(57)【要約】  経腸流体送達アセンブリのコネクタとシリンジのコネクタとの間の取り付けのための雄−雌継手。例示的な実施形態では、雄−雌継手は、未使用の供給流体を収集するための環状空間を有する。【選択図】図５
2020536615.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄−雌経腸継手であって、
第１端部から第２端部まで延在する本体部であって、前記第１端部は雄ハブを有し、前記雄ハブは、外側円筒形カラーと、前記雄ハブ及び前記外側円筒形カラーの間に画定された環状空間と、前記雄ハブ内に画定されたルーメンとによって囲まれ、前記第２端部は、略円筒形の本体部を含む雌コネクタを有する、該本体部と、
前記本体部内に画定され、かつ前記ルーメンと連通するレシーバであって、雄コネクタを受け入れるように構成された該レシーバとを備え、
前記環状空間は、流体送達シリンジ及び経腸流体送達デバイスコネクタの送達後の取り外しまたは分離中に、排出されるか、または流出する流体を収集するように構成されることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項２】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記雄−雌経腸継手は、前記流体送達シリンジと前記経腸流体送達デバイスコネクタとの間の相互接続のために構成されていることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項３】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記第１端部は、前記流体送達シリンジのシリンジコネクタとの係合のために構成され、前記第２端部は、前記経腸流体送達デバイスコネクタの雄ハブとの係合のために構成されていることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項４】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記第１端部は、雄ＩＳＯ８０３６９−３適合継手を備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項５】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記第２端部は、雌ＩＳＯ８０３６９−３適合継手を備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項６】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、前記本体部の少なくとも一部から延在するフランジをさらに備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項７】
請求項６に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記フランジは、外向きに突出する部材を含み、
前記本体部と、前記外向きに突出する部材の最外部分との間に画定される幅は、最小で約１．２５インチであることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項８】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、前記本体部と前記経腸流体送達デバイスコネクタとの係合を維持するためのテザーをさらに備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項９】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、円筒形の前記本体部の前記レシーバ内の中央に位置するルーメン延長先端部をさらに備え、
前記ルーメン延長先端部は、その中に画定され、かつ前記第１端部の前記雄ハブの前記ルーメンと連通する導管を備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項１０】
請求項１に記載の雄−雌経腸継手であって、
前記本体部から前記第２端部に向かって突出するスカートをさらに備え、
前記スカートの少なくとも一部は、前記第２端部の円筒形の前記本体部を囲むことを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項１１】
請求項１０に記載の雄−雌経腸継手であって、前記スカートの少なくとも一部と共に形成された１以上の弾性クリップをさらに備えることを特徴とする雄−雌経腸継手。
【請求項１２】
流体送達シリンジと経腸栄養チューブのコネクタとの間の相互接続のための使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部と、
前記第１端部に画定されたハブ及び外側円筒形カラー、並びに前記ハブと前記外側円筒形カラーとの間に画定された環状空間であって、前記環状空間は端壁で終わるように仕切られ、前記ハブは前記流体送達シリンジと適合的に係合するように構成されている、該ハブ及び該外側円筒形カラー、並びに該環状空間と、
前記第２端部において円筒形本体部と、前記本体部を通して流体連通を提供するように前記円筒形本体部及び前記ハブを通って延在するルーメンとを有するレシーバであって、前記経腸栄養チューブの前記コネクタと適合的に係合するように構成された、該レシーバとを備え、
前記流体送達シリンジと前記経腸栄養チューブの前記コネクタとの間に相互接続された前記本体部によって、前記流体送達シリンジが前記第１端部の前記ハブから取り外されると、前記ハブの前記ルーメンまたは前記流体送達シリンジから排出された流体が前記本体部の前記第１端部に画定された前記環状空間に収集されることにより、前記経腸栄養チューブの前記コネクタへの流体の曝露を防ぐことを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記第１端部は、雄ＩＳＯ８０３６９適合継手を備えることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記第２端部は、雌ＩＳＯ８０３６９適合継手を備えることを特徴とす使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１５】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、前記本体部の少なくとも一部から延在するフランジをさらに備えることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記フランジは、外向きに突出する部材を含み、
前記本体部と前記外向きに突出する部材の最外部分との間に画定される幅は、最小で約１．２５インチであることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１７】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記本体部と前記使い捨て経腸流体送達コネクタとの係合を維持するためのテザーをさらに備えることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１８】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記円筒形本体部の前記レシーバ内の中央に位置するルーメン延長先端部をさらに備え、
前記ルーメン延長先端部は、その中に画定され、かつ前記第１端部の雄ハブの前記ルーメンと連通する導管を備えることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項１９】
請求項１２に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、
前記本体部から前記第２端部に向かって突出するスカートをさらに備え、
前記スカートの少なくとも一部は、前記第２端部の前記円筒形本体部を囲むことを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の使い捨て経腸流体送達コネクタであって、前記スカートの少なくとも一部と共に形成された１以上の弾性クリップをさらに備え、
前記１以上の弾性クリップは、前記経腸栄養チューブの前記コネクタと取り外し可能または永続的に係合するように構成されていることを特徴とする使い捨て経腸流体送達コネクタ。
【請求項２１】
構成要素の汚染を防ぐために経腸栄養コネクタを接続及び取り外す方法であって、
コネクタを備える流体送達デバイスを提供するステップと、
少なくとも１つのコネクタを有する細長いチューブを備える経腸栄養チューブアセンブリを提供するステップと、
雄−雌継手を提供するステップであって、前記雄−雌継手は、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部と、前記第１端部に画定されたハブ及び外側円筒形カラーと、前記第２端部に円筒形本体部を有するレシーバとを備え、前記ハブと前記外側円筒形カラーとの間に環状空間が画定され、前記環状空間は、端壁で終わるように仕切られ、前記ハブは、流体送達シリンジと適合的に係合するように構成され、前記本体部を通る流体連通を提供するように、前記円筒形本体部及び前記ハブを通ってルーメンが延在し、前記第２端部の前記レシーバは、前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタと適合的に係合するように構成されている、該ステップと、
前記雄−雌継手の前記レシーバを前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタに接続するステップと、
前記雄−雌継手の前記ハブを前記流体送達デバイスの前記コネクタに接続するステップと、
前記雄−雌継手の前記ルーメンを通して、かつ、前記経腸栄養チューブアセンブリの導管を通して、前記流体送達デバイスから流体を排出するステップと、
前記雄−雌コネクタの前記ハブから前記流体送達デバイスの前記コネクタを取り外すか、または分離するステップであって、前記雄−雌継手の前記ハブの前記ルーメンから流出する流体は、前記環状空間内に保持される、該取り外すか、または分離するステップと、
前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタから前記雄−雌継手の前記第２端部の前記レシーバを取り外すステップと、を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１７年１０月６日に出願された米国仮特許出願第６２／５６８，８３２号の利益を主張するものであり、その全体は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、概して、新生児、並びに経腸栄養システム及び構成要素の分野に関し、より詳細には、経腸流体送達の用途で使用するための継手に関する。
【背景技術】
【０００３】
新生児及び他のヘルスケア患者は、経腸流体送達を介して、薬剤、栄養液、及びサプリメントなどの輸液を投与されることが多く、通常、流体容器、シリンジ、栄養チューブ、及びその他の構成要素を含む送達システムを利用する。これらの構成要素は、多くの場合、ルアーコネクタなどのコネクタもしくは継手、または、最近開発されたＥＮＦｉｔコネクタ（ＩＳＯ規格８０３６９）によって相互接続される。
【０００４】
いくつかの実施形態では、これらの経腸コネクタまたは継手は、細菌のコロニー形成を可能にするか、または他の潜在的な汚染物質を含み得る、少量の未使用の供給（栄養）流体を保持することができる凹部または領域を有する外部ハウジング形状を有していてもよい。例えば、図１〜２に示すように、栄養チューブまたは栄養チューブ延長セットなどのコネクタＣは、栄養液または薬液の経腸送達のためにシリンジコネクタＳＣに接続される。コネクタＣは、環状ウェルまたはその凹部Ｒ内に未使用の供給流体（流体Ｆ）を格納させる閉じた端壁を有するねじ付きの外側円筒形カラーＷを備える。シリンジＳのシリンジコネクタＳＣの接続解除中に最も一般的に発生することであるが、コネクタＣの雄ハブ（ハブＨ）の導管（ルーメンＬ）内の流体Ｆは、ハブＨから環状の凹部Ｒ（一般的に、ハブＨとねじ付きの外側円筒形カラーＷのねじとの間に含まれている）内に流出する傾向がある。典型的には、コネクタＣとシリンジコネクタＳＣとの間に延びる導管は、例えば、それらの間の最初の接続解除によって、真空または存在する圧力を概して解放するように、真空を含むか、または概して加圧されることができ、真空または圧力を解放すると、少なくとも一部の未使用または残りの供給流体が概して流出するか、または概して大気に曝され、これらの流体の一部は、構成要素の１以上の凹部または領域（例えば、環状の凹部Ｒ）に流入し得る。
【０００５】
環状の凹部Ｒ内に保持された流体が周囲環境に曝されると、汚染の問題が発生する可能性があり、その後、シリンジＳのシリンジコネクタＳＣを再接続すると、汚染された可能性のある流体が流体通路またはルーメンＬ内に連通し、これにより患者が汚染された流体、細菌、またはその他の望ましくない汚染物質に曝される可能性がある。図２に示すように、流体がシリンジコネクタから図示のように窪んだ領域内に漏れる可能性もある。
【０００６】
図３〜４に示すように、環状の凹部Ｒ内に流体Ｆが集まる可能性を低減するために、コネクタＣの代わりにベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣを使用することができる。例えば、１対のベントＶは、端壁を通って延在し、窪んだ領域に流入する流体の排出の促進を容易にする。参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／８４４，９５６号は、供給液体または他の汚染物質が外側のハウジング内に保持される可能性を排除または低減するための、排水通路またはベントを備えたハウジング構造を有するベント付き雄ＥＮＦｉｔ経腸継手またはコネクタを開示している。図４に示すように、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣからシリンジコネクタＳＣを取り外している間、流体Ｆは、同様に、雄ハブ（ハブＨ）から環状の凹部（例えば、ハブＨとねじ付きの外側円筒形カラーＷとの間の領域）内に流出する。
【０００７】
しかしながら、端壁にベントが設けられている（通気されている）ことに起因して、流体Ｆは環状凹部内に集まらず、その代わりに、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣのベントＶから排出される。ほとんどすべての汚染された流体が凹領域内に保持されることが防止されるが、流体の残留物及び他の少量の流体が凹領域内に残ることによって、細菌のコロニー形成が発生するか、または可能性のある他の汚染物質が保持され得る。場合によっては、クリーニング用のツールまたはデバイスを使用して、流体に曝されているベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣの領域をクリーニングすることができる。米国特許出願第１５／００９，０７３号は、参照により本明細書に組み込まれており、例えば、上述のようなベント付き雄ＥＮＦｉｔ経腸コネクタであり得る流体移送コネクタをクリーニングするためのクリーニングデバイスを開示している。
【０００８】
当該技術分野におけるさらなる改善が望ましく、本発明が主に目的とするのは、経腸継手またはコネクタのための雄−雌継手の提供である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
例示的な実施形態では、本発明は、コネクタとシリンジとの間の取り付けのための雄−雌継手を提供する。例示的な実施形態では、継手は、供給チューブコネクタまたは経腸流体送達コネクタの雄ＩＳＯ８０３６９−３型継手と、シリンジの雌ＩＳＯ８０３６９−３型継手との間の継手係合のために構成される。
【００１０】
一態様では、本発明は、第１端部から第２端部まで延在する本体部を含む、雄−雌経腸継手に関する。第１端部は、外側円筒形カラーによって囲まれた雄ハブ、雄ハブと外側円筒形カラーとの間に画定された環状空間、及び、雄ハブ内に画定されたルーメンを含む。第２端部は、略円筒形の本体部を有する雌コネクタと、本体部内に画定され、かつルーメンと連通するレシーバとを含み、レシーバは、雄コネクタを受け入れるように構成される。例示的な実施形態では、環状空間は、流体送達シリンジと経腸流体送達デバイスコネクタとの送達後の取り外しまたは分離中に排出された流体、または流出する流体を収集するように構成される。
【００１１】
例示的な実施形態では、雄−雌継手は、流体送達シリンジと経腸流体送達デバイスコネクタとの間の相互接続のために構成される。例示的な実施形態では、第１端部は流体送達シリンジのシリンジコネクタと係合するように構成され、第２端部は経腸流体送達デバイスコネクタの雄ハブと係合するように構成される。例示的な実施形態では、第１端部は、雄ＩＳＯ８０３６９−３適合継手を含む。例示的な実施形態では、第２端部は、雌ＩＳＯ８０３６９−３適合継手を含む。例示的な実施形態では、継手は、本体部の少なくとも一部から延在するフランジをさらに備える。例示的な実施形態では、フランジは外向きに突出する部材を含み、本体部と外向きに突出する部材の最外部分との間に画定される幅は、最小で約３．１８ｃｍ（約１．２５インチ）である。例示的な実施形態では、ハブは、本体部と経腸流体送達デバイスコネクタとの係合を維持するためのテザーをさらに備える。例示的な実施形態では、継手は、円筒形本体部のレシーバ内の中央に位置するルーメン延長先端部をさらに含み、ルーメン延長先端部は、その内部に画定され、かつ第１端部の雄ハブのルーメンと連通した導管を有する。例示的な実施形態では、継手は、本体部から第２端部に向かって突出するスカートをさらに含み、スカートの少なくとも一部は第２端部の円筒形本体部を囲んでいる。例示的な実施形態では、継手は、スカートの少なくとも一部と共に形成された１以上の弾性クリップをさらに含む。
【００１２】
別の態様では、本発明は、流体送達シリンジと経腸栄養チューブのコネクタとの間の相互接続のための使い捨て経腸流体送達コネクタに関する。使い捨て経腸流体送達コネクタは、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部と、第１端部に画定されたハブ及び外側円筒形カラーと、第２端部に画定された円筒形本体部を有するレシーバとを含む。
【００１３】
ハブと外側円筒形カラーとの間に環状空間が形成され、環状空間は端壁で終わるように仕切られ、ハブは流体送達シリンジとの適合的に係合するように構成される。ルーメンは、本体部を通る流体連通をもたらすように円筒形本体部及びハブを通って延在し、レシーバは、経腸栄養チューブのコネクタと適合的に係合するように構成される。例示的な実施形態では、流体送達シリンジと経腸栄養チューブのコネクタとの間で相互接続された本体部によって、流体送達シリンジが第１端部のハブから取り外されると、ハブのルーメンまたは流体送達シリンジから排出された流体が本体部の第１端部に画定された環状空間内に収集され、これにより、経腸栄養チューブのコネクタへの流体の曝露が防止される。
【００１４】
例示的な実施形態では、第１端部は、雄ＩＳＯ８０３６９適合継手を含む。例示的な実施形態では、第２端部は、雌ＩＳＯ８０３６９適合継手を含む。例示的な実施形態では、継手は、本体部の少なくとも一部から延在するフランジをさらに含む。例示的な実施形態では、フランジは外向きに突出する部材を含み、本体部と外向きに突出する部材の最外部分との間に画定される幅は、最小で約３．１８ｃｍ（約１．２５インチ）である。例示的な実施形態では、継手は、本体部と経腸流体送達デバイスコネクタとの係合を維持するためのテザーをさらに備える。例示的な実施形態では、継手は、円筒形本体部のレシーバ内の中央に位置するルーメン延長先端部をさらに含み、ルーメン延長先端部は、その内部に画定され、かつ第１端部の雄ハブのルーメンと連通した導管を有する。例示的な実施形態では、継手は、本体部から第２端部に向かって突出するスカートをさらに含み、スカートの少なくとも一部は第２端部の円筒形本体部を囲んでいる。例示的な実施形態では、継手は、スカートの少なくとも一部と共に形成された１以上の弾性クリップをさらに含み、１以上の弾性クリップは、経腸栄養チューブのコネクタと、取り外し可能または永続的に係合するように構成される。
【００１５】
さらに別の態様では、本発明は、構成要素の汚染を防止するために経腸栄養コネクタを接続及び切断（取り外し）する方法に関する。例示的な実施形態では、本方法は、コネクタを備える流体送達デバイスを提供するステップと、少なくとも１つのコネクタを有する細長いチューブを備える経腸栄養チューブアセンブリを提供するステップと、雄−雌継手を提供するステップであって、前記雄−雌継手は、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部と、前記第１端部に画定されたハブ及び外側円筒形カラーと、前記第２端部に円筒形本体部を有するレシーバとを備え、前記ハブと前記外側円筒形カラーとの間に環状空間が画定され、前記環状空間は、端壁で終わるように仕切られ、前記ハブは、前記流体送達シリンジと適合的に係合するように構成され、前記本体部を通る流体連通を提供するように、前記円筒形本体部及び前記ハブを通ってルーメンが延在し、前記第２端部の前記レシーバは、前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタと適合的に係合するように構成されている、該ステップと、前記雄−雌継手の前記レシーバを前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタに接続するステップと、前記雄−雌継手の前記ハブを前記流体送達デバイスの前記コネクタに接続するステップと、前記雄−雌継手の前記ルーメンを通して、かつ、前記経腸栄養チューブアセンブリの前記導管を通して、前記流体送達デバイスから流体を排出するステップと、前記雄−雌コネクタの前記ハブから前記流体送達デバイスの前記コネクタを取り外すか、または分離するステップであって、前記雄−雌継手の前記ハブの前記ルーメンから流出する流体は、前記環状空間内に保持される、該取り外すか、または分離するステップと、前記経腸栄養チューブアセンブリの少なくとも前記１つのコネクタから前記雄−雌継手の前記第２端部の前記レシーバを取り外すステップと、を含む。
【００１６】
別の態様では、経腸栄養供給の方法は、流体送達デバイスを提供するステップと、少なくとも１つのコネクタを有する細長いチューブを備えた経腸栄養チューブアセンブリを提供するステップと、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部を有する雄−雌継手を提供するステップと、雄−雌継手の第２端部を経腸栄養チューブアセンブリの少なくとも１つのコネクタに接続するステップと、雄−雌継手の第１端部を流体送達デバイスに接続するステップとを含む。
【００１７】
本発明の、これらの、及び他の態様、特徴、及び利点は、図面及び本明細書の詳細な説明を参照して理解され、添付の特許請求の範囲で特に指摘される様々な要素及び組み合わせによって実現される。前述の一般的な説明と、以下の図面の簡単な説明、及び例示的な実施形態の詳細な説明との両方は、本発明の例示的な実施形態の説明であり、特許請求される本発明を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】シリンジのコネクタに接続された従来技術のコネクタの断面図を示す。
【図２】図１の従来技術のコネクタの断面図を示し、従来技術のコネクタは、シリンジのコネクタから取り外されており、コネクタの一部内の未使用の供給流体の収集を示している。
【図３】シリンジのコネクタに接続された別の従来技術のコネクタの断面図を示し、従来技術のコネクタは、円筒形カラーの端壁に形成された１対のベントを有し、これにより、コネクタの一部内に保持される未使用の供給流体の排出を促進する。
【図４】図３の従来技術のコネクタの断面図を示し、従来技術のコネクタはシリンジのコネクタから取り外され、円筒形カラーの端壁のベントからの未使用の供給流体の排出を示している。
【図５】例示的実施形態による雄−雌継手の断面図を示し、雄−雌継手は、図３のコネクタとシリンジコネクタとの間で相互接続されている。
【図６】図５の断面図を示し、シリンジのコネクタは、雄−雌継手から取り外され、その環状凹部内の未使用の流体の収集を示している。
【図７】図６の断面図を示し、雄−雌継手がコネクタからさらに取り外されている。
【図８】本発明の別の例示的な実施形態による、シリンジのコネクタと別のコネクタとの間の接続のために配置された雄−雌ハブの組立断面図を示し、シリンジのコネクタは、ルーメン延長先端部を有する雌−雌継手のコネクタである。
【図９】本発明の別の例示的な実施形態による、シリンジのコネクタと別のコネクタとの間の接続のために配置された雄−雌ハブの組立断面図を示し、雄−雌継手及びコネクタに係留されているクロージャまたはキャップを示す。
【図１０】本発明の別の例示的な実施形態による、雄−雌継手の斜視図を示す。
【図１１】線１１−１１に沿った図１０の雄−雌継手の断面図である。
【図１２】本発明の別の例示的な実施形態による、雄−雌継手の断面図を示す。
【図１３】本発明の別の例示的な実施形態による雄−雌継手の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、本開示の一部を形成する添付の図面に関連して実施される例示的な実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解される。本発明は、本明細書で説明及び／または図示される特定のデバイス、方法、条件、またはパラメータに限定されず、本明細書で使用される用語は、単なる例示として特定の実施形態を説明することを目的とし、特許請求される発明を限定することを意図するものではない。本明細書で特定されたすべての特許及び他の刊行物は、本明細書に完全に記載されているかのように、参照によって組み込まれる。
【００２０】
また、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈上他に明確に指示されない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」または「およそ」のある特定の値から、及び／または、「約」または「およそ」の別の特定の値までとして表現することができる。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、ある特定の値から、及び／または、他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用することによって値が近似値として表される場合、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。
【００２１】
ここで図面を参照すると、同様の参照符号は複数の図を通して対応する部分を表し、図５〜７は、本発明の例示的な実施形態による雄−雌ハブコネクタまたは雄−雌継手（継手１０）を示す。例示的な実施形態では、継手１０は、例えば、未使用の供給流体、または他の細菌コロニー形成及び汚染が完全に排除されるように、経腸コネクタまたは継手の間で相互接続されることが意図される。例えば、図１〜４の実施形態と比較して、シリンジＳのシリンジ継手（シリンジコネクタＳＣ）をコネクタＣ及びベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣと直接接続するのではなく、シリンジＳ（またはコネクタの導管（複数可））内の流体Ｆが、コネクタＣまたはベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣの任意の部分に曝露されることが防止されるように、継手１０がそれらの間で相互接続される。
【００２２】
本明細書で説明され、図５〜９に示されるように、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣが設けられ、それにより、内部に画定された流体通路を有するチューブ、導管または他の部材が、経腸送達のための患者への流体Ｆの促進のために接続される。例示的な実施形態によれば、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣ、及び、それと接続されたチューブＴは、栄養チューブとの接続及び流体連通のための延長セットである。本発明の他の例示的な実施形態によれば、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣ及びチューブＴは、栄養チューブであり得、または、そうでなければ、栄養液または薬液の送達を容易にするための経腸構成要素であり得る。他の例示的な実施形態では、例えば図１〜２に示すように、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣを通気する必要はない。したがって、本発明の例示的な実施形態によれば、図５〜９は、経腸送達用の延長セットのベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣ及び接続されたチューブＴを示すが、コネクタＣまたは他の経腸コネクタ、及びチューブまたは導管が、必要に応じて使用され得る。さらに、図全体を通して参照されるように、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣは、本発明で使用できる多くの構成要素またはコネクタの１つである。したがって、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣは、経腸流体送達コネクタＶＣと呼ばれ、これは、コネクタＣ（図１〜２を参照）、ベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣ（図３〜４を参照）、経腸栄養チューブアセンブリ、栄養チューブ延長セット、経腸栄養チューブを含むことができ、または、必要に応じて他の経腸継手またはコネクタを含むことができる。
【００２３】
図５〜６に示されるように、継手１０は、シリンジコネクタＳＣと経腸流体送達コネクタＶＣとの間で相互接続され、シリンジコネクタＳＣから排出された流体Ｆは、患者への送達のために、継手１０の導管、経腸流体送達コネクタＶＣを通り、チューブＴを通って流れる。流体送達が完了した後、または流体送達を停止することが望まれる場合、シリンジＳは、シリンジコネクタＳＣと継手１０のハブ（導管（ルーメン１６））との係合を解除することによって取り外される。図１〜２の実施形態と同様に、継手１０の雄ハブ（ハブ２０）のルーメン１６内の流体Ｆは、ハブ２０から、環状凹部（環状空間３０）（一般に、ハブ２０とねじ付きの外側円筒形カラー２３のねじ２６との間に含まれる）内に流出し得る。その後、未使用の流体Ｆの経腸流体送達コネクタＶＣへの曝露（より具体的には、ハブＨと外側円筒形カラーＷの内部のねじ部との間の環状凹部における曝露）を引き起こす／許容することなく、継手１０を経腸流体送達コネクタＶＣから取り外すことができる。
【００２４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、経腸流体送達コネクタＶＣ及び／または継手１０（並びに、それらの分離の間）は、例えば、図６〜７に図示されるように、それらが概して垂直方向に方向付けられないように、再配向され得る。例えば、例示的な実施形態によれば、シリンジコネクタＳＣの取り外し後、かつ継手１０と経腸流体送達コネクタＶＣとの分離前にルーメン１６内に残っている流体は、継手１０及び経腸流体送達コネクタＶＣが完全に分離される前に、そこから排出されるか、または他の方法で除去され得る（例えば、継手１０及び経腸流体送達コネクタＶＣの再配向によって）。他の例示的な実施形態では、シリンジコネクタＳＣをハブ２０から取り外すことによって流体経路／導管内の真空が緩和され、それにより、導管（ルーメン１６）内の流体のほぼ全体が、継手１０と経腸流体送達コネクタＶＣとの分離前にそこからほぼ除去されるか、または漏れ、したがって、継手１０及び経腸流体送達コネクタＶＣは、流体Ｆが、経腸流体送達コネクタＶＣのハブＨから、ハブＨと外側円筒形カラーＷとの間の環状凹部内に流出する懸念なしに取り外すことができる。
【００２５】
例えば、図７に示されるように、継手１０がそこから取り外された後の経腸流体送達コネクタＶＣのルーメンＬ内の流体Ｆのレベルは、概して、ハブＨの端部より下方であり、シリンジコネクタＳＣとハブ２０との取り外しによって緩和されている流体経路の真空または加圧に起因して、ルーメンＬ内の流体Ｆは、図１〜４に関して上述したように動かず、したがって、流体ＦはハブＨから環状凹部内に流出せず、これにより、未使用の流体が曝露され、経腸流体送達コネクタＶＣの一部内に含まれる可能性が完全に排除される。したがって、継手１０は、特に流体送達デバイス（例えば、シリンジ）の接続及び取り外し中に、経腸流体送達コネクタＶＣの汚染のリスクを完全に排除するよう、汚染のない経腸流体送達溶液を提供し、経腸流体送達コネクタＶＣの１以上の部分内に流体Ｆが含まれることが防止されることが好ましい。例えば、本発明の例示的な実施形態によれば、経腸流体送達コネクタＶＣ及び接続されたチューブＴは、経腸流体送達延長セットであり、これは、廃棄される前の期間まで再使用可能であり得る。したがって、シリンジコネクタＳＣと経腸流体送達コネクタＶＣとの間の中間コネクタとして継手１０を使用することによって、再使用可能な経腸流体送達構成要素が汚染されるリスクが（完全ではないにしても）実質的に排除される。例示的な実施形態では、継手１０は、単回使用を意図しており、その後廃棄される。したがって、例示的な実施形態によれば、継手１０は、例えば、使い捨ての経腸流体送達継手であり、そのハブ及びレシーバは、シリンジのレシーバ及び経腸流体送達アセンブリのコネクタ（例えば、経腸流体送達コネクタＶＣを含む）のハブと流体的に結合する。別の例示的な実施形態では、継手は、再使用可能及び／または洗浄可能であり得る。いくつかの例示的な実施形態では、１以上の継手１０は、洗浄液中に配置されるか、または１以上の形態のエネルギーに曝露され、これにより、１以上の継手１０は、再使用のために滅菌され得る。
【００２６】
その後、継手１０をベント付きコネクタのハブＨから取り外し（及び、通常は廃棄し）、キャップ、プラグ、またはカバー（図９を参照）をベント付きコネクタに取り付けて、ルーメンＬを汚染の可能性からシールすることができる。例示的な一実施形態によれば、キャップは、ルーメンをシールし、ハブと外側円筒形カラーとの間に画定された環状空間の少なくとも一部を覆う。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／８４４，９５６号は、栄養液またはその他の汚染物質が外部ハウジングに保持される可能性を排除または低減するための排水通路またはベントを備えたハウジング構造を有するベント付きの雄ＩＳＯ８０３６９−３適合経腸継手またはコネクタを開示しており、少なくとも１つのベント開口部を有するキャップがベント付き経腸継手に繋がれ、キャップが差し込まれた位置にあるときに、環状空間の流体の排出と通気を提供する。したがって、キャップ、プラグ、またはカバー部材が、経腸流体送達コネクタＶＣに設けられる。
【００２７】
図７に示すように、雄−雌継手（継手１０）は、第１端部１２から第２端部１４まで長手方向軸に沿って延在する本体部を含む。例示的な実施形態では、本体部の第１端部１２は、それを通って延在するルーメン１６を画定する雄ハブ（ハブ２０）を含み、第２端部１４は、略円筒形の円筒形本体部４０と、円筒形本体部４０内に画定され、かつルーメン１６と連通しているレシーバ４２とを有する雌コネクタを含本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、第１端部１２は、雄ＩＳＯ８０３６９−３適合の、または雄ＩＳＯ８０３６９−３形式の経腸継手を含み、第２端部１４は、雌ＩＳＯ８０３６９−３適合の、または雌ＩＳＯ８０３６９−３形式の経腸継手を含む。
【００２８】
例示的な実施形態では、継手１０は、第１端部１２におけるハブ２０の端部と、第２端部１４における円筒形本体部４０の端部との間に画定される長さＬを有する。いくつかの例示的な実施形態では、長さＬは、約１．３〜８．９ｃｍ（約０．５〜３．５インチ）の間であり、いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、約１．３〜３．８ｃｍ（約０．５〜１．５インチ）の間であり、例示的な一実施形態によれば、例えば、約１．７０ｃｍ（約０．６７インチ）である。例示的な一実施形態によれば、長さＬは、約１．７０ｃｍ（０．６７インチ）である。別の実施形態によれば、長さＬは、最大で約１．７０ｃｍ（０．６７インチ）である。別の例示的な実施形態によれば、長さＬは、最小で約１．７０ｃｍ（０．６７インチ）である。さらに別の例示的な実施形態によれば、長さＬは、約１．５ｃｍ（０．６インチ）である。他の例示的な実施形態では、長さＬは、約１．０〜１２．７ｃｍ（約０．４〜５インチ）の間であり得る。
【００２９】
例示的な実施形態では、外側円筒形カラー２３が雄ハブ（ハブ２０）を囲み、ハブ２０と外側円筒形カラー２３との間に環状空間３０が画定される。上記のように、未使用の流体Ｆが環状空間３０内に集まり、したがって、経腸流体送達コネクタＶＣの外側円筒形カラーＷとハブＨとの間の環状空間は、経腸流体送達の間を通して未使用の流体が存在しない状態に保たれ、したがって、クリーンかつ無菌のベント付きの経腸流体送達コネクタＶＣが維持されることが好ましい。したがって、いくつかの例示的な実施形態によれば、図１〜４の接続ではなく本明細書に開示される継手１０を使用することによって、クリーニングツールは必ずしも必要とされず、例えば、外側円筒形カラーＷとハブＨとの間の環状空間には流体または他の物質が存在しないので、細菌の成長及び汚染などの一般的な懸念が排除される。
【００３０】
例示的な実施形態では、外側円筒形カラー２３は、一般に、シリンジＳのシリンジコネクタＳＣの１以上のねじまたはラグ（溝Ｇ）との係合を提供するために、内部にねじ２６を有する。いくつかの例示的な実施形態では、外側円筒形カラー２３の外面または周辺部２４は、１以上の表面特徴または他の凹部、窪み、突起、または他の特徴を有することができ、これにより強化されたグリップ面が提供され、コネクタＣまたはシリンジＳからの継手１０の取り付け／取り外しにおいて、ユーザを支援する（例えば、図１０の３２４を参照）。
【００３１】
別の例示的な実施形態によれば、図８に示すように、シリンジコネクタＳＣ及び／または雄−雌継手（継手１００）は、ルーメン延長先端部ＬＴ、１５０、または、例えば、小径ルーメンを有する低用量先端部を含むことができ、例えば、これにより未使用の供給流体の流出がさらに（完全には排除されない場合でも）低減され、導管の容積は、シリンジが直接栄養チューブコネクタに接続されている場合（図１〜４を参照）の導管の容積と実質的に同一の容積まで減少する。例えば、シリンジＳはルーメン延長先端部ＬＴを有し、継手１００はルーメン延長先端部１５０を有し、これらの両方は、円筒形カラーのレシーバ内の中央に位置し、ルーメンの少なくとも一部を占めるように構成される。２０１６年７月１４日に提出された米国特許出願第１５／２１０，２８２号、及び２０１７年７月２５日に提出された米国特許出願第１５／６５９，３２３号（２Ｎ１  １．１−３７３及び２Ｎ１  １．１−４３２）は、ルーメン延長先端部を有するシリンジ及び継手／コネクタを開示しており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
図９に示す別の例示的な実施形態によれば、シリンジＳと経腸流体送達コネクタＶＣとの間の相互接続のために、継手２００が提供される。例示的な実施形態によれば、継手２００を経腸流体送達コネクタＶＣに取り付けるために第１テザー（テザー２６０）が設けられ、キャップ２７０を経腸流体送達コネクタＶＣに取り付けるために第２テザー（テザー２６２）が設けられる。したがって、例示的な実施形態では、継手２００は、経腸流体送達コネクタＶＣに繋がれ、経腸流体送達コネクタＶＣは、キャップ２７０に間接的に繋がれる。例示的な実施形態では、テザー２６０（例えば、保持リングなど）の端部を受容するための溝または略円筒形の凹部２２５が設けられ、テザー２６０の略反対側の端部は、経腸流体送達コネクタＶＣの溝Ｇまたは環状チャネルに取り付けるための保持リングを備える。継手２００は、テザーとの係合を維持しながら、経腸流体送達コネクタＶＣから接続／取り外しできることが好ましい。いくつかの例示的な実施形態によれば、必要に応じて、例えば、使用後に継手２００を廃棄することが望まれる場合、継手２００を、テザー２６０との取り付けから取り外すことができる。別の例示的な実施形態では、未使用の継手をテザー２６０に再接続して、次の経腸流体送達中に使用することができる。したがって、例示的な実施形態によれば、テザー２６０は、例えば窒息の危険をもたらさないように、継手２００を経腸流体送達コネクタＶＣへ取り外し可能／永続的に取り付けるために提供され、これにより、継手が経腸流体送達コネクタＶＣから取り外されている場合、継手２００は、廃棄されることが望まれるまで、経腸流体送達コネクタＶＣの少なくとも一部に取り付けられたままであることが好ましい。いくつかの例示的な実施形態によれば、テザー２６０は、破壊可能であるように構成されるか、または、例えば、継手２００を廃棄することができるように、容易に切断または切り離すことができる。いくつかの例示的な実施形態によれば、経腸流体送達コネクタＶＣは、それに繋がれた継手２００及びキャップ２７０の両方を有する。最初の流体送達後、経腸流体送達コネクタＶＣによって（テザーを介して）継手２００を取り付け状態から取り外すことができ、新たな未使用の継手２００（及びテザー）をそこに取り付けて使用することができる。例示的な実施形態では、テザー２６０、２６２は、保持リングを有する必要はないが、継手２００及び経腸流体送達コネクタＶＣとの永続的／取り外し可能な取り付けのための他の係合部材を有することができる。他の例示的な実施形態によれば、テザー２６０、２６２は、概して、継手２００及び経腸流体送達コネクタＶＣと一体的に形成される。
【００３３】
キャップ２７０は、１以上のベント開口部を画定する本体部と、ハブのルーメンをシールするためのプラグと、キャップをその非差し込み位置と差し込み位置との間で移動させるために把持するためのハンドル２７４とを備える。例示的な実施形態では、テザー２６２は、キャップ２７０の本体部から、経腸流体送達コネクタＶＣの溝と接続される保持リングまたは他の係合部材まで延在する。例示的な実施形態では、テザー２６２は、継手２００が経腸流体送達コネクタＶＣに接続されている間、その使用を妨げるが、継手２００が経腸流体送達コネクタＶＣのハブから取り外されているときに、経腸流体送達コネクタＶＣのルーメンＬをシールするためにその使用を可能にするようなサイズである。例えば、テザー２６２は、カラーの最外部分の間に画定される長さＬＣよりも概して短い長さＬＴを有する（図５を参照）。他の例示的な実施形態では、長さＬＣは、継手１０の外側円筒形カラー２３の最外部分と、経腸流体送達コネクタＶＣの一部内に画定される溝Ｇの中間点との間に画定される。したがって、例示的な実施形態によれば、継手２００を経腸流体送達コネクタＶＣのハブに接続された状態に維持し、キャップ２７０のプラグ２７２によってそれをシールすることができるのではなく、臨床医は、経腸流体送達コネクタＶＣのルーメンＬをシールすることができるように、継手２００を取り外さなければならない（例えば、テザー２６２の長さＬＴがハブ２２０のルーメン２１６を塞ぐには短すぎることに起因して）。いくつかの例示的な実施形態によれば、テザー２６２の長さＬＴは、一般に、約１．３〜２．３ｃｍ（約０．５〜０．９インチ）である。別の例示的な実施形態によれば、長さＬＴは、約１．０〜３．１８ｃｍ（約０．４〜１．２５）インチである。任意選択で、テザー２６２の長さＬＴは、所望のサイズにすることができる。
【００３４】
別の例示的な実施形態によれば、雄−雌継手は、例えば、１６ＣＦＲ§１５０１．４（例えば、§１５０１．４によって指定されたテストシリンダ内に完全には適合しない）に準拠し、かつ、使用後のハブのルーメンまたは導管のプラグ接続を提供する、雄−雌継手に結合されたテザー付きプラグを有する。いくつかの例示的な実施形態では、継手は、例えば、２つの繋がれたプラグ（テザー付きプラグ）を有し、プラグの１つは継手の第１端部のハブのルーメンをシールするために提供され、他方のプラグは経腸流体送達コネクタＶＣのハブＨのルーメンＬをシールするために提供される。いくつかの例示的な実施形態によれば、プラグは、雄−雌の継手の第１端部と永続的に係合するように構成され、したがって、例えば、臨床医またはユーザが雄−雌継手を複数回再使用することを防止し、雄−雌継手の最初の使用後、永続キャップが第１端部に取り付けられるため、２回目の給餌（栄養供給）または薬剤投与の前に、継手は新たな未使用の継手に交換される。本発明の別の例示的な実施形態によれば、継手のハブへの永続的な取り付けのために、テザー付きプラグを提供することができる。例えば、いくつかの例示的な実施形態によれば、プラグは、例えば、その少なくとも一部がハブのルーメン全体を通して挿入され、第２端部のレシーバ内に永続的に捕捉されるように、弾性を有し、少なくとも部分的に変形可能である。したがって、使用後、シリンジコネクタ及び経腸流体送達コネクタＶＣは継手から取り外され、プラグは再使用を防止するように継手と永続的に係合し、例えば、継手のルーメンの端部を越えてプラグを伸ばすと、プラグが拡張してプラグを取り外すことができなくなるように、プラグはその中で永続的に係合されるまでルーメン全体を通して挿入される。
【００３５】
別の例示的な実施形態によれば、図１０〜１１に示されるように、雄−雌継手（継手３００）は、継手３００と経腸流体送達コネクタＶＣとの間の追加の係合のための追加の係合機能を備えることができる。
【００３６】
例示的な実施形態では、継手３００は、継手１０と概して同様であり、雄ハブ３２０及び外側円筒形カラー３２３を有する第１端部３１２を備え、雄ハブ３２０及び外側円筒形カラー３２３は、環状空間３３０すなわち流体格納領域を画定し、かつ環状空間３３０のみを第１端部３１２からアクセス可能にするように端壁で終端する。第２端部３１４は、略円筒形の円筒形本体部３４０を有する雌コネクタを備え、レシーバ３４２は、円筒形本体部３４０内に画定され、雄ハブ３２０のルーメン３１６と流体連通する。経腸流体送達コネクタＶＣのねじ付きの外側円筒形カラーＷとの係合のために、リブ、ラグ、または３４４などの１以上の係合機能を円筒形本体部３４０の外面に設けることができる。
【００３７】
例示的な実施形態では、１以上の弾性フィンガまたはクリップ３６０によって、経腸流体送達コネクタＶＣとの２次係合が提供される。例えば、継手３００の第２端部３１４には、１対の対向するクリップ３６０（内向きに延びる端部突起を有する）が設けられ、これにより、例えば、レシーバ３４２が経腸流体送達コネクタＶＣのハブＨと完全に係合すると、例えば、クリップ３６０は、経腸流体送達コネクタＶＣの外側部分と解放可能に係合し、突出部３６２または突起は、経腸流体送達コネクタＶＣの外側本体部分に沿って形成された溝Ｇの溝付き面ＧＳと係合する。したがって、例示的な実施形態では、継手３００は、二重係合またはロック機能を提供し、第１係合は、経腸流体送達コネクタＶＣのねじ付きの外側円筒形カラーＷの円筒形本体部３４０のラグ３４４の間に提供され、第２係合は、クリップ３６０と栄養チューブコネクタ（コネクタＣ）の外側部分（例えば、一実施形態による溝Ｇの溝付き面ＧＳ）との間に提供されることが好ましい。例えば、継手３００と経腸流体送達コネクタＶＣとの間に追加の係合点を設けることができるように、任意選択で、他のクリップまたは他の補完的な継手機能を必要に応じて設けることができる。
【００３８】
いくつかの例示的な実施形態では、クリップ３６０は、取り外し可能に係合するように構成することができ、ユーザは、クリップの一部を押すか、または作動させることにより、クリップを経腸流体送達コネクタＶＣとの係合から解放することができる。任意選択で、クリップは、経腸流体送達コネクタＶＣと永続的に係合するように構成することができる。
【００３９】
別の例示的な実施形態によれば、クリップまたは他の係合機能は、継手３００とコネクタＣとの間の軸方向及び／または回転方向の変位によって、クリップまたは他の継手機能と栄養チューブコネクタとの係合が解除されるように、提供され得る。いくつかの例示的な実施形態では、スリーブまたはスカート３５０は、継手の本体部から（例えば、外側円筒形カラー３２３または端壁から）第２端部３１４に向かって突出し、スカート３５０に形成されたチャネルは、経腸流体送達コネクタＶＣの外周部分に沿って形成された１以上の突起との相補的係合を提供することができる。
【００４０】
例示的な実施形態では、スカートは、外面３５４、内面３５６を画定する略円筒形の本体部３５２を有し、クリップ３６０（及び、突出部３６２）が円筒形の本体部３５２と一体的に形成されている。任意選択で、クリップ、突起、及び／または他の係合機能は、継手と組み立てられた別個の部品であってもよく、または、例えば継手と同時成型されるか、もしくは継手の上にオーバーモールドされていてもよい。例示的な実施形態では、スカート３５０の少なくとも一部は、円筒形本体部３４０を囲む。図示された例示的な実施形態によれば、スカート３５０は、円筒形本体部３４０の全体を囲む。
【００４１】
例示的な実施形態によれば、スカート３５０は、経腸流体送達コネクタＶＣとの係合のための追加の係合機能を提供するが、スカート３５０は、シールドを提供し、（例えば、未使用の流体または他の汚染物質から）経腸流体送達コネクタＶＣの環状空間を保護し、したがって、経腸流体送達コネクタＶＣ（及び、その環状空間）を完全に清潔かつ無菌の状態、及び細菌または有害な汚染物質のない状態に維持するための追加のバリアを提供する。
【００４２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、継手３００は、任意の流体が経腸流体送達コネクタＶＣの環状空間に入ることを防ぐためのスカート３５０を備え得るが、追加の係合機能が存在する必要はない。いくつかの例示的な実施形態では、スカート３５０は、実質的に均一であり、例えば、経腸流体送達コネクタＶＣの外面の外周で概してシールするために、その内面から突出する１以上の隆起した突起を有する。いくつかの例示的な実施形態によれば、スカート３５０は、概して、経腸流体送達コネクタＶＣの環状空間を囲むようなサイズであるが、スカート３５０は、経腸流体送達コネクタＶＣ（またはその一部）と係合する必要はない。例えば、例示的な一実施形態によれば、スカート３５０は、経腸流体送達コネクタＶＣの外側から外側への寸法（outer side-to-side dimension）よりも少なくとも部分的に大きい内径を有する。
【００４３】
上述し、かつ図１０に示すように、外側円筒形カラー３２３の外面または外周は、１以上の表面特徴または他の凹部、窪み、突起、または他の特徴を有し、これにより、強化されたグリップ面を提供して、シリンジコネクタＳＣまたはシリンジＳへの／からの継手３００の取り付け／取り外しにおいて、ユーザを支援することができる。図示された例示的な実施形態によれば、長手方向リブ３２４の円筒形アレイが外側円筒形カラー３２３の外周に沿って延在することにより、例えば、粗い、またはテクスチャ加工された外側のグリップ面を提供する。
【００４４】
図１２〜１３は、本発明の追加の例示的な実施形態による継手４００、５００を示す。例示的な実施形態では、継手４００、５００は、例えば、第１端部４１２、５１２と第２端部４１４、５１４との間に延在する本体部を備えた上述の継手と概して同様である。第１端部は、それを通って延在するルーメン４１６、５１６を画定する雄ハブ４２０、５２０と、雄ハブ４２０、５２０を取り囲み、かつその内面にねじ４２６、５２６を有し得る外側円筒形カラー４２３、５２３とを備えることができる。上述のように、環状空間４３０、５３０は、雄ハブ４２０、５２０と外側円筒形カラー４２３、５２３との間に提供され、第１端部４１２、５１２及びシリンジコネクタＳＣの流体送達後の取り外し中に存在し得る未使用の流体を収集するために利用され得る。第２端部４１４、５１４は、円筒形本体部４４０、５４０を画定する雌コネクタと、その中に画定され、雄ハブ４２０、５２０のルーメン４１６、５１６と連通するレシーバ４４２、５４２とを備える。任意選択で、１以上のラグまたはリブ４４４、５４４を、円筒形本体部４４０、５４０の外面上に形成することができる。
【００４５】
図１２に示されるように、ディスク状のフランジ４６０は、本体部または外側円筒形カラー４２３から外向きに延在し、左右寸法Ｗを画定する。そして、図１３に示されるように、タブ５７０は、本体部または外側円筒形カラー５２３から延在し、左右寸法Ｗを画定する。いくつかの例示的な実施形態によれば、継手１０に窒息の危険性がないことを確実にし、１６ＣＦＲ§１５０１．４に準拠するように、最小の左右寸法Ｗは約３．１８ｃｍ（約１．２５インチ）である。いくつかの例示的な実施形態によれば、幅Ｗは、約３．１８ｃｍ（１．２５インチ）である。いくつかの例示的な実施形態によれば、フランジ４６０は、約０．６４ｃｍ（約０．２５インチ）の厚さＴＨを有する。他の例示的な実施形態によれば、厚さＴＨは、約０．０３〜１．２７ｃｍ（０．０１〜０．５インチ）である。例示的な一実施形態によれば、厚さＴＨは、約０．０６４〜０．３８ｃｍ（０．０２５〜０．１５インチ）である。別の例示的な実施形態によれば、厚さＴＨは、約０．１３〜０．５１ｃｍ（０．０５〜０．２インチ）である。
【００４６】
図１２に示されているように、フランジ４６０は、必要に応じて形状及びサイズを決めることができる。例示的な一実施形態によれば、フランジ４６０は、実質的に円筒形の形状を画定するように、実質的に均一である。いくつかの例示的な実施形態では、フランジ４６０の上面４６３、下面４６４、または端部４６２に、１以上の突起または係合機能を設けることができる。例示的な一実施形態によれば、１以上の開口部が、フランジ４６０に設けられる。例示的な一実施形態によれば、開口部は、キャップ２７０のハンドル２７４を受け入れるように設けられる。したがって、継手４００は、使用前及び／または使用後にキャップ２７０に繋ぐことができる。他の例示的な実施形態では、フランジ４６０は、例えば、楕円形、三角形、凹部及びリッジの波状の外周、または、他の線形もしくは非線形の形状及び／または必要に応じた表面など、所望の形状にすることができる。
【００４７】
図１３に示されるように、タブ５７０は、レシーバ５７５を画定する中央開口部５７４を有する、略矩形の本体部５７２を備える。いくつかの例示的な実施形態によれば、タブ５７０は、同様に、キャップ２７０の一部（例えば、いくつかの例示的な実施形態によるハンドル）に取り付けられ、これにより、継手５００は経腸流体送達コネクタＶＣに繋がれる。フランジまたはテザー５６０は、タブ５７０を継手５００と接続し、かつ、所望の厚さを有することが好ましい。例示的な実施形態では、テザー５６０の１以上の外面５６３、５６４は、１以上の突起、開口部、または所望に応じた他の係合機能を有し得る。いくつかの例示的な実施形態によれば、タブ５７０は、例えば、タブ５７０が引っ掛かり、それ自体を取り除くことができなくなるようにルーメン５１６を通過するようなサイズ及び構成にされ、これにより、再使用防止機能が提供され、継手は誤って２回以上使用されない。いくつかの例示的な実施形態によれば、タブ５７０がルーメン５１６を介して押された場合であっても、テザー５６０は、依然として十分に外向きに延び、約３．１８ｃｍ（１．２５インチ）の左右寸法が依然として提供される。例示的な一実施形態によれば、タブ５７０の本体部５７２は、例えば、ルーメン５１６を通過できるように変形可能であるように、弾性的に可撓性を有することが好ましい。
【００４８】
任意選択で、いくつかの例示的な実施形態によれば、１以上のクリップは、シリンジＳのシリンジコネクタＳＣとの取り外し可能または永続的な係合を提供することができ、例えば、本明細書で説明される継手１０、１００、２００、３００、４００、５００の外側ねじ付き外側円筒形カラーは、シリンジＳのシリンジコネクタＳＣとのデュアルアクションの取り付け及び取り外しを提供するように修正され得る。任意選択で、経腸流体送達コネクタＶＣの外側円筒形カラーは、同様に、修正された、すなわちクリップ式のカラーを含むことができる。米国特許出願第１５／４５４，７６１号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−４１０）、米国特許出願第１５／０７８，６７４号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−３２２）、米国特許出願第１５／１８５，５８３号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−３５１）、米国特許出願第１４／８４４，９２２号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−３１３）、米国意匠特許出願第２９／５２１，６６５号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−３００）、及び米国意匠特許出願第２９／５３３，１７３号（代理人整理番号２Ｎ１  １．１−３０１）は、参照により本明細書に組み込まれ、雄−雌継手１０、１００、２００、３００、４００、５００、及び／または経腸流体送達コネクタ（Ｃ、ＶＣ）の外側同軸接続カラーと交換するための、様々なクリップ式、スナップオン式、及びデュアルアクション式の取り付け及び取り外し機構を開示している。
【００４９】
別の例示的な実施形態によれば、本発明は、流体送達デバイスを提供するステップを含む、経腸栄養の方法に関する。例示的な実施形態では、本方法は、少なくとも１つのコネクタを有する細長いチューブを備えた経腸栄養チューブアセンブリを提供するステップと、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部を備えた雄−雌継手を提供するステップと、雄−雌継手の第２端部を経腸栄養チューブアセンブリの少なくとも１つのコネクタと接続するステップと、雄−雌継手の第１端部を流体送達デバイスと接続するステップとを含む。
【００５０】
別の例示的な実施形態によれば、本発明は、構成要素の汚染を防止するために経腸栄養コネクタを接続及び取り外す方法に関する。例示的な実施形態では、本方法は、コネクタを備える流体送達デバイスを提供するステップと、少なくとも１つのコネクタを有する細長いチューブを備える経腸栄養チューブアセンブリを提供するステップと、雄−雌継手を提供するステップであって、前記雄−雌継手は、第１端部から第２端部まで長手方向軸に沿って延在する本体部と、前記第１端部に画定されたハブ及び外側円筒形カラーと、前記第２端部に円筒形本体部を有するレシーバとを備え、前記ハブと前記外側円筒形カラーとの間に環状空間が画定され、前記環状空間は、端壁で終わるように仕切られ、前記ハブは、前記流体送達シリンジと適合的に係合するように構成され、前記本体部を通る流体連通を提供するように、前記円筒形本体部及び前記ハブを通ってルーメンが延在し、前記第２端部の前記レシーバは、前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタと適合的に係合するように構成されている、該ステップと、前記雄−雌継手の前記レシーバを前記経腸栄養チューブアセンブリの前記少なくとも１つのコネクタに接続するステップと、前記雄−雌継手の前記ハブを前記流体送達デバイスの前記コネクタに接続するステップと、前記雄−雌継手の前記ルーメンを通して、かつ、前記経腸栄養チューブアセンブリの前記導管を通して、前記流体送達デバイスから流体を排出するステップと、前記雄−雌コネクタの前記ハブから前記流体送達デバイスの前記コネクタを取り外すか、または分離するステップであって、前記雄−雌継手の前記ハブの前記ルーメンから流出する流体は、前記環状空間内に保持される、該取り外すか、または分離するステップと、前記経腸栄養チューブアセンブリの少なくとも前記１つのコネクタから前記雄−雌継手の前記第２端部の前記レシーバを取り外すステップと、を含む。
【００５１】
例示的な実施形態を参照して本発明を説明してきたが、以下の特許請求の範囲によって定義されるように、様々な修正、追加、及び削除が本発明の範囲内であることが当業者に理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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