(57)【要約】  本開示は、内側面を有するバレルを含む医療用送達デバイスに関し、少なくとも１つの実施形態では、内側面は親水性である。この医療用送達デバイスは、エラストマー体、一又は複数のフルオロポリマー層、及び一又は複数のフルオロポリマー層に積層された２つ以上のリブを有してよいストッパーをさらに含み得る。ある実施形態では、バレルの内側面の接触角は、約５８°未満である。加えて、ストッパーは、約２．０ｍｍ未満の滑動面を含む。バレルは、フルオロポリマー積層体又はフルオロポリマーフィルムとの組み合わせによって高いレベルの空気及び液体不透過性を実現すると同時に、許容可能に低い摺動降伏応力、低い平均摺動平衡応力、及び低い摺動平衡応力変動も維持する内側面を提供する。ある実施形態では、バレルに対するストッパーの圧縮率は、約７．９％超である。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、医療用送達デバイス。
【請求項２】
前記ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３】
前記バレルの前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項４】
前記内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項５】
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項６】
前記一又は複数のフルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、前記バリア層は、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＡＦ−４、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＶＴ−４、パーフルオロアルコキシポリマー、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせから選択される少なくとも１つの部材を備える、請求項５に記載の医療用送達デバイス。
【請求項７】
前記一又は複数のフルオロポリマー層が、延伸ポリテトラフルオロエチレンを備える、請求項５に記載の医療用送達デバイス。
【請求項８】
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数の非フルオロポリマー層で覆われている、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項９】
前記一又は複数の非フルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、前記バリア層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ、及びＰａｒｙｌｅｎｅ  Ｎから選択される少なくとも１つの部材を備える、請求項８に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１０】
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項８に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１１】
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、少なくとも部分的に延伸フルオロポリマーフィルムで覆われている、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動、及び約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、医療用送達デバイス。
【請求項１２】
前記ストッパーが、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１３】
前記バレルの前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１４】
前記延伸フルオロポリマーが、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンである、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１５】
前記内側面が、親水性内側面である、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１６】
前記内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１７】
前記延伸フルオロポリマーフィルムが、２つ以上のフルオロポリマーの積層体を備える、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１８】
前記延伸フルオロポリマーフィルムが、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備える、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項１９】
第一の端部、第二の端部、及び内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと；
前記バレルと結合された注射部材と
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、医療用送達デバイス。
【請求項２０】
前記ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２１】
前記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、前記ストッパーに適用された力に正比例する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２２】
前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２３】
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２４】
前記注射部材が、前記ストッパーに可変の作動力を提供する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２５】
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項２４に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２６】
可変の作動力を備えた医療用送達デバイスであって、前記医療用送達デバイスは：
ストッパーの挿入に対して近位側である第一の端部及び前記ストッパーの挿入に対して遠位側である第二の端部を有するバレル；
前記バレルに広がり、前記第一の端部と前記第二の端部とを接続しており、水接触角を有する内側面、
を備え；
前記水接触角は、前記第一の端部から前記第二の端部へ、少なくとも１０°のガラス表面エネルギーの勾配を有する、
医療用送達デバイス。
【請求項２７】
前記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、前記ストッパーに適用された力に正比例する、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２８】
前記水接触角が、約５８°未満である、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
【請求項２９】
前記水接触角が、約１０°〜約３５°である、請求項２８に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３０】
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３１】
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３２】
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、約１０ｍｍ超の引き抜き距離を有する、医療用送達デバイス。
【請求項３３】
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項３２に記載の医療用送達。
【請求項３４】
前記水接触角が、約１０°〜約３５°である、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３５】
前記ストッパーが、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３６】
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３７】
前記ストッパーが、少なくとも部分的に高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンで覆われている、請求項３６に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３８】
前記ストッパーが、少なくとも部分的に２つ以上のフルオロポリマーの積層体で覆われている、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３９】
前記内側面が、親水性内側面である、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【請求項４０】
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低潤滑剤の親水性バレルを有する医療用送達デバイスに関し、詳細には、平均摺動平衡応力（gliding force）が低く、摺動平衡応力変動の小さいストッパーを有する医療用送達デバイスに関し、バレルは、シリコーンを含まないか、又は実質的に含まない。
【背景技術】
【０００２】
シリンジ、オートインジェクター、及びペンなどの医療用送達デバイスは、典型的には、バレル、バレル内に位置するストッパー、及びストッパーを移動させるためのプランジャーロッド又は作動機構を含む。ストッパーは、典型的には、空気及び液体不透過性であると同時に、低摩擦滑動性も有する。空気及び液体不透過性は、バレル内での液漏れ、及び医療用送達デバイス内部での液体の投入又は吐出時におけるストッパーの外側面とバレルの内壁との間への空気の導入を排除するために重要である。低摩擦滑動性は、医療用送達デバイス内部での液体の投入又は吐出を容易とするために重要である。これらの必要条件に加えて、医療用シリンジ、オートインジェクター、又はペンは、シリンジ(例えば、医薬組成物を備えたプレフィルドシリンジ、オートインジェクター、又はペン）と接触するバイオ医薬品などのいかなる医薬組成物にも有害な影響を与えるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、親水性ガラス又は樹脂のバレルと共に用いられる場合に、高いレベルの空気及び液体不透過性を実現することができると同時に、低い平均摺動平衡応力及び少ない摺動平衡応力変動も実現する、フルオロポリマー若しくは非フルオロポリマーのフィルム又は積層体で覆われたストッパーが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの実施形態は、空気及び液体不透過性を提供することができると同時に、低い摺動降伏応力（break loose force）、低い平均摺動平衡応力、及び少ない摺動平衡応力変動も有する親水性内側面を備えたバレルを有する医療用送達デバイスに関する。
【０００５】
別の実施形態は、バレル、及びバレルの内側面の少なくとも一部分と接触しているストッパーを含む医療用送達デバイスに関する。バレルの内側面は、親水性である。ストッパーと接触するバレルの部分の表面エネルギーは、水接触角が約５８°未満となるような表面エネルギーである。ストッパーは、本明細書で述べる摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約０．０１Ｎ〜約１．３Ｎの摺動平衡応力変動を有する。ある実施形態では、ストッパーは、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する。加えて、ストッパーは、さらに、約７．９超の圧縮率で測定された約２．０ｍｍ未満の滑動面を含む。
【０００６】
さらなる実施形態は、内側面を有するバレル、バレルの内側面の少なくとも一部分と接触しているストッパー、及びバレルと結合された注射部材を含む医療用送達デバイスに関する。バレルの内側面は、親水性であってよく、約１°〜約５８°の水接触角を有し得る。加えて、ストッパーは、本明細書で述べる摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約０．０１Ｎ〜１．３Ｎの摺動平衡応力変動を有し得る。ある実施形態では、ストッパーは、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する。ストッパーの滑動面は、約２．０ｍｍ未満であってよい。加えて、ストッパーは、バレルに対して測定された場合、約７．９％超の圧縮率を有し得る。ある実施形態では、医療用送達デバイスを通しての薬物の溶出速度は、ストッパーに適用された力に正比例する。注射部材は、ストッパーに可変の作動力を提供する。
【０００７】
さらに別の実施形態は、バレル、ストッパー、及びバレルに広がり、第一の端部と第二の端部とを接続している内側面を含む医療用送達デバイスに関する。水接触角は、第一の端部から第二の端部へ、少なくとも１０°のガラス表面エネルギーの勾配を有する。ストッパーは、バレルに対して測定された場合、約７．９％超の圧縮率、及び約５８°未満の水接触角を有し得る。医療用送達デバイスを通しての薬物の溶出速度は、ストッパーに適用された力に正比例する。ある実施形態では、バレルは、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない。加えて、バレルの内側面は、親水性であってよい。
【０００８】
別の実施形態は、内側面を有するバレル、及びバレルの内側面の少なくとも一部分と接触しているストッパーを含む医療用送達デバイスに関する。バレルの内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有する。また、ストッパーは、約１０ｍｍ超の引き抜き距離（retraction distance）を有する。ある実施形態では、ストッパーは、少なくとも部分的に、１若しくは複数のフルオロポリマー又は非フルオロポリマー、又は２つ以上のフルオロポリマーの積層体で覆われていている。バレル内側は、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない。
【０００９】
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれるものであり、本明細書に組み込まれて本明細書の一部を構成し、実施形態を図で示し、及び本記載事項と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、ある実施形態に従うシリンジの断面の模式図である。
【００１１】
【図２】図２は、ある実施形態に従うオートインジェクターの模式的断面図である。
【００１２】
【図３】図３は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図４】図４は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図５】図５は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図６】図６は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図７】図７は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図８】図８は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図９】図９は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【図１０】図１０は、ある実施形態に従う様々な種類の積層体を示すストッパーの垂直断面の模式図である。
【００１３】
【図１１】図１１Ａ及び図１１Ｂは、ある実施形態に従うストッパーの模式図である。
【００１４】
【図１２】図１２は、ある実施形態に従う潤滑剤を含まないシリンジバレルの模式図である。
【００１５】
【図１３】図１３は、ある実施形態に従うプラズマ処理の前後でのガラスバレルに対する滑動力試験結果をグラフで示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
当業者であれば、本開示の様々な態様を、意図する機能を実施するように構成されたいかなる数の方法及び装置によっても実現可能であることが容易に理解される。また、本明細書で言及される添付の図面は、必ずしも縮尺通りには描かれておらず、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合があり、及びこれに関して、図面は、限定するものとして解釈されるべきではいことには留意されたい。本明細書で用いられる場合、「シリコーン」及び「シリコーン油」の用語は、本明細書において交換可能に用いられ得る。
【００１７】
本開示は、少なくとも部分的にフルオロポリマーフィルム又はフルオロポリマー積層体で覆われたストッパー、バレル、及びストッパーを移動させるためのプランジャーロッド又は作動機構を含む医療用送達デバイス（例えば、シリンジ、オートインジェクター、及びペン）に関する。バレルは、フルオロポリマー積層体（又はフルオロポリマーフィルム）との組み合わせによって高いレベルの空気及び液体不透過性を実現すると同時に、許容可能に低い摺動降伏応力、低い平均摺動平衡応力、及び低い摺動平衡応力変動も維持する親水性内側面を提供する。
【００１８】
本明細書で述べるストッパーは、シリンジ、オートインジェクター、又はペンにおいて、流体、典型的には、医療用途のための流体を保管し、送達するために用いられ得る。ある実施形態では、シリンジは、治療剤が予め充填されている（例えば、プレフィルドシリンジ）。少なくとも１つの実施形態では、シリンジ、オートインジェクター、又はペンは、眼疾患（例えば、黄斑変性症及び緑内障）又は糖尿病などであるがこれらに限定されない疾患を治療する治療剤を含有する。有利には、ストッパー及びバレルは、シリコーン、シリコーン油、又は他のいかなる液体潤滑剤も含有しない。したがって、本明細書で述べる医療用デバイスのバレルは、シリコーン及びシリコーン油（又は他の液体潤滑剤）を含まないか、又は実質的に含まない。本明細書で用いられる場合、「実質的に含まない」の用語は、識別される物質（例えば、シリコーン、シリコーン油、又は他の潤滑剤）が、定量できない量又は極微量であることを示すことを意図している。
【００１９】
ある実施形態では、ストッパーは、約７．９％超、約９．５％〜約２０．０％、約１１．７５％〜約１８．５％、約１４．０％〜約１４．５％である圧縮率パーセント（Ｃ％）を有する。１つの好ましい実施形態では、圧縮率は、約１４．４％であってよい。加えて、ストッパーは、フルオロポリマー層に積層された少なくとも２つのリブを含む。シール面を有する少なくとも１つのリブは、好ましくは、圧縮率（Ｃ％）で測定される、約１．０ｍｍ未満の接触幅（ｗ）を有する。ある実施形態では、圧縮率での接触幅は、約０．０５ｍｍ〜約１．０ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約０．７５ｍｍ、又は約０．２ｍｍ〜約０．５ｍｍである。
【００２０】
ある実施形態では、ストッパーは、滑動面（Ｓ）も含み、これは、シール面を有するすべてのリブの接触幅（ｗ）の合計である。滑動面は、約２．０ｍｍ未満、又は約０．０５ｍｍ〜約１．９ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約１．６５ｍｍ、若しくは約０．５ｍｍ〜約１．２５ｍｍであってよい。加えて、又は別の選択肢として、シール面を有する少なくとも１つのリブの最大外径（ｖ）のバレルの内側面の内径（ｙ）に対する比は、約１．０８超、約１．１０〜約１．２５、又は約１．１３〜約１．２３である。
【００２１】
ある特定の実施形態では、フルオロポリマー層は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）フィルム又は高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）フィルムなどのフルオロポリマーフィルムを含み得る。ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥをベースとするフィルムは、浸出物及び抽出物に対する薄くて強いバリア層を提供する。延伸フルオロポリマー構造の優れた強度により、これらの材料は薄いバリアを形成することが可能であり、これは、成形プロセス及びストッパーのシリンジバレルへの取り付けの過程で無傷に維持される。
【００２２】
ｅＰＴＦＥなどの少なくとも部分的に多孔質であり、有利にはフィブリル化材料（fibrilizing material）を他の材料と組み合わせて用いることは、数多くの利点を提供する。１つの態様では、そのような多孔質材料の使用は、薄くて強いバリア層の作製を可能とする足場を提供することができ、エラストマーと積層体との間の結合を向上させる。積層体のコンプライアンスは、ストッパーとバレルとの間のシールを維持するために有益である。多孔質材料はまた、ストッパーのコンプライアンスの向上も提供する。コンプライアンスの向上は、フィルム厚さの低減、曲げコンプライアンス（flexural compliance）、及び／又は多孔質材料の１若しくは複数の層の圧縮率の結果であり得る。したがって、少なくとも部分的に多孔質である積層体をストッパーの外側（例えば、外部面又は最外面）に提供することによって、滑動力を最小限に抑えながら、ストッパーとシリンジバレルとの間のシールが改善され得る。
【００２３】
積層体は、単層構造又は多層構造であってよい。本明細書で述べるように、層は、機能として記載され得る。しかし、以下の実施形態の記載における様々な層の機能上の名称は、任意のいずれの層についても、その潜在的な機能のすべてを述べてはいない可能性がある。したがって、そのような機能上の呼称が、いかなる層の特性も限定することを意図するものではないことは理解される。例えば、積層体層は、低摩擦面の提供及び／又は結合力の増加などの追加の特性並びに機能を有し得る。さらに、多層の実施形態では、各層は、バリア層としての、又はそれ以外としてのその名称に関わらず、浸出物及び抽出物の低減に寄与し得る。
【００２４】
図１を見ると、図１は、ある実施形態に従うシリンジ１０を示す。シリンジ１０は、内側面２５を有する潤滑剤を含まないバレル２０、治療剤を注射するための貫入要素３０、プランジャーロッド５０と一体的であってもよいストッパー４０、及び受容チャンバー６０を含む。ストッパー４０は、プランジャーロッド５０の遠位端部８５に取り付けられており、バレルの内側面の少なくとも一部分と接触している。内側面２５は、以下で考察されるように、表面エネルギー及び水接触角を有する。バレル２０の近位端部７０は、プランジャーロッド５０を押したり引いたりするためのフィンガーストッパーとして用いられるフランジ８０を含んでよい。加えて、ストッパー４０は、反対側にある近位端部及び遠位端部、９０、９５、並びにそれらの間に延びる側面１１５を含む。ストッパー５０の側面１１５は、一又は複数の円周方向に延びる環状リブなどの２つ以上のリブを含んでよい。ストッパー４０が、図３〜１０に従うストッパーであってよく、又はそれは、リブ設計を有するストッパー、若しくはリブのないストッパーであってもよいことは、本発明の範囲内である。
【００２５】
貫入要素３０が、先端が鋭くとがった針カニューレ、又は「ニードルレス」システムと共に用いられるものなどの鈍端カニューレを含み得ることは、本開示の範囲内である。例示の目的で、本明細書で示され、記載される貫入要素３０は、先端が鋭くとがった遠位端部を含む先端が鋭くとがった細長い針カニューレ３０として形成される。
【００２６】
図１は、バレル２０の受容チャンバー３０に提供された物質１３５も示す（例えば、プレフィルドシリンジ）。限定ではなく例示の目的で、物質１３５は、本明細書において、所定の用量の医薬組成物１３５として識別されるが、物質１３５は、シリンジから吐出することができるいかなる種類の液体又は物質であってもよいこと、又は物質１３５は、受容チャンバーにまったく存在していなくてもよいこと（例えば、未充填のシリンジ）は理解されるべきである。
【００２７】
図２は、ある実施形態に従うオートインジェクター４００を示す。オートインジェクター４００は、バレル４０１、治療剤を注射するための注射部材４０３、及びストッパー４０４を含む。ストッパー４０４は、プランジャーロッド４０５と一体的であってもよい。バレル４０１は、潤滑剤を含まない。バレル４０１の内側面４０２は、表面エネルギー及び水接触角を有する。ストッパー４０４が、図３〜１０に従うストッパーであってよく、又はそれは、リブ設計を有するストッパー、若しくはリブのないストッパーであってもよいことは、本発明の範囲内である。
【００２８】
オートインジェクターには、ストッパーに適用される可変の作動力が組み込まれていてよい。デバイスを通しての薬物の溶出速度は、この適用される力に正比例する。薬物溶出のより望ましく一定である速度を提供するために、バレルの長さ方向に沿ったガラス表面エネルギーの勾配が所望され得る。バレルの軸線長さ方向に沿って表面改質処理の強度又は時間を変動させることによって、表面エネルギーの勾配も、バレルの軸線長さ方向に沿って実現され得る。少なくとも１つの実施形態では、バレルの近位端部から遠位端部への、及びその逆向きの勾配は、少なくとも約１０°、少なくとも約１５°、又は少なくとも約２０°である。具体的には、バレル表面エネルギーの軸線プロファイルを、ストッパーに適用される作動力のプロファイルと調和させることが所望される。
【００２９】
ストッパー４０、４０４は、エラストマー体１２５から形成されていてよい。エラストマー体１２５は、適切ないかなるエラストマーを含んでいてもよく、より詳細には、ブチル、ブロモブチル、クロロブチル、シリコーン、ニトリル、スチレンブタジエン、ポリクロロプレン、エチレンプロピレンジエン、フルオロエラストマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、並びにこれらの組み合わせ及びブレンドから構築されたゴムを含んでいてよい。ある実施形態では、エラストマー体１２５は、約２．５ＭＰａ〜約５ＭＰａ、又は約３ＭＰａ〜約４ＭＰａの初期弾性率（小ひずみ）を有していてよい。１つの限定されない実施形態では、初期弾性率は、例えば、約３．５ＭＰａ（プラス／マイナス測定及び変動許容誤差）であってよい。積層体層１３０の材料は、本明細書で詳細に述べるように、低い摩擦係数、コンプライアンス、少ない抽出物及び浸出物、並びにエラストマー体１２５からの抽出物及び浸出物と関連することから良好なバリア特性、さらには良好な空気及び液体不透過性が提供されるように選択される。例えば、積層体層１３０は、一又は複数のフルオロポリマーフィルムを含んでよく、限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）フィルムなどである。
【００３０】
バレル２０、４０１は、実質的に剛性又は硬質である材料から形成されていてよく、ガラス材料（例えば、ボロシリケートガラス）、セラミック材料、一又は複数のポリマー材料(例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びこれらのコポリマー）、金属材料、又はプラスチック材料（例えば、環状オレフィンポリマー（ＣＯＣ）、及び環状オレフィンコポリマー（ＣＯＰ）、並びにこれらの組み合わせなどである。そのような材料から形成された、又はそのような材料で処理されたバレルの内側面が親水性であることは理解されたい。ある特定の実施形態では、バレル２０は、ガラス（例えば、潤滑剤を上にまったく含まない無処理ガラス）、樹脂、プラスチック、金属、又は同種の材料から形成され、所望に応じて、シリコーン又はシリコーン油などであるがこれらに限定されない潤滑剤が存在しないことを特徴とする親水性の内壁を有する。本明細書で用いられる場合、「親水性内壁」の用語は、シリコーン油を含まないか、又は実質的に含まない（すなわち、定量できない量又は極微量である）バレル（例えば、無処理ガラスバレル）の内面を意味する。加えて、親水性ガラス面はまた、材料の平面上での脱イオン水の接触角が９０°未満であり、これは、濡れ性が高いことを示している。
【００３１】
ある実施形態では、ストッパー４０、４０４は、エラストマー体１２５及び一又は複数の積層体層１３０から形成されていてよい。積層体層１３０は、ポリマーバリア層１４０の単一層を含んでいてもよい。図３は、エラストマー体１２５とバリア層１４０を含む単一層とを含むストッパー１００を示す。エラストマー体１２５の形成に用いられ得るエラストマーの例としては、この用途に適するいずれのエラストマーも挙げられ、最も特筆すべきは、ブチル、ブロモブチル、クロロブチル、シリコーン、ニトリル、スチレンブタジエン、ポリクロロプレン、エチレンプロピレンジエン、フルオロエラストマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ）、商品名ＶＩＴＯＮ（登録商標）で販売されている材料、並びにこれらの組み合わせ及びブレンドから構築されたゴムである。好ましいエラストマー材料としては、限定されないが、ブチルゴム、ブロモブチルゴム、クロロブチルゴム、シリコーン、ニトリル、スチレンブタジエン、ポリクロロプレン、エチレンプロピレンジエン、フルオロエラストマー、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００３２】
バリア層１４０の形成に用いられ得るフルオロポリマーの例としては、この用途に適するいずれのフルオロポリマーも挙げられ、最も特筆すべきは、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）などの高密度化延伸フルオロポリマーである。他の適するフルオロポリマーとしては、限定されないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、パーフルオロアルコキシポリマー、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＡＦ−４、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＶＴ−４、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせが挙げられる。ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ、及びＰａｒｙｌｅｎｅ  Ｎなどであるがこれらに限定されない非フルオロポリマーが、バリア層１４０の形成に用いられてもよい。
【００３３】
一又は複数の実施形態では、バリア層１４０は、以下の材料の一又は複数を含むか、又はこれらから形成されていてよい：Ｓｂｒｉｇｌｉａによる米国特許出願公開第２０１４／０２１２６１２号明細書に教示されている超高分子量ポリエチレン；Ｓｂｒｉｇｌｉａによる米国特許出願第１４／８１０９９９号明細書に教示されているポリパラキシレン；Ｓｂｒｉｇｌｉａ等による米国特許出願第１４／８１１０５４号明細書に教示されているポリ乳酸；及び／又はＳｂｒｉｇｌｉａによる米国特許出願第１４／８１１１００号明細書に教示されているＶＤＦ−コ−（ＴＦＥ又はＴｒＦＥ）ポリマー。
【００３４】
ある実施形態では、バリア層１４０は、延伸フルオロポリマー又は高密度化延伸フルオロポリマー、好ましくは、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）又は高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンを含むか、又はこれらから形成されていてよい。高密度化ｅＰＴＦＥフィルムは、Ｋｅｎｎｅｄｙ等による米国特許第７５２１０１０号明細書、Ｄｏｌａｎ等による米国特許第６０３０６９４号明細書、Ｆｕｈｒ等による米国特許第５７９２５２５号明細書、又はＫｎｏｘ等による米国特許第５３７４４７３号明細書に記載のようにして作製され得る。Ｂｒａｎｃａによる米国特許第５７０８０４４号明細書、Ｂａｉｌｌｉｅによる米国特許第６５４１５８９号明細書、Ｓａｂｏｌ等による米国特許第７５３１６１１号明細書、Ｆｏｒｄによる米国特許第８６３７１４４号明細書、及びＸｕ等による米国特許第９１３９６６９号明細書に記載のものなどのＰＴＦＥの延伸コポリマーが、特にそれらが高密度化されている場合、用いられてよい。
【００３５】
バリア層１４０はまた、フィブリルによって相互接続された結節点を特徴とするマイクロ構造を有する機能性テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）コポリマー材料を含む延伸ポリマー材料を含んでもよく、機能性ＴＦＥコポリマー材料としては、ＴＦＥとＰＳＶＥ（パーフルオロスルホニルビニルエーテル）との、又はＴＦＥと、フッ化ビニリデン（ＶＤＦ）、酢酸ビニル、若しくはビニルアルコールなどであるがこれらに限定されない別の適切な機能性モノマーとの機能性コポリマーが挙げられる。機能性ＴＦＥコポリマー材料は、例えば、Ｘｕ等による米国特許第９１３９６６９号明細書又はＸｕ等による米国特許第８６５８７０７号明細書に記載の方法に従って作製され得る。
【００３６】
１つの実施形態では、バリア層１４０（例えば、高密度化ｅＰＴＦＥフィルム）が、エラストマーと組み合わされて、ストッパー１００が構築されてよい。この実施形態では、高密度化ｅＰＴＦＥフィルムは、熱成形されて、プリフォームが作製される。熱成形は、バリア及び強度の特性を保持した状態で溶融成形を確実とするために、結節点溶融温度よりも充分に高いプロセス温度で行われる。得られる延伸フィルムの高い強度により、極めて薄いフィルムを形成することが可能となる。フィルムは、約０．５ミクロン（μｍ）から約２０ミクロン（μｍ）の範囲内の厚さで作製することができる。ある実施形態では、フィルムは、約３０ミクロン（μｍ）未満の厚さを有する。フィルムは、所望に応じて、エラストマー体１２５との結合を向上させるために、化学エッチング、プラズマ処理、コロナ処理、粗化、又は同種の処理で前処理又は後処理されてもよい。熱成形された高密度化ｅＰＴＦＥのプリフォームは、射出成形、圧縮成形、エラストマープリフォーム周囲の下塗り及び後積層、又は当業者に公知である適切な他の方法によって、エラストマー体１２５と組み合わされてよい。
【００３７】
別の実施形態では、図４に示されるように、積層体層１３０は、バリア層１４５及び多孔質層１５０を含む複合材料を含んでよい。バリア層１４５は、高密度化延伸フルオロポリマー（例えば、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、パーフルオロアルコキシポリマー、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＡＦ−４、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＶＴ−４、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせなどのフルオロポリマーを含んでいてよい。ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ、及びＰａｒｙｌｅｎｅ  Ｎなどの非フルオロポリマーも、バリア層１４５に用いられてよい。バリア層１４０に関して上記で示される材料のいずれも、バリア層１４５中に、又はバリア層１４５として用いられてよいことは理解されたい。多孔質層１５０は、ｅＰＴＦＥ（例えば、Ｂａｉｌｌｅｅによる米国特許第６５４１５８９号明細書に教示されているｅＰＴＦＥ）、又は他の多孔質延伸（及び、多くの場合フィブリル化）フルオロポリマーを含んでよい。バリア層１４５及び多孔質層１５０を有する積層体層１３０は、多孔質層１５０上にバリアポリマー（例えば、フルオロポリマー）をコーティングするか、又はそれ以外で堆積させて、複合材料を作製することによって構築されてよい。このような１つの例は、粉末化ＰＴＦＥなどの粒状又は粉末状フルオロポリマーを、コーティングプロセスで多孔質ｅＰＴＦＥ層の面上に堆積させることである。ｅＰＴＦＥ層は、バリア層作製のための、又は堆積されたバリア層を多孔質ｅＰＴＦＥ層と結合させるための、堆積された粒状又は粉末状フルオロポリマーの熱処理を可能とするために、充分に熱安定性であるように構築されるべきである。多孔質（例えば、ｅＰＴＦＥ）層は、色、潤滑性、又は他の機能的属性を提供するために、有機又は無機材料で充填されてもよいことには留意されたい。
【００３８】
ある実施形態によると、エラストマー体１２５のエラストマー材料は、少なくとも部分的に、多孔質層１５０に浸透していてもよい。図５は、バリア層１４５、多孔質層１５０、及びエラストマー体１２５を示すストッパーの断面図である。具体的には、図５は、エラストマー体１２５のエラストマー材料が多孔質層１５０中に部分的に浸透している領域１６０を示す。エラストマー体１２５のエラストマー材料の多孔質層１５０中への浸透は、エラストマー体１２５と積層体層１３０との間の結合を向上させ得る。
【００３９】
他の態様によると、バリア層１４５の材料が、少なくとも部分的に、多孔質層１５０に浸透していてもよい。図６は、バリア層１４５、多孔質層１５０、及びエラストマー体１２５を示すストッパーの断面図である。具体的には、図６は、バリア層１４５の材料が多孔質層１５０中に部分的に浸透している領域１６５を示す。バリア層１４５の材料の多孔質層１５０中への浸透は、バリア層１４５と多孔質層１５０との間の結合を向上させ得る。部分的浸透の領域１６５はまた、バリア層１４５に対して、成形プロセス及び用途の両方において有益であり得る強度、靭性、コンプライアンス、及び安定性を付与する支持も提供し得る。
【００４０】
ある実施形態では、バリア層１４５は、多孔質層１５０を実質的に充填していてよい。別の態様では、多孔質層１５０は、バリア層１４５及びエラストマーと実質的に類似する度合いに充填されてよく、それによって、多孔質構造中には、開放細孔はほとんど残らない。さらに別の態様では、バリア層１４５及びエラストマーの両方が、多孔質層１５０を部分的に充填すると同時に、それらの間にいくつかの開放細孔が残される。エラストマー及び／又はバリア層１４５の浸透の他の変型例は、当業者であれば容易に明らかであろう。各々が、摩擦の減少、バリア特性の向上、及びシール性の向上などの最終デバイスの様々な望ましい特徴を然るべく考慮して、具体的用途に応じた利点を有し得る。バリアポリマー又はエラストマーのいずれかの浸透の度合いは、公知のいかなる手段によって制御されてもよいが、時間、温度、圧力、及び多孔質材料の多孔性の変動が挙げられる。１つの態様では、多孔質材料は、例えば、深さに応じて変動する多孔性を有してよい。
【００４１】
なお別の実施形態では、バリア層１４５は、Ｇｕｎｚｅｌによる米国特許出願公開第２０１６／００２２９１８号明細書に記載のものなどの、バリア層及び結合層（tie layer）を有する複合フルオロポリマー又は非フルオロポリマー材料から形成されていてよい。本明細書で用いられる場合、「結合層」の用語が、フルオロポリマー及び／又は非フルオロポリマー材料を含み得ることには留意されたい。結合層は、ｅＰＴＦＥ又は他の多孔質延伸フルオロポリマー（例えば、Ｂａｉｌｌｅによる米国特許第６５４１５８９号明細書に教示されているｅＰＴＦＥ）を含むか、又はそれらから形成されていてよい。別の選択肢として、結合層は、非フルオロポリマー材料から形成されているか、又は非フルオロポリマー材料を含んでいてもよい。結合層中に又は結合層として用いるのに適する非フルオロポリマー材料の限定されない例としては、非フルオロポリマー膜、非フルオロポリマー微多孔質膜、不織材料（例えば、スパンボンド、メルトブローン繊維材料、エレクトロスパンナノ繊維）、ポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ナノ繊維、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリアリールスルホン（polyarlysolfones）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びポリイミドが挙げられる。
【００４２】
さらなる実施形態では、バリア層１４５は、多孔質ｅＰＴＦＥ層及び熱可塑性バリア層を備えた薄く高密度化された複合体を成形することによって作製され得る。この態様では、摩擦係数の低い面を有する熱可塑性プラスチックが好ましい。したがって、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＴＨＶなどのフルオロポリマーをベースとする熱可塑性プラスチックが、適用可能であり得る。本態様に従うバリアは、Ｂａｃｉｎｏによる国際公開第９４／１３４６９号パンフレットに教示されているプロセスに従うことによって得られるＦＥＰ／ｅＰＴＦＥ積層体であってよい。バリアは、雌キャビティの金型中、ＦＥＰフィルムの軟化温度より高い、又はさらには溶融温度よりも高いプロセス温度で成形されてよい。
【００４３】
本明細書で述べる延伸フルオロポリマー（例えば、ｅＰＴＦＥ）及びフルオロポリマーをベースとする熱可塑性プラスチック（例えば、ＦＥＰ）から形成される複合材料では、驚くほど薄く強いバリアフィルムの形成が可能である。１つの実施形態では、ｅＰＴＦＥ層は、薄いバリアフィルムを可能とするための形状形成の過程での支持材として作用し得る。多孔質ｅＰＴＦＥ層はまた、上記で述べるバリア層のフィルム強度及び完全性を維持するために、熱可塑性プラスチック層に対する強化材としても作用し得るものであり、ｅＰＴＦＥ多孔質層はまた、ｅＰＴＦＥの一部分が多孔質のまま維持され、及び金型の内側に向かって配向される場合、結合層としても働き得る。
【００４４】
別の実施形態では、バリア層１４５は、高密度化ｅＰＴＦＥフィルム及びそのバリア層フィルムに結合された多孔質ｅＰＴＦＥの薄層の複合体を備えていてよい。高密度化ｅＰＴＦＥフィルムは、Ｋｅｎｎｅｄｙ等による米国特許第７５２１０１０号明細書に記載のようにして得られ得る。ｅＰＴＦＥ／高密度化ｅＰＴＦＥ複合体は、Ｄｏｌａｎ等による米国特許第６０３０６９４号明細書に記載のようにして組み合わされ得る。この実施形態では、複合材料は、高密度化ｅＰＴＦＥフィルムの層及び多孔質ｅＰＴＦＥ層を備える。多孔質ｅＰＴＦＥ層は、熱成形を通してその多孔性のほとんどを維持するように構築される。それはまた、充分なコンプライアンスも有するため、シリンジバレルの壁に対するシール性も向上させる。これを達成するために、多孔質層の少なくとも一部分は、熱成形後及びエラストマーとの圧縮成形後、充分に開放した状態を維持してよい。この開放多孔性により、面に対するストッパーの追随性及びシール性を補助し得るある程度の圧縮率が可能となる。
【００４５】
別の実施形態では、図７に示されるように、積層体層１３０は、少なくとも３層、すなわち、高密度化延伸フルオロポリマー層１７０、バリア溶融フルオロポリマー層１７５、及び多孔質層１８０、を有する複合材料を含む。高密度化延伸フルオロポリマー層１７０は、高密度化ｅＰＴＦＥを含むか又は高密度化ｅＰＴＦＥから形成されていてよい。バリア溶融フルオロポリマー層１７５は、高密度化延伸フルオロポリマー、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、高密度化ｅＰＴＦＥ、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、パーフルオロアルコキシポリマー、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせなどのフルオロポリマーを含んでよい。バリア溶融層１７５に用いられ得る非フルオロポリマーの限定されない例としては、ポリエチレン及びポリプロピレンが挙げられる。多孔質層１８０は、ｅＰＴＦＥ若しくは他の多孔質延伸フルオロポリマーを含むか又はそれらから形成されていてよい。高密度化延伸フルオロポリマー層１７０、バリア溶融フルオロポリマー層１７５、及び多孔質層１８０を有する積層体層１３０は、多孔質層上に高密度化延伸フルオロポリマーをコーティングするか、又はそれ以外で堆積させて、複合材料を作製することによって構築されてよい。高密度化ｅＰＴＦＥフィルム、フルオロポリマー、及び多孔質層は、熱成形されてプリフォームが作製されてよく、それは次に、射出成形、圧縮成形、エラストマープリフォーム周囲の下塗り及び後積層、又は当業者に公知である適切な他の方法によって、エラストマー体１２５と組み合わされてよい。１つの限定されない実施形態では、積層体層１３０は、高密度化フルオロポリマー（例えば、高密度化ｅＰＴＦＥ）、熱可塑性接着剤（例えば、ＦＥＰ）、及び多孔質フルオロポリマー（例えば、ｅＰＴＦＥ）から形成される。
【００４６】
ある態様によると、エラストマー体１２５のエラストマー材料は、少なくとも部分的に、多孔質層１８０に浸透していてもよい。図８は、高密度化延伸フルオロポリマー層１７０、バリア溶融フルオロポリマー層１７５、及び多孔質層１８０を示すストッパーの断面図である。具体的には、図８は、エラストマー体１２５のエラストマー材料が多孔質層１８０中に部分的に浸透している領域１８５を示す。エラストマー体１２５のエラストマー材料の多孔質層１８０中への浸透は、エラストマー体１２５と積層体層１３０との間の結合を向上させ得る。
【００４７】
他の態様によると、バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料が、少なくとも部分的に、多孔質層１８０に浸透していてもよい。図９は、高密度化延伸フルオロポリマー層１７０、バリア溶融フルオロポリマー層１７５、及び多孔質層１８０を示す実施形態に従うストッパーの断面図である。具体的には、図９は、バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料が多孔質層１８０中に部分的に浸透している領域１９０を示す。バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料の多孔質層１８０中への浸透は、バリア溶融フルオロポリマー層１７５と多孔質層１８０との間の結合を向上させ得る。部分的浸透の領域１９０はまた、バリア溶融フルオロポリマー層１７５に対して、成形プロセス及び使用時の両方において有益である強度、靭性、コンプライアンス、及び安定性を付与する支持も提供し得る。
【００４８】
ある態様によると、バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料は、少なくとも部分的に、高密度化延伸フルオロポリマー層１７０に浸透していてもよい。図１０は、高密度化延伸フルオロポリマー層１７０、バリア溶融フルオロポリマー層１７５、及び多孔質層１８０を示すストッパーの断面図である。具体的には、図１０は、バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料が高密度化延伸フルオロポリマー層１７０中に部分的に浸透している領域１９５を示す。バリア溶融フルオロポリマー層１７５の材料の高密度化延伸フルオロポリマー層１７０中への浸透は、バリア溶融フルオロポリマー層１７５と高密度化延伸フルオロポリマー層１７０との間の結合を向上させ得る。部分的浸透の領域１９５はまた、バリア溶融フルオロポリマー層１７５に対して、成形プロセス及び使用時の両方において有益である強度、靭性、コンプライアンス、及び安定性を付与する支持も提供し得る。
【００４９】
図５、６、及び８〜１０に示されるように、並びにＡｓｈｍｅａｄ等による米国特許第８７２２１７８号明細書、Ａｓｈｍｅａｄ等による米国特許出願公開第２０１２／０２５１７４８号明細書、及びＡｓｈｍｅａｄ等による米国特許出願公開第２０１６／００２２９１８号明細書に記載されるように、ストッパー１００は、エラストマー材料又はバリアポリマーのいずれかによる多孔質材料又は高密度化延伸フルオロポリマー層中への浸透の様々な度合いを含み得る。本発明の範囲及び／又は趣旨から逸脱することなく、ストッパー１００を成形するために用いられ得る本明細書で述べるプロセスの多くの変型例が存在することは理解されたい。これらの変型例のいくつかとしては、限定されないが、本発明のストッパー１００に用いられるフルオロポリマーのいずれかを、ＰＴＦＥ、改質ＰＴＦＥ、並びに例えばＢａｉｌｌｅによる米国特許第６５４１５８９号明細書及びＦｏｒｄによる米国特許第８６３７１４４号明細書に記載の樹脂などのＰＴＦＥとＴＦＥとのコポリマーをベースとする延伸フルオロポリマーフィルムと共に成形することが挙げられ得る。
【００５０】
ある実施形態では、ストッパー１００は、高いレベルの空気及び液体不透過性を有する容器密閉の完全性を実現すると同時に、許容可能に低い摺動降伏応力、低い平均摺動平衡応力、及び低い摺動平衡応力変動も維持するように構成される。図１１Ａ及び１１Ｂは、反対側にある近位端部及び遠位端部、２１０及び２１５、並びに２つ以上のリブ２２０を有する本体２０５を含むストッパー１００を示す。ヘッド部分２２５は、本体２０５の遠位端部２１５と一体的に形成される。一又は複数の環状溝２３０が、本体２０５の外側面に形成され、それによって、２つ以上のリブ２２０を形成し、接続している。２つ以上のリブ２２０のうちの少なくとも１つは、積層体層１３０と積層されている。キャビティ２４０は、本体２０５の近位端部２１０から遠位端部２１５に向かって延びていてよい。プランジャーロッド８５の遠位端部９０が、ストッパーのキャビティ２４０の内部に挿入され、固定され得る。
【００５１】
２つ以上のリブ２２０は、それらがシール面又は非シール面を有するかどうかに基づいて分類され得る。本明細書で用いられる場合、「シール面」の用語は、リブが、約７．９％超の圧縮率を有することを意味し、「非シール面」の用語は、リブが、約７．９％以下の圧縮率を有することを意味する。例えば、本体２０５の最も遠位端部２１５方向にあるとして図１１Ａ及び１１Ｂに示される２つのリブは、約７．９％超の圧縮率を有し、したがって、シール面を有すると称される。対照的に、本体２０５の最も近位端部２１０方向にあるとして図１１Ａ及び１１Ｂに示される１つのリブは、約７．９％以下の圧縮率を有し、したがって、非シール面を有すると称される。当業者であれば理解されるように、本発明は、以降、図１１Ａ及び１１Ｂに示されるリブ配置に関連するものとして記載されるが、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、例えば３つのリブがシール面を有するなど、他の種類のリブ配置も考慮される。
【００５２】
シール面を有する各リブ２２０は、非圧縮状態のストッパー１００で対応するリブの頂点から測定される少なくとも１つの既定の外径（ｘ）（例えば、図１１Ａ参照）、及び圧縮状態のストッパー１００の圧縮率（Ｃ％）で測定される各対応するリブとバレルの内側面２４０との間の接触幅（ｗ）（例えば、図１１Ｂ参照）を含む。ある実施形態では、シール面を有する少なくとも１つのリブ２２０の既定の外径（ｘ）のうちの少なくとも１つは、約５．０ｍｍ超、約５．０ｍｍ〜約１４．０ｍｍ、又は約５．５ｍｍ〜約１０ｍｍである。ある実施形態では、既定の外径（ｘ）は、例えば、約７．４２ｍｍ又は約５．５ｍｍであってよい。圧縮率（Ｃ％）で測定されるシール面を有する少なくとも１つのリブ２２０の接触幅（ｗ）は、約１．０ｍｍ未満である。ある実施形態では、圧縮率での接触幅は、約０．０５ｍｍ〜約１．０ｍｍ、約０．１〜約０．７５ｍｍ、又は約０．２〜約０．５ｍｍである。ストッパー１００の滑動面（Ｓ）は、２．０ｍｍ未満であるシール面を有するすべてのリブの接触幅（ｗ）の合計を含む。滑動面は、約２．０ｍｍ未満、又は約０．０５ｍｍ〜約１．９ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約１．６５ｍｍ、若しくは約０．５ｍｍ〜約１．２５ｍｍであってよい。
【００５３】
当業者であれば理解されるように、リブ２２０は、いかなる数の構成で構築されてもよく、図１１Ａ及び１１Ｂは、単に例示の目的で提供され、本開示を限定することを意図するものではない。例えば、ある特定の実施形態では、シール面を有するリブ２２０はすべて、同じ既定の外径（ｘ）を有していてよい。他の実施形態では、シール面を有する各リブ２２０は、それ自体の既定の外径（ｘ）を有していてよい。例えば、遠位の又は先側のリブは、既定の外径（１ｘ）を有してよく、近位の又は後ろ側のリブは、既定の外径（１ｘ）の約７５％〜約９９．９％である既定の外径（２ｘ）を有してよい。
【００５４】
圧縮率（Ｃ％）は、非圧縮状態におけるストッパー１００のシール面を有するリブ２２０の最大外径（ｖ）と、バレルの内側面２４０の内径（ｙ）とに関連して、以下のように定義される：Ｃ％＝（（ｖ−ｙ）／ｖ）×１００。例えば、シール面を有するリブ２２０の各々が、それ自体の既定の外径（ｘ）、及びしたがってそれ自体の圧縮性を有し得ることを理解すると、ストッパー１００の圧縮率（Ｃ％）は、非圧縮状態におけるストッパー１００のシール面を有するすべてのリブ２２０のうちの最も大きい外径（ｘ）（すなわち、最大外径（ｖ））に関連して定義される。ある実施形態では、シール面は、例えば、約７．４２ｍｍ又は約５．５ｍｍであってよく、バレルの内径（ｙ）は、約２．５ｍｍ〜約３０．０ｍｍ、約４．５ｍｍ〜約２０．０ｍｍ、又は約５．５ｍｍ〜約１１．５ｍｍであってよい。ある実施形態では、バレルの内径は、例えば、約６．３５ｍｍ、又は公称上（４．６５の側の許容誤差＋／−０．１及び１１．８５の側の許容誤差＋／−０．２）約４．６５ｍｍ〜約１１．８５ｍｍであってよく、ストッパーの圧縮率（Ｃ％）は、約７．９％超、約９．５％〜約２０．０％、又は約１１．７５％〜約１８．５％であってよい。ある実施形態では、圧縮率は、例えば、約１４．４％であってよい。ある実施形態では、シール面を有するリブ２２０の最大外径（ｖ）のバレルの内側面２４０の内径（ｙ）に対する比は、例えば、約１．０８超、又は約１．１０〜約１．２５、若しくは約１．１３〜約１．２３であってよい。
【００５５】
ある実施形態では、ストッパー１００は、積層体層１３０の前述した組成、及び２つ以上のリブ２２０の特性に基づいて、所定の摺動降伏応力及び所定のシール圧を有するように構成されてよい。ある実施形態では、所定の摺動降伏応力は、水を充填したシリンジを用いた５０〜２５０ｍｍ／分のスピードにおいて、約２０Ｎ未満のピーク押出し力である。ある実施形態では、所定のシール圧は、６×１０−６ｓｃｃｓ（６×１０−６ｃｍ３／秒）未満のヘリウム漏出率を実現するのに適切なシール圧である。
【００５６】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、バレルの親水性又は潤滑剤を含まない内側面と接触しているフルオロポリマーフィルムが積層されたストッパーのシール圧は、特に、圧縮率（Ｃ％）に依存し、摺動降伏応力（例えば、バレル内の静止位置からストッパーを動かし始めるのに要する力の量）及び平均摺動平衡応力（例えば、バレルの内側面に沿って平行にストッパーを動かすのに要する力の量）は、特に、接触幅（ｗ）又は滑動面（Ｓ）に依存することが見出された。加えて、バレルの親水性又は潤滑剤を含まない内側面と接触しているストッパーのフルオロポリマーフィルムの変形（バレルの内側面と接触しているフルオロポリマーフィルムの部分及びバレルの内側面と接触していないフルオロポリマーフィルムの部分の両方）は、特に、２つ以上のリブの寸法に依存することが見出された。フルオロポリマーフィルムが積層された従来のストッパーのいくつかは、所望されるシール圧を実現するのに充分に圧縮された場合、ストッパーとバレルの内側面との間の接触面積又は滑動面が過剰であることに起因して、許容されない摺動降伏応力及び平均摺動平衡応力を有する。さらに、いくつかの従来の積層体は、投入又は吐出の過程でのバレル内でのプランジャーロッドの移動時に、一又は複数の環状溝及び２つ以上のリブの構造に起因して、変形する傾向にある。
【００５７】
しかし、驚くべきことに、及び予想外なことに、シール面を有する少なくとも１つのリブの７．９％超の圧縮率（Ｃ％）で測定される接触幅（ｗ）が、約１．０ｍｍ未満、又は約０．０５ｍｍ〜約１．０ｍｍ、約０．１〜約０．７５ｍｍ、若しくは約０．２ｍｍ〜約０．５ｍｍであり、及びシール面を有するすべてのリブの接触幅（ｗ）の合計を含むストッパー１００の滑動面（Ｓ）が、約２．０ｍｍ未満、又は約０．０５ｍｍ〜約１．９ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約１．６５ｍｍ、若しくは約０．５〜約１．２５ｍｍである場合に、本開示のストッパーは、許容される摺動降伏応力、低い平均摺動平衡応力、及び低い摺動平衡応力変動で、所望されるシール圧を実現することが見出された。
【００５８】
ストッパーと接触するバレルの部分の表面エネルギーは、水接触角が約５８°未満となるような表面エネルギーである。一又は複数の実施形態では、水接触角は、約１０°〜約３５°、約１０°〜約３０°、約１°〜約５８°、約１°〜約４０°、約１°〜約３０°、約１°〜約２５°、約５°〜約２５°、約５°〜約２０°、約５°〜約１５°、約５°〜約１０°、又は約１°〜約５°である。ある実施形態では、水接触角は、約１°未満であってよい。
【００５９】
ある実施形態では、バレルのストッパーの平均摺動平衡応力は、４Ｎ未満である。本明細書で用いられる場合、「平均摺動平衡応力」の用語は、１ｍｌロングシリンジにおいて１０〜２８ｍｍで記録された平均滑動力を表すことを意図している。平均摺動平衡応力は、３．５Ｎ未満、３Ｎ未満、２．５Ｎ未満、２Ｎ未満、１．５Ｎ未満、又は１Ｎ未満であってよい。別の選択肢として、平均摺動平衡応力は、約１Ｎ〜４Ｎ、約１．５Ｎ〜４Ｎ、約２Ｎ〜４Ｎ、約２．５Ｎ〜約４Ｎ、約３Ｎ〜約４Ｎ、又は約３．５Ｎ〜４Ｎであってよい。加えて、ストッパーは、本明細書で述べる摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有し得る。ある実施形態では、ストッパーは、本明細書で述べる摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約０．０１Ｎ〜約１．３Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．９Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．８Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．７Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．６Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．５Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．４Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．３Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．２５Ｎ、約０．０１Ｎ〜約０．２Ｎ、又は約０．０１Ｎ〜約０．１Ｎの摺動平衡応力変動を有し得る。さらに、ストッパーは、１０ｍｍ超、１５ｍｍ超、又は２０ｍｍ超の引き抜き距離を有し得る。
【００６０】
ある実施形態では、ストッパーは、さらに、約２．０ｍｍ未満の滑動面を含む。滑動面とは、約７．９％超の圧縮率で測定された場合の、シール面を有するリブのうちの少なくとも１つとバレルとの間の接触幅（ｗ）の合計である。さらなる実施形態では、シール面を有するリブの最大外径は、約５．０ｍｍ超であり、バレルの内側面の内径は、公称上、約４．６５ｍｍ〜約１１．８５ｍｍであり、シール面を有するリブの最大外径のバレルの内側面の内径に対する比は、約１．０８超である。
【００６１】
所望される表面エネルギーは、製造プロセスから直接、又は後洗浄及び／若しくは表面改質手順から実現され得る。そのような後洗浄及び表面改質手順としては、限定されないが、表面のプラズマ処理、酸洗浄、塩基洗浄、溶媒洗浄、熱処理、オートクレーブ処理、及び化学改質である。所望される表面エネルギーを実現するための他の適切な方法及び／又は処理方法は、当業者であれば容易に識別され、本発明の範囲内であると見なされる。
【００６２】
図１２は、内側面２０２及び針２０３を有する潤滑剤を含まないシリンジバレル２０１を示す。内側面２０２は、表面エネルギー及び水接触角を有する。針２０３は、ルアーロックシステムなどのニードルレスシステムが別の選択肢として用いられてもよいことから、例示的な性質のものであることは理解されたい。バレルは、ストッパー２０４が、バレル中のその初期位置を完全に過ぎて移動したおおよその位置である位置２０１ａ、及びストッパー２０４の前部がバレルの円錐部分に到達する前のおおよその位置である位置２０１ｂを有する。１ｍｌロングシリンジでは、位置２０１ａは、ストッパー２０４の前端部２０５から１０ｍｍであり、位置２０１ｂは、ストッパー２０４の前端部２０５から２８ｍｍである。位置２０１ｂ及び位置２０１ｂは、０．５ｍｌ、１〜３ｍｌスタンダード、５ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ、５０ｍｌ、及び１００ｍｌなどであるがこれらに限定されない他のシリンジサイズについても容易に決定することができることは理解されたい。
【００６３】
図１３は、プラズマ処理の前後での１ｍｌシリンジのガラスバレルに対する滑動力試験の結果を示す。ガラスバレルに、プラズマ処理の２４時間後に注射用水（ＷＦＩ）を充填し、滑動力を測定した。ガラスバレルのプラズマ処理の後、平均摺動平衡応力（バレルの１０ｍｍ〜２８ｍｍの領域での滑動力）は低下し、プラズマ処理前のバレルと比較して、摺動平衡応力及び摺動平衡応力変動の両方の変動が減少した。低い平均摺動平衡応力及び低い摺動平衡応力変動は、一定力作動デバイス（constant force activation device）（シリンジ、オートインジェクター、又はペンなど）において望ましい。
【００６４】
驚くべきことに、及び予想外なことに、処理されたバレルを用いることによって、高いレベルの空気及び液体不透過性を実現すると同時に、許容可能に低い摺動降伏応力、低い摺動平衡応力、及び低い摺動平衡応力変動も維持するが、面が変形して空気及び液体不透過性を低下させる漏出経路を作り出す程の接触は起こさないことが見出された。
【００６５】
別の態様では、本明細書で述べる医療用送達デバイス、プランジャーロッド、及びストッパーは、例えば、抗体、アンチセンス、ＲＮＡ干渉、遺伝子療法、一次及び胚性幹細胞、ワクチン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない薬物及び生物製剤などの異なる治療化合物と組み合わせて用いられ得る。例えば、本明細書で述べる実施形態は、以下のうちのいずれか又はすべてと組み合わせて用いられ得る。
【００６６】
主として内胚葉から誘導される細胞、外分泌上皮細胞及びホルモン分泌細胞など；主として外胚葉から誘導される細胞、角質化上皮細胞、湿性重層バリア上皮細胞、感覚変換器細胞、自律神経細胞、感覚器官及び末梢ニューロン支持細胞、中枢神経系ニューロン及びグリア細胞、レンズ細胞など；主として中胚葉から誘導される細胞、代謝及び貯蔵細胞、バリア機能細胞（肺、腸、外分泌腺、及び尿生殖路）、細胞外マトリックス細胞、収縮性細胞、血液及び免疫系細胞、胚細胞、ナース細胞、間質細胞など、又はこれらの組み合わせを用いる細胞療法。加えて、遺伝子的、化学的、又は物理的に改変又は修飾された細胞も、本発明の範囲内であると見なされる。
【００６７】
外分泌上皮細胞の例としては、限定されないが、唾液腺粘膜細胞、唾液腺ナンバー１（Salivary gland number 1）、舌のフォンエブネル腺細胞、乳腺細胞、涙腺細胞、耳の耳道腺細胞、エクリン汗腺暗細胞、エクリン汗腺明細胞、アポクリン汗腺細胞、眼瞼の睫毛腺細胞、皮脂腺細胞、鼻のボーマン腺細胞、十二指腸のブルンネル腺細胞、精嚢細胞、前立腺細胞、尿道球腺細胞、バルトリン腺細胞、リトレ腺細胞、子宮内膜細胞、呼吸器及び消化管の単離杯細胞、胃壁粘膜細胞、胃腺酵素原細胞、胃腺酸分泌細胞、膵腺房細胞、小腸のパネート細胞、肺のＩＩ型肺細胞、肺のクララ細胞が挙げられ；ホルモン分泌細胞としては、限定されないが：脳下垂体前葉細胞、脳下垂体中葉細胞、大型神経分泌細胞、腸及び呼吸管の細胞、甲状腺細胞、副甲状腺細胞、副腎細胞、テストステロンを分泌する精巣のライディッヒ細胞、エストロゲンを分泌する卵胞の内卵胞膜細胞、プロゲステロンを分泌する破裂した卵胞の黄体細胞、傍糸球体細胞、腎臓の緻密斑細胞、腎臓の周極細胞、腎臓のメサンギウム細胞、膵島が挙げられ；角質化上皮細胞としては、限定されないが：表皮角化細胞、表皮基底細胞、手の爪及び足の爪の角化細胞、爪床基底細胞、髄様毛幹細胞、皮質毛幹細胞、角質毛幹細胞、角質毛根鞘細胞、ハクスレー層の毛根鞘細胞、ヘンレ層の毛根鞘細胞、外毛根鞘細胞、毛母細胞が挙げられ；湿性重層バリア上皮細胞としては、限定されないが：角膜、舌、口腔、食道、肛門管、遠位尿道、及び膣の上皮の重層扁平上皮の表面上皮細胞及び基底細胞、尿路上皮細胞が挙げられ；感覚変換器細胞としては、限定されないが：コルチ器の聴覚内耳有毛細胞、コルチ器の聴覚外耳有毛細胞、嗅上皮の基底細胞、冷覚一次感覚ニューロン、温覚一次感覚ニューロン、表皮のメルケル細胞、嗅覚受容神経、痛覚一次感覚ニューロン、目の網膜の光受容体細胞、固有受容性一次感覚ニューロン、触覚一次感覚ニューロン、Ｉ型頸動脈小体細胞、ＩＩ型頸動脈小体細胞、耳の前庭系のＩ型有毛細胞、耳の前庭系のＩＩ型細胞、Ｉ型味蕾細胞が挙げられ；自律神経細胞としては、限定されないが：コリン作動性神経細胞、アドレナリン作動性神経細胞、ペプチド作動性神経細胞が挙げられ；感覚器官及び末梢ニューロン支持細胞としては、限定されないが：コルチ器の内柱細胞、コルチ器の外柱細胞、コルチ器の内指節細胞、コルチ器の外指節細胞、コルチ器の境界細胞、コルチ器のヘンゼン細胞、前庭器支持細胞、味蕾支持細胞、嗅上皮支持細胞、シュワン細胞、衛星グリア細胞、腸グリア細胞が挙げられ；中枢神経系ニューロン及びグリア細胞としては、限定されないが：アストロサイト、ニューロン、オリゴデンドロサイト、紡錘形ニューロンが挙げられ；レンズ細胞としては、限定されないが：前部レンズ表皮細胞、結晶性レンズ繊維細胞が挙げられ；代謝及び貯蔵細胞としては、限定されないが：脂肪細胞、肝脂質細胞が挙げられ；バリア機能細胞としては、限定されないが：腎壁細胞、腎糸球体ポドサイト、腎近位尿細管刷子縁細胞、ヘンレ係蹄の細い部分の細胞、腎遠位尿細管細胞、腎集合管細胞、主細胞、間在細胞、Ｉ型肺細胞、膵管細胞、平滑筋導管細胞、主細胞、間在細胞、導管細胞、腸刷子縁細胞、外分泌腺線条導管細胞、胆嚢上���細胞、精巣輸出管非線毛細胞、精巣上体主細胞、精巣上体基底細胞が挙げられ；細胞外マトリックス細胞としては、限定されないが：エナメル芽上皮細胞、耳の前庭系の半月面上皮細胞、コルチ器歯間上皮細胞、疎性結合組織線維芽細胞、角膜線維芽細胞、腱線維芽細胞、骨髄細網結合組織線維芽細胞、他の非上皮線維芽細胞、周皮細胞、椎間板の髄核細胞、セメント芽細胞／セメントサイト（cementocyte）、象牙芽細胞／オドントサイト（odontocyte）、硝子軟骨細胞、線維軟骨細胞、弾性軟骨細胞、骨芽細胞／骨細胞、骨前駆細胞、目の硝子体の硝子体細胞、耳の外リンパ腔の星細胞、肝星細胞、膵星細胞が挙げられ；収縮性細胞としては、限定されないが：骨格筋細胞、衛星細胞、心筋細胞、平滑筋細胞、虹彩の筋上皮細胞、外分泌腺の筋上皮細胞が挙げられ；血液及び免疫系細胞としては、限定されないが：赤血球、巨核球、単球、結合組織マクロファージ、上皮ランゲルハンス細胞、破骨細胞、樹状細胞、小膠細胞、好中性顆粒球、好酸性顆粒球、好塩基性顆粒球、ハイブリドーマ細胞、マスト細胞、ヘルパーＴ細胞、サプレッサーＴ細胞、細胞傷害性Ｔ細胞、ナチュラルキラーＴ細胞、Ｂ細胞、ナチュラルキラー細胞、網赤血球、血液及び免疫系における幹細胞及びそれに関わる前駆体が挙げられ；胚細胞としては、限定されないが：卵原細胞／卵母細胞、精子細胞、精母細胞、精原細胞、精子が挙げられ；ナース細胞としては、限定されないが：卵巣卵胞細胞、セルトリ細胞、胸腺上皮細胞が挙げられ；間質細胞としては、限定されないが：間質腎細胞、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００６８】
抗体、アンチセンス、ＲＮＡ干渉、又は遺伝子療法の例は、以下のタンパク質標的又は遺伝子向けとされるものである：血管拡張性失調症変異、腫瘍タンパク質ｐ５３、チェックポイントキナーゼ２、乳癌感受性タンパク質、二重鎖切断修復タンパク質、ＤＮＡ修復タンパク質ＲＡＤ５０、ニブリン、ｐ５３結合タンパク質、ＤＮＡ損傷チェックポイントタンパク質のメディエータ、Ｈ２ＡヒストンファミリーメンバーＸ、マイクロセファリン、Ｃ末端結合タンパク質１、染色体構造維持タンパク質１Ａ；エステラーゼ；ホスファターゼ；イオンチャネルの例としては、限定されないが：リガンド開口型イオンチャネル、電位開口型イオンチャネルが挙げられ；増殖因子の例としては、限定されないが：神経増殖因子（ＮＧＦ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、Ｃ−ｆｏｓ誘導増殖因子（ＦＩＧＦ）、血小板活性化因子（ＰＡＦ）、トランスフォーミング増殖因子ベータ（ＴＧＦ−β）、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）、アクチビン、インヒビン、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、グリア細胞由来神経栄養因子（ＧＤＮＦ）、増殖分化因子−９（ＧＤＦ９）、上皮増殖因子（ＥＧＦ）、トランスフォーミング増殖因子−α（ＴＧＦ−α）、増殖因子（ＫＧＦ）、遊走刺激因子（ＭＳＦ）、肝細胞増殖因子様タンパク質（ＨＧＦＬＰ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、ヘパトーマ由来増殖因子（ＨＤＧＦ）、インスリン様増殖因子が挙げられ；Ｇタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）の例としては、限定されないが：アデノシン受容体ファミリー、アドレナリン受容体ファミリー、アンジオテンシンＩＩ受容体、アペリン受容体、バソプレシン受容体ファミリー、脳特異的血管新生阻害因子ファミリー、ブラジキニン受容体ファミリー、ボンベシン受容体ファミリー、補体成分３ａ受容体１、補体成分５ａ受容体１、カルシトニン受容体ファミリー、カルシトニン受容体様ファミリー、カルシウム感知受容体、コレシストキニンＡ受容体（ＣＣＫ１）、コレシストキニンＢ受容体（ＣＣＫ２）、ケモカイン（Ｃ−Ｃモチーフ）受容体ファミリー、スフィンゴシン１−リン酸受容体ファミリー、コハク酸受容体、コリン作動性受容体ファミリー、ケモカイン様受容体ファミリー、カンナビノイド受容体ファミリー、コルチコトロピン放出ホルモン受容体ファミリー、プロスタグランジンＤ２受容体、ケモカインＣ−Ｘ３−Ｃ受容体ファミリー、ケモカイン（Ｃ−Ｘ−Ｃモチーフ）受容体ファミリー、バーキットリンパ腫受容体、ケモカイン（Ｃ−Ｘ−Ｃモチーフ）受容体ファミリー、システイニルロイコトリエン受容体２（ＣＹＳＬＴ２）、ケモカイン受容体（ＦＹ）、ドーパミン受容体ファミリー、Ｇタンパク質共役型受容体１８３（ＧＰＲ１８３）、リゾホスファチジン酸受容体ファミリー、エンドセリン受容体ファミリー、凝固因子ＩＩ（トロンビン）受容体ファミリー、遊離脂肪酸受容体ファミリー、ホルミルペプチド受容体ファミリー、卵胞刺激ホルモン受容体（ＦＳＨＲ）、ガンマ−アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）Ｂ受容体、ガラニン受容体ファミリー、グルカゴン受容体、成長ホルモン放出ホルモン受容体（ＧＨＲＨ）、グレリン受容体（グレリン）、成長ホルモン分泌促進因子受容体１ｂ（ＧＨＳＲ１ｂ）、胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰ）、グルカゴン様ペプチド受容体ファミリー、性腺刺激ホルモン放出ホルモン受容体（ＧｎＲＨ）、ピログルタミン化ＲＦアミドペプチド受容体（ＱＲＦＰＲ）、Ｇタンパク質共役型胆汁酸受容体１（ＧＰＢＡ）、ヒドロキシカルボン酸受容体ファミリー、リゾホスファチジン酸受容体４（ＬＰＡ４）リゾホスファチジン酸受容体５（ＧＰＲ９２）、Ｇタンパク質共役型受容体７９偽遺伝子（ＧＰＲ７９）、ヒドロキシカルボン酸受容体１（ＨＣＡ１）、Ｇタンパク質共役型受容体（Ｃ５Ｌ２、ＦＦＡ４、ＦＦＡ４、ＦＦＡ４、ＧＰＥＲ、ＧＰＲ１、ＧＰＲ１０１、ＧＰＲ１０７、ＧＰＲ１１９、ＧＰＲ１２、ＧＰＲ１２３、ＧＰＲ１３２、ＧＰＲ１３５、ＧＰＲ１３９、ＧＰＲ１４１、ＧＰＲ１４２、ＧＰＲ１４３、ＧＰＲ１４６、ＧＰＲ１４８、ＧＰＲ１４９、ＧＰＲ１５、ＧＰＲ１５０、ＧＰＲ１５１、ＧＰＲ１５２、ＧＰＲ１５７、ＧＰＲ１６１、ＧＰＲ１６２、ＧＰＲ１７、ＧＰＲ１７１、ＧＰＲ１７３、ＧＰＲ１７６、ＧＰＲ１８、ＧＰＲ１８２、ＧＰＲ２０、ＧＰＲ２２、ＧＰＲ２５、ＧＰＲ２６、ＧＰＲ２７、ＧＰＲ３、ＧＰＲ３１、ＧＰＲ３２、ＧＰＲ３５、ＧＰＲ３７Ｌ１、ＧＰＲ３９、ＧＰＲ４、ＧＰＲ４５、ＧＰＲ５０、ＧＰＲ５２、ＧＰＲ５５、ＧＰＲ６、ＧＰＲ６１、ＧＰＲ６５、ＧＰＲ７５、ＧＰＲ７８、ＧＰＲ８３、ＧＰＲ８４、ＧＰＲ８５、ＧＰＲ８８、ＧＰＲ９７、ＴＭ７ＳＦ１）、代謝型グルタミン酸受容体ファミリー、ガストリン放出ペプチド受容体（ＢＢ２）、オレキシン受容体ファミリー、ヒスタミン受容体ファミリー、５−ヒドロキシトリプタミン受容体ファミリー、ＫＩＳＳ１由来ペプチド受容体（キスペプチン）、ロイシンリッチリピート含有Ｇタンパク質共役型受容体ファミリー、ホリオゴナドトロピン受容体（horiogonadotropin receptor）（ＬＨ）、ロイコトリエンＢ４受容体（ＢＬＴ１）、アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド１受容体１（ｍＰＡＣ１）、モチリン受容体、メラノコルチン受容体ファミリー、メラニン凝集ホルモン受容体１（ＭＣＨ１）、神経ペプチドＹ１受容体（Ｙ１）、神経ペプチドＹ２受容体（ＮＰＹ２Ｒ）、オピオイド受容体ファミリー、オキシトシン受容体（ＯＴ）、Ｐ２Ｙプリン受容体１２（ｍＰ２Ｙ１２）、Ｐ２Ｙプリン受容体６（Ｐ２Ｙ６）、膵ポリペプチド受容体ファミリー、血小板活性化因子受容体ファミリー、プロスタグランジンＥ受容体ファミリー、プロスタノイドＩＰ１受容体（ＩＰ１）、ＭＡＳ関連ＧＰＲ、メンバーファミリー、ロドプシン（ロドプシン）、リラキシンファミリーペプチド受容体ファミリー、ソマトスタチン受容体ファミリー、タキキニン受容体ファミリー、メラトニン受容体ファミリー、ウロテンシン受容体ファミリー、血管作動性腸ペプチド受容体１（ｍＶＰＡＣ１）、ニューロメジンＢ受容体（ＢＢ１）、ニューロメジンＵ受容体１（ＮＭＵ１）、神経ペプチドＢ／Ｗ受容体ファミリー、神経ペプチドＦＦ受容体１（ＮＰＦＦ１）、神経ペプチドＳ受容体１（ＮＰＳ受容体）、神経ペプチドＹ受容体ファミリー、ニューロテンシン受容体１（ＮＴＳ���）、オプシン５（ＯＰＮ５）、オピオイド受容体様受容体（ＮＯＰ）、オキソエイコサノイド（ＯＸＥ）受容体１（ＯＸＥ）、オキソグルタル酸（アルファ−ケトグルタル酸）受容体１（ＯＸＧＲ１）、プリン作動性受容体ファミリー、ピリミジン作動性受容体ファミリー、プロラクチン放出ホルモン受容体（ＰＲＲＰ）、プロキネチシン受容体ファミリー、血小板活性化受容体（ＰＡＦ）、プロスタグランジンＦ受容体ファミリー、プロスタグランジンＩ２（プロスタサイクリン）受容体ファミリー、副甲状腺ホルモン受容体ファミリー、ムスカリン４（ｒＭ４）、プロスタノイドＤＰ２受容体（ｒＧＰＲ４４）、プロキネチシン受容体ファミリー、リラキシンファミリーペプチド受容体ファミリー、セクレチン受容体（セクレチン）、スムーズンド、Ｆｒｉｚｚｌｅｄクラス受容体（スムーズンド）、トレースアミン関連受容体ファミリー、タキキニンファミリー、トロンボキサンＡ２受容体（ＴＰ）、サイロトロピン放出ホルモン受容体（ＴＲＨ１）、甲状腺刺激ホルモン受容体（ＴＳＨ）が挙げられ；タンパク質キナーゼの例としては、限定されないが：ＡＰ２関連キナーゼ、ヒトＡＢＬ癌原遺伝子１非受容体チロシンタンパク質キナーゼファミリー、ｃ−ａｂｌ癌遺伝子１受容体チロシンキナーゼファミリー、ｖ−ａｂｌエーベルソンマウス白血病ウイルス癌遺伝子相同体２、アクチビンＡ受容体ファミリー、ｂｃ１複合体相同体のシャペロン−ＡＢＣ１活性（Ｓ．ポンベ（S. pombe））（ＡＤＣＫ３）、ａａｒＦドメイン含有キナーゼ４（ＡＤＣＫ４）、ｖ−ａｋｔマウス胸腺腫ウイルス癌遺伝子相同体ファミリー、未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼファミリー、タンパク質キナーゼＡファミリー、タンパク質キナーゼＢファミリー、アンキリンリピート及びキナーゼドメイン含有１（ＡＮＫＫ１）、ＮＵＡＫファミリー−ＳＮＦ１様キナーゼ、マイトジェン活性化タンパク質キナーゼキナーゼキナーゼファミリーオーロラキナーゼＡ（ＡＵＲＫＡ）、オーロラキナーゼＢ（ＡＵＲＫＢ）、オーロラキナーゼＣ（ＡＵＲＫＣ）、ＡＸＬ受容体チロシンキナーゼ（ＡＸＬ）、ＢＭＰ２誘導性キナーゼ（ＢＩＫＥ）、Ｂリンパ球チロシンキナーゼ（ＢＬＫ）、骨形成タンパク質受容体ファミリー、ＢＭＸ非受容体チロシンキナーゼ（ＢＭＸ）、ｖ−ｒａｆマウス肉腫ウイルス癌遺伝子相同体Ｂ１（ＢＲＡＦ）、タンパク質チロシンキナーゼ６（ＢＲＫ）、ＢＲセリン／スレオニンキナーゼファミリー、ブルトン無ガンマグロブリン血症チロシンキナーゼ（ＢＴＫ）、カルシウム／カルモジュリン依存性タンパク質キナーゼファミリー、サイクリン依存性キナーゼファミリー、サイクリン依存性キナーゼ様ファミリー、ＣＨＫ１チェックポイント相同体（Ｓ．ポンベ）（ＣＨＥＫ１）、ＣＨＫ２チェックポイント相同体（Ｓ．ポンベ）（ＣＨＥＫ２）、インスリン受容体、アイソフォームＡ（ＩＮＳＲ）、インスリン受容体、アイソフォームＢ（ＩＮＳＲ）、ｒｈｏ−相互作用セリン／スレオニンキナーゼ（ＣＩＴ）、ｖ−ｋｉｔ  Ｈａｒｄｙ−Ｚｕｃｋｅｒｍａｎ４ネコ肉腫ウイルス癌遺伝子相同体（ＫＩＴ）、ＣＤＣ様キナーゼファミリー肝細胞増殖因子受容体（ＭＥＴ）、癌原遺伝子チロシンタンパク質キナーゼ受容体、コロニー刺激因子ファミリー受容体、ｃ−ｓｒｃチロシンキナーゼ（ＣＳＫ）、カゼインキナーゼファミリー、巨核球関連チロシンキナーゼ（ＣＴＫ）、細胞死関連タンパク質キナーゼファミリー、ダブルコルチン様キナーゼファミリー、ジスコイジンドメイン受容体チロシンキナーゼ、筋強直性ジストロフィータンパク質キナーゼ（ＤＭＰＫ）、二重特異性チロシン−（Ｙ）−リン酸化制御キナーゼファミリー、上皮増殖因子受容体ファミリー、真核細胞翻訳開始因子２−アルファキナーゼ１（ＥＩＦ２ＡＫ１）、ＥＰＨ受容体ファミリー、エフリンＡ型受容体ファミリー、エフリンＢ型受容体ファミリー、ｖ−ｅｒｂ−ｂ２赤芽球性白血病ウイルス癌遺伝子相同体ファミリー、マイトジェン活性化タンパク質キナーゼファミリー、小胞体−核シグナル伝達１（ＥＲＮ１）、ＰＴＫ２タンパク質チロシンキナーゼ２（ＦＡＫ）、ｆｅｒ（ｆｐｓ／ｆｅｓ関連）チロシンキナーゼ（ＦＥＲ）、ネコ肉腫癌遺伝子（ＦＥＳ）、線維芽細胞増殖因子受容体ファミリー、Ｇａｒｄｎｅｒ−Ｒａｓｈｅｅｄネコ肉腫ウイルス（ｖ−ｆｇｒ）癌遺伝子相同体（ＦＧＲ）、ｆｍｓ関連チロシンキナーゼファミリー、Ｆｍｓ関連チロシンキナーゼファミリー、ｆｙｎ関連キナーゼ（ＦＲＫ）、ＳＲＣ関連ＦＹＮ癌遺伝子、サイクリンＧ関連キナーゼ（ＧＡＫ）、真核細胞翻訳開始因子２アルファキナーゼ、成長ホルモン受容体、Ｇタンパク質共役型受容体キナーゼ１（ＧＲＫ１）、Ｇタンパク質共役型受容体キナーゼファミリー、グリコーゲンシンターゼキナーゼファミリー、生殖細胞関連２（ｈａｓｐｉｎ）（ＨＡＳＰＩＮ）、造血細胞キナーゼ（ＨＣＫ）、ホメオドメイン相互作用タンパク質キナーゼファミリー、マイトジェン活性化タンパク質キナーゼキナーゼキナーゼキナーゼファミリー、ホルモン性上方制御型Ｎｅｕ関連キナーゼ（ＨＵＮＫ）、腸細胞（ＭＡＫ様）キナーゼ（ＩＣＫ）、インスリン様増殖因子１受容体（ＩＧＦ１Ｒ）、保存ヘリックス−ループ−ヘリックス遍在性キナーゼ（ＩＫＫ−アルファ）、Ｂ細胞キナーゼベータファミリーにおけるカッパ軽鎖ポリペプチド遺伝子エンハンサー阻害因子、インスリン受容体（ＩＮＳＲ）、インスリン受容体関連受容体（ＩＮＳＲＲ）、インターロイキン−１受容体関連キナーゼファミリー、ＩＬ２誘導性Ｔ−細胞キナーゼ（ＩＴＫ）、ヤヌスキナーゼファミリー、キナーゼ挿入ドメイン受容体、
ｖ−ｋｉｔ  Ｈａｒｄｙ−Ｚｕｃｋｅｒｍａｎ４ネコ肉腫ウイルス癌遺伝子相同体、リンパ球特異的タンパク質チロシンキナーゼ（ＬＣＫ）、ＬＩＭドメインキナーゼファミリー、セリン／スレオニンキナーゼファミリー  ロイシンリッチリピートキナーゼファミリー、ｖ−ｙｅｓ−１ヤマグチ肉腫ウイルス関連癌遺伝子相同体（ＬＹＮ）、雄性生殖細胞関連キナーゼ（ＭＡＫ）、ＭＡＰ／微小管親和性制御キナーゼファミリー、微小管関連セリン／スレオニンキナーゼファミリー、母性胚性ロイシンジッパーキナーゼ、ｃ−ｍｅｒ癌原遺伝子チロシンキナーゼ（ＭＥＲＴＫ）、ｍｅｔ癌原遺伝子（肝細胞増殖因子受容体）、ＭＡＰキナーゼ相互作用セリン／スレオニンキナーゼファミリー、ミオシン軽鎖キナーゼファミリー、混合系統キナーゼドメイン様タンパク質アイソフォーム、ＣＤＣ４２結合タンパク質キナーゼファミリー、セリン／スレオニンキナーゼファミリー、マクロファージ刺激１受容体（ｃ−ｍｅｔ関連チロシンキナーゼ）（ＭＳＴ１Ｒ）、ラパマイシン標的タンパク質（セリン／スレオニンキナーゼ）（ＭＴＯＲ）、筋肉−骨格受容体チロシンキナーゼ（ＭＵＳＫ）、ミオシン軽鎖キナーゼファミリー、ＮＩＭＡ（有糸分裂遺伝子ａではない）関連キナーゼファミリー、セリン／スレオニンタンパク質キナーゼＮＩＭ１（ＮＩＭ１）、ネモ様キナーゼ（ＮＬＫ）、酸化ストレス応答性１（ＯＳＲ１）、ｐ２１タンパク質（Ｃｄｃ４２／Ｒａｃ）活性化キナーゼファミリー、ＰＡＳドメイン含有セリン／スレオニンキナーゼ、血小板由来増殖因子受容体ファミリー、３−ホスホイノシチド依存性タンパク質キナーゼ−１（ＰＤＰＫ１）、カルシウム依存性タンパク質キナーゼ１、ホスホリラーゼキナーゼガンマファミリー、ホスファチジルイノシトール４，５−二リン酸３−キナーゼ、ホスホイノシチド−３−キナーゼファミリー、ホスファチジルイノシトール４−キナーゼファミリー、ホスホイノシチドキナーゼ、ＦＹＶＥフィンガー含有、Ｐｉｍ−１癌遺伝子（ＰＩＭ１）、ｐｉｍ−２癌遺伝子（ＰＩＭ２）、ｐｉｍ−３癌遺伝子（ＰＩＭ３）、ホスファチジルイノシトール−４−リン酸５−キナーゼファミリー、ホスファチジルイノシトール−５−リン酸４−キナーゼファミリータンパク質キナーゼ、膜関連チロシン／スレオニン１（ＰＫＭＹＴ１）、タンパク質キナーゼＮファミリー、ポロ様キナーゼファミリー、タンパク質キナーゼＣファミリー、タンパク質キナーゼＤファミリー、ｃＧＭＰ依存性タンパク質キナーゼファミリー、真核細胞翻訳開始因子２−アルファキナーゼ２（ＰＲＫＲ）、Ｘ連鎖タンパク質キナーゼ（ＰＲＫＸ）、プロラクチン受容体（ＰＲＬＲ）、ＰＲＰ４プレｍＲＮＡプロセシング因子４相同体Ｂ（酵母菌）（ＰＲＰ４）、ＰＴＫ２Ｂタンパク質チロシンキナーゼ２ベータ（ＰＴＫ２Ｂ）、ＳＩＫファミリーキナーゼ３（ＱＳＫ）、ｖ−ｒａｆ−１マウス白血病ウイルス癌遺伝子相同体１（ＲＡＦ１）、神経栄養チロシンキナーゼ受容体型ファミリー、受容体（ＴＮＦＲＳＦ）相互作用セリン−スレオニンキナーゼファミリー、二重セリン／スレオニン及びチロシンタンパク質キナーゼ（ＲＩＰＫ５）、Ｒｈｏ関連、コイルドコイル含有タンパク質キナーゼファミリー、ｃ−ｒ��ｓ癌遺伝子１、受容体チロシンキナーゼ（ＲＯＳ１）、リボソームタンパク質Ｓ６キナーゼファミリー、ＳＨ３結合ドメインキナーゼ１（ＳＢＫ１）、血清／グルココルチコイド制御キナーゼファミリー、推定の性質不明セリン／スレオニンタンパク質キナーゼ（Ｓｕｇｅｎキナーゼ１１０）（ＳｇＫ１１０）、塩誘導性キナーゼファミリー、ＳＮＦ関連キナーゼ（ＳＮＲＫ）、ｓｒｃ関連キナーゼ、ＳＦＲＳタンパク質キナーゼファミリー、脾チロシンキナーゼ（ＳＹＫ）、ＴＡＯキナーゼファミリー、ＴＡＮＫ結合キナーゼ１（ＴＢＫ１）、ｔｅｃタンパク質チロシンキナーゼ（ＴＥＣ）、精巣特異的キナーゼ１（ＴＥＳＫ１）、トランスフォーミング増殖因子、ベータ受容体ファミリー、免疫グロブリン様及びＥＧＦ様ドメインを有するチロシンキナーゼ１（ＴＩＥ１）、ＴＥＫチロシンキナーゼ、内皮（ＴＩＥ２）、アンジオポエチン−１受容体（Ｔｉｅ２）、ｔｏｕｓｌｅｄ様キナーゼファミリー、ＴＲＡＦ２及びＮＣＫ相互作用キナーゼ（ＴＮＩＫ）、非受容体チロシンキナーゼファミリー、ＴＮＮＩ３相互作用キナーゼ（ＴＮＮＩ３Ｋ）、一過性受容体電位カチオンチャネル、精巣特異的セリンキナーゼファミリー、ＴＴＫタンパク質キナーゼ（ＴＴＫ）、ＴＸＫチロシンキナーゼ（ＴＸＫ）、チロシンキナーゼ２（ＴＹＫ２）、ＴＹＲＯ３タンパク質チロシンキナーゼ（ＴＹＲＯ３）、ｕｎｃ−５１様キナーゼファミリー、ホスファチジルイノシトール３−キナーゼ、ワクシニア関連キナーゼ２（ＶＲＫ２）、ＷＥＥ１相同体ファミリー、ＷＮＫリジン欠損タンパク質キナーゼファミリー、ｖ−ｙｅｓ−１ヤマグチ肉腫ウイルス癌遺伝子相同体１（ＹＥＳ）、ステライルアルファモチーフ及びロイシンジッパー含有キナーゼＡＺＫ（ＺＡＫ）、ゼータ鎖（ＴＣＲ）関連タンパク質キナーゼ７０ｋＤａ（ＺＡＰ７０）が挙げられ；核内ホルモン受容体の例としては、限定されないが：アンドロゲン受容体（ＡＲ）、エストロゲン関連受容体アルファ（ＥＳＲＲＡ）、エストロゲン受容体１（ＥＳＲ１）、核内受容体サブファミリー１−グループＨ−メンバー４（ＮＲ１Ｈ４）、核内受容体サブファミリー３−グループＣ−メンバー１（グルココルチコイド受容体）（ＮＲ３Ｃ１）、核内受容体サブファミリー１−グループＨ−メンバー３（肝臓Ｘ受容体α）（ＮＲ１Ｈ３）、核内受容体サブファミリー１−グループＨ−メンバー２（肝臓Ｘ受容体β）（ＮＲ１Ｈ２）、核内受容体サブファミリー１−グループＨ−メンバー２（肝臓Ｘ受容体β）（ＮＲ１Ｈ２）、核内受容体サブファミリー３−グループＣ−メンバー２（ミネラルコルチコイド受容体）（ＮＲ３Ｃ２）、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体アルファ（ＰＰＡＲＡ）、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ（ＰＰＡＲＧ）、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体デルタ（ＰＰＡＲＤ）、プロゲステロン受容体α（ＰＧＲ）、プロゲステロン受容体β（ＰＧＲ）、レチノイン酸受容体−アルファ（ＲＡＲＡ）、レチノイン酸受容体−ベータ（ＲＡＲＢ）、レチノイドＸ受容体−アルファ（ＲＸＲＡ）、レチノイドＸ受容体−ガンマ（ＲＸＲＧ）、甲状腺ホルモン受容体−アルファ（ＴＨＲＡ）、甲状腺ホルモン受容体−ベータ（ＴＨＲＢ）、レチ���イン酸関連オーファン受容体、肝臓Ｘ受容体、ファルネソイドＸ受容体、ビタミンＤ受容体、プレグナンＸ受容体、構成的アンドロスタン受容体、肝細胞核内因子４、エストロゲン受容体、エストロゲン関連受容体、グルココルチオイック受容体（Glucocortioic receptor）、神経増殖因子誘導−Ｂ、生殖細胞核内因子が挙げられ；エピジェネティック標的の例としては、限定されないが：ＡＴＰアーゼファミリーＡＡＡドメイン含有タンパク質２（ＡＴＡＤ２Ａ）、ＡＴＰアーゼファミリーＡＡＡドメイン含有２Ｂ（ＡＴＡＤ２Ｂ）、ＡＴＰアーゼファミリーＡＡＡドメイン含有２Ｂ（ＡＴＡＤ２Ｂ）、ジンクフィンガードメイン隣接ブロモドメイン−１Ａ（ＢＡＺ１Ａ）、ジンクフィンガードメイン隣接ブロモドメイン−１Ｂ（ＢＡＺ１Ｂ）、ジンクフィンガードメイン隣接ブロモドメイン−２Ａ（ＢＡＺ２Ａ）、ジンクフィンガードメイン隣接ブロモドメイン−２Ａ（ＢＡＺ２Ａ）、ジンクフィンガードメイン隣接ブロモドメイン−２Ｂ（ＢＡＺ２Ｂ）、ブロモドメイン含有タンパク質１（ＢＲＤ１）、ブロモドメイン含有タンパク質２−第一ブロモドメイン（ＢＲＤ２）、ブロモドメイン含有タンパク質２−第一及び第二ブロモドメイン（ＢＲＤ２）、ブロモドメイン含有タンパク質２アイソフォーム１−ブロモドメイン２（ＢＲＤ２（２））、ブロモドメイン含有タンパク質３−ブロモドメイン１（ＢＲＤ３（１））、ブロモドメイン含有タンパク質３−第一ブロモドメイン（ＢＲＤ３）、ブロモドメイン含有タンパク質３−第一及び第二ブロモドメイン（ＢＲＤ３）、ブロモドメイン含有タンパク質３−ブロモドメイン２（ＢＲＤ３（２））、ブロモドメイン含有タンパク質４−第一ブロモドメイン（ＢＲＤ４）、ブロモドメイン含有タンパク質４アイソフォームロング−ブロモドメイン１及び２（ＢＲＤ４（１−２））、ブロモドメイン含有タンパク質４アイソフォームロング−ブロモドメイン２（ＢＲＤ４（２））、ブロモドメイン含有タンパク質４アイソフォームショート（ＢＲＤ４（ｆｕｌｌ−ｌｅｎｇｔｈ  −ｓｈｏｒｔ−ｉｓｏ．））、ブロモドメイン含有タンパク質７（ＢＲＤ７）、ブロモドメイン含有８−ブロモドメイン１（ＢＲＤ８（１））、ブロモドメイン含有８−ブロモドメイン２（ＢＲＤ８（２））、ブロモドメイン含有タンパク質９アイソフォーム１（ＢＲＤ９）、ブロモドメイン含有精巣特異的−第一ブロモドメイン（ＢＲＤＴ）、ブロモドメイン含有精巣特異的−第一及び第二ブロモドメイン（ＢＲＤＴ）、ブロモドメイン精巣特異的タンパク質アイソフォームｂ−ブロモドメイン２（ＢＲＤＴ（２））、ブロモドメイン及びＰＨＤフィンガー含有−１（ＢＲＰＦ１）、ブロモドメイン及びＰＨＤフィンガー含有−３（ＢＲＰＦ３）、ブロモドメイン及びＰＨＤフィンガー含有−３（ＢＲＰＦ３）、ブロモドメイン及びＷＤリピート含有３−第２ブロモドメイン（ＢＲＷＤ３（２））、キャットアイ症候群重要領域タンパク質２（ＣＥＣＲ２）、ＣＲＥＢ結合タンパク質（ＣＲＥＢＢＰ）、Ｅ１Ａ結合タンパク質ｐ３００（ＥＰ３００）、ＥＰ３００（ＥＰ３００）、ヌクレオソームリモデリング因子サブユニットＢＰＴＦアイソフォーム１（ＦＡＬＺ）、ヌクレオソームリモデリング因子サブ���ニットＢＰＴ（ＦＡＬＺ）、真性染色質ヒストン−リジンＮ−メチルトランスフェラーゼ２（ＥＨＭＴ２）、ヒストンアセチルトランスフェラーゼ−ＫＡＴ２Ａ（ＧＣＮ５Ｌ２）、真性染色質ヒストン−リジンＮ−メチルトランスフェラーゼ１（ＥＨＭＴ１）、ヒストンリジンＮ−メチルトランスフェラーゼＭＬＬ（ＭＬＬ）、ポリブロモ１−第一ブロモドメイン（ＰＢ１（１））、ポリブロモ１−第二ブロモドメイン（ＰＢ１（２））、ポリブロモ１−ブロモドメイン２（ＰＢＲＭ１（２））、ポリブロモ１−ブロモドメイン５（ＰＢＲＭ１（５））、ヒストンアセチルトランスフェラーゼＫＡＴ２Ｂ（ＰＣＡＦ）、ＰＨ相互作用タンパク質−第一ブロモドメイン（ＰＨＩＰ（１））、ＰＨ相互作用タンパク質−第二ブロモドメイン（ＰＨＩＰ（２））、タンパク質キナーゼＣ結合タンパク質１（ＰＲＫＣＢＰ１）、タンパク質アルギニンＮ−メチルトランスフェラーゼ３（ＰＲＭＴ３）、クロマチンのＳＷＩ／ＳＮＦ関連−マトリックス関連−アクチン依存性制御因子−サブファミリーａ−メンバー２（ＳＭＡＲＣＡ２）、クロマチンのＳＷＩ／ＳＮＦ関連−マトリックス関連−アクチン依存性制御因子−サブファミリーａ−メンバー４（ＳＭＡＲＣＡ４）、核内構造体タンパク質−ＳＰ１１０（ＳＰ１１０）、核内構造体タンパク質−ＳＰ１４０（ＳＰ１４０）、転写開始因子ＴＦＩＩＤサブユニット１（ＴＡＦ１（１−２））、ＴＡＦ１  ＲＮＡポリメラーゼＩＩ−ＴＡＴＡボックス結合タンパク質（ＴＢＰ）関連因子−２５０ｋＤａ−ブロモドメイン２（ＴＡＦ１（２））、転写開始因子ＴＦＩＩＤサブユニット１様−第一ブロモドメイン（ＴＡＦ１Ｌ（１））、転写開始因子ＴＦＩＩＤサブユニット１様−第二ブロモドメイン（ＴＡＦ１Ｌ（２））、三要素モチーフ含有２４（ＴＲＩＭ２４（Ｂｒｏｍｏ．））、三要素モチーフ含有２４（ＴＲＩＭ２４（ＰＨＤ−Ｂｒｏｍｏ．））、Ｅ３ユビキチン−タンパク質リガーゼＴＲＩＭ３３（ＴＲＩＭ３３）、三要素モチーフ含有３３（ＴＲＩＭ３３（ＰＨＤ−Ｂｒｏｍｏ．））、ＷＤリピート９−第一ブロモドメイン（ＷＤＲ９（１））、ＷＤリピート９−第二ブロモドメイン（ＷＤＲ９（２））が挙げられ；膜輸送タンパク質としては、限定されないが：ＡＴＰ結合カセット（ＡＢＣ）スーパーファミリー、溶質輸送体（ＳＬＣ）スーパーファミリー、多剤耐性タンパク質１（Ｐ−糖タンパク質）、
有機アニオン輸送体１、及びＥＡＡＴ３、ＥＡＡＣ１、ＥＡＡＴ１、ＧＬＵＴ１、ＧＬＵＴ２、ＧＬＵＴ９、ＧＬＵＴ１０、ｒＢＡＴ、ＡＥ１、ＮＢＣ１、ＫＮＢＣ、ＣＨＥＤ２、ＢＴＲ１、ＮＡＢＣ１、ＣＤＰＤ、ＳＧＬＴ１、ＳＧＬＴ２、ＮＩＳ、ＣＨＴ１、ＮＥＴ、ＤＡＴ、ＧＬＹＴ２、ＣＲＴＲ、Ｂ０ＡＴ１、ＳＩＴ１、ＸＴ３、ｙ＋ＬＡＴ１、ＢＡＴ１、ＮＨＥＲＦ１、ＮＨＥ６、ＡＳＢＴ、ＤＭＴ１、ＤＣＴ１、ＮＲＡＭＰ２、ＮＫＣＣ２、ＮＣＣ、ＫＣＣ３、ＮＡＣＴ、ＭＣＴ１、ＭＣＴ８、ＭＣＴ１２、ＳＬＤ、ＶＧＬＵＴ３、ＴＨＴＲ１、ＴＨＴＲ２、ＰＩＴ２、ＧＬＶＲ２、ＯＣＴＮ２、ＵＲＡＴ１、ＮＣＫＸ１、ＮＣＫＸ５、ＣＩＣ、ＰｉＣ、ＡＮＴ１、ＯＲＮＴ１、ＡＧＣ１、ＡＲＡＬＡＲ、シトリン、ＳＴＬＮ２、ａｒａｌａｒ２、ＴＰＣ、ＭＵＰ１、ＭＣＰＨＡ、ＣＡＣＴ、ＧＣ１、ＰＨＣ、ＤＴＤ、ＣＬＤ、ＤＲＡ、ＰＤＳ、プレスチン、ＴＡＴ１、ＦＡＴＰ４、ＥＮＴ３、ＺｎＴ２、ＺｎＴ１０、ＡＴ１、ＮＰＴ２Ａ、ＮＰＴ２Ｂ、ＨＨＲＨ、ＣＳＴ、ＣＤＧ２Ｆ、ＵＧＡＴ、ＵＧＴＬ、ＵＧＡＬＴ、ＵＧＴ１、ＵＧＴ２、ＦＵＣＴ１、ＣＤＧ２Ｃ、ＮＳＴ、ＰＡＴ２、Ｇ６ＰＴ１、ＳＰＸ４、ＺＩＰ４、ＬＩＶ４、ＺＩＰ１３、ＬＺＴ−Ｈｓ９、ＦＰＮ１、ＭＴＰ１、ＩＲＥＧ１、ＲＨＡＧ、ＡＩＭ１、ＰＣＦＴ、ＦＬＶＣＲ１、ＦＬＶＣＲ２、ＲＦＴ１、ＲＦＴ２、ＲＦＴ３、ＯＡＴＰ１Ｂ１、ＯＡＴＰ１Ｂ３、ＯＡＴＰ２Ａ１などのタンパク質が挙げられ；構造タンパク質としては、限定されないが、チューブリン、熱ショックタンパク質、微小管安定化タンパク質、癌タンパク質１８、スタスミン、キネシン８及びキネシン１４ファミリー、Ｋｉｐ３、Ｋｉｆ１８Ａが挙げられ；プロテアーゼとしては、限定されないが、ＡＤＡＭ（ディスインテグリン及びメタロプロテアーゼ）ファミリーが挙げられ；シグナル伝達の他の分子標的としては、限定されないが：細胞分裂サイクル２５相同体Ａ（ＣＤＣ２５Ａ）、フォークヘッドボックスＯ３（forkhead box O3）、Ｂ細胞阻害因子におけるカッパ軽鎖ポリペプチド遺伝子エンハンサーの核内因子、アルファ（ＮＦＫＢＩＡ）、核内因子（赤血球由来２）様２（ＮＦＥ２Ｌ２）、ナトリウム利尿ペプチド受容体Ａ（ＮＰＲ１）、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリー、メンバー１１ａ（ＴＮＦＲＳＦ１１Ａ）、ｖ−ｒｅｌ細網内皮症ウイルス癌遺伝子相同体Ａ（トリ）（ＲＥＬＡ）、ステロール制御エレメント結合転写因子２（ＳＲＥＢＦ２）、ＣＲＥＢ制御転写共活性化因子１（ＣＲＴＣ１）、ＣＲＥＢ制御転写共活性化因子２（ＣＲＴＣ２）、Ｘボックス結合タンパク質１（ＸＢＰ１）、カテニン（カドヘリン関連タンパク質）、ベータ１（ＣＴＮＮＢ１）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００６９】
既知の生物製剤の例としては、限定されないが：Ａｂｂｏｓｙｎａｇｉｓ、Ａｂｅｇｒｉｎ、Ａｃｔｅｍｒａ、ＡＦＰ−Ｃｉｄｅ、Ａｎｔｏｖａ、Ａｒｚｅｒｒａ、Ａｕｒｅｘｉｓ、Ａｖａｓｔｉｎ、Ｂｅｎｌｙｓｔａ、Ｂｅｘｘａｒ、Ｂｌｏｎｔｒｅｓｓ、Ｂｏｓａｔｒｉａ、Ｃａｍｐａｔｈ、ＣＥＡ−Ｃｉｄｅ、ＣＥＡ−Ｓｃａｎ、Ｃｉｍｚｉａ、Ｃｙｒａｍｚａ、Ｅｋｔｏｍａｂ、Ｅｒｂｉｔｕｘ、ＦｉｂｒｉＳｃｉｎｔ、Ｇａｚｙｖａ、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ、ｈＰＡＭ４−Ｃｉｄｅ、ＨｕｍａＳＰＥＣＴ、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４、ＨｕＭａｘ−ＥＧＦｒ、Ｈｕｍｉｒａ、ＨｕＺＡＦ、Ｈｙｂｒｉ−ｃｅａｋｅｒ、Ｉｌａｒｉｓ、Ｉｎｄｉｍａｃｉｓ−１２５、Ｋａｄｃｙｌａ、Ｌｅｍｔｒａｄａ、ＬｅｕｋＡｒｒｅｓｔ、ＬｅｕｋｏＳｃａｎ、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ、Ｌｙｍｐｈｏｍｕｎ、ＬｙｍｐｈｏＳｃａｎ、ＬｙｍｐｈｏＳｔａｔ−Ｂ、ＭａｂＴｈｅｒａ、Ｍｙｃｏｇｒａｂ、Ｍｙｌｏｔａｒｇ、Ｍｙｏｓｃｉｎｔ、ＮｅｕｔｒｏＳｐｅｃ、Ｎｕｍａｘ、Ｎｕｖｉｏｎ、Ｏｍｎｉｔａｒｇ、Ｏｐｄｉｖｏ、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ  ＯＫＴ３、ＯｖａＲｅｘ、Ｐａｎｏｒｅｘ、Ｐｒｏｌｉａ、Ｐｒｏｓｔａｓｃｉｎｔ、Ｒａｐｔｉｖａ、Ｒｅｍｉｃａｄｅ、Ｒｅｍｏｖａｂ、Ｒｅｎｃａｒｅｘ、ＲｅｏＰｒｏ、Ｒｅｘｏｍｕｎ、Ｒｉｔｕｘａｎ、ＲｏＡｃｔｅｍｒａ、Ｓｃｉｎｔｉｍｕｎ、Ｓｉｍｐｏｎｉ、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ、Ｓｏｌｉｒｉｓ、Ｓｔｅｌａｒａ、Ｓｙｎａｇｉｓ、Ｔａｃｔｒｅｓｓ、Ｔｈｅｒａｃｉｍ、Ｔｈｅｒａｇｙｎ、Ｔｈｅｒａｌｏｃ、Ｔｙｓａｂｒｉ、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ、Ｖｅｒｌｕｍａ、Ｘｏｌａｉｒ、Ｙｅｒｖｏｙ、Ｚｅｎａｐａｘ、及びＺｅｖａｌｉｎ、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００７０】
既知のモノクローナル抗体の例としては、限定されないが：３Ｆ８、８Ｈ９、アバゴボマブ、アブシキマブ、アビツズマブ、アブリルマブ、アクトクスマブ、アダリムマブ、アデカツムマブ、アデュカヌマブ、アファセビクマブ、アフェリモマブ、アフツズマブ、アラシズマブペゴル（Ａｌａｃｉｚｕｍａｂ  ｐｅｇｏｌ）、ＡＬＤ５１８、ＡＬＤ４０３、アレムツズマブ、アリロクマブ、アルツモマブペンテテート、アマツキシマブ、ＡＭＧ３３４、アナツモマブマフェナトクス（Ａｎａｔｕｍｏｍａｂ  ｍａｆｅｎａｔｏｘ）、アネツマブラブタンシン、アニフロルマブ、アンルキンズマブ、アポリズマブ、アルシツモマブ、アスクリンバクマブ（Ａｓｃｒｉｎｖａｃｕｍａｂ）、アセリズマブ、アテゾリズマブ、アチヌマブ（Ａｔｉｎｕｍａｂ）、アトリズマブ、アトロリムマブ（Ａｔｏｒｏｌｉｍｕｍａｂ）、アベルマブ、バピネオズマブ、バシリキシマブ、バビツキシマブ、ベクツモマブ、ベゲロマブ、ベリムマブ、ベンラリズマブ、ベルチリムマブ、ベシレソマブ、ベバシズマブ、ベズロトクスマブ、ビシロマブ、ビマグルマブ、ビメキズマブ、ビバツヅマブメルタンシン（Ｂｉｖａｔｕｚｕｍａｂ  ｍｅｒｔａｎｓｉｎｅ）、ブレセルマブ、ブリナツモマブ、ブロンツベトマブ（Ｂｌｏｎｔｕｖｅｔｍａｂ）、ブロソズマブ、ボコシズマブ、ブラジクマブ、ブレンツキシマブベドチン、ブリアキヌマブ、ブロダルマブ、ブロルシズマブ、ブロンチクツズマブ、ブロスマブ、カビラリズマブ、カナキヌマブ、カンツズマブメルタンシン、カンツズマブラブタンシン、カプラシズマブ、カプロマブペンデチド、カルルマブ、カロツキシマブ、カツマキソマブ、ｃＢＲ９６−ドキソルビシン免疫複合体、セデリズマブ、セルグツズマブアムナロイキン、セルトリズマブペゴル、セツキシマブ、シタツズマブボガトクス（Ｃｉｔａｔｕｚｕｍａｂ  ｂｏｇａｔｏｘ）、シクスツムマブ、クラザキズマブ、クレノリキシマブ、クリバツズマブテトラキセタン、コドリツズマブ、コルツキシマブラブタエファングマブンシン（Ｃｏｌｔｕｘｉｍａｂ  ｒａｖｔａｎｓｉｎｅ）、コナツムマブ、コンシズマブ（Ｃｏｎｃｉｚｕｍａｂ）、ＣＲ６２６１、クレネズマブ、クロテデュマブ、ダセツズマブ、ダクリズマブ、ダロツズマブ、ダピロリズマブペゴル（Ｄａｐｉｒｏｌｉｚｕｍａｂ  ｐｅｇｏｌ）、ダラツムマブ、デクトレクマブ（Ｄｅｃｔｒｅｋｕｍａｂ）、デムシズマブ、デニンツズマブマホドチン、デノスマブ、デパツキシズマブマホドチン、デルロツキシマブビオチン（Ｄｅｒｌｏｔｕｘｉｍａｂ  ｂｉｏｔｉｎ）、デツモマブ（Ｄｅｔｕｍｏｍａｂ）、ジヌツキシマブ、ジリダブマブ（Ｄｉｒｉｄａｖｕｍａｂ）、ドマグロズマブ、ドルリモマブアリトクス（Ｄｏｒｌｉｍｏｍａｂ  ａｒｉｔｏｘ）、ドロジツマブ、デュリゴツマブ（Ｄｕｌｉｇｏｔｕｍａｂ）、デュピルマブ、デュルバルマブ、デュシギツマブ（Ｄｕｓｉｇｉｔｕｍａｂ）、エクロメキシマブ、エクリズマブ、エドバコマブ、エドレコロマブ、エファリズマブ、エファングマブ、エルデルマブ、エルゲムツマブ（Ｅｌｇｅｍｔｕｍａｂ）、エロツズマブ、エルシリモマブ（Ｅｌｓｉｌｉｍｏｍａｂ）、エマクツズマブ（Ｅｍａｃｔｕｚｕｍａｂ）、エミベ��ズマブ（Ｅｍｉｂｅｔｕｚｕｍａｂ）、エミシズマブ、エナバツズマブ、エンフォルツマブベドチン、エンリモマブペゴル（Ｅｎｌｉｍｏｍａｂ  ｐｅｇｏｌ）、エノブリツズマブ（Ｅｎｏｂｌｉｔｕｚｕｍａｂ）、エノキズマブ、エノチクマブ、エンシツキシマブ、エピツモマブシツキセタン（Ｅｐｉｔｕｍｏｍａｂ  ｃｉｔｕｘｅｔａｎ）、エピラツズマブ、エレヌマブ、エルリズマブ、エルツマキソマブ、エタラシズマブ、エトロリズマブ、エビナクマブ、エボロクマブ、エキスビビルマブ（Ｅｘｂｉｖｉｒｕｍａｂ）、ファノレソマブ、ファラリモマブ（Ｆａｒａｌｉｍｏｍａｂ）、ファレツズマブ、ファシヌマブ、ＦＢＴＡ０５、フェルビズマブ（Ｆｅｌｖｉｚｕｍａｂ）、フェザキヌマブ、フィバツズマブ（Ｆｉｂａｔｕｚｕｍａｂ）、フィクラツズマブ、フィギツムマブ、フィリブマブ（Ｆｉｒｉｖｕｍａｂ）、フランボツマブ、フレチクマブ（Ｆｌｅｔｉｋｕｍａｂ）、フォントリズマブ、フォラルマブ（Ｆｏｒａｌｕｍａｂ）、フォラビルマブ（Ｆｏｒａｖｉｒｕｍａｂ）、フレソリムマブ、フルラヌマブ、フツキシマブ、ガルカネズマブ、ガリキシマブ、ガニツマブ、ガンテネルマブ、ガビリモマブ（Ｇａｖｉｌｉｍｏｍａｂ）、ゲムツズマブオゾガマイシン、ゲボキズマブ、ギレンツキシマブ、グレンバツムマブベドチン（Ｇｌｅｍｂａｔｕｍｕｍａｂ  ｖｅｄｏｔｉｎ）、ゴリムマブ、ゴミリキシマブ、グセルクマブ、イバリズマブ、イブリツモマブチウキセタン、イクルクマブ、イダルシズマブ、イゴボマブ（Ｉｇｏｖｏｍａｂ）、ＩＭＡ−６３８、ＩＭＡＢ３６２、イマルマブ（Ｉｍａｌｕｍａｂ）、イミシロマブ（Ｉｍｃｉｒｏｍａｂ）、イムガツズマブ、インクラクマブ、インダツキシマブラブタンシン（Ｉｎｄａｔｕｘｉｍａｂ  ｒａｖｔａｎｓｉｎｅ）、インデュサツマブベドチン（Ｉｎｄｕｓａｔｕｍａｂ  ｖｅｄｏｔｉｎ）、イネビリズマブ、インフリキシマブ、イノリモマブ、イノツズマブオゾガマイシン、インテツムマブ、イピリムマブ、イラツムマブ、イサツキシマブ、イトリズマブ、イキセキズマブ、ケリキシマブ、ラベツズマブ、ランブロリズマブ、ランパリズマブ、ラナデルマブ、ランドグロツマブ（Ｌａｎｄｏｇｒｏｚｕｍａｂ）、ラプリツキシマブエムタンシン（Ｌａｐｒｉｔｕｘｉｍａｂ  ｅｍｔａｎｓｉｎｅ）、ＬＢＲ−１０１／ＰＦ０４４２ｇ７４２９、レブリキズマブ、レマレソマブ（Ｌｅｍａｌｅｓｏｍａｂ）、レンダリズマブ（Ｌｅｎｄａｌｉｚｕｍａｂ）、レンジルマブ、レルデリムマブ（Ｌｅｒｄｅｌｉｍｕｍａｂ）、レクサツムマブ、リビビルマブ（Ｌｉｂｉｖｉｒｕｍａｂ）、リファスツズマブベドチン、リゲリズマブ、リロトマブサテトラキセタン（Ｌｉｌｏｔｏｍａｂ  ｓａｔｅｔｒａｘｅｔａｎ）、リンツズマブ、リリルマブ、ロデルシズマブ（Ｌｏｄｅｌｃｉｚｕｍａｂ）、ロキベトマブ、ロルボツズマブメルタンシン、ルカツムマブ、ルリズマブペゴル（Ｌｕｌｉｚｕｍａｂ  ｐｅｇｏｌ）、ルミリキシマブ、ルムレツズマブ（Ｌｕｍｒｅｔｕｚｕｍａｂ）、ＬＹ２９５１７４２、マパツムマブ、マルジェツキシマブ、マスリモマブ（Ｍａｓｌｉｍｏｍａｂ）、マツズマブ、マブリリムマブ、メポリズマブ、メテリムマブ（Ｍｅｔｅｌｉｍｕｍ���ｂ）、ミラツズマブ、ミンレツモマブ（Ｍｉｎｒｅｔｕｍｏｍａｂ）、ミルベツキシマブソラブタンシン、ミツモマブ（Ｍｉｔｕｍｏｍａｂ）、モガムリズマブ、モナリズマブ、モロリムマブ（Ｍｏｒｏｌｉｍｕｍａｂ）、モタビズマブ、モキセツモマブシュードトクス、ムロモナブ−ＣＤ３、ナコロマブタフェナトクス（Ｎａｃｏｌｏｍａｂ  ｔａｆｅｎａｔｏｘ）、ナミルマブ、ナプツモマブエスタフェナトクス（Ｎａｐｔｕｍｏｍａｂ  ｅｓｔａｆｅｎａｔｏｘ）、ナラツキシマブエムタンシン（Ｎａｒａｔｕｘｉｍａｂ  ｅｍｔａｎｓｉｎｅ）、ナルナツマブ、ナタリズマブ、ナビシキシズマブ、ナビブマブ（Ｎａｖｉｖｕｍａｂ）、ネバクマブ、ネシツムマブ、ネモリズマブ、ネレリモマブ、ネスバクマブ、ニモツズマブ、ニボルマブ、ノフェツモマブメルペンタン、オビルトキサキシマブ、オビヌツズマブ、オカラツズマブ、オクレリズマブ、オデュリモマブ（Ｏｄｕｌｉｍｏｍａｂ）、オファツムマブ、オララツマブ、オロキズマブ、オマリズマブ、オナルツズマブ、オンツキシズマブ、オピシヌマブ、オポルツズマブモナトクス（Ｏｐｏｒｔｕｚｕｍａｂ  ｍｏｎａｔｏｘ）、オレゴボマブ、オルチクマブ（Ｏｒｔｉｃｕｍａｂ）、オテリキシズマブ、オトレルツズマブ、オキセルマブ、オザネズマブ、オゾラリズマブ、パジバキシマブ、パリビズマブ、パムレブルマブ、パニツムマブ、パンコマブ、パノバクマブ、パルサツズマブ、パスコリズマブ、パソツキシズマブ（Ｐａｓｏｔｕｘｉｚｕｍａｂ）、パテクリズマブ、パトリツマブ、ペムブロリズマブ、ペムツモマブ（Ｐｅｍｔｕｍｏｍａｂ）、ペラキズマブ（Ｐｅｒａｋｉｚｕｍａｂ）、ペルツズマブ、ペキセリズマブ、ピディリズマブ、ピナツズマブベドチン（Ｐｉｎａｔｕｚｕｍａｂ  ｖｅｄｏｔｉｎ）、ピンツモマブ、プラクルマブ、プロザリズマブ、ポガリズマブ（Ｐｏｇａｌｉｚｕｍａｂ）、ポラツズマブベドチン、ポネズマブ、プレザリズマブ（Ｐｒｅｚａｌｉｚｕｍａｂ）、プリリキシマブ、プリトキサキシマブ（Ｐｒｉｔｏｘａｘｉｍａｂ）、プリツムマブ（Ｐｒｉｔｕｍｕｍａｂ）、ＰＲＯ１４０、キリズマブ、ラコツモマブ、ラドレツマブ（Ｒａｄｒｅｔｕｍａｂ）、ラフィビルマブ（Ｒａｆｉｖｉｒｕｍａｂ）、ラルパンシズマブ（Ｒａｌｐａｎｃｉｚｕｍａｂ）、ラムシルマブ、ラニビズマブ、ラキシバクマブ、レファネズマブ（Ｒｅｆａｎｅｚｕｍａｂ）、レガビルマブ、レスリズマブ、リロツムマブ、リヌクマブ、リサンキズマブ、リツキシマブ、リババズマブペゴル（Ｒｉｖａｂａｚｕｍａｂ  ｐｅｇｏｌ）、ロバツムマブ、ロレデュマブ（Ｒｏｌｅｄｕｍａｂ）、ロモソズマブ、ロンタリズマブ、ロバルピツズマブテシリン、ロベリズマブ、ルプリズマブ、サシツズマブゴビテカン、サマリズマブ、サペリズマブ（Ｓａｐｅｌｉｚｕｍａｂ）、サリルマブ、サツモマブペンデチド、セクキヌマブ、セリバンツマブ（Ｓｅｒｉｂａｎｔｕｍａｂ）、セトキサキシマブ（Ｓｅｔｏｘａｘｉｍａｂ）、セヴィルマブ、ＳＧＮ−ＣＤ１９Ａ、ＳＧＮ−ＣＤ３３Ａ、シブロツズマブ（Ｓｉｂｒｏｔｕｚｕｍａｂ）、シファリムマブ、シルツキシマブ、シムツズマブ（Ｓｉｍｔｕｚｕｍａｂ）、シプリズマブ、シルクマブ、ソフィツズマブ���ドチン、ソラネズマブ、ソリトマブ（Ｓｏｌｉｔｏｍａｂ）、ソネプシズマブ（Ｓｏｎｅｐｃｉｚｕｍａｂ）、ソンツズマブ（Ｓｏｎｔｕｚｕｍａｂ）、スタムルマブ、スレソマブ、スビズマブ（Ｓｕｖｉｚｕｍａｂ）、タバルマブ、タカツズマブテトラキセタン、タドシズマブ、タリズマブ、タムツベツマブ（Ｔａｍｔｕｖｅｔｍａｂ）、タネズマブ、タプリツモマブパプトクス（Ｔａｐｌｉｔｕｍｏｍａｂ  ｐａｐｔｏｘ）、タレクスツマブ（Ｔａｒｅｘｔｕｍａｂ）、テフィバズマブ、テリモマブアリトクス（Ｔｅｌｉｍｏｍａｂ  ａｒｉｔｏｘ）、テナツモマブ（Ｔｅｎａｔｕｍｏｍａｂ）、テネリキシマブ、テプリズマブ、テプロツムマブ、テシドルマブ（Ｔｅｓｉｄｏｌｕｍａｂ）、テツロマブ（Ｔｅｔｕｌｏｍａｂ）、テゼペルマブ、ＴＧＮ１４１２、チシリムマブ、ティガツズマブ、チルドラキズマブ、チモルマブ（Ｔｉｍｏｌｕｍａｂ）、チソツマブベドチン（Ｔｉｓｏｔｕｍａｂ  ｖｅｄｏｔｉｎ）、ＴＮＸ−６５０、トシリズマブ、トラリズマブ、トサトクスマブ（Ｔｏｓａｔｏｘｕｍａｂ）、トシツモマブ、トベツマブ、トラロキヌマブ、トラスツズマブ、トラスツズマブエムタンシン、ＴＲＢＳ０７、トレガリズマブ（Ｔｒｅｇａｌｉｚｕｍａｂ）、トレメリムマブ、トレボグルマブ、ツコツズマブセルモロイキン、ツビルマブ、ウブリツキシマブ、ウロクプルマブ、ウレルマブ、ウルトキサズマブ、ウステキヌマブ、ウトミルマブ、バダスツキシマブタリリン、バンドルツズマブベドチン、バンチクツマブ、バヌシズマブ、バパリキシマブ（Ｖａｐａｌｉｘｉｍａｂ）、バルリルマブ、バテリズマブ（Ｖａｔｅｌｉｚｕｍａｂ）、ベドリズマブ、ベルツズマブ、ベパリモマブ（Ｖｅｐａｌｉｍｏｍａｂ）、ベセンクマブ、ビシリズマブ、ボバリリズマブ、ボロシキシマブ、ボルセツズマブマホドチン、ボツムマブ、キセンツズマブ（Ｘｅｎｔｕｚｕｍａｂ）、ザルツムマブ、ザノリムマブ、ザツキシマブ（Ｚａｔｕｘｉｍａｂ）、ジラリムマブ（Ｚｉｒａｌｉｍｕｍａｂ）、及びゾリモマブアリトクス、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００７１】
ウイルス性疾患用に開発されたワクチンの例としては、限定されないが：Ａ型肝炎ワクチン、Ｂ型肝炎ワクチン、Ｅ型肝炎ワクチン、ＨＰＶワクチン、インフルエンザワクチン、日本脳炎ワクチン、ＭＭＲワクチン、ＭＭＲＶワクチン、ポリオワクチン、狂犬病ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチン、帯状疱疹ワクチン、天然痘ワクチン、黄熱ワクチン、アデノウイルスワクチン、コクサッキーＢウイルスワクチン、サイトメガロウイルスワクチン、ヒトデングワクチン、ヒト東部ウマ脳炎ウイルスワクチン、エボラワクチン、エンテロウイルス７１ワクチン、エプスタイン・バーワクチン、Ｃ型肝炎ワクチン、ＨＩＶワクチン、ヒトＨＴＬＶ−１  Ｔリンパ向性白血病ワクチン、マールブルグ病ワクチン、ノロウイルスワクチン、ヒト呼吸器合胞体ウイルスワクチン、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）ワクチン、ヒト西ナイルウイルスワクチンが挙げられ；細菌性疾患の場合の例としては、限定されないが：炭疽ワクチン、ＤＰＴワクチン、Ｑ熱ワクチン、Ｈｉｂワクチン、結核（ＢＣＧ）ワクチン、髄膜炎菌ワクチン、腸チフスワクチン、肺炎球菌結合型ワクチン、肺炎球菌多糖体ワクチン、コレラワクチン、う蝕ワクチン、エーリキア症ワクチン、ハンセン病ワクチン、ライム病ワクチン、黄色ブドウ球菌ワクチン、化膿性連鎖球菌ワクチン、梅毒ワクチン、野兎病ワクチン、ペスト菌ワクチンが挙げられ；寄生虫症の場合の例としては、限定されないが：マラリアワクチン、住血吸虫症ワクチン、シャーガス病ワクチン、鉤虫ワクチン、ヒトオンコセルカ症河川盲目症ワクチン、トリパノソーマ症ワクチン、内臓リーシュマニア症ワクチンが挙げられ；非伝染性疾患の場合の例としては、限定されないが：アルツハイマー病アミロイドタンパク質ワクチン、乳癌ワクチン、卵巣癌ワクチン、前立腺癌ワクチン、タリモジーン・ラハーパレプベック（Ｔ−ＶＥＣ）が挙げられ；また、ワクチンとしては、限定されないが、以下の商品名：ＡＣＡＭ２０００、ＡｃｔＨＩＢ、Ａｄａｃｅｌ、Ａｆｌｕｒｉａ、ＡＦＬＵＲＩＡ  ＱＵＡＤＲＩＶＡＬＥＮＴ、Ａｇｒｉｆｌｕ、ＢＣＧ  Ｖａｃｃｉｎｅ、ＢＥＸＳＥＲＯ、Ｂｉｏｔｈｒａｘ、Ｂｏｏｓｔｒｉｘ、Ｃｅｒｖａｒｉｘ、Ｃｏｍｖａｘ、ＤＡＰＴＡＣＥＬ、ＤＥＣＡＶＡＣ、Ｅｎｇｅｒｉｘ−Ｂ、ＦＬＵＡＤ、Ｆｌｕａｒｉｘ、Ｆｌｕａｒｉｘ  Ｑｕａｄｒｉｖａｌｅｎｔ、Ｆｌｕｂｌｏｋ、Ｆｌｕｃｅｌｖａｘ、Ｆｌｕｃｅｌｖａｘ  Ｑｕａｄｒｉｖａｌｅｎｔ、ＦｌｕＬａｖａｌ、ＦｌｕＭｉｓｔ、ＦｌｕＭｉｓｔ  Ｑｕａｄｒｉｖａｌｅｎｔ、Ｆｌｕｖｉｒｉｎ、Ｆｌｕｚｏｎｅ  Ｑｕａｄｒｉｖａｌｅｎｔ、Ｆｌｕｚｏｎｅ、Ｆｌｕｚｏｎｅ  Ｈｉｇｈ−Ｄｏｓｅ  ａｎｄ  Ｆｌｕｚｏｎｅ  Ｉｎｔｒａｄｅｒｍａｌ、Ｇａｒｄａｓｉｌ、Ｇａｒｄａｓｉｌ  ９、Ｈａｖｒｉｘ、Ｈｉｂｅｒｉｘ、Ｉｍｏｖａｘ、Ｉｎｆａｎｒｉｘ、ＩＰＯＬ、Ｉｘｉａｒｏ、ＪＥ−Ｖａｘ、ＫＩＮＲＩＸ、Ｍｅｎａｃｔｒａ、ＭｅｎＨｉｂｒｉｘ、Ｍｅｎｏｍｕｎｅ−Ａ／Ｃ／Ｙ／Ｗ−１３５、Ｍｅｎｖｅｏ、Ｍ−Ｍ−Ｒ  ＩＩ、Ｍ−Ｍ−Ｖａｘ、Ｐｅｄｉａｒｉｘ、ＰｅｄｖａｘＨＩＢ、Ｐｅｎｔａｃｅｌ、Ｐｎｅｕｍｏｖａｘ  ２３、Ｐｏｌｉｏｖａｘ、Ｐｒｅｖｎａｒ、��ｒｅｖｎａｒ  １３、ＰｒｏＱｕａｄ、Ｑｕａｄｒａｃｅｌ、Ｑｕａｄｒｉｖａｌｅｎｔ、ＲａｂＡｖｅｒｔ、Ｒｅｃｏｍｂｉｖａｘ  ＨＢ、ＲＯＴＡＲＩＸ、ＲｏｔａＴｅｑ、ＴＥＮＩＶＡＣ、ＴＩＣＥ  ＢＣＧ、Ｔｒｉｐｅｄｉａ、ＴＲＵＭＥＮＢＡ、Ｔｗｉｎｒｉｘ、ＴＹＰＨＩＭ  Ｖｉ、ＶＡＱＴＡ、Ｖａｒｉｖａｘ、Ｖａｘｃｈｏｒａ、Ｖｉｖｏｔｉｆ、ＹＦ−Ｖａｘ、Ｚｏｓｔａｖａｘ、及びこれらの組み合わせも挙げられる。
【００７２】
注射用薬物の例としては、限定されないが：Ａｂｌａｖａｒ（ガドホスベセット三ナトリウム注射剤）、Ａｂａｒｅｌｉｘ  Ｄｅｐｏｔ、アボボツリヌストキシンＡ注射剤（Ｄｙｓｐｏｒｔ）、ＡＢＴ−２６３、ＡＢＴ−８６９、ＡＢＸ−ＥＦＧ、Ａｃｃｒｅｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン注射剤）、Ａｃｅｔａｄｏｔｅ（アセチルシステイン注射剤）、アセタゾラミド注射剤（アセタゾラミド注射剤）、アセチルシステイン注射剤（Ａｃｅｔａｄｏｔｅ）、Ａｃｔｅｍｒａ（トシリズマブ注射剤）、Ａｃｔｈｒｅｌ（注射用コルチコレリンオーバイントリフルテート）、Ａｃｔｕｍｍｕｎｅ、アクチバーゼ、注射用アシクロビル（Ｚｏｖｉｒａｘ注射剤）、［０１３７］、Ａｄａｃｅｌ、アダリムマブ、Ａｄｅｎｏｓｃａｎ（アデノシン注射剤）、アデノシン注射剤（Ａｄｅｎｏｓｃａｎ）、Ａｄｒｅｎａｃｌｉｃｋ、ＡｄｒｅＶｉｅｗ（静注用ロベングアン（ｌｏｂｅｎｇｕａｎｅ）１１２３注射剤）、Ａｆｌｕｒｉａ、Ａｋ−Ｆｌｕｏｒ（フルオレセイン注射剤）、Ａｌｄｕｒａｚｙｍｅ（ラロニダーゼ）、アルグルセラーゼ注射剤（Ｃｅｒｅｄａｓｅ）、Ａｌｋｅｒａｎ注射剤（メルファランＨｃｌ注射剤）、注射用アロプリノールナトリウム（Ａｌｏｐｒｉｍ）、Ａｌｏｐｒｉｍ（注射用アロプリノールナトリウム）、アルプロスタジル、Ａｌｓｕｍａ（スマトリプタン注射剤）、ＡＬＴＵ−２３８、アミノ酸注射剤、Ａｍｉｎｏｓｙｎ、Ａｐｉｄｒａ、アプレミラスト、注射用アルプロスタジルデュアルチャンバーシステム（Ｃａｖｅｒｊｅｃｔ  Ｉｍｐｕｌｓｅ）、ＡＭＧ  ００９、ＡＭＧ  ０７６、ＡＭＧ  １０２、ＡＭＧ  １０８、ＡＭＧ  １１４、ＡＭＧ  １６２、ＡＭＧ  ２２０、ＡＭＧ  ２２１、ＡＭＧ  ２２２、ＡＭＧ  ２２３、ＡＭＧ  ３１７、ＡＭＧ  ３７９、ＡＭＧ  ３８６、ＡＭＧ  ４０３、ＡＭＧ  ４７７、ＡＭＧ  ４７９、ＡＭＧ  ５１７、ＡＭＧ  ５３１、ＡＭＧ  ５５７、ＡＭＧ  ６２３、ＡＭＧ  ６５５、ＡＭＧ  ７０６、ＡＭＧ  ７１４、ＡＭＧ  ７４５、ＡＭＧ  ７８５、ＡＭＧ  ８１１、ＡＭＧ  ８２７、ＡＭＧ  ８３７、ＡＭＧ  ８５３、ＡＭＧ  ９５１、アミオダロンＨＣｌ注射剤（アミオダロンＨＣｌ注射剤）、アモバルビタールナトリウム注射剤（Ａｍｙｔａｌ  Ｓｏｄｉｕｍ）、Ａｍｙｔａｌ  Ｓｏｄｉｕｍ（アモバルビタールナトリウム注射剤）、アナキンラ、Ａｎｔｉ−Ａｂｅｔａ、Ａｎｔｉ−Ｂｅｔａ７、Ａｎｔｉ−Ｂｅｔａ２０、Ａｎｔｉ−ＣＤ４、Ａｎｔｉ−ＣＤ２０、Ａｎｔｉ−ＣＤ４０、Ａｎｔｉ−ＩＦＮａｌｐｈａ、Ａｎｔｉ−ＩＬ１３、Ａｎｔｉ−ＯＸ４０Ｌ、Ａｎｔｉ−ｏｘＬＤＳ、Ａｎｔｉ−ＮＧＦ、Ａｎｔｉ−ＮＲＰ１、Ａｒｉｘｔｒａ、Ａｍｐｈａｄａｓｅ（ヒアルロニダーゼ注射剤）、Ａｍｍｏｎｕｌ（フェニル酢酸ナトリウム及び安息香酸ナトリウム注射剤）、Ａｎａｐｒｏｘ、Ａｎｚｅｍｅｔ注射剤（メシル酸ドラセトロン注射剤）、Ａｐｉｄｒａ（インスリングルリジン［ｒＤＮＡ由来］注射剤、Ａｐｏｍａｂ、Ａｒａｎｅｓｐ（ダルベポエチンアルファ）、Ａｒｇａｔｒｏｂａｎ（アルガトロバン注射剤）、アルギニン塩酸塩注射剤（Ｒ−Ｇｅｎｅ  １０、Ａｒｉｓｔｏｃｏｒｔ、Ａｒｉｓｔｏｓｐａｎ、三酸化ヒ素注射剤（Ｔｒｉｓｅｎｏｘ）、アルチ��インＨＣｌ及びエピネフリン注射剤（Ｓｅｐｔｏｃａｉｎｅ）、Ａｒｚｅｒｒａ（オファツムマブ注射剤）、Ａｓｃｌｅｒａ（ポリドカノール注射剤）、Ａｔａｌｕｒｅｎ、Ａｔａｌｕｒｅｎ−ＤＭＤ、アテノロール注射剤（Ｔｅｎｏｒｍｉｎ  Ｉ．Ｖ．注射剤）、ベシル酸アトラクリウム注射剤（ベシル酸アトラクリウム注射剤）、Ａｖａｓｔｉｎ、Ａｚａｃｔａｍ注射剤（アズトレオナム注射剤）、アジスロマイシン（Ｚｉｔｈｒｏｍａｘ注射剤）、アズトレオナム注射剤（Ａｚａｃｔａｍ注射剤）、バクロフェン注射剤（Ｌｉｏｒｅｓａｌ  Ｉｎｔｒａｔｈｅｃａｌ）、静菌水（注射用静菌水）、バクロフェン注射剤（Ｌｉｏｒｅｓａｌ  Ｉｎｔｒａｔｈｅｃａｌ）、Ｂａｌ  ｉｎ  Ｏｉｌアンプル剤（ジメルカプロール注射剤）、ＢａｙＨｅｐＢ、ＢａｙＴｅｔ、Ｂｅｎａｄｒｙｌ、ベンダムスチン塩酸塩注射剤（Ｔｒｅａｎｄａ）、メシル酸ベンズトロピン注射剤（Ｃｏｇｅｎｔｉｎ）、ベタメタゾン懸濁注射剤（Ｃｅｌｅｓｔｏｎｅ  Ｓｏｌｕｓｐａｎ）、Ｂｅｘｘａｒ、Ｂｉｃｉｌｌｉｎ  Ｃ−Ｒ  ９００／３００（ペニシリンＧベンザチン及びペニシリンＧプロカイン）、Ｂｌｅｎｏｘａｎｅ（硫酸ブレオマイシン）、硫酸ブレオマイシン（Ｂｌｅｎｏｘａｎｅ）、Ｂｏｎｉｖａ注射剤（イバンドロン酸ナトリウム注射剤）、Ｂｏｔｏｘ  Ｃｏｓｍｅｔｉｃ（注射用オナボツリヌストキシンＡ）、ＢＲ３−ＦＣ、Ｂｒａｖｅｌｌｅ（ウロフォリトロピン注射剤）、Ｂｒｅｔｙｌｉｕｍ（ブレチリウムトシレート注射剤）、Ｂｒｅｖｉｔａｌ  Ｓｏｄｉｕｍ（注射用メトヘキシタールナトリウム）、Ｂｒｅｔｈｉｎｅ、Ｂｒｉｏｂａｃｅｐｔ、ＢＴＴ−１０２３、ブピバカインＨＣｌ、Ｂｙｅｔｔａ、Ｃａ−ＤＴＰＡ（ペンテト酸カルシウム三ナトリウム注射剤）、カバジタキセル注射剤（Ｊｅｖｔａｎａ）、Ｃａｆｆｅｉｎｅ  Ａｌｋａｌｏｉｄ（カフェイン及び安息香酸ナトリウム注射剤）、Ｃａｌｃｉｊｅｘ注射剤（カルシトロール（Ｃａｌｃｉｔｒｏｌ））、カルシトロール（Ｃａｌｃｉｊｅｘ注射剤）、塩化カルシウム（塩化カルシウム注射剤１０％）、カルシウム二ナトリウムベルセネート（エデト酸カルシウム二ナトリウム注射剤）、Ｃａｍｐａｔｈ（アルテムツズマブ（Ａｌｔｅｍｔｕｚｕｍａｂ））、Ｃａｍｐｔｏｓａｒ注射剤（イリノテカン塩酸塩）、カナキヌマブ注射剤（Ｉｌａｒｉｓ）、Ｃａｐａｓｔａｔ  Ｓｕｌｆａｔｅ（注射用カプレオマイシン）、注射用カプレオマイシン（Ｃａｐａｓｔａｔ  Ｓｕｌｆａｔｅ）、Ｃａｒｄｉｏｌｉｔｅ（注射用テクネチウムＴｃ９９セスタミビ製剤キット）、Ｃａｒｔｉｃｅｌ、Ｃａｔｈｆｌｏ、注射用セファゾリン及びデキストロース（Ｃｅｆａｚｏｌｉｎ注射剤）、セフェピム塩酸塩、セフォタキシム、セフトリアキソン、Ｃｅｒｅｚｙｍｅ、Ｃａｒｎｉｔｏｒ注射剤、Ｃａｖｅｒｊｅｃｔ、Ｃｅｌｅｓｔｏｎｅ  Ｓｏｌｕｓｐａｎ、Ｃｅｌｓｉｏｒ、Ｃｅｒｅｂｙｘ（ホスフェニトインナトリウム注射剤）、Ｃｅｒｅｄａｓｅ（アルグルセラーゼ注射剤）、Ｃｅｒｅｔｅｃ（テクネチウムＴｃ９９ｍエキサメタジム注射剤）、セルトリズマブ、ＣＦ−１０１、コハク酸クロラムフェニコールナトリウム（コハク酸クロラムフェニコールナトリウム注射剤���、コハク酸クロラムフェニコールナトリウム注射剤（コハク酸クロラムフェニコールナトリウム）、Ｃｈｏｌｅｓｔａｇｅｌ（コレセベラムＨＣＬ）、コリオゴナドトロピンアルファ注射剤（Ｏｖｉｄｒｅｌ）、Ｃｉｍｚｉａ、シスプラチン（シスプラチン注射剤）、Ｃｌｏｌａｒ（クロファラビン注射剤）、クエン酸クロミファイン（Ｃｌｏｍｉｐｈｉｎｅ  Ｃｉｔｒａｔｅ）、クロニジン注射剤（Ｄｕｒａｃｌｏｎ）、Ｃｏｇｅｎｔｉｎ（メシル酸ベンズトロピン注射剤）、コリスチメタート注射剤（Ｃｏｌｙ−Ｍｙｃｉｎ  Ｍ）、Ｃｏｌｙ−Ｍｙｃｉｎ  Ｍ（コリスチメタート注射剤）、Ｃｏｍｐａｔｈ、コニバプタンＨｃｌ注射剤（Ｖａｐｒｉｓｏｌ）、注射用結合型エストロゲン（Ｐｒｅｍａｒｉｎ注射剤）、Ｃｏｐａｘｏｎｅ、注射用コルチコレリンオーバイントリフルテート（Ａｃｔｈｒｅｌ）、Ｃｏｒｖｅｒｔ（フマル酸イブチリド注射剤）、Ｃｕｂｉｃｉｎ（ダプトマイシン注射剤）、ＣＦ−１０１、Ｃｙａｎｏｋｉｔ（注射用ヒドロキソコバラミン）、シタラビンリポソーム注射剤（ＤｅｐｏＣｙｔ）、シアノコバラミン、Ｃｙｔｏｖｅｎｅ（ガンシクロビル）、Ｄ．Ｈ．Ｅ．４５、Ｄａｃｅｔｕｚｕｍａｂ、Ｄａｃｏｇｅｎ（デシタビン注射剤）、ダルテパリン、Ｄａｎｔｒｉｕｍ  ＩＶ  （注射用ダントロレンナトリウム）、注射用ダントロレンナトリウム（Ｄａｎｔｒｉｕｍ  ＩＶ）、ダプトマイシン注射剤（Ｃｕｂｉｃｉｎ）、ダルベポエチンアルファ（Ｄａｒｂｅｐｏｉｅｔｉｎ  Ａｌｆａ）、ＤＤＡＶＰ注射剤（酢酸デスモプレシン注射剤）、Ｄｅｃａｖａｘ、デシタビン注射剤（Ｄａｃｏｇｅｎ）、無水アルコール（無水アルコール注射剤）、デノスマブ注射剤（Ｐｒｏｌｉａ）、Ｄｅｌａｔｅｓｔｒｙｌ、Ｄｅｌｅｓｔｒｏｇｅｎ、Ｄｅｌｔｅｐａｒｉｎ  Ｓｏｄｉｕｍ、Ｄｅｐａｃｏｎ（バルプロ酸ナトリウム注射剤）、Ｄｅｐｏ  Ｍｅｄｒｏｌ（酢酸メチルプレドニゾロン懸濁注射剤）、ＤｅｐｏＣｙｔ（シタラビンリポソーム注射剤）、ＤｅｐｏＤｕｒ（硫酸モルヒネＸＲリポソーム注射剤）、酢酸デスモプレシン注射剤（ＤＤＡＶＰ注射剤）、Ｄｅｐｏ−Ｅｓｔｒａｄｉｏｌ、Ｄｅｐｏ−Ｐｒｏｖｅｒａ  １０４ｍｇ／ｍｌ、Ｄｅｐｏ−Ｐｒｏｖｅｒａ  １５０ｍｇ／ｍｌ、Ｄｅｐｏ−Ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ、注射用デクスラゾキサン、点滴静注のみ（Ｔｏｔｅｃｔ）、デキストロース／電解質、デキストロース及び塩化ナトリウム注射剤（０．９％塩化ナトリウム中５％デキストロース）、デキストロース、ジアゼパム注射剤（ジアゼパム注射剤）、ジゴキシン注射剤（Ｌａｎｏｘｉｎ注射剤）、Ｄｉｌａｕｄｉｄ−ＨＰ（ヒドロモルホン塩酸塩注射剤）、ジメルカルプロール（Ｄｉｍｅｒｃａｒｐｒｏｌ）注射剤（Ｂａｌ  ｉｎ  Ｏｉｌアンプル剤）、ジフェンヒドラミン注射剤（Ｂｅｎａｄｒｙｌ注射剤）、ジピリダモール注射剤（ジピリダモール注射剤）、ＤＭＯＡＤ、注射用ドセタキセル（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）、メシル酸ドラセトロン注射合（Ａｎｚｅｍｅｔ注射剤）、Ｄｏｒｉｂａｘ（注射用ドリペネム）、注射用ドリペネム（Ｄｏｒｉｂａｘ）、ドキセルカルシフェロール注射剤（Ｈｅｃｔｏｒｏｌ注射剤）、Ｄｏｘｉｌ（ドキソルビシンＨｃｌリポソーム注射剤）、ドキ��ルビシンＨｃｌリポソーム注射剤（Ｄｏｘｉｌ）、Ｄｕｒａｃｌｏｎ（クロニジン注射剤）、Ｄｕｒａｍｏｒｐｈ（モルヒ注射剤）、Ｄｙｓｐｏｒｔ（アボボツリヌストキシンＡ注射剤）、エカランチド注射剤（Ｋａｌｂｉｔｏｒ）、ＥＣ−Ｎａｐｒｏｓｙｎ（ナプロキセン）、エデト酸カルシウム二ナトリウム注射剤（カルシウム二ナトリウムベルセネート）、Ｅｄｅｘ（注射用アルプロスタジル）、Ｅｎｇｅｒｉｘ、エドロホニウム注射剤（Ｅｎｌｏｎ）、酒石酸エリグルスタット、Ｅｌｏｘａｔｉｎ（オキサリプラチン注射剤）、Ｅｍｅｎｄ注射剤（フォサプレピタントジメグルミン注射剤）、エナラプリラート注射剤（エナラプリラート注射剤）、Ｅｎｌｏｎ（エドロホニウム注射剤）、エノキサパリンナトリウム注射剤（Ｌｏｖｅｎｏｘ）、Ｅｏｖｉｓｔ（ガドキセト酸二ナトリウム注射剤）、Ｅｎｂｒｅｌ（エタネルセプト）、エノキサパリン、Ｅｐｉｃｅｌ、Ｅｐｉｎｅｐｈｅｒｉｎｅ、Ｅｐｉｐｅｎ、Ｅｐｉｐｅｎ  Ｊｒ．、エプラツズマブ、Ｅｒｂｉｔｕｘ、エルタペネム注射剤（Ｉｎｖａｎｚ）、エリスロポエチン（Ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｉｅｔｅｎ）、必須アミノ酸注射剤（Ｎｅｐｈｒａｍｉｎｅ）、シピオン酸エストラジオール、吉草酸エストラジオール、エタネルセプト、エキセナチド注射剤（Ｂｙｅｔｔａ）、Ｅｖｌｏｔｒａ、Ｆａｂｒａｚｙｍｅ（アダルシダーゼベータ（Ａｄａｌｓｉｄａｓｅ  ｂｅｔａ））、ファモチジン注射剤、ＦＤＧ（フルデオキシグルコースＦ１８注射剤）、Ｆｅｒａｈｅｍｅ（フェルモキシトール注射剤）、Ｆｅｒｉｄｅｘ  Ｉ．Ｖ．（フェルモキシデス注射溶液）、Ｆｅｒｔｉｎｅｘ、フェルモキシデス注射溶液（Ｆｅｒｉｄｅｘ  Ｉ．Ｖ．）、フェルモキシトール注射剤（Ｆｅｒａｈｅｍｅ）、Ｆｌａｇｙｌ注射剤（メトロニダゾール注射剤）、Ｆｌｕａｒｉｘ、Ｆｌｕｄａｒａ（リン酸フルダラビン）、フルデオキシグルコースＦ１８注射剤（ＦＤＧ）、フルオレセイン注射剤（Ａｋ−Ｆｌｕｏｒ）、Ｆｏｌｌｉｓｔｉｍ  ＡＱ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ（フォリトロピンベータ注射剤）、フォリトロピンアルファ注射剤（Ｇｏｎａｌ−ｆ  ＲＦＦ）、フォリトロピンベータ注射剤（Ｆｏｌｌｉｓｔｉｍ  ＡＱ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ）、Ｆｏｌｏｔｙｎ（静注用プララトレキサート溶液）、Ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ、
Ｆｏｒｔｅｏ（テリパラチド（ｒＤＮＡ由来）注射剤）、Ｆｏｓｔａｍａｔｉｎｉｂ、ホスアプレピタントメグルミン注射剤（Ｅｍｅｎｄ注射剤）、ホスカルネットナトリウム注射剤（Ｆｏｓｃａｖｉｒ）、Ｆｏｓｃａｖｉｒ（ホスカルネットナトリウム注射剤）、ホスフェニトインナトリウム注射剤（Ｃｅｒｅｂｙｘ）、フォスプロポフォール二ナトリウム注射剤（Ｌｕｓｅｄｒａ）、Ｆｒａｇｍｉｎ、Ｆｕｚｅｏｎ（エンフビルチド）、ＧＡ１０１、ガドベン酸ジメグルミン注射剤（Ｍｕｌｔｉｈａｎｃｅ）、ガドホスベセット三ナトリウム注射剤（Ａｂｌａｖａｒ）、ガドテリドール注射溶液（ＰｒｏＨａｎｃｅ）、ガドベルセタミド注射剤（ＯｐｔｉＭＡＲＫ）、ガドキセト酸二ナトリウム注射剤（Ｅｏｖｉｓｔ）、Ｇａｎｉｒｅｌｉｘ（酢酸ガニレリクス注射剤）、Ｇａｒｄａｓｉｌ、ＧＣ１００８、ＧＤＦＤ、注射用ゲムツズマブオゾガマイシン（Ｍｙｌｏｔａｒｇ）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ、ゲンタマイシン注射剤、ＧＥＮＺ−１１２６３８、ゴリムマブ注射剤（Ｓｉｍｐｏｎｉ注射剤）、Ｇｏｎａｌ−ｆ  ＲＦＦ（フォリトロピンアルファ注射剤）、グラニセトロン塩酸塩（Ｋｙｔｒｉｌ注射剤）、硫酸ゲンタマイシン、酢酸グラチラマー、Ｇｌｕｃａｇｅｎ、グルカゴン、ＨＡＥ１、Ｈａｌｄｏｌ（ハロペリドール注射剤）、Ｈａｖｒｉｘ、Ｈｅｃｔｏｒｏｌ注射剤（ドキセルカルシフェロール注射剤）、ヘッジホッグ経路阻害剤、ヘパリン、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ、ｈＧ−ＣＳＦ、Ｈｕｍａｌｏｇ、ヒト成長ホルモン、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ、ＨｕＭａｘ、Ｈｕｍｅｇｏｎ、Ｈｕｍｉｒａ、Ｈｕｍｕｌｉｎ、イバンドロン酸ナトリウム注射剤（Ｂｏｎｉｖａ注射剤）、イブプロフェンリジン注射剤（ＮｅｏＰｒｏｆｅｎ）、フマル酸イブチリド注射剤（Ｃｏｒｖｅｒｔ）、Ｉｄａｍｙｃｉｎ  ＰＦＳ（塩酸イダルビシン注射剤）、塩酸イダルビシン（Ｉｄａｍｙｃｉｎ  ＰＦＳ）、Ｉｌａｒｉｓ（カナキヌマブ注射剤）、注射用イミペネム及びシラスタチン（Ｐｒｉｍａｘｉｎ  Ｉ．Ｖ．）、Ｉｍｉｔｒｅｘ、注射用インコボツリヌストキシンＡ（Ｘｅｏｍｉｎ）、Ｉｎｃｒｅｌｅｘ（メカセルミン［ｒＤＮＡ由来］注射剤）、Ｉｎｄｏｃｉｎ  ＩＶ（インドメタシン注射剤）、インドメタシン注射剤（Ｉｎｄｏｃｉｎ  ＩＶ）、Ｉｎｆａｎｒｉｘ、Ｉｎｎｏｈｅｐ、Ｉｎｓｕｌｉｎｃｖ、インスリンアスパルト［ｒＤＮＡ由来］注射剤（ＮｏｖｏＬｏｇ）、インスリングラルギン［ｒＤＮＡ由来］注射剤（Ｌａｎｔｕｓ）、インスリングルリジン［ｒＤＮＡ由来］注射剤（Ａｐｉｄｒａ）、注射用インターフェロンアルファ−２ｂ、遺伝子組み換え（Ｉｎｔｒｏｎ  Ａ）、Ｉｎｔｒｏｎ  Ａ（注射用インターフェロンアルファ−２ｂ、遺伝子組み換え）、Ｉｎｖａｎｚ（エルタペネム注射剤）、Ｉｎｖｅｇａ  Ｓｕｓｔｅｎｎａ（パルミチン酸パリペリドン持続放出性懸濁注射剤）、Ｉｎｖｉｒａｓｅ（メシル酸サキナビル）、静注用イオベングアン１１２３注射剤（ＡｄｒｅＶｉｅｗ）、イオプロミド注射剤（Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ）、イオベルソール注射剤（Ｏｐｔｉｒａｙ注射剤）、Ｉｐｌｅｘ（メカセルミンリンファバート［ｒＤＮＡ由来］注射剤）、Ｉｐｒｉｖａｓｋ、イリノテカン塩酸塩（Ｃａｍｐｔｏｓａｒ注射剤）、鉄スクロース注射剤（Ｖｅｎｏｆｅｒ）、Ｉｓｔｏｄａｘ（注射用ロミデプシン）、イトラコナゾール注射剤（Ｓｐｏｒａｎｏｘ注射剤）、Ｊｅｖｔａｎａ（カバジタキセル注射剤）、Ｊｏｎｅｘａ、Ｋａｌｂｉｔｏｒ（エカランチド注射剤）、ＫＣＬ  ｉｎ  Ｄ５ＮＳ（５％デキストロール及び塩化ナトリウム中の塩化カリウム注射剤）、ＫＣＬ  ｉｎ  Ｄ５Ｗ、ＫＣＬ  ｉｎ  ＮＳ、Ｋｅｎａｌｏｇ  １０注射剤（トリアムシノロンアセトニド懸濁注射剤）、Ｋｅｐｉｖａｎｃｅ（パリフェルミン）、Ｋｅｐｐｒａ注射剤（レベチラセタム）、角化細胞、ＫＦＧ、キナーゼ阻害剤、Ｋｉｎｅｒｅｔ（アナキンラ）、Ｋｉｎｌｙｔｉｃ（ウロキナーゼ注射剤）、Ｋｉｎｒｉｘ、Ｋｌｏｎｏｐｉｎ（クロナゼパム）、Ｋｙｔｒｉｌ注射剤（グラニセトロン塩酸塩）、ラコサミド錠剤及び注射剤（Ｖｉｍｐａｔ）、乳酸リンゲル液、ラノキシン注射剤（Ｄｉｇｏｘｉｎ注射剤）、注射用ランソプラゾール（Ｐｒｅｖａｃｉｄ  Ｉ．Ｖ．）、Ｌａｎｔｕｓ、Ｌｅｕｃｏｖｏｒｉｎ  Ｃａｌｃｉｕｍ（ロイコボリンカルシウム注射剤）、Ｌｅｎｔｅ（Ｌ）、レプチン、Ｌｅｖｅｍｉｒ、Ｌｅｕｋｉｎｅ  Ｓａｒｇｒａｍｏｓｔｉｍ、酢酸リュープロリド、レボチロキシン、レベチラセタム（Ｋｅｐｐｒａ注射剤）、Ｌｏｖｅｎｏｘ、レボカルニチン注射剤（Ｃａｒｎｉｔｏｒ注射剤）、Ｌｅｘｉｓｃａｎ（レガデノソン注射剤）、Ｌｉｏｒｅｓａｌ  Ｉｎｔｒａｔｈｅｃａｌ（バクロフェン注射剤）、リラグルチド［ｒＤＮＡ］注射剤（Ｖｉｃｔｏｚａ）、Ｌｏｖｅｎｏｘ（エノキサパリンナトリウム注射剤）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（ラニビズマブ注射剤）、Ｌｕｍｉｚｙｍｅ、Ｌｕｐｒｏｎ（酢酸ロイプロリド注射剤）、Ｌｕｓｅｄｒａ（フォスプロポフォール二ナトリウム注射剤）、Ｍａｃｉ、硫酸マグネシウム（硫酸マグネシウム注射剤）、マンニトール注射剤（Ｍａｎｎｉｔｏｌ  ＩＶ）、Ｍａｒｃａｉｎｅ（ブピバカイン塩酸塩及びエピネフリン注射剤）、Ｍａｘｉｐｉｍｅ（注射用セフェピム塩酸塩）、テクネチウム注射剤のＭＤＰマルチドーズキット（テクネチウムＴｃ９９ｍメドロン酸注射剤）、メカセルミン［ｒＤＮＡ由来］注射剤（Ｉｎｃｒｅｌｅｘ）、メカセルミンリンファバート［ｒＤＮＡ由来］注射剤（Ｉｐｌｅｘ）、メルファランＨｃｌ注射剤（Ａｌｋｅｒａｎ注射剤）、メトトレキサート、Ｍｅｎａｃｔｒａ、Ｍｅｎｏｐｕｒ（メノトロピンス注射剤）、注射用メノトロピンス（Ｒｅｐｒｏｎｅｘ）、注射用メトヘキシタールナトリウム（Ｂｒｅｖｉｔａｌ  Ｓｏｄｉｕｍ）、メチルドパ塩酸塩注射剤、溶液（メチルドパＨｃｌ）、メチレンブルー（メチレンブルー注射剤）、酢酸メチルプレドニゾロン懸濁注射剤（Ｄｅｐｏ  Ｍｅｄｒｏｌ）、ＭｅｔＭａｂ、メトクロプラミド注射剤（Ｒｅｇｌａｎ注射剤）、Ｍｅｔｒｏｄｉｎ（注射用ウロフォリトロピン）、メトロニダゾール注射剤（Ｆｌａｇｙｌ注射剤）、Ｍｉａｃａｌｃｉｎ、ミダゾラム（ミダゾラム注射剤）、Ｍｉｍｐａｒａ（シナカレット（Ｃｉｎａｃａｌｅｔ））、Ｍｉｎｏｃｉｎ注射剤（ミノサイクリン注射剤）、ミノサイクリン注射剤（Ｍｉｎｏｃｉｎ注射剤）、ミポメルセン、注射用ミトキサントロン濃縮（Ｎｏｖａｎｔｒｏｎｅ）、��ルヒネ注射剤（Ｄｕｒａｍｏｒｐｈ）、硫酸モルヒネＸＲリポソーム注射剤（ＤｅｐｏＤｕｒ）、モルイン酸ナトリウム（モルイン酸ナトリウム注射剤）、モテサニブ、Ｍｏｚｏｂｉｌ（プレリキサホル注射剤）、Ｍｕｌｔｉｈａｎｃｅ（ガドベン酸ジメグルミン注射剤）、多電解質デキストロース注射剤、多電解質注射剤、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（注射用ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｍｙｏｚｙｍｅ（アルグルコシダーゼアルファ）、ナフシリン注射剤（ナフシリンナトリウム）、ナフシリンナトリウム（ナフシリン注射剤）、ナルトレキソンＸＲ注射剤（Ｖｉｖｉｔｒｏｌ）、Ｎａｐｒｏｓｙｎ（ナプロキセン）、ＮｅｏＰｒｏｆｅｎ（イブプロフェンリジン注射剤）、デカン酸ナンドロール（Ｎａｎｄｒｏｌ  Ｄｅｃａｎｏａｔｅ）、メチル硫酸ネオスチグミン（メチル硫酸ネオスチグミン注射剤）、ＮＥＯ−ＧＡＡ、ＮｅｏＴｅｃｔ（テクネチウムＴｃ９９ｍデプレオチド注射剤）、Ｎｅｐｈｒａｍｉｎｅ（必須アミノ酸注射剤）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（ペグフィルグラスチム）、ＮｅｕｐｏＩｎｎｏｌｅｔｇｅｎ（フィルグラスチム）、Ｎｏｖｏｌｉｎ、Ｎｏｖｏｌｏｇ、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ、Ｎｅｕｔｒｅｘｉｎ  （グルクロン酸トリメトレキサート注射剤）、ＮＰＨ（Ｎ）、Ｎｅｘｔｅｒｏｎｅ（アミオダロンＨＣｌ注射剤）、Ｎｏｒｄｉｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン注射剤）、通常生理食塩水（塩化ナトリウム注射剤）、Ｎｏｖａｎｔｒｏｎｅ（注射用ミトキサントロン濃縮）、Ｎｏｖｏｌｉｎ  ７０／３０  Ｉｎｎｏｌｅｔ（７０％  ＮＰＨ、ヒトインスリンイソフェン懸濁剤及び３０％  レギュラーヒトインスリン注射剤）、ＮｏｖｏＬｏｇ（インスリンアスパルト［ｒＤＮＡ由来］注射剤）、Ｎｐｌａｔｅ（ロミプロスチム）、Ｎｕｔｒｏｐｉｎ（注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来））、Ｎｕｔｒｏｐｉｎ  ＡＱ、Ｎｕｔｒｏｐｉｎ  Ｄｅｐｏｔ（注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来））、酢酸オクトレオチド注射剤（Ｓａｎｄｏｓｔａｔｉｎ  ＬＡＲ）、オクレリズマブ、オファツムマブ注射剤（Ａｒｚｅｒｒａ）、オランザピン持続放出性懸濁注射剤（Ｚｙｐｒｅｘａ  Ｒｅｌｐｒｅｖｖ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ、Ｏｍｎｉｔｒｏｐｅ（ソマトロピン［ｒＤＮＡ由来］注射剤）、オンダンセトロン塩酸塩注射剤（Ｚｏｆｒａｎ注射剤）、ＯｐｔｉＭＡＲＫ（ガドベルセタミド注射剤）、Ｏｐｔｉｒａｙ注射剤（イオベルソール注射剤）、Ｏｒｅｎｃｉａ、Ｏｓｍｉｔｒｏｌ注射剤Ａｖｉｖａ入り（マンニトール注射剤Ａｖｉｖａプラスチック容器２５０入り）、Ｏｓｍｉｔｒｏｌ注射剤Ｖｉａｆｌｅｘ入り（マンニトール注射剤Ｖｉａｆｌｅｘプラスチック容器２５０入り）、Ｏｓｔｅｏｐｒｏｔｅｇｒｉｎ、Ｏｖｉｄｒｅｌ（コリオゴナドトロピンアルファ注射剤）、オキサシリン（注射用オキサシリン）、オキサリプラチン注射剤（Ｅｌｏｘａｔｉｎ）、オキシトシン注射剤（Ｐｉｔｏｃｉｎ）、パルミチン酸パリペリドン持続放出性懸濁注射剤（Ｉｎｖｅｇａ  Ｓｕｓｔｅｎｎａ）、パミドロン酸二ナトリウム注射剤（パミドロン酸二ナトリウム注射剤）、静注用パニツムマブ注射剤（Ｖｅｃｔｉｂｉｘ）、パパベリン塩酸塩注射剤（パパベリン注射剤）、パパベリン注射剤（パパベリン塩酸塩注射剤）���副甲状腺ホルモン、パリカルシトール注射剤フリップトップバイアル（Ｚｅｍｐｌａｒ注射剤）、ＰＡＲＰ阻害剤、Ｐｅｄｉａｒｉｘ、ＰＥＧＩｎｔｒｏｎ、ペグインターフェロン、ペグフィルグラスチム、ペニシリンＧベンザチン及びペニシリンＧプロカイン、ペンテト酸カルシウム三ナトリウム注射剤（Ｃａ−ＤＴＰＡ）、ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射剤（Ｚｎ−ＤＴＰＡ）、Ｐｅｐｃｉｄ注射剤（ファモチジン注射剤）、Ｐｅｒｇｏｎａｌ、ペルツズマブ、メシル酸フェントラミン（注射用メシル酸フェントラミン）、サリチル酸フィゾスチグミン（サリチル酸フィゾスチグミン（注射剤））、サリチル酸フィゾスチグミン（注射剤）（サリチル酸フィゾスチグミン）、ピペラシリン及びタゾバクタム注射剤（Ｚｏｓｙｎ）、Ｐｉｔｏｃｉｎ（オキシトシン注射剤）、Ｐｌａｓｍａ−Ｌｙｔｅ  １４８（多電解質注射剤）、Ｐｌａｓｍａ−Ｌｙｔｅ  ５６  ａｎｄ  Ｄｅｘｔｒｏｓｅ（多電解質デキストロース注射剤Ｖｉａｆｌｅｘプラスチック容器２５０入り）、ＰｌａｓｍａＬｙｔｅ、プレリキサホル注射剤（Ｍｏｚｏｂｉｌ）、ポリドカノール注射剤（Ａｓｃｌｅｒａ）、塩化カリウム、静注用プララトレキサート溶液（Ｆｏｌｏｔｙｎ）、酢酸プラムリンチド注射剤（Ｓｙｍｌｉｎ）、Ｐｒｅｍａｒｉｎ注射剤（注射用結合型エストロゲン）、注射用テクネチウムＴｃ９９セスタミビ製剤キット（Ｃａｒｄｉｏｌｉｔｅ）、Ｐｒｅｖａｃｉｄ  Ｉ．Ｖ．（注射用ランソプラゾール）、Ｐｒｉｍａｘｉｎ  Ｉ．Ｖ．（注射用イミペネム及びシラスタチン）、Ｐｒｏｃｈｙｍａｌ、Ｐｒｏｃｒｉｔ、プロゲステロン、ＰｒｏＨａｎｃｅ（ガドテリドール注射溶液）、Ｐｒｏｌｉａ（デノスマブ注射剤）、プロメタジンＨＣｌ注射剤（プロメタジン塩酸塩注射剤）、プロプラノロール塩酸塩注射剤（プロプラノロール塩酸塩注射剤）、グルコン酸キニジン注射剤（キニジン注射剤）、キニジン注射剤（グルコン酸キニジン注射剤）、Ｒ−Ｇｅｎｅ  １０（アルギニン塩酸塩注射剤）、ラニビズマブ注射剤（Ｌｕｃｅｎｔｉｓ）、ラニチジン塩酸塩注射剤（Ｚａｎｔａｃ注射剤）、Ｒａｐｔｉｖａ、Ｒｅｃｌａｓｔ（ゾレドロン酸注射剤）、Ｒｅｃｏｍｂｉｖａｒｉｘ  ＨＢ、レガデノソン注射剤（Ｌｅｘｉｓｃａｎ）、Ｒｅｇｌａｎ注射剤（メトクロプラミド注射剤）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ、Ｒｅｎａｇｅｌ、Ｒｅｎｖｅｌａ（炭酸セベラマー
）、Ｒｅｐｒｏｎｅｘ（注射用メノトロピンス）、Ｒｅｔｒｏｖｉｒ  ＩＶ（ジドブジン注射剤）、ｒｈＡｐｏ２Ｌ／ＴＲＡＩＬ、リンゲル液及び５％デキストロース注射剤（デキストロース中リンゲル液）、リンゲル注射剤（リンゲル注射剤）、Ｒｉｔｕｘａｎ、リツキシマブ、Ｒｏｃｅｐｈｉｎ（セフトリアキソン）、臭化ロクロニウム注射剤（Ｚｅｍｕｒｏｎ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（インターフェロンアルファ−２ａ）、Ｒｏｍａｚｉｃｏｎ（フルマゼニル）、注射用ロミデプシン（Ｉｓｔｏｄａｘ）、Ｓａｉｚｅｎ（ソマトロピン注射剤）、Ｓａｎｄｏｓｔａｔｉｎ  ＬＡＲ（酢酸オクトレオチド注射剤）、Ｓｃｌｅｒｏｓｔｉｎ  Ａｂ、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（シナカルセト）、Ｓｅｎｓｏｒｃａｉｎｅ（ブピバカインＨＣｌ注射剤）、Ｓｅｐｔｏｃａｉｎｅ（アルチケイン（Ａｒｔｉｃａｎｅ）ＨＣｌ及びエピネフリン注射剤）、Ｓｅｒｏｓｔｉｍ  ＬＱ（ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来）注射剤）、Ｓｉｍｐｏｎｉ注射剤（ゴリムマブ注射剤）、酢酸ナトリウム（酢酸ナトリウム注射剤）、炭酸水素ナトリウム（炭酸水素ナトリウム５％注射剤）、乳酸ナトリウム（乳酸ナトリウム注射剤ＡＶＩＶＡ入り）、フェニル酢酸ナトリウム及び安息香酸ナトリウム注射剤（Ａｍｍｏｎｕｌ）、注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来）（Ｎｕｔｒｏｐｉｎ）、Ｓｐｏｒａｎｏｘ注射剤（イトラコナゾール注射剤）、Ｓｔｅｌａｒａ注射剤（ウステキヌマブ）、Ｓｔｅｍｇｅｎ、Ｓｕｆｅｎｔａ（クエン酸スフェンタニル注射剤）、クエン酸スフェンタニル注射剤（Ｓｕｆｅｎｔａ）、Ｓｕｍａｖｅｌ、スマトリプタン注射剤（Ａｌｓｕｍａ）、Ｓｙｍｌｉｎ、Ｓｙｍｌｉｎ  Ｐｅｎ、全身性ヘッジホッグアンタゴニスト（Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ｈｅｄｇｅｈｏｇ  Ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ）、Ｓｙｎｖｉｓｃ−Ｏｎｅ（Ｈｙｌａｎ  Ｇ−Ｆ  ２０  Ｓｉｎｇｌｅ関節内注射剤）、Ｔａｒｃｅｖａ、Ｔａｘｏｔｅｒｅ（注射用ドセタキセル）、テクネチウムＴｃ９９ｍ、注射用テラバンシン（Ｖｉｂａｔｉｖ）、テムシロリムス注射剤（Ｔｏｒｉｓｅｌ）、Ｔｅｎｏｒｍｉｎ  Ｉ．Ｖ．注射剤（アテノロール注射剤）、テリパラチド（ｒＤＮＡ由来）注射剤（Ｆｏｒｔｅｏ）、シピオン酸テストステロン、エナント酸テストステロン、プロピオン酸テストステロン、Ｔｅｖ−Ｔｒｏｐｉｎ（注射用ソマトロピン、ｒＤＮＡ由来）、ｔｇＡＡＣ９４、塩化タリウム、テオフィリン、チオテパ（チオテパ注射剤）、Ｔｈｙｍｏｇｌｏｂｕｌｉｎ（抗胸腺細胞グロブリン（ウサギ）、Ｔｈｙｒｏｇｅｎ（注射用サイロトロピンアルファ）、チカルシリン二ナトリウム及びクラブラン酸カリウムＧａｌａｘｙ（Ｔｉｍｅｎｔｉｎ注射剤）、Ｔｉｇａｎ注射剤（トリメトベンズアミド塩酸塩注射用）、Ｔｉｍｅｎｔｉｎ注射剤（チカルシリン二ナトリウム及びクラブラン酸カリウムＧａｌａｘｙ）、ＴＮＫａｓｅ、トブラマイシン注射剤（トブラマイシン注射剤）、トシリズマブ注射剤（Ａｃｔｅｍｒａ）、Ｔｏｒｉｓｅｌ（テムシロリムス注射剤）、Ｔｏｔｅｃｔ（注射用デクスラゾキサン、点滴静脈のみ）、トラスツズマブ−ＤＭ１、Ｔｒａｖａｓｏｌ（アミノ酸（注射剤））、Ｔｒｅａｎｄａ（ベンダムスチン塩酸塩注射剤）、Ｔｒｅｌｓｔａｒ（トリ��トレリンパモ酸塩懸濁注射剤）、トリアムシノロンアセトニド、二酢酸トリアムシノロン、トリアムシノロンヘキサセトニド懸濁注射剤（Ａｒｉｓｔｏｓｐａｎ注射剤２０ｍｇ）、Ｔｒｉｅｓｅｎｃｅ（トリアムシノロンアセトニド懸濁注射剤）、トリメトベンズアミド塩酸塩注射剤（Ｔｉｇａｎ注射剤）、グルクロン酸トリメトレキサート注射剤（Ｎｅｕｔｒｅｘｉｎ）、トリプトレリンパモ酸塩懸濁注射剤（Ｔｒｅｌｓｔａｒ）、Ｔｗｉｎｊｅｃｔ、Ｔｒｉｖａｒｉｓ（トリアムシノロンアセトニド懸濁注射剤）、Ｔｒｉｓｅｎｏｘ  （三酸化ヒ素注射剤）、Ｔｗｉｎｒｉｘ、Ｔｙｐｈｏｉｄ  Ｖｉ、Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ（イオプロミド注射剤）、注射用ウロフォリトロピン（Ｍｅｔｒｏｄｉｎ）、ウロキナーゼ注射剤（Ｋｉｎｌｙｔｉｃ）、ウステキヌマブ（Ｓｔｅｌａｒａ注射剤）、ウルトラレンテ（Ｕ）、Ｖａｌｉｕｍ（ジアゼパム）、バルプロ酸ナトリウム注射剤（Ｄｅｐａｃｏｎ）、Ｖａｌｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン注射剤）、バンコマイシン塩酸塩（バンコマイシン塩酸塩注射剤）、バンコマイシン塩酸塩注射剤（バンコマイシン塩酸塩）、Ｖａｐｒｉｓｏｌ（コニバプタンＨｃｌ注射剤）、ＶＡＱＴＡ、Ｖａｓｏｖｉｓｔ（静注用ガドホスベセット三ナトリウム注射剤）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（静注用パニツムマブ注射剤）、Ｖｅｎｏｆｅｒ（鉄スクロース注射剤）、ベルテポルフィン注射剤（Ｖｉｓｕｄｙｎｅ）、Ｖｉｂａｔｉｖ（注射用テラバンシン）、Ｖｉｃｔｏｚａ（リラグルチド［ｒＤＮＡ］注射剤）、Ｖｉｍｐａｔ（ラコサミド錠剤及び注射剤）、硫酸ビンブラスチン（硫酸ビンブラスチン注射剤）、Ｖｉｎｃａｓａｒ  ＰＦＳ（硫酸ビンクリスチン注射剤）、Ｖｉｃｔｏｚａ、硫酸ビンクリスチン（硫酸ビンクリスチン注射剤）、Ｖｉｓｕｄｙｎｅ（ベルテポルフィン注射剤）、ビタミンＢ−１２、Ｖｉｖｉｔｒｏｌ（ナルトレキソンＸＲ注射剤）、Ｖｏｌｕｖｅｎ（塩化ナトリウム中のヒドロキシエチルデンプン注射剤）、Ｘｅｌｏｄａ、Ｘｅｎｉｃａｌ（オルリスタット）、Ｘｅｏｍｉｎ（注射用インコボツリヌストキシンＡ）、Ｘｏｌａｉｒ、Ｚａｎｔａｃ注射剤（ラニチジン塩酸塩注射剤）、Ｚｅｍｐｌａｒ注射剤（パリカルシトール注射剤フリップトップバイアル入り）、Ｚｅｍｕｒｏｎ（臭化ロクロニウム注射剤）、Ｚｅｎａｐａｘ（ダクリズマブ）、Ｚｅｖａｌｉｎ、ジドブジン注射剤（Ｒｅｔｒｏｖｉｒ  ＩＶ）、Ｚｉｔｈｒｏｍａｘ注射剤（アジスロマイシン）、Ｚｎ−ＤＴＰＡ（ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射剤）、Ｚｏｆｒａｎ注射剤（オンダンセトロン塩酸塩注射剤）、Ｚｉｎｇｏ、注射用ゾレドロン酸（Ｚｏｍｅｔａ）、ゾレドロン酸注射剤（Ｒｅｃｌａｓｔ）、Ｚｏｍｅｔａ（注射用ゾレドロン酸）、Ｚｏｓｙｎ（ピペラシリン及びタゾバクタム注射剤）、Ｚｙｐｒｅｘａ  Ｒｅｌｐｒｅｖｖ（オランザピン持続放出性懸濁注射剤）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００７３】
本開示は、以下によってさらに詳細に定められ得る。
１．医療用送達デバイスであって：
内側面を有するバレル；及び
上記バレルの上記内側面の少なくとも一部分と接触し、上記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパー
を備え；
上記バレルの上記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、及び
上記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、
医療用送達デバイス。
２．上記ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、項目１に記載の医療用送達デバイス。
３．上記バレルの上記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、項目一又は項目２に記載の医療用送達デバイス。
４．上記内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、項目１〜３のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
５．上記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、項目１〜５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
６．上記一又は複数のフルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、バリア層は、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＡＦ−４、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＶＴ−４、パーフルオロアルコキシポリマー、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせから選択される少なくとも１つの部材を備える、項目５に記載の医療用送達デバイス。
７．一又は複数のフルオロポリマー層が、延伸ポリテトラフルオロエチレンを備える、項目５に記載の医療用送達デバイス。
８．ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数の非フルオロポリマー層で覆われている、項目１〜５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
９．一又は複数の非フルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、バリア層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ、及びＰａｒｙｌｅｎｅ  Ｎから選択される少なくとも１つの部材を備える、項目１〜５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１０．医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、項目１〜５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１１．医療用送達デバイスであって：
内側面を有するバレル；
バレルの内側面の少なくとも一部分と接触し、少なくとも部分的に延伸フルオロポリマーフィルムで覆われている、ストッパー、
を備え；
バレルの内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動、及び約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、
医療用送達デバイス。
１２．ストッパーが、バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、項目１１に記載の医療用送達デバイス。
１３．バレルの内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、項目１一又は項目１２に記載の医療用送達デバイス。
１４．延伸フルオロポリマーが、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンである、項目１１〜１３のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１５．内側面が、親水性内側面である、項目１１〜１４のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１６．内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、項目１１〜１５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１７．延伸フルオロポリマーフィルムが、２つ以上のフルオロポリマーの積層体を備える、項目１１〜１６のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１８．延伸フルオロポリマーフィルムが、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備える、項目１１〜１７のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
１９．医療用送達デバイスであって：
第一の端部、第二の端部、及び内側面を有するバレル；
バレルの内側面の少なくとも一部分と接触し、バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパー；及び
バレルと結合された注射部材、
を備え、
バレルの内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、及び
ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、
医療用送達デバイス。
２０．ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、項目１９に記載の医療用送達デバイス。
２１．医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度は、ストッパーに適用された力に正比例する、項目１９又は項目２０に記載の医療用送達デバイス。
２２．内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、項目１９〜２１のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
２３．バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、項目１９〜２２のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
２４．注射部材が、ストッパーに可変の作動力を提供する、項目１９〜２３のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
２５．医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、項目１９〜２４のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
２６．可変の作動力を備えた医療用送達デバイスであって、上記医療用送達デバイスは：
ストッパーの挿入に対して近位側である第一の端部及び上記ストッパーの挿入に対して遠位側である第二の端部を有するバレル；
バレルに広がり、上記第一の端部と上記第二の端部とを接続しており、水接触角を有する内側面、
を備え；
上記水接触角は、上記第一の端部から上記第二の端部へ、少なくとも１０°のガラス表面エネルギーの勾配を有する、
医療用送達デバイス。
２７．上記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、上記ストッパーに適用された力に正比例する、項目２６に記載の医療用送達デバイス。
２８．上記水接触角が、約５８°未満である、項目２６又は２７に記載の医療用送達デバイス。
２９．上記水接触角が、約１０°〜約３５°である、項目２６〜２８のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３０．バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、項目２６〜２９のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３１．医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、項目２６〜３０のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３２．医療用送達デバイスであって：
内側面を有するバレル；及び
バレルの内側面の少なくとも一部分と接触し、バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパー、
を備え；
バレルの内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、及び
ストッパーは、約１０ｍｍ超の引き抜き距離を有する、
医療用送達デバイス。
３３．バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、項目３２に記載の医療用送達。
３４．上記水接触角が、約１０°〜約３５°である、項目３２又は３３に記載の医療用送達デバイス。
３５．ストッパーが、バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、項目３２〜３４のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３６．ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、項目３２〜３５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３７．ストッパーが、少なくとも部分的に高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンで覆われている、項目３６に記載の医療用送達デバイス。
３８．ストッパーが、少なくとも部分的に２つ以上のフルオロポリマーの積層体で覆われている、項目３２〜３５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
３９．内側面が、親水性内側面である、項目３２〜３５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
４０．医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、項目３２〜３５のいずれか一項に記載の医療用送達デバイス。
【実施例】
【００７４】
試験方法
ある特定の方法及び装置が以下で記載されるが、当業者によって適切であると判断される他の方法又は装置が別の選択肢として用いられてもよいことは理解されるべきである。
【００７５】
ヘリウム漏出
【００７６】
プランジャーのバレルに対するシール性を評価するために、組み立てたシリンジシステムの内部から外部環境へのヘリウムの漏出速度を行った。これは、乾燥無処理ガラスバレル（潤滑剤なし）の中にストッパーを入れ、試験の過程でストッパーが動くことを防止するためにプランジャーロッドを固定することによって行った。組み立てたシリンジの内部容量を、真空を用いて針を通して脱気し、およそ１ｐｓｉｇ（約６．８９ｋＰａ）に加圧したヘリウム雰囲気で置き換えた。シリンジ周囲の空間を、ヘリウム用に調節された質量分析器（ＭＳ）（ＬＡＣＯ’ｓ  ＴｉｔａｎＴｅｓｔ（商標）Ｈｅｌｉｕｍ  Ｌｅａｋ  Ｔｅｓｔｅｒ，ソルトレークシティー，ユタ州）を用いてモニタリングした。シリンジ周囲の領域を脱気し、ヘリウム濃度について分析して、ヘリウムの差圧およそ１５．７ｐｓｉｇ（約１０８．２ｋＰａ）が確立された１分後に、ヘリウム漏出速度を特定した。
【００７７】
接触角測定
【００７８】
ガラスバレルの水接触角の測定は、シリンジの両端を切断し、Ｋｒｕｓｓ（ハンブルグ，ドイツ）ＤＳＡ１００ゴニオメータを用いて各端部で付着液滴を測定することによって行った。接触角は、液滴の接線とガラスバレルの接線との間の角度として得た。
【００７９】
滑動力
【００８０】
滑動力は、シリンジに０．９６ｍｌの注射用水（ＷＦＩ）を充填し、通気管ストッパー挿入機を用いてストッパーを挿入することによって測定した。用いたシリンジは、ゲージ２５〜３１、０．２５〜１インチ（約０．６４〜約２．５４ｃｍ）の針の固定針型であった。充填後、シリンジをおよそ２４時間にわたって静置し、その後、ストッパーを動かしたり乱したりすることなく、ストッパーに合う適切なプランジャーロッドを組み立てたシリンジシステムに取り付けた。このシステムを、荷重変位分析器上のホルダーに配置し、クロスヘッドとプランジャーロッドの近位端部とが接触するまで、２５ｍｍ／分の速度でクロスヘッドを動かした。２５０ｍｍ／分の試験速度を確立し、およそ０．００５秒ごとにデータを記録し、その後、荷重変位データを得た。用いた荷重変位測定器は、ＴＡ−２７０Ｎシリンジ試験冶具を備えたＴＡ  ＸＴ  Ｐｌｕｓ  Ｔｅｘｔｕｒｅ  Ａｎａｌｙｚｅｒ（ハミルトン，マサチューセッツ州）であった。
【００８１】
摺動降伏応力は、１ｍｌロングシリンジにおいて、０（ゼロ）〜３ｍｍで記録された最大滑動力である。
【００８２】
平均摺動平衡応力は、１ｍｌロングシリンジにおいて、１０〜２８ｍｍで記録された平均滑動力である。
【００８３】
摺動平衡応力変動は、１ｍｌロングシリンジにおいて、１０〜２８ｍｍでの滑動力測定値から算出した。具体的には、１ｍｌロングシリンジにおいて、１０〜２８ｍｍでの各点と平均摺動平衡応力との間の差の二乗を合計し、次にデータ点の数で除する。最後に、この値の平方根を算出する。式を以下に示す。
【数１】
2020508177.tif 000003
ｘｉ＝１ｍｌロングシリンジにおける１０〜２８ｍｍのデータ点での荷重測定値
ＡＧＦ＝平均摺動平衡応力
ｎ＝１ｍｌロングシリンジにおける１０〜２８ｍｍのデータ点の数
【００８４】
接触幅
【００８５】
ガラスバレルとのプランジャー界面の接触幅を、Ｋｅｙｅｎｃｅデジタル顕微鏡ＶＨＸ−５０００（アイタスカ，イリノイ州）を用いて３０×の倍率下で測定し、各リブに対する３つの測定値を平均した。
【００８６】
バレル内径（ＩＤ）
【００８７】
シリンジバレルの内径は、デジタル三点内側マイクロメータ（Ｍｉｔｕｔｏｙｏ  ｓｅｒｉｅｓ  ４６８，オーロラ，イリノイ州）を用いて測定した。
【００８８】
引き抜き距離
【００８９】
引き抜き距離は、シリンジに０．５７ｍｌの注射用水（ＷＦＩ）を充填し、通気管ストッパー挿入機を用いてストッパーを挿入することによって測定した。用いたシリンジは、ゲージ２５〜３１、０．２５〜１インチ（約０．６４〜約２．５４ｃｍ）の針の固定針型であった。充填後、シリンジをおよそ１週間にわたって静置し、その後、ストッパーを動かしたり乱したりすることなく、ストッパーに合う適切なプランジャーロッドを組み立てたシリンジシステムに取り付けた。このシステムを、荷重／変位分析器上のホルダーに配置し、クロスヘッドとプランジャーロッドの近位端部とが接触するまで、２５ｍｍ／分の速度でクロスヘッドを動かした。２５０ｍｍ／分の試験速度を確立し、その後、荷重／変位データを得た。引き抜き距離は、プランジャーがバレルから引き抜かれた点、又はプランジャーロッドがプランジャーから分離された点として算出した。用いた荷重／変位測定器は、ＴＡ−２７０Ｎシリンジ試験冶具を備えたＴＡ  ＸＴ  Ｐｌｕｓ  Ｔｅｘｔｕｒｅ  Ａｎａｌｙｚｅｒ（ハミルトン，マサチューセッツ州）であった。
【００９０】
例
【００９１】
開示されるシリンジバレル、針ゲージ、及び針長さは、例であり、本発明の範囲を限定するものではない。加えて、ストッパーは、バレルサイズに応じてスケール変更されてよく、本発明の範囲内である。バレルは、上記で述べたストッパーがバレルの径に合うように適切にスケール変更される限りにおいて、いかなる径及び長さであってもよい。典型的なシリンジバレルとしては、限定されないが、０．５ｍｌ、１ｍＬロング、１〜３ｍｌスタンダード、５ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ、５０ｍｌ、及び１００ｍｌが挙げられる。さらに、バレルは、ガラス、又は本明細書で述べるものなどの他の適切な材料から構成されていてもよい。針は、注射に一般的に用いられるいかなるゲージであってもよい。典型的な針ゲージは、２５Ｇ〜３４Ｇの範囲内である。
【００９２】
例１〜４
【００９３】
一連のストッパーを、Ａｓｈｍｅａｄ等による米国特許第８７２２１７８号明細書に記載のように、初期弾性率３．５ＭＰａのハロブチルゴムを用いて作製した。ストッパーを、公称内径６．３５ｍｍの１ｍｌロング無処理ガラス（シリコーン処理も他の処理も施していない）シリンジバレルと共に用いるためにサイズを合わせた。シリンジバレルの内部に対するシールを形成することを意図して、ストッパーのリブの数、形状、及びサイズを変えた。加工の完了後、ストッパー（すなわち、例１、例２、比較例１、及び比較例２）を、非接触測定装置を用いて測定した。ストッパーを、少量の洗剤を含む温精製水を用いて洗浄し、次にリンスし、乾燥して、製造からのいかなる残留汚染物も除去した。ストッパーを、無処理ガラスバレルに挿入し、本明細書で述べるように試験した。結果を表１に報告する。リブ１は、遠位端部リブであり、続いてのリブは、近位端部に向かって順にカウントする。
【００９４】
表１及び表２の例１及び例２は、本開示の意図に適合するストッパーである。
【００９５】
表１の比較例１は、良好な滑動力を有するが、必要とされるシール性を実現するには径が不充分であり、したがって不充分であるストッパーの例である。
【００９６】
表１の比較例２は、必要とされるシール性は実現するが、ストッパーとバレルとの間の接触が所望されるよりも大きいために摺動降伏応力が過剰であり、したがって不充分であるストッパーの例である。
【００９７】
表１において、ＩＤは、バレルの内径を表す。例１及び２並びに比較例１及び２において、針は、ゲージ２９及び長さ０．５インチ（約１．２７ｃｍ）であったことには留意されたい。
【表１】
2020508177.tif 000004
【００９８】
例５、６、７、８、及び９では、潤滑剤を含まない２種類のガラスバレル（すなわち、バレルタイプ１（ＩｎＪｅｎｔｌｅ（商標）、品番１２３０１１８、米国のＳｃｈｏｔｔより市販）及びバレルタイプ２（ＳｙｒｉＱ（登録商標）、品番１５０９９５５、米国のＳｃｈｏｔｔより市販）を、例１のストッパーと共に用い、表２に示されるように処理した。バレルタイプ１の滑動力測定はすべて、ゲージ２９及び長さ０．５インチ（約１．２７ｃｍ）の肉薄針を用いて行った。バレルタイプ２の滑動力測定は、ゲージ２７及び長さ０．５インチ（約１．２７ｃｍ）の肉薄針を用いて行った。
【００９９】
例５
【０１００】
バレルタイプ１、バレルタイプ２、及び例１のストッパーを入手して、表面エネルギー特性及び滑動力の結果を特定した。未処理の接触角データ、摺動降伏応力、平均摺動平衡応力、及び摺動平衡応力変動を記録した。次に、バレルタイプ１及びバレルタイプ２を、Ｍ４Ｌ  ＰＶＡ  ＴｅＰｌａ  Ａｍｅｒｉｃａ（コロナ，カリフォルニア州）ＲＦガスプラズマシステムを用いて１００Ｗで５分間にわたってバレルを酸素プラズマに曝露することによってプラズマ処理した。接触角データ、摺動降伏応力、平均摺動平衡応力、及び摺動平衡応力変動を得た。結果を表２に示す。
【０１０１】
例６
【０１０２】
例１のストッパーを含むバレルタイプ１に脱イオン水を充填し、１２１℃で３０分間にわたってオートクレーブ処理した。接触角データ、さらには摺動降伏応力、平均摺動平衡応力、及び摺動平衡応力変動を得た。結果を表２に示す。
【０１０３】
例７
【０１０４】
例１のストッパーを含むバレルタイプ２を、本明細書で述べるようにバレルをまず酸素プラズマで処理することによって真空処理した。次に、バレルを（針シールドなしで）、オートクレーブ用紙製バッグに入れ、ガラス真空チャンバー内に装填した。オイルフリー真空ポンプ（Ａｇｉｌｅｎｔ  ＩＤＰ−３）をこのチャンバーに接続し、２８インチＨｇ（約７１１．２ｍｍＨｇ）未満の真空まで脱気した。この状態をおよそ３０日間維持し、その後、バレルを取り出し、針シールドを再度取り付けた。接触角データ、さらには摺動降伏応力、平均摺動平衡応力、及び摺動平衡応力変動を得た。結果を表２に示す。
【０１０５】
例８
【０１０６】
例１のストッパーを含むバレルタイプ２を、本明細書で述べるようにバレルをまず酸素プラズマで処理することによって、周囲環境でエージングした。次に、バレルを（針シールドなしで）、周囲条件（すなわち、およそ３５〜５５％相対湿度及びおよそ２３℃）に開放した状態で保存した。この状態をおよそ３０日間維持し、その後、バレルを取り出し、針シールドを再度取り付けた。接触角データ、さらには摺動降伏応力、平均摺動平衡応力、及び摺動平衡応力変動を得た。結果を表２に示す。
【表２】
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【０１０７】
バレルタイプ１及び２の両方において、その特定のバレルのタイプの中で、接触角のより低いサンプルは、より低い平均摺動平衡応力及びより低い摺動平衡応力変動を有していた。当業者であれば理解されるように、針のゲージ及び長さは、滑動力試験に影響を与えるため、針の種類の異なるサンプルの比較は困難である。この理由から、平均摺動平衡応力及び摺動平衡応力変動の値は、ゲージ２７及び長さ０．５インチ（約１．２７ｃｍ）である肉薄針を有する１ｍｌロングシリンジに対するものである。
【０１０８】
例９
【０１０９】
タイプ２バレルを得て、表面エネルギー特性及び引き抜き距離の結果を特定した。未処理接触角及び引き抜き距離の結果を記録した。次に、タイプ２バレルを、Ｍ４Ｌ  ＰＶＡ  ＴｅＰｌａ  Ａｍｅｒｉｃａ（コロナ，カリフォルニア州）ＲＦガスプラズマシステムを用いて５０Ｗで１０分間にわたってバレルを酸素プラズマに曝露することによってプラズマ処理した。バレルを、周囲条件下（すなわち、およそ３５〜５５％相対湿度及びおよそ２３℃）、この状態で１週間平衡化させた後、接触角データ及び引き抜き距離を得た。結果を表３に示す。
【表３】
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【０１１０】
本出願の発明を、一般的に、及び具体的実施形態に関しても記載してきた。当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、これらの実施形態に様々な改変及び変更が成し得ることは明らかであろう。したがって、これらの実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれる限りにおいて、本発明の改変及び変更も含むことを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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