(57)【要約】  近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルを含むインプラント挿入組立品であって、遠位端が、陥没部分を含み、陥没部分の外壁が、外壁の外周の周りに第１の形状を有し、係合機構を含む、インプラント挿入組立品。インプラント挿入組立品はまた、挿入ハンドルの陥没部分を受容するように構成された開口部を含む、遠位端から近位端まで延在するインプラントも含み、開口部は、陥没部分が開口部内に挿入されると、陥没部分の外壁と機械的にかみ合い、挿入ハンドルからインプラントにトルクを伝達するように構成された第２の形状を有し、近位端は、その壁に受容構造を含み、受容構造は、係合機構を受容して、挿入ハンドルを軸方向にインプラントに取り外し可能にロックするように位置決め及び配向されている。
2020536651.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルであって、前記遠位端が、陥没部分を含み、前記陥没部分の外壁が、前記外壁の外周の周りに第１の形状を有し、係合機構を含む、挿入ハンドルと、
遠位端から、前記挿入ハンドルの前記陥没部分を受容するように構成された開口部を含む近位端まで延在するインプラントと、を備え、前記開口部は、前記陥没部分が前記開口部内に挿入されると、前記陥没部分の前記外壁と機械的にかみ合い、前記挿入ハンドルから前記インプラントにトルクを伝達するように構成された第２の形状を有し、前記近位端が、前記近位端の壁に受容構造を含み、前記受容構造が、前記係合機構を受容して、前記挿入ハンドルを軸方向に前記インプラントに取り外し可能にロックするように位置決め及び配向されている、インプラント挿入組立品。
【請求項２】
前記係合機構が、増加した厚さのフランジであり、前記受容構造が、前記フランジを受容するようにサイズ決めされた横断空洞である、請求項１に記載の組立品。
【請求項３】
前記挿入ハンドルが、前記挿入ハンドルの外側表面から内側表面まで前記挿入ハンドルの壁を貫通して延在する一対の長手方向スロットを更に備え、前記スロットが、前記インプラントに挿入されるときに既定の可動域内で半径方向に偏倚するように構成された可撓性の梁を前記スロット間に画定している、請求項２に記載の組立品。
【請求項４】
前記スロットが、前記挿入ハンドルの遠位表面の開放遠位端から、前記陥没部分の近位に位置決めされた近位端まで近位に延在する、請求項３に記載の組立品。
【請求項５】
前記第１の形状が、前記陥没部分の円周の周りで交互に並ぶ、６つの半径方向外向きに延在する突出部と、６つの半径方向内向きに延在する溝と、を備える、実質的に六葉型であり、前記突出部のうちの１つが、前記可撓性の梁を備え、前記第２の形状が、前記開口部の円周の周りで交互に並ぶ、５つの半径方向外向きに延在する溝と、６つの半径方向内向きに延在する突出部と、を備える、実質的に六葉型であり、前記突出部のうちの２つが、前記可撓性の梁と係合するように構成された実質的に平坦な部分によって分離されている、請求項３に記載の組立品。
【請求項６】
前記挿入ハンドルの近位端から遠位端まで延在するチャネルを通して前記開口部に挿入されて、前記ハンドルと釘との間に安定した接続を作り出すようにサイズ決め及び形状決めされている接続ねじを更に備える、請求項５に記載の組立品。
【請求項７】
前記可撓性の梁が、前記挿入ハンドルの長手方向軸線に垂直な平面に沿って実質的に矩形であり、その結果、前記陥没部分は、前記可撓性の梁が前記平坦な部分と整列したときにのみ、前記開口部に挿入可能である、請求項５に記載の組立品。
【請求項８】
前記挿入ハンドルの遠位表面が、複数の誘導面取り部を含む、請求項１に記載の組立品。
【請求項９】
前記第１及び第２の形状の前記突出部及び溝が、湾曲している、請求項５に記載の組立品。
【請求項１０】
前記可撓性の梁は、前記フランジが前記空洞内に着座したときに可聴クリック音を作り出すように構成されている、請求項１に記載の組立品。
【請求項１１】
インプラントを挿入するためのインプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルを備え、前記遠位端が、対応する形状を有する、前記遠位端が連結されるインプラントの近位端と嵌合して機械的にかみ合うように構成された形状を有し、その結果、インプラントに連結されているときに、トルクが前記挿入ハンドルから、前記挿入ハンドルに連結されたインプラントに伝達され、前記遠位端は、前記遠位端が連結されるインプラントの前記近位端に係合して、前記挿入ハンドルを、前記挿入ハンドルが連結されるインプラントに軸方向にロックするように構成された連結機構を含む、インプラント挿入組立品。
【請求項１２】
前記連結機構が、第１の陥没部分及び第１の非陥没部分を備え、前記第１の非陥没部分が、前記第１の非陥没部分の近位端から遠位端まで先細になっており、摩擦嵌めによって釘の前記近位端の第１の切り欠きと係合するように構成されている、請求項１１に記載の組立品。
【請求項１３】
前記挿入ハンドルが、第２の陥没部分及び第２の非陥没部分を含み、前記陥没部分及び非陥没部分が、前記挿入ハンドルの円周の周りに交互に配設されている、請求項１２に記載の組立品。
【請求項１４】
前記非陥没部分から遠位に延在する複数の可撓性タブを更に備え、前記タブの各々が、増加した厚さのフランジを含み、前記フランジが、前記開口部内の円周方向隆起部と係合するように構成されている、請求項１２に記載の組立品。
【請求項１５】
前記非陥没部分を二分し、前記非陥没部分が前記切り欠きと係合すると、既定の可動域内で横方向に偏倚するように構成された２つの可撓性の梁を画定している、長手方向スロットを更に備える、請求項１２に記載の組立品。
【請求項１６】
前記非陥没部分を通って延在する前記スロットを有する前記非陥没部分の幅が、前記切り欠きの幅より大きく、その結果、前記非陥没部分が前記切り欠きに挿入されると、前記挿入ハンドル及び前記インプラントが摩擦嵌めによって係合される、請求項１５に記載の組立品。
【請求項１７】
インプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位自由端まで延在し、内部を通って延在するチャネル及び２つの対向する切り欠きを含む挿入ハンドルであって、前記挿入ハンドルの遠位表面が、前記切り欠きの間に位置決めされた２つの対向する凸状湾曲部分を含む、挿入ハンドルと、
開口部を含む近位端から遠位端まで延在するインプラントと、を備え、前記遠位端が、前記切り欠きに挿入されるように構成された２つの近位に延在するタブを含み、前記インプラントの近位表面が、前記挿入ハンドルの前記凸状湾曲部分と係合するように構成された２つの対向する凹状湾曲部分を含む、インプラント挿入組立品。
【請求項１８】
前記挿入ハンドルが、２つの遠位に延在するタブを更に含み、前記タブが、対向する凸状湾曲部分上に位置決めされており、前記インプラント内の切り欠きに挿入されて、前記挿入ハンドルから前記インプラントにトルクを伝達するように構成されている、請求項１７に記載の組立品。
【請求項１９】
前記タブを二分し、前記タブが前記切り欠きに挿入されたときに、既定の可動域内で横方向に偏倚するように構成された２つの可撓性の梁を画定している、長手方向スロットを更に備える、請求項１７に記載の組立品。
【請求項２０】
前記タブを通って延在する前記スロットを有する前記タブの幅が、前記切り欠きの幅より大きく、その結果、前記タブが前記切り欠きに挿入されると、前記挿入ハンドル及び前記インプラントが摩擦嵌めによって係合される、請求項１７に記載の組立品。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
骨折は、しばしば、骨折部分が矯正整列された後、骨の骨折部分を安定させるために骨内に又は骨を貫通して挿入されるねじ又は他の固定装置で処置される。長い骨の固定処置は、多くの場合、髄内釘を骨の髄空洞に挿入することを含む。挿入ハンドルは、ユーザが小さな切開を通して、髄内釘を骨の髄管に挿入することを可能にする。しかしながら、多くの挿入ハンドルと釘の接合部分は、誰かが、例えば、接続ねじを使用して２つの構成要素をロックする間、一人のユーザが挿入ハンドルと釘とを一緒に把持する必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は、インプラント挿入組立品であって、インプラント挿入組立品が、近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルであって、遠位端が、陥没部分を含み、陥没部分の外壁が、外壁の外周の周りに第１の形状を有し、係合機構を含む、挿入ハンドルと、遠位端から、挿入ハンドルの陥没部分を受容するように構成された開口部を含む近位端まで延在するインプラントと、を備え、開口部が、陥没部分が開口部内に挿入されると、陥没部分の外壁と機械的にかみ合い、挿入ハンドルからインプラントにトルクを伝達するように構成された第２の形状を有し、近位端が、近位端の壁に受容構造を含み、受容構造が、係合機構を受容して、挿入ハンドルを軸方向にインプラントに取り外し可能にロックするように位置決め及び配向されている、インプラント挿入組立品に関する。
【０００３】
本発明はまた、インプラントを挿入するためのインプラント挿入組立品であって、近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルを備え、遠位端が、対応する形状を有する、遠位端が連結されるインプラントの近位端と嵌合して機械的にかみ合うように構成された形状を有し、その結果、インプラントに連結されているときに、トルクが挿入ハンドルから、挿入ハンドルに連結されたインプラントに伝達され、遠位端が連結されるインプラントの近位端に係合して、挿入ハンドルを、挿入ハンドルが連結されるインプラントに軸方向にロックするように構成された連結機構を含む、インプラント挿入組立品に関する。
【０００４】
本発明はまた、インプラント挿入組立品であって、インプラント挿入組立品が、近位端から遠位自由端まで延在し、内部を通って延在するチャネル及び２つの対向する切り欠きを含む挿入ハンドルであって、挿入ハンドルの遠位表面が、切り欠きの間に位置決めされた２つの対向する凸状湾曲部分を含む、挿入ハンドルと、開口部を含む近位端から遠位端まで延在するインプラントと、を備え、遠位端が、切り欠きに挿入されるように構成された２つの近位に延在するタブを含み、インプラントの近位表面が、挿入ハンドルの凸状湾曲部分と係合するように構成された２つの対向する凹状湾曲部分を含む、インプラント挿入組立品に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示の例示的な実施形態による、挿入ハンドル及び釘の斜視図を示す。
【図２】本開示の第１の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図３】本開示の第２の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図４】図３の実施形態の挿入ハンドルと釘の接合部分の別の斜視図を示す。
【図５】本開示の第３の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図６】本開示の第４の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図７】本開示の第５の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図８】本開示の第６の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図９】本開示の第７の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１０】図９の挿入ハンドルのバレルの上面斜視図を示す。
【図１１】図９の挿入ハンドルのバレルの断面図を示す。
【図１２】本開示の第８の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１３】本開示の第９の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１４】本開示の第１０の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１５】本開示の第１１の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１６】本開示の第１２の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１７】本開示の第１３の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図１８】図１７の挿入ハンドルの遠位端の側面図を示す。
【図１９】図１７の釘の上面斜視図を示す。
【図２０】本開示の第１４の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【図２１】本開示の第１５の例示的な実施形態による、挿入ハンドルと釘の接合部分の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明は、以下の説明及び添付の図を参照することにより更によく理解することができる。本発明は、概して、転子間骨折の固定及び安定化のための装置及び方法に関する。本発明の実施形態は、特定の骨に関連して説明されているが、本発明はまた、大腿骨骨折、及び他の長骨又は体内の任意の他の骨の骨折の固定を含むが、これらに限定されない、様々な好適な骨固定手技のいずれかにおいても用いられ得ることが留意される。本発明は、髄内釘を大腿骨に挿入するための挿入ハンドルに関する。本発明による例示的な挿入ハンドルは、バレル部分を含み、バレル部分の自由端部は、髄内釘の近位端と係合して、骨に対する髄内釘の挿入及び配向を誘導する。例示的な実施形態は、バレルの自由端を記載しており、自由端は、例えば、ハンドルと釘の接合部分への接続ねじの挿入によって釘と挿入ハンドルとの間のより安定した接続を確立する前に、自由端に対して髄内釘の位置を一時的に保持する、挿入ハンドルと釘の接合部分を含む。例示的な実施形態では、スナップ嵌め又は「クイッククリック」接続は、単一の人物による釘とハンドルの組み立てを容易にし、次いで、自己保持接続により、同じ人物がより安定した接続を完成させることが可能になる。しかしながら、他の結合機構が本発明の範囲から逸脱することなく用いられ得ることが、当業者には理解されよう。本明細書に記載される接合部分は、釘と挿入ハンドルとの間の正確な組み立て及び整列を提供する。本明細書で使用される際、「近位」及び「遠位」という用語は、釘を移植する外科医など、装置のユーザに向かう（近位）方向、及びユーザから離れる（遠位）方向を指すことに留意されたい。
【０００７】
図１及び図２に示されるように、本発明による挿入ハンドル１００は、ハンドル部分１０１と、バレル部分１０８と、を含み、バレル部分１０８は、ハンドル部分に連結される近位端１０３と、髄内釘１２に連結されるように構成された遠位端１０４との間に延在する。バレル部分１０８の自由端１０４は、内部を通って軸線に沿って延在するチャネル１１２を含み、軸線は、手術位置において、内部を通って開口部２０に沿って挿入された接続ねじ１５０が髄内釘１２の近位部へと延在するように、釘１２の長手方向軸線と実質的に整列される。当業者には理解されるように、バレル部分１０８は、ツール（図示せず）であって、それに対して外科医が、接続される釘１２を骨に打ち込んで駆動することができる、ツールを受容するように角度付け及び寸法決めされた横断開口部１１０を含む。
【０００８】
バレル部分１０８の遠位端１０４は、遠位端１０４が釘１２の近位端の開口部２０に挿入される際に、一時的なロック配置によって、挿入ハンドル１００を髄内釘１２に予備的に連結するように構成された釘接合部分を含む。図２に示される第１の実施形態では、自由端１０４は、髄内釘１２の近位端上に設けられたタブ１１６と係合するように構成され寸法決めされた陥没部１１４を含む。陥没部１１４は、タブ１１６の増加した厚さのフランジ１２０をスナップ嵌め係合で取り外し可能に収容するようにサイズ決め及び形状決めされた空洞１１８を含む。したがって、挿入ハンドル１００が所望の配向で髄内釘１２上に位置決めされると、タブ１１６は、釘１２に対して所望の位置及び配向でハンドル１００を予備的に把持する陥没部１１４にスナップ嵌めされ、ユーザが別の人物からの補助を必要とせずに、ハンドル１００と釘１２との間の最終的な安定した接続を完成させることを可能にする。例えば、予備的な接続により、ユーザは、接続ねじ１５０をチャネル１１２内に挿入して締着することが可能である。バレル部分１０８の遠位端１０４は、髄内釘１２の近位端１６に形成された対応する切り欠き１２４に挿入するようにサイズ決め及び形状決めされた、実質的に半球状のタブ１２２を更に備える。この実施形態のタブ１２２の長さは、切り欠き１２４の長さ以下である。
【０００９】
ここで髄内釘を参照すると、図２に示すように、髄内釘１２の近位端１６の第１の壁部分が、タブ１１６を間に画定する一対の切り欠き１２６を備えている。タブ１１６の幅は、髄内釘１２に対して既定の可動域内でタブ１１６を偏倚させるように（即ち、タブ１１６を空洞１４２の中へと偏倚させるように）選択される。タブ１１６から約９０°に位置する髄内釘の近位端１６の第２の側壁は、半球状のタブ１４４を受容するようにサイズ決め及び形状決めされた、実質的に半球状の切り欠き１２４を含む。したがって、釘１２及びハンドル１００は、互いに対して所望の整列に回転したときにのみ互いに連結され得る。例示的な実施形態では、目標器具１００は、１つのタブ１１６と係合するための１つの陥没部１１４を有する。代替的に、当業者には理解されるように、任意の数の追加の陥没部１１４を設けて、対応する数の追加のタブ１１６と係合させることができる。
【００１０】
図３及び図４は、本発明の別の例示的な実施形態による別の挿入ハンドルと釘の接合部分を示す。この実施形態では、挿入ハンドル２００のバレル２０８の遠位端２０４は、そこから遠位に延在する４つの剛性タブ２１４、２１６、２１８、２２０を含む。この実施形態のタブ２１４、２１６、２１８、２２０は、挿入ハンドル２００の遠位端２０４の円周の周りに均一に分配され、各々は、髄内釘２２の近位端２６に形成された対応する切り欠き２２２、２２４、２２６、２２８に挿入されるようにサイズ決め及び形状決めされている。例示的な実施形態では、タブ２１４、２１６、２１８、２２０は、互いに約９０度分離されている。４つのタブ２１４、２１６、２１８、２２０の各々は、実質的に半球状であり、対応する切り欠き２２２、２２４、２２６、２２８の長さ以下の長さを有する。２つの対向するタブ２１４、２１８の各々は、それらの横方向側面において、基部の両側（即ち、タブ２１４、２１８の近位端）で切り込み２３０と共に形成されている。以下でより詳細に論じられるように、タブ２１４、２１８は、切り込み２３０がスナップ嵌め係合で片持ち梁２３２の遠位端を取り外し可能に収容するように、可撓性の片持ち梁２３２の間に形成された、髄内釘２２上の２つの対向する切り欠き２２２、２２６内に嵌められるように構成されている。したがって、挿入ハンドル２００が所望の配向で髄内釘２２の上に位置決めされると、片持ち梁２３２の遠位端は、タブ２１４、２１８の切り込み２３０にスナップ嵌めされ、接続ねじ１５０がチャネル２１２に挿入されている間にユーザが手動で髄内釘２２を適所に把持する必要性が排除される。
【００１１】
髄内釘２２の近位端に移ると、図３に示されるように、第１の一対のスロット２３４及び実質的に半球状の切り欠き２２２は、それらの間に第１の一対の片持ち梁２３２を画定する。スロット２３４及び切り欠き２２２は、半径方向外側表面から半径方向内側表面まで釘２２の壁を貫通して延在する。梁２３２の各々の幅は、対応するタブ２１４が切り欠き２２２に挿入されるときに、既定の可動域内での梁２３２の横方向の偏倚を可能にするように選択される。梁２３２の近位端２３６は、タブ２１４の切り込み２３０内に嵌められるように構成されている。第２の一対のスロット２３８及び実質的に半球状の切り欠き２２６は、第１の一対の片持ち梁２３２から約１８０度に位置する第２の一対の片持ち梁２４０を画定する。更に、梁２４０の幅は、対応するタブ２１８が切り欠き２２６に挿入されるときに、既定の可動域内での梁２４０の横方向の偏倚を可能にするように選択される。タブ２１４、２１８が切り欠き２２２、２２６に挿入されると、梁２３２、２４０の近位端が切り込み２３０へと偏倚し、可聴クリックノイズを引き起こす。このクリック音は、挿入ハンドル２００と釘２２との間の正しい組み立ての可聴確認として機能する。近位端２６はまた、切り欠き２２２と２２６との間で約９０度に配設された２つの更なる実質的に半球状の切り欠き２２４、２２８を含む。当業者には理解されるように、切り欠き２２４、２２８は、釘２２の壁を部分的にのみ又は完全に通って延在し得る。したがって、タブ２１６、２１８は、タブ２１４、２１８の厚さよりも小さい厚さを有し得る。タブ２１４、２１６、２１８、２２０及びそれらの対応する切り欠き２２２、２２４、２２６、２２８は、ユーザが挿入ハンドル２００を釘２２と正しく整列させるのを助ける。具体的には、釘２２及び挿入ハンドル２００は、所望の整列に回転したとき（即ち、タブ２１４、２１６、２１８、２２０の各々が対応する切り欠き２２２、２２４、２２６、２２８と整列した状態）にのみ、一緒に連結され得る。この例示的な実施形態では、髄内釘２２は、挿入ハンドルの４つのタブと係合するための４つの陥没部を含み、これにより、トルクを挿入ハンドル２００から釘２２に容易に伝達することができる。しかしながら、任意の数の陥没部を設けて、対応する数のタブと係合させることができることが理解されよう。
【００１２】
別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘の接合面を図５に示す。具体的には、挿入ハンドル３００のバレル３０８の自由端３０４は、そこから遠位に延在する、髄内釘３２の近位端３６に形成された対応する切り欠き３１６に挿入するようにサイズ決め及び形状決めされた、タブ３１４を含む。この実施形態のタブ３１４の長さは、切り欠き３１６の長さ以下である。例示的な実施形態では、挿入ハンドル３００は、互いに約１８０度分離された２つの対向するタブ３１４を含み得る。タブ３１４は、ユーザによる挿入ハンドル３００と髄内釘３２との容易な回転方向の整列を可能にする。この実施形態では、挿入ハンドル３００はまた、開口部３０８の内側表面の周りに円周方向に延在する内部隆起部３１６を含む。隆起部３１６は、例えば、チャネル３１２の円周の周りに延在する内側表面上の隆起バンドであってもよい。隆起部３１６は、髄内釘３２の近位端上の円周方向の陥没部分３１８と係合するように構成され寸法決めされる。例えば、隆起部３１６は、陥没部分３１８の円周の周りに延在する溝３２０内に嵌められるようにサイズ決め及び形状決めされ、スナップ嵌め又はクイッククリック係合を作り出す。したがって、挿入ハンドル３００が所望の配向で髄内釘３２上に位置決めされると、隆起部３１６は、溝３２０にスナップ嵌めされ、接続ねじ１５０がチャネル３１２に挿入されている間にユーザが手動で髄内釘３２を適所に把持する必要性が排除される。
【００１３】
髄内釘３２に移ると、図５に示されるように、近位端３６は、近位端３６の円周の周りに延在する、上に記載される陥没部分３１８を含む。陥没部分３１８は、チャネル３１２内に嵌められて、その内側表面と係合するように構成され寸法決めされる。より具体的には、上に記載されるように、陥没部分３１８に沿って延在する溝３２０は、内側表面に設けられた隆起部３１６と係合するようにサイズ決めされる。例示的な実施形態では、釘３２の円周全体の周りに延在する陥没部分３１８ではなく、近位端３６は、それらの間に別個の陥没タブ３２４を画定する複数のスロット３２２を含み得る。この例示的な実施形態のタブ３２４の各々はまた、隆起部３１６と係合するように構成された溝３２０を含む。タブ３２４は、この実施形態では、溝３２０内で隆起部３１６を受容するように、挿入ハンドル３００に対する既定の可動域内でのタブ３２４の偏倚を可能にする（即ち、チャネル３１２へのタブ３２４の偏倚を可能にする。溝３２０が挿入ハンドル３００の隆起部３１６に係合すると、挿入ハンドル３００と釘３２との間の正しい組み立ての確認として機能する可聴クリックノイズを聞くことができる。
【００１４】
図６は、本発明の更に別の実施形態による挿入ハンドルと釘の接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル４００のバレル４０８の自由端４０４は、チャネル４１２の内側表面の円周の周りに延在する溝４１４を含み、溝４１４は、釘４２の近位端４６上のフランジ４１６と係合するように構成されている。別の例示的な実施形態では、挿入ハンドル４００は、チャネル４１２の円周の周りに延在する溝の代わりに、増加した厚さの隆起部を含み、隆起部は、そこを通過して遠位に挿入されたときにフランジ４１６と係合するように構成されている。
【００１５】
この実施形態の髄内釘４２は、釘４２の近位端４６を通過して近位に延在する可撓性の陥没部分４１８を含む。可撓性の陥没部分４１８は、釘の近位端４６の円周全体の周りに延在し、陥没部分４１８が釘４２の中心軸線Ｌに向かって半径方向内向きに偏倚し、かつ釘４２の中心軸線から離れる方向に外向きに偏倚することを可能にする厚さを有する。したがって、陥没部分４１８の壁４２０の厚さは、それを、塑性変形を伴わずに、屈曲させることができるように十分に薄い。陥没部分４１８は、近位先端の周りに配設された、上に記載されるような、増加した直径のフランジ４１６を含む。フランジ４１６は、陥没部分４１８の外側表面の円周全体の周りに延在し得るか、又はその横方向側面上にのみ位置決めされ得る。フランジ４１６は、スナップ嵌め係合によって溝４１４内に取り外し可能に収容されるように構成され、髄内釘４２と挿入ハンドル４００とが互いに軸方向にロックされていることをユーザに合図する可聴クリック音を作り出す。陥没部分４１８の内側表面４２２は、実質的に円錐の形状にミリングされている。具体的には、陥没部分４１８の近位端における開口部２０の直径は、図に見ることができるように、陥没部分４１８の遠位端における開口部２０の直径よりも大きい。したがって、フランジ４１６が溝４１４にスナップ嵌めされると、ねじ１５０は、ねじ１５０の外側正面がフランジ４１６を円周方向外向きに押し、更なる臨床工程のための釘４２と挿入ハンドル４００との間の接続を確実にするように、チャネル４１２を通って開口部２０の円錐部分に挿入することができる。
【００１６】
図７は、本発明の更に別の実施形態による挿入ハンドルと釘の接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル５００のバレル５０８の自由端５０４は、ばねロック機構を含む。具体的には、挿入ハンドル５００の自由端５０４は、髄内釘５２の近位端５６の内側表面と係合するように構成された２つの陥没部分５１４を含む。２つの陥没部分５１４の間に位置決めされているのは、髄内釘５２の外側表面の２つの切り欠き５１８と係合するように構成された２つの非陥没部分５１６である。非陥没部分５１６は、図に見ることができるように、実質的に台形の形状となるように遠位に先細になっており、切り欠き５１８の幅と等しいか、又はそれよりわずかに小さい幅を有する。非陥没部分５１６は、ユーザが挿入ハンドル５００を髄内釘５２と容易に回転方向に整列させることを可能にし、並びに、２つの構成要素が一緒に連結されたときに、挿入ハンドル５００から釘５２へのトルク及び回転の伝達を提供する。挿入ハンドル５００は、陥没部分５１４から遠位に延在する複数のタブ５２０を更に含み得る。例示的な実施形態では、自由端５０４の円周の周りに均等に分配された４つの可撓性のタブ５２０が存在する。しかしながら、任意の数のタブが使用され得ることが理解されよう。タブ５２０の各々は、タブ５２０の幅に沿って半径方向外向きに延在し、スナップ嵌め又はクイッククリック係合によって髄内釘５２の内側表面の円周方向の隆起部５２４と取り外し可能に係合するようにサイズ決め及び形状決めされた、増加した厚さの隆起部５２２を含む。タブ５２０の各々の幅は、既定の可動域内でのタブ５２０の半径方向の偏倚を可能にする（即ち、釘５２の隆起部５２４を通過するときの、タブ５２０の偏倚を可能にする）ように選択される。
【００１７】
この実施形態の髄内釘５２は、上に記載されるように、髄内釘５２の外側表面から内側表面まで延在する、一対の切り欠き５１８を備える。切り欠き５１８は、台形の非陥没部分５１６に対応する実質的に台形の形状を画定する遠位壁５２６に対して遠位に先細になっている。髄内釘５２はまた、近位端５６の内側表面の円周の周りに延在する丸みを帯びた隆起部５２４を含む。隆起部５２４は、タブ５２０上の隆起部５２２の近位表面と係合するように構成されている。つまり、挿入ハンドル５００が髄内釘５２に挿入されると、隆起部５２４は、挿入ハンドル５００上のタブ５２０を挿入ハンドル５００の中心軸線に向かって変形させる。挿入ハンドル５００が釘５２へと更に遠位に押され、隆起部５２２が釘５２上の隆起部５２４を通過して遠位に移動すると、タブ５２０が挿入ハンドル５００の長手方向中心軸線Ｌから離れる方向に外向きにはじき戻され、可聴クリック音を作り出す。したがって、２つの隆起部５２２、５２４の係合により、挿入ハンドル５００と釘５２とを一時的なロック配置で把持する。別の例示的な実施形態では、隆起部の代わりに、釘５２は、内部に挿入ハンドル５００の隆起部５２２をスナップ嵌め係合で取り外し可能に収容するように構成された、釘５２の内側表面の円周の周りに延在する溝を有し得る。
【００１８】
図８に描写される例示的な実施形態では、タブの代わりに、非陥没部分５１６は、挿入ハンドル５００と釘５２との間の摩擦嵌め接合部分のために構成されている。具体的には、挿入ハンドル５００は、挿入ハンドル５００の外側表面から内側表面まで非陥没部分５１６の各々を通って長手方向に延在し、２つの可撓性部材５３２を画定するスロット５３０を含む。可撓性部材５３２は、既定の可動域内で横方向に偏倚可能である。即ち、可撓性部材５３２は、切り欠き５１８に挿入されるときに、スロット５３０内に互いに向かって偏倚される。この実施形態では、スロット５３０を含む非陥没部分５１６の幅は、釘５２の切り欠き５１８の幅よりも大きい。したがって、切り欠き５１８は、内部に挿入されたときに互いに向かって屈曲するように、分離された位置に向かって付勢される可撓性部材５３２を押しやり、その結果、可撓性部材５３２が、外向き横方向の力を切り欠き５１８の側壁に対して突き出し、摩擦嵌めによって挿入ハンドル５００と釘５２とを一緒に把持する。
【００１９】
図９〜図１１は、本発明の別の例示的な実施形態による摩擦嵌めの挿入ハンドルと釘の接合部分を示す。この実施形態では、挿入ハンドル６００のバレル６０８の遠位端６０４は、そこから遠位に延在する２つの対向する剛性タブ６１４を含む。タブ６１４は、約１８０度に分離され、釘６２の近位端６６に形成された２つの対応する切り欠き６１６に挿入されるようにサイズ決め及び形状決めされている。タブ６１４は、図に見ることができるように、実質的に台形の形状となるように遠位に先細になっており、摩擦嵌めによって挿入ハンドル６００と釘６２とを一緒に把持するように、切り欠き６１６の幅と等しいか、又はそれよりわずかに大きい幅を有する。タブ６１４は、ユーザが挿入ハンドル６００を髄内釘６２と容易に回転方向に整列させることを可能にし、並びに、２つの構成要素が一緒に連結されているときに、挿入ハンドル６００から釘６２へのトルク及び回転の伝達を提供する。
【００２０】
この実施形態の髄内釘６２は、切り欠き６１６によって分離された一対の陥没部分６１８を備える。陥没部分６１８は、挿入ハンドル６００のチャネル６１２内に嵌められるように構成されている。切り欠き６１６は、髄内釘６２の外側表面から内側表面まで延在する。切り欠き６１６は、台形のタブ６１４に対応する実質的に台形の形状を画定する遠位壁６２０に対して遠位に先細になっている。したがって、切り欠き６１６へのタブ６１４の挿入により、挿入ハンドル６００と釘６２とを回転方向にロックする。この実施形態では、ねじ１５０は、チャネル６１２を通って挿入され、釘６２にねじ方式でねじ込まれるときに、挿入ハンドル６００を釘６２に軸方向に固定する。この釘６２へのねじ１５０の締着はまた、タブ６１４を切り欠き６１６に更に押し込む。この実施形態の接合部分は、釘６２とハンドル６００との間の接続を組み立てる際に、ねじ１５０を適所に保つクリップ６２２を更に含む。クリップ６２２は、Ｕ字形状を実質的に形成するために、丸みを帯びた接続部分６２８によって一緒に接続された２つのアーム６２４、６２６を含む。第１のアーム６２４は、真っ直ぐであり、バレル６０８に対して開いている横断穴６２８を通って挿入されるようにサイズ決め及び形状決めされている。第２のアーム６２６は、バレル６０８の横方向外側表面の形状に従うように構成された丸みを帯びた部分を含む。クリップ６２２は、付勢されて、閉鎖されたものをつまみ、ねじ１５０をチャネル６１２の内部表面に押し付けて、ハンドルと釘とが互いに連結されている間、ねじ１５０を適所に維持する摩擦を発生させる。
【００２１】
図１２は、本発明の更に別の例示的な実施形態による摩擦嵌めの挿入ハンドルと釘の接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル７００のバレル７０８の遠位端７０４は、そこから遠位に延在する２つの対向する剛性タブ７１４を含む。タブ７１４は、約１８０度に分離され、釘７２の近位端７６に形成された対応する切り欠き７１６に挿入されるようにサイズ決め及び形状決めされている。タブ７１４の各々は、実質的に矩形であり、切り欠き７１６の長さ以下の長さを有する。
【００２２】
この実施形態の髄内釘７２は、上に記載されるように、タブ７１４の形状に実質的に対応する２つの実質的に矩形の切り欠き７１６を含む。釘７２はまた、２つのスロット７１８を含み、各々は、２つの可撓性の片持ち梁７２０を画定するように、切り欠き７１６に隣接して位置決めされる。梁７２０の各々の幅は、対応するタブ７１４が切り欠き７１６に挿入されるときに、既定の可動域内での梁７２０の横方向の偏倚を可能にするように選択される。切り欠き７１６の各々の幅は、挿入ハンドル７００と釘７２とが摩擦によって一緒に保持されるように、タブ７１４の各々の幅よりわずかに小さい。タブ７１４及びそれらの対応する切り欠き７１６は、ユーザが挿入ハンドル７００を釘７２と正しく整列させるのを助ける。具体的には、釘７２及び挿入ハンドル７００は、所望の整列に回転したとき（即ち、タブ７１４の各々が切り欠き７１６のうちの対応する１つと整列した状態）にのみ、連結され得る。この例示的な実施形態では、髄内釘７２は、２つの切り欠き７１６を含み、各々は、挿入ハンドル７００の２つのタブ７１４のうちの対応する１つと係合し、これにより、トルクを挿入ハンドル７００から釘７２に容易に伝達することができる。当業者には理解されるように、任意の数の切り欠きを設けて、対応する数のタブと係合させることができる。例示的な実施形態では、梁７２０の近位端７２２はまた、例えば、切り欠き７１６に面する横方向表面上の隆起部又は溝などの係合機構７２４を含むことができ、切り欠き７１６は、タブ７１４の横方向の対向する表面上の対応する係合機構７２６（即ち、隆起部又は溝）に係合するように構成されている。当業者であれば理解されるように、タブと切り欠きとの嵌合対の様々な配置のいずれかが、所望に応じて混合され、一致していてもよいし、様々なタブ及び切り欠きの寸法が、釘及びハンドルが単一の所望の回転方向の整列でのみ嵌合するように変更されてもよい。タブ７１４が切り欠き７１６に挿入されると、梁７２０の近位端７２２は、切り欠き７１６上の係合機構７２６に偏倚する。
【００２３】
図１３は、本発明の更に別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘のスナップ接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル８００のバレル８０８の遠位自由端８０４及び釘８２の近位端８６は、一致する輪郭を有する。具体的には、挿入ハンドル８００の遠位端８０４は、２つの対向する凸状の丸みを帯びた部分８１４を含み、釘８２の近位端８６は、凸状部分８１４に適合するように構成された２つの対向する凹状の丸みを帯びた部分８１６を有する。この実施形態では、凸状部分８１４及び凹状部分８１６の両方は、実質的に半球状である。しかしながら、挿入ハンドル８００の遠位端８０４及び釘８２の近位端８６の輪郭は、それらが一緒に嵌められるように構成されている限り、任意の幾何学形状を有し得ることが理解されよう。これらの嵌合輪郭は、ユーザが挿入ハンドル８００と釘８２とを正しい位置で容易に回転方向に整列させることを可能にしつつ、ハンドル８００から釘８２までトルクを伝達することも助ける。挿入ハンドル８００を見ると、遠位端８０４は、凸状部分８１４の間に位置決めされ、挿入ハンドル８００の外側表面から内側表面まで延在する、２つの丸みを帯びた対向する切り欠き８１８を更に含む。この実施形態では、切り欠き８１８は、実質的に円形であり、遠位端８０４に対して開いている。切り欠き８１８は、釘８２の近位端に設けられたタブ８２０を受容するように構成され寸法決めされる。切り欠き８１８のネック部分８２４は、タブの直径よりも小さい幅を有し、以下に更に詳細に記載されるように、一時的なスナップ接続を提供する。挿入ハンドル８００は、凸状部分８１４の最遠位点に位置決めされた２つの遠位に延在するタブ８２２を更に含む。したがって、タブ８２２は、切り欠き８１８から約９０度分離されている。タブ８２２は、この実施形態では、実質的に矩形であってもよく、２つの対応する切り欠き８２５に挿入されるようにサイズ決め及び形状決めされている。
【００２４】
この実施形態の髄内釘８２は、その近位端から延在する２つの実質的に円形のタブ８２０を含む。タブ８２０の各々は、タブ８２０を２つの可撓性部材８２８に二分する、タブ８２０の近位端に対して開いている長手方向に延在するスロット８２６を含む。タブ８２０の各々は、対応する切り欠き８１８のネック部分８２４の直径よりも大きい直径を有し、スナップ嵌め係合で切り欠き８１８内に取り外し可能に収容されるように構成されている。したがって、挿入ハンドル８００が所望の配向で髄内釘８２の上に位置決めされると、タブ８２０が切り欠き８１８にスナップ嵌めされる。具体的には、可撓性部材８２８は、ネック部分８２４と接触すると、半径方向内向きに偏倚して、ネック部分８２４を通過する。可撓性部材８２８は、ネック部分８２４を通過するときに、互いに離れる方向にはじかれ、可聴クリックノイズを伴って、切り欠き８１８内にタブ８２０を一時的にロックする。釘８２の遠位端８０４は、釘８２の壁を少なくとも部分的に通って外側表面から延在する２つの切り欠き８２５を更に備える。切り欠き８２５は、タブ８２２と係合するようにサイズ決め及び寸法決めされ、実質的に矩形の輪郭を有する。したがって、釘８２及び挿入ハンドル８００は、所望の整列に回転したときにのみ連結され得る。タブ８２４は、切り欠き８２５に挿入されると、挿入ハンドル８００から釘８２へのトルク伝達の増加をもたらす。
【００２５】
図１４は、本発明の更に別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘のスナップ接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル９００のバレル９０８の遠位自由端９０４は、髄内釘９２の近位端９６上に設けられた２つの対向するタブ９１６と係合するように構成及び寸法決めされた、２つの対向する丸みを帯びた切り欠き９１４を含む。図１４の挿入ハンドル９００では、切り欠き９１４は、切り欠き８１８と同様に実質的に円形であることが示されている。しかしながら、切り欠き９１４は、その輪郭がタブ９１６の輪郭に適合する限り、任意の形状であり得ることが理解されよう。挿入ハンドル９００は、ハンドル９２の遠位端９０４に沿って長手方向に延在し、間に可撓性の梁９２０を画定する、一対の平行スロット９１８を更に含む。スロット９１８は、挿入ハンドル９００の外側表面から内側表面まで延在する。スロット９１８の各々の長さは、梁９２０の所望の偏倚範囲に応じて選択され得る。例えば、当業者には理解されるように、より長いスロット９１８は、より大きい範囲の偏倚を梁９２０にもたらし、より短いスロット９１８は、より小さい範囲の偏倚を梁９２０にもたらす。例示的な実施形態では、スロット９１８は、例えば、約１６〜１８ｍｍであり得る。例示的な実施形態では、挿入ハンドル９００は、一対の対向する梁９２０を画定する、２つのスロット対９１８を含む。この実施形態では、梁９２０は、約１８０度分に離され得る。梁９２０は各々、それらの遠位端から延在するタブ９２２を含み、タブ９２２は、スナップ嵌め係合によって釘９２の内側表面と係合するように構成されている。例えば、タブ９２２の各々は、タブ９２２の各々の幅を横切って延在する溝又は切り込みなどの嵌合特徴９２４を含み得る。この実施形態では、嵌合特徴９２４の各々は、スナップ嵌め又はクイッククリック係合によって、釘９２の半径方向内側表面上の対応する嵌合特徴９２６と係合するようにサイズ決め及び形状決めされている。例示的な実施形態では、挿入ハンドル９００は、図１４に示されるように、遠位端９０４の円周の少なくとも一部分の周りに延在する支持リング９２８を更に含む。支持リング９２８は、ハンドル９００が釘９２に連結されているときに、梁９２０及びハンドル９００の遠位端９０４への更なる支持を提供する。
【００２６】
この実施形態の髄内釘９２の近位端９６は、そこから近位に延在する２つのタブ９１６を含み、これらの各々は、切り欠き９１４のうちの対応する１つの内部に嵌められるように構成されている。図１４に示されるタブ９１６は、実質的に矩形である。しかしながら、タブ９１６は、挿入ハンドル９００の切り欠き９１４内に嵌められる限り、任意の形状を取り得ることが理解されよう。前の実施形態と同様に、タブ９１６及び切り欠き９１４は、ユーザが挿入ハンドル９００を釘９２と正しい配向で容易に整列させることを可能にしつつ、挿入ハンドル９００から釘９２への増加したトルク及び回転の伝達も提供する。釘９２は、その内側表面に沿って円周方向の嵌合特徴９２６を更に含む。この実施形態の嵌合特徴９２６は、挿入ハンドル９００のタブ９２２上の嵌合特徴９２４と係合する、円周方向に増加した厚さの隆起部である。例えば、挿入ハンドル９００が釘９２の近位端に挿入されるとき、タブ９２２を有する梁９２０は、タブ９２２が釘９２の内部表面の増加した厚さの部分、即ち、隆起部に接触すると、内向きに（挿入ハンドルの中心軸線に向かって）偏倚し得る。しかしながら、タブ９２２は溝又は切り込みなどの嵌合特徴を含むため、挿入ハンドル９００が釘９２へと更に遠位に移動すると、隆起部が溝内に嵌められ、タブ９２２が外向きに（挿入ハンドルの中心軸線から離れる方向に）はじき戻され、２つの構成要素を一緒に一時的にロックし、可聴クリックノイズを作り出す。これにより、ユーザは、挿入ハンドル９００と釘９２とが正しく軸方向に連結されていることを知ることができる。この実施形態では、ねじ１５０は、チャネル９１２に挿入されたときに接続部への更なる支持を提供し得る。具体的には、ねじ１５０の外側表面は、挿入ハンドル９００の内部に半径方向外向きに向けられた力を及ぼし、梁９２０及びタブ９２２を釘９２の内側表面へと押し込み、挿入ハンドル９００の嵌合特徴９２４が釘９２の嵌合特徴９２６から離れて又はそれから離れる方向に偏倚することを防止する。
【００２７】
図１５は、本発明の更に別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘のスナップ接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル１０００の内部幾何学形状は、釘１０２の外部幾何学形状と一致するように構成されている。具体的には、この実施形態では、挿入ハンドル１００の内側表面の遠位部分１０１４は、図１５に見られるように、実質的に六角形の形状を画定するように切断されている。同様に、釘１０２の外側表面の近位陥没部分１０１６は、実質的に六角形の形状を画定するように切断されている。したがって、釘１０２及び挿入ハンドル１０００上の一致する六角形の幾何学形状は、正しい配向でのユーザによるより容易な挿入、並びに挿入ハンドル１０００から釘１０２への増加したトルク伝達を容易にする。挿入ハンドル１０００に移ると、この実施形態によるバレル１００８の遠位端１００４はまた、挿入ハンドル９００の梁９２０と同様に、ハンドル１０００の外側表面から内側表面まで延在し、間に可撓性の梁１０２０を画定する、２つの実質的に平行な長手方向スロット１０１８を含む。スロット１０１８の長さは、梁１０２０の所望の偏倚範囲に応じて選択され得る。上に示唆されるように、より長いスロット１０１８は、より大きい範囲の偏倚を梁１０２０にもたらし、より短いスロット１０１８は、より小さい範囲の偏倚を梁１０２０にもたらす。例示的な実施形態では、スロット１０１８は、例えば、約１６〜１８ｍｍであり得る。梁１０２０は、遠位端１００４が釘１０２の近位端と接触すると、半径方向内向き／外向きに偏倚する。この実施形態では、梁１０２０は、その遠位端において梁１０２０の幅を横切って延在する、増加した厚さの隆起部１０２２を更に含む。隆起部１０２２は、スナップ嵌め係合によって釘１０２上の陥没部１０２４内に取り外し可能に収容されるように寸法決めされている。一実施形態では、梁１０２０は、その内側表面の横方向部分に位置決めされた、長手方向隆起部１０２６を更に含み得る。隆起部１０２６は、釘１０２の六角形の外側表面のうちの１つの面の長手方向溝１０２８内に嵌められるように構成されている。梁１０２０は、挿入ハンドル１０００の六角形の輪郭の側面のうちの１つの上に中央に位置決めされ、溝１０２８は、釘１０２の六角形の輪郭の対応する側面の上に位置決めされる。したがって、ハンドル１０００及び釘１０２の両方の六角形の幾何学形状の１つの面１０３０は、残部とは異なり、内部に、ユーザが挿入ハンドル１０００内に釘１０２を間違った配向で挿入することを防止する、非対称幾何学形状を作り出す。したがって、釘１０２及び挿入ハンドル１０００は、所望の整列に回転したときにのみ連結され得る。
【００２８】
本実施形態の釘１０２は、上に記載されるように、六角形の幾何学形状を有する近位陥没部分１０１６と、近位陥没部分１０１６の遠位に配設された円周方向溝１０２４と、を有する。釘１０２の溝付き部分１０２４は、近位部分１０３２を含む釘１０２の残部の直径よりも小さい直径を有する実質的に円筒形である。溝１０２４は、スナップ嵌め係合によって梁１０２０の遠位端上に隆起部１０２２を取り外し可能に収容するようにサイズ決め及び形状決めされ、挿入ハンドル１０００と釘１０２とが軸方向に正しく整列され、一緒にロックされていることをユーザに示唆する可聴クリック音を作り出す。
【００２９】
図１６に示される別の例示的な実施形態では、挿入ハンドル１１００及び釘１１０２は、挿入ハンドル１０００及び釘１０２と実質的に同じ構造を有する。しかしながら、この実施形態では、挿入ハンドル１１００の内部幾何学形状、並びに釘１１０２の外部幾何学形状は、実質的に六葉型である。具体的には、挿入ハンドル１１００の内部表面及び釘１１０の外部表面は、複数の溝１１１７及び突出部１１１９を有する６点星形パターンに切断されている。挿入ハンドル１１００は、６つの実質的に同様の溝１１１７及び６つの実質的に同様の突出部１１１９のセットを含み、これらは、チャネル１１１２の内側円周の周りで交互に並んでいる。各溝１１１７は、星状六葉型幾何学形状上の「点」に対応し、各突出部１１１９は、各点の間のくぼみ部に対応する。図１６の実施形態では、挿入ハンドルの梁１１２０は、「点」のうちの１つに位置決めされ、その結果、その点は、残りの５つの点よりも平坦であるか、又はより少なく丸みを帯びている。同様に、釘１１０２の陥没部分１１１６は、６つの実質的に同様の突出部１１２１及び６つの実質的に同様の溝１１２３のセットを含み、これらは、釘１１０２の外側円周の周りで交互に並んでいる。各突出部１１２１は、星状六葉型幾何学形状上のへこみに対応し、各突出部１２２３は、点に対応する。しかしながら、釘の突出部のうちの１つは、梁１１２０との近位陥没部分１１１６の係合を可能にするように実質的に平坦であり得る。例示的な実施形態では、六葉型形状の溝１１１７、１１２３及び突出部１１１９、１１２１は各々、釘及びハンドルの強度を支持し、並びに製造コストを低減する、大きな曲率半径を有する。
【００３０】
図１７〜図１９は、本発明の更に別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘のスナップ接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル１２００及び釘１２０２はまた、挿入ハンドル１１００及び釘１１０２と同様に、一致する六葉型幾何学形状を含む。しかしながら、この実施形態では、挿入ハンドル１２００は、釘１２０２の近位端に挿入されるように構造化されている。具体的には、挿入ハンドル１２００のバレル１２０８の遠位端１２０４は、釘１２０２の近位端の内側表面に挿入され、それと係合するように構成及び寸法決めされた陥没部分１２１４を含む。図に見ることができるように、陥没部分１２１４は、半径方向外向きに延在する６つの「点」を含む、六葉型形状を画定する。具体的には、陥没部分１２１４の外部表面及び釘１２０２の内部表面は、複数の溝１２１７及び突出部１２１９を有する６点星形パターンに切断されている。挿入ハンドル１２００は、６つの実質的に同様の溝１２１７及び６つの実質的に同様の突出部１２１９のセットを含み、これらは、チャネル１２１２の内側円周の周りで交互に並んでいる。各突出部１２１９は、星状六葉型幾何学形状上の「点」に対応し、各溝１２１７は、各点の間のへこみに対応する。同様に、釘１２０２の内部表面は、６つの実質的に同様の突出部１２２１及び６つの実質的に同様の溝１２２３のセットを含み、これらは、釘１１０２の内側円周の周りで交互に並んでいる。各溝１２２３は、星状六葉型幾何学形状上の「点」に対応し、各突出部１２２１は、各点の間のへこみに対応する。この実施形態では、点のうちの５つは、丸みを帯びていてもよいが、以下で更に詳細に説明されるように、可撓性の梁１２２０が位置決めされる第６の点は、ハンドル１２００の釘１２０２への挿入を正しい配向で促進するように、異なる幾何学形状を有する。例示的な実施形態では、六葉型形状の溝１２１７、１２２３及び突出部１２１９、１２２１が拡大されており（即ち、２つの葉型の間の角度が大きい）、釘及びハンドル強度を支持し、並びに製造コストを低減する。つまり、溝１２１７、１２２３及び突起部１２１９、１２２１の曲率半径は、例えば、（例示的な曲率半径を提供のこと）であってもよい。挿入ハンドル１２００はまた、梁９２０、１０２０と同様に、ハンドル１２００の外側表面から内側表面まで延在し、間に可撓性の梁１２２０を画定する、２つの平行な長手方向スロット１２１８を含み得る。図に見ることができるように、スロットは、挿入ハンドル１２００の遠位端から陥没部分１２１４を通って、挿入ハンドル１２００の非陥没部分１２１６へと近位に延在する。スロット１２１８の長さは、梁１２２０の所望の偏倚範囲に応じて選択され得る。例えば、より長いスロット１２１８は、より大きい偏倚範囲を梁１２２０にもたらし、より短いスロット１２１８は、より小さい偏倚範囲を梁１２２０にもたらす。例示的な実施形態では、スロット１２１８は、例えば、約（スロットの例示的な長さを提供のこと）であってもよい。梁１２２０は、遠位端１２０４が釘１２０２の近位端と接触すると、半径方向内向き／外向きに偏倚することができる。この実施形態では、梁１２２０は、その遠位端において梁１２２０の幅を横切って延在する、増加した厚さのフランジ１２２２を更に含む。増加した厚さのフランジ１２２２は、スナップ嵌め係合によって釘１２０２上の空洞１２２４内に取り外し可能に収容されるように寸法決めされている。梁１２２０は、陥没部分１２１６の丸みを帯びた外向きに延在する点１２１５のうちの１つに位置決めされ、ユーザが誤った配向で挿入ハンドル１２００を釘１２０２に挿入することを防止する非対称形状を作り出す。具体的には、梁１２２０は、挿入ハンドル１２００の長手方向軸線に垂直な平面に沿って実質的に矩形であり、その結果、梁１２２０が釘１２０２上の空洞１２２８と整列したときにのみ、挿入ハンドル１２００を釘１２０２に挿入することができる。例示的な実施形態では、６つの点の各々は、誘導面取り部１２４０を含み得る。つまり、６つの点の各々の遠位縁は、対称的な傾斜した縁を作製するように、直角の切り取り部を含むことができ、ハンドル１２００の挿入を容易にし、構成要素の両方への傷による損傷を低減する。
【００３１】
この実施形態の釘１２０２は、上に記載されるように、陥没部分１２１４の外部幾何学形状と一致する六葉型幾何学形状を備えた内部表面を有する。具体的には、この実施形態の内側表面は、梁１２２０と係合するように形状決めされた、５つの丸みを帯びた部分１２３２及び第６の実質的に平坦な部分１２３４を有する。釘１２０２はまた、スナップ嵌め係合によって、梁１２２０の増加した厚さのフランジ１２２２を取り外し可能に収容するようにサイズ決め及び形状決めされた平坦な部分１２３４に空洞１２２４を含み、挿入ハンドル１０００と釘１０２とが軸方向に正しく整列され、一緒にロックされていることをユーザに示唆する可聴クリック音を作り出す。したがって、挿入ハンドル１２００が所望の配向で釘１２０２上に位置決めされると、梁１２２０は、空洞１２２４にスナップ嵌めされ、接続ねじ１５０が挿入ハンドル１２００のチャネル１２１２に挿入されている間にユーザが手動で釘１２０２を適所に把持する必要性が排除される。別の実施形態では、図１７に示されるように、空洞１２３６は、内側表面から外側表面まで釘１２０２の壁を貫通して延在し得る。
【００３２】
図２０及び図２１は、本発明の更に別の例示的な実施形態による挿入ハンドルと釘のスナップ接合部分を描写している。この実施形態では、挿入ハンドル１３００のバレル１３０８の遠位自由端１３０４及び釘１３０２の近位端１３０６は、一致する輪郭を有する。具体的には、挿入ハンドル１３００の遠位端１３０４は、２つの対向する凹状の丸みを帯びた部分１３１６によって分離された２つの対向する凸状の丸み部分１３１４を含む。同様に、釘１３０２の近位端１３０６は、挿入ハンドル１３００の凸状部分１３１４に適合するように構成された２つの対向する凹状の丸みを帯びた部分１３２０と、凹状部分１３１６に適合するように構成された２つの凸状の丸み部分１３２２と、を有する。この実施形態では、挿入ハンドル１３００及び釘１３０２の凸状部分１３１４、１３２２及び凹状部分１３１６、１３２０の各々は、実質的に半球状である。しかしながら、挿入ハンドル１３００の遠位端１３０４及び釘１３０２の近位端１３０６の輪郭は、それらが一緒に嵌められるように構成されている限り、任意の幾何学形状を有し得ることが理解されよう。これらの嵌合輪郭は、ユーザが挿入ハンドル１３００と釘１３０２とを正しい位置で容易に回転方向に整列させることを可能にしつつ、トルクの伝達も助ける。挿入ハンドル１３００を見ると、ハンドル１３００はまた、バレル１３０８の遠位端１３０４から遠位に延在し、釘１３０２内に挿入されて、その内側表面と係合するように構成された、陥没部分１３２４を含む。この実施形態の挿入ハンドル１３００は、ハンドル１３００の外側表面から内側表面まで延在し、間に可撓性の梁１３２８を画定する、２つの平行な長手方向スロット１３２６を更に含む。図に見ることができるように、スロット１３２６は、挿入ハンドル１３００の遠位端から陥没部分１３２４を通って、挿入ハンドル１３００の非陥没部分１３３０へと近位に延在する。スロット１３２６の長さは、梁１３２８の所望の偏倚範囲に応じて選択され得る。上に記載されるように、より長いスロット１３２６は、より大きい偏倚範囲を梁１３２８にもたらし、より短いスロット１３２６は、より小さい偏倚範囲を梁１３２８にもたらす。例示的な実施形態では、スロット１３２６は、例えば、約１６〜１８ｍｍであり得る。梁１３２８は、遠位端１３０４が釘１３０２の近位端と接触すると、バレル１３０８の長手方向軸線に対して半径方向内向き／外向きに偏倚することができる。この実施形態では、梁１３２８は、その遠位端において梁１３２８の幅を横切って延在する、増加した厚さのフランジ１３３２を更に含む。増加した厚さのフランジ１３３２は、スナップ嵌め係合によって釘１３０２上の空洞１３３４内に取り外し可能に収容されるように寸法決めされ、挿入ハンドル１３００と釘１３０２とが軸方向に正しく整列され、一緒に一時的にロックされていることをユーザに示唆する可聴クリック音を作り出す。
【００３３】
この実施形態の釘１３０２は、上に記載されるように、スナップ嵌め係合によって、梁１３２８の増加した厚さのフランジ１３３２を取り外し可能に収容するようにサイズ決め及び形状決めされた、釘１３０２の内側表面に空洞１３３４を含み、挿入ハンドル１３００と釘１３０２とが軸方向に正しく整列され、一緒にロックされていることをユーザに示唆する可聴クリック音を作り出す。したがって、挿入ハンドル１３００が所望の配向で釘１３０２上に位置決めされると、梁１３２８は、空洞１３３４にスナップ嵌めされ、接続ねじ１５０が挿入ハンドル１３００のチャネル１３１２に挿入されている間にユーザが手動で釘１３０２を適所に把持する必要性が排除される。別の実施形態では、空洞１３３４は、内側表面から外側表面まで釘１３０２の壁を貫通して延在し得る。
【００３４】
使用中、髄内釘が骨内の所望の位置に留置されると、ユーザは、挿入ハンドルに近位軸方向の力を及ぼすことによって、挿入ハンドルを釘から切り離すことができる。この力により、嵌合幾何学形状が解放され、その結果、その後に挿入ハンドルを本体から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、自己保持機構を解放するために、挿入ハンドルに横方向前後の運動を及ぼすことによって、挿入ハンドルを振り動かすこともできる。
【００３５】
当業者であれば、記載される実施形態の各々の挿入ハンドルと釘は、挿入ハンドルのチャネルを通って挿入され釘内のチャネルにねじ方式でねじ込まれる接続ねじ１５０を使用して、一緒にロックされるように構成されていることが理解されよう。当業者には理解されるように、本発明による接続ねじ１５０は、ドライバ係合陥没部１５４を備えた頭部１５２と、頭部１５２から遠位に延在する細長いシャフト１５６と、を含み、細長いシャフト１５６の遠位部分は、髄内釘のねじ山とねじ方式で係合するように構成されたねじ山１５８を含む。
【００３６】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に改変及び変更を加えることが可能であることを当業者は理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００３７】
〔実施の態様〕
（１）  インプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルであって、前記遠位端が、陥没部分を含み、前記陥没部分の外壁が、前記外壁の外周の周りに第１の形状を有し、係合機構を含む、挿入ハンドルと、
遠位端から、前記挿入ハンドルの前記陥没部分を受容するように構成された開口部を含む近位端まで延在するインプラントと、を備え、前記開口部は、前記陥没部分が前記開口部内に挿入されると、前記陥没部分の前記外壁と機械的にかみ合い、前記挿入ハンドルから前記インプラントにトルクを伝達するように構成された第２の形状を有し、前記近位端が、前記近位端の壁に受容構造を含み、前記受容構造が、前記係合機構を受容して、前記挿入ハンドルを軸方向に前記インプラントに取り外し可能にロックするように位置決め及び配向されている、インプラント挿入組立品。
（２）  前記係合機構が、増加した厚さのフランジであり、前記受容構造が、前記フランジを受容するようにサイズ決めされた横断空洞である、実施態様１に記載の組立品。
（３）  前記挿入ハンドルが、前記挿入ハンドルの外側表面から内側表面まで前記挿入ハンドルの壁を貫通して延在する一対の長手方向スロットを更に備え、前記スロットが、前記インプラントに挿入されるときに既定の可動域内で半径方向に偏倚するように構成された可撓性の梁を前記スロット間に画定している、実施態様２に記載の組立品。
（４）  前記スロットが、前記挿入ハンドルの遠位表面の開放遠位端から、前記陥没部分の近位に位置決めされた近位端まで近位に延在する、実施態様３に記載の組立品。
（５）  前記第１の形状が、前記陥没部分の円周の周りで交互に並ぶ、６つの半径方向外向きに延在する突出部と、６つの半径方向内向きに延在する溝と、を備える、実質的に六葉型（hexalobular）であり、前記突出部のうちの１つが、前記可撓性の梁を備え、前記第２の形状が、前記開口部の円周の周りで交互に並ぶ、５つの半径方向外向きに延在する溝と、６つの半径方向内向きに延在する突出部と、を備える、実質的に六葉型であり、前記突出部のうちの２つが、前記可撓性の梁と係合するように構成された実質的に平坦な部分によって分離されている、実施態様３に記載の組立品。
【００３８】
（６）  前記挿入ハンドルの近位端から遠位端まで延在するチャネルを通して前記開口部に挿入されて、前記ハンドルと釘との間に安定した接続を作り出すようにサイズ決め及び形状決めされている接続ねじを更に備える、実施態様５に記載の組立品。
（７）  前記可撓性の梁が、前記挿入ハンドルの長手方向軸線に垂直な平面に沿って実質的に矩形であり、その結果、前記陥没部分は、前記可撓性の梁が前記平坦な部分と整列したときにのみ、前記開口部に挿入可能である、実施態様５に記載の組立品。
（８）  前記挿入ハンドルの遠位表面が、複数の誘導面取り部を含む、実施態様１に記載の組立品。
（９）  前記第１及び第２の形状の前記突出部及び溝が、湾曲している、実施態様５に記載の組立品。
（１０）  前記可撓性の梁は、前記フランジが前記空洞内に着座したときに可聴クリック音を作り出すように構成されている、実施態様１に記載の組立品。
【００３９】
（１１）  インプラントを挿入するためのインプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位端まで延在する挿入ハンドルを備え、前記遠位端が、対応する形状を有する、前記遠位端が連結されるインプラントの近位端と嵌合して機械的にかみ合うように構成された形状を有し、その結果、インプラントに連結されているときに、トルクが前記挿入ハンドルから、前記挿入ハンドルに連結されたインプラントに伝達され、前記遠位端は、前記遠位端が連結されるインプラントの前記近位端に係合して、前記挿入ハンドルを、前記挿入ハンドルが連結されるインプラントに軸方向にロックするように構成された連結機構を含む、インプラント挿入組立品。
（１２）  前記連結機構が、第１の陥没部分及び第１の非陥没部分を備え、前記第１の非陥没部分が、前記第１の非陥没部分の近位端から遠位端まで先細になっており、摩擦嵌めによって釘の前記近位端の第１の切り欠きと係合するように構成されている、実施態様１１に記載の組立品。
（１３）  前記挿入ハンドルが、第２の陥没部分及び第２の非陥没部分を含み、前記陥没部分及び非陥没部分が、前記挿入ハンドルの円周の周りに交互に配設されている、実施態様１２に記載の組立品。
（１４）  前記非陥没部分から遠位に延在する複数の可撓性タブを更に備え、前記タブの各々が、増加した厚さのフランジを含み、前記フランジが、前記開口部内の円周方向隆起部と係合するように構成されている、実施態様１２に記載の組立品。
（１５）  前記非陥没部分を二分し、前記非陥没部分が前記切り欠きと係合すると、既定の可動域内で横方向に偏倚するように構成された２つの可撓性の梁を画定している、長手方向スロットを更に備える、実施態様１２に記載の組立品。
【００４０】
（１６）  前記非陥没部分を通って延在する前記スロットを有する前記非陥没部分の幅が、前記切り欠きの幅より大きく、その結果、前記非陥没部分が前記切り欠きに挿入されると、前記挿入ハンドル及び前記インプラントが摩擦嵌めによって係合される、実施態様１５に記載の組立品。
（１７）  インプラント挿入組立品であって、
近位端から遠位自由端まで延在し、内部を通って延在するチャネル及び２つの対向する切り欠きを含む挿入ハンドルであって、前記挿入ハンドルの遠位表面が、前記切り欠きの間に位置決めされた２つの対向する凸状湾曲部分を含む、挿入ハンドルと、
開口部を含む近位端から遠位端まで延在するインプラントと、を備え、前記遠位端が、前記切り欠きに挿入されるように構成された２つの近位に延在するタブを含み、前記インプラントの近位表面が、前記挿入ハンドルの前記凸状湾曲部分と係合するように構成された２つの対向する凹状湾曲部分を含む、インプラント挿入組立品。
（１８）  前記挿入ハンドルが、２つの遠位に延在するタブを更に含み、前記タブが、対向する凸状湾曲部分上に位置決めされており、前記インプラント内の切り欠きに挿入されて、前記挿入ハンドルから前記インプラントにトルクを伝達するように構成されている、実施態様１７に記載の組立品。
（１９）  前記タブを二分し、前記タブが前記切り欠きに挿入されたときに、既定の可動域内で横方向に偏倚するように構成された２つの可撓性の梁を画定している、長手方向スロットを更に備える、実施態様１７に記載の組立品。
（２０）  前記タブを通って延在する前記スロットを有する前記タブの幅が、前記切り欠きの幅より大きく、その結果、前記タブが前記切り欠きに挿入されると、前記挿入ハンドル及び前記インプラントが摩擦嵌めによって係合される、実施態様１７に記載の組立品。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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