(57)【要約】薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置は、バイアルホルダーを含み、バイアルホルダー内に配置されたバイアルスパイクは、バイアルがバイアルホルダーに挿入されると、薬剤流体を含むバイアルに入るように構成される。内部空洞を有する膨張室は、バイアルスパイクと流体連通している。加圧気体カートリッジは、膨張室の内部空洞と共に配置され、一方、穿刺先端は、使用者によって作動されたときに加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される。バイアルスパイクはまた、移送装置に取り付けられた注射装置と流体連通するように構成される。【選択図】図３Ａ
2020536660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）薬剤流体を収容するバイアルを受容するように構成されたバイアル昇降機と、
ｂ）内部で前記バイアル昇降機が伸長位置と引込位置との間で動くバイアル昇降機シャフトと、
ｃ）前記バイアル昇降機が前記引込位置にあるときに前記バイアル内に配置されるように前記バイアル昇降機シャフトの内部に配置されるバイアルスパイクと、
ｄ）内部空洞を有する膨張室と、
ｅ）前記膨張室の前記内部空洞に配置される加圧気体カートリッジと、
ｆ）使用者によって作動されるときに前記加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される穿刺先端と、
ｇ）前記膨張室の前記内部空洞と流体連通し、前記バイアル昇降機が前記引込位置にあり前記バイアルスパイクが前記バイアル内にあるとき、前記移送装置に取り付けられた注射装置および前記バイアル昇降機内に配置されたバイアルと流体連通するように構成された前記バイアルスパイク
とを備える、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置。
【請求項２】
前記穿刺先端を含むカートリッジ穿刺機構をさらに備え、
前記カートリッジ穿刺機構は、前記バイアル昇降機が前記引込位置に向かって動くときに前記カートリッジ穿刺機構が前記バイアル昇降機によって係合されたときに、前記加圧気体カートリッジを前記穿刺先端で穿刺するように構成されている、請求項１に記載の移送装置。
【請求項３】
前記穿刺機構は、前記穿刺先端が配置される第１の側と可撓性壁カム傾斜路が配置される第２の側とを有する可撓性壁を含み、
前記膨張室は開口部を含み、その上に前記可撓性壁が配置され、前記穿刺先端が前記内部空洞内に延び、
前記バイアル昇降機は、前記バイアル昇降機が前記引込位置に向かって動かされるときに前記穿刺先端を前記加圧気体カートリッジの方向に動かすように前記可撓性壁カム傾斜路に係合するバイアル昇降機カム傾斜路を含む、請求項２に記載の移動装置。
【請求項４】
前記バイアル昇降機シャフトは、シャフトカム傾斜路を含み、
前記バイアル昇降機は、前記バイアル昇降機が前記引込位置に向かって動かされるときに前記シャフトカム傾斜路によって半径方向内向きに動かされる複数のロックアームを含み、
前記ロックアームのそれぞれは、前記バイアル昇降機が前記引込位置にあるときに前記バイアル昇降機内に挿入されたバイアルに係合するように構成されるロック肩を含む、請求項１に記載の移送装置。
【請求項５】
前記バイアル昇降機は、複数の半径方向に延在するロッキングタブを含み、
前記ロッキングタブのそれぞれは、ロッキング柱を含み、
前記ロックアームのそれぞれは、ロッキング爪を含み、
前記ロッキング爪は、前記ロッキング柱が前記バイアル昇降機内に配置されたバイアルと係合されていないとき、前記バイアル昇降機の前記引込位置に向かう動きを制限するために前記ロッキングタブに係合し、
前記ロッキングタブは、前記ロッキング柱が前記バイアル昇降機内に配置されるバイアルによって係合されるときに前記バイアル昇降機が前記引込位置に向かって動くときに前記ロッキング爪によって係合されない位置に動かされる、請求項４に記載の移送装置。
【請求項６】
前記バイアル昇降機は、前記バイアル昇降機が前記引込位置にあるときに前記バイアルスパイクを受容するバイアルスパイク開口部を含み、
前記バイアルスパイクは、前記バイアル昇降機ロッキング爪が前記ロッキングタブに係合するとき、前記バイアルスパイクが前記バイアルスパイク開口部を通過しないように構成されている、請求項５に記載の移送装置。
【請求項７】
前記バイアル昇降機が複数の半径方向に延びるスプラインを含み、
前記バイアル昇降機シャフトが複数のスロットを含み、
前記バイアル昇降機が前記伸長位置と前記引込位置との間を移動するときに前記スプラインがその中でスライドする、請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の移送装置。
【請求項８】
前記膨張室は移送管を介して前記バイアルスパイクと流体連通しており、
前記バイアル昇降機シャフトは前記移送管が通過するスロットを含み、
前記バイアル昇降機は管つまみブレードを含み、
前記管つまみブレードは、前記バイアル昇降機シャフトに対して前記移送管をつまみ、前記バイアル昇降機が前記伸長位置から前記引込位置に動くと前記移送管を解放するように構成されている、請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の移送装置。
【請求項９】
前記バイアルスパイクは液体入口を含み、前記バイアルスパイクの前記液体入口と流体連通するハブ空洞を有するバイアルスパイクハブに取り付けられ、
前記ハブ空洞は、前記移送装置に取り付けられる注射装置と流体連通するように構成され、
前記移送装置は、さらに、半可撓性気体管を備え、
前記半可撓性気体管は、前記膨張室と流体連通である前記バイアルスパイクを通って延び、気体出口開口部を有し、
前記気体出口開口部は、前記バイアルスパイクが前記バイアル内にあり、前記バイアル昇降機が前記引込位置にあるとき、前記バイアルスパイクの前記液体入口の上方に位置し、
前記気体管は前記ハブ空洞内で屈曲し、
前記気体出口開口部は、前記バイアルスパイクの前記バイアル中への挿入中、前記気体管とバイアル隔壁との接触時に前記バイアルスパイク内に後退するように構成されている、請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載の移送装置。
【請求項１０】
前記気体管はポリアミドで形成されている、請求項９に記載の移送装置。
【請求項１１】
ａ）バイアルホルダーと、
ｂ）前記バイアルホルダー内に配置され、前記バイアルが前記バイアルホルダー内に挿入されるときに、薬剤流体を収容するバイアルに入るように構成されるバイアルスパイクと、
ｃ）前記バイアルスパイクと圧力解放穴と流体連通である内部空洞を有する膨張室と、
ｄ）前記膨張室の内部空洞と配置される加圧気体カートリッジと、
ｅ）使用者によって作動されるときに前記加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される穿刺先端と、
ｆ）前記移送装置に取り付けられた注射装置と流体連通であるように構成される前記バイアルスパイクと、
ｇ）前記圧力解放穴内にスライド可能に配置され、閉位置と通気位置との間を動くように構成されるプランジャーロッド
とを備える、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置。
【請求項１２】
ｈ）前記プランジャーロッドを前記膨張室の内部空洞に向かう第１の方向において付勢する圧縮ばねと、
ｉ）注射装置を前記移送装置に固定するように構成され、前記移送装置に取り付けられる第１の端部と、前記プランジャーロッドに取り外し可能に取り付けられる第２の端部とを有し、前記プランジャーロッドの前記第１の方向の動きを制限する保持ストラップ
とをさらに備える、請求項１１に記載の移送装置。
【請求項１３】
前記プランジャーロッドは、Ｊ字形のスロットを含み、その中に前記保持ストラップの前記第２の端部が受け入れられる、請求項１２に記載の移送装置。
【請求項１４】
前記保持ストラップは、注射装置を前記膨張室に固定するように構成される、請求項１２または請求項１３に記載の移送装置。
【請求項１５】
前記膨張室に取り付けられ、注射装置を受け入れるように構成された保持リングをさらに備え、
前記保持ストラップの前記第２の端部は、前記保持ストラップの前記第２の端部が前記プランジャーロッドに取り付けられるときに前記保持リングに係合するフックを含む、請求項１４に記載の移送装置。
【請求項１６】
前記プランジャーロッド上に配置され、前記プランジャーロッドが閉位置にあるとき、前記圧力解放穴の側壁と係合するＯリングをさらに備え、
前記Ｏリングは、前記プランジャーロッドが前記通気位置にあるとき、前記内部空洞内の加圧気体が前記圧力解放穴を通して排気されるように、前記圧力解放穴の側壁と係合しない、請求項１から請求項１５までのいずれか１項に記載の移送装置。
【請求項１７】
ａ）バイアルホルダーと、
ｂ）前記バイアルホルダー内に配置され、前記バイアルが前記バイアルホルダー内に挿入されるときに薬剤流体を収容するバイアル内に入るように構成されるバイアルスパイクと、
ｃ）前記バイアルスパイクと流体連通である内部空洞を有する膨張室と、
ｄ）前記膨張室の前記内部空洞内に配置される加圧気体カートリッジと、
ｅ）使用者によって作動されるときに前記加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される穿刺先端と、
ｆ）ｉ）流体入口と、液体出口と、気体出口とを有するハウジングと、
ｉｉ）前記ハウジング内に配置されて前記流体入口と前記液体出口と流体連通である親水性膜と、
ｉｉｉ）前記ハウジング内に配置されて前記流体入口と前記気体出口と流体連通である疎水性膜と
を含む通気フィルターと、
ｇ）前記液体出口は前記移送装置に取り付けられた注射装置と流体連通であるように構成され、前記薬剤流体の液体部分は前記親水性膜を通って流れ、前記液体出口を通って前記ハウジングの外に出るように、前記薬剤流体の気体部分は、前記疎水性膜を通って流れ、前記気体出口を通って前記ハウジングの外に出るように、前記バイアルホルダー内に挿入されたバイアルから前記通気フィルターの前記流体入口へ薬剤流体を提供するように構成された前記バイアルスパイク
とを備える、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置。
【請求項１８】
前記膨張室の上部は、その中に前記通気フィルターが配置される凹部を含む、請求項１７に記載の移送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権の主張］
本出願は、２０１７年１０月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／５７２，９１１号の優先権および利益を主張し、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本主題は、一般的には、流体をバイアルから医療装置に移送するための装置に関し、特定的には、液体薬剤を供給源バイアルから注射装置に移送、および／または、薬物を混合、希釈または再構成し、得られた液体薬剤を注射装置に移送するための加圧気体駆動装置およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
患者によって一時的にまたは長期間装着される注射装置は、医療分野でよく知られている。本出願の主題は、特に、しかし排他的でなく、ここに全体が参照によって組み込まれる、２０１４年１２月２４日に公開された、共通に譲渡されたＰＣＴ出願の国際公開第ＷＯ２０１４／２０４８９４号に記載されている注射装置とともに使用するための移送装置に関する。その注射装置は、装置が患者に装着されている間、患者への皮下注射、典型的にはボーラス注射のために、薬物、抗生物質、生物製剤、または他の注射剤にかかわらず、任意の適切な注射可能な薬剤で満たされ得る内部の弾性の袋（ブラダー）を含む。
【０００４】
この注射装置は、患者に注射する前に、所望の注射剤で（全体的または部分的に）満たされていなければならない。上記の公開されたＰＣＴ出願はまた、１つまたは複数のバイアルなどの供給源から注射装置に注射剤を移送するための様々な移送装置を開示している。いくつかの状況では、注射剤を希釈または再構成する必要があり、それを達成するためのさまざまな装置が上記の出願に開示されている。本出願は、移送、希釈および／または再構成のためのそのような移送装置について、より低い製造コストおよびより少ない廃棄物を可能にする追加の新規な設計および改良を開示する。本明細書に記載の移送装置は、本明細書に記載されていない装置の構造または機能に対するいかなる制限も意図せずに、移送モジュール、アクセサリ、アドオンまたは他の適切な用語によって様々に称され得る。
【発明の概要】
【０００５】
以下に説明され、特許請求される装置およびシステムにおいて、別々にまたは一緒に具体化され得る本主題のいくつかの局面がある。これらの局面は、単独で、または本明細書で説明する主題の他の態様と組み合わせて使用することができ、これらの態様の説明は、これらの態様の個別の使用、またはそのような態様の添付の特許請求の範囲に記載されている別個のまたは異なる組み合わせのセットとしての主張を排除することを意図していない。
【０００６】
１つの局面では、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送する移送装置は、薬剤流体を収容するバイアルを受け入れるように構成されたバイアル昇降機と、その内部でバイアル昇降機が伸長位置と引込位置との間で移動するバイアル昇降機シャフトとを含む。バイアルスパイクはバイアル昇降機シャフト内に配置され、バイアル昇降機が引込位置にあるときにバイアルスパイクがバイアル内に配置される。膨張室は内部空洞を有し、加圧気体カートリッジは膨張室の内部空洞と共に配置される。穿刺先端は、使用者によって作動されたときに加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される。バイアルスパイクは、膨張室の内部空洞と流体連通しており、バイアル昇降機が引込位置にあってバイアルスパイクがバイアル内に位置するときに、移送装置に取り付けられた注射装置とバイアル昇降機内に配置されたバイアルと流体連通するように構成されている。
【０００７】
別の局面では、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置は、バイアルホルダーを含む。バイアルホルダーは、バイアルホルダー内に配置されるバイアルスパイクを備える。バイアルスパイクは、バイアルがバイアルホルダーに挿入される時に、薬剤流体を含むバイアルに入るように構成される。膨張室は、バイアルスパイクおよび圧力解放穴と流体連通する内部空洞を有する。膨張室の内部空洞に配置された加圧気体カートリッジ。穿刺先端は、使用者によって作動されたときに加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される。バイアルスパイクは、移送装置に取り付けられた注射装置と流体連通するように構成されている。プランジャーロッドは、圧力解放穴内にスライド可能に配置され、閉位置と通気位置との間を移動するように構成されている。
【０００８】
さらに別の局面では、薬剤流体をバイアルから薬剤流体注射装置に移送するための移送装置は、バイアルホルダーを含む。バイアルホルダーは、バイアルホルダーの内部に配置されるバイアルスパイクを備える。バイアルスパイクは、バイアルがバイアルホルダーに挿入される時に、薬剤流体を含むバイアルに入るように構成される。膨張室は、バイアルスパイクと流体連通する内部空洞を有する。加圧気体カートリッジは、膨張室の内部空洞内に配置されている。穿刺先端は、使用者によって作動されたときに加圧気体カートリッジを穿刺するように構成される。通気フィルターは、ハウジングを含む。ハウジングは、流体入口、液体出口および気体出口、ハウジング内に配置されて流体入口および液体出口と流体連通している親水性膜、ならびにハウジング内に配置されて流体入口および気体出口と流体連通している疎水性膜を含む。バイアルスパイクは、バイアルホルダーに挿入されたバイアルから通気フィルターの流体入口に薬剤流体を提供するように構成され、その結果、薬剤流体の液体部分が親水性部材を通って液体出口を通ってハウジングの外に流れる。液体出口は、移送装置に取り付けられた注射装置と流体連通するように構成される。薬剤流体の気体部分は、疎水性膜を通って流れ、気体出口を通ってハウジングから出る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図１は、単一バイアル加圧気体駆動型移送システムおよび注射装置の概略図である。
【００１０】
図２は、二重バイアル加圧気体駆動型移送システムおよび注射装置の概略図である。
【００１１】
図３Ａは、注射装置が取り付けられた、本開示の加圧気体駆動型移送装置の１つの実施形態の斜視図である。
【００１２】
図３Ｂは、注射装置が取り外された、図３Ａの加圧気体駆動型移送装置の斜視図である。
【００１３】
図３Ａおよび図３Ｂの加圧気体駆動型移送装置の分解図である。
【００１４】
図５Ａは、バイアル昇降機が上昇または伸長位置にある、図３Ａ〜図４の加圧気体駆動型移送装置のバイアルホルダーの拡大斜視図である。
【００１５】
図５Ｂは、バイアル昇降機が引込位置または下降位置にある、図５Ａのバイアルホルダーの斜視図である。
【００１６】
図６は、図５Ａおよび図５Ｂのバイアルホルダーのバイアル昇降機の斜視図である。
【００１７】
図７は、水平切断面に沿った図５Ａ〜図６のバイアルホルダーの断面図である。
【００１８】
図８は、図５Ａ〜図７のバイアルホルダーのバイアル昇降機の停止タブ、停止ピン、ロックアームおよびロック爪、およびバイアル昇降機シャフトの昇降機シャフトカム傾斜路の拡大斜視図である。
【００１９】
図９は、図５Ａ〜図８のバイアル昇降機のロックアームのロックショルダーの拡大斜視図である。
【００２０】
図１０は、図３Ａ〜図４の注射装置のバイアルスパイクハブアセンブリの第１の斜視図である。
【００２１】
図１１は、図３Ａ〜図４の注射装置のバイアルスパイクハブアセンブリの第２の斜視図である。
【００２２】
図１２Ａは、バイアルへのバイアルスパイクの挿入前にハブキャップが取り外された、図１０および図１１のバイアルスパイクハブアセンブリの側面図である。
【００２３】
図１２Ｂは、バイアルへのバイアルスパイクの初期挿入中の図１２Ａのバイアルスパイクハブアセンブリの側面図である。
【００２４】
図１２Ｃは、バイアルスパイクがバイアルに完全に挿入された、図１２Ａおよび図１２Ｂのバイアルスパイクハブアセンブリの側面図である。
【００２５】
図１３は、圧着前の図１０および図１１のバイアルスパイクハブアセンブリの気体管の断面図である。
【００２６】
図１４は、圧着後の図１０および図１１のバイアルスパイクハブアセンブリの気体管の断面図である。
【００２７】
図１５は、図３Ａ〜図４の移送装置のバイアルハブアセンブリおよび加圧気体延長室の第１の斜視図である。
【００２８】
図１６は、図３Ａ〜図４の移送装置のバイアルハブアセンブリおよび加圧気体延長室の第２の斜視図である。
【００２９】
図１７は、図３Ａ〜図４の移送装置の加圧気体膨張室の室底部の斜視図である。
【００３０】
図１８は、図１７の室底部に配置された加圧気体キャニスターを示す拡大斜視図である。
【００３１】
図１９は、図３Ａ〜図４の移送装置の加圧気体膨張室の室上部の上面斜視図である。
【００３２】
図２０は、図３Ａ〜図４の移送装置の加圧気体膨張室の室上部の底面斜視図である。
【００３３】
図２１は、図３Ａ〜図４の移送装置の気体カートリッジ穿孔機構の拡大断面図である。
【００３４】
図２２は、図３Ａ〜図４の移送装置の気体カートリッジ穿孔機構の第２の断面図である。
【００３５】
図２３は、図２１および図２２の気体カートリッジ穿孔機構の昇降機および可撓性壁カム傾斜路の拡大上面図である。
【００３６】
図２４は、ベースプレートのロックタブと係合するバイアル昇降機の昇降機カム傾斜路を示す拡大断面図である。
【００３７】
図２５は、図３Ａ〜図４の移送装置のバイアルホルダーのつまみ管延長部およびブレードの拡大上面図である。
【００３８】
図２６Ａは、図３Ａ〜図４の移送装置の移送管に係合し始めている図２５のつまみ管ブレードの拡大側面図である。
【００３９】
図２６Ｂは、図３Ａ〜図４の移送装置の移送管に係合する図２５のつまみ管ブレードの拡大側面図である。
【００４０】
図２７は、垂直切断面に沿った、図３Ａ〜図４の移送装置の通気フィルターの断面図である。
【００４１】
図２８は、図３Ａ〜図４の移送装置の保持ストラップの側面図である。
【００４２】
図２９は、図３Ａ〜図４の移送装置の保持リングの開いたヒンジタブの拡大斜視図である。
【００４３】
図３０Ａは、装置の使用前の、注射装置が取り付けられた状態の、垂直切断面に沿った図３Ａ〜図４の移送装置の圧力解放アセンブリの断面図である。
【００４４】
図３０Ｂは、注射段階の第１の部分の間に垂直切断面に沿って取られた、図３Ａ〜図４の移送装置の圧力解放アセンブリの断面図である。
【００４５】
図３０Ｃは、注射段階の第２の部分の間に垂直切断面に沿って取られた、図３Ａ〜図４の移送装置の圧力解放アセンブリの断面図である。
【００４６】
図３０Ｄは、図３Ａ〜図４の移送装置の圧力解放アセンブリの、最後の通気段階中に垂直切断面に沿って取った断面図である。
【００４７】
図３１は、図３Ａ〜図４の移送装置の保持リングの拡大斜視図である。
【００４８】
図３２は、図３１の保持リングの一部の拡大図であり、注射装置の接着剤ライナータブまたは安全ストリップを保持するための協働柱を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
全体が参照によりここに組み込まれる、共通に譲渡された以前に公開されたＰＣＴ出願の国際公開第ＷＯ２０１６／１５４４１３号に記載されているように、図１は、予め充填された加圧気体シリンダーまたはカートリッジ１００の形態の圧力容器と、流れ制限器および／または圧力調整器１０１と、液体薬剤バイアル１０２と、注射装置１０３を含む単一バイアル移送システムの概略図である。気体シリンダーは、商業的に入手可能な任意の適切なシリンダーであってもよく、またはカスタムシリンダーであってもよい。たとえば、１〜１０００ｃｃの容量の高圧気体充填使い捨てシリンダーを備えた様々なあり得るシリンダーが利用可能である。シリンダーは、２０００〜３０００ｐｓｉｇ以上の適切な圧力まで充填され得る。比較的小容量の使い捨てシリンダーが本主題に適していることが理解されるべきである。例えば、シリンダーは、１０ｍｌ以下、より好ましくは１〜２ｍｌなどの５ｍｌ未満の容量を有することができ、９００ｐｓｉｇから２０００〜３０００ｐｓｉｇまでなど、５００ｐｓｉｇ以上に加圧される。
【００５０】
気体は、限定ではないが、不活性気体などの任意の適切な気体であってよい。気体は薬剤と接触するため、気体は病原体を含まない、すなわち活性な病原体を含まないことが好ましい。窒素またはアルゴンが適切な気体であり得る。穿刺ピンによる穿刺などによってシリンダーから解放されると、気体は、適切な流路を通ってシリンダーから流れ制限器および／または圧力調整器１０１を通ってバイアル１０２に向けられる。あるいは、シリンダーを出る気体は、気体を濾過するために、孔径が０．２μｍ以下のフィルターを通過するように向けられ得る。
【００５１】
流れ制限器および／または圧力調整器１０１は、任意の適切な構成であり得る。単なる一例として、以下に記載される開示の実施形態において、流れ制限器および圧力調整器は、内部にカートリッジが配置され、バイアル１０２および注射装置１０３が取り付けられる装置内に形成される室の形態をとり得る。制限器／調整器から、流路１０４は気体をバイアル１０２に導く。制限器／調整器は、上記のフィルターの形をとることができる。
【００５２】
バイアル１０２は、通常はガラスであり、一端が開口し、ラテックス、シリコーンまたは他の材料の穿孔可能な隔膜（ダイアフラム）または隔壁１０６によって密閉されている、剛性の容器部分１０５を有する標準的な薬物バイアルであり得る。本発明の過程は、好ましくは、気体がバイアルの閉鎖端に流れ、加圧気体の力の下でバイアルから本質的にすべての薬剤を出て行かせるように、バイアルを逆さの垂直位置にして実行される。
【００５３】
バイアルから、流路１０７は、気体の圧力下で薬剤を注射装置１０３などの適切な容器に向け、その例は、上述の通り共通に譲渡された先に公開されたＰＣＴ出願の国際公開第ＷＯ２０１４／２０４８９４号に記載されている。注射装置は、薬剤を受容するための拡張可能な貯留部、例えば、薬剤からの圧力下で拡張する貯留部などの液体貯留部を有することができる。貯留部は、流路１０７から取り外されると、使用者が注射装置を作動させると薬剤を放出するように付勢されてもよい。単なる一例として、注射容量は１〜５０ｍＬであり得る。
【００５４】
「注射可能な流体」「注射剤」「薬物」「薬剤」などの用語は、本明細書では互換的に使用されることに留意されたい。
【００５５】
注射装置１０３の下面は、充填ポート１０８および分注ポート１１２を含み得る。図１に示すように、充填ポート１０８は、移送装置充填経路１０７が液体を注射装置１０３に移送することを可能にするインターフェースである。充填ポート１０８は、注射装置が移送装置から取り外され、充填ポート１０８が充填経路１０７から取り外されたときに、加圧された注射剤が注射装置１０３から漏れることを防止する逆止弁を含むことが好ましい。
【００５６】
薬剤は、分注ポート１１２を通過する注射カニューレを介して注射装置１０３から放出される。
【００５７】
限定ではなく例示の目的で、図２は、予め充填された加圧気体シリンダーまたはカートリッジ１２０の形態の圧力容器、流れ制限器および／または圧力調整器１２１、液体希釈剤バイアル１２２Ｄ、薬剤バイアル１２２Ｍ、図１の注射装置１０３を含む、加圧気体駆動型の二重バイアル再懸濁および移送システムの概略図である。（各バイアル１２２Ｄ，１２２Ｍには、液体の薬剤を収容することもできる。）図１のように、気体シリンダー１２０は、市販されている任意の適切なシリンダーであってもよく、またはカスタムシリンダーであってもよい。
【００５８】
また、単一バイアルシステムと同様に、気体は、任意の適切な気体であってよく、限定ではないが、好ましくは病原体を含まない、すなわち活性病原体を含まない不活性気体である。穿刺ピンによる穿刺などによって解放されると、気体は、適切な流路を介して、シリンダーから流れ制限器および／または圧力調整器１２１を通って希釈剤バイアル１２２Ｄに向けられる。あるいは、シリンダーを出る気体は、気体を濾過するために、孔径が０．２μｍ以下のフィルターを通過するように向けられ得る。
【００５９】
図１のシステムと同様に、流れ制限器および／または圧力調整器１２１は、内部にカートリッジが配置され、バイアル１２２Ｄ，１２２Ｍと注射装置１０３が取り付けられている装置内に形成された室を含む、任意の適切な構成であり得る。制限器／調整器から、流路１２４は気体をバイアル１２２Ｄに導く。制限器／調整器は、上記のフィルターの形をとることができる。
【００６０】
希釈剤（または第１の液体薬剤）バイアル１２２Ｄおよび薬剤（または第２の液体薬剤）バイアル１２２Ｍは、それぞれが、通常はガラスであり、一端が開口し、ラテックス、シリコーンまたは他の材料の穿孔可能な隔膜（ダイアフラム）または隔壁１２６Ｄ，１２６Ｍによって密閉されている、剛性の容器部分を有する標準的な薬物バイアルであり得る。本発明の過程は、好ましくは、気体がバイアルの閉鎖端に流れ、気体が薬剤バイアルを出る前に、加圧気体の力の下でバイアルから本質的にすべての希釈剤および／または薬剤を出て行かせるように、バイアルを逆さの垂直位置にして実行される。
【００６１】
流路１２７Ｄは、希釈剤（または第１の液体薬剤）バイアル１２２Ｄから、気体の圧力下で希釈剤（または液体薬剤）を薬剤バイアル１２２Ｍに導き、そこで凍結乾燥形態の乾燥状態の場合は薬剤を再懸濁、または、液体濃縮形態の場合は薬物を希釈する（または単に液体非濃縮形態の場合は薬物と組み合わせるか混合する）ことができる。薬剤バイアル１２２Ｍから、組み合わされた薬剤および希釈剤または希釈または混合された液体薬剤は、気体の圧力下で流路１２７Ｍを通って、以前に特定されたＰＣＴ出願で開示された注射装置１０３などの任意の適切な容器に流れる。
【００６２】
本開示の加圧気体駆動移送装置の実施形態は、全体的に図３Ａおよび図３Ｂにおいて符号１４０で示される。移送装置は２つの主要部分を含む：（１）全体的に符号１４２で示されるバイアルホルダー、および（２）全体的に符号１４４で示される気体膨張室。図３Ａに図示され、以下により詳細に説明されるように、注射装置１０３は、液体薬剤を受容するために膨張室１４４にドッキングされ得る。
【００６３】
以下に開示される実施形態は単一のバイアルを使用するが、代替の実施形態は、図２に示される方法で２つ以上のバイアルを収容し得る移送ステーションを含む。
【００６４】
加えて、以下で論じられる移送装置の実施形態は、１回使用の使い捨ての装置であるが、代替の実施形態は、再利用可能な移送装置を含む。
【００６５】
バイアルホルダー１４２は、図４、図５Ａおよび図５Ｂにおいて全体的に符号１４６で示されるバイアル昇降機シャフトを含む。その内部にはバイアル昇降機１４８が収容されている。バイアル昇降機シャフト１４６は、移送装置のベースプレート１５０（図４）に固定される。バイアル昇降機１４８は、図５Ａに示される伸長位置と図５Ｂに示される引込位置との間で入れ子式にバイアル昇降機シャフト１４６内を垂直にスライドする。
【００６６】
図６に図示されるように、バイアル昇降機１４８は、そこからロックアーム１５４ａ〜１５４ｄが下方に延びる円形の縁１５２を含む。さらに、スプライン１５６ａ，１５６ｂ（図７にも示される）は、加圧気体シリンダー穿孔機構のための作動アーム１５８がそうであるように、縁１５２から下に延びる。停止タブ１６２ａ〜１６２ｄは、昇降機の中央底部から半径方向に延び、それぞれが停止ピン１６４ａ〜１６４ｄを特徴とする。開口部１６６は、バイアル昇降機１４８の底部の中心に形成され、以下により詳細に説明されるように、ベースプレート１５０（図４）の底部に取り付けられた上向きのバイアルスパイクを受け入れる。
【００６７】
図７に図示されるように、バイアル昇降機シャフト１４６は、バイアル昇降機１４８のスプライン１５６ａ，１５６ｂをスライド式に受容して、バイアル昇降機シャフト内のバイアル昇降機の半径方向の位置合わせを提供し、バイアル昇降機の移動に合わせてスムーズな移行を提供するために、内向きチャネル１７４ａ，１７４ｂを含む側壁１６８を有する。
【００６８】
図８のロックアーム１５４ａについて図示されるように、バイアル昇降機シャフト側壁１６８はまた、内側に延びるカム傾斜路１７０ａ（図８）を特徴とする。同様のカム傾斜路がロックアーム１５４ｂ〜１５４ｄに提供される。
【００６９】
図８にさらに図示されるように、ロックアーム１５４ａの遠位または下端は、爪１７６ａを含み、一方、ロックアーム１５４ａの上部は、図９を参照すると、バイアルロック肩１７８ａを含む。ロックアーム１５４ｂ〜１５４ｄは同様の構造を特徴としている。
【００７０】
動作中、図１のバイアル１０２について示されるように、逆向きのバイアルは、バイアル昇降機が伸長位置（図５Ａ）にあるとき、隔壁（図１の１０６）によって下向き表面が形成されるまで、または、バイアルの縁が停止タブ１６２ａ〜１６２ｄの停止ピン１６４ａ〜１６４ｄ（図６）に係合するまで、バイアル昇降機１４８内に下げられる。次に、使用者は、バイアルを静かに押し下げ、バイアル昇降機１４８は、図５Ｂに示される引込位置に向けて、バイアル昇降機シャフト１４６内に下向きに移動する。
【００７１】
バイアル昇降機１４６が図５Ｂに示す引込位置に向かって下向きに動くと、ロックアーム１５４ａ〜１５４ｄの遠位端上の爪（図８の１７６ａ）は、昇降機シャフトカム傾斜路（図８の１７０ａ）の付勢により内側に動かされる。これが発生すると、バイアルの下向きの端面（隔壁および／またはバイアルの縁）が停止ピン１６４ａ〜１６４ｄを下向きに押すため、バイアル昇降機１４８の停止タブ１６２ａ〜１６２ｄの遠位端が下向きに押される。バイアル昇降機１４８が図５Ｂに示す引込位置に到達すると、ロックアーム１５４ａ〜１５４ｄのバイアルロック肩（図９の１７８ａ）は、それらがバイアル１０２のネック（図１の１８０）と係合する位置に移動している。その結果、バイアルは、バイアルホルダー１４２内にロックされる。
【００７２】
単なる例示として、各バイアルは、１３〜２０ｍｍのネックフィニッシュで１〜５０ｍＬの容量を有することができる。
【００７３】
使用者が図４〜図６のバイアル昇降機１４８を、バイアル昇降機内にバイアルなしに図４〜図５Ｂのバイアル昇降機シャフト内に下向きに押すことを試みた場合、ロックアーム１５４ａ〜１５４ｄの遠位端の内側に移動する爪（図８の１７６ａ）は、図６に示されるように、停止タブ１６２ａ〜１６２ｄの遠位端と係合する。これにより、バイアル昇降機１４８が図５Ｂの引込位置に移動するのを防ぐ。バイアル昇降機１４８の底部からベースプレートの底部（図４の１５０）の間隔は、ロックアームの爪が停止タブと係合すると、バイアルホルダーベースの底部上に配置されるバイアルスパイクの先端が、バイアル昇降機の底部より下にあるようになる（すなわち、上向きのバイアルスパイクはまだ昇降機底部の開口部１６６を通過していない）。その結果、使用者はバイアルスパイクで指を刺すことから保護される。
【００７４】
先に述べたように、そして図４、図１０、図１１に図示されるように、バイアルスパイク１８２は、バイアルスパイクハブ１８４を介してベースプレート１５０の底部に取り付けられている。バイアルスパイクは、バイアルの隔膜（ダイアフラム）または隔壁（図１、図１２Ｂおよび図１２Ｃの１０６）を通過するように尖った先端を備え、２つの流路（１つはバイアルから液体を押し出すための圧縮気体の流入をさせるため、１つは注射装置への液体の流出のため）を有する。
【００７５】
図４、図１０、図１１に図示されているように、バイアルスパイクハブ１８４は、気体入口フィッティング１９４および流体出口フィッティング１９６を有するハウジング１９２を含む。流体出口フィッティングは、組み立て中にハウジングの空洞（図１２Ａ〜図１２Ｃの２０２）へのアクセスを提供するために、ハウジング１９２に固定されるハブキャップ１９８に任意で含まれてもよい。
【００７６】
図１０〜図１２Ｃに図示されるように、バイアルスパイク１８２は、尖った先端２０４ならびに液体開口部２０６，２０８を有する、好ましくはステンレス鋼から構成されるカニューレの形態を取り得る。好ましくはポリアミドから構成される半可撓性気体管２１２は、気体出口開口部２１４を特徴とし、バイアルスパイク１８２ならびにバイアルスパイクハブの空洞２０２および気体入口フィッティング１９４を通って延びる。以下でより詳細に説明するように、気体管２１２の下端は、加圧空気または気体の供給源と選択的に流体連通している。
【００７７】
気体管２１２から入ってくる気体が、図１２Ｂと図１２Ｃのバイアル１０２のようなバイアルのヘッドスペースに到達するために、それは、バイアルスパイクの液体開口部２０６，２０８を通り抜けて、バイアル中の液体薬物の上面に到達することができるはずである。その結果、図１０および図１１に示されるように、気体管開口部２１４は、加圧気体がバイアルに導入されるとき、バイアルスパイク１８２の液体開口部２０６，２０８よりも概して高く配置される。
【００７８】
バイアルスパイク１８２がそこを通って移動するときに、気体管２１２がバイアルの隔膜（ダイアフラム）または隔壁（図１２Ｂおよび図１２Ｃの１０６）によって座屈したり曲がったりしないようにするために、空洞２０２により気体管２１２がバイアルスパイクハブハウジング１９２内で屈曲する。より具体的には、図１２Ａを参照すると、バイアルスパイク１８２をバイアルに挿入する前は、気体管２１２は自然な拡張位置にあり、気体出口開口部２１４はバイアルスパイク１８２の尖った先端２１４の真下に達している。
【００７９】
図１２Ｂを参照すると、バイアルスパイク１８２が隔壁１０６に挿入されているとき、気体管２１２の上端は、隔壁によってバイアルスパイク１８２の内側に押し下げられ、曲げと座屈から保護されている。気体管２１２は、それに外力が加えられていないときに真っ直ぐに留まることを望むようにそれを付勢する柱強度を有する。図１２Ｂに図示されるように、これらの特性により、管の先端に下向きの力（図１２Ｂのバイアル隔壁１０６によって加えられた力）が加えられたとき、バイアルスパイクハブのハウジング１９２の空洞２０２内で気体管２１２が下向きに撓むことができる。気体管２１２は直線を保つ親和性を有するので、隔壁がバイアルスパイクに着座すると、バイアル隔壁１０６の力が気体管２１２の上端から離れてバイアルスパイク１８２に移送された後、図１２Ｃに示されるように、それは元の伸長位置に跳ね返る。
【００８０】
バイアルスパイクおよび気体管がバイアル内に完全に配置された後、加圧空気が気体管および気体管開口部を通ってバイアルヘッドスペースに放出される。気体出口開口部を備えた気体管の先端（伸長位置）は、通常、バイアルスパイクの流体出口開口部よりも高いため、空気が液体の薬剤を通してバイアルのヘッドスペースまたは閉じた端部に泡立って上昇することができる。
【００８１】
気体がバイアルの上部に到達するのを助ける気体管２１２の任意の特徴は、気体管の先端にある気体管開口部２１４の形状である。円形の開口形状（図１３）ではなく、気体管２１２を先端でつまんで、気体管開口部２１４（図１４）に薄くて長い卵形を作る。この形状は、管の出口点での制限として機能する。これにより、気体が管から高速で放出され、気体がバイアルスパイクの液体流路に引き込まれる機会を妨げる。この概念は、親指／指を出口の上に置くことで庭のホースからの水の流れを制限している人に似ていると最もよく説明されている。これを行うと、管を出る流体の流れの速度が上がる。
【００８２】
加圧気体がバイアルのヘッドスペースに導入されると、バイアル内の液体は、図１０と図１１のバイアルスパイク液体出口２０６，２０８を通って強制的に排出される。この液体は、バイアルスパイクハブの空洞２０２（図１２Ａ〜図１２Ｃ）に流れ込み、流体出口フィッティング１９６（図１０および図１１）を通って外に出る。このサブアセンブリ内の残留流体は、可能な限り減らされるべきである。これを行うために、流体出口フィッティング１９６は、空洞２０２の底部近くに配置される。
【００８３】
図１５および図１６を参照すると、バイアルスパイクハブのハウジング１９２の気体入口フィッティング１９４（または単に空洞２０２）を通過する気体管２１２は、可撓性移送管２２２に接合または接続される。移送管２２２の反対側の端部は、一般に符号１４４で示される気体膨張室に接続され、これは、上述の方法でバイアルを加圧するための加圧気体の供給源として機能する。
【００８４】
図４、図１５〜図１７に図示されるように、気体膨張室１４４は、膨張室上部２２６および膨張室下部２２８を含む。図１５に図示されるように、移送管２２２は、気体膨張室１４４の加圧気体供給ポートに接続される。図４に示されるように、膨張室の底部２２８は、移送装置のベースプレート１５０によって受容される。
【００８５】
図１７および図１８を参照すると、膨張室の底部２２８は、膨張室内部空洞２３０を画定し、圧縮窒素などの圧縮気体を含む気体カートリッジ２３４（図４にも示される）を保持および支持するように構成されるブラケット２３２を備える。もちろん、他のタイプの圧縮または加圧気体を含むカートリッジを使用することができる。
【００８６】
図１７および図１９に示されるように、リブ２３６，２３８は、それぞれ室上部２２６および室底部２２８の底面に形成され、室を支持して、偏向またはバーストを制限する。図２０に図示されている室上部２２６の上面には、フィルターを保持するための凹部２４２が設けられており、これを通して、以下により詳細に説明するように、流体がバイアルスパイクハブから移送装置に取り付けられた注射装置に移動する。
【００８７】
室底部２２８の縁上の室支柱２４４（図１７）は、それらが組み立てられるときに（図４にも示される）室上部２２６から延びるタブ２４６（図１９）に形成された開口と整列する。次に、室の上部と下部が接着剤で接着され得る。室柱２４４はまた、図４の符号２５０で示される保持リング上の六角穴と嵌合して、装置に取り付けられたままにする。図１７の符号２５２で示されるＸ柱は、追加の接着面を可能にし、気体膨張室の内部空洞（図１７の２３０）が加圧されるときに室上部２２６の大きな表面積が曲がることを可能にしない。図４の符号２５４で示されるベースプレート１５０の可撓性壁支持体は、気体膨張室が加圧されたときに、気体膨張室の側壁２５６（図４および図１５〜図１７）に追加の支持を提供する。
【００８８】
膨張室１４４の内部空洞２３０は、その中に配置された気体カートリッジ２３４（図４および図１８）が穴をあけられるときに加圧される。次に、これを行うためのカートリッジ穿刺機構について説明する。
【００８９】
図４、図１５、図１６、図２１および図２２を参照すると、可撓性壁２６０は、鋭利な先端を有する穿刺先端２６４を保持する内面と、可撓性壁カム傾斜路２６６が設けられた外面とを特徴とする。単なる一例として、可撓性壁１６０は、可撓性のために約０．０３０インチの厚さを有するプラスチックで構成されてもよい。
【００９０】
可撓性の壁２６０は、図１７、図２１、および、図２２において符号２６８で示される開口部の上に配置される。図２１および図２２に示されるように、穿刺先端２６４は、それを通過する。可撓性の壁は、接着剤で所定の位置に接着され、次に、移送装置が組み立てられた後、ベースプレート１５０上に形成された支持リブ２７４（図４、図２１および図２２）の間に挟まれる。図４を参照すると、支持リブ２７４は、可撓性壁カム傾斜路２６６を収容する垂直スロット２７６を特徴とする。
【００９１】
図６を参照して前述したように、作動アーム１５８は、バイアル昇降機１４８の縁１５２から下方に延びる。これは図２２にも示されている。図４、図６、図２２および図２３に示されているように、作動アーム１５８の遠位端には、昇降機カム傾斜路２７８が設けられている。
【００９２】
バイアルがバイアル昇降機（図４〜図６の１４８）に挿入され、バイアル昇降機がバイアル昇降機シャフト（図４〜５Ｂの１４６）内に後退するように押し下げられると、バイアル昇降機の作動アーム１５８が下に移動するため、図２２および図２３に示すように、昇降機カム傾斜路２７８は、可撓性壁カム傾斜路２６６と相互作用して、可撓性壁２６０の中央部分、したがって穿刺先端２６４を内側に移動させ、加圧気体カートリッジ２３４の端部を穿刺する（図１８にも示されている）。そうすることで、可撓性壁は、（気体膨張室１４４の外側から見たとき）凹状に弾性変形する。可撓性壁カム傾斜路２６６および昇降機カム傾斜路はそれぞれ、好ましくは、（垂直から）２０度の角度を特徴とし、可撓性壁２６０の中央部分を屈曲および移動させるために必要な力および変位を低減する。
【００９３】
気体膨張室１４４の内部空洞２３０（図１７）の形状および容積は、移送管２２２に供給される気体の圧力、したがってバイアルスパイクハブおよびバイアルに提供される気体の圧力が気体カートリッジ２３４（図１８）の気体の圧力より低くなるようなものである。その結果、内部空洞２３０は圧力調整器として機能する。
【００９４】
図２２を参照すると、昇降機シャフト壁１６８は、室頂部２２６に形成された開口によって受けられるピン２８２を特徴とし、それにより、昇降機シャフトは、膨張室にリンクされて、気体カートリッジの穿刺を確実にするのに役立つ昇降機シャフトの上部からの動きを制限する。
【００９５】
ベースプレート１５０の支持リブ２７４は、不発の原因となるゆるみをなくすのに役立つ可撓性壁カム傾斜路２６６の垂直移動を制限する。
【００９６】
図１８および図２２に図示されるように、穿刺先端２６４が加圧気体カートリッジ２３４と係合する角度は、好ましくは、それが穿刺先端をカートリッジの穿刺区域の隅部に押し込むような角度であり、すなわち、カートリッジの最も薄い壁が最小の穿刺負荷を生成する。
【００９７】
図２２および図２４に図示されるように、ベースプレートはまた、バイアル昇降機がバイアル昇降機シャフト内に引っ込められ、バイアル昇降機カム傾斜路２７８がその上を通過するときに邪魔にならないように撓む昇降機ロックタブ２８４を特徴とする。次に、図２４に図示されるように、昇降機ロックタブ２８４は、昇降機カム傾斜路２７８上で屈曲して戻り、バイアル内容物の移送が開始された後のバイアル昇降機からのバイアルの除去を防止する。
【００９８】
図５Ｂ、図７、図２５、図２６Ａおよび図２６Ｂに示される管つまみ延長部は、加圧気体膨張室とバイアルスパイクハブの気体管との間に延びる、移送管２２２（図１５、図１６、図２６Ａおよび図２６Ｂ）の保持位置として機能する昇降機シャフト上のスロット２８８を規定する。
【００９９】
バイアル昇降機は、図６、図７、図２５、図２６Ａおよび図２６Ｂに符号２９２で示される、図６および図２６Ａの符号２９４で示される傾斜した底面を有する管つまみブレードを含む。管つまみブレード２９２は、管つまみ延長部の対応する開口部（図２５の２９５）を通過する。
【０１００】
図２６Ａおよび図２６Ｂに図示されるように、バイアル昇降機およびバイアルがバイアル昇降機シャフト内の引込位置に向かって下降すると、管つまみブレード２９２は、つまみ管延長部２８６を通って移動し、移送管２２２を、バイアル昇降機が完全に引き込まれた位置になるまで、つまみ管延長部のスロット２８８スロットを規定する縁部に対してつまむ（図５Ｂ）。システムの一局面は、気体シリンダーが穿刺され、気体がバイアルに導入されるタイミングである。バイアルが昇降機に挿入され、移動の終わりまで押されると、気体キャニスターを穿刺するように昇降機が可撓性壁と相互作用する。加圧気体がバイアルに流入する前に、バイアルスパイクがバイアル内にあることが望ましい。昇降機の移動中に管をつまんで気体キャニスターに穴を開けると、バイアルスパイクがバイアルに完全に挿入されるまで（つまり、図５Ｂのバイアル昇降機が完全に格納された位置にあるとき）、バイアルへの加圧気体の流れはない。図２５に図示されるように、つまみブレード２９２は、矢じり形状を特徴とすることが好ましく、矢じりの先端（図２５の２９６）が管をつまみ、矢じり後部の平らな部分が垂直力に対抗して、開口部２９５の対応する側に当接することによって管をつまむ。
【０１０１】
移送管２２２は、好ましくは、空気の流れを妨げることなくつまんで解放することができるのに十分な剛性がある管で構成される。単なる一例として、移送管２２２は、０．０３０インチの内径および０．０６０インチの外径を有するＰＶＣまたは他の互換性のある管であり得る。
【０１０２】
先に説明したように、バイアル内の液体は、加圧気体によって、バイアルスパイク、バイアルスパイクハブ空洞２０２（図１２Ａ〜図１２Ｃ）から出て、バイアルスパイクハブの流体出口フィッティング１９６（図１５および図１６）から排出されるように強制される。図１５および図１６（および図３Ｂ）に図示されるように、流体移送ライン２９０は、流体を流体出口フィッティング２９６から、図３Ｂ、図１５および図１６の符号２９３で示される通気フィルターに導く。通気フィルターの概略図を図２７に示す。通気フィルターは一般に全体的に符号２９３で示されている。
【０１０３】
通気フィルターは、薬物の移送中にシステムから前端および後端の空気を排出し、空気が注射装置に入らないようにするために使用される。より具体的には、上記で説明したように、加圧されたキャニスターに穴が開けられ、バイアルから液体と空気を押し出すための駆動力として使用される。バイアルスパイクハブと通気フィルター２９３との間の空の流体移送ライン２９０は、液体が注射装置に押し込まれる前にシステムから排出されるべき前端空気で満たされている。
【０１０４】
図２７を参照すると、通気フィルターは、流体移送ライン２９０が接続される流体入口ポート２９９、空気出口ポート３１１および液体を受容するために注射装置（図３Ａの１０３）の充填ポートが接続される液体出口ポート３１３（図３Ｂにも示される）を有するハウジング２９７を含む。ハウジングは、親水性膜３１５および疎水性膜３１７も含み、その間に流体室３１９が配置される。流体室３１９は、流体移送ライン２９０から流体を受け取る。結果として、流体経路に閉じ込められた前端空気は、疎水性膜３１７を通過し、空気出口ポート３１１から出て大気中に入る。濾過された液体は、親水性膜３１５を通過し、液体出口部分３１３を通って出て、注射装置に入る。
【０１０５】
注射装置を満たすのに必要な圧力と相まって、親水性膜３１５の固有の流れ制限のために、前端空気が排出される。これらの要因により、前端の空気は、通気フィルター２９３を介して送られるときに、抵抗が最も小さい経路を見つける。これは、制限された親水性膜３１５を通って注射装置内にではなく、疎水性膜３１７と空気出口ポート３１１を通る。通気フィルターの親水性膜は、液体がそれを通過し、注射装置に入るのを可能にします。親水性膜が液体で濡れると、空気だけが通過できなくなり、液体だけが通過するので、空気が注射装置に入らないようになる。親水性フィルターはまた、空気を濾過するだけでなく、製剤からの凝集物または粒子が注射装置に移送されるのを防ぐ能力も有する。
【０１０６】
液体のすべてが注射装置に移送されると、残留空気圧は、膨張室を含む移送装置内に依然として存在する。この空気はフィルターに入り、親水性膜３１５によって遮断され、通気フィルター２９３から出て、疎水性膜３１７を通って大気中に出る。この過程は、気体膨張室の内部空洞内で特定の圧力に到達するまで続き、以下で説明する圧力解放アセンブリがシステム内の残りの圧力を排出する。
【０１０７】
親水性膜３１５の孔径は、好ましくは、移送システムの差圧および注射装置の内部圧力によって設定される。圧力が通気フィルター２９３が処理できるものよりも高くなると、空気が注射装置に入ることができる。
【０１０８】
液体出口ポート３１３は、注射装置の充填を補助するために、任意でカニューレを受け入れることができる。単なる一例として、カニューレは、注射装置の充填隔壁を損傷するリスクを低減するカールした先端を有する１９ゲージの針であってもよい。
【０１０９】
図２０を参照して前述したように、室上部２２６の上面には、（図３Ｂに示すように）通気フィルター２９３を保持するための凹部２４２が設けられている。これにより、システム全体の高さを低くすることができる。
【０１１０】
図３Ａを参照すると、保持ストラップ３０１は、輸送中に注射装置１０３を移送装置１４０に保持する。さらに、保持ストラップ３０１は、バイアルから注射装置１０３への薬物の移送の間、ラッチされたままであるように意図されている。すべての薬物が注射装置に移されると、保持ストラップ３０１は自動的に解放され、注射装置が身体に配置される準備ができていることを使用者に示す。さらに、移送装置からの最後の排出が行われ、薬剤が注射装置に完全に移送された後に残っている気体膨張室内の残留圧力が解放される。この機能は、使用者が注射装置を移送装置から早すぎるタイミングで取り外すことを防ぐ。ストラップがないと、すべての薬剤がバイアルから移される前に、使用者は注射装置を取り外そうとする場合がある。これらの機能を実行する機構を次に説明する。
【０１１１】
図３Ａ、図４および図２８を参照すると、保持ストラップ３０１は、Ｄ字形ファスナー３０３を有する第１の端部と、フック３０５および一対の対向するラッチピン３０７を特徴とする第２の端部とを含む。図３Ｂ、図４および図２９に図示されているように、保持リング２５０には、一対の開いたヒンジタブ３０９が設けられている。図３Ａに図示されるように、ストラップが注射装置を移送装置に固定するためにストラップが使用されているとき、ヒンジタブ３０９は、保持ストラップ３０１のＤ型ファスナー３０３と係合する。以下でより詳細に説明されるように、（フック３０５およびラッチピン３０７を含む）保持ストラップの他端は、図３Ａに示されるように圧力解放アセンブリで固定される。
【０１１２】
図４および図１７に図示されるように、膨張室の底部２２８には、圧力解放穴３０２が設けられている。図３０Ａ〜図３０Ｄに図示されるように、概して符号３０４で示される圧力解放アセンブリは、圧力解放穴３０２内に配置される。図４および図３０Ａに図示されるように、圧力解放アセンブリは、プランジャーロッド３０８、Ｏリング３１０およびプランジャーロッド圧縮ばね３１２を含む。プランジャーロッド３０８の内端には、間隔を置いたカラー３１４ａ，３１４ｂが設けられ、それらの間にＯリング３１０が配置され、プランジャーロッドの外端には、Ｊ字形スロット３１６が設けられる。
【０１１３】
使用前の移送装置１４０、および注射装置１０３がその上に配置され、保持ストラップ３０１によってそこに固定されている状態が、図３Ａに示されている。図３Ａに図示されている移送装置の初期状態に対応する圧力解放アセンブリ３０４の構成が図３０Ａに示されている。図３０Ａを参照すると、保持ストラップ３０１のラッチピン３０７は、矢印３２２の方向にの圧縮ばね３１２の付勢に抗して、プランジャーロッド３０８を図示の位置に保持するように、Ｊ字形スロット３１６の閉鎖端と係合している。
【０１１４】
さらに、保持ストラップのフック３０５は、保持リング２５０上の棚３２４に引っ掛けられている。
【０１１５】
注射段階中の圧力解放アセンブリ３０４の構成が図３０Ｂに示されている。注射段階は、使用者がバイアルを移送装置のバイアル昇降機に押し込み、それを引込位置に向かって移動させて移送装置を作動させ、バイアルから注射装置への薬物の移送を開始した段階である。
【０１１６】
上述のように、バイアルをシステムに押し込む行為は、加圧気体カートリッジ（図１８および図２２の２３４）に穴をあけ、それにより、加圧気体膨張室１４４の内部空洞２３０を加圧気体で満たす。膨張室の内部空洞２３０内のこの圧力は、プランジャーロッド３０８を圧縮ばね３１２の付勢に抗して矢印３２６の方向に押しやる。プランジャーロッド３０８は、Ｏリング３１０が膨張室１４４の内部空洞２３０からの加圧気体の漏れを低減または排除する閉位置にある。結果として、図３０Ｂに示されるように、保持ストラップ３０１のピン３０７は、プランジャーロッド３０８のＪ字形スロット３１６の丸い底に向かって動く。
【０１１７】
図３０Ｂを続けて参照すると、保持ストラップ３０１は、右に（矢印３２８の方向に）スイングしたい要素に固有の付勢されたばね力を有するように（好ましくはプラスチックから）成形される。その結果、ピン３０７が図３０Ｂに示す位置に移動すると、保持ストラップ３０１のフック３０５は、図３０Ｃに示す保持リング２５０の棚３２４上の位置に移動し、ピン３０７はＪ字形スロット３１６内でその図に示された位置まで移動する。
【０１１８】
図３０Ｃに対応する時間において、移送装置は、バイアルから注射装置に流体を移送しており、プランジャーロッド３０８を図３０Ｃに図示された位置に、再び圧縮ばね３１２の付勢に抗して保持したままにする膨張室１４４の内部空洞２３０の内部には依然として気体圧が存在する。一方、図３０Ｃに示すように、保持ストラップ３０１のラッチピン３０７は、プランジャーロッド３０８のＪ字形スロット３１６の壁に接触し、これにより、フック３０５が保持リング２５０の棚３２４にラッチされたままになる。
【０１１９】
流体の注射装置への移送が完了すると、通気フィルター２９３（図２７）は、移送装置内の圧縮空気を大気に排出し始める。これにより、膨張室１４４の内部空洞２３０内の圧力を低下させることができる。膨張室１４４内の圧力が低下すると、圧縮ばね３１２が膨張または伸張し始め（ばねの伸張は図示せず）、プランジャーロッド３０８が図３０Ａの矢印３２２の方向に図３０Ｄに示される位置に移動する。その結果、保持ストラップ３０１のラッチピン３０７は、プランジャーロッド３０８のＪ字形スロット３１６の開放端から出て、保持ストラップ３０１のフック３０５が（保持ストラップの成形バイアスにより）図３０Ｄに示すように、保持リング２５０の棚３２４を外し、保持ストラップの端部を解放する。
【０１２０】
圧縮ばね３１２の特性は、膨張室１４４の内部空洞２３０の特定の圧力で後退するように選択することができ、それにより、保持ストラップ３０１を特定の圧力でロック解除することができる。
【０１２１】
図３０Ｄを引き続き参照すると、プランジャーロッド３０８はまた、膨張室１４４内の追加の圧力を解放するための最終的な空気ベントとしても機能する。これは、プランジャーロッド３０８が通気位置にあるときに、Ｏリング３１０が圧力解放穴３０２の「通気位置」（図３０Ｄに示す）を通過すると発生し、残りの加圧空気が膨張室１４４の内部空洞２３０からＯリングおよびプランジャーロッドを過ぎて漏れるようにする。
【０１２２】
図３１を参照すると、保持リングが移送装置から取り外されたものとして示され、一般に符号２５０で示され、前部指の切り欠きは符号３３２で示され、後部指の切り欠きは符号３３４で示される。前部指の切り欠き３３２は、（図３Ａに示されるように）移送装置に取り付けられたとき、注射装置の取り外しのための親指配置を可能にし、後部指の切り欠き３３４は、移送装置に取り付けられたとき、注射装置の取り外しのための複数の指配置を可能にする。
【０１２３】
さらに、図３１および図３２を参照すると、保持リングは、膨張室１４４の上部に形成された対応する柱３３８と協働して剥離ライナーの接着タブ３４２を機械的に捕捉する下向きに延びる接着剤捕捉柱３３６を含む。剥離ライナーは、注射装置を使用者に固定するために使用される注射装置の接着剤で覆われた表面を取り外し可能に覆う。その結果、注射装置が移送装置の保持リング２５０から引き出されているとき、剥離ライナーは移送装置に残っている。さらに、協働柱３３６，３３８を使用して、注射装置に取り付けられた安全ストリップの遠位端を捕捉して、注射装置の偶発的な作動を防止することができる。柱３３６，３３８は安全ストリップの遠位端を保持するので、安全ストリップが移送装置の保持リング２５０から引っ張られると、安全ストリップは注射装置から自動的に取り外され、したがって、注射装置は、注射を実行するように作動する準備ができている。
【０１２４】
したがって、保持リング２５０は、注射装置の移送装置への組み立てをより容易にする。注射装置の安全ストリップと剥離ライナーの接着剤のタブを何らかの方法で移送装置に押し込む必要がある代わりに、保持リング２５０を膨張室１４４に取り付けることは、組み立ての最後の工程であり、安全ストリップとタブを取り込んで接着ライナーと安全ストリップに機械的にロックする。
【０１２５】
本主題は、特定の構造、方法、および例を参照して本明細書で説明されているが、これは例示のみを目的としており、本主題は、この主題を使用しながら、特定の構成と外観が異なる広範囲の装置およびシステムに適用可能であることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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