(57)【要約】  陰圧創傷療法システムおよびそのシステムを動作させる方法の実施形態が開示されている。一実施形態では、装置は、ハウジング、ならびにハウジングによって支持される圧力源、コントローラ、および出力デバイスを含む。圧力源は、流体流路を介して創傷被覆材に結合し、創傷被覆材に陰圧を提供する。コントローラは、圧力源を動作させて創傷被覆材に陰圧を提供する。出力デバイスは、識別データを電子デバイスに提供し、識別データは、ハウジングに関連付けられたラベルまたはハウジングによって支持された１つ以上の構成要素にアクセスするために、電子デバイスによって使用可能である。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧を適用する装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングによって支持され、流体流路を介して創傷上に配置された創傷被覆材に結合し、前記創傷に陰圧を提供するように構成された圧力源と、
前記ハウジングによって支持され、前記圧力源を動作させて前記創傷に陰圧を提供するように構成されたコントローラと、
前記ハウジングによって支持され、識別データを電子デバイスに提供するように構成された出力デバイスであって、前記識別データが、前記ハウジングに関連付けられたラベルまたは前記ハウジングによって支持された１つ以上の構成要素にアクセスするために、前記電子デバイスによって使用可能である、出力デバイスと、を備える、装置。
【請求項２】
前記識別データが、コンピュータネットワークを介してリモートデータベースから前記ラベルにアクセスするために、前記電子デバイスによって使用可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記出力デバイスが、前記識別データを、前記識別データの光学的で機械可読な表現として提示するように構成されたディスプレイを含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記識別データの前記光学的で機械可読な表現が、二次元バーコードを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記出力デバイスが、前記識別データを前記電子デバイスに無線で送信するよう構成されたトランスミッタを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記電子デバイスと組み合わせた、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記電子デバイスが、前記出力デバイスから前記識別データを受信し、前記識別データに従って前記ラベルの要求を送信するアプリケーションを実行するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記電子デバイスが、前記出力デバイスから前記識別データを受信し、コンピュータネットワークを介して、前記識別データに従って前記ラベルの要求し、ディスプレイ上に前記ラベルをユーザに提示し、前記電子デバイスの前記ユーザが前記コントローラに前記圧力源を動作させて前記創傷被覆材に陰圧を提供するよう命令することを可能にするアプリケーションを実行するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記電子デバイスが、前記ディスプレイ上の前記ラベルの提示の確認または検証を送信するアプリケーションを実行するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記ハウジングの場所を決定し、前記場所に従って複数の識別データから前記識別データを自動的に選択するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記コントローラは、前記出力デバイスが前記識別データを前記電子デバイスに提供するまで、前記圧力源を不活性化するように構成される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記電子デバイスが、携帯通信ネットワークを介して通信するように構成されたモバイルパーソナルコンピュータを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
創傷療法システムを動作させる方法であって、
創傷療法デバイスのメモリデバイスからの識別データを取得する工程と、
前記識別データを前記創傷療法デバイスから電子デバイスに出力する工程と、
前記電子デバイスによって、前記識別データを受信する工程と、
前記電子デバイスによって、前記識別データからの要求を生成することであって、前記要求が、前記創傷療法デバイスに関連付けられたラベルにアクセスする要求である、生成する工程と、
コンピュータネットワークを介して前記電子デバイスによってリモートデータベースに前記要求を送信する工程と、
前記コンピュータネットワークを介して前記ラベルを受信する工程と、
前記電子デバイスのユーザへの提示のための前記ラベルを出力する工程と、を含む、方法。
【請求項１４】
前記コンピュータネットワークを介して前記出力の確認または検証を送信することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記識別データを前記出力することが、前記陰圧創傷療法デバイスのディスプレイ上に、前記識別データを、前記識別データの光学的で機械可読な表現として提示する工程を含み、
前記識別データを前記受信することが、前記識別データを前記電子デバイスのイメージセンサによって受信する工程を含む、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記識別データを前記出力することが、前記陰圧創傷療法デバイスのトランスミッタによって前記識別データを無線で送信する工程を含み、
前記識別データを前記受信することが、前記識別データを前記電子デバイスのレシーバによって受信する工程を含む、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記ラベルを前記出力することが、前記ラベルを前記電子デバイスのディスプレイ上に表示する工程を含む、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
創傷に陰圧を適用する装置であって、
流体流路を介して創傷被覆材に結合し、前記創傷被覆材に陰圧を提供するように構成された圧力源と、
コントローラであって、
入力データを受信し、
前記入力データから制御値を決定し、
前記動作が前記制御値に従って実施されない場合とは異なって前記動作が実施されるように、前記制御値に従って前記コントローラによって実施される動作を調整するように構成されたコントローラと、を備える、装置。
【請求項１９】
前記コントローラが、コンピュータネットワークを介して、リモートデバイスに前記動作の検証または確認調整を送信するように構成される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記制御値が、閾値を超える高度での圧力源の動作を示し、前記動作が、前記圧力源を使用して実施される創傷療法である、請求項１８または１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記流体流路が、複数の内腔を含む、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記センサが、前記創傷被覆材における前記圧力を、前記流体流路の１つ以上の内腔で、または前記圧力源の入口の近くで監視するように構成される、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記コントローラが、前記圧力源を起動および停止するように構成される、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
創傷に圧力を適用する装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングによって支持され、前記ハウジング・のモーションを示すモーションデータを出力するように構成されたモーションセンサと、
前記ハウジングによって支持される圧力源であって、流体流路を介して創傷上に配置された創傷被覆材に結合し、前記創傷に陰圧を提供するように構成された圧力源と、
コントローラであって、
前記圧力源で前記創傷に陰圧を提供することに関連するエラー状態を検出し、
前記モーションデータから前記エラー状態の原因を決定し、
前記エラー状態の前記原因をユーザに通知する、前記ユーザへの提示のためのアラートを出力するように構成されたコントローラと、を備える、装置。
【請求項２５】
前記エラー状態が、前記流体流路内の閉塞または前記創傷における低圧レベルを含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記コントローラが、前記流体流路内の流れからの閉塞または前記圧力源の活性レベルを決定するように構成される、請求項２４または２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記ハウジングによって支持され、前記創傷から吸引される流体を収集するように構成されたキャニスタをさらに備え、前記エラー状態の前記原因が、前記流体によって前記キャニスタのフィルタを飽和する可能性が高い前記ハウジングの回転である、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記ハウジングによって支持され、前記創傷から吸引される流体を収集するように構成されたキャニスタをさらに備え、前記エラー状態の前記原因が、前記流体によって前記キャニスタのフィルタを飽和する可能性が高い前記ハウジングの振動である、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
前記コントローラが、前記エラー状態の前記原因を修正する方法を示すユーザ命令を前記ユーザに出力するように構成される、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
前記ユーザ命令が、キャニスタのフィルタを置換することを示し、前記キャニスタが、前記ハウジングによって支持され、前記創傷から吸引される流体を収集するように構成される、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記コントローラが、前記エラー状態の将来の発生を防止する方法を示すユーザ命令をユーザに出力するように構成される、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記ユーザ命令が、前記モーションから検出されたときに前記ハウジングを回転させないことを示す、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記コントローラが、前記エラー状態の検出に応じて、前記エラー状態の検出前とは異なって前記圧力源を動作させるように構成される、請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３４】
前記モーションセンサが、加速度計を含む、請求項２４〜３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記コントローラが、前記エラー状態の発生を示すエントリをログに追加するように構成される、請求項２４〜３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記コントローラが、前記ログから前記エラー状態の発生頻度を決定するように構成される、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記コントローラが、前記圧力源を動作させるように構成される、請求項２４〜３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記アラートを前記ユーザに視覚的に提示するように構成されたディスプレイをさらに備える、請求項２４〜３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記アラートを前記ユーザに聴覚的に提示するように構成されたスピーカをさらに備える、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
創傷療法デバイスを動作させる方法であって、
前記創傷療法デバイスの圧力源を動作させて、流体流路を介して創傷上に位置付けられた創傷被覆材に陰圧を提供することであって、前記圧力源が、前記創傷療法デバイスのハウジングによって支持されている、動作させる工程と、
前記ハウジングのモーションを示すモーションデータを生成する工程と、
前記圧力源で前記創傷に陰圧を提供することに関連するエラー状態を検出する工程と、
前記モーションデータから前記エラー状態の原因を決定する工程と、
前記エラー状態の前記原因をユーザに通知する、前記ユーザへの提示のためのアラートを出力する工程と、を含む、方法。
【請求項４１】
前記創傷療法デバイスが、陰圧療法デバイスである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記創傷療法デバイスが、前記ハウジングによって支持され、前記創傷から吸引される流体を収集するように構成されたキャニスタを含み、前記エラー状態の前記原因が、前記流体によって前記キャニスタのフィルタを飽和する可能性が高い前記ハウジングの回転である、請求項４０または４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記エラー状態の前記原因を修正する方法を示すユーザ命令を前記ユーザに出力することをさらに含む、請求項４０〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記ユーザ命令が、キャニスタのフィルタを置換することを示し、前記キャニスタが、前記ハウジングによって支持され、前記創傷から吸引される流体を収集するように構成される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記エラー状態の将来の発生を防止する方法を示すユーザ命令を前記ユーザに出力することをさらに含む、請求項４０〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記エラー状態の原因を決定するのとは異なって前記圧力源を動作させることをさらに含む、請求項４０〜４５のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年９月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／５６３，８８９号と２０１８年７月１３日に出願された米国仮特許出願第１８１１４９４．２号の利益を主張するものであり、これらの開示はその全体が参照によって本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
本開示の実施形態は、陰圧療法もしくは減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法および装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムの使用方法に関する。
【発明の概要】
【０００３】
いくつかの実施形態では、創傷に陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、ハウジングと、ハウジングによって支持され、流体流路を介して創傷上に配置された創傷被覆材に結合し、創傷に陰圧を提供するように構成された圧力源と、ハウジングによって支持され、圧力源を動作させて創傷に陰圧を提供するように構成されたコントローラと、ハウジングによって支持され、識別データを電子デバイスに提供するように構成された出力デバイスと、を含み得る。識別データは、ハウジングに関連付けられたラベルまたはハウジングによって支持された１つ以上の構成要素にアクセスするために、電子デバイスによって使用可能である。
【０００４】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。識別データは、コンピュータネットワークを介してリモートデータベースからラベルにアクセスするために、電子デバイスによって使用可能とすることができる。出力デバイスは、識別データを、識別データの光学的で機械可読な表現として提示し得るディスプレイを含むことができる。識別データの光学的で機械可読な表現は、二次元バーコードを含むことができる。出力デバイスは、識別データを電子デバイスに無線で送信するように構成されたトランスミッタを含むことができる。電子デバイスは、出力デバイスから識別データを受信し、識別データに従ってラベルの要求を送信するアプリケーションを実行することができる。電子デバイスは、出力デバイスから識別データを受信し、コンピュータネットワークを介して、識別データに従ってラベルの要求し、ディスプレイ上にラベルをユーザに提示し、電子デバイスのユーザがコントローラに圧力源を動作させて創傷被覆材に陰圧を提供するよう命令することを可能にするアプリケーションを実行することができる。電子デバイスは、ディスプレイ上のラベルの提示の確認または検証を送信するアプリケーションを実行することができる。コントローラが、ハウジングの場所を決定し、場所に従って複数の識別データから識別データを自動的に選択することができる。コントローラは、出力デバイスが識別データを電子デバイスに提供するまで、圧力源を不活性化することができる。電子デバイスは、携帯通信ネットワークを介して通信するモバイルパーソナルコンピュータを含むことができる。
【０００５】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法デバイスの動作方法が開示される。方法は、創傷療法デバイスのメモリデバイスからの識別データを取得することと、識別データを創傷療法デバイスから電子デバイスに出力することと、電子デバイスによって、識別データを受信することと、電子デバイスによって、識別データからの要求を生成することであって、要求が、創傷療法デバイスに関連付けられたラベルにアクセスする要求である、生成することと、コンピュータネットワークを介して電子デバイスによってリモートデータベースに要求を送信することと、コンピュータネットワークを介してラベルを受信することと、電子デバイスのユーザへの提示のためのラベルを出力することと、を含み得る。
【０００６】
上記の段落に記載の方法は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。方法は、コンピュータネットワークを介して出力の確認または検証を送信することを含み得る。識別データを出力することは、陰圧創傷療法デバイスのディスプレイ上に、識別データを、識別データの光学的で機械可読な表現として提示することを含み、識別データを受信することは、識別データを電子デバイスのイメージセンサによって受信することを含み得る。識別データを出力することは、陰圧創傷療法デバイスのトランスミッタによって識別データを無線で送信することを含み、識別データを受信することは、識別データを電子デバイスのレシーバによって受信することを含み得る。ラベルを出力することは、ラベルを電子デバイスのディスプレイ上に表示することを含み得る。
【０００７】
いくつかの実施形態では、創傷に陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、流体流路を介して創傷被覆材に結合し、創傷被覆材に陰圧を提供するように構成された圧力源を含み得る。コントローラは、入力データを受信し、入力データからの制御値を決定し、動作が制御値に従って実施されない場合とは異なって動作が実施されるように、制御値に従ってコントローラによって実施される動作を調整する。
【０００８】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。コントローラは、コンピュータネットワークを介して、リモートデバイスに動作の検証または確認調整を送信することができる。制御値は、閾値より高い高度での圧力源の動作を示すことができ、また動作は圧力源を使用して実施される療法であり得る。流体流路は、複数の内腔を含む。方法はさらに、創傷被覆材における圧力を、流体流路の１つ以上の内腔で、または圧力源の入口の近くで監視することを含み得る。コントローラは、圧力源を起動および停止することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、創傷への陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、ハウジングと、ハウジングによって支持され、ハウジングのモーションを示すモーションデータを出力するように構成されたモーションセンサと、ハウジングによって支持された圧力源と、コントローラと、を含み得る。圧力源は、流体流路を介して創傷に位置付けられた創傷被覆材に結合し、創傷に陰圧を提供することができる。コントローラは、圧力源で創傷に陰圧を提供することに関連するエラー状態を検出し、モーションデータからエラー状態の原因を決定し、エラー状態の原因をユーザに通知する、ユーザへの提示のためのアラートを出力することができる。
【００１０】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。エラー状態は、流体流路内の閉塞または創傷における低圧レベルを含み得る。コントローラは、流体流路内の流れからの閉塞または圧力源の活性レベルを決定することができる。装置は、ハウジングによって支持され、創傷から吸引される流体を収集するように構成されたキャニスタを含むことができ、エラー状態の原因は、流体によってキャニスタのフィルタを飽和する可能性が高いハウジングの回転であり得る。コントローラは、エラー状態の原因を修正する方法を示すユーザ命令をユーザに出力することができる。ユーザ命令は、キャニスタのフィルタを置換することを示し、キャニスタは、ハウジングによって支持され、創傷から吸引される流体を収集することができる。コントローラは、エラー状態の将来の発生を防止する方法を示すユーザ命令をユーザに出力することができる。ユーザ命令は、モーションから検出されたときにハウジングを回転させないことを示すことができる。コントローラは、エラー状態の検出に応じて、エラー状態の検出前とは異なって圧力源を動作させることができる。モーションセンサは、加速度計を含むことができる。コントローラは、エラー状態の発生を示すエントリをログに追加することができ、ログからエラー状態の発生頻度を決定し、圧力源を動作させることができる。装置は、ディスプレイを含むことができ、ディスプレイは、アラートをユーザに視覚的に提示することができる。装置は、スピーカを含むことができ、スピーカは、アラートをユーザに聴覚的に提示することができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法デバイスの動作方法が開示される。方法は、創傷療法デバイスの圧力源を動作させて、流体流路を介して創傷上に位置付けられた創傷被覆材に陰圧を提供することであって、圧力源が、創傷療法デバイスのハウジングによって支持されている、動作させることと、ハウジングのモーションを示すモーションデータを生成することと、圧力源で創傷に陰圧を提供することに関連するエラー状態を検出することと、モーションデータからエラー状態の原因を決定することと、エラー状態の原因をユーザに通知する、ユーザへの提示のためのアラートを出力することと、を含み得る。
【００１２】
上記の段落に記載の方法は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。創傷療法デバイスは、陰圧療法デバイスとすることができる。創傷療法デバイスは、ハウジングによって支持され、創傷から吸引される流体を収集するように構成されたキャニスタを含むことができ、エラー状態の原因は、流体によってキャニスタのフィルタを飽和する可能性が高いハウジングの回転であり得る。方法は、エラー状態の原因を修正する方法を示すユーザ命令をユーザに出力することを含み得る。ユーザ命令は、キャニスタのフィルタを置換することを示し、キャニスタは、ハウジングによって支持され、創傷から吸引される流体を収集することができる。方法は、エラー状態の将来の発生を防止する方法を示すユーザ命令をユーザに出力すること、またはエラー状態の原因を決定するのとは異なって圧力源を動作させることを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示の実施形態は、単に例示として、添付図面を参照して、本明細書に記載される。
【００１４】
【図１】図１は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システムを示す。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置の図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置の図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置の図を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｅ】図３Ｅは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｆ】図３Ｆは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図３Ｇ】図３Ｇは、いくつかの実施形態による、陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、複数の創傷被覆材を含む陰圧療法システムの構成要素を示す。
【図５】図５は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システムを示す。
【図６】図６は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システムを示す。
【図７】図７は、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセスを示す。
【図８Ａ】図８Ａは、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセスを管理し、その他の動作を実施するためのユーザインターフェースを示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセスを管理し、その他の動作を実施するためのユーザインターフェースを示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセスを管理し、その他の動作を実施するためのユーザインターフェースを示す。
【図８Ｄ】図８Ｄは、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセスを管理し、その他の動作を実施するためのユーザインターフェースを示す。
【図９Ａ】図９Ａは、いくつかの実施形態による、知的財産関連情報にアクセスするためのユーザインターフェースを示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、いくつかの実施形態による、知的財産関連情報にアクセスするためのユーザインターフェースを示す。
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態による、制御プロセスを示す。
【図１１】図１１は、いくつかの実施形態による、モニタリングプロセスを示す。
【図１２】図１２は、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｈ】図１３Ｈは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｉ】図１３Ｉは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【図１３Ｊ】図１３Ｊは、図１２のＴＮＰ装置が移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法および装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本開示の実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムの使用方法に関する。方法および装置は、以下に記載する特徴の任意の組み合わせを組み込むか、または実装することができる。さらに、本開示の特徴は、陽圧療法デバイスなどの他の創傷療法装置、または患者を治療するために使用可能なその他の医療装置に組み込まれるか、または実装され得る。
【００１６】
ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流および肉芽組織の形成を促進し、過剰な滲出液を除去することによって、多くの形態の「治癒が困難な」創傷の閉鎖および治癒を支援することができるとともに、細菌負荷（それによる感染のリスク）を低減することができる。さらに、ＴＮＰ療法によって創傷の障害をより少なくすることができ、より迅速な治癒に結び付き得る。ＴＮＰシステムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援することができる。ＴＮＰ療法のさらなる有益な使用法は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【００１７】
本明細書で使用される場合、−ＸｍｍＨｇといった減圧または陰圧レベルは、通常、７６０ｍｍＨｇ（または、１気圧、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する大気圧よりも低い圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの圧力といった、大気圧よりもＸｍｍＨｇ低い圧力を表している。さらに、−ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。
【００１８】
概要
一部の実例では、ＴＮＰ装置に対するラベルの更新が望ましいかまたは必要とされ得る。例えば、ＴＮＰ装置の使用の指標が追加または変更される場合、またはＴＮＰ装置が満たすことが期待または要求される基準に変更が発生する場合（例えば、ＩＥＣ６０６０１−１、ＦＣＣなど、およびデバイスが特定の国の規制に従って新しい国でリリースまたは動作された場合）、ラベルを更新することができる。
【００１９】
一部の実例では、ＴＮＰ装置の最新のラベル付けを患者に確実に提供することは困難であり得る。例えば、更新されたラベルを受信および提示するＴＮＰ装置の能力は、制限されるか、信頼できない場合がある。本明細書に開示される一部の特徴は、ＴＮＰ装置が最新のラベルにすばやくアクセスして提示するように別の電子デバイスに指示して、それによりＴＮＰ装置を最新のラベルを提供する負担から解放するように促進することによって、この技術的な困難に対処する。有利なことに、特定の実施形態では、これらの特徴は、ＴＮＰ装置が最新のラベルへのアクセスすることを可能にするが、それ自体が最新のラベルを受信または提示しないため、ＴＮＰ装置のメモリまたはハードウェア要件を低減することができる。さらに、これにより、ＴＮＰ装置は、ＴＮＰ装置のラベル情報を更新することによって悪意のあるまたは不適切なコードを受信する可能性がないため、ＴＮＰ装置の堅牢性およびセキュリティを高めることができる。
【００２０】
さらに、本明細書に開示される一部の特徴は、様々な状態または環境を処理するときにＴＮＰ装置をより迅速かつインテリジェントに作製する手法に関する。
【００２１】
創傷療法システムの概要
図１は、創傷空洞１１０であって、創傷カバー１２０によって封止された創傷空洞の内部に置かれた創傷充填材１３０を備える、陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管１４０は、創傷カバー１２０と、減圧を供給するように構成されるＴＮＰ装置１５０とを接続する。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０に流体連通することができる。本明細書に開示されているシステムの実施形態のいずれにおいても、図１に示す実施形態のように、ＴＮＰ装置はキャニスタレスＴＮＰ装置とすることができる（滲出液が創傷被覆材に収集されるか、収集のためにチューブ１４０を介して別の場所に移送されることを意味する）。しかし、本明細書で開示されるＴＮＰ装置の実施形態のいずれも、キャニスタを含むかまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書に開示されるシステムの実施形態のいずれかにおいて、ＴＮＰ装置の実施形態のいずれかは、被覆材に取付けられるか、または被覆材によって、または被覆材に隣接して支持され得る。
【００２２】
創傷充填材１３０は、例えば、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の適切なタイプとすることができる。創傷充填材１３０は、それが実質的に空洞を充填するように、創傷空洞１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０を覆う実質的に流体不浸透性の封止を提供することができる。創傷カバー１２０は、頂側および底側を有することができ、底側は、創傷空洞１１０を粘着的に（または任意のその他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかのその他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意のその他の適切な材料から形成され得る。
【００２３】
創傷カバー１２０のいくつかの実施形態は、導管１４０の端を受けるように構成される、ポート（図示せず）を有し得る。例えば、ポートは、Ｓｍｉｔｈ＆ＮｅｐＨｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ  Ｓｏｆｔ  Ｐｏｒｔとすることができる。そうでなければ、その他の実施形態では、導管１４０は、創傷空洞内に所望の減圧レベルを維持するように、創傷空洞１１０に減圧を供給するために、創傷カバー１２０を通過するかまたは下を通ることができる。導管１４０は、ＴＮＰ装置１５０によって提供される減圧を創傷空洞１１０に供給するように、ＴＮＰ装置１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成される、任意の好適な物品とすることができる。
【００２４】
創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一な物品または一体型の単一なユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされ得る。次いで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ＴＮＰ装置１５０といった陰圧源に接続され得る。ＴＮＰ装置１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のポンプも使用され得る。
【００２５】
創傷カバー１２０は、治療されることになる創傷部位の上に置かれ得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆う実質的に密封された空洞またはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収材料を有することができる。本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の実施例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開およびその他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適し得る。
【００２６】
システムのいくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを使用することなく動作するように設計される。いくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管１４０がＴＮＰ装置１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにＴＮＰ装置１５０および管１４０を構成することは、必要に応じて、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にするか、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管とポンプとの間の任意の好適な連結を有するように構成され得る。
【００２７】
ＴＮＰ装置１５０は、一部の実装において、およそ−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇの陰圧を供給するように構成され得る。これらの圧力は、正常な周囲大気圧に対する相対値であり、つまり、−２００ｍｍＨｇは、実際に則した用語において、約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇの間であり得る。代替として、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。代替的に、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ＴＮＰ装置１５０により供給され得る。
【００２８】
動作時に、創傷充填材１３０は創傷空洞１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は創傷空洞１１０を密封するように置かれる。ＴＮＰ装置１５０は、創傷充填材１３０を介して創傷空洞１１０に送られる陰圧源を創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスタ内に保存され得る。いくつかの実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または１つ以上の吸収性層（図示せず）によって吸収される。
【００２９】
本出願のＴＮＰ装置およびその他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ＆ＮｅｐＨｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ  ＡＢおよびＰｉｃｏ被覆材を含む。本出願のＴＮＰ装置およびその他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのこうした創傷被覆材およびその他の構成要素のさらなる記載は、米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１１６３３４号、第２０１２／０１３６３２５号および第２０１３／０１１００５８号において見出され、それらの全体が参照により組み込まれる。その他の実施形態では、その他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【００３０】
図２Ａは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の前方図を示す。示されるように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスタ２２０とが接続され、それによって、ＴＮＰ装置を形成する。ポンプアセンブリ２３０は、いくつかの実施形態におけるＴＮＰ装置１５０と類似し、またはそれと同一であり得る。
【００３１】
ポンプアセンブリ２３０は、アラームを示すように構成される視覚的インジケータ２０２およびＴＮＰシステムの状態を示すように構成される視覚的インジケータ２０４などの１つ以上のインジケータを含む。インジケータ２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ停止、ポンプまたは停電に供給される電力、創傷カバーまたは流路内の漏れの検出、吸引閉塞、またはいくつかのその他の同様のまたは適切な状態またはそれらの組み合わせをユーザにアラートすることを含む、システムの様々な動作または停止状態を患者または医療提供者などのユーザにアラートするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、追加的なインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。任意の好適なインジケータは、例えば、視覚的な、聴覚的な、触覚的なインジケータ等として使用され得る。インジケータ２０２は、例えば、キャニスタフル、低電力、導管１４０の接続解除、創傷シール１２０におけるシール破壊等のアラーム状態を示すように構成され得る。インジケータ２０２は、ユーザの注意を引くために赤い点滅ライトを表示するように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、等のＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、緑、黄などの１つ以上の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作しているときに放出されてもよく、黄色の光は、警告を示すために放出されてもよい。
【００３２】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの場合に形成される凹部２０８に取付けられる、ディスプレイまたはスクリーン２０６を含む。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであり得る。ディスプレイ２０６は、取扱説明動画などの視聴覚（ＡＶ）コンテンツの再生を支持することができる。以下で説明されるように、ディスプレイ２０６は、いくつかのスクリーンまたはグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）がＴＮＰシステムの動作を構成、制御、および監視するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケースに形成されたグリップ部分２１０を備える。グリップ部分２１０は、例えば、キャニスタ２２０の取り外しの間などに、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを支持するように構成され得る。キャニスタ２２０は、例えば、キャニスタ２２０が流体で充填されたときなどに、別のキャニスタと置換され得る。
【００３３】
ポンプアセンブリ２３０は、ユーザがＴＮＰシステムの動作を操作し、および監視することを可能にするように構成される、１つ以上のキーまたはボタンを含む。示されるように、これには、ボタン２１２ａ、２１２ｂおよび２１２ｃ（集合的にボタン２１２として言及される）が含まれる。ボタン２１２ａは、ポンプアセンブリ２３０の電源を入れる／切るための電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の供給のためのプレイ／ポーズボタンとして構成され得る。例えば、ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を開始することができ、その後ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を停止または終了することができる。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６またはボタン２１２をロックするように構成され得る。例えば、ボタン２１２ｃは、ユーザが故意でなく療法の供給を変えることがないように押され得る。ボタン２１２ｃは、制御をアンロックするために押下され得る。その他の実施形態では、追加的なボタンが、用いられてもよく、または示したボタン２１２ａ、２１２ｂまたは２１２ｃのうち１つ以上が、省かれてもよい。複数のキーの押下またはキーの連続的な押下は、ポンプアセンブリ２３０を動作させるために使用され得る。
【００３４】
ポンプアセンブリ２３０は、カバーに形成される１つ以上のラッチ凹部２２２を含む。例示的実施形態では、２つのラッチ凹部２２２は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。ラッチ凹部２２２は、１つ以上のキャニスタラッチ２２１を使用してキャニスタ２２０の取付けおよび分離を可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、創傷空洞１１０から取り除かれる空気が漏れ出ることを可能にするための空気出口２２４を備える。ポンプアセンブリに入る空気は、抗菌フィルタなどの１つ以上の適切なフィルタを通り抜けることができる。これは、ポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０に携帯ストラップを接続するための、または受け台を取付けるための１つ以上のストラップ取付け部２２６を含む。例示的実施形態では、２つのストラップ取付け部２２６は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。いくつかの実施形態では、様々なこれらの特徴は省かれ、または様々な追加的な特徴がポンプアセンブリ２３０に加えられる。
【００３５】
キャニスタ２２０は、創傷空洞１１０から取り除かれる流体（例えば、滲出液）を保持するように構成される。キャニスタ２２０は、キャニスタをポンプアセンブリ２３０に取付けるための１つ以上のラッチ２２１を含む。例示的実施形態では、キャニスタ２２０は、キャニスタの側部に２つのラッチ２２１を備える。キャニスタ２２０の外部は、キャニスタが実質的に不透明であり、またキャニスタの中身が平面視で実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成され得る。キャニスタ２２０は、キャニスタのケースに形成されるグリップ部分２１４を備える。グリップ部分２１４は、例えば、装置２３０からのキャニスタの取り外しの間などに、ユーザがポンプアセンブリ２２０を保持することを可能にするように構成され得る。キャニスタ２２０は、実質的に透明な窓２１６を含み、それはまた、量の目盛りを含むことができる。例えば、示される３００ｍＬのキャニスタ２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬおよび３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスタのその他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、異なる目盛り尺度を含むことができる。例えば、キャニスタは、８００ｍＬのキャニスタとすることができる。キャニスタ２２０は、導管１４０に接続するための管状のチャネル２１８を備える。いくつかの実施形態では、グリップ部分２１４などの様々なこれらの特徴は省かれ、または様々な追加的な特徴がキャニスタ２２０に加えられる。いくつかの開示されるキャニスタは、凝固剤を含んでもよく、または凝固剤を省いてもよい。
【００３６】
図２Ｂは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の背面図を示す。ポンプアセンブリ２３０は、音を生成するためのスピーカポート２３２を備える。ポンプアセンブリ２３０は、フィルタアクセスドア２３４を含み、そのドアは、アクセスドア２３４を取り外し、抗菌または臭気フィルタなどの１つ以上のフィルタと連通し、それを置換するためのねじを有する。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケースに形成されたグリップ部分２３６を備える。グリップ部分２３６は、例えば、キャニスタ２２０の取り外しの間などに、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、表面上にポンプアセンブリ２３０を配置するためのねじカバーまたは足部またはプロテクターとして構成される、１つ以上のカバー２３８を含む。カバー２３０は、ゴム、シリコーンまたは任意のその他の適切な材料で形成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの内部バッテリーを充電および再充電するための電源ジャック２３９を備える。電源ジャック２３９は、直流（ＤＣ）ジャックとすることができる。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリは、電源ジャックが必要ないように、バッテリーなどの使い捨て可能な電源を備え得る。
【００３７】
キャニスタ２２０は、表面上にキャニスタを配置するための１つ以上の足部２４４を含む。足部２４４は、ゴム、シリコーンまたは任意のその他の適切な材料で形成されてもよく、キャニスタ２２０が表面上に配置されたときに安定した状態を保つように適切な角度に角度付けられてもよい。キャニスタ２２０は、１つ以上の管がデバイスの前部へと抜け出ることを可能にするように構成される、管取付けレリーフ２４６を備える。キャニスタ２２０は、キャニスタが表面上に配置されたときにキャニスタを支持するためのスタンドまたはキックスタンド２４８を含む。以下で説明されるように、キックスタンド２４８は、開位置と閉位置との間で旋回することができる。閉位置において、キックスタンド２４８は、キャニスタ２２０にラッチされ得る。いくつかの実施形態では、キックスタンド２４８は、プラスチックなどの不透明材料から作られ得る。その他の実施形態では、キックスタンド２４８は、透明材料から作られ得る。キックスタンド２４８は、キックスタンドに形成されるグリップ部分２４２を含む。グリップ部分２４２は、ユーザがキックスタンド２４８を閉位置に位置付けることを可能にするように構成され得る。キックスタンド２４８は、孔２４９を含み、それは、ユーザがキックスタンドを開位置に位置付けることを可能にする。孔２４９は、ユーザが指を用いてキックスタンドを伸ばすことが可能となるようにサイズ設定され得る。
【００３８】
図２Ｃは、いくつかの実施形態による、キャニスタ２２０から分離されたポンプアセンブリ２３０を示す。ポンプアセンブリ２３０は、真空ポンプがそれを通じてキャニスタ２２０に陰圧を伝達する、真空アタッチメント、コネクタまたは入口２５２を含む。ポンプアセンブリは、入口２５２を介して創傷からのガスなどの流体を吸い出す。ポンプアセンブリ２３０は、１つ以上のＵＳＢポートへのアクセスを可能にするように構成される、ＵＳＢアクセスドア２５６を備える。いくつかの実施形態では、ＵＳＢアクセスドアが省かれ、またＵＳＢポートはドア２３４を通じてアクセスされる。ポンプアセンブリ２３０は、例えば、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、ファイアワイア、サンダーボルト、ＰＣＩエクスプレスなどの追加的なシリアル、パラレル、またはハイブリッドデータ転送インターフェースへのアクセスを可能にするように構成される、追加的なアクセスドアを含むことができる。その他の実施形態では、これらの追加的なポートのうち１つ以上は、ドア２３４を通じてアクセスされる。
【００３９】
図３Ａは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置３１０およびリモートデータ処理システム３２０を含む陰圧療法システム３００Ａを示す。ＴＮＰ装置３１０は、流体流路を介してＴＮＰ装置３１０と流体連通する創傷被覆材を使用して創傷を治療するように使用され得る。ＴＮＰ装置３１０は、コントローラ３１１、メモリデバイス３１２、陰圧源３１３、ユーザインターフェース３１４、電源３１５、圧力センサ３１６、トランシーバ３１７、および互いに電気的に通信するように構成された１つ以上の他のセンサ３１８を含むことができる。電源３１５は、ＴＮＰ装置３１０の１つ以上の構成要素に電力を提供することができる。ＴＮＰ装置３１０は、本明細書に記載の、または米国特許公開第２０１６／０１３６３３９号および第２０１６／０１８４４９６号に記載のものと同様の圧力レベルで、また制御手法を使用して動作することができ、それらの全体が参照により組み込まれる。ＴＮＰ装置３１０は、いくつかの実施形態におけるＴＮＰ装置１５０と類似し、またはそれと同一であり得る。
【００４０】
コントローラ３１１は、メモリデバイス３１２に保存された命令に少なくとも従って、ＴＮＰ装置３１０の１つ以上の他の構成要素の動作を制御することができる。例えば、コントローラ３１１は、陰圧源３１３の動作およびそれによる陰圧の供給を制御することができる。陰圧源３１３には、限定するものではないが、ロータリーダイヤフラムポンプもしくは他のダイヤフラムポンプ、圧電ポンプ、蠕動ポンプ、ピストンポンプ、ロータリーベーンポンプ、液封式ポンプ、スクロールポンプ、圧電変換器によって動作するダイヤフラムポンプ、または他の任意の好適なポンプもしくはマイクロポンプ、あるいは上記のものの任意の組み合わせなどのポンプが含まれ得る。
【００４１】
ユーザインターフェース３１４は、ユーザ入力を受信するか、またはユーザ出力を患者または介護者に提供する１つ以上の要素を含み得る。ユーザ入力を受信する１つ以上の要素は、ボタン、スイッチ、ダイヤル、またはタッチスクリーンなどを含み得る。ユーザインターフェース３１４は、例えば、療法使用のデータ、準拠しない使用のデータまたは療法使用の準拠しない使用に対するデータの比較を反映するレポートまたはその他の情報を生成し、表示するために使用され得る。別の実施例として、ユーザインターフェース３１４は、患者参照番号または別の一意的識別子を提供するユーザ入力を受信してもよく、ＴＮＰ装置３１０は、次いで、患者によって使用のために起動されてもよく、本明細書で記載したように収集され、かつ保存されたデータは、特定の患者を監視する使用のために患者参照番号と関係付けられてもよい。ユーザインターフェース３１４はまた、ユーザにアラートを提供することができる。例えば、ユーザインターフェース３１４は、視覚的にアラートを提示するスクリーン、またはアラートを聴覚的に提示するスピーカを含むことができる。
【００４２】
圧力センサ３１６は、（ｉ）図３Ｂに示されるような陰圧源３１３と創傷被覆材とに接続している流体流路の圧力、（ｉｉ）図３Ｃに示されるような創傷被覆材での圧力、または（ｉｉｉ）図３Ｄに示されるような陰圧源３１３での、または陰圧源３１３内の圧力などの、創傷被覆材の下側の圧力を監視するために使用され得る。陰圧源３１３が陰圧を提供するのに従って、陰圧源３１３は、流体流路を通じて伝搬され、圧力センサ３１６によって検出される圧力パルスを生成し得る。これらの圧力パルスは、圧力センサ３１６からの信号の大きさまたは周波数における変化またはバウンスとして示され得る。
【００４３】
コントローラ３１１は、圧力センサ３１６によって出力された信号を分析して、それにより、流体流路内の圧力を決定することができる。コントローラ３１１は、例えば、デジタル信号プロセッサを用いるなどの、時間領域または周波数領域算出を含む１つ以上の手法を使用して信号を検査することができる。
【００４４】
ＴＮＰ装置３１０のコントローラ３１１またはその他の回路は、ノイズをフィルタリングし、次いで、フィルタリングした１つ以上の信号を動的に増幅することによって、圧力センサ３１６によって出力された１つ以上の信号を処理し得る。動的な増幅は、フィルタリングすることなく実施されてもよい。これは、本明細書に記載の特徴が小さい創傷または弱い圧力信号に適用されることを可能にし得る。例えば、増幅は、ソフトウェアまたはハードウェアによって制御され得る、プログラム可能な利得増幅器によって実施され得る。
【００４５】
圧力センサ３１６による圧力の検出は、一部の実例において、陰圧源３１３によって供給される真空レベルを増大するまたは減少すること、陰圧源３１３を停止すること、陰圧源３１３の動作速度を変えること、陰圧源３１３のリズムを変えること、それらの組み合わせ等などの、陰圧源３１３の１つ以上の設定を変えることによって、向上され得る。コントローラ３１１は、例えば、１つ以上の設定の調整を自動的に管理することができる。
【００４６】
一部の実装では、圧力センサ３１６は、別の圧力センサと組み合わせて用いられてもよく、その結果、例えば、図３Ｅに示されるように、流体流路に位置付けられる、または流体流路に流体接続される少なくとも２つの圧力センサが、差圧力測定を行うことを可能にする。例えば、第１の圧力センサは、創傷の上流に（例えば、陰圧源３１３Ｃの入口に、またはその近くに）位置付けられてもよく、第２の圧力センサは、創傷におけるもしくは創傷の近くの、またはキャニスタにおけるもしくはキャニスタの近くの圧力を検出するように位置付けられてもよい。この構成は、さらに、陰圧源３１３を創傷に接続する第１の流体流路、ＴＮＰ装置３１０を創傷に接続する１つ以上の内腔を含み、また第２の圧力センサがそれを通じて創傷におけるもしくは創傷の近くの、またはキャニスタにおけるもしくはキャニスタの近くの圧力を監視することができる、第２の流体流路を形成する１つ以上の内腔を組み込むことによって達成され得る。第１および第２の流体流路は、相互に流体的に分離され得る。少なくとも２つの圧力センサが使用される場合、第１および第２の流体流路内の圧力変化のレート（例えば、ピーク間圧力または最大圧力における）が定められてもよく、第１の圧力センサと第２の圧力センサとの間で検出された圧力差が定められてもよい。これらの値は、例えば、第１の流体流路または第２の流体流路における、漏れ、閉塞、キャニスタ充填状態、血液の存在などの様々な動作状態を検出するために個々に、または一緒に使用され得る。一部の実装では、複数の冗長圧力センサが、圧力センサのうち１つ以上の故障に対して保護するために提供され得る。
【００４７】
トランシーバ３１７は、ネットワーク３３０を介してデータ処理システム３２０と通信するように使用され得る。トランシーバ３１７は、例えば、ＴＮＰ装置３１０によって管理された療法プログラムに対するアラーム、測定された圧力または変化のようなデバイス使用データをデータ処理システム３２０に送信することができる。ネットワーク３３０は、携帯通信ネットワークのような無線通信ネットワークなどの通信ネットワークとすることができる。メモリデバイス３１２は、トランシーバ３１７によって送信され得るデバイス使用データを保存するように使用され得る。
【００４８】
１つ以上の他のセンサ３１８は、１つ以上のモーションセンサ（例えば、加速度計、ジャイロスコープ、慣性測定単位、または配向検出器）であってもよく、またはそれを含んでもよい。ＴＮＰ装置３１０は、１つ以上の他のセンサ３１８からの１つ以上の出力に従ってその動作を調整できる。１つ以上の他のセンサ３１８は、ＴＮＰ装置３１０のハウジングの外側に取付けることができる。１つ以上の他のセンサ３１８は、別のタイプのセンサと交換可能に置換できるように、取り外し可能であり得る。追加的にまたは代替的に、１つ以上の他のセンサ３１８は、ＴＮＰ装置３１０のハウジング内に位置付けるか、または置くことができる。
【００４９】
１つ以上の他のセンサ３１８は、ｘ、ｙ、ｚ方向、またはＴＮＰ装置３１０の配向と重力の方向との間の角度など、複数のパラメータを検出できる。さらに、間隔内で複数回測定することによって、１つ以上の他のセンサ３１８は、ｘ、ｙ、ｚ方向の加速度の変化、またはＴＮＰ装置３１０の配向と重力の方向との間の角度の変化に関する情報を提供し得る。一部の実装では、１つ以上のその他のセンサ３１８は、毎秒５０回、毎秒５０回を超える、毎秒１００回を超える、または毎秒２００回を超える測定を行うことができる。データがより頻繁に取られる場合、加速度または配向の変化がより正確に計算され得る。１つ以上の他のセンサ３１８は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルなどを介して、コントローラ３１１またはＴＮＰ装置３１０の他の構成要素にセンサデータを無線で通信することができる。
【００５０】
１つ以上の他のセンサ３１８からの出力は、ＴＮＰ装置３１０がこうした状態または状況に応じて動作し得るように、ＴＮＰ装置３１０の周囲の様々な状態または状況に関する情報を提供できる。例えば、１つ以上の他のセンサ３１８の出力から、ＴＮＰ装置３１０は、逆さまに配向され、衝撃を受け、歩行している可能性のあるユーザによって使用されるか、または車両もしくは飛行機内に位置付けられると決定されてもよい。
【００５１】
コントローラ３１１は、１つ以上のモーションセンサなどの１つ以上のセンサ３１８によって信号出力を分析して、本明細書に記載したデバイスのモーションまたは配向を決定できる。
【００５２】
データ処理システム３２０は、一部の実装では、トランシーバ３１７から受信した圧力データを分析して、受信した圧力データが、ＴＮＰ装置３１０に関して記載したような分析手法を使用することなどの患者への使用における陰圧源３１３を示すものであるかどうかを決定することができる。データ処理システム３２０は、例えば、療法使用のデータ、準拠しない使用のデータまたは療法使用の準拠しない使用に対するデータの比較を反映するレポートまたはその他の情報を生成し、表示することができる。一実施例では、データ処理システム３２０のユーザは、患者参照番号またはＴＮＰ装置と関連するＴＮＰ装置番号を入力してもよく、データ処理システム３２０は、次いで、患者参照番号またはＴＮＰ装置番号に関する療法使用のデータまたは準拠しない使用のデータなどのデータを提供または表示することができる。
【００５３】
図３Ｂは、いくつかの実施形態による、図３ＡのＴＮＰ装置３１０のほか、第１の流体流路３４０Ａ、創傷被覆材３５０および創傷３６０を含む、陰圧療法システム３００Ｂを示す。ＴＮＰ装置３１０は、第１の流体流路３４０Ａを介して陰圧源３１３と流体連通する創傷被覆材３５０を使用して創傷３６０を治療するように使用され得る。特に、図３Ｂは、第１の流体流路３４０Ａ内の圧力を測定するために、圧力センサ３１６が、例えば、ＴＮＰ装置３１０の入口においてまたはその近くにおいて、第１の流体流路３４０Ａに位置付けられ得ることを示す。
【００５４】
図３Ｃは、陰圧療法システム３００Ｂとは異なる陰圧療法システム３００Ｃを示しており、圧力センサ３１６を代わりに位置付けて、創傷被覆材３５０が創傷３６０に結合されるときの創傷被覆材３５０の下の圧力など、創傷被覆材３５０またはその近くの圧力を測定し得る。
【００５５】
図３Ｄは、圧力センサ３１６が、その代わりに、陰圧源３１３における圧力を測定するように位置付けられ得る点において陰圧療法システム３００Ｂと異なる、陰圧療法システム３００Ｄを示す。一実施例では、圧力センサ３１６は、陰圧源３１３の一部分であり、かつ陰圧源３１３内にあり、それにより、陰圧源３１３によって生成された圧力を測定することができる。別の実施例では、圧力センサ３１６は、陰圧源３１３から分離され、陰圧源３１３の入口における、またはその近くの圧力を測定するように位置付けられ得る。
【００５６】
図３Ｅは、陰圧療法システム３００Ｅが、第２の流体流路３４０Ｂをさらに含み、また圧力センサ３１６が、差圧センサであり、または２つの圧力センサを含むことができる点において陰圧療法システム３００Ｂと異なる、陰圧療法システム３００Ｅを示す。圧力センサ３１６が２つの圧力センサを含み得る場合、圧力センサ３１６の２つの圧力センサのうちの一方は、第１の流体流路３４０Ａに位置付けられて、第１の流体流路３４０Ａ内の圧力を測定することができ、圧力センサ３１６の２つの圧力センサのうちの他方は、第２の流体流路３４０Ｂに位置付けられて、第２の流体流路３４０Ｂ内の圧力を測定することができる。圧力センサ３１６が差圧センサであり得る場合、圧力センサ３１６は、第１の流体流路３４０Ａおよび第２の流体流路３４０Ｂに流体接続され得る。第１の流体流路３４０Ａは、したがって、陰圧源３１３によって使用されて、創傷被覆材３５０に陰圧を提供することができ、第２の流体流路３４０Ｂは、主として圧力センサ３１６によって使用されて、創傷被覆材３６０の下などの創傷被覆材３５０における、またはその近くの圧力を測定することができる。それにより、圧力センサ３１６は、陰圧源３１３によって供給される圧力と、創傷被覆材３５０における、またはその近くの圧力との間の差圧測定を実施するためにＴＮＰ装置３１０により使用され得る。
【００５７】
図３Ｆは、陰圧療法システム３００Ｆが、創傷被覆材３５０が創傷３６０に結合されたときの創傷被覆材３５０の下側の圧力などの創傷被覆材３５０における、またはその近くの圧力を測定するように位置付けられる追加的な圧力センサ３７０をさらに含むことができる点において陰圧療法システム３００Ｂと異なる、陰圧療法システム３００Ｆを示す。追加的な圧力センサ３７０は、創傷被覆材３５０で測定された圧力に応じて、信号を生成し、ＴＮＰ装置３１０にその信号を出力することができる。圧力センサ３１６および追加的な圧力センサ３７０は、したがって、陰圧源３１３によって供給される圧力と、創傷被覆材３５０における、またはその近くの圧力との間の差圧測定を実施するためにＴＮＰ装置３１０により使用され得る。
【００５８】
図３Ｇは、キャニスタ３８０が、第１の流体流路３４０Ａにおいて、陰圧源３１３と創傷被覆材３５０との間に結合され得る点において陰圧療法システム３００Ｂと異なる、陰圧療法システム３００Ｇを示す。キャニスタ３８０は、創傷３６０から取り出された滲出液を集めることができる。図３Ｃ〜図３Ｆの実施例は、一部の実装において、キャニスタ３８０をさらに含むように同様に変更され得る。
【００５９】
図４は、いくつかの実施形態による、ＴＮＰ装置４１０および創傷被覆材４２０Ａ、４２０Ｂ、．．．、４２０Ｎを含む陰圧療法システム４００を示す。創傷被覆材４２０Ａ、４２０Ｂ、．．．、４２０Ｎは、ＴＮＰ装置４１０と流体連通することができ、患者に対して異なる創傷の創傷４３０Ａ、４３０Ｂ、．．．４３０Ｎを治療するために使用され得る。ＴＮＰ装置４１０は、いくつかの実施形態におけるＴＮＰ装置３１０と類似し、またはそれと同一であり得る。
【００６０】
ＴＮＰ装置３１０は、創傷被覆材４２０Ａ、４２０Ｂ、．．．、４２０Ｎのそれぞれを個々に監視することができ、その結果、ＴＮＰ装置３１０は、創傷４３０Ａ、４３０Ｂ、．．．、４３０Ｎの１つ以上の他のアラームを生成する必要なく、創傷４３０Ａ、４３０Ｂ、．．．、４３０Ｎのサブセット（例えば、創傷の１つ、２つ、または３つ）に対してアラームを生成することができる。その結果、制御をＴＮＰ装置３１０に統合することができ、また、複数のＴＮＰ装置は、創傷４３０Ａ、４３０Ｂ、．．．、４３０Ｎを治療するために使用されなくてもよい。
【００６１】
さらなる実装では、陰圧療法システム４００は、ＴＮＰ装置４１０の２つが互いに通信してより創傷の治療を促進するＴＮＰ装置４１０のうちの２つを含み得る。一部のこうした実装における陰圧療法システム４００は、ＴＮＰ装置４１０の一方または両方を動作させる中央ハブ装置（図示せず）も含んでもよく、ＴＮＰ装置４１０の２つが通信するＴＮＰ装置４１０のうちの２つの通信インターフェースを提供する。
【００６２】
図５は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システム５００内の通信を示す。陰圧療法システム５００は、図３のＴＮＰ装置３１０ならびに電子デバイス５１０およびサーバ５３０を含む。ＴＮＰ装置３１０は、光学放射（例えば、使用者に可視である）などの電磁放射を介して、電子デバイス５１０と無線で通信できる。電子デバイス５１０は、次に、コンピュータネットワークなどのネットワーク５２０を介して、サーバ５３０と無線通信することができる。電子デバイス５１０は、例えば、スマートフォン、タブレット、パーソナルコンピュータなどであってもよい。
【００６３】
電子デバイス５１０は、イメージセンサ５１２、制御回路５１４、ユーザインターフェース５１６、およびトランシーバ５１８を含み得る。イメージセンサ５１２は、ユーザインターフェース３１４によって表示されるバーコードの形態などの光学放射を検出するように構成され得る。制御回路５１４は、ユーザインターフェース３１４から光学放射を処理し、トランシーバ５１８を使用してネットワーク５２０を介してサーバ５３０と通信するように決定することができる。ユーザインターフェース３１６は、サーバ５３０から受信したＴＮＰ装置３１０のラベルなどの情報を表示するために使用できる。さらに、電子デバイス５１０およびＴＮＰ装置３１０の動作は、ユーザインターフェース５１６を介してユーザによって制御され得る。
【００６４】
図６は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システム６００内の通信を示す。陰圧療法システム６００は、図３のＴＮＰ装置３１０ならびに電子デバイス６１０およびサーバ６３０を含む。陰圧創傷療法システム６００は、陰圧療法システム５００と類似し得るが、ＴＮＰ装置３１０および電子デバイス６１０は、光学放射ではなく、超高周波（ＵＨＦ）放射（例えば、約２．４ＧＨｚ放射）または超高周波（ＳＨＦ）放射（例えば、約５ＧＨｚ放射）を使用して電子デバイス６１０のトランシーバ３１６およびトランシーバ６１２を介して通信するように構成できる。トランシーバ３１６およびトランシーバ６１２は、例えば、データパケットを介して、およびＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの通信プロトコルを使用して通信できる。電子デバイス６１０、ネットワーク６２０、およびサーバ６３０は、それぞれ同様に電子デバイス５１０、ネットワーク５２０、およびサーバ５３０と同様に動作してもよく、トランシーバ６１２は、ネットワーク６２０を介してサーバ５３０と通信できる。電子デバイス６１０の制御回路６１４は、サーバ６３０から受信されたＴＮＰ装置３１０のラベルなどの情報を表示するために使用でき、電子デバイス６１０およびＴＮＰ装置３１０の動作は、ユーザインターフェース６１６を介してユーザによって制御され得る。
【００６５】
図７は、いくつかの実施形態による、ラベルアクセスプロセス７００を示す。ラベルアクセスプロセス７００は、陰圧療法システム５００または陰圧療法システム６００などの療法システムによって実施され得る。ラベルアクセスプロセス７００は、例えば、図８Ａに示すように、ユーザがメニュースクリーン８００上のデバイスラベル領域８０２を選択し、それがＴＮＰ装置３１０などのＴＮＰ装置のユーザインターフェース上に表示されるときに、開始され得る。
【００６６】
便宜上、ラベルアクセスプロセス７００は、陰圧創傷療法システム５００および陰圧創傷療法システム６００の文脈において記載されるが、代わりに、本明細書に記載の他のシステムで、または示されていない他のシステムによって実装される場合もある。有利なことに、ラベルアクセスプロセス７００は、特定の実施形態では、ＴＮＰ装置自体が更新されたラベル情報を受信または提示することなく、最新のラベルを提供するためのＴＮＰ装置の手法を提供する。
【００６７】
ブロック７０２で、ラベルアクセスプロセス７００は、療法デバイスのメモリデバイスから識別データを取得できる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、メモリデバイス３１２から識別データを取得することができる。識別データは、ＴＮＰ装置３１０の最新のラベルにアクセスするために使用可能なデータであり得る。
【００６８】
ブロック７０４で、ラベルアクセスプロセス７００は、療法デバイスから識別データを出力できる。例えば、ユーザインターフェース３１４は、識別データを、ユーザインターフェース３１４のディスプレイ上に二次元バーコードとして提示することによって、識別データを出力できる。二次元バーコードは、例えば、図８Ｂに示すラベルアクセススクリーン８１０のバーコード領域８１２に表示され、ＴＮＰ装置３１０などのＴＮＰ装置のユーザインターフェース上に表示されてもよい。別の実施例として、ユーザインターフェース３１４は、トランシーバ３１６を介して無線で識別データを出力することによって、識別データを出力できる。一部の実装では、二次元バーコードまたは識別データは、ＴＮＰ装置３１０またはそのタイプの装置と関連付けられた識別子などの情報、ならびにサーバ５３０に連絡して最新のラベルを要求するためのアドレスまたは他の指示を含むことができる。
【００６９】
ブロック７０６で、ラベルアクセスプロセス７００は、療法デバイスによって電子デバイスを用いて識別データ出力を受信できる。例えば、電子デバイス５１０は、イメージセンサ５１２とユーザインターフェース３１４によって二次元バーコード出力を検出できる。別の実施例として、電子デバイス６１０は、トランシーバ３１６によってトランシーバ６１２と無線で識別データ出力を検出できる。
【００７０】
ブロック７０８で、ラベルアクセスプロセス７００は、識別データからの要求を電子デバイスによって生成することができる。例えば、制御回路５１６は、ＴＮＰ装置３１０の最新のラベルにアクセスするために、二次元バーコードからの要求を生成できる。別の実施例として、制御回路６１４は、ＴＮＰ装置３１０の最新のラベルにアクセスするために、無線受信された識別データからの要求を生成することができる。
【００７１】
ブロック７１０で、ラベルアクセスプロセス７００は、電子デバイスによって要求を送信できる。例えば、トランシーバ５１８は、ネットワーク５２０を介してサーバ５３０に要求を送信することができ、またはトランシーバ６１２は、ネットワーク６２０を介してサーバ６３０に要求を送信することができる。要求は、サーバ５３０またはサーバ６３０によって使用可能となり、ＴＮＰ装置３１０に対する最新のラベルを取得して電子デバイス５１０または電子デバイス６１０に提供することができる。
【００７２】
ブロック７１２で、ラベルアクセスプロセス７００は、電子デバイスの要求に関連付けられたラベルを受信することができる。例えば、電子デバイス５１０は、サーバ５３０からネットワークを介して最新のラベルを受信することができ、または電子デバイス６１０は、サーバ６３０からネットワークを介して最新のラベルを受信することができる。サーバ５３０は、電子デバイス５１０からの要求に応じて最新のラベルを電子デバイス５１０に提供してもよく、サーバ６３０は、電子デバイス６１０からの要求に応じて最新のラベルを電子デバイス６１０に提供してもよい。
【００７３】
ラベルには、療法デバイスの使用目的、一般的な療法デバイスの警告、関連療法デバイスの供給および材料、療法デバイスの構成要素、療法デバイスの使用状態、ユーザ準備情報、療法デバイスまたはその構成要素の規制番号またはコード、製造業者または代理店の名称および事業所、一意的療法デバイス識別子、それらの組み合わせ、またはその他のＴＮＰ装置３１０のためのものなどの情報を含めることができる。ラベルには、記号、写真、英数字、同じ組み合わせなどの形式の情報を含めることができる。ラベルの情報の一部またはすべては、情報の潜在的な安全性に関する重要性を考慮して電子デバイスに通信する前に暗号化することができ、例えば、他者による情報の改ざんを防止することができる。いくつかの実施形態では、電子デバイスまたは療法デバイスは、メッセージヘッダが復号化をする１つ以上の暗号化キーを保持することができる。
【００７４】
ブロック７１４で、ラベルアクセスプロセス７００は、ユーザへの提示のために、ラベルを電子デバイスによって出力できる。例えば、電子デバイス５１０は、ユーザインターフェース５１４のディスプレイ上のユーザにラベルを提示することができ、または電子デバイス６１０は、ユーザインターフェース６１６のディスプレイ上のユーザにラベルを提示することができる。
【００７５】
ラベルは、例えば、図８Ｃに示すラベル表示スクリーン８２０のラベル領域８２１に表示され、電子デバイス５１０または電子デバイス６１０などの電子デバイスのユーザインターフェース上に表示される。表示されるラベルは、療法デバイス名を提示する療法デバイス名セクション８２２と、療法デバイス提供者名を提示する療法デバイス提供者名セクション８２３と、提供者連絡先情報を提示する提供者連絡先情報セクション８２４と、使用情報を提示する使用情報セクション８２５と、療法デバイスの規制またはシリアル番号を提示する規制またはシリアル番号セクション８２６と、デバイスの特徴を示す、または関連する記号を提示する記号セクション８２７と、バーコードなどを提示する機械可読コードセクション８２８と、を含むことができる。一部の実装では、ラベル領域８２１に表示されるラベルは、図示されていない１つ以上のその他のセクション、図８Ｃに示すセクションのサブセット、または図８Ｃに示すものとの複数の繰り返しまたは類似のセクションを含み得る。
【００７６】
ラベル表示スクリーン８２０はまた、ユーザが選択した際に、図８Ｄに示す制御スクリーン８３０などの別のスクリーンへの電子デバイス上で実行されるアプリケーション内でナビゲートされ得るナビゲーション制御セクション８２９を含むことができる。制御スクリーン８３０は、ＴＮＰ装置３１０のような療法デバイスを起動するためにユーザが選択可能な起動領域８３２と、療法デバイスを停止するためにユーザが選択可能な脱起領域８３４と、圧力設定点のような療法デバイスの設定を調整するためにユーザが選択可能な調整領域８３６を含み得る。制御スクリーン８３０はまた、ユーザが選択した際に、ラベル表示スクリーン８２０などの別のスクリーンへの電子デバイス上で実行されるアプリケーション内でナビゲートされ得るナビゲーション制御セクション８３８を含むことができる。
【００７７】
ブロック７１６で、ラベルアクセスプロセス７００は、電子デバイスとの確認または検証を送信できる。例えば、トランシーバ５１８は、ネットワーク５２０を介してサーバ５３０に確認または検証を送信することができ、またはトランシーバ６１２は、ネットワーク６２０を介してサーバ６３０に確認または検証を送信できる。確認または検証は、ラベルの情報の一部またはすべてがディスプレイによって提示されているか、またはラベルの正しいまたは最新バージョンがディスプレイによって提示されていることを確認または検証するために使用可能なコードを含み得る。さらに、確認または検証は、ＴＮＰ装置３１０の準備状態（療法を実施するための使用など）を示し、ＴＮＰ装置３１０に対する療法コンプライアンス（デバイス製造業者、処方医師、または保険提供者など）を監視するために使用できることを示し得る。一実施例では、確認または検証は、デバイスシリアル番号とソフトウェア／データファイル更新バージョンの組み合わせを含むことができ、これは規制上または市販後の監視および保守の使用のためのデータベースに記録されてもよい。確認または検証は、特定のタイプのデバイスに暗号化または一意的のものを使用することができ、これによりサイバーセキュリティ保護を強化することができる。確認または検証は、少なくともラベルファイルから少なくとも一部の実装で生成することができる。いくつかの実施形態では、確認または検証が生成または送信されるまで、ＴＮＰ装置３１０または電子デバイス５１０または電子デバイス６１０の１つ以上の特徴を無効化してもよい。
【００７８】
ラベルアクセスプロセス７００は、特定の実装における１つ以上の他の特徴をさらに含むことができる。例えば、療法デバイスは、識別データが療法デバイスによって出力されるまで療法を提供するように動作しない場合がある。別の実施例では、療法デバイスは、識別データが療法デバイスによって出力されるまで療法を提供するように動作しない場合があり、療法デバイスは、識別データが最新のラベルを提示するために使用された識別データを受信する電子デバイスからの確認を受信してもよい。
【００７９】
電子デバイスまたは療法デバイスは、その動作の完全性を保護するための１つ以上のサイバーセキュリティ機構を含むことができる。例えば、電子デバイスまたは療法デバイスは、療法を管理または動作させるために使用される別のメモリから物理的に分離されたメモリに、リモートサーバ（更新されたラベルまたはその他の情報）から受信したデータを保存してもよく、これにより、リモートサーバとの通信が危険にさらされた場合でも、悪意のあるコードを配置して動作を調整することはできない。一部の実例では、電子デバイスまたは療法デバイスの制御ソフトウェアは、リモートサーバから受信したデータを確認できる。療法設定をリモートで受信するとき、制御ソフトウェアが任意の所定のプロトコルまたは他の制限に対する設定のメモリをチェックできるように、設定は制御ソフトウェアとは別個のメモリに保存されてもよい。プロトコルまたはその他の制限が満たされていない場合、制御ソフトウェアは、電子デバイスまたは療法デバイスを動作させない場合がある。
【００８０】
図９Ａは、ＴＮＰ装置３１０などの療法デバイスのユーザインターフェース上で表示可能なメニュースクリーン９００を示す。メニュースクリーン９００には、ユーザが選択可能な特許領域９０２を含めて、療法デバイスに関連する特許またはその他の知的財産情報を閲覧することができる。さらに、特許領域９０２を選択すると、図９Ｂに示す特許スクリーン９１０がメニュースクリーン９００の代わりに見えるようになる。特許スクリーン９１０は、ユーザが選択可能な特許リンク領域９１２を含むことができ、これはブラウザのようなアプリケーションの一実施例として、ユニフォームリソースロケータ（ＵＲＬ）などのリンクをロードすることができる。
【００８１】
療法デバイス制御プロセス
図１０は、図１のＴＮＰ装置１５０、図２Ａ〜図２Ｃのポンプアセンブリ２３０、図３ＡのＴＮＰ装置３１０、または米国特許公開第２０１６／０１３６３３９号および２０１６／０１８４４９６号に記載されているものと同様のまたは他のＴＮＰ装置などのデバイスによって実施可能な制御プロセス１０００を示しており、これらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。便宜上、制御プロセス１０００は、図３ＡのＴＮＰ装置３１０の文脈において記載されるが、代わりに、本明細書で説明される他のシステムまたは図示されていない他のシステムで実装されてもよい。
【００８２】
制御プロセス１０００は、有利には、療法のパフォーマンスの低下を防止し、デバイスの誤用を防止し、療法の完了を支援し、陰圧源３１３のパフォーマンスを維持し、または陰圧源３１３が変化する外部環境に適応するように、動的かつインテリジェントに機能することによって、ＴＮＰ装置３１０が他のＴＮＰ装置よりも効率的、効果的、または安全に実施できるようにし得る。
【００８３】
ブロック１００２で、コントローラ３１１は、入力データを受信できる。入力データは、例えば、デバイス動作情報、ＴＮＰ装置３１０の周囲の環境に関する情報、ＴＮＰ装置３１０を使用する患者の現在の状態に関する情報、または処方された療法および情報を含み得る。入力データは、本明細書に記載されているソースなどのような他の可能なソースのうち、センサ（例えば、圧力センサ３１６または１つ以上の他のセンサ３１８）、ユーザ入力（例えば、ユーザインターフェース３１４を介して）、または受信した制御入力（例えば、ネットワーク３３０を介して別のデバイスからトランシーバ３１７によって受信された通信）を使用して収集することができる。
【００８４】
ブロック１００４で、コントローラ３１１は、入力データからの制御値を決定できる。制御値は、例えば、コントローラ３１１によって制御される動作を調整するために使用可能な制御パラメータとすることができる。
【００８５】
ブロック１００６で、コントローラ３１１は、制御値に従ってデバイス動作を調整できる。コントローラ３１１は、例えば、制御値に従って、ＴＮＰ装置３１０による処理（警報、適用された圧力制御アルゴリズム、データを報告するタイミングまたは方法、処理を変更するために使用される入力、デバイスの電力使用量、または信号のノイズ抑制を収集するタイミングまたは方法など）を変更することができる。
【００８６】
ブロック１００８で、コントローラ３１１は、デバイス動作の調整を示すか、またはデバイス動作の調整の通知を送信することができる。コントローラ３１１は、例えば、調整の成功または失敗を示すフラグをメモリデバイスに設定するか、または調整の成功または失敗を示す確認または検証を、通信ネットワークなどを介して別のデバイスに送信することができる。
【００８７】
リモートプログラミングおよびローカル確認の実施例
制御プロセス１０００は、リモートプログラミングがＴＮＰ装置３１０でローカルに検証されるプロセスであり得る。データ処理システム３２０は、ネットワーク３３０を介して、ＴＮＰ装置３１０への命令メッセージを提供して、ＴＮＰ装置３１０を使用するために割り当てられた患者に対する処方治療などの特定の命令に従って機能することができる。ただし、特定の命令によって提供される機能が患者に対して適切かつ安全であることを保証にするために、介護者は、ユーザインターフェース３１４を使用して、機能を見直して確認し、機能を起動する認証を提供できる。適切な介護者によるローカル認証がない場合、ＴＮＰ装置３１０は、特定の命令を受信することができるが、特定の命令に従って機能しない場合がある。１つの実装では、介護者がデータ処理システム３２０に特定の命令を提供させた原因とである可能性があり、ローカル認証は、特定の命令が正しく受信されたか、ＴＮＰ装置３１０によって実装されることの確認を提供することができる。ローカル認証が受信されると、ＴＮＰ装置３１０は、通信ネットワークを介して別の装置などに、ローカル認証の受信の確認または検証をさらに送信できる。例えば、確認または検証は、ＴＮＰ装置３１０の準備状態（療法を実施するための使用など）を示し、ＴＮＰ装置３１０の療法コンプライアンスを監視するために使用できることを示し得る。１つの実装では、確認または検証は、特定のタイプの装置に暗号化されても一意であり得る、本明細書に記載されるデバイスシリアル番号およびソフトウェア／データファイル更新バージョンの組み合わせを含み得る。追加的にまたは代替的に、ローカル認証を正常に実施することに失敗した場合、ＴＮＰ装置３１０は、通信ネットワークを介して別の装置などに、故障通知を送信することができる。
【００８８】
上記の段落で記載した認証は、追加的にまたは代替的に、１つ以上の手法を使用して実装され得る。例えば、認証は、ユーザインターフェース３１４を介して入力された検証コードを使用して、無線周波識別（ＲＦＩＤ）タグ、または介護者のハンドヘルドデバイス（スマートフォンなど）を介して実施できる。さらに、特定の実施例では、患者の自宅の臨床医が特定の命令を見直して確認し得る場合、特定の実施例では、上記の段落に記載された認証が望ましい場合がある。
【００８９】
陰圧源の二方向制御の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が、家庭内モード（例えば、ＴＮＰ装置３１０を使用するための圧力設定を変更できない場合）または病院モード（例えば、ＴＮＰ装置３１０を使用するための圧力設定を変更する場合）などの異なるモードにリモート設定されるプロセスであってもよい。データ処理システム３２０は、ネットワーク３３０を介してＴＮＰ装置３１０への命令を提供することができる。ＴＮＰ装置３１０は、次に命令に従ってそのモードを調整することができる。一部の実装では、ＴＮＰ装置３１０によるモードの変更は、ネットワーク３３０を通じたＴＮＰ装置３１０からの通信を介して、ユーザインターフェース３１４のアラーム、またはデータ処理システム３２０のアラームをトリガすることができる。
【００９０】
アラーム設定の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０を使用する患者が特定の場所にいるか、動き回っているのか、または特定の環境にいるのかによって、ＴＮＰ装置３１０がその警報（（ｉ）特定のモードに応じて聴覚的にまたは視覚的にアラームするアラーム閾値などのアラーム感度を上げたり下げたりする、または（ｉｉ）特定のモードに応じて患者に表示されるヘルプスクリーンを調整するなど）を変更するプロセスであってもよい。
【００９１】
例えば、ＴＮＰ装置３１０は、歩行モードまたは静止モードを有することができる。ＴＮＰ装置３１０のモードは、ユーザインターフェース３１４へのユーザ入力、またはモーションセンサ（例えば、加速度計またはジャイロスコープ）または配向検出器などのセンサを使用したセンサ入力によって設定できる。ＴＮＰ装置３１０は、ユーザインターフェース３１４の聴覚的または視覚的アラームを起動することができ、またはデバイスの動作パラメータおよびデバイスのモードの両方に応じて、特定のヘルプスクリーンを表示することができる。別の実施例では、ＴＮＰ装置３１０は、ＴＮＰ装置３１０が（ＧＰＳデータまたはＷｉ−ＦｉまたはＴＮＰ装置３１０によって収集された場所通信三角測量データなどを使用して）その場所が病院などの介護者がいると予想される領域内にあると決定する場合、ＴＮＰ装置３１０によって提示される１つ以上のアラームを抑制または代替的に提示することができる。さらに別の実施例では、ＴＮＰ装置３１０が位置付けられたローカル時間（ＧＰＳデータまたはＷｉ−ＦｉまたはＴＮＰ装置３１０によって収集された場所通信三角測量データを使用してＴＮＰ装置１３０によって自動的に決定され得る）がアラーム抑制スケジュールの抑制期間内（患者が寝ると予想される深夜など）であるとＴＮＰ装置３１０が決定すると、ＴＮＰ装置３１０は、ＴＮＰ装置３１０によって提示される１つ以上のアラームを抑制または代替的に提示することができ、これは、製造時にプログラムするか、ユーザインターフェース３１４へのユーザ入力によって、設定または調整することができる。
【００９２】
別の実施例として、ＴＮＰ装置３１０は、ＴＮＰ装置３１０が位置付けられた搬送環境（例えば、自動車、列車、または飛行機での搬送）を決定できる。搬送環境は、ユーザインターフェース３１４へのユーザ入力、または１つ以上の他のセンサ３１８（例えば、モーションセンサまたは振動またはノイズの周波数を検出する音声センサ）からのセンサ出力によって設定することができる。一実施例では、１つ以上の他のセンサ３１８がモーションセンサを含む場合、モーションセンサの出力を使用して、特定の搬送を示す移動パターンを検出し、音声センサが閾値レベルを超える１Ｈｚ〜１ＫＨｚの範囲などの特定のノイズまたは振動を検出することができ、また、ＴＮＰ装置３１０は、例えば、アラーム感度（感度を下げるなど）または音量（音量を上げるなど）などの特定の設定を調整することができる。低ノイズまたは振動レベルが検出される環境では、例えば、アラーム感度を上げるか、音量を下げることができる。
【００９３】
上記の段落で記載したアラーム感度調整は、一部の実装では、閉塞を示すアラームをトリガするために閾値を調整するために使用され得る。米国特許公開第２０１６／０１８４４９６号に記載されるように、その全開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、ピーク間の測定値を使用して閉塞を検出するために使用できる。一実施例では、１つの条件での閉塞アラームのトリガは、一定期間に閾値レベルを超えるピーク間測定値の数を計数することができる。アラーム感度が減少すると、ピーク間閾値は例えば、一定時間の間増大させることができる。結果として、療法デバイスの警報は、患者が移動する車両内で走行する時よりも、患者が歩く場合の方が、感度が低くなり得る。
【００９４】
ノイズ除去または抑制の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が正確に機能し続けることができるように、ノイズを除去または抑制するために、ＴＮＰ装置３１０がその機能を調整するプロセスであり得る。ＴＮＰ装置３１０は、例えば、ＴＮＰ装置３１０が高い干渉環境（高温、湿度、位置、または加速度など）を検出した場合、またはより連続的に動作し、命令された動作が実施される信頼性が低い場合に、動作を停止することができる。ＴＮＰ装置３１０がＴＮＰ装置３１０またはネットワーク３３０の周囲の干渉レベルが干渉性閾値を下回ることを検出すると、ＴＮＰ装置３１０は、ネットワーク３３０を介してデータ処理システム３２０にデータを通信することができる。
【００９５】
電力管理の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０がエネルギーの残量または電源３１５の動作温度の残量に応じて、ＴＮＰ装置３１０によって提供される１つ以上の構成要素またはサービスを停止するプロセスであり得る。これは望ましくは、特定の実施形態では、ＴＮＰ装置３１０が陰圧源３１３を動作させるための電力を保持することを可能にする。
【００９６】
場所サービスの選択例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が１つ以上の場所情報から選択されるプロセスであり得る。例えば、例えば、（モーションセンサまたは配向センサなどを使用して）患者が移動中であるとＴＮＰ装置３１０が決定することに応じて、ＴＮＰ装置３１０は、ＧＰＳデータではなく、Ｗｉ−Ｆｉまたは場所通信三角測量データを使用して、ＴＮＰ装置３１０の場所を決定しようと試み得る。さらに、（モーションセンサまたは配向センサなどを使用して）患者が静止しているとＴＮＰ装置３１０が決定することに応じて、ＴＮＰ装置３１０は、Ｗｉ−Ｆｉまたは場所通信三角測量データではなく、ＧＰＳデータを使用してＴＮＰ装置３１０の場所を決定しようと試み得る。
【００９７】
デジタル制御ではなくアナログ制御を使用した実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０がアナログデータまたはデジタルデータを使用して陰圧源３１３を制御することを選択するプロセスであり得る。例えば、ノイズの多い環境などの特定の環境で動作させる場合（療法デバイスが膨大な量のモーション、電磁放射、または熱にさらされる可能性がある場合など）、アナログ圧力センサは、陰圧源３１３を制御するコントローラ３１１で使用するためのデジタル圧力センサよりも正確な圧力読み取りを提供し得る。
【００９８】
ユーザインターフェースメニュー構成の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０によって検出された環境状態に従って、ＴＮＰ装置３１０がユーザインターフェース３１４の挙動を構成するプロセスであり得る。
【００９９】
ＴＮＰ装置３１０は、例えば、特定のヘルプスクリーンに関連付けられた特定の検出された環境状態の（例えば、モーションセンサ、配向センサ、またはその他のセンサを使用した）検出に応じて、ユーザインターフェース３１４上に特定のヘルプスクリーンを自動的に表示することができる。特定のヘルプスクリーンは、検出された環境状態を診断および解決するために、ＴＮＰ装置３１０のユーザによって使用可能な情報を提示し得る。したがって、ＴＮＰ装置３１０は、ユーザが環境状態に対処するために特定のヘルプスクリーンを探すことを求めるので、ユーザインターフェース３１４上の特定のヘルプスクリーンを適時に提示できる。
【０１００】
さらに別の実施例では、（モーションセンサまたは配向センサなどを使用して）ＴＮＰ装置３１０が移動していると決定された場合、あるいは、検出された周囲温度が、第１の温度閾値（例えば、３０°Ｆ、４０°Ｆ、もしくは５０°Ｆ）を下回った場合、または第２の温度閾値（例えば、１００°Ｆ、１１０°Ｆ、もしくは１２０°Ｆ）を超えた場合など、ＴＮＰ装置３１０が、ＴＮＰ装置３１０を動作させるためのより好ましくない環境に関連する環境状態を検出した場合、ＴＮＰ装置３１０は、（例えば、提示されるデータの量を減らす、利用可能な入力の数を減らす、または、異なる色、インターフェース要素のサイズ、またはインターフェース要素の提示時間などの提示スキームを変更することによって）ユーザに表示される１つ以上のユーザインターフェースを簡略化することができる。
【０１０１】
さらに別の実施例では、ＴＮＰ装置３１０は、決定された患者の健康または活動レベル（例えば、患者の健康または活動レベルを示すユーザ入力から決定されるか、あるいは１つ以上の過去のユーザ入力またはＴＮＰ装置３１０の周囲もしくはユーザに関する検出された状態から推測され得る）に応じて、ユーザから要求されるユーザインターフェースの相互作用量を変更できる。ＴＮＰ装置３１０が閾値未満の移動量を検出した場合、または、ＴＮＰ装置３１０が、患者が多くのユーザ入力を提供するのに十分に健康でないということを示すバイタルサインのような他の情報を受信した場合、ＴＮＰ装置は、（例えば、提示されるデータの量を減らす、利用可能な入力の数を減らす、または、異なる色、インターフェース要素のサイズ、またはインターフェース要素の提示時間などの提示スキームを変更することによって）ユーザに表示される１つ以上のユーザインターフェースを簡略化することができる。
【０１０２】
流量ベースの圧力制御の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が、陰圧が提供される創傷から液体の流れが増加するという決定に応じて、陰圧源３１３によって提供される圧力を自動的に増加させるプロセスであり得る。この増加は望ましくは、特定の実施形態では、創傷からの液体の流れが増加するにつれてＴＮＰ装置３１０によって提供される療法の有効性の低下を防止するのに役立つ。
【０１０３】
時間の構成の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０がローカル時間、日付、または夏時間データを自動的に決定し、その設定を調整するプロセスであり得る。ＴＮＰ装置３１０は、３Ｇモジュールなどの通信モジュールを含むことができ、これにより、ＴＮＰ装置３１０は、携帯ネットワークのようなコンピュータネットワークからのローカル時間、日付、および夏時間データを得ることができる。ＴＮＰ装置３１０がローカル時間、日付、または夏時間データを決定することに応じて、ＴＮＰ装置３１０は、そのディスプレイまたは時間、日付、あるいはＴＮＰ装置３１０に関連するその他の任意の時間または日付の使用を調整できる。その結果、ＴＮＰ装置３１０のユーザは、時間情報を手動で提供する必要がある場合とそうでない場合があるため、使用エラーの可能性が低減される。さらに、ＴＮＰ装置３１０は、ユーザ起動またはＴＮＰ装置３１０の製造から稼働し続ける内部クロックを有する必要がある場合もあれば、そうでない場合もある。一部の実装では、ＴＮＰ装置３１０は、ＧＰＳデータを使用して、ＴＮＰ装置３１０の場所を取得して、本明細書に記載のローカル時間を自動的に決定することができる。
【０１０４】
高度の構成の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が、ＴＮＰ装置３１０が位置する高度を決定し、決定された高度に従って１つ以上の療法パラメータを調整するプロセスであり得る。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、ＴＮＰ装置３１０が位置付けられている高度を検出するために使用可能な高度計、気圧センサ、加速度計、またはＧＰＳセンサなどのセンサを含み得る。検出された高度が１つ以上の高度範囲以内、または閾値（例えば、高度が１０，０００フィート）を超えていると決定する場合、ＴＮＰ装置３１０は、圧力設定レベル、圧力変動パターン、圧力源の動作モード、アラーム閾値、アラーム感度、センサ感度などの１つ以上の療法パラメータを調整することができる。
【０１０５】
高圧チャンバの実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０が近くの高圧チャンバの存在を検出し、高圧チャンバが検出されたときにＴＮＰ装置３１０の動作を調整するプロセスであり得る。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、高周囲圧力レベルまたは高周囲酸素レベルを検出するための１つ以上のセンサを含むことができ、これは高圧チャンバの使用によって生じ得る。高圧チャンバの検出に応じて、ＴＮＰ装置３１０は、その動作（例えば、ＴＮＰ装置３１０をオフにすることによって、動作電力レベルを下げる、あるいは特定の機能を停止する）を調整して、火災のリスクを低減することができる。
【０１０６】
モーション検出の実施例
制御プロセス１０００は、ＴＮＰ装置３１０がＴＮＰ装置３１０の移動または配向を検出し、そのモーションまたは配向に従ってその移動を調整するプロセスであり得る。一部の実例では、ＴＮＰ装置３１０は、１つ以上の他のセンサ３１８が１つ以上のモーションセンサを含む１つ以上の他のセンサ３１８を使用して、ＴＮＰ装置３１０の加速度または配向を決定し得る。ＴＮＰ装置３１０は、少なくとも検出された加速度または配向に基づいて動作モードをさらに選択し、その動作モードに従ってコントローラ３１１の動作を調整する。
【０１０７】
制御プロセス１０００は、様々な状況でＴＮＰ装置３１０の動作を調整するのに有用であり得る。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、アラームをトリガし得るエラー状態を経験し得、そこでは、エラー状態は、キャニスタとＴＮＰ装置３１０の陰圧源との間に位置付けられたフィルタをキャニスタに保存された流体で飽和させるＴＮＰ装置３１０の反転によって引き起こされ得る。別の実施例では、ＴＮＰ装置３１０が航空機環境を検出した場合、ＴＮＰ装置３１０は、規制当局が要求する可能性のある機能をユーザが手動でオフにする必要がないように、特定の無線データ通信機能（例えば、３Ｇ−ＧＰＳ通信）を自動的にオフにすることができる。ＴＮＰ装置３１０は、追加的または代替的に、少なくともＴＮＰ装置３１０の加速度または配向に基づいて、動作モードに従ってアラームの音量を変更するか、閉塞アラームの閾値を変更することができる。
【０１０８】
図１１は、いくつかの実施形態による、モニタリングプロセス１１００を示す。モニタリングプロセス１１００は、陰圧療法システム３００Ａなどの療法システムによって実施され得る。療法システムは、１つ以上のモーションセンサを含む１つ以上の他のセンサ３１８を有するＴＮＰ装置３１０などの、モーションセンサを有するＴＮＰ装置を含み得る。モニタリングプロセス１１００は、例えば、図８Ａに示すメニュースクリーン８００などのＴＮＰ装置のユーザインターフェース上でユーザがモーション検出オン／オフ領域（図示せず）を選択したときに開始することができる。一部の実例では、モニタリングプロセス１１００は、ＴＮＰ装置が起動しているか、または電源が入っているときに自動的に開始され得る。
【０１０９】
便宜上、モニタリングプロセス１１００は、陰圧創傷療法システム３００Ａの文脈において記載されるが、代わりに、本明細書に説明の他のシステムまたは図示されていない他のシステムによって実装され得る。有利なことに、モニタリングプロセス１１００は、特定の実施形態では、エラー状態の原因を決定し、エラー状態の原因についての情報を提供するためのＴＮＰ装置の手法を提供する。
【０１１０】
ブロック１１０２で、モニタリングプロセス１１００は、療法デバイスの圧力源を動作させることができる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、陰圧源３１３を動作させることができる。
【０１１１】
ブロック１１０４で、モニタリングプロセス１１００は、モーションセンサを使用して療法デバイスのモーションを示すモーションデータを生成できる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、１つ以上のセンサ３１８を使用して、ＴＮＰ装置３１０のハウジングのモーションを示すモーションデータを生成できる。モーションデータは、その他の情報の中でも特に、加速度、加速の方向、加速度の変化、または重力方向で形成される角度を含むことができる。様々なモーションデータおよびモーションデータからのデバイスのモーションの決定は、本明細書にさらに記載される。モーションデータは、ＴＮＰ装置３１０によってメモリデバイス３１２内のログに保存または記録され、モーションデータに後でアクセスできるようにすることができる。
【０１１２】
ブロック１１０６で、モニタリングプロセス１１００は、圧力源で陰圧を創傷に提供することに関連するエラー状態を検出できる。例えば、エラー状態は、流体流路の閉塞または創傷における低圧レベルである可能性がある。ＴＮＰ装置３１０は、流体経路内の流れからの閉塞、または圧力センサ３１６を使用して決定された圧力値から陰圧源３１３の活性レベルを決定し得る。エラー状態は、ＴＮＰ装置３１０によってアラームをトリガしてもしなくてもよい。漏れまたは閉塞を含むエラー状態の実施例は、米国特許公開第２０１５／００２５４８２号、第２０１６／０１８４４９６号、第２０１７／０２１６５０１号に記載されており、その全体が参照により組み込まれる。ＴＮＰ装置３１０は、エラー状態の発生を示すログのエントリを追加的に作成または追加することができる。ログは、メモリデバイス３１２に保存される。一部の実例では、ＴＮＰ装置３１０は、ログからのエラー状態の頻度を決定できる。ＴＮＰ装置３１０は、エラー状態の検出の前とは異なって陰圧源３１３を動作させることができる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、他の可能性の中でもとりわけ、陰圧源３１３を停止するか、陰圧源３１３の設定点または動作モードを変更することができる。
【０１１３】
ブロック１１０８で、モニタリングプロセス１１００は、モーションデータからエラー状態の原因を決定できる。エラー状態の原因は、エラー状態の発生の前に、またはその後に生成されたモーションデータから決定されてもよい。ＴＮＰ装置３１０は、例えば、エラー状態の特別の原因を示す１つ以上の特徴についてモーションデータを分析するか、エラー状態の特別の原因を示すモデルモーションデータとモーションデータを比較することができる。ＴＮＰ装置３１０が、ある期間（例えば、０．２、０．５、１、１．５、２、３、５、１０、２０、または３０秒）にわたるモーションデータを決定するか、特別の原因を示す特徴に関連付けられた閾値を満たたすか、または特定の原因に関連付けられたモデルモーションデータとの類似度の閾値を有する場合、ＴＮＰ装置３１０は、特別または特定の原因がエラー状態の原因であると決定することができる。
【０１１４】
一実施例では、ＴＮＰ装置３１０は、ＴＮＰ装置３１０のハウジングによって支持される図２Ａ〜図２Ｃのキャニスタ２２０などのキャニスタを含むことができ、キャニスタは、創傷から吸引される流体を収集することができる。不適切に回転または振動するなど、ＴＮＰ装置３１０のハウジングの取り扱いを誤ると、キャニスタと装置のポンプアセンブリとの間のフィルタがキャニスタ内の流体で飽和する可能性がある。モニタリングプロセス１１００は、モーションデータからの回転または振動の閾値の大きさを検出し、回転または振動によりキャニスタが流体で飽和することにより、ＴＮＰ装置３１０によって検出された閉塞が生じ得ると決定することができる。別の実施例として、別の例として、ＴＮＰ装置３１０への異常な衝撃の行使はモーションデータから検出することができ、衝撃が閉塞または漏れの原因であると決定することができる。ＴＮＰ装置３１０の不適切な取扱いの他の実施例は、本明細書にさらに記載されている。
【０１１５】
ブロック１１１０で、モニタリングプロセス１１００は、エラー状態の原因をユーザに通知するユーザに提示するためのアラートを出力できる。アラートは、エラー状態に関連付けられたアラームとともに、またはそれとは別個に提示されてもよい。アラートは、ＴＮＰ装置３１０のハウジングの不適切な回転、振動、衝撃、またはその他のモーションを識別することができ、あるいは、ハウジングのモーションがＴＮＰ装置３１０の１つ以上の構成要素に関連付けられたエラー状態をどのようにもたらしたかを識別することができる。アラートは、ユーザに視覚的または聴覚的に提示され得る。一実施例では、ＴＮＰ装置３１０は、ユーザインターフェース３１４を介した提示などのために、ＴＮＰ装置３１０のハウジングの回転または振動によりキャニスタのフィルタが飽和する可能性があることを通知する警告またはアラームを出力することができる。
【０１１６】
ＴＮＰ装置３１０は、追加的または代替的に、エラー状態を改善する方法を示す、ユーザインターフェース３１４を介した提示のためなどのユーザ命令をユーザに出力することができる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、キャニスタのフィルタが流体で飽和される可能性が高い回転または振動の検出に応じてキャニスタのフィルタを置換するために、ユーザ命令を出力し得る。一部の実例では、ＴＮＰ装置３１０は、エラー状態の原因を繰り返さない方法など、エラー状態の将来の発生を防止する方法を示すユーザ命令をユーザに出力することができる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、エラー状態の原因に対応する適切または不適切なデバイス取扱いを示す１つ以上の画像または動画をユーザに提示するために出力することなどによって、モーションデータから検出されるように、ＴＮＰ装置３１０のハウジングを回転または振動させないことを示し得る。
【０１１７】
アラートまたはユーザ命令を出力することに加えて、またはその代わりに、モニタリングプロセス１１００は、例えば、エラー状態の原因を決定する前とは異なって陰圧源３１３を動作させることによって、エラー状態の原因の決定に応じて異なって動作をすることができる。例えば、ＴＮＰ装置３１０は、他の可能性の中でもとりわけ、陰圧源３１３を停止するか、陰圧源３１３の設定点または動作モードを変更することができる。
【０１１８】
図１２はＴＮＰ装置１２１０を示しており、これは、図２Ａのポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０と類似し得、図３Ａの１つ以上の他のセンサ３１８と類似し得るモーションセンサ１２３０をさらに含み得る。モーションセンサ１２３０は、ＴＮＰ装置１２１０のハウジングに取付けることができる。モーションセンサ１２３０は、ＴＮＰ装置１２１０の移動または配向を検出できる。
【０１１９】
図１３Ａ〜図１３Ｊは、図１２のモーションセンサ１２３０または本明細書に記載した別のモーションセンサなど、ＴＮＰ装置に取付けられたモーションセンサからの測定値のプロットを示す。図１３Ａ〜図１３Ｊでは、「ステップ」は、モーションセンサ１２３０によって決定および出力され得る。「ピッチ」は、ＴＮＰ装置の配向を示すことができ、重力の方向に対してモーションセンサ１２３０によって形成される角度によって決定され得る。「ＲＭＳ」は、ｘ、ｙ、およびｚ方向のモーションセンサ１２３０によって測定された加速度の二乗平均平方根によって決定され得る。「衝撃」は、モーションセンサ１２３０によって決定および出力され、加速度の大きな変化を示し得る。
【０１２０】
図１３Ａは、ＴＮＰ装置が起立位置から仰向け位置に移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示し、図１３Ａは、それに応じたピッチの変化を示す。図１３Ｂは、ＴＮＰ装置が戻されたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｃは、歩行中にＴＮＰ装置がユーザによって運ばれたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示し、またユーザの工程の各々のタイミングは図１３Ｃに示されている。図１３Ｄは、ＴＮＰ装置が角度付きスタンド上に位置付けられたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｅは、ＴＮＰ装置が突然下降し、衝撃が検出されたときに、図１３Ｅに示す通り、収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｆは、ＴＮＰ装置が角度付きスタンドから起立位置に移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｇは、ＴＮＰ装置が仰向け位置から前側の位置に移動されたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｈは、ＴＮＰ装置がその左側に置かれたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｉは、ＴＮＰ装置がその右側に置かれたときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｊは、ＴＮＰ装置が直立位置から上下逆さまの位置へと移動したときに収集された経時的なモーションデータのプロットを示す。図１３Ｊのように、ピッチはほぼ０°から１８０°に増加し、ＴＮＰ装置が反転したことを示す。
【０１２１】
図１３Ａ〜図１３Ｊに示されるように、歩行または衝撃などのＴＮＰ装置の移動と同様に、ＴＮＰ装置の配向は、モーションセンサによって検出することができる。図１３Ａ〜１３Ｊにプロットされたモーションデータなどのモーションデータからの決定は、ＴＮＰ装置によって使用されて、ＴＮＰ装置におけるエラー状態の原因を決定するか、またはアラーム、通知、または指示書を提供することなどを決定することが本明細書に記載される。
【０１２２】
その他の変形例
特定の実施形態が記載されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法およびシステムの形態において、様々な省略、置換、および変形がなされ得る。実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なり得ることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ等のハードウェア構成要素には論理回路が含まれ得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴および特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【０１２３】
本明細書で図示され、記載されるユーザインターフェーススクリーンには、追加の構成要素または代替の構成要素が含まれ得る。これらの構成要素には、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウなどが含まれ得る。ユーザインターフェーススクリーンには、追加の情報、または代替の情報が含まれ得る。構成要素は、任意の好適な順番に配置され、グループ化され、標示され得る。
【０１２４】
本開示には、特定の実施形態、実施例、および用途が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形およびその等価物にまでおよび、これには本明細書に記載された特性および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。
【０１２５】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、特定の実施形態が、特定の特性、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特性、要素、またはステップが１つ以上の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特性、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、１つ以上の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」等の用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特性、行為、および動作等を排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの１つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。
【０１２６】
用語「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目、用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを伝えるのに一般的に用いられる文脈とともに、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくともＸのうちの１つと、少なくともＹのうちの１つと、少なくともＺのうちの１つとを含むことを必要とするという示唆を通常意図しない。
【０１２７】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特徴に近い値、量、または特徴を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の実施例として、特定の実施形態において、「概して平行」および「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特徴を意味する。
【０１２８】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で記載されている例または本出願の手続きの間に記載される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2020534896.tif 000007
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2020534896.tif 000009
【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１３Ｊ】
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【国際調査報告】
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