(57)【要約】  患者の選択された部位（例えばＩＶ部位）を監視するためのバンデージおよび使用方法が提供される。バンデージは第一の部位と、第二の部位と、ブリッジ部と、関連する電子回路とを含む。第一の部位は、選択された部位の一方の側において患者の皮膚に固定される。第二の部位は、選択された部位の他方の側において患者の皮膚に固定される。ブリッジ部は拡張可能である。電子回路は、ブリッジ部上に取り付けられた検出構成要素（例えば破壊可能な電子リンクまたはひずみゲージ）を含む。電子回路は検出構成要素によって決定されるブリッジ部の拡張に応答して電気信号（例えばアラーム信号）を提供する。
2020515358.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体の選択された部位において前記部位における膨張を決定するために使われるバンデージであって、
前記選択された部位に隣接する第一の固定位置において患者の皮膚に固定されるように構成された第一の部位と、
前記選択された部位に隣接する第二の固定位置において患者の皮膚に固定されるように構成された第二の部位であって、前記第二の位置は、前記第一の位置から間隔を置いて配置されている、第二の部位と、
前記第一および第二の部位を相互接続するとともにブリッジするブリッジ部であって、拡張可能であり、前記選択された部位における膨張の結果、前記第一の部位と前記第二の部位との間の前記間隔が増加する場合、拡張または伸長するように構成されている、ブリッジ部と、
前記ブリッジ部に取り付けられた検出構成要素を備える電子回路であって、前記検出構成要素によって検出される前記ブリッジ部の前記拡張に応答して電気信号を提供するように構成されている、電子回路と、を備えるバンデージ。
【請求項２】
前記選択された部位がＩＶ部位であって、前記ＩＶ部位において静脈針が前記ＩＶ部位における前記患者の静脈の中に延びており、前記検出構成要素は、前記ブリッジ部が所定の閾値を超えて拡張または伸長した場合に破壊その他断裂し、係る場合に前記電気信号が提供されるように構成されている破壊可能なリンクを備える、請求項１に記載のバンデージ。
【請求項３】
前記電子回路がさらに電源を備え、前記第一の部位および前記第二の部位のうちの一方が前記電源を含む、請求項２に記載のバンデージ。
【請求項４】
前記電子回路が前記電気信号に応答してアラームを生成するアラーム生成部をさらに備える、請求項２に記載のバンデージ。
【請求項５】
前記拡張可能部位は弾性布を含む請求項２に記載のバンデージ。
【請求項６】
前記電子回路はプリント回路である請求項２に記載のバンデージ。
【請求項７】
前記電源はプリントバッテリーである請求項３に記載のバンデージ。
【請求項８】
前記アラーム生成部はプリントスピーカーである請求項４に記載のバンデージ。
【請求項９】
前記電子回路は、電源とアラーム生成部とを含む別のユニットをさらに備え、前記の別のユニットは前記バンデージに対し取り外し可能に電気的に接続されるように構成されている請求項２に記載のバンデージ。
【請求項１０】
前記バンデージから無線電気アラーム信号を離れた位置に提供するように構成されている請求項２に記載のバンデージ。
【請求項１１】
前記第一の部位および前記第二の部位が前記患者の皮膚に対する接着固定用に構成されている請求項１に記載のバンデージ。
【請求項１２】
前記検出構成要素は、前記ブリッジ部が拡張または伸長する量を決定するように構成されているひずみゲージを備え、前記電子回路は、前記ひずみゲージによって決定された前記ブリッジ部が拡張または伸長する量を示す前記電気信号を提供するように構成されている請求項１に記載のバンデージ。
【請求項１３】
前記ブリッジ部は前記第一の部位と前記第二の部位との間の前記間隔が減少した場合に収縮するようにさらに構成されており、前記ひずみゲージは前記ブリッジ部が収縮する量を決定するように構成されており、前記電子回路は前記ひずみゲージによって決定される前記ブリッジ部が収縮する量を示す前記電気信号を提供するように構成されている請求項１２に記載のバンデージ。
【請求項１４】
前記第一の部位および前記第二の部位は、前記患者の身体の前記選択された部位の周りに配置されるように構成されたスリーブの一部をそれぞれ形成する請求項１に記載のバンデージ。
【請求項１５】
患者の身体の選択された部位における組織の膨張があった場合に電気信号を提供するために前記選択された部位を監視する方法であって、
第一の部位、第二の部位、前記第一の部位と前記第二の部位とを相互接続する拡張可能なブリッジ部、および電子回路を備えるバンデージを提供する工程であって、前記電子回路は前記ブリッジ部に取り付けられた検出構成要素を備え、前記電子回路は前記検出構成要素によって検出される前記ブリッジ部の拡張または伸長に応答して前記電気信号を提供するように構成されている、工程と、
前記バンデージの前記第一の部位を前記選択された部位に隣接する前記患者の皮膚に固定する工程と、
前記バンデージの前記第二の部位を前記選択された部位に隣接する前記患者の皮膚に固定する工程であって、前記ブリッジ部は前記選択された部位の上に配置される、工程と、
前記電子回路に電力を印加する工程であって、前記選択された部位における組織の膨張があった場合、前記ブリッジ部が伸長または拡張するように前記第一の部位と前記第二の部位とが離間し、係る動作が前記検出構成要素によって検出され、係る作用に応答して前記電子回路が電気信号を提供する、工程と、を備える方法。
【請求項１６】
前記選択された部位がＩＶ部位であり、前記電気信号は、ＩＶ破裂を示す所定の閾値を前記ブリッジ部の伸長または拡張が超える場合に提供される請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記検出構成要素は、前記ブリッジ部が前記所定の閾値を超えて拡張または伸長した場合に破壊その他断裂し、係る場合に前記電気信号が生成されるように構成されている破壊可能なリンクを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記電気信号がアラーム信号として離れた位置に無線送信される請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記バンデージが前記患者の皮膚に固定される前に、前記ブリッジ部が前記所定の閾値の直前の点まで予め伸長される請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第一の部位および前記第二の部位が前記患者の皮膚に対し接着固定される請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記検出構成要素は前記ブリッジ部に取り付けられたひずみゲージを備え、前記ひずみゲージは、前記ブリッジ部が拡張または伸長する量を決定し、前記電子回路は前記ひずみゲージによって決定された前記ブリッジ部の拡張または伸長の量を示す前記電気信号を提供する請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記ブリッジ部は前記第一の部位と前記第二の部位との間の間隔が減少した場合に収縮するようにさらに構成されており、前記ひずみゲージは前記ブリッジ部が収縮する量を決定し、前記電子回路は前記ひずみゲージによって決定される前記ブリッジ部が収縮した量を示す前記電気信号を提供する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記選択された部位はＩＶ部位を含み、前記監視バンデージは、前記患者の身体の状態を監視するとともにＩＶ破裂を示す前記ＩＶ部位における膨張があった場合にアラーム信号を提供するように、前記ＩＶ部位において前記患者の身体に固定される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記選択された部位は患者の肢部または頭部であり、前記監視バンデージは、前記選択された部位における膨張の量を監視するために前記選択された部位において前記患者の身体に配置される請求項１５に記載の方法。
【請求項２５】
前記選択された部位は患者の肢部または頭部であり、前記監視バンデージは、前記選択された部位における膨張の量を監視するために前記選択された部位において前記患者の身体に配置される請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記選択された部位は患者の肢部または頭部であり、前記監視バンデージは、前記選択された部位における膨張の量を監視するために前記選択された部位において前記患者の身体に配置される請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示の本発明は一般にバンデージ、より詳細には、患者の身体の選択された部位、例えば静脈（ＩＶ）部位を監視するためのバンデージと、そのようなバンデージを用いてそのような選択された部位を監視する方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
「静脈破裂」は静脈が破裂したり、または穴が開いたりして血液が静脈それ自身から外に漏れる時に静脈に起こることを記述するために使われる単語である。静脈は、大きすぎる針または不正確に挿入された針によって、すなわち、静脈に深く埋め込まれすぎた針によって破裂し、静脈の両側に穴があいて各端から血液が漏れる可能性を生じたり、また場合によっては、浸潤や血管外漏出を生じたりしうる。浸潤は静脈内輸液や薬が周囲の組織に漏れ出る際に起こる。静脈が破裂するには多くの理由がある。例えば、ある患者は先天的に弱い静脈壁を持つ。また、特定の年齢のグループはもろい静脈を発達させやすい。例えば、老齢の患者は一般的に、結合組織の加齢に伴う変性により、弱い静脈壁を持つ。また小児患者も、充分に発達する時間がなかった弱い静脈壁を持ちうる。
【０００３】
ほとんどの場合には破裂した静脈は危険ではないとはいえ、静脈が破裂したときには液体の浸潤によって周囲の組織の痛みを伴った膨張を引き起こしうるので、速やかに処置される必要がある。静脈針によって投与されている薬が、化学療法薬など、腐食性その他、危険なものである場合、危険な血管外漏出によって、破裂した静脈の部位の周辺の組織に恒久的な損傷を生じることがある。
【０００４】
静脈破裂の発生は、患者が応答できない場合その他、自身の医療提供者に彼／彼女の静脈が破裂したという事実を伝えることができない場合に、より問題となる。したがって、このようなタイプの患者に対しては患者のＩＶ部位の状態を頻繁に検査する必要がある。例えば、ＩＶが破裂して膨張を生じていないことを確実にするために、一般に小児のＩＶ部位を約３０分おきに検査する。言うまでもないが、ＩＶ部位の状態を検査することに時間を費やさねばならないのは、貴重な医療資源の浪費である。したがって自動的に静脈を監視し、静脈破裂の発生を検出する費用対効果の高い手段や方法の必要性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、構成コストが低くて使いやすく、静脈針のアクセス部位（ＩＶ部位）の状態を監視し、静脈破裂の場合にアラーム信号を提供するバンデージおよび使用方法を提供することにより、その必要性に対処する。さらに、本発明により構成されるバンデージは、ＩＶ部位に限らず、患者の身体において選択された部位における膨張量を監視するために、すなわちその部位における膨張の量を決定するために使用される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様では、患者の身体の選択された部位（例えばＩＶ部位）において、当該部位における膨張を決定するために使われるバンデージが提供される。バンデージは第一の部位と、第二の部位と、ブリッジ部と、電子回路とを含む。第一の部位は、選択された部位に隣接する第一の固定位置において患者の皮膚に固定されるように構成される。第二の部位は、選択された部位に隣接する第二の固定位置において患者の皮膚に固定されるように構成される。第二の位置は、第一の位置から間隔を置いて配置されている。ブリッジ部は第一の部位と第二の部位とを相互接続するとともにブリッジする。ブリッジ部は拡張可能であり、選択された部位における膨張の結果、第一の部位と第二の部位との間の間隔が増加する場合、拡張または伸長するように構成されている。電子回路は、ブリッジ部に取り付けられた検出構成要素を備えている。電子回路は検出構成要素によって検出されるブリッジ部の拡張に応答して電気信号を提供するように構成されている。
【０００７】
本発明のバンデージの１つの好ましい様態では、このバンデージはアラームバンデージであり、選択された部位はＩＶ部位であって、前記ＩＶ部位において静脈針がＩＶ部位における患者の静脈の中に延びている。検出構成要素はブリッジ部が所定の閾値を超えて拡張または伸長した場合に、破壊その他断裂するように構成されている破壊可能なリンクを備え、係る場合に電気信号が提供される。
【０００８】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その電子回路はさらに電源を備え、第一の部位および第二の部位の一方は電源を含む。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その電子回路は電気信号に応答してアラームを生成するアラーム生成部をさらに含む。
【０００９】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その拡張可能部位は弾性布を含む。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その電子回路はプリント回路である。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その電源はプリントバッテリーである。
【００１０】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、そのアラーム生成部はプリントスピーカーである。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その電子回路は電源とアラーム生成部とを含む別のユニットをさらに備える。その別のユニットはバンデージに対し取り外し可能に電気的に接続されるように構成されている。
【００１１】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、そのバンデージから無線電気アラーム信号を離れた位置に提供するように構成されている。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、その分離ユニットはアラーム信号を無線で離れた位置に送信するように構成されている。
【００１２】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、第一の部位および第二の部位は患者の皮膚に接着固定用に構成される。
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、監視バンデージであって、検出構成要素は、ブリッジ部が拡張または伸長する量を決定するように構成されているひずみゲージを備える。電子回路は、ひずみゲージによって決定されたブリッジ部が拡張または伸長する量を示す電気信号を提供するように構成されている。
【００１３】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、ブリッジ部は第一の部位と第二の部位との間の間隔が減少したときに収縮するようさらに構成されており、ひずみゲージはブリッジ部が収縮する量を決定するよう構成される。電子回路は、ひずみゲージによって決定されるブリッジ部が収縮した量を示す電気信号を提供するように構成されている。
【００１４】
本発明のバンデージの他の好ましい様態では、第一の部位と第二の部位は、患者の身体の選択された部位の周りに配置されるように構成されたスリーブの一部をそれぞれ形成する。
【００１５】
本発明の他の様態では、身体の選択された部位における組織の膨張があった場合に電気信号を提供するために前記選択された部位を監視する方法である。その方法は第一の部位、第二の部位、前記第一の部位と第二の部位を相互接続する拡張可能なブリッジ部、電子回路を備えるバンデージを提供する工程を含む。電子回路はブリッジ部に取り付けられた検出構成要素を備える。電子回路は検出構成要素によって検出されるブリッジ部の拡張または伸長に応答して電気信号を提供するように構成されている。バンデージの第一の部位は選択された部位に隣接する患者の皮膚に固定される。バンデージの第二の部位は選択された部位に隣接する患者の皮膚に固定され、係る場合ブリッジ部は選択された部位の上に配置される。電子回路に電力を印加すると、係る場合に、選択された部位における組織の膨張があった場合、ブリッジ部が伸長または拡張するように第一の部位と第二の部位が離間し、係る動作が検出構成要素によって検出され、係る作用に応答して電子回路が電気信号を提供する。
【００１６】
本発明の方法の他の好ましい様態では、選択された部位がＩＶ部位であり、電気信号は、ＩＶ破裂や浸潤を示す所定の閾値をブリッジ部の伸長または拡張が超える場合に提供される。
【００１７】
本発明の方法の他の好ましい様態では、検出構成要素は、ブリッジ部が所定の閾値を超えて拡張または伸長した場合に破壊その他断裂するように構成されている破壊可能なリンクを備え、係る場合に電気信号が生成される。
【００１８】
本発明の方法の他の好ましい様態では、電気信号がアラーム信号として離れた位置に無線送信される。
本発明の方法の他の好ましい様態では、バンデージが患者の皮膚に固定される前にブリッジ部が所定の閾値の直前の点まで予め伸長される。
【００１９】
本発明の方法の他の好ましい様態では、第一の部位および第二の部位が患者の皮膚に対し接着固定される。
本発明の方法の他の好ましい様態では、検出構成要素はブリッジ部に取り付けられたひずみゲージを備え、前記ひずみゲージはブリッジ部が拡張または伸長する量を決定し、係る場合に電子回路はひずみゲージによって決定されたブリッジ部が拡張または伸長した量を示す電気信号を提供する。
【００２０】
本発明の方法の他の好ましい様態では、ブリッジ部は、第一の部位と第二の部位との間の間隔が減少したときに収縮するようにさらに構成されており、ひずみゲージはブリッジ部が収縮する量を決定し、係る場合に電子回路がひずみゲージによって決定されたブリッジ部の収縮した量を示す電気信号を提供する。
【００２１】
本発明の方法の他の好ましい様態では、その選択された部位はＩＶ部位を含み、そのバンデージがそのＩＶ部位においてその患者の身体に固定され、その患者の身体の状態を監視するとともにＩＶ破裂や浸潤を示すそのＩＶ部位の膨張があった場合にアラーム信号を提供する。
【００２２】
本発明の方法の他の好ましい様態では、選択された部位が患者の肢部または頭部であり、監視バンデージは選択された部位における膨張の量を監視するために選択された部位において患者の身体に配置される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の１つの様態による構造を有するアラームバンデージの１つの例示的実施形態の平面図。アラームバンデージは、ＩＶ部位において膨張を引き起こすＩＶ破裂またはＩＶ部位における浸潤の場合に警告またはアラームを提供するために静脈注入を受けている患者の手に取り付けられている状態で示されている。
【図２】図１に示されたバンデージのわずかに拡大された平面図。
【図３】図２の３−３線に沿った断面図。
【図４】図１と同様であるが、本発明による構造を有し、ＩＶ破裂または浸潤アラームシステムの一部を形成するアラームバンデージの１つの代替的な例示的実施形態を示す平面図。
【図５】図４に示されたバンデージの拡大平面図。
【図６】本発明の１つの様態による構造を有する監視バンデージの１つの例示的実施形態の平面図。監視バンデージは、ＩＶ部位において膨張を引き起こすＩＶ破裂またはＩＶ部位における浸潤の場合に警告またはアラームを提供するためにＩＶ部位において患者の手に取り付けられている状態で示されている。
【図７】図６に示されたバンデージのわずかに拡大された平面図。
【図８】図７の８−８線に沿った断面図。
【図９】図７と同様であるが、本発明による構造を有する監視バンデージの１つの代替的な例示的実施形態を示す平面図。
【図１０】図９において示された監視バンデージの拡大平面図。
【図１１】図６の監視バンデージの例示的実施形態であり、患者の下肢における膨張量を監視するためにその下肢に取り付けられている状態を示す図。
【図１２】図１１と同様であるが、患者の下肢における膨張量を監視するためにその下肢に取り付けられている本発明による構造を有する監視バンデージの１つの代替的な例示的実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで同様の文字が同様の部品を指す図面を参照すると、図１には、１つの典型的な応用により（例えばＩＶ部位において）示される、本発明による構造を有するアラームバンデージ２０の１つの例示的実施形態が示されている。バンデージ２０の詳細について簡潔に記述する。ここでは、バンデージ２０は、ＩＶ部位における膨張の状態を自動的に監視するとともに、針が延びている静脈が破裂し、それによって隣接する組織の膨張を引き起こす場合にアラーム信号を提供するために、ＩＶ部位において患者の皮膚に固定（例えば接着固定）されるように構成されていると述べれば十分である。図１に示される例示的実施形態では、バンデージ２０は、静脈（ＩＶ）針１２が延びるＩＶ部位１４において患者の手の甲１０に配置され、針１２が延びる静脈が破裂する場合に膨張する可能性が高いすぐ隣接する領域の上に配置される。
【００２５】
バンデージ２０の詳細は図２および図３において最も良く理解される。したがって、理解されるように、バンデージ２０は第一の側部２２、第二の側部２４、およびブリッジ部２６を基本的に備える。第一の側部と第二の側部とは、各々、適した材料、例えば従来の接着バンデージの材料のようなものや、編物もしくは織物または不織布材料から形成される。この示される例示的実施形態では、側部２２，２４は、織物、プラスチック（ＰＶＣ、ポリエチレンまたはポリウレタン）、またはラテックスストリップのパッチから、各々形成される。側部を構成する材料は防水性であってもなくてもよく、所望の場合には気密性であってもよい。各側部の下側は、例えばメタクリレートおよびエポキシジアクリレート（ビニルレジンとしても知られる）を含むアクリレートなどであるがそれらに限定されない従来の皮膚接触接着剤または任意の他の適した接着材料の層２８の形態である。
【００２６】
ブリッジ部２６は任意の適切な弾性材料の拡張可能または伸縮可能な織布（例えば、弾性布）の形態である。ブリッジ部はジョイント３０において第一の側部２２に対し固定され、ジョイント３２において第二の側部２４に対し固定される。電子回路（直後に説明する）の検出構成要素は破壊可能なリンク部分３４の形態であり、ブリッジ部２６上に配置される。この例示的実施形態では、この部分３４はプリント回路（例えば導電性インクからなるリンク）の形態である。リンク３４はブリッジ部２６上に対しプリントされ、ブリッジ部２６の幅全体に延びており、ブリッジ部が所定の閾値を超えるある点まで拡張した場合に破壊または断裂するように構成されている。この電子回路は、電源（例えばバッテリー）３６、ラウドスピーカー３８、およびリンクとバッテリーとラウドスピーカーとを互いに相互接続する関連回路（図示せず）を含む。この電子回路はリンク３４が断裂その他破壊した場合、自動的にラウドスピーカー３８から聴覚的なアラーム信号を提供するように構成されている。
【００２７】
バンデージ２０の使用方法は以下の通りである。バンデージは、導電性インクからなるリンク３４が断裂その他破壊する点の直前の点までブリッジ部２６を予め伸長して、ＩＶ部位１４の位置において患者の皮膚に付与される。ブリッジ部が予め伸長されているので、ブリッジ部はＩＶ部位の上方に位置し、バンデージの第一の側部２２の接着性下面２８がＩＶ部位の一方の側において患者の皮膚に接触させられ、バンデージの第二の側部２４の接着性下面２８がＩＶ部位の他方の側において患者の皮膚に接触させられる。したがって、バンデージの予め伸長されたブリッジ部２６は、図１において示されるのと同様に、ＩＶ部位１４の上方に位置するようになり、したがって、ＩＶ部位における組織が膨張する（ＩＶ針１２が延びる静脈が破裂するときに起こりうるように）場合に伸長その他拡張されやすくなる。その場合、ブリッジ部２６のさらなる伸長によってプリント回路リンク３４の断裂または破壊が生じ、係る場合にラウドスピーカーによって聴覚的なアラーム信号が生成される。
【００２８】
ここで、電子回路を構成する構成要素、例えばプリントリンク３４、プリントバッテリー３６、およびプリントラウドスピーカー３８は、ブリッジ部が所定の閾値を超えて伸長その他拡張された場合に回路によって自動的に生成される何らかのタイプのアラーム信号を提供するバンデージにおいて使用されうる様々な構成要素の単なる例示であることが指摘される。さらに、アラームは聴覚的なアラームである必要はない。したがって、アラームは視覚的なアラームでもよい。実際に、アラームが聴覚的かつ視覚的であってもよい。さらに、アラーム（いずれのタイプでも）はバンデージ自体の位置において生成される必要はなく、無線その他によって、ナースステーションなどの何らかの離れた位置に対し、そこに居る担当者に、ＩＶ部位が破裂した可能性が高いので、そのＩＶ部位を検査する必要があることを警告するために送信されてもよい。
【００２９】
図４には本発明による構造を有するアラームバンデージ１２０の一代替実施形態が示されている。バンデージ１２０は、アラーム信号を提供する電子回路の詳細を除き、多くの点において前記バンデージ２０と同一である。簡略化のためバンデージ２０の構成要素と同一であるバンデージ１２０の構成要素には同じ参照符合を与え、それらの構造および作用の全詳細は繰り返さない。したがって、図４，５で理解されるように、バンデージ１２０は第一の側部２２と、第二の側部２４と、ブリッジ部２６とを基本的に備える。各側部２２，２４の下面は、従来の皮膚接触接着材料の層２８の形態である。ブリッジ部は、ジョイント３０において第一の側部２２に対し固定され、ジョイント３２において第二の側部２４に対し固定される。破壊可能なリンク部分３４はブリッジ部２６上にプリントされ、ブリッジ部２６の幅全体に伸びており、ブリッジ部が所定の閾値を超えるある点まで拡張した場合、破壊または断裂するように構成される。側部２４は、バンデージの電子回路の一部を形成する一対の電子コネクタ４０，４２を含む。コネクタ４０，４２は電気導体（図示せず）によって、破壊可能な導電性リンク３４の対向する側に電気的に接続されている。コネクタ４０，４２は、別の１つのユニット４８の電気導体４４，４６にそれぞれ接続されるように構成される。ユニット４８はバンデージの電子回路の残りの部分を含み、電子回路に電力を供給するためのバッテリー（図示せず）が配置されるハウジングを基本的に備える。ユニット４８は、ラウドスピーカー５０を収容する役目も担う。このラウドスピーカーは前述と同様、破壊可能なリンク３４が断裂その他破壊する場合に聴覚的なアラームを提供するように構成されている。ユニット４８は代替の構造のものとすることができる。したがって、例えば、ユニット４８によって提供されるアラームは聴覚的なアラームである必要はなく、視覚的なアラームであってもよく、聴覚的なアラームと視覚的なアラームとの組み合わせであってもよい。さらに、ユニット４８は、無線または何らかの他の手段によって、リモートステーション５２にアラームを送信するように構成されてもよい。
【００３０】
ここで、上記において詳細に開示されたアラームバンデージに対する多数の他の変形形態が企図されることが指摘されるものである。例えば、プリント回路（破壊可能）リンク３４は、微小な穿孔が形成され、それによってブリッジ部が拡張した際により破壊しやすくなるような構造を有してもよい。さらに、バンデージの側部２２，２４の長さは、それらが接着固定される特定の解剖学的構造に対して選択されうる。例えば、側部２２，２４のうちの一方または両方は、図１，４に示される例示的実施形態よりも相当に長くされることができ、その結果、一方の側部はＩＶ部位のすぐ横の患者の皮膚に接着固定され、他方の側部は、その反対側まで患者の手または腕（ＩＶ部位の位置による）の周りを延びている。この配置によって、ＩＶ部位における任意の膨張の頂部上においてバンデージが「浮く」ことがないことが保証される。当業者には理解されるように、バンデージがＩＶ部位における膨張上において「浮く」場合、側部２２と側部２４との間の間隔は一定のままであるか有意に増加せず、係る場合にブリッジ部の拡張はほとんどまたは全くなく、したがってアラームは生成されない。そうではなく、バンデージの一方の側部が第一の位置においてＩＶ部位の一方の側に接着固定され、他方の側部がＩＶ部位から第一の位置よりも離れた第二の位置においてＩＶ部位の他方の側に接着固定されると、ＩＶ破裂およびＩＶ部位における膨張の場合に、それら二つの側部２２と側部２４との間の間隔が十分に増加し、それによってブリッジ部の拡張およびそれに付随するリンク３４が破壊すること、すなわちそれによってアラーム信号が生成することの可能性が大きくなる。
【００３１】
ここで図６を参照すると、典型的な応用における本発明による構造を有する監視バンデージ２２０の例示的実施形態が示されている。バンデージ２２０の詳細を簡潔に述べる。ここでは、バンデージ２２０は、患者の身体上の選択された部位における膨張の量を監視し、それを示す信号を提供するように構成されていると述べれば十分である。この信号は、バンデージがＩＶ部位を監視するために使用され、その部位がＩＶ破裂または浸潤のために膨張する際に、アラームを提供するために使用されてもよい。実際、後に述べるように、監視バンデージ２２０は必ずしもＩＶ部位ではなく、患者の身体の任意の選択された部位における膨張または膨張の減少の量を単に監視するために使用されることも可能である。いずれにせよ、監視バンデージ２２０は、選択された部位における膨張量を決定するために選択された部位において患者の皮膚に固定（例えば接着固定）されるように構成される。
【００３２】
図６に示す例示的実施形態では、選択された部位がＩＶ部位であり、バンデージはＩＶ部位の膨張状態を自動的に監視するとともに、針が延びている静脈が破裂したり、その監視部位に隣接する組織がＩＶ液によって浸潤したりし、係る作用がそれに付随してＩＶ部位における膨張を生じた場合、アラーム信号を提供するように構成される。したがって、図６に示される例示的実施形態では、バンデージ２２０は、上述のバンデージ２０，１２０と同じ手法により患者の手の甲１０に配置される。
【００３３】
バンデージ２２０の詳細は図７および８において最も良く理解される。したがって、理解されるように、バンデージ２２０は第一の側部２２２、第二の側部２２４、ブリッジ部２２６を基本的に備える。第一の側部と第二の側部は各々、従来の接着バンデージのように、適した材料から形成される。したがって、例示的実施形態では側部２２２と側部２２４は織物、プラスチック（ＰＶＣ、ポリエチレンまたはポリウレタン）、またはラテックスストリップのパッチから各々形成される。側部を構成する材料は防水性であってもなくてもよく、所望の場合には気密性であってもよい。各側部の下面は、例えばメタクリレートおよびエポキシジアクリレートを含むアクリレートなどであるがそれらに限定されない従来の皮膚接触接着材料の層２２８の形態である。
【００３４】
ブリッジ部２２６は、任意の適切な弾性材料の拡張可能または伸縮可能な織布（例えば、弾性布）の形態である。ブリッジ部はジョイント２３０において第一の側部２２２に対して固定され、ジョイント２３２において第二の側部２２４に対し固定される。検出構成要素は、ひずみゲージ２３４の形態であり、ブリッジ部に配置される。この例示的実施形態では、ひずみゲージ２３４はブリッジ部の外面に配置されているが、所望の場合には、ブリッジ部の内面に配置されてもよい。ひずみゲージは電子回路の一部を形成し、ひずみゲージに対し加えられた荷重に応じて電気信号を提供するように構成されている。ひずみゲージは、患者の身体の何らかの部分に固定されるように構成されたバンデージの一部を形成する限りは、ある程度柔軟な、任意の適したタイプの従来の装置（例えば抵抗性、容量性など）でありうる。そのため、ひずみゲージは、妥当な費用での大量生産（例えば、フレキシブル基板へのプリント）が可能な任意の適切な材料により形成されうる。そのような材料の例は、シリコンナノ膜、銀ナノ粒子インク、カーボンナノチューブの薄膜、グラフェンフィルム、金属ナノ粒子、および比較的大きなゲージ率（例えば最大３０またはそれ以上）で１００〜１５０％の変形の大きさを測定できるその他の材料である。
【００３５】
電子回路は電源（例えばバッテリー）２３６、ラウドスピーカー２３８、およびひずみゲージとバッテリーとラウドスピーカーとを互いに相互接続する関連回路（図示せず）も含む。電子回路は、ひずみゲージがその上方に配置されている患者の身体の選択された部位が所定の閾値を超えて膨張しているとひずみゲージが判定した場合に、ラウドスピーカー２３８から聴覚的なアラーム信号を自動的に提供するように構成されている。それによってＩＶ部位における静脈破裂、またはその他、隣接する組織へのＩＶ液の浸潤の可能性を示す。実際、バンデージ２２０のひずみゲージおよび関連電子回路は、ＩＶ部位の膨張の量を示す電気出力信号を、それが所定の閾値（例えばアラーム値）を超えるか否かに関係なく、提供するように構成されてもよい。
【００３６】
バンデージ２２０の使用方法は以下の通りである。バンデージはＩＶ部位１４の位置において患者の皮膚に付与される。特にブリッジ部はＩＶ部位の上方に位置し、バンデージの第一の側部２２２の接着性下面２２８がＩＶ部位の一方の側において患者の皮膚に接触させられ、バンデージの第二の側部２２４の接着性下面２２８がＩＶ部位の他方の側において片側の患者の皮膚に接触させられる。したがって、バンデージのブリッジ部２２６は、図６において示されるのと同様に、ＩＶ部位１４の上に位置し、すなわち、ＩＶ部位１４をブリッジし、よって、ＩＶ針１２が延びる静脈が破裂するであろうとき、または隣接する組織がＩＶ液によって浸潤されたときに起こりうるように、ＩＶ部位の組織が膨張した場合に、伸長その他拡張されやすくなる。その場合、ブリッジ部２２６の伸長によってひずみゲージに荷重が加えられ、係る場合、ひずみゲージはその荷重を示す電気出力信号を提供する。この信号は、検出された荷重の量が所定の閾値を超える場合にラウドスピーカーによってアラームを生成するために、電子回路によって利用される。この閾値はＩＶ破裂または組織浸潤を示す膨張の量を表すように選択される。
【００３７】
ここで、電子回路を構成する構成要素、例えばひずみゲージ２３４、プリントバッテリー２３６、およびプリントラウドスピーカー２３８は、ひずみゲージによって読み取られるブリッジ部の荷重が所定の閾値を超えた場合に回路によって自動的に生成される何らかのタイプのアラーム信号を提供するバンデージ２２０において使用されうる、様々な構成要素の単なる例示であることが指摘される。さらに、アラームは聴覚的なアラームである必要はない。したがって、アラームは視覚的なアラームでもよい。実際に、アラームが聴覚的かつ視覚的であってもよい。さらに、アラーム（いずれのタイプでも）はバンデージ自体の位置において生成される必要はなく、無線その他（例えばＬＡＮ）によって、ナースステーションなどの何らかの離れた位置に対し、そこに居る担当者に、ＩＶ部位が破裂した可能性が高いので、そのＩＶ部位を検査する必要があることを警告するために送信されてもよい。
【００３８】
図９には本発明による構造を有する監視バンデージ３２０のさらに別の代替実施形態が示されている。バンデージ３２０は、アラーム信号を提供する電子回路の詳細を除き、多くの点において監視バンデージ２２０と同一である。簡略化のためバンデージ２２０の構成要素と同一であるバンデージ３２０の構成要素には同じ参照符合を与え、それらの構造および作用の全詳細は繰り返さない。したがって、図９，１０で理解されるように、バンデージ３２０は第一の側部２２２と、第二の側部２２４と、ブリッジ部２２６とを基本的に備える。各側部２２２，２２４の下面は、従来の皮膚接触接着材料の層２２８の形態である。ブリッジ部は、ジョイント２３０において第一の側部２２２に対し固定され、ジョイント２３２において第二の側部２２４に対し固定される。ひずみゲージ２３４はブリッジ部２２６に対しプリントされ、ひずみゲージ２３４に対して加えられる荷重を示す信号を提供するように構成される。側部２２４は、バンデージの電子回路の一部を形成する一対の電子コネクタ２４０，２４２を含む。コネクタ２４０，２４２は電気導体（図示せず）によってひずみゲージ２３４に対し電気的に接続されている。コネクタ２４０，２４２は別のユニット２４８の電気導体２４４，２４６にそれぞれ接続されるように構成される。ユニット２４８はバンデージの電子回路の残りの部分を含み、電子回路に電力を供給するためのバッテリー（図示せず）が配置されるハウジングを基本的に備える。ユニット２４８は、ラウドスピーカー２５０を収容する役目も担う。ラウドスピーカーは前述と同様、ひずみゲージがひずみゲージに対して加えられた所定の閾値を超える荷重を検出した場合に、聴覚的なアラームを提供するように構成されている。
【００３９】
ユニット２４８は代替の構造のものとすることができる。したがって、例えば、ユニット２４８によって提供されるアラームは聴覚的なアラームである必要はなく、視覚的なアラームであってもよく、聴覚的なアラームと視覚的なアラームの組み合わせであってもよい。さらに、ユニット２４８はリモートステーション２５２にアラームを送信するように構成されてもよい。
【００４０】
さらに、そして非常に重要なことに、監視バンデージ３２０は、監視バンデージ２２０と同様に、ひずみゲージによって検出された選択された部位における膨張の量を示す信号を提供することができるため、バンデージ３２０とバンデージ２２０（および本発明による構造を有する任意の他のバンデージ）は例えば静脈破裂などのアラーム状態の場合に信号を提供することのみに使われる必要はない。したがって本発明の監視バンデージは、所定の閾値またはアラームレベルを超えているかどうかに拘わらず、検出された膨張の量を表す信号を提供する任意の応用に使用されうる。実際、本発明の監視バンデージは患者の身体の選択された部位における膨張の減少を示す出力信号を提供するためにも使用されうる。
【００４１】
ここで、上記において詳細に開示された監視バンデージに対する多数の他の変形形態が企図されることが指摘されるものである。例えばひずみゲージは、ある程度柔軟であり、かつ比較的低い費用での大量生産が可能である限り、プリント回路である必要はない。さらに、バンデージ２２０，３２０の側部２２２，２２４の長さはそれらが接着固定される特定の解剖学的構造に対して選択されうる。例えば、側部２２２，２２４のうちの一方または両方は、図６，９に示される例示的実施形態よりも相当に長くされることができ、その結果、一方の側部はＩＶ部位のすぐ横の患者の皮膚に接着固定され、他方の側部は、その反対側まで患者の手または腕（ＩＶ部位の位置による）の周りを延びている。この配置によってＩＶ部位における任意の膨張の頂部上においてバンデージが「浮く」ことがないことが保証される。バンデージがＩＶ部位における膨張上において「浮く」場合、側部２２２と側部２２４との間の間隔は一定のままであるか、有意に増加せず、係る場合にブリッジ部の拡張はほとんどまたは全くなく、したがってアラームは生成されない。そうではなく、バンデージの一方の側部が第一の位置においてＩＶ部位の一方の側に接着固定され、他方の側部がＩＶ部位から第一の位置よりも離れた第二の位置においてＩＶ部位の他方の側に接着固定されると、ＩＶ破裂およびＩＶ部位における膨張の場合、それら二つの側部２２２と側部２２４との間の間隔が十分に増加し、それによってブリッジ部の拡張および付随するアラーム信号の生成の可能性が大きくなる。
【００４２】
ここでまた、電子回路は選択された部位にバンデージが付与される時点で、すでに所定量の「ひずみ」を伴ってバンデージ上に取り付けられうることが指摘される。係る行為には選択された部位における膨張を監視する目的でバンデージのゼロ点を合わせる効果があり、それによって、付与処理中に患者が屈伸したり、動き回ったりする問題が制限される。選択された部位における膨張量を決定するためにひずみゲージを利用することは、医師その他の医療提供者が、特別な薬物治療その他、処置中すなわちＩＶ挿入中に部位が拡張／膨張しうる許容可能な理由がある場合、選択された部位における許容量の膨張／拡張をうることを可能にする。
【００４３】
当業者には理解されるように、低い費用のひずみゲージを利用することによって、本発明による構造を有する監視バンデージは静脈破裂およびＩＶ浸潤の検出以外の目的にも使用されうる。よって、本発明の監視バンデージは膨張検出のための診断ツールまたは在宅医療補助として働きうる。この点について、監視バンデージは、心不全または腎不全の患者を、コントロール不良の病気の初期兆候である下肢の膨張について監視し、医療専門家または在宅医療提供者にフィードバックを提供するために使用されることが可能である。そのような応用の１つが図１１に示されており、図６の監視バンデージ２２０の例示的実施形態が、患者の下肢上、例えば足首１８のすぐ上のふくらはぎ１６上に、その肢の膨張の量を監視するために取り付けられて示されている。図１２は本発明による構造を有する別の例示的な監視バンデージ４２０の図示であり、下肢上、例えば患者の足首１８のすぐ上のふくらはぎ１６上に取り付けられて示されている。
【００４４】
監視バンデージ４２０は、第一の側部２２２、第二の側部２２４およびブリッジ部２２６を利用する代わりに、膨張が監視される部位を取り囲むための任意の適切な材料（例えば弾力性を持たせた織物または布、ネオプレン、ゴムなど）からなる伸縮可能なスリーブまたはバンド４２２を利用する点を除き、監視バンデージ３２０と同様に構成される。したがって、バンド４２２は、第一の側部、ブリッジ部、および第二の側部として働く。ひずみゲージ２３４はバンド４２２の内側または外側のいずれかにおいてバンド４２２に対し取り付けられ、そうすることによってバンデージ２２０のブリッジ部２２６に取り付けられたひずみゲージ２３４と同様の手法により動作する。電子回路の残りの部分、例えば電源（例えばバッテリー）２３６、ラウドスピーカー２３８、およびひずみゲージとバッテリーとラウドスピーカーとを互いに相互接続する関連回路（図示せず）もまた、スリーブまたはバンドに対し取り付けられる。
【００４５】
病院においては、患者の心臓または腎臓の状態は下肢の浮腫に関連するので、本発明による構造を有する監視バンデージは、患者の心臓または腎臓の状態の良化または悪化を監視するために使用され、それによってその患者が退院可能であるかどうかを決定するのを助けることが可能である。この使用の重要な特徴は、監視バンデージが、膨張が増加しているかだけでなく減少しているかどうかも監視することである。この能力によって、患者の健康に関する医師の意思決定プロセスにおいて重要な指標が提供される。さらに、本発明の監視バンデージは、膨張の増加を監視することに加えて、膨張の減少も監視することが可能であるので、膨張がすでに生じた幼児および他の患者（高齢者または成人）において、医師や医療提供者がその患者の処置中の良化を測定したい場合、それ自体重要な診断装置として機能しうる。
【００４６】
前述したアラームバンデージおよび監視バンデージは、ストリップまたはスリーブもしくはバンドのいずれかの形態であるが、手、手首、およびふくらはぎに加えて、膨張を監視するために様々な領域を覆うように、様々な形状や寸法で作られうることは明らかである。したがって、バンデージは患者の腹部を囲むためまたは患者の頭部を囲むために適した大径スリーブの形態でありうる。
【００４７】
さらに本発明による構造を有するアラームバンデージ（例えば破壊可能なリンクを有するバンデージ）と本発明による構造を有する監視バンデージ（例えばひずみゲージを有するバンデージ）とを組み合わせて、複合式または融合型のバンデージを形成することも企図される。そのようなバンデージは、病院、その他の医療施設、養護施設などにおいて、任意のＩＶ処置中にＩＶ部位を監視するためのフェイルセーフソリューションとして機能する。
【００４８】
さらに詳述せずとも、前述の説明は本発明を十分に説明するため、現在または将来の知識を適用することにより、他者が本発明を様々な使用条件下で実施しうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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