記キャビティの第１のキャビティ部分内へと設置すると共に、前記脛骨部品の脛骨ステムを前記キャビティの第２のキャビティ部分内へと設置することを含んでいる、請求項３５記載の方法。