(57)【要約】ケーシング（１９）を含む乾燥粉末吸入器（１０）が提供される。ケーシング（１９）は、第一のケーシング部分（１１）と、第二のケーシング部分（１２）と、前記第一のケーシング部分（１１）と第二のケーシング部分（１２）とを接続するヒンジ機構（４０）とを備える。乾燥粉末吸入器（１０）は、第一のケーシング部分（１１）と第二のケーシング部分（１２）とを一緒に折り畳むことによって組み立てられる。第一のケーシング部分（１１）は、蓋箔（９５）を受容するためのキャビティ（８１）を備え、前記キャビティは、乾燥粉末薬剤を収容するように適合される。第一のケーシング部分（１１）と第二のケーシング部分（１２）とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔が外に延在できるようにするための入口（９）と、薬剤を提供するための出口（８）を形成するように適合される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシング（１９）を備える乾燥粉末吸入器（１０）であって、前記ケーシング（１９）が、
第一のケーシング部分（１１）と、
第二のケーシング部分（１２）と、
前記第一のケーシング部分（１１）と第二のケーシング部分（１２）とを接続するヒンジ機構（４０）と、を備え、
それによって、前記乾燥粉末吸入器（１０）は、前記第一のケーシング部分（１１）と前記第二のケーシング部分（１２）とを一緒に折り畳むことによって組み立てられ、
前記第一のケーシング部分（１１）は、用量ブリスタ箔（９５）を受容するためのキャビティ（８１）を備え、前記キャビティは、乾燥粉末薬剤を収容するように適合され、
前記第一のケーシング部分（１１）と前記第二のケーシング部分（１２）とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔（９５）が外に延在できるようにするための入口（９）と、前記薬剤を提供するための出口（８）を形成するように適合される、乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項２】
前記乾燥粉末吸入器（１０）は、前記キャビティ（８１）を封止するように前記第一のケーシング部分（１１）に取り外し可能に取り付けられた蓋箔（９５）を備える、請求項１に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項３】
前記第一のケーシング部分（１２）が突出肩部（４５）を備え、前記突出肩部（４５）が前記蓋箔（９５）を収容するようになっている、請求項１または請求項２に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項４】
前記薬剤を解凝集するように適合された流れ誘導要素（３０）をさらに備え、前記流れ誘導要素（３０）は、前記キャビティ（８１）と前記出口（８）との間で前記ケーシング（１９）の内側に配置される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項５】
前記流れ誘導要素（３０）は、前記第一のケーシング部分（１１）から突出する、請求項４に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項６】
前記流れ誘導要素（３０）は、実質的に滴下形状であり、それらの先細端部は、前記出口（８）に向かって延在する、請求項４または請求項５に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項７】
前記第二のケーシング部分（１２）または前記第一のケーシング部分（１１）は、前記第二のケーシング部分（１２）から突出する一組の内壁（１４）を備え、前記一組の内壁（１４）は、前記第二のケーシング部分（１２）に沿って平行に延在し、それによって、前記一組の内壁（１４）のそれぞれは、流れを前記出口（８）に向かって内向きに誘導するように適合された少なくとも１つの内向き誘導部分（１５）を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項８】
前記第二のケーシング部分（１２）は、前記入口（９）を介して入る流れを前記キャビティ（８１）に誘導するように適合された流れ誘導部材（４８）を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項９】
前記ケーシング部分（１１、１２）の一方は、少なくとも１つのラッチノブ（２２）を備え、前記ケーシング部分（１１、１２）の他方は、少なくとも１つの開口部（２１）を備え、前記少なくとも１つの開口部（２１）が、前記ケーシング部分（１１、１２）を折り畳み位置に保持するために、前記少なくとも１つのラッチノブ（２２）を収容するように適合される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項１０】
前記ヒンジ機構（４０）は、そこから突出する支持部材（４１）を備える折り畳み部分（４２）を備え、これによって、前記支持部材（４２）は、前記第一のケーシング部分（１１）と前記第二のケーシング部分（１２）とが一緒に折り畳まれたときに、前記ケーシング部分に当接するように適合される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項１１】
前記蓋箔（９５）は、接着剤によって前記第一のケーシング部分（１１）に取り外し可能に取り付けられる、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項１２】
前記蓋箔（９５）は、アルミニウム製である、請求項２〜１１のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器（１０）。
【請求項１３】
乾燥粉末吸入器（１０）を提供する方法であって、
ケーシング（１９）を提供するステップであって、前記ケーシング（１９）は、第一のケーシング部分（１１）と、第二のケーシング部分（１２）と、前記第一のケーシング部分（１１）と前記第二のケーシング部分（１２）とを接続するヒンジ機構（４０）とを備え、前記第一のケーシング部分（１１）と第二のケーシング部分（１２）とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔（９５）が外に延在できるようにするための入口（９）と、薬剤を提供するための出口（８）を形成する、ステップと、
前記第一のケーシング部分（１１）と前記第二のケーシング部分（１２）とを一緒に折り畳むことによって前記乾燥粉末吸入器（１０）を組み立てるステップと、
を含む、乾燥粉末吸入器（１０）を提供する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、薬剤吸入器の分野に関し、より詳細には、乾燥粉末吸入器に関する。吸入器は、第一のケーシング部分と、第二のケーシング部分と、前記第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とを連結するヒンジ機構とを備えるケーシングを備え、それによって、前記吸入器は、前記第一のケーシング部分と前記第二のケーシング部分とを一緒に折り畳むことによって組み立てられる。
【背景技術】
【０００２】
医薬分野では、呼吸器および／または他の疾患の治療に対して、吸入器が広く使用されている。多くの薬、薬品および他の物質は、血流内で迅速に吸収されるために、またこのような吸入器を用いた肺で局所的に作用するために、肺に吸入される。
【０００３】
吸入薬は、懸濁液を含む液体と粉末との形態で、２つの主要なカテゴリーに分類される。カテゴリーの選択は、吸入する薬品、薬剤などの特性に依存する。
【０００４】
最も一般的なタイプの吸入器は、加圧定量吸入器である。このタイプの吸入器では、薬剤は、最も一般的には、噴射剤を収容する加圧キャニスタ内の溶液中に貯蔵されるが、懸濁液であってもよい。キャニスタは、プラスチック製の手動式アクチュエータに取り付けられている。起動時に、定量吸入器は、エアロゾル形態の薬剤の一定用量を放出する。
【０００５】
別の種類の吸入器は、水性製剤から生成されるエアロゾルとして薬剤を供給するネブライザーである。
【０００６】
本明細書で言及される種類は、乾燥粉末吸入器の形態のさらに別のタイプである。乾燥粉末吸入器は、予め計量されて封入された用量、または装置で計量された用量の粉末薬剤を放出し、その粉末薬剤は、吸入器を介して吸入される。装置で計量された用量の粉末薬剤を用いる吸入器は、通常、粉末薬剤を収容する薬剤リザーバを有する吸入器であり、このリザーバから、計量された用量が、異なる用量計量機構を使用して引き出され、次いで、前記用量が吸入される。
【０００７】
単位用量乾燥粉末吸入器は、使用者に提供される薬剤を適切な用量にするだけでなく、衛生を確実にするために一般に使用される。単位用量乾燥粉末吸入器は、カプセル封入された用量を収容し、用量が吸入された後に処分される。
【０００８】
さらに、前記吸入器は、一回分用量しか収容しないので、用量計量機構を一切必要としない。そのため、その設計がさほど複雑でないので、著しく安価なものとなる。
【０００９】
前記吸入器は安価で、一回分用量投与という機能を有するために、単位用量の乾燥粉末は、通常、しばしば射出成形によって大量に製造される。
【００１０】
吸入器の機能を保証するために、前記吸入器は、より最適な解凝集のために、そのケーシング内部に、いくつかの構成要素、例えば、ブリスタ箔、流れ誘導要素などを設ける必要がある。さらに、薬剤の用量を収容するリザーバは、適切な用量で満たされなければならない。
【００１１】
したがって、単位用量乾燥粉末吸入器のケーシングは、伝統的に、少なくとも２つの別個のケーシングパーツで製造され、これらのケーシングパーツは、必要な構成要素および投与量を提供される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
このような一回分用量の乾燥粉末吸入器の製造と関連して、通常、大量生産が行われるために、結果として生じる複数のケーシングパーツを接合し、取り扱うためには、製造も組立ても著しく複雑になり、より高価になっている。
【００１３】
従来技術のこれらの欠点および制約を考慮すると、必要とされるのは、より複雑度が低く、よりコスト効率の高い方法で組み立てられ、製造され得る乾燥粉末吸入器である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
したがって、本発明は、好ましくは、当技術分野における上記で特定された欠陥および欠点のうちの１つまたは複数を単独でまたは任意の組合せで、緩和、軽減または排除しようとして、少なくとも上記の問題を解決すべく、ケーシングを備え、ケーシングが第一のケーシング部分と、第二のケーシング部分と、前記第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とを接続するヒンジ機構とを備える乾燥粉末吸入器であって、乾燥粉末吸入器が第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とを一緒に折り畳むことによって組み立てられ、第一のケーシング部分は、用量ブリスタ箔を受容するためのキャビティを備え、前記キャビティは、乾燥粉末薬剤を収容するように適合され、第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔が外に延在できるようにするための入口と、薬剤を提供するための出口を形成するように適合される、乾燥粉末吸入器を提供する。
【００１５】
さらに、本発明は、好ましくは、当技術分野における上記で特定された欠陥および欠点のうちの１つまたは複数を単独でまたは任意の組合せで、緩和、軽減または排除しようとして、少なくとも上記の問題を解決すべく、乾燥粉末吸入器を提供する方法であって、ケーシングを提供するステップであって、ケーシングは、第一のケーシング部分と、第二のケーシング部分と、前記第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とを接続するヒンジ機構とを備え、第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔が外に延在できるようにするための入口と、薬剤を提供するための出口を形成する、ステップと、第一のケーシング部分と第二のケーシング部分とを一緒に折り畳むことによって乾燥粉末吸入器を組み立てるステップと、を含む、乾燥粉末吸入器を提供する方法を提供する。
【００１６】
さらなる有利な実施形態は、添付された特許請求の範囲の従属請求項に開示されている。
【００１７】
本発明が可能なこれらおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明確になり、解明される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】蓋箔を有さず、ケーシングが折り畳まれていない一実施形態の吸入器の斜視図である。
【図２】蓋箔を有し、ケーシングが折り畳まれた一実施形態の吸入器の縦断面図である。
【図３】蓋箔を有し、ケーシングが折り畳まれていない一実施形態の吸入器の斜視図である。
【図４】蓋箔を有さず、ケーシングが折り畳まれていない一実施形態の吸入器の側面図である。
【図５】蓋箔を有し、ケーシングが部分的に折り畳まれていない一実施形態の吸入器の斜視図である。
【図６】蓋箔を有し、ケーシングが折り畳まれた一実施形態の吸入器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明では、薬剤吸入器、特に乾燥粉末吸入器に適用可能な本発明の実施形態に焦点を当てる。しかしながら、本発明は、この用途に限定されず、入口および出口、並びに薬剤リザーバを有する多くの他の吸入器にも適用され得ることが理解されるであろう。
【００２０】
図１は、乾燥粉末吸入器１０を示す。乾燥粉末吸入器１０はケーシング１９を備え、ケーシングは、好ましくは乾燥粉末吸入器１０の外形を形成する。
【００２１】
ケーシング１９は、第一のケーシング部分１１および第二のケーシング部分１２を備え、ケーシング１９は、第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを接続するヒンジ機構４０をさらに備える。
【００２２】
前記図を参照すると、第一のケーシング部分１１は、蓋箔を受容するためのキャビティ８１を備え、キャビティ８１は、乾燥粉末薬剤を収容するように適合される。これは、例えば、キャビティ８１の周壁に溶接などでヒートシールされる蓋箔によって達成されてもよく、こうして、キャビティをケーシング１９の内部の残部から封止し、薬剤を湿気から保護する。これによって、乾燥粉末薬剤は、ケーシング１９の入口９および出口８を通る乾燥粉末薬剤が漏れるリスクなしに、吸入器１０の輸送中も取扱い中も適所に保持され得る。
【００２３】
ヒンジ機構４０によって、吸入器１０を第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを折り畳んで組み立てることができる。したがって、第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔が外に延在できるようにするための入口９と、薬剤を提供するための出口８とを形成するように適合され得る。
【００２４】
したがって、従来のように、使用者は、最初に蓋箔を取り外し、その中の乾燥粉末薬剤を露出させることによって、吸入器を操作することができる。次いで、使用者は、出口８で吸入することによって薬剤を吸入することができ、こうして、乾燥粉末薬剤が、吸入器８のケーシングを介して使用者に向かって流れることを可能になり、それによって、入口は、空気がケーシングに入るのを可能にし、乾燥粉末薬剤を強制的に入口８に向かわせる。したがって、使用者は、ケーシング１９のキャビティ８１内部に提供された乾燥粉末薬剤を吸入することができ、それによって処置が終了し、吸入器１０を処分することができる。
【００２５】
ケーシングは、好ましくはＰＰまたはＰＥなどのプラスチック材料で作られ、射出成形によって製造され得る。第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを相互接続するヒンジ機構４０によって、組立ての少なくとも大部分の間、ケーシング１９は一体であることから、輸送も組立ても、複雑度が著しく低くなる。
【００２６】
ヒンジ機能によって、流れ誘導要素および蓋箔のような残りの構成要素を挿入する前に、ケーシング部分を接続することができるので、ケーシングを簡単な方法で輸送および配送することが可能になる。
【００２７】
これは、薬剤を充填し、蓋箔によってキャビティ８１内の前記薬剤を封止する場所が、通常、ケーシング１９を製造する場所とは別なので、特に有利である。薬剤を充填し、封止する場所に流通する前に、ケーシング部分を接続することによって、組立ておよび輸送中に取り扱われる構成要素の数が著しく減少し、これにより、よりコスト効率の高い取扱いおよび輸送が可能になる。
【００２８】
さらに、相互接続されたケーシング部分によって、充填と封止の操作では複雑で時間を要する接合操作を一切必要としないので、はるかにユーザフレンドリでコスト効率の高い最終組立てと薬剤の充填が可能になる。その代わりに、乾燥粉末薬剤を「装填」した後、ケーシングを一緒に折り畳むだけでよい。
【００２９】
ヒンジ機能は、さらに、ケーシング１９全体を一体で射出成形することを可能にし、それによって、ヒンジ機構４０は、出口８を形成する凹部を備えたケーシング１９の折り畳み可能なセクションとすることができる。これにより、ケーシング全体を１つの製造ステップで製造することができるので、別個の部分を別々に取り扱い、その後、一緒に取り付けなければならない従来の吸入器と比較して、組立ておよび製造における複雑さおよびコストが大幅に減少する。
【００３０】
ケーシング全体を一体で射出成形できることにより、各キャビティはケーシングが個別であるので、ケーシングは、いかなる許容誤差に対しても、はるかに影響を受けにくくなる。これにより、第一のケーシング部分は同一キャビティ内に成形された第二のケーシング部分と嵌合するだけでよい。ケーシング部分が射出成形される従来の射出成形プロセスでは、各第一のケーシング部分は、各第二のケーシング部分と嵌合する必要がある。このため、適切な組立てを許容できない許容誤差があると、いくつかのケーシング部分を処分しなければならない場合がある。したがって、ケーシング全体を一体で射出成形できることにより、コスト効率が高まり、信頼性の高い製造プロセスが可能になる。
【００３１】
さらに、図１を参照すると、ケーシング部分１１、１２の各端部に切欠きを設けて、入口を形成してもよく、これによって、前記切欠きは、ケーシングが折り畳み位置にあるときに前記入口９を一緒に形成するように適合される。また、ヒンジ機構４０は、旋回軸を形成するように前記第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２との間に配置される。
【００３２】
したがって、第一のケーシング部分１１は、第一の端部７１および第二の端部７２を備え、それによって、第二のケーシング部分１２は、対応する第一の端部７３および対応する第二の端部７４を備える。第二の端部７３、７４は、ヒンジ機構４０によって接続され、前記ヒンジ機構４０と一緒に出口８を形成し得る。
【００３３】
したがって、入口９は、ケーシングが折り畳み位置にあるとき、第一のケーシング部分１１の第一の端部７１と、第二のケーシング部分１２の対応する第一の端部７３とによって形成され得る。第一の端部７１および対応する第一の端部７３のそれぞれは、吸入器１０の長手方向軸に直交する平面に沿って延在する切欠きを備えることができ、それによって、ケーシングが折り畳み位置にあるとき、切欠きは一緒になって入口９を形成する。
【００３４】
再び、図１を参照すると、第一のケーシング部分１２は、ケーシング１９が折り畳み位置にあるときに、突出肩部４５、すなわち、第一のケーシング部分１１から第二のケーシング部分１２に向かって突出する肩部をさらに備え、これによって、前記突出肩部４５は、蓋箔を収容するように適合される。
【００３５】
突出肩部４５は、好ましくは、入口９とキャビティ８１との間に配置される。好ましくは、前記突出部は、ケーシング１９が折り畳み位置にあるとき、第二のケーシング部分１２が入口９を形成するように、入口９とキャビティ８１との間に配置されるべきである。
【００３６】
このことは、突出肩部が、前記入口の周囲のケーシング部分の間で、より滑らかな遷移を達成するように、折り畳み位置において入口９の周りのケーシング１９の固有の中空形状に対抗することができるので、特に有利である。突出肩部がないと、ケーシングが入口のすぐ下流に急峻な発散部を形成するため、気流が乱流となるリスクがある。これは、気流の一部をキャビティのすぐそばを通過させ、それによって、ケーシング１９内の乾燥粉末薬剤を解凝集させるために、より大きな気流が必要とされる。しかしながら、突出肩部４５は、入口９に入る気流を誘導し、入口９の周りの分岐角を小さくすることによって、分岐流効果を減少させ、それによって、より効率的な解凝集が達成される。
【００３７】
吸入器１０は、薬剤を解凝集するように適合された少なくとも１つ、しかし、好ましくは複数の流れ誘導要素３０をさらに備えてもよい。したがって、吸入器１０は、吸入器のキャビティ８１と出口８との間でケーシングの内側に配置された流れ誘導要素３０を備える。換言すれば、流れ誘導要素は、ケーシングが折り畳み位置にあるときに、キャビティ８１の下流で、出口８の上流に配置され得る。
【００３８】
流れ誘導要素を設けることにより、薬剤のために、吸入器１０を通って真っ直ぐな気流を、すなわち、入口９から出口８への気流を誘導することが可能になり、より層流パターンの気流を達成できる。こうして、より多くの空気が、単一の吸入で吸入器１０全体を通過することが可能になり、それによって、薬剤をより低凝集性にし、したがって、薬剤が患者の肺の遠くに到達する可能性が高くなる。
【００３９】
さらに、前記流れ誘導要素による気流への衝突効果は、吸入中に吸入器を通って流れる空気中に含まれる粉末を前記流れ誘導要素と衝突させ、さらに遠くに分散させ、それによって、さらなる低凝集性を達成することすらできる。
【００４０】
前記流れ誘導要素３０は、前記第一および／または第二のケーシング部分から突出する一体化要素であってもよい。また、流れ誘導要素３０は、流れ誘導要素インサート上に、好ましくは第一および／または第二のケーシング部分に受容され、取り付けられるプレートの形状で、設けられてもよい。
【００４１】
有利なことに、流れ誘導要素３０は、第一のケーシング部分１１、すなわち、キャビティ８１を備えるケーシング部分から突出してもよい。吸入器１０が折り畳み可能な設計であることに起因して、流れ誘導要素と、前記流れ誘導要素が設けられていないケーシング部分との間に小さな隙間が必要となるが、これは、２つのケーシング部分を折り畳んで、インターロックする能力を確実なものとするためである。
【００４２】
キャビティ８１と流れ誘導要素３０とが同じケーシング部分上に、すなわち、第一のケーシング部分１１上に設けられている場合、乾燥粉末薬剤は、隙間のみを通過し、流れ誘導要素３０を通過しないようにするために、キャビティ８１から第二のケーシング部分１２に向かって、かなりの距離を移動しなければならない。乾燥粉末薬剤が実際に前記隙間を通過し、第二のケーシング部分１２に向かって十分な距離を移動する場合、乾燥粉末薬剤の粒子の運動エネルギーは、既に十分な低凝集性が達成されるような高いレベルでなければならない。これと比較して、流れ誘導要素３０が、キャビティ８１の設けられているケーシング部分とは異なるケーシング部分に配置されている場合、乾燥粉末薬剤の粒子は、そのキャビティまでの距離がより近いために、隙間を介して、はるかに容易に入ることができる（すなわち、粒子は、隙間を通過するために、はるかに小さい運動エネルギーを提供される必要がある）。
【００４３】
したがって、第一のケーシング部分３０上に流れ誘導要素３０を設けることによって、乾燥粉末薬剤の解凝集が不十分になるリスクは著しく小さくなる。
【００４４】
薬剤の解凝集を最適化し、最大化するために、流れ誘導要素３０は、実質的に滴下形状であり、それらの先細端部は、出口に向かって延在する。
【００４５】
第二のケーシング部分１２は、前記第二のケーシング部分１２から突出する一組の内壁１４を備え、一組の内壁１４は、第二のケーシング部分１２に沿って平行に延在し、それによって、一組の内壁１４のそれぞれは、出口８に向かって内向きに流れを誘導するよう適合された少なくとも１つの内向き誘導部分１５を有する。したがって、吸入器１０を介して流れる空気は、吸入器の長手方向中心軸に向かって収束することができ、これは、出口８の近傍における衝突効果によって、すなわち、出口８を取り囲む壁による乱流のリスクを小さくする。したがって、吸入中に吸入器１０全体に、すなわち、入口９から出口８まで、より多くの空気を通過させることができ、これにより凝集がさらに低減され、より多くの乾燥粉末薬剤が使用者の肺に入ることが可能になる。
【００４６】
内壁１４は、ケーシングが折り畳み位置にあるとき、ケーシング１９の全長に沿う吸入器の長手方向中心線に沿って各側に１つずつ延在する。前記内向き誘導部分１５は、ケーシングが折り畳み位置にあるとき、前記出口８に向かって斜め内向きに向けられたテーパ角度を有する少なくとも１つのテーパ部分を有する内壁１４によって形成することができる。
【００４７】
前記一組の内壁は前記第一のケーシング部分１１に設けられてもよく、これによって、前記第一のケーシング部分は上述による一組の内壁１４を備えてもよいことを、当業者は理解する。
【００４８】
前記第二のケーシング部分１２は、入口９を介して入る流れをキャビティに誘導するように適合された流れ誘導部材４８をさらに備えてもよい。したがって、入口に入る空気は、第一のケーシング部分１１のキャビティに向かうように強制され、それによって、キャビティは、キャビティ８１の底面に衝突する空気の分散効果によって、乾燥粉末薬剤を効率的に空にすることができる。したがって、乾燥粉末薬剤の初期解凝集は、吸入中にすぐに達成され、こうして、乾燥粉末薬剤がキャビティ内に付着するリスクも、吸入器１０を通る薬剤の解凝集が不十分になるリスクも減少する。
【００４９】
前記図１に示されるように、流れ誘導部材４８は、吸入器１０の長手方向軸に直交して、すなわち、第二のケーシング部分１２の幅に沿って延在するフィンであってもよく、したがって、前記フィンは、吸入器１０を通って移動する空気に衝突して、キャビティに誘導するように適合された角度面を有してもよい。
【００５０】
好ましくは、前記流れ誘導部材４８は、吸入器１０の流れ通過領域の長手方向の境界を画定する内壁１４の間に延在することができる。
【００５１】
第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを一緒に折り畳み位置に保持するために、ケーシング部分１１、１２の一方は、少なくとも１つのラッチノブ２２を備えることができ、それによって、他方のケーシング部分１１、１２は、少なくとも１つの開口部２１を備えることができる。少なくとも１つの開口部２１は、ケーシング部分１１、１２を折り畳み位置に保持するために、少なくとも１つのラッチノブ２２を収容するようになっている。こうして、単にノブおよび／または開口部を形成する材料の弾性変形によるケーシングの材料の保持特性によって、ケーシング部分を一緒にラッチすることができ、それによって、ねじなどの追加の機械的締結要素が不要になり、組立てプロセスの複雑度がより低くなり、コスト効率がより高くなる。
【００５２】
さらに、図１を参照すると、第一のケーシング部分１１には、ケーシングが折り畳み位置にあるときに、第二のケーシング部分１２に設けられた一対のノブ２２を収容する一対の開口部２１が設けられていてもよい。前記図に描かれているように、一対のノブおよび一対の開口部は、ケーシング１９が折り畳み位置にあるときに、入口９の各側になるようにそれぞれのケーシング部分に配置することができる。
【００５３】
図１および図２を参照すると、ヒンジ機構４０は、そこから突出する支持部材４１を備える折り畳み部分４２を備え、これによって、支持部材４２は、前記ケーシング部分が一緒に折り畳まれたときに、第一のケーシング部分１１および第二のケーシング部分１２に当接するようになっている。したがって、折り畳み部分４２はケーシング１９の旋回軸を画定し、それによって、支持部材４１は前記折り畳み部分４２によって画定される旋回軸に沿って平行に配置される。これによって、支持要素４１によって折り畳み部分４２は、第一および第二のケーシング部分とともに、出口８を形成する。
【００５４】
前記支持部材４１は、第一のケーシング部分１１と支持部材４２とが当接し、第二のケーシング部分１２と支持部材４２とが当接した結果、ケーシング１９が折り畳み位置にあるときに、出口８の周囲の第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２との間の設定距離を保証する。
【００５５】
したがって、出口８の寸法は、出口８を形成する第一のケーシング部分１１および第二のケーシング部分１２の寸法に完全に依存するわけではない。その代わりに、支持部材４２は、出口８の高さを形成する設定空間を画定し、これにより、成形されたケーシングの変動公差の影響を受けにくい均質で反復可能な出口が達成される。出口がケーシングの壁によってのみ画定される場合、ケーシングの前記壁の寸法の任意の変化は、出口８の寸法に影響を及ぼすことがあり、そのため、使用者に提供される薬剤の用量と、その用量を吸入するために必要とされる吸入力は、吸入器ごとに変化することがある。ケーシングの成形後に、前記支持部材を吸入器に設けることによって、前記課題はコスト効率の高い方法で緩和される。
【００５６】
図２を参照すると、折り畳み部分４２は、一対の折り畳み要素を備えることができ、各折り畳み要素は、第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２との間で延在し、それによって相互接続される。これにより、出口８は、第一のケーシング部分１１および第二のケーシング部分１２の側壁と実質的に整列して配置され得る一対の折り畳み要素の間の開放空間によって形成され得る。
【００５７】
好ましくは、支持部材４１は、折り畳み部分から、すなわち、折り畳み要素の一対のそれぞれからそれぞれ１つずつ延びる一対の突起によって形成される一対の支持部材４１であってもよい。したがって、ヒンジ機構は、一体で射出成形されてもよく、それによって、ケーシング全体およびヒンジ機構全体は、一体で成形され得る。これにより、吸入器の製造コストがさらに削減され、製造プロセスにおける許容誤差のリスクも少なくなる。
【００５８】
支持部材４２は、それぞれ、ケーシング１９が折り畳み位置にあるときに第一のケーシング部分１１に当接するように適合された第一のフェーズと、ケーシング１９が折り畳み位置にあるときに第二のケーシング部分１２に当接するように適合された第二のフェーズとを有してもよい。各支持ブロック４２の第一および第二のフェーズは、平行な対向面である。
【００５９】
図３を参照すると、薬剤リザーバ内に薬剤を封止するために、乾燥粉末吸入器１０は、乾燥粉末薬剤を収容するように適合されたキャビティを封止するために第一のケーシング部分１１に取り外し可能に取り付けられた蓋箔９５を含むことができる。蓋箔は、その有利な封止特性のために、好ましくはアルミニウム製である。
【００６０】
このような利点により、蓋箔９５はヒートシールによって第一のケーシング部分１１に取り外し可能に取り付けられ得る。しかしながら、クランプ装置のような機械的締結手段も同様に適用可能である。
【００６１】
さらに、前記蓋箔は、好ましくは接着剤によって、第一のケーシング部分１１の突出肩部に取り外し可能に取り付けられ得る。
【００６２】
図４を参照すると、吸入器１０は、蓋箔を取り外して、完全に折り畳まれていない状態にある。前記図を参照すると、支持要素は、実質的に台形の形状を有することができ、それによって、支持要素の底部フェーズは、頂部フェーズ、すなわち支持要素の突出フェーズよりも実質的に広くなる。底部フェーズは、ケーシングが完全に折り畳まれていない状態にあるときに、第一のケーシング部分１１および第二のケーシング部分１２とともに整列されていることが好ましい。したがって、第一のケーシング部分１１は、支持要素４１の対角フェーズに当接するように適合された対角壁フェーズ８７を備えてもよい。対応して、第二のケーシング部分１２は、支持要素４１の対応する対角フェーズに当接するように適合された対角壁フェーズ８８を備えてもよい。こうして、ケーシング部分と支持要素との間の接合部において十分な封止が達成される。
【００６３】
図５を参照すると、この図は、部分的に折り畳まれた状態の吸入器１０のケーシング１９を示し、第一のケーシング部分１１は、吸入器１０の組み立て中に底部分となるように配置されてもよい。
【００６４】
これにより、乾燥粉末薬剤を簡単に投与することができ、乾燥粉末薬剤は、底部ケーシング部分、すなわち、第一のケーシング部分１１のキャビティ内に投与することができる。その後、ブリスタ箔９５を設けてもよく、それによって、前記ブリスタ箔９５は、キャビティ、すなわち、キャビティを取り囲む壁と、突出肩部４５にヒートシールされてもよい。
【００６５】
この段階で、ブリスタ箔９５は、前記キャビティの頂部に、第一のケーシング部分１１の第一の端部から外側にかなり離れた距離で部分的に入口９を形成するように配置される。
【００６６】
さらに、流れ誘導要素３０は、第一のケーシング部分１１に取り付けられていてもよい。好ましくは、これは、第一のケーシング部分１１に締結されるように適合された流れ誘導要素インサート３１上に設けられている流れ誘導要素３０によって行われる。前記流れ誘導要素インサート３１は、第一のケーシング部分１１に締結するためのプレートであり、これにより、ケーシングが折り畳み位置にあるときに、流れ誘導要素３０は、インサート３１から第二のケーシング部分１２に向かって突出する。
【００６７】
最後に、ケーシング部分を一緒に折り畳むことができ、それによってケーシング部分が互いに接触し、吸入器１０のケーシングを形成する。
【００６８】
図６を参照すると、完全に折り畳まれた状態のケーシング部分が示されている。前記図に見られるように、出口８は、薬剤を提供するための凹部を備える第二のケーシング部分１２によって形成されてもよい。
【００６９】
さらに、図６を参照すると、流れ誘導部材４８は、ケーシングが折り畳み位置にあるとき、ケーシングの内側に、すなわち、第一のケーシング部分１２に向かって延在するディンプルの形態の内側突出部によって形成されてもよい。
【００７０】
本発明は、さらに、乾燥粉末吸入器を提供する方法に関し、この方法は、ケーシング１９を提供するステップであって、ケーシング１９は、第一のケーシング部分１１と、第二のケーシング部分１２と、前記第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを接続するヒンジ機構４０とを備え、第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とが一緒に折り畳まれたときに、そこから蓋箔９５が外に延在できるようにするための入口９と、薬剤を提供するための出口８を形成する、ステップと、第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分１２とを一緒に折り畳むことによって吸入器１０を組み立てるステップと、を含む。
【００７１】
この方法はまた、ヒンジ機構４０によって第一のケーシング部分１１と第二のケーシング部分とを接続して、ケーシング１９を形成するステップを、前記ケーシング１９を折り畳むステップの前に含んでもよい。
【００７２】
代替として、この方法は、ケーシング１９を射出成形するステップを、前記ケーシング１９を折り畳むステップの前に含んでもよく、それによって、第一のケーシング部分１１、第二のケーシング部分１２およびヒンジ機構４０は、前記ケーシング部分１８の一体化されたパーツである。
【００７３】
本発明は、特定の実施形態を参照して上述されてきたが、本明細書に記載された特定の形態に限定されることは意図されていない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００７４】
特許請求の範囲において、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）／備えて（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素またはステップの存在を排除するものではない。さらに、個別に列挙されているが、複数の手段、要素、または方法のステップは、個別に列挙されているが、例えば、単一のユニットまたはプロセッサによって実装され得る。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれることもあるが、これらは、場合によっては有利に組み合わされてもよく、異なる請求項に含まれることは、特徴の組み合わせが実現可能ではないこと、および／または有利ではないことを意味しない。さらに、単数形で参照したものは、複数形を除外しない。「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「第一の」、「第二の」等の用語は、複数を排除するものではない。特許請求の範囲の参照符号は、単に明確な実施例として記載されているにすぎず、特許請求の範囲を何らかの形で限定するものと解釈してはならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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