(57)【要約】  皮膚閉鎖のためのシステム又は装置が、長手方向軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、当該テープが下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、当該テープに複数の開口部が横並びに配列され、当該開口部間の間隙が長手方向軸を横切って配向されている。
2020509903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面、反対側の上面及び幅を有する弾性の平坦で柔軟なテープであって、
前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
前記テープは複数の開口部を有し、前記複数の開口部は、長さ及び開口幅を有し、かつ、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように前記長手方向軸を横切って横並びに配列されており、
前記開口部の前記長さは前記テープの前記幅の少なくとも６０％であり、前記開口幅は前記開口部の前記長さの少なくとも５％である、テープと、
ｂ）重合性接着剤と、
を備える皮膚閉鎖システム。
【請求項２】
前記テープは、１Ｎの力の下で長さの３％から２５％まで長さ方向に弾性的に伸縮可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記開口部は多孔質メッシュを含み、前記開口部間の前記間隙は非多孔質である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記テープは、前記下面を形成する柔軟な弾性のメッシュに取り付けられた前記上面を形成する弾性基材を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記メッシュは弾性である、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記メッシュは、前記テープをポレーション又は穿孔することにより形成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記開口部は、細長い実質的に長方形状又は楕円形状又は蝶ネクタイ形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記開口部への重合性接着剤の塗布は、前記装置を前記長手方向軸に垂直な方向には実質的に伸縮不可能とするが、前記長手方向軸に沿った方向には伸縮可能であるようにする、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムと、重合性接着剤を備え、前記重合性接着剤を絞り出すための先端を有する容器とを備え、前記先端は前記開口部の幅以下の幅を有する、キット。
【請求項１０】
前記開口部の間の前記間隙は、前記テープの中心においては比較的に大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記開口部の前記幅は、前記テープの中心においては比較的に小さい、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記テープは、前記テープの周囲に複数のスリットを更に備え、前記スリットは前記開口部の間に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
重合又は架橋の開始剤又は促進剤が前記メッシュの上又は中に配置されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項１４】
前記促進剤又は前記開始剤は第四級アンモニウム塩を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記接着剤は、シアノアクリレートモノマー、フィブリノーゲン、又はＰＥＧスクシンイミジルグルタレートを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１６】
前記装置上の前記開口部と実質的に同じ寸法及び位置を有するマスク開口部を有する取外し可能なマスクを更に備え、
前記マスクは、前記マスク開口部が前記装置上の前記開口部と位置合わせされた状態で、前記上面上に解放可能に配置されており、
前記マスクは、前記装置からの前記マスクの持ち上げ及び取外しのために把持されるように構成された１つ以上のタブを更に有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
皮膚閉鎖装置であって、
ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、
ｂ）前記テープはメッシュ基材を含み、
前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
（ｉ）前記テープ上に解放可能に配置され、前記テープと実質的に同じ形状を有する取外し可能なマスクを更に備え、
（ｉｉ）前記マスクは、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように横並びに配列された複数の開口部を有し、
（ｉｉｉ）前記マスクは、前記マスクの持ち上げ及び取外しのために把持されるように構成された１つ以上のタブを更に有する、
皮膚閉鎖装置。
【請求項１８】
皮膚閉鎖装置であって、
ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、
ｂ）前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
ｃ）前記テープは、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように横並びに配列された複数の開口部を有し、
ｄ）前記開口部は、前記テープの前記長手方向軸の上下に更に配列されており、かつ、前記長手方向軸に重なる開口部のない軸方向スペーサ領域によって区切られており、
前記開口部は多孔質メッシュを含み、前記軸方向スペーサ領域は非多孔質である、
装置。
【請求項１９】
前記テープと前記接着剤との複合体を更に備え、前記接着剤が少なくとも前記開口部の中に存在する、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、主軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、当該テープが下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、当該テープに複数の開口部が横並びに配列され、当該開口部間の間隙が主軸を横切って配向されている皮膚閉鎖システム及び装置に関する。皮膚閉鎖装置は、外科的切開部上に貼付され、重合性接着剤によって固定される。
【背景技術】
【０００２】
外科的開口部、切断部、創傷又は切開部を有する皮膚又は組織を閉じるための多くの装置及び方法が存在する。このような装置及び方法によって、切断部により分離された皮膚又は組織部分が接近又は近接され、外科的切開部又は切断領域内に可能な限り狭い隙間を形成し、その後、創傷が治癒してテープが除去されるまで、皮膚又は組織は、これを閉じた付着配置に保持する接着テープにより覆われる。
【０００３】
市販のＤＥＲＭＡＢＯＮＤ（登録商標）ＰＲＩＮＥＯ（登録商標）皮膚閉鎖システムは、感圧接着剤を含むメッシュと、メッシュ上に配置された重合開始剤とで構成されている。メッシュは創傷上の皮膚に貼付され、次に、重合可能なシアノアクリレートベースの接着剤がメッシュに塗布され、メッシュを皮膚に接着させる。ただし、ＤＥＲＭＡＢＯＮＤ（登録商標）ＰＲＩＮＥＯ（登録商標）皮膚閉鎖システム等の皮膚閉鎖システムは、膝や肘などの関節に貼付されると、関節をより柔軟に伸ばす／動かすことができる利点が得られる一方で、関節に沿った長さ方向又は縦方向の切開部が開いたままとなってしまう場合がある。
【０００４】
ＴｏｐＣｌｏｓｕｒｅ（登録商標）３Ｓ  Ｓｙｓｔｅｍ−Ｓｋｉｎ  Ｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇ  ａｎｄ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍ；３Ｍ（登録商標）社によるＳｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐ（登録商標）；Ｚｉｐｌｉｎｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社のＺｉｐ（登録商標）１６  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｋｉｎ  Ｃｌｏｓｕｒｅなどの市販製品を含む、この問題に対処するための多くの試みが知られている。これらの既知のシステムは複雑であり、柔軟性が不足しているか、又は完全な治癒に必要な時間（１〜２週間など）にわたる安全で継続的な接合性及び被覆性が不足している。
【０００５】
「組織修復のための物品及び方法」と題された国際公開第２００８／０８２４４４号は、組織を医学的に治療する方法であって、接着剤のパターン化された配列を有する移送装置を組織表面へと導くことと、接着剤のパターン化された配列の少なくとも一部を、接触接着により移送装置から組織表面へと移送することと、移送装置を組織表面から遠ざけることと、接着対象の物品を、接着剤の少なくとも一部に隣接するように配置することと、接着剤を使用して物品を組織表面に接着することと、を含む方法を開示している。
【０００６】
「哺乳類の骨及び組織の修復のためのスキャフォールド」と題された米国特許第８，３５３，９６６号は、骨硬組織又は筋肉、皮膚又は臓器軟組織の修復及び再生のための組織スキャフォールドであって、スキャフォールドが、スキャフォールド中心軸、スキャフォールド横断寸法及びスキャフォールド横断寸法よりも大きいスキャフォールド長さ方向寸法を有する硬質なスキャフォールド本体を有し、スキャフォールド本体が、約２０〜約２５０ＭＰａの圧縮強度を有し、それぞれ繊維横断寸法及び繊維横断寸法の少なくとも約１０倍の繊維長さ方向寸法を有する生体適合性の無機ガラス繊維と、スキャフォールド本体の約１０体積％から約３５体積％を構成する相互接続された多孔体とを備え、各繊維が直径約２０ミクロンから約５０００ミクロンであり、繊維の少なくとも約７５体積％が、相互に長手方向に整列し、全体としてスキャフォールド中心軸に対して長さ方向に向いており、全体としてスキャフォールド中心軸を中心としたらせん状には向いておらず、スキャフォールド内へ長さ方向に流体を流すことを可能にする開いた流路を画定するように配置されており、繊維が、隣接する長手方向に整列している繊維同士が相互に融着されるように相互に自己接合しているスキャフォールドを開示している。
【０００７】
「創傷閉鎖システム」と題された米国特許第６，６５２，５５９号は、患者の創傷を閉鎖するための創傷閉鎖システムであって、両端、互いに反対向きの第１及び第２の表面並びに、創傷の対向縁部を互いに近接して固定するための十分な長さ及び幅を有する細長く柔軟な裏当てであって、両端の間に配置され、創傷の対向縁部上に積層されることの可能な第１部分と、第１部分の両側に配置され、第１表面から裏当てを通って第２表面まで延伸する所定数の離間した貫通孔がそれぞれ設けられた第２及び第３部分とを備え、第１部分には、第１表面から裏当てを通って第２表面まで延伸する開口部が設けられていない裏当てと、第２及び第３部分を有する裏当ての第１表面の少なくとも一部に塗布して、裏当ての少なくとも第２及び第３部分を患者の創傷の互いに近接した対向縁部に接着するための第１感圧接着剤と、裏当てに取外し可能に取り付けられ、感圧接着剤を被覆している第１保護部材と、裏当ての第２及び第３部分の患者への接着を強化するために貫通孔に塗布される流動性の湿気硬化性外科用接着剤と、を備え、（ａ）保護部材を取り外して感圧接着剤を露出させ、（ｂ）裏当てを露出した感圧接着剤と共に患者に塗布して、創傷の互いに近接した対向縁部を固定し、（ｃ）外科用接着剤を開口部内に塗布した後に、外科用接着剤が貫通孔を通って流れ、硬化すると、硬化した接着剤が、裏当ての柔軟性を損なうことなく裏当てと協働して、創傷の対向縁部を互いに近接した状態に維持する複数の離散した接合部位を形成し、片面に第２の感圧接着剤が塗布された第２の保護部材が、裏当てに取外し可能に取り付けられて第２表面を被覆し、裏当てが第１及び第２保護部材の間に配置されており、第２の保護部材に、裏当ての第２及び第３部分に画定された貫通孔と見当合わせされてこれらと流体連通している対応する数の貫通孔が設けられている創傷閉鎖システムを開示している。
【０００８】
「湿気硬化性接着剤縫合帯」と題された米国特許第６，５５９，３５０号は、患者の創傷を閉じるための湿気硬化性接着縫合帯であって、化学的に不活性な材料で形成され、両端、互いに反対向きの第１及び第２の表面並びに、創傷の対向縁部を互いに近接して固定することの可能な長さ及び幅を有する細長い柔軟な通気性の裏当て部材であって、両端の間に配置され、創傷の対向縁部に積層されることの可能な第１部分と、第１部分の両側に配置された第２及び第３部分とを備える裏当て部材と、裏当て部材の第１の表面のうちで第２及び第３部分を含む少なくとも一部の相互に離間した複数の離散領域上の湿気硬化性の外科用接着剤と、裏当て部材の少なくとも第２及び第３部分を創傷の対向縁部が互いに近接するように患者に接着するための、裏当て部材の第１表面上の離散領域間の感圧接着剤と、裏当て部材に取外し可能に固定され、外科用接着剤及び感圧接着剤を被覆する、化学的に不活性な材料で形成された第１の取外し可能な保護部材と、を備え、保護部材を取り外して外科用接着剤及び感圧性接着剤を露出させ、露出した外科用接着剤及び感圧性接着剤を含む裏当て部材を患者に貼付して、創傷の対向縁部が互いに近接するように固定した後に、外科用接着剤が硬化して、裏当て部材の少なくとも第２及び第３部分の患者への接着を強化し、裏当て部材の柔軟性を損なうことなく裏当て部材と協働して、創傷の対向縁部を互いに近接した状態に維持する複数の離散した接合部位を形成する湿気硬化性接着縫合帯を開示している。
【０００９】
「創傷閉鎖材料」と題された米国特許出願公開第２０１３／００１２９８８号は、生分解性材料の芯を有する創傷閉鎖材料であって、生分解性材料の芯の少なくとも片面に接着剤の多数の離散した点が設けられており、生分解性材料の芯が開放気泡構造を備えている創傷閉鎖材料を開示している。
【００１０】
「止血及び／又は創傷治癒の促進のための装置」と題された米国特許第８，６４２，８３１号は、表面と複数の相互に連結された開放気泡とを備える止血マトリックス材料であって、マトリックス材料がゼラチン又はコラーゲンを含み、マトリックスの表面が、表面上の個別の離散した位置に印刷された少なくとも１つの医薬組成物を備え、医薬組成物が１つ以上の止血剤を含んでいる止血マトリックス材料を開示している。
【００１１】
「多層多孔質フィルム材料」と題された米国特許出願公開第２０１４／０１５５９１６号は、複数の細孔を含む第１の多孔質フィルム層及び複数の細孔を含む第２の多孔質フィルム層を備え、第１及び第２の多孔質フィルム層が積層構成であり、複数の接続点で相互に接続されて、第１及び第２の多孔質フィルム層間に少なくとも１つの空隙を画定する外科用インプラントを開示している。
【００１２】
「組織のリモデリングを促進する制御された接着剤配置」と題された米国特許出願公開第２００８／０１０９０３４号は、組織の２つの部分を相互に接着するための外科用インプラントであって、ａ）少なくとも１つの層と、少なくとも１つの層内に形成され、これを通して組織を成長させるための複数の開口部とを有する移植可能なマトリックスと、ｂ）組織の２つの部分を相互に接着するための移植可能なマトリックスの周囲のポリマー接着剤であって、組織の２つの部分が突き合わせられると重合して組織を接着するポリマー接着剤と、を備える外科用インプラントを開示している。
【００１３】
「組織スキャフォールド」と題された米国特許出願公開第２００６／０１４１０１２号は、複数の気泡開口部を有する第１フィルム及び、第１フィルムに隣接し、第１フィルムの気泡開口部よりも大きい複数の気泡開口部を有する第２フィルムを有し、第１フィルムの気泡開口部が、第２フィルムの気泡開口部と相互接続して、第１フィルムから第２フィルムまで延伸する経路を画定する組織スキャフォールドを開示している。
【００１４】
「外科用スキャフォールド」と題される米国特許出願公開第２０１３／０２０４０７７号は、軟組織修復用の外科用スキャフォールドであって、非繊維状ポリマー材料のシートを備え、シート表面の少なくとも一部が複数の貫通孔を備える外科用スキャフォールドを開示している。
【００１５】
ＢＳＮ  Ｍｅｄｉｃａｌ社のＬｅｕｋｏｓａｎ（登録商標）ＳｋｉｎＬｉｎｋは、Ｓｍｉｔｈ  ａｎｄ  Ｎｅｐｈｅｗ  Ｐｔｙ  Ｌｔｄ社から販売されており、孔を有する絆創膏状の構造を有する。
【００１６】
Ｃｏｈｅｒａ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．社の合成組織接着剤ＴｉｓｓｕＧｌｕ（登録商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｄｈｅｓｉｖｅは、ポリウレタンプレポリマーをベースにしており、マルチポイントディスペンサを使用して、腹部形成術中にスポット状に分散させて塗布される。
【００１７】
非常に柔軟で伸縮性のあるテープは、関節に柔軟性をもたらす一方で、この伸縮性のために皮膚領域を並置配置に保持することができず、創傷の裂開又は外科的切開部に沿って創傷が破裂する手術合併症を引き起こすおそれがある。他の既知のシステムは、創傷を完全に覆うことができないために、汚染物質の侵入及び微生物に起因する感染のおそれがある。他の既知のシステムは、過度に硬いために、関節の動作や屈曲が妨げられてしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
その下の関節の屈曲を可能にする長手方向の柔軟性をもたらしながら、切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保持するための改善された装置、システム及び方法の必要性が引き続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
一実施形態では、皮膚閉鎖装置が、主軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、テープが下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、テープに複数の開口部が横並びに配列され、開口部間の間隙が主軸を横切って配向されている。
【００２０】
別の一実施形態によれば、皮膚閉鎖方法であって、外科的切開部を有する皮膚上に、主軸が外科的切開部と概ね位置合わせされるように装置を配置するステップと、切開部の両縁を互いに並置して接近させるステップと、感圧性接着剤を使用して装置を皮膚上に固定するステップと、重合性接着剤を上面上及び開口部内に塗布するステップと、重合性接着剤を重合させ、皮膚及び装置に接着させるステップと、装置を主軸に垂直な方向では実質的に伸縮不可能であるが、主軸に沿って伸縮可能であることにより、柔軟性を付与し、その下の関節の屈曲を可能とするステップと、切開部を被覆し、切開部を閉じた状態に保持するステップと、を含む方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】皮膚閉鎖システムの装置の一実施形態の関節への貼付を示す略側面図及び上面図である。
【図１Ｂ】皮膚閉鎖システムの装置の一実施形態の関節への貼付を示す略側面図及び上面図である。
【図１Ｃ】皮膚閉鎖システムの装置の一実施形態の関節への貼付を示す略側面図及び上面図である。
【図１Ｄ】皮膚閉鎖システムの装置の一実施形態の関節への貼付を示す略側面図及び上面図である。
【図２Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図２Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図２Ｃ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図２Ｄ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図２Ｅ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図３Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図３Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図４Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図４Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図及び断面側面図である。
【図５】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図６Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図６Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図６Ｃ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図７Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図７Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図８Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図８Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図８Ｃ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図９Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図９Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図１０Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図１０Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図１１Ａ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図１１Ｂ】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【図１２】皮膚閉鎖装置の一実施形態を示す略上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
ここで膝又は肘（膝が図示されている）などの関節１００の略断面図である図１を参照すると、図１Ａに示すように屈曲していないか、又は図１Ｂに示すように屈曲している関節１００上に一実施形態の装置１０が貼付されている。図１Ｃは、関節１００を有する肢に沿って外科的切開部又は創傷１１０が存在している関節１００を示す上面図である。図１Ｄは、本発明の装置１０の一実施形態が関節１００に貼付され、外科的切開部又は創傷１１０を完全に覆っている関節１００を示す上面図である。装置１０は、関節１００を有する肢に沿って、かつ外科的切開部又は創傷１１０に沿って引き伸ばされ貼付される。
【００２３】
ここで図２を参照すると、皮膚閉鎖システム装置１０の複数の実施形態が示されており、装置１０は、長さＬ及び幅Ｗを有し、軸２１に沿って細長く、上面２２及び下面２３を有する薄く平坦で柔軟な弾性のテープ２０を備えている。テープ２０は、それぞれがテープ２０の幅Ｗの大部分又は（例えば図３に示すように）幅Ｗ全体にわたる複数の開口部３０を有し、開口部３０は長さＬに沿って横並びに配列され、スペーサ領域３５によって区切られている。開口部３０は、好適にはメッシュ４０上に配置され、メッシュ４０上にコーティングされ、及び／又はメッシュ４０に含浸された重合開始剤又は重合促進剤を有する多孔質メッシュ４０によって完全に被覆されている。好適には、重合開始剤又は重合促進剤は、少なくとも開口部３０又は開口部３０内に存在するメッシュの上／中、又はテープ２０全体の上に配置、コーティング又は含浸されている。
【００２４】
図２Ａは、装置１０の上面図であり、図２Ｂ、図２Ｃ、図２Ｄは、上面図２Ａに対応する異なる構造を示す断面図である。図２Ｂに示される装置１０の一実施形態によれば、メッシュ４０は、テープ２０の厚さＴと同様の厚さを有し、メッシュが開口部３０内に存在する。本明細書で使用される「存在する」という用語は、メッシュが開口部３０内に露出しているか、配置されているか又は位置していることを意味する。図２Ｃに示す装置１０の一実施形態によれば、メッシュ４０の厚さはテープ２０の厚さＴよりも薄く、メッシュが開口部３０内に存在する。図２Ｄに示す装置１０の一実施形態によれば、メッシュ４０がテープ２０の下面上に配置されている。
【００２５】
あるいは、メッシュ４０が、多孔性不織布、フェルト、多孔性織布、織物、発泡体又は同様のものであってもよい。メッシュ４０が、押出中又は押出後に穿孔された押出フィルムであるか、又は開口部が直接形成された押出フィルムであってもよい。
【００２６】
テープ２０は、ポリマーの柔軟な弾性の材料で作製されている。弾性特性は、少なくとも長さ方向の伸縮性によって定義され、１Ｎの力が加えられた時の伸縮性が、当初の又は応力を受けていない長さの１％から５０％、より好ましくは３％から２５％である。「弾性」特性は、メッシュを構成する材料の機能及び／又はメッシュ構成自体の性質である。メッシュ４０は、柔軟な材料で作製されており、任意選択的に弾性であってもよい。メッシュ４０は、ポリマー、金属、セラミック、天然繊維などであってもよく、好ましい材料はポリマーである。下面２３の上に、下面２３全体又は下面２３の一部のみを任意のパターンで被覆してもよい感圧接着剤（ＰＳＡ）が任意選択的に配置されている。一実施形態では、ＰＳＡは、下面２３全体にわたって等間隔の縞状に塗布される。別の一実施形態では、ＰＳＡは、下面２３上の開口部３０が存在していない領域にのみ塗布される。別の一実施形態では、ＰＳＡは、開口部３０が下面２３上に存在している、任意選択的に開口部３０の上下の領域にのみ塗布される。更に別の一実施形態では、ＰＳＡは下面２３全体に均一に塗布される。図２Ｅは、下面２３に面する組織上又は創傷上に配置されたＰＳＡ４５を示す。ＰＳＡが、テープ２０上及び／又はメッシュ４０上に配置してもよい。
【００２７】
使用に際しては、図２を参照すると、装置１０が、創傷を有する組織又は皮膚上に、軸２１が外科的切開部又は創傷と概ね位置合わせされるように配置され、切開部の両縁が互いに近接して並置される。次に、重合性接着剤を上面２２上、上面２２全体の表面上、又はより好ましくは上面２２上の開口部３０の上／中のみに塗布する。開始剤又は促進剤が存在する場合には、重合性接着剤は、メッシュ４０上に配置され、メッシュ４０上にコーティングされ、及び／又はメッシュ４０内に含浸された重合開始剤又は重合促進剤と反応し、その結果、接着剤が重合し、開口部３０及び装置１０に対応する皮膚又は組織領域に接着する。装置１０への接着は、少なくとも部分的には、開口部３０内に配置されたメッシュ４０への接着によるものである。
【００２８】
接着剤の塗布により、装置１０が皮膚に接着され、切開部の周囲の皮膚領域を並置配置に保持しながら創傷又は切開部を被覆する。接着剤の存在により、装置１０は、軸２１に垂直な方向には実質的に伸縮不可能であり、創傷又は切開部を閉じた状態に、かつ切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保つ。同時に、装置１０が主軸に沿って伸縮可能であることにより、長手方向の柔軟性を付与し、その下の関節の屈曲を可能にすると同時に、創傷又は切開部も被覆する。有利には、創傷を完全に覆い、関節の動作又は屈曲を可能にしながら、創傷が外科的切開部に沿って破裂する創傷裂開又は外科的合併症が防止される。
【００２９】
ここで図３Ａ及び３Ｂを参照すると、図２の実施形態と同様の皮膚閉鎖システム装置１０の実施形態が示されており、複数の開口部３０がそれぞれテープ２０の全幅にわたっており、開口部３０はテープ２０の長さに沿って横並びに配列され、スペーサ領域３５で区切られている。図３Ｂの断面図に示す装置１０の一実施形態によれば、メッシュ４０がテープ２０の下面上に配置されている。
【００３０】
一実施形態（図示せず）によれば、装置１０、重合性又は架橋性の液体接着剤を収容している容器及び、接着剤を分配することの可能なディスペンサを備えるキットが提供される。一実施形態では、ディスペンサは、重合性接着剤を絞り出すための先端を有し、先端は、開口部３０の幅に等しい幅を有する。
【００３１】
ここで図４Ａ及び４Ｂを参照すると、図２及び図３の実施形態と同様の皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されているが、開口部３０が穿孔された又は鑽孔されたテープ２０の領域を含み、この実施形態ではメッシュ４０が装置１０の形成に使用されていない。好ましくは、重合開始剤又は重合促進剤が、穿孔された又は鑽孔されたテープ２０の領域を含む少なくとも開口部３０の上／中又はテープ２０全体上に配置、コーティング、又は含浸されている。
【００３２】
メッシュなし
ここで図５を参照すると、図２、４の実施形態と同様の皮膚閉鎖システム装置１０の実施形態が示されているが、開口部３０はテープ２０から除去された材料の領域を含み、開口部３０内に孔又はメッシュがない。すなわち、開口部３０が切り抜き又は穴を有し、開口部３０内に材料が配置されていない。使用に際しては、この実施形態は、好ましくは、重合開始剤又は重合促進剤を含浸させた多孔質の先端などからの分配時に重合開始剤又は重合促進剤が接着剤に混合されるディスペンサと共に利用される。
【００３３】
使用に際しては、図５を参照すると、装置１０が、創傷を有する組織又は皮膚上に、軸２１が外科的切開部又は創傷と概ね位置合わせされるように配置され、切開部の両縁が互いに近接して並置される。次に、重合性接着剤を上面２２上、上面２２全体の表面上、又はより好ましくは上面２２上の開口部３０の上／中のみに塗布する。重合性接着剤は、重合開始剤又は重合促進剤が含浸された多孔質の先端から分配され、重合開始剤又は重合促進剤が存在する場合はそれと反応し、その結果、接着剤が重合し、開口部３０に対応する皮膚又は組織領域及び装置１０に接着する。接着剤の塗布により、装置１０が開口部３０に対応する領域で皮膚又は組織に接着され、切開部の周囲の皮膚領域を並置配置に保持しながら創傷又は切開部を被覆する。接着剤の存在により、装置１０は、軸２１に垂直な方向には実質的に伸縮不可能であり、創傷又は切開部を閉じた状態に、かつ切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保つ。同時に、装置１０が主軸に沿って伸縮可能であることにより、長手方向の柔軟性を付与して、その下の関節の屈曲を可能にする。
【００３４】
マスク
ここで図６を参照すると、図２Ａ、図２Ｄの実施形態と同様の皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。図６Ａは、図６Ｃに示されるメッシュ４０ａ上に取外し可能に配置される、任意に非弾性又は弾性であり得るポリマーの柔軟な材料で作製された取外し可能なマスク２０ａを表す図６Ｂに示されるテープ２０ａを備える組み立てられた装置１０を示し、メッシュ４０ａがポリマーの柔軟な弾性の材料から作製されている。マスク２０ａは、マスク２０ａ上に配置された弱いＰＳＡ（図示せず）により、又は圧縮嵌めにより、又はメッシュ４０ａからのマスク２０ａの取外しを容易にする当該技術分野で既知の任意のその他の方法により、メッシュ４０に取り付けられる。任意選択的な１つ以上のタブ２５が、マスク２０ａの持ち上げ及び取外しを容易にするために設けられている。別の一実施形態（図示せず）では、マスク２０ａはメッシュ４０ａよりも大きく、マスク２０ａの両縁をタブ２５として使用することができる。
【００３５】
動作に際しては、組み立てられた装置１０が、創傷を有する組織又は皮膚上に、軸２１が外科的切開部又は創傷と概ね位置合わせされるように配置され、切開部の両縁が互いに近接して並置される。次に、重合性接着剤を上面２２上、上面２２全体の表面上、又はより好ましくは上面２２上の開口部３０の上／中のみに塗布する。次に、マスク２０ａを取り外して廃棄する。マスク２０ａ上の余分な接着剤がすべて取り除かれる。重合性接着剤は、メッシュ４０上に配置されている場合、メッシュ４０上にコーティングされている場合、及び／又はメッシュ４０に含浸されている場合には、重合開始剤又は重合促進剤と反応し、その結果、接着剤が重合し、開口部３０に対応するメッシュ４０の領域内の皮膚又は組織並びにメッシュ４０に接着する。接着剤の塗布により、メッシュ４０が皮膚に接着され、切開部の周囲の皮膚領域を並置配置に保持しながら創傷又は切開部を被覆する。接着剤の存在により、メッシュ４０は、軸２１に垂直な方向には実質的に伸縮不可能であり、創傷又は切開部を閉じた状態に、かつ切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保つ。同時に、装置１０が主軸に沿って伸縮可能であることにより、長手方向の柔軟性を付与して、その下の関節の屈曲を可能にする。
【００３６】
ここで図７を参照すると、図２Ａ又は図４の実施形態の装置１０（図７Ａに示す）と図６の実施形態のマスク２０ａ（図７Ｂに示す）との組み合わせである皮膚閉鎖システム装置の一実施形態が示されている。皮膚閉鎖システム装置は、この実施形態では、図７Ａに示すような複数の開口部３０を有するテープ２０を備える実施形態２Ａ又は４の装置１０と、略同様の寸法及び位置を有し、装置１０上の開口部３０と位置合わせされた複数の開口部３０ａを有する、図７Ｂに示す取外し可能なマスク２０ａとの組み合わせを備えている。この場合のマスク２０ａは、装置１０の上面２２上に解放可能に配置され、マスク２０ａ上に配置された弱いＰＳＡにより、又は圧縮嵌めにより、又はマスク２０ａの取外しを容易にする当該技術分野で既知のその他の方法により取り付け可能であり、開口部３０ａが開口部３０と位置合わせされている。任意選択的に、１つ以上のタブ２５が、マスク２０ａの持ち上げ及び取外しを容易にするために設けられている。別の一実施形態（図示せず）では、マスク２０ａはメッシュ４０ａよりも大きく、マスク２０ａの両縁をタブ２５として使用することができる。
【００３７】
動作に際しては、上面２２上にマスク２０ａが配置された装置１０を有する組み立てられた皮膚閉鎖システム装置が、創傷を有する組織又は皮膚上に、軸２１が外科的切開部又は創傷と概ね位置合わせされるように配置され、切開部の両縁が互いに近接して並置される。次に、重合性接着剤をマスク２０ａの表面上、又はより好ましくは開口部３０及び開口部３０ａの上／中のみに塗布する。次に、マスク２０ａを取り外して廃棄する。マスク２０ａ上の余分な接着剤がすべて取り除かれる。重合性接着剤は、メッシュ４０上に配置されている場合、メッシュ４０上にコーティングされている場合、及び／又はメッシュ４０に含浸されている場合には、重合開始剤又は重合促進剤と反応し、その結果、接着剤が重合し、開口部３０に対応するメッシュ４０の領域内の皮膚又は組織並びにメッシュ４０に接着する。接着剤の塗布により、メッシュ４０が皮膚に接着され、切開部の周囲の皮膚領域を並置配置に保持しながら創傷又は切開部を被覆する。接着剤の存在により、メッシュ４０は、軸２１に垂直な方向には実質的に伸縮不可能であり、創傷又は切開部を閉じた状態に、かつ切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保つ。同時に、装置１０が主軸に沿って伸縮可能であることにより、長手方向の柔軟性を付与して、その下の関節の屈曲を可能にする。
【００３８】
区切られた開口部
ここで図８を参照すると、皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されており、装置１０は、軸２１に沿って細長く、平坦で柔軟な弾性のテープ２０を備え、テープ２０は、長さＬに沿って横並びに配列され、縦方向の複数のスペーサ領域３５によって区切られ、更に軸方向スペーサ領域３６によって軸２１の上下に区切られた複数の開口部３０ｂを有し、いずれの開口部３０ｂも軸２１とは重ならない。図８Ａに示すように、一実施形態では、開口部３０ｂは多孔質メッシュ４０によって完全に覆われ、メッシュ４０は、好ましくは、メッシュ４０上に配置され、メッシュ４０上にコーティングされ、及び／又はメッシュ４０に含浸された重合開始剤又は重合促進剤を有する。図８Ｂに示される別の一実施形態では、開口部３０ｂは、開口部内に配置されたメッシュを有さない。すなわち、開口部３０ｂが切り抜き又は穴を有し、開口部３０ｂ内に材料が配置されていない。テープ２０は、ポリマーの柔軟な弾性の材料で作製されている。メッシュ４０は、任意選択的に弾性であってもよいポリマーの柔軟な材料で作製されている。下面２３の上に、下面２３全体又は下面２３の一部のみを任意のパターンで被覆してもよい感圧接着剤（ＰＳＡ）が任意選択的に配置されている。
【００３９】
使用に際しては、装置１０が、創傷を有する組織又は皮膚上に、軸２１が外科的切開部又は創傷と概ね位置合わせされるように配置され、切開部の両縁が互いに近接して並置される。次に、図８Ｃに示すように、重合性接着剤５０を上面２２上、より好ましくは上面２２の開口部３０ｂの上／中及び軸２１を挟んで互いに対向する開口部３０ｂ間に形成される軸方向スペーサ領域３６上のみに塗布する。重合性接着剤が重合して、接着剤５０が皮膚又は組織及び装置１０に接着する。同時に、開口部３０ｂの軸方向スペーサ領域３６の間の上面２２上にコーティングされた接着剤５０ａの一部は、図８Ｃの斜線の陰影部で示されるように、軸２１を挟んで互いに対向する開口部３０ｂ間に、伸縮性がより低く、剛性がより高い領域３６ｂを形成する。接着剤５０及び５０ａの一部が、メッシュ４０上、及び／又はテープ２０の上面、及び／又は開口部３０ｂ間の軸方向スペーサ領域３６内のテープ２０の上面に配置されている場合に、開始剤によって重合してもよい。開口部３０ｂが開口部内に配置されたメッシュを有していない図８Ｂの実施形態では、重合性接着剤が重合開始剤又は重合促進剤が含浸された多孔質の先端から分配されることにより、接着剤が重合開始剤又は重合促進剤と反応し、その結果、接着剤が重合し、皮膚又は組織、及び装置１０に接着する。
【００４０】
接着剤の塗布により、装置１０が皮膚に接着され、切開部の周囲の皮膚領域を並置配置に保持しながら創傷又は切開部を被覆することにより、装置と重合性接着剤との複合体を形成する。接着剤の存在により、装置１０は、軸２１に垂直な方向には実質的に伸縮不可能であり、創傷又は切開部を閉じた状態に、かつ切開部周囲の皮膚領域を並置配置に保つ。同時に、装置１０が主軸に沿って伸縮可能であることにより、長手方向の柔軟性を付与し、その下の関節の屈曲を可能にすると同時に、創傷又は切開部も被覆する。有利には、図８の実施形態においては、接着剤が、軸２１と実質的に位置合わせされて開口部３０ｂ間の軸方向スペーサ領域３６の下に配置されている外科的切断領域又は創傷領域と直接接触しないので、接着剤と切断組織とが接触しない。
【００４１】
様々な幅
次に図９Ａを参照すると、開口部３０が様々な幅のスペーサによって区切られていることにより、装置１０の中間部Ｍではスペーサ領域３５ａが広く、両端に向かってスペーサ領域３５ｂが狭くなっていき、両端に近いスペーサ領域３５ｃが最も狭い皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。このことにより、伸縮性がスペーサ領域３５によって規定されるため、装置１０の中心又は中間部Ｍの周りでは伸縮性がより高くなる。任意選択的に、開口部３０は、中間部に近い開口部３０よりも約２〜３倍広い開口部３１によって示されるように、中間部Ｍの中心から装置１０の両端に近づくにつれて更に広くなる。この結果、装置１０の中心又は中間部Ｍの周囲の伸縮性が向上する。
【００４２】
ここで図９Ｂを参照すると、様々な幅を有するテープ２０の開口部であって、装置１０の中間部Ｍで最も狭い開口部３２ａ、装置の端部に向かってより広くなる開口部３２ｂ、３２ｃ及び、開口部３２ａに対して２〜１０倍広いなど最も広い、装置１０の端部に近い開口部３２ｅを有する皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。この結果、装置１０の中心又は中間部Ｍの周囲の伸縮性が向上する。スペーサ領域３５が、図示されているように均一な幅であってもよいが、図９Ａに示されているのと同様の様々な幅（図示せず）であってもよい。
【００４３】
スリット
次に図１０を参照すると、テープ２０の周囲に複数のスリット６０が切り込まれた皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。スリット６０を、長方形の切り込み６０ａ又は三角形の切り込み６０ｂなどの任意の形状とすることができる。スリット６０を、図１０Ａに示すように、開口部２０間の領域でテープ２０の周囲に切り込むか、又は図１０Ｂに示すように、開口部３０と位置合わせすることができる。スリット６０は、テープ２０の幅Ｗの約３％から約２０％にわたってテープ２０を貫通しているが、スリット６０は開口部３０を貫通していない。スリット６０は、装置１０により高い伸縮性を付与する。スリット６０はまた、切開部が非直線的である場合に装置１０を若干横方向に屈曲することを可能にする。いくつかの実施形態（図示せず）では、スリット６０は、テープ２０の中心又は中間部Ｍの周囲にのみ存在する。スリット６０を、装置１０の片面だけに配置することも可能である。
【００４４】
形状
一実施形態では、装置の幅Ｗは軸２１に沿って変化する。一実施形態では、幅Ｗは、中央領域Ｍの方が端部よりも狭い。別の実施形態では、幅Ｗは、中央領域Ｍの方が端部よりも広い。
【００４５】
ここで図１１Ａを参照すると、開口部３０が凹状の長方形状又は蝶ネクタイ形状を有し、軸２１に近いより狭い幅及び軸２１から遠いより広い幅を有する皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。スペーサ領域３５は、楕円形、菱形又は類似の形状を有し、軸２１に近いほど広く、軸２１から遠いほど狭い。
【００４６】
ここで図１１Ｂを参照すると、開口部３０が楕円形、菱形又は類似の形状を有し、軸２１に近い幅がより広く、軸２１から遠い幅がより狭い、皮膚閉鎖システム装置１０の一実施形態が示されている。スペーサ領域３５は、蝶ネクタイ形状又は類似の形状を有し、軸２１に近いほど狭く、軸２１から遠いほど広い。開口部３０及び／又はスペーサ領域３５の形状の最適化は、装置１０の中心又は中間部Ｍの周囲により高い伸縮性をもたらす。
【００４７】
ここで図１２を参照すると、皮膚閉鎖システム装置の一実施形態が示されており、テープ２０は、多孔性がほとんど又は全くない楕円形の非連続的なアイランド２０ｂによって表されている。アイランド２０ｂが様々な幅であってもよい。開口部３０は蝶ネクタイ形状であり、メッシュ４０のアイランド２０ｂ間に形成されている。
【００４８】
一実施形態では、開口部３０を区切っているスペーサ領域３５に狭い切り込み（図示せず）があり、切り込みが、テープ２０の軸２１に垂直に向けられ、幅Ｗの例えば２５％、５０％などの８０％以下の長さの狭いスリットを含む。切り込みが、いくつかの開口部３０の間のみに存在してもよいし、すべての開口部３０の間に存在してもよい。
【００４９】
サイズ
テープ２０は、楕円形、長方形などの関節接合部を覆う任意の細長い形状とすることができる。テープ２０が、例えば１：５などの約１：２から約１：２０の長さと幅との比を有することができる。テープ２０の長さは、例えば２５ｃｍなどの約１０ｃｍから約５０ｃｍ、ある。テープ２０の幅は、例えば３ｃｍ、５ｃｍなどの２ｃｍから１０ｃｍである。
【００５０】
開口部３０は、長方形、楕円形、円形などとすることができ、テープ２０の面積の３０％から８０％を占めることができる。開口部３０の幅Ｗ’は、２ｍｍから１２ｍｍ、より好ましくは３ｍｍから１０ｍｍである。テープＷの幅を横切る開口部の長手方向の寸法又は長さＬ’は、開口部がテープ幅Ｗの少なくとも６０％、好ましくは６０〜１００％、より好ましくは７０〜９０％を占めるように構成される。開口部３０の幅Ｗ’は、Ｌ’の少なくとも５％、好ましくはＬ’の５％〜１００％、より好ましくはＬ’の２０〜３０％になるように構成される。
【００５１】
開口部３０におけるメッシュ４０又はテープ２０の穿孔領域の多孔度は、約０．０１ｍｍ２から約４ｍｍ２、より好ましくは０．１ｍｍ２から１ｍｍ２の孔又は穴のサイズによって規定される。メッシュ４０の開口面積の割合、又は開口部３０内の穴を包囲する材料の面積に対する穴の面積の比率は、約９５％〜約２０％、より好ましくは９０％〜４０％であり、開口面積を構成する。
【００５２】
ＰＳＡ
任意選択的な感圧接着剤の帯又は縞が、下面２３上に（例えば図２に示すように）下面２３の１０％〜９０％を覆うように配置される。点状、正方形状、様々な角度の帯状などを含む、感圧接着剤を塗布するその他の形状及び形態も考えられる。
【００５３】
開始剤
好適な一実施形態では、接着剤の重合又は架橋の開始剤及び／又は促進剤又は速度調整剤を、メッシュ４０上に放出可能に配置するか、又はメッシュ４０内に放出可能に組み込むことができる。例えば、１つ以上の化学物質を、化学的に結合、物理的に結合、コーティング、吸収、又は吸着されるなど、メッシュ４０内又はメッシュ４０上に分散してもよい。
【００５４】
例えば、重合開始剤又は促進剤又は速度調整剤が、その開始剤又は速度調整剤が、続いて塗布される重合性接着剤組成物に所望の開始又は速度調整の効果を提供するように、メッシュ４０内又は上に充填されてもよい。重合開始剤又は速度調整剤は、その開始剤又は速度調整剤が、メッシュ４０から分離してしまうことなく、その残分が結果として生じるポリマー材料中に分散するように、メッシュ４０の中又は上に固定されてもよい。あるいは、例えば、重合開始剤又は速度調整剤が、最初に、続いて塗布される重合性接着剤組成物によって可動化又は可溶化され、結果として生じるポリマー材料中に分散されるような方法でのみ、メッシュ４０に塗布されてもよい。
【００５５】
必要に応じて、化学物質の組み合わせをメッシュ４０の中又は上に設けて、複数の効果を得てもよい。例えば、第１の化学種（重合開始剤又は速度調整剤など）をメッシュ４０の中又は上に固定する一方で、第２の異なる化学種（生物活性材料など）をメッシュ４０に分離可能に塗布してもよい。化学種及び結果として生じる効果の他の組み合わせもまた構想される。
【００５６】
メッシュ４０内又はメッシュ４０上に存在する場合、化学物質（すなわち、重合開始剤、速度調整剤、及び／又は生物活性材料あるいはその他の添加剤）を、任意の好適な方法でメッシュ４０の中又は上に組み込んでもよい。例えば、化学物質を、この化学物質を含有する溶液、混合物などとメッシュ４０を接触させることにより、メッシュ４０に添加してもよい。化学物質を、例えば、浸漬、噴霧、ロールコーティング、グラビアコーティング、はけ塗り、蒸着等によってメッシュ４０に添加してもよい。あるいは、化学物質を、成形中などのメッシュ４０の製造中にメッシュ４０の中又は上に組み込んでもよい。
【００５７】
メッシュ４０の中又は上に加えられた重合開始剤又は速度調整剤は、例えば重合時間の短縮などの多くの利点を提供することができる。重合開始剤又は速度調整剤の濃度を高めて、重合時間を更に短縮してもよい。
【００５８】
重合開始剤又は速度調整剤がメッシュ４０の中又は上に直接に加えられるので、重合性接着剤組成物と重合開始剤又は速度調整剤とを塗布前に混合する必要がない。これは、より長い作業時間を可能にし、重合性モノマー組成物は、より長い時間にわたって、より正確にかつ注意深く塗布することができる。
【００５９】
そのような好適な開始剤は、当技術分野では公知であり、例えば、米国特許第５，９２８，６１１号及び同第６，６２０，８４６号に説明され、両方が参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれ、並びに米国特許出願第２００２／００３７３１０号に説明され、参照によりその全体がまた本明細書に組み込まれる。重合開始剤として有用な四級アンモニウム塩化物及び臭化物塩は、特に好適である。例として、臭化ドミフェン、塩化ブチリルコリン、臭化ベンズアルコニウム、塩化アセチルコリンなどの第四級アンモニウム塩をとりわけ使用してもよい。
【００６０】
塩化ベンジルトリアルキルアンモニウムなどのベンザルコニウム又はベンジルトリアルキルアンモニウムハライドを使用してもよい。使用される場合、ベンザルコニウムハライドは、異なる鎖長化合物の混合物を含む、精製されていない状態のベンザルコニウムハライドであってもよく、又は、Ｃ１２、Ｃ１３、Ｃ１４、Ｃ１５、Ｃ１６、Ｃ１７、及びＣ１８の化合物が挙げられるが、これらには限定されない、約１２個〜約１８個の炭素原子の鎖長を有するものを含む任意の好適な精製された化合物であってもよい。例として、開始剤は、塩化ベンジルトリアルキルアンモニウム（ＢＴＡＣ）など四級アンモニウム塩化物塩であってもよい。
【００６１】
また、他の開始剤又は促進剤を、過度の実験なしに当業者によって選択してもよい。そのような好適な開始剤又は促進剤としては、洗剤組成物；界面活性剤：例えば、ポリソルベート２０（例えば、ＩＣＩ  ＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ  ２０（商標））、ポリソルベート８０（例えば、ＩＣＩ  ＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ  ８０（商標））及びポロキサマーなどの非イオン性界面活性剤、臭化テトラブチルアンモニウなどのカチオン性界面活性剤、硫酸テトラデシルナトリウムなどのアニオン性界面活性剤、並びにドデシルジメチル（３−スルホプロピル）アンモニウムヒドロキシド、分子内塩などの両性又は双性イオン界面活性剤；イミダゾール、アルギニン及びポビジンなどのアミン、イミン及びアミド；トリフェニルホスフィン及び亜リン酸トリエチルなどのホスフィン、亜リン酸塩、及びホスホニウム塩；エチレングリコール、没食子酸メチルなどのアルコール；タンニン；亜硫酸水素ナトリウム、硫酸カルシウム及びケイ酸ナトリウムなどの無機塩基及び塩；チオ尿素及び多硫化物などの硫黄化合物；モネンシン、ノナクチン、クラウンエーテル、カリックスアレーン及び高分子エポキシドなどの高分子環状エーテル；炭酸ジエチルなどの環状及び非環状カーボネート；Ａｌｉｑｕａｔ  ３３６などの相間移動触媒；ナフテン酸コバルト、及びアセチルアセトン酸マンガンなどの有機金属；並びに、ｄｉ−ｔ−ブチルペルオキシド及びアゾビスイソブチロニトリルなどのラジカル開始剤又は促進剤及びラジカルを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００６２】
３、４、又はそれ以上などの２つ以上の開始剤又は促進剤の混合物を使用してもよい。複数の開始剤又は促進剤の組み合わせは、例えば、重合性モノマー種の開始剤を調整するために有益であり得る。例えば、モノマーのブレンドが使用される場合、開始剤のブレンドは、単一の開始剤より優れた結果を提供することができる。例えば、開始剤のブレンドは、１つのモノマーを優先的に開始する１つの開始剤、及び他のモノマーを優先的に開始する第２の開始剤を提供することができ、又は両方のモノマー種が等価の若しくは所望の不等価の速度で開始されるのを確実にするのに役立つように、開始速度を提供することができる。この方法では、開始剤のブレンドは、必要な開始剤の量を最小限にするのに役立ち得る。更に、開始剤のブレンドは重合反応速度論を強化し得る。
【００６３】
接着剤
一実施形態では、液体又は半液体の接着剤５０は、接着剤重合及び／又は架橋の開始剤及び／又は促進剤と接触した後に重合又は架橋重合又は架橋する。
【００６４】
そのような開始剤及び／又は促進剤を、非放出可能に、すなわち、重合及び／又は架橋を開始又は加速する活性を保持しながら、メッシュ４０の中又は上に固定されることが可能であるようにコーティング又は配置してもよい。一実施形態では、開始剤及び／又は促進剤が、放出可能に、すなわち、流動性の接着剤５０中に少なくとも部分的に放出されてこれと混合することが可能であるように配置される。
【００６５】
好適な一実施形態では、接着剤５０は、メッシュ４０の中又は上に放出可能に配置された開始剤及び／又は促進剤との接触後に重合又は架橋する。接着剤５０の急速な重合及び／又は架橋により、装置１０が組織に接合する。
【００６６】
接着剤５０が、いかなる種類の生体適合性のかつ迅速に架橋可能な及び／又は重合可能な化合物又は化合物の混合物であってもよい。急速に架橋可能及び／又は重合可能であることは、開始剤又は促進剤を加えた後、あるいは接着剤が２つ以上の成分から形成された後に、０．２分から約２０分以内、より好適には、例えば１、２、３、５分などの０．５分から１０分以内に硬化する、すなわち架橋及び／又は重合することが可能であることを意味する。
【００６７】
一実施形態において、接着剤５０は、例えば複数の別個のバレル又は１つのデュアルバレルシリンジに含まれる２つの成分をミキシングチップに通して混合することにより、メッシュ４０への注入前に形成される。この実施形態では、メッシュ４０の内側に架橋開始剤又は促進剤が配置されていない。一実施形態では、接着剤５０は、フィブリノーゲンとトロンビンとを混合することにより形成される。
【００６８】
一実施形態では、接着剤５０がフィブリノーゲンを含み、メッシュ４０の内側に配置された架橋開始剤又は促進剤がトロンビンを含む。
【００６９】
好適な一実施形態では、重合性接着剤組成物が、重合性単量体接着剤を含んでもよい。実施形態では、重合性接着剤組成物は、重合性１，１−二置換エチレン単量体配合を含む。実施形態では、重合性接着剤組成物は、シアノアクリレート配合を含む。実施形態では、ポリウレタン、ポリエチレングリコール、アクリレート、グルタルアルデヒドなどの合成重合性接着性材料及び生物ベースの接着剤を使用してもよい。
【００７０】
単独で又は組み合わせて使用可能な好適なアルファ−シアノアクリレートモノマーとしては、２−オクチルシアノアクリレートなどのアルキルアルファ−シアノアクリレート；ドデシルシアノアクリレート；２−エチルヘキシルシアノアクリレート；ｎ−ブチルシアノアクリレートなどのブチルシアノアクリレート；エチルシアノアクリレート；メトキシエチルシアノアクリレートなどのメチルシアノアクリレート、又は他のアルファ−シアノアクリレートモノマー；２−エトキシエチルシアノアクリレート；３−メトキシブチルシアノアクリレート；２−ブトキシエチルシアノアクリレート；２−イソプロポキシエチルシアノアクリレート；及び１−メトキシ−２−プロピルシアノアクリレートが挙げられる。複数の実施形態では、モノマーは、エチル、ｎ−ブチル、又は２−オクチルアルファ−シアノアクリレートである。使用され得る他のシアノアクリレートモノマーとしては、アルキルシアノアセテートのクネーベナーゲル反応（Knoevenagel）反応によって調製されたものなどのアルキルエステルシアノアクリレート、又はパラホルムアルデヒドと共に、続いて熱分解し、結果として生じるオリゴマー及び蒸留のアルキルエステルシアノアセテートが挙げられる。
【００７１】
その他の多くの接着剤配合物が使用可能であり、当業者に周知である。例えば、ＰＥＧスクシンイミジルグルタレートを含む混合物を、流動性の接着剤として使用することができる。
【００７２】
本発明の上述の開示及び説明は、説明及び例示を目的とするものであり、好適な実施形態の寸法、形状及び材料並びに説明に、本発明の精神から逸脱することなく様々な変更を加えてもよいことが理解されよう。
【００７３】
〔実施の態様〕
（１）  ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面、反対側の上面及び幅を有する弾性の平坦で柔軟なテープであって、
前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
前記テープは複数の開口部を有し、前記複数の開口部は、長さ及び開口幅を有し、かつ、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように前記長手方向軸を横切って横並びに配列されており、
前記開口部の前記長さは前記テープの前記幅の少なくとも６０％であり、前記開口幅は前記開口部の前記長さの少なくとも５％である、テープと、
ｂ）重合性接着剤と、
を備える皮膚閉鎖システム。
（２）  前記テープは、１Ｎの力の下で長さの３％から２５％まで長さ方向に弾性的に伸縮可能である、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記開口部は多孔質メッシュを含み、前記開口部間の前記間隙は非多孔質である、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記テープは、前記下面を形成する柔軟な弾性のメッシュに取り付けられた前記上面を形成する弾性基材を含む、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記メッシュは弾性である、実施態様３に記載のシステム。
【００７４】
（６）  前記メッシュは、前記テープをポレーション又は穿孔することにより形成されている、実施態様３に記載のシステム。
（７）  前記開口部は、細長い実質的に長方形状又は楕円形状又は蝶ネクタイ形状を有する、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記開口部への重合性接着剤の塗布は、前記装置を前記長手方向軸に垂直な方向には実質的に伸縮不可能とするが、前記長手方向軸に沿った方向には伸縮可能であるようにする、実施態様１に記載のシステム。
（９）  皮膚閉鎖方法であって、
ａ）実施態様１に記載の装置を、外科的切開部を有する皮膚上に、長手方向軸が前記外科的切開部と近似的に位置合わせされるように配置するステップと、
ｂ）感圧接着剤を使用して実施態様１に記載の装置を皮膚上に固定しながら、前記切開部の両縁を互いに接近させるステップと、
ｃ）重合性接着剤を前記上面上及び前記開口部内に塗布するステップと、
ｄ）前記重合性接着剤を重合させ、皮膚及び実施態様１に記載の装置に接着させるステップと、
を含み、
実施態様１に記載の装置は、前記長手方向軸に垂直な方向では実質的に伸縮不可能であるが、前記長手方向軸に沿って伸縮可能であることにより、柔軟性を提供し、下方の関節の屈曲を可能とする、
皮膚閉鎖方法。
（１０）  実施態様１に記載のシステムと、重合性接着剤を備え、前記重合性接着剤を絞り出すための先端を有する容器とを備え、前記先端は前記開口部の幅以下の幅を有する、キット。
【００７５】
（１１）  前記開口部の間の前記間隙は、前記テープの中心においては比較的に大きい、実施態様１に記載のシステム。
（１２）  前記開口部の前記幅は、前記テープの中心においては比較的に小さい、実施態様１に記載のシステム。
（１３）  前記テープは、前記テープの周囲に複数のスリットを更に備え、前記スリットは前記開口部の間に配置されている、実施態様１に記載のシステム。
（１４）  重合又は架橋の開始剤又は促進剤が前記メッシュの上又は中に配置されている、実施態様３に記載のシステム。
（１５）  前記促進剤又は前記開始剤は第四級アンモニウム塩を含む、実施態様１４に記載のシステム。
【００７６】
（１６）  前記接着剤は、シアノアクリレートモノマー、フィブリノーゲン、又はＰＥＧスクシンイミジルグルタレートを含む、実施態様１０に記載のキット。
（１７）  前記装置上の前記開口部と実質的に同じ寸法及び位置を有するマスク開口部を有する取外し可能なマスクを更に備え、
前記マスクは、前記マスク開口部が前記装置上の前記開口部と位置合わせされた状態で、前記上面上に解放可能に配置されており、
前記マスクは、前記装置からの前記マスクの持ち上げ及び取外しのために把持されるように構成された１つ以上のタブを更に有する、
実施態様１に記載のシステム。
（１８）  皮膚閉鎖装置であって、
ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、
ｂ）前記テープはメッシュ基材を含み、
前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
（ｉ）前記テープ上に解放可能に配置され、前記テープと実質的に同じ形状を有する取外し可能なマスクを更に備え、
（ｉｉ）前記マスクは、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように横並びに配列された複数の開口部を有し、
（ｉｉｉ）前記マスクは、前記マスクの持ち上げ及び取外しのために把持されるように構成された１つ以上のタブを更に有する、
皮膚閉鎖装置。
（１９）  皮膚閉鎖装置であって、
ａ）長手方向軸に沿って細長く、下面及び反対側の上面を有する弾性の平坦で柔軟なテープを備え、
ｂ）前記テープは、前記下面の少なくとも一部の上に感圧接着剤を有し、
ｃ）前記テープは、前記開口部の間の間隙が前記長手方向軸を横切って配向されるように横並びに配列された複数の開口部を有し、
ｄ）前記開口部は、前記テープの前記長手方向軸の上下に更に配列されており、かつ、前記長手方向軸に重なる開口部のない軸方向スペーサ領域によって区切られており、
前記開口部は多孔質メッシュを含み、前記軸方向スペーサ領域は非多孔質である、
装置。
（２０）  前記テープと前記接着剤との複合体を更に備え、前記接着剤が少なくとも前記開口部の中に存在する、実施態様１に記載のシステム。
【図１Ａ】
2020509903.tif 000003
【図１Ｂ】
2020509903.tif 000004
【図１Ｃ】
2020509903.tif 000005
【図１Ｄ】
2020509903.tif 000006
【図２Ａ】
2020509903.tif 000007
【図２Ｂ】
2020509903.tif 000008
【図２Ｃ】
2020509903.tif 000009
【図２Ｄ】
2020509903.tif 000010
【図２Ｅ】
2020509903.tif 000011
【図３Ａ】
2020509903.tif 000012
【図３Ｂ】
2020509903.tif 000013
【図４Ａ】
2020509903.tif 000014
【図４Ｂ】
2020509903.tif 000015
【図５】
2020509903.tif 000016
【図６Ａ】
2020509903.tif 000017
【図６Ｂ】
2020509903.tif 000018
【図６Ｃ】
2020509903.tif 000019
【図７Ａ】
2020509903.tif 000020
【図７Ｂ】
2020509903.tif 000021
【図８Ａ】
2020509903.tif 000022
【図８Ｂ】
2020509903.tif 000023
【図８Ｃ】
2020509903.tif 000024
【図９Ａ】
2020509903.tif 000025
【図９Ｂ】
2020509903.tif 000026
【図１０Ａ】
2020509903.tif 000027
【図１０Ｂ】
2020509903.tif 000028
【図１１Ａ】
2020509903.tif 000029
【図１１Ｂ】
2020509903.tif 000030
【図１２】
2020509903.tif 000031
【国際調査報告】
2020509903.tif 000032
2020509903.tif 000033
2020509903.tif 000034