(57)【要約】  圧力検出ガイドワイヤと圧力検出ガイドワイヤの製造方法および使用方法とを開示する。例示の圧力検出ガイドワイヤは、近位部とハウジング部とを有する管状部材を備える。圧力センサーは、ハウジング部内に配置される。信号伝達部材は、圧力センサーに接続されて近位方向に延びる。親水性コーティングは、ハウジング部の内面に沿って配置される。
2020508741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部とハウジング部とを有する管状部材と、
前記ハウジング部内に配置された圧力センサーと、
前記圧力センサーに接続されて近位方向に延びる信号伝達部材と、
前記ハウジング部の内面に沿って配置された親水性シリコーンコーティングと、
からなる、圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記圧力センサーは、光学圧力センサーを含む、請求項１に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記信号伝達部材は、光ファイバーを含む、請求項１または２に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項４】
センサーポートは、前記圧力センサーに隣接して配置された前記ハウジング部内に形成され、前記親水性シリコーンコーティングは、前記センサーポートの近位方向に延びる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記管状部材の近位部は、前記親水性シリコーンコーティングを欠く、請求項１〜４のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記信号伝達部材に連結されたセンタリング部材をさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記親水性シリコーンコーティングは、前記親水性シリコーンコーティングの表面に接する血液が５０度以下の接触角を有するように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記親水性シリコーンコーティングは、前記親水性シリコーンコーティングの表面に接する血液が３０度以下の接触角を有するように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記親水性シリコーンコーティングは、前記親水性シリコーンコーティングの表面に接する血液が１０度以下の接触角を有するように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記管状部材は、前記ハウジング部に沿って第１の壁の厚みを有し、前記管状部材は、前記近位部に沿って第２の壁の厚みを有し、前記第１の壁の厚みは、前記第２の壁の厚みよりも小さい、請求項１〜９のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記圧力センサーに隣接する部位で前記信号伝達部材に連結されたセンタリング部材をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記ハウジング部に結合されて遠位方向に延びる先端部材をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１３】
近位部とハウジング部とを有し、前記ハウジング部に沿って縮小された壁の厚みを有する管状部材と、
前記ハウジング部内に配置された光学圧力センサーと、
前記光学圧力センサーに接続されて近位方向に延びる光ファイバーと、
前記ハウジング部の内面に沿って配置された親水性コーティングと、
を備える圧力検出ガイドワイヤであって、
前記親水性コーティングは、前記親水性コーティングの表面に接する血液が３０度以下の接触角を有するように構成される、圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１４】
センサーポートは、前記光学圧力センサーに隣接して配置されたハウジング部内に形成され、前記親水性コーティングは、前記センサーポートの近位方向に延びる、請求項１３に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記管状部材の近位部は、前記親水性コーティングを欠く、請求項１３または１４に記載の圧力検出ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置と医療装置を製造する為の方法に関する。より詳細には、本発明は、血圧を検出するガイドワイヤおよび圧力を検出するガイドワイヤを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内用途などの医療用途に、様々な体内医療装置が開発されてきている。そのような装置の中には、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。それらの装置は、様々に異なる製造方法で製造されかつ様々な方法に従って使用され得る。周知の医療装置および方法にはそれぞれ利点と欠点とがある。したがって、引き続き代替的な医療装置と医療装置の代替的な製造方法と代替的な使用方法とが必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、医療装置の為のデザイン、材料、製造方法、および代替的用途に関する。例示の医療装置は、圧力を検出するガイドワイヤを備える。圧力を検出するガイドワイヤは、近位部とハウジング部とを備える管状部材と、ハウジング部内に配置された圧力センサーと、圧力センサーに接続されて、そこから近位方向に延びる信号伝達部材と、ハウジング部の内面に沿って配置された親水性のシリコーンコーティングとからなる。
【０００４】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、圧力センサーは、光学圧力センサーを含む。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、信号伝達部材は、光ファイバーを含む。
【０００５】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、圧力センサーに隣接して配置されたハウジング部内にセンサーポートが形成され、親水性シリコーンコーティングは、センサーポートの近位方向に延びる。
【０００６】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材の近位部は、親水性シリコーンコーティングを欠く。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、信号伝達部材に連結されたセンタリング（ｃｅｎｔｅｒｉｎｇ）部材をさらに備える。
【０００７】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、親水性シリコーンコーティングは、親水性シリコーンコーティングの表面に接触する血液が約５０度以下の接触角を有するように構成される。
【０００８】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、親水性シリコーンコーティングは、親水性シリコーンコーティングの表面に接触する血液が約３０度以下の接触角を有するように構成される。
【０００９】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、親水性シリコーンコーティングは、親水性シリコーンコーティングの表面に接触する血液が約１０度以下の接触角を有するように構成される。
【００１０】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材は、ハウジング部に沿って第１の壁の厚みを有し、管状部材は、近位部に沿って第２の壁の厚みを有し、第１の壁の厚みは、第２の壁の厚みよりも小さい。
【００１１】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、圧力センサーに隣接する位置で信号伝達部材に連結されたセンタリング部材をさらに備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ハウジング部に連結されて、そこから遠位方向に延びる先端部材をさらに備える。
【００１２】
圧力検出ガイドワイヤを開示する。圧力検出ガイドワイヤは、近位部とハウジング部を有する管状部材と、管状部材は、ハウジング部に沿って縮小された壁の厚みを有し、ハウジング部内に配置された光学圧力センサーと、光学圧力センサーに接続されて近位方向に延びる光ファイバーと、ハウジング部の内面に沿って配置された親水性コーティングと、を備え、親水性コーティングは、親水性コーティングの表面に接触する血液が約３０度以下の接触角を有するように構成される。
【００１３】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、センサーポートが、光学圧力センサーに隣接して配置されたハウジング部に形成され、親水性コーティングは、センサーポートの近位方向に延びる。
【００１４】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材の近位部は、親水性コーティングを欠く。
圧力検出ガイドワイヤを開示する。圧力検出ガイドワイヤは、近位部とハウジング部とを有する管状部材と、ハウジング部内に配置された光学圧力センサーと、光学圧力センサーに接続されて近位方向に延びる光ファイバーと、ハウジング部の内面に沿って配置された親水性シリコーンコーティングとを備え、親水性シリコーンコーティングは、ハウジング部の遠位端から光学圧力センサーの近位の位置まで延び、親水性シリコーンコーティングは、ハウジング部内の気泡の残留が抑制されるように親水性シリコーンコーティングの表面に接触する体液が約１０度以下の接触角を有するように構成される。
【００１５】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、センサーポートは、光学圧力センサーに隣接して配置されたハウジング部内に形成され、親水性シリコーンコーティングは、センサーポートから近位方向に延びる。
【００１６】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材の近位部は、親水性シリコーンコーティングを欠く。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材は、ハウジング部に沿って第１の壁の厚みを有し、管状部材は、近位部に沿って第２の壁の厚みを有し、第１の壁の厚みは、第２の壁の厚みよりも小さい。
【００１７】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状部材の外面に沿って配置された疎水性コーティングをさらに備える。
いくつかの実施形態についての上記概要は、本開示の開示された実施形態のそれぞれまたは全ての実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面および詳細な説明が実施形態をより詳細に例示する。
【００１８】
本開示は、添付の図面とあわせて、以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】医療装置の例の一部を示す部分断面側面図。
【図２】血管内梗塞部に隣接する第１の位置に配置された例示の医療装置を示す部分断面図。
【図３】血管内梗塞部に隣接する第２の位置に配置された例示の医療装置を示す部分断面図。
【図４】例示の医療装置の一部に接する流体を模式的に示す図。
【図５】例示の医療装置の一部に接する流体を模式的に示す図。
【図６】例示の医療装置の一部に接する流体を模式的に示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが例示を目的として図面に示され、かつ詳細に説明されている。しかしながら、これは、本発明を記載された特定の実施形態に限定することを意図していない。むしろ、その意図は、本発明の主旨および範囲内に入る全ての変更形態と均等形態と代替形態とをカバーすることにある。
【００２１】
以下に定義される用語については、異なる定義が請求項または本明細書のいずれかに与えられない限り、その定義が使用されるものとする。
全ての数値は、明示の有無にかかわらず、用語「約」で修飾されると想定されている。用語「約」は、一般には、当業者が記載されている値に等しいと考える（例えば、同一の機能または結果を有する）数値範囲をいう。多くの場合において、用語「約」には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字が含まれる。
【００２２】
終点による数値範囲の記載には、その範囲に入る全ての数字が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５、２，２．７５，３，３．８０，４、および５）。
この明細書および添付の請求項で使用するように、単数形の「ａ（ひとつ）」、「ａｎ（ひとつ）」、「ｔｈｅ（その）」には、反対のことが明示されていない限り複数の指示対象が含まれる。この明細書および添付の請求項で使用するように、用語「ｏｒ（または）」は、一般に、「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」を含む意味で使用される。
【００２３】
この明細書において「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などの記載は、記載されている実施形態が、１つ以上の特定の要素や構造や特性を備えることを示す。しかしながら、そのような記載は、必ずしも全ての実施形態が特定の要素や構造や特性を備えることを意味するものではない。加えて、特定の要素や構造や特性がある実施形態との関係で説明されている場合には、そのような要素や構造や特性は、明示の有無に関わらず反対のことが記載されていない限り別の実施形態と組み合わせて使用することもできる。
【００２４】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる図面の類似する要素には、同一の番号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００２５】
医療行為において、血管内で血圧を計測したりモニターすることが望ましい場合がある。例えば、いくつかの医療装置は、医師が血圧をモニターできる圧力センサーを備える。そのような装置は、血流量予備量比（ＦＦＲ：ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｆｌｏｗ  ｒｅｓｅｒｖｅ）を決定する際に有用であり、ＦＦＲは、狭窄前の血圧（や動脈圧）に対する狭窄後の血圧として理解されている。
【００２６】
図１は、例示の医療装置１０の一部を示す。この例では、医療装置１０は、血圧検出ガイドワイヤ１０である。しかしながら、別の医療装置は、例えば、カテーテル、シャフト、リード線、ワイヤなどを備えると考えられるので、これは、限定を意図したものではない。ガイドワイヤ１０は、管状部材、すなわちシャフト１２を備える。シャフト１２は、近位部１４と遠位部１６とを備える。近位部１４と遠位部１６の材料は様々であり、本明細書で説明する材料も含まれる。例えば、遠位部１６は、ニッケル−コバルト−クロムーモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標））を含有し得る。近位部１４は、遠位部１６と同一材料またはステンレス鋼などの異なる材料で形成され得る。これらは単なる例である。別の材料も考えられる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、近位部１４と遠位部１６とは、同一材料の単体から形成される。言い換えると、近位部１４と遠位部１６とは、シャフト１２を形成する同一のチューブの一部である。別の実施形態では、近位部１４と遠位部１６とは、互いに連結された別々の管状部材である。例えば、近位部１４と遠位部１６の外面の一部が除去されて、近位部１４と遠位部１６を連結する為に除去された部分の上にスリーブ１７が配置される。代替的には、スリーブ１７は、近位部１４と遠位部１６を覆って単に配置される。溶接、熱結合、接着結合などの別の結合も使用され得る。使用される場合には、近位部１４を遠位部１６に連結することに使用されるスリーブ１７は、近位部１４と遠位部１６の双方に好適に結合する材料を含有し得る。例えば、スリーブ１７は、ニッケル−クロム−モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標））を含有し得る。
【００２８】
シャフト１２には複数のスロット１８が形成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、スロット１８は、遠位部１６に形成される。少なくともいくつかの実施形態では、近位部１４は、スロット１８を欠く。しかしながら、近位部１４は、スロット１８を備えてもよい。スロット１８は、複数の理由により所望される。例えば、スロット１８は、シャフト１２に所望のレベルの可撓性を付与する一方で、好適にトルクも伝達できる。スロット１８は、好適な方法で遠位部１６に沿って配置／分布されてよい。例えば、スロット１８は、遠位部１６の長さに沿って分布する対向する一対のスロット１８として配置されてもよい。いくつかの実施形態では、隣り合う一対のスロット１８は、互いにほぼ一定の間隔を有し得る。代替的には、隣り合うペア間の間隔は、多様であってよい。例えば、遠位部１６のより遠位な部分では、間隔は小さくされて（スロット密度が高くされて）、可撓性はより大きくなる。別の実施形態では、遠位部１６のより遠位な部分では、間隔は大きくされ（スロット密度が低くされ）てもよい。これらは、単なる例である。別の配置も考えられる。
【００２９】
圧力センサー２０は、シャフト１２内に配置され得る（例えば、シャフト１２の管腔内）。圧力センサー２０は、図１に模式的に示されているが、圧力センサー２０の構造的な形状や種類は、様々であってよいと考えられる。例えば、圧力センサー２０には、半導体圧力センサー（例えば、シリコンウェハー）、圧電子圧力センサー、光ファイバーまたは光学圧力センサー、ファブリペロー型圧力センサー、超音波トランスデューサー、超音波圧力センサーおよび磁気圧力センサーのうちの少なくともいずれか一方、固体圧力センサー等、任意の好適な圧力センサーが含まれ得る。
【００３０】
上記のように、圧力センサー２０は、光学圧力センサーを備えうる。少なくともいくつかの実施形態では、光ファイバーまたは光ファイバーケーブル２４（例えば、マルチモード光ファイバー）が圧力センサー２０に接続されて、そこから近位方向に延びる。光ファイバー２４は、中心に孔６０と外部被覆（ｏｕｔｅｒ  ｃｌａｄｄｉｎｇ）６２とを備える。いくつかの実施形態では、シール部材（図示略）が、光ファイバー２４をシャフト１２に取り付け得る。そのような取り付け部材は、周方向に光ファイバー２４に配置されて結合され、シャフト１２（例えば、遠位部１６）の内面に固定され得る。加えて、センタリング部材２６が、光ファイバー２４に連結され得る。少なくともいくつかの実施形態では、センタリング部材２６は、圧力センサー２０から近位方向に間隔を開けて配置される。別の配置も考えられる。センタリング部材２６は、ガイドワイヤを案内したり使用する間に圧力センサー２０にかかる力を小さくし得る。
【００３１】
少なくともいくつかの実施形態では、遠位部１６は、ハウジング部５２を形成する、薄くされた壁を有する部分および拡大された内径を有する部分のうちの少なくともいずれか一方を備える。一般に、ハウジング部５２は、圧力センサー２０を最終的に収容する遠位部１６の一定の領域である。ハウジング部５２にシャフト１２の内壁の一部が除去された部分があることにより、センサー２０を収容できる追加的な空間が形成または画定される。ハウジング部５２は、圧力センサー２０に流体のアクセスを可能にする１つ以上の開口部６６を備えてよい。
【００３２】
先端部材３０は、遠位部１６に連結される。先端部３０は、成形部材３２とバネまたはコイル部材３４とを備える。遠位端３６は、成形部材３２およびバネ３４のうちの少なくともいずれか一方に連結される。少なくともいくつかの実施形態では、遠位端３６は、ソルダーボール状の先端形状を取る。先端部材３０は、溶接などの連結部材４６でシャフト１２の遠位部１６に連結され得る。
【００３３】
シャフト１２は、外部コーティング１９を備える。いくつかの実施形態では、コーティング１９は、シャフト１２のほぼ全長に沿って延び得る。別の実施形態では、シャフト１２の１つ以上の部分は、コーティング１９を備えてよい。コーティング１９は、疎水性コーティング、親水性コーティング等であってよい。
【００３４】
使用時には、臨床医は、ＦＦＲ（例えば、梗塞前の圧力や大動脈圧に対する血管内の梗塞後の圧力）を計測したり計算するためにガイドワイヤ１０を使用し得る。ＦＦＲの計測や計算には、患者の大動脈圧を計測することが含まれ得る。これには、図２に示すように、血管または体管腔５４の中を貫通して、梗塞部５６の少なくとも近位または上流である位置にまでガイドワイヤ１０を移動する工程も含まれ得る。例えば、ガイドワイヤ１０は、ガイドカテーテル５８の中を貫通して、センサー２０の少なくとも一部がガイドカテーテル５８の遠位端の遠位に配置されて体腔内で圧力を測定する部位にまで移動され得る。この圧力は、初期圧と定義され得る。いくつかの実施形態では、大動脈圧は、別の装置（例えば、圧力検出ガイドワイヤやカテーテルなど）を用いて計測されてもよい。初期圧は、大動脈と等しいとされてよい。例えば、ガイドワイヤ１０で計測された初期圧は、計測された動脈圧と等しいと設定される。ガイドワイヤ１０は、図３に示すように梗塞部５６の遠位の位置または下流の位置にまでさらに移動されて、体管腔５４内の圧力が計測される。この圧力は、下流圧または遠位圧と定義される。遠位圧と大動脈圧は、ＦＦＲの計算に使用される。
【００３５】
ガイドワイヤ１０を使用する準備をする間または使用している間に、気泡が形成される場合がある。例えば、ガイドワイヤ１０を患者の体内に挿入する前に、ガイドワイヤ１０は、流体（例えば、生理食塩水）で洗浄される場合がある。洗浄工程では、気泡が形成される場合がある。この気泡の一部が管状部材１２内、例えばハウジング５２内に配置される可能性がある。気泡が管状部材１２内に残っている場合には、気泡は、圧力センサー２０と接触して、圧力センサー２０で生成される圧力の読み取りを変化させたり、圧力の読み取りのドリフトを引き起こす可能性がある。したがって、このような接触を抑制または最小限にすることおよび圧力ドリフトを抑制することが望ましい。
【００３６】
管状部材１２内の気泡の量を少なくしたり、ドリフトを抑制したり、圧力センサー２０によって生成される圧力の読み取りを改善する為に、親水性コーティング６４が、管状部材１２の内面に沿って配置される。親水性コーティング６４は、管状部材の内面の濡れを改善して気泡の残留を抑制し得る。少なくともいくつかの例では、親水性コーティング６４は、圧力センサー２０に隣接して配置されたり、ハウジング領域５２に沿って配置される。例えば、親水性コーティング６４は、管状部材１２の遠位端から圧力センサー２０の近位方向に約２〜１０ｃｍ（約５ｃｍ）の位置まで延びる。いくつかの例では、親水性コーティング６４は、ハウジング部５２を超えて近位方向に延びる。これは、管状部材１２の本質的に全長に親水コーティング６４を延ばすことを含み得る。代替的には、管状部材１２の近位部１４は、親水性コーティング６４を欠いてもよい。いくつかの例では、親水性コーティング６４は、管状部材１２の内面に沿ってのみ配置される。これらの例のいくつかおよび別例では、親水性コーティング６４は、外面に沿って、内面と外面の双方に沿って、圧力センサー２０に沿って、または管状部材１２の任意の好適な別の部分に沿ってなど、管状部材１２の別の部分に沿って配置される。いくつかの例では、管状部材１２の外面は、親水性コーティング６４を欠く。これらの例のいくつかおよび別例では、圧力センサー２０は、親水性コーティング６４を欠く。
【００３７】
親水性コーティング６４は、親水性コーティング６４の表面に接する流体と親水性コーティング６４の表面との間の接触角を小さくすることにより気泡の残留を抑制することに役立つ。いくつかの例では、親水性コーティングは、約９０度未満、または約５０度以下、または約３０度以下、または約１５度以下、または約１０度以下、または約５度以下、または１０度未満、または５度未満の角度に接触角度を小さくする。図４〜６は、コーティング６４を用いて達成できる接触角の減少を模式的に示す。例えば、図４は、親水性コーティング６４に接触する流体の液滴６８を示す。この例では、接触角は約３０度である。図５は、約１０度の接触角を有する親水性コーティング６４に接触する流体の液滴６８を示す。図６は、約５度の接触角で親水性コーティング６４に接触する流体の液滴６８を示す。
【００３８】
親水性のコーティング６４に対して複数の異なる材料が考えられる。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、親水性コーティング６４は、シリコーンをべースとする親水性材料であるため、親水性シリコーンコーティング６４を形成し得る。シリコーンをベースとする親水性材料の一例は、ＳＩＬＰＬＥＸ（登録商標）（例えば、ＳＩＬＰＬＥＸ  ＪＱ−４０）で販売され、ジョージア州ダキュラシルテック社（Ｓｉｌｔｅｃｈ  ＬＬＣ）から入手可能である。上記のいくつかの例および別例では、親水性コーティング６４は、親水性を有する疎水性材料（例えば、一般に疎水性を備えると思われている材料など）であってよい。いくつかの例では、親水性コーティング６４は、親水性と疎水性の構成要素の双方を備えるシリコーンポリエーテルポリマーを含有する（例えば、親水性構成要素は、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、それらの組み合わせなどを含有し、疎水性構成要素は、シロキサンバックボーンを備え得る）。そのような例では、ポリエチレンオキシドやポリプロピレンオキシドのシロキサンに対する割合は多様であり得る。コーティング材料の例には、ＳＩＬＳＵＲＦ  Ａ００８，Ｃ２０８，Ｂ６０８，Ｃ４１０，Ｄ２０８等が含まれ得る。界面活性剤の濃度は、約０〜８％で多様であり得る。いくつかの例では、親水性コーティング６４は、非シリコーン材料を含有し得る。例えば、親水性コーティングは、気泡を不安定化する抗発泡剤として機能し得る界面活性剤を含有し得る。さらに別例では、コーティング材料６４はポリメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン等を含有する。その他の材料も考えられる。
【００３９】
親水性コーティング６４は、適切な方法を用いて管状部材１２内に配置され得る。例えば、親水性コーティング６４は、浸漬コーティング工程を用いて管状部材１２の内面に施される。例えば、管状部材１２は、親水性コーティング６４の溶液の中に適切な深さまで浸漬される（例えば、親水性コーティング６４が圧力センサー２０の近位に延びるような深さまで）。いくつかの例では、管状部材１２の外面は、外面のコーティングを防止するためにマスクされる。代替的には、管状部材１２の外面は、親水性コーティング６４でコートされてもよい。完了すると、親水性コーティング６４の一体性や被覆の程度は、例えば顕微鏡を用いて調べて確認できる。所望される場合には、親水性コーティング６４の追加的な層を施すこともできる。親水性コーティング６４は、空気中において室温で（例えば、キャリアチューブ内や製品包装内で）乾燥できる。代替的には、親水性コーティングは、オーブン内、調節された大気圧内、その組み合わせなどの内部で乾燥できる。
【００４０】
ガイドワイヤ１０（や本明細書で説明するガイドワイヤ）の様々な構成要素や本明細書で説明する様々な管状部材に用いることができる材料には、医療装置に一般に対応するものが含まれる。簡潔にすることを目的として、以下の説明は、シャフト１２とガイドワイヤ１０のその他の構成要素について行う、しかしながら、これは、本明細書で説明する装置や方法を限定することを意図するものではなく、本説明は、別の管状部材や本明細書で開示する管状部材や装置の構成要素にも適用できる。
【００４１】
シャフト１２やガイドワイヤ１０のその他の構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（いくつかの例を下に説明する）や、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、またはその他の好適な材料から形成され得る。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ），エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ，例えば、Ｄｕｐｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルをベースとするコポリマー（例えば、Ｄｕｐｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートや他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の名称で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ），ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（例えば、ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ，ＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料などが含まれ得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合できる。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有できる。
【００４２】
好適な金属および金属合金の例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性や超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金；ニッケル−クロムーモリブデン合金（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル−クロム合金、その他のニッケル−モリブデン合金、その他のニッケル−コバルト合金、その他のニッケル−鉄合金、その他のニッケル−銅合金、その他のニッケル−タングステンまたはタングステン合金などのその他のニッケル合金、；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム‐モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；などまたは任意の好適な材料が含まれる。
【００４３】
少なくともいくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０の一部または全部は、放射線不透過性材料でドープされるか、形成されるか、または含有する。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーンや別のイメージング技術に比較的明るい画像を形成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、ガイドワイヤ１０の使用者が、その位置を特定することを支援する。放射線不透過材料の例には、限定ではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤で充填されたポリマー材料などが含まれる。加えて、同一の結果を得るために、別の放射線不透過性マーカーバンドやコイルがガイドワイヤ１０のデザインに組み込まれてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、磁気共鳴撮像法（ＭＲＩ）の機能がガイドワイヤ１０に付与される。例えば、ガイドワイヤ１０またはその一部は、画像を実質的にゆがめたり実質的な人工物（例えば、画像中のギャップなど）を形成することのない材料で形成され得る。例えば、ある強磁性体材料は、ＭＲＩ画像上に人工物を形成する可能性があるため適さない可能性がある。ガイドワイヤ１０またはその一部は、ＭＲＩ装置が画像化できる材料で形成することもできる。そのような特性を示す材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルトークロム−モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等が含まれる。
【００４５】
本開示は、多くの態様において、単なる例示であると理解されたい。詳細において、特に形状、寸法、および工程の順序において本発明の範囲を逸脱することなく変更が可能である。これは、適当な範囲において、一実施形態で使用されている任意の要素を他の実施形態に使用することを含みうる。言うまでもないが、本発明の範囲は、添付の請求項に表現される文言で定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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