(57)【要約】  エンドエフェクタと嵌合するための異なる種類の機構を有する、手術用器具のためのエンドエフェクタと共に使用するための補助材料が提供される。補助材は、その上に形成された複数の雌型機構を使用して、カートリッジ又はアンビルなどのジョー上に解放可能に保持されるように構成されている。各雌型機構は、補助材が少なくとも組織に面する表面に対して平行な第１の平面内でジョーに対して移動することができるように、隙間嵌めでジョー上に形成された雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含するように構成されている。雄型機構及び雌型機構は、補助材が第１の平面に対して垂直である第２の平面内に保持されないように嵌合する。補助材はまた、補助材をジョー上に解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構を含む。
2020508120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有する、第１のジョーであって、前記ステープル空洞が、前記カートリッジの組織に面する表面上に開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向しており、かつ組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する、第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、
前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、前記補助材料が、複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも前記組織に面する表面に対して平行な第１の平面内で、前記補助材料が装着される前記ジョーに対して前記補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで前記雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含するように構成されている、補助材料と、
前記少なくとも１つのジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記雄型機構が、前記少なくとも１つのジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記雌型機構が、前記補助材料に形成された開口部を含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記雌型機構は、雌型機構によって包含された雄型機構が、前記第１の平面に対して垂直である第２の平面内に前記補助材料を保持するのに有効ではないように、前記対応する雄型機構に対して特大である、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が、２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記複数の雄型機構のうちの少なくとも一部が、前記少なくとも１つのジョーの前記組織に面する表面から延在し、かつそれぞれの雌型機構と嵌合するように構成された突起部を含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記突起部が、前記少なくとも１つのジョーの長手方向軸に対して垂直である方向においてテーパ状である、請求項６に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記補助材料が、前記少なくとも１つのジョーに面するその側面上で前記補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を含み、前記雌型機構が、前記裏打ち層内に形成された開口部を含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が、２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成されている、請求項８に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの取り付け機構が、前記少なくとも１つのジョーに面する前記補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤を含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、
前記ジョーの組織に面する表面上に形成された対応する雄型機構を取り囲むように構成された複数の雌型機構であって、前記補助材料が装着される前記ジョーの組織に面する表面に対して平行である少なくとも第１の平面において、前記補助材料が、前記雄型機構に対して移動することができるようになっている、複数の雌型機構と、
前記ジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、補助材料。
【請求項１２】
前記ジョーが、カートリッジを含み、前記カートリッジが、前記カートリッジの組織に面する表面上に形成された、ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有する、請求項１１に記載の補助材料。
【請求項１３】
前記雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が、２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成されている、請求項１１に記載の補助材料。
【請求項１４】
前記ジョーに面する前記補助材料の側面上で前記補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を更に備え、前記雌型機構が、前記裏打ち層内に形成された開口部を含む、請求項１１に記載の補助材料。
【請求項１５】
前記開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が、２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成されている、請求項１４に記載の補助材料。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの取り付け機構が、前記ジョーに面する前記補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤を含む、請求項１１に記載の補助材料。
【請求項１７】
手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有する、第１のジョーであって、前記ステープル空洞が、前記カートリッジの組織に面する表面上に開口する、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向しており、かつ組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する、第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、
少なくとも部分的に拡張可能な材料から形成され、かつ前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、前記補助材料が、前記拡張可能な材料のファイバ間の拡張可能な開口部によって形成された複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも前記組織に面する表面に対して平行な第１の平面内で、前記補助材料が装着される前記ジョーに対して前記補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで前記雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含することができる、補助材料と、
前記少なくとも１つのジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項１８】
前記拡張可能な開口部の各々は、前記拡張可能な開口部が、前記雄型機構の少なくとも一部分の周囲で拡張されるように、対応する雄型機構が前記拡張可能な開口部内に受容されるときに、雌型機構を形成する、請求項１７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１９】
前記拡張可能な材料の少なくとも一部分は、前記拡張可能な開口部が、前記少なくとも１つのジョー上に形成された前記雄型機構の場所に対応する前記補助材料の場所で前記ファイバ内に形成されるようなパターンを形成するファイバを含む、請求項１７に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、手術用器具のエンドエフェクタと共に使用される補助材料に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、又は特定の処置に関連する他の対象物若しくは身体部位の開口の閉鎖に使用される。開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管の穿刺でバイパス又は吻合を形成することによって、又はステープリング処置中の組織切開によってなど、外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【０００３】
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを伴うハンドルを有し、シャフトの端部には、間にステープルを保持して形成するための一対の移動可能な対向するジョーが形成されている。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、このステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、手術部位へのステープルの放出のために、２つのジョーのうちの１つに配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープルされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて形成される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープルされた列の間で、ステープルされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。
【０００４】
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。１つのよく見られる問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の液体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープリングによる外傷のために炎症を起こす可能性もある。更に、ステープリングのような処置と共に埋め込まれ得るステープル並びに他の対象物及び材料は、一般に、それらが中に埋め込まれる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の物体及び材料は、それらが埋め込まれる組織の自然の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、多くの場合、組織内にステープルが配置された後に組織がその自然の特性をできるだけ維持することが望ましいことが認識されるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、処置領域の自然特性を大いに維持する一方で、漏出と炎症を最小にするように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位をステープリングするための改良された装置及び方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
いくつかの態様では、手術用器具のエンドエフェクタが提供され、いくつかの実施形態では、それらの間に組織をクランプするように構成された第１のジョー及び第２のジョーを含む。第１のジョーは、ステープルをその中に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有し、ステープル空洞は、カートリッジの組織に面する表面上に開口する。第１のジョーに対向する第２のジョーは、組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する。エンドエフェクタはまた、第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料と、少なくとも１つのジョー上に補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を含む。補助材料は複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも組織に面する表面に平行な第１の平面内で、補助材料が装着されるジョーに対して補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含するように構成されている。
【０００７】
エンドエフェクタは、様々な方法で変化し得る。例えば、雄型機構は、少なくとも１つのジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成することができる。雌型機構は、補助材料に形成された開口部を含むことができる。いくつかの実施形態では、雌型機構は、雌型機構によって包含された雄型機構が第１の平面に垂直な第２の平面内に補助材料を保持するのに有効ではないように、対応する雄型機構に対して特大である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの取り付け機構は、少なくとも１つのジョーに面する補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤であるか、又はそれを含む。
【０００８】
いくつかの実施形態では、雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成されている。いくつかの実施形態では、複数の雄型機構のうちの少なくとも一部は、少なくとも１つのジョーの組織に面する表面から延在し、かつそれぞれの雌型機構と嵌合するように構成された突起部であるか、又はそれを含む。突起部は、少なくとも１つのジョーの長手方向軸に垂直な方向にテーパ状にすることができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、補助材料は、少なくとも１つのジョーに面するその側面上で補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を有し、雌型機構は、裏打ち層に形成された開口部であるか、又はそれを含む。開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成することができる。
【００１０】
他の態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料が提供され、いくつかの実施形態では、複数の雌型機構と、ジョー上に補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を含む。複数の雌型機構は、補助材料が装着されるジョーの組織に面する表面に平行な少なくとも第１の平面で、補助材料が雄型機構に対して移動することができるように、ジョーの組織に面する表面上に形成された対応する雄型機構を取り囲むように構成されている。
【００１１】
補助材料は、様々な方法で変化し得る。例えば、補助材料が解放可能に保持され得るジョーは、カートリッジを含むか、又はカートリッジとすることができ、このカートリッジは、カートリッジの組織に面する表面上に形成されたステープルをその中に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有する。別の実施例として、雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの取り付け機構は、ジョーに面する補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤であるか、又はそれを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、補助材料は、ジョーに面するその側面上で補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を更に含み、雌型機構は、裏打ち層内に形成された開口部であるか、又はそれを含む。開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成することができる。
【００１３】
更に他の態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタが提供され、いくつかの実施形態では、それらの間に組織をクランプするように構成された第１のジョー及び第２のジョーを含む。第１のジョーは、ステープルをその中に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有し、ステープル空洞は、カートリッジの組織に面する表面上に開口する。第１のジョーに対向する第２のジョーは、組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する。エンドエフェクタはまた、第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、少なくとも部分的に拡張可能な材料から形成され、少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料と、少なくとも１つのジョーに対して固定位置に、少なくとも１つのジョー上に補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、含む。補助材料は、拡張可能な材料のファイバ間の拡張可能な開口部によって形成された複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも組織に面する表面に平行な第１の平面内で、補助材料が装着されるジョーに対して補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含することができる。
【００１４】
エンドエフェクタは、様々な方法で変化し得る。例えば、拡張可能な開口部のそれぞれは、拡張可能な開口部が雄型機構の少なくとも一部分の周囲で拡張されるように、対応する雄型機構が拡張可能な開口部内に受容されると雌型機構を形成することができる。別の実施例として、拡張可能な材料の少なくとも一部分は、拡張可能な開口部が少なくとも１つのジョー上に形成された雄型機構の場所に対応する補助材料の場所でファイバ内に形成されるようなパターンを形成するファイバを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併読することで、より完全に理解されよう。
【図１】手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の手術用ステープラの遠位部分の拡大図である。
【図３】図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。
【図４】手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。
【図５】手術用ステープラの更に別の実施形態の斜視図である。
【図６】記載の技術による、その上に解放可能に装着された補助材料を有するエンドエフェクタのジョーの斜視部分切欠図である。
【図７】補助材料を有する図６のジョーの一部分の断面図である。
【図８】記載の技術による、その上に解放可能に装着された補助材料を有するエンドエフェクタの遠位部分の斜視図である。
【図９Ａ】記載の技術による、使用される「非保持」雌型機構を有する補助材料の一部分の上面図である。
【図９Ｂ】記載の技術による、図９Ａの補助材料と嵌合するためにジョー上に形成することができる、「非保持」雄型機構の上面図である。
【図９Ｃ】図９Ｂの「非保持」雄型機構を包含する「非保持」雌型機構を有する図９Ａの補助材料の上面図である。
【図１０】記載の技術による、裏打ち層を有する補助材料の斜視部分切欠図である。
【図１１】記載の技術による、裏打ち層を有する別の補助材料の斜視部分切欠図である。
【図１２】記載の技術による、エンドエフェクタのジョーの遠位部分と、ジョー上に解放可能に装着されるように構成された補助材料との斜視部分分解図である。
【図１３】患者の施療部位に保持されたときの補助材料を示す、図１２の補助材料の底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１７】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００１８】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを握ることについて使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１９】
いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための装置及び方法が提供され、他の実施形態において、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャンネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
【００２０】
１つ以上の本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材（複数可）は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材（複数可）は、ステープルと共に施療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材（複数可）は、施療部位における組織を増強して、施療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材（複数可）は、ステープリング後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化してもよい。更に、状況によっては、補助材はまた、ステープルによって加えられた圧力を分散させるのに役立つことができ、それにより、ステープルが組織を通って引き寄せられ（もろい場合がある）、意図したように組織を締結する（いわゆる「チーズ配線（cheese wiring）」）ことに失敗する可能性を低減する。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能とすることができ、したがって、組織の少なくとも部分的な自然運動（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に更に記載されているように、可撓性であり得る。
【００２１】
当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材（複数可）は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる（wick）、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材（複数可）は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材（複数可）が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に埋め込まれるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材（複数可）は、補助材（複数可）に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、配置、及び／又は配向により、組織成長に影響を及ぼしてもよい。
【００２２】
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材（複数可）及び／又は薬剤（複数可）と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び輪状ステープラを使用することができる。概して、線状ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに連結され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。概して、輪状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するためのステープル列の内側の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。ステープラは、例えば、胸部手術又は胃部手術において、様々な組織での様々な異なる外科的処置に使用することができる。
【００２３】
図１は、１つ又は２つ以上の補助材（複数可）及び／又は薬剤（複数可）を共に使用するに適した線状手術用ステープラ１０の一実施例を図示する。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図２に示すように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されているステープルチャネル５６（図２参照）を有する。上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、ステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２において隠れている）を配備するのを支援するように、アンビルとして操作するように構成されているアンビル面３３を有する。少なくとも１つの対向する下部及び上部ジョー３２、３４は、それらの間に配置された組織及び／又は他の物体をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の一方が、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実施において、ナイフブレード３６（図３参照）又は他の切断部材は、発射システムに接続され、ステープリング処置中に組織を切開することができる。切断部材は、放出されるステープルと少なくとも部分的に同時に組織を切断するように構成することができる。状況によっては、ステープルが放出され、組織が固定された後に、組織が切断される場合に有利であり得る。したがって、外科的処置が、ジョー間に捕捉された組織が切断されることを必要とする場合、ナイフブレード３６は前進して、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後にジョー間に把持された組織を切断する。
【００２４】
エンドエフェクタ３０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を伴うピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸線Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して装着された回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２、３４の間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
【００２５】
図２に示すように、図示した実施のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル成形ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受容される近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、その上に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。
【００２６】
ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実施において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてよい。
【００２７】
図示した実施の発射構成要素は、図３に示すように、その遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示したウェッジスレッド４７と係合し得、次に、ウェッジスレッド４７は、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上方移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
【００２８】
ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２、３４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ３６は、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。
【００２９】
使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２、３４の間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構が、ユーザが所望するように操作され、ジョー３２、３４に関する手術部位と組織において、ジョー３２、３４の所望の場所を達成することができる。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部分を通って遠位方向に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒させて、それらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を操作することができる。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部分を通って遠位方向に進んで、ステープルの発射をもたらし、任意追加的に、ジョー３２、３４の間で捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を操作することができる。
【００３０】
線状手術用ステープラ５０の形態における手術用器具の別の実施例を、図４に図示する。ステープラ５０は、一般に、図１のステープラ１０同様に、構成され、使用することができる。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ６０を有するシャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー６２に配置されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実施のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実施において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用を可能にすることができる。
【００３１】
ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を扱って操作するための１つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実施において、第１運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実施において、対向するジョー６２、２４の一方のみが、ジョー６２、６４を閉鎖位置に移動させるために移動し得る。第２運動範囲を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断部材（図示せず）を前進させて、ジョー６２、６４間に捕捉された組織を切断させることができる。
【００３２】
輪状手術用ステープラ８０の形態における手術用器具の一実施例を、図５に図示する。ステープラ８０は、一般に、図１及び図４の線状ステープラ１０、５０と同様に構成され、使用することができるが、一部の機構が、輪状ステープラとしてのその機能に適応している。手術用器具１０、５０と同様に、手術用器具８０は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ９０を有するシャフト８４を備えるハンドルアセンブリ８２を含む。エンドエフェクタ９０は、ほぼ円形の形状を有する、組織に接触する表面をそれぞれが有するカートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４を含み得る。カートリッジアセンブリ９２及びアンビル９４は、アンビル９４から延在するシャフト９８によってステープラ８０のハンドルアセンブリ８２に結合されことができ、ハンドルアセンブリ８２上のアクチュエータ８５を操作すると、シャフト９８を後退及び前進させて、カートリッジアセンブリ９２に対してアンビル９４を移動させることができる。アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２は、様々な機能を行うことができ、それらの間に組織を捕捉したり、カートリッジアセンブリ９２のカートリッジ９６からステープルを発射することにより組織をステープル留めしたり、かつ／又は、組織に切開を形成するように構成されることができる。一般的に、カートリッジアセンブリ９２は、ステープルを収容しているカートリッジを収容することができ、ステープルをアンビル９４に対して配備することにより、円形のステープルパターンを形成し、例えば、管状体内臓器の外周の周りをステープル留めすることができる。
【００３３】
一実施において、シャフト９８は、アンビル９４をカートリッジアセンブリ９２から分離することができるように解放可能に互いに連結されるように構成された第１及び第２の部分（図示せず）で構成することができ、これにより、アンビル９４及びカートリッジアセンブリ９２を、患者の体内に配置するのに、より高い柔軟性を与えることができる。例えば、シャフトの第１の部分９８は、カートリッジアセンブリ９２内に配置され、遠位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、遠位嵌合機構において終端することができる。シャフト９８の第２の部分は、アンビル９４内に配置され、近位方向にカートリッジアセンブリ９２の外部へと延在して、近位嵌合機構において終端することができる。使用に際しては、近位嵌合機構と遠位嵌合機構とを互いに連結することにより、アンビル９４とカートリッジアセンブリ９２とを互いに対して動かすことができる。
【００３４】
ステープラ８０のハンドルアセンブリ８２には、ステープラの動作を制御することができる、様々なアクチュエータを配置することができる。例えば、ハンドルアセンブリ８２には、回転によってエンドエフェクタ９０の配置を容易にする回転ノブ８６、及び／又は、エンドエフェクタ９０を作動させるためのトリガ８５を配置することができる。第１の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、クランプシステムの構成要素をジョーに近づける（すなわち、カートリッジアセンブリ９２に向かってアンビル９４を動かす）ように作動させることができる。第２の運動範囲によるトリガ８５の静止ハンドル８７に向かう運動によって、発射システムの構成要素を作動させて、ステープルをステープルカートリッジアセンブリ９２から配備させ、かつ／又は、カートリッジアセンブリ９２とアンビル９４との間に捕捉された組織を切断するためにナイフを前進させることができる。
【００３５】
手術用ステープル留め器具１０、５０、及び８０の図示した実施例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用することができる。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線状ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ａ  Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、同第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｔｈａｔ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ｆｏｒｍｅｄ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、同第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＥＡＰ  Ｂｌｏｃｋｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  Ｃｈａｒｇｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ａ���ｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び同第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供されている。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３６】
埋め込み可能な補助材
上記されたように、様々な埋め込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、１つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ以上の生物由来材料及び１つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
【００３７】
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。
【００３８】
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成することができる。フィルムは、１つ以上の層を含むことができ、同層はそれぞれ、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成されてもよい。例えば、押出成形フィルム又は圧縮成形フィルムであってもよい。薬剤はまた、フィルム上に吸着されてもよく、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合されてもよい。
【００３９】
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ  Ａｔｔａｃｈｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、ファイバベース格子であることもできる。同格子は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であることができる。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、編組され（braided）、編まれ（knitted）、又は他の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の１つ以上の次元に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。
【００４０】
補助材は、織られた、編まれた、ないしは他の方法で相互接続されたファイバから形成してもよく、それにより補助材が伸張するようになる。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び／又は長手方向軸に垂直な横方向に伸張するように構成することができる。少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ及びＹ方向）に伸張可能である一方で、補助材は、その厚さ（例えば、Ｚ方向）に沿って補強を提供することができ、これにより、伸張はするが、ステープルによる引き裂きと引き抜けに抵抗する。組織と共に伸張することができるように埋め込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、上述の米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に更に記載されているように、可撓性であり得る。
【００４１】
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であることもできる。様々なハイブリッド構造補助材の実施例は、米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｆｉｌｍ  Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ａｎｄ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載されている。これらの文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００４２】
記載の技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ  Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
【００４３】
補助材は、内部に、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１種の薬剤を解放可能に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を向上させる薬剤から作製されてもよく、又はそれを含んでもよい。
【００４４】
補助材から薬剤を放出するための様々な補助材及び様々な技術の実施例が、米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｎｔ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。
【００４５】
実施形態
いくつかの実施において、補助材又は補助材料は、異なる種類の機構を使用して、手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成することができる。具体的には、補助材料をエンドエフェクタに解放可能に取り付けるための機構と、補助材料が患者の施療部位に伝達される際に、補助材料の伸張及び／又は変位を防止するための機構と、を含む補助材料が提供される。
【００４６】
補助材料をエンドエフェクタに取り付けるための機構は、補助材上に形成される「保持」機構と称することができ、補助材をジョー上に解放可能に保持するために、ジョー（アンビル又はカートリッジ）上に形成されたそれぞれの機構と嵌合することができる。補助材は、補助材が施療部位に適用されるまで、補助材がジョーに取り付けられたままであるように、ジョー上に解放可能に保持される。補助材は、補助材が装着されるジョー上のそれぞれの機構と嵌合するように構成された、「非保持」機構と称され得る機構を更に含み、補助材は、少なくとも組織に面する表面に平行な平面内で移動することができるようになっている。このような「非保持」機構は、ステープルが配備されたときに補助材料が運搬される施療部位における、適切な位置からの補助材料の伸張、摺動、及び／又は変位を回避することを可能にする。補助材は、ステープルが放出されると、所望の場所で補助材を貫通するように、ステープルパターンと整列されるように、ジョー上に位置決めされるように構成されている。
【００４７】
エンドエフェクタが配備され、ジョーが組織に力を加え、組織を圧搾し、配備されたステープルによって組織が貫通されるように、ジョーの間に組織がクランプされると、組織が変形する。例えば、組織の部分は、負荷下で流出してもよく、拡大領域を形成し得、これにより、補助材を、施療部位においてその意図された位置から伸張及び変位させ得る。補助材のこの位置ずれ及び変位は、補助材料による手術部位における組織の適切な補強及び／又は治療に悪影響を及ぼし得る。したがって、記載の技術は、補助材料の望ましくない伸張及び／又は変位を防止する機構を含む補助材料を提供する。補助材のこのような機構は、補助材料が装着されるエンドエフェクタのジョー上に形成された相補的機構と嵌合することができる。
【００４８】
一般に、記載の実装では、エンドエフェクタのジョーは、ジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構を含む。補助材料は複数の雌型機構を有することができ、各雌型機構は、少なくともジョーの組織に面する表面に平行な第１の平面内で、補助材料が装着されるジョーに対して補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで雄型機構のうちの対応する１つを包含することができる。このようにして、これらの「非保持」雌型機構及び雄型機構は、補助材の横方向及び長手方向（すなわち、ｘ方向及びｙ方向）への移動を制限するが、補助材の垂直方向（すなわち、ｚ方向）への移動を制限しないため、補助材は、施療部位でのステープル配備中に適切に位置決めされたままである。
【００４９】
補助材料はまた、少なくとも１つのジョー上に補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構を有する。このような「保持」機構は、補助材が施療部位に伝達されるまで、ジョーの組織に面する表面に対して補助材を解放可能に保持する。したがって、保持機構は、実質的に非可動方式で、ジョー上に補助材を保持するために使用することができる。ステープルがエンドエフェクタのカートリッジから放出されることによって配備されると、ステープルにより、補助材料がジョーから分離して、ステープルと共に組織に取り付けられる。
【００５０】
図６は、記載の技術による、間に組織をクランプするように構成された第１及び第２の対向するジョーを有するエンドエフェクタ１００の一部分の一実施例を示す。エンドエフェクタ１００は、例えば、少なくとも１つの補助材と共に使用するのに好適であり得る、任意の好適な手術用器具、例えば、線状手術用ステープラ（例えば、図１のステープラ１０、図４のステープラ５０、又は任意の他の手術用ステープラ）と共に使用することができる。エンドエフェクタ１００の一部分（上部ジョー又はアンビル１０２）のみが図６に示され、手術用ステープラのシャフト（図示せず）の遠位端に連結され得る。図６に示すように、アンビル１０２は、アンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された複数のステープル形成ポケット又は空洞１０４を有する。ステープル形成空洞１０４は、エンドエフェクタ１００のカートリッジ内のステープル保持空洞のパターンに対応するアンビル１０２の表面上に特定のパターンを形成する（図６には示されていない）。アンビル１０２は、アンビル１０２の遠位端１０２ｄと近位端１０２ｐとの間に延在するアンビルナイフチャネル１０８を含む。アンビルナイフチャネル１０８は、切断部材がステープルカートリッジ内のカートリッジナイフスロットを通って遠位方向に移動する際に切断部材（例えば、ナイフ）を受容するように構成されている。
【００５１】
エンドエフェクタ１００は、その上に装着された補助材料１０５を含み、その一部分は、例示目的のみのために図６に示されている。例示される実施例では、概ね矩形の補助材料１０５は、以下で説明するように、エンドエフェクタのアンビルと嵌合するための保持機構及び非保持機構の両方を含む。アンビル１０２は例として示されているが、補助材料はまた、記載の技術を使用してカートリッジ上に装着され得ることを理解されたい。更に、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタのアンビル及びカートリッジの両方は、記載の技術に従って保持機構及び非保持機構の両方を使用して、それに解放可能に嵌合されたそれぞれの補助材料を有する。
【００５２】
図６に示されるように、アンビル１０２は、この実施例では、アンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された４つのポスト又は突起部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄなどの雄型機構の形態の非保持機構を含む。図６にも示されるように、補助材料１０５はまた、隙間嵌めで対応する雄型機構を包含するように構成された開口部の形態の雌型機構などの非保持機構を有する。補助材料１０５は、図６に部分的にのみ示されているため、近位端１０５ｐに形成された補助材料１０５内の２つの開口部１１２ｃ、１１２ｄが示されている。しかしながら、図示されていないが、補助材料１０５はまた、アンビルの遠位端１０２ｄにおいてアンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された突起部１１０ａ、１１０ｂに対応する、その遠位端に２つの他の開口部を含むことを理解されたい。
【００５３】
補助材料１０５はまた、補助材料１０５をジョー１０２上に解放可能に保持する１つ又は２つ以上の保持機構を有する。図示された実施例では、このような機構は、図７に示されるように、補助材料１９５のジョーに面する表面上に配置された接着剤材料の層１０７の形態である。接着剤材料層１０７は、補助材料１０５の全体に形成されてもよく、あるいは補助材料１０５の１つ又は２つ以上の部分に配置されてもよい。接着剤材料層１０７は、任意の好適な材料で形成することができる。例えば、接着剤材料は、補助材をジョーに取り付けるために使用することができるポリジオキサノン（ＰＤＯ）、低分子量ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、又は任意の他の材料（又は材料の組み合わせ）であり得る。いくつかの実施形態では、接着剤材料は、生体吸収性及び／又は生分解性感圧性接着剤であり得る。
【００５４】
補助材料１０５の雌型機構及びアンビル１０２上に形成された雄型機構は、多くの異なる構成を有することができ、雌型及び雄型機構は、様々な異なる方法で嵌合することができる。この実施例では、開口部の形態の補助材料１０５の雌型機構は、隙間嵌めでアンビル１０２上に形成された突起部の形態の雄型機構を包含するように構成され、補助材料１０５は、少なくともアンビル１０２の組織に面する表面１０６に平行な第１の平面１１４においてアンビル１０２に対して移動することができるようになっており、これは図６に概略的に示されている。しかしながら、第１の面１１４における補助材料１０５の移動は、雌型機構と雄型機構との間の隙間嵌めの度合いに対応する程度に制限されることを理解されたい。
【００５５】
図７にエンドエフェクタ１００の一部分を示すように、アンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された突起部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄを表す突起部１１０’、は、ジョー１０２の長手方向軸Ａ１に垂直な方向にテーパ状になっている。図７にエンドエフェクタ１００の一部分を更に示すように、補助材料１０５内の開口部１１２’（例えば、開口部１１２、１１２ｄ、又は他の開口部のいずれか）は、アンビル１０２上に形成された対応する突起部１１０’（例えば、アンビルの突起部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄのいずれか）に対して特大である。結果として、開口部１１２’は、補助材料１０５が、少なくとも図６に示される第１の平面１１４内でアンビル１０２に対して移動することができるように、隙間嵌めで突起部１１０’を包含する。開口部１１２’が概ね円形の形状であるとき、図示される実施例のように、その直径は、ジョーの組織に接触する表面の平面に平行な平面における突起部１１０’の最大寸法よりも大きい。
【００５６】
開口部１１２’の形態の雌型機構の構成及びサイズは、開口部１１２’によって包含される突起部１１０’の形態の雄型機構が、第１の平面１１４に垂直な第２の平面１１６内に補助材料１０５を保持するのに有効ではない。したがって、突起部１１０’は、開口部１１２’に包含されるので、補助材１０５がその上に装着されたジョー１０２が逆さまにされ、かつ突起部１１０’及び開口部１１２’が、補助材１０５をジョー（この場合ではない）の上に位置決めするために使用される唯一の機構である場合、補助材１０５は、力をほとんどかけずに、又は全く力をかけずにジョー１０２から摺動する。平面１１４、１１６は説明を目的として「第１」及び「第２」と称され、いかなる特定の順序をも示すものではないことを理解されたい。
【００５７】
上述したように、補助材料１０５及びその上に形成された雌型機構は、様々な構成を有することができる。図示の実施例では、補助材料１０５内の開口部（例えば、図６に示される開口部１１２ｃ、１１２ｄ）は、概ね円形の形状であり、それらの開口部は、隙間嵌めでジョー１０２上に形成された突起部（例えば、突起部１１２ｃ、１１２ｄ）を包含することを可能にする直径を有する。しかしながら、補助材料１０５は、円形（例えば、楕円形、矩形、正方形、又は不規則形状）とは異なり得る他の形状を有する開口部を有することができることを理解されたい。また、補助材料は、同じサイズを有する開口部を含むことができ、あるいは異なるサイズ及び／又は形状の開口部を補助材料内に形成することができる。
【００５８】
アンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された突起部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄなどの雄型機構は、アンビル１０２上の任意の好適な場所に形成することができる。突起部は、ステープル形成ポケット１０４によって占有される組織に面する表面１０６の領域内に形成されてもよく、又は突起部は、この領域の外側に形成することができる。したがって、図６の実施例では、アンビル１０２の遠位端１０２ｄに形成された突起部１１０ａ、１１０ｂは、ステープル形成ポケット１０４から遠位にオフセットされている。アンビル１０２の近位端１０２ｐに形成された突起部１１０ｃ、１１０ｄは、ステープル形成ポケット１０４を有するアンビルの領域内に形成することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、突起部１１０ｃ、１１０ｄは、ステープル形成ポケット１０４を有する領域の外側のアンビル１０２の領域上に形成することができる。
【００５９】
いくつかの実施において、上述したように、アンビルのジョーの組織に面する表面上の突起部は、ステープル形成ポケットを有するアンビルの領域内に形成することができ、これにより、突起部がステープル形成ポケットの間に形成される。このような突起部を有するアンビルと共に使用される補助材料は、雌型機構が隙間嵌めで雄型機構を包含することができるように、補助材料の場所に配置された対応する雌型機構を有することができる。更に、エンドエフェクタのカートリッジは、ステープルポケットを有するカートリッジの領域内（例えば、ポケット間）に形成された雄型機構を有することができ、雄型機構は、ステープルポケットを有する領域の外側に形成することができる。
【００６０】
エンドエフェクタのジョーは、記載の技術を使用して、非保持型の方法で、対応する補助材の雌型機構と嵌合するように構成された任意の好適な数の雄型機構を有することができる。アンビル１０２の組織に面する表面１０６上に形成された４つの突起部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄは、単なる実施例として図６に示されている。したがって、対応する雌型機構と嵌合するように構成された１つ、２つ、３つ、又は４つを超える突起部が、補助材上に形成される。１つの突起部が使用される実施形態では、リブ又はスロットなどの細長い、狭い機構の形態であってもよい。あるいは、補助材がエンドエフェクタによって近位に（例えば、アンビルの組織停止部の間で）拘束されるように構成されている場合、単一の遠位取り付け点は、補助材をジョーに適用するのに十分であり得る。更に、いくつかの実施形態では、雌型機構の少なくとも１つは、単一の雌型機構が２つ以上の雄型機構を包含するように構成することができる。例えば、補助材料内に形成された１つの開口部は、アンビル上又はカートリッジ上に形成された２つ以上の雄型機構を隙間嵌めで包含することができる。
【００６１】
非保持雄型及び雌型機構（すなわち、少なくとも組織に面する表面に平行な第１の平面内で、補助材料が装着されるジョーに対して補助材料が移動することができるように、かつ補助材が、第１の平面に垂直な第２の平面内に保持されないように、嵌合するように構成された機構）は、様々な構成を有することができる。したがって、突起部及び開口部は、実施例としてのみ図６及び７に示されている。
【００６２】
取り付け機構（すなわち、補助材が第１及び第２の面内で移動することができず、ステープルが放出されるときにのみジョーから分離され得るように補助材が装着されるジョーに対して補助材を保持するように構成された機構）を保持することは、様々な構成を有し得ることを理解されたい。上述したように、図６及び７に示される実施例では、取り付け機構は、補助材のジョーに面する表面上に形成された接着剤層１０７である。他の取り付け機構（複数可）は、追加的に又は代替的に使用されてもよく、記載の技術は、ジョー上に補助材を解放可能に保持するように構成された任意の特定の取り付け機構に限定されない。例えば、ジョーは、補助材料上に形成されたそれぞれの雌型機構と嵌合するように構成された取り付け機構として機能することができる、１つ又は２つ以上の突起部又は他の雄型機構を有することができる。いくつかの実施では、補助材上に形成された取り付け雄型機構は、ジョー上に形成された相補的な雌型機構と嵌合するように構成することができる。更に、異なる種類の機構（例えば、雌型及び雄型、又はそれらの組み合わせ（複数可））が補助材上に形成されてもよく、これはジョーの対応する機構と嵌合することができる。記載の技術はまた、いくつかの取り付け機構、並びにジョー上及び補助材料上の取り付け機構の特定の場所に関しても限定されない。
【００６３】
図８は、記載の技術による機構を有するエンドエフェクタ２００の遠位部分の別の例を示す。エンドエフェクタ２００は、任意の好適な手術用器具と共に使用することができる。例えば、図１のステープラ１０、図４のステープラ５０、又は任意の他の手術用ステープラなどの、線状手術用ステープラと共に使用することができる。この実施例では、その組織に接触する表面１０６上に形成されたステープルポケット２０４を有するエンドエフェクタ２００のカートリッジ２０２の形態のジョーが示されている。ステープルポケット２０４は、カートリッジ２０２の長手方向軸Ａ２に沿っていくつかの列を形成する。カートリッジ２０２は、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジであり得る。いくつかの実施形態では、カートリッジ２０２は、エンドエフェクタのシャフト（図示せず）に遠位に連結するように構成された交換可能及び使い捨て可能装填ユニットの一部であり得る。
【００６４】
図８に示されるように、カートリッジ２０２の組織に接触する表面２０６は、カートリッジ２０２の長辺に沿って形成された複数の突起部２１０の形態の雄型機構を有する。この実施例では、突起部２１０は、ステープルポケット２０４を有する組織に接触する表面１０６の領域の両側に２列を形成し、列はカートリッジ２０２の長手方向軸Ａ２に平行に延在する。任意の好適な数の突起部を、互いに好適な距離で形成することができる。突起部２１０は、丸みを帯びた及び／又はテーパ状のヘッドを有するポストの形態であってもよい。しかしながら、突起部２１０は他の適切な構成を有し得ることを理解されたい。
【００６５】
図８にも示されるように、カートリッジ２０２は、各雌型機構が隙間嵌めで雄型機構の対応する１つを包含することができるように、突起部２１０の形態のジョーの雄型機構と嵌合するように構成された雌型機構を有する補助材料２０５をその上に保持することができる。このようにして、補助材料２０５は、少なくともジョー２０２の組織に面する表面２０６に平行な第１の平面２１４で、ジョー２０２に対して移動することができる。
【００６６】
図８の実施例では、補助材２０５は、補助材の少なくとも一部が比較的緩くなるように、ファイバで形成された少なくとも部分的に伸張可能な又は拡張可能な材料から形成される。例えば、補助材は、織布、編地、又は不織布であり得るファイバ系格子であり得る。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成することができる、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、編組され、編まれ）、又は他の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。
【００６７】
拡張可能な材料は、例えば、規則的若しくは不規則的パターン、又は規則的若しくは不規則なパターンの組み合わせを形成するファイバを有するメッシュ材料の形態であってもよい。補助材２０５は、拡張可能な材料のファイバの間に形成された拡張可能な開口部２１２の形態の複数の雌型機構を有する。開口部２１２は、それらが所定の場所に形成されるように、補助材料２０５内に形成することができる。例えば、開口部２１２は、図８に示されるように、補助材料２０５の反対側の長辺に沿って２列で形成することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能な開口部は、補助材料が形成される布地の性質により、補助材料２０５内に存在し得る。上述のように、補助材料全体又はその１つ又は２つ以上の部分は、比較的緩く相互接続されてもよく、そのような緩く相互接続された部分は、その中に開口部を有することができる。このような実施形態では、ジョー上に形成された雄型機構は、補助材がジョー上に置かれたときに嵌合する補助材内の開口部を「見出す」ことができる。
【００６８】
雌型機構が補助材料内に形成される特定の方法にかかわらず、補助材料は、拡張可能な材料が伸張している（例えば、そのファイバが分離している）ためにジョー上に形成された雄型機構と嵌合することができ、したがって、雄型機構が少なくともメッシュを通って挿入される場所で拡大する。図９Ａ、９Ｂ、及び９Ｃは、カートリッジ２０２又は他のジョー（アンビルであり得る）などのジョー上に形成されたポスト又は突起部２１０’を包含することができる補助材料２０５’内の開口部２１２’の実施例を示す。
【００６９】
図９Ａに示されるように、補助材料２０５’、の開口部２１２’は、そのうちの３つが開口部２１７ａ、２１７ｂ、２１７ｃとして標識され、補助材料のファイバが織られる方法のために、補助材料２０５’を形成する拡張可能な材料内に存在することができる。開口部２１７ａ、２１７ｂ、２１７ｃは、補助材料２０５’の織り合わされたファイバの間に存在し、それぞれは、内部にそれぞれの突起部を受容するときに拡張、拡大、又は変形され得る。図９Ｂは、図８のカートリッジ２０２又は他のジョーなどのジョー上に形成することができる複数の突起部の３つの突起部２１９ａ、２１９ｂ、２１９ｃの実施例を示す。
【００７０】
補助材料２０５’がジョー上に置かれると、突起部２１９ａ、２１９ｂ、２１９ｃは開口部２１７ａ、２１７ｂ、２１７ｃ内に受容され、補助材料２０５’を形成する材料は、図９Ｃに示されるように、矢印２２０ａ、２２０ｂによって示される方向に突起部２１９ａ、２１９ｂ、２１９ｃの上に延在する。材料の特性は、補助材料２０５’が少なくともジョーの組織に面する表面に対して平行な第１の平面内でジョーに対して移動することができるように、かつ補助材料が第１の平面に垂直な第２の平面内に保持されないように、伸張及び／又は変形されるようなものである。
【００７１】
上記の雌型機構に加えて、図８の補助材料２０５及び図９Ａ及び９Ｃに示される補助材料２０５’はまた、ジョー上に補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構を有する。少なくとも１つの取り付け機構は、補助材料の少なくとも一部分の上に形成された接着剤材料層、又は雄型若しくは雌型機構などの任意の他の種類の機構（複数可）、又はこれらの組み合わせであってもよい。少なくとも１つの取り付け機構は、補助材が装着されるエンドエフェクタのジョーと、取り付け機構の種類に対応する方法で嵌合するように構成することができる。例えば、取り付け機構が接着剤材料層である場合、そのような接着剤材料層は、その接着性により、ジョーに取り付けられる。取り付け機構が１つ又は２つ以上の開口部又は突起部である場合、それらは、ジョー上に形成された対応する突起部又は開口部と嵌合するように構成されている。
【００７２】
補助材料上に形成された取り付け機構（複数可）の特定の種類、数、及び場所にかかわらず、それらは、補助材料を３次元でジョー上に保持するように形成され、ステープルがカートリッジから放出されるときに補助材がジョーから分離され得るように形成される。補助材の非保持機構（例えば、本明細書に記載される様々な雌型機構）は、ジョーの組織に接触する表面に平行な平面に対して垂直な平面内で、補助材をジョーに対して保持せず、補助材料の伸張及び／又はエンドエフェクタのジョーからの補助材の変位（例えば、滑り又は摺動）を防止するために使用される。したがって、補助材を適切に位置決めするためにのみ使用される非保持補助材の機構とは異なり、取り付け機構は、補助材をジョー上に解放可能に保持するように機能する。
【００７３】
いくつかの実施形態では、補助材料は、ファイバから形成され、ジョーに面する補助材料の側面上で、補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を含む。ファイバは、メッシュ、不織布ファイバ、又は任意の他の種類（複数可）のファイバであってもよい。裏打ち層は、補助材料が装着されるジョー上に形成されたそれぞれの雄型機構と嵌合するために、その上に形成された雌型機構を有することができる。図１０及び１１は、ジョーが示されていない、そのような補助材料の実施例を示す。
【００７４】
図１０は、概ね矩形のファイバ層の形態の補助材料３００の実施例を示す。補助材料３００は、エンドエフェクタのジョーに面する補助材料の側面上で、補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層３０２を有する。図１０に示されるように、裏打ち層３０２は、その上に形成された開口部３０４の形態の複数の雌型機構を有する。開口部３０４は、ジョー（例えば、カートリッジ又はアンビル）の対応する雄型機構と嵌合することができる。この実施例では、開口部３０４は、全ての開口部がジョーと嵌合することがないように、雄型機構と嵌合するように構成されている。したがって、ジョー上に形成された雄型機構のパターン及び／又は数は、補助材料上に形成された雌型機構のパターン及び／又は数と異なっていてもよい。例えば、ジョーは、開口部の数よりも少ない雄型機構（例えば、突起部１１０（図６）、突起部２１０（図８）、又は任意の他の雄型機構などの突起部）を有することができる。このようにして、例えば、開口部３０４のうちの一部（雄型機構に対して特大である）のみが、それぞれの雄型機構を取り囲んでもよい。したがって、特定の開口部が、特定の雄型機構を取り囲む必要はない。したがって、複数の開口部が内部に形成された補助材料３００は、ジョー上に容易に位置決めすることができ、雄型機構は、雄型機構を取り囲むことができる開口部を「見出す」ことができる。雄型機構の数は、記載の技術に従って、エンドエフェクタのジョー（複数可）からの補助材料の変位を防止するのに十分であるように選択することができる。
【００７５】
開口部３０４は、任意の好適な構成を有し得る。例えば、概ね円形の開口部３０４が図１０に示されているが、開口部は楕円形、矩形、正方形であってもよく、又は他の規則的又は不規則な形状を有することができる。任意の好適な数の開口部を、任意の好適なパターン（複数可）で形成することができる。
【００７６】
裏打ち層３０２は、任意の好適な生分解性及び／又は生体吸収性材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）又は任意の他の好適なポリマー材料（複数可）から形成することができる。材料は、補助材料３２０よりも早く生分解及び／又は生体吸収するように選択することができる。図１０に示すように、裏打ち層３０２は、補助材料３２０の厚さよりも小さい厚さを有する。例えば、いくつかの実施形態では、補助材料３２０の高さ又は厚さｈ１は、約０．００４インチ〜約０．０２０インチであり得るが、裏打ち層３０２の高さ又は厚さｈ２は、約０．０００２インチ〜約０．００１２インチであり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、補助材料の厚さｈ１は、より大きくてもよく、例えば、約０．０１インチ〜約０．１５０インチであり得る。補助材料の厚さｈ１、並びに裏打ち層の厚さｈ２は、他の好適な範囲内で変化し得る。
【００７７】
図１１は、概ね矩形のファイバ層の形態の補助材料４００の別の実施例を示す。補助材料４００は、エンドエフェクタ（図示せず）のジョーに面する補助材料４００の側面上で、補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層４０２を有する。図１１に示されるように、裏打ち層４０２は、その上に形成された開口部４０４の形態の複数の雌型機構を有する。開口部４０４は、ジョー（例えば、カートリッジ又はアンビル）の対応する雄型機構と嵌合することができる。開口部４０４は、１つの開口部が２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように、雄型機構と嵌合するように構成することができる。したがって、図１１に示されるように、裏打ち層４０２は、その中に形成された複数の（例えば、２つ、３つ、又はそれよりも多い）開口部を有し、各開口部は、ジョー上に形成された２つ以上の雄型機構（例えば、突起部、ポストなど）を取り囲むことができる。例えば、１つの開口部（又は「窓」）４０４は、ジョーの雄型機構の群を取り囲むことができる。また、いくつかの実施形態では、開口部４０４の一部のみが、２つ以上の雄型機構を取り囲む。
【００７８】
更に、いくつかの実施形態では、裏打ち層は、１つの開口部を有することができる。例えば、裏打ち層は、補助材の外周に沿って補助材料に連結されたフレームの形状であり得るように、比較的大きな開口部とすることができる。フレーム形状の裏打ち層は、特定の方法でジョー上に配置された雄型機構を介してジョーと連結することができる。例えば、４つ以上の雄型機構（例えば、ポスト）は、ジョーの遠位端及び近位端の反対側に配置することができ、それに補助材が連結されたフレーム形状の裏打ち層は、裏打ち層の開口部内に受容されるそのような機構を介してジョー上に保持され得る。
【００７９】
開口部４０４は、任意の好適な構成を有し得る。例えば、図１１に示すように、開口部４０４は矩形であってもよい。しかしながら、それらは、代替的に、正方形、円形、楕円形などであってもよい。また、補助材料は、異なるサイズ及び／又は形状の開口部を有することができる。裏打ち層４０２は、図１０の裏打ち層３０２と同様の１つ又は２つ以上の材料から形成することができる。
【００８０】
更に、図１０及び１１には別個に示されていないが、補助材料３００及び４００のそれぞれはまた、補助材料をジョー上に解放可能に保持するように構成された１つ又は２つ以上の取り付け機構を含む。取り付け機構（複数可）は、接着剤材料層、雌型、雄型、又は他の種類の機構の形態であってもよく、これらは、３次元全てにおいて、ジョー上に補助材料を保持するために使用される。更に、いくつかの実施形態では、裏打ち層（例えば、図１０の裏打ち層３０２又は図１１の裏打ち層４０２）が形成される材料は、取り付け層として機能する接着剤材料であり得る。接着剤材料は、補助材をジョーに取り付けるために使用することができる、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、低分子量ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、又は任意の他の材料（又は材料の組み合わせ）などの任意の好適なポリマーであり得る。いくつかの実施形態では、接着剤材料は、生体吸収性及び／又は生分解性感圧性接着剤であり得る。
【００８１】
図１０及び１１の実施例では、そのジョーに面する表面上で補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層は、補助材料の表面全体にわたって実質的に形成される。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、別個の部分の形態であり得る。このようにして、補助材料のいくつかの部分が伸張されることを防止することができるが、補助材料が施療部位で組織に適用されると、他の部分が伸張され得る。補助材料は、したがって、組織に結合されているままで、組織が移動するときに、埋め込まれる組織と共に移動することができる。これは、例えば肺などの組織が治療されているときに望ましい場合があり、これは、その機能を実行するために拡張及び収縮できる必要がある。埋め込まれた補助材料がある程度伸張することを可能にすることにより、組織が適切に治癒することを可能にする。
【００８２】
図１２及び１３は、この例ではカートリッジであるジョー５０１の上に配置される補助材料５００の実施例を示す。補助材料５００は、しかしながら、アンビルの上に配置されてもよい。図１２に示すように、補助材料５００は、裏打ち側又は層５０２を形成する別個の部分又はパネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃを有する。示されるように、補助材料５００に取り外し不可能に取り付けられたパネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃは、補助材料５００の長手方向軸Ａ３に垂直に配置される。３つのパネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃは単に例として示されており、２つ以上のパネルが、その短辺に沿って補助材料５００にまたがることができることを理解されたい。
【００８３】
補助材料５００は、メッシュ又は不織布材料であり得る、本明細書に記載の任意の好適な材料から形成することができる。裏打ち層５０２はまた、生分解性及び／又は生体吸収性材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）又は任意の他の好適なポリマー材料（複数可）などの任意の好適な材料から形成することができる。この材料は、補助材料５００よりも早く生分解及び／又は生体吸収するように選択することができる。裏打ち層５０２は、補助材料５００の厚さよりも小さい厚さを有する。例えば、いくつかの実施形態では、補助材料５００の高さ又は厚さは、約０．００４インチ〜約０．０２０インチであり得るが、裏打ち層５０２の高さ又は厚さは、約０．０００２インチ〜約０．００１２インチであり得る。
【００８４】
図１３に示されるように、補助材料５００が処理側（ステープル及び組織は図示せず）に保持されたときに、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃを有する補助材料５００の裏側を例示するように、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃは、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃが取り付けられる補助材料５００の部分の伸張を防止する。同様に示されるように、図１１の部分５０３ａ、５０３ｂなどのパネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃ間の補助材料５００の部分は、組織上に埋め込まれると、補助材料５００の長手方向軸Ａ３に沿って伸張することができる。したがって、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃは、施療部位における補助材料５００の望ましくない過剰な伸張及び変位を防止する一方で、パネル間の補助材料５００の部分は、必要に応じて補助材の伸張を可能にする。
【００８５】
補助材料の部分の伸張を防止するように構成されたパネルの数、サイズ、及び場所は、補助材がジョーに連結される領域（例えば、パネルに連結された領域）と、埋め込まれた後に補助材が伸張されることを可能にする領域との所望のパターンを作り出すように選択され得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、いくつかの部分において少なくとも部分的に伸張可能である補助材（複数可）は、可撓性であり得るステープルラインと共に使用することができ、例えば、上述の米国特許出願公開第２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されている。同文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。このような実施は、肺などの収縮及び拡張する組織の治療に使用することができる。更に、いくつかの実施形態では、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃなどのパネルは、いくつかのステープルと整列させることができ、ジョーの長手方向長さに沿って他のものと整列されない。また、裏打ち層パネルを有する補助材がエンドエフェクタの両方のジョー上に配置されるとき、対向する補助材上に形成されたパネルは、ステープルがいったん放出されると、裏打ち層のうちの１つを通過するだけであるように、パターン（例えば、相補的パターン）を有することができる。パネル間のパネル及び間隔は、パネルが不規則かつ不均一なパターンを形成し、接着剤がパネルに適用されるように選択することができる。
【００８６】
記載の技術を例示する他の実施例と同様に、補助材料５００はまた、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃのジョーに面する表面に形成された接着剤材料層の形態であり得る１つ又は２つ以上の取り付け機構を含む。他の取り付け機構が追加的に又は代替的に形成されてもよい。更に、いくつかの実施形態では、パネル５０２、５０２ｂ、５０２ｃが形成される材料は、取り付け層として機能する接着剤材料であり得る。接着剤材料は、補助材をジョーに取り付けるために使用することができる、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、低分子量ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、又は任意の他の材料（又は材料の組み合わせ）などの任意の好適なポリマーであり得る。いくつかの実施形態では、接着剤材料は、生体吸収性及び／又は生分解性感圧性接着剤であり得る。
【００８７】
本明細書に記載される補助材料は、線状ステープラ又は輪状ステープラ器具で使用することができる様々な種類のエンドエフェクタと共に使用することができることを理解されたい。例えば、図１のステープラ１０若しくは図４のステープラ５０などの線状手術用ステープラ、又は図５のステープラ８０などの輪状手術用、又は任意の他の手術用ステープラ器具で使用することができる。このように、概ね矩形の補助材が図６、８、１０、１１、１２、及び１３に示されているが、補助材は、概ね円形の形状を有し、それらの保持及び非保持機構が輪状ステープラ器具のエンドエフェクタと嵌合するように構成されるように、形成することができる。また、上述のように、補助材は、様々な種類の「保持」及び「非保持」機構を有することができるか、又は関連付けられてもよい。
【００８８】
更に、本明細書に記載される補助材料は、多くの異なる方法で補助材に開放可能に組み込まれるか、あるいは補助材と関連付けられ得る１つ又は２つ以上の薬剤を含むことができる。また、補助材料は、本明細書に記載される機構に加えて、様々な他の機構を有することができる。
【００８９】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。
【００９０】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００９１】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００９２】
〔実施の態様〕
（１）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有する、第１のジョーであって、前記ステープル空洞が、前記カートリッジの組織に面する表面上に開口している、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向しており、かつ組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する、第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、
前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、前記補助材料が、複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも前記組織に面する表面に対して平行な第１の平面内で、前記補助材料が装着される前記ジョーに対して前記補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで前記雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含するように構成されている、補助材料と、
前記少なくとも１つのジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
（２）  前記雄型機構が、前記少なくとも１つのジョーの長辺のうちの少なくとも１つに沿って形成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３）  前記雌型機構が、前記補助材料に形成された開口部を含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（４）  前記雌型機構は、雌型機構によって包含された雄型機構が、前記第１の平面に対して垂直である第２の平面内に前記補助材料を保持するのに有効ではないように、前記対応する雄型機構に対して特大である、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５）  前記雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が、２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【００９３】
（６）  前記複数の雄型機構のうちの少なくとも一部が、前記少なくとも１つのジョーの前記組織に面する表面から延在し、かつそれぞれの雌型機構と嵌合するように構成された突起部を含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７）  前記突起部が、前記少なくとも１つのジョーの長手方向軸に対して垂直である方向においてテーパ状である、実施態様６に記載のエンドエフェクタ。
（８）  前記補助材料が、前記少なくとも１つのジョーに面するその側面上で前記補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を含み、前記雌型機構が、前記裏打ち層内に形成された開口部を含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（９）  前記開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が、２つ以上の雄型機構を包含することができるように構成されている、実施態様８に記載のエンドエフェクタ。
（１０）  前記少なくとも１つの取り付け機構が、前記少なくとも１つのジョーに面する前記補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤を含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【００９４】
（１１）  手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、
前記ジョーの組織に面する表面上に形成された対応する雄型機構を取り囲むように構成された複数の雌型機構であって、前記補助材料が装着される前記ジョーの組織に面する表面に対して平行である少なくとも第１の平面において、前記補助材料が、前記雄型機構に対して移動することができるようになっている、複数の雌型機構と、
前記ジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、補助材料。
（１２）  前記ジョーが、カートリッジを含み、前記カートリッジが、前記カートリッジの組織に面する表面上に形成された、ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有する、実施態様１１に記載の補助材料。
（１３）  前記雌型機構のうちの少なくとも１つは、単一の雌型機構が、２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成されている、実施態様１１に記載の補助材料。
（１４）  前記ジョーに面する前記補助材料の側面上で前記補助材料に取り外し不可能に取り付けられた裏打ち層を更に備え、前記雌型機構が、前記裏打ち層内に形成された開口部を含む、実施態様１１に記載の補助材料。
（１５）  前記開口部のうちの少なくとも１つは、単一の開口部が、２つ以上の雄型機構を取り囲むことができるように構成されている、実施態様１４に記載の補助材料。
【００９５】
（１６）  前記少なくとも１つの取り付け機構が、前記ジョーに面する前記補助材料の表面の少なくとも一部分上に配置された接着剤を含む、実施態様１１に記載の補助材料。
（１７）  手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジを有する、第１のジョーであって、前記ステープル空洞が、前記カートリッジの組織に面する表面上に開口する、第１のジョーと、
前記第１のジョーに対向しており、かつ組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有する、第２のジョーであって、前記第１及び第２のジョーが、それらの間に組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーのうちの少なくとも１つのジョーの組織に面する表面上に形成された複数の雄型機構と、
少なくとも部分的に拡張可能な材料から形成され、かつ前記少なくとも１つのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料であって、前記補助材料が、前記拡張可能な材料のファイバ間の拡張可能な開口部によって形成された複数の雌型機構を含み、各雌型機構は、少なくとも前記組織に面する表面に対して平行な第１の平面内で、前記補助材料が装着される前記ジョーに対して前記補助材料が移動することができるように、隙間嵌めで前記雄型機構のうちの対応する少なくとも１つを包含することができる、補助材料と、
前記少なくとも１つのジョー上に前記補助材料を解放可能に保持するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と、を備える、エンドエフェクタ。
（１８）  前記拡張可能な開口部の各々は、前記拡張可能な開口部が、前記雄型機構の少なくとも一部分の周囲で拡張されるように、対応する雄型機構が前記拡張可能な開口部内に受容されるときに、雌型機構を形成する、実施態様１７に記載のエンドエフェクタ。
（１９）  前記拡張可能な材料の少なくとも一部分は、前記拡張可能な開口部が、前記少なくとも１つのジョー上に形成された前記雄型機構の場所に対応する前記補助材料の場所で前記ファイバ内に形成されるようなパターンを形成するファイバを含む、実施態様１７に記載のエンドエフェクタ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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