(57)【要約】  補助材は、複数の保持要素を使用して、手術用ステープラなどの手術用ツールのエンドエフェクタ上に解放可能に保持され得る。保持要素は、力が補助材に印加されるまで、機械的な力によって補助材をエンドエフェクタに保持するように構成することができ、この力は、機械的な力に打ち勝って、したがって、補助材をエンドエフェクタから患者の体内に解放することを可能にする。
2020508130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
その組織対向面に複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、各ステープル空洞が、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
トレイであって、内部に着座された前記カートリッジ本体を有し、かつ前記カートリッジ本体の対向する長手方向側に沿って延在する前記トレイの対向する長手方向側に複数の保持要素を含み、前記複数の保持要素が、生体適合性の補助材料に解放可能に係合するように構成され、その結果、前記補助材料が、前記カートリッジ本体の前記組織対向面に配置され、かつ前記カートリッジ本体からの前記手術用ステープルの配備によって組織に送達され、それにより前記複数の保持要素から解放されるように構成されている、トレイと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項２】
前記複数の保持要素は、それぞれが同じ方向に角度を付けられたフックを含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
前記複数の保持要素が、前記カートリッジ本体の前記対向する長手方向側に対して実質的に垂直な方向で延在する線状ペグを含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
前記線状ペグの各々が、前記補助材料の把持を容易にするように構成された把持機構を上部に含む、請求項３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
前記トレイ及び前記カートリッジ本体が、互いに対して固定位置にある、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
前記トレイが、前記カートリッジ本体に対して長手方向に摺動し、それにより前記複数の保持要素からの前記補助材料の解放を可能にするように構成されている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
内部に着座された前記カートリッジ本体を有する前記トレイが、手術用ステープラのジョー内に解放可能に着座されるように構成されている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
前記補助材料が、複数の繊維で作製されている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項９】
前記補助材料が、フィルムであり、前記複数の保持要素の各々が、前記フィルムを貫通する、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
取り外し可能に取り付けられたカートリッジ本体を有する第１のジョーであって、前記カートリッジ本体が、複数のステープル空洞を有し、前記ステープル空洞が、前記ステープル空洞から組織の中へ配備されるように構成されたステープルを内部に着座させるように構成されている、第１のジョーと、
その組織対向面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に前記組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの一方にあるリテーナであって、前記リテーナが、そこから前記第１及び第２のジョーのうちの他方に向かう方向に延在する複数の延在部を有し、前記複数の延在部が、生体適合性の補助材料に係合して、前記補助材料を前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方に解放可能に保持するように構成され、前記ステープルの前記配備が、前記ステープルに前記補助材料を貫通させ、かつ前記補助材料を前記複数の保持要素から解放させるように構成されている、リテーナと、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記複数の延在部が、前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方の対向する長手方向側の各々に沿って長手方向に配設されている、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記複数の延在部が、複数のフック及び複数の線状ペグのうちの一方を含む、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方が、前記第１のジョーであり、前記第１及び第２のジョーの前記他方が、前記第２のジョーである、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１４】
前記リテーナが、前記カートリッジ本体を内部に着座させたトレイであり、前記トレイが、前記第１のジョーのチャネル内に着座されている、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１５】
前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方が、前記第２のジョーであり、前記第１及び第２のジョーのうちの前記他方が、前記第１のジョーである、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１６】
前記リテーナが、前記アンビルに解放可能に結合されている、請求項１５に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、手術用補助材保持機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口部の閉鎖に使用される。開口部は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管穿刺でバイパス又は吻合を形成することによって、又はステープル留め処置中の組織切開によってなど、外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを有するハンドルを有し、シャフトはその端部に、その間でステープルを保持して形成するために形成される一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、２つのジョーのうちの一方に、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープル留めされるべき対象物がジョー間に配置されるように位置決めされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて形成される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープル留めされた列の間で、ステープル留めされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つの共通問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の液体が、ステープルが完全に形成された後でも、ステープルによって形成された開口部を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷のために炎症を起こすこともある。更に、ステープル留めのような処置と共に植え込みされ得るステープル並びに他の対象物及び材料は、一般に、それらがその中に植え込みされる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の物体及び材料は、それらが植え込まれる組織の自然の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後に組織がその自然の特性をできるだけ維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、処置領域の自然特性を実質的に維持する一方で、漏出と炎症を最小にするように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープル留めのための、改良された装置と方法に対する要求が存続する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概して、手術用補助材保持機構を提供する。
【０００７】
一態様では、手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、一実施形態において、その組織対向面上に複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体と、内部に着座されたカートリッジ本体を有するトレイと、を含む、ステープルカートリッジアセンブリを提供する。それぞれのステープル空洞は、内部に配置された手術用ステープルを有する。トレイは、カートリッジ本体の長手方向両側に沿って延在するトレイの長手方向両側に複数の保持要素を含む。複数の保持要素は、生物学的適合性の補助材料に解放可能に係合するように構成され、よって、補助材料は、カートリッジ本体の組織対向面に配置され、かつカートリッジ本体からの手術用ステープルの配備によって組織に送達され、したがって、複数の保持要素から解放されるように構成される。
【０００８】
ステープルカートリッジは、様々な形で異なり得る。例えば、複数の保持要素は、それぞれが同じ方向に角度を付けられたフックを含むことができる。
【０００９】
別の例として、複数の保持要素は、カートリッジ本体の長手方向両側に対して実質的に垂直な方向に延在する線形ペグを含むことができる。少なくともいくつかの実施形態において、線形ペグの各々は、補助材料の把持を容易にするように構成された把持機構をその上に含むことができる。
【００１０】
更に別の例として、トレイ及びカートリッジ本体は、互いに対して定位置にあり得る。別の例として、トレイは、カートリッジ本体に対して長手方向に摺動し、したがって、複数の保持要素から補助材料の解放を可能にするように構成することができる。更に別の例として、内部に着座されたカートリッジ本体を有するトレイは、手術用ステープラのジョー内に解放可能に着座されるように構成することができる。更に別の例として、補助材料は、複数のファイバで作製することができる。別の例として、補助材料は、フィルムであってもよく、複数の保持要素の各々は、フィルムを貫通することができる。
【００１１】
別の態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタであって、一実施形態において、取り外し可能に取り付けられたカートリッジ本体を有する第１のジョーと、複数のステープルがその組織対向面上に形成された空洞を形成するアンビルを有する第２のジョーと、第１及び第２のジョーのうちの一方にあるリテーナと、を含む、エンドエフェクタを提供する。カートリッジ本体は、ステープル空洞から組織の中へ配備されるように構成されたステープルを内部に着座させるように構成された、複数のステープル空洞を有することができる。第１及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成される。リテーナは、そこから第１及び第２のジョーのうちの他方に向かう方向に延在する複数の延在部を有する。複数の延在部は、生物学的適合性の補助材料に係合して、補助材料を第１及び第２のジョーのうちの一方に解放可能に保持するように構成される。ステープルの配備は、ステープルに補助材料を貫通させて、補助材料を複数の保持要素から放出させるように構成される。
【００１２】
エンドエフェクタは、あらゆる数の変更例を有し得る。例えば、複数の延在部は、第１及び第２のジョーのうちの一方の長手方向両側の各々に沿って長手方向に配設することができる。別の例として、複数の延在部は、複数のフック及び複数の線形ペグのうちの一方を含むことができる。更に別の例として、補助材料は、複数のファイバで作製することができる。別の例として、補助材料は、フィルムであってもよく、複数の延在部の各々は、フィルムを貫通することができる。
【００１３】
更に別の例として、第１及び第２のジョーのうちの一方が第１のジョーであり得、第１及び第２のジョーのうちの他方が第２のジョーであり得る。少なくともいくつかの実施形態において、リテーナは、カートリッジ本体を内部に着座させるトレイであってもよく、トレイは、第１のジョーのチャネル内に着座させることができる。
【００１４】
更に別の例として、第１及び第２のジョーのうちの一方が第２のジョーであり得、第１及び第２のジョーのうちの他方が第１のジョーであり得る。少なくともいくつかの実施形態において、リテーナは、アンビルに解放可能に結合される。
【００１５】
別の態様では、一実施形態において、手術用ステープラを患者の体内へ前進させることを含む、外科的方法が提供される。手術用ステープラは、その遠位端に一対のジョーを有する。ジョーの一方は、解放可能に結合されたリテーナを有する。リテーナは、そこからジョーの他方に向かって延在する複数の保持要素を有する。複数の保持要素の各々は、補助材料に係合して、機械的保持力によって補助材料をジョーの一方に保持する。また、外科的方法は、組織を一対のジョーに係合することと、組織に係合している手術用ステープラを作動させることと、を含む。作動させることは、複数のステープルに補助材料を貫通させ、手術用ステープラから組織の中へ放出させる。ステープルの放出は、機械的保持力に打ち勝って、ジョーの一方からの補助材料の解放を生じさせる。
【００１６】
外科的方法は、様々な形で異なり得る。例えば、組織に係合することは、一対のジョーの組織対向面の間に組織をクランプすることを含むことができる。別の例として、複数の保持要素は、複数のフック及び複数の線形ペグのうちの一方を含むことができる。更に別の例として、複数の保持要素の各々は、補助材料のファイバに係合することができる。更に別の例として、補助材料は、フィルムであってもよく、複数の保持要素の各々は、フィルムを貫通することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の分解図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの他の実施形態の斜視図である。
【図５】手術用ステープラの更に別の実施形態の斜視図である。
【図６】リテーナを介して取り外し可能に保持された補助材を有するカートリッジの一実施形態の部分切り取り斜視図である。
【図７】図６のカートリッジ及びリテーナの一部分の部分切り取り斜視図である。
【図８】図６のカートリッジ、リテーナ、及び補助材の一部分の側面図である。
【図９】図６のカートリッジ、リテーナ、及び補助材の一部分の別の側面図である。
【図１０】リテーナを介してその上に取り外し可能に保持された補助材を有するカートリッジの別の実施形態の部分切り取り斜視図である。
【図１１】リテーナを介して取り外し可能に保持された補助材を有するカートリッジの更に別の実施形態の部分切り取り斜視図である。
【図１２】図１１のカートリッジ、リテーナ、及び補助材の別の部分切り取り斜視図である。
【図１３】図１１のカートリッジ及びリテーナの側面図である。
【図１４】その上に取り外し可能に保持された補助材を有するカートリッジの別の実施形態の部分切り取り斜視図である。
【図１５】図１４の組み立て前のカートリッジ及び補助材の一部分の側面図である。
【図１６】図１５の組み立てられたカートリッジ及び補助材の一部分の側面図である。
【図１７】アンビル及びそこに結合されたリテーナの一実施形態の斜視図である。
【図１８】図１７のアンビル及びリテーナの分解図である。
【図１９】図１８のリテーナの保持要素の斜視図である。
【図２０】アンビル及びそこに結合されたリテーナの別の実施形態の斜視図である。
【図２１】図２０のアンビル及びリテーナの分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１９】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００２０】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを握ることについて使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００２１】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載される切開外科的処置のための装置及び方法を提供し、他の実施形態では、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のための装置及び方法を提供する。これらの装置は、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャンネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００２２】
本明細書で「補助材」と総称される、１つ又は２つ以上の生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材は、ステープラのジョーの間及び／若しくはその上に配置されるか、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれるか、又は別の方法でステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材は、ステープルと共に施療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材は、施療部位における組織を増強して、施療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材は、ステープル留めの後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化して得る。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって作成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる（wick）、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に植え込みされるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、配置、及び／又は配向により、組織成長に影響を及ぼしてもよい。
【００２３】
更に、いくつかの状況において、補助材は、ステープルによって印加された圧力を分散させる際に有用であり得、したがって、ステープルが組織を通って引き寄せられ、意図したように組織を締結すること（いわゆる「チーズワイヤリング」）に失敗する可能性を低減する。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸縮可能であり得、したがって、組織の少なくとも部分的な自然な動き（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にすることができる。いくつかの実施形態において、ステープルラインは、例えば、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されているように、可撓性であり得る。同文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び／又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線形手術用ステープラ及び円形ステープラが使用され得る。概して、線形ステープラが、長手方向ステープルラインを作成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに結合され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切開要素を含み得る。概して、円形ステープラは、環状ステープルラインを作成するように構成されることができ、環状ステープル列を収容するカートリッジを有する円形ジョーを含むことができる。ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口部を画定するためのステープル列の内側の切断を形成することができるナイフ又は他の切開円形要素を含み得る。ステープラは、様々な異なる外科的処置において、例えば、胸部手術又は胃部手術において、様々な組織に使用され得る。
【００２５】
図１は、１つ又は２つ以上の補助材及び／又は薬剤との使用に適した線形手術用ステープラ１０の一例を示す。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに関連する構成要素と共に使用し得る。図２に示されるように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されたステープルチャネル５６（図２を参照されたい）を有し、上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、かつステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２において隠れている）を配備するのを支援するように、アンビルとして動作するように構成されたアンビル面３３を有する。少なくとも１つの対向する下部及び上部ジョー３２、３４は、それらの間に配置された組織及び／又は他の物体をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の一方が、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってもよい。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってもよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実装において、ナイフブレード３６（図３を参照されたい）又は他の切開要素は、発射システムと関連付けられて、ステープル留め処置中に組織を切開し得る。切開要素は、ステープルを放出するのと同時に、少なくとも部分的に、組織を切開するように構成され得る。いくつかの状況において、これは、ステープルが放出され、組織が固定された後に組織が切開される場合に有利であり得る。したがって、外科的処置が、ジョーの間に捕捉された組織を切断することを必要とする場合は、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後に、ナイフブレード３６を前進させて、ジョーの間に把持された組織を切断する。
【００２６】
エンドエフェクタ３０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに関連付けられたエンドエフェクタ３０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を有するピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２７】
図２に示されるように、図示した実施のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル形成ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、その上に形成されたステープル形成ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２８】
ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実装において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてもよい。
【００２９】
図示した実施の発射構成要素は、図３に示されるように、その遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示されるウェッジスレッド４７と係合することができ、このウェッジスレッドが、次に、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、形成されたステープルを作成する。
【００３０】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ３６は、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００３１】
使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２、３４の間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー３２、３４に関する手術部位と組織において、ジョー３２、３４の所望の位置を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部分を通って遠位に進んで、ステープルの発射をもたらし、任意選択的に、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させることができる。
【００３２】
線形手術用ステープラ５０の形態における手術用器具の別の例を、図４に図示する。ステープラ５０は、一般に、図１のステープラ１０に類似して構成され、使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、そこから遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ６０を有するシャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー６２に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を作成するように構成され得る。この実装において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能な取り付けを可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実施のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実装において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部分のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用を可能にできる。
【００３３】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を扱って操作するための１つ又は２つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実装において、第１の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実装において、対向するジョー６２、２４の一方のみが、ジョー６２、６４を閉鎖位置に移動させるように移動し得る。第２の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、かつ／又はナイフ又は他の切開要素（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断させることができる。
【００３４】
円形手術用ステープラ８０の形態における手術用器具の一例を、図５に図示する。ステープラ８０は、一般に、図１及び図４の線形ステープラ１０、５０と同様に構成され、使用され得るが、一部の機構が、円形ステープラとしてのその機能に適応している。手術用器具１０、５０と同様に、手術用器具８０は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ９０を有するシャフト８４を備えるハンドルアセンブリ８２を含む。エンドエフェクタ９０は、ほぼ円形の形状を有する、組織に接触する表面をそれぞれが有するカートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４を含み得る。カートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４は、アンビル９４から延在するシャフト９８によってステープラ８０のハンドルアセンブリ８２に結合されることができ、ハンドルアセンブリ８２上のアクチュエータ８５を操作すると、シャフト９８を後退及び前進させて、カートリッジアセンブリ９２に対してアンビル９４を移動させることができる。アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２は、様々な機能を行うことができ、それらの間に組織を捕捉したり、カートリッジアセンブリ９２のカートリッジ９６からステープルを発射することにより組織をステープル留めしたり、かつ／又は、組織に切開を作成するように構成されることができる。一般的に、カートリッジアセンブリ９２は、ステープルを収容しているカートリッジを収容することができ、ステープルをアンビル９４に対して配備することにより、円形のステープルパターンを形成し、例えば、管状体内臓器の外周の周りをステープル留めすることができる。
【００３５】
一実装において、シャフト９８は、アンビル９４をカートリッジアセンブリ９２から分離することができるように解放可能に互いに結合するように構成された第１及び第２の部分（図示せず）で形成することができ、これにより、アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２を、患者の体内に配置するのに、より高い柔軟性を与えることができる。例えば、シャフト９８の第１の部分は、カートリッジアセンブリ９２の内部に配置され、カートリッジアセンブリ９２の外側へ遠位に延在して、遠位嵌合機構において終端することができる。シャフト９８の第２の部分は、アンビル９４の内部に配置され、カートリッジアセンブリ９２の外側へ近位に延在して、近位嵌合機構において終端することができる。使用に際しては、近位嵌合機構と遠位嵌合機構とを互いに結合することにより、アンビル９４とカートリッジアセンブリ９２とを互いに対して動かすことができる。
【００３６】
ステープラ８０のハンドルアセンブリ８２には、ステープラの動作を制御することができる、様々なアクチュエータを配置することができる。例えば、ハンドルアセンブリ８２には、回転によってエンドエフェクタ９０の配置を容易にする回転ノブ８６、及び／又は、エンドエフェクタ９０を作動させるためのトリガ８５を配置することができる。第１の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、クランプシステムの構成要素をジョーに近づける（すなわち、カートリッジアセンブリ９２に向かってアンビル９４を動かす）ように作動させることができる。第２の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、発射システムの構成要素を作動させて、ステープルをステープルカートリッジアセンブリ９２から配備させ、かつ／又はカートリッジアセンブリ９２とアンビル９４との間に捕捉された組織を切断するためにナイフを前進させることができる。
【００３７】
手術用ステープル留め器具１０、５０、及び８０の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線形ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、米国特許第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願」公開第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び米国特許出願公開第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供され、これらは、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
植え込み可能な補助材
上記されたように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、フィルム、発泡体、射出成型熱可塑性材料、真空熱成型材料、繊維構造体、及びそれらのハイブリッドのうちの１つ又は２つ以上から形成され得る。また、補助材は、１つ又は２つ以上の生物由来材料及び１つ又は２つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
【００３９】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。また、ゼラチンを使用して、発泡体に処理することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００４０】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、１つ又は２つ以上の層を含むことができ、同層はそれぞれ、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１種又は２種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ又は２つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成されてもよい。例えば、押し出しフィルム又は圧縮成型フィルムであってもよい。また、薬剤は、フィルムへ吸着させることもでき、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合させることもできる。
【００４１】
また、補助材は、射出成型熱可塑性材料又は真空熱成型材料からも形成され得る。様々な成型補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載され、これは、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であり得る、ファイバベース格子であってもよい。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られるか、編まれるか、又は別の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は柔らかい部分及び／若しくはより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の１つ又は２つ以上の寸法に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。
【００４２】
補助材は、織られた、編まれた、又は別様に相互連結されたファイバから形成することができ、補助材を伸縮させることを可能にする。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向に、及び／又は長手方向軸に対して垂直な横方向に伸縮するように構成され得る。少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ方向及びＹ方向）において伸縮可能である一方で、補助材は、伸縮するが、ステープルによる引き裂き及び貫通に抵抗するように、その厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿った補強を提供することができる。組織と共に伸縮することができるように植え込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、米国特許出願第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  Ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載され、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４３】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互連結ファイバなどのハイブリッド構造であることもできる。様々なハイブリッド構造補助材の例は、米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載され、これらは、それらの全体が参照により組み込まれる。
【００４４】
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生物分解可能なポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００４５】
補助材は、内部に、多数の異なる薬剤から選択され得る、少なくとも１種の薬剤を放出可能に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。また、補助材は、例えばエコー源性材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を高める作用材から作製され得、又はそれを含み得る。
【００４６】
様々な補助材、及び補助材から薬剤を放出するための様々な技術の例は、米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載され、これは、その全体が参照により組み込まれる。
【００４７】
実施形態
補助材は、複数の保持要素を使用して、手術用ステープラなどの手術用ツールのエンドエフェクタ上に解放可能に保持され得る。保持要素は、力が補助材に印加されるまで、機械的な力によって補助材をエンドエフェクタに保持するように構成することができ、この力は、機械的な力に打ち勝って、したがって、補助材をエンドエフェクタから患者の体内に解放することを可能にする。これは、上で論じたように、任意の数の利点を提供し得る。この力は、エンドエフェクタからステープルを配備する過程などの、手術用ツールの使用の通常の過程で補助材に印加され得、これは、ユーザが補助材を解放するためにいかなる特別な行為も行う必要がないので、使いやすさを促進する。保持要素は、接着剤を使用することなく補助材をエンドエフェクタに解放可能に保持するように構成することができ、これは、システムの組み立てをより容易にすることができ、補助材を解放するために接着剤がより高い力の印加を必要とし得るのでエンドエフェクタからの補助材の解放を容易にすることができ、及び／又は手術用ツールのステープル空洞又は他の構成要素が接着剤によって詰まること、又は別様に接着剤によって損なわれることを防止することができる。保持要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合されたリテーナ上にあり得る。既存のエンドエフェクタは、リテーナを後付けすることができ、及び／又は既存のステープルカートリッジをリテーナに結合することができる。金属パンを含む既存のエンドエフェクタは、本明細書に記載されるリテーナの機構を含むように変更されたパンを有することができる。
【００４８】
図６は、補助材１０６をステープルカートリッジ１００に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１０４を含むリテーナ１０２に結合された、ステープルカートリッジ１００の一実施形態を示す。ステープルカートリッジ１００は、一般に、図１及び図２のステープルカートリッジ４０に類似して構成され、使用され、例えば、各々がステープルを内部に着座させるその組織対向面１１０内に複数のステープル空洞１０８を有し（ステープルは図６において隠れている）、ステープル空洞１０８からステープルを押し出すためにそこを通って移動するスレッドを有するように構成され、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１１２を有する。ステープルカートリッジ１００は、手術用ツールのエンドエフェクタの下部ジョー１１４内に解放可能に着座される。カートリッジ１００はリテーナ１０２内に着座され、それが、下部ジョー１１４内のチャネル内に着座される。したがって、カートリッジ１００に沿って並進するスレッドは、リテーナ１０２の内側底面に沿って並進することができる。下部ジョー１１４は、上で論じたように、下部ジョー１１４と協働して組織に係合し、ステープル留めするように構成されたエンドエフェクタの上部ジョーに下部ジョー１１４を結合させる、結合機構１１６を含む。
【００４９】
この示される実施形態のリテーナ１０２は、そこから上向きに延在する対向側壁を有する底部を有するパン又はトレイの形態である。カートリッジ１００は、この示される実施形態のリテーナ１０２内に固定的に着座され、例えばリテーナ１０２から取り外しできない。したがって、カートリッジ１００及びリテーナ１０２は、ユニットとして下部ジョー１１４内に取り外し可能かつ交換可能に着座されるように構成される。リテーナ１０２に固定されているカートリッジ１００は、保持要素１０４がカートリッジ１００に対して望ましい場所にあることを確実にするのを支援することができ、これは、補助材１０２が望ましくはカートリッジの組織対向面１１０の上に位置決めされるのを支援することができ、及び／又はカートリッジ１００内に形成された切り欠き又はポケット１１８を有する保持要素１０４の整列を確実にするのを支援することができ、これは、図７にも示され、更に下で論じる。他の実施形態において、カートリッジは、リテーナ内で解放可能に保持することができ、これは、異なるステープルカートリッジとのリテーナの再使用を可能にし得る。このような実施形態におけるリテーナは、カートリッジがリテーナに着座される前又はその後のいずれかに、エンドエフェクタの下部ジョー内に着座されるように構成される。
【００５０】
リテーナ１０２は、様々な材料のうちのいずれかから形成することができる。例示的な一実施形態において、リテーナ１０２は、ステンレス鋼、チタンなどの金属、ニチノールなどの形状記憶金属から形成される。
【００５１】
保持要素１０４は、長手方向に整列され、リテーナ１０２の長手方向両側１０２ａ、１０２ｂに沿って位置決めされる。したがって、保持要素１０４は、カートリッジ１００の長手方向両側１００ａ、１００ｂに沿って位置決めされる。例示的な一実施形態では、第１の数の保持要素１０４がリテーナ１０２の一方の側１０２ａ（例えば、左側）にあり、第２の数の保持要素１０４がリテーナ１０２の他方の側１０２ｂ（例えば、右側）にある。保持要素１０４の第１及び第２の数は、合計で２２個の保持要素１０４についてリテーナ１０２の各側１０２ａ、１０２ｂ上に１１個の保持要素１０４が存在する、この示される実施形態のように、等しくすることができる。リテーナ１０２の両側１０２ａ、１０２ｂ上に同数の保持要素１０４を有することは、補助材１０６のカートリッジ１００に対する均等な固定を提供するのを支援することができる。しかしながら、保持要素１０４の第１及び第２の数は、変化し得る。例示的な一実施形態では、少なくとも３つの保持要素１０４が、リテーナ１０２の各側１０２ａ、１０２ｂ上に存在する。例えば、１つの保持要素１０４を、補助材１００をその近位端近くに解放可能に取り付けるために、その近位端近くにすることができ、１つの保持要素１０４を、補助材１００をその遠位端近くに解放可能に取り付けるために、その遠位端近くにすることができ、１つの保持要素１０４を、補助材１００にその中間近くに解放可能に取り付けるために、その中間近くにすることができる。任意の追加的な保持要素１０４を、近位保持要素と中間保持要素との間に、及び／又は遠位保持要素と中間保持要素との間に位置付けることができる。リテーナ１０２の各側１０２ａ、１０２ｂ上の保持要素１０４の数にかかわらず、保持要素１０４は、この示される実施形態のように、それに沿って等距離に離間することができ、これは、補助材１０６をカートリッジ１００に均等に固定するのを支援することができる。
【００５２】
保持要素１０４は、リテーナ１０２から上方へ、例えば、下部ジョー１１４に結合された上部ジョー（例えば、アンビル）に向かう方向に延在する。したがって、保持要素１０４は、カートリッジ１００の長手方向軸１００Ａ及び下部ジョー１１４の長手方向軸１１４Ａに対して実質的に垂直な方向Ｄ１に延在する。上方へ延在する保持要素１０４は、カートリッジ１００に対してそれと共に係合された補助材１０６の横方向移動を防止するのを支援することができ、これは、カートリッジ１００内のステープルの全てが補助材１０６を通して配備されることを、例えば、ステープルの各々が補助材１０６を貫通することを確実にするのを支援することができ、これは、保持要素１０４及びカートリッジ１００からの補助材１０６の解放を容易にすることができる。保持要素１０４はそれぞれ、カートリッジ１００の組織対向面１１０の上をある距離だけ延在し、これは、保持要素１０４によって係合された補助材１０６がカートリッジ１００の組織対向面１１０に着座され、かつ実質的に平面となることを可能にする。当業者であれば、補助材１０６が正確に平坦でない場合があるが、それでも、補助材料の柔軟性及び／又は補助材の表面の製造公差などのいくつかの要因のため、実質的に平坦であるとみなされ得ることを認識するであろう。
【００５３】
この示される実施形態の保持要素１０４の各々は、フックの形態である。フックの各々は、同じ近位方向に角度が付けられるか、又は配向される。したがって、フックは、スレッドがカートリッジ１００及び下部ジョー１１４に沿って並進する遠位方向と反対の方向に角度が付けられるか、又は配向される。スレッドがカートリッジ１００及び下部ジョー１１４に沿って遠位に並進して、ステープルを放出するときに、ステープル空洞１０８からのステープルの上方移動は、力を、例えば、ステープルが押される上部ジョーの上向きの力を、補助材１０６に及ぼす。したがって、補助材１０６は、カートリッジ１００から離れて上向きに付勢され、これは、保持要素１０４から補助材１０６を押して外すことによって解放させる。保持要素１０４は、上向きの力に応じて、そこからの補助材１０６の解放中に変形を受け得る。換言すれば、保持要素１０４から補助材１０６を押すことは、フックを上向きに曲がらせ得る。したがって、ステープルが補助材１０６を通して放出されることによって及ぼされる力は、補助材１０６を保つために保持要素１０４が及ぼす機械的な力に打ち勝つのに十分であり得る。他の実施形態において、フックの形態の保持要素はそれぞれ、同じ遠位方向に角度が付けられるか、又は配向され得、スレッドがカートリッジ及び下部ジョーに沿って並進する、同じ方向に角度が付けられる。このようにして、スレッドが遠位方向に進行して、カートリッジからステープルを駆動するときに、スレッドの遠位移動は、保持要素からの補助材の係合解除を付勢するのを支援することができる。このような一実施形態のフックは、フックが近位に配向されるよりも塑性変形を受ける可能性が少なくなり、全く変形しない場合もある。
【００５４】
リテーナ１０２上の保持要素１０４は、この示される実施形態にあるように、スタンピングプロセスなどによって、リテーナ１０２と一体的に形成することができる。したがって、保持要素１０４は、例示的な一実施形態において、金属から形成することもできる。保持要素１０４は、この示される実施形態のように非常に薄くなり得、その場合、保持要素１０４は、金属などの硬質材料から形成されている場合であっても、ある程度の可撓性を有する。この可撓性は、保持要素１０４からの補助材１０６の解放中に保持要素の塑性変形をもたらし得、例えば、保持要素１０４のうちの１つ又は２つ以上は、上で論じたようにステープルの配備中に上向きに曲がることによって、補助材１０６の解放中に非可逆的に曲がり得る。他の実施形態において、リテーナ１０２と一体化させる代わりに、保持要素１０４は、溶接、接着剤、圧入などによって、そこに取り付けられた別個の部材であってもよい。
【００５５】
少なくともいくつかの実施形態において、保持要素１０４のうちの１つ又は２つ以上は、補助材１０６の把持を容易にするようにその上に構成された把持機構を含むことができる。把持機構は、カートリッジ１００から補助材１０６を尚早に解放するのを防止するのを支援することができる。例えば、把持機構は、保持要素１０４と補助材１０６との間の摩擦を増加させる、保持要素１０４上の非平滑化表面であってもよい。別の例として、把持機構は、保持要素の先端部の球又はボールなどの、保持要素１０４の拡大先端部であってもよく、これは、拡大先端部の上を通過することをより困難にするので、例えばそこから解放するためにより高い力を必要とするので、補助材１０６が保持要素１０４を尚早に摺動するのを防止するのを支援することができる。
【００５６】
カートリッジ１００は、内部に形成された複数の切り欠き又はポケット１１８を有する。切り欠き１１８は、長手方向に整列され、カートリッジ１００の長手方向両側１００ａ、１００ｂに沿って位置決めされる。切り欠き１１８は、切り欠き１１８の各々が関連する保持要素１１４を有するように、保持要素１１４と整列される。切り欠き１１８はそれぞれ、保持要素１０４がカートリッジ１００上に補助材１０６を保持しているときに、図６に示されるように、補助材１０６の一部分を内部に着座させるように構成される。したがって、切り欠き１１８は、補助材１０６のバックリングを防止するのを支援することができ、これは、ステープルが、補助材１０６を通ってより均等に前進することを可能にし得る。切り欠き１１８はそれぞれ、この示される実施形態において、正方形状を有するが、例えば矩形、半円形などの他の形状を有することができる。
【００５７】
この示される実施形態の補助材１０６は、複数のファイバを含む繊維構造体である。図６及び図８に示されるように、保持要素１０４は、補助材１０６を保持要素に引っ掛けるように、補助材１０６を通って延在することができる。ファイバは、保持要素１０４が、補助材１０６が保持要素１０４に係合する地点１０５において、そこを通って延在することを可能にすることができるが、ファイバの格子構造の密接度、保持要素の先端部が鈍角であるか鋭角であるかどうか（先端部は、この示される実施形態では鈍角である）、及び保持要素１０４の強度、などの様々な要因に依存し、保持要素１０４は、繊維構造体を通って貫通して、地点１０５の任意の１つ又は２つ以上において内部に孔を形成することができる。保持要素１０４は、この示される実施形態において、補助材１０６を通って貫通する。補助材１０６は、保持要素１０４が補助材１０６を通って延在する場所において内部に予備形成された孔を有することができ、これは、補助材１０６を保持要素１０４上に装填する間、及び保持要素１０４から補助材１０６を解放する間の両方において、保持要素１０４が全て補助材１０６を通過するのを支援することができる。
【００５８】
いくつかの実施形態において、補助材１０６は、製造時に保持要素１０４に解放可能に結合することができ、よって、カートリッジ１００、リテーナ１０２、及び補助材１０６を組み立てられたユニットとしてユーザに提供することができる。このような組み立てられたユニットを提供することで、組み立てが予め行われているので、ユーザが時間を節約することができ、並びに／又は補助材１０６をカートリッジ１００及びリテーナ１０２に適切に固定するのを確実にするのを支援することができる。他の実施形態において、補助材１０６は、リテーナ１０２及びカートリッジ１００とは別個の要素としてユーザに提供することができ、これは、上で述べたように別個の要素であってもよく、又はユニットとして共に固定することができる。したがって、このような実施形態において、補助材１０６は、ユーザによってリテーナ１０２及びカートリッジ１００に結合するように構成することができる。補助材１０６は、様々な方式のうちのいずれかで、リテーナ１０２及びカートリッジ１００に結合することができる。例えば、補助材１０６は、手でその上に押圧するか、又は摺動させることによって、保持要素１０４に手動で係合させることができる。別の例として、アプリケータツールは、その上に補助材１０６が装填されるように構成することができ、アプリケータツールは、補助材１０６をその上で摺動させるか、又は押圧することによって、補助材１０６を保持要素１０４と係合させるように構成することができる。アプリケータツールの使用は、手による適用よりも予測可能な補助材１０６の保持要素１０４との係合を可能にすることができる。
【００５９】
図９は、補助材１０６に係合する保持要素１０４の別の実施形態を示す。この示される実施形態において、保持要素１０４は、補助材１０６の織り合わせたファイバの様々なものを捕捉して、補助材１０６を保持要素に保持する。したがって、保持要素１０４のうちのいくつか又は全ては、図９に示される保持要素１０４と同様に、補助材１０６の上に延在し得る。
【００６０】
他の実施形態において、保持要素１０４と解放可能に係合される補助材は、繊維構造体以外の構成を有することができる。例えば、補助材は、フィルムであってもよく、保持要素１０４は、補助材を保持要素に引っ掛けるように、フィルムを通って延在することができる。フィルムは、保持要素１０４がフィルムを通って延在する場所において内部に予備形成された孔を有することができる。
【００６１】
図１０は、補助材１２６をステープルカートリッジ１２０に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１２４を含むリテーナ１２２に結合された、ステープルカートリッジ１２０の別の実施形態を示す。ステープルカートリッジ１２０は、一般に、図１及び図２のステープルカートリッジ４０に類似して構成され、使用され、例えば、各々がステープルを内部に着座させるその組織対向面１３０内に複数のステープル空洞１２８を有する（ステープルは図１０において隠れている）、ステープル空洞１２８からステープルを押し出すためにそこを通って移動するスレッドを有するように構成され、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１２２を有する。ステープルカートリッジ１２０は、図６の下部ジョー１１４内に解放可能に着座されるが、他の種類のジョー内に同様に着座させることができる。この示される実施形態のカートリッジ１２０は、内部に形成されたいかなる切り欠き又はポケットも有しないが、他の実施形態では、図６のカートリッジ１００の切り欠き１１８に類似する複数の切り欠きを有することができる。補助材１２６は、図６の補助材１０６に類似する繊維構造体であるが、他の構成を有することができる。
【００６２】
リテーナ１２２は、一般に、図６のリテーナ１０２に類似して構成され、使用される。この示される実施形態のリテーナ１２２は、そこから上向きに延在する対向側壁を有する底部を有するパン又はトレイの形態である。カートリッジ１２０は、リテーナ１２２内に固定して着座され、これが、下部ジョー１１４内のチャネルに着座されるが、代わりに、リテーナ１２２内に解放可能に着座させることができる。
【００６３】
また、保持要素１２４は、一般に、図６の保持要素１１４に類似して構成され、使用され、例えば、リテーナ１２２の両側に沿って、及びカートリッジ１２０の両側に沿って長手方向に整列される、下部ジョー１１４に結合された上部ジョーに向かって上向きに延在する、などである。しかしながら、この示される実施形態において、保持要素１２４は、リテーナ１２２から上向きに延在するペグの形態である。補助材１２６は、手又はアプリケータツールなどにより真下に押し下げることによって、保持要素１２４と結合するように構成される。このような装填は、一般に真下への運動よりも直観的に少なくなり得る角度で補助材をフックに装填することが必要であり得るので、フックの形態の保持要素よりも容易であり得る。保持要素１２４は、リテーナ１２２と一体的に形成されるが、上で論じたものに類似して、別様に取り付けることができる。少なくともいくつかの実施形態において、保持要素１２４のうちの１つ又は２つ以上は、上で論じたものに類似して、補助材１２６の把持を容易にするようにその上に構成された把持機構を含むことができる。
【００６４】
図１１及び図１２は、補助材１３８をステープルカートリッジ１３２に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１３６を含むリテーナ１３４に結合された、ステープルカートリッジ１３２の別の実施形態を示す。ステープルカートリッジ１３２は、一般に、図１及び図２のステープルカートリッジ４０に類似して構成され、使用され、例えば、各々がステープルを内部に着座させるその組織対向面１４２内に複数のステープル空洞１４０を有し（ステープルは、図１１において隠れており、図１２において既に配備されている）、ステープル空洞１４０からステープルを押し出すためにそこを通って移動するスレッド１４４を有するように構成され、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１４６を有する。スレッド１４４は、図１２において遠位位置に示されるが、これは、補助材１３８を解放する前に、スレッドがリテーナ１３４の内側底面１３４ｓに沿って遠位に部分距離だけ摺動して、カートリッジ１３２からステープルを配備した後であり、これは、下で更に論じる。補助材１３８は、図６の補助材１０６に類似する繊維構造体であるが、他の構成を有することができる。また、保持要素１３６は、一般に、図６の保持要素１１４に類似して構成され、使用され、例えば、リテーナ１３４の両側に沿って、及びカートリッジ１３２の両側に沿って長手方向に整列される、下部ジョー１１４に結合された上部ジョーに向かって上向きに延在する、近位に角度が付けられたフックの形態である、などである。
【００６５】
ステープルカートリッジ１３２は、図６の下部ジョー１１４内に解放可能に着座されるが、他の種類のジョー内に類似して着座させることができる。カートリッジ１３２は、図１３にも示されるように、図６のカートリッジ１００の切り欠き１１８に類似する、内部に形成された複数の切り欠き又はポケット１４８を有する。
【００６６】
この示される実施形態のリテーナ１３４は、そこから上向きに延在する対向側壁を有する底部を有するパン又はトレイの形態である。リテーナ１３４は、一般に、図６のリテーナ１０２に類似して構成され、使用されるが、図１１〜図１３の示される実施形態のリテーナ１３４は、下部ジョー１１４内に移動可能に着座される。リテーナ１３４は、補助材１３８の解放を容易にするためにカートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対して運動するように構成される。リテーナ１３４は、図１１及び図１２に示される係止構成又は係合構成から、図１３に示される係止解除構成又は係合解除構成へ移動するように構成される。係止構成において、保持要素１３６はそれぞれ、補助材１３６に解放可能に係合し、例えば、補助材１３６をカートリッジ１３２に「係止する」。係止解除構成において、保持要素１３６はそれぞれ、補助材１３６から係合解除され、例えば、補助材１３６がカートリッジ１３２から「係止解除される」。
【００６７】
リテーナ１３４は、係止構成から係止解除構成へのリテーナ１３４の移動を容易にするように構成された解放要素１５０を含む。解放要素１５０は、リテーナの遠位縁部又はこの示される実施形態のようにリテーナの遠位縁部の直近位のいずれかで、リテーナ１３４の遠位部分に位置付けられる。この示される実施形態において、解放要素１５０は、リテーナの内側底面１３４ｓから上向きに延在する一対のタブを含むが、別の数の解放要素が存在し得る。解放要素は、リテーナの内側底面１３４ｓ上の半球形の突起、リテーナの内側底面１３４ｓ上の隆起した細長いバー、リテーナの内側底面１３４ｓの上に位置付けられ、かつリテーナ１３４の両内側の間に延在する細長いバーなどといった、他の構成を有することができる。
【００６８】
解放要素１５０は、スレッド１４４に係合して、リテーナ１３４を係止構成から係止解除構成へ移動させるように構成される。上で論じたように、スレッド１４４は、リテーナの内側底面１３４ｓ上のカートリッジ１３４及び下部ジョー１１４に沿って遠位に摺動して、ステープル空洞１４０を通してステープルを配備するように構成される。ステープルは、上でも論じたように、補助材１３８が配備されるときに、補助材を通って貫通する。スレッド１４４は、カートリッジ１３４及び下部ジョー１１４に沿ったその遠位並進の終点に近づいたときに、解放要素１５０に接触又は当接する。解放要素１５０に接触又は当接しているスレッド１４４を有するスレッド１４４の継続的な遠位移動は、カートリッジ１３４及び下部ジョー１１４に対してリテーナ１３４を遠位に押す。したがって、リテーナ１３４に取り付けられた保持要素１３６も遠位に移動する。保持要素１３６の遠位移動は、保持要素１３６を摺動させて補助材１３８から自由にして、補助材１３８を保持要素から解放する。したがって、保持要素に結合された補助材を近位から遠位方向に連続的に解放するように構成された図６、図９、及び図１０の保持要素１０４、１２４の実施形態と異なり、保持要素１３６は、補助材１３８を同時に解放するように構成される。
【００６９】
図１１及び図１２に示されるように、保持要素１３４は、リテーナ１３４が係止構成であるときに、カートリッジの切り欠き１４８と整列される。図１３に示されるように、保持要素１３４は、リテーナ１３４が係止解除構成であるときに、カートリッジの切り欠き１４８と整列されない。したがって、補助材１３６は、リテーナ１３４が係止解除構成であるときに、切り欠き１４８から自由に出ることができる。
【００７０】
カートリッジ１３２は、図１２に示されるように、空間１５２をその遠位部分に含むことができる。リテーナ１３４は、リテーナ１３４が遠位に移動して、係止構成から係止解除構成へ移動するときに、空間１５２の中へ移動するように構成される。
【００７１】
カートリッジ１３２は、その係止構成においてリテーナ１３４と接触又は当接するように構成された停止要素をその遠位部分に含むことができる。停止要素は、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対するリテーナ１３４の遠位移動を停止させるように構成することができる。停止要素は、カートリッジ１３２の内側底面から上向きに延在する１つ又は２つ以上のタブ、カートリッジの内側底面上の半球形の突起、カートリッジの内側底面上の隆起した細長いバー、カートリッジの内側底面の上に位置付けられ、かつカートリッジ１３２の両内側の間に延在する細長いバーなどといった、様々な構成を有することができる。
【００７２】
例示的な一実施形態において、補助材１３８は、製造時に保持要素１３６に解放可能に結合することができ、これは、リテーナ１３４が遠位に適切に摺動して、補助材１３８を解放することができるように、ステープルを配備する前にリテーナ１３４がカートリッジ１３２に対して適切な位置にあることを確実にするのを支援することができる。しかしながら、補助材１３８は、代わりにユーザによって保持要素１３６に手動で適用することができる。
【００７３】
別の実施形態では、スレッド１４４が解放要素１５０に接触又は当接して、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対してリテーナ１３４を遠位に押す代わりに、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に沿って遠位に前進するＥビームが、解放要素１５０と接触又は当接して、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対してリテーナ１３４を遠位に押すことができる。更に別の実施形態において、スレッド１４４及びＥビームは、解放要素１５０と接触又は当接して、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対してリテーナ１３４を遠位に押すことができる。
【００７４】
別の実施形態では、解放要素１５０を含むリテーナ１３４の代わりに、カートリッジ１３２が解放要素１５０を含むことができる。リテーナは、解放要素が通って延在するための開口部、例えばカートリッジから上向きに延在する一対のタブの各々について１つの開口部を含むことができる。開口部及び解放要素は、スレッド及び／又はＥビームが解放要素と接触又は当接してリテーナを遠位に押すまで、協働してリテーナをカートリッジに対して適切な位置に保つのを支援するように構成される。カートリッジから延在する解放要素は、解放要素がリテーナの遠位前進中に曲がることを可能にし、よって、リテーナが解放要素の上を少なくとも部分的に摺動することができるように、弾性を有することができる。
【００７５】
別の実施形態において、スレッド１４４（及び／又はＥビーム）が解放要素１５０に接触又は当接して、カートリッジ１３２及び下部ジョー１１４に対してリテーナ１３４を遠位に押す代わりに、解放要素１５０に接触又は当接しているスレッド１４４（及び／又は電子ビーム）が、保持要素１３６が下向きに移動し、かつ補助材１３８と係合解除するように、リテーナ１３４を下方向に移動させることができる。カートリッジの底面は、リテーナの初期位置の遠位に下向きに傾斜して、リテーナのこの下向きの移動を誘導することができる。
【００７６】
図１４は、補助材１５６を解放可能に保持するように構成されたステープルカートリッジ１５４の別の実施形態を示す。ステープルカートリッジ１５４は、一般に、図１及び図２のステープルカートリッジ４０に類似して構成され、使用され、例えば、各々がステープルを内部に着座させるその組織対向面１６０内に複数のステープル空洞１５８を有し（ステープルは図１４において隠れている）、ステープル空洞１５８からステープルを押し出すためにそこを通って移動するスレッドを有するように構成され、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１６２を有する。ステープルカートリッジ１５４は、一般に図６の下部ジョー１１４に類似して構成され、使用されるエンドエフェクタの下部ジョー１６４内に解放可能に着座される。
【００７７】
この示される実施形態において、カートリッジ１５４は、補助材１５６をカートリッジ１５４に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１６６を含む。保持要素１６６は、カートリッジ１５４の組織対向面１６０から上向きに延在する、図１０の保持要素１２４に類似するペグの形態である。保持要素１６６は、カートリッジ１５４の両側１５４ａ、１５４ｂに沿って長手方向に整列されたクラスタで配設される。各クラスタの保持要素１６６の数は、異なり得るが、例示的な一実施形態では、少なくとも３つの保持要素１６６が各クラスタ内に存在する。例示的な一実施形態では、保持要素１６６の少なくとも３つのクラスタが、カートリッジ１５４の各１５４ａ、１５４ｂに存在する。例えば、１つのクラスタを、その近位端の近くで補助材１５６に解放可能に取り付けるために、カートリッジ１５４の近位端の近くにあってもよく、１つのクラスタを、その遠位端の近くで補助材１５６に解放可能に取り付けるために、カートリッジ１５４の遠位端の近くにあってもよく、１つのクラスタは、その中央の近くで補助材１５６に解放可能な取り付けるために、カートリッジ１５４の中央の近くにあってもよい。任意の追加的なクラスタを、近位クラスタと中間クラスタとの間に、及び／又は遠位クラスタと中間クラスタとの間に位置付けることができる。カートリッジ１５４の各側１５４ａ、１５４ｂのクラスタの数にかかわらず、クラスタは、この示される実施形態にあるように、両側に沿って等距離に離間することができ、これは、補助材１５６をカートリッジ１５４に均等に固定するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、保持要素１６６のクラスタの代わりに、保持要素１６６は、カートリッジ１５４に沿って長手方向に整列させた個々の部材であってもよい。
【００７８】
保持要素１６６は、この示される実施形態において、共に成型することなどによって、カートリッジ１５４と一体的に形成される。他の実施形態において、カートリッジ１５４と一体化させる代わりに、保持要素１６６は、溶接、接着剤、圧入などによって、そこに取り付けられた別個の部材であってもよい。
【００７９】
この示される実施形態の補助材１５６は、元々の非収縮構成から、加熱下の収縮構成へ移行するように構成された繊維構造体である。図１５は、非収縮構成の補助材１５６を示し、図１６は、収縮形態の補助材１５６を示す。概して、補助材１５６は、カートリッジの組織対向面１６０に位置決めして、少なくとも保持要素１６６が位置付けられる領域において加熱することができる。補助材１５６のファイバは、保持要素１６６が補助材１５６の中へ延在することを可能にするように分離することができる。補助材１５６に対する加熱は、補助材１５６を非収縮構成から収縮した構成への移行させるように構成される。補助材１５６の収縮は、そのファイバを共に付勢して、保持機構１６６を把持し、補助材１５６を保持機構に保持するのを支援する。補助材１５６の収縮は、保持要素１６６を図１６に示されるように変形させることができ、その状態で、保持要素１６６は、図１５に示されるその直線構成から曲がる。保持要素１６６の変形は、補助材１５６を把持するのを支援することができ、したがって、補助材１５６をカートリッジ１５４上に保持するのを支援することができ、及び／又は補助材１５６の加熱が補助材１５６を非可塑性にすることができるので補助材１５６の解放を容易にすることができる。収縮可能な補助材の、及び補助材をステープルカートリッジ又はアンビルなどの部材に解放可能に結合する例示的な実施形態は、米国特許出願第［］号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｆｏｒ  Ｍａｔｉｎｇ  Ｃｏｎｓｔｒｉｃｔａｂｌｅ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｗｉｔｈ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」、本願と同日付けで出願、［代理人整理番号４７３６４−２４９Ｆ０１ＵＳ（ＥＮＤ８１０１ＵＳＮＰ）］）に更に記載されている。
【００８０】
図６、図９〜図１１、及び図１４の補助材１０６、１２６、１３８、１５６は、ステープルカートリッジを着座させるステープルカートリッジ及び下部ジョーに解放可能に結合される。他の実施形態において、補助材は、手術用ツールの上部ジョーにおいてアンビルに解放可能に結合することができる。
【００８１】
図１７は、補助材をアンビル１６８に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１７２を含むリテーナ１７０に結合された、上部ジョー又はアンビル１６８の一実施形態を示す。図１８は、結合する前のアンビル１６８及びリテーナ１７０を示す。アンビル１６８は、一般に、図１及び図２の上部ジョー３４に類似して構成され、使用され、例えば、ステープル形成ポケット１７６がその上に形成された組織対向面１７４を有し、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１７８を有する。アンビル１６８は、上で論じたように、上部ジョー１６８と協働して組織に係合し、ステープル留めするように構成されたエンドエフェクタの下部ジョーに上部ジョー１６８を結合させる、結合機構１７８を含む。
【００８２】
この示される実施形態のリテーナ１７０は、プレートの形態である。リテーナ１７０は、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる長手方向スロット１８０を有する。スロット１８０は、その近位端において開口して、ナイフ又は他の切開要素がその内部を摺動することを可能にする。したがって、スロット１８０は、リテーナ１７０がアンビル１６８に結合するときに、アンビルの長手方向スロット１７８と整列されるように構成される。スロット１８０は、リテーナ１７０の部分的な長手方向長さに沿って延在して、リテーナ１７０を、例えば遠位端と接続された、単一の要素とすることを可能にする。他の実施形態において、リテーナ１７０は、それらの間に空間を提供する右側及び左側を有する２部品要素であってもよく、その空間を通って、組織などを切開するためにナイフ又は他の切開要素が並進することができる。
【００８３】
リテーナ１７０は、様々な材料のうちのいずれかから形成することができる。例示的な一実施形態において、リテーナ１７０は、リテーナ１７０が弾性を有するように、プラスチック又はポリマーから形成される。
【００８４】
リテーナ１７０は、図１７に示されるように、アンビルに１６８に解放可能に結合して、アンビルの組織対向面１７４の上に位置決めされるように構成される。スロット１８０は、アンビルの組織対向面１７４上のステープル形成ポケット１７６のいずれも隠さないように十分広くすることができ、よって、ステープルを、上部ジョー１６８に結合された下部ジョーから配備し、補助材を貫通させ、そして、ステープル形成ポケット１７６によって形成することができる。
【００８５】
リテーナ１７０は、リテーナ１７０をアンビル１６８に解放可能に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け機構１８２を含む。リテーナ１７０及びアンビル１６８のうちの一方又は両方を洗浄する前にアンビル１６８からリテーナ１７０を取り外すことができるので、アンビル１６８に解放可能に結合しているリテーナ１７０は、異なるアンビルでのリテーナ１７０の再使用を可能にすることができ、かつ／又はリテーナ１７０及び／若しくはアンビル１６８の洗浄を容易にすることができる。他の実施形態において、リテーナ１７０は、アンビル１６８に固定することができ、これは、保持要素１７２がアンビル１６８に対して望ましい場所にあることを確実にすることを支援することができ、これは、補助材がアンビルの組織対向面１７４を上に望ましく位置決めされるのを支援することができる。この示される実施形態の取り付け機構１８２は、一対のアームを含む。リテーナ１７０は、この示される実施形態において３対のアームを含むが、他の実施形態では、別の対の数を有し得る。アームは、図１７に示されるように、アンビル１６８の外側の周囲にスナップ留めするように構成される。
【００８６】
取り付け機構１８２は、この示される実施形態において、リテーナ１７０と一体的に形成される。したがって、取り付け機構１８２はまた、例示的な一実施形態において、弾性を有することもできる。弾性を有する取り付け機構１８２は、取り付け機構１８２をアンビル１６８の周囲にスナップ留めするのを支援することができる。他の実施形態において、リテーナ１７０と一体化させる代わりに、取り付け機構１８２は、リテーナに取り付けられた別個の部材であってもよい。
【００８７】
保持要素１７２は、図１０の保持要素１２４に類似するペグの形態であり、また、アンビル１６８の組織対向面１７４から、上部ジョー１６８に結合された下部ジョーに向かう方向において下向きに延在する。保持要素１７２は、上で論じた図１４の保持要素１６６のクラスタに類似して、リテーナ１７０の両側１７０ａ、１７０ｂに沿って長手方向に整列されたクラスタで配設される。クラスタの各々は、２つの保持要素１７２を有するが、別の数を有し得る。リテーナ１７０は、リテーナ１７０の各側１７０ａ、１７０ｂに沿って５つのクラスタを有するが、別の数を有し得る。
【００８８】
保持要素１７２は、この示される実施形態のリテーナ１７０と一体的に形成される。したがって、保持要素１７２はまた、例示的な一実施形態において、弾性を有することもできる。図１９は、弾性によって可能である保持要素１７２の撓曲を示し、保持要素１７２は、曲がった保持要素１７２を想像線で示す。他の実施形態において、リテーナ１７０と一体化させる代わりに、保持要素１７２は、リテーナに取り付けられた別個の部材であってもよい。また、他の実施形態において、保持要素１７２はアンビル１６８と一体的に形成し得るか、又はリテーナが使用されないようにリテーナに取り付けられる別個の部材であり得る。
【００８９】
アンビル１６８に解放可能に結合された補助材は、上で論じたように、様々な構成を有することができる。例示的な一実施形態において、補助材は、繊維構造体又はフィルムである。
【００９０】
図２０は、補助材をアンビル１９０に解放可能に保持するように構成された複数の保持要素１８８を含むリテーナ１８６に結合された、上部ジョー又はアンビル１８４の別の実施形態を示す。図２１は、結合する前のアンビル１８４及びリテーナ１８６を示す。保持要素１８８は、この示される実施形態において、アンビル１８４の側１８６ａ、１８６ｂのいずれかの最近位のクラスタがそれぞれ３つの保持要素１８８を有し、残りのクラスタがそれぞれ２つの保持要素１８８を有することを除いて、図１８の保持要素１７２に類似して構成され、使用される。
【００９１】
リテーナ１８６は、一般に、この実施形態においてリテーナの取り付け機構１９０がフレームを含むことを除いて、図１８のリテーナ１７０に類似して構成され、使用される。リテーナ１８６は、この示される実施形態において３つのフレームを含むが、他の実施形態では、別の数のフレームを有し得る。フレームは、アンビル１８４の外側の周囲を摺動し、アンビルの外面に形成された凹部１９２内に着座されるように構成される。アンビル１８４の遠位端１９４は、フレームのうちの最近位の１つを通して遠位方向に前進することができ、また、フレームのそれぞれが凹部１９２のそれぞれの１つと整列され、したがって、アンビル１８４及びリテーナ１８６を共に結合するまで、遠位に前進し続けることができる。アンビル１８４は、リテーナ１８６に対して近位方向に移動して、リテーナ１８６からアンビル１８４を取り外すことができる。取り付け機構１９０は、上で論じたように、弾性を有することができ、これは、取り付け機構を凹部１９０に着座させるのを容易にすることができ、並びにリテーナ１８６からアンビル１６８の取り外しを容易にすることができる。アンビル１８４は、この示される実施形態において、アンビル１８４がその外面の周囲に半径方向に延在する凹部１９２を含むことを除いて、一般に、図１８のアンビル１６８に類似して構成され、使用される。
【００９２】
アンビル１８４に解放可能に結合された補助材は、上で論じたように、様々な構成を有することができる。例示的な一実施形態において、補助材は、繊維構造体又はフィルムである。
【００９３】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。
【００９４】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【００９５】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全体が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００９６】
〔実施の態様〕
（１）  手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
その組織対向面に複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、各ステープル空洞が、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
トレイであって、内部に着座された前記カートリッジ本体を有し、かつ前記カートリッジ本体の対向する長手方向側に沿って延在する前記トレイの対向する長手方向側に複数の保持要素を含み、前記複数の保持要素が、生体適合性の補助材料に解放可能に係合するように構成され、その結果、前記補助材料が、前記カートリッジ本体の前記組織対向面に配置され、かつ前記カートリッジ本体からの前記手術用ステープルの配備によって組織に送達され、それにより前記複数の保持要素から解放されるように構成されている、トレイと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
（２）  前記複数の保持要素は、それぞれが同じ方向に角度を付けられたフックを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（３）  前記複数の保持要素が、前記カートリッジ本体の前記対向する長手方向側に対して実質的に垂直な方向で延在する線状ペグを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（４）  前記線状ペグの各々が、前記補助材料の把持を容易にするように構成された把持機構を上部に含む、実施態様３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（５）  前記トレイ及び前記カートリッジ本体が、互いに対して固定位置にある、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【００９７】
（６）  前記トレイが、前記カートリッジ本体に対して長手方向に摺動し、それにより前記複数の保持要素からの前記補助材料の解放を可能にするように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（７）  内部に着座された前記カートリッジ本体を有する前記トレイが、手術用ステープラのジョー内に解放可能に着座されるように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（８）  前記補助材料が、複数の繊維で作製されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（９）  前記補助材料が、フィルムであり、前記複数の保持要素の各々が、前記フィルムを貫通する、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１０）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
取り外し可能に取り付けられたカートリッジ本体を有する第１のジョーであって、前記カートリッジ本体が、複数のステープル空洞を有し、前記ステープル空洞が、前記ステープル空洞から組織の中へ配備されるように構成されたステープルを内部に着座させるように構成されている、第１のジョーと、
その組織対向面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に前記組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの一方にあるリテーナであって、前記リテーナが、そこから前記第１及び第２のジョーのうちの他方に向かう方向に延在する複数の延在部を有し、前記複数の延在部が、生体適合性の補助材料に係合して、前記補助材料を前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方に解放可能に保持するように構成され、前記ステープルの前記配備が、前記ステープルに前記補助材料を貫通させ、かつ前記補助材料を前記複数の保持要素から解放させるように構成されている、リテーナと、を備える、エンドエフェクタ。
【００９８】
（１１）  前記複数の延在部が、前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方の対向する長手方向側の各々に沿って長手方向に配設されている、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１２）  前記複数の延在部が、複数のフック及び複数の線状ペグのうちの一方を含む、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１３）  前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方が、前記第１のジョーであり、前記第１及び第２のジョーの前記他方が、前記第２のジョーである、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１４）  前記リテーナが、前記カートリッジ本体を内部に着座させたトレイであり、前記トレイが、前記第１のジョーのチャネル内に着座されている、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１５）  前記第１及び第２のジョーのうちの前記一方が、前記第２のジョーであり、前記第１及び第２のジョーのうちの前記他方が、前記第１のジョーである、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
【００９９】
（１６）  前記リテーナが、前記アンビルに解放可能に結合されている、実施態様１５に記載のエンドエフェクタ。
（１７）  外科的方法であって、
手術用ステープラを患者の体内へ前進させることであって、前記手術用ステープラが、その遠位端に一対のジョーを有し、前記ジョーの一方が、解放可能に結合されたリテーナを有し、前記リテーナが、そこから前記ジョーの他方に向かって延在する複数の保持要素を有し、前記複数の保持要素の各々が、補助材料に係合して、機械的保持力によって前記補助材料を前記ジョーの前記一方に保持する、前進させることと、
前記一対のジョーで組織を係合することと、
前記組織に係合している前記手術用ステープラを作動させることであって、前記作動させることが、複数のステープルに前記補助材料を貫通させ、かつ前記手術用ステープラから前記組織の中へ放出させ、前記ステープルの前記放出が、前記機械的保持力に打ち勝って、前記ジョーの前記一方から前記補助材料を解放させる、作動させることと、を含む、方法。
（１８）  前記組織を係合することが、前記一対のジョーの組織対向面の間に前記組織をクランプすることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記複数の保持要素が、複数のフック及び複数の線状ペグのうちの一方を含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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