(57)【要約】  アンカー送達システムは、可撓性ドリル、可撓性オブチュレーター、および可撓性アンカーインサーターとともに、直線状および湾曲状ドリルガイドの両方を含む。湾曲状ドリルガイドは、ドリルガイドの主軸から約１５°曲がった遠位端を有する。ドリルおよびオブチュレーターの両方は、湾曲状ドリルガイドを通る通路の間の柔軟性を向上させるための直径の狭まったセクションを有する。さらに、インサーターシャフトの表面は、湾曲状ドリルガイドの内径の周りでインサーターが屈曲することを可能にするレーザーカットパターンを有する。【選択図】図１
2020525069.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンカー送達システムであって、
修復部位への挿入のためのガイドであって、前記ガイドがそれを貫通する中心通路を有し、前記ガイドの遠位部分が前記ガイドの長手方向軸に対して湾曲している、ガイドと、
前記修復部位への前記ガイドの挿入の間、前記通路を遮断するため、前記ガイドの前記通路を通して挿入可能なオブチュレーターであって、前記オブチュレーターが、可撓性部分を有するシャフトを含み、前記可撓性部分の直径が、前記ガイドの前記湾曲を通過するように、前記オブチュレーターが屈曲できるように選択される、オブチュレーターと、
前記修復部位での骨穴の形成のため、前記ガイドの前記通路を通して挿入可能なドリルであって、前記ドリルが、可撓性部分を有するシャンクを含み、前記可撓性部分の直径が、前記ガイドの前記湾曲を通過するように、前記ドリルが屈曲できるように選択される、ドリルと、
前記穴内にアンカーを移植するため、前記ガイドの前記通路を通して挿入可能なアンカー送達ツールであって、前記アンカー送達ツールが、可撓性部分を有する細長い部材を含み、前記可撓性部分の表面が、前記ガイドの前記湾曲を通過するように、前記切れ目の周りで前記アンカー送達ツールが屈曲できるようにする複数の切れ目を含む、アンカー送達ツールと、を備える、アンカー送達システム。
【請求項２】
前記ガイドの先端が、前記骨に対して前記ガイドを安定化するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイドの遠位部分が、前記ガイドの中心通路と連通する前記ガイド表面に少なくとも一つの開口部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記湾曲の角度が約１５°である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記オブチュレーターの前記シャフトの前記可撓性部分の直径が、前記シャフトの非可撓性部分の直径よりも小さいように選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記オブチュレーターが、円錐状の、怪我をしないような先端を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ドリルの前記シャンクの前記可撓性部分の直径が、前記シャンクの非可撓性部分の直径よりも小さいように選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ドリルの前記シャンクがニチノールを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ドリルの前記シャンクの前記可撓性部分が、前記可撓性部分の可撓性を向上させるため、一連のネックダウン領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ドリルの前記シャンクの前記可撓性部分が、前記ドリルと前記ガイドの間の軸受面および減少した遊隙を提供するための一連のローブを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記一連のローブが、前記ドリルの遠位端上に形成されるか、または前記ドリルの遠位端上に取り付けられる切削部分に隣接する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アンカー送達ツールの前記細長い部材の遠位端が、直径の狭まった領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記送達ツールのチャネルを通って、かつアンカーの横断アイレットを通って走る縫合糸を介して、前記アンカー送達ツールに連結された前記アンカーを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
修復部位にアンカーを送達する方法であって、前記方法が、
オブチュレーターにガイドの通路を通過させることであって、前記オブチュレーターが、可撓性部分を有するシャフトを含み、前記可撓性部分の直径が、前記ガイドの湾曲を通過するように、前記オブチュレーターが屈曲できるように選択される、通過させることと、
骨に移植されたガイドワイヤーにわたって、前記オブチュレーターおよび前記ガイドを通過させることと、
前記ガイドの先端を前記骨に対して配置して、前記ガイドを安定化させることと、
前記ガイドの前記通路から前記オブチュレーターを除去することと、
前記骨に穴をドリルで開けるため、ドリルを前記ガイドの前記通路を通して挿入することであって、前記ドリルが、可撓性部分を有するシャンクを含み、前記可撓性部分の直径が、前記ガイドの前記湾曲を通過するように、前記ドリルが屈曲できるように選択される、挿入することと、
前記ガイドの前記通路から前記ドリルを除去することと、
アンカー送達ツールに連結されたアンカーを、前記ガイドの前記通路を通して通過させることであって、前記アンカー送達ツールが、可撓性部分を有する細長い部材を含み、前記可撓性部分の表面が、前記ガイドの前記湾曲を通過するように、前記切れ目の周りで前記アンカー送達ツールが屈曲できるようにする複数の切れ目を含む、通過させることと、
前記アンカーを前記骨の前記穴に挿入することと、を含む、方法。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤーを前記骨に移植することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ガイドの前記通路から前記アンカー送達ツールを除去することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
可撓性部分を有する細長い部材を含む、ガイドの通路を通して挿入可能なアンカー送達ツールであって、前記可撓性部分の表面が、前記ガイドの湾曲を通過するように、前記切れ目の周りで前記ツールが屈曲できるようにする複数の切れ目を含む、アンカー送達ツール。
【請求項１８】
前記細長い部材の遠位端が、直径の狭まった領域を含む、請求項１７に記載のツール。
【請求項１９】
前記ツールのチャネルを通って、かつアンカーの横断アイレットを通って走る縫合糸を介して、前記ツールに連結された前記アンカーを含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
ドリル装置であって、
近位端および遠位端を有するドリルシャフトと、
前記ドリルシャフトの前記遠位端上に形成されるか、または前記ドリルシャフトの前記遠位端に取り付けられる切削部分と、
前記切削部分に隣接する前記ドリルシャフト上に形成された複数のローブであって、各ローブの外周表面が軸受面を含む、複数のローブと、
複数のネック部であって、前記ネック部のそれぞれが、前記隣接する場合のローブの間に位置し、前記複数のローブよりも小さい直径を有する、複数のネック部と、を含む、ドリル装置。
【請求項２１】
前記ドリルシャフトの近位端が、ドリルへの連結のために構成される、請求項２０に記載のドリル装置。
【請求項２２】
前記ドリルシャフトがニチノールから作製される、請求項２０に記載のドリル装置。
【請求項２３】
湾曲状ドリルガイドをさらに備え、前記ドリルシャフトが前記湾曲状ドリルガイドを貫通する、請求項２０に記載のドリル装置。
【請求項２４】
前記湾曲状ドリルガイドが、ハンドルおよび前記ハンドルに連結されたガイドシャフトを含む、請求項２３に記載のドリル装置。
【請求項２５】
前記ガイドシャフトが、前記ガイドシャフトの長手方向軸に対して傾斜した遠位部分を含む、請求項２４に記載のドリル装置。
【請求項２６】
前記遠位部分が、鋸歯状の端を有する端部を含む、請求項２５に記載のドリル装置。
【請求項２７】
前記ドリルシャフトが、前記複数のローブに対して遠位に位置するカウンターボアをさらに含み、前記カウンターボアが、複数の切削要素を画定し、前記複数の切削要素のそれぞれが、約９０〜１１５°の切削角を有する、請求項２０に記載のドリル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科的処置で使用するための方法および装置、より具体的には、縫合糸アンカーを骨に挿入するための関節鏡法およびシステムに関連する。
【背景技術】
【０００２】
縫合糸アンカーなどの医療装置は、骨に軟組織を付着させるために開発されてきた。縫合糸アンカーは典型的には、外科手術修復部位にドリルで開けられた骨穴内に挿入され、かつ骨穴内に固定される。縫合糸は典型的にはアンカーに連結され、軟組織を骨に固定して修復をもたらすために使用される。多くの修復処置について、骨内での縫合糸アンカーの配置における精度は、一貫して肯定的な外科手術転帰を達成するために必要であり、外科医の側も実質的なスキルが必要となる。
【０００３】
修復が関節鏡を使って実施される場合、関節鏡手術部位へのアクセスと関節鏡手術部位の視認性の両方が、観血外科的処置の場合よりも限定され得るため、骨穴および縫合糸アンカーの正確な配置が特に困難となり得る。例えば、骨穴を正確にドリルで開けて、縫合糸アンカーをこれらの穴に配置することは、体の特定の関節領域において、非常に経験豊富な外科医であっても困難であり得る。これは、送達装置が好ましいアンカー送達点または好ましいアンカー軌道、または両方に到達することができないためである。一つの解決法は、直線状インライン器具を使用してアクセスすることが困難または不可能な場所および軌道にアクセスするために、湾曲状ドリルガイドを提供することであった。ほとんどの既存の湾曲状ドリルガイドは、所望の経路に沿って通過する器具をガイドするために可変的な弧度を備えたカニューレシャフトを有する。しかしながら、湾曲状ドリルガイドの使用によって、ドリル、オブチュレーター、および／またはアンカーインサーターなどの補助的な湾曲状器具類の使用も必要とされる。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書において、可撓性ドリル、可撓性オブチュレーター、および可撓性アンカーインサーターとともに、直線状および湾曲状ドリルガイドの両方を含むアンカー送達システムが開示される。湾曲状ドリルガイドは、ドリルガイドの主軸から約１５°曲がった遠位端を有する。ドリルおよびオブチュレーターの両方は、湾曲状ドリルガイドを通る通路の間の柔軟性を向上させるための直径の狭まったセクションを有する。さらに、インサーターシャフトの表面は、湾曲状ドリルガイドの内径の周りでインサーターが屈曲することを可能にするレーザーカットパターンを有する。これらの適用の各々によって、有利なことに、器具を直線状および湾曲状ガイドの両方とともに使用することで、関節鏡処置の間、より広いアクセス領域および軌道を達成することができる。
【０００５】
本開示のアンカー送達システムのさらなる実施例は、好適な任意の組み合わせで、以下のうちの一つまたは複数を含み得る。
【０００６】
本開示のアンカー送達システムの例は、修復部位に挿入するためのガイドを含み、ガイドはそれを貫通する中心通路を有する。ガイドの遠位部分は、ガイドの長手方向軸に対して湾曲している。システムはまた、修復部位へのガイドの挿入の間、通路を遮断するためのガイドの通路を通して挿入可能なオブチュレーターを含む。オブチュレーターは可撓性部分を有するシャフトを含む。ガイドの湾曲を通過するように、オブチュレーターが屈曲できるように可撓性部分の直径が選択される。システムはさらに、修復部位で骨穴を形成するため、ガイドの通路を通して挿入可能なドリルを含む。ドリルは可撓性部分を持つシャンクを含む。ガイドの湾曲を通過するように、ドリルが屈曲できるように可撓性部分の直径が選択される。システムはまた、アンカーを穴に移植するため、ガイドの通路を通して挿入可能なアンカー送達ツールを含む。アンカー送達ツールは可撓性部分を有する細長い部材を含む。可撓性部分の表面は、ガイドの湾曲を通過するように、切れ目の周りでアンカー送達ツールが屈曲することができるようにする複数の切れ目を含む。
【０００７】
システムのさらなる例では、ガイドの先端は、骨に対してガイドを安定化するように構成される。ガイドの遠位部分は、ガイドの中心通路と連通するガイド表面の少なくとも一つの開口部を含む。例では、湾曲の角度は約１５度である。オブチュレーターのシャフトの可撓性部分の直径は、シャフトの非可撓性部分の直径よりも小さいように選択される。例において、オブチュレーターは、円錐状の、怪我をしないような先端を含む。ドリルのシャンクの可撓性部分の直径は、シャンクの非可撓性部分の直径よりも小さいように選択される。例では、ドリルのシャンクはニチノールを含む。例において、ドリルのシャンクの可撓性部分は、可撓性部分の可撓性を向上させるため、一連のネックダウン領域を含む。その他の例では、ドリルのシャンクの可撓性部分は、ドリルとガイドの間の軸受面および減少した遊隙を提供するための一連のローブを含む。一連のローブは、ドリルの遠位端上に形成されるか、またはそれに取り付けられた切削部分に隣接する。例において、アンカー送達ツールの細長い部材の遠位端は、直径の狭まった領域を含む。例において、システムはさらに、送達ツールのチャネルを通って、またアンカーの横断アイレットを通って走る縫合糸を介して、アンカー送達ツールに連結されたアンカーを含む。
【０００８】
本開示の修復部位にアンカーを送達する方法の例は、オブチュレーターにガイドの通路を通過させることを含み、オブチュレーターは可撓性部分を有するシャフトを含む。ガイドの湾曲を通過するように、オブチュレーターが屈曲できるように可撓性部分の直径が選択される。方法はまた、オブチュレーターおよびガイドを骨に移植されたガイドワイヤーにわたって通過させ、ガイドの先端を骨に対して配置してガイドを安定化させることを含む。方法はさらに、ガイドの通路からオブチュレーターを除去すること、およびドリルをガイドの通路を通して挿入して骨に穴をドリルで開けることを含む。ドリルは可撓性部分を持つシャンクを含む。ガイドの湾曲を通過するように、ドリルが屈曲できるように可撓性部分の直径が選択される。方法はまた、ガイドの通路からドリルを除去すること、およびアンカー送達ツールに連結されたアンカーをガイドの通路を通して通過させることを含む。アンカー送達ツールは可撓性部分を有する細長い部材を含む。可撓性部分の表面は、ガイドの湾曲を通過するように、切れ目の周りでアンカー送達ツールが屈曲することができるようにする複数の切れ目を含む。方法の例はまた、骨穴にアンカーを挿入すること、骨にガイドワイヤーを移植すること、アンカー送達ツールをガイドの通路から除去することを含む。
【０００９】
本開示のアンカー送達ツールの例は、可撓性部分を有する細長い部材を含む。可撓性部分の表面は、ガイドの湾曲を通過するように、切れ目の周りでツールが屈曲することができるようにする複数の切れ目を含む。例において、細長い部材の遠位端は、直径の狭まった領域を含む。アンカー送達ツールの例はさらに、ツールのチャネルを通って、またアンカーの横断アイレットを通って走る縫合糸を介して、ツールに連結されたアンカーを含む。
【００１０】
本開示のドリル装置の例は、近位端および遠位端を有するドリルシャフトを含む。ドリル装置はまた、ドリルシャフトの遠位端上に形成されるか、またはそれに取り付けられる切削部分を含む。ドリル装置はまた、切削部分に隣接したドリルシャフト上に形成された複数のローブを含む。各ローブの外周面は、軸受面を有する。ドリル装置はまた、複数のネック部を含む。ネック部の各々は、隣接する場合のローブの間に位置し、複数のローブよりも小さい直径を有する。
【００１１】
ドリル装置のさらなる例では、ドリルシャフトの近位端は、ドリルへの連結のために構成される。例において、ドリルシャフトはニチノールから作製される。例において、ドリルシャフトは湾曲状ドリルガイドを通って延在する。例において、湾曲状ドリルガイドは、ハンドルおよびハンドルに連結されたガイドシャフトを含む。ガイドシャフトは、ガイドシャフトの長手方向軸に対して傾斜した遠位部分を含む。遠位部分は、鋸歯状の端を有する端部を含む。例において、ドリルシャフトはさらに、複数のローブから遠位に位置するカウンターボアを含む。カウンターボアは、複数の切削要素を画定する。例において、複数の切削要素のそれぞれは、約９０〜１１５°の切削角を有する。
【００１２】
これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明はともに、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照して更に十分に理解されるであろう。
【図１】図１は、本開示の例示的なアンカー送達システムを示す。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のアンカー送達システムの例示的な直線状ガイドおよび例示的な湾曲状ガイドを示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のアンカー送達システムの例示的な直線状ガイドおよび例示的な湾曲状ガイドを示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１のアンカー送達システムの例示的な直線状ガイドおよび例示的な湾曲状ガイドを示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図１のアンカー送達システムの例示的な直線状ガイドおよび例示的な湾曲状ガイドを示す。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、図１のアンカー送達システムの例示的な縫合糸アンカーおよび例示的なアンカー送達ツールを示す。
【図４】図４は、図１のアンカー送達システムの例示的なオブチュレーターを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の態様によるドリルシャフトのショルダー部分によって提供される低摩擦軸受面を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示の態様によるドリルシャフトの部分の周りに延在する一つ以上のスリーブ部分ショルダー部分によって提供される低摩擦軸受面を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本開示の態様による一連のローブおよびネックダウン領域によって提供される低摩擦軸受面を有するドリルシャフトを示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、本開示の態様による一連のローブおよびネックダウン領域によって提供される低摩擦軸受面を有するドリルシャフトを示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ｃのドリルシャフトのカウンターボアの例を示す。
【図５Ｆ】図５Ｆは、図５Ｃのドリルシャフトのカウンターボアの例を示す。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、図１のアンカー送達システムのドリル／ガイドインターフェースを示す。
【図７】図７Ａ〜図７Ｃは、図１のアンカー送達システムを使用して骨穴に縫合糸アンカーを送達する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一例に関して記述および／または図示された特徴は、一つまたは複数の他の例、および／または、他の例の特徴と組み合わせて、または、その代わりに、同一の方法または類似の方法で使用されてもよい。
【００１５】
本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因しうる不確実性の固有の程度を表すのに使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、列挙された部品および列挙された部品の組み合わせのうちの一つまたは複数を含む。
【００１６】
ここで図１を参照すると、本開示の例示的なアンカー送達システム１０が示される。図１に示すように、アンカー送達システム１０は、湾曲状ガイド２０および直線状ガイド２２を含み得る。屈曲または湾曲は、手術中、特に直線軌道を妨げる解剖学的構造などの構造の周りで器具を直接通過させるために湾曲状ガイド２０に組み込まれる。アンカー送達ツール４０は、可撓性シャフト部分４２ｂを有するものも提供され得る。アンカー送達ツール４０は、柔らかな縫合糸アンカーであってもよいアンカー４５を患者の修復部位内の骨穴中に送達する能力を有する。可撓性オブチュレーター６０もまた提供され得、ガイド２０および２２のそれぞれを貫通する通路を通して挿入するために使用され得る。最後に、可撓性ドリル８０がさらに提供され得る。ドリル８０の切削部分８８は、下記にさらに説明するように、アンカー４５を挿入するための骨穴をドリルで開ける能力を有し得る。
【００１７】
図２Ａおよび図２Ｂは、本開示の湾曲状ガイド２０および直線状ガイド２２のさらなる詳細を示す。ガイド２０、２２の両方は、手術中にさまざまな曲げ力を受けたとき、ガイド２０、２２の塑性変形の可能性を実質的に減少させるために、ステンレス鋼などの高強度材料を含み得る。しかしながら、当業者に公知の他の高強度材料を使用することもできる。図２Ａに示すように、ガイド２０、２２はそれぞれ、ハンドル２６に連結されたシャフト２４を含む。中心通路３２（図２Ｃ）は、図１のドリル８０、オブチュレーター６０およびアンカー送達ツール４０を受けるために、シャフト２４およびハンドル２６を貫通する。シャフト２４はさらに、近位部分２４ａおよび遠位部分２４ｂを含む。近位部分２４ａはハンドル２６に連結され、ハンドル２６から遠位に延在する。例において、手術中、ガイド２０、２２中に軸圧縮および曲げを与えながら、ハンドル２６にグリップを維持するため、ハンドル２６はシャフト２４に向かってわずかに先細であり、ハンドル２６の長さに沿ってリブ２８を含む。しかし、当業者に公知のグリップを維持するためのその他の手段を使用することもできる。
【００１８】
図２Ｂでは、シャフト２４の遠位部分２４ｂは、骨に対してガイド２０、２２を安定化するように構成された先端２３で終端する直径の狭まった領域３０を含むことが分かる。遠位部分２４ｂはまた、少なくとも一つの開放側窓２５を含み得る。本開示の目的のため、シャフト２４の反対側に形成された二つの窓２５がある。ただし、二つより多い、または二つより少ない窓２５であり得る。窓２５は、図１に示す通過する器具の表面上の深さマーキングを見るのに有用であり得る。例では、窓２５はシャフト２４に沿って可能な限り遠位に位置するが、これらを関節鏡で見るための空間が一部の関節（腰など）では小さいからである。その他の例では、窓２５は、シャフト２４に沿って多少遠位に位置し得る。図２Ｂに示すように、湾曲状ガイド２０の遠位部分２４ｂは、湾曲状ガイド２０の長手方向軸Ａに対して屈曲または湾曲している。例において、屈曲または湾曲の角度は約１５°である。
【００１９】
図２Ｃおよび図２Ｄは、ガイド２０、２２の先端２３の例を示す（例示的な目的のため、直線状ガイド２２として示す）。具体的には、図２Ｃに示すガイド２０、２２の遠位部分２４ｂは、ガイド２０、２２の中心通路３２と連通する分岐した先端２３および開放側面２５を含む。同様に、図２Ｄに示すガイド２０、２２は、クラウン形状の先端２３および開放側窓２５を含む。その他の便利な形状が、シャフト２４の遠位部分２４ｂの先端２３に使用されてもよく、この形状は骨に対してガイド２０、２２を安定化するのに役立つように選択される。
【００２０】
図３Ａは、本開示のアンカー送達ツール４０およびアンカー４５の例を示す。アンカー送達ツール４０は、シャフト４２およびシャフト４２に連結されたハンドル（図１）を含む。例において、シャフト４２およびハンドルは、熱かしめ、超音波かしめ、スピン溶接、インサート成形、または当業者に公知のその他の方法によって組み立てられ得る。シャフト４２はステンレス鋼を含むが、当業者に公知の別の生体適合性材料から作製され得る。また、本開示の目的のため、ハンドルは、修復縫合糸４４を保持するための縫合糸保持特徴を含み得る。
【００２１】
シャフト４２は、近位部分４２ａおよびテーパー型遠位部分４２ｂを含む。遠位部分４２ｂは、下記にさらに説明するように、深さ止めおよびリリーフの目的で使用される、狭まった直径４６の領域を含む。近位部分４２ａの表面は、湾曲状ガイド２０の湾曲の周りで近位部分４２ａが屈曲することを可能にするレーザーカットパターン５２をさらに含む。図３Ａに示すように、アンカー４５は近位に延在するボス５４上に配置される。修復縫合糸４４は、シャフト４２のカニューレを通って、シャフト４２の遠位部分４２ｂの対向するスロット４８を通って延在する。修復縫合糸４４はまた、縫合糸アンカー４５の横断アイレット５０を通って走る。修復縫合糸４４がハンドルによって近位に引かれる時、図３Ｂに示す通り、アンカー４５が遠位部分４２ｂの遠位端に当接し、送達ツール４０に連結されるように、ボス５４がシャフト４２の遠位部分４２ｂ内に引かれる。
【００２２】
図４は、ガイド２０、２２の中心通路３２の内径を充填し、ガイド２０、２２の先端２３が体内の組織上に引っかかる可能性を実質的に低減することにより、ガイド２０、２２の体内の所望の部位への経皮的導入をより容易にすることを可能とする、例示的なオブチュレーター６０を示す。オブチュレーター６０は、ハンドル（図１）に連結されたシャフト６２を含む。例において、シャフト６２およびオブチュレーター６０のハンドルはそれぞれステンレス鋼およびプラスチックから作製される。しかしながら、当業者に公知の任意の他の生体適合性材料から作製することができる。シャフト６２は、下記にさらに説明する通り、ガイドワイヤーを通過させるためにカニューレを付される。シャフト６２は、近位部分６２ａおよびテーパー型遠位部分６２ｂを含む。遠位部分６２ｂの直径は、湾曲状ガイド２０への挿入の間、可撓性を向上させるために、近位部分６２ａの直径よりも小さいように選択される。具体的には、遠位部分６２ｂは、シャフト６２がガイド２０を通して挿入されたときに、シャフト６２が湾曲状ガイド２０の傾斜した遠位部分２４ｂに沿って屈曲することを可能にする。オブチュレーター６０の遠位部分６２ｂは、身体を通したオブチュレーター６０の通過を容易にする円錐状の、怪我をしないような先端６４を含みうる。その他の例では、図示されていないが、オブチュレーター６０は、身体内へのガイド２０、２２のより簡単かつより迅速な挿入を可能にする鋭利な先端６４を有し得る。
【００２３】
図５Ａは、骨の骨穴をドリルで開けるための例示的なドリル８０を示す。ドリル８０の説明のための例において、低摩擦軸受面は、ドリルシャフト８２のショルダー部分８２ａによって提供され得る。ショルダー部分８２ａは、ドリルガイド２０、２２の内径に対してドリルシャフト８２の心立てを維持するために取り付けられる、シャフト８２とドリルガイド２０、２２との間の減少した隙間を提供する。シャフト８２のネックダウン部分８２ｂは、シャフト８２が湾曲状ドリルガイド２０の屈曲を貫通することを可能にする柔軟性を提供する。
【００２４】
図５Ｂを参照すると、別の説明のための例において、低摩擦軸受面は、シャフト８２の部分の周りに延在する一つ以上のスリーブ部分８４を含み得る。スリーブ部分８４は、シャフト８２とドリルガイド２０、２２との間の摩擦をさらに減少させ、ドリルガイド２０、２２に対してドリルシャフト８２を中心に位置付けるように動作する。本開示の態様によれば、ドリルシャフト８２は、鋼、ニチノールまたはその他の金属で作製され得る。スリーブ部分８４は、例えば、ＰＥＥＫまたはＰＴＦＥなどの可塑性熱収縮材料で作製され得る。例において、スリーブ部分８４は、ドリルシャフト８２の上に圧入され、またはオーバーモールドされるプラスチック部材を含み得る。軸受材料は、例えば追加の剛性を提供するために繊維で強化することができる。プラスチックスリーブ部分８４と金属ドリルガイド２０、２２の内表面との間の摩擦係数は、ドリルシャフト８２の金属表面とドリルガイド２０、２２の金属内表面との間のものよりも低い。その他の例では、低摩擦軸受面および／またはドリルガイド２０、２２は、粒子生成を減少させるための摩擦特性が改善された異種金属などの材料から作製され得る。本開示の別の態様によれば、低摩擦軸受面は、後でドリルシャフト８２上に組み立てられる一つ以上の別途作成されたベアリングを含み得る。
【００２５】
図５Ａおよび図５Ｂに示す例では、低摩擦軸受面は、ドリル８０とドリルガイド２０、２２との間の遊隙を占め、ガイド２０、２２内でドリルシャフト８２を中央に位置づけし、これによりドリル軌道とガイド２０、２２の間の整列を改善する。ドリルシャフト８２とドリルガイド２０、２２の間に提供される摩擦の低減はまた、ドリルガイド２０、２２内のドリルシャフト８２の滑らかな動きを許容し、これによりドリル８０の可制御性が改善される。低減された摩擦はまた、手術環境で有害であり得る粒子生成を減少させる。
【００２６】
ここで図５Ｃを参照すると、本開示のドリル８０の別の態様によれば、ドリルシャフト８２は、一連のローブ８６およびネックダウン領域８８を含む。ネックダウン領域８８は、ドリルシャフト８２の柔軟性を高める。一連のローブ８６は、ドリルシャフト８２に沿って位置し、ドリルシャフト８２とドリルガイド２０、２２との間に軸受面を提供する。説明のための例において、ローブ８６は、ドリルシャフト８２の遠位端上またはそれに取り付けられる切削部分８９に隣接する。ローブ８６は、数、サイズ形状、および間隔を変えることができる。また、ローブ８６は、ドリルシャフト８２とドリルガイド２０、２２との間の遊隙を減少させる。減少した遊隙は、ドリルガイド２０、２２内のドリルシャフト８２の軌道の整列を向上させる。一連のローブ８６がドリルガイド２０、２２内に位置するとき、ローブ８６とドリルガイド２０、２２の内表面の間の間隔は、ガイド２０、２２を出る際のドリル８０の傾きを減少させる。ローブ８６の間のネックダウン領域８８は、低減された断面積を有し、したがってドリルシャフト８２の断面二次モーメントが低下する。ドリルシャフト８２が湾曲状ドリルガイド２０を通過するために必要な歪みは、ネックダウン領域８８における減少した断面二次モーメントによって提供される。これにより、ドリルシャフト８２は従来のドリルシャフトよりも小さな力で曲がることが可能になる。ドリルシャフト８２とドリルガイド２０、２２との間の摩擦も、ドリルシャフト８２のネックダウン領域８８によって提供される柔軟性の向上によって減少される。図５Ｄおよび図５Ｅは、一連のローブ８６に対して遠位に位置するドリルシャフト８２のカウンターボア９２の例を示す。カウンターボア９２は、硬質骨培地でドリル８０を移動させるのに必要なドリルで穴を開ける力の減少のために切削部分８９をアンダーカットするために使用され得る。例において、カウンターボア９２によって画定される複数の切削要素９４のそれぞれは、骨チップ除去を可能にするために約９０〜１１５°の切削角Ａを有する。
【００２７】
本開示の態様は、一連のローブ８６およびネックダウン領域８８を有し、ドリル８０の柔軟性を向上させるために、シャフト８２の断面二次モーメントを減少させるドリルシャフト８２を記述するが、当業者は、開示されたドリル８０の他の例が、ドリルシャフト８２の柔軟性を高めるためにシャフト８２の断面二次モーメントを変化させる他の幾何学的形状を含み得ることを理解すべきである。本開示の別の態様によれば、ドリル８０の柔軟性は、歪みを許容する折り畳み式幾何学的形状またはドリルシャフト８２の部分を介して達成され得る。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、ドリル８０が直線状ガイド２２（図６Ａ）または湾曲状ガイド２０（図６Ｂ）を抜け出ようと、ドリル８０はガイド２０、２２の軌道と整列する。
【００２８】
ここで図７Ａを参照すると、使用時に、オブチュレーター６０は、ガイド２０、２２の中心通路３２を通って挿入され（例示的な目的のために、直線状ガイド２２として示される）、次いで組み合わせが、既に組織修復のための所望の部位で骨２００に移植されたガイドワイヤー９０上を通過する。ガイド２０、２２が所望の部位に到達すると、ガイド２０、２２の先端２３が骨２００に対して配置され、その後の縫合糸アンカー４５のドリルでの穴開けおよび送達のために、ガイド２０、２２を安定化する。その後、ガイドワイヤー９０は骨２００から除去され、オブチュレーター６０はガイド２０、２２の中心通路３２から除去される。
【００２９】
図７Ｂに示すように、ガイド２０、２２からのオブチュレーター６０の除去後、ドリル８０がガイド２０、２２の中心通路３２に挿入され、駆動ユニット（図示せず）がドリル８０に連結される。駆動ユニットは、ドリル８０を回転させて骨２００に穴１００をドリルで開けるように動作する。その後、ドリル８０はガイド２０、２２の中心通路３２から除去される。次に、図７Ｃに示すように、アンカー送達ツール４０は、アンカー４５を既にドリルで開けられた穴１００内へと送達するために、ガイド２０、２２の中心通路３２内に配置される。アンカー４５は、アンカー送達ツール４０のハンドル（図示せず）の近位部分上に軽く叩くことにより、軸方向に方向付けられた様式で穴１００内に進む。完全な進行が発生すると、アンカー４５の近位部分は骨２００の表面２０１の下に位置する。有利なことに、アンカー送達ツール４０の遠位部分４２ｂ上に含まれる狭まった直径４６の領域は、アンカー４５の送達中に遠位部分４２ｂが骨２００の穴１００内に詰まる可能性を実質的に減少させる。しかしながら、狭まった直径４６の領域はまた、アンカー４５の近位部分が骨２００の表面２０１の下で正しい距離に配置されるのを確実にする深さ停止として機能することができる。アンカー４５が骨２００内に送達されると、修復縫合糸４４の二つ自由端がアンカー送達ツール４０から放出される。アンカー送達システムツール４０はその後、身体から除去され、それによって骨２００内にアンカー４５および修復縫合糸４４が残る。次に、縫合糸４４を使用して、骨２００に組織（図示せず）を固定する。
【００３０】
本開示はその好ましい実施例の参照により特に示され、記述されてきたが、当業者は、添付の請求項により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解するであろう。そのような変形は、本出願の範囲に含まれることが意図されている。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求によって全範囲が伝えられる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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