(57)【要約】  手術用器具のためのエンドエフェクタが提供され、当該エンドエフェクタは、カートリッジ本体などの第１のジョーであって、その組織接触面に、ステープルを据えるように構成された複数のステープル空洞を有する、第１のジョーと、アンビルなどの第２のジョーであって、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第２のジョーと、を有する。第１のジョーは、複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する。第１のジョー及び第２のジョーのうちの少なくとも一方は、そのジョーの公称周長を越えて延在する延在要素を有し、延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも１つの取付機構を有する。ジョーの形状に相補的な形状を有する補助材料は、対応する補助材の嵌合機構を介して、ジョー上に形成された取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている。
2020508119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
カートリッジ本体を有する第１のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第１のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第１のジョーと、
アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第２のジョーであって、前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第２のジョーは、前記第１のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第２のジョーと、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも１つの取付機構を有する、取付機構と、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方に相補的な形状を有し、前記取付機構と解放可能と嵌合するように構成されている、補助材料と、
を備える、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記補助材料は、前記少なくとも１つの取付機構に相補的であり、かつ、前記少なくとも１つの取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている、少なくとも１つの嵌合機構を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備え、前記少なくとも１つの嵌合機構は、前記補助材料内に形成され、かつ、前記突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部を備える、請求項４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの組織接触面に平行である前記少なくとも一方のジョーの平面内に延在する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーと一体に形成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記延在要素は、前記第１のジョーに形成された第１の延在要素と、前記第２のジョーに形成された第２の延在要素と、を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記第１の延在要素及び前記第２の延在要素は、前記エンドエフェクタが前記閉鎖位置にあるとき、前記第１の延在要素が前記第２のジョーの前記公称周長を越えて延在し、前記第２の延在要素が前記第１のジョーの前記公称周長を越えて延在するように形成されている、請求項８に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記第１の延在要素は、前記第２の延在要素に対して千鳥状に配置されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記第１のジョー及び前記第２のジョーのうちの他方は、上部に形成された少なくとも１つの第２の取付機構を有し、前記第２の取付機構は、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する前記延在要素に形成された前記取付機構のそれぞれとは異なり、前記第２の取付機構は、第２の補助材料と嵌合して、前記第２の補助材料を前記他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体である、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された凹部を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された貫通開口部を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１５】
手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材であって、前記補助材は、
略矩形の公称周長であって、組織に接触するように構成された前記補助材の表面に平行な平面内で前記公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有し、前記延在要素のうちの少なくとも２つは、前記公称周長の長辺のそれぞれに沿って形成され、前記補助材の形状を前記略矩形の公称周長の形状から逸脱させる、公称周長と、
前記ジョー上に前記補助材を解放可能に保持するための複数の嵌合機構であって、前記嵌合機構のそれぞれは、対応する延在要素上に配置されている、複数の嵌合機構と、
を有する、補助材。
【請求項１６】
前記嵌合機構は、開口部を含む、請求項１５に記載の補助材。
【請求項１７】
前記延在要素は、前記補助材と一体に形成されている、請求項１５に記載の補助材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、手術用器具のエンドエフェクタの少なくとも一方のジョー上に補助材料を解放可能に保持する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口の閉鎖に使用される。開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管の穿刺でバイパス又は吻合を形成することによる、あるいはステープル留め処置中の組織の切開による、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを備えるハンドルを有し、シャフトはその端部に、それらの間にステープルを保持して成形するために上部に形成された一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、２つのジョーのうちの１つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用時、ジョーは、ステープル留めされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーを閉じて装置が作動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープル留めされた列の間で、ステープル留めされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つの共通問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、胃腸液、及び他の流体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷に起因して、炎症を起こすこともある。更に、ステープル、並びにステープル留めのような処置と共に埋め込むことができる他の対象物及び材料は、一般に、それらがその中に埋め込まれる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の対象物及び材料は、それらが埋め込まれる組織の本来の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後に組織がその本来の特性をできる限り維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、処置領域の本来の特性を実質的に維持しながら、漏出と炎症を最小限に抑えるように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープル留めのための、改良された装置と方法に対する必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタは、いくつかの実装形態において、カートリッジ本体を有する第１のジョーであって、カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有する、第１のジョーと、アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第２のジョーと、第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方のジョーに形成されている、複数の取付機構と、補助材料と、を備える。第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能である。第１のジョーは、複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する。第２のジョーは、第１のジョーの公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する。複数の取付機構は、延長要素の第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素上に形成されており、延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも１つの取付機構を有する。補助材料は、第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方に相補的な形状を有し、取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている。
【０００７】
エンドエフェクタは、様々に変わり得る。例えば、カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体であり得る。別の例として、いくつかの実装形態では、延在要素は、少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成されている。少なくとも１つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部であり得る。補助材料は、少なくとも１つの取付機構に相補的であり、かつ、少なくとも１つの取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている、少なくとも１つの嵌合機構を有する。いくつかの実装形態では、少なくとも１つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部の形態をしており、少なくとも１つの嵌合機構は、補助材料内に形成され、かつ、突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部の形態をしている。
【０００８】
少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素は、少なくとも一方のジョーの組織接触面に平行である少なくとも一方のジョーの平面内に延在し得る。いくつかの実装形態では、延在要素は、少なくとも一方のジョーと一体に形成されている。
【０００９】
少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素は、第１のジョーに形成された第１の延在要素と、第２のジョーに形成された第２の延在要素と、を含み得る。第１の延在要素及び第２の延在要素は、エンドエフェクタが閉鎖位置にあるとき、第１の延在要素が第２のジョーの公称周長を越えて延在し、第２の延在要素が第１のジョーの公称周長を越えて延在するように形成され得る。第１の延在要素は、第２の延在要素に対して千鳥状に配置され得る。
【００１０】
いくつかの実装形態では、第１のジョー及び第２のジョーのうちの他方は、上部に形成された少なくとも１つの第２の取付機構を有し、第２の取付機構は、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素に形成された取付機構のそれぞれとは異なる。少なくとも１つの第２の取付機構は、第２の補助材料と嵌合して、第２の補助材料を他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている。
【００１１】
いくつかの実装形態では、少なくとも１つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された凹部であり得る。他の実装形態では、少なくとも１つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された貫通開口部であり得る。
【００１２】
別の態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材が提供され、この補助材は、いくつかの実装形態では、略矩形の公称周長であって、組織に接触するように構成された補助材の表面に平行な平面内に公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有し、延在要素のうちの少なくとも２つは、公称周長の長辺のそれぞれに沿って形成され、補助材の形状を略矩形の公称周長の形状から逸脱させる、公称周長を有する。補助材はまた、ジョー上に補助材を解放可能に保持するための複数の嵌合機構を有し、嵌合機構のそれぞれは、対応する延在要素上に配置され得る。
【００１３】
補助材は、様々に変わり得る。例えば、嵌合機構は、開口部の形態をしていてもよい。別の例として、延在要素は、補助材と一体に形成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の拡大図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。
【図５】手術用ステープラの更に別の実施形態の斜視図である。
【図６】記載した技術によるエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図７】図６のエンドエフェクタのカートリッジ本体の斜視図である。
【図８】図６のエンドエフェクタのカートリッジ本体の別の斜視図である。
【図９】図６のエンドエフェクタの少なくとも一方のジョー上に解放可能に保持された補助材料の斜視図である。
【図１０】閉鎖位置におけるエンドエフェクタのジョーを示す、図６のエンドエフェクタの上面図である。
【図１１】記載した技術によるエンドエフェクタの別の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１１のエンドエフェクタのアンビル上に解放可能に保持された補助材料の上面図である。
【図１３】図１１のエンドエフェクタのカートリッジ上に解放可能に保持された補助材料の上面図である。
【図１４】記載した技術によるエンドエフェクタのアンビルの一実施形態の斜視部分切欠図である。
【図１５】図１４のアンビルの一部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正形態及び変形形態は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１６】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００１７】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを把持することについて使用されることが理解されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１８】
いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための装置及び方法が本明細書に記載及び提供され、他の実施形態において、腹腔鏡検査、内視鏡検査、及び他の低侵襲性外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接発射されても、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモートで発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開孔又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に理解するであろう。例えば、これらの器具の作業部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００１９】
本明細書で集合的に「補助材」又は「バットレス」と呼ばれる１つ以上の生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる外科用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材（単数又は複数）は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、ないしは別の方法でステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材（単数又は複数）は、ステープルと共に治療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材（単数又は複数）は、治療部位における組織を増強して、治療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材（単数又は複数）は、ステープル留め後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、胃腸管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化することができる。更に、状況によっては、補助材は、ステープルによって加えられた圧力を分散する際に有用であり、したがって、ステープルが組織を通って引っ張られて（脆くなり得る）、意図したように組織を締め付けるのに失敗する（いわゆる「チーズワイヤリング」）可能性を低減し得る。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能であり得るため、組織の少なくとも部分的な天然の運動（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にする。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されているように可撓性であり得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２０】
当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔のサイズは、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔のサイズを最小化することができる。場合によっては、補助材（単数又は複数）又はバットレス（単数又は複数）は、例えば、シーラント、血液、糊などの更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる又は吸収するように構成され得る。また、場合によっては、補助材は、分解して、シーラントなどの更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材（単数又は複数）が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に埋め込まれたときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材（単数又は複数）は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、位置決め、及び／又は向きにより、組織成長に影響を及ぼし得る。
【００２１】
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材（単数又は複数）及び／又は薬剤（単数又は複数）と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線形手術用ステープラ及び円形ステープラが使用され得る。概して、線形ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成され得、細長いジョーを含むことができる。この細長いジョーは、それに結合され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断部を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。概して、円形ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成され得、円形ジョーを含むことができる。この円形ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。円形ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するために、ステープルの列の内側に切断部を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。ステープラは、様々な組織に対する様々な異なる外科的処置、例えば、胸部手術又は胃部手術において使用され得る。
【００２２】
図１は、１つ以上の補助材（単数又は複数）及び／又は薬剤（単数又は複数）を共に使用するに適した線形手術用ステープラ１０の一例を示す。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位方向に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部ジョー３２及び上部ジョー３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図２に示すように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されているステープルチャネル５６（図２を参照）を有する。上部ジョー３４は、アンビル面３３を有し、当該アンビル面は下部ジョー３２に面し、ステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２では隠れている）の配備を支援するアンビルとして動作するように構成されている。少なくとも１つの対向する下部ジョー３２及び上部ジョー３４は、それらの間に配置された組織及び／又は他の対象物をクランプするために、他方の下部ジョー３２及び上部ジョー３４に対して移動可能である。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー３２及び上部ジョー３４の一方が、固定されるか、ないしは別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー３２と上部ジョー３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実装形態において、ナイフブレード３６（図３を参照）又は他の切断要素は、発射システムに関連付けられ、ステープル留め処置中に組織を切断し得る。切断要素は、ステープルが放出されるのと少なくとも部分的に同時に組織を切断するように構成され得る。状況によっては、ステープルが放出され組織が固定された後に、組織が切断される場合に有利であり得る。したがって、外科的処置がジョー間に捕捉された組織の切断を必要とする場合、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後に、ナイフブレード３６が前進して、ジョー間に把持された組織を切断する。
【００２３】
エンドエフェクタ３０の操作は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を操作して動作させるように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を備えるピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して装着された回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ２２及び発射トリガ２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、内部に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２と３４との間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械式、油圧式、空気圧式、電気機械式、ロボット式、ないしは別の方法の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２４】
図２に示すように、図示した実装形態のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル成形ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置決めされる。図示した実装形態では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、上部に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２５】
ジョー３２、３４を開閉させ、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取付部よりも遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実装形態において、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によって、エンドエフェクタ３０を開閉させてもよい。
【００２６】
図示した実装形態の発射構成要素は、図３に示すように、遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって案内される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示したウェッジスレッド４７と係合し得る。次に、ウェッジスレッド４７は、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
【００２７】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部ジョー３２及び下部ジョー３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ３６は、ジョー３２と３４との間に捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００２８】
使用時、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織を手術用ステープラ１０のジョー３２と３４との間に置くことができる。ステープラ１０の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー３２、３４に対して、手術部位と組織におけるジョー３２、３４の所望の場所を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープルを発射させ、所望により、ジョー３２と３４との間に捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。
【００２９】
線形手術用ステープラ５０の形態の手術用器具の別の例を、図４に示す。ステープラ５０は、一般に、図１のステープラ１０と同様に、構成及び使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、遠位方向に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ６０を有するシャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部ジョー６４及び下部ジョー６２は、これらの間に組織を捕捉し、下部ジョー６２に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実装形態において、シャフト５４の近位端にある取付部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に着脱可能な取り付けを可能にするように構成され得る。具体的には、取付部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実装形態のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実装形態において、取付部６７は、シャフト５４の遠位部分のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、複数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再使用を可能にできる。
【００３０】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を操作して動作させるための１つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に装着された回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、同じくトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実装形態において、第１の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実装形態において、対向するジョー６２、２４の一方のみが、ジョー６２、６４に向けて閉鎖位置に移動し得る。第２の運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断要素（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断させることができる。
【００３１】
円形手術用ステープラ８０の形態の手術用器具の一例を、図５に示す。ステープラ８０は、一般に、図１及び図４の線形ステープラ１０、５０と同様に構成及び使用され得るが、一部の機構が、円形ステープラとしてのその機能に適応している。手術用器具１０、５０と同様に、手術用器具８０は、遠位方向に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ９０を有するシャフト８４を備えるハンドルアセンブリ８２を含む。エンドエフェクタ９０は、略円形の形状の組織接触面をそれぞれが有するカートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４を含み得る。カートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４は、アンビル９４から延在するシャフト９８によってステープラ８０のハンドルアセンブリ８２に結合されことができ、ハンドルアセンブリ８２上のアクチュエータ８５を操作すると、シャフト９８を後退及び前進させて、カートリッジアセンブリ９２に対してアンビル９４を移動させることができる。アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２は、様々な機能を行うことができ、それらの間に組織を捕捉したり、カートリッジアセンブリ９２のカートリッジ９６からステープルを発射することにより組織をステープル留めしたり、かつ／又は、組織に切開を形成するように構成されることができる。概して、カートリッジアセンブリ９２は、ステープルを収容しているカートリッジを収納することができ、ステープルをアンビル９４に対して配備することにより、円形のステープルパターンを形成し、例えば、管状の臓器の外周の周りをステープル留めすることができる。
【００３２】
一実装形態において、シャフト９８は、アンビル９４をカートリッジアセンブリ９２から分離することができるように解放可能に互いに結合されるように構成された第１の部分及び第２の部分（図示せず）で構成することができ、これにより、アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２を患者の体内に位置決めする際の柔軟性より高くすることができる。例えば、シャフト９８の第１の部分は、カートリッジアセンブリ９２の内部に配置され、遠位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、遠位嵌合機構において終端することができる。シャフト９８の第２の部分は、アンビル９４の内部に配置され、近位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、近位嵌合機構において終端することができる。使用時、近位嵌合機構と遠位嵌合機構とを互いに結合することにより、アンビル９４とカートリッジアセンブリ９２とを互いに対して動かすことができる。
【００３３】
ステープラ８０のハンドルアセンブリ８２は、ステープラの移動を制御することができる、様々なアクチュエータを上部に配置することができる。例えば、ハンドルアセンブリ８２は、回転によってエンドエフェクタ９０の位置決めを容易にする上部に配置された回転ノブ８６、及び／又は、エンドエフェクタ９０を作動させるためのトリガ８５を有することができる。第１の運動範囲を通る、トリガ８５の静止ハンドル８７に向かう移動によって、クランプシステムの構成要素をジョーに近づける（すなわち、カートリッジアセンブリ９２に向かってアンビル９４を動かす）ように作動させることができる。第２の運動範囲を通る、トリガ８５の静止ハンドル８７に向かう移動によって、発射システムの構成要素を作動させて、ステープルをステープルカートリッジアセンブリ９２から配備させ、かつ／又は、カートリッジアセンブリ９２とアンビル９４との間に捕捉された組織を切断するためにナイフを前進させることができる。
【００３４】
手術用ステープル留め器具１０、５０、及び８０の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線形ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、米国特許第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び米国特許出願公開第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供される。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３５】
埋め込み可能な補助材
上記されたように、手術用ステープル留め器具と共に使用するための様々な埋め込み可能な補助材が提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、１つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ以上の生物由来材料及び１つ以上の薬物も含み得る。これらの材料のそれぞれは、以下により詳細に検討される。
【００３６】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００３７】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、１つ以上の層を含むことができ、同層のそれぞれは、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成され得る。例えば、押出成形フィルム又は圧縮成形フィルムであってもよい。薬剤はまた、水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに吸着又は結合され得る。
【００３８】
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であり得る、ファイバベース格子であってもよい。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編まれ（ｂｒａｉｄｅｄ又はｋｎｉｔｔｅｄ）、ないしは別の方法で相互結合され得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互結合され得る。あるいは、補助材は、密に相互結合されたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の１つ以上の次元に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。
【００３９】
補助材は、織られ、編まれ、ないしは別の方法で相互結合されたファイバから形成することができ、補助材を伸張させることができる。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び／又は長手方向軸に対して垂直な横方向に伸張するように構成され得る。補助材は、少なくとも２次元に（例えば、Ｘ方向及びＹ方向に）伸張可能であるが、伸張するがステープルによる破断と引張に抵抗するように、厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿って補強することができる。組織と共に伸張できるように埋め込まれて構成された補助材の非限定的な例は、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４０】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であってもよい。様々なハイブリッド構造の補助材の例が、米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４１】
記載された技術による補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に送達されるべき所望の治療にしたがって選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。
【００４２】
また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００４３】
補助材は、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１種の薬剤を放出可能に内部に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー源性材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を向上させる作用剤から作製されてもよく、又はそれを含んでもよい。
【００４４】
様々な補助及び補助材から薬剤を放出するための様々な技術の例が、米国特許出願第第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４５】
実装形態
手術用器具のエンドエフェクタの一方又は両方のジョー上に補助材料を解放可能に保持するための様々な例示的な技術が、本明細書に記載される。対向するジョーの一方又は両方は、当該ジョーの公称周長を越えて延在する、上部に形成された延在要素を有し得る。延在要素は、（ジョーがカートリッジ本体である場合には）ステープル保持空洞を有するジョーの組織接触治療面、又は（ジョーがアンビルである場合には）ステープル形成空洞を有する組織接触面の領域の外側に形成される。ジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料は、ジョーの形状と相補的な形状を有し得る。
【００４６】
いくつかの実装形態では、手術用器具のためのエンドエフェクタは、第１のジョー及び第２のジョーを有し、それらの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方のジョーに対して移動可能である。例えば、第１のジョーは、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を有し得る。第１のジョーは、複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有し得る。第２のジョーは、アンビルを有し得、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている。第２のジョーはまた、第１のジョーの公称周長に対向する略矩形の公称周長を有し得る。
【００４７】
第１のジョー及び第２のジョーのうちの少なくとも一方は、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素上に、上部に形成された複数の取付機構を有し得る。延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも１つの取付機構を有し得る。例えば、取付機構は、対応する延在要素から延在する突出部とすることができる。取付機構は、ジョーの形状に相補的な形状を有する補助材料上に形成された対応する嵌合機構と嵌合するように構成されている。
【００４８】
図６、図７、図８、及び図９は、手術用器具（図示せず）の細長いシャフトの遠位端に結合されるように構成されている手術用器具のエンドエフェクタ１００の一例を示す。エンドエフェクタ１００は、間に組織をクランプするように構成されている、カートリッジ本体１０２の形態の第１のジョーと、アンビル１０４の形態の第２の対向するジョーとを有する。カートリッジ本体１０２及びアンビル１０４の少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能である。いくつかの実施形態では、カートリッジ本体１０２は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジを内部に据えることができる。更に、いくつかの実施形態では、カートリッジ本体１０２は、手術用器具の細長いシャフトに対して遠位方向に結合された使い切り装填ユニットの一部であり得る。エンドエフェクタのジョーの一方又は両方は、上部に解放可能に保持された埋め込み可能な補助材料を有し得る。例えば、以下により詳細に説明するように、カートリッジ本体１０２は、上部に解放可能に保持された図９に示される補助材料１０１を有することができる。
【００４９】
カートリッジ本体１０２は、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞１０８を有する組織接触面１０６（図７及び図８に部分的に示す）を有する。組織接触面１０６は、上部に配置された補助材料を有することができ、したがって組織に直接接触しない場合がある。更に、組織接触面１０６は、また、組織治療面である。アンビル１０４は、その組織接触面（及び処理面）に形成された複数のステープル形成空洞を有し、これらは図６では隠れている。本例では、カートリッジ本体１０２とアンビル１０４の両方は略矩形である。図７に概略的に示されるように、カートリッジ本体１０２は、長手方向軸Ａ１と、複数のステープル空洞１０８の外側列の周囲に規則的外周を画定する略矩形の公称周長１１０と、を有する。公称周長１１０は、長手方向軸Ａに沿って延在する長辺１１２ａ、１１２ｂ、及び短辺１１４ａ、１１４ｂを有する。アンビル１０４はまた、カートリッジ本体１０２の公称周長１１４に対向する略矩形の公称周長を有し得る。
【００５０】
図示した例では、カートリッジ本体１０２は、公称周長１１０を越えて延在する複数の延在要素１１８を有する。具体的には、図６に示されるように、延在要素１１８は、カートリッジ本体１０２から突出しており、図６〜図８の側壁１１５などの、カートリッジ本体１０２の側壁を越えて延在する。図示したように、延在要素１１８は、ステープル保持空洞１０８を有するカートリッジ本体１０２の領域の外側に形成される。本例では、カートリッジ本体１０２に形成された６つの延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆが示されている。図７に示されるように、延在要素１１８は、カートリッジ本体１０２の組織接触面１０６の平面内に公称周長１１４の長辺１１２ａ、１１２ｂの少なくとも１つに沿って形成される。カートリッジ本体１０２が、カートリッジ内に着脱可能かつ交換可能にステープルを据えるように構成されたチャネルの形態をしている実施形態では、延在要素はチャネルの本体に形成される。（例えば、使い切り装填ユニットの一部として）カートリッジ本体１０２全体が着脱可能かつ交換可能である実施形態では、延在要素はカートリッジ本体１０２に形成される。
【００５１】
図示されるように、最遠位の延在要素１１８ａ、１１８ｄは、遠位先端部１０３に隣接するカートリッジ本体１０２の遠位端１０２ｄでナイフチャネル１０５（図７）の両側に形成される。延在要素１１８ｂ、１１８ｅは、より近位にナイフチャネル１０５の両側に形成され、延在要素１１８ｄ、１１８ｆは、カートリッジ本体１０２の近位端１０２ｐに最も近い。本例では、ナイフチャネル１０５の両側に形成された延在要素の対（例えば、延在要素１１８ａ、１１８ｄ）は、ジョー１０２の長手方向軸Ａ１に対して垂直であり得る同じ軸に沿って配置され得る。ジョーの同じ側に沿って形成された延在要素は、ジョーの側面に沿って互いに等距離で離間配置されてもよく、又は延在要素のうちの１つ以上は、他の延在要素と異なる距離で離間配置されてもよい。
【００５２】
延在要素１１８は、多数の様々な構成をとり得る。図示した例では、延在要素１１８は台形形状（例えば、二等辺台形）を有し、その長辺は、カートリッジ本体１０２の公称周長に最も近い。しかしながら、カートリッジ本体に形成される延在要素は、矩形、正方形、半円形であってもよく、又は規則的かつ不規則な形状を含む任意の他の好適な形状（単数又は複数）を有することができると理解すべきである。また、カートリッジ本体は、２つ以上の異なる構成及び／又はサイズの延在要素を有し得る。
【００５３】
更に、任意の好適な数の延在要素がカートリッジ本体の公称周長を越えて延在し得るため、６つの延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆは単なる例として示されている。例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又は６つを超える延在要素を形成し得る。また、カートリッジ本体１０２の１つの長辺１１２ａに、カートリッジ本体の別の長辺１１２ｂと異なる数の延在要素を形成することができる。
【００５４】
図６〜図８に示される実装形態のように、延在要素は、カートリッジ本体１０２の組織接触面１０６に平行な平面内に形成され得る。しかしながら、他の実装形態では、延在要素のうちの１つ以上は、エンドエフェクタの適切な動作を妨げないように、少なくとも一部をカートリッジ本体１０２の組織接触面１０６に対して一定の角度で形成し得る。延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆは、カートリッジ本体１０２と単一に及び／又は一体に形成され得る。更に、いくつかの実施形態では、延在要素は、カートリッジ本体１０２に好適な方法で結合された別個の機構であってもよい。
【００５５】
カートリッジ本体１０２及び延在要素１１８は、カートリッジ本体１０２とカートリッジ本体１０２から延在する延在要素１１８とが、手術部位へのアクセスを提供するトロカール内に嵌合するようなサイズを有する。例えば、図示した実施形態では、延在要素１１８を有するカートリッジ本体１０２は、エンドエフェクタ１００が１２．８ｍｍよりも小さい全体径を有するサイズである。当業者であれば理解されるように、カートリッジ本体又はアンビルの特定の構成にかかわらず、延在要素は、エンドエフェクタが好適な手術部位アクセス器具内に嵌合できるように上部に形成される。
【００５６】
図６〜図８に示されるように、延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆは、上部に形成された各自の取付機構１２０を有する。本例では、延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆのそれぞれは、上部に形成された取付機構１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆの各自１つを有する。取付機構のそれぞれは、カートリッジ本体１０２の長手方向軸Ａ１に対して垂直な各自の延在要素から延在するポスト又は突出部の形態をしていてもよい。突出部は、丸い先端部、又は他の好適な構成を有する先端部を有し得る。しかしながら、延在要素１１８に形成された取付機構は、任意の他の様々な構成を有し得ると理解すべきである。また、いくつかの実装形態では、ジョー（例えば、カートリッジ本体１０２）は、上部に形成された２つ以上のタイプの取付機構を有し得る。
【００５７】
カートリッジ本体１０２及びアンビル１０４の一方又は両方は、上部に解放可能に保持された補助材料（又は「補助材」）を有し得る。図示した実装形態において、補助材料は、装着されるジョーの形状に相補的な形状を有し、補助材料は、ジョーの延在要素に形成された取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている。したがって、補助材は、組織に接触するように構成された補助材の表面に平行な平面内に公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有する略矩形の公称周長を有する。延在要素は、補助材の公称周長の長辺のそれぞれに沿って少なくとも２つの延在要素が形成されるように、補助材上に形成され得る。延在要素のそれぞれは、ジョーに形成された各自の取付機構と嵌合するように構成された少なくとも１つの嵌合機構を有し得る。
【００５８】
図９は、カートリッジ本体１０２の組織接触面１０６上に解放可能に保持され得る補助材料１０１を示す。図９に示されるように、補助材料１０１は、カートリッジ本体１０２の形状に対応する形状を有する。要素１２８ａ、１２８ｂ、１２８ｃ、１２８ｄ、１２８ｅ、１２８ｆなどの延在要素１２８は、組織に接触するように構成された補助材１０１の表面に平行な平面内に公称周長１２７を越えて延在する。延在要素１２８は、補助材料１０１と一体に形成されてもよく、又は好適な様式で公称周長１２７に沿ってその補助材１０１に結合された別個の要素であってもよい。
【００５９】
延在要素１２８ａ、１２８ｂ、１２８ｃ、１２８ｄ、１２８ｅ、１２８ｆは、カートリッジ本体１０２の公称周長１１０を越えて延在する各自の延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆの上に配置されるように構成される。したがって、補助材１０１の形状は、カートリッジ本体１０２の形状を「トレース」するような形状である。また、補助材料１０１のサイズは、カートリッジ本体１０２のサイズに対応する。このようにして、補助材料１０１は、補助材１０１がカートリッジ本体１０２に配置されたときに、カートリッジ本体１０２と整列される。
【００６０】
補助材料１０１は、様々な方法でカートリッジ本体１０２と嵌合するように構成され得る。図示した実施例では、図９に示されるように、補助材料１０１は、嵌合機構１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄ、１３０ｅ、１３０ｆなどの複数の嵌合機構１３０を有し、当該嵌合機構１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄ、１３０ｅ、１３０ｆは、カートリッジ本体１０２に形成された取付機構１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆに相補的であり、取付機構１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆと解放可能に嵌合するように構成されている。図示した実装形態では、嵌合機構は、補助材料１０１に形成された貫通開口部の形態をしている。開口部は突出部を受容するように構成されており、ステープルがステープル空洞から放出されたときに、補助材料はジョーとの係合から解放され得る。
【００６１】
嵌合機構１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄ、１３０ｅ、１３０ｆは、図９に示すように、カートリッジの取付機構１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆの場所に対応する延在要素上の場所で、補助材の延在要素１２８ａ、１２８ｂ、１２８ｃ、１２８ｄ、１２８ｅ、１２８ｆに形成される。このようにして、補助材料１０１がカートリッジ本体１０２に重ね合わされると、嵌合機構１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄ、１３０ｅ、１３０ｆは、各開口部が対応する突出部をその中に受容するように、カートリッジの取付機構１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅと位置合わせされる。カートリッジの取付機構及び補助材の嵌合機構は、摩擦嵌め又は他の方法で解放可能に嵌合することができる。
【００６２】
アンビル１０４の部分透視図である図６に示されるように、アンビル１０４は、要素１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃ、１２２ｄ、１２２ｅ、１２２ｆのような、公称周長１２４を越えて上部に形成された延在要素１２２を有し得る。延在要素のそれぞれ１２２は、カートリッジ本体１０２に形成された延在要素１１８と同様の形状及びサイズを有し得る。例えば、図示されるように、延在要素１２２は略台形であり得るが、記載した技術はこれに限定されないため、他の形状を有し得る。カートリッジ本体１０２と同様、延在要素１２２のそれぞれは、アンビル１０４上に解放可能に保持される補助材と嵌合するための各自の取付機構１２６を有し得る。図６は、延在要素１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃ、１２２ｄ、１２２ｅ、１２２ｆのそれぞれが、上部に形成された各自１つの取付機構１２６ａ、１２６ｂ、１２６ｃ、１２６ｄ、１２６ｅ、１２６ｆを有し得ることを示す。
【００６３】
図示した実装形態では、延在要素１２２は、カートリッジ本体１０２に形成された延在要素１１８と重なり合わないように、アンビル１０４に形成される。したがって、図６に、更に（アンビル１０４のシャドウ部分又はフットプリント１３４がカートリッジ本体１０２の上に重ね合わされて概略的に示されている）図８に示されるように、延在要素１２２は延在要素１１８に対して千鳥状に配置されている。
【００６４】
記載される実施形態では、エンドエフェクタ１００が閉鎖位置にあるとき、カートリッジ本体の延在要素１１８はアンビル１０４の公称周長を越えて延在し、アンビルの延在要素１２２がカートリッジ本体１０２の公称周長を越えて延在するように、各自の延在要素がカートリッジ本体１０２及びアンビル１０４上に形成される。例えば、閉鎖構成にあるエンドエフェクタ１００を示す図１０は、カートリッジ本体１０２のフットプリントがアンビル１０４のフットプリントの外側にあり、延在要素１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃ、１２２ｄ、１２２ｅ、１２２ｆが延在要素１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄ、１１８ｅ、１１８ｆに対して千鳥状になっていることを示す。しかしながら、いくつかの実装形態では、カートリッジの延在要素及びアンビルの延在要素の全て又は一部は、互いに対して千鳥状に配置されていないことを理解すべきである。例えば、カートリッジの延在要素及びアンビルの延在要素は、アンビルの延在要素のうちの少なくとも１つが、カートリッジの延在要素の少なくとも１つと重なり合うように対称に形成され得る。
【００６５】
図１１は、エンドエフェクタ１００（図６〜図８及び図１０）の構成と同様の構成を有し得る長手方向軸Ａ２を有するエンドエフェクタ２００を更に示す。したがって、エンドエフェクタ１９９と同様に、エンドエフェクタ２００は、ジョー２０２（カートリッジ本体）とジョー２０４（アンビル）の両方に図１１の例で形成された延在要素を有する。カートリッジ本体２０２及びアンビル２０４に形成された延在要素は、延在要素２０６、２０８としてそれぞれ集合的に特定される。本例では、カートリッジ本体２０２及びアンビル２０４のそれぞれは、図１２及び図１３に別個に示される各自の補助材料２１２、２１４を解放可能に上部に保持する。カートリッジの延在要素２０６及びアンビルの延在要素２０８は、補助材料２１２、２１４にそれぞれ形成された対応する嵌合機構（例えば、開口部）と嵌合するように構成された、突出部などの取付機構を有する。
【００６６】
図１１〜図１３に示されるように、補助材料２１２、２１４はそれぞれ、カートリッジ本体２０２及びアンビル２０４の形状に相補的な形状を有する。本例では、カートリッジ本体２０２に形成された延在要素２０６は、アンビル２０４に形成された延在要素２０８に対して千鳥状に配置されている。同様に、補助材料２１２の延在要素は、補助材料２１４の延在要素に対して千鳥状に配置されている。したがって、図１２及び図１３は、アンビルの補助材料２１４が軸Ｂ１（図１１にも示される）に沿った延在機構２２４ａ、２２４ｂを有するが、カートリッジ本体の補助材料２１２が軸Ｂ１に沿って形成された延在要素を有さないことを示す。カートリッジ本体の補助材料２１２は、軸Ｂ２（図１１にも示される）に沿って形成された延在要素２２２ａ、２２２ｂを有する一方、アンビルの補助材料２１４は、軸Ｂ２に沿って形成された延在要素を有さない。
【００６７】
エンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された埋め込み可能な補助材は、本明細書に記載される様々な材料から作製され得る。例えば、上述したように、補助材は、１つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ以上の生物由来材料及び１つ以上の薬物も含み得る。更に、記載した実装形態では、補助材の１つ以上の部分は、異なる特性を有し得る。例えば、ジョーに形成された延在機構に重ね合わされるように構成された領域は、補助材の他の領域とは異なるように構成され得る。
【００６８】
延在要素を有するジョー（カートリッジ本体又はアンビルなど）及びジョーに相補的な形状を有する補助材料は、これらの構成要素を嵌合させるために上部に形成された他の機構を有し得る。例えば、いくつかの実装形態では、ジョーは、凹部、貫通開口部、又はジョーの対応する延在要素に形成された他の種類の機構の形態をしており、補助材料上に形成された各自の機構と嵌合するように構成されている、取付機構を有し得る。
【００６９】
いくつかの実装形態では、エンドエフェクタの対向するジョーは、上部に解放可能に保持された異なる種類の補助材料を有し得る。更に、同じ又は異なる種類の補助材料は、同じ又は異なる技術を用いて対向するジョーに結合され得る。例えば、１つの補助材料が、機械的機構（例えば、上述したようなジョーの突出部及び補助材の開口部）を介してジョーのうちの１つに取り付けられ得る一方、別の補助材料は、好適な接着剤材料を用いて対向するジョーに取り付けられ得る。
【００７０】
いくつかの実施形態では、カートリッジ本体（例えば、再装填可能ユニットの一部）が、接着材料を介して上部に取り付けられた補助材料を有し得る一方、別の補助材料は、ジョーの突出部及び補助材の開口部などの機械的機構を用いてアンビルに取り付けられ得る。カートリッジ本体は、上部に既に保持された好適な補助材料を有して製造され得る。同時に、補助材料は手術中にエンドエフェクタのアンビルに取り付けられ得る。
【００７１】
いくつかの実装形態では、エンドエフェクタのアンビルは、アンビルの公称周長を越えて延在するアンビルの延在部に形成された雌型機構の形態の嵌合機構を有し得る。アンビル上に解放可能に保持されるように構成された補助材料に形成された相補機構と嵌合するように構成されている雌型機構は、開口部、ポケット、クリートなどの形状であり得る。補助材料の嵌合機構は、例えば、アンビルのポケット型開口部と解放可能に嵌合することができる膨張可能な要素を有する機構（例えば、ツリー状機構又は傘状機構）であり得る。更に、いくつかの実装形態では、アンビルは、補助材のオーバーモールド機構を解放可能に保持できる１つ以上の３次元ポケットを有し得る。オーバーモールド機構は、例えば、３次元ポケットに成形された突出部であり得る。エンドエフェクタのジョー及びジョーと解放可能に嵌合するように構成された補助材の少なくとも一方はまた、図６〜図１３に関連して説明された機構に加えて又はその代わりにこれらの機構を有し得ることを理解すべきである。
【００７２】
更に、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタのジョーの一方又は両方は、上部に形成された延在機構を有しなくてもよい。このような実施形態では、取付機構は、ジョーの公称周長内でエンドエフェクタのジョー上に形成され得る。図１４及び図１５は、対応する嵌合機構を有する補助材料３１０と嵌合するために上部に形成された雌型機構を有するエンドエフェクタのアンビル３００を提供する実施形態の一例を示す。アンビル３００は、複数のステープル形成ポケット又は空洞３０４を有する、組織接触面３０２を有する。ステープル形成空洞３０４は、組織接触面３０２に様々なパターンを形成し得る。本例では、ステープル形成空洞３０４は、アンビル３００の長手方向軸Ａ３に沿って延在する６つの列で配置される。図１４に示されるように、組織接触面３０２は、隣接するステープル形成空洞間のアンビル３００の遠位端３００ｄに形成された取付機構３１６ａ、３１６ｂ、３１６ｃ、３１６ｄを有する。図示されるように、本例では、取付機構３１６ａ、３１６ｂ、３１６ｃ、３１６ｄは、アンビル３００の長手方向軸Ａ３に対して略垂直な列に形成される。
【００７３】
図１５は、例として、オーバーモールドクリート又はポケットの形態をしている取付機構３１６ａを間に有する２つの隣接するステープル形成空洞３１２ａ、３１４ａを示す。したがって、取付機構３１６ａ及び他の同様の取付機構は、組織接触面３０２上の選択された場所で隣接するステープル形成空洞間に好適なポリマー材料（又はポリマーブレンド又はコポリマー）をオーバーモールドすることによって、アンビルの組織接触面３０２に形成される。取付機構３１６ｂ、３１６ｃ、３１６ｄ、並びに組織接触面３０２に形成された他の取付機構は、同様の様式で形成することができ、詳細には示さない。
【００７４】
図１５はまた、補助材料３１０（図１４に部分的に示す）が、ポケット３１６ａ内に受容されるように構成された嵌合機構３１８ａを有することを示す。嵌合機構３１８ａは、補助材３１０の厚さを貫通して延在する膨張可能な（例えば、傘状の）嵌合機構の形態をしていてもよく、その一部はポケット３１６ａに挿入されると膨張する。ポケット３１６ａと嵌合機構３１８ａとは、ステープルがカートリッジから放出され、ステープル形成空洞に対して形成されたときに、嵌合機構３１８ａがポケット３１６ａから係脱されるように嵌合するように構成される。
【００７５】
図１５に示されるように、嵌合機構３１８ａは、上部３１９が補助材３１０の表面の一方の側に据えられ、中央部３２１が補助材の表面を貫通し、アンビルの組織接触面３０２と接触する補助材の他方の側に向かって延在し、膨張可能底部３２３がポケット３１６ａ内で補助材の対向側に配置されるように、補助材と関連付けられ得る。嵌合機構３１８ａの膨張可能部３２３は、上部３１９に荷重が加えられたときに膨張するように構成された１つ以上の部分（例えば、アーム、ウィング、プロング、スナップなど）を有し得る。
【００７６】
使用時、補助材料３１０を組織接触面３０２に近接させ、力を補助材料３１０に加えて、嵌合機構３１８ａがポケット３１６ａ内に受容されることで、膨張可能部３２３がポケット３１６ａ内に受容され膨張することによって、補助材３１０を組織接触面３０２に解放可能に保持する。嵌合機構３１８ａは、ジョー上に補助材を解放可能に保持するためにこの機構を使用することを可能にする他の構成を有し得ると理解すべきである。補助材の嵌合機構は、例えば、当該機構の少なくとも一部が膨張するように、図１５の例示的な嵌合機構３１８ａとして変更可能な構成を有し得る。別の変形形態として、嵌合機構は、フック又はジョーの凹部に受容されるように構成された他の非膨張機構の形態をしていてもよい。荷重は、手動で、あるいは、エンドエフェクタに着脱可能に結合され得る、若しくは補助材３１０に着脱可能に結合され得るローダ又はアプリケータ部材を使用して、補助材３１０に加えられ得る。いくつかの実施形態では、補助材３１０は、（例えば、補助材の上に配置された好適な構成のフレームの形態の）補助材３１０に結合されるように荷重を加えるためのアプリケータを有し得る。外科的処置中、このようなアプリケータを利用して、補助材３１０をジョーに解放可能に保持させ得る。
【００７７】
図１４は、取付機構３１６ａ、３１６ｂ、３１６ｃ、３１６ｄ、組織接触面３０２の他に、が、アンビル３００の中央部３００ｍに形成された取付機構３２０ａ、３２０ｂ、３２０ｃ、３２０ｄも含むことを示す。組織接触面３０２はまた、アンビル３００の近位部３００ｐに形成された取付機構３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃ、３２２ｄを有し、これらの機構は補助材３１０によって隠されているため、その場所は図１４に概略的に示される。更に、組織接触面３０２は、最近位の取付機構３２４ａ、３２４ｂ（補助材３１０によって隠されている）を有し、この場所は図１４に示される。取付機構３２４ａ、３２４ｂは、アンビル３００の遠位端３００ｄと近位端３００ｐとの間に延在するアンビルナイフチャネル３０８の両側に配置される。
【００７８】
中央部取付機構３２０ａ、３２０ｂ、３２０ｃ、３２０ｄ及び近位取付機構３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃ、３２２ｄは、アンビル３００の長手方向軸Ａ３に対して略垂直な２つの各自の列で配置される。本例のように、取付機構は、アンビルナイフチャネル１０８に対して対称に位置し得る。特定の場所にかかわらず、取付機構のそれぞれは、補助材料上に形成された少なくとも１つの嵌合機構と解放可能に嵌合するように構成される。したがって、図１４は、近位取付機構３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃ、３２２ｄ（図１４では隠れている）が、機構３２６として集合的に示される各自の補助材の嵌合機構と嵌合するように構成されていることを概略的に示す。これらの嵌合機構は、図１５に示される機構３１８ａと同様に、又は別の方法で構成され得る。
【００７９】
図１４の取付機構は、様々なパターンを形成するために、任意の所望の場所でジョーの組織接触面に形成され得るため、単に例示として３つの列を形成するように示されていると理解すべきである。また、任意の数の取付機構がジョーの組織接触面に形成され得るため、８つの取付機構が例として示されている。更に、アンビル３００が図１４及び図１５に示されているが、いくつかの実装形態では、図１４及び図１５に示されるものと同様の機構が、エンドエフェクタのカートリッジ本体に形成され得る。また、カートリッジ本体とアンビルのエンドエフェクタとは、異なる技術によってそれぞれに解放可能に結合された各自の補助材を有し得る。例えば、カートリッジ本体が、図６〜図８（及び図１０及び図１１）に示されるような取付機構を有する延在要素を有し得る一方、アンビルは、図１４及び図１５に示されるような開口部又はポケットを有し得、その逆もまた同様である。
【００８０】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本願の範囲内にある。
【００８１】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が理解されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００８２】
〔実施の態様〕
（１）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
カートリッジ本体を有する第１のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第１のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第１のジョーと、
アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第２のジョーであって、前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第２のジョーは、前記第１のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第２のジョーと、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも１つの取付機構を有する、取付機構と、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方に相補的な形状を有し、前記取付機構と解放可能と嵌合するように構成されている、補助材料と、
を備える、エンドエフェクタ。
（２）  前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３）  前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（４）  前記補助材料は、前記少なくとも１つの取付機構に相補的であり、かつ、前記少なくとも１つの取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている、少なくとも１つの嵌合機構を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５）  前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備え、前記少なくとも１つの嵌合機構は、前記補助材料内に形成され、かつ、前記突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部を備える、実施態様４に記載のエンドエフェクタ。
【００８３】
（６）  前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの組織接触面に平行である前記少なくとも一方のジョーの平面内に延在する、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７）  前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーと一体に形成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（８）  前記延在要素は、前記第１のジョーに形成された第１の延在要素と、前記第２のジョーに形成された第２の延在要素と、を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（９）  前記第１の延在要素及び前記第２の延在要素は、前記エンドエフェクタが前記閉鎖位置にあるとき、前記第１の延在要素が前記第２のジョーの前記公称周長を越えて延在し、前記第２の延在要素が前記第１のジョーの前記公称周長を越えて延在するように形成されている、実施態様８に記載のエンドエフェクタ。
（１０）  前記第１の延在要素は、前記第２の延在要素に対して千鳥状に配置されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【００８４】
（１１）  前記第１のジョー及び前記第２のジョーのうちの他方は、上部に形成された少なくとも１つの第２の取付機構を有し、前記第２の取付機構は、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する前記延在要素に形成された前記取付機構のそれぞれとは異なり、前記第２の取付機構は、第２の補助材料と嵌合して、前記第２の補助材料を前記他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１２）  前記カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体である、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１３）  前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された凹部を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１４）  前記少なくとも１つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された貫通開口部を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１５）  手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材であって、前記補助材は、
略矩形の公称周長であって、組織に接触するように構成された前記補助材の表面に平行な平面内で前記公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有し、前記延在要素のうちの少なくとも２つは、前記公称周長の長辺のそれぞれに沿って形成され、前記補助材の形状を前記略矩形の公称周長の形状から逸脱させる、公称周長と、
前記ジョー上に前記補助材を解放可能に保持するための複数の嵌合機構であって、前記嵌合機構のそれぞれは、対応する延在要素上に配置されている、複数の嵌合機構と、
を有する、補助材。
【００８５】
（１６）  前記嵌合機構は、開口部を含む、実施態様１５に記載の補助材。
（１７）  前記延在要素は、前記補助材と一体に形成されている、実施態様１５に記載の補助材。
【図１】
2020508119.tif 000003
【図２】
2020508119.tif 000004
【図３】
2020508119.tif 000005
【図４】
2020508119.tif 000006
【図５】
2020508119.tif 000007
【図６】
2020508119.tif 000008
【図７】
2020508119.tif 000009
【図８】
2020508119.tif 000010
【図９】
2020508119.tif 000011
【図１０】
2020508119.tif 000012
【図１１】
2020508119.tif 000013
【図１２】
2020508119.tif 000014
【図１３】
2020508119.tif 000015
【図１４】
2020508119.tif 000016
【図１５】
2020508119.tif 000017
【国際調査報告】
2020508119.tif 000018
2020508119.tif 000019
2020508119.tif 000020