(57)【要約】本発明は、ヒトまたは動物の手足の爪の矯正法を実施するキットに関する。【選択図】図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
手足の爪の矯正キットであって、
ａ）４０〜６０％のヒドロキシエチレンメタクリレート、
４０〜６０％のリン酸ジメタクリレート、
０．１〜１．０％の開始剤、
を含むプライマー、
ｂ）１５〜４５％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：５〜５：１の割合で、
８５〜５５％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む、光硬化性爪ブレイスを作るための少なくとも１つの組成物
を含む、手足の爪の矯正キット。
【請求項２】
追加的に、１つまたは複数のバネ式ブレイスを含む、請求項１に記載の、手足の爪の矯正キット。
【請求項３】
前記光硬化性爪ブレイスを作るための２種類の組成物、すなわち、
１７〜２１％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：４〜４：１の割合で、
７９〜８３％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む第１の組成物、および
３６〜４０％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：４〜４：１の割合で、
６０〜６４％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む第２の組成物を含む、
請求項１または２に記載の、手足の爪の矯正キット。
【請求項４】
前記光硬化性爪ブレイスを作るための前記組成物において、ビスフェノールＡ（ジ）メタクリレートとウレタンジメタクリレートとの質量割合が、１：２〜２：１の範囲にあること、好ましくは１：１であることを特徴とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載の、手足の爪の矯正キット。
【請求項５】
前記アミノ開始剤が４−ジメチルアミノ安息香酸エチルエステルであることを特徴とする、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の、手足の爪の矯正キット。
【請求項６】
前記プライマーが、少なくとも１つの抗真菌薬を０．１〜２％含むことを特徴とする、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の、手足の爪の矯正キット。
【請求項７】
前記少なくとも１つの抗真菌薬が、エコナゾール、ビホナゾール、クロトリマゾール、フェンチコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、オキシコナゾールの群から選択されることを特徴とする、請求項１〜６のうちいずれか一項に記載の、手足の爪の矯正キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトまたは動物の手足の爪の矯正法を実施するキットに関する。本出願は、先願である独国特許出願公開第１０２０１７００４５４６号明細書（出願日：２０１７年５月１２日）の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
手足の爪を矯正するさまざまな方法が知られている。手足の爪は、しばしば大きく湾曲し、爪が爪床に押しつけられたり食い込んだりする。一般的な治療法は、手術によって爪全体を除去することである。この治療は痛みを伴うだけでなく、爪の矯正に至らないことが多い。新たに伸びてきた爪は、それまでの爪と同じように湾曲しがちなためだ。
【０００３】
手術をしない代替療法のひとつが、各爪に爪矯正ブレイスを取り付けることである。そのようなブレイスは、独国特許発明第１０２００５０３９１４７号明細書に開示されている。このブレイスは爪の下にはめ込むため、組織刺激を引き起こすことが多い。国際公開第２０１１／０３９２４３号では多層ポリマー系が開示されており、異なる層を反対方向に伸縮させることによって、爪に横方向の張力をかけ、機械的矯正を行うことが意図されている。明らかになっているように、国際公開第２０１１／０３９２４３号に記載されている方法は再現可能ではない。爪に装着し、その一方で必要な矯正力を生じさせるそのような多層ポリマー系を再現しようとするあらゆる努力は成功しなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２０１７００４５４６号明細書
【特許文献２】独国特許発明第１０２００５０３９１４７号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１１／０３９２４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そのため、正しく伸びなかった手足の爪を矯正する方法が引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
驚くことに、以下に説明する爪矯正キットは、上述の欠点がなく、手または足の陥入爪を簡単な方法で矯正できることがわかっている。爪の変形の程度（具体的には、湾曲の程度）に応じて、光重合性成分をベースとしたさまざまな組成物を適用することができる。任意選択で、１つまたは複数の金属製バネ式ブレイスを補助的に用いることができる。金属製バネ式ブレイスの付属物の種類によって、機械的な組織刺激の発生を排除できる。
【０００７】
本発明による爪矯正キットは、
ａ）４０〜６０％のヒドロキシエチレンメタクリレート、
４０〜６０％のリン酸ジメタクリレート、
０．１〜１．０％の開始剤
を含むプライマー、
ｂ）１５〜４５％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：５〜５：１の割合で、
８５〜５５％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む、光硬化性爪ブレイスを作るための少なくとも１つの組成物、
ならびに、
ｃ）任意選択で、１つまたは複数のバネ式ブレイス
を含む。
【０００８】
本発明によるキットの構成要素ａは、接着剤として作用するプライマーである。本発明に関連した研究において、光重合体の爪への接着が、矯正法の成功に不可欠であることがわかっている。本発明で説明する接着剤をプライマーとして用いると、光重合体の爪への接着が大幅に向上することがわかっている。この接着剤は、４０〜６０％のヒドロキシエチレンメタクリレート、および４０〜６０％のリン酸ジメタクリレート、および０．１〜１．０％の重合開始剤を含む。重合開始剤について、以下にさらに詳細に説明する。混合割合は、上述のパーセンテージの範囲内で変化し得る。有利には、２種類のメタクリレートが、おおよそ同一の割合で含まれる。全成分を合計して１００％になると理解される。
【０００９】
実際の爪ブレイスは、光重合性材料ｂを用いて形成する。これは、
１５〜４５％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：５〜５：１の割合で、
８５〜５５％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む組成物である。
【００１０】
上述の組成物の範囲によって、硬さの違いという形で機械特性をさまざまに調整することができる。実際には、１つが比較的柔らかく、もう１つが比較的硬いという２種類の組成物の提供が証明されている。
【００１１】
柔らかい組成物（ソフト）は、例えば、
１７〜２１％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：４〜４：１の割合で、
７９〜８３％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む。
【００１２】
硬い組成物（ハード）は、例えば、
３６〜４０％のビスフェノールＡ（ジ）メタクリレート、ウレタンジメタクリレートを１：４〜４：１の割合で、
６０〜６４％の充填剤および顔料、
０．１〜１％のカンファーキノン、アミノ開始剤
を含む。
【００１３】
組成物に含まれるモノマーのビスフェノールＡ（ジ）メタクリレートおよびウレタンジメタクリレートは、好ましくは、ほぼ同量が含まれる。一般に、２種類の主要構成要素が１：５〜５：１の質量割合で含まれる混合割合が適している。２種類の主要構成要素が１：２〜２：１の質量割合で含まれる混合割合がとりわけ好ましい。
【００１４】
光硬化性爪ブレイス用の材料は、さらに充填剤および顔料を含む。これらは、ケイ酸系充填剤（シリカ充填剤）、粉末バリウムガラスをベースにした充填剤（バリウムガラス充填剤）、および重合体粒子である。この特別な添加物の直径は０．１〜１０μｍ、好ましくは５μｍ未満である。具体的には、バリウムガラス系充填剤は爪ブレイスの機械特性に大きく寄与する。また、形成された爪ブレイスに美的外観を与えるために、顔料がさらに組成物に含まれ得る。さらに顔料は、好ましくは０．１〜１０μｍの直径を有するものする。
【００１５】
本発明による組成物は、光の照射によって所望の重合反応を開始させることのできる重合開始剤をさらに含む。このために、原則として、従来のあらゆる重合開始剤が適している。アミノ開始剤、すなわち第３級アミン類（例えば、トリエタノールアミン、Ｎ，Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジン、トリエチルアミン、４−ジメチルアミノ安息香酸エチルエステル、Ｎ，Ｎ−テトラメチルアニリン）とカンファーキノンの組み合わせがとりわけ適していることがわかっている。別法として、例えば、２−エチルアントラキノンとＮ−フェニルグリシンの組み合わせも利用できる。そのような系を用いることで、驚くことに、完成した組成物を、長期間にわたって重合反応を生じさせずに保存できる。調整した光源を照射して初めて、重合反応が生じる。このために、例えば波長が約４５０ｎｍで、照度が１０００〜１５００ｍＷ／ｃｍ２のＬＥＤ光源を使用することができる。
【００１６】
任意選択で、本発明によるキットは、１つまたは複数のバネ鋼製ブレイスをさらに含む。これらは、直径０．３〜１．５ｍｍのバネ鋼線で作られている。ブレイスは、１つまたは複数のＵ字形ループを含み得る。金属バネ式ブレイスを、上述の光硬化材料を用いて、それぞれの爪の先端に装着する（接着）。そのような金属ブレイスを用いた上述の治療法とは異なり、爪の外側を取り囲む必要も、爪に穴を空ける必要もない。図４は、そのような金属ブレイスのための本発明による装着を示す。
【００１７】
本発明によるキットは以下のように用いる。まず、療法士が爪床から該当する爪を除去する。この手順において、爪と爪床の間に細長い布を挿入することができる。次いで、まず爪をキットのプライマーで処置する。特に、爪が乾燥しているときに処置を行うようにする。具体的には、処置までの２４時間は、該当する爪が長時間水に触れていることがないようにする。例えば、患者は入浴してはならない。しかしながら、爪を入念に乾かすのであれば、短時間の洗浄やシャワーは問題ない。必要に応じて、爪を温風送風で乾燥させることができる。最初にプライマーを必要な場所に塗布する。通常、爪全体の上にシート状に塗布することが推奨される。塗布後、光源（好ましくは、約４５０ｎｍ、１００ｍＷ／ｃｍ２の青色光）を用いて重合を開始させる。通常の光源を用いる場合、５〜６０秒後に重合が完了し、通常は１０秒の照射で十分である。
【００１８】
その後、光硬化性爪ブレイスを装着する。療法士はツールを用いて爪を所望の位置に保持する。装着は、幅２〜６ｍｍの線状に行う（図１参照）。装着後、好ましくはすぐさま、上述の光源を照射して重合を開始させる。このとき、爪を所望の形に保持することが重要である。このステップも、通常５〜６０秒後に完了する。その後、材料を再び研磨して、縁に織物（例えばストッキング）が引っかからないようにする。爪が極度に変形している、あるいは著しく肥厚している場合、この線状装着を多数実施することができる。爪が極めて厚い場合、必要に応じて、爪を再び変形しやすくするために、あらかじめ爪を研磨しておくこともあり得る。研磨は、当然ながら、プライマーを用いた下塗り工程の前に実施する必要がある。光重合体は、相応に厚い層としても塗布し得る。極端な場合には、金属製バネ式ブレイスを装着し得る。このためには、まず、光硬化材料を１滴、点として塗布し、バネ式ブレイスをこの滴に押し入れる（図４）。滴を光硬化した後、バネ式ブレイスを爪の上に渡し、光重合材料をもう１滴用いて固定する。金属ブレイスの両端は、それぞれ滴の内側にあるのが見えることになる。この実施形態でも、プライマーを用いた爪の準備が必要となる。そうしなければ、爪上の構造体の耐久性が保証されない。
【００１９】
本発明によるキットを用いて、すでに金属ブレイスで処置した爪をさらに矯正することも可能である。具体的には、従来の金属ブレイスによる組織刺激（爪床刺激）の場合、従来の金属ブレイスを取り除き、次いで本発明によるキットで爪をさらに処置する。
【００２０】
キットで用意されている組成物は、好ましくは、相応に設計された容器で供給される。プライマーには、原則として、塗布ブラシが付いたガラス製またはプラスチック製のバイアルが適している。光硬化性爪ブレイスを作るための組成物は、通常は粘度が高めで、好ましくは、カートリッジプレスまたはカートリッジガンと一緒に用いるためのカートリッジで供給される。容器はすべて、好ましくは不透明である。
【００２１】
先行技術の欠点を生じさせずに、ヒトまたは動物の手または足の陥入爪を矯正するために、本発明によるキットとともに、必要な材料が提供される。ほとんどの場合、金属ブレイスの助けを借りずに爪矯正を実施できる。本発明による組成物は、先行技術の組成物よりも明らかに良好に爪に接着させることができる。さらに、以前の金属ブレイスで頻繁に見られた欠点、特に爪床の機械的刺激を生じさせずに、重合体の利点を、金属ブレイスの利点と組み合わせることができる。
【００２２】
本発明による組成物の改良において、プライマーは、追加的に１つまたは複数の抗真菌薬を含む。実務で見られてきたように、矯正が必要な爪は、さらなる問題を引き起こす爪真菌に感染していることが多い。爪真菌の治療は難しいことが知られている。プライマーが追加的に１つまたは複数の抗真菌薬を含んでいる場合、爪真菌の治療が成功することがわかっている。この混合物の量は、通常０．１〜２％、好ましくは０．５〜１％である。一般に抗真菌薬として、例えばエコナゾール、ビホナゾール、クロトリマゾール、フェンチコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、オキシコナゾール、および関連化合物など、爪真菌症の治療として承認されている化合物が適している。
【００２３】
抗真菌薬を添加した本発明の実施形態において、浸透増強剤の補完的な追加が成功を収めている。このために、爪浸透用の通常の浸透増強剤を用いることができる。置換１，３−ジオキソラン、１，５−ジオキサン、およびアセタール、具体的には、ＳＥＰＡ（登録商標）の商標で販売されている物質および混合物をベースにした浸透増強剤が、とりわけ本発明で成功を収めている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】光硬化性爪ブレイスを作るための組成物を爪の上に装着している図。
【図２】爪の上の爪郭（ｎａｉｌ  ｐｏｃｋｅｔ）（照射後）近くにある光硬化された組成物を示す図。
【図３】爪の上の爪郭（ｎａｉｌ  ｐｏｃｋｅｔ）（照射後）近くに光硬化組成物を装着する図。
【図４】本発明によるキットを用いて、まずバネ式ブレイスの最初の端部を固定し（上図）、次いで他端部を固定することによって、バネ式ブレイスを装着する図。
【実施例】
【００２５】
以下に例示する組成物にもとづいて、本発明をさらに説明する。
【００２６】
Ａ）プライマー
【００２７】
【表１】
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【００２８】
Ｂ）爪ブレイス（ソフト）
【００２９】
【表２】
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【００３０】
Ｃ）爪ブレイス（ハード）
【００３１】
【表３】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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