(57)【要約】  ユーザの皮膚と電気的に接触し、ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される電極が提供される。電極は、ユーザの皮膚から電気信号を受信する導電性接点と、接点をユーザの皮膚に結合させる皮膚カプラーとを含む。皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含む。皮膚カプラーはまた、接点を囲むベース領域とベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域とを含む。
2020525148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの皮膚と電気的に接触し、前記ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される電極であって、
前記ユーザの皮膚から電気信号を受信する導電性接点と、
前記導電性接点を前記ユーザの皮膚に結合させる皮膚カプラーと、
を含み、
前記皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含み、
前記皮膚カプラーは、前記導電性接点を囲むベース領域及び前記ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域を含む、電極。
【請求項２】
外部コンピューティングシステムへの前記電極の結合を容易にする電気的結合器を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも２つの延長領域は、前記少なくとも２つの延長領域間に鈍角を形成し、前記鈍角は、約１００度と２００度との間の範囲にある、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電極は、対称軸を含み、前記少なくとも２つの延長領域それぞれは、前記対称軸に対して鋭角を形成する、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記導電性接点は、導電性ヒドロゲル材料を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
電極を介してユーザの皮膚との電気的接触を提供する方法であって、
前記電極は、前記ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置され、導電性接触及び皮膚カプラーを含み、前記方法は、
前記皮膚カプラーを用いて、前記導電性接点を前記ユーザの皮膚に着脱可能に結合させるステップと、
前記導電性接点を介して、前記ユーザの皮膚から電気信号を受信するステップと、
を含み、
前記皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含み、
前記皮膚カプラーは、前記導電性接点を囲むベース領域及び前記ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域を含む、方法。
【請求項７】
前記電極を外部コンピューティングシステムに結合させるステップを更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも２つの延長領域は、前記少なくとも２つの延長領域間に鈍角を形成し、前記鈍角は、約１００度と２００度との間の範囲にある、請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
前記電極は、対称軸を含み、前記少なくとも２つの延長領域それぞれは、前記対称軸に対して鋭角を形成する、請求項６から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記導電性接点は、導電性ヒドロゲル材料を含む、請求項６から９の何れか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ユーザの皮膚と電気的に接触し、前記ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される電極であって、
前記ユーザの皮膚から電気信号を受信する手段と、
前記受信手段を前記ユーザの皮膚に結合させる手段と、
を含み、
前記結合手段は、皮膚に接着係合する手段を含み、
前記結合手段は、前記受信手段を囲むベース領域及び前記ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域を含む、電極。
【請求項１２】
外部コンピューティングシステムへの前記電極の結合を容易にする手段を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも２つの延長領域は、前記少なくとも２つの延長領域間に鈍角を形成し、前記鈍角は、約１００度と２００度との間の範囲にある、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記電極は、対称軸を含み、前記少なくとも２つの延長領域それぞれは、前記対称軸に対して鋭角を形成する、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記受信手段は、導電性ヒドロゲル材料を含む、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[01]  本特許出願は、ユーザの皮膚に電気的に接触する電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
[02]  医療分野の多くの応用では、皮膚電極が使用される。電極は通常ユーザの皮膚に電気的に接触して、ユーザの皮膚と医療機器との間で電気信号を転送する。電極は通常ユーザに電気信号を送信し、ユーザから電気信号を受信するように使用される導電層又は導電材料を含む。本特許出願は、従来技術の電極からの改良を開示する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[03]  したがって、本特許出願の１つ以上の実施形態は、ユーザの皮膚に電気的に接触し、ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
電極は、ユーザの皮膚から電気信号を受信する導電性接点と、接点をユーザの皮膚に結合させる皮膚カプラーとを含む。皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含む。皮膚カプラーはまた、接点を囲むベース領域と、ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域とを含む。
【０００５】
[04]  本特許出願の１つ以上の実施形態の更に別の態様は、電極を介してユーザの皮膚との電気的接触を提供する方法を提供することである。電極は、ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される。電極は、導電性接点と皮膚カプラーとを含む。方法は、皮膚カプラーを用いて接点をユーザの皮膚に着脱可能に結合させるステップを含む。皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含む。皮膚カプラーは、接点を囲むベース領域と、ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域とを含む。方法はまた、接点を介してユーザの皮膚から電気信号を受信するステップを含む。
【０００６】
[05]  １つ以上の実施形態の更に別の態様は、ユーザの皮膚と電気的に接触し、ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置される電極を提供することである。電極は、ユーザの皮膚から電気信号を受信する手段と、受信手段をユーザの皮膚に結合させる手段とを含む。結合手段は、皮膚に接着係合する手段を含む。結合手段はまた、受信手段を囲むベース領域と、ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域とを含む。
【０００７】
[06]  本特許出願のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに、構造体の関連要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能及び製造の経済性は、添付図面を参照して以下の説明及び添付の請求項を検討することにより明らかとなろう。これらはすべて本明細書の一部を形成し、本明細書では、同様の参照符号は、様々な図面において対応する部分を指す。しかし、当然ながら、図面は、例示及び説明のために過ぎず、本特許出願の限定の定義を意図していない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[07]図１は、本特許出願の一実施形態によるユーザの皮膚に電気的に接触する電極を示し、電極は、ユーザによって着用されると、ユーザの耳の後ろ又は実質的に後ろにあるように配置される。
【図２】[08]図２は、図１の電極の分解図と、本特許出願の一実施形態によるそのような電極の切り離し可能なライナーとを示す。
【図３】[09]図３は、本特許出願の一実施形態による、その切り離し可能なライナー上に配置された電極の上面図を示す。
【図４】[10]図４は、本特許出願の一実施形態による電極の皮膚カプラーの上面図を示す。
【図５】[11]図５は、図１及び図２の電極を有するシステムを示す。
【図６】[12]図６は、図１及び図２の電極を介してユーザの皮膚との電気的接触を提供する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[13]  本明細書において使用される場合、単数形は、特に明記されない限り、複数形への参照も含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「結合される」との記載は、リンクが形成される限り、それらの部品が直接的に又は間接的に（即ち、１つ以上の中間部品又は構成要素を介する）互いに接合していること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、「直接的に結合される」とは、２つの構成要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、「固定して結合される」又は「固定される」とは、２つの構成要素が、互いに対する一定の向きを保ちつつ、一体として動くように結合されることを意味する。本明細書において使用される場合、「又は」との用語は、特に明記されない限り、「及び／又は」を意味する。
【００１０】
[14]  本明細書において使用される場合、「単一の」との用語は、構成要素が単一の部品又はユニットとして作成されていることを意味する。つまり、別個に作成され、ユニットとして後に結合される部品を含む構成要素は、「単一の」構成要素又は本体ではない。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「係合する」との記載は、これらの部品が、直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して、互いに力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書において使用される場合、「数」との用語は、１又は１より大きい整数（即ち、複数）を意味するものとする。
【００１１】
[15]  本明細書において使用される方向に関する語句、例えば次に限定されないが、上、下、左、右、上方、下方、前、後及びこれらの派生語は、図面に示される要素の向きに関するものであり、明示的に記載されていない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１２】
[16]  図１〜図４を参照して、一実施形態では、電極１００は、ユーザ１０３の皮膚１０１に電気的に接触する。電極１００は、ユーザ１０３の乳様突起領域ＭＲ又はその近くに配置される。電極１００は、ユーザ１０３の皮膚１０１から電気信号を受信する導電性接点１０２と、接点１０２をユーザ１０３の皮膚１０１に結合させる皮膚カプラー１０４とを含む。皮膚カプラー１０４は、ユーザ１０３の皮膚１０１に接着係合する接着層１０６を含む。皮膚カプラー１０４はまた、接点１０２を囲むベース領域１０８と、ベース領域１０８から離れて延在する少なくとも２つの延長領域１１０とを含む。
【００１３】
[17]  図１を参照して、一実施形態では、領域ＭＲは、ユーザの耳１０７のすぐ後ろの乳様突起骨にある乳様突起領域を指す。一実施形態では、電極１００は、耳の後ろにある電極、即ち、乳様突起電極であり、電極１００がユーザ１０３によって着用されると、ユーザ１０３の耳１０７の後ろ又は実質的に後ろにある。一実施形態では、電極１００は、耳１０７のすぐ後ろのユーザの頭部に係合する。一実施形態では、電極１００は、ユーザの耳１０７それぞれの後ろの乳様突起骨に押し付けられる。
【００１４】
[18]  一実施形態では、本特許出願は、ユーザ１０３の左耳１０７及び右耳１０７の乳様突起骨又はその近くにそれぞれ配置される左乳様突起電極１００Ｌ及び右乳様突起電極１００Ｒを含む。一実施形態では、左乳様突起電極１００Ｌは、右乳様突起電極１００Ｒ及び電極１００と同じ構造、構成及び動作を有するので、電極１００の構造、構成及び動作について以下に詳細に説明する。
【００１５】
[19]  一実施形態では、導電性接点１０２はヒドロゲル材料を含む。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、導電性接点１０２が他の材料から作られてもよいことを想定する。一実施形態では、導電性接点１０２は、ヒドロゲルといった電解質材料を含んで、導電性経路を提供し、電極１００とユーザ１０３の皮膚１０１との間の隙間を埋める。
【００１６】
[20]  一実施形態では、皮膚カプラー１０４は接着ライナーと呼ばれてもよい。一実施形態では、皮膚カプラー１０４は、概してブーメラン形状の構成を有する。一実施形態では、ベース領域１０８及び少なくとも２つの延長領域１１０を含む皮膚カプラー１０４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）材料から作られる。一実施形態では、皮膚カプラー１０４は発泡材料から作られる。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、皮膚カプラー１０４が他の材料から作られてもよいことを想定する。
【００１７】
[21]  図４に示すように、一実施形態では、皮膚カプラー１０４のベース領域１０８の直径ＤＢＲは０．６７インチである。一実施形態では、皮膚カプラー１０４のベース領域１０８は、接点１０２を受ける及び／又は取り囲む開口部１１２を含む。一実施形態では、開口部１１２の直径ＤＯは０．５インチである。一実施形態では、ベース領域１０８は丸みを帯びた構成を有する。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、ベース領域１０８が他の形状又は構成を有してもよいことを想定する。
【００１８】
[22]  図３に示すように、一実施形態では、電極１００は対称軸Ｓ−Ｓを含む。一実施形態では、対称軸Ｓ−Ｓは、電極１００の唯一の対称軸である。一実施形態では、少なくとも２つの延長領域１１０それぞれは、対称軸Ｓ−Ｓに対して角度ＡＡをなす。一実施形態では、角度ＡＡは鋭角（即ち、９０度未満）である。一実施形態では、角度ＡＡは７２度である。一実施形態では、角度ＡＡは６８度と７６度の間の範囲にある。一実施形態では、少なくとも２つの延長領域１１０は、それらの間に鈍角を形成する。一実施形態では、少なくとも２つの延長領域１１０間の角度ＯＡは１１４度である。一実施形態では、少なくとも２つの延長領域１１０間の角度ＯＡは１３６度と１５２度との間の範囲にある。一実施形態では、少なくとも２つの延長領域１１０はそれらの間に直角を形成する。
【００１９】
[23]  一実施形態では、皮膚カプラー１０４の接着層１０６によって、電極１００がユーザの皮膚に接着するか又は接着係合する。一実施形態では、接着層１０６を使用して、電極１００が乳様突起の周囲の骨に安定して乳様突起骨に取り付けられる。一実施形態では、接着層１０６は、皮膚カプラー１０４の裏面／背面／下面／底面１５３に配置される。一実施形態では、電極１００は、異なるタイプの接着材料を使用してもよい。例えば接着層１０６は皮膚接着材料を含んでよい。幾つかの実施形態では、電極１００用の接着剤は、親水コロイド又は皮膚に優しいシリコーン接着材料を含んでよい。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、接着層１０６が他のタイプの接着材料を有してもよいことを想定する。
【００２０】
[24]  一実施形態では、皮膚カプラー１０４はまた、皮膚カプラー１０４の全面／上面１６３に配置される接着層１０９を含んでもよい。一実施形態では、接着層１０９により、皮膚カプラー１０４がベースライナー１５６（の下面／底面）に接着する又は接着係合する。一実施形態では、ベースライナー１５６は、皮膚カプラー１０４の外形及び構成と同様の外形及び構成を有する。一実施形態では、ベースライナー１５６は、その中にスナップアダプタ１５４のスナップ１６７を受ける開口部１６５を有する。
【００２１】
[25]  一実施形態では、ベースライナー１５６はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）材料から作られる。一実施形態では、ベースライナー１５６は発泡材料から作られる。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、ベースライナー１５６が他の材料から作られてもよいことを想定する。
【００２２】
[26]  図３及び図４は、本特許出願の一実施形態による電極１００の様々な寸法を示す。一実施形態では、電極１００の長さＬＥは１．６９インチである。一実施形態では、電極１００の長さＬＥは１．５インチと１．９インチとの間の範囲にある。一実施形態では、電極１００の幅ＷＥは０．７インチである。一実施形態では、電極１００の幅ＷＥは０．６インチと０．８インチとの間の範囲にある。一実施形態では、電極１００の厚さＴＥは０．０３インチである。一実施形態では、電極１００の厚さＴＥは０．０２５インチと０．０３５インチとの間の範囲にある。
【００２３】
[27]  一実施形態では、１つの電極１００に対応する切り離しライナー１６４の長さＬＲＬは２インチである。一実施形態では、１つの電極１００に対応する切り離しライナー１６４の長さＬＲＬは１．８インチと２．２インチとの間の範囲にある。一実施形態では、１つの電極１００に対応する切り離しライナー１６４の幅ＷＲＬは１インチである。一実施形態では、１つの電極１００に対応する切り離しライナー１６４の幅ＷＲＬには制限がない。
【００２４】
[28]  図４を参照して、一実施形態では、延長領域１１０、１１０ａの表面１１３ａと延長領域１１０、１１０ｂの表面１１３ｂとの間の角度ＡＯＥＲは、１１０度である。一実施形態では、延長領域１１０、１１０ａの表面１１３ａと延長領域１１０、１１０ａの表面１１５ａとの間の角度ＡＥＲは、１７度である。一実施形態では、延長領域１１０、１１０ｂの表面１１３ｂと延長領域１１０、１１０ｂの表面１１５ｂとの間の角度ＡＥＲも１７度である。
【００２５】
[29]  図４を参照して、一実施形態では、皮膚カプラー１０４の延長領域１１０ａ、１１０ｂは、それぞれ丸い角部１１７ａ、１１７ｂを有する。一実施形態では、丸みを帯びた角部１１７ａ、１１７ｂそれぞれは、凸状の丸みを帯びた部分である。一実施形態では、丸みを帯びた角部１１７ａ、１１７ｂそれぞれは、０．１２インチの曲率半径ＲＲＣＰを有する。一実施形態では、（ベース領域１０８と対応する延長領域１１０ａ、１１０ｂとの間の）移行領域１１９ａ、１１９ｂの曲率半径ＲＴは０．０８インチである。
【００２６】
[30]  一実施形態では、本特許出願において説明される電極１００及び切り離し可能なライナー１６４の寸法は、上記のものよりも最大５パーセント大きいか又は最大５パーセント小さい。一実施形態では、本特許出願において説明される電極１００の寸法は、上記のものよりも最大１０パーセント大きいか又は最大１０パーセント小さい。一実施形態では、本特許出願において説明される電極１００の寸法は、上記のものよりも最大２０パーセント大きいか又は最大２０パーセント小さい。一実施形態では、図３及び図４に示す寸法はすべて、インチである。一実施形態では、図３及び図４に示す寸法及び公差はすべて、ＡＳＭＥ  Ｙ１４．５  Ｍ−２００９標準に準拠している。
【００２７】
[31]  一実施形態では、電極１００は、ほとんどの成人のユーザに適合するように構成される「すべての構成に適合するワンサイズ」を提供する。しかし、他の実施形態では、電極１００は、子供から大人までの様々なサイズのユーザに対応するように様々なサイズで製造されてもよい。
【００２８】
[32]  図２を参照すると、本特許出願はまた、切り離しタブ１５２及び切り離しライナー１６４を含む。一実施形態では、切り離しタブ１５２は、皮膚カプラー１０４の表面１５３に取り付けられてよい。例えば切り離しタブ１５２が切り離しライナー１６４と共に使用される場合、ユーザ又はヘルスケア専門家（例えば看護師）は、切り離しタブ１５２を把持することにより、電極１００を切り離しライナー１６４から簡単に剥がすことができる。その後、ユーザは、切り離しタブ１５２を取り外し、電極１００をユーザ１０３の乳様突起領域ＭＲ又はその近くに配置することができる。このような切り離しタブ１５２及び切り離しライナー１６４は従来のものであり、よく知られている。
【００２９】
[33]  一実施形態では、切り離しライナー１６４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）材料から作られる。一実施形態では、切り離しタブ１５２は、ウレタン又はポリウレタン発泡材料から作られる。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、切り離しタブ１５２及び切り離しライナー１６４が他の材料から作られてもよいことを想定する。
【００３０】
[34]  図２は、使用前に切り離しライナー１６４に取り付けられている幾つかの同一の電極１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ等を示す。図２を参照すると、切り離しライナー１６４はストリップの形態であり、その上に１つ以上の電極１００を収容する。例えば図２に示すように、切り離しライナー１６４は、その上に５つの電極１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ及び１００ｅを収容する。一実施形態では、切り離しライナー１６４上に収容される電極１００の数は様々であってよい。一実施形態では、各電極１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ、１００ｅ等は、導電性接点及び皮膚カプラーを含む。一実施形態では、各電極１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ、１００ｅ等は、分離部（例えばノッチ、穿孔線１５５）により他の電極から分離されてもよい。例えばユーザは、ノッチ又は穿孔線１５５を使用して、使用のために電極のストリップを個々の電極１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ、１００ｅ等に分離することができる。
【００３１】
[35]  図２を参照すると、電極１００はまた、電気結合器１５７を含む。電気結合器１５７は、外部コンピューティングシステム１５９への電極１００の結合を容易にする。外部コンピューティングシステム１５９は、電気刺激をユーザに送達し、及び／又は、ユーザの生理学的パラメータ等をモニタリングするシステムである。
【００３２】
[36]  電気結合器１５７は、ユーザの皮膚から電気信号を受信することを可能にするように、接点１０２に電気的に結合される。一実施形態では、電気結合器１５７及び／又は接点１０２の間に追加の構成要素及び／又は材料層を配置してもよい。一実施形態では、電気結合器１５７は、接点１０２に直接結合される。一実施形態では、電気結合器１５７は、外部コンピューティングシステム１５９への電極１００の結合を容易にするために、スナップアセンブリ、磁気アセンブリ、ボタンアセンブリ、クリップ及び／又はクランプアセンブリ、ワイヤアセンブリ及び／又は他のアセンブリのうちの１つ以上を含む。例えば電気結合器１５７は、外部コンピューティングシステム１５９から電極１００に１つ以上のワイヤを接続するためにスナップアセンブリの一部を含む。一実施形態では、電気結合器１５７の一部は、金属材料で作られていてよい。
【００３３】
[37]  一実施形態では、リード線への様々な接続を電極１００に組み込むことができる。例えば一実施形態では、スナップアセンブリの一部が、外部コンピューティングシステム１５９から電極１００に１つ以上のワイヤを接続するために構成される。一実施形態では、スナップ磁気アダプタアセンブリの一部が、外部コンピューティングシステム１５９から電極１００に１つ以上のワイヤを接続するために構成される。一実施形態では、使いやすい磁気接続を電極１００に組み込むことができる。
【００３４】
[38]  一実施形態では、電気的結合器１５７は、スナップの雄部であり、スナップの対応する雌部は、電極１００を外部コンピューティングシステム１５９に結合させる１つ以上のワイヤに結合されてよい。一実施形態では、電気結合器又はスナップ１５７は、十分な機械的及び電気的接触を確立するために、接点１０２のヒドロゲル材料を通される。
【００３５】
[39]  図２に示すように、一実施形態では、電気結合器１５７は、スナップアダプタ１５４及び嵌合部材１５８を含む。一実施形態では、スナップアダプタ１５４及び嵌合部材１５８は、それぞれ、ベース部分及びスタッド部材（例えば４ミリメートルの直径を有する）を含む。一実施形態では、スナップアダプタ１５４はステンレス鋼材料から作られ、嵌合部材１５８は銀（Ａｇ）又は塩化銀（ＡｇＣｌ）材料でコーティングされる。本特許出願はまた、当業者によって理解されるように、スナップアダプタ１５４及び嵌合部材１５８が他の材料から作られ及び／又は他の材料でコーティングされてもよいことを想定する。
【００３６】
[40]  一実施形態では、外部コンピューティングシステム１５９は、処理デバイス（例えばデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように作られたデジタル回路、情報を処理するように作られたアナログ回路、ステートマシン及び／又は情報を電子的に処理するその他の機構）、１つ以上のセンサ、１つ以上のインターフェースデバイス（例えばキーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイ画面、タッチスクリーン、スピーカ、マイク、インジケータライト、可聴アラーム、プリンタ、触覚フィードバックデバイス及び／又は他のインターフェースデバイス）及び／又はその他のコンポーネントのうちの１つ以上を含む。一実施形態では、外部コンピューティングシステム１５９は、１つ以上の測定デバイスを含む。例えば１つ以上の測定デバイスは、生体インピーダンス測定値、生体電位測定値、脳波図、ＥＥＧ（脳活動）測定値、心電図、ＥＣＧ（心臓活動）測定値、電気皮膚反応、ＧＳＲ（ストレス）測定値等を取得する。例えば外部コンピューティングシステム１５９は、心電図検査（ＥＣＧ）、脳波記録（ＥＥＧ）、筋電図記録（ＥＭＧ）、眼電図記録（ＥＯＧ）及び／又はその他のバイオセンシング応用に使用されるバイオセンシングシステムを含んでよい。別の例として、外部コンピューティングシステム１５９は、経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）、電気筋肉刺激（ＥＭＳ）、神経筋電気刺激（ＮＭＥＳ）、機能的電気刺激（ＦＥＳ）、電気皮膚反応ＧＳＲ（ストレス）及び／又はその他の生体刺激応用に使用される生体刺激システムを含んでよい。
【００３７】
[41]  一実施形態では、電極１００の性能要件は、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＥＣ１２標準の修正版に準拠する。一実施形態では、電極１００の電気的性能は以下に説明する通りである。一実施形態では、電極１００のＡＣインピーダンスは１キロオーム平均以下である。一実施形態では、電極１００のオフセット電圧は１００ミリボルト以下である。一実施形態では、電極１００のオフセット不安定性と内部ノイズとの組み合わせは１５０マイクロボルト以下である。一実施形態では、電極１００のＤＣ電圧オフセット（バイアス電流公差）は１００ミリボルト以下である。
【００３８】
[42]  一実施形態では、電極１００の生物学的応答は、ＩＳＯ１０９９３標準に準拠する。一実施形態では、電極１００は、２〜３回の適用のために、ユーザの皮膚に取り付けられたままである。一実施形態では、各適用の最小期間は約８時間である。
【００３９】
[43]  一実施形態では、電極１００からの信号又は情報／データはデータベース（例えば図５のデータベース５３２）に保存され、必要に応じてデータベースから取り出される。以下の説明から明らかなように、一実施形態では、電極１００は、図５に示すシステム５００の一部であってよい。一実施形態では、システム５００は、実行されるとコンピュータシステム及び／又は１つ以上の物理プロセッサ５０２に１つ以上の電極１００から情報を取得させるコンピュータプログラム命令でプログラムされた当該１つ以上の物理プロセッサ５０２を有するコンピュータシステム５０２を含む。図５に示すように、１つ以上の電極１００から情報を取得するシステム５００は、サーバ５０２（又は複数のサーバー５０２）を含んでよい。サーバ５０２は、電極データ又は情報を分析又は処理するサブシステム５１２、他の構成要素又はサブシステムを含んでよい。一実施形態では、コンピュータシステム（例えばサーバ５０２を含む）は、電極１００からデータ／情報を取得する。一実施形態では、情報／データは、１つ以上の電極１００によってリアルタイムで更新されるデータベース５３２から取得することができる。１つのシナリオでは、１つ以上の電極１００は、処理のためにネットワーク（例えばネットワーク５５０）を介してデータ／情報をコンピュータシステム（例えばサーバ５０２を含む）に提供する。一実施形態では、システム５００は、電極１００とネットワーク５５０との接続を可能にする介在エンジン又はプロセッサを含む。一実施形態では、電極１００からの信号は、外部コンピューティングシステム１５９によって、又は、電極データ又は情報を分析又は処理するサブシステム５１２によって、分析又は処理される。一実施形態では、電極１００からの分析又は処理された信号により、次の睡眠段階、即ち、覚醒段階、レム／浅い眠りの段階又は深い眠りの段階の特徴付けを可能にする。一実施形態では、上記サブシステムのうちの１つ以上を同じ処理ユニット（例えばプロセッサ又はマイクロプロセッサ）内で実装しても、別個の処理ユニット内で実装してもよい。なお、本明細書において説明されるサブシステム５１２によって提供される機能の説明は、例示を目的とし、限定を意図するものではない。というのは、サブシステム５１２は、説明される以上の又はそれ以下の機能を提供することができるからである。別の例として、本明細書においてサブシステム５１２に起因する機能の一部又はすべてを行うように追加のサブシステムをプログラムしてもよい。
【００４０】
[44]  一実施形態では、図２及び図５に示す様々なコンピュータ及びサブシステムは、本明細書において説明される機能を行うようにプログラムされた１つ以上のコンピューティングデバイスを含んでよい。コンピューティングデバイスは、１つ以上の電子記憶装置（例えばデータベース５３２又は他の電子記憶装置）、１つ以上のコンピュータプログラム命令でプログラムされた１つ以上の物理プロセッサ及び／又はその他の構成要素を含んでよい。コンピューティングデバイスは、有線又は無線技術（例えばイーサネット（登録商標）、光ファイバ、同軸ケーブル、Ｗｉ−Ｆｉ、ブルートゥース（登録商標）、近距離無線通信又はその他の通信技術）を介してネットワーク（例えばネットワーク５５０）又は他のコンピューティングプラットフォームとの情報交換を可能にする通信回線又はポートを含んでよい。コンピューティングデバイスは、本明細書ではサーバに起因する機能を提供するように一緒に動作する複数のハードウェア、ソフトウェア及び／又はファームウェアコンポーネントを含んでよい。例えばコンピューティングデバイスは、コンピューティングデバイスとして一緒に動作するコンピューティングプラットフォームのクラウドによって実現されてよい。
【００４１】
[45]  電子記憶装置は、情報を電子的に記憶する非一時的な記憶媒体を含んでよい。電子記憶装置の電子記憶媒体は、サーバと一体に（例えば実質的に取り外し不可能に）提供されるシステム記憶装置又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤワイヤポート等）若しくはドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してサーバに取り外し可能に接続可能なリムーバブル記憶装置の一方又は両方を含んでよい。電子記憶装置は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又はその他の電子的に読み取り可能な記憶媒体のうちの１つ以上を含んでよい。電子記憶装置は、１つ以上の仮想ストレージリソース（例えばクラウドストレージ、仮想プライベートネットワーク及び／又はその他の仮想ストレージリソース）を含んでよい。電子記憶装置は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサによって決定された情報、サーバから受信した情報、クライアントコンピューティングプラットフォームから受信した情報又は本明細書に説明したようにサーバを機能させるその他の情報を記憶することができる。
【００４２】
[46]  プロセッサは、システム５００に情報処理機能を提供するようにプログラムされる。したがって、プロセッサは、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように作られたデジタル回路、情報を処理するように作られたアナログ回路、ステートマシン及び／又は情報を電子的に処理するその他の機構のうちの１つ以上を含んでよい。一実施形態では、プロセッサは複数の処理ユニットを含んでよい。これらの処理ユニットは、物理的に同じデバイス内にあることも、プロセッサが協調して動作する複数のデバイスの処理機能を表すこともある。プロセッサは、コンピュータプログラム命令を実行して、サブシステム５１２又は他のサブシステムの本明細書に説明される機能を行うようにプログラムされてよい。プロセッサは、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアや、ソフトウェア、ハードウェア若しくはファームウェアの何らかの組み合わせ及び／又はプロセッサの処理機能を構成するための他の機構によってコンピュータプログラム命令を実行するようにプログラムされてよい。
【００４３】
[47]  図６は、電極１００を介してユーザの皮膚との電気的接触を提供する例示的な方法６００を示す。電極１００は、ユーザの乳様突起領域又はその近くに配置され、接点１０２、皮膚カプラー１０４及び／又は他の構成要素を含む。本明細書において提示される方法６００のステップは、例示を目的とする。一実施形態では、方法６００は、説明されていない１つ以上の追加のステップで及び／又は説明された１つ以上のステップなしで達成されてもよい。加えて、図６に示され、本明細書において説明される方法６００のステップの順序は、限定を意図していない。
【００４４】
[48]  方法６００のステップ６０２において、電極１００の接点が、ユーザの皮膚に着脱可能に結合される。ステップ６０２は、（図２に関して図示及び説明された）接点１０２と同じ又は類似の接点と、（図２に関して図示及び説明された）皮膚カプラー１０４と同じ又は類似の皮膚カプラーとによって行われる。皮膚カプラーは、皮膚に接着係合する接着層を含む。皮膚カプラーは、接点を囲むベース領域と、ベース領域から離れて延在する少なくとも２つの延長領域とを含む。一実施形態では、接着層は、（図２に関して説明された）接着層１０６と同じ又は類似する。一実施形態では、ベース領域は、（図２に関して説明した）ベース領域１０８と同じ又は類似する。一実施形態では、延長領域は、（図２に関して説明された）延長領域１１０と同じ又は類似する。
【００４５】
[49]  方法６００のステップ６０４において、電極の接点を介してユーザの皮膚から電気信号が受信される。一実施形態では、ステップ６０４は、（図２に関して図示及び説明された）接点１０２と同じ又は類似の接点と、電極１００と同じ又は類似の電極とによって行われる。
【００４６】
[50]  一実施形態では、方法６００は、電極を外部コンピューティングシステムに結合するステップを含んでよい。一実施形態では、外部コンピューティングシステムへの電極の結合は、（図１に関して図示及び説明された）電気結合器１５７と同じ又は類似の電気結合器を介して容易にされる。
【００４７】
[51]  したがって、本特許出願は、人体の乳様突起領域に配置するためのセンサ／電極のカスタムデザインを提供する。本特許出願の電極は、睡眠モニタリングデバイスに使用することができる。
【００４８】
[52]  本特許出願の電極は、現在市販されているすべてのデザインに関連する多くの問題に対処している。具体的には、問題の例としては、有効なセンサ領域、接着領域の最大化、プライマリ（乳様突起）領域への配置の容易さ、取り外し中に不快感を引き起こす可能性のある耳の後ろの領域（生え際）の回避等が挙げられる。更に、本特許出願のデザインは、性能仕様を向上させ、同様のデザインで典型的に要求される性能仕様を超える。
【００４９】
[53]  請求項において、括弧内に配置された如何なる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「含む」との用語は、請求項に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙しているデバイスクレームにおいて、これらの手段の幾つかは、同一のハードウェアのアイテムによって具現化されてよい。単数形の要素は、そのような要素が複数存在することを排除するものではない。幾つかの手段を列挙しているどのデバイスクレームにおいても、これらの手段の幾つかは、同一のハードウェアアイテムによって具現化されてよい。特定の要素が互いに異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用できないことを示すものではない。
【００５０】
[54]  本特許出願は、最も実用的で好適である実施形態であると現在考えられているものに基づいて、説明の目的で詳細に説明したが、当然ながら、このような詳細は、単に当該目的のためであり、本特許出願は、開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内にある修正形態及び等価な構成を対象とすることを意図している。例えば当然ながら、本特許出願は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴を任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせてもよいことを想定している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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