(57)【要約】  胃腸（ＧＩ）管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を患者の胃腸管内の第２の場所にリサイクルおよび／または戻すように構成された栄養素リサイクル装置が提供される。装置および関連する方法は、短腸症候群などの多くの不満を伴う患者および／またはストーマ反転手術前の患者における用途を見出すことができる。装置は、第１のＧＩ開口から消化内容物を受け入れるように適合されたバッグと、消化内容物を第２のＧＩの場所に送り込むように適合されたバッグに組み込まれたポンプとを備える。ポンプは、バッグの内部と流体連通する入口と、消化内容物がポンプから第２のＧＩの場所に流れるための流路を提供するように適合された出口導管に接続された出口とを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集して第２の胃腸管開口に前記消化内容物をリサイクルするように構成された栄養素リサイクル装置において、
前記第１の開口から前記消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
前記消化内容物を前記第２の胃腸管開口に送り込むように適合された、前記バッグに組み込まれたポンプであって、
前記バッグの内部と流体連通している入口と、
前記消化内容物が前記ポンプから前記第２の胃腸管開口に流れるための流路を提供するように適合された出口導管に接続された出口と、を備えるポンプと、を備える、栄養素リサイクル装置。
【請求項２】
前記第１のバッグ開口が、前記胃腸管の前記第１の開口上に配置されるように構成されている、請求項１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３】
前記第１のバッグ開口が、前記胃腸管の前記第１および第２の開口上に配置されるように構成されている、請求項２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４】
前記第１のバッグ開口が前記第１の開口上に配置されるように構成され、第２のバッグ開口が、前記胃腸管の前記第２の開口上に配置されるように構成されている、請求項１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５】
前記第１および／または第２のバッグ開口の面積が、前記胃腸管の対応する開口よりも大きくなるように構成されている、請求項２〜４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６】
前記バッグが、患者に前記バッグを取り付けるように構成された取り付け部を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７】
前記取り付け部が接着バッキングである、請求項６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８】
前記取り付け部が前記バッグから分離可能である、請求項６〜７に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９】
前記バッグが、可撓性材料を含むストーマバッグである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１０】
前記ポンプが前記バッグの内部に配置されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１１】
前記ポンプが、前記バッグ内で自由に浮遊または部分的に浮遊する、請求項１０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１２】
前記ポンプが前記バッグの外部に配置されている、請求項１〜９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１３】
前記バッグが、前記バッグ内から前記消化内容物の漏れを防止するために、１つ以上の一方向弁または閉塞構を備える、請求項１２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１４】
前記ストーマバッグが、さらに、少なくとも１つの外部導管が前記バッグの内部と外部との間で連通することを可能にするように適合された少なくとも１つの外部導管開口を備える、請求項１３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１５】
ポンプハウジングが前記バッグ壁の少なくとも一部を形成する、請求項１〜９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１６】
前記ポンプが前記バッグに取り付けられている、請求項１〜１０、または１２〜１５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１７】
前記ポンプが、クリップ、留め金、バックル、ベルクロ、ジッパー、摺動ファスナー、スナップファスナー、磁石によって前記バッグに取り付けられている、請求項１６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１８】
前記バッグが、前記ポンプを配置するように適合されたポーチを備える、請求項１６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項１９】
前記ポーチが、前記バッグの側壁に組み込まれている、請求項１８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２０】
前記ポンプが、前記バッグの下端に向かって配置されている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２１】
前記出口導管が、第１の部分および第２の部分を備え、
前記出口導管の第１の部分が前記バッグ内に配置され、
前記出口導管の第２の部分が前記バッグの外部に配置され、前記導管の前記第２の部分が、前記胃腸管の前記第２の開口を介して前記胃腸管に挿入されるように適合される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２２】
前記出口導管が、前記消化内容物の逆流を防止するための一方向弁を備える、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２３】
前記出口導管の前記第２の部分が、前記胃腸管と前記消化内容物の流体連通を可能にするように構成された側壁に１つ以上の開口を含む、請求項２１〜２２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２４】
前記出口導管の前記第２の部分が、前記胃腸管の前記導管を安定させるように構成された膨張可能カフを備える、請求項２１〜２３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２５】
前記第１の開口が、前記バッグへの消化内容物の流入を可能にするように構成され、前記消化内容物が、重力によって前記バッグの前記下部に向かって収集される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２６】
送達カテーテルが、前記バッグから前記第２の胃腸管開口へと延在している、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２７】
前記送達カテーテルが、前記第１の開口から前記胃腸管の下流に配置された排出端部を含み、前記消化内容物を患者に再導入して戻すように構成されている、請求項２６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２８】
前記送達カテーテルが、前記第１の開口から上流に配置された排出端部を含み、前記消化内容物を患者に再導入して戻すように構成されている、請求項２６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項２９】
前記送達カテーテルが、患者の鼻腔を介して挿入される、請求項２６〜２８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３０】
前記送達カテーテルが、皮膚を介して挿入され、前記胃腸管の側壁に挿入される、請求項２６〜２８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３１】
前記送達カテーテルが、前記胃腸管の前記第１の開口を介して上流に挿入されて戻される、請求項２８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３２】
前記送達カテーテルが、前記小腸の所望の領域に前記送達カテーテルを保持するように構成されたアンカーを含む、請求項２８〜３１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３３】
前記装置が、さらに、前記第１の開口からまたは前記ポンプに向かって消化内容物を案内するように構成された入口導管を備える、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３４】
前記装置が、さらに、前記出口導管を安定させ、前記出口導管の前記第１の部分が前記胃腸管へとさらに移動するのを防ぐように構成されたフランジを備える、請求項２１〜３３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３５】
前記フランジが、前記胃腸管の外部に配置されている、請求項３４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３６】
前記フランジが、前記ストーマバッグの前記下部に向かって前記出口導管の前記第１の部分を案内するように構成されたエルボーを備える、請求項３４〜３５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３７】
前記エルボーが薄型で剛性がある、請求項３６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３８】
前記ポンプが、本体およびインペラを備える、請求項１〜３７のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項３９】
前記インペラが、ポンプアクチュエータによって駆動される、請求項３８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４０】
前記インペラが、前記ポンプアクチュエータと前記インペラとの間の磁気的結合によって駆動される、請求項３９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４１】
前記インペラが、磁性または強磁性素子を含む、請求項３８〜４０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４２】
前記インペラが、前記ポンプアクチュエータと前記インペラとの間の機械的結合によって駆動される、請求項３９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４３】
前記ポンプが、前記バッグの内部に配置され、前記ポンプアクチュエータが、前記バッグの外部に配置されている、請求項３９〜４２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４４】
前記ポンプが蠕動ポンプである、請求項１〜４３のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４５】
前記蠕動ポンプが、
ポンプ導管と、
前記ポンプ導管を圧縮して、前記消化内容物を、前記ポンプ導管を介して追いやるように構成されたローラと、を備える、請求項４４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４６】
前記ポンプが、前記ポンプの内部に消化物の大部分が入るのを制限するように構成されたフィルタを備える、請求項１〜４５のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４７】
前記ポンプアクチュエータが、前記ポンプと一体化されている、請求項３９〜４２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４８】
前記ポンプが、前記消化内容物を前記胃腸管の前記第２の開口に向かって押すように構成されたシリンジを備える、請求項１〜３７に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項４９】
前記シリンジが、前記バッグの外部にプランジャを備える、請求項４８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５０】
前記ポンプが、１つ以上の一方向弁を備える、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５１】
前記ポンプが、前記消化内容物をより小さな粒子に能動的に粉砕または切断する、請求項１〜５０のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５２】
前記ポンプアクチュエータが、前記バッグに組み込まれる、請求項３９〜５１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５３】
前記ポンプアクチュエータが、前記バッグの内部に配置されている、請求項５２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５４】
前記ポンプアクチュエータが、前記バッグの外部に配置されている、請求項５２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５５】
前記ポンプアクチュエータが、前記バッグ壁の少なくとも一部を形成する、請求項５２に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５６】
前記ポンプアクチュエータが、前記バッグに取り付けられている、請求項５２〜５５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５７】
前記ポンプアクチュエータが、クリップ、留め金、バックル、ベルクロ、ジッパー、摺動ファスナー、スナップファスナー、磁石によって取り付けられている、請求項５６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５８】
前記バッグが、前記ポンプアクチュエータを前記ポンプに近接して配置するように適合されたポーチを備える、請求項６４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項５９】
前記ポンプアクチュエータが、プラスチック溶接、化学的接着または同様の接着手段によって前記バッグの側壁に取り付けられる、請求項５２〜５５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６０】
前記装置が、さらに、消化内容物の流れを測定するように構成された流量計を備える、請求項１〜５９のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６１】
前記ポンプが、前記消化内容物の流量を増加または減少させるためのコントローラを備える、請求項３９〜６０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６２】
前記コントローラが、患者によって手動で動作されるように適合される、請求項６１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６３】
前記コントローラが自動的に動作する、請求項６１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６４】
前記コントローラが、設定間隔で前記ポンプを動作させる、請求項６３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６５】
前記コントローラが、約３０分から６時間ごとに前記ポンプを動作させる、請求項６４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６６】
前記コントローラが、一度に約３０秒から２０分間、前記ポンプを動作させる、請求項６３〜６５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６７】
前記コントローラが、センサによって検出された所定の流体レベル、バッグの重量、または細菌のレベルに到達したときに動作する、請求項６３〜６６のいずれかに記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６８】
前記ポンプが、閉塞を取り除くために逆方向に動作する、請求項１〜６７のいずれか一項に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項６９】
前記動作が、閉塞を取り除くために時々逆方向に動作する、請求項６８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７０】
前記ポンプが、センサが閉塞を取り除くために所定の状態を検出した場合に逆方向に動作する、請求項６９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７１】
前記ポンプが、前記閉塞を取り除くために順方向と逆方向とを交互に繰り返す、請求項６９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７２】
前記ポンプが、患者によって外部から圧縮されて、前記第１のバッグ開口からまたはその近くの流路に沿って前記第２の胃腸管開口まで前記消化内容物を送り込むように構成された前記バッグの少なくとも一部を備える、請求項１〜９および２１〜３７に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７３】
胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集して第２の胃腸管開口に前記消化内容物をリサイクルするように構成された栄養素リサイクル装置において、
前記第１の開口から前記消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
ポンプであって、
患者によって外部から圧縮されて、消化内容物を前記第１のバッグ開口からまたはその近くの流路に沿って第２の胃腸管開口に向けて送り込むように構成されたバッグの少なくとも一部と、
前記第１のバッグ開口から前記消化内容物を受け取るように構成された経路入口と、
接合部において出口導管に接続された経路出口であって、前記出口導管が、前記消化内容物が前記バッグから前記第２の胃腸管開口に流れるための流路を提供するように適合された経路出口と、を備えるポンプと、を備える、栄養素リサイクル装置。
【請求項７４】
前記経路出口と前記出口導管との間の前記接合部が前記バッグ内に配置される、請求項７３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７５】
前記装置が、さらに、前記経路出口から前記出口導管に向かって収束する内部漏斗を備える、請求項７２〜７４に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７６】
前記漏斗が、前記消化内容物を受け入れるように構成された、前記出口導管の上流に配置された広い入口を備える、請求項７５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７７】
前記漏斗が、前記バッグの対向する側壁を溶接することによって少なくとも部分的に形成されている、請求項７５および７６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７８】
前記漏斗が、前記バッグの側壁に接着された別個の構成要素である、請求項７５および７６に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項７９】
前記消化内容物が、前記バッグの圧縮によって形成された高圧の領域から前記出口導管に向かって低圧の領域へと追いやられる、請求項７２〜７８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８０】
前記バッグが、
胃腸管の前記第１の開口から前記消化内容物を受け入れるように構成された第１の領域と、
前記出口導管への経路を提供するように構成された第２の領域と、を備える、請求項７２〜７９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８１】
前記バッグが、
前記バッグの前記第１の領域と第２の領域とを分離し、
前記開口の周囲に密閉経路を画定するように構成された前記バッグを通る開口を含む、ドーナツ形状を含む、請求項８０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８２】
前記開口が、前記胃腸管の前記第１の開口の下方に配置されている、請求項８１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８３】
前記バッグの長手方向軸に沿って対抗する内側壁が、前記第１の領域と前記第２の領域とを分離するように一体に接合されている、請求項８０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８４】
前記バッグがＵ字形状を含む、請求項７２〜８０に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８５】
前記バッグが、前記患者が前記消化内容物をより効率的に追いやることを可能にするように構成された先細下部領域を備える、請求項７２〜８４のいずれかに記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８６】
前記バッグが、前記バッグのセグメントを圧縮するように構成されたクリップを備え、前記クリップが、前記バッグを上流領域と下流領域とに分離し、流れが前記クリップの上流に移動するのを制限するように構成されている、請求項７２〜８５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８７】
前記バッグが、前記バッグを介して前記開口に嵌合するように構成されたクリップを備える、請求項８１、８２および８５に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８８】
前記クリップが、前記バッグに取り外し可能に取り付けられている、請求項８６および８７に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項８９】
前記装置が、消化内容物を前記出口導管へまたは前記出口導管に向かって追いやるように構成された圧縮補助装置を備える、請求項８６〜８８に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９０】
前記圧縮補助装置が、前記バッグ壁を一体に付勢する前記経路の全幅にわたって圧力を印加し、前記出口導管にまたは前記出口導管に向かって前記消化内容物を追いやるために前記バッグに沿って摺動するように構成されている、請求項８９に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９１】
前記バッグが、細かい消化内容物をより大きな粒子状物質から分離するように構成されたフィルタを備える、請求項７２〜９０のいずれかに記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９２】
前記フィルタが、前記消化物が一般に収集される前記バッグの前記下部領域に配置されている、請求項９１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９３】
前記フィルタが、前記第１の胃腸管開口に向かって、前記バッグの上部の第１の領域に配置されている、請求項９１に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９４】
前記バッグが、前記消化内容物を前記バッグの第１の領域に導くように構成された密閉部分を備える、請求項７２〜９３に記載の栄養素リサイクル装置。
【請求項９５】
胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、前記消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
請求項１〜７１に記載の栄養素リサイクル装置を提供することと、
前記胃腸管の前記第１または第１および第２の開口上に前記第１のバッグ開口を配置することと、
前記消化内容物を前記胃腸管の前記第２の開口に向かって送り込むように時々前記装置を実行することと、を備える、消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項９６】
患者が、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結して前記ポンプを駆動するために前記ポンプに近接して前記ポンプアクチュエータを保持する、請求項９５に記載の消化栄養素のリサイクル方法。
【請求項９７】
患者が、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結して前記ポンプを駆動するために前記ポンプに前記ポンプアクチュエータを接続する、請求項９５に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項９８】
前記ポンプが、患者または介護者によって手動で動作される、請求項９７に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項９９】
前記ポンプが自動的に動作する、請求項９５〜９７に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１００】
前記ポンプが、設定間隔で動作する、請求項９９に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０１】
前記ポンプが、約３０分から６時間ごとに動作する、請求項１００に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０２】
前記ポンプが、一度に約３０秒から２０分間動作する、請求項８０〜８２に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０３】
胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、前記消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
請求項７３〜９４に記載の栄養素リサイクル装置を提供することと、
前記胃腸管の前記第１または第１および第２の開口上に前記第１のバッグ開口を配置することと、
前記バッグの少なくとも一部を圧縮して、前記消化内容物を前記経路に沿って前記出口導管に向かって追いやることと、を備える、消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０４】
前記消化内容物が、摺動運動する患者によって前記出口導管に向かって追いやられる、請求項１０３に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０５】
前記消化内容物が、前記バッグを繰り返し圧縮する患者によって前記出口導管に向かって追いやられる、請求項１０３に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０６】
連続する各圧縮が、前記出口導管に向かってより近く配置される、請求項１０５に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０７】
クリップが前記バッグに外付けされている、請求項１０３〜１０６に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０８】
前記クリップが、前記バッグが空にされると取り外される、請求項１０７に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１０９】
前記出口導管が、前記第２の胃腸管開口に配置された第２の導管に接続されている、請求項１０３〜１０８に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１０】
前記出口導管が、前記装置の交換または保守を可能にするために、前記第２の導管から切り離される、請求項１０９に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１１】
胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、前記消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
請求項２８〜１０２に記載の栄養素リサイクル装置を提供することと、
前記第１のバッグ開口を前記胃腸管の第１の開口上に配置することと、
前記バッグに消化内容物を収集することと、
前記収集された消化内容物を前記バッグから前記送達カテーテルの前記排出端部を介して、前記胃腸管の前記第１の開口の上流位置に送り込むことと、を備える、消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１２】
前記消化内容物が、吸収を増加させるために前記排出端部と前記胃腸管の前記第１の開口との間の同一の流路を複数回通過する、請求項１１１に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１３】
送達カテーテルが鼻から前記上流位置に導かれる、請求項１１１〜１１２に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１４】
送達カテーテルが、上流位置を介して上流に挿入されて戻される、請求項１１１〜１１２に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１５】
送達カテーテルが、患者の皮膚を介して、上流位置において前記胃腸管の側壁に接続される、請求項１１１〜１１２に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１６】
患者が、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結して前記ポンプを駆動するために前記ポンプに近接して前記ポンプアクチュエータを保持する、請求項１１１〜１１５に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１７】
患者が、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結して前記ポンプを駆動するために、前記ポンプアクチュエータを前記ポンプに接続する、請求項１１１〜１１５に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１８】
前記ポンプが、患者または介護者によって手動で動作される、請求項１１１〜１１７に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１１９】
前記ポンプが自動的に動作する、請求項１１１〜１１７に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１２０】
前記ポンプが、設定間隔で動作する、請求項１１９に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１２１】
前記ポンプが、約３０分から６時間ごとに動作する、請求項１２０に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１２２】
前記ポンプが、一度に約３０秒から２０分間動作する、請求項１１９〜１２１に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１２３】
前記ポンプが、各患者の必要性に合わせて調整されたプログラム可能なスケジュールにしたがって自動化される、請求項１１９〜１２２に記載の消化栄養素をリサイクルする方法。
【請求項１２４】
請求項１〜７１に記載の栄養素リサイクル装置を構成するための部品のキットにおいて、前記キットが、
胃腸管の第１の開口から消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
前記消化内容物を前記胃腸管の第２の開口に送り込むように適合されたポンプと、
前記消化内容物が前記ポンプから前記胃腸管の前記第２の開口に流れる流路を提供するように適合された出口導管と、を備える、部品のキット。
【請求項１２５】
前記キットが、さらに、請求項３９〜７１に記載のポンプアクチュエータを備える、請求項１２４に記載の部品のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養素リサイクル装置に関する。より具体的には、限定するものではないが、それは、胃腸ストーマおよび瘻孔の栄養素リサイクル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸直腸癌は、結腸または直腸から発生する癌であり、現在、世界で３番目に蔓延している。回腸造瘻術は、結腸直腸癌の管理、特に直腸癌の管理の要のままである。回腸造瘻術は、回腸（遠位の小腸）を分割することと、消化内容物がストーマバッグに流入することができるように一方または双方の端部を患者の皮膚に当てることとを含む。伝統的に、消化内容物は、結腸を迂回してストーマバッグに集められた後、手動で空にされる。
【０００３】
ループ回腸造瘻術は、消化内容物を一時的に迂回させることを目的とした一般的なタイプの回腸造瘻術であるとともに、回腸の遠位の腸管は、結腸直腸手術後に治癒する。通常、ループ回腸造瘻術は、回復が起こると、腸の分割された端部を再接続することによって反転されることを目的としている。放射線検査は、通常、反転手術の前に行われ、回復が行われたこと、および腸がリークしていないことを確認する。通常、患者は、回腸から遠位の胃腸管が十分に治癒して放射線リークテストを実施し、反転手術を検討するのに少なくとも１〜２週間必要である。
【０００４】
リークテスト後、一部の患者は、回腸造瘻術の「早期反転」を手術後１〜２週間以内に行うことができる。
【０００５】
しかしながら、回腸造瘻反転手術は、手術後約６〜１２週間で行うのがより一般的である。外科的リスクを増加させる内部癒着の存在のため、一般に、手術後２〜６週間の間に反転手術を行うことは安全であるとは考えられていない。患者が化学療法を受けている場合、手術が安全に行われることができる前に、化学療法が終了するまで何か月も回腸造瘻術を保持する必要があり得る。
【０００６】
消化内容物が患者の体から排出されると、回腸造瘻術が、水、電解質および特定の栄養素を再吸収する結腸を迂回するため、患者は、体液、電解質、および栄養素の損失に苦しむことがある。その結果、患者は、脱水症とその後の腎障害を経験することがあり、静脈内補液による管理のために病院に再入院する必要があり得る。一部の患者は、脱水症と腎障害のリスクを高める「高排出」回腸造瘻術を有するため、腸管の通過を遅らせる薬物療法と忍容性に乏しい経口補水液とによってさらに管理される必要があり得る。ストーマ患者は、追加の管理が必要なために多くの病院のリソースを、およびストーマに関連した脱水症のために関連する再入院を使用することが多い。
【０００７】
化学療法を受けている回腸造瘻術患者はまた、化学療法中にストーマの過剰排出に苦しむことがあり、これは、投与量の減少と次善の治療につながる。いかなる内部栄養素も摂取せずに結腸を長時間放置することはまた、直腸癌手術後の腸機能が低下する「前方切除症候群」のリスクを高めることがある。前方切除症候群は、結腸直腸癌生存者の生活の質の低下に関連している。
【０００８】
回腸造瘻術が反転されると、栄養不足のために回腸造瘻術の遠位にある腸管の状態が悪いことに部分的に起因して、患者は、腸閉塞を経験することがある（消化管機能の回復が遅い）。ループ回腸造瘻術はまた、通常は結腸を占める細菌のマイクロバイオームを枯渇させ、これは、結腸の健康に寄与し、その結果、反転手術を受けている患者は、クロストリジウム・ディフィシル感染症を経験することがある。クロストリジウム・ディフィシル感染症は、入院期間を延長し、深刻な病気を引き起こす可能性があり、抗生物質、手術または糞便移植などの追加の治療が必要になることがある。
【０００９】
ストーマバッグを必要とする可能性のある他のグループの患者は、腸管と皮膚との間の異常な接続である腸管皮膚瘻を有する患者である。腸管皮膚瘻は、手術の合併症として、または外傷のために、または炎症性腸疾患などの他の疾患過程のために発生する可能性がある。一部の新生児は、腸管の一部が壊死する壊死性腸炎と呼ばれる疾患のために腸管皮膚瘻またはストーマを発症することがある。
【００１０】
ストーマバッグの一種は、通常、消化内容物を捕らえるために腸管皮膚瘻上に配置される。瘻孔を有する患者は、栄養不良を経験することが多く、静脈を介して与えられる非経口栄養などの補助栄養に依存するようになることがある。非経口栄養法は、通常、感染症や肝障害の可能性があるため、費用がかかり、リスクの高い治療法である。
【００１１】
さらにまた、患者は、一般に、ストーマバッグとそれに関連する廃棄物を装着して管理する必要を嫌う。患者はまた、回腸造瘻を空にするために夜通し目を覚ます必要があり、睡眠パターンを乱すことがある。患者、介護者および開業医にとって、ストーマバッグの廃棄物管理をより容易にすることが望ましくあり得る。
【００１２】
短腸症候群は、多くの患者に影響を与える他の胃腸関連障害である。これらは、疾患や手術のために機能的な腸管の長さが短い患者である。短腸症候群を有する患者は、通常、機能している腸管の長さの減少により、栄養失調、脱水症および／または下痢に苦しんでいる。
【００１３】
栄養素の摂取量を増やすために、短腸症候群を有する多くの患者は、ＩＶ療法または非経口栄養に依存している。これらの解決策は、病院のリソースを使い果たすため、大抵の場合に高価であり、またはこれらの解決策が自宅で投与される場合、患者にいくらかのリスクがある。短腸症候群を有する患者の栄養素の吸収を高めるための改善されたまたは代替の解決策を提供することが望ましいことがある。
【００１４】
本明細書において、特許明細書および他の文書を含む外部の情報源を参照した場合、これは一般に本発明の特徴を論じるための文脈を提供することを目的としている。特に明記しない限り、そのような情報源への言及は、いかなる法域においても、そのような情報源が先行技術であること、または当該技術分野における一般常識の一部をなすことの承認として解釈されるべきではない。
【００１５】
本明細書の目的のために、方法ステップが順次記載される場合、シーケンスは、シーケンスを解釈する他の論理的な方法がない限り、ステップがそのシーケンスで時系列に並べられることを必ずしも意味しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の目的は、上述した欠点のいくつかを解消するかもしくは少なくとも部分的に改善するか、または少なくとも公衆に有用な選択肢を提供する栄養素リサイクル装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
第１の態様によれば、本発明は、消化管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を第２の胃腸管開口にリサイクルするように構成された栄養素リサイクル装置において、
第１の開口から消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
消化内容物を第２の胃腸管開口に送り込むように適合された、バッグに組み込まれたポンプであって、
バッグの内部と流体連通している入口と、
消化内容物がポンプから第２の胃腸管開口に流れるための流路を提供するように適合された出口導管に接続された出口と、を備えるポンプと、を備える、栄養素リサイクル装置を広く備える。
【００１８】
他の態様によれば、第１のバッグ開口は、胃腸管の第１の開口上に配置されるように構成されている。
【００１９】
他の態様によれば、第１のバッグ開口は、胃腸管の第１および第２の開口上に配置されるように構成されている。
【００２０】
他の態様によれば、第１のバッグ開口は、第１の開口上に配置されるように構成され、第２のバッグ開口は、胃腸管の第２の開口上に配置されるように構成されている。
【００２１】
他の態様によれば、第１および／または第２のバッグ開口の面積は、胃腸管の対応する開口よりも大きくなるように構成されている。
【００２２】
他の態様によれば、装置は、さらに、バッグから消化内容物を空にするための出口を提供するように構成された排液バッグ開口を備える。
【００２３】
他の態様によれば、排液バッグ開口は、バッグの下端にまたは下端に向かって配置される。
【００２４】
他の態様によれば、排液バッグ開口は、クリップ、ベルクロ、またはリバーシブル接着剤などの解放可能な密閉機構を使用して密閉される。
【００２５】
他の態様によれば、バッグの下端は、それ自体の上に丸められて、排液バッグ開口を閉じることができる。
【００２６】
他の態様によれば、バッグは、患者にバッグを取り付けるように構成された取り付け部を備える。
【００２７】
他の態様によれば、取り付け部は、バッグの外側壁に配置される。
【００２８】
他の態様によれば、取り付け部は、接着バッキングである。
【００２９】
他の態様によれば、接着剤は、第１のバッグ開口の周囲に配置される。
【００３０】
他の態様によれば、取り付け部は、バッグから分離可能である。
【００３１】
他の態様によれば、バッグは、可撓性材料を含むストーマバッグである。
【００３２】
他の態様によれば、ポンプは、バッグの内部に配置される。
【００３３】
他の態様によれば、ポンプは、バッグ内で自由に浮遊するかまたは部分的に浮遊する。
【００３４】
他の態様によれば、ポンプは、バッグの外部に配置される。
【００３５】
他の態様によれば、バッグは、バッグ内からの消化内容物の漏出を防ぐための１つ以上の一方向弁または閉塞機構を備える。
【００３６】
他の態様によれば、ストーマバッグは、さらに、少なくとも１つの外部導管がバッグの内側と外側との間で連通することを可能にするように適合された少なくとも１つの外部導管開口を備える。
【００３７】
他の態様によれば、ポンプハウジングは、バッグ壁の少なくとも一部を形成する。
【００３８】
他の態様によれば、ポンプは、バッグに取り付けられる。
【００３９】
他の態様によれば、ポンプは、クリップ、留め金、バックル、ベルクロ（登録商標）、ジッパー、スライドファスナー、スナップファスナー、磁石などによってバッグに取り付けられる。
【００４０】
他の態様によれば、バッグは、ポンプを配置するように適合されたポーチを備える。
【００４１】
他の態様によれば、ポーチは、バッグの側壁に組み込まれる。
【００４２】
他の態様によれば、ポーチは、消化内容物とポンプとの間の流体連通を可能にするポーチ開口を備える。
【００４３】
他の態様によれば、ポンプは、バッグの下端に向かって配置される。
【００４４】
他の態様によれば、出口導管は、第１の部分および第２の部分を備え、
出口導管の第１の部分が、バッグ内に配置され、
出口導管の第２の部分が、バッグの外部に配置され、導管の第２の部分が、胃腸管の第２の開口を通して胃腸管に挿入されるように適合されている。
【００４５】
他の態様によれば、出口導管は、消化内容物の逆流を防ぐための一方向弁を備える。
【００４６】
他の態様によれば、出口導管の第２の部分は、消化内容物と胃腸管との流体連通を可能にするように構成された側壁上の１つ以上の開口を備える。
【００４７】
他の態様によれば、出口導管の第２の部分は、消化管の導管を安定させるように構成された膨張可能なカフを備える。
【００４８】
他の態様によれば、第１の開口は、消化内容物のバッグへの流入を可能にするように構成され、消化内容物は、重力のためにバッグの下部に向かって収集される。
【００４９】
他の態様によれば、送達カテーテルは、バッグから第２の胃腸管開口内に延在している。
【００５０】
他の態様によれば、送達カテーテルは、第１の開口から胃腸管の下流に配置された排出端部を含み、消化内容物を患者に再導入して戻すように構成されている。
【００５１】
他の態様によれば、送達カテーテルは、第１の開口の上流に配置された排出端部を含み、消化内容物を患者に再導入して戻すように構成されている。
【００５２】
他の態様によれば、送達カテーテルは、患者の鼻腔を介して挿入される。
【００５３】
他の態様によれば、送達カテーテルは、皮膚を介して挿入され、胃腸管の側壁に挿入される。
【００５４】
他の態様によれば、送達カテーテルは、胃腸管の第１の開口を介して上流に挿入されて戻される。
【００５５】
他の態様によれば、送達カテーテルは、送達カテーテルを小腸の所望の領域に維持するように構成されたアンカーを含む。
【００５６】
他の態様によれば、装置は、さらに、消化内容物を第１の開口からまたはポンプに向かって案内するように構成された入口導管を備える。
【００５７】
他の態様によれば、装置は、さらに、出口導管を安定させ、出口導管の第１の部分が胃腸管内にさらに移動するのを防ぐように構成されたフランジを備える。
【００５８】
他の態様によれば、フランジは、胃腸管の外部に配置される。
【００５９】
他の態様によれば、フランジは、出口導管の第１の部分をストーマバッグの下部に向かって案内するように構成されたエルボーを備える。
【００６０】
他の態様によれば、エルボーは、薄型で剛性がある。
【００６１】
他の態様によれば、ポンプは、本体およびインペラを備える。
【００６２】
他の態様によれば、インペラは、ポンプアクチュエータによって駆動される。
【００６３】
他の態様によれば、インペラは、前記ポンプアクチュエータと前記インペラとの間の磁気的結合によって駆動される。
【００６４】
他の態様によれば、ポンプは、バッグの内部に配置され、ポンプアクチュエータは、バッグの外部に配置される。
【００６５】
他の態様によれば、インペラは、磁性または強磁性素子を含む。
【００６６】
他の態様によれば、インペラは、前記ポンプアクチュエータと前記インペラとの間の機械的結合によって駆動される。
【００６７】
他の態様によれば、ポンプは、蠕動ポンプである。
【００６８】
他の態様によれば、蠕動ポンプは、
ポンプ導管と、
ポンプ導管を圧縮して、消化内容物をポンプ導管に追いやるように構成されたローラと、を備える。
【００６９】
他の態様によれば、ポンプは、部分的に消化された大きな物質のポンプの内部への進入を制限するように構成されたハウジングを備える。
【００７０】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、ポンプと一体化される。
【００７１】
他の態様によれば、ポンプは、消化内容物を胃腸管の第２の開口に向かって押すように構成されたシリンジを備える。
【００７２】
他の態様によれば、シリンジは、バッグの外部にあるプランジャを備える。
【００７３】
他の態様によれば、ポンプは、１つ以上の一方向弁を備える。
【００７４】
他の態様によれば、ポンプは、消化内容物をより小さな粒子に能動的に粉砕または切断する。
【００７５】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、バッグに組み込まれている。
【００７６】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、バッグの内部に配置される。
【００７７】
他の態様によれば、ポンプは、バッグの外部に配置される。
【００７８】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、バッグ壁の少なくとも一部を形成する。
【００７９】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、バッグに取り付けられる。
【００８０】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、クリップ、クラスプ、バックル、ベルクロ（登録商標）、ジッパー、スライドファスナー、スナップファスナー、磁石によって取り付けられる。
【００８１】
他の態様によれば、バッグは、ポンプに近接してポンプアクチュエータを配置するように適合されたポーチを備える。
【００８２】
他の態様によれば、ポンプアクチュエータは、プラスチック溶接、化学的接着または同様の接着手段によってバッグの側壁に接着される。
【００８３】
他の態様によれば、装置は、さらに、消化内容物の流れを測定するように構成された流量計を備える。
【００８４】
他の態様によれば、ポンプは、消化内容物の流量を増加または減少させるためのコントローラを備える。
【００８５】
他の態様によれば、コントローラは、患者によって手動で動作されるように適合されている。
【００８６】
他の態様によれば、コントローラは、自動的に動作する。
【００８７】
他の態様によれば、コントローラは、設定された間隔でポンプを動作させる。
【００８８】
他の態様によれば、コントローラは、約３０分から６時間ごとにポンプを動作させる。
【００８９】
他の態様によれば、コントローラは、一度に約３０秒から２０分間ポンプを動作させる。
【００９０】
他の態様によれば、コントローラは、センサによって検出された所定の流体レベル、バッグ重量、または細菌レベルに到達したときに動作する。
【００９１】
他の態様によれば、ポンプは、閉塞を取り除くために逆方向に動作する。
【００９２】
他の態様によれば、動作は、閉塞を取り除くために時々逆方向に動作する。
【００９３】
他の態様によれば、ポンプは、閉塞を取り除くようにセンサが所定の状態を検出すると逆方向に動作する。
【００９４】
他の態様によれば、ポンプは、閉塞を取り除くために順方向と逆方向とを交互に繰り返す。
【００９５】
他の態様によれば、ポンプは、前記消化内容物を第１のバッグ開口からまたはその近くの流路に沿って前記第２の胃腸管開口に送り込むために患者によって外部から圧縮されるように構成されたバッグの少なくとも一部を備える。
【００９６】
他の態様によれば、本発明は、胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を第２の胃腸管開口にリサイクルするように構成された栄養素リサイクル装置を備え、栄養素リサイクル装置が、
第１の開口から消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
ポンプであって、
患者によって外部から圧縮されて、消化内容物を第１のバッグ開口からまたはその近くの流路に沿って第２の胃腸管開口に向けて送り込むように構成されたバッグの少なくとも一部と、
第１のバッグ開口から前記消化内容物を受け取るように構成された経路入口と、
接合部において出口導管に接続された経路出口であって、前記出口導管が、消化内容物がバッグから第２の胃腸管開口に流れるための流路を提供するように適合された経路出口と、を備えるポンプと、を備える。
【００９７】
他の態様によれば、経路出口と出口導管との間の接合部は、バッグ内に配置される。
【００９８】
他の態様によれば、装置は、さらに、経路出口から出口導管に向かって収束する内部漏斗を備える。
【００９９】
他の態様によれば、漏斗は、消化内容物を受け入れるように構成された、出口導管の上流に配置された広い入口を備える。
【０１００】
他の態様によれば、漏斗は、バッグの対向する側壁を溶接することによって少なくとも部分的に形成される。
【０１０１】
他の態様によれば、漏斗は、バッグの側壁に接着された別個の構成要素である。
【０１０２】
他の態様によれば、消化内容物は、バッグの圧縮によって形成された高圧の領域から出口導管に向かってより低圧の領域に追いやられる。
【０１０３】
他の態様によれば、バッグは、
胃腸管の第１の開口から消化内容物を受け入れるように構成された第１の領域と、
出口導管への経路を提供するように構成された第２の領域と、を備える。
【０１０４】
他の態様によれば、バッグは、
バッグの第１の領域と第２の領域とを分離し、
前記開口の周囲に密閉された経路を画定するように構成されたバッグを通る開口を含むドーナツ形を含む。
【０１０５】
他の態様によれば、開口は、胃腸管の第１の開口の下方に配置される。
【０１０６】
他の態様によれば、バッグの長手方向軸に沿った対向する内側壁が互いに接合されて、第１の領域と第２の領域とを分離する。
【０１０７】
他の態様によれば、バッグは、Ｕ字形を含む。
【０１０８】
他の態様によれば、バッグは、患者が消化内容物をより効率的に追いやることができるように構成された先細下部領域を備える。
【０１０９】
他の態様によれば、バッグは、バッグのセグメントを圧縮するように構成されたクリップを備え、クリップは、バッグを上流領域と下流領域とに分離し、流れがクリップの上流に移動するのを制限するように構成されている。
【０１１０】
他の態様によれば、バッグは、バッグを通って開口に嵌合するように構成されたクリップを備える。
【０１１１】
他の態様によれば、クリップは、バッグに取り外し可能に取り付けられる。
【０１１２】
他の態様によれば、装置は、消化内容物を出口導管にまたは出口導管に向かって追いやるように構成された圧縮補助装置を備える。
【０１１３】
他の態様によれば、圧縮補助装置は、バッグ壁を一体に付勢する前記経路の全幅に圧力を印加してバッグに沿って摺動して、消化内容物を出口導管へまたは出口導管に向かって追いやるように構成されている。
【０１１４】
他の態様によれば、バッグは、細かい消化内容物をより大きな粒子状物質から分離するように構成されたフィルタを備える。
【０１１５】
他の態様によれば、フィルタは、消化された物質が一般に収集されるバッグの下部領域に配置される。
【０１１６】
他の態様によれば、フィルタは、第１の胃腸管開口に向かって、バッグの上部の第１の領域に配置される。
【０１１７】
他の態様によれば、バッグは、消化内容物をバッグの第１の領域に導くように構成された密閉部を備える。
【０１１８】
他の態様によれば、本発明は、胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
栄養素リサイクル装置を提供することと、
胃腸管の第１および第２の開口上に第１のバッグ開口を配置することと、
消化内容物を胃腸管の第２の開口に向かって送り込むように時々装置を実行することと、を備える方法を広く備える。
【０１１９】
他の態様によれば、患者は、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結してポンプを駆動するために、ポンプアクチュエータをポンプに近接して保持する。
【０１２０】
他の態様によれば、患者は、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結してポンプを駆動するために、ポンプアクチュエータをポンプに接続する。
【０１２１】
他の態様によれば、ポンプは、患者または介護者によって手動で動作される。
【０１２２】
他の態様によれば、ポンプは、自動的に動作する。
【０１２３】
他の態様によれば、ポンプは、設定された間隔で動作する。
【０１２４】
他の態様によれば、ポンプは、約３０分から６時間ごとに動作する。
【０１２５】
他の態様によれば、ポンプは、一度に約３０秒から２０分間動作する。
【０１２６】
他の態様によれば、本発明は、胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
栄養素リサイクル装置を提供することと、
胃腸管の第１または第１および第２の開口上に第１のバッグ開口を配置することと、
バッグの少なくとも一部を圧縮して、消化内容物を前記経路に沿って出口導管に向かって追いやることと、を備える、方法を広く備える。
【０１２７】
他の態様によれば、消化内容物は、摺動運動する患者によって出口導管に向かって追いやられる。
【０１２８】
他の態様によれば、消化内容物は、患者がバッグを繰り返し圧縮することによって出口導管に向かって追いやられる。
【０１２９】
他の態様によれば、連続する各圧縮は、出口導管に向かってより近く配置される。
【０１３０】
他の態様によれば、クリップは、バッグに外付けされる。
【０１３１】
他の態様によれば、クリップは、バッグが空になると取り外される。
【０１３２】
他の態様によれば、出口導管は、第２の胃腸管開口に配置された第２の導管に接続される。
【０１３３】
他の態様によれば、出口導管は、第２の導管から切り離されて、装置の交換または保守を可能にする。
【０１３４】
他の態様によれば、本発明は、胃腸管の第１の開口から消化内容物を収集し、消化内容物を第２の開口にリサイクルするために消化栄養素をリサイクルする方法において、
栄養素リサイクル装置を提供することと、
第１のバッグ開口を胃腸管の第１の開口上に配置することと、
バッグに消化内容物を収集することと、
収集された消化内容物をバッグから送達カテーテルの排出端部を介して、胃腸管の第１の開口の上流位置に送り込むことと、を備える、方法を広く備える。
【０１３５】
他の態様によれば、消化内容物は、吸収を増加させるために排出端部と胃腸管の第１の開口との間の同一の流路を複数回通過する。
【０１３６】
他の態様によれば、送達カテーテルは、鼻から上流位置に導かれる。
【０１３７】
他の態様によれば、上流位置を通って上流に送達カテーテルが挿入されて戻される。
【０１３８】
他の態様によれば、送達カテーテルは、患者の皮膚を介して上流位置において胃腸管の側壁に接続される。
【０１３９】
他の態様によれば、患者は、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結してポンプを駆動するために、ポンプアクチュエータをポンプに近接して保持する。
【０１４０】
他の態様によれば、患者は、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結してポンプを駆動するために、ポンプアクチュエータをポンプに接続する。
【０１４１】
他の態様によれば、ポンプは、患者または介護者によって手動で動作される。
【０１４２】
他の態様によれば、ポンプは、自動的に動作する。
【０１４３】
他の態様によれば、ポンプは、設定された間隔で動作する。
【０１４４】
他の態様によれば、ポンプは、約３０分から６時間ごとに動作する。
【０１４５】
他の態様によれば、ポンプは、一度に約３０秒から２０分間動作する。
【０１４６】
他の態様によれば、ポンプは、各患者の必要性に合わせて調整されたプログラム可能なスケジュールにしたがって自動化される。
【０１４７】
他の態様によれば、本発明は、前の装置項にかかる栄養素リサイクル装置を構成するための部品のキットにおいて、
胃腸管の第１の開口から消化内容物を受け入れるように適合されたバッグであって、少なくとも第１のバッグ開口を含む、バッグと、
消化内容物を胃腸管の第２の開口に送り込むように適合されたポンプと、
消化内容物がポンプから胃腸管の第２の開口に流れる流路を提供するように適合された出口導管と、を備える、キットを広く備える。
【０１４８】
他の態様によれば、キットは、さらに、ポンプアクチュエータを備える。
【０１４９】
本発明の他の態様は、添付の図面を参照して、例としてのみ与えられる以下の説明から明らかになり得る。
【０１５０】
本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、「および」もしくは「または」またはその双方を意味する。
【０１５１】
本明細書で使用される場合、名詞に続く「（ｓ）」は、名詞の複数形および／または単数形を意味する。
【０１５２】
本明細書および特許請求の範囲において使用される「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「〜の少なくとも一部からなる」を意味する。その用語を含む本明細書および特許請求の範囲中の言及、各言及中のその用語で始まる特徴を解釈するとき、全て存在する必要があるが、他の特徴も存在することができる。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」および「含まれる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」などの関連用語は、同様に解釈されるべきである。
【０１５３】
ここで、本発明を単なる例示として図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【０１５４】
【図１】図１は、患者および栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図２ａ】図２ａは、栄養素リサイクル装置の斜視図を示している。
【図２ｂ】図２ｂは、装置にある場合のフランジおよび案内部の斜視図を示している。
【図３ａ】図３ａは、栄養素リサイクル装置におけるポンプのベースおよび内部構成要素の斜視図を示している。
【図３ｂ】図３ｂは、ポンプにおける可動構成要素の下側の斜視図を示している。
【図３ｃ】図３ｃは、図２のポンプの断面図を示している。
【図４ａ】図４ａは、バッグの下部に向かって配置されたポンプを有する栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図４ｂ】図４ｂは、バッグの上部と下部との間に配置されたポンプを有する栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図４ｃ】図４ｃは、バッグの外部に配置されたポンプを有する栄養素リサイクル装置の斜視図を示している。
【図５ａ】図５ａは、相補ポンプアクチュエータを有する栄養素リサイクル装置を示している。
【図５ｂ】図５ｂは、磁気的駆動要素を有するポンプアクチュエータを有する栄養素リサイクル装置の部分斜視図を示している。
【図５ｃ】図５ｃは、機械的駆動要素を有するポンプアクチュエータを有する栄養素リサイクル装置の部分斜視図を示している。
【図６】図６は、蠕動ポンプを有する栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図７】図７は、シリンジポンプを有する栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図８】図８は、バルブポンプを有する栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図９ａ】図９ａは、圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置の正面図を示している。
【図９ｂ】図９ｂは、クリップを含む圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置の正面図を示している。
【図９ｃ】図９ｃは、密閉セクションを含む圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置の概略図を示している。
【図１０Ａ】図１０Ａは、異なる場所に導入された送達チューブを有する、患者および栄養素リサイクル装置の概略を示している。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、他の場所に導入された送達チューブを有する、患者および栄養素リサイクル装置の概略を示している。
【発明を実施するための形態】
【０１５５】
図１〜図１０Ｂを参照すると、患者の小腸２から消化内容物を収集してリサイクルするように構成された栄養素リサイクル装置１が示されている。
【０１５６】
好ましくは、栄養素リサイクル装置１は、胃腸管の第１の開口３から第２の胃腸管開口４へと消化内容物６をリサイクルする。好ましくは、栄養素リサイクル装置１は、装置内の消化内容物を収集し、消化内容物を第２の開口４に向かって送り込むことにより、消化内容物６をリサイクルする。
【０１５７】
いくつかの構成では、消化内容物６は、胃腸管の第１の開口３から患者の下流の開口４にリサイクルされる。他の構成では、消化内容物６は、胃腸管の第１の開口３から患者の胃腸管の上流位置にリサイクルされる。
【０１５８】
いくつかの構成では、第１の開口は、回腸２（遠位小腸）の近位開口３である。好ましくは、第２の開口は、回腸２の遠位開口４である。この構成では、消化内容物６は、第１の開口３から下流にリサイクルされる。装置１は、消化内容物６が胃腸管にリサイクルされて戻されるときに、ストーマ５からの流体および栄養素の損失を制限することが好ましい。他の構成では、消化内容物６は、胃腸管の第１の開口３から上流の場所にリサイクルされる。いくつかの構成では、上流の場所は、空腸（回腸から上流の小腸の中央部分）またはその近くにあり、そこで吸収が起こる。好ましくは、第２の開口は、胃および十二指腸の下流にある。
【０１５９】
好ましくは、消化内容物６が上流の胃腸管位置を出ると、消化内容物６は、平滑筋収縮などによって、上流位置から下流の胃腸管の第１の開口３に向かって自然に流れる。この構成で説明されているように上流で消化内容物６をリサイクルすることは、消化内容物６が同じ多循環胃腸流路７を通過するときに、胃腸管の特定の部分が図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように複数回再利用されることができることを意味する（胃腸管の陰影パターン）。好ましくは、消化内容物６は、吸収を増大させるために、排出端部４’と胃腸管３の第１の開口との間の同じ流路を複数回通過する。
【０１６０】
好ましくは、多循環胃腸流路７は、上流の胃腸管の位置と第１の胃腸管開口３との間の胃腸管の一部として画定される。
【０１６１】
吸収を増大させるために、胃腸管７の同じ部分を再利用することが有利であり得る。胃腸管のこの望ましいセグメントは、消化内容物６が流路を複数回流れる多循環胃腸流路７を提供するように構成される。胃腸管の所望のセグメント内の同じ流路７を通る多循環は、栄養素が胃腸管壁と接触している時間を増加させ、したがって、栄養素が患者によって吸収される可能性を増加させることができる。
【０１６２】
同じ多循環胃腸流路７を介して消化内容物６を循環させることは、内容物が通過する胃腸管の長さを効果的に長くし、したがって、栄養素吸収の可能性を増加させる。胃腸管の望ましいセグメントは、他の部分よりも良好に機能することができるかまたは特定の吸収特性を有する（特定の栄養素を吸収する）ことができる。消化内容物の多循環は、短腸症候群などの栄養吸収障害のある患者に有益であり得る。
【０１６３】
消化内容物の多循環はまた、短腸症候群を有する患者の電解質バランスを改善するために有益であり得る。電解質は、体液吸収が効果的に起こる前に、小腸の上部に分泌されることができる。腸液が電解質の生理的濃度に到達すると、胃腸内容物を上流の場所（空腸など）に再循環することは、体液と電解質の正味の吸収を改善することができる。ナトリウムやマグネシウム欠乏症などの電解質欠乏症は、この治療法によって是正されることができる。
【０１６４】
短腸症候群における消化内容物の多循環は、患者が静脈内（非経口）形態の補助栄養への依存を減らすことを可能にすることができる。非経口栄養への依存を減らすことは、感染リスクの低下、肝臓の健康の改善、ケアのコストの削減などの他の利点につながることができる。
【０１６５】
いくつかの構成における栄養素リサイクル装置１の利点はまた、従来の回腸造瘻術による脱水症と腎機能障害の軽減または排除、（化学療法レジメンの実現を可能にすることによる）化学療法患者の生存率の向上、内部栄養素の欠乏によって引き起こされる手術後の結腸機能の低下の防止、結腸マイクロバイオームの保存、および／またはストーマバッグに関連する廃棄物含有量管理の負担の軽減を含むことができる。
【０１６６】
また、装置１は、廃棄物または他の流体または部分的に流体の材料のリサイクルを必要とする他の医療処置において使用されることができることが期待される。栄養素リサイクル装置１は、胃腸管の他の部分からの内容物をリサイクルするために使用されてもよい。
【０１６７】
例えば、栄養素リサイクル装置１は、胃腸瘻を管理して、栄養失調、体液および電解質の不均衡を軽減するために使用されることができる。瘻孔患者は、何も食べない場合であっても、腸管内容物の排出が非常に高い傾向があるため、小腸瘻孔における装置１の利点は、重要な場合がある。これは、腸管が結腸に向かう途中で徐々に吸収される毎日数リットルの液体（胃液、膵液、胆汁、唾液、粘膜分泌物）を作るためである。意図的に構成されていない小腸瘻孔は、中部または上部の小腸の場所にあることがあり、これは、１日あたり最大数リットルの液体が失われる可能性があることを意味する。これらの患者は、脱水症や腎障害のリスクが非常に高く、それらのストーマは、通常、管理するのが複雑であり、専門の看護を必要とする。瘻孔患者は、大抵の場合、体液やストーマバッグの管理のために、専門のユニットにおいて、かなりの費用をかけて病院に留まる必要がある。瘻孔患者はまた、通常、食物を吸収する能力が失われるために、栄養失調のリスクがある。瘻孔患者はまた、小腸内容物が皮膚に損傷を与えるため、ストーマ部位の周囲の皮膚の損傷に苦しむことがあり、バッグのシールに圧力をかける高排出のために、より頻繁なバッグの漏れに苦しむことがある。さらにまた、体液の損失とストーマの管理は、食事によって悪化することがあり、これは、瘻孔患者が絶食とされる必要があり得ることを意味する。栄養が不十分なため、「非経口栄養素」と呼ばれる静脈を介して補助栄養素を与える必要があることが多く、これは、費用がかかり、ライン感染や重度の敗血症（死亡の原因となり得る）の可能性があり、一部の患者は肝障害を経験するため、患者にとってリスクとみなされる。典型的には、瘻孔患者は、瘻孔を閉じるために安全に手術する前に何か月もこの苦境に置かれ、時にはこの全期間中入院する必要がある。
【０１６８】
瘻孔を有する一部の患者では、チューブまたはカテーテルを介して遠位腸にアクセスすることが可能である。瘻孔から下流の腸に内容物をリサイクルすることにより、瘻孔を有する患者の栄養を改善することが望ましい場合がある。
【０１６９】
特定の瘻孔患者におけるこれらの問題、特に、脱水、栄養およびストーマのケアを管理しやすくし、したがって、コストを削減するためにリサイクル装置が期待される。
【０１７０】
また、栄養素リサイクル装置１は、第１の開口から内容物をリサイクルし、内容物を第２の開口に戻すことにより、患者の体内のセグメントを迂回するために使用されることができることが期待される。例えば、装置１は、尿路中の内容物などの排出および／または入力を制御するために他の臓器系において有用であり得る。
【０１７１】
ストーマバッグおよび患者
図１を参照すると、最も好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１は、胃腸管の第１の開口３から胃腸管の第２の開口４まで消化内容物６からの体液および栄養素をリサイクルするように適合された、バッグ１０に組み込まれたポンプ１００を備える。好ましくは、バッグ１０は、ストーマバッグである。栄養素リサイクル装置１は、患者によって外部から装着されるように適合される。
【０１７２】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、バッグ開口１１を含む。一構成では、バッグ開口１１は、好ましくは、胃腸管３の第１の開口上に配置される。好ましくは、バッグ開口１１は、患者のストーマ５の上に配置される。ストーマ５は、胃腸管の第１および第２の開口へのアクセスを可能にするように構成された患者の腹部の表面上の開口である。
【０１７３】
好ましくは、バッグ開口１１の面積は、それが嵌合する、対応するストーマ５よりも大きい。好ましくは、バッグ開口１１は、ストーマバッグ１０の上端に向かって配置される。
【０１７４】
ストーマ５は、腹部の表面の開口であり、好ましくは、回腸の近位開口３および遠位開口４へのアクセスを提供する。消化内容物６の好ましい流路は、図２Ａの矢印で示されている。好ましくは、回腸の近位開口３は、入口であり、患者の消化内容物６をストーマバッグ１０に排出するように構成されている。回腸の遠位開口４は、好ましくは出口であり、ストーマバッグ１０から消化内容物６を受け入れるように構成されている。
【０１７５】
好ましい構成では、ストーマバッグ１０は、取り付け部を備える。好ましくは、取り付け部は、ストーマバッグ１０の外側壁に配置される。
【０１７６】
必要に応じて、取り付け部は、ストーマバッグ１０を患者の皮膚に接着するための接着バッキングを備える。好ましくは、接着剤は、バッグ開口の周囲に配置される。
【０１７７】
一構成では、取り付け部は、ストーマバッグ１０の側壁と一体化される。
【０１７８】
他の構成では、取り付け部は、ストーマバッグ１０から分離可能である。
【０１７９】
一構成では、取り付け部は、患者に接着されたままであるが、ストーマバッグ１０は、必要に応じて取り外されて再取り付けされることができる。分離可能なストーマバッグ１０は、ストーマバッグ１０が交換のために取り外されることを可能にするか、またはストーマバッグ１０の内部構成要素に注意を払うことが望ましい場合に有利であり得る。例えば、ストーマバッグ１０は、数日ごとに、または必要に応じて交換されることができる。
【０１８０】
必要に応じて、ストーマバッグ１０は、側壁にゴムリングを備え、取り付け部は、取り付け部からストーマバッグ１０を接続および切断するように適合された相補的なゴムリングを備える。当該技術分野において知られている他の接続機構が実装されて、ストーマバッグ１０を取り付け部から接続および切断することができることが期待される。
【０１８１】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、例えば、クリップ、バックル、またはストラップなどの患者によって装着されるベルトまたは同様の物品にストーマバッグ１０を取り付けることによって、患者にさらに支持および／または固定されることができる。
【０１８２】
好ましい構成では、ストーマバッグ１０は、ほぼ矩形形状を含む。必要に応じて、ストーマバッグ１０は、楕円形状の形状を含む。
【０１８３】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、５００ｍＬから２０００ｍＬの容量を有する。最も好ましい構成では、ストーマバッグ１０は、８００ｍＬから１２００ｍＬの容量を有する。
【０１８４】
好ましくは、ストーマバッグの長さは、１０ｃｍから３０ｃｍの長さである。最も好ましい構成では、ストーマバッグの長さは、１２ｃｍから２０ｃｍの長さである。
【０１８５】
好ましくは、ストーマバッグの幅は、１０ｃｍから２５ｃｍの幅である。最も好ましい構成では、ストーマバッグの幅は、１２ｃｍから１６ｃｍの幅である。
【０１８６】
ストーマバッグ１０のサイズは、ストーマまたは瘻孔開口の構成および患者の体型に応じて、異なるカスタムサイズに成形される必要があり得ることが期待される。例えば、消化内容物６の一般的により高い排出のために、より大きなストーマバッグ１０が瘻孔を有する患者にとって必要であり得る。
【０１８７】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、不透過性プラスチック、例えばポリエチレンを含む。
【０１８８】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、消化内容物６に対して不透過性の材料を含む。好ましくは、ストーマバッグ１０はまた、消化内容物６からの臭気および他のガスに対して不透過性の材料を含む。
【０１８９】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、可撓性材料を含む。好ましくは、ストーマバッグ１０は、バッグが消化内容物６によって満たされていないときに平坦とされることができ、消化内容物６がバッグに入ると膨らむことができる。可撓性ストーマバッグ１０の利点は、栄養素リサイクル装置１がコンパクトであることを確実にすることである。ストーマバッグを使用すると、それらが一般に安価であり、したがって、１回の使用（または数回の使用）後に廃棄または交換されることができるために有利であり得る。使い捨てまたは交換可能なストーマバッグ１０は、患者または介護者が別々の使用の間にバッグ１０を洗浄する必要がないために有利であり得る。
【０１９０】
一構成では、ストーマバッグ１０は、バッグの内部内容物を明らかにするために透明である。他の構成では、ストーマバッグ１０は、不透明であり、患者の皮膚と同様の色とすることができる。これは、バッグの内容物を隠し、栄養素リサイクル装置１を患者が装着するためにより離散的にすることが望まれる場合に有利であり得る。
【０１９１】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、ストーマバッグ１０から取り外し可能または部分的に取り外し可能であるように適合された外部カバーを備える。一構成では、ストーマバッグ１０は透明であり、外部カバーは不透明である。例えば、外部カバーは、消化内容物６などのバッグ１０の内部内容物またはポンプ１００の位置を明らかにするために持ち上げられるように構成されたフラップを必要に応じて備える。あるいは、ポンプ１００の位置は、単に患者または医療介護者によって感知されてもよい。必要に応じて、外部カバーは、患者の皮膚と同様の色である。
【０１９２】
ストーマバッグおよびポンプ接続
最も好ましい構成の栄養素リサイクル装置１は、ポンプ１００を備える。ポンプ１００は、ストーマバッグ１０に組み込まれることが好ましい。いくつかの構成では、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０の内部に組み込まれる。他の構成では、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０の外部に組み込まれる。さらに他の構成では、ポンプ１００は、バッグの壁の少なくとも一部を形成することによってバッグ１０に組み込まれる。必要に応じて、ポンプ１００は、取り付け手段によってバッグ１０に組み込まれる。
【０１９３】
いくつかの構成では、栄養素リサイクル装置１は、液体および部分的に液体の消化内容物６を送り込むように構成されている。
【０１９４】
消化内容物６は、好ましくは、胃腸管の第１の開口３を通ってストーマバッグ１０に入り、消化内容物６のバッグへの流入を可能にするように構成されている。好ましい構成では、消化内容物６は、重力によりストーマバッグ１０の下部に向かって収集され、ポンプ１００は、消化内容物６に浸漬される。好ましくは、消化内容物６は、平滑筋収縮などによる胃腸管の自然な推進力によってバッグ１０に入る。
【０１９５】
必要に応じて、消化内容物６を回腸２の近位開口３からポンプ本体１０１までまたはポンプ本体に向かって案内するように、入口導管（図示せず）が構成されることができる。
【０１９６】
必要に応じて、薬剤が胃腸管の遠位セグメントに送り込まれるようにストーマバッグ１０または導管２０、３０に添加されることができる。例えば、メトロニダゾールまたはバンコマイシンなどの抗生物質は、クロストリジウム・ディフィシル感染症などの感染症の治療に使用されることができる。あるいは、有益な細菌集団などのプロバイオティクスが導入されて、患者の結腸マイクロバイオームを再確立または変更することができる。
【０１９７】
好ましくは、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０の内部と連通するポンプ入口１０２を備える。好ましくは、ポンプ入口１０２は、ストーマバッグ１０内の消化内容物６（好ましくは中に浸漬されている）と流体連通している。
【０１９８】
好ましくは、消化内容物６は、ポンプ１００から胃腸管の第２の開口４に送り込まれる。好ましくは、消化内容物６は、ポンプ出口１０３からポンプ１００を出る。好ましくは、ポンプ１００は、消化内容物６を重力に追いやることができる。
【０１９９】
近位開口３および遠位開口４への栄養素リサイクル装置１の接続は、回腸造瘻術または他の医療処置中に確立されることができる。
【０２００】
いくつかの構成では、処置中に栄養素リサイクル装置１を接続することは、消化内容物６が手術のためのさらなる侵襲的処置なしに遠位の胃腸管にリサイクルされることができることを意味する。
【０２０１】
回腸に対して遠位の胃腸管が治癒した直後に第１の開口３の下流にある第２の開口４に消化内容物６をリサイクルすることは、これがストーマ関連脱水症の患者および経済的負担を軽減するために有利であり得る。
【０２０２】
遠位胃腸管の早期刺激はまた、重篤な疾患を引き起こして回復時間を遅らせることがある腎不全、電解質および／または酸塩基の不均衡の可能性を減らすことができる。
【０２０３】
さらにまた、栄養素リサイクル装置１は、結腸マイクロバイオームの損失を低減し、手術不能の結腸期間を短縮することができる。装置１は、回腸造瘻転換に起因する腸機能に対する短期的および／または長期的な悪影響を低減することができる。
【０２０４】
導管／チューブ
好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１は、導管２０、３０を備える。好ましくは、導管２０、３０は、ポンプ１００から患者の胃腸管に上流位置４’まで流れるように消化内容物６用の流路を提供する。
【０２０５】
図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、いくつかの構成では、栄養素リサイクル装置１は、上流位置４’に延在する送達カテーテル４５を備える。図１０Ａおよび図１０Ｂに示される栄養素リサイクル装置１は、内臓が覆われないように単に例示の目的で患者の側で外れているように示されている。栄養素リサイクル装置１が使用されているとき、バッグ１０は、機能および／または快適さのために必要に応じて配置されることができる。
【０２０６】
いくつかの構成では、導管３０は、送達カテーテル４５として機能し、ストーマバッグ１０から延在し、上流位置４’に直接入る。他の構成では、送達カテーテル４５は、導管３０からの延長部を提供し、所望の位置において上流位置４’に延在する。最も好ましい構成における所望の位置は、胃腸系における栄養素吸収が起こる小腸である。
【０２０７】
いくつかの構成では、上流位置４’に延在する送達カテーテル４５は、胃空腸管などの経腸栄養チューブである。好ましくは、送達カテーテル４５は、可撓性または半可撓性であるため、それは、患者に導かれることができ、所望の位置に位置付けられることができる。
【０２０８】
いくつかの構成では、第２の開口４は、胃腸管の第１の開口３から肛門に向かう方向の下流に配置される。一構成では、第１の開口３は、近位ストーマであり、第２の開口４は、遠位ストーマである。好ましくは、送達カテーテル４５は、消化内容物を患者に再導入して戻すように構成された第１の開口３から胃腸管の下流に配置される送達カテーテル４５の排出端部を含む。
【０２０９】
他の構成では、上流位置４’は、第１の開口３から胃に向かって胃腸管の上流に位置する。栄養素リサイクル装置１のバッグ１０内に含まれる消化内容物６は、胃腸系内の上流位置４’に追いやられる。図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、送達カテーテル４５は、送達カテーテル４５の排出端部が消化内容物を患者内に再導入して戻すために所望の場所に配置されるように、患者の異なる場所に挿入および誘導されることができることが期待される。図１０Ａは、送達カテーテル４５’、４５’’が、鼻腔または腹部を介して提供されることができることを示している。
【０２１０】
図１０Ｂは、送達カテーテル４５’’’が第１の開口３を介して挿入されて戻されることができることを示している。好ましくは、送達カテーテル４５の排出端部４’は、第１の開口３から上流に配置される。
【０２１１】
図１０Ａに示されるように、いくつかの構成では、送達カテーテル４５’は、患者の鼻腔を介して挿入される。好ましくは、送達カテーテル４５’は、鼻から上流位置４’（第１の開口３から上流）に導かれる。
【０２１２】
他の構成では、送達カテーテル４５’’は、消化内容物６がバッグ１０から第１の開口３の上流の上流位置４’に送達されて胃腸系に戻すことができるように、患者の皮膚を介して胃腸管の側壁に接続される。
【０２１３】
これは、典型的には、ポンプ１００から生じるカテーテル２０を、経皮的胃空腸栄養チューブである送達カテーテル４５’’に接続することによって行われることができる。経皮的胃空腸栄養チューブは、胃の幽門を通過して空腸に入る前に腹壁を介して配置され、小腸への間欠的または連続的なアクセスを提供することができる。ポンプからつながるカテーテル２０は、好ましくは、胃空腸管の入口に直接接続される。いくつかの構成では、胃空腸瘻チューブは、バルーンを使用することにより、腹壁を横切って胃に固定されてもよい。
【０２１４】
他の構成では、上流位置４’は、経皮的腸瘻造設処置によってアクセスされることができ、針が腹壁を介して胃腸内に計装されて、撮像または内視鏡下ガイダンスなどのアクセスポートを提供する。
【０２１５】
図１０Ｂに示されるようなさらに他の構成では、送達カテーテル４５’’’は、胃腸管の第１の開口３を介して上流位置４’まで上流に挿入されて戻される。この構成では、消化内容物６は、小腸の機能セグメントを通過した後、最初に第１の開口３を介してストーマバッグ１０に入る。そして、収集された消化内容物６は、第１の開口３を介して上流に送り込まれて戻され、送達カテーテル４５’’’は、胃腸管の所望の上流位置において上流位置４’への経路を提供する。
【０２１６】
消化内容物６を胃腸管に戻して放出するための１つまたは複数の上流開口があってもよい。消化内容物は、小腸の機能セグメントを再び通過する。腸管内容物が管腔と接触して全体的な吸収を増加させる時間を増加させるために、再通過が複数回行われてもよい。
【０２１７】
図１０Ｂの概略図に示されるように、いくつかの構成では、送達カテーテル４５は、送達カテーテル４５を小腸の所望の領域に維持するように構成されたアンカー４６を含む。好ましくは、アンカー４６は、胃腸管の自然な推進力に対する動きに抵抗することができる。好ましくは、消化内容物６は、アンカーを通過して流れることができる。これは、送達カテーテル４５’’’が上流の胃腸管に挿入されて戻される場合に特に有用であり得る。
【０２１８】
いくつかの構成では、アンカー４６は、胃（図示せず）に挿入され、送達カテーテル４５は、胃から支持される。好ましくは、アンカーは、胃壁に係合して送達チューブを定位置に保持するアームを含む。いくつかの構成では、アンカーは、Ｔ字形状を含む。
【０２１９】
他の構成では、アンカーは、胃腸管の内壁と係合してカテーテルを定位置に維持するためのステントまたは真空カラー（図１０に示す）である。好ましくは、送達カテーテル４５は、消化内容物６のための出口経路を提供するために、チューブの排出端部に向かって穿孔または開口を含む。
【０２２０】
さらに他の構成では、アンカー４６は、胃腸（図示せず）の第１の開口３にまたはそれに向かって配置される。必要に応じて、アンカーは、第１の開口３において外面に係合して送達カテーテル４５を定位置に保持するベースプレートである。他の任意の構成では、アンカーは、第１の開口の近くのストーマバッグの内部に含まれるポーチである。送達チューブ４５’’’は、第１の開口３においてアンカー４６から上方に延在する。送達チューブ４６は、当業者に知られているように、他の経路を介して患者に導入されて所望の位置に到達することができることが期待される。
【０２２１】
いくつかの構成では、導管２０の第１の部分は、ストーマバッグ１０内に配置される。好ましくは、導管３０の第２の部分は、回腸２の遠位開口４に挿入されるように適合される。
【０２２２】
好ましくは、導管２０、３０は、ストーマバッグ１０から分離可能である。患者がストーマバッグ１を交換するとき、別個の導管２０、３０が有利であり得る。例えば、導管３０の一部は、ストーマバッグ１０が取り外されている間、回腸２の遠位開口４内に留まることができる。
【０２２３】
好ましくは、導管３０の第２の部分の直径は、伸ばされた状態の第２の開口の直径よりも小さい。好ましくは、導管２０、３０の直径は、流れの抵抗を低減しおよび／または閉塞の可能性を低減するのに十分な大きさである。
【０２２４】
好ましい構成では、導管２０、３０は、導管２０の第１の部分と導管３０の第２の部分とを含む連続導管である。
【０２２５】
必要に応じて、ポンプ１００は、図３Ｃに示されるように、導管２０の第１の部分の第１の端部２１と係合する隆起部１１４を備える。
【０２２６】
好ましくは、導管２０、３０は中空である。好ましくは、導管２０の第１の部分は、消化内容物６を導管の第１の部分の第１の端部２１から第２の端部２２まで運ぶ。
【０２２７】
必要に応じて、導管２０の第１の部分は、第１の導管２０内の消化内容物６の逆流を防止する一方向弁（図示せず）を備える。
【０２２８】
必要に応じて、フランジ１２が導管２０、３０に接続される。必要に応じて、フランジ１２は、剛性材料を含む。好ましくは、フランジ１２は、導管２０、３０を安定させる。
【０２２９】
フランジ１２は、好ましくは、導管３０の外側壁から半径方向に延在する。好ましくは、フランジ本体１２は、ストーマバッグ１０の内部に配置される。好ましくは、フランジ１２は、導管３０の第２の部分が挿入される空洞の外部に配置される。好ましくは、フランジは、導管２０の第１の部分が胃腸管にさらに移動するのを防ぐ。
【０２３０】
必要に応じて、フランジ１２は、フランジを患者に縫合するか、またはバッグに取り付けるための開口１７を備える。
【０２３１】
一構成では、フランジ１２は、円形断面を含む。
【０２３２】
他の構成では、フランジ１２は、図２Ｂに示すように矩形断面を含む。
【０２３３】
好ましくは、フランジ１２は、導管２０、３０を受け入れるように構成された開口１６を含む。
【０２３４】
必要に応じて、フランジ１２は、ストーマバッグ１０内に延在するように構成されたエルボー１５を備える。好ましくは、フランジエルボー１５は、ストーマバッグ１０の下部に向かって曲がる。導管２０、３０は、エルボー１５によってストーマバッグ１０の下部に向かって案内されるように構成されている。エルボー１５は、好ましくは剛性である。エルボー１５は、好ましくは薄型である。
【０２３５】
好ましい構成では、導管２０の第１の部分の長さは、図２Ａおよび図４Ａに最もよく示されるように、ポンプ１００がストーマバッグ１０の下部に向かって配置されることを可能にするように適合される。必要に応じて、導管２０の第１の部分は、ポンプ１００をストーマバッグ１０の下部などの所望の位置に配置するために剛性または半剛性である。
【０２３６】
必要に応じて、ポンプ１００は、ポンプ接続部品１０４を備える。ポンプ接続部品１０４は、好ましくは、ポンプ本体１０１を導管２０の第１の端部２１に接続する。
【０２３７】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、第２の導管３０とは別個の第１の導管２０を備える。好ましくは、第１の導管２０は、ポンプ１００を遠位開口４に接続する。好ましくは、第１の端部２１は、ポンプ１００に接続され、第２の端部２２は、第２の開口４に配置される。好ましい構成では、第１の導管２０は、ストーマバッグ１０内に配置される。
【０２３８】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、第１の導管２０とは別個の第２の導管３０を備える。好ましくは、第２の導管３０は、バッグ開口１１を回腸２の遠位部分に接続する。
【０２３９】
好ましくは、第２の導管３０は、ストーマバッグ１０の外部に配置される。
【０２４０】
第２の導管３０の第１の端部３１から第２の端部３２までの消化内容物６の好ましい流路は、図２に矢印で示されている。
【０２４１】
好ましい構成では、導管２０の第１の部分および導管３０の第２の部分は、同じ材料を含む。例えば、導管２０、３０は、医療グレードのシリコーンを含むが、ポリウレタン、ＰＶＣまたはラテックスゴムなどの他のカテーテル材料も任意である。
【０２４２】
他の構成では、第１の導管２０および第２の導管３０は、異なる材料を含む。例えば、第１の導管２０は、ストーマバッグ１０内の内部構成要素の安定化を助けるために半剛性材料を含む。第２の導管３０は、回腸２の輪郭に変形するのを助けるためにより柔軟な材料を含むことができる。
【０２４３】
第２の導管開口
好ましい構成では、導管３０の第２の部分は、導管の側壁に１つ以上の開口３３を含む。好ましくは、開口３３は、導管３０の第２の部分から回腸２への消化内容物６の流体連通を可能にする。
【０２４４】
好ましくは、流れる消化内容物６のほんの一部だけが開口３３を通って出る。好ましくは、この領域に堆積した消化内容物６は、回腸２によって吸収されることができる。
【０２４５】
好ましくは、消化内容物６の主な流れは、第２の導管３０の第２の端部３２において出口３５を通って存在する。いくつかの構成では、流れる消化内容物６の全てが出口３５を通って出る。
【０２４６】
消化内容物６が胃腸管にリサイクルされて戻されるため、栄養素リサイクル装置１は、ストーマ５からの体液と栄養素の損失を制限することが好ましい。
【０２４７】
栄養素リサイクル装置１の利点は、回腸造瘻術の一般的な合併症のいくつかを軽減する能力である。栄養素リサイクル装置１の使用は、補液および他の薬剤の必要性の減少、および／またはストーマに関連する病院への再入院に起因するストーマ患者の病院へのコストを削減することができる。
【０２４８】
膨張可能カフ
好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１の導管３０の第２の部分は、膨張可能カフ３４を備える。好ましい構成では、膨張可能カフ３４は、円形断面を含む。
【０２４９】
膨張可能カフ３３は、収縮状態と膨張状態との間で動作することが好ましい。
【０２５０】
収縮状態では、膨張可能カフ３４は、導管３０の第２の部分と同じまたは同様の直径であることが好ましい。
【０２５１】
図２に示されるような膨張状態では、膨張可能カフ３４は、導管３０の第２の部分の直径と同様またはそれよりも大きい直径を含む。好ましくは、膨張状態では、膨張可能カフは、回腸２の内壁を押圧し、第２の導管３０を安定させる。膨張可能カフ３４は、栄養素リサイクル装置１が所望の位置に留まるのを助けることができる。これは、栄養素リサイクル装置１の位置を気にする必要なく、日常生活の中で患者が動き回ることを可能にするのに助けることができる。
【０２５２】
好ましくは、膨張可能カフ３４は、導管３０の第２の部分の外部に配置される。好ましくは、膨張状態の膨張可能カフ３４は、導管３０の直径まで減少しない。
【０２５３】
いくつかの構成では、膨張可能カフ３３は、生理食塩水によって膨張させることができる。好ましくは、生理食塩水は、別個の膨張導管（図示せず）によって送達される。必要に応じて、導管３０の第２の部分が所望の位置に固定されると、膨張導管が取り外されることができる。
【０２５４】
あるいは、カフ３４は、真空または負圧カフである。
【０２５５】
いくつかの構成では、膨張機構は、栄養素リサイクル装置１の導管３０と統合される。
【０２５６】
排液
いくつかの構成では、ストーマバッグ１０は、排液バッグ開口１３を備える。排液バッグ開口１３は、ストーマバッグ１０から消化内容物６を空にする出口を提供するように構成される。
【０２５７】
ストーマバッグ１０の排液は、結腸直腸手術からの回復の早期段階において必要になる場合があり、この場合、遠位胃腸管がまだ消化内容物６を受け入れる準備ができていない。栄養素リサイクル装置１のリサイクル機能は、結腸直腸接合部の放射線リークテストによって通常確認される、患者が結腸直腸手術から十分に回復すると（通常は１〜２週間）、開始することができるのみである。必要に応じて、例えばストーマ排出量が非常に高い場合、患者が結腸直腸手術から回復する少し前に、栄養素リサイクル装置１のリサイクル機能は、手術後により早く開始することができる。
【０２５８】
医師が全ての流れではないが消化内容物６の一部を遠位の胃腸管にリサイクルしたい場合、ストーマバッグ１０の排液は、回復の後期段階において望ましい場合がある。
【０２５９】
好ましくは、ストーマバッグ１０の下端にまたは下端に向かって、排液バッグ開口１３が形成される。一構成では、排液バッグ開口１３は、例えば円形断面を有する、ストーマバッグ１０の下端の画定された出口である。他の構成では、排液バッグ開口は、ストーマバッグ１０の下端に沿った開口である。
【０２６０】
いくつかの構成では、排液バッグ開口１３は、ポンプ１００を受け入れるように適合される。例えば、患者がストーマバッグ１０を交換した後、ポンプ１００は、排液開口１３を介して再挿入されてもよい。
【０２６１】
好ましい構成では、排液バッグ開口１３は、再密閉可能である。例えば、クリップ、ベルクロ、リバーシブル接着剤、または当該技術分野において公知の他の解放可能な密閉機構が使用されることができる。必要に応じて、ストーマバッグ１０の下端は、好ましくは、例えば、このクリッピングまたはベルクロの機構を適用する前に、排液バッグ開口を閉じるために、１回以上それ自体の上に丸められることができる。
【０２６２】
ポンプ機構
好ましい構成では、図２Ａおよび図３Ａ〜図３Ｃに示される栄養素リサイクル装置１のポンプ１００は、ポンプ本体１０１を備える。
【０２６３】
ポンプ１００は、部分的に消化された粒子状物質を遮断または許容し、内部部品の詰まりを回避することが好ましい。必要に応じて、ポンプ１００は、能動的に、部分的に消化された粒子状物質をより小さくするかまたは消化内容物６をより多くの流体にする。一構成では、ポンプ１００は、部分的に消化された粒子状物質をより小さくするためのグラインダを備える。他の構成では、ポンプ１００は、部分的に消化された粒子状物質のより小さい粒子を切断するための１つ以上のブレードを備える。
【０２６４】
ポンプ１００は、好ましくはハウジングを備える。好ましい構成では、ハウジングは、略円形断面を含む。
【０２６５】
一構成では、ポンプ１００は、上部ハウジング１０５を備える。好ましくは、ポンプ１００はまた、下部ハウジング１０６を備える。上部ハウジング１０５および下部ハウジング１０６の利点は、部分的に消化されたより大きな粒子状物質がポンプの内部に入るのを制限することである。
【０２６６】
あるいは、ハウジングに組み込まれた格子またはふるいなどのフィルタは、部分的に消化されたより大きな粒子状物質がポンプの内部に入るのを制限することができる。
【０２６７】
より大きな部分的に消化された物質を制限することは、ポンプ１００および／または導管２０、３０が詰まるのを防ぐのに役立つことができる。閉塞された導管２０、３０が流路内の抵抗または障害を増大させる可能性があるため、閉塞の可能性を低減することは有利であり得る。
【０２６８】
好ましい構成では、上部ハウジング１０５は、下部ハウジング１０６に接続される。必要に応じて、上部ハウジング１０５は、下部ハウジング１０６から分離可能である。
【０２６９】
必要に応じて、図３Ａに最もよく示されるように、上部ハウジング１０５は、締結部材１０７によって下部ハウジング１０６に接続される。締結部材１０７は、留め金、スナップ嵌め機構、摩擦グリップ機構、相補的なねじ部材、または接着剤とすることができる。当該技術分野で知られている他の締結部材が使用され、上部ハウジング１０５と下部ハウジング１０６を接続することができることが期待される。
【０２７０】
好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１のポンプ１００は、可動構成要素１０８を備える。好ましい構成では、可動構成要素１０８は円形である。
【０２７１】
好ましくは、可動構成要素１０８はインペラである。好ましくは、消化内容物６は、ポンプ入口１０１を通ってポンプ１００の本体１０１に入る。好ましくは、インペラ１０８は、使用時に、消化内容物６に完全にまたは部分的に浸漬されるように適合される。好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１は、下部ケーシング１０６のベースに位置する入口１０２を備える。
【０２７２】
インペラ１０８は、流体または部分的に消化内容物６を変位させるように構成されたポンプ１００における回転構成要素である。好ましくは、入口１０２は、ポンプ１００の回転軸にまたは回転軸に向かって配置される。
【０２７３】
好ましくは、インペラ１０６は、消化内容物６を変位させるために、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、フィン１０９を備える。好ましくは、インペラ１０６は、消化内容物６の粒子に遠心力を付与し、消化内容物を半径方向外向きにポンプの上部ハウジング１０５の内側壁に向かって追いやる。必要に応じて、インペラ１０６は、部分的に、消化内容物６をより小さな粒子に細断することができる力を共有する。
【０２７４】
好ましくは、フィン１０９は、可動構成要素１０８の下側から延在する。好ましくは、フィン１０９は、可動構成要素１０８の本体の平面に直交する平面上に延在する。
【０２７５】
インペラ１０８がポンプ１００内の消化内容物６を変位させるとき、消化内容物６は、好ましくは、インペラの回転中心から半径方向外向きに追いやられる。
【０２７６】
好ましくは、インペラ１０８は、図３Ｃに示されるように、流路１１３を介して消化内容物６を追いやる。流路１１３は、好ましくはポンプ出口１０３に通じている。
【０２７７】
必要に応じて、ポンプ１００は、流れ方向に沿って面積が増大する流路１１３を備える。好ましくは、流路１１３に沿った面積の増加は、消化内容物６の流速を減少させ、静圧が増加させてポンプ１００の抵抗を解消するのを助ける。
【０２７８】
一構成では、可動部材１０８は、図３Ｂ、図３Ｃおよび図５Ｂに示されるように、少なくとも部分的に磁性または強磁性素子１１０を備える。一構成では、可動部材１０８は、少なくとも部分的に磁性または強磁性である。
【０２７９】
あるいは、可動部材１０８は、分離可能な磁性または強磁性素子１１０を備える。磁性または強磁性素子１１０は、相補的な磁性または強磁性片１５２と結合されるように構成される。磁性または強磁性素子１１０は、好ましくは、相補的な磁性または強磁性片１５２が移動するにつれて移動する。一構成では、相補的な磁性または強磁性片１５２は回転する。好ましくは、ポンプの磁性または強磁性素子１１０はまた、相補的な磁性片１５２が回転するにつれて回転する。
【０２８０】
好ましくは、ポンプ１００は、外部ポンプアクチュエータ１５０によって駆動されるように適合される。密閉バッグ１０の外部にあるポンプアクチュエータ１５０（後に詳述する）は、漏れの可能性を低減する。
【０２８１】
好ましい構成では、磁性素子１１０は、図３Ｂに最もよく示されるように、円筒形状を含む。磁性または強磁性素子１１０は、球形または矩形形状などの他の形状を含むことができることが期待される。
【０２８２】
好ましくは、ポンプ１００は、耐久性のある生体適合性のある医療グレードのプラスチックを含む。好ましくは、ポンプ１００は、流体環境、消化酵素および５．５〜８の間のｐＨに耐性がある。
【０２８３】
必要に応じて、ポンプ１００は、バイオフィルム耐性カバー、または抗菌表面を含む。いくつかの構成では、ポンプ１００が消化内容物６に沈められているため、抗菌性の被覆または表面が有利であり得る。
【０２８４】
好ましくは、ポンプ１００は、例えばガンマ線滅菌によって容易に滅菌されるように構成された材料を含む。
【０２８５】
好ましい構成では、ポンプ１００は、回転軸に沿った支持体１１１を備える。好ましくは、支持体１１１は、可動構成要素１０８の下側から延在する。
【０２８６】
図３Ｃに示されるように、下部ハウジング１０６は、必要に応じて、支持体１１１を受け入れるように適合された相補的なオリフィス１１２を含む。好ましくは、支持体１１１および相補的なオリフィス１１２は、可動構成要素１０８が移動するときにそれを安定させる。
【０２８７】
ポンプ位置
一構成では、図４Ａに示されるように、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０の下端に向かって配置される。
【０２８８】
他の構成では、図４Ｂに示されるように、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０の上端と下端との間に配置される。
【０２８９】
一構成では、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０がバッグ内に配置されるときにストーマバッグ１０に組み込まれる。内部ポンプ１００は、消化内容物６と流体連通している。第１の導管２０および／またはポンプ１００の材料特性は、ポンプ１００をストーマバッグ１０の下部に向かって付勢することができる（図４Ａ）。材料特性は、第１の導管２０の可撓性、または内部構成要素の重量を含むことができる。
【０２９０】
あるいは、第１の導管２０および／またはポンプ１００の材料特性は、ポンプ１００がストーマバッグ１０内の消化内容物６内で浮遊するまたは部分的に浮遊することを可能にすることができる（図４Ｂ）。誤解を避けるために、浮遊という語の使用は、この文脈ではバッグに取り付けられていないことを意味する。バッグ１０が満たされると、ポンプ１００は、完全にまたは部分的に消化内容物６に浸漬されることが意図されている。
【０２９１】
他の構成では、ポンプ１００は、図４Ｃに示されるように、ストーマバッグ１０の外部に配置される。
【０２９２】
好ましくは、外部ポンプ１００は、ストーマバッグから消化内容物６を受け入れるポンプ入口１０２を備える。
【０２９３】
必要に応じて、第１の外部導管４０は、ストーマバッグ１０を外部ポンプ１００に接続する。好ましくは、第１の外部導管４０は、ストーマバッグ１０の下部にまたは下部に向かって接続される。必要に応じて、第１の外部導管４０がストーマバッグ１０の下部または下部に向かって接続されている場合、重力は、消化内容物６をストーマバッグ１０から外部ポンプ１００に送達するのを助ける。
【０２９４】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、第１の外部導管がバッグの内部および外部と連通することを可能にするように適合された第１の導管開口を含む。好ましくは、第１の導管開口は、バッグ内からの漏れを防ぐために、第１の外部導管に対して密閉される。
【０２９５】
好ましくは、外部ポンプ１００は、ストーマバッグから消化内容物６を放出するように適合されたポンプ出口１０３を備える。必要に応じて、第２の外部導管５０は、ポンプ出口１０３をストーマバッグ１０に接続する。好ましくは、ストーマバッグ１０は、第２の外部導管がバッグの内部および外部と連通することを可能にするように適合された第２の導管開口を備える。好ましくは、第２の導管開口は、バッグ内からの漏れを防止するために、第２の外部導管に対して密閉される。
【０２９６】
必要に応じて、外部ポンプ１００は、ストーマバッグ１０から分離可能である。好ましくは、外部ポンプ１００につながる、および外部ポンプからつながるように構成されたストーマバッグ１０の入口および／または出口は、外部ポンプ１００が接続されていないときに消化内容物６の連通を防ぐ一方向弁または閉塞機構を備える。
【０２９７】
好ましくは、ストーマバッグ１０は、消化内容物の外部ポンプ１００への連通を可能にするように構成された第２のバッグ開口を備える。
【０２９８】
必要に応じて、ストーマバッグ１０は、密閉プレートを備える。密閉プレートは、好ましくは、第２のバッグ開口に配置されるように構成された開口を含む。密閉プレートは、外部ポンプ１００へのワイヤまたは他の内部バッグ構成要素の通過を可能にするように構成されている。密閉プレートは、ストーマバッグ１０内からの消化内容物６の漏れを防ぎながら、これらの構成要素の通過を可能にすることが好ましい。
【０２９９】
組み込みポンプ
ポンプ１００は、バッグの側壁に取り付けられることにより、ストーマバッグ１０に組み込まれることができる。一構成では、ポンプ１００は、バッグの内側壁に取り付けられる。他の構成では、ポンプ１００は、バッグの外側壁に取り付けられる。
【０３００】
他の構成では、ポンプハウジングは、バッグ壁の少なくとも一部を形成する。
【０３０１】
一構成では、ポンプ１００は、プラスチック溶接、化学的接着または当該技術分野で知られている他の同様の接着方法によって、ストーマバッグ１０の側壁に接着されることができる。
【０３０２】
他の構成では、ポンプ１００は、クリップ、留め金、バックル、ベルクロ、ジッパー、摺動ファスナー、スナップファスナー、磁石、または当該技術分野において公知の他のファスナーなどの固定手段によってストーマバッグ１０に組み込まれる。
【０３０３】
必要に応じて、ポンプ１００は、ストーマバッグ１０上の相補的なフランジと係合してポンプをバッグに固定するスリットをそのハウジングに備える。
【０３０４】
さらに他の構成では、ストーマバッグ１０は、ポンプ１００をストーマバッグに対して所望の位置に配置するように適合されたポーチ（図示せず）を備える。好ましくは、ポーチは、ストーマバッグ１０の側壁に組み込まれる。好ましい構成では、ポーチは、消化内容物６とポンプ１００との間の流体連通を可能にするポーチ開口を備える。他の構成では、ストーマバッグ１０の内側壁は、導管２０の周りを留めるように構成されたカラーまたは留め金を備える。ストーマバッグ１０内からの他の留め金、ラッピングまたは締結機構が、ストーマバッグ１０内にポンプ１００を配置するために使用されることができることが期待される。
【０３０５】
好ましくは、ポンプ１００を収納するように適合されたサイドコンパートメントは、ポンプ１００またはそれに向かって配置され、それにより、ポンプアクチュエータ１５０およびポンプ１００は、密接に接触することができる。
【０３０６】
他の構成では、ストーマバッグ１０は、ポンプ１００を所望の場所に引き付けるように適合された磁石を備える。
【０３０７】
ポンプアクチュエータ
好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１は、ポンプ１００を駆動するために、図４Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｃに示されるようなポンプアクチュエータ１５０を備える。好ましくは、連結機構は、ポンプアクチュエータ１５０をポンプ１００に連結する。
【０３０８】
好ましい構成では、磁気的結合がポンプアクチュエータ１５０をポンプ１００に連結する。あるいは、機械的結合がポンプアクチュエータ１５０をポンプ１００に連結する。
【０３０９】
図５Ａ〜図５Ｃに示されるような好ましい構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、ポンプ１００から分離可能である。分離可能なポンプアクチュエータ１５０は、栄養素リサイクル装置１をコンパクト且つ軽量に保つのに有利とすることができ、これは、患者が栄養素リサイクル装置１を長期間装着する必要があり得るため、患者にとって重要であり得る。
【０３１０】
好ましい構成では、使用時に、ポンプアクチュエータ１５０は、ポンプ１００と係合するか、または患者によってポンプに近接して配置される。一構成では、患者は、ポンプアクチュエータをポンプに接続する。他の構成では、患者は、ポンプアクチュエータとポンプとの間を連結してポンプを駆動するために、ポンプアクチュエータをポンプに近接して配置する。
【０３１１】
あるいは、図４Ｃに示されるように、ポンプアクチュエータ１５０は、ポンプ１００と統合されることができる。これは、患者または医療従事者によって必要とされる管理を制限するように、栄養素リサイクル装置１が１ユニットの装置であるために有利であり得る。
【０３１２】
必要に応じて、ポンプアクチュエータ１５０を備える構成要素は、統合された電池を備える。患者は、電池が切れたときに電池を交換することができるか、または必要に応じてポンプアクチュエータユニットを個別に充電することができる。
【０３１３】
必要に応じて、図５Ａに示されるように、ポンプアクチュエータ１５０は、電源コード１５１を備える。好ましくは、電源コード１５１は、栄養素リサイクル装置１を一時的に電源に接続する。必要に応じて、電源コード１５１は、壁のソケットに接続されるように適合された幹線ケーブルである。あるいは、電源コード１５１は、ＵＳＢまたは同様のポートに接続されるように適合されることができ、ポータブル電源バンクまたは他の電池状電源によって電力供給されてもよい。必要に応じて、電源コード１５１は、電池パックなどの携帯用電源に接続される。携帯用電源は、必要に応じて、例えば、患者のベルト上のストーマバッグの近くに患者によって担持されることができる。電源は、クリップまたは他の締結手段によって、または別個のポーチ内で、またはストーマバッグ１０の外側壁に組み込まれたポーチ内で、ベルトに装着されることができる。患者が栄養素リサイクル装置１に便利に電力供給することを可能にするように、携帯用電源機構が有利であり得る。
【０３１４】
磁気ポンプアクチュエータ
図５Ａに示されるような一構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、磁気的に駆動されるポンプアクチュエータである。好ましくは、インペラは、磁気ポンプアクチュエータとインペラとの間の磁気的結合によって駆動される。
【０３１５】
好ましくは、ポンプアクチュエータ１５０は、ポンプ１００の磁性片１１０を駆動する相補的な駆動磁石１５２を備える。好ましくは、ポンプ１００の磁性片１１０は、ポンプアクチュエータの駆動磁石１５２に引き付けられる。ポンプアクチュエータ１５０の駆動磁石１５２が回転すると、ポンプ１００の磁性片１１０も回転する。好ましくは、磁性片１１０が回転すると、ポンプ１００のインペラ１０８も回転して、ストーマバッグ１０内の消化内容物６を移動させる。
【０３１６】
ポンプ１００とポンプアクチュエータ１５０との間の磁気的結合の利点は、バッグを貫通することができないということである。このポンプ１００およびポンプアクチュエータ１５０の構成は、栄養素リサイクル装置１の信頼性を向上させるのに役立つことができ、（特に使い捨て部品の）複雑さを低減することができる。栄養素リサイクル装置１はまた、ポンプ１００を駆動するために消化内容物６を取り扱う必要がないため、患者にとって魅力的であり得る。
【０３１７】
これは、装置を便利で使いやすくする重要な態様である。患者がポンプアクチュエータ構成要素１５０をポンプ構成要素１００に近付けると、それらは互いに引き付けられ、２つの構成要素の連結を迅速且つ容易にする。ポンプアクチュエータ１５０の取り外しも、磁気的構成によって単純である。
【０３１８】
好ましい構成では、磁性素子１１０を有するポンプ１００および別個の対応するポンプアクチュエータ１５０は、内部ストーマバッグ構成要素および外部構成要素の明確な分離を提供する。この構成は、栄養素リサイクル装置１が漏れ防止であることを確実にするのを助けることができる。さらにまた、ストーマバッグ１０などの使い捨て部品は、容易に交換されることができるため、分離可能な内部および外部部品を備える栄養素リサイクル装置１は有利であり得る。
【０３１９】
いくつかの構成では、ポンプアクチュエータ１５０の動力は制御されることができる。好ましくは、装置１は、消化内容物の流量を増加または減少させるためのコントローラを備える。例えば、新生児にはより低い流量が望ましい場合がある。
【０３２０】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、ポンプの機能および消化内容物６の流れを測定するように構成された流量計を備える。これは、ポンプのメンテナンスが必要かどうかを判定するのに有用であり得る。
【０３２１】
栄養素リサイクル装置１は、ポンプが最後に使用されてから経過した時間を示すように適合されたタイマーを備える。これは、特に栄養素リサイクル装置１が手動で動作される場合に、ポンプがオンにされるときを判定するのを助けるのに有用であり得る。これは、バッグに過剰な細菌が蓄積するのを防ぐのに役立つことができる。
【０３２２】
機械的ポンプアクチュエータ
図５Ｂに示されるような他の構成では、ポンプアクチュエータ１６０は、ポンプに機械的に連結される。好ましくは、インペラは、ポンプアクチュエータとインペラとの間の機械的結合によって駆動される。
【０３２３】
好ましくは、ポンプ１００は、ポンプを駆動するための相補的なキーピース１６２を受け入れるように適合された開口１４０を備える。
【０３２４】
好ましくは、ポンプアクチュエータ１６０は、相補的なキーピース１６２を備える。
【０３２５】
ポンプアクチュエータキーピース１６２は、ポンプ開口１４０と機械的に係合する。ポンプアクチュエータ１６０の駆動キーピース１６２が回転すると、ポンプ１００も回転する。好ましくは、ポンプ１００のインペラ１０８が回転すると、ストーマバッグ１０内の消化内容物６は、第２の導管２０に向かって追いやられる。
【０３２６】
手動／自動動作
一構成では、患者または医療従事者または介護者は、要求に応じて栄養素リサイクル装置１を手動でオンにすることができる。好ましくは、装置は、連続的に稼働するかまたは時々稼働して消化内容物６を送り込む。好ましくは、消化内容物６は、回腸２の遠位開口４に向かって送り込まれる。
【０３２７】
いくつかの構成における栄養素リサイクル装置１は、スイッチ、ボタンを備えるか、または電源に接続することによって装置をオンにすることができる。必要に応じて、装置１は、オンデマンド設定、または事前設定された自動設定の間で切り替えられることができる。
【０３２８】
他の構成では、栄養素リサイクル装置１は、自動的に動作することができる。好ましくは、コントローラは、消化内容物の流量を増加または減少させるように動作する。
【０３２９】
好ましくは、コントローラは、ポンプ１００の動作を開始および停止することができる。一構成では、コントローラは、患者または介護者によって手動で動作されることができる。
【０３３０】
他の構成では、コントローラは、自動的に動作することができる。これは、患者が消化内容物６を設定間隔でリサイクルすることを望む場合に有利であり得る。例えば、夜間モードは、特に有利であり得て、栄養素リサイクル装置１は、患者が眠っているときであっても自動的に動作する。
【０３３１】
プログラム可能なコントローラはまた、消化内容物６の患者へのカスタマイズされた送達に有利であり得る。例えば、短腸症候群を有する患者の場合、または回腸造瘻反転手術もしくは他の胃腸障害の前に、消化内容物６の個別化された送達は、栄養素の吸収を改善するために各患者に合わせて調整されることが好ましい。個別化された送達は、各患者の必要性に合わせて調整されたプログラム可能なスケジュールにしたがって自動化されることができる。
【０３３２】
好ましくは、ポンプ１００は、バッグから消化内容物６を送り出すために順方向に動作する。いくつかの構成では、栄養素リサイクル装置１の詰まりを取り除くために、ポンプの方向を反転することが望ましい場合がある。好ましくは、ポンプは、栄養素リサイクル装置の閉塞を取り除くために逆方向に動作する。
【０３３３】
一構成では、ポンプ１００は、時々逆方向に動作して、栄養素リサイクル装置内の閉塞を取り除く。
【０３３４】
いくつかの構成では、ポンプ１００は、サイクルの開始時に逆方向に動作し、サイクルの残りの間は順方向に動作して、消化内容物６をバッグ１０から送り込む。
【０３３５】
他の構成では、閉塞を取り除くようにセンサが所定の状態を検出すると、ポンプ１００は逆方向に動作する。この所定の状態は、ポンプが閉塞されている、部分的に閉塞されている、または消化内容物６の流れが減少していることを示すことができる。
【０３３６】
さらに他の構成では、ポンプ１００は、順方向と逆方向とを交互に繰り返して、栄養素リサイクル装置内の閉塞を取り除く。
【０３３７】
好ましい構成では、ポンプ１００は、各回転において略同じ流れまたは圧力を提供することが好ましい。
【０３３８】
好ましい構成では、ポンプ１００は、順方向および逆方向で動作するとき、略同じ流れまたは圧力を提供する。
【０３３９】
必要に応じて、異なる充電要件に応じて患者によって異なるポンプアクチュエータが使用されることができる。例えば、夜間ポンプアクチュエータが使用され、夜間などに設定間隔でポンプ１００に電力供給することができる。他のポンプアクチュエータ１５０が患者によって使用され、要求に応じてポンプ１００に電力供給することができる。
【０３４０】
栄養素リサイクル装置１は、設定間隔で動作するように設定されることができる。好ましくは、ポンプは、患者が必要とするものに応じて、１０分から８時間ごとに動作する。好ましくは、栄養素リサイクル装置１は、約３０分から６時間ごとに動作するように設定される。あるいは、栄養素リサイクル装置１は、連続的に動作する。
【０３４１】
栄養素リサイクル装置１は、一度にまたはストーマバッグ１０が空になるまで（完全にまたは所望のレベルまで）、約３０秒から２０分間動作することが好ましい。
【０３４２】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、患者が眠っているときまたは公共の場にいるときなど、患者が装置を静かに動作させたいときに、より低い流量で動作するように設定されることができる。
【０３４３】
必要に応じて、ポンプ１００は、常に電源に接続されている。これは、ポンプ機能が自動化される必要があり得る場合、または集中治療室の新生児の場合など、常に動作させる必要がある場合に有利であり得る。
【０３４４】
必要に応じて、電源は、インキュベータまたはベッドの側面に取り付けられることができる。
【０３４５】
いくつかの構成では、ポンプは、低速で動作して、ポンプの振動によって患者が覚醒する可能性を減らすことができる。低速はまた、満腹感、不快感、またはより高い空腹率を有する吐き気を経験する患者にとっても有益であり得る。
【０３４６】
好ましくは、消化内容物６は、ストーマバッグ１０内の有害細菌の高い増殖率を防ぐのに十分な頻度でリサイクルされる。
【０３４７】
必要に応じて、ポンプ１００は、センサから特定の出力を受信した後に自動的に作動される。例えば、ポンプは、流体レベルセンサ、バッグ重量センサまたは光学センサが、バッグが特定の満杯に到達したことを検出したときに作動されることができる。あるいは、ポンプ１００は、バッグに蓄積された細菌の特定の量が特定のレベルに到達したことをセンサが検出したときに作動されてもよい。
【０３４８】
ポンプアクチュエータアタッチメント
ポンプアクチュエータ１５０は、ストーマバッグ１０に組み込まれる。一構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、バッグの内部に配置される。他の構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、バッグの外部に取り付けられる。必要に応じて、ポンプ１００は、バッグ壁の少なくとも一部を形成する。
【０３４９】
一構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、バッグの側壁（内側または外側）に取り付けられることができる。好ましくは、ポンプアクチュエータ１５０は、バッグの外側壁に取り付けられる。
【０３５０】
一構成では、ポンプ１００は、バッグ１０の内部に配置され、ポンプアクチュエータ１５０は、バッグ１０の外部に配置される。これは、ポンプアクチュエータ１５０が消化内容物６と接触しておらず、清潔なままであるとともに、バッグ１０の外部からポンプ１００を駆動することができるため、有利であり得る。
【０３５１】
他の構成では、ストーマバッグ１０は、ポンプアクチュエータ１５０を収納するように適合されたポーチを備える。好ましくは、ポーチは、ストーマバッグ１０の側壁に組み込まれる。ポンプアクチュエータ１５０がストーマバッグ１０に取り付けられることは、特に、夜間使用などの自動モードでポンプ１００を動作させる患者などにとって有利であり得る。高排出、瘻孔、もしくは関節炎、または視力の弱い一部の患者もまた、ストーマバッグ１０に取り付けられたポンプ１５０の恩恵を受けることができる。
【０３５２】
さらに他の構成では、ポンプアクチュエータ１５０は、クリップ、留め金、バックル、ベルクロ、ジッパー、摺動ファスナー、スナップファスナー、磁石、または当該技術分野において公知の他のファスナーなどの固定手段によってストーマバッグ１０に組み込まれる。
【０３５３】
必要に応じて、ポンプアクチュエータ１５０は、当該技術分野で知られている接着方法によってストーマバッグ１０の側壁に接着されることができる。
【０３５４】
他の構成では、ストーマバッグ１０は、ポンプアクチュエータ１５０を所望の場所に引き付けるように適合された磁石を備える。
【０３５５】
必要に応じて、ポンプアクチュエータ１５０は、図４Ｃに示されるように、ポンプ１００に組み込まれ、それは、別個の電源コードによって電力供給されることができる。一構成では、ポンプ１００およびポンプアクチュエータ１５０の構成要素は、示されるようにストーマバッグ１０の外部にある。あるいは、ポンプ１００およびポンプアクチュエータ１５０の構成要素は、ストーマバッグ１０の内部にある。必要に応じて、ストーマバッグ１０の外部に電力ケーブルが設けられる。
【０３５６】
好ましくは、ポンプアクチュエータ１５０は、ポンプ１００に近接して配置される。
【０３５７】
蠕動ポンプ
他の構成では、栄養素リサイクル装置１は、図６に示すように、蠕動ポンプ２００を備える。蠕動ポンプ２００は、ポンプ入口２０２を有する本体２０１を備える。好ましくは、ポンプ入口２０２は、ストーマバッグ１０の下部にまたは下部に向かって配置される。
【０３５８】
好ましくは、蠕動ポンプ２００は、ポンプが消化内容物６と流体連通するように、ストーマバッグ１０内に配置される。
【０３５９】
あるいは、蠕動ポンプ２００は、ストーマバッグ１０の外部に配置される。必要に応じて、外部蠕動ポンプ２００は、外部導管によってストーマバッグ１０に接続される。
【０３６０】
好ましい構成では、蠕動ポンプ２００は、ポンプ本体２０１内に配置されたポンプ導管２０３を備える。好ましくは、消化内容物６は、ポンプ入口２０２を介してポンプ導管２０３に入る。
【０３６１】
好ましくは、蠕動ポンプ２００は、消化内容物６をポンプ導管２０３の第１の端部から第２の端部に駆動するためのインペラ２０４を備える。好ましくは、ポンプ導管２０３の第２の端部は、第１の導管２２０に接続されるか、または連続している。好ましくは、第１の導管２２０は、ポンプ２００を回腸２の遠位開口４に接続する。
【０３６２】
好ましくは、インペラ２０４は、ローラ２０５を備える。好ましくは、ローラ２０５は、ポンプの周囲に向かって配置される。インペラ２０４が回転すると、ローラ２０５は、ポンプ導管２０３を圧縮し、消化内容物６を回転方向にポンプの出口に送り込む。ローラ２０５は、ポンプ導管２０３を圧縮して、ポンプ導管を介して消化内容物を追いやるように構成されている。
【０３６３】
必要に応じて、インペラ２０４は、閉塞の可能性を低減するために、消化内容物６をより小さな粒子に粉砕するように構成されている。
【０３６４】
ピストンポンプ
他の構成では、栄養素リサイクル装置１は、図７に示されるようなシリンジポンプ３００を備えるピストンポンプである。シリンジポンプ３００は、ポンプ入口３０２を有する本体３０１を備える。好ましくは、ポンプ入口３０２は、ストーマバッグ１０の下部にまたは下部に向かって配置される。
【０３６５】
好ましくは、シリンジポンプ３００は、患者または医療介護者がシリンジのプランジャ３０４を動作させることができるように、ストーマバッグ１０の外部に配置または部分的に配置される。
【０３６６】
好ましくは、プランジャ３０４が本体３０１の内側に沿って直線的に引っ張られると、消化内容物６を引き出して排出する。好ましくは、プランジャ３０４が引っ張られると、消化内容物６は、入口３０２を介してプランジャポンプ３００に引き込まれる。
【０３６７】
プランジャ３０４が押されると、消化内容物６は、出口３０３を介して押し出される。好ましくは、プランジャ３０４が押されると、消化内容物６は、第１の導管３２０を介して押し出される。好ましくは、第１の導管３２０は、シリンジポンプ３００を回腸２の遠位開口４に接続する。好ましくは、シリンジポンプ３００は、消化内容物を回腸２の遠位開口４に押すように構成されている。
【０３６８】
好ましい構成では、プランジャポンプ３００は、流路３１３内に１つ以上の一方向弁を備える。好ましくは、一方向弁は、プランジャ３０４が引っ張られると、消化内容物６がプランジャポンプに引き込まれることを確実にするように適合される。好ましくは、一方向弁はまた、プランジャ３０４が押されると、消化内容物６が出口３０３に向かって排出されることを確実にするように適合される。
【０３６９】
バルブポンプ
さらに他の構成では、栄養素リサイクル装置１は、図８に示すように、バルブポンプ４００を備える。バルブポンプ４００は、ポンプ入口４０２を備える。好ましくは、ポンプ入口４０２は、ストーマバッグ１０の下部にまたは下部に向かって配置される。必要に応じて、バルブポンプ４０２は、ストーマバッグ１０内からポンプの入口４０２に消化内容物６を案内する入口導管４１９を備える。
【０３７０】
好ましくは、バルブポンプ４００は、ポンプが消化内容物６と流体連通するように、ストーマバッグ１０内に配置される。
【０３７１】
好ましくは、バルブポンプ４００は、第１のバルブ４０４を備える。必要に応じて、バルブポンプ４００は、第２のバルブ４０５を備える。
【０３７２】
好ましくは、導管４２０の第１の部分は、バルブポンプ４００を回腸２の遠位開口４に接続する。導管４２０の第１の部分は、消化内容物を遠位開口４に向かって追いやるように圧縮されるように適合される。好ましくは、導管４２０の第１の部分は、圧縮されて次のポンプシーケンスのために導管にさらなる消化内容物６を吸引した後に反動する。
【０３７３】
患者は、ストーマバッグを介して第１の導管４２０を圧縮することによってこれを手動で行うことができる。第１のバルブ４０４および／または第２のバルブ４０５は、消化内容物が第１の導管４２０に送り込まれるときに消化内容物の逆流を防止する。
【０３７４】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、第１の導管４２０の圧縮を支援するように構成されたボタンまたはターゲットを備える。
【０３７５】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置は、導管４２０の第１の部分の圧縮を支援するように適合された外部構成要素を備える。あるいは、設定間隔で導管４２０を圧縮するために自動化機構が使用されることができる。
【０３７６】
必要に応じて、栄養素リサイクル装置１は、部品のキットから構成される。
【０３７７】
圧搾可能バッグ
いくつかの構成では、栄養素リサイクル装置１は、図９Ａ〜図９Ｃに示されるように、患者、介護者、および／または医師によるバッグ１０の手動操作によって送り込まれるように構成されている。この構成では、バッグの少なくとも一部は、流路５００に沿って消化内容物６を送り込むために患者によって外部から圧縮されるように構成されている。流路５００は、好ましくは、第１のバッグ開口３からまたはその近くで始まり、胃腸管の遠位開口４につながる。
【０３７８】
好ましい構成では、廃棄物の送り込みは、図９Ａの矢印５００によって示されるように、消化内容物６を所望の流路において追いやるために、患者によってバッグ１０を手動で圧縮することによって達成される。経路は、近位開口から消化内容物６を受け入れるように構成された経路入口を備える。経路はまた、接合部５１０において出口導管２０に接続された経路出口を備える。好ましくは、経路出口と出口導管２０との間の接合部５１０は、バッグ１０内に配置される。
【０３７９】
この構成では、バッグ１０自体がポンプ本体を形成する。いくつかの構成では、患者は、手を使用してバッグ１０のセグメントを圧縮し、消化内容物を回腸２の遠位開口４につながる出口導管２０に向かって追いやる。他の構成では、患者は、圧縮補助装置５０４を使用して、消化内容物６を圧縮して出口導管２０に追いやることができる（後述する）。
【０３８０】
好ましくは、バッグ１０は、患者によって手動で圧縮されて、消化内容物６を栄養素リサイクル装置１の出口導管２０へのまたは出口導管に向かう密閉経路に沿って追いやるように構成されている。
【０３８１】
出口導管２０の第１の端部は、好ましくは、バッグ１０から消化内容物６を受け入れるように構成されている。出口導管２０の第２の端部は、消化内容物６を遠位胃腸管に案内するために、回腸２の遠位開口４に接続されることが好ましい。
【０３８２】
好ましくは、患者は、消化内容物６を栄養素リサイクル装置１の出口導管２０へまたは出口導管に向かって追いやるように摺動運動でバッグ１０を圧搾する。
【０３８３】
好ましい構成では、手動圧縮によって送り込むように構成されたストーマバッグ１０は、出口導管２０の第１の端部と流体連通する流路５００を備える。好ましくは、栄養素リサイクル装置１は、流路５００が出口導管２０につながる接合部５１０を備える。
【０３８４】
あるいは、患者は、バッグ１０を繰り返し圧縮することができる。好ましくは、連続する各圧縮は、消化内容物６を出口導管２０に向かって追いやるように出口導管２０に向かってより近くに配置される。
【０３８５】
患者がバッグ１０のセグメントを圧縮すると、図９Ａに示されるように、バッグの側壁が内側に、且つ互いに向かって移動し、圧縮部位５０３を形成する。バッグ１０が圧縮されると、バッグの容積は、圧縮部位５０３において減少し、高圧の領域が形成される。消化内容物６は、バッグ１０の圧縮によって形成された高圧の領域から、より低圧の領域に追いやられる。より低圧の領域は、好ましくは、圧縮部５０３の下流で、出口導管２０に向かってより近くに配置される。
【０３８６】
他の構成では、患者は、バッグ１０の下部を丸めて、消化内容物６を出口導管２０の開口に向かって導くことができる。バッグ１０の下部が圧縮されると、高圧の領域が形成される。消化内容物６は、上向きに、より低圧の領域に移動するように追いやられる。必要に応じて、パドルまたはロッドがバッグ１０の下部に取り付けられて、バッグ１０の丸めおよび／または消化内容物６の上方への追いやりを支援する。
【０３８７】
逆流を防止するために、遠位開口４につながる出口導管２０は、消化内容物６の逆流を防止するために１つ以上の一方向弁を備えることが好ましい。
【０３８８】
患者によるバッグ１０の手動圧縮は、消化内容物６を追いやるための独立型ポンプとすることができるか、または前述の他のポンプ機構もしくは他の公知のポンプと組み合わせて使用されることができる。
【０３８９】
必要に応じて、他の構成では、患者は、バッグ１０を逆さにすることによってバッグを手動で操作し、重力が消化内容物６を出口導管２０にまたは回腸２の遠位開口４に向かって追いやることを可能にすることができる。
【０３９０】
バッグ形状
好ましい構成では、ストーマバッグ１０は、ドーナツ形状を含む。この構成では、バッグ１０は、バッグを通る開口５０７を含む。好ましくは、バッグ１０は、開口５０７の周囲の周りに画定された密閉経路を備える。
【０３９１】
この形状の利点は、バッグ１０の領域を部分的に分離し、消化内容物６のための流路５００を画定することである。好ましくは、ドーナツ形状のバッグ１０は、第１の領域５０１と第２の領域５０２とを分離する。
【０３９２】
バッグ１０の第１の領域５０１は、回腸２の近位開口３から消化内容物６を受け入れる。好ましくは、患者は、消化内容物６をバッグ１０の第２の領域５０２まで追いやる。バッグの第２の領域５０２は、出口導管２０へのまたは出口導管に向かう流路５００を提供する。
【０３９３】
好ましい構成では、開口５０７は、クリップ５０４を取り付けて逆流を防止するための便利な場所を提供する（後述する）。
【０３９４】
いくつかの構成では、バッグ１０の開口５０７が使用され、患者が指をバッグ１０のセグメントの周囲に容易に置いて握り、好ましい流路５００において消化内容物６を追いやるようにバッグを圧縮することを可能にすることができる。
【０３９５】
好ましい構成では、開口５は、水平方向の中心近くに配置され、第１の領域５０１と第２の領域５０２とを略均一に分離する。
【０３９６】
好ましい構成では、開口５は、消化内容物６がバッグ１０の内部に入って所望の経路に案内されることができるように、ストーマ５（および胃腸管の第１および第２の開口）の下方に配置される。好ましくは、開口５０７は、ストーマ開口５の近くに配置され、消化内容物６を収集するための広い領域を可能にするとともに、バッグ１０内に別個の領域を提供する。
【０３９７】
他の構成では、第１の領域５０１と第２の領域５０２とを分離する開口５０７がない場合、バッグ１０の対向する内側壁が互いに接合され、バッグの第１の領域５０１と第２の領域５０２とを分離することができる。例えば、バッグ１０の対向する内側壁は、バッグ１０の別個の領域に一体にプラスチック溶接されることができる。好ましくは、バッグの長手方向軸に沿った対向する内側壁は、バッグ１０の別個の領域を分離するために一体に接合される。
【０３９８】
ドーナツ形状のバッグ１０は、患者のストーマ５の上に配置されることが好ましい。好ましくは、バッグ１０の上部セクションは、ストーマ５の上に配置される。ストーマ５を覆うドーナツ形状のバッグ１０は、その周辺の残りの部分からバッグの内部内容物６を閉塞しながら、バッグ１０が使用時に胃腸管の近位開口３および遠位開口４へのアクセスを可能にするために有利であり得る。
【０３９９】
さらに他の構成では、バッグ１０は、バッグの第１の端部が回腸２の近位開口３に接続され、バッグの第２の端部が回腸２の遠位開口４に接続されるため、Ｕ字形状を形成する。ドーナツ形状のバッグのようなＵ字形状バッグ１０は、患者がバッグ１０のセグメントの周りを容易に把持して、好ましい流路５００内の消化内容物６を追いやることを可能にする。
【０４００】
いくつかの構成では、バッグ１０は、回腸２の近位開口３を回腸２の遠位開口４に接続する可撓性チューブである。可撓性チューブは、消化内容物６を出口導管２０へまたは出口導管に向かって追いやるように患者によって圧縮されるように適合される。回腸の近位開口３および遠位開口４に接続する、患者の体外の可撓性チューブを備える栄養素リサイクル装置１は、小腸２を模倣する。
【０４０１】
他の構成では、バッグ１０は、バッグの上部セクションよりも小さい幅を含む下部セクションを備える。先細下部領域を備えるバッグ１０は、患者がバッグ１０の下部を圧縮して消化内容物６を上方に送り込む場合に有益であり得る。先細下部領域は、消化内容物６が圧縮された下部領域の高圧の領域からバッグの上部領域の低圧の領域へと追いやられるため、患者にとって圧搾を容易にし、またはより効率的にすることができる。
【０４０２】
先細下部領域は、電球または膀胱の形状にすることができる。
【０４０３】
必要に応じて、バッグ１０の先細下部領域は、圧搾をより効率的にするために、ゴムなどの二次材料を含むか、またはそれによって覆われる。必要に応じて、バッグ１０の先細下部領域は、圧搾をより効率的にするためにテクスチャ加工された表面を含む。
【０４０４】
他の構成では、患者は、略矩形、丸みを帯びた矩形、または楕円形を含むストーマバッグ１０を圧縮する。
【０４０５】
クリップ
好ましい構成では、栄養素リサイクル装置１は、クリップ５０４を備える。好ましい構成では、クリップ５０４は、図９Ｂに示されるように、栄養素リサイクル装置１のバッグ１０に外付けされる。
【０４０６】
クリップ５０４は、バッグ１０のセグメントを圧縮するために患者によって使用されることができ、圧縮部位５０３を形成する。クリップ５０４は、好ましくは、バッグ１０の上流領域と下流領域とを分離し、流れがクリップの上流に移動するのを制限する。好ましくは、クリップ５０４は、近位開口３に向かって上流に戻る消化内容物６を制限する。
【０４０７】
クリップ５０４は、バッグ１０が圧縮されたときに、高圧領域および所望の低圧領域を互いに分離するように構成されている。バッグ１０が圧縮されたとき、クリップ５０４は、好ましくは、上流領域を分離しながら、クリップの下流領域が加圧されることを可能にする。好ましくは、クリップ５０４の上流の領域は、下流の領域よりも低い圧力を維持する。ストーマ５の取り付け部位における潜在的な高圧に起因して、バッグの圧縮中に、栄養素リサイクル装置１が患者から外れるリスクを制限するために、クリップ５０４の上流および下流領域を分離することは有利である。
【０４０８】
好ましくは、圧縮部位５０３は、消化内容物６がバッグ１０の下部において収集されるときに、消化内容物がその近くに、またはそのレベルで静止するように形成される。
【０４０９】
好ましい構成では、クリップ５０４は、流路５００の第１の端部を形成する。好ましくは、患者は、クリップ５０４の下流で出口導管２０に向かってバッグ１０のセグメントを手動で圧縮する。
【０４１０】
クリップ５０４はまた、消化内容物６を、所望の流路５００に沿って、出口導管２０の開口に向かって導くのを助けるのに有益であり得る。
【０４１１】
クリップ５０４は、好ましくは、バッグ１０のセグメントが手動で圧縮されたとき、消化内容物６の逆流を防止する。バッグ１０が圧縮されたとき、クリップ５０４は、好ましくは、近位開口３に向かって上流に流れる消化内容物６の容積を防止または低減する。代わりに、消化内容物６は、出口導管２０の開口に向かって、所望の流路５００を流れるように制限される。好ましくは、バッグ１０が圧縮されたとき、消化内容物６は、クリップ５０４から離れた、バッグ１０の圧縮によって形成された高圧の領域から、より低圧の領域へと追いやられる。より低圧の領域は、好ましくは、出口導管２０に向かってより近くに配置される。
【０４１２】
好ましくは、クリップ５０４は、バッグ１０に取り外し可能に取り付けられる。クリップ５０４は、患者が消化内容物６を出口導管２０へと追いやることによって消化内容物を空にすることを終えると取り外されることができる。これは、患者がいかなるアタッチメントもなしでバッグ１０をそれ自体に装着することができるために有利であり得る。
【０４１３】
図９Ｂに示されるような好ましい実施形態では、クリップ５０４は、２つの隣接するクリップ脚を備える。好ましくは、クリップ脚は、互いに対して可動である。各クリップ脚は、バッグ１０の対向する外側壁に配置されるように構成されている。クリップ脚は、バッグ１０のセグメントを圧縮するために一体に押されるように構成され、圧縮部位５０３を形成する。
【０４１４】
好ましくは、クリップ５０４は、２つのクリップ脚を一体に固定するように構成された固定手段５０８を備える。必要に応じて、クリップ５０４の第１の脚は、雌部分を含み、クリップの第２の脚は、互いに嵌合してクリップ脚を互いに固定するように構成された雄部分を含む。
【０４１５】
ドローストリングなどの当該技術分野において公知の他の固定手段が、クリップ５０４の代替として使用されてもよい。
【０４１６】
あるいは、クリップ５０４は、永久的または半永久的にバッグ１０に取り付けられることができる。例えば、いくつかの構成では、バッグ１０のセグメントを永久的に取り囲むバンドが、逆流を防止するために使用される。
【０４１７】
スライダー
いくつかの構成では、クリップ５０４は、圧縮補助装置として使用されることができる。他の構成では、追加のクリップ（図示せず）が圧縮補助装置として使用されることができる。
【０４１８】
圧縮補助装置５０４は、好ましくは、バッグ１０のセグメントを圧縮し、消化内容物６を出口導管２０に、または出口導管に向かって追いやるように患者によって使用される。
【０４１９】
圧縮補助装置５０４は、消化内容物６を出口導管２０に向かって追いやるために、好ましくは摺動可能である。好ましくは、圧縮補助装置５０４は、消化内容物６をバッグ１０の第１の領域５０１からバッグの第２の領域５０２に向かって追いやる。
【０４２０】
圧縮補助装置５０４は、バッグ１０を圧縮して圧縮部位５０３において一般に連続的な圧力を提供することができるために有利であり得る。好ましくは、圧縮補助装置５０４は、流路５００の全幅にわたって圧力を印加し、バッグ壁を一体に付勢する。
【０４２１】
圧縮部位５０３は、それがバッグに沿って摺動して、消化内容物６を流路５００に沿って追いやる場合であっても、圧縮補助装置５０４によって容易に維持されることが好ましい。圧縮補助装置５０４が第１の領域から第２の領域に向かって移動するにつれて、圧縮部位５０３は、好ましくはバッグの第１の領域５０１から第２の領域５０２に向かってシフトする。
【０４２２】
圧縮補助装置５０４は、好ましくは、バッグ内に高圧の領域を形成し、消化内容物６をより低圧の領域に追いやる。
【０４２３】
好ましくは、圧縮補助装置５０４はまた、消化内容物６の逆流を防ぐ。好ましくは、圧縮補助装置５０４は、消化内容物６が圧縮補助装置の上流に流れて近位開口３に向かって戻るのを防ぐ。
【０４２４】
好ましくは、圧縮補助装置５０４は、バッグ１０に取り外し可能に取り付けられる。患者が消化内容物６を出口導管２０へと追いやることによって消化内容物６を空にするのを終えると、圧縮補助装置５０４は取り外されることができる。これは、患者がいかなるアタッチメントもなしでバッグ１０をそれ自体に装着することができるために有利であり得る。
【０４２５】
あるいは、圧縮補助装置５０４は、永久的または半永久的にバッグ１０に取り付けられることができる。例えば、いくつかの構成では、圧縮補助装置５０４は、バッグ１０のセグメントを永久的に取り囲むバンドである。
【０４２６】
漏斗
好ましい構成では、バッグ１０の内部構成要素は、出口導管２０に向かう流路５００を提供する。
【０４２７】
いくつかの構成では、バッグ１０は、バッグ１０の内部に配置された漏斗５０５を備える。内部漏斗５０５は、消化内容物６を出口導管に向かって導くように構成された出口導管２０に向かって収束することが好ましい。漏斗５０５は、消化内容物６を受け入れるように構成されたバッグ１０の下部に向かって配置された広い入口を備えることが好ましい。いくつかの構成では、漏斗５０５の入口は、バッグの第２の領域５０２の幅である。入口は、漏斗の出口から上流に配置される。
【０４２８】
好ましくは、漏斗５０５は、バッグが部分的にのみ充填されている場合であっても漏斗の入口が消化内容物６と流体連通するように、バッグ１０の下部に向かって配置される。これは、出口導管２０に送り込まれる空気の発生を制限するのに有用であり得る。
【０４２９】
漏斗５０５は、好ましくは、バッグ１０の内容物を出口導管にまたはそれに向かって導くように構成された、出口導管２０にまたはその近くに配置された狭い出口を備える。好ましくは、漏斗の出口は、入口の下流に配置される。
【０４３０】
図９Ｂに最もよく示されるような好ましい構成では、漏斗５０５は、接合部５１０において、接続点を形成する出口導管２０に接続される。好ましくは、接続点５１０は、回腸２の遠位開口４につながる流路５００を出口導管２０に接続する。
【０４３１】
好ましい構成では、漏斗５０５は、遠位胃腸管につながる出口導管２０に接続されるように構成された一体型チューブを備える。
【０４３２】
好ましくは、漏斗５０５は、漏斗の狭い領域に沿って組み込まれたチューブを備える。一体型チューブは、漏斗５０５と出口導管２０との間のより良好な接続を提供することができるために有利であり得る。
【０４３３】
いくつかの構成では、漏斗５０５は、バッグ１０の対向する側壁を少なくとも部分的に溶接して漏斗の形状を形成し、消化内容物５の流れを出口導管２０へまたはそれに向かって導くことによって形成される。
【０４３４】
他の構成では、漏斗５０５は、バッグ１０の側壁とは別個に形成された構成要素である。いくつかの構成では、別個の漏斗５０５は、バッグ１０の内側壁に接続される。好ましくは、漏斗５０５は、バッグの内側壁に塑性的に溶接される。他の構成では、漏斗５０５は、当該技術分野で知られている他の接着手段によってバッグ１００の側壁に接続される。
【０４３５】
フィルタ
好ましい構成では、バッグ１０は、図９Ｃに示されるように、より細かい消化内容物６をより大きな粒子状物質から分離するように構成されたフィルタ５１２を備える。
【０４３６】
フィルタ５１２は、より細かい消化内容物６をより大きな粒子状物質から分離するメッシュであることが好ましい。
【０４３７】
好ましくは、フィルタ５１２は、出口導管２０よりも大きい直径を有する消化内容物がそれを通過することを制限する。
【０４３８】
好ましくは、フィルタ５１２は、バッグ１０をサブコンパートメントに分離するのを助けることができる。消化内容物６は、第１のサブコンパートメントを通過し、より細かい粒子のみが、第１のサブコンパートメントの下流にある第２のサブコンパートメントに入る。
【０４３９】
フィルタ５１２の利点は、治療または構成要素の交換を必要とすることができるため、出口導管２０が遮断される可能性を制限することである。
【０４４０】
必要に応じて、消化内容物６から分離されたより大きな粒子状物質は、バッグの開口から空にされることができる。
【０４４１】
一構成では、分離された粒子状物質は、好ましくはバッグ１０の下部に配置された排液バッグ開口１３から空にされることができる。この構成では、患者は、バッグに残っている反芻動物の大きな粒子状物質を空にする必要があるのみであり、消化内容物６の大部分は、定期的に遠位胃腸管にリサイクルされる。
【０４４２】
必要に応じて、バッグ１０は、フィルタ５１２の近くに配置された開口を含み、濾過された消化内容物６がバッグ１０の内部から取り出されることを可能にする。好ましくは、開口は、再密閉可能である。
【０４４３】
あるいは、患者は、必要に応じてバッグ１０を単に交換することができる。
【０４４４】
一実施形態では、フィルタ５１２は、圧縮部位５０３と漏斗５０５との間に配置される。好ましくは、フィルタ５１２は、消化内容物６が一般に収集されるバッグ１０の下部領域に配置される。消化内容物６がバッグの第１の領域５０１から第２の領域５０２へと追いやられると、フィルタ５１２は、消化内容物６の異なるサイズの粒子を分離する。
【０４４５】
他の実施形態では、フィルタ５１２は、近位開口３に向かって、バッグの上部の第１の領域５０１に配置される。消化内容物６が近位開口３からバッグに入ると、より細かい消化内容物６は、重力によってバッグ１０の下部に落下する。好ましくは、より大きな粒子状物質は、フィルタ５１２の上流に残る。
【０４４６】
必要に応じて、フィルタ５１２は、漏斗５０５に配置される。好ましくは、フィルタ５１２は、より大きな部分的に消化された粒子状物質が漏斗の狭い部分に入り、閉塞を形成することを制限する。これは、単一の内部構成要素が閉塞を制限しながら出口導管２０に消化内容物６を導くという二重機能を有するバッグ１０に取り付けられることができるために有利であり得る。
【０４４７】
この構成は、栄養素リサイクル装置１を依然として利用しながら、患者が一般に制限されていない食事を摂取することを可能にすることができるために有利である。栄養素をリサイクルしながら一般に制限されていない食事を摂取することができることは、おそらく患者にとって魅力的なことである。
【０４４８】
図９Ｃに示されるように、いくつかの構成では、バッグ１０は、消化内容物６の流れをバッグ１０の第１の領域５０１に導くように構成された密閉部分５０６を備える。好ましくは、密閉部分５０６は、バッグの第２の領域５０２に配置される。密閉部分５０６は、バッグ１０の上端から消化内容物が第２の領域に入ることを防ぐために、バッグ１０の対向する壁を一体に密閉する。いくつかの実施形態では、反時計回りの経路が形成される。
【０４４９】
いくつかの構成では、密閉部分５０６が使用され、製造中に漏斗５０５のセクションを形成することができる。
【０４５０】
出口導管接続
栄養素リサイクル装置１は、好ましくは、バッグ開口１１を通ってバッグ１０の外部を通過する出口導管２０を備える。好ましくは、良好な患者のワークフローを可能にするために、出口導管２０は、遠位胃腸管に配置された第２の導管３０から容易に接続および分離可能である。これは、一部の患者が栄養素リサイクル装置１のバッグ１０を定期的に交換したい可能性があるために有益であり得る。
【０４５１】
バッグ１０の交換を容易にするために、遠位胃腸管につながる第２の導管３０との容易な接続のためにバッグの外部に延在する出口導管２０の一部が有用であり得る。
【０４５２】
必要に応じて、第２の導管３０は、遠位腸管内に留まるとともに、栄養素リサイクル装置１の残りの部分は、交換または保守のために取り外されることができる。
【０４５３】
利点
バッグ１０の手動圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置１は、バッグ設計が汚染の可能性を低減するために有利である。手動圧縮するように構成されたバッグ１０は、追加の構成要素と連通せず、漏れの可能性を低減する。
【０４５４】
送り込み動作は、密閉されたバッグ１０の外部で発生する。消化内容物６と接触する内部構成要素がないため、これは、機械的な可動構成要素によって発生する可能性のある閉塞のリスクを排除する。
【０４５５】
さらに、限定された構成要素を有する栄養素リサイクル装置１は、製造するのが簡単且つ安価であり、信頼できることが期待される。バッグ１０の手動圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置１は、安価に交換されることができ、定期的に栄養素リサイクル装置を交換したい可能性がある患者にとって有益であり得る。
【０４５６】
栄養素リサイクル装置１はまた、比較的軽量であり、ストーマ５からの漏れまたは分離の可能性を低減する。
【０４５７】
さらにまた、手動圧縮によって駆動される栄養素リサイクル装置１は、外部エネルギ、全ての電池、またはポンプを必要としないため、装置の故障のリスクが少ない。さらにまた、一般に、機械的構成要素なしで規制当局の承認を取得するのが容易であるため、医療市場にとってこの構成の栄養素リサイクル装置１を導入するのは比較的容易である。
【０４５８】
さらなる利点
栄養素リサイクル装置１の利点は、それが部分的に外部の構成要素であり、本質的に影響が少ないということである。装置１は、好ましくは、従来のストーマバッグを装着するよりもそれほど負担が大きくない。
【０４５９】
患者は、好ましい構成では装置が携帯可能であり、自宅で自己動作および／または管理することができるため、装置１が魅力的であると見出すことができる。これは、患者が自己の装置を管理することができるため、病院のリソースを節約できるために有益である。
【０４６０】
特に、手関節炎、神経障害、または視力低下などのポンプアクチュエータ制御が低い一部の患者は、ストーマバッグ１０の空の管理が困難である場合がある。栄養素リサイクル装置１は、介護者による支援されたバッグ交換の間に、これらの患者の独立を可能にするのを助けることができる。
【０４６１】
これがストーマバッグ１０を定期的に空にする患者の必要性が減少するため、装置１の消化内容物リサイクル能力は、さらに有利であり得る。
【０４６２】
さらに、定期的なリサイクルは、バッグがいっぱいになったときに時々発生するストーマバッグの漏れのリスクを低減することができる。
【０４６３】
ポンプ１００が組み込まれたストーマバッグ１０を備える栄養素リサイクル装置１は、動作させるのが容易であり、コンパクトで製造が簡単であり得る。
【０４６４】
本発明が関係する当業者にとって、添付の特許請求の範囲において定義される本発明の範囲から逸脱することなく、構造の多くの変形ならびに本発明の広く異なる実施形態および用途が示唆されるであろう。
【０４６５】
本発明はまた、広義には、本特許出願の明細書中で個別にまたはまとめて言及または示された部品、要素および特徴、ならびに前記部品、要素または特徴のうちのいずれか２つ以上の任意のまたは全ての組み合わせからなると言うことができ、本発明が関連する技術分野において公知の均等物を有する特定の整数が本明細書に記載されている場合、そのような公知の均等物は、あたかも個別に記載されているかのように本明細書に組み込まれるとみなされる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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