(57)【要約】マルチキャリア注入システムは、少なくとも１つのアーム（２２）を含むアダプタ（２０）と、ニードル（４４）を保持するハブ（３０）を含むペンニードルアセンブリ（２９）と、ブリット（５０）を密封するためのカバー（５８）を有し、第１の位置でハブ（３０）を囲むブリット（５０）と、を備え、アーム（２２）はハブ（３０）にアダプタ（２０）を係合し、アーム（２２）は、ハブ（３０）をブリット（５０）内で回転させ、ハブ（３０）を第２の位置に移動させる。
2020525192.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのアームを含むアダプタと、
ペンニードルアセンブリであって、
ニードルを保持するハブと、
ブリットを密封するカバーを有し、第１の位置で前記ハブを囲むブリットと、
を含む、ペンニードルアセンブリと、
を備え、
前記アームは、前記ハブに前記アダプタを係合し、
前記アームは、前記ブリット内で前記ハブを回転させ、前記ハブを第２の位置に移動することを特徴とするマルチキャリア注入システム。
【請求項２】
前記アダプタは、少なくとも３つのアームを含むことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項３】
前記アームのそれぞれが、前記ハブの外部輪郭に回転可能に係合し、前記カバーを貫通することを特徴とする請求項２に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項４】
少なくとも１つの前記アームは、キャビティを含むことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項５】
前記ハブは、前記ニードルを保持する穴を含み、
戦記穴の近位端は、面取りされていることを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項６】
前記ハブは、雄ねじを含むことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項７】
前記ハブは、突起および凹部を含むことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項８】
前記ブリットは、前記ハブが前記ブリットに対して並進することをかのうにするために前記ハブの前記雄ねじと係合することを特徴とする請求項６に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項９】
前記ハブは、前記ブリットに対して回転方向および長手方向に並進することを特徴とする請求項８に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１０】
前記ブリットは、前記ハブが前記第１の位置にあるときに前記ハブの前記凹部と係合する環状リングを含むことを特徴とする請求項７に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１１】
複数のペンニードルアセンブリを囲むマガジンハウジングをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１２】
前記アダプタは、薬物送達ペンと係合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１３】
薬物送達ペンと、
請求項１のマルチキャリア注入システムと
を備え、前記薬物送達ペンは、前記アダプタと係合および係合解除して、複数の前記ペンニードルアセンブリのいずれかと係合および係合解除するように構成されていることを特徴とするアセンブリ。
【請求項１４】
前記アダプタは、前記第１の位置で前記ハブと係合していないことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１５】
前記ブリットは、前記第２の位置で前記ハブと係合していないことを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１６】
前記ハブの突起は、第２の位置で前記アダプタのキャビティと係合することを特徴とする請求項４に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１７】
前記ニードルは、前記ハブが第２の位置にあるとき、薬物送達ペンの隔壁を貫通することを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１８】
前記アームが回転して、前記ハブに前記ブリットを第２の位置に回転的に平行移動させることを特徴とする請求項１に記載のマルチキャリア注入システム。
【請求項１９】
マルチキャリア注入システムの使用する方法であって、
薬物送達ペンにアダプタを取り付ける工程と、
ニードルを固定しているペンニードルアセンブリのハブに前記アダプタを係合する工程と、
前記ペンニードルアセンブリから前記ハブを外す工程と、
前記ニードルを介して前記薬物送達ペンの隔壁に穴を開ける工程と、
前記ペンニードルアセンブリから前記ハブを取り外す工程と、
前記ニードルを通して薬物を分配する工程と、
を有するマルチキャリア注入システムの使用する方法。
【請求項２０】
前記アダプタを介して前記ペンニードルアセンブリのカバーに穴を開ける工程と
前記アダプタを前記ハブに回転可能に係合する工程と、
をさらに有することを特徴とする請求項１９に記載のマルチキャリア注入システムの使用する方法。
【請求項２１】
前記ハブを回転させて、前記ハブを第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に直線的に移動させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項１９に記載のマルチキャリア注入システムの使用する方法。
【請求項２２】
前記薬物送達ペンの前記隔壁を貫通することは、前記ハブを回転させながら戦記ペンニードルアセンブリから取り外している間に生じることを特徴とする請求項１９に記載のマルチキャリア注入システムの使用する方法。
【請求項２３】
前記ハブを回転させて、前記ペンニードルアセンブリから係合解除することを特徴とする請求項１９に記載のマルチキャリア注入システムの使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第３５条第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張するものである。
【０００２】
２０１７年６月２７日に出願された米国仮出願６２／５２５，４４８号の全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
本発明の様々な例示的実施形態は、投薬ペンニードルに関する。
【背景技術】
【０００４】
投薬ペンは、患者に薬を注射するために使用されている。薬を定期的に注入しなければならない人は、通常、投薬ペンと様々なペンニードルを携帯している。各ペンニードルは、安全性と無菌性のために設計されている。しかしながら、非効率性と不便さが生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の態様は、使用のために薬物送達ペンにペンニードルを取り付ける改善された手段を提供する複数キャリア注入システムを提供することである。そのようなシステムは、小さいペンニードルアセンブリと協働するために大きな薬物送達ペンを収容する際の利点を提供する。具体的には、本システムは、マルチキャリア注入システムのアクセスが困難なキャビティに配置されたペンニードルに薬物送達ペンを取り付けることができる。
【０００６】
本発明の前述および／または他の態様は、少なくとも１つのアームを含むアダプタと、ニードルを保持するハブを含むペンニードルアセンブリと、およびブリット（ハウジング）を密閉するためのカバーを有し、第１の位置でハブを囲む、ブリットと、を備え、アームはアダプタをハブに係合し、アームは、ブリット内でハブを回転させ、ハブを第２の位置に移動させるマルチキャリア注入システムを提供することによって、達成することができる。
【０００７】
本発明の前述および／または他の態様は、マルチキャリア注入システムを使用する方法であって、この方法は、アダプタを薬物送達ペンに取り付け、ニードルを固定しているペンニードルアセンブリのハブにアダプタを係合し、ペンニードルアセンブリから取り外すようにハブを回転させ、ニードルを介して薬物送達ペンのセプタムを貫通し、ペンニードルアセンブリからハブを取り外し、ニードルを通して薬物を分配するマルチキャリア注入システムを提供することによって達成することもできる。
【０００８】
本発明の追加のおよび／または他の態様および利点は、以下の説明に記載されるか、その説明から明らかになるか、または本発明の実施により習得することができる。
【０００９】
本発明の態様および特徴は、添付の図面を参照した本発明の例示的な実施形態の説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、例示的なペンニードルマルチキャリア注入システムの上面図を示す。
【図２】図２は、マガジンハウジングの上面図を示す。
【図３】図３は、アダプタの上面図を示す。
【図４】図４は、図３のアダプタの断面図を示す。
【図５】図５は、ハブの上面図を示す。
【図６】図６は、図５のハブの断面Ａ−Ａの断面図を示す。
【図７】図７は、第１のハブ位置でペンニードルアセンブリに係合するアダプタの断面図を示す。
【図８】図８は、ハブが第１のハブ位置を離れて第２のハブ位置に向かって移動するときのペンニードルアセンブリと係合するアダプタの断面図を示す。
【図９】図９は、第２のハブ位置でペンニードルアセンブリのハブに係合するアダプタの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、マルチキャリア注入システム１０を示す。マルチキャリア注入システム１０は、複数のペンニードルアセンブリ２９を収容するマガジンハウジング６０を含む。
【００１２】
好ましくは、ホイルカバーであるカバー５８が、ペンニードルアセンブリ２９のそれぞれを密封する。カバー５８は、ペンニードルアセンブリ２９のハブ３０およびニードル４４に滅菌環境を提供する。具体的には、ペンニードルアセンブリ２９は、マガジンハウジング６０内に配置される前に、カバー５８で組み立てられ、滅菌され、密封される。カバー５８は、薬物送達ペン（図示せず、しかし当業者には理解される）を複数のペンニードルアセンブリ２９の１つに係合して動作を開始する前に、貫通させる、または剥離させることができる。ペンニードルアセンブリ２９に関するさらなる情報は、以下に記載されている。
【００１３】
図２は、マルチキャリア注入システム１０内のマガジンハウジング６０を示している。マガジンハウジング６０は、複数のペンニードルアセンブリ２９のそれぞれを囲むように構成されている。４つのキャビティ６２が示されているが、サイズおよび重量の制約に基づいて、より多くまたはより少ないキャビティ６２を備えたマガジンハウジング６０が考えられる。
【００１４】
図３は、アダプタ２０の上面図を示している。アダプタ２０は、下部バイアル保持具としても知られており、薬物送達ペンと係合するように構成されている。具体的には、アダプタ２０の近位端は、薬物送達ペンの糸と噛み合うように構成された糸を含む。アダプタ２０と薬物送達ペンとの間の他の係合手段が考えられる。あるいは、アダプタ２０は、薬物送達ペンと一体化することができる。
【００１５】
図４に示すように、アダプタ２０は、アダプタ２０の近位端から延びる少なくとも１つのアーム２２を含む。３つのような、複数のアームが好ましいけれども、それ以上またはそれ以下が考えられる。別の構成では、アダプタリングは、複数のアーム２２の代わりにアダプタ２０の近位端から延びている。しかしながら、複数のアーム２２は、有利に、ペンニードルアセンブリ２９と係合するときに、貫通する手段を提供する。アダプタ２０の遠位端におけるアダプタリング構成は、カバー５８を貫通することをより困難にする。これは、複数のアーム２２のそれぞれが、アダプタリングよりも幅が狭く、ひいては、改善された信頼性の高い穿孔表面を提供するためである。
【００１６】
複数のアーム２２もまた、ハブ３０の外部輪郭４６と係合するように有利に構成される。この係合は、アダプタ２０がハブ３０を部分的に取り囲み、回転的に係合することができる。以下に、さらに説明するように、複数のアーム２２は、ハブ３０を回転させ、ハブ３０をマガジンハウジング６０に出し入れするように使用される。
【００１７】
アダプタ２０は、複数のアーム２２のそれぞれの遠位端に配置された複数のキャビティ２４をさらに含む。複数のキャビティ２４は、複数のアーム２２のそれぞれの内面に配置され、ハブ３０の複数の突起４０のそれぞれと係合する。複数の突起４０の複数のキャビティ２４のそれぞれへの係合は、以下でさらに説明するように、アダプタ２０をハブ３０に有利にロックし、ブリット５０（ハウジング）からハブ３０を取り外す手段を提供する。ロック手段は、動作中および注入中にハブ３０がアダプタ２０から不注意に取り外されるのを防ぐ。
【００１８】
マルチキャリア注入システム１０は、ハブ３０およびブリット５０をそれぞれ、有する複数のペンニードルアセンブリ２９を含む。図５および図６は、ニードル４４を固定するハブ３０を示している。ニードル４４は、ハブ３０の穴３２に保持されている。面取り３４または円錐面は、穴３２の近位端と交差して、穴３２におけるニードル４４の組み立てを有利に改善する。ハブ３０は、以下で詳細に説明するように、ブリット５０または内側ハウジングの雌ねじ５２と係合する雄ねじ３８を含む。
【００１９】
雄ねじ３８、複数の突起４０、および複数の凹部４２は、ハブ３０の壁３６の外面に沿って配置されている。具体的には、ハブ３０の壁３６は、複数の外側脚部４７および複数の内側脚部４８を含む。雄ねじ３８は、複数の外側脚部４７の外面の中央部分に配置されている。複数の突起４０は、複数の内側脚部４８の遠位端に配置され、複数の凹部４２は、複数の外側脚部４７の遠位端に配置される。雄ねじ３８および複数の凹部４２は、ハブ３０がブリット５０から不注意に外れることを有利に防止する。他方、複数の突起４０は、アダプタ２０の複数のキャビティ２４と係合して、ハブ３０がブリット５０から外されたときにアダプタ２０とハブ３０との偶発的な脱落を有利に防止する。
【００２０】
ハブ３０は、ハブ３０の外面に沿って配置された外部輪郭４６をさらに含む。外部輪郭４６は、ハブ３０の外面に沿った様々な部分で雄ねじ３８および複数の外側脚部４７を除去する曲線状の表面である。複数の内側脚部４８は、雄ねじ３８が存在しない外部輪郭４６の部分に形成される。外部輪郭４６はまた、アダプタ２０の複数のアーム２２が係合するための外部キャビティを提供する。
【００２１】
具体的には、アダプタ２０がハブ３０に係合すると、複数のアーム２２がハブの外面とマガジンハウジング６０のキャビティ６２の内面との間に配置される。また、アダプタ２０の複数のアーム２２がハブの外部輪郭４６と係合すると、アダプタ２０とハブ３０は互いに回転可能に固定される。
【００２２】
ハブ３０がマルチキャリア注入システム１０に配置されると、ハブ３０は第１の位置にある。第１の位置では、カバー５８は、ペンニードルアセンブリ２９を密封し、アダプタ２０はハブ３０に係合していない。その代わりに、ハブ３０はブリット５０に係合され、固定される。
【００２３】
ハブ３０がマルチキャリア注入システム１０から取り外され、アダプタ２０に完全に係合すると、ハブ３０は第２の位置にある。第２の位置では、ハブ３０の複数の突起４０は、アダプタ２０の複数のキャビティ２４と係合する。また、ハブ３０が第２の位置にあるとき、ニードル４４は薬物送達ペンの隔壁を貫通する。さらに、ブリット５０の説明は、以下に記載する。
【００２４】
図７〜９は、ブリット５０またはペンニードルアセンブリハウジングを示している。ブリット５０は、ハブ３０およびニードル４４を囲む内部キャビティを有する試験管形状のハウジングである。ブリット５０は、ブリット５０の内面に雌ねじ５２を含む。雌ねじ５２は、ハブ３０の雄ねじ３８と係合する。このねじ係合は、有利には、ブリット５０に対するハブ３０の回転および直線運動を可能にする。
【００２５】
ブリット５０はまた、雌ねじ５２に環状リングまたは押出しリング５６を含む。環状リング５６は、複数の凹部４２と係合し、ハブ３０がブリット５０から不注意に外れることをも有利に防止する。ブリット５０の環状リング５６は、第１の位置でハブ３０に係合している。
【００２６】
使用前に、ブリット５０は、第１の位置でカバー５８によってハブ３０にねじ込み式に係合され、滅菌され、密封される。ブリット５０とハブ３０の組み合わせは、ペンニードルアセンブリ２９を画定する。複数のペンニードルアセンブリ２９がマガジンハウジング６０に組み込まれ、マルチキャリア注入システム１０を画定する。
【００２７】
マルチキャリア注入システム１０の動作は以下の通りである。第１に、医療従事者は、当業者によって一般的に理解されるように、アダプタ２０を薬物送達ペンに取り付ける。次に、医療従事者は、アダプタ２０のアーム２２を使用して、マガジンハウジング６０に配置されたペンニードルアセンブリ２９の１つのカバー５８を貫通する。アダプタ２０がブリット５０の内部キャビティに入ると、アーム２２の遠位端は、ハブ３０の外部輪郭４６の近位端と係合する。したがって、アダプタ２０とハブ３０は今や回転的に係合している。
【００２８】
その後、医療従事者は、薬物送達ペンとアダプタ２０を回転させて、ブリット５０からハブ３０を取り外す。具体的には、アダプタ２０が回転すると、ハブ３０もまた回転し、これによりハブ３０がブリット５０から外される。ハブ３０の雄ねじ３８がブリット５０の雌ねじ５２から外されると、ハブ３０は直線的に上方に移動する。図８は、第１の位置および第２の位置との間で上方に回転可能に並進するハブ３０を示している。ハブ３０が上方に移動すると、ニードル４４は薬物送達ペンの隔壁を貫通する。
【００２９】
図９は、第２の位置でブリット５０から完全に外されたハブ３０を示している。具体的には、ハブ３０の雄ねじ３８は、ブリット５０の雌ねじ５２にもはや係合していない。代わりに、アダプタ２０の複数のキャビティ２４がハブ３０の複数の突起４０に係合して、アダプタ２０をハブ３０に有利にロックし、ハブ３０がブリット５０から取り外されることを可能にする。
【００３０】
第２の位置では、ニードル４４は薬物送達ペンの隔壁を貫通し、ハブ３０はアダプタ２０および薬物送達ペンに完全に係合する。ハブ３０は、ブリット５０から取り外すことができる。薬物送達ペンは、医療従事者が薬物を調剤するために、薬物送達ペンを使用する準備が整う。
【００３１】
薬物送達が完了した後、使用されたハブ３０は、マガジンハウジング６０内の空のブリット５０内側に配置することができる。具体的には、医療従事者は、使用されたハブ３０を空のブリット５０の内側に配置し、薬物送達ペンを回転させて、ハブ３０の雄ねじ３８とブリット５０の雄ねじ５２とを係合させることができる。ブリット５０のハブ３０を第２の位置から第１の位置に戻すために使用される回転方向と反対の方向である。図１に示すように、医療従事者は、別のペンニードルアセンブリ２９のカバー５８に穴を開け、上記のプロセスをくり返すことができる。
【００３２】
特定の例示的な実施形態の前述の詳細な説明は、本発明の原理およびその実際の応用を説明する目的で提供されており、それによって、考えられる特定の用途に、当業者が様々な実施形態および様々な修正を加えて本発明を理解できるようにしている。この説明は、網羅的であること、または開示された正確な実施形態に本発明を限定することを必ずしも意図するものではない。本明細書に開示される実施形態および／または要素のいずれかは、互いに矛盾しない限り、具体的に開示されない様々な追加の実施形態を形成するために互いに矛盾しない限り、具体的に開示されない様々な追加の実施形態を形成するために互いに組み合わされてもよい。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および本発明の範囲内に含まれることが意図されている。本明細書は、別の方法で達成できるより一般的な目標を達成するための特定の例を説明している。
【００３３】
このアプリケーションで使用されているように、「前」、「後」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、および他の方向記述子は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にすることを意図しており、本発明の例示的な実施形態の構造を特定の位置または方向に限定することを意図していない。「実質的に」または「およそ」などの学位の用語は、与えられた値の範囲外の合理的な範囲、例えば、記載の製造、組み立て、および実施形態の使用に関連する一般的な公差を指すものと理解されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2020525192.tif 000010
【図９】
2020525192.tif 000011
【国際調査報告】
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