(57)【要約】  本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、センサユニットとパッチとは、電気的接続が確立され、センサユニットが体に取り付けられたパッチを介して同時に保持されるように、パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムに関する。本発明によると、センサユニットは、コネクタに対して、ハウジングのコネクタに対する回転によって、取外し可能に接続できる。
2020509915.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体信号検出システムにおいて、
センサユニットと、
電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、
前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムであって、
前記センサユニットは、前記コネクタに対して、前記ハウジングの前記コネクタに対する回転によって、取外し可能に接続できる
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項２】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、回転運動により前記センサユニットの機械的接続領域に対して取外し可能に接続できる機械的接続領域を備えており、
前記機械的接続領域は、少なくとも１つの規定された回転位置で互いに係合されていることが好ましく、１つの規定された回転位置のみで互いに係合されていることがさらに好ましく、及び／又は、
前記機械的接続領域の一方は、少なくとも１つの環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域を備え、及び／又は、前記機械的接続領域の他方は、少なくとも１つの環状の溝部及び／又は略円形の凹部を備え、前記環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域は、接続状態において、少なくとも一部が前記環状の溝部及び／又は前記略円形の凹部に収容されることが好ましく、及び／又は、
前記機械的接続領域は、それぞれ電気的接続領域を囲んでいることが好ましく、前記機械的接続領域は前記電気的接続領域を略円形に囲んでいることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項３】
請求項２に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記機械的接続領域は、少なくとも第１の回転位置で互いに押し合い、押し合った状態で、回転運動によって第２の回転位置まで移動するように構成され、前記接続領域は前記第２の回転位置で互いに固定され、及び／又は、
前記機械的接続領域の一方は、回転運動中に前記他方の機械的接続領域の少なくとも１つの固定要素がガイドされる少なくとも１つのガイドを備え、
前記ガイドは、前記コネクタの機械的接続領域上に設けられることが好ましく、及び／又は、
前記ガイドは、前記機械的接続領域の外周方向又は内周方向において溝部として構成されており、前記溝部は前記周方向に延びていることが好ましく、及び／又は、
前記ガイドは、回転運動の終わりに所定の位置において前記固定要素がスナップ嵌合される凹部を有していることが好ましく、前記固定要素は、好ましくはばねの力に反して、スナップ嵌合位置から取り外され、前記凹部は、前記ガイドを形成する溝部の先端の凹部として構成されていることが好ましく、
前記ガイドを有する前記機械的接続領域は、回転軸方向に延び、前記固定要素を前記ガイドに挿入することができる凹部を有する
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項４】
請求項３の生体信号検出システムにおいて、
前記固定要素は移動可能であり、好ましくは、ばね付きであり、特に、前記センサユニット上に、移動可能で、好ましくは、ばね付きに設けられ、
前記固定要素の少なくとも１つの固定領域は、回転軸に対して径方向に移動可能であることが好ましく、及び／又は、
前記固定要素は、変位可能に支持されたピン、及び／又は、回転可能なフック、及び／又は、揺り子であることが好ましく、
前記ピンの移動方向は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して径方向に延びていることが好ましく、及び／又は、
前記ホック及び／又は前記揺り子の回転軸は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して平行に延びていることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記ガイド及び／又は前記固定要素は、特に、前記コネクタと前記センサとの間の接続の回転軸と前記ガイドとしての溝部の底部との間の距離を閉方向に確実に変化させることによって前記回転運動のために発生するトルクが少なくとも前記ガイドの部分領域の上方で大きくなるように構成され、前記トルクは前記ガイドの長さの少なくとも５０％に亘って継続して増大するようにすることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記ハウジングは、前記コネクタの前記パッチとの接触面上の法線に対して３０度よりも小さい角度、好ましくは１０度よりも小さい角度、さらに好ましくは前記コネクタの前記パッチとの接触面に対して直角である角度で延びる回転軸を中心に回転し、及び／又は、前記ハウジングは、２０度〜１８０度の回転角度、好ましくは、４０度〜９０度の回転角度で、前記センサユニットと前記コネクタとの間の接続のために回転する
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記センサユニットは、その作動により前記コネクタとの係合を解除することができる少なくとも１つの操作要素を有し、
前記操作要素を作動させることによって、ばねの力に反して、前記固定要素を前記凹部から外すことができることが好ましく、及び／又は、
前記操作要素は、前記センサユニットのハウジング上、特に前記ハウジングの側部又は後部領域上に移動可能に配置されることが好ましく、及び／又は、
前記操作要素は前記固定要素とは別の構成要素であることが好ましく、又は、
前記操作要素と前記固定要素は一体化した１つの構成要素として構成される
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項８】
生体信号検出システム、特に、請求項１から７のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
センサユニットと、
電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、
前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続されている生体信号検出システムであって、
前記コネクタは、前記センサユニットとの機械的接続のみを確立し、前記センサユニットと前記パッチとの間が直接電気的接触される
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項９】
請求項８に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面に前記センサユニットからアクセスが可能である形状とし、
前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面がアクセス可能である、コネクタ内の少なくとも１つの凹部によって形成された電気的接続領域を有することが好ましく、
複数の接触面は、前記コネクタの凹部を通じてアクセス可能であることが好ましく、及び／又は、
前記パッチの少なくとも２つの接触面が前記コネクタの別々の凹部を通じてアクセス可能であることが好ましく、及び／又は、
前記コネクタの対向するパッチ側には、接触点の領域において前記パッチを支持する対向要素が配置されており、前記対向要素は板状の形状であることが好ましく、及び／又は、
前記パッチは、前記コネクタの凹部内部に前記パッチが沿って延びる張出し部を有し、前記張出し部を通じて前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面の前記凹部が前記センサユニットからアクセス可能であり、前記コネクタから離れる方向に向いている前記パッチ側に配置された対向要素上の隆起領域を介して前記張出し部が形成されていることが好ましく、前記隆起領域は開口部に前記パッチを押し入れる
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記センサユニットは、前記コネクタ及び／又は前記パッチに電気的に接触するために使用され、好ましくは前記パッチの導電体トラックと直接接触する、ばね付き接触ピンを有する電気的接続領域を備え、
前記ばね付き接触ピンは、接触状態において、少なくとも一部が前記センサユニットのハウジング内にさら穴に埋めるように設けることが好ましく、及び／又は、
非接触状態において、前記ばね付き接触ピンは前記センサユニットのハウジングの下端を超えて突出していることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記パッチ上に配置された前記コネクタのベース領域は、ハウジングのベース領域の最大７０％、好ましくは最大５０％、さらに好ましくは最大３０％であり、及び／又は、
前記コネクタとの機械的接続は、前記ハウジングの裏側に配置された機械的接続領域を介してのみ影響を受け、
前記ハウジングの側縁部は、好ましくは、前記機械的接続領域から離れて延び、
前記ハウジングは、前記パッチに対向する裏側の前記コネクタに向かってテーパー状であることが好ましく、
前記テーパー状の領域は、前記ハウジングの全体の深さの少なくとも１０％であることが好ましく、さらに好ましくは、全体の深さの少なくとも２０％であり、及び／又は、
前記パッチに対向する前記ハウジングの裏側は凸形状であることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、折り畳まれたフラップとして構成されたパッチ領域上に配置されており、
前記コネクタは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であることが好ましく、少なくとも傾動が、前記コネクタと前記パッチの折り畳まれていない部分との間で可能であることが好ましく、及び／又は、
前記フラップは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であることが好ましく、
前記フラップは、前記パッチ上に、自由に折り畳めるように配置され、又は、柔軟に固定され、及び／又は、前記パッチの少なくとも一点において前記パッチの上面に点固定され、この固定によって前記パッチの折り畳まれていない部分の上面と前記フラップとの間に距離が残されることが好ましく、及び／又は、
前記コネクタから離れる方向に向いているフラップ側に配置された対向要素は、前記パッチの折り畳まれていない部分に接続されていることが好ましく、及び／又は、
前記コネクタ及び／又は前記対向要素は、前記パッチの座屈径が小さくなりすぎることを防ぐために、その周辺で前記パッチのフラップがガイドされるウェブ領域を備えることが好ましく、及び／又は、
前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている折り返し領域は、前記コネクタのベース領域よりも幅が広いことが好ましく、及び／又は、
前記フラップは、前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている前記折り返し領域から前記フラップの自由端に向けて幅が狭くなり、
前記フラップは、前記フラップの自由端が前記パッチの折り畳まれていない領域の端を超えて延びるように前記フラップが接続される前記パッチの折り畳まれていない領域よりも長くなることが好ましく、前記折り畳まれていない領域は、バンド形状で幅方向に延びていることが好ましく、及び／又は、
前記パッチの導電体トラックは、前記コネクタの領域から前記電極まで前記フラップを介してルーティングされることが好ましく、
前記導電体トラックは、前記フラップから前記パッチの折り畳まれていないバンド形状の領域に対向する方向に延びていることが好ましい
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１つに記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは前記パッチに接着して取り付けられ、及び／又は、
前記パッチは、前記コネクタと前記コネクタに対向する前記パッチ側に配置された対向要素との間の所定の位置に締結される
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか１つに記載の生体信号検出システム用のセンサユニット。
【請求項１５】
請求項１から１３のいずれか１つに記載の生体信号検出システム用のコネクタ又はコネクタを備えたパッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを有する体に取付可能なパッチとを備え、センサユニットとパッチとは、電気的接続が確立され、センサユニットが体に取り付けられたパッチを介して同時に保持されるように、パッチに設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
このようなシステムは、一方で、各電極の相対的な位置をパッチによって規定し、他方では、センサユニットを体に装着することができるため、ＥＣＧのような生体信号の取得をより簡便にでき、これにより、特に、長期間の測定が大幅に簡易化できる。センサユニットは、パッチの粘着力だけで患者の体の所定の位置に保持することが好ましい。
【０００３】
このようなシステムは、例えば、特許文献１によって知られている。その一実施形態によれば、コネクタとパッチは、センサユニットが生体信号を測定するために接続されている使い捨て部材として構成される。センサユニットの電気的接続がコネクタの電気接触子によって確立され、続いてパッチの導電体トラックの接触領域との接触が確立される。この機械的接続の例としては、スナップ接続、面ファスナー又はねじ機構での接続がある。
【０００４】
この種類の他のシステムとしては、特許文献２のシステムが知られている。センサユニットのハウジングを横方向に保持するコネクタのアーム部にセンサユニットを係合させることで、機械的接続を確立する。センサユニットの電気的接続は、コネクタの電気接続部によって確立されて、続いてパッチの導電体トラックの接触領域との接触が確立される。ここでは、コネクタの電気接触部が、パッチの裏側に設けられた導電体トラック又はコネクタの下方で、折り畳まれたフラップ上に配置した導電体トラックと接触するようにしてもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１５／０１６４３２４号明細書
【特許文献２】欧州特許第１９７９０４０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、センサユニットとパッチ間の機械的及び／又は電気的接続を改善することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本発明の独立の態様によるシステムによって達成される。以下、本発明の独立の態様を詳細に説明する。
【０００８】
第１の独立の態様によれば、本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備えている生体信号検出システムを備えており、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチに設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備える。第１の独立の態様によれば、前記生体信号検出システムは、前記センサユニットが、前記ハウジングの前記コネクタに対する回転によって、前記コネクタに対して、取外し可能に接続できることを特徴とする。
【０００９】
これにより、前記センサユニットを一点固定式でコネクタに固定することができ、この固定は片手で行えることが好ましく、片手で解除できることがさらに好ましい。前記コネクタの比較的小さいベース領域がハウジングとの機械的な接続のために十分である限りは、この回転運動による接続は有利な効果を有する。これによって付け心地が改善される。さらに、接続が迅速かつ直感的に確立される。可能な実施形態の１つによると、前記コネクタは、回転運動により前記センサユニットの機械的接続領域に対して取外し可能に接続できる機械的接続領域を備えている。
【００１０】
前記機械的接続領域は、少なくとも１つの規定された回転位置で互いに係合されていることが好ましい。前記機械的接続領域は、１つの規定された回転位置のみで互いに係合されていることが特に好ましい。これにより、各電気接触素子が固定位置にある場合に、一意的な方法で空間的にそれぞれに割り振られるので、確かな電気接続を確実に得ることができる。
【００１１】
１つの可能な実施形態によれば、前記機械的接続領域の一方は、少なくとも１つの環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域を備える。選択的に又は追加的に、前記機械的接続領域の他方は、少なくとも１つの環状の溝部及び／又は略円形の凹部を備えていてもよい。
【００１２】
前記環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域は、接続状態において、少なくとも一部が前記環状の溝部及び／又は前記略円形の凹部に収容されることが好ましい。
【００１３】
１つの可能な実施形態によれば、前記機械的接続領域は、それぞれ、電気的接続領域を囲み、前記機械的接続領域は前記電気的接続領域を略円形に囲んでいることが好ましい。このように、機械的接続を確立することによって、確かな電気的接続を約束する。
【００１４】
１つの可能な実施形態によれば、前記機械的接続領域は、少なくとも第１の回転位置で互いに押し合い、押し合った状態で、回転運動によって第２の回転位置まで移動するように構成されており、これらの接続領域は第２の回転位置で互いに固定されている。これにより、センサユニットとパッチとの接続を直感的に確立することができる。第１の回転位置と第２の回転位置との間の回転運動の角度は２０度から１８０度であればよく、４０度から９０度であることが好ましい。これにより、片手だけで接続を確立することがより容易になる。
【００１５】
１つの可能な実施形態によれば、前記機械的接続領域の一方は、回転運動中に前記他方の機械的接続領域の少なくとも１つの固定要素がガイドされる少なくとも１つのガイドを備える。
【００１６】
前記ガイドは、前記コネクタの機械的接続領域上に設けられていることが好ましい。
【００１７】
前記ガイドは、前記機械的接続領域の外周方向又は内周方向の溝部として構成されていればよく、前記溝部は前記周方向に延びている。
【００１８】
前記ガイドは、回転運動の終わりに所定の位置において前記固定要素がスナップ嵌合される凹部を有していてもよく、前記固定要素は、好ましくはばねの力に反して、スナップ嵌合位置から取り外される。
【００１９】
例えば、前記凹部は、前記ガイドを形成する溝部の先端の凹部として構成されている。
【００２０】
さらに、前記ガイドを有する機械的接続領域は、回転軸方向に延びる、前記固定要素をガイドに挿入することができる凹部を有していてもよい。
【００２１】
１つの可能な実施形態によれば、前記固定要素は移動可能で、好ましくは、ばね付きであり、特に、センサユニット上に移動可能で、好ましくは、ばね付きに設けられている。このばね懸架荷重によって、前記固定要素は前記ガイドに対して押圧され、及び／又は、前記ガイドの凹部に保持されることが好ましい。
【００２２】
前記固定要素の少なくとも１つの固定領域は、回転軸に対して径方向に移動可能であることが好ましい。
【００２３】
前記固定要素は、変位可能に支持されたピンであってもよい。前記ピンの移動方向は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して径方向に延びていることが好ましい。
【００２４】
前記固定要素は、回転可能なホック及び／又は揺り子であってもよい。前記ホック及び／又は揺り子の回転軸は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して平行に延びることが好ましい。
【００２５】
前記ガイド及び／又は前記固定要素は、前記回転運動のために発生するトルクが少なくとも前記ガイドの部分領域の上方で大きくなるように構成されていてもよい。これにより、ユーザーが触覚フィードバックを得て、確実な機械的接続を触覚で感じることができる。
【００２６】
これは、特に、前記コネクタと前記センサユニットとの間の接続の回転軸と前記ガイドとしての溝部の底部との間の距離が閉方向に変化し、溝部が外周上に設けられる場合には、この距離が大きくなることによって得ることができる。例えば、前記溝部の深さが浅くなるようにしてもよい。
【００２７】
前記トルクは、前記ガイドの長さの少なくとも５０％に亘って継続して増大するようにすることが好ましい。
【００２８】
１つの可能な実施形態によれば、前記ハウジングは、前記コネクタの前記パッチとの接触面上の法線に対して３０度よりも小さい角度、好ましくは１０度よりも小さい角度、さらに好ましくは前記コネクタの前記パッチとの接触面に対して直角である角度で延びる回転軸を中心に回転する。
【００２９】
１つの可能な実施形態によれば、前記ハウジングは、２０度〜１８０度の回転角度、好ましくは、４０度〜９０度の回転角度で、前記センサユニットと前記コネクタとの間の接続のために回転する。
【００３０】
１つの可能な実施形態によれば、前記センサユニットは、その作動により前記コネクタとの係合を解除することができる少なくとも１つの操作要素を有する。
【００３１】
前記操作要素を作動させることによって、ばねの力に反して、前記固定要素を前記凹部から取り外すことができることが好ましい。
【００３２】
前記操作要素は、好ましくは、前記センサユニットのハウジング上、特に、前記ハウジングの側部又は後部領域上に移動可能に配置してもよい。
【００３３】
前記操作要素は、前記固定要素とは別の構成要素であってもよい。選択的には、前記操作要素と前記固定要素は一体化した１つの構成要素として構成してもよい。
【００３４】
本発明の文脈で「ばねの力」が使用される場合、この「ばねの力」は、例えば、２つの構成要素に対して互いに押し合うように与圧を印加する別のばね要素によって印加するようにしてもよい。しかし、このような別のばね要素又は与圧は必ずしも必要ではない。ばねの力は、例えば、本発明の範囲内で、互いに対して移動する２つの要素間に弾性特性のある連結部、例えば、前記固定要素及び／又は前記操作要素と前記ハウジングの間に弾性連結部を設けることで得るようにしてもよい。
【００３５】
第２の独立の態様によると、本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続される生体信号検出システムを備えている生体信号検出システムを備える。第２の態様によるシステムは、前記コネクタは、前記センサユニットとの機械的接続のみを確立し、前記センサユニットと前記パッチとの間が直接電気的接触されることを特徴とする。
【００３６】
これは、前記コネクタのための電気的接触を確立する必要がない限りは、利点となる。したがって、例えば、射出成形部品として、特に、一体化した射出成形部品として、例えば、全体をプラスチックで製造することができる。これにより、前記コネクタをより低いコストで製造することが可能となる。
【００３７】
１つの可能な実施形態によれば、前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面に前記センサユニットからアクセスが可能である形状とし、特に、前記センサユニットの接触ピンによって接触可能である。
【００３８】
前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面がアクセス可能である、前記コネクタ内の少なくとも１つの凹部によって形成された電気的接続領域を有することが好ましい。前記センサユニットの少なくとも１つの接触ピンは、前記コネクタ内の凹部を通じて前記パッチまで延びるようにしてもよい。
【００３９】
前記凹部は、１又は複数の側に向かって開口していてもよく、又は、全ての側面上において前記コネクタによって囲まれていてもよい。
【００４０】
前記コネクタと前記センサユニットとの間の機械的接続は、前記１つ又は複数の凹部の少なくとも２つの対向する側面上で確立されることが好ましい。これにより、良好な電気的接触を確実に得ることができる。
【００４１】
前記１つ又は複数の凹部は、例えば、前記コネクタの機械的接続領域によって環状に囲まれるようにしてもよい。
【００４２】
第１の変形例によると、複数の接触面は、前記コネクタの凹部を通じてアクセス可能であってもよい。第２の変形例によると、前記パッチの少なくとも２つの接触面が前記コネクタの別の凹部を通じてアクセス可能であってもよい。
【００４３】
１つの可能な実施形態によれば、前記コネクタの対向するパッチ側には、接触点の領域において前記パッチを支持する対向要素が配置されており、前記対向要素は、好ましくは、板状の形状である。特に、前記対向要素は、前記センサユニットの接触ピンとの接触に関して、後方から前記パッチの前記接触点を支持するようにしてもよい。
【００４４】
１つの可能な実施形態によれば、前記パッチは、前記コネクタの凹部内部に前記パッチが沿って延びる張出し部を有し、前記張出し部を通じて前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面の前記凹部が前記センサユニットからアクセス可能である。このように、上記は、前記センサユニットの前記接触領域、特に、前記接触ピンが前記凹部内でより狭い範囲に延びている場合では、十分である。
【００４５】
前記コネクタから離れる方向に向いている前記パッチ側に配置された対向要素上の隆起領域を介して前記張出し部が形成され、前記隆起領域は開口部内に前記パッチを押し入れることができる。
【００４６】
１つの可能な実施形態によれば、前記センサユニットは、前記コネクタ及び／又は前記パッチに電気的に接触するために使用される、懸架式の接触ピンを有する電気的接続領域を備えている。前記接触ピン上のばね荷重によって、接触ピンは、前記ハウジングから外れ、前記コネクタ及び／又は前記パッチの接触面に対して押圧されることが好ましい。その結果、特に前記パッチの接触点に可撓性と屈曲性がある場合でも、確実な接触が可能となる。
【００４７】
前記接触ピンは、上記のように、前記パッチの導電体トラックの接触面と直接接触することが好ましい。
【００４８】
前記ばね付き接触ピンは、接触状態において、少なくとも一部が前記センサユニットのハウジング内にさら穴に埋めるように設けることが好ましい。
【００４９】
１つの可能な実施形態によれば、前記ばね付き接触ピンは、さらに、非接触状態において、前記センサユニットのハウジングの下端を超えて突出する。このように、前記パッチとの直接的接触をより容易に確立することができる。
【００５０】
１つの変形例によると、前記接触点は、機械的に及び／又は接触点の伝導性に関してさらに強化してもよい。これは、例えば、少なくとも１つの追加導電層を加えることによって行うことができる。
【００５１】
第３の独立の態様によると、本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチに設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムを備える。第３の態様の第１の変形例は、前記パッチ上に配置された前記コネクタのベース領域は、前記ハウジングのベース領域の最大７０％、好ましくは最大５０％、さらに好ましくは最大３０％であることを特徴とする。第３の第２の変形例は、第１の変形例と組み合わせてもよく、前記コネクタとの機械的接続は、前記ハウジングの裏側に配置された機械的接続領域を介してのみ影響を受け、前記ハウジングの側縁部は、好ましくは、前記機械的接続領域から離れて延びていることを特徴とする。
【００５２】
前記コネクタの比較的小さいベース領域は、前記コネクタを、特に肌の上に装着する際の付け心地がよくなるようにする。特に、前記コネクタを超えて突出する横方向自由センサユニット部の下で、肌又は肌の上のパッチを押圧し、及び／又は、折り重ねるとも可能になる。
【００５３】
前記ハウジングは、前記パッチに対向する裏側の前記コネクタに向かってテーパー状であることが好ましい。前記テーパー状の領域は、前記ハウジングの全体の深さの少なくとも１０％であることが好ましく、さらに好ましくは、全体の深さの少なくとも２０％である。選択的に又は追加的に、前記パッチに対向する前記ハウジングの裏側は凸形状とする。
【００５４】
これにより、前記センサユニットが、一点固定式で前記コネクタに固定でき、これにより、前記センサユニットの横斜め方向の運動が可能になる。これにより、前記システムの付け心地が大きく改善される。
【００５５】
第４の独立の態様によると、本発明は、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続される生体信号検出システムを備えている生体信号検出システムを備える。第４の態様は、前記コネクタは、折り畳まれたフラップとして構成されたパッチ領域上に配置されることを特徴とする。前記コネクタと前記パッチとの機械的接続は、ここでは、前記フラップによって確立されることが好ましい。
【００５６】
前記フラップ上の前記コネクタの配置には、ここでは、前記パッチの折り畳まれていない領域の大きさと形状を前記コネクタの大きさと形状に関わらず選択することができるという利点がある。
【００５７】
さらに、前記コネクタは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能なように、前記パッチ上に配置されていてもよい。特に、少なくとも傾動が、前記コネクタと前記パッチの折り畳まれていない部分との間で可能となるようにしてもよい。前記コネクタに固定されたセンサユニットと、特に、前記センサユニットと前記コネクタからなる連結ユニットは、これにより、肌の折り重なりによって前記コネクタが傾斜位置に移動される場合、例えば、仰向け状態でアーム部及び／又は胸部が動いている場合には、側面に対して傾斜することができる。これにより、付け心地が改善される。
【００５８】
選択的に又は追加的に、前記コネクタは前記フラップに単独で固定してもよい。しかし、前記コネクタの対向要素は、前記パッチの折り畳まれていない部分に対してさらに固定されていてもよい。
【００５９】
さらに、前記コネクタのベース領域は、前記フラップのベース領域よりも小さくてもよい。前記コネクタのベース領域は、前記フラップ上に完全に載置されるようにしてもよい。
【００６０】
前記フラップは、前記パッチの折り畳まれていない領域に対して移動可能であることが好ましい。第１の変形例によると、前記フラップは、前記パッチ上に、自由に折り畳めるように配置される。第２の変形例によると、しかし、前記フラップは、柔軟に固定され、及び／又は、前記パッチの少なくとも一点において前記パッチの上面に点固定される。この固定によって前記パッチの折り畳まれていない部分の上面と前記フラップとの間に距離が残されることが好ましい。この固定は、１つの可能な実施形態によれば、解除が可能である。例えば、この固定は、磁気接触ファスナー及び／又は面ファスナーとして構成してもよい。
【００６１】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記コネクタから離れる方向に向いている前記フラップ側に配置された対向要素は、前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている。
【００６２】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記コネクタ及び／又は前記対向要素は、前記パッチの座屈径（断面回転半径）が小さくなりすぎることを防ぐために、その周辺で前記パッチのフラップがガイドされるウェブ領域を備える。ここでは、前記ウェブ領域は、１つ又は複数のアーム部を介して前記コネクタ上に配置してもよい。特に、前記フラップの両側のアーム部によって前記ウェブ領域の先端に前記コネクタを接続している間に、前記フラップは、前記ウェブ領域の周辺で、前記コネクタの下方においてガイドされるようにしてもよい。１つの好適な実施形態によると、前記アーム部間の距離は、前記コネクタから外側に向かって大きくなるようにしてもよい。
【００６３】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている折り返し領域は、前記コネクタのベース領域よりも幅が広い。これにより、前記センサユニットの重量による力は、前記パッチのより広い領域上の上方で分配される。
【００６４】
選択的に又は追加的に、前記フラップは、前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている前記折り返し領域から前記フラップの自由端に向けて幅が狭くなっていてもよい。
【００６５】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記フラップは、前記フラップの自由端が前記パッチの折り畳まれていない領域の端を超えて延びるように前記フラップが接続される前記パッチの折り畳まれていない領域よりも長くする。
【００６６】
前記折り畳まれていない領域は、バンド形状で幅方向に延びていることが好ましい。
【００６７】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記パッチの導電体トラックは、前記コネクタの領域から前記電極まで前記フラップを介してルーティングされる。
【００６８】
特に、前記導電体トラックは、前記フラップから前記パッチの折り畳まれていないバンド形状の領域に対向する方向に延びるようにしてもよい。
【００６９】
これまでに詳細を説明した各態様は、互いに独立して実現してもよい。しかし、本発明は、本発明の複数の独立の態様の２つ又は複数を任意に組み合わせたものをさらに含む。
【００７０】
本発明の好ましいさらなる発展は、これらの全ての態様に関連するものであり、以下にさらに詳しく説明する。
【００７１】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記コネクタは、最大の直径が、せいぜい４ｃｍ、有利には３ｃｍであり、及び／又は、略円形の基本形状を有する。
【００７２】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記ハウジングは、最大の直径が、せいぜい８ｃｍ、有利には６ｃｍである。さらに、前記ハウジングは、最大の直径が少なくとも２ｃｍ、好ましくは、少なくとも３ｃｍであってもよい。
【００７３】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記コネクタは、前記パッチの表面からの最大の深さが１０ｍｍ、好ましくは、７ｍｍである。
【００７４】
１つの可能なさらなる発展によれば、前記コネクタは前記パッチに接着して取り付けられている。特に、前記コネクタは、前記パッチに接着して取り付けられる接触面を有している。前記接触面は、例えば、ほぼ環状であってもよい。
【００７５】
選択的に又は追加的に、前記パッチは、前記コネクタと前記コネクタに対向する前記パッチ側に配置された対向要素との間の所定の位置に締結される。前記コネクタと前記カウンター要素との接続は、例えば、前記パッチを通って延びる接続ピンによって確立されるようにしてもよい。
【００７６】
前記センサユニットは、ワイヤレス通信用の通信インターフェース、特に、ブルートゥース（登録商標）及び／又はＷＬＡＮ及び／又は携帯無線データインターフェース等の無線インターフェースを備えていることが好ましい。これにより、測定データのワイヤレス伝送が可能になる。
【００７７】
前記センサユニットで検出される電気生体信号は、特に、ＥＣＧであってもよい。このＥＣＧは、１チャンネル、２チャンネル、４チャンネル、又は、１２チャンネルＥＣＧであってもよい。この目的のため、本システムは、人の胸部に取り付けることが好ましい。
【００７８】
可能なさらなる追加的な発展によれば、本システムは、選択的に又は追加的に、ＥＥＧ測定（脳波測定）及び／又はＥＯＧ測定（眼球運動検査）用に使用してもよい。このような場合において、本システムは、患者の頭部に取り付けてもよい。他の変形例によると、本システムは、ＥＭＧ測定（筋電図検査）用に使用してもよい。この場合、本システムは、活動を測定する患者の任意の筋肉上に載置してもよい。
【００７９】
前記パッチは、複数の電極、２よりも多い数の電極を備えることが好ましい。
【００８０】
前記パッチは、体に対向する側に接着層を備え、前記接着層は、剥がすことができる保護ライナによって覆われていることが好ましい。
【００８１】
前記コネクタは、好ましくは、前記センサユニットのハウジングに直接接続されるよう構成してもよい。特に、前記センサユニットの機械的接続領域は、ここでは、前記ハウジングによって形成してもよい。
【００８２】
前記コネクタは、前記パッチに固定して接続することが好ましく、つまり、通常の取り扱いの範囲においては、前記パッチの前記コネクタからの分離は意図していない。
【００８３】
前記パッチと前記コネクタ間の接続は、特に、接着部によって、防滴性及び／又は防水性を有するように構成してもよい。
【００８４】
さらに、前記センサユニット、コネクタ及びパッチの接続は、防滴性及び／又は防水性を有するように構成してもよい。これには、患者及び／又はユーザーが装着したままシャワーを浴びたり、汗をかいたりしても、歪みが起こらない等の利点がある。
【００８５】
前記パッチと前記パッチ上に配置した前記コネクタは、使い捨て部材を構成することが好ましい。
【００８６】
本発明は、また、本発明の独立の態様と上記の好ましいさらなる発展に係る各システムのセンサユニットを備えている。
【００８７】
さらに、本発明は、本発明の独立の態様と上記の好ましいさらなる発展に係る各システムのコネクタを備えている。
【００８８】
さらに、本発明は、本発明の独立の態様と上記の好ましいさらなる発展に係る各システムのパッチをパッチ上に配置したコネクタと共に備えている。
【００８９】
本発明は、上記の説明とは独立して、また、上記の説明と組み合わせて、さらに以下の態様を含む。
【００９０】
１．生体信号検出システムにおいて、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムであって、前記センサユニットは、前記ハウジングの前記コネクタに対する回転によって、前記コネクタに対して取外し可能に接続できることを特徴とする生体信号検出システム。
【００９１】
２．第１の態様による生体信号検出システムにおいて、前記コネクタは、回転運動により前記センサユニットの機械的接続領域に対して取外し可能に接続できる機械的接続領域を備えており、前記機械的接続領域は、少なくとも１つの規定された回転位置で互いに係合されていることが好ましく、１つの規定された回転位置のみで互いに係合されていることがさらに好ましく、及び／又は、前記機械的接続領域の一方は、少なくとも１つの環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域を備え、及び／又は、前記機械的接続領域の他方は、少なくとも１つの環状の溝部及び／又は略円形の凹部を備え、前記環状の突出部及び／又は略円形の隆起領域は、接続状態において、少なくとも一部が前記環状の溝部及び／又は前記略円形の凹部に収容されることが好ましく、及び／又は、前記機械的接続領域は、それぞれ電気的接続領域を囲んでいることが好ましく、前記機械的接続領域は前記電気的接続領域を略円形に囲んでいることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【００９２】
３．第２の態様による生体信号検出システムにおいて、前記機械的接続領域は、少なくとも第１の回転位置で互いに押し合い、押し合った状態で、回転運動によって第２の回転位置まで移動するように構成され、前記接続領域は前記第２の回転位置で互いに固定され、及び／又は、前記機械的接続領域の一方は、回転運動中に前記他方の機械的接続領域の少なくとも１つの固定要素がガイドされる少なくとも１つのガイドを備え、前記ガイドは、前記コネクタの機械的接続領域上に設けられることが好ましく、及び／又は、前記ガイドは、前記機械的接続領域の外周方向又は内周方向において溝部として構成されており、前記溝部は前記周方向に延びていることが好ましく、及び／又は、前記ガイドは、回転運動の終わりに所定の位置において前記固定要素がスナップ嵌合される凹部を有していることが好ましく、前記固定要素は、好ましくはばねの力に反して、スナップ嵌合位置から取り外され、前記凹部は、前記ガイドを形成する溝部の先端の凹部として構成されていることが好ましく、及び／又は、前記ガイドを有する機械的接続領域は、回転軸方向に延び、前記固定要素を前記ガイドに挿入することができる凹部を有することを特徴とする生体信号検出システム。
【００９３】
４．第３の態様による生体信号検出システムにおいて、前記固定要素は移動可能であり、好ましくは、ばね付きであり、特に、前記センサユニット上に、移動可能で、好ましくは、ばね付きに設けられ、前記固定要素の少なくとも１つの固定領域は、回転軸に対して径方向に移動可能であることが好ましく、及び／又は、前記固定要素は、変位可能に支持されたピン、及び／又は、回転可能なフック、及び／又は、揺り子であることが好ましく、前記ピンの移動方向は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して径方向に延びていることが好ましく、及び／又は、前記ホック及び／又は前記揺り子の回転軸は、前記コネクタと前記センサユニットとの接続の回転軸に対して平行に延びていることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【００９４】
５．第３又は第４の態様による生体信号検出システムにおいて、前記ガイド及び／又は前記固定要素は、特に、前記コネクタと前記センサとの間の接続の回転軸と前記ガイドとしての溝部の底部との間の距離を閉方向に確実に変化させることによって前記回転運動のために発生するトルクが少なくとも前記ガイドの部分領域の上方で大きくなるように構成され、前記トルクは前記ガイドの長さの少なくとも５０％に亘って継続して増大するようにすることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【００９５】
６．これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、前記ハウジングは、前記コネクタの前記パッチとの接触面上の法線に対して３０度よりも小さい角度、好ましくは１０度よりも小さい角度、さらに好ましくは前記コネクタの前記パッチとの接触面に対して直角である角度で延びる回転軸を中心に回転し、及び／又は、前記ハウジングは、２０度〜１８０度の回転角度、好ましくは、２０度〜９０度の回転角度で、前記センサユニットと前記コネクタとの間の接続のために回転する。
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【００９６】
７．これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、前記センサユニットは、その作動により前記コネクタとの係合を解除することができる少なくとも１つの操作要素を有し、前記操作要素を作動させることによって、ばねの力に反して、前記固定要素を前記凹部から外すことができることが好ましく、及び／又は、前記操作要素は、前記センサユニットのハウジング上、特に前記ハウジングの側部又は後部領域上に移動可能に配置されることが好ましく、及び／又は、前記操作要素は前記固定要素とは別の構成要素であることが好ましく、また、前記操作要素と前記固定要素は一体化した１つの構成要素として構成されることを特徴とする生体信号検出システム。
【００９７】
８．生体信号検出システム、特に、これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続されている生体信号検出システムであって、前記コネクタは、前記センサユニットとの機械的接続のみを確立し、前記センサユニットと前記パッチとの間が直接電気的接触されることを特徴とする生体信号検出システム。
【００９８】
９．第８の態様による生体信号検出システムにおいて、前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面に前記センサユニットからアクセスが可能である形状とし、前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面がアクセス可能である、前記コネクタ内の少なくとも１つの凹部によって形成された電気的接続領域を有することが好ましく、複数の接触面は、前記コネクタの凹部を通じてアクセス可能であることが好ましく、及び／又は、前記パッチの少なくとも２つの接触面が前記コネクタの別々の凹部を通じてアクセス可能であることが好ましく、及び／又は、前記コネクタに対向するパッチ側には、接触点の領域において前記パッチを支持する対向要素が配置されており、前記対向要素は板状の形状であることが好ましく、及び／又は、前記パッチは、前記コネクタの凹部内部に前記パッチが沿って延びる張出し部を有し、前記張出し部を通じて前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面の前記凹部が前記センサユニットからアクセス可能であり、前記コネクタから離れる方向に向いている前記パッチ側に配置された対向要素上の隆起領域を介して前記張出し部が形成されていることが好ましく、前記隆起領域は開口部内に前記パッチを押し入れることを特徴とする生体信号検出システム。
【００９９】
１０．これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、前記センサユニットは、前記コネクタ及び／又は前記パッチに電気的に接触するために使用され、好ましくは前記パッチの導電体トラックの接触面と直接接触する、ばね付き接触ピンを有する電気的接続領域を備え、前記ばね付き接触ピンは、接触状態において、少なくとも一部が前記センサユニットのハウジング内にさら穴に埋めるように設けることが好ましく、及び／又は、非接触状態において、前記ばね付き接触ピンは前記センサユニットのハウジングの下端を超えて突出していることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【０１００】
１１．生体信号検出システム、特に、これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムであって、前記パッチ上に配置された前記コネクタのベース領域は、ハウジングのベース領域の最大７０％、好ましくは最大５０％、さらに好ましくは最大３０％であり、及び／又は、前記コネクタとの機械的接続は、前記ハウジングの裏側に配置された機械的接続領域を介してのみ影響を受け、前記ハウジングの側縁部は、好ましくは、前記機械的接続領域から離れて延びていることを特徴とする生体信号検出システム。
【０１０１】
１２．第１１の形態によるシステムであって、前記ハウジングは、前記パッチに対向する裏側の前記コネクタに向かってテーパー状であることが好ましく、前記テーパー状の領域は、前記ハウジングの全体の深さの少なくとも１０％であることが好ましく、さらに好ましくは、全体の深さの少なくとも２０％であり、及び／又は、前記パッチに対向する前記ハウジングの裏側は凸形状であることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【０１０２】
１３．生体信号検出システム、特に、これまでに記載した態様のいずれか１つによる生体信号検出システムにおいて、センサユニットと、電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続されている生体信号検出システムであって、前記コネクタは、折り畳まれたフラップとして構成されたパッチ領域上に配置されており、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であることが好ましいことを特徴とする生体信号検出システム。
【０１０３】
１４．第１３の態様によるシステムにおいて、少なくとも傾動が、前記コネクタと前記パッチの折り畳まれていない部分との間で可能であることが好ましく、及び／又は、前記フラップは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であることが好ましく、前記フラップは、前記パッチ上に、自由に折り畳めるように配置され、又は、柔軟に固定され、及び／又は、前記パッチの少なくとも一点において前記パッチの上面に点固定され、この固定によって前記パッチの折り畳まれていない部分の上面と前記フラップとの間に距離が残されることが好ましく、及び／又は、前記コネクタから離れる方向に向いているフラップ側に配置された対向要素は、前記パッチの折り畳まれていない部分に接続されており、及び／又は、前記コネクタ及び／又は前記対向要素は、前記パッチの座屈径が小さくなりすぎることを防ぐために、その周辺で前記パッチのフラップがガイドされるウェブ領域を備え、前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている折り返し領域は、前記コネクタのベース領域よりも幅が広く、及び／又は、前記フラップは、前記フラップが前記パッチの折り畳まれていない領域に接続されている前記折り返し領域から前記フラップの自由端に向けて幅が狭くなり、及び／又は、前記フラップは、前記フラップの自由端が前記パッチの折り畳まれていない領域の端を超えて延びるように前記フラップが接続される前記パッチの折り畳まれていない領域よりも長く、前記折り畳まれていない領域は、バンド形状で幅方向に延びていることが好ましく、及び／又は、前記パッチの導電体トラックは、前記コネクタの領域から前記電極まで前記フラップを介してルーティングされ、導電体トラックは、前記フラップから前記パッチの折り畳まれていないバンド形状の領域に対向する方向に延びていることが好ましい。
【０１０４】
１５．これまでに記載した態様のいずれか１つによるシステムにおいて、前記コネクタは、最大の直径が、せいぜい４ｃｍ、有利には３ｃｍであり、及び／又は、略円形の基本形状を有し、及び又は、前記ハウジングは、最大の直径が、せいぜい８ｃｍ、有利には６ｃｍであり、及び／又は、前記ハウジングは、最大の直径が少なくとも２ｃｍ、有利には、少なくとも３ｃｍであり、及び／又は、前記コネクタは、前記パッチの表面からの最大の深さが１０ｍｍ、有利には、７ｍｍである生体信号検出システム。
【０１０５】
１６．これまでに記載した態様のいずれか１つによるシステムにおいて、前記コネクタは前記パッチに接着して取り付けられ、及び／又は、前記パッチは、前記コネクタと前記コネクタに対向する前記パッチ側に配置された対向要素との間の所定の位置に締結される生体信号検出システム。
【０１０６】
１７．これまでに記載した態様のいずれか１つによるシステム用のセンサユニット。
【０１０７】
１８．これまでに記載した態様のいずれか１つによるシステム用のコネクタ又はコネクタを備えたパッチ。
【発明の効果】
【０１０８】
前記の態様の１つ又は複数による本発明は、特に、以下の利点を有する。
【０１０９】
・深刻な状況、及び／又は、緊急時の使用において、携帯でき、かつ、設置が簡単なＥＣＧ（１チャンネル又は１２チャンネル）の測定ソリューションは、これまで達成できなかった有益な効果を示す。
【０１１０】
・病院内で患者をモニタリングする際に、本ソリューションは、患者が移動することが可能で、ケーブルでモニターに繋がれないことを意味する。これは、モニタリング中に洗浄やトイレに行く等の介護活動を行う場合に有益である。特に、トイレに行く際に患者が転んだり意識を失ったりすることも多く、そのような場合には、過去にはモニタリングを休止することが多くあった。
【０１１１】
・ケーブルがないため、付け心地が改善され、信号の質がより良好となる（ケーブル移動の歪みがなく、より良好に電極が安定し、ティアリングが起こらない）。
【０１１２】
・体に接触する全ての要素が使い捨てである。これにより、従来のＥＣＧと比較して、大幅に衛生面が改善され、本発明に係るシステムを何百人もの患者に続けて取り付けることができる。
【０１１３】
・患者が自身で測定を行うことができ、無線でのデータ送信を可能にし、必要に応じて自身で測定を行うことができる患者の体の部位上で分散測定を可能にするシステム。これは、例えば、間断的に起こる心臓不整脈、又は、胸痛、つまり、狭心症に対して利点がある。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】図１は、コネクタとセンサユニットを備えるパッチを備える本発明によるシステムの一実施形態を示す斜視図であり、センサユニットがまだコネクタと接続されていない状態を示す。
【図２】図２は、コネクタの第１の実施形態を示す平面図である。
【図３】図３は、図２に示すコネクタの実施形態を示す３つの断面図を示す。
【図４】図４は、コネクタの第２の実施形態を示す平面図である。
【図５】図５は、コネクタの第２の実施形態を示す平面図であって、コネクタがパッチのフラップに取り付けられている状態を示す。
【図６】図６は、電極を備える領域におけるパッチ面に対して直角なパッチの実施形態を示す断面図である。
【図７ａ】図７ａは、パッチの実施形態を示す断面図であって、パッチに接着して取り付けられたコネクタを備えるパッチ面に対して直角である。
【図７ｂ】図７ｂは、パッチの実施形態を示す断面図であって、対向要素を介してパッチに取り付けられたコネクタを備えるパッチ面に対して直角な断面を示す。
【図８】図８は、コネクタとセンサユニットを備えるパッチを備える、センサユニットがコネクタに接続されている本発明によるシステムの実施形態を示す断面図であり、パッチ面に対して直角な断面を示す。
【図９】図９は、図８に示す実施形態を示す断面図であり、センサユニットとコネクタの機械的接続領域の高さのパッチ面に平行な断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１１５】
以下の実施形態及び図面に基づいて、本発明をより詳細に説明する。
【０１１６】
図１〜図９に示す本発明の実施形態は、体に装着可能であり、好ましくは無線で生体信号の記録と送信を行うために使用される携帯システムである。本実施形態により、本発明の上記全ての独立の態様を組み合わせて実現する。本発明の各独立の態様の好ましいさらなる発展を以下により詳細に説明するが、これらの各独立の態様の発展は、他の態様と組み合わせずに個別に見た場合であっても、本発明の一部である。
【０１１７】
図１に示す本発明によるシステムの本実施形態は、被験者の肌に取り付けられる、ワイヤレスセンサ３とパッチ１で構成される測定装置からなる。パッチ１は、生体信号を得るための電極１８と、生体信号（ＥｘＧ）を電極１８から測定装置３に送信する電気的導電体トラック１２とを備える。パッチ１は、使用のために患者に取り付けられ、使用後に廃棄されるように構成されている。
【０１１８】
センサユニット３は、コネクタ２を介してパッチ１に取り付けられ、所定の位置に保持される。コネクタ２は、センサユニット３が、好ましくは、片手で回転運動を行いながら、パッチ１に非常に容易に取り付けることができる。コネクタ２によって、確実に、使用時にセンサユニット３を長期間機械的にパッチ上で保持でき、つまり、センサユニット３を体に装着可能とすることができる。
【０１１９】
さらに、コネクタ２によってセンサユニット３とパッチ１間で確立される機械的接続は、パッチ１からセンサユニット３へ生体信号を送信するための電気的接続と同時に確立される。センサユニット３側では、接触子は、ばね付きピン３５（所謂ばねピン）の形で実現され、センサユニット３から突出し、好ましくは、パッチの導体１２と直接接続する。
【０１２０】
このシステムの主な使用分野は、医療診断、医療モニタリング、治療における医療用生体信号やデータの測定、記録、無線送信である。このようなデータは、携帯端末（スマートフォン、タブレット、コンピュータ）に送信され、無線ノードを介してサーバーに送信してもよいし、又は、直接携帯ラジオ及び／又は衛星ネットワークを介してデータベース及び／又はサーバーに送信してもよい。これらのデータは専門家や患者を直接担当する医師によって評価されてもよく、評価センターでリアルタイムに評価されてもよく、又は、後の評価のために保存してもよい。このシステムの使用の可能性としては、他にも、スポーツや健康の分野での使用も考えられる。
【０１２１】
まず、３つの構成要素、つまり、パッチ１と、コネクタ２と、センサユニット３に基づいて、各々個別でも、組み合わせても実現することができる本実施形態の好ましい特徴を以下に簡単に説明する。
【０１２２】
パッチ
・電極１８と伝導体１２がパッチ１内で一体化されている。パッチ１を張り付けることで、直感的に常時電極１８が正しい位置付けができる。
・パッチ１は、コネクタ２が設けられた折り畳まれたフラップ１０を有している。これにより、被験者の肌に張り付けるパッチ１の領域を非常に小さく設計することができ、及び／又は、センサユニット３のパッチ１に対する移動性を向上することができる。
・使用後に患者に接触する全ての部分を廃棄されるので、パッチ１は一度だけ使用される（使い捨て可能である）ことで、このシステムは、以前の解決策よりも衛生的に優れたものとなる。
【０１２３】
コネクタ
・コネクタ２により、片手で接続を確立することができ、及び／又は、コネクタ２は回転機構を介してセンサユニットと接続される。
・センサユニット３がコネクタ２に正しく取り付けられていると、係合中及び／又は接続が良好に確立された場合に触覚フィードバックが起こることが好ましい（「クリック」）。
・コネクタ２は機械的接続のみを確立するものであり、コネクタ２によって、導電体トラック１２の接触領域１３が、センサユニット３との、特に、１つ以上の凹部２４を通じた直接接触のために、アクセス可能な状態のままにする。
・コネクタは、単純な構造設計を有しており、射出成形部として製造してもよい。これにより、コネクタとパッチからなる使い捨て部材のコストを削減できる。
【０１２４】
センサユニット
・センサユニット３のハウジング３０は、付け心地がよくなるように設計されており、
コネクタの機械的接続領域に向かって狭くなる形状のハウジング裏側３１を有していることが好ましい。
・特に、センサユニットを超えて突出するばね付きピン３５（所謂ばねピン）を介して、パッチと直接的な電気的な接触が確立される。
【０１２５】
以下、上記のシステムの実施形態で検出される信号と上記のシステムの使用可能性を概略的に説明する。
【０１２６】
信号
以下の信号の少なくとも１つ、好ましくは複数を、上記のシステムの実施形態を利用して、生データとして直接記録することができる。これより、さらなるパラメータが導出され、算出される。
・ＥＣＧ
・ＥＥＧ
・ＥＯＧ
・ＥＭＧ
【０１２７】
応用の可能性
上記のシステムによって、以下に挙げる少なくとも１つ、好ましくは複数の応用が可能となることが好ましい。
【０１２８】
ａ．定期健診、及び／又は、胸痛、及び／又は、原因が明確でない腹部痛又は胸部痛の場合の１２チャンネル（もしくは１６チャンネル）の（例えば）ＥＣＧ。
【０１２９】
ｂ．運動用ＥＣＧ（特に、例えば、ジョギング、ハイキング、ボート漕ぎ等の携帯環境での使用）。
【０１３０】
ｃ．長期的なＥＣＧ（例えば、不整脈の疑いのある場合）又は長期的なＥＥＧ（例えば、てんかんの疑いがある場合等における数日間又は数週間の使用期間）。
【０１３１】
ｄ．テレメトリソリューション及び／又は在宅ＥＣＧとして、患者自身での使用が可能である。
【０１３２】
ｅ．緊急車両内、患者の輸送中、病院内及び／又は集中治療中の患者のＥＣＧや他のバイタルパラメータのモニタリング。
【０１３３】
ｆ．急性期のＥＥＧ（例えば、原因が明確でないヴィジランスの低下、てんかんの除外、リズム解析の患者の蘇生）。
【０１３４】
ｇ．命を脅かす不整脈の場合、及び／又は、急性の場合又は遠隔での不整脈診断のための自宅での常時モニタリング。
【０１３５】
ｈ．科学的検査及び／又は生体信号測定のため。
【０１３６】
センサユニットは、データの無線送信用の少なくとも１つのインターフェース、特に、ブルートゥース（登録商標）（２．０、４．０／ＳＭＡＲＴ、又は、５．０）、ＷＬＡＮ及び／又はＮＦＣのような近距離無線通信用の無線インターフェース、及び／又は、例えばＬＴＥ、ＵＭＴＳ及び／又はＧＳＭ（登録商標）を介したモバイル無線データインターフェースを有していることが好ましい。センサユニットは、さらにデータ送信用の有線インターフェース、例えば、ＵＳＢインターフェースを有していてもよい。
【０１３７】
第１の変形例では、生体信号を生データとして送信することができる。第２の変形例では、生体信号をセンサユニットによって評価することができ、この評価に基づきデータを送信することができる。
【０１３８】
生体信号を送信及び／又は処理するために、以下の１つ又は複数のソリューションを実行してもよい。
【０１３９】
ａ）無線インターフェース（例えば、ブルートゥース（２．０、４．０／ＳＭＡＲＴ、又は５．０）、ＷＬＡＮ、ＮＦＣ又はＬＴＥ）を介したセンサユニットから携帯端末及び／又はコンピュータ（直接可視化）への生体信号の送信、無線インターフェース（ＬＴＥ，ＧＳＭ，インターネット）を介しての携帯端末及び／又はコンピュータからサーバー、データベース及び／又はコンピュータセンター（そこから携帯機器上で及び／又はインターネットを介して生体信号を得ることができる）への生体信号の送信。
【０１４０】
ｂ）無線インターフェース（例えば、ＷＬＡＮ、ＬＴＥ、ＧＳＭ、インターネット、及び／又は衛星）を介したセンサユニットからサーバー、データベース及び／又はコンピュータセンター（そこから携帯機器上で及び／又はインターネットを介して生体信号を得ることができる）への生体信号の送信。
【０１４１】
ｃ）センサユニットにおいて行われるパターン認識及び／又は信号分析。異常パターン（例えば、不整脈及び／又はてんかん）が検出された場合は、警告及び／又はメッセージが患者の携帯電話、医師及び／又はデータセンターへ送信される。
【０１４２】
ｄ）無線インターフェース（例えば、ブルートゥース（２．０、４．０／ＳＭＡＲＴ、又は５．０）、ＷＬＡＮ、ＮＦＣ又はＬＴＥ）を介した、センサユニットから、病院又は医療現場における院内患者データ管理システム（例えば、ＫＩＳ、ＳＡＰ等）への送信。
【０１４３】
ｅ）後のコンピュータへの（ケーブル及び／又は無線インターフェース（例えば、携帯ネットワーク及び／又はＷＬＡＮ）を介した）送信及び評価（例えば、長期的ＥＣＧとして）のためのセンサユニットでのデータの記録と保存。
【０１４４】
以下、実施形態に基づき、本発明の構成要素と態様を再び詳細に説明する。
【０１４５】
センサユニット
センサユニットは、以下の構成要素の１以上、好ましくは、全てを備える。
・電池及び／又はアキュムレーター
・充電回路
・個別の生体信号チャンネル用信号処理モジュール
（例えば、フィルター、積分型ＡＤコンバータフロントエンド、増幅器）
・メモリー（例えば、フラッシュ、ＲＡＭ）
・充電及び／又はデータ送信用マイクロＵＳＢソケット
・プロセッサー（例えば、ＡＲＭ  Ｃｏｒｔｅｘ）
・無線インターフェース（例えば、ＢＴ２．０、４．０、及び／又は、５．０、及び／又は、ＷＬＡＮ  ＧＳＭ）
・状態表示装置としての１つ及び／又は複数のＬＥＤ
・ハウジング
【０１４６】
図８の断面図に示すように、センサユニット３のハウジング３０は、裏側３１にコネクタ２を備える機械的接続領域３２を有する。センサユニットのベース領域、つまり、パッチ面に平行な面における最大表面領域は、機械的接続領域３２及び／又はコネクタ２のベース領域よりも大きい。裏側３１に設けられ、その全ての側でハウジングの裏側３１の表面部によって囲まれた機械的接続領域３２だけによって、コネクタとの機械的接続が確立される。表面部は、コネクタから前方に向かって傾斜していることが好ましい。特に、表面部は、尖端部がない凸部を形成する。
【０１４７】
ハウジングによってパッチに対する旋回運動が可能になるため、大きさの比、接続の位置、及び／又は裏側形状によって付け心地のよさが向上する。これにより、センサユニットとパッチとの間の接触点が１つしかないため、また、接触点の横方向にパッチとハウジングの裏側との間に隙間が残っているため、コネクタの装着に関する自由度がさらに高くなる。さらに、センサユニットの裏側の凸形状によって、端部が体に対して押し付けられることが回避できる。
【０１４８】
比較的小さいコネクタ及び／又はそのフラップ上の配置によって、パッチは、小さい剛性領域のみを有するか、又は、剛性領域を全く有していない。これにより、被験者が動くと、パッチが体の表面と共に折り畳まれ、及び／又は、曲げられる。このことにより、付け心地が大いに改善される。
【０１４９】
１つの可能な実施形態によると、センサユニットのハウジングは、防滴性及び／又は防水性を有するよう構成してもよい。ハウジングは、少なくとも２つのハウジング半体から構成されてもよく、２つのハウジング半体間の接続領域にはシールが設けられている。
【０１５０】
パッチ
パッチの構造設計を図６に示す。パッチは以下の構成要素を備える。
・キャリア基板１４（例えば、ＰＥＴフィルム、例えば１００μｍの厚み）。
・パッチを肌に張り付けるためのパッチの下面上の接着性材料１７。
・伝導体１２、好ましくは、例えば、Ａｇ及び／又はＡｇＣｌ、又は炭素粒子（炭素）を含有するインクがキャリア基板に印刷されたもの。
・パッチ内で一体化され、例えば、導電体トラックの上部に塗布されたハイドロゲルの層からなる電極１８であって、ハイドロゲルの層は、例えば、イオン（例えば、ＮａＣｌ）を含み、生体信号を体から各導体に送信する。
【０１５１】
‐ハイドロゲルの下方の導体の開口部は、ハイドロゲルが塗布される前に塩素処理を任意に行ってもよい。
・使用時まで各電極領域と接着性材料を覆う保護ライナ１５。
・パッチを長期間保存できるパッケージング。
（例えば、プラスチックフィルム製又は金属化フィルム製のパッケージングユニット）
【０１５２】
パッチの製造
キャリア基板及び導電体トラックの準備
・スクリーン印刷及び／又はフレキソ印刷処理によって、キャリア基板１４を印刷し、例えば、プリントシート状又はロール状の導電体トラック１２を提供する。
【０１５３】
・この目的のため、導電性インク（例えば、Ａｇ又は炭素を含有する）をまずキャリア基板１４の方側に印刷し、（露光及び／又は乾燥等によって）焼結する。
【０１５４】
・キャリア基板１４の肌接触している電極部位でない部分であって、センサユニットと電気的に接触するための接触領域１３として使用されていない部分を保護層１６（例えば、生体適合性ポリマー）で覆う。
【０１５５】
・保護層１６には、患者の肌にパッチを張り付けるための接着性材料１７を塗布する。この接着性材料は接着層を形成する。
【０１５６】
・任意に、保護層１６と接着層１７は同じ材料であってもよい。
【０１５７】
電極の製造
・導電性インクを、保護層１６と接着性材料１７が存在しない、肌電極１８を示す位置で塩素処理するか、又は、塩化物含有及び／又は塩素化伝導性インクを第１のインクの上  に印刷してもよい。
・任意に塩素処理を施した電極部位に塩素イオンを含むハイドロゲル又は液体を塗布する。これは、例えば、処理済みのハイドロゲルを手動で載置するか、又は、液体ハイドロゲルを機械的に堆積することによって行われる。
【０１５８】
接触領域の確立
・導電体トラック１２の接触領域１３を形成しようとする位置においては、導電体トラックは扁平形状である。さらに、接触領域１３の領域には保護層１６又は接着性材料１７が存在しない。保護層１６と接着性材料１７は、各接触領域１３に対して１つずつ設けられた凹部、又は、全ての接触領域１３に対して１つだけ設けられた共通の凹部内に設けられてもよい。
【０１５９】
・変形例によると、接触領域１３は、機械的に、及び／又は、導電性に関して補強してもよい。これは、例えば、導電性プラスチック等からなる追加の導電層を塗布することにより、及び／又は、例えば、接触領域に１又は複数のさらなるインクの層を重ね刷りする等、導電性インクの層を数層使用することによって行うことができる。
【０１６０】
保護ライナ
・接着性材料１７と電極１８とを備える患者側表面には、経時劣化、乾燥及び物理的ダメージから保護する保護ライナ１５が塗布されており、これを使用前に剥がす（従来の絆創膏に相当する）。
【０１６１】
表面
・キャリア基板１４の非患者側表面には、柔らかい、及び又は、面構造を有する材料（例えば、繊維又は繊維状の材料）の追加層が任意に塗布されていてもよい。また、この表面は、キャリア基板の上にはじめから設けられていてもよい。
【０１６２】
コネクタのパッチへの取付
図５、図７ａ、図７ｂ及び図８に、コネクタをパッチに取り付ける様子を示す。
【０１６３】
・パッチの一部は、フラップ１０、つまり、張出し部又は横方向の突出部からなり、全ての導電体トラック１２は、その先端が、接触領域１３の特定の構成、特に、接触表面に位置している。これらの接触領域１３が印刷された導電体トラック１２の先端である。フラップ１０の上方で折り畳むことにより、導電体トラック１２の自由端は、原則として患者に対向する側であって、折り畳むことで患者から離れる方向を向く側であるパッチ側に露出した状態で載置される。このパッチの位置において、コンダクタ１２は、原則として患者に対向する側であって、折り畳むことで患者から離れる方向に向く側であるパッチ側に装着される。コネクタは、特に、プラスチック部である。コネクタは、導電体トラック１２の接触領域１３にアクセス可能である１つ又は複数の凹部２４を備える。
【０１６４】
・パッチの曲げ半径は、印刷されたインク１２の可撓性によって制限される。これは、通常、例えば２ｍｍの最小曲げ半径より小さくはならない。したがって、１８０度屈曲されるコネクタフラップ１０の折畳み領域１１は、本実施形態においてコネクタの一部として構成されたウェブ領域２１の上方でガイドされる。ウェブ領域２１は、例えば、直径３〜４ｍｍの水平な丸筒の形状であってもよく、フラップ１０が過度に折り畳まれることを防ぐ。ウェブ領域２１は、コネクタの残りの部分と接続アーム２２を介して接続してもよい。フラップ１０は、ウェブ領域２１の周りでコネクタの下でガイドされる（図８を参照）。接続アーム２２は、お互いに離れる方向に傾斜する角度でコネクタからウェブ領域２１に向かって延びることが好ましい（図２、図４、図５参照）。ウェブ領域は、コネクタ２の対向要素２６上に同様に配置されていてもよい。
【０１６５】
・パッチ内の伝導体１２は、生体信号を肌の上で電極１８からコネクタ２までパッチを通じて通電するという目的を果たすものであり、生体信号は接触領域１３を介してセンサユニットに直接送信される。
【０１６６】
・フラップ１０は、幅がその自由端から折畳み領域１１に向かって大きくなる。これにより、センサユニットの重量は、パッチのより広い領域に分配される。
【０１６７】
・フラップ１０は、その自由端から折畳み領域１１までに亘ってフラップが取り付けられるパッチの領域よりも長く、自由端とともに、パッチの領域を超えるように延びている。このように、パッチは、患者に接着して装着する領域において、幅の狭いバンドとして構成されることが可能である。
【０１６８】
・コネクタがフラップに取り付けられていることにより、コネクタが肌に接着して装着するパッチ領域に対して移動が可能となる。
【０１６９】
・フラップは、自由に折り畳んでもよいし、又は、図８に示すように、裏側でパッチの表面に接続してもよい。この折畳みや接続は、一定の高さを有する点状の止着領域５０を介して行うことが好ましい。その結果、パッチとフラップとの間での移動が可能となり、これによりパッチとコネクタとの間の移動も可能になる。１つの可能な実施形態によると、この止着を解除可能のものとしてもよく、特に、磁気接続を介して止着を行ってもよい。
【０１７０】
コネクタ
センサとパッチは、コネクタによって確実に接続される。コネクタの第１の実施形態を図２に示し、第２の実施形態を図４に示す。
【０１７１】
第１及び第２の実施形態の両方において、コネクタは、例えば、生体適合性ポリマーからなり、原則として患者に対向する側であって、折り畳むことで患者から離れる方向を向く側であるパッチ側に取り付けられている機械的接続要素である。コネクタの寸法は、例えば、直径が２〜５ｃｍ、高さが３〜５ｍｍである。
【０１７２】
コネクタ２は、パッチに接着して装着され（図７ａ参照）、及び／又は、対向要素２６によって、原則として患者から離れる方向を向く側であって、折り畳むことで患者に対向する側であるパッチ側で保持される（図７ｂ参照）。コネクタ２と対向要素２６との間の接続を確立するために、パッチを通って延在するか、又は、パッチの端部を超えてパッチの外側に延在し、例えば、他の要素と係合、及び／又は、スナップオン止着するウェブ２７が設けられる。対向要素２６は、例えば、０．５ｍｍ〜２ｍｍ、特に、１ｍｍの厚さのプレートであってもよい。対向要素は、生体適合性のあるプラスチック製又は厚紙製であってもよい。いずれの場合も、コネクタを、ベースプレート２５の下面が原則として患者から離れる方向を向く側であって、折り畳むことで患者に対向する側であるパッチ側に位置するように載置する。
【０１７３】
コネクタ２は、センサユニット３とパッチ１との間の機械的接続を確立する。つまり、コネクタ２は、センサユニット３をパッチ１に止着する。コネクタ２によって確立されたセンサユニット３のパッチ１に対する機械的接続は、センサユニットのパッチ上の位置を規定し、これにより、接触子の位置、特に、折り畳みフラップ１０上のセンサユニット３の接触ピン３５の導電体トラック１２の接触領域１３に対する位置を規定する（図４参照）。これにより、確実に、センサユニットの接触ピン３５を正しく位置付けし、接触させる。
【０１７４】
特に図８からわかるように、センサユニットの接触ピン３５が直接パッチの伝導体１２の接触領域１３に接触する。この目的のため、コネクタは、接触ピン３５が貫通し、パッチ上の接触領域１３に接触する接触領域１３の範囲において、１つ以上の凹部２４を有する。
【０１７５】
これに関して、第１の実施形態の場合、図２に示すように、コネクタには、各接触領域１３に１つずつ設けられた凹部２４が設けられていてもよい。しかし、好適な実施形態によると、コネクタは、全ての接触領域１３に共通する、例えば、コネクタのベースプレート２５内の開口部として設けられた１つの凹部２４を有するのみであり、凹部２４と共にコネクタがパッチ上に載置される。図４には、この構造設計を、第２の実施形態の場合において示す。この場合、コネクタは、パッチの電気接触領域１３を囲むリング形状を有していることが好ましい。その他に関しては、図２と図４の２つの実施形態は同一である。
【０１７６】
パッチの接触領域１３に対してセンサユニットの接触ピン３５をさらに容易に接触できるようにするために、コネクタは図７ｂに示す種類の対向要素２６を備えるようにしてもよい。少なくともパッチの接触領域１３の範囲において、パッチ上の接触ピン３５の接触力が高くなり、この領域のパッチの座屈が回避できるようにパッチを対向要素上に載置してもよい。第１の変形例によると、対向要素は、パッチの接触領域１３の範囲において、平面を有する板形状であってもよい。第２の変形例によると、対向要素は、パッチの接触領域１３の範囲において、その表面上に、接触領域がセンサユニット方向で凹部２４に押し入れられる隆起領域を有していてもよい。したがって、センサユニットの接触ピンがセンサユニットのハウジング３０からの突出の範囲が少ない場合でも、接触領域１３に接触するには十分である。
【０１７７】
コネクタ２によって、ユーザーが、容易に、直感的にセンサユニット３をパッチ１に取りけることができる。センサユニットをコネクタに取り付けるには、片手で十分である。コネクタの構造設計によって、パッチ１に触覚的な感覚要素を介して取り付けることができるようになり、直接的な視認なしでの取付が可能となる。
【０１７８】
本実施形態では、コネクタは、センサユニット３の取付が、例えば、時計回りの回転運動で行われるように構成されている。この回転運動は、２０度〜１８０度の回転角度であってもよい。まず、センサユニット３を、規定された、好ましくは印を付けた第１の回転位置に位置付けする。これらの印は、例えば、線によって光学的に規定してもよく、又は、例えば、面構造及び／又は湾曲によって機械的に規定してもよく、これによりユーザーがセンサユニットをコネクタの第１の位置に正確に位置付けすることができる。
【０１７９】
コネクタの構造設計をより詳細に図２と図３に示す。コネクタはベースプレート２５を有し、コネクタはベースプレート２５と共にパッチの表面に配置されている。ベースプレートには、センサユニット３に対する接続のための機械的接続領域を規定する突出した環状領域２０が設けられている。環状領域２０の外周には、周方向に延びるガイド２６が溝部の形態で設けられる。ガイド２６の先端には、凹部２７が固定装置として設けられている。さらに、軸方向に延びる凹部２８が設けられており、凹部２８は周方向に延びるガイドの先頭へ通じている。
【０１８０】
ベースプレート２５には、ウェブ領域２１が配置されるアーム２２が追加的に設けられている。
【０１８１】
図８と図９では、センサユニットへの機械的な接触を見ることができる。センサユニットの下面には、２つの放射線状に内側方向に向かうばね付きの固定要素３３が設けられており、この本実施形態では、このばね付きの固定要素は、まず第１の位置で軸方向において、この目的のために設けられたコネクタ凹部２８に挿入される水平上に配置されたピンの形態で設けられている。これにより、固定要素３３が、コネクタ２の外周上に設けられたガイド２６の先頭に位置する。位置１のガイド２６への挿入後、固定要素３３は、回転運動によって移動し、コネクタの周りにおいて第２の回転位置まで到達する。回転が終わり、第２の回転位置に到達すると、固定要素３３は、凹部２７、特に、コネクタの外側の凹部、窪み及び／又は切欠きと係合することによって、第２の回転位置において固定する。固定要素３３がこれらの凹部２７と係合すると、ユーザーに対して触覚フィードバックを与える。第２の回転位置においては、電気接触子が正しい位置で互いに接触して配置され、電気的接触が確立する。
【０１８２】
又は、コネクタ内の固定要素３３用のガイド２６は、ユーザーが回転運動が徐々に難しくなると感じるように構成してもよい。これにより、ばねを巻く印象が作られ、ユーザーの触覚感覚に関する改善となる。これは、固定要素３３がスライドするガイド２６の底部と回転軸との間の距離を徐々に長くすることによって機械的になされる。本実施形態によると、この目的のために、ガイド２６が設けられている環状領域２０は徐々に分厚くなっている。このようにして、凹部２７に係合される際に第２の回転位置で開放されるまで、固定要素３３のばね３６には第１の回転位置から第２の回転位置への移動中に徐々に張力がかかる。
【０１８３】
１つの可能な実施形態によると、センサユニットとコネクタとの間の接続は防滴性及び／又は防水性を有する。このことで、患者又はユーザーが、本発明のシステムを装着したままシャワーを浴びたり、汗をかいたりしても、歪みが起こらないという利点がある。
【０１８４】
ハウジングは、コネクタのシーリング表面と相互に作用するシーリング要素を備えていてもよい。シーリング要素は、接続状態でシーリング表面上に押し付けられることが好ましい。この構成は、例えば、周方向への伸長に沿って軸のオフセットが起こるように構成されたガイド２６によって得ることができ、第２の回転位置において、固定要素３３が軸方向においてコネクタに力を印加する。シーリング表面として使用される構成要素は、例えば、ハウジング端に配置した、例えば、シーリングリング等のシーリング要素と相互に作用するベースプレート２５であってもよい。
【０１８５】
コネクタは、パッチの表面に接着して取り付けてもよく、コネクタのシーリング表面は電気接続領域を完全に囲んでおり、それにより電気接続領域は、センサユニットとパッチとの間において、外部に対して完全に密封される。
【０１８６】
例えば、センサユニットの裏側に位置付けされたスライド及び／又はトグルスイッチの形態の操作要素３７によって、使用後にコネクタ２からセンサユニット３を取り外すことができる。操作要素３７は、固定要素３３と接触しており、作動すると、再度、固定要素３３のばねを巻きあげる、及び／又は、引っ張ることができ、これにより固定要素３３を退避させる。両方の固定要素３３を同時に移動距離の５０％を超えた位置まで退避させるだけで、固定要素３３を凹部２７から取り出すことができ、この時、センサユニットは第２の回転位置から軸方向に取り外しコネクタから分離することができる。
【０１８７】
センサユニットの固定要素３３は、センサユニット３の下側に位置するようにしてもよく、センサユニットのハウジング内の凹部３２の側壁に埋め込まれるようにしてもよい。ここで、凹部３２は、コネクタ２の環状領域２０の直径と高さに対応するようにしてもよい。接続状態において、少なくともコネクタ２の環状領域２０はハウジングの凹部３２に位置するようにしてもよい。１つの可能な実施形態によると、ベースプレート２５も、凹部３２内にさら穴に埋めるように設けてもよく、凹部３２には段差を相応しい方法で設けるようにしてもよい。
【０１８８】
接触ピン３５は、環状の凹部３２に囲まれ、凹部３２より上の位置まで隆起している領域３４内のハウジングにさら穴に埋めるように設けることが好ましい。回転運動が終わり、第２の回転位置まで到達すると、センサユニットの接触ピンが備わった領域３４は、パッチの高さでコネクタ内に位置し、それにより接触ピン３５はパッチの導電体トラック１２の接触領域１３と接触する。
【０１８９】
接触ピン３５を備えた領域３４の構造設計に関わらず、接触ピン３５は、第１の変形例において、パッチと直接接触するようにハウジング３０の下方端を超えて延びている。この場合、接触ピン３５がコネクタの１つ又は複数の凹部２４を完通しているため、パッチは接触領域１３の範囲において、コネクタの下面上に平たく配置されていてもよい。
【０１９０】
しかし、第２の変形例によると、接触領域１３を備えるパッチの領域は、例えば、対応要素の表面上に設けられており、接触領域が凹部２４内にセンサユニットの方向に向かって押し込む隆起領域によって、コネクタの１つ又は複数の凹部２４内に張出ししている。この場合、パッチの許容範囲の曲げ半径に対応するように接触領域１３の全てに対して凹部２４が１つだけ設けられていることが好ましい。コネクタ内に延びるパッチによって、接触領域１３に接触するためには、センサユニットの接触ピンがより小さい突出範囲でセンサユニットのハウジング３０を超えて突出していれば十分である。特に、第２の変形例の接触ピン３５は、センサユニットの下端よりも上方の面の接触領域１３に接触するため、ハウジング３０の下端を超えて突出していなくてもよい。
【０１９１】
さらに可能なコネクタの設計の変形例は、リフレックスカメラのレンズの取付に相当する、第１の回転位置から第２の回転位置へねじ入れることによって行うバヨネットマウントである。
【０１９２】
さらに、センサユニットは、コネクタ内に位置する磁性を有する及び／又は金属の構成要素を引きつける磁性部品を備えていてもよく、それによりセンサユニットをより容易に取り付けることができる。これは、例えば、コネクタリング内に位置する磁気反応をする金属合金によって得ることができる。
【図１】
2020509915.tif 000003
【図２】
2020509915.tif 000004
【図３】
2020509915.tif 000005
【図４】
2020509915.tif 000006
【図５】
2020509915.tif 000007
【図６】
2020509915.tif 000008
【図７ａ】
2020509915.tif 000009
【図７ｂ】
2020509915.tif 000010
【図８】
2020509915.tif 000011
【図９】
2020509915.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月7日(2019.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体信号検出システムにおいて、
センサユニットと、
電極及び導電体トラックを備える体取り付けることができるパッチとを備え、
前記センサユニットと前記パッチとは、電気的接続が確立され、前記センサユニットが体に取り付けられた前記パッチを介して同時に保持されるように、前記パッチ上に設けられたコネクタを介して互いに機械的に接続され、前記センサユニットはハウジングを備えている生体信号検出システムであって、
前記コネクタは、前記センサユニットとの機械的接続のみを確立し、前記センサユニットと前記パッチとの間が直接電気的接触される
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項２】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面に前記センサユニットからアクセスが可能である形状である
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項３】
請求項２に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、前記パッチの導電体トラックの少なくとも１つの接触面がアクセス可能である、コネクタ内の少なくとも１つの凹部によって形成された電気的接続領域を有すること、及び、
前記コネクタの対向するパッチ側には、接触点の領域において前記パッチを支持する対向要素が配置されていること、の少なくとも一方を満たす
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項４】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記センサユニットは、
ハウジングを有し、
前記コネクタに対して、前記ハウジングの前記コネクタに対する回転によって、取外し可能に接続できる
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項５】
請求項４に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、回転運動により前記センサユニットの機械的接続領域に対して取外し可能に接続できる機械的接続領域を備えており、
前記機械的接続領域は、少なくとも１つの規定された回転位置で互いに係合されること、及び、
前記機械的接続領域は、それぞれ電気的接続領域を囲んでいること、の少なくとも一方を満たす
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項６】
請求項５に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記機械的接続領域は、少なくとも第１の回転位置で互いに押し合い、押し合った状態で、回転運動によって第２の回転位置まで移動するように構成され、前記機械的接続領域は前記第２の回転位置で互いに固定されること、及び、
前記機械的接続領域の一方は、回転運動中に他方の前記機械的接続領域の少なくとも１つの固定要素がガイドされる少なくとも１つのガイドを備えること、及び、
前記ガイドを有する前記機械的接続領域は、回転軸方向に延び、前記固定要素を前記ガイドに挿入することができる凹部を有すること、のうち少なくとも１つを満たす
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項７】
請求項６に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記ガイド及び前記固定要素の少なくとも一方が、前記回転運動のために発生するトルクが少なくとも前記ガイドの部分領域の上方で大きくなるように構成されている
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項８】
請求項４に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記ハウジングは、２０度〜１８０度の回転角度、又は、４０度〜９０度の回転角度で、前記センサユニットと前記コネクタとの間の接続のために回転する
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項９】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記センサユニットは、前記コネクタ及び前記パッチの少なくとも一方に電気的に接触するために使用され、前記パッチの導電体トラックと直接接触する、ばね付き接触ピンを有する電気的接続領域を備え、
非接触状態において、前記ばね付き接触ピンは前記センサユニットのハウジングの下端を超えて突出している
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１０】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、折り畳まれたフラップとして構成されたパッチ領域上に配置されている
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であり、少なくとも傾動が、前記コネクタと前記パッチの折り畳まれていない部分との間で可能であり、及び／又は、
前記フラップは、前記パッチの折り畳まれていない部分に対して移動可能であり、
前記フラップは、前記パッチ上に、自由に折り畳めるように配置され、又は、柔軟に固定され、及び／又は、前記パッチの少なくとも一点において前記パッチの上面に点固定され、この固定によって前記パッチの折り畳まれていない部分の上面と前記フラップとの間に距離が残され、及び／又は、
前記コネクタ及び対向要素の少なくとも一方は、前記パッチの座屈径が小さくなりすぎることを防ぐために、その周辺で前記パッチのフラップがガイドされるウェブ領域を備え、及び／又は、
前記パッチの導電体トラックは、前記コネクタの領域から前記電極まで前記フラップを介してルーティングされる
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１２】
請求項１に記載の生体信号検出システムにおいて、
前記コネクタは前記パッチに接着して取り付けられている
ことを特徴とする生体信号検出システム。
【請求項１３】
請求項１に記載の生体信号検出システム用のセンサユニット。
【請求項１４】
請求項１に記載の生体信号検出システム用のコネクタ又はコネクタを備えたパッチ。
【国際調査報告】
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