(57)【要約】  それを介してガスのフローを搬送する導管６は、第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ内壁４２を含む。内壁は、第１の端部と第２の端部との間を延在している中央通路４４の周りに置かれ、その中央通路を規定する。中央通路は、第１の端部と第２の端部との間において、それを介してガスのフローを搬送するように構成される。導管は、内壁の周りに置かれる外壁５０、及び内壁と外壁との間に規定される封止される区画も含み、封止される区画は、その中に一定量のガスを収容するように構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
それを介してガスのフローを搬送する導管であり、
第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ内壁、
前記内壁の周りに置かれる外壁、並びに
前記内壁と前記外壁との間に規定される封止される区画
を有する導管において、
前記内壁は、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在している中央通路の周囲に置かれ、前記中央通路を規定している、
前記中央通路は、前記第１の端部と前記第２の端部との間において前記ガスのフローを搬送するように構成される、及び
前記封止される区画は、その中に一定量のガスを収容するように構成される、
導管。
【請求項２】
前記内壁及び前記外壁は、ガスに対し不透過性である１つ以上の材料から形成される、請求項１に記載の導管。
【請求項３】
前記内壁及び前記外壁の少なくとも一方は、布地材料の層、及び前記布地材料に機械的に結合されるシリコーン又はＴＰＥの層を有するラミネート材料から形成される、請求項２に記載の導管。
【請求項４】
前記封止される区画は、前記内壁の周囲に完全に延在している、請求項１に記載の導管。
【請求項５】
前記封止される区画に入る又は前記封止される区画から出るガスの通過を調節するように構成されるバルブ部材をさらに有する、請求項１に記載の導管。
【請求項６】
前記バルブ部材は、前記中央通路と前記封止される区画との間に置かれる請求項５に記載の導管。
【請求項７】
前記バルブ部材は、前記中央通路から前記封止される区画への流れを許可するが、前記封止される区画から前記中央通路への流れを防止するバルブを有する、請求項６に記載の導管。
【請求項８】
前記封止される区画と前記外壁の外側との間に置かれる第２のバルブ部材をさらに有する、請求項７に記載の導管。
【請求項９】
前記バルブ部材は、前記封止される区画と前記外壁の外側との間に置かれる、請求項５に記載の導管。
【請求項１０】
患者インタフェース装置を患者の頭部に固定するのに使用するヘッドギアにおいて、請求項１に記載の導管を有するヘッドギア。
【請求項１１】
患者の気道に治療ガスのフローを送出するシステムにおいて、前記システムは、
前記患者の気道の周りで封止係合するように構成される患者インタフェース装置、並びに
前記患者インタフェース装置に結合される第１の端部、及び圧力発生装置に結合されるように構成される反対側の第２の端部を持つ導管、
を有し、前記導管は、
第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ内壁、
前記内壁の周りに置かれる外壁、並びに
前記内壁と前記外壁との間に規定される封止される区画
を有し、前記内壁は、前記第１の端部と前記第２の端部との間を延在している中央通路の周囲に置かれる、及び前記中央通路を規定する、前記中央通路は、前記第１の端部と前記第２の端部との間において、前記ガスのフローを搬送するように構成され、並びに前記封止される区画は、その中に一定量のガスを収容するように構成される、システム。
【請求項１２】
患者インタフェース装置を患者の頭部に固定するの使用するヘッドギアにおいて、前記ヘッドギアは
圧力発生装置からのガスのフローを供給する導管に結合するように構成される、その中に規定される吸気口を持つ頂部、
前記頂部又はその周りにある第１の端部から、前記頂部から離れて置かれる反対側の第２の端部に概ね下方に延在している第１のサイドアームであり、前記第２の端部は、前記患者インタフェース装置に結合するように位置決められる及び構成される、第１のサイドアーム
を有し、前記第１のサイドアームは、
前記第１のサイドアームの前記第１の端部に置かれる第１の端部、及び前記第１のサイドアームの前記第２の端部に置かれる反対側の第２の端部を持つ内壁であり、前記頂部に規定される前記吸気口と、前記第１のサイドアームの前記第２の端部との間に延在する中央通路の周囲に置かれる及び前記中央通路を規定する、内壁、並びに、
封止される区画が前記内壁と前記外壁との間、及び概ね前記頂部と前記第１のサイドアームの前記第２の端部との間に規定されるように、前記内壁の周りに置かれ、前記第１の端部或いはその周りで、又は前記第２の端部或いはその周りで前記内壁に結合される外壁
を有し、
前記頂部は、前記ヘッドギアが前記患者の頭部に置かれるとき、前記患者の頭部の頂部又はその周りに置かれるように、位置決められる、
前記第１のサイドアームは、前記ヘッドギアが前記患者の頭部に置かれるとき。前記患者の側頭部に置かれるように、位置決められる、及び
前記第１のサイドアームの前記中央通路は、前記頂部の前記吸気口から、前記第１のサイドアームの前記第２の端部に結合される患者インタフェース装置にガスのフローを搬送するように構成される、
ヘッドギア。
【請求項１３】
前記第１のサイドアームの前記内壁及び前記第１のサイドアームの前記外壁は、ガスに対し不透過性である１つ以上の材料から形成される、請求項１２に記載のヘッドギア。
【請求項１４】
前記第１のサイドアームの前記内壁及び前記外壁の少なくとも一方は、布地材料の層、及び前記布地材料に機械的に結合されるシリコーン又はＴＰＥの層からなるラミネート材料から形成される、請求項１３に記載のヘッドギア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１７年９月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／５６４，３０３号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、それを介してガスのフローを搬送する導管、及び特に、選択的に容易に潰れることが可能である、それを介してガスのフローを搬送する導管に関する。本発明は、患者インタフェース装置を患者の頭部に固定するに使用するヘッドギア、及び患者の気道に治療ガスのフローを送出するためのシステムにも関する。
【０００３】
多くの人は、睡眠中の呼吸障害を患っている。睡眠時無呼吸は、世界中で数百万の人々が苦しんでいる上記の睡眠時呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つの種類は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、これは、気道、一般的に上気道又は咽頭領域の閉塞によって呼吸ができないことにより、睡眠が繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、少なくとも一部は、上気道部分を安定させる筋肉の一般的な弛緩によるもので、それにより組織が気道を潰すことを可能にすることによるものであると一般的に信じられている。睡眠時無呼吸症候群のもう１つの種類は、中枢性無呼吸であり、これは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号が無いことによる呼吸の中断である。閉塞性、中枢性、又は閉塞性と中枢性との組み合わせである混合性であるかどうかの無呼吸の状態は、呼吸の完全な又は略完全な中断として、例えばピーク呼吸の空気流における９０％又はそれ以上の減少として規定される。
【０００４】
睡眠時無呼吸で苦しめられている人々は、睡眠中、潜在的に重症レベルのヘモグロビン酸素飽和度の低下を伴い、睡眠断片化及び換気の完全な又は略完全な中断を断続的に経験する。これらの症状は、日中の過度の眠気、不整脈、肺動脈高血圧、うっ血性心不全及び／又は認知機能障害に臨床的に変換される。睡眠時無呼吸の他の結果は、右室機能不全、睡眠中と同様に、覚醒時の二酸化炭素の貯留、並びに連続して減少する動脈血酸素分圧を含む。睡眠時無呼吸を患う人は、潜在的に危険な機器を運転及び／又は操作している間、事故の危険性の増大と同様に、これらの要因による高い死亡率の危険性がある。
【０００５】
患者が気道の完全な又は略完全な閉塞を患っていなくても、気道が単に部分的に閉塞している場合、例えば睡眠からの覚醒のような悪影響が生じ得ることも分かっている。気道の部分的な閉塞は通例、呼吸低下と呼ばれる浅い呼吸をもたらす。呼吸低下は通例、ピーク呼吸の空気流における５０％又はそれ以上の減少として規定される。睡眠時呼吸障害の他の種類は、限定ではないが、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）、及び一般的にいびきと呼ばれる、例えば咽頭壁の振動のような気道の振動を含む。
【０００６】
患者の気道に持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を加えることにより、睡眠時呼吸障害を治療することがよく知られている。この陽圧は、気道に効果的に"副木"を当て、それにより、肺までの開いた通路を維持する。患者の快適さを増大させるために、患者に送出されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する、又は患者の呼吸努力と共に変化する陽圧治療を施すことも知られている。この圧力支援技術は、二層式(bi-level)の圧力支援と呼ばれ、患者に送出される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）は、呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い。例えば患者が無呼吸及び／又は呼吸低下を経験しているかどうかのような、検出される患者の状態に基づいて、圧力が自動的に調節される陽圧治療を施すことも知られている。この圧力支援技術は、圧力支援装置が、呼吸障害を治療するために必要な分だけ高い圧力を患者に供給しようとするので、自動滴定型の陽圧支援と呼ばれる。
【０００７】
このように、圧力支援療法は、患者の顔に柔らかく、柔軟な封止クッションを持つマスクコンポーネントを含む患者インタフェース装置の配置を含む。マスクコンポーネントは、限定ではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクである。そのような患者インタフェース装置は、他の患者接触コンポーネント、例えば額サポート、頬パッド及び顎パッドを用いてもよい。患者インタフェース装置は通例、ヘッドギアコンポーネントにより患者の頭部に固定される。患者インタフェース装置は、ガス送出管又は導管に接続され、圧力支援装置を患者の気道と連結するので、呼吸ガスのフローが圧力／フロー発生装置から患者の気道に送出されることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
装置の快適さを増大させるために、ＣＰＡＰの市場は、プラスチック及びゴムの代わりに、布地から形成されるヘッドギアを求めている。布地は、例えば皮膚が赤くなる(red mark)のを減らす、及び汗の吸収のような技術的な利点を持つのと同様に、触知性及び感情的アピールを増大させる。ＣＰＡＰの市場は、衣類品に向かって動いているので、布地はますます重要になっている。その上、そのようなアイテムをより簡単に運ぶことができる及びあまり邪魔にならないようにするために、ヘッドギア及び導管に対し、軽量で、潰れることができる解決法に対する要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の１つの態様として、それを介してガスのフローを搬送する導管が提供される。この導管は、第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ内壁を有する。この内壁は、第１の端部と第２の端部との間に延在している中央通路の周りに置かれ、この中央通路を規定する。中央通路は、第１の端部と第２の端部との間において、それを介してガスのフローを搬送するように構成される。導管はさらに、内壁の周りに置かれる外壁、及び内壁と外壁との間に規定される封止される区画を有し、この封止される区画は、その中に一定量のガスを収容するように構成される。
【００１０】
内壁及び外壁は、ガスに対し不透過性である１つ以上の材料から形成される。
【００１１】
内壁及び外壁の少なくとも一方は、布地材料の層及びこの布地材料に機械的に結合されるシリコーン又はＴＰＥの層を有するラミネート材料から形成される。
【００１２】
封止される区画は、内壁の周囲に完全に延在する。
【００１３】
導管はさらに、封止される区画に入る又は封止される区画から出るガスの通過を調節するように構成されるバルブ部材を有する。
【００１４】
このバルブ部材は、中央通路と封止される区画との間に置かれる。
【００１５】
バルブ部材は、中央通路から封止される区画への流れを許可するが、封止される区画から中央通路への流れを防ぐバルブを有する。導管はさらに、封止される区画と外壁の外側との間に置かれる第２のバルブ部材を有してもよい。
【００１６】
前記バルブ部材が封止される区画と外壁の外側との間に置かれてもよい。
【００１７】
本発明のもう１つの態様は、患者インタフェース装置を患者の頭部に固定するのに使用するヘッドギアが設けられる。ヘッドギアは、本明細書に列挙されるような導管を有する。
【００１８】
本発明のさらにもう１つの態様として、患者の気道に治療ガスのフローを送出するシステムが提供される。このシステムは、患者の気道の周りで封止係合するように構成される患者インタフェース装置、並びに患者インタフェース装置に結合される第１の端部及び圧力発生装置に結合されるように構成される反対側の第２の端部を持つ導管を有する。この導管は、第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ内壁を有する。内壁は、第１の端部と第２の端部との間を延在している中央通路の周りに置かれる及び中央通路を規定する。中央通路は、第１の端部と第２の端部との間において、それを介してガスのフローを搬送するように構成される。導管は、内壁の周りに置かれる外壁、及び内壁と外壁との間に規定される封止される区画を有し、この封止される区画は、その中に一定量のガスを収容するように構成される。
【００１９】
構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】気道圧力支援システムのユーザのベッドルーム又は家のような環境内で動作する例示的な実施例に従う気道圧力支援システムの簡略化した図であり、患者インタフェース装置が患者の顔に置かれた状態で示される。
【図２】図１のシステムに使用される従来の送出導管の一例の正面図である。
【図３】内部詳細を示すために一部が取り除かれて示される図２の従来の送出導管の一部の正面図である。
【図４】本発明の例示的な実施例に従う導管の側面図である。
【図５】図４の５−５線に沿って得られる図４の導管の断面図である。
【図６】それを通るガスのフローに平行な線に沿って得られる、本発明の例示的な実施例に従う導管の一部の断面図である。
【図７】本発明の例示的な実施例に従う導管の断面等角図である。
【図８】本発明の例示的な実施例に従う導管の断面等角図である。
【図９】本発明の例示的な実施例に従うヘッドギアの等角図である
【図１０】図９の１０−１０線に沿って得られるヘッドギアの一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
必要に応じて、本発明の詳細な実施例が本明細書に開示されているが、これら開示される実施例は単に本願発明を説明するものであり、様々な形式で具現化されることができる。故に、本明細書に開示される特異的な構造及び機能の詳細は、限定していると解釈されるべきではなく、単に請求項の基礎として、及び当業者に教えるための代表的な基礎として、本発明を実質的に如何なる詳細な構造で様々に用いることである。
【００２２】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【００２３】
明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして連結される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味する。
【００２４】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００２５】
本発明の実施例は、簡単に膨らみ、ＣＰＡＰ療法の空気が流れる構造を作ることができる折り畳み式の導管及び／又はフレームを提供する。電力を失っている間であっても、導管及び／又はフレームは膨らんだままであり、その形状を維持し、空気流がそれを通ることを可能にする。
【００２６】
例えば限定ではないが気道圧力支援システム２のユーザの寝室又は家のような周囲環境１内で動作される、本発明のある特定の限定ではない例示的な実施例に従う、例示的な気道圧力支援システム２が図１に示される。システム２は、圧力／フロー発生装置４、送出導管６、患者の気道の周りに係合するように構成される患者インタフェース装置８、及び患者インタフェース装置８を患者（番号無し）の頭部に固定するためのヘッドギア１０を含む。圧力発生装置４は、加熱及び／又は加湿される呼吸ガスのフローを生成するように構成される。圧力発生装置４は、限定ではないが、換気装置、定圧支援装置（例えば持続的気道陽圧装置、すなわちＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えばPhilips Respironics of Murrysville, Pennsylvaniaにより製造及び販売されるＢｉＰＡＰ、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ又はＣ−Ｆｌｅｘ装置）、並びに自動滴定圧力支援装置を含む。送出導管６は、圧力発生装置４からの呼吸ガスのフローを患者インタフェース装置８に伝えるように構成される。送出導管６及び患者インタフェース８はしばしば、まとめて患者回路と呼ばれる。
【００２７】
ＢｉＰＡＰ装置は、患者に供給される圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する二相性(bi-level)の装置であるため、呼気中よりも吸気中の方がより高い圧力が送出される。自動滴定圧力支援システムは、例えば患者がいびきをかいているか、又は無呼吸若しくは呼吸低下を経験しているかどうかのような、患者の状態と共に圧力が変化するシステムである。本目的のために、圧力／フロー発生装置４は、圧力勾配が生成されるとき、フローが生じるので、ガスフロー発生装置とも呼ばれる。本発明は、圧力／フロー発生装置４が上に要約される圧力支援システム及び非侵襲的な換気システムを含む、患者の気道にガスのフローを送出するため、及び患者の気道におけるガスの圧力を上昇させるための如何なる従来のシステムでもあることを考慮している。本明細書において、ガスの加圧されたフローが利用される例示的な実施例について説明されていたとしても、本明細書に説明されるような本発明の実施例は、他の一般的に加圧されない応用（例えば限定ではないが、大流量の治療応用）にも容易に用いられることができることが分かるべきである。
【００２８】
例示的な実施例において、患者インタフェース装置８は、例示される実施例ではフルフェイスマスクである、患者封止アセンブリ１２を含む。しかしながら、患者の気道に呼吸ガスのフローを送出することを容易にする他の種類の患者封止アセンブリ、例えば限定ではないが、鼻／口マスク、鼻クッション、又は水滴の降下(rainout)が潜在的な問題である他の如何なる設備は、本発明の範囲内にあるかぎりは、患者封止アセンブリ１２の代わりに使用されてよいことも分かるべきである。ヘッドギア１０は単に例示を目的に設けられていること、及び如何なる適切なヘッドギア設備も本発明の範囲から外れることなく用いられてよいことも分かるべきである。
【００２９】
システム２に一般的に用いられる従来の導管２０の一例が図２及び図３に示される。初めに図２を参照すると、導管２０は、中心の長軸２４の周りに置かれる管状の本体部２２を一般的に含む。この本体部２２を圧力発生装置４及び患者インタフェース装置８に結合するのに使用する結合部材２６、２８が本体部２２の夫々の端部に設けられる。
【００３０】
図３を参照すると、本体部２２は一般的に、管状の形状であり、故にその中に圧力発生装置４からの呼吸ガスのフローを患者インタフェース装置８に伝えるように構成される通路３２を規定する壁部３０を含む。壁部３０は、外面３４Ａ及び反対側の内面３４Ｂを持つ材料からなる薄く柔軟なストリップ３４から一般的に形成され、ストリップ３４は、このストリップ３４の隣接するらせん状の渦巻きが既定の距離（ｄ）だけ重複し、互いに対し封止する（すなわち、１つの渦巻きの外面３４Ａの一部が、隣接する渦巻きの内面３４Ｂに対し封止する）ように、中心の長軸２４の周りにらせん状に置かれ、故に、連続する概ね柔軟な管を形成する。そのような管の望まない折れ曲がり又は潰れを防ぐために、本体部２２はさらに、ストリップ３４よりも堅く、より硬質な材料（通例金属又は硬質プラスチック）から形成される支持部材３６を含む。支持部材３６は、ストリップ３４の外面３４Ａに沿って、中心の長軸２４の周りにらせん方式で置かれる。
【００３１】
本発明に従う、それを介してガスのフローを搬送する導管４０の例示的な実施例が図４及び５を組み合わせて説明される。導管４０は、第１の端部４２Ａ及び反対側の第２の端部４２Ｂを持つ内壁４２を含む。内壁４２は、第１の端部４２Ａと第２の端部４２Ｂとの間に延在する中央通路４４の周囲に置かれ、この中央通路４４を規定する。中央通路４４は、第１の端部４２Ａと第２の端部４２Ｂとの間でガスのフローを搬送するように構成される。導管４０はさらに、封止される区画５２が、内壁４２と外壁５０との間、及び第１の端部４２Ａと第２の端部４２Ｂとの間に規定されるように、内壁４２の周りに置かれ、第１の端部４２Ａ若しくはその周りで、及び第２の端部４２Ｂ若しくはその周りで内壁４２に結合される外壁５０を含む。明細書において、"封止される区画"という言葉は、空気又は他の如何なるガスもその空間に入る又はその空間から出ることができないように孤立した空間を指し、故に、封止される区画は、その中に一定量のガスを収容していると言うことができる。
【００３２】
中央通路４４及び封止される区画５２内にガスを含めるために、内壁４２及び外壁５０の各々は、ガスに対し不透過性である１つ以上の材料から形成される。そのような材料の例は、限定ではないが、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）が気道呼吸の生体適合性試験を通る可能性が低いので、ＰＶＣが内壁４２に使用されなさそうであっても、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を含む。（例えば各層が異なる材料であるような）材料の組み合わせが用いられてもよい。本発明の例示的な実施例において、内壁４２及び外壁５０の一方又は両方が布地材料の層、及びこの布地材料に機械的に結合されるシリコーン又は同様の材料（例えば限定ではないがＴＰＥ）の層を持つラミネート材料から形成されている。そのような材料の布地の層は、望ましい外観及びテクスチャを提供するのに対し、この材料に対する不透過性を提供するシリコーンの概ね薄い層のための骨組みも提供する。
【００３３】
図６を参照すると、封止される区画５２の選択的な膨張又は収縮を可能にするために、導管４０はさらに、封止される区画５２と中心通路４４及び／又は外壁５０の外面との間（すなわち、封止される区画５２と周囲環境との間）に置かれる１つ以上のバルブ部材を含む。例えば、内壁４２は、空気が中央通路４４から封止される区画５２に流れることを可能にするが、封止される区画５２から中央通路４４に流れることを防止する（例えばフラッパ弁又は他の適切な設備であり、概略的に示される）バルブ部材６０を含む。そのような設備は、封止される区画５２を膨張させるために、中央通路４４を通るガスのフローを利用する。そのような実施例において、封止される区画５２の収縮を可能にするために、外壁５０が封止される区画５２と周囲環境１との間に置かれる（限定ではないが、例えば手動で作動させるバルブ、取り外し可能なキャップを持つ開口等であり、概略的に示される）バルブ６２含むことも望ましい。その代わりに、バルブ６０は、封止される区画５２の収縮を可能にするために、（例えばユーザからの選択的なアクチベーションを介して）封止される区画５２から中央通路４４への空気の選択的な通過を可能にするように構成されてよい。
【００３４】
もう１つの例において、導管４０は、封止される区画５２と周囲環境１との間の空気の流れを調節する、外壁５０に置かれる唯一のバルブ部材６２を含んでもよく、封止される区画５２の選択的な膨張又は収縮を提供する。そのような実施例において、封止される区画の膨張は、ユーザが吹き込む空気による手動の膨張を介して（例えばビーチボールのに類似するバルブ又は他の適切な機構を介して）又は圧力発生装置を介して（例えば図１の装置４のような圧力発生装置とバルブ６２との間で結合可能なアダプターを介して）達成される。
【００３５】
図７は、本発明の例示的な実施例に従う、もう１つの導管４０'の一例を示す。導管４０'は、内壁４２及び外壁５０を概ね一定の関係で保つために、内壁４２及び外壁５０が幾つかの場所７０において結合されていることを除き、導管４０と同様の設備である。内壁４０２及び外壁５０のそのような結合は、如何なる適切な処理、例えば限定ではないが、溶接、接着剤等により達成される。
【００３６】
図８は、本発明の例示的な実施例に従う、さらにもう１つの導管４０"の一例を示す。導管４０"は、内壁４２及び外壁５０が導管４０"に沿って延在している概ね線形の領域７０'に沿って両側で結合されていることを除き、導管４０と同様の設備である。図８に示される例において、内壁４２は、線形領域７０'又はその周りに結合される第１の層の材料４２Ａ及び第２の層の材料４２Ｂを含む。同様に、外壁５０は、線形領域７０'又はその周りで（図８の例において第１及び第２の層４２Ａ及び４２Ｂを介して）結合される第１の材料の層５０Ａ及び第２の材料の層５０Ｂを含む。そのような結合は、如何なる適切な処理、例えば限定ではないが、溶接、接着剤等により達成される。そのような設備の結果として、２つの封止される区画、つまり上方の封止される区画５２Ａ及び下方の封止される区画５２は、第１の層４２Ａ及び５０Ａにより境界を付けられる／規定される上方の封止される区画５２Ａ、並びに第２の層４２Ｂ及び５０Ｂにより境界を付けられる／規定される下方の封止される区画５２Ｂを備える上記設備により形成される。
【００３７】
本発明の例に従う導管の幾つかの実施例を開示する場合、そのような導管の１つ以上から形成され得る例示的なヘッドギア１００が図９に示される。ヘッドギア１００は、頂部１０２、並びにこの頂部から概ね下方に延在している第１及び第２のサイドアーム１０４及び１０６を含む。頂部１０２並びにサイドアーム１０４及び１０６は、ヘッドギア１００が患者の頭部に置かれるとき、患者の頭部の頂部及び夫々の側頭部に置かれるように、位置決められ、配される。頂部１０２は、圧力発生装置からガスのフローを提供する導管に結合されるように構成される吸気口１０８がその中に規定される。第１のサイドアーム１０４は、頂部１０２又はその周りの第１の端部１０４Ａから頂部１０２から離れて置かれる反対側の第２の端部１０４Ｂまで延在している。第２の端部１０４Ｂは、患者の口又は鼻の穴の1つ以上の周りで封止係合するのに適した患者インタフェース装置（例えば限定ではないが、鼻クッション又は他の如何なる適切なインタフェース装置）に結合されるように位置決められる及び構成される。
【００３８】
図９に加え、図１０の断面図も参照すると、第１のサイドアーム１０４は、図４及び図５と併せて上に説明された導管４０のように概ね形成される。それに応じて、第１のサイドアーム１０４は、第１のサイドアーム１０４の第１の端部１０４Ａに置かれる第１の端部１４２Ａ、及び第１のサイドアームの第２の端部１０４Ｂに置かれる反対側の第２の端部１４２Ｂを持つ内壁１４２を含む。内壁４２は、頂部１０２にある吸気口１０８と、第１のサイドアーム１０４の第２の端部１０４Ｂとの間に延在する中央通路１４４の周囲に置かれ、この中央通路１４４を規定する。中央通路１４４は、吸気口１０８と第２の端部１０４Ｂの間でガスのフローを搬送するように構成される。第１のサイドアーム１０４はさらに、封止される区画１５２が内壁１４２と外壁１５０との間、及び概ね頂部１０２と第１のサイドアーム１０４の第２の端部１０４Ｂとの間に規定されるように、内壁１４２の周りに置かれ、第１の端部１４２Ａ又はその周りで、及び第２の端部１４２Ｂ又はその周りで内壁１４２に結合される外壁１５０を含む。
【００３９】
中央通路１４４及び封止される区画１５２内にガスを含めるために、内壁１４２及び外壁１５０の各々は、例えば明細書において先に述べた材料ように、ガスに対し不透過性である１つ以上の材料から作られる。本発明の例示的な実施例において、内壁１４２及び外壁１５０の一方又は両方は、布地材料の層及びこの布地材料の層に機械的に結合されるシリコーン又は同様の材料（例えば限定ではないが、ＴＰＥ）の層を持つラミネート材料から形成される。先に述べたように、そのような材料の布地の層は、所望する概観及びテクスチャを提供する一方、その材料に不透過性を提供するシリコーンの概ね薄い層のための骨組みを提供する。第２のサイドアーム１０６は、第１のサイドアーム１０４と同様の設備であり、故に、そのような設備はここではさらに詳細に説明されない。上述したことから、ヘッドギア１００は、本明細書で先に述べたのと同様に２つの導管として本質的に形成され、各々は、頂部１０２の吸気口１０８から各々のサイドアーム１０４及び１０６の遠位端にガスのフローを供給するように位置決められる及び構成されることも分かるべきである。各々のサイドアーム１０４及び１０６の封止される区画１５２は、頂部１０２若しくはその周りで分離されてもよいし、又はサイドアーム１０４及び１０６の遠位端の間を概ね延在し、頂部１０２がその中間部に隣接して置かれる１つの連続する封止される区画１５２を形成するために接続されてもよい。
【００４０】
各々の又は単一の封止される区画１５２選択的な膨張又は収縮を可能にするために、ヘッドギア１００はさらに、封止される区画１５２と、中央通路１４４及び／又は外壁１５０の外面との間（すなわち、封止される区画１５２と周囲環境との間）に配される、１つ以上のバルブ部材を含んでもよい。例えば、内壁１４２は、中央通路１４４から封止される区画１５２への空気の流れを可能にするが、封止される区画１５２から中央通路１４４への流れを防ぐ（例えばフラッパ弁又は他の適切な設備であり、破線で概略的に示される）バルブ部材１６０を含む。そのような設備は、封止される区画１５２を膨張させるために、中央通路１４４を通るガスのフローを利用する。そのような設備において、封止される区画１５２の収縮を可能にするために、外壁１５０が封止される区画１５２と周囲環境１との間に置かれる（例えば限定ではないが手動で作動させるバルブ、取り外し可能なキャップを持つ開口等であり、概略的に示される）バルブ１６２を含むことも望ましい。その代わりに、バルブ１６０は、封止される区画１５２の収縮を可能にするために、（ユーザからの選択的なアクチベーションを介して）封止される区画１５２から中央通路１４４への空気の選択的な通過を可能にするように構成される。
【００４１】
もう１つの例として、ヘッドギア１００は、封止される区画１５２と周囲環境１との間の空気の流れを調節する、外壁１５０に置かれる唯一のバルブ部材１６２を含んでもよく、封止される区画１５２の選択的な膨張又は収縮を提供する。そのような実施例において、封止される区画１５２の膨張は、ユーザが吹き込む空気による手動の膨張を介して（例えば、ビーチボールのに類似するバルブ又は他の適切な機構を介して）又は圧力発生装置４を介して（例えば、図１の装置４のような圧力発生装置４とバルブ６２との間に結合可能なアダプターを介して）達成される。
【００４２】
上述したことから、本発明の実施例は、硬質な側壁を選択的に持つ、それを介してガスのフローを搬送するのに使用する構造を提供することが分かっている。そのような側壁に規定される封止される区画が膨張するとき、側壁は概ね硬質であり、耐潰れ性(resistance to collapse)である。その中に規定される封止される区画が収縮するとき、側壁及び全体的な構造は容易に潰れることができ、旅行及び／又は保管を目的にコンパクトにされる。
【００４３】
本発明は、最も実用的で、好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、例示を目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は単に例示が目的であること、並びに本発明は、開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の請求項の主旨及び範囲内にある修正案及び等価な配置も含むことを目的としていると理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることも検討していることが理解されるべきである。本明細書に説明される構造の全体的及び／又は断面形状は例示を目的に提供されること、並びにそのような形状は、本発明の範囲から逸脱することなく変更されることも分かるべきである。
【００４４】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてもよい。要素が複数あると述べていなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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