(57)【要約】  少なくとも１つの補助材料を解放可能に保持するための様々な種類の機構を有する、手術用器具用のエンドエフェクタが提供される。エンドエフェクタは、カートリッジを有する第１のジョーと、アンビルを有する第２のジョーと、を有する。取り付け機構は、中間部分と、中間部分の両側に配設され、第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーと嵌合するように構成された端部機構を有する、第１及び第２の端部と、を有する保持フィラメントを含む。取り付け機構は、中間部分の少なくとも一部分が補助材料上に配設され、かつ第１及び第２の端部が離間されるように、補助材料を保持するように配置される。
2020508116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
保持フィラメントを備える取り付け機構であって、
中間部分と、
前記中間部分の両側に配設された第１及び第２の端部であって、前記第１及び第２の端部はそれぞれ、前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーと嵌合するように構成された端部機構を有する、第１及び第２の端部と、
を有する、取り付け機構と、
前記取り付け機構によって前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持された補助材料であって、前記中間部分の少なくとも一部分が前記補助材料上に配設されるように、また、前記第１及び第２の端部が離間されるように、配置された補助材料と、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記少なくとも１つのジョーの組織に面する表面の一方の側において前記少なくとも１つのジョーの前記組織に面する表面の一方の縁部に近接して配設された少なくとも１つの第１の保持部材と、前記少なくとも１つのジョーのもう一方の対向する側において、前記組織に面する表面のもう一方の対向する縁部に近接して配設された少なくとも１つの第２の保持部材と、を更に備え、前記第１及び第２の保持部材は、前記補助材料の上に配設された前記中間部分の前記一部分と係合するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つは、それぞれが前記保持フィラメントの前記中間部分の少なくとも一部分と係合するように構成された、一対の隣接するポストを備える、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記補助材料は、その内部に形成された少なくとも１つの切り抜き部を備え、前記補助材料は、前記第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つが前記切り抜き部内に配設されるように、前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されている、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記第１及び第２の端部機構は、前記第１及び第２の端部が、前記ジョーの中央部分にわたって長手方向に延在する前記少なくとも１つのジョーの切断要素チャネルを挟んで離間されるように、前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に配設されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記保持フィラメントの少なくとも前記中間部分は、接着剤材料を使用して前記少なくとも１つのジョーに結合されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に少なくとも１つの粗面化部分を更に備え、前記保持フィラメントの前記中間部分は、前記少なくとも１つのジョーの対向する側壁を包囲し、前記第１及び第２の端部は、前記少なくとも１つの粗面化部分の対応する粗面化部分と摩擦係合するように構成されたリーフ部材を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記リーフ部材は、前記保持フィラメントの対向する端部分を熱プレスすることによって形成されている、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記対向する側壁のうちの少なくとも１つの上に少なくとも１つの第２の粗面化部分を更に備え、前記対向する側壁を包囲する前記保持フィラメントの前記中間部分の一部は、前記側壁のうちの１つの上で対応する第２の粗面化部分と摩擦係合する、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に形成された少なくとも１つのスピンドル型保持部材を更に備え、前記第１及び第２の端部のうちの少なくとも１つは、前記スピンドル型保持部材を介して保持されるように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのスピンドル型保持部材は、その上に形成され、前記第１及び第２の端部のうちの前記少なくとも１つの一部分を内部に保持するように構成された、少なくとも１つの凹部を有する、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのジョーの組織に面する表面に形成され、前記組織に面する表面の対向する縁部から離間している、第１の一対の凹部と、
前記補助材料中の前記第１の一対の凹部に対応するその位置で形成された第２の一対の凹部と、を更に備え、
前記保持フィラメントの前記中間部分の一部分は、前記第１及び第２の端部が前記第１の一対の凹部内に許容されるように、前記第２の一対の凹部を通って延在するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記第１及び第２の端部は、前記第１の一対の凹部内に許容されるときに可逆的に変形するように構成された変形可能な要素を備える、請求項１２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１４】
前記変形可能な要素は、Ｔ字形のかかり部材を備える、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのジョーは前記第１のジョーであり、前記第１の一対の凹部は、前記ジョーの遠位端の、前記複数のステープル空洞の外周部の外側に形成されている、請求項１２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１６】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第１の補助材料であって、その前記近位端に第１の嵌合機構を有する、第１の補助材料と、
前記第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第２の補助材料であって、前記第１の補助材料とは別個であり、その前記近位端に第２の嵌合機構を有する、第２の補助材料と、
前記エンドエフェクタの近位端に形成され、前記補助材料の前記第１及び第２の嵌合機構のうちの少なくとも１つと嵌合するように構成されている取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項１７】
前記第１及び第２の嵌合機構は、前記取り付け機構を移動可能に包囲するように構成された開放端ループ機構を備える、請求項１６に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１８】
前記第１及び第２の嵌合機構は、前記第２の嵌合機構が前記取り付け機構と係合する位置とは異なる位置で前記第１の嵌合機構が前記取り付け機構と係合するように、前記取り付け機構と係合するように構成されている、請求項１７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１９】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第１の補助材料であって、その前記近位端に第１の嵌合機構を有する、第１の補助材料と、
前記第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第２の補助材料であって、前記第１の補助材料とは別個であり、その前記近位端に第２の嵌合機構を有する、第２の補助材料と、を備え、
前記第１及び第２の補助材料の前記第１及び第２の嵌合機構は、互いに結合し、それによって前記第１及び第２の補助材を互いに結合するように構成されている、エンドエフェクタ。
【請求項２０】
前記第１の嵌合機構は、前記第１の補助材料の前記近位端に形成されたスロットを備え、前記第２の嵌合機構は、前記第２の補助材料の前記近位端から延在し、前記スロット内に受容されるように構成されたタブを備える、請求項１９に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、手術用器具のエンドエフェクタと共に使用される補助材料に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口の閉鎖に使用される。これらの開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものであり得るか、あるいはバイパス又は吻合を形成するために組織又は血管を穿刺することによって、又はステープル留め処置中の組織切開によって、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを伴うハンドルを有し、シャフトの端部に一対の移動可能な対向するジョーが形成され、その間でステープルを保持して成形する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、ステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、手術部位へステープルが放出されるように２つのジョーのうちの１つに配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープルされる対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープルされた列の間で、ステープルされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つの共通問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の液体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷のために炎症を起こすこともある。更に、ステープル留めのような処置と共に植え込みされ得るステープル並びに他の対象物及び材料は、一般に、それらがその中に植え込みされる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の対象物及び材料は、それらが植え込まれる組織の自然の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後に組織がその自然の特性をできるだけ維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、処置領域の自然特性を実質的に維持する一方で、漏出と炎症を最小にするように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープル留めのための、改良された装置と方法に対する要求が存続する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
いくつかの態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタが提供され、このエンドエフェクタは、いくつかの実施形態では、第１のジョーと、第１のジョーに対向する第２のジョーと、取り付け機構と、補助材料と、を含む。第１のジョーは、内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有し、ステープル空洞は、カートリッジの組織に面する表面で開口する。第２のジョーは、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する。第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている。取り付け機構は、中間部分と、中間部分の両側に配設された第１及び第２の端部とを有する保持フィラメントを含み、第１及び第２の端部のそれぞれは、第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーと嵌合するように構成された端部機構を有する。取り付け機構によって少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持された補助材料は、中間部分の少なくとも一部分が補助材料の上に配設されるように、また、第１及び第２の端部が離間されるように、配置される。
【０００７】
エンドエフェクタは、多種多様な方法で異なってもよい。例えば、エンドエフェクタは、少なくとも１つのジョーの組織に面する表面の一方の側において少なくとも１つのジョーの組織に面する表面の一方の縁部に近接して配設された少なくとも１つの第１の保持部材と、少なくとも１つのジョーのもう一方の対向する側において、組織に面する表面のもう一方の対向する縁部に近接して配設された少なくとも１つの第２の保持部材と、を含んでもよい。第１及び第２の保持部材は、補助材料の上に配設された中間部分の一部分と係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つは、それぞれが保持フィラメントの中間部分の少なくとも一部分と係合するように構成された、一対の隣接するポストであるか、又はそれを含む。
【０００８】
補助材料は、その内部に形成された少なくとも１つの切り抜き部を含むことができ、補助材料は、第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つが切り抜き部内に配設されるように、少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持され得る。
【０００９】
第１及び第２の端部機構は、第１及び第２の端部が、ジョーの中央部分にわたって長手方向に延在する少なくとも１つのジョーの切断要素チャネルを挟んで離間されるように、少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に配設され得る。いくつかの実施形態では、保持フィラメントの少なくとも中間部分は、接着剤材料を使用して少なくとも１つのジョーに結合される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に少なくとも１つの粗面化部分を含み、保持フィラメントの中間部分は、少なくとも１つのジョーの対向する側壁を包囲し、第１及び第２の端部は、少なくとも１つの粗面化部分の対応する粗面化部分と摩擦係合するように構成されたリーフ部材を備える。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、対向する側壁のうちの少なくとも１つの上に少なくとも１つの第２の粗面化部分を更に含み、対向する側壁を包囲する保持フィラメントの中間部分の一部は、側壁のうちの１つの上で対応する第２の粗面化部分と摩擦係合する。
【００１１】
いくつかの実施態様では、エンドエフェクタは、少なくとも１つのジョーの、その組織に面する表面とは反対の側面上に形成された少なくとも１つのスピンドル型保持部材を含む。このような実施態様では、保持フィラメントの第１及び第２の端部のうちの少なくとも１つは、スピンドル型保持部材を介して保持されるように構成される。スピンドル型保持部材は、多種多様な方法で異なってもよい。例えば、これは、その上に形成され、第１及び第２の端部のうちの少なくとも１つの一部分をその中に保持するように構成された少なくとも１つの凹部を有することができる。
【００１２】
いくつかの実施態様では、エンドエフェクタは、少なくとも１つのジョーの組織に面する表面に形成され、組織に面する表面の対向する縁部から離間している、第１の一対の凹部と、補助材料中の第１の一対の凹部に対応するその位置で形成された第２の一対の凹部と、を更に有する。保持フィラメントの中間部分の一部は、第１及び第２の端部が第１の一対の凹部内に許容されるように、第２の一対の凹部を通って延在するように構成され得る。保持フィラメントの第１及び第２の端部は、第１の一対の凹部内に許容されるときに可逆的に変形されるように構成された変形可能な要素を含むことができるか、又は変形可能な要素であってもよい。少なくとも１つの実施形態において、変形可能な要素は、Ｔ字形のかかり部材であるか、又はそれを含む。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのジョーは第１のジョーであり、第１の一対の凹部は、ジョーの遠位端の、複数のステープル空洞の外周部の外側に形成されている。
【００１３】
その他の態様では、手術用器具用のエンドエフェクタが提供され、一部の実施形態では、これは第１のジョーと、第１のジョーに対向する第２のジョーと、第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成された第１の補助材料と、第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成された第２の補助材料と、取り付け機構と、を含む。第１のジョーは、内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有し、ステープル空洞は、カートリッジの組織に面する表面で開口する。第２のジョーは、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する。第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている。第１の補助材料は、近位端及び遠位端と、その近位端にある第１の嵌合機構と、を有する。近位端及び遠位端を有する第２の補助材料は、第１の補助材料とは別個であり、その近位端に第２の嵌合機構を有する。取り付け機構は、エンドエフェクタの近位端に形成され、補助材料の第１及び第２の嵌合機構のうちの少なくとも１つと嵌合するように構成されている。
【００１４】
エンドエフェクタは、多種多様な方法で異なってもよい。例えば、第１及び第２の嵌合機構は、取り付け機構を移動可能に包囲するように構成された開放端ループ機構であってもよく、又はそれを含んでもよい。第１及び第２の嵌合機構は、第２の嵌合機構が取り付け機構と係合する位置とは異なる位置で第１の嵌合機構が取り付け機構と係合するように、取り付け機構と係合するように構成され得る。
【００１５】
更にその他の態様では、手術用器具用のエンドエフェクタが提供され、一部の実施形態では、これは第１のジョーと、第１のジョーに対向する第２のジョーと、第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成された第１の補助材料と、第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成された第２の補助材料と、を含む。第１のジョーは、内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有し、ステープル空洞は、カートリッジの組織に面する表面で開口する。第２のジョーは、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する。第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている。第１の補助材料は、近位端及び遠位端と、その近位端にある第１の嵌合機構と、を有する。近位端及び遠位端を有する第２の補助材料は、第１の補助材料とは別個であり、その近位端に第２の嵌合機構を有する。第１及び第２の補助材料の第１及び第２の嵌合機構は、互いに結合し、それによって第１及び第２の補助材を互いに結合するように構成されている。
【００１６】
エンドエフェクタは、多種多様な方法で異なってもよい。例えば、いくつかの実施態様では、取り付け機構は、第１の補助材料の近位端に形成されたスロットであるか又はこのスロットを含み、第２の嵌合機構は、第２の補助材料の近位端から延在し、スロット内に受容されるように構成されたタブであるか又はこのタブを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の分解図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。
【図５】手術用ステープラの更に別の実施形態の斜視図である。
【図６】記載された技術による、取り付け機構を使用してその上に解放可能に装着された補助材料を有するエンドエフェクタのジョーの斜視図である。
【図７】図６の補助材料を備えるジョーの部分斜視図である。
【図８】取り付け機構の端部機構を示す、図６のジョーのその組織に接触する側とは反対の側面の斜視図である。
【図９】記載された技術による、取り付け機構を使用してその上に解放可能に装着された補助材料を有するエンドエフェクタのジョーの別の斜視図である。
【図１０】図６のジョー及び図９のジョー上に形成され得る粗面部分の一例を示す概略図である。
【図１１】記載された技術による、スピンドル型取り付け機構を使用してその上に解放可能に装着された補助材料を有するエンドエフェクタのジョーの上側面の斜視図である。
【図１２】記載された技術による、取り付け機構を使用して補助材料をその上で解放可能に保持するように構成されたエンドエフェクタのジョーの斜視図である。
【図１３】ジョー上に補助材料を解放可能に保持する取り付け機構を示す、図１２のジョーの斜視部分透視図である。
【図１４】第１及び第２の補助材料をその上で解放可能に保持するように構成された、エンドエフェクタのジョーの斜視図である。
【図１５】ジョー上に解放可能に保持された第１及び第２の補助材料を示す、図１４のジョーの斜視図である。
【図１６】第１及び第２の補助材料をその上で解放可能に保持するように構成された、エンドエフェクタのジョーの別の斜視図である。
【図１７】補助材料のうちの別の１つの中のスロットと係合する補助材料のうちの１つのタブを示す、図１６の第１及び第２の補助材料の一部分の斜視図である。
【図１８】補助材料をその上で解放可能に保持するように構成されたエンドエフェクタのジョーの斜視図である。
【図１９Ａ】図１８の補助材料の一部分を示す概略図である。
【図１９Ｂ】図１８のジョーの一部分と係合する図１９Ａの補助材料の一部分を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１９】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００２０】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを握ることについて使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００２１】
いくつかの実施形態では、本明細書で説明される切開外科的処置のための装置及び方法が提供され、他の実施形態では、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００２２】
１つ又は２つ以上の本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材は、ステープルと共に施療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材は、施療部位における組織を増強して、施療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材は、ステープル留め後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化してよい。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる、又は吸収するように構成され得、また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に植え込みされるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、配置、及び／又は配向により、組織成長に影響を及ぼしてもよい。
【００２３】
更に、いくつかの状況では、補助材は、ステープルによって加えられた圧力を分散させ、それによって、ステープルが組織（脆性であり得る）をプルスルーして、意図したように組織を締結するのに失敗すること（いわゆる「チーズワイヤー効果」）の可能性を低減するのに有用であり得る。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能であり得、したがって、組織の少なくとも部分的な自然運動（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる２０１４年９月２６日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」と題する米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号で説明されるように可撓性であってもよい。
【００２４】
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び／又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び輪状ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに結合され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。概して、輪状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するためのステープル列の内側の切断を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。ステープラは、様々な組織上の様々な異なる外科的処置で、例えば、胸部手術又は胃部手術で使用され得る。
【００２５】
図１は、１つ若しくは２つ以上の補助材（複数可）及び／又は薬剤（複数可）と共に使用するのに適した線状手術用ステープラ１０の一例を図示する。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図２に示すように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されているステープルチャネル５６を有し（図２を参照）、上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、ステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２では隠れている）を配備するのを支援するためのアンビルとして動作するように構成されたアンビル面３３を有する。対向する下部及び上部ジョー３２、３４のうちの少なくとも１つは、それらの間に配置された組織及び／又は他の対象物をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施態様では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の一方が、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施態様では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実施態様において、ナイフブレード３６（図３を参照）又は他の切断要素は、発射システムに関連付けられて、ステープル留め処置中に組織を切開し得る。切断要素は、放出されるステープルと少なくとも部分的に同時に組織を切断するように構成され得る。状況によっては、これは、ステープルが放出され、組織が固定された後で組織が切断される場合に有利であり得る。したがって、外科手術が、ジョーの間に捕捉された組織を切断することを必要とする場合、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後でナイフブレード３６が前進してジョー間に把持された組織を切断する。
【００２６】
エンドエフェクタ３０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を伴うピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、シャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の、ハンドルアセンブリ１２に対するシャフト１４の長手方向軸Ｌを中心とした回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２７】
図２に示すように、図示した実施態様のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル成形ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施態様では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、その上に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２８】
ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実施態様において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてよい。
【００２９】
図示した実施態様の発射構成要素は、図３に示すように、その遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示されるウェッジスレッド４７と係合することができ、続いてウェッジスレッド４７は、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げることができる。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
【００３０】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ３６は、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００３１】
使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２、３４の間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構はユーザによって希望するとおりに操作されて、手術部位におけるジョー３２、３４、及びジョー３２、３４に対する組織の所望の位置を達成することができる。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を動作させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って遠位方向に進んでステープルの発射をもたらし、任意追加的に、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を動作させることができる。
【００３２】
線状手術用ステープラ５０の形態における手術用器具の別の例を図４に示す。ステープラ５０は、一般に、図１のステープラ１０と同様に構成され、かつ使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、それから遠位に延在し、組織を処置するためにその遠位端にエンドエフェクタ６０を有するシャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー６２に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施態様において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実施態様のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実施態様において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用を可能にできる。
【００３３】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を扱って操作するための１つ又は２つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実施態様において、第１の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実施態様では、対向するジョー６２、２４の一方のみが移動して、ジョー６２、６４を閉鎖位置に移動させ得る。第２の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断要素（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断させることができる。
【００３４】
環状手術用ステープラ８０形態の手術用器具の一例を図５に示す。ステープラ８０は、一般に、図１及び図４の線状ステープラ１０、５０と同様に構成され、かつ使用され得るが、一部の機構が、輪状ステープラとしてのその機能に適応している。手術用器具１０、５０と同様に、手術用器具８０は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ９０を有するシャフト８４を備えるハンドルアセンブリ８２を含む。エンドエフェクタ９０は、略円形の形状を有する、組織に接触する表面をそれぞれが有するカートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４を含み得る。カートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４は、アンビル９４から延在するシャフト９８によってステープラ８０のハンドルアセンブリ８２に結合させることができ、ハンドルアセンブリ８２上のアクチュエータ８５を操作すると、シャフト９８を後退及び前進させて、カートリッジアセンブリ９２に対してアンビル９４を移動させることができる。アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２は、様々な機能を行うことができ、それらの間に組織を捕捉したり、カートリッジアセンブリ９２のカートリッジ９６からステープルを発射することにより組織をステープル留めしたり、かつ／又は、組織に切開を形成するように構成されることができる。一般的に、カートリッジアセンブリ９２は、ステープルを収容しているカートリッジを収容することができ、ステープルをアンビル９４に対して配備することにより、円形のステープルパターンを形成し、例えば、管状体内臓器の外周の周りをステープル留めすることができる。
【００３５】
一実施態様において、シャフト９８は、アンビル９４をカートリッジアセンブリ９２から分離することができるように解放可能に互いに結合されるように構成された第１及び第２の部分（図示せず）で構成することができ、これにより、アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２を、患者の体内に配置するのに、より高い柔軟性を与えることができる。例えば、シャフト９８の第１の部分は、カートリッジアセンブリ９２の内部に配設され、遠位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、遠位嵌合機構において終端することができる。シャフト９８の第２の部分は、アンビル９４の内部に配設され、近位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、近位嵌合機構において終端することができる。使用に際しては、近位嵌合機構と遠位嵌合機構とを互いに結合することにより、アンビル９４とカートリッジアセンブリ９２とを互いに対して動かすことができる。
【００３６】
ステープラ８０のハンドルアセンブリ８２には、ステープラの動作を制御することができる、様々なアクチュエータを配置することができる。例えば、ハンドルアセンブリ８２には、回転によってエンドエフェクタ９０の配置を容易にする回転ノブ８６、及び／又は、エンドエフェクタ９０を作動させるためのトリガ８５を配置することができる。第１の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、クランプシステムの構成要素をジョーに近づける（すなわち、カートリッジアセンブリ９２に向かってアンビル９４を動かす）ように作動させることができる。第２の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、発射システムの構成要素を作動させて、ステープルをステープルカートリッジアセンブリ９２から配備させ、かつ／又は、カートリッジアセンブリ９２とアンビル９４との間に捕捉された組織を切断するためにナイフを前進させることができる。
【００３７】
手術用ステープル留め器具１０、５０、８０の図示された例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線状ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細、並びに手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、同第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、同第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  ��ａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び同第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供され、これらはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
植え込み可能な補助材
上記されたように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、１つ又は２つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ又は２つ以上の生物由来材料及び１つ又は２つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
【００３９】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００４０】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又は材料の組み合わせから形成されたフィルムからも製造され得る。フィルムは、１つ又は２つ以上の層を含むことができ、同層はそれぞれ、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１種又は２種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ又は２つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成可能である。例えば、これは押出成形フィルム又は圧縮成形フィルムであってもよい。薬剤はまた、フィルム上に吸着されてもよく、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合されてもよい。
【００４１】
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されており、同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、ファイバベース格子であることもできる。同格子は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であることができる。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するように織る、編組む、編む、又は他の方法で相互に結び付けることができる。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の１つ又は２つ以上の次元に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。補助材は、織られた、編まれた、ないしは別の方法で相互接続された、補助材の伸張を可能にする繊維から形成することができる。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び／又は長手方向軸に垂直な横方向に伸張するように構成され得る。少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ及びＹ方向）に伸張可能である一方で、補助材は、その厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿って補強を提供して、その結果、伸張はするが、ステープルによる引き裂き及びプルスルーに抵抗することができる。組織と共に伸張できるように植え込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、上述の米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）で説明されている。
【００４２】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であることもできる。様々なハイブリッド構造の補助材の例は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付で出願）、及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）で更に説明されている。
【００４３】
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供される所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００４４】
補助材は、その内部に、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１種の薬剤を放出可能に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれるか又はそれに付随する薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の視認性を向上させる作用剤から作製されてもよく、又はそれを含んでもよい。
【００４５】
補助材から薬剤を放出するための様々な補助材及び様々な技術の例が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）で更に説明されている。
【００４６】
実施態様
補助材は、様々な保持又は取り付け機構を使用して、外科用ツールのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持され得る。いくつかの実施態様では、取り付け機構は、補助材料の上に配設され得、またこれは補助材が配設されているジョーに解放可能に結合され得る。補助材料は、好適な方法でジョーから分離され得る。例えば、補助材をジョー上に保持する取り付け機構は、好適な切断要素（例えば、ナイフ）によって、切断要素が遠位方向に並進してジョーの間に保持された組織を切断する際に、切断され得る。いくつかの実施形態では、ステープルがカートリッジのステープル保持空洞から放出されると、ステープルは補助材料をジョーから分離させる。例えば、ステープルが放出される力は、補助材料をジョーから係合解除させることができる。追加的に又は代替的に、取り付け機構の１つ若しくは２つ以上の部分、又は取り付け機構全体が生分解性及び／又は生体吸収性であってもよく、したがって、取り付け機構又はその一部分は、それが患者の治療部位に移されたときに、補助材料と共に残存し得る。
【００４７】
いくつかの実施態様では、補助材料は、保持フィラメントを有する取り付け機構を使用してエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持される。保持フィラメントは、中間部分と、中間部分の両側に配設された第１及び第２の端部とを有することができる。第１及び第２の端部のそれぞれは、ジョーと嵌合するように構成されたそれぞれの端部機構を有することができる。補助材料をジョー上に保持するために、取り付け機構は、その中間部分の少なくとも一部が補助材料の上に配設されるように、また第１及び第２の端部が離間されるように、配置され得る。第１及び第２の端部は、組織に面する表面とは反対のジョーの側面上に配設され得、これらはジョーの切断要素チャネルを挟んで離間され得る。本明細書で使用するとき、保持フィラメントの端部に関して、又は本明細書で説明される任意の他の要素、機構、若しくは部分に関しての「第１の」及び「第２の」は、説明目的でのみ用いられており、いかなる特定の順序も示すものではないことを理解されたい。
【００４８】
図６〜８は、記載された技術による、エンドエフェクタ１０２のジョー上に解放可能に保持された補助材料１００の実施態様を示す。図６に部分的にのみ示されるエンドエフェクタ１０２は、少なくとも１つの補助材と共に使用するのに好適な、例えば線状手術用ステープラ（例えば図１のステープラ１０、図４のステープラ５０、又は任意の他の手術用ステープラ）などの任意の好適な手術用器具と共に用いることができる。エンドエフェクタ１０２は、手術用ステープラ（図示せず）のシャフトの遠位端に結合され得る。エンドエフェクタ１０２のジョーは、ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体１０４の形態である。図６の補助材料１００によって覆い隠されたステープル空洞は、カートリッジ本体１０４の組織に面する表面１０６上で開口している。カートリッジ本体１０４は、その内部に保持された取り外し可能かつ交換可能なカートリッジであってもよく、又はそれを有してもよく、あるいは、いくつかの実施形態では、カートリッジ本体１０４は、手術用器具の細長いシャフトに取り外し可能に結合された使い捨て装填ユニットの一部であってもよい。
【００４９】
図６には示されていないが、エンドエフェクタ１０２はまた、カートリッジ本体１０４と対向するアンビルを有し、複数のステープル成形空洞が組織に面する表面上に形成されている。補助材料はエンドエフェクタのアンビル上にも同様に保持され得るため、図６では、補助材料１００は、単に例として、カートリッジ本体１０４の形態のジョー上に解放可能に保持されるように示されていることを理解されたい。
【００５０】
図６に示すように、補助材料１００は、細長い保持フィラメント１０８の形態の取り付け機構を使用してカートリッジ本体１０４上に保持される。この実施態様では、保持フィラメント１０８は、中間部分１１０と、図８に示される、中間部分１１０の両側に配設された第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂと、を有する。図６に示すように、保持フィラメント１０８は、中間部分１１０の少なくとも一部分が補助材料１００の上に配設されるように、カートリッジ本体１０４上に配置される。保持フィラメント１０８の中間部分１１０はまた、カートリッジ本体１０４の対向する側壁を包囲し、このうちの１つである側壁１０５は図６に示される。
【００５１】
この実施態様では、保持フィラメント１０８の中間部分１１０は、第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂが離間するように、カートリッジ本体１０４の側壁の上に延在する。具体的には、第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂは、図８に示すように、カートリッジ本体１０４の組織に面する表面１０６に対向する、カートリッジ本体１０４の側面１１６（エンドエフェクタのジョーが閉じているときは裏側面）上に配設されている。第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂは、カートリッジ本体１０４の中央部分全体にわたって長手方向に延在するカートリッジ本体１０４の切断要素チャネル１１３を挟んで離間され得る。
【００５２】
保持フィラメント１０８の少なくとも一部分又は全体は、様々な異なる方法でカートリッジ本体１０４に取り外し可能に取り付けられ得る。例えば、図示される実施形態では、保持フィラメント１０８は、ホットメルト接着剤又は任意の他の好適な種類の接着剤若しくは糊剤材料を使用してカートリッジ本体１０４に取り付けられ得る。接着剤は、例えば、加熱されると接着剤として機能することができるポリジオキサノン（ＰＤＯ）であってもよい。追加的に又は代替的に、シアノアクリレート又はＵＶ硬化接着剤を使用することもできる。
【００５３】
保持フィラメント１０８は、ジョー上及び／又は補助材料上に形成され得る１つ又は２つ以上の好適な機構を使用して、補助材料１００をジョー１０４上に保持するために使用され得る。図示された実施例では、図６及び７に示されるように、カートリッジ本体１０４は、組織に面する表面１０６の対向する側面１２０ａ、１２０ｂにおいて組織に面する表面１０６のそれぞれの縁部に近接して配設された保持部材１１８ａ、１１８ｂを、有する。保持部材１１８ａ、１１８ｂのそれぞれは、それぞれが保持フィラメント１０８の中間部分１１０の少なくとも一部分と係合するように構成された、一対の隣接するポストの形態であってもよい。保持部材１１８ａを示す図７は、カートリッジ本体１０４の組織に面する表面１０６の側部１２０ａ上で、組織に面する表面１０６の縁部１２１ａに近接して配設された一対の隣接するポスト１２２ｄ、１２２ｐを示す。隣接するポスト１２２ｄ、１２２ｐ間の距離は、ポスト１２２ｄ、１２２ｐが、ポスト１２２ｄ、１２２ｐの間を延在する部品１２４として図７に示される中間部分１１０の一部分と係合するようなものである。ポスト１２２ｄ、１２２ｐの間を通過する保持フィラメント１０８の部品１２４は、締まり嵌めによってポスト１２２ｄ、１２２ｐと係合することができる。図６に示すように、保持部材１１８ａ（図７）と同様に、組織に面する表面１０６の反対側１２０ｂ上に形成された保持部材１１８ｂは、一対の隣接するポストの形態であり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、ジョーの組織に面する表面上に形成された一対のポスト内のポストは、それらが、ポスト間に係合されることなくそれを貫通する保持フィラメントの一部分（例えば、中間部分）を有するように、互いから離間され得る。このようにして、ポストは、保持フィラメントが要望どおりに位置決めされることを確実にして、保持フィラメントが近位方向又は遠位方向に摺動するのを防ぐ。追加的に又は代替的に、保持フィラメントは、保持フィラメントの１つ又は２つ以上の部分をジョーに結合するために使用され得る接着剤を使用して、ジョーの表面上に保持され得る。
【００５５】
図６及び７に示されるように、ポスト１２２ｄ、１２２ｐは、ポスト１２２ｄが隣接するポスト１２２ｐよりも遠位側（例えば、カートリッジ本体１０４の遠位端１０４ｄにより近い）より遠位になるように、縁部１２１ａに沿って配設されている。また、図示された例示的な実施態様では、ポスト１２２ｄ、１２２ｐは、カートリッジ本体１０４の縁部から同じ又は実質的に同じ距離だけオフセットされ、その結果、ポスト１１２ｄ、１１２ｐは、カートリッジ本体１０４の長手方向軸Ａ１に平行な同じ線に沿って配設されている。しかしながら、ポスト１２２ｄ、１２２ｐは、他の方法で組織に面する表面１０６上に配設されてもよいことを理解されたい。更に、中間部分１１０の一部分と係合するために、組織に面する表面１０６上に、３つ以上のポスト又は他の保持要素を形成することができる。更に、いくつかの実施形態では、保持部材は、組織に面する表面１０６上に形成された単一の要素の形態であってもよく、単一の要素は、その間で取り付け機構と摩擦係合するように構成された１つ若しくは２つ以上の突起、アーム、又は他の保持要素を有する。別の選択肢として、エンドエフェクタのジョーの組織に面する表面の両側に異なる種類の保持部材を形成することもできる。
【００５６】
ジョー１０４の組織に面する表面１０６上に解放可能に保持された補助材料１００は、様々な異なる構成を有することができる。図６に示されるように、補助材料１００は概ね矩形であり、その幅が組織に面する表面１０６の幅と実質的に同じであるような寸法決めされる。補助材料１００の長さは、組織に面する表面１０６の長さよりも長くてもよく、図６に示されるように、補助材１００は、組織に面する表面１０６を越えて遠位に延在する。これにより、組織に面する表面１０６の遠位端に近接して形成された保持部材１１８ａ、１１８ｂを使用して補助材１００を保持することが可能となる。
【００５７】
補助材料１００は、カートリッジ本体１０４とのその一時的な係合を容易にする機構を有し得る。したがって、図６及び７に示されるように、補助材料１００は、その両側に形成された切り欠き部１２６ａ、１２６ｂを有して、保持部材１１８ａ、１１８ｂがそれぞれ切り欠き部１２６ａ、１２６ｂ内に配設されている。
【００５８】
図示された実施態様では、カートリッジ本体１０４は、保持部材１１８ａ、１１８ｂに加えて、補助材料１００のカートリッジ本体１０４への解放可能な取り付けを容易にする他の機構を有することができる。したがって、図８に示されるように、組織に面する表面１０６に対向するカートリッジ本体１０４の側面１１６は、保持フィラメント１０８の第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂが摩擦係合する粗面化部分１３０ａ、１３０ｂを有する。第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂは、その上に形成された、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂとそれぞれ摩擦係合するように構成された平坦なリーフ部分又は部材１１４ａ、１１４ｂ形態の端部機構（又は他の種類の端部機構）を有することができる。図８は、リーフ部材１１４ａ、１１４ｂを備える第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂが、カートリッジ本体１０４の切断要素チャネル１１３を挟んで離間していることを示す。
【００５９】
リーフ部分は様々な方法で形成され得る。例えば、これらは、これらが粗面化部分に係合することを可能にするテクスチャ及び／又は表面特徴を備える事前形成された要素であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、リーフ部分は、保持フィラメントの端部を熱プレス又は他の方法で加工してこれらを平らにし、こうしてリーフ状の端部分を形成することによって形成することができる。このような実施形態では、保持フィラメントの端部分を変形させ、粗面化部分上に「プレスする」ことができる。熱プレスは様々な方法で、例えば、加熱されたアイロン装置を用いて保持フィラメント（熱可塑性材料から製造され得る）の端部分を粗面化部分内へとプレスし、熱可塑性材料が加熱され、ジョーの粗面化部分内に機械的に「ロッキング」された後で冷却されるようにすることによって実施され得る。
【００６０】
粗面化部分１３０ａ、１３０ｂは、多くの異なる方法で作り出すことができる。図示された実施態様では、これらはカートリッジの側面１１６の一部分の表面テクスチャを修正することによって形成されている。例えば、カートリッジの側面１１６の一部は、適切な位置で所望の寸法の粗面化部分１３０ａ、１３０ｂを作り出すように刻み付きであるか、又は別の方法で粗面化され得る。図１０は、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂのいずれかであり得る刻み付き又は粗面化部分１４０の例を示す。図１０に示すように、粗面化部分１４０は、小さな四角錐からなる規則的なパターンを有するが、規則的なパターンは、任意の他のタイプ（複数可）の要素から形成されてもよい。また、粗面化部分１４０は、取り付け機構の一部分、例えば、リーフ部分１１４ａ、１１４ｂ又は別の形状の要素を備える第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂと係合するように構成された不規則な粗面部分であってもよい。
【００６１】
粗面化部分１３０ａ、１３０ｂは、任意の好適な方法で作り出すことができる。例えば、これらは、ジョーの表面をレーザーエッチング、化学的エッチング、熱変質（火炎処理、熱プレス／スタンピングなど）、又は機械的エッチング（研削、サンドブラスト、ＣＯ２ブラストなど）することによって作り出すことができる。いくつかの実施態様では、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂは、カートリッジ本体１０４の表面上に特定の材料（例えば、感圧性接着剤）を堆積させることによって、又は別の方法でカートリッジ本体１０４の側面１１６の一部のテクスチャを修正することによって作り出され得る。
【００６２】
したがって、図６〜８の実施例では、保持フィラメント１０８の中間部分１１０の中央部分は、補助材料１００上を延在し、中央部分の両側面から延在する部分は、離間した第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂが組織に面する表面１０６とは反対の側面１１６上に配設されるように、カートリッジ本体１０４の対向する側壁を包囲する。補助材料１００は、隣接するポスト１１８ａ、１１８ｂ、及び粗面化部分１３０ａ、１３０ｂのペアを使用してカートリッジ本体１０４上に解放可能に保持される。
【００６３】
保持フィラメント１０８は、任意の形態を有することができ、任意の好適な材料から作製することができる。例えば、これは縫合糸、ワイヤ、ケーブル、ストラップの形態、又は任意の他の形態であってよい。これは、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、カットグット、ポリグリカプロン、ポリジオキサノンなどが挙げられる、任意の好適な吸収性又は非吸収性ポリマーから作製することができる。非溶解性縫合糸材料の非限定的な例としては、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、絹などが挙げられる。いくつかの実施形態では、保持フィラメント１０８は、これが部分的に包囲するジョーの本体の形状に適合するように操作され得るように、少なくとも部分的に弾性及び／又は柔軟性の材料から形成され得る。
【００６４】
保持フィラメント１０８と一体に形成され得るか、又は保持フィラメント１０８に好適な方法で結合され得る、保持フィラメント１０８の第１及び第２の端部１１２ａ、１１２ｂ上に形成されたリーフ部材１１４ａ、１１４ｂ形態の端部機構は、上述の吸収性又は非吸収性ポリマーを含む任意の好適な材料（複数可）から形成することもできる。上述のように、各リーフ部材は、保持フィラメントの一部をジョーの表面上にプレスする（例えば、熱プレスする）ことによって形成することができる。いくつかの実施態様では、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂと係合するように構成されたリーフ部材１１４ａ、１１４ｂ又は他の部材は、比較的剛性の材料から作製することができる。リーフ部材１１４ａ、１１４ｂは、その上に形成された表面機構（例えば、隆起部、フック、かかり部、又は任意の他の突出機構）を有することができ、これによりリーフ部材１１４ａ、１１４ｂは、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂと摩擦的かつ取り外し可能に係合することが可能となる。更に、いくつかの実施形態では、リーフ部材１１４ａ、１１４ｂは、粗面化部分１３０ａ、１３０ｂ上に磁気的に保持され得るように、少なくとも部分的に磁気材料から形成することができる。更に、その他の実施形態では、リーフ部材１１４ａ、１１４ｂは、ポリマーベースの磁気ゲルを使用して、又は他の方法で粗面化部分１３０ａ、１３０ｂに結合することができる。
【００６５】
粗面化部分は、保持フィラメントと係合可能なジョーの任意の１つ又は２つ以上の部分に形成することができる。上記の実施態様では、粗面化部分は、アンビルの上側面又はカートリッジの裏側面などの組織に面する表面とは反対の側面上に形成され得る。いくつかの実施態様では、それに加えて、又は代替的に、それらの構成（複数可）及びそれらが形成される方法にかかわらず、１つ又は２つ以上の粗面化部分をエンドエフェクタのジョーの様々なその他の部分上に形成することができる。例えば、図９は、取り付け機構を使用してその上に解放可能に保持された補助材料２００を有するエンドエフェクタのジョー２０２の一例を示す。取り付け機構は、ジョー２０２の対向する側壁上に形成された粗面化部分と係合する保持フィラメント２０１の形態である。係合は、化学的（例えば、接着剤を使用して）、摩擦若しくは他の機械的係合、又は異なる方法の組み合わせを含む任意の他の種類の係合であってもよい。いくつかの実施形態では、表面形状の相補的一致の機械的インターロックを可能にするために、熱プレス手法を使用することができる。
【００６６】
この例では、ジョー２０２は、図６〜８のカートリッジ本体１０４と同様であり得るカートリッジ本体の形態である。補助材料１００（図６〜８）と同様であり得る補助材料２００は、ジョー２０２の組織に面する表面２０６上に配設されている。補助材料１００と同様に、補助材料２００は、補助材２００の両長側面上のその遠位端２００ｄに近接して形成された切り抜き部２０３ａ、２０３ｂを有する。
【００６７】
図９に示すように、カートリッジ本体１０４の側壁は粗面化することができ、これは粗面化部分１３０ａ、１３０ｂがカートリッジ本体１０４上に作り出される方法と同様の方法で行うことができる。図９は、ジョー２０２の側壁（２０８）の一方の一部が粗面化されて粗面化部分２１０を形成することを示す。ジョー２０２の側壁を包囲する保持フィラメント２０１の部分２０５は粗面化部分２１０と摩擦係合し、それによって補助材料２００をジョー２０２上で解放可能に保持する。図９に示されていないジョー２０２の反対側は、その側壁を包囲する保持フィラメント２０１が摩擦係合する同様の粗面化部分を有することができる。ジョー２０２はまた、その組織に面する表面２０６とは反対のその側面上に１つ又は２つ以上の粗面化部分を有することができ、こうした粗面化部分は、図８に示されるジョー２０４の粗面化部分１３０ａ、１３０ｂと同様であってよい。また、ジョー２０２は、保持フィラメント２０１をジョー２０２と一時的に係合させるために使用され得る任意の他の保持機構なしに示されているが、ジョー２０２は他の保持機構を有してもよいことを理解されたい。例えば、ジョー２０２は、隣接するポスト（図６及び７）、ジョーの裏側面上の粗面化部分、及び／又は任意の他の保持機構のペア形態の、保持部材１１８ａ、１１８ｂと同様の保持部材を含んでもよい。
【００６８】
図１１は、その上に解放可能に保持された補助材料３００を有するエンドエフェクタのジョー３０２上に形成された保持部材の別の実施態様を示す。この例では、ジョー３０２の組織に面する表面と反対側のジョー３０２の側面３０４（上側）が示されている（例えば、図８のジョー１０２の側面１１６）。図１１では、ジョー３０２はアンビルの形態である。しかしながら、当業者には理解されるように、図１１に関連して説明されるような保持部材を有するエンドエフェクタのジョーは、カートリッジ本体であってもよい。
【００６９】
補助材料３００は、その一部が図１１に示される保持フィラメント３０１の形態の取り付け機構を使用してジョー３０２上に解放可能に保持される。保持フィラメント３０１は、その一部が補助材３００上に配設され（図１１に示されていない）、そのその他の部分（例えば３０３）がジョーの側壁を包囲する、中間部分を有する。
【００７０】
保持フィラメント３０１はまた、保持フィラメント３０１のジョー３０２の側壁を包囲する部分に隣接する中間部分の両側に配設された第１及び第２の端部３０５ａ、３０５ｂを有する。図１１に示される例では、第１及び第２の端部３０５ａ、３０５ｂは、ジョー３０２の上側面３０４上に配設され、それぞれの保持部材によってその側面上に保持される。保持部材は、ジョー３０２の縁部に近接してジョーの側面３０４の表面の両側に配設されたスピンドル型保持部材３０６ａ、３０６ｂである。スピンドル型保持部材３０６ａ、３０６ｂのそれぞれは、比較的小さい直径及び高さを有する略円筒状の部材である。例えば、少なくとも１つの実施形態では、保持部材３０６ａ、３０６ｂの直径は約０．０６０インチであり得、その高さは約０．０２５インチであり得る。その寸法にかかわらず、スピンドル型保持部材３０６ａ、３０６ｂのそれぞれは、部材の側壁の壁の全周に形成された放射状凹部を有する。したがって、図１１は、保持部材３０６ａ、３０６ｂが放射状凹部３０８ａ、３０８ｂをそれぞれ有することを示す。保持部材３０６ａ、３０６ｂは、各部材の直径に沿ってその部材の頂面上に形成された対応する保持ノッチ又は凹部３１０ａ、３１０ｂを更に有する。
【００７１】
スピンドル型保持部材３０６ａ、３０６ｂは、単なる例として図１１に示されており、保持フィラメントをジョーに結合するために任意の他の機構を用いてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、ジョー（カートリッジ又はアンビル）は、フィラメントを「掴む」ように幅を減少させるように構成され得る。別の例として、ジョーは、カム機構を備える溝、隣接するカム機構を備えるポスト、又はロープ、ワイヤ、縫合糸、ねじ山、若しくは任意の他の要素であり得る保持フィラメントを保持するように構成された任意の他の機構（複数可）を有することができる。
【００７２】
放射状凹部３０８ａ、３０８ｂ、及び保持凹部３１０ａ、３１０ｂは、第１及び第２の端部３０５ａ、３０５ｂのうちの少なくとも１つの一部分をその中に保持するために使用される。具体的には、図１１に示されるように、保持部材３０６ａは、第１の端部３０５ａが保持部材３０６ａに巻き付けられるように、放射状凹部３０８ａ内に受容する保持フィラメント３０１の第１の端部３０５ａを有する。第１の端部３０５ａが保持部材３０６ａを少なくとも１回取り囲んだ後、第１の端部３０５ａの一部分は、保持部材３０６ａの上部凹部３１０ａを通してぴったり受容される。このようにして、保持フィラメント３０１の第１の端部３０５ａは保持部材３０６ａと係合する。
【００７３】
保持凹部３１０ａ、３１０ｂは、保持フィラメント３０１の一部の保持を容易にする構成を有することができる。例えば、保持部材３０６ｂの保持凹部３１０ｂ（例示目的のみのために保持フィラメントを含まない図１１に示される）は、第１のより広い部分３０７と、第１の部分３０７から延在する第２のより狭い部分３０９と、を有する。保持部材３０６ａの保持凹部３１０ａは、同様に構成されている。使用時には、保持フィラメント３０１の第２の端部３０５ｂの一部が放射状凹部３０８ｂに巻き付けられた後、第１の部分３０７は、第２の端部３０５ｂの別の部分をその内部に受容し、続いて、このフィラメントの部分が、保持凹部３１０ｂのより狭い部分３０９を通して受容され、その中にぴったりと保持される。したがって、使用時には、第２の端部３０５ｂは、凹部内に保持されるように、わずかに伸張され、保持凹部３１０ｂを通過することができる。第１の端部３０５ａは、同様の方法で保持凹部３１０ａと係合され、図１１に、放射状凹部３０８ａに巻き付けられ、保持凹部３１０ａ内に保持されるものとして示されている。このようにして、保持フィラメント３０１の両端部は、ジョー３０２と一時的に係合される。
【００７４】
上記の例と同様に、保持フィラメント３０１は、ナイフ又は他の切断要素が切断要素チャネル３１３を横断して、それによって補助材料３００上に配設された保持フィラメント３０１の一部分を切断すると、ジョー３０２から係合解除され得る。保持フィラメント３０１の残りの部分は、ジョー３０２と共に残る。
【００７５】
本明細書に記載される取り付け機構（例えば、保持フィラメント又は他の機構）の特定の構成にかかわらず、エンドエフェクタのジョー（複数可）、取り付け機構、及び１つ又は２つ以上の補助材料は、１つ又は２つ以上の取り付け機構を使用してその上に解放可能に保持された１つ又は２つ以上の補助材料を有するジョーがトロカール内に嵌合するように構成されることを理解されたい。いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の取り付け機構（例えば、ポスト又は他の機構）は、取り付け機構がジョーの全体的な寸法に影響を与えないように、ジョー内に形成された１つ又は２つ以上の凹部の底部に形成され得る。補助材料（複数可）は、ジョーの通常の操作及び動作を妨げないようにジョー上に保持されるように構成されている。
【００７６】
補助材料は、保持フィラメントの形態の様々な他の種類の取り付け機構を使用して、エンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持され得る。例えば、いくつかの実施態様では、取り付け機構は、中間部分と、変形可能な要素を備える第１及び第２の端部と、を有する。変形可能な要素は、取り付け機構がエンドエフェクタのジョー上に配置された補助材料上に配設されると、変形可能な要素が、ジョー内の開口部又は凹部内に受容されるときに可逆的に変形して、これらの構成を変化させるように構成され得る。変形可能な要素がジョー内の凹部に係合されると、これらは、これらの非変形構成を少なくとも部分的に採用して、それにより取り付け機構を定位置に保持する。
【００７７】
図１２及び１３は、取り付け機構４０１を使用してエンドエフェクタのジョー４０２上に解放可能に保持されるように構成された補助材料４００の一例を示す。取り付け機構４０１は、中間部分４０４と、第１及び第２の端部４０６ａ、４０６ｂと、を有する。次に、中間部分４０４は、中央部分４０８と、中央部分４０８の両側から延在し、第１及び第２の端部４０６ａ、４０６ｂで終端する第１及び第２のアーム部分４１０ａ、４１０ｂと、を含む。図１２及び１３に示されるように、第１及び第２の端部４０６ａ、４０６ｂは、可逆的に変形するように構成された変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂを有する。この例では、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂは、Ｔ字形のかかり部材の形態である。しかしながら、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂは、任意の他の好適な構成を有してもよいことを理解されたい。例えば、これらは、クリスマスツリータイプ、傘タイプ、又は以下でより詳細に記載されるように、ジョー上に補助材料を保持するために使用されるように構成された任意の他のタイプの変形可能な要素として構成されてもよい。
【００７８】
ジョー４０２は、多くの異なる方法で構成され得る。図１２及び１３の実施例では、ジョー４０２は、内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞４０３を有するカートリッジ本体又はカートリッジの形態であり、ステープル空洞は、カートリッジ４０２の組織に面する表面４０５上で開口する。図１２に示されるように、ステープル空洞４０３は、カートリッジ４０２の中央部分を通り、その長手方向軸Ａ２に沿って延在する切断要素チャネル４０７の両側に３列を形成する。しかしながら、記載される実施形態はこの点において限定されないため、任意の好適な数のステープル空洞４０３が、ジョー４０２の組織に面する表面４０５上に任意の好適なパターン（複数可）を有してもよいことを理解されたい。
【００７９】
カートリッジ４０２は、その上に補助材料を保持するように構成された好適な機構を有することができる。図１２及び１３に示されるように、カートリッジ４０２は、その組織に面する表面４０５内に形成された第１の一対の凹部４１４ａ、４１４ｂを有する。第１の一対の凹部４１４ａ、４１４ｂの凹部は、組織に面する表面４０５の対向する縁部から離間しており、カートリッジ４０２を通ってその長手方向軸Ａ２に沿って中央を延在する切断要素チャネル４０７の両側に配設されている。第１の凹部４１４ａ、４１４ｂは、図１２及び１３に示されるように、ステープル空洞を含まない組織に面する表面４０５の遠位部分４０５ｄ上に形成されている。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂは、その上に形成されたステープル空洞を有する組織に面する表面４０５の領域内に形成されてもよい。
【００８０】
カートリッジ４０２の組織に面する表面４０５内に形成された第１の凹部４１４ａ、４１４ｂは、多くの異なる構成を有することができる。この例では、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂは略楕円形の断面形状を有することができ、これらは、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂを備える第１及び第２の端部４０６ａ、４０６ｂがその内部に入ることを可能にする大きさであり得る。図１２及び１３には示されていないが、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂの内壁は、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂが凹部４１４ａ、４１４ｂ内に受容されたときに少なくとも部分的に変形し、続いて少なくとも部分的にその変形不可能な構成に戻り、よって凹部４１４ａ、４１４ｂに受容されることを可能にする構成及び寸法を有し得る。更に、いくつかの実施態様において、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂは、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂがジョー４０２の組織に面する表面４０５と対向するジョー４０２の側面で、少なくとも部分的にその変形不可能な構成に戻るように、ジョー４０２の厚さ全体を通って形成され得る。
【００８１】
補助材料４００は、多くの異なる構成を有することができる。例示される実施形態では、補助材料４００は略矩形であり、その幅及び長さは、カートリッジ４０２の組織に面する表面４０５の幅及び長さに概ね対応する。図示された例では、補助材料４００は、補助材料４００をカートリッジ４０２上に保持するように構成された特徴を有する。具体的には、補助材料４００は、その内部に形成された第２の一対の貫通開口部又は凹部４１８ａ、４１８ｂを有する。図１２及び１３に概略的に示されるように、第２の凹部４１８ａ、４１８ｂは、カートリッジ４０２の組織に面する表面４０５内に形成された第１の凹部４１４ａ、４１４ｂの位置に対応する補助材料４００内の位置に形成されている。第２の凹部４１８ａ、４１８ｂのそれぞれは、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂの大きさと同様の大きさを有することができ、第２の凹部４１８ａ、４１８ｂのそれぞれの大きさは、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂの大きさよりもわずかに小さくてもよい。
【００８２】
使用中、補助材料４００がカートリッジ４０２の組織に面する表面４０５上に配設されると、補助材の第２の凹部４１８ａ、４１８ｂは、カートリッジの第１の凹部４１４ａ、４１４ｂと位置合わせする。このようにして、第２の凹部４１８ａは、第１の凹部４１４ａの上方に配設され、第１の凹部４１４ａと連通し、第２の凹部４１８ｂは、第１の凹部４１４ｂの上方に配設され、第１の凹部４１４ｂと連通する。保持フィラメント３０１は、第１及び第２の端部４０６ａ、４０６ｂが補助材の第２の凹部４１８ａ、４１８ｂを押し通され、続いてカートリッジ４０２内の第２の凹部４１８ａ、４１８ｂ内に許容されるように操作される。保持フィラメント３０１の中央部分４０８は、図１３に示されるように補助材４００の上に配設されている。第１及び第２のアーム部分４１０ａ、４１０ｂは、補助材４００の厚さを通って延在し、カートリッジ４０２の本体を少なくとも部分的に通って延在することができる。
【００８３】
図１２は、その自然な非変形状態にある変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂを示す。したがって、例えば、要素４１２ａの非変形状態又は構成においては、その突起部４１３ａ、４１３ｂはポスト４１５に対して垂直である。変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂは、これらに圧力を加えられた状態で、これらが補助材４００内の第２の凹部４１８ａ、４１８ｂを通過すると、これらは少なくとも部分的な非変形状態を受け入れさせられる、例えば、要素４１２ａの突起部４１３ａ、４１３ｂがそのポスト４１５により近くなるように、弾性的に変形可能であり得る。こうした少なくとも部分的に拡張していない構成では、要素４１２ａ、４１２ｂは、続いてジョー４０２内の第１の凹部４１４ａ、４１４ｂの開口部を通過し、要素４１２ａ、４１２ｂは、その拡張した構成に少なくとも部分的に戻り、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂ内に保持される。したがって、要素４１２ａの例では、突起部４１３ａ、４１３ｂはポスト４１５から離れる方向に移動して、ポスト４１５と鋭角を形成するか、又はポスト４１５に対して垂直に配設される（それらが拡張した構成に完全に戻る場合）。ジョー４０２の第１の凹部４１４ａ、４１４ｂが貫通開口部の形態である実施態様では、変形可能な要素４１２ａ、４１２ｂは、ジョーのその組織に面する表面４０５と反対の表面上で拡張することができる。このようにして、例えば、突起部４１３ａ、４１３ｂは、ジョーのその表面にプレスされる。
【００８４】
カートリッジ４０２上に解放可能に保持された補助材料４００は、様々な方法でカートリッジ４０２から分離され得る。例えば、切断要素（例えば、ナイフ）は、ジョー４０２の中央に形成された切断要素チャネル４０７を通って並進すると、図１３に示されるようにチャネル４０７の上方に配設された保持フィラメント４０１を切断することができる。
【００８５】
カートリッジ１０２は、その内部に補助材料４００を解放可能に保持するための他の機構を有することができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、組織に面する表面４０５の近位端４０５ｐは、第１の凹部４１４ａ、４１４ｂと同様の保持部材を含むことができる。かかる実施形態では、補助材料４００はまた、第２の凹部４１８ａ、４１８ｂと同様の開口部を有することができる。追加的に又は代替的に、カートリッジ上及び／又は補助材上に他の保持機構を形成することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、その上に解放可能に保持された２つの別個の補助材料を有することができる。別個の補助材料の一方（「第１」）は、エンドエフェクタの一方のジョー（例えば、カートリッジ本体）上に配設されるように構成されてもよく、もう一方の（「第２の」）補助材料は、エンドエフェクタのもう一方のジョー上に配設されるように構成されてもよい。第１及び第２の補助材料は、その近位端に形成された対応する第１及び第２の嵌合機構を有する。エンドエフェクタは、その近位端に形成され、第１及び第２の補助材料の第１及び第２の嵌合機構のうちの少なくとも１つと嵌合するように構成された取り付け機構を有する。
【００８７】
図１４及び１５は、その上に解放可能に保持された２つの別個の補助材料を有するエンドエフェクタ５００の実施態様を示す。エンドエフェクタ５００は、その間に組織をクランプするように構成された第１及び第２のジョー、例えば、内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有するジョーと、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有するもう一方の対向するジョーと、を有し得る。この実施例では、カートリッジ本体５０２（これも部分的に示されている）を有するジョーの形態のエンドエフェクタ５００の一部分のみが示されている。
【００８８】
エンドエフェクタ５００は、少なくとも１つの補助材料と共に使用するのに好適な、例えば線状手術用ステープラ（例えば図１のステープラ１０、図４のステープラ５０、又は任意の他の手術用ステープラ）などの任意の好適な手術用器具と共に用いることができる。エンドエフェクタ５００は、手術用ステープラ（図示せず）のシャフトの遠位端に結合され得る。カートリッジ本体５０２は、内部にステープルを着座させるように構成され、カートリッジ本体５０２の組織に面する表面５０６上に開口する複数のステープル空洞５０４を有する。カートリッジ本体５０２は、内部にカートリッジを取り外し可能かつ交換可能に着座させるチャネル形態であってもよく、又はステープルを備えるカートリッジ本体５０２自体が取り外し可能かつ交換可能なユニットであってもよい。また、いくつかの実施形態では、ステープルを保持するカートリッジ本体５０２は、手術用器具の細長いシャフトに取り外し可能に結合された使い捨て装填ユニットの一部であってもよい。
【００８９】
上述したように、エンドエフェクタ５００は、それに解放可能に結合されるように構成された第１及び第２の補助材料５１２、５１４を有する。エンドエフェクタ５００は、第１及び第２の補助材料５１２、５１４と嵌合するように構成された取り付け機構を有する。具体的には、図１４に示すように、エンドエフェクタ５００は、その近位端５００ｐに形成された取り付け機構５０８を有する。この実施態様では、取り付け機構５０８は、カートリッジ本体５０２の近位端５０２に結合されているが、本主題のその他の実施態様では、アタッチメント機構５０８は、カートリッジ又はアンビルの一部ではないエンドエフェクタのアンビル又は要素（複数可）に結合されてもよい。
【００９０】
更に、記載された実施態様では、取り付け機構５０８は、カートリッジ本体５０２の組織に接触する表面５０６の上方に位置決めされ、エンドエフェクタ５００の長手方向軸Ａ３に対して横断するように配向された実質的に円筒形のバー５１０の形態である。円筒形バー５１０は、図１４に示されるように、組織に接触する表面５０６の上方に位置決めされるように支持部材５１１に結合される。円筒形バー５１０は、支持部材５１１と一体的及び／又はモノリシックに形成されてもよく、又は好適な部材内で支持部材５１１に結合されてもよい。
【００９１】
近位端及び遠位端５１２ｐ、５１２ｄを有する第１の補助材料５１２は、この例ではカートリッジ本体５０２などのエンドエフェクタ５００の一方のジョー上に解放可能に保持されるように構成されている。近位端及び遠位端５１４ｐ、５１４ｄを有する第２の補助材料５１４は、図示されていないアンビルなどのエンドエフェクタ５００のもう一方の対向するジョー上に解放可能に保持されるように構成されている。第１及び第２の補助材料５１２、５１４のそれぞれは、エンドエフェクタの取り付け機構５０８と嵌合するために、その近位端５１２ｐ、５１４ｐに対応する嵌合機構を有する。具体的には、図１４に示されるように、第１の補助材料５１２は、第１の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂ形態の第１の嵌合機構を有する。第１の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂのそれぞれは、アーム５１５ａ、５１５ｂ及び開放端ループ５１７ａ、５１７ｂを含む。図１４に示すように、開放端ループ５１７ａ、５１７ｂは、開放端部が、エンドエフェクタ５００の長手方向軸Ａ３を実質的に横断し、カートリッジ本体５０２の反対側の対向するジョー（図示せず）に向かう方向を向くように、ループの上部にそれらの間隙又は開口端を有する。これも図１４に示すように、第１の補助材料５１２の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂは、これらが近位端５１２ｐの対向する縁部５１３ａ、５１３ｂから離間し、よって近位端５１２ｐの中央部分に近接して互いに隣接して形成されるように、近位端５１２ｐ上に形成されている。
【００９２】
第２の補助材料５１４は、第２の開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂ形態の第２の嵌合機構を有する。第２の開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂのそれぞれは、アーム５２１ａ、５２１ｂ及び開放端ループ５２３ａ、５２３ｂを含む。図１４に示すように、開放端ループ５２３ａ、５２３ｂは、開放端部が、エンドエフェクタ５００の長手方向軸Ａ３と実質的に平行なカートリッジ本体５０２と反対の方向を向くように、ループの側面上にそれらの間隙又は開放端を有する。開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂは、これらが近位端５１４ｐの対向する縁部５１９ａ、５１９ｂに隣接するように、第２の補助材料５１４の近位端５１４ｐ上に形成されている。
【００９３】
第１及び第２の補助材料５１２、５１４の嵌合機構の構成は、図１５に示されるように、嵌合機構が取り付け機構５０８と嵌合することを可能にする。第１及び第２の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂ、５１８ａ、５１８ｂの開放端ループは、開放端ループがわずかに変形してバー５１０を包囲するように、円筒形バー５１０よりもわずかに寸法が小さい円周を有する。第１及び第２の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂ、５１８ａ、５１８ｂは、少なくとも部分的に弾性の材料から形成することができ、そのため、機構は、開放端ループ内の間隙を介してバー５１０上にスナップ嵌めされ得る。材料の非限定的な例としては、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）／ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）／ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、トリメチレンカーボネート（ＴＭＣ）／ＰＧＡ、又は任意の他の好適な材料若しくは材料の組み合わせなどのポリマーが挙げられる。
【００９４】
更に、第１及び第２の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂ、５１８ａ、５１８ｂは、第２の開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂがバー５１０と係合する位置とは異なる位置で、第１の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂがバー５１０と係合するように、バー５１０と係合するように構成されている。具体的には、図１５に示されるように、第１の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂは、第２の開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂがバー５１０と係合する位置の間のバー５１０上の位置で、バー５１０と係合する。このようにして、第１及び第２の開放端ループ機構５１６ａ、５１６ｂ、５１８ａ、５１８ｂの両方がバー５１０と移動可能に係合し、それによって、別個の第１及び第２の補助材料５１２、５１４をエンドエフェクタ５００と係合させる。いくつかの実施形態では、開放端ループは、対向する側面が互いに対して真っ直ぐに対向しないようにセグメント化され得る。例えば、ループは千鳥状であってもよい。
【００９５】
本明細書の主題のいくつかの実施態様では、第１及び第２の補助材料５１２、５１４のうち一方又は両方は、補助材料５１２、５１４をエンドエフェクタのそれぞれの対向するジョーと解放可能に結合するように構成された追加の取り付け機構を有することができる。例えば、アンビル上に配設されるように構成された第２の補助材料５１４の１つ又は２つ以上の部分は、接着材料を使用してアンビルに解放可能に結合され得る。第２の開放端ループ機構５１８ａ、５１８ｂに加えて、その他の取り付け機構を第２の補助材料５１４及び／又はアンビル上に形成してもよい。また、いくつかの実施態様では、第１の補助材料５１２は、１つ又は２つ以上の追加の取り付け機構を使用してカートリッジ本体５０２に結合され得る。
【００９６】
図１６は、それぞれの嵌合機構を介してそこに解放可能に結合された第１及び第２の補助材料６１２、６１４を有するエンドエフェクタ６００の別の実施形態を示す。図１６は、エンドエフェクタ６００の一部分、つまりその上で第１の補助材料６１２を解放可能に保持するように構成されているカートリッジ本体６０２のみを示す。図１６に示されていない対向するジョー、つまりアンビルは、その上で第２の補助材料６１４を解放可能に保持するように構成されている。
【００９７】
この実施態様では、カートリッジ本体６０２は、それに解放可能に結合された第１の補助材料６１２を有する。第１の補助材料６１２は、カートリッジ本体６０２の組織に面する表面（補助材料６１２によって覆い隠されている）の寸法及び形状に相補的な寸法及び形状を有し、第１の補助材料６１２は、接着材料（複数可）を使用して、又は他の好適な方法でカートリッジ本体６０２に結合され得る。
【００９８】
この実施形態では、第１及び第２の補助材料６１２、６１４は、互いに結合（例えば、インターロック）して、それにより第１及び第２の補助材料６１２、６１４を互いに結合するように構成された、対応する嵌合機構を有する。したがって、第１の補助材料６１２は、その近位端６１２ｐに形成されたスロット６１６を有する。エンドエフェクタのアンビル（図示せず）の組織に面する表面の寸法及び形状に相補的な寸法及び形状を有し得る第２の補助材料６１４は、その近位端６１４ｐから延在し、スロット６１６内に受容されるように構成されたタブ６１８を有する。図１７は、第１の補助材料６１２のスロット６１６と嵌合する第２の補助材料６１４のタブ６１８を示す。タブ６１８は、第２の補助材料６１４を第１の補助材料６１２と係合した状態で保持するようにスロット６１６と係合するような長さを有し得る。また、使用時に、スロット６１６と係合したときのタブ６１８は、エンドエフェクタ６００のジョーが組織を把持しているときに、組織が治療部位からずれる又は漏出するのを防止又は低減するための組織停止部として動作することができる。
【００９９】
第１及び第２の補助材料６１２、６１４が互いに結合するように構成された任意の他の嵌合機構を有してもよいため、第１の補助材料６１２内のスロット６１６及び第２の補助材料６１４内のタブ６１８は、単なる例として示されていることを理解されたい。いくつかの実施形態では、このような嵌合機構は、互いに相補的であり得る。
【０１００】
いくつかの実施態様では、第１及び第２の補助材料６１２、６１４は、他の追加の機構を使用して、エンドエフェクタ６００のそれぞれのジョーに結合され得る。例えば、接着剤を使用して、補助材料６１２、６１４をジョーに解放可能に結合することができる。任意の他の取り付け機構が追加的に又は代替的に使用されてもよい。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、取り付け機構は、エンドエフェクタのジョー上に解放可能に配設されるように構成された補助材料上に形成され得る。これらの実施形態は、エンドエフェクタのカートリッジ内の各ステープルポケットのより短い側面から延在する把持機構を有するエンドエフェクタと関連して使用することができる。例えば、把持機構は、各ステープルポケットが、発射中に組織を定位置に保持する把持部を提供するように構成された対向する延長機構を有するように、ＥＣＨＥＬＯＮ（商標）Ｇｒｉｐｐｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに従って実施することができる。
【０１０２】
図１８、１９Ａ、及び１９Ｂは、組織に接触する表面７０２内のステープルポケット７０４に形成された把持延長部を有するエンドエフェクタ（図示せず）のカートリッジ７００の実施形態を示す。図１８及び１９Ｂに示されるように、各ステープルポケットは、ポケットの長手方向軸に沿ってポケットの両側に形成された延長機構を有する。例えば、ステープルポケット７０６は、ポケット７０６の両側にその長手方向軸に沿って形成された第１及び第２の延長機構７０６ａ、７０６ｂを有する。他のステープルポケットの一部又は全てを同様の方法で構成することができる。ステープルポケット７０６の延長機構７０６ａ、７０６ｂは、典型的には、組織に接触する表面７０２と一体的に形成される。
【０１０３】
ステープルポケット７０６の延長機構７０６ａ、７０６ｂ（並びに他のステープルポケットの延長機構）は、様々な構成のうちのいずれかを有することができる。例えば、例としてステープルポケット７０６の断面を示す図１９Ｂに示されるように、延長機構７０６ａ、７０６ｂは、わずかに湾曲し、更にステープルポケット７０６の中央部分に向かってわずかに傾斜した機構の形態であってもよい。しかしながら、延長機構７０６ａ、７０６ｂは任意の他の構成を有することができ、記載された技術は、ステープルポケットに隣接する任意の特定の種類の延長機構に限定されないことを理解されたい。
【０１０４】
図示される例では、補助材料７０８は、カートリッジ７００の組織に接触する表面７０２上に解放可能に保持されるように構成されている。補助材料７０８は、カートリッジ７００と解放可能に嵌合するための複数の嵌合機構を有し得る。具体的には、この実施態様では、嵌合機構は、組織に接触する表面７０２に面する補助材料７０８の側面７１２上に形成された開口部７１０の形態である。開口部７１０は、カートリッジ７００上に形成された延長機構と嵌合するように構成されている。例えば、図１８に示される開口部７１０ａ、７１０ｂは、延長機構７０６ａ、７０６ｂが開口部７１０ａ、７１０ｂ内に受容されるように、延長機構７０６ａ、７０６ｂとそれぞれ嵌合するように構成されている。したがって、開口部７１０は、開口部７１０の寸法が延長機構７０６ａ、７０６ｂの寸法に対応するように、その内部に延長機構７０６ａ、７０６ｂを嵌合させるように構成され得る。また、開口部７１０は、以下でより詳細に説明するように、延長機構７０６ａ、７０６ｂの互いからの距離に従って互いに離間させることができる。
【０１０５】
開口部７１０は、各対の開口部（例えば、開口部７１０ａ、７１０ｂ）が、対応する延長機構（例えば、延長機構７０６ａ、７０６ｂ）と嵌合するように構成されるように、所定の位置で補助材７０８上に形成され得る。補助材７０８は、ステープルポケット延長機構の各々に対応する開口部をその上に形成することができ、あるいはいくつかの実施形態では、開口部の一部のみが延長機構と嵌合してもよく、逆もまた同様である。換言すれば、開口部の数は、延長機構の数と異なっていてもよい。
【０１０６】
補助材の開口部は、比較的小さくてもよい。例えば、少なくとも１つの実施形態では、これらは約０．０１０インチの直径を有してもよいが、開口部は別の直径を有してもよい。いくつかの実施態様では、開口部は、対の開口部と嵌合するための特定の対の延長機構を考慮に入れることなく、互いに特定の距離で補助材内に形成され得る。こうした実施態様では、例えば、補助材がカートリッジの上に配設され、それに何らかの力が加えられると（例えば、補助材がカートリッジの組織に接触する表面上でプレスされる）、開口部の全て又は少なくとも一部が嵌合すべき延長機構を「発見する」ことになり、その逆もまた同様である。したがって、補助材は、互いから特定の距離（特定の延長機構と嵌合するように構成された開口部間の距離よりも小さくてもよい）に複数の開口部を有することができ、これらの開口部の少なくとも一部は、カートリッジの延長機構と嵌合することができる。
【０１０７】
上述したように、図示の例では、開口部７１０は、延長機構７０６ａ、７０６ｂの互いからの距離に従って互いに離間させることができる。更に、図示された例では、補助材料７０８は、少なくとも部分的に伸縮性の材料から作製されてもよく、それにより、補助材料７０８がカートリッジ７００上に配置されると（なんらかの力の印加によって行われ得る）、補助材料７０８の１つ又は２つ以上の部分が伸張することができる。例えば、開口部７１０のうちの最後の（at last）いくつかの間の部分は、その部分の両側面の開口部が、対応する延長機構と嵌合する位置に配置されるように伸張することができる。
【０１０８】
これにより、図１９Ａ及び１９Ｂに示すように、補助材７０８がカートリッジ７００上に配置される前は、開口部７１０ａ、７１０ｂ（図１８にも示されている）は互いから距離ｄ１で配設されている。補助材７０８が、これに力が加えられたときに（ユーザの手を介して、又は任意の取り外し可能なアプリケータ、フレームなどを使用して）カートリッジ７００と係合させられると、補助材７０８は、図１９Ｂの矢印７１４ａ、７１４ｂによって示されるように、開口部７１０ａ、７１０ｂが互いから更に離れて移動するように伸張させられる。具体的には、開口部７１０ａ、７１０ｂは、図１９Ｂに示されるように、距離ｄ１（図１９Ａ）よりも長い距離ｄ２で離間される。このようにして、開口部７１０ａ、７１０ｂは、ステープル７０７がその内部に放出可能に配置されたステープルポケット７０６の延長機構７０６ａ、７０６ｂと嵌合することを可能にする、互いからの距離に配設されている。補助材７０８がカートリッジ７００の組織に接触する表面７０２と係合させられると、開口部７１０ａ、７１０ｂ間の部分を含む補助材７０８の部分（複数可）は、開口部のうちの一方又は両方が対応する延長機構をその中に受容するまで変位させられ得る。換言すれば、補助材７０８内の開口部７１０ａ、７１０ｂが対応する延長機構７０６ａ、７０６ｂと係合するまで、補助材７０８は伸張させられ得る。補助材内の他の開口部は、同様の方法でカートリッジ内の延長機構と係合し、したがって補助材７０８はカートリッジ７００と解放可能に係合される。補助材内の開口部の数が延長機構の数よりも大きい実施形態では、開口部のうちの少なくともいくつかは、同様の方法で延長機構と係合することができる。
【０１０９】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。
【０１１０】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【０１１１】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【０１１２】
〔実施の態様〕
（１）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
保持フィラメントを備える取り付け機構であって、
中間部分と、
前記中間部分の両側に配設された第１及び第２の端部であって、前記第１及び第２の端部はそれぞれ、前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーと嵌合するように構成された端部機構を有する、第１及び第２の端部と、
を有する、取り付け機構と、
前記取り付け機構によって前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持された補助材料であって、前記中間部分の少なくとも一部分が前記補助材料上に配設されるように、また、前記第１及び第２の端部が離間されるように、配置された補助材料と、を備える、エンドエフェクタ。
（２）  前記少なくとも１つのジョーの組織に面する表面の一方の側において前記少なくとも１つのジョーの前記組織に面する表面の一方の縁部に近接して配設された少なくとも１つの第１の保持部材と、前記少なくとも１つのジョーのもう一方の対向する側において、前記組織に面する表面のもう一方の対向する縁部に近接して配設された少なくとも１つの第２の保持部材と、を更に備え、前記第１及び第２の保持部材は、前記補助材料の上に配設された前記中間部分の前記一部分と係合するように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３）  前記第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つは、それぞれが前記保持フィラメントの前記中間部分の少なくとも一部分と係合するように構成された、一対の隣接するポストを備える、実施態様２に記載のエンドエフェクタ。
（４）  前記補助材料は、その内部に形成された少なくとも１つの切り抜き部を備え、前記補助材料は、前記第１及び第２の保持部材のうちの少なくとも１つが前記切り抜き部内に配設されるように、前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されている、実施態様２に記載のエンドエフェクタ。
（５）  前記第１及び第２の端部機構は、前記第１及び第２の端部が、前記ジョーの中央部分にわたって長手方向に延在する前記少なくとも１つのジョーの切断要素チャネルを挟んで離間されるように、前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に配設されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【０１１３】
（６）  前記保持フィラメントの少なくとも前記中間部分は、接着剤材料を使用して前記少なくとも１つのジョーに結合されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７）  前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に少なくとも１つの粗面化部分を更に備え、前記保持フィラメントの前記中間部分は、前記少なくとも１つのジョーの対向する側壁を包囲し、前記第１及び第２の端部は、前記少なくとも１つの粗面化部分の対応する粗面化部分と摩擦係合するように構成されたリーフ部材を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（８）  前記リーフ部材は、前記保持フィラメントの対向する端部分を熱プレスすることによって形成されている、実施態様７に記載のエンドエフェクタ。
（９）  前記対向する側壁のうちの少なくとも１つの上に少なくとも１つの第２の粗面化部分を更に備え、前記対向する側壁を包囲する前記保持フィラメントの前記中間部分の一部は、前記側壁のうちの１つの上で対応する第２の粗面化部分と摩擦係合する、実施態様７に記載のエンドエフェクタ。
（１０）  前記少なくとも１つのジョーのその組織に面する表面とは反対の側面上に形成された少なくとも１つのスピンドル型保持部材を更に備え、前記第１及び第２の端部のうちの少なくとも１つは、前記スピンドル型保持部材を介して保持されるように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【０１１４】
（１１）  前記少なくとも１つのスピンドル型保持部材は、その上に形成され、前記第１及び第２の端部のうちの前記少なくとも１つの一部分を内部に保持するように構成された、少なくとも１つの凹部を有する、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１２）  前記少なくとも１つのジョーの組織に面する表面に形成され、前記組織に面する表面の対向する縁部から離間している、第１の一対の凹部と、
前記補助材料中の前記第１の一対の凹部に対応するその位置で形成された第２の一対の凹部と、を更に備え、
前記保持フィラメントの前記中間部分の一部分は、前記第１及び第２の端部が前記第１の一対の凹部内に許容されるように、前記第２の一対の凹部を通って延在するように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１３）  前記第１及び第２の端部は、前記第１の一対の凹部内に許容されるときに可逆的に変形するように構成された変形可能な要素を備える、実施態様１２に記載のエンドエフェクタ。
（１４）  前記変形可能な要素は、Ｔ字形のかかり部材を備える、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１５）  前記少なくとも１つのジョーは前記第１のジョーであり、前記第１の一対の凹部は、前記ジョーの遠位端の、前記複数のステープル空洞の外周部の外側に形成されている、実施態様１２に記載のエンドエフェクタ。
【０１１５】
（１６）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第１の補助材料であって、その前記近位端に第１の嵌合機構を有する、第１の補助材料と、
前記第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第２の補助材料であって、前記第１の補助材料とは別個であり、その前記近位端に第２の嵌合機構を有する、第２の補助材料と、
前記エンドエフェクタの近位端に形成され、前記補助材料の前記第１及び第２の嵌合機構のうちの少なくとも１つと嵌合するように構成されている取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
（１７）  前記第１及び第２の嵌合機構は、前記取り付け機構を移動可能に包囲するように構成された開放端ループ機構を備える、実施態様１６に記載のエンドエフェクタ。
（１８）  前記第１及び第２の嵌合機構は、前記第２の嵌合機構が前記取り付け機構と係合する位置とは異なる位置で前記第１の嵌合機構が前記取り付け機構と係合するように、前記取り付け機構と係合するように構成されている、実施態様１７に記載のエンドエフェクタ。
（１９）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
内部にステープルを着座させるように構成された複数のステープル空洞を備えるカートリッジを有する第１のジョーであって、前記ステープル空洞は、前記カートリッジの組織に面する表面で開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向し、組織に面する表面上に形成された複数のステープル成形空洞を備えるアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第１の補助材料であって、その前記近位端に第１の嵌合機構を有する、第１の補助材料と、
前記第２のジョー上に解放可能に保持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する第２の補助材料であって、前記第１の補助材料とは別個であり、その前記近位端に第２の嵌合機構を有する、第２の補助材料と、を備え、
前記第１及び第２の補助材料の前記第１及び第２の嵌合機構は、互いに結合し、それによって前記第１及び第２の補助材を互いに結合するように構成されている、エンドエフェクタ。
（２０）  前記第１の嵌合機構は、前記第１の補助材料の前記近位端に形成されたスロットを備え、前記第２の嵌合機構は、前記第２の補助材料の前記近位端から延在し、前記スロット内に受容されるように構成されたタブを備える、実施態様１９に記載のエンドエフェクタ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【国際調査報告】
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