(57)【要約】  ブッシングおよび係止部材を備える全周締結アンカーに係止された髄内釘を使用して骨を固定するためのシステムおよび方法が提供される。例示的なシステムは、釘、１つまたは複数のブッシング、１つまたは複数の係止部材、ブッシングの取り付けをガイドするための器具、少なくとも１つのドリル、およびブッシングに取り付けるドライバの任意の組合せを備え得る。器具はガイド軸を定め、ガイド軸が骨を横切って延在するように骨に結合される構成をとり得る。器具は、ドリル、ブッシング、および／または係止部材をガイド軸に沿って骨の中にガイドするために使用され得る。釘は、骨の髄管に沿って留置されるように構成されてよく、したがって釘はブッシングを貫通し、係止部材は釘をブッシングに係止するように構成され得る。
2020536687.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定のためのシステムであって、
ガイド軸を画成し、前記ガイド軸が骨を横切って延在するように前記骨に結合されるように構成された器具と、
前記ガイド軸に沿って前記骨を刳り抜いてあけられた少なくとも１つの穴の中に少なくとも部分的に入れられるように構成されているブッシングと、
釘が前記ブッシングを貫通するように前記骨の髄管に沿って留置されるよう構成された釘と、
前記釘を前記ブッシングに係止するように構成されている係止部材と、
を備える骨固定のためのシステム。
【請求項２】
前記器具はガイド部分と一対の顎部とを備え、前記ガイド部分は前記ガイド軸を画成し、前記顎部は、前記ガイド部分に結合され、前記骨と係合して前記器具が前記骨に結合されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイド軸は、前記顎部が開閉する場合に、前記顎部の間に位置し、前記顎部から等距離にある中心平面内に置かれる続ける、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記顎部は、前記中心平面内にある枢軸の周りに互いに関して移動可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記器具は、互いに枢動可能に接続されている一対のレバーを有し、前記ガイド部分は、前記ガイド部分に対するホルダーを介して前記一対のレバーに結合され、前記レバーは、互いに枢動可能な接続を有するそれぞれのリンケージ部材によって前記ホルダーに結合され、前記リンケージ部材の前記枢動可能な接続部は、前記顎部が開閉する場合に、ホルダーによって画成されたスロットに沿って移動し、それによって、前記ガイド部分が、前記顎部の開き具合に関係なく、前記顎部から等距離にとどまることを確実にする、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記ガイド部分は、前記顎部が前記骨と係合している間に、第１の位置から少なくとも１つの第２の位置へ移動可能であるように構成され、前記ガイド部分は、前記第１の位置および前記第２の位置の各々において前記顎部に結合され、前記ガイド部分の前記第１の位置にある前記ガイド軸は、前記顎部の間の中心平面内に置かれ、前記ガイド部分の各第２の位置にある前記ガイド軸は、前記中心平面および前記ガイド部分の前記第１の位置にある前記ガイド軸に平行であるが、そこからオフセットされる、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記ガイド部分は、前記ガイド部分が前記顎部に結合されたままである間に、前記第１の位置から各第２の位置へ移動可能であるように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ガイド部分は、少なくとも１つの第３の位置に移動可能であり、前記ガイド部分の各第２の位置にある前記ガイド軸および前記ガイド部分の各第３の位置にある前記ガイド軸は、互いに平行であるが、反対方向に前記中心平面からオフセットされる、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイド部分は、前記中心平面から前記ガイド軸の複数のオフセットを形成するように移動可能であり、前記ガイド部分はホルダーを介して前記顎部に結合され、前記複数のオフセットは、互いに相補的である前記ガイド部分および前記ホルダーの特徴部によって事前定義される、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数のオフセットは、前記中心平面から１ミリメートルおよび２ミリメートルの事前定義されたオフセットを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記器具は、前記中心平面から前記ガイド軸の現在のオフセットを示すゲージを有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ガイド部分は、前記ガイド軸に平行であるが、前記ガイド軸から離間している、軸の周りで前記顎部に関して回転するように構成され、これにより前記ガイド部分を前記第１の位置から各第２の位置に移動する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
前記器具は、少なくとも主に放射線透過性を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記器具は、前記ガイド軸を画成するガイド部分を有し、前記ガイド部分は、前記ガイド軸上でセンタリングされている放射線不透過性部材を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記放射線不透過性部材は、放射線不透過性リングであり、前記ガイド部分は、各々前記ガイド軸上にセンタリングされ、前記ガイド軸に沿って互いに離間する一対の放射線不透過性リングを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記器具は、前記器具をワイヤ部材により前記骨に結合するために、前記ワイヤ部材を前記骨の中に導くように構成されているワイヤ受け入れチャネルを画成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記器具は、前記器具をワイヤ部材の各々により前記骨に結合するために、非平行軌跡上の一対の前記ワイヤ部材を前記骨の中に導くように構成されている一対のワイヤ受け入れチャネルを画成する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ワイヤ受け入れチャネルは、前記釘によって占有される前記髄管内の空間を回避する、骨を通る軌道上でワイヤ部材を導くように構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記器具は、互いに枢動可能に接続される一対のレバーを備え、各レバーは顎部のうちの１つを提供し、ガイド部分は、前記ガイド部分に対するホルダーを介して前記レバーに接続され、前記ホルダーは前記ワイヤ受け入れチャネルを画成し、任意選択で、前記ガイド部分の遠位端は、前記ホルダーの遠位端と同一平面にある、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ホルダーは、前記ホルダーの前記遠位端から遠ざかる方に面している近位表面領域を有し、各ワイヤ受け入れチャネルは、前記ホルダーを貫通し、前記近位表面領域から前記ホルダーの前記遠位端まで延びる、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ホルダーは、前記ガイド部分の少なくとも軸方向領域を取り囲む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記一対のワイヤ受け入れチャネルは、非平行軌跡が、前記器具から前記骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有するように構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記一対のワイヤ受け入れチャネルは、非平行軌跡が、前記器具の内側で互いに対する最も近いアプローチを有するように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ワイヤ部材をさらに備え、前記ワイヤ部材はＫワイヤである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの穴は、より広い穴とより狭い穴とを備え、前記骨を刳り抜いて前記骨の近皮質内の前記ガイド軸に沿って前記より広い穴を、前記骨の遠皮質内の前記ガイド軸に沿って前記より狭い穴をあけるように構成されている１つまたは複数のドリルをさらに備え、前記ブッシングは、前記より広い穴に対応する直径を有する後端部分と、前記より狭い穴に対応する直径を有する先端部分とを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記１つまたは複数のドリルは、前記より広い穴をあけるための第１のドリルと、前記より狭い穴をあけるための第２のドリルとを備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第１のドリルは、前記より広い穴をあけるための中ぐり部分を備え、前記中ぐり部分が前記骨の前記遠皮質へ軸方向に前進するのを防ぐために前記器具と接触するように構成されているストッパー部材も備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第２のドリルは、前記より狭い穴をあけるための中ぐり部分と、前記より狭い穴に隣接する前記髄管の領域を拡大するための孔ぐり部分とを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記ブッシングは、前記少なくとも１つの穴のうちの穴のところで前記骨と係合するための雄ネジ構造を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記ブッシングは、前記ガイド軸に沿って、前記器具のガイド部分を通り前記骨の中に前進するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ブッシングは、段部を有する本体部を備え、前記段部から遠位に突出する支柱も備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記段部は、前記本体部の先端領域の直径の近位−遠位間減少によって形成される丸い輪郭を有する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記支柱は円筒形である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ブッシングは、長軸を画成し、また、前記釘が貫通するように構成されている横開口も画成し、前記横開口は、前記ブッシングの前記長軸に平行に細長である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記横開口は、面取りされた入口を有する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記係止部材は、前記ブッシングの雌ネジに相補的である雄ネジを有する止めネジを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ブッシングは、互いに交差する横開口と、軸方向開口部とを画成し、前記釘は、前記横開口を貫通するように構成され、前記止めネジは、前記軸方向開口部に沿って前記ブッシング内に前進するように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記止めネジは、前記ブッシングと螺合するように配設され、前記釘が前記ブッシングおよび前記止めネジによって連携してクランプされるまで前記釘に対して前進するように構成される請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ブッシングおよび前記止めネジのうちの少なくとも１つは、前記止めネジが前記釘に対して締め付けられている場合に前、記釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有する、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ブッシングおよび前記突出部を有する前記止めネジのうちの少なくとも一方は、前記釘に比べて硬い材料から構成される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記止めネジは、前記釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、前記止めネジの前記突出部は、前記止めネジのシャフトから遠位に突出し、前記止めネジの遠位縁を形成する、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記遠位縁は環状である、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記ブッシングは、前記釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、前記ブッシングの前記突出部は、前記ブッシングの横開口内に配置される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４４】
前記止めネジの前記雄ネジは、前記ブッシングを変形して前記ブッシング内に前記雌ネジの遠位伸長部を形成するように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４５】
前記止めネジは、前記ブッシングより硬い材料から作製される、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記ブッシングおよび前記止めネジの各々は、金属合金から作製され、前記止めネジの前記金属合金は、前記ブッシングの前記金属合金より硬い、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記止めネジは、コバルト−クロム合金から作製され、前記ブッシングは、チタン合金から作製される、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記止めネジの前記雄ネジは、前記雌ネジの前記遠位伸長部が形成される前に、前記ブッシングの前記雌ネジより長い軸方向長さを有する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４９】
前記釘の先端領域は、前記ブッシングの横開口を貫通するように構成され、前記釘の前記先端領域は、細長主要部分と遠位先端とを有し、前記遠位先端は、前記主要部分から径方向にオフセットされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項５０】
前記遠位先端の中心軸は、前記主要部分の縦軸に実質的に平行であり、前記縦軸からオフセットされる、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記主要部分は均一な直径を有し、前記先端は先細りである、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５２】
前記釘の後端領域は、釘平面内で湾曲しており、前記先端は、前記釘平面内で前記主要部分から径方向にオフセットされる、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５３】
前記先端は、前記主要部分の長さの１／２未満である、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５４】
骨固定のためのシステムであって、
長骨の髄管を横切って入れられるように構成されているブッシングであって、前記ブッシングは本体部と支柱とを備え、前記本体部は雄ネジ構造を有し、横開口を画成し、前記支柱は前記本体部の先端部領域によってもたらされる段部から突出する、ブッシングと、
釘が前記ブッシングの前記横開口を貫通するように前記骨の前記髄管に沿って留置されるよう構成された釘と、
止めネジおよび前記ブッシングが前記釘を連携して掴むように、前記ブッシング内に、前記釘に対して前進するように構成された止めネジと、
を備える骨固定のためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先出願の相互参照
本出願は、すべての目的に関して参照により本明細書に組み込まれている、２０１７年１０月９日に出願した米国仮特許出願第６２／５６９，９５５号に基づき、また米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
髄内（ＩＭ）釘は、骨折骨の髄管に沿って留置できる内固定デバイスである。釘は、治癒が行われているときに骨の分節（ｓｅｇｍｅｎｔｓ）の位置合わせ状態を保つために骨の内側で添え木として働く。標準的な二重係止釘（ｄｏｕｂｌｅ−ｌｏｃｋｉｎｇ  ｎａｉｌ）は、釘の両端を骨に係止するネジを受け入れるようにその対向端の近くに複数の開口を画成する。しかしながら、腓骨および尺骨などの、いくつかの骨は狭すぎて、過剰な孔ぐりなしでは標準的な釘を受け入れることができない。これらの骨については、細長い単一係止釘が、その代わりに取り付けられてもよい。単一係止釘は、ネジのための開口を画成する頭部と、細すぎてネジを受け入れられない胴部とを有する。したがって、釘の一端（頭部）は骨に係止されるが、他端（胴部）は未係止のままである。胴部の範囲内の位置で骨折している場合、釘は、互いに関して骨分節の移動を許し得る。この種類の骨折では、骨は、外科医が胴部を骨にさらに係止するオプションを有していた場合により効果的に安定化されることが可能である。
【０００３】
特許文献１では、釘が留め具を貫通し、留め具に係止される、釘ベース固定システムを提案している。より具体的には、システムは、釘の先端が留め具の穴の中に入ってしまうまで、釘が骨の中へ進んで行く際に直線経路を移動する必要がある取り付け治具を利用する。しかしながら、このシステムは、骨内への釘の進入部位から実質的に離れた距離で直線的でないおよび／または可撓性の釘の胴部を形成するのには適していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７，７８５，３２６号
【特許文献２】米国特許出願第１５／７２８，２４７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、ブッシングおよび係止部材を備える全周締結アンカー（ｅｎｃｉｒｃｌｉｎｇ  ａｎｃｈｏｒ）に係止された髄内釘を使用して骨を固定するためのシステムおよび方法を提供する。例示的なシステムは、釘、１つまたは複数のブッシング、１つまたは複数の係止部材、ブッシングの取り付けをガイドするための器具、少なくとも１つのドリル、およびブッシングに取り付けるドライバの任意の組合せを備え得る。器具はガイド軸を定め、ガイド軸が骨を横切って延在するように骨に結合される構成をとり得る。器具は、ドリル、ブッシング、および／または係止部材をガイド軸に沿って骨の中にガイドするために使用され得る。釘は、骨の髄管に沿って留置されるように構成されてよく、したがって釘はブッシングを貫通し、係止部材は釘をブッシングに係止するように構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の態様による、全周締結アンカーに係止された髄内釘により固定された、ただし釘の後領域に対する留め具が省かれている、骨折した左腓骨（想像線で示されている）の前面図である。
【図２】釘および全周締結アンカーが図１のように取り付けられた状態で取られた、図１の骨折した左腓骨の側面図である。
【図３】アンカーの周りで取られた、図１の釘および全周締結アンカーの部分等角図である。
【図４】腓骨の縦切り断面を示す、図１に示されている領域の一般的に周りで取られた、図１の腓骨、釘、およびアンカーの部分図である。
【図５】図４の直線５−５に沿って取られた、図１の釘およびアンカーの部分断面図である。
【図６】図１のアンカーのブッシングの側面図である。
【図７】図６の直線７−７に沿って取られた、図１のブッシングの別の側面図である。
【図８】図６の直線８−８に沿って取られた、図１のブッシングの端面図である。
【図９】図６の直線９−９に沿って取られた、図１のブッシングの断面図である。
【図１０】図８の直線１０−１０に沿って取られた、図１のブッシングの別の断面図である。
【図１１】図１のアンカーの係止部材の側面図である。
【図１２】図１の係止部材の近位端面図である。
【図１３】図１２の直線１３−１３に沿って取られた、図１の係止部材の断面図である。
【図１４】釘を異なる局所的幅を有する骨の領域に取り付けることを円滑にするために、図１の固定システムに備えられ得るブッシングおよび対応する係止部材のセットを示す図である。
【図１５】骨がブッシングを受け入れる準備のために腓骨が両皮質的に刳り抜かれた後に取られた、図１の腓骨の部分断面図である。
【図１６】ブッシングが腓骨内に埋め込まれることを除き図１５と同様に取られた、図１の腓骨の別の部分断面図である。
【図１７】釘の先端がブッシングの横開口を通過しているときに取られ、先端と横開口との間のミスアライメントを補正し、それによって先端がブッシングに正しく入ることを可能にするために先端のオフセットおよび釘の回転がどのように連携することができるかを例示している、釘が部分的に示されブッシングが図９と同様の断面で示されている、図１の釘およびブッシングの一連の図である。
【図１８】釘の先端がブッシングの横開口を通過しているときに取られ、先端と横開口との間のミスアライメントを補正し、それによって先端がブッシングに正しく入ることを可能にするために先端のオフセットおよび釘の回転がどのように連携することができるかを例示している、釘が部分的に示されブッシングが図９と同様の断面で示されている、図１の釘およびブッシングの一連の図である。
【図１９】釘の先端がブッシングの横開口を通過しているときに取られ、先端と横開口との間のミスアライメントを補正し、それによって先端がブッシングに正しく入ることを可能にするために先端のオフセットおよび釘の回転がどのように連携することができるかを例示している、釘が部分的に示されブッシングが図９と同様の断面で示されている、図１の釘およびブッシングの一連の図である。
【図２０】釘の先端がブッシングの横開口を通過しているときに取られ、先端と横開口との間のミスアライメントを補正し、それによって先端がブッシングに正しく入ることを可能にするために先端のオフセットおよび釘の回転がどのように連携することができるかを例示している、釘が部分的に示されブッシングが図９と同様の断面で示されている、図１の釘およびブッシングの一連の図である。
【図２１】本開示の態様による、腓骨が図１のブッシングを受け入れる準備の間に取られ、腓骨に一部はワイヤ部材を用いて装着され、断片として示されている段付きドリルを腓骨内にガイドするように位置決めされている例示的な器具を示す、図１の腓骨の部分前面図である。
【図２２】器具のガイド部分がなく、器具の顎部が閉鎖構成となっている状態で取られた、図２１の器具の上面図である。
【図２２Ａ】器具のゲージの一部を示す図２１の器具の部分図である。
【図２３】図２２のように取られたが、器具の顎部が開放構成となっている、図２１の器具の別の上面図である。
【図２４】器具の支点および結合アセンブリの周りで図２２と同様に取られた、図２１の器具の部分上面図である。
【図２５】器具の支点および結合アセンブリの周りで図２３と同様に取られた、図２１の器具の別の部分上面図である。
【図２６】腓骨の皮質および髄管が想像線の輪郭で図式的に示されるようにして取られた、図２１の器具の上面図である。
【図２７】図２６と同様に取られ、器具がワイヤ部材の先端を骨の中に、および／または骨に通して導き器具を骨にさらに結合し、それによって骨において器具を安定化する際に辿り得る例示的な軌跡を示す、図２１の器具の部分図である。
【図２８】図２７に対応しているが、器具を安定化するために器具がワイヤ部材の先端を骨の中に、および／または骨に通して導く際に辿り得る異なる例示的な軌跡を示す、概略図である。
【図２９】チューブの位置がチューブと釘との位置合わせを改善する前（左）および後（右）のガイドチューブによって画成される軸に沿って見たときの、図１の腓骨および釘の部分的軸方向部分と図２１の器具のガイドチューブとを示す蛍光透視像の対の概略図である。
【図３０Ａ】器具の残り部分から分離して取られ、ガイド部分がホルダーに関する回転を防ぐ係止構成にある、図２１の器具のガイド部分およびホルダーの等角図である。
【図３０Ｂ】ガイド部分がホルダーに関するガイドの回転を許す非係止構成にある状態で取られた、図３０Ａのガイド部分およびホルダーの部分等角図である。
【図３０Ｃ】ガイド部分がまだ非係止構成にある間にホルダー（図３０Ｂと比較して）に関するガイド部分の回転の後に取られた、図３０Ａのガイド部分およびホルダーの別の部分等角図である。
【図３１】図３０Ａの直線３１−３１に一般的に沿って取られ、ガイド部分の代替的係止位置を想像線で示す、図３０Ａのガイド部分およびホルダーの断面図である。
【図３２】図３０Ａの直線３２−３２に沿って一般的に取られた、図３０Ａのガイド部分およびホルダーの断面図である。
【図３３Ａ】本開示の態様による、器具の残り部分から分離して取られ、ガイド部分がホルダーに関する移動を防ぐ係止構成にある、図２１の器具に対する別の例示的なガイド部分およびホルダーの等角図である。
【図３３Ｂ】ホルダーが断片的であること、およびガイド部分が非係止構成をもたらすように引っ込められていることを除き、図３３Ａと同様に取られた、図３３Ａのガイド部分およびホルダーの別の等角図である。
【図３３Ｃ】ガイド部分が回転されていることを除き、ガイド部分が引っ込められ、非係止構成にある図３３Ｂと同様に取られた、図３３Ａのガイド部分およびホルダーの別の等角部分図である。
【図３４】図３３Ａの直線３４−３４に沿って一般的に取られた、図３３Ａのガイド部分およびホルダーの断面図である。
【図３５】図３３Ａの直線３５−３５に沿って一般的に取られた、図３３Ａのガイド部分およびホルダーの別の断面図である。
【図３６】本開示の態様による、器具の残り部分から分離して取られた、図２１の器具に対するさらに別の例示的なガイド部分およびホルダーの等角図である。
【図３７】図３６のガイド部分およびホルダーの分解部分図である。
【図３８】全体的に図３６の直線３８−３８に沿って取られた、図３６のガイド部分の断面図である。
【図３９】図１４のブッシングに対する例示的なドライバの等角図である。
【図４０】図１４のブッシングのうちの１つがドライバと位置合わせされている図３９のドライバの分解図である。
【図４１】スリーブの先端の周りで取られ、各ブッシングの相補的陥凹部と嵌合する突起部を示す、図３９のドライバのスリーブの部分図である。
【図４２】ドライバのハンドル部分を通る図４０の直線４２−４２に一般的に沿って取られた、図３９のドライバの断面図である。
【図４３】本開示の態様による、図１の釘ベース固定システムに対する別の例示的な全周締結アンカーの分解図である。
【図４４】ブッシングの横開口によって画成された貫通軸に平行に見たときの、図４３のアンカーのブッシングの側面図である。
【図４５】横開口の貫通軸に直交する形で取られた図４４のブッシングの側面図である。
【図４６】図４３のアンカーの係止部材の側面図である。
【図４７】アンカーが図１の髄内釘の先端領域に全周締結し、係止されている図４３の直線４７−４７に一般的に沿って取られた、図４３のアンカーの部分断面図である。
【図４８】図１の髄内釘の先端領域がアンカーのブッシングを貫通し、アンカーの係止部材がブッシングの軸方向開口部内に平行移動のみで前進し、ブッシングとはまだ螺合していない図４３の直線４８−４８に一般的に沿って取られた、初期組み立て段階における図４３のアンカーの断面図である。
【図４９】アンカーがブッシングの軸方向開口部内への係止部材の回転（ねじ込み）前進によって形成される中間組み立て段階にあり、ブッシングの横開口の遠位端へ途中まで押されることを除き、図４８と同様に取られた、図４８のアンカーおよび釘の別の断面図である。
【図５０】係止部材が釘をブッシングに係止する座位へ完全に前進させられることを除き、図４９と同様に取られた、図４８のアンカーおよび釘の別の断面図である。
【図５１】本開示の態様による、釘全周締結アンカーのブッシングの取り付けをガイドするための別の例示的な器具の上面図である。
【図５２】器具のクランプ部分から分離して取られた、図５１の器具のガイド部分およびホルダーの図である。
【図５３】図５２の直線５３−５３に沿って一般的に取られた、図５２のガイド部分およびホルダーの部分断面図である。
【図５４】図５３の直線５４−５４に沿って一般的に取られた、図５２のガイド部分およびホルダーの別の断面図である。
【図５５】近皮質ドリル（ｎｅａｒ−ｃｏｒｔｅｘ  ｄｒｉｌｌ）が本明細書において開示されているガイド器具のうちのいずれかを使用して骨内にガイドされるように構成されている、ブッシングを受け入れるように骨を刳り抜いて穴をあけるための２ドリル手順で使用する例示的な近皮質ドリルの側面図である。
【図５６】ブッシングを受け入れるように骨を刳り抜いて穴をあけるための２ドリル手順で図５５の近皮質ドリルとともに使用することができる例示的な遠皮質ドリル（ｆａｒ−ｃｏｒｔｅｘ  ｄｒｉｌｌ）の側面図である。
【図５７】図５５および図５６のドリルがブッシングの対応するサイズの領域を受け入れるように異なる口径の穴をどのように順次あけることができるかを示す骨の部分断面図である。
【図５８】図５５および図５６のドリルがブッシングの対応するサイズの領域を受け入れるように異なる口径の穴をどのように順次あけることができるかを示す骨の部分断面図である。
【図５９】図５５および図５６のドリルがブッシングの対応するサイズの領域を受け入れるように異なる口径の穴をどのように順次あけることができるかを示す骨の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示は、ブッシングおよび係止部材を備える全周締結アンカーに係止された髄内釘を使用して骨を固定するためのシステムおよび方法を提供する。例示的なシステムは、釘、１つまたは複数のブッシング、１つまたは複数の係止部材、ブッシングの取り付けをガイドするための器具、少なくとも１つのドリル、およびブッシングに取り付けるドライバの任意の組合せを備え得る。器具はガイド軸を定め、ガイド軸が骨を横切って延在するように骨に結合される構成をとり得る。器具は、ドリル、ブッシング、および／または係止部材をガイド軸に沿って骨の中にガイドするために使用され得る。釘は、骨の髄管に沿って留置されるように構成されてよく、したがって釘はブッシングを貫通し、係止部材は釘をブッシングに係止するように構成され得る。
【０００８】
骨固定のための例示的なシステムが提供される。システムは、器具、ブッシング、釘、および係止部材を備え得る。器具は、長骨の骨幹部の対向する側と係合するように構成されている一対の顎部を有し得る。顎部は、ガイド軸を画成するガイド部分に結合され得る。ガイド軸は、顎部が骨幹と係合したときに骨幹を横切って延在し得る。器具は、顎部が開閉するときに顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内にガイドを維持するように構成され得る。ブッシングは、ガイド軸に沿って骨内に横に留置されるように構成され得る。釘は、釘がブッシングを貫通するように骨の髄管に沿って留置される構成にされるものとしてよい。係止部材は、釘をブッシングに係止するように構成され得る。いくつかの実施形態において、器具は、ガイド軸が必要ならば中心平面から調整可能にオフセットされることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態において、器具は、ワイヤ部材を骨の中に／通して導き器具を骨に結合するように構成され得る。たとえば、一対のワイヤ部材の先端は、骨を通る非平行軌跡で導かれ、器具を骨上で安定化させるものとしてよい。いくつかの実施形態において、器具は、骨の局所的幅を測定し、任意選択で局所的幅がブッシングの安全な取り付けに十分であるかどうかを示すように構成されているゲージを備え得る。いくつかの実施形態において、ブッシングは、段部が骨の遠皮質と接触するときにブッシングの前進を妨げるように構成されている段部を形成し得る。ブッシングは、また、段部から遠位に突出する支柱を形成し得る。いくつかの実施形態において、釘は、釘が長軸の周りに回転されたときに釘とブッシングの横開口との位置合わせの調整を可能にするように構成されているオフセットされた先端を有するものとしてよい。
【０００９】
骨を固定する例示的な方法が提供される。この方法では、骨の対向する側は、ガイド軸を画成するガイド部分を有する器具の顎部と係合し得る。顎部は、顎部が開閉するときにガイド軸が顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内にとどまるようにガイド部分に結合されるか、または結合されるように構成され得る。ガイド軸に沿って骨が横に刳り抜かれて少なくとも１つ穴があけられ得る。ブッシングが、少なくとも１つの穴のところで骨の中に留置され得る。釘がブッシングを貫通するように骨の髄管に沿って釘が前進させられ得る。釘は、ブッシングに係止されるものとしてよい。
【００１０】
骨を固定する別の例示的な方法が提供される。この方法では、骨が軸に沿って刳り抜かれて、骨の近皮質を通るより広い穴と、骨の遠皮質内および／または遠皮質を通るより狭い穴を形成し得る。ブッシングが選択され得る。ブッシングは、より広い穴に対応する直径を有する後端部分およびより狭い穴に対応する直径を有する先端部分を有するものとしてよい。後端部分は、先端部分に隣接する段部を形成し得る。ブッシングは、段部と遠皮質との間の接触がブッシングのさらなる前進を妨げるまで軸に沿って刳り抜かれた骨の中に一体として押し込まれ得る。釘がブッシングを貫通するように髄管に沿って釘が前進させられ得る。釘は、ブッシングに係止されるものとしてよい。
【００１１】
本開示のシステムおよび方法は、次の特徴および利点の任意の組合せを提供し得る。ブッシングの取り付けは、自動調心ガイド軸を有する器具を使用することでより確実に実行され得る。クランプの顎部は、切開部を通して、骨の対向する側を覆う軟組織の下に挿入され、外科医には見えない骨の領域と係合し得る。したがって、外科医が、骨の横中心が目で見てどこにあるかを決定できない場合であっても、器具の自動調心構成は、ガイド軸が骨を横切り横中心に非常に近くなることを確実にすることができる。また、システムおよび方法は、釘が柔軟／湾曲しているときおよび／またはブッシングが釘の進入部位から離れたところに位置決めされたときでも、骨の内側の釘の先端をブッシングによって画成される横開口と確実に位置合わせさせることができる。釘は、釘の軌跡がブッシングの横開口と交差するときにブッシングと首尾よく嵌合する。システムおよび方法は、ブッシングが取り付けられる際に沿うガイド軸を適切に位置決めすることができる。たとえば、ガイド軸を画成する器具は、上で説明されているように、骨上で自動調心を行うものとしてよく、および／または器具が骨に被着したままである間に、必要ならば、ガイド軸の中心を外れた移動を許し得る。器具は、器具の顎部を使用することに加えて、またはその代わりに、１つまたは複数のワイヤ部材で骨に結合されてよい。（顎部は、したがって、器具の設計から省かれてよい。）これらのシステムおよび方法は、ブッシングがガイド軸に沿って最適な位置を有するようにガイド軸に沿ってブッシングを取り付けるか、または取り付けるように構成され得る。たとえば、ブッシングは、ガイド軸に沿ってブッシングの位置を設定するために骨の遠皮質との接触を通してブッシングを前進させるのを停止する段部を有するものとしてよい。この構成は、横開口の遠位端を遠皮質の非常に近い位置に留置し得る。横開口は、ブッシングの長軸に平行に細長くてよく（スロットを形成する）、したがって横開口は、ブッシングが骨内に取り付けられたときに髄管に実質的にまたがる（管を横切る方向に）。いくつかの実施形態において、横開口のサイズは、異なる長さ（ブッシングの長軸に平行に測定された）のそれぞれの横開口を有する一組のブッシングのうちから１つのブッシングを選ぶことによって選択され得る。横開口の幅は、より確実に釘とブッシングとを首尾よく嵌合させるために、一部はブッシング上の突起部によって形成され得る、ベベルを使用することで実質的に最大化され得る。
【００１２】
本開示のさらなる態様は、（Ｉ）固定システムの埋め込まれたコンポーネントの概要、（ＩＩ）アンカー、（ＩＩＩ）オフセットされた先端を有する釘、（ＩＶ）器具、（Ｖ）ドライバ、（ＶＩ）骨を固定する方法、（ＶＩＩ）システムコンポーネントの構成、および（ＶＩＩＩ）例、の節において説明される。
【００１３】
Ｉ．  固定システムの埋め込まれたコンポーネントの概要
この節では、本開示の固定システム５０に対する例示的な埋め込まれたコンポーネントの概要を述べる。図１〜図５を参照。
【００１４】
図１および図２は、骨の骨幹部領域５８内に骨折５６がある左腓骨５４に埋め込まれた固定システムの固定アセンブリ５２を示している。固定アセンブリは、少なくとも１つの骨折５６にまたがり、釘用のアンカー６２を貫通する髄内釘６０を備え得る。アンカーは、釘を取り巻き釘に係止し、釘を骨に取り付け得る。釘６０は、骨、特にその髄管６４内に縦方向に配置構成されるものとしてよく、釘および骨の長軸は実質的に互いに位置合わせされる（たとえば、平行および／または一致する）。アンカー６２は、骨内に横方向に（たとえば、両皮質的に）埋め込まれ、交差するように髄管をまたがるものとしてよい。アンカーは、代替的に、インプラントとして、またはいくつかの実施形態において、外部留め具（すなわち、釘の外部）として説明され得る。
【００１５】
釘６０は細長であり、後端領域６６および先端領域６８を有するものとしてよく、その各々も細長であってよい。後端領域６６および先端領域６８は、互いに隣接するか、または釘の中間領域によって隔てられるものとしてよい。領域６６、６８は、釘の対向する先端部および後端部を形成するものとしてよく、互いに一体となって形成され得る。先端領域は、後端領域より小さい直径（たとえば、より小さい平均または最大直径）を有するものとしてよい。したがって、先端領域は、幹部と説明され、後端領域は釘の頭部と説明され得る。先端領域は、釘が中に入れられるにつれ髄管内に進入するように構成され得る。釘は、その長さに沿った１つまたは複数の位置で、先細りになるか、または１段ずつ直径が縮小するものとしてよい。先端領域６８は、アンカーの横開口に従って直径およびサイズが均一である細長係止可能セクションを備え得る。アンカーは、係止可能セクションに沿った連続する範囲の位置にわたって釘に係止され得る。係止可能セクションは、他にもあるがとりわけ、釘の長さの少なくとも約５％、１０％、または２０％などの、好適な任意の長さを有し得る・。
【００１６】
腓骨５４を固定するために、釘は骨折５６の対向する側に配置されている腓骨５４（または別の骨）の骨片７０、７２（骨分節とも説明される）に取り付けられ得る。釘の後端領域６６は、後端領域を骨片７０および／または骨の端領域７６に取り付ける留め具（ネジ山付き留め具（たとえば、ネジ）など）を受け入れる１つまたは複数の横開口部７４（貫通穴または止まり穴など）を画成し得る。各開口部７４は、留め具の雄ネジと相補的な雌ネジを備えていても備えていなくてもよい。腓骨などの狭い骨では、先端領域６８は薄すぎて、釘の強度を損なうことなく、穴などの、留め具を受け入れるための開口部を画成し得ない。本明細書において開示されているアンカー６２は、釘６０の先端領域６８を骨片７２および／または骨の骨幹部領域５８に取り付け、腓骨５４を安定させ、骨折箇所の骨接合を促進する。
【００１７】
釘６０は直線的であり得るか、または、たとえば、７８に示されているように、事前形成された半径方向湾曲を有し得る。したがって、釘は、直線的または非直線的である長軸８０を画成し得る。釘は、また、釘が骨の髄管内に入れられるときに変形され、釘が髄管の縦方向形状に追随するように、特に先端領域６８内で、十分な可撓性を有し得る。
【００１８】
アンカーは細長であるが、釘よりも実質的に短いものとしてよい。たとえば、釘は、アンカーおよび／またはそのブッシングの長さの少なくとも５倍もしくは１０倍であってよい。
【００１９】
アンカー６２は、骨の骨幹部領域５８内で側面から腓骨５４内に導入され得る。アンカーは、骨の長軸に対して、実質的に直交しているなど、横断する軸に沿って骨内に留置され得る。図示されている実施形態において、アンカー６２は腓骨５４の解剖学的に横側から導入され、骨の中央側方軸に沿って前進するものとしてよいが、他の実施形態では、アンカー６２は腓骨または他の骨の適当な側から導入されてよい。
【００２０】
図３〜図５は、アンカー６２、ならびにこれの釘６０および腓骨５４との関係をより詳細に示している。アンカー６２は、互いに分離し被着しているブッシング８２と係止部材８４のアセンブリを備え得る。ブッシングは交換可能にハウジングと称され得る。ブッシング８２は、釘６０の係止可能セクション８８の少なくとも一部および係止部材８４の少なくとも一部または全部が受け入れられ得る空隙８６を画成し得る。係止可能セクション８８は、ブッシング８２および係止部材８４によって連携可能にクランプされ、釘をブッシング／アンカーに係止し得る（図５を参照）。たとえば、ブッシング８２は雌ネジ９０を画成し、係止部材８４は相補的な雄ネジ９２を有する止めネジであるか、またはその逆であってよく、ブッシングと係止部材との間の螺合をもたらし得る。（いずれかのネジ山の伸長も、固定システムが取り付けられるときに材料変形によって生じ得る。例１を参照。）
【００２１】
係止部材８４は、ブッシング内の軸方向位置を調整するように回転し、係止部材の先端９４を前進させ、それにより釘セクション８８がブッシング８２の先端９４および内壁領域９６とともに対向側上でしっかり把持され、釘をアンカーに係止し得る。内壁領域は、釘に対して相補的であるものとしてよい（たとえば、円筒形の形状）。係止部材は、釘がブッシングに係止されたときにブッシング８２の内側に完全に配置されるように構成されるものとしてよく、係止部材の後端はブッシングに関して同一平面であるか、または陥凹している。
【００２２】
係止部材８４の先端９４および／またはブッシング８２の内壁領域９６は、係止された釘の滑りをさらに妨げるような構造をとり得る。一方または両方が、一実施形態において、釘がきつくクランプされて行くにつれ釘６０の表面を凹ませるように構成され得る突起特徴部を有するものとしてよい。たとえば、先端９４は、遠位突起リムまたはスパイクを形成し、これは係止部材の長軸上にセンタリングされるものとしてよく（ＩＩ項、およびＶＩＩＩ項の例１、を参照）、および／または内壁領域９６は、釘と接触する１つまたは複数の近位突起リッジ、バンプ、スパイクなどを画成し得る。突起特徴部による釘の変形を円滑にするために、釘は、ブッシング８２および／または係止部材８４より柔らかい材料から形成され得る。例示的な実施形態において、釘は、チタンまたはチタン合金から形成されてよく、ブッシングおよび／または係止部材は、他にもあるがとりわけ、コバルト−クロミウム合金（交換可能に、コバルト−クロム合金と呼ばれる）から形成され得る。
【００２３】
ブッシング８２は、互いに対して同軸となるように配置構成されている後端部分９８および先端部分１００を有するものとしてよく、各々ブッシングの長軸１０２上でセンタリングされる（図４を参照）。後端部分９８は、ブッシングの後端１０４に延在し、先端部分１００は、ブッシングの先端１０５に延在し得る。ブッシングは単一のもの（ただ１つの構成部分）であってよく、および／またはユニットとして取り付けられるように構成され得る。後端部分９８および先端部分１００は、互いに一体形成され得る。他の実施形態において、後端部分および先端部分は、互いに隔てて形成され、互いに堅く取り付けられ得る。後端部分および先端部分は、互いに隣接するものとしてよい。
【００２４】
後端部分９８は先端部分１００より実質的に広く、これらの部分は本体部１０６と支柱１０８とを形成する。たとえば、後端部分は、先端部分の直径（たとえば、平均直径）より大きい直径（たとえば、平均直径）を有し得る。いくつかの実施形態において、後端部分の平均直径は、先端部分の平均直径の少なくとも約１．５、２、２．５、または３倍であるものとしてよい。各部分は、図示されている実施形態に示されているように、実質的に円筒形であるものとしてよい。支柱は、ブッシングを安定させて骨の中でぐらつくのを防ぐものとしてよい。
【００２５】
後端部分９８は、その遠位端で段部１１０を形成し得る（図４および図５を参照）。段部は、図示されている実施形態のように、本体部１０６への突然の終端によって、または図４の１１２の破線で示されているように、本体部１０６の直径が徐々に直線的にまたは非直線的に減少することによって形成され得る。したがって、段部は平面であり、長軸１０２に直交する配向の平面内に置かれるか、円錐状であるか、または他にもあるがとりわけ、輪郭が丸く（たとえば、球状である）ものとしてよい（ここでもまた、ＶＩＩＩ項の例１を参照）。段部は、ブッシングの取り付け時に段部がストッパーとして働くように構成されるように長軸１０２（および／または支柱１０８）と少なくとも約５０、６０、７０、または８０°の角度（たとえば、最大または平均角度）をなすものとしてよい。
【００２６】
後端部分９８および先端部分１００は互いに異なる距離のところにあるものとしてよく、長さは長軸１０２に平行に測定される。これらの異なる長さは、図４において断面が示されている腓骨５４とともに図示されているように骨内の各部分の異なる位置および機能に対応し得る。腓骨５４の皮質１１６は、釘６０が配置されている髄管６４の周りに密度の高い緻密骨の殻を形成する。それぞれブッシング８２の進入部位から近い、および遠い皮質１１６の横方向に離間する領域は、近皮質１１８（部位の近位）および遠皮質１２０（部位の遠位）として説明される。後端部分９８は、近皮質１１８内に部分的にのみ配置されるものとしてよく、髄管６４に交差するようにまたがるものとしてよい。段部１１０は、遠皮質１２０と接触して、取り付け時にブッシングの骨内への前進を停止させるように構成され得る。後端部分の後端は骨の外側に関して陥凹しているか、同一平面であるか、または突起しているものとしてよい。ブッシングの先端部分１００は、先端部分１００の丸い先端が遠皮質から突き出ている図示されている実施形態の場合のように、遠皮質１２０内に貫入し、および／または貫通するものとしてよく、少なくとも主に遠皮質１２０内に、または少なくとも主に遠皮質内および／または骨の外側に配置され得る。他の実施形態では、他にもあるがとりわけ、先端は尖っているか、または尖っていなくてもよい。
【００２７】
ブッシング８２は、近皮質１１８、遠皮質１２０、または両方の皮質に取り付けられるように構成され得る。後端部分９８および／または先端部分１００は、皮質の対応する領域との、螺合などの係合によってその部分を骨に取り付けるように構成されている少なくとも１つの径方向突起部を有するものとしてよい。各径方向突起部は、たとえば、少なくとも１つのネジ山、歯、フィン、バーブ、輪状リッジ、軸方向リッジ、および／または同様のものを含むか、または形成し得る。いくつかの実施形態において、一方または両方の部分９８、１００は、少なくとも１つの連続的な、またはセグメント分割された雄ネジに対応する任意の締付構造である、雄ネジ構造を形成する１つまたは複数の径方向突起部を有し得る。図示されている実施形態において、セグメント分割された雄ネジを有する雄ネジ構造１２１は、ＩＩ項でより詳しく説明されているように、後端部分９８にのみ形成される径方向突起部１２２によって形成され、各径方向突起部が複数の歯１２４を画成する。他の実施形態において、より連続的な構成を有する雄ネジ構造１２１は、本体部１０６上の１つまたは複数の螺旋状突起部によって形成され（ＶＩＩＩ項の例１を参照）、および／または連続的な／セグメント分割された雄ネジ構造が支柱１０８上に形成され得る。
【００２８】
腓骨は例にすぎない。本明細書において開示されている固定システムにより固定され得る他の好適な骨は、長骨、特に、尺骨などの狭い骨幹部領域を有する長骨を含み得るが、固定アセンブリは、任意の好適な骨（たとえば、橈骨、上腕骨、大腿骨、脛骨、鎖骨など）ともに使用され得る。図示されている実施形態において、釘６０は骨の解剖学的遠位端から腓骨５４内に入り、次いで、先端領域６８が解剖学的近位の骨片７２に取り付けられる。しかしながら、他の実施形態では、釘は解剖学的近位端から骨の中に導入されるものとしてよく、先端領域６８が解剖学的遠位の骨片に取り付けられ得る。
【００２９】
「近位」および「遠位」という語は、本明細書では、インプラントおよび骨について異なる意味を有する。インプラントまたは器具を説明するために使用されるような「近位」および「遠位」という語は、それぞれ、骨内への進入部位および／または取り付けまたは使用時の外科医に近いこと、およびそこから遠いことを意味し、多くの場合に、それぞれ、「後」および「先」に対応する。長骨に沿った領域を説明するために使用されるような「近位」および「遠位」という語は、それぞれ、胴への取り付け部位に近いこと、およびそこから遠いことを意味する。
【００３０】
ＩＩ．  アンカー
この項では、本開示の固定システムに対する例示的なアンカー６２のさらなる態様、およびアンカーが取り付けられ得る例示的な同軸皮質骨をさらに説明する。図６〜図１６を参照。
【００３１】
図６〜図１０は、Ｉ項において上述のブッシング８２の様々な図を示している。すでに説明されているように、ブッシングは、円筒形および／または軸方向に細長であってもそうでなくてもよい、近位円筒形本体部１０６および遠位支柱１０８を有し得る。また、ブッシングは、本体部１０６上に形成され、雄ネジ構造を形成するか、または骨からブッシングが外れるのを他の何らかの形で制限するように配置構成されている複数の外部径方向突起部１２２を有し得る。
【００３２】
本体部１０６は中空であってよく、本体部が釘６０を径方向に、係止部材８４を軸方向に受け入れることを可能にするように空隙８６を画成する（図３〜図５も参照）。より具体的には、空隙８６は、軸方向開口部１２８と交差する横開口１２６を備え得る。横開口は、本体部を横方向に（たとえば、径方向開口として本体部を径方向に通るなど、長軸１０２に直交して）貫通する貫通開口である。横開口は、一部は内壁領域９６によって形成され得る。横開口１２６は、釘６０が徐々に、縦方向に前進し、その先端部から、本体部を通り、釘の先端領域の係止可能セクションが部分的に横開口内に配置され、ブッシング８２を（たとえば、径方向に）貫通するまで、進むことを可能にするサイズをとり得る。横開口は、長軸１０２に平行に細長であるスロットであり、開口のサイズを増加させ、それによって、ブッシング内への釘の先端部の進入が首尾よくなされる確率を高めるものとしてよい。軸方向開口部１２８は、係止部材８４を受け入れるサイズをとるものとしてよく、雌ネジ９０を画成し得る。
【００３３】
横開口１２６は、一方または両方の端部で内向きに先細りであり、少なくとも１つに入口１３０を形成し得る。入口は、開口のターゲットサイズをさらに増加させ、これによって、ブッシングの本体部内への釘の先端部の進入が首尾よくなされる確率を高める。図示されている実施形態において、一対の入口１３０は、本体部１０６の対向する横側によって画成される。各入口１３０はベベル１３２として形成されるものとしてよく、これは示されているように円周方向ベベルであってよい。少なくとも１つのまたは各入口／ベベルの少なくとも一部は、本体部１０６上の径方向突起部（たとえば、突起部１２２）によって形成され得る。ベベルは、他にもあるがとりわけ、約３５、４０、または４５度より大きい角度など、開口１２６の貫通軸１３４と任意の好適な鋭角をなすものとしてよい。ベベルによって生じる横開口のターゲットサイズの増加は、図９および図１０に示されている。ベベルは、開口の最大幅１３６（すなわち、入口の幅。内部幅１３８と比較）を増加させるものとしてよく、および／または開口の最大長１４０（すなわち、入口の長さ。内部長さ１４２と比較）を増加させ得る。いくつかの実施形態において、内部幅１３８は、本体部１０６の平均直径の少なくとも約１／２であるものとしてよい（その上の突起部を無視して）。いくつかの実施形態において、入口１３０の幅１３６は、内部幅１３８より少なくとも約４０％または５０％以上大きいものとしてよく、および／または本体部１０６の平均直径の少なくとも約７５％、８０％、または９０％であってよい（上で定められているように）。いくつかの実施形態において、開口１２６の内部長さ１４２および／または少なくとも１つのもしくは各入口１３０の長さ１４０は、長軸１０２に平行に測定された本体部１０６の長さの１／２より大きいものとしてよい。
【００３４】
径方向突起部１２２は翼として説明され得る（図８を参照）。突起部は、本体部の円周上で互いに離間し、その間隔は均一であるものとしてよい。たとえば、図示されている実施形態は、互いに９０度だけ離間する４つの突起部１２２を有し、ブッシングの端面内でＸ形状を画成する。他の実施形態では、ブッシングは、他にもあるがとりわけ、２、３、５、または６などの、異なる数の突起部１２２を有し得る。突起部の各々は、長軸１０２に平行に、本体部１０６上で直線的に、および軸方向に配置構成され得るか、螺旋状であり得るか、または他の何らかの配置構成を有し得る。
【００３５】
本体部１０６は、任意選択で突起部１２２によってももたらされる、その上に横方向に形成される歯１２４を有するものとしてよい（図７を参照）。歯は、離間するカラム１４４で配置構成され、各々長軸１０２に平行に延在するものとしてよく、カラムは、突起部１２２について上で説明されているように、互いに均一な間隔で離間するものとしてよい。まとめて考察される歯は、同じ螺旋状経路１４６上に配置構成され得る。螺旋状経路のピッチ（ｐ）（経路の連続する完全なターンの間の距離）は、カラム内の隣接する歯の中心間間隔に等しいものとしてよい。歯のカラムは、歯の一部または全部を螺旋状経路上に置くためにピッチの数分の一だけ互いに軸方向にオフセットされてよい。たとえば、歯のｎ個の均一な間隔で離間するローにより、これらのローはｐ／ｎの距離だけ互いに連続的にオフセットされてよい。歯の軸方向のカラムは、ブッシングが、軸方向／平行移動で（実質的な回転なしで）、またはブッシングを（歯が雄ネジとして機能するように）回転させることによって、またはその両方を連続して行うことで骨内に押し込まれることを可能にする。他の実施形態では、歯は、より完全な雄ネジで置き換えられてよい（たとえば、ＶＩＩＩ項の例１を参照）。
【００３６】
ブッシング８２は、ブッシングを骨の中に平行移動で、および／または回転により押し込むことを円滑にするように、内部的に、外部的に、および／またはその近位端（後端）に形成されるドライバ係合構造を有し得る。図示されている実施形態において、本体部１０６は、その後端部に一対の陥凹部１４８を画成する。陥凹部は、互いに対角線上で離間するものとしてよい。対応するドライバは、以下のＶ項で説明される。
【００３７】
図１１〜図１３は、Ｉ項において上述した、係止部材８４の様々な図を示している。係止部材は円筒形骨幹部１５０を有し、雄ネジ９２がその上に形成されているものとしてよい。長軸１５２に平行に測定された、係止部材の長さは、本体部１０６の長さから本体部を貫通する釘の断面の直径を引き、さらに、本体部１０６の遠位端と釘と係合する本体部の内壁領域９６との間の距離を引いた値にほぼ等しいなど、ブッシング８２の本体部１０６の長さより短いものとしてよい。この長さにより、係止部材の近位端は、係止部材が釘と動作可能に係合したときにブッシングの近位端に関して同一平面であるか、または陥凹しているものとしてよい。
【００３８】
係止部材８４の近位端は、ドライバ係合構造１５４を画成し得る。図示されている実施形態において、構造１５４はヘクサローブ陥凹部であるが、任意の好適な内部および／または外部ドライバ係合構造が存在していてもよい。
【００３９】
係止部材８４の遠位端は、釘と係合し、任意選択で釘を変形させるように構成されている突起部１５６を画成し得る。図示されている実施形態において、突起部１５６は中心凹部１５８を囲み、係止部材の遠位端は、釘と係合するように環状突起リムを形成する。
【００４０】
図１４は、固定システム５０に備えられ得る一組のブッシング８２および対応する係止部材８４を示している。この一組のブッシングは、所与の骨、および特にアンカーが取り付けられるべき骨の特定の領域について外科医がアンカーの好適なサイズを選択することを可能にする。ブッシングは同じ直径を有するが、互いに長さが異なる。長さの差は、各ブッシングの本体部１０６によって決定され得る。言い換えると、本体部１０６は互いに長さが異なっていてもよく、支柱１０８は、互いに同じ長さ（および／または直径）を有していてよい。図示されている実施形態において、支柱１０８は互いに同一である。横開口１２６は、ブッシング８２および／または本体部１０６の異なる長さに直接関係して、長軸１０２に平行に測定された、ブッシング８２の間で長さが異なり得る。開口１２６（およびしたがって入口１３０）の長さを増大させることによって、ブッシング内への釘進入に対するターゲット面積は、局部的に直径が大きい骨に対して増加する。細長入口１３０は、骨の髄管に実質的にまたがるものとしてよく、これは釘の先端部と入口との位置合わせを簡素化する。
【００４１】
係止部材８４は、本体部１０６の異なる長さと対応して長さが異なり得る。各係止部材８４は、おおよそ、対応する本体部１０６の長さから本体部を貫通する釘の先端領域の直径を引き、さらに本体部１０６の遠位端と釘と係合する本体部の内壁領域９６との間の距離を引いた、長さを有するものとしてよい。
【００４２】
図１５および図１６は、ブッシング８２を受け入れるように準備され、ブッシングが取り付けられている、腓骨５４を示している。図１５において、髄管６４は、必要ならば、リーマーで穴を広げられており、腓骨５４は両皮質的に刳り抜かれて一対の同軸円筒形穴、すなわち、近皮質１１８を通るより広い穴１６０および遠皮質１２０内の、任意選択で遠皮質１２０を通るより狭い穴１６１を形成している。図１６では、本体部１０６は、より広い穴１６０および髄管６４内に入れられ、支柱１０８は、より狭い穴１６１内に入れられており、腓骨５４から突き出ている。段部１１０は遠皮質１２０と当接し、任意選択で、より狭い穴１６１に隣接する遠皮質の内部側内に形成されたマッチする／相補的な陥凹部内に配置される。入口１３０の長さ１４０は、髄管６４の局所的幅より大きい。
【００４３】
ＩＩＩ．  オフセットされた先端を有する釘
この項では、固定システム５０の釘６０に対する例示的なオフセットされた先端１６２、およびミスアライメントを補正しやすくし、釘をブッシング８２内にガイドするために先端１６２を利用するための手順を説明する。図１７〜図２０を参照。オフセットされた先端は、交換可能に、キックされた先端と呼ばれ得る。
【００４４】
図１７〜図２０は、互いに関する釘６０およびブッシング８２の一連の例示的な位置的関係を示している。これらの位置的関係は、ブッシングが骨内に横に取り付けられた後、釘が外科医によってブッシングと嵌合されているときに、生じるものとしてよい。言い換えると、ブッシング８２は固定され、釘６０は１６４、１６６、および１６８のところで動きの矢印で示されている、骨の髄管に沿って縦方向に前進し、それにより、釘の先端領域６８の一セクションをブッシングの横開口１２６の内側に入れる。釘６０およびブッシング８２は、ブッシングの長軸１０２に平行に見て図示されており、ブッシング８２は図９のような断面を有し、長軸に直交しており、釘の先端１６２は、横開口１２６に入り、通過するときも見えている。
【００４５】
いくつかの実施形態において、外科医は、釘が一般的に図示されている方式でブッシングと嵌合するときに、釘６０およびブッシング８２の位置的関係を蛍光透視で監視するものとしてよく、視軸は長軸１０２に平行である。横開口１２６の入口１３０は、上のＩＩ項で説明されているように、適切なサイズのアンカー／ブッシングを一組のうちから選択することによって、長軸１０２に平行な髄管に少なくとも実質的にまたがっているものとしてよい。したがって、外科医は、多くの場合に、長軸１０２に直交する視軸に沿って（たとえば、横軸１７０に平行に）ブッシングおよび釘を蛍光透視で見ていなくても図１７〜図２０に例示されている嵌合手順を首尾よく遂行することができる。
【００４６】
図１７は、釘６０の先端領域６８の遠位部分のみを示している。先端領域６８は、細長主要部分１７１およびその遠位に配置されている先端１６２を有する。先端は、主要部分１７１によって画成される長軸１７３と同一直線上にない先端軸１７２を画成するように細長であってよい。軸１７２、１７３は、互いに実質的に平行であってもなくてもよい。図示されている実施形態において、軸は、釘内の曲げられた領域１７６（たとえば、二重曲げ）によって生じる径方向オフセット１７４だけ互いに離間する。釘は、曲げられた領域を縦方向に貫通するときにそれぞれの対向する方向で径方向に曲がり得る。各曲がりは、釘６０の後端領域６６が湾曲する平面内にあるものとしてよい。先端は、図示されているように先細りであるか、または円筒形であってよく、丸いまたは先の尖った遠位端を有するものとしてよい。
【００４７】
互いに関する釘６０およびブッシング８２のミスアライメントは、釘の遠位端が横開口１２６の入口１３０に入るのを妨げることができる（図１７を参照）。たとえば、図示されている構成では、先端１６２の遠位端は、横方向突起部１２２と接触しており、前進することができず、これは１７８の×印が付けられている動きの矢印で示されている。
【００４８】
図１８は、釘が外科医によって長軸の周りに１／２回転された後の釘６０の位置を示しており、これは１８０の回転の矢印によって示されている。次に、先端軸１７２は開口１２６の入口１３０と交差し、入口のベベル１３２は、釘が１６４において前進するときに開口１２６内で横に先端１６２のセンタリングをしやすくする傾斜面をもたらす。他の実施形態では、釘は、他にもあるがとりわけ、９０度などの、異なる量だけ回転させてもよい。
【００４９】
図１９は、先端１６２が、動きの矢印１６６によって示されているように、横開口１２６内にさらに奥まで前進しているところを図示している。先端は、さらに先細りの壁と横開口の内部領域との間の接触によってセンタリングされている。
【００５０】
図２０は、先端および曲げられた領域１７６がブッシング８２を通過した後の、動きの矢印１６８によって示される、先端のさらなる前進を示している。釘は、必要ならば、１８２の回転の矢印によって示されているように、逆方向に１／２回転だけ軸８０の周りに回転され、釘を元の回転配向に戻すものとしてよい。図示されている実施形態において、釘６０は、好ましくは髄管の湾曲に追随し得る事前形成された径方向湾曲７８（図１を参照）を有する。径方向湾曲７８、および先端１６２のオフセットは同じ平面内にあってよい。
【００５１】
ＩＶ．  器具
この項では、ブッシング８２および／または係止部材８４の取り付け（項ＩおよびＩＩを参照）、ならびに器具を使用するための手順を円滑にするための固定システム５０の埋め込み不可能な器具の例示的な実施形態を説明する。図２１〜図３８を参照。
【００５２】
図２１は、ガイド部分１９４に結合されているクランプ部分１９２を有する器具の一実施形態１９０を示している。クランプ部分の一対の対向する顎部１９６は、腓骨５４と係合するものとしてよく、腓骨は顎部と顎部との間でクランプされ、および／または１つもしくは複数のワイヤ部材１９８が器具によって画成される１つもしくは複数の受け入れチャネル２００に通され、器具を骨に結合し得る。顎部１９６および少なくとも１つのワイヤ部材１９８により器具を骨に結合することで、器具を骨上で安定させることがより適切に行える。ガイド部分１９４はガイド軸２０２を画成する。腓骨がブッシング８２を受け入れる準備のために少なくとも１つのドリル２０４でガイド軸上の腓骨５４（または別の骨）を刳り抜き、および／またはブッシングがガイド軸２０２に沿ってガイド部分１９４を通過し、腓骨内に入るものとしてよい。（各ドリルは交換可能にドリルビットと称されてよい。）
【００５３】
少なくとも１つのドリルは、両皮質的に腓骨５４（または別の骨）を刳り抜き、近皮質内により広い穴を、遠皮質内により狭い穴を形成し得るが、これは上のＩＩ項で説明されているとおりである（たとえば、図１５および図１６を参照）。いくつかの実施形態において、それぞれの対応するドリルが異なるサイズの穴を形成するために利用され得る。代替的に、単一パスで両方の穴を形成するために段付きドリル２０４が使用されてよい。段付きドリルは、より広い穴を形成するために近位中ぐり部分２０８を有するシャフト２０６と、シャフトから突き出て、より狭い穴を形成するための遠位中ぐり部分２１２をもたらすノーズ部２１０とを有し得る。いくつかの実施形態において、ドリルの近位および遠位中ぐり部分は、ドリルの対向する回転方向で優先的に刳り抜くように構成されるものとしてよく、これは参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１０月９日に出願した米国特許出願第１５／７２８，２４７号において説明されているとおりである。（ドリルで穴をあける、刳り抜いて穴をあける、穴を形成するという言い回しは、本明細書では交換可能に使用される。）シャフト２０６は、ガイド部分１９４によって画成され、ガイド軸２０２上にセンタリングされたガイドチャネル２１４を貫通するサイズを有するものとしてよい。
【００５４】
器具１９０は、クランプ部分１９２とガイド部分１９４とを互いに結合する結合アセンブリ２１６を備え得る。結合アセンブリは、以下でより詳しく説明されているように、ガイド部分のセンタリングを保ち、ガイド部分および一対のリンケージ部材２２０用のホルダー２１８（ハウジングと交換可能に称される）を備え得る。
【００５５】
図２２および図２３は、ガイド部分１９４を有しない、ならびにそれぞれ閉鎖構成および開放構成の顎部１９６を有する、器具１９０を示している。器具は、枢軸２２６を画成する支点２２４において互いに枢動可能に接続される一対のレバー２２２ａ、２２２ｂを有するものとしてよい（図２１も参照）。顎部１９６は、支点２２４の遠位に配置されているレバーの部分によって形成され、一対のハンドル部材２２８は、レバーによって支点の近位に形成され得る。
【００５６】
結合アセンブリ２１６は、顎部１９６の間の距離が変化するときに（すなわち、顎部が開かれる（互いに遠ざかる）または閉じられる（互いの方へ近づく））ホルダー２１８を中心平面２３０に関して固定位置に維持する（図２２および図２３と比較）。中心平面は枢軸２２６を含むものとしてよく、分離距離が変化したときに顎部（および任意選択でハンドル部材２２８）から等距離を保つものとしてよい。したがって、ガイド部分１９４、および特にそのガイド軸２０２は、顎部が開閉するときに中心平面２３０内に置かれたままにすることができる。この位置関係は、顎部が骨の対向する側と係合されたときにガイド軸が骨を横切って骨の長軸に近づくことを確実にする。いくつかの実施形態において、ガイド軸は、以下で説明されているように、必要ならば、中心平面から調整可能にオフセットされ得る。
【００５７】
図２４および図２５は、図２２および図２３の構成の器具１９０のそれぞれの部分図を示しており、結合アセンブリ２１６がどのように動作し得るかを例示している。ホルダー２１８は、枢軸２２６上でレバー２２２ａ、２２２ｂに枢動可能に接続され得る。リンケージ部材２２０は、互いに、また各リンケージ部材の一方の端部でホルダー２１８に枢動可能に接続され、枢動可能接続部２３２を形成するものとしてよく、２３４で示されている、各リンケージ部材の他方の端部でそれぞれのレバー２２２ａまたは２２２ｂに枢動可能に接続され得る。ホルダー２１８は、顎部の分離距離が変化したときに枢動可能接続部２３２がスロットに沿って摺動することを可能にするスロット２３６を画成し得る（図２４および図２５と比較）。その結果、ホルダー２１８に関するレバーの角運動は結合され、ホルダー２１８は、中心平面２３０との位置合わせから外れて枢動することはできない。いくつかの実施形態において、支点２２４およびスロット２３６の位置は切り替えられ得る。他の実施形態では、同じタイプのセンタリング動作は、スロット２３６を円形開口で置き換えること、および各レバー２２２ａ、２２２ｂ内にスロットを設けることによって生じさせることができ、それにより、各枢動可能接続部２３４は、顎部が開閉されるときに対応するレバーに沿って摺動することができる。
【００５８】
図２２および図２３は、器具１９０の追加の例示的な態様を示している。器具は、顎部が開く（離れて遠ざかる）のを防ぐための係止機構２３８を有し得る。係止機構は、顎部が閉じられる（近づいて一緒になる）のを制限する場合もしない場合もあるが、それはその役割を、顎部によって対向する側で係合する骨が受け持ち得るからである。図示されている実施形態において、器具１９０は、一方の端部でレバー２２２ｂに枢動可能に接続され、他のレバーのカラー２４２を貫通し、雌ネジ輪２４４と螺合する雄ネジ部材２４０を有する。係止機構は、輪２４４がカラー２４２から離間しているので、図２２の非係止構成をとり、輪がカラーと接触している場合に、図２３の係止構成をとる。他の実施形態では、係止機構は、噛み合い歯または同様のものを備え得る。
【００５９】
器具１９０は、互いにの顎部の分離距離、およびしたがって顎部が係合する骨の局所的幅を測定するためのゲージ２４６を有し得る。ゲージは、支点２２４に関して近位または遠位に配置されるものとしてよい。図示されている実施形態において、ゲージは、ハンドル部材２２８と関連付けられている。特に、ゲージは、ハンドル部材２２８の一方に取り付けられているスケール２４８と、他方のハンドル部材に取り付けられているポインタ２５０とを有する。スケール２４８は、他にもあるがとりわけ、アーチ形状または直線状であってよい。
【００６０】
図２２Ａは、スケール２４８のさらなる態様を示している。スケールは、互いにの顎部の現在の分離距離を示すしるし２５２を備え得る。しるしは、他にもあるがとりわけ、目盛線（均一間隔で離間しているものとしてよい）、英数字（たとえば、数字）、およびカラーコーディングを含み得る。たとえば、数は、顎部の間の距離（たとえば、ミリメートル単位で）報告し得る。カラーコーディングは、顎分離距離（およびしたがって局所的骨幅）がアンカーを安全に導入するのに十分であるかどうかを示し得る。図示されている実施形態において、スケールに沿ったレバー２２２ａからの距離を増加させるセクション２５３ａ、２５３ｂ、および２５３ｃは、赤色、黄色、および緑色をそれぞれ付けられ、ドリル穴あけおよび／またはアンカーの挿入に対する高リスク、中リスク、および低リスクを示す。
【００６１】
図２６および図２７は、ワイヤ部材１９８、器具１９０、腓骨５４、および髄管６４の間の例示的な位置関係を示している。顎部１９６は、骨の対向する側と係合し、購入を改善するように歯２５４を画成し得る。顎部は、係止されている器具が骨から外れるのを防ぐために、顎部が完全に閉じられたとき、および顎部の開放位置の範囲に対して、内向きに遠位に、中心平面２３０の方へ角度を付けられ得る。顎部は、クランプする平面２５６内で骨と係合し、これは器具が骨に適切にクランプされたときに骨の長軸２５８に少なくとも一般的に直交するように配向され得る（図２１を参照）。クランプする平面は、ガイド軸２０２に少なくとも一般的に平行に、および任意選択でそこから離間し、中心平面２３０に直交しているものとしてよい。（少なくとも一般的に直交する（または平行である）ということは、厳密な直交（平行）から１０度以内であることを意味する）。顎部の各々は、枢軸２２６に直交する平面に関して斜角で配向され得る。したがって、顎部は、顎部が開閉するときに枢軸２２６上でセンタリングされた円錐の表面に沿って移動し得る。
【００６２】
器具のチャネル２００は、横断的に骨内に貫入しおよび／または貫通するワイヤ部材１９８に対する軌跡を画成し得る。チャネルは、ホルダー２１８、１つまたは複数のレバー２２２ａ、２２２ｂ、または両方のホルダーおよび一方もしくは両方のレバーによって画成され得る。軌跡は、クランプする平面２５６およびガイド軸２０２から骨に沿って離間する骨の少なくとも１つの領域を貫通するように構成され得る。たとえば、図示されている実施形態において、ガイド軸２０２は、クランプする平面２５６と、ワイヤ部材１９８を受け入れる腓骨の領域との中間に配置される。他の実施形態では、クランプする平面２５６は、ワイヤ部材１９８およびガイド軸２０２を受け入れる腓骨の領域の間で腓骨に沿って配置され得る。さらに他の実施形態では、一対の軌跡が互いにクランプする平面の対向側上で骨を通過し得る。
【００６３】
ワイヤ受け入れチャネルは、釘の先端部が髄管に沿って前進してワイヤ部材を通り過ぎるのを許すために、髄管の少なくとも径方向中心部分を回避しながら皮質骨を通過する軌跡を画成するように構成され得る。言い換えると、ワイヤ部材は、空間が釘によって占有されるのを回避する。各軌跡は、軌跡が骨を通過する前または後に中心平面２３０を通過し得る。たとえば、図２６および図２７において、両方のワイヤ部材が、骨に到達する前に中心平面２３０を通過するが、図２８では、ワイヤ部材は、中心平面２３０に到達する前に骨を通過する。
【００６４】
各ワイヤ部材は、釘が髄管内に、実質的にブッシングに係止された後に釘が占有する空間内に、暫定的に位置決めされた後、骨内に入れられ／骨に通され得る。釘をこの位置に置くことで、ワイヤ部材は、骨内に留置されたときに、ガイド軸に沿ってドリルで穴をあけブッシング取り付けを行えるように引っ込められた後、釘が空間内に再前進することを妨げない。
【００６５】
図２９は、器具が腓骨５４にクランプされ、ワイヤ部材（図示せず）によりさらに安定化されている間に、器具１９０のガイド部分１９４の位置の、２６０で矢印によって示されている、調整を例示する一対の概略蛍光透視像を示している。ガイド部分および釘６０（またはリーマー）は、ガイド軸２０２と実質的に一致するように図示されており、蛍光透視で容易に確認できるように放射線不透過性を（少なくとも一部は）有するものとしてよい。釘の先端部は、腓骨５４の髄管に沿って前進しガイド軸２０２を通り過ぎ、ガイド部分１９４の上に載る。
【００６６】
ガイド部分１９４のガイドチャネル２１４は、左の画像内で釘６０（またはリーマー）の長軸上にセンタリングされていない。したがって、ガイド部分１９４と釘６０との位置合わせが、ガイド軸２０２上で腓骨を刳り抜く前に改善されていない場合、外科医にとって、刳り抜かれた腓骨内に取り付けられているブッシング８２に釘を通すことは困難であり得る。以下でより詳しく説明されているように、ガイド部分１９４の位置は、器具が骨にクランプされている状態で調整され、右の画像に示されているようにガイド部分と釘との位置合わせを改善し得る。
【００６７】
図３０Ａ〜図３０Ｃ、図３１、および図３２は、ホルダー２１８（および中心平面２３０）に関してガイド部分１９４の位置を変更するための器具１９０の例示的な調整機構を示している。この調整でガイド部分１９４は移動し、ホルダー２１８、およびクランプ部分の顎部は固定されたままである。この調整により、ガイド軸２０２は、任意選択で同じ距離だけ、反対方向（図２２および図２３も参照）に中心平面２３０からオフセットされ、ガイド軸と釘の長軸との位置合わせを改善し得る。ガイド部分は、以下で説明されているように、ガイド部分およびホルダー２１８によってもたらされる相補的嵌合構造の使用により適所に係止され得る。相補的嵌合構造は複数の代替的構成で互いに嵌合され、複数の所定の個別の調整を中心平面２３０からのガイド軸のオフセットに対して行うものとしてよい。他の実施形態において、調整機構は、位置の連続する範囲にわたる中心平面からのガイド軸の間隔の調整を可能にし得る。
【００６８】
ガイド部分１９４は、ガイドチャネル２１４を画成するチューブ２６２を備え得る。キャップ２６４（ボタンとも呼ばれる）は、複数の止めネジなどで、チューブ２６２（図３０Ａおよび図３２を参照）の近位端にしっかり取り付けられるものとしてよい。ガイドチャネル２１４は、両端でのみ開いているか、または長さの少なくとも一部に沿って横方向に開いていてもよく、これによりわだち２６６を形成し得る。係止スリーブ２６８は、チューブ２６２の一部分を取り囲むものとしてよい。係止スリーブは、ギザギザのある、つまみ２７０を近位に形成し得る。軸方向タング２７２は、係止スリーブによって遠位に画成され得る（図３２を参照）。タングの遠位部分２７４は、チューブ２６２の径方向外部側上で画成された軸方向溝２７６内に受け入れられるものとしてよく、これにより、一致する長軸２７８の周りの互いに関するチューブおよび係止部材の回転を防ぐ（図３１および図３２を参照）。タングの近位部分２８０は、ホルダー２１８を通る開口部２８４によって画成される複数のポケット２８２ａ、２８２ｂ、２８２ｃの各々の中に受け入れられ、それらに対して相補的であるものとしてよい。チューブ２６２は、係止スリーブ２６８によって係止されないときにチューブが長軸の周りに回転することを許しながら、チューブの軸方向運動を妨げる、リテーナ２８６によってホルダーの開口部２８４内に保持される。係止スリーブは、バネ２８８によってガイド軸２０２に平行に遠位に付勢され、ガイド部分の係止状態を保つものとしてよい。
【００６９】
図３０Ａ〜図３０Ｃは、ガイド部分１９４の回転位置の例示的な調整を示している。図３０Ａにおいて、タング２７２の近位部分２８０は、中心ポケット２８２ｂ内に配置され、チューブ２６２を適所に係止する。図３０Ｂにおいて、ガイド部分は、２９０における運動の矢印によって示されているように、係止スリーブ２６８を長軸２７８に平行に、チューブ２６２に関して近位に付勢することによって係止が外されている。上方への圧力がつまみ２７０に印加され、バネ２８８を圧縮し、タング２７２の近位部分２８０をポケット２８２ｂから取り外すものとしてよい。図３０Ｃにおいて、ガイド部分１９４は、２９２の回転の矢印によって示されているように回転されて、バネ２８８が圧縮された状態にある間にタング２７２をポケット２８２ａと位置合わせさせる。次いで、タグ２７２は、つまみ２７０にかかっている上方への圧力を解放することによってポケット２８２ａ内に入るのを許し、それによって、ガイド部分を新しい回転位置で再係止し得る。
【００７０】
図３１は、図３０Ａの係止位置にあるガイド部分の断面図を示している。ガイドチューブの代替的係止位置にあるガイドチャネル２１４の位置は、想像線で示されている。
【００７１】
図３３Ａ〜図３３Ｃ、図３４、および図３５は、固定システム５０に対する取り付け器具の別の例示的な実施形態１９０’のガイド部分１９４およびホルダー２１８のみを示している。器具１９０’は、クランプ部分およびその結合アセンブリなどの、器具１９０について上で説明されている要素および特徴の任意の好適な組合せを有し得る。したがって、器具１９０および１９０’の機能的に類似するコンポーネントは、同じ参照番号を割り当てられている。
【００７２】
器具１９０’のガイド部分１９４は、ガイド軸２０２を画成するチューブ２６２を有する。ガイド軸の位置は、ホルダー２１８によって画成された複数のポケット２８２ａ〜２８２ｃのうちの１つとのタング２７２の異なる代替的嵌合構成に、ホルダー２１８に関してチューブを移動することによって変更され得る。しかしながら、器具１９０とは対照的に、器具１９０’のチューブ２６２は、以下でさらに説明されているように、ホルダー２１８に関して軸方向におよび回転可能に移動可能である。
【００７３】
チューブ２６２は、チャネル２１４を画成するチューブ状本体部３００と、そこから横方向に延在する突出部、すなわち、タング２７２およびタブ３０２を有する（図３３Ａ〜図３３Ｃおよび図３５を参照）。タング２７２およびタブ３０２のうちの一方または両方は、本体部３００と一体形成され得る。ネジ山付き部材３０４は、タブによって画成される雌ネジ貫通穴３０６のところでタブ３０２に取り付けられ得る。より具体的には、ネジ山付き部材は、シャフト３１０と同軸であり、それに剛体的に取り付けられているつまみを形成する把持可能頭部３０８を有するものとしてよい（図３５を参照）。頭部はギザギザが付いているものとしてよい。シャフトは、貫通穴３０６と螺合するように頭部近くに雄ネジが切られているものとしてよい。シャフト３１０は、係止ピン３１６の横方向部分を受け入れるように構成されている一対の周凹部３１２、３１４を画成し、それぞれ、チューブ２６２を係止構成または非係止構成に保持し得る。シャフトは、ホルダー２１８によって画成されている軸方向穴３１８内に受け入れられ得る。
【００７４】
係止ピン３１６は、ホルダー２１８によって画成される横穴３２０内に貫入し得る（図３４を参照）。ピンは、ウェスト３２４を画成するシャフト３２２を有するものとしてよく、ボタン３２６は、シャフトの近位端に形成され得る。バネ３２８は、シャフト３２２の位置を付勢するものとしてよく、それにより、ウェスト３２４は、使用者がボタン３２６に圧力を加えてバネ３２８を圧縮するまでネジ山付き部材３０４のシャフト３１０との位置合わせを外れている。
【００７５】
図３３Ａ〜図３３Ｃは、ホルダー２１８の中心平面２３０からのガイド軸２０２の間隔を変更するための、チューブ２６２の位置の調整を示している（図３４も参照）。図３３Ａにおいて、ガイド軸２０２は中心平面２３０に含まれ、チューブ２６２は中心位置に係止される。より具体的には、タング２７２はホルダー２１８の中心ポケット２８２ｂ内に配置される。チューブ２６２の軸方向運動は、ネジ山付き部材３０４のシャフト３１０の上側凹部３１２内に部分的に配置される、係止ピン３１６によって妨げられる（図３５も参照）。
【００７６】
図３３Ｂにおいて、係止ピン３１６のボタン３２６は押されており、これは３３０における運動の矢印によって示されている。係止ピンは内向きに、軸に平行に移動し、これは係止ピンのウェスト３２４を移動してネジ山付き部材３０４のシャフト３１０と位置合わせさせる（図３４も参照）。次にチューブ２６２は係止を外され、３３２の運動の矢印によって示されているように、軸方向に移動することができ、中心ポケット２８２ｂからタング２７２を取り外すことができる。チューブは、図３３Ｂに示されている引っ込められた位置で軸方向に係止されるものとしてよく、係止ピン３１６は部分的に下側凹部３１４内に配置される。
【００７７】
図３３Ｃにおいて、非係止チューブ２６２は、ネジ山付き部材３０４のシャフト３１０によって画成される軸３３６の周りに、３３４における回転の矢印によって示されているように、チューブを枢動させることによって、横方向に移動され再配向されている。タング２７２は、横ポケット２８２ｃと位置合わせされている。次いで、チューブは軸方向に移動され、係止ピン３１６が係止位置に飛び出るまで、横ポケット内にタングを入れておくものとしてよい。ネジ山付き部材は頭部３０８を介して回転され、チューブを適所により堅く固定するものとしてよい。
【００７８】
図３４は、ホルダー２１８の開口部２８４を示している。開口部は、チューブ２６２がネジ山付き部材３０４のシャフト３１０の周りで枢動するときに、３３８における運動の矢印によって示されているように、チューブ２６２のチューブ状本体部の横方向運動を可能にする形状をとり得る。
【００７９】
図３６〜図３８は、固定システム５０に対する取り付け器具の別の例示的な実施形態１９０”のガイド部分１９４およびホルダー２１８のみを示している。器具１９０”は、クランプ部分およびその結合アセンブリなどの、器具１９０について上で説明されている要素および特徴の任意の好適な組合せを有し得る。したがって、器具１９０および１９０”の機能的に類似するコンポーネントは、同じ参照番号を割り当てられている。
【００８０】
器具１９０”のホルダー２１８は、一般的に、器具１９０のホルダーと一般的に類似している。たとえば、ホルダーは、チューブ２６２を受け入れるように開口部２８４を画成するハウジング部分３５０を有する。ホルダーは、また、ハウジング部分から突出し、固定された関係にあり、スロット２３６を画成するアーム部３５２を有する。しかしながら、器具１９０とは対照的に、器具１９０”内のアーム部３５２のスロット２３６は、枢軸２２６上にセンタリングされている穴３５４よりもハウジング３５０に近い位置に配置される。
【００８１】
チューブ２６２は、嵌合部分の対向する側に形成された一対のリッジ３５８を画成する嵌合部分３５６を有する。リッジは、チューブ２６２によって画成されるガイド軸２０２に平行である。リッジ３５８は、開口部２８４内のハウジング部分３５０によって画成される複数の対の溝３６０のうちの各位置合わせされた対に代替的に受け入れられるように構成される。溝３６０の各位置合わせされた対は、器具１９０”の中心平面２３０に平行で、クランプする平面２５６に直交する平面を画成する。したがって、リッジ３５８が、ガイド軸２０２に平行な互いに関するチューブ２６２およびホルダー２１８の運動によって、溝３６０の位置合わせされた対のうちのいずれかと嵌合されるときに、ガイド軸は、中心平面２３０内に含まれるか、またはそれに平行でオフセットされるかのいずれかとなる。図示されている実施形態において、チューブ２６２は、図３８における３６２の矢印によって一般的に示されているように、ガイド軸に直交する平面内の５つの異なる位置にホルダー２１８によって保持され得る。他の実施形態では、より多いまたはより少ない溝が設けられてよく、それにより、ガイド軸に対するより多いまたはより少ない位置を設ける。チューブ２６２の位置を変更するために、チューブは、ハウジング部分３５０から取り外され、次いで、横軸３６４に沿って所望の位置で再嵌合されてよい。チューブは、チューブ２６２を把持しやすいように、ギザギザが付けられていてよい、大きくした頭部３６５を有し得る。
【００８２】
器具１９０、１９０’、および１９０”のガイド部分１９４は、チューブ２６２内に取り外し可能に受け入れられるように構成されている少なくとも１つのチューブ状挿入部３６６を備え得る。挿入部は、軸方向に挿入部を貫通する軸方向穴３６８を画成し得る。挿入部３６６、および特に穴３６８は、ドリルもしくはガイドワイヤ、または係止部材８４などのより狭い工具を骨の中へガイドするサイズを有するものとしてよい。挿入部３６６の外径は、挿入部がチューブの中にぴったり嵌り、ガイドチャネルと平行なままであるように、チューブ２６２の内径に対応し得る。
【００８３】
Ｖ．  ドライバ
この項では、ブッシング８２に取り付けられる固定システム５０に対する例示的なドライバ３８０を説明する。図３９〜４２を参照。
【００８４】
ドライバ３８０は、近位の把持可能なハンドル部分３８４に取り付けられている遠位シャフト部分３８２を有するものとしてよい。シャフト部分は、少なくとも一部はハンドル部分に近位で固定されるスリーブ３８６によって形成され得る。一対の突出部３８８がスリーブの遠位端から突き出るものとしてよい。突出部は、ブッシング８２の近位端によって画成される陥凹部１４８と相補的であり、嵌合し得る。後端部でつまみ３９２を有する棒部材３９０は、ハンドル部分３８４およびスリーブ３８６によって画成されるチャネル３９４を貫通し、ハンドル部分およびスリーブに関して長軸の周りに回転可能であるものとしてよい。
【００８５】
棒部材の遠位セクションは、ブッシング８２の雌ネジ９０と相補的である雄ネジ３９６を有するものとしてよい（図５も参照）。棒部材は、スリーブから棒部材の遠位端を伸長し、引っ込めるように軸方向に移動可能であるものとしてよい。ブッシング８２は、突出部３８８を陥凹部１４８と嵌合させることによって定められた回転位置でドライバ３８０に係止され得るが、棒部材３９０は、わずかに引っ込められ、次いで、棒部材を前進させ回転させて雄ネジ３９６と雌ネジ９０との間の螺合を生じさせる。代替的に、棒部材は、固定された軸方向位置を有するものとしてよく、回転し、ブッシング８２と螺合させブッシングを突出部３８８との嵌合関係に引き込むものとしてよい。
【００８６】
ハンドル部分３８４は、外科医に対してブッシング８２の貫通軸１３４の配向を示すような形状を有するか、またはマークを付けられるものとしてよい。たとえば、ハンドル部分３８４は、ドライバ３８０および突出部３８８の長軸４００によってまとめて画成される平面３９８に直交する方向に、図４２に示されているような横断面内で細長であるものとしてよい。
【００８７】
ＶＩ．  骨を固定する方法
この項では、本開示のシステムにより骨を固定する例示的な方法を説明する。この項で説明されている方法ステップは、好適な順序および組合せで実行されるものとしてよく、本開示のシステムコンポーネントの任意の好適な組合せを使用して実装されてよく、および／または本開示の他の任意の方法ステップによって補われてよい。
【００８８】
固定されるべき骨が選択され得る。骨は、長骨または他の任意の好適な骨であるものとしてよい。好適であり得る例示的な骨は、下肢骨（たとえば、大腿骨、脛骨、もしくは腓骨）、腕骨（たとえば、上腕骨、橈骨、もしくは尺骨）、または同様の骨を含む。骨は、少なくとも１つの骨折、切断、癒着不能、または同様のものなどの、任意の好適な不連続を有し得る。不連続は、骨を２つまたはそれ以上の部分（分節または断片と交換可能に呼ばれる）に分離し、これらは、この方法を使用して互いに関して固定され得る。
【００８９】
骨の固定のための釘が選択され得る。釘は、本明細書で開示されているような性質および特性の任意の好適な組合せを有し得る。たとえば、釘の、他にもあるがとりわけ、長さ、直径、縦方向形状、可撓性、および／またはテーパーは、選択された骨および／または不連続の位置に従って選択され得る。釘は、アンカーに係止されるように構成されている係止可能なセクションを有する。係止可能なセクションは、アンカーは、係止可能なセクションに沿った位置、任意選択で釘の先端領域内の位置の連続範囲にわたって釘に係止できるように細長であるものとしてよい。
【００９０】
釘に対するブッシングおよび対応する係止部材が選択され得る。ブッシングおよび係止部材は、一組のブッシングおよび異なる長さの係止部材から選択され得る。ブッシングおよび係止部材のサイズは、骨と係合する器具のゲージによって指示される局所的幅などの、骨の測定された局所的幅に基づき選択され得る（以下を参照）。
【００９１】
骨は、釘を骨の髄管内に縦方向に受け入れるように準備され得る。骨の準備は、骨の端領域から髄管への接近開口部を形成することを含み得る。接近開口部は、骨に穿刺することおよび／またはドリルで骨に穴をあけることなどの、任意の好適技術によって作製され得る。次いで、髄管は、髄管内で縦方向に前進する少なくとも１つのリーマーを使用して接近開口部を介して穴を広げられ得る。リーマーは、髄管を、特に髄管の骨幹部領域内で広げるために皮質骨を取り除くものとしてよい。いくつかの実施形態において、釘を選択するステップは、髄管のサイズが孔ぐりによって確定されるときに、髄管の穴をリーマーで広げた後に実行されるものとしてよい。いくつかの実施形態において、リーマーで穴を広げるステップは、省かれてよい。
【００９２】
選択された骨の領域に接近するために、軟組織に切開部が形成され得る。切開部の位置は、一般的に釘がアンカーで骨に取り付けられる場所に配置され得る。この位置は、切開部が骨の内側の釘の係止可能なセクションの予想される配置の上に載るように選択され得る。
【００９３】
クランプ部分を有する器具は切開部を通して骨と係合され、器具を骨に取り付けるものとしてよい。器具は、ＩＶ項において上で説明されているように、クランプ部分に結合され、自動調心ガイド軸を画成するガイド部分を有するものとしてよい。クランプ部分の顎部は、骨の対向する側と係合され、顎部が互いに移動して遠ざかるのを防ぐ係止機構を使用して骨に当接して保持され得る。顎部は平面内で骨と係合するものとしてよく、平面は、顎部が骨と接触する骨の局所的長軸に、実質的に直交するなど、横断するものとしてよい。骨をクランプ部分と係合させるステップは、髄管内にすでに配置されている釘により実行されるものとしてよく、これは釘の係止可能セクションの予想される取り付け位置の蛍光透視による視覚化を補助し、器具によって画成されるガイド軸が係止可能セクションと交差することを確実にする。いくつかの実施形態において、クランプ部分が骨と係合される位置は、釘の係止可能セクションが釘が骨内に挿入された後に配置される場所を推定するために、接近開口部が作製された骨の端部からの距離を測定することによって選択され得る。
【００９４】
骨の局所的幅は、器具のゲージにより顎部と顎部との間で測定され得る。ゲージは、局所的幅を数値として示すものとしてよく、および／または現在のガイド軸上にブッシングを取り付けることに関連付けられているリスクのレベルを示し得る。リスクのレベルは、ゲージのカラーコーディングによって指示され得る。リスクが受け入れ可能でないとみなされた場合、器具は、ゲージにより局所的幅が十分である、および／またはリスクのレベルが受け入れ可能であるとみなされることが示される骨の異なる位置に移動され得る。
【００９５】
配向などの器具の位置は、Ｋワイヤなどの、１つまたは複数のワイヤ部材を使用して安定化させ得る。各ワイヤ部材は、器具によって画成されたチャネルを通過し、チャネルによって画成された軌跡上で骨内に入り、および／または通過する先端部を有し得る。軌跡は、骨の髄管を回避するものとしてよく、髄管の下、または上の骨を通過し得る。いくつかの実施形態において、器具は、骨を通過する前（たとえば、器具の内側）、骨の内側、または骨を通過した後、互いに最接近する非平行軌跡上に留置された２つのワイヤ部材を使用して安定化され得る。
【００９６】
器具によって画成されるガイド軸の位置は、骨の髄管に沿って延在する釘またはリーマーの位置と比較され得る。ガイド軸および釘の位置は、ガイド軸と実質的に一致する視軸を使用して蛍光透視技術によって決定され得る。チューブなどの、ガイド部分の放射線不透過性領域は、ガイド軸の位置を決定するために見えているものとしてよい（たとえば、チューブによって画成される放射線透過性チャネルの中心で）。ガイド軸の位置は、ガイド軸を釘またはリーマーの長軸に近づけるために、ガイド軸に直交する平面内で調整され得る。調整は、他にもあるがとりわけ、器具のクランプ部分に関してガイド部分を回転させることによって、および／またはガイド部分の平行移動位置を調整することによって実行され得る。調整により、釘の先端とガイド軸との位置合わせが改善され得る。
【００９７】
ガイド軸上で骨に穴が形成され得る。穴は、近皮質内に形成されたより広い穴および遠皮質内におよび／または遠皮質を通して形成されたより狭い穴を含むものとしてよく、これらの穴は互いに同軸となっている。これらの穴は、ガイド部分を貫通する少なくとも１つのドリルによりガイド部分から形成され得る。少なくとも１つのドリルは、両方の穴を形成する段付きドリルであってよい。いくつかの実施形態において、段付きドリルは、より広い穴を形成するためのシャフトと、より狭い穴を形成するためのノーズ部とを有し、シャフトおよびノーズ部は、ドリルのそれぞれの反対の回転方向に優先的に穴をあけ得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのドリルは、それぞれの穴を別々に形成するサイズの一対のドリルであってよい。各ドリルはカニューレ挿入され、ガイドワイヤ上で前進させられてガイド軸上の器具のガイド部分から骨の中に押し込まれるものとしてよい。いくつかの実施形態において、ドリルの対の小さい方のドリルはＫワイヤであってよい。
【００９８】
ブッシングは、ドライバに取り付けられ（Ｖ項を参照）、器具のガイド部分に通され、骨に形成された穴の中に入れられるものとしてよい。ブッシングは、ブッシングの段部が骨の遠皮質の底を打つまでドライバにより骨内に押し込まれ得る。ブッシングは、ブッシングを骨内に押し込むか、もしくは軽く叩いて入れることによって、またはブッシングのネジ山もしくはネジ山に似た構造を利用し、ブッシングを定位置に収まるまで骨内に回転させて前進させることによって押し込まれ得る。定位置に収まった構成において、ブッシングの先端部分は、より狭い穴内に配置され、および／またはより狭い穴を貫通し得る。長軸の周りのブッシングの配向は、ブッシングの横開口の貫通軸が、ブッシングおよび／またはドライバ（たとえば、ハンドル部分）によって指示されるように、骨の長軸と位置合わせされるように調整される必要があり得る。
【００９９】
釘は、ブッシングの横開口を通して前進させられ得る。蛍光透視法を用いて、釘の先端が、ブッシングに接近しているときにブッシングと正しく位置合わせされているかどうかを評価するものとしてよい。いくつかの実施形態において、釘は、縦軸の周りに回転させられ、釘の先端が横開口を通して挿入される前に位置合わせを改善し得る（項ＩＩＩを参照）。
【０１００】
係止部材は、釘をブッシングに係止するようにブッシング内に挿入され得る。係止部材は、器具が骨に取り付けられたままになっている間に、前進して器具のガイド部分を通り、ブッシング内に入るものとしてよい。ブッシングの内部底部壁および係止部材の先端は、界面の保持力を高めるように釘と係合する特徴部（突起部）を有するものとしてよい。
【０１０１】
釘は、釘に沿った離間位置に取り付けられた１つまたは複数の他のアンカーに係止され得る。複数のアンカーを使用することは、いくつかの場合において、骨折によって生じる骨の２つより多い分節を固定するのに適していることがある。
【０１０２】
ＶＩＩ．  システムコンポーネントの構成
本明細書で開示されている釘、ブッシング、および係止部材は、任意の好適な組成物を有するものとしてよい。各々、任意の好適な生体適合性材料および／または生体再吸収性（生体吸収性）材料から形成され得る。好適であり得る例示的な生体適合性材料は、（１）金属（たとえば、チタンもしくはチタン合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼、マグネシウムもしくはマグネシウム合金（たとえば、マグネシウム、カルシウム、および亜鉛を含む合金）など）、（２）ポリマー／プラスチック（たとえば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、および／またはＰＭＭＡ／ポリヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ））、（３）生体再吸収性材料もしくはポリマー／プラスチック（たとえば、α−ヒドロキシカルボン酸（たとえば、ポリ乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ、および／もしくはＰＤＬＡ）、ポリグリコール酸、ラクチド／グリコリド共重合体、など）、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリエチレンオキシド、ポリ−β−ヒドロキシ酪酸塩、ポリ−β−ヒドロキシプロピオン酸塩、ポリ−δ−バレロラクトン、ＰＨＢ−ＰＨＶクラスのポリ（ヒドロキシアルカン酸塩）、他の生体再吸収性ポリエステル、および／もしくは天然ポリマー（コラーゲンもしくは他のポリペプチド、多糖類（たとえば、デンプン、セルロース、および／もしくはキトサン）、これらの任意の共重合体、など）のポリマー）、（４）炭素繊維、または（５）これらの任意の組合せを含む。例示的な実施形態において、釘、ブッシング、および係止部材の各々は、金属から形成される。例示的な実施形態において、釘は、ブッシングおよび／または係止部材より柔らかい金属から形成され、および／またはブッシングは、係止部材より柔らかい金属から形成される。
【０１０３】
ＶＩＩＩ．  実施例
次の実施例では、本開示の骨固定システム、アセンブリ、デバイス、および方法に関係する本開示の選択された態様および実施形態を説明している。これらの実施例は、例示のために含まれており、本開示の範囲全体を制限または定義することを意図されていない。この項で説明されているシステム、アセンブリ、デバイス、および方法のデバイス、要素、特徴、態様、および／またはステップは、互いに組み合わされ、また任意の好適な組合せで、本開示の別のところで説明されているシステム、アセンブリ、デバイス、および方法のデバイス、要素、特徴、態様、および／またはステップのうちのいずれかと組み合わされ得る。
【実施例１】
【０１０４】
変形可能なアンカー
この例では、対応する係止部材８４’によって変形可能であるブッシング８２’を備える例示的なアンカー６２’を説明している。この変形により、係止部材８４’は釘６０上のアンカーのグリップを緩める回転に対する抵抗性を増し、その結果、アンカー６２’に対する釘６０のより確実な、安定した係止をもたらす。図４３〜図５０を参照。
【０１０５】
ブッシング８２’および係止部材８４’はブッシング８２および係止部材８４に類似しており（たとえば、図１〜図２０を参照）、上のＩ項およびＩＩ項で説明されている特徴の任意の好適な組合せを有し得る。たとえば、ブッシング８２’は、段部１１０を遠位に形成する近位本体部１０６を有するものとしてよく、段部１１０から軸方向に突出する支柱１０８を有し得る。本体部１０６は、図示されている実施形態におけるスロットなどの、横開口１２６を画成し得る。本体部は、また、横開口と交差する、軸方向穴などの、軸方向開口部１２８を画成し得る。１つまたは複数の雄ネジなどの、雄ネジ構造１２１は、螺合を介してブッシングを骨に取り付けるために本体部１０６の外側によって画成され得る。雌ネジ９０は、少なくとも１つの雄ネジ９２との螺合によってブッシング８２’を係止部材８４’に取り付けるために本体部１０６の内側の軸方向開口部１２８によって画成され得る。したがって、係止部材８４’は、止めネジとして説明され得る。この例のアンカー６２’とＩ項のアンカー６２との様々な違いについて以下で説明される。
【０１０６】
ブッシング８２’の雄ネジ構造１２１は、ブッシング８２に関して本体部１０６の径方向周囲のより大きい領域を覆うものとしてよい（図４４および図４５と図６および図７と比較）。より具体的には、雄ネジ構造１２１は、ネジ山の各全回転に対する螺旋の完全な巻きの大部分に沿って延在し得る。横開口１２６および関連するベベル１３２はネジ山構造１２１を寸断する。ネジ山構造は、また、軸方向切欠などのセルフタッピング特徴４１０によって寸断され、ブッシングが骨の中に押し込まれるときに骨の中に相補的な雌ネジを形成するものとしてよい（図４５を参照）。このネジ山構成により、ブッシング８２’は、もっぱら回転によって骨の中に押し込まれ、ブッシング８２より強く骨に取り付けるものとしてよい。
【０１０７】
ブッシング８２’の段部１１０は、平坦ではなく丸い輪郭を有する（図４４および図４５を図６および図７と比較）。丸い段部構成は、平坦な段部に関して骨の遠皮質の内壁から取り除かれる必要のある、もしあれば、皮質骨の量を減らし得る。したがって、丸い段部は、ブッシングのためにドリルで骨に穴をあけるときに遠皮質を弱めるか、または他の何らかの形で損傷する可能性を低減する。段部１１０の曲率半径は、ブッシングが骨に取り付けられるべきである髄管の平均曲率半径と、おおよそ一致するか、またはそれより小さいものとしてよい。
【０１０８】
係止部材８４’は、係止部材８４およびブッシング８２に比べて、ブッシング８２’とのよりきつい螺合をもたらす特徴部を有し得る（図４６を図１１および図１４と比較）。係止部材８４’の雄ネジ９２は、長さの１／２または３／４などを超える、係止部材のより長い長さに沿って延在し得る。また、雄ネジ９２の外径４１２は、係止部材８４’の先端領域内で遠位に先細りであってよい。外径４１２は、雄ネジ９２の遠位に配置されているネジ山のないセクション４１４の直径と一致するように先細りであるものとしてよい。これらの特徴は、以下でさらに説明されているように、ブッシング８２’の雌ネジ９０により雄ネジ９２のネジ山に縦傷が入るリスクを低減し、および／または雄ネジ９２による軸方向開口部１２８の壁へのネジ山形成を促進し得る。
【０１０９】
係止部材８４’は、凹部１５８を取り囲む遠位突起部１５６を有し得る。係止部材８４’の遠位突起部は、係止部材８４よりも鋭い環状リムを画成し得る（図４６および図４７を図１３と比較）。リムは、係止部材８４’の遠位端が釘に対してきつく当たったときに釘６０の外側面領域４１６を変形し得る（図４７を参照）。この変形は、係止部材８４’と釘６０との間の硬さの違いによって促され得る。たとえば。釘６０および係止部材８４’は、それぞれ、他にもあるがとりわけ、チタン合金およびコバルト−クロム（コバルトとクロミウムとの合金）から構成されてよい。
【０１１０】
図４８〜図５０は、係止部材８４’がブッシング８２’内にどのように取り付けられ得るかを例示している。この取り付けでは、上で説明されているように、釘６０を横開口１２６の遠位端へ付勢し（図４８を図５０と比較）、釘６０をブッシング８２’と係止部材８４’との間できつくクランプし、任意選択で釘６０は係止部材８４’によって変形される。この取り付けでは、また、軸方向開口部１２８の壁を変形し、ブッシングの内側に新しい雌ネジ構造４１８を形成し得る。雌ネジ構造４１８は、雌ネジ９０の遠位伸長部である。新しい雌ネジ構造４１８と雄ネジ９２との噛み合いはきつく、取り付け後に係止部材８４’が長軸の周りに徐々に回転し、釘へのグリップを緩める傾向に適切に耐える。
【０１１１】
図４８は、ブッシング８２’を貫通する釘６０を示している。係止部材８４’は、４２０における矢印によって示されているように、ブッシング８２’と平行移動で嵌合している。相補的ネジ山９０、９２は、回転嵌合のために位置決めされているが、互いにまだ係合していない。ネジ山のないセクション４１４は、軸方向開口部１２８内にぴったり嵌り、ブッシング８２’および係止部材８４’が互いに同軸上で位置合わせすることを確実にし、これはネジ山の縦傷を回避するものである。
【０１１２】
図４９は、中間組み立て段階においてネジ山９０、９２を介してブッシング８２’と螺合している係止部材８４’を示している。係止部材８４’は、４２２の矢印で示されているように、回転されて、係止部材の遠位端と釘６０との間で接触が生じ、釘は、係止部材が回転によりさらに前進するにつれ横開口１２６の遠位端の方へ押される。ブッシング８２’および係止部材８４’は、係止部材の外径４１２が雌ネジ９０の遠位にある軸方向開口部１２８の直径より大きいので、この取り付け段階において互いに締まり嵌めで嵌合する（図４６も参照）。その結果、係止部材８４’は、軸方向開口部１２８の対向する壁４２４に張力を径方向外向きにかけ、ブッシング８２’は、係止部材８４’に圧縮力を径方向内向きにかける。それに応答して、ブッシング８２’は、４２６の矢印で示されているように、径方向外向きに出っ張り、横開口１２６の幅をわずかに増やすものとしてよい。代替的に、またはそれに加えて、雄ネジ９２は壁４２４を変形させて、雌ネジ構造４１８を形成するか、または少なくとも形成し始めるものとしてよい（図５０も参照）。
【０１１３】
図５０は、回転により、釘６０をブッシング８２’に係止する座位に完全に前進させられた係止部材８４’を示している。釘６０は押されて、横開口１２６の遠位端と接触し、ブッシングと係止部材との間でクランプされ、任意選択で変形されている。係止部材８４’は、係止部材が釘６０に対して締め付けられるとブッシング８２’に軸方向張力をかけるものとしてよい。この張力は、４２８の矢印で示されているように、壁４２４を径方向内向きに付勢して壁を係止部材８４’の雄ネジ９２に当接させ、壁４２４を変形して雌ネジ構造４１８を形成し得る。ブッシング８２’は係止部材８４’より柔らかい材料から形成されてよく、それにより、ブッシングは、雌ネジ構造４１８が形成されるときに、係止部材８４’に関して優先的に変形される。たとえば、ブッシング８２’はチタン合金で作製されてよく、係止部材は、他にもあるがとりわけ、コバルト−クロムで作成され得る。
【実施例２】
【０１１４】
偏心ガイド軸を有する器具
この実施例では、ブッシング８２（または８２’）および／または係止部材８４（または８４’）の取り付け（項Ｉ、項ＩＩ、および項ＩＶ、ならびに実施例１を参照）を円滑にするための固定システム５０の器具の別の例示的な実施形態１９０'''を説明する。図５１〜図５４を参照。
【０１１５】
器具１９０'''は、回転調整可能なオフセットを有する自動調心ガイド軸２０２を含む、本明細書の別のところで説明されている特徴の任意の好適な組合せを有し得る。器具１９０'''は器具１９０に最もよく似ており、ガイド部分１９４に接続されているクランプ部分１９２を有するものとしてよい（図５１を参照）。
【０１１６】
クランプ部分１９２は、支点２２４において互いに枢動可能に接続されている一対のレバー２２２ａ、２２２ｂを有し得る。レバーは、骨を握るための一端にある一対の顎部１９６と、他端にある一対のハンドル部材２２８とを形成する。ラチェットとしての構造を有する係止機構２３８は、レバー２２２ａ、２２２ｂが顎部１９６の閉じる方向に枢動するが、開く方向には枢動しないようにする、すなわち、顎部は互いの方へ枢動することができるが、ラチェットの歯と爪が互いに外れるまで互いに離れ得ない。いくつかの実施形態において、ラチェットの歯および爪は、骨が少なくとも閾値直径を有していない限りラチェットが顎部１９６を骨に対して係止できないように位置決めされ得る。閾値直径は、医原的に骨折させる著しい危険性がなければドリルによる穴あけおよびブッシング取り付けを許すように局所的に十分に広いことを確実にするように選択され得る。
【０１１７】
ガイド部分１９４は、ホルダー２１８によりクランプ部分１９２に接続され得る（図５２を参照）。ホルダー２１８は、顎部１９６が開閉されるときに、クランプ部分１９２の中心平面上に保たれるものとしてよい。より具体的には、ホルダー２１８は、支点２２４の軸上でクランプ部分１９２に枢動可能に接続されてよく、また一対の枢動可能に接続されているリンケージ部材２２０によってレバー２２２ａ、２２２ｂに結合され得る。リンケージ部材２２０の間の枢動可能接続部２３２は、ホルダー２１８によって画成されたスロット２３６に沿って摺動し、ホルダー（およびガイド部分１９４）をクランプ部分１９２の中心平面上に保つものとしてよい。ホルダー２１８は、また、ホルダー（およびしたがって器具）を骨に結合するワイヤ部材を受け入れるための１つまたは複数のチャネル２００を画成し得る。各チャネルは、近位表面領域からホルダーの遠位端に延在し得る。ホルダー２１８の遠位端は、骨と接触するように構成されるものとしてよく、ガイド部分１９４の遠位端と同一平面にあってよい。ホルダー２１８は、ガイド部分の少なくとも軸方向領域を取り囲み得る。ガイド軸、およびチャネル２００の自動調心機構のさらなる態様は、上で項ＩＶにおいて説明されている。
【０１１８】
ガイド部分１９４は、ホルダー２１８に回転可能に接続され得る（図５２および図５３を参照）。ガイド部分は、偏心配置されているガイドチャネル２１４と、それを貫通するガイド軸２０２とを画成するチューブ２６２を備え得る。チューブ２６２は、ホルダー２１８によって画成されている開口部２８４内に少なくとも部分的に配設されるものとしてよく、ホルダー２１８からのチューブ２６２の軸方向取り外しを制限する相補的保持特徴部によってホルダーに接続され得る。図示されている実施形態において、保持特徴部は、チューブ２６２の外側によって画成される溝４３２内に受け入れられているホルダー２１８の突起部４３０を備える。溝４３２はチューブ２６２上の周方向に延在し、中心長軸の周りのチューブの回転を可能にし得る。溝４３２は解放部位４３４で軸方向に開くものとしてよく、これは解放部位４３４が回転して突起部４３０と位置合わせするときにホルダー２１８からチューブ２６２を軸方向に取り外すことを可能にする。
【０１１９】
ガイド部分１９４およびホルダー２１８は、まとめて、チューブ２６２の回転配向によって決定されるように、器具１９０'''の中心平面からのガイド軸２０２の現在のオフセットを測定し、示すゲージ４３６を形成し得る（図５１〜図５４を参照）。スケール４３８はガイド部分１９４によって表示され、インジケータ４４０はホルダー２１８によって表示されるか、またはその逆であってもよい（図５１および図５２を参照）。スケールは、他にもあるがとりわけ、参照マークおよび／または文字（たとえば、英字、数字、および／または記号）を有し得る。たとえば、図示されている実施形態において、スケール４３８では、数字２、１、０、１、および２がこの順にチューブ２６２上の円周経路に沿って配置構成されている。各数字は、器具１９０'''の中心平面からのガイド軸２０２のミリメートル単位の距離を表している。数字は、均一な間隔では並ばず、チューブ２６２はより大きい角度で回転され、いずれかの回転方向で０から１ミリメートルに関して１から２ミリメートルにオフセットを変える。
【０１２０】
ガイド部分１９４は、中心平面２３０からガイド軸の複数の事前定義されたオフセットへ平行移動および／または回転で移動可能であるものとしてよい。事前定義されたオフセットは、互いに相補的であるガイド部分１９４およびホルダー２１８の特徴部によって形成され得る。たとえば、ガイド部分１９４は、ゲージ４３６によって測定されたオフセットに対応する事前定義された回転位置のところに相補的特徴部によって保持され得る（図５３および図５４を参照）。戻り止め４４２は、各事前定義された位置でガイド部分１９４の回転に抵抗し、戻り止めは、ガイド部分１９４に手で十分なトルクを加えることによって解放され得る。図示されている実施形態において、戻り止め４４２は、ネジ４４４でホルダー２１８に接続されているバネで付勢されるボールである。チューブ２６２の外側は、各々戻り止め４４２を受け入れるサイズを有する複数の相補的凹部４４６を画成する。（図示されている実施形態には５つの凹部４４６が存在している。）各凹部４４６は、スケール４３８上の数字の１つと同じ径方向配向に配置されている。
【０１２１】
器具１９０'''は、もっぱら放射線透過性材料から形成されるものとしてよく、１つまたは複数の放射線不透過性部材を備え、蛍光透視法で視覚化することができるものとしてよい。図示されている実施形態において、放射線不透過性部材は上側リング４４８および下側リング４５０であり、各々ガイド軸２０２上にセンタリングされる（図５３を参照）。リング４４８、４５０は、蛍光透視の下で互いに同軸上に位置合わせされるものとしてよく、これにより、蛍光透視に対する視軸がガイド軸２０２に平行であることを確実にし、次いで、釘の位置と比較され得る（図２９も参照）。例示的な実施形態において、リング４４８、４５０は金属から形成され、器具１９０'''の他の部分は炭素繊維から形成される。いくつかの実施形態において、放射線不透過性部材はガイド軸２０２上にセンタリングされず、ガイド部分１９４とともに回転しない。たとえば、放射線不透過性部材は、ホルダー２１８に装着され得る。
【実施例３】
【０１２２】
近皮質および遠皮質の穴形成のためのドリル対
この例では、近皮質ドリル４６０および遠皮質ドリル４６２を説明する。この例では、骨（たとえば、腓骨５４）の近皮質１１８および遠皮質１２０において異なる直径のそれぞれの穴１６０、１６１を形成するためにドリル４６０、４６２を順次使用して、ブッシング８２（または８２’）の対応するサイズの領域（本体部１０６および支柱１０８によってもたらされる）を受け入れる、２ドリル手順も説明する。
【０１２３】
ここで説明されている２ドリル手順は、ドリル２０４を使用する単一ドリル手順に勝る利点を有し得る（図２１を参照）。単一ドリル手順は、参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１０月９日に出願した米国特許出願第１５／７２８，２４７号においてより詳しく説明されている。２ドリル手順の利点は、遠皮質１２０を過剰に弱くしたり、またはうっかりドリルで穴をあけすぎたりすることのないより狭い穴１６１のより確実な形成を含み得る。２ドリル手順は、ブッシング８２’の丸い段部１１０によって使用可能にされ、これは段部１１０を受け入れるための好適な空間を形成するために遠皮質１２０から取り除かれる必要のある、もしあれば、皮質骨の量を減らす。
【０１２４】
図５５および図５７は、それぞれ、分離している（図５５）および骨５４の中にさらに前進するのを止めた近皮質ドリル４６０をそれぞれ示している（図５７）。近皮質ドリル４６０は、遠位先端４６６を装備するシャフト４６４を有する。シャフト４６４は、ドリルの遠位中ぐり部分４７２および近位中ぐり部分４７４内に少なくとも１つの切縁４７０を形成する１つまたは複数の縦溝４６８を画成する。中ぐり部分は、まとめて、ブッシング８２（または８２’）の本体部１０６を受け入れるために近皮質を刳り抜いてより広い穴１６０をあけるように構成される。より具体的には、遠位中ぐり部分４７２は、より広い穴１６０をあけるために近位中ぐり部分４７４によってリーマーで広げられる近皮質１１８内のより狭い穴１１８を形成する。
【０１２５】
ストッパー部材４７６はシャフト４６４から径方向外向きに配置されるものとしてよく、シャフトと一体に、またはシャフトとは別々に形成され得る。別々に形成される場合、ストッパー部材４７６は、シャフト４６４に沿って調整可能な位置を有し得る。ストッパー部材は、近皮質ドリル４６０が骨５４の中にさらに前進するのを阻止される深さを確立するように構成される。前進は、近皮質ドリル４６０による穴あけが完了したときに、本明細書において開示されているクランプ／ガイド器具のうちのいずれかのガイド部分１９４のチューブ２６２の近位端の間の接触によって阻止される。シャフト４６４に沿ったストッパー部材４７６の軸方向位置は、近位中ぐり部分４７４が近皮質１１８を完全に刳り抜いてより広い穴１６０をあけた後、ただし、近位中ぐり部分４７４の先端部が遠皮質１２０に到達する前にドリル４６０がさらに遠位に移動することを確実に阻止する（図５７を参照）。ストッパー部材の軸方向位置は、潜在的被検体の集団内に存在する骨寸法の範囲に基づき、またはブッシングを受け入れる特定の被検体に特有の少なくとも１つの骨寸法の測定結果に基づき、ドリルの製造前または製造後に選択され得る。遠位中ぐり部分４７２は、ストッパー部材４７６が遠位中ぐり部分が遠位皮質１２０に到達する前にドリルの移動を阻むかどうかに応じて、遠皮質を刳り抜いて止まり穴４７８をあけることもあけないこともある。
【０１２６】
図５６および図５８は、それぞれ、分離している（図５６）および骨５４の中にさらに前進するのを止めた遠皮質ドリル４６２をそれぞれ示している（図５８）。遠皮質ドリル４６２は、遠位先端４８２を装備するシャフト４８０（たとえば、ファセット（トロカール）先端）を有する。先端４８２は近位中ぐり部分４８４を形成し、遠皮質１２０を刳り抜いてより狭い穴１６１をあける（図５８）。シャフト４８０は、ドリルの近位孔ぐり部分４９０内に少なくとも１つの切縁４８８を形成する１つまたは複数の縦溝４６８を画成する。近位孔ぐり部分４９０は側部切断したものであり、これは、孔ぐり部分が必要ならば髄管６４の領域を効率よく広げて髄管の壁に対してブッシング８２’の丸い段部１１０をうまく嵌めることができるようにする。しかしながら、近位孔ぐり部分は端部切断を回避するように構成され、したがって近位孔ぐり部分は遠皮質１２０を軸方向に刳り抜いてより狭い穴１６１をあけることができない。したがって、遠皮質ドリル４６２の前進は、図５８の構成に到達したときに停止する。ドリル４６０、４６２によって形成された穴１６０、１６１は、ドリル４６２を取り外した後の図５９に示されている。
【実施例４】
【０１２７】
選択された実施形態Ｉ
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態を説明する。
【０１２８】
段落Ａ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）骨の対向する側と係合するように構成されている一対の顎部を有する器具であって、顎部はガイド軸を画成するガイド部分に結合され、ガイド軸はそのような顎部が開閉するときに顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内にとどまる、器具と、（ｉｉ）ガイド軸上で骨内に横に入れられるように構成されるブッシングと、（ｉｉｉ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内の縦方向に留置される構成にされた釘と、（ｉｖ）釘をブッシングに係止する係止部材とを備える、システム。
【０１２９】
段落Ａ２。少なくとも１つのドリルをさらに備え、ガイド部分は、少なくとも１つのドリルを使用してガイド軸上で骨に少なくとも１つの穴をあけることをガイドするように構成され、少なくとも１つの穴は、ブッシングの直径に対応する直径を有する穴を備える、段落Ａ１に記載のシステム。
【０１３０】
段落Ａ３。少なくとも１つのドリルは骨の近皮質内により広い穴を形成するように構成されている近位中ぐり部分と、骨の遠皮質内により狭い穴を形成するように構成されている遠位中ぐり部分とを有する段付きドリルであり、ブッシングは、より広い穴に対応する直径を有する本体部と、より狭い穴に対応する直径を有する支柱とを備える、段落Ａ２に記載のシステム。
【０１３１】
段落Ａ４。少なくとも１つのドリルは、骨の近皮質内により広い穴を形成するように構成されている第１のドリルと、骨の遠皮質内により狭い穴を形成するように構成されている第２のドリルとを備え、ブッシングは、より広い穴に対応する直径を有する本体部と、より狭い穴に対応する直径を有する支柱とを備える、段落Ａ２に記載のシステム。
【０１３２】
段落Ａ５。ブッシングは、ガイド軸上で前進させられガイド部分を通り、骨の中に入るように構成される、段落Ａ１からＡ４のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３３】
段落Ａ６。ガイド部分は、ガイド軸を画成し、ガイド軸を中心平面からオフセットするために顎部が骨と係合したままである間に顎部に関して移動可能であるように構成されている、チューブを有する、段落Ａ１からＡ５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３４】
段落Ａ７。チューブは、中心平面から反対の方向に中心平面からガイド軸をオフセットするように調整可能である、段落Ａ６に記載のシステム。
【０１３５】
段落Ａ８。ガイド部分は、ホルダーを介して顎部に結合されているチューブを備え、チューブは、中心平面からガイド軸をオフセットするためにホルダーに関して移動されるように構成される、段落Ａ１からＡ７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３６】
段落Ａ９。顎部は、枢軸のところで互いに接続され、中心平面は、枢軸を含む、段落Ａ１からＡ８のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３７】
段落Ａ１０。顎部は、ガイド軸に平行であり、ガイド軸から離間している平面を画成する、段落Ａ１からＡ９のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３８】
段落Ａ１１。器具は、一対のワイヤ部材を受け入れ、ワイヤ部材を非平行軌跡上で導き骨に通し、骨上の器具を安定化するように構成されている一対のチャネルを画成する、段落Ａ１からＡ１０のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３９】
段落Ａ１２。チャネルは、ワイヤ部材を軌跡上で導き骨に通し髄管を回避するように構成される、段落Ａ１１に記載のシステム。
【０１４０】
段落Ａ１３。軌跡は、骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有する、段落Ａ１１またはＡ１２に記載のシステム。
【０１４１】
段落Ａ１４。器具は、顎部によって係合された場合に骨の局所的幅を測定するゲージを有する段落Ａ１からＡ１３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４２】
段落Ａ１５。ゲージは、骨の局所的幅がブッシングの安全な取り付けに十分なものであるかどうかを示すように構成される、段落Ａ１４に記載のシステム。
【０１４３】
段落Ａ１６。ゲージは、骨の局所的幅が十分であるかどうかを示すためのカラーコーディングを有する、段落Ａ１５に記載のシステム。
【０１４４】
段落Ａ１７。同じ直径および互いに異なる長さを有する一組のブッシングを備え、この一組のブッシングの内の各ブッシングは釘が貫通するように構成されている開口を画成し、各ブッシングの開口はブッシングの長軸に平行に測定され、ブッシングの異なる長さに対応する異なるサイズを有する、段落Ａ１からＡ１６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４５】
段落Ａ１８。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ａ１からＡ１７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４６】
段落Ｂ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）骨の対向する側を、ガイド軸を画成するガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、顎部は、そのような顎部が開閉するときにガイド軸が顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内にとどまるようにガイド部分に結合されるか、または結合されるように構成される、係合させることと、（ｉｉ）ガイド軸上で骨を横方向に刳り抜いて少なくとも１つの穴をあけることと、（ｉｉｉ）ブッシングを少なくとも１つの穴のところで骨の中に入れることと、（ｉｖ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内で縦方向に釘を前進させることと、（ｖ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０１４７】
段落Ｂ２。顎部は、中心平面に直交し、ガイド軸に平行であり、ガイド軸から離間するクランプ平面を画成する、段落Ｂ１に記載の方法。
【０１４８】
段落Ｂ３。係合するステップは、骨の長軸に実質的に直交するクランプ平面を配向するステップを含む、段落Ｂ２に記載の方法。
【０１４９】
段落Ｂ４。顎部は、器具によって画成される枢軸の周りで互いに関して枢動可能であり、枢軸は、ガイド軸に対して斜めであり、係合するステップは、枢軸を骨によって画成される長軸に対して斜めに配向するステップを含む、段落Ｂ１からＢ３のいずれか一項に記載の方法。
【０１５０】
段落Ｂ５。顎部が骨と係合したままである間に、刳り抜くステップの前に中心平面からガイド軸をオフセットするステップをさらに含む、段落Ｂ１からＢ４のいずれか一項に記載の方法。
【０１５１】
段落Ｂ６。釘またはリーマーとガイド部分の少なくとも一部との間の位置合わせを蛍光透視で視認するステップをさらに含み、ガイド軸をオフセットするステップは、位置合わせを改善する、段落Ｂ５に記載の方法。
【０１５２】
段落Ｂ７。オフセットするステップは、ガイド軸が中心平面に平行で、中心平面から離間するように顎部に関してガイド部分の少なくとも一部を移動するステップを含む、段落Ｂ５またはＢ６に記載の方法。
【０１５３】
段落Ｂ８。移動するステップは、顎部に関してガイド部分の少なくとも一部を回転するステップを含む、段落Ｂ７に記載の方法。
【０１５４】
段落Ｂ９。回転するステップは、ガイド軸に平行であり、ガイド軸から離間している回転軸の周りでガイド部分の少なくとも一部を回転させるステップを含む、段落Ｂ８に記載の方法。
【０１５５】
段落Ｂ１０。移動するステップは、顎部に関してガイド部分の少なくとも一部の正味平行移動変位を生み出すステップを含む、段落Ｂ８に記載の方法。
【０１５６】
段落Ｂ１１。少なくとも１つのワイヤ部材を器具によって画成された軌跡上で骨に通して押し込み、骨に関して器具を安定化するステップをさらに含む、段落Ｂ１からＢ１０のいずれか一項に記載の方法。
【０１５７】
段落Ｂ１２。押し込むステップは、一対のワイヤ部材を器具によって画成された非平行軌跡上で骨に通して押し込むステップを含む、段落Ｂ１１に記載の方法。
【０１５８】
段落Ｂ１３。軌跡は、骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有する、段落Ｂ１２に記載の方法。
【０１５９】
段落Ｂ１４。各軌跡は、器具の対応するチャネルによって画成され、各ワイヤ部材は、押し込むステップの後に対応するチャネルを貫通する、段落Ｂ１１からＢ１３のいずれか一項に記載の方法。
【０１６０】
段落Ｂ１５。各ワイヤ部材はＫワイヤである、段落Ｂ１１からＢ１４のいずれか一項に記載の方法。
【０１６１】
段落Ｂ１６。器具のゲージを使用して顎部によって係合される対向する側部の間の骨の局所的幅を測定するステップをさらに含む、段落Ｂ１からＢ１５のいずれか一項に記載の方法。
【０１６２】
段落Ｂ１７。ゲージは、局所的幅を数値で、および／または色で示す、段落Ｂ１６に記載の方法。
【０１６３】
段落Ｂ１８。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｂ１からＢ１７のいずれか一項に記載の方法。
【０１６４】
段落Ｃ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）骨の対向する側と係合するように構成されている一対の顎部と、顎部に結合されガイド軸を画成するガイド部分とを備える器具であって、器具は骨に関して器具を安定化するために一対の非平行軌跡上で一対のワイヤ部材を骨に通して導くように構成されている、器具と、（ｉｉ）ガイド軸上でガイド部分から骨にあけられた少なくとも１つの穴を介して骨の中に横方向に入れられるように構成されているブッシングと、（ｉｉｉ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内の縦方向に留置される構成にされた釘と、（ｉｖ）釘をブッシングに係止するように構成されている係止部材とを備える、システム。
【０１６５】
段落Ｃ２。器具は、一対の非平行軌跡を画成する一対のチャネルを有する、段落Ｃ１に記載のシステム。
【０１６６】
段落Ｃ３。一対の非平行軌跡は、骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有するように構成される、段落Ｃ１またはＣ２に記載のシステム。
【０１６７】
段落Ｃ４。器具は、互いに関して枢動可能に接続され、顎部を形成する一対のレバーを備え、ガイド部分はホルダーを介してレバーに接続され、ホルダーは各軌跡を画成する、段落Ｃ１からＣ３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１６８】
段落Ｃ５。ガイド部分は、ガイド軸上でセンタリングされたチャネルを画成するチューブを備え、ホルダーはチューブを取り囲む、段落Ｃ４に記載のシステム。
【０１６９】
段落Ｃ６。各軌跡は、骨の髄管を回避するように構成される、段落Ｃ１からＣ５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１７０】
段落Ｃ７。一対のワイヤ部材をさらに備え、各ワイヤ部材はＫワイヤである、段落Ｃ１からＣ６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１７１】
段落Ｃ８。ＶＩＩＩ項の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｃ１からＣ７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１７２】
段落Ｄ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）骨の対向する側を、ガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、ガイド部分は顎部に結合されガイド軸を画成する、係合させることと、（ｉｉ）係合するステップの後に一対のワイヤ部材を骨の中に押し込み、ワイヤ部材は器具によって画成された非平行軌跡上で器具および骨を貫通し、骨に関して器具を安定化することと、（ｉｉｉ）ガイド軸上で横方向に骨を刳り抜いて少なくとも１つの穴をあけることと、（ｉｖ）ブッシングを少なくとも１つの穴を介して骨の中に入れることと、（ｖ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内で縦方向に釘を前進させることと、（ｖｉ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０１７３】
段落Ｄ２。押し込むステップは、器具によって画成されたチャネルにより各ワイヤ部材の骨への前進をガイドするステップを含む、段落Ｄ１に記載の方法。
【０１７４】
段落Ｄ３。器具は、顎部を形成する一対のレバーを有し、一対のレバーは、ホルダーを介してガイド部分に結合され、各ワイヤ部材の前進をガイドするステップは、ホルダーによって画成されたチャネルによりワイヤ部材の前進をガイドするステップを含む、段落Ｄ２に記載の方法。
【０１７５】
段落Ｄ４。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｄ１からＤ３のいずれか一項に記載の方法。
【０１７６】
段落Ｅ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）骨の髄管内に縦方向に入れられるように構成されている釘と、（ｉｉ）後端部分と先端部分とを有するブッシングであって、後端部分は先端部分に隣接する段部を形成し、釘が貫通するように構成されている横開口を画成し、先端部分は細長であり、実質的に円筒形である、ブッシングと、（ｉｉｉ）釘をブッシングに係止するように構成されている係止部材とを備える、システム。
【０１７７】
段落Ｅ２。後端部分は実質的に円筒形の本体部を備える、段落Ｅ１に記載のシステム。
【０１７８】
段落Ｅ３。後端部分は、先細りであるか、または急に終端して段部を形成する、段落Ｅ１またはＥ２に記載のシステム。
【０１７９】
段落Ｅ４。後端部分は、ブッシングを骨の近皮質に取り付けるように構成されている１つまたは複数の横方向突起部を備える、段落Ｅ１からＥ３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８０】
段落Ｅ５。横方向突起部のうちの少なくとも１つは、横開口の入口の少なくとも一部を形成する、段落Ｅ４に記載のシステム。
【０１８１】
段落Ｅ６。１つまたは複数の横方向突起部は、雄ネジを形成し、および／または雄ネジとして機能するように構成される、段落Ｅ４またはＥ５に記載のシステム。
【０１８２】
段落Ｅ７。１つまたは複数の突起部は、複数の歯を備える、段落Ｅ４からＥ６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８３】
段落Ｅ８。横方向突起部は、後端部分上で互いから円周上で離間する歯の２つまたはそれ以上の組を形成し、異なる組の歯は、互いに同じ螺旋状経路上に配置構成される、段落Ｅ７に記載のシステム。
【０１８４】
段落Ｅ９。複数の歯は、ブッシングの長軸に平行に配置構成されている軸方向カラムを備える、段落Ｅ８に記載のシステム。
【０１８５】
段落Ｅ１０。１つまたは複数の突起部は、歯の複数の軸方向カラムを画成する、段落Ｅ４からＥ９のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８６】
段落Ｅ１１。段部は球状または平面状である、段落Ｅ１からＥ１０のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８７】
段落Ｅ１２。ブッシングの後端部は、横開口を横切り、雌ネジを有する軸方向開口も画成し、係止部材は、雌ネジに相補的である雄ネジを有する、段落Ｅ１からＥ１１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８８】
段落Ｅ１３。ブッシングの遠位端は円筒形ではない、段落Ｅ１からＥ１２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１８９】
段落Ｅ１４。ブッシングは長軸を画成し、横開口は長軸に平行に細長であり、先細りの入口を有する、段落Ｅ１からＥ１３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９０】
段落Ｅ１５。横開口は、横開口の貫通軸に平行に互いに離間する対向端を有し、各対向端は円周上で面取りされ、広げられた入口を形成する、段落Ｅ１からＥ１４のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９１】
段落Ｅ１６。横開口は入口を有し、入口は、長軸に平行に測定された後端部分の長さの少なくとも１／２であるブッシングの長軸に平行に測定された長さを有する、段落Ｅ１からＥ１５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９２】
段落Ｅ１７。横開口は入口を有し、入口は、ブッシングの長軸に直交し、開口の貫通軸に直交するブッシングの対角線軸に平行に測定された最大幅を有し、最大幅は、後端部分の平均直径の少なくとも１／２である、段落Ｅ１からＥ１６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９３】
段落Ｅ１８。釘の先端領域は、長軸を画成する主要部分と、長軸からオフセットされた先端とを有する、段落Ｅ１からＥ１７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９４】
段落Ｅ１９。先端は、主要部分の長軸に実質的に平行に細長である、段落Ｅ１８に記載のシステム。
【０１９５】
段落Ｅ２０。主要部分は均一な直径を有し、先端は先細りである、段落Ｅ１８またはＥ１９に記載のシステム。
【０１９６】
段落Ｅ２１。釘の後端領域は、平面内で湾曲しており、先端は、平面内で主要部分からオフセットされる、段落Ｅ１８からＥ２０のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９７】
段落Ｅ２２。先端は、主要部分の長さの１／２未満である、段落Ｅ１８からＥ２１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９８】
段落Ｅ２３。釘は頭部と幹部とを有し、頭部は、頭部を骨に取り付ける留め具を受け入れるように構成されている複数の開口部を画成し、ブッシングおよび係止部材は幹部を骨に取り付けるように構成される、段落Ｅ１からＥ２２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１９９】
段落Ｅ２４。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｅ１からＥ２３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２００】
段落Ｆ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）骨を軸上で刳り抜いて穴をあけ、骨の近皮質を通るより広い穴と、骨の遠皮質内および／または遠皮質を通るより狭い穴を形成することと、（ｉｉ）より広い穴に対応する直径を有する後端部分およびより狭い穴に対応する直径を有する先端部分を有するブッシングを選択することであって、後端部分は先端部分に隣接する段部を形成する、選択することと、（ｉｉｉ）ブッシングを、段部が遠皮質と係合しブッシングのさらなる前進を妨げるまで軸上で刳り抜かれた骨の中に一体として押し込むことと、（ｉｖ）釘がブッシングを貫通するように髄管内で縦方向に釘を前進させることと、（ｖ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０２０１】
段落Ｆ２。骨を刳り抜いて穴をあけるステップは、円筒形であるより広い穴および少なくとも部分的に円筒形であるより狭い穴を形成するステップを含む、段落Ｆ１に記載の方法。
【０２０２】
段落Ｆ３。骨を刳り抜いて穴をあけるステップは、より広い穴を形成するための第１のドリルおよびより狭い穴を形成するための第２のドリルにより実行される段落Ｆ１またはＦ２に記載の方法。
【０２０３】
段落Ｆ４。刳り抜いて穴をあけるステップの前に軸上でガイドワイヤを取り付けるステップをさらに含み、刳り抜いて穴をあけるステップは、カニューレ挿入された第１のドリルおよび／またはカニューレ挿入された第２のドリルを使用してガイドワイヤの上で実行される、段落Ｆ３に記載の方法。
【０２０４】
段落Ｆ５。骨を刳り抜いて穴をあけるステップは、より広い穴およびより狭い穴を形成する段付きドリルにより実行される段落Ｆ１またはＦ２に記載の方法。
【０２０５】
段落Ｆ６。刳り抜いて穴をあけるステップは、より狭い穴に隣接する遠皮質の内部側に陥凹領域を形成するステップを含み、陥凹領域は、段部においてブッシングの後端部分に相補的である、段落Ｆ１からＦ５のいずれか一項に記載の方法。
【０２０６】
段落Ｆ７。後端部分は、先細りであるか、または急に終端して段部を形成する、段落Ｆ１からＦ６のいずれか一項に記載の方法。
【０２０７】
段落Ｆ８。ブッシングを押し込むステップは、ブッシングを長軸の周りに複数回回転させるステップを含む、段落Ｆ１からＦ７のいずれか一項に記載の方法。
【０２０８】
段落Ｆ９。後端部分は、１つまたは複数の横方向突起部を有し、ブッシングを押し込むステップは、骨の近皮質を１つまたは複数の横方向突起部と係合させるステップを含む、段落Ｆ１からＦ８のいずれか一項に記載の方法。
【０２０９】
段落Ｆ１０。近皮質を係合するステップは、１つまたは複数の横方向突起部をより広い穴において皮質骨内に付勢するステップを含む、段落Ｆ９に記載の方法。
【０２１０】
段落Ｆ１１。押し込むステップは、ブッシングを押すか、または軽く叩いてブッシングを骨内に付勢するステップを含む、段落Ｆ１からＦ１０のいずれか一項に記載の方法。
【０２１１】
段落Ｆ１２。釘は、後端領域と先端領域とを有し、釘を係止するステップは、ブッシングと係止部材との間の釘の先端領域のセクションをクランプするステップを含み、この方法は後端領域によって画成される開口部内に貫入する１つまたは複数の留め具を使用して釘の後端領域を骨に取り付けるステップをさらに含む、段落Ｆ１からＦ１１のいずれか一項に記載の方法。
【０２１２】
段落Ｆ１３。後端領域は、より広い頭部を形成し、後端領域は、より狭い幹部を形成する、段落１２に記載の方法。
【０２１３】
段落Ｆ１４。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｆ１からＦ１３のいずれか一項に記載の方法。
【０２１４】
段落Ｇ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）ガイド軸を画成するガイド部分に結合されているクランプ部分を有する器具であって、クランプ部分は骨の対向する側と係合するように構成されている一対の顎部を備え、器具は、顎部の間の骨の局所的幅を測定するゲージを有する、器具と、（ｉｉ）ガイド軸上でガイド部分から骨にあけられた少なくとも１つの穴を介して骨内に横方向に入れられるように構成されているブッシングと、（ｉｉｉ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内の縦方向に留置される構成にされた釘と、（ｉｖ）釘をブッシングに係止するように構成されている係止部材とを備える、システム。
【０２１５】
段落Ｇ２。ゲージは、局所的幅を２つまたはそれ以上の異なる色のうちの１つとして示すように構成されているカラーコーディングを有する、段落Ｇ１に記載のシステム。
【０２１６】
段落Ｇ３。各異なる色は幅範囲を表し、２つまたはそれ以上の異なる色の幅範囲は互いに重なり合わない、段落Ｇ２に記載のシステム。
【０２１７】
段落Ｇ４。ゲージは、より小さい幅を赤色として示し、より大きい幅は緑色である、段落Ｇ２またはＧ３に記載のシステム。
【０２１８】
段落Ｇ５。ゲージは、中間幅を黄色またはオレンジ色として示す、段落Ｇ４に記載のシステム。
【０２１９】
段落Ｇ６。赤色は、ブッシングの取り付けがアドバイスされていない局所的幅に対応する、段落Ｇ４またはＧ５に記載のシステム。
【０２２０】
段落Ｇ７。ゲージは、目盛を刻んだスケールを含む、段落Ｇ１からＧ６のいずれか一項に記載のシステム。
【０２２１】
段落Ｇ８。目盛を刻んだスケールは、標準測定単位に従って局所的幅を示す１つまたは複数の数を含む、段落Ｇ７に記載のシステム。
【０２２２】
段落Ｇ９。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｇ１からＧ８のいずれか一項に記載のシステム。
【０２２３】
段落Ｈ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）骨の対向する側を、ガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、ガイド部分は顎部に結合されガイド軸を画成する、係合させることと、（ｉｉ）器具のゲージを読み取ることであって、ゲージは顎部の間の骨の局所的幅を測定する、読み取ることと、（ｉｉｉ）ゲージが局所的幅が小さすぎることを示した場合に顎部を骨上の異なる位置に移動することと、（ｉｖ）ガイド軸上で骨を横方向に刳り抜いて少なくとも１つの穴をあけることと、（ｖ）ブッシングを少なくとも１つの穴のところで骨の中に入れることと、（ｖｉ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管内で縦方向に釘を前進させることと、（ｖｉｉ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０２２４】
段落Ｈ２。ゲージを読み取るステップは、ゲージから色を読み取るステップを含む、段落Ｈ１に記載の方法。
【０２２５】
段落Ｈ３。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｈ１またはＨ２に記載の方法。
【０２２６】
段落Ｉ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）骨の対向する側を、ガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、ガイド部分は顎部に結合されガイド軸を画成する、係合させることと、（ｉｉ）骨の髄管に沿って釘またはリーマーを留置することと、（ｉｉｉ）蛍光透視により釘またはリーマーおよびガイド部分の互いとの位置合わせの程度を決定することと、（ｉｖ）位置合わせの程度が十分でない場合に、位置合わせの程度を改善するために、顎部に関して、そのような顎部が骨と係合したままである間に、ガイド部分の少なくとも一部を移動することによって、ガイド軸を再配置することと、（ｖ）釘またはリーマーを引っ込めることと、（ｖｉ）ガイド部分からガイド軸上で骨を刳り抜いて穴をあけることと、（ｖｉｉ）ブッシングを、刳り抜かれて穴をあけられた骨の中に入れることと、（ｖｉｉｉ）釘がブッシングを貫通するように髄管内で縦方向に釘を前進させることと、（ｉｘ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０２２７】
段落Ｉ２。ブッシングを入れるステップは、ブッシングをガイド軸上でガイド部分に通すステップを含む、段落Ｉ１に記載の方法。
【０２２８】
段落Ｉ３。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｉ１からＩ２に記載の方法。
【０２２９】
段落Ｊ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）骨内に両皮質的に位置決めされ、その髄管にまたがるように構成されているブッシングであって、ブッシングは横開口を横切る軸方向開口を画成する、ブッシングと、（ｉｉ）先端領域と後端領域とを有する釘であって、釘は髄管に沿って留置されるように構成され、釘の先端領域は横開口を介してブッシングを貫通し、後端領域は後端領域を骨に取り付ける留め具を受け入れるように構成されている１つまたは複数の開口部を画成する、釘と、（ｉｉｉ）軸方向開口内に受け入れられ、釘の先端領域をブッシングに係止するように構成されている係止部材と、を備え、釘の先端領域は主要部分と先端部分とを有し、先端部分は主要部分から横方向にオフセットされる、システム。
【０２３０】
段落Ｊ２。先端部分は、主要部分に実質的に平行である、段落Ｊ１に記載のシステム。
【０２３１】
段落Ｊ３。主要部分は均一な直径を有し、先端部分は先細りである、段落Ｊ１またはＪ２に記載のシステム。
【０２３２】
段落Ｊ４。後端領域は、平面内で湾曲しており、先端部分は、平面内で主要部分からオフセットされる、段落Ｊ１からＪ３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２３３】
段落Ｊ５。先端部分は、主要部分の長さの１／２未満である、段落Ｊ１からＪ４のいずれか一項に記載のシステム。
【０２３４】
段落Ｊ６。ＶＩＩＩ項の他の任意のインデックス付きの段落の他の任意の制限をさらに含む、段落Ｊ１からＪ５のいずれか一項に記載のシステム。
【０２３５】
段落Ｋ１。骨を固定する方法であって、（ｉ）ブッシングが髄管にまたがるようにブッシングを骨の中に入れることであって、ブッシングは横開口を横切る軸方向開口を画成する、入れることと、（ｉｉ）先端領域と後端領域とを備える釘を選択することであって、先端領域は主要部分と、主要部分の長軸からオフセットされている先端とを有する、選択することと、（ｉｉｉ）先端が横開口に接近するまで骨の髄管に沿って先端を前進させることと、（ｉｖ）先端と横開口との位置合わせを改善するために、必要ならば、長軸の周りに釘を回転させることと、（ｖ）先端を横開口に通すことと、（ｖｉ）ブッシングの軸方向開口内に受け入れられた係止部材を使用して釘の先端領域を釘に係止することと、（ｖｉｉ）釘の後端領域を骨に取り付けることとを含む、方法。
【０２３６】
段落Ｌ１。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）ガイド部分に結合されているクランプ部分を有する器具であって、ガイド部分はガイド軸を画成し、クランプ部分は骨の対向する側を握るように構成されている一対の顎部を備え、ガイド部分の少なくとも一部は、顎部が固定されている間に、ガイド軸をオフセットするために、クランプ部分に関して再配置されるように構成される、器具と、（ｉｉ）（ａ）ガイド軸上のガイド部分を通して、および／または（ｂ）ガイド軸上のガイド部分から骨にあけられた少なくとも１つの穴を介して骨の中に横に留置されるように構成されたブッシングであって、開口を画成するブッシングと、（ｉｉｉ）釘がブッシングの開口を貫通するように、骨の髄管に沿って留置される構成にされた釘とを備える、システム。
【０２３７】
段落Ｌ２。ガイド部分は、ガイド軸上でセンタリングされたチャネルを画成し、ガイド部分は、チャネルの周りで放射線不透過である、段落Ｌ１に記載のシステム。
【実施例５】
【０２３８】
選択された実施形態ＩＩ
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態をさらに説明する。
【０２３９】
段落１。骨固定のためのシステムであって、（Ａ）骨を刳り抜いてあけられた少なくとも１つの穴の中に少なくとも部分的に入れられるように構成されているブッシングと、（Ｂ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管に沿って留置される構成にされた釘と、（Ｃ）釘をブッシングに係止するように構成されている係止部材とを備える、システム。
【０２４０】
段落２。ガイド軸を画成し、ガイド軸が骨を横切るように骨に結合されるように構成されているガイド部分を含む器具をさらに備え、ブッシングは、ガイド軸に沿って骨を刳り抜いてあけられた少なくとも１つの穴の中に入れられるように構成される、段落１に記載のシステム。
【０２４１】
段落３。器具は一対の顎部を備え、顎部は、ガイド部分に結合され、骨と係合して器具が骨に結合されるように構成される、任意選択で、顎部は、枢軸の周りに互いに関して移動可能である、段落２に記載のシステム。
【０２４２】
段落４。ガイド軸は、顎部が開閉するとき、引き続き顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内に置かれ、任意選択で、顎部は、中心平面内に置かれる枢軸の周りに互いに関して移動可能である、段落３に記載のシステム。
【０２４３】
段落５。器具は、互いに枢動可能に接続されている一対のレバーを有し、ガイド部分は、ガイド部分に対するホルダーを介して一対のレバーに結合され、レバーは、互いに枢動可能な接続を有するそれぞれのリンケージ部材によってホルダーに結合され、リンケージ部材の枢動可能な接続部は、顎部が開閉するときにホルダーによって画成されたスロットに沿って移動し、それによって、ガイド部分が、顎部の開き具合に関係なく、顎部から等距離にとどまることを確実にする、段落３または段落４に記載のシステム。
【０２４４】
段落６。ガイド部分は、顎部が骨と係合している状態で、第１の位置から少なくとも１つの第２の位置へ移動可能であるように構成され、ガイド部分は、第１の位置および第２の位置の各々において顎部に結合され、ガイド部分の第１の位置にあるガイド軸は、顎部の間の中心平面内に置かれ、ガイド部分の各第２の位置にあるガイド軸は、中心平面およびガイド部分の第１の位置にあるガイド軸に平行であるが、そこからオフセットされる、段落３から５のいずれか一項に記載のシステム。
【０２４５】
段落７。ガイド部分は、ガイド部分が顎部に結合されたままである間に、第１の位置から各第２の位置へ移動可能であるように構成される、段落６に記載のシステム。
【０２４６】
段落８。ガイド部分は、少なくとも１つの第３の位置に移動可能であり、ガイド部分の各第２の位置にあるガイド軸およびガイド部分の各第３の位置にあるガイド軸は、互いに平行であるが、反対方向に中心平面からオフセットされる、段落６または７に記載のシステム。
【０２４７】
段落９。ガイド部分は、中心平面からガイド軸の複数のオフセットを形成するように移動可能であり、ガイド部分はホルダーを介して顎部に結合され、複数のオフセットは、互いに相補的であるガイド部分およびホルダーの特徴部によって事前定義される、段落６から８のいずれか一項に記載のシステム。
【０２４８】
段落１０。複数のオフセットは、中心平面から１ミリメートルおよび２ミリメートルの事前定義されたオフセットを含む、段落９に記載のシステム。
【０２４９】
段落１１。器具は、中心平面からガイド軸の現在のオフセットを示すゲージを有する、段落６から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【０２５０】
段落１２。器具は、ガイド軸に平行であるが、ガイド軸から離間している、軸の周りで顎部に関して回転するように構成されているガイド部分を有し、これによりガイド部分を第１の位置から各第２の位置に移動する、段落２から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【０２５１】
段落１３。器具は、少なくとももっぱら放射線透過性を有する、段落２から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【０２５２】
段落１４。器具は、ガイド軸を画成するガイド部分を有し、ガイド部分は、ガイド軸上でセンタリングされている放射線不透過性部材を備える、段落１３に記載のシステム。
【０２５３】
段落１５。放射線不透過性部材は、放射線不透過性リングであり、ガイド部分は、各々ガイド軸上にセンタリングされ、ガイド軸に沿って互いに離間する一対の放射線不透過性リングを備える、段落１４に記載のシステム。
【０２５４】
段落１６。器具は、器具をワイヤ部材により骨に結合するために、ワイヤ部材を骨の中に導くように構成されている少なくとも１つのワイヤ受け入れチャネルを画成し、任意選択で、器具は、器具をワイヤ部材の各々により骨に結合するために、非平行軌跡上の一対のワイヤ部材を骨の中に導くように構成されている一対のワイヤ部材を画成する、段落２から１５のいずれか一項に記載のシステム。
【０２５５】
段落１７。各ワイヤ受け入れチャネルは、軌跡上のワイヤ部材を骨の中に通して導き釘によって占有される髄管内の空間を回避するように構成される、段落１６に記載のシステム。
【０２５６】
段落１８。器具は、互いに枢動可能に接続されている一対のレバーを備え、各レバーは顎部のうちの１つを提供し、ガイド部分は、ガイド部分に対するホルダーを介してレバーに接続され、ホルダーは各ワイヤ受け入れチャネルを画成する、段落１６または１７に記載のシステム。
【０２５７】
段落１９。ガイド部分の遠位端は、ホルダーの遠位端と同一平面にある、段落１８に記載のシステム。
【０２５８】
段落２０。ホルダーは、ホルダーの遠位端から遠ざかる方に面している近位表面領域を有し、各ワイヤ受け入れチャネルは、ホルダーを貫通し、近位表面領域からホルダーの遠位端に入る、段落１９に記載のシステム。
【０２５９】
段落２１。ホルダーは、ガイド部分の少なくとも軸方向領域を取り囲む、段落１８から２０のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６０】
段落２２。この一対のワイヤ受け入れチャネルは、非平行軌跡が、器具から骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有するように構成される、段落１６から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６１】
段落２３。この一対のワイヤ受け入れチャネルは、非平行軌跡が、器具の内側で互いに対する最も近いアプローチを有するように構成される、段落２２に記載のシステム。
【０２６２】
段落２４。ワイヤ部材をさらに備え、各ワイヤ部材はＫワイヤである、段落１６から２３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６３】
段落２５。少なくとも１つの穴は、より広い穴とより狭い穴とを備え、骨を刳り抜いて骨の近皮質内のガイド軸に沿ってより広い穴を、骨の遠皮質内のガイド軸に沿ってより狭い穴をあけるように構成されている１つまたは複数のドリルをさらに備え、ブッシングはより広い穴に対応する直径を有する後端部分と、より狭い穴に対応する直径を有する先端部分とを備える、段落１から２４のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６４】
段落２６。１つまたは複数のドリルは、より広い穴をあけるための第１のドリルと、より狭い穴をあけるための第２のドリルとを備える、段落２５に記載のシステム。
【０２６５】
段落２７。第１のドリルは、より広い穴をあけるための中ぐり部分を備え、中ぐり部分が骨の遠皮質へ軸方向に前進するのを防ぐために器具と接触するように構成されているストッパー部材も備える、段落２６に記載のシステム。
【０２６６】
段落２８。第２のドリルは、より狭い穴をあけるための中ぐり部分と、より狭い穴に隣接する髄管の領域を拡大するための孔ぐり部分とを備える、段落２６または２７に記載のシステム。
【０２６７】
段落２９。ブッシングは、少なくとも１つの穴のうちの穴のところで骨と係合するための雄ネジ構造を有する、段落１から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６８】
段落３０。ブッシングは、ガイド軸に沿って前進させられ器具のガイド部分を通り、骨の中に入るように構成される、段落１から２９のいずれか一項に記載のシステム。
【０２６９】
段落３１。ブッシングは、段部を有する本体部を備え、段部から遠位に突出する支柱も備える、段落１から３０のいずれか一項に記載のシステム。
【０２７０】
段落３２。段部は、本体の先端領域の直径の近位−遠位間減少によって形成される丸い輪郭を有する、段落３１に記載のシステム。
【０２７１】
段落３３。支柱は円筒形である、段落３１または３２に記載のシステム。
【０２７２】
段落３４。ブッシングは、長軸を画成し、また、釘が貫通するように構成されている横開口も画成し、横開口はブッシングの長軸に平行に細長である、段落１から３３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２７３】
段落３５。横開口は、面取りされた入口を有する、段落３４に記載のシステム。
【０２７４】
段落３６。係止部材は、ブッシングの雌ネジに相補的である雄ネジを有する止めネジを備える、段落１から３５のいずれか一項に記載のシステム。
【０２７５】
段落３７。ブッシングは、横開口と、互いに交差する軸方向開口部とを画成し、釘は、横開口を貫通するように構成され、止めネジは、軸方向開口部に沿ってブッシング内に前進するように構成される、段落３６に記載のシステム。
【０２７６】
段落３８。止めネジは、ブッシングと螺合するように配設され、釘がブッシングおよび止めネジによって連携してクランプされるまで前進して釘に当たるように構成される、段落３６または３７に記載のシステム。
【０２７７】
段落３９。ブッシングおよび止めネジのうちの少なくとも１つは、止めネジが釘に当たるように締め付けられているときに釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有する、段落３８に記載のシステム。
【０２７８】
段落４０。ブッシングおよび突出部を有する止めネジのうちの少なくとも一方は、釘に比べて硬い材料から構成される、段落３９に記載のシステム。
【０２７９】
段落４１。止めネジは、釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、止めネジの突出部は、止めネジのシャフトから遠位に突出し、止めネジの遠位縁を形成する、段落３９または４０に記載のシステム。
【０２８０】
段落４２。遠位縁は環状である、段落４１に記載のシステム。
【０２８１】
段落４３。ブッシングは、釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、ブッシングの突出部は、ブッシングの横開口内に配置される、段落３９から４２のいずれか一項に記載のシステム。
【０２８２】
段落４４。止めネジの雄ネジは、ブッシングを変形してブッシング内に雌ネジの遠位伸長部を形成するように構成される、段落３６から４３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２８３】
段落４５。止めネジは、ブッシングより硬い材料から作製される、段落４４に記載のシステム。
【０２８４】
段落４６。ブッシングおよび止めネジの各々は、金属合金から作製され、止めネジの金属合金は、ブッシングの金属合金より硬い、段落４５に記載のシステム。
【０２８５】
段落４７。止めネジは、コバルト−クロム合金から作製され、ブッシングは、チタン合金から作製される、段落４６に記載のシステム。
【０２８６】
段落４８。止めネジの雄ネジは、雌ネジの遠位伸長部が形成される前に、ブッシングの雌ネジより長い軸方向長さを有する、段落４４から４７のいずれか一項に記載のシステム。
【０２８７】
段落４９。釘の先端領域は、ブッシングの横開口を貫通するように構成され、釘の先端領域は、細長主要部分と遠位先端とを有し、遠位先端は、主要部分から径方向にオフセットされる、段落１から４８のいずれか一項に記載のシステム。
【０２８８】
段落５０。遠位先端の中心軸は、主要部分の縦軸に実質的に平行であり、縦軸からオフセットされる、段落４９に記載のシステム。
【０２８９】
段落５１。主要部分は均一な直径を有し、先端は先細りである、段落４９または５０に記載のシステム。
【０２９０】
段落５２。釘の後端領域は、釘平面内で湾曲しており、先端は、釘平面内で主要部分からオフセットされる、段落４９から５１のいずれか一項に記載のシステム。
【０２９１】
段落５３。先端は、主要部分の長さの１／２未満である、段落４９から５２のいずれか一項に記載のシステム。
【０２９２】
段落５４。ガイド軸は、骨に関して移動可能であり、これにより、器具が骨に結合されたままである間に、骨に関してガイド軸の横方向位置を変え、任意選択で、ガイド軸は、骨が器具によってクランプされたままであり、および／または１つもしくは複数のワイヤ部材で骨に結合されたままである間、移動可能であり、任意選択で、ガイド軸は、第１の位置からガイド軸が第１の位置でその配向に平行である少なくとも１つの第２の位置へ移動可能であり、任意選択で、ガイド軸は、ガイド軸を移動するように回転可能であるガイド部分によって画成される、段落１から５３のいずれか一項に記載のシステム。
【０２９３】
段落５５。実施例４および６の任意の制限または制限の組合せをさらに含む、段落１から５４のいずれか一項に記載のシステム。
【実施例６】
【０２９４】
選択された実施形態ＩＩＩ
この項では、一連のインデックス付きの段落として本開示の選択された実施形態をさらに説明する。
【０２９５】
段落１。骨を固定する方法であって、（Ａ）一対の顎部およびガイド軸を画成するガイド部分とを備える器具を選択することであって、ガイド部分は、ガイド軸が、顎部が開閉するとき、引き続き顎部の間にあり、顎部から等距離にある中心平面内に置かれる、選択することと、（Ｂ）ガイド軸が骨を横切るように長骨を顎部と係合させることと、（Ｃ）ガイド軸に沿って骨を刳り抜いて穴をあけることと、（Ｄ）ブッシングを少なくとも部分的に骨の穴の中に入れることと、（Ｅ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管に沿って釘を前進させることと、（Ｆ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０２９６】
段落２。穴をあけるステップは、骨を刳り抜いて骨の近皮質内のガイド軸に沿ってより広い穴を、骨の遠皮質内のガイド軸に沿って円筒形のより狭い穴をあけることを含み、入れるステップは、ブッシングの後端部分をより広い穴に、ブッシングの先端部分をより狭い穴に入れることを含む、段落１に記載の方法。
【０２９７】
段落３。ブッシングを入れるステップは、ブッシングを穴のところで骨と螺合させることを含む、段落１または段落２に記載の方法。
【０２９８】
段落４。係止するステップは、ブッシングおよび止めネジと連携して釘を掴むことを含む、段落１から３のいずれか一項に記載の方法。
【０２９９】
段落５。ブッシングは、横開口と、互いに交差する軸方向開口部とを画成し、釘を前進させるステップは、釘の先端部を横開口に通すことを含み、係止するステップは、軸方向開口部に沿って止めネジをブッシング内に前進させることを含む、段落１から４のいずれか一項に記載の方法。
【０３００】
段落６。入れるステップは、ブッシングをガイド軸に沿って器具のガイド部分に通すことを含む、段落１から５のいずれか一項に記載の方法。
【０３０１】
段落７。ブッシングは、段部を形成する本体部を備え、段部から遠位に突出する支柱も備え、入れるステップは、ブッシングの段部と骨の遠皮質との間の接触がさらなる前進を妨げるまでブッシングを骨の中に前進させることを含む、段落１から６のいずれか一項に記載の方法。
【０３０２】
段落８。顎部が骨と係合したままである間に顎部に関してガイド部分を移動し、ガイド軸を中心平面からオフセットすることをさらに含む、段落１から７のいずれか一項に記載の方法。
【０３０３】
段落９。穴をあけるステップは、ガイド軸に沿って実行され、ガイド軸は中心平面からオフセットされる、段落８に記載の方法。
【０３０４】
段落１０。ガイド部分を移動するステップは、ガイド軸に平行であるが、ガイド軸からオフセットされる、軸の周りで顎部に関してガイド部分を回転させることを含む、段落８または段落９に記載の方法。
【０３０５】
段落１１。器具によって画成される非平行軌跡上で器具から一対のワイヤ部材を骨内に押し込み、各ワイヤ部材は器具を骨に結合する、ステップをさらに含む、段落１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【０３０６】
段落１２。一対のワイヤ部材を押し込むステップは、各ワイヤ部材の先端部を器具によって画成されるそれぞれのワイヤ受け入れチャネルに通し、骨に通すことを含む、段落１１に記載の方法。
【０３０７】
段落１３。骨を固定する方法であって、（Ａ）長骨の対向する側を、ガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、ガイド部分は顎部に結合され、骨を横切る、ガイド軸を画成する、係合させることと、（Ｂ）器具によって画成される非平行軌跡上で骨の中に押し込まれる一対のワイヤ部材により器具を骨に結合することと、（Ｃ）ガイド軸に沿って骨を刳り抜いて穴をあけることと、（Ｄ）ブッシングを少なくとも部分的に骨の穴の中に入れることと、（Ｅ）釘がブッシングを貫通するように骨の髄管に沿って釘を前進させることと、（Ｆ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０３０８】
段落１４。器具を結合するステップは、各ワイヤ部材の先端部を器具のワイヤ受け入れチャネルに通すことを含み、ワイヤ受け入れチャネルは、非平行軌跡のうちの１つを画成する、段落１３に記載の方法。
【０３０９】
段落１５。器具を結合するステップは、ワイヤ部材の先端部を骨に通すことを含む、段落１４に記載の方法。
【０３１０】
段落１６。器具は、互いに枢動可能に接続され、顎部を形成する一対のレバーを備え、ガイド部分はホルダーを介してレバーに接続され、ホルダーは各ワイヤ受け入れチャネルを画成する、段落１４または１５に記載の方法。
【０３１１】
段落１７。ホルダーは、結合するステップが完了したときに骨と接触する、段落１６に記載の方法。
【０３１２】
段落１８。器具を結合するステップでは、各ワイヤ部材を、器具のそれぞれのワイヤ受け入れチャネルを貫通し、骨を貫通するように配置構成する、段落１３から１７のいずれか一項に記載の方法。
【０３１３】
段落１９。結合するステップでは、器具から骨に到達する前に互いに対して最も近いアプローチを有する非平行軌跡上でワイヤ部材を配置構成する、段落１３から１８のいずれか一項に記載の方法。
【０３１４】
段落２０。各軌跡は、骨の髄管を回避する、段落１３から１９のいずれか一項に記載の方法。
【０３１５】
段落２１。各ワイヤ部材はＫワイヤである、段落１３から２０のいずれか一項に記載の方法。
【０３１６】
段落２２。骨固定のためのシステムであって、（ｉ）長骨の髄管を横切って入れられるように構成されているブッシングであって、ブッシングは本体部と支柱とを備え、本体部は雄ネジ構造を有し、横開口を画成し、支柱は本体部の先端部領域によって形成される段部から突出する、ブッシングと、（Ｂ）釘がブッシングの横開口を貫通するように骨の髄管に沿って留置される構成にされた釘と、（Ｃ）前進してブッシング内に送り込まれ釘に当たるように構成された止めネジであって、止めネジおよびブッシングは釘を連携して掴む、止めネジとを備える、システム。
【０３１７】
段落２３。ブッシングおよび止めネジのうちの少なくとも１つは、止めネジが前進してブッシング内に送られ、釘に当たるときに釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有する、段落２２に記載のシステム。
【０３１８】
段落２４。ブッシングおよび突出部を有する止めネジのうちの少なくとも一方は、釘に比べて硬い材料から構成される、段落２３に記載のシステム。
【０３１９】
段落２５。止めネジは、釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、止めネジの突出部は、止めネジのシャフトから遠位に突出し、止めネジの遠位縁を形成する、段落２３または２４に記載のシステム。
【０３２０】
段落２６。遠位縁は環状である、段落２５に記載のシステム。
【０３２１】
段落２７。ブッシングは、釘の表面領域と接触し、変形するように構成されている突出部を有し、ブッシングの突出部は、横開口の壁によって形成される、段落２３から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【０３２２】
段落２８。止めネジは、ブッシングより硬い材料から作製され、止めネジは、ブッシングの雌ネジに相補的である雄ネジを有し、止めネジの雄ネジは、止めネジがブッシングの中に前進させられて釘に当たったときにブッシングの雌ネジの遠位伸長部を形成するように構成される、段落２２から２７のいずれか一項に記載のシステム。
【０３２３】
段落２９。止めネジは、より硬い金属合金から作製され、ブッシングは、より柔らかい金属合金から作製される、段落２８に記載のシステム。
【０３２４】
段落３０。より硬い金属合金は、コバルト−クロム合金であり、より柔らかい金属合金は、チタン合金である、段落２９に記載のシステム。
【０３２５】
段落３１。支柱は円筒形である、段落２２から３０のいずれか一項に記載のシステム。
【０３２６】
段落３２。段部は、本体の先端領域の直径の近位−遠位間減少によって形成される丸い輪郭を有する、段落２２から３１のいずれか一項に記載のシステム。
【０３２７】
段落３３。ブッシングは長軸を画成し、横開口は長軸に平行に細長であり、面取りされた入口を有する、段落２２から３２のいずれか一項に記載のシステム。
【０３２８】
段落３４。骨を固定する方法であって、（Ａ）長骨の近皮質を通るより広い穴と、骨の遠皮質内のより狭い穴とをあけることと、（Ｂ）より広い穴に対応する直径を有する本体部およびより狭い穴に対応する直径を有する支柱を有するブッシングを選択することであって、支柱は本体部の先端部領域によって形成される段部から突出する、選択することと、（Ｃ）ブッシングを、段部と骨の遠皮質との間の接触がブッシングのさらなる前進を阻むまでより広い穴とより狭い穴とに押し込むことと、（Ｄ）釘がブッシングを貫通するように髄管に沿って釘を前進させることと、（Ｅ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０３２９】
段落３５。より広い穴およびより狭い穴の各々は円筒形である、段落３４に記載の方法。
【０３３０】
段落３６。穴をあけるステップは、より広い穴を形成するための第１のドリルおよびより狭い穴を形成するための第２のドリルにより実行される段落３４または段落３５に記載の方法。
【０３３１】
段落３７。穴をあけるステップは、骨の遠皮質内に陥凹領域を形成することを含み、陥凹領域は、ブッシングの段部に相補的である、段落３４から３６のいずれか一項に記載の方法。
【０３３２】
段落３８。押し込むステップでは、骨と螺合するようにブッシングを配設する、段落３４から３７のいずれか一項に記載の方法。
【０３３３】
段落３９。釘を係止するステップは、ブッシングと止めネジとの間で釘の軸方向領域をクランプすることを含む、段落３４から３８のいずれか一項に記載の方法。
【０３３４】
段落４０。ブッシングは、ブッシングの雄ネジに相補的である雌ネジを有し、止めネジの雄ネジを使用してブッシングの雌ネジの遠位伸長部を形成するステップをさらに含む、段落３９に記載の方法。
【０３３５】
段落４１。止めネジは、ブッシングより硬い材料から形成される、段落４０に記載の方法。
【０３３６】
段落４２。止めネジは、コバルト−クロム合金から形成され、ブッシングは、チタン合金から形成される、段落４１に記載の方法。
【０３３７】
段落４３。骨を固定する方法であって、（Ａ）骨を、ガイド部分を有する器具の顎部と係合させることであって、ガイド部分は顎部に結合され、骨を横切るガイド軸を画成する、係合させることと、（Ｂ）骨の髄管に沿って釘またはリーマーを留置することと、（Ｃ）蛍光透視により釘またはリーマーおよびガイド部分の互いとの位置合わせの程度を決定することと、（Ｄ）位置合わせの程度が十分でない場合に、顎部に関して、顎部が骨と係合したままである間に、ガイド部分を移動することによって、ガイド軸を再配置することと、（Ｅ）釘またはリーマーを引っ込めることと、（Ｆ）ガイド部分からガイド軸に沿って骨を刳り抜いて穴をあけることと、（Ｇ）ブッシングを少なくとも部分的に骨の穴の中に入れることと、（Ｈ）釘がブッシングを貫通するように髄管に沿って釘を前進させることと、（Ｉ）釘をブッシングに係止することとを含む、方法。
【０３３８】
段落４４。ブッシングを入れるステップは、ブッシングをガイド軸に沿ってガイド部分に通すことを含む、段落４３に記載の方法。
【０３３９】
段落４５。骨固定のためのシステムであって、（Ａ）骨の髄管の横方向に骨内に両皮質的に位置決めされるように構成されているブッシングであって、ブッシングは横開口を横切る軸方向開口部を画成する、ブッシングと、（Ｂ）先端領域と後端領域とを有する釘であって、釘は釘の先端領域が横開口を貫通するように髄管に沿って留置される構成にされ、後端領域は後端領域を骨に取り付ける留め具を受け入れるように構成されている１つまたは複数の開口部を画成する、釘と、（Ｃ）ブッシングの軸方向開口部内にねじ込まれ、前進して釘に当たり、釘の先端領域をブッシングに係止する、ように構成されている係止部材とを備え、釘の先端領域は、細長主要部分と遠位先端とを有し、先端は、主要部分から径方向にオフセットされる、システム。
【０３４０】
段落４６。先端の中心軸は、主要部分の縦軸に実質的に平行であり、縦軸からオフセットされる、段落４５に記載のシステム。
【０３４１】
段落４７。主要部分は均一な直径を有し、先端は先細りである、段落４５または段落４６に記載のシステム。
【０３４２】
段落４８。後端領域は、平面内で湾曲しており、先端は、平面内で主要部分からオフセットされる、段落４５から４７のいずれか一項に記載のシステム。
【０３４３】
段落４９。先端は、主要部分の長さの１／２未満である、段落４５から４８のいずれか一項に記載のシステム。
【０３４４】
段落５０。骨を固定する方法であって、（Ａ）ブッシングが骨の髄管に横方向にまたがるようにブッシングを少なくとも部分的に骨の中に入れることであって、ブッシングは横開口を横切る軸方向開口部を画成する、入れることと、（Ｂ）先端領域と後端領域とを備える釘を選択することであって、先端領域は主要部分と先端とを有し、先端は主要部分の縦軸から径方向にオフセットされる、選択することと、（Ｃ）先端が横開口に接近するまで骨の髄管に沿って先端を前進させることと、（Ｄ）先端と横開口との位置合わせを改善するために、必要ならば、長軸の周りに釘を回転させることと、（Ｅ）先端を横開口に通すことと、（Ｆ）ブッシングの軸方向開口部内に受け入れられた係止部材を使用して釘の先端領域を釘に係止することと、（Ｇ）釘の後端領域を骨に取り付けることとを含む、方法。
【０３４５】
段落５１。骨固定のためのシステムであって、（Ａ）骨の髄管に沿って留置されるように構成されている釘と、（Ｂ）骨と係合する雄ネジ構造を有するブッシングであって、ブッシングは釘が貫通するように構成されている横開口を画成し、また雌ネジを有する軸方向開口部を画成する、ブッシングと、（Ｃ）ブッシングの雌ネジと螺合するように配設され、釘がブッシングと止めネジとによって連携して掴まれるまで螺合したまま前進するように構成されている雄ネジを有する止めネジとを備え、止めネジは、止めネジの前進がブッシングの軸方向開口部で雌ネジの遠位伸長部を形成するようにブッシング内に締まり嵌めで嵌る、システム。
【０３４６】
段落５２。止めネジは、ブッシングより硬い材料から作製される、段落５１に記載のシステム。
【０３４７】
段落５３。止めネジは、コバルト−クロム合金から作製され、ブッシングは、チタン合金から作製される、段落５２に記載のシステム。
【０３４８】
段落５４。止めネジの雄ネジは、ブッシングの雌ネジより長い軸方向長さを有する、段落５１から５３のいずれか一項に記載のシステム。
【０３４９】
上で述べた開示は、他に依存しない有用性を有する複数の異なる発明を包含し得る。これらの発明のそれぞれは、好ましい形態で開示されているが、本明細書で開示され、例示されているようなその特定の実施形態は、多くの変更形態が可能であるため、限定的に考えるべきではない。発明の主題は、本明細書で開示されている様々な要素、特徴、機能、および／または特性のすべての新規性のある、また非自明である、組合せおよび部分的な組合せを含む。以下の請求項では、新規性があり、非自明であるものとみなされるいくつかの組合せおよび部分的な組合せを指摘する。特徴、機能、要素、および／または特性の他の組合せおよび部分的な組合せで具現化される発明は、本出願、または関連出願からの優先権を主張する出願において請求され得る。そのような請求項は、また、対象とするのが異なる発明であろうと同じ発明であろうと、また元の請求項の範囲が広かろうと、狭かろうと、同じであろうと、異なっていようと、本開示の発明の主題に含まれるものとみなされる。さらに、識別された要素に対する、第１、第２、または第３などの序数詞は、要素を区別するために使用され、特に断りのない限り、そのような要素の特定の位置または順序を示さない。最後に、本開示は、参照により材料を組み込む。参照によりこのように組み込んだ結果、用語の意味に曖昧な点または食い違いが生じた場合、出願の文字通りの内容が用語の解釈に適用される。
【符号の説明】
【０３５０】
５０  固定システム
５２  固定アセンブリ
５４  左腓骨
５６  骨折
５８  骨幹部領域
６０  髄内釘
６２  アンカー
６４  髄管
６６  後端領域
６８  先端領域
７０、７２  骨片
７４  横開口部
７６  端領域
８２  ブッシング
８４  係止部材
８６  空隙
８８  係止可能セクション
９０  雌ネジ
９２  雄ネジ
９４  先端
９６  内壁領域
９８  後端部分
１００  先端部分
１０６  本体部
１０８  支柱
１１０  段部
１２１  雄ネジ構造
１２２  径方向突起部
１２４  歯
１２６  横開口
１２８  軸方向開口部
１３０  入口
１４４  カラム
１５０  円筒形骨幹部
１９２  クランプ部分
１９４  ガイド部分
１９６  対向する顎部
１９８  ワイヤ部材
２００  受け入れチャネル
２０２  ガイド軸
２０４  ドリル
２０６  シャフト
２１８  ホルダー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2020536687.tif 000030
【図２８】
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【図２９】
2020536687.tif 000032
【図３０Ａ】
2020536687.tif 000033
【図３０Ｂ】
2020536687.tif 000034
【図３０Ｃ】
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【図３１】
2020536687.tif 000036
【図３２】
2020536687.tif 000037
【図３３Ａ】
2020536687.tif 000038
【図３３Ｂ】
2020536687.tif 000039
【図３３Ｃ】
2020536687.tif 000040
【図３４】
2020536687.tif 000041
【図３５】
2020536687.tif 000042
【図３６】
2020536687.tif 000043
【図３７】
2020536687.tif 000044
【図３８】
2020536687.tif 000045
【図３９】
2020536687.tif 000046
【図４０】
2020536687.tif 000047
【図４１】
2020536687.tif 000048
【図４２】
2020536687.tif 000049
【図４３】
2020536687.tif 000050
【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
2020536687.tif 000054
【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
2020536687.tif 000057
【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
2020536687.tif 000060
【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【国際調査報告】
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