(57)【要約】  手術用ステープラなどの手術用器具のエンドエフェクタのジョーに補助材を取り付けるためのハイブリッド取り付け機構が提供される。ハイブリッド取り付け機構は、少なくとも２つの取り付け機構を含むことができ、取り付け機構のそれぞれは、エンドエフェクタのジョーからの少なくとも１つの分離の方法を防止するように構成されている。第１の取り付け機構は、補助材の垂直な取り外しを防止するように構成され得る。第２の取り付け機構は、ジョーに対する補助材の摺動を防止するように構成され得る。第３の取り付け機構は、補助材自体のカールを防止するように構成され得る。取り付け機構のそれぞれは、他と協働して動作することができ、これにより、ハイブリッド取り付け機構は、複数の形態の付属物の分離を同時に防止することができる。ハイブリッド取り付け機構は、エンドエフェクタのジョーから分離するように更に構成することができ、治療部位での補助材の配置を可能にする。
2020508122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材と、を含み、前記補助材は、前記補助材を前記組織接触面上に維持するように構成された第１の取り付け機構と、前記組織接触面に沿った前記補助材の横方向及び長手方向の摺動を防止するように構成された第２の取り付け機構と、前記補助材の遠位端が、前記ジョーの前記組織接触面の最遠位端から分離することを防止するように構成された第３の取り付け機構と、によって前記ジョーに連結されている、手術用ステープル留め装置。
【請求項２】
前記第１の取り付け機構は、前記補助材を前記ジョーの前記組織接触面に接着する接着剤を含む、請求項１に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項３】
前記第２の取り付け機構は、前記補助材上に形成され、前記ジョーの前記組織接触面上に形成された対応する柱又は孔に受容されるように構成された柱又は孔のうちの少なくとも１つを有し、前記柱及び孔は、前記組織接触面に対する前記補助材の長手方向及び横方向の摺動を防止するように構成されている、請求項１に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項４】
前記第３の取り付け機構は、前記補助材の前記遠位端が前記ジョーの前記組織接触面の前記最遠位端から分離するのを防止するように、前記ジョーの最遠位端に連結され、前記補助材の上に延在するクリップを含む、請求項１に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項５】
前記クリップは、前記補助材の前記遠位端が前記ジョーの前記組織接触面の前記最遠位端から分離することを可能にするように、前記ジョーの前記最遠位端から分離するよう構成されている、請求項４に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項６】
前記補助材は、前記第１のジョーの前記組織接触面上に配置された第１の補助材を含み、前記手術用ステープル留め装置は、前記第２のジョーの前記組織接触面上に配置された第２の補助材を更に含む、請求項１に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項７】
手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材であって、接着剤により、前記補助材は前記組織接触面上に維持され、前記補助材及び前記ジョーの前記組織接触面の一方は、上に形成された１つ以上の柱を含み、当該柱は、前記補助材及び前記ジョーの前記組織接触面の他方に形成されたそれぞれの対応する孔内に受容されている、補助材と、
前記補助材の最遠位端の上に延在し、前記ジョーの最遠位端に固定されて、前記補助材の前記最遠位端のカールを防止するクリップと、を含む、手術用ステープル留め装置。
【請求項８】
前記接着剤は、前記組織接触面と前記補助材との間に配置されている、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項９】
柱がその対応する孔内に受容されるのに先立って、前記孔は、前記柱の直径よりも大きい直径を有する、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１０】
前記クリップは、前記ジョーの前記最遠位端に固定されたときに、前記補助材の前記最遠位端に圧縮力を加えるように構成されている、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１１】
前記補助材を介して１つ以上のステープルを放出するように構成された発射システムを更に含み、前記クリップは、ステープルの放出時に前記補助材の前記最遠位端から係合解除するように構成されている、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１２】
前記１つ以上のステープルの放出中に、前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に把持された組織を切断するように構成された切断要素を更に含み、当該切断要素は、前記補助材の前記最遠位端から前記クリップを係合解除する、請求項１１に記載の手術用ステープル留め手術用ステープル留め装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの柱は、前記クリップが延在する前記補助材の部分の近位に形成されている、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１４】
少なくとも１つの柱は、前記クリップが前記ジョーの前記最遠位端に固定されるとき、前記エンドエフェクタの長さに沿って、前記クリップの横に形成されている、請求項７に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１５】
手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を係合するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材と、を含み、一次取り付け機構が、前記補助材を前記ジョーに固定し、二次取り付け機構が、これに近接した前記補助材の遠位端部が変形するのを防止する、手術用ステープル留め装置。
【請求項１６】
前記一次取り付け機構は、前記ジョーの前記組織接触面に対する前記補助材の面内摺動を防止する、請求項１５に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１７】
前記一次取り付け機構は、前記補助材を前記ジョーの前記組織接触面に接着するように構成されている、請求項１５に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１８】
前記二次取り付け機構は、前記ジョーの前記組織接触面に対する前記補助材の面外変形を防止する、請求項１５に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項１９】
前記エンドエフェクタからの前記二次取り付け機構の取り外しにより、前記補助材の前記遠位端の変形が可能となるよう、前記二次取り付け機構は前記エンドエフェクタに可逆的に固定されている、請求項１５に記載の手術用ステープル留め装置。
【請求項２０】
前記二次取り付け機構は、前記エンドエフェクタに固定されたときに、前記補助材の前記遠位端に圧縮力をかける、請求項１９に記載の手術用ステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、補助材を手術用器具に取り付けるためのハイブリッド機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口部の閉鎖に使用される。開口部は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものがあり、あるいは組織又は血管穿刺でバイパス又は吻合を形成することによって、又はステープル留め処置中の組織切開によって、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを伴うハンドルを有し、シャフトはその端部に、その間でステープルを保持して成形するために形成される一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、２つのジョーのうちの１つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープルされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置付けされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープル列間を移動し、ステープルされた列の間で、ステープルされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つの共通する問題は、ステープルが、配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の液体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口部を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷のために炎症を起こすこともある。更に、ステープル留めのような処置と共に植え込みされ得るステープル並びに他の対象物及び材料は、一般に、それらが中へ植え込みされる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の物体及び材料は、それらが植え込まれる組織の天然の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後、組織がその天然の特性をできるだけ維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、治療領域の天然特性を実質的に維持する一方で、漏出と炎症を最小にするように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープル留めのための、改良された装置と方法に対する要求が存続する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
手術用ステープル留め装置補助材、装置、及び方法が提供される。一実施形態では、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトを含む手術用ステープル留め装置が提供される。手術用ステープル留め装置は、第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材を更に含む。補助材は、補助材を組織接触面上に維持するように構成された第１の取り付け機構と、組織接触面に沿った補助材の横方向及び長手方向の摺動を防止するように構成された第２の取り付け機構と、補助材の遠位端が、ジョーの組織接触面の最遠位端から分離することを防止するように構成された第３の取り付け機構と、によってジョーに連結され得る。
【０００７】
第１、第２、及び第３の取り付け機構は、様々な構成を有し得る。一実施形態では、第１の取り付け機構は、補助材をジョーの組織接触面に接着する接着剤を含む。第２の取り付け機構は、補助材上に形成され、ジョーの組織接触面上に形成された対応する柱又は孔のうちの少なくとも１つと嵌合するように構成された柱又は孔のうちの少なくとも１つを有することができ得る。少なくとも１つの柱及び孔は、組織接触面に対する補助材の長手方向及び横方向の摺動を防止するように構成され得る。第３の取り付け機構は、補助材の遠位端がジョーの組織接触面の最遠位端から分離するのを防止するように、ジョーの最遠位端に連結され、補助材の上に延在するクリップを含み得る。クリップは、ジョーの最遠位端から分離して、補助材の遠位端がジョーの組織接触面の最遠位端から分離することを可能にするように構成され得る。
【０００８】
他の態様では、補助材は、第１のジョーの組織接触面上に配置された第１の補助材を含むことができ、手術用ステープル留め装置は、第２のジョーの組織接触面上に配置された第２の補助材を更に含み得る。
【０００９】
別の実施形態では、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトを有する手術用ステープル留め装置が提供される。手術用ステープル留め装置はまた、第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材を含み得る。接着剤により、補助材を組織接触面上に維持でき得る。補助材及びジョーの組織接触面の一方は、上に形成された１つ以上の柱を含むことができ、この柱は、補助材及びジョーの組織接触面の他方に形成されたそれぞれの対応する孔内に受容されている。手術用ステープル留め装置はまた、補助材の最遠位端の上に延在し、ジョーの最遠位端に固定されて、補助材の最遠位端のカールを防止するクリップを含み得る。
【００１０】
特定の態様では、接着剤は、組織接触面と補助材との間に配置され得る。一実施形態では、孔は、柱の直径よりも大きい直径を有し得る。少なくとも１つの柱は、クリップが延在する補助材の部分の近位に形成され得る。他の実施形態では、クリップは、ジョーの最遠位端に固定されたときに、補助材の最遠位端に圧縮力を加えるように構成され得る。手術用ステープル留め装置は、補助材を介して１つ以上のステープルを放出するように構成された発射システムを更に含み得る。クリップは、ステープルの放出時に補助材の最遠位端から係合解除するように構成され得る。例えば、手術用ステープル留め装置は、１つ以上のステープルの放出中に、第１のジョーと第２のジョーとの間に把持された組織を切断するように構成された切断要素を有し得る。切断要素は、補助材の最遠位端からクリップを係合解除し得る。他の態様では、少なくとも１つの柱は、クリップがジョーの最遠位端に固定されるとき、エンドエフェクタの長さに沿って、クリップの横に形成され得る。
【００１１】
別の実施形態では、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトを有する手術用ステープル留め装置が提供される。補助材は、第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置され得る。一次取り付け機構が、補助材をジョーに固定し得、二次取り付け機構が、これに近接した補助材の遠位端部が変形するのを防止し得る。
【００１２】
一実施形態では、一次取り付け機構は、ジョーの組織接触面に対する補助材の面内摺動を防止できる。別の実施形態では、一次取り付け機構は、補助材をジョーの組織接触面に接着するように構成され得る。更に別の実施形態では、二次取り付け機構は、ジョーの組織接触面に対する補助材の面外変形を防止し得る。手術用ステープル留め装置の他の態様では、エンドエフェクタからの二次取り付け機構の取り外しにより、補助材の遠位端の変形が可能となるよう、二次取り付け機構はエンドエフェクタに可逆的に固定され得る。二次取り付け機構は、エンドエフェクタに固定されたときに、補助材の遠位端に圧縮力をかけ得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の展開図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの別実施形態の分解斜視図である。
【図５】ハイブリッド取り付け機構によってエンドエフェクタのジョーに結合された補助材の一実施形態の斜視図である。
【図６】図１のエンドエフェクタのジョーの断面図であり、それに結合された図５の補助材の一部分を示す。
【図７】図１のエンドエフェクタのジョーの別の断面図であり、それに結合された図５の補助材の一部分を示す。
【図８】図１のエンドエフェクタのジョーに結合された補助材の別の実施形態の斜視図である。
【図９】図１のエンドエフェクタのジョーに結合された補助材の別の実施形態の別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１５】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符号を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符号を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００１６】
本明細書で一括して「補助材」と呼ぶ、１つ以上の生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材は、ステープルと共に治療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材は、治療部位における組織を増強して、治療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要とされ得る。いくつかの場合において、補助材は、ステープル留め後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化してよい。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる（wick）、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えばシーラントなどの、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に植え込みされるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材は、補助材に関連付けられた任意のファイバー又はストランドの間隔、配置、及び／又は配向により、組織成長に影響を及ぼしてもよい。状況によっては、補助材は、ステープルによって加えられた圧力を分散させるように機能し得、したがって、ステープルが組織を通って引き寄せられ、意図したように組織を締結する（いわゆる「チーズワイヤリング（cheese wiring）」）ことに失敗する可能性を低減する。更に、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能であり得、したがって、組織の自然運動（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を少なくとも一部可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、２０１４年９月２６日に出願され、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  Ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」と題する米国特許出願第２０１６／００８９１４２号に記載されているように可撓性であり得る。
【００１７】
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び／又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び環状ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに連結され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。概して、環状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口部を画定するためのステープル列の内側に、切断部を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。ステープラは、例えば、胸部手術又は胃部手術においてなど、様々な組織での様々な異なる外科的処置に使用され得る。
【００１８】
図１は、１つ以上の補助材及び／又は薬剤を共に使用するに適した線状手術用ステープラ１０の一例を図示する。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びこれに伴う構成要素と共に使用し得る。図２に示すように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されているステープルチャネル５６（図２を参照）を有する。上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、ステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２において隠れている）を配備するのを支援するように、アンビルとして動作するように構成されているアンビル面３３を有する。少なくとも１つの対向する下部及び上部ジョー３２、３４は、それらの間に配置された組織及び／又は他の物体をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の一方が、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実施において、ナイフブレード３６（図３参照）又は他の切断部材は、発射システムに接続され、ステープル留め処置中に組織を切開し得る。切断要素は、ステープルの発射と少なくとも一部同時に、組織を切開するように構成され得る。状況によっては、これはステープルが発射され、組織が固定された後に、組織が切開される場合に有利であり得る。したがって、外科手術が、ジョーの間に捕捉された組織の切断を要する場合、ナイフブレード３６は前進して、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後にジョー間に把持された組織を切断する。
【００１９】
エンドエフェクタ３０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を伴うピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸線Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２０】
図２に示すように、図示した実施のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又は支持材料として機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル成形ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、その上に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２１】
ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されるように、様々な実施において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてよい。
【００２２】
図示した実施の発射構成要素は、図３に示すように、その遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示したウェッジスレッド４７と係合し得る。そのウェッジスレッド４７は、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
【００２３】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫させ得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフブレード３６は、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００２４】
使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２、３４の間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー３２、３４に関する手術部位と組織において、ジョー３２、３４の所望の位置を実現し得る。適切な位置付けを実現した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向けて倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープルの発射をもたらし、任意追加的に、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。
【００２５】
線状手術用ステープラ５０の形態をとる手術用器具の別の例を、図４に図示する。ステープラ５０は、一般に、図１のステープラ１０同様に、構成され、使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ６０を有するシャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー６２に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実施のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実施において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合により、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用が可能となる。
【００２６】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を扱って操作するための１つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実施において、第１の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実施において、対向するジョー６２、６４の一方のみが、ジョー６２、６４が閉鎖位置に移動するように移動し得る。第２の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断部材（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断させることができる。
【００２７】
更なる実施形態では、手術用器具は、他の形態を採用することができる。一実施例では、手術用器具は、円形手術用ステープラ（図示せず）の形態をとる。環状ステープラは、概して、図１及び図４の線状ステープラ１０、５０と同様に構成され、使用され得るが、円形アンビルに対してステープルを配備するように構成されたカートリッジアセンブリなどの環状ステープラとして機能性に対応するいくつかの特徴部は、円形のステープルのパターン、例えば、管状体内臓器の円周を取り巻くステープルを形成する。
【００２８】
手術用ステープル留め器具１０、５０の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線状ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、同第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、同第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、同第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び同第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供される。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２９】
植え込み可能な補助材
上記されるように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、１つ以上のフィルム、発泡体、射出成形用熱可塑性材料、真空熱成形用材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ以上の生体由来材料及び１つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
【００３０】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００３１】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、１つ以上の層を含むことができ、同層はそれぞれ、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成されてもよい。例えば、押出成形又は圧縮成形フィルムであってもよい。更に、薬剤がフィルム上に吸着されてもよく、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合され得る。
【００３２】
また、補助材は、射出成形用熱可塑性材料又は真空熱成形用材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、ファイバーベース格子であることもできる。同格子は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱で構成したルーズ織布などの不織布であることができる。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバーは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編まれ（braided又はknitted）、又は他の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバーは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバーを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバーを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバーを有するように構成され得る。ファイバー密度は、補助材の１つ以上の寸法に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。補助材は、織られた、編まれた、ないしは別の方法で相互結合されたファイバーから形成することができ、これにより伸縮自在となり得る。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び／又は長手方向軸に垂直な横方向に延伸するように構成され得る。補助材は、少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ及びＹ方向）に伸張可能である一方で、その厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿って補強を実現することができ、これにより、補助材は伸張するが、ステープルによる引き裂き及び引っ張りに抗する。組織と共に伸張することができるように埋め込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、上述の、米国特許出願第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  Ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載され、その全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３３】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバーなどのハイブリッド構造であることもできる。各種ハイブリッド構成補助材の例が、米国特許出願第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載され、これらの文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００３４】
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体吸収性（bioresorbable）、又は生分解性ポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００３５】
補助材は、内部に、少なくとも１種の薬剤を放出可能に保持し得る。同薬剤は、多数の異なる薬剤から選択され得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー材料又は放射線不透過性材料などの、撮像時の可視性を向上させる薬剤から作製されてもよく、又はそれを含んでもよい。
【００３６】
補助材から薬剤を放出するための様々な補助材及び様々な技術の例が、米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００３７】
実施形態
一般に、補助材を手術用ステープラと共に使用するとき、補助材は、エンドエフェクタに着脱可能に取り付けられ得る。補助材は、好ましくは、エンドエフェクタが治療部位に配置されている間、エンドエフェクタに固定されたままとなり、ステープルが治療部位に配置されたときにエンドエフェクタから外れて、上述の効果を提供する。
【００３８】
補助材は、ステープル配備前にエンドエフェクタから必要以上に早くに外れ得ることが確認されている。エンドエフェクタからの補助材の取り外しは、エンドエフェクタが使用される方法に応じて、様々な形態で生じ得る。例えば、取り外し方法は、エンドエフェクタから補助材を垂直に剥離、エンドエフェクタに対する補助材の横方向の摺動、及び／又はエンドエフェクタの表面から補助材の縁部をカールさせることを含み得る。補助材はまた、エンドエフェクタが組織をクランプ及びねじるために使用されるときに、横向きに摺動することもできる。
【００３９】
補助材を手術用器具に取り付けるための様々な例示的な装置、システム、及び方法が本明細書に記載される。一般に、ハイブリッド取り付け機構は、手術用ステープラのエンドエフェクタのジョーに補助材を取り付けるために用いられる。いくつかの実施形態では、ハイブリッド取り付け機構は、少なくとも２つの取り付け機構を有し、各機構は、エンドエフェクタのジョーから、少なくとも１つの形態の補助材の分離を防止するように構成される。例えば、第１の取り付け機構は、ジョーからの補助材の垂直な取り外しを防止するように構成され得る。第２の取り付け機構は、ジョーに対する補助材の摺動を防止するように構成され得る。第３の取り付け機構は、補助材自体のカールを防止するように構成され得る。第１、第２、及び第３の取り付け機構のそれぞれは、他と協働して動作することができ、これにより、ハイブリッド取り付け機構は、複数の形態の補助材の分離を同時に防止することができる。ハイブリッド取り付け機構は、治療部位での補助材の配置を可能にするエンドエフェクタのジョーから分離するように更に構成することができる。
【００４０】
以下に、ハイブリッド取り付け機構の実施形態を、補助材がエンドエフェクタ３０の上部ジョー３４の組織接触面３３に結合されるステープラ１０に関連して説明する。しかしながら、ハイブリッド取り付け機構の実施形態は、特に限定されない任意の手術用器具と共に使用され得ることが理解されよう。更に、ハイブリッド取り付け機構の実施形態は、上部ジョー３４の組織接触面３３と、下部ジョー３２の組織接触面と、これらの組み合わせとに、補助材を結合するために使用され得る。
【００４１】
図５〜図７は、ステープル成形ポケット４３を含む上部ジョー３４の組織接触面３３（アンビル表面）上に配置された補助材５００、及び補助材５００を組織接触面３３に結合するように構成されたハイブリッド取り付け機構を示す。ハイブリッド取り付け機構は、第１の取り付け機構５０２と、第２の取り付け機構５０４と、及び第３の取り付け機構５０６とを有する。
【００４２】
一実施形態では、第１の取り付け機構５０２は、補助材５００を組織接触面３３上に保持するように構成され得る。例えば、第１の取り付け機構５０２は、補助材５００の面外変形を防止し、組織接触面３３から補助材５００が垂直に取り外されるのを防止するように構成することができる。特定の実施形態では、第１の取り付け機構は、補助材５００を組織接触面３３に接着する接着剤５０２（例えば、生体適合性接着剤）であり得る。図５〜図７に示すように、接着剤５０２は、組織接触面３３と補助材５００との間に配置される。接着剤としては、感圧接着剤（ＰＳＡ）、熱活性化接着剤、加熱軟化接着剤、紫外線（ＵＶ）硬化接着剤、シアノアクリレート系接着剤、湿気軟化接着剤、及びヒドロゲル系接着剤を挙げることができるが、これらに限定されない。
【００４３】
接着剤５０２の機械的特性は、治療部位への手術用ステープル留め装置１０の配置時に補助材５００の面外変形を確実に防止するのに好適な範囲内で選択することができ、補助材５００は、１つ以上のステープルによって組織に固定されたときに組織接触面３３から解放される。好適な機械的特性の例としては、接着強度（ピーク荷重）及び荷重変位応答が挙げられるが、これらに限定されない。これらの機械的特性としては、特に限定されないが、サービス温度（例えば、およそ室温と体温との間の範囲内）で実現される引張、圧縮、剥離（９０°、１８０°、Ｔ）、放出力、ループタック、剪断、屈曲を含む１つ以上の機械的試験により計測され得る。
【００４４】
第１の取り付け機構５０２は、面外変形を防止するように作用することができるが、面内変形を防止することができない場合がある。例えば、接着剤５０２は、組織上で摺動するとき、又はナイフ（例えば、ナイフ３６）が発射されたときなど、印加された面内引張応力に反応して長手方向に伸張することができる。この結果、印加された面内引張応力の少なくとも一部は、補助材５００によって検知され、補助材５００の長手方向の延伸を生じ得る。
【００４５】
したがって、別の実施形態では、第２の取り付け機構５０４は、組織接触面３３に沿った補助材５００の面内（例えば、横方向及び／又は長手方向）の摺動又は変形を防止するように構成され得る。一実施形態では、第２の取り付け機構５０４は、補助材５００及び組織接触面３３の一方に形成された少なくとも１つの柱５０４ａと、補助材５００及び組織接触面３３の他方に形成された、対応する柱５０４ａが受容されるように構成された、対応する孔５０４ｂとを有し得る。例えば、孔５０４ｂは、柱５０４ａの直径よりも小さい、大きい、又はほぼ等しい直径を有し得る（図６）。第１の取り付け機構５０２と第２の取り付け機構５０４とを組み合わせることにより、ハイブリッド取り付け機構によってもたらされる面内摺動又は変形に対する抵抗が向上する。
【００４６】
面内摺動又は変形に対する抵抗の程度を調整するために、柱５０４ａの数、大きさ、及び組織接触面３３に対する相対位置を変更することができる。例えば、図５〜図７の実施形態に示されるように、複数の柱５０４ａ，５０４ｂが組織接触面３３上に形成され、補助材５００上に複数の対応する孔５０４ｃ，５０４ｄが形成される。柱５０４ａは、柱５０４ｂよりも比較的大きい直径を有し、ジョー３４の近位端３４ｐ及び遠位端３４ｄに隣接して位置付けられる。図５の実施形態に更に示されるように、柱５０４ｂの数は、柱５０４ａの数よりも大きくてもよい。この構成では、柱５０４ａは、補助材５００の角部の摺動を防止するように作用することができ、柱５０４ｂは、補助材５００の長さに沿った伸張を防止するように作用することができる。
【００４７】
特定の状況下では、第１の取り付け機構５０２又は第２の取り付け機構単独で、補助材５００がそれ自体の上でカールすることを防止する機能は、動作中に損なわれ得る。例えば、第１の取り付け機構５０２に関しては、補助材５００又はジョー３４が受ける機械的応力は、接着剤の接着強度を上回り得る。あるいは、第２の取り付け機構５０４に関しては、補助材５００又はジョー３４が受ける機械的応力は、柱５０４ａをさせ得る。いずれの場合でも、補助材５００がそれ自体の上でカールするのを防止する第１の取り付け機構５０２又は第２の取り付け機構５０４の機能が超越され得る。更に、補助材５００のカールは、ジョーの遠位端３４ｐで最も起きやすいことが確認されている。これは、ジョー３４の遠位端３４ｐは、エンドエフェクタ３０の使用時に組織と接触することで高い応力を頻繁に受けるためである。
【００４８】
したがって、別の実施形態では、第３の取り付け機構５０６は、ジョー３４の遠位端付近の補助材５００の面内移動又は変形を防止するように構成され得る。補助材５００が組織接触面３３とほぼ同じ面積の面内領域を有すると仮定すると、第３の取り付け機構５０６は、組織接触面３３に近接する補助材５００の遠位端の面内移動又は変形を防止するように構成され得る。例えば、第３の取り付け機構５０６は、ジョー３４の最遠位端に固定されたときに、補助材５００の最遠位端に圧縮力を加えるように構成され得る。
【００４９】
図５〜図７の実施形態に示されるように、一実施形態では、第３の取り付け機構５０６は、組織接触面３３の最遠位端から補助材５００の遠位端の分離を選択的に許容又は防止するために、ジョー３４に可逆的に連結するクリップであり得る。図示されたクリップは、アーム５０６ｂに接続された基部５０６ａを含む。図示されるクリップは、「Ｕ字」又はフック形状で形成され、アーム５０６ｂは基部５０６ａの上に重なっている。ソケット５１０が、ジョー３４の最遠位端に形成され、そこから長手方向内側に延在し、基部５０６ａが受容されるように寸法設定される。図示のクリップがジョー３４に連結されると、アーム５０６ｂは補助材５００の上に延在し、補助材５００の最遠位端に圧縮力を印加することができる。この圧縮力は、補助材５００の遠位端が組織接触面３３の最遠位端から分離することを防止する。基部５０６ａ及びアーム５０６ｂの分離及び／又はクリップの弾性率を変化させることによって、圧縮力を変化させることができる。あるいは、クリップの基部５０６ａがソケット５１０から取り外されると、クリップのアーム５０６ｂは補助材５００の上に延在せず、補助材５００の最遠位端上に圧縮力を印加せず、補助材５００の最遠位端が組織接触面３３から分離可能となる。
【００５０】
第３の取り付け機構５０６は、発射システムによるステープルの放出時にジョー３４から分離するように構成され得る。例えば、図５及び図７に示されるように、基部５０６ａをナイフブレード３６の経路に揃えることができる。発射システムが作動されると、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出され、ナイフブレード３６がジョー３４を通って前進する。ナイフブレード３６は、基部５０６ａをソケット５１０から押し出し、第３の取り付け機構５０６をジョー３４から分離するのに十分なほど、前進し得る。
【００５１】
第３の取り付け機構５０６は、第２の取り付け機構５０４と組み合わせて動作するように更に構成することができる。例えば、図５の実施形態に示されるように、少なくとも１つの柱５０４ａは、アーム５０６ｂが延在し圧縮力を印加する補助材５００の部分の近位に形成される。つまり、クリップがジョー３４に連結されると、アーム５０６ｂは柱５０４ａのいずれにも重ならない。したがって、柱５０４ａは、アーム５０６ｂによる補助材５００への圧縮力の印加を妨げない。更に、アーム５０６ｂが補助材５００に加える圧縮力は、補助材５００の最遠位端における、補助材５００のカールを防止することに加えて、補助材５００の遠位端の面内摺動又は変形（長手方向又は横方向）を防止するように作用し得る。
【００５２】
図８及び図９は、ステープラ１０と共に使用され、補助材５００をジョー３２の組織接触面に結合するように構成されたハイブリッド取り付け機構の別の実施形態を示す。しかしながら、ハイブリッド取り付け機構の実施形態は、特に限定されない任意の手術用器具と共に使用され得ることが理解されよう。更に、ハイブリッド取り付け機構の実施形態は、補助材を上部ジョー３４の組織接触面３３と、ジョー３２の組織接触面と、それらの組み合わせとに結合するために使用され得る。
【００５３】
ハイブリッド取り付け機構は、第１の取り付け機構５０２と、第２の取り付け機構５０４と、第４の取り付け機構８００とを有し得る。図８に示されるように、第１の取り付け機構５０２は、ナイフ３６を収容するスロット８０２に隣接する長手方向ストリップの形態で設けられ、第２の取り付け機構５０４は、横方向側部に隣接し、ジョー３２の長さに沿って配置される柱５０４ａ及び／又は５０４ｂの形態で提供される。
【００５４】
図９は、補助材５００と組み合わせた第４の取り付け機構８００を示す。第４の取り付け機構８００は、ジョー３２の周辺部を取り囲む縫合糸を有する。例えば、２つの縫合糸が、ジョー３２の近位端３２ｐ及び遠位端３２ｄに隣接して配置される。但し、必要に応じて、任意の数の縫合糸を設けることができ、それらの位置も変更可能である。縫合材は、補助材５００上に圧縮力を印加し、ジョー３２に対する補助材５００の長手方向及び／又は横方向の摺動、並びにジョー３２に対する補助材５００の垂直分離を防止するように構成されている。したがって、第１の取り付け機構５０２、第２の取り付け機構５０４、及び第４の取り付け機構８００を組み合わせることによって、ハイブリッド取り付け機構は、面外変形に対する抵抗を向上することができ、補助材５００を組織接触面８０４上に維持し、面内摺動又は変形に対する抵抗を向上することができる。
【００５５】
更なる実施形態では、第４の取り付け機構８００は、補助材５００がジョー３２から分離することを可能にするように、ジョー３２から分離するよう構成され得る。例えば、縫合糸は、ジョー３２の幅にわたって横方向に延在し、スロット８０２と交差する。発射システムが起動されると、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出され、ナイフブレード３６が、スロット８０２内でジョー３２を通って前進する。ナイフブレード３６の前進により縫合糸が切断され、第３の取り付け機構５０６をジョー３４から分離する。
【００５６】
上述のハイブリッド取り付け機構の実施形態は、第１の取り付け機構５０２、第２の取り付け機構５０４、及び第３の取り付け機構５０６を含むが、ハイブリッド取り付け機構の代替的な実施形態として、第１の取り付け機構５０２、第２の取り付け機構５０４、第３の取り付け機構５０６、及び第４の取り付け機構８００のうちのいずれか２つを含むことができることが理解されよう。例えば、ハイブリッド取り付け機構は、第３の取り付け機構５０６を有さずに、第１の取り付け機構５０２及び第２の取り付け機構５０４を有してもよい。あるいは、ハイブリッド取り付け機構は、第２の取り付け機構５０４を有さずに、第１の取り付け機構５０２及び第３の取り付け機構５０６を有してもよい。更に、ハイブリッド取り付け機構は、第１の取り付け機構５０２を有さずに、第２の取り付け機構５０４及び第３の取り付け機構５０６を有してもよい。あるいは、ハイブリッド取り付け機構は、第１の取り付け機構５０２及び第４の取り付け機構８００を有してもよい。
【００５７】
用語
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを握ることについて使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００５８】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための、本明細書において説明される装置及び方法が提供され、他の実施形態において、腹腔鏡下外科的処置、内視鏡下外科的処置、及び他の低侵襲的外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下にて遠隔で発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００５９】
再利用
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００６０】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材と、を含み、前記補助材は、前記補助材を前記組織接触面上に維持するように構成された第１の取り付け機構と、前記組織接触面に沿った前記補助材の横方向及び長手方向の摺動を防止するように構成された第２の取り付け機構と、前記補助材の遠位端が、前記ジョーの前記組織接触面の最遠位端から分離することを防止するように構成された第３の取り付け機構と、によって前記ジョーに連結されている、手術用ステープル留め装置。
（２）  前記第１の取り付け機構は、前記補助材を前記ジョーの前記組織接触面に接着する接着剤を含む、実施態様１に記載の手術用ステープル留め装置。
（３）  前記第２の取り付け機構は、前記補助材上に形成され、前記ジョーの前記組織接触面上に形成された対応する柱又は孔に受容されるように構成された柱又は孔のうちの少なくとも１つを有し、前記柱及び孔は、前記組織接触面に対する前記補助材の長手方向及び横方向の摺動を防止するように構成されている、実施態様１に記載の手術用ステープル留め装置。
（４）  前記第３の取り付け機構は、前記補助材の前記遠位端が前記ジョーの前記組織接触面の前記最遠位端から分離するのを防止するように、前記ジョーの最遠位端に連結され、前記補助材の上に延在するクリップを含む、実施態様１に記載の手術用ステープル留め装置。
（５）  前記クリップは、前記補助材の前記遠位端が前記ジョーの前記組織接触面の前記最遠位端から分離することを可能にするように、前記ジョーの前記最遠位端から分離するよう構成されている、実施態様４に記載の手術用ステープル留め装置。
【００６２】
（６）  前記補助材は、前記第１のジョーの前記組織接触面上に配置された第１の補助材を含み、前記手術用ステープル留め装置は、前記第２のジョーの前記組織接触面上に配置された第２の補助材を更に含む、実施態様１に記載の手術用ステープル留め装置。
（７）  手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材であって、接着剤により、前記補助材は前記組織接触面上に維持され、前記補助材及び前記ジョーの前記組織接触面の一方は、上に形成された１つ以上の柱を含み、当該柱は、前記補助材及び前記ジョーの前記組織接触面の他方に形成されたそれぞれの対応する孔内に受容されている、補助材と、
前記補助材の最遠位端の上に延在し、前記ジョーの最遠位端に固定されて、前記補助材の前記最遠位端のカールを防止するクリップと、を含む、手術用ステープル留め装置。
（８）  前記接着剤は、前記組織接触面と前記補助材との間に配置されている、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
（９）  柱がその対応する孔内に受容されるのに先立って、前記孔は、前記柱の直径よりも大きい直径を有する、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
（１０）  前記クリップは、前記ジョーの前記最遠位端に固定されたときに、前記補助材の前記最遠位端に圧縮力を加えるように構成されている、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
【００６３】
（１１）  前記補助材を介して１つ以上のステープルを放出するように構成された発射システムを更に含み、前記クリップは、ステープルの放出時に前記補助材の前記最遠位端から係合解除するように構成されている、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
（１２）  前記１つ以上のステープルの放出中に、前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に把持された組織を切断するように構成された切断要素を更に含み、当該切断要素は、前記補助材の前記最遠位端から前記クリップを係合解除する、実施態様１１に記載の手術用ステープル留め手術用ステープル留め装置。
（１３）  少なくとも１つの柱は、前記クリップが延在する前記補助材の部分の近位に形成されている、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
（１４）  少なくとも１つの柱は、前記クリップが前記ジョーの前記最遠位端に固定されるとき、前記エンドエフェクタの長さに沿って、前記クリップの横に形成されている、実施態様７に記載の手術用ステープル留め装置。
（１５）  手術用ステープル留め装置であって、
間に組織を係合するように構成された第１及び第２のジョーを有するエンドエフェクタを有する細長いシャフトと、
前記第１及び第２のジョーの一方の組織接触面上に配置された補助材と、を含み、一次取り付け機構が、前記補助材を前記ジョーに固定し、二次取り付け機構が、これに近接した前記補助材の遠位端部が変形するのを防止する、手術用ステープル留め装置。
【００６４】
（１６）  前記一次取り付け機構は、前記ジョーの前記組織接触面に対する前記補助材の面内摺動を防止する、実施態様１５に記載の手術用ステープル留め装置。
（１７）  前記一次取り付け機構は、前記補助材を前記ジョーの前記組織接触面に接着するように構成されている、実施態様１５に記載の手術用ステープル留め装置。
（１８）  前記二次取り付け機構は、前記ジョーの前記組織接触面に対する前記補助材の面外変形を防止する、実施態様１５に記載の手術用ステープル留め装置。
（１９）  前記エンドエフェクタからの前記二次取り付け機構の取り外しにより、前記補助材の前記遠位端の変形が可能となるよう、前記二次取り付け機構は前記エンドエフェクタに可逆的に固定されている、実施態様１５に記載の手術用ステープル留め装置。
（２０）  前記二次取り付け機構は、前記エンドエフェクタに固定されたときに、前記補助材の前記遠位端に圧縮力をかける、実施態様１９に記載の手術用ステープル留め装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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