(57)【要約】  外科用器具及び組織穿通部位を示す方法は、内側針及びヘッドを含む。内側針は、内側針を第１の位置から第２の位置へと移動させるように構成されたドライバを有する。ヘッドは、ドライバとは反対側の端部において内側針にしっかりと取り付けられ、収縮状態から拡張状態へと拡大するように構成され、それによって、組織穿通部位を示す。
2020525122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具であって、
（ａ）ルーメンを画定する外側シースと、
（ｂ）前記外側シース内に摺動可能に配置された内側針であって、
（ｉ）シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトを前記外側シースに対して第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されたドライバと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの縫合糸捕捉機構であって、前記外側シースと協働して、それによって、前記外側シースに対する前記シャフトの配置に基づいて、縫合糸を選択的に捕捉及び解放するように構成されている、少なくとも１つの縫合糸捕捉機構と、
（ｉｖ）前記ドライバの反対側の端部において前記シャフトに固定されたヘッドであって、収縮状態と拡張状態との間で移行するように構成されている、ヘッドと、を備える内側針と、を備える、外科用器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの縫合糸捕捉機構が、前記ヘッドに形成された少なくとも１つのノッチを備える、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記外側シースが、遠位先端部を有する外側針を備える、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記外側針の前記遠位先端部が尖った端部を有し、前記遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記外側針の前記遠位先端部が鋭利な縁部を有し、前記遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記ヘッドは、前記内側針が前記第１の位置にあるときに前記先端部内に閉じ込められるように構成され、前記ヘッドは、前記内側針が前記ドライバによって前記第２の位置に移動されるときに、前記先端部を越えて延びるように構成されている、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記シャフトが、長手方向軸に沿って内側ルーメンを画定し、前記内側針が、前記内側ルーメン内に摺動可能に配置され、アクチュエータに動作可能に接続されたケーブルを更に備える、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記ケーブルが、前記アクチュエータと反対側の端部で前記ヘッドに動作可能に接続され、前記ケーブルは、前記内側針が前記第２の位置にあるときに、前記収縮状態から前記拡張状態へと前記ヘッドを半径方向に拡張するように動作可能である、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記ヘッドは、前記ヘッドが非外傷性であるように平滑端部を有する、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記ヘッドは、前記ヘッドが組織を穿孔するように構成されるように鋭利な端部を有する、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記ヘッドは、前記内側針が前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、前記ヘッドが前記収縮状態から前記拡張状態へと弾性的に拡張するように構成されるように、前記拡張状態に弾性的に付勢される、請求項１０に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記外側針が、第１の直径を有する外側ルーメンを画定し、前記外側針が、第２の直径を有する球根形状を含み、前記第１の直径が前記第２の直径より小さく、前記球根形状が前記遠位先端部の近位にあり、前記ヘッドが、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動すると、前記球根形状の前記第２の直径において弾性的に拡張するように構成されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記ヘッドが、少なくとも１つの屈曲開口を含み、前記少なくとも１つの屈曲開口は、前記収縮状態にあるときに前記ヘッドの弾性収縮を容易にするように構成されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの屈曲開口が、前記外側針に対する前記内側針の移動時に、前記ヘッドと前記外側針との間の摩擦抵抗を低減するように構成されている、請求項１３に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの屈曲開口は、前記ヘッドが前記第２の位置で前記拡張状態にあるときに拡大されるように構成されている、請求項１４に記載の外科用器具。
【請求項１６】
外科用器具であって、
（ａ）少なくとも１つのノッチを含む針であって、前記ノッチが縫合糸を捕捉するように構成されている、針と、
（ｂ）前記針に固定的に取り付けられた針ヘッドであって、収縮状態から拡張状態へと中心軸に対して弾性的に拡張するように動作可能であるように、弾性材料で形成された、針ヘッドと、を備える、外科用器具。
【請求項１７】
遠位端部分に開口部を含むシャフトを更に備え、前記針が、第１の位置にあるとき、前記シャフト内に移動可能に収容されるように構成され、前記針が、第２の位置にあるとき、前記開口部を通って前記シャフトを越えて突出するように構成されている、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記針内に移動可能に収容されたケーブルを更に備え、前記ケーブルが、前記収縮状態から前記拡張状態へと前記針ヘッドを弾性的に拡張するように動作可能である、請求項１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記針ヘッドは、前記ヘッドが前記収縮状態にあるときに変形するように構成された１つ以上の開口を含み、前記１つ以上の開口は、前記針が前記第１の位置にあるときに、前記ヘッドと前記シャフトとの間の摩擦抵抗を低減するように動作可能である、請求項１７に記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
外科手術は、臨床医が患者の体内の腔又は他の望ましい手術部位へのアクセスを得ることを必要とすることがある。そのような外科手術を行うために、患者の組織を通して腔内に切開を行うことができる。いくつかの従来の外科手術は、切開のために組織にメスなどのナイフを適用することができ、一方、腹腔鏡手術及び内視鏡外科手術などのいくつかの低侵襲的外科手術は、トロカールアセンブリを通して腔にアクセスすることができる。トロカールアセンブリは、一般にトロカールカニューレ内に受容されたトロカール栓子を含む。使用中、臨床医は、所望の手術部位の腔にアクセスするために、トロカール栓子及びカニューレを組織を通して方向付ける。一旦アクセスされると、臨床医はトロカールカニューレからトロカール栓子を引き抜いて、トロカールカニューレを使用して手術器具を治療のために腔内に導入することができる。
【０００２】
トロカールアセンブリ、その構成要素、及び他の様々な創傷閉鎖デバイスの例は、２０１１年７月１９日発行の、「Ｖｉｂｒａｔｏｒｙ  Ｔｒｏｃａｒ」と題する米国特許第７，９８１，０９２号；２０１２年７月２４日発行の、「Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｓｅｒｔ」と題する米国特許第８，２２６，５５３号；２０１２年８月２８日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｅａｌ  Ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ｉｎ  Ｐｒｅｄｅｆｉｎｅｄ  Ｐａｔｈｓ」と題する、米国特許第８，２５１，９００号；２０１３年１１月１２日発行の、「Ａｂｓｏｒｂｉｎｇ  Ｆｌｕｉｄｓ  ｉｎ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、米国特許第８，５７９，８０７号；２０１３年１０月２９日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｏｒｂｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，５６８，３６２号；２０１４年１月２８日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、米国特許第８，６３６，６８６号；２０１４年４月８日発行の、「Ｇａｓ  Ｊｅｔ  Ｆｌｕｉｄ  Ｒｅｍｏｖａｌ  ｉｎ  ａ  Ｔｒｏｃａｒ」と題する、米国特許第８，６９０，８３１号；２００８年８月２１日公開の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈｏｏｋ」と題する、米国特許出願公開第２００８／０２００９５０号；２０１５年２月５日公開の、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  ａｎｄ  Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇｓ」と題する、米国特許出願公開第２０１５／００３８７９３号；２０１５年２月５日公開の、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  ａｎｄ  Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇｓ」と題する、米国特許出願公開第２０１５／００３８９９４号；及び２０１５年４月２日公開の、「Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍｅｓｈ  Ｂａｒｒｉｅｒ」と題する、米国特許出願公開第２０１５／００９４７４１号、に提供されている。上記に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
そのような外科用アクセスデバイスで使用する外科用器具は、診断又は治療効果を達成するために、多くの方法でトロカールカニューレを介して、組織を係合させる遠位エンドエフェクタ（（例えば、エンドカッタ、把持具、カッタ、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療送達デバイス、及び、超音波振動、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイス））を有することができる。腹腔鏡及び内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間にシャフトを含むことができ、それは臨床医によって操作される。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸の周りの回転を可能にし、それにより患者の腔内でエンドエフェクタを配置することを容易にする。エンドエフェクタの配置は、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ以上の関節継手又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
【０００４】
トロカールアセンブリ及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科用器具及びその他の関連する構成要素が作製され、使用されてきたが、本発明者らの前には誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図１】例示的なトロカールアセンブリの斜視図を示す。
【図２】トロカールハウジング、トロカールカニューレ、及び栓子を有する、図１のトロカールアセンブリの部分分解側面図を示す。
【図３Ａ】患者の組織の側断面図を示し、図１のトロカールアセンブリが臨床医によって組織を通して操作されている。
【図３Ｂ】図３Ａの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示し、図１のトロカールアセンブリが組織を通して挿入され、患者の腔内に受容されている。
【図３Ｃ】図３Ａの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示し、トロカールカニューレ及びトロカールハウジングを通る作業チャネルを介して腔にアクセスするために、トロカールカニューレから栓子が引き抜かれている。
【図３Ｄ】図３Ｃの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示し、トロカールハウジング及びトロカールカニューレが患者の腔及び組織から取り外されている。
【図４Ａ】図１のトロカールアセンブリの取り外し後の図３Ａ〜図３Ｄに示す組織の別の側断面図を示し、開口部が組織を貫通し、縫合糸が開口部を縫合して閉じるために組織の一部分に導入されている。
【図４Ｂ】図４Ａの組織の側断面図を示し、縫合糸が組織の別の部分を通して導入され、組織を通して引っ張られている。
【図４Ｃ】図４Ａの組織の側断面図を示し、開口部を少なくとも部分的に閉じるために縫合糸が締められ結ばれている。
【図４Ｄ】図４Ａの組織の側断面図を示し、開口部を更に閉じるための追加の縫合を伴う。
【図５】外側針内に摺動可能に受容された内側針を有する第１の例示的な縫合糸通し器の斜視図を示す。
【図６Ａ】一般にその中心線に沿ってとられた、図１の縫合糸通し器の部分断面図を示し、縫合糸通し器は、患者の皮膚の外側層に沿って配置され、格納位置の内側針は外側針内に収容されている。
【図６Ｂ】図６Ａと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示しているが、縫合糸通し器は患者の皮膚の外側層を通して挿入されている。
【図６Ｃ】図６Ｂと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示すが、内側針は延長位置にあり、内側針の針ヘッドは収縮状態にある。
【図６Ｄ】図６Ｃと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示しているが、針ヘッドは拡張状態にあり、組織が外側に引っ張られ、それによって、外傷なく予期される穿刺部位を示している。
【図６Ｅ】図６Ｄと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示すが、針ヘッド及び内側針はそれぞれ収縮状態及び格納位置に戻されている。
【図６Ｆ】図６Ｅと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示すが、外側針は組織を穿刺している。
【図６Ｇ】図６Ｆと同様の縫合糸通し器の部分断面図を示すが、外側針は皮膚の外層から格納され、それによって組織開口部を形成している。
【図７】第２の例示的な縫合糸通し器の拡大斜視図を示し、内側針が円形の鋭利な縁部を有する外側針内に摺動可能に受容されている。
【図８】図７の縫合糸通し器の部分断面図を示し、縫合糸通し器が皮膚の外側層内に駆動され、格納位置にある内側針が外側針内に収容されている。
【図９】尖った先端及び球根形状を有する第３の例示的な代替縫合糸通し器の拡大斜視図を示す。
【図１０Ａ】図９の縫合糸通し器の拡大上面図を示し、格納位置にある内側針が外側針内に収容され、内側針のヘッドが収縮状態にある。
【図１０Ｂ】図１０Ａと同様の縫合糸通し器の拡大上面図を示すが、内側針が延長位置にあり、針ヘッドが拡張状態にある。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
Ｉ．例示的な外科用アクセスデバイス
図１、図２は、トロカールカニューレ（１２）及びトロカール栓子（１４）を含む、第１の例示的なトロカールアセンブリ（１０）の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示す。トロカール栓子（１４）は、トロカールカニューレ（１２）のトロカールハウジング（１６）を介してトロカールカニューレ（１２）内に取り外し可能に受容される。図１に示すように、トロカール栓子（１４）がトロカールカニューレ（１２）内に配置された状態で、臨床医は、患者内の腔（１８）（図３Ａ参照）にアクセスするために、望ましい手術部位において患者の組織（１７）（図３Ａ参照）を通してトロカールアセンブリ（１２）を挿入する。単なる例として、患者の腹部内に、患者の２本の肋骨の間に、又は他の部位に、トロカールアセンブリ（１０）を挿入してもよい。トロカール栓子（１４）の先端部（２０）は、トロカールカニューレ（１２）から遠位方向に突出して、トロカールカニューレ（１２）の遠位端部分を腔（１８）（図３Ｂ参照）内に導入するために、組織（１７）（図３Ａ参照）を穿刺する。臨床医は、患者内の腔（１８）（図３Ｃ参照）がトロカールカニューレ（１２）を介して外科環境と連通するように、トロカール栓子（１４）をトロカールカニューレ（１２）から近位方向に引き出す。次いで、臨床医は、腔（１８）（図３Ａ参照）を膨張させるためのトロカールカニューレ（１２）及び／又は組織（１７）と係合するためのトロカールカニューレ（１２）を通る外科器具のエンドエフェクタを介して、ガスなどの流体を導入して、診断又は治療効果を達成することができる。
【０００９】
本明細書では、「近位」及び「遠位」などの用語は、トロカールハウジング（１６）を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、先端部（２０）は、より近位にあるトロカールハウジング（１６）に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。更に、一部の場合では、構成要素は、用語「アセンブリ」を含んで、及び含まずに、互換的に引用される（例えば、トロカール及びトロカールアセンブリ）。異なる構成要素を参照する用語に特別な意図はない。同様に、用語「器具」及び「装置」などの用語は互換的に使用することができる。
【００１０】
Ａ．カニューレ及び栓子を有する例示的なトロカールアセンブリ
図１、図２のトロカールアセンブリ（１０）は、トロカールハウジング（１６）から遠位方向に延びるカニューレ（１２）を含む。本実施例では、トロカールハウジング（１６）は、遠位ハウジングチャンバ（図示せず）の上に近位の取り外し可能キャップ（２２）を有する略円筒形状を有する。キャップ（２２）は、ハウジングチャンバ（図示せず）から選択的に取り付け可能及び取り外し可能である。トロカールハウジング（１６）は、トロカールアセンブリ（１０）を通って、ひいてはトロカールカニューレ（１２）に沿って延びる中心長手方向軸（２６）の周囲に円周方向に延びるハウジング側壁（２４）を含む。トロカールハウジング（１６）は、近位ハウジング端部開口部（２８）から遠位ハウジング端部開口部（図示せず）まで延びる中心ルーメン（２７）を更に含む。図示のように、キャップ（２２）は、遠位嵌合部材（図示せず）を介してハウジング側壁（２４）と選択的に嵌合し、栓子（１４）の一部分から遠位方向に延びる一対のタブ（３２）にそれぞれ取り外し可能に接続するように構成されたスロット（図示せず）などの近位嵌合部材を更に含む。しかしながら、代替的な構造及びデバイスは、使用中にキャップ（２２）に取り外し可能に接続されてもよいことが理解されよう。
【００１１】
カニューレ（１２）は、トロカールハウジング（１６）から遠位方向に延び、概して、中心長手方向軸（２６）の周囲に円周方向に延びるカニューレ側壁（３３）によっても画定される。カニューレ側壁（３３）は、腔（１８）にアクセスするためにより詳細に後述するように、カニューレ側壁（３３）及び面取り端部（３４）が組織（１７）（図３Ａ参照）を通して挿入されるように構成されるように、面取り端部（３４）に遠位方向に延びる（図３Ａ参照）。この目的のために、カニューレ（１２）は、一般にトロカールハウジング（１６）よりも小さな直径を有し、組織（１７）の外部に留まるように構成される（図３Ｃ参照）。更に、カニューレ（１２）は、近位カニューレ端部開口部（図示せず）及び面取り端部（３４）を通って延びる遠位カニューレ端部開口部（３６）を有する内側ルーメン（３５）を画定する。本実施例では、トロカールハウジング（１６）の遠位ハウジング端部開口部（図示せず）は、トロカールハウジング（１６）の中央ルーメン（２７）及びカニューレ（１２）の内側ルーメン（３５）が作業チャネル（３８）を画定するように、近位カニューレ端部開口部（図示せず）に流体接続する。作業チャネル（３８）はしたがって、近位ハウジング端部開口部（２８）から遠位カニューレ端部開口部（３６）に延び、腔（１８）にアクセスするために、内部を通して１つ以上の外科用器具を受容するように構成される。
【００１２】
更に、送気ポート（４０）は、トロカールハウジング（１６）に動作可能に接続されて、カニューレ（１２）の一部分を通って腔（１８）内への、二酸化炭素などの送気流体の流れを制御する。より具体的には、通気ポート（４０）は、ストップコック弁（４２）及びコック弁レバー（４４）を含み、これらは、トロカールハウジング（１６）を通して、トロカールカニューレ（１２）への、送気流体の管への通過を、可能にし、及び／又は防止するために協働することができる。トロカールハウジング（１６）及びカニューレ（１２）は、それぞれ、作業チャネル（３８）の中央ルーメン（２７）及び内側ルーメン（３５）内に配置された近位及び遠位シールアセンブリ（図示せず）を有する。本実施例では、近位シールアセンブリは器具シール（図示せず）であり、遠位シールアセンブリ（図示せず）は、ダックビルシール（図示せず）などのゼロ閉鎖シールである。器具シール（図示せず）は、キャップ（２２）と共に保持され、作業チャネル（３８）を通って延びる外科用器具に対して流体シールするように構成される。対照的に、ダックビルシール（図示せず）は、器具が内部を通って配置されていないときに作業チャネル（３８）内にシールを形成するように構成され、それによって使用中の送気流体の漏れを阻止する。当然ながら、代替シールアセンブリが、そのような送気流体の漏れを阻止するために、作業チャネル（３８）内に配置されてもよいことが理解されよう。
【００１３】
上で簡潔に説明したように、栓子（１４）は、トロカールアセンブリ（１０）を患者に挿入するためにカニューレ（１２）と共に使用される。本実施例の栓子（１４）は、先端部（２０）から遠位方向に延びる円筒形シャフト（４８）を有するハンドルヘッド（４６）を含み、これは、以下により詳細に記載されるように、組織（１７）（図３Ａを参照）を穿刺するように構成される。ハンドルヘッド（４６）は、使用中に臨床医によって握られるように構成され、選択的固定のためにトロカールハウジング（１６）と取り外し可能に接続するように遠位方向に延びる選択的に移動可能なタブ（３２）を含む。シャフト（４８）は、先端部（２０）が面取り端部（３４）から遠位方向に延びるように、作業チャネル（３８）を通って受容される。当然ながら、栓子（１４）は、使用のためにカニューレ（１２）及びトロカールハウジング（１６）から自由作業チャネル（３８）まで選択的に取り外されてもよい。トロカールアセンブリ（１０）の本実施例は栓子（１４）を有するが、カニューレ（１２）は、いくつかの実施例では栓子（１４）なしに挿入されてもよく、又は栓子（１４）を使用せずに挿入を補助するように代替的に構成されてもよいことが理解されよう。
【００１４】
Ｂ．患者内の腔にアクセスする例示的な方法
図３Ａ〜図３Ｄは、上述のトロカールアセンブリ（１０）を用いて組織（１７）を通して腔（１８）にアクセスすることを示す。本実施例の組織（１７）は、より具体的には、比較的外側の表面層及び比較的内側の深い層を有する。表面層は一般に皮膚の外層（５２）及び脂肪の内側層（５４）を含み、より深い層は筋膜（５６）の層を含み、これは繊維状で可撓性であり、表面層よりも比較的高い引張強さを有する。図３Ａに示すように、栓子（１４）が、カニューレ（１２）内に受容され、トロカールハウジング（１６）に接続された状態で、臨床医は、トロカールアセンブリ（１０）を操作して、トロカールアセンブリ（１０）を前後に回転させながら、栓子（１４）の先端部（２０）を、皮膚（５２）に対して、及び腔（１８）に向けて内側に付勢する。矢印（４９）及び矢印（５０）はそれぞれ、この内側への及び回転可能な動きを示す。トロカールアセンブリ（１０）の引き続き内側への付勢により、先端部（２０）及びカニューレ（１２）の面取り端部（３４）を、図３Ｂに示すように脂肪の層（５４）及び筋膜（５６）を通して腔（１８）中に更に向ける。次いで、臨床医は、トロカールハウジング（１６）から栓子（１４）を切断し、カニューレ（１２）から栓子（１４）を引き出して、別の外科用器具（図示せず）を用いて診断及び治療効果を達成するために、図３Ｃに示すように、作業チャネル（３８）を介して組織（１７）の外部から腔（１８）へのアクセスを確立する。診断又は治療効果が完了すると、臨床医は、図３Ｄに示すように、組織（１７）から取り外すためにカニューレ（１２）及びトロカールハウジング（１６）を外向きに引き出す。
【００１５】
図４Ａに示すように、一般に組織（１７）からカニューレ（１２）を取り外すことにより、組織開口部（５８）がもたらされ、組織開口部（５８）は、組織ポート又は組織創傷とも呼ばれることがあり、臨床医は組織（１７）の治癒を促進させるために閉じる。組織開口部の中には、組織（１７）が結合するにつれて十分に閉じるものもあるが、組織開口部（５８）などの他の開口部は縫合糸（６０）で縫合して閉じられる。図４Ａ〜図４Ｄに示す一実施例では、縫合糸（６０）は、臨床医が針（６２）を操作する際に、縫合糸（６２）を組織（１７）を通して案内するための針（６２）と取り外し可能に連結されている。より具体的には、図４Ｂに示すように、臨床医は、針（６２）が組織（１７）を通過する際に、針（６２）を、組織開口部（５８）の一方の側の筋膜（５６）を通して下向きに、次いで、組織開口部（５８）の他方の側の筋膜（５６）を通して上向きに誘導する。特に、臨床医は、組織開口部（５８）に比較的近接するようにするために、組織開口部（５８）からの所望の距離にあるが、縫合糸（６０）をそこに固定するための十分な筋膜（５６）を提供するのに十分な距離にもある筋膜（５６）を介して針（６２）を通す。図４Ｃに示すように、組織開口部（５８）のそれぞれの側からの縫合糸（６０）が一緒に持ち込まれ引っ張られて、同じく組織（１７）を一緒に引っ張り、組織開口部（５８）を少なくとも部分的に閉じる。次いで、臨床医は、図４Ｄに示すように、縫合糸（６０）を結んで、組織（１７）を一緒に固定し、形成された縫合糸（６４）を用いて組織開口部（５８）を十分に閉じる。追加の縫合糸（６４）を組織（１７）に沿って配置して、組織の開口部（５８）を更に閉鎖し、組織の治癒を促進することができる（１７）。
【００１６】
上述の図４Ａ〜図４Ｄに示す縫合技術は、トロカールアセンブリ（１０）（図１参照）の使用後に縫合糸（６０）を用いて組織開口（５８）を閉じるための１つの例示的な手順であるが、他の例示的な手順及び装置を、そのような組織開口を閉じるために代替的に使用することができる。例として、２０１６年４月１日に出願された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許出願第１５／０８８，７２３号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれており、代替的なトロカールアセンブリ及び縫合技術を記載している。この目的のために、代替トロカールアセンブリ及び縫合技術が、臨床医によって所望される任意の組み合わせで使用され得る。
【００１７】
ＩＩ．穿刺部位識別機構を有する例示的な縫合糸通し器
患者の組織を穿刺して内部標的部位にアクセスするための適切な位置を特定することは、場合によっては、特に、内部標的部位が位置する患者の外側皮膚層から容易に明らかではない場合には困難である場合がある。例えば、臨床医は、所望の穿刺部位を正確に指定する確率が評価されることを期待して、専門家の判断を利用することによって、患者の組織を穿刺するための位置を決定することができる。決定された位置が望ましい穿刺部位ではない場合、臨床医は、穿刺が行われた患者の損傷した組織を修復し、その後、患者の組織を穿刺するための代替部位を特定する必要がある場合がある。この出来事は、患者の健康及び健康に有害であり得るだけでなく、時間がかかる場合もあり得る。したがって、以下で説明する縫合糸通し器（１００、２００、３００）のいずれかなどの外科器具の場合には、この器具の現在位置決めに基づいて患者の体内で潜在的な穿刺が行われる場所を示すことができ、同時に使用中の組織の損傷を阻止することができることが有益であり得る。
【００１８】
以下の記載では、患者の組織への損傷を阻止し、その後、所望の位置が確認されたときに組織を穿刺することによって、潜在的な穿刺部位を指定するように構成された、それぞれの針ヘッド（１３２、２３２、３３２）を有する、様々な例示的な縫合糸通し器（１００、２００、３００）を提供する。したがって、組織を指定及び穿刺する能力を提供することによって、臨床医が所望の穿刺部位の位置を誤って識別する可能性を低下させることができる。以下に記載の縫合糸通し器（１００、２００、３００）及び針ヘッド（１３２、２３２、３３２）は、上述の様々な外科用器具のいずれかに、及び本明細書で提供される様々な参照文献に記載の様々な外科手術のいずれかに、容易に組み込むことができる。後述の縫合糸通し器（１００、２００、３００）及び穿刺部位特定機構が使用され得る他の適切な方法は、本明細書中の教示に鑑みて当業者には明らかであろう。
【００１９】
Ａ．変形可能なヘッドを有する例示的な縫合糸通し器
ｉ．尖った先端部を有する例示的な外側針
図５〜図６Ｇは、外側シース（１１０）及び内側針（１３０）を備える第１の例示的な縫合糸通し器（１００）を示す。内側針（１３０）は、内側針（１３０）の長手方向長さが外側シース（１１０）の外側ルーメン（１１２）内に延びるように、外側シース（１１０）内に実質的に封入される。内側針（１３０）は、針ヘッド（１３２）、長手方向シャフト（１４０）、及びドライバ（１４２）を備える。長手方向シャフト（１４０）は、長手方向シャフト（１４０）の遠位端部上に配置された針ヘッド（１３２）を、長手方向シャフト（１４０）の反対側の近位端部上に配置されたドライバ（１４２）から分離する長手方向長さを有する。ドライバ（１４２）は、外側シース（１１０）の外側ルーメン（１１２）内で内側針（１３０）を摺動可能に移動させるように構成されたプランジャの形態である。この目的のために、本明細書において外側針（１１０）とも称され得る外側シース（１１０）は、外側ルーメン（１１２）、ハウジング（１１４）、遠位先端部（１１６）、及び近位開口部（１１８）を備える。遠位先端部（１１６）は、組織（１７）を穿刺するように構成された鋭利なポイントを有し、遠位開口部（１１７）を含む。外側ルーメン（１１２）は、遠位先端部（１１６）の開口部（１１７）をハウジング（１１４）及び近位開口部（１１８）から分離する長手方向長さを有する。開口部（１１７、１１８）は、外側ルーメン（１１２）と連通し、外側ルーメン（１１２）の長手方向長さと軸方向に整列している。
【００２０】
内側針（１３０）は、針ヘッド（１３２）を近位開口部（１１８）内に向け、内側針（１３０）を外側ルーメン（１１２）を通して遠位開口部（１１７）に向けて摺動可能に前進させることによって、外側シース（１１０）内に挿入される。内側針（１３０）は、内側針（１３０）の内側ルーメン（１３９）を通って延びるケーブル（１４４）を更に備える。ケーブル（１４４）は、遠位端部上で針ヘッド（１３２）に、近位端部上でアクチュエータ（１４６）にしっかりと取り付けられる。アクチュエータ（１４６）は、ドライバ（１４２）を通って内側ルーメン（１３９）から外に延び、針ヘッド（１３２）に動作可能に接続される。内側針（１３０）の針ヘッド（１３２）は、エラストマーなどの屈折可能な材料で形成され、可撓性及び／又は弾性であってもよく、図６Ａ及び図６Ｄにそれぞれ示されるように、収縮状態から拡張状態へと拡張するように更に構成されてもよい。本実施例では、針ヘッド（１３２）は、組織（１７）を穿刺しないように構成された非外傷性の平滑針ヘッド（１３２）でもあり、したがって、使用中に遠位先端部（１１６）を越えて延びるときに組織（１７）への損傷の可能性を低減する。当然のことながら、非外傷性端部の代替的な例を使用してもよく、本発明は、図示のように、平滑針ヘッド（１３２）に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００２１】
図６Ａに関して、針ヘッド（１３２）は、アクチュエータ（１４６）によるケーブル（１４４）の作動時に収縮状態から拡張状態へと弾性的に拡張するように構成されている。本実施例では、ケーブル（１４４）の近位作動は、針ヘッド（１３２）の遠位部分を長手方向シャフト（１４０）の遠位端部に向けて近位方向に引っ張る。針ヘッド（１３２）の近位部分は、長手方向シャフト（１４０）の遠位端部に同時に当接し、それによって、針ヘッド（１３２）を内側針（１３０）の長手方向軸（１３１）に対して拡張状態（図６Ｄ参照）まで半径方向外向きに傘状にする。
【００２２】
本実施例の内側針（１３０）は、内側針（１３０）と外側シース（１１０）との間で動作可能に接続されたコイルばね又は他の種類の付勢部材（図示せず）によって、外側ルーメン（１１２）内の近位の格納位置に向かって弾性的に付勢される。内側針（１３０）を格納位置（図５参照）から遠位の延長位置に移行させるために、臨床医は、ドライバ（１４２）に遠位力を及ぼし、それによって内側針（１３０）を外側ルーメン（１１２）を通して摺動可能に前進させる。付勢部材（図示せず）の自然な状態は、一般に、針ヘッド（１３２）が遠位先端部（１１６）内に閉じ込められた状態で、縫合糸通し器（１００）を格納位置に配置する。
【００２３】
単に例示的な例として、内側針（１３０）は、厚肉ステンレス鋼管ストックなどの硬化ステンレス鋼で形成され、内側針（１３０）、特にドライバ（１４２）上の成形機構は、ポリカーボネートなどのプラスチックで形成される。別の例では、内側針（１３０）は、プラスチック材料及びアルミニウムと同様の曲げ強度を有するステンレス鋼と同様の追加の表面硬度のためにコーティングされた金属の形態であってもよい。内側針（１３０）は、内側針（１３０）が外側シース（１１０）内に摺動可能に受容されるように、外側シース（１１０）の直径よりも小さな直径を有する。例えば、内側針（１３０）は、約２ミリメートル〜約３ミリメートルまでの直径を有することができ、外側シース（１１０）は、アメリカ薬局方（Ｕ．Ｓ．Ｐ．）指定２サイズ縫合糸（６０）を受容するように構成された十分なクリアランスを有する対応するより大きな直径を有することができる。更に、外側シース（１１０）は、本実施例では、薄肉の皮下注射器用ステンレス鋼ストックなどの継ぎ目なしステンレス鋼管で形成される。当業者には明らかなように、外側シース（１１０）及び内側針（１３０）は、患者の腔に挿入されたときに耐久性を維持する様々な適切な材料で形成されてもよい。
【００２４】
図６Ａに見られるように、内側針（１３０）は、一対のノッチ（１３３）を含む。ノッチ（１３３）は、内側針（１３０）を通って延び、それぞれ、キャッチアンダーカット（１３４）及び解放カム面（１３５）を備える。キャッチアンダーカット（１３４）は、フック付き表面（１３６）を有し、内側針（１３０）が縫合糸（６０）を捕捉するように選択的に操作されたときに、内側針（１３０）に向かって半径方向内側に縫合糸（６０）（図４Ａ参照）を受容及び保持するように構成される（図４Ａ参照）。解放カム面（１３５）は、内側針（１３０）のキャッチアンダーカット（１３４）と外側半径方向表面（１３７）との間に配置される。解放カム面（１３５）は、内側針（１３０）の外側半径面（１３７）と同じ面になるまで、キャッチアンダーカット（１３４）の引っ掛け面（１３６）から近位方向半径方向外向きに延びる。解放カム表面（１３５）は、縫合糸（６０）（図４Ａ参照）をキャッチアンダーカット（１３４）から半径方向外向きに付勢し、それによって、内側針（１３０）が縫合糸（６０）を解放するよう選択的に操作されると、縫合糸（６０）（図４Ａ参照）をノッチ（１３３）から取り外すように構成される（図４Ａ参照）。図示されていないが、内側針（１３０）は、本実施例に示されるものよりも内側針（１３０）に沿ってより多い又はより少ないノッチ（１３３）を備えてもよいことを理解されたい。
【００２５】
ノッチ（１３３）は、ノッチ（１３３）が内側針（１３０）に沿って反対方向に配置されるように、長手方向軸（１３１）の周りの様々な角度位置で内側針（１３０）に沿って配置される。内側針（１３０）に沿って互いに対してノッチ（１３３）が相対的に配置されているにもかかわらず、キャッチアンダーカット（１３４）は、解放カム表面（１３５）に対して内側針（１３０）上で遠位方向に配向される。図示されていないが、ノッチ（１３３）は、図６Ａに示されるものとは反対の向きで内側針（１３０）に沿って配置されてもよいことを理解されたい。この場合、キャッチアンダーカット（１３４）は、解放カム表面（１３５）に対して内側針（１３０）上で近位方向に配向される。図６Ａは、格納位置にある縫合糸通し器（１００）及び遠位先端部（１１６）内に収容された針ヘッド（１３２）を示す。縫合糸通し器（１００）が格納位置にある状態で、ノッチ（１３３）は外側シース（１１０）内に覆われたままであり、それにより、組織（１７）に対して縫合糸通し器（１００）を挿入すると、組織（１７）又は患者の身体の任意の他の部分に対するノッチ（１３３）の潜在的な遭遇から患者への損傷が阻止される。
【００２６】
本実施例では、臨床医は、ハウジング（１１４）（図５参照）を把持して、遠位先端部（１１７）を皮膚（５２）の外側層に対して選択的に配置する。図６Ｂに見られるように、ハウジング（１１４）上で臨床医が力を及ぼすことにより、遠位先端部（１１６）において、皮膚（５２）の外側層及び脂肪（５４）の内側層を穿刺する。組織（１７）に隣接して配置されると、臨床医は、図６Ｃに見られるように、付勢部材（図示せず）によって生じた弾性付勢を克服するためにドライバ（１４２）（図５参照）に十分な力を加えて、内側針（１３０）を外側ルーメン（１１２）内で遠位方向に摺動可能に移動させる。付勢部材（図示せず）は圧縮状態に押し込まれ、一方、縫合糸通し器（１００）は延長位置にあり、ドライバ（１４２）はハウジング（１１４）に向かって遠位に保持される（図５参照）。単なる例示的な例として、付勢部材（図示せず）は、約２．３ポンド／インチ〜約２．８ポンド／インチの範囲のばね定数を提供することができる。あるいは、付勢部材は、十分な力を加えると、外側シース（１１０）内で内側針（１３０）を移動させることを可能にする、他の様々な好適なばね定数を含んでもよい。ここで縫合糸通し器（１００）が延長位置にある状態で、内側針（１３０）の針ヘッド（１３２）は遠位開口部（１１７）を通って遠位方向に延びる。図６Ｃに示すように、これにより、筋膜（５６）の組織層が腔（１８）内にある程度突出するか、又は「テント」されるようにする。
【００２７】
図６Ｄは、縫合糸通し器（１００）が延長位置にあるときに、遠位開口部（１１７）において外側シース（１１０）の外側ルーメン（１１２）を越えて露出した内側針（１３０）の針ヘッド（１３２）を示し、ヘッド（１３２）は拡張状態に拡張されている。この場合、針ヘッド（１３２）は、組織（１７）に対して低い力衝撃を生じさせるように構成された拡大した幾何学的形状をとって、組織（１７）に対するテンティング効果を強調する。針ヘッド（１３２）は、上記でより詳細に説明したように、ケーブル（１４４）が内側ルーメン（１３９）内で近位方向に移動され、それによって針ヘッド（１３２）を近位方向に引っ張ると、この拡大した幾何学的形状に移行するように、構成されている。組織（１７）上に作り出されたテンティング効果は、臨床医に、特に、外側シース（１１０）及び内側針（１３０）の挿入部位に向けて概ね上向きに見える向きで腔（１８）内に配置された内視鏡カメラを通して見た場合に、より高い視認性を提供する。この場合、臨床医は次に、腔（１８）への組織（１７）のテンティングによって示されるように、縫合糸通し器（１００）の現在の位置が、組織（１７）を穿刺するための望ましい位置であるかどうかを判定することができる。
【００２８】
換言すれば、図６Ｄに示すように、筋膜（５６）の層に及ぼすテンティング効果の位置を観察することによって、外側シース（１１０）及び内側針（１３０）が筋膜（５６）の層を突き刺して穿通する前に、臨床医は、テンティング効果が、外側シース（１１０）及び内側針（１３０）が筋膜（５６）の層を介して腔（１８）に入るように所望の位置に配置されていることを検証することができる。臨床医が、図６Ｄに示すように、観察された筋膜（５６）上の観察されたテンティング効果の位置に満足していない場合、臨床医は、組織（１７）から縫合糸通し器（１００）を完全に取り外し、次いで、異なる位置及び／又は配向に縫合糸通し器（１００）を再挿入してもよい。したがって、臨床医は、図６Ａ〜図６Ｄに示すようにステップを繰り返し、逆にすることができ、臨床医が図６Ｄに示すように筋膜（５６）の層に及ぼす観察されたテンティング効果の位置に満足するまで、これらのステップの各反復の間で縫合糸通路（１００）を再配置及び／又は再配向する。
【００２９】
臨床医が、縫合糸通し器（１００）の現在位置が筋膜（５６）の層を穿刺するのに望ましい部位であることを確認すると、ケーブル（１４４）は、内側ルーメン（１３９）を通って遠位方向に移動するように解放され、それによって、針ヘッド（１３２）が収縮状態に戻ることを可能にする。次いで、針ヘッド（１３２）及び内側針（１３０）は、図６Ｅに見られるように、遠位開口部（１１７）を通って外側ルーメン（１１２）内に格納される。更に、針ヘッド（１３２）及び内側針（１３０）が外側ルーメン（１１２）内に格納されると、組織（１７）も、その元の特性を再びとり、もはや腔（１８）内に延びない。図６Ｆに示すように、針ヘッド（１３２）及び内側針（１３０）は外側シース（１１０）内に収容されているため、縫合糸通し器（１００）は、組織（１７）を遠位先端部（１１６）で穿刺するように患者の体内へ更に前進される。縫合糸通し器（１００）は、穿通部位を特定し、続いて組織（１７）を穿刺する両方の機構を行うことができるため、臨床医が組織（１７）を所望の位置で穿刺する可能性が高い。
【００３０】
図６Ｆに示す状態に到達した後、内側針（１３０）を遠位方向に前進させ、次いで近位に格納して、ノッチ（１３３）内に縫合糸（６０）を捕捉することができる。例えば、ドライバ（１４２）に追加的に力が加わると、ノッチ（１３３）は、外側シース（１１０）の外側ルーメン（１１２）を越えて延びる。この場合、内側針（１３０）及びノッチ（１３３）は、患者の体内で物理的に操作されて、縫合糸（６０）を捕捉し、続いて解放するように構成される（図４Ａ参照）。縫合糸通し器（１００）が腔（１８）内に縫合糸（６０）を捕捉した後、次いで、縫合糸通し器（１００）を組織（１７）から近位方向に格納して、捕捉された縫合糸（６０）を組織（１７）を通して引っ張ることができる。次いで、縫合糸通し器（１００）は、縫合糸（６０）の後続の操作のために縫合糸（６０）を解放してもよい。縫合糸通し器（１００）が所望の回数組織（１７）から格納され再挿入されて、腔（１８）に到達した後、図６Ｇに示すように、縫合糸通し器（１００）を最終的に組織（１７）から取り外すことができる。場合によっては、これは、縫合糸、ステープル、接着剤、及び／又は任意の他の適切なデバイス若しくは技術を使用して閉鎖する必要がある組織（１７）を通る通路を残すことができる。いくつかの他の例では、組織（１７）に残された通路は、縫合糸、ステープル、接着剤及び／又は任意の他のデバイス若しくは技術が、縫合糸通し器（１００）の組織（１７）での通路を閉鎖するために必要とされないように、自己シールするのに十分小さくてもよい。
【００３１】
ｉｉ．円形の鋭利な縁部先端部を有する例示的な外側針
図７、図８は、内部に収容された外側シース（２１０）及び内側針（１３０）を備える第２の例示的な縫合糸通し器（２００）を示す。以下に別途記載のない限り、外側シース（２１０）は、上述の外側シース（１１０）（図５参照）と同様に動作可能である。外側シース（２１０）は、長手方向軸（図示せず）の周りに円形の鋭利な縁部先端部（２１５）を有する遠位端部を有する遠位先端部（２１６）を含む。鋭利な縁部先端部（２１５）は、外側シース（２１０）が組織（１７）に対して遠位方向に回転及び駆動されるときに、組織（１７）を穿刺するように構成されている。遠位先端部（２１６）は、鋭利な縁部先端部（２１５）が遠位開口部（２１７）を取り囲むように、鋭利な縁部先端部（２１５）の内側に同軸上に配置された遠位開口部（２１７）を更に含む。内側針（１３０）は、上述のように、組織（１７）に対して使用するために、外側シース（２１０）の外側ルーメン（２１２）内に摺動可能に収容される。したがって、本実施例の縫合糸通し器（２００）は、上述の縫合糸通し器（１００）と同じ方法で動作可能である。縫合糸通し器（１００、２００）間の違いは、外側シース（１１０）の遠位先端部（１１６）が外側シース（１１０）の長手方向軸に沿って斜めに配向されているが、外側シース（２１０）の遠位先端部（２１６）は、外側シース（２１０）の長手方向軸に垂直であるという事実にある。
【００３２】
Ｂ．弾力的に尖った先端部を有する例示的な縫合糸通し器
図９〜図１０Ｂは、外側シース（３１０）及び内部に収容された内側針（３３０）を備える第３の例示的な縫合糸通し器（３００）を示す。以下で別様に説明される場合を除き、外側シース（３１０）及び内側針（３３０）は、それぞれ、上述の外側シース（１１０）（図５参照）及び内側針（１３０）（図５参照）と同様である。外側シース（３１０）の遠位部分は、遠位先端部（３１６）、球根状ネック（３１５）、及び遠位開口部（３１７）を含む。遠位先端部（３１６）は、球根状ネック（３１５）及び遠位開口部（３１７）に対して外側シース（３１０）に沿って遠位に配置された尖った端部を有する。遠位先端部（３１６）は、外側シース（３１０）が組織（１７）に対して駆動されると、組織（１７）（図６Ａ参照）を穿刺するようにも構成されている（図６Ａ参照）。
【００３３】
図１０Ａに見られるように、内側針（３３０）は、拡張状態に弾性的に付勢されたヘッド（３３２）を有する遠位端部を含む。しかしながら、外側ルーメン（３１２）内に配置されたヘッド（３３２）では、ヘッド（３３２）は、外側シース（３１０）内で収縮状態に横方向に拘束される。ヘッド（３３２）は、収縮状態にあるときにヘッド（３３２）の弾性収縮を容易にするように構成された一対の屈曲開口（３３３）を含む。任意の他の適切な屈曲開口（３３３）を設けることができる。球根状ネック（３１５）は、外側シース（３１０）の長手方向長さに沿って外側ルーメン（３１２）よりも広い直径を有し、それにより、球根状ネック（３１５）は、屈曲開口（３３３）を含むヘッド（３３２）が、内側針（３３０）が図１０Ａに示す格納位置から図１０Ｂに示す延長位置に向かって遠位方向に移動するとき、収縮状態から拡張状態へと弾性的に拡張することを可能にする。
【００３４】
本実施例では、屈曲開口（３３３）は、ヘッド（３３２）の圧縮性変形を提供するように構成されており、それにより、延長位置と格納位置との間で内側針（３３０）の移動中にヘッド（３３２）と外側ルーメン（３１２）との間の摩擦抵抗が低減される。内側針（３３０）が延長位置に遠位方向に移動すると、図１０Ｂに示すように、ヘッド（３３２）が遠位開口部（３１７）を越えて延び、屈曲開口部（３３３）が拡大され、それによってヘッド（３３２）を拡張状態に移行させる。
【００３５】
本実施例では、ヘッド（３３２）は、内側針（３３０）が縫合糸（６０）を捕捉するように選択的に操作されたときに、内側針（３３０）に向かって半径方向内側に縫合スレッド（６０）（図４Ａ参照）を受容し保持するように構成されたノッチ（３３６）を更に含む。ノッチ（３３６）は、縫合糸（６０）（図４Ａ参照）を半径方向外方に押し付けて、それによって、内側針（１３０）が縫合糸を解放するよう選択的に操作されたときに、縫合糸（６０）（図４Ａ参照）をノッチ（３３６）から解放するように更に構成されてもよい（図４Ａ参照）。ノッチ（１３３）（図６Ａ参照）と同様に、ノッチ（３３６）は、キャッチアンダーカット（３３７）及びキャッチアンダーカット（３３７）と内側針（３３０）の外側半径方向表面（３３９）との間に配置された解放カム表面（３３８）を含む。
【００３６】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００３７】
外科用器具であって、（ａ）ルーメンを画定する外側シースと、（ｂ）外側シース内に摺動可能に配置された内側針であって、（ｉ）シャフトと、（ｉｉ）シャフトを外側シースに対して第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されたドライバと、（ｉｉｉ）少なくとも１つの縫合糸捕捉機構であって、外側シースと協働して、それによって、外側シースに対するシャフトの配置に基づいて、縫合糸を選択的に捕捉及び解放するように構成されている、少なくとも１つの縫合糸捕捉機構と、（ｉｖ）ドライバの反対側の端部においてシャフトに固定されたヘッドであって、収縮状態と拡張状態との間で移行するように構成されている、ヘッドと、を備える内側針と、を備える外科用器具。
【実施例２】
【００３８】
少なくとも１つの縫合糸捕捉機構が、ヘッドに形成された少なくとも１つのノッチを備える、実施例１に記載の外科用器具。
【実施例３】
【００３９】
外側シースが、遠位先端部を有する外側針を備える、実施例１又は実施例２のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例４】
【００４０】
外側針の遠位先端部が尖った端部を有し、遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、実施例３に記載の外科用器具。
【実施例５】
【００４１】
外側針の遠位先端部が鋭利な縁部を有し、遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、実施例３又は実施例４のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例６】
【００４２】
ヘッドは、内側針が第１の位置にあるときに先端部内に閉じ込められるように構成され、ヘッドが、内側針がドライバによって第２の位置に移動されるときに、先端部を越えて延びるように構成されている、実施例３〜実施例５のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例７】
【００４３】
シャフトは、長手方向軸に沿って内側ルーメンを画定し、内側針は、内側ルーメン内に摺動可能に配置され、アクチュエータに動作可能に接続されたケーブルを更に備える、実施例６に記載の外科用器具。
【実施例８】
【００４４】
ケーブルが、アクチュエータと反対側の端部でヘッドに動作可能に接続され、ケーブルは、内側針が第２の位置にあるときに、収縮状態から拡張状態へとヘッドを半径方向に拡張するように動作可能である、実施例７に記載の外科用器具。
【実施例９】
【００４５】
ヘッドは、ヘッドが非外傷性であるように平滑端部を有する、実施例８に記載の外科用器具。
【実施例１０】
【００４６】
ヘッドは、ヘッドが組織を穿孔するように構成されるように鋭利な端部を有する、実施例８又は実施例９のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例１１】
【００４７】
ヘッドは、内側針が第１の位置から第２の位置に移動されると、ヘッドが収縮状態から拡張状態へと弾性的に拡張するように構成されるように、拡張状態に弾性的に付勢される、実施例１０に記載の外科用器具。
【実施例１２】
【００４８】
外側針は、第１の直径を有する外側ルーメンを画定し、外側針が、第２の直径を有する球根形状を含み、第１の直径が第２の直径より小さく、球根形状が遠位先端部の近位にあり、ヘッドが、第１の位置から第２の位置へと移動すると、球根形状の第２の直径において弾性的に拡張するように構成されている、実施例１１に記載の外科用器具。
【実施例１３】
【００４９】
ヘッドは、少なくとも１つの屈曲開口を含み、少なくとも１つの屈曲開口は、収縮状態にあるときにヘッドの弾性収縮を容易にするように構成されている、実施例１１又は実施例１２のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例１４】
【００５０】
少なくとも１つの屈曲開口は、外側針に対する内側針の移動時に、ヘッドと外側針との間の摩擦抵抗を低減するように構成されている、実施例１３に記載の外科用器具。
【実施例１５】
【００５１】
少なくとも１つの屈曲開口は、ヘッドが第２の位置で拡張状態にあるときに拡大されるように構成されている、実施例１４に記載の外科用器具。
【実施例１６】
【００５２】
外科用器具であって、（ａ）少なくとも１つのノッチを含む針であって、ノッチが縫合糸を捕捉するように構成されている、針と、（ｂ）針に固定的に取り付けられた針ヘッドであって、収縮状態から拡張状態へと中心軸に対して弾性的に拡張するように動作可能であるように、弾性材料で形成された、針ヘッドと、を備える、外科用器具。
【実施例１７】
【００５３】
遠位端部分に開口部を含むシャフトを更に備え、針は、第１の位置にあるとき、シャフト内に移動可能に収容されるように構成され、針が、第２の位置にあるとき、開口部を通ってシャフトを越えて突出するように構成されている、実施例１６に記載の外科用器具。
【実施例１８】
【００５４】
針内に移動可能に収容されたケーブルを更に備え、ケーブルは、収縮状態から拡張状態へと針ヘッドを弾性的に拡張するように動作可能である、実施例１７に記載の外科用器具。
【実施例１９】
【００５５】
針ヘッドは、ヘッドが収縮状態にあるときに変形するように構成された１つ以上の開口を含み、１つ以上の開口は、針が第１の位置にあるときに、ヘッドとシャフトとの間の摩擦抵抗を低減するように動作可能である、実施例１７又は実施例１８のいずれか１つ以上に記載の外科用器具。
【実施例２０】
【００５６】
収縮状態から拡張状態へとプロファイルを変化させるように構成されたヘッドを有する針を含む装置を用いて組織穿通部位を示す方法であって、（ａ）ヘッドを組織穿通部位に近接して前進させることと、（ｂ）ヘッドを組織の表面に押し付けることと、（ｃ）組織を穿通することなく組織を変形させて組織穿通部位を示すために、収縮状態から拡張状態へとヘッドを拡張することと、を含む方法。
【００５７】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００５８】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００５９】
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：１９９８年８月１１日発行の、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｗｉｔｈ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する、米国特許第５，７９２，１３５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；１９９８年１０月６日発行の、「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｅｎｔｅｒ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ」と題する、米国特許第５，８１７，０８４号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；１９９９年３月２日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｍａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する、米国特許第５，８７８，１９３号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００１年５月１５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ａｒｍ  ＤＬＵＳ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔａｓｋｓ」と題する、米国特許第６，２３１，５６５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００４年８月３１日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する、米国特許第６，７８３，５２４号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００２年４月２日発行の、「Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ  ａｎｄ  Ｓｌａｖｅ  ｉｎ  ａ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する、米国特許第６，３６４，８８８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００９年４月２８日発行の、「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌｓ」と題する、米国特許第７，５２４，３２０号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１０年４月６日発行の、「Ｐｌａｔｆｏｒｍ  Ｌｉｎｋ  Ｗｒｉｓｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する、米国特許第７，６９１，０９８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１０年１０月５日発行の、「Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ／Ｓｌａｖｅ  Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ  ｉｎ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｅｌｅｓｕｒｇｅｒｙ」と題する米国特許第７，８０６，８９１号、その開示は参照により本明細書に組み込ま���る；２０１４年９月３０日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｒｅｌｏａｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，８４４，７８９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年９月２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，８２０，６０５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１２月３１日発行の、「Ｓｈｉｆｔａｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ」と題する、米国特許第８，６１６，４３１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１１月５日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃａｍ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１２月１０日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ａｃｔｕａｔｉｏｎ  Ｓｐｅｅｄｓ」と題する、米国特許第８，６０２，２８８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１６年４月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する、米国特許第９，３０１，７５９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年７月２２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，７８３，５４１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年７月９日発行の、「Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｂｌｙ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ａ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｔｏ  ａ  Ｒｏｂｏｔ」と題する、米国特許第８，４７９，９６９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年８月１２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｃａｂｌｅ−Ｂａｓｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許第８，８００，８３８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；及び／又は、２０１３年１１月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００６０】
本明細書に提示される教示は、以下のいずれか１つ以上の様々な教示と更に組み合わされてもよい：本出願と同日出願の「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｔｒａｖｅｒｓｅ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｃａｐｔｕｒｅ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１３７ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；本出願と同日出願の「Ｓｕｔｕｒｅ  Ｇｒａｓｐｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１３８ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；上記参照により組み込まれた、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１３９ＵＳＮＰ］；上記参照により組み込まれた、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１４０ＵＳＮＰ］；本出願と同日出願の「Ｔｒｏｃａｒ  Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ  ｗｉｔｈ  Ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｐｏｒｔｓ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１４２ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；本出願と同日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｏｒｔ  ｗｉｔｈ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｃｈａｎｎｅｌｓ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１４３ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；本出願と同日出願の「Ｔｒｏｃａｒ  Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１４４ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；本出願と同日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  ａ  Ｔｒｏｃａｒ  Ｐａｔｃｈ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎ」と題する、米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８１５３ＵＳＮＰ］、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；及び／又は上記参照により組み込まれた他の特許及び特許出願公開。
【００６１】
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【００６２】
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及びシールされた容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
【００６３】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具であって、
（ａ）ルーメンを画定する外側シースと、
（ｂ）前記外側シース内に摺動可能に配置された内側針であって、
（ｉ）シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトを前記外側シースに対して第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されたドライバと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの縫合糸捕捉機構であって、前記外側シースと協働して、それによって、前記外側シースに対する前記シャフトの配置に基づいて、縫合糸を選択的に捕捉及び解放するように構成されている、少なくとも１つの縫合糸捕捉機構と、
（ｉｖ）前記ドライバの反対側の端部において前記シャフトに固定されたヘッドであって、収縮状態と拡張状態との間で移行するように構成されている、ヘッドと、を備える内側針と、を備える、外科用器具。
（２）  前記少なくとも１つの縫合糸捕捉機構が、前記ヘッドに形成された少なくとも１つのノッチを備える、実施態様１に記載の外科用器具。
（３）  前記外側シースが、遠位先端部を有する外側針を備える、実施態様１に記載の外科用器具。
（４）  前記外側針の前記遠位先端部が尖った端部を有し、前記遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、実施態様３に記載の外科用器具。
（５）  前記外側針の前記遠位先端部が鋭利な縁部を有し、前記遠位先端部が組織を穿通するように構成されている、実施態様３に記載の外科用器具。
【００６５】
（６）  前記ヘッドは、前記内側針が前記第１の位置にあるときに前記先端部内に閉じ込められるように構成され、前記ヘッドは、前記内側針が前記ドライバによって前記第２の位置に移動されるときに、前記先端部を越えて延びるように構成されている、実施態様３に記載の外科用器具。
（７）  前記シャフトが、長手方向軸に沿って内側ルーメンを画定し、前記内側針が、前記内側ルーメン内に摺動可能に配置され、アクチュエータに動作可能に接続されたケーブルを更に備える、実施態様６に記載の外科用器具。
（８）  前記ケーブルが、前記アクチュエータと反対側の端部で前記ヘッドに動作可能に接続され、前記ケーブルは、前記内側針が前記第２の位置にあるときに、前記収縮状態から前記拡張状態へと前記ヘッドを半径方向に拡張するように動作可能である、実施態様７に記載の外科用器具。
（９）  前記ヘッドは、前記ヘッドが非外傷性であるように平滑端部を有する、実施態様８に記載の外科用器具。
（１０）  前記ヘッドは、前記ヘッドが組織を穿孔するように構成されるように鋭利な端部を有する、実施態様８に記載の外科用器具。
【００６６】
（１１）  前記ヘッドは、前記内側針が前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、前記ヘッドが前記収縮状態から前記拡張状態へと弾性的に拡張するように構成されるように、前記拡張状態に弾性的に付勢される、実施態様１０に記載の外科用器具。
（１２）  前記外側針が、第１の直径を有する外側ルーメンを画定し、前記外側針が、第２の直径を有する球根形状を含み、前記第１の直径が前記第２の直径より小さく、前記球根形状が前記遠位先端部の近位にあり、前記ヘッドが、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動すると、前記球根形状の前記第２の直径において弾性的に拡張するように構成されている、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１３）  前記ヘッドが、少なくとも１つの屈曲開口を含み、前記少なくとも１つの屈曲開口は、前記収縮状態にあるときに前記ヘッドの弾性収縮を容易にするように構成されている、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１４）  前記少なくとも１つの屈曲開口が、前記外側針に対する前記内側針の移動時に、前記ヘッドと前記外側針との間の摩擦抵抗を低減するように構成されている、実施態様１３に記載の外科用器具。
（１５）  前記少なくとも１つの屈曲開口は、前記ヘッドが前記第２の位置で前記拡張状態にあるときに拡大されるように構成されている、実施態様１４に記載の外科用器具。
【００６７】
（１６）  外科用器具であって、
（ａ）少なくとも１つのノッチを含む針であって、前記ノッチが縫合糸を捕捉するように構成されている、針と、
（ｂ）前記針に固定的に取り付けられた針ヘッドであって、収縮状態から拡張状態へと中心軸に対して弾性的に拡張するように動作可能であるように、弾性材料で形成された、針ヘッドと、を備える、外科用器具。
（１７）  遠位端部分に開口部を含むシャフトを更に備え、前記針が、第１の位置にあるとき、前記シャフト内に移動可能に収容されるように構成され、前記針が、第２の位置にあるとき、前記開口部を通って前記シャフトを越えて突出するように構成されている、実施態様１６に記載の外科用器具。
（１８）  前記針内に移動可能に収容されたケーブルを更に備え、前記ケーブルが、前記収縮状態から前記拡張状態へと前記針ヘッドを弾性的に拡張するように動作可能である、実施態様１７に記載の外科用器具。
（１９）  前記針ヘッドは、前記ヘッドが前記収縮状態にあるときに変形するように構成された１つ以上の開口を含み、前記１つ以上の開口は、前記針が前記第１の位置にあるときに、前記ヘッドと前記シャフトとの間の摩擦抵抗を低減するように動作可能である、実施態様１７に記載の外科用器具。
（２０）  収縮状態から拡張状態へとプロファイルを変化させるように構成されたヘッドを有する針を含む装置を用いて組織穿通部位を示す方法であって、
（ａ）前記ヘッドを前記組織穿通部位に近接して前進させることと、
（ｂ）前記ヘッドを前記組織の表面に押し付けることと、
（ｃ）前記組織を穿通することなく前記組織を変形させて前記組織穿通部位を示すために、収縮状態から拡張状態へと前記ヘッドを拡張することと、を含む、方法。
【図１】
2020525122.tif 000003
【図２】
2020525122.tif 000004
【図３Ａ】
2020525122.tif 000005
【図３Ｂ】
2020525122.tif 000006
【図３Ｃ】
2020525122.tif 000007
【図３Ｄ】
2020525122.tif 000008
【図４Ａ】
2020525122.tif 000009
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2020525122.tif 000011
【図４Ｄ】
2020525122.tif 000012
【図５】
2020525122.tif 000013
【図６Ａ】
2020525122.tif 000014
【図６Ｂ】
2020525122.tif 000015
【図６Ｃ】
2020525122.tif 000016
【図６Ｄ】
2020525122.tif 000017
【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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