(57)【要約】シリンジ組立体（１０）は、シリンジ筒（１２）、プランジャロッド（１４）、およびストッパ（１６）を有し、シリンジ筒は、プランジャロッドおよびストッパを摺動方向に受け入れる開口端を有する。プランジャロッドは、ストッパと結合するための結合部材（６２）を有する第１の端部を備えた長手方向軸を有するシャフト（５２）を含む。シャフトは、シリンジ筒（１２）の内側表面と協働して、シリンジ筒の軸方向通路の長手方向軸に対するプランジャロッドの横方向移動および傾きに抗するように、シャフトから半径方向外側に延び、かつ第１の端部から離間された少なくとも１つのプランジャロッド支持体（８２）を有する。一実施形態におけるシャフトは、プランジャロッドの軸をシリンジ筒の軸上に維持して、ストッパのねじれおよび傾きを制限するために、少なくとも２つの離間された支持点（４１）および（８２）を有し、それにより、漏れを生ずるおそれのあるストッパの歪みに抗する。
2020508108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ筒と共に使用するように構成されたプランジャロッドであって、
第１の端部、および前記第１の端部の反対側の第２の端部を備える長手方向軸を有するシャフトと、
前記第１の端部において、ストッパに結合するように構成された結合部材とを備え、
前記シャフトは、前記シャフトから半径方向外側に延び、かつ前記シリンジ筒の内側表面に係合して、前記シリンジ筒に対する前記プランジャロッドの横方向移動に抗する寸法を有する少なくとも１つの支持体を有する、プランジャロッド。
【請求項２】
前記シャフトは、前記シャフトから軸方向に延びるポストと、前記ストッパに結合される拡大したヘッドとを備える結合部材をさらに備える請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項３】
前記シャフトは、前記シャフトから半径方向外側に延び、かつ前記ストッパの端部を支持するように構成された環形状のベースプレートを備える請求項２に記載のプランジャロッド。
【請求項４】
前記シャフト上の前記支持体は、環形状の支持プレートであり、前記第２の端部に向けて、前記環状ベースプレートから軸方向に離間される請求項３に記載のプランジャロッド。
【請求項５】
前記環状支持プレートは、前記ベースプレートの半径方向寸法を補完する半径方向寸法を有し、前記シリンジ筒内に受け入れられたとき、前記プランジャロッドを安定化させる請求項４に記載のプランジャロッド。
【請求項６】
前記環状支持プレートは、前記ベースプレートの外側寸法と実質的に同じ外側寸法を有する請求項４に記載のプランジャロッド。
【請求項７】
内径を備えた軸方向通路を有するシリンジ筒をさらに備え、また前記支持プレートは、前記ベースプレートから、前記シリンジ筒の前記内径の約１から１．５倍の距離を空けて配置される請求項４に記載のプランジャロッド。
【請求項８】
シリンジ組立体であって、
開口端および軸方向通路を有するシリンジ筒と、
第１の端部、および前記第１の端部の反対側の第２の端部を備える長手方向軸を有するシャフトを含むプランジャロッドと、
前記第１の端部における結合部材と、
前記結合部材に結合されるストッパであって、前記シリンジの前記軸方向通路内で摺動するような外側寸法を有する、ストッパと
を備え、
前記シャフトは、前記シャフトから半径方向外側に延び、かつ前記第１の端部から離間された少なくとも１つの支持体を有し、前記少なくとも１つの支持体は、前記シリンジ筒の内側表面に係合して、前記シリンジ筒に対する前記プランジャロッドの横方向移動、および傾きに抗する外側寸法を有する、シリンジ組立体。
【請求項９】
前記シャフトは、前記シャフトから半径方向外側に延び、かつ前記ストッパを支持するように構成された環形状のベースプレートを備える請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１０】
前記支持体は、前記第２の端部に向けて前記環状ベースプレートから軸方向に離間された支持プレートである請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１１】
前記支持体は、前記ベースプレートの半径方向寸法を補完する半径方向寸法を有し、前記シリンジ筒内に受け入れられたとき、前記プランジャロッドを安定化させる請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１２】
前記環状支持プレートは、前記ベースプレートの外側寸法と実質的に同じ外側寸法を有する請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１３】
前記ストッパは、遠位端に第１の環状リブを、また前記ストッパの近位端として第２の環状リブを有する請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１４】
前記支持プレートは、前記ベースプレートから軸方向に、前記シリンジ筒の内径と等しい、またはそれを超える距離を空けて配置される請求項１０に記載のシリンジ組立体。
【請求項１５】
前記シリンジ筒の内径に対する、前記支持プレートと前記ベースプレートの間の軸方向間隔の比は、約１：１から約１．５：１である請求項８に記載のシリンジ組立体。
【請求項１６】
シリンジ組立体であって、
開口端および軸方向通路を有するシリンジ筒と、
第１の端部、および前記第１の端部の反対側の第２の端部を備える長手方向軸を有するシャフト、および前記シリンジ筒の内側表面と第１の接点を形成する、前記第１の端部におけるストッパ支持体を含むプランジャロッドと、
前記第１の端部における前記ストッパ支持体上の結合部材と、
前記シリンジの前記軸方向通路内で摺動するための外側寸法を有する、前記結合部材に結合されるストッパと
を備え、
前記シャフトは、前記シャフトから半径方向外側に延び、かつ前記シリンジ筒の前記内側表面と少なくとも１つの第２の接点を形成する、前記第１の端部から離間された少なくとも１つのプランジャロッド支持体を有し、前記少なくとも１つのプランジャロッド支持体は、前記シリンジ筒の前記内側表面に係合して、前記シリンジ筒に対する前記プランジャロッドの横方向移動、および傾きに抗するような外径寸法を有し、また前記プランジャロッド支持体は、前記シリンジ筒の内径の約１から１．５倍の距離を前記ストッパ支持体から空けて配置される、シリンジ組立体。
【請求項１７】
前記ストッパ支持体は、前記プランジャロッドから半径方向外側に延びる円形プレートである請求項１６に記載のシリンジ組立体。
【請求項１８】
前記プランジャロッド支持体は、前記プランジャロッドから外方向に延びる円形プレートである請求項１７に記載のシリンジ組立体。
【請求項１９】
前記プランジャロッド支持プレートは、前記ストッパ支持体の直径に実質的に等しい直径を有する請求項１８に記載のシリンジ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、シリンジおよびプランジャロッドに関する。本発明は、特にプランジャロッドがシリンジ筒からの軸ずれを生じたとき、封止を維持し、かつ漏れを阻止するのを支援するストッパガイドを備えたプランジャロッドを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２０１７年２月１７日に出願された米国特許仮出願第６２／４６０，５８６号明細書に対する優先権を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
シリンジは、物質を送達し、かつ患者の体から動脈血サンプルを引き抜き、採取するために使用される。プラスチックまたはガラスのシリンジ筒、封止用弾性ストッパ、およびプランジャロッドを含む様々なタイプのシリンジが考案されてきた。シリンジは、サンプルの採取中に、シリンジから空気を外に通すことができるが、なお、採取されている流体の通過を阻止できる自己封止性フィルタを含むことができる。フィルタを有するこのタイプのシリンジは、プランジャロッドおよびプランジャストッパを有するシリンジには必要となるシリンジの吸引を行うことなく、サンプルを収集することが可能になる。
【０００４】
ストッパが取り付けられたプランジャロッドを有する標準のシリンジは、プランジャロッドに加えられる側方負荷を受ける可能性がある。プランジャロッドの移動方向に対して傾斜した角度で加えられる側方負荷または力は、ストッパ付近に漏れを生ずるおそれのある、シリンジ筒に対するストッパの歪みを生ずる可能性がある。
【０００５】
典型的なシリンジは、プランジャロッドに取り付けられた弾性的な封止用ストッパからなる２部品プランジャロッド組立体を含む。Ｌｅｗｉｓ他に付与された特許文献１は、典型的な２部品プランジャロッドおよびプランジャ先端組立体を有する低摩擦シリンジ組立体を開示する。封止ストッパおよびプランジャロッドは、シリンジ筒と組み立てる前に、別の作業工程で共に組み立てられる。シリンジ筒の内壁に対する弾性的な封止ストッパの摺動運動を容易にするために、シリンジ筒の内壁上に、通常、シリコーン潤滑剤が使用される。内容物を投与するために、針をシリンジに接続することができる。針はまた、血液サンプルを採取するために血管にアクセスすることができ、その後、シリンジを固定した位置に保持し、かつシリンジ筒内でプランジャを後方に引っ張ることにより、シリンジが吸引されて、血液サンプルがシリンジ筒の中に引き込まれる。
【０００６】
サンプル採取の完了後、針が取り外され、採取されたサンプルを含むシリンジは、次いで、検査室に移される。シリンジ筒から突き出ているプランジャは、シリンジの取扱および移送を困難にする可能性があり、プランジャが外れて漏れを生ずるおそれがないように、特別の注意を行う必要がある。プランジャロッドがシリンジ筒から引っ張られると、プランジャロッドは不安定になり、プランジャロッドの軸が、シリンジ筒の軸からずれた位置へと偏向する可能性がある。ストッパが、漏れを生ずるおそれのある角度に偏向する可能性もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，３１４，４１６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来のデバイスは、概して、意図された用途に適したものであるが、物質を採取し、かつ患者にそれを送達するための改良されたデバイスが、業界で引き続き求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一実施形態は、患者に物質を投与し、かつ送達するための、または患者からサンプルを採取するためのシリンジおよびプランジャロッドを対象とする。本発明は、特に、ストッパとシリンジ筒の間の漏れの発生を低減するシリンジおよびプランジャロッドを対象とする。
【００１０】
一実施形態におけるシリンジは、プランジャロッドを受け入れるための開口端と、流体を投与し、または採取するための出口端とを備えるシリンジ筒を有する。プランジャロッドは、シリンジ筒内で摺動して流体を投与または採取するように、プランジャロッドの一端に結合されたストッパを有する。プランジャロッドは、シリンジ筒内で安定した軸方向位置を維持しながら、シリンジ筒内で摺動するように構成される。
【００１１】
本発明の一態様は、シリンジ筒の軸に対して、プランジャロッドの軸を安定化させ、かつ維持するために、ロッドの遠位端から離間され、かつシリンジ筒の内側表面と協動する、ストッパから離間されたリブを形成する環状プレートを有するプランジャロッドを提供することである。
【００１２】
本発明のさらなる態様は、シリンジ筒内で摺動するストッパを支持するためのプランジャロッドを提供することであり、プランジャロッドは、シリンジ筒の内側表面を補完する、または内側表面に係合することのできる２つ以上の軸方向に離間された支持点を有する。一実施形態では、２つ以上のプレートまたはリブが、シリンジ筒の軸に対して、プランジャロッドが軸ずれを生じて傾くのを制限する距離だけ空けて配置され、それにより、ストッパの歪みを阻止する。２つの離間された支持点は、プランジャロッドの長手方向軸およびストッパの長手方向軸を、シリンジ筒の長手方向軸に対して平行に維持する。
【００１３】
本発明の前述の、かつ／または他の態様は、シリンジに対するプランジャロッドを提供することにより達成され、プランジャロッドは、ストッパに結合するための遠位の第１の端部と、プランジャロッドを操作するための、遠位端とは反対側の近位の第２の端部とを備える長手方向に延びるシャフトを有する。リブを形成する環状プレートは、第１の端部に位置し、シリンジ筒内でプランジャロッドの摺動中にシリンジ筒の内側表面に係合して、プランジャロッドの軸を、シリンジ筒の長手方向軸に平行に維持するように配向される。プランジャロッドをシリンジ筒の軸上に維持することにより、プランジャは、シリンジ筒の軸上に留まり、漏れの発生が低減される。
【００１４】
本発明の特徴は、シリンジ筒、プランジャロッド、およびプランジャロッドの遠位端に結合されるストッパを有するシリンジ組立体を提供することにより達成される。プランジャロッドは、遠位端および近位端を備えたシャフトを有する。結合部材は、ストッパを支持するために遠位端から延びる。シリンジ筒と協動して、シリンジ筒に対するプランジャロッドの傾きを制限するために、少なくとも１つの支持体が遠位端に位置決めされる。
【００１５】
本発明の様々な特徴はまた、プランジャロッドに対して少なくとも２つの支持点を提供し、使用中に、シリンジ筒内におけるプランジャロッドの位置を支持する少なくとも２つの離間された支持体を備えるプランジャロッドを提供することによって達成される。シャフトは、第１の支持点を形成し、かつストッパと嵌合して支持するベースプレートを遠位端に含む。第２の支持点は、シリンジ筒内で、プランジャロッドの傾きを制限するための距離だけベースプレートから軸方向に離間された支持体によって提供される。一実施形態では、支持体は、支持プレートまたは外方向に延びる突起部である。
【００１６】
本発明の特徴は、シリンジ筒およびプランジャロッドを含むシリンジ組立体を提供することによってさらに達成される。シリンジ筒は、開口端を含む軸方向通路を備えた軸方向寸法を有する。プランジャロッドは、第１の端部を備えたシャフトを有し、ストッパが、シリンジ筒内で摺動するように第１の端部に結合される。プランジャロッドのシャフトは、ユーザによりプランジャロッドを作動させるための第２の端部を有する。プランジャロッドが、シリンジ筒の軸に対して傾いたとき、少なくとも１つのリブが、シリンジ筒の内側表面に係合するように、シャフトから外方向に延びる。
【００１７】
本発明の特徴は、プランジャシャフトから外方向に延びる支持プレートなど、少なくとも１つの支持体を提供し、支持プレートは、プランジャロッドがシリンジ筒の開口端に向けて引き抜かれたとき、プランジャロッドの傾きを安定化させ、かつそれに抗する距離だけ第１の端部から離間される。
【００１８】
一実施形態におけるシリンジ組立体は、開口端および軸方向通路を有するシリンジ筒と、プランジャロッドとを含む。プランジャロッドは、第１の端部、および前記第１の端部の反対側の第２の端部を備える長手方向軸を有するシャフトを含む。ストッパ支持体が、第１の端部に提供され、前記シリンジ筒の内側表面と第１の接点を形成する。結合部材が、第１の端部におけるストッパ支持体に設けられ、ストッパが結合部材に結合される。ストッパは、前記シリンジの軸方向通路内を摺動するための外側寸法を有する。シャフトは、シャフトから半径外方向に延び、かつ第１の端部から離間された少なくとも１つのプランジャロッド支持体を有し、シリンジ筒の内側表面との少なくとも１つの第２の接点を形成する。少なくとも１つのプランジャロッド支持体は、シリンジ筒の内側表面に係合して、シリンジ筒に対するプランジャロッドの横方向移動、およびその傾きに抗するような外側寸法を有する。プランジャロッド支持体は、シリンジ筒の内径の約１から１．５倍の距離だけストッパ支持体から離間される。
【００１９】
本発明のさらなる、かつ／または他の態様ならびに利点は、一部が以下の記述に記載されているが、一部は、その記述から、または本発明を実践することによって明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の実施形態の上記のおよび／または他の態様ならびに利点は、添付図面と併せて、以下の詳細な記述からさらに容易に理解されよう。
【００２１】
【図１】標準のシリンジプランジャロッド組立体の横断側面図である。
【図２】プランジャロッドがシリンジ筒内に受け入れられた状態の、本発明のシリンジ組立体を示す横断側面図である。
【図３】シリンジ筒の開口端に向けた位置へと後退させたプランジャロッドを示す横断面図である。
【図４】プランジャロッドおよびストッパを示す部分的な横断面図である。
【図５】プランジャロッドを示す正面斜視側面図である。
【図６】プランジャロッドの正面斜視図である。
【図７】プランジャロッドの背面斜視図である。
【図８】プランジャロッドの結合端部の正面斜視図である。
【図９】プランジャロッドの結合端部の背面斜視図である。
【図１０】プランジャロッドの結合端部の拡大側面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿ったプランジャロッドの端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の諸実施形態に対して、詳細に参照を行うものとし、その例は、添付図面で示されており、図中、同様の参照数字は、全体を通して同様の要素を指す。これらの実施形態の記述は、図面を参照することにより本発明を例示する。
【００２３】
以降の記述のために、用語「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、およびそれらの派生語は、本発明を、描かれた図において配向されたように示すものである。しかし、本発明は、その反対のことが明示的に指定される場合を除いて、様々な代替的変形形態を取り得ることを理解されたい。添付図面で示される、かつ以下の明細書で述べられる特定のデバイスは、本発明の例示的な実施形態であることもまた理解されたい。本明細書で開示される実施形態に関する特定の寸法、および他の物理的な特性は、限定するものであると見なすべきではない。諸実施形態は、相互に排他的であるようには意図されておらず、したがって、１つの実施形態の特徴は、他の実施形態と組み合わせることができる。
【００２４】
本明細書で使用される場合、「近位の」という用語は、通常の使用中に、デバイスを用いる臨床医に最も近く、かつデバイスが使用されることに関係する患者からは最も遠くなる、本発明の実施形態による組立体上の位置を指す。反対に、「遠位の」という用語は、通常の使用中に、デバイスを用いる臨床医から最も遠く、かつデバイスが使用されることに関係する患者に最も近くなる、本発明の組立体上の位置を指す。さらに「近位方向」という用語は、患者から離れる動作方向であり、かつ血液採取組立体のユーザに向けた方向を示すが、一方、「遠位方向」という用語は、組立体のユーザから離れる動作方向であり、かつ患者に向けた方向を示す。
【００２５】
図１は、標準のシリンジ筒２、および一端にストッパを有するプランジャロッド４の横断側面図である。図１のプランジャロッドは、シリンジ筒内で軸方向に摺動可能であるように、シリンジ筒の内側寸法よりもわずかに小さい外側寸法を有する。その結果、プランジャロッドに加えられる横方向の力が、シリンジ筒の軸に平行ではない位置へと、プランジャロッドおよびストッパを移動させて、ストッパが歪んで、ストッパ付近で漏れを生ずる可能性がある。プランジャロッドが、シリンジ筒２の軸方向通路内で、図１で示される位置に後退したとき、プランジャロッドは、シリンジ筒２の軸に対して軸から外れて傾く可能性がある。これは、図で示されるように、ストッパのリブを片側で圧縮または歪ませることになり、ストッパ６付近で漏れを生ずるおそれがある。側方負荷がプランジャロッド４に加えられたとき、リブはまた、シリンジ筒２の内側表面と接触せずに持ち上げられ得る。シリンジ筒内の圧力は、ストッパが、次いで、軸から外れて傾いたとき、ストッパのリブの付近で漏れを生ずることになる。
【００２６】
図２〜図１１を参照すると、本発明のシリンジ組立体１０は、シリンジ筒１２、プランジャロッド１４、およびプランジャロッド１４に結合されたストッパ１６を含む。シリンジ筒１２は、出口端を画定する遠位の第１の端部２０と、プランジャロッドおよびストッパを受け入れるための開口端を画定する近位の第２の端部２２とを備える実質的に円筒形本体１８を有する標準のシリンジ筒とすることができる。示された実施形態における出口端は、出口ノズル２６へと集束する円錐形状の端部分２４を有する。ノズル２６は、カニューレを受け入れ、かつ支持することができる、または患者にシリンジの内容物を送達するための適切な送達デバイスに結合することができる。他の実施形態では、ノズル２６は、ルアー嵌合とすることができる。
【００２７】
開口端２２は、標準的な方法で、シリンジ筒１２を操作するためのフランジ２８を含む。シリンジ筒１２は、プランジャロッド１４およびストッパ１６を第１の開口端２０に向けて摺動させることにより送達される物質を含むための内側チャンバを画定する軸方向通路３２を有する側壁３０を備えて形成される。軸方向通路２４は、滑らかな内側表面３４で形成される。示された実施形態では、筒１２は、実質的に円筒形状をした側壁３０を有する。シリコーン潤滑剤などの適切な潤滑剤を内側表面に塗布して、シリンジ筒内でのストッパの摺動を支援することができる。シリンジ筒は、ガラス、または適切な剛性のある透明プラスチック材料から作ることができる。プランジャロッドも剛性のあるプラスチック材料から作ることができる。
【００２８】
本発明のシリンジ組立体１０は、使用中にストッパ１６と、シリンジ筒の内側表面との間の漏れの発生を低減するように構築される。プランジャロッド１６は、プランジャロッドを、意図された軸上に、かつシリンジ筒の軸と一直線に維持するように構成される。プランジャロッド１６は、シリンジ筒に対してプランジャロッドが傾くのを制限するように、かつストッパの歪みを制限するように、シリンジ筒に対して、少なくとも１つの、また通常、２つの支持点を含む。
【００２９】
図２〜図４で示すように、ストッパ１６は、シリンジ筒１２の軸方向通路３２内を摺動し、かつ内側表面３４との接触を維持するように、プランジャロッド１４に結合されて、ストッパとシリンジ筒の間に漏れを生ずることなく、シリンジの内容物を投与するのに十分な封止を提供する。ストッパ１６の形状は、適切な封止を形成するのに十分な接触表面積を提供するが、接触面を、シリンジ筒内でストッパが容易に摺動できるように制限する。シリンジ筒の内側表面と接触するストッパ上の大きな表面積は、高い摩擦と干渉を生じ、したがって、通常の使用下で、ストッパの摺動が困難になるおそれがある。
【００３０】
示された実施形態では、ストッパ１６は、外側の環状面３６と、外側端部３８と、外側端部３８の反対側の内側端部４１における凹部４０とを備える実質的に円筒形の形状を有する。外側端部３８は、シリンジの内容物に接触し、シリンジ筒から内容物を投与するための端面を提供する。凹部４０は、プランジャロッド１４に結合するための半径方向内側に延びる環状のリップ部４２を備えて形成される。
【００３１】
図３および図４で示される実施形態におけるストッパ１６の外側面３６は、シリンジ筒１２の内側表面３４と接触するための先頭リブ４４および後続リブ４６を有する。リブ４４および４６は、実質的に環形状を有し、ストッパ１６の本体から半径方向外側に延びる。リブ４４および４６は、シリンジ筒１２の内側表面３４と接触し、かつ封止を形成するために、それぞれ、外側の環状面４８および５０を有する。示された実施形態における外側の環状面は、実質的に円筒形を有しており、シリンジ筒１２との十分な接触面積を提供する。環形状リブ４４および４６は、移動および使用中にストッパの安定性を提供し、かつストッパにねじれまたは傾きが生ずるのを低減し、ストッパの軸を、シリンジ筒の軸に対して、平行に配向されるように、かつ同軸になるように維持する距離だけ離間される。一実施形態では、シリンジ筒に対するストッパの摺動運動を支援するように、潤滑剤が、シリンジ筒の内側表面に提供され得る。ストッパは、当技術分野で知られているように、イソプレンゴムなど、適切な弾性材料から作ることができる。
【００３２】
図５〜図１１を参照すると、プランジャロッド１４は、近位端５４および遠位端５６を備える長手方向シャフト５２を有する。シャフト５２は、強度を提供し、かつ使用中の曲げおよび偏向に抗するように、外方向に延びるリブ５８を用いて形成されるが、シャフトを形成するために必要な材料の量が制限される。一実施形態では、４つの半径方向に延びるリブ５８が設けられて、シャフトに対して十分な強度を与える形状が形成される。近位端５４は、使用中における操作者用の操作フランジ６０を備える。リブ５８は、シリンジ筒１２の内径よりもわずかに小さいシャフト５２の外側寸法を画定する距離だけ外方向に延び、したがって、シャフトは、使用中にプランジャロッド１４の摺動運動を抑制することになる干渉または摩擦を生ずることなく、シリンジ筒内を摺動することができる。一実施形態では、リブ５８は、シャフト５２の長さだけ延びる。
【００３３】
シャフト５２の遠位端５６は、ストッパ１６を受け入れ、かつ支持するための結合部材６２を含む。結合部材６２は、ポスト６４と、ストッパ１６に嵌合する拡大したヘッド６６とを含む。図５で示されるように、ポスト６４は、シャフト５２の外側寸法よりも小さい直径を有し、遠位端５６から軸方向に延びる。ヘッド６６は、ポスト６４の軸方向端部から突き出ており、ポスト６４の直径よりも大きな直径を有する。
【００３４】
ヘッド６６は、ポスト６４から半径方向外側に延びる外側の環状面６８および底面７０を有し、ストッパ１６と結合するための外側環状面６８を備える棚部７２を形成する。ヘッド６６の軸方向端部は、図１１の端面図、および図１０の側面図で示されるように、実質的に平坦な軸面７６へと集束する円錐形状部分７４を有する。図４で示されるように、ストッパ１６の凹部４０は、ヘッド６６を受け入れ、ストッパ１６の環状リップ部４２が、棚部７２と係合してヘッド６６上に保持される。
【００３５】
シャフト５２は、ポスト６４のベース部において、遠位端５６に押板を形成するベースプレート７８を含み、ポスト６４がプレート７８から軸方向に延びるようにする。ベースプレート７８は、外側の環状縁部８０を備え、かつ使用する際、プランジャロッド１４の前方運動中に、ストッパ１６に対する十分な支持を提供する軸方向厚さを備えた、実質的に円形を有する。外側の環状縁部８０は、シリンジ筒１２に対する、プランジャロッド１４およびストッパ１６のための第１の支持点を提供する。図４で示すように、ベースプレート７８は、ストッパ１６の外側寸法よりもわずかに小さい外側寸法、およびシリンジ筒１２の内径よりもわずかに小さい直径を有しており、シリンジ筒１２内で摺動を可能にし、かつ使用中にプランジャロッドおよびストッパを支持できるようにする。ベースプレート７８は、プランジャロッド１４の動作に干渉することなく、シリンジ筒１２の軸方向通路３２内で摺動する外側寸法を有する。図９で示すように、ベースプレート７８は、シャフト５２のリブ５８の外側寸法よりも大きい外側寸法を有する。
【００３６】
支持体８２はシャフト５２上に形成され、また支持体８２は、シリンジ筒１２に受け入れられたときにプランジャロッドを安定化させるように、かつ側方負荷が加えられたときに、シリンジ筒の軸から外れてシャフトが傾くのを制限するように距離を空けてベースプレート７８から軸方向に離間される。示された実施形態では、支持部材８２は、シリンジ筒の内側形状、およびその内側表面の寸法に対応する円形を有する。支持体は、シリンジ筒の内側表面と接触し、かつプランジャロッドを支持できる他の形状を有することもできる。代替的実施形態では、支持体は、プランジャロッドを支持する距離だけ離間された複数の尖った先端もしくはリブとすることができる。支持体は、シリンジ筒の内径に等しい、またはそれを超える距離だけベースプレートから離間される。
【００３７】
示された実施形態では、支持体は、シャフト５２から半径方向外側に延びる支持プレート８２であり、また実質的にベースプレート７８と同じ外側の半径方向外側寸法を有する。支持プレート８２の外側の環状縁部８４は、実質的に、ベースプレート７８の外側の環状縁部と同軸に位置合せされる。支持プレート８２は、シリンジ筒内で、摺動運動を可能にし、かつプランジャロッド１４の支持を維持できるように、シリンジ筒１２の内径よりもわずかに小さい外径を有する。
【００３８】
ベースプレートおよび支持プレートの外径は、プランジャロッドに側方負荷が加えられたとき、シリンジ筒の軸上でプランジャロッドを摺動させ、かつ支持するように、シリンジ筒の内径未満の公称直径を有する。ベースプレートと支持プレートの間の軸方向間隔は、シリンジの通常の使用中に、シリンジ筒の内側表面に接触するのに十分なものである。間隔は、内容物を投与する前にシリンジが内容物で満たされているとき、支持プレートがシリンジ筒内で保持されて、シリンジ筒内でプランジャロッドを安定化させるように選択される。支持プレートは、シリンジ筒に対して、プランジャロッドの通常の動作位置の全体を通してシリンジ筒内に位置決めされるように、ベースプレートに対して配向される。
【００３９】
ベースプレートと支持プレートの間の間隔は、シリンジ筒の内径と、プランジャロッドの軸方向長さと、ストッパの軸方向長さとに応じて変化する可能性がある。ベースプレートと支持プレートの間の間隔は、普通であれば、漏れを生ずるおそれのあるストッパの歪みを阻止する距離である。一実施形態では、ベースプレートと支持プレートの間の間隔は、シリンジ筒の内径に等しいか、それ以上とすることができる。通常、ベースプレートと支持プレートの間の軸方向の間隔は、シリンジ筒の内径未満ではない。一実施形態におけるシリンジ筒の内径に対するベースプレートと支持プレートの間の間隔は、約１：１から２：１とすることができる。一実施形態では、シリンジ筒の内径に対するベースプレートと支持プレートの間の軸方向間隔の比は、約１：１から約１．５：１である。別の実施形態では、シリンジ筒の内径に対するベースプレートと支持プレートの間の軸方向間隔は、約１：１であり、したがって、軸方向間隔は、シリンジ筒の内径にほぼ等しい。さらなる実施形態では、ベースプレートと支持プレートの間の間隔は、シリンジ筒の内径の約１から１．５倍である。
【００４０】
図２および図３で示すように、プランジャロッド１４は、シリンジ組立体１０の内容物を投与するために、シリンジ筒１２のチャンバの軸方向長さを補完する長さを有する。図２は、シリンジを充填する前、またはシリンジ１２の内容物を投与した後のいずれかにおける、シリンジ筒１２に対して前方位置にあるプランジャロッド１４を示す。図２で示すように、ストッパ１６のリブ４４および４６は、シリンジ筒１２の内側表面３４と接触して、シリンジの内容物を投与し、かつ開口端２２を介する漏れを阻止する流体密封の封止を形成する。
【００４１】
図３は、シリンジ筒に対して後退させた位置にあるプランジャロッド１４およびストッパ１６を示す。図示のように、ベースプレート７８および支持プレート８２は、プランジャロッド１４を安定化させ、かつシリンジ筒１２に対してプランジャロッド１４が偏向する、または傾くのを阻止し、それにより、ストッパ１６を、シリンジ筒１２の軸と軸方向に位置合せされた位置に維持し、ストッパが軸からずれて傾いたときに生ずるおそれのある漏れを阻止する。使用中に、ユーザによってプランジャロッドに加えられる前方への力は、ストッパを歪ませる、または軸からずれて傾くようにする、シリンジ筒の軸に対して傾斜した角度方向の力を生ずる可能性がある。プレート７８および８２は、使用中に、プランジャロッドの傾きに抗し、かつストッパの偏向または歪みに抗するために、シリンジ筒の内側表面との間で最小のクリアランスを備える。
【００４２】
本発明のいくつかの例示的な実施形態だけが、上記で詳細に述べられてきたが、当業者であれば、本発明の新規の教示および利点から実質的に逸脱することなく、例示的な実施形態において、多くの修正が可能であることを容易に理解されよう。したがって、すべてのこのような変更は、添付の特許請求の範囲、およびその等価な形態の範囲に含まれるように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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