(57)【要約】  骨アンカー組立体を骨に送達するための手術用器具及び方法が、本明細書で開示される。これらのアンカー又は器具の使用は、従来の骨アンカー取り付け手技の工程の１つ又は２つ以上を無くすことができ、手術の効率及び安全性を向上させる。一般に、この手術用器具は、それ自体から遠位側に延出する細長いシャフトを有するハンドル組立体を含み得る。ハンドル組立体は、それを通って延在するスタイレットを固定するキャリアー組立体を軸方向に並進運動させるように構成され得る。スタイレットの並進運動は、細長いシャフトの遠位端に対して行われ得る。手術用器具は、手術用器具によって取り付けられる骨アンカーの長さに基づいて、細長いシャフトの遠位端に対してスタイレットの遠位端を位置決めするための様々なキャリアー組立体を含み得る。
2020525173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、
第１のハンドルと、骨アンカー組立体に連結するように構成されている遠位先端を有する細長いシャフトと、を備える、シャフト組立体と、
第２のハンドルと、キャリアー組立体と、を備えるスタイレット調整器組立体であって、前記キャリアー組立体は、スタイレットが少なくとも１つの予め画定された固定位置において前記キャリアー組立体に解放可能に連結されて、前記細長いシャフトの前記遠位先端に対して所望の位置に前記スタイレットの遠位先端を位置決めできるようにするための、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を有し、前記キャリアー組立体は、前記細長いシャフトに対する前記第２のハンドルの回転に応じて前記シャフト組立体に対して軸方向に並進運動するように構成されており、前記キャリアー組立体は、前記第２のハンドルに対する前記第１のハンドルの回転に応じて前記シャフト組立体と共に回転するように構成されている、スタイレット調整器組立体と、を備える、器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記キャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置された、複数の予め画定された固定位置決め機構を備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記キャリアー組立体内に形成された少なくとも１つのノッチを備え、前記少なくとも１つのノッチは、前記スタイレット上の連結機構を捕捉して、前記キャリアー組立体に対する前記スタイレットの長手方向移動を阻止するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、摩擦嵌合によって前記スタイレットに係合するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記キャリアー組立体は、その内部に形成され、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構と交差する細長い長手方向スロットを含み、前記スロットは、前記スタイレットの一部を固定するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記キャリアー組立体は、その周りに配置され、前記スタイレットが中を通って前記スロット内に固定されることを可能にするための第１の位置と、前記スロット内に前記スタイレットを保持するための第２の位置と、を有する、回転可能な割スリーブを含む、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
異なる長さを有する複数の骨締結具を更に備え、前記複数の予め画定された固定位置決め機構は、前記複数の骨締結具のそれぞれの前記長さ間の差に対応する距離だけ離間されている、請求項２に記載の器具。
【請求項８】
前記キャリアー組立体は、キャリアー部材と、前記キャリアー部材に解放可能に連結された深さ調整器と、を含み、前記深さ調整器は、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構をその内部に有し、前記キャリアー部材は、前記遠位ハンドルに螺合連結されている、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記深さ調整器は、前記深さ調整器を前記キャリアー部材に固定的に連結するために前記キャリアー部材の内壁に螺合係合する、細長い本体の外壁に沿ったねじ切り部分を含む、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記キャリアー組立体は、折り畳まれた構成と、拡張構成と、を有するばねクランプ機構を含み、前記ばねクランプ機構は、前記折り畳まれた構成において前記スタイレットの一部にクランプ力を加えて、前記キャリアー組立体に対する前記スタイレットの移動を阻止するように構成されており、前記ばねクランプ機構は、前記拡張構成において前記スタイレットを解放して、前記キャリアー組立体からの前記スタイレットの取り出しを可能にするように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記キャリアー組立体は、前記遠位ハンドル内に螺合配置されるキャリアー部材に解放可能に結合された深さ調整器を含み、前記深さ調整器は、少なくとも１つの予め画定された固定位置において前記スタイレットに係合するための前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を含み、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記深さ調節器の遠位端から近位方向に延在する、少なくとも１つの止まり穴を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
骨締結具を骨に打ち込むための器具であって、
第１及び第２のハンドルを有するハンドル組立体と、
骨締結具を骨に打ち込むための遠位先端を有する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトは、前記第１のハンドルの回転が前記細長いシャフトの対応する回転を引き起こし、それによって骨締結具を骨に打ち込むように、前記第１のハンドルに連結されている、細長いシャフトと、
前記第１のハンドルと前記第２のハンドルとの間に連結され、複数の予め画定された固定位置においてスタイレットに係合するための複数の嵌合機構を有する、キャリアー組立体と、を備え、前記第２のハンドルの回転が、前記スタイレットを前進させて、また引き込んで、前記細長いシャフトの前記遠位先端に連結された骨締結具に対する前記スタイレットの先端の位置を調節するのに有効であり、前記細長いシャフトの前記遠位先端に連結された骨締結具を骨に打ち込むための前記第１のハンドルの回転が、前記キャリアー組立体を近位方向に移動させて前記スタイレットを引き込む、器具。
【請求項１３】
前記複数の嵌合機構は、前記スタイレットの近位端に形成された嵌合機構に係合するための、前記キャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置されたノッチを含む、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記複数の嵌合機構は、前記キャリアー組立体内に形成され、異なる長手方向位置に前記スタイレットを位置付けるために、互いに対して長さの異なる穴を備える、請求項１２に記載の器具。
【請求項１５】
異なる長さを有する複数の骨締結具を更に備え、前記複数の嵌合機構は、前記複数の骨締結具のそれぞれの前記長さ間の差に対応する距離だけ離間されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項１６】
駆動管が、前記細長いシャフトと前記第１のハンドルとの間に連結され、前記キャリアー組立体は前記駆動管内に配置され、前記第２のハンドル内に形成された雌ねじ山と嵌合するために、前記駆動管内に形成されたスロットを通って延在する雄ねじ山を有する、請求項１２に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
骨アンカー挿入装置及び関連する器具類、並びに方法が本明細書で開示される。
【背景技術】
【０００２】
骨アンカーは、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科で用いることができる。脊椎手術において、例えば、骨アンカーは、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために、１つ又は２つ以上の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けるために用いることができる。
【０００３】
骨アンカーを骨に結合するための従来の手技では、例えば、皮膚に切開部を形成し、骨に被さっている軟組織を切除することによって、又は最小侵襲性技法を用いて、骨にアクセスする。次に、骨の開口部の軌道を確立するために、スタイレットが配置された挿入針（Ｊａｍｓｈｉｄｉ針と呼ばれることがある）が骨に打ち込まれる。次に、スタイレットが取り出され、ガイドワイヤーが針を通って挿入される。次に、ガイドワイヤーを適所に残して、針がガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置されたタップがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部を骨アンカー用にパイロット穴まで拡大させるために、骨に打ち込まれる。その後、再びガイドワイヤーを骨の開口部内の適所に残して、タップがガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置された骨アンカーがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部の中に打ち込まれる。最後に、ガイドワイヤーが取り出され、１つ又は２つ以上の固定要素が骨アンカーに連結される。
【０００４】
上述の従来の手技は、いくつかの欠点がある。例えば、手順は、特に、いくつかの骨アンカーが取り付けられる場合、時間がかかりかつ煩雑であり得るいくつかの工程を含む。更に、これらの工程（例えば、針を前進させる、ガイドワイヤーを前進させる、タップを前進させる、及び骨アンカーを前進させる）の多くは、正確な軌道と挿入の深さを確認するために、Ｘ線透視誘導下で行われる。針を取り出す工程、及びタップを取り出す工程はまた、ガイドワイヤーが骨の開口部から脱落する可能性があり、初めから手順をやり直すことが求められる。その上、アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは、ガイドワイヤーが不注意に骨の開口部内で前進してしまう可能性があり、骨の近位に配置されたデリケートな解剖学的構造を潜在的に破損させる。アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは更に、ガイドワイヤーがキンクしてしまう可能性があり、ガイドワイヤーの取り出しを非常に困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、改善された骨アンカー及び関連する器具類、並びに方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
骨アンカーを骨に移植するための様々な手術用器具及び方法が、本明細書で開示される。一実施形態では、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具が提供され、第１のハンドルと、骨アンカー組立体に連結するように構成されている遠位先端を有する細長いシャフトと、を有するシャフト組立体を含む。この器具は、第２のハンドルと、キャリアー組立体と、を備えるスタイレット調整器組立体であって、キャリアー組立体は、スタイレットが少なくとも１つの予め画定された固定位置においてキャリアー組立体に解放可能に連結されて、細長いシャフトの遠位先端に対して、したがってそれに連結された骨ねじに対して、所望の位置にスタイレットの遠位先端を位置決めできるようにするための、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を含む、スタイレット調整器組立体を更に含み得る。キャリアー組立体は、細長いシャフトに対する第２のハンドルの回転に応じて、シャフト組立体を通って軸方向に並進運動するように構成され得る。キャリアー組立体はまた、第２のハンドルに対する第１のハンドルの回転に応じて、シャフト組立体と共に回転するように構成され得る。
【０００７】
一実施形態では、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、キャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置された、複数の予め画定された固定位置決め機構を備え得る。少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、例えば、キャリアー組立体内に形成された少なくとも１つのノッチの形態であってよく、少なくとも１つのノッチは、スタイレット上の連結機構を捕捉して、キャリアー組立体に対するスタイレットの長手方向移動を阻止するように構成されている。一態様では、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、摩擦嵌合によってスタイレットに係合するように構成され得る。キャリアー組立体は、その内部に形成され、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構と交差する、細長い長手方向スロットを含み得る。スロットは、スタイレットの一部を固定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、キャリアー組立体は、その周りに配置され、スタイレットが中を通ってスロット内に固定されることを可能にする第１の位置と、スロット内にスタイレットを保持するための第２の位置と、を有する、回転可能な割スリーブを含み得る。
【０００８】
深さ調整器はまた、様々な構成を有し得、一実施形態では、深さ調整器をキャリアーに固定的に連結するために、キャリアーの内壁に螺合係合するねじ切り部分を細長い本体の外壁に沿って含み得る。いくつかの実施形態では、キャリアー組立体は、折り畳まれた構成と、拡張構成と、を有するばねクランプ機構を含み得る。ばねクランプ機構は、折り畳まれた構成でスタイレットの一部にクランプ力を加えて、キャリアー組立体に対するスタイレットの移動を阻止するように構成され得、また、拡張構成でスタイレットを解放して、キャリアー組立体からスタイレットを取り出すことができるように構成され得る。いくつかの実施形態では、キャリアー組立体は、遠位ハンドル内に螺合配置されるキャリアーに解放可能に連結された深さ調整器を含み得る。深さ調節器は、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を含み得、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、深さ調節器の遠位端から近位方向に延在する止まり穴を含み得る。
【０００９】
別の実施形態では、骨締結具を骨に打ち込むための器具は、第１及び第２のハンドルを有するハンドル組立体を含み得る。器具は、骨締結具を骨に打ち込むための遠位先端を有する細長いシャフトを更に含み得る。細長いシャフトは、第１のハンドルの回転が細長いシャフトの対応する回転を引き起こし、それによって骨締結具を骨に打ち込むように、第１のハンドルに連結され得る。器具は、第１のハンドルと第２のハンドルとの間に連結され、複数の予め画定された固定位置でスタイレットに係合するための複数の嵌合機構を有する、キャリアー組立体を更に含み得る。キャリアー組立体は、骨締結具を骨に打ち込むための第１のハンドルの回転に応じて、それに連結されたスタイレットを引き込むように構成され得る。キャリアー組立体は、長手方向に並進運動して、第２のハンドルの回転に応じてスタイレットの先端の位置を調節するように構成され得る。
【００１０】
特定の態様では、複数の嵌合機構は、スタイレットの近位端に形成された嵌合機構に係合するためにキャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置されたノッチの形態であり得る。複数の嵌合機構は、キャリアー組立体内に形成され、異なる長手方向位置にスタイレットを位置決めするために、互いに対して長さの異なる、穴の形態であり得る。いくつかの実施形態では、器具は、異なる長さを有する、複数の骨締結具を更に含み得る。複数の嵌合機構は、複数の骨締結具のそれぞれの長さ間の差に対応する距離だけ離間され得る。いくつかの実施形態では、器具は、細長いシャフトと第１のハンドルとの間に連結された駆動管を更に含み得る。加えて、キャリアー組立体は、駆動管内に配置され得、第２のハンドル内に形成された雌ねじ山と嵌合するために、駆動管に形成されたスロットを通って延在する雄ねじ山を含み得る。
【００１１】
別の実施形態では、骨締結具を植え込むための方法が提供され、この方法は、スタイレットの遠位先端が、挿入装置の細長いシャフトに連結された骨締結具を越えて所定の距離を延在するように、予め画定された固定位置において挿入装置のキャリアー組立体にスタイレットを連結することを含み得る。この方法は、骨上でスタイレットの遠位先端を位置決めすることと、挿入装置の第２のハンドルに対して挿入装置の第１のハンドルを回転させて、キャリアー組立体を遠位方向に並進運動させ、それによってスタイレットの遠位先端を骨内へと前進させることと、を含み得る。この方法は、挿入装置の第２のハンドルを回転させ、それによって骨締結具を回転させて、その結果、骨締結具をスタイレットに沿って骨内へと前進させることを更に含み得る。第２のハンドルが回転すると、キャリアー組立体はまた、骨締結具が骨内へと前進する際に、近位方向に並進運動してスタイレットを引き込み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、スタイレットを予め画定された固定位置において連結することは、キャリアー組立体内に形成されたノッチ内で、スタイレットの近位端に形成された突出部を位置決めすることを含み得る。いくつかの実施形態では、スタイレットを連結することは、キャリアー組立体内に形成された異なる長さの複数の穴のうちの１つの中にスタイレットの近位部分を位置決めすることを含み得る。キャリアー組立体は、その内部に形成された、予め画定された固定位置決め機構を有する深さ調整器と、深さ調整器に解放可能に結合されたキャリアーと、を含み得る。キャリアーは、第１のハンドル内に形成された雌ねじ山と嵌合するための雄ねじ山を含み得る。
【００１３】
本開示は更に、「特許請求の範囲」に記載されている器具及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて検討することで、より完全な理解がなされるであろう。
【図１Ａ】先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの先行技術の骨アンカー組立体の断面図である。
【図２Ａ】キャリアーに連結され得るスタイレットを有する手術用器具の一実施形態の分解斜視図であり、キャリアーとスタイレットは、近位ハンドル及び遠位ハンドルを互いに対して回転させた結果、軸方向に並進運動し得る。
【図２Ｂ】手術用器具の細長いシャフトの遠位端に骨アンカー組立体が連結された状態の、図２Ａの手術用器具の断面図である。
【図３】キャリアーに一体形成されかつキャリアーから遠位側に延在するスタイレットを有する、手術用器具の別の一実施形態の断面図である。
【図４】キャリアーに螺合係合されたスタイレットを有する、手術用器具の更に別の一実施形態の断面図である。
【図５Ａ】別の一実施形態による、近位ハンドル及び遠位ハンドルと、スタイレットを保持するためのスタイレットホルダーとを有する、手術用器具の分解斜視図である。
【図５Ｂ】手術用器具の細長いシャフトの遠位端に骨アンカー組立体が連結された状態の、図５Ａの手術用器具の側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの手術用器具及び骨アンカー組立体の断面図である。
【図５Ｄ】位置決めハンドルを備えたスタイレットを有する、図５Ａ〜５Ｃに示す手術用器具の分解斜視図である。
【図５Ｅ】位置決めハンドルの外側本体のウィンドウにマークが現われた状態を示す、図５Ｄの位置決めハンドルの側面図である。
【図５Ｆ】図５Ｄの位置決めハンドルの別の側面図である。
【図５Ｇ】位置決めハンドルの外側本体内の位置決め機構を示す、図５Ｄの位置決めハンドルの断面図である。
【図５Ｈ】スタイレットの位置を調節するための押しボタンを示す、図５Ｄの位置決めハンドルの頂面図である。
【図６Ａ】近位ハンドルに連結されたスタイレットを有する、引込み位置にある手術用器具の別の一実施形態の断面図であり、これにより、手術用器具の遠位ハンドルに対して近位ハンドルを回転させた結果、スタイレットを軸方向に並進運動させることができる。
【図６Ｂ】延長状態にある図６Ａの手術用器具の断面図である。
【図７】図６Ａ及び６Ｂに示す手術用器具の細長いシャフトの一部分にわたって配置されている保護スリーブの断面図である。
【図８】図４に示す手術用器具の細長いシャフトの一部分にわたって配置されている保護スリーブの断面図である。
【図９Ａ】別の実施形態による、駆動管の遠位部分に摺動可能に連結された遠位ハンドルを有する、細長いシャフトの近位端に連結された駆動管を有する手術用器具の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの駆動管の近位部分に連結され得る近位ハンドルの実施形態を示す。
【図９Ｃ】図９Ａの駆動管の近位部分に連結され得る近位ハンドルの別の実施形態を示す。
【図９Ｄ】細長いシャフトの遠位端に対するスタイレットの遠位端の位置を制御するために駆動管内で並進運動するように構成されているキャリアー及び深さ調整器を示す、図９Ａに示す手術用器具の分解図を示す。
【図９Ｅ】駆動管内に位置付けられたキャリアー及び深さ調整器を示す図９Ａの断面図を示す。
【図９Ｆ】図９Ｄの深さ調整器の分解図を示す。
【図９Ｇ】スタイレットが内部に装填されている、図９Ｄの深さ調整器の側面図を示す。
【図１０】深さ調整器からのスタイレットの取り出しを阻止するように構成されている非線形経路を有する深さ調整器の別の実施形態の斜視図を示す。
【図１１】深さ調整器からのスタイレットの取り出しを阻止するように構成されている一対のばねフランジを有する深さ調整器の更に別の実施形態の斜視図を示す。
【図１２Ａ】深さ調整器からのスタイレットの取り出しを阻止するように構成されている深さ調整器の両側にばね指部を有する深さ調整器の更に別の実施形態の斜視図を示す。
【図１２Ｂ】深さ調整器からのスタイレットの取り出しを阻止するように構成されている深さ調整器の同じ側にばね指部を有する深さ調整器の更に別の実施形態の斜視図を示す。
【図１３】スタイレットの近位端をその中で位置決めするために異なる長さをそれぞれ有する、複数の止まり穴を有する深さ調整器の更に別の実施形態の斜視図を示す。
【図１４Ａ】図２Ａ及び図２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示しており、スタイレットの遠位端が椎弓根にドッキングされていることを示すことを含む。
【図１４Ｂ】図２Ａ及び図２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示しており、スタイレットの遠位端が椎弓根へと前進させられていることを示すことを含む。
【図１４Ｃ】図２Ａ及び図２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示し、骨アンカー組立体が椎弓根へと前進させられていることを示すことを含む。
【図１５Ａ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示しており、スタイレットの近位端に取り外し可能に連結された位置決めハンドルを示すことを含む。
【図１５Ｂ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示し、スタイレットの遠位端を椎弓根に挿入することを含み、手術用器具の残部は、スタイレットの近位端から滑らせて外すことができる。
【図１５Ｃ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示し、骨アンカー組立体を椎弓根に打ち込むために、器具の遠位端に連結された骨アンカー組立体をスタイレット上で誘導することを含む。
【図１５Ｄ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法を概略的に示し、骨アンカー組立体を椎弓根に打ち込むために、スタイレットに沿って骨アンカー組立体を誘導して、骨アンカー組立体の遠位端を椎弓根と接触させることを含む。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な典型的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１６】
骨アンカー組立体を骨に挿入するための方法及び装置が、本明細書に提供される。これらのアンカー又は器具の使用は、従来の骨アンカー取り付け手技の工程の１つ又は２つ以上を無くすことができ、手術の効率及び安全性を向上させる。一般に、手術用挿入装置は、近位ハンドル及び遠位ハンドルを含んで提供され、この近位ハンドルは装置の細長いシャフトの動きを制御するよう構成され、この遠位ハンドルは装置を貫通して延在するガイドワイヤー又はスタイレットの動きを制御するよう構成される。例えば、近位ハンドルを静止状態に保持しながらの遠位ハンドルの回転は、スタイレットを、細長いシャフトに対して近位方向又は遠位方向に軸方向に並進運動させることができる。加えて、遠位ハンドルを静止状態に保持しながらの近位ハンドルの回転は、細長いシャフトを回転させることができ、これは、細長いシャフトの遠位端に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むことを支援できる。更に、手術用挿入装置のいくつかの実施形態は、複数の所定の固定位置のうちの選択された１つにおいてスタイレットを保持し、それによって、スタイレットの遠位先端を細長いシャフトの遠位先端に対して所望の位置に位置付けるように構成され得る。特定の例示的な実施形態では、細長いシャフトの遠位先端に対するスタイレットの遠位先端の所望の位置は、手術用挿入装置によって骨に挿入される骨アンカー組立体の長さに対応し得る。用語「ガイドワイヤー」及び「スタイレット」は本明細書において互換可能に使用され、また本明細書で開示される様々な器具及び方法と共に、任意の構成のガイドワイヤー又はスタイレットが使用できることを、ここに注記する。
【００１７】
先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ〜１Ｂは、骨アンカー１２、骨アンカー１２に連結されるために、脊椎ロッド２２などの脊椎固定要素を受け取る受け部材１４、及び受け部材１４内に脊椎固定要素を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１６を含む、先行技術の一実施形態の骨アンカー組立体１０を示す。骨アンカー１２は、近位頭部１８と、骨に係合するように構成されている遠位シャフト２０と、を含む。受け部材１４は、離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂでその間に凹部３０が画定されるアーム２８Ａ、２８Ｂを有する近位端２６、及び開口部を画定する遠位端面３４で骨アンカー１２の少なくとも一部分がそこを貫通して延在する遠位端３２を有する。閉止機構１６は、アーム２８Ａ、２８Ｂとの間に位置付け可能で、アーム２８Ａ、２８Ｂと係合することができ、受け部材１４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる。
【００１８】
骨アンカー１２の近位頭部１８は、平面状の近位面３６、及びほぼ球形状の遠位面３８を有する一般に斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体は、脊椎の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１２の近位頭部１８は、近位頭部１８及び遠位シャフト２０は受け部材１４に対して旋回することができる、ボールとソケットのような仕組みで受け部材１４の遠位端３２と係合する。骨アンカー１２の近位頭部１８の遠位面３８及び受け部材１４の遠位端３２内の合わせ面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示されるように）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【００１９】
骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨に係合するように構成されてよく、例示の実施形態では、骨に係合する雄ねじ山４０を含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む遠位シャフト２０のねじ山形態は、骨との接続を促進するように選択できる。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日付け出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日付け出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示され、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。ねじ山のある遠位シャフト２０が図示されているが、遠位シャフトは、骨に係合するための他の構造（フックを含む）を有し得る。例えば、最小侵襲性の処置でガイドワイヤー上での骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨アンカーの長さに延びる中央通路又は内腔７２を有するカニューレを設けられてもよい。例えば、閉止機構１６、受け部材１４、及び圧迫部材６０（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１０の他の構成要素は、ガイドワイヤー又はスタイレットに沿った送達を可能にするために、カニューレが設けられる、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にする、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト２０は更に、内腔７２と連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、内腔７２から遠位シャフト２０の側壁まで放射状に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１０に送達するための例示的なシステム、及びセメントの送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明されており、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。骨アンカー１２の遠位シャフト２０はまた、例えば、ハイドロキシアパタイト等の骨の成長を可能にする物質で被覆されることができ、骨アンカー組立体１０は、例えば、トリクロサン等の抗感染物質で、部分的に又は完全に被覆されることができる。
【００２０】
骨アンカー１２に連結する受け部材１４は、近位端２６に離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂを含み、これらは脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を受け取るためにその間にＵ字型の凹部３０が画定されている。アーム２８Ａ、２８Ｂはそれぞれ、受け部材１４の遠位端３２から自由端まで延在することができる。アーム２８Ａ、２８Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日付けで発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２１】
受け部材１４の遠位端３２は、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する円形の開口部を画定する一般に環状の形状の遠位端面３４を含む。例えば、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、開口部を通って延在できる。
【００２２】
骨アンカー１２は、受け部材１４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１２は、受け部材の遠位端３２と骨アンカー１２の近位頭部１８との幾何学形状によって一般に画定される角度の錐面内で、受け部材１４に対して可動である。骨アンカー１２は、例えば、２００５年１２月１３日付けで発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日付けで発行の同第６，７３６，８２０号に開示されるような、フェイバードアングルスクリューであることができ、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体は、骨アンカーがすべての方向に同じだけ旋回する、先行の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。
【００２３】
脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、骨アンカー１２の近位頭部１８と直接接触することができるか、又は中間要素（例えば、圧迫部材６０）と接触することができる。圧迫部材６０は、受け部材１４内で、脊椎ロッド２２と骨アンカー１２の近位頭部１８との間に介在して位置付けられ、近位頭部１８の遠位外面３８を、受け部材１４の遠位内面と直接固定した係合に圧迫することができる。圧迫部材６０は、脊椎ロッド２２を受け取るためにＵ字型の座面６４を画定する、離間して配置された一対のアーム６２Ａ、６２Ｂ、及び骨アンカー１２の近位頭部１８と係合するための遠位面６６を含むことができる。
【００２４】
受け部材１４の近位端２６は、受け部材１４のアーム２８Ａと２８Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム２８Ａ、２８Ｂと係合する、閉止機構１６を受け取るように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４内で脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２を固定し、かつ受け部材１４に対して骨アンカー１２を固定するように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられ内ねじ山４２と係合するように外ねじ山を有する、単一の締め付けねじであり得る。しかしながら、他の実施形態において、閉止機構１６は、圧迫部材６０に作用するように動作可能な外締め付けねじ、及び脊椎ロッド２２に作用するように動作可能な内締め付けねじを含むことができる。
【００２５】
骨アンカー組立体１０は、剛性脊椎ロッド２２のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた脊椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材（例えば可撓性又は選択的可撓性部材）であり得る。
【００２６】
使用時に、骨アンカー組立体１０は、遠位シャフト２０が受け部材１４の遠位端３２の開口部を通って延在し、骨アンカー１２の近位頭部１８が受け部材１４の遠位端３２に受け取られるように、組み立てられ得る。圧迫部材６０のアーム６２Ａ、６２Ｂが受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂと整合し、圧迫部材６０の下面が骨アンカー１２の近位頭部１８と接触するように、圧迫部材６０は、受け部材１４内に位置付けられることができる。ドライバー工具は、圧迫部材６０を貫通して延在してよく、骨アンカー１２を骨に打ち込むために、骨アンカー１２に備え付けられることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、受け部材１４の凹部３０に位置することができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられた内ねじ山４２と係合され得る。ねじり力が閉止機構１６に加えられ、凹部３０内で閉止機構１６を動かすことができる。その結果、脊椎ロッド２２が押されて圧迫部材６０と係合し、次に、圧迫部材６０が骨アンカー１２の近位頭部１８の上に押され、それによって、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２が固定され、受け部材１４に対して骨アンカー１２の角度位置をロックさせる。
【００２７】
本明細書で開示される手術用器具は、上述のタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では公知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができる。上述のように、骨アンカー組立体１０は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプレーナ型ねじ、骨フック、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は、当技術分野では公知である任意の様々な他のタイプの骨アンカーであり得ることが理解されるであろう。フェイバードアングルスクリューの更なる情報は、２０１２年１０月９日付け出願の米国特許出願第１３／６４８，１８４号に見出すことができ、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。更なる例示的な骨ねじは、２０１７年６月２７日付け出願の「Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗ」と題する米国特許出願第１５／６３３，９６９号に開示されている。
【００２８】
挿入器具
一般に、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための様々な挿入器具が提供される。挿入器具は一般に、ハンドル組立体と、骨アンカー組立体に連結するためにそれ自体から遠位側に延出する細長いシャフトとを含む。この器具は、その中にスタイレットを受容するように構成され得、ハンドル組立体は、スタイレットの位置決めを制御するように構成されてよい。具体的には、ハンドル組立体は、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体に対するスタイレットの軸方向位置を調節することができるよう構成され得る。ハンドル組立体は、骨アンカー組立体を骨に挿入している間に、骨アンカー組立体に対してスタイレットを近位側に動かすよう構成することもできる。そのようなスタイレットの動きは、ハンドルの一部分の回転に応じて自動的に起こり、骨アンカー組立体を骨に打ち込むことができる。そのような構成は、骨アンカー組立体を前進させている間、スタイレットの骨内への更なる挿入を阻止できるため、特に有利である。
【００２９】
更に、挿入器具のいくつかの実施形態は、複数の所定の固定位置のうちの１つにおいてスタイレットを解放可能に保持できるキャリアー組立体を含む。例えば、複数の予め画定された固定位置のうちの１つにおいてスタイレットをキャリアーに連結することによって、予め画定された長さのスタイレットは、挿入器具の細長いシャフトの遠位端から延在できる。予め画定された長さは、挿入器具によって骨に挿入される特定寸法の骨アンカー組立体に対応し、かつ最適であり得る。本明細書で開示される器具は、様々な構成を有し得ること、及び、様々な実施形態に開示されている様々な特徴が互換可能であることが、当業者には理解されよう。
【００３０】
図２Ａ及び２Ｂは、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具１００の例示的な一実施形態を示す。この手術用器具は、それ自体から遠位側に延出する細長いシャフト１０２を有するハンドル組立体１０６と、ハンドル組立体１０６及び細長いシャフト１０２を貫通して延在するスタイレット１０４とを含み得る。細長いシャフト１０２は、骨アンカー組立体に嵌合するよう構成することができ、ハンドル組立体１０６は、骨アンカー組立体を骨に打ち込み、かつ、骨アンカー組立体を骨に打ち込む前及び最中の両方においてスタイレットを操作するよう構成することができる。
【００３１】
細長いシャフト１０２は様々な構成を有し得るが、一般に、シャフト１０２は、ハンドル組立体に連結するための近位端１０８と、骨アンカー組立体に嵌合するための遠位端１１０とを含む。シャフト１０２の長さは変動し得るが、シャフトは好ましくは、遠位端１１０を患者の体内の骨近くに配置する際に、ハンドル組立体を患者の体内の外側に配置するのに十分な長さを有する。骨アンカー組立体との嵌合を促進するために、細長いシャフト１０２の遠位端１１０は、それ自体の表面に形成された嵌合機構１１２を含み得る。嵌合機構１１２は、細長い本体１０２に沿った任意の場所（例えば遠位端１１０）に形成することができ、骨アンカー組立体（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成することができる。嵌合機構１１２は、骨アンカー組立体の受け部材内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り部分１１３を含むことができる。嵌合機構１１２は、ねじ切り面１１３の遠位に配置され、かつ駆動ソケット、又は、受け部材内に配置された骨アンカーの近位面と係合するように構成された、先端１２４を更に含むことができる。先端１２４は、ねじ切り部分１１３の直径より小さい直径を有することができる。嵌合機構１１２は更に、骨タップと係合するように構成することができ、あるいは、骨タップは細長いシャフト１０２と一体形成することができる。骨アンカー組立体に連結され得る延長スリーブ又は保護スリーブを係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起１２６又は領域が、細長いシャフト１０２の長さに沿って形成され得る。図２Ｂに示すように、骨アンカー組立体はブレークオフ延長部１２５を含み、これは、締め付けねじの挿入の際に送達カニューレとして機能することができ、また手順の終了時に折って取り除くことができる。
【００３２】
細長いシャフト１０２は、それ自体の中を少なくとも部分的に貫通して延在する穴を有するカニューレ状の近位部分と、相対するタブ１３６を画定してそれ自体の中に形成される１つ又は２つ以上のスロットとを含み得る。このスロットは、近位部分の一部分のみを貫通して延在してよく、これによって相対するタブ１３６はそれらの近位端で連結されるか、又は、このスロットは、図示の実施形態に示すように、近位部分の全長を貫通して延在し得る。このスロットは、後述のように、キャリアーの並進運動を可能にするのに必要となり得る任意の長さを有し得ることが、当業者には理解されよう。図示の実施形態において、タブ１３６は、概ね円筒形の形状を有し得、キャリアーを受容するための中空の概ね円筒形の内腔を画定し得る。各タブ１３６の遠位端は、細長いシャフト表面に形成された近位フランジ１４３により画定された取り付け表面上に取り付けることができ、かつこの取り付け表面から延出していてよく、相対するタブ１３６それぞれの近位端は、近位ハンドル１２０の遠位端と嵌合することができ、これにより近位ハンドル１２０の回転が、細長いシャフト１０２を効果的に回転させる。具体的には、各タブ１３６の近位端は、後述するように、近位ハンドル１２０の遠位端内に受容されるような寸法にすることができ、例えば接着剤、溶接、ねじ、他は任意の他の嵌合機構を用いて、そこに固定的に嵌合させることができる。例示的な一実施形態において、ねじ（図示なし）は、近位ハンドル１２０内に形成された対応するねじ山と係合するよう、相対するタブ１３６の近位端の外側表面に形成される。タブが接続されていない場合、支持カラー１３８を所望により、相対するタブ１３６の近位部分内に配置することができ、これにより相対するタブの内向きの半径方向の動きを阻止し、かつ、図２Ｂに示すように、相対するタブ１３６と近位ハンドル１２０との間のねじ接続を維持することができる。しかしながら、１つ又は２つ以上の様々な機構を使用して、細長いシャフト１０２の任意の部分（例えば相対するタブ１３６）を近位ハンドル１２０に接続することができる。加えて、本明細書では相対するタブ１３６として記述されているが、細長いシャフト１０２の近位端は、様々な形状及び寸法を含む様々な構成を有し得る。好ましくは、近位端は、管腔と少なくとも１つのスロットとを有する本体の形態であり、本体の形状は、その回りに配置されるハンドルの形状に基づいて決定され得るよう可変である。任意の数の様々な特徴及び構成を、細長いシャフト１０２の近位端に含めることができ、これは相対するタブ１３６に限定されない。
【００３３】
上述のように、ハンドル組立体１０６は細長いシャフト１０２の近位端１０８に隣接して配置することができ、近位ハンドル１２０及び遠位ハンドル１２２を含み得る。ハンドル組立体１０６は、ユーザー（例えば外科医）がハンドル組立体１０６の一部を掴み、手術用器具１００を操作できるような配置及び寸法にすることができる。近位ハンドル及び遠位ハンドル１２０、１２２はそれぞれ様々な構成を有し得るが、図示の実施形態において、各ハンドル１２０、１２２は概ね細長い円筒形形状を有し、図２Ｂに示すように、その中を貫通して延在する内腔を備えたカニューレ状になっている。各ハンドル１２０、１２２は、それ自体の表面に形成された把持機構（例えばこぶ又はその他の表面形状など）を含んでよく、これにより装置の把持を促進することができる。近位ハンドル１２０は、細長いシャフト１０２の近位端１０８に連結することができ、かつ、例えば嵌合機構１１２に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、細長いシャフト１０２を回転させるよう構成することができる。具体的には、上述のように、相対するタブ１３６の近位端にあるねじ山又はその他の嵌合機構が、近位ハンドルの内腔の遠位部分内に形成されたねじ山１４７に嵌合し得る。
【００３４】
図２Ｂに示すように、近位ハンドル１２０の内腔は、細長いシャフト１０２の近位端で、相対するタブ１３６の最も近位位置の端部分又は延長部分１４５を受容するための、遠位部分に沿った膨らんだ直径の領域を含む。遠位ハンドル１２２は、近位ハンドル１２０のすぐ遠位側に位置付けられ得、細長いシャフト１０２の近位部分の周囲に可動的に配置され得る。具体的には、図２Ｂに示すように、遠位ハンドル１２２は細長いシャフト１０２の相対するタブ１３６の周囲に配置することができ、少なくとも細長いシャフト１０２に対して自由に回転するよう構成することができる。細長いシャフト１０２の近位フランジ１４３は、近位ハンドル１２０と細長いシャフト１０２とに対する、遠位ハンドル１２２の並進運動を阻止するのを支援し得る。相対するタブ１３６の周囲への遠位ハンドル１２２の取り付けを促進するために、遠位ハンドルを貫通して延在する内腔は、相対するタブ１３６の外径よりもわずかに大きい直径を有し得る。更に図２Ｂに示すように、遠位ハンドル１２２は、その中に形成され、かつ遠位ハンドル１２２を貫通して延在する内腔の少なくとも一部分又は全長に沿って延在する、内側ねじ山１３４を含み得る。内側ねじ山１３４は、後述するように、キャリアー表面のねじ山と嵌合し得る。使用中、近位ハンドル及び遠位ハンドル１２０、１２２はそれぞれ、一方のハンドルを静止状態に保持したまま、互いに対して回転させることができる。近位ハンドル１２０の回転により、シャフト１０２が回転して、骨アンカー組立体を骨に打ち込み、また遠位ハンドル１２２の回転により、細長いシャフト１０２に対するスタイレット１０４の位置決めを支援することができ、例えばこれにより、下記で詳しく述べるように、スタイレット１０４の長さを、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出させることができる。
【００３５】
近位ハンドル１２０が細長いシャフト１０２を回転させるよう構成され、また遠位ハンドル１２２が細長いシャフト１０２に対してスタイレット１０４を軸方向に並進運動させるよう構成されているものとして記述されているが、他の実施形態では、近位ハンドル１２０が細長いシャフト１０２に対してスタイレット１０４を軸方向に並進運動させるよう構成することができ、また遠位ハンドル１２２が細長いシャフト１０２を回転させるよう構成することができる。
【００３６】
引き続き図２Ａ及び２Ｂを参照して、手術用器具１００は更に、ハンドル組立体１０６内に可動的に配置されたキャリアー１３０を含むことができる。キャリアー１３０は、後述するように、スタイレットに連結するよう構成することができ、使用中、キャリアーは、細長いシャフト１０２に連結された骨アンカー組立体に対するスタイレットの位置決めを促進することができる。
【００３７】
キャリアー１３０は様々な構成を有し得るが、図示の実施形態において、キャリアー１３０は、概ね円筒形の形状を有し、その中を貫通して延在する内腔を備えたカニューレ状になっている。図２Ｂに示すように、キャリアー１３０は相対するタブ１３６内にスライド可能に配置され得る。よってキャリアー１３０は、相対するタブ１３６により画定される管腔の内径よりも小さい外径を有し得、これによりキャリアーをその中に配置することが可能になる。キャリアー１３０は、キャリアー１３０の外面に形成された１つ以上のねじ機構１３２を含み得、ねじ機構１３２は遠位ハンドル１２２の内面に位置する内側ねじ山１３４に係合する。図２Ｂに示すように、キャリアー１３０は、その相対する側面に形成された第１及び第２のねじ機構を含み、これらはキャリアーの周囲の円周にわたって完全には延在してはおらず、相対するねじ機構は、相対するタブ１３６の相対するスロット１４０内に受容される。よって、キャリアー１３０の外面の一部分はねじ切りされておらず、かつ、例えば、キャリアー１３０が近位方向又は遠位方向にスタイレット１０４を並進運動させて動かすとき、相対するタブ１３６の内壁に沿って又は隣接してスライドするよう構成されていてよい。１つ以上のスロット１４０によって、キャリアーの相対する側面に形成された１つ以上のねじ機構１３２が、その中を貫通して延在し、かつ遠位ハンドル１２２の内側ねじ山１３４に係合できるようになる。そのような構成によって、ねじ山１３４、そしてすなわちキャリアー１３０は、遠位ハンドル１２２の回転に応じて、相対するタブ１３６に沿って軸方向に並進運動でき、時に、相対するタブ１３６に対する、すなわち細長いシャフト１０２に対するキャリアーの回転を阻止する。その結果、近位ハンドル１２０がユーザーによって静止状態に保持され、遠位ハンドル１２２が回されたときに、遠位ハンドル１２２のねじ山１３４は、キャリアー１３０のねじ機構１３２と相互作用して、キャリアー１３０を、相対するタブ１３６に沿いかつ細長いシャフト１０２に対して、軸方向に並進運動させる。加えて、遠位ハンドル１２２が静止状態に保持され、近位ハンドル１２０が回されたときに、相対するタブ１３６は、近位ハンドル１２０と協調して回転し、キャリアー１３０を回転させる。これにより、遠位ハンドル１２２のねじ山とキャリアーのねじ機構１３２との間の相互作用によって、キャリアー１３０は、相対するタブ１３６に沿って、すなわち細長いシャフトに対して、軸方向に並進運動する。
【００３８】
いくつかの実施例において、キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ山ピッチは、骨ねじのねじ山ピッチと同じであり得る。しかしながら、キャリアー１３０及び遠位ハンドル１２２のねじの方向は、好ましくは、骨ねじのねじ山の方向に比べて反対である。そのような構成によって、骨ねじは、後述するように、スタイレットを引き込むのとほぼ同じ速度で、骨内へと前進することができる。ねじ山ピッチの反転によって更に、近位ハンドル１２０が第１方向（例えば時計回り）に回転して骨ねじを骨内へ打ち込むことができ、同時に、遠位ハンドルの第２方向（例えば反時計回り）の回転は、遠位ハンドル１２２を通ってキャリアー１３０とスタイレットを遠位方向へ効果的に前進させる。他の実施形態において、キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ山ピッチは、骨ねじのねじ山ピッチとは異なっていてよく、これによって、骨ねじの挿入速度よりも大きいか又は小さい速度でのスタイレットの動きがもたらされ得る。加えて、スロット１４０は約３０ミリメートル〜約６０ミリメートル延在し得る。よって、これによりキャリアー１３０とスタイレット１０４は、約３０ミリメートル〜約６０ミリメートルの距離、並進運動することができる。しかしながら、スロット１４０は様々な長さで延在してよく、本明細書に記述される例に限定されるものではない。
【００３９】
遠位ハンドル１２２内でのキャリアー１３０の動きは、上述のように、それ自体に連結されたスタイレットの対応する動きを引き起こし得る。図２Ａ及び２Ｂは、骨内への挿入を促進するための尖った遠位先端を備えた、概ね細長い構成を有するスタイレット１０４を図示している。上述のとおり、スタイレット１０４又はガイドワイヤーは、多様な構成を有し得る。図２Ａ及び２Ｂに示すように、キャリアー１３０は、キャリアー１３０の長さに沿って延在し、スタイレット１０４がその中を貫通して延在できるように構成されている内腔１４４を有する。スタイレット１０４は、キャリアー１３０上に一体形成されてよく、またキャリアー１３０から遠位側に延出してもよく、あるいは、例えば嵌合要素（例えば締め付けねじ）の支援を得てキャリアーに着脱自在に嵌合されてもよい。例えば、嵌合要素は、キャリアー１３０からある方向に延在するスタイレット１０４の長さを変えることを可能にする。図示の実施形態において、キャリアー１３０は、その側壁を径方向に貫通して延在するねじ切りされた貫通穴１４６を含み得、これが、キャリアー１３０内に前進し得る締め付けねじ１４２を受容することができ、これによって、スタイレット１０４がキャリアーの内腔１４４内に係合かつ固定される。加えて、ハンドル組立体１０６（例えば遠位ハンドル１２２）は貫通穴１４８を含んでよく、これによって、工具を貫通穴に挿入することができ、かつ、キャリアー１３０に対するスタイレット１０４の軸方向位置を調節するために締め付けねじにアクセスすることができる。例えば、キャリアー１３０に対するスタイレット１０４の位置を調節すると、細長いシャフト１０２に連結された骨アンカー組立体の遠位端１１０から延出し得るスタイレット１０４の長さに影響し得る。例えば、スタイレット１０４の遠位側への並進運動によって、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出するスタイレットの長さを増加させることができ、また、スタイレット１０４の近位側への並進運動によって、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出するスタイレット１０４の長さを減少させることができる。
【００４０】
図３は、スタイレット２０４がキャリアー２３０と共に一体形成されていること以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具２００の一実施形態を示す。図３に示すように、スタイレット２０４はキャリアー２３０と一体、つまりモノリシックであり、キャリアー２３０の遠位端から遠位方向に延出している。この実施形態において、スタイレット２０４は細長いシャフト２０２に対して並進運動し得るが、スタイレット２０４はキャリアー２３０に対しては並進運動できない。このように、キャリアー２３０が遠位ハンドル２２２に対して最も遠位位置にあるときの、細長いシャフト２０２の遠位端２１０から延出し得るスタイレット２０４の最大長さは、調節することができない（すなわち、長くしたり短くしたりすることができない）。
【００４１】
図４は、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具３００の別の例示的な一実施形態を示す。図４の器具３００は、スタイレット３０４がキャリアー３３０と螺合係合していること以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である。例えば、スタイレット３０４は、スタイレット３０４の近位部分に沿ってねじ山３５０を含み得る。加えて、キャリアー３３０は貫通穴３５２を含んでよく、この貫通穴の少なくとも一部分がねじ山を含み、これがスタイレット３０４に沿ったねじ山３５０と螺合係合している。更に、例えば、スタイレット３０４が、キャリアー３３０内を通って深く進みすぎるのを防ぐ、又は係合が外れるのを防ぐために、貫通穴３５２は複数の直径を有するか（例えば陥凹穴）、又は全体にわたってねじ切りされていなくてもよい。このように、スタイレット３０４の近位端はキャリアー３３０の貫通穴３５２を通って通過することができ、スタイレット３０４のねじ切り部分は、スタイレット３０４がキャリアー３３０に固定されるまで、キャリアー３３０に螺合係合され得る。スタイレット３０４がキャリアー３３０にいったん固定されると（例えば手術用器具の製造中など）、スタイレット３０４は、細長いシャフト３０２に対して並進運動し得るが、スタイレット３０４はキャリアー３３０に対しては並進運動できない。このように、キャリアー３３０が遠位ハンドル３２２に対して最も遠位位置にあるときの、細長いシャフト３０２の遠位端３１０から延出し得るスタイレット３０４の最大長さは、調節することができない（すなわち、長くしたり短くしたりすることができない）。
【００４２】
図５Ａ〜５Ｇは、骨アンカーを骨に打ち込むための手術用器具４００の更に別の例示的な一実施形態を示す。図５Ａ〜５Ｇの器具４００は、手術用器具４００が、スタイレット４０４をキャリアー４３０に連結するのを支援し得るスタイレットホルダー４６０を含むこと以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０の長さに沿った貫通穴４６２を含み得、スタイレット４０４は、貫通穴４６２の一部分にスライド可能に係合するよう、又はこれに固定されるよう、貫通穴４６２を貫通して延在し得る。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダーの遠位端又は近位端のいずれかに搭載するか及び／又はこれから除去することができる。下記でより詳しく述べるように、スタイレット４０４とスタイレットホルダー４６０との係合は、キャリアー４３０に対するスタイレットホルダー４６０の位置決めに依存し得る。
【００４３】
スタイレットホルダー４６０は概ね円筒形の形状を有し得るが、外径はその外側部分に沿って変化し得る。図示のように、スタイレットホルダー４６０は、支持カラー４３８内に受容されるような寸法にされた近位側のねじ切りのない円筒形部分と、ねじ切りのある部材４６１及びクランプ機構４６４を有する遠位部分とを含む。この遠位部分は、キャリアー４３０内に受容されるように構成され、これにより、スタイレットホルダー４６０の外側表面に沿って形成されたねじ切りのある部材４６１が、キャリアー４３０のねじ切りのある穴４３２と螺合係合する。クランプ機構４６４は、相対するアームを画定する、スロットのある先細のノーズ形状であり、これはスタイレットと係合するよう径方向内向きに圧縮可能である。このアームは、最も遠位側の端に向かって径方向内向きに先細になっている。
【００４４】
使用中、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第１位置（ロック解除）と第２位置（ロック状態）との間で可動であり得る。例えば、第１位置において、スタイレットホルダー４６０は、多くて、キャリアー４３０と部分的に螺合係合され得る。加えて、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４はキャリアーと係合していない。スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４が、キャリアー４３０と係合していないとき、クランプ機構４６４はスタイレット４０４の回りを圧迫せず、これによりスタイレット４０４は、スタイレットホルダー４６０内で軸方向にスライド可能に動くことができる。
【００４５】
第２位置において、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０のねじ切りのある穴４３２内に完全にねじ込まれ、これによりスタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４は、キャリアー４３０内に形成された先細穴４３４内に受容される。スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４が、キャリアー４３０の先細穴４３４と係合しているとき、先細穴４３４は、クランプ機構４６４のアーム同士を互いに向かいかつスタイレット４０４の周囲で圧縮させ、これによりスタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合し、これによって、スタイレットホルダー４６０とは独立にスタイレット４０４が軸方向に並進運動するのを阻止する。
【００４６】
スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０とキャリアー４３０との間の螺合係合により、キャリアー４３０内に前進し得る。加えて、スタイレットホルダー４６０は、工具係合機構４６６（例えば凹んだ六角形状）を含んでよく、これにより工具（例えば突出した六角形状）がスタイレットホルダー４６０に係合してこれを（例えばキャリアー４３０に対して）回転させることができる。例えば、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第１方向（例えば時計回り）に回転するように力がかけられ得、これによりスタイレットホルダー４６０を第２位置に動かす。加えて、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第２方向（例えば反時計回り）に回転するように力がかけられ得、これによりスタイレットホルダー４６０を第１位置に動かす。
【００４７】
図５Ａ〜５Ｃは更に、近位ハンドル４２０と遠位ハンドル４２２との間に配置されたリング４６３を示す。このリングは、本明細書で開示される任意の実施形態と共に利用することができ、位置決め装置（例えば、手術手順中にナビゲーションを促進するのに利用する３次元センサーアレイなど）のためのホルダーとして機能する。図示のように、リング４６３は概ね環状の形状であり、位置決め装置との係合のためにその中に形成された穴４６５（例えばねじ切りのある穴）を含む。
【００４８】
図５Ｄは、スタイレットの位置を調節し、第１位置と第２位置との間でスタイレットホルダーを動かすのに使用できる工具の一実施形態を示す。図示されている工具は、本明細書に記述される任意の装置と共に使用できることが、当業者には理解されよう。図５Ｄに示すように、この工具は、スタイレット４０４の近位端と嵌合するよう構成されている位置決めハンドル４８０を含み得る。位置決めハンドル４８０によりユーザーは、例えば、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレット４０４の遠位端を、スタイレットホルダー４６０を通して前進させることができる（すなわち、スタイレット４０４は、スタイレットホルダー４６０に対して並進運動できる）。加えて、位置決めハンドル４８０の遠位端は、スタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合可能な工具機構４８２（例えば突出した六角形状）を有し得る。このように、スタイレット４０４を、少なくともスタイレットホルダー４６０を通して前進させた後、位置決めハンドル４８０がスタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合して、スタイレットホルダー４６０をキャリアー４３０に対して回転させ、キャリアー４３０と共に第２位置を形成することができる（すなわち、スタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合する）。
【００４９】
図５Ｅ〜５Ｇに示すように、位置決めハンドル４８０は、位置決め機構４８６の少なくとも一部分を包囲する外側本体４８４を含み得る。スタイレット４０４は位置決め機構４８６の遠位端から延出し、外側本体４８４の遠位端を通って外に出ることができる。位置決め機構４８６は押しボタン４８８を含み得、これを押し込むと、外側本体４８４から位置決め機構４８６を係合解除することができ、これによって位置決め機構４８６とスタイレット４０４が、外側本体４８４に対して並進運動可能になる。このように、位置決め機構４８６は、スタイレット４０４が位置決めハンドル４８０から延出する長さを変えることができ、またこれは、細長いシャフト４０２から遠位側に延出し得るスタイレット４０４の長さを変えることもできる（例えば、位置決めハンドル４８０がスタイレット４０４をスタイレットホルダー４６０に連結した後）。本明細書では押しボタン４８８として記述されているが、外側本体４８４から位置決め機構４８６を係合解除するための様々な機構（例えば、スライド機構又はねじ機構など）を任意の数使用することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、押しボタン４８８は、たくさんの係合位置４９０で、位置決めハンドル４８０の外側本体４８４を係合させることができる。加えて、係合位置４９０又は位置決め機構４８６のいずれかが、マークを含んでよく、これはユーザーに対し、細長いシャフト４０２に取り付けられた（又は取り付けられる予定の）骨アンカーのタイプ（例えば長さ）に基づいて、細長いシャフト４０２から延出するスタイレット４０４のおよその長さについて知らせることができる。例えば、外側本体４８４はウィンドウ４９４を含んでよく、これは、位置決め機構４８６の表面に形成された複数のマーク（例えば数）のうち１つを表示する。各マークは、細長いシャフト４０２の最も遠位位置の端を超えて遠位側に延在するスタイレット４０４の長さに対応してよい。加えて、このマークは、器具と共に使用する様々な骨アンカーの長さに対応することができ、これによりユーザーは、適切な骨アンカーを選び、選択した骨アンカーに基づいて、細長いシャフト４０２に対してスタイレット４０４を調節することができる。例えば、ユーザーは、患者に移植するのに４５ミリメートルの骨アンカーを選択することができる。ユーザーは次に、位置決めハンドル４８０を設定し（例えば、押しボタン４８８を押して、位置決め機構４８６を動かすことにより）、これによってマーク（例えばウィンドウ４９４に表示されるもの）は、スタイレット４０４が、細長いシャフト４０２に対して、又は、手術用器具４００に取り付けられた４５ミリメートル骨アンカーに対して、適切に配置されていることを示す。この位置において、スタイレット４０４先端の所定の長さ（例えば約１ミリメートル〜約３０ミリメートル）が、細長いシャフト４０２に取り付けられた骨アンカーの最も遠位位置の端を超えて、遠位側に延在し得る。
【００５１】
加えて、スタイレット４０４を細長いシャフト４０２に対して最初に位置決めした後、ユーザーは引き続き、細長いシャフト４０２とそれに取り付けられた骨アンカーに対するスタイレット４０４の配置を観察することができる。例えば、図示されてはいないが、いくつかの実施形態において、スタイレットホルダー４６０は近位側延長を含んでよく、これは、細長いシャフト４０２又は骨アンカーを超えて遠位側に延在するスタイレット４０４の長さに対応するマークを含み得る。加えて、近位ハンドル４２０は１つ又は２つ以上の視認ウィンドウ４２３を含み得、これによりユーザーは、細長いシャフト４０２又は骨アンカーの遠位端から延出するスタイレット４０４の長さを決定するために、スタイレットホルダー４６０の近位側延長に沿ってマークを視認することができる。本明細書ではマーク（例えば数字）を使用してユーザーにスタイレットの長さを示すものとして記述されているが、色、絵などの任意の数のしるしを使用することができる。
【００５２】
使用中、スタイレットホルダー４６０が第１位置（ロック解除）にあるとき、ユーザーは位置決め機構４８６を操作して、スタイレット４０４を、スタイレットホルダー４６０に対して細長いシャフト４０２に沿って並進運動させることができ、これによって、細長いシャフト４０２の遠位端に連結された骨アンカー組立体から延出するスタイレットの長さを調節することができる。位置決めハンドル４８０の回転により、スタイレットホルダー４６０をキャリアー４３０内にねじ込むことができ、これによりスタイレットホルダー４６０を第２位置（ロック状態）に動かすことができる。例えば位置決めハンドル４８０とスタイレット４０４との間の滑り嵌め又はスナップ嵌めにより、位置決めハンドル４８０を除去することができ、スタイレット４０４は位置決めハンドル４８０から解放することができる。
【００５３】
図６Ａ及び６Ｂは、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具５００の別の例示的な一実施形態を示す。手術用器具５００は、細長いシャフト５０２、スタイレット５０４、及びハンドル組立体５０６を含み得る。細長いシャフト５０２は、近位端５０８及び遠位端５１０を有し得、遠位端５０１上に形成されかつ骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構５１２を備え得る。細長いシャフト５０２は内腔を備えた中空状であってよく、この内腔は、細長いシャフト５０２を貫通し、その長さにわたって延在し得る。スタイレット５０４は、例えば内腔など、細長いシャフト５０２の少なくとも一部分を貫通して延在し得る。
【００５４】
ハンドル組立体５０６は細長いシャフト５０２の近位端５０８に連結することができ、近位ハンドル５２０及び遠位ハンドル５２２を含み得る。ハンドル組立体５０６は、ユーザー（例えば外科医）がハンドル組立体５０６の一部を掴み、手術用器具５００を操作できるような配置及び寸法にすることができる。この実施形態において、ハンドルは、前の実施形態に比べて逆になっている。具体的には、近位ハンドル５２０がスタイレットの位置を制御し、一方、遠位ハンドル５２２は、骨アンカー組立体を骨に打ち込むのに使用される。
【００５５】
図示のように、遠位ハンドル５２２は、近位ハンドル５２０と、細長いシャフト５０２の近位端５０８との間に配置される。遠位ハンドル５２２は、細くなった直径領域を備えた近位部分を有し、これによりこの近位部分が、近位ハンドル５２０内に形成された穴５２５内に受容される。この近位部分は、その外側表面に形成されたねじ山５９２を含んでよく、これが、近位ハンドル５２０の遠位端内へと近位方向に延在する穴５２５の中に形成された、対応するねじ山５９０と係合することができる。遠位ハンドル５２２の遠位部分は、把持を促進するよう太くなっており、細長いシャフト５０２の近位端５０８を受容するための、それ自体の最も遠位位置の端に形成された穴５２７を含む。その結果、近位ハンドル５２０に対して遠位ハンドル５２０を回転させると、細長いシャフト５０２が回転する。更に図示されているように、近位ハンドル５２０内に形成されている穴５２５は、スタイレット５０４との嵌合のために、それ自体の最も近位位置の端に、細くなった直径領域５２９を含む。スタイレット５０４は、細くなった直径領域５２９内に螺合係合することができ、又は他の方法で固定的に係合され得る。このように、遠位ハンドル５２２に対する近位ハンドル５２０の回転は、スタイレット５０４を、細長いシャフト５０２に対して近位方向又は遠位方向に並進運動させることができる。更に、遠位ハンドル５２２の回転は、細長いシャフト５０２を回転させることができる。
【００５６】
嵌合機構５１２は、細長いシャフト５０２の遠位端５１０に形成されてよく、骨アンカー組立体（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成され得る。嵌合機構５１２は、骨アンカー組立体の受け膜内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り面を含むことができる。嵌合機構５１２は、駆動ソケット、骨アンカーの近位面、又は受け部材内に配置された圧迫キャップ（図示せず）と係合するように構成されたねじ切り面の遠位に配置された先端５２４を更に含むことができる。先端５２４は、ねじ切り部分の直径より小さい直径を有し得る。嵌合機構５１２は更に、骨タップに係合するように構成することができ、あるいは、骨タップは細長いシャフト５０２と一体形成することができる。骨アンカー組立体に連結され得る延長スリーブ又は保護スリーブを係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起５２６又は領域が、細長い本体の長さに沿って形成され得る。
【００５７】
使用中、スタイレット５０４は、細長いシャフト５０２の内腔の長さに沿って並進運動でき、細長いシャフト５０２の遠位端５１０から延出することができる。加えて、内腔に沿ったスタイレット５０４の並進運動により、細長いシャフト５０２の遠位端５１０から延出する（及び具体的には、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体の遠位端から延出する）スタイレット５０４の長さを、変えることができる。例えば、スタイレット５０４の遠位側への並進運動によって、骨アンカー組立体から延出するスタイレットの長さを増加させることができ、またスタイレット５０４の近位側への並進運動によって、骨アンカー組立体から延出するスタイレット５０４の長さを減少させることができる。近位ハンドル５２２が完全に螺合係合しているとき、図６Ｂに示すように、スタイレットは骨アンカー組立体から完全に延出し、最大の長さとなる。
【００５８】
図７は、手術用器具の細長いシャフト（例えば、上述した図６Ａ及び６Ｂに示されている手術用器具５００の細長いシャフト５０２）の一部分にわたって配置された保護スリーブ６００の一実施形態を示す。保護スリーブ６００は、例えば神経モニタリングナビゲーション等の神経伝達手順で支援され得る。保護スリーブは、少なくともスタイレットを絶縁できる絶縁体として機能することができる。非限定的な例として、保護スリーブは、１つ又は２つ以上の放射線不透過性及び放射線透過性材料から形成され、かつ、放射線不透過性マーカーを含み得る。
【００５９】
図８は、手術用器具の細長いシャフト（例えば、上述した図４に示されている手術用器具３００の細長いシャフト３０２）の一部分にわたって配置された保護スリーブ６００の別の一実施形態を示す。保護スリーブ６００は、図７及び８に示されている手術用器具３００及び５００に連結されるものとして示され記述されているが、任意の数の手術用器具（本明細書で開示される任意のものを含む）が、保護スリーブ６００と連結され得る。
【００６０】
図９Ａ〜９Ｇは、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具７００の別の例示的な一実施形態を示す。手術用器具７００は、骨アンカー組立体に嵌合するように構成されている遠位端７１０を有する細長いシャフト７０２と、細長いシャフト７０２の近位端に連結された駆動管７０７と、駆動管７０７の遠位部分上に回転可能に位置付けられた遠位ハンドル７２２と、を含み得る。図９Ｂ及び図９Ｃに示すように、パームハンドル７２０ａ又はＴハンドル７２０ｂ等の近位ハンドル７２０を駆動管７０７の近位部分に嵌合させることができる。以下でより詳しく述べるように、遠位ハンドル７２２の回転は、手術用器具７００を通って延在するスタイレットの位置決めを容易にすることができ、近位ハンドル７２０の回転は、駆動管７０７及び細長いシャフト７０２の回転を引き起こし、それによって骨アンカー組立体をスタイレットに沿って骨に打ち込む。
【００６１】
図９Ｄに示すように、駆動管７０７は、近位部分７５０と、対向するスロット７５５によって分離される２つの脚部７５４を有する遠位ステム７５２と、を含み得る。フランジ７５６は、近位部分７５０と遠位ステム７５２との間で駆動管７０７から半径方向外側に突出し得る。細長いシャフト７０２の近位端７０８は、遠位ステム７５２の遠位端を受容し、これに固定的に嵌合するように構成されているシャフトハウジング７５８を含み得る。例えば、シャフトハウジング７５８は、細長いシャフト７０２の長手方向軸に対してほぼ垂直に延在するねじ貫通孔と螺合係合される止めねじ７５９を含み得る。遠位ステム７５２の遠位端がシャフトハウジング７５８と係合されるとき、止めねじ７５９は、遠位ステム７５２に向かって螺合前進させられて、駆動管７０７を細長いシャフト７０２に固定的に嵌合し得る。遠位ステム７５２は、止めねじ７５９の一部を受容し、遠位ステム７５２への止めねじ７５９の固定を支援するように構成されている止めねじ係合機構７５３を含み得る。駆動管７０７を細長いシャフト７０２に連結することで、例えば近位ハンドル７２０を使用して駆動管７０７を回転させて、細長いシャフト７０２の対応する回転を引き起こすことができる。
【００６２】
遠位ハンドル７２２が駆動管７０７の遠位ステム７５２の周りに位置付けられている間、遠位ハンドル７２２は軸方向に並進運動できないが、駆動管７０７に対しては自由に回転できる。キャリアー７３０は、駆動管７０７の遠位ステム７５２内に受容され得る。キャリアー７３０は、その遠位部分の両側に形成された雄ねじ山７３２を含み得る。雄ねじ山７３２は、駆動管７０７の遠位ステム７５２に形成された対向するスロット７５５を通って延在し得、遠位ハンドル７２２内に形成された、対応する雌ねじ山７３３に係合し得る。結果として、キャリアー７３０は駆動管７０７の遠位ステム７５２に沿って並進運動でき、駆動管７０７から独立して回転することはない。キャリアー７３０と遠位ハンドル７２２との間の螺合係合により、遠位ハンドル７２２の回転は、キャリアー７３０を近位方向及び遠位方向に駆動できる。具体的には、駆動管７０７の遠位ステム７５２を中心とした遠位ハンドル７２２の時計回りの回転は、キャリアー７３０を遠位方向に並進運動させることができ、駆動管７０７の遠位ステム７５２を中心とした遠位ハンドル７２２の反時計回りの回転は、キャリアー７３０を近位方向に並進運動させることができる。逆に、遠位ハンドル７２２が静止状態に保持されている場合、例えば、近位ハンドル７２０のうちの１つを使用した、駆動管７０７の時計回りの回転は、遠位ハンドル７２２内でキャリアー７３０を回転させることができ、遠位ハンドル７２２との螺合係合は、キャリアー７３０を近位方向に並進運動させることができる。遠位ハンドル７２２が静止状態に保持されている間の駆動管７０７の反時計回りの回転は同様に、キャリアー７３０を回転させることができ、遠位ハンドル７２２との螺合係合は、キャリアー７３０を遠位方向に並進運動させることができる。
【００６３】
図９Ｄ及び図９Ｅに示すように、深さ調整器７６０は、駆動管７０７の近位部分内かつキャリアー７３０内に受容され得る。深さ調節器７６０は、スタイレット７０４（図９Ｇに示す）に嵌合し、手術用器具７００を使用して骨内に打ち込まれる骨アンカー組立体の選択された長さに基づいて、細長いシャフト７０２の遠位端７１０からの所定の距離においてスタイレット７０４の遠位先端を位置決めするように構成され得る。深さ調節器７６０がキャリアー７３０に嵌合されると、遠位ハンドル７２２内のキャリアー７３０の近位及び遠位方向の移動は、結果として、細長いシャフト７０２に対してスタイレット７０４を前進させ得る、及び引き込み得る。深さ調整器７６０は、深さ調整器７６０がキャリアー７３０に解放可能に連結されることを可能にする、雄ねじ山等の様々な連結機構を含み得る。更に、深さ調整器７６０のいくつかの実施例は、キャリアー７３０の近位端と嵌合する、深さ調整器７６０の連結機構の近位に位置付けられた肩部７３１を含み得、キャリアー７３０に対する深さ調整器７６０の位置を設定する。例えば、深さ調整器７６０は、深さ調整器７６０の肩部７３１がキャリアー７３０の近位端に当接するまでキャリアー７３０内へと螺合前進でき、それにより、キャリアー７３０内への深さ調整器７６０の更なる前進を阻止する。深さ調整器７６０はまた、キャリアー７３０からの深さ調整器７６０の係合解除を支援するために、工具が横穴７４１に係合できるようにする横穴７４１を、深さ調整器７６０の近位端に隣接して含み得る。例えば、横穴７４１は、スタイレット７０４が屈曲又は変形し、その結果として手術用器具７００からスタイレット７０４を取り出すことがより困難になる等のとき、工具を引き抜いて、キャリアー７３０から深さ調節器７６０及びスタイレット７０４を取り出せるようにする。
【００６４】
図９Ｆに示すように、深さ調節器７６０は、その長さに沿って延在し、スタイレット７０４の一部を中に固定できる、長手方向スロット７６２を含み得る。加えて、複数の予め画定された固定位置決め機構、つまりノッチ７６３は、深さ調整器７６０に沿って形成され得る。ノッチ７６３は、長手方向スロット７６２に沿って離間配置され得、ノッチ７６３のそれぞれは、手術用器具７００を使用して骨内へと前進させられる、選択された骨アンカー組立体の長さに対応するマーク７６４と関連付けられ得る。いくつかの実施例では、ノッチ７６３は、様々な長さの骨アンカー組立体間の長さの差に対応する距離だけ離間され得る。各ノッチ７６３は、近位フランジ７６８等スタイレット７０４の連結機構と係合するように寸法決めされ得る。例えば、ノッチ７６３は、摩擦嵌合又は摺動嵌合によって近位フランジ７６８に係合する寸法及び形状であり得る。ノッチ７６３は、近位フランジがノッチ７６３と係合されるときに、深さ調整器７６０に対するスタイレット７０４の長手方向の移動を阻止する形状であり得る。
【００６５】
深さ調整器７６０は、深さ調整器７６０の遠位端に摺動可能に配置される割スリーブ７６５を更に含み得る。割スリーブ７６５は、長手方向スロット７６２と位置合わせされ得る、又はずらされ得る間隙７６７を含み得、これは、深さ調節器７６０の遠位端の周りで割スリーブ７６５を回転させることによって制御され得る。リング７６６は、割スリーブ７６５を深さ調整器７６０上に維持するために割スリーブ７６５の遠位に配置され得る。
【００６６】
図９Ｇに示すように、スタイレット７０４は、まず割スリーブ７６５の間隙７６７を深さ調整器７６０の長手方向スロット７６２と位置合わせすることによって、深さ調節器７６０内に装填され得る。次いで、スタイレット７０４の遠位端はリング７６６の中央開口部を通って前進させられ得、近位フランジ７６８は、深さ調節器７６０内のノッチ７６３のうちの１つに固定され得る。したがって、スタイレット７０４は、長手方向スロット７６２に沿って、かつリングを通って延在し得、近位フランジ７６８は、選択されたノッチ７６３内に固定される。深さ調節器７６０内のノッチ７６３のいずれか１つは、スタイレット７０４上のフランジ７６８を捕捉して、深さ調整器７６０に対するスタイレット７０４の長手方向の並進運動を阻止できる。ノッチ７６３のうちの１つに連結されるとき、スタイレット７０４は、細長いシャフト７０２の遠位端７１０から関連する所定の長さを延出し得、この長さは、埋め込まれる骨アンカー組立体のタイプに基づいて選択され得る。スタイレット７０４が深さ調節器７６０内に装填されると、割スリーブ７６５が回転されて、割スリーブ７６５の間隙７６７を深さ調節器７６０の長手方向スロット７６２からずらし、それによって深さ調整器７６０からのスタイレット７０４の取り出しを阻止できる。
【００６７】
スタイレット７０４が深さ調節器７６０に嵌合された状態で、深さ調整器７６０は、駆動管７０７の近位端を通ってキャリアー７３０内へと前進させられ得、キャリアー７３０に連結（螺合連結等）され得る。スタイレット７０４の遠位端は、細長いシャフト７０２の遠位端７１０を越えてある距離を延在し得、この距離は、深さ調整器７６０が連結されているキャリアー７３０を並進運動させ得る遠位ハンドル７２２の回転によって増減できる。
【００６８】
使用中、スタイレット７０４は、上述のように深さ調節器７６０に連結され、手術用器具７００を通って挿入され得る。深さ調節器７６０は、キャリアー７３０に嵌合され得、それによってスタイレット７０４の遠位端を、細長いシャフト７０２の遠位端７１０から予め画定された距離に位置決めする。予め画定された距離は、細長いシャフト７０２の遠位端７１０に嵌合された、選択された骨アンカー組立体の長さに対応し得る。遠位ハンドル７２２は、反時計回りに回転されて、スタイレット７０４の遠位端を所望の位置に引き込み得る。次いで、細長いシャフト７０２は切開部を通って挿入されて、骨の解剖学的構造上でスタイレット７０４の遠位端をドッキングし得る。遠位ハンドル７２２は、近位ハンドル７２０が静止状態に保持されている間、時計回りに回転されて、スタイレット７０４を骨内へと前進させ得る。スタイレット７０４が骨内へと完全に前進させられると、遠位ハンドル７２２は静止状態に保持され得、その一方では、近位ハンドル７２０が回転されて駆動管７０７及び細長いシャフト７０２を回転させ、それにより、骨アンカー組立体を回転させ、スタイレット７０４に沿って骨内へと前進させる。近位ハンドル７２０の回転は、キャリアー７３０の対応する回転を引き起こし得、その結果、遠位ハンドル７２２内の雌ねじ山７３３は、骨アンカー組立体が骨内に打ち込まれる際に、キャリアー７３０を近位方向に駆動できる。いくつかの実施例では、キャリアー７３０上の雄ねじ山７３２及び遠位ハンドル７２２の雌ねじ山７３３は、骨ねじのねじ山ピッチよりも大きいねじ山ピッチを有し得、したがって、スタイレット７０４は、骨ねじの骨への前進速度よりも大きい速度で引き込まれ得る。手術用器具７００は、骨アンカー組立体が骨内へと前進させられた後、骨アンカー組立体から分離され、患者の身体から取り出され得る。
【００６９】
図１０は、上述の深さ調整器７６０と同様に、長手方向スロット８６２と交差する複数の予め画定された固定位置決め機構、つまりノッチ８６３を含む深さ調整器８６０の別の実施形態を示す。ノッチ８６３のそれぞれは、近位フランジ７６８等のスタイレット７０４の連結機構を捕捉し、それによって深さ調整器８６０に対するスタイレット７０４の長手方向移動を阻止するように構成され得る。図１０に示すように、長手方向スロット８６２の遠位端は、スタイレット７０４の一部を捕捉し、それによって深さ調整器８６０からのスタイレット７０４の取り出しを阻止するように構成されている、非線形経路８８０を含み得る。例えば、スタイレット７０４が長手方向スロット８６２及び非直線経路８８０に沿って延在するときに、スタイレット７０４の一部を変形させ得るように、非直線経路８８０の少なくとも一部は、長手方向スロット８６２からオフセットされ得る。例えば、非線形経路８８０は、１つ以上の屈曲部又は角部を含み得、それによって、長手方向スロット８６２の遠位端から延在する正方形又はＣ字形の経路を形成する。したがって、スタイレット７０４は概ね直線状であるため、少なくとも非線形経路８８０の１つ以上の屈曲部又は角部に沿って延在するスタイレット７０４の一部は、スタイレット７０４が非線形経路８８０に挿入され、非直線経路８８０に沿って延在するときに変形する。スタイレット７０４と非線形経路８８０とのこのような係合は、例えばスタイレット７０４と深さ調節器８６０の非線形経路８８０との摩擦嵌合等のために、深さ調節器８６０からのスタイレットの取り出しを阻止できる。上述の深さ調整器７６０と同様に、図１０に示す深さ調整器８６０は、深さ調整器８６０が、キャリアー７３０に螺合係合して、その中に解放可能に固定されることを可能にする、ねじ連結機構８８１を含み得る。
【００７０】
図１１は、上述の深さ調整器７６０と同様であり、長手方向スロット９６２と交差する複数の予め画定された固定位置決め機構、つまりノッチ９６３を含む深さ調整器９６０の別の実施形態を示す。ノッチのそれぞれは、近位フランジ７６８等スタイレット７０４の連結機構を捕捉し、それによって深さ調整器９６０に対するスタイレット７０４の長手方向移動を阻止するように構成され得る。図１１に示すように、深さ調整器９６０は、スタイレット７０４の直径よりも小さい距離だけ離間されている一対のばねフランジ９８２を含む。一対のばねフランジ９８２は、長手方向スロット９６２とほぼ位置合わせされ得、スタイレット７０４がスロット９６２に沿って、かつばねフランジ９８２の間に延在できるようにする。ばねフランジ９８２は可撓性であってよく、スタイレット７０４が、ばねフランジ９８２の間に配置されている間に、ばねフランジ９８２を互いから離れるように屈曲できるようにする。したがって、ばねフランジ９８２は、摩擦力及び圧迫力によってスタイレット７０４を保持でき、これにより、深さ調節器９６０からのスタイレット７０４の取り出しを阻止する。
【００７１】
図１２Ａは、上述の深さ調整器７６０と同様であり、長手方向スロット１０６２と交差する複数の予め画定された固定位置決め機構、つまりノッチ１０６３を含む深さ調整器１０６０の別の実施形態を示す。ノッチ１０６３のそれぞれは、近位フランジ７６８等のスタイレット７０４の連結機構を捕捉し、それによって深さ調整器１０６０に対するスタイレット７０４の長手方向移動を阻止するように構成され得る。図１２Ａに示すように、深さ調整器１０６０は、深さ調整器１０６０の外壁に沿った一対の切欠部１０９０と、深さ調節部１０６０の外壁を貫通して延在し、ノッチ１０６３と交差する一対のスリット１０９２と、を含む。ばね指部１０９４は、深さ調整器１０６０の同じ側に位置付けられた各切欠部１０９０とスリット１０９２との間に形成され得、各ばね指部１０９４は、拡張状態及び折り畳まれた状態を形成できる。拡張状態では、ばね指部１０９４は、深さ調節器１０６０の長手方向軸から離れる方向に屈曲でき、それによって、スタイレット７０４の近位フランジ７６８は、関連するノッチ１０６３内に固定され、そこから取り出されることが可能になる。折り畳まれた状態では、ばね指部１０９４は、スタイレット７０４の一部にクランプ力を加えることができ、それによって深さ調節器１０６０に対するスタイレット７０４の長手方向移動を阻止し、また、深さ調節器１０６０からのスタイレット７０４の取り出しを阻止できる。
【００７２】
図１２Ｂは、図１２Ａの深さ調整器１０６０と同様であるが、深さ調整器１１６０の同じ側に沿って位置付けられた一対の切欠部１１９０及び単一のスリット１１９２を含む、深さ調整器１１６０の別の実施形態を示す。したがって、各切欠部１１９０とスリット１１９２との間に形成されたばね指部１１９４もまた、深さ調整器１１６０の同じ側に位置付けられる。
【００７３】
図１３は、深さ調整器１２６０の遠位端から近位方向に延在する止まり穴１２９５をそれぞれ含む、複数の既定の固定位置決め機構を有する深さ調節器１２６０の別の実施形態を示す。各止まり穴１２９５は、互いに対して異なる長さを有し、スタイレットの近位端をその中に連結するように寸法決めされ得る。各止まり穴１２９５の長さは、手術用器具によって骨内へと前進させられる、骨ねじ組立体の長さに対応し得る。したがって、スタイレット７０４は、スタイレット７０４が連結される止まり穴１２９５に応じて、深さ調整器１２６０の遠位端から異なる長さで延在し得る。深さ調節器１２６０は、スタイレットの遠位端を深さ調節器１２６０の長手方向軸に向かって誘導し、それによって、手術用器具を通ってスタイレット７０４を誘導することを支援する、先細通路１２９７を含み得る。深さ調整器１２６０は、上述の深さ調整器７６０と同様に、キャリアー７３０に連結され得る。
【００７４】
方法
本明細書で開示される様々な器具が、様々な手術手順を実施するのに使用することができる。骨ねじを椎骨に送達するための例示的な方法が下記に述べられているが、当業者には、様々な手術手順において様々なインプラントを送達するのにこの器具を使用できることが理解されよう。非限定的な例として、この器具は、最小侵襲性手順、関節鏡手順、内視鏡手順、開放手術、又は他の手術手順において、患者の体内全体の軟組織又は骨にねじを送達するのに使用することができる。
【００７５】
図１４Ａ〜１４Ｃは、スタイレットを有する手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨８２４に打ち込む、１つの例示的な方法を概略的に示す。以下に詳述する方法は、上述の開示内容を読んだ当業者には明らかであろう任意の必要な修正を加えて、上述の任意の器具（例えば、器具１００、２００、３００、４００、７００）で用いられ得る。例として、図２Ａ〜２Ｂの器具１００に関連して、方法が記述される。
【００７６】
最初に、骨８２４（例えば椎骨）にアクセスするための切開を行うことができ、この骨に骨アンカー組立体９００（例えば椎弓根スクリュー）が連結される。骨アンカー組立体９００は、器具１００に連結され、骨アンカー組立体を骨の表面に近接して位置付けるように、切開部を通って前進させられ得る。この切開部を通っての挿入の前、最中、又は後に、スタイレット１０４は、骨アンカー組立体の長さ等の様々なパラメーターに基づいて、初期位置に割り出されることができる。これは例えば、近位ハンドル１２０を固定して保持しながら遠位ハンドル１２２を回転させて、キャリアー１３０及び対応するスタイレット１０４を軸方向に並進運動させることによって、達成することができる。他の実施形態では、スタイレットは、例えば、図９Ａ〜９Ｇの器具７００を使用して、深さ調節器７６０の複数の予め画定された固定位置のうちの１つに固定され得、それによって、深さ調節器７６０がキャリアー７３０に連結されると器具７００の遠位端から、スタイレットの所定の距離を延出させる。所定の距離は、器具によって骨に挿入され得る、選択された骨アンカー組立体９００の長さに対応し得る。器具の遠位端から延出するスタイレットの長さは、キャリアーに対してスタイレットを所望されるように調整することによって更に調整され得る。スタイレット１０４が骨アンカー組立体９００の遠位端から突き出ないように、スタイレット１０４を初期位置に位置付けられることができることが理解されるであろう。
【００７７】
図１４Ａに示すように、器具を骨の表面に向かって遠位方向にタッピングする、又は押し付けることによって、突出しているスタイレット１０４は、椎弓根８２２にドッキングされ得る。遠位ハンドル１２２は近位ハンドル１２０に対して（例えば時計回り方向に）回転させられ得、これにより、図１４Ｂに示すようにスタイレット１０４を骨内へと機械的に前進させることができる。代替的に又は付加的に、スタイレット１０４を骨内に前進させるために、衝撃力がスタイレット１０４に遠位方向に加えられ得る。適切な軌道及び深さは、Ｘ線透視で確認することができる。挿入深さは、外科医によって指示されてもよい（例えば、遠位ハンドル１２２の回転数、聴覚的又は触覚的フィードバック、目盛り又はマークにより提供される視覚的フィードバック（例えば、近位ハンドル４２０の視認ウィンドウ４２３を通して示されるもの）、手術用器具内又はその表面に配置されるストッパーにキャリアーが当たることに基づく）。
【００７８】
スタイレット１０４が望ましい深さまで前進したら、近位ハンドル１２０を遠位ハンドル１２２に対して（例えば時計回り方向に）回転させ（すなわち、遠位ハンドル１２２は固定的に保持されている）、これにより、図１４Ｃに示すように、スタイレット１０４により形成された経路に沿って骨アンカー組立体９００を打ち込むことができる。図２Ａ及び２Ｂに戻って参照し、遠位ハンドル１２２を固定的に保持したまま、近位ハンドル１２０を回転させることで、細長いシャフト１０２の近位端の相対するタブ１３６の対応する回転が生じる。キャリアー１３０はタブ１３６にキー係合されているため、キャリアー１３０はタブ１３６と協調して回転される。その結果、キャリアー表面のねじ機構１３２は、遠位ハンドル１２２（これは静止状態に保持される）内に形成されたねじ山１３４に対して回転する。これによってキャリアー１３０を、相対するタブ１３６に沿って並進運動させる。このねじ山は、骨ねじのねじ山に比べて逆向きになっているため、キャリアー１３０は遠位ハンドル１２２内で近位側に動き、よってスタイレット１０４が骨アンカー組立体９００に対して近位方向に動く。スタイレット１０４は骨に対して固定的に保持されているため、骨アンカー組立体９００がスタイレット１０４に対して遠位方向に前進する際に、スタイレット１０４は骨内の一定の深さを維持することができる。ハンドル組立体は、骨アンカー組立体９００の遠位方向の前進と協調して、スタイレット１０４に沿って遠位方向に動く。キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ切り部分が、骨アンカー組立体のねじ切り部分と同じピッチを有する実施形態において、スタイレット１０４の骨アンカー組立体９００への引込みは、骨アンカー組立体９００の前進と同じ速度で行われ得、その結果、スタイレット１０４は骨内で実質的に固定した深さに留まる。キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ機構が、骨アンカー組立体のねじ切り部分より小さいピッチを有する実施形態において、スタイレット１０４の骨アンカー組立体９００内への引込みは、骨アンカー組立体９００の前進よりもわずかに速い速度で起こり得、その結果、骨アンカーが骨に打ち込まれる際に、スタイレット１０４は骨に対して近位方向に少なくとも部分的に引き込まれる。
【００７９】
骨アンカー組立体９００が所望の深さに打ち込まれると、スタイレット１０４及び細長いシャフト１０２は、骨アンカー組立体から外され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を骨アンカー組立体の受け部材に取り付ける等の、次の工程が行われ得る。
【００８０】
骨アンカー組立体は、骨への挿入を容易にするために、及びアンカー挿入中に骨が破断するのを防ぐために、様々なセルフタッピング特徴を含むことができる。場合によっては、患者の解剖学的構造又は外科医の選好により、骨アンカー組立体が挿入される前に、骨がタッピングされる必要があり得る。そのような場合には、上述の方法は、一体化された骨タップを含む、又は係合部分を経て骨タップに連結される、手術用器具の実施形態を用いるように変更されることができる。
【００８１】
上述のように、器具の細長いシャフトか、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体のいずれかに対して、器具のスタイレットの位置を調節するのに、工具を使用することができる。図５Ｄ〜５Ｇに示すように、この工具は位置決めハンドル４８０を含み得、これを使って、スタイレット４０４の細長いシャフトに対する位置を調節することができる（例えば、図５Ａ〜５Ｄに示す器具４００の実施例の細長いシャフト４０２）。位置決めハンドル４８０は、図５Ａ〜５Ｄに示す器具４００の実施例に関して本明細書で記述されているが、位置決めハンドル４８０は任意の器具実施形態で使用することができる。
【００８２】
図１５Ａ〜１５Ｄは、骨アンカー組立体９００を骨８２４に打ち込むための、スタイレット４０４を有する手術用器具４００と共に、工具、つまり位置決めハンドル４８０を使用する、別の例示的な方法を概略的に示す。最初に、図１５Ａに示すように、位置決めハンドル４８０の遠位端は、スタイレット４０４の近位端に取り外し可能に連結され得る。器具４００の細長いシャフト４０２から延出するスタイレット４０４の長さは、押しボタン４８８を押し、位置決め機構４８６を遠位方向（例えば長さを増加させる）又は近位方向（例えば長さを減少させる）にスライドさせることによって、調節することができる。スタイレット４０４の長さが設定されたら（すなわち、押しボタンが解放され、ある係合位置４９０に係合したら）、ユーザーは、位置決めハンドル４８０の遠位端で、工具機構４８２をスタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合させ、これによりスタイレットホルダー４６０を回転させることができる。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０がキャリアー４３０と共に第２位置を形成するまで、キャリアー４３０に対して回転され得、この第２位置で、スタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合し、少なくともスタイレットホルダー４６０に対するスタイレット４０４の位置をロックする。ユーザーは次に、位置決めハンドル４８０をスタイレット４０４から除去することができる（例えば、位置決めハンドル４８０をスタイレット４０４の近位端から引き抜く）。
【００８３】
次に器具４００の遠位端を切開に挿入し、スタイレット４０４の遠位端を骨に対してドッキングすることができる。ユーザーは次に、器具４００の近位端に近位方向の力を印加し、これにより骨に向かう方向にスタイレット４０４に力をかける。代替的に又は付加的に、ユーザーは近位ハンドル４２０を保持し、遠位ハンドル４２２を回転させることができ、これにより遠位方向及び骨に向かう方向にスタイレット４０４に力をかける。スタイレット４０４の望ましい長さが骨に係合したら、ユーザーは次に近位ハンドル４２０を回転させ、これにより骨アンカー組立体９００を骨に打ち込むことができる。
【００８４】
あるいは、骨アンカー組立体９００は、器具の遠位端を切開部内に挿入する前は、細長いシャフト４０２の遠位端に取り付けられていない場合がある。工具（例えば突出した六角形状）を、スタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６（例えば凹んだ六角形状）に挿入することができ、これにより、キャリアー４３０に対してスタイレットホルダー４６０を回転させ、スタイレットホルダー４６０を第１位置に位置付けることができる。上述のように、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレット４０４はスタイレットホルダー４６０に対して動くことができる。よって、スタイレット４０４は定位置に留まることができ（例えば骨内に挿入された状態）、手術用器具４００の残りの部分は、図１５Ｂに示すように、スタイレット４０４の近位端から滑らせて外すことができる。そのような構成により、器具４００からの干渉なしに、同時にスタイレットの位置を維持したまま、手術部位で様々な他の処置を実施することができる。手術部位がアンカー移植の準備ができたら、ユーザーは骨アンカー組立体９００を細長いシャフト４０２の遠位端４１０に取り付けることができる。骨アンカー組立体９００が取り付けられたら、ユーザーはスタイレット４０４の近位端を骨アンカー組立体９００の遠位端まで通すよう誘導し、図１５Ｃ及び図１５Ｄに示すように、骨アンカー組立体９００の遠位端が骨に接触するまでスタイレット４０４に沿って手術用器具を引き続き前進させることができる。スタイレットホルダー４６０は次に、第２位置に再配置することができ（例えば工具を用いて）、これによりスタイレット４０４をスタイレットホルダー４６０に固定することができる。ユーザーは次に、上述のように、スタイレット４０４に沿って骨アンカー組立体９００を骨に打ち込む処置に進むことができる（例えば近位ハンドル４２０を回転させる）。
【００８５】
骨アンカー組立体が所望の深さに打ち込まれると、スタイレット４０４及び細長いシャフト４０２は、骨アンカー組立体９００から外され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を骨アンカー組立体９００の受け部材に取り付ける等の、次の工程が行われ得る。
【００８６】
本明細書の図面又は説明によって意味された方法工程の任意の順序は、開示方法をその順序で工程を行うことに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示される方法のそれぞれの種々の工程は、任意の種々の順序で行うことができる。更に、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。
【００８７】
本明細書で開示された様々な実施形態のスタイレットは、剛性又は可撓性であり得る。スタイレットは、Ｘ線透視下、及び他の映像技術下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性の材料から形成されることができる。本明細書で開示された器具の他の構成要素（例えば、細長い本体部分、ハンドル部分等）は、誘導突出部の視覚化を妨害しないように、放射線透過性の材料から形成されることができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。本明細書で開示された器具は更に、画像誘導外科用装置、及び刺激装置（例えば、椎弓根の突破をモニターし、ねじ又は器具の配置を確認するために典型的に用いられる神経モニター装置）と適合させることができる。
【００８８】
本明細書で開示された方法及び器具は、いくつかの利点を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態において、骨アンカー組立体の目標部位を絞り留置するために必要な時間を低減することができる、患者及び外科スタッフへの放射線被曝を低減することができる、並びに、針の留置、ガイドワイヤーの挿入と抜去、及びタッピングなどの手順工程を無くすことができる。更なる例として、いくつかの実施形態において、手技全体にわたって誘導突出部の深さを制御することによって、器具類の不注意な前進を無くすことができる、針又はタップを抜去中にガイドワイヤーが抜去されるリスクを無くすことができる、かつガイドワイヤーの曲げ又はねじれを防ぐことができる。
【００８９】
本明細書で開示された装置及び方法は、低侵襲手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書で開示された器具及び方法は一般に、骨アンカーを椎弓根の中に前進させる文脈で説明されるが、本明細書で開示された方法及び器具は、任意の人骨又は獣骨、インプラント、非生物的対象等に用いることができることが理解されるであろう。
【００９０】
以上、特定の実施形態を参照して本発明を説明したが、記載された発明の概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本発明は記載された実施形態に限定されるものではなく、むしろ、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものとする。
【００９１】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、
第１のハンドルと、骨アンカー組立体に連結するように構成されている遠位先端を有する細長いシャフトと、を備える、シャフト組立体と、
第２のハンドルと、キャリアー組立体と、を備えるスタイレット調整器組立体であって、前記キャリアー組立体は、スタイレットが少なくとも１つの予め画定された固定位置において前記キャリアー組立体に解放可能に連結されて、前記細長いシャフトの前記遠位先端に対して所望の位置に前記スタイレットの遠位先端を位置決めできるようにするための、少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を有し、前記キャリアー組立体は、前記細長いシャフトに対する前記第２のハンドルの回転に応じて前記シャフト組立体に対して軸方向に並進運動するように構成されており、前記キャリアー組立体は、前記第２のハンドルに対する前記第１のハンドルの回転に応じて前記シャフト組立体と共に回転するように構成されている、スタイレット調整器組立体と、を備える、器具。
（２）  前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記キャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置された、複数の予め画定された固定位置決め機構を備える、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記キャリアー組立体内に形成された少なくとも１つのノッチを備え、前記少なくとも１つのノッチは、前記スタイレット上の連結機構を捕捉して、前記キャリアー組立体に対する前記スタイレットの長手方向移動を阻止するように構成されている、実施態様１に記載の器具。
（４）  前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、摩擦嵌合によって前記スタイレットに係合するように構成されている、実施態様１に記載の器具。
（５）  前記キャリアー組立体は、その内部に形成され、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構と交差する細長い長手方向スロットを含み、前記スロットは、前記スタイレットの一部を固定するように構成されている、実施態様１に記載の器具。
【００９２】
（６）  前記キャリアー組立体は、その周りに配置され、前記スタイレットが中を通って前記スロット内に固定されることを可能にするための第１の位置と、前記スロット内に前記スタイレットを保持するための第２の位置と、を有する、回転可能な割スリーブを含む、実施態様５に記載の器具。
（７）  異なる長さを有する複数の骨締結具を更に備え、前記複数の予め画定された固定位置決め機構は、前記複数の骨締結具のそれぞれの前記長さ間の差に対応する距離だけ離間されている、実施態様２に記載の器具。
（８）  前記キャリアー組立体は、キャリアー部材と、前記キャリアー部材に解放可能に連結された深さ調整器と、を含み、前記深さ調整器は、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構をその内部に有し、前記キャリアー部材は、前記遠位ハンドルに螺合連結されている、実施態様１に記載の器具。
（９）  前記深さ調整器は、前記深さ調整器を前記キャリアー部材に固定的に連結するために前記キャリアー部材の内壁に螺合係合する、細長い本体の外壁に沿ったねじ切り部分を含む、実施態様８に記載の器具。
（１０）  前記キャリアー組立体は、折り畳まれた構成と、拡張構成と、を有するばねクランプ機構を含み、前記ばねクランプ機構は、前記折り畳まれた構成において前記スタイレットの一部にクランプ力を加えて、前記キャリアー組立体に対する前記スタイレットの移動を阻止するように構成されており、前記ばねクランプ機構は、前記拡張構成において前記スタイレットを解放して、前記キャリアー組立体からの前記スタイレットの取り出しを可能にするように構成されている、実施態様１に記載の器具。
【００９３】
（１１）  前記キャリアー組立体は、前記遠位ハンドル内に螺合配置されるキャリアー部材に解放可能に結合された深さ調整器を含み、前記深さ調整器は、少なくとも１つの予め画定された固定位置において前記スタイレットに係合するための前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構を含み、前記少なくとも１つの予め画定された固定位置決め機構は、前記深さ調節器の遠位端から近位方向に延在する、少なくとも１つの止まり穴を含む、実施態様１に記載の器具。
（１２）  骨締結具を骨に打ち込むための器具であって、
第１及び第２のハンドルを有するハンドル組立体と、
骨締結具を骨に打ち込むための遠位先端を有する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトは、前記第１のハンドルの回転が前記細長いシャフトの対応する回転を引き起こし、それによって骨締結具を骨に打ち込むように、前記第１のハンドルに連結されている、細長いシャフトと、
前記第１のハンドルと前記第２のハンドルとの間に連結され、複数の予め画定された固定位置においてスタイレットに係合するための複数の嵌合機構を有する、キャリアー組立体と、を備え、前記第２のハンドルの回転が、前記スタイレットを前進させて、また引き込んで、前記細長いシャフトの前記遠位先端に連結された骨締結具に対する前記スタイレットの先端の位置を調節するのに有効であり、前記細長いシャフトの前記遠位先端に連結された骨締結具を骨に打ち込むための前記第１のハンドルの回転が、前記キャリアー組立体を近位方向に移動させて前記スタイレットを引き込む、器具。
（１３）  前記複数の嵌合機構は、前記スタイレットの近位端に形成された嵌合機構に係合するための、前記キャリアー組立体に沿って長手方向に離間配置されたノッチを含む、実施態様１２に記載の器具。
（１４）  前記複数の嵌合機構は、前記キャリアー組立体内に形成され、異なる長手方向位置に前記スタイレットを位置付けるために、互いに対して長さの異なる穴を備える、実施態様１２に記載の器具。
（１５）  異なる長さを有する複数の骨締結具を更に備え、前記複数の嵌合機構は、前記複数の骨締結具のそれぞれの前記長さ間の差に対応する距離だけ離間されている、実施態様１２に記載の器具。
【００９４】
（１６）  駆動管が、前記細長いシャフトと前記第１のハンドルとの間に連結され、前記キャリアー組立体は前記駆動管内に配置され、前記第２のハンドル内に形成された雌ねじ山と嵌合するために、前記駆動管内に形成されたスロットを通って延在する雄ねじ山を有する、実施態様１２に記載の器具。
（１７）  骨締結具を埋め込むための方法であって、
スタイレットの遠位先端が、挿入装置の細長いシャフトに連結された前記骨締結具を越えて所定の距離を延在するように、予め画定された固定位置において前記挿入装置のキャリアー組立体に前記スタイレットを連結することと、
前記スタイレットの前記遠位先端を骨上で位置決めすることと、
前記挿入装置の第１のハンドルを前記挿入装置の第２のハンドルに対して回転させて、前記キャリアー組立体を遠位方向に並進運動させ、それによって前記スタイレットの前記遠位先端を骨内へと前進させることと、
前記挿入装置の第２のハンドルを回転させ、それによって前記骨締結具を回転させ、その結果、前記骨締結具を前記スタイレットに沿って骨内へと前進させることであって、前記キャリアー組立体は、前記骨締結具が骨内へと前進する際に、近位方向に並進運動して前記スタイレットを引き込む、ことと、を含む、方法。
（１８）  前記スタイレットを前記予め画定された固定位置において連結することは、前記スタイレットの近位端上に形成された突出部を、前記キャリアー組立体内に形成されたノッチ内に位置決めすることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記予め画定された固定位置において前記スタイレットｔを連結することは、前記キャリアー組立体内に形成された穴内に前記スタイレットの近位部分を位置決めすることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記キャリアー組立体は、前記予め画定された固定位置を定める、その内部に形成された位置決め機構を有する深さ調整器と、前記深さ調整器に解放可能に連結されたキャリアーと、を含み、前記キャリアーは、前記第１のハンドル内に形成された雌ねじ山と嵌合するための雄ねじ山を有する、実施態様１７に記載の方法。
【図１Ａ】
2020525173.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
2020525173.tif 000009
【図５Ｂ】
2020525173.tif 000010
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
2020525173.tif 000012
【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
2020525173.tif 000014
【図５Ｇ】
2020525173.tif 000015
【図５Ｈ】
2020525173.tif 000016
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【国際調査報告】
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