(57)【要約】  ガス入口（５４ａ）とガス出口（５４ｂ）とを含む変形可能なバッグ（５４）と、変形可能なバッグ（５４）のガス出口（５４ｂ）と流体連通するガス導管（４７）と、排気ポート（５０ｃ）を含む空気圧弁（５０）であって、前記排気ポート（５０ｃ）は、前記排気ポート（５０ｃ）を通って雰囲気に出るガス流を制御するために膜要素（５０ｂ）と協働し、前記膜要素（５０ｂ）は、空気圧弁（５０）の内部隔室（５０ｆ）内に配置されている、空気圧弁（５０）と、を含む、人工蘇生バッグ（５）。【選択図】図７Ａ
2020525102.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  ガス入口（５４ａ）とガス出口（５４ｂ）とを含む変形可能なバッグ（５４）と、
−  前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス出口（５４ｂ）と流体連通するガス導管（４７）と、
−  排気ポート（５０ｃ）を含む空気圧弁（５０）であって、前記排気ポート（５０ｃ）は、前記排気ポート（５０ｃ）を通って雰囲気に出るガス流を制御するために膜要素（５０ｂ）と協働し、前記膜要素（５０ｂ）は、前記空気圧弁（５０）の内部隔室（５０ｆ）内に配置されている、空気圧弁（５０）と、
を含み、
−  前記ガス導管（４７）内に配置された過圧弁（４８）と、
−  前記ガス導管（４７）内の、前記過圧弁（４８）と前記空気圧弁（５０）との間に配置された第１の一方向弁（５３）と、
−  誘導案内部（４９）であって、
ｉ）前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス出口（５４ｂ）と前記過圧弁（４８）との間において前記ガス導管（４７）に流体接続された第１端部（４９ａ）と、
ｉｉ）前記空気圧弁（５０）の前記内部隔室（５０ｆ）に流体接続された第２端部（４９ｂ）と、
を有する、誘導案内部（４９）と、
を更に含み、
−  前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス入口（５４ａ）と流体連通する第１の導管（５６）と、前記第１の導管（５６）に流体接続された酸素ライン（２１）と、
−  前記第１の導管要素５６を介して前記可撓性バッグ（５４）の前記ガス入口（５４ａ）と流体連通する補助ガスリザーバ（５９）であって、前記酸素ライン（２１）は、前記補助ガスリザーバ（５９）と前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス入口（５４ａ）との間において前記第１の導管（５６）に流体接続されている、補助ガスリザーバ（５９）と、
を更に含む、人工蘇生バッグ（５）。
【請求項２】
前記ガス導管（４７）と流体連通する、前記ガス導管（４７）に流通するガスの少なくとも一部を患者インターフェイス（６）に運ぶためのガス送達導管（５１）を更に含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項３】
前記ガス導管（４７）は、前記ガス出口（５４ｂ）を通って前記変形可能なバッグ（５４）を出るガスの少なくとも一部を運ぶ、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項４】
前記過圧弁（４８）は、前記ガス導管（４７）内のガス圧力が所与の閾値を超える場合に、前記ガス導管（４７）内に存在するガスの少なくとも一部を雰囲気に排出するように構成されている、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項５】
前記第１の一方向弁（５３）は、前記変形可能なバッグ（５４）から前記空気圧弁（５０）に向かう方向にのみ前記ガス導管（４７）内のガスの流通を可能にするように構成されている、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項６】
前記空気圧弁（５０）は前記ガス導管（４７）内に配置されている、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項７】
前記空気圧弁（５０）は患者インターフェイス（６）内に配置されている、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項８】
前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス入口（５４ａ）と流体連通する第１の導管（５６）内に配置された第２の一方向弁（５５）を更に含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項９】
前記空気圧弁（５０）は、前記排気ポート（５０ｃ）を通って雰囲気に出るガス流を制御するために前記膜要素（５０ｂ）に作用するばね要素（５０ｄ）を更に含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項１０】
前記ばね要素（５０ｄ）は、前記空気圧弁（５０）の前記内部隔室（５０ｆ）内に配置されている、請求項９に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項１１】
ガス分配器（８１）と、前記ガス分配器（８１）に接続されたバイパスライン（８３）と、を含む、酸素分配システム（８）を更に含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項１２】
前記ガス分配器（８１）は前記酸素ライン（２１）上に配置されている、請求項１１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項１３】
前記バイパスライン（８３）は、前記ガス分配器（８１）と前記患者インターフェイス（６）とに流体接続されている、請求項１１に記載の人工蘇生バッグ。
【請求項１４】
−  請求項１に記載の人工蘇生バッグ（５）と、
−  前記人工蘇生バッグ（５）に酸素を供給するために、酸素ライン（２１）によって前記人工蘇生バッグ（５）に流体接続されたＯ２源（２）と、
を含む、心停止状態の人を蘇生させるための設備。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／５２５，４２１号明細書の優先権の利益を主張し、その内容全体が、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、人工呼吸デバイス、即ち、心停止状態の人即ち患者を蘇生させるために使用され得る人工蘇生バッグ、及び心停止状態の人を蘇生させるためのそのような人工蘇生バッグを含む設備に関する。
【背景技術】
【０００３】
心停止は毎年数十万人が陥る状態であり、非常に予後不良である。
【０００４】
主な救命処置の１つは、蘇生バッグを用いた短い間隔の肺換気とともに、胸部圧迫、即ち「ＴＣ」を加えることである。ＴＣは、心停止の人即ち患者の胸郭に加えられる絶え間ない圧迫及び減圧である。ＴＣは、吸入相及び呼出相、したがって、肺のガス交換を部分的に回復することに加え、患者の臓器、特に脳への血液循環を促進する又は回復することを目的とする。
【０００５】
これら圧迫及び減圧は患者の気道に及び患者の気道から少量のガスを移動させるだけであるため、新鮮なＯ２含有ガスを肺に運び、それによってガス交換を向上させるために、更なるガス送気を規則的に実施することが提唱されている。
【０００６】
通常、新鮮なＯ２含有ガスは、酸素源と連結され、且つ呼吸インターフェイス、典型的には、顔面マスク、ラリンジアルマスク、又は気管内チューブを介して患者に接続された蘇生バッグによって送達される。
【０００７】
現在のところ、３０回の胸骨圧迫につき２回の送気を挟むことが推奨されている一方で、国際的なガイドラインによる圧迫の理想的な速度は、１００〜１２０回の圧迫／分（ｃ／ｍｉｎ）である。
【０００８】
しかしながら、いくつかの研究では、救助者が蘇生シーケンスを適切に実施することは困難であること、及び蘇生バッグによる送気を開始するためのＴＣの中断は長すぎることが多く、血流力学に急激に影響する、即ち換言すると、ＴＣ自体の利点を相殺するため、患者の結果に対して有害であることが示されている。
【０００９】
本発明の主な目的は、現在の蘇生バッグにおいて生じる課題を解決することであり、特に、絶え間ないＴＣを可能にし、且つ必要な場合には、所与の量の新鮮なＯ２含有ガスの送気を可能にする改良された蘇生バッグを提供することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明による解決策は、
−  ガス入口とガス出口とを含む変形可能なバッグと、
−  変形可能なバッグのガス出口と流体連通するガス導管と、
−  排気ポートを含み、排気ポートは、前記排気ポートを通って雰囲気に出るガス流を制御するために膜要素と協働し、前記膜要素は、空気圧弁の内部隔室内に配置されている、空気圧弁と、
を含み、
−  ガス導管内に配置された過圧弁と、
−  ガス導管内の、過圧弁と空気圧弁との間に配置された第１の一方向弁と、
−  誘導案内部であって、
ｉ）変形可能なバッグのガス出口と過圧弁との間においてガス導管に流体接続された第１端部と、
ｉｉ）空気圧弁の内部隔室に流体接続された第２端部と、
を有する、誘導案内部と、
を更に含む、人工蘇生バッグに関する。
【００１１】
実施形態に応じて、本発明による人工蘇生バッグは、以下の付加的な特徴の１つ又はいくつかを含み得る。
−  人工蘇生バッグは、ガス導管と流体連通する、ガス導管に流通するガスの少なくとも一部を患者インターフェイスに運ぶためのガス送達導管を含む。
−  患者インターフェイスは、呼吸マスク又は気管カニューレを含む。
−  ガス導管は、ガス出口を通って変形可能なバッグを出るガスの少なくとも一部を運ぶ。
−  過圧弁は、ガス導管内のガス圧力が所与の閾値を超える場合に、ガス導管内に存在するガスの少なくとも一部を雰囲気に排出するように構成されている。
−  第１の一方向弁は、変形可能なバッグから空気圧弁に向かう方向にのみガス導管内のガスの流通を可能にするように構成されている。
−  人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス入口と流体連通する導管内に配置された第２の一方向弁を更に含む。
−  空気圧弁は、前記排気ポートを通って雰囲気に出るガス流を制御するために膜要素に作用するばね要素を更に含む。
−  ばね要素は空気圧弁の内部隔室内に配置されている。
−  空気圧弁はガス導管内に配置されている。
−  空気圧弁は患者インターフェイス内に配置されている。
−  人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス入口と流体連通する第１の導管内に配置された第２の一方向弁を更に含む。
−  空気圧弁は、前記排気ポートを通って雰囲気に出るガス流を制御するために膜要素に作用するばね要素を更に含む。
−  ばね要素は空気圧弁の内部隔室内に配置されている。
−  人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス入口と流体連通する第１の導管と、前記第１の導管に流体接続された酸素ラインと、を更に含む。
−  人工蘇生バッグは、ガス分配器と、前記ガス分配器に接続されたバイパスラインと、を含む、酸素分配システムを更に含む。
−  ガス分配器は酸素ライン上に配置されている。
−  バイパスラインは、ガス分配器と患者インターフェイスとに流体接続されている。
【００１２】
更に、本発明はまた、
−  本発明による人工蘇生バッグと、
−  前記人工蘇生バッグに酸素を供給するために、酸素ラインによって人工蘇生バッグに流体接続されたＯ２源と、
を含む、心停止状態の人を蘇生させるための設備に関する。
【００１３】
本発明の性質及び目的を更に理解するために、同様の要素に同じ又は類似の参照番号が付与された添付の図面と併せて解釈される以下の詳細な説明を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図２】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図３Ａ】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図３Ｂ】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図４】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図５】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図６】先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図７Ａ】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図７Ｂ】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図７Ｃ】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図８】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図９】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図１０】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図１１】本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。
【図１２】本発明による蘇生バッグの別の実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
好適な実施形態の説明
図１及び図２は、呼吸ガスを患者に供給するための呼吸インターフェイス６、典型的には呼吸マスクと、可撓性バッグ５４と、送気期及び強制呼吸期の間に患者に出入りするガスを分流するための、ＰＥＰ弁などの弁要素５０と、送気期の間に送達される酸素を収容するガスボンベ２０などの又はこのようなガスボンベ２０を含む酸素含有ガス源２と、を含む、市販の蘇生バッグ５を示す。
【００１６】
可撓性バッグ５４には、酸素源２（典型的には医療グレードの酸素ボンベ２０）に接続された酸素ライン２１（図２を参照）により提供される酸素と、周囲雰囲気と流体連通する進入弁５７により提供される周囲空気との混合物によって形成された新鮮なガスが充填される。
【００１７】
酸素の利用可能性を高めるために補助ガスリザーバ５９を付加することができる。
【００１８】
図２において、患者１は、呼吸インターフェイス６、例えば、顔面マスク、ラリンジアルマスク、又は類似のものを介して蘇生バッグ５に接続されている。
【００１９】
酸素源２、典型的には医療グレード酸素のボンベ２０は、酸素ライン又はチューブ２１及び第１の導管要素５６を介して可撓性バッグ５４に流体接続されており、チューブ２１は第１の導管要素５６に流体接続されている。第１の導管要素５６は更に、可撓性バッグ５４の入口オリフィス５４ａと流体的に連通している。第１の導管要素５６は、補助ガスリザーバ５９と可撓性バッグ５４との間に配置されている。
【００２０】
更に、第１の導管要素５６内が過圧の場合にガスを排出するために、第１の排気弁５８が第１の導管要素５６内に配置されている。
【００２１】
オペレータが患者１へのガスの送気を行うために可撓性バッグ５４を圧搾すると、可撓性バッグ５４を、その出口オリフィス５４ｂを通って出るガス流は、患者１へと、顔面マスクなどの呼吸インターフェイス６に流体接続された第２の導管５１のルーメン内に移動する。同時に、可撓性バッグ５４を出るガス流は、図２に示すように、第２の導管５１、即ち、ガスバッグ５４の下流に配置された第２の排気弁５３の呼息ポート５２を塞ぐ。
【００２２】
これにより陽圧を生じさせる。陽圧は、結果的に、バッグ５４の上流に配置された第２の一方向弁５５を強制的に閉じ、それによってバッグ５４のガスが逆に、即ち第１の導管５６内に流れ、第１の排気弁５８を通って出ることを防ぐ。一方で、チューブ２１内を移動する酸素の流れは第１の導管５６要素に入り、第１の導管要素５６に流体接続された補助リザーバ５９に充填される。
【００２３】
空気進入弁５７は第１の導管要素５６内の弱陽圧によって閉じられる。リザーバ５９が進入ガス流によって過拡張になった場合、第１の導管要素５６内の圧力上昇が起こり、過剰なガスは第１の排気弁５８によって周囲雰囲気に排出される。第１の排気弁５８の開放圧は０に近いが、機械的な摩擦によりわずかに正である。
【００２４】
図３Ａは、オペレータがバッグ５４の圧搾を停止したときの、図１及び図２の市販の蘇生バッグ５の呼気期を示す。このバッグ５４は第２の排気弁５３を塞ぐ陰圧により拡張期に入り、それによって呼息ポート５２を開く。先の吸息期中に患者の気道内に蓄積したガス量は、呼息ポート５２を通って周囲雰囲気に排出される前にインターフェイス６及び第２の導管５１内を移動する。
【００２５】
蘇生バッグ５は、呼気期中に呼気陽圧を生成することで、患者１の肺胞を開いたままにする弁要素５０又はＰＥＰ弁５０（ＰＥＰ＝呼気陽圧（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｅｘｐｉｒａｔｉｏｎ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ））を含む。
【００２６】
図３Ｂに詳述するように、このようなＰＥＰ弁５０は、ハウジング５０ｅ内に配置された、膜５０ｂに一定力を加えるばね５０ｄを典型的には含む。前記膜５０ｂに加えられる、呼息ポート５２と流体連通するＰＥＰ弁入口ポート５０ａ内のガス圧力は、ばね５０ｄの荷重よりも大きな力を作用させて膜５０ｂを後方に変位させ、ＰＥＰ弁入口ポート５０ａの入口ポート５０ａと出口ポート５０ｃとの間の流体経路を開放するために、十分に高くなければならない。流体経路は出口ポート５０ｃを通してガス圧力を逃がすことを可能にし、それによって患者１によるガスの吐き出しを可能にする。ばね５０ｄの荷重を、５ｃｍ  Ｈ２Ｏ、１０ｃｍ  Ｈ２Ｏ、又は２０ｃｍ  Ｈ２Ｏに対応する呼気圧などの異なる呼気圧に合わせて設定することが可能である。
【００２７】
同時に、バッグ５４内に生じた陰圧は第２の一方向弁５５を開き、ｉ）導管５６を通してチューブ２１からバッグ５４内にガス流を誘導する、ｉｉ）導管５６を通してリザーバ５９を空にし、バッグ５４に入れる、及びｉｉｉ）空気進入弁５７を開き、それによって図３Ａに示すように、導管５６及びバッグ５４内に周囲空気を絶え間なく入れる。
【００２８】
更に、図４〜図６は、図１、図２、及び図３Ａの蘇生バッグ５と関連する胸部圧迫（ＴＣ）のシーケンスを示す。
【００２９】
図４において、蘇生バッグ５は、例えば、それが使用される前の、その「停止」状態、即ち、非活動状態で示されている。ガスバッグ５４及びリザーバ５９にはガスが充填され、送気の準備ができている。ボンベ２０及びチューブ２１から流れる酸素は導管５６に入り、安全弁として機能する第１の排気弁５８を通って雰囲気に排出される。
【００３０】
バッグ５４がその「停止」状態にあるとき、オペレータは、通常、患者１に胸部圧迫、即ちＴＣを行い始める。ＴＣにより、第２の排気弁５３は押し戻され、即ち、閉じられ、それによってガスバッグ５４と第２の導管５１との間の流体経路５２を塞ぐ。実際、ＴＣは、患者の気道から少量のガスを排出し、このガスは、第２の導管５１、排気ポート５２、及びＰＥＰ弁５０を通り、逆に移動する。実際、ＰＥＰ弁５０は呼気ガスに対する抵抗力を生成し、患者の体内の血液循環を促進する又は回復する。
【００３１】
ＴＣが緩和されると患者１は減圧に入り、図５に示すように、気道内圧は陰になる。陰圧はＰＥＰ弁５０を閉じる、即ち、ポート５０ａとポート５０ｃとの間の流体通路（図３Ｂを参照）を塞ぎ、空気がバッグ５４によって送達され、それによって第２の排気弁５３を排気ポート５２に向かって押し、前記ガスバッグ５４と第２の導管５１との間に流体通路を作成する。
【００３２】
一方で、第２の一方向弁５５は、ｉ）ガス、例えば酸素の第１の流れがチューブ２１及び第１の導管要素５６内を移動することを可能にし、且つｉｉ）ガスの第２の流れがリザーバ５９を出て、第１の導管要素５６内を移動することを可能にする。
【００３３】
更に、ガス、即ち空気の第３の流れを、進入弁５７、即ち別の一方向弁を通して導管５６に進入させる。これらのガスの３つの流れがバッグ５４に入ることで、前記バッグ５４を充填する。
【００３４】
しかしながら、このような構造においては、図６に示すような危険な状況が存在する場合がある。即ち、オペレータが前述のような送気を行うとき、この送気期中にＴＣが行われた場合、排気弁５３及び第２の一方向弁５５はガス排気を阻止する。患者１の肺に有害となり得る過圧が発生するため、これは患者１にとってリスクとなる。
【００３５】
図１〜図６に示すように、先行技術の人工蘇生バッグは、蘇生バッグによる安全且つ有効なＴＣ及びガス送気の同時実施を可能としない。実際、このような既知の蘇生バッグを用いると、患者の結果に悪影響を及ぼす肺内の過圧のリスクを冒すことなく送気期中にＴＣを行うことは不可能である。これが、送気が必要な場合にＴＣを中断しなければならない理由である。
【００３６】
本発明は、上記課題を克服することができる人工蘇生バッグ５を提案する。
【００３７】
本発明による人工蘇生バッグ５の第１の実施形態を図７〜図１１に示し、本発明による人工蘇生バッグ５の第２の実施形態を図１２に示す。
【００３８】
図７Ａは、ガスを送気している間にＴＣを行うことを可能にする本発明による蘇生バッグ５の第１の実施形態を示す。
【００３９】
図７Ａでは、蘇生バッグ５は、胸部圧迫の場合における初期状態又は「停止」状態にある。リザーバ５９には酸素が充填され、酸素は、チューブ２１及び第１の導管５６を通して酸素をリザーバ５９に送達するＯ２源２、即ちボンベ２０によって提供される。第１の排気弁５８は開かれ、過剰な酸素は雰囲気に排出される。第１の導管５６内の弱陽圧により一方向進入弁５７が閉じたままになる。機械的な伝達によって、この圧力は、第２の一方向弁５５の後ろの全部品、即ち、バッグ５４並びに導管４７、導管５１、及び５２などの後続の構成要素において均一化される。
【００４０】
図７Ｂ／７Ｃの制御弁５０は差動モードで動作する。変形可能な膜５０ｂはそのリップ５０ｂ１によって、制御弁５０のハウジングである剛構造５０ｅ内の溝５０ｅ１にしっかりと取り付けられている。膜５０ｂの変形可能部分５０ｂ２は、条件に応じて、この膜５０ｂが前方又は後方に移動するのを助ける。停止中、この膜５０ｂは、図７Ｂに示すように、入口導管５０ａと出口導管５０ｃとの間の流体接続を阻止する。これは、上述のように、荷重ばね５０ｄによって膜５０ｂに作用される力による。荷重ばねによって作用される力は可変とすることができ、例えば、膜５０ｂを後方に移動させ、図７Ｃに示すような入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を行うために、入口５０ａにおいて５ｃｍ  Ｈ２Ｏの圧力が必要であるように設定することができる。
【００４１】
しかしながら、図７Ｂ／７Ｃの制御弁５０は、誘導案内部４９に流体的に接続されたチャンバ５０ｆを有し、誘導案内部４９は、図７Ａに示すように、変形可能なバッグ５４のガス出口５４ｂと過圧弁４８との間においてガス導管４７に流体接続された第１端部４９ａと、空気圧弁５０の内部隔室５０ｆに流体接続された第２端部４９ｂとを含む。誘導案内部４９が陽圧を提供する場合、この圧力は荷重ばね５０ｄ上に力を加え、入口５０ａの圧力がチャンバ５０ｆ内の圧力の上昇に追従してその効果を相殺しない限り、更に、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続の開放をより困難にする。
【００４２】
図７Ａに示すように、ＴＣが開始されたばかりの時、導管４７及び導管５１内の圧力、誘導案内部４９内の圧力、したがって、制御弁５０のチャンバ５０ｆ内の圧力は等しい。これは、荷重ばね５０ｄのみがＴＣにより生じる圧力の上昇に逆らうことを意味する。上記の例に従うと、第２の導管５１内の圧力が５ｃｍ  Ｈ２Ｏを超えることで、第２の呼息弁５３とも呼ばれる第１の一方向弁５３が閉じるとすぐに、制御弁５０は開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出された量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ、及び排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。
【００４３】
ＴＣの後、図８に示すような減圧期が続く。患者の気道内の圧力は場合によっては準雰囲気圧まで突如減少する。結果的に、チューブ２１から来る第１の導管５６内の酸素の流れは患者１へと誘導され、この圧力の減少を相殺し、第２の一方向弁５５及び第２の呼息弁５３を開き、バッグ５４及び導管４７、導管５１及びインターフェイス６内を移動する。加えて、誘導案内部４９及びしたがってチャンバ５０ｆと導管５２及びしたがって入口５０ａとの間である制御弁５０の両端の圧力は０に近づき、その結果、制御弁５０は閉じる。
【００４４】
その結果、チューブ２１内の、酸素供給部と患者１との間に直接流体経路が作成される。
【００４５】
図９において、オペレータはバッグ５４を圧搾することにより送気を開始し、これにより更に、第１の一方向弁５３が開く。同じメカニズムによって、誘導案内部４９及びしたがってチャンバ５０ｆと導管５２及びしたがって入口５０ａとの間である制御弁５０の両端の圧力は０に近づく。その結果、送気は制御弁５０の両側に圧力の上昇を生じさせるものの、制御弁５０は閉じたままになる。結果として、バッグ５４を出るガスは全て、導管４７及び導管５１へと移動し、インターフェイス６を介して患者１に送達される。
【００４６】
バッグの他端において、バッグ５４内のそのような陽圧は第２の一方向弁５５を強制的に閉じ、チューブ２１から来て導管５６に入る酸素はリザーバ５９に充填されるか、又は排気弁５８を通って雰囲気に排出されるかのいずれかである。
【００４７】
送気中のある時点において、圧力が高くなりすぎることがある。本発明の蘇生バッグは、図１０に示すように、この圧力を制御する手段を提供する。この機能は、ＰＰＥＡＫ弁４８によって可能にされ、ＰＰＥＡＫ弁４８は本明細書で上述したＰＥＰ弁５０（図３Ｂを参照）と同じ構造のものであるが、その荷重ばねは、例えば、２０ｃｍ  Ｈ２Ｏを超える圧力のみがＰＰＥＡＫ弁４８を開き、導管４７、導管５１及び患者の気道内の圧力をこの設定値に制限するように設定されている。
【００４８】
図９及び図１０を参照して説明した送気中、制御弁５０はオペレータを補助する。実際、胸部圧迫の場合、ＰＰＥＡＫ弁４８が圧力を制限している間に圧迫が行われると考えると、患者１側の圧力は、例えば、２０ｃｍ  Ｈ２Ｏを超えて上昇し、第１の一方向弁５３を閉じる。これにより、導管５１、導管５２及び入口５０ａと、それらと対応する物、例えば、導管４７、誘導案内部４９、及びチャンバ５０ｆとの間の圧力の点で不均衡が生じる。この不均衡がばね荷重５０ｄを超えるとすぐに、５ｃｍ  Ｈ２Ｏの差圧が生じ、制御弁５０は開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出される量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ、並びに排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。
【００４９】
図１１は、オペレータがバッグ５４の圧搾を停止し、バッグ５４が拡張期に入ったときの呼気期を示す。これにより陰圧が発生し、第２の一方向弁５５を開き、更に、ｉ）第１の導管５６を通してチューブ２１からバッグ５４内に流れを誘導する、ｉｉ）第１の導管５６を通してリザーバ５９を空にし、バッグ５４に入れる、及びｉｉｉ）一方向進入弁５７を開き、導管５６を通してバッグ５４に周囲空気を流入させる。
【００５０】
同じ陰圧によって第１の一方向弁５３を引き止め、ＰＰＥＡＫ弁４８を閉じ、誘導案内部４９内の圧力を減少させ、更に、制御弁５０のチャンバ５０ｆ内の圧力を大幅に減少させる。それまでの送気の結果、患者の気道内の圧力は高いため、制御弁５０は開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出された量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ、並びに排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。制御弁５０は、上記の説明では約５ｃｍ  Ｈ２Ｏとすべきである、導管５１内の圧力とばね荷重５０ｄにより画定される制御弁５０の開放圧との間の平衡が満たされるまで開いたままである。患者１は、図７Ａに記載されるような、次の胸部圧迫を行うことができる低い圧力レベルに戻る。
【００５１】
本発明の蘇生バッグ５は、圧迫期を許可する一方で患者の気道の圧力を制限することによって安全な送気を可能にする能力を有し、したがって、患者の血流力学を最適化する。
【００５２】
図７〜図１１の蘇生バッグ５は先行技術のものに比べると大きな改良となる。
【００５３】
ＴＣを更に向上させる本発明による蘇生バッグ５の第２の実施形態を図１２に示す。
【００５４】
ＴＣの後、図７に示すように、図８に示される胸部減圧期中に患者１に流れるガスは、ＴＣ中に患者１から吐き出されてインターフェイス６並びに導管５１及び導管５２内に存在するガスから部分的に構成される。
【００５５】
このガスは、「高」レベルのＣＯ２を含み、このＣＯ２は貴重な酸素を代替し、更に、肺からのＣＯ２クリアランスを阻止する。
【００５６】
多くの場合、
−  ＣＯ２が存在することができる空間、例えば、インターフェイス６並びに導管５１及び導管５２を可能な限り少なくすると有利であり、
−  蘇生プロセスを通して最大限のＣＯ２に富んだガスを「フラッシュする」と有利である。
【００５７】
この目的において、図１２に示す第２の実施形態によれば、制御弁５０は、導管５２を介してインターフェイス６に流体接続されるように、インターフェイス６の領域内に直接配置されている。したがって、制御弁５０は患者１により吐き出されたＣＯ２豊富ガスを雰囲気へとより効率的に排出することができ、それによって導管５１内のＣＯ２蓄積を回避する。更に、バイパスライン８３とガス分配器８１とを含む酸素分配システム８が提供される。バイパスライン８３は、酸素源２により供給されるガス分配器８１とインターフェイス６との間に配置されている。
【００５８】
ガス分配器８１の入口は酸素ライン又はチューブ２１を介して酸素源２に流体接続されている。換言すると、図１２に示すように、ガス分配器８１は酸素ライン２１上に配置されている。
【００５９】
分配器８１は、オペレータにより手動で動作される場合、総流入酸素流の一部を、第１の導管５６を介して蘇生バッグ５に接続された酸素ライン２１の下流部分８２、又は進入ポート８４を介してインターフェイス６に流体接続されたバイパスライン８３のいずれかに分流させる。
【００６０】
オペレータは、ガス分配器８１、例えば、比例分流弁（ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ  ｄｉｖｅｒｔｉｎｇ  ｖａｌｖｅ）に作用することにより、バイパスチューブ８３に、及び更に酸素ライン２１の下流部分８２に流れる各々の酸素量を選択／配分することができる。酸素ライン２１の下流部分８２によって運ばれた第１の酸素流は第１の導管５６に入り、既に説明したように（図７及び図８を参照）、ガス送気が実施されない場合、排気弁５８によって、バッグ５４、並びに後に続く導管４７、誘導案内部４９、及びチャンバ５０ｆ内に最小限の陽圧を維持させる。
【００６１】
更に、バイパスチューブ８３によって運ばれた第２の酸素流は、進入ポート８４を通って呼吸マスクなどのインターフェイス６に入る。酸素流は絶え間ないため、インターフェイス６及び導管５２内に圧力の蓄積が起こり、更に、本明細書中で図７〜図１１とともに上記したように、制御弁５０の両端の圧力不均衡によって入口導管５０ａと出口導管５０ｃとの間に流体接続が設けられ、過剰な流れを雰囲気に排出する。そのようなガスの排出により、あらゆる残留ＣＯ２をインターフェイス６及び導管５２から雰囲気に引き出す。排出されたＣＯ２はバイパスライン８３によって送達される新鮮な酸素により置換される。
【００６２】
実際に、本発明による改良された蘇生バッグは、蘇生プロセス中のＣＯ２レベルを制限し、肺の酸素化を促進する利点をもたらす。
【００６３】
本発明をその特定の実施形態とともに説明したが、当業者には、前述の記載の観点から多くの代替形態、修正形態、及び変形形態が明らかなことは明白である。したがって、一切のそのような代替形態、修正形態、及び変形形態は添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲内にあるものとする。本発明は、開示される要素を適切に含む、そのような要素からなる、又はそのような要素から本質的になることができ、且つ開示されない要素がない状態で実施することができる。更に、第１及び第２などの順序を指す語がある場合、限定の意味ではなく例示の意味で理解すべきである。例えば、当業者には、特定の工程を１つの工程に組み合わせることができると認識され得る。
【００６４】
単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、その内容について別段の明確な指示がない限り、複数形の指示対象を含む。
【００６５】
クレーム内の「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」はオープンな移行語であり、その後に示されるクレーム要素が非排他的一覧（即ち、一覧以外のものを「含む」の範囲内に付加的に含み、その範囲内に留めることができる）ことを意味する。「含む」は、本明細書では、本明細書中に特段の指示がない限り、より限定的な移行語「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」及び「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」に入れ替えてもよい。
【００６６】
クレーム内の「提供する（ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ）」は、何かを備える、供給する、利用可能にする、又は準備する、を意味するように定義される。工程は、クレーム内にそうでない旨の指示のない限り、明確な語のない状態で任意の行為者によって実施されてもよい。
【００６７】
任意選択の（ｏｐｔｉｏｎａｌ）又は任意選択的に（ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ）は、その後に記載される事柄又は状況が起こり得る又は起こり得ないことを意味する。この記載は、事柄又は状況が起こる場合及び起こらない場合を含む。
【００６８】
範囲は、本明細書中において、約１つの特定値から及び／又は約別の特定値までと表され得る。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、前記範囲内の全ての組み合わせとともに、１つの特定値から及び／又は他の特定値までであることは理解すべきである。
【００６９】
本明細書中に示される全ての参照文献はそれぞれ、それぞれが引用する特定の情報とともに、参照により全体が本出願に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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