(57)【要約】  組織及び補助材を通してステープルを送達する前に、補助材を組織の処置部位に配置するための装置及び方法を提供する。一実施形態では、流動性補助材前駆体を、組織の処置部位において組織の表面に付着させることができる。流動性補助材前駆体は、付着後に固化させて、補助材を形成するように構成することができる。別の実施形態において、補助材送達装置は、補助材を組織の処置部位に送達するように構成された非ステープリングエンドエフェクタを含むことができる。いずれの場合も、ステープルは、補助材を組織の処置部位に配置した後に、補助材及び組織を通して送達することができる。
2020508126.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補助材送達装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備える非ステープリングエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１のジョーの上に位置決めされ、かつ前記組織が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に係合されたときに前記第１のジョーによって解放されるように構成された補助材と、を備える補助材送達装置。
【請求項２】
前記第１及び第２のジョーが、ほぼ平坦な組織接触面を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のジョーが、前記補助材に係合するように構成された複数の有刺ピンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記補助材は、前記補助材の第１の部分が前記第１のジョーの上に保持され、かつ前記補助材の第２の部分が前記第２のジョーの上に保持されるように、ヒンジ連結されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記補助材の横方向縁部が、前記第１のジョーに向かって延在するフランジを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
手術用ステープリング装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備えるエンドエフェクタを有する細長いシャフトであって、前記第１のジョーが、複数のステープルを収容するカートリッジと、その上に取り付けられた補助材と、を有し、前記第２のジョーが、その上に配置された材料シートを有する、細長いシャフト、を備え、
前記第１のジョーが、前記補助材を前記組織の第１の側に解放するように構成され、前記第２のジョーが、前記材料シートを前記補助材の反対側で前記組織の第２の側に解放するように構成されている、手術用ステープリング装置。
【請求項７】
前記エンドエフェクタが、前記補助材を通して複数のステープルを発射して、前記補助材を前記エンドエフェクタから解放させるように構成されている、請求項６に記載の手術用ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
補助材料を処置部位に送達及び固定するための方法及び装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口の閉鎖に使用される。開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管穿刺でバイパス又は吻合を形成することによって、又はステープリング処置中の組織切開によって、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを備えるハンドルを有し、シャフトはその端部に、その間でステープルを保持して成形するために形成される一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、２つのジョーのうちの１つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープルされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラはナイフを含み、ナイフは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープルされた列の間で、ステープルされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されている。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つのよく見られる問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔が形成されるため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の液体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープリングによって生じる外傷のために炎症を起こすこともある。更に、ステープル、並びにステープリングのような処置と共に植え込みされ得る他の物体及び材料は、一般に、それらがその中に植え込みされる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の物体及び材料は、それらが植え込まれる組織の自然の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後に組織がその自然の特性をできるだけ維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。また、外傷が発生したときなど、組織を補強するための特定の外科的状況において、補助材料を処置部位に送達及び固定することによって、組織を可能な限りその自然特性に戻す必要があることも認識され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、処置領域の自然特性を実質的に維持する一方で、漏出と炎症を最小にするように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープリングのための、改良された装置及び方法に対する要求が存続する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
補助材料を処置部位に送達及び固定するための方法及び装置を提供する。一実施形態では、組織をステープリングするための方法を提供し、本方法は、アプリケータを作動させて、アプリケータによって流動性補助材前駆体を組織に送達することと、流動性補助材前駆体が固化して補助材を形成した後に、補助材及び組織を通して少なくとも１つのステープルを送達することと、を含む。
【０００７】
流動性補助材前駆体は、様々な技術を用いて送達することができる。一実施形態において、アプリケータは、流動性補助材前駆体を収容するリザーバと流体連通している管状シャフトを含むことができる。別の実施形態において、アプリケータは、補助材前駆体を収容するブラシを含むことができる。
【０００８】
別の態様において、本方法は、アプリケータを作動させた後に、かつ少なくとも１つのステープルを送達する前に、補助材前駆体を固化させることを含むことができる。補助材前駆体を固化させることは、補助材前駆体を湿らせること、補助材前駆体を加熱すること、補助材前駆体を冷却すること、補助材前駆体を光エネルギーに曝露すること、共反応物を補助材前駆体に適用すること、及び選択された持続時間にわたって待機すること、のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【０００９】
補助材前駆体は、組織の様々な場所に適用することができる。一実施形態において、補助材前駆体は、ほぼ同じ場所で組織の両側に適用することができる。別の実施形態では、補助材前駆体を組織の第１の側に適用することができ、本方法は、補助材前駆体と異なる固体の補助材を組織の第２の側に適用することを更に含むことができる。
【００１０】
更なる態様において、本方法は、固化の前に、組織に適用された補助材前駆体の上に、共反応物を含むメッシュを適用することを含むことができる。共反応物は、補助材前駆体の固化に触媒作用を及ぼすように構成することができる。
【００１１】
別の実施形態では、補助材送達装置を提供し、本補助材送達装置は、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備える非ステープリングエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、第１のジョーの上に位置決めされ、かつ組織が第１のジョーと第２のジョーとの間に係合されたときに第１のジョーから解放されるように構成された補助材と、を備える。
【００１２】
第１及び第２のジョーは、様々な構成を有することができる。一実施形態において、第１及び第２のジョーは、ほぼ平坦な組織接触面を備えることができる。別の実施形態において、第１のジョーは、補助材に係合するように構成された複数の有刺ピンを含むことができる。
【００１３】
補助材は、様々な構成を有することができる。一実施形態において、補助材は、補助材の第１の部分が第１のジョーの上に保持され、かつ補助材の第２の部分が第２のジョーの上に保持されるように、ヒンジ連結することができる。別の実施形態において、補助材の横方向縁部は、第１のジョーに向かって延在するフランジを含むことができる。
【００１４】
更なる実施形態では、手術用ステープリング装置を提供し、本装置は、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備えるエンドエフェクタを有する細長いシャフトを備える。第１のジョーは、複数のステープルを収容するカートリッジと、その上に取り付けられた補助材と、を有することができ、第２のジョーは、その上に配置された材料シートを有することができる。第１のジョーは、補助材を組織の第１の側に解放するように構成することができ、第２のジョーは、材料シートを補助材の反対側で組織の第２の側に解放するように構成することができる。
【００１５】
別の態様において、エンドエフェクタは、補助材を通して複数のステープルを発射して、補助材をエンドエフェクタから解放させるように構成することができる。例えば、複数のステープルは、補助材を組織面に固定し、したがって、エンドエフェクタから補助材を解放するのを支援することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の分解図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】流動性補助材前駆体を組織に送達するアプリケータの一実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】流動性補助材前駆体を組織に送達するアプリケータの別の実施形態の斜視図である。
【図５Ｃ】組織に送達される流動性補助材前駆体と組み合わせて用いられるメッシュの斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜図５Ｃの補助材前駆体のうちのいずれかから形成された補助材を有するステープラ係合組織の斜視図である。
【図５Ｅ】組織及び補助材を通して複数のステープルを送達し、組織が補助材を通して切開された後の、図５Ｄの組織及び補助材を示す斜視図である。
【図６Ａ】補助材の別の実施形態、及び組織処置部位に補助材を送達するように構成された補助材送達装置のエンドエフェクタの一部分の拡大斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの補助材送達装置によって補助材をその上に付着させた後の組織の斜視図である。
【図７Ａ】図６Ｂの組織及び補助材に係合するステープラの一実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】組織及び補助材を通して複数のステープルを送達した後の図６Ｂの組織及び補助材の斜視図である。
【図８Ａ】組織、及び補助材に対してステープラを誘導するように構成された複数の横方向フランジを含む補助材の代替の実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの補助材及び組織に係合するステープラの斜視図である。
【図８Ｃ】組織及び補助材を通して複数のステープルを送達し、補助材を通して組織が切開された後の、図８Ｂの補助材及び組織の斜視図である。
【図９Ａ】手術用ステープラと共に使用するように構成された補助材システムの別の実施形態の拡大斜視図である。
【図９Ｂ】組織及び補助材を通して複数のステープルを組織に送達し、組織が補助材システムを通して切開された後の、組織上に位置決めされた図９Ａの補助材システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を記載する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１８】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００１９】
本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ１つ又は２つ以上の生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。概して、手術用ステープラと併せて補助材を使用するときに、補助材は、手術用ステープラのエンドエフェクタに取り外し可能に取り付けることができる。補助材は、エンドエフェクタが処置部位に位置決めされている間、好ましくはエンドエフェクタに固定されたままであり、そして、治癒を促進するためにステープルが処置部位に配備されたときに、エンドエフェクタから解放される。しかしながら、ステープルが配備される前に、補助材がエンドエフェクタから尚早に脱離し得ることが観察されている。エンドエフェクタからの補助材の脱離は、エンドエフェクタが使用される様態に応じて、様々な形態で起こり得る。例えば、脱離としては、エンドエフェクタからの補助材の垂直の持ち上がり、エンドエフェクタに対する補助材の横方向の摺動、及び／又はエンドエフェクタの表面からの補助材の縁部の巻き上がりを挙げることができる。更に、いくつかの状況において、補助材は、ステープルによって印加された圧力を分散させ、それによって、ステープルが組織を貫通して引き寄せられ（組織はもろい場合がある）、意図したように組織を締結することに失敗する（いわゆる「チーズワイヤリング」）可能性を低減する。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸縮可能とすることができ、したがって、組織の少なくとも部分的な自然な動き（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にすることができる。いくつかの実施形態において、ステープルラインは、例えば、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されているように、可撓性とすることができる。同文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２０】
組織及び補助材を通してステープルを送達する前に、補助材を組織の処置部位に配置するための様々な例示的な装置及び方法を提供する。一実施形態では、流動性補助材前駆体を、組織の処置部位において組織の表面に付着させることができる。流動性補助材前駆体は、付着後に固化させて、補助材を形成するように構成することができる。別の実施形態において、補助材送達装置は、固体の補助材を組織の処置部位に送達することができる。ステープルは、補助材及び組織を通して送達され、それによって組織をステープル留めすることができる。
【００２１】
手術用ステープリング器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び／又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び輪状ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラは、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーには、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジが連結される。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。概して、輪状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を貫通する開口を画定するために、ステープルの列の内側に切断を形成することができるナイフブレード又は他の切断部材を含み得る。ステープラは、様々な異なる外科的処置において、例えば、胸部手術又は胃部手術において、様々な組織に対する様々な異なる外科的処置に使用され得る。
【００２２】
図１は、１つ又は２つ以上の補助材及び／又は薬剤と共に使用するのに適した線状手術用ステープラ１０の一例を示す。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用してもよい。図２に示されるように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されたステープルチャネル５６（図２を参照されたい）を有し、上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、かつステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２において隠れている）を配備するのを支援するように、アンビルとして動作するように構成されたアンビル又は組織接触面３３を有する。少なくとも１つの対向する下部及び上部ジョー３２、３４は、間に配置された組織及び／又は他の物体をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の一方は、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実施において、ナイフブレード３６（図３を参照されたい）又は他の切断要素は、発射システムと関連付けられて、ステープリング処置中に組織を切開することができる。切開要素は、ステープルを放出するのと少なくとも部分的に同時に、組織を切開するように構成され得る。いくつかの状況において、これは、ステープルが放出され、組織が固定された後に組織が切開される場合に有利であり得る。したがって、外科的処置が、ジョーの間に捕捉された組織を切断することが必要である場合は、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後に、ナイフブレード３６を前進させて、ジョーの間に把持された組織を切断する。
【００２３】
エンドエフェクタ３０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、器具１０の多様な特徴部を操作するための様々な機械的及び／又は電気的構成要素が内部に配置されている、ピストルグリップ型のハウジング１８を有している。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒し、それによって、間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２４】
図２に示されるように、図示した実施のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル受容空洞（図示せず）を有し、各空洞は、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得るが、図示した実施では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内に枢動可能に受容される近位枢動端部３４ｐを有している。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、その上に形成されたステープル受容空洞は、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２５】
ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６とのその枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動を、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を、選択的に加える。上記されたように、様々な実施において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてよい。
【００２６】
図示した実施の発射構成要素は、図３に示されるように、その遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響を与え、それによって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示したウェッジスレッド４７と係合することができ、このウェッジスレッドが、ステープルカートリッジ４０内に形成されたポケット４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、それによって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
【００２７】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフブレード３６は、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００２８】
使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２、３４の間に定置されてもよい。ステープラ１０の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー３２、３４に関する手術部位と組織において、ジョー３２、３４の所望の位置を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部分を通って遠位に進んで、ステープルの発射をもたらし、任意追加的に、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。
【００２９】
線状手術用ステープラ５０の形態における手術用器具の別の例を、図４に図示する。ステープラ５０は、概して、図１のステープラ１０に類似して構成され、使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、シャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を備え、シャフト５４は、手術用器具５０から遠位に延在し、組織を処置するためのエンドエフェクタ６０をその遠位端に有している。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、間に組織を捕捉し、下部ジョー６２内に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得るが、シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できる。図示した実施のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実施において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用を可能にできる。
【００３０】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を操作して作動させるための１つ又は２つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素とを含み得る。したがって、いくつかの実施において、第１運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実施において、対向するジョー６２、６４の一方のみが、ジョー６２、６４を閉鎖位置に移動させるように移動し得る。第２運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断部材（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断することができる。
【００３１】
更なる実施形態において、手術用器具は、他の形態を採用することができる。一例において、手術用器具は、輪状手術用ステープラ（図示せず）の形態である。輪状ステープラは、一般に、図１及び図４の線状ステープラ１０、５０に類似して構成し、使用することができるが、いくつかの機構は、輪状アンビルに対してステープルを配備して、ステープルの円形パターン、例えば管状体器官の外周の周辺のステープルを形成するように構成されたカートリッジアセンブリなどの輪状ステープラとして，その機能に対応する。
【００３２】
手術用ステープリング器具１０、５０の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線状ステープラを、本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した実施例の更なる詳細、並びに手術用ステープラ、その構成要素、及びそれらの関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、米国特許第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎ���」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び米国特許出願公開第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供されている。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３３】
植え込み可能な補助材
上記されたように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープリング器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。概して、補助材は、流動性液体、フィルム、積層体、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体のうちの１つ又は２つ以上、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ又は２つ以上の生物由来材料、及び／又は合成材料、及び／又は１つ又は２つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
【００３４】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる方法の例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、次いで、これが処理され、凍結乾燥されて、発泡構造を得ることができる。また、ゼラチンを使用して、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００３５】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、１つ又は２つ以上の層を含むことができ、これら層はそれぞれ、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態の１種又は２種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成されてもよい。例えば、押し出しフィルム又は圧縮成形フィルムであってもよい。また、薬剤は、フィルムへ吸着させることもでき、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合させることもできる。
【００３６】
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、ファイバベース格子であることもできる。同格子は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であることができる。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編まれ、編み組まれ、又は他の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、その特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の１つ又は２つ以上の次元に沿った異なる方向において、補助材の意図した用途に基づいて変化し得る。補助材は、補助材を伸縮させることを可能にする、織られた、編まれた、又は別様に相互結合されたファイバから形成することができる。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向に、及び／又は長手方向軸に対して垂直な横方向に伸縮するように構成され得る。少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ方向及びＹ方向）において伸縮可能である一方で、補助材は、伸縮するが、ステープルによる引き裂き及び貫通に抵抗するように、その厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿った補強を提供することができる。組織と共に伸縮することができるように植え込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  Ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されている。同文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３７】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であることもできる。様々なハイブリッド構造補助材の例は、米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載されている。これらの文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００３８】
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的のための様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生物分解可能なポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．））、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００３９】
補助材は、内部に、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１種の薬剤を放出可能に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。また、補助材は、例えばエコー源性材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を高める作用剤から作製され得、又はそれを含み得る。
【００４０】
様々な補助材、及び補助材から薬剤を放出するための様々な技術の例は、米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００４１】
また、補助材は、第１の液体状態から第２の硬化状態へ遷移するように構成され得る生物学的適合性及び生体吸収性材料（例えば、シーラント及び／又は接着剤）から作製された流動性液体から形成することもできる。様々なシーラントの例は、米国特許出願公開第２０１５／０３５１７５３号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｆｏｒ  Ｒｅｉｎｆｏｒｃｉｎｇ  Ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。流動性液体は、様々な配合、並びに異なる粘度及び固化（硬化）挙動を有し得る。他の例において、補助材は、溶媒中に含有された１つ又は２つ以上の固体成分を含み得る。固体成分の例としては、ポリラクトン、セルロース誘導体、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）（ＰＮＩＰＡＡｍ）のブロックコポリマー、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、任意の吸収性縫合糸材料、及びこれらの組み合わせが挙げることができるが、これらに限定されない。溶媒の例としては、シクロヘキサン、Ｎメチル−２−ピロリドン、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００４２】
種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーの中に配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルに近接して定置されてもよい。ステープルが配備されると、補助材は、ステープルと共に処置部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材は、処置部位における組織を増強して、処置部位において、ステープルによる断裂又は引き裂きを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況によって治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材は、ステープリング後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化してよい。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる（wick）、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。補助材は、タンポナーデ作用又は止血効果の提供のいずれかによって、処置部位における出血を低減させるのを支援することができる。いくつかの場合には、補助材は、補助材が組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に植え込みされるときに、ステープルによって形成される孔を封止するのを支援するために使用されてもよい。また、補助材は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、配置、及び／又は向きにより、組織成長に影響を及ぼしてもよい。
【００４３】
補助材送達
図５Ａは、アプリケータ５０４によって流動性補助材前駆体５００を組織５０２の表面に付着させるための一実施形態を示す。示されるように、アプリケータ５０４は、組織５０２に隣接して位置決めされ、補助材前駆体５００をアプリケータ５０４から組織５０２に流れさせて処置部位に付着させるように作動する。補助材前駆体５００の粘性は、アプリケータ５０４から組織５０２への流れを容易にするように十分低く、かつ組織５０２に付着させた時点で実質的な流れを阻止するように十分高くすることができる。加えて、補助材前駆体５００の流動学は、剪断減粘効果を提供するように選択することができる。一例として、補助材前駆体５００は、剪断が発生することにより適用中により低い粘度を呈し得、剪断がほぼないことにより適用時に比較的より高い粘度を呈し得る。
【００４４】
補助材前駆体５００は、組織５０２の１つ又は２つ以上の表面に適用することができる。一態様において、補助材前駆体５００は、ほぼ同じ場所で組織５０２の両面に適用することができる。別の態様では、図示されていないが、補助材前駆体５００を組織５０２の第１の表面に適用することができ、補助材前駆体５００と異なる固体の補助材を組織５０２の第１の表面の反対側の組織５０２の第２の表面に適用することができる。
【００４５】
アプリケータ５０４の実施形態は、様々な形態をとり得る。図５Ａに示されるように、一実施形態において、アプリケータ５０４は、補助材前駆体５００のリザーバ（図示せず）と流体連通している管状シャフトを含むことができる。圧力の影響下で、補助材前駆体５００は、アプリケータ５０４の遠位端から、かつ組織５０２の表面へ付勢される。当業者であれば、このアプリケータが、補助材前駆体５００の組織５０２への付着に適した他の構成を採用できることを認識するであろう。図５Ｂに示されるように、別の実施形態において、アプリケータ５０６は、補助材前駆体５００を（例えば、ブラシの毛５０８内に）を収容したブラシを含むことができる。
【００４６】
補助材前駆体５００は、組織５０２への付着後に固化させて、固体の補助材を形成するように構成することができる。補助材前駆体５００を固化させて固体の補助材を形成することは、補助材前駆体を湿らせること、補助材前駆体を加熱又は冷却すること、補助材前駆体を光エネルギーに曝露すること、硬化剤を補助材前駆体に適用すること、選択された持続時間にわたって待機すること、などといった、様々な技術を使用して達成することができる。
【００４７】
一実施形態において、補助材前駆体５００は、１つ又は２つ以上の固体成分及び１つ又は２つ以上の溶媒を含む生物学的に適合性の不均質混合物とすることができる。溶媒（複数可）は、組織５０２からの体熱及び／又は外部供給の熱により経時的に蒸発して、残留する固体成分から固体の補助材を形成することができる。
【００４８】
代替の一実施形態において、補助材前駆体５００は、光エネルギー（例えば、紫外線光）、熱、又は１つ若しくは２つ以上の共反応物（例えば、触媒、硬化剤など）への曝露後に固化する（例えば、硬化（cures）又は硬化する（hardens））、生物学的に適合性の化学組成物とすることができる。化学組成物の固化は、化学組成物の成分間の、又は化学組成物の成分と共反応物との間の架橋結合の形態をとり得る。１つ又は２つ以上の共反応物への曝露後に固化するように構成された補助材前駆体５００の実施形態は、様々な方法で共反応物を受容し得る。一態様において、共反応物は、組織５０２への付着前に（例えば、付着の直前に）に、選択された時間にわたって補助材前駆体５００と混合することができる。別の態様において、共反応物は、（例えば、点滴器又は噴霧器によって）付着後に補助材前駆体５００に適用することができる。更なる態様において、共反応物は、対象物の表面から補助材前駆体５００へ接触によって移すことができる。例えば、図５Ｃに示されるように、共反応物を含むメッシュ５１０を、固化の前に、付着させた補助材前駆体５００に適用する（例えば、補助材前駆体５００上に適用する、及び／又は付着させた補助材前駆体５００内に埋め込む）ことができる。共反応物をメッシュ５１０の表面に位置決めし、又はメッシュ５１０に含ませて、補助材前駆体５００と接触した際に放出させることができる。代替的又は追加的に、メッシュ５１０の少なくとも一部分は、共反応物から形成することができる。更なる実施形態において、共反応物は、上記の任意の組み合わせで提供することができる。有益には、メッシュ５１０の使用は、更なる補強を固体の前駆体に提供することができる。
【００４９】
補助材前駆体５００を固化させて固体の補助材５１２を形成した後に、１つ又は２つ以上のステープル５１４を、固体の補助材５１２を通して、組織５０２に送達することができる。図５Ｄ〜図５Ｅに示されるように、ステープラ１０のエンドエフェクタ３０は、ジョー３２、３４を使用して、固体の補助材５１２の場所で組織５０２を把持することができ、発射システムは、１つ又は２つ以上のステープル５１４を、クランプされた組織５０２の中へ放出するように作動させることができる。上で論じたように、ナイフブレード３６（図３を参照されたい）又は他の切開要素は、発射システムと関連付けられて、組織の固定を開始した後に、ステープリング処置中に組織５０２を切開し得る。
【００５０】
図６Ａ〜図６Ｂは、補助材送達装置６０４による補助材６００の別の実施形態の組織６０２の表面への配置を示す。補助材送達装置６０４は、ステープルカートリッジ及び発射システムが省略されていることを除いて、概して、組織６０２を把持するためのステープラ１０に類似して構成され、使用されることができる。一例として、補助材送達装置６０４は、間に組織６０２を把持するように構成された対向する第１及び第２のジョー６１２、６１４を備える遠位端６０６ｄに非ステープリングエンドエフェクタ６１０を有する、細長いシャフト６０６を含むことができる。補助材送達装置６０４は、シャフト６０６の近位端に接続され、かつハンドルアセンブリ１２に類似して非ステープリングエンドエフェクタ６１０を操作し、動作させるように構成された、ハンドルアセンブリ（図示せず）を更に含むことができる。
【００５１】
非ステープリングエンドエフェクタ６１０は、補助材６００を組織６０２の処置部位に配置するために、補助材６００をその上に固定し、かつ組織６０２が非ステープリングエンドエフェクタ６１０によって係合されたときに補助材６００を解放するように構成することができる。図６Ａ〜図６Ｂに示されるように、第１及び第２のジョー６１２、６１４は、複数のソケット６２２、６２４を備える、ほぼ平坦な組織接触面６１６、６２０を含むことができる。ソケット６２２、６２４は、対応する有刺ピン６２６、６３０を受容するように構成される。補助材６００が組織接触面６１６、６２０上に位置決めされると、有刺ピン６２６、６３０が補助材６００を通って延在し、摩擦係合によって補助材６００を固定する。補助材６００が組織６０２に隣接して位置決めされた後に、ジョー６１２、６１４を圧迫して、組織６０２に係合させることができる。ジョー６１２、６１４によって及ぼされる圧縮力は、有刺ピン６２６、６３０の一部分を組織６０２の中へ駆動することができる。したがって、ジョー６１２、６１４が組織６０２から後退すると、有刺ピン６２６、６３０が組織内に保持され、有刺ピン６２６、６３０及び補助材６００の摩擦係合が、ステープリング前に、補助材６００を組織６０２上の適所に保持する。
【００５２】
示されるように、補助材６００は、ヒンジ６３２を含む単一の材料片から形成することができる。このヒンジ付構成は、有刺ピン６２６によってヒンジ６３２の一方の側の第１の補助材部分６００ａを第１のジョー６１２の上に保持すること、及び有刺ピン６３０によってヒンジ６３２の他方の側の第２の補助材部分６００ｂを第２のジョー６１４の上に保持することを可能にすることができる。有益には、第１及び第２の補助材部分６００ａ、６００ｂがヒンジ６３２によって接続されるので、第１及び第２の補助材部分６００ａ、６００ｂは、組織６０２の両側に位置決めされたときに、整列したままである。補助材６００及び有刺ピン６２６は、上で論じたように、それらが治癒中に身体によって吸収されるように生体吸収性材料から形成することができる。
【００５３】
任意追加的に、第１及び第２の補助材部分６００ａ、６００ｂは、対応する有刺ピン６２６、６３０を受容するための複数の孔６３４を含むことができる。孔６３４は、補助材６００と有刺ピン６２６、６３０との摩擦係合を容易にするために、有刺ピン６２６、６３０の直径よりも小さい直径を有し得る。代替的に、孔６３４を省略することができ、有刺ピン６２６、６３０が補助材６００を穿刺して、ジョー６１２、６１４の上に位置決めされたときに摩擦係合するようにしてもよい。
【００５４】
補助材送達装置６０４によって補助材６００が組織６０２の上に配置された後に、１つ又は２つ以上のステープル６３６を、補助材６００を通して、組織６０２の中に送達することができる。図７Ａ〜図７Ｂに示されるように、ステープラ１０のエンドエフェクタ３０は、ジョー３２、３４を使用して、補助材６００の場所で組織６０２を把持することができ、発射システムは、１つ又は２つ以上のステープル６３６を、クランプされた組織６０２の中へ放出するように作動させることができる。上で論じたように、ナイフブレード３６（図３を参照されたい）又は他の切開要素は、組織の固定を開始した後、ステープリング処置中に、発射システムと関連付けられて組織６０２を切開することができる。
【００５５】
当業者であれば、図６Ａ〜図７Ｂが、ヒンジ６３２を含むほぼ平面の構造体として補助材６００を示しているが、補助材６００は、任意の所望の形状を採用できることを認識するであろう。一実施例では（図示せず）、ヒンジ６３２を省略することができ、補助材は、それぞれのジョー６１２、６１４に固定された２つの別個の部分から形成することができる。
【００５６】
別の例において、図８Ａ〜図８Ｃは、補助材送達装置６０４によって組織８０２上に位置決めされるように構成されたフランジ付き補助材８００を示す。フランジ付き補助材８００は、横方向縁部に沿ってフランジ８０４を含み、このフランジは、補助材送達装置６０４に載置されたときに、フランジ付き補助材８００が載置されたそれぞれのジョー６１２、６１４に向かって延在する。組織８０２の上に位置決めされたときに、フランジ８０４は、フランジ付き補助材８００及び組織８０２を通して１つ又は２つ以上のステープル８０６を送達するために、ステープラ１０とフランジ付き補助材８００との整列を容易にするように寸法決定することができる。任意追加的に、フランジ付き補助材８００は、フランジ付き補助材８００のそれぞれの部分の間の整列を維持するために、上で論じたように、ヒンジを有する単一の連続片（図示せず）から形成することができる。いずれの場合においても、フランジ付き補助材８００を組織に送達することができ、その後に、フランジ８０４は、ステープル送達のために、ジョー６１２、６１４をフランジ付き補助材８００と整列するように誘導することができる。
【００５７】
ステープラ１０と共に使用するように構成された補助材システム９００の別の実施形態を図９Ａ〜図９Ｂに示す。補助材システム９００は、補助材９０２と、補助材９０２と異なる材料シート９０４と、を含む。補助材９０２は、複数のステープルを収容するステープルカートリッジ４０を含む第１のジョー３２に取り付けられるように構成することができ、材料シート９０４は、第２のジョー３４に取り付けられるように構成することができる。特定の実施形態において、補助材９０２は、第１のジョー３２のみに取り付けられ、第２のジョー３４には取り付けられない。第１及び第２のジョー３２、３４は、補助材９０２及び材料シート９０４を固定するための１つ又は２つ以上の取り付け機構を含むことができる。取り付け機構の例としては、接着剤、突起などが挙げられるが、これらに限定されない。取り付け機構が補助材９０２及び材料シート９０４をそれぞれのジョー３２、３４に固定する強度は、補助材システム９００の組織９０６上への配置中に、補助材９０２及び材料シート９０４をジョー３２、３４の上に保持するのに、かつステープルを補助材９０２を通して配備するときに補助材９０２及び材料シート９０４を解放するのに十分であり得る。一例として、エンドエフェクタ３０が補助材９０２、材料シート９０４、及び組織９０６を通して複数のステープル９１０を発射するときに、ステープル９１０は、補助材９０２を組織９０６に十分な力で固定して、エンドエフェクタ３０を組織９０６から後退させるときに（図９Ｂ）補助材９０２を組織９０６上に保持することができる。
【００５８】
用語
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、器具のハンドルを握る臨床医などのユーザと関連して使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００５９】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される装置及び方法は、切開外科的処置のために提供され、他の実施形態では、当該装置及び方法は、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のために提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャンネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００６０】
再使用
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００６１】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００６２】
〔実施の態様〕
（１）  組織をステープリングする方法であって、
アプリケータを作動させて、前記アプリケータによって流動性補助材前駆体を組織に送達することと、
前記流動性補助材前駆体が固化して補助材を形成した後に、前記補助材及び前記組織を通して少なくとも１つのステープルを送達することと、を含む、方法。
（２）  前記アプリケータが、前記流動性補助材前駆体を収容するリザーバと流体連通している管状シャフトを備える、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記アプリケータが、前記補助材前駆体を収容するブラシを含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記アプリケータを作動させた後に、かつ前記少なくとも１つのステープルを送達する前に、前記補助材前駆体を固化させることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記補助材前駆体を固化させることが、前記補助材前駆体を湿らせること、前記補助材前駆体を加熱すること、前記補助材前駆体を冷却すること、前記補助材前駆体を光エネルギーに曝露すること、共反応物を前記補助材前駆体に適用すること、及び選択された持続時間にわたって待機すること、のうちの少なくとも１つを含む、実施態様４に記載の方法。
【００６３】
（６）  前記補助材前駆体が、ほぼ同じ場所で前記組織の両側に適用される、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記補助材前駆体が前記組織の第１の側に適用され、前記補助材前駆体と異なる固体の補助材を前記組織の第２の側に適用することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  固化の前に、前記組織に適用された前記補助材前駆体の上に、共反応物を含むメッシュを適用することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（９）  前記共反応物が、前記補助材前駆体の固化に触媒作用を及ぼす、実施態様８に記載の方法。
（１０）  補助材送達装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備える非ステープリングエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１のジョーの上に位置決めされ、かつ前記組織が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に係合されたときに前記第１のジョーによって解放されるように構成された補助材と、を備える補助材送達装置。
【００６４】
（１１）  前記第１及び第２のジョーが、ほぼ平坦な組織接触面を備える、実施態様１０に記載の装置。
（１２）  前記第１のジョーが、前記補助材に係合するように構成された複数の有刺ピンを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１３）  前記補助材は、前記補助材の第１の部分が前記第１のジョーの上に保持され、かつ前記補助材の第２の部分が前記第２のジョーの上に保持されるように、ヒンジ連結されている、実施態様１０に記載の装置。
（１４）  前記補助材の横方向縁部が、前記第１のジョーに向かって延在するフランジを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１５）  手術用ステープリング装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを備えるエンドエフェクタを有する細長いシャフトであって、前記第１のジョーが、複数のステープルを収容するカートリッジと、その上に取り付けられた補助材と、を有し、前記第２のジョーが、その上に配置された材料シートを有する、細長いシャフト、を備え、
前記第１のジョーが、前記補助材を前記組織の第１の側に解放するように構成され、前記第２のジョーが、前記材料シートを前記補助材の反対側で前記組織の第２の側に解放するように構成されている、手術用ステープリング装置。
【００６５】
（１６）  前記エンドエフェクタが、前記補助材を通して複数のステープルを発射して、前記補助材を前記エンドエフェクタから解放させるように構成されている、実施態様１５に記載の手術用ステープリング装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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