(57)【要約】この包装デバイスは、第１の平面内で第１の複数の医療用容器（１００ａ）を支持するように構成される第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）、前記第１の平面と平行な第２の平面内で第２の複数の医療用容器（１００ｂ）を支持するように構成される第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）を含み、第１の平面および第２の平面は、第１の複数の医療用容器（１００ａ）の遠位端（１０６）が第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の医療用容器間に延びるように、互いから離間されており、ならびに、第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の支持ユニット（２０）は、第１および第２の複数の医療用容器（１００ａ、１００ｂ）の医療用容器が同一の方向に配向されるように構成される。第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）は、第１のプレート形状のネストによって形成され、および第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）は、第２のプレート形状のネストによって形成される。
2020535885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用容器（１００）を支持するように構成される包装デバイス（１）であって、前記包装デバイス（１）は、第１の複数の医療用容器（１００ａ）を第１の平面内で支持するように構成される第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）、第２の複数の医療用容器（１００ｂ） を前記第１の平面と平行な第２の平面内で支持するように構成される第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）、を含み、前記第１の平面および前記第２の平面は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の遠位端（１０６）が前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ） の医療用容器間に延びるように互いから離間されており、および前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の前記支持ユニット（２０）は、前記第１および第２の複数の医療用容器（１００ａ、１００ｂ）の前記医療用容器が同一の方向に配向されるように構成され、前記第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）は、第１のプレート形状のネストによって形成され、および前記第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）は、第２のプレート形状のネストによって形成されることを特徴とする包装デバイス（１）。
【請求項２】
前記第１の段（２ａ）の前記支持ユニット（２０）および前記第２の段（２ｂ）の前記支持ユニット（２０）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）および前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）は、互いに対して千鳥配列に配置されるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の包装デバイス（１）。
【請求項３】
前記第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の近位端（１０５）を支持するように構成され、および前記第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の前記遠位端（１０６）の半径方向運動を防止するように構成される側方ブロッキング表面（２７）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の包装デバイス（１）。
【請求項４】
前記第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）は、前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）が前記第２の段（２ｂ）支持ユニット（２０）から離れるのを防止するように構成される維持表面（２８ａ）を含むことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項５】
前記包装デバイス（１）は、前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の支持ユニット（２０）を一緒に固定するように前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の支持ユニット（２０）に取り外し可能に取り付けられる支柱要素（４０）を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項６】
前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の前記支持ユニット（２０）は、それぞれ、第１および第２のアパーチャ（２２ａ、２２ｂ）の境界を定め、各第１のアパーチャ（２２ａ）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および各第２のアパーチャ（２２ｂ）は、前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の１つの医療用容器を受け入れるように構成されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項７】
前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の前記支持ユニット（２０）は、それぞれ、第１および第２の軸方向止め具（２４ａ、２４ｂ）を含み、前記第１の軸方向止め具（２４ａ）の各々は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の医療用容器のフランジ（１０４）を支持するように構成され、および前記第２の軸方向止め具（２４ｂ）の各々は、前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の医療用容器のフランジ（１０４）を支持するように構成されることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項８】
前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の前記支持ユニット（２０）のそれぞれは、前記第１および第２の複数の医療用容器（１００ａ、１００ｂ）の半径方向運動を防止するように構成される第１および第２の案内導管（２６ａ、２６ｂ）を含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項９】
前記第１および／または第２の案内導管（２６ａ、２６ｂ）は、前記第１および／または第２の段（２ａ、２ｂ）の底面（２８）から突出することを特徴とする請求項８に記載の包装デバイス（１）。
【請求項１０】
前記第１および／または第２の案内導管（２６ａ、２６ｂ）は各々、少なくとも１つのスリット（２６２）の境界を定めることを特徴とする請求項８または９に記載の包装デバイス（１）。
【請求項１１】
前記第２の段（２ｂ）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の前記遠位端（１０７）を受け入れるように構成される開口（２９）、および前記開口（２９）の内側で前記遠位端（１０７）を案内するように構成される傾斜壁（３０）を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項１２】
前記包装デバイス（１）は、前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の支持ユニット（２０）を包含するハウジング（６０）を含み、前記ハウジング（６０）は、前記ハウジング（６０）の内側または外側における前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の一緒の挿入または取り外しを可能にするように構成される開口（６２）の境界を定めることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項１３】
前記包装デバイス（１）は、互いに対する前記段（２ａ、２ｂ）の単一の所定の位置付けを可能にするように構成される鍵付き要素を含むことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）から前記複数の医療用容器（１００）を取り外すための方法であって、前記第１の段（２ａ）の支持ユニット（２０）を前記第２の段（２ｂ）の支持ユニット（２０）と一緒に取り外す工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記方法は、前記第１および第２の段（２ａ、２ｂ）の支持ユニット（２０）を互いから分離する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の医療用容器（medical containers）を包含するための包装デバイス（Packaging device）およびこの包装デバイスから複数の医療用容器を取り外すための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願において、構成要素またはデバイスの遠位端は、使用者の手から最も遠い端部を意味するように理解されるべきであり、および近位端は、使用者の手から最も近い端部を意味するように理解されるべきである。同様に、本願において、「遠位方向（distal direction）」は、本発明の包装デバイス内に包含される容器に関して、投入（injection）の方向を意味するように理解されるべきであり、および「近位方向（proximal direction）」は、前記投入の方向とは反対側の方向、すなわち言うならば、投入操作に関して容器を保持する使用者の手に向かう方向を意味するように理解されるべきである。
【０００３】
事前充填可能なまたはプレフィルドシリンジのような医療用容器は、多くの場合、１つの現場から別の現場に、例えば、製造現場から医療用容器がワクチン、薬または治療剤のような剤で充填されることのできる第２の現場に、輸送される必要がある。それほど多くはないが、医療用容器は、同一の第１の現場で製造および充填され、および次いで保管現場に輸送されてもよい。輸送の間、医療用容器は、大抵、世界的な（global）包装内へ入れられ、この世界的な包装は、医療用容器を支持するネスト、ネストを包含するハウジングまたはタブ、タブを閉鎖する密封カバー（sealing cover）、および滅菌状態（sterility）を保証するいわゆるヘッダーバッグ（header bag）を含む。
【０００４】
ネストは、１００を超える医療用容器を支持するように概して構成される、プレート形状のトレイである。ネストは、密封カバーによって密封される１つの開口を有する箱形状のタブまたはハウジングの内側に置かれる。箱形状のハウジングまたはタブは、複数の医療用容器のための単純および効果的な保管および輸送問題解決法を提供する。医療用容器を保持するネストのハブからの取り外しは、ただ、密封カバーの取り外し、およびハブの開口を通してこのネストを変形（translating）させることによるハブからのプレート形状のネストの引き抜き（extraction）を必要とする。このプロセスは、単純であるという利点を有し、およびこのようにして、限られた器具しか必要としない。
【発明の概要】
【０００５】
しかしながら、保管または輸送費用を制限する恒常的な必要性がある。加えて、医療用容器の取り外しを複雑にしない必要性がある。
【０００６】
本発明の態様は、複数の医療用容器を包含するように構成される包装デバイスであり、前記包装デバイスは、保管および輸送費用の削減を可能にする。
【０００７】
本発明の態様は、医療用容器を支持するように構成される包装デバイスであり、包装デバイスは、第１の複数の医療用容器を第１の平面内で支持するように構成される第１の段の支持ユニット、第２の複数の医療用容器を前記第１の平面に平行な第２の平面内で支持するように構成される第２の段の支持ユニットを含み、第１の平面および第２の平面は、第１の複数の医療用容器の遠位端が第２の複数の医療用容器の医療用容器間に延びるように互いから離間され、および第１および第２の段の支持ユニットは、第１および第２の複数の医療用容器の医療用容器が同一の方向に配向されるように構成される。
【０００８】
この２段（two-stage）包装デバイスは、容積単位あたりの（per volume unit）医療用容器の数を増大させることを可能にし、およびこのようにして、保管および輸送費用を低減させる。加えて、同一方向に配向される２つの複数の医療用容器を有することは、高い設備投資なしに、医療用容器の容易な取り外しを提供する。
【０００９】
実施形態において、第１の段の支持ユニットおよび第２の段の支持ユニットは、第１の複数の医療用容器および第２の複数の医療用容器が互いに対して千鳥配列に（in staggered rows）配置されるように構成される。
【００１０】
第２の複数の医療用容器の医療用容器に関して五の目配置（quincunx）にある第１の複数の医療用容器の医療用容器を有することは、包装デバイスの容積を低減させ、およびしたがって保管および輸送費用を限定することを可能にする。
【００１１】
実施形態において、第１の段の支持ユニットは、第１の複数の医療用容器の近位端を支持するように構成され、および第２の段の支持ユニットは、第１の複数の医療用容器の遠位端の半径方向運動（radial movement）を防止するように構成される側方ブロッキング表面（lateral blocking surface）を含む。
【００１２】
これは、隣接する医療用容器間における衝突の危険性（risks of impact）を限定し、一方、医療用容器によって占められる容積を限定し、およびしたがって、包装デバイスの容積を限定する。
【００１３】
実施形態において、第１の段の支持ユニットは、第２の複数の医療用容器が第２の段の支持ユニットから離れることを防止するように構成される維持表面（maintaining surface）を含む。
【００１４】
これは、輸送の間における包装デバイス内部での医療用容器の落下および破損を防止することを可能にする。
【００１５】
実施形態において、第１の段の支持ユニットは、第１のプレート形状のネストによって形成され、および第２の段の支持ユニットは、第２のプレート形状のネストによって形成される。
【００１６】
これは、２つの複数の（two pluralities of）医療用容器を輸送および保管するための費用効率の高い問題解決法を提供する。
【００１７】
実施形態において、包装デバイスは、第１および第２の段の支持ユニットを一緒に固定（fix together）するように第１および第２の段の支持ユニットに取り外し可能に取り付けられる支柱要素（strut element）を含む。
【００１８】
結果として、２つの複数の医療用容器は、一緒に取り扱われることができる。これは、包装デバイスの内部または外部における医療用容器の迅速な挿入または取り外しを可能とする。
【００１９】
実施形態において、第１および第２の段の支持ユニットは、それぞれ、第１および第２のアパーチャの境界を定め、各第１のアパーチャは、前記第１の複数の医療用容器のうちの１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および各第２のアパーチャは、前記第２の複数の医療用容器のうちの１つの医療用容器を受け入れるように構成される。
【００２０】
これは、包装デバイスの内側または外側における医療用容器の迅速な挿入または取り外しを提供する
【００２１】
実施形態において、第１および第２の段の支持ユニットは、それぞれ、第１および第２の軸方向止め具（axial stops）を含み、第１の軸方向止め具の各々は、前記第１の複数の医療用容器の医療用容器のフランジを支持するように構成され、および第２の軸方向止め具の各々は、前記第２の複数の医療用容器の医療用容器のフランジを支持するように構成される。
【００２２】
これは、包装デバイスの容積を増大させることなく医療用容器を支持するための費用効率の高い問題解決法である。
【００２３】
実施形態において、第１および第２の段の支持ユニットは、それぞれ、第１および第２の複数の医療用容器の半径方向運動を防止するように構成される第１および第２の案内導管（guiding conduits）を含む。
【００２４】
これは、支持ユニットに対する医療用容器の運動を軸方向運動（axial movement）のような並進運動（translational movement）に限定する。医療用容器は、したがって、より安定的な方法で支持される。
【００２５】
実施形態において、包装デバイスは、第１および第２の段の支持ユニットを包含するハウジングを含み、前記ハウジングは、ハウジングの内側または外側における第１および第２の段の一緒の挿入および取り外しを可能にするように構成される開口の境界を定める。
【００２６】
結果として、１つの開口は、全ての医療用容器を全体として挿入または取り外すことを可能にする。
【００２７】
本発明の別な態様は、上述されたような包装デバイスから複数の医療用容器を取り外すための方法であり、第１の段の支持ユニットを第２の段の支持ユニットと一緒に取り外す工程を含む。
【００２８】
結果として、この方法は、多数の（high number of）医療用容器の急速な取り外しを可能とする。
【００２９】
実施形態において、方法は、第１および第２の段の支持ユニットを互いから分離する工程をさらに含む。
【００３０】
これは、第１および第２の段および複数の医療用容器を別々に取り扱うことを可能にする。この工程は、支柱要素の取り外しによって実施されてもよい。
【００３１】
方法は、第１および／または第２の複数の医療用容器の検査工程をさらに含んでいてもよい。
【００３２】
方法は、第１の段の支持ユニットから第１の複数の医療用容器を取り外す工程および／または第２の段の支持ユニットから第２の複数の医療用容器を取り外す工程を含んでいてもよい。この取り外し工程は、好ましくは、第１および第２の段の支持ユニットの分離工程の後に生じる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本発明およびそれから生じる利点は、次のような添付図面を参照して以下に示される詳細な説明から明確に浮かび上がる。
【図１】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。
【図２】本発明の実施形態による包装デバイスの側面図である。
【図３】本発明の実施形態による包装デバイスの上面図である。
【図４】本発明の実施形態による包装デバイスの第１および第２の段の支持ユニットの斜視図である。
【図５】本発明の実施形態による包装デバイスの第１および第２の段の支持ユニットの側面図である。
【図６】本発明の実施形態による包装デバイスの第１および第２の段の支持ユニットの上面図である。
【図７】本発明の実施形態による包装デバイスの第１および第２の段の支持ユニットの概略図である。
【図８】本発明の実施形態による包装デバイスのネストの斜視図である。
【図９】本発明の実施形態による包装デバイスのネストの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１から図７を参照して、本発明の包装デバイス１が示される。本発明の包装デバイス１は、複数の医療用容器１００を包含することが意図される。医療用容器１００は、バイアルまたは好ましくは事前充填可能なまたはプレフィルドシリンジのようなシリンジであってもよい。医療用容器１００は、充填後に、ワクチン、薬または治療剤のような医療用の剤を包含することが意図される。
【００３５】
図５に示されるように、医療用容器１００は、典型的には、前記ワクチン、薬または治療剤を含有するためのリザーバを画定する細長いバレル１０２を含む。管状の（tube-shaped）バレル１０２は、円筒状であってもよい。医療用容器１００は、バレル１０２の近位端１０５にフランジ１０４を、および医療用容器１００の遠位端１０６に針および／またはキャップ１０７によって閉鎖される先端（tip）を含む。
【００３６】
図４から図７を参照して、包装デバイス１は、前記医療用容器１００が互いにおよび縦軸（longitudinal axis）Ａに平行に配置されるように医療用容器１００を支持するように構成される。
【００３７】
包装デバイス１は、２つの段２ａ、２ｂの支持ユニット２０を含み、第１の段２ａは、第１の複数の医療用容器１００ａを前記縦軸Ａに直交する第１の平面内で支持するように構成され、および第２の段２ｂは、第２の複数の医療用容器１００ｂを第１の平面に平行且つ第１の平面から遠位に離れた第２の平面内で支持するように構成される。例えば、各段２ａ、２ｂは、少なくとも１００個または１６０個の医療用容器１００を支持するように構成されてもよい。
【００３８】
医療用容器を平面内に支持するように構成される支持ユニットの段によって、この段の支持ユニットによって支持される医療用容器の近位端およびそれぞれに対応する（respectively）遠位端１０５、１０６は、実質的に、同一レベルに位置付けられ、およびこのようにして、実質的に、同一平面内に包含されることが意味される。
【００３９】
第１の段２ａおよび第２の段２ｂは、第１の段２ａによって支持される医療用容器１００ａの遠位端１０６が第２の段２ｂによって支持される少なくとも２つの隣接する医療用容器１００ｂ間に位置するように、互いから所定の距離にある。第１の段２ａおよび第２の段２ｂは、第１の段２ａによって支持される少なくとも１つの医療用容器１００ａが第２の段２ｂによって支持される少なくとも２つの医療用容器１００ｂおよび好ましくは４つの医療用容器１００ｂの間に少なくとも部分的に挿入されるように、互いから離間されていてもよい。
【００４０】
例えば図７に示されるように、第１の医療用容器１００ａの遠位端１０６は、第２の医療用容器１００ｂの近位端１０５と遠位端１０６との間、好ましくは、それらの近位端１０５よりもそれらの遠位端１０６の近くに含まれるレベルに位置する。これは、多数の医療用容器１００を低減された容積で保管および輸送することを可能にする。
【００４１】
加えて、各第１および第２の段２ａ、２ｂの支持ユニット２０は、医療用容器１００ａ、１００ｂが軸Ａに関して同一の方向に配向されるように構成される。これは、第１および第２の複数の医療用容器１００ａ、１００ｂの両方の単純な取り扱いを提供する。
【００４２】
各段２ａ、２ｂの支持ユニット２０は、対応する医療用容器１００ａ、１００ｂもまた平行な列内に配置されるように、平行な列によって位置合わせされてもよい。好ましくは、第１の段２ａの支持ユニット２０および第２の段２ｂの支持ユニット２０は、互いに対してオフセットされる。したがって、第１の段２ａの支持ユニット２０は、第２の段２ｂの支持ユニット２０と、対向せず、縦軸Ａに関して位置合わせされない。これは、医療用容器をより小さい容積内に保管することを可能にする。
【００４３】
好ましい実施形態において、第１の段２ａの支持ユニット２０および第２の段２ｂの支持ユニット２０は、第１の段２ａによって支持される医療用容器１００ａおよび第２の段２ｂによって支持される医療用容器１００ｂが互いに対して千鳥配列に配置されるように、配置される。
【００４４】
互いに対して千鳥配列または五の目配置に配置される医療用容器１００ａ、１００ｂによって、第１の複数の医療用容器１００の４つの隣接する医療用容器１００ａの間に第２の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ｂが延び、および逆に、第２の複数の医療用容器１００の４つの医療用容器１００ｂの間に第１の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ａが延びることが意図される。
【００４５】
両方の段２ａ、２ｂの支持ユニット２０は、好ましくは、第１の複数の医療用容器１００ａおよび第２の複数の医療用容器１００ｂが、縦軸Ａに関して同一の方向に沿って包装デバイス１から取り外し可能であるように構成される。
【００４６】
図１から図７を参照して、包装デバイス１は、第１の複数の医療用容器１００ａおよび第２の複数の医療用容器１００ｂを支持する第１および第２の段２ａ、２ｂの両方を包含するハウジング６０を含んでいてもよい。包装デバイス１は、また、第１の段２ａおよび第２の段２ｂを接続する少なくとも１つ、好ましくは２つの支柱要素４０を含んでいてもよい。包装デバイス１は、また、医療用容器１００を包含するように構成される容積の滅菌状態を保つために、包装デバイス１を閉鎖するように構成される少なくとも１つの密封要素（不図示）を含んでいてもよい。
【００４７】
第１の段２ａおよび第２の段２ｂは、プレート形状であってもよい。例えば、第１および第２の段２ａ、２ｂは、２つの別々のプレート形状のネストであってもよい。ネストは、所定の列によって位置合わせされる貫通穴（through-holes）、以下、アパーチャ２２を備えるプレートまたはトレイであり、各穴は、１つの医療用容器のバレルを受け入れるように構成される。これらの２つの段２ａ、２ｂは、同様であってもよい。段２ａ、２ｂは、正方形または長方形の形状を有していてもよい。段２ａ、２ｂは、少なくとも１つ、好ましくは２つの反対側の（opposite）接続側部（connecting sides）２１、少なくとも１つ、好ましくは２つの反対側の支持側部（supporting sides）２３を有する。段２ａ、２ｂは、上面（top face）２５および底面２８を有する。
【００４８】
第１および第２の段２ａ、２ｂの支持ユニット２０は、以下の特徴のうちのいくつかまたは全てを含んでいてもよい：アパーチャ２２は医療用容器１００ａ、１００ｂのうちの１つを受け入れるように構成され、軸方向止め具２４は医療用容器１００ａ、１００ｂのうちの１つのフランジ１０４を支持するように構成され、および／または案内導管２６は、隣接する医療用容器１００間の衝突を回避するように、支持ユニット２０によって支持される医療用容器１００の半径方向運動を防止または少なくとも制限するように構成される。
【００４９】
アパーチャ２２は、対応する段２ａ、２ｂの上面２５から底面２８に延びる貫通穴であってもよい。アパーチャ２２および医療用容器１００は、補完的な形状を有していてもよい。アパーチャ２２は、対応する案内導管２６内に通じている。
【００５０】
軸方向止め具２４は、案内導管２６の近位端に設けられていてもよい。軸方向止め具２４は、アパーチャ２２の周りに延びていてもよい。第１の段２ａの軸方向止め具２４および第２の段２ｂの軸方向止め具２４は、第１の複数の医療用容器１００ａの医療用容器の遠位端１０６が第２の複数の医療用容器１００ｂの医療用容器間に位置するように、互いから離間されていてもよい。第２の軸方向止め具２４ｂは、第１の医療用容器１００ａの近位端１０５と遠位端１０６との間の、第１の医療用容器１００ａの中間部（intermediate portion）に、好ましくは、遠位端１０６よりも近位端１０５の近くに位置していてもよい。第１および第２の段２ａ、２ｂの軸方向止め具２４は、好ましくは、同様の方法で配向される。
【００５１】
案内導管２６は、管状（tubular）スリーブのような案内管（guiding tube）、または側壁であってもよく、前記スリーブまたは側壁および医療用容器１００は、補完的な形状、例えば、円筒形状を有する。案内導管２６は、を維持するように構成される。医療用容器１００の近位端１０５。案内導管２６は、縦軸Ａの周りに縦軸Ａに沿って延びる。案内導管２６は、対応する段２ａ、２ｂの上面２５から突出していてもよい。
【００５２】
医療用容器１００のフランジ１０４は、対応する軸方向止め具２４に当接するように設計されてもよい。具体的には、医療用容器１００のフランジ１０４の外径は、案内導管２６または受入アパーチャ２２の直径よりも大きい。
【００５３】
図７に見えるように、第１の段２ａは、第１の複数の医療用容器１００ａの近位端１０５を支持するように構成され、一方、第２の段２ｂは、第１の複数の医療用容器１００ａの中間部のまたは遠位端１０６の側方運動（lateral movements）を防止または少なくとも制限するように構成される側方ブロッキング表面２７を含む。側方ブロッキング表面２７は、第２の段２ｂを通って延びる開口２９の境界を定めてもよい。開口２９および医療用容器１００は、補完的な形状を有していてもよい。開口２９は、第１の段２ａのアパーチャ２２と対向していてもよい。 開口２９は、好ましくは、第２の段２ｂのアパーチャ２２に関して千鳥配列に配置される。
【００５４】
第１の段２ａは、好ましくは、第２の複数の医療用容器１００ｂが第２の段２ｂの支持ユニット２０を離れることを防止するように構成される維持表面２８ａを含んでいてもよい。この維持表面２８ａは、好ましくは、第１の段２ａの底面２８に相当する。
【００５５】
図４に示されるように、支柱要素４０は、第１の段２ａおよび第２の段２ｂに取り外し可能に取り付けられる。より正確には、各支柱要素４０は、第１の段２ａの接続側部２１を第２の段２ｂの接続側部２１に接続する。支柱要素４０は、第１および第２の段２ａ、２ｂ間の所定の距離を維持する。第１および第２の段２ａ、２ｂが全体として取り扱われてもよいように、支柱要素４０は、また、第１および第２の段２ａ、２ｂを一緒に固定する。支柱要素４０、および段２ａ、２ｂの接続側部２１は、補完的なＴ字形状のような補完的な形状を有していてもよい。例えば、支柱要素４０は、第１の段２ａの接続側部２１を嵌合（fit）するように構成される第１の溝４２ａ、および第２の段２ｂの接続側部２１を嵌合するように構成される第２の溝４２ｂを含む。第１および第２の段２ａ、２ｂを分離するために、使用者は、ただ、接続側部２１に平行な軸に沿って支柱要素４０を摺動させることを必要とする。
【００５６】
図１および図３に示されるように、ハウジング６０は、２つの複数の医療用容器１００ａ、１００ｂを支持する２つの段の支持ユニット２０を包含するように構成される内部保管容積（internal storage volume）を画定する。
【００５７】
ハウジング６０は、ハウジング６０に関する縦軸Ａに沿った第１および第２の段２ａ、２ｂの並進運動によってハウジング６０の内側または外側における第１および第２の段２ａ、２ｂの一緒の挿入または取り外しを可能にするように構成される開口６２の境界を定める。開口６２は、このようにして、前記内部容積２４に通じている。開口６２は、好ましくは、縦軸Ａに直交する。開口６２および段２ａ、２ｂは、補完的な形状を有していてもよく、開口６２は、段２ａ、２ｂの寸法よりも大きい寸法を有する。
【００５８】
ハウジング６０は、２つの段２ａ、２ｂのうちの１つ、より正確には、少なくとも、これらの２つの段２ａ、２ｂのうちの１つの支持側部２３を支持するように構成される、少なくとも肩部６８、好ましくは２つの肩部６８を含んでいてもよい。
【００５９】
密封要素は、内部容積を滅菌状態に保つように、開口６２を閉鎖するように構成される。密封要素は、したがって、微生物のバリア（microbial barrier）を含んでいてもよい。密封要素は、また、密封要素が開口６２を閉鎖する一方で包装デバイス１の内部が滅菌され得るように、滅菌ガスに対して透過性であってもよい。滅菌ガスは、例えば、エチレンオキサイド（ＥＯ）であってもよい。例えば、密封要素は、タイベック（Tyvek）（登録商標）シート、または気密であるが例えばエチレンオキサイドのような滅菌ガスに対して透過性である任意の材料を含んでいてもよい。密封要素は、２つの段２ａ、２ｂを取り外す前に取り外されるように構成されてもよい。密封要素は、ハウジング６０の取付面（attachement surface）６６に取り付けられ、例えば、接着（glued）または熱接着（thermo-glued）されてもよい。取付面６６は、開口６２の周りに延びていてもよい。
【００６０】
密封要素の底面は、第１の複数の医療用容器１００ａが第１の段２ａの支持ユニット２０から不注意に離れるのを防止するように構成されていてもよい。したがって、密封要素が適所に保持されている限り、密封要素は、第１の複数の医療用容器１００ａを第１の段２ａの支持ユニット２０の内側に保持することを可能にする。
【００６１】
包装デバイス１は、ハウジング６０を完全に包み込む密封袋（sealing bag）（不図示）を含んでいてもよい。密封袋は、内部容積を滅菌状態に保つように構成される。この密封袋は、密封要素を形成してもよい。この密封袋、またはヘッダーバッグは、タイベック（登録商標）のような、滅菌ガスに対して透過性である材料を含んでいてもよい。密封袋は、また、プラスチック袋、またはプラスチックおよびガス滅菌に対して透過性の両方の材料の組み合わせであってもよい。
【００６２】
図８および図９を参照して、別の実施形態による包装デバイス１の第１または第２の段２ａ、２ｂが示される。上述される実施形態と同様の特徴は、同一の参照番号によって指定される。
【００６３】
図８に示されるように、案内導管２６は、よりコンパクトな保管を可能にするために、段２ａ、２ｂの底面２８から突出していてもよい。
【００６４】
さらに、図１および図８に示されるように、案内導管２６は、有利には、少なくとも２つの案内タブ（guiding tabs）２６０を含んでいてもよく、スリット２６２は、前記少なくとも２つの案内タブ２６０の間の境界を定める。これは、原材料費を低減させ、および包装デバイス１を軽くすることを可能にする。スリット２６２は、 段２ａ、２ｂに直交する方向に沿って延びる。スリット２６２は、好ましくは、案内導管２６の全長に沿って延びる。
【００６５】
有利には、少なくとも、第２の段２ｂは、前記第２の段２ｂの開口２９の内側において第１の段２ａによって支持される医療用容器１００の遠位端１０７を案内するように構成される傾斜壁（slanted walls）３０を含んでいてもよい。傾斜壁３０は、好ましくは、案内導管２６の反対側で、第２の段２ｂの上面２５から突出する。傾斜壁３０は、材料費を低減させるように、リブ３１の端部に配置されていてもよい。リブ３１は、第２の段２ｂを強化するように、平行な列内に位置合わせされていてもよい。前記リブ３１の両端は、傾斜壁３０を備えていてもよい。加えて、リブ３１は、好ましくは、対応する段２ａ、２ｂに直交して延びる。
【００６６】
図９に見えるように、包装デバイス１は、ハウジング６０の内側において段２ａ、２ｂの単一の所定の位置付けを可能にするように構成される鍵付き要素（keyed elements）を含んでいてもよい。鍵付き要素は、補完的な形状を有するリブと係合するように構成されるスリット３２を含んでいてもよい。例えば、段２ａ、２ｂの１つまたはいくつかの側部２１、２３は、スリット３２を備え、一方、ハウジング６０の内壁は、補完的なリブを備える。図９に見えるように、鍵付きスリット３２は、スリット３２が有利には第１の鉛直正中面（vertical median plane）Ｐ１および／または第２の鉛直正中面Ｐ２に関して非対称であるように、異なる形状または位置を有する。第１の鉛直正中面Ｐ１は、中央において支持側部２３に直交して延び、一方、第２の正中面Ｐ２は、中央において接続側部２１に直交して延びる。
【００６７】
本発明の別な態様は、上述されたような包装デバイスから複数の医療用容器１００ａ、１００ｂを取り外すための方法である。この方法は、第１の段２ａの支持ユニットを第２の段２ｂの支持ユニット２０と一緒に取り外す工程を含む。第１および第２の段２ａ、２ｂは、軸Ａに平行な並進運動によって取り外されてもよい。第１および第２の段２ａ、２ｂの取り外しは、第１および第２の段２ａ、２ｂを全体としてハウジング６０の開口６２を通過させることによって、操作される。
【００６８】
第１および第２の段２ａ、２ｂを取り外す前に、方法は、開口６２を閉鎖する密封要素を取り外す工程を含んでいてもよい。この密封要素は、剥離されてもよい。
【００６９】
２つの段２ａ、２ｂをハウジング６０から取り外した後、方法は、第１および第２の段２ａ、２ｂを互いから分離させる工程を含んでいてもよい。この工程は、２つの段２ａ、２ｂを接続する少なくとも１つまたは２つの支柱要素４０を、例えば、少なくとも１つまたは２つの支柱要素４０の第１および第２の段２ａ、２ｂに対する摺動運動によって取り外す工程を含んでいてもよい。
【００７０】
第１および第２の段４ａ、４ｂを分離させた後、方法は、第１および／または第２の複数の医療用容器１００ａ、１００ｂの検査工程をさらに含んでいてもよい。
【００７１】
方法は、第１の段４ａの支持ユニットから第１の複数の医療用容器１００ａを取り外す工程および／または第２の段２ｂの支持ユニットから第２の複数の医療用容器１００ｂを取り外す工程をさらに含んでいてもよい。この工程は、好ましくは、第１および第２の段２ａ、２ｂの支持ユニット２０の分離の後に生じる。
【図１】
2020535885.tif 000003
【図２】
2020535885.tif 000004
【図３】
2020535885.tif 000005
【図４】
2020535885.tif 000006
【図５】
2020535885.tif 000007
【図６】
2020535885.tif 000008
【図７】
2020535885.tif 000009
【図８】
2020535885.tif 000010
【図９】
2020535885.tif 000011
【国際調査報告】
2020535885.tif 000012
2020535885.tif 000013
2020535885.tif 000014