【手続補正書】
【提出日】平成29年9月1日(2017.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織を治療するためのシステムであって、前記システムは、
切除デバイスであって、前記切除デバイスは、
近位部分、遠位部分、および前記近位部分から前記遠位部分まで延在する管腔を有する伸長管と、
前記伸長管の遠位部分に搭載され、前記管腔と流体連通している拡張可能治療要素と、
を備える、切除デバイスと、
流体を前記拡張可能治療要素に送達するように構築および配列されたエネルギー送達ユニットと
を備え、
前記システムは、熱用量を標的組織に送達するように構築および配列されており、
前記エネルギー送達ユニットは、加熱流体を前記拡張可能治療要素に送達して前記標的組織を切除し、その後、冷却流体を前記拡張可能治療要素に送達して前記標的組織を冷却する、
システム。
【請求項２】
前記熱用量は、前記治療要素の材料の熱伝達性質、前記標的組織の熱伝達性質、前記治療要素と前記標的組織との間の界面における熱伝達係数、およびそれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づく、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
アルゴリズムをさらに備え、前記熱用量は、前記アルゴリズムによって決定される、請求項１〜２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記アルゴリズムは、患者測定データに基づく、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記システムはさらに、較正ルーチンを行うように構築および配列され、前記患者測定データは、前記較正ルーチンの実施中に収集される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムはさらに、較正ルーチンを行うように構築および配列され、前記アルゴリズムは、前記較正ルーチン中に収集されるデータに基づく、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記加熱流体の送達は、前記治療要素に送達される加熱流体の単回ボーラスを含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記単回ボーラスは、加熱流体の固定質量を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムは、ある圧力または圧力の範囲で前記単回ボーラスを維持するように構築および配列されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記システムは、前記治療要素の圧力および／または直径に基づいて、前記単回ボーラスを送達するように構築および配列されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記加熱流体の送達は、一連の単回ボーラス加熱流体送達を含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記加熱流体の送達は、前記治療要素を通して加熱流体を循環させることを含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記加熱流体は、前記治療要素の中、上、および／または付近に比較的一定の温度で維持される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記加熱流体は、６５℃から９９℃の間の温度で維持される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記加熱流体は、水、生理食塩水、パーフッ素化化合物、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記熱用量は、エネルギー送達の固定持続時間を含む、請求項１〜１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記熱用量は、エネルギーの連続的時変送達を含む、請求項１〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記エネルギーの連続的時変送達は、前記治療要素を通して高温流体を再循環させることによって提供される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記熱用量は、準定常状態温度プロファイルを有する、エネルギーの送達を含む、請求項１〜１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記熱用量は、ある期間にわたる時間平均温度制御に基づくエネルギー送達を含む、請求項１〜１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記熱用量は、一定の温度でのエネルギー送達を含む、請求項１〜２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記エネルギーは、６５℃から９９℃の間の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記エネルギーは、３０秒から６０秒にわたって、６５℃の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記エネルギーは、５秒から４５秒にわたって、７０℃の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記エネルギーは、３秒から４０秒にわたって、７５℃の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記エネルギーは、３秒から３０秒にわたって、８０℃の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記エネルギーは、３秒から２０秒にわたって、９０℃の温度の加熱流体から送達される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記システムは、エネルギーの複数の熱用量を前記標的組織に送達するように構築および配列されている、請求項１〜２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
第１の用量は、第１の組織場所に送達され、第２の用量は、前記第１の組織場所に送達される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
第１の用量は、第１の組織場所に送達され、第２の用量は、第２の組織場所に送達される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記システムは、切除パラメータを測定し、前記測定に基づいて前記熱用量を調整するように構築および配列されている、請求項１〜３０のいずれかに記載のシステム。
【請求項３２】
前記システムは、前記治療要素の中の高温流体の前記温度を測定するように構築および配列されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記システムは、較正手順を行って温度減衰をモデル化するように構築および配列されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記システムはさらに、較正ルーチンを行うように構築および配列されている、請求項１〜３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
前記較正ルーチンは、較正ボーラスの送達を含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記較正ルーチンは、前記治療要素への流体の送達を含み、前記流体は、組織切除を引き起こすレベルを下回る温度の流体を含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記システムはさらに、前記標的組織に存在する残留熱を監視するように構築および配列されている、請求項１〜３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
流入ポートと、流出ポートとをさらに備え、前記流入ポートおよび流出ポートは、前記治療要素と流体連通している、請求項１〜３７のいずれかに記載のシステム。
【請求項３９】
前記システムは、前記熱用量温度が、修正された標的温度への変更を開始して１５秒以内に、前記修正された標的温度の９０％に達するような熱応答時間を有する、請求項１〜３８のいずれかに記載のシステム。
【請求項４０】
前記熱用量は、十二指腸漿膜への損傷を回避しながら、十二指腸粘膜を切除するように構築および配列されている、請求項１〜３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
前記熱用量は、非標的組織への損傷を回避しながら、標的組織を切除するように構築および配列されている、請求項１〜４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４２】
前記拡張可能治療要素は、バルーンを備える、請求項１〜４１のいずれかに記載のシステム。
【請求項４３】
前記バルーンは、柔軟バルーンを備える、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記バルーンは、柔軟部分および非柔軟部分を備える、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記拡張可能治療要素は、複数のバルーンを備える、請求項１〜４４のいずれかに記載のシステム。
【請求項４６】
前記拡張可能治療要素は、閾値圧力を上回る加圧後に、最初に拡張するように構築および配列されている、請求項１〜４５のいずれかに記載のシステム。
【請求項４７】
前記システムはさらに、前記拡張可能治療要素を熱的に準備するように構築および配列されている、請求項１〜４６のいずれかに記載のシステム。
【請求項４８】
前記システムはさらに、前記拡張可能治療要素を１０秒以内に膨張させるように構築および配列されている、請求項１〜４７のいずれかに記載のシステム。
【請求項４９】
前記システムは、前記治療要素から離して前記標的組織を移動させ、前記標的組織へのエネルギーの送達を停止するように構築および配列されている、請求項１〜４８のいずれかに記載のシステム。
【請求項５０】
前記システムは、前記治療要素に向かって前記標的組織を移動させ、前記標的組織へのエネルギーの送達を開始するように構築および配列されている、請求項１〜４９のいずれかに記載のシステム。
【請求項５１】
前記拡張可能治療要素は、透過性である少なくとも一部分を備える、請求項１〜５０のいずれかに記載のシステム。
【請求項５２】
前記伸長管の近位部分から前記伸長管の遠位部分まで延在する第２の管腔をさらに備え、前記第２の管腔は、前記拡張可能治療要素と流体連通している、請求項１〜５１のいずれかに記載のシステム。
【請求項５３】
近位部分、遠位部分、および前記近位部分から前記遠位部分まで延在する管腔を有する第２の伸長管をさらに備える、請求項１〜５２のいずれかに記載のシステム。
【請求項５４】
前記伸長管、前記伸長管の前記管腔、および前記治療要素のうちの少なくとも１つの圧潰を防止するように構築および配列された半径方向支持構造をさらに備える、請求項１〜５３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５５】
前記エネルギー送達ユニットは、流体加熱器を備える、請求項１〜５４のいずれかに記載のシステム。
【請求項５６】
前記エネルギー送達ユニットは、流体ポンプを備える、請求項１〜５５のいずれかに記載のシステム。
【請求項５７】
センサをさらに備える、請求項１〜５６のいずれかに記載のシステム。
【請求項５８】
前記熱用量の送達を修正するように構築および配列されたコントローラをさらに備える、請求項１〜５７のいずれかに記載のシステム。
【請求項５９】
前記拡張可能治療要素内で流体混合を引き起こすように構築および配列された流体混合アセンブリをさらに備える、請求項１〜５８のいずれかに記載のシステム。
【請求項６０】
前記システムはさらに、陰圧プライミングアセンブリを備える、請求項１〜５９のいずれかに記載のシステム。
【請求項６１】
前記拡張可能治療要素を縦方向に位置付けるように構築および配列された運動伝達要素をさらに備える、請求項１〜６０のいずれかに記載のシステム。
【請求項６２】
第２の治療要素をさらに備える、請求項１〜６１のいずれかに記載のシステム。
【請求項６３】
前記エネルギー送達ユニットは、前記加熱流体を送達する前に、冷却流体を前記拡張可能治療要素に送達して前記標的組織を冷却する、請求項１〜６２のいずれかに記載のシステム。