(57)【要約】  第１の構成から第２の構成へと切り替え可能な、活性剤を吸入するための装置が提供される。  装置は、２つの可撓性基材および２つの可撓性基材の間に配置されたメンブレンを備え、２つの可撓性基材は、２つの対向する縁において接続されており、且つ、さらなる２つの対向する縁においては接続されていない。  装置が第２の構成にあるとき、メンブレン上に設けられた活性剤は、ユーザによって吸入可能である。  当該装置を使用する方法も提供される。
2020525071.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの可撓性基材と、前記２つの可撓性基材の間に配置されたメンブレンと、を備える装置であって、前記２つの可撓性基材は、２つの対向する縁において接続されており、且つ、さらなる２つの対向する縁においては接続されておらず、前記装置は、前記２つの可撓性基材が実質的に平坦で互いに接触している第１の構成と、前記２つの可撓性基材が屈曲されて、前記２つの可撓性基材の間にチャネルが形成される第２の構成との間で切り替わるよう構成されており、前記装置が前記第２の構成にあるとき、前記メンブレン上に設けられた活性剤がユーザに吸入され得るように、前記装置が前記第２の構成にあるとき、前記メンブレンが前記２つの可撓性基材の間の前記チャネルの範囲に亘るよう構成されている、装置。
【請求項２】
前記２つの可撓性基材は矩形である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記２つの可撓性基材は正方形である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記２つの可撓性基材は長方形である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記２つの可撓性基材は生分解性である、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記２つの可撓性基材は厚紙、プラスチックで被覆された厚紙、またはプラスチックである、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記２つの可撓性基材のうちの一方または両方の少なくとも一部が、金属被覆を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記チャネルの断面積は、前記チャネルの一部において低減されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記メンブレンの両側に密閉材を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記チャネルは開口を有し、前記密閉材は、前記チャネルの開口に隣接する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記密閉材は、前記メンブレンに隣接する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの補強要素を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記２つの可撓性基材のうちの１つまたは各々が補強要素を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
１または複数の補強要素は、前記チャネルの一方または両方の開口に隣接する、請求項１２または１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記補強要素は、前記可撓性基材より硬い材料から成る帯状である、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記メンブレンはメッシュである、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記メンブレンは空気浸透性である、請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記メンブレンは、両方の可撓性基材に置かれている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記メンブレンは前記チャネルの範囲に亘る、請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記メンブレンは可撓性であり、前記装置が前記第１の構成にあるとき、折り畳まれている、または縮んでいる、請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
活性剤が前記メンブレン上に存在する、請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記活性剤は微粒子形態である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記活性剤は、トラマドール、ガバペンチン、バイコディン（登録商標）、イブプロフェン、アセトアミノフェン、ヒドロコドン、ナプロキセン、メタドン、コデイン、ヒドロキシジン、パラセタモール、アスピリン、インスリン、カナグリフロジン、アログリプチン安息香酸塩、ダパグリフォジン、エンパグリフロジン、ラニビズマブ、デュラグルチド、ピオグリタゾン塩酸塩、グリメピリド、オキシトシンおよびシルデナフィルから成る群から選択される、吸入可能な活性剤である、請求項２１または２２に記載の装置。
【請求項２４】
（ｉ）請求項１から２３のいずれか一項に記載の装置を供給する段階と、
（ｉｉ）前記装置の前記２つの可撓性基材の前記２つの対向する接続された縁に圧力を加えて、前記装置を、閉じた前記第１の構成から、開いた前記第２の構成へと切り替える段階と、
（ｉｉｉ）前記第２の構成において、前記装置の開口の近くで吸入して、前記装置の前記メンブレンから前記チャネルを通って肺へと活性剤を吸入する段階と、を備える、請求項１から２３のいずれか一項に記載の装置を使用する方法。
【請求項２５】
前記ユーザは、前記活性剤を吸入する前に、前記第２の構成において、前記装置の開口に唇を接触させて、その開口の周囲に密閉を形成する、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に活性剤を送達するための装置に関し、より具体的には、吸入装置等、患者の肺に活性剤を送達するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
肺を通して患者に投与する必要のある様々な病気または症状の治療に有用な活性剤が複数あり、すなわち、それらは、肺送達活性剤である。このような肺送達活性剤は、典型的には、患者が肺に直接活性剤を吸入できるようにする吸入器等の装置を用いる。
【０００３】
通常、本分野における吸入器は、複数回使用されて無駄を最小限にするように、および、患者が携帯可能で必要時に信頼性のある送達システムを提供する、一回の送達システムを患者に提供するように設計されている。例えば、喘息を患う患者にとっては、必要な活性剤を迅速且つ効果的に送達するために、喘息の発作に苦しむときに常に、送達システムが手に入ることが重要である。
【０００４】
しかしながら、このような吸入装置は、活性剤、および、活性剤が正常に患者の肺に送達され得るように用いられる担体が、経時的に送達システムを詰まらせ、その結果、患者が吸入装置の必要時に、吸入装置が故障する可能性が高まることに悩まされている。従って、吸入装置が経時的に詰まることを防止すること、または、活性剤および担体が患者の肺に送達されるべきときに、活性剤および担体が、吸入装置のチャネルの閉塞をもたらさないように、小さな粒子に分散されることを保証することを試みる、複数の解決手段が提供されている。
【０００５】
これらの課題に対する解決手段は、よりかさばり、且つ、患者が携帯および使用するのにより不便になる、ますます複雑な装置を必要とする。
【０００６】
従って、患者が携帯するのに便利で、且つ信頼性のある改善された吸入装置に対するニーズがある。
【０００７】
結果的に、本発明の少なくとも１つの目的は、患者の肺へ活性剤を送達するための改善された装置を提供することである。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の第１の態様によると、２つの可撓性基材と、２つの可撓性基材の間に配置されたメンブレンと、を備える装置が提供され、２つの可撓性基材は、２つの対向する縁において接続されており、且つ、さらなる２つの対向する縁においては接続されておらず、装置は、２つの可撓性基材が実質的に平坦で互いに接触している第１の構成と、２つの可撓性基材が屈曲されて、２つの可撓性基材の間にチャネルが形成される第２の構成との間で切り替わるよう構成されており、装置が第２の構成にあるとき、メンブレン上に設けられた活性剤がユーザに吸入され得るように、装置が第２の構成にあるとき、メンブレンは２つの可撓性基材の間のチャネルの範囲に亘るよう構成されている。
【０００９】
驚くべきことに、発明者は、本態様の装置が、患者の肺に活性剤を送達する単純な方法を提供することを見出した。当該装置は、コンパクトで、移動が可能で、使用しやすい。
【００１０】
典型的には、２つの可撓性基材は、同一の形状である。いくつかの実施形態において、２つの可撓性基材は矩形であってよい。いくつかの実施形態において、２つの可撓性基材は正方形であってよい。代替的に、他の実施形態においては、２つの可撓性基材は長方形であってよい。当業者は、２つの可撓性基材が、２つの対向する縁において接続されており、且つ、第１の構成と第２の構成との間で切り替え可能である限り、２つの可撓性基材の代替的な形状は、本開示の範囲に含まれることを理解されたい。例えば、２つの可撓性基材は、台形、六角形、八角形等であってよい。別の例において、接続されていない２つの対向する縁は、湾曲していてよい。
【００１１】
典型的には、２つの可撓性基材は、屈曲されて第１の構成から第２の構成へ切り替わってよい、一様な基材、または、実質的に一様な基材であってよい。しかしながら、２つの可撓性基材のうちの少なくとも１つは、異なる剛性を有する２または２より多い領域を有してよく、その結果、２または２より多い領域のうちの少なくとも１つは、より硬く且つ屈曲耐性が強く、および、２または２より多い領域のうちの少なくとも１つは、より硬くなく、より屈曲耐性が弱い。例えば、可撓性基材の一方または両方は、１または複数の可撓性部分および１または複数の剛性部分を備えてよい。１または複数の剛性部分は、屈曲に抵抗してよく、１または複数の可撓性部分は、容易に屈曲してよい。その結果、使用時に、２つの可撓性基材のうちの少なくとも１つの１または複数の可撓性領域は屈曲して、装置が第１の構成から第２の構成に切り替わることを可能にしてよく、１または複数の剛性領域は、実質的に平坦なままである。可撓性領域は、可撓性基材におけるヒンジを形成してよい。可撓性領域は、装置が第２の構成へと付勢されるような形状とされてよい。
【００１２】
可撓性基材は、厚紙または段ボールを含んでよい。可撓性基材は、プラスチックを含んでよい。可撓性基材は、厚紙およびプラスチックの組み合わせを含んでよく、例えば、プラスチック被覆を有する厚紙または段ボールの基材である。プラスチック被覆は、可撓性基材の外面に設けられてよい。プラスチック被覆は、可撓性基材の内面に設けられてよい。プラスチック被覆は、可撓性基材の内面および外面の両方に設けられてよい。
【００１３】
２つの可撓性基材の一方または両方は、分解性であってよい。２つの可撓性基材の一方または両方は、生分解性であってよい。例えば、装置は、水に接触すると、または、バクテリア等の存在下において、分解されてよい。
【００１４】
メンブレンおよびメンブレン上の活性剤は、水分、光、酸素および汚染から保護されてよい。メンブレンは、２つの可撓性基材の間の保護ポケット内に保持されてよい。装置が第１の構成から第２の構成へ切り替えられるときに、保護ポケットが開いて、メンブレンおよびメンブレン上の活性剤を露呈させてよい。保護ポケットは、水、酸素および／または光への耐性を持つ材料を含んでよい。例えば、保護ポケットは、アルミニウム等の金属ホイルまたはプラスチックフィルムを含んでよい。
【００１５】
２つの可撓性基材の一方または両方の少なくとも一側の少なくとも一部は、金属被覆を含んでよい。例えば、２つの可撓性基材の内面の少なくとも一部は、金属被覆を含んでよい。金属被覆は、ホイル被覆等であってよい。金属被覆は、例えば、アルミニウム、銅または錫を含んでよい。
【００１６】
いくつかの実施形態において、金属被覆は、２つの可撓性基材のうち両方の内面全体を実質的に覆う。いくつかの実施形態において、金属被覆は、２つの可撓性基材のうち両方の内面の一部を覆う。当該一部は、２つの可撓性基材のうち両方の、接続されていない対向する端部の１つに隣接してよい。当該一部は、２つの可撓性基材のうち両方の、２つの対向する接続されていない端部間の途中にあってよい。
【００１７】
典型的には、装置が第１の構成であり、２つの可撓性基材が実質的に平坦であるときに、メンブレンが金属被覆によって少なくとも部分的に覆われるように、金属被覆は配置される。２つの可撓性基材が金属被覆を含むいくつかの実施形態においては、メンブレンは、エンベロープ等の内部に含まれ、エンベロープは、２つの可撓性基材の金属被覆を含む。メンブレンがエンベロープ内部で密閉されるように、エンベロープは密閉されてよい。従って、メンブレン上に設けられる活性剤は、水分、酸素、光および汚染から保護されてよい。
【００１８】
エンベロープは、メンブレンの近くで密閉されてよい。２つの可撓性基材のうち両方の内面全体が、金属被覆で実質的に覆われる実施形態においては、金属被覆で形成されるエンベロープは、２つの可撓性基材の接続されていない対向する端部の一方または両方の近くで密閉されてよい。 
【００１９】
装置は、一回だけ使用される装置であってよい。すなわち、２つの可撓性基材間のメンブレンは、単回投与量の活性剤を有してよく、一旦装置が患者に用いられると、装置は破棄されてよく、新しい装置と交換されてよい。
【００２０】
２つの可撓性基材が生分解性である実施形態においては、破棄された装置は、水等に接触したときに分解されてよく、これにより、無駄を最小限にする。装置が厚紙またはプラスチックを含む実施形態においては、装置は、リサイクルされて、無駄を最小限にしてよい。
【００２１】
典型的には、活性剤は、メンブレン上に配置される。活性剤は、メンブレンの表面にあってよい。例えば、活性剤は、微粒子形態であってよく、粒子が、メンブレンの表面に付着されてよい。使用時に空気がメンブレンを通過するとき、活性剤がメンブレンから移動させられ、飛行中となるように、活性剤はメンブレンの表面にゆるく付着されてよい。その結果、活性剤は、容易に患者によって、肺へと吸入されてよい。
【００２２】
いくつかの実施形態において、メンブレンは、粒子を含んでよく、粒子は、１または複数の活性剤を含んでよい。粒子は、また、担体、ビークルまたは賦形剤を含んでもよい。担体、ビークルまたは賦形剤は、装置が使用前の第１の構成にある間に、粒子が凝集することを防止することに寄与してよい。担体、ビークルまたは賦形剤は、例えば、患者の吸入時に、空気が装置のチャネルを通過するとき、活性剤または各活性剤が飛行中となる能力を高めてよい。担体、ビークルまたは賦形剤は、粒子がメンブレン上で凝集するのを防止してよい。
【００２３】
典型的には、メンブレン上の活性剤は、ユーザが装置から吸入するとき、活性剤の１回の全投与量を受け取るのに十分である。従って、メンブレン上の活性剤の量は、単回全投与量に対応してよい。いくつかの実施形態において、ユーザが装置から吸入するとき、一部の活性剤は、メンブレン上に残ってよい。従って、ユーザに実際に吸入される活性剤の量が全投与量になるように、メンブレン上の活性剤の量は、単回全投与量より多い量に対応してよい。好ましくは、メンブレンは、使用中に空気がメンブレンを通過することを可能にすべく、気体浸透性である。
【００２４】
メンブレンは、実質的に連続的であってよく、活性剤が置かれ得る実質的に連続的な表面を提供してよい。例えば、メンブレンは、空気がメンブレンを通過することを可能にするが、活性剤の粒子が通過するのを防止するのに十分小さい孔を有してよい。
【００２５】
メンブレンは、メッシュであってよい。メッシュは、繊維網を含んでよい。繊維網は織られてメッシュを形成してよい。繊維網は、ノードに接続され、メッシュを形成してよい。活性剤の粒子は、メッシュの繊維の表面に付着されてよい。
【００２６】
メンブレンは、ポリマを含んでよい。例えば、メンブレンは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、拡張ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ（ジオキサノン）またはこれらのコポリマを含んでよい。
【００２７】
メンブレンが実質的に連続的である実施形態においては、使用時にチャネルを通る十分な空気流が形成され得ることを保証すべく、メンブレンは、チャネルの断面の一部の範囲のみに亘ってよい。従って、チャネルの断面に、チャネルを通る空気流の増大を可能にするギャップが存在してよい。
【００２８】
メンブレンは、平坦または実質的に平坦であってよい。代替的に、メンブレンは、凹部を含んでよい。メンブレンが凹部を含む実施形態においては、メンブレンの活性剤の大部分は、凹部内に配置されてよい。従って、凹部は、装置の出口から離れて装置の入口へと向かうように延在してよい。いくつかの実施形態において、使用時に、凹部は、ユーザが装置から吸い込むときに、めくれあがってよい。従って、凹部内に保持された活性剤は、空気流の向きに推進されてよい。装置が第２の構成にあるとき、メンブレンは、チャネルの断面全体の範囲に亘り、且つチャネルの断面全体を閉塞してよい。典型的には、メンブレンは、可撓性基材の対向する開いた縁間のチャネルの範囲に亘る。装置が第２の構成にあるとき、メンブレンは、チャネルの一部の範囲に亘り、且つチャネルの一部を閉塞してよい。その結果、空気がメンブレンを通過せずに、チャネルを通過できるチャネルの部分と、空気がメンブレンを通過する必要のあるチャネルの部分とが存在してよい。
【００２９】
典型的には、メンブレンは可撓性であり、装置が第１の構成にあるとき、折り畳まれる、または縮んでいる。
【００３０】
メンブレンは、チャネル内の支持体に置かれてよい。支持体は、チャネルおよび少なくとも１つの開口を閉塞させる気体不浸透性の材料を含んでよい。メンブレンは、少なくとも１つの開口内に置かれてよい。従って、チャネルを通る空気流は、支持体内の当該開口によって抑制されてよく、これにより、メンブレンを通る空気流量を増大（いわゆる、ベンチュリ管）させ、活性剤をメンブレンから空気流へと持ち上げるための、空気流がメンブレン上の活性剤に及ぼす力が増大される。
【００３１】
いくつかの実施形態において、支持体は、少なくとも２つの開口を有してよく、メンブレンは、各開口にわたり支持されてよい。従って、第１のメンブレンは、第１の開口内で支持されてよく、第２のメンブレンは、第２の開口内で支持されてよい。第１のメンブレンには、第１の活性剤が設けられてよい。第２のメンブレンには、第２の活性剤が供給されてよい。従って、ユーザが装置から吸入したとき、装置は、２つの活性剤を同時にユーザに送達するよう構成されてよい。第１の活性剤は、第１の単位用量で供給されてよい。第２の活性剤は、第２の単位用量で供給されてよい。第１の単位用量は、第２の単位用量と異なってよい。第１の単位用量は、第２の単位用量と同じであってよい。
【００３２】
装置が第１の構成にあるとき、支持体はチャネルを閉塞してよい。装置が第１の構成にあるとき、支持体は、屈曲された構成、または折り畳まれた構成、あるいは可逆的に縮んだ構成を採用してよい。装置が第２の構成に切り替えられたとき、支持体は、外向きに開いて、装置のチャネルの範囲に亘り、装置のチャネルを閉塞してよい。典型的には、支持体は、開いた構成へと外向きに開いてよく、支持体は、これ以上開かなくてよい。従って、支持体は、装置がユーザによって、第２の構成を超えては動かせないことを保証してよく、これにより、ユーザが、第２の構成において、装置から吸入したとき、装置により最適な空気流が達成されることを保証する。
【００３３】
典型的には、使用時に、患者がチャネルの開口のうちの１つで吸入したときに、十分な量の活性剤または活性剤を含む粒子を、メンブレンから患者の肺へと移動させ、必要な活性剤の投与量を供給すべく、装置を通る空気流が十分であることを保証するようにメンブレンは構成されている。
【００３４】
好ましくは、活性剤は、患者の肺に送達されたときに有効である。従って、本態様の装置は、患者の肺に送達されてよい任意の活性剤の送達のための使用に好適である。
【００３５】
典型的には、活性剤は、乾燥粉末として供給される。乾燥粉末は、粒子を含んでよい。粒子は、活性剤を含んでよい。粒子は、担体を含んでよい。 
【００３６】
活性剤は、気管支拡張剤であってよい。例えば、活性剤は、サルブタモール、サルメテロール、ホルモテロール、ベントリンまたは他のそのようなものであってよい。
【００３７】
活性剤は、ワクチンであってよい。例えば、活性剤は、コレラ、ジフテリア、炭疽症、破傷風、肝炎ＡまたはＢ、インフルエンザ、麻疹、髄膜炎、ポリオ、狂犬病、肺炎、ロタウイルス、天然痘、腸チフス、黄熱病等の病気に対する吸入可能なワクチンであってよい。
【００３８】
活性剤は、痛みを治療してよい。例えば、活性剤は、トラマドール、ガバペンチン、バイコディン（登録商標）、イブプロフェン、アセトアミノフェン、ヒドロコドン、ナプロキセン、メタドン、コデイン、ヒドロキシジン、パラセタモール、アスピリン等の吸入可能な形態であってよい。
【００３９】
活性剤は、糖尿病の治療に用いられてよい。例えば、活性剤は、インスリン、カナグリフロジン、アログリプチン安息香酸塩、ダパグリフォジン、エンパグリフロジン、ラニビズマブ、デュラグルチド、ピオグリタゾン塩酸塩およびグリメピリド等の吸入可能な形態であってよい。
【００４０】
活性剤は、片頭痛の治療または防止に用いられてよい。活性剤は、アルモトリプタン（Almogran（商標）等）、エレトリプタン（Relpax（商標）等）、フロバトリプタン（Migard（商標）等）、ナラトリタン（Naramig（商標）等）、リザトリプタン（Maxalt（商標）等）、スマトリプタン（Imigran（商標））、ゾルミトリプタン（Zomig（商標））または同等のもの等のトリプタン（または５ＨＴアゴニスト）であってよい。
【００４１】
活性剤は、オキシトシン等の吸入可能な形態等のホルモン剤であってよい。活性剤は、産後出血を防止してよい。 
【００４２】
活性剤は、性的健康障害の治療に用いられてよい。例えば、活性剤は、シルデナフィルの吸入可能な形態であってよい。
【００４３】
活性剤は、またビタミン、栄養補助食品、プロバイオティクス、カフェイン等の自然刺激剤、またはカモミールエキス等の自然のリラックス剤、または薬草剤であってもよい。活性剤は、吸入可能な乾燥粉末として製造可能な任意の他の医療以外の吸入可能な物質であってよい。
【００４４】
使用時に、空気が、空気入口を通してチャネルの中へと取り込まれ、空気出口を通してチャネルから吸い出されるように、チャネルの第１の開口は、空気入口であってよく、チャネルの第２の開口は、空気出口であってよい。活性剤は、メンブレンの一側に設けられてよい。活性剤は、メンブレンの空気出口に面する側に設けられてよい。例えば、メンブレンが実質的に連続的な表面を提供する実施形態においては、活性剤は、メンブレンの空気出口に面する側に設けられてよい。 
【００４５】
装置は、水分から保護されてよい。装置は、使用前に、防水パッケージで保管されてよい。装置は、１または複数の密閉材を含んでよい。装置は、メンブレンが装置内で密閉され、これにより、水分から保護されるように、１または複数の密閉材を含んでよい。例えば、装置は、各開口に隣接して密閉材を有してよい。別の例においては、装置は、メンブレンの両側に密閉材を有してよい。使用時に、メンブレンおよびメンブレン上に置かれた任意の活性剤が露呈されるように、装置を第１の位置から第２の位置へと切り替える動作が、密閉材または各密閉材を破壊してよい。 
【００４６】
２つの可撓性基材が金属被覆を含む実施形態においては、装置は、チャネルの各開口の箇所に密閉材を、および、金属被覆の両側に密閉材を有してよい。
【００４７】
装置は、１または複数の補強要素を含んでよい。補強要素または各補強要素は、装置を第２の構成に向けて付勢してよい。補強要素または各補強要素は、装置を第１の構成から第２の構成へと切り替えるには不十分な付勢力を提供してよく、補強要素または各補強要素は、ユーザによって、装置を開く、または、装置を第１の構成から第２の構成へと切り替えるべく加えられる力を補足する。
【００４８】
装置は、装置の中央領域に１または複数の補強要素を備えてよい。装置は、チャネルの開口のうちの１または複数に隣接して、１または複数の補強要素を備えてよい。ユーザによって、閾値圧力が２つの対向する接続された縁に加えられたとき、補強要素は、装置が第１の構成から第２の構成へと、より容易に切り替わることを可能にしてよい。
【００４９】
補強要素または各補強要素は、一方または両方の可撓性基材にわたり延在してよい。補強要素または各補強要素は、チャネルの幅にわたり延在してよい。つまり、補強要素または各補強要素は、可撓性基材または各可撓性基材の接続された縁間に延在してよい。
【００５０】
補強要素または各補強要素は、２つの可撓性基材が屈曲されるとき、チャネルの開きを促進する形状にされてよい。例えば、対向する接続された縁に圧力が加えられたときに、装置が第２の構成へと付勢されるように、補強要素または各補強要素は、湾曲または曲がっていてよい。
【００５１】
装置は、ユーザの手に適合した寸法にされてよい。いくつかの実施形態において、装置は、ユーザの財布または小銭入れに適合した寸法にされてよい。例えば、装置は、典型的なクレジットカード等（すなわち、一般に、約８６ｍｍ×５４ｍｍの２つの主要寸法を有する平面）のサイズであってよい。その結果、装置は、ユーザによって財布または小銭入れの中で保持されてよく、ユーザが活性剤の投与が必要になったら、すぐに装置が手に取れることを保証する。いくつかの実施形態において、チャネルは、チャネルを通る空気流を最適化するよう構成されている。 
【００５２】
チャネルを通る空気流が、空気入口から空気出口へと加速されるように、チャネルの断面積は、空気入口から空気出口へと向かって低減されてよい。
【００５３】
チャネルの断面積は、チャネルの一部で低減されてよい。チャネルの断面積は、空気入口と空気出口との間におけるチャネルの一部で低減されてよい。
【００５４】
チャネルは、第１の部分と第２の部分を備えてよい。第１の部分内のチャネルの断面積は、第２の部分の断面積より大きくてよい。従って、チャネルを通る空気流量が一定の場合、空気は、第１の部分と比較して、第２の部分をより迅速に移動する必要がある。
【００５５】
第２の部分は、チャネルを抑制する開口を備えてよい。第２の部分を流れる空気が、メンブレンを流れる必要があるように、メンブレンは当該開口の範囲に亘ってよい。従って、空気は、チャネルの第１の部分より、メンブレンをより高速に移動し、これにより、メンブレン上に存在する活性剤に対し、より大きな力を加え、活性剤を空気流の中へと持ち上げる。
【００５６】
いくつかの実施形態において、チャネルは、２つの可撓性基材の全幅にわたって延在してよい。代替的な実施形態において、チャネルは、２つの可撓性基材の全幅の一部のみにわたって延在してよい。２つの可撓性基材は、チャネルの幅を画定する折り目、または、よりしなりやすい部分等の特徴部を備えてよい。例えば、２つの可撓性基材は、２つの可撓性基材の長さ沿いに続く、２つの可撓性基材の対向する接続された縁から離間された、折り目を備えてよい。使用時に、ユーザが装置を第１の構成から第２の構成へ切り替えたとき、チャネルが２つの折り目の間に形成され、２つの可撓性基材は、折り目と、チャネルの両側の関連する接続された縁との間においては、実質的に平坦のままである。
【００５７】
装置は、２つの可撓性基材が屈曲されて装置を第２の構成へと切り替え得る最大範囲を制約する要素を含んでよい。例えば、装置が第２の構成にあるとき、２つの可撓性基材の分離は、コネクタまたは各コネクタの長さによって決定されるように、装置は２つの可撓性基材の各々に取り付けられた１または複数のコネクタを備えてよい。１または複数のコネクタは、チャネル内で、２つの可撓性基材の各々の内面に取り付けられてよい。１または複数のコネクタは、２つの可撓性基材の各々の外面に取り付けられてよい。代替的に、装置は、２つの可撓性基材のうちの少なくとも１つが屈曲され得る最大範囲を制約する、装置の幅にわたって延在する１または複数のコネクタを備えてよい。装置は、装置のチャネルが開き得る最大範囲を画定する剛体三次構造または三角ロックひだを備えてよい。
【００５８】
装置は、空気出口に隣接して、または空気出口の箇所に、マウスピースを備えてよい。従って、使用時に、装置が第２の構成にあるとき、ユーザはマウスピースに口を接触させた後、マウスピースから吸入してよい。マウスピースは、空気出口であってよい。マウスピースは、使用時にユーザの唇に対する支持を提供するよう構成されてよい。
【００５９】
本発明は、第２の態様において、第１の態様による装置を使用する方法に拡張され、当該方法は、
（ｉ）第１の態様による装置を供給する段階と、
（ｉｉ）装置の２つの可撓性基材の２つの対向する接続された縁に圧力を加えて、装置を第１の構成から第２の構成へと切り替える段階と、
（ｉｉｉ）第２の構成において、装置の開口の近くを吸入して、装置のメンブレンからチャネルを通って肺へと活性剤を吸入する段階と、を備える。
【００６０】
装置が第２の構成にあるとき、ユーザは、チャネルの開口に口を接触させてよい。従って、ユーザは、段階（ｉｉｉ）において、装置から吸入してよい。密閉が、装置とユーザの口との間に形成されてよい。従って、ユーザが吸入するとき、ユーザの口へ流入するすべての、または実質的にすべての空気が装置のチャネルを通過して、これにより、装置のメンブレンから活性剤を運ぶ。 
【００６１】
ユーザは、２つの可撓性基材の２つの対向する縁を互いに向けて圧搾することで、当該縁に圧力を加えてよい。 
【００６２】
装置が密閉材を含む実施形態においては、通常、段階（ｉｉ）が上記の密閉材を破壊することで、装置のメンブレンを露呈させる。
【００６３】
装置がパッケージングで提供される実施形態においては、段階（ｉｉ）の前に、装置は通常、当該パッケージングから取り出される。一旦、ユーザが装置から吸入すると、装置は破棄されてよい。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
ここから、添付図面を参照して、本発明の実施形態について、限定ではない例示として説明する。
【００６５】
【図１】本発明の一実施形態による、閉じた構成または第１の構成における装置の正面斜視図を示す。
【００６６】
【図２】本発明の一実施形態による、開いた構成または第２の構成における装置の正面斜視図を示す。
【００６７】
【図３】本発明の一実施形態による、第１の構成における装置の正面図であり、ユーザが圧力を装置の両側に加えるところを示す。
【００６８】
【図４】本発明の一実施形態による、装置の正面図であり、装置の両側に圧力が加えられた後の、開いた第２の構成における装置を示す。
【００６９】
【図５】本発明の一実施形態による、第２の開いた構成における装置を示す。
【００７０】
【図６】本発明の一実施形態による、第２の開いた構成における装置を示す。
【図７】本発明の一実施形態による、装置の正面斜視図を示す。
【図８】本発明の一実施形態による、装置の正面斜視図を示す。
【図９】本発明の一実施形態による、装置の正面斜視図を示す。
【００７１】
【図１０】（Ａ）閉じた第１の構成における、および（Ｂ）開いた第２の構成における、一実施形態による装置の平面図である。
【図１１】本発明の一実施形態の正面斜視図である。
【図１２】図１１の装置の正面図である。
【００７２】
【図１３】図１０の開いた第２の構成における装置を通る空気流の概略図である。
【００７３】
【図１４】本発明の一実施形態による、（Ａ）閉じた第１の構成および（Ｂ）開いた第２の構成における装置の平面図である。
【図１５】一実施形態による装置の平面図である。
【００７４】
【図１６】（Ａ）および（Ｂ）は、２つの装置の平面図を示し、第１の構成におけるメンブレンを保護するホイルエンベロープの異なる構成を示す。
【００７５】
【図１７】（Ａ）は、メンブレンが支持体に置かれている一実施形態による装置の正面図であり、（Ｂ）は、メンブレンおよび支持体の分解図を示す。
【００７６】
【図１８】支持体に置かれたメンブレンを有する一実施形態による装置の正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
以下に、本発明の様々な実施形態の作成および使用について詳しく説明するが、本発明が広範な特定の文脈の中で具現化できる多くの適用可能な発明概念を提供することを理解されたい。本明細書で説明する特定の実施形態は、本発明の作成および使用の特定の方法を例示するに過ぎず、本発明の範囲を定めてはいない。
【００７８】
本発明の理解を促すべく、複数の用語を以下に定義する。本明細書で定義する用語は、本発明の関連分野における当業者によって共通に理解される意味を有する。「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」といった用語は、単体のエンティティのみを言及することを意図しておらず、説明に用いられ得る特定の例が所属する一般的な分類を含む。本明細書の用語は、本発明の特定の実施形態を説明するために用いられているが、特許請求の範囲における画定を除き、それらの使用は、本発明を画定しない。
【００７９】
図１〜７を参照すると、吸入器１は、２つの矩形の厚紙シート２（可撓性基材として機能）およびメッシュ４（メンブレンとして機能）を備える。２つの厚紙シートは、２つの対向する縁６において接続されて、２つの厚紙シートが互いを閉塞させ、内面８および外面１０を有するようになる。メッシュは、両方の厚紙シートの内面に接続されている。サルブタモール１２の微粒子形態（活性剤に対応）が、メッシュ上に設けられている。
【００８０】
吸入器は、図１に示される閉じた構成（第１の構成に対応）および図２に示される開いた構成（第２の構成に対応）の２つの構成間で切り替わるよう構成されている。閉じた構成においては、２つの厚紙シートの内面同士は隣接しており、吸入器は平坦である。開いた構成においては、チャネル１６が２つの厚紙シート間に形成され、メッシュがチャネルの範囲に亘る。チャネルは、第１の開口１８および第２の開口２０を有し、第１の開口から第２の開口へ流れる空気がメッシュを通過することで、サルブタモールの粒子をメッシュから持ち上げる。 
【００８１】
メッシュ上のサルブタモールが、水と接触しないことを保証すべく、吸入器は、使用前は密閉された防水エンベロープ内に保持されている。 
【００８２】
吸入器が使用されるべきとき、吸入器は、防水エンベロープから取り出される。ユーザは、吸入器の接続された２つの側を指先で挟んで、吸入器を閉じた構成から、開いた構成（図３および４を参照）へ切り替える。その後、吸入器は、ユーザの口に接触させられて、チャネルの第２の開口の周囲に密閉を形成して、ユーザは、吸入器のチャネルから吸入する。これにより、サルブタモール粒子は、メッシュから持ち上げられ、ユーザの肺の中へと引き入れられる。この後、吸入器は、破棄されてよい。
【００８３】
代替的な実施形態においては、図８を参照すると、密閉材１０２および１０４が、２つの厚紙シートの内面間に設けられることで、メッシュおよびメッシュ上に保持されたサルブタモールを水分が入らないように密閉する。従って、本実施形態の吸入器は、密閉防水エンベロープの中に保持する必要はない。代わりに、ユーザがサルブタモールの投与を受け取る必要があるとき、ユーザが吸入器の両側を圧搾して、吸入器を閉じた構成から開いた構成へと切り替えるときに、密閉材が破壊され、メッシュが露呈される。
【００８４】
図１６を参照すると、代替的な実施形態においては、装置内のメンブレン１０６は水分、光、および汚染から、チャネルの内側のホイルライニング１０８（金属被覆として機能）によって保護される。メンブレンが、チャネルの両方の内面のホイルライニング１０８で形成されたホイルエンベロープ内に密閉されるように、ホイルライニングはメンブレンの両側で、密閉材１１０、１１２と境界を接する。ホイルエンベロープは、メンブレンの両側に延在する（図１６のＡまたは図１６のＢ）。一例において、ホイルエンベロープは、チャネルの一部にわたり延在する（図１６のＡ）。第２の例において、ホイルエンベロープは、実質的にチャネルの長さ全体に沿って延在する（図１６のＢ）。
【００８５】
装置が第１の構成から第２の構成へ切り替えられるとき、密閉材１１０、１１２が破壊され、メンブレン１０６が使用のために露呈される。
【００８６】
さらなる代替的な実施形態において、図９を参照すると、２つの厚紙シートは、２つの補強帯１０６、１０８（補強要素に対応）を備える。装置が、開いた構成へと付勢されるように、各補強帯は湾曲されている。各補強帯は、１つの厚紙シートの１つの接続された縁から、第２の接続された縁までにわたり延在する。従って、吸入器が開いた構成にあるとき、補強帯は、チャネルにわたり続く。吸入器が閉じた構成から開いた構成へと切り替えられるべく、吸入器が圧搾または圧縮されるときに、ユーザは、補強帯の近くで装置を把持して、補強帯の箇所で厚紙シートを圧縮する。 
【００８７】
従って、補強帯は、ユーザが、装置を閉じた構成から開いた構成へと切り替えることで、装置を開くことを補助する。
【００８８】
さらなる別の実施形態において、２つの厚紙シートは、装置を開いた構成へと付勢する可撓性領域として機能する折り目（不図示）を備える。従って、装置は、ユーザによって、対向する接続された縁に圧力が加えられたとき、より容易に開いてよい。
【００８９】
別の実施形態においては、メッシュは、吸入可能な形態のインスリンを活性剤として含む、粒子を有してよい。
【００９０】
図１０から１３を参照すると、代替的な実施形態において、装置２００は、２つのプラスチック被覆された厚紙シート２０２、当該２つのシート２０２間に形成されたチャネル２０６内部の支持体２０６内に置かれたメンブレン２０４を備える。当該２つのシート２０２は、切断部２０８および折り目２１０を備え、当該２つのシート２０２は、２つの対向する縁２１２に沿って互いに接合されており、且つ、他の２つの対向する縁２１４に沿っては、接続されていない。
【００９１】
第１の構成（図１０のＡに示される）においては、２つのシート２０２は、平坦な矩形である。第２の構成（図１０のＢに示される）においては、２つのシート間のチャネルが開き、メンブレン２１６および支持体２１８が展開してチャネルの範囲に亘る。装置が第１の構成から第２の構成に切り替えられるとき、ユーザは、図１０のＡ中の矢印で示されるように切断部および折り目に隣接する側部を押す。その結果、切断部および折り目の間の可撓性基材の部分が、チャネルへと折り畳まれ、チャネル内に開口を形成し、チャネルの形状を変化させ、図１０のＢに示されるような第２の構成を形成する。支持体２１８およびメンブレン２１６が開口の範囲に亘り、且つ開口を閉塞させ、その結果、装置を通る空気流２２０（図１３中の矢印で表される）が強制的にメンブレンを通過させられる。
【００９２】
図１３を参照すると、空気入口を通して装置に入り空気は、特定の流量で移動している。チャネルの断面積が狭くなるにつれ、空気は同一の流量を維持すべく、強制的に加速させられる。従って、空気は、強制的に開口およびメンブレンを加速して通り抜け、これにより、より大きい力をメンブレン上の活性剤に加えて、活性剤をメンブレンから空気流へと持ち上げる。
【００９３】
図１０に示される装置の変形例が、図１１および１２に３Ｄで示されている。装置は、さらに、空気出口２２４の箇所に支持体２２２を備える。支持体２２２は、ユーザの口によって装置に加えられる過度な力に抵抗すべく、空気出口を補強する。図１２に示される装置の正面図は、チャネルが完全に見えるように、装置のメンブレンを示してない。
【００９４】
図１４および１５に示される装置のように、開口に向かって狭まるチャネルを備えた装置によって、同様の効果が達成されてよい。例えば、図１４のＡは、可撓性シートが折り目３０２を有する装置を示す。装置が第１の構成から第２の構成へと切り替えられるとき、装置は、ユーザによって、図１４のＡ中の矢印で示されるように圧搾され、空気出口３０４の幅が低減される。
【００９５】
図１７のＡに、支持体４０４に置かれたメンブレン４０２が示されている。メンブレン４０２は、２つの支持層４０６、４０８間に挟まれ、２つの支持層４０６、４０８の開口４１０、４１２を閉塞させる。通常、２つの支持層４０６、４０８は、のり等の接合剤で接合される。
【００９６】
当業者は、上記の実施形態は例であり、それぞれの開示された実施形態の特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてよいことを理解するであろう。本明細書では、さらなる変形例および修正例が想定され、それらは本発明に含まれる。
【図１】
2020525071.tif 000003
【図２】
2020525071.tif 000004
【図３】
2020525071.tif 000005
【図４】
2020525071.tif 000006
【図５】
2020525071.tif 000007
【図６】
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【図７】
2020525071.tif 000009
【図８】
2020525071.tif 000010
【図９】
2020525071.tif 000011
【図１０Ａ】
2020525071.tif 000012
【図１０Ｂ】
2020525071.tif 000013
【図１１】
2020525071.tif 000014
【図１２】
2020525071.tif 000015
【図１３】
2020525071.tif 000016
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2020525071.tif 000018
【図１５】
2020525071.tif 000019
【図１６Ａ】
2020525071.tif 000020
【図１６Ｂ】
2020525071.tif 000021
【図１７Ａ】
2020525071.tif 000022
【図１７Ｂ】
2020525071.tif 000023
【図１８】
2020525071.tif 000024
【国際調査報告】
2020525071.tif 000025
2020525071.tif 000026
2020525071.tif 000027
2020525071.tif 000028