(57)【要約】  本発明は、高粘度、低ポリオール組成物を提供する。界面活性剤系の５０％以上が、規定されるＶｈ／Ｉｃａｏ値の界面活性剤からなる、界面活性剤系を使用することにより、良好な泡外観を有する組成物を提供することが可能となる。こうした値の界面活性剤が使用されない場合、例えば機械ポンプを使用して噴射した後に測定された際に（組成物は０〜０．５％の噴射剤ゲルまたはガスを有する）、高ポリオール、低粘度組成物は「不良な」泡特性（「自己発泡性」ではない）を有する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己発泡性組成物であって、前記組成物は、
ａ．２０％〜７０％未満のポリオール、及び
ｂ．１．５％〜２５％の総界面活性剤（ここで、前記総界面活性剤の５０％以上が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤であり、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）、
を含み、
製剤の粘度は、２５℃で測定した場合、２５ｃＰ以下であり、
組成物は０〜０．５％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含む、自己発泡性組成物。
【請求項２】
前記ポリオールが液体ポリオールであり、より好ましくはグリセリンである、請求項２に記載の組成物。
【請求項３】
２０〜６５％未満のポリオールを含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記総界面活性剤の５１〜１００％が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤である、請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が、スルタイン、ベタイン、アルキルタウレート、アルキルグルタメートおよびグリシネート、アルキルイセチオネート、アルキルグルコシド、アルキルアンホアセテートおよびそれらの混合物から成る群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
アルキル鎖長がＣ８−Ｃ１６、好ましくはＣ１０−Ｃ１４、より好ましくはＣ１２である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
泡を製造する方法であって、前記方法は、
ａ）請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物を提供する工程と、
ｂ）発泡ポンプ中のメッシュを通して、好ましくは２００／１００メッシュを通して、前記組成物を吸い出す工程と、
を含み、結果泡となる、方法。
【請求項８】
１．５％〜２５％の総界面活性剤（得られる組成物全体に対する重量％）と、２０％〜７０％未満のポリオール（得られる組成物全体に対する重量％）とを含む組成物における、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤の使用（ここで、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）であって、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される前記界面活性剤が、前記得られる組成物中、前記総界面活性剤の５０％以上の量で存在し、前記得られる組成物が、０〜０．５％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含み、前記得られる組成物の粘度が、２５℃で測定された場合、２５ｃＰ以下である、界面活性剤の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高ポリオールで自己発泡性であり、低粘度である組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己発泡性組成物が知られている。典型的には、泡の送達は例えば、空気噴射容器などの空気推進システムを用いることにより、または噴射剤である１つまたは複数のガスを用いることにより達成される。出願人は、定義されるように、該系の少なくとも１種の界面活性剤の、少なくとも５０％が、自己発泡性組成物を確実にするための、規定のＶｈ／Ｉｃａｏ（Ｖｈは、ミセルコア中の疎水基の体積を意味し、Ｉｃはミセルコア中の疎水基の長さであり、かつａｏはミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）値を有さねばならないことが認識されている、低粘度で高ポリオール系に気づいていない。具体的には、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値を有する界面活性剤は、界面活性剤系の５０％以上を構成しなくてはならない。
【０００３】
泡を送達する別の方法は、例えば、Ｄｅ  Ｓａｌｖｅｒｔらによる、米国特許出願公開第２００６／０８１７２８３号明細書で開示されている、油中水型エマルションなどのマイクロエマルションの使用によるものである。発泡は、アルキルポリグルコシドおよび少なくとも１つの両性界面活性剤の混合物により達成され、噴射剤ガスは該組成物では使用されていない。該組成物は局所適用（例えば化粧品）用であり、主にきわめて高い粘度を有する濃密なクリームとして意図されているようである（段落００３３）。低粘度で高ポリオール系（自己発泡性組成物用）は開示されていない。
【０００４】
Ｓａｔｏらによる、米国特許出願公開第２０１５／００９３３４８号明細書では、比較的低粘度の油中水型エマルション（例えば、はるかに高い粘度を通常有するこれまでのシャンプーとは異なる）を開示しており、泡は空気噴射発泡器具を使用して送達される（段落００２２）。規定のＶｈ／Ｉｃａｏ値の界面活性剤が５０％以上の界面活性剤系を含む、界面活性剤系を含む高ポリオールであり低粘度である組成物は、開示されていない。
【０００５】
Ｌｕｋｅｎｂａｃｈらによる、米国特許出願公開第２００２／０１２２７７２号明細書では、例えばペンタンといった自己発泡剤を含む、自己発泡性ゲルを開示している。該組成物は、高粘度組成物でもある。
【０００６】
Ｇｏｌｄｂｅｒｇらによる、米国特許出願公開第２００３／００８３２１０号明細書では、自己発泡性揮発剤を有する組成物を開示し、これはエアロゾル供給パッケージを必要とする。我々の発明の組成物は開示されていない。
【０００７】
文献には、ポリオールの使用、特にグリセリンの使用（Ｓａｔｏらによる、米国特許出願公開第２０１５／００９３３４８号の表１）を開示するものもあるが、しかし例示的な量は比較的低い（２％）。記載の通り、規定のＶｈ／Ｉｃａｏの値の界面活性剤が界面活性剤系の５０％以上を構成する、界面活性剤系を使用する高ポリオール系は、開示されていない。
【０００８】
出願人は、特にグリセリンといった多量のポリオール（２０重量％〜７０重量％未満）を有し、規定の界面活性剤系を含む低粘度組成物（粘度は２５ｃｐ未満）であり、かつ０〜０．５％のゲルまたはガス噴射剤を使用する際に自己発泡剤として認められる、自己発泡性組成物を開示する、文献に気づいていない。好ましくは、我々の発明の組成物は、自己発泡性揮発剤が実質的に存在しない状態で得られる。むしろ我々の発明の組成物の泡は、界面活性剤系の５０％以上、好ましくは５１〜１００％以上、好ましくは６０〜１００％が、０．１〜０．２５、好ましくは０．１〜０．２２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値の界面活性剤からなる、界面活性剤系を使用することで機能が向上する。
【０００９】
出願人の同時係属出願である欧州特許第１６１９０１９１．３号明細書では、出願人は高グリセリン組成物（４０〜９０％のグリセリンを含有する）を開示しており、この組成物は、ジカルボキシアミノ酸またはモノカルボキシアミノ酸のＮ−アシル誘導体を含む界面活性剤系を含む。本出願は、特に低粘度を有し、界面活性剤系の５０〜１００％、好ましくは５１〜１００％が、規定のＶｈ／Ｉｃａｏ値の界面活性剤からなる界面活性剤系を選択することにより、発泡が向上する、自己発泡性組成物に特有のものである。これは、出願人の過去の出願では認められていない。好ましくは、発泡が、自己発泡性揮発剤（例えば１つまたは複数の噴射剤ガス）が実質的に存在しない状態（０〜０．５％、好ましくは０〜０．１％、より好ましくは０〜０．０１％、より好ましくは全て存在しない）にて達成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０８１７２８３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１５／００９３３４８号
【特許文献３】米国特許出願公開第２００２／０１２２７７２号
【特許文献４】米国特許出願公開第２００３／００８３２１０号
【発明の概要】
【００１１】
本発明は、自己発泡性組成物に関し、該組成物は、
１）２０％超〜７０％未満のポリオール（例えば、グリセリン）を含み、
２）ここで、製剤の粘度が２５ｃＰ未満であり、ここで、
３）０．７５重量％超〜２５重量％、好ましくは１．０〜２０重量％、より好ましくは１．５〜２０重量％の界面活性剤系（例えば、総界面活性剤の量が０．７５〜２５重量％）が、陰イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、双生イオン界面活性剤、陽イオン性界面活性剤およびそれらの混合物から成る群から選択される界面活性剤からなり、界面活性剤系中、５０％以上、好ましくは５１％以上の界面活性剤が、０．１〜０．２５、好ましくは０．１〜０．２２５の値を有する、Ｖｈ／Ｉｃａｏ値（ここで、Ｖｈは、ミセルコア中の疎水基の体積（すなわち「界面活性剤分子の疎水体積」であり；Ｉｃは疎水基の長さ（すなわち疎水性部分最長鎖長）であり；ａｏはミセル溶液界面で親水基により占められている断面積（すなわち、「親水性部分を通るスライス面積」）である）の界面活性剤からなる。
【００１２】
好ましくは、組成物は、以下に記載の技法を用いて視覚的に評価されるように、「自己発泡体」として適格である泡を提供する。
【００１３】
多量のポリオール、好ましくはグリセリンが使用されるため、本発明の組成物は優れた水和作用を提供する。皮膚水和は、プロトコルにて規定されるように、得られた皮膚コンダクタンス値を用いて測定され得る。通常、１０００超、好ましくは１１００超、より好ましくは１２００以上であるコンダクタンス値（マイクロ秒単位で測定される）は、優れた水和作用を定義すると考えられているが、この値は母集団の合計、季節などによって変動し得る。しかしながらグリセリンを含まない組成物（水により置換）に関しては、プロトコル内に記載されるグリセリンに富んだクレンジング剤に対し臨床診断法にて測定されるように、組成物は少なくとも２０％、好ましくは少なくとも３０％高い、測定されたコンダクタンス値を有する。
【００１４】
発泡体は、自己発泡性揮発剤（例えば、噴射剤）が使用されない発泡ポンプを使用して測定される。こうした揮発剤は使用され得るが、本発明の、視覚的に観察される「自己発泡体」を得るためには必要ではないことを理解されたい。
【００１５】
つまり、組成物自身が、プロトコルで規定される発泡ポンプを使用して噴射した後に見られる、「自己発泡性」特性を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】泡の品質を観察するためのプロトコルに従い、視覚的に観察した際、良好な泡対不良な泡が見られる写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
実施例、またはそうでない場合に例示的に指示する場合を除き、材料の量もしくは反応条件、材料の物理的特性および／または使用を示す本明細書中の全ての数は、用語「約」により修飾されていると理解されるべきである。
【００１８】
全体にわたって使用されるように、範囲は、範囲内にある全ての値を説明することを目的とした短縮表現として使用される。範囲内の任意の値は、範囲の終点として選択され得る。および／またはの使用は、一覧からいずれか１つが個別に選択され得る、または一覧から任意の組合せが選択され得ることを示す。
【００１９】
明確にするために記すと、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」を意味することを意図しているが、必ずしも「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」、「構成される（ｃｏｍｐｏｓｅｄ  ｏｆ）」というわけではない。言い換えれば、列挙された工程または項目は、網羅的である必要はない。
【００２０】
別段の指示がない限り、使用される成分の量を表す全てのパーセンテージは、組成物の総重量中の材料の有効重量に基づく重量パーセントであり、その合計は１００％であると理解されるべきである。
【００２１】
本明細書で見出される本発明の開示は、特許請求の範囲が多数従属項または冗長であることなく見出されるべきであるという事実に関係なく、互いに多数従属形式であるような、特許請求の範囲にて見出される、全ての実施形態を含むものであると考えるべきである。
【００２２】
本発明は自己発泡性組成物に関する。この組成物は、
１）２０％超〜７０％未満のポリオール（例えば、グリセリン）を含み、
２）ここで、該製剤の粘度が２５ｃＰ未満であり（理論により拘束されることを望むものではないが、発泡が向上したことに起因すると考えられる）、仮に界面活性剤系の５０％以上を構成する界面活性剤が、我々が規定した特定の値（Ｖｈ、Ｉｃおよびａｏは上記で規定されているＶｈ／Ｉｃａｏ）により規定されると、驚くべきことに、同時に
ａ）望ましい低粘度値（発泡およびポンプ効果を目的とする）を維持し、
ｂ）高ポリオール濃度（２０重量％超〜７０重量％未満、好ましくは２０重量％〜６５重量％、より好ましくは２０重量％〜６０重量％）を含み（高グリセリン値は、界面活性剤のダメージを最小化しながらより優れた保湿を提供するため、望ましい）、
ｃ）良好な発泡性（以下で規定されるように「自己発泡性」として適格である）を有する（発泡性が、消費者に対しクレンジング機能を知らせる別の望ましい特性である）、
組成物を維持することが可能であることが見出されたことが分かった。
【００２３】
ポリオール
示されるように、本発明の組成物は、２０重量％から７０重量％未満、好ましくは２０重量％から６５重量％、より好ましくは２０重量％から６０重量％である、ポリオールを含む。
【００２４】
ポリオールは、好ましくはグリセリン、プロピレン、グリコール、ポリプロピレングリコールおよびそれらの混合物などの、液体ポリオールであることが最も好ましい。グリセリンが好ましいポリオールであるが、他のポリオールを使用してもよい。他のポリオールとしては、ソルビトール、プロピレン、グリコール、ポリプロピレングリコールおよびそれらの混合物（好ましくは、グリセリンと他のポリオールのうち１つとの混合物を含む）が挙げられる。例えば、ソルビトールなどの固体ポリオールは、液体ポリオールと組み合わせて存在してもよい。好ましくはグリセリンといった液体ポリオールは、組成物の重量に基づき、２０重量％〜７０重量％未満、好ましくは２０重量％〜６５重量％、より好ましくは２０重量％〜６０重量％の量で好ましくは存在する。仮に固体ポリオールのみが使用され、かつ固体界面活性剤である場合、当業者は、組成物の粘度範囲を満たすように水が組成物中に存在することを理解するであろう。
【００２５】
使用される量にて、ポリオールは向上した保湿を提供する。これは１０００マイクロ秒以上の測定されたコンダクタンス値により、および／またはグリセリンを含まない対照組成物に対して２０％以上の保湿向上（コンダクタンス値も使用する）により確認される。コンダクタンス測定は、グリセリンに富んだクレンジング剤に対し、臨床診断法に関する部分におけるプロトコルに記載される通りに実施される。本発明の組成物を使用することで、出願人は、規定材料を使用する発泡ポンプによって吸い出した後に、驚くべきことに優れた発泡特徴（目視観察により規定される）を維持しつつ、低粘度である組成物（吸い出しに優れている）において多量のポリオールを提供することが可能である。特定の界面活性剤系を有し、低粘度を維持する（かつ泡および噴射性を有する）能力は、非常に驚くべきものであった。「自己発泡性」泡はクリーム状（小さな気泡サイズを有する）であり、これは（泡がつぶれるというよりも）泡によるすじが積層するもので、該泡のすじは数分（２〜３分）間その形状を維持する。また、該泡は平面上で流れたり広がったりすることがない。これは図１Ａで確認することができる。視覚的に「自己発泡体」ではない泡の事例は、図１Ｂおよび図１Ｃで見られる。
【００２６】
界面活性剤
本発明の組成物は、０．７５重量％超〜２５重量％、好ましくは１．５〜２５重量％、より好ましくは１．５〜２０重量％、更により好ましくは１．５〜１５重量％、更により好ましくは１．５〜１２重量％の界面活性剤を更に含み、総界面活性剤の５０％以上、好ましくは５１％以上が、０．１〜０．２５、好ましくは０．１〜０．２２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値を有する。界面活性剤は好ましくは、陰イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、双生イオン界面活性剤、陽イオン性界面活性剤およびそれらの混合物から成る群から選択され、総界面活性剤の５０％以上、好ましくは５１％以上が、０．１〜０．２５、好ましくは０．１〜０．２２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値を有する。
【００２７】
この式によれば、Ｖｈはミセルコア中の疎水基の体積を規定し、これはまた、界面活性剤分子の疎水体積とも呼ばれ得る。Ｉｃは疎水基の長さを指し、これは最長の鎖長を指す。最後に、ａｏは親水基により占められる断面領域および溶液中のミセル界面を指す。これは親水性部分を通るスライス面積である。
【００２８】
この値は、例えばＣｈｅｍＳＷ（登録商標）Ｉｎｃにより発行されるＭｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  Ｐｒｏ（登録商標）Ｓｏｆｔｗａｒｅ（Ｒｅｖｉｓｉｏｎ３．２）を使用し、所与の界面活性剤を対象として計算することができる。通常、化学構造が入力され、当業者に周知であるモデルがＶｈ、Ｉｃおよびａｏを推定するために使用される。
【００２９】
予想外なことに、出願人は、０．１〜０．２５である、計算されたＶｈ／Ｉｃａ０値を有する界面活性剤が、２０〜７０％未満のポリオール（７０％以上では、粘度は所望する場合よりも高くなる）を有する組成物中に、５０〜１００％、好ましくは５１〜１００％含まれる際、該組成物は視覚的に望ましい「自己発泡体」泡（プロトコルに記載され、かつ図１に見られる特性により観察される、「自己発泡体」として適格である）を得ることが分かった。
【００３０】
したがって、２０％〜７０％未満のポリオールを有する組成物中にて、例えば、グルタミン酸ナトリウム（約０．１６９の計算値を有する。表１を参照）またはアルキルグルコシド（０．１９４の計算値を有する。表１を参照）が５０％超の量で使用される場合、これらは「自己発泡体」として認められる。しかしながら、表６および表７に見られるように、実質的に同じ製剤を使用し、界面活性剤がＳＬＥＳ１ＥＯ（０．３１６の計算値を有する）である場合、実施例のいずれも自己発泡性泡としては認められない。
【００３１】
使用可能である好ましい界面活性剤（５０％以上の量で使用する場合）は、スルタイン、ベタイン、アルキルタウレート、アルキルグルタメートおよびグリシネート、アルキルイセチオネート、アルキルグルコシドならびにアルキルアンホアセテートである。特に好ましいのは、グルタメート、グリシネートおよびイセチオネートである。
【００３２】
通常、使用され、かつ計算される界面活性剤のアルキル鎖長は、Ｃ８〜Ｃ１６であり、好ましくはＣ１０〜Ｃ１４、最も好ましくはＣ１２であり、例えばＣ１２の鎖長のグルコシドである。もちろん、仮に鎖長がより長く、計算されたＶｈ／Ｉｃａｏ値が０．１〜２５の範囲内にある場合には、界面活性剤は依然として本発明の特許請求の範囲内にある。
【００３３】
理論に拘束されることを望むものではないが、計算値（表１を参照）はどれくらい界面活性剤が充填され、かつどのくらいの水が界面活性剤が通過するポンプ内に形成しているフィルムから流出するかを表すものであると考えられる。
【００３４】
別の態様では、本発明は、２０〜７０％未満のポリオールを含む組成物中の自己発泡性泡（上記で規定される通り）を提供する方法に関する。この方法は、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値を有する５０％以上の界面活性剤を使用して配合を立てることを含む。
【００３５】
粘度
該組成物の粘度は２５ｃｐ以下である。こうした粘度は、組成物の自己発泡性の性質を提供するために必要である。泡を生成するには、組成物は例えばポンプ装置中のメッシュを通り噴射され、これは例えば手動ポンプにより噴射される。当業者は、クレンジング組成物中のポリオールまたは界面活性剤の一般的な増粘効果を認識するであろう。本発明の文脈において、粘度要件を満たすために、指定された範囲内にて、より少量の界面活性剤により、より多量のポリオールが可能となり得、その一方でより少量のポリオールにより、より多量の界面活性剤が可能となり得る。組成物は更に水を含むことが好ましい場合がある。粘度測定は、スピンドルサイズ４、２０ｒｐｍで３０秒間回転するよう調整されその後読み取りを行う、標準規格のＲＶ  Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度計を使用して実施される。粘度は室温で測定される。好ましい温度範囲は、２３〜２７℃、好ましくは２４〜２６℃、最も好ましくは２５℃である。
【００３６】
本発明は更に泡を製造する方法に関し、該方法は、
ａ）先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物を提供する工程と、
ｂ）発泡ポンプ中のメッシュを通して、好ましくは２００／１００メッシュを通して、組成物を吸い出す工程と、
を含み、結果泡となる、方法である。
【００３７】
さらなる態様において、本発明は、１．５％〜２５％の総界面活性剤（得られる組成物の総量に対する重量％）および２０％〜７０％未満のポリオール（得られる組成物の総量に対する重量％）を含む組成物における、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤の使用（ここで、Ｖｈは、ミセルコア中の疎水基の体積を意味し、Ｉｃは疎水基の長さであり、かつａｏはミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）に関し、ここで、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤が、得られる組成物中、総界面活性剤の５０％以上の量で存在し、得られる組成物が、０〜０．５％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含み、得られる組成物の粘度は、２５℃で測定した場合、２５ｃＰ以下である。
【００３８】
［図面］
図１は、泡の品質を観察するためのプロトコルに従い、視覚的に観察した際、良好な泡対不良な泡が見られる写真である。
【００３９】
［実施例］
実験手順
プロトコル
グリセリン豊富なクレンジング剤用の臨床手順―皮膚コンダクタンスを使用した水和測定
被験者は、１８〜６５歳の男女であり、前腕部にわずかに乾燥肌（０〜６の乾燥評価指標で、０．５〜２の目視等級）を有している。研究を完成させるには最低で３０人の被験者が必要である。被験者は、両腕において同等の乾燥スコア（０．５等級以内）を有しなくてはならない。前腕部上の６か所の部位（各腕上で３か所の部位）で試験を行う。本臨床研究は、最低３０人の被験者による、無作為化、評価者盲検／被験者盲検の正常洗浄管理下試験であり、統計上有意であると見なされる。
【００４０】
管理された洗浄は、４週間（２７日間）にわたり各部位で毎日２回実施され、１日２回の洗浄の間隔は４〜５時間であった。牛脂脂肪酸ナトリウム、ヤシ脂肪酸ナトリウム、コカミドプロピルベタインを含む、市販の石鹸バーで１日２回洗浄する（試験開始５日前）ことにより、５日間の調整期間が設けられた。１日目、７日目、１４日目、２１日目および２８日目には、朝になって洗浄する前に、被験者を機器による評価前に、６６．６゜Ｆ〜７１．９°Ｆ、２４〜５５％の相対湿度に維持された環境制御室にて少なくとも３０分順応させた。
【００４１】
皮膚コンダクタンスはＳｋｉｃｏｎ（ＭＴ８Ｃプローブを備えた２００ＥＸ；Ｉ．Ｂ．Ｓ．，Ｃｏ．，Ｌｔｄ．製）を用いて測定された。３つのＳｋｉｃｏｎ測定値が各部位から取得された。表示されたデータは、ベースラインからの平均変化である。１０００マイクロ秒以上の皮膚コンダクタンス値は、良好な保湿を示す。絶対値は、母集団の合計または季節によって変化し得る一方で、グリセリンを含有しない（水で置換される）対照組成物に対し、コンダクタンス値が２０％以上向上することによっても保湿が確認される。
【００４２】
研究期間中、被験者は、任意の皮膚ケア製品を試験部位（前腕部）で使用することを避けるよう求められた。被験者は、ラウロイルイセチオネートナトリウム、ステアリン酸、牛脂脂肪酸ナトリウムまたはパルミチン酸ナトリウム、ラウリル酸（例えばＵｎｉｌｅｖｅｒ製のＤｏｖｅ（登録商標）ｂａｒ）を含む市販の石鹸バーを使い、毎晩シャワーを浴びるよう求められた。しかし、腕に任意のクレンジング製品を塗布することは避けることを求められた（仮に、シャワー時に残余溶液が処置部位に流れ落ちる（例えば前腕部）場合には許容される）。
【００４３】
Ｖｈ／Ｉｃａ０値：Ｖｈ／Ｉｃａ０値は、水性溶液中の界面活性剤に対するミセル構造を予測するために繰り返し使用されてきており、Ｖｈは、ミセルコア中の疎水基の体積を意味し、Ｉｃはコア中の疎水基の長さであり、かつａ０はミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である。Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｐｒｏ（商標）ｒｅｖｉｓｉｏｎ３．２（ＣｈｅｍＳＷ（商標）Ｉｎｃ．により公開）を使用し、界面活性剤構造に基づいて界面活性剤における該パラメータを計算した。様々な界面活性剤に対する計算されたＶｈ／Ｉｃａ０値を表１に示した。
【表１】
2020519572.tif 000002
【００４４】
一般的に使用されるほとんどの界面活性剤と同様、表１の、測定された界面活性剤のアルキル鎖長は、Ｃ１２（界面活性剤製造時の主たる残留物としてＣ１０またはＣ１４を伴う）である。それゆえ、ここで使用されるアルキルグルコシドは、例えばＣ１２グルコシドであった。
【００４５】
Å（オングストローム）：長さの単位。
【００４６】
製剤の粘度測定：測定は、スピンドルサイズ４、２０ｒｐｍで３０秒間回転するよう調整され、その後読み取りを行う標準規格のＲＶ  Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度計を使用して実施された。スピンドルは、試料に完全に浸漬されるように配置された。各試料において測定は３回繰り返された。３つの測定値の平均が試料粘度として報告される。粘度は２５℃で測定された。
【００４７】
自己発泡剤に対する泡の品質：本発明では、泡はガス噴射剤の代わりに発泡ポンプを使用して生成された。使用される発泡ポンプは、Ａｌｂｅａ  Ｔｈｏｍａｓｔｏｎ  Ｉｎｃ（６０ｅｌｅｃｔｒｉｃ  ａｖｅｎｕｅ，Ｔｈｏｍａｓｔｏｎ，ＣＴ６７７８７）製のものであり、２００／１００メッシュ（サンプルＩＤ４１３５０）である。泡は、当該製剤を含むボトルを伴う清潔なポンプが１０回押圧され、生成された泡は廃棄されるといったように生成された。次にポンプはボトルを傾け、平坦面上にて１つの姿勢に向いた状態で、６回続けて押圧された。次に、平坦面上の泡を視覚的に評価した。自己発泡剤に対する泡の品質は、クリーム状であり、視認できる大きな気泡を認めず、泡によるすじが積層するもので、かつ数分間にわたってその形状を維持する。また、泡は平坦面で流れ／広がることがない。こうした泡の一例が図１Ａである。上記の方法により生成され、自己発泡剤として認められない泡は、多数の大きな気泡を明らかに含み、泡のすじはその形状を維持することはなく、むしろ泡は水気に富み流れるものか、またはポンプから連続的にすじが出ないものである（例えば、図１Ｂおよび図１Ｃ）。
【００４８】
［実施例］
［実施例１］
より優れた皮膚水和効果のため、グリセリン濃度が２０％より高く７０％より低い範囲内であるグリセリン含有量を有するクレンジング組成物：
【表２】
2020519572.tif 000003
【表３】
2020519572.tif 000004
【００４９】
表２および表３から、本発明の組成物は、優れた水和効果（１０００マイクロ秒以上のコンダクタンス値を有すると規定される）を提供するために、２０〜７０％のポリオール（好ましくはグリセリン）を必要とすることが分かる。
【００５０】
［実施例２］
自己発泡剤用のグルタメート／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：５０％グリセリン量（ｐＨ６．５）での界面活性剤濃度
【表４】
2020519572.tif 000005
【００５１】
実施例２より、グリセリン量が製剤中５０％である場合、界面活性剤（グルタメート／ＣＡＰＢ３：１）の総量が、自己発泡性である組成物として規定される界面活性剤系の０．７５％超であり、好ましくは１．５〜２５％でなければならないことが（比較例２−Ａ、２−Ｂより）分かる。
【００５２】
［実施例３］
自己発泡剤用のグルタメート／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：２０％グリセリン量（ｐＨ６．５）での界面活性剤濃度
【表５】
2020519572.tif 000006
【００５３】
再び、実施例３より、グリセリン量が２０％のグリセリンである場合、界面活性剤（グルタメート／ＣＡＰＢ３：１）の総量が、自己発泡性である組成物として規定される界面活性剤系の０．７５％超であり、好ましくは１．５〜２５％でなければならないことが（比較例３−Ａ、３−Ｂより）分かる。
【００５４】
［実施例４］
自己発泡剤用の９％グルタメート／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：グリセリン量（ｐＨ６．５）
【表６】
2020519572.tif 000007
【００５５】
［実施例５］
自己発泡剤用の６％グルタメート／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：グリセリン量（ｐＨ６．５）
【表７】
2020519572.tif 000008
【００５６】
実施例４および実施例５から、グリセリン量は、自己発泡性である組成物として規定されるためには、７０％未満、好ましくは６５％未満でなければならないことが（比較例４−Ａおよび比較例５−Ａから）分かる。別の観察では、自己発泡性である組成物として規定されるためには、製剤粘度が２５ｃＰ未満であることが必要である。
【００５７】
［実施例６］
自己発泡剤用のＳＬＥＳ／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：５０％のグリセリン量（ｐＨ６．５）での界面活性剤濃度
【表８】
2020519572.tif 000009
【００５８】
［実施例７］
自己発泡剤用のＳＬＥＳ／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物：２０％のグリセリン量（ｐＨ６．５）での界面活性剤濃度
【表９】
2020519572.tif 000010
【００５９】
表８および表９より、ＳＬＥＳ／ＣＡＰＢ（３：１）界面活性剤混合物が使用された場合、試験された製剤は、全て自己発泡性として認められないことが観察された。グリセリン量、または製剤粘度は、実施例４および実施例５に類似していることに注意されたい。理論に束縛されることを望まないが、界面活性剤混合物の選択は、高グリセリンを含む製剤が自己発泡剤に適格であるかどうかを決定すると考えられている。ＳＬＥＳは、実施例６および実施例７の界面活性剤混合物全体において５０％超を占める界面活性剤であり、これは０．２５より大きいＶｈ／Ｉｃａ０を有する（Ｖｈは、ミセルコア中の疎水基の体積を意味し、Ｉｃはコア中の疎水基の長さであり、かつａ０はミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）。
【００６０】
［実施例８］
自己発泡剤用のＡＰＧ界面活性剤：５０％グリセリン量（ｐＨ７）での界面活性剤濃度
【表１０】
2020519572.tif 000011
【００６１】
［実施例９］
自己発泡剤用ＡＰＧ界面活性剤：２０％グリセリン量（ｐＨ７）での界面活性剤濃度
【表１１】
2020519572.tif 000012
【００６２】
［実施例１０］
自己発泡剤用６％ＡＰＧ界面活性剤：グリセリン量（ｐＨ７）
【表１２】
2020519572.tif 000013
【００６３】
［実施例１１］
自己発泡剤用９％ＡＰＧ界面活性剤：グリセリン量（ｐＨ７）
【表１３】
2020519572.tif 000014
【００６４】
実施例８、９、１０および１１より、０．２５より小さいＶｈ／Ｉｃａ０値を有する、別の界面活性剤であるＡＰＧが使用された場合、再び、我々は最小量の界面活性剤が必要とされ、かつ組成物は、本発明の自己発泡性組成物として認められる、低粘度を有しなければならないことを確認したことが分かった。
【図１】
2020519572.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月4日(2019.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己発泡性組成物であって、前記組成物は、
ａ．２０重量％〜７０重量％未満のポリオール、及び
ｂ．１．５重量％〜２５％の総界面活性剤（ここで、前記総界面活性剤の５０重量％以上が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤であり、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）、
を含み、
製剤の粘度は、２５℃で測定した場合、２５ｃＰ以下であり、
組成物は０〜０．５重量％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含む、自己発泡性組成物。
【請求項２】
前記ポリオールが液体ポリオールであり、より好ましくはグリセリンである、請求項２に記載の組成物。
【請求項３】
２０〜６５重量％未満のポリオールを含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記総界面活性剤の５１〜１００重量％が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤である、請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が、スルタイン、ベタイン、アルキルタウレート、アルキルグルタメートおよびグリシネート、アルキルイセチオネート、アルキルグルコシド、アルキルアンホアセテートおよびそれらの混合物から成る群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
アルキル鎖長がＣ８−Ｃ１６、好ましくはＣ１０−Ｃ１４、より好ましくはＣ１２である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
泡を製造する方法であって、前記方法は、
ａ）請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物を提供する工程と、
ｂ）発泡ポンプ中のメッシュを通して、好ましくは２００／１００メッシュを通して、前記組成物を吸い出す工程と、
を含み、結果泡となる、方法。
【請求項８】
１．５％〜２５重量％の総界面活性剤（得られる組成物全体に対する重量％）と、２０％〜７０％未満のポリオール（得られる組成物全体に対する重量％）とを含む組成物における、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤の使用（ここで、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）であって、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される前記界面活性剤が、前記得られる組成物中、前記総界面活性剤の５０重量％以上の量で存在し、前記得られる組成物が、０〜０．５％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含み、前記得られる組成物の粘度が、２５℃で測定された場合、２５ｃＰ以下である、界面活性剤の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月6日(2020.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己発泡性組成物であって、前記組成物は、
ａ．２０重量％〜７０重量％未満のポリオール、及び
ｂ．１．５重量％〜２５％の総界面活性剤（ここで、前記総界面活性剤の５０重量％以上が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤であり、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）、
を含み、
製剤の粘度は、２５℃で測定した場合、２５ｃＰ以下であり、
組成物は０〜０．５重量％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含む、自己発泡性組成物。
【請求項２】
前記ポリオールが液体ポリオールであり、より好ましくはグリセリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
２０〜６５重量％未満のポリオールを含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記総界面活性剤の５１〜１００重量％が、０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤である、請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が、スルタイン、ベタイン、アルキルタウレート、アルキルグルタメートおよびグリシネート、アルキルイセチオネート、アルキルグルコシド、アルキルアンホアセテートおよびそれらの混合物から成る群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
アルキル鎖長がＣ８−Ｃ１６、好ましくはＣ１０−Ｃ１４、より好ましくはＣ１２である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
泡を製造する方法であって、前記方法は、
ａ）請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物を提供する工程と、
ｂ）発泡ポンプ中のメッシュを通して、好ましくは２００／１００メッシュを通して、前記組成物を吸い出す工程と、
を含み、結果泡となる、方法。
【請求項８】
１．５％〜２５重量％の総界面活性剤（得られる組成物全体に対する重量％）と、２０％〜７０％未満のポリオール（得られる組成物全体に対する重量％）とを含む組成物における、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される界面活性剤の使用（ここで、Ｖｈは、ミセルコアの疎水基の体積であり、Ｉｃは、前記疎水基の長さであり、ａｏは、ミセル溶液界面で親水基により占められている断面積である）であって、
０．１〜０．２５のＶｈ／Ｉｃａｏ値により規定される前記界面活性剤が、前記得られる組成物中、前記総界面活性剤の５０重量％以上の量で存在し、前記得られる組成物が、０〜０．５％だけ噴射剤ゲルまたはガスを含み、前記得られる組成物の粘度が、２５℃で測定された場合、２５ｃＰ以下である、界面活性剤の使用。
【国際調査報告】
2020519572.tif 000016
2020519572.tif 000017
2020519572.tif 000018