(57)【要約】  組織欠損を閉じるためのシステムおよび方法を開示する。システムは、２つの皮膚アクセス部位間に経皮的に置かれる、皮下ガイドと、第１針によって第１アクセス部位を通って体の中へ前進し、その後、第２針へ受け渡される場合がある、自動ロック式ストラップとを含んでもよい。ストラップは第２針で、第２アクセス部位を通って体の外部へ引き抜かれてもよい。ストラップは、両方のアクセス部位を通って、欠損を横断して、ストラップを置いたままにして、第１針から引き抜かれてもよい。皮下ガイドは、体から引き抜かれるにつれて、ストラップの両端が第１アクセス部位から突出するように、捕捉されたストラップを引っ張り、ストラップで欠損の周りを締めることが可能になる。組織欠損の閉鎖のための装置も開示する。【選択図】図１８−３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織欠損を閉じるためのシステムであって、
ロック頭部を有する、自動ロック式ストラップと、
第１切開部位を通って前記自動ロック式ストラップを送達するために、管腔  を有する、第１針と、
前記自動ロック式ストラップを係合し、第２切開部位を通って体から前記ストラップを引っ張るために、その遠位端にフックを有する、第２針と、
前記第２針を貫通させ、前記第２針が開口部から除去された後、前記ストラップを保持するために、その遠位端の近くに前記開口部を有する、ガイドと、
を備える、システム。
【請求項２】
前記自動ロック式ストラップに張力が掛かっている間、前記ストラップを押すための支持管をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ロック頭部に隣接する前記自動ロック式ストラップを切断するために、少なくとも１つの遠位刃を持つ回転カッターをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
内管と、外管と、前記外管によって係合されるときに、前記内管の前記管腔の中へ押し下がる、放射屈曲刃とを有する、直線カッターをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記自動ロック式ストラップに徐々に張力を掛けるように、少なくとも１つの可動式ロック頭部を有する、テンショナーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記テンショナーは、前記ストラップの前記張力を測定する、張力計を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ストラップの前記張力を表示する、インジケータをさらに備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記張力計は、機械式スプリングゲージである、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記張力計は、力変換器である、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記張力計は、前記張力を電気信号へ変換し、前記電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信できる、請求項６、７、８、または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記自動ロック式ストラップを前記第２針と係合するための、腹腔鏡把持器具をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記腹腔鏡把持器具は、ロボットアーム界面を含み、ロボット制御される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ストラップの両端を受容できる、別個のロック頭部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記自動ロック式ストラップは、前記第２針と係合するために、その遠位端に隆起を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１針は、前記自動ロック式ストラップを除去するために、その全長に沿うスロットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ガイドの前記遠位端へ固定される、ロボット界面をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ストラップはさらに、組織の内殖を促進するように、前記ストラップを通る複数の開口部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
組織欠損を閉じるための方法であって、
ガイドの遠位端が、第２切開の近くに来るように、患者の体の第１切開と前記第２切開との間にある皮膚の真下に、前記ガイドを位置付けることと、
前記第１切開を通って第１針を挿入することと、
前記第２切開を通って、前記ガイドの開口部を通って、第２針を挿入することと、
自動ロック式ストラップの遠位端を、前記第１針を通って体腔の中へ置くことと、
前記第２針を前記ストラップの前記遠位端と係合することと、
前記開口部により捕捉された前記ストラップを、前記ガイドの中に残したまま、前記ガイドを通って前記体から前記第２針を引っ張り出すことと、
前記ストラップを前記第１針から解放することと、
前記自動ロック式ストラップの前記遠位端が、前記第１切開から出るように、前記第１切開を通って前記体から、前記ガイドを引っ張り出すことと、
前記自動ロック式ストラップの前記遠位端の上にロック頭部を置き、前記自動ロック式ストラップに沿って前記ロック頭部を前進させ、欠損の周りで前記自動ロック式ストラップを締めることと、
を含む、方法。
【請求項１９】
腹腔鏡把持器具を使用して、前記第２針を前記ストラップの前記遠位端と係合する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記腹腔鏡把持器具は、ロボット制御される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
手術器具を挿入するために、前記欠損の側方の正しい距離を判定するように、前記皮膚および筋肉組織を通って試験針を置くステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１針は、前記自動ロック式ストラップと係合するために、その遠位端にフックを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１針は、前記針から横方向に前記自動ロック式ストラップを引き抜くときに通る、スロットを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記自動ロック式ストラップは、前記第１針の前記スロットを通って解放される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記自動ロック式ストラップの上に支持管を置き、前記支持管を押して、前記自動ロック式ストラップを締める間に、前記自動ロック式ストラップを引っ張るステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記ロック頭部に隣接する前記体の内部で、前記自動ロック式ストラップを切るステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記自動ロック式ストラップを徐々に締めるように、少なくとも１つのロック頭部を有するテンショナーで、前記自動ロック式ストラップを締めるステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
前記テンショナーは、前記ストラップの前記張力を測定する、張力計を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記張力を表示する、インジケータをさらに備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記張力計は、機械式スプリングゲージである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記張力計は、力変換器である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記張力を電気信号へ変換することと、前記電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信することと、をさらに含む、請求項２８、２９、３０、または３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ガイドは、ロボット制御される、請求項１８に記載の方法。
【請求項３４】
前記ストラップは、組織の内殖を促進するように、前記ストラップを通る複数の開口部を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３５】
組織欠損を閉じるための方法であって、
第１切開を通って、欠損の第１側部上の体腔の中へ、第１針を挿入することと、
自動ロック式ストラップの遠位端を、前記第１針を通って前記体腔の中へ置くことと、
前記体から前記第１針を抜去することと、
前記ストラップを前記体の内部に残しながら、前記ストラップから前記第１針を除去することと、
前記欠損の反対側にある第２切開部位を通ってガイドを置き、前記ガイドを皮下で前記第１切開部位へ前進させることと、
前記ストラップの近位端を前記ガイドと係合し、前記ストラップの前記近位端を、皮下で前記欠損を横断して前記第２切開部位へ引っ張ることと、
前記ストラップの前記近位端へ取り付けられたロック頭部を通って、第２針を置き、前記ストラップの前記遠位端を係合するように、前記針を前記体腔の中へ前進させることと、
前記第２針で、筋肉組織を通って、前記ロック頭部を通って、前記ストラップの前記遠位端を引っ張り出すことと、
前記欠損を寄せるように、前記ストラップを締めることと、
を含む、方法。
【請求項３６】
手術器具を挿入するために、前記欠損の側方の距離を判定するように、皮膚および前記筋肉組織を通って試験針を置くステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
腹腔鏡把持器具を使用して、前記第２針を前記ストラップの前記遠位端と係合する、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記腹腔鏡把持器具は、ロボット制御される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２針は、前記自動ロック式ストラップと係合するために、その遠位端にフックを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１針は、前記針から横方向に前記自動ロック式ストラップを引き抜くときに通る、スロットを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記自動ロック式ストラップは、前記第１針の前記スロットを通って解放される、請求項３５に記載の方法。
【請求項４２】
前記自動ロック式ストラップを締めるように、前記自動ロック式ストラップの上に支持管を置くステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
前記ロック頭部に隣接する前記体の内部で、前記自動ロック式ストラップを切るステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
前記自動ロック式ストラップを徐々に締めるように、少なくとも１つのロック頭部を有するテンショナーで、前記自動ロック式ストラップを締めるステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４５】
前記テンショナーは、前記ストラップの前記張力を測定する、張力計を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記張力計は、前記張力を表示するインジケータを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記張力計は、機械式スプリングゲージである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記張力計は、力変換器である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記張力計は、前記張力を電気信号へ変換し、前記電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信する、請求項４５、４６、４７、または４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記ガイドは、ロボット制御される、請求項３５に記載の方法。
【請求項５１】
前記ストラップは、組織の内殖を促進するように、前記ストラップを通る複数の開口部を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項５２】
組織欠損を閉じるためのシステムであって、
その近位端にロック頭部を有する、自動ロック式ストラップと、
第１切開部位を通って、前記自動ロック式ストラップの遠位端を送達するために、管腔を有する、第１針と、
前記第１切開部位から皮下組織を通って第２切開部位へ、トンネルを作るための、ガイドであって、前記自動ロック式ストラップと係合し、前記皮下組織を通って前記第１切開部位へ、前記ストラップを引き戻すために、その遠位端近くにフックを有する、ガイドと、
その遠位端にフックを有する、第２針であって、前記ロック頭部を貫通し、前記自動ロック式ストラップの前記遠位端と係合し、前記ロック頭部を通って前記体から、前記ストラップの前記遠位端を引っ張ることができる、第２針と、
を備える、システム。
【請求項５３】
前記自動ロック式ストラップに張力が掛かっている間、前記ストラップを押すための支持管をさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記ロック頭部に隣接する前記自動ロック式ストラップを切断するために、少なくとも１つの遠位刃を持つ回転カッターをさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５５】
内管と、外管と、前記外管によって押し出されるときに、前記内管の前記管腔の中へ押し下がる、放射屈曲カッターとを有する、直線カッターをさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５６】
前記自動ロック式ストラップに徐々に張力を掛けるように、少なくとも１つの可動式ロック頭部を有する、テンショナーをさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５７】
前記テンショナーは、前記ストラップの前記張力を測定する、張力計を含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記ストラップの前記張力を表示する、インジケータをさらに備える、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記張力計は、機械式スプリングゲージである、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６０】
前記張力計は、力変換器である、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６１】
前記張力計は、前記張力を電気信号へ変換し、前記電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信できる、請求項５７、５８、５９、または６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記自動ロック式ストラップを前記第２針と係合するための、腹腔鏡把持器具をさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６３】
前記腹腔鏡把持器具は、ロボットアーム界面を含み、ロボット制御される、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記自動ロック式ストラップは、その近位端に開口部を有する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６５】
前記自動ロック式ストラップは、その遠位端に開口部を有する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６６】
前記第１針は、前記自動ロック式ストラップを除去するために、その全長に沿うスロットを含む、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６７】
前記ガイドの前記遠位端へ固定される、ロボット界面をさらに備える、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６８】
前記ストラップは、組織の内殖を促進するように、前記ストラップを通る複数の開口部を含む、請求項５２に記載のシステム。
【請求項６９】
自動ロック式ストラップに張力を掛けるための装置であって、
シャフトと、
前記シャフト上に摺動可能に配置される、プランジャーと、
前記プランジャーより遠位にあり、前記シャフトに付加される、定置式ロック頭部と、
ストラップが両方のロック頭部を貫通してもよいように、前記プランジャーへ付加され、前記第１定置式シャフトと並ぶ、可動式ロック頭部と、
前記シャフトへ摺動可能に取り付けられ、前記定置式ロック頭部より遠位に設置される、フレームと、
前記フレームと前記定置式ロック頭部との間で圧縮される、圧縮スプリングと、
前記フレームから遠位に延在する、細長い管であって、人体の内部で、自動ロック式ストラップの前記ロック頭部に対して隣接するように構成される、管と、
を備える、装置。
【請求項７０】
前記定置式ロックにより担持されるストラップ上の力の量を読み取るように構成される、前記シャフトの前記遠位部分上に設置される、１セットの力マーキングをさらに備える、請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記細長い管が、前記ストラップの前記ロック頭部に対して隣接する間、前記定置式ロックにより担持される、ストラップ上の前記力の量を読み取るように構成される、力変換器をさらに備える、請求項６９に記載の装置。
【請求項７２】
前記張力計は、前記張力を電気信号へ変換し、前記電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信できる、請求項６９に記載の装置。
【請求項７３】
遠位端、近位端、上側部、および下側部を有する、細長い本体と、
前記上側部上にある、勾配歯の第１セットと、
前記歯の第１セットの反対方向に勾配方向を有する、前記上側部上にある、勾配歯の第２セットと、
前記歯の第１セットと同じ方向に勾配方向を有する、前記下側部上にある、勾配歯の第３セットと、
前記歯の第２セットと同じ方向に勾配方向を有する、前記下側部上にある、勾配歯の第４セットと、
前記遠位端および前記近位端を同時に受け渡すことができる開口部を有する、切り離されたロック頭部と、を備え、
前記ロック頭部は、前記遠位端および前記近位端と係合するために、前記開口部の中へ突出する、１セットの対向する歯止めを有する、
自動ロック式ストラップ。
【請求項７４】
前記自動ロック式ストラップにより幅広の最小断面厚さを提供するように、前記勾配歯の第３セットは、前記勾配歯の第１セットから縦方向にずれ、前記勾配歯の第４セットは、前記勾配歯の第２セットから縦方向にずれる、請求項７３に記載の自動ロック式ストラップ。
【請求項７５】
組織内殖を促進するように、前記自動ロック式ストラップを通る複数の開口部をさらに備える、請求項７３に記載の自動ロック式ストラップ。
【請求項７６】
前記自動ロック式ストラップの前記遠位端および前記近位端は、先細りであり、手術器具と係合するように、前記ストラップを通る開口部を有する、請求項７３に記載の自動ロック式ストラップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１月１３日出願の米国仮特許出願第６２／４４６，０２９号の利益および優先権を主張し、本明細書で参照することによって、その全体が本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、概して、組織の中の欠損を閉鎖するための装置および方法に関する。より具体的には、腹壁ヘルニア修復術を実施するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルニアは、筋肉が弱まっている、または以前手術が行われた、筋肉壁に発生する場合がある。弱まった腹筋が腹壁ヘルニアをもたらし得る一方、多発する腹壁ヘルニアは、概して、以前の開腹手術の正中切開の閉鎖における破綻の後に発生し、しばしば、腹壁内の断裂を通って腹部組織が押され、膨隆またはヘルニア嚢を形成する、腹壁欠損である。米国では毎年、３５０，０００〜５００，０００件の腹壁ヘルニアが修復される。大きな腹壁ヘルニアでは、欠損は、幅が１０ｃｍより大きく、長さが４０ｃｍ以上で、胸骨の剣状突起の下方へ、恥骨結合部へと延在する場合がある。欠損は、かなりの層の組織の下にある場合があり、皮膚が最外層である。皮膚の下方には、５〜１０ｃｍの皮下脂肪、外側の筋膜層、腹直筋、および筋膜組織の別の層がある場合がある。腹壁ヘルニア修復術では、欠損を再並置する（閉じる）ために、これらの組織の層すべてを通って縫合することが望ましい場合がある。組織の層は、大きな切開を必要とする従来の「オープン」法、または小さな腹部切開を必要とする腹腔鏡下手技によって修復できる。
【０００４】
腹壁ヘルニアは、患者が腹部手術を受けた後に生じることがある。例えば、開腹手術手技が完了すると、全層腹壁の閉鎖が実施される。前腹直筋鞘、直筋、および後部腹直筋鞘を通って、結節縫合される。これら従来の修復技法は、４１％〜５２％という長期失敗率を有し、腹壁ヘルニアの形成につながる。縫合線で顕著な張力により連結される、組織の強度の弱さが、ヘルニア修復を必要とする腹部閉鎖の失敗につながる。
【０００５】
従来の腹腔鏡下修復術では、複数のトロカールポートが挿入され、欠損を被覆するために、人工メッシュの大きなパッチを置く。この手法によって、大きな腹部切開が回避されるため、オープン法と比較するとはるかに術後疼痛が少なくなる。しかしながら、腹部欠損は概して、完全には閉じない。代わりに、大きな人工パッチを腹壁の内表面に付け加えて、欠損を被覆する。大きな１片の人工材料を置くことで、漿液腫形成を含む、術後合併症が高い確率で起きる。その後、漿液腫の液体が被包化することで、腹腔鏡下に置かれたメッシュの感染の可能性が増大し、その除去および抗生物質療法が必要となる。腸の癒着もまた、大きな異物のパッチを埋め込むことにより、起こり得る合併症である。
【０００６】
外科医の判断で、腹壁ヘルニアを修復するのに必要な人工メッシュパッチのサイズを著しく小さくする、またはメッシュパッチの使用を完全に排除するように、腹腔鏡技術を使用して、一部または完全に腹部欠損を閉じるのが望ましい。現在の方法では、全層腹壁を含む、複数の層の組織を通って体腔の中へ前進しなくてはならない縫合糸を使用し、そのため、体腔の中へ挿入されるとき、縫合糸を見つけて操作するのが難しい。筋肉に巻きつけた後、縫合糸の両端が単一部位から出てもよく、二結びから構成されるスリップノットが、縫合糸で結ばれ、１つの縫合肢（suture limb）上へ担持することによって、縫合糸に張力を掛けながら、腹腔鏡下ノットプッシャーを反対の縫合肢へと前進する。ヘルニアの修復で使用される複数の縫合糸に、大きな腹部欠損を徐々に閉じるように、連続して張力が掛かるとき、張力はスリップノット上にかかり続けなくてはならない。張力は、外科鉗子を結び目のベースに適用することによって、維持されてもよい。しかしながら、患者が肥満である場合、外科鉗子のジョーを結び目の場所へ、ほんの小さな皮膚穿刺の下方５〜１０ｃｍの距離だけ前進させるのが、困難または不可能である場合がある。非肥満患者では、患者の腹壁上に数々の外科鉗子が存在することによって、外科医が手技中に操作して役目を果たすのが煩雑になる。腹壁欠損を閉じるように、整列した縫合糸に連続して張力を掛けた後、各個々の縫合糸で、少なくとも５つの一連の本結びを、各スリップノットの上部に作らなくてはならず、修復を完成させるために、８０個以上の結び目を作る必要がある場合がある。各本結びは、縫合糸の１肢上に張力を維持する必要があり、一方、腹腔鏡下ノットプッシャーは、他の縫合肢に沿って前進し、皮下で結び目を前腹直筋鞘へと押す。このプロセスは、修復を完成するために、５０個以上の結び目を作る必要があることから、単調で退屈である。
【０００７】
他の方法では、組織アンカーが針の穴の中にある、アンカー送達ツールが採用される。針の外径がアンカーの直径よりも大きいため、アンカーを送達するのに、比較的大きな直径の針が必要なとき、持続的な張力下において、アンカーが、針の挿入により形成される、筋肉の中の道を拡張する可能性が存在し、拡張した道を通ってアンカーが引き抜かれることにつながる。このシナリオは、腹壁ヘルニア患者に見られる弱まった組織または減弱した組織に特に観察される場合がある。
【０００８】
筋肉組織を通るのに切開も、引き抜きも、裂けることもなく、ループに張力を掛けることができるように、全腹壁を通ってヘルニア欠損の周りに、複数の結節締結ループを迅速かつ容易に置くような、単純な腹腔鏡技術および器具使用が所望される。
【発明の概要】
【０００９】
本開示は、自動ロック式ストラップを使用して、腹壁ヘルニアなどの外科的欠損を、低侵襲で閉鎖するための装置および方法に関する。これらの実施形態によって、より少ない外科的ステップ、複雑さの削減、より小さな切開部位、組織への圧力の減少、および欠損の全長に沿う、より容易かつ迅速な連続張力が提供できる。本開示によるシステムの実施形態は、ロック頭部を有する自動ロック式ストラップと、第１切開部位を通って自動ロック式ストラップを送達するために管腔を有する、第１針と、自動ロック式ストラップを係合し、第２切開部位を通って体からストラップを引っ張るために、フックをその遠位端に有する、第２針と、第２針を貫通させ、第２針が開口部から除去された後、ストラップを保持するために、その遠位端近くに開口部を有する、ガイドとを含んでもよい。
【００１０】
他の実施形態では、ガイドは、第１切開部位から皮下組織を通って第２切開部位へ、トンネルを作るために使用されてもよく、自動ロック式ストラップと係合し、皮下組織を通って第１切開部位へ、ストラップを引き戻すために、その遠位端近くにフックを有してもよい。さらに、第２針は、その遠位端にフックを有してもよく、ロック頭部を貫通し、自動ロック式ストラップの遠位端と係合し、ロック頭部を通って体から、ストラップの遠位端を引っ張ることができてもよい。
【００１１】
システムの実施形態はまた、自動ロック式ストラップに張力が掛かっている間、ストラップを押すための支持管と、ロック頭部に隣接する自動ロック式ストラップを切断するために、少なくとも１つの遠位刃を持つ回転カッターと、内管、外管、および外管によって係合されるときに、内管の管腔の中へ押し下がる、放射屈曲刃を有する、直線カッターとを含んでもよい。システムはさらに、自動ロック式ストラップに徐々に張力を掛けるように、少なくとも１つの可動式ロック頭部を有する、テンショナーを含んでもよく、テンショナーは、ストラップの張力を測定する張力計と、ストラップの張力を表示するインジケータとを有してもよい。張力計は、機械式スプリングゲージまたは力変換器であってもよく、張力を電気信号へ変換し、電気信号をディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信できる場合がある。システムは、自動ロック式ストラップを第２針と係合するための、腹腔鏡把持器具を含んでもよく、腹腔鏡把持器具は、ロボット制御される、ロボットアーム界面を有してもよい。自動ロック式ストラップは、ストラップの単一端部を受容できる、取り付けられたロック頭部、またはストラップの両端を受容できる、切り離されたロック頭部を含んでもよい。自動ロック式ストラップは、その近位端および遠位端に開口部、または第２針と係合するために、その遠位端に隆起を有してもよい。ストラップはまた、組織の内殖を促進するように、ストラップを通る複数の開口部を有してもよい。第１針は、自動ロック式ストラップを除去するために、その全長に沿うスロットを有してもよく、ガイドは、その遠位端へ固定される、ロボット界面を有してもよい。
【００１２】
欠損を閉じるための方法の実施形態は、ガイドの遠位端が、第２切開の近くに来るように、患者の体の第１切開と第２切開との間にある皮膚の真下に、ガイドを位置付けることを含んでもよい。第１切開を通って第１針を挿入し、第２切開およびガイドの開口部を通って、第２針を挿入し、自動ロック式ストラップの遠位端を、第１針を通って体腔の中へ置く。次に、外科医またはロボットアームが、第２針をストラップの遠位端と係合し、開口部により捕捉されたストラップをガイドの中に残したまま、ガイドを通って体から第２針を引っ張り出してもよい。ストラップは、第１針から解放されてもよく、ガイドは、自動ロック式ストラップの遠位端が、ガイドと共に第１切開から出るように、第１切開を通って体から引っ張り出されてもよい。ストラップをロックするために、外科医は、自動ロック式ストラップの遠位端の上にロック頭部を置き、自動ロック式ストラップに沿ってロック頭部を前進させ、欠損の周りで自動ロック式ストラップを締めてもよい。
【００１３】
他の実施形態では、方法は、第１切開を通って、欠損の第１側部上の体腔の中へ、第１針を挿入することと、自動ロック式ストラップの遠位端を、第１針を通って体腔の中へ置くことと、体から第１針を抜去することと、ストラップを体の内部に残しながら、ストラップから第１針を除去することとを含んでもよい。次に、外科医またはロボットアームが、欠損の反対側にある第２切開部位を通ってガイドを置き、ガイドを皮下で第１切開部位へ前進させ、ストラップの近位端をガイドと係合し、ストラップの近位端を、皮下で欠損を横断して第２切開部位へ引っ張ってもよい。第２針は、ストラップの近位端へ取り付けられたロック頭部を通って置かれ、ストラップの遠位端を係合するように、体腔の中へ前進してもよい。第２針は、筋肉組織を通って、ロック頭部を通って、ストラップの遠位端を引っ張り出すように使用されてもよい。最後に、欠損を閉じるように、ストラップを締めてもよい。
【００１４】
他の実施形態では、最初に、手術器具を挿入するために、欠損の側方の正しい距離を判定するように、皮膚および筋肉組織を通って、試験針が置かれてもよい。さらに、ロボット制御されてもよい、腹腔鏡把持器具は、第２針をストラップの遠位端と係合するように使用されてもよい。第１針は、自動ロック式ストラップと係合するために、その遠位端にフックを含んでもよく、第１針は、針から横方向に自動ロック式ストラップを引き抜くときに通る、スロットを有してもよい。支持管は、外科医が、支持管を押して、自動ロック式ストラップを締める間に、自動ロック式ストラップを引っ張ってもよいように、自動ロック式ストラップの上に置かれてもよい。次に、外科医は、自動ロック式ストラップを徐々に締めるように、少なくとも１つのロック頭部を有するテンショナーで、自動ロック式ストラップを締めてもよい。テンショナーは、ストラップの張力を測定し、張力を表示する、機械式スプリングゲージまたは力変換器である場合がある、張力計を有してもよく、力信号は、ディスプレイコンピュータまたは受信側コンピュータへ送信される場合がある、電気信号へ変換されてもよい。自動ロック式ストラップの余分な部分は、ロック頭部に隣接する体の内部で切られてもよい。いくつかの実施形態では、ストラップは、組織の内殖を促進するように、ストラップを通る複数の開口部を含んでもよい。
【００１５】
別の実施形態では、自動ロック式ストラップを締めるためのテンショナーは、シャフトと、シャフトに摺動可能に配置されるプランジャーと、プランジャーより遠位にあり、シャフトに付加される定置式ロック頭部と、ストラップが両方のロック頭部を貫通してもよいように、プランジャーへ付加され、第１定置式シャフトと並ぶ、可動式ロック頭部とを含んでもよい。テンショナーはまた、シャフトへ摺動可能に取り付けられ、定置式ロック頭部より遠位のフレームと、フレームと定置式ロック頭部との間で圧縮される、圧縮スプリングとを含んでもよい。細長い管は、人体の内部で、自動ロック式ストラップのロック頭部に対して隣接するように、フレームから遠位に延在してもよい。
【００１６】
ストラップテンショナーはまた、細長い管がストラップのロック頭部に対して隣接すると、定置式ロックにより担持される、ストラップ上の力の量を読み取るように構成される、力変換器を含んでもよい。テンショナーはまた、定置式ロックにより担持されるストラップ上の力の量を読み取るように構成される、シャフトの遠位部分上に置かれる、１セットの力マーキングを含んでもよい。
【００１７】
一実施形態では、両側部に歯を有する自動ロック式ストラップを提供してもよい。ストラップは、遠位端、近位端、上側部、および下側部を有する細長い本体と、上側部上にある勾配歯の第１セットと、歯の第１セットの反対方向に勾配方向を有する、上側部上にある勾配歯の第２セットとを含んでもよい。下側部は、歯の第１セットと同じ方向に勾配方向を有する、勾配歯の第３セットと、歯の第２セットと同じ方向に勾配方向を有する、下側部上にある勾配歯の第４セットとを有してもよい。ストラップは、遠位端および近位端を同時に受け渡すことができる開口部を有する、切り離されたロック頭部と、遠位端および近位端と係合するために、開口部の中へ突出する対向する歯止めとを有してもよい。勾配歯の第３セットは、勾配歯の第１セットから縦方向にずれていてもよく、勾配歯の第４セットは、より幅広の最小断面厚さをストラップに提供するように、勾配歯の第２セットから縦方向にずれている。実施形態では、ストラップは、組織内殖を促進するように、ストラップを通る複数の開口部と、手術器具と係合するように、ストラップを通る開口部を持つ、先細りの近位端とを有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
前述は、類似の参照文字が、異なる図に渡って同じ部品を指す、添付図面に図示する通り、本発明の例示の実施形態に関する、以下のより具体的な記載から明らかとなるであろう。図面は、必ずしも正確な縮尺ではなく、代わりに、本発明の実施形態を図示することに重点が置かれている。
【００１９】
【図１】図１は、組織の中の欠損を閉じるためのシステムを描写する。
【００２０】
【図２−１】図２Ａ〜２Ｊは、自動ロック式ストラップの実施形態の様々な図を示す。
【図２−２】同上。
【００２１】
【図３−１】図３Ａ〜３Ｇは、自動ロック式ストラップの他の実施形態の様々な図を示す。
【図３−２】同上。
【図３−３】同上。
【００２２】
【図４−１】図４Ａ〜４Ｅは、自動ロック式ストラップの他の実施形態の様々な図を示す。
【図４−２】同上。
【００２３】
【図５−１】図５Ａ〜５Ｂは、自動ロック式ストラップの他の実施形態の様々な図を示す。
【図５−２】同上。
【００２４】
【図６】図６Ａ〜６Ｂは、自動ロック式ストラップの別の実施形態の様々な図を示す。
【００２５】
【図７−１】図７Ａ〜７Ｋは、スロット付き針の管腔から横方向に除去される場合がある、ストラップを担持する、スロット付き針の様々な実施形態を示す。
【図７−２】同上。
【図７−３】同上。
【００２６】
【図８】図８Ａ〜８Ｃは、体からストラップを引っ張るように使用される、フック針を示す。
【００２７】
【図９】図９Ａ〜９Ｃは、体内でストラップをつかむための把持器具を示す。
【００２８】
【図１０−１】図１０Ａ〜１０Ｈは、皮下で２つの切開部位の間にトンネルを作るための、皮下ガイドの様々な実施形態を示す。
【図１０−２】同上。
【００２９】
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｃは、自動ロック式ストラップの余分な長さを切断するように使用される、管状カッターを示す。
【００３０】
【図１２】図１２Ａ〜１２Ｂは、自動ロック式ストラップの余分な長さを切断するように使用される、回転カッターを示す。
【００３１】
【図１３】図１３Ａ〜１３Ｂは、ストラップ張力調整装置の実施形態を示す。
【００３２】
【図１４−１】図１４Ａ〜１４Ｅは、ストラップ張力調整装置の動作を示す。
【図１４−２】同上。
【００３３】
【図１５】図１５Ａ〜１５Ｅは、解放可能なストラップロック頭部の様々な実施形態を示す。
【００３４】
【図１６】図１６Ａは、ストラップ張力調整装置の別の実施形態を示す。
【００３５】
【図１７】図１７Ａ〜１７Ｂは、本明細書に記載する手技に対する、全般の解剖学的レイアウトを示す。
【００３６】
【図１８−１】図１８Ａ〜１８Ｋは、組織欠損を閉じるように使用される、システムの実施例を示す。
【図１８−２】同上。
【図１８−３】同上。
【図１８−４】同上。
【図１８−５】同上。
【図１８−６】同上。
【図１８−７】同上。
【００３７】
【図１９−１】図１９Ａ〜１９Ｋは、組織の中の欠損を閉じるためのシステムの、別の実施形態を示す。
【図１９−２】同上。
【図１９−３】同上。
【図１９−４】同上。
【図１９−５】同上。
【図１９−６】同上。
【００３８】
【図２０−１】図２０Ａ〜２０Ｉは、欠損を閉じるように使用されるシステムの、別の実施形態を示す。
【図２０−２】同上。
【図２０−３】同上。
【図２０−４】同上。
【図２０−５】同上。
【００３９】
【図２１−１】図２１Ａ〜２１Ｃは、手術ロボット界面を持つ実施形態の装置を示す。
【図２１−２】同上。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本発明の例示の実施形態についての説明は、以下の通りである。
【００４１】
組織欠損を閉じるためのシステムおよび方法を、本明細書に記載する。本開示は、ヘルニア修復、特に、腹壁ヘルニア修復術との関連で、システムおよび方法について記載する一方、本開示の装置および方法は、組織を接合する、組織の開口部を閉じる、または組織の２つ以上の割面へ、もしくはそれらの間に装置を留めるためのいかなる手術手技で使用してもよい。
【００４２】
患者の正中において、左右の前後部腹直筋鞘は、一体となって白線と呼ばれる単一層を形成する。腹壁ヘルニアの欠損は、この層の開口部として生じる場合がある。腹壁ヘルニアの欠損はまた、後部腹直筋鞘、直筋、および前腹直筋鞘を通って延在する、開口部である場合があり、すなわち、直筋の側方の筋膜の中にある開口部である場合がある。本開示は、腹腔鏡手術との関連で、システムおよび方法について記載する一方、システムおよび方法は、開腹手術またはロボット手術など、いかなる他の手技の部類にも適用できる。
【００４３】
図１を参照すると、筋膜開口部４０（例えば、腹壁ヘルニア）を閉じるためのシステム１の一実施形態が、皮膚の層１、および前腹直筋鞘３７に関連して示される欠損４０に関して示されている。システムは、低侵襲手術または腹腔鏡手術による縫合糸もしくはストラップなど、組織を束縛するために移植片を送達するように使用されてもよい。システム１は、非限定的な実施例によって、自動ロック式ストラップ１０、スロット付き針１５、フック針２１、皮下ガイド２５、管状カッター３０、および支持管４５を備えてもよい。内管１７は、スロット付き針１５の内部にあってもよい。管状カッター３０は、外管３４と、中に取り付けられた切断刃３３を有する内管３１とから成ってもよい。前述の構成要素について、本開示でさらに詳細に記載する。本出願を通して開示するものを含め、他の構成要素および装置は、本明細書に開示する、システムに含まれ、方法に使用されてもよく、すなわち、示すシステム１は、必ずしも完全な手術キットではなく、他の装置および方法を代わりとして、またはシステム１に追加して、本明細書に開示する発明の範囲内である、他のシステムもしくは実施形態を形成してもよい。例えば、カメラを持つ腹腔鏡など、様々な腹腔鏡器具もまた、手術中に使用してもよい。
【００４４】
本出願は、組織欠損を閉じるように、欠損の周りにストラップを置くことを伴う、方法、システム、および装置を開示する。概して、筋肉組織を寄せるのに必要な張力が高くなることがあるため、ストラップは、組織への圧力をより少なくし、組織に切り込むリスクを低減するために、縫合糸よりも幅が広く、より平坦な形状を有してもよい。本出願では、ストラップを「自動ロック式ストラップ」と呼び、その「ロック頭部」を通って引っ張られて解放されるとき、ロック頭部を通って戻り抜去することなく、同じ位置に留まる傾向があることを意味する。自動ロック式ストラップには、ストラップは、ロック頭部を通って引っ張られるときに、ロック頭部を通って摺動して戻ることのない機構を使用する。すなわち、ストラップは、ロック頭部を通って一方向に引き込まれてもよいが、ロック位置を一方向にするために、ロック頭部内部におけるストラップの逆転する動きは、機械的に制限される。ケーブルタイ機構（結束バンドとしても知られる）、ラチェット、カムロック、ならびにラチェットおよび歯止め機構など、この機能を実施する多くのタイプの機構がある。曲がるか、またはそうでなければ、ストラップ上で特徴部と係合するように付勢されるスプリングである歯止めなどの、ロック頭部の特徴部と相互作用する、歯などの特徴部をストラップ上に有する設計もある。ストラップは、ばね式歯止め特徴部が係合する、孔またはスロットを有してもよい。ストラップがロック頭部を通って退行するのを避けるように、主にストラップを一方向でつかむ、カム様特徴部、ツメ、または鉤部によって把持される、滑らかなストラップを有してもよい設計もある。統合されたロック頭部を、例えば、ストラップの端部近くに位置付ける、自動ロック式ストラップもあれば、一方、ロックするためにストラップ上に置かれる場合がある、切り離された頭部を有するものもある。そのような自動ロック式ストラップおよびそれらの変形物は、本開示の範囲内である。
【００４５】
外科医が、数々の縫合の結び目を作る必要も、一部締めた縫合糸をクランプして再度クランプする必要もなく、自動ロック式ストラップが緩まることを危惧する必要もないため、腹壁ヘルニア手技で自動ロック式ストラップを使用すると、手技が単純化され、時間の節約にもなる。本明細書で開示するストラップの自動ロック機能によって、外科医が、恒久的な結び目も解放可能な結び目も作ることなく、連続して個々のストラップに迅速かつ容易に張力を掛けて、欠損を徐々に閉じることが可能になる。これは、外科医が、ロック頭部を通ってストラップの一端または両端を引っ張り、いつでもストラップを解き放つことができ、ロック頭部と係合する、ストラップ特徴部のラチェット効果によって、張力が保持されるためである。それゆえ、外科医は、例えば、滑ることを回避するために、ストラップをクランプする必要も、結び目を作る必要もなく、欠損に沿って他のストラップを徐々に締める、手術手技の他の態様へ進むことができる。
【００４６】
簡潔にするために、いくつかの自動ロック式ストラップの実施形態を、本出願で開示する。しかしながら、他のタイプの自動ロック式ストラップも、本明細書に記載する発明の範囲内である。
【００４７】
自動ロック式ストラップは、体および器具を通る操作に対して、充分な可撓性がありながら、筋肉組織を寄せて担持する強度を有するような大きさであるべきである。本出願で言及する自動ロック式ストラップは、体の中へ埋め込まれてもよい、いずれの生体適合材料からも作られる場合がある。候補となる材料は、非限定的例として、ＰＥＥＫ、ポリプロピレン、もしくはナイロンなどのポリマー、またはニチノールもしくはステンレス鋼などの金属を含む。
【００４８】
図２Ａは、人体または哺乳類の体の中へ埋め込むのに好適な生体適合材料から作られてもよい、自動ロック式ストラップ１０の実施形態を描写する。自動ロック式ストラップ１０は、遠位端１１および近位端１３を備えてもよく、上述の通り、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、もしくはナイロンなどのポリマー材料、または、例えば、ニチノールもしくはステンレス鋼などの金属材料から作られてもよい。自動ロック式ストラップ１０の直径は、例えば、腹壁ヘルニア修復術で、組織を共に寄せて担持するのに充分な引張強度を提供する、いかなるサイズからなってもよい。一実施形態では、自動ロック式ストラップ１０は、ポリプロピレンから作られてもよく、直径が０．２５ｍｍから２ｍｍの間、例えば、直径およそ０．３５ｍｍであってもよく、長さがおよそ１００ｃｍ、または患者のサイズに対して適切な、いかなる長さであってもよい。別の実施形態では、自動ロック式ストラップ１０は、ステンレス鋼から作られてもよく、直径がおよそ０．１０ｍｍから０．２５ｍｍで、長さがおよそ１００ｃｍであってもよい。隆起１２または他の把持特徴部は、自動ロック式ストラップ１０の遠位端近くに、恒久的に形成されても、または取り付けられてもよく、自動ロック式ストラップ１０と同じ材料から作られてもよく、または異なるポリマー材料もしくは金属材料から構成されてもよい。隆起１２は、ストラップの直径より大きくてもよく、または直径がおおよそ０．５ｍｍから０．７５ｍｍで、例えば、球状、またはフック針２１、もしくは本開示の他の部分に記載する他の把持器具によって保持することが可能になる、いかなる他の形状に形作られてもよい。他の実施形態では、隆起１２は、自動ロック式ストラップ１０の把持を促進するように、自動ロック式ストラップ１０の遠位端１１に形成される、ループまたは開口部であってもよい。
【００４９】
自動ロック式ストラップ１０は、１つの端部に遠位端１１、および反対側の端部に近位端１３を備える。自動ロック式ストラップ１０は、自動ロック式ストラップ１０の一端部に取り付けられてもよい、ロック頭部の中へロックするのを促進するように、ストラップに沿って配設される歯５０を有してもよい。歯５０は、自動ロック式ストラップの全体に、もしくはその一部分に設置されてもよく、またはいくつかの実施形態では、ストラップ全体が滑らかであってもよい。非限定的実施例として、図２Ａには、自動ロック式ストラップ１０の実施形態を、近位端１３の方のストラップの一部分に歯５０を伴って示す。自動ロック式ストラップ１０は、滑らかな端部（遠位端１１）および歯付き端部（近位端１３）が、例えば、ポリマー材料用の押出成形または射出成形によって、一構成要素として作られるような、単一のポリマー材料または金属材料から構成されてもよい。各歯５０は、１ｍｍから３ｍｍまで、またはおよそ２ｍｍの外径を有してもよい。歯５０は、ロック頭部１４を通って一方向に動きを制限するように、歯５０がロック頭部１４と係合することが可能になる、いかなる形状から成ってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、歯５０は、楕円、四角、球、円錐、楔、段、歯、または半球のような形状であってもよい。本明細書で使用する用語「直径」は、歯５０にわたって主要または最大の寸法を指す。自動ロック式ストラップ１０の長さは、およそ１００ｃｍであっても、または例えば、脂肪組織の変形による、解剖学上の大きな変形を考慮に入れて、自動ロック式ストラップ１０が、腹部組織の複数層を越えて延在することが可能になる、いかなる長さであってもよい。
【００５０】
自動ロック式ストラップ１０を、図２Ｂの操作例に示す。断面図を図２Ｃに示し、歯５０がどのようにロック頭部１４と相互作用する場合があるかを図示する。ロック頭部１４は、自動ロック式ストラップ１０の近位端１３に取り付けられてもよく、歯５０と係合する１つ以上の歯止め５１などの、ロック特徴部を備える。歯止め５１は、梁のような２次元であってもよく、または円錐形（軸対称の）を備えてもよく、歯止め５１は、歯５０の後ろを下へ曲がり、歯５０がロック頭部１４を通って戻って通過しないようロックしながら、歯５０を通すように変形することが可能になるように分割されてもよい。図２Ｃに示す通り、歯止め５１の傾斜した配向によって、本実施形態では三角形または円錐形から成る歯５０は、歯止め５１が歯５０の周りで曲がると、矢印４８の方向にのみ通過し、近位端１３がロック頭部１４を通って引っ張られると、歯止め５１の後ろで閉じるように制約される。この動作は、一方向ロックの一例であり、当業者は、本明細書に記載する実施例および実施形態が、説明のみを目的とし、それらを考慮して様々な改変または変更が、当業者に暗示され、本出願の精神および理解の範囲内、ならびに添付の特許請求の範囲内に含まれるべきであることを認識するであろう。ロック頭部１４の歯止め５１は、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、もしくはナイロンなどのポリマー材料から構築されてもよく、またはステンレス鋼などの金属であってもよい。ロック頭部１４は、例えば、射出成形によって近位端１３を伴って一体化して形成されてもよく、または切り離された要素であってもよい。さらなる実施形態では、ロック頭部１４は、本開示の他の部分に記載する通り、ストラップを一方向に通過させると同時に、反対方向へ動かないようロックすることを可能にするように設計された、結束バンドまたはケーブルタイに使用されるような、単一のラチェット歯止めであってもよい。
【００５１】
代替として、可撓性のある部材（すなわち、梁または歯止め）は、ストラップ上に設置されてもよく、一方ロック頭部は、実質的に固定された界面を有してもよく、その上結果として、一方向のロック動作がもたらされる。代替のロック特徴部の例示の実施形態を、図２Ｄ〜２Ｈに示す。球状の歯６１を持つ歯付きストラップ６０を図２Ｄに示し、半球状の歯６３を持つ歯付きストラップ６２を図２Ｅに示し、円錐の歯６５を持つ歯付きストラップ６４を図２Ｆに示す。図２Ｇおよび２Ｈが、側面図に平坦なストラップの実施形態を示す通り、ストラップは軸対称である必要はない。図２Ｇでは、歯付きストラップ６６は、平坦であり半弧形の歯６７を有し、図２Ｈには、勾配歯６９を有する平坦な歯付きストラップ６８を示す。ストラップが、全体の長さに沿って組織により付着して、腹壁を切り開き、離開および腹壁ヘルニアをもたらす可能性が低いように、ストラップの中を通って組織の内殖を促進するために、自動ロック式ストラップを通る開口部を有することが望ましい場合がある。開口部は、全長に沿って分散する、ストラップの厚みを通る小孔であってもよい。例えば、図２Ｉは、勾配歯２３３と、ストラップを通って穿孔する一連の孔２３４とを有する、自動ロック式ストラップ２３２の一部を示す。他の実施形態では、開口部は、図２Ｊに示す通り、実際のロック特徴部であってもよい。自動ロック式ストラップ２３５の一部は、内殖を促進する場合がある、ストラップを通るスロット２３６を有し、ロック頭部が、例えば、スロット２３６の中へ突出する嵌合タブを有する場合、タブが梁のように曲がることで付勢されるか、またはそうでなければ、タブがばね式であるため、スロット２３６はまた、ロックするために使用されてもよい。
【００５２】
ここで図３Ａ〜３Ｄを参照すると、図は、ロック頭部が分離しているため、削減された最大幅を有する場合がある、自動ロック式ストラップ１００の別の実施形態を示す。例えば、図３Ａは、自動ロック式ストラップ１００の上側部１０３上に設置される、近位歯１０１および遠位歯１０２を伴い、細長い本体１０６と実質的に平坦な断面形状とを有する、自動ロック式ストラップ１００を示す。歯の２つのセット、近位歯１０１および遠位歯１０２は、互いに反対に配向され、すなわち、示す通り、ストラップが真っ直ぐに位置付けられるときに、反対方向にロックするように傾斜する。しかしながら、ストラップがループの中で構成されるとき、歯１０１および１０２は、同じ方向に配向されるであろう。ストラップの歯１０１および１０２の両セットは、ストラップ１００の中心にあってもよく、または中心からずれていてもよい、ストラップ１００の中心点１０５から始まる場合があり、歯１０１および１０２は、中心点１０５からずれていてもよいが、図面では、歯のセットは、中心点１０５の隣接辺から始まり、すなわち、歯はストラップの中心辺りに対称に配設される。この自動ロック式ストラップの実施形態には、以下にさらに記載する通り、切り離されたロック頭部がある。ロック頭部の直径は、通常、基礎となるストラップよりも大きいため、自動ロック式ストラップ１００は、ロック頭部が切り離されている間、より小さい管腔を持つ針の中に収まってもよい。
【００５３】
図３Ｂは、近位歯１０１および遠位歯１０２が中心点１０５の辺りで離間する、自動ロック式ストラップ１００の上面図を示す。開口部１０７および１０８は、自動ロック式ストラップの一端または両端に設置されてもよく、以下に記載する通り、体内で外科用把持器具もしくはフック針（図示せず）と係合できる、いかなる形状またはサイズからなってもよい。ストラップ１００の幅ｗ３は、ストラップ１００が、低侵襲の手術手技を促進するために、小さいゲージ針の中に収まることができるように、十分小さくてもよい。例えば、ストラップ挿入針７（図１８Ｃ参照）は、１１ゲージ（３ｍｍ）の外径、およびおよそ２．４ｍｍの管腔直径を有してもよい。そのため、幅約１．７ｍｍから２．０ｍｍ、またはそれより小さいストラップは、管腔を通過してもよい。
【００５４】
図３Ｃは、自動ロック式ストラップ１００の側面図を示す。本明細書に開示する他のストラップの実施形態と同様に、ストラップが、構造の周りで締まるように、ループを形成するのに充分な可撓性を保ちながら、所与のタイプの手技で組織を寄せるのに必要な引張力に抵抗するように、ストラップの全厚ｔ３は、充分大きくなくてはならない。参考として、開腹の閉鎖手技では、引張強度１０ｌｂｓの縫合糸が通常使用される。自動ロック式ストラップ１００はまた、体内で処理を促進し、体内でおよび針の管腔の中へ自動ロック式ストラップ１００を操作するために、可撓性のある一部を提供するように、加締めた端部または扁平な端部を有してもよい。ストラップの最小厚ｔ３ｍを、中心点１０５と、いずれかの側部の近位歯１０１および遠位歯１０２とを示す図３Ｄに示す、詳細図に示す。この最小厚ｔ３ｍは、ストラップ全体の剛性および強度に影響し、したがって、最小厚ｔ３ｍが、所与の手技に必要とされる充分な引張強度を提供するほど充分厚いが、引張荷重下で滑らずに、ロック式頭部の中で歯止めタイプの特徴部と係合するほど充分深いように、歯の深さは充分に浅くするべきである。自動ロック式ストラップ１００は、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、またはナイロン）などの生体適合材料、またはニチノールもしくはステンレス鋼などの金属材料から作られてもよい。
【００５５】
図３Ｄに示す通り、近位歯１０１は、ストラップの近位部の方へと下へ勾配がつき、一方、遠位歯１０２は、ストラップの遠位端の方に下へと反対方向の勾配がつく。動作の実施例を図３Ｅ〜３Ｇに示す。
【００５６】
図３Ｅを参照すると、自動ロック式ストラップ１００は、体の内部で組織（図示せず）に巻かれてもよいため、ループ状の構成で示す。自動ロック式ストラップ１００は、体と接触するであろうため、下側部１０４がループの内部にくるように折り曲げられる。端部で、下側部１０４は、それ自体と接触し、一方上側部１０３は、ストラップの近位端および遠位端が隣接したまま、外を向く。機能を図示するように断面図に示すロック頭部１０９は、矢印１１６の方向に前進すると、自動ロック式ストラップ１００の両端と係合する。図３Ｆに示す通り、自動ロック式ストラップ１００の両端は、矢印１１７の方向にロック頭部１０９を通って同時に引っ張られてもよい。この自動ロック式機構を、図３Ｇの詳細図に示す。ロック頭部は、自動ロック式ストラップ１００の通過を可能にするように、開くように曲がり、その後、近位歯１０１および遠位歯１０２それぞれを係合するように閉じて、自動ロック式ストラップ１００が、ロック頭部１０９を通って戻るように動くのを、すなわち、図３Ｆの矢印１１７の方向とは反対に動くのを防止する、複数の歯止め１１０および１１１を有してもよい。歯止め１１０および１１１は、自動ロック式ストラップ１００をつかむのを容易にするように、１つ以上の歯１１２を有してもよく、または歯止め１１０および１１１は、鋸歯状または表面の粗さなど、自動ロック式ストラップ１００を捉えるのを容易にする場合がある、いかなる他の表面特徴部を有してもよい。代替として、歯止め１１０および１１１は滑らかであってもよく、通常のケーブルタイの中などで、自動ロック式ストラップ１００上の近位歯１０１および遠位歯１０２へロックするように、歯止め１１０および１１１の先導縁部１１４および１１５それぞれに依存する。
【００５７】
また別の実施形態を図４Ａ〜４Ｅに示す。自動ロック式ストラップ１２０の上側部１２３上に設置される、近位歯１２１および遠位歯１２２を伴い、細長い本体１２６と実質的に平坦な断面形状とを有する、自動ロック式ストラップ１２０を示す。前に開示した自動ロック式ストラップ１００と同様に、自動ロック式ストラップ１２０の上側部１２３は、近位端１１８に近位歯１２１、および遠位端１１９に遠位歯１２２の２セットの歯を有し、歯は、中心点１２５辺りで互いに反対に配向し、すなわち、示す通り、ストラップが真っ直ぐのとき、反対方向にロックするように傾斜する。しかしながら、本自動ロック式ストラップ１２０は、上側部１２３および下側部１２４という、ストラップの両端上に歯を有する。すなわち、下側部には、上側部１２３上の歯のような対向する形式で配設される、下側部近位歯１３１および下側部遠位歯１３２がある。このように歯を両面に配設することによって、たとえストラップが体の中を蛇行したためにねじれたとしても、自動ロック式ストラップ１２０がロック頭部の中にロックすることが可能になる。
【００５８】
図４Ｂは、自動ロック式ストラップ１２０の側面図である。ストラップの全厚ｔ４は、ストラップが、手技中および手技後に組織を寄せるのに必要な引張力に抵抗するが、ループを形成するのに充分な可撓性があり、構造の周りで締めることができるほど、充分大きくなくてはならない。自動ロック式ストラップ１２０は、示す通り先細りの端部を有してもよく、厚さｔ４はまた、体内で処理を促進し、体内でおよび針の管腔の中へ自動ロック式ストラップ１２０を操作するために、可撓性のある一部を提供するように、端部が加締められてもよく、または扁平で（図示せず）あってもよい。上側部１２３に近位歯１２１、および下側部１２４に下側部近位歯１３１を示す側面図である、図４Ｃに示す詳細図に、最小厚ｔ１を図示する。示す構成では、上側部１２３上の各歯の根本および先端が、下側部１２４上のそれらを反映するという点で、両側部の歯は並んでいる。そのため、ストラップの全体剛性および強度に影響する最小厚ｔ１は、ｔ１で示す通り、上歯内縁部１３３と下歯内縁部１３４との間の距離ｔ１によって決められる。
【００５９】
別の実施形態では、歯は、距離ｔ１を増大するように交互に配列され、それゆえ、ストラップの強度を増大する場合がある、より多くの断面積を提供してもよい。この配設を、図４Ｃに示すものと類似する詳細図の中の、別の自動ロック式ストラップ１３０の一部の図である、図４Ｄに示すが、しかしながら、本実施形態では、近位歯１４１は、下側部近位歯１４２からの距離ｏだけずれ、ｏは歯のピッチ間隔であるｐより小さい。このように歯を交互に配列することで、歯の間の最小距離をｔ２にまで増大させ、効果的により厚いストラップを提供し、ｔ２は、所与のストラップの厚さおよび歯の形状に対するｔ１よりも大きい。
【００６０】
図４Ｅは、一方向のロック係合を示す断面図に、ロック頭部１０９と動作する自動ロック式ストラップ１２０を示す。前に記載した実施形態に類似して、自動ロック式ストラップ１２０は、ロック頭部１０９を通過するように示されている。ロック頭部は、ストラップの通過を可能にするように、開くように曲がり、近位歯１２１および遠位歯１２２それぞれを係合するように閉じて、ストラップ１２０が、ロック頭部１０９を通って戻るように動くのを防止する、複数の歯止め１１０および１１１を有してもよい。ストラップ１２０が体を通過するときに、ストラップの遠位端１１９が、偶然回転する（図示せず）場合、下側部遠位歯１３２は、ロック頭部１０９の歯止め１１１と係合するであろう。歯止め１１０および１１１は、１つ以上の歯１１２、もしくは自動ロック式ストラップ１２０をつかむのを容易にする把持特徴部、または自動ロック式ストラップ１２０を担持するのを容易にする、いかなる他の表面特徴部を有してもよい。代替として、歯止め１１０および１１１は滑らかであってもよく、標準的なケーブルタイのようなストラップ上の近位歯１０１および遠位歯１０２へロックするように、歯止めの先導縁部に依存する。
【００６１】
いくつかの実施形態では、自動ロック式ストラップは、滑らかな表面を有してもよく、図５Ａは、側断面図に示す、ロック頭部１５１を通って挿入される歯がない、自動ロック式ストラップ１５０の実施形態を示す。自動ロック式ストラップ１５０は、比較的滑らかな上表面１５４と、比較的滑らかな底部表面１５８とを有してもよく、すなわち、自動ロック式ストラップ１５０の断面は、平坦であっても、または丸くてもよく、底部表面１５８および上表面１５４両方がロック頭部１５１と係合するように構成されているため、ストラップ１５０がねじれたとしても、自動ロック式ストラップ１５０は、ロック頭部１５１の中でロックできる。すなわち、自動ロック式ストラップ１５０は、体を通過するときにねじれた場合でも、ストラップの両側が同じ方法でロック頭部１５１と係合するため、それでも図５Ａに示す通りロックする。自動ロック式ストラップ１５０の表面は、ロック頭部１５１でつかむのを容易にするように、ある程度の表面性状または粗さを有してもよいため、完全には滑らかでなくてもよい。性状は、小さい格子、不規則な凹凸、質感、もしくは一般的な粒度、または、例えば、射出成形によってストラップに付与され得る、表面の粗さであってもよい。ロック頭部１５１は、ストラップ１５０を受け入れるために開くよう弾性的に曲がり、その後、ストラップ１５０が、ロック頭部１５１を通って戻る、すなわち、矢印１６２と反対方向に移動するのを防止するために、ストラップ１５０上へ圧力をかけ、上表面１５４および底部表面１５８を掘り下げて閉じる傾向がある、歯止め１５２および１５３の１セットを有してもよい。歯止め１５２および１５３はまた、当業者によってツメ、梁、または鉤部と称される場合がある。図５Ｂには、ストラップ１５０が一方向に移動できるのみであるように、ストラップ１５０の上表面１５４を掘り下げるようストラップ１５０に作用する、鉤部１６０を有するロック頭部１５９の別の実施形態を通って突出する、自動ロック式ストラップ１５０を示す。実施形態では、鉤部１６０は、ステンレス鋼などの金属から作られてもよく、一方、ロック頭部の本体１６１は、プラスチック、ゴム、またはエラストマー材料から作られてもよく、鉤部１６０は、本体１６１に挿入成形されても、もしくはその中に結合されても、またはロック頭部の一部として一片に成形されてもよい。
【００６２】
切り離されたロック頭部の実施形態のいかなるタイプも、クリンプ（図示せず）である。すなわち、可鍛性のあるロック頭部は、図５Ａに示す手法と同様に、ストラップの２つの端部の方へ摺動し、その後、ペンチなどの道具によって定位置にクリンプ止めされてもよい。クリンプ設計では、本質的に一方向のロックは作成されないが、クリンプは、例えば、最終的に締められるまで一部閉められ、その後、完全にクリンプ止めされ得る。
【００６３】
自動ロック式ストラップ１５０は、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、またはナイロン）などの生体適合材料、またはステンレス鋼などの金属材料から作られてもよい。加えて、自動ロック式ストラップは、手術後、体内に留まる場合があるため、時間をかけて吸収または分解される、生体吸収性材料から作られてもよい。
【００６４】
患者は、皮膚の表面下にある移植片の膨隆または突出など、幾何学的特徴部を感じる場合があり、すなわち、特徴部は触知できる場合があり、または皮膚下の組織を押すと、感覚を引き起こす場合がある。平坦な上側部２３７を有する自動ロック式ストラップ２２０を、図６Ａに示す。ストラップ２２０は、遠位先端２２５を受容するためにロック頭部２２１を通るスロット２２３を持つロック頭部２２１と、細長い本体２２９と、近位開口部２２６を持つ近位先端２２２と、遠位開口部２２７と、本体の長さに沿って配設される複数の歯２２４とを有してもよい。ロック頭部２２１は、自動ロック式ストラップが、皮膚に隣接している場合がある上側部２３７上で、比較的平坦なままであるように、下側部２３８で突出し、筋膜および筋肉の中へ埋め込まれる傾向がある。すなわち、ストラップの遠位先端２２５は、下側部２３８から上側部２３７へ、ロック頭部２２１を通過してもよい。図６Ｂの破断図に示す通り、ロック頭部２２１は、歯２２４と係合する歯止め２２８、または遠位先端２２５がロック頭部２２１を通って引っ張られた後、一方向の動きを与える、いかなる他のタイプのラチェット機構を有してもよい。針は、さらに図１８Ａ〜１８Ｉに記載する通り、ストラップをロックするために、スロット２２３を通って遠位先端２２５を引っ張り戻すよう、針が遠位先端２２５と係合できるように、スロット２２３を通って置かれてもよい。
【００６５】
ここで図７Ａを参照すると、針の後端から、ハンドル１９がある場合がある針の近位端へ延在してもよい、スロット１６を備えるスロット付き針１５の実施形態を示す。スロット付き針１５は、およそ１．６５ｍｍ（１６ゲージ）の外径を有してもよく、スロット１６は、幅０．２５ｍｍから０．７５ｍｍ、または幅およそ０．５ｍｍであってもよく、スロット付き針１５は、長さおよそ２０ｃｍであってもよい。スロット付き針１５の実施形態によって、体内へ自動ロック式ストラップを前進させるために導管を提供しながら、変形することなく、全層腹壁、例えば、皮膚、前腹直筋鞘、腹壁、および後部腹直筋鞘を通って針を挿入することが可能になる。ストラップを保持するのに役立つように、スロット付き針１５の内管腔は、ストラップを解放することが可能になるように、スロット１８を有する場合がある、内管１７を包含してもよい。明確にするために、本明細書に開示する本装置および他の装置は、詳細または機能性を強調するために、図面では釣り合いを失って示される場合がある。
【００６６】
スロット付き針１５は、外科医が、縫合糸またはストラップを、管腔を通って引っ張り出すのではなく、スロット付き針１５から針の側部を通って引き抜くことを可能にしながら、縫合糸またはストラップを体の中へ低侵襲で送達するように使用されてもよく、これによって、スロット付き針１５のサイズ、それゆえ、傷のサイズがより小型化につながる場合がある。ロック頭部などの大きすぎる特徴部を持つストラップが、スロット付き針１５を通って体の中を通過する場合があるが、ロック頭部が、管腔を通り抜けられない場合、ストラップは、スロット付き針１５の側部（スロット１６）を通って解放されてもよい。この操作は、自動ロック式ストラップ１０の文脈で、図７Ｂおよび７Ｃに示すが、縫合糸またはストラップの他の実施形態は、このようにスロット付き針１５内で制限され、そこから除去されてもよい。図７Ｂに示す通り、自動ロック式ストラップ１０の遠位端１１近くにある、隆起１２は、スロット付き針１５の先端近くの管腔の中に位置する。スロット付き針１５が、体腔の内部に所望の組織部分を通って導入されると、遠位端１１は、管腔を通って前進してもよく、タンプ（tamp）または他のドライバ（図示せず）を使用して、管腔を通って自動ロック式ストラップ１０を押してもよい。図７Ｃでは、遠位端１１がスロット付き針１５から前進しており、そのため、隆起１２は針先端より遠位に位置する。その後、スロット付き針１５は、スロット付き針１５との交点にある剥離部位２０によって示す通り、遠位端１１から剥がされてもよい。剥離部位２０は、自動ロック式ストラップ１０が、概して、矢印５３が示す方向に、スロット付き針１５から離れるように引っ張られるにつれ、遠位に動いてもよい。遠位端１１が、腹腔の中へ導入され、スロット付き針１５から除去されると、スロット付き針１５は、体から抜去され、腹腔の中に少なくとも遠位端１１が残されてもよい。
【００６７】
ストラップは、様々な方法によって、スロット付き針の管腔に保持されてもよい。非限定的例として、いくつかのスロット付き針の設計を、図７Ｄ〜７Ｈに示し、すべてスロット付き針の端面図を概略的に示す。図７Ｄは、管腔内部に配置されるストラップ７１を伴うスロット７２を有する、スロット付き針７０を示す。ストラップ７１の直径ｄ１は、ストラップが、スロット７２を通過するときに、隙間またはわずかな締まり嵌めを有するように、スロットの幅Ｓｗ１より小さくても、等しくても、またはわずかに大きくてもよい。ストラップ直径ｄ１が、スロット幅Ｓｗ１よりも小さい場合、ストラップが、スロット７２の全長の大半に沿ってスロット７２と整合して、除去されるべきであるため、ストラップ直径ｄ１は未だ保持されてもよく、そのため、ストラップ直径ｄ１は、ストラップ７１を徐々にスロット付き針７０から抜き出すために、横方向に引き寄せられるまで保持されたままである傾向がある。図７Ｅに示す通り、最小幅ｄ２および最大幅ｗ２を有し、細長い断面を持つストラップ７７を示し、ストラップ７７は、スロット付き針７０の内部にあるように示す。外科医がストラップを解放するために、ストラップ７７および針７０をねじって並べなければ、ストラップ７７は概してスロット７２と並ばないため、最小幅ｄ２がスロット幅ｓｗ１よりも小さくても、ストラップ７７は、針７０の中に捕われたままである傾向がある。
【００６８】
当業者は、所望するときには、ストラップを容易に除去できる状態にしながら、スロット付き針の内部にストラップを保持する多くの手段があることを認識するであろう。いくつかの実施形態では、スロット付き針は、図７Ｆに示す通りに丸くなくてもよい。本実施形態では、スロット付き針９０は、平坦部９２がそこを通るスロット９１を有する、楕円形状を有する。ストラップ７７はまた、ストラップ７７がスロット付き針９０から引っ張られるときに、外科医によってストラップ７７の最小ストラップ幅ｄ２がスロット９１と並ぶまで、管腔の内部に留まる傾向がある、細長い断面形状を有してもよい。さらに別の実施形態では、図７Ｇは、管腔内に内管１７を有する、スロット付き針７０を示す。内管１７は、例えば、ポリエチレンもしくはナイロンといったポリマー、またはゴム、シリコン、もしくは熱可塑性エラストマーなどのエラストマー材料など、いかなる可撓性材料から作られてもよい。内管１７は、管腔の内部にストラップ７１を担持する耐久力をもたらすように、ストラップ７１の直径ｄ１よりも大きくてもよく、等しくてもよく、または小さくてもよい、幅Ｓｗ３を持つスロット１８を有してもよい。内管１７は、ストラップ７１が管腔から剥がれるときに変形する、薄壁膜から作られてもよい。スロット１８は、開いたまま、もしくは剥がれて開くまで僅かに閉じたままの内管１７を通る、実際のスロットであってもよく、または小さな力の量で開く鋸歯状の線であってもよい。内管１７は、スロット付き針７０の内管腔の中へ結合してもよく、またはそうでなければ、収まってもよく、最大で、針先の後端から針の近位端まで、先端の近くに、またはそれらの間の、ストラップ７１を保持するのに充分なスロット７２との重複を持ついかなる場所にも延在する。さらに別の実施形態では、内管９３は、図７Ｈに示す通り、およそ０．５ｍｍから２ｍｍであってもよい長さｄ４を有する場合がある、重複７６を有するような、円周長さを有してもよい。内管９３は、外科医がスロット付き針７０からストラップ７１を剥がすとき、剥離圧力の下、変形し開くように充分薄い壁厚を有するべきである。
【００６９】
図７Ｉ〜７Ｋは、スロット付き針の他の実施形態を示す。図７Ｉには、定置式ハンドル９８および回転ハンドル９９を有する、スロット付き針９５を示し、各々、スロット、すなわち、定置式スロット８４および回転スロット８５をそれぞれ有する。スロットが並ぶと、ストラップ７１は、スロット付き針９５から除去またはその中へ挿入されるように、シャフト９６のスロット９７、ならびに定置式ハンドル９８および回転ハンドル９９を通過してもよい。しかしながら、図７Ｊに示す通り、定置式ハンドル９８および回転ハンドル９９が並んでいないとき、ストラップ７１は、スロット付き針９５の中に捕捉されたままである。当業者は、この操作はまた、ストラップ７１を保持または解放しようとするとき、ハンドルスロットおよびシャフト９６のスロット９７を並べる／ずらすように、スロット付き針９５のシャフト９６の周りを回転する、単一のスロット付きハンドル（図示せず）により実現し得ることを認識するであろう。さらに別の実施形態では、スリーブ１１３は、図７Ｋに示す通り、スロット９７を被覆するように、スロット付き針９６の上に置かれてもよい。スリーブは、スロット付き針９６と同じ長さ、またはそれより短い長さでもよく、容易に除去できるように、鋸歯またはギャップ（図示せず）を有してもよく、または、ストラップ７１を開放するために、外科医によって切られても、もしくはスロット付き針９６から解放されてもよい。
【００７０】
いくつかの実施形態では、システムは、体腔内からストラップをつかむために、フック針２１を含んでもよい。例えば、フック針２１は、外部トロカールを必要とせずに、直接組織を突き刺すように、針またはトロカールとして使用され得る。図８Ａに示す通り、フック針２１は、遠位部分近くのチャネル２３へつながる開放スロット２２と、傾斜先端８とを有してもよく、そのため、複数層の組織を突き刺すことができる。チャネル２３の幅は、０．２５ｍｍから１ｍｍ、またはおよそ０．５ｍｍであってもよいが、概して、ストラップの幅よりわずかに大きいサイズからなってもよい。フック針２１の外径は、およそ１ｍｍから３ｍｍ、または約１．６５ｍｍ（１６ゲージ）であってもよい。スロット２２およびチャネル２３の寸法は、ストラップのサイズ、および／またはストラップ上のいずれの把持特徴部のサイズに基づいて、選択されるべきである。フック針２１は、およそ２０ｃｍの長さ、または所与の患者の構造に対して体腔に進入するのに適切な、いかなる長さであってもよく、その近位端に取り付けられる、ハンドル２４を含んでもよい。フック針２１は、ストラップの遠位端をつかんで、組織の層を通って体からストラップを引っ張り戻すように、腹部で複数層の組織、すなわち、前腹直筋鞘、腹直筋、および後部腹直筋鞘を含む全層腹壁を通って挿入され得るように、充分に強く剛性があるものとする。したがって、フック針２１は、硬くても、もしくは中空であってもよい、丸いもしくは長円形断面、または平坦なもしくは長方形の断面形状を含む、適する剛性および強度を提供する、いかなる断面形状を有してもよい。
【００７１】
図８Ｂは、開放スロット２２を経由して、隆起１２に近位である自動ロック式ストラップ１０を係合する、フック針２１を示す。外科医は、自動ロック式ストラップ１０を開放スロット２２に引っ掛け、その後、隆起１２がフック針２１側にぴったりはまるように、フック針２１の先端を引く。図８Ｃに示す通り、隆起１２はフック針２１のチャネル２３の中に引っ掛けられ、それによって、外科医が、フック針２１によって自動ロック式ストラップ１０をつかんで操作することが可能になる。端部に隆起１２を持つ自動ロック式ストラップ１０を、例として本明細書に示しているが、しかしながら、フック針２１は、ループを伴うストラップ、もしくは、例えば、前述の自動ロック式ストラップ１２０の遠位開口部１２８といった、フック針２１と係合するための開口部を有するストラップなど、いかなる縫合糸もしくはストラップ、またはそれら上の特徴部を、体の内部からつかむために使用されてもよい。
【００７２】
フック針２１上の開放スロット２２は、スロット、フック、もしくはカラビナタイプのラッチなどのいかなる受動特徴部、または鉤爪、ジョー、もしくは留め金などの能動把持機構であってもよい。それらの各々によって、フック針２１が、体内にある縫合糸またはストラップをつかむことが可能になる。例えば、外科用把持器具１３５は、図９Ａに示す通りに使用されてもよい。把持器具１３５は、シャフト１４３の遠位端近くの可動式ジョー１３７を作動させるレバー１４７を持つ、ハンドル１３８を有してもよい。可動式ジョー１３７は、図９Ｂに示す通り、開いて、開放スロット１４０へのアクセスが可能になるように、ピボット辺りでつながってもよい。図９Ｃは、開放スロット１４９を露出するように、矢印１４８の方向に摺動するスライディングジョー１４５を有する、把持器具１５５の別の実施形態の遠位先端の類似する部分図を示す。把持器具１５５が、回収のために、全層腹壁の複数層の組織を貫通して、体内のストラップに到達することが可能になるほど充分に鋭い針先端１３６を、把持器具１５５は有してもよい。当業者は、遠位端でジョーまたは鉗子を作動させ、定位置で遠位機構をロックするラチェット式ロック１３９（図９Ａ）と、それを解放するラチェット解放部１４６とを有してもよいハンドルを有する、標準的な把持器具があることを認識するであろう。そのような装置が、本手技に使用されてもよく、本開示の範囲内である。
【００７３】
フック針２１または類似の器具によって、体腔の内部で自動ロック式ストラップにアクセスし、筋肉を通って自動ロック式ストラップを引っ張ると、外科医は、自動ロック式ストラップを操作して、それに張力を掛けロックする必要がある。外科医は、自動ロック式ストラップを直接見て操作することがより容易である、体の外側で張力を掛けてもよい。そのため、外科医は、ストラップをその対向する端部と接合するように、フック針２１から、欠損の反対側にある皮膚切開部位を通って、自動ロック式ストラップの端部を体から引っ張り出してもよい。皮下ガイドがない場合、皮膚の表面より下でストラップまたは針を見つけることは、ストラップが皮膚の表面より下にあり、概して、皮下レベルにカメラがないことから、見えない所にあるため煩雑であり、そのため、外科医は、非常に多くの時間および労力がかかる試行錯誤によって、ストラップを見つけるために、体内部の周りに感じなくてはならない。ストラップが体の中にある間に、既に捕捉されている場合は、ストラップを体から引っ張り出すのはより容易である。ストラップが既にフック針２１の内部にあるため、フック針２１が、事前に体の中の定位置に置かれていてもよい皮下ガイドによって、包含されている場合、フック針２１が皮下ガイドを通って引き抜かれるとき、ストラップが既に皮下ガイド２５によって捕捉されていることから、皮下ガイドによって自動的にストラップが捕捉される。皮下ガイドが通るトンネルを作らなくてはならない皮下組織は、脂肪組織の中に散在する線維状の相互接続を有し、切開部位の間にある欠損に渡って鈍的切開を実施するために、顕著な量の力が必要とされる場合があるため、皮下ガイドは、ねじれだけでなく、軸荷重、座屈荷重、および曲げ荷重に耐えるのに充分な剛性があり、それらに耐えられなくてはならない。同時に起こる前後回転運動を使用する、皮下ガイドの前進が用いられてもよい。
【００７４】
図１０Ａ〜１０Ｃは、細長い本体５８、ハンドル５７、遠位先端２８、および遠位スロット２６などの１つ以上のスロットを有してもよい、皮下ガイド２５を描写する。概して、切開部位間の距離は、患者間で同じではないため、皮下ガイド２５は、その細長い本体５８に沿って一連のスロット（図示せず）を有してもよい。皮下ガイド２５は、筋肉および筋膜より上であるが、皮膚の表面より下にある腹部で、２つの切開間にトンネルを作るのに使用される。そのため、皮下ガイド２５は、曲げたり留めたりすることなく、頑丈な線維脂肪組織を含む場合がある組織の層を切開するのに、充分強靭でなくてはならない。したがって、実施形態では、切開を容易にするために、遠位先端２８はとがった形状であってもよく、傾斜していても、または先細りであってもよい。他の実施形態では、遠位先端２８は、鋭い切開を容易にするために鋭利であってもよく、または鈍的切開に対して比較的鈍くてもよい。細長い本体５８は、図１０Ｂに示す通り、長円形として形作られる場合がある、管状断面もしくは硬い断面、または皮下で組織を通ってトンネルを作るのに必須の強度を提供する、いかなる他の断面形状を有してもよい。長径は、トンネルを作るのを容易にするように、約３ｍｍ、またはおよそ１ｍｍから４ｍｍなど小さくてもよい。スロット２６は、０．５ｍｍから３ｃｍの長さ、または、例えば、およそ２ｃｍの長さ、およびフック針２１、または皮下ガイド２５を通って導入される場合がある類似の器具を収容できる幅の寸法であってもよい。例えば、フック針２１が直径１．６５ｍｍ（１６ゲージ）を有する場合、遠位スロット２６は、フック針２１が遠位スロット２６を通過できるように、１．６５ｍｍより幅広であるべきである。皮下ガイド２５は、例えば、ステンレス鋼といった、体を通ってトンネルを作るのに充分剛性がある、金属またはプラスチックの材料など、手術での使用に好適ないかなる生体適合材料から作られてもよい。皮下ガイド２５は、真っ直ぐであっても、または図１０Ｃに示す通り、緩やかな曲線上に形作られてもよい。皮下ガイド２５の曲線によって、皮下ガイド２５が、ヘルニア欠損の一側部上にある皮膚切開に進入し、欠損の領域を横断し、いくつかの体形に対してより容易に、反対側の皮膚切開を設置することが可能になる場合がある。他の解剖学的な体の形状で、例えば、腹部が顕著な湾曲を有する場合でも、真っ直ぐな皮下ガイドを使用してもよい。
【００７５】
図１０Ｄ〜１０Ｇは、細長い本体１６５、ハンドル１６３、およびスロット１６６を有する遠位先端１６８を含んでもよい、皮下ガイド１６４の別の実施形態を示す。本実施形態は、断面図である図１０Ｅに示す通り、細長い本体１６５の大部分を通る丸い断面形状を有してもよいが、より大きな標的エリアをフック針２１に提供するように、遠位先端１６８で張り出して、より幅広く、より平坦な形状となってもよい。本体１６５は、管状であっても、または硬くてもよく、皮下ガイド２５の他の実施形態について上に記載した通り、皮下組織を通るトンネルを作るのに充分厚くなくてはならない。図１０Ｇに示す通り、先端の断面形状は、細長い本体１６５をスウェージング、圧着、またはそうでなければ、そのような形状に変形するように圧縮することによって形作られてもよい、長円形状または平坦な形状である。遠位先端１６８の形状によって、組織を通る鈍的切開が容易になる場合があり、遠位先端１６８の平坦で比較的幅の広いプラットフォームによって、フック針２１がスロット１６６を通過するときに、大きな標的エリアが提供される。そうでない場合には、本実施形態は、図１０Ａ〜１０Ｄに記載した実施形態に対して、上に記載した同じ材料、鋭さ、および幾何学的属性を有してもよい。
【００７６】
図１０Ｈは、細長い本体１８５と、ハンドル１８３と、およびスロット１８６を有する遠位先端１８８とを含んでもよい、さらに別の皮下ガイド１８４を示す。本実施形態は、前に記載した皮下ガイドの同じ幾何学的および構造的属性を有してもよいが、加えて、スロット１８６へのアクセス用のギャップ１８７を有してもよい。皮下ガイド１８４に皮下組織を横断してトンネルを作るときに、針またはストラップが既に体の中にある場合、ストラップまたは針は、ギャップ１８７を通ってスロット１８６に進入できる。
【００７７】
自動ロック式ストラップ１０を締めて、体内の組織の周りでロックしたら、余分なストラップ材料を除去してもよい。体腔内で組織に接触する場合がある余分なストラップの量を限定するために、体腔の内部深くにあり、到達するのが難しい場合がある、ロック頭部に近い、余分なストラップを切ることが望ましい。ロック頭部を発見する１つの手段は、体の中をロック頭部の方へと、体腔の外側に突出する余分なストラップを辿ることであり、この余分なストラップをガイドとして使用して、切断装置をストラップに沿って、切るための所望の場所まで先導してもよい。図１１Ａ〜１１Ｃは、ヘルニア欠損を閉じた後、自動ロック式ストラップの残りの余分な長さを切るために使用する、管状カッター３０の実施形態を描写する。図１１Ａは、その遠位端近くに開口部３２を有する内管３１と、内管３１の開口部３２の近位で、内管３１に取り付けられる、または内管３１に不可欠である外向きばね付き切断刃３３とから成る、管状カッター３０の斜視図を示す。外管３４は内管３１に対して同軸で、切断刃３３に対して近位にある。図１１Ｂおよび１１Ｃは、側断面図によって管状カッター３０の動作を概略的に示す。図１１Ｂを参照すると、外科医は、自動ロック式ストラップ１０をガイドとして使用して、内管３１の管腔内部にある自動ロック式ストラップ１０上を、切断刃３３が自動ロック式ストラップ１０の割面に出合う所望の距離まで、管状カッター３０を前進させる。図１１Ｃに示す通り、外科医は、矢印５９によって示す通りに、内管３１の上を遠位に外管３４を前進させ、そのため、外管３４が切断刃３３に接触して、矢印８６によって示す通りに、内管３１の管腔の中へ切断刃３３を放射状に動かすことによって、自動ロック式ストラップ１０を切断してもよい。切断刃３３は、管腔の中へと動いていくと、自動ロック式ストラップ１０と交差し、そして、それを切る。当業者は、ハンドルを取り付けるなど、より多くの力またはてこ作用を得る、外管３４を前進させる他の手段があることを認識するであろう。他の実施形態では、管状カッター３０は、外管３４と内管３１との間にねじ界面を有してもよく、それによって、外管３４が、ねじ山に沿ってねじ界面をゆがめることによって前進してもよく、ねじ界面は切断刃３３を押し下げるまで、外管３４の下へとねじ込まれるにつれて、切断刃の上を前進し得る。そのような設計によって、外管３４を直接押すよりも、切断刃３３を作動させる、より大きな機械効率が得られる場合がある。
【００７８】
他の実施形態では、外科医は、従来の切削工具、はさみ、または腹腔鏡下の切削工具を使用して、ストラップを切り、余分な材料を除去してもよい。いくつかの実施形態では、回転カッターを使用してもよい。図１２Ａを参照すると、切開を通って体の中へ、自動ロック式ストラップ１００を切りたい深さまで延在できる長さと、ストラップ１００を通過させるように収容する内径サイズとを持つ、細長い本体１７０を有する、回転カッター１６９を示す。回転カッター１６９は、自動ロック式ストラップ１００の上に置かれ、自動ロック式ストラップ１００に沿って、回転カッター１６９を使用して、いかなる余分なストラップを切断してもよい、所望の深さにまで前進してもよい。実際は、外科医がストラップ１００のロック頭部（図示せず）に対して、回転カッター１６９が隣接していると感じるまで、外科医は、自動ロック式ストラップ１００に沿って回転カッター１６９を前進させてもよく、その後、外科医は、回転カッター１６９を回転させ、回転カッター１６９が切りたい深さに到達したことを把握してもよい。細長い本体１７０は、その内管腔の中に刃の配列を有してもよい。例えば、回転カッター１６９は、内径へ取り付けられ、本体１７０が、例えば、矢印１７３の方向に回転すると、刃先１７２が自動ロック式ストラップ１０と交差するように管腔の中へ延在する、切断刃１７１を有する。図１２Ｂに示す別の実施形態では、回転カッター１７５は、類似の細長い本体１７６を有するが、その管腔の中へ延在する、２つの切断刃１７７および１７８の配列を有する。回転カッター１７５は、ストラップ１０が刃先１８０と対向する刃先１８１との間に来るように、自動ロック式ストラップ１００の上を通過してもよい。細長い本体１７６が、例えば、矢印１７９の方向に回転すると、刃先１８０および１８１は、自動ロック式ストラップ１００と交差し、そして、切断するであろう。当業者は、回転すると管の管腔内でストラップを切るために提供され得る、多くの刃の配列があることを理解し、その配列のすべては、本開示の範囲内である。これらの実施形態に対して、刃はカミソリの刃に類似していてもよく、鋼から作られてもよく、一方、管は鋼またはポリマー材料から作られてもよい。刃は、例えば、レーザー溶接といった溶接法など、いかなる適切な金属接合加工によって管へ接合されてもよく、または管上の特徴部によって、定位置に結合され（埋められ）てもよく、もしくは圧着されてもよい。代替として、刃は、ポリマー管の中へ結合、熱加締め、または挿入成形されてもよい。
【００７９】
自動ロック式ストラップを使用する、組織接近のための手技では、ストラップ張力調整装置が、患者の前腹直筋鞘と接触するように位置付けられるであろうロック頭部に対して、ストラップを締めるように用いられてもよい。締付け装置は、小さな皮膚切開を通って挿入することが可能になる、小さい直径（５ｍｍ以下）の遠位管状延在部を有してもよく、ロック頭部に寄り掛かるように、皮下脂肪結合組織の層を通って延在してもよい。例えば、単純なバージョンの張力調整装置は、支持管４５（図１８Ｉ〜１８Ｊ）であり、外科医が、ストラップを反対方向に引っ張りながら、ロック頭部を押すことが可能になるように、ロック頭部にまで前進してもよい。複数のストラップを置くプロセスを容易にするために、張力調整装置によって、ストラップ締付け操作に、ある程度の機械効率を付与してもよい。加えて、張力調整装置は、ヘルニア修復手技中に、ストラップによって腹壁組織に印加される張力の測定値を提供してもよい。腹部閉鎖中に組織上にかかる余分な張力は、従来の縫合糸または自動ロック式ストラップのどちらにより実施されるかにかかわらず、組織の引裂きおよび腹壁ヘルニアの再発をもたらす場合がある。
【００８０】
張力調整装置１９０の実施形態を図１３Ａに示す。装置１９０は、軸方向に互いから平行移動可能である、一連の２つのロックラチェット頭部（ロック頭部）を有してもよい。定置式ロック頭部１９１は、装置１９０の内部コア１９５に固定して取り付けられるとき、遠位にあり定置式である。可動式ロック頭部１９２は、定置式ロック頭部１９１に近位であり、内部コア１９５に沿って移動可能である。２つのロック頭部１９１および１９２は、作動中に構成要素の相対的回転を防止するように、非丸型断面またはキー溝特徴部を包含してもよい同軸性構成要素を持つプランジャーシステムへ、ロック頭部を取り付けることによって、互いに並ぶように維持される。ロック頭部１９１および１９２を、図面の断面図に示しており、すなわち、ロック頭部の内部を目で見ることができ、ロック頭部の配向および動作を明確に伝えるために、歯止め機構を示している。いくつかの実施形態では、ロック頭部１９１および１９２は、少なくとも１つの歯止め２０５および２１０をそれぞれ有してもよい。歯止め機構は、歯を有してもよく、または歯止めが屈曲するような、もしくはそうでなければ、ロック頭部を通過する自動ロック式ストラップの方へ偏向するように付勢されるか、もしくはばねを用いて力を印加されるような、自動ロック式ストラップ（図示せず）上の歯もしくは他の特徴部と相互作用する、単一の可撓性のある梁であってもよい。本タイプのラチェット機構は、一方向ロック機構の一例でしかなく、本開示の他の部分に述べる通り、ロック機構は、一方向の動きを可能にしながら、歯、もしくは歯止めと係合する自動ロック式ストラップ上の他の特徴部、もしくはロック頭部の他の特徴部によって反対方向にロックする、いかなる装置であってもよく、または、例えば、ロック機構は、ロック頭部内部のばねを用いて力を印加する梁、ツメ、楔、もしくはカムによってつかまれる、滑らかなストラップであってもよい。ロック頭部１９１および１９２は、自動ロック式ストラップのロック頭部と同じ機構を有してもよい。
【００８１】
プランジャー１９７は、内部コア１９５に沿って自由に平行移動し、静止位置で、２つのロック頭部１９１および１９２が、図１３Ａに示す通り互いに隣接するように、戻しスプリング１９３により付勢されてもよい。細長い管１９９は、ロック頭部１９１および１９２両方の内部チャネルと一直線になって、定置式ロック頭部１９１より遠位にあり、細長い管１９９は、装置１９０の内部コア１９５に沿って摺動するフレーム２００へ接続してもよい。ゲージスプリング１９４は、自動ロック式ストラップを引っ張って掛かる張力を測定するゲージを提供するために、フレーム２００と定置式ロック頭部１９１との間に据えられる。内部コア１９５の遠位端は、概して、ゲージスプリング１９４によって遠位方向に負荷が掛けられるときに、内部コアから滑り落ちないようにフレームを保持する、拡大断面、タブ、またはボスを有してもよい。または、例えば、内部コア１９５は、フレーム２００および細長い管１９９を内部コア１９５上に保持するように、その外表面上の遠位端に取り付けられた内部コアストッパー２１７を有してもよい。１つ以上の横方向切断刃２０１は、遠位先端近くで、細長い管１９９の管腔内部に設置されてもよい。装置が定置式留置自動ロック式ストラップ（図示せず）に対して回転すると、余分なストラップは、ロック頭部に隣接して滑らかに切断されてもよい。張力調整装置１９０の端面図を図１３Ｂに示し、横方向切断刃２０１は、フレーム２００によって内部コア１９５からずらされる、細長い管１９９の管腔の内部に見ることができる。本実施形態では、摺動部材は、それらの間の相対的回転を防止するように、四角い断面を有する。
【００８２】
張力調整装置１９０の動作の実施例を、図１４Ａ〜１４Ｅに示す。自動ロック式ストラップ２０９上の歯または他の特徴部が、ロック頭部１９１および１９２（図１４Ａ）上の歯止め２０５および２１０を係合するまで、ストラップ２０９の一端は、細長い管１９９の遠位端の中へ挿入され、ロック頭部１９１および１９２を通って前進する。図１４Ｂに示す通り、プランジャー１９７が、矢印２０６の方向に、内部コアハンドル１９６の方へ引っ張られると、取り付けられた可動式ロック頭部１９２の歯止め２１０が、プランジャー１９７と共に動き、歯止め２１０がストラップ２０９と係合されるため、ストラップは、矢印２０６の方向にも引っ張られる。ロック頭部１９１および１９２が、矢印２０６の反対方向の動きを制限するように構成されているため、ストラップ２０９は、自由に定置式ロック頭部１９１を通って摺動する。図１４Ｃに示す通り、プランジャー１９７が解放されると、可動式ロック頭部１９２は、定置式ロック頭部１９１に出合うように、ストラップ２０９に沿って戻り自由に摺動する。定置式ロック頭部１９１は、ストラップ２０９が細長い管１９９から後退しないように、ストラップ２０９を定位置に担持する。プランジャー１９７を繰り返し押し下げることによって、プランジャー１９７の可動域の長さに等しい長さだけ、自動ロック式ストラップ２０９を引っ張り、ストラップ２０９を徐々に前進させる。自動ロック式ストラップ２０９は構造の上において緩んでいる一方、張力調整装置１９０は、ストラップが２つのロック頭部１９２および１９１の動作によって、自動的に直通で前進する間、定位置に担持され得る。ストラップが、構造の周りで締め付けるため、張力を有し始めると、細長い管１９９が自動ロック式ストラップ２０９のロック頭部に接触するまで、外科医が張力調整装置１９０を作動させるため、張力調整装置１９０は体の中へと引っ張られるであろう。
【００８３】
図１４Ｄは、張力が掛かったときの、組織２１２を取り囲む自動ロック式ストラップ２０９を概略的に示す。明確にするために、組織２１２を概略的に、腹直筋など、ストラップによって係合されているいかなる組織を表してもよい、長方形断面として示す。張力調整装置１９０が徐々に締められると、最終的にストラップ２０９の方に引き下げられるため、張力調整装置１９０は張力を掛けている間、ストラップ２０９のロック頭部２１１に対して隣接する。外科医は、前に記載した通り、可動式ロック頭部１９２との係合によってストラップを締めるように、矢印２１８と反対方向にプランジャーハンドル１９８を押し下げる。プランジャーハンドル１９８が解放されると、プランジャー１９７が、矢印２１８の方向に自由に動き、すなわち、可動式ロック頭部１９２がストラップ２０９から解放されるであろう。しかしながら、定置式ロック頭部１９１は、ストラップ２０９と係合し、それゆえ、ストラップ２０９が、細長い管１９９から体の中へ逆戻りするのを防止するであろう。ストラップ２０９は定置式ロック頭部１９１を遠位に引っ張り、定置式ロック頭部１９１が、内部コア１９５へ強固に取り付けられるため、定置式ロック頭部１９１は、ゲージスプリング１９４を圧縮するように、ストラップ２０９で引っ張られる。ゲージスプリング１９４が圧縮されるにつれ、内部コア１９５は、ゲージスプリング１９４上の力に比例する量、したがって、定置式ロック頭部１９１を引っ張っているのは、ストラップ２０９であるため、ストラップ２０９上の引張力に比例する量だけ、フレーム２００から突出する。この力は、内部コア１９５についての力の読み出し情報２０８によって表示されてもよい。力の読み出し情報は、欠損閉鎖中に腹壁組織上への過剰な張力の印加を避けるように、このプロセス中に外科医によって検証されてもよい。ストラップに張力を掛けるのが完了すると、張力調整装置は、図１４Ｅに示す通り、ロック頭部２１１との界面で、ストラップ２０９を切断するように回転してもよい。
【００８４】
張力調整装置１９０上のロック頭部１９１および１９２は、自動ロック式ストラップを一部締め付けた後、自動ロック式ストラップ２０９から除去される必要がある場合がある。これは、腹壁ヘルニア修復術においてなど、複数のストラップを必要とする手術中に必要である場合があり、そのため、外科医は徐々に、欠損に沿って組織を再並置し得る。腹壁欠損に沿って複数の自動ロック式ストラップを置くと、外科医は、張力調整装置１９０上の力の読み出し情報２０８により測定される通り、所望する程度の張力にまで個々のストラップを締めてもよい。その後、張力調整装置１９０は、閉鎖プロセス中にストラップに腹壁組織を切り開かせる場合がある、張力の量を超過することなく、段階的に腹壁ヘルニア欠損を閉じるために、ストラップ２０９から除去され、隣接するストラップに適用されてもよい。張力調整装置１９０の定置式ロック頭部１９１および可動式ロック頭部１９２は、図１５Ａ〜１５Ｄに示す通り、脱着機構を包含してもよい。例として、定置式ロック頭部１９１を示すが、しかしながら、同じ原理が、解放フレーム２０３および歯止め２１０によって、可動式ロック頭部１９２の中に組み込まれてもよい。解放フレーム２０２は、窓２０４を通過して、定置式ロック頭部１９１の歯止め２０５へ取り付けられてもよく、または歯止め２０５に対して隣接してもよい。図１５Ｃに示す通り、矢印２１３の方向に解放フレーム２０２を押し下げると、歯止め２０５は、ロック頭部１９１内部に位置付けられたストラップを解放するように、矢印２０６（図１５Ｄ）の方向へと下方に動く。
【００８５】
ストラップから張力調整装置１９０を除去するために、定置式ロック頭部１９１と可動式ロック頭部１９２および１９２と両方の解放フレーム２０２および２０３が、同時に押し下げられてもよい。図１５Ｅに示す通り、解放フレーム２０２および２０３両方を同時に押し下げるのを容易にするために、解放フレーム延在部２１４は、１つの解放フレーム２０２から強固に突出し、解放フレーム延在部２１４が矢印２１５の方向に押し出されると、解放フレーム２０２および２０３の両方も押し出され、それゆえ、ストラップ（図示せず）をロック頭部１９１および１９２両方から解放するように、他の解放フレーム２０３の真上に延在してもよい。代替として、解放フレーム延在部（図示せず）が、定置式ロック頭部１９１上の解放フレーム２０２へ強固に載置され、可動式ロック頭部１９２上の解放フレーム２０３の上を延在してもよい。
【００８６】
図１６Ａは、内部コア２４３の上を摺動するプランジャー２４５へ取り付けられる、ロック頭部２４０を有する、張力調整装置２３９の別の実施形態を示す。ロック頭部は、ラチェット／歯止め機構、または、例えば、内部コアハンドルを引っ張るとストラップ上へとロックされるカムを含む、いかなるタイプの一方向機構を有してもよい。単一のロック頭部は、ラチェットおよび歯止め機構を有してもよいか、またはプランジャー２４５をプランジャーハンドル２４６によって、内部コアハンドル２４４へ向かって引っ張ると、ストラップ２０９と係合するカムを有してもよい。戻しスプリング２４１は、プランジャー２４５と、それに取り付けられたロック頭部２４０とを戻してカムを解放し、内部コア２４３に固定して取り付けられるフレーム２４８の方へ後退する傾向がある。自動ロック式ストラップ２０９上のロック頭部２１１によって、プランジャー２４５が引っ張り解放する度に、その後、ストラップが緩むのを防止する。細長い管２４７は、フレーム２４８内で摺動し、細長い管２４７の近位端でゲージスプリング２４２を圧迫する。プランジャー２４５を引っ張って、ストラップ２０９に張力を掛けるにつれ、内部コア２４３および取り付けられたフレーム２４８が、ストラップ２０９のロック頭部２１１に対して引っ張られ、細長い管２４７がロック頭部２１１に隣接するため、ゲージスプリング２４２が圧縮される。細長い管２４７へ取り付けられた力インジケータ２５１は、ゲージスプリング２４２の変位に比例する力、およびそれゆえ、ゲージスプリング２４２の圧縮力を示す力の読み出し情報２５０の上を平行移動する。この力は、ストラップ２０９の張力と相関性を持つ。ストラップ２０９は、前に記載した通り、細長い管２４７の遠位端に設置される、１つ以上の横方向切断刃２４９によって切断されてもよい。
【００８７】
当業者は、ストラップを締めるのに使用する装置に統合され得る、多くの異なるタイプの力変換器があり、そのような装置および方法が、本明細書に開示する発明の範囲内であることを認識するであろう。例えば、そのようなロードセルは、支持管４５、細長い管２４７（または１９９）、フレーム２４８（または２００）、またはロック頭部２４０（または１９２）など、機械的に引っ張られる、いかなる部材上に置かれてもよい。非限定的例として、好適なロードセルは、ひずみを電気信号に変換する、ひずみゲージまたは圧電センサを含んでもよい。または、例えば、電位差計などの電磁センサまたは直線変位センサは、力インジケータ２５１の変位を測定し、それを電気信号へ変換するような、張力調整装置２３９の中へ組み込まれてもよい。生成された電気信号は、装置上で読み出しデジタル情報を形成するように使用されてもよく、または有線通信もしくは無線通信（例えば、Bluetooth(登録商標)またはBluetooth(登録商標) LE）により、コンピュータもしくはロボットシステムなど、別個の装置へ伝送されてもよい。
【００８８】
複数の結節締結ループをヘルニア欠損の各側部に置き、各ループを連続して堅く締めることにより、欠損の縁部を再並置することを可能にしながら、各ループの張力を維持する、方法または技法、および器具使用の様々な実施形態について、ここで開示する。手技は、複数の小さな切開およびトロカールポートを介して、腹腔鏡下で実施されてもよい。本明細書に記載するステップおよび構成要素の順番は、ステップの順序の様々な代替の組み合わせまたは置換が考えられるため、説明のみを目的とし、発明の範囲を限定することは意図していない。記載するシステム、装置、および方法は、ヘルニア欠損を修復するように使用することができ、いくつかの例では、構成要素分離法（ＣＳＭ：components separation method）を使用して、ヘルニアを修復するのに使用されてもよい。例えば、腹腔鏡下のＣＳＭは、外科医が、正中からずれている場合がある筋膜開口部を、腹部正中の方へ移動させたいときに使用されてもよい。欠損が並ぶと、欠損を閉じるために、本明細書に記載するシステムおよび方法を使用してもよい。
【００８９】
概して、外科医は、臍に小さな正中切開８７を作成してもよく、図１７Ａに示す通り、ヴェレス針を挿入し、二酸化炭素ガスを腹部に吹き込んで、作業腔を作成する。ヴェレス針は除去され、トロカールポートは、腹腔鏡挿入のため臍に置かれる。第２トロカールポートは、腹腔鏡器具の挿入のために、正中の側方に置かれてもよい。当業者は、他の手術ステップ、およびそのような手術に対する他の準備ステップがあることを認識するであろう。手術法を図示するために本明細書で使用される図面は、人体の断面図である図１７Ｂに類似する。以下の図面は皮膚２、腹直筋３８、ならびに筋膜組織３７および３９を示すが、明確にするために、図面は、筋肉、結合組織、および脂肪など、他のタイプの組織は示さない。しかしながら、当業者は、様々な組織層が、皮膚２と、筋膜組織３７および３９と、筋肉組織３８との間に存在する場合があることを認識するであろう。便宜上、方法に関する図では、自動ロック式ストラップは、例えば、歯といったロック特徴部などの詳細なしで示される。
【００９０】
図１８Ａ〜１８Ｋは、開口部を閉じるために、ストラップを欠損の部位へ送達し、続いてストラップに張力を掛ける、欠損閉鎖システムの例を示す。図１８Ａを見ると、試験針３５は、皮膚進入部位３６を通って、ヘルニア欠損４０の両側部の前腹直筋鞘３７、直筋３８、および後部腹直筋鞘３９から成る全層腹壁を通って挿入されてもよい。試験針３５は、静脈注射針、または脊髄針など、長く（およそ１５ｍｍ、または患者の構造によってそれ以上）、およそ１８ゲージ（直径１．２７ｍｍ）であってもよい。試験針３５は、続く自動ロック式ストラップの配置に対して、ヘルニア欠損４０（例えば、本実施形態では、ｄはおよそ２ｃｍ）の側方に所望の組織境界を得るために、続く針の配置に対する皮膚進入部位３６を判定するのに使用される。組織境界は、図示されない腹腔内の腹腔鏡によって、直接可視化されてもよい。
【００９１】
試験針３５の進入部位に基づいて、第１皮膚切開４１および第２皮膚切開４２は、図１８Ｂに示す通りに作られてもよい。皮膚切開４１および４２は、長さおよそ３ｍｍで、試験針３５の進入部位に据えられてもよい。次に、切開部位４１と４２との間を介在する組織を切断し、および／またはその介在する組織を通ってトンネルを作るとき、ヘルニア欠損４０の反対側の第１皮膚切開部位４１から第２皮膚切開部位４２にまで及ぶ、皮下ガイド２５が置かれる。皮下ガイド２５は、スロット２６の開口部分が、第２皮膚切開部位４２に現れるまで前進する。皮下ガイド２５の遠位先端２８は、示す通り、第２皮膚切開部位４２を通って突出してもよく、または皮膚表面の下方にあってもよい。
【００９２】
フック針２１は、図１８Ｃに示す通り、第２皮膚切開部位４２で、皮下ガイド２５の遠位スロット２６を通って置かれてもよい。フック針２１はその後、前腹直筋鞘３７、直筋３８、および後部腹直筋鞘３９を通って前進してもよい。管腔内に自動ロック式ストラップ１０を持つスロット付き針１５は、第１皮膚切開部位４１を通って、皮下注射用針ガイド２５に隣接して置かれてもよい。スロット付き針１５が定位置にきたら、自動ロック式ストラップ１０は、スロット付き針１５を通って体腔の中へ前進してもよい。スロット付き針１５を介して体腔の中へ自動ロック式ストラップ１０を置くことによって、ストラップ１０を体の中へ導入する別の装置、および潜在的には別の皮膚進入部位の使用を阻止する。
【００９３】
対向する筋肉を通る自動ロック式ストラップ１０を引っ張るために、自動ロック式ストラップ１０は、フック針２１によって係合されてもよい。図１８Ｄは、遠位先端同士を近づけるように、手動で斜めに動かされる、スロット付き針１５およびフック針２１を示す。自動ロック式ストラップ１０はその後、スロット付き針１５から前進し、遠位端１１で隆起１２を露出し、フック針２１が隆起１２の近位である遠位端１１を引っ掛けるのが可能になる。代替として、腹腔鏡把持器具（図示せず）が、別のアクセス部位を通って体腔の中へ導入されてもよく、把持器具によって、外科医が、手動で自動ロック式ストラップ１０をつかみ、フック針２１へ取り付けてもよい。当業者は、フック針２１によってつかまれてもよい自動ロック式ストラップ１０の端部に、ループもしくは孔など、他の特徴部があってもよく、または自動ロック式ストラップ１０が把持特徴部を有するか否かにかかわらず、自動ロック式ストラップ１０のいかなる部分をも担持するように、フック針２１が、遠位先端の近くにスネア、もしくは鉗子、もしくはジョーなど、把持特徴部を有してもよいことを認識するであろう。
【００９４】
図１８Ｅは、矢印５４によって示す通り、患者の体から抜去されるフック針２１を示し、自動ロック式ストラップ１０がフック針２１によって捕捉されているため、第２皮膚切開部位４２において、自動ロック式ストラップ１０も体から引き出される。フック針２１が皮下ガイド２５の遠位スロット２６を通って置かれていたため、フック針２１が遠位スロット２６を通って出るとき、自動ロック式ストラップ１０も、皮下ガイド２５により捕捉されたまま、スロット２６を通って引き出される。このとき、ストラップの両端は、図１８Ｆに示す通り、第１皮膚切開部位４１および第２皮膚切開部位４２を通って、体から出ている。スロット付き針１５は、体から引き抜かれてもよく、その後、自動ロック式ストラップ１０は、矢印５３によって示す通り、針１５からその管腔の外へと剥がされてもよい。
【００９５】
自動ロック式ストラップ１０を留めるために、自動ロック式ストラップ１０の両端は、ストラップが完全に体内部にあるように、同じ皮膚切開から出るべきであり、または少なくとも同じ皮膚切開からアクセス可能であるべきである。これは、図１８Ｇの矢印５５によって示す通り、第１皮膚切開部位４１を通って患者の体から皮下ガイド２５を引き抜くことによって達成されてもよい。遠位端１１が皮下ガイド２５の遠位スロット２６を通るように位置付けられているため、遠位端１１もまた、直筋３８を通ってヘルニア欠損４０を横断して自動ロック式ストラップ１０を置いたまま、第１皮膚切開部位４１を通って体から引き出され、自動ロック式ストラップ１０を締めることができるように、自動ロック式ストラップ１０の両端は体から出る。この構成を図１８Ｈに示し、ヘルニア欠損４０の両側部上の全層腹壁を通って、第１皮膚切開部位４１から自動ロック式ストラップ１０を引き出すように、矢印５６によって示す牽引を、自動ロック式ストラップ１０に適用してもよい。ロック頭部１４が、第１皮膚切開部位４１近くで体の外部へ突出するので、自動ロック式ストラップ１０の遠位端は、一方向に締め付けるために、ロック頭部１４を通るように置かれてもよい。
【００９６】
図１８Ｉは、矢印８８によって示すように、締められているときのロック構成にある自動ロック式ストラップ１０を示す。支持管４５は、自動ロック式ストラップ１０が支持管４５の管腔を通って延在するように、自動ロック式ストラップ１０の上を前進してもよく、支持管４５の遠位端７８は、締め付けプロセス中に反対牽引を提供するように、ロック頭部１４と接触して置かれてもよい。それゆえ、外科医は、矢印５７によって示す通りに自動ロック式ストラップ１０を引っ張りながら、反対方向に支持管４５を押してもよい。支持管４５は、自動ロック式ストラップ１０を引っ張る張力に耐えるほど充分に強い、例えば、ポリカーボネートもしくはナイロンなど、剛性があるポリマー材、または、例えば、ステンレス鋼といった金属のような、いかなる材料から作られる管状装置であってもよい。
【００９７】
図１８Ｊは、矢印５７によって示す方向に引っ張られると、腹壁ヘルニア欠損４０を閉じるように、完全に締められる自動ロック式ストラップ１０を示す。支持管４５は、ヘルニア欠損を閉鎖する際、第１皮膚切開部位４１を通って、前腹直筋鞘３７と接触するようにロック頭部１４を押し、自動ロック式ストラップ１０をしっかりと定位置に着座させてもよい。自動ロック式ストラップ１０の余分な長さは、いかなる適切な方法または道具によって除去されてもよい。例えば、図１８Ｋを参照すると、管状カッター３０は、ロック頭部１４と接触するように、第１皮膚切開部位４１を通って自動ロック式ストラップ１０に沿って前進し、その時点で、外管３４が内管３１の上を前進し、切断刃３３を自動ロック式ストラップ１０の方へと屈曲させ、それゆえ、余分な自動ロック式ストラップ１０が切られてもよい。他の実施形態では、回転カッター１７５（図示せず）など、他の装置が余分なストラップを切断するのに使用されてもよい。さらに、管状カッター３０または回転カッター１７５もまた、ストラップの締め付け、および余分な長さの切断を両方行うように、支持管４５の代わりに使用されてもよい。当業者には、本明細書に開示する発明から逸脱することなく、余分なストラップを切る他の代替方法があることは明らかであろう。そのような方法は、非限定的な例として、メス、はさみ、または鉗子で、余分な歯付き自動ロック式ストラップ１０を切り取ることを含んでもよい。
【００９８】
全層腹部組織を寄せる、システムおよび方法のさらに別の実施形態を、図１９Ａ〜１９Ｋに示し、開口部を閉じるために、ストラップを欠損の部位に送達し、続いてストラップに張力を掛ける、欠損閉鎖システムの例を示す。システム６は、小さい従来の針を通って体の中へ、ストラップを導入することが可能になる、別個のロック頭部を有する自動ロック式ストラップを組み込む。腹腔の中へのストラップ配置に続いて、スロット付き針からストラップを剥がす追加ステップなしで、針を患者の体から引き抜いてもよい。本方法はまた、ロック頭部のサイズが小さい針に収まる場合、取り付けられたロック頭部を有するストラップを使用して可能になる場合がある。システム６は、非限定的な実施例によって、自動ロック式ストラップ１００、ストラップ挿入針７、フック針２１、皮下ガイド１６４、腹腔鏡把持器具７３、および支持管４５を備えてもよい。本出願を通して開示するものを含め、他の構成要素および装置は、本明細書に開示するシステムに含まれ、方法に使用されてもよく、すなわち、示すシステム６は、必ずしも完全な手術キットではなく、他の装置および方法を代わりとして、またはシステム６に追加して、本明細書に開示する発明の範囲内である、他のシステムもしくは実施形態を形成してもよい。例えば、カメラを持つ腹腔鏡など、様々な腹腔鏡器具もまた、手術中に使用してもよいだけでなく、ストラップ切断器具を含んでもよい。
【００９９】
図１９Ａを見ると、試験針３５は、皮膚進入部位３６を通って、前腹直筋鞘３７、直筋３８、および後部腹直筋鞘３９から成る全層腹壁を通って挿入されてもよい。試験針３５は、静脈注射針、または脊髄針など、長く（およそ１５ｍｍ）、およそ１８ゲージ（直径１．２７ｍｍ）であってもよい。試験針３５は、続く自動ロック式ストラップ１００の配置に対して、ヘルニア欠損４０（例えば、本図ではｄ＝２ｃｍ）の側方に所望の組織境界を得るために、続く針の配置に対する皮膚進入部位３６を判定するのに使用される。組織境界は、図示されない腹腔内の腹腔鏡によって、直接可視化されてもよい。
【０１００】
試験針３５の進入部位に基づいて、第１皮膚切開４１および第２皮膚切開４２は、図１９Ｂに示す通りに作られてもよい。皮膚切開４１および４２は、長さおよそ３ｍｍで、試験針３５の進入部位に据えられてもよい。次に、切開部位４１と４２との間を介在する組織を切断し、および／またはその介在する組織を通ってトンネルを作るとき、ヘルニア欠損４０の反対側の第１皮膚切開部位４１から第２皮膚切開部位４２にまで及ぶ、皮下ガイド１６４が置かれる。皮下ガイド１６４は、スロット１６６の開口部分が、第２皮膚切開部位４２に現れるまで前進する。皮下ガイド１６４の遠位先端１６７は、示す通り、第２皮膚切開部位４２を通って突出してもよく、または皮膚表面の下方にあってもよい。
【０１０１】
フック針２１は、図１９Ｃに示す通り、第２皮膚切開部位４２で、皮下ガイド１６４の遠位スロット１６６を通って置かれてもよい。フック針２１はその後、前腹直筋鞘３７、直筋３８、および後部腹直筋鞘３９を通って前進してもよい。管腔内に自動ロック式ストラップ１００を持つストラップ挿入針７は、第１皮膚切開部位４１を通って、皮下ガイド１６４に隣接して置かれてもよい。ストラップ挿入針７が定位置にきたら、自動ロック式ストラップ１００は、ストラップ挿入針７を通って体腔の中へ前進してもよい。便宜上、自動ロック式ストラップ１００は、例えば、歯といったロック特徴部などの詳細を伴わずに、概略的に線として示す。
【０１０２】
対向する筋肉を通ってストラップ１００を引っ張るために、ストラップ１００はフック針２１によって拾い上げられてもよく、フック針２１およびストラップ挿入針７の遠位先端同士が、体腔内部で近くにある場合、フック針２１が、ストラップ１００、または遠位開口部１０８など、ストラップ上の遠位特徴部と係合するように操作されてもよい。代替として、図１９Ｄに示す通り、腹腔鏡把持器具７３が、別のアクセス部位を通って体腔の中へ導入されてもよく、把持器具７３によって、外科医が、手動でストラップ１００または遠位開口部１０８をつかみ、フック針２１へ取り付けてもよい。把持器具７３の遠位端のみを示す。当業者は、フック針２１によってつかまれてもよいストラップ１００の端部に、ループ、フック、もしくは隆起など、他の特徴部があってもよく、またはストラップ１００が係合特徴部を有するか否かにかかわらず、ストラップ１００のいかなる部分をも担持するように、フック針２１が、その遠位先端近くにスネア、もしくは鉗子、もしくはジョーなど、把持特徴部を有してもよいことを認識するであろう。
【０１０３】
図１９Ｅは、矢印５４によって示す通り、患者の体から引き出されているフック針２１を示し、ストラップ１００がフック針２１によって捕捉されているため、第２皮膚切開部位４２において、自動ロック式ストラップ１００が体から引き出される。フック針２１が皮下ガイド１６４の遠位スロット１６６を通って置かれていたため、フック針２１が遠位スロット１６６を通って出るとき、ストラップ１００も皮下ガイド１６４により捕捉されたまま、スロット１６６を通って引き出される。このとき、ストラップの両端は、図１９Ｆに示す通り、体、第１皮膚切開部位４１を通るストラップの遠位端、および第２皮膚切開部位４２を通るストラップの近位端から出ている。ストラップ挿入針７は、体から引き抜かれ、ストラップ１００に渡って引き抜かれてもよく、ストラップは、ストラップ挿入針７を伴わず、第１皮膚切開部位４１から出たまま残る。
【０１０４】
自動ロック式ストラップ１０を留めるために、ストラップ１００の両端は、同じ皮膚切開から出るべきであり、または少なくとも同じ皮膚切開からアクセス可能であるべきである。これは、図１９Gの矢印２１５によって示す通り、第１皮膚切開部位４１を通って患者の体から皮下ガイド１６４を引き抜くことによって達成されてもよい。自動ロック式ストラップ１０が、皮下ガイド１６４の遠位スロット１６６を通るように位置付けられているため、自動ロック式ストラップ１００もまた、直筋３８を通ってヘルニア欠損４０を横断して自動ロック式ストラップ１００を置いたまま、第１皮膚切開部位４１を通って体から引き出される。ストラップ１００の両端が、第１皮膚切開部位４２を通って体から出て、ストラップ１００が締められてもよい。これは図１９Ｈに示し、ロック頭部１０９が、本開示で前に記載した通り（図３および４）、自動ロック式ストラップ１００の両端にまたがって置かれており、ヘルニア欠損４０の両側で、全層腹壁を通って自動ロック式ストラップ１００を締めるように、矢印７９によって示す牽引が、自動ロック式ストラップ１００の両端に適用されてもよい。
【０１０５】
図１９Ｉは、矢印７９によって示すように、締められているときのロック構成にある自動ロック式ストラップ１０を示す。支持管４５は、自動ロック式ストラップ１００が支持管４５の管腔を通って延在するように、ストラップ１００の上を摺動してもよく、支持管４５の遠位端７８は、締め付けプロセス中に反対牽引を提供するように、ロック頭部１０９と接触して置かれてもよい。それゆえ、外科医は、矢印７９によって示す通り、ストラップ１００を引っ張りながら、図１９Ｊに示す通り、自動ロック式ストラップ１００を締めるように、反対方向に支持管４５を押してもよい。支持管４５は、ストラップ１００を引っ張る張力に耐えるほど充分に強い、いかなる材料から作られる管状装置であってもよく、支持管４５は、ポリカーボネートなど、剛性があるポリマー材料、もしくは、例えば、ステンレス鋼といった金属から作られてもよく、またはそれらであってもよい。外科医が、印加されている張力の測定を望む場合があるため、支持管４５は、その内管腔を通っていくプランジャーに接続する圧縮スプリングを、支持管４５の長さに沿って有してもよく、支持管４５を押し出し、ストラップ１００を引っ張ると、プランジャーが延在して力の指標を示す。代替として、図１３〜１６に示す張力調整装置１９０は、張力の指標を提供しながら、ストラップ１００を締めるのに使用されてもよい。
【０１０６】
ストラップ１００の余分な長さは、いかなる適切な方法または道具によって除去されてもよい。本明細書で前に記載した通り（図１８Ｋ）、管状カッター３０が使用されてもよい。他の実施形態では、回転カッター１７５（図１１）など、他の装置が余分なストラップを切断するのに使用されてもよい。さらに、張力調整装置１９０は、装置１９０が、その遠位端に横方向切断刃２０１を有してもよいとき、ストラップ１００を切断するのに使用されてもよい。当業者には、本明細書に開示する発明から逸脱することなく、余分なストラップを切る他の代替方法があることは明らかであろう。そのような方法は、非限定的な例として、メス、はさみ、または鉗子で、余分な自動ロック式ストラップ１００を切り取ることを含んでもよい。
【０１０７】
腹壁ヘルニアを閉じるシステムおよび方法のさらに別の実施形態を、図２０Ａ〜２０Ｉに開示する。システムは、非限定的な実施例によって、自動ロック式ストラップ２２０、スロット付き針１５、フック針２１、皮下ガイド１８４、管状カッター３０、および支持管４５を備えてもよい。管状カッター３０は、外管３４および内管３１を有し、切断刃３３が内管３１に取り付けられていてもよい。前述の構成要素について、本開示でさらに詳細に記載する。本出願を通して開示するものを含め、他の構成要素および装置は、本明細書に開示する、システムに含まれ、方法に使用されてもよく、すなわち、示すシステムは、必ずしも完全な手術キットではなく、他の装置および方法を代わりとして、またはシステムに追加して、本明細書に開示する発明の範囲内である、他のシステムもしくは実施形態を形成してもよい。例えば、カメラを持つ腹腔鏡など、様々な腹腔鏡器具もまた、手術中に使用してもよい。
【０１０８】
試験針３５は、皮膚進入部位３６を通って、前に、例えば、図１８Ａに示し記載した通り、前腹直筋鞘３７、直筋３８、および後部腹直筋鞘３９から成る全層腹壁を通って挿入されてもよい。試験針３５の進入部位に基づいて、第１皮膚切開４１および第２皮膚切開４２は、前に、例えば、図１８Ｂに示し記載した通りに作られてもよい。
【０１０９】
手術手技を明確に実証するために、自動ロック式ストラップ２２０を、例えば、歯といったロック特徴部などのいくつかの詳細を省いた線画として、概略的に示す。自動ロック式ストラップ２２０を体腔の中へ導入するために、スロット付き針１５は、図２０Ａに示す通り、第１切開部位４１を通り、全層腹壁を通って置かれ、後部腹直筋鞘３９の下方にある体腔にアクセスしてもよい。スロット付き針１５が定位置にきたら、自動ロック式ストラップ２２０は、図２０Ｂに示す通り、スロット付き針１５を通って体腔の中へ前進してもよい。ストラップを体腔の中へ導入すると、ストラップは、図２０Ｄに示す通り、スロット付き針１５から除去されてもよい。ストラップをスロット付き針から横方向に除去することによって、自動ロック式ストラップ２２０へ取り付けられるロック頭部２２１が、スロット付き針１５の管腔を通過する必要がないため、スロット付き針は、小さい直径から成ることが可能になる場合がある。しかしながら、ロック頭部２２１が、ストラップ２２０の細長い本体２２９（図６Ａ）の幅と同じくらい小さく作られ得る場合、ロック頭部２２１は、従来の針の管腔を通って直接引っ張られ得るため、スロットが必要ではない場合がある。代替として、従来の針の直径が、自動ロック式ストラップ２２０の細長い本体２２９の幅よりも大きい場合がある、ロック頭部２２１を収容するほど充分大きければ、スロットのない従来の針を、自動ロック式ストラップ２２０を通過させるのに使用してもよい。すなわち、低侵襲手術と密接に結び付いた、切開をより小さくし、筋肉を通る針管をより小さくしたいという、通常の願望に従い、スロット付き針１５よりも大きい直径を持つ針を使用してもよい。例えば、例として直径１０ｍｍの大きな針またはトロカールを使用すると、限局性ヘルニアを防止するために、筋膜の比較的大きな孔を、縫合糸で閉じる必要が出てくるであろう。さらに、筋肉の中に大きな道を作ることで、ストラップが置かれる組織をより弱くする場合がある。
【０１１０】
図２０Ｄを参照すると、皮下ガイド１８４は、切開部位４１と４２との間を介在する組織を切断し、および／またはその介在する組織を通ってトンネルを作るとき、ヘルニア欠損４０の反対側の第２皮膚切開部位４２から第１皮膚切開部位４１にまで及ぶように置かれる。皮下ガイド１８４は、スロット１８６が、第１皮膚切開部位４１に現れるまで前進する。皮下ガイド１６４の遠位先端１８８は、示す通り、第２皮膚切開部位４２を通って突出してもよく、または外科医が、自動ロック式ストラップ２２０を係合するためにアクセスしてもよいように、皮膚表面の下方にあってもよい。これは、例えば、皮下ガイド１８４が、自動ロック式ストラップ２２０の遠位開口部２２７の中で引っ掛かるように、皮下ガイド１８４の遠位先端１８８にあるギャップ１８７を通って、自動ロック式ストラップ２２０の近位先端２２２を置くことによって達成されてもよい。係合されると、皮下ガイド１８４は、第２切開部位４２を通って引き戻され、それゆえ、第２皮膚切開部位４２に隣接するか、またはその外側にロック頭部２２１を残したまま、欠損を横断してロック頭部２２１を抜き出してもよい。当業者は、皮下ガイド１８４によってつかまれてもよいストラップ２２０の端部に、ループ、フック、もしくは隆起など、他の特徴部があってもよく、またはストラップ２２０が係合特徴部を有していても、いなくても、自動ロック式ストラップ２２０のいかなる部分をも担持するように、ガイド１８４が、その遠位先端の近くにスネア、もしくは鉗子、もしくはジョーなど、把持特徴部を有してもよいことを認識するであろう。
【０１１１】
図２０Ｅは、矢印２３０によって示す通り、患者の体から引き出されている皮下ガイド１８４を示し、ストラップ１００がフック針２１によって捕捉されているため、第２皮膚切開部位４２において、自動ロック式ストラップ２２０が体から引き出される。
【０１１２】
自動ロック式ストラップ２２０を留めるために、ストラップ２２０の両端は、同じ皮膚切開から出るべきであり、または少なくとも同じ皮膚切開からアクセス可能であるべきである。これは、図２０Ｆに示す通り、ロック頭部２２１のスロット２２３を通ってフック針２１を置き、全層腹壁を通って、自動ロック式ストラップ２２０の遠位先端２２５がある体腔の中へ、フック針２１を前進させることによって達成されてもよい。遠位先端２２５が通過することになる、ロック頭部２２１の同じスロット２２３を通って、既に針を置いているため、フック針２１は体から引き抜かれ、それゆえ、全層腹壁を通って、図２０Ｇに示す通り、係合のためにロック頭部２２１を通って、自動ロック式ストラップ２２０を引っ張ってもよい。図２０Ｈに示す通り、自動ロック式ストラップ２２０が締められ、ロック頭部２２１が前腹直筋鞘３７の方へと押し込まれてもよい。
【０１１３】
支持管４５は、自動ロック式ストラップ２２０が支持管４５の管腔を通って延在するように、ストラップ２２０の上を前進してもよく、支持管４５の遠位端７８は、締め付けプロセス中に反対牽引を提供するように、ロック頭部２２１と接触して置かれてもよい。それゆえ、外科医は、矢印２３１によって示す通り、ストラップ２２０を引っ張りながら、図２０Ｉに示す通り、自動ロック式ストラップ２２０を締めるように、反対方向に支持管４５を押してもよい。外科医が、印加されている張力の測定を望む場合があるため、支持管４５は、その内管腔を通っていくプランジャーに接続する圧縮スプリングを、支持管４５の長さに沿って有してもよく、支持管４５を押し出し、ストラップ２２０を引っ張ると、プランジャーが延在して力の指標を示す。代替として、張力を示しながら、ストラップ２２０を締めるのに使用される場合がある、図１２〜１４に示す張力調整装置１９０など、他の張力調整装置を使用してもよい。
【０１１４】
ストラップ２２０の余分な長さは、いかなる適切な方法または道具によって除去されてもよい。本明細書で前に記載した通り（図１８Ｋ）、管状カッター３０が使用されてもよい。他の実施形態では、回転カッター１７５（図１２）など、他の装置が余分なストラップを切断するのに使用されてもよい。さらに、張力調整装置１９０は、装置１９０が、その遠位端に横方向切断刃２００を有してもよいとき、ストラップ２２０を切断するのに使用されてもよい。当業者には、本明細書に開示する発明から逸脱することなく、余分なストラップを切る他の代替方法があることは明らかであろう。そのような方法は、非限定的な例として、メス、はさみ、または鉗子で、余分な自動ロック式ストラップ２２０を切り取ることを含んでもよい。
【０１１５】
提案する本出願の実施形態は、簡便で、他の低侵襲技法よりも煩雑でなく、必要なステップも少ない。さらに、システムによって、全層腹壁欠損を閉じるのに必要な、高い張力も提供される。本実施形態では、顕著な道は形成されず、ストラップは壁を通って引き戻されてもよい。これによって、欠損閉鎖が失敗する可能性が減少し、直筋を通る道は、手技で使用する針と同じくらい小さくできる。さらに、当業者は、自動ロック式ストラップが、必要な張力を担持し、比較的薄い縫合糸と比較して、組織を切り開くのに耐えるくらい充分大きい直径であるが、スロット付き針１５を通り抜けられるほど、充分小さいサイズであってもよいことを理解するであろう。
【０１１６】
筋膜開口部を閉じるためのシステムおよび方法を、本明細書に開示する。複数のストラップが体へ送達されてもよく、プロセスは、欠損を閉じるために必要な回数だけ繰り返されてもよい。大きな欠損は、組織への最大応力を削減するため、徐々に欠損を再並置するように、平行に留めて締め付けを徐々に増加できる、数個のストラップを必要とする場合がある。システムおよび装置の一部もしくはすべては、再使用されて、複数のストラップを送達してもよく、または全体もしくは一部が破棄され、各ストラップに対して新しいセットが使用されてもよい。本開示は、ヘルニア修復、特に、腹壁ヘルニア修復術との関連で、システムおよび方法について記載する一方、本開示の装置および方法は、組織を接合する、開口部を閉じる、または組織の２つ以上の一部へ、もしくはそれらの間に装置を留めるためのいかなる手術手技でも使用することができる。加えて、本開示は、腹腔鏡手術との関連で、方法について記載する一方、方法は、観血療法または開腹手術など、いかなる他の手技の部類に適用してもよい。さらに、本開示のシステムおよび方法は、通常のヘルニア修復手技、または適用が生じる場合がある、いかなる新しいメッシュシステムもしくは方法で使用されるものと類似のヘルニアメッシュを、任意で組み込んでもよい。
【０１１７】
自動ロック式ストラップを使用する腹腔鏡下腹壁ヘルニア修復術の技法を、ロボット手術の技術支援で実施してもよい。ロボット支援によって、本明細書に記載する手動による技法における複数のステップに、強化された制御が付与されてもよい。例えば、皮下ガイドの皮下通路には、脂肪および線維である場合がある組織を通ってガイドを押し込むように、かなりの切開力の行使が必要とされ、ロボットアームの使用によって、組織を通って針ガイドが滑らかに前進することが可能になってもよく、一方、線維組織の中を手動で移動すると、直筋または腹膜腔の中へのガイド挿入の逸脱をもたらす場合がある、ぎくしゃくした動きが引き起こされることがある。したがって、本明細書に開示する手技で使用する装置のいずれの近位端も、ロボットアームの遠位端へ取り付けるためのコネクタを包含してもよく、ロボットアームは、コネクタと連動するように、標準のまたはあつらえた接続を有してもよい。例えば、図２１Ａは、エンドエフェクタ２５６と、手術ロボットアーム（図示せず）へ取り付けられるロボットアーム界面２５７とを支持する、細長いシャフト２５８を含む、腹腔鏡把持器具２５５を示す。ロボットアーム界面２５７は、ロボットアームとエンドエフェクタ２５６との間で、駆動信号および動きを送受信してもよく、簡易脱着機構によりロボットシステムと連動してもよい。咬合手関節２５９は、エンドエフェクタ２５６とシャフト２５８との間に、動きの自由度２を提供する場合があり、シャフト２５８は、ロボットアーム界面２５７に対して回転可能であり、エンドエフェクタ２５６に動作の操作自由度３をもたらしてもよい。例として、ロボット支援は、前に図１９Ｄで示した通り、自動ロック式ストラップの遠位端をフック針へ移動する間に使用されてもよい。腹腔鏡把持器具２５５は、腹腔の中へ挿入されて、ストラップの遠位端をつかみ、フック針の方へ動かし、フック針により固定されるときに安定させてもよい。
【０１１８】
図２１Ｂは、スロット２６８を有する遠位端２６６を伴う皮下ガイド２６５を示す。皮下ガイド２６５は、近位端に設置されるロボットアーム界面２６７を有してもよく、ロボット制御を使用して、図２１Ｃに示す通り、皮下切開中に皮下ガイドを操作してもよい。ロボットシステムによって、より制御された形で、より高い力が印加される場合があるため、手作業と比較して、矢印２７０によって示すような力は、手術用アームによってより上手く制御される場合がある。また、ロボット支援によっても、腹腔鏡下を可視化して実施される、腹腔内での器具の動きを容易にする。
【０１１９】
本発明について、その例示の実施形態を参照して具体的に示し、記載してきたが、形態および詳細の様々な変更が、添付の請求項により網羅される本発明の範囲から逸脱することなく、実施形態になされてもよいことは、当業者に理解されるであろう。上記は、発明のある実施形態の完全な記載であるものの、様々な代替物、改変物、および均等物が使用されてもよい。本明細書に開示する実施形態の様々な装置および方法のステップは、互いと組み合わされてもよく、または置換されてもよく、そのような代替の実施形態は、請求される発明の範囲内に入る。そのため、上の記載は、添付の特許請求の範囲により定義される発明の範囲において、限定していると取られるべきではない。
【符号の説明】
【０１２０】
１  皮膚の層
２  皮膚
６  システム
７  ストラップ挿入針
８  傾斜先端
１０  自動ロック式ストラップ
１１  遠位端
１２  隆起
１３  近位端
１４  ロック頭部
１５  スロット付き針
１６  スロット
１７  内管
１８  スロット
１９  ハンドル
２０  剥離部位
２１  フック針
２２  開放スロット
２３  チャネル
２４  ハンドル
２５  皮下ガイド
２６  遠位スロット
２８  遠位先端
３０  管状カッター
３１  内管
３２  開口部
３３  切断刃
３４  外管
３５  試験針
３６  皮膚進入部位
３７  前腹直筋鞘、筋膜組織
３８  腹直筋
３９  筋膜組織、後部腹直筋鞘
４０  筋膜開口部、ヘルニア欠損
４１  第１皮膚切開
４２  第２皮膚切開
４５  支持管
４８  矢印
５０  歯
５１  １つ以上の歯止め
５３  矢印
５４  矢印
５５  矢印
５６  矢印
５７  ハンドル
５７  矢印
５８  細長い本体
６０  歯付きストラップ
６１  球状の歯
６２  歯付きストラップ
６３  半球状の歯
６４  歯付きストラップ
６５  円錐の歯
６６  歯付きストラップ
６７  半弧形の歯
６８  歯付きストラップ
６９  勾配歯
７０  スロット付き針
７１  ストラップ
７２  スロット
７３  腹腔鏡把持器具
７６  重複
７７  ストラップ
７８  遠位端
７９  矢印
８４  定置式スロット
８５  回転スロット
８７  正中切開
８８  矢印
９０  スロット付き針
９１  スロット
９２  平坦部
９３  内管
９５  スロット付き針
９６  シャフト、スロット付き針
９７  スロット
９８  定置式ハンドル
９９  回転ハンドル
１００  自動ロック式ストラップ
１０１  近位歯
１０２  遠位歯
１０３  上側部
１０４  下側部
１０５  中心点
１０６  細長い本体
１０７  開口部
１０８  開口部
１０９  ロック頭部
１１０  複数の歯止め
１１１  複数の歯止め
１１２  １つ以上の歯
１１３  スリーブ
１１４  先導縁部
１１５  先導縁部
１１６  矢印
１１７  矢印
１１８  近位端
１１９  遠位端
１２０  自動ロック式ストラップ
１２１  近位歯
１２２  遠位歯
１２３  上側部
１２４  下側部
１２５  中心点
１２６  細長い本体
１２８  遠位開口部
１３０  別の自動ロック式ストラップ
１３１  下側部近位歯
１３２  下側部遠位歯
１３３  上歯内縁部
１３４  下歯内縁部
１３５  外科用把持器具
１３６  針先端
１３７  可動式ジョー
１３８  ハンドル
１３９  ラチェット式ロック
１４０  開放スロット
１４１  近位歯
１４２  下側部近位歯
１４３  シャフト
１４５  スライディングジョー
１４６  ラチェット解放部
１４７  レバー
１４８  矢印
１４９  開放スロット
１５０  自動ロック式ストラップ
１５１  ロック頭部
１５２  歯止め
１５３  歯止め
１５４  上表面
１５５  把持器具
１５８  底部表面
１５９  ロック頭部
１６０  鉤部
１６１  ロック頭部の本体
１６２  矢印
１６３  ハンドル
１６４  皮下ガイド
１６５  細長い本体
１６６  スロット
１６７  遠位先端
１６８  遠位先端
１６９  回転カッター
１７０  細長い本体
１７１  切断刃
１７２  刃先
１７３  矢印
１７５  回転カッター
１７６  細長い本体
１７７  切断刃
１７８  切断刃
１７９  矢印
１８０  刃先
１８１  対向する刃先
１８３  ハンドル
１８４  皮下ガイド
１８５  細長い本体
１８６  スロット
１８７  ギャップ
１８８  遠位先端
１９０  張力調整装置
１９１  定置式ロック頭部
１９２  ロック頭部
１９３  戻しスプリング
１９４  ゲージスプリング
１９５  内部コア
１９６  内部コアハンドル
１９７  プランジャー
１９８  プランジャーハンドル
１９９  細長い管
２００  フレーム
２０１  １つ以上の横方向切断刃
２０２  解放フレーム
２０３  解放フレーム
２０４  窓
２０５  歯止め
２０６  矢印
２０８  読み出し情報
２０９  自動ロック式ストラップ
２１０  歯止め
２１１  ロック頭部
２１２  組織
２１３  矢印
２１４  解放フレーム延在部
２１５  矢印
２１７  内部コアストッパー
２１８  矢印
２２０  自動ロック式ストラップ
２２１  ロック頭部
２２２  近位先端
２２３  スロット
２２４  複数の歯
２２５  遠位先端
２２６  近位開口部
２２７  遠位開口部
２２８  歯止め
２２９  細長い本体
２３０  矢印
２３２  自動ロック式ストラップ
２３３  勾配歯
２３４  一連の孔
２３５  自動ロック式ストラップ
２３６  スロット
２３７  平坦な上側部
２３７  上側部
２３８  下側部
２３９  張力調整装置
２４０  ロック頭部
２４１  戻しスプリング
２４２  ゲージスプリング
２４３  内部コア
２４４  内部コアハンドル
２４５  プランジャー
２４６  プランジャーハンドル
２４７  細長い管
２４８  フレーム
２４９  １つ以上の横方向切断刃
２５０  読み出し情報
２５１  力インジケータ
２５５  腹腔鏡把持器具
２５６  エンドエフェクタ
２５７  ロボットアーム界面
２５８  細長いシャフト
２５９  咬合手関節
２６５  皮下ガイド
２６６  遠位端
２６７  ロボットアーム界面
２６８  スロット
２７０  矢印
ｄ１  ストラップ７１の直径
ｄ２  最小幅
ｄ４  長さ
ｏ  距離
ｐ  歯のピッチ間隔
Ｓｗ１  スロットの幅
Ｓｗ３  幅
ｔ１  最小厚
ｔ２  歯の間の最小距離
ｔ３  ストラップ１００の全厚
ｔ３ｍ  ストラップ１００の最小厚
ｔ４  ストラップの全厚
ｗ２  最大幅
ｗ３  ストラップ１００の幅
【図１】
2020508717.tif 000003
【図２−１】
2020508717.tif 000004
【図２−２】
2020508717.tif 000005
【図３−１】
2020508717.tif 000006
【図３−２】
2020508717.tif 000007
【図３−３】
2020508717.tif 000008
【図４−１】
2020508717.tif 000009
【図４−２】
2020508717.tif 000010
【図５−１】
2020508717.tif 000011
【図５−２】
2020508717.tif 000012
【図６】
2020508717.tif 000013
【図７−１】
2020508717.tif 000014
【図７−２】
2020508717.tif 000015
【図７−３】
2020508717.tif 000016
【図８】
2020508717.tif 000017
【図９】
2020508717.tif 000018
【図１０−１】
2020508717.tif 000019
【図１０−２】
2020508717.tif 000020
【図１１】
2020508717.tif 000021
【図１２】
2020508717.tif 000022
【図１３】
2020508717.tif 000023
【図１４−１】
2020508717.tif 000024
【図１４−２】
2020508717.tif 000025
【図１５】
2020508717.tif 000026
【図１６】
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【図１７】
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【図１８−１】
2020508717.tif 000029
【図１８−２】
2020508717.tif 000030
【図１８−３】
2020508717.tif 000031
【図１８−４】
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【図１８−５】
2020508717.tif 000033
【図１８−６】
2020508717.tif 000034
【図１８−７】
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【図１９−１】
2020508717.tif 000036
【図１９−２】
2020508717.tif 000037
【図１９−３】
2020508717.tif 000038
【図１９−４】
2020508717.tif 000039
【図１９−５】
2020508717.tif 000040
【図１９−６】
2020508717.tif 000041
【図２０−１】
2020508717.tif 000042
【図２０−２】
2020508717.tif 000043
【図２０−３】
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【図２０−４】
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【図２０−５】
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【図２１−１】
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【図２１−２】
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【国際調査報告】
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2020508717.tif 000050
2020508717.tif 000051