(57)【要約】延長セットを備えたＰＩＶＣは、カテーテルアダプタの内部内で起こるフラッシングの量を最大限にするための１つまたは複数の流れ転向特徴を含むことができる。したがって、これらの流れ転向特徴は、ＰＩＶＣが延長セットを介してフラッシングされた後でカテーテルアダプタ内に存在し得る残留血液、薬剤、または他の流体の量を最小限に抑えることができる。流れ転向特徴は、延長セットの側部ポートに対する構造的変更、側部ポートもしくはカテーテルアダプタ内に含まれた別個の構成要素、側部ポートもしくはカテーテルアダプタ内の一体化された構成要素、他の特徴、またはこれらの特徴の任意のいくつかの組合せの形態であり得る。
2020534957.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＶアクセスデバイスであって、
近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、
前記遠位端部から延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記側壁から外方向に延びる側部ポートであって、前記カテーテルアダプタの前記管腔と流体連通する、側部ポートと、
前記側部ポートを通って前記管腔内に流れる流体を近位方向に転向させるように構成された流れ転向特徴と
を備えた、ＩＶアクセスデバイス。
【請求項２】
前記流れ転向特徴は、前記側部ポートの側壁からの突起部を備えた請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項３】
前記突起部は、内方向に配向される面を有する請求項２に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項４】
前記面は、湾曲する請求項３に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項５】
前記面は、らせん輪郭を有する請求項３に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項６】
前記流れ転向特徴は、転向装置であって、前記側部ポートの開口部内に中央に位置決めされ、それによって前記転向装置の周りに、前記側部ポートから前記管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置を備えた請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項７】
前記転向装置は、前記側部ポートの両側間を延びる請求項６に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項８】
前記流れ転向特徴は、前記カテーテルアダプタの前記側壁の一部分からの突起部を備え、前記側壁の前記一部分は、前記側部ポートに対向して位置決めされる請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項９】
前記突起部は、近位を向く面を含む請求項８に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１０】
前記流れ転向特徴は、インサートを備えた請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１１】
前記インサートは、前記管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、前記インサートを通るチャネルを形成する開口部を含み、前記チャネルの少なくとも１つは、前記側部ポートから流れる流体を前記管腔内で近位方向に向ける請求項１０に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１２】
前記インサートは、前記側部ポート内に少なくとも部分的に位置決めされる請求項１０に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１３】
前記インサートは、抗菌剤を溶出する材料で少なくとも部分的に形成される請求項１０に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１４】
前記インサートは、前記側部ポートの遠位に位置決めされ、前記インサートは、前記側部ポートの開口部より高く近位に延びる近位面を有する請求項１０に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１５】
前記側部ポートの長手方向軸は、前記カテーテルアダプタの長手方向軸の平面に対してずらされ、それにより、前記側部ポートから前記管腔内に流れる流体は、前記平面から偏向する角度に向けられる請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１６】
前記側部ポートの長手方向軸は、前記カテーテルアダプタの長手方向軸の平面に実質的に平行であるが、前記平面からずらされる請求項１に記載のＩＶアクセスデバイス。
【請求項１７】
末梢静脈内カテーテルであって、
近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、
前記遠位端部から延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記側壁から外方向に延びる側部ポートであって、前記カテーテルアダプタの前記管腔と流体連通する、側部ポートと、
前記側部ポートを通って前記管腔内に流れる流体を近位方向に転向させるように構成された流れ転向特徴と
を備えた末梢静脈内カテーテル。
【請求項１８】
前記流れ転向特徴は、
前記側部ポートの側壁からの突起部、
転向装置であって、前記側部ポートの開口部内に中央に位置決めされ、それによって前記転向装置周りに、前記側部ポートから前記管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置、
前記カテーテルアダプタの前記側壁の一部分からの突起部であって、前記側壁の前記一部分は、前記側部ポートに対向して位置決めされる、突起部、または
前記管腔内もしくは前記側部ポート内に位置決めされたインサート
のうちの１つまたは複数を備えた請求項１７に記載の末梢静脈内カテーテル。
【請求項１９】
前記側部ポートの長手方向軸は、前記カテーテルアダプタの長手方向軸の平面に対してずらされ、それにより、前記側部ポートから前記管腔内に流れる流体は、前記平面から偏向する角度に向けられ、または
前記側部ポートの長手方向軸は、前記カテーテルアダプタの長手方向軸の平面に実質的に平行であるが、前記平面からずらされる請求項１８に記載の末梢静脈内カテーテル。
【請求項２０】
ＩＶアクセスデバイスであって、
近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、
前記遠位端部から延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記近位端部において前記管腔内に位置決めされたセプタムと、
前記カテーテルアダプタの前記側壁から外方向に延びる側部ポートであって、前記カテーテルアダプタの前記管腔と流体連通する、側部ポートと
１つまたは複数の流れ転向特徴であって、
前記側部ポートの側壁からの突起部、
転向装置であって、前記側部ポートの開口部内に中央に位置決めされ、それによって前記転向装置の周りに、前記側部ポートから前記管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置、
前記カテーテルアダプタの前記側壁の一部分からの突起部であって、前記側壁の前記一部分は、前記側部ポートに対向して位置決めされる、突起部、または
前記管腔内もしくは前記側部ポート内に位置決めされたインサート
のうちの１つまたは複数を備えた、１つまたは複数の流れ転向特徴と
を備えたＩＶアクセスデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流れ転向特徴を有する末梢静脈内カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）は、末梢静脈内に置かれるように設計された静脈内デバイスである。ＰＩＶＣは、しばしば、「閉鎖された」または「一体化された」ＩＶデバイスとして構成することができ、これは、デバイスが、カテーテル挿入中、血液がデバイスから逃げることを防止するように構成されるという事実を指す。通常、そのようなＰＩＶＣは、これを達成するために一体化された延長セットを備えて設計される。
【０００３】
図１は、一体化された延長セットを含む典型的なＰＩＶＣ１００の一例を提供する。ＰＩＶＣ１００は、カテーテル１０２がそこから延びる遠位端部と、セプタム１０３が内部に位置決めされた近位端部とを有するカテーテルアダプタ１０１を含む。図示しないが、ＰＩＶＣ１００は、最初に、カテーテルアダプタ１０１の近位端部からセプタム１０３を通って延びてカテーテル１０２の遠位端部から出る挿入針を含む。セプタム１０３は、この挿入針（または任意の他の挿入されたデバイス）が引き出された後、カテーテルアダプタ１０１の内部をシールするように機能する。ＰＩＶＣ１００の延長セットは、カテーテルアダプタ１０１の内部に流体的に結合された側部ポート１０４と、延長チューブ１０５と、アダプタ１０６とによって形成される。アダプタ１０６を介して延長チューブ１０５に注射された流体は、側部ポート１０４を介してカテーテルアダプタ１０１の内部に流入し、最終的には、カテーテル１０２を介して患者に入る。このようにして薬剤などの流体を、カテーテルアダプタ１０１の内部への直接アクセスを必要とせずに患者に投与することができる。
【０００４】
ＰＩＶＣが患者の静脈に挿入されている間、ＰＩＶＣをフラッシングすることが必要となり得る。たとえば、カテーテル１０２の挿入中、血液は、カテーテル１０２を通って近位に流れ、カテーテルアダプタ１０１の内部に入り得る。血液をカテーテルアダプタ１０１からフラッシングして細菌または他の病原菌の成長を防止することが通常望ましい。他方では、薬剤が延長セットを通して投与されるとき、薬剤のいくらかは、カテーテルアダプタ１０１内に残りやすい。ここでも、カテーテルアダプタ１０１からの残留薬剤すべてを患者内にフラッシングすることが通常望ましい。このフラッシングは、通常、延長セットを介して生理食塩水をカテーテルアダプタ１０１に注射することによって達成される。
【０００５】
既存のＰＩＶＣでは、延長セットを介して生理食塩水を注射することによってカテーテルアダプタ１０１を完全にフラッシングすることは難しい。たとえば、カテーテルアダプタ１０１の長手方向軸に対する側部ポート１０４の角度により、生理食塩水は、カテーテル１０２に向かって遠位方向にカテーテルアダプタ１０１内に流れる。セプタム１０３を収容するために、カテーテルアダプタ１０１の内部は、側部ポート１０４の開口部に対して近位方向に細長くなり得る。いくらかの転向は存在するが、生理食塩水の主な流れは、図１Ａの矢印によって表すように側部ポート１０４の開口部とカテーテル１０２との間に直接存在する。結果として、この「近位の細長い領域」に位置する残留血液、薬剤、または他の流体は、カテーテルアダプタ１０１から適切にフラッシングされない可能性が高い。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、概して、延長セットを備えたＰＩＶＣであって、カテーテルアダプタの内部内で起こるフラッシングの量を最大化するための１つまたは複数の流れ転向特徴を含む、ＰＩＶＣを対象とする。したがって、これらの流れ転向特徴は、ＰＩＶＣが延長セットを介してフラッシングされた後にカテーテルアダプタ内に存在し得る残留血液、薬剤、または他の流体の量を最小限に抑えることができる。流れ転向特徴は、延長セットの側部ポートに対する構造的変更、側部ポートもしくはカテーテルアダプタ内に含まれた別個の構成要素、側部ポートもしくはカテーテルアダプタ内の一体化された構成要素、または他の特徴の形態であり得る。
【０００７】
１つの実施形態では、本発明は、ＩＶアクセスデバイスとして実装され、ＩＶアクセスデバイスは、近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、遠位端部から延びるカテーテルと、カテーテルアダプタの側壁から外方向に延びる側部ポートであって、カテーテルアダプタの管腔と流体連通する、側部ポートと、側部ポートを通って管腔内に流れる流体を近位方向に転向させるように構成された流れ転向特徴とを含む。場合によっては、流れ転向特徴は、側壁ポートの側壁からの突起部、転向装置であって、側部ポートの開口部内に中央に位置決めされ、それによって転向装置の周りに、側部ポートから管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置、カテーテルアダプタの側壁の一部分からの突起部であって、側壁のその一部分は、側部ポートに対向して位置決めされる、突起部、インサート、またはそのような特徴の組合せのうちの少なくとも１つの形態であり得る。
【０００８】
別の実施形態では、本発明は、末梢静脈内カテーテルとして実装され、末梢静脈内カテーテルは、近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、遠位端部から延びるカテーテルと、カテーテルアダプタの側壁から外方向に延びる側部ポートであって、カテーテルアダプタの管腔と流体連通する、側部ポートと、側部ポートを通って管腔内に流れる流体を近位方向に転向させるように構成された流れ転向特徴とを含む。場合によっては、流れ転向特徴は、側部ポートの側壁からの突起部、転向装置であって、側部ポートの開口部内の中央に位置決めされ、それによって転向装置の周りに、側部ポートから管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置、カテーテルアダプタの側壁の一部分からの突起部であって、側壁のその一部分は、側部ポートに対向して位置決めされる、突起部、または管腔内もしくは側部ポート内に位置決めされたインサートのうちの１つまたは複数を備えることができる。
【０００９】
別の実施形態では、本発明は、ＩＶアクセスデバイスとして実装され、ＩＶアクセスデバイスは、近位端部および遠位端部、ならびにその間を延びる管腔を形成する側壁を有するカテーテルアダプタと、遠位端部から延びるカテーテルと、カテーテルアダプタの近位端部において管腔内に位置決めされたセプタムと、カテーテルアダプタの側壁から外方向に延びる側部ポートであって、カテーテルアダプタの管腔と流体連通している、側部ポートと、１つまたは複数の流れ転向特徴であって、側部ポートの側壁からの突起部、転向装置であって、側部ポートの開口部内に中央に位置決めされ、それによって転向装置の周りに、側部ポートから管腔内に流れる流体のための遠位チャネルおよび近位チャネルを形成する、転向装置、カテーテルアダプタの側壁の一部分からの突起部であって、側壁のその一部分は、側部ポートに対向して位置決めされる、突起部、または管腔内もしくは側部ポート内に位置決めされたインサートのうちの１つまたは複数を備えた、１つまたは複数の流れ転向特徴とを含む。
【００１０】
本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、本発明の特定の実施形態に組み込むことができ、以下の説明および付属の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、またはこれ以後記載する本発明の実践によって習得され得る。本発明は、本明細書において説明するすべての有利な特徴およびすべての利点を本発明のすべての実施形態に組み込むことは必要としない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の上記で引用した、他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるように、上記で簡潔に説明した本発明のより具体的な説明が、付属の図に示すその特有の実施形態を参照してなされる。これらの図は、本発明の典型的な実施形態にすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するように考えられるものではない。
【００１２】
【図１】図１は、延長セットを含む従来技術のＰＩＶＣを示す図である。
【図１Ａ】図１Ａは、低減したフラッシングの領域が従来技術のＰＩＶＣ内に存在し得る様子を示す図である。
【図２】図２は、延長セットの側部ポートに組み込まれた流れ転向特徴を含むＰＩＶＣを示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２の流れ転向特徴がカテーテルアダプタのフラッシングを強化する様子を示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２の流れ転向特徴の湾曲した実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、流れ転向特徴をどのようにして側部ポートの中心に組み込むことができるかを示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、カテーテルアダプタの中央軸に対してずらされた中央軸を有する側部ポートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、カテーテルアダプタの中央軸と平行の、ただしそこから離間された中央軸を有する側部ポートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図４】図４は、延長セットの側部ポートに対向するカテーテルアダプタの側壁上に位置決めされた流れ転向特徴を含む、ＰＩＶＣを示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、カテーテルアダプタ内に位置決めされた流れ転向インサートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、側部ポート内に位置決めされた流れ転向インサートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、カテーテルアダプタの近位端部内に収容されたセプタムの近くに位置決めされた側部ポートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、カテーテルアダプタの近位端部内に収容されたセプタムの近くに位置決めされた側部ポートを含むＰＩＶＣを示す別の図である。
【図７】図７は、カテーテルアダプタ内に側部ポートの遠位に位置決めされた流れ転向インサートを含むＰＩＶＣを示す図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図７に示す流れ転向インサートの詳細な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図２は、本発明の実施形態による１つまたは複数の流れ転向特徴を含むように構成され得るＰＩＶＣ２００の断面図を示す。ＰＩＶＣ１００と同様に、ＰＩＶＣ２００は、カテーテルアダプタ２０１と、カテーテルアダプタ２０１の遠位端部から延びるカテーテル２０２と、カテーテルアダプタ２０１の近位端部内に位置決めされたセプタム２０３と、カテーテルアダプタ２０１の側壁から延び、カテーテルアダプタ２０１の内部内への流体通路を提供する側部ポート２０４と、側部ポート２０４に結合された延長チューブ２０５とを含む。ＰＩＶＣ２００の全体構造は、ＰＩＶＣ１００の全体構造と同様であるように示されるが、これはそうである必要はない。本発明の流れ転向特徴は、延長セットを備えたＰＩＶＣの数多くの異なる構成／設計に組み込むことができる。
【００１４】
図２では、ＰＩＶＣ２００は、側部ポート２０４の側壁からの突起部２１０の形態の流れ転向特徴を備えて構成される。突起部２１０は、延長セットからカテーテルアダプタ２０１内に流れる流体の経路内に延びる。突起部２１０の２つの主な特徴が図２に提供される：（１）側部ポート２０４の側壁に対する突起部２１０の面２１０ａの角度および（２）突起部２１０の高さ。図２に示す実施形態では、面２１０ａの角度は、８５°であり、これは、カテーテルアダプタ２０１内に流れる流体の主要方向にほぼ垂直であることを示す。表すような突起部２０１の高さは、０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）である。この高さは、面２１０ａの先端部と、側部ポート２０４の側壁の軸がカテーテルアダプタ２０１の側壁と交差する点（すなわち側壁が突起部２１０を含まなかった場合に側部ポート２０４の開口部が始まる点）との間の距離として測定される。したがって、この高さは、突起部２１０がカテーテルアダプタ２０１の側壁の軸に沿って側部ポート２０４の開口部内に近位にどれだけ延びるかを規定する。
【００１５】
突起部２１０の角度および／または高さを変動させて、フラッシング流体の圧力上に異なる影響を与えて異なるレベルのフラッシングを達成することができる。たとえば、シミュレーションに基づいて、突起部２１０がここに表す角度および高さを有する場合、５７％のフラッシング効率が、０．２ｐｓｉの圧力上昇だけで、ＰＩＶＣ１００に対して得られ得る。フラッシング効率を増大させることが判明している他の変動は、高さ０．０１２インチ（０．３０４８ｍｍ）および角度８５°、高さ０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）および角度８５°、ならびに高さ０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）および角度６０°を含む。これらの変動は、例としてのみ提供され、本発明を任意の特定の寸法に限定するものとして解釈されてはならない。
【００１６】
図２Ａは、突起部２１０がＰＩＶＣ２００のフラッシング効率を増大させることができる様子を全体的に示す。矢印で表すように、側部ポート２０４を通ってカテーテルアダプタ２０１内に流れる流体は、突起部２１０によって転向されてカテーテルアダプタ２０１の近位端部に向かって渦を作り出す。この渦は、フラッシング後にカテーテルアダプタ２０１の近位端部に残り得る血液、薬剤、または他の流体の量を最小限に抑える。上記で述べたように、これは、フラッシング流体の圧力の比較的少しの増大で達成することができる（すなわち、ＰＩＶＣ２００をフラッシングするのに必要とされるのは、少しの力の増大である）。
【００１７】
突起部２１０は、任意の適切な方法で形成することができる。たとえば、カテーテルアダプタ２０１および側部ポート２０４を作り出すために使用される成形型を、突起部２１０を形成するように変更することができる。あるいは、突起部２１０は、任意の適切な方法で側部ポート２０４に結合された別個の構成要素として形成され得る。これが別個の構成要素として形成される場合、突起部２１０は、以下でさらに説明するように、カテーテルアダプタ２０１内に含まれる流体に抗菌の利益を付加するように設計された材料で形成することができる。
【００１８】
図２Ｂは、突起部２１０が湾曲した面２１０ａを有する実施形態を示す。いくつかの実施形態では、面２１０ａを湾曲するように構成した結果、フラッシング流体の圧力を低下させ、フラッシング効率にわずかな増大がもたらされる。湾曲した面２１０ａは、突起部２１０の上記で説明したいずれの変動にも、ならびに任意の他の適切な変動にも採用することができる。図示していないが、いくつかの実施形態では、面２１０ａは、らせん状に湾曲することができる。このらせん状は、さまざまな断面に沿って突起部２１０の高さを変えることによって達成することができる。高さのこの変動は、流体を突起部２１０の深さに沿ってわずかに異なる角度に向け直し、それによって、さらに、結果として生じた渦にらせんパターンを付与することができる。
【００１９】
図２Ｃは、突起部２１０と同じ全体的な断面形状を有する転向装置２２０が側部ポート２０４の開口部内に中央に位置決めされた実施形態を示す。図２Ｃでは見ることができないが、転向装置２２０は、側部ポート２０４の上側側壁と下側側壁との間を延び、それによって側部ポート２０４の近位側および遠位側に沿って流体チャネルを形成することができる。突起部２１０と同様に、転向装置２２０は、高さを有し、角度を有する面２２０ａを含む。転向装置２２０の高さおよび角度の両方は、突起部２１０に関して上記で説明した変動と同様であることができる。シミュレーションでは、転向装置２２０が、フラッシング効率を、フラッシング圧力の増大にもかかわらず、突起部２１０で得られたもの以上にさらに改善できることが示された。
【００２０】
図３Ａおよび３Ｂは、先に説明したＰＩＶＣと同様の全体構造を有することができるＰＩＶＣ３００の実施形態をそれぞれ示す。たとえば、ＰＩＶＣ３００は、カテーテルアダプタ３０１、カテーテル３０２、セプタム（図示せず）、側部ポート３０４、および延長チューブ３０５を含むものとして示される。先の図とは異なり、図３Ａおよび３Ｂは、カテーテルアダプタ３０１の長手方向軸に垂直に、側部ポート３０４を貫通して切り取られた断面図である。
【００２１】
側部ポート２０４の長手方向軸がカテーテルアダプタ２０１の長手方向軸と同じ平面内にあると仮定した実施形態ＰＩＶＣ２００とは対照的に、側部ポート３０４の長手方向軸は、カテーテルアダプタ３０１の長手方向軸の平面に対してずらされるか（図３Ａ）、またはこの平面に平行であるが、この平面から離間される（図３Ｂ）。
【００２２】
より具体的には、図３Ａでは、側部ポート３０４の開口部は、カテーテルアダプタ３０１の中央軸の平面によって交差され、側部ポート３０４の中央軸は、（２つの軸間の１８０°未満の角度によって表すように）この平面に対して下方向に（またはＰＩＶＣの配向に応じて上方向に）角度付けされる。その結果、側部ポート３０４を介してカテーテルアダプタ３０１内に流れる流体は、中央軸から偏向する角度でカテーテルアダプタ３０１に入り、それによって、カテーテルアダプタ３０１内で流れを渦巻き状にまたはらせん状に流れさせてフラッシング効率を増大させる。
【００２３】
フラッシング流体の同様の渦巻き状またはらせん状の流れは、図３Ｂに示すように、側部ポート３０４を、その中央軸がカテーテルアダプタ３０１の中央軸に実質的に平行であるが、ここから（いくらかのわずかではない距離Ｘだけ）離間されるように構成することによって達成することができる。このようにして、側部ポート３０４の開口部は、カテーテルアダプタ３０１の底部（またはＰＩＶＣの配向に応じて上部）に向かってずらされる。
【００２４】
ＰＩＶＣ３００のいずれの実施形態においても、フラッシング流体の、これが側部ポート３０４から出るときの流れは、中央軸の下方にあるカテーテルアダプタ３０１の側壁の一部分に向かって向けられる。カテーテルアダプタ３０１の全体的に円形の形状は、次いで、流れを上方向に湾曲させてらせん状に転向させ、それによってフラッシング後の残留血液、薬剤、または他の流体の量を最小限に抑える。いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣの側部ポートは、図３Ａおよび３Ｂの両方によって構成することができる（すなわち、側部ポートは、カテーテルアダプタ３０１の中央軸に対して、ここからずらして角度付けすることができる）。
【００２５】
図４は、流れ転向特徴が側部ポートに対向するカテーテルアダプタの側壁に沿って形成されるＰＩＶＣ４００の実施形態を示す。図示するように、ＰＩＶＣ４００は、カテーテルアダプタ４０１と、カテーテル４０２と、セプタム４０３と、側部ポート４０４と、延長チューブ４０５とを含み、したがって、先に説明したＰＩＶＣと同様の全体構造を有する。追加的に、ＰＩＶＣ４００は、カテーテルアダプタ４０１の側壁からの突起部４１０の形態の流れ転向特徴を含む。突起部４１０は、側部ポート４０４から流出した流れが突起部４１０上に衝突するように側部ポート４０４に対向して位置決めすることができる。突起部４１０は、近位を向く面４１０ａと、遠位を向く面４１０ｂとを含むことができる。面４１０ａは、流体を近位方向に転向させ、それによってカテーテルアダプタ４０１の近位端部に向かって渦を作り出すことができる。
【００２６】
図５Ａおよび５Ｂそれぞれは、インサートの形態の流れ転向特徴を含むＰＩＶＣ５００の実施形態を示す。ＰＩＶＣ５００は、カテーテルアダプタ５０１と、カテーテル５０２と、セプタム５０３と、側部ポート５０４と、延長チューブ５０５とを含む。図で分かるように、ＰＩＶＣ５００自体の構造は、ＰＩＶＣ１００、または延長セットを含む任意の他のＰＩＶＣと同じであることができる。
【００２７】
図５Ａでは、ＰＩＶＣ５００は、カテーテルアダプタ５０１内に側部ポート５０４の開口部より高く位置決めされたインサート５１０ａを含む。インサート５１０ａは、フラッシング流体の流れを近位方向に転向させる少なくとも１つのチャネルを含む、インサートを通るチャネルを形成するいくつかの開口部を含むことができる。開口部の多くの異なる形状、サイズ、および配向で適切なインサートを構成してこの転向を達成することができる。
【００２８】
図５Ｂでは、ＰＩＶＣ５００は、側部ポート５０４の内側に位置決めされ、カテーテルアダプタ５０１内に部分的に延びることができるインサート５１０ｂを含む。インサート５１０ａと同様に、インサート５１０ｂは、フラッシング流体の流れを近位方向に転向させるためのチャネルを形成するいくつかの開口部を含むことができる。近位方向の流れの転向は、渦を作り出して、上記で説明したようにフラッシング効率を高めることができる。
【００２９】
図６Ａおよび６Ｂそれぞれは、フラッシング効率をさらに高めるために、カテーテルアダプタの長手方向軸に沿った側部ポートの相対位置をどのように調整できるかを示す。これらの図のそれぞれは、カテーテルアダプタ６０１と、カテーテル６０２と、セプタム６０３と、側部ポート６０４と、延長チューブ６０５とを有するＰＩＶＣ６００を示す。図６Ａでは、側部ポート６０４は、セプタム６０３近くのより近位の場所に位置決めされる。側部ポート６０４をセプタム６０３のすぐ近くに位置決めすることにより、側部ポート６０４の近位にあるカテーテルアダプタ６０１の領域は、最小限に抑えられる。この領域を最小限に抑えることにより、先に説明した流れ転向特徴によって提供される渦および／または近位転向は、より効果的になり得る。図６Ｂでは、側部ポート６０４は、カテーテルアダプタ６０１に対してより大きな角度で配向されるものとしてさらに示される。この場合、角度は、鋭角であるが、ほぼ９０°である。このほぼ９０°の角度により、フラッシング効率を高めるためにフラッシング流体を転向させる必要がある量は、低減される。側部ポート６０４が同様に、図６Ｂに示すようにセプタム６０３の近くに位置決めされる場合、特に同じことが言える。
【００３０】
側部ポート６０４をセプタム６０３のより近くに再位置決めすることおよび／または側部ポート６０４の角度を９０°により近くなるように調整することを、先に説明した流れ転向特徴のいずれかと併用して実行して、その効果性を強化することができる。たとえば、ＰＩＶＣ６００もまた、突起部２１０または突起部４１０を含んで、カテーテルアダプタ６０１の近位端部内に渦を形成することができる。この近位端部の限定された領域により、フラッシング中の渦の形成の結果、従来技術のＰＩＶＣで可能であったフラッシング効率において顕著な改善を得ることができる。ＰＩＶＣ６００内にインサート５１０ａもしくは５１０ｂを含むことによって、または側部ポート６０４を図３Ａもしくは３Ｂにしたがってさらに構成することによって、同じことが言える。
【００３１】
図７は、カテーテルアダプタ７０１と、カテーテル７０２と、セプタム７０３と、側部ポート７０４と、延長チューブ７０５とを有するＰＩＶＣ７００を示す。ＰＩＶＣ７００はまた、側部ポート７０４の遠位に位置決めされたインサート７１０の形態の流れ転向特徴を含む。図示するように、インサート７０１は、全体的に環状の形状（図７Ａを参照）を有することができ、カテーテルアダプタ７０１の側壁内に（たとえば圧縮嵌めによって）ぴったりと嵌まるように構成することができる。インサート７１０は、外方向に配向され、側部ポート７０４の開口部より高く近位に延びる近位面７１０ａを含むことができる。したがって、面７１０ａは、突起部２１０と同様の方法で、フラッシング流体の流れを近位方向に転向させるように機能することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、インサート５１０および７１０は、カテーテルアダプタ内に抗菌の利益を提供する材料で形成することができる。たとえば、インサート５１０または７１０は、クロルヘキシジンなどの抗菌剤を溶出する材料で形成するか、またはコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、これらのインサートは、湿潤すると膨張してずれを防止する吸湿性材料で主に形成することができる。
【００３３】
さまざまな流れ転向特徴をＰＩＶＣ上で別個に実装するものとして主に説明してきたが、説明した特徴の２つまたはそれ以上の組合せを単一のＰＩＶＣ上に採用することができる。また、説明した流れ転向特徴を、延長セットを含むＰＩＶＣの任意のタイプまたは構成上で（すなわち、フラッシングに使用される側部ポートを有する任意のＰＩＶＣ上で）採用することができる。さらに、説明はＰＩＶＣに限定しているが、側部ポートを含む任意の他のＩＶアクセスデバイス上で流れ転向特徴を採用することができる。
【００３４】
本発明は、本明細書において広く説明し、特許請求するその構造、方法、または他の本質的な特性から逸出することなく、他の特有の形態で具現化されてもよい。説明する実施形態は、あらゆる点において、制限的ではなく例示的のみであると考えられるものとする。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、付属の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価性の意味および範囲内に入るすべての変更は、これらの範囲内に包含されるものとする。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【国際調査報告】
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