(57)【要約】  超極性電気外科用ブレードは、垂直に整列し、それらの長さに沿って互いに離間した、上部および下部薄型細長導電性部材と、上部および下部薄型細長導電性部材とそれらの間に位置する空間の両方を被覆してブレードの対向する非導電性側部を生成する非導電性コーティングであって、導電性切断端および導電性非切断端が露出した非導電性コーティングと、ブレードの対向する非導電性側部のそれぞれに位置するリターンおよびアクティブコンタクト層の両方とを含む。アルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリは、超極性電気外科用ブレードの上部の上に配置されたスロットを有する非導電性管状部材と、非導電性管状部材の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材とをさらに含む。
2020509885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超極性電気外科用ブレードであって、
互いに垂直に整列し、それらの長さに沿って互いに離間した、上部薄型細長導電性部材および下部薄型細長導電性部材であって、前記上部および下部薄型細長導電性部材のそれぞれが、対向する平坦側部、鋭利な切断端、および反対側の非切断端を含む、上部薄型細長導電性部材および下部薄型細長導電性部材と、
前記上部および下部薄型細長導電性部材の対向する側部と前記上部および下部薄型細長導電性部材の間の空間の両方を被覆して前記超極性電気外科用ブレードの対向する非導電性側部を生成する非導電性コーティングであって、前記上部および下部薄型細長導電性部材の前記切断端の少なくとも一部ならびにそれらの反対側の非切断端が露出したままである非導電性コーティングと、
前記超極性電気外科用ブレードの前記対向する非導電性側部のそれぞれに配置されたリターンコンタクト層およびアクティブコンタクト層の両方と
を備える、超極性電気外科用ブレード。
【請求項２】
前記リターンコンタクト層が前記上部および下部薄型細長導電性部材のうちの一方の前記非切断端と連通し、前記アクティブコンタクト層が前記上部および下部薄型細長導電性部材のうちの他方の前記非切断端と連通する、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項３】
超極性電気外科用ブレードの前記対向する非導電性側部のそれぞれにある前記リターンコンタクト層が、前記リターンコンタクト層を前記超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されており、前記超極性電気外科用ブレードの前記対向する非導電性側部のそれぞれにある前記アクティブコンタクト層が、前記アクティブコンタクト層を前記超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されている、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項４】
互いに垂直に整列したその中に開いた２つの開口を有する非導電性支持部材であって、前記上部および下部薄型細長導電性部材の一部がそれぞれ前記２つの開口のうちの１つ内に収容されている非導電性支持部材をさらに備える、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項５】
前記非導電性コーティングが、前記上部薄型細長導電性部材の上部の少なくとも一部および前記下部薄型細長導電性部材の下部の少なくとも一部を被覆する、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項６】
前記非導電性コーティングが、前記上部および下部薄型細長導電性部材の前記鋭利な導電性切断端の間に位置する任意の空間を充填もして、前記導電性の鋭利な切断端の間に位置する非導電性の鋭利な切断端を形成する、連続したコーティングである、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項７】
前記上部薄型細長導電性部材の上部の少なくとも一部が、前記電気外科用ブレードの上部に位置する非導電性コーティングの一部の間に露出し、前記下部薄型細長導電性部材の下部の少なくとも一部が、前記電気外科用ブレードの下部に位置する非導電性コーティングの一部の間に露出する、請求項６に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項８】
前記上部および下部薄型細長導電性部材が硬質金属を含み、前記非導電性コーティングがセラミック材料を含む、請求項１に記載の超極性電気外科用ブレード。
【請求項９】
請求項１に記載の超極性電気外科用ブレードを含み、
その中に含まれる中空筒形開口およびスロットを有する非導電性管状部材であって、前記スロットが前記超極性電気外科用ブレードの上部の上に配置されている非導電性管状部材と、
前記非導電性管状部材の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材と
をさらに備える、超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１０】
前記上部薄型細長導電性部材の上部の少なくとも一部が、前記超極性電気外科用ブレードの上部に位置する前記非導電性コーティングの一部の間に露出し、前記非導電性管状部材内に含まれており、前記電気外科用ブレードアセンブリが、前記非導電性管状部材内に収容された前記導電性中空筒状部材から延びる導電性突出部をさらに備える、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１１】
前記非導電性コーティングが、前記導電性中空筒状部材と前記上部薄型細長導電性部材の前記露出した切断端との間に位置する前記上部薄型細長導電性部材の上部を被覆し、前記超極性電気外科用ブレードアセンブリが、前記非導電性管状部材内に収容された前記導電性中空筒状部材の端部から延びる導電性突出部をさらに備える、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１２】
互いに垂直に整列したその中に開いた２つの開口を有する非導電性支持部材であって、前記上部および下部薄型細長導電性部材の一部がそれぞれ前記２つの開口のうちの１つ内に収容されている非導電性支持部材をさらに備える、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１３】
前記非導電性コーティングが、前記上部および下部薄型細長導電性部材の前記鋭利な導電性切断端の間に位置する任意の空間を充填もして、前記導電性の鋭利な切断端の間に位置する非導電性の鋭利な切断端を形成する、連続したコーティングである、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１４】
前記リターンコンタクト層が前記上部および下部薄型細長導電性部材のうちの一方の前記非切断端と連通し、前記アクティブコンタクト層が前記上部および下部薄型細長導電性部材のうちの他方の前記非切断端と連通する、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１５】
超極性電気外科用ブレードの前記対向する非導電性側部のそれぞれにある前記リターンコンタクト層が、前記リターンコンタクト層を前記超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されており、前記超極性電気外科用ブレードの前記対向する非導電性側部のそれぞれにある前記アクティブコンタクト層が、前記アクティブコンタクト層を前記超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されている、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１６】
前記上部および下部薄型細長導電性部材ならびに前記導電性中空筒状部材が硬質金属を含む、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【請求項１７】
前記非導電性コーティングおよび前記非導電性管状部材がセラミック材料を含む、請求項９に記載の超極性電気外科用ブレードアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、仮特許出願第６２／４６７，７３９号および第６２／５７６，２１３号ならびに２０１８年３月６日出願のそれらの関連特許出願第１５／９１３，５６９号に関する。さらに、本出願は、２０１７年３月１３日出願の仮特許出願第６２／４７０，４００号および２０１７年１０月２４日出願の仮特許出願第６２／５７６，２２２号の優先権を主張し、これらは全てその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は一般に、超極性電気外科用ブレード、ならびに切断および凝固のために単極エネルギを双極モードで用いる超極性電気外科用ブレードアセンブリを対象とする。超極性電気外科用ブレードは、仮出願第６２／４６７，７３９号および第６２／５７６，２１３号ならびにそれらの関連特許出願第１５／９１３，５６９号に開示されているもの［互いに垂直に整列し、それらの長さに沿って互いに離間した、上部および下部薄型細長導電性部材であって、細長導電性部材（そのうちの一方がアクティブ電極として機能し、他方がリターン電極として機能する）のそれぞれが、対向する平坦側部、鋭利な切断端、および反対側の非切断端を含む、上部および下部薄型細長導電性部材と、上部および下部薄型細長導電性部材の対向する側部とそれらの間の空間の両方を被覆する非導電性コーティングであって、上部および下部細長導電性部材の切断端の少なくとも一部ならびにそれらの反対側の非切断端が露出したままである非導電性コーティングとを含む］と同じであるが、上部および下部薄型細長導電性部材を被覆する非導電性コーティングの各側部にあるアクティブ導電層およびリターン導電層をもさらに含む。非導電性コーティングの各側部にあるリターン導電層は、超極性電気外科用ブレードの非導電性上部または下部の上を延びるリターン導電層によって結合され得て、それによって超極性電気外科用ブレードの一方の非導電性コーティング側部から超極性電気外科用ブレードの他方の非導電性コーティング側部に延びる連続したリターン導電層を提供する。同様に、非導電性コーティングの各側部にあるアクティブ導電層は、超極性電気外科用ブレードの非導電性上部または下部の上を延びるアクティブ導電層によって結合され得て、それによって超極性電気外科用ブレードの一方の非導電性コーティング側部から超極性電気外科用ブレードの他方の非導電性コーティング側部に延びる連続したアクティブ導電層を提供する。超極性電気外科用ブレードは、互いに垂直に整列したその中に開いた２つの開口を有する非導電性支持部材／ソケットであって、上部および下部薄型細長導電性部材の、それらの非切断端の近傍に位置する一部が、それぞれ支持部材／ソケットの２つの開口のうちの１つ内に収容されている非導電性支持部材／ソケットをさらに含んでもよく、それにより、本発明の超極性電気外科用ブレードが電気外科用ペンシル内に収まり保持されることができる。本発明の超極性電気外科用ブレードは、ＲＦエネルギを用いずにブレードの鋭利な導電性切断端で組織を切断すること、および鋭利な導電性切断端の間に位置する鋭利な非導電性切断端／縁部で組織を切断することが可能である。加えて、本発明の超極性電気外科用ブレードは、超極性電気外科用ブレードに低電力を供給することによって組織を凝固するおよび／または組織の切断を強化すること、ならびに超極性電気外科用ブレードに低電力を印加することによって組織を凝固しながら超極性電気外科用ブレードの鋭利な切断端で組織を切断することによって組織を同時に切断および凝固することが可能である。
【０００３】
本発明はまた、先に述べた超極性電気外科用ブレードと、その中に含まれる中空筒形開口およびスロットを有する非導電性管状部材であって、スロットが超極性電気外科用ブレードの上部の上に配置されている非導電性管状部材と、非導電性管状部材の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材であって、非導電性管状部材内に収容された導電性
中空筒状部材の端部から延びる導電性突出部を含む導電性中空筒状部材とを含む、アルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリをも対象とする。導電性中空筒状部材を通して非導電性管状部材に供給されたアルゴンガスは、導電性中空筒状部材の導電性突出部によってイオン化され、方向付けられる。非導電性コーティングは、上部および下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端の間に位置する任意の空間を充填もして、上部および下部薄型細長導電性部材の鋭利な導電性切断端の間に位置する超極性電気外科用ブレードの鋭利な非導電性切断端を生成する、連続したコーティングである。非導電性管状部材内に収容された導電性中空筒状部材はまた、超極性電気外科用ブレードの上部の上に配置されたスロットを含んでもよい。アルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリは、超極性電気外科用ブレードのアクティブおよびリターン電極ならびにアクティブおよびリターンコンタクト層の位置および構成に応じて、組織のアルゴンプラズマ凝固、ならびに／または組織のアルゴンプラズマアシスト切断および／もしくはアルゴンプラズマアシスト凝固をもたらす。
【背景技術】
【０００４】
電気外科手術は、ＲＦ電気外科発生器（電気手術器またはＥＳＵとしても知られる）、および電極を備えるハンドピースを使用して、生体組織を切断または凝固するために様々な電圧で高周波交流無線周波（ＲＦ）電流の入力を与える。ハンドピースは、１つの電極を備える単極の器具または２つの電極を備える双極の器具であり得る。単極の器具を使用する際には、リターン電極板が患者に取り付けられ、高周波電流が発生器から単極の器具へ、患者を通って患者のリターン電極板へ流れて、発生器に戻る。その汎用性および有効性のために、単極電気外科手術が一般に用いられている。しかし、患者の背中に配置されたリターン電極が高電圧および高ＲＦエネルギを患者に通すため、単極電気外科手術を行うのに必要な高電力および単極電気外科手術で発生する過剰な熱が、過剰な組織損傷およびその組織の壊死を引き起こす恐れがある。
【０００５】
双極電気外科手術では、アクティブ電極とリターン電極の両方が双極の器具に収容されているため、アクティブ出力機能と患者リターン機能の両方が手術部位で生じる。したがって、電流の経路は、アクティブ電極とリターン電極との間に位置する生体組織に限定される。双極電気外科手術は、より低い電圧およびより少ないエネルギの使用を可能にし、それによって単極電気外科手術に関連する組織損傷およびスパークが起きる可能性を低減または排除するが、広い出血領域を切断および凝固する能力が限られている。
【０００６】
外科医が現在利用可能な外科用器具および装置は、切断モードと凝固モードとを外科的処置中に切り替えることを必要とするので、外科医または使用者が、手術部位における切断および出血停止に用いられる最良の方法を、これらを別々に用いることができることに加えて、一緒に、または同時に利用することを可能とする外科用装置または器具が必要である。切断のための鋭利な縁部および凝固のためのＲＦを有する電気外科用ブレードが、この必要性を満たすことになる。単極エネルギを双極モードで用いる本発明の超極性電気外科用ブレードは、鋭利な非導電性切断縁部で隔てられた、ステンレス鋼やタングステンなどの硬質の導電性材料製の鋭利な切断縁部を有し、これらは全て、ＲＦエネルギを用いることなく組織を正確に切断するのに使用することができる。しかし、ＲＦエネルギも、凝固のために本発明の超極性電気外科用ブレードと共に用いることができる。凝固のために低電圧を用いて本発明の超極性電気外科用ブレードに電力を供給するとき、切断を行うために超極性電気外科用ブレードにより高い電圧を与える必要なく、超極性電気外科用ブレードの鋭利な切断縁部を同時に切断に使用することができる。したがって、切断を行うために切断モードに切り替える必要がなく、その代わりに、発生器から供給される低電力レベルで切断と凝固の両方を同時に行うことができる。
【０００７】
電流分流を回避または排除し、患者の組織への側方損傷を軽減または排除し、手術の精
度および効率を高めて手術時間を短縮するために、外科医または使用者が電気外科手術を行いながら低電力単極エネルギを双極モードで用いることを可能とする外科用器具または装置も必要である。切断と凝固の両方のために本発明の超極性電気外科用ブレードを利用するのに用いられる低電力は、側方組織への損傷を実質的に軽減し、組織が超極性ブレードに付着しない。さらに、本発明の超極性電気外科用ブレードは、発生器に全て取り付けられた上部および下部導電性部材／電極ならびにアクティブおよびリターン導電性コンタクト層を含むので、電極もしくは導電性コンタクト層の間に位置するかまたは電極もしくは導電性コンタクト層に隣接するごく少量の患者の組織のみが回路に含まれ、それによって患者全体が回路内にある単極システムで生じることがある患者の他の部分への電流分流のリスクを排除する。
【０００８】
電気外科手術中にアルゴンビーム凝固器を用いることも一般的である。アルゴンビーム凝固（ＡＢＣ）では、イオン化アルゴンガス（プラズマ）の有向ビームによって組織にプラズマが印加されて、均一で浅い凝固表面を生じ、それによって失血を止める。場合によっては、電気外科手術は切断のための最良の方法であることが多く、アルゴンビーム凝固は手術中の出血停止のための最良の方法であることが多い。外科医は、通常、手術中に起きていること、また手術部位における切断による組織の切開または止血など、手術の特定の時点で達成する必要があることに応じて、アルゴンビーム凝固モードと電気外科手術モードとを切り替える必要がある。したがって、外科医または使用者が、アルゴンビーム凝固モードと電気外科手術モードとを切り替える必要なく、電気外科用ブレードで電気外科手術を行い、一緒にまたは同時に手術部位でアルゴンビーム凝固を用いて組織を凝固することを可能とする外科用装置または器具も必要である。さらにまた、外科的処置および手術中に生じる状況に応じて、異なる方法が最も効果的であり得るので、使用者または外科医がいくつかの異なる別個のまたは組み合わされた組織切断および凝固方法の中から選択することを可能とする電気外科用装置も必要である。
【０００９】
本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリは、患者の組織に接触することなくアルゴンプラズマのみを用いて患者の組織を凝固すること（すなわち、非接触アルゴンビーム凝固）が可能である。超極性電気外科用ブレードアセンブリのこの実施形態では、超極性電気外科用ブレードのリターン電極の露出部分が、それを通してアルゴンガスが導入される導電性中空筒状部材および導電性筒状部材の端部から延びる導電性突出部と一直線になるように電気外科用ブレードの上部の近傍に配置されており、それにより、完全な回路が形成されてアルゴンプラズマ凝固用のアルゴンガスをイオン化する。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、ＲＦエネルギを用いることなく、またアルゴンプラズマを用いることなく、超極性ブレードの鋭利な切断縁部（導電性材料と非導電性材料の両方を含む）のみを使用して患者の組織を切断することも可能である。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、超極性電気外科用ブレードにＲＦエネルギを供給することによっても、超極性ブレードの鋭利な導電性切断縁部を使用する患者の組織の切断を強化することもできる。その上、鋭利な切断縁部およびアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリは、使用者または外科医が、アルゴンプラズマアシスト切断および凝固を行うことにより、切断モードと凝固モードとを切り替える必要なく切断および凝固を同時に行うことを可能とする。たとえば、超極性ブレードの鋭利な切断縁部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。別の例では、超極性ブレードに低電力を印加して、組織を凝固または組織の切断を強化し得るとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。
【００１０】
本発明の超極性電気外科用ブレードと本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリの両方は、煙排出機能を有する電気外科用ハンドピース／ペンシルまたは煙排出機能を有しない電気外科用ハンドピース／ペンシルと共に使用することができる。本発明の超極性電気外科用ブレードと本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリの両方は、外科医または使用者が異なる組織切断および凝固方法を別々にまたは同時に実施することを可能とすることによって、外科医または使用者が手術の効率と精度の両方を高めることを可能とする。モードまたは方法を切り替えることなく組織の切断および凝固を同時に行う場合、手術時間が短縮され、組織への側方損傷が軽減または排除される。さらに、本発明の超極性電気外科用ブレードおよび本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリと共に単極エネルギを双極モードで用いることは、単極システムで生じることがある電流分流のリスクを本質的に排除する。加えて、煙排出と共に組織の切断と凝固の両方を同時に行うことは、煙および粒子を吸い込まないように外科医およびスタッフを守ることになる。それはまた、外科医または使用者が、手術部位がはっきりと見える前に手術部位において止血するために中断してモードを切り替える必要なく、処置中に手術部位をよりはっきりと見て精度を確保することも可能とすることになる。
【発明の概要】
【００１１】
本発明は、単極エネルギを双極モードで用いる超極性電気外科用ブレードであって、ａ）互いに垂直に整列し、それらの長さに沿って互いに離間した、上部および下部薄型細長導電性部材であって、上部および下部薄型細長導電性部材のそれぞれが、対向する平坦側部、切断用の鋭利な切断端、および反対側の非切断端を含む、上部および下部薄型細長導電性部材と、ｂ）上部および下部薄型細長導電性部材の対向する平坦側部とそれらの間に位置する空間の両方を被覆して超極性電気外科用ブレードの対向する非導電性側部を生成する非導電性コーティングであって、薄型細長導電性部材の切断端およびそれらの反対側の非切断端が露出したままである非導電性コーティングと、ｃ）超極性電気外科用ブレードの対向する非導電性側部のそれぞれに配置されたリターンおよびアクティブ導電性コンタクト層の両方とを含む、超極性電気外科用ブレードを対象とする。使用中、上部および下部薄型細長導電性部材の一方がアクティブ電極として機能し、他方の薄型細長導電性部材がリターン電極として機能する。さらに、超極性電気外科用ブレードの両方の対向する非導電性側部に位置するリターン導電性コンタクト層は、リターン電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通してもよく、超極性電気外科用ブレードの両方の対向する非導電性側部に位置するアクティブ導電性コンタクト層は、アクティブ電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通してもよい。加えて、超極性電気外科用ブレードの対向する非導電性側部にあるリターン導電性コンタクト層は、リターン導電性コンタクト層を超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されていてもよく、超極性電気外科用ブレードの対向する非導電性側部にあるアクティブ導電性コンタクト層は、アクティブ導電性コンタクト層を超極性電気外科用ブレードの上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されていてもよい。
【００１２】
超極性電気外科用ブレードは、互いに垂直に整列して配置されたその中に開いた２つの開口を有する非導電性支持部材／ソケットであって、上部および下部薄型細長導電性部材のそれぞれの、それらの非切断端の近傍に位置する一部が、それぞれ支持部材／ソケットの２つの開口のうちの１つ内に収容されている非導電性支持部材／ソケットをさらに含んでもよく、それにより、本発明の超極性電気外科用ブレードが電気外科用ペンシル内に収まり、それに接続されることができる。非導電性支持部材は、超極性電気外科用ブレードが伸縮電気外科用ペンシルに使用されるかそれとも非伸縮電気外科用ペンシルに使用されるかに応じて、異なる構成および形状を有してもよい。
【００１３】
上部および下部薄型細長導電性部材は、それらの長さに沿って互いに離間した垂直に整
列した上部および下部細長導電性部材であって、それぞれが分離した鋭利な切断端を一方の端部に、非切断端をそれらの反対側の端部に有し、それらの非切断端が結合されている上部および下部細長導電性部材を有する、単一の薄い導電性部材から形成され得る。次いで、単一の薄い導電性部材（上部および下部細長導電性部材と、上部および下部細長導電性部材の間に位置する空間とを含む）に非導電性コーティングが施されて、上部および下部細長導電性部材の切断端の少なくとも一部ならびにそれらの結合された反対側の非切断端が露出したままであり、非導電性コーティングによって被覆されない、電気外科用ブレードを形成し得る。次いで、上部および下部細長導電性部材の結合された非切断端が除去されて、上部および下部細長導電性部材の個々に露出した接続されていない非切断端を作製することができ、（上述のように）これらは２つの開口を有する非導電性支持部材／ソケットにそれぞれ挿入されることができる。
【００１４】
それらの長さに沿って互いに離間した垂直に整列した上部および下部細長導電性部材であって、分離した鋭利な切断端を一方の端部に、および結合された反対側の非切断端を有し、結合された端部が後で除去されて分離した非切断端が作製される上部および下部細長導電性部材を有する、単一の薄い導電性部材を使用して、本発明の超極性電気外科用ブレードを形成することの１つの利点は、それが、ブレードの個々の要素を製作するための一体構成要素を提供し、それによってブレードの均一性および精度を向上させることによって、超極性電気外科用ブレードの組立ておよび生産を容易にすることである。超極性電気外科用ブレードのこの種の形成の別の利点は、ブレードの生産効率の向上および生産コストの削減である。本発明の超極性電気外科用ブレードのためのこの種のブレード形成のさらに別の利点は、それがブレードの強度およびブレードの正常機能を強化することである。
【００１５】
本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な一実施形態では、非導電性コーティングは、上部薄型細長導電性部材の上部の少なくとも一部および下部薄型細長導電性部材の下部の少なくとも一部を被覆する。非導電性コーティングは、上部および下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端の間に位置する任意の空間を充填もする連続したコーティングであってもよい。本発明の超極性電気外科用ブレードの別の例示的な実施形態では、上部薄型細長導電性部材の上部の一部は、電気外科用ブレードの上部に位置する非導電性コーティングの一部の間に露出し、下部薄型細長導電性部材の下部の一部は、電気外科用ブレードの下部に位置する非導電性コーティングの一部の間に露出する。本発明の超極性電気外科用ブレードは、非導電性コーティングからなる鋭利な非切断端で隔てられた上部および下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端からなる、鋭利な切断縁部を有してもよい。
【００１６】
上部および下部薄型細長導電性部材（ならびに上部および下部細長部材が形成され得る単一の薄い導電性部材）は、たとえばステンレス鋼、チタン、および／またはタングステンなどの硬質金属を含んでもよい。本発明の超極性電気外科用ブレードの非導電性コーティングおよび非導電性支持部材は、セラミック材料からなってもよい。リターンおよびアクティブコンタクト層は導電層であり、ステンレス鋼、銅、および／またはタングステンを含んでもよい。
【００１７】
単極エネルギを双極モードで用いる本発明の超極性電気外科用ブレードは、鋭利な非導電性切断縁部で隔てられた、ステンレス鋼やタングステンなどの硬質の導電性材料製の鋭利な切断縁部を有し、これらは全て、ＲＦエネルギを用いることなく組織を正確に切断するのに使用することができる。しかし、ＲＦエネルギも、組織の凝固を行うためにかつ／または超極性電気外科用ブレードを使用する組織の切断を強化するために、本発明の超極性電気外科用ブレードと共に用いることができる。凝固のために低電圧を用いて本発明の超極性電気外科用ブレードに電力を供給するとき、切断を行うために超極性電気外科用ブレードにより高い電圧を与える必要なく、超極性電気外科用ブレードの鋭利な切断縁部を
同時に切断に使用することができる。したがって、切断を行うために切断モードに切り替える必要がなく、その代わりに、発生器から供給される低電力レベルで切断と凝固の両方を同時に行うことができる。
【００１８】
切断と凝固の両方のために本発明の超極性電気外科用ブレードを利用するのには非常に低い電力しか必要でなく、したがって患者の側方組織への損傷が実質的に軽減される。切断は超極性ブレードの鋭利な切断縁部／端部を使用して行われ、凝固はブレードの一部を構成する導電性部材または導電性コンタクト層のいずれかを使用して行われることができる。たとえば、本発明の超極性電気外科用ブレードに低電力を供給することができ、非導電性コーティングによって被覆された細長導電性部材の露出した鋭利な導電性切断端を使用して組織を凝固することができる。別の例では、本発明の超極性電気外科用ブレードに低電力を供給することができ、本発明の超極性電気外科用ブレードを、超極性電気外科用ブレードの非導電性コーティングに位置するアクティブおよびリターン導電層が患者の組織と接触するように横に傾けて、小血管を封止し、出血を止めることによって、組織の凝固を行うことができる。さらに、本発明の超極性電気外科用ブレードは、発生器にいずれも取り付けられたアクティブおよびリターン導電性部材／電極を含むので、電極の間に位置するかまたは電極に隣接するごく少量の患者の組織のみが回路に含まれ、それによって患者全体が回路内にある単極システムで生じることがある患者の他の部分への電流分流のリスクを排除する。
【００１９】
本発明はまた、アルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリをも対象とする。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリは、上述の超極性電気外科用ブレードを含み、その中に含まれる中空筒形開口およびスロットを有する非導電性管状部材であって、スロットが超極性電気外科用ブレードの上部の上に配置されている非導電性管状部材と、非導電性管状部材の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材とをさらに含む。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリの例示的な一実施形態では、上部薄型細長導電性部材の上部の一部が、超極性電気外科用ブレードの上部に位置する非導電性コーティングの一部の間に露出し、非導電性管状部材内に含まれており、超極性電気外科用ブレードアセンブリが、非導電性管状部材内に収容された導電性中空筒状部材から延びる導電性突出部をさらに含む。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリの別の例示的な実施形態では、非導電性コーティングが、導電性中空筒状部材と上部薄型細長導電性部材の露出した切断端との間に位置する上部薄型細長導電性部材の上部を被覆し、超極性電気外科用ブレードアセンブリが、非導電性管状部材内に収容された導電性中空筒状部材の端部から延びる導電性突出部をさらに含む。
【００２０】
非導電性管状部材内に収容された導電性中空筒状部材はスロットを含んでもよく、これも、非導電性管状部材のスロットのように、超極性電気外科用ブレードの上部の少なくとも一部の上に配置されている。超極性電気外科用ブレードの上部および下部薄型細長導電性部材のように、導電性中空筒状部材および導電性突出部は、たとえばステンレス鋼、チタン、および／またはタングステンなどの硬質金属を含んでもよい。さらに、超極性電気外科用ブレードの非導電性コーティングのように、非導電性管状部材はセラミック材料からなってもよい。
【００２１】
本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリは、患者の組織に接触することなくアルゴンプラズマのみを用いて患者の組織を凝固すること（すなわち、非接触アルゴンビーム凝固）が可能である。超極性電気外科用ブレードアセンブリのこの実施形態では、超極性電気外科用ブレードのリターン電極の露出部分が、それを通してアルゴンガスが導入される導電性中空筒状部材および導電性筒状部材の端部から延びる導電性突出部と一直線になるように電気外科用ブレードの上部の近傍に配置されており、それにより、完全な回路が形成されてアルゴンプラズマ凝固用のアルゴンガスをイオン
化する。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、ＲＦエネルギを用いることなく、またアルゴンプラズマを用いることなく、超極性ブレードの鋭利な切断縁部（導電性材料と非導電性材料の両方を含む）のみを使用して患者の組織を切断することも可能である。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、超極性電気外科用ブレードにＲＦエネルギを供給することによっても、超極性ブレードの鋭利な導電性切断縁部を使用する患者の組織の切断を強化することもできる。その上、鋭利な切断縁部およびアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリは、使用者または外科医が、アルゴンプラズマアシスト切断および凝固を行うことにより、切断モードと凝固モードとを切り替える必要なく切断および凝固を同時に行うことを可能とする。たとえば、超極性ブレードの鋭利な切断縁部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。別の例では、超極性ブレードに低電力を印加して、組織を凝固または組織の切断を強化し得るとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。
【００２２】
本発明の超極性電気外科用ブレードと本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリの両方は、煙排出機能を有する電気外科用ハンドピース／ペンシルまたは煙排出機能を有しない電気外科用ハンドピース／ペンシルと共に使用することができる。本発明の超極性電気外科用ブレードと本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリの両方は、外科医または使用者が異なる組織切断および凝固方法を別々にまたは同時に実施することを可能とすることによって、外科医または使用者が手術の効率と精度の両方を高めることを可能とする。モードまたは方法を切り替えることなく組織の切断および凝固を同時に行う場合、手術時間が短縮され、組織への側方損傷が軽減または排除される。さらに、本発明の超極性電気外科用ブレードおよび本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリと共に単極エネルギを双極モードで用いることは、単極システムで生じることがある電流分流のリスクを本質的に排除する。加えて、煙排出と共に組織の切断と凝固の両方を同時に行うことは、煙および粒子を吸い込まないように外科医およびスタッフを守ることになる。それはまた、外科医または使用者が、手術部位がはっきりと見える前に手術部位において止血するために中断してモードを切り替える必要なく、処置中に手術部位をよりはっきりと見て精度を確保することも可能とすることになる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の超極性電気外科用ブレードを製造するために使用される、上部および下部薄型細長導電性部材を有する薄い導電性部材の例示的な実施形態の側面図である。
【図２】図２は、本発明の超極性電気外科用ブレードを製造するために使用される、上部および下部薄型細長導電性部材を有する薄い導電性部材の別の例示的な実施形態の側面図である。
【図３】図３は、本発明の超極性電気外科用ブレードが超極性電気外科用ブレードの製造プロセスの途中段階でどのように見えるかを表し、上部および下部細長導電性部材の切断端および結合された非切断端を除いて非導電性コーティングで被覆された図１の薄い導電性部材の例示的な実施形態を示し、非導電性コーティングが薄い陰影のハッシュマークおよび／または不連続ドットからなるハッシュマークで表してある。
【図４】図４は、本発明の超極性電気外科用ブレードの上部および下部細長導電性部材の接続されていない非切断端の一部を保持し、それによって電気外科用ペンシルへの本発明の超極性電気外科用ブレードの接続を容易にする支持部材／ソケット／コネクタ部材の正面端面図である。
【図５】図５は、図３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレードの上面図であり、薄い導電性部材が破線で示してある。
【図６】図６は、図３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレードの下面図であり、薄い導電性部材が破線で示してある。
【図７】図７は、図３に示す超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレードを示す外観側面図であり、上部および下部細長導電性部材の非切断端の結合された部分が除去され、非導電性コーティングによって被覆された上部および下部細長導電性部材が破線で示してある。
【図８】図８は、図７に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレードの上面図であり、非導電性コーティングによって被覆された上部細長導電性部材が破線で示してある。
【図９】図９は、図７に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレードの下面図であり、非導電性コーティングによって被覆された下部細長導電性部材が破線で示してある。
【図１０】図１０は、本発明の超極性電気外科用ブレードが電気外科用ペンシルに接続され、そこから接続解除または取り外されることができるように、超極性電気外科用ブレードの上部および下部細長導電性部材の接続されていない非切断端が設置される、支持部材／コネクタ部材の例示的な実施形態の正面端面図である。
【図１１】図１１は、支持部材／コネクタ部材の開口内に保持された本発明の超極性電気外科用ブレードの導電性の接続されていない非切断端を示す、図１０に示す支持部材／コネクタ部材の端面図である。
【図１２】図１２は、鋭利な切断先端を生成するように両側が傾斜した鋭利な切断端を示す、本発明の超極性電気外科用ブレードの別の未完成の途中段階のブレード実施形態の部分上面図である。
【図１３】図１３は、図３および図５〜図９に示す未完成の途中段階のブレード実施形態から製造された本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態を示す、外観側面図である。
【図１４】図１４は、図３および図５〜図９に示す未完成の途中段階のブレード実施形態から製造された本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態を示す、対向する外観側面図である。
【図１５】図１５は、図１３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態の上面図である。
【図１６】図１６は、図１３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態の下面図である。
【図１７】図１７は、図１３〜図１６に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態の部分透視図である。
【図１８】図１８は、本発明の超極性電気外科用ブレードの形状をさらに明らかにする、図１３〜図１６に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態の透視側面図である。
【図１９】図１９は、本発明の超極性電気外科用ブレードの形状をさらに明らかにする、図１３〜図１６に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの例示的な実施形態の対向する透視側面図である。
【図２０】図２０は、非伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレードの一部を備える例示的な非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材の図を示す。
【図２１】図２１は、非伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレードの一部を備える例示的な非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材の異なる図を示す。
【図２２】図２２は、伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレードの一部を備える例示的な非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材の図を示す。
【図２３】図２３は、伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレードの一部を備える例示的な非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材の異なる図を示す。
【図２４】図２４は、アルゴンプラズマアシスト凝固をもたらすためのアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリの例示的な実施形態の部分透視図である。
【図２５】図２５は、アルゴンプラズマアシスト凝固をもたらすためのアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリの別の例示的な実施形態の側面透視図であり、リターン電極が超極性ブレードの下部の一部に沿って延びる。
【図２６】図２６は、アルゴンプラズマ凝固とアルゴンプラズマアシスト凝固の両方をもたらすことが可能なアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリのさらに別の例示的な実施形態の側面透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の超極性電気外科用ブレードおよびアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリの例示的な実施形態は、外科医または使用者が異なる組織切断および凝固方法を別々にまたは同時に実施することを可能とすることによって、外科医または使用者が手術の効率と精度の両方を高めることを可能とする。本発明の超極性電気外科用ブレードは、ＲＦエネルギを用いずにブレードの鋭利な導電性切断端で組織を切断すること、および鋭利な導電性切断端の間に位置する鋭利な非導電性切断端／縁部で組織を切断することが可能である。加えて、本発明の超極性電気外科用ブレードは、超極性電気外科用ブレードに５〜１５ワットなどの超低電力を供給することによって組織を凝固するおよび／または組織の切断を強化すること、ならびに超極性電気外科用ブレードに超低電力を印加することによって組織を凝固しながら超極性電気外科用ブレードの鋭利な切断端で組織を切断することによって組織を同時に切断および凝固することが可能である。
【００２５】
鋭利な切断縁部およびアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリは、使用者または外科医が切断モードと凝固モードとを切り替える必要なく切断および凝固を行うことを可能とする。外科的処置および手術中に生じる状況に応じて、異なる方法が最も効果的であり得るので、それはまた、使用者または外科医がいくつかの異なる別個のまたは組み合わされた組織切断および凝固方法の中から選択することも可能とする。本発明のアルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリは、患者の組織に接触することなくアルゴンプラズマのみを用いて患者の組織を凝固すること（すなわち、非接触アルゴンビーム凝固）が可能である。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、ＲＦエネルギを用いることなく、またアルゴンプラズマを用いることなく、超極性ブレードの鋭利な切断縁部（導電性材料と非導電性材料の両方を含む）のみを使用して患者の組織を切断することも可能である。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリはまた、超極性電気外科用ブレードにＲＦエネルギを供給することによっても、超極性ブレードの鋭利な導電性切断縁部を使用する患者の組織の切断を強化することもできる。
【００２６】
さらに、鋭利な切断縁部およびアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリは、使用者または外科医が、アルゴンプラズマアシスト切断および凝固を行うことにより、切断モードと凝固モードとを切り替える必要なく切断および凝固を同時に行うことを可能とする。たとえば、超極性ブレードの鋭利な切断縁部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。別の例では、超極性ブレードに低電力を印加して、アクティブおよびリターン電極もしくはアクティブおよびリターン導電層を使用して組織を
凝固し、またはアクティブおよびリターン電極を使用して組織の切断を強化し得るとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電管内に収容された導電管が、作動され、方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。
【００２７】
図に示す符号に関する要素／特徴の識別情報は以下のとおりである。
１０  超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード
１１  薄い導電性部材
１２  上部薄型細長導電性部材
１４  下部薄型細長導電性部材
１６  上部および下部薄型細長導電性部材の間の細長い空間
１８  （上部および下部薄型細長導電性部材の）対向する平坦側部
２２  上部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端
２４  下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端
２６  上部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端
２８  下部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端
３０  上部および下部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端２６，２８を結合する、薄い導電性部材の部分
３１  薄い導電性部材
３２  上部薄型細長導電性部材
３４  下部薄型細長導電性部材
３６  上部および下部薄型細長導電性部材の間の細長い空間
３８  （上部および下部薄型細長導電性部材の）対向する平坦側部
４２  上部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端
４４  下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端
４６  上部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端
４８  下部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端
５０  上部および下部薄型細長導電性部材の反対側の非切断端４６，４８を結合する、薄い導電性部材の部分
６０  非導電性コーティング／ハウジング
６２  非導電性支持部材／ソケット／接続部材
６３  （非導電性支持部材／ソケット／接続部材の）丸みを帯びた頂部
６５  （非導電性支持部材／ソケット／接続部材の）丸みを帯びた底部
６４  ２つの垂直に整列した開口
６６  上部薄型細長導電性部材の上部
６８  下部薄型細長導電性部材の下部
７０  鋭利な非導電性切断端
７２  超極性伸縮電気外科用ペンシル用の非導電性支持部材／ソケット／接続部材
７３  （超極性伸縮電気外科用ペンシル用の非導電性支持部材／ソケット／接続部材の）丸みを帯びた頂部
７４  ２つの垂直に整列した開口
８０  本発明の超極性電気外科用ブレード
８２  （超極性電気外科用ブレード８０の）対向する非導電性側部
８４  リターン導電層
８６  アクティブ導電層
１００  超極性電気外科用ブレードアセンブリ
１２０  非導電性管状部材
１２２  （非導電性管状部材の）中空筒形開口
１２４  （非導電性管状部材の）スロット
１３０  導電性中空筒状部材
１３２  導電性突出部
２００  超極性電気外科用ブレードアセンブリ
２２０  非導電性管状部材
２２２  （非導電性管状部材の）中空筒形開口
２２４  （非導電性管状部材の）スロット
２３０  導電性中空筒状部材
２３２  導電性突出部
３００  超極性電気外科用ブレードアセンブリ
３２０  非導電性管状部材
３２２  （非導電性管状部材の）中空筒形開口
３２４  （非導電性管状部材の）スロット
３３０  導電性中空筒状部材
３３２  導電性突出部
３３４  （導電性中空筒状部材の）スロット
【００２８】
図１は、本発明の超極性電気外科用ブレード１０を製造するために使用される、上部および下部薄型細長導電性部材１２，１４を有する薄い導電性部材１１の例示的な実施形態の側面図である。薄い導電性部材１１は、互いに垂直に整列し、空間１６によりそれらの長さに沿って互いに分離した、上部薄型細長導電性部材１２および下部薄型細長導電性部材１４を含む。上部および下部細長導電性部材１２，１４はそれぞれ、対向する平坦側部１８と、鋭利な切断端２２，２４と、薄い導電性部材１１の部分３０によって結合された反対側の非切断端２６，２８とを有する。薄い導電性部材１１の例示的な一実施形態では、薄い導電性部材１１の鋭利な切断端２２，２４は、下部薄型細長導電性部材１４の下部と水平に整列した平面に対して角度Ｘを形成し、ここでＸは６０度である。
【００２９】
図２には、本発明の超極性電気外科用ブレード１０を製造するために使用される、上部および下部薄型細長導電性部材３２，３４を有する薄い導電性部材３１の別の例示的な実施形態の側面図が示してある。図１に示す薄い導電性部材１１のように、薄い導電性部材３１は、互いに垂直に整列し、空間３６によりそれらの長さに沿って互いに分離した、上部薄型細長導電性部材３２および下部薄型細長導電性部材３４を含む。上部および下部細長導電性部材３２，３４はそれぞれ、対向する平坦側部３８と、鋭利な切断端４２，４４と、薄い導電性部材３１の部分５０によって結合された反対側の非切断端４６，４８とを有する。図２に示すように、上部薄型細長導電性部材３２の鋭利な切断端４２は、下部薄型細長導電性部材３４の鋭利な切断端４４をはるかに越えて延び、下部薄型細長導電性部材３４の下部に対する鋭利な切断端４４の角度は、上部薄型細長導電性部材３２の下部に対する鋭利な切断端４２の角度よりもはるかに急である。超極性電気外科用ブレードの上部および下部薄型細長導電性部材の鋭利な切断端が、超極性電気外科用ブレードを使用して行われる外科的処置の種類および状況に応じて任意の数の形状および／または構成を含んでもよいことを、当業者なら理解するであろう。
【００３０】
図３は、本発明の超極性電気外科用ブレードが超極性電気外科用ブレードの製造プロセスの途中段階でどのように見えるかを表し、上部および下部細長導電性部材１２，１４の切断端２２，２４および結合された非切断端２６，２８，３０を除いて非導電性コーティング６０で被覆された図１の薄い導電性部材１１の例示的な実施形態を示し、非導電性コーティング６０が薄い陰影のハッシュマークおよび／または不連続ドットからなるハッシュマークで表してある。図５は、図３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード１０の上面図であり、薄い導電性部材１１が破線で示してあり、図６は、図３に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード１０の下面図であり、薄い導電性部材１１が破線で示してある。図３および図５〜図６から分かるように、非導電性コーティング６０は、上部および下部細長導電性部材１２，１４の鋭利な切断端２２，２４、上部細長導電性部材１２の上部６６の一部、下部細長導電性部
材１４の下部６８の一部、上部および下部細長導電性部材１２，１４の非切断端２６，２８、ならびに非切断端２６，２８を結合する薄い導電性部材１１の部分３０を除いて、薄い導電性部材１１を被覆する。
【００３１】
薄い導電性部材１１に非導電性コーティング６０が施され、コーティング６０が硬化した後、非切断端２６，２８を結合する部分３０が図７に示すように除去されて、電気外科用ペンシルへの本発明の超極性電気外科用ブレードの接続を容易にする支持部材／ソケット／接続部材６２によって支持された接続されていない導電性非切断端２６，２８を有する、途中段階の超極性電気外科用ブレード１０を提供する。図７は、図３に示す超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード１０を示す外観側面図であり、上部および下部細長導電性部材１２，１４の非切断端２６，２８の結合された部分３０が除去され、非導電性コーティング６０によって被覆された上部および下部細長導電性部材１２，１４の大部分が破線で示してある。それらの長さに沿って互いに離間した垂直に整列した上部および下部細長導電性部材１２，１４であって、分離した鋭利な切断端２２，２４を一方の端部に、および結合された反対側の非切断端２６，２８，３０を有し、結合された端部が後で除去されて分離した非切断端２６，２８が作製される上部および下部細長導電性部材１２，１４を有する、単一の薄い導電性部材１１を使用して、本発明の超極性電気外科用ブレードを形成することの利点には、１）ブレードの個々の要素を製作するための一体構成要素を提供し、それによってブレードの均一性および精度を向上させることによる、本発明の超極性電気外科用ブレードの組立ておよび生産の容易化、２）ブレードの生産効率の向上および生産コストの削減、ならびに３）ブレードの強度の強化およびブレードの正常機能の強化が含まれる。
【００３２】
図８は、図７に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード１０の上面図であり、非導電性コーティング６０によって被覆された上部細長導電性部材１２が破線で示してある。上部細長導電性部材１２の上部６６の一部は、超極性電気外科用ブレードの上部に位置する非導電性コーティング６０の一部の間に露出している。図９は、図７に示す本発明の超極性電気外科用ブレードの未完成の途中段階のブレード１０の下面図であり、非導電性コーティング６０によって被覆された下部細長導電性部材１４が破線で示してある。下部細長導電性部材１４の下部６８の一部は、超極性電気外科用ブレードの下部に位置する非導電性コーティング６０の一部の間に露出している。
【００３３】
さらに、図７に示すように、非導電性コーティングは、上部および下部細長導電性部材１２，１４の間に位置する細長い空間１６、ならびに上部および下部細長導電性部材１２，１４の鋭利な切断端２２，２４の間に位置する任意の空間を充填する、連続したコーティングである。非導電性コーティング６０で充填された、上部および下部細長導電性部材１２，１４の鋭利な切断端２２，２４の間の空間は、超極性電気外科用ブレードの鋭利な導電性切断端２２，２４の間に配置された鋭利な非導電性切断端７０を形成する。
【００３４】
図１０は、本発明の超極性電気外科用ブレードが容易に電気外科用ペンシルに接続され、そこから接続解除または取り外されることができるように、超極性電気外科用ブレードの上部および下部細長導電性部材１２，１４の接続されていない非切断端２６，２８が設置される、支持部材／ソケット／コネクタ部材６２の例示的な実施形態の正面端面図である。支持部材／ソケット／コネクタ部材６２は、２つの垂直に整列した開口６４を含み、それにより、導電性非切断端２６，２８をそれぞれそれらの中に保持することができる。図１１には、支持部材／ソケット／コネクタ部材６２の開口６４内に保持された本発明の超極性電気外科用ブレードの導電性の接続されていない非切断端２６，２８を示す、図１０に示す支持部材／コネクタ部材６２の端面図が示してある。
【００３５】
図１２には、鋭利な切断先端２２を生成するように両側が傾斜した鋭利な切断端を示す
、本発明の超極性電気外科用ブレードの別の未完成の途中段階のブレード実施形態１０の部分上面図が示してある。
【００３６】
図１３〜図１４は、図３および図５〜図９に示す未完成の途中段階のブレード実施形態１０から製造された本発明の超極性電気外科用ブレード８０の例示的な実施形態を示す、対向する外観側面図である。非導電性コーティング６０は、（図３および図７に示すように）上部および下部薄型細長導電性部材の対向する平坦側部とそれらの間に位置する空間の両方を被覆して、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２を生成し、この場合、薄型細長導電性部材（非導電性コーティング６０で被覆されているので図示せず）の切断端２２，２４およびそれらの反対側の非切断端２６，２８は露出したままである。リターンおよびアクティブ導電層８４，８６の両方が、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２のそれぞれに配置されている。使用中、上部および下部薄型細長導電性部材の一方がアクティブ電極として機能し（２２参照）、他方の薄型細長導電性部材がリターン電極として機能する（２４参照）。さらに、超極性電気外科用ブレード８０の両方の対向する非導電性側部８２に位置するリターン導電層８４は、リターン電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通してもよく（２８参照）、超極性電気外科用ブレード８０の両方の対向する非導電性側部８２に位置するアクティブ導電性コンタクト層８６は、アクティブ電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通してもよい（２６参照）。
【００３７】
図１３に示すように、超極性電気外科用ブレード８０の非導電性側部８２に位置するリターン導電層８４の一方の端部は、アクティブ電極として機能する薄型細長導電性部材の切断端２２の近傍に位置する。リターン導電層８４は、ブレード８０の非導電性側部８２を斜めに横切って延び、リターン導電層８４の他方の端部が、リターン電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通する（２８参照）。ブレード８０の導電性側部８２に位置するアクティブ導電層８６は、リターン導電層８４の下方にそれと垂直に整列して配置されており、アクティブ導電層８６の一方の端部が、リターン電極として機能する薄型細長導電性部材の切断端２４の近傍に位置する。アクティブ導電層８６の他方の端部は、ブレード８０の中間部近傍のブレード８０の下部の近傍で終わる。図１４に示すように、ブレード８０の反対側の非導電性側部８２に位置するリターンおよびアクティブ導電層８４，８６は、図１３で有するのとは正反対のリターンおよびアクティブ導電層配置を備える。図１３に図示しない反対側の非導電性側部８２にあるアクティブ導電層８６の経路／配置が破線で示してあり、図１４に図示しない反対側の非導電性側部８２にあるリターン導電層８４の経路／配置が破線で示してある。
【００３８】
加えて、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２にあるリターン導電性コンタクト層８４は、リターン導電性コンタクト層８４を超極性電気外科用ブレード８０の上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されていてもよく、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２にあるアクティブ導電性コンタクト層８６は、アクティブ導電性コンタクト層８６を超極性電気外科用ブレード８０の上部または下部の上に延ばすことによって互いに接続されていてもよい。図１５は、図１３に示す本発明の超極性電気外科用ブレード８０の例示的な実施形態の上面図であり、図１６は、図１３に示す本発明の超極性電気外科用ブレード８０の例示的な実施形態の下面図である。図１３および図１５は、超極性電気外科用ブレード８０の上部の上を延びることによって互いに接続されたリターン導電層８４を示し、図１４および図１６は、超極性電気外科用ブレード８０の下部の上を延びることによって互いに接続されたアクティブ導電層８６を示す。
【００３９】
図１７は、図１３〜図１６に示す本発明の超極性電気外科用ブレード８０の例示的な実施形態の部分透視図である。図１７は、アクティブおよびリターン電極としてそれぞれ機
能する鋭利な導電性切断端２２，２４、ならびに鋭利な導電性切断端２２，２４の間に位置する非導電性コーティング６０からなる鋭利な非導電性切断端７４を明確に示す。図１７はまた、超極性電気外科用ブレード８０の上部に位置する非導電性コーティング６０の一部の間に露出し、鋭利な切断端２２と連通する、上部細長導電性部材１２の上部６６の一部をも明確に示す。リターンおよびアクティブ導電層８４，８６の両方が、超極性電気外科用ブレードの各対向する非導電性側部８２に位置する。
【００４０】
図１８および図１９は、本発明の超極性電気外科用ブレードの形状をさらに明らかにする、図１３〜図１６に示す本発明の超極性電気外科用ブレード８０の例示的な実施形態の対向する透視側面図である。非導電性コーティング６０は、上部および下部薄型細長導電性部材の対向する平坦側部とそれらの間に位置する空間の両方を被覆して、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２を生成し、この場合、薄型細長導電性部材の切断端２２，２４およびそれらの反対側の非切断端２６，２８は露出したままである。リターンおよびアクティブ導電層８４，８６の両方が、超極性電気外科用ブレード８０の対向する非導電性側部８２のそれぞれに配置されている。使用中、上部および下部薄型細長導電性部材の一方がアクティブ電極として機能し（２２参照）、他方の薄型細長導電性部材がリターン電極として機能する（２４参照）。超極性電気外科用ブレード８０の両方の対向する非導電性側部８２に位置するリターン導電層８４は、リターン電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通し（２８参照）、超極性電気外科用ブレード８０の両方の対向する非導電性側部８２に位置するアクティブ導電層８６は、アクティブ電極として機能する薄型細長導電性部材の非切断端と連通する（２６参照）。
【００４１】
図２０〜図２１は、非伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレード８０の一部を備える例示的な非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材６２の異なる図を示し、図２２〜図２３は、伸縮電気外科用ペンシルに使用されるときに本発明の超極性電気外科用ブレード８０の一部を備える非導電性支持部材／ソケット／コネクタ部材７２の例示的な実施形態の異なる図を示す。非導電性支持部材／ソケット／接続部材６２は、丸みを帯びた頂部６３と、丸みを帯びた底部６５と、上部および下部細長導電性部材１２，１４の非切断端２６，２８ならびに／または非切断端２６，２８の近傍に位置する上部および下部細長導電性部材１２，１４の一部を受け入れるための２つの垂直に整列した開口６４とを含む。非導電性支持部材／ソケット／接続部材７２は、丸みを帯びた頂部７３と、上部および下部細長導電性部材１２，１４の非切断端２６，２８ならびに／または非切断端２６，２８の近傍に位置する上部および下部細長導電性部材１２，１４の一部を受け入れるための２つの垂直に整列した開口７４とを含む。
【００４２】
図２４には、アルゴンプラズマアシスト凝固をもたらすためのアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ１００の例示的な実施形態の部分透視図が示してある。超極性電気外科用ブレードアセンブリ１００は、上述の超極性電気外科用ブレード８０を含み、その中に含まれる中空筒形開口１２２およびスロット１２４を有する非導電性管状部材１２０であって、スロットが超極性電気外科用ブレード８０の上部の上に配置されている非導電性管状部材１２０をさらに含む。超極性電気外科用ブレードアセンブリ１００は、非導電性管状部材１２０の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材１３０をさらに含む。導電性中空筒状部材１３０はまた、導電性突出部１３２を含んでもよい。鋭利な切断縁部（鋭利な非導電性切断端７０で隔てられた導電性切断端２２，２４を備える）または鋭利な切断縁部の一部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、アルゴンガスが、非導電性管状部材１２０内に収容された導電性中空筒状部材１３０を通して、導電性中空筒状部材１３０が作動している間に導入され、導電性突出部１３２が組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを方向付けることができる。あるいは、超極性電気外科用ブレード８０に低電力を印加して、（アクティブおよびリターン電極として機能する導電性切断縁部２２，２４またはリターンおよびアクテ
ィブ導電層８４，８６を使用して）組織を凝固し、または（アクティブおよびリターン電極として機能する導電性切断縁部２２，２４を使用して）組織の切断を強化し得るとともに、アルゴンガスが、非導電性管状部材１２０内に収容された導電性中空筒状部材１３０を通して、導電性中空筒状部材１３０が作動している間に導入され、導電性突出部１３２が組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを方向付けることができる。
【００４３】
図２５は、アルゴンプラズマアシスト凝固をもたらすためのアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ２００の別の例示的な実施形態の側面透視図であり、リターン電極が超極性ブレード８０の下部の一部に沿って延びる。超極性電気外科用ブレードアセンブリ２００は、上述の超極性電気外科用ブレード８０を含み、その中に含まれる中空筒形開口２２２およびスロット２２４を有する非導電性管状部材２２０であって、スロットが超極性電気外科用ブレード８０の上部の上に配置されている非導電性管状部材２２０をさらに含む。超極性電気外科用ブレードアセンブリ２００は、非導電性管状部材２２０の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材２３０をさらに含む。導電性中空筒状部材２３０はまた、導電性突出部２３２を含んでもよい。鋭利な切断縁部（鋭利な非導電性切断端７０で隔てられた導電性切断端２２，２４を備える）または鋭利な切断縁部の一部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、アルゴンガスが、非導電性管状部材２２０内に収容された導電性中空筒状部材２３０を通して、導電性中空筒状部材２３０が作動している間に導入され、導電性突出部２３２が組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを方向付けることができる。あるいは、超極性電気外科用ブレード８０に低電力を印加して、（アクティブおよびリターン電極として機能する導電性切断縁部２２，２４を使用して、またはリターンおよびアクティブ導電層８４，８６を使用して）組織を凝固し、または（アクティブおよびリターン電極として機能する導電性切断縁部２２，２４を使用して）組織の切断を強化し得るとともに、アルゴンガスが、非導電性管状部材２２０内に収容された導電性中空筒状部材２３０を通して、導電性中空筒状部材２３０が作動している間に導入され、導電性突出部２３２が組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを方向付けることができ、それによってアルゴンプラズマアシスト切断および／または凝固を利用する。
【００４４】
図２６は、アルゴンプラズマ凝固とアルゴンプラズマアシスト凝固の両方をもたらすことが可能なアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００のさらに別の例示的な実施形態の側面透視図である。超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００は、上述の超極性電気外科用ブレード８０を含み、その中に含まれる中空筒形開口３２２およびスロット３２４を有する非導電性管状部材３２０であって、スロットが超極性電気外科用ブレード８０の上部の上に配置されている非導電性管状部材３２０をさらに含む。超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００は、非導電性管状部材３２０の少なくとも一部内に収容された導電性中空筒状部材３３０をさらに含む。導電性中空筒状部材３３０はまた、導電性突出部３３２を含んでもよい。超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００のこの実施形態では、超極性電気外科用ブレード８０のリターン電極２２の露出部分が、それを通してアルゴンガスが導入される導電性中空筒状部材３３０および導電性筒状部材３３２の端部から延びる導電性突出部３３２と一直線になるように非導電性コーティング６０からなる電気外科用ブレード８０の上部の近傍に配置されており、それにより、完全な回路が形成されてアルゴンプラズマ凝固用のアルゴンガスをイオン化する。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００はまた、ＲＦエネルギを用いることなく、またアルゴンプラズマを用いることなく、超極性電気外科用ブレード８０の鋭利な切断縁部（鋭利な非導電性切断端７０で隔てられた導電性切断端２２，２４を備える）のみを使用して患者の組織を切断することも可能である。本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００はまた、超極性電気外科用ブレード８０のアクティブ電極２４の露出部分にＲＦエネルギを供給することによっても、超極性電気外科用ブレード８０の鋭利な導電性切断縁部２２，２４を使用する患者の組織の切断を強化することもできる。その
上、鋭利な切断縁部およびアルゴンビーム機能を有する本発明の超極性電気外科用ブレードアセンブリ３００は、使用者または外科医が、アルゴンプラズマアシスト切断および凝固を行うことにより、切断モードと凝固モードとを切り替える必要なく切断および凝固を同時に行うことを可能とする。たとえば、超極性電気外科用ブレード８０の鋭利な切断縁部が切断用のＲＦエネルギなしで使用できるとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電性管状部材３２０内に収容された導電性中空筒状部材３３０が、作動され、導電性突出部３３２を介して方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。別の例では、超極性電気外科用ブレード８０に低電力を印加して、（リターンおよびアクティブ電極として機能する導電性切断縁部２２，２４を使用して、またはリターンおよびアクティブ導電層８４，８６を使用して）組織を凝固し、または（リターンおよびアクティブ電極として機能する導電性切断縁部２２，２４を使用して）組織の切断を強化し得るとともに、それを通してアルゴンガスが導入される、非導電性管状部材３２０内に収容された導電性中空筒状部材３３０が、作動され、導電性突出部３３２を介して方向付けられて、組織のアルゴンプラズマ凝固用のイオン化アルゴンガスを与える。
【００４５】
図面および本明細書における本発明の例示的な実施形態についての説明は、本発明の様々な例示的な実施形態を示す。これらの例示的な実施形態およびモードは、当業者が本発明を実施することを可能とするために十分詳細に説明されており、本発明の範囲、適用性、または構成をいかなる形でも限定することを意図するものではない。むしろ、以下の開示は、例示的な実施形態およびモードの実施と、当業者に知られているかまたは明らかな任意の同等のモードまたは実施形態の両方を教示することを意図するものである。さらに、含まれる全ての例は、例示的な実施形態およびモードの非限定的な例示であり、同様に、当業者に知られているかまたは明らかな任意の同等のモードまたは実施形態に役立つものである。
【００４６】
具体的に記載されていないものに加えて、本発明の実施において用いられる構造、配置、用途、割合、要素、材料、または構成部品の他の組合せおよび／または修正は、本発明の範囲から逸脱することなく、変更するか、そうでない場合には、特定の環境、製造仕様、設計パラメータ、または他の動作要件に特に適合させることができ、また本開示に包含されることを意図するものである。
【００４７】
特に断りのない限り、明細書および特許請求の範囲における単語および語句が、一般に認められている一般的な意味、または当業者によって用いられる通常の慣習的な意味を与えられることを本出願人は意図している。これらの意味が異なる場合、明細書および特許請求の範囲における単語および語句は可能な限り広い一般的な意味を与えられるべきである。任意の他の特別な意味が任意の単語または語句について意図される場合、本明細書はその特別な意味を明確に記述および定義することにする。
【図１】
2020509885.tif 000003
【図２】
2020509885.tif 000004
【図３】
2020509885.tif 000005
【図４】
2020509885.tif 000006
【図５】
2020509885.tif 000007
【図６】
2020509885.tif 000008
【図７】
2020509885.tif 000009
【図８】
2020509885.tif 000010
【図９】
2020509885.tif 000011
【図１０】
2020509885.tif 000012
【図１１】
2020509885.tif 000013
【図１２】
2020509885.tif 000014
【図１３】
2020509885.tif 000015
【図１４】
2020509885.tif 000016
【図１５】
2020509885.tif 000017
【図１６】
2020509885.tif 000018
【図１７】
2020509885.tif 000019
【図１８】
2020509885.tif 000020
【図１９】
2020509885.tif 000021
【図２０】
2020509885.tif 000022
【図２１】
2020509885.tif 000023
【図２２】
2020509885.tif 000024
【図２３】
2020509885.tif 000025
【図２４】
2020509885.tif 000026
【図２５】
2020509885.tif 000027
【図２６】
2020509885.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月19日(2019.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2020509885.tif 000029
【図２】
2020509885.tif 000030
【図３】
2020509885.tif 000031
【図４】
2020509885.tif 000032
【図５】
2020509885.tif 000033
【図６】
2020509885.tif 000034
【図７】
2020509885.tif 000035
【図８】
2020509885.tif 000036
【図９】
2020509885.tif 000037
【図１０】
2020509885.tif 000038
【図１１】
2020509885.tif 000039
【図１２】
2020509885.tif 000040
【図１３】
2020509885.tif 000041
【図１４】
2020509885.tif 000042
【図１５】
2020509885.tif 000043
【図１６】
2020509885.tif 000044
【図１７】
2020509885.tif 000045
【図１８】
2020509885.tif 000046
【図１９】
2020509885.tif 000047
【図２０】
2020509885.tif 000048
【図２１】
2020509885.tif 000049
【図２２】
2020509885.tif 000050
【図２３】
2020509885.tif 000051
【図２４】
2020509885.tif 000052
【図２５】
2020509885.tif 000053
【図２６】
2020509885.tif 000054
【国際調査報告】
2020509885.tif 000055