(57)【要約】  シリンジ（１０２）の針支持部材（１０１）によって支えられた注射針用の針刺し防止装置（１００）は一体成形として形成され、針支持部材（１０１）に取り付けられるように構成された第１の部分（１０３）と、針にシールドを提供し、使用時に針を露出するために第１の部分に対して枢動可能な第２の部分（１０４）とを備える。本装置は、使用する前に装置の運搬のために針が保護される第１の位置と、シリンジの充填および注射のために針が露出される第２の位置と、シリンジの充填後であるが注射前に針が保護される第３の位置と、注射後に装置内に針が係止される第４の位置とを採るように構成される。一実施形態では、シールド（１０４）は、運搬凹部（１２４）、およびゲート機構（１２６）によって接続された係止凹部（１２５）を有する。【選択図】図１９
2020511183.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジの針支持部材によって支えられた注射針用の針刺し防止装置であって、
前記装置は、一体成形として形成され、
前記針支持部材に取り付けられるように構成された第１の部分と、前記針にシールドを提供し、使用時に前記針を露出するために前記第１の部分に対して枢動可能な第２の部分とを備え、
前記装置は、
使用する前に前記装置の運搬のために前記針が保護される第１の位置と、
前記シリンジの充填および注射のために前記針が露出される第２の位置と、
前記シリンジの充填後であるが注射前に前記針が保護される第３の位置と、
注射後に前記装置内に前記針が係止される第４の位置と、
を採るように構成され、
前記シールドが、運搬凹部、およびゲート機構によって接続された係止凹部を有し、
前記第３の位置では、前記針が前記運搬凹部内にあり、前記第２の位置に移動することができ、前記第４の位置では、前記針が、前記第４の位置から出ることを防ぐ前記ゲート機構を通って前記係止凹部に入るような構成である、
針刺し防止装置。
【請求項２】
前記装置は、前記第３の位置に戻されるときで、前記ゲート機構が前記針に接触する前に、前記第２の部分のエネルギーを下げるように動作するエネルギー放散手段を含む、請求項１に記載の針刺し防止装置。
【請求項３】
前記装置の前記第１の部分と前記第２の部分とがリビングヒンジによって接続され、使用者によって動作が開始されると、前記リビングヒンジが、前記第２の部分を、前記第１の位置と前記第２の位置との間、および前記第２の位置と前記第３の位置との間で、動かすように力を与える、請求項１または２に記載の針刺し防止装置。
【請求項４】
前記ヒンジがまた、前記第２の部分を前記第１および第３の位置に保持する、請求項３に記載の針刺し防止装置。
【請求項５】
前記第１の位置と前記第３の位置とが同じであり、その結果、前記第２の部分が、最初、前記運搬凹部内にある、請求項１から４のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項６】
前記エネルギー放散手段が１つまたは複数のこぶを備え、前記こぶが、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの一方に設けられ、前記ゲート機構が前記針に接触する前、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの他方の対応する表面に接触するように構成された、請求項２から５のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項７】
一対のこぶが設けられた、請求項６に記載の針刺し防止装置。
【請求項８】
前記こぶが、前記ヒンジに隣接して、前記第２の部分に設けられた、請求項６または７に記載の針刺し防止装置。
【請求項９】
前記ゲート機構が、前記針の長さの一部分または全部に沿って設けられた、請求項１から８のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１０】
前記ゲート機構が、少なくとも前記針の基部に設けられた、請求項１から９のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１１】
前記ゲート機構が、前記針の中央部分に設けられた、請求項１から９のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１２】
前記ゲート機構が、前記運搬凹部と、係止凹部との間の区画、および前記係止凹部への湾曲したまたは迷路状の通路を画定するように前記第２の部分に形成された突出部を含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１３】
前記針が前記第１の位置および前記第３の位置にあるとき、前記針をシールドするために、前記運搬凹部からつながり前記係止凹部から離れる方向に延びる延在部を前記第２の部分が含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１４】
前記延在部が、前記針を前記運搬凹部内に案内するために漏斗状部である、請求項１３に記載の針刺し防止装置。
【請求項１５】
前記迷路状の通路が２つの対向する突出部によって画定された、請求項１２に記載の針刺し防止装置。
【請求項１６】
前記突出部が、前記漏斗状部のそれぞれの側面から延在する、請求項１４または１５に記載の針刺し防止装置。
【請求項１７】
第１の突出部が前記第２の部分の中心線を横切って湾曲し、前記第３の位置に対する止め部を形成し、その自由端が反り返り、第２の突出部が、前記係止凹部の方へ延在し、その自由端が外向きに傾斜し、前記第１の突出部から離間している、請求項１３に記載の針刺し防止装置。
【請求項１８】
前記係止凹部が前記第２の部分の拡径部分に形成された、請求項１から１７のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項１９】
前記針刺し防止装置の前記針支持部材に対する回転を提供するが、前記装置が外れることを防止する取付手段によって前記第１の部分が前記針支持部材に取り付けられた、請求項１から１８のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項２０】
前記取付手段が、前記針支持部材および前記針刺し防止装置のうちの一方に突出部と、他方に溝と、を備える、請求項１９に記載の針刺し防止装置。
【請求項２１】
前記突出部が前記針刺し防止装置に設けられ、前記溝が前記針支持部材に設けられた、請求項２０に記載の針刺し防止装置。
【請求項２２】
前記針刺し防止装置が、前記針支持部材に対して３６０°まで回転可能である、請求項１９から２１のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項２３】
前記針刺し防止装置が、前記針支持部材に対して、約１００°と実質的に１８０°との間の角度までそれぞれの方向に回転可能であるように、前記回転が制限される、請求項１９から２１のいずれか一項に記載の針刺し防止装置。
【請求項２４】
前記溝が、前記針支持部材の周囲の２つの別々の弧の周りを延在し、前記弧の隣接する端部が、任意の所望の距離だけ離れ、前記針刺し防止装置が、直径方向に対向する一対の突出部を有して形成され、それぞれの突出部が前記溝のそれぞれの弧の中に収容される、請求項２１および２３に記載の針刺し防止装置。
【請求項２５】
前記溝が、前記針支持部材の周囲の部分の周りを延在し、１つまたは２つの突出部が、前記装置に配置され、必要な角度回転できるように前記溝の中に収容される、請求項２１および２３に記載の針刺し防止装置。
【請求項２６】
一体成形として形成された、シリンジの針支持部材によって支えられた注射針用の針刺し防止装置であって、
前記針支持部材に取り付けられるように構成された第１の部分と、前記針にシールドを提供し、使用時に前記針を露出するために前記第１の部分に対して枢動可能な第２の部分とを備え、
前記針刺し防止装置の前記針支持部材に対する、それぞれの方向に約１００°と実質的に１８０°との間の角度までの回転を提供するが前記装置が、前記装置が外れることを防ぐように設けられた取付手段によって、前記第１の部分は前記針支持部材に取り付けられ、
前記取付手段が、前記針支持部材に溝、および前記針刺し防止装置に突出部を備え、前記溝が、前記針支持部材の周囲の２つの別々の弧の周りを延在し、前記弧の隣接する端部が任意の所望の距離だけ離れ、
前記針刺し防止装置が、直径方向に対向する一対の突出部を有して形成され、それぞれの突出部が前記溝のそれぞれの弧の中に収容される、
針刺し防止装置。
【請求項２７】
前記第１の部分と前記針支持部材との間の係合が、トルクが手動で加えられてときに、回転を可能にし、トルクが取り除かれたときに、前記部材はそれらの相対位置に留まるように構成された、請求項２６に記載の針刺し防止装置。
【請求項２８】
前記第１の部分と前記針支持部材との間が摩擦係合である、請求項２７に記載の針刺し防止装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジなどの注射装置とともに使用するための針刺し防止装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、針刺し損傷は、医療環境で、特にシリンジまたは他の注射装置の使用中に、使用者が自分自身に、またはまったくの他人に誤って針を突き刺したときに発生する。このような針刺し損傷は、感染症および病気を広める主な原因であり、苦痛を伴い、場合によっては身体機能を奪うことがあるので、このような損傷を防止することが重要である。
【０００３】
針刺し損傷を防止しようとする試みにはいくつかの方法が知られている。注射針は通常、保護キャップが付いた状態で供給され、保護キャップは、使用のために取外され、次いで、キャップは、その針に戻されることが推奨されていないので処分される。実際、キャップが戻されることは、かなりの数の針刺し損傷の原因となっていると考えられている。
【０００４】
針自体は、シリンジ外筒の遠位端の円筒状のカラーに取り付けられることができる。あるいは、別個のハブに取り付けられることができ、次いで、シリンジ外筒に取り付けられる。ハブとシリンジ外筒との間の接続は典型的には、外筒に円錐形の雄部と、ハブに相補的な雌部とを備えるルアー接続によるものである。円錐形のテーパは標準６°である。接続は、単純な摩擦嵌合であるルアースリップ型、または雄部が雌ねじを切ったカラーによって取り囲まれ、ハブがねじに係合するように外側半径方向ラグを有するルアーロック型とすることができる。次いで、ハブは、事実上、カラーにねじで取り付けられる。さらなる代替例では、半径方向ラグは、シリンジの遠位端のカラーのアンダーカットの後ろに係合する。ハブは、次いで、シリンジに押込みばめされ、アンダーカットの後ろのラグによって保持される。
【０００５】
針刺し損傷を防ぐ１つの方法は、針支持部材、すなわち、シリンジまたはハブに取り付けられた安全シールドを設けて、使い捨てキャップを取り外すと針を保護することである。シールドは、使用する針から離れるように枢動し、次いで、針がシールドされる位置に枢動して戻って係止される。このような構成は、余分な部品を必要とするので、物品の複雑さとコストとを増大させる。
【０００６】
別の提案は、安全シールドを針およびハブと一体品に成形することである。保護片によって、使用前に針が露出しないことを確実にし、保護片は使用時には取り外される。この場合もまた、シールドは、使用するために針から離れるように枢動し、針がシールドされる位置に枢動して戻って係止される。この構成は、成形が困難になることがあり、一体型の針を有するシリンジには適さない。
【０００７】
使い捨て可能なキャップを安全シールドと取り換えることも提案された。この場合、もちろん、安全シールドが、使い捨てキャップと同じようには取り外し可能ではないことが重要である。注射装置と安全シールドとの間を外れることのないように接続することは比較的容易であるが、この結果、シールドの向きは装置上で変えることができない。使用者は通常、注射するために針を「上に傾いた」向きにするが、シールドが邪魔にならないことが必要である点に関してこれは不利である。シールドが装置上で回転可能でなければ、シールドと針の向きは保証されず、自由に回転可能であれば、当然、邪魔になる位置に回転することがある。
【０００８】
針刺し損傷の大部分は、注射を行った後に引き起こされる。典型的には、注射装置は使用者によって充填されて直ちに注射が行われる。しかしながら、だんだんと、注射はいくつかの異なる薬品からなり、注射装置は、次いで薬剤部などの１つの場所で充填され、次いで注射を受ける人まで運ばれるようになってきた。このことによって、針刺し損傷の危険性を除去するために、針は、運搬位置で再び覆われるが、注射のために覆いを外すことができるように、係止されないことが必要となる。運搬位置は、係止位置から明らかに区別することができ、運搬中、安全シールドが誤って、使用位置または係止位置に動くことができないことが重要である。
【０００９】
ＧＢ１６２１２６６．４に基づく優先権も主張するＷＯ２０１７／１２９９６８は、使い捨て可能なキャップを置き換える安全シールドを備える針刺し防止装置を示す。この装置は、針支持部材に取り付けられ、可動シールドは、運搬位置、使用位置、および係止位置を有する。運搬位置は運搬凹部によって与えられ、係止位置は係止凹部によって与えられ、これらの凹部は、少なくとも針の基部でゲート機構によって接続され、一旦、針が係止凹部に入ると、針が係止凹部から移動することを防ぐ。シールドは、リビングヒンジによって使用位置から運搬位置に動かされ、係止位置内に動かすためには、手動でさらに力を加える必要がある。注射後にシールドが運搬位置に戻るとき、リビングヒンジによって与えられたエネルギーによってシールドが針の基部をたたき、その結果、針が振動することがわかった。針の先端にいくらか血液があれば、振動によってはじき飛ばされ、それによって飛び散り、装置の外に吹きかかることがあり、その結果、使用者にとっては危険な状態となる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、シリンジの針支持部材によって支えられた注射針用の針刺し防止装置は一体成形として形成され、針支持部材に取り付けられるように構成された第１の部分と、針にシールドを提供し、使用時に針を露出するために第１の部分に対して枢動可能な第２の部分とを備える。本装置は、使用する前に装置の運搬のために針が保護される第１の位置と、シリンジの充填および注射のために針が露出される第２の位置と、シリンジの充填後であるが注射前に針が保護される第３の位置と、注射後に装置内に針が係止される第４の位置とを採るように構成される。シールドは、運搬凹部、およびゲート機構によって接続された係止凹部を有する。本構成は、第３の位置では、針が運搬凹部内にあり、第２の位置に移動することができ、第４の位置では、針が、第４の位置から出ることを防ぐゲート機構を通って係止凹部に入るような構成である。
【００１１】
この構成は、明瞭に画定された運搬位置、および針が係止される第４の位置に対する単純で安全な構造を提供する。係止凹部は針を確実に収納し、ゲート機構との係合によって保持されるので、著しい損傷なしに係止凹部から針を取り出すことは事実上不可能である。これによって、針刺し損傷に対する所望の保護が与えられる。
【００１２】
本装置は、第３の位置に戻されるときで、ゲート機構が針に接触する前に、第２の部分のエネルギーを下げるように動作するエネルギー放散手段を含むことが好都合である。
【００１３】
第３の位置または運搬位置に戻るときで、ゲート機構が針に接触する前に、エネルギー放散手段は第２の部分のエネルギーを下げ、その結果、針の振動を生じさせようとする傾向、および針の先端に付いているなんらかの液体を吹きかけ、または飛び散らそうとする傾向を著しく少なくする。
【００１４】
本装置の第１の部分と第２の部分とはリビングヒンジによって接続されることが好ましい。使用者によって動作が開始されると、ヒンジは、第２の部分を、第１の位置と第２の位置との間、および第２の位置と第３の位置との間で、動かすように力を与える。第２の部分を第４の位置に動かすにはさらなる手動の力が必要である。ヒンジはまた、第２の部分を第１および第３の位置に保持する。エネルギー放散手段は、第２の部分の第３の位置への移動の終りのみ動作し、その結果、ヒンジが第２の部分を第３の位置に移動する能力には影響を与えない。これは、第２の部分を様々な位置に保持するためにさらなる手段を必要としないので、特に簡単な構造を提供する。
【００１５】
第１の位置と第３の位置とが同じであり、その結果、第２の部分が、最初、運搬凹部内にあることが好都合である。第２の部分は、そのとき、必要に応じて、第２の位置と第３の位置との間を移動可能である。
【００１６】
エネルギー放散手段が１つまたは複数のこぶを備え、こぶが、第１の部分および第２の部分のうちの一方に設けられ、ゲート機構が針に接触する前、第１の部分および第２の部分のうちの他方の対応する表面に接触するように構成されることが好都合である。これによって、エネルギー放散手段に簡単で有効な構造が与えられる。一対のこぶが設けられることが好ましい。こぶが、ヒンジに隣接して、第２の部分に設けられることが好都合である。
【００１７】
ゲート機構は、針の長さの一部分または全部に沿って設けることができる。一実施形態では、ゲート機構は少なくとも針の基部に設けられる。これによって、針を係止凹部内に特に確実に係止することができる。好ましい実施形態では、ゲート機構は、針の中央部分に設けられる。これは、ゲート機構が針の基部に設けられた構造に比べて、ゲート機構が針に接触する前に第２の部分の移動が増加することを意味する。ゲート機構が、運搬凹部と、係止凹部との間の区画、および運搬凹部と係止凹部を接続する湾曲したまたは迷路状の通路を画定するように第２の部分に形成された突出部を含むことが好ましい。針が、第２の位置から第３の位置に動かされるときに、突出部によって運搬凹部内に保持されるが、さらに手動で力が加えられると、迷路状の通路をたどって係止凹部に入ることができる。迷路状の通路は、針が一旦、係止凹部に入ると、迷路状の通路に沿って突出部を回って戻ることができないように構成される。
【００１８】
針が第１の位置および第３の位置にあるとき、針をシールドするために、運搬凹部からつながり係止凹部から離れる方向に延びる延在部を第２の部分が有することが好ましい。延在部は、針を運搬凹部内に案内するための漏斗状部でもよい。
【００１９】
迷路状の通路が２つの対向する突出部によって画定されることが好都合である。これらは、漏斗状部のそれぞれの側面から延在することができる。第１の突出部は第２の部分の中心線を横切って湾曲し、第３の位置に対する止め部を形成し、その自由端は反り返る。第２の突出部は、係止凹部の方へ延在し、その自由端は外向きに傾斜する。
【００２０】
係止凹部が第２の部分の拡径部分に形成されてもよい。これは、第１の位置と第２の位置との間と、第２の位置と第３の位置との間で、動かし始めるために、使用者によって容易に把持され得る。これはまた、第２の部分を係止位置に動かすために、手動の力を加えるためにつかまれるか、または使用され得る。あるいは、第２の部分に指掛けを設けて、手動で力を加えるために使用してもよい。このときは、第２の部分には拡径部分を必要としないことがある。
【００２１】
好ましい実施形態では、第１の部分と第２の部分は３つの安定した位置を採ることができる。ここで、第１の位置と第３の位置は同じである。第１の位置では、針は、第２の部分の運搬凹部内に収容され、ヒンジは、第１の部分と第２の部分との相対位置を保つ。これは、装置が針支持部材に組み付けられ、使用前に運搬することができる初期位置である。針支持部材がハブの場合、ハブと、初期位置にある装置とがシリンジに取り付けられる。第２の位置では、第２の部分は、第１の部分から離れるように枢動されて針を露出する。これは、シリンジが充填されて注射を行うことができる操作位置である。注射を直ちに行うのでなければ、第２の部分を第１の位置に戻すことができ、ヒンジによって針が覆われた状態に保つことができる。この位置では、運搬位置にあるように、シリンジを必要に応じて安全に運ぶことができる。次いで、注射を行うとき、第２の部分は、再び、操作位置に動かすことができる。注射に続き、装置は、第２の部分を戻して、第１の位置およびゲート機構を通って、永久に係止するために係止凹部に入る第４の位置に配置される。これは、針がもう一度シールドされて針刺し損傷を防ぐ係止位置である。
【００２２】
針刺し防止装置の針支持部材に対する回転を提供するが、装置が外れることを防ぐ取付手段によって第１の部分は針支持部材に取り付けられてもよい。取付手段が、針支持部材および針刺し防止装置のうちの一方に突出部、ならびに他方に溝を備えることが好都合である。突出部が針刺し防止装置に設けられ、溝が針支持部材に設けられることが好ましい。針刺し防止装置は、針支持部材に対して３６０°まで回転可能でもよい。あるいは、針刺し防止装置が、針支持部材に対して、それぞれの方向に約１００°と実質的に１８０°との間の角度まで回転可能であるように、回転が制限されてもよい。このような実施形態では、溝が、針支持部材の周囲の２つの別々の弧の周りを延在し、弧の隣接する端部が、任意の所望の距離だけ離れることが好都合である。針刺し防止装置は、直径方向に対向する一対の突出部を有して形成され、それぞれの突出部は溝のそれぞれの弧の中に収容される。さらなる実施形態では、溝は、針支持部材の周囲の部分の周りに設けられてもよく、１つまたは２つの突出部は、装置に配置され、必要な角度回転提供する。使用される材料を最小限にしながら回転の安定を助けるために２つの突出部を設けることが好ましい。
【００２３】
本発明の第２の実施形態によれば、シリンジの針支持部材によって支えられた注射針用の針刺し防止装置は、一体成形として形成され、針支持部材に取り付けられるように構成された第１の部分と、針にシールドを提供し、使用時に針を露出するために第１の部分に対して枢動可能な第２の部分とを備える。針刺し防止装置の針支持部材に対する、それぞれの方向に約１００°と実質的に１８０°との間の角度までの回転を提供するが、装置が外れることを防ぐように設けられた取付手段によって第１の部分は針支持部材に取り付けられ、取付手段は、針支持部材に溝、および針刺し防止装置に突出部を備え、溝は、針支持部材の周囲の２つの別々の弧の周りを延在し、弧の隣接する端部は任意の所望の距離だけ離れ、針刺し防止装置は、直径方向に対向する一対の突出部を有して形成され、それぞれの突出部は溝のそれぞれの弧の中に収容される。
【００２４】
この構成によって、装置を針支持部材から外すことはできないが、針が上に傾いた姿勢にある状態で注射を行う邪魔にはならないように装置を向けることが確実にできる。
【００２５】
第１の部分が、針支持部材上を自由に回転可能でないことが好ましい。その代わりに、これらの間の係合は、トルクが手動で加えられてときに、回転を可能にし、トルクが取り除かれたときに、これらの部材はそれらの相対位置に留まるように構成される。この構成は、第１の部分と針支持部材との間の摩擦係合によって提供され得る。
【００２６】
本発明の態様による針刺し防止装置の実施形態が、単なる一例として添付の図に示される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明による針刺し防止装置の斜視図である。
【図２】図１の装置の側面図である。
【図３】図１の装置の端面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った断面図である。
【図５】図２の線５−５に沿った断面図である。
【図６】図５の一部分の詳細図である。
【図７】図２の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図１の装置と針ハブとの間の接続部の断面図である。
【図９】シリンジ外筒に取り付けられた図１の装置の斜視図である。
【図１０】シリンジ外筒上の操作位置にある本装置を示す図である。
【図１１】図１０に類似しているが、係止位置にある本装置を示す図である。
【図１２】図１に類似しているが、変形例を示す図である。
【図１３】図１２の装置の端面図である。
【図１４】針ハブと図１２の装置の断面図で、それらの間の接続部を示す図である。
【図１５】針ハブの斜視図である。
【図１６】図１２に類似しているが、さらなる変形例を示す図である。
【図１７】図１の装置の端面図である。
【図１８】図１２に類似しているが、さらにさらなる変形例を示す図である。
【図１９】図１８の装置を反対側から見た斜視図である。
【図２０】図１８の装置の側面図である。
【図２１】図１８の装置の端面図である。
【図２２】図１８の装置の上面図である。
【図２３】図２０の一部分の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１から７は、シリンジ外筒または針ハブなどの針支持部材によって支えられた注射針用の針刺し防止装置１００を示す。図８から１１は、針ハブ１０１およびシリンジ１０２に取り付けられた装置１００を示す。装置１００は、使用前に針をシールドするために典型的に設けられた標準の使い捨てキャップの代わりとなること、標準のシリンジおよびハブで使用することができる安全装置を提供すること、ならびに作成および組立が容易で安価であることを意図する。
【００２９】
装置１００は、ポリプロピレンなどのプラスチックの一体成形品として作られる。装置１００は、針支持部材（図１から７には示されていない）に取り付けられるように構成された第１の部分１０３と、針用のシールドを提供し、使用時に針を露出させるために第１の部分１０３に対して枢動可能な第２の部分１０４とを備える。
【００３０】
第１の部分１０３と第２の部分１０４とはヒンジ１０５によって接続される。これによって、第１の部分１０３と第２の部分１０４とは３つの安定した位置を採ることができる。第１の位置は初期位置および運搬位置で、図９に見ることができる。第２の位置は、図１および図２、ならびに図１０に示されており、使用時に針を露出させた開放位置または操作位置である。第３の位置は、図１１に示されており、２つの部分１０３、１０４がしっかりと保持され、針が第２の部分１０４に閉じ込められた係止位置である。
【００３１】
第１の部分１０３は、針支持部材１０１または１０２に接続されるように構成された自由端１０７を有する円筒部分１０６を備える。他の軸方向端部１０８は横方向に突出する一対のアーム１０９を有する。それぞれのアーム１０９の外側端部１１０は、２つのヒンジ点を形成するように第２の部分１０４に取り付けられ、アーム１０９はまた、ヒンジばね１１１の一端を支える。
【００３２】
自由端１０７は、シリンジの標準アタッチメントに受け入れることができる小径部分１２９で終端となる。第１の部分１０３は、端部１０８から延在して自由端１０７の手前で終端となる、直径方向に対向する一対の軸方向リブ１１２を有する。図５および６で最も良くわかるように、それぞれのリブ１１２は内部突出部１１３を有し、内部突出部１１３は、図８を参照して下記でより詳細に説明するように、装置１００を針支持部材に取り付けるために使用される。それぞれの突出部１１３は、軸線に対して傾いた面と、軸線に対して垂直の当接面１１４とを有する実質的に三角形の形状を有する。
【００３３】
第２の部分１０４は、実質的にＵ字形のシールド部材である。図３で最も良くわかるように、外形は、開放側１１６に隣接する１１５でへこみ、閉鎖部１１７はわずかに球根状である。これによって、使用者が第２の部分１０４をつかむことが容易になる。
【００３４】
第１の部分１０３に隣接する第２の部分１０４の端部には、一対のアーム１１８が横方向に突出し、ヒンジ点１２０で第１の部分のそれぞれのアーム１０９に取り付いている。アーム１１８は、ヒンジばね１１１の他端を支える。第２の部分１０４の自由端１２１は１２２で閉じている。
【００３５】
開放側１１６によって、針が、初期位置と開放位置との間、および開放位置と運搬位置との間を通ることが可能になる。開放側１１６は漏斗状部１２３に形成され、漏斗状部１２３は運搬凹部１２４につながり、運搬凹部１２４はゲート機構１２６を経て係止凹部１２５につながる。運搬凹部１２４は、初期位置および運搬位置において針を収容するように装置１００の軸線に沿って延在する。ゲート機構１２６は、凹部１２４と凹部１２５との間の位置、およびそれらの間の湾曲したまたは迷路状の通路１２８を画定する突出部１２７を備える。突出部は、第２の部分１０４の軸方向長さに沿って最後まで延在するが、第１の部分１０３に隣接する、すなわち針の基部に隣接する端部のみに設けることができる。
【００３６】
装置１００は、射出成形によって簡単に製作することができる。
【００３７】
装置１００は製作されると、図８に示す針ハブ１０１などの針支持部材に組み付けられる。ハブ１０１もまた、典型的には、ポリプロピレン製で、射出成形によって製作される。
【００３８】
針１３０は、ハブ１０１とともに成形されてもよく、または後で組み付けられてもよい。ハブ１０１は標準の構造のもので、シリンジ１０２を取り付けるための円錐形の孔１３１、およびその近位端に外側に折り曲げられたフランジ１３２を有する。装置１００は、標準の使い捨てキャップに置き換わるので、標準のキャップと同じ方法で取り外すことができないことが重要である。したがって、ハブ１０１は、約１００°まで延在する２つの弓状部１３４よりなる外側溝１３３を有して形成され、その結果、それらの隣接する端部は約８０°の弓状距離だけ離れている。ハブ１０１は、それぞれの突出部１１３が、それぞれの溝部１３４に係合するまでハブ１０１を第１の部分１０３の自由端の中に導入することによって、装置１００に組み付けられる。突出部１１３は、その傾いた面に沿って溝部１３４内に滑り込むが、当接面１１４は、装置１００とハブ１０１とが分離することに抗するように溝部１３４と係合する。しかしながら、装置１００は、ハブ１０１上でそれぞれの方向に約１００°まで回転することができる。第１の部分１０３とハブ１０１との間の係合は、使用者によってトルクが手動で加えられたときに第１の部分１０３はハブ１０１に対して回転することができるが、トルクが取り除かれたときに、その位置に留まるのに十分な摩擦を有する。装置１００とハブ１０１が組み立てられると、針１３０は運搬凹部１２４に収容され、装置１００はヒンジ１０５によって初期位置に保たれる。
【００３９】
使用するために、組み立てられた装置１００とハブ１０１は、なんらかのパッケージから取り出されて、図９に示すようにシリンジ１０２に取り付けられる。使用者は、次いで、球根部１１７をつかんで、針１３０が開放側１１６から出始めるような方向に手動で力を加えることによって、第２の部分１０４を図１０の開放位置に動かす。次いで、ヒンジ１０５は、第２の部分１０４を開放位置に枢動して動かすように動作する。使用者は、次いで、通常の方法でシリンジ１０２を充填することができる。
【００４０】
注射は直ちに行われるかもしれない。しかしながら、これが可能でない場合には、針１３０は、第２の部分１０４を運搬位置に戻すことにより再びシールドすることができる。移動を開始させるためには、使用者はもう一度わずかな力を手で加えることだけが必要であり、それにつれて、針１３０が運搬凹部１２４に入るまでヒンジ１０５が動き続ける。ヒンジ１０５は第２の部分１０４をこの安定した運搬位置に保持するので、シリンジが使用者により運ばれている場合には、針刺し損傷の危険性がない。注射を行うときには、第２の部分１０４を再び開放位置に動かす。
【００４１】
装置１００は、ハブ１０１上を約１００°まで、それぞれの方向に回転することができるので、注射のために針１３０を好ましい上に傾いた向きに傾けているとき、第２の部分１０４を常に使用者の邪魔にならないよう動かすことができ、第１の部分１０３とハブ１０１との間の摩擦係合によって安定した位置に保つことができる。
【００４２】
注射後、使用者は、確実に運搬位置に達するように動作するヒンジ１０５で第２の部分１０４を再び第１の部分１０３の方に戻す。使用者は、次いで、同じ方向にさらに力を加えて、針１３０を、ゲート機構１２６を経て係止凹部１２５に入るように動かす。針１３０が、通路１２８に沿って突出部１２７を回って係止凹部１２５内に移動することは理解されよう。係止位置は図１１に示される。針１３０は、特に、通路１２８に沿って戻る可撓性のない針１３０の基部によって、しっかりと保持される。針１３０の自由端が、係止凹部１２５の後部と係合することによって曲げられ、したがって、使用できなくすることにもまた留意されたい。シリンジ１０２は安全に処分することができる。
【００４３】
針１０が運搬位置内に移動するとき、漏斗状部１２３によって案内される。例えば、偶然骨に当たって、注射中に針が曲がったとき、漏斗状部１２３はそれを戻すように案内し、少なくとも曲がりをいくらか除去することさえすることができ、係止凹部１２５に入れることを確実にする。
【００４４】
変形例（図示せず）では、第２の部分１０４の閉鎖部１１７は球根状でなくてもよい。第２の部分１０４を開放位置に動かす際に使用者がつかむために、第２の部分１０４に、例えば、開放側１１６の反対側に指掛けが設けられてもよい。さらなる変形例（図示せず）では、ゲート機構１２６は、針が係止位置から戻ることができないことを確実にするために針の基部に隣接した突出部１２７の形状を変更することによって変形されてもよい。
【００４５】
図１２から１４は、図１から１１の装置の変形例を示し、対応する参照符号は対応する部分に適用される。図１２から１４は、球根状の閉鎖部１１７を有する同様な外形として第２の部分１０４を示し、これはまた、使用者がつかみやすくするために外側の軸方向リブ１４０を有する。図１２はまた、第２の部分の閉鎖端部１２２がどのように形成されているかを示す。第２の部分１０４は、３つのフラップ１４２によって取り囲まれた中央開口１４１を有する。これらのフラップの寸法は、端部１２２と同じ平面で中央開口１４１を閉じるように選択される。装置が型から取り外されるとき、フラップ１４２は図示のように直立しているが、成形後のステップとしてフラップは封止されて端部１２２を完成する。
【００４６】
図１２から１４はまた、ゲート機構１２６の変形例を示す。ゲート機構１２６は依然として、運搬凹部１２４と係止凹部１２５との間に障壁を形成するが、図７に示した鋭い角は滑らかにされ、その結果、針は通りやすくなる。運搬凹部内の針の位置（第１および第３の位置）もまた示されている。係止凹部１２５は、ゲート機構１２６のそれぞれの側の運搬凹部１２４に向かう延在部１４５を有するように変形されている。これによって、係止位置の針がこれらの延在部のうちの１つに入る場合、針がゲート機構１２６を通って戻ることが不可能でなくとも非常に困難となって、安全性が高まる。
【００４７】
図１４および１５はまた、装置１００とハブ１０１との接続を示す。図１５は溝１３３の形態を示す。図１５では、溝部１３４の隣接する端部間には比較的短い距離があるが、溝の半径方向深さは深くなっている。図１２から１４はまた、各突出部１１３の変形例を示す。突出部１１３は、より大きい周方向の範囲、およびより深い半径方向深さを有する。溝部１３４の隣接する端部間の分離距離および突出部１１３の周方向の範囲は、シリンジが充填されるとき、および注射するときに邪魔にならないように、装置１００を確実に十分な距離回転することができるように選択される。回転は少なくとも９０°とすべきであり、明らかに１８０°より少ない。その量は約１１５°が好ましいが、例えば、１００°、１１０°、１２０°、１３０°の範囲のいずれでもよい。この変形例は、より確実な取り付けを提供する。特に、これは、ハブ１０１がルアーロック接続によってシリンジに取り付けられるとき、その接続を確実に保つことを保証する。それ以外では、図１２から１５の実施形態の構造および動作は、図１から１１の実施形態と同じである。
【００４８】
装置１００が、大きな角度であるがそれでも３６０°よりも小さな角度まで回転可能であることが好ましいことがある。変形例（図示せず）では、より大きな周方向角度で、必要な回転角度を提供するように配置された１つまたは２つの突出部に対して延在する単一の溝１３３が設けられてもよい。使用される材料を最小限にしながら回転の安定を助けるために２つの突出部が設けられることが好ましい。
【００４９】
図１６および１７は、第２の部分１０４の閉鎖部１１７のさらなる変形例を示す。それ以外では、この実施形態は、図１２から１５の実施形態と同じであり、対応する参照符号は対応する部分に適用される。図１６および１７では、第２の部分１０４の閉鎖部１１７は、球根状の代わりに、幅を狭くした延在部１４６を備える。延在部１４６はまた軸方向リブ１４０を有する。図１から１５の拡径部分は使用者がつかみやすいが、図１６および１７の幅を狭くした延在部はいくつかの環境で好ましいことがある。さらなる修正例（図示せず）では、第２の部分１０４を開放位置に動かす際に使用者がつかむために、第２の部分１０４に、例えば、開放側１１６の反対側に指掛けが設けられてもよい。好ましければ、自由端１２１に軸方向リブを設けることも可能である。さらなる変形例（図示せず）では、ゲート機構１２６は、針が係止位置から戻ることができないことを確実にするために針の基部に隣接した突出部１２７の形状を変更することによって、変形されてもよい。
【００５０】
図１８から２３は、図１２から１５の装置の別の変形例を示し、対応する参照符号は対応する部分に適用される。これらは、ゲート機構１２６および迷路状の通路１２８の修正例、ならびに第２の部分１０４に設けられたこぶの形態のエネルギー放散手段を示す。
【００５１】
図１８から２３では、第１の部分１０３は図１２から１４の装置に類似しているが、円筒部は、この場合、ヒンジ１０５が取り付けられた大きなフランジ１５０に取り付けられている。第２の部分１０４は、成形しやするするために、端部１２１は閉鎖されず、開口１５１を有する。
【００５２】
図２１は、ゲート機構１２６の長さが短くなって、その結果ゲート機構１２６が第２の部分１０４の軸方向長さの中央の三分の一にほぼ沿って延在することを示す。ゲート機構の構成もまた変更されている。ゲート機構は、漏斗状部１２３の内側端部のそれぞれの側面から係止凹部１２５に向かってそれぞれ延在する２つの対向する突出部１２７および１５２によって画定される。突出部１２７は、図１２の突出部に比べて長く、まず外向きに、次に内向きに湾曲し、部分１０４の中心線を横切って、運搬位置に対する止め部を形成する。その自由端１５３は反り返っている。この実施形態の突出部１２７は、図１２の突出部よりも可撓性および弾力がある。突出部１５２は、漏斗状部の側面の方向に延在し、その自由端１５４では外向きに傾斜し、突出部１２７から離間している。したがって、迷路状の通路１２８は長くなり、その結果、針１３０は、係止凹部１２５に入るために突出部１２７の自由端に達する前に、さらに横に、または外向きに移動する。突出部１２７の反り返った自由端１５３は、針が係止凹部１２５に入ることを助ける。突出部１２７はまた、針が通路１２８に沿って移動するとき弾性的に撓んで、針が係止凹部１２５に入ることを助け、その後、元の位置に戻る。したがって、針１３０が、係止凹部１２５から運搬位置に戻ることは極めて困難である。この実施形態では、係止凹部１２５の延在部１４５はさらに深く、反り返った自由端１５３はまた、針１３０を係止凹部１２５から迷路状の通路１２８への入口から離すようにそらす働きをすることが理解される。針１３０が係止凹部１２５から戻ることをより困難にするために迷路状の通路１２８に変更することは、ゲート機構１２６の長さおよび位置の変更を部分的に必要とする。
【００５３】
図１から１７の実施形態は、撥ねの問題を有することがわかる。注射を実行した後、第２の部分１０４が運搬位置に戻されるとき、ヒンジによって与えられる部分１０４のエネルギーによって、ゲート機構１２６は針１３０の基部をたたき、その結果、針１３０を振動させる。針１３０の端部に付いている血液のいくらかがはじき飛ばされ飛び散り、装置の外に吹きかかる可能性がある。これは、装置を使用している人に危険をもたらす。
【００５４】
図１８から２３の実施形態は、この問題を克服する特徴を有する。第１の特徴は、ゲート機構１２６の位置である。ゲート機構１２６を短くして針１３０の基部から離すことは、後で針をたたくことを意味する。第２の特徴は、針が運搬位置に戻らないように閉じる力を弱めることなく、移動の最終位置での第２の部分１０４のエネルギーを放散する手段を提供することである。図２２および２３で最も良くわかるように、エネルギー放散手段は、ヒンジ１０５に隣接した部分１０４に形成された一対の小さな半球状のこぶ１５５を備える。これらのこぶ１５５は離間している。部分１０４が開放位置から運搬位置に移動すると、こぶ１５５は、第２の部分１０４のより大きな表面１５７が接触する前に、第１の部分１０３のフランジ１５０の対応する表面１５６に接触する。これによって、閉じる力に影響を与えることなく、第２の部分１０４のエネルギーが放散される。そのタイミングは、ゲート機構１２６が針１３０をたたく前にエネルギーが放散されるようなタイミングであり、その結果、針１３０の振動、つまり、撥ねが実質的に防止される。
【００５５】
それ以外では、図１８から２３の実施形態の動作および使用法は図１２から１４の実施形態と同じである。
【００５６】
説明した実施形態は、製作および使用が簡単でありながら安全な運搬を確実にする針刺し防止装置の簡単な構造を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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