(57)【要約】  網膜上の特定の位置で網膜の厚さを測定することによる眼の網膜の様子のホームモニタリングに適したＯＣＴシステムが提供され、このＯＣＴシステムは、両眼で測定を行うことが可能であるとともに、測定される眼又は他眼すなわち反対側の眼のいずれかによって見ることができる凝視ディスプレイによって網膜上の所望の位置を狙うことができる。一部の実施形態において、角度スキャンデバイスが、網膜のうちの小さい部分をスキャンすることを可能にし、また、柔軟な凝視を可能にする。測定されるべき網膜の位置を正確に狙うことは、所望の位置でＡスキャンを取得することと散りばめてその領域をスキャンすることにより、網膜の外側領域の画像を取得することによって、又は、所望の位置でＡスキャンを取得しながら網膜の外側領域の全視野ＯＣＴ画像を取得することによって、のいずれかで確認され得る。
2020515368.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの網膜を検査する装置であって、
プローブビームと発光ダイオードのアレイとを含む光コヒーレンストモグラフィシステムを有し、
前記光コヒーレンストモグラフィシステムは、前記網膜における複数の深さスキャンを、大部分においてほぼ所定の位置で取得し、前記発光ダイオードの少なくとも一部が、前記プローブビームの波長とは異なる波長を有し、前記アレイの少なくとも１つの発光ダイオードが、前記所定の位置に狙いが定められることを引き起こすように照らされ、前記複数の深さスキャンのうちの少なくともサブセットを処理して、前記網膜の２つの層境界の間の距離を測定する、
装置。
【請求項２】
前記発光ダイオードの前記アレイは、検査対象の眼又は反対側の眼のいずれかによって見ることができ、さらに、前記光コヒーレンストモグラフィシステムを位置変更することなくいずれの眼でも測定を行うことができるように、光コヒーレンストモグラフィの前記プローブビームが切り換え可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プローブビームの前記波長は約８００−１０００ナノメートルである、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記網膜の前記２つの層境界は、内境界膜及び網膜色素上皮である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記発光ダイオードの前記波長は、前記プローブビームの前記波長とは異なる、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記発光ダイオードの前記波長は約５００−５７５ナノメートルの範囲内である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記プローブビームの直径は０．５ｍｍ未満である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記網膜の前記層境界の間の距離を提供するために、外れた深さスキャン値が破棄され、残りの深さスキャン値のうちの少なくともサブセットが平均される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
少なくとも１つの屈折誤差補正レンズを更に含む請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願（整理番号ＣＩ１７０４０１ＰＴ）は、米国仮出願第６２／４８０９９１号（整理番号ＣＩ１７０４０１ＰＲ）、米国仮出願第６２／５０２７４５号（整理番号ＣＩ１７０４０１ＰＲ）、米国仮出願第６２／５１７１６３号（整理番号ＣＩ１７０６０８ＰＲ）、米国仮出願第６２／５２４５１９号（整理番号ＣＩ１７０６２０ＰＲ）からの優先権を主張するものであり、それら全ての内容をあたかもここに完全に記載されているかのようにここに援用する。この出願はまた、“Head-mounted  Optical  Coherence  Tomography”と題された米国特許第９８８８８４１号に関連しており、その内容をあたかもここに完全に記載されているかのようにここに援用する。この出願はまた、“Multiple  Reference  Non-invasive  Analysis  System”と題された米国特許第７５２６３２９号、及び“Frequency  Resolved  Imaging  System”と題された米国特許第７７５１８６２号に関連しており、それら双方の内容をあたかもここに完全に記載されているかのようにここに援用する。この出願はまた、それら全てが２０１２年１１月３日に出願されたものである以下の３つの特許出願、すなわち、“Improved  Correlation  of  Concurrent  Non-invasively  Acquired  Signals”と題されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０６３４７１号（整理番号ＣＩ１２０６２５）、“A  Field  of  Light  based  Device”と題された米国特許出願第１３／６６８２６１号（整理番号ＣＩ１２１１０３）、及び“Non-invasive  Optical  Monitoring”と題された米国特許出願第１３／６６８２５８号（整理番号ＣＩ１２１１０１）に関連しており、それら全ての内容をあたかもここに完全に記載されているかのようにここに援用する。
【０００２】
この出願にて記載及び例示される発明は、例えば光コヒーレンストモグラフィ（Optical  Coherence  Tomography；ＯＣＴ）などの非侵襲的な撮像及び分析の技術に関する。その発明は、特に、眼の様子のインビボ測定を行うためのＯＣＴシステムの使用に関する。そのようなＯＣＴシステムは、以下に限られないが、米国特許第７７５１８６２号（特許文献１）及び米国特許第７５２６３２９号（特許文献２）に記載されている、ＭＲＯシステムとも称される多重基準（Multiple  Reference）ＯＣＴシステムと、例えば従来からのタイムドメインＯＣＴシステム、スペクトルドメインＯＣＴシステム、スウェプトソース（Swept  Source）ＯＣＴシステム、及びモードロックＯＣＴシステムなどの他のＯＣＴシステムとを含む。
【背景技術】
【０００３】
対象の非侵襲的な撮像及び分析は、例えば分析される対象又は身体を損傷させてしまうことなどの望ましくない副作用なく、身体又は対象についての情報を取得するための価値ある技術である。例えばヒト組織などの生体を分析する場合、侵襲的な分析の望ましくない副作用は、侵襲的処理に付随する痛み及び不快感とともに感染症のリスクを含む。
【０００４】
光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）は、非侵襲的な撮像及び分析のための技術である。複数のＯＣＴ技術が存在している。タイムドメインＯＣＴ（ＴＤ−ＯＣＴ）は典型的に、例えばスーパールミネセントダイオード（ＳＬＤ）などの短コヒーレンス長の広帯域光源を用いて、対象をプローブ及び分析又は撮像する。多重基準ＯＣＴ（ＭＲＯ）は、複数の基準信号を使用するＴＤ−ＯＣＴの１つのバージョンである。別の１つのＯＣＴ技術は、フーリエドメインＯＣＴ（ＦＤ−ＯＣＴ）である。スウェプトソースＯＣＴ（ＳＳ−ＯＣＴ）と呼ばれるフーリエドメインＯＣＴの１つのバージョンは、典型的に、その周波数（又は波長）が広い波長範囲にわたって掃引（又は変化）される狭帯域レーザ光源を使用する。ＴＤ−ＯＣＴシステムでは、広帯域光源の帯域幅が深さ分解能を決定する。ＳＳ−ＯＣＴシステムでは、光源が掃引される波長範囲が深さ分解能を決定する。ＦＤ−ＯＣＴの別の１つのバリエーションはスペクトルドメインであり、検出プロセスが分光計によって波長を分離する。
【０００５】
ＴＤ−ＯＣＴ技術は、光源からのプローブ放射線を対象に当て、対象から後方散乱されたプローブ放射線を、これまた光源から得られるものである基準放射線と、干渉的に組み合わせることによって動作する。典型的なＴＤ−ＯＣＴ技術は、出力ビームを、典型的に例えばペリクル、ビームスプリッタキューブ、又はファイバカプラなどのビームスプリッタによって、プローブビームと基準ビームとに分割することを伴う。そのプローブビームが対象に当てられる。光又は放射線が対象によって散乱され、その一部が後方散乱されて、ここで信号放射線として参照する後方散乱プローブビームを形成する。
【０００６】
基準ビームは、典型的に、ミラーによってビームスプリッタに反射され返す。対象から後方に散乱された光が、ビームスプリッタによって、基準放射線としても参照する基準ビームと組み合わされて、共に伝播する基準放射線及び信号放射線を形成する。短いコヒーレンス長に起因して、基準ミラーまでの経路長に実質的に等しい光路長を持つ対象内の深さ、から散乱される光のみが、意味のある干渉信号を生成することができる。
【０００７】
従って、干渉信号は、対象内の特定の深さ位置での散乱特性の測定を提供する。従来のＴＤ−ＯＣＴシステムでは、基準経路長の大きさを（典型的には、基準ミラーを動かすことによって）変化させることによって、様々な深さにおける散乱値の測定値を決定することができる。斯くして、深さの関数として散乱値を決定することができ、対象の深さスキャンが生成される。一組の隣接した深さスキャンにより、組織のＢスキャンと呼ばれる被スキャン組織の画像を提供することができる
基準経路長の大きさを変化させることには様々な技術が存在する。電気機械ボイスコイルアクチュエータは、大きいスキャン範囲を持ち得るが、基準ミラーの安定性又は指向精度を維持することに伴う問題がある。ファイバ伸張機を使用するファイバベースのシステムは、速さの限界を有するとともに、サイズ及び偏光の問題を有する。回転式の回折格子は、より高速に作動することができるが、アライメントに敏感であるとともにサイズの問題を有する。
【０００８】
スウェプトソース式のフーリエドメインＯＣＴシステムでは、光源の波長を繰り返し掃引することによって深さスキャンが遂行される。光源が掃引される波長範囲が、深さ分解能を決定する。掃引反復レートの周期が、深さスキャンの周期を決定する。
【０００９】
フーリエドメインＯＣＴシステムの、分光計を用いて広帯域光信号を複数の波長成分に分離するバージョン（スペクトルドメインＯＣＴと称する）では、個々の波長成分の分離及び検出によって深さスキャンが遂行される。光源の波長範囲が深さ分解能を決定する。
【００１０】
数多くの撮像及び分析用途のために、現在のＯＣＴシステムでは典型的に、深さスキャンに加えて対象の横（ラテラル）スキャンが使用されている。横スキャン用の一部の従来技術は、ステッパ又はリニアモータを用いてＯＣＴスキャンシステムを動かしている。一部の用途で、プローブビームを角度的に偏位させる電気機械振動ミラー（典型的に、ガルボ（ｇａｌｖｏ）スキャナと呼ばれる）によって、角度スキャンが遂行されている。
【００１１】
現在利用可能なＯＣＴシステムは、嵩張り、重く、複雑であり、且つ高コストである。現在利用可能なＯＣＴシステムは、複雑で嵩張るアライメントサブシステム及びスキャンサブシステムを有し、それらが、物理的に大型で高価なシステムをもたらしている。また、典型的な眼科用途において、現在利用可能なＯＣＴシステムは、訓練された医師又は技師によって操作されなければならない。必要とされるのは、専門家でない人によるアライメントを受け入れるとともに、信頼性ある正確な測定を提供するような、軽量で、堅牢で、信頼性あるモニタリング装置である。
【００１２】
さらに、例えば網膜検査などの眼科用途は、しばしば、ＯＣＴプローブビームに対して、又はＯＣＴプローブビームのスキャン領域に対して、網膜が一定の向きにあることを必要とする。このプロセスは、眼球の“凝視”とも呼ばれている。ＯＣＴビームによって分析される位置以外の位置での凝視を必要とする現在利用可能なＯＣＴシステムもまた、複雑な固定機構を必要とする。失明の主な原因は黄斑変性症及び糖尿病性網膜症である。これらの病態はどちらも、例えば血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）などの薬物で治療され得るものであり、時宜にかなった医療介入の恩恵を受け得る。このような病態からの眼損傷のリスクのある人は、頻繁なモニタリングを必要とする。何故なら、困難な状況（例えば、弱く漏れた血管の成長）の発生が、適時に対処されなければ、失明に容赦なくつながる不可逆的な損傷を網膜に生じさせ得るからである。
【００１３】
黄斑変性症及び糖尿病性網膜症の発症又は進行は、網膜の内境界膜（ＩＬＭ）と網膜色素上皮（ＲＰＥ）の内境界との間の距離を測定することによってモニタされ得る。
【００１４】
現行プラクティスは、毎月、診療所を訪れ、そこで、必要な網膜測定値を得るために、臨床レベルのＯＣＴシステムを用いて、ＯＣＴスキャンを取得及び処理することを必要としている。これらの通院の多くは、治療法を何も変える必要がなければ無駄である。また、利用可能な薬物療法が非常に長く持続し得るとき、診療所への通院間隔を延長することへの関心が高まっている。
【００１５】
しかしながら、診療所への通院間に病態が悪化する状況において、短期間のうちに重大な不可逆的損傷が起こり得る。従って、医療資源（又は被検者の時間）の無駄なしで網膜測定間隔を短縮することが有利である。
【００１６】
また、眼の網膜では、ＯＣＴシステムによる非侵襲的分析に関して血管系及び中枢神経系の双方がアクセス可能である。これは、黄斑変性症及び糖尿病性網膜症に加えて、数えきれないほどの病態の発症又は進行をモニタする機会を提供する。他の病態は、多発性硬化症、パーキンソン病、及びアルツハイマー病を含む。そのような病態の頻繁なモニタリングが容易となるのは、訓練された専門家の助けなしで必要な測定を行うことができる低コストのシステム、理想的には、低コストの家庭（ホーム）網膜モニタリングシステムによってであろう。
【００１７】
従って、眼のインビボＯＣＴ測定を行うことができる低コストＯＣＴシステムであって、訓練されたオペレータを必要とせず、好ましくは被検者自身によって操作されることが可能な、適切なスキャン及び／又は凝視機構を備え、そのシステムが自動アライメントを有する低コストＯＣＴシステムに対して、満たされていないニーズが存在する。スキャン結果を医療専門家に伝達するシステムも望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】米国特許第７７５１８６２号明細書
【特許文献２】米国特許第７５２６３２９号明細書
【発明の概要】
【００１９】
ここに開示される発明は、網膜上の特定の位置で網膜の厚さを測定することによる眼の網膜の様子のホームモニタリングに適したＯＣＴシステムを有する。好適な一実施形態は、両眼について測定を行うことが可能であるとともに、測定される眼又は他眼すなわち反対側の眼のいずれかによって見ることができる凝視ディスプレイによって網膜上の所望の位置を狙うことができる。一部の実施形態において、角度スキャンデバイスが、網膜のうちの小さい部分をスキャンすることを可能にし、また、柔軟な凝視を可能にする。一部の実施形態において、測定されるべき網膜の位置を正確に狙うことは、所望の位置でＡスキャンを取得することと散りばめてその領域をスキャンすることにより、網膜の外側領域の画像を取得することによって、又は、所望の位置でＡスキャンを取得しながら網膜の外側領域の全視野ＯＣＴ画像を取得することによって、のいずれかで確認され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】一方の眼又は他方の眼の間でＯＣＴビームを切り換え可能であるとともに、一方は測定される眼によって見ることができ、もう一方は他眼によって見ることができる２つの２Ｄディスプレイによって凝視が達成されるシステムを示す一好適実施形態を図示したものである。
【図２】典型的な測定手順のフローチャートである。
【図３】凝視可能な眼を測定するのに適した一実施形態である。
【図４】ＯＣＴプローブビームを凝視するときに被検者の網膜上で行われた測定の結果を示している。
【図５】眼の網膜をスキャンするのに適したヘッドマウント型ＯＣＴシステムの一バージョンを図示したものである。
【図６】両眼の網膜をスキャンするのに適したヘッドマウント型ＯＣＴシステムの一バージョンを更に図示したものである。
【図７】ヘッドマウント型ＯＣＴシステムのＯＣＴモジュールを更に詳細に図示したものである。
【図８】ヘッドマウント型ＯＣＴシステムのＯＣＴモジュールの可能な物理実装を示している。
【図９】両眼の網膜の測定を行うことができる他のヘッドマウント型ＯＣＴシステムを図示したものである。
【図１０】両眼の網膜の測定を行うことができる他のヘッドマウント型ＯＣＴシステムを異なる視点から図示したものである。
【図１１】ヘッドマウント型システムの可能な実装のハイレベル図である。
【図１２】異なる視点からのヘッドマウント型システムの可能な実装のハイレベル図である。
【図１３】眼の網膜の測定を行うヘッドマウント型システムに適したＯＣＴモジュールの一実施形態の設計の詳細図である。
【図１４】眼の網膜の測定を行うヘッドマウント型システムに適したＯＣＴモジュールの他の一実施形態の設計の詳細図である。
【図１５】眼の網膜の測定を行うヘッドマウント型システムに適したＯＣＴモジュールの他の一実施形態の設計の詳細図である。
【図１６】眼の網膜の測定を行うヘッドマウント型システムに適したＯＣＴモジュールの他の一実施形態の設計の詳細図である。
【図１７】眼の網膜の測定を行うヘッドマウント型システムに適したＯＣＴモジュールの他の一実施形態の設計の詳細図である。
【図１８】網膜の黄斑の領域と全視野ＯＣＴシステムによって撮像される領域とを図示したものである。
【図１９】網膜の黄斑の領域と全視野ＯＣＴシステムによって撮像される他の領域とを図示したものである。
【図２０】網膜上の実質的に同じ位置で複数のＡスキャンを取得することが可能であるとともに、該複数のＡスキャンが所望の位置で取得されたことを確認するために網膜の外側領域の全視野ＯＣＴ画像を取得することが可能なＯＣＴシステムを図示したものである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
ここに教示する発明は、上述の満たされていないニーズの少なくとも全てを満たす。本発明は、眼に対するＯＣＴシステムの固定的なコース（粗）アライメント及び自動ファイン（精密）アライメントを持つ方法、装置及びシステムを提供する。一部の実施形態において、システムはまた、所望の領域のスキャンを提供し、柔軟な凝視技術を使用する。
【００２２】
好適な一実施形態が図１に示されており、ＯＣＴシステム１０３の出力プローブビーム１０１が、反射素子１０５によって回転ミラー１０７に導かれ、オプションの屈折誤差補正レンズ１０９を介して眼１１１の中に導かれている。眼によって、回転ミラー１０７を介して又はその付近に２Ｄディスプレイ１１３を見ることができる。
【００２３】
２Ｄディスプレイ１１３は、個々にアドレス指定可能なＬＥＤ又はレーザダイオードの二次元アレイ、又は眼に１つ以上の必要な角度方向を凝視させるのに適した光パターンを表示することができる他の形態の２次元ディスプレイとし得る。
【００２４】
２Ｄディスプレイによって放たれる波長域は、ＯＣＴプローブビームの波長とは実質的に異なる。例えば、可視スペクトルの緑色部分に中心波長（〜５３０ｎｍ）を持つＬＥＤは、シリコン検出器の応答曲線のピークに対応する〜８００ｎｍから〜１０００ｎｍのＮＩＲ波長域内のＯＣＴプローブビーム波長と実質的に異なるといえる。
【００２５】
反射素子１０５が、破線の三角形１１５によって示される第２の物理的位置に切り換えられることで、ＯＣＴプローブビーム１０１が第２の回転ミラー１１７に導かれ、第２のオプションの屈折誤差補正レンズ１１９を介して第２の眼すなわち他眼１２１の中に導かれる。第２の２Ｄディスプレイ１２３によって、又は他方の眼１１１と第１の２Ｄディスプレイ１１３とを用いた凝視によって、凝視が達成される。
【００２６】
同様に、第１の眼１１１がＯＣＴビーム１０１によってプローブされるとき、第１の２Ｄディスプレイ１１３によって、又は第２の２Ｄディスプレイ１２３を用いて他眼１２１によって、のいずれかで凝視を達成することができる。
【００２７】
オプションの屈折誤差補正レンズ１０９及び１１９は各々、眼の中に及び外に光を導くことを最適化するために、集光レンズ構成で動作する２つのレンズの組み合わせで置き換えられ得る。
【００２８】
あるいは、補正レンズに必要な感度を低減するか、又は好ましくは補正レンズの必要性を排除するか、のいずれかのために、ＯＣＴプローブビームが０．５ｍｍ未満の小さいビーム径を持つ。
【００２９】
この実施形態の幾つかの観点が、特定の被検者に合わせてカスタマイズ又は調整される。そのような観点は、以下に限られないが：被検者の頭部がシステム正面の硬い顎当てに置かれるとき、又はシステムがゴーグル型フレームに収容される場合に、そのフレームが被検者の頭部上に配置されるとき、のいずれかにおいての、ＯＣＴプローブビームの被検者の眼に対する横方向アライメント；正しい瞳孔間隔；オプションの屈折誤差補正光学系；各眼の網膜とのＯＣＴビームの粗い眼軸長アライメント（ＯＣＴシステム内での精密な眼軸長アライメントについては後述する）。
【００３０】
ＯＣＴシステムを用いて、黄斑の中心での網膜の必要厚さを抽出するために処理される前に共に平均される多数のＡスキャンを取得する。この構成の一部の実施形態において、平均とは著しく異なる測定値を持つ外れ値を除外するように、ロー（未加工の）Ａスキャンが再処理される。
【００３１】
図１に示した実施形態に従って適切な網膜スキャンを取得するステップを列挙したフロー図を図２に示す。
【００３２】
それらステップは、以下を含む：
ステップ１：（図２の２０１）  被検者が、ＯＣＴプローブビームを凝視することにより、ＯＣＴシステムのプローブビームに対して、その網膜が測定される眼を横方向にアライメントする。横方向アライメントを確認するために、すなわち、ＯＣＴプローブビームが瞳孔の公称中心に向けられることを確認するために、オプションのカメラ（又は従来の撮像装置）が使用されてもよい。被検者がプローブ対象の眼で凝視することができない状況では、このステップはスキップされる；
ステップ２：（図２の２０３）  凝視光源が照らされる。この光源は、凝視している眼に、プローブ対象の眼の網膜の所望位置をＯＣＴビームが狙っていることとなる角度方向を向かせる所定の角度位置にある。なお、凝視はプローブ対象の眼であり、又は他眼が使用されてもよい；
ステップ３：（図２の２０５）  網膜のＩＬＭとＲＰＥの双方がＯＣＴスキャンの深さ範囲内に位置するように、システムが自動的に眼軸長アライメントを実行する。なお、この精密な眼軸長アライメントのプロセスは、ステップ１の完了をもって開始することができる；
ステップ４：（図２の２０７）  所定の角度位置にある凝視光源上を眼が凝視することによって狙われる網膜の位置の複数のＯＣＴ深さスキャンの取得。なお、凝視している眼の自然な迷いが、複数のＯＣＴ深さスキャンに（網膜上の単一の点というより）網膜の小さい領域をスキャンさせる；
ステップ５：（図２の２０９）  取得された複数のＯＣＴ深さスキャンを処理して、例えばＩＬＭ（内境界膜）とＲＰＥ（網膜色素上皮）との間の距離などの網膜層厚さの平均測定値を生成する。このステップはまた、平均測定値とは著しく異なる測定値を生み出したスキャンを除外する再処理サブステップを含んでもよい。なお、例えば衝動性運動（サッケード）などの不随意の眼球運動が、眼球の一時的な方向変化を引き起こし得る；
ステップ６：（図２の２１１）  得られた平均測定値を、網膜測定値として、網膜測定値の変化として、そのような変化の有無として、指定の時間フレーム内で測定を繰り返すことの指示として、又は医療従事者に連絡することの指示として出力する。
【００３３】
片眼の網膜層を測定するのに適した、より単純な一実施形態が、図３に示されており、ＯＣＴシステム３０３の出力プローブビーム３０１が、２Ｄディスプレイ３０５の光学的に透明なアパーチャを通して、オプションの屈折誤差補正レンズ３０７（又はオプションのレンズの組み合わせ）を介して、眼３０９の中に導かれている。この実施形態は、凝視可能な眼の網膜厚さを測定するのに適している。
【００３４】
凝視可能な眼の黄斑の中心で網膜厚さを測定するのに適した更に単純な一実施形態は、２Ｄディスプレイ３０５を必要としない。この場合、眼がＯＣＴシステムのプローブビームを凝視する。
【００３５】
８５０ｎｍのＯＣＴプローブビーム３０１を使用するＭＲＯ（多重基準ＯＣＴ）システムによって、該ＯＣＴプローブビーム上を眼が凝視して得られた結果の一例を図４に示す。
【００３６】
チャート４０１は、１５０ミクロンから３００ミクロンの範囲内にある場合に選択されるＩＬＭ−ＲＰＥ厚さ測定結果を示している。先行する測定に基づき、この被検者のＩＬＭ−ＲＰＥ厚さはこの範囲内にあると期待される。チャート４０１は測定結果を取得順に並べて示している。
【００３７】
チャート４０３は、同じ測定値を測定厚さ順に並べて示しており、測定値の大部分が２００ミクロン付近にあり、〜２０５ミクロンという平均結果を生み出していることを明瞭に示している。
【００３８】
一部の実施形態において、このような結果が更に処理されて、外れ値のうちの少なくとも一部が、処理される最終的な測定値から除外される。
【００３９】
最終的な平均された厚さ測定値が、先行測定値と比較され、前回の測定以降に有意な厚さ変化が生じたかが判定される。有意な変化とは、典型的に、数十ミクロンの変化である。
【００４０】
有意な変化が検出された場合、適切なフォローアップを可能にするために、この情報が適当な介護者又は医療専門家に伝達される。このような情報は、インターネットや無線ネットワークを介して、又は何らかの従来通信手段によって、自動的に伝達されることができる。
【００４１】
他の一実施形態において、２つのフォトニックモジュールが、眼鏡と同様とし得るやり方で、被検者の頭部に嵌まるフレームに取り付けられる。フレームは、それが取り付けられるときにフォトニックモジュールが少なくとも粗く被検者の眼の少なくとも一方とアライメントされるように、且つＯＣＴスキャン領域が少なくとも粗く眼の網膜とアライメントされる、すなわち、眼軸長とアライメントされるように選択される。
【００４２】
この好適実施形態の重要な観点を、図５に示すとともに、図５に関して説明する。この実施形態は、被検者の眼５０３の中にＯＣＴビームを導く回転ミラー５０１を含んでいる。ＯＣＴモジュール５０７のコリメートされた出力ビーム５０５が、１次元又は２次元の角度スキャンデバイス５０９（例えば、ガルボスキャナ若しくはガルバノメータスキャナ、電気機械式アクチュエータ、又はＭＥＭＳデバイスなど）の回転中心に導かれる。
【００４３】
ビーム５０５は、角度スキャンデバイス５０９によって回転ミラー５０１へと向け直され、そこで再び、回転ミラー５０１によって眼５０３の瞳孔へと向け直される。実線５１１は、角度スキャンデバイス５０９の１つの向きでのビームを示しており、その両側それぞれの破線は、角度スキャンデバイス５０９の他の向きでのビームを示している。
【００４４】
回転ミラー５０１の幾何学的形状は、楕円体の２次元セグメントに近く、その焦点のうち一方が角度スキャンデバイス５０９の回転中心に置かれ、他方の焦点が眼５０３の瞳孔の中心の位置と一致する。各焦点を円形ドットとした楕円を破線５１３として描いている。
【００４５】
この楕円体ベースの設計の１つの利点は、角度的にスキャンする光ビームの中心が実質的に眼５０３の瞳孔の中心にとどまったままであり、それにより、ビームが眼５０３に入って網膜をスキャンすることを可能にすることである。すなわち、角度スキャンする光ビームが、眼に出入りしてそれにより網膜（実質的に眼の瞳孔の中心に位置する）をスキャンする光の量を最適化する眼球内の点の周りを旋回する。
【００４６】
この楕円体ベースの設計の別の１つの利点は、スキャンする光ビームの長さが実質的に一定のままであり、それによりＯＣＴ経路長が実質的に一定のままであることを確保し、故に、高速な眼軸長調節を不要にすることである。
【００４７】
更なる１つの利点は、角度スキャンデバイス５０９の回転中心と回転ミラー５０１との間の距離及び回転ミラー５０１と眼５０３の瞳孔の中心との間の距離の大きさを個々の被検者に合わせて最適化することができるように、個々の被検者に対して特定の楕円体が選択されることである。
【００４８】
一部の実施態様において、楕円体ベースのミラーは、その表面が楕円体の表面に近い球面ミラーで置き換えられる。従って、回転ミラー５０１の具体的な幾何学的形状は、個々の被検者ごとにカスタマイズ（又は調整）される。
【００４９】
被検者の屈折誤差を補償するために、オプションのレンズ５１５を含めることができる。光ビームを網膜上に正確に集光させるために、オプションのレンズ５１５もカスタマイズ又は調整されるコンポーネントである。オプションのレンズ５１５は凸レンズとして示されているが、屈折誤差補正レンズは、適当な場合に凹レンズとし得ることもある。屈折誤差補正レンズはまた、回転ミラー５０１の集光効果を不具とするように選択されてもよい。
【００５０】
一部の実施態様において、オプションのレンズ５１５は、うち一方が集光レンズとして作用する一対のレンズで置き換えられる。
【００５１】
一部の実施態様では、ＯＣＴプローブビーム５０５の直径が、屈折誤差補正レンズを不要とするのに十分な小ささである。
【００５２】
角度的にスキャンする又は旋回する光ビームは、以下の電動調節によって、中心を眼球内の適切な位置に合わせられる。
【００５３】
（ａ）スキャンモジュール５１７及びＯＣＴモジュール５０７を（剛体ユニットとして）、両矢印５１９によって指し示される水平方向（又はＸ方向）に並進させる。
【００５４】
（ｂ）スキャンモジュール５１７を、角度矢印５２１及び破線５２３によって指し示されるように、ＯＣＴモジュール５０７から出て来る光ビームの光軸周りで旋回させることによって、（図の紙面から外れる）垂直アライメントが達成される。
【００５５】
（ｃ）スキャンモジュール５１７及びＯＣＴモジュール５０７を（剛体ユニットとして）、両矢印５２５によって指し示されるように深さ方向（又はＹ方向）に並進させることによって、角度スキャンする光ビームの旋回中心の深さが最適化される。
【００５６】
一部の実施形態において、ＯＣＴ干渉信号を眼の網膜に対してアライメントするために、両矢印５２７によって指し示されるように、ＯＣＴモジュール５０７をスキャンモジュール５１７に対して深さ方向に調節することもできる。
【００５７】
一部の実施形態において、この調節は、個々の被検者に合わせてカスタマイズされる（又は調整される）固定的なコースアライメントであり、ＯＣＴモジュールの基準ビーム経路内での眼軸長アライメントのための追加の微調節を伴う。
【００５８】
被検者の両眼をスキャンするのに適した一実施形態を図６に示す。図６では、２つの内側フレーム６０３及び６０５（各眼につき１つ）を収容する外側フレーム６０１が示されている。これら内側フレームは、各々がスキャンモジュール及びＯＣＴモジュールを含んでおり、外側フレーム６０１内で剛体ユニットとして並進されることができ、それにより、角度的に旋回する光ビームの、Ｘ、Ｙ（又は深さ）、及び垂直方向における、眼の瞳孔に対するアライメントを可能にする。
【００５９】
一部の実施形態において、両矢印６０９によって指し示されるように、内側フレーム内でＯＣＴモジュールを粗く位置決め又は動的調節することもできる。これは、ＯＣＴ干渉信号の深さ位置を網膜の位置と一致するように調節することを可能にする。これは、眼軸長調節又はＯＣＴゲートの軸長調整としても参照される。
【００６０】
一部の実施形態において、ＯＣＴモジュール内での眼軸長調節が存在する。これは、ＯＣＴモジュールの調整に加えてであってもよいし、その代わりであってもよい。図５及び６に示した実施形態は、ヘッドマウント型装置として構成するのに適している。これらの実施形態は、卓上装置としての実装に適するように容易に再構成されることができる。
【００６１】
ＯＣＴモジュールの光学的レイアウトの一例を図７に示す。ＯＣＴモジュール７０１は、偏光ビームスプリッタ（ＰＢＳ）、偏光子（ＰＯＬ）、様々なレンズ、スーパールミネセント光源（ＳＬＤ）、１／４（四分の一）波長板（ＱＷＰ）、減衰器（Ａｔｔｎ）、及びパーシャルミラーに近接したボイスコイル上の基準ミラーを含む従来からの光学コンポーネントで構成されている。
【００６２】
一部の実施形態において、パーシャルミラーに近接したボイスコイル上の基準ミラーを含むサブアセンブリは、両矢印７０３によって指し示されるように、眼軸長調節のために並進されることができる。
【００６３】
このような典型的なＯＣＴシステム又は多重基準ＯＣＴシステムの動作は、ここに援用した参考文献に詳細に記載されている。
【００６４】
この特定のＯＣＴシステムにおける追加のコンポーネントは、可視レーザダイオード（ＬＤ）７０５であり、これは一部の実施形態ではＬＥＤ（発光ダイオード）である。ＬＤ７０５の可視光は、コリメートされて、ＯＣＴ光ビームと同一直線上にされる。
【００６５】
ＯＣＴ光ビームと組み合わされた、ＬＤ７０５のコリメートされた同一直線上の可視光が、図５の回転ミラー５０１で部分的に反射されるとともに部分的に透過され、それにより、眼上の光ビームの位置をモニタし、ひいては、アライメントすることを可能にする。
【００６６】
一部の実施形態において、眼及びＬＤ可視光が、図６の６０７によって示される１つ以上のＣＣＤカメラによってモニタされ、それにより自動アライメントを可能にする。
【００６７】
一部の実施形態において、被検者がコンピュータカメラの前に位置付けられ、ローカルで又は遠隔でのいずれかで、被検者又はオペレータによって、ＯＣＴビームが眼に対してアライメントされる。
【００６８】
眼に対するＯＣＴビームのアライメントが完了すると、狙いを定めることを図５の角度スキャンデバイス５０９の位置に対するＬＤ光７０５のターンオン及びターンオフのタイミングの組み合わせによって達成して、網膜の狙い領域をスキャンすることができる。すなわち、角度スキャンデバイスに対する可視ＬＤ７０５ビームのオン及びオフのタイミングを、可変的な凝視機構として使用することができる。
【００６９】
一部の実施態様において、他方すなわち反対側の眼による凝視を用いて、特定の領域上でのもう一方の眼のスキャンの狙いを定めることができる。
【００７０】
図８は、装置８０３のような眼鏡上の例えば図６のフレーム６０１などのフレーム８０１を描いている。なお、一方側のみのマウント型ＯＣＴモジュールが示されている。
【００７１】
図９は、ＯＣＴシステムの他の一バージョンを示しており、これは、単一のＯＣＴモジュールからのＯＣＴビームを２つの異なる経路のうちの１つへと切り換えることを可能にするものであり、これら経路のうち一方は、ＯＣＴプローブビームを一方の眼の中に導き、他方の経路は、機械的なスイッチ９０３上の反射要素９０１によって、ＯＣＴビームを他方の眼の中に導く。可視レーザダイオード９０５のコリメートされた出力が、ビームスプリッタ（ＢＳ）９０７によってＯＣＴビームと同一直線上にされる。
【００７２】
このＬＤ９０５は、ＯＣＴプローブビーム（これは典型的に８５０ｎｍである）とは異なる例えば緑色などの色（波長）を有し、例えばガルボ、ＭＥＭＳ、又は電気機械デバイスなどのスキャンデバイス９０９が所望の角度位置にあって回転ミラー９１５を介して眼の中に光を導くときに、当該ＬＤ９０５をオンにすることによって、凝視のために使用されることができる。第２のレーザダイオード（ＬＤ）９１１が、第２の２Ｄスキャンデバイス及び第２の反射要素９０１によって他方の眼に導かれ、それにより、必要に応じて、他眼による凝視を可能にする。
【００７３】
反射要素９０１が、破線の三角形９１３によって示される第２の機械的位置に切り換えられると、ＯＣＴプローブビームが他方の眼に導かれるとともに、ＬＤ９１１の出力が、必要に応じて、他方の眼での凝視に利用可能となる。
【００７４】
この実施形態では、眼との精密な横方向アライメントのために、両矢印９１９によって指し示されるように、ＯＣＴシステム全体を並進させることができる。精密な軸方向アライメントを達成するために、基準経路アクチュエータを含むサブモジュール９２１を、ＯＣＴシステムの残りの部分に対して並進させることができる。
【００７５】
図９のＯＣＴシステムは、ヘッドマウント型ホームモニタリングＯＣＴシステムとして、又は卓上型ホームモニタリングＯＣＴシステムとして構成されることができる。また、図示したＯＣＴシステムは多重基準ＯＣＴシステムであるが、例えば様々なタイプのフーリエドメインＯＣＴなどのその他のＯＣＴシステムが使用されてもよく、同様の眼の切り換え及び凝視を利用することができる。
【００７６】
一部の実施形態において、ＯＣＴモジュールは、ヘッドマウント型装置とは別個のユニットであって、ヘッドマウント型装置にファイバ接続されてもよい。そのような実施形態では、ＯＣＴモジュール（図５の５０７）がファイバコリメータによって置き換えられ得る。
【００７７】
図１０は、図９に示したようなシステム１００１を上から（又は下から）見た図を示している。この図はまた、凝視が、例えば可視ＬＥＤ（又はレーザダイオード）の２次元アレイ１００１及び１００３などの２次元ディスプレイ（凝視を容易にするために選択された１つが照らされる）の使用によって達成される代替的な一実施形態を示している。図５の湾曲ミラー５０１は、図１０に“２Ｄディスプレイ”として示される可視ＬＥＤ（又はレーザダイオード）の２次元アレイの波長において、少なくとも部分的に透明である。他の実施形態において、複数のＬＥＤ（又はレーザダイオード）が選択されたパターンで照らされる。
【００７８】
数多くの可能な実施形態が存在し、例えば、楕円体形状を持つ回転ミラー５０１が、並進・回転ステージに取り付けられた平面ミラーに置き換えられて、該ステージが、平面ミラーが楕円体の弧を横断することを可能にしてもよく、それにより、一定の光路長を維持しながら（眼軸長調節を不要にしながら）、また、回転ミラー５０１の湾曲性に起因する追加の集光を回避しながら、眼の中に光ビームを導くという楕円体表面の利点が達成される。
【００７９】
更なる他の一実施形態において、図５の角度スキャンガルボ５０９、又は図９の角度スキャンガルボ９０９（及び他眼用のその等価物）は、固定された平面ミラーによって置き換えられてもよく、それにより、角度スキャン要件を取り除くことによってシステムが単純化される。楕円体形状を持つ図５の回転ミラー５０１、又は図９の回転ミラー９１５及び９１７は、可視ＬＥＤ（又はレーザダイオード）の２次元アレイの波長において少なくとも部分的に透明である平面ミラーによって置き換えられてもよい（スキャンが行われていないため）。
【００８０】
この実施形態において、ＯＣＴプローブビームは、２Ｄディスプレイ１００１及び１００３のいずれか内の１つ以上の光源の適切な選択によって、網膜上の所望位置に導かれ得る。２Ｄディスプレイ１００１又は１００３のいずれか内の１つ以上の光源の適切な選択を用いた凝視により、ＯＣＴプローブビームが網膜の所望領域を狙っていることが確保される。
【００８１】
角度スキャンなしでのこのような凝視は、網膜上の実質的に同じ狙い位置での繰り返してのＯＣＴ  Ａスキャン（又は深さスキャン）の取得を可能にし、それにより、網膜上の狙い位置における網膜厚さの正確な測定を可能にする。
【００８２】
図１１は、図９及び１０のシステムを収容するのに適した仮想現実（ＶＲ）タイプのヘッドマウント型装置を示している。図１０のＯＣＴシステム１００１が、ユニットとして、４５度の斜線模様で描かれている。このＯＣＴシステムは、縦線模様で描かれた旋回ユニットに取り付けられている。
【００８３】
このＯＣＴシステムは、縦線模様の旋回ユニットに対して旋回することができ、それにより、ＯＣＴシステムを上下方向に被検者の眼とアライメントすることを可能にする。従って、ＯＣＴシステムはＶＲセクション１１０１に収容され、それが、１１０１と組み合わされた１１０３及び１１０５によって被検者の頭部に固定される。上下方向のアライメントのための２つの旋回点が、１１０９によって参照される２つの矢印によって示されている。
【００８４】
図１２は、仮想現実タイプのヘッドマウント型装置１２０１の別の見た目を示しており、ＯＣＴシステム１２０３と、被検者の眼に対するＯＣＴシステムの上下方向アライメントを可能にする２つの旋回点又は回転中心１２０５及び１２０７を示している。
【００８５】
図１３、１４、１５、１６及び１７は、それぞれ、ＡスキャンＯＣＴモジュールの様々な可能な実装をより詳細に示している。なお、眼の瞳孔との横方向アライメントに関する詳細、及び眼軸長アライメントに関する詳細は含めていない。
【００８６】
図１３は、偏光式多重基準ＯＣＴシステムを示している。例えばスーパールミネセントダイオード（ＳＬＤ）１３０１などの広帯域光源がレンズ１３０３によってコリメートされて、コリメートされた光ビーム１３０４が放たれ、それが、オプションの偏光子１３０５を通って、半波長板１３０７を通って伝達され、そして、偏光ビームスプリッタ１３０９によって基準放射線３１０とプローブ放射線１３１２とに分裂される。
【００８７】
基準放射線１３１０は、減衰器１３１１及び１／４波長板１３１３、集光レンズ１３１５を通って伝達され、そして、パーシャル反射ミラー１３１７を部分的に透過して、例えばボイスコイル又はピエゾデバイスなどの、アクチュエータとも呼ばれる振動変換デバイス１３２０上に取り付けられた基準ミラー１３１９へと伝達される。パーシャルミラー１３１７と基準ミラー１３１９との組み合わせは、ここに援用した特許文献に記載されるように、複数の基準信号を生成する。
【００８８】
反射された基準放射線が、１／４波長板１３１３を通って伝達され返したとき、その偏光ベクトルは、偏光ビームスプリッタ１３０９によって（最終的に）検出フォトダイオード１３３９及び１３４１へと向け直されることになるように回転されている。なお、特に、プローブビームが眼の網膜を探っているとき、サンプル又はプローブにおける分散を補償するために、反射防止（ＡＲ）コーティングされたブランクを基準経路に設置してもよい。
【００８９】
プローブ放射線１３１２は、第２の１／４波長板１３２１と、特定の被検者の屈折誤差を補償するオプションの１つ又は２つのレンズ１３２３及び１３２５を通って伝達される。あるいは、ＳＬＤ１３０１からの光ビームを小径ビーム（＜０．５ｍｍ）としてコリメートすることにより、屈折誤差に対する要件が削減され又は理想的には排除される。
【００９０】
プローブ放射線１３１２は、次いで、被検者の眼の瞳孔を通ってその眼の網膜へと導かれ、そこで網膜によって光が散乱される。プローブ放射線の一部が、１／４波長板１３２１を通るように後方散乱される。１／４波長板１３２１中のダブルパスがその偏光ベクトルを９０度だけ回転させ、それにより、この散乱プローブ放射線が検出システムに向かって偏光ビームスプリッタ１３０９を透過することが可能にされる。
【００９１】
組み合わされた散乱プローブ放射線及び反射基準放射線が、オプションの第２の半波長板１３２９を介して第２の偏光ビームスプリッタ１３３１に伝達され、該第２の偏光ビームスプリッタが、一組の反射基準放射線の成分及び散乱プローブ放射線の成分をレンズ１３３５を通して検出器１３３９へと反射するとともに、直交した一組の反射基準放射線の成分及び散乱プローブ放射線の成分を、オプションの回転ミラー１３３３を介して、レンズ１３３７を通して検出器１３４１へと透過させ、それにより、プリアンプ（トランスインピーダンス増幅器）１３４３における平衡検出が達成される。
【００９２】
なお、第２の半波長板１３２９は、検出システムが偏光ビームスプリッタ１３０９に対して４５度だけ物理的に回転される場合には必要でないため、オプションである。一部の実施形態において、オプションの第２の半波長板１３２９は存在せず、第２の偏光ビームスプリッタ１３３１が光ビーム１３３０を中心にして４５度だけ回転される。これは、この場合も、偏光ビームスプリッタ１３３１が、一組の反射基準放射線の成分及び散乱プローブ放射線の成分を検出器１３３９へと反射するとともに、直交した一組の反射基準放射線の成分及び散乱プローブ放射線の成分を検出器１３４１へと透過させるようにするためである。
【００９３】
ＯＣＴシステムの動作は、制御モジュール（図示せず）によって制御される。検出された信号がプロセッシングモジュール（図示せず）によって処理され、対象の撮像及び分析が生成される。
【００９４】
図１３に記載されたシステムは、それが対象に円偏光の光を当てるものであるという利点を有し、これは特に、組織を撮像するときに特に有利である。何故なら、円偏光の光は、散乱体の典型的な非対称性を効果的に平均化するからである。しかしながら、このシステム設計は、散乱光の一方の偏光成分の検出を可能にするだけであるという望ましくない側面を有する。他方の成分は、ビームスプリッタ１３０９によってＳＬＤに戻るように方向付けられる。
【００９５】
やはり円偏光の光を対象に当てるが、対象（一部の実施形態において、網膜）から後方に散乱された任意の偏光状態を持つ光を検出することができるシステム設計を、図１４に示す。
【００９６】
このシステムは、図１３に示したものと多くの点で同じであるが、図１３の半波長板１３０７が図１４の１／４波長板１４０７で置き換えられ、図１３の偏光ビームスプリッタ１３０９が図１４の非偏光ビームスプリッタ１４０９で置き換えられ、そして、図１４の偏光子１４４０が基準経路減衰器１４１１と１／４波長板１４１３との間に挿入されている。１／４波長板１４１３は、基準ミラー１４１９から戻る光が、偏光子１４４５を通過する光に対して９０度となるように、偏光子１４４５に対して回転されており、それにより、基準放射線がビームスプリッタ１４０９に戻ることが防止される。
【００９７】
非偏光ビームスプリッタ１４０９は、透過／反射（Ｔ／Ｒ）比として５０／５０以外の分割比を有することができる。例えば、８０／２０のＴ／Ｒ比は、網膜から後方散乱された光の８０％を、検出システムへと、ビームスプリッタ１４０９を透過させ、それにより、後方散乱信号のうち（５０／５０の場合より）いっそう多くを使用できるという利点を有する。
【００９８】
更なる非偏光ビームスプリッタ１４４７が、基準ビームの一部を、別の更なる非偏光ビームスプリッタ１４４９（又は回転ミラー）の方に方向付け、それが、図１３の偏光ビームスプリッタ１３３１に代わる非偏光ビームスプリッタ１４３１へと基準放射線を方向付ける。
【００９９】
非偏光ビームスプリッタ１４３１にて、基準放射線（又は光）が、対象（網膜）から散乱された光と組み合わさって、平衡検出モードで検出されることが可能な、真の光信号と相補光信号とを形成する。
【０１００】
基準放射線の偏光状態は、網膜から後方散乱される光の偏光状態に最もよく一致するように、偏光子１４４５と１／４波長板１４１３とを対（ペア）として回転させることによって調整されることができる。
【０１０１】
光学系の他の一実施形態を図１５に示す。これは、多くの点で、図１４のものと同様であるが、対象から後方散乱された光のうち最適な偏光成分を選択することを可能にする追加のオプションの１／４波長板及び追加の偏光板を有している。
【０１０２】
光学系の他の一実施形態を図１６に示す。これは、多くの点で、図１４のものと同様であるが、ビームスプリッタ１４４７が集光基準レンズ１６５５と基準ミラー１６１３との間に配置されているとともに、基準放射線を再コリメートするための追加のレンズ１６５７を有している。
【０１０３】
図１６の設計の１つの利点は、再コリメートされる基準ビームの最適化とは独立に、集光ウエスト（waist）の位置を調整することを可能にすることである。これは、（ここに援用した特許文献に記載されているように）特定のオーダーの基準放射線に合わせてシステムを最適化することを可能にする。
【０１０４】
光学系の更なる他の一実施形態を図１７に示す。これは、多くの点で、図１６のものと同様であるが、第１のパーシャルミラー１７５９が、図１３の基準ミラー１３１９を置き換える第２のパーシャル反射ミラー又は出力カプラ１７６１と同様に、ビームスプリッタ１７４７と１７４９との間の経路にあるという重要な違いを有する。
【０１０５】
図１７における設計の１つの利点は、パーシャルミラー１７５９によって反射された基準放射線が検出システムに到達することを防止することを可能にすることである。
【０１０６】
パーシャルミラー１７５９によって反射された基準放射線が検出システムに到達することを防止することはまた、異なるオーダーに関連する基準信号の強度を最適化するように、パーシャルミラー１７６１及び１７５９の双方の反射率を調整することを可能にする。
【０１０７】
図１３、１４、１５、１６及び１７それぞれに関して図示され説明されたシステム設計の数多くのバリエーション及び組み合わせが可能である。
【０１０８】
以上の実施形態にて図示又は説明した様々な要素及び要素の均等物の数多くの実施形態が可能である。例えば、凝視可能な眼の黄斑の中心での網膜厚さを測定するのに適した一実施形態は、凝視ディスプレイ７０５を必要としなくてもよい。その場合、眼は、ＯＣＴシステムのプローブビームを凝視する。
【０１０９】
これまでのように、多数のＡスキャンが取得され、平均化された後に、例えばＩＬＭとＲＰＥとの間の距離を測定することなどによって黄斑の中心での網膜の必要厚さを抽出するために処理される。凝視している眼の自然な迷いが、複数のＯＣＴ深さスキャンに（網膜上の単一の点というより）網膜の黄斑の中心の小さい領域をスキャンさせる。このような一実施形態は、眼に対するルーチン網膜厚さ測定を生成するように従来からの検眼鏡に組み込むのに適している。この構成の一部の実施形態において、平均とは著しく異なる測定値を持つ外れ値を除外するように、ロー（未加工の）Ａスキャンが再処理される。
【０１１０】
以上の実施形態は、２Ｄアレイ又は２Ｄディスプレイに言及している。一部の実施形態では、ＬＥＤ又はＬＤの１Ｄアレイ（又は、予め選択された角度位置に配置された１つ以上の個別のＬＥＤ又はＬＤでさえも）を使用して、所望の凝視を生じさせ、ひいては、ＯＣＴプローブビームに所望の網膜位置又は領域をスキャンさせてもよい。
【０１１１】
以上の実施形態はまた、記載された様々な角度スキャン機構（及びその他）と共に使用することができ、得られる横方向スキャンを、狙いを定めるために、又は適切な狙い設定が達成されたことを確認するために使用されることができる。
【０１１２】
一部の実施形態において、例えば図９に示した２Ｄガルボ９０９などの角度スキャンアクチュエータが、複数のＡスキャンを、実質的に、ＩＬＭとＲＰＥとの間の厚さ又は距離が測定されるべき網膜上の位置で取得する静的モードから、適切な狙い設定が達成されたことを確認するために網膜の空間画像を生み出すように処理される横方向１Ｄ又は２Ｄスキャンを取得するスキャンモードへ切り換わる。
【０１１３】
一部の実施形態において、ＯＣＴシステムが網膜カメラと共に使用され、網膜カメラが、適切な狙い設定が達成されたことを確認するために使用される。そのような網膜カメラは、従来からの広視野撮像技術又は超広視野撮像技術に基づき得る。
【０１１４】
一部の実施形態において、ＩＬＭとＲＰＥとの間の厚さ又は距離が測定されるべき網膜の位置の反復的なＡスキャンを実行しながら、網膜の一部を撮像することを全視野ＯＣＴと組み合わせるＯＣＴシステムが使用される。そのような実施態様では、全視野画像が、適切な狙い設定が達成されたことを確認するために使用される。典型的に、適切に狙いを定めたことを確認することには、低い横方向解像度の画像で十分である。
【０１１５】
図１８は、網膜の黄斑領域１８０１の様々な領域（又はフィールド）を描いている。黄斑領域１８０１は典型的には６ｍｍの直径を持つ。様々な領域を標準的な慣例に従ってラベル付けしており、ここで、ＣＳＦ１８０３は中心サブフィールドを表し、典型的には１ｍｍの直径１ｍｍを持ち、ＳＯＭは上外黄斑を表し、ＮＯＭは鼻外側黄斑を表し、ＩＯＭは下外側黄斑を表し、ＴＯＭは側外側黄斑を表し、ＳＩＭは上内黄斑を表し、ＮＩＭは鼻内側黄斑を表し、ＩＩＭは下内黄斑を表し、ＴＩＭは側内側黄斑を表している。
【０１１６】
網膜スキャン用途の一例は、例えばＣＳＦ内の位置などの黄斑領域内の特定の位置における黄斑の厚さを測定することであろう。その特定の位置は、その人の網膜がスキャンされている被検者に凝視光を凝視させることによって、ＯＣＴビームによって狙われることができる。
【０１１７】
ハッチングした領域１８０７の全視野ＯＣＴスキャンが、全視野ＯＣＴスキャンから生成されたハッチング領域１８０７の画像を比較することによって、反復的なＡスキャンが取得されている実際の位置を決定することを可能にする。
【０１１８】
全視野の空間ジオメトリは、図１８に示したそのままのジオメトリに限定されるものではない。例えば、それに代わるものを、図１９に１９０７として示す。
【０１１９】
図２０に、ＩＬＭとＲＰＥとの間の厚さ又は距離が測定されるべき網膜の位置の反復的なＡスキャンを実行しながら、網膜の一部を撮像することを全視野ＯＣＴと組み合わせるＯＣＴシステムが使用される一実施形態を示す。
【０１２０】
図２０に広帯域光源２００１が示されており、その出力ビームがレンズ２００３によってコリメートされて、１０−２０ｍｍ程度の大径ビーム２００５が形成され、それが、ビームスプリッタ２００９へと、オプションの偏光子２００７を通り抜け、ビームスプリッタ２００９がビーム２００５を基準放射線２０１１とプローブ放射線２０１３とに分離する。
【０１２１】
プローブ放射線２０１３はレンズ２０１５を通り抜け、レンズ２０１５は、（ａ）当該レンズに穴を有する、又は当該レンズの中央部分を両側で平坦にしている、のいずれかによって、小径ビームが改変されずに通り抜けることを可能にし、（ｂ）例えば減衰させる環状領域によってなどで、広径ビームの領域を阻止し、且つ（ｃ）外側領域を対象の眼の瞳孔に集光させて、ビームのこの部分が図１８の１８０７として示されるような網膜の領域に導かれるようにする。
【０１２２】
基準放射線２０１１は、例えばボイスコイル又はピエゾデバイスなどの長さ変化するアクチュエータ２０２９上に取り付けられた基準ミラー２０２５へと、減衰器２０１９と、レンズ２０１５に対応するマスク２０２１と、基準集光レンズ２０２３と、パーシャルミラー又は出力カプラ２０２５を通り抜ける。
【０１２３】
複数のＡスキャンの位置の適切な狙い設定を確認することに加えて、全視野ＯＣＴの使用の１つの利点は、より多くの光パワーを分散された態様で網膜に安全に当て得ることである。
【０１２４】
網膜によって後方散乱された光の少なくとも一部が、基準ミラー２０２７によって反射された基準放射線の少なくとも一部と共に、ビームスプリッタ２００９を通り抜ける。組み合わされた網膜による後方散乱光と反射基準放射線とで干渉信号を形成することができ、それが、カメラ又は２次元検出器アレイ２０３１によってキャプチャされる。
【０１２５】
カメラセンサ又は検出器アレイの中心でキャプチャされた干渉信号は、実質的に網膜上の測定されるべき位置での複数のＡスキャンを有する。なお、眼は、説明した凝視技術（ここでは図示していない）によって、網膜上の測定されるべき位置が正しく狙われるように向けられている。
【０１２６】
カメラセンサ又は検出器アレイの外側領域でキャプチャされた干渉信号は、少なくともその一部が黄斑の外側にある網膜の領域の画像を有する。複数のＡスキャンが、実際に、測定されるべき所望位置で取得されていることを検証するために、網膜のこの外側画像が、以前に取得された網膜の画像と比較される。
【０１２７】
レンズ２０１５及び基準マスク２０２１の態様を、挿入した破線ボックス内に更に示しており、レンズ２０１５及びマスク２０２１の双方が、（ａ）典型的なレンズ又はブランクの外側の“通常”領域、（ｂ）マスクされた又は高度に減衰される領域（黒の塗りつぶしで示す）、及び（ｃ）レンズ又は平坦な表面の中の物理的な穴とし得る中心領域を示している。
【０１２８】
一部の実施形態では、レンズ２０１５には穴があるが、マスク光学系２０２１に穴はない。それにより、外側領域における全視野画像に対する、内側領域における複数のＡスキャン間の軸オフセットが提供される。
【０１２９】
一部の実施態様において、以前に取得された画像との比較のためのいっそう良好なレジストレーションのため、全視野画像は、より多くの画像細部を提供するよう、最大強度投影画像である。
【０１３０】
一部の実施形態において、Ａスキャンアクチュエータ（例えばボイスコイル又はピエゾデバイスなど）のスキャン速度が、中心領域で複数のＡスキャンを取得するための高速モードと、外側全視野画像を取得するための低速モードとの間で変えられる。
【０１３１】
一部の実施形態では、凝視に加えて、あるいは代えて、横方向スキャンを有利に用いることができ、随意運動を用いて、又は眼の不随意のサッケード運動を利用することによって、のいずれかで、測定される眼を被検者が動かすことによって達成され得る。例えば、真正面を見て、次いで右を見て、そしてこれを繰り返す“など、被検者が２つ以上の方向を繰り返し見るようにし得る。
【０１３２】
概説すれば、ここに開示されているのは、網膜層厚さ測定を行う方法であり、当該方法は、（ａ）ＯＣＴシステムのプローブビームを測定対象の眼の瞳孔の中心にアライメントするステップと、（ｂ）予め選択された凝視光源を照らし、それにより被検者の眼に前記予め選択された光源を凝視させるステップと、（ｃ）前記眼の網膜のＩＬＭ及びＲＰＥが前記ＯＣＴシステムのＯＣＴ深さスキャンの範囲内にあるように眼軸長アライメントを実行するステップと、（ｄ）複数のＯＣＴ深さスキャンを取得するステップと、（ｅ）前記取得された複数のＯＣＴ深さスキャンのうちの少なくとも一部を処理して網膜層厚さを決定するステップと、（ｆ）前記網膜層厚さの測定に関する情報を出力するステップと、有する。
【０１３３】
図１３、１４、１５、１６及び１７に示された光学系はそれぞれ多重基準ＯＣＴシステムのバージョンを有している。しかしながら、異なるＯＣＴ技術がこのＯＣＴシステムとして実装されてもよい。そのようなＯＣＴ技術は、以下に限定されないが、タイムドメインＯＣＴ（ＴＤ−ＯＣＴ）；ＴＤ−ＯＣＴの一バージョンである多重基準ＯＣＴ（ＭＲＯ）；フーリエドメインＯＣＴ（ＦＤ−ＯＣＴ）、スウェプトソースＯＣＴ（ＳＳ−ＯＣＴ）バージョン、分光計系（ＳＤ−ＯＣＴ）バージョン、モードロック式スウェプトソース系バージョン、周波数コム（Frequency  Comb）スウェプトレーザ系バージョンを含む。
【０１３４】
ここに図示され説明された実施形態の多くは、ヘッドマウント型の構成でそうされるが、それらはまた、卓上装置に適した構成にて、又は、以下に限られないが、検眼鏡、細隙灯顕微鏡、スキャンレーザ検眼鏡、網膜カメラ、及び広視野網膜カメラを含め、他の眼科器具との組み合わせを含む構成にて、配備されることもできる。
【０１３５】
これらの実施形態にて図示され又は説明された要素の様々な組み合わせ及び均等物が、本発明に含まれる。他の例が当業者には明らかになるであろう。本発明の範囲は、明細書、特許請求の範囲及び図面を、それらに適用される均等物の全範囲と共に参照することによって決定されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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