(57)【要約】  身体の内部にアクセスするために患者の身体において比較的に大きな視野領域および作業領域を創出するために、外管を有する少なくとも１つの外側部分を備える装置が提案され、外管に前記外管を通して案内される内管が、その遠位端部に、前記外管の外管直径を超えて拡張可能な拡張部を有することによって構成される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外管（２．１）を有する少なくとも１つの外側部分（２）を備える、身体の内部にアクセスする装置（１）において、前記外管に前記外管を通して案内される内管（３．２）が、その遠位端部（Ｄ）に、前記外管の外管直径を超えて拡張可能な拡張部（５）を有する、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）と、前記拡張部（５）の近位部分（５．４）とは、互いに形状的に接続されている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）は、その外側に半径方向の突起（３．２．１．１）を有し、前記突起は、前記拡張部（５）の近位部分（５．４）にある切欠部（５．４．１）に係合する、ことを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記近位部分（５．４）は、その近位端面側まで突き出るスリット（５．４．２）を有し、前記スリットは、とりわけ内管（３．２）の近位部分（３．２．１）の半径方向の突起（３．２．１．１）を取り囲む切欠部（５．４．１）から伸長する、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張部（５）の近位部分（５．４）は、管部分として構成されている、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張部（５）は、ニチノール製である、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）も、内管と同様にステンレス製である、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記拡張部（５）は、ニチノール製であり、同様にニチノール製の遠位部分（５．４）と一体的に構成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張部（５）はグリッドとして構成されている、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張部（５）は、膨張された状態において、ひし形の開口部（５．２．１，５．２．２）を備えるグリッドとして構成されている、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記拡張部（５）の直径は、前記拡張部の拡張形態において、移行領域から前記内管（３．２）に向かって遠位方向に円錐形に拡張しながら伸長する、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記拡張部（５）は、拡張形態では、その遠位領域においてシリンダ形に構成されている、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記拡張部（５）は、互いに接続されたストラット（５．１．１，５．１．２）およびこれらの間にあるスリットにより形成されており、とりわけ１つのストラット（５．１．１，５．１．２）は、周方向に前記ストラットに並んで延在し、かつ直接隣接するストラット（５．１．１，５．１．２）と接続箇所（５．３．１，５．３．２，５．３．３）を介して接続されている、ことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
周方向に並んで配置された２つのストラット（５．１．１，５．１．２）は、前記ストラットに軸方向に直接続くストラット（５．１．１，５．１．２）と接続箇所（５．３．１，５．３．２）を介して接続されている、ことを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
拡張部（５）が拡張されている場合、４つのストラット（５．１．１，５．１．２ないし５．１．２，５．１．３）がひし形の中間空間（５．２．１，５．２．２）を取り囲む、ことを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
拡張形態でひし形の中間空間（５．２．１）を取り囲む、順次連続するストラット（５．１．１，５．１．２）は異なる長さを有し、とりわけ長さが異なり、順次連続するストラット（５．１．１，５．１．２）は、拡張部（５）の近位領域に形成されている、ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
拡張形態においてひし形の中間空間（５．２．２）を画定する、軸方向に順次連続するストラット（５．１．２）は同じ長さを有し、とりわけ順次連続するストラット（５．１．２）は、拡張部（５）の遠位領域において同じ長さを有する、ことを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記ストラット（５．１．２）の自由遠位端部は丸められている、ことを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
外管および内管（２．２，３．２）は、それらの近位端部において互いに共同作用するグリップ部（２．１，３．１）を有し、前記グリップ部は、前記拡張部の拡張形態において共通のグリップ（４）を形成し、とりわけ前記内側部分（３）のグリップ部（３．１）の遠位部分（３．１．３）は外ネジを有し、前記外ネジは、前記外ネジに係合して内に突き出る、前記外管（２）のグリップ部（２．１）のピン（２．１．３）と共同作用する、ことを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記外管（２．２）は、グリップ（４）の第１のグリップ部（２，１）と形状的に接続されており、および／または前記内管（３）は、グリップの第２のグリップ部（３．１）と形状的に接続されており、とりわけ前記外管（２．２）および／または前記内管（３．２）は、それらの近位端部にそれぞれ外に向けて指向されたノーズ（２．２．２，３，２，２）を有し、前記ノーズはアンダーカット部を備え、前記アンダーカット部は、それぞれのグリップ部の内側に形成されたアンダーカット部（２．１．２，３．１．２）に後方から把持する、ことを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外管を有する少なくとも１つの外側部分を備える、身体の内部にアクセスする装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の（外）管またはスリーブは、ヒトまたは動物の身体の表面から内部に、公知の技術によって、例えばとりわけ導入通路を形成して拡張する拡張器によって導入される。このことは例えば、独国特許出願公開第１０２０１３００４９６４号明細書に記載されている。そのように設置された管またはスリーブを通して内視鏡または作業器具を導入することができ、管の遠位端部領域あるいは管の向こう側で外科的活動が展開され、例えば椎間腔において脊柱の神経を挟み込む椎間板を除去し、脊椎にそのための安定化物質を取り込む等する。
【０００３】
欠点は、管の遠位端部における視野領域および作業領域が、管直径自体により制限されていることである。とりわけ管直径の点で妥協しなければならない。なぜなら、実施個所において患者の皮膚を通して直径が過度に大きな管を貫通させたくないからであり、これは損傷をできるだけ最小化し、傷跡を低減するためである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２０１３００４９６４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって本発明の基礎とする課題は、最後に述べた基準は維持し、すなわち特に皮膚領域における影響をできるだけ小さく維持し、それであっても身体の内部では、外科医のための作業個所において可及的に最適かつ大きな視野および作業野を創出することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、前記課題は、外管に前記外管を通して案内される内管が、その遠位端部に、外管の外管直径を超えて拡張可能な拡張部を有することを特徴とする冒頭に述べた形式の装置により解決される。
【０００７】
外管から外へ出る際に外管の直径を越えて拡張する内管の拡張部によって、周囲の（柔らかい）組織が片側に押しやられ、それにより、これまでの場合よりも直径の大きな視野領域および作業領域が創出される。これにより執刀医の作業が容易になり、患者にとって負荷が小さくなり、より安全にもなる。
【０００８】
好ましい改善形態では、拡張部はグリッドとして構成されており、とりわけ拡張部は、ひし形の貫通部を備えるグリッドとして構成されている。拡張部のこの構造的構成によって、生体適合性材料を使用することができ、とりわけ少なくとも拡張部に対してニチノールを使用することができるが、ステンレスも使用することができる。そして、例えば傘状に拡張する際、または拡張部の貫通の際に他の材料において生じるような別の問題材料を回避することができる。
【０００９】
好ましい改善形態では、拡張部の直径は、拡張部の拡張形態において、移行領域から内管に向かって遠位方向に円錐形に拡張しながら伸長する。このように拡張部は、その膨張形態において、その他の作業要素および作業環境に適合される。このことは、拡張部の遠位端部が最大の幅を有し、一方、拡張部の近位移行部は、内管および外管の遠位端部に向かってむしろ一定であることによる。
【００１０】
さらなる最も好ましい構成では、拡張部は、拡張された形態では、その遠位領域においてシリンダ形に構成されている。これにより損傷の危険性が低減される。
【００１１】
ここで具体的な構成では、拡張部は、互いに接続されたストラットおよびそれらの間にあるスリットによって構成されており、とりわけ１つのストラットは、周方向でそのストラットに並んで延在し、直接隣接するストラットと接続箇所を介して接続されている。
【００１２】
本発明の装置の発展形態では、周方向に並んで配置された２つのストラットが、これらに軸方向に直接続くストラットと接続箇所を介して接続されており、とりわけ拡張部が拡張されると、４つのストラットがひし形の中間空間を取り囲む。
【００１３】
ここでは、拡張形態でひし形の中間空間を囲む連続するストラットが異なる長さを有することができ、とりわけ長さの異なる連続するストラットが拡張部の近位領域に形成されている。拡張部の他方の領域では、拡張形態においてひし形の中間空間を画定する軸方向に連続するストラットは同じ長さを有することができ、とりわけ連続するストラットは拡張部の遠位領域において同じ長さを有する。
【００１４】
周囲の組織を損傷する危険性が、好ましくはストラットの自由遠位端部が丸められていることによりさらに低減される。
【００１５】
内管あるいは内側部分の少なくとも拡張部の材料は、非常に好ましくはニチノール製であるが、基本的に別の生体適合性のある材料、例えばステンレス製とすることもできる。ここでニチノールは、温度に依存する２つの安定状態を有するという利点を有する。したがって拡張部は、温度が低い場合の低温形態では、圧縮され連続するシリンダ状の形態を、（患者の身体の外で）外管に、そして外管を通して導入するために、そして外管を患者の身体に導入する際に有しており、一方、拡張部は、外管の遠位端部から引き出される際に初めて膨張し、実質的に膨張形態に拡張する。この膨張形態では、すでに述べたように、好ましくは最も遠位の領域がさらにシリンダ状に形成されている。
【００１６】
拡張部を、通常はステンレス製の内管と確実に接続するために、この２つの材料を物質的に良好に接続することができず、とりわけ溶接が制限されているので、拡張部は、内管のニチノール製の遠位管部分と一体的に構成されており、この場合さらに、内管の遠位および近位の管部分が互いに形状的に接続されている。形状的な接続は、とりわけ、近位の管部分が遠位領域にその外側で半径方向の突起を有し、これらの突起が遠位の管部分の近位領域に形成された切欠部に係合することによって達成することができる。ここでは接続工程を実施するために、とりわけ、遠位の管部分がその近位領域に、近位の端面側まで突き出るスリットを有し、このスリットは、とりわけ近位の管部分の半径方向の突起を取り囲む切欠部から伸長する。
【００１７】
さらなる好ましい構成では、外管および内管は、それらの近位端部に、互いに共同作用するグリップ部を有し、これらグリップ部は、拡張部が拡張形態において共通のグリップを形成する。とりわけ内側部分のグリップ部の遠位部分は外ネジを有し、この外ネジは、これに係合して内に突き出る、外管のグリップ部のピンと共同作用する。これにより、規定どおりに制御して目的どおりに外管の拡張部を引き出すことができ、この拡張部は側方に好ましくは押し戻される。この押し戻しは、内側部分および外側部分が相対的に互いに回転され、これによるねじ接続によって２つの部分の軸方向の相対運動も生じることにより行われる。
【００１８】
外管および／または内管をそれぞれのグリップ部と接続するために、さらなる好ましい構成では、外管はグリップの第１のグリップ部と形状的に接続されており、および／または内管はグリップの第２のグリップ部と形状的に接続されている。とりわけ外管および／または内管は、それらの近位端部にそれぞれ、外に向けて指向されたノーズを有し、このノーズはアンダーカット部を備え、このアンダーカット部は、それぞれのグリップ部の内側に形成されたアンダーカット部に後方から把持する。
【００１９】
本発明のさらなる利点および特徴は、特許請求の範囲、および本発明の実施例が図面を参照して詳細に説明されている以下の記載から得られる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の装置の作業形態における側面図である。
【図２】拡張された遠位端部を斜めに見る図１の装置の斜視図である。
【図３】本発明の装置の導入形態における縦断面図である。
【図３ａ】図３の遠位端部を拡大した切断図である。
【図４】図１に対応する作業形態成での図２の装置に対応する縦断面である。
【図５】図４に対してやや拡大して示す本発明の装置の内側部分の縦断面図である。
【図６】本発明の装置の内側部分の遠位端部の縦断面図である。
【図７】図５に対応する本発明の装置の内側部分の側面図である。
【図８】図７のＥ−Ｅに対応する本発明の装置の内管の縦断面図である。
【図９】本発明の装置の内側部分の近位領域の拡大縦断面図である。
【図１０】本発明の装置の外側部分の近位領域の図９に対応する縦断面である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
身体にアクセスするための本発明の装置１は、外側部分２と内側部分３（とりわけ図３、５）を有する。
【００２２】
外側部分２は、装置の近位端部領域Ｐと、第１のグリップ部２．１と、さらに外管２．２とを有する。内側部分３は、まず第１のグリップ部３．１と、さらに外管２．２に挿入して、これを貫通して案内することのできる内管３．２とを有する。第１のグリップ部２．１と第２のグリップ部３．１は、例えば図１と２示した作業形態において共に一体的グリップ４を形成する。
【００２３】
内側部分３は、その遠位端部Ｄに拡張部５を有する。この拡張部はニチノール製であり、約２０℃から２２℃の環境温度を超える少なくとも２５℃、好ましくは２８℃の移行温度において、拡張された拡張形態を示す。拡張部に対するこの拡張形態は、図３ａを除くすべての図面に示されている。
【００２４】
好ましくは拡張部５は、移行温度よりも低い低温において、独立した収縮形態を有する。この収縮形態は、図３、３ａに示す外管の内部の図に相応する。ニチノールによる形成が、好ましい構成である。択一的に、同じ材料製、またはステンレスのような異なる材料製の拡張部５であって、例えば図４に相応する安定した拡張形態を備える拡張部を、内に向かって円錐形に延在する案内要素を通して、外側部分２あるいはその外管２．２の遠位端部から強制的に半径方向に圧縮して、外管２．２に導入することもできる。
【００２５】
拡張部５は、チューリップの形のグリッドとして構成されている。拡張部は個々のストラット５．１．１，５．１．２，５．１．３を有し、これらの間には圧縮された形態で、または低温形態（図３ａ）でスリット５．２．１’、５．２．２’が形成されており、これらのスリットは、膨張された形態または高温形態においてストラット５．１．１，５．１．２の間の中間空間に、ひし形５．２．１，５．２．２の形で拡張する（例えば図５）。ここでひし形５．２．１，５．２．２は、対称（５．２．２）または非対称（５．２．１）に構成することができる。すなわち、長手方向に比較的に大きな幅のそれぞれの領域を通る拡張部の半径方向平面に対して相対的に構成することができる。ひし形５．２．１，５．２．２の形の中間空間を取り囲むストラット５．１．２，５．１．３は同じ長さを有するが、しかしそれぞれ２つのストラット５．１．１，５．１．２は異なる長さを有し、したがってストラット５．１．１は、同じひし形のストラット５．１．２，５．１．３よりも長い。
【００２６】
ストラット５．１．１，５．１．２，５．１．３は、他のストラットとの接続箇所５．３．１から第３のストラット（特に図６）との接続箇所までの拡張部５の引き伸ばされた金属部分である。とりわけ図６から、そこの中間空間−ひし形５．２．１を互いに接続する近位のストラット５．１．１は、このストラット５．１．１に遠位に続く、同じひし形５．２．１を互いに接続するストラット５．１．２よりも長く構成されており、一方、ひし形５．２．１に遠位に続く中間空間−ひし形５．２．２は、これを取り囲む同じ長さのストラット５．１．２，５．１．３により形成されていることが分かる。近位接続箇所５．３．１は、３つのストラットを接続する。すなわちストラット５．１．１を２つのストラット５．１．２と接続する。中央の接続箇所５．３．２は、同じ長さの４つのストラット５．１．２，５．１．３を接続し、拡張部５の遠位端部に形成された接続箇所５．３．３は、２つのストラット５．１．３を接続する。
【００２７】
拡張部５は、内管３の遠位管部分５．４と一体的に構成されている。管部分５．４は、拡張部５と一体的に構成されており、好ましくは同様にニチノール製である。一方、内管３．２に一体的に構成された管部分３．２．１は、内管と同様にステンレス製である。管部分５．４は遠位端部分３．２．１と重なり合っており、部分５．４は、部分３．２．１を半径方向に外側で取り囲む。管部分５．４と管部分３．２．１は、互いに形状的に接続されており、これは、図７と８に示されている。これは、物質的な接続を実現するのは困難であり、とりわけ材料ニチノールとステンレスとを溶接接続することは不可能であり、有機物質からなる接着接続は、元素がヒトの身体に取り込まれる場合には許容されず、さらにここでは分離が排除されないので信頼性がないからである。
【００２８】
内管３．１の管部分３．２．１がその外側に、一体的に構成された矩形の突起３．２．１．１を有し、一方、管部分５．４は、これに適合する矩形の切欠部５．４．１を有し、この切欠部が前記突起３．２．１．１と係合するように、この形状的な接続は構成されている。このことは特に図７に示されている。管部分５．４を、管部分３．２．１の上に押し込むことができるように、切欠部５．４．１に対して近位に、管部分５．４にはスリット５．４．２が形成されている（図７）。
【００２９】
これにより、２つの管部分５．４と３．２．１との確実な形状的接続を達成することができる。一方では突起３．２．１．１の形成、他方では切欠部５．４．１の形成は、好ましくは切削的なやり方で、例えばレーザ切断、フライス加工、研磨により行われる。また、例えば突起３．２．１．１に関しては、管部分３．２．１の領域を、突起３．２．１．１を取り囲む領域にエッチングすることにより行われる。
【００３０】
内管３．２の近位端部も同様にグリップ部３．１と形状的に接続されている。これは図９に示されている。
【００３１】
さらに内管３．２はその近位端部に、半径方向に伸長するノーズ３．２．２を有する。これらのノーズは、ノーズ３．２．２の遠位に直接設けられた、内管３．２の壁部のテーパにより形成されている。このテーパも同様に、前記のように切削またはエッチングにより創出することができる。ノーズ３．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット３．２．２が形成されている。ノーズは、内に突き出て周回するグリップ部３．１の突起３．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起３．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ３．２．２がその近位端部３．２．２．１に有するのと同様のベベルを有する。一方、ノーズ３．２．２の近位端面側３．１．２．２とノーズ３．２．２の遠位側３．２．２．２はそれぞれ半径方向に向けられている。
【００３２】
これにより、内管３．２と内側部分３のグリップ部３．１との確実で信頼性のある形状的接続が創出される。
【００３３】
図１０は、グリップ部２．１が同じように形状的に接続された外管２．２を示す。
【００３４】
そのために外管２．２は、内管３．２と同様に、その近位端部に半径方向に伸長するノーズ２．２．２を有し、これらのノーズは内管２．２の壁部のテーパによってノーズ２．２．２の遠位に直接形成されている。このテーパは、同様に切削またはエッチングにより形成することができる。ノーズ２．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット２．２．３が形成されている。ノーズ２．２．２は、内に突き出て周回するグリップ部２．１の突起２．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起２．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ２．２．２がその近位端部に有するのと同様のベベルを有する。一方、ノーズ２．２．２の近位端面側とノーズ２．２．２の遠位側はそれぞれ半径方向に向けられている。
【００３５】
これにより、外管２．２と外側部分２のグリップ部２．１との確実で信頼性のある形状的接続が創出される。
【００３６】
外側部分２と内側部分３は、次のようにして互いに可動に相互に接続されている。すなわち、これらの部分の互いの相対的回転運動により、これらの相対的な軸方向運動も行われる。さらに、（特に図５，７）内側部分３のグリップ部３．１は、遠位部分３．１．３の上に外側ネジ切り部３．１．３．１を有する。このネジ切り部には、内に突き出るピン２．１．３が、外側部分２のグリップ部２．１の近位端部で係合する。このことは、図５，７，１０の他に特に図３と４の比較から理解される。
【００３７】
本発明の装置１は、以下のように使用される。
【００３８】
拡張部５がニチノール製の場合、まず内側部分３の内管３．２が、相対的に低温の際に拡張部５が図３に示すその圧縮位置を取ることにより、外側部分２の外管２．２に、図３の位置まで導入され、その際に拡張部５が外管２．２の遠位端部から突き出ることはない。その際にピン２．１．３は、ネジ切り部３．１．３．１の遠位端部でそのネジきり部に係合する。続いて装置は、この形態でヒトまたは動物の体のような身体の内部にある作業個所まで導入される。引き続き、内側部分と外側部分とが相対的に互いに回転され、それにより拡張部５は外管２．２の遠位端部から外に出て、図４に示すように拡張部は、そこに示された拡張形態または高温形態を取る。
【００３９】
拡張部の長さは、好ましくは８ｍｍから２８ｍｍ、とりわけ１８ｍｍであり、一方、直径は、５ｍｍから３０ｍｍの範囲、とりわけ１７ｍｍから１８ｍｍの範囲にある。とりわけ、拡張部５の直径に対する長さの比は、０．２５から１の間、好ましくは０．７から０．８の間である。さらに拡張部５の遠位端部の直径は、拡張形態または高温形態において、管２．２，２．３の直径の１．５倍から２．５倍であり、好ましくは２倍である。
【００４０】
拡張部５の機能は、周囲の身体組織を片側に押し付け、これにより半径方向に比較的に大きな自由領域を創出することである。これは、一方では内視鏡による観察のためであり、他方では器具による作業に関連するものであり、骨部分の前方の軟組織、例えば脊柱の脊椎を拡張するためである。これにより、脊椎または椎間腔への比較的に大きな視野が形成され、比較的に大きな視野および作業野が脊椎または椎間腔に形成される。これにより執刀医の作業が格段に容易になる。
【図１】
2020509891.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
2020509891.tif 000007
【図５】
2020509891.tif 000008
【図６】
2020509891.tif 000009
【図７】
2020509891.tif 000010
【図８】
2020509891.tif 000011
【図９】
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【図１０】
2020509891.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成30年9月6日(2018.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外管（２．１）を有する少なくとも１つの外側部分（２）を備える、身体の内部にアクセスする装置（１）であって、前記外管に前記外管を通して案内される内管（３．２）が、その遠位端部（Ｄ）に、前記外管の外管直径を超えて拡張可能な拡張部（５）を有する、装置において、
前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）と、前記拡張部（５）の近位部分（５．４）とは、前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）が、その外側に半径方向の突起（３．２．１．１）を有し、前記突起が、前記拡張部（５）の近位部分（５．４）にある切欠部（５．４．１）に係合するように互いに形状的に接続されている、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記近位部分（５．４）は、その近位端面側まで突き出るスリット（５．４．２）を有し、前記スリットは、とりわけ内管（３．２）の近位部分（３．２．１）の半径方向の突起（３．２．１．１）を取り囲む切欠部（５．４．１）から伸長する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張部（５）の近位部分（５．４）は、管部分として構成されている、ことを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記拡張部（５）は、ニチノール製である、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記内管（３．２）の遠位管部分（３．２．１）も、内管と同様にステンレス製である、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張部（５）は、ニチノール製であり、同様にニチノール製の遠位部分（５．４）と一体的に構成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張部（５）はグリッドとして構成されている、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記拡張部（５）は、膨張された状態において、ひし形の開口部（５．２．１，５．２．２）を備えるグリッドとして構成されている、ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張部（５）の直径は、前記拡張部の拡張形態において、移行領域から前記内管（３．２）に向かって遠位方向に円錐形に拡張しながら伸長する、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張部（５）は、拡張形態では、その遠位領域においてシリンダ形に構成されている、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記拡張部（５）は、互いに接続されたストラット（５．１．１，５．１．２）およびこれらの間にあるスリットにより形成されており、とりわけ１つのストラット（５．１．１，５．１．２）は、周方向に前記ストラットに並んで延在し、かつ直接隣接するストラット（５．１．１，５．１．２）と接続箇所（５．３．１，５．３．２，５．３．３）を介して接続されている、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
周方向に並んで配置された２つのストラット（５．１．１，５．１．２）は、前記ストラットに軸方向に直接続くストラット（５．１．１，５．１．２）と接続箇所（５．３．１，５．３．２）を介して接続されている、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記拡張部（５）が拡張されている場合、４つのストラット（５．１．１，５．１．２ないし５．１．２，５．１．３）がひし形の中間空間（５．２．１，５．２．２）を取り囲む、ことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
拡張形態でひし形の中間空間（５．２．１）を取り囲む、順次連続するストラット（５．１．１，５．１．２）は異なる長さを有し、とりわけ長さが異なり、順次連続するストラット（５．１．１，５．１．２）は、前記拡張部（５）の近位領域に形成されている、ことを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
拡張形態においてひし形の中間空間（５．２．２）を画定する、軸方向に順次連続するストラット（５．１．２）は同じ長さを有し、とりわけ順次連続するストラット（５．１．２）は、拡張部（５）の遠位領域において同じ長さを有する、ことを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記ストラット（５．１．２）の自由遠位端部は丸められている、ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
外管および内管（２．２，３．２）は、それらの近位端部において互いに共同作用するグリップ部（２．１，３．１）を有し、前記グリップ部は、前記拡張部の拡張形態において共通のグリップ（４）を形成し、とりわけ前記内側部分（３）のグリップ部（３．１）の遠位部分（３．１．３）は外ネジを有し、前記外ネジは、前記外ネジに係合して内に突き出る、前記外管（２）のグリップ部（２．１）のピン（２．１．３）と共同作用する、ことを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記外管（２．２）は、グリップ（４）の第１のグリップ部（２，１）と形状的に接続されており、および／または前記内管（３）は、グリップの第２のグリップ部（３．１）と形状的に接続されており、とりわけ前記外管（２．２）および／または前記内管（３．２）は、それらの近位端部にそれぞれ外に向けて指向されたノーズ（２．２．２，３，２，２）を有し、前記ノーズはアンダーカット部を備え、前記アンダーカット部は、それぞれのグリップ部の内側に形成されたアンダーカット部（２．１．２，３．１．２）に後方から把持する、ことを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
欠点は、管の遠位端部における視野領域および作業領域が、管直径自体により制限されていることである。とりわけ管直径の点で妥協しなければならない。なぜなら、実施個所において患者の皮膚を通して直径が過度に大きな管を貫通させたくないからであり、これは損傷をできるだけ最小化し、傷跡を低減するためである。
米国特許出願公開第２０１３／０１９７５９２号明細書は、管を備える係留カテーテルを開示する。この管の端部には拡張部が設けられており、拡張部は遠位端部から遠位方向に延在するストリップを有し、このストリップは“形状セット”材料によって互いに接続されている。外側の管の内部ではストリップがこの材料により、互いに平行であり、かつ軸平行の方向に維持され、一方、ストリップは、このような外側の管から出る際に円錐形に起立する。拡張部は、好ましくはポリマー製である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明によれば前記課題は、請求項１の特徴を有する、前記形式の装置により解決される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
さらに内管３．２はその近位端部に、半径方向に伸長するノーズ３．２．２を有する。これらのノーズは、ノーズ３．２．２の遠位に直接設けられた、内管３．２の壁部のテーパにより形成されている。このテーパも同様に、前記のように切削またはエッチングにより創出することができる。ノーズ３．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット３．２．２が形成されている。ノーズは、内に突き出て周回するグリップ部３．１の突起３．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起３．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ３．２．２がその近位端部３．２．２．１に有するのと同様のベベルを有する。一方、突起３．１．２の近位端面側３．１．２．２とノーズ３．２．２の遠位側３．２．２．２はそれぞれ半径方向に向けられている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
そのために外管２．２は、内管３．２と同様に、その近位端部に半径方向に伸長するノーズ２．２．２を有し、これらのノーズは外管２．２の壁部のテーパによってノーズ２．２．２の遠位に直接形成されている。このテーパは、同様に切削またはエッチングにより形成することができる。ノーズ２．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット２．２．３が形成されている。ノーズ２．２．２は、内に突き出て周回するグリップ部２．１の突起２．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起２．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ２．２．２がその近位端部に有するのと同様のベベルを有する。一方、突起２．１．２の近位端面側とノーズ２．２．２の遠位側はそれぞれ半径方向に向けられている。
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月19日(2019.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
欠点は、管の遠位端部における視野領域および作業領域が、管直径自体により制限されていることである。とりわけ管直径の点で妥協しなければならない。なぜなら、実施個所において患者の皮膚を通して直径が過度に大きな管を貫通させたくないからであり、これは損傷をできるだけ最小化し、傷跡を低減するためである。
米国特許公開第２０１３／０１９７５９２号明細書は、管を備える係留カテーテルを開示する。この管の端部には拡張部が設けられており、拡張部は遠位端部から遠位方向に延在するストリップを有し、このストリップは“形状セット”材料によって互いに接続されている。外側の管の内部ではストリップがこの材料により、互いに平行であり、かつ軸平行の方向に維持され、一方、ストリップは、このような外側の管から出る際に円錐形に起立する。拡張部は、好ましくはポリマー製である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明によれば前記課題は、請求項１の特徴を有する、前記形式の装置により解決される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
さらに内管３．２はその近位端部に、半径方向に伸長するノーズ３．２．２を有する。これらのノーズは、ノーズ３．２．２の遠位に直接設けられた、内管３．２の壁部のテーパにより形成されている。このテーパも同様に、前記のように切削またはエッチングにより創出することができる。ノーズ３．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット３．２．２が形成されている。ノーズは、内に突き出て周回するグリップ部３．１の突起３．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起３．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ３．２．２がその近位端部３．２．２．１に有するのと同様のベベルを有する。一方、突起３．１．２の近位端面側３．１．２．２とノーズ３．２．２の遠位側３．２．２．２はそれぞれ半径方向に向けられている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
そのために外管２．２は、内管３．２と同様に、その近位端部に半径方向に伸長するノーズ２．２．２を有し、これらのノーズは外管２．２の壁部のテーパによってノーズ２．２．２の遠位に直接形成されている。このテーパは、同様に切削またはエッチングにより形成することができる。ノーズ２．２．２が半径方向で内に後退することができるように、これらのノーズの間にはスリット２．２．３が形成されている。ノーズ２．２．２は、内に突き出て周回するグリップ部２．１の突起２．１．２を後方から把持する。ノーズが、形状的接続の形成のために、遠位方向からこの突起２．１．２を通過して摺動できるようにするため、この突起はその遠位側３．１．２．１に、ノーズ２．２．２がその近位端部に有するのと同様のベベルを有する。一方、突起２．１．２の近位端面側とノーズ２．２．２の遠位側はそれぞれ半径方向に向けられている。
【国際調査報告】
2020509891.tif 000014
2020509891.tif 000015
2020509891.tif 000016
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