(57)【要約】  リバース型関節形成術を含めた関節（例えば肩関節）形成術用の方法及び装置を開示する。一側面では、補綴物ステム又はステムレスインプラントを基準とする補綴物トレイの傾き、オフセット及び／又は内外反を特定するための試行装置が提供される。他の一側面では、可変のオフセット、傾き又は内外反又はこれらの任意の組み合わせを可能にする関節（例えば肩関節）形成術が提供される。他の一側面では、関節（例えば肩関節）の骨に移植された又は移植されるステム又はステムレス装置を基準とする補綴物トレイのオフセット又は傾き角又は内外反角又はこれらの任意の組み合わせを、対応するオフセット又は内外反又は傾き又はこれらの任意の組み合わせを試行装置に一致させることによって設定するための方法が提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節であって、
対象の関節の第１の骨に移植できる寸法のインプラントと、
前記関節の第２の骨の人工の関節面の連結面に連結できる寸法の外表面を有する補綴物トレイと、
前記補綴物トレイの外表面とは反対側の当該補綴物トレイの端面の窪み部に圧入されることによって当該アダプタと窪み部との間に締まり嵌めを形成できる寸法のアダプタと、
第１の端部及び第２の端部を有する取付スタッドと、
を備えており、
前記第１の端部は、前記アダプタのソケットに圧入されることにより当該第１の端部と当該ソケットとの間に締まり嵌めを形成できる寸法であり、
前記第２の端部は、前記インプラントの開口に挿入できる寸法である
ことを特徴とする人工関節。
【請求項２】
前記取付スタッドの第２の端部は、前記インプラントの開口に圧入されることにより当該第２の端部と前記インプラントとの間に締まり嵌めを形成できる寸法である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項３】
前記取付スタッドの第１の端部は、半球状の表面を有する、
請求項１記載の人工関節。
【請求項４】
前記取付スタッドの第１の端部と前記ソケットとの間に締まり嵌めを形成する前に、前記取付スタッドの第１の端部の半球状の表面を前記ソケット内で回転させることにより、前記インプラントを基準とする前記補綴物トレイの傾き又は内外反のうち少なくとも１つが設定される、
請求項３記載の人工関節。
【請求項５】
前記取付スタッドの第１の端部の半球状の表面は、前記補綴物トレイの端面の窪み部に収容される、
請求項３記載の人工関節。
【請求項６】
前記取付スタッドの第２の端部は、当該取付スタッドの第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって内向きにテーパ状である外表面を有する、
請求項１記載の人工関節。
【請求項７】
前記取付スタッドは、当該取付スタッドの第１の端部の半球状の表面と当該取付スタッドの第２の端部の外表面との接続部にある又は当該接続部に隣接する周方向基準印を有する、
請求項５記載の人工関節。
【請求項８】
前記第１の端部と前記ソケットとの間に前記締まり嵌めが形成されるとき、前記取付スタッドの第２の端部の長手軸は前記補綴物トレイの軸を基準として角を成す、
請求項１記載の人工関節。
【請求項９】
前記アダプタの前記ソケットは、当該アダプタの中心の長手軸を基準としてオフセットしている、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１０】
前記アダプタと前記窪み部との間に締まり嵌めが形成される前に前記インプラントを基準とする前記補綴物トレイの径方向オフセットを設定するため前記アダプタが前記窪み部内で回転するように、前記アダプタは円形の外表面を有し、前記窪み部は円形の内表面を有する、
請求項９記載の人工関節。
【請求項１１】
前記補綴物トレイは、前記アダプタの第２の基準マークとアライメントするための少なくとも１つの第１の基準マークを有する、
請求項１０記載の人工関節。
【請求項１２】
前記取付スタッドの第１の端部又は前記ソケットのうち少なくとも１つの表面は、ブラスト処理、粗面化、切削機械加工線、鋭い刃状構造の追加、又は形状の変更のうち少なくとも１つによって改質されている、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１３】
前記第１の骨は上腕骨であり、
前記第２の骨は肩甲骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１４】
前記第１の骨は肩甲骨であり、
前記第２の骨は上腕骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１５】
前記第１の骨は大腿骨であり、
前記第２の骨は骨盤である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１６】
前記第１の骨は上腕骨であり、
前記第２の骨は橈骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１７】
前記第１の骨は大腿骨であり、
前記第２の骨は脛骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１８】
前記第１の骨は脛骨であり、
前記第２の骨は大腿骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項１９】
前記第１の骨は脛骨であり、
前記第２の骨は距骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項２０】
前記第１の骨は椎体であり、
前記第２の骨は脊柱において隣接する椎体である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項２１】
前記第１の骨は骨盤であり、
前記第２の骨は大腿骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項２２】
前記第１の骨は上腕骨であり、
前記第２の骨は尺骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項２３】
前記第１の骨は距骨であり、
前記第２の骨は脛骨である、
請求項１記載の人工関節。
【請求項２４】
インプラントを基準として、対象の関節の骨の人工の関節面の連結面と連結するための外表面を有する補綴物トレイの傾き、オフセット又は内外反のうち少なくとも１つを特定するための装置であって、前記傾き、オフセット及び／又は内外反は、前記補綴物トレイが前記インプラントに結合されたときに使用されるものであり、
ウェルを有するボディと、
第１の端部及び第２の端部を有するジョイント要素と、
を備えており、
前記第１の端部は前記ウェル内に配置され、
前記第２の端部は、当該第２の端部の長手軸が前記ボディの軸を基準として角を成す位置間で可動である
ことを特徴とする装置。
【請求項２５】
前記装置はさらにリテーナを備えており、
前記リテーナは、当該リテーナの第１の側と、反対側の第２の側との間に延在する開口を有し、
前記リテーナは前記ウェル内に配置され、
前記リテーナは、前記ウェル内で直進運動できる寸法であり、
前記ジョイント要素の第１の端部は、当該ジョイント要素の第２の端部が前記リテーナの開口を通って外側へ延在するように、前記ボディと前記リテーナの第１の側との間に配置できる寸法であり、
前記ジョイント要素の第２の端部は、当該第２の端部の長手軸が前記リテーナの開口の軸に対して角を成す位置間で可動となる寸法である、
請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
前記装置はさらに、
前記リテーナが前記ウェル内で直進運動することを可能にする第１の位置と、ウェル内での前記リテーナの直進運動を阻止する第２の位置と、の間で可動である固定具
を備えている、
請求項２５記載の装置。
【請求項２７】
前記固定具はねじであり、
前記ねじは、前記第２の位置にあるときに前記ジョイント要素の第１の端部を前記ボディと前記リテーナとの間で非可動化する、
請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
前記リテーナは、１対の平行な辺を有する長方形の形状を有する、
請求項２５記載の装置。
【請求項２９】
前記ジョイント要素の第１の端部は半球状の支承面を有する、
請求項２４記載の装置。
【請求項３０】
前記ジョイント要素の第２の端部は、当該ジョイント要素の第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって減少していく外径を有する、
請求項２４記載の装置。
【請求項３１】
前記ジョイント要素の第２の端部は、前記インプラントの開口の内表面と接触できる寸法である、
請求項２４記載の装置。
【請求項３２】
前記ボディ及び前記リテーナは、当該リテーナと当該ボディとの位置関係を特定するための基準マークを有する、
請求項２５記載の装置。
【請求項３３】
前記ジョイント要素の第１の端部は、固定具を受ける半球体を含み、
前記半球状の支承面は前記半球体の周囲を移動可能であることによって、前記ジョイント要素の第２の端部の複数の角度での運動を提供する、
請求項２９記載の装置。
【請求項３４】
前記ジョイント要素の第１の端部はヒンジアセンブリを有し、
前記ヒンジアセンブリはヒンジピン及びヒンジボディを備えており、
前記ヒンジボディは固定具を受けるように構成されており、
前記ヒンジピンは前記ヒンジボディの一端を貫通して延在し、
前記ヒンジアセンブリは、当該ヒンジアセンブリの軸を基準とする前記ジョイント要素の第２の端部の複数の角度でのヒンジ運動を提供する、
請求項２９記載の装置。
【請求項３５】
前記ジョイント要素の第１の端部には、当該ジョイント要素の第１の端部の外表面を包囲するように構成されたロック部材が接触し、
前記ロック部材には、当該ロック部材を選択的に押して前記ジョイント要素の第１の端部と係合させる少なくとも１つの固定具が接触する、
請求項２９記載の装置。
【請求項３６】
前記骨は肩甲骨であり、
前記関節は肩である、
請求項２４記載の装置。
【請求項３７】
前記骨は上腕骨であり、
前記関節は肩である、
請求項２４記載の装置。
【請求項３８】
前記骨は骨盤であり、
前記関節は股関節である、
請求項２４記載の装置。
【請求項３９】
前記骨は大腿骨であり、
前記関節は股関節である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４０】
前記骨は橈骨であり、
前記関節は肘である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４１】
前記骨は大腿骨であり、
前記関節は膝である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４２】
前記骨は脛骨であり、
前記関節は膝である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４３】
前記骨は脛骨であり、
前記関節は足首である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４４】
前記骨は椎体であり、
前記関節は脊柱における椎間関節である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４５】
前記骨は上腕骨であり、
前記関節は肘である、
請求項２４記載の装置。
【請求項４６】
対象の関節の骨に移植された又は移植されるインプラントを基準として補綴物トレイのオフセット、傾き角又は内外反角のうち少なくとも１つを設定するための方法であって、  （ａ）（i）ウェルを有するボディと、（ii）当該ウェル内に配置される第１の端部、及び第２の端部を有するジョイント要素と、を備え、前記第２の端部は当該第２の端部の長手軸が前記ボディの軸を基準として角を成す位置間で可動である、試行装置を設けるステップと、
（ｂ）前記ジョイント要素の第２の端部を前記インプラントの開口に挿入するステップと、
（ｃ）前記ボディを基準として前記ジョイント要素を非可動化するステップと、
（ｄ）前記補綴物トレイに取付スタッドを、非可動化された前記ジョイント要素の前記ボディを基準とする向きと一致するように当該補綴物トレイを基準とする固定位置に固定するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４７】
前記方法はさらに、
（ｅ）前記取付スタッドの端部を前記インプラントの開口内に固定するステップ
を含む、
請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
前記試行装置はさらに、前記ウェル内に配置されたリテーナを備えており、
ステップ（ｃ）は、前記ジョイント要素の第１の端部を前記ボディと前記リテーナとの間で非可動化することを含む、
請求項４６記載の方法。
【請求項４９】
前記リテーナは、前記ウェル内で直進運動できる寸法であり、
ステップ（ｃ）はさらに、前記ウェル内での前記リテーナの直進運動を阻止することを含む、
請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
ステップ（ｃ）はさらに、可動の固定具を、前記ウェル内での前記リテーナの直進運動を阻止する位置に移動させることを含む、
請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
ステップ（ｄ）はさらに、
（i）非可動化された前記ジョイント要素に向きテンプレートを被せることと、
（ii）前記ボディの第１の基準点を基準として前記テンプレートの基準線の位置を記録することと、
（iii）前記取付スタッドに圧入テンプレートを被せることと、
（iv）基準線を前記補綴物トレイの第２の基準点にアライメントすることと、
（v）前記補綴物トレイに前記取付スタッドを、前記補綴物トレイを基準とする前記固定位置に固定することと、
を含む、請求項４６記載の方法。
【請求項５２】
前記向きテンプレートは開口を有し、
前記ボディの第１の基準点を基準として前記向きテンプレートの基準線の位置を記録する前に、非可動化された前記ジョイント要素に前記開口を被せ、
前記インプラントテンプレートは開口を有し、前記基準線を前記補綴物トレイの第２の基準点にアライメントする前に当該開口を前記取付スタッドに被せる、
請求項５１記載の方法。
【請求項５３】
ステップ（ｄ）は、
前記補綴物トレイを基準とする、非可動化された前記ジョイント要素の前記ボディを基準とする第２の角度とほぼ等しい第１の角度に、前記取付スタッドを移動すること
を含む、請求項５１記載の方法。
【請求項５４】
前記第１の角度は、前記取付スタッドを包囲する第１の基準円を用いて求められ、
前記第２の角度は、前記ジョイント要素を包囲する第２の基準円を用いて求められる、
請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
前記第１の角度は、前記取付スタッドを包囲する第１の基準円と前記圧入テンプレートの基準線とを用いて求められ、
前記第２の角度は、前記ジョイント要素を包囲する第２の基準円と前記向きテンプレートの基準線とを用いて求められる、
請求項５３記載の方法。
【請求項５６】
前記方法はさらに、
（ｅ）前記補綴物がインプラントに配置された後に前記補綴物を調整するステップ
を含む、
請求項４６記載の方法。
【請求項５７】
前記取付スタッドの表面は、ブラスト処理、粗面化、切削機械加工線、鋭い刃状構造の追加、又は形状の変更のうち少なくとも１つによって改質されている、
請求項４６記載の方法。
【請求項５８】
前記骨は肩甲骨であり、
前記関節は肩である、
請求項４６記載の方法。
【請求項５９】
前記骨は上腕骨であり、
前記関節は肩である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６０】
前記骨は大腿骨であり、
前記関節は股関節である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６１】
前記骨は上腕骨であり、
前記関節は肘である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６２】
前記骨は大腿骨であり、
前記関節は膝である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６３】
前記骨は脛骨であり、
前記関節は膝である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６４】
前記骨は脛骨であり、
前記関節は足首である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６５】
前記骨は椎体であり、
前記関節は脊柱における椎間関節である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６６】
前記骨は骨盤であり、
前記関節は股関節である、
請求項４６記載の方法。
【請求項６７】
前記骨は橈骨であり、
前記関節は肘である、
請求項４６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願の相互参照＞
本願は、米国特許出願第６２／４３０，４４３号（出願日：２０１６年１２月６日）に基づく優先権を主張するものであり、その記載内容は参照により本願に含まれるものとする。
【０００２】
＜連邦政府の支援による研究に関する言明＞
なし。
【０００３】
本発明は、肩関節形成術用の上腕骨トレイ、上腕骨頭若しくはグレノスフィア、又は肘のための橈骨頭、尺骨若しくは上腕骨、又は股関節形成術のための大腿骨頭若しくは寛骨臼構成要素、又は膝関節形成術用の脛骨若しくは大腿骨構成要素、又は足首関節形成術用の脛骨若しくは距骨構成要素、又は手首関節形成術用の橈骨若しくは尺骨、又は手関節形成術用の指骨若しくは中手骨、又は脊椎骨形成術用の椎体、又は足関節術用の足根骨、中手骨及び指骨の可変の傾き及び／又はオフセット及び／又は内外反のための補綴物及び方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
肩関節の置換のための種々の補綴物が公知となっている。一例の人工肩関節では、上腕骨の上部分が（i）ステム、すなわち上腕骨に形成された孔内へ延在するインプラントと、（ii）当該インプラントに接続される全体的に半球状の頭部とを備えた上腕骨構成要素と置換される。これに代えて、ステムレスインプラントが提案されている。上腕骨構成要素のこの半球状の頭部は、肩甲骨の関節窩空洞内に取り付けられた関節窩構成要素の相補的な凹形部分と連結する。この種の人工肩関節は、解剖学的な人工全肩関節と称し得る。半関節形成術と称されることが多い他の一例の人工肩関節では、上腕骨の半球状の頭部が自然の関節窩と連結する。「リバース型」又は「反転型」補綴物と称されることが多い他の一例の人工肩関節では、関節窩構成要素は、上腕骨構成要素の相補的な凹形部分と連結する凸形部分を有する。
【０００５】
理論的にも実用的にも、肩関節形成術において上腕骨構成要素の可変の傾きを求める大きな要請が見られてきた。この要請は、強い市場アクセプタンス及び肩関節形成術におけるこの機能の明確な要請で見られてきた。肘関節、手首関節、手関節、膝関節、足首関節、足関節、脊柱関節及び股関節形成術にも、可変の調整を求める同様の要請がある。さらに、関節形成術において将来的に患者個別の器具調整に向かう傾向も存在する。可変の傾きは、術前計画で上腕骨構成要素に選択された傾きに外科医が正確に一致させて、当該患者個別の器具調整に一致させることができるためには、全ての肩関節形成術システムの必須の構成要素でなくても非常に望ましい構成要素となり得る。
【０００６】
しかし、市場における競合システムを見ると、この競合システムによって提供される傾きの範囲は肩関節形成術の時点で必要とされる構成要素の傾きの範囲に適正に対応していないことが分かる。さらに、肩関節形成術システムによって提供される範囲の多くは生理学的ではなく、深刻な構成要素誤配置を引き起こし得る。現在入手可能なシステムの傾きの範囲は、現実の解剖学的な根拠なく無作為に選択されていると思われる。
【０００７】
上腕骨構成要素に必要な適正な傾き範囲の理解の欠如の他、かかる傾きを達成するための手法も、関連する問題を抱えている。市場で入手可能な上腕骨の傾きを変化するための潜在的に可能な手法が複数存在する。これらの手法はそれぞれ欠点を有する。
【０００８】
１つは、傾きの量が固定された種々の上腕骨ステムを製造することができる、というものである。しかしこれによって、ステム径の幅広い範囲を達成するためには複数のステム傾きが必要となり、在庫保管品が格段に増加し得る。
【０００９】
他の代替的な一手法は、ステムにおいて止めねじを使用して、上腕骨構成要素の傾き角をロックできる、というものである。これによって、設計において止めねじが「ウィークリンク（weak link）」となり、取り外しをしようとするときに問題となり得る。
【００１０】
他の代替的な一手法は、ねじを使用して上腕骨インプラントの横開口に通して近位の上腕骨構成要素内に入れて傾き量を固定できる、というものである。これによって、遠位の上腕骨構成要素を取り外さなければ近位の上腕骨構成要素を取り外すことができなくなる可能性がある。このシステムは止めねじを用いずに使用することはできるが、製造者は、上腕骨に挿入する前に近位の上腕骨構成要素と遠位のインプラントとを共に圧入することを推奨している。しかし上腕骨インプラントの横開口は残るので、セメントと共に使用される場合には、上腕骨インプラントの取り外しが格段に困難になる。
【００１１】
さらに他の代替的な一手法は、遠位の上腕骨インプラントと近位の上腕骨構成要素とを接続するロック機構を用いて複雑な組立てを行えるものであるが、１０より多くのステップを必要とする。この手法も、近位の上腕骨構成要素に依存せずに上腕骨通路内に遠位の上腕骨インプラントを配置することができない。
【００１２】
よって、リバース型肩関節置換術又は全肩関節形成術において近位の上腕骨構成要素の可変の傾き、オフセット及び／又は内外反を提供する改良された補綴物及び方法の要請が存在し、また、肘関節、手首関節、手関節、膝関節、足首関節、足関節、脊柱関節及び股関節形成術において可変性を達成する要請も存在する。
【発明の概要】
【００１３】
本願の開示は、リバース型関節（例えば肩関節）置換術のための改良された手法及び装置を提供することにより、上記の要請に対応するものである。人工関節（例えば人工肩関節）を提供する。また、補綴物ステムを基準として補綴物トレイの傾き、オフセット及び／又は内外反を特定するための装置も提供する。傾き、オフセット又は内外反は個別に調整することができ、又は何らかの組み合わせで調整することができる。ここで「補綴物トレイ」とは、トレイ単独、又は、対象に挿入される支承面を有するトレイ構造物を意味する。また、関節（例えば肩）の骨に移植された又は移植されるステム又はステムレスインプラントを基準として補綴物ヘッドの傾き角、オフセット及び／又は内外反を設定する手法も提供する。
【００１４】
一側面では、人工関節を提供する。この人工関節は、対象の関節の第１の骨に移植できる寸法のステム又はステムレス器具と、当該関節の第２の骨の人工関節表面の連結面と連結できる寸法の外表面を有する補綴物トレイと、を備えることができる。ステムは、上腕骨に挿入されるインプラントということができ、遠位の上腕骨において延長を伴わずに可変の長さを有することができ、これはステムレスインプラントと捉えることができる。人工関節はさらに、補綴物トレイの外表面とは反対側の当該補綴物トレイの端面の窪み部に圧入できる寸法のアダプタであって、この圧入によって当該アダプタと窪み部との間に締まり嵌めを形成するアダプタと、第１及び第２の端部を有する取付スタッドと、を備えることができる。取付スタッドの第１の端部は、アダプタのソケットに圧入できる寸法とすることができ、この圧入によって第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めが形成される。第２の端部は、ステムの開口に挿入できる寸法とすることができる。
【００１５】
一部の側面では、取付スタッドの第２の端部は、インプラントの開口に圧入されることによって当該第２の端部とインプラントとの間に締まり嵌めを形成できる寸法とすることができる。取付スタッドの第１の端部は、半球状表面を有することができる。取付スタッドの第１の端部の半球状表面は、当該取付スタッドの第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めを形成する前にインプラントを基準として補綴物トレイの傾き又は内外反のうち少なくとも１つを設定するためにソケット内で回転することができる。取付スタッドの第１の端部の半球状表面は、補綴物トレイの端面の窪み部に収容することができる。取付スタッドの第２の端部は、当該取付スタッドの第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって内向きにテーパ状である外表面を有することができる。取付スタッドは、当該取付スタッドの第１の端部の半球状表面と当該取付スタッドの第２の端部の外表面との接続部にある又は当該接続部に隣接する周方向基準印を有することができる。
【００１６】
一部の側面では、第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めが形成されたときに、取付スタッドの第２の端部の長手軸が補綴物トレイの軸と角を成すことができる。アダプタのソケットは、アダプタの中心の長手軸に対してオフセットすることができる。アダプタは円形の外表面を有することができ、窪み部は、アダプタと当該窪み部との間に締まり嵌めを形成する前にアダプタが窪み部内で回転してインプラントを基準とする補綴物トレイの径方向オフセットを設定するための円形の内表面を有する。
【００１７】
一部の側面では、補綴物トレイは、アダプタの第２の基準マークとアライメントするための少なくとも１つの第１の基準マークを有することができる。取付スタッドの第１の端部又はソケットのうち少なくとも１つの表面を、ブラスト処理、粗面化、切削機械加工線、鋭い刃状構造の追加、又は形状の変更のうち少なくとも１つによって改質することができる。
【００１８】
一部の側面では、第１の骨は上腕骨であり、第２の骨は肩甲骨である。他の側面では、第１の骨は肩甲骨であり、第２の骨は上腕骨である。他の側面では、第１の骨は大腿骨であり、第２の骨は骨盤である。他の側面では、第１の骨は上腕骨であり、第２の骨は橈骨である。他の側面では、第１の骨は大腿骨であり、第２の骨は脛骨である。他の側面では、第１の骨は脛骨であり、第２の骨は大腿骨である。他の側面では、第１の骨は脛骨であり、第２の骨は距骨である。他の側面では、第１の骨は椎体であり、第２の骨は、脊柱において隣の椎体である。他の側面では、第１の骨は骨盤であり、第２の骨は大腿骨である。さらに他の側面では、第１の骨は上腕骨であり、第２の骨は尺骨である。さらに他の側面では、第１の骨は距骨であり、第２の骨は脛骨である。
【００１９】
他の一側面では、ステムを基準として補綴物トレイの傾き、オフセット及び内外反を特定するための装置が提供される。傾き、オフセット及び／又は内外反は、補綴物トレイがステムに結合されたときに特定することができる。補綴物トレイは、対象の関節の骨の人工関節面の連結面と連結する外表面を有することができる。本装置は、ウェル要素及びジョイント要素を有するボディを有することができる。ジョイント要素は第１の端部及び第２の端部を有することができ、第１の端部はウェル内に配置することができ、第２の端部は、当該第２の端部の長手軸がボディの軸を基準として角を成す位置間で可動とすることができる。
【００２０】
一部の側面では、本装置はリテーナを備えることができ、リテーナは、当該リテーナの第１の側と、反対側の第２の側との間に延在する開口を有し、リテーナはウェル内に配置され、リテーナはウェル内で直進運動できる寸法である。ジョイント要素の第１の端部は、当該ジョイント要素の第２の端部がリテーナの開口を通って外側に延在するようにボディとリテーナの第１の側との間に配置できる寸法である。ジョイント要素の第２の端部は、当該第２の端部の長手軸がリテーナの開口の軸を基準として角を成す位置間で可動となる寸法である。本装置はさらに固定具を備えることができ、この固定具は、リテーナがウェル内で直進運動することを可能にする第１の位置と、ウェル内でのリテーナの直進運動を阻止する第２の位置と、の間で可動である。固定具はねじとすることができ、このねじは、前記第２の位置にあるときにジョイント要素の第１の端部をボディとリテーナとの間で非可動化するものである。リテーナは、１対の平行な辺を有する長方形の形状を有することができる。ジョイント要素の第１の端部は、半球状の支承面を有することができる。ジョイント要素の第２の端部は、当該ジョイント要素の第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって減少していく外径を有することができる。ジョイント要素の第２の端部は、インプラントの開口の内表面と接触できる寸法とすることができる。ボディ及びリテーナは、当該リテーナとボディとの位置関係を特定するための基準マークを有することができる。ジョイント要素の第１の端部は、固定具を受ける半球体を含み、半球状の支承面はこの半球体の周囲を移動可能であり、これによってジョイント要素の第２の端部の複数の角度での運動が達成される。
【００２１】
一部の側面では、ジョイント要素の第１の端部はヒンジアセンブリを有することができ、ヒンジアセンブリはヒンジピン及びヒンジボディを備えることができ、ヒンジボディは固定具を受けるように構成されており、ヒンジピンはヒンジボディの一端を貫通して延在し、ヒンジアセンブリは、当該ヒンジアセンブリの軸を基準とするジョイント要素の第２の端部の複数の角度でのヒンジ運動を提供するものである。ジョイント要素の第１の端部には、当該ジョイント要素の第１の端部の外表面を包囲するように構成されたロック部材が接触することができ、ロック部材には、当該ロック部材を選択的に押してジョイント要素の第１の端部と係合させる少なくとも１つの固定具が接触する。
【００２２】
一部の側面では、骨は肩甲骨であり、関節は肩である。他の側面では、骨は上腕骨であり、関節は肩である。他の側面では、骨はであり、関節は股関節である。他の側面では、骨は大腿骨であり、関節は股関節である。一部の側面では、骨は橈骨であり、関節は肘である。一部の側面では、骨は大腿骨であり、関節は膝である。一部の側面では、骨は脛骨であり、関節は膝である。一部の側面では、骨は脛骨であり、関節は足首である。一部の側面では、骨は椎体であり、関節は脊柱の椎間関節である。一部の側面では、骨は大腿骨であり、関節は肘である。
【００２３】
他の一側面では、対象の関節の骨に移植された又は移植されるインプラントを基準として補綴物トレイの傾き、オフセット及び／又は内外反角を設定するための方法を提供する。本方法は少なくとも、（ａ）ウェルを有するボディを備えた試行装置と、第１及び第２の端部を有するジョイント要素とを設けるステップを有する。第１の端部はウェル内に配置することができ、第２の端部は、第２の端部の長手軸がボディの軸を基準として角を成す位置間で可動とすることができ、本方法はさらに、（ｂ）ステムの開口にジョイント要素の第２の端部を挿入するステップと、（ｃ）ボディを基準としてジョイント要素を非可動化するステップと、（ｄ）補綴物トレイに取付スタッドを、非可動化されたジョイント要素のボディを基準とする向きと一致するように補綴物トレイを基準とする固定位置に固定するステップと、を有する。本方法はまた、近位の上腕骨構成要素がステムに挿入された後に当該近位の上腕骨構成要素の調整を容易にしてリアルタイムでの微調整を可能にする。
【００２４】
一部の側面では、本方法はさらに、（ｅ）取付スタッドの端部をインプラントの開口内に固定するステップも有することができる。試行装置はさらに、ウェル内に配置されたリテーナも備えることができ、ステップ（ｃ）は、ジョイント要素の第１の端部をボディとリテーナとの間で非可動化することを含む。リテーナは、ウェル内で直進運動できる寸法とすることができ、ステップ（ｃ）はさらに、ウェル内でのリテーナの直進運動を阻止することを含むことができる。ステップ（ｃ）はさらに、可動の固定具を、当該固定具がウェル内でのリテーナの直進運動を阻止する位置に移動させることを含むことができる。
【００２５】
一部の側面ではステップ（ｄ）は、（i）非可動化されたジョイント要素に向きテンプレートを被せることと、（ii）ボディの第１の基準点を基準として前記テンプレートの基準線の位置を記録することと、（iii）取付スタッドに圧入テンプレートを被せることと、（iv）基準線を補綴物トレイの第２の基準点にアライメントすることと、（v）補綴物トレイに取付スタッドを、補綴物トレイを基準とする前記固定位置に固定することと、を含む。
【００２６】
一部の側面では、向きテンプレートは開口を有することができ、ボディの第１の基準点を基準として向きテンプレートの基準線の位置を記録する前に、非可動化されたジョイント要素に開口が被せられ、インプラントテンプレートは開口を有し、基準線を補綴物トレイの第２の基準点にアライメントする前に開口が取付スタッドに被せられる。
【００２７】
一部の側面ではステップ（ｄ）は、補綴物トレイを基準とする第１の角度であって、非可動化されたジョイント要素のボディを基準とする第２の角度とほぼ等しい第１の角度に、取付スタッドを移動することを含む。第１の角度は、取付スタッドを包囲する第１の基準円を用いて求めることができ、第２の角度は、ジョイント要素を包囲する第２の基準円を用いて求めることができる。第１の角度は、取付スタッドを包囲する第１の基準円と圧入テンプレートの基準線とを用いて求めることができ、第２の角度は、ジョイント要素を包囲する第２の基準円と向きテンプレートの基準線とを用いて求めることができる。
【００２８】
一部の側面では、本方法はさらに、補綴物がインプラントに配置された後に補綴物を調整するステップ（ｅ）を有することもできる。取付スタッドの表面は、ブラスト処理、粗面化、切削機械加工線、鋭い刃状構造の追加、又は形状の変更のうち少なくとも１つによって改質することができる。
【００２９】
一部の側面では、骨は肩甲骨であり、関節は肩である。他の側面では、骨は上腕骨であり、関節は肩である。他の側面では、骨は大腿骨であり、関節は股関節である。一部の側面では、骨は橈骨であり、関節は肘である。一部の側面では、骨は大腿骨であり、関節は膝である。一部の側面では、骨は脛骨であり、関節は膝である。一部の側面では、骨は脛骨であり、関節は足首である。一部の側面では、骨は椎体であり、関節は脊柱における椎間関節である。一部の側面では、骨は上腕骨であり、関節は肘である。
【００３０】
他の一側面では本発明は、
対象の関節の第１の骨に移植できる寸法のステムと、
関節の第２の骨の自然又は人工の関節表面の連結面と連結できる寸法の外表面を有する補綴物ヘッドと、
補綴物ヘッドの外表面とは反対側の当該補綴物ヘッドの端面の窪み部に圧入できる寸法のアダプタであって、当該圧入により当該アダプタと窪み部との間に締まり嵌めを形成するアダプタと、
アダプタのソケットに圧入できる寸法の第１の端部であって、当該圧入によって当該第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めを形成する第１の端部、及び、ステムの開口に挿入できる寸法の第２の端部と有する取付スタッドと、
を備えた人工関節を提供する。
【００３１】
人工関節の一態様では、取付スタッドの第２の端部は、ステムの開口に圧入されることにより当該第２の端部とステムとの間に締まり嵌めを形成できる寸法である。
【００３２】
人工関節の他の一態様では、取付スタッドの第１の端部は球状の表面を有する。取付スタッドの第１の端部の球状の表面は、当該取付スタッドの第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めを形成する前にステムを基準としてヘッドの傾き及び／又は内外反を設定するためにソケット内で回転することができる。
【００３３】
人工関節の他の一態様では、取付スタッドの第２の端部は、当該取付スタッドの第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって内向きにテーパ状である外表面を有する。
【００３４】
人工関節の他の一態様では、取付スタッドは、当該取付スタッドの第１の端部の球状の表面と当該取付スタッドの第２の端部の外表面との接続部に又はこれに隣接して、周方向基準印を有する。
【００３５】
人工関節の他の一態様では、第１の端部とソケットとの間に締まり嵌めが形成されるときに、取付スタッドの第２の端部の長手軸は補綴物ヘッドの軸を基準として斜めの角度を形成する。
【００３６】
人工関節の他の一態様では、アダプタのソケットは、当該アダプタの中心の長手軸を基準としてオフセットしている。
【００３７】
人工関節の他の一態様では、アダプタと窪み部との間に締まり嵌めを形成する前にステムを基準とするヘッドの径方向オフセットを設定するためにアダプタを窪み部内で回転できるようにするため、アダプタは円形の外表面を有し、窪み部は円形の内表面を有する。
【００３８】
人工関節の他の一態様では、ヘッドは、アダプタの第２の基準マークとアライメントするための少なくとも１つの第１の基準マークを有する。
【００３９】
人工関節は、複数の異なる関節での使用に適したものである。例えば、第１の骨を上腕骨とし、第２の骨を肩甲骨とすることができる。第１の骨を肩甲骨とし、第２の骨を上腕骨とすることができる。第１の骨を大腿骨とし、第２の骨を骨盤とすることができる。第１の骨を上腕骨とし、第２の骨を橈骨とすることができる。
【００４０】
他の一側面では、本発明は、ステムを基準とする補綴物ヘッドの傾き及び／又は内外反であって、補綴物ヘッドがステムに結合されるときに使用される傾き及び／又は内外反を特定するための装置を提供する。補綴物ヘッドは、対象の関節の骨の自然又は人工の関節表面の連結面と連結される外表面を有する。本装置は、ウェルを有するボディと、ウェル内に配置される第１の端部、及び第２の端部を有するジョイント要素と、を備えることができ、第２の端部は、当該第２の端部の長手軸がボディの軸を基準として角を成す位置間で可動である。
【００４１】
装置の一態様はリテーナを備えており、リテーナは、当該リテーナの第１の側と、反対側の第２の側との間に延在する開口を有し、リテーナはウェル内に配置され、リテーナは、ウェル内で直進運動できる寸法である。ジョイント要素の第１の端部は、ジョイント要素の第２の端部がリテーナの開口を貫通して外部へ延在するように、ボディとリテーナの第１の側との間に配置できる寸法であり、ジョイント要素の第２の端部は、第２の端部の長手軸がリテーナの開口の軸を基準として角を成す位置間で可動となる寸法である。リテーナは、一対の平行な辺を有する長方形の形状を有することができる。
【００４２】
本装置の他の一態様は固定具を備えており、この固定具は、リテーナがウェル内で直進運動することを可能にする第１の位置と、ウェル内でのリテーナの直進運動を阻止する第２の位置と、の間で可動である。固定具はねじとすることができ、このねじは、前記第２の位置にあるときにジョイント要素の第１の端部をボディとリテーナとの間で非可動化するものである。
【００４３】
本装置の一態様では、ジョイント要素の第１の端部は球状の支承面を有し、ジョイント要素の第２の端部は、当該ジョイント要素の第２の端部の中間部分から最外側部分に向かって減少していく外径を有する。ジョイント要素の第２の端部は、ステムの開口の内表面と接触できる寸法とすることができる。
【００４４】
本装置の一態様では、ボディ及びリテーナは、リテーナとボディとの位置関係を特定するための基準マークを有する。
【００４５】
本装置は、複数の異なる関節において補綴物のステムを基準とする補綴物ヘッドの傾き及び／又は内外反を特定するために適したものである。例えば、関節が肩である場合、補綴物ヘッドは肩甲骨と連結することができる。関節が肩である場合、補綴物ヘッドは上腕骨と連結することができる。関節が股関節である場合、補綴物ヘッドは骨盤と連結することができる。関節が肘である場合、補綴物ヘッドは橈骨と連結することができる。
【００４６】
他の一側面では、本発明は、対象の関節の骨に移植された又は移植されるステムを基準として補綴物ヘッドの傾き角及び／又は内外反角を設定するための方法を提供する。本方法は、（i）ウェルを有するボディと、（ii）当該ウェル内に配置される第１の端部、及び第２の端部を有するジョイント要素と、を備えた試行装置を使用し、第２の端部は、当該第２の端部の長手軸がボディの軸を基準として角を成す位置間で可動である。ジョイント要素の第２の端部はステムの開口に挿入され、ジョイント要素はボディを基準として非可動化される。補綴物ヘッドに取付スタッドが、ボディを基準とする非可動化されたジョイント要素の向きと一致するように、補綴物ヘッドを基準とする固定位置に固定される。取付スタッドの一端は、ステムの開口内に固定することができる。
【００４７】
本方法の一態様では、試行装置はさらに、ウェル内に配置されたリテーナを備えており、ジョイント要素の第１の端部は、ボディとリテーナとの間で非可動化することができる。リテーナは、ウェル内で直進運動できる寸法とすることができ、本方法は、ウェル内でのリテーナの直進運動を阻止することを含むことができる。固定具がウェル内でのリテーナの直進運動を阻止する位置に当該固定具が移動可能とすることができる。
【００４８】
本方法の他の一態様では、非可動化されたジョイント要素にテンプレートを被せ、ボディの第１の基準点を基準とするテンプレートの基準線の位置を記録する。その後、テンプレートを取付スタッドに被せ、基準線を補綴物ヘッドの第２の基準点にアライメントする。その後、補綴物ヘッドに取付スタッドを、補綴物ヘッドを基準とする固定位置に固定する。テンプレートは開口を有することができ、ボディの第１の基準点を基準とするテンプレートの基準線の位置を記録する前に、開口を、非可動化されたジョイント要素に被せることができる。基準線を補綴物ヘッドの第２の基準点にアライメントする前に、開口を取付スタッドに被せることができる。
【００４９】
本方法の他の一態様では、補綴物ヘッドに取付スタッドを固定位置に固定する前に、補綴物ヘッドを基準とする第１の角度に取付スタッドを動かすことができる。第１の角度は、ボディを基準とする非可動化されたジョイント要素の第２の角度と略等しい（例えば±２０°、又は±１０°、又は±５°）。第１の角度は、取付スタッドを包囲する第１の基準円を用いて求めることができ、第２の角度は、ジョイント要素を包囲する第２の基準円を用いて求めることができる。第１の角度は、取付スタッドを包囲する第１の基準円とテンプレートの基準線とを用いて求めることができ、第２の角度は、ジョイント要素を包囲する第２の基準円とテンプレートの基準線とを用いて求めることができる。
【００５０】
本方法は、対象の複数の関節の骨に移植された又は移植されるステムを基準として補綴物ヘッドの傾き角及び／又は内外反角を設定するために適したものである。骨は肩甲骨とすることができ、関節は肩とすることができる。骨は上腕骨とすることができ、関節は肩とすることができる。骨は大腿骨とすることができ、関節は股関節とすることができる。骨は上腕骨とすることができ、関節は肘とすることができる。
【００５１】
非限定的な一実施形態では、本発明の利点は、人工肩関節の傾き／内外反を設定するためのテーパを有する上腕骨ヘッドアセンブリを使用することである。かかる構造により、既存のステム設計を使用することができる。可変の傾きは、上腕骨ヘッドアセンブリの一部である。上腕骨ヘッドアセンブリにおいてテーパを使用することにより、上腕骨傾きだけでなく上腕骨内外反も変更することができる。このことにより、傾きに係る調整と内外反に係る調整とを可能にするために別個の上腕骨ステムを作製する必要が無くなる。上腕骨ヘッドアセンブリのテーパは、上腕骨ヘッドの所望の傾き／内外反に回転してその場でロックすることができる。このことによって外科医は、所望量の傾き及び内外反を達成するために１つのステム設計を使用して術中のフレキシビリティを最大限にすることができる。これは、上腕骨構成要素の在庫品数を低減できるという利点を奏し、また、ステムを取り外すことなく上腕骨の傾き／内外反を変更することを可能にする。
【００５２】
複数の患者に対応するする傾きの範囲を適正に規定するため、患者調査によって傾きの適切な範囲を確立することができる。このことによって、可変傾きシステムに必要な傾きの正確な範囲を求めるために可変傾きシステムの正確かつ効率的な設計を容易にすることができる。
【００５３】
上腕骨傾きの調整は、肩関節形成術市場において明確なニーズとなっている。傾きの範囲が解剖学的分布に基づいていない現在入手可能なシステムでは、有意な不足が認識されている。さらに、可変の傾きを生成するために使用される現在入手可能なシステムは、技術的に大きな欠点を有する。それゆえ、本発明の方法はこれらの大きな市場ニーズに対応すべく構成された。さらに、同様の可調整性から恩恵を受け得る用途には、肩、肘の橈骨頭及び股関節の大腿骨頭等のグレノスフィアが含まれる。
【００５４】
本発明の上記及び他の特徴、側面及び利点は、以下の詳細な説明、図面及び添付の特許請求の範囲を参酌すると、より良好に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】一実施形態の人工肩関節の一部断面を示す前面図である。
【図２】図１の線２−２の方向における図１の人工肩関節の断面図である。
【図３】一実施形態の人工肩関節の上腕骨トレイアセンブリの断面図である。
【図４】図３の上腕骨トレイアセンブリの斜視図である。
【図５】表面に圧入リングを有する図３の上腕骨トレイアセンブリの正面遠位図である。
【図６】図３の上腕骨トレイアセンブリの分解斜視図である。
【図７】一実施形態の人工肩関節の圧入器の斜視図である。
【図８】補綴物のオフセットの特定に使用されるテンプレートの正面図である。
【図９】人工肩関節の移植に使用される一実施形態の試行トレイアセンブリの近位斜視図である。
【図１０】図９の試行トレイアセンブリの遠位斜視図である。
【図１１】図９の試行トレイアセンブリの断面斜視図である。
【図１２】人工肩関節の移植に使用される他の一実施形態の試行トレイアセンブリの斜視図である。
【図１３】図１２の試行トレイアセンブリの遠位斜視図である。
【図１４】図１２の試行トレイアセンブリの一部断面を示す遠位斜視図である。
【図１５】図１２の試行トレイアセンブリの一部断面を示す近位斜視図である。
【図１６】人工肩関節の移植に使用されるさらに他の一実施形態の試行トレイアセンブリの断面図である。
【図１７】図１６の実施形態の試行トレイアセンブリの分解図である。
【図１８】さらに向きリングを示す図１６の実施形態の試行トレイアセンブリの斜視図である。
【図１９】傾きが調整された図１６の試行トレイアセンブリの遠位図である。
【図２０】内外反が調整された図１６の試行トレイアセンブリの遠位図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
以下の図面の説明において各図間で同様の部分には、同様の符号を付している。
【００５７】
図１は、一実施形態の人工肩関節４０を示す。上腕骨構成要素４４は、上腕骨５２に形成された孔内へ延在するステム４８を備えることができ、又はステムレス構成要素を備えることができる。ステム４８はステム長手軸Ｓを有する。上腕骨トレイアセンブリ５６はインサート６０を備えており、インサート６０は、全体的に凹形の支承面１４０を有する。上腕骨トレイアセンブリ５６はステム４８に接続されている。インサート６０は、図１に示されている肩甲骨７２の関節窩空洞内に固定されている関節窩構成要素６８の相補的な凸形の半球状のグレノスフィア６４と連結している。上腕骨トレイアセンブリ５６では、インサート６０は、ボディ８４を備えたトレイ８０によって受容できる延長部７６を有し、ボディ８４は、アダプタ９２を受けるように構成されたウェル８８を有し、アダプタ９２は、偏心であるソケットを備えており、すなわち、ソケット９６の中心軸はボディ８４の中心軸からオフセットしている。上腕骨トレイアセンブリ５６は取付スタッド１００も備えており、取付スタッド１００は、半球状の支承面１０８を有する第１の端部１０４と、テーパ状のシャフト１１６を備えた第２の端部１１２と、を有する。取付スタッド１００の第１の端部１０４は、当該取付スタッド１００をソケット９６に圧入することによって形成される締まり嵌めによって、アダプタ９２のソケット９６に固定される。取付スタッド１００の第２の端部１１２は、取付スタッド１００をステム４８のステム開口１２０に圧入することによって形成されるテーパロックにより、当該ステム開口１２０に固定される。取付スタッド１００は、１つ又は複数の近位延長部１２８と１つ又は複数の遠位延長部１３２とを備えた圧入リング１２４を用いて、アダプタ９２のソケット９６に圧入することができる。１つ又は複数の近位延長部１２８は、トレイアセンブリ５６が組み立てられているときにアダプタ９２内へ延在することができ、１つ又は複数の遠位延長部１３２は圧入器１６０を案内する。
【００５８】
上腕骨構成要素４４の各部分は、例えば、（i）チタン合金（例えばチタン−６−アルミニウム−４−バナジウム）、コバルト合金、ステンレス鋼合金若しくはタンタル等の金属合金若しくは金属、（ii）酸化アルミニウム若しくはジルコニア等の非吸収性のセラミック、（iii）ポリエチレン等の非吸収性のポリマー材料、又は（iv）炭素繊維強化ポリマー（例えばポリスルホン）等の非吸収性の複合材料から形成することができる。補綴物構成要素は、これらの材料から形成された物品を機械加工することによって、又は、これらの材料を適切な金型で成形することにより製造することができる。
【００５９】
図１では、前面図においてステム軸Ｓとトレイアセンブリ軸Ｃとの間に成される角度を単位°でとることが、トレイアセンブリ５６の傾き角Ａｉｎｃｌｉｎａｔｉｏｎを単位°で定義する一手法となっている。トレイアセンブリ５６の傾き角は、トレイ８０を基準とする選択された位置においてトレイ８０をアダプタ９２と組み立てることにより、トレイ長手軸Ｃとステム長手軸Ｓとの間の選択された角度を有するように調整することができ、取付スタッド１００は、アダプタ９２のソケット９６内で選択された向きとすることができる。
【００６０】
図２では、内側面においてステム軸Ｓとトレイ軸Ｃとの間に成される角度を単位°でとることが、トレイアセンブリ５６の内外反角Ａｖｅｒｓｉｏｎを定義する一手法となっている。トレイアセンブリ５６の内外反角は、ステム軸Ｓを基準として正又は負の角度として表現することができる。トレイアセンブリ５６の内外反角は、トレイ長手軸Ｃとステム長手軸Ｓとの間の選択された正又は負の角度を有するように調整することができ、トレイ８０を基準とする選択された位置においてトレイ８０をアダプタ９２と組み立てることにより、取付スタッド１００は、アダプタ９２のソケット９６内で選択された向きとすることができる。
【００６１】
図３〜８は、人工肩関節４０の一実施例を示す。インサート６０は、当該インサート６０の上部厚さが当該インサート６０の下部表面より小さくなるように、角を成す近位面１３６を有することができる。インサート６０のこの角を成す近位面１３６により、インサート６０は半球状の凹形の支承面１４０を有することとなる。角を成す近位面１３６により、インサート６０の下部部分が当該インサート６０の上部部分より外側に延在することができる。インサート６０の延長部７６は当該インサート６０の近位面から延在し、トレイ８０の遠位面の円柱形の凹部１４４に受容される。
【００６２】
トレイ８０は、上述のウェル８８を含む円柱状の外形を有することができ、これは、トレイ８０の近位面に配置された円柱形の凹部とすることができる。一部の実施形態では、ウェル８８はトレイ８０において非中心的に配置することができる。ウェル８８内におけるアダプタ９２の移動によりオフセットを調整することができる。オフセットを調整するためには、アダプタ９２は任意の方向にシフトすることができる。ウェル８８の底面はトレイボディ８４によって画定することができ、トレイボディ８４の近位面は、インサート６０の延長部７６の遠位面と接触することができる。ウェル８８は、アダプタ９２がウェル８８の裾部１４８内に包含されるように、アダプタ９２と圧入リング１２４とを受容することができる。ウェル８８の裾部１４８は、アダプタ９２がウェル８８内に配置された後のウェル８８の残った深さとして定義することができる。ウェル８８は、トレイ８０と切削された上腕骨表面との間のギャップを低減するため、取付スタッド１００の第１の端部１０４がトレイ８０の遠位面を越えて延在しないような、取付スタッド１００の第１の端部１０４を含めた深さを有することができる。裾部１４８は、より大きい又はより小さい第１の端部１０４を有する変動的な寸法の取付スタッド１００を収容するため、変動的な深さを有することができる。裾部１４８の寸法は、トレイ８０と切削された上腕骨表面との間の見かけのギャップを低減するように選択することができる。トレイ８０は、インサート６０の延長部７６を周方向に包囲するように凹部１４４の周囲の近位側に延在することができる。トレイ８０の遠位面は、ウェル８８の周囲に配置されたアライメントマーク８２（Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ）を描くことができる。
【００６３】
アダプタ９２は円柱形状とすることができ、また、当該アダプタ９２の近位面がウェル８８の底面と接触するようにウェル８８内に配置することができる。アダプタ９２はさらに基準マーク９４を有することができる。基準マーク９４は、基準マーク９４とアライメントマーク８２とを比較したときのオフセットの量を求めるために使用することができる。アダプタ９２内のソケット９６は、当該ソケット９６のアダプタ９２の近位面側の径が、当該ソケット９６のアダプタ９２の遠位面側の径より大きくなり得るように、半球状に漸減することができる。ソケット９６はアダプタ９２内に非中心的に配置することができ、例えば、ソケット９６を下部で中心からずれて配置することができる。他の実施形態では、ソケット９６を中心に配置し、上部に配置し、又はトレイの任意の所望の場所に配置することができる。ソケット９６は、アダプタ９２の近位面から当該アダプタ９２の遠位面まで延在することによりアダプタ９２に開口を形成することができる。アダプタ９２の遠位面は、圧入リング１２４の１つ又は複数の近位延長部１２８を受容するため、ソケット９６の周囲に配置された１つ又は複数の開口１５２を有することができる。
【００６４】
取付スタッド１００はアダプタ９２内のソケット９６に入れられる。取付スタッド１００の第１の端部１０４は、外表面に半球状の支承面１０８を有する取付スタッド１００の近位側に存在することができる。半球状の支承面１０８はソケット９６によって受容することができ、ソケット９６は、取付スタッド１００の第１の端部１０４をソケット９６内に固定できるようにテーパ状とすることができる。ソケット９６又は半球状の支承面１０８又は双方は、両表面の摩擦係合を容易にするためにテクスチャ加工することができ、又は他の態様で改質された表面を有することができる。このことは、表面をサンドブラスト若しくはビーズブラストすることによって、又は他の何らかの態様で表面を粗面化することによって行うことができる。また、例えば刃、鋭利な構造物、及び、例えば角錐形状及び測地線ドーム形状等の表面の幾何的要素又は線の機械加工等によって表面を成形することにより、両表面を改質することもできる。取付スタッド１００の第１の端部１０４は、近接面１５４を平坦にした半球状の形状とすることができ、これは、全部をソケット９６内に含めることができ、又は含めないことができる。取付スタッド１００の第２の端部１１２は第１の端部１０４から遠位方向にテーパ状のシャフト１１６を経てソケット９６の外部へ延在し、このテーパ状のシャフト１１６は、第１の端部１０４の径より小さい第２の端部１１２の径に至るまで漸減していく。
【００６５】
組み立ての際には、圧入リング１２４の近位面がアダプタ９２の遠位面と係合し、近位延長部１２８はアダプタ９２内へ延在する。圧入リング１２４は、トレイ８０のウェル８８内にアダプタ９２に対して遠位においてフィットする円柱形の外形を有することができる。圧入リング１２４の遠位面は、組立中に圧入器１６０を案内する遠位延長部１３２を有することができる。一部の実施形態では、近位延長部１２８の形状を円柱形とし、遠位延長部１３２の形状は、当該遠位延長部１３２間に圧入器１６０を受けるように形成された、楕円を内向きに湾曲した形状とすることができる。圧入リング１２４は開口１５６を有することができ、この開口１５６は、取付スタッド１００の第２の端部１１２が圧入リング１２４内を貫通して延在するために圧入リング１２４内の当該開口１５６がソケット９６とするアライメントするように、中心からずれて配置することができる。圧入リング１２４の遠位面は、取付スタッド１００の角を成す位置を示唆するアライメントマーク１５８を有する。取付スタッド１００は、半球状の支承面１０８と当該取付スタッド１００のテーパ状のシャフト１１６との接続部付近において当該取付スタッド１００を包囲する同心の複数の基準円も有することができる。これらの同心の基準円は、離散的な角度増分を示すように取付スタッド１００に配置することができる。これらの同心の基準円は、取付スタッド１００を所望の角度にアライメントするためにアライメントマーク１５８と共に使用することができる。
【００６６】
圧入器１６０は丸形の平坦な端面１６４と、端面１７０を有する第１の側壁１６８と、端面１７４を有する第２の側壁１７２と、を備えている。圧入器１６０の端面１７０，１７４は、圧入リング１２４の遠位面と接触するように配置される。端面１７０，１７４は１つの馬蹄形の端面を形成するように接続しており、この馬蹄形の端面は、遠位延長部１３２間で圧入リング１２４の遠位面と接触する。
【００６７】
図８は、上腕骨トレイアセンブリ５６の構成要素の向きを試行トレイアセンブリと一致させるために使用できる透明なインプラントテンプレート１８０を示している。インプラントテンプレート１８０は、開口又は突起部１８２と基準線１８４とを有する。テンプレート１８０は、突起部１８２及び基準線１８４を依然保持しつつ、最大オフセットまで回転している間にトレイ８０を据置くための損傷を生じない低摩擦の表面を有するプラットフォーム等の他の形状をとることができる。
【００６８】
外科医は、上腕骨構成要素４４がトレイアセンブリ５６を包含するように、上腕骨構成要素４４及びステム４８を、対象の上腕骨と、対象の肩甲骨７２の関節窩空洞内の半球状のグレノスフィア６４と、に埋め込むことができる。トレイアセンブリ５６のインサート６０は、肩甲骨７２の関節窩空洞内に固定された関節窩構成要素６８の相補的な凸形の半球状のグレノスフィア６４と連結する。
関節窩構成要素６８を肩甲骨７２の関節窩空洞内に固定することは、従来の手法で行うことができる。
【００６９】
図９〜１１は、一実施形態の試行トレイアセンブリ１９０を示す。試行トレイアセンブリ１９０はボディ１９８を備えている。ボディ１９８の一方の面は、全体的に矩形の角を丸めた形状のウェル２０２を有し、これは、当該ウェル２０２の平行な側辺部にオフセットマーク２０４（Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ）を有する。ボディ１９８のウェル２０２を有する面とは反対側には、全体的に半球状のインサート面１９６を有するボディ１９８の１つの面があり、このインサート面１９６は、上腕部トレイアセンブリ５６のインサート６０の凹形の支承面１４０と同一又は実質的に類似である。ボディ１９８のウェル２０２内でリテーナ２０６が摺動することができ、リテーナ２０６は矩形の角を丸めた形状とすることができる。試行トレイアセンブリ１９０には、配置を容易にするために１つ又は複数の延長部を有する図１８の配向リング３９２を、ウェル２０２内又はリテーナ２０６の１つ若しくは複数の開口２２０内に受容することができ、この配向リング３９２はジョイント要素２１０の角度を示唆することができる。ウェル２０２の矩形の角を丸めた形状は、１つ又は複数の固定具が締結されている間にリテーナ２０６がウェル２０２内で回転するのを防止することができる。使用可能である固定具の非限定的な例には、止めねじ及びピン等が含まれ、かかる固定具を使用して、リテーナ２０６の回転を防止するためにクリアランスが狭いスロットに沿って摺動することができる。リテーナ２０６は開口２２４とアライメントマーク２２８とを有する。試行トレイアセンブリ１９０のボールジョイント要素２１０は、球状の支承面２１４を有する第１の端部２１２と、テーパ状のシャフト２１８の形状の第２の端部２１６と、を有する。ボールジョイント要素２１０の第２の端部２１６はリテーナ開口２２４を通って外部へ突出し、ボールジョイント要素２１０の第１の端部２１２はリテーナ２０６とウェル２０２の表面との間に配置されている。ボールジョイント要素２１０の第１の端部２１２は、ヒンジピン２３４及びヒンジボディ２３６を有するヒンジアセンブリ２３２を備えている。ヒンジピン２３４の形状は円柱形であり、ヒンジピン２３４はヒンジボディ２３６の一端に通されて受容されている。ヒンジボディ２３６はまた、ウェル２０２内におけるリテーナ２０６の位置をロックできる固定具２４０を、試行トレイアセンブリ１９０の試行トレイ１９４の開口２４４に通して受容するようにも構成されている。
【００７０】
試行トレイアセンブリ１９０は、ボールジョイント要素２１０の調整可能なオフセット、傾き及び内外反を提供するように構成されている。オフセットは、ウェル２０２内におけるリテーナ２０６の位置を変更することによって調整することができる。リテーナ２０６は、１つ又は複数の固定具を締結する前にウェル内で直進運動することができる。ウェル２０２内におけるリテーナ２０６の直進運動により、オフセットマーク２０４によって示されている通りにボールジョイント要素２１０のオフセット位置が調整される。傾き及び内外反は、ヒンジアセンブリ２３２と、ボールジョイント要素２１０の第１の端部２１２の球状の支承面２１４とを介して調整することができる。球状の支承面２１４は、ヒンジピン２３４の長手軸に沿って中心を通って延在するヒンジ軸２４８に対して垂直なリテーナ開口２２４内で回転することができる。球状の支承面２１４の回転によってヒンジアセンブリ２３２の位置が変更し、その結果ヒンジ軸２４８の位置が変更する。ボールジョイント要素２１０の第２の端部２１６はヒンジ軸２４８まわりに旋回し、これによって、ボールジョイント要素２１０は試行トレイアセンブリ１９０を基準として角度位置決め可能となることができる。ボールジョイント要素２１０の所望の角度位置が達成されると、固定具２４０及び１つ又は複数の固定具を締結してボールジョイント要素２１０の位置を保持することができる。ボールジョイント要素２１０のオフセット位置は、リテーナアライメントマーク２２８及びボディオフセットマーク２０４を用いて特定することができる。
【００７１】
試行トレイアセンブリ１９０の準備は、試行トレイアセンブリ１９０に取り付けられた固定具２４０が緩んでいることを確認することから開始する。ボールジョイント要素２１０が全方向において自由に回転し、リテーナ２０６がウェル２０２内で自由に摺動することを確認する。上腕骨５２（図１参照）に形成された孔内にステム４８が固定される。その後、ボールジョイント要素２１０の第２の端部２１６を、対象の上腕骨５２に埋め込まれたステム４８の開口内に設置する。試行トレイアセンブリ１９０のボディ１９８は、患者における所望の径方向オフセット、傾き及び／又は内外反に調整され、固定具２４０を締結することにより試行トレイアセンブリ１９０のボールジョイント要素２１０の角度及びオフセットをロックする。その後、試行トレイアセンブリ１９０をステム４８から取り外す。
【００７２】
図１２〜１５は、他の一実施形態の試行トレイアセンブリ２６０を示す。試行トレイアセンブリ２６０は、試行トレイ２６６を備えたボディ２６４を有する。ボディ２６４の一方の面は、全体的に矩形の角を丸めた形状のウェル２７２を有し、これは、当該ウェル２７２の平行な側辺部にオフセットマーク２７４（Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ）を有する。ボディ２６４のウェル２７２を有する面とは反対側には、全体的に半球状のインサート面２６８を有するボディ２６４の１つの面があり、このインサート面２６８は、上腕部トレイアセンブリ５６のインサート６０の凹形の支承面１４０と同一又は実質的に類似である。ボディ２６４のウェル２７２内でリテーナ２７６が摺動することができる。試行トレイアセンブリ２６０には、配置を容易にするために１つ又は複数の延長部を有する図１８の配向リング３９２を、ウェル２７２内又はリテーナ２７６の１つ若しくは複数の開口２９２内に受容することができ、この配向リング３９２はジョイント要素２８０の角度を示唆することができる。ウェル２７２の矩形の角を丸めた形状は、１つ又は複数の固定具が締結されている間にリテーナ２７６がウェル２７２内で回転するのを防止することができる。使用可能である固定具の非限定的な例には、止めねじ及びピン等が含まれ、かかる固定具を使用して、リテーナ２７６の回転を防止するためにクリアランスが狭いスロットに沿って摺動することができる。リテーナ２７６は開口２９６とアライメントマーク３００とを有する。試行トレイアセンブリ２６０のボールジョイント要素２８０は、球状の支承面２８４を有する第１の端部２８２と、テーパ状のシャフト２８８の形状の第２の端部２８６と、を有する。ボールジョイント要素２８０の第２の端部２８６はリテーナ開口２９６を通って外部へ突出し、ボールジョイント要素２８０の第１の端部２８２はリテーナ２７６とウェル２７２の表面との間に配置されている。ボールジョイント要素２８０の第１の端部２８２には、ボールジョイント要素２８０の球状の支承面２８４を包囲するロック部材３０４が選択的に接触することができる。ロック部材３０４はリテーナ２７６内に配置することができ、ボールジョイント要素２８０の球状の支承面２８４を受けることができるように丸形の形状とすることができる。
【００７３】
試行トレイアセンブリ２６０は、ボールジョイント要素２８０の調整可能なオフセット、傾き及び内外反を提供するように構成されている。オフセットは、ウェル２７２内におけるリテーナ２７６の位置を変更することによって調整することができる。リテーナ２７６は、１つ又は複数の固定具を締結する前にウェル内で直進運動することができる。ウェル２７２内におけるリテーナ２７６の直進運動により、オフセットマーク２７４によって示されている通りにボールジョイント要素２８０のオフセット位置が調整される。傾き及び内外反は、ボールジョイント要素２８０の第１の端部２８２の球状の支承面２８４を使用して調整することができる。球状の支承面２８４はリテーナ開口２９６内で回転することができ、これによって、ボールジョイント要素２８０は試行トレイ２６０を基準として角度位置決め可能となることができる。ボールジョイント要素２８０の所望の角度位置が達成されると、１つ又は複数の固定具を締結してボールジョイント要素２８０の位置を保持することができる。１つ又は複数の固定具は、１つ若しくは複数のボディ開口３０６又は１つ若しくは複数の試行トレイアセンブリ開口３０８のうち少なくとも１つを介してロック部材３０４をその場に保持することができる。ボディ開口３０６及び試行トレイアセンブリ開口３０８は固定具を締結してロック部材３０４をロックすることを可能にし、その結果としてボールジョイント要素２８０をその場に固定することができる。ボールジョイント要素２８０のオフセット位置は、リテーナアライメントマーク３００及びボディアライメントマーク２７４を用いて特定することができる。
【００７４】
試行トレイアセンブリ２６０の準備は、試行トレイアセンブリ２６０に取り付けられた１つ又は複数の固定具が緩んでいることを確認することから開始する。ボールジョイント要素２８０が全方向において自由に回転し、リテーナ２７６がウェル２７２内で自由に摺動することを確認する。上腕骨５２（図１参照）に形成された孔内にステム４８が固定される。その後、ボールジョイント要素２８０の第２の端部２８６を、対象の上腕骨５２に埋め込まれたステム４８の開口内に設置する。試行トレイアセンブリ２６０のボディ２６４は、患者における所望の径方向オフセット、傾き及び／又は内外反に調整され、１つ又は複数の固定具を締結することにより試行トレイアセンブリ２６０のボールジョイント要素２８０の角度及びオフセットをロックする。その後、試行トレイアセンブリ２６０をステム４８から取り外す。
【００７５】
図１６〜２０は、さらに他の一実施形態の試行トレイアセンブリ３３０を示す。試行トレイアセンブリ３３０はボディ３３４を有する。ボディ３３４の一方の面は、全体的に矩形の角を丸めた形状のウェル３４２を有し、これは、当該ウェル３４２の平行な側辺部にオフセットマーク３４４（Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ）を有する。ボディ３３４のウェル３４２を有する面とは反対側には、全体的に半球状のインサート面３３８を有するボディ３３４の１つの面があり、このインサート面２６８は、上腕部トレイアセンブリ５６のインサート６０の凹形の支承面１４０と同一又は実質的に類似である。ボディ３３４のウェル３４２内でリテーナ３４６が摺動することができる。ウェル３４２の矩形の角を丸めた形状は、リテーナ３４６がウェル３４２内で回転するのを防止することができる。リテーナ３４６は開口３６８とアライメントマーク３７２とを有する。試行トレイアセンブリ３３０のボールジョイント要素３５０は、球状の支承面３５４を有する第１の端部３５２と、テーパ状のシャフト３５８の形状の第２の端部３５６と、を有する。ボールジョイント要素３５０の第２の端部３５６はリテーナ開口３６８を通って外部へ突出し、ボールジョイント要素３５０の第１の端部３５２はリテーナ３４６とウェル３４２の表面との間に配置されている。ボールジョイント要素３５０の第１の端部３５２は、内部ボール要素３７６を受容することができる。内部ボール要素３７６は、ボールジョイント要素３５０の第１の端部３５２の球状の支承面３５４内に配置することができる。内部ボールジョイント要素３５０は半球状の形状とすることができ、固定具３８０を受容することができる。固定具３８０は、試行トレイ３３６の開口３８４を経てボディ３３４の近位面の開口３８８を通ってリテーナ開口３６８の近位側を通過して、内部ボールジョイント要素３５０内へ延在することができる。試行トレイアセンブリ３３０はさらに配向リング３９２を備えることができ、配向リング３９２は開口３９４と、第１の部分３９６と、第２の部分３９８と、アライメントマーク４００と、を備えている。開口３９４は円形とすることができ、また中心に配置することができ、ボールジョイント要素３５０の第２の端部３５６を受容するように構成することができる。第１の部分３９６は周方向に、第２の部分３９８より外側に延在することができる。第２の部分３９８は、リテーナ３４６の上部表面又はウェル３４２の側辺と接触するように構成されている。アライメントマーク４００は開口３６８を包囲することにより、開口３６８の周囲まわりで複数の角度を示唆することができる。
【００７６】
試行トレイアセンブリ３３０は、ボールジョイント要素３５０の調整可能なオフセット、傾き及び内外反を提供するように構成されている。オフセットは、ウェル３４２内におけるリテーナ３４６の位置を変更することによって調整することができる。リテーナ３４６は、固定具３８０を締結する前にウェル３４２内で直進運動することができる。ウェル３４２内におけるリテーナ３４６の直進運動により、オフセットマーク３４４によって示されている通りにボールジョイント要素３５０のオフセット位置が調整される。傾き及び内外反は、ボールジョイント要素３５０の第１の端部３５２の球状の支承面３５４を使用して調整することができる。球状の支承面３５４は、リテーナ開口３６８内で内部ボール要素３７６を基準として回転することができ、これによって、ボールジョイント要素３５０は試行トレイ３３０を基準として角度位置決め可能となることができる。球状の支承面３５４は、内部ボール要素３７６が固定具３８０に接続されていることにより固定されたままの状態で、内部ボール要素３７６の外表面に沿って回転することができる。ボールジョイント要素３５０の所望の角度位置が達成されると、固定具３８０を締結して摩擦嵌めを利用してボールジョイント要素３５０の位置を保持することができる。ボールジョイント要素３５０のオフセット位置又は角度位置は、リテーナアライメントマーク４００及び／又は配向リング３９２のアライメントマーク３９２を用いて特定することができる。
【００７７】
試行トレイアセンブリ３３０の準備は、試行トレイアセンブリ３３０に取り付けられた固定具３８０が緩んでいることを確認することから開始する。ボールジョイント要素３５０が全方向において自由に回転し、リテーナ３４６がウェル３４２内で自由に摺動することを確認する。上腕骨５２（図１参照）に形成された孔内にステム４８が固定される。その後、ボールジョイント要素３５０の第２の端部３５６を、対象の上腕骨５２に埋め込まれたステム４８の開口内に設置する。試行トレイアセンブリ３３０のボディ３３４は、患者における所望の径方向オフセット、傾き及び／又は内外反に調整され、固定具３８０を締結することにより試行トレイアセンブリ３３０のボールジョイント要素３５０の角度及びオフセットをロックする。その後、試行トレイアセンブリ３３０をステム４８から取り外す。
【００７８】
図１９は、オフセット及び傾きが調整された試行トレイアセンブリ３３０を示している。
【００７９】
図２０は、オフセット及び内外反が調整された試行トレイアセンブリ３３０を示している。
【００８０】
各試行トレイアセンブリ１９０，２６０，３３０の構造及び機能について詳細に説明したので、これらいずれかの試行トレイアセンブリ１９０，２６０又は３３０の準備に基づいて人工肩関節４０等の人工肩関節の準備方法が想到できる。
【００８１】
ここで、リテーナ２０６，２７６又は３４６及びボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０が外科医に見えるように、試行トレイアセンブリ１９０，２６０又は３３０を上下逆さにする。外科医は、リテーナ２０６，２７６又は３４６の表面上のアライメントマーク２２８，３００又は３７２を記録する。オフセットは、ボディ１９８，２６４又は３３４のオフセットマーク２０４，２７４又は３４４に対するリテーナ２０６，２７６又は３４６のアライメントマーク２２８，３００又は３７２の相対位置によって分かる。外科医はまた、ボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０の同心の基準円によって分かる基準角も記録する。図示されている非限定的な一例の構成では、３つの同心の基準円がボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０に設けられており、これらは異なる色、例えば黒、赤及び青等とすることができる。基準角を特定するための一手法は、リテーナアライメントマーク２２８，３００又は３７２のうち１つがリテーナ２０６，２７６又は３４６の内側開口２２４，２９４又は３６８の周と交差し得る場所の同心の基準円の位置を確認することによるものである。これらの直交位置のうち２つの位置（すなわち、２つの隣り合ったアライメントマーク２２８，３００又は３７２）の同心の基準円の位置を確認することにより、基準角は完全に特徴付けられる。試行ジョイント要素２１０，２８０又は３５０の向きの角度を特定するための他の一手法は、ジョイント要素２１０，２８０又は３５０を包囲する同心の基準円と配向リング３９２とに対するジョイント要素２１０，２８０又は３５０の相対位置を観測することである。
【００８２】
試行トレイアセンブリ１９０，２６０又は３３０は、組み立て中は、同一方向の向きの最大オフセットによる参照のために、上腕骨トレイアセンブリ５６の隣に配置することができる。上腕骨トレイアセンブリ５６は、試行トレイアセンブリ１９０，２６０又は３３０におけるボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０の向きと一致するように組み立てられる。アダプタ９２がトレイ８０に挿入され、アダプタ９２は、当該アダプタ９２のオフセット基準マーク９４が当該アダプタ９２の適切なアライメントマーク８２とアライメントするように回転される。
【００８３】
その後、本手法では圧入器１６０が使用される。圧入器１６０は丸形の平坦な端面１６４と、端面１７０を有する第１の側壁１６８と、端面１７４を有する第２の側壁１７２と、を備えている。圧入器１６０の端面１７０，１７４はアダプタ９２の頂部に配置され、マレットを使用して圧入器１６０の平坦な端面１６４が叩かれて、試行物の対応するオフセットでアダプタ９２がトレイ８０のウェル８８に圧入される。
【００８４】
インプラントテンプレート１８０の突起部１８２はアダプタ９２のソケット９６の上方に配置され、インプラントテンプレート１８０の基準線１８４を使用して、トレイ８０の最大オフセット方向を、試行トレイアセンブリ１９０，２６０又は３３０のボディ１９８，２６４，３３４の最大オフセット方向とアライメントする。最大オフセットの向きは、トレイアセンブリ５６にマーキングされている。インプラントテンプレート１８０は取り外され、トレイ８０に対するインプラントテンプレート１８０の相対位置が記録される。取付スタッド１００の第１の端部１０４がアダプタ９２のソケット９６に垂直方向に載置され、取付スタッド１００を設置するためにぎりぎり十分な力のみを使用して取付スタッド１００は押し下げられる。ソケット９６には、取付スタッド１００をその場に保持するように作用できる材料、例えばゴム等によってライニングすることができる。上記にて示唆したように、ソケット９６と取付スタッド１００との間の係合を容易にするために表面テクスチャ加工も行うことができる。
【００８５】
開口１５６を有する圧入リング１２４が取付スタッド１００に被せられ、近位延長部１２８がアダプタ９２の開口１５２とアライメントするように圧入リング１２４がアライメントするように回転される。上述のように、所望の角度が試行物と一致した後は取付スタッド１００は向きを変えてはならず、圧入リング１２４には例えばゴム等の材料によってライニングすることができ、又は、圧入リング１２４はそれ以外に、動きを阻止するための表面テクスチャを有することができる。圧入リング１２４の近位延長部１２８は、アダプタ９２の開口１５２に押し込められる。一手法では、インプラントテンプレート１８０は取付スタッド１００に、当該インプラントテンプレート１８０が取り外されたときと同一位置に再度被せられる。インプラントテンプレート１８０の基準線１８４はオフセットを確認するために参照され、取付スタッド１００の半球状の支承面１０８とテーパ状のシャフト１１６との接続部付近において当該取付スタッド１００を包囲する同心の基準円を使用して、取付スタッド１００は試行トレイアセンブリ１９０，２６０，３３０のボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０の同一角度に移動される。その後、インプラントテンプレート１８０は取り外される。他の一手法では、配向リング３９２と、ジョイント要素２１０，２８０又は３５０を包囲する同心の基準円とを使用して、試行ジョイント要素２１０，２８０又は３５０の向きの角度を求める。圧入リング１２４と、取付スタッド１００を包囲する同心の基準円とを使用して、インプラントにおける取付スタッド１００の位置を、試行物の観測された向きの角度に一致させる。
【００８６】
トレイ８０の取付スタッド１００の角度と、試行トレイアセンブリ１９０，２６０，３３０のボールジョイント要素２１０，２８０又は３５０の角度とは、視認によってこれらを水平方向に２つの直交方向から見ることによって比較される。これらの角度が許容範囲内で一致する場合には、取付スタッド１００の周囲に均等な圧力をかけて、圧入リング１２４を優しく押し下げる。圧入リング１２４は後続のステップ中、取付スタッド１００を適正な角度で案内する。その後、上腕骨トレイアセンブリ５６の取付スタッド１００の角度が未だ許容範囲内であることを、視認により再確認する。
【００８７】
圧入器１６０は端面１７０，１７４で圧入リング１２４と同心に位置決めされて、圧入リング１２４と接触する。下方への圧力を使用して圧入器１６０をその場で片手で保持し、マレットを用いて圧入器１６０の端面１６４を叩く。これによって圧入リング１２４は押下され、圧入リング１２４は取付スタッド１００をアダプタ９２のソケット９６と締まり嵌めする。この締まり嵌めは、取付スタッド１００又はソケット９６のいずれかの表面を、対向面と係合するようにブラスト処理、表面粗面化、機械加工線の粗い切削によって、若しくは鋭利な刃状の構造を追加すること等によって改質することにより強化することができ、又はそれ以外に、取付スタッド１００若しくはソケット９６のいずれかの形状を変更することにより強化することができる。所望の締まり嵌め強度が達成されて取付スタッド１００を取り外せなくなったとき、取付スタッド１００は設置完了する。その後、上腕骨トレイアセンブリ５６の取付スタッド１００の角度が未だ許容範囲内であることを、視認により再確認する。
【００８８】
圧入リング１２４は、遠位延長部１３２を親指と人差し指とによってつまんで上方へ引き上げることにより、取り外すことができる。その後、圧入リングは廃棄することができる。代替的に、圧入リング１２４はその場に残り、トレイアセンブリ５６の一構成要素となることができる。ここで、インサート６０がトレイ８０に取り付けられる。インサート６０は、従来のロックリング又は接着剤等を用いてトレイ８０に取り付けることができる。移植前にインプラントの所望の厚さを調整して特定するため、複数の異なる寸法の試行インサートを使用することができる。インサート６０は、その場にロックされる前に所望の角度に回転できることにより、トレイアセンブリ５６のさらなる調整を提供することができる。この時点で、上腕骨トレイアセンブリ５６は移植可能な状態となる。上腕骨トレイアセンブリ５６の取付スタッド１００の第２の端部１１２がステム４８の開口内に固定される。マレットを使用して上腕骨トレイアセンブリ５６を上腕骨ステム４８に設置することにより、組み立てられた構成要素は互いにさらに安定化することができる。本手法により、締まり嵌めを調整することによって、トレイアセンブリ５６が設置された後の微調整を容易にすることができる。
【００８９】
よって本発明は、関節形成術において上腕骨トレイ構成要素の可変の傾き及び／又は内外反及び／又はオフセットを達成する改良された補綴物及び方法を提供するものである。上記では肩関節形成術に係る方法及び装置について説明したが、本方法及び本装置は他の関節（例えば股関節、膝、肘、足関節、足首関節、脊柱、手首関節、手関節等）に対して使用することができる。
【００９０】
特定の実施形態を参照して本発明を詳細に説明したが、当業者は、限定目的ではなく説明の目的で提示された上述の実施形態以外でも、本発明を実施できることを理解することができる。よって、添付の特許請求の範囲は、本願明細書に含まれている実施形態の説明に限定されるべきものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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