(57)【要約】【課題】療法士とともに患者にとって好都合であり且つ使いやすい、非侵襲性療法デバイスを提供することである。【解決手段】光学療法デバイスは、前方本体部分と、前記前方本体部分に設けられた光源と、前記光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズと、前記前方本体部分に設けられたベゼルであって、前記球形の半透明石英レンズを、石英レンズの一部がベゼルのリムの外側に突出するように保持するように構成されたベゼルとを備える。ヒト又は動物の身体の刺鍼点に光刺激を与えるようにデバイスを使用する方法、及びデバイスを製造する方法も記載する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方本体部分と、
前記前方本体部分に設けられた光源と、
前記光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズと、
前記前方本体部分に設けられたベゼルであって、前記球形の半透明石英レンズを、前記石英レンズの一部が前記ベゼルのリムの外側に突出するように保持するように構成されたベゼルと、
を備える光学療法デバイス。
【請求項２】
前記前方本体部分が、後方本体部分に一体的に又は取外し可能に結合されている、請求項１に記載の光学療法デバイス。
【請求項３】
前記後方本体部分が細長い形状を有する、請求項２に記載の光学療法デバイス。
【請求項４】
前記後方本体部分が実質的に球形の形状を有する、請求項２に記載の光学療法デバイス。
【請求項５】
前記球形の半透明石英レンズが透明である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の光学療法デバイス。
【請求項６】
前記球形の半透明石英レンズが透明な水晶から作製されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の光学療法デバイス。
【請求項７】
前記石英レンズの直径が８ｍｍ〜１２ｍｍである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の光学療法デバイス。
【請求項８】
前記石英レンズが、前記ベゼルの前記リムの外側に２ｍｍ〜４ｍｍ突出している、請求項１〜７のいずれか一項に記載の光学療法デバイス。
【請求項９】
前記ベゼルの前記リムと前記石英レンズの前記突出部分とが、治療中に刺鍼点の位置で患者の皮膚に当接するように適合されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の光学療法デバイス。
【請求項１０】
ヒト又は動物の身体の刺鍼点に光刺激を与える方法であって、
光源と前記光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズとを含む前方本体部分を備えた光学療法デバイスを提供することと、
前記光学療法デバイスを、光が前記光源から出て前記半透明石英レンズを通過するように起動することと、
前記前方本体部分から突出する前記石英レンズの部分を刺鍼点に当接させるか又は押圧し、前記半透明石英レンズを通過した光で前記刺鍼点を刺激することと、
指示された治療のスケジュールに従って、前記半透明石英レンズを通過した光で、同じか又はさらなる刺鍼点を刺激するステップを繰り返すことと、
を含む方法。
【請求項１１】
光学療法デバイスを製造する方法であって、
細長い前方本体部分を備えた本体を提供することと、
前記細長い前方本体部分に前記前方本体部分の外に向けて光源を取り付けることと、
前記光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズを提供することと、
前記前方本体部分にベゼルを取り付けることであって、前記ベゼルが、前記球形の半透明石英レンズを、前記石英レンズの一部が前記ベゼルのリムの外側に突出するのを可能にしながら保持する、取り付けることと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
[0001]  本発明は、ヒト及び動物の光による治療のためのデバイスに関する。特に、本発明は、ヒト又は動物の身体の所定部分に光を当てるデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
[0002]  ヒト及び動物の身体の非侵襲性治療のために、広範囲の療法技法及び療法デバイスが開発されてきた。これらは、少し例を挙げるだけでも、指圧及び灸等の伝統医学に基づくものから、最新理学療法及びカイロプラクティック、経皮的電気神経刺激療法（ＴＥＮＳ）及び体外衝撃波療法（ＥＳＷＴ）とともに、多くの場合、磁石、水晶等を必要とする、代替医療に基づくさまざまな形態の療法にわたる。
【０００３】
[0003]  さまざまな形態の光の有益な特性が認識され、さまざまな皮膚の症状、網膜の症状、気分及び睡眠関連の症状の治療、レーザ針療法等を含む、さまざまな形態の光療法が開発されてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
[0004]  上述したさまざまな療法及び療法デバイスの実際の有益な特性は、文書で十分に裏付けられたものから裏付けのないものまで、極めて可能性の低いものまで及ぶ。したがって、哺乳動物の身体内に立証できる生理反応を提供すると同時に、療法士とともに患者にとって好都合であり且つ使いやすい、非侵襲性療法デバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
開示の概要
[0005]  本発明は、前方本体部分と、前方本体部分に設けられた光源と、光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズと、前方本体部分に設けられたベゼルであって、球形の半透明石英レンズを、石英レンズの一部がベゼルのリムの外側に突出するように保持するように構成されたベゼルとを備える、光学療法デバイスに関する。
【０００６】
[0006]  光学療法デバイスは、後方本体部分に一体的に又は取外し可能に結合されている前方本体部分を有することができる。いくつかの実施形態では、後方本体部分は細長い形状を有する。他の実施形態は、実質的に球形の形状を有する後方本体部分を含む。本発明の範囲内で、前方本体部分及び後方本体部分の他の形状が可能である。
【０００７】
[0007]  球形の半透明石英レンズは透明であり得る。いくつかの実施形態では、球形の半透明石英レンズは透明な水晶から作製されている。
【０００８】
[0008]  石英レンズは、いかなる所定のサイズにも限定されない。いくつかの実施形態では、石英レンズの直径は、８ｍｍ〜１２ｍｍ、たとえば１０ｍｍであり、石英レンズは、ベゼルのリムの外側に２ｍｍ〜４ｍｍ、たとえば３ｍｍ突出することができる。他のサイズを企図することができるが、デバイスの所望のサイズとともに光源の特性によって限定することができる。
【０００９】
[0009]  ベゼルのリムと石英レンズの突出部分とは、本発明のいくつかの実施形態では、治療中に刺鍼点の位置で患者の皮膚に当接するように適合されている。
【００１０】
[0010]  本発明の態様によれば、ヒト又は動物の身体の刺鍼点に光刺激を与える方法は、光源と光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズとを含む前方本体部分を備えた光学療法デバイスを提供することと、光学療法デバイスを、光が光源から出て半透明石英レンズを通過するように起動することと、前方本体部分から突出する石英レンズの部分を刺鍼点に当接させるか又は押圧し、したがって、半透明石英レンズを通過した光で刺鍼点を刺激することと、指示された治療のスケジュールに従って、半透明石英レンズを通過した光で、同じか又はさらなる刺鍼点を刺激するステップを繰り返すこととを含む。
【００１１】
[0011]  本発明の別の態様によれば、光学療法デバイスを製造する方法は、細長い前方本体部分を備えた本体を提供することと、細長い前方本体部分に前方本体部分の外に向けて光源を取り付けることと、光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズを提供することと、前方本体部分にベゼルを取り付けることであって、ベゼルが、球形の半透明石英レンズを、石英レンズの一部がベゼルのリムの外側に突出するのを可能にしながら保持する、取り付けることとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
図面の簡単な説明
【図１】[0012]本発明によるデバイスの組立分解斜視図である。
【図２】[0013]同じデバイスの組立斜視図である。
【図３】[0014]被験者の心拍数に関する、プラシーボによる治療と本発明によるデバイスによる治療との相違を示すグラフである。
【図４】[0015]被験者の血圧に関する、プラシーボによる治療と本発明によるデバイスによる治療との相違を示すグラフである。
【図５】[0016]本発明の実施形態によるデバイスの断面図である。
【図６】[0017]本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図７ａ】[0018]術者が本発明の異なる実施形態をいかに保持することができるかを示す。
【図７ｂ】[0018]術者が本発明の異なる実施形態をいかに保持することができるかを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
[0019]  本発明は、光療法デバイスに関し、特に、身体の所定部分に光を当てるデバイスに関する。
【００１４】
[0020]  最初に図１を参照し、そこでは、本発明による光療法デバイス又は光学療法装置が組立分解斜視図で示されている。デバイス１０は、実質的に、管状本体１１を備えた筒型懐中電灯のような形状であり且つそのように構成されており、管状本体１１は、光源に電力を供給するバッテリとともに、必要なコネクタ、ワイヤ及びスイッチ（図示せず）を保持するように構成することができる。
【００１５】
[0021]  管状本体１１の前端に、光源１２を受け入れるように構成されたわずかに大きい内径を与えることができる。光源をはめ込む、保持する、又は固定する他の代替形態としては、ねじ山、ねじ、接着剤、バヨネットマウント、及び当業者には既知である他の方法が挙げられる。
【００１６】
[0022]  光源は、ＬＥＤ光源、たとえば、約３０ルクスを提供することができる高輝度白色ＬＥＤであり得る。
【００１７】
[0023]  光源１２の正面にスペーサ１３が設けられている。スペーサ１３は、実質的に、光源１２とレンズ１４との間に適切な間隔が提供されるのを確実にするように構成された、円筒体である。光源に面するスペーサの端部は実質的に平坦であり、スペーサが光源１２又は管状本体１１の表面に当接するのを可能にする。レンズ１４に面する端部に、内向きに角度が付けられた端部を設けることができ、レンズ１４用の台座が提供される。
【００１８】
[0024]  レンズ１４は、水晶、すなわち、純粋な無色の石英から作製された球体である。レンズは、さまざまなサイズで作製することができ、本発明は、いかなる所定のサイズにも限定されない。約１０ｍｍの直径、たとえば、８ｍｍ〜１２ｍｍの直径、及び残りの構成要素に対する対応する寸法であるサイズにより、デバイスに、術者がそれを用いて作業するのに快適である寸法が与えられる。「球形の」という用語は、厳密に数学的に解釈されるようには意図されておらず、当然ながら、完全な球体からのわずかな逸脱は、本発明の範囲内にある。完全な球体から逸脱としては、わずかに回転楕円面形状等、全体的な形状の逸脱とともに、レンズをその位置に保持するのを容易にするための孔、切欠き又は溝の形態のより小さい局所的な逸脱を挙げることができる。
【００１９】
[0025]  デバイスの端部では、ベゼル１５が、レンズ１４を適所に保持している。ベゼルは、ベゼル１５及び管状本体１１に設けられたねじ山によって管状本体１１にねじ込むことができる。しかしながら、バヨネットマウント、接着剤、溶接又ははんだ付けとともに、当技術分野において既知である他の方法を含む、ベゼルを取り付ける他の方法を企図することができる。
【００２０】
[0026]  ベゼルは、球面レンズが、ベゼルのリムの外側に約３ｍｍ、たとえば２ｍｍ〜４ｍｍ突出するのを可能にする、開口部を有することができる。ベゼルは平滑面を有することができ、その結果、ベゼル１５とレンズ１４の突出部分とは、治療中に刺鍼点の位置で患者の皮膚に当接するように十分に適合される。
【００２１】
[0027]  光源１２を電源に接続し且つ電源から切断することによりデバイスをオン・オフするために、スイッチ１６を設けることができる。電源（図示せず）は、管状本体１１の内側に設けられた１つ又は複数のバッテリであり得る。
【００２２】
[0028]  当然ながら、本発明の範囲内で他のアセンブリを企図することができる。特に、さまざまな部品をいくつかの部品から構成することができ、又は、それらは、この例示的な実施形態から逸脱する形状を有することができる。
【００２３】
[0029]  図２は、組立斜視図で同じデバイスを示す。
【００２４】
[0030]  本発明によるデバイスの使用からヒトに対する生理効果を判断するために、実験を行った。実験は、１８歳〜５０歳の健康な被験者に対して実施し、本発明によるデバイスが、血圧、心拍数、酸素飽和度又はＥＫＧに対して何らかの測定可能な効果があったか否かを測定するように設計した。
【００２５】
[0031]  実験は、二重盲検実験として設計した。被験者は、その使用のいかなる技術的特徴も想定される生理効果も知らず、同様にデバイスの知識のない医療秘書によって、測定を行った。
【００２６】
[0032]  被験者は、到着し、実験の前に２０分間休まされ、実験台の上に配置され、検査の準備がなされた。
【００２７】
[0033]  実施する第１測定は、ベースラインの確定であった。血圧、心拍数、酸素飽和度及びＥＫＧを測定した。
【００２８】
[0034]  １０分間の休憩の後、被験者に、「治療」を光なしで行うプラシーボ治療を受けさせた。「治療」は、首及び脚に向け、約２０分間続けた。この期間中、血圧、心拍数、酸素飽和度及びＥＫＧのいくつかの測定を実施した。
【００２９】
[0035]  測定のこの第２セットの後に、被験者に本発明によるデバイスからの光が当てられる間、測定の第３セットを実施した。特に、デバイスは、首及び内果に向けた。約２０分間の期間中に光が当てられる間及び当てられた後、再度繰返しの測定を実施した。
【００３０】
[0036]  試験は、血圧及び心拍数が、すべての被験者に対してベースラインから第２測定値及び第３測定値まで低下したことを明らかにした。酸素飽和度は比較的安定しており、著しく変化しなかった。さらに且つ重要なことに、結果において、第２測定値から第３測定値までわずかな低下があった。この場合もまた、酸素飽和度は安定しており、著しく変化しなかった。
【００３１】
[0037]  心拍数の低下に関連する周波数のわずかな変化を除き、３つのすべての測定に対してすべての被験者においてＥＫＧが一定であったと観察されたため、試験中の心臓の電気生理学の変化はなかった。
【００３２】
[0038]  以下は、プラシーボによる治療を本発明によるデバイスでの治療と比較した場合の結果の概要である。
血圧低下：３．３％
心拍数低下：３．２％
酸素飽和度：実質的に一定
ＥＫＧ：実質的に一定
【００３３】
[0039]  結果を図３及び図４に示す。図３は、６７のベースライン心拍数から６２のプラシーボ心拍数へと、６７のベースライン心拍数から本発明のデバイスによる治療後の６０の心拍数へとの心拍数の低下を示す。図４は、１２７のベースラインから１２０のプラシーボへの収縮期血圧の低下と、ベースライン１２７から本発明のデバイスによる治療後の１１６への対応する低下とを示す。
【００３４】
[0040]  心臓の酸素飽和度及び電気生理学的機能は変化しないままであったが、本発明の使用は、プラシーボの使用と比較して、血圧及び心拍数の低下に関連したと推断された。
【００３５】
[0041]  ここで、本発明の実施形態のより詳細な図を示す図５を参照する。
【００３６】
[0042]  本発明によるデバイス１０のこの断面図は、管状本体１１と、その端部にねじ込まれるか又は他の方法で取り付けられているベゼル１５とを示す。ベゼルの内側に、光源１２、スペーサ１３及びレンズ１４が位置決めされ、管状本体１１の端部とベゼル１５の幅狭の端部との間の適所に保持されている。本体１１は、バッテリのための充分な空間を含むことができるが、本発明によるデバイス１０はまた、デバイス１０を外部電源に接続することができるようにする外部コネクタもあるように構成され得る。スイッチ１６及び光源１２を電源に接続するワイヤ又はリードを、本体１１の内面に一体化するか又は取り付けることができる。懐中電灯及び同様のデバイスの内部配線は、当技術分野において周知であり、本発明によるデバイスに容易に適合させることができ、したがって、本明細書ではそれ以上詳細には説明しない。
【００３７】
[0043]  上述した実施形態では、デバイス１０は、管状本体１１の管状の形状により、全体的なペンの形状を有する。しかしながら、他の形状が本発明の原理に一貫する。図６に一例を示し、図６は、本体１１が、細長い、たとえば、上述したように管状である前方部分を有する、本発明によるデバイス１０の実施形態を示す。しかしながら、本体は、同じ細長い形状であり得るが、より幅の広い形状、たとえば実質的に球形の形状も有することができる、後方本体部を含むことができる。
【００３８】
[0044]  したがって、第１実施形態又は第１種の実施形態は、実質的に一端から他端まで、術者がペン状グリップで保持するのに好適な細長い形状を備える。これを図７ａに示す。第２実施形態又は第２種の実施形態は、細長い前方部分を有し、光源１２、レンズ１４及びベゼル１５がその端部に配置されるが、図７ｂに示すように、ドアノブ又はコンピュータマウスによく似て、手のひらに保持されるのにより好適である、実質的に球形の後方部分を備える。
【００３９】
[0045]  本明細書における実質的に球形とは、球体の外観を有するが、たとえば、卵形、平坦又は滴状であることにより、完全な球体から逸脱し得る形状を意味する。いずれの場合も、本体の後方部分の中心からの最大距離対最小距離の２５％未満、完全から球体から逸脱する形状は、本開示が実質的に球形と呼ぶものになる。本発明の趣旨から逸脱することなく、さらなる形状も企図することができる。たとえば、後方本体部分は、術者の手のひらの内側に快適に適合するために、人間工学的に成形することができる。デバイスの長さに沿って変化し且つ異なる断面形状（たとえば、実質的に三角形）を有する断面寸法の形状を、デバイスに与えることも企図することができる。
【００４０】
[0046]  デバイス１０の本体１１は、鋼、アルミニウム及びさまざまなプラスチックを含む多くの異なる材料から作製することができる。
【００４１】
[0047]  本発明による光学療法デバイスを製造する方法は、たとえば機械加工又は成形により、細長い前方本体部分を備えた本体を提供することを含むことができる。次のステップでは、細長い前方本体部分に光源を、前方本体部分に対して外向きに又は前方に向けられるように取り付けることができる。これに続き、光源の正面に、球形の半透明石英レンズを設けることができる。任意選択的に、光源とレンズとの間にスペーサが取り付けられる。最後に、前方本体部分にベゼルが取り付けられ、ベゼルは、球形の半透明石英レンズの一部がベゼルのリムの外側に突出するのを可能にしながら、石英レンズを保持する。
【００４２】
[0048]  本発明によるデバイスは多くの用途を有することができる。１つのあり得る用途は、ヒト又は動物の身体の刺鍼点に光刺激を与える方法である。この方法によれば、光源と光源の正面に設けられた球形の半透明石英レンズとを含む前方本体部分を備えた光学療法デバイスが使用される。光学療法デバイスは、光が光源から出て半透明石英レンズを通過するように起動される。そして、デバイスは、前方本体部分から突出している石英レンズの部分が、刺鍼点に当接するか又は刺鍼点を押圧しているように位置決めされ、したがって、半透明石英レンズを通過した光により刺鍼点を刺激する。これを繰り返して、治療に対して指示されたスケジュールに従って、半透明石英レンズを通過した光により、同じか又はさらなる刺鍼点が刺激されるようにすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
2020508817.tif 000009
【図７ｂ】
2020508817.tif 000010
【国際調査報告】
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2020508817.tif 000012
2020508817.tif 000013
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