(57)【要約】  呼吸マスクシステムは、マスクインターフェースとヘッドギアアセンブリとを含む。ヘッドギアアセンブリは、調整可能であり、且つ弾性部分と、非弾性部分と、弾性部分が伸長されるときに非弾性部分の移動に抵抗する力を提供するように構成された制限機構とから構成される。非弾性部分に結合され、且つその長手方向の延在に沿って湾曲しているヘッドギアの一部に沿って延在する支持ビームがある。このようにして、特定のシールモジュールは、使用者に快適にフィットされ得、及びいかなるブローオフ力も軽減される。呼吸マスクシステムの特定の例は、シールとマスクフレームとの間、マスクフレームとヘッドギアのヨークとの間及び導管とマスクフレームとの間の取り外し可能な取り付けを提供することを含む。
2020525216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調整可能なヘッドギアであって
弾性部分、
非弾性部分、
前記弾性部分が伸長されるときに前記非弾性部分の移動に抵抗する力を提供するように構成された制限機構、及び
前記非弾性部分に結合され、且つ前記ヘッドギアの一部に沿って延在する支持ビーム
から構成され、前記支持ビームの少なくとも一部は、その長手方向の延在に沿って湾曲している、調整可能なヘッドギア。
【請求項２】
前記非弾性部分に接続された第１の部分を含み、前記第１の部分は、第１の軸に沿って延在するように構成される、請求項１に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項３】
前記ヘッドギアの上部及び／又は後部ストラップに接続された第２の部分を含み、前記第２の部分は、前記第１の軸に実質的に平行な第２の軸に沿って延在するように構成される、請求項２に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項４】
前記第１の部分と前記第２の部分との間の湾曲に沿って延在する移行部分を含む、請求項３に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項５】
前記第２の部分は、使用者の耳の上の位置で前記上部及び／又は後部ストラップに接続される、請求項３に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項６】
前記移行部分は、前記第２の部分から下方に延在する、請求項４に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項７】
前記第１の部分は、前記移行部分から、前記ヘッドギアに接続されるマスクに向かって延在する、請求項４に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項８】
前記第１及び第２の軸は、２０〜６０ｍｍ、好ましくは３０〜５０ｍｍ、好ましくは約４０ｍｍだけ離間される、請求項３に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項９】
前記支持ビームの幅は、その長手方向の延在に沿って実質的に一定である、請求項１に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１０】
前記幅は、１〜１５ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ未満、好ましくは７ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満、好ましくは約３ｍｍである、請求項９に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１１】
前記支持ビームの厚さは、その長手方向の延在に沿って実質的に一定である、請求項１に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１２】
前記厚さは、０．５〜１ｍｍ、好ましくは約０．８ｍｍである、請求項１１に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１３】
前記第２の部分は、前記ヘッドギアの上部及び後部ストラップを提供するハローストラップに接続する、請求項３に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１４】
前記弾性部分及び支持ビームは、前記ヘッドギアのサイドストラップを含む、請求項１に記載の調整可能なヘッドギア。
【請求項１５】
鼻マスクインターフェースアセンブリであって、
シールハウジング、
マスク空洞を画定するために前記シールハウジングに接続された又は接続可能な柔軟性鼻シールであって、顔接触側と外側との間に延在し、且つ
前記鼻シールに固定式に接続され、且つ前記マスク空洞内に延在するように構成される鼻下支持体であって、使用者の鼻下表面の少なくとも一部に接触するように向けられる接触面を有する鼻下支持体
を含む柔軟性鼻シール、
前記シールハウジングに取り外し可能に取り付け可能なマスクフレーム、
前記マスクフレームに取り外し可能に取り付け可能である、ヘッドギアのためのヨーク
を含む鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項１６】
前記マスクフレームは、導管を取り付けるためのカラーを含む、請求項１５に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項１７】
前記マスクフレームの前記カラーは、複数のバイアス流孔を含む、請求項１６に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項１８】
前記マスクフレームは、
凹部領域であって、その前壁において前記マスクフレームにわたって長手方向に延在する凹部領域、及び
前記凹部領域の上部境界を形成するために前記壁から前方に延在する２つの張り出し部であって、ギャップによって互いに離される２つの張り出し部
を含み、前記ヨークは、前記凹部領域に少なくとも部分的に配置されるように構成される、請求項１５に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項１９】
前記ヨークから延在する調整可能なヘッドギアをさらに含み、前記調整可能なヘッドギアは、
頭部係合部分、及び
調整可能な長さの調整機構であって、前記頭部係合部分を、前記ヨークを介して前記マスクフレームに結合するように構成され、
後退力を提供するように構成された弾性部分、
前記弾性部分と比較して比較的非弾性である非弾性フィラメント、
前記弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに前記非弾性フィラメントの移動に抵抗する力を提供するように構成された制限機構、及び
前記弾性部分内に配置され、且つ前記非弾性フィラメントに結合されたコア
を含む調整機構
を含む、請求項１５に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項２０】
前記弾性部分は、弾性編組を含む、請求項１９に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項２１】
前記コアは、前記非弾性フィラメントよりも比較的剛性である、請求項１９に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項２２】
前記コアは、湾曲しており、前記弾性部分と湾曲サイドストラップを形成し、前記ヨークから使用者の耳の上の位置で前記頭部係合部分まで延在する、請求項１９に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項２３】
前記シールハウジング及び柔軟性鼻シールは、オーバーモールド部分によって接続される、請求項１５に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【請求項２４】
前記シールハウジングは、前記オーバーモールド部分のオーバーモールド材料で占められ、前記シールハウジングが前記シールに永久的に取り付けられるようにするチャネルを含む、請求項２３に記載の鼻マスクインターフェースアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、呼吸療法を患者に送達するための呼吸マスクシステムに関する。詳細には、本開示は、呼吸マスクシステムの様々な構成要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸マスクは、複数の呼吸器疾患又は症状のいずれかを患っている人の気道に呼吸療法を提供するために使用される。そのような療法は、限定されるものではないが、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法及び非侵襲的換気（ＮＩＶ）療法を含むことができる。
【０００３】
ＣＰＡＰ療法は、睡眠中に患者の気道が断続的に塞がり、一定期間にわたって患者が呼吸できなくなる症状である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用することができる。呼吸の中断、すなわち無呼吸の結果、患者は、目を覚ます。反復的且つ頻繁な無呼吸の結果、患者は、体力を回復させる十分な夜間の睡眠をごく稀にのみ実現するようになる可能性がある。
【０００４】
ＣＰＡＰ療法は、呼吸マスクを介して患者の気道に持続陽気圧の供給を送達することを伴う。持続陽圧は、患者の気道内で添え木として作用し、患者の呼吸及び睡眠が妨げられないように気道を開放位置で固定する。
【０００５】
呼吸マスクは、典型的には、患者インターフェース及びヘッドギアを含み、患者インターフェースは、患者の鼻及び／又は口内又はその周りに気密シールを形成するシール又はクッションを介して患者の気道に持続陽気圧の供給を送達するように構成される。呼吸マスクは、フルフェース、鼻、直接鼻及びオーラルマスクを含む多様な様式で入手可能であり、鼻及び／又は口との気密シールを形成する。シール又はクッションは、ヘッドギアによって患者の顔で定位置に保持される。気密シールを維持するため、ヘッドギアは、使用中に患者インターフェースが患者の顔に対して安定した位置に保持されるように、患者インターフェースへの支援を提供しなければならない。そのような呼吸マスクは、ＮＩＶ及びネーザルハイフローと組み合わせたＮＩＶを含む他の療法を送達するために使用することもできる。
【０００６】
間接鼻インターフェース又は鼻マスクのシールは、上唇、鼻の両側の顔及び鼻梁に接触し、鼻を実質的に囲む。そのような鼻インターフェースは、ヘッドギアで使用者の頭部に固定されることが多い。多くの場合、鼻マスクアセンブリは、ヘッドギアに接続するためのＴピースフレームを含み、これは、使用者の頭部の側面にわたって全体的に略水平に延在する上部サイドストラップ及び下部サイドストラップの対を含む。上部ストラップは、使用者の耳の上に延在し、使用者の額領域のＴピースフレームの上部に接続し、下部ストラップは、使用者の耳の下に延在し、鼻インターフェースで若しくはそれに向かって又は鼻インターフェース自体からＴピースフレームの下部に接続する。そのようなヘッドギアは、使用者に鼻インターフェースの比較的安定した固定を提供する傾向があるが、使用中に邪魔になるか又は不快になる可能性がある。よりかさばらない片側ストラップのヘッドギアが知られているが、使用中に鼻インターフェースをシール係合で固定する際の安定性を欠く傾向がある。
【０００７】
特許明細書、他の外部文献又は他の情報源が参照されている本明細書において、これは、一般に、本発明の特徴を考察することに関連して提供することを目的としている。特に明記しない限り、そのような外部文献の参照は、そのような文献又はそのような情報源がいずれかの管轄区域において従来技術であるか、又は当技術分野における共通の一般知識の一部を形成していることの承認として解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書に記載されるシステム及びデバイスは、革新的な態様を有し、その単一の態様がそれらの望ましい属性に不可欠であるか又は単独で責任を負うことはない。特許請求の範囲を限定することなく、有利な特徴のいくつかをここで要約する。しかしながら、本明細書に例として明示的に記載されていなくても、特徴のさらなる組合せが可能である。
【０００９】
一実施形態において、調節可能なヘッドギアは、弾性部分、非弾性部分及び弾性部分が伸長されるときに非弾性部分の動きに抵抗する力を提供するように構成された制限機構から構成される。支持ビームは、非弾性部分に結合され、且つヘッドギアの一部に沿って延在する。支持ビームは、その長手方向の延在に沿って湾曲している。
【００１０】
支持ビームの第１の部分は、非弾性部分に接続され得、第１の部分は、第１の軸に沿って延在するように構成される。第２の部分は、ヘッドギアの上部及び／又は後部ストラップに接続され得、第２の部分は、第１の軸に実質的に平行な第２の軸に沿って延在するように構成される。移行部分は、第１の部分と第２の部分との間の湾曲に沿って延在し得る。移行部分は、第２の部分から下方に延在し得、第１の部分は、移行部分から、ヘッドギアに接続されるマスクに向かって延在し得る。また、第２の部分は、使用者の耳の上の位置で上部及び／又は後部ストラップに接続され得る。
【００１１】
一形態では、第１及び第２の軸は、２０〜６０ｍｍ、好ましくは３０〜５０ｍｍ、好ましくは約４０ｍｍだけ離間され、及び支持ビームの幅は、その長手方向の延在に沿って実質的に一定であり得る。好ましくは、幅は、１〜１５ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ未満、好ましくは７ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満、好ましくは約３ｍｍである。支持ビームの厚さは、その長手方向の延在に沿って実質的に一定であり得る一方、その厚さは、０．５〜１ｍｍ、好ましくは約０．８ｍｍであり得る。
【００１２】
一形態において、第２の部分は、ヘッドギアの上部及び後部ストラップを提供するハローストラップに接続する。弾性部分及び支持ビームは、ヘッドギアのサイドストラップを含み得る。
【００１３】
さらなる例において、鼻マスクインターフェースアセンブリは、シールハウジング、マスク空洞を画定するためにシールハウジングに接続された又は接続可能な柔軟性鼻シールを含み、鼻シールは、顔接触側と外側との間に延在する。鼻シールは、鼻シールに固定式に接続され、且つマスク空洞内に延在するように構成される鼻下支持体であって、使用者の鼻下表面の少なくとも一部に接触するように向けられる接触面を有する鼻下支持体を含み得る。また、シールハウジングに取り外し可能に取り付け可能なマスクフレームと、マスクフレームに取り外し可能に取り付け可能である、ヘッドギアのためのヨークも存在し得る。
【００１４】
マスクフレームは、導管を取り外し可能に取り付けるためのカラーを含み得、マスクフレームのカラーは、複数のバイアス流孔を含む。
【００１５】
一例におけるマスクフレームは、凹部領域であって、その前壁においてマスクフレームにわたって長手方向に延在する凹部領域、及び凹部領域の上部境界を形成するために壁から前方に延在する２つの張り出し部であって、ギャップによって互いに分離される２つの張り出し部を含み得、ヨークは、凹部領域に少なくとも部分的に配置されるように構成される。
【００１６】
鼻マスクインターフェースアセンブリは、ヨークから延在する調整可能なヘッドギアをさらに含み得る。調節可能なヘッドギアは、頭部係合部、及び調節可能な長さの調節機構であって、頭部係合部を、ヨークを介してマスクフレームに結合するように構成された調節機構を含み得る。調節機構は、後退力を提供するように構成された弾性部分、弾性部分と比較して比較的非弾性である非弾性フィラメント、弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに非弾性フィラメントの移動に抵抗する力を提供するように構成された制限機構、及び弾性部分内に配置され、且つ非弾性フィラメントに結合されたコアを含み得る。
【００１７】
一形態では、弾性部分は、弾性編組を含み得る。コアは、非弾性フィラメントよりも比較的剛性であり得る。好ましくは、コアは、湾曲しており、弾性部分と湾曲サイドストラップを形成し、ヨークから使用者の耳の上の位置で頭部係合部まで延在する。シールハウジング及び柔軟性鼻シールは、オーバーモールド部分によって接続され得る。シールハウジングは、オーバーモールド部分のオーバーモールド材料で占められ、シールハウジングがシールに永久的に取り付けられるようにするチャネルを含む。
【００１８】
いくつかのさらなる例では、呼吸マスクシステムは、マスクフレーム及びヨークを含む。マスクフレームは、開口部を画定し、且つ使用中にガス導管に結合されるように構成された入口カラーと、出口開口部を画定する出口カラーと、入口開口部と出口開口部との間にマスクフレームを介して形成されたガス経路と、入口カラーと出口カラーとの間に配置された壁と、壁の前面においてマスクフレームにわたって長手方向に延在する凹部領域と、壁から前方に延在して凹部領域の上部境界を形成する２つの張り出し部とを含み、２つの張り出し部は、ギャップによって互いに分離される。ヨークは、凹部領域に少なくとも部分的に配置されるように構成される。
【００１９】
ヨークは、ヨークの上面及び後面から上方及び後方に突出するヨーク位置決め特徴部を含み得る。ヨーク位置決め特徴部は、ヨークとマスクフレームとが一緒に結合されたとき、２つの張り出し部間のギャップ内に配置されるように構成される。ヨーク位置決め特徴部の上面は、ヨークとマスクフレームとが一緒に結合されたとき、張り出し部の上面と連続した表面を形成し得る。ヨーク位置決め特徴部は、湾曲していることができる。
【００２０】
マスクフレームは、少なくとも２つの突起を含み得、少なくとも２つの突起の少なくとも１つは、凹部領域の下壁から凹部領域内に延在し、少なくとも２つの突起の少なくとも１つは、張り出し部の少なくとも１つから凹部領域内に延在し、ヨークは、少なくとも２つの凹部を含み得、少なくとも２つの凹部の少なくとも１つは、ヨークの上面に配置され、少なくとも２つの凹部の少なくとも１つは、ヨークの下面に配置される。少なくとも２つの突起のそれぞれは、ヨークとマスクフレームとが一緒に結合されるとき、それぞれの凹部に配置されるように構成される。
【００２１】
マスクフレームは、凹部領域の下壁から延在する２つの突起と、張り出し部のそれぞれから延在する突起とを含み得、ヨークは、ヨークの上面に２つの凹部と、ヨークの下面に配置された２つの凹部とを含み得る。ヨークの上面の２つの凹部間の距離は、ヨークの下面の２つの凹部間の距離よりも大きくすることができる。張り出し部から延在する突起間の距離は、凹部領域の下壁から延在する突起間の距離より大きくすることができる。張り出し部間の距離は、凹部領域の下壁から延在する突起間の距離より大きくすることができる。
【００２２】
張り出し部は、壁から上方に延在し得る。張り出し部は、凹状の内面を有し得る。凹部領域の下壁は、凹部領域の長手方向軸に沿って上向きの凸面であり、前後方向に凹面であり得る。凹部領域の前後方向又は深さ方向において、下壁は、上向きの凹面であり得る。凹部領域は、凹部領域の長手方向軸に沿って前方に面する凸面であり、張り出し部と凹部領域の下壁との間に平面状に延在する表面を有し得る。凹部領域の高さは、凹部領域の深さよりも大きくすることができる。
【００２３】
いくつかの例では、呼吸マスクシステムのマスクフレームに結合されるように構成されたヨークは、第１の横方向端部から第２の横方向端部まで延在するヨーク前部及び第１の横方向端部から第２の横方向端部まで延在するヨーク後部であって、互いに結合され、且つそれらの間に内部空洞を画定するヨーク前部及びヨーク後部と、空洞内に配置されたフィラメント分割器であって、自動調整ヘッドギア機構の第１のフィラメントを受け入れるように構成された第１のライン経路と、自動調整ヘッドギア機構の第２のフィラメントを受け入れるように構成された第２のライン経路とを少なくとも部分的に画定するフィラメント分割器とを含み、第１のライン経路は、フィラメント分割器の前部及びヨーク前部によって少なくとも部分的に画定され、第２のライン経路は、フィラメント分割器の後部及びヨーク後部によって少なくとも部分的に画定される。
【００２４】
ヨーク前部は、少なくとも１つの突起を含み得、ヨーク後部は、少なくとも１つの凹部を含み得、少なくとも１つの突起は、ヨーク前部とヨーク後部とが一緒に結合されるとき、少なくとも１つの凹部に受け入れられ得る。
【００２５】
ヨークは、第１の横方向端部に隣接又は近接して空洞に配置され、第１のフィラメントに作用する第１のロックと、第２の横方向端部に隣接又は近接して空洞に配置され、第２のフィラメントに作用する第２のロックとを含み得る。第１のロックは、第１のワッシャハウジングに配置され得、第２のロックは、第２のワッシャハウジングに配置され得、第１及び第２のワッシャハウジングは、同じ方向に向けられ得る。ヨークは、ヨーク前部及びヨーク後部の第１の横方向端部に結合された第１のエンドキャップと、ヨーク前部及びヨーク後部の第２の横方向端部に結合された第２のエンドキャップをさらに含み得、第１のエンドキャップは、第１のフィラメントを受け入れるように構成された開口部を含み、第２のエンドキャップは、第２のフィラメントを受け入れるように構成された開口部を含む。ヨーク後部は、各横方向端部に近接する突起を含み得、各エンドキャップは、凹部を含み得、エンドキャップがヨーク後部に結合されるとき、突起は、凹部に受け入れられ得る。
【００２６】
フィラメント分割器は、ヨーク前部及びヨーク後部とは別個の構成要素であり得る。第１のライン経路は、ヨークの右上部分からヨークの長手方向軸に対してある角度で延在し得る。第１のライン経路は、第１のライン経路が右上部分から延在するにつれて広がり得る。第２のライン経路は、ヨークの左上部分からヨークの長手方向軸に対してある角度で延在し得る。第２のライン経路は、第２のライン経路が左上部分から延在するにつれて広がり得る。第１及び第２のライン経路は、ヨーク前部及びヨーク後部の第１及び第２の横方向端部を越えて横方向に延在し得る。
【００２７】
いくつかの例では、呼吸マスクシステムのマスクフレームに結合されるように構成されたヨークは、第１の横方向端部から第２の横方向端部まで延在するヨーク前部及び第１の横方向端部から第２の横方向端部まで延在するヨーク後部であって、互いに結合され、且つそれらの間に内部空洞を画定するヨーク前部及びヨーク後部と、自動調整ヘッドギア機構の第１のフィラメントを受け入れるように構成された第１のライン経路と、自動調整ヘッドギア機構の第２のフィラメントを受け入れるように構成された第２のライン経路とを含む。第１及び第２のライン経路は、第１のライン経路が第２のライン経路の前方になるようにヨーク前部とヨーク後部との間に配置される。
【００２８】
第１のライン経路及び第２のライン経路は、壁によって分離され得る。壁は、ヨーク前部又はヨーク後部に形成され得る。ヨークは、ヨーク前部とヨーク後部との間に配置された分割器を含み得、分割器は、第１及び第２のライン経路を分離する壁を画定する。分割器は、第１及び第２のライン経路を少なくとも部分的に画定し得る。
【００２９】
いくつかの例では、呼吸マスクのための調節可能なヘッドギアは、頭部係合部分と、調節可能な長さの調節機構とを含む。調整機構は、頭部係合部分を呼吸マスクに結合するように構成される。調整機構は、第１の細長い部材、第１の細長い部材と摺動可能に係合される第２の細長い部材、制限機構及び後退手段を含み得る。第１の細長い部材及び第２の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量を変えることにより、調節機構の長さの調節を可能にするように構成される。制限機構は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量の減少に対する抵抗を提供するように構成される。後退手段は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量を増加させる後退力を第１の細長い部材に加えるように構成される。
【００３０】
いくつかの例では、第１の細長い部材は、内側部材であり、第２の細長い部材は、外側部材であり、第１の細長い部材は、第２の細長い部材内で入れ子式に摺動する。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材は、少なくとも１つの外側レールを含み、第２の細長い部材は、少なくとも１つの内側レールを含む。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材は、少なくとも１つの内側レールを含み、第２の細長い部材は、少なくとも１つの外側レールを含む。いくつかの実施形態では、後退手段は、弾性材料の一部を含む。いくつかの実施形態では、弾性材料の一部は、制限機構を通して延在し、第１の細長い部材に結合される非弾性フィラメントに結合される。いくつかの実施形態では、後退手段は、第１及び第２の細長い部材を囲む弾性チューブを含む。
【００３１】
いくつかの例では、呼吸マスクのための調節可能なヘッドギアは、頭部係合部分と、調節可能な長さの調節機構とを含む。調整機構は、頭部係合部分を呼吸マスクに結合するように構成される。調整機構は、第１の細長い部材、第１の細長い部材と摺動可能に係合する第２の細長い部材、制限機構及び付勢要素を含み得る。第１の細長い部材及び第２の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量を変えることにより、調節機構の長さの調節を可能にするように構成される。制限機構は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量の減少に対する抵抗を提供するように構成される。付勢要素は、第１の細長い部材と第２の細長い部材との間の重なりの量を増加させる後退力を第１の細長い部材に加えるように構成される。
【００３２】
いくつかの例では、呼吸マスクのための調節可能なヘッドギアは、長手方向軸を有する弾性部分、非弾性部分、制限機構及び支持ビームを含む。非弾性部分は、弾性部分と比較して比較的非弾性であり、弾性部分の長手方向軸と整列した長手方向軸を有する。弾性部分は、弾性部分の長手方向軸の方向において非弾性部分に後退力を提供するように構成される。制限機構は、弾性部分がその長手方向軸の方向にされるときに非弾性部分の移動に抵抗する力を提供するように構成される。支持ビームは、非弾性部分に結合され、ヘッドギアの一部に沿って延在する。支持ビームは、非弾性部分の長手方向軸に垂直な方向の非弾性部分よりも、支持ビームの長さに垂直な方向の座屈に対して大きい抵抗を示す。
【００３３】
いくつかの例では、座屈に対する抵抗は、使用中、内側−外側方向よりも上−下方向の方が大きい。いくつかの実施形態では、弾性部分は、チューブを含み、支持ビームは、チューブ内に配置される。いくつかの実施形態では、支持ビームは、相互係合レールを含む。いくつかの例では、支持ビームは、伸縮式の内側及び外側部材を含む。いくつかの例では、弾性部分は、弾性編組を含み、支持ビームは、弾性編組内に配置された本体を含む。いくつかの例では、非弾性部分は、本体から延在し、弾性編組がその長手方向軸の方向に伸長されるときに弾性編組内に部分的に延在する。いくつかの例では、本体は、テーパ状である。いくつかの例では、非弾性部分に結合された本体の端部は、本体の反対側の端部よりも狭い。
【００３４】
いくつかの例では、呼吸マスクのための調整可能なヘッドギアは、後退力を提供するように構成された弾性部分、非弾性フィラメント、制限機構及びコアを含む。非弾性フィラメントは、弾性部分に比べて比較的非弾性である。制限機構は、弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに非弾性フィラメントの移動に抵抗する力を提供するように構成される。コアは、弾性部分内に配置され、非弾性フィラメントに結合される。コアは、弾性部分の後退力の下で非弾性フィラメントの座屈を制限するように構成される。
【００３５】
いくつか例では、弾性部分は、弾性編組を含む。いくつかの実施形態では、コアは、非弾性フィラメントよりも比較的剛性が高い。いくつかの実施形態では、コアは、テーパ状である。いくつかの実施形態では、非弾性フィラメントに結合されたコアの端部は、コアの反対側の端部よりも狭い。
【００３６】
いくつかの例では、呼吸マスクのための調整可能なヘッドギアは、長手方向軸を有する弾性部分、非弾性構成要素及び制限機構を含む。弾性部分は、その長手方向軸の方向に後退力を提供するように構成される。非弾性構成要素は、弾性部分に比べて比較的非弾性である。非弾性構成要素は、第１及び第２の部分を有し、第２の部分は、第１の部分よりも幅が広い。制限機構は、弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに非弾性構成要素の移動に抵抗する力を提供するように構成される。
【００３７】
いくつかの例では、第２の部分は、弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに弾性部分内に実質的に含まれ、第１の部分は、弾性部分がその長手方向軸の方向に伸長されるときに部分的に弾性部分内に移動する。いくつかの例では、第２の部分は、第１の部分に接合される。いくつかの実施形態では、第２の部分は、オーバーモールドによって第１の部分に接合される。いくつかの実施形態では、第１及び第２の部分は、単一体である。いくつかの実施形態では、第１の部分は、フィラメントであり、第２の部分は、本体である。
【００３８】
ここで、組立て及び製造のシステム、構成要素及び方法の例について添付の図を参照して説明する。これらの図全体にわたり、同様の番号は、同様又は類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例及び例示について以下に開示するが、本明細書に記載する本発明は、具体的に開示する実施形態、例及び例示の範囲を超え、本発明の他の用途及び明らかな修正形態並びにそれらの均等物を含み得ることが当業者に理解されるであろう。本明細書に提示する説明で使用される術語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明とともに使用されているという理由のみで、何らかの限定的又は制限的な形態で解釈されることを意図するものではない。追加として、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含み得、いずれの単一の特徴もその所望の属性を単独で担うものではなく、本明細書に記載する本発明を実施するために不可欠であることもない。
【００３９】
以下の説明では、参照のみを目的として特定の術語を使用することができ、したがって、このような術語は、限定することを意図するものではない。例えば、「上」及び「下」などの用語は、参照する図面における方向を指す。
【００４０】
「頂部」、「底部」、「上部」、「下部」、「前部」、「後部」、「左」、「右」、「背部」及び「側部」などの用語は、議論の対象である構成要素又は要素について説明する本文及び関連する図面を参照することによって明らかになる、一貫しているが任意の基準系内における構成要素又は要素の部分の向き及び／又は場所を示す。さらに、「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、別個の構成要素について説明するために使用することができる。そのような術語は、具体的に上述した語句、それらの派生語及び同様に重要な語句を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】ヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のマスクアセンブリの斜視分解図である。
【図３】図１のヘッドギアアセンブリの斜視図である。
【図４】図３のヘッドギアアセンブリの正面図である。
【図５】図３のヘッドギアアセンブリの後面図である。
【図６】図３のヘッドギアアセンブリの側面図である。
【図７】図３のヘッドギアアセンブリのハローストラップ及びサイドストラップ間の接合部の詳細図である。
【図８】ハローストラップ及びサイドストラップ間の接合部を形成するのに役立つバーストスルー突起を含むハローストラップの一部の詳細図である。
【図９】ハローストラップ及びサイドストラップ間の接合部を形成するためのオーバーモールドツールの一部を示す。
【図１０】図９のオーバーモールドツールに配置される図８のハローストラップ及びバーストスルー突起を示す。
【図１１】図３のヘッドギアアセンブリのサイドストラップの編組コアを示す。
【図１２】エンドキャップに結合されたサイドストラップを示す。
【図１３】サイドストラップの一端の詳細図を示す。
【図１４】図９のオーバーモールドツールに配置されるハローストラップ及びサイドストラップを示す。
【図１５】ハローストラップ及びサイドストラップ間の接合部を形成するオーバーモールド後のオーバーモールドツールに配置されるハローストラップ及びサイドストラップを示す。
【図１６】図３のヘッドギアアセンブリのヨークの斜視図である。
【図１７】図１６のヨークの正面図である。
【図１８】図１６のヨークの後面図である。
【図１９】図１６のヨークの上面図である。
【図２０】図１６のヨークの底面図である。
【図２１】図１のマスクアセンブリのフレームの正面図である。
【図２２】図２１のフレームの側面図である。
【図２３】図２１のフレームの後面図である。
【図２４】図２１のフレームの後面斜視図である。
【図２５】図２１のフレームの正面斜視図である。
【図２６】図２１のフレームの側断面図である。
【図２７】フレームへのヨークの接続部を示す図１のマスクアセンブリの一部の正面斜視図である。
【図２８】図１６のヨークの分解図である。
【図２８Ｂ】ヨークのワッシャハウジングを通して延在するフィラメントの例を示す。
【図２８Ｃ−Ｅ】ワッシャハウジング内に配置されたロックワッシャの例を通して延在するフィラメントの断面図を示し、ワッシャのロック位置は、点線で示される。
【図２９】図１６のヨークのフィラメント分割インサートの正面図である。
【図３０】図２９のフィラメント分割インサートの後面図である。
【図３１】図１６のヨークのヨーク後部の正面図である。
【図３２】図３１のヨーク後部の後面図である。
【図３３】図１６のヨークのヨーク前部の後面図である。
【図３４】図３３のヨーク前部の後面図である。
【図３５】図１６のヨークのエンドキャップの斜視図である。
【図３６】図３５のエンドキャップの断面図である。
【図３７】図１６のヨークの断面図である。
【図３８】図１のマスクアセンブリの導管の斜視図である。
【図３９】図３８の導管のスイベルコネクタの斜視図である。
【図４０】図３９のスイベルコネクタの分解図である。
【図４１】図３９のスイベルコネクタの断面図である。
【図４２】図３８の導管の導管フレームコネクタの斜視図である。
【図４３】シール及び２つのシールクリップ部分を有するシールクリップを含む図１のマスクアセンブリのシールアセンブリの斜視図である。
【図４４】図４３のシールアセンブリの分解図である。
【図４５】図４３のシールアセンブリの側断面図である。
【図４６】マスクアセンブリのヘッドギア、フレーム及び導管に結合された図４３のシールアセンブリを示す図１のマスクアセンブリの側断面図である。
【図４７】図４３のシールの正面図である。
【図４８】図４７のシールの後面図である。
【図４９】図４７のシールの側面図である。
【図５０】図４７のシールの上面図である。
【図５１】図４７のシールの側断面図である。
【図５２】テクスチャー加工された表面を有するヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図５３】図５２のマスクアセンブリの部分正面図である。
【図５４】テクスチャー加工された表面を有するヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図５５】図５４のマスクアセンブリの部分正面図である。
【図５６】テクスチャー加工された表面を有するヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図５７】図５６のヘッドギアアセンブリの後部の内面を示す。
【図５８】色の変化を有するヘッドギアアセンブリの一部を示す。
【図５９】フレーム及びヨークの代替形態の正面斜視図である。
【図６０】図５９のフレーム及びヨークの後面斜視図である。
【図６１】図５９のフレーム及びヨークの側断面図である。
【図６２】代替のフレーム及びヨークの正面斜視図である。
【図６３】図６２のフレーム及びヨークの分解図である。
【図６４】図６２のフレーム及びヨークの側断面図である。
【図６５】図６２のヨーク及びフレーム間の相互作用の詳細図を示す。
【図６６】代替のフレーム及びヨークの正面斜視図である。
【図６７】図６６のフレーム及びヨークの分解図である。
【図６８】図６６のフレーム及びヨークの上面図である。
【図６９】図６６のフレーム及びヨークの側断面図である。
【図７０】図６６のフレーム及びヨークの詳細分解図である。
【図７１】代替のフレーム及びヨークの正面斜視図である。
【図７２】図７１のフレーム及びヨークの後面斜視図である。
【図７３】図７１のフレーム及びヨークの側断面図である。
【図７４】ヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図７５Ａ】自動調整式ヘッドギアのための調整機構の例示的実施形態の部分概略側面図である。
【図７５Ｂ】図７５Ａの調整機構の部分縦方向断面図である。
【図７５Ｃ】図７５Ａの調整機構の斜視図である。
【図７６Ａ】図７５Ａの調整機構の横方向断面図である。
【図７６Ｂ】図７５Ａの調整機構の一部の斜視図である。
【図７７Ａ】ニュートラル位置にある図７５Ａの調整機構を示す概略図である。
【図７７Ｂ】伸長中の最大長さにある図７５Ａの調整機構を示す概略図である。
【図７７Ｃ】後退中の図７５Ａの調整機構を示す概略図である。
【図７８Ａ】調整機構の別の例示的実施形態の横方向断面図である。
【図７８Ｂ】図７８Ａの調整機構の斜視図である。
【図７８Ｃ】ニュートラル位置にある図７８Ａの調整機構の斜視図である。
【図７８Ｄ】伸長中の最大長さにある図７８Ａの調整機構の斜視図である。
【図７９Ａ】ニュートラル位置にある図７８Ａの調整機構を示す概略図である。
【図７９Ｂ】伸長中の最大長さにある図７８Ａの調整機構を示す概略図である。
【図７９Ｃ】後退中の図７８Ａの調整機構を示す概略図である。
【図８０Ａ】調整機構の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図８０Ｂ】図８０Ａの調整機構の横方向断面図である。
【図８０Ｃ】ニュートラル位置にある図８０Ａの調整機構の斜視図である。
【図８０Ｄ】伸長中の最大長さにある図８０Ａの調整機構の斜視図である。
【図８１Ａ】ニュートラル位置にある図８０Ａの調整機構を示す概略図である。
【図８１Ｂ】伸長中の最大長さにある図８０Ａの調整機構を示す概略図である。
【図８１Ｃ】後退中の図８０Ａの調整機構を示す概略図である。
【図８２Ａ】伸長中の調整機構の別の例示的実施形態を示す。
【図８２Ｂ】後退中のフィラメントキンクを含む図８２Ａの調整機構を示す。
【図８３Ａ】ニュートラル位置にある調整機構の別の例示的実施形態を示す。
【図８３Ｂ】伸長中の最大長さにある図８３Ａの調整機構を示す。
【図８３Ｃ】後退中の図８３Ａの調整機構を示す。
【図８４Ａ】図８３Ａの調整機構の編組コアの例示的実施形態の上面図である。
【図８４Ｂ】図８４Ａの編組コアの側面図である。
【図８５Ａ】製造中の編組コアの例示的実施形態の上面図である。
【図８５Ｂ】製造中の図８５Ａの編組コアの側面図である。
【図８６Ａ】編組コアの別の例示的実施形態の側面図である。
【図８６Ｂ】図８６Ａの編組コアの上面図である。
【図８７】調整機構の別の例示的実施形態を示す。
【図８８】第１の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの顔接触側（すなわち着用者側）からの正面図である。
【図８９】第１の実施形態の鼻シールの外側からの後面図である。
【図９０】第１の実施形態の鼻シールの上面図である。
【図９１】第１の実施形態の鼻シールの下側の図である。
【図９２】第１の実施形態の鼻シールの外側からの第１の後面下側斜視図である。
【図９３】第１の実施形態の鼻シールの外側からの第２の後面上面斜視図である。
【図９４】第１の実施形態の鼻シールの顔接触側からの第１の上面斜視図である。
【図９５】第１の実施形態の鼻シールの顔接触側からの第２の下側斜視図である。
【図９６】第１の実施形態の鼻シールの側面図である。
【図９７】図１３の中心線Ａ−Ａを通る第１の実施形態の鼻シールの断面図である。
【図９８】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの正面すなわち顔接触側の図である。
【図９９】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの後面図である。
【図１００】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの外側からの下側斜視図である。
【図１０１】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの外側からの上面斜視図である。
【図１０２】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの側面図である。
【図１０３】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの上面図である。
【図１０４】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの下側の図である。
【図１０５】図１０３の線ＡＢを通る第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの断面図である。
【図１０６】図９８の線ＡＣを通る第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの斜視断面図である。
【図１０７】図９８の線ＡＣを通る第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの断面図である。
【図１０８】図９８の線ＡＧを通る第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの断面図である。
【図１０９】図１０７の領域ＡＤの近接図であり、特に第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻下支持体の一部の角度寸法プロファイルを示す。
【図１１０】小型−中型サイズのシール構成のための第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻下支持体の後面近接図であり、特に鼻下支持体の中央部分の曲率半径を示す。
【図１１１】中型−大型サイズのシール構成のための第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻下支持体の後面近接図であり、特に鼻下支持体の中央部分の曲率半径を示す。
【図１１２】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻下支持体の別の形態の後面近接図を示し、鼻下支持体は、改良された代替の略四角形状を有する。
【図１１３】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻下支持体の中央領域の近接上面斜視図を示し、特に小型−中型サイズのシール構成のための鼻下支持体の一部の幅寸法を識別する。
【図１１４】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻下支持体の中央領域の近接上面斜視図を示し、特に中型−大型サイズのシール構成のための鼻下支持体の一部の幅寸法を識別する。
【図１１５】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻下支持体の中央接続部分の一部の、特に小型−中型サイズのシール構成のための中央接続部分の角度寸法の近接断面図を示す。
【図１１６】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻下支持体の中央接続部分の一部の、特に中型−大型サイズのシール構成のための中央接続部分の角度寸法の近接断面図を示す。
【図１１７】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻梁領域の、特に小型−中型サイズのシール構成のための接触表面の谷領域の近接上面図を示す。
【図１１８】第４の実施形態の鼻マスクインターフェースの鼻シールの鼻梁領域の、特に中型−大型サイズのシール構成のための接触表面の谷領域の近接上面図を示す。
【図１１９】ヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図を示す。
【図１２０】図１１９からのシール及びフレームアセンブリのより詳細な図を示す。
【図１２１】図１１９のヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの側面図を示す。
【図１２２】ヘッドギアアセンブリのより詳細な側面図を示す。
【図１２３】ヘッドギアアセンブリのサイドストラップ内の湾曲した連結部材の側面図である。
【図１２４Ａ】直線サイドストラップを含む例の斜視図を示す。
【図１２４Ｂ】湾曲サイドストラップを含む例の斜視図を示す。
【図１２５Ａ】サイズガイド装置の後面斜視図を示す。
【図１２５Ｂ】サイズガイド装置の正面斜視図を示す。
【図１２５Ｃ】サイズガイド装置の画像斜視図を示す。
【図１２６Ａ】シールモジュール及びマスクフレームの部分破断図を示す。
【図１２６Ｂ】シールモジュール及びマスクフレームのさらなる部分破断図を示す。
【図１２７】シールモジュールに組み付ける前のモジュール型シール構成要素の斜視図を示す。
【図１２８Ａ】シールモジュールのあるセクションの正面斜視図を示す。
【図１２８Ｂ】組み立てられたシールモジュールの正面斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
ここで、組立て及び製造のシステム、構成要素及び方法の実施形態について添付の図を参照して説明する。これらの図全体にわたり、同様の番号は、同様又は類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例及び例示について以下に開示するが、本明細書に記載する本発明は、具体的に開示する実施形態、例及び例示の範囲を超え、本発明の他の用途及び明らかな修正形態並びにそれらの均等物を含み得ることが当業者に理解されるであろう。本明細書に提示する説明で使用される術語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明とともに使用されているという理由のみで、何らかの限定的又は制限的な形態で解釈されることを意図するものではない。追加として、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含み得、いずれの単一の特徴もその所望の属性を単独で担うものではなく、本明細書に記載する本発明を実施するために不可欠であることもない。
【００４３】
本開示は、患者への呼吸療法の送達のための呼吸マスクシステム又はマスクアセンブリ１００に関する。例えば、図１及び２は、シール及びフレームアセンブリなどのマスクインターフェース１０２と、ヘッドギアアセンブリ２００とを含むマスクアセンブリ１００の例示的な実施形態を示す。マスクインターフェース１０２は、使用中に使用者の鼻及び／又は口の周囲及び／又は使用者の鼻孔の内部をシールするシール又はクッション１０４と、シール１０４を支持し、シール１０４をヘッドギア２００及び／又はガス送達導管１１０に結合するフレーム１０６とを含む。シール１０４は、使用中、フレーム１０６に取り外し可能に結合することができる。ヘッドギア２００は、使用中、使用者の顔の適切な位置でマスクインターフェース１０２を支持する。
【００４４】
図示の例では、シール１０４は、鼻マスク、特に使用中に患者の鼻孔の内側をシールするピローマスクである。図示された構成では、シール１０４は、患者／使用者の鼻の下面をシールする二次鼻下又はネーザル下シール部分を含む。シール１０４は、患者／使用者の鼻の下に、鼻に対して横方向に延在する顔の部分に沿って且つ使用者の上唇に沿って二次シールを形成するように構成される。
【００４５】
ヘッドギア２００は、使用中に使用者の頭部の後部及び上部を包むように構成されたハロ部分又はハローストラップ２０４（図３）と、使用中に使用者の頬の一方に沿って延在するように構成された前部又はサイドストラップ２０８の対と、ヨーク又はコレクタ２０２とを含む。各前部ストラップ２０８の第１の端部は、ハローストラップ２０４に取り付けられている。図示の例では、各前部ストラップ２０８は、接合部２０７で及び／又はそれを介してハローストラップ２０４に取り付けられている。各前部ストラップ２０８の第２の反対側の端部は、ヨーク２０２の一端から延在し、且つ／又はそれに結合される。ヨーク２０２は、本明細書でより詳細に記載する方法などにおいて、ヘッドギア２００をマスクインターフェース１０２に結合するためにフレーム１０６に結合する、例えば取り外し可能に結合する。
【００４６】
ヘッドギア２００は、自動的に調整可能であり得、且つ／又はヘッドギアが比較的低い抵抗で長さを短縮し、より大きい抵抗でヘッドギアの長さの増加に抵抗することを可能にする１つ又は複数の方向ロックを組み込むことができる。好ましくは、方向ロックは、マスクアセンブリ１００によって生成される少なくともブローオフ力に抵抗するように構成され、いくつかの構成では、ある程度のホース引張力にも抵抗し得る。いくつかの構成では、方向ロックのロック力に打ち勝って、インターフェースアセンブリを装着／脱ぐためにヘッドギアを長くすることができる。いくつかの形態では、ヨーク２０２は、自動調整可能なヘッドギアシステムで使用されるフィラメントのコレクタを形成し得る。フィラメントは、サイドアーム２０８内に延在することができる。サイドアーム２０８又はその一部は、自動ヘッドギア調整機構の編組要素を形成するか又は含むことができ、フィラメントは、編組要素内に延在することができる。１つ又は複数の弾性要素（又は他の適切な付勢構成）を設けて、ヘッドギア２００に後退力を加えるように構成することができ、これによりヘッドギア２００の周囲が短くなるか、又は編組要素などのヘッドギア２００の一部の長さが短くなる傾向がある。いくつかの構成では、弾性要素が編組要素に組み込まれる。ヨーク２０２は、１つ又は複数の方向ロックを組み込むことができ、そのそれぞれは、１つ又は複数のロック部材を含み得る。各ロック部材は、一般にワッシャの形態であり、本明細書では「ロックワッシャ」又は「ワッシャ」と呼ばれることがある。すなわち、ロックワッシャは、フィラメントが通過する開口部を画定する比較的平坦な部材であり得る。ロックワッシャは、ヘッドギアを伸ばす間にフィラメントと摩擦係合するように構成することができるが、ヘッドギアの後退中に摩擦の低減された動き又は比較的摩擦のない動きを可能にする。方向ロック又はワッシャ機構は、ヨーク／コレクタ２０２の端部に組み込まれ得、ヨーク／コレクタ２０２の本体は、本体内にフィラメントを受け入れるために実質的に中空であり得る。ヘッドギア又はその任意の部分は、本出願人の米国特許出願公開第２０１６／００８２２１７号明細書、２０１５年９月１６日に出願された米国特許出願公開第１４／８５６，１９３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２０１６／０４３６０３号に開示された実施形態のいずれかに従って構成することができる。それらの全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４７】
図３に示すように、ハローストラップ２０４は、上部２０５及び後部２０６を含む。上部２０５と後部２０６との間の境界線２０３は、例えば、略平行に又は図示のようにサイドストラップ２０８の長手方向軸に沿って接合部２０７を通して延在することができる。図示された配置では、上部２０５は、使用中、使用者の頭頂部を越えて延在する。後部２０６は、使用中、使用者の後頭部にわたって延在する。上部２０５及び後部２０６は、一体的に形成され、連続（ループ）ストラップを形成する。サイドストラップ２０８は、使用中に使用者の耳よりも上の部分で使用者の頬に沿ってヨーク２０２まで延在する。サイドストラップ２０８は、使用中、使用者の目の下を通過する。図示の実施形態では、サイドストラップ２０８は、ハローストラップ２０４に永久的に接続されている。
【００４８】
ハローストラップ２０４の後部２０６の幅は、図４に示すように、ヘッドギア２００の（ヘッドギア２００の正面から見たとき（図４に示すように）又は後部から見たときの）中心線２０１に向かって増加する。中心線２０１に沿って又はそれに平行に延在する後部２０６の幅Ｗｒ（換言すれば、ヘッドギア２００が使用中に使用者の頭部に配置されているときに使用者の後頭部に接触する後部２０６の最も遠位又は最も後方の地点）は、したがって、後部２０６の最大幅であり、接合部２０７に隣接する後部２０６の幅よりも大きい。使用者の後頭部に向かって広くなる幅は、有利により大きい接触面積をハローストラップ２０４と使用者の頭部との間に提供し、使用中、ヘッドギア２００を使用者の頭部に固定する一助となり、より狭いストラップに比べて快適性を高めることができる。使用者の後頭部に向かって広くなる幅は、同様に又は代わりに、マスクアセンブリ１００を着用及び／又は脱ぐときに使用者がより簡単に及び／又はより直感的に掴むことができる把持位置を提供することができる。触覚フィードバックを提供するために材料の追加層を追加することで把持位置の機能及び審美面をさらに改善することができる。
【００４９】
各サイドストラップ２０８は、図１１に示すように、編組コア２１０を含むことができる。編組コア２１０の第１の端部は、自動調整可能ヘッドギアシステムのフィラメント２２０の１つに結合される。編組コア２１０の第２の反対側の端部は、本明細書でより詳細に記載するように、オーバーモールドツール３００内のサイドストラップ２０８の位置を支援するように位置決め及び設計された位置決め特徴部２１２を含む。本明細書でより詳細に記載するように、位置決め特徴部２１２を含む編組コア２１０の第２の端部は、ハローストラップ２０４に結合される。編組コア２１０は、図示のように、第２の端部及び／又は位置決め特徴部２１２に近接した拡張領域２１４を含むことができる。拡張領域２１４は、自動調整可能ヘッドギアシステムの編組要素２１６を編組コア２１０に接続するための位置を提供することができる。
【００５０】
編組コア２１０は、サイドストラップ２０８の支持ビームとして機能することができる。編組コア２１０は、可撓性であるが、フィラメント２２０よりも比較的より剛性であり得る。その原因は、例えば、編組コア２１０が、フィラメント２２０よりも比較的硬い又は剛性の材料から作られるか又はそれを含むため、及び／又は編組コア２１０及びフィラメント２２０の相対寸法のためである（例えば、編組コア２１０は、フィラメント２２０よりも厚くすることができ、これは、フィラメント２２０に比べて編組コア２１０により大きい剛性を与えることができる）。編組コア２１０は、フィラメント２２０のみと比較して、調整機構の調整長さの少なくとも一部に追加の構造を提供することにより、調整機構の安定性を有利に向上させる。例えば、編組コア２２０は、編組要素２１６に構造及び支持を提供し、マスクインターフェース１０２に加えられた負荷を、ヨーク２０２を介してヘッドギア２００に伝達する編組要素２１６の能力を改善し、それにより使用者の顔の上でのマスクの安定性を改善する。フィラメントの座屈の減少は、調整機構の作動長さを短縮又は最小化するのに役立ち得る。編組コア２１０に関する追加の詳細は、本出願人の米国仮特許出願第６２／５２５，６４３号明細書に見出すことができ、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５１】
図１２及び１３に示されるように、図示された編組要素２１６は、形状が管状であり、編組コア２１０を囲む（位置決め特徴部２１２を除いて）。編組要素２１６は、フィラメント２２０の一部も囲むことができる。編組要素２１６は、編組コア２１０に接続、例えば永久的に接続される。図示の実施形態では、編組要素２１６の第１の端部が拡張領域２１４で編組コア２１０に接続される。編組要素２１６は、編組コア２１０の残りの部分にもフィラメント２２０にも接続されておらず、その結果、編組要素２１６は、伸びることができ、したがって編組コア２１０の残りの部分及びフィラメント２２０に対して並進できるようになっている。図１２に示すように、拡張領域２１４で編組コア２１０に接続された第１の端部の反対側の編組要素２１６の第２の端部は、ヨーク２０２の端部キャップ２５０に接続、例えばオーバーモールドされる。
【００５２】
図示の例では、図７に示すように、ハローストラップ２０４とサイドストラップ２０８との間の接合部２０７は、サイドストラップ２０８をハローストラップ２０４に永久的に接続するオーバーモールド部分によって形成されるか又はそれを含むことができる。ハローストラップ２０４は、イントラモールドプロセスを介して形成することができ、その例は、本出願人のＰＣＴ国際公開第２０１６／０４３６０３号に記載されており、その全体は、本明細書に組み込まれる。「イントラモールド」は、溶融プラスチックをテキスタイルケーシングに適用することにより、一体構造としてプラスチックコア及びテキスタイルケーシングとして構成要素を形成することを含む。「イントラモールド」されたストラップ又は他の任意の構成要素は、テキスタイルケーシングに溶融プラスチックを適用することにより形成された構成要素である。図８に示すように、バーストスルー突起２６０は、イントラモールドプロセス中に形成され、ハローストラップ２０４の上部２０５と後部２０６との間の境界線２０３又はその近傍にハローストラップ２０４から延在する。「バーストスルー成形」は、本出願人のＰＣＴ国際公開第２０１７／１５８４７６号に記載されており、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。バーストスルー成形は、上記のイントラモールドの変形である。バーストスルー成形プロセスは、溶融プラスチックをテキスタイルケーシングに導入し、溶融プラスチックをテキスタイルケーシングの一部に押し通すことを含む。バーストスルー成形プロセスにより形成された構成要素は、テキスタイルケーシングと一体に形成された単一のプラスチックコアを含み、単一のプラスチックコアは、テキスタイルケーシングを通して延在する部分を有する。バーストスルー突起２６０のそれぞれは、オーバーモールドツール３００内のハローストラップ２０４の位置を支援するように位置決め及び設計された位置決め特徴部２６２を含む。
【００５３】
図９に示すように、オーバーモールドツール３００は、２つの位置決め特徴部３０２、３０４を含む。第１の位置決め特徴部３０２は、図１０及び１４に示すようにハローストラップ２０４の位置決め特徴部２６２と係合、インターロック又は相互作用する。第２の位置決め特徴部３０４は、図１４に示されるように、サイドストラップ２０８の編組コア２１０の位置決め特徴部２１２と係合、インターロック又は相互作用する。ハローストラップ２０４及びサイドストラップ２０８がオーバーモールドツール３００に適切に位置決めされると、図１５に示されるように、バーストスルー突起２６０及び位置決め特徴部２１２を含むサイドストラップ２０８の編組コア２１０の端部は、オーバーモールドされて接合部２０７を形成する。接合部２０７のオーバーモールド材料は、編組要素２１６を編組コア２１０にさらに固定するために、図示のように編組コア２１０の拡張部２１４に接続された編組要素２１６の一部を覆うことができる。代わりに、接合部２０７のオーバーモールド材料は、編組コア２１０への編組要素２１６の唯一又は主要な接続であり得る。オーバーモールドは、ハローストラップ２０４とサイドストラップ２０８との間に永久的な接続を形成し、その結果、その２つが分離できないようにする。図６〜７及び１５に示すように、オーバーモールドされた接合部２０７は、非対称である。接合部２０７の下縁部（すなわちハローストラップ２０４の後部２０６に向かって位置付けられ、それに面する接合部２０７の縁部）は、使用者が接合部２０７を使用者の耳の上方に配置することを促進するために、図示のように湾曲又は輪郭を付けることができる。図示の実施形態では、接合部２０７の下縁部は、接合部の反対側の上縁部よりも長い。下縁部は、上縁部よりも大きい曲率半径を有する。ハローストラップ２０４に沿って又は隣接して延在する接合部２０７の縁部は、上部２０５に沿って延在するよりも、ハローストラップ２０４の後部２０６に沿ってさらに延在する。
【００５４】
ヨーク２０２は、使用中、フレーム１０６に結合、例えば取り外し可能に結合する。図示された例では、ヨーク２０２は、湾曲した又は前方に面した凸状プロファイルを有する。図１６〜２０に示されるように、ヨーク２０２は、ヨーク位置決め特徴部２５４を含む。ヨーク位置決め特徴部２５４は、フレーム１０６の対応する特徴部と整列するように設計され、使用中、フレーム１０６とヨーク２０２との正しい整列を案内及び／又は示す一助となる。ヨーク位置決め特徴部２５４と、フレーム１０６の対応する特徴部との間の相互作用は、同様に又は代わりに、ヨーク２０２とフレーム１０６との間の相対的な横方向の力に抵抗することにより、ヨーク２０２をフレーム１０６に固定する一助となり得る。図示の例では、ヨーク位置決め特徴部２５４は、ヨーク２０２の上部後面又は縁部に沿って延在する。ヨーク２０２は、フレーム１０６上の対応するヨーク接続突起１６０（図２１〜２５に示す）と整列及び相互作用してヨーク２０２をフレーム１０６に取り外し可能に接続する接続凹部２５６を含むことができる。図示の例では、ヨーク２０２は、４つの接続凹部２５６を含む（ヨーク２０２の頂面又は上面に２つ及びヨーク２０２の底面又は下面に２つ）。図示の例では、ヨーク２０２の上面の接続凹部２５６間の距離は、ヨーク２０２の下面の接続凹部２５６間の距離よりも大きい。
【００５５】
図１７及び１８に示されるように、ヨーク２０２の底面は、底面の中央部分が凹状であるように湾曲した輪郭を有する。換言すれば、ヨーク２０２は、ヨーク２０２の中央部又は中間部に高さが減少した領域２５８を有し、その結果、ヨーク２０２の中心線でのヨーク２０２の高さ（上面から底面まで測定される）は、ヨーク２０２の横端部における（すなわちエンドキャップ２５０における及び／又はそれに隣接する）ヨーク２０２の高さよりも低い。ヨーク２０２の非対称の高さは、フレーム１０６への接続のためのヨーク２０２の正しい向きを示すのに役立ち得、且つ／又は美的魅力を提供し得る。高さが減少した領域２５８は、フレーム１０６、特にガス送達導管１１０に接続するフレーム１０６の部分を収容することもできる。図１９〜２０に示すように、ヨーク２０２の厚さ（前面から後面まで測定される）は、ヨーク２０２の長さ全体（一方の横方向端部から他方の横方向端部まで測定される）にわたって実質的に均一又は一定であり、その結果、横方向端部に近い厚さＴ１は、ヨーク２０２の中心線に沿って厚さＴ２に等しいか又は略等しい。
【００５６】
図２１〜２６に示されるように、フレーム１０６は、本体１３４と、本体から延在する突出又は放射状構造１３５とを含む。突出構造１３５は、フレーム本体を部分的又は完全に円周方向に取り囲むことができるフランジ、スカート又は壁、例えば周囲壁の形態であり得る。突出構造１３５は、前面１１２及び後面１１４を有する。フレームは、入口カラー１０８及び出口カラー１４０を含む。入口及び出口カラーは、フレーム本体を少なくとも部分的に画定する。入口カラー１０８は、前面１１２から突出し、出口カラー１４０は、後面１１４から突出する。したがって、壁１３５は、入口カラー１０８及び／又は出口カラー１４０に対して概ね又は実質的に半径方向に延在する。入口カラー１０８は、入口開口部１０９を画定し、出口カラー１４０は、出口開口部１４２を画定する。使用中、導管１１０は、入口カラー１０８に結合され、シール１０４は、出口カラー１４０に結合される。入口及び出口カラーは、流体連通しているチューブの形態である。導管１１０によって入口開口部１０９を介してフレーム１０６に供給されたガスは、入口カラー１０８から出口カラー１４０までフレーム１０６を通過し、出口開口部１４２を介してシール１０４に供給され、使用者に送達される。入口及び出口カラーの断面形状は、異なる。入口及び出口カラーは、互いに角度を付けて配置されたそれぞれの長手方向軸に沿って延在する。したがって、フレーム本体には、曲がったチューブ構成が設けられる。前面１１２は、前面１１２にわたって横方向に延在する凹部領域１５４を含む。凹部領域１５４は、ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されるときにヨーク２０２を受け入れる。図示の実施形態では、凹部領域１５４は、入口カラー１０８の上に位置付けられる。したがって、ヨーク２０２は、ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されると、入口カラー１０８の上でフレーム１０６に接触する。
【００５７】
図示の例では、フレーム１０６は、凹部領域１５４から上方に延在し、次に前方に湾曲して凹部領域１５４の上に張り出す壁１３５の一部として形成された２つのクリップ又は張り出し部１５６を含む。張り出し部１５６は、ヨーク２０２を受け入れる凹部領域１５４の上部境界を形成する。ヨーク２０２をフレーム１０６に結合するために、ヨーク２０２を凹部領域１５４に水平に、すなわち前後方向にクリップ又はスナップ留めすることができる。いくつかの例では、ヨーク２０２をフレーム１０６から取り外すために、ヨーク２０２の底縁部に続く凹部領域１５４からヨークを回転又は旋回させることができる。代わりに、ヨーク２０２をヨーク２０２の１つの横方向端部に続く凹部領域１５４から旋回又は引き出すことができる。図示の形態では、張り出し部１５６は、ギャップ１５８によって分離されている。ヨーク２０２が凹部領域１５４に受け入れられると、ヨーク位置決め特徴部２５４は、図２７に示されるようにギャップ１５８に受け入れられる。いくつかの構成では、ヨーク位置決め特徴部２５４は、ギャップ１５８に密に受け入れられる。これは、ヨーク２０２をフレーム１０６と適切に整列させるのに役立ち、且つ／又はヨーク２０２をフレーム１０６に結合するのに役立ち得る。図示のように、ヨーク位置決め特徴部２５４及び張り出し部１５６は、ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されると、ヨーク位置決め特徴部２５４が、ヨーク位置決め特徴部２５４及び張り出し部１５６の上面、及び／又は後面、及び／又は前面に沿って張り出し部１５６と同一平面になるようなサイズ及び形状である。張り出し部１５６は、ギャップ１５８内のヨーク位置決め特徴部２５４の位置決めにより、ヨーク２０２とフレーム１０６との間の相対的な横方向の動きを抑制又は制限することを促進し得る。
【００５８】
各張り出し部１５６は、張り出し部１５６の前方に湾曲した部分の下面から凹部領域１５４に向かって突出するヨーク接続突起１６０を含む。フレーム１０６は、凹部領域１５４の下壁又は境界から凹部領域１５４に延在する２つの追加のヨーク接続突起１６０を含む。ヨーク２０２が凹部領域１５４に受け入れられると、フレーム１０６のヨーク接続突起１６０は、ヨーク２０２の接続凹部２５６に受け入れられる。図示の例では、張り出し部１５６から延在するヨーク接続突起１６０間の距離は、凹部領域１５４の下壁から延在するヨーク接続突起１６０間の距離より大きい。張り出し部１５６から延在するヨーク接続突起１６０及び凹部領域１５４の下壁から延在するヨーク接続突起１６０の間隔は、それぞれヨーク２０２の上面の接続凹部２５６とヨーク２０２の底面の接続凹部２５６との間の間隔に一致する。張り出し部１５６のヨーク接続突起１６０は、ヨーク２０２の上面の接続凹部２５６に受け入れられ、凹部領域１５４の下壁又は境界に沿って位置付けられたヨーク接続突起１６０は、ヨーク２０２の底面の接続凹部２５６に受け入れられる。ヨーク接続突起１６０と接続凹部２５６との係合は、ヨーク２０２とフレーム１０６との間の取り外し可能な接続を可能にする。他の例では、フレーム、例えば張り出し部１５６及び凹部領域１５４の下壁は、接続凹部を含むことができ、ヨーク２０２は、接続突起を含むことができる。
【００５９】
図示の形態では、入口カラー１０８は、前面１１２から、直接又は垂直に外向きではなく、下向きに斜めに延在する。このような構成により、導管１１０は、直接外向きではなく、幾分下向きになり（使用者の頭部が直立位置にあるとき）、これは、フレーム１０６上の導管１１０からのホースの生じ得る抗力を減らすのに役立ち得る。そのような構成は、同様に又は代わりに、下向きの角度により使用中に導管１１０が患者の視界からいくらか外れることを可能にするため、患者により邪魔にならない感覚を提供し得る。入口カラー１０８は、導管１１０の入口カラー１０８への接続を保持及び／又は可能にする突起１１６を含む。図示の例では、突起１１６は、入口カラー１０８の縁部（すなわち壁１３５から離れて位置する縁部）の近く又はそれに隣接する入口カラー１０８の内面から内側に突出している。突起１１６は、内面の周囲全体に沿って円周方向に延在することができるか、又は１つ又は複数のセグメントで内面の周囲に部分的にのみ延在することができる。導管１１０は、突起１１６を介して又はそれを用いてカラー１０８に結合することができ、例えば不可逆的又は永久的に結合することができる。入口カラー１０８は、複数のバイアス通気孔１１８を含むことができる。図示の例では、複数のバイアス通気孔１１８は、入口カラー１０８の周囲に配置されているが、入口カラー１０８の周囲全体には延在しない。バイアス通気孔１１８は、入口カラー１０８の底部の周囲に延在しなくてもよいか又は省略され得る。この配置は、バイアス通気孔１１８を通る流れが使用者に向けられることを防止又は抑制する一助となり得る。流れが使用者に向けられると、入口カラー１０８、したがって導管１１０の下向きの角度により、使用中に不快感を引き起こす可能性がある。
【００６０】
出口カラー１４０は、シール１０４（又は本明細書に記載のシールクリップ）を出口カラー１４０に接続及び保持することを促進する凹部などの１つ又は複数の接続特徴部１４４を含む。シール１０４又はシールクリップは、接続特徴部１４４及び／又は締まり嵌めを介して出口カラー１４０に結合することができる。シール１０４又はシールクリップが出口カラー１４０に押し付けられると、壁１３５は、シール１０４又はシールクリップの停止部として機能し、例えば触覚及び／又は視覚的合図を提供することにより、シール１０４が又はシールクリップがフレーム１０６に完全に結合されたことを使用者に示す。
【００６１】
本明細書に記載されるように、ヨーク２０２は、ヘッドギア２００をフレーム１０６に結合し、自動調整可能なヘッドギアシステムのフィラメント２２０のためのコレクタ又はハウジングとして機能することができる。図２８〜３７に示されるように、ヨーク２０２は、ヨーク前部２３０、ヨーク後部２３２、フィラメント分割インサート２４０、２つのワッシャハウジング２７０及びヨーク２０２の各横方向端部に１つずつの２つのエンドキャップ２５０を含む。ヨーク前部２３０及びヨーク後部２３２は、概ねＣ字形の断面を有することができ、ここで、例えば図３７に示すように、ヨーク前部２３０は、後方に面する凹面であり、ヨーク後部２３２は、前方に面する凹面であり、結合されると、それらの間に空間を形成する。図示の例では、ヨーク後部２３２の横方向端部は、エンドキャップインサート２３８を含むか又はそれによって形成される。各エンドキャップインサート２３８は、図３２に示すように、エンドキャップインサート２３８の後面から突出するエンドキャップ接続突起２３９を含む。図示の例では、ヨーク後部２３２は、図３１〜３２に示されるように、ヨーク位置決め特徴部２５４及び接続凹部２５６を含む。
【００６２】
ヨーク前部２３０及びヨーク後部２３２は、例えば、締まり嵌め又はスナップ嵌めを介して互いに結合され得る。図示の例では、ヨーク前部２３０は、図３４に示すように、ヨーク前部２３０の上壁の内面から下方に突出する突起２３４と、ヨーク前部２３０の下壁の内面から上方に突出する突起２３４とを含む。突起２３４は、ヨーク前部２３０の一部又は全長に沿って延在することができる。ヨーク後部２３２は、図３７に示すように、ヨーク後部２３２の上壁の外面に凹部２３６を含み、ヨーク後部２３２の下壁の外面に凹部２３６を含む。同様に図３７に示すように、ヨーク前部２３０とヨーク後部２３２とが一緒に結合されるとき、ヨーク前部２３０の突起２３４は、ヨーク前部２３０とヨーク後部２３２とを一緒に固定するためにヨーク後部２３２の凹部２３６に受け入れられる。
【００６３】
各ワッシャハウジング２７０は、図２８Ｂ、２８Ｃ、２８Ｄ及び２８Ｅに示すように、自動調整可能なヘッドギアシステムのロック機構の一部として機能する１つ又は複数のワッシャ２７２を収容する。フィラメント２２０は、図示のようにワッシャ２７２を通して延在する。ワッシャ２７２は、同じ（図２８Ｄ及びＥ）又は異なる（図２８Ｃ）場合がある。ワッシャ２７２が実線で示される位置にあり、ワッシャ開口部の軸がフィラメント２２０の長手方向軸と整列するか又はより密接に整列すると、フィラメント２２０は、図２８Ｃ、Ｄ若しくはＥの右から左への方向に、又は関連するヘッドギアの円周若しくはヘッドギアの一部の長さを短くする傾向のある方向に相対的に低い抵抗量でワッシャ２７２の開口部を通して移動することができる。これは、ワッシャ２７２又は方向ロックの解放又はロック解除位置と呼ぶことができる。フィラメント２２０の反対方向（図２８Ｃ、Ｄ若しくはＥの左から右、又は関連するヘッドギアの周囲若しくはヘッドギアの一部の長さを増加させる傾向のある方向）の動きに応答して、ワッシャ２７２は、ワッシャ２７２とフィラメント２２０との間の摩擦接触の結果として移動に対する抵抗が解放位置よりも相対的に大きい点線で示される位置まで又はそこに向かってフィラメント２２０とともに移動する。これは、ワッシャ２７２又は方向ロックのロック位置と呼ぶことができる。好ましくは、ロック位置でのフィラメント２２０の移動に対する抵抗は、ヘッドギアの全体構成（例えば、採用される方向ロックの数）を考慮して、所与の治療のためのインターフェース内の加圧ガスによって生成されるブローオフ力に抵抗するのに十分である。図示された方向ロックの他の変形又は他のタイプの方向ロックを採用することもできる。そのようなロック機構の例は、ＰＣＴ国際公開第２０１７／１５８５４４号及び米国特許出願公開第２０１６／００８２２１７号明細書に示され記載されており、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６４】
端部キャップ２５０は、ヨーク前部２３０及びヨーク後部２３２を互いに固定し、サイドストラップ２０８をヨーク２０２に結合し、且つ／又はフィラメント２２０のヨーク２０２への入口を提供するのに役立ち得る。図３５〜３６に示すように、各エンドキャップ２５０の後壁の内面は、接続凹部２５２を含む。接続凹部２５２は、エンドキャップ２５０をエンドキャップインサート２３８に固定するのに役立つように、エンドキャップ２５０がエンドキャップインサート２３８に結合されると、エンドキャップ接続突起２３９を受け入れる。各エンドキャップ２５０の後壁の内側縁部（すなわちエンドキャップ２５０がヨーク前部２３０及び／又はヨーク後部２３２に結合されるとき、エンドキャップ２５０の残りの部分に対して内側に位置するエンドキャップ２５０の縁部）は、接続凹部２５２がエンドキャップインサート２３８のエンドキャップ接続突起２３９を受け入れるように、エンドキャップ２５０を適所に案内することを促進する凹状先行縁部２５３を含むことができる。図示された実施形態では、凹状先行縁部２５３は、内側端部とエンドキャップ２５０の後壁の内面との間の角に沿って位置付けられる。各エンドキャップ２５０の横方向の端部又は壁（すなわちエンドキャップ２５０がヨーク２０２に結合されるとき、ヨーク２０２の横方向端部を形成するエンドキャップ２５０の端部又は壁）は、図３６に示されるように開口部２８０を含む。各開口部２８０は、フィラメント２２０の１つを受け入れて、フィラメント２２０がサイドストラップ２０８からエンドキャップ２５０を通過し、ヨーク２０２に入ることを可能にする。
【００６５】
ヨーク２０２を組み立てるために、フィラメント分割インサート２４０及び２つのワッシャハウジング２７０がヨーク後部２３２に配置され、ヨーク前部２３０はヨーク後部２３２に結合される。各エンドキャップ２５０は、エンドキャップインサート２３８の１つに結合することができる。ヨーク前部２３０とヨーク後部２３２とが互いに結合されると、フィラメント分割インサート２４０及び２つのワッシャハウジング２７０は、ヨーク前部２３０とヨーク後部２３２との間に配置及び固定される。
【００６６】
各サイドストラップ２０８からのフィラメント２２０は、２つのフィラメント２２０がヨーク２０２を通り抜けるようにヨーク２０２内に延在する。フィラメント分割インサート２４０は、ヨーク２０２の内部を分離して、２つのフィラメント２２０のための別個のライン経路を作り出す。図２９〜３０に示すように、第１のライン経路２８２は、フィラメント分割インサート２４０の前部及びヨーク前部２３０によって少なくとも部分的に画定され、第２のライン経路２８４は、フィラメント分割インサート２４０の後部及びヨーク後部２３２によって少なくとも部分的に画定される。したがって、一方のフィラメント２２０は、フィラメント分割インサート２４０の前の第１のライン経路２８２にあり、他方のフィラメント２２０は、フィラメント分割インサート２４０の後ろの第２のライン経路２８４にある。第１のフィラメント２２０は、第１のエンドキャップ２５０及び第１のワッシャハウジング２７０のワッシャを通過して第１のライン経路２８２に入る。第２のフィラメント２２０は、第２のエンドキャップ２５０及び第２のワッシャハウジング２７０を通過して第２のライン経路２８４に入る。
【００６７】
図２９〜３９に示されるように、第１及び第２のライン経路２８２、２８４は、フィラメント２２０がライン経路に入る端部でより高い高さ又は幅を有する。これは、フィラメント２２０がワッシャハウジング２７０を出た直後又は出て直ちにフィラメント２２０に鋭い曲がりが形成されることを防止又は阻止するのに有利に役立つことができ、ワッシャがフィラメント２２０と適切に係合することを促進し得る。これは、同様に又は代わりに、フィラメント２２０及びヘッドギアの後退中、フィラメント２２０がヨーク２０２の内部形状に引っかかることを防止又は阻止するのに役立ち得る。
【００６８】
分離されたライン経路は、２つのフィラメント２２０間の干渉を防止又は阻止する。ライン経路２８２、２８４は、前後方向に分離されるため、ワッシャハウジング２７０及びその中に収容されるワッシャの両方を図２８に示すように同じ方向に向けることができる。ワッシャハウジング２７０及びワッシャを同じ方向に向けることは、２つのサイドストラップ２０８の動作間の一貫性を提供するのに有利に役立つ。ライン経路が前後方向に分離されておらず、両方のワッシャハウジング２７０が同じ方向に向けられた場合、２つのフィラメント２２０は、互いに干渉し、例えばバッキング、ジャミング及び／又はもつれを引き起こす可能性があり、それにより自動調整可能なヘッドギア機構の円滑な動作が妨げられる可能性がある。ワッシャハウジング２７０及びワッシャの向きを反対にする（例えば、一方が他方に対して上下逆になる）と、ライン経路が上下方向に分離されることを許容し得るため、不均一な動作並びに／又はサイドストラップ２０８及び／若しくは方向ロック間の摩耗が発生する可能性がある。
【００６９】
図３８〜４２は、フレーム１０６に結合することができる導管１１０の例示的な実施形態を示す。導管フレームコネクタ１９０は、図４２に示すように導管１１０の第１の端部に結合、例えばオーバーモールドされる。導管フレームコネクタ１９０は、導管１１０をフレーム１０６に結合、例えば永久的に結合する。導管フレームコネクタ１９０は、締まり嵌めを介してフレーム１０６に結合することができる。スイベルコネクタ１９２は、導管１１０の第２の反対端部に結合、例えばオーバーモールドされる。スイベルコネクタ１９２は、ＣＰＡＰホース又は他のガス供給チューブへの回転可能且つ取り外し可能な接続を可能にするスイベル１９４に導管１１０を結合する。図示された例では、スイベルコネクタ１９２は、拡大リング１９１と、拡大リング１９１から遠位に（導管１１０から離れる方に）延在する突起１９３とを含む。スイベル１９４は、突起１９３に結合される。スイベル１９４が突起１９３に押し付けられることにより、スイベル１９４が拡大リング１９１に当接するまで、スイベル１９４は、スイベルコネクタ１９２に結合することができる。
【００７０】
スイベル１９４は、ＣＰＡＰホース又は他のガス供給チューブをフレーム１０６及びシール１０４から少なくとも部分的に切り離すことができる。図４０に示すように、スイベル１９４は、スイベルコネクタ１９２及び導管１１０から分離して、フレーム１０６及びシール１０４をＣＰＡＰホース又はガス供給チューブから取り外すことができる。スイベル１９４は、スイベル１９６をスイベルコネクタ１９２及び導管１１０から分離するためにスイベル１９６を把持する場所についての改善された把持及び／又は触覚フィードバックを使用者に提供するために、グリップ１９６、例えばスカラップ突起を含むことができる。スイベル１９４は、スイベルコネクタ１９２に対して旋回することができ、これは、導管１１０からＣＰＡＰホース又はガス供給チューブにかかる力を分離することを促進し得る。
【００７１】
図４３〜５１に示すように、マスクインターフェース１０２は、シール１０４とシールクリップアセンブリ又はシールクリップ１２２とを含むシールアセンブリを含むことができる。図示の構成では、シールクリップ１２２は、シールクリップ部材１２２ａ、１２２ｂの対を含む。シールアセンブリは、フレーム１０６の出口カラー１４０に取り付けられる。シール１０４は、図５１に示されるように、シール１０４のベース部１２１によって囲まれたガス入口開口部１２０を含む。シール１０４は、例えばエラストマー、シリコーン、ゴムなど、張力下で伸びることができるが、張力を取り除くと元の形状に実質的に戻る伸縮性のある弾性材料から形成され得る。シールクリップ１２２は、シール１０４をフレーム１０６に結合することを可能にするか又は補助する剛性構成要素を提供することができる。代わりに、シール１０４のベース部１２１は、ベース部１２１の内側（又は別の適切なシール構造）が出口カラー１４０の外面を実質的に囲み、且つそれに対してシールを形成するようにフレーム１０６の出口カラー１４０の周りに伸びるように構成され得る。クリップは、出口カラー上に伸びるように構成されたエラストマー（好ましくはシールよりも剛性が高い）から形成することもできる。
【００７２】
本明細書に記載されるように、出口カラー１４０の外面は、凹部などの１つ又は複数の接続特徴部１４４を含むことができる。シールクリップ１２２は、シールクリップ１２２を介してシール１０４を出口カラー１４０に結合及び固定するのに役立つ、図４３及び４５に示す対応する突起などの１つ又は複数の対応する接続特徴部１２４を含むことができる。シール１０４及び／又はシールクリップ１２２が出口カラー１４０に押し付けられると、対応する接続特徴部１４４、１２４は、互いに係合して、シール及び／又はシールクリップ１２２が出口カラー１４０から引き抜かれること及び／又は出口カラー１４０に対して回転することを阻止するのに役立ち得る。出口カラー１４０並びにシール１０４及び／又はシールクリップ１２２は、非対称の形状を有することができ、これは、シール１０４及びシールクリップ１２２が出口カラー１４０上で又は出口カラー１４０に対して回転することを防止又は阻止するのに役立ち得る。
【００７３】
図４４に示すように、図示の例では、シールアセンブリは、シール１０４、内側クリップ部分又は部材１２２ａ及び外側クリップ部分又は部材１２２ｂを含む。内側クリップ部材１２２ａ及び外側クリップ部材１２２ｂは、ガス入口１２０を形成する開口部を画定するカラー又はリングを形成し得る。ガス入口１２０は、フレーム１０６の出口カラー１４０と実質的に同じ形状（例えば、非円形）及び寸法であり得る。内側クリップ部材１２２ａは、出口カラー１４０の外面を実質的に取り囲んでシールするように構成された内面を含むことができる。内側クリップ部材１２２ａは、シール１０４の内部空洞内、例えばベース部１２１の内側の周囲に配置することができる。外側クリップ部材１２２ｂは、シールの外面、例えばベース部１２１の外側の周囲に配置することができる。内側クリップ部材１２２ａ及び外側クリップ部材１２２ｂが例えば締まり嵌め接続１２３を介して互いに接続されると、シール１０４、例えばベース部１２１は、したがって、図４５に示すように内側クリップ部材１２２ａと外側クリップ部材１２２ｂとの間にクランプされる。シール１０４は、シール１０４に対するクリップ１２２の適切な位置合わせ及び位置決めに役立つ位置合わせ特徴部１２６を含むことができる。図５１に示すように、位置合わせ特徴部１２６は、ベース部１２１の内部に沿って位置付けることができる。
【００７４】
上述のように、図示の例では、シール１０４は、使用中、患者の鼻孔の内側をシールするピローマスクであり、患者／使用者の鼻の下面をシールする二次鼻下又はネーザル下部分を含む。シール１０４は、患者／使用者の鼻の下に、鼻に対して横方向に延在する顔の部分に沿って且つ使用者の上唇に沿って気密シールを形成するように構成される。シール１０４は、患者／使用者の鼻孔の内側を実質的にシールする突起又は鼻ピローを含む。シール１０４の残りの部分は、使用者の鼻の周りで膨張して適合し、シール１０４を適切に配置又は位置決めし、シール１０４を支持し、且つ／又は移動中に鼻ピローと使用者の鼻孔との間のシールが漏れた場合の二次シールとして機能するのに役立つ。本明細書に記載され、且つ／又は本明細書に記載されるマスクアセンブリで使用できるシールに関する追加情報は、本出願人のＰＣＴ国際公開第２０１７／１６０１６６号に見出すことができ、これは、ここで、参照により本明細書に組み込まれる。
【００７５】
本明細書に記載されるように、ヘッドギア２００は、自動的に調整可能であり得る。マスクアセンブリ１００を着用及び／又は脱ぐために、使用者は、ヨーク２０２、フレーム１０６及びシール１０４から又はそれらに対してハローストラップ２０４を引き離すことができる。これにより、サイドストラップ２０８の編組要素２１６が引き伸ばされ、フィラメント２２０（編組コア２１０及び接合部２０７を介してハローストラップ２０４に対して固定されている）がヨーク２０２内にヨーク２０２に対してスライドして、ヘッドギア２００の長さ又はサイズ全体を増加させる。マスクアセンブリ１００が使用者の頭部及び顔に位置付けられると、使用者は、ハローストラップ２０４を離し、ヘッドギア２００の長さ又はサイズ全体が減少又は収縮し、使用者の頭部に合わせて自動的に調整又はサイズ調整することを可能にする。マスクアセンブリ１００を着用するために、サイドストラップ２０８ではなく、ハローストラップ２０４の後部２０６を掴んで引っ張るように使用者を促し、案内することを促進するために、ハローストラップ２０４は、図５２及び５３に示されるようにテクスチャー加工された内面２９０を含むことができる。この例では、テクスチャー加工された内面２９０は、ハローストラップ２０４の全体の周りに延在する。図５４及び５５は、テクスチャー加工された内面２９０がハローストラップ２０４の内面の一部のみを覆う変形例を示す。この例では、テクスチャー加工された内面２９０は、ハローストラップ２０４の後部２０６の一部のみに配置されている。この例では、ハローストラップ２０４のテクスチャー加工された部分２９０と非テクスチャー加工部分との間に比較的鋭い境界がある。図５６及び５７は、テクスチャー加工された内面２９０がハローストラップ２０４の内面の一部のみ、例えば図示のようにハローストラップ２０４の後部２０６の一部のみを覆う別の変形例を示す。しかしながら、この例では、テクスチャー加工された表面２９０の部分には、次第に小さくなる縁部がある。換言すれば、テクスチャー加工された表面２９０又はパターンは、テクスチャー加工された表面２９０の部分が鋭く画定された縁部又は明確な移行点を有さないようにゆっくり又は徐々にフェードアウトし、非テクスチャー加工部分に溶け込む。テクスチャー加工された表面２９０は、ハローストラップ２０４の内面全体の周りに延在するか又はその一部のみに延在するかにかかわらず、ディンプル（図示）、リブ、クロス、スパイラル及び／又は他の設計又はテクスチャーの１つ又は複数を含むことができる。
【００７６】
ハローストラップ２０４の上部２０５及び後部２０６は、例えば、図５８に示されるように異なる色であり得る。サイドストラップ２０８は、後部２０６と同じ色であり得る。サイドストラップ２０８と後部２０６とを同じ色にすることは、同じ色のサイドストラップ２０８と後部２０６とがヨーク２０２から使用者の後頭部を周るループを形成するため、使用者に対するヘッドギア２００の正しい向きを強調するのに役立ち得る。いくつかの例では、上部２０５と後部２０６とは、編成され、一片に編まれ、且つ／又は他の方法で図示のように２つの色が徐々に弱まるか若しくは互いに混合するように構成され得る。
【００７７】
図５９〜６１は、ヨーク２０２及びフレーム１０６の変形例を示す。上述のように、図示のヨーク２０２は、ヨーク位置決め特徴部２５４を含む。フレーム１０６は、ギャップによって分離される２つの張り出し部１５６を含む。ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されると、フレーム位置決め特徴部２５４は、張り出し部１５６間のギャップに配置される。フレーム位置決め特徴部２５４及び張り出し部１５６は、ヨーク位置決め特徴部２５４がヨーク位置決め特徴部２５４及び張り出し部１５６の上面及び後面に沿って張り出し部１５６と同一平面上にあるようなサイズ及び形状である。この例では、ヨーク位置決め特徴部２５４は、図２７の例のヨーク位置決め特徴部２５４よりも比較的大きいか又は長く、張り出し部１５６は、図２７の例の張り出し部１５６よりも比較的小さいか又は短い。
【００７８】
図６２〜６５は、ヨーク２０２及びフレーム１０６の別の変形例を示す。この例では、ヨーク２０２は、中央部分３５４と、中央部分３５４の各横方向端部から延在する２つの横方向部分３５６とを含む。横方向部分３５６は、中央部分３５４よりも大きい厚さ及び高さを有する。各横方向部分３５６は、図６３に示すように、中央部分３５４に対して横方向部分３５６の後側又は裏側の横方向部分３５６の内側端部又は表面に凹部３５８を含む。フレーム１０６は、２つの横方向突起１５５を含み、それぞれヨーク２０２を受け入れる凹部領域１５４の各横方向端部又は縁部から外側又は横方向に延在する。ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されると、横方向突起１５５は、図６４〜６５に示すようにヨーク２０２の横方向部分３５６の凹部３５８に受け入れられ、ヨーク２０２をフレーム１０６に固定する。
【００７９】
図６６〜７０は、ヨーク２０２及びフレーム１０６の別の変形例を示す。この例では、フレーム１０６は、図６２〜６５の例のような２つの横方向突起１５５を含む。ヨーク２０２は、２つの凹部又は開口部３６８を含む。図示の例では、各凹部又は開口部３６８は、図６７に示すように、ヨークの後面から突出するループ３６６内に又はループ３６６によって形成される。ヨーク２０２がフレーム１０６に結合されると、横方向突起１５５は、図６６及び６８〜６９に示すようにヨーク２０２の凹部３６８に受け入れられ、ヨーク２０２をフレーム１０６に固定する。
【００８０】
図７１〜７３は、ヨーク２０２及びフレーム１０６の別の変形例を示す。この例では、フレーム１０６は、フレーム１０６から前方に延在する２つの上部張り出し部１５７及び２つの下部張り出し部１５９を含む。上部張り出し部１５７は、下向きの凹面であり、上部張り出し部１５９は、上向きの凹面である。ヨーク２０２は、上部張り出し部１５７と下部張り出し部１５９との間の領域に受け入れられる。ヨーク２０２と上部張り出し部１５７及び下部張り出し部１５９との間の締まり嵌めは、ヨーク２０２を所定の位置に保持する。ヨーク２０２及び／又はフレーム１０６は、１つ又は複数の位置決め特徴部（例えば、ヨーク位置決め特徴部２５４）を含むことができ、フレーム１０６に対してヨーク２０２を適切に中心に置くことを促進する。
【００８１】
図７４は、呼吸療法を患者に送達するための呼吸マスクシステム又はマスクアセンブリ２１００のさらなる例を示す。このシステムの特徴のいずれも、上又は下で記載されている特徴で置き換えることができ、その結果、明示的に示されていない新しい組合せになることがある。
【００８２】
マスクシステムは、シール及びフレームアセンブリ２１０２などのマスクインターフェースと、ヘッドギアアセンブリ２２００とを含むことができる。マスクインターフェース２１０２及びヘッドギアアセンブリ２２００は、ヘッドギア２２００をマスクインターフェース２１０２に取り付ける接続システムを含むことができる。ヘッドギア２２００をマスクインターフェース２１０２に取り付けるために、様々な形態の接続システムを使用することができる。マスクインターフェース２１０２は、様々なタイプのヘッドギアとともに使用することができる。ヘッドギア２２００は、様々なマスクインターフェースで使用することができる。
【００８３】
マスクインターフェース又はシール及びフレームアセンブリ２１０２は、患者の口及び／又は鼻の周り及び／又は下をシールするためのシール２１０４と、シール２１０４を支持し、ヘッドギア２２００にシール２１０４を取り付けるためのフレーム２１０６とを含むことができる。フレーム２１０６は、マスクインターフェース２１０２を介して患者にガスを送達するためのガス導管２１１０に取り付けるように構成されたガス入口を含むことができる。
【００８４】
呼吸マスクシステムのヘッドギア２２００は、使用中に患者の顔にマスクインターフェース２１０２を保持する。ヘッドギア２２００は、通常、マスクインターフェース２１０２に取り付けられ、患者の顔に対してマスクインターフェース２１０２をシールするために患者の後頭部の周りに巻き付く。
【００８５】
いくつかの例では、ヘッドギアアセンブリ２２００は、マスクインターフェース２１０２に取り付けるように構成されたヨーク又はコレクタ２２０２を含む。いくつかの例では、マスクインターフェース２１０２は、ヨーク２２０２とマスクインターフェース２１０２とが一緒に取り付けられたとき、ヨーク２２０２の少なくとも一部を受け入れる凹部領域を含む。
【００８６】
ヨーク２２０２は、ヘッドギア２２００のストラップに取り付けることができる。図７４に示す例では、ヘッドギア２２００は、ストラップのアセンブリを含み、それは、患者の後頭部に巻き付くように構成された後部ストラップ２２０４と、患者の頭頂部を越えて巻き付くように構成された上部ストラップ２２０６と、使用中に患者の頬に沿って延在するように構成された前部ストラップ２２０８の対とを含む。いくつかの例では、各前部ストラップ２２０８は、後部コネクタ２２０５により、ヘッドギアアセンブリ２２００の後部ストラップ２２０４、例えば後部ストラップ２２０４の自由端２２０７又は自由端２２０７に結合されたコネクタに取り付けられる。各前部ストラップ２２０８は、コネクタが取り付けられ得る自由端を含み得る。各コネクタは、ヨーク２２０２上に位置する相補的なストラップコネクタと係合し得る。前部ストラップ２２０８とヨーク２２０２との間の接続は、スナップ嵌め接続、スクリュ及びねじタイプ接続又はフック接続など、適切な形態の接続であり得る。いくつかの例では、ヨーク２２０２は、ヨーク２２０２の各横方向端部にエンドキャップ２２０３を含む。各エンドキャップ２２０３は、コネクタとして機能することができ、図７４に示すように前部ストラップ２２０８の１つに結合することができる。
【００８７】
いくつかの例では、ヘッドギアは、自動的に調整可能であり、且つ／又はヘッドギアが比較的低い抵抗で長さを短縮し、ヘッドギアの長さの増加に抵抗することを可能にする１つ又は複数の方向ロックを組み込むことができる。いくつかの構成では、方向ロックのロック力に打ち勝って、インターフェースアセンブリを着用及び脱ぐためにヘッドギアを長くすることができる。いくつかの例では、ヨーク２２０２は、自動調整可能なヘッドギアシステムで使用されるフィラメントのコレクタを形成する。
【００８８】
いくつかの例では、例えば図７４に示すように、各前部ストラップ２２０８は、フィラメント２３００を含み、フィラメント２３００は、非弾性であり得、弾性編組などの弾性カバー２３０２内に延在し、且つ／又はそれによって覆われる。示されるように、フィラメント２３００の長手方向軸は、弾性編組の長手方向軸と整列する（例えば、平行又は同軸である）ことができる。弾性編組は、後退手段又は付勢要素として機能して、引き伸ばし又は長さを増した後にヘッドギアを後退させるか又はヘッドギアの長さを短くすることができる。弾性編組の代わりに又はそれに加えて、他の後退手段又は付勢要素、例えば弾性フィラメント又は他の部材、任意の適切なタイプのバネ、反動機構又は本明細書に記載のいずれかを含むが、それに限定されない任意の他の適切な付勢要素を使用することができる。いくつかの例では、エンドキャップ２２０３は、弾性編組２３０２の端部にオーバーモールドされる。ヨーク２２０２又はヘッドギアの別の部分は、１つ又は複数の制限機構又は方向ロックを組み込むことができ、そのそれぞれは、ワッシャ機構２３１２（例えば、図７５Ａに示す）を含むことができ、ワッシャ機構２３１２は、ヘッドギアの伸長中にフィラメント２３００と摩擦係合するように構成され得るが、ヘッドギアの後退中に比較的摩擦のない動きを可能にする。ワッシャ機構は、ヨーク／コレクタ２２０２の端部、例えばエンドキャップ２２０３又はエンドキャップ２２０３に隣接する又はその近くのヨーク／コレクタ２２０２の部分に組み込まれ得る。ヨーク／コレクタ２２０２の本体は、本体内にフィラメント２３００を受け入れるために実質的に中空であり得る。いくつかの例では、ヨーク２２０２は、図８３Ａに示されるように、ヘッドギアの両側からヨーク２２０２内に延在するフィラメント２３００を収容するための上部及び下部ライントラック２２０１を含む。
【００８９】
各ワッシャ機構２３１２は、円筒シャフト２３１４と、（図７５Ａに示されるように）シャフトから延在するアーム２３１６とを含むことができる。円筒シャフト２３１４は、ワッシャ機構２３１２を収容することができるワッシャハウジング２３１０と実質的に同じ幅であり、アーム２３１６は、より狭い。図示の構成では、アーム２３１６は、第１のセクション２３１６ａ及び第２のセクション２３１６ｂを含み、第１のセクション２３１６ａは、円筒シャフト２３１４から半径方向又は垂直に延在し、第２のセクション２３１６ｂは、第１のセクション２３１６ａの端部から鈍角で延在する。アーム２３１６の第２のセクション２３１６ｂは、フィラメント２３００を受け入れるように構成された中央に位置する開口部を含む。フィラメント２３００に張力を加えると、ワッシャ２３１２がロック位置及び／又は開位置間で前後に旋回する。例えば、図７７Ｂ、７９Ｂ及び８１Ｂは、図の左側に向かう方向にフィラメント２３００に力が加えられるロック構成の方向ロックを示す。この構成でフィラメント２３００に加えられる力により、ワッシャ２３１２が旋回し、その結果、方向ロックを通るフィラメント２３００の経路は、非線形であるか又は蛇行し、フィラメントの動きが制限される。図７７Ｃ、７９Ｃ及び８１Ｃは、図の右側に向かう方向に力がフィラメント２３００に加えられる、開いた構成の方向ロックを示す。この構成では、ワッシャ２３１２は、フィラメント２３００の経路が実質的に直線になるように旋回される。これにより、フィラメント２３００が方向ロックを介して実質的に自由に引っ張られる滑らかな経路が提供される。ヘッドギア又はその任意の部分は、本出願人の米国特許出願公開第２０１６／００８２２１７号明細書、２０１５年９月１６日に出願された米国特許出願公開第１４／８５６，１９３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２０１６／０４３６０３号に開示された実施形態のいずれかに従って構成することができ、それらの全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９０】
いくつかの例では、本開示によるフレーム２１０６及び／又はヘッドギア２２００は、ヘッドギア２２００とマスクインターフェース２１０２及び／又はフレーム２１０６との間の接合部又は接続を安定させるのに役立つ１つ又は複数の特徴部、例えば支持ビームを含み、これは、使用中の患者の顔に対するマスクのシールを安定させるのに役立ち得る。
【００９１】
例えば、図７５Ａ〜７７Ｃは、細長い相互係合部材又はアームの形態の支持ビームが、自動調節可能なヘッドギアシステムに構造及び支持を提供し、それが使用者の顔に対するシール２１０４の回転に抵抗する一助となり得る例を示す。図示された例では、相互係合部材又はアームは、内側レール２４２０及び外側レール２４１０を含み、これらは、内側レール２４２０及び外側レール２４１０のアセンブリ全体の長さを変えるために（したがって、関連するヘッドギアの長さを変えるために）互いに伸縮し合うことができる。図７６Ａ〜７６Ｂに示されるように、外側レール２４１０及び内側レール２４２０は、互いにインターロックする。いくつかの例では、内側レール２４２０及び／又は外側レール２４１０は、半剛性である。内側レール２４２０及び外側レール２４１０は、マスクインターフェース２１０２のフレーム又はサイドアーム２１０５、例えばフレーム２１０６、ヨーク２２０２、及び／又はフレーム２１０６、及び／又はヨーク２２０２の延長部に組み込むことができ、それらは、使用中に使用者の頬の上で延在する。図示された例では、外側レール２４１０は、サイドアーム２１０５から延在し、且つ／又はそれに結合される。図示された例では、内側レール２４２０は、ヘッドギア２２００、例えば後部ストラップ２２０４から延在し、且つ／又はそれに結合される。他の例では、内側レール２４２０は、サイドアーム２１０５から延在し、且つ／又はそれに結合され得、外側レール２４１０は、例えば、後部ストラップ２２０４でヘッドギア２２００から延在し、且つ／又はそれに結合され得る。内側レール２４２０及び外側レール４１０は、ヘッドギア２２００の前部ストラップ２２０８に含まれるか、その一部又は全部として機能するか又はそれに取って代わることができる。ヘッドギア２２００は、２組の内側レール２４２０及び外側レール２４１０を含み、使用中の使用者の顔の両側に１組ずつある。
【００９２】
図７６Ａに示されるように、内側レール２４２０は、細長いベース部２４２２から垂直又は実質的に垂直に突出する２つの細長い突起２４２４を含む。突起２４２４は、互いに離間している。外側レール２４１０は、細長いベース部２４１２から垂直又は実質的に垂直に突出する２つの細長い突起２４１４を含む。外側レール２４１０の突起２４１４は、内側レール２４２０の突起２４２４の間隔よりも広いか又は大きい距離だけ互いに離間している。内側レール２４２０の突起２４２４は、外側レール２４１０の突起２４１４の内側に又はその間に位置付けられる。図示の例では、外側及び内側レール２４１０、２４２０は、ベース部２４１２、２４２２と反対側の各突起２４１４、２４２４の端部にフランジ２４１６、２４２６を含む。内側レール２４２０のフランジ２４２６は、外側に突出し、外側レール２４１０のフランジ２４１６は、内側に突出する。図７６Ａに示されるように、外側レール２４１０のフランジ２４１６は、内側レール２４２０のフランジ２４２６と係合又は接触する。フランジ２４１６、２４２６の係合又は接触は、内側レール２４２０及び外側レール２４１０を一緒に固定するのに役立つ保持特徴部を形成する。内側レール２４２０及び外側レール２４１０は、使用中に互いに対して（例えば、長手方向に、互いに向かって及び離れるように、且つ／又はベース部２４１２、２４２２の長手方向軸に平行に延在する軸に沿って）スライドすることができる。
【００９３】
制限機構又はワッシャ機構２３１２を収容することができるワッシャハウジング２３１０を内側レール２４２０又は外側レール２４１０に結合することができる。図示の例では、ワッシャハウジング２３１０は、内側レール２４２０のそれぞれの端部に固定される（すなわち使用中の使用者の顔の各側に１つ）。図示の例では、自動調整機構は、非弾性フィラメント２３００及び反動弾性体２３０４を含む。フィラメント２３００の一端２３０１は、内側レール２４２０又は外側レール２４１０に対して固定又は留めることができる。非弾性フィラメント２３００の反対側の端部は、図７５Ｂに示されるように、例えばクリンプ又はシャトル２３０６によって反動弾性体２３０４に接合され得る。非弾性フィラメント２３００の長手方向軸は、反動弾性体２３０４の長手方向軸と整列する（例えば、平行又は同軸である）ことができる。非弾性フィラメント２３００、反動弾性体２３０４及び／又はシャトル２３０６の少なくとも一部は、ハウジング又はチューブ２３０８内に収容することができ、且つ／又はその中をスライドすることができる。チューブ２３０８は、フィラメント２３００及び反動弾性体２３０４が内部でスライドするための低い又は比較的低い摩擦のハウジングを提供する。チューブ２３０８は、フィラメント２３００及び反動弾性体２３０４を、自動調節機構の機能を低下させる可能性がある外力、例えばピローとの接触による干渉から保護するのに役立つ。
【００９４】
図７７Ａ〜７７Ｃは、使用中の内側レール２４２０及び外側レール２４１０を含むヘッドギア２２００の動作を示す。図７７Ａに示すように、ニュートラル位置では、内側レール２４２０及び外側レール２４１０は、完全又は最大の範囲で重なり、ヘッドギアは、最小サイズ又は長さである。ヘッドギア２２００は、マスクインターフェース２１０２をヘッドギア２２００から引き離し、それにより伸長力を加えることにより、例えば着用及び／又は脱ぐために伸張又は伸長され得る。マスクインターフェース２１０２がヘッドギア２２００から引き離されるとき、内側レール２４２０と外側レール２４１０とは、互いに対してスライドし、内側レール２４２０と外側レール２４１０との間の重なりを減らし、ヘッドギア２２００の長さを増大する。内側レール２４２０と外側レール２４１０とが互いに離れる方にスライドするとき、図７７Ｂに示すように、フィラメント２３００がワッシャハウジング２３１０を通して引っ張られ、ワッシャ２３１２が係合して伸長に抵抗を与え、反動弾性体２３０４が伸張されて張力下に置かれる。伸長力が解放されると、図７７Ｃに示すように、ヘッドギア２２００は、自動的に後退する。反動弾性体２３０４の内力により、反動弾性体２３０４は、反動及び／又は後退する。反動弾性体２３０４によって提供される後退力は、フィラメント２３００を、ワッシャハウジング２３１０を通して引き戻し（伸長中と反対方向に）、これにより、ワッシャ２３１２は、解放され、ワッシャハウジング２３１０を通して移動するフィラメント２３００に対する抵抗を低減又は最小化する。フィラメント２３００がワッシャハウジング２３１０を通して引き戻されるとき、外側レール２４１０及び内側レール２４２０が互いに向かって引き戻され、ヘッドギア２２００の長さが短縮される。
【００９５】
図７８Ａ〜７９Ｃは、内側レール２４２０及び外側レール２４１０の形態の支持ビームと非弾性フィラメント２３００とを含む自動ヘッドギア調整機構の別の例示的実施形態を示す。ヘッドギアは、２つのそのような調整機構を含むことができ、使用中、使用者の顔の両側に１つずつ置かれる。図示の例では、外側レール２４１０は、フレーム２１０６から延在し、それに結合され、且つ／又はそれに対して比較的より近くに位置付けられ、内側レール２４２０は、ヘッドギア又はワッシャハウジング２３１０から延在し、それに結合され、且つ／又はそれに対して比較的より近くに位置付けられる。他の例では、内側レール２４２０は、フレーム２１０６から延在し、それに結合され、且つ／又はそれに対して比較的より近くに位置付けられ、外側レール２４１０は、ヘッドギア又はワッシャハウジング２３１０から延在し、それに結合され、且つ／又はそれに対して比較的より近くに位置付けられる。図７８Ａ〜７９Ｃの実施形態は、内側レール２４２０、外側レール２４１０及びワッシャハウジング２３１０を囲む弾性チューブ２３２４も含む。弾性チューブ２３２４は、例えば、編み材料又は編組材料などの生地、シリコーン又はＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）から作製することができるか又はそれを含むことができる。図示された例では、弾性チューブ２３２４の第１の端部は、外側レール２４１０に固定され、弾性チューブ２３２４の他端は、ワッシャハウジング２３１０又は別のヘッドギア構成要素に固定される。内側レール２４２０と外側レール２４１０とが逆になっている例では、弾性チューブ２３２４の第１の端部は、内側レール２４２０に固定される。フィラメント２３００の一端は、内側レール２４２０又は外側レール２４１０に対して固定又は留めることができる。非弾性フィラメント２３００の反対端部は、エンドストップ２３０３を形成するか又は含む。非弾性フィラメント２３００の長手方向軸は、弾性チューブ２３２４の長手方向軸と整列する（例えば、平行又は同軸である）ことができる。
【００９６】
図７８Ｃ及び７９Ａは、ヘッドギアのニュートラル位置を示し、ここで、内側レール２４２０及び外側レール２４１０は、その最大又は最大範囲まで重なり、ヘッドギアは、最小サイズ又は最小長さにある。ヘッドギア２２００が例えば着用及び／又は脱ぐために伸張又は伸長されると、内側レール２４２０及び外側レール２４１０は、内側レール２４２０及び外側レール２４１０の長手方向軸に平行に延在する軸に沿って互いに離れる方向にスライドし、その結果、図７８Ｄ及び７９Ｂに示されるように、それらの間の重なりが減少し、フィラメント２３００は、ワッシャハウジング２３１０を通して引っ張られ、ワッシャ２３１２は、フィラメントと係合して伸長に対して抵抗を提供し、伸長に抵抗する弾性チューブ２３２４は、伸張され、張力下に置かれる。エンドストップ２３０３は、弾性チューブ２３２４が伸張することができる量の停止部又は制限部を提供する。ワッシャハウジング２３１０は、ヘッドギアが伸長中にその最大長さに達したときにエンドストップ２３０３に接触し、エンドストップ２３０３は、ワッシャハウジング２３１０とフィラメント２３００との互いに対するさらなる運動又は移動の可能性を防止、抑制又は低減する。伸長力が解放されると、ヘッドギア２２００は、図７９Ｃに示すように、使用者の頭部の周囲に一致又は実質的に一致し得るバランスの取れたフィット位置であり得るフィット位置に向かって自動的に後退する。バランスの取れたフィット位置は、ヘッドギアの保持力が、ヘッドギアを伸長しようとする治療によって誘発される力（例えば、ブローオフ力）及び／又は他の力（例えば、ホースの引っ張り力）と釣り合うヘッドギアの位置又は長さ（サイズ）であり得る。弾性チューブ２３２４の内力により、弾性チューブ２３２４は、反動及び／又は後退する。弾性チューブ２３２４によって提供される後退力は、外側レール２４１０をワッシャハウジング２３１０に向かって押し戻し、且つ／又はワッシャハウジング２３１０及びワッシャ２３１２を通してフィラメント２３００を押し戻し（伸長中と反対方向に）、これにより、ワッシャ２３１２は、解放され、ワッシャハウジング２３１０を通して移動するフィラメント２３００への抵抗を低減又は最小化する。
【００９７】
図８０Ａ〜８１Ｃは、伸縮部材を含む自動ヘッドギア調整機構の例示的な実施形態を示す。ヘッドギアは、２つのこのような調整機構を含むことができ、使用中、使用者の頭部の両側に１つずつ置かれる。示されるように、調整機構は、外側部材２４３０、内側部材２４３２、非弾性フィラメント２３００、ワッシャハウジング２３１０及び弾性チューブ２４３８を含む。内側部材２４３２は、外側部材２４３０内に配置され、内側部材２４３２及び外側部材２４３０は、互いに対してスライドすることができる。伸縮式の内側部材２４３２及び外側部材２４３０は、支持ビームとして作用することができる。弾性チューブ２４３８は、内側部材２４３２、外側部材２４３０及びワッシャハウジング２３１０を取り囲む。図示の例では、外側部材２４３０は、ワッシャハウジング２３１０に結合され、弾性チューブ２４３８の第１の端部は、内側部材２４３２に固定され、弾性チューブ２４３８の他端は、ワッシャハウジング２３１０又は別のヘッドギア構成要素に固定される。他の例では、内側部材２４３２をワッシャハウジング２３１０に結合することができ、弾性チューブ２４３８の第１の端部を外側部材２４３０に固定することができる。弾性チューブ２４３８は、例えば、編み材料又は編組材料などの生地、シリコーン又はＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）から作製することができるか又はそれを含むことができる。フィラメント２３００の一端は、内側部材２４３２又は外側部材２４３０に対して固定又は留めることができる。非弾性フィラメント２３００の反対側の端部は、エンドストップ２３０３を形成するか又は含む。フィラメント２３００の長手方向軸は、弾性チューブ２４３８の長手方向軸と整列する（例えば、平行又は同軸である）ことができる。
【００９８】
図８０Ｃ及び８１Ａに示されているニュートラル位置では、内側部材２４３２及び外側部材２４３０は、それらの完全又は最大範囲まで重なり、ヘッドギアは、その最小サイズ又は長さである。ヘッドギア２２００が例えば着用及び／又は脱ぐために伸張又は伸長されると、内側部材２４３２及び外側部材２４３０は、互いの間の重なりが減少するように互いに対してスライドし、フィラメント２３００は、ワッシャハウジング２３１０を通して引かれ、ワッシャ２３１２は、フィラメントと係合して伸長に対する抵抗を提供し、図８０Ｄ及び８１Ｂに示されるように、伸長に抵抗する弾性チューブ２４３８が伸張され、張力下に置かれる。エンドストップ２３０３は、内側部材２４３２及び外側部材２４３０の互いに対するスライド及び／又は弾性チューブ２４３８が伸張することが許される量に停止部又は制限部を提供することができる。ワッシャハウジング２３１０は、ヘッドギアが伸長中にその最大長に達したときにエンドストップ２３０３に接触し、エンドストップ２３０３は、ワッシャハウジング２３１０とフィラメント２３００との互いに対するさらなる運動又は移動の可能性を防止、抑制又は低減する。伸長力が解放されると、図８１Ｃに示すように、ヘッドギア２２００は、自動的に後退する。弾性チューブ２４３８の内力により、弾性チューブ２４３８は、反動及び／又は後退する。弾性チューブ２４３８によって提供される後退力は、外側部材２４３０と内側部材２４３２との間の重なりが増加するように外側部材２４３０と内側部材２４３２とを互いに向かって押し戻し、且つ／又はワッシャハウジング２３１０を通してフィラメント２３００を押し戻し（伸長中と反対方向に）、これにより、ワッシャは、解放され、ワッシャハウジング２３１０を通して移動するフィラメント２３００への抵抗を低減又は最小化する。
【００９９】
いくつかの状況では、自動調整可能なヘッドギア機構のフィラメントは、後退中に座屈するか又は曲がることがある。これは、調整機構及び／又はヘッドギアが使用者にフィットするように小さいサイズに滑らかに後退する可能性を防止、抑制又は低減し得、これによりマスクインターフェースと使用者の顔との間のシール性が損なわれ得、且つ／又は使用者の快適性が低減し得る。フィラメントを曲げるか又は座屈するのに必要な力が、ワッシャ機構によってフィラメントに加えられる抵抗力よりも小さい場合、フィラメントは、座屈する可能性がある。その後、フィラメントがワッシャハウジング及びワッシャに入る前に、フィラメントは、曲がるか又は座屈し得る。例えば、図８２Ａ〜８２Ｂは、弾性編組２３０２内に配置されて延在する非弾性フィラメント２３００を含む自動調整可能なヘッドギア機構の例を示す。編組２３０２の一端は、ヨーク２２０２の端部に結合され、編組２３０２の他端は、ヘッドギアの後部ストラップ２２０４に結合される。図８２Ｂは、フィラメント２３００が座屈した状態を示す。フィラメントが潜在的に曲がるか又は座屈する問題は、編組２３０２がより広い範囲のサイズ調整を提供するために増加したニュートラル又は最小の長さを有する実施形態において強調され得る。
【０１００】
この問題に対処するために、いくつかの例では、図８３Ａ〜８３Ｃに示すように、自動調整可能なヘッドギア機構は、編組２３０２内に収容されてスライドする編組コア２４４０の形態の支持ビームを含む。フィラメント２３００は、例えば、オーバーモールドにより、編組コア２４４０に永久的に接合することができる。編組コア２４４０は、プラスチック製のヘッドギア又はヘッドギア構成要素と一体に形成することができ、且つ／又は例えば上述のイントラモールドにより、ヘッドギアストラップ、例えば後部ストラップ２２０４に永久的に接合することができる。イントラモールドプロセス及びイントラモールドされた製品の例は、ＰＣＴ国際公開第２０１６／０４３６０３号及び米国特許出願公開第２０１６／００７４６１４号明細書に記載されており、これらは、ここで、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態におけるイントラモールドされたヘッドギアストラップは、一体化されたプラスチックコアを有する布地のチューブを含む。これらの実施形態における編組コアは、布層を越えるそのプラスチックコアの延長部を含み得る。すなわち、編組コアは、一体化された布層のないプラスチックを含む。編組コア２４４０は、柔軟であり得るが、例えば編組コア２４４０がフィラメント２３００よりも比較的硬い又は剛性の材料から作られているか含むため、及び／又は編組コア２４４０及びフィラメント２３００の相対的な寸法のため、フィラメント２３００よりも比較的柔軟であり得る（例えば、編組コア２４４０は、フィラメント２３００よりも厚くすることができ、これは、フィラメント２３００と比較して編組コア２４４０により大きい剛性を提供することができる）。弾性編組２３０２は、編組コア２４４０の長さに実質的に等しい最小長さＸ１を有することができる。編組コア２４４０は、フィラメント２３００単独と比較して調整機構の調整長さの少なくとも一部に追加構造を提供することにより、調整機構の安定性を有利に高める。例えば、編組コア２４４０は、編組２３０２に構造と支持を提供し、ヨーク２２０２を介してマスクインターフェース２１０２に加えられた負荷をヘッドギア２２００に伝達する編組２３０２の能力を改善し、それにより使用者の顔に対するマスクの安定性を改善する。フィラメントの座屈の減少は、調整機構の作動長さを短縮又は最小化するのに役立ち得る。図示された例では、ワッシャハウジング２３１０は、使用中にマスクインターフェースに結合するヨーク２２０２に含まれ、フィラメント２３００は、ワッシャハウジング２３１０を通してヨーク２２０２内のライントラック２２０１に延在する。ヘッドギアは、２つのそのような調整機構を含むことができ、使用中、使用者の頭部の両側に１つずつ置かれる。
【０１０１】
例えば、図８３Ａに示すニュートラル位置では、編組コア２４４０は、（例えば、図示のように）エンドキャップ２２０３に当接するか、又は（例えば、図８７に示されるように且つ本明細書において又はヨーク２０２を含まない例及び／又は図７５Ａ〜８１Ｃに示される例においてより詳細に記載されるようにエンドキャップ２２０３を通して延在することによって）ワッシャハウジング２３１０に当接する。ヘッドギア２２００が例えば着用及び／又は脱ぐために伸張又は伸長されると、弾性編組２３０２が伸張され、編組コア２４４０及び非弾性フィラメント２３００が弾性編組２３０２内でスライドし、フィラメント２３００がワッシャハウジング２３１０を通して引っ張られ、ワッシャは、図８３Ｂに示すように、伸長に対する抵抗を提供するために係合する。弾性編組２３０２は、最大延長長さＸ２を有する。弾性編組２３０２が伸張されると、弾性編組２３０２は、編組コア２４４０によって部分的に支持され、弾性編組２３０２の長さは、フィラメント２３００によってのみ支持される。弾性編組２３０２がその最大又は完全範囲及びその最大長さで伸張されると、編組コア２４４０によって支持されていない弾性編組２３０２の長さＹは、Ｘ2とＸ1との差に等しい。伸長力が解放されると、図８３Ｃに示すように、ヘッドギア２２００は、自動的に後退する。弾性編組２３０２の内部力は、弾性編組２３０２を反動及び／又は後退させる。弾性編組２３０２によって提供される後退力は、フィラメント２３００を、ワッシャハウジング２３１０を通して押し戻し（伸長中と反対方向に）、これにより、ワッシャは、解放され、ワッシャハウジング２３１０を通して移動するフィラメント２３００に対する抵抗を低減又は最小化する。ヘッドギアが使用者にフィットされると、ヘッドギアは、図８３Ｃに示すようにバランスの取れたフィット長さで安定する。バランスの取れたフィット長さは、使用者の頭部の周囲に一致するか又は実質的に一致し得る。バランスの取れたフィット長さでは、弾性編組２３０２は、使用者の頭部のサイズに依存して、最小長さＸ1〜最大長さＸ2の長さを有することができ、編組コア２４４０によって支持されていない弾性編組２３０２の長さＺは、Ｙ未満であり得る。
【０１０２】
図８４Ａ〜８４Ｂは、編組コア２４４０の例示的な実施形態を示す。フィラメント２３００は、例えば、オーバーモールドによって編組コア２４４０の自由端２４４２に永久的に接合することができる。編組コア２４４０の固定端２４４４は、例えば、オーバーモールド又はイントラモールドにより、ヘッドギアストラップ、例えば後部ストラップ２２０４に永久的に接合することができる。固定端２４４４における隣接する又はその近くの編組コア２４４０の一部は、編組コア２４４０とヘッドギアストラップとの間の機械的接続の強度を改善する一助となるように設計された形状２４４８を含むことができる。形状２４４８は、図示のようにリブ付きの縁部及び／又は開口部を含むことができる。他の任意の適切な形状を使用することができる。開口部は、ヘッドギアストラップのオーバーモールド材料と編組コア４４０との間の機械的結合の形成を促進し得る。
【０１０３】
図示の例では、編組コア２４４０は、湾曲しており、これにより、使用中、編組コア２４４０が使用者の頭部の湾曲に従うことが可能になり得る。編組コア２４４０の湾曲は、同様に又は代わりに、非使用時及び／又は着用及び脱ぐ間、（例えば、ヘッドギア２２００がフープ状の構造又は形状を保持又は維持できるように）ヘッドギア２２００を開いた状態に保つのに役立ち得、これは、ヘッドギア２２００の使用者への簡単な取り付けを改善するのに役立ち得る。編組コア２４４０は、ヘッドギアストラップ又は編組がそれ自体及び／又はヘッドギアの他の部分と絡むか又はもつれる可能性を防止、抑制又は低減するのに役立ち得る。編組コア２４４０の湾曲は、フィラメント２３００を正しい方向でワッシャハウジング２３１０に案内する一助となり得、これは、調整機構が効果的に機能することを妨げる可能性のあるフィラメント２３００のねじれを低減又は最小化する一助となり得る。
【０１０４】
編組コア２４４０は、編組２３０２が図８３Ｂに示されるように完全に伸長されるとき、編組２３０２の幅よりも狭いか又はそれよりも小さい幅Ｗを有する。この幅の差は、編組コア２４４０と編組２３０２との間の摩擦が編組２３０２の伸長を制限することを低減又は防止するのに役立ち得る。編組コア２４４０の幅Ｗは、編組コア２４４０の厚さＴよりも大きい。幅Ｗと比較してより小さい厚さＴは、編組コア２４４０が厚さＴ及び／又は湾曲の方向に撓むことを可能にし、これによりヘッドギアが使用者の頭部の形状により容易に適合することが可能になり得る。厚さＴと比較して増加した幅Ｗは、使用中の使用者に対して上下方向のマスクインターフェース２１０２の安定性を提供するのに役立つ。編組コア２４４０の幅は、自由端２４４２に向かってテーパ状にすることができる（すなわち、その結果、自由端２４４２は、固定端２４４４に近い編組コア２４４０の部分よりも狭くなる）。テーパ状の幅は、ヘッドギアのサイズが収縮しているとき、自由端２４４２が弾性編組２３０２の内側に突っかかるか又は引っかかる可能性を防止、抑制又は低減するのに役立ち得る。テーパ状の幅により、編組コア２４４０の長さに沿って力を均等に分散することが可能になり得る。テーパ状の幅により、自由端２４４２が固定端２４４４よりも柔軟になり、これは、自由端２４４２とフィラメント２３００との間の柔軟性の差を低減することができる。代わりに、編組コア２４４０がフィラメント２３００よりも著しく剛性である場合、フィラメント２３００と編組コア２４４０との間の接合部又はその付近にヒンジ点が形成される可能性がある。したがって、フィラメント２３００は、制限機構によって適用される力の結果としてヒンジ点で曲がるか又はねじれる可能性が高いことがあり得、これは、調整機構の機能を低下させる可能性がある。いくつかの例では、編組コア２４４０は、図８５Ａに示されるように、ノッチ２４５０、すなわち減少した厚さの領域を含む。ノッチ２４５０は、自由端２４４２の近く又は固定端２４４４よりも自由端２４４２の比較的近くに位置付けることができる。ノッチ２４５０は、フィラメント２３００の近くで向上した柔軟性を提供することができ、これは、フィラメント２３００をワッシャハウジング２３１０に案内するのに役立ち得る。ノッチ２４５０は、剛性の突然の変化の結果として、編組コア２４４０とフィラメント２３００との間の接合部が、フィラメント２３００が曲がるか又はねじれるヒンジ点になる可能性を防止、抑制又は低減するのに役立ち得る。
【０１０５】
いくつかの例では、例えば図８５Ａ及び８５Ｂに示されるように、単一の射出成形プロセスショットで２つの編組コア２４４０を形成することができ、これにより製造の容易さ及び効率を改善することができる。
【０１０６】
図８６Ａ〜８６Ｂは、編組コア２４４０の別の例示的実施形態を示す。図８６Ａ〜８６Ｂの編組コア２４４０の幅Ｗは、図８４Ａ〜８４Ｂの例と比較して自由端２４４２に向かって増加したテーパを有する。テーパは、編組コア２４４０の長さに沿ってフィラメント２３００に加えられる負荷をより均等に分散することを促進し得る。固定端２４４４における隣接する又はその近くの編組コア２４４０の一部は、編組コア２４４０とヘッドギアストラップとの間の機械的接続の強度の向上に役立つ設計された形状２４４８を含むことができる。形状２４４８は、オーバーモールドツールとの位置合わせを改善するのに役立ち得る。図示された例では、形状２４４８は、ヘッドギアストラップ、例えばイントラモールドされたヘッドギアストラップの端部内にオーバーモールドされた端部Ａを含む。端部Ａは、編組コア２４４０とヘッドギアストラップとの間の機械的接合部の一部を形成する開口部２４５２を含むことができる。図示の例では、端部Ａは、長方形であるが、端部Ａは、任意の適切な形状にすることができ、且つ／又はヘッドギアストラップとともに形成されたオーバーモールド接合部に強度を提供する切り欠き、隆起及び／又は他の特徴を含むことができる。編組コア２４４０の部分Ｂは、オーバーモールドツール内で編組コア２４４０を位置合わせするのに役立ち得る。示されるように、部分Ｂは、端部Ａに隣接することができる。部分Ｂは、材料がオーバーモールドツールに注入されるときに編組コア２４４０が動く可能性を防止、抑制又は低減するために、オーバーモールドツールの突起を受け入れる開口部２４５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、部分Ｂは、図８６Ｂに示されるように、編組コア２４４０の端部Ａ及び残りの部分Ｃ（例えば、部分Ｂから自由端４４２まで延在する部分）の厚さＴ１及びＴ３に比べて増大した厚さＴ２を有する。増大した厚さＴ２により、編組コア２４４０の外面をオーバーモールドツール内の金型キャビティの内面に当接させることが有利に可能になり、これは、ツール内の編組コア２４４０の位置合わせ及び位置決めを改善するのに役立ち得る。
【０１０７】
いくつかの例では、編組コア２４４０は、編組２３０２が完全に伸長されるときの編組２３０２の幅よりも広いか又は大きい幅Ｗを有することができる。これにより、編組コア２４４０及び編組２３０２は、調整機構の軟質停止部を提供し、編組２３０２が伸長されて編組コア２４４０の幅と同じ幅まで幅が低減されたとき、調整機構、したがってヘッドギアサイズのさらなる伸長を最小化又は防止することが可能になり得る。編組２３０２の幅が編組コア２４４０の幅に一致するように編組２３０２が伸長されると、編組コア２４４０と編組２３０２との間の摩擦は、編組２３０２のさらなる伸長を制限する。この軟質停止部は、フィラメント２３００がワッシャとの接触から離脱される可能性を防止、抑制又は低減し得る。離脱は、調整機構が適切に機能する可能性を防止、抑制又は低減し得る。いくつかの例では、編組コア２４４０の厚さは、編組コア２４４０の幅よりも大きくすることができる。この配置は、使用中の使用者の頭部に対し半径方向の剛性を高めることができ、且つ／又は使用者の顔の上でのマスクの左右の移動を低減するのに役立ち得る。
【０１０８】
いくつかの例では、例えば図８７に示すように、ヘッドギアがニュートラル（最小長さ）位置にあるとき、編組コア２４４０は、エンドキャップ２２０３又はヨーク２２０２の端部内に延在することができる。この構成は、編組コア２４４０とヨーク２２０２との間の係合を増強することができ、これは、マスクの安定性を改善する一助となり得る。この構成は、同様に又は代わりに、非使用時、編組２３０２がねじれる可能性並びに／又はヨーク２２０２及び／若しくはインターフェース２１０２がヘッドギア２２００に対して反転する可能性を防止、抑制又は低減するのに役立ち得る。自由端２４４２がエンドキャップ２２０３又はヨーク２２０２内に延在する距離が大きくなるほど、ヘッドギアが使用者に取り付けられたときに編組コア２４４０がヨーク２２０２と係合する可能性が高くなる。
【０１０９】
図８８〜９７を参照して、鼻マスクインターフェース３１００のさらなる例の鼻シール構成要素３１０２をさらに詳細に記載する。鼻シール３１０２は、柔軟で軟質であり、シリコーン材料又は他の適切な材料から形成することができる。
【０１１０】
図８８に示される鼻シール３１０２の顔接触側、すなわち着用者側を参照すると、概して（３１２０）で示される接触面は、使用者の鼻梁にわたること含む使用者の鼻の周りをシールするように構成される。この例では、接触面３１２０は、鼻を取り囲み、使用者の鼻の周りをシールする。この実施形態では、鼻シールの接触面部分は、紅唇の上及び鼻孔の下の位置でなど、使用者の顔の上唇領域に接触するように構成された、概して３１２１で示される上唇領域を含む。接触面３１２０は、シール３１０２の底部の上唇領域３１２１と、シール３１０２の上部の鼻梁領域に対応するか又はその近位の領域３１２５との間に延在する左右頬、すなわちサイド領域３１２３も含む。接触面３１２０の頬領域３１２３は、使用者の内側頬面及び／又は鼻の両側で使用者の横方向鼻面に接触するように構成される。接触面３１２０の鼻梁領域３１２５は、鼻の上に延在し、使用者の鼻の鼻梁領域に接触し、２つの頬領域３１２３を接続するように構成される。接触面３１２０の全体的な形状及び構成は、ヘッドギアを介して使用者の頭部に固定されたとき及び鼻マスクのインターフェースがガスの流れを受け取るとき、鼻の周囲で使用者の顔の輪郭に密に適合するように、且つ使用者の鼻の周りに密に係合するように構成される。鼻シール３１０２は、膨張型であると考えることができる。なぜなら、圧力下でシールが使用者の顔に対して顔接触面３１２０を押し付け、上唇、内側頬、横方向鼻及び鼻梁の１つ又は複数を含む使用者の顔の輪郭に対して実質的にシールを形成するように変形するからである。
【０１１１】
鼻シール３１０２の接触面３１２０は、シール３１０２がシールハウジング３１０４に組み付けられたときにマスク空洞に至る鼻受容開口部を画定する内周縁３１２２で終端する。
【０１１２】
図９６及び９７を参照すると、鼻シール３１０２は、顔接触面部分３１２０及び側壁部分３１２６によって実質的に画定され、側壁部分３１２６は、シールの周囲で接触面３１２０から後方に延在し、シールハウジング３１０４の開口部３１４０に結合するか又は接続可能なシールの外部又は外側の概ね３１２７で示される接続縁部で終端する。上述のように、この例では、鼻シール３１０２は、シールハウジングに解放可能に接続可能であり、側壁３１２６の終縁部は、シールハウジング３１０４の開口部３１４０に設けられた相補的な周辺隆起又は延長部と係合するように構成された周囲チャネル３１２８を含む。前述のように、代替実施形態では、柔軟性鼻シール３１０２は、オーバーモールド、溶接又は他の接続方法を介してなど、シールハウジング３１０４に永久的又は半永久的に接続又は結合することができる。さらなる代替例では、インターフェースには、鼻シールの外部又は外側の接続縁部３１２７に対応するように成形された半剛性又は剛性のクリップ構成要素が提供され得る。そのような例では、シールの接続縁部３１２７は、シールの外側に剛性縁部又は部分を提供するように、剛性クリップ構成要素にオーバーモールド又は他の方法で永久的に接続され得る。剛性クリップ構成要素は、相補的なベース又はハウジング構成要素と係合するか又は別の方法で接続することにより、鼻シールをベース又はハウジングに結合するように構成され得る。
【０１１３】
図９７に示されるように、鼻シールの顔接触面３１２０は、鼻シールの側壁３１２６部分から内側に曲がるか又は延在するフランジを形成する。この実施形態では、側壁３１２６の終縁部３１２７における領域又はそれに向かう領域は、接続チャネル３１２８を収容するように又は別の方法で鼻シールの全体形状に外側で安定性を提供するように、側壁の残りの部分及び鼻シールの接触面部分に対して厚くなった領域であり得る。
【０１１４】
考察したように、鼻シール３１０２は、鼻シール３１０２が剛性ハウジング３１０４に対して柔軟であるように、柔軟で軟質の材料から形成される。例として、シール３１０２は、シリコーン材料又は同様のものから形成され得る。
【０１１５】
鼻シール３１０２は、鼻シール３１０２がシールハウジング３１０４に組み付けられたとき、シールの各側間及びマスク空洞３１０６内で鼻シールにわたって少なくとも延在するか又は横方向に吊るされる鼻下支持体３１２４（又は鼻マスクスリング）を含む。鼻下支持体３１２４は、前述のように鼻マスクが着用されて使用されるときに生成される、結果として生じる持上げ力に対抗するように使用者の鼻の鼻下表面の少なくとも一部に接触するように構成される。
【０１１６】
この例では、鼻下支持体は、鼻シールの対向する左側と右側との間で鼻シールにわたって少なくとも横方向に延在する。示されるように、鼻下支持体は、鼻シール開口部３１０６の後ろ又は後方に配置又は位置付けられる。鼻下支持体３１２４は、取り外し不可能であるという点で鼻シールに固定接続される。一形態では、鼻下支持体３１２４は、鼻シール内に一体成形される。代替形態では、鼻シール３１０２の鼻下支持部又は部分を別個に形成し、その後、接着剤又は溶接などを介して鼻シール内に固定式に結合できるか、又はそれは、シールハウジングに接続され得ることが理解されるであろう。
【０１１７】
この例では、鼻下支持構成３１２４は、シールの対向する側間に吊るされるなど、鼻シールにわたって鼻シール内に延在する細長い主要横方向部分又はバンド３１２９を含む。図８９、９２及び９７を参照すると、鼻下支持体の主要横方向部分３１２９は、接触面３１２０の少なくとも周囲開口縁部３１２２から隔離又は移動された位置で鼻シールから接続又は延在するが、この例では、横方向部分３１２９が頬及び／又は横方向鼻領域３１２３における接触面３１２０の使用者の顔とのシール係合又は変形性を阻害又は低減しないように、接触面３１２０から完全に分離又は変位される。この例では、主要横方向部分３１２９は、鼻シールの対向する側壁３１２６部分の内面の位置３１３１から接触面３１２０の後方に延在するか又は位置３１３１に接続されている。この例では、接続位置３１３１は、側壁３１２６の終縁部３１２７に一致するか又はそれを含むが、これは、必須ではない。
【０１１８】
この例では、鼻下支持体３１２４は、主要横方向部分３１２９から中央に延在し、上唇領域３１２１において接触面３１２０の開口縁部３１２２に結合又は接続される中央延在部３１３２をさらに含む。代替例では、中央延在部３１３２は、代わりに、シールの開口縁部３１２２の下の接触面３１２０の上唇領域３１２１の下部に接続され得るか、又は接触面３１２０の後方にある鼻シールの側壁３１２６の下部に接続されるなど、接触面３１２１から少なくとも部分的若しくは全体的に変位若しくは隔離された位置で接続され得る。
【０１１９】
主要横方向部分３１２９及び中央延在部３１３２を含む鼻下支持体３１２４は、使用中の使用者の鼻の鼻下表面の少なくとも一部に接触するように構成され且つ／又は向けられる接触表面を提供する。この構成では、主要横方向部分３１２９の主接触面は、例えば、柱の先端及び鼻の先端に向かう翼状リムの部分を含み得る、使用者の鼻の鼻下表面の先端の少なくとも一部と係合するように構成される。中央延在部３１３２は、使用者の鼻の鼻下表面の柱領域又は鼻の先端と基部との間の柱の少なくとも一部、しかし、好ましくは基部から延在する柱の大部分に接触するように構成される。鼻下支持体の最終的な接触表面積は、使用者の鼻の形状及びサイズに依存する。鼻下支持体の構成は、中央延在部３１３２の両側のオープンスペース３１３４と整列する傾向がある使用者の鼻孔を実質的に閉塞することなく、鼻下表面の１つ又は複数の最大部分に接触するように設計されている。使用者の鼻のサイズ及び形状に依存して、鼻下支持体３１２４は、一般に、最良の場合、使用者の鼻孔の閉塞を完全に回避するが、最悪の場合でも片方又は両方の鼻孔を部分的にのみ閉塞するように構成される。
【０１２０】
図示の通り、鼻下支持体３１２４の接触面は、一般に、使用者の鼻の鼻下表面に係合するように鼻シールに対して方向付けられ且つ構成される。この例において、鼻下支持体３１２４の一部は、シールの成形中に形成された鼻シールの一体的な細いウェブ又はストリップである。例えば、鼻下支持体の、その接触面に直交する厚さは、鼻下支持体の任意の位置で接触面の対応する幅より著しく小さい。一構成において、鼻下支持体部分の厚さは、鼻シールの接触面３１２０の領域におけるシールの厚さと実質的に同様であり得る。
【０１２１】
この例において、鼻下支持体３１２４の主要横方向部分３１２９の幅は、鼻シールの対向する側間でその長さに沿って変化し得る。本例において、主要横方向部分３１２９の幅Ｗ１は、鼻シールの中央から各側に向かって次第に増加し得る。この例において、鼻下支持体３１２４の中央延在部３１３２の幅Ｗ２は、それが主要横方向部分３１２９から接触面３１２０に延在するにつれて幅Ｗ２が次第に増加する。代替例において、主要横方向部分又は中央延在部のいずれか又は両方の幅は、それらの長さに沿って均一であり得るか、又はそれらの長さに沿って代替的な幅プロファイルを有し得ることが理解されるであろう。
【０１２２】
図９７を参照すると、中央シール軸ＢＢは、弛緩状態にあるとき（例えば、非使用時）の、接触面３１２０の中心で外側最上接点と外側最下接点との間で接線方向に延在するとして定義される。図９７に示されるように、鼻下支持体の中央領域における鼻下支持体３１２４の接触面の少なくとも一部（例えば、中央領域における鼻下支持体の接触面と一致して延在する軸ＣＣにより示されている）は、鼻下支持体の接触面がシール軸ＢＢと平行でないか又は整列していないように、シール軸ＢＢに対して角度θで延在する。この例において、鼻下支持体３１２４の中央領域における接触面は、およそ３０〜およそ９０度、より好ましくはおよそ４５〜およそ７５度の範囲、より好ましくはおよそ６０度でシール軸ＢＢからオフセットされた角度で方向付けられている。中央領域における少なくとも鼻下支持体の主鼻接触部分又は表面のこの角度方向は、使用者の鼻が鼻シール内にあるとき、その鼻の鼻下表面の一般的又は典型的な角度方向と実質的に整列するように構成される。
【０１２３】
上で説明したように、鼻下支持体３１２４は、固定式に接続されるか、又は鼻シール３１０２の一体的な構成要素である。添付図面は、静止状態、すなわち使用されていない状態における鼻シールとその鼻下支持体３１２４とを示す。鼻シールの接触面３１２０のように、鼻下支持体３１２４も、鼻マスクインターフェースが使用時に使用者の顔に固定されるか又は他の方法で着用されると、その形状及び位置がスリング状効果を伴って使用者の鼻の鼻下表面に従い得るように、軟質で柔軟であるか又は曲げやすいように構成される。典型的には、鼻下支持体は、いずれの方向にも非伸縮性であるが、代替例ではある程度の伸縮性を有し得る。
【０１２４】
図９８〜１１８を参照して、鼻マスクインターフェース３２００の鼻シール３２０２をさらに詳細に記載する。鼻シール３２０２は、柔軟で軟質であり、当業者に理解されるようにシリコーン材料又は他の適切な材料から形成され得る。
【０１２５】
図９８に示される鼻シール３２０２の顔接触側、すなわち着用者側を参照すると、接触面は、概して３２２０で示され、使用者の鼻梁にわたること含む使用者の鼻の周りをシールするように構成される。この例では、接触面３２２０は、鼻の少なくとも一部を取り囲み、使用者の鼻のその部分の周りをシールする。鼻シールの接触面３２２０は、紅唇の上及び鼻孔の下の位置でなど、使用者の顔の上唇領域に接触するように構成された、概して３２２１で示される上唇領域を含む。接触面３２２０は、シールの底部の上唇領域３２２１と、鼻シール３２０２の上部の鼻梁領域に対応するか又はその近位の上部領域３２２５との間に延在する左右頬、すなわちサイド領域３２２３も含む。接触面３２２０の頬領域３２２３は、使用者の内側頬面及び／又は鼻の両側で使用者の横方向鼻面に接触するように構成される。接触面３２２０の鼻梁領域３２２５は、鼻の上に延在し、使用者の鼻の鼻梁領域に接触し、２つの頬領域３２２３を接続するように構成される。以下でより詳細に説明されるように、この例では、鼻シール３２０２は、従来の鼻マスクよりも低いプロファイル高さ寸法を含み、その結果、接触面の鼻梁領域３２２５は、使用者の目の間の使用者の鼻の低い方の先端と鼻梁の高い方の突端との間の鼻梁の位置で鼻梁の中央領域で使用者の鼻梁に接触するように構成される。この例では、接触面３２２０の鼻梁領域３２２５は、使用者の目より下にある鼻梁の領域で使用者の鼻梁に接触するように構成される。一例では、鼻シールの鼻梁領域３２２５は、鼻孔と鼻梁の中心との間に画定された領域で使用者の鼻梁に接触するように構成される。一例では、鼻シールの鼻梁領域３２２５は、使用者の鼻の下半分に接触するように構成される。
【０１２６】
図１０３を参照すると、この例では、接触面３２２０の鼻梁領域３２２５は、接触面の残りの部分に対して窪んでいる、３２４５で示される中央の谷領域又は部分を含む。谷領域３２４５は、使用者の鼻梁と係合するように構成され、使用者の鼻梁に実質的に適合するように成形されている。
【０１２７】
接触面３２２０の全体的な形状及び構成は、ヘッドギアを介して使用者の頭部に固定されたとき及び鼻マスクインターフェースがガスの流れを受けるとき、鼻の周りの使用者の顔の輪郭に密閉適合し、使用者の鼻の周りに密閉係合するように構成される。この例では、鼻シールは、圧力下でシールが使用者の顔に対して顔接触面３２２０を押し付け、上唇、内側頬、横方向鼻及び鼻梁の１つ又は複数を含む使用者の顔の輪郭に対して実質的にシールを形成するように変形するため、膨張型であると考えることができる。
【０１２８】
鼻シール３２０２の接触面３２２０は、マスク空洞に至る鼻受入れ開口部又は鼻マスク開口部３２０６を画定する内周縁部３２２２で終端する。マスク空洞は、鼻シール３２０２がシールハウジング３２０４に組み付けられるか又は接続されると画定又は形成される。図９９を参照すると、図９８の顔接触側とは反対の鼻シールの外側が示されている。鼻シール３２０２の外側は、シールハウジング３２０４に接続する。この例では、鼻シール２０２の外側は、シールハウジング３２０４を受け入れるか若しくはそれと接続するための外側又はハウジング開口部３２２８を画定する接続縁部３２２７で終端する。
【０１２９】
図１０２を参照すると、鼻シール３２０２の外側の接続縁部３２２７は、単一の平面と一致しないか又は単一の平面内に延在する。図９９及び１０２を参照すると、鼻シールの外側の接続縁部３２２７は、上縁部３２２７Ａと、下縁部３２２７Ｂと、上縁部３２２７Ａ及び下縁部３２２７Ｂ間に延在する横方向側縁部３２２７Ｃ、３２２７Ｄとを含む。上縁部３２２７Ａは、横方向側縁部３２２７Ｃ及び３２２７Ｄの後方に突出している。下縁部３２２７Ｂの少なくとも中央部分は、横方向縁部３２２７の後方に突出し得る。上側接続縁部３２２７Ａの少なくとも中央部分は、横方向縁部３２２７Ｃ、３２２７Ｄの両方及び下縁部３２２７Ｂを越えて後方に突出する。図１０４に示されるように、上縁部３２２７Ａは、鼻シールの中心の頂点まで外向きに突出するか又は膨らむ。
【０１３０】
鼻シール３２０２の顔接触側に形成された鼻マスク開口部３２０６は、人間の鼻の自然な幾何学的形状に適合するように略又は半三角形の形状である。鼻シール３２０２の外側のハウジング開口部３２２８は、形状が略又は半長方形である。
【０１３１】
図９８及び９９を参照すると、鼻下支持体３２２４を見ることができ、鼻下支持体３２２４は、鼻シール３２０２への又は鼻シール３２０２内の３つの接続点又は取り付け点を有する略凹形又はＵ字形である。示されるように、鼻下支持体３２２４は、鼻シール３２０２内の対向する上部横方向位置又は表面に位置する２つの上部接続点３２３１間にスリング又はハンモックのように吊り下げられる。特に、上部横方向接続部３２３１は、鼻シール３２０２の内面に配置され、鼻開口部３２０６の中央頂点領域の両側に１つずつ置かれる。鼻下支持体３２２４の横方向接続部３２３１は、鼻下支持体３２２４の内面又は接触面が横方向接続点３２３１で又はそれに向かって実質的に対面又は対向するように垂直方向に構成又は配置される。特に、鼻下支持体３２２４の横方向接触面は、横方向接続点３２３１で又はそれに向かって互いに実質的に平行であり得る。鼻下支持体３２２４は、鼻シールの中央底部に又は鼻シールの中央底部に向かって第３の接続部をさらに含む。底部中央接続点３２３２は、鼻開口部２０６を画定する鼻シールの接触面３２２０の縁部３２２２の中央底部領域に結合するか又はそこで結合する。鼻下支持体３２２４及びその接続について後にさらに詳細に説明する。
【０１３２】
図１０２〜１０４を参照すると、鼻シール３２０２は、顔接触面部分３２２０（図９８に示す）と、シールの周囲で接触面から後方に延在し、シールハウジング３２０４に結合するか又はそれに接続されるシールの外部又は外側で接続縁部３２２７において終端する側壁部分３２２６（図１０２に示す）とによって実質的に画定される。鼻シール３２０２は、鼻シールの顔接触側の鼻開口部縁部３２２２から鼻シールの外側の接続縁部３２２７まで延在する可変厚さプロファイル又は領域を含み得る。
【０１３３】
鼻シール３２０２は、少なくとも、鼻開口部縁部３２２２から側壁部分３２２６に位置する中間周辺境界３２３５まで延在する概して３２３３で示される第１の前部領域と、中間周辺移行境界３２３５からシールの外側の接続縁部３２２７まで延在する第２の後部領域３２３４とを含む。
【０１３４】
前部領域３２３３は、接触面３２２０と、接触面３２２０に隣接して鼻シールの側壁部分３２２６の少なくとも一部とを含む。後部領域３２３４は、移行境界３２３５から接続縁部３２２７まで後方に延在する側壁部分３２２６の残りの部分を含む。
【０１３５】
図１０７を参照すると、接触面を含む鼻シールの前部領域３２３３は、鼻シールの後部領域３２３４に比べて平均的に薄く、すなわち厚さが低減している。鼻シールは、前部領域３２３３内に追加の第３の厚さ領域３２３６をさらに含む。特に、前部領域３２３３は、鼻開口部縁部３２２２に隣接するより薄い縁部領域３２３６に移行する。縁部領域３２３６は、前部領域３２３３の残りの部分よりも薄い。縁部領域３２３６は、前部領域３２３３のわずかな部分である。
【０１３６】
記載された厚さプロファイルは、鼻シール３２０２に安定性を提供し、使用者の鼻とのシール係合を強化する。特に、より厚い後部領域３２３４は、鼻シール全体の形状に安定性を提供する一方、接触面３２２０を含む前部領域３２３３の厚さの減少は、鼻シールの使用者の鼻との適合を促進する。さらに、鼻開口部縁部３２２２の周囲の縁部領域３２３６は、接触面３２２０の最も薄い部分であり、使用者の快適性及びシール適合性を向上させる。後部領域３２３４、前部領域３２３３及び縁部領域３２３６の厚さは、それぞれの領域内で均一であり得るか、又は領域内で様々な厚さを有し得ることが理解されるであろう。例えば、後部領域３２３４は、接触縁部３２２７から中間移行境界３２３５まで厚さが徐々に減少する。前部領域３２３３は、大部分及びわずかな薄肉縁部３２３６において実質的に均一な厚さであり、縁部３２３６は、前部領域の大部分と比較して低減した均一な厚さを有する。前部領域３２３３の大部分は、図１０７の本体移行領域３２３７に示されるように、より薄い縁部領域３２３６に徐々に移行する。図１０７に示されるように、鼻シールの顔接触面３２２０は、鼻シールの側壁部分３２２６から内側に湾曲又は延在するフランジを形成し、フランジは、薄くされた縁部３２３６を含む。
【０１３７】
鼻シール３２０２の鼻下支持体３２２４は、マスク空洞内で鼻シールの中央部分にわたって少なくとも延在するか又は横方向に吊るされる鼻スリング又はハンモックの形態である。鼻下支持体３２２４は、鼻マスクが着用されると生じ、且つ使用中に前述のように流れる加圧ガスによって生じるいかなる持上げ力も相殺するように、使用者の鼻の鼻下表面の少なくとも一部に接触するように構成される。
【０１３８】
鼻下支持体３２２４は、鼻シールの外側エンベロープ内に完全に画定又は封入され、すなわちシールハウジングに接続する鼻シールの外側の接続縁部３２２７及び鼻開口部３２０６の接触面縁部３２２２を越えて突出又は延在しない。しかしながら、代替例では、鼻下支持体３２２４の少なくとも一部は、接続縁部３２２７によって画定されるハウジング開口部を超えて突出し得ることが理解されるであろう。
【０１３９】
鼻下支持体３２２４は、鼻シールの左側と右側との間で鼻シール３２０３の中央領域にわたって横方向に吊るされる。示されるように、鼻下支持体は、鼻シールの顔接触側の鼻開口部又は開口３２０６の後ろ又は後方に配置又は位置付けられる。鼻下支持体３２２４は、この実施形態では取り外しできないという点で鼻シールに固定式に接続される。一形態では、鼻下支持体は、鼻シール内に一体成形される。代替形態では、鼻シールの鼻下支持部又は部分は、別個に形成され、次いで接着剤又は溶接等を介して鼻シール内に固定式に結合することができるか、又はそれは、シールハウジングに接続することができる。
【０１４０】
鼻下支持構成３２２４は、鼻シールの少なくとも一部にわたって鼻シール内に横方向に延在する細長い主要横方向部分又はバンド３２２９を含む。図９８〜９９、及び１０５〜１０７、及び１０８を参照すると、鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９は、鼻開口部３２０６の頂点領域に対してシールの両側で鼻シールの上部内面に配置されたそれぞれの上部接続点３２３１に各反対側の端部で吊るされるか又は接続される。鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９の遠位端は、例えば、リブ３２４１の形態のそれぞれの補強部分又は領域を介して鼻シールの内面に接続されている。リブ３２４１は、鼻シール内面内の上部横方向位置から実質的に垂直方向に延在し、接続位置３２３１で主要横方向部分３２２９のそれぞれの遠位端に延在又は接続する。リブ３２４１は、鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９と一体成形されている。また、主要横方向部分３２２９の端部のリブ３２４１は、鼻下支持体及び主要横方向部分３２２９の一部とみなされ得ることも理解されるであろう。換言すれば、補強部分又は領域３２４１は、主要横方向部分の延長部又は単に主要横方向部分の端部とみなすことができる。代わりに、補強部分又は領域は、主要横方向部分の端部に接続されるか、又は一体的に形成される別個の構成要素若しくは構造であるとみなすことができる。補強部分又はリブ３２４１の機能及び効果は、いずれの解釈でも実質的に同じままである。
【０１４１】
図１０６を参照すると、リブ３２４１は、後部領域３２３４及び前部領域３２３３の一部を含む鼻シールの内面の領域に結合されるか又はそこから延在する周縁部の一部にある。リブは、後部領域３２３４の一部と、接触面を含む前部領域３２３３の大部分とにわたって延在するが、鼻開口部に隣接する薄くなった縁部領域３２３６を除く。しかしながら、代替例では、リブ３２４１は、薄くなった縁部領域３２３６の少なくとも一部から延在するか、それに接触するか、又はその中に延在し得ることが理解されるであろう。鼻シール壁のより厚い後部領域３２３４とともに延在するか又はそれに一致するリブの部分において、鼻下支持体の主要横方向部分３２２９は、それぞれのリブ３２４１に接続する。リブ３２４１は、鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９に鼻シール内の強固な接続を提供し、鼻の両側で患者に接触する鼻シールのエリア又は領域の剛性を高めることにより、鼻シールへの構造的支持の二重機能も提供する。特に、リブ３２４１は、接触面３２２０の鼻梁領域に関連する接触面３２２０（図１０３を参照されたい）の上部谷領域３２４５の両側に位置するか又はその両側に配置される。特に、リブ又はパネル３２４１は、鼻シールが過度の圧縮力でつぶれることを防ぐ一方、鼻下支持体と鼻シールの内面との確実な接続も可能にする。
【０１４２】
いくつかの形態では、リブは、マスクが過度に締められたときに使用者にフィードバックを与えるように直接的又は間接的に機能することもできる。以下でさらに記載するように、リブの座屈は、例えば、ヘッドギアの締め付けにより鼻シールの増大した圧縮下で使用者の鼻を圧迫するように、且つ／又はリブに隣接するか又は関連する接触面の部分を鼻の側面に密に徐々に押し付けるように鼻下支持体の形状を変形又は変更するように構成され得る。換言すれば、リブの座屈は、最初にインターフェースとの増加／改善されたシールを提供し、その部分の漏れを最小限に抑えるが、ヘッドギアが意図した制限を超えて締め付けられると、座屈するリブは、ヘッドギアがきつすぎることを示すフィードバックを提供しながらさらなる圧迫を提供する。
【０１４３】
図１０６を参照すると、凹部領域又はゾーン３２４３は、リブ３２４１の前部３２４２ａと、鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９に接続する後部３２４２ｂとの間に提供又は形成される。この凹部領域３２４３は、各リブ３２４１に座屈ゾーン又は軸３２４２を形成する。座屈軸３２４２は、厚さ領域移行境界３２３５及び凹部領域３２４３の頂点からその間にそれに向かって延在する。
【０１４４】
いくつかの構成において、座屈軸３２４２は、使用者によって着用されたときに鼻シールがその深さ寸法で圧縮される場合、使用中にリブ３２４１が鼻シールの関連する側壁の隣接する内面に向かって外向きに座屈することを可能にする。リブのこの座屈は、リブ３２４１の前部領域３２４２ａが使用者の鼻に向かって内側に曲がるか又は圧縮し、使用中に形成されたシールを強化することを可能にし、また鼻下支持体を使用者の鼻下表面に持ち上げることもできる。
【０１４５】
他の構成では、座屈軸３２４２は、使用者によって着用されたときに鼻シールがその深さ寸法で圧縮される場合、使用中にリブ３２４１が互いに内側に座屈することを可能にする。このリブの内側への座屈により、鼻下支持体３２２４が少なくとも横幅方向に締め付けられるか又はクローズアップされ、これは、鼻下支持体に使用者の鼻の表面を圧迫させるか又は締め付けさせるように作用する。換言すれば、リブの内側への座屈により、鼻下支持体の主要横方向部分の横方向領域の接触面が互いに向かって移動し、使用者の鼻を圧迫するように鼻下支持体のＵ字型を効果的に狭めるか又は締め付ける。
【０１４６】
凹部領域３２４３は、深さ（すなわちシールの内面に接続されたリブの縁部からリブの自由周縁部までの距離）又は表面面積がリブの他の部分に対して減少したリブ３２４１の領域又はゾーンであり得る。
【０１４７】
図９９を参照すると、鼻下支持体の上部接続位置３２３１は、鼻シールの横方向端部又は側面の境界に位置する。特に、垂直接続リブ３２４１及び接続点３２３１は、それぞれの側で鼻シールの外側横幅に対してオフセットされている。接続位置３２３１間の距離は、一般に、図９８及び９９の３２４２Ａで示される鼻開口部の最も外側の幅以下である。特に、鼻下支持体の主要横方向部分３２２９の接続点３２３１は、鼻シールに関連して鼻開口部３２０６と同じ幅のゾーン内に位置している。接続リブ３２４１は、鼻梁に対して使用者の頬及び／又は外側鼻又は横方向鼻面と係合する位置で接触面の上部横方向頬領域３２２３の接触面３２２０から延在する。
【０１４８】
図１０８を参照すると、鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９は、接触面３２２０から鼻シールの外側の接続縁部３２２７の最も外側の部分まで延在する寸法における鼻シールの全体的な深さプロファイルのおよそ中間又は中央の深さにおいて、鼻シール３２０２にわたって横方向に延在するように配置される。しかしながら、代替形態では、主要横方向部分は、接触面に近いか又は遠いかに関係なく、他の深さで鼻シールにわたって横方向に延在するように配置することができ、鼻シールの外側接続縁部３２２７又は主要エンベロープを越えて延在又は突出する部分も有し得る。
【０１４９】
鼻下支持体３２２４は、２つの上部横方向接続部３２３１に加えて、鼻シールへの第３の接続部も含む。鼻下支持体は、３２３２で示されるように鼻シールの中央下部又は底部に接続される。鼻下支持体３２２４の下側中央接続部は、主要横方向部分３２２９から中央に延在し、鼻シールの上唇領域３２２１において接触面３２２０の鼻開口部縁部３２２２に結合又は接続される中央延在部又は接続部３２３２の形態である。中央接続部３２３２は、略砂時計幅のプロファイルを有する。特に、鼻開口部縁部３２２２及び主要横方向バンド３２２９との境界面の両方における中央接続部３２３２の幅寸法は、中央又は中央領域における中央接続部３２３２の幅寸法よりも大きい。例えば、中央接続部３２３２は、接触面３２２０の鼻開口部縁部３２２２と結合又は一体的に形成された第１の端部３２３２Ａから、鼻下支持体３２２４の主要横方向バンド３２２９と結合又は一体的に形成された第２の端部３２３２Ｂまで延在する細長い部分である（図９９、１００及び１０５を参照されたい）。中央接続部３２３２の幅寸法は、その端部３２３２Ａ、３２３２Ｂのそれぞれから幅が減少した中心又は中央領域に向かって徐々に減少し、略砂時計幅の寸法プロファイルを提供する。
【０１５０】
図１０６及び１０７を参照すると、鼻下支持体の中央接続部３２３２は、接続部３２３２の接触面を横断する方向に変化する厚さプロファイルを含む。中央接続部３２３２の厚さは、主要横方向部分３２２９の第２の端部３２３２Ｂから鼻開口部縁部３２２２の第１の端部３２３２Ａまでテーパし、すなわち幅が減少する。例えば、第２の端部３２３２Ｂでの中央接続部３２３２の厚さは、その領域において主要横方向部分又はバンド３２２９の厚さと実質的に等しいか又は均一であり、その厚さは、第２の端部３２３２Ｂから又は接続部分３２３２の中央領域の地点において鼻開口部縁部３２２２における第１の端部３２３２Ａの低減した厚さまでテーパし、すなわち低減する。第１の端部３２３２Ａにおける低減した厚さは、接触面の鼻開口部縁部３２２２の厚さと実質的に等しいか又は均一である。例えば、その第１の端部３２３２Ａにおける中央接続部３２３２の厚さは、鼻シールの接触面３２２０の薄肉縁部領域３２３６の厚さと実質的に等しいことができる。
【０１５１】
特に図９８〜９９及び１０５を参照すると、鼻下支持体３２２４は、上部横方向接続部３２３１間の鼻下支持体の横幅にわたって湾曲したプロファイルで構成されている。湾曲プロファイルは、いくつかの形態で鼻下支持体の横幅にわたって変化し得るが、代わりに均一な湾曲を有する場合もある。示されているように、湾曲プロファイルは、変化する。鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９の接触面は、上部横方向接続部３２３１に延在する残りの横方向又は外側領域３２３６のより平坦な湾曲プロファイルに対して、中央又は中心領域３２３５でより急な湾曲プロファイルを有する。例えば、３２３５で示される中心領域では、主要横方向部分３２２９には、中心領域３２３５内で実質的に均一な第１の曲率半径が設けられている。中心領域３２３５の両側で残りの横方向部分３２３６の曲率半径は、一定であるか又は変化し得るが、一般に、全体的により平坦な湾曲であるように、中心領域３２３５の第１の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。主要横方向部分３２２９は、平坦領域を全く有さないその横幅全体にわたって湾曲した接触面プロファイルであるか又はそれを含む。
【０１５２】
鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９の接触面の幅は、鼻シールの対向する側面間の長さに沿って変化し得る。主要横方向部分３２２９は、中心領域３２３５に３２３８で示される実質的に均一な幅を含み、その幅は、外側横方向領域３２３６で接続点３２３１に向かって徐々に増加する。
【０１５３】
図１０７を参照すると、中心シール軸ＡＧは、鼻シールが弛緩状態（例えば、非使用時）にあるとき、接触面３２２０の中心領域の最も外側の上部及び下部接触点間で接線方向に延在するものとして定義される。図１０７に示すように、中心領域の鼻下支持体の接触面の少なくとも一部は、軸ＡＨで示され、シール軸ＡＧに対して３２３９で定義又は示された角度で延在し、その結果、鼻下支持体の接触面は、シール軸ＡＧと平行でないか又は整列されない。鼻下支持体３２２４の中心領域の接触面は、およそ４０°〜およそ８０°、より好ましくはおよそ４５°〜およそ７５°、さらにより好ましくはおよそ５０°〜およそ７０°、さらにより好ましくはおよそ５５°〜およそ６５°の範囲でシール軸ＡＧからオフセットされた角度で向けられる。示されるように、中心接続部３２３２の少なくとも一部は、対応するか又は整列した角度オフセットも有する。
【０１５４】
上で説明したように、鼻下支持体３２２４は、鼻シール３２０２に固定接続されるか又はその一体構成要素である。図面は、静止状態、すなわち使用されていない鼻シール３２０２及びその鼻下支持体３２２４を示す。鼻シールの接触面３２２０と同様に、鼻下支持体３２２４も、鼻マスクインターフェースが使用者の顔に固定されているか又は着用されている場合、その形状及び位置が使用者の鼻下表面にスリング又はハンモックのように適合し得るように軟質で柔軟であるように構成される。鼻下支持体は、いずれの方向にも伸縮性がないが、代替形態では同じ方向にある程度の伸縮性を有し得る。
【０１５５】
鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９又はバンドは、鼻下支持体の横幅にわたるいくらかの湾曲を有する略Ｕ字形である。代替形態では、鼻下支持体は、平坦なセクション若しくは部分又は全体的により長方形若しくは正方形の形状を有し得る。例えば、図１１２を参照すると、３２２４Ａで示された鼻下支持体は、実質的に平坦な中心水平部分３２２９Ａと、中心水平部分３２２９Ａのそれぞれの端から上向きに伸び、それぞれが接続点３２２９Ｃで直接又は先行の例のようにリブを介して鼻シールの各上部側面の内面に接続する２つの実質的に垂直又は直立する部分３２２９Ｂとを有し得る。
【０１５６】
鼻シール３２０２の全体の高さ対全体の横幅の比は、およそ１：１〜およそ１：１．４の範囲であり、この実施形態例ではおよそ１：１．２である。鼻シールの全体の高さ対全体の横幅対全体の深さの比は、およそ１：１：０．６〜およそ１：１．４：１の範囲であり、この例ではおよそ１：１．２：０．８である。
【０１５７】
例として、スケール感を提供するために、１つの鼻シール構成の態様の主要な寸法を記載する。図９８を参照すると、３２４２Ｂで中心領域に示される接触表面縁部３２２２によって規定される鼻開口部の高さは、およそ８ｍｍ〜およそ４３ｍｍの範囲、好ましくはおよそ２３ｍｍであり、３２４２Ａで示される鼻開口部の最外幅は、およそ２４ｍｍ〜およそ４９ｍｍの範囲、好ましくはおよそ３４ｍｍである。３２４２Ｄで示される鼻シールの全体高さは、およそ２２ｍｍ〜およそ７２ｍｍの範囲、好ましくはおよそ４７ｍｍであり、３２４２Ｃで示される全体幅は、およそ４７ｍｍ〜およそ８７ｍｍの範囲、好ましくはおよそ５７ｍｍである。低減した幅の中央領域の中心接続部３２３２の幅は、３２４２Ｅで示されるように、およそ２ｍｍ〜およそ１５ｍｍの範囲、好ましくはおよそ３ｍｍである。図１０３を参照すると、３２４３Ａで示される鼻シールの全体の深さは、およそ２９ｍｍ〜およそ４９ｍｍの範囲、好ましくはおよそ３９ｍｍである。３２４３Ｂで示される横方向接触面とハウジング開口部の横方向縁部との間の鼻シールの深さは、およそ２１ｍｍ〜およそ３６ｍｍの範囲、好ましくはおよそ３１ｍｍである。接触面３２２０の中心鼻梁谷部３２４５と対応する中央ハウジング開口縁部３２２７との間の鼻シールの深さは、およそ１８ｍｍ〜およそ３３ｍｍの範囲、好ましくはおよそ２８ｍｍである。鼻シールの外側の接続縁部３２２７の外側横方向地点間の鼻シールの横幅は、およそ４０ｍｍ〜およそ５０ｍｍの範囲、好ましくはおよそ４９ｍｍである。図１０５を参照すると、鼻開口部３２０６の底縁部３２２２と鼻シール３２０２の底面との間の鼻シールの高さは、およそ５ｍｍ〜およそ２０ｍｍの範囲である。
【０１５８】
図１０９を参照すると、３２４４Ａで示される主要横方向部分の接触面を横断する方向の鼻下支持体３２２４の主要横方向部分３２２９の厚さは、およそ０．２ｍｍ〜およそ３ｍｍ、好ましくはおよそ１．１ｍｍである。主要横方向部分３２２９の中心から延在する中心接続部３２３２は、同様の厚さで始まり、次にそれが接触面３２２０の鼻開口部縁部３２２２に接続するにつれて、示されるようにより薄い厚さに移行する。この例示的実施形態では、接触面の縁部領域３２３６の厚さは、およそ０．２ｍｍである。
【０１５９】
鼻シールの様々な態様の寸法は、異なるサイズの患者に提供するために変更され得る。鼻シール及びインターフェースは、小、中、大又は多数のサイズカテゴリなど、多数の様々なサイズで提供され得る。鼻シールは、小型−中型サイズ及び中型−大型サイズなど、２つのサイズで提供され得る。例として、図１１０〜１１８を参照して、中型−大型鼻シールと比較した小型−中型鼻シールの寸法的態様を一例として提供する。図１１０及び１１１を参照すると、鼻下支持体の主要横方向バンド３２２９の中心領域３２３５の曲率半径Ｒは、およそ８ｍｍ〜およそ１８ｍｍの範囲であり、好ましくは小型−中型鼻シールではおよそ１２．５ｍｍであり、中型−大型鼻シールの場合、中心領域３２３５は、より長く、およそ１４ｍｍの実質的に一定のより大きい曲率半径を含む。図１１３及び１１４を参照すると、中央の薄い領域の中心接続部３２３２の幅は、小型−中型サイズ構成ではおよそ２．９ｍｍであり、中型−大型サイズ構成ではおよそ４．１２ｍｍである。図１１５及び１１６を参照すると、主要横方向部分３２２９の中心領域の軸ＡＨとシール接線軸ＡＧとの間の３２３９で示される角度オフセットは、小型−中型サイズ構成ではおよそ６４°であり、中型−大型構成ではおよそ５８°である。図１１７及び１１８を参照すると、鼻シールの接触面の鼻梁領域は、前述のように凹んだ谷部分３２４５を含む。この例では、３２４５Ｂで示される谷領域３２４５の深さは、小型−中型構成と中型−大型構成との両方でおよそ７ｍｍである。３２４５Ａで示される谷領域の幅は、およそ７ｍｍ〜およそ１７ｍｍの範囲であり、好ましくは小型−中型サイズ構成ではおよそ１３．８ｍｍ、中型−大型構成ではおよそ１４．１ｍｍである。
【０１６０】
記載したように、鼻シールは、全体的に、寸法的に及び／又は図９９に示すように外側から且つ図９８に示すように正面若しくは顔接触側から見たときに略長方形の形状を有するように構成される。
【０１６１】
図１１９〜１２８は、上述の先行例から適合された呼吸マスクシステムのさらなる実施形態を記載する。しかしながら、先行例からの特徴は、本実施形態との新しい組合せに組み合わせることができ、実際、既に記載したような過去の例の間に組合せが存在し得る。
【０１６２】
図１１９は、患者への呼吸療法の送達のためのマスクアセンブリ４１００を特徴とする概要を示す。アセンブリは、シールモジュール４１０４及びフレームアセンブリ４１０６などのマスクインターフェース４１０２と、ヘッドギアアセンブリ４２００とを含む。使用中、シール又はクッション４１２３は、使用者の鼻及び／又は口の周り又は使用者の鼻孔の内側をシールする。フレーム４１０６は、シールモジュール４１０４を支持し、シール４１２３をヘッドギア４２００及び／又はガス供給導管４１１０に効果的に結合する。シールモジュール４１０４は、使用中、ヨーク４２０２によってフレーム４１０６に取り外し可能に結合することができる。シールは、鼻下スリングを有し、図８８〜１１８に関して図示及び記載したシールと同様の形状である。
【０１６３】
シール４１０４をさらに支持／接続するヨーク４２０２とフレーム４１０６との間の接続特徴部は、単独又は様々な組合せにおいて、先行の例のいずれかに関して考察した特徴部と類似している。さらに、ヘッドギア４２００は、少なくとも図１１〜１５、２８及び７４〜８３を参照して上で概説した調整機能を優先的に含む。前述のように、ヘッドギアのサイドストラップは、弾性編組４３０２などの弾性部分を使用し得、それにより、上記のように、非弾性フィラメント４３００及びワッシャ構成と組み合わせて伸張された後、ヘッドギアを後退させるか又はヘッドギアの長さを短縮する後退手段又は付勢要素として機能するようにする。クリップ構成４１２２（図１２８Ａ及び１２８Ｂ）は、例えば、先行例を参照して前述した類似の方法でシールモジュール４１０４をフレーム４１０６に取り外し可能に接続する。
【０１６４】
先行の例との違いは、ヘッドギアに力を向け、ストラップを患者の目から遠ざけるために、サイドストラップ４３０２の編組内で湾曲した支持ビーム又は連結部材４４４４を使用することである。一例として、図１１に示すような直線状の支持ビーム２１０の代わりに湾曲した支持ビーム４４４４が用いられる。支持ビーム又は支持ビームは、ヘッドギアの調整機構の弾性部分である編組のコアとして機能する。
【０１６５】
編組は、弾性部分として機能するが、フィラメントは、その中に延在する非弾性部分である。ワッシャ構成又は均等な構成が制限機構として機能する。湾曲した支持ビーム又は支持ビームは、非弾性部分に結合し、ヘッドギアの一部に沿って延在する。前述のように、支持ビームの少なくとも一部は、その長手方向の伸長に沿って湾曲している。支持ビーム及び弾性部分の構成は、好ましくは、ヘッドギアのサイドストラップを形成する。しかしながら、ヘッドギアのサイドストラップと後部ハローストラップとの間の交差部に位置する制限機構など、ハロ部分が調整可能な構成を提供する他の構成が考えられ得る。
【０１６６】
図１２０を参照すると、シールモジュール４１０４、フレーム４１０６、ヨーク４２０２及びヘッドギアのサイドストラップ４３０２部分の拡大斜視図が示されている。特に見えるのは、図１２及び図２８に示された配置と同様のヨーク４２０２のエンドキャップ４２５０であり、例えば、ここで、ワッシャハウジング２７０は、ヨーク４２０２の各遠位端に配置され、ヘッドギアの調整に関連するフィラメント４２２０（図１２２）を受け入れる。この機構は、先行の例を参照して上で詳しく記載されている。
【０１６７】
同様に先行の例を参照して詳述されるのは、マスクフレーム４１０６に取り外し可能に接続されるヨーク４２０２であり、それによりヘッドギア構成４２５０をマスクフレーム４１０６及びシールモジュール４１０４から分離することができる。シールモジュール４１０４も、シールクリップ構成を介してマスクフレーム４１０６の反対側から取り外し可能であり、その代替策が前述されている。
【０１６８】
２つの取り外し可能な接続の態様により、アセンブリを３つの主要な構成要素、例えばマスクフレーム４１０６、シールモジュール４１０４及びヘッドギア４２００に分解することが可能になる。バイアス通気孔４４４５は、導管接続部に近接してマスクフレーム４１０６上に見える。
【０１６９】
図１２１及び１２２は、マスク及びヘッドギアアセンブリの側面図を示し、図１２２は、編組サイドストラップ４１０２（サイドストラップ４１０２内のその位置を示す）上の湾曲した支持ビーム４４４４の重ね合わせ図を示す。支持ビームは、ヘッドギアのオーバーモールドされた接続部４２０７及びヘッドギアストラップに接合され、そのプロセスは、図８〜１５を参照して前述した。
【０１７０】
また、前述のように、自動調整機構及び方向ロックは、使用中のマスクアセンブリによって生成される少なくともブローオフ力に抵抗するように構成され、いくつかの構成ではある程度のホース引張力にも抵抗し得る。
【０１７１】
図１２２は、サイドストラップ４３０２内の連結部材４４４４のおよその位置を示す。使用中、支持ビーム４４４４は、編組のコアとしてストラップの内側に配置され、一端４４４７でオーバーモールドを介してヘッドギアストラップに接続される。端部４４４７の小さい穴４４４６は、モールドアセンブリ内の湾曲した支持ビームの位置決めを支援する。支持ビームの下端部４４５８は、いくつかの実施形態では、オーバーモールドにより、ヘッドギア調整フィラメント４２２０に接続される。
【０１７２】
支持ビーム４４４４の下端部は、第１の軸４５０１に沿って延在し、非弾性部分、例えばフィラメント４２２０に接続されるように構成された第１の部分４４５８として機能する。一方、ヘッドギア接続端部４４４７は、第２の軸４５０２に沿って延在し、上部及び／又は後部ストラップに接続されるように構成された第２の部分として機能する。好ましくは、第２の軸４５０２は、第１の軸４５０１と実質的に平行である。
【０１７３】
支持ビーム４４４４は、第１の部分４４５８と第２の部分４４４７との間の曲線に沿って延在する移行部分４４５９を含む。移行部分４４５９は、使用者の頭部上の位置にあるとき、第２の部分４４４７から下方に延在する。第１の部分４４５８は、移行部分からマスクに向かって延在することが好ましい。
【０１７４】
図１２２によって最もよく分かるように、第２の部分４４４７は、使用者の耳の位置の上方でヘッドギア４２００に接続される。好ましくは、第２の部分４４４７は、上部及び後部ストラップを提供するハローストラップに接続する。
【０１７５】
支持ビームは、使用時に使用者の顔の輪郭に対して横方向にいくらか柔軟であるが、描かれた平面内で長手方向にその湾曲形状を保持し、それにより、使用中、力をヘッドギアとシールとの間に確実に向ける一方、同時にサイドストラップを使用者の目から遠ざける。換言すれば、支持ビームは、非弾性部分の長手方向軸に垂直な方向の非弾性部分よりも、支持ビームの長さに垂直な方向の座屈に対してより大きい抵抗を示す。
【０１７６】
支持ビーム４４４４は、およそ４０ｍｍ、例えばそれぞれ第１の部分及び第２の部分の軸間の距離の全体的な垂直降下を特徴とし得、ここで、水平方向の長さは、およそ７５ｍｍである。湾曲した支持ビーム４４４４は、およそ０．８ｍｍの厚さで約３ｍｍの高さを有する。湾曲は、使用中、その後方接続端部４４４７から移行部４４５９を通して、実質的に水平である第１の部分４４５８に向かって滑らかに反転することが明らかであろう。上述のように、第１の部分４４５８及び第２の部分４４４７の軸は実質的に平行であるが、移行部分４４５９の軸に従うか又は後方に湾曲する第２の部分など、力の分布に応じて代替構成が考えられ得る。
【０１７７】
図１２４Ａ及び１２４Ｂは、本実施形態の湾曲した支持ビーム４４４４と比較した（例えば、図１１に描かれたタイプの）直線状の支持ビームの比較を示す。図１２４Ｂの実施形態によって提供されるヘッドギア力ベクトルの変更は、ブローオフ力をヘッドギアの保持力と整列させながら、患者インターフェースを安定化する役割を果たす。
【０１７８】
支持ビームの内部曲線及びその後の形状を考慮することにより、異なるブローオフ力ベクトルを有するシールを、前の例を参照して記載したようなヘッドギアとともに使用することが可能になる。例えば、図４３で参照されるシールは、例えば、図１２６〜１２８に描かれるような他のシール構成と比較して、異なるブローオフ力ベクトル及び異なる安定性の問題を有する可能性がある。サイドストラップ及び／又は支持ビームの形状を変更すると、共通のヘッドギアタイプを複数のシール構成で使用することが可能になる。
【０１７９】
現在好ましい実施形態を上で概説したが、支持ビームは、ある範囲の可能な寸法を有することができる。例えば、２０〜６０ｍｍの垂直落下、５０〜１００ｍｍの水平長さ、１〜１５ｍｍの高さ及び／又は０．５〜１ｍｍの厚さである。好ましくは、支持ビームの幅は、その長さに沿って例えば少なくとも移行部分４４５９において実質的に一定である。支持ビームの厚さは、その長さに沿って例えば少なくとも移行部分４４５９において実質的に一定であることが好ましい。
【０１８０】
図１２４Ａと比較した図１２４Ｂの湾曲サイドストラップは、図８８〜１１８に示されるシールなど、使用者の顔の上でのシールの垂直支持のかなりの部分について鼻下スリング／ハンモックに依存する特定の鼻シールに適したヘッドギアの力ベクトルに影響を及ぼす角度の変化を提供する。しかしながら、湾曲部材及び／又は湾曲サイドストラップ構成は、本明細書に記載の例のいずれかと組み合わせて実装及び構成することができる。
【０１８１】
図１２５Ａ〜１２５Ｃは、使用者のサイジングガイドを示す。サイジングガイドは、特定の人に最適なシールモジュールサイズの推奨事項を示すために、使用者又はアドバイザーが使用できる周辺機器である。すなわち、図８８以降に示すタイプの適切なシールモジュールの選択を支援する。このような使用者インターフェース（すなわち患者の顔に接触するシール構成要素）には、サイズを選択するための２つの異なる測定ポイント、すなわちシールの横幅（幅）及びハンモック（スリング）角度があり、これは、選択する最良のシールモジュールに関連するより複雑な決定を下すことができる。写真のサイジングガイドは、両方のアスペクトを同時に測定でき、意思決定プロセスを簡素化する。
【０１８２】
使用中、シリコーンガードの形態である上唇接触部分４４４８が使用者の上唇に対して配置される。ガード４４４８は、好ましくは、使用者の顔に対して垂直の向きに維持されるべきである基部４４４９から突出する。第１の（横幅）測定パネル４４５０は、基部４４４８から垂直に延在するが、図１２５Ｃに示されるように、使用者の鼻に接触する際に横幅測定パネル４４５０を折り畳み、旋回させるヒンジとして機能する柔軟なホルダ４４５１内に配置される。
【０１８３】
使用者の鼻の横幅は、パネル４４５０の表面にエッチングされた測定マーキング４４５２を覆うことにより決定される。推奨される測定は、使用者の鼻がパネル４４５０を覆う間、依然として見えるマーキングである。同時に、変位された横幅測定パネル４４５０の旋回角度は、分度器（より一般的には「角度リーダー」と呼ぶことができる）として機能するサイドパネル４４５３によって取得可能である。この角度オフセット測定は、使用者又はアドバイザーがシールの特定のスリング特性、例えば高スリング又は低スリングを選択することを支援できる一方、シールの一般的な幅は横幅測定マーキング４４５２から決定される。
【０１８４】
したがって、サイズガイド装置は、使用者の顔から所定の距離で基部にヒンジ接続された変位可能な直立面接触パネルからなると言うことができる。使用者の鼻に接触すると、直立パネルは、直立位置から角度を付けて変位可能である。角変位は、好ましくは、変位可能なパネルの縁部に対して垂直に配置された第２の固定された直立壁上のマーキングによって測定される。さらに、好ましくは、変位可能なパネル上のマーキング、例えば幅のマーキングを使用者の鼻と整列させて、寸法の特定の特性を決定することができる。鼻の幅の寸法は、シールモジュールのサイズに対応する小、中、大のカテゴリにグループ化することができる。好ましくは、サイジング装置は、特に横幅測定パネルの変位が分度器の壁を通して見えるように、部分的又は全体的に透明な材料で作られる。
【０１８５】
図１２６Ａ及び１２６Ｂは、インターフェースクリップ４１２２ａ（例えば、図４５と構造が類似）及びマスクフレーム４１０６を有するシールモジュールの破断図を示す。この実施形態は、シール４１２３から構成された３部品構造の形態のシールモジュール４１０４を詳述し、内部クリップ剛性部材４１２２ａ及び外部クリップ剛性部材４１２２ｂは、例えば、締まり嵌め接続を介して互いに接続され、シール４１２３の環状フランジ４１２３ａがその間にクランプされている。内側及び外側のクリップを一緒に接続することは、シールモジュール４１０４の完成をもたらす１回限りの操作である。クリップの両方の部材は、シール４１２３の柔らかい材料と比較して比較的剛性の材料である。部材４１２２ａ及び４１２２ｂは、シールと異なる密度又は硬度であり得る。クリップ部材には、審美的な改善及びサポートの追加など、二次的な利点がある。
【０１８６】
図１２７は、成形中にスリング部分４１２９がシールの外側に位置するシール４１２３成形中間体を示す。成形中間体は、最終的に、例えば図８８及び８９に類似したシール構造に形成される中間製品である。成形中間体では、スリングは、その中心延長部によってシールの縁部に接続され、スリングアームは、接続されない。
【０１８７】
成形中間体をシール構造に形成するために、スリングアーム４１２９は、その縁部が中心延長部４１３２と接続されている開口部を通して引っ張ることができる。続いて、オーバーモールド、接着剤、ボタン、クリップ、磁石、溶接又は他の化学的及び／又は機械的プロセスなどの適切な手段により、スリングアームは、所定の位置、例えばシールの内面及び／又はシール４１２３の内部特徴部の上に接続される。スリング４１２９をシール本体の外側に形成することにより、結果として得られる構造により、多数の接続点が可能になり、したがって、スリングの角度は、利用可能な角度の範囲から選択でき、１つの工具のみを必要とする。図１２７は、スリングアームの可能な接続点４４５５を示し、これは、シール開口部から引っ張ると、複数の場所４４５６の１つに配置することができる。換言すれば、鼻支持の角度などのスリング特性は、特定のシールのサイズに対して調整することができる。
【０１８８】
図１２７のシール４１２３は、追加の製造ステップを必要とすることなく、シールハウジング上にオーバーモールドすることができる。スリングを外部で成形することにより、メイン開口部からコアをスライドさせるのに十分な（例えば、シリコーンの）シールを変形させることにより、ツールコアを取り外すことができる。スリングが所定の位置に成形される代替のシナリオでは、ツールコアの取り外しが複雑になり、シールをシールハウジングに直接オーバーモールドすることができなくなる。
【０１８９】
図１２８Ａ及び１２８Ｂは、一実施形態による３ピースシールモジュールアセンブリの詳細を提供する。このアセンブリは、シール４１０４、シールハウジング４１２２及びオーバーモールド接続部４４５４を含む。この実施形態は、機械的接着によってシールクッション４１２３を剛性基板（すなわちハウジング４１２２）に結合するオーバーモールド形状を提供する。特に、図１２８Ａに見られるように、複数の開口部を有するチャネル４４５７は、図１２８Ｂの最終形態でオーバーモールド接続部４４５４の下に配置される。チャネル４４５７は、オーバーモールド材料で占められ、シールハウジング４１２２を永久的にシール４１２３に取り付ける。
【０１９０】
内部スリングを必要とするシールの独特の幾何学的形状のため、すなわちスリング／ハンモックがシール／ハウジングをツールから取り外すのが困難であることを示すため、シールをシールハウジング上に直線に成形する従来のオーバーモールド方法を使用することは、困難であり得る。多段階プロセスでシールアセンブリを作ることにより、面倒な問題が軽減又は排除され得る。基本的に、シールとシールハウジングとは、別々に成形され、その後、シールとシールハウジングとは、オーバーモールドツールに配置され、所定の位置にロックされ、その後、別のオーバーモールド材料がシールとシールハウジングとの間のキャビティに注入され、２つの構成要素を永久的に接合する。
【０１９１】
本開示を特定の実施形態及び例に関連して記載してきたが、当業者は、本開示が具体的に開示された例を超えて他の代替例及び／又は用途並びに明らかな修正形態及び均等物に及ぶことを理解するであろう。加えて、いくつかの変形例を詳細に示し、記載してきたが、本開示の範囲内である他の修正形態が当業者に容易に明らかになるであろう。また、実施形態の特定の特徴及び態様の様々な組合せ又は下位組合せを作ることができ、それは、依然として本開示の範囲内に含まれることも考えられる。例えば、一例に関連して上に記載した特徴は、本明細書で記載する異なる例とともに使用することができ、その組合せは、依然として本開示の範囲内に入る。本開示の実施形態の様々なモードを形成するために、開示された実施形態の様々な特徴及び態様を互いに組み合わせるか又は置換できることを理解されたい。したがって、本明細書の開示の範囲は、上記の特定の実施形態によって限定されるべきではないことが意図されている。したがって、特に明記しない限り又は明らかに矛盾しない限り、本発明の各実施形態は、本明細書に記載のその本質的な特徴に加えて、本明細書に開示された本発明のそれぞれの他の実施形態から本明細書に記載の１つ又は複数の特徴を含み得る。
【０１９２】
特定の態様、実施形態又は例に関連して記載される特徴、材料、特性又はグループは、本セクション又は本明細書の他の場所に記載される他の態様、実施形態又は例に矛盾しない限り適用可能であると理解されるべきである。（添付の特許請求の範囲、要約及び図面を含む）本明細書に開示されているすべての特徴及び／又はそのように開示されている方法若しくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除いて、任意の組合せで組み合わせることができる。保護は、前述の実施形態の詳細に限定されない。保護は、（添付の特許請求の範囲、要約及び図面を含む）本明細書で開示された特徴の新規なもの若しくは新規な組合せ又はそのように開示された方法若しくはプロセスのステップの新規なもの若しくは新規な組合せに及ぶ。
【０１９３】
さらに、別個の実装形態に関連して本開示に記載される特定の特徴は、単一の実装形態で組み合わせて実装することもできる。逆に、単一の実装形態に関連して記載されている様々な特徴は、複数の実装形態で個別に又は適切な下位組合せで実装することもできる。さらに、特定の組合せで機能するものとして特徴が上で記載されている場合があるが、特許請求された組合せからの１つ又は複数の特徴は、場合によりその組合せから削除でき、その組合せは、下位組合せ又は下位組合せの変形形態として特許請求され得る。
【０１９４】
文脈上断りを明らかに必要としない限り、説明及び特許請求の範囲全体にわたり、「含む」、「含んでいる」などの単語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味、すなわち「含むが、限定されない」という意味で解釈されたい。本明細書で使用される条件言語、とりわけ「〜することができる」、「〜することができ得る」、「〜する可能性がある」、「〜し得る」、「例えば」などは、概して、別途具体的な指示がない限り又は使用される文脈で他の形で理解されない限り、特定の実施形態が特定の特徴、要素及び／又は状態を含むが、他の実施形態を含まないことを伝えることが意図される。したがって、そのような条件言語は、概して、特徴、要素及び／又は状態が１つ又は複数の実施形態に何らかの方法で必要とされることを示唆することが意図されるものではなく、また１つ又は複数の実施形態が、著者入力又は指示の有無にかかわらず、何らかの特定の実施形態でこれらの特徴、要素及び／又は状態が含まれるかどうか又は実行すべきかどうかを決定する論理を必ず含むことを示唆することが意図されるものでもない。
【０１９５】
「複数」という用語は、アイテムの２つ以上を指す。数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴の列挙は、「約」又は「およそ」という用語が数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状又は他の特徴に先行する場合と同様に解釈されたい。「約」又は「およそ」という用語は、数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴が正確である必要はなく、必要に応じて、許容公差、変換係数、端数計算、測定誤差など、及び当業者に知られている他の要因を反映して近似すること及び／又はより大きく若しくは小さくし得ることを意味する。数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴の列挙も、「実質的に」という用語が数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状又は他の特徴に先行する場合と同様に解釈されたい。「実質的に」という用語は、列挙する特徴、パラメータ又は値が正確に実現される必要はなく、その特徴が提供することが意図された影響を除外しないことを考慮して、例えば公差、測定誤差、測定精度の制限及び当業者に知られている他の要因を含む逸脱又は変動が生じ得ることを意味する。
【０１９６】
数値データは、本明細書では、範囲形式で表現又は提示することができる。そのような範囲形式は、利便性及び簡潔性のためにのみ使用され、したがって、その範囲の限界として明示的に列挙されている数値だけでなく、各数値及び下位範囲が明示的に列挙された場合と同様に、その範囲内に包含される個々の数値又は下位範囲のすべてを含むと柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例として、「１〜５」の数値範囲は、明示的に列挙されている約１〜約５の値だけでなく、記載されている範囲内の個々の値及び下位範囲も含むと解釈されたい。したがって、この数値範囲内には、２、３及び４などの個々の値並びに「１〜３」、「２〜４」及び「３〜５」などの下位範囲が含まれる。この同じ原理は、１つの数値のみを列挙する範囲（例えば、「１より大きい」）にも当てはまり、記載されている範囲又は特徴の広さにかかわらず当てはまるべきである。
【０１９７】
利便性のため、共通の一覧内に複数のアイテムを提示することができる。しかし、これらの一覧は、一覧の各部材が別個の固有の部材として個々に識別される場合と同様に解釈されたい。したがって、そのような一覧の個々の部材は、逆の内容が指示されない限り、共通のグループ内に存在することのみに基づいて、同じ一覧の何らかの他の部材と事実上均等であると解釈されるべきではない。さらに、「及び」及び「又は」という用語は、アイテムの一覧とともに使用される場合、列挙されたアイテムのいずれか１つ又は複数を単独で又は他の列挙されたアイテムと組み合わせて使用することができるという点で広義に解釈されたい。「代わりに」という用語は、２つ以上の代替手段の１つの選択を指し、文脈上別途明らかに指示されない限り、それらの列挙された代替手段のみ又は一度に列挙された代替手段の１つのみにこの選択を限定することを意図するものではない。
【０１９８】
本明細書における何らかの従来技術の参照は、その従来技術が世界のいずれかの国の努力分野で共通の一般知識の一部を形成しているという肯定でも、何らかの形態の提案でもなく、そのように解釈されるべきでもない。
【０１９９】
上記の説明において、その周知の均等物を有する整数又は構成要素に言及したとき、それらの整数は、個々に記載した場合と同様に本明細書に組み込まれる。
【０２００】
本発明は、個別に又は集合的に、本出願の明細書において言及又は例示した部分、要素及び特徴を前記部分、要素又は特徴の２つ以上のあらゆる組合せでも含むものと広義に考えることができる。
【０２０１】
本明細書に記載する好ましい実施形態に対する様々な変更形態及び修正形態が当業者に明らかになることに留意されたい。そのような変更形態及び修正形態は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明に付随する利点を減少させることなくなされ得る。例えば、必要に応じて、様々な構成要素の位置を変えることができる。したがって、そのような変更形態及び修正形態は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。さらに、特徴、態様及び利点のすべてが本発明を実行するのに必ずしも必要とされるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されることが意図される。
【図１】
2020525216.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５Ａ】
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【図７５Ｂ】
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【図７５Ｃ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７７Ａ】
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【図７７Ｂ】
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【図７７Ｃ】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７８Ｃ】
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【図７８Ｄ】
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【図７９Ａ】
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【図７９Ｂ】
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【図７９Ｃ】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８０Ｃ】
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【図８０Ｄ】
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【図８１Ａ】
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【図８１Ｂ】
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【図８１Ｃ】
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【図８２Ａ】
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【図８２Ｂ】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８３Ｃ】
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【図８４Ａ】
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【図８４Ｂ】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８６Ａ】
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【図８６Ｂ】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
2020525216.tif 000127
【図１０１】
2020525216.tif 000128
【図１０２】
2020525216.tif 000129
【図１０３】
2020525216.tif 000130
【図１０４】
2020525216.tif 000131
【図１０５】
2020525216.tif 000132
【図１０６】
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【図１０７】
2020525216.tif 000134
【図１０８】
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【図１０９】
2020525216.tif 000136
【図１１０】
2020525216.tif 000137
【図１１１】
2020525216.tif 000138
【図１１２】
2020525216.tif 000139
【図１１３】
2020525216.tif 000140
【図１１４】
2020525216.tif 000141
【図１１５】
2020525216.tif 000142
【図１１６】
2020525216.tif 000143
【図１１７】
2020525216.tif 000144
【図１１８】
2020525216.tif 000145
【図１１９】
2020525216.tif 000146
【図１２０】
2020525216.tif 000147
【図１２１】
2020525216.tif 000148
【図１２２】
2020525216.tif 000149
【図１２３】
2020525216.tif 000150
【図１２４Ａ】
2020525216.tif 000151
【図１２４Ｂ】
2020525216.tif 000152
【図１２５Ａ】
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【図１２５Ｂ】
2020525216.tif 000154
【図１２５Ｃ】
2020525216.tif 000155
【図１２６Ａ】
2020525216.tif 000156
【図１２６Ｂ】
2020525216.tif 000157
【図１２７】
2020525216.tif 000158
【図１２８Ａ】
2020525216.tif 000159
【図１２８Ｂ】
2020525216.tif 000160
【国際調査報告】
2020525216.tif 000161
2020525216.tif 000162
2020525216.tif 000163
2020525216.tif 000164
2020525216.tif 000165
2020525216.tif 000166
2020525216.tif 000167
2020525216.tif 000168
2020525216.tif 000169
2020525216.tif 000170
2020525216.tif 000171