(57)【要約】【課題】  チューブの周りに均一な力分布を提供するリテーナーが求められる。【解決手段】バーブ接続部と、バーブ接続部の上に収まるチューブと、チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーとを備えるチューブ接続システムが開示される。リテーナーは、第１の細長いストラップと、第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップと、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとの間のブリッジとを備え、上記ブリッジは、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとを所定の第１の距離だけ離間するように横断している。リテーナーはまた、上記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、上記第２の細長いストラップを係止する第２のロックとを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーであって、そのリテーナーは、
第１の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとの間のブリッジであって、前記ブリッジは、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとを所定の第１の距離だけ離間するように横断しているブリッジと、
前記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、
前記第２の細長いストラップを係止する第２のロックと、
を備える、リテーナー。
【請求項２】
前記ブリッジは、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとを接続する、請求項１に記載のリテーナー。
【請求項３】
前記第１の細長いストラップ及び前記第２の細長いストラップは、それぞれ、第１の鋸歯状係合面と第２の鋸歯状係合面とを有し、前記第１のロックと前記第２のロックとは、それぞれ、前記第１の鋸歯状係合面と前記第２の鋸歯状係合面とに係合する第１の係止ジャックと第２の係止ジャックとを備える、請求項１に記載のリテーナー。
【請求項４】
前記第１の細長いストラップ及び前記第２の細長いストラップは、それぞれ、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとから延在するとともに、そのそれぞれの終端部を形成する第１の把持タングと第２の把持タングとを有する請求項１に記載のリテーナー。
【請求項５】
前記リテーナーは、湾曲基部を更に備え、
前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとは、前記湾曲基部から延在する、請求項１に記載のリテーナー。
【請求項６】
前記ブリッジは、前記基部から所定の第２の距離だけ離間している、請求項５に記載のリテーナー。
【請求項７】
前記第２の距離は、前記第１の細長いストラップの長さの０．２５から０．７５倍の範囲である、請求項６に記載のリテーナー。
【請求項８】
前記基部は、内側の曲率半径Ｒを有し、前記第２の距離は、０．５×π×Ｒから１．５×π×Ｒの範囲である、請求項６に記載のリテーナー。
【請求項９】
前記ブリッジは、前記第１の細長いストラップの幅よりも小さい幅を有する、請求項１に記載のリテーナー。
【請求項１０】
チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーであって、前記リテーナーは、
前記チューブの外面に接触する湾曲基部と、
第１の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップであって、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとは、前記湾曲基部から延在する、第２の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、
前記第２の細長いストラップを係止する第２のロックであって、前記第１のロックと前記第２のロックとは、前記湾曲基部に接続される、第２のロックと、
を備える、リテーナー。
【請求項１１】
前記基部は、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとを所定の基部距離だけ互いに離間するように横断している請求項１０に記載のリテーナー。
【請求項１２】
前記湾曲基部は、第１のガイド凹部と第２のガイド凹部とを有し、
前記第１のロックは、第１の開口と、前記第１の開口を通って延在するガイド経路とを画定し、それにより、前記第１のロックは、前記第１のガイド凹部内に部分的に配置され、前記第１のロックの前記ガイド経路は、前記第１のロックが前記第１の細長いストラップを係止すると、前記第１のガイド凹部の一部に対して実質的に垂直になり、
前記第２のロックは、第２の開口と、前記第２の開口を通って延在するガイド経路とを画定し、それにより、前記第２のロックは、前記第２のガイド凹部内に部分的に配置され、前記第２のロックの前記ガイド経路は、前記第２のロックが前記第２の細長いストラップを係止すると、前記第２のガイド凹部の一部に対して実質的に垂直になる、請求項１０に記載のリテーナー。
【請求項１３】
前記第１のロックと前記第２のロックとは、第１のヒンジと第２のヒンジとのそれぞれによって前記湾曲基部に取り付けられ、前記第１のロックと前記第２のロックとを前記湾曲基部に対して旋回させることが可能である、請求項１０に記載のリテーナー。
【請求項１４】
チューブ接続システムであって、前記チューブ接続システムは、
内部に導管を画定するバーブコネクタであって、前記バーブコネクタは、終端部と、円筒形部分と、前記終端部と前記円筒形部分との間のテーパー部とを有し、前記テーパー部は、前記円筒形部分の外径よりも大きい最大外径を有する、バーブコネクタと、
前記バーブコネクタの上に収まり、少なくとも前記円筒形部分及び前記テーパー部の双方を覆って延在するチューブと、
前記チューブを前記バーブコネクタの上に保持するリテーナーであって、前記リテーナーは、
第１の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップと、
前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとの間のブリッジであって、前記ブリッジは、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとを所定の第１の距離だけ離間するように横断しているブリッジと、
前記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、
前記第２の細長いストラップを係止する第２のロックと、
を備える、リテーナーと、
を備え、
前記第１の細長いストラップは、前記チューブを前記円筒形部分に対して固定し、前記第２の細長いストラップは、前記チューブを前記テーパー部に対して固定する、チューブ接続システム。
【請求項１５】
前記ブリッジは、前記リテーナーによって前記チューブが前記バーブコネクタの上に固定されると、前記チューブに対して前記第１のロックと前記第２のロックとの概ね反対側に位置するような請求項１４に記載のチューブ接続システム。
【請求項１６】
前記チューブ接続システムは、湾曲基部を更に備え、前記第１の細長いストラップ及び前記第２の細長いストラップは、前記基部から延在し、前記基部の曲率は、前記チューブの外面の曲率に略等しい、請求項１４に記載のチューブ接続システム。
【請求項１７】
チューブをバーブコネクタに対して保持する方法であって、前記方法は、
前記チューブを前記バーブコネクタの上に配置する工程と、
リテーナーの第１の細長いストラップ及び第２の細長いストラップを前記チューブの周りに設けることであって、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとは、ブリッジを横断させて離間させる工程と、
前記第１の細長いストラップ及び前記第２の細長いストラップを、それぞれの第１のロック及び第２のロックを通して導く工程と、
前記第１の細長いストラップ及び前記第２の細長いストラップを前記チューブに対して締め付け、前記第１の細長いストラップが、前記チューブの第１の部分の周りにあり、前記第２の細長いストラップが前記チューブの第２の部分の周りにあるようにする工程と、
を有する、方法。
【請求項１８】
前記方法は、前記リテーナーの湾曲基部を前記チューブの外面に対して配置する工程を更に有し、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとは、前記湾曲基部から延在する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の細長いストラップの第１の鋸歯状係合面を、前記第１のロックの第１の係止ジャックに係合させる工程と、
前記第２の細長いストラップの第２の鋸歯状係合面を、前記第２のロックの第２の係止ジャックに係合させる工程と、
を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記ブリッジは、前記第１の細長いストラップと前記第２の細長いストラップとを所定の距離だけ離間させる、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１７年１０月３日に出願された米国仮特許出願第６２／５６７，６９３号の利益を主張し、この米国仮特許出願の開示は、本明細書に引用することによって本明細書の一部をなす。
【０００２】
本発明は、チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナー、そのようなリテーナーを備えるシステム、及びチューブをバーブコネクタに対して保持する方法に関する。より詳細には、本発明は、バイオ医薬品産業又はバイオプロセス産業において、バーブコネクタにチューブを保持する用途を見出す。
【背景技術】
【０００３】
バイオプロセス及び医薬品製造は、バーブ継手又はコネクタ、フィルター、及びラインセット等の構成要素を備えることができるバイオ医薬品チュービングシステムを介して、流体を移送することを含む。ラインセット又はチューブセットとは、特定の流体移送手順のために設計され組み立てられる、チュービング、バーブ継手又はコネクタ、及びチュービングリテーナーを含む構成要素を指す。チュービング及びバーブコネクタ内の容積は、特定の移送手順に対して重要である。なぜなら、流体移送中のチュービングの拡大（膨張）等の要因に起因する容積変化は、負の影響を与えるおそれがあるためである。
【０００４】
チューブリテーナーの機能は、チュービングが、接続しているバーブ継手から不慮に分離される可能性を低減することである。例えば、内径０．５インチ（１２．７ｍｍ）のチューブを従来のバーブコネクタから軸方向に引き抜くのに要する力は１３５Ｎであり得るが、従来のタイプのチューブリテーナーを追加すると、チュービングを取り外すのに必要な力は、使用されるリテーナー及び含まれる材料に応じて、約２５％〜６０％増大させることができる。
【０００５】
バイオ医薬品チュービングシステムにおいて用いられる１つの一般的なタイプのチューブリテーナーは、結束バンドである。結束バンドは、安価で使用が容易であるため、多くの利益を提供する。さらに、組み付けられた結束バンドが特定のチュービング及びバーブ継手に与える力及び張力は、調整可能な張力付与機構を備える結束バンドガン等によって容易に制御することができる。結束バンドガンは、結束バンドの端部が結束バンドロックと同一平面になるように、結束バンドから余剰の長さがあれば切断することもできる。しかしながら、結束バンドに関する１つの問題は、結束バンドがチュービングの全周に完全に係合することができないことである。結束バンドを係止する際、通常は四角形状の結束バンドロックにより、結束バンドがチュービングの全周を締め付けることが、特にロックの直下の領域では妨げられる。このため、与えられる径方向張力がより低い領域が形成される可能性があり、それにより、究極的にはチュービングとバーブコネクタとの間にシールされない領域が生じる可能性がある。結束バンドは、結束バンドがチュービングをバーブコネクタに固定しているチュービングの領域の周りで、チュービングがバーブコネクタから径方向に拡大していることを含む、チュービングの膨張も引き起こす可能性がある。
【０００６】
他の既知のタイプのチューブリテーナーは、チューブの周りに設けられるバーブロックとも呼ばれるスリーブ型部材を備え、このバーブロックを、バーブコネクタのテーパー部に重なるチュービングの領域の上に押し込むことができる。バーブロックは、バーブコネクタのテーパー部に密接して連続的に接触するようにチューブを保持することから、膨張の問題を或る程度は防ぐことができる。しかしながら、バーブロックは、比較的高価であり、或る特定のチューブ設計には後付けすることができない。
【０００７】
結束バンドに対する別の既知の代替形態は、通常、結束バンドよりも幅が大きい金属クランプであり、この金属クランプは、径方向内側部分においてテクスチャ又は構造化表面を有することができ、それにより耐久性が増す。しかしながら、金属クランプは、高価であり、チュービング及びバーブコネクタを結束バンドと同様の様式で固定するため、膨張の問題には対処しない。また、金属クランプがバーブコネクタのテーパー部の周りに結束される場合、チュービングシステムの動作中に金属クランプが抜け落ちる場合があり、それにより、張力が低減する結果となる可能性があり、究極的には接続部がシールされないことにつながり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーであって、バーブコネクタの領域における膨張を防ぎ、チューブがバーブコネクタの上に収まっているとき、チューブの周りに均一な力分布を提供する、リテーナーが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一実施形態は、チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーである。このリテーナーは、第１の細長いストラップと、第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップとを備える。リテーナーはまた、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとの間のブリッジであって、このブリッジは、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとを所定の第１の距離だけ離間するように横断しているブリッジと、上記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、上記第２の細長いストラップを係止する第２のロックとを備える。
【００１０】
本発明の別の実施形態は、チューブをバーブコネクタの上に保持するリテーナーである。このリテーナーは、チューブの外面に接触する湾曲基部と、第１の細長いストラップと、第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップとを備え、第１の細長いストラップ及び第２の細長いストラップは、湾曲基部から延在する。リテーナーはまた、上記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、上記第２の細長いストラップを係止する第２のロックとを備え、第１のロック及び第２のロックは、湾曲基部に接続される。
【００１１】
本発明の更なる一実施形態は、内部に導管が画定されるバーブコネクタを備えるチューブ接続システムであって、上記バーブコネクタは、終端部と、円筒形部分と、上記終端部と上記円筒形部分との間のテーパー部とを有し、テーパー部は、円筒形部分の外径よりも大きい最大外径を有する、チューブ接続システムである。このチューブ接続システムは、上記バーブコネクタ上に収まり、少なくとも上記円筒形部分及び上記テーパー部の双方を覆って延在するチューブと、上記チューブを上記バーブコネクタの上に保持するリテーナーとを備える。リテーナーは、第１の細長いストラップと、第１の細長いストラップに対して平行な第２の細長いストラップと、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとの間のブリッジであって、このブリッジは、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとを所定の第１の距離だけ離間するように横断しているブリッジとを備える。リテーナーはまた、上記第１の細長いストラップを係止する第１のロックと、上記第２の細長いストラップを係止する第２のロックとを備え、上記第１の細長いストラップは、上記チューブを上記円筒形部分に対して固定し、上記第２の細長いストラップは、上記チューブを上記テーパー部に対して固定する。
【００１２】
本発明の一実施形態は、チューブをバーブコネクタに対して保持する方法である。この方法は、チューブをバーブコネクタの上に配置することと、リテーナーの第１の細長いストラップ及び第２の細長いストラップをチューブの周りに設けることとを含み、上記第１の細長いストラップと上記第２の細長いストラップとは、ブリッジが横断することで離間している。方法はまた、上記第１の細長いストラップ及び上記第２の細長いストラップをそれぞれの第１のロック及び第２のロックを通して導くことと、上記第１の細長いストラップ及び上記第２の細長いストラップをチューブに対して締め付けて、第１の細長いストラップがチューブの第１の部分の周りにあり、第２の細長いストラップがチューブの第２の部分の周りにあるようにすることとを含む。
【００１３】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付図面は、本発明の実施形態を示し、上述した本発明の概要及び後述の詳細な説明と併せて、本発明を説明する役目を果たす。ただし、本願は、図示の精密な配置及び手段に限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態に係るチューブ接続システムの斜視図である。
【図２】図１に示されているチューブ接続システムの更なる斜視図である。
【図３】図１に示されているチューブ接続システムの更なる斜視図である。
【図４】図１に示されているチューブ接続システムの断面図である。
【図５】図１に示されているチューブ接続システムにおいて用いられるチューブの斜視図である。
【図６】図１に示されているチューブ接続システムにおいて用いられるバーブコネクタの斜視図である。
【図７】図１に示されているチューブ接続システムにおいて用いられるリテーナーの斜視図である。
【図８】図７に示されているリテーナーの側面図である。
【図９】図７に示されているリテーナーの上面図である。
【図１０】図７に示されているリテーナーの背面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の記載において、チューブ接続システム１を説明するのに或る特定の術語が用いられるが、これは単に利便性のためであり、限定するものではない。「右」、「左」、「下」、及び「上」という用語は、参照する図面における方向を示している。「内」及び「外」という用語は、それぞれ、チューブ接続システム１及びその関連の部分を説明するための描写の幾何学的中心に向かう方向及びそこから離れる方向を指し、この方向は、径方向Ｒに沿ったものとすることができる。「近位」及び「遠位」という用語は、軸方向Ａに沿った方向を指す。術語は、上記に挙げた用語、その派生語、及び同義の用語を含む。
【００１６】
図１〜図１０を参照すると、本発明の１つの例示的な実施形態において、チューブ２を、内部に導管４が画定されるバーブコネクタ３の上に保持するチューブ接続システム１が提供される。バーブコネクタ３は、終端部５と、円筒形部分６と、軸方向Ａに沿って終端部５と円筒形部分６との間に配置されるテーパー部７とを有する。テーパー部７は、円筒形部分６の外径ＤＣよりも大きい最大外径ＤＭを有する。チューブ２は、バーブコネクタ３の上に収まり、少なくとも円筒形部分６及びテーパー部７の双方を覆って延在する。チューブ２をバーブコネクタ３の上に保持するリテーナー８が提供される。リテーナー８は、第１の細長いストラップ９と、第１の細長いストラップ９に対して平行とすることができる第２の細長いストラップ１０と、第１の細長いストラップ９から第２の細長いストラップ１０まで延在するブリッジ１１とを備える。ブリッジ１１は、第１のストラップ９及び／又は第２のストラップ１０に対して実質的に垂直の方向に延在することができるが、他の構成も想定される。ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とが所定の第１の距離Ｄ１だけ離間するように横断している。さらに、リテーナー８は、第１の細長いストラップ９をバーブコネクタ３の周りに係止する第１のロック１２と、第２の細長いストラップ１０をバーブコネクタ３の周りに係止する第２のロック１３とを備える。この例示的な実施形態によれば、第１の細長いストラップ９は、チューブ２をバーブコネクタ３の円筒形部分６に固定し、一方、第２の細長いストラップ１０は、チューブ２をバーブコネクタ３のテーパー部７に対して固定する。チューブ接続システム１の各部材は、ステンレス鋼又は硬質プラスチック材料等の非常に硬質の材料から製造することができる。さらに、チューブ接続システム１の各部材は、同じ材料から構成してもよく、又は各部材が異なる材料を含んでもよい。
【００１７】
図１〜図４及び図６を参照すると、バーブコネクタ３は、コネクタアセンブリ１４の一部であり、コネクタアセンブリ１４は、互いに反対側かつチューブ２が上に収まるバーブコネクタ３に対して実質的に垂直に延在する、２つの更なるバーブコネクタ１５、１６も備える。導管４は、全部で３つのバーブコネクタ３、１５、１６を通って延びており、したがって、全部で３つのバーブコネクタ３、１５、１６は、互いに流体連通する。しかしながら、これは、単なる例示であり、バーブコネクタ３を備えれば、本発明の範囲内で他のタイプのコネクタアセンブリ１４を用いることができる。例えば、他の実施形態において、バーブコネクタ３は、４つ以上のバーブコネクタ（図示せず）を備えることができ、バーブコネクタのそれぞれは、所望に応じて互いに異なる方向に向けることができる。また、図１〜図４及び図６に示されている実施形態では、バーブコネクタ３、１５、１６のうちの１つの上に位置する１つのチューブ２のみが示されている。このように示したのは、単に明確にする理由からであり、実際には、チューブは、３つのバーブコネクタ３、１５、１６のそれぞれの上に収まり、異なるチューブ間の流体連通を可能にし、完全なチュービングシステムを構築することができる。
【００１８】
図６に示されているように、バーブコネクタ３は、終端部５と、テーパー部７とを有し、テーパー部７は、終端部５から、終端部５に対して軸方向Ａに沿って離間したテーパー部７の最大直径端部１９まで延在する。テーパー部７は、テーパー部７がバーブコネクタ３の終端部５に向かって延在するにつれて、径方向Ｒに沿って内方に先細りし、それにより、テーパー部７は、最大直径端部１９において最大直径ＤＭを規定するようになっている。したがって、テーパー部７は、円錐台形状を画定することができる。バーブコネクタ３は、テーパー部７から当接部１７に向かって軸方向Ａに沿って延在する段差部２０を更に画定し、凹部を画定する。段差部２０は、実質的に径方向Ｒに延在することができるが、僅かに先細りすることができる。円筒形部分６は、軸方向Ａに沿って段差部２０から当接部１７まで延在する。上述した実施形態に加えて、バーブコネクタ３の他の構成も想定される。例えば、円筒形部分６は、所望に応じて多角形、楕円形、又は他の断面を画定することができる。テーパー部７は、最大直径端部１９から終端部５まで直線的に先細りしてもよく、又は凹状若しくは凸状の曲線に沿って先細りしてもよい。さらに、テーパー部７が、バーブコネクタ３の終端部５において終端することは必須ではない。むしろ、テーパー部は、終端部５と最大直径端部１９との間の場所で終端してもよく、バーブコネクタ３のテーパー部７から終端部５に延在する第２の円筒形部分（図示せず）を設けてもよい。終端部５におけるテーパー部７の直径は、円筒形部分の外径ＤＣに対して大きくても、同一であっても、小さくてもよい。
【００１９】
図６を引き続き参照すると、バーブコネクタ３は、円筒形部分６から実質的に径方向Ｒに沿って延在する当接部１７を画定する。当接部１７は、円筒形部分６の外径ＤＣ及びテーパー部７の最大直径ＤＭよりも大きい直径を有する。チューブ接続システム１が組み立てられると、チューブ２の第１の軸方向端部１８が円筒形部分６に沿って当接部１７から離間した場所に配置されるように、チューブ２がバーブコネクタ３の上に押し込まれる。図１〜図４に示されているように、チューブの第１の軸方向端部１８と当接部１７との間には小さな隙間が形成される。しかしながら、いくつかの実施形態において、チューブ２の第１の軸方向端部１８が当接部１７に接触するように、チューブ２をバーブコネクタ３の上に配置することができる。
【００２０】
図５を参照すると、チューブ２は、弛緩状態では実質的に円筒形であり、径方向Ｒに沿って測定した場合の厚さＴを規定する壁２２を備える。壁２２は、軸方向Ａに沿って略一定の厚さＴを有することができるが、可変の厚さも想定される。壁２２は、外面２２ａと、径方向Ｒに沿って外面２２ａの反対側にある内面２２ｂとを有する。壁２２は、第１の軸方向端部１８から、第１の軸方向端部１８に対して軸方向Ａに沿って離間した第２の軸方向端部（図示せず）に延在することができる。チューブ２は、第１のチューブ部分２４と、第１のチューブ部分２４から軸方向Ａに沿って離間した第２のチューブ部分２５とを画定することができる。第１のチューブ部分２４は、第２のチューブ部分２５と第１の軸方向端部１８との間に軸方向Ａに沿って位置することができる。チューブ２は、第１のチューブ部分２４及び第２のチューブ部分２５において、外面２２ａがバーブコネクタ３の外面に実質的に一致するように事前成形された形状を有することができる。代替的には、チューブ２の外面２２ａ及び内面２２ｂは、実質的に真っ直ぐとすることができる。チューブ２は、任意の弾性プラスチック材料等の弾性材料から形成することができる。チューブ２は、半透明とすることができ、それにより、点検作業員がチューブ２内に形成された中空内腔２３を通って流れる材料を視認することができる。チューブ２を可撓性材料から作製することができるため、チューブ２は、圧力が加わると拡大する可能性がある。
【００２１】
従来のリテーナーは、チューブ２とバーブコネクタ３との間でバーブコネクタ３の円筒形部分６においてのみシールを保持し、したがって、段差部２０により、リテーナーがバーブコネクタ３から抜け落ちることを防止し、同様に、チューブ２がバーブコネクタ３から抜け落ちることを防止する。このようにしてバーブコネクタ３に接続される可撓性チューブに関する共通の問題は、チューブの膨張である。チューブ２がバーブコネクタ３の上に配置された後、リテーナーからの圧力が加わると、チューブ２は、リテーナーとバーブコネクタ３の終端部５との間の離間した場所において径方向に拡大する場合があり、それにより、チューブ２とテーパー部７との間のシールが不完全となり得る。さらに、チューブ２に取り付けられ、チューブ２をバーブコネクタ３の円筒形部分６に対して締め付ける従来のリテーナーは、緩む可能性があり、それにより、チューブ２がバーブコネクタ３から軸方向に滑り落ちる結果にもなる。さらに、従来のリテーナーは、リテーナーストラップを収納する四角形のロックを備え、これにより、リテーナーがチューブ２に接触すると、チューブ２の全周に圧力が加えられなくなり、したがって、さらに、チューブ２とバーブコネクタ３との間のシールが不完全になる。
【００２２】
従来技術のこれらの欠点を克服するために、本発明は、１つの例示的な実施形態において、チューブ２をバーブコネクタ３にシール接続された状態で保持するリテーナー８を備える。図７〜図１０を参照すると、リテーナー８は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を備える。第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、互いに対して平行に延在することができる。ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０に対して垂直の方向に、第１の細長いストラップ９から第２の細長いストラップ１０まで延在することができ、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０との間を横断して所定の第１の距離Ｄ１だけ離間させる役目を果たす。リテーナー８は、単一の一体的な本体を有して形成することができ、プラスチック材料から成形することができる。しかしながら、金属等の他の材料も好適であり得る。リテーナー８はまた、第１の細長いストラップ９がチューブ２の周りに配置されると第１の細長いストラップ９を係止する第１のロック１２と、第２の細長いストラップ１０がチューブ２の周りに配置されると第２の細長いストラップ１０を係止する第２のロック１３とを備える。特に、図４を参照すると、第１の細長いストラップ９は、第１のチューブ部分２４の周りに配置して結束することができ、一方、第２の細長いストラップ１０は、第２のチューブ部分２５の周りに配置して結束することができる。第１のチューブ部分２４と第２のチューブ部分２５とは、軸方向Ａに沿って第１の所定の距離Ｄ１だけ離間させることができる。第１のチューブ部分２４は、バーブコネクタ３の円筒形部分６の上に配置することができ、第２のチューブ部分２５は、バーブコネクタ３のテーパー部７の上に配置することができる。リテーナー８を第１のチューブ部分２４及び第２のチューブ部分２５の双方に固定することにより、通常、１つのみのリテーナーストラップが用いられる場合では第２のチューブ部分２５の領域において生じ得る、チューブ２の膨張を防止することができる。
【００２３】
チューブ２を固定し、引き続きバーブコネクタ３にシール係合した状態で保持するためには、チューブ２をまず、バーブコネクタ３の上に押し込み、テーパー部７及び円筒形部分６の双方がチューブ２の中空内腔２３内に配置されるようにする。次に、リテーナー８を、チューブ２に対して、特に、第１のチューブ部分２４及び第２のチューブ部分２５の領域における外面２２ｂに接触するように配置する。細長いストラップ９、１０を外面２２ｂの周りに配置し、第１のロック１２及び第２のロック１３を用いて係止する。チューブ２をバーブコネクタ３の円筒形部分６及びテーパー部７の双方に対して付勢するように、ストラップを締め付ける。ブリッジ１１は、この結束状態において、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０との間の距離Ｄ１を維持し、チューブ接続システム１の使用中に、第２の細長いストラップ１０が第１の細長いストラップ９から離れて又は第１の細長いストラップ９に向かって移動することがないようにする。
【００２４】
ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とを第１の所定の距離Ｄ１だけ離間した長さを有する。ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とを接続することが好ましい。ブリッジ１１は、第１のストラップ９及び第２のストラップ１０に接合してもよく、又は第１のストラップ９及び第２のストラップ１０と一体的に形成してもよい。ブリッジ１１は、図面の図１〜図３及び図８〜図１０において、実質的にストラップ様であり、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０に対して垂直に延在して示されている。特に図９から理解されるように、ブリッジ１１の幅ＷＢは、第１の細長いストラップ９の幅ＷＳと略同じとすることができる。この実施形態では、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、実質的に同一であることに留意されたい。したがって、第２の細長いストラップ１０の幅は、幅ＷＳに等しい。しかしながら、ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とが第１の所定の距離Ｄ１だけ離間している限り、他の任意の形状とすることもできる。ブリッジ１１は、異なる幅ＷＢを有してもよく、又は、第１の細長いストラップ９及び／又は第２の細長いストラップ１０に向かって先細りしていてもよい。ブリッジ１１の幅ＷＢは、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０をチューブ２の周りに巻き付けることが依然として可能である範囲とするべきである。ブリッジ１１は、チューブ接続システム１の使用中に第１の細長いストラップ９及び／又は第２の細長いストラップ１０に作用する張力に耐えるように丈夫なものとすることができる。１つのブリッジ１１のみが示されているが、リテーナー８は、ブリッジ１１に対して平行にオフセットされた第２のブリッジ及び第３のブリッジ等の２つ以上のブリッジを備えることができる。２つ以上のブリッジは、比較的長い第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を画定するリテーナー８において、又は比較的大きな直径を規定するチューブ２とともに利用することができる。
【００２５】
第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、それぞれ、第１の鋸歯状係合面２６と第２の鋸歯状係合面２７とを有するように構成することができる。図示の実施形態では、第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７の反対側の面は、実質的に平坦かつ滑らかとすることができる。この滑らかな面は、通常、径方向外側にあり、リテーナー８がチューブ２に取り付けられるとチューブ２の反対に面する。第１のロック１２及び第２のロック１３は、上記第１の鋸歯状係合面２６及び上記第２の鋸歯状係合面２７にそれぞれ係合するそれぞれの第１の係止ジャック２８及び第２の係止ジャック２９を備えることができる。第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７のそれぞれは、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０から外方に延在し、第１の確実な係合要素を形成する複数の歯又はジャック３０（図７ではそのうちの２つのみに参照符号を付している）を有する。複数のジャック３０は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０の長さに沿って、均等な増分距離で離間させることができる。第１のロック１２の第１の係止ジャック２８及び第２のロック１３の第２の係止ジャック２９は、第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７のジャック３０にそれぞれ係合し、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を第１の係止ジャック２８及び第２の係止ジャック２９に対して係止する、第２の確実な係合要素を形成する。
【００２６】
第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０のそれぞれを、第１のロック１２及び第２のロック１３にそれぞれ係止するために、第１の細長いストラップ９は、第１のロック１２の第１の収容部３３によって画定される、第１の係止ジャック２８が突出した開口３１を通して導かれ、第２の細長いストラップ１０は、第２のロック１３の第２の収容部３４によって画定される、第２の係止ジャック２９が突出した開口３２を通して導かれる。第１の細長いストラップ９が開口３１を通して導かれる際、第１の係止ジャック２８は、第１の鋸歯状係合面２６のジャック３０に次々係合する。同様に、第２の細長いストラップ１０が開口３２を通して導かれる際、第２の係止ジャック２９は、第２の鋸歯状係合面２７のジャック３０に次々係合する。第１の係止ジャック２８及び第２の係止ジャック２９と、それぞれ第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７のジャック３０との間の係合は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が開口３１、３２を通して更に導かれ、リテーナー８を更に締め付けることを可能にするが、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が開口３１、３２から引き戻されることを防止する。結果として、１つの実施形態において、第１の係止ジャック２８及び第２の係止ジャック２９は、第１のロック１２及び第２のロック１３を破壊することによってのみ、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０から係脱させることができる。しかしながら、他の実施形態において、第１の係止ジャック２８及び第２の係止ジャック２９は、リテーナー８のいずれの部分も破壊せずに第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０から係脱させることができることが想定される。締め付けられた状態において、第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７は、ジャック３０が外面２２ａに接触するように、チューブ２に向かって内方に面することができる。この構成は、材料がジャック３０に捕捉されることを防止することができる。
【００２７】
第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を、それぞれ第１の開口３１及び第２の開口３２を通して導くために、第１の細長いストラップ９は、第１の把持タング３５を有することができ、第２のストラップ１０は、第２の把持タング３６を有することができる。第１の把持タング３５は、第１の細長いストラップ９から、第１の鋸歯状係合面２６の反対に延在し、終端部３７を形成することができ、一方で、第２の把持タング３６は、第２の細長いストラップ１０から、第２の鋸歯状係合面２７の反対に延在し、終端部３８を形成することができる。第１の把持タング３５及び第２の把持タング３６は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０から、僅かに傾斜した方向に延在することができ、それにより、第１の把持タング３５及び第２の把持タング３６は、第１の鋸歯状係合面２６及び第２の鋸歯状係合面２７に対して僅かに傾斜する。この角度オフセットは、使用者が細長いストラップ９、１０を把持して、第１の収容部３３及び第２の収容部３４のそれぞれの開口３１、３２を通して導くのに役立ち得る。把持タング３５、３６はまた、終端部３７、３８に向かって先細りし、より小さな幅及び／又はより小さな厚さを規定することで、把持タング３５、３６を開口３１、３２に通して導くことを更に向上させることができる。
【００２８】
リテーナー８は、チューブ２の外面２２ａに接触する湾曲基部４０も備えることができる。湾曲基部は、径方向外面４１と、径方向外面４１の反対側の径方向内面４２とを画定することができる。第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、湾曲基部４０から延在する。第１のロック１２及び第２のロック１３は、湾曲基部４０に接続される。図９に示されているように、湾曲基部４０は、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とを横断するように所定の基部距離ＤＢだけ互いに離間させることが好ましい。基部距離ＤＢは、第１の距離Ｄ１に等しいものとすることができるが、基部距離ＤＢと第１の距離Ｄ１とは所望に応じて異なってもよい。リテーナー８が湾曲基部４０を備える場合、第１の細長いストラップ９と第２の細長いストラップ１０とは湾曲基部４０によって離間されているので、ブリッジ１１は、絶対的に必要なものではないことに留意されたい。
【００２９】
第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、湾曲基部４０から接線方向に延在することができる。湾曲基部４０は、弛緩状態において、チューブ２の外面２２ａの曲率に対して相補的な曲率を有することができることが好ましい。代替的には、湾曲基部４０は、外面２２ａの曲率よりも僅かに小さい曲率を有することができる。湾曲基部４０は、チューブ２の外側の曲率半径以下の内側の曲率半径Ｒ（図８を参照）を有することができる。内側の曲率半径Ｒは、２ｍｍ（０．０７８インチ）以上、５ｍｍ（０．１９インチ）以上、１ｃｍ（０．３９インチ）以上、又は更には１ｃｍよりも大きいものとすることができる。曲率半径Ｒは、市販のチューブ２の寸法に基づいて決定することができる。
【００３０】
チューブ２をバーブコネクタ３の上に配置する場合、まず、湾曲基部４０をチューブ２の外面２２ａに接触させる。次に、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を、チューブ２の周りに配置し、第１の収容部３３及び第２の収容部３４のそれぞれの開口３１、３２に通過させる。それにより、リテーナー８がチューブの周りに完全に巻かれる。第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を締め付けるには、第１の把持タング３５及び第２の把持タング３６等を介して、リテーナー８がチューブ２に所望の張力を与えるまで、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０を引っ張る。第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０は、手動で締め付けてもよく、又はリテーナー８に制御可能な量の張力を与える装置を介して締め付けてもよい。第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が締め付けられると、チューブ２の外径は、チューブ壁２２の弾性変形又は塑性変形に起因して低減される。したがって、湾曲基部４０の曲率半径Ｒは、締付け状態では、チューブ２の外面２２ａの曲率半径と同様とすることができる。湾曲基部４０の曲率半径Ｒにより、湾曲基部４０は、チューブ２に対してリテーナー８によって外面２２ａの湾曲基部４０が接触する部分の周りに与えられる圧力を均一に分散させることが可能になり得る。これは、リテーナー８とチューブ２との間の隙間を回避するように機能し、それにより、湾曲基部４０の領域において、平坦な基部が用いられる場合又は基部が用いられない場合であれば形成され得る、チューブ２とバーブコネクタ３との間の隙間が形成されることを防ぐのに役立つ。
【００３１】
図７〜図１０に示されているように、第１のロック１２及び第２のロック１３は、湾曲基部４０に接続される。特に、径方向内面４２はチューブ２の外面２２ａに接触することが意図されるため、第１のロック１２及び第２のロック１３は、湾曲基部４０の径方向外面４１に接続される。第１のロック１２及び第２のロック１３は、第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４によって上記湾曲基部４０に取り付けられ、第１のロック１２及び第２のロック１３が湾曲基部４０に対して旋回することを可能にし得る。第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４は、図示の実施形態ではフィルムヒンジとして形成されているが、他の形態のヒンジも想定される。別個の第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４が示されているが、双方のロック１２、１３に対して１つの共通のヒンジを利用することもできることを理解されたい。さらに、第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４は、第１のロック１２及び第２のロック１３及び／又は湾曲基部４０とともに一体的に形成することができる。
【００３２】
第１のロック１２と第２のロック１３とは、第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４によって湾曲基部４０から離間し、第１のロック１２及び第２のロック１３が湾曲基部４０に対して旋回することを可能にする。第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が締め付けられる際、第１のロック１２及び第２のロック１３が旋回し、湾曲基部４０に対して付勢されるように配置することができる。さらに、第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４は、リテーナー８の締付け状態において張力を受けるように配置される。第１のロック１２及び第２のロック１３が旋回していない状態では、ガイド経路が第１の開口３１及び第２の開口３２を通して画定され、第１の収容部３３及び第２の収容部３４のそれぞれを通って真っ直ぐに延びている。旋回した状態では、ガイド経路は、湾曲基部４０に対して垂直に向けられ、開口３１、３２の入口が湾曲基部４０によって覆われるようになっていることが好ましい。第１のロック１２及び第２のロック１３をこのように動かすことで、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０のそれぞれの一部が、第１の開口３１及び第２の開口３２の入口において湾曲基部４０に直接押し当てられる。これにより、チューブ２の周りの圧力分布の均一性を増すことができ、それにより、チューブ２をバーブコネクタ３の円筒形部分６及びテーパー部７に対して均一に付勢するのに役立ち得る。
【００３３】
図１０に最もよく示されているように、湾曲基部４０は、リテーナー８が締付け状態にある場合、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０の一部をそれぞれ収納するように構成された、第１のガイド凹部４５及び第２のガイド凹部４６を有することもできる。第１のガイド凹部４５及び第２のガイド凹部４６は、径方向外面４１から湾曲基部４０内に延在する。第１のガイド凹部４５及び第２のガイド凹部４６は、平坦化部分４７、４８をそれぞれ有することができ、旋回状態では、この平坦化部分４７、４８に第１のロック１２及び第２のロック１３が当接する。その結果、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が締め付けられると、第１のロック１２の第１の開口３１及び第２のロック１３の第２の開口３２を通って延在するガイド経路は、ガイド凹部４５、４６の平坦化部分４７、４８に対して実質的に垂直に延在することができる。これにより、締結具８を締め付けるのに用いられる張力付与ガン又は他の器具が、動作中、チューブ２及びバーブコネクタ３に面することが可能になる。ガイド凹部４５、４６を互いに分離するために、壁５０を設けることができ、湾曲基部４０に対してより安定かつ頑丈な構造を与えるために、湾曲基部４０の側方の両側に壁４９及び５１を設けることができる。第１のガイド凹部４５及び第２のガイド凹部４６のそれぞれは、湾曲基部４０に沿って、第１のヒンジ４３及び第２のヒンジ４４に隣接する場所から湾曲基部４０の縁部５３に向かってテーパーを付けることができる。これにより、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０に、チューブ２の外面２２ａからガイド凹部４５、４６までの略滑らかな移行をもたらすことができる。また、第１のガイド凹部４５及び第２のガイド凹部４６は、段差を有することを回避し、それにより、それぞれの第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０とチューブ２の外面２２ａとの間に間隙が形成されないようになっている。そのような間隙は、チューブ２に与えられる径方向圧力を有しないか又は径方向圧力が低減された領域をもたらすことができる。チューブ２とバーブコネクタ３との間の隙間の形成を回避するには、リテーナー８が、チューブ２の円周に可能な限り均一な圧力分布を与えることが好ましい。
【００３４】
図９を参照すると、ブリッジ１１は、湾曲基部４０から第２の所定の距離Ｄ２だけ離間させることができる。締付け状態では、ブリッジ１１は、図１〜図３に最もよく見られるように、チューブ２をさしわたして湾曲基部４０の概ね反対側に位置することができる。この配置により、比較的高い安定性を得ることができ、リテーナー８によってチューブ２がバーブコネクタ３に取り付けられている間中、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が互いに引き離されることを効果的に防止することができる。これを達成するために、第２の所定の距離Ｄ２は、締付け状態におけるチューブの外径にπを掛けた値に概ね等しくすることができる。代替的には、第２の所定の距離Ｄ２は、０．５×π×Ｒ〜１．５×π×Ｒの範囲（ここで、Ｒは、湾曲基部４０の内側の曲率半径Ｒである（図８を参照））、０．７５×π×Ｒ〜１．２５×π×Ｒの範囲、又は０．９×π×Ｒ〜１．１×π×Ｒの範囲とすることができる。
【００３５】
ブリッジ１１は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０が第１のロック１２及び第２のロック１３を通して導かれる際、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０に対する自然な停止部を形成する。このことは、リテーナー８が締付け状態にある場合にブリッジ１１がチューブ２をさしわたして湾曲基部４０の概ね反対側に位置するには、第２の所定の距離Ｄ２は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０がチューブ２の周りに巻かれているときに湾曲基部４０から第１のロック１２及び第２のロック１３まで測定した場合、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０の長さの約半分の範囲とすることができるということを意味する。この距離は、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０の方向における鋸歯状係合面２６、２７の長さＬよりも小さくすることができる。所定の第２の距離Ｄ２は、上記第１の細長いストラップ９及び上記第２の細長いストラップ１０の長さＺの０．２５から０．７５倍の範囲とすることができる。
【００３６】
別の実施形態（図示せず）において、１つ、２つ、又はそれより多くの収納ストラップを、バーブコネクタ３の長さに沿って平行に組み付けることができる。収納ストラップは、２つ以上のスロット等のスロットを有し、使用者が通すことのできる別個の結束バンドを収納する。スロットは、第１の細長いストラップ９及び第２の細長いストラップ１０の長手方向位置等、テーパー部７の最大直径端部１９のいずれかの側にあることができる。
【００３７】
本発明は、本明細書において限定された数の実施形態を用いて説明しているが、これらの特定の実施形態は、本明細書において別様に記載及び請求される本発明の範囲を限定することを意図しない。本明細書に記載の物品及び方法の様々な要素の精密な配置及びステップの順序は、限定とみなされない。例えば、方法のステップは、図面における一連の参照符号及び連続したブロックを参照して説明されるが、方法は、所望に応じて特定の順序で実施することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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