(57)【要約】  本開示は、着脱可能なバルーンおよびカテーテルアセンブリを含む医療デバイスに関し、着脱可能なバルーンは、ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンである。上記バルーンのカテーテルアセンブリへの取り付けおよび取り外しの様々な手段が記載されている。１つ以上の医療デバイス、着脱可能なバルーン、および細長い本体または拡張可能な本体を有するシステムのキットおよび使用も開示されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）（ａ）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｂ）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｃ）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｄ）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成された圧縮され、萎んだ、またはプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（２）第２のカテーテルと共に、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ａ）第１の近位ハブに連結された近位端；および
（ｂ）バルーンの近位領域の壁内の開口部に動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（３）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（ａ）近位ハブに連結された近位端；
（ｂ）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（ｃ）バルーンの近位開口部を通過する遠位部分；
（ｄ）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（ｅ）バルーンの遠位開口部に係合するかまたは遠位開口部を通過する遠位部分；および
（ｆ）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含む、ヒト患者を治療するための医療デバイスであって、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第２のカテーテルの該ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第２のカテーテルの第２のルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、かつバルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料のすべてまたは一部分が患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができることを特徴とする、ヒト患者を治療するための医療デバイス。
【請求項２】
前記バルーンの壁がポリマーの単層を含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記バルーンの壁が、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）、またはポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）の単層を含む、請求項１または２記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記バルーンがポリマーの連続層を含む、請求項２または３記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記バルーンがポリマーの不連続層を含む、請求項２または３記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記バルーンが５〜３００μｍの壁厚さを有する、請求項２〜５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記バルーンは０．０００２〜０．０１２インチの壁厚さを有する、請求項２〜５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８】
近位首部および遠位首部を有するバルーンを含む、請求項１〜７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記バルーンの壁の少なくとも一部は、２つ以上のポリマー層を含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記バルーンの内側層は、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、請求項９記載の医療デバイス。
【請求項１１】
バルーンの内側層は、５〜３００μｍの壁厚さを有する、請求項１０記載の医療デバイス。 
【請求項１２】
前記ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、連続層を含む、請求項１０または１１記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、不連続層を含む、請求項１０または１１記載の医療デバイス。
【請求項１４】
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）を含む１つ以上の外側層またはコーティングを含む、請求項９〜１３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記バルーンの外側層またはコーティングは、０．１〜１００μｍの壁厚さを有する、請求項１４記載の医療デバイス。 
【請求項１６】
前記ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)の層が連続層を含む、請求項１４または１５記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)の層が不連続層を含む、請求項１４または１５記載の医療デバイス。
【請求項１８】
０．００１〜１μｍの厚さを有する金属を含む１つ以上の層またはコーティングを含む、請求項２〜１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記金属は、金またはその合金を含む、請求項１８記載の医療デバイス。 
【請求項２０】
前記金属がチタンまたはその合金を含む、請求項１８記載の前記医療デバイス。 
【請求項２１】
前記金属が、金、チタン或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１８記載の医療デバイス。 
【請求項２２】
前記金属の層またはコーティングは、外部層を含む、請求項１８〜２１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記バルーンの壁の全体の厚さは５〜４００μｍである、請求項２〜２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２４】
前記バルーンの壁の全体の厚さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、である請求項２２、 １７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、 ５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、 ８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、２００、３００、または４００μｍである、請求項２〜２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記バルーンの壁の全体の厚さは、０．０００２〜０．０１６インチである、請求項２〜２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２６】
前記バルーンの壁は、金属の単層を含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項２７】
前記バルーンは金属の連続層を含む、請求項２６記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記バルーンは金属の不連続層を含む、請求項２６記載の医療デバイス。
【請求項２９】
前記バルーンの壁は、金またはその合金を含む、請求項２６〜２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０】
前記バルーンの壁は、白金またはその合金を含む、請求項２６〜２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１】
前記バルーンが、５〜３００μｍの壁厚さを有する、請求項２６〜３０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２】
前記バルーンが、０．０００２〜０．０１２インチの壁厚さを有する、請求項２６〜３０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３】
１つ以上の外側層またはコーティング、１つ以上の内側層またはコーティング、或いは１つ以上の外側層またはコーティングおよび１つ以上の内側層またはコーティングの両方を含む、請求項２６〜３２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４】
前記外側層またはコーティングおよび前記内側層またはコーティングが、１つ以上のポリマーを含む、請求項３３記載の医療デバイス。
【請求項３５】
前記内側層またはコーティングおよび前記外側層またはコーティングは、金属層がバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、請求項３３または３４記載の医療デバイス。
【請求項３６】
１つ以上のポリマーが、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、請求項３５または３６記載の医療デバイス。
【請求項３７】
前記バルーンの各外側層またはコーティングは、０．１〜１００μｍの壁厚さを有する、請求項３５または３６記載の医療デバイス。
【請求項３８】
前記内側層またはコーティング或いは前記外側層またはコーティングの少なくとも１つは連続層を含む、請求項３４〜３７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９】
前記内側層またはコーティング或いは前記外側層またはコーティングの少なくとも１つは不連続層を含む、請求項３４〜３７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０】
金属を含む中間層、並びにポリマーを含む内側層および外側層またはコーティングを含む、請求項２６〜３２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１】
前記内側層またはコーティングおよび前記外側層またはコーティングは連続層である、請求項４０記載の医療デバイス。
【請求項４２】
前記内側層またはコーティングおよび前記外側層またはコーティングは不連続層である、請求項４０記載の医療デバイス。
【請求項４３】
前記内側層またはコーティングおよび前記外側層またはコーティングは、金属層がバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、請求項４０〜４２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４】
前記外側層またはコーティングおよび前記内側層またはコーティングが、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、請求項４０〜４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５】
前記バルーンの内側層またはコーティングは０．１〜１００μｍの壁厚さを有し、前記バルーンの外側層またはコーティングは０．１〜１００μｍの壁厚さを有する、請求項４０〜４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６】
金属を含む内側層、およびポリマーを含む外側層またはコーティングを含む、請求項２６〜３２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７】
前記外側層またはコーティングは、連続層を含む、請求項４５記載の医療デバイス。
【請求項４８】
前記外側層またはコーティングは、不連続層を含む、請求項４５記載の医療デバイス。
【請求項４９】
前記外側層またはコーティングは、金属層がバルーンの外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、請求項４６〜４８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０】
前記外側層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、請求項４９記載の医療デバイス。
【請求項５１】
前記外側層またはコーティングの厚さは０．１〜１００μｍである、請求項４６〜５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２】
前記バルーンの壁の全体の厚さは５〜４００μｍである、請求項２６〜３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３】
前記バルーンの壁の全体の厚さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、２００、３００、または４００μｍである、請求項２６〜３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４】
前記バルーンの壁の全体の厚さは、０．０００２〜０．０１６インチである、請求項２６〜３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５】
前記金属の外側表面の少なくとも一部は、丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を有する、請求項２６〜５４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６】
前記外側層は金属を含み、前記金属の外側表面は丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を含む、請求項２６〜５４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７】
前記小石または顆粒が０．０１〜１０μｍの表面高さを有する、請求項５５または５６記載の医療デバイス。
【請求項５８】
前記バルーンの壁の少なくとも一部が、電気めっき法または電鋳法によって形成される、請求項２６〜５７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９】
前記バルーンの壁の少なくとも一部がアニールされている、請求項２６〜５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０】
前記バルーンは、第１のおよび第２の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１】
患者に由来しない固体または半固体材料が、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後の拡張した金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２】
拡張した金属バルーンは、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張した金属バルーンおよび第１のおよび第２のカテーテルの分離後に、金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３】
拡張した金属バルーンは単独で、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４】
生体内で第１のおよび第２のカテーテルからの金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５】
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６】
前記バルーンの壁はポリマーの層および金属の層を含み、該金属の層は１〜３００μｍの厚さを有する、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項６７】
前記バルーンは、ポリマーの連続層を含む、請求項６６記載の医療デバイス。
【請求項６８】
前記バルーンは、ポリマーの不連続層を含む、請求項６６記載の医療デバイス。
【請求項６９】
前記ポリマーは、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、請求項６６〜６８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項７０】
前記バルーンは金属の連続層を含む、請求項６６記載の医療デバイス。
【請求項７１】
前記バルーンは金属の不連続層を含む、請求項６６記載の医療デバイス。
【請求項７２】
前記金属が金またはその合金を含む、請求項６６記載の医療デバイス。 
【請求項７３】
前記金属が白金またはその合金を含む、請求項６６、７０、および７１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項７４】
前記金属層はポリマー層の内部である、請求項６６〜７３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項７５】
前記金属層はポリマー層の外部である、請求項６６〜７３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項７６】
前記金属は、ワイヤとして形成され、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線形状に構成される、請求項７４または７５記載の医療デバイス。
【請求項７７】
前記金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに接合される、請求項７５または７６記載の医療デバイス。
【請求項７８】
前記金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに結合または接合される、請求項７５または７６記載の医療デバイス。
【請求項７９】
前記金属が、接着剤または糊によってバルーンに結合または接合される、請求項７５または７６記載の医療デバイス。
【請求項８０】
前記金属層並びに第１のポリマー層および金属層の外部にポリマーの１つ以上の更なる層またはコーティングを含む、請求項７５〜７９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８１】
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも１つが連続である、請求項７９記載の医療デバイス。
【請求項８２】
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも１つが不連続である、請求項７９記載の医療デバイス。
【請求項８３】
前記更なるポリマー層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、請求項８０〜８２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８４】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの中間領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８５】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８６】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８７】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８８】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項８９】
前記金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域、中間領域、および遠位領域の少なくとも一部に存在する、請求項７６〜８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９０】
前記金属ワイヤの断面形状は、円形、楕円形、正方形、または矩形である、請求項７６〜９０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９１】
前記金属ワイヤは、１０〜１０００μｍの直径または幅を有する、請求項７６〜９０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９２】
前記金属ワイヤは、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０、８００、８５０、９００、９５０、または１０００μｍの直径または幅を有する、請求項７６〜９０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９３】
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、前記ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、５〜１３００μｍである、請求項６６〜９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９４】
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、前記ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、５、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０、８００、８５０、９００、９５０、１０００、１０５０、１１００、１１５０、１２００、１２５０、または１３００μｍである、請求項６６〜９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９５】
前記ポリマーおよび金属バルーンは、第１のおよび第２の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項６６〜９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９６】
患者に由来しない固体または半固体材料が、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後の拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、ポリマーおよび金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項６６〜９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９７】
拡張したポリマーおよび金属バルーンは、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張したポリマーおよび金属バルーンおよび第１のおよび第２のカテーテルの分離後に、ポリマーおよび金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、請求項６６〜９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９８】
拡張したポリマーおよび金属バルーンは単独で、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、請求項６６〜９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項９９】
生体内で第１のおよび第２のカテーテルからのポリマーおよび金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、請求項６６〜９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１００】
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、請求項２６〜５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１０１】
拡張後、金属構造体の一部の直径が拡張したバルーンの直径以上である、拡張可能な金属保持構造体を含む、請求項１〜１００のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１０２】
前記拡張可能な金属保持構造体の一部は、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁に接触するように構成されている、請求項１０１記載の医療デバイス。
【請求項１０３】
前記拡張可能な金属保持構造体は、環状構造体から延びる複数の細長いリブを含む、請求項１０１または１０２記載の医療デバイス。
【請求項１０４】
前記拡張可能な金属保持構造体の少なくとも１つの細長いリブの自由端が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、請求項１０３記載の医療デバイス。
【請求項１０５】
前記拡張可能な金属保持構造体は、両端において環状構造体から延びる細長い複数のリブを含む、請求項１０１または１０２記載の医療デバイス。
【請求項１０６】
少なくとも１つの細長いリブは、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、請求項１０５記載の医療デバイス。
【請求項１０７】
前記細長いリブは外側に偏在している、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１０８】
前記拡張可能な金属保持構造体は、自己拡張型である、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１０９】
前記保持構造体は、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１０】
第２の軸に平行に測定された、拡張時の前記環状構造体の外径が３〜４０ｍｍであり、かつ第２の軸に平行に測定された、拡張時の前記バルーンの直径が３〜４０ｍｍである、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１１】
前記拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの遠位部分または遠位首部に接合される、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１２】
前記拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの近位部分または近位首部に接合される、請求項１０１〜１０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１３】
第３のカテーテルの内側表面および第１のカテーテルの外側表面が、第１のカテーテル、第２のカテーテル、および拡張可能な保持構造体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第３のルーメンを画定する、第３のカテーテルを含み、
該第３のカテーテルが、
（ａ）近位ハブに結合された近位部分；および
（ｂ）拡張可能な保持構造体の少なくとも一部の上を通り、かつ第３のカテーテルが引き抜かれるまで、拡張可能な保持構造体を圧縮された形状に保持する遠位部分；
を含み、
該第３のカテーテルの引き抜きによって、圧縮された該保持構造体を拡張することができる、請求項１０１〜１１２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１４】
第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第３のカテーテルを後退させることができ、それにより拡張可能な保持構造体の拡張をもたらす、請求項１１３記載の医療デバイス。
【請求項１１５】
前記第３のカテーテルは、前記バルーンの拡張前に、移動させることができる、請求項１１４記載の医療デバイス。
【請求項１１６】
前記第３のカテーテルは、前記バルーンの拡張後に、移動させることができる、請求項１１４記載の医療デバイス。
【請求項１１７】
前記第１のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、該第１のカテーテルを該バルーンから分離することができる、請求項１〜１１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１８】
前記第２のカテーテルおよびバルーンを引き離すことにより、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１〜１１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１１９】
前記第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのアセンブリ並びに前記バルーンを引き離すことにより、前記第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１〜１１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１２０】
前記第１のカテーテルアセンブリの遠位端の一部および前記バルーンの近位首部アセンブリの一部を組み合わせて、前記第１のカテーテルおよび前記バルーンの間の機械的取り付けを形成し、前記機械的取り付けは、第２のカテーテルが取り付け部位を通過する時に係合するように構成され、第２のカテーテルが取り付け部位から除去された時に係合を解くように構成されている、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１２１】
前記バルーンを前記第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、
該着脱可能なアセンブリが、
（ａ）雄型近位端から雄型遠位端へ延びる第１の着脱可能なアセンブリのルーメンを画定する、前記第１のカテーテルの遠位端に結合した管状雄型構造体であって、該雄型遠位端が外面から半径方向外方に突出している遠位タブを有する少なくとも１つの可動アームを含む、管状雄型構造体、
（ｂ）雌型近位端から雌型遠位端へ延びる第２の着脱可能なアセンブリのルーメンを画定する、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに結合された管状の雌型構造体、および
（ｃ）第１の構成において、第１のカテーテルおよび管状雄型構造体のアセンブリを、管状雌型構造体および前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリのアセンブリに固定することができ、かつ第２の構成では、第１のカテーテルおよび管状雄型構造体のアセンブリが、管状雌型構造体および前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリのアセンブリに対して、自由に移動する、シャフト部分を含む第１の医療デバイスの第２のカテーテル
を含み、
管状雄型構造体を、管状雌型構造体の第２の着脱可能なアセンブリのルーメン内に受け入れ、かつ第２のカテーテルのシャフト部分を雄型構造体の第１の着脱可能なアセンブリのルーメン内に受け入れる時に、第１のカテーテルは、管状雄型構造体の少なくとも１つのアームに半径方向外側の力を及ぼして、管状雄型構造体が管状雌型構造体に接合される係合した形状が得られ、
管状雄型構造体を管状雌型構造体の第２の着脱可能なアセンブリのルーメン内に受け入れ、かつ第２のカテーテルのシャフトを該雄型構造体の第１の着脱可能なアセンブリのルーメン内から引き出す時に、該着脱可能なアセンブリは係合した形状から係合を解いた形状へ変化し、第１のカテーテルおよび管状雄型構造体のアセンブリを、管状雌型構造体および前記バルーンの近位首部のアセンブリから分離することができ、そして第１のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１２２】
前記管状雌型構造体の内径が、前記管状雄型構造体の外径より大きく、０．０００５、０．００１、０．００２、または０．００３インチであり、前記管状雄型構造体および管状雌型構造体は滑り嵌め係合により係合することができる、請求項１２１記載の医療デバイス。
【請求項１２３】
前記管状雄型構造体および管状雌型構造体は、機械加工、鋳造、または他の好適な方法によって製造される、請求項１２２記載の医療デバイス。
【請求項１２４】
前記管状雌型構造体の近位端は、環状フランジを含む、請求項１２１〜１２３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１２５】
前記管状雄型構造体は、外面から延びる１つ以上の深さ止め凸部を含み、かつ前記管状雌型構造体の環状フランジは１つ以上の対応する深さ止め凹部を画定し、前記管状雄型構造体の深さ止め凸部を前記管状雌型構造体の深さ止め凹部内に受け入れて、前記管状雄型構造体の前記管状雄型構造体への挿入を制限する、請求項１２４記載の医療デバイス。
【請求項１２６】
前記管状雄型構造体の深さ止め凸部および前記管状雌型構造体の対応する深さ止め凹部が動作可能に係合され、かつ前記雄型構造体の回転が前記雌型構造体を回転させる、請求項１２５記載の医療デバイス。
【請求項１２７】
前記管状雌型構造体が金属を含む、請求項１２１〜１２６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１２８】
前記金属が放射線不透過性である、請求項１２７記載の医療デバイス。
【請求項１２９】
前記管状雄型構造体は、ニチノール、ステンレス鋼、白金、イリジウム、金、銀、チタン、或いはそれらの組み合わせまたはそれらの合金を含む、請求項１２７または１２８記載の医療デバイス。
【請求項１３０】
前記管状雌型構造体が金属を含む、請求項１２１〜１２６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１３１】
前記金属が放射線不透過性である、請求項１３０記載の医療デバイス。
【請求項１３２】
前記管状雌型構造体は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１３０または１３１記載の医療デバイス。
【請求項１３３】
前記管状雄型構造体は、２本の可動アームを含む、請求項１２１〜１２９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１３４】
前記２本の可動アームが、前記管状雄型構造体の遠位端の対蹠点に配置される、請求項１３３記載の医療デバイス。
【請求項１３５】
前記管状雄型構造体は、３本の可動アームを含む、請求項１２１〜１２９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１３６】
前記３本の可動アームは、管状雄型構造体の遠位端の等距離の点に配置される、請求項１３５記載の医療デバイス。
【請求項１３７】
前記着脱可能なアセンブリが係合を解いた形状にある時、前記管状雄型構造体の少なくとも１本の可動アームが内側に偏在している、請求項１３３〜１３６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１３８】
前記管状雄型構造体の少なくとも１つの可動アームは、前記着脱可能なアセンブリが係合を解いた形状にある時に内側に偏在し、かつ前記着脱可能なアセンブリが係合されている時に半径方向外向きに配置される、請求項１３３〜１３７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１３９】
前記着脱可能なアセンブリが係合構成にある時、管状雄型構造体の可動アームの少なくとも１つの遠位タブの少なくとも一部が、管状雌型構造体の遠位端の少なくとも一部を越えて遠位方向に延び、かつ管状雄型構造体の少なくとも１本の可動アームの1つの遠位タブの少なくとも一部が、管状雌型構造体の外側表面の少なくとも一部を越えて半径方向に延び、それによって前記管状雄型構造体を前記管状雌型構造体内に保持する、請求項１２１〜１３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４０】
前記第２のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１２１〜１３９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４１】
前記第２のカテーテルのシャフトを前記雄型構造体の第１の着脱可能なアセンブリのルーメン内から引き出し、前記着脱可能なアセンブリが係合した形状から係合を解いた形状へ変化する時に、前記第１のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことによって、第１のカテーテルおよび管状雄型構造体のアセンブリを、前記バルーンの近位首部および管状雌型構造体のアセンブリから分離することができる、請求項１４０記載の医療デバイス。
【請求項１４２】
前記バルーンを前記第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、前記バルーンの近位首部に結合され、第１のカテーテルの遠位端と摩擦嵌合するように構成された第１の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、第１のカテーテル並びに前記バルーンの近位首部および第１の管状セグメントのアセンブリを引き離すことによって、前記第１のカテーテルを前記バルーンの近位首部および第１の管状セグメントのアセンブリから分離することができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４３】
前記バルーンを前記第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに結合され、第１のカテーテルの遠位端と摩擦嵌合するように構成された第１の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、第１のカテーテル並びに前記バルーンの近位首部および第１の管状セグメントのアセンブリを引き離すことによって、前記第１のカテーテルを前記バルーンの近位首部および第１の管状セグメントのアセンブリから分離することができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４４】
前記第１の管状構造体の遠位端を、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの中に挿入し、第１の管状構造体を前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの内側表面に結合する、請求項１４２記載の医療デバイス。
【請求項１４５】
前記第１の管状構造体の遠位端を、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの上に挿入し、第１の管状構造体を前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの外側表面に結合する、請求項１４２記載の医療デバイス。
【請求項１４６】
前記第１の管状構造体の遠位部分を、糊または接着剤を用いて近位首部またはバルーンの近位首部アセンブリに結合される、請求項１４２〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４７】
前記第１の管状構造体またはスリーブの近位端が開放延伸され、第１のカテーテルの遠位端が延伸された第１の管状構造体の近位端に挿入されて、第１の管状構造体の近位部分および第１のカテーテルの遠位部分の間の摩擦嵌合を形成する、請求項１４２〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４８】
第２の管状構造体または環状構造体を、前記バルーンの近位首部内にまたは近位首部の周りに配置して、近位首部アセンブリを形成することを含む、請求項１４２〜１４７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１４９】
第２の管状構造体が金属を含む、請求項１４８記載の医療デバイス。
【請求項１５０】
第２の管状構造体は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１４８または１４９記載の医療デバイス。
【請求項１５１】
前記バルーンを前記第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、第１のカテーテルの遠位端に結合され、前記バルーンの近位首部と摩擦嵌合するように構成された第１の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、第１のカテーテルおよび第１の管状構造体および前記バルーンのアセンブリを引き離すことによって、前記第１のカテーテルおよび第１の管状構造体のアセンブリを前記バルーンの近位首部から分離することができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１５２】
前記第１の管状構造体の近位端を、第１のカテーテルの遠位端の中に挿入し、第１の管状構造体を第１のカテーテルの遠位端の内側表面に結合する、請求項１４８記載の医療デバイス。
【請求項１５３】
前記第１の管状構造体の近位端を、第１のカテーテルの遠位端の中に挿入し、第１の管状構造体を第１のカテーテルの遠位端の外側表面に結合する、請求項１４８記載の医療デバイス。
【請求項１５４】
前記第１の管状構造体の近位端を、糊または接着剤を用いて、第１のカテーテルの遠位端に結合する、請求項１４７〜１４９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１５５】
前記第１の管状構造体の遠位端が開放延伸され、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリが開放延伸された第１の管状構造体内に挿入されて、前記第１の管状構造体の遠位部分および前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの摩擦嵌合を形成する、請求項１４７〜１５０のいずれか１項記載の医療デバイス
【請求項１５６】
第２の管状構造体または環状構造体を、前記バルーンの近位首部内にまたは近位首部の周りに配置して、近位首部アセンブリを形成することを含む、請求項１５１〜１５５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１５７】
第２の管状構造体が金属を含む、請求項１５６記載の医療デバイス。
【請求項１５８】
第２の管状構造体は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１５６記載の医療デバイス。 
【請求項１５９】
前記摩擦嵌合が、糊、接着剤、または溶接なしに行われる、請求項１４２〜１５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６０】
前記第１の管状構造体が、スリーブまたはラップである、請求項１４２〜１５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６１】
前記第１の管状構造体が弾性を有する、請求項１４２〜１６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６２】
前記第１の管状構造体がエラストマーを含む、請求項１４２〜１６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６３】
前記第１の管状構造体が、生体適合性熱可塑性エラストマー材料を含む、請求項１４２〜１６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６４】
前記第１の管状構造体は、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、クロノプレン、または他の生体適合性エラストマーを含む、請求項１４２〜１６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６５】
前記第１の管状構造体は、２５Ｄ〜８０Ｄのショア硬度を有する材料を含む、請求項１４２〜１６４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６６】
前記第２のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１４２〜１６５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６７】
前記バルーンを前記第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、
該着脱可能なアセンブリが、
（ａ）電気分解または腐食に敏感である金属を含む第１の管状構造体、および
（ｂ）第１のカテーテルのハブまたは近位端から延び、第１の管状構造体と電気的に接続している導体
を含み、
第１の管状構造体の近位端が第１のカテーテルの遠位端に結合され、第１の管状構造体の遠位端が前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに結合され、かつ
第１の管状構造体の少なくとも一部の溶解並びに第１の管状構造体の近位端および遠位端の分離を引き起こすのに十分な時間、第１の管状構造体を、電解質を含有する流体中に浸漬する時に電流が前記導体を通過する時、構造体は、第１のカテーテルおよび第１の管状セグメントの近位部分のアセンブリ、並びに前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリおよび第１の管状セグメントの遠位部分のアセンブリを引き離すことにより、前記第１のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１６８】
前記結合の一方または両方を糊または接着剤を使用して行われる、請求項１６７記載の医療デバイス。
【請求項１６９】
前記糊または接着剤が非導電性または絶縁性である、請求項１６８記載の医療デバイス。
【請求項１７０】
前記糊または接着剤は、前記第１の管状構造体からバルーン、前記第１の管状構造体から第１のカテーテル、または前記第１の管状構造体から前記バルーンおよび第１のカテーテルの両方を電気的に絶縁する、請求項１６８または１６９記載の医療デバイス構造。
【請求項１７１】
前記第１の管状構造体の壁は、電気分解または腐食に対してより敏感である内側層、および電気分解または腐食の影響を受けにくい外面を画定する外側層を含む、請求項１６７〜１７０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１７２】
前記電気分解または腐食に対してより敏感である内側層は、ステンレス鋼を含む、請求項１７１記載の医療デバイス。
【請求項１７３】
前記電気分解または腐食の影響を受けにくい外側層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１７１または１７２記載の医療デバイス。
【請求項１７４】
前記第１の管状構造体の壁は、電気分解または腐食の影響を受けにくい内面を画定する内側層、電気分解または腐食に対してより敏感である中間層、および電気分解または腐食の影響を受けにくい外面を画定する外側層を含む、請求項１６７〜１７０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１７５】
前記内側層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１７４記載の医療デバイス。
【請求項１７６】
前記外側層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１７４記載の医療デバイス。
【請求項１７７】
前記非導電性ポリマーが、ポリ(ｐ‐キシリレン)、ポリウレタン、またはシリコーンである、請求項１７３、１７５、および１７６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１７８】
前記中間層は、ステンレス鋼を含む、請求項１７４記載の医療デバイス。
【請求項１７９】
前記ステンレス鋼は、３００および４００シリーズのステンレス鋼からなる群から選択される、請求項１３２または１３８記載の医療デバイス。
【請求項１８０】
前記ステンレス鋼は、３０２、３０４、３１６、３１６Ｌ、および３１６ＬＶＭステンレス鋼からなる群から選択される、いずれかの請求項１７２および１７８〜１８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８１】
前記ステンレス鋼の少なくとも一部が加熱処理されている、請求項１７２および１７８〜１８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８２】
前記外側層が存在せず、かつ前記中間層が前記第１の管状構造体の環状領域の外側表面上に露出している、請求項１７１〜１７３および１７７〜１８１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８３】
前記ステンレス鋼が、前記第１の管状構造体の環状領域の外側表面上に露出している、請求項１８２記載の医療デバイス。
【請求項１８４】
前記内側層および外側層が存在せず、かつ前記中間層が、前記第１の管状構造体の環状領域の内側表面および外側表面上に露出している、請求項１７４〜１８１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８５】
前記ステンレス鋼は、前記環状領域の内側表面および外側表面上に露出している、請求項１８４記載の医療デバイス。
【請求項１８６】
応力集中線またはストリップを、前記環状領域に形成する、請求項１８２〜１８５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８７】
前記第１の管状構造体の内側表面の少なくとも一部が、前記第１の管状構造体の内側表面の一部を覆う第１のカテーテルの遠位部分の外側表面を有することにより、電気分解または腐食から保護される、請求項１７１〜１８６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８８】
前記第１の管状構造体の外側表面の少なくとも一部が、前記第１の管状構造体の外側表面の一部を覆う第１のカテーテルの遠位部分の内側表面を有することにより、電気分解または腐食から保護される、請求項１７１〜１８６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１８９】
前記第１の管状構造体の内側表面の少なくとも一部が、前記第１の管状構造体の内側表面の一部を覆う近位首部または近位首部アセンブリの外側表面を有することにより、電気分解または腐食から保護される、請求項１７１〜１８６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９０】
前記第１の管状構造体の外側表面の少なくとも一部が、前記第１の管状構造体の外側表面の一部を覆う近位首部または近位首部アセンブリの内側表面を有することにより、電気分解または腐食から保護される、請求項１７１〜１８６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９１】
電気回路を含む電解剥離サブシステムを含み、
電気回路の一部が、第１のカテーテル上に支持され、かつ第１の管状構造体の分離、およびそれによって拡張したバルーンの第１のカテーテルからの分離を引き起こすように構成されている、請求項１６７〜１９０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９２】
電気回路を含む電解剥離サブシステムを含み、
電気回路の少なくとも一部が、第１のカテーテル上に支持され、かつ
第１の管状構造体の環状領域における電気分解または腐食、および環状領域に対して近位の前記第１の管状構造体の一部からの環状領域に対して遠位の前記第１の管状構造体の一部の分離、並びにそれによって拡張したバルーンの第１のカテーテルからの分離を引き起こすように構成されている、請求項１６７〜１９１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９３】
第１の管状構造体の環状領域と電気的に接続された電解剥離サブシステムを含み、かつ第１の管状構造体の環状領域においてアノードを形成するような方法で電流を印加するように構成されて、第１のカテーテルの遠位端が前記バルーンから分離できるように、第１の管状構造体を分離させる、請求項１６７〜１９１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９４】
前記環状領域に対して遠位の第１の管状構造体の一部を、前記環状領域に対して近位の第１の管状構造体の一部から分離する、請求項１６７〜１９３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９５】
前記電解剥離サブシステムが、１〜１０ｍＡの定電流を供給するように構成されている、請求項１９０〜１９３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９６】
前記電解剥離サブシステムが、１、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５、６、７、８、９、または１０ｍＡの定電流を供給するように構成されている、請求項１９０〜１９３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９７】
前記電流がアノードに供給される、請求項１６７〜１９６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項１９８】
前記アノードが、環状領域の外側表面にステンレス鋼を含む第１の管状構造体の環状領域である、請求項１９７記載の医療デバイス。
【請求項１９９】
第２の管状構造体または環状構造体を、前記バルーンの近位首部内にまたは近位首部の周りに配置して、近位首部アセンブリを形成することを含む、請求項１６７〜１９８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２００】
前記第２の管状構造体が金属である、請求項１９９記載の医療デバイス。
【請求項２０１】
前記第２の管状構造体は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項１９９記載の医療デバイス。
【請求項２０２】
前記第１のカテーテルの周囲に第３の管状構造体または環状構造体を配置することを含む、請求項１６７〜２０１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２０３】
第３の管状構造体が金属である、請求項２０２記載の医療デバイス。
【請求項２０４】
前記第３の管状構造体は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、請求項２０３記載の医療デバイス。
【請求項２０５】
前記第１のカテーテルのハブまたは近位端から延び、前記第３の管状構造体と電気的に接続している導体を含む、請求項２０２〜２０４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２０６】
１つ以上の導体の少なくとも一部は、第１のカテーテルの壁内に埋め込まれ、電解剥離サブシステムのための導電体として作用する、請求項１６７または２０５記載の医療デバイス。
【請求項２０７】
前記第１のカテーテルの壁内に埋め込まれた１つ以上の導体の一部が、第１のカテーテルの壁のための構造的補強を提供する、請求項２０６記載の医療デバイス。
【請求項２０８】
前記導体の少なくとも一部を、前記第１のカテーテルの壁を通って、スパイラル、コイル状、編組、または直線の形状の少なくとも1つに送る、請求項２０６または２０７記載の医療デバイス。 
【請求項２０９】
１つ以上の導体はワイヤである、請求項１６７および２０５〜２０８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１０】
導体ワイヤは電気絶縁性ポリマーコーティングを有する銅を含む、請求項２０９記載の医療デバイス。
【請求項２１１】
電気分解または腐食が、前記第１の管状構造体の少なくとも一部の表面上に生じる、請求項１６７〜２１０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１２】
電気分解または腐食が、前第１の管状構造体の環状領域内に生じる、請求項２１１記載の医療デバイス。
【請求項２１３】
前記環状領域の少なくとも一部が、前記環状領域の表面に露出したステンレス鋼を含む、請求項２１２記載の医療デバイス 
【請求項２１４】
第１の管状構造体に定電流を供給するように構成されている、請求項１２７〜２１３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１５】
前記第１のカテーテルの近位ハブは電気端子を含み、かつ前記第１の管状構造体に接続された導体ワイヤの近位端が電気端子に接続されている、請求項１２７〜２１４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１６】
前記第１のカテーテルの近位ハブは電気端子を含み、かつ前記第１のカテーテル上の第３の管状構造体に接続された導体ワイヤの近位端が電気端子に接続されている、請求項２０２〜２１５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１７】
拡張したバルーンおよび第１のカテーテルが所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを引き戻すことにより、拡張したバルーンを第２のカテーテルから分離することができる、請求項１６７〜２１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１８】
前記第１の管状構造体の１部が電気分解または腐食した後、前記バルーンの近位首部または首部アセンブリおよび第１の管状構造体の遠位部分のアセンブリが所定の位置に固定したまま、前記第１のカテーテルおよび第１の管状構造体の近位部分のアセンブリを引き戻すことにより、前記バルーンを前記第１のカテーテルから分離することができる、請求項１６７〜２１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２１９】
第１の管状構造体の１部が電気分解または腐食した後、前記バルーンの近位首部または首部アセンブリおよび第１の管状構造体の遠位部分のアセンブリが所定の位置に固定したまま、前記第１のカテーテル、第１の管状構造体の近位部分、および第２のカテーテルのアセンブリを引き戻すことにより、前記バルーンを第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのアセンブリから分離することができる、請求項１６７〜２１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２２０】
５０℃〜１００℃の温度で溶融する材料を含む感熱性の第１の管状構造体を含む、前記バルーンを第１のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、
感熱性の第１の管状構造体の少なくとも一部の溶融および感熱性の第１の管状構造体の分離を生じるのに十分な時間、感熱性の第１の管状構造体をその融点以上の温度に温める時に、前記第１のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、前記第１のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１〜１１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２２１】
前記感熱性の第１の管状構造体はポリマーセグメントを含み、かつ感熱性ポリマーセグメントの近位端は第１のカテーテルの遠位端に結合され、かつ感熱性ポリマーセグメントの遠位端はバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに結合されている、請求項２２０の医療デバイス。
【請求項２２２】
前記感熱性の第１の管状構造体は、第１のカテーテルの遠位端の少なくとも一部を形成する材料を含む、請求項２２０記載の医療デバイス。
【請求項２２３】
前記感熱性の第１の管状構造体は、第１のカテーテルの遠位端およびバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合を形成する材料を含む、請求項２２０記載の医療デバイス。
【請求項２２４】
前記第１のカテーテルの遠位端を、糊、接着剤、または溶接を用いて、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合する、請求項２２０〜２２３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２２５】
第１の電気回路を含む第１の電熱剥離サブシステムを含み、
第１の電気回路の一部を第１のカテーテル上に支持し、かつ感熱性の第１の管状構造体の少なくとも一部を５０〜１００℃の温度に昇温するように、第１の電気回路の一部が感熱性の第１の管状構造体にエネルギーを供給するように構成されている、請求項２２０〜２２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２２６】
第１の電気回路を含む第１の電熱剥離サブシステムを含み、
前記第１の電気回路の少なくとも一部を第１のカテーテル上に支持し、第１の電気回路は第１の抵抗発熱体を含み、第１の電熱剥離サブシステムは第１の抵抗発熱体に電流を供給するように構成されている、請求項２２０〜２２５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２２７】
前記電流が第１の抵抗発熱体を通過した時に、第１の抵抗発熱体は、５０〜１００℃の間の温度に温まる、請求項２２５記載の医療デバイス。
【請求項２２８】
前記第１の抵抗発熱体が５０℃および１００℃の温度に温まると、感熱性の第１の管状構造体の少なくとも一部が５０℃および１００の温度に温まる、請求項２２７記載の医療デバイス。
【請求項２２９】
前記感熱性の第１の管状構造体が溶融すると、第１のカテーテルを、バルーンの近位首部または近位首部アセンブリから分離することができるように構成されている、請求項２２０〜２２９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３０】
前記第１の抵抗発熱体がワイヤである、請求項２２６〜２２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３１】
前記ワイヤは、ニッケル、クロム、鉄、アルミニウム、銅、またはそれらの組み合わせを含む、請求項２３０記載の医療デバイス。
【請求項２３２】
前記第１の抵抗発熱体が、ニクロム線、カンタル線、コンスタンタン線、エバノム線、バルコ線、クプロン線、またはマンガニン線を含む、請求項２３０または２３１記載の医療デバイス。
【請求項２３３】
前記第１の抵抗発熱体またはワイヤの少なくとも一部を、感熱性の第１の管状構造体に隣接して配置する、請求項２２６〜２２８および２３０〜２３２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３４】
１つ以上の第１の導体を含み、
前記１つ以上の第１の導体の少なくとも一部を、第１のカテーテルの壁内に埋め込み、かつ第１の電熱剥離サブシステムおよび第１のカテーテルの壁用の構造的補強のための両方の導体として作用する、請求項２２０〜２３３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３５】
前記第１の導体を、前記第１のカテーテルの壁の少なくとも一部を通って、スパイラル、コイル状、編組、または直線の形状の少なくとも1つに送る、請求項２３４記載の医療デバイス。
【請求項２３６】
前記第１の電熱剥離サブシステムは、第１の抵抗発熱体またはワイヤに定電流を供給するように構成されている、請求項２２０〜２３５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３７】
前記第１の電熱剥離サブシステムは、第１の抵抗発熱体またはワイヤに定電圧を供給するように構成されている、請求項２２０〜２３５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３８】
前記第１の導体がワイヤである、請求項２３４〜２３７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２３９】
請求項２２０〜２３８のいずれか１項記載の第１の医療デバイスを含み、かつカテーテルおよび第２の電気回路を備えた第２の電熱剥離サブシステムを含む第３の医療デバイスを含み、
第２の電気回路の一部は、第３の医療デバイス上に支持され、かつ第３の医療デバイスの遠位部分を５０〜１００℃の間の温度に昇温するように、第３の医療デバイスの遠位部分にエネルギーを供給するように構成される、システム。
【請求項２４０】
第２の電気回路を含む第２の電熱剥離サブシステムを含み、
前記第２の電気回路の少なくとも一部は第３の医療デバイス上に支持され、前記電気回路は第２の抵抗加熱体を含み、第２の電熱剥離サブシステムは第２の抵抗発熱体に電流を供給するように構成されている、請求項２３９記載のシステム。
【請求項２４１】
前記第２の電熱剥離サブシステムは、第２の抵抗発熱体の温度を５０〜１００℃の間の温度に昇温するように第２の抵抗発熱体に電流を供給するように構成されている、請求項２４０記載のシステム。
【請求項２４２】
第１の医療デバイスは、第３の医療デバイスが、第１の医療デバイスの第１のカテーテルのルーメン内に挿入され、第３の医療デバイスの第２の抵抗発熱体部分を、５０℃〜１００℃の温度で溶解する感熱性の第１の管状構造体内または感熱性の第１の管状構造体に隣接して配置されるまで前進させ、第２の抵抗発熱体の温度が５０℃〜１００℃の温度に昇温するように電流を第２の抵抗発熱体を通過させる場合、感熱性の第１の管状構造体の少なくとも一部が溶融し、第１の医療デバイスの第１のカテーテルを、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリから分離することができる、請求項２４記載のシステム。
【請求項２４３】
５０〜１００℃の温度に温める第３の医療デバイスのカテーテルの一部の外径が０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、または０．０１０インチであり、前記感熱性の第１の管状構造体内または近くの第１の医療デバイスの第１のカテーテルの内径よりも小さい、請求項２３９〜２４２のいずれか１項記載のシステム。
【請求項２４４】
第２の抵抗発熱体がワイヤである、請求項２４１〜２４３のいずれか１項記載のシステム。
【請求項２４５】
前記ワイヤは、ニッケル、クロム、鉄、アルミニウム、銅、またはそれらの組み合わせを含む、請求項２４４のシステム。
【請求項２４６】
第２の抵抗発熱体が、ニクロム線、カンタル線、コンスタンタン線、エバノム線、バルコ線、クプロン線、またはマンガニン線を含む、請求項２４４または２４５記載のシステム。
【請求項２４７】
第２の抵抗発熱体またはワイヤは、第３の医療デバイスの外面または第３の医療デバイスのカテーテルの外面上に配置される、請求項２３９〜２４６のいずれか１項記載のシステム。
【請求項２４８】
１つ以上の第２の導体を含み、
前記１つ以上の第２の導体の少なくとも一部を、第３の医療デバイスの壁内または第３の医療デバイスのカテーテルに埋め込み、かつ第２の電熱剥離サブシステムためおよび第３の医療デバイスの壁用または第３の医療デバイスのカテーテル用の構造的補強のための両方の導体として作用する、請求項２３９〜２４７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２４９】
前記第２の導体の少なくとも一部を、前記第３の医療デバイスの壁または第３の医療デバイスのカテーテルを通って、スパイラル、コイル状、編組、または直線の形状の少なくとも1つに送る、請求項２４８の医療デバイス。
【請求項２５０】
前記第２の導体がワイヤである、請求項２４８または２４９記載の医療デバイス。
【請求項２５１】
前記第２の電熱剥離サブシステムは、第２の抵抗発熱体またはワイヤに定電流を供給するように構成されている、請求項２３９〜２５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５２】
前記第２の電熱剥離サブシステムは、第２の抵抗発熱体またはワイヤに定電圧を供給するように構成されている、請求項２３９〜２５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５３】
拡張したバルーンが所定位置に固定したまま、第２のカテーテルを引き戻すことにより、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項２２０〜２５２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５４】
感熱性の管状構造体の少なくとも一部の溶融および感熱性の管状構造体の分離を生じるのに十分な時間、感熱性の管状構造体を５０℃〜１００℃の温度に温める時に、第１のカテーテルおよび拡張したバルーンを引き離すことによって、拡張したバルーンおよび第１のカテーテルを分離することができる、請求項２２０〜２５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５５】
感熱性の管状構造体の少なくとも一部の溶融および感熱性の管状構造体の分離を生じるのに十分な時間、感熱性の管状構造体を５０℃〜１００℃の温度に温める時に、第１の医療デバイスの第１および第２のカテーテルのアセンブリ並びに拡張したバルーンを引き離すことによって、拡張したバルーン並びに第１の医療デバイスの第１および第２のカテーテルのアセンブリを分離することができる、請求項２０８〜２５４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５６】
バルーンを第２のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、
前記着脱可能なアセンブリが前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリに接合された１つ以上のエラストマーバルブを含み、
前記１つ以上のエラストマーバルブは、第２のカテーテルの遠位部分と摩擦嵌合するように構成され、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第２のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことによって、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項１〜２５５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２５７】
前記摩擦嵌合が、糊、接着剤、または溶接を使用することなく行われる、請求項２５６記載の医療デバイス。
【請求項２５８】
１つ以上のエラストマーバルブは、中央オリフィスを有するディスクの形状であり、このような中央オリフィスが円形穴、１つの軸に沿ったスリット、または２つの軸を横切る直交スリットを含む、請求項２５６または２５７記載の医療デバイス。
【請求項２５９】
１つ以上のエラストマーバルブがポリマーを含む、請求項２５６〜２５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２６０】
前記ポリマーが、シリコーン、ポリウレタン、またはゴムを含む、請求項２５９記載の医療デバイス。
【請求項２６１】
１つ以上のスペーサが、１つ以上のエラストマーバルブに近位に、遠位に、または近位および遠位の両方に配置される、請求項２５６〜２６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２６２】
前記スペーサは、中央オリフィスを有するディスクの形状であり、このような中央オリフィスが円形穴、１つの直径に沿ったスリット、または２つの直径を横切る直交スリットを含む、請求項２６１記載の医療デバイス。
【請求項２６３】
１つ以上のスペーサがポリマーを含む、請求項２６１または２６２記載の医療デバイス。
【請求項２６４】
ポリマーが、シリコーン、ポリウレタン、またはゴムを含む、請求項２６３記載の医療デバイス。
【請求項２６５】
１つ以上のエラストマーバルブまたは１つの以上のスペーサは、遠位ノーズコーン内に含有される、請求項２５６〜２６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２６６】
前記遠位ノーズコーンの内側表面は、バルーンの遠位首部、遠位首部アセンブリ、または遠位伸縮構造体に結合される、請求項２６５記載の医療デバイス。 
【請求項２６７】
前記遠位ノーズコーンの内側表面は、糊または接着剤を用いて、バルーンの遠位首部、遠位首部アセンブリ、または遠位伸縮構造体に結合される、請求項２６６記載の医療デバイス。
【請求項２６８】
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第２のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことによって、前記第２のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項２５６〜２６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２６９】
第２のカテーテルを拡張したバルーンから分離する時に、１つ以上のエラストマーバルブが、拡張したバルーンの遠位開口部、遠位首部、伸縮セグメント、または遠位首部アセンブリを閉じるように構成されている、請求項２５６〜２６８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２７０】
１つ以上のエラストマーバルブが、第２のカテーテルの除去後、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積を通る血流を低減するように構成されている、請求項２５６〜２６９記載の医療デバイス。
【請求項２７１】
第３のカテーテルを含み、該第３のカテーテルが
近位ハブに結合された近位端、
開放された遠位端
を含み、
第１のカテーテルの近位ハブおよび第２のカテーテルの近位ハブは、第３のカテーテルの近位ハブの近位にあり、
第１および第２のカテーテルの第１の部分は、第３のカテーテルの近位ハブを通過し、
第１および第２のカテーテルの第２の部分は、第３のカテーテルのルーメンを通過し、
第１および第２のカテーテルの第３の部分は、第３のカテーテルの遠位端の遠位にある、請求項１〜１１２および１２０〜２７０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２７２】
第３のカテーテルの内側表面と第１のカテーテルの外側表面は第３のルーメンを画定して、第３の遠位端に第３のカテーテルの近位ハブから第３のカテーテルの遠位端への、および第３のカテーテルの遠位端に隣接する空間への流体の通過を可能にする、請求項２７１の医療デバイス。
【請求項２７３】
前記第３のルーメンは、水、生理食塩水、Ｘ線造影剤、治療薬または薬物を含む溶液、およびそれらの混合物を含む流体の注入するように構成されている、請求項２７２記載の医療デバイス。
【請求項２７４】
前記第３のカテーテルの近位ハブが、第１のカテーテルの近位ハブに接合することができる、請求項２７２または２７３記載の医療デバイス。
【請求項２７５】
第１および第３のカテーテルの近位ハブの係合または接合が、第３のルーメンへの流体の注入時の漏れを防止または減少させる、請求項２７４記載の医療デバイス。
【請求項２７６】
接合しても、第３のカテーテルの近位ハブおよび第１のカテーテルの近位ハブを分離することができる、請求項２７４または２７５記載の医療デバイス。
【請求項２７７】
ロックを回転させた後、分離が起こることができる、請求項２７６記載の医療デバイス。
【請求項２７８】
第１のカテーテルが所定の位置に固定したまま、第３のカテーテルを前方または後方に移動することができる、請求項２７１〜２７３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２７９】
第３のカテーテルの近位ハブおよび第１のカテーテルの近位ハブが分離されている時に、第１のカテーテルが所定の位置に固定したまま、第３のカテーテルを前方または後方に移動することができる、請求項２７４〜２７７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２８０】
第３のカテーテルの近位ハブおよび第１のカテーテルの近位ハブが分離されている時に、第３のカテーテルの近位ハブが、第３のルーメンへの流体の注入時の漏れを防止するためのバルブを含む、請求項２７６、２７７および２７９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２８１】
前記第３のカテーテルの近位ハブが、バルブを有するＴｕｏｈｙ‐Ｂｏｒｓｔアダプタを含む、請求項２８０記載の医療デバイス。
【請求項２８２】
第１のおよび第２のカテーテルの第１の部分は、第３のカテーテルのバルブまたはＴｕｏｈｙ‐Ｂｏｒｓｔアダプタを通過する、請求項２８０または２８１記載の医療デバイス。
【請求項２８３】
第１のカテーテルの一部の外面は、バルブの内側表面に接触する、請求項２８２記載の医療デバイス。
【請求項２８４】
第３のカテーテルの遠位端が、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項２７１〜２８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２８５】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、１つのローブを含む一般的な形状をとるように構成されている、請求項１〜２８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２８６】
前記バルーンは、拡張した時に、近位領域と遠位領域を含むが、中間領域を含まない、請求項１または２８５記載の医療デバイス。
【請求項２８７】
前記バルーンの近位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して球形状である、請求項１または２８６記載の医療デバイス。
【請求項２８８】
前記バルーンの遠位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して球形状である、請求項１、２８６、および２８７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２８９】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して球形、回転楕円体、偏球、長球、楕円体、扁平楕円体、または長楕円体形状をとるように構成されている、請求項１および２８５〜２８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９０】
前記バルーンの近位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して半球、扁平半球、扁長半球、半楕円体、扁平半楕円体、扁長半楕円体または放物面形状を形成するように構成されている、請求項１および２８５〜２８９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９１】
前記バルーンの遠位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して半球、扁平半球、扁長半球、半楕円体、扁平半楕円体、扁長半楕円体または放物面形状を形成するように構成されている、請求項１および２８５〜２９０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９２】
前記バルーンの近位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して円錐形状である、請求項１または２８６記載の医療デバイス。
【請求項２９３】
前記バルーンの遠位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して円錐形状である、請求項１、２８６、および２９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９４】
前記バルーンは、拡張した時に、近位領域、遠位領域、中間領域を含む、請求項１または２８５記載の医療デバイス。
【請求項２９５】
前記バルーンの中間領域は、拡張した時に、概して円筒形である、請求項２９４記載の医療デバイス。
【請求項２９６】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して楕円体または円筒形の形状をとるように構成されている、請求項２９４または２９５記載の医療デバイス。
【請求項２９７】
前記バルーンの近位および遠位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して球形状である、請求項２９４〜２９７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９８】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、中間領域は概して円筒形であり、かつ近位領域および遠位領域は、概して半球、扁平半球、扁長半球または放物面形状を形成するように構成されている、請求項２９４〜２９７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項２９９】
前記バルーンの近位および遠位領域は、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、概して円錐形状である、請求項２９４または２９５記載の医療デバイス。
【請求項３００】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、中間領域は概して円筒形であり、かつ近位領域および遠位領域は、概して円錐形状をとるように構成されている、請求項２９４または２９５記載の医療デバイス。
【請求項３０１】
前記バルーンの近位領域は、拡張した時に、前記バルーンの壁および前記バルーンの第１の軸の間の角度として定義される円錐角２０〜７５度を有する、請求項２９９または３００記載の医療デバイス。
【請求項３０２】
前記バルーンの遠位領域は、拡張した時に、円錐角２０〜７５度を有する、請求項２９９〜３０１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０３】
前記バルーンは、拡張した時に、第２の軸に平行に測定した場合の最大直径２〜４０ｍｍを有するように構成されている、請求項１および２８５〜３０２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０４】
前記バルーンは、拡張した時に、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６ 、３７、３８、３９、または４０ｍｍの第２の軸に平行に測定した場合の最大直径を有するように構成されている、請求項１および２８５〜３０２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０５】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、第１の軸に平行に測定した場合の最大長さ２〜８０ｍｍを有する、請求項１および２８５〜３０４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０６】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、または８０ｍｍの第１の軸に平行に測定した場合の最大長さを有する、請求項１および２８５〜３０４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０７】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリの長さを除いて、第１の軸に平行に測定した場合の中間領域の最大長さ２〜４０ｍｍを有するように構成されている、請求項１および２９４〜３０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０８】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリの長さを除いて、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、または４０ｍｍの第１の軸に平行に測定した場合の中間領域の最大長さを有するように構成されている、請求項１から２９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３０９】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリの長さを除いて、第１の軸に平行に測定した最大長さ以上である第２の軸に平行に測定した最大直径を有する、請求項１および２８５〜３０８のいずれか１項記載のバルーン。
【請求項３１０】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリの長さを除いて、第２の軸に平行に測定した最大直径以上である第１の軸に平行に測定した最大長さを有する、請求項１および２８５〜３０８のいずれか１項記載のバルーン。
【請求項３１１】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、２つ以上のローブを含む一般的な形状をとるように構成されている、請求項１〜２８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１２】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの近位領域から離れるように延びる近位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１３】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる近位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１４】
前記バルーンの近位首部は、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントを含むか、または前記バルーンの近位首部に接合されており、それによって、近位バルーン首部アセンブリを形成する、請求項３１２または３１３記載の医療デバイス。
【請求項３１５】
前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの遠位領域から離れるように延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１６】
前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１７】
前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、遠位首部または前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部に接合される、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメントを含み、それによって遠位首部アセンブリを形成する、請求項３１５または３１６記載の医療デバイス。
【請求項３１８】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの近位領域から離れるように延びる近位首部であり、かつ前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの遠位領域から離れるように延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３１９】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる近位首部であり、かつ前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２０】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの近位領域から離れるように延びる近位首部であり、かつ前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２１】
前記バルーンの近位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に延びる近位首部であり、かつ前記バルーンの遠位領域の壁内の開口部は、前記バルーンの近位領域から離れるように延びる遠位首部である、請求項１〜３１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２２】
前記バルーンの近位首部は、前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメントを含み、それによって、近位首部アセンブリを形成する、請求項３１８〜３２１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２３】
前記バルーンの遠位首部は、前記バルーンの遠位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメントを含み、それによって、近位首部アセンブリを形成する、請求項３１８〜３２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２４】
前記バルーンの近位首部は、前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメントを含み、それによって、近位首部アセンブリを形成し、かつ前記バルーンの遠位首部は、前記バルーンの遠位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントを含み、それによって、近位首部アセンブリを形成する、請求項３１８〜３２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２５】
前記バルーンの第１のカテーテルからの分離前に、第１の軸に平行に測定した近位首部または近位首部アセンブリの長さが、０．３〜１０ｍｍである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２６】
前記バルーンの第１のカテーテルからの分離前に、第１の軸に平行に測定した近位首部または近位首部アセンブリの長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２７】
前記バルーンの第１のカテーテルからの分離後に、第１の軸に平行に測定した近位首部または近位首部アセンブリの長さが、０．３〜１０ｍｍである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２８】
前記バルーンの第１および第２のカテーテルからの分離後に、第１の軸に平行に測定した近位首部または近位首部アセンブリの長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３２９】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの内径が、０．０３６〜０．０８０インチである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３０】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの内径が、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、 ０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、または０．０８０インチである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３１】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの外径が、０．０４２〜０．１０８インチである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３２】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの外径が、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、または０．１０８インチである、請求項３１２〜３１４および３１８〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３３】
前記バルーンの第１および第２のカテーテルからの分離前に、第１の軸に平行に測定した、遠位首部または遠位首部アセンブリの長さが０．３〜５ｍｍである、請求項３１５〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３４】
前記バルーンの第１および第２のカテーテルからの分離前に、第１の軸に平行に測定した、遠位首部または遠位首部アセンブリの長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍである、請求項３１５〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３５】
前記バルーンの第１および第２のカテーテルからの分離後に、第１の軸に平行に測定した、遠位首部または遠位首部アセンブリの長さが０．３〜５ｍｍである、請求項３１５〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３６】
前記バルーンの第１および第２のカテーテルからの分離後に、第１の軸に平行に測定した、遠位首部または遠位首部アセンブリの長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍである、請求項３１５〜３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３７】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの内径が０．０２４〜０．０６８インチである、請求項３１５〜３２４および３３３〜３３６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３８】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの内径が、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項３１５〜３２４および３３３〜３３６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３３９】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの外径が０．０３０〜０．０９６インチである、請求項３１５〜３２４および３３３〜３３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４０】
第２の軸に平行に測定した、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの外径が、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、または０．０９６インチである、請求項３１５〜３２４および３３３〜３３８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４１】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが剛性を有する、請求項３１４、３２２および３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４２】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが金属を含む、請求項３１４、３２２、３２４および３４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４３】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが金属である、請求項３１４、３２２、３２４および３４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４４】
前記金属は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金または組み合わせを含む、請求項３４２または３４３記載の医療デバイス。
【請求項３４５】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが可撓性を有する、請求項３１４、３２２および３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３４６】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントがポリマーを含む、請求項３４５記載の医療デバイス。
【請求項３４７】
前記バルーンの近位首部に接合されている、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントがポリマーである、請求項３４５記載の医療デバイス。
【請求項３４８】
前記ポリマーは、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、請求項３４６または３４７記載の医療デバイス。
【請求項３４９】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの壁の内側層は、潤滑性ポリマーを含む、請求項３４５〜３４８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３５０】
潤滑性ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレンの混合物を含む、請求項３４９記載の医療デバイス。
【請求項３５１】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、金属ワイヤを含む中間層を含み、前記中間層が外側層および内側層の間に配置される、請求項３４５〜３５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３５２】
前記金属ワイヤが、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンの１つ以上に構成される、請求項３５１記載の医療デバイス。
【請求項３５３】
前記金属ワイヤが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項３５１または３５２記載の医療デバイス。
【請求項３５４】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、潤滑性コーティングを含む、請求項３４５〜３５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３５５】
前記潤滑性コーティングは、前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内側表面、外側表面、または内側表面および外側表面の両方の上に存在する、請求項３５４記載の医療デバイス。 
【請求項３５６】
前記潤滑性コーティングは、親水性コーティングを含む、請求項３５４または３５５記載の医療デバイス。
【請求項３５７】
前記潤滑性コーティングは、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ社製のＳｅｒｅｎｅコーティングを含む、請求項３５５または３５６記載の医療デバイス。
【請求項３５８】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、または８０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項３４５〜３５７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３５９】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの近位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３４５〜３５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６０】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの遠位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３４５〜３５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６１】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの近位端およびの遠位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３４５〜３５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６２】
前記マーカーバンドは、白金、イリジウム、金、銀、或いはそれらの合金または組み合わせを含む、請求項３５９〜３６１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６３】
０．０２４〜０．１０８インチである、請求項３４１〜３６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６４】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内径またはルーメン径は、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、または０．１０８インチである、請求項３４１〜３６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６５】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの外径が０．０２６〜０．１１０インチである、請求項３４１〜３６４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６６】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの外径は、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、０．１０８、０．１０９、０．１１０インチである、請求項３４１〜３６４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６７】
前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部体積内に突出し、前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの近位首部の近位には突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６８】
前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの近位首部の近位に突出し、前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部容積内に突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３６９】
前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部体積内に突出し、前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの近位首部の近位に突出している、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７０】
前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部体積内に突出しておらず、前記バルーンの近位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの近位首部の近位に突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７１】
バルーンの遠位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは剛性である、請求項３１７、３２３、および３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７２】
前記バルーンの近位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは金属を含む、請求項３１７、３２３、３２４、および３７１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７３】
前記バルーンの近位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが金属である、請求項３１７、３２３、３２４、および３７１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７４】
前記金属は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、或いはそれらの合金または組み合わせを含む、請求項３７２または３７３記載の医療デバイス。
【請求項３７５】
前記バルーンの近位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントが可撓性を有する、請求項３１７、３２３、および３２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３７６】
前記バルーンの近位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントがポリマーを含む、請求項３７５記載の医療デバイス。 
【請求項３７７】
バルーンの近位首部に接合されている環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントがポリマーである、請求項３７５記載の医療デバイス。
【請求項３７８】
前記ポリマーは、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項３７６または３７７記載の医療デバイス。
【請求項３７９】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの壁の内側層は潤滑性ポリマーを含む、請求項３７５〜３７８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３８０】
前記潤滑性ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレンの混合物を含む、請求項３７９記載の医療デバイス。
【請求項３８１】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは金属ワイヤを含む中間層を含み、前記中間層が外側層および内側層の間に配置されている、請求項３７５〜３８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３８２】
前記金属ワイヤが、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンの１つ以上に構成される、請求項３８１記載の医療デバイス。
【請求項３８３】
前記金属ワイヤが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項３８１または３８２記載の医療デバイス。
【請求項３８４】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、潤滑性コーティングを含む、請求項３７５〜３８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３８５】
前記潤滑性コーティングは、前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内側表面、外側表面、または内側表面および外側表面の両方の上に存在する、請求項３８４記載の医療デバイス。
【請求項３８６】
前記潤滑性コーティングは、親水性コーティングを含む、請求項３８４または３８５記載の医療デバイス。
【請求項３８７】
前記潤滑性コーティングは、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ社製のＳｅｒｅｎｅコーティングを含む、請求項３８５または３８６記載の医療デバイス。
【請求項３８８】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、または８０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項３７５〜３８７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３８９】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの近位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３７５〜３８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９０】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの遠位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３７５〜３８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９１】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの近位端および遠位端は、Ｘ線透視検査時に顕著なマーカーバンドを含む、請求項３７５〜３８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９２】
前記マーカーバンドは、白金、イリジウム、金、銀、或いはそれらの合金または組み合わせを含む、請求項３８９〜３９１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９３】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内径またはルーメン径は０．０２４〜０．１０８インチである、請求項３７５〜３９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９４】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内径またはルーメン径は、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、または０．１０８インチである、請求項３７５〜３９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９５】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの外径が０．０２６〜０．１１０インチである、請求項３７５〜３９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９６】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの外径は、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、０．１０８、０．１０９、０．１１０インチである、請求項３７５〜３９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９７】
前記バルーンの遠位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、中央空隙または内部容積内に突出し、かつ前記バルーンの遠位首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの遠位首部の遠位に突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９８】
前記バルーンの遠位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの遠位首部の遠位に突出し、かつ前記バルーンの遠位首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部体積内に突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項３９９】
前記バルーンの遠位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、中央空隙または内部容積内に突出し、かつ前記バルーンの遠位首部に接合された前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの遠位首部の遠位に突出している、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４００】
前記バルーンの遠位首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの中央空隙または内部体積内に突出しておらず、かつ前記バルーンの遠位首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの一部は、前記バルーンの遠位首部の遠位に突出していない、請求項３４１〜３６６のいずれか１項記載の医療デバイス。 
【請求項４０１】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの外側表面が、前記バルーンの首部の内側表面に接合されている、請求項３４１〜４００のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０２】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内側表面が、前記バルーンの首部の外側表面に接合されている、請求項３４１〜３９３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０３】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、接着剤または糊によって、前記バルーンの首部に接合される、請求項３４１〜３９３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０４】
前記バルーンは、遠位ノーズコーンを含む、請求項１〜２６４および２６８〜４０３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０５】
前記遠位ノーズコーンは、互いに結合されている２つ以上の部分を含む、請求項２６５〜２６７および４０４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０６】
前記２つ以上の部分が、糊または接着剤で互いに結合されている、請求項４０５記載の医療デバイス。
【請求項４０７】
前記遠位ノーズコーンがポリマーを含む、請求項４０４〜４０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４０８】
前記ポリマーは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン‐ポリカーボネート共重合体、ポリエチレンエチルビニルアセテート（ＰＥＶＡ）共重合体、生体適合性のエラストマー、または生体適合性接着剤である、請求項４０７の医療デバイス。
【請求項４０９】
前記遠位ノーズコーンの長さが１〜１０ｍｍである、請求項４０４〜４０８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１０】
前記遠位ノーズコーンは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍの長さを有する、請求項４０４〜４０８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１１】
前記遠位ノーズコーンは、０．０５５〜０．１００インチの外径を有する、請求項４０４〜４１０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１２】
前記遠位ノーズコーンは、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、または０．１００インチの外径を有する、請求項４０４〜４１０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１３】
前記遠位ノーズコーンが遠位バルーン首部または遠位首部アセンブリに結合しており、遠位首部アセンブリの環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメント部分を含む、請求項４０４〜４１２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１４】
遠位ノーズコーンの内側表面の一部が遠位バルーン首部または遠位首部アセンブリの外側表面の一部に結合しており、遠位首部アセンブリの環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメント部分を含む、請求項１３８〜１４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１５】
前記バルーンは、近位ノーズコーンを含む、請求項１〜４０３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１６】
前記近位ノーズコーンは、互いに結合された２つ以上の部分を含む、請求項４１５のいずれか１項記載の医療デバイス。 
【請求項４１７】
前記２つ以上の部分が、糊または接着剤で互いに結合されている、請求項４１６記載の医療デバイス。
【請求項４１８】
前記近位ノーズコーンはポリマーを含む、請求項４１５〜４１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４１９】
前記ポリマーは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン‐ポリカーボネート共重合体、ポリエチレンエチルビニルアセテート（ＰＥＶＡ）共重合体、生体適合性のエラストマー、または生体適合性接着剤である、請求項４１８の医療デバイス。
【請求項４２０】
前記近位ノーズコーンの長さが１〜１０ｍｍである、請求項４１５〜４１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２１】
前記近位ノーズコーンは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍの長さを有する、請求項４１５〜４１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２２】
第２の軸に平行に測定した、前記近位ノーズコーンの外径が０．０５２〜０．１８インチである、請求項４１５〜４２１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２３】
第２の軸に平行に測定した、前記近位ノーズコーンの外径が、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９、０．１００、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、０．１０８、０．１０９、０．１０、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、または０．１８インチである、請求項４１５〜４２１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２４】
前記近位ノーズコーンは、近位バルーン首部または近位バルーン首部アセンブリに結合し、近位首部アセンブリの環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメント部分を含む、請求項４１５〜４２３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２５】
近位ノーズコーンの内側表面の一部が、近位バルーン首部または近位バルーン首部アセンブリの外側表面の一部に結合し、近位首部アセンブリの環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメント部分を含む、請求項４１５〜４２４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２６】
前記バルーンの外面が、表面構造を含む、請求項１〜４２５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４２７】
前記表面構造は、０．０１〜１μｍの表面高さを有する、請求項４２６記載の医療デバイス。
【請求項４２８】
前記バルーンの外面が、丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の構造を含む、請求項４２６または４２７記載の医療デバイス。
【請求項４２９】
前記バルーンの外面が潤滑性コーティングを含む、請求項１〜４２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４３０】
前記潤滑コーティングが親水性コーティングである、請求項４２９記載の医療デバイス。
【請求項４３１】
前記コーティングが、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社より販売されているＳｅｒｅｎｅ（登録商標）コーティングまたはＢｉｏｌｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ社より販売されているＡｓｓｉｓｔ（登録商標）コーティングである、請求項４２９または４３０記載の医療デバイス。
【請求項４３２】
前記バルーンの外面は、潤滑性または親水性コーティングを含まない、請求項１〜４２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４３３】
前記バルーンが、ヒト患者の動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間内の永久移植用に構成されている、請求項１〜４３２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４３４】
第１のカテーテルの壁の外側層がポリマーを含む、請求項１〜４３３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４３５】
前記ポリマーは、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリイミド、およびポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４３４記載の医療デバイス。
【請求項４３６】
第１のカテーテルの壁の内側層は潤滑性ポリマーを含む、請求項４３４または４３５記載の医療デバイス。
【請求項４３７】
前記潤滑性ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレンの混合物を含む、請求項４３６記載の医療デバイス。
【請求項４３８】
第１のカテーテルは、金属を含む中間層を含み、前記中間層が外側層および内側層の間に配置される、請求項４３４〜４３７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４３９】
前記金属はワイヤとして構成されている、請求項４３８記載の医療デバイス。
【請求項４４０】
前記金属は、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンの１つ以上に構成される、請求項４３８または４３９記載の医療デバイス。
【請求項４４１】
前記金属または金属ワイヤはニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項４３８〜４４０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４２】
前記ワイヤは円筒形であり、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する、請求項４３９〜４４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４３】
前記ワイヤは円筒形であり、０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、または０．００３０インチの直径を有する、請求項４３９〜４４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４４】
前記ワイヤが、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項４３９〜４４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４５】
前記ワイヤが、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．０００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．００３０、０．００４０、０．００５０、または０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項４３９〜４４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４６】
前記ワイヤが扁平であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有する、請求項４３９〜４４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４７】
前記ワイヤが扁平であり、０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．００３０、０．００３５、０．００４０、０．００４５、０．００５０、０．００５５、および０．００６０インチの厚さ、および０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、または０．０３０インチの幅を有する、請求項４３９〜４４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４８】
前記ワイヤは、５０〜３００の長さ１インチ当たりのピック数（ＰＰＩ）を有する編組に構成されている、請求項４３９〜４４３および４４６〜４４７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４４９】
前記ワイヤは、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、２５０、２７５または３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組に構成されている、請求項４３９〜４４３および４４６〜４４７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５０】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項４４８および４４９のいずれか１項記載の医療デバイス。 
【請求項４５１】
前記第１のカテーテルの近位部分におけるワイヤが、扁平であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有し、および５０〜３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組形状に構成されており、前記第１のカテーテルの遠位部分におけるワイヤが円筒形であり、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチでコイル状に構成されている、請求項４３９〜４５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５２】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項４５１記載の医療デバイス。
【請求項４５３】
前記金属または金属ワイヤが、電気分解または腐食に対して敏感である金属を含む管状の雄型構造体または第１の管状構造体に接合される、第１のカテーテルの遠位セグメントに存在しない、請求項４３８〜４５２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５４】
前記第１のカテーテルは潤滑性コーティングを含む、請求項４３４〜４５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５５】
前記潤滑性コーティングは、第１のカテーテルの内側表面、外側表面、または内側表面および外側表面の両方に存在する、請求項４５４記載の医療デバイス。
【請求項４５６】
前記潤滑性コーティングは、親水性コーティングを含む、請求項４５４または４５５記載の医療デバイス。
【請求項４５７】
前記潤滑性コーティングは、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ社製Ｓｅｒｅｎｅコーティングを含む、請求項４５４〜４５６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５８】
前記潤滑性または親水性コーティングは、第１のカテーテルの遠位部分上に存在するが、第１のカテーテルの近位部分に存在しない、請求項４５４〜４５７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４５９】
前記第１のカテーテルの近位端は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４３４〜４５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６０】
前記第１のカテーテルの近位端は、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、または９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４３４〜４５８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６１】
前記第１のカテーテルの近位端の外側層はポリアミドを含む、請求項４３４〜４６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６２】
前記第１のカテーテルの近位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む、請求項４６１記載の医療デバイス。
【請求項４６３】
前記第１のカテーテルの遠位端は、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４３４〜４６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６４】
前記第１のカテーテルの遠位端は、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４３４〜４６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６５】
前記第１のカテーテルの遠位端の外側層がポリアミドを含む、請求項４３４〜４６４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６６】
前記第１のカテーテルの近位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む、請求項４６５記載の医療デバイス。
【請求項４６７】
前記第１のカテーテルの遠位端が、Ｘ線透視検査時に顕著であり、拡張したバルーンおよび第１のカテーテルが分離するように設計されている位置を識別するように構成されているマーカーバンドを含む、請求項４３４〜４６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６８】
前記第１のカテーテルの内径またはルーメン径は０．０２５〜０．０６８インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４６９】
前記第１のカテーテルの内径またはルーメン径は、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７０】
前記第１のカテーテルの外径は、０．０３１〜０．０９６インチである、請求項４３４〜４６９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７１】
前記第１のカテーテルの外径は、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、または０．０９６インチである、請求項４３４〜４６９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７２】
前記第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリは、第１の近位のハブと第１のシャフトを備える、請求項４３４〜４７１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７３】
前記第１のカテーテルの第１の近位ハブがバルブを含む、請求項４７２記載の医療デバイス。
【請求項４７４】
前記第１のカテーテルの前記近位ハブが、バルブを備えたＴｕｏｈｙ‐Ｂｏｒｓｔアダプタを含む、請求項４７３記載の医療デバイス。
【請求項４７５】
前記第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルの遠位端に接合した管状の雄型構造体含む、請求項４３４または４７４記載の医療デバイス。
【請求項４７６】
前記第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの遠位端は、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部に接合されている、請求項４３４〜４７５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７７】
前記第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの部分の外側表面は、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの内側表面の一部に接合されている、請求項４７６記載の医療デバイス。
【請求項４７８】
前記第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの一部は、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの一部に接合されている、請求項４３４〜４７７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４７９】
前記第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの一部の外側表面は、前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリの内側表面の一部に接合されている、請求項４７８記載の医療デバイス。
【請求項４８０】
前記第１のカテーテルの長さは４５〜２４５ｃｍである、請求項４３４〜４７９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４８１】
前記第１のカテーテルの壁は、近位端から遠位端まで連続している、請求項４３４〜４８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４８２】
前記第１のカテーテルの近位部分の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含み、請求項４８１、‐９０ Dは、前記第１のカテーテルの中間部分は、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリエーテルブロックアミドを含み、および前記第１のカテーテルの遠位部分は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む、請求項４３４〜４８１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４８３】
前記第１のカテーテルの遠位部分は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含み、かつ摩擦嵌合によって、前記バルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部に接合されている、請求項４８２記載の医療デバイス。
【請求項４８４】
第１の管状セグメントが、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む第１のカテーテルの遠位部分と重なっている、請求項１４３〜１６６、４８２、および４８３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４８５】
第２のカテーテルの壁の外側層がポリマーを含む、請求項１〜４８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４８６】
前記ポリマーは、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４８５記載の医療デバイス。
【請求項４８７】
第２のカテーテルの壁の内側層が潤滑性ポリマーを含む、請求項４８５または４８６記載の医療デバイス。
【請求項４８８】
潤滑性ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレンの混合物を含む、請求項４８７記載の医療デバイス。
【請求項４８９】
第２のカテーテルは、中間層が金属を含む中間層を含み、前記間層が外側層および内側層の間に配置されている、請求項４８５〜４８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９０】
前記金属がワイヤとして構成されている、請求項４８９記載の医療デバイス。
【請求項４９１】
前記金属が、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンの１つ以上に構成されている、請求項４８９または４９０記載の医療デバイス。
【請求項４９２】
前記金属または金属ワイヤはニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項４８９〜４９１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９３】
前記ワイヤが円筒形であり、かつ０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する、請求項４９０〜４９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９４】
前記ワイヤは円筒形であり、０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、または０．００３０インチの直径を有する、請求項４９０〜４９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９５】
前記ワイヤが０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項４９０〜４９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９６】
前記ワイヤが、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、請求４９４、０．０００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．００３０、０．００４０、０．００５０、または０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項４９０〜４９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９７】
前記ワイヤが扁平であり、かつ０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有する、請求項４９０〜４９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９８】
前記ワイヤが扁平であり、かつ０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．００３０、０．００３５、０．００４０、０．００４５、０．００５０、０．００５５、および０．００６０インチの厚さ、および０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、または０．０３０インチの幅を有する、請求項４９２〜４９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項４９９】
前記ワイヤが、５０〜３００の長さ１インチ当たりのピック数（ＰＰＩ）を有する編組に構成されている、請求項４９０〜４９５および４９７〜４９８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５００】
前記ワイヤが、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、２５０、２７５、または３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組に構成されている、請求項４９０〜４９５および４９７〜４９８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０１】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項４９９または５００記載の医療デバイス。
【請求項５０２】
第２のカテーテルの近位部分における前記ワイヤは扁平であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有し、５０〜３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組構成に構成されており、かつ第２のカテーテルの遠位部分におけるワイヤが円筒形であり、０．０００５〜０．００３インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイル状に構成されている、請求項４９０〜５０１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０３】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項５０２記載の医療デバイス。
【請求項５０４】
前記金属または金属ワイヤが、電気分解または腐食に対して敏感である金属を含む管状の雄型構造体または第１の管状構造体に接合される、第２のカテーテルの遠位セグメントに存在しない、請求項４８９〜５０３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０５】
前記第２のカテーテルは潤滑性コーティングを含む、請求項４８５〜５０４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０６】
前記潤滑性コーティングは、第２のカテーテルの内側表面、外側表面、または内側表面および外側表面の両方に存在する、請求項５０５記載の医療デバイス。
【請求項５０７】
前記潤滑性コーティングは、親水性コーティングを含む、請求項５０５または５０６記載の医療デバイス。
【請求項５０８】
前記潤滑性コーティングは、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ社製Ｓｅｒｅｎｅコーティングを含む、請求項５０５〜５０７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５０９】
前記潤滑性または親水性コーティングは、第２のカテーテルの遠位部分上に存在するが、第２のカテーテルの近位部分に存在しない、請求項５０５〜５０８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１０】
前記第２のカテーテルの近位端は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４８５〜５０９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１１】
前記第２のカテーテルの近位端は、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、または９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４８５〜５０９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１２】
前記第２のカテーテルの近位端の外側層はポリアミドを含む、請求項４８５〜５１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１３】
前記第２のカテーテルの近位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む、請求項４８５〜５１２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１４】
前記第２のカテーテルの遠位端は、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４８５〜５１３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１５】
前記第２のカテーテルの遠位端は、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項４８５〜５１４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１６】
前記第２のカテーテルの遠位端の外側層は、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項４８５〜５１４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１７】
前記第２のカテーテルの遠位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリエーテルブロックアミドを含む、請求項４８５〜５１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１８】
第２のカテーテルは、Ｘ線透視検査時に顕著であり、第２のカテーテルのルーメンを通るコイルの通過を補助し、第２のカテーテルのルーメンを通過するコイルの着脱を補助するように構成された少なくとも２つのマーカーバンドを含む、請求項４８５〜５１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５１９】
前記第１のマーカーバンドが、第２のカテーテルの遠位端から０．３〜２．４ｍｍである、請求項５１８記載の医療デバイス。
【請求項５２０】
前記第１のマーカーバンドは、第２のカテーテルの遠位端の０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５ｍｍ近位にある、請求項５１８記載の医療デバイス。
【請求項５２１】
第２のマーカーバンドは、第２のカテーテルの遠位端の２．０〜４．０ｍｍの近位にある、請求項５１８〜５２０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２２】
第２のマーカーバンドは、第２のカテーテルの遠位端の２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、または４．０ｍｍ近位にある、請求項５１８〜５２０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２３】
前記第２のカテーテルの内径またはルーメン径は０．０２５〜０．０６８インチである、請求項４８５〜５２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２４】
前記第２のカテーテルの内径またはルーメン径は０．０１２〜０．０４８インチである、請求項４８５〜５２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２５】
前記第２のカテーテルの内径またはルーメン径は、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８インチである、請求項４８３〜５２０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２６】
前記第２のカテーテルの外径は、０．０１８〜０．０６８インチである、請求項４８３〜５２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２７】
前記第２のカテーテルの外径は、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項４８３〜５２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５２８】
前記第２のカテーテルまたは第２のカテーテルアセンブリは、第２の近位ハブと第２のシャフトを備える、請求項４８３〜５２４のいずれか１項記載の医療デバイス。 
【請求項５２９】
前記第２のカテーテルの長さは５０〜２５０ｃｍである、請求項４８３〜５２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３０】
前記第２のカテーテルの壁は、近位端から遠位端まで連続している、請求項４８３〜５２９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３１】
前記バルーンの中央空隙または内部容積を通過する第２のカテーテルのセグメントの壁は、流体が第２のカテーテルのルーメンから流出するための開口部を含む、請求項４８３〜５３０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３２】
第２のカテーテルの近位部分の外側層は４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含み、第２のカテーテルの遠位端の外側層は４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含み、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む第２のカテーテルの遠位端が、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料のセグメントに挟まれている、請求項４８３〜５３１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３３】
４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料がポリアミドを含み、かつ２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料がポリエーテルブロックアミドである、請求項５３２記載の医療デバイス。
【請求項５３４】
前記第２のカテーテルの遠位部分は、摩擦嵌合によって、１つ以上のエラストマーバルブの一部に接合される、請求項５３２または５３３記載の医療デバイス。
【請求項５３５】
前記第２のカテーテルの遠位部分は、摩擦嵌合によって、１つ以上のエラストマーバルブおよび１つ以上のスペーサの一部に接合される、請求項５３２〜５３４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５３６】
１つ以上のエラストマーバルブおよび１つ以上のスペーサは、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する第２のカテーテル中の材料に挟まれている、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する第２のカテーテル中の材料のセグメントに重なる、請求項５３４または５３５記載の医療デバイス。
【請求項５３７】
第３のカテーテルの壁の外側層がポリマーを含む、請求項５３６記載の医療デバイス。
【請求項５３８】
前記ポリマーは、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項５３７記載の医療デバイス。
【請求項５３９】
第３のカテーテルの壁の内側層は潤滑性ポリマーを含む、請求項５３７または５３８記載の医療デバイス。
【請求項５４０】
前記潤滑性ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレンの混合物を含む、請求項５３９記載の医療デバイス。
【請求項５４１】
第３のカテーテルが金属を含む中間層を含み、前記中間層が外側層および内側層の間に配置されている、請求項５３７〜５４０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４２】
前記金属はワイヤとして構成されている、請求項５４１記載の医療デバイス。
【請求項５４３】
前記金属は、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンの１つ以上に構成されている、請求項５４１または５４２記載の医療デバイス。
【請求項５４４】
前記金属または金属ワイヤはニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項５４１〜５４３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４５】
前記ワイヤは円筒形であり、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する、請求項５４２〜５４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４６】
前記ワイヤは円筒形であり、０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、または０．００３０インチの直径を有する、請求項５４２〜５４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４７】
前記ワイヤが、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項５４２〜５４６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４８】
前記ワイヤが、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．００３０、０．００４０、０．００５０、または０．００６０インチのピッチを有するコイルに構成されている、請求項５４２〜５４６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５４９】
前記ワイヤが扁平であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有する、請求項５４２〜５４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５０】
前記ワイヤが扁平であり、０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１０、０．００１１、０．００１２、０．００１３、０．００１４、０．００１５、０．００１６、０．００１７、０．００１８、０．００１９、０．００２０、０．００２１、０．００２２、０．００２３、０．００２４、０．００２５、０．００２６、０．００２７、０．００２８、０．００２９、０．０３００、０．００３５、０．００４０、０．００４５、０．００５０、０．００５５、および０．００６０インチの厚さ、並びに０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、または０．０３０インチの幅を有する、請求項５４２〜５４４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５１】
前記ワイヤが、５０〜３００の長さ１インチ当たりピック数（ＰＰＩ）を有する編組に構成されている、請求項５４２〜５４６および５４９〜５５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５２】
前記ワイヤが、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、２５０、２７５、または３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組に構成されている、請求項５４２〜５４６および５４９〜５５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５３】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項５５１または５５２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５４】
前記第３のカテーテルの近位部分におけるワイヤが扁平であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有し、５０〜３００の長さ１インチ当たりのピック数を有する編組構成に構成されており、かつ第３のカテーテルの遠位部分におけるワイヤが円筒形であり、０．０００５〜０．００３インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイル状に構成されている、請求項５４２または５５３記載の医療デバイス。
【請求項５５５】
前記編組が、１本くぐり、２本超えパターンに巻回されている、請求項５５４記載の医療デバイス。
【請求項５５６】
前記金属または金属ワイヤが、電気分解または腐食に敏感である金属を含む管状の雄型構造体または第１の管状構造体に接合されている第３のカテーテルの遠位セグメント内に存在しない、請求項５４１〜５５５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５７】
前記第３のカテーテルは潤滑性コーティングを含む、請求項５３７〜５５６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５５８】
前記潤滑性コーティングは、第３のカテーテルの内側表面、外側表面、または内側表面および外側表面の両方上に存在する、請求項５５７記載の医療デバイス。
【請求項５５９】
前記潤滑性コーティングは、親水性コーティングを含む、請求項５５７または５５８記載の医療デバイス。
【請求項５６０】
前記潤滑性コーティングは、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ社製のＳｅｒｅｎｅコーティングを含む、請求項５５７〜５５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６１】
前記潤滑性または親水性コーティングは、第３のカテーテルの遠位部分上に存在するが、第３のカテーテルの近位部分に存在しない、請求項５５７〜５６０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６２】
前記第３のカテーテルの近位端は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項５３７〜５６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６３】
前記第３のカテーテルの近位端は、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９のショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項５６２、 、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４ 、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、または９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項５３７〜５６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６４】
前記第３のカテーテルの近位端の外側層はポリアミドを含む、請求項５３７〜５６３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６５】
前記第３のカテーテルの近位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリアミドを含む、請求項５３７〜５６３のいずれか１項記載の医療デバイス
【請求項５６６】
前記第３のカテーテルの遠位端は、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項５３７〜５６５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６７】
前記第３のカテーテルの遠位端は、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０Ｄのショアデュロメータ硬度を有する材料を含む、請求項５３７〜５６５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６８】
前記第３のカテーテルの遠位端の外側層は、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項５３７〜５６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５６９】
前記第３のカテーテルの遠位端の外側層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリエーテルブロックアミドを含む、請求項５３７〜５６５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７０】
前記第１のカテーテルの遠位端が、Ｘ線透視検査時に顕著であり、第３のカテーテルの先端の位置を識別するように構成されているマーカーバンドを含む、請求項５３７〜５６９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７１】
前記第３のカテーテルの内径またはルーメン径が０．０３３〜０．０９８インチである、１、１１４〜１３１、および１３７〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７２】
前記第３のカテーテルの内径またはルーメン径が、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、または０．０９８インチである、１、１１４〜１３１、および１３７〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７３】
前記第３のカテーテルの外径は、０．０３９〜０．１１４インチである、１、１１４〜１３１、および１３７〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７４】
前記第３のカテーテルの外径は、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、 ０．０９９、０．１０、０．１０１、０．１０２、０．１０３、０．１０４、０．１０５、０．１０６、０．１０７、０．１０８、０．１０９、０．１１０、０．１１１、０．１１２、０．１１３、または０．１１４インチである、１、１１４〜１３１、および１３７〜１４５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７５】
前記第３のカテーテルまたは第３のカテーテルアセンブリは、第３の近位ハブおよび第３のシャフトを含む、請求項５３７〜５７４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７６】
前記第３のカテーテルの長さは４０〜２３５ｃｍである、請求項５３７〜５７５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７７】
前記第３のカテーテルの壁は、近位端から遠位端まで連続している、請求項５３７〜５７６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７８】
前記第３のカテーテルの遠位部分の壁は、流体が第３のカテーテルのルーメンから流出するための開口部を含む、請求項５３７〜５７６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５７９】
第１のルーメンは、第１のカテーテルの内側表面および第２のカテーテルの外側表面の間の環状間隙によって画定される、請求項１〜５７８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８０】
流体連通は、第１のカテーテルの近位ハブ、第１のルーメン、およびバルーンの中央空隙または内部容積の間で行うことができる、請求項５７９記載の医療デバイス。
【請求項５８１】
前記第１のカテーテルの内径が、前記第２のカテーテルの外径よりも０．００３〜０．０１２インチ大きい、請求項１〜５８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８２】
前記第１のカテーテルの内径が、前記第２のカテーテルの外径よりも０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１０、０．０１１、または０．０１２インチ大きい、請求項１〜５８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８３】
第２のルーメンは第２のカテーテルの内側表面によって画定される、請求項１〜５８２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８４】
流体連通は、第２のカテーテルの近位ハブおよび第２のカテーテルの遠位端に隣接する空間の間で行うことができる、請求項５８３記載の医療デバイス。
【請求項５８５】
前記第２のカテーテルの一部を、１つの以上のエラストマーバルブを通って挿入する、請求項１〜５８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８６】
前記第２のカテーテルの一部の外面が、１つの以上のエラストマーバルブの内側表面と接触している、請求項１〜５８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８７】
１つの以上のエラストマーバルブが、第２のカテーテルに対してシールする、請求項５８５または５８６記載の医療デバイス。
【請求項５８８】
第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含み、第２のカテーテルが第１のカテーテルよりも長い、請求項１〜５８７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５８９】
第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルを含み、第２のカテーテルが第１のカテーテルよりも長く、第１のカテーテルはが第３のカテーテルよりも長い、請求項１〜５８８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９０】
第１のカテーテルの壁は近位端から遠位端まで連続しており、かつ第２のカテーテルの壁は近位端から遠位端まで連続している、請求項１〜５８９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９１】
第１のカテーテルの壁が連続しており、かつバルーンの中央空隙または内部容積を通過する第２のカテーテルのセグメントの壁が、流体が第２のカテーテルのルーメンから流出するための開口部を含む、請求項１〜５８９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９２】
前記第２のカテーテルの近位ハブが第１のカテーテルの近位ハブの近位にあり、前記第２のカテーテルの一部が第１のカテーテルのルーメンを通過し、そして第２のカテーテルの遠位端は第１のカテーテルの遠位端の遠位にある、請求項１〜５９１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９３】
前記第２のカテーテルの一部が、バルブまたは第１のカテーテルのハブに接合されたバルブを有するＴｕｏｈｙ‐Ｂｏｒｓｔアダプタを通過する、請求項５９２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９４】
前記第２のカテーテルの一部の外側表面が、バルブの内側表面に接触する、請求項５９３記載の医療デバイス。
【請求項５９５】
前記第２のカテーテルの一部は、バルーンの遠位首部内に受け入れられる、請求項１〜５９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９６】
前記第２のカテーテルの一部は、バルーンの遠位首部を通過する、請求項１〜５９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９７】
前記バルーンの遠位首部の内径は、第２のカテーテルの外径より、０．００１、０．００２、０．００３、または０．００４インチ大きい、請求項５９５または５９６記載の医療デバイス。
【請求項５９８】
前記バルーンの遠位首部の長さが０．３〜６．０ｍｍである、請求項５９５〜５９７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項５９９】
前記バルーンの遠位首部の長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、または６．０ｍｍである、請求項５９５〜５９７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６００】
前記第２のカテーテルの一部は、遠位バルーン首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメント内に受け入れられる、請求項１〜５９４のいずれかの医療デバイス。
【請求項６０１】
前記第２のカテーテルの一部は、遠位バルーン首部に接合された環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルを通って挿入される、請求項１〜５９４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０２】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内径が、第２のカテーテルの外径より０．００１〜０．００４インチ大きい、請求項６００および６０１記載の医療デバイス。
【請求項６０３】
前記環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの内径が、第２のカテーテルの外径よりも０．００１、０．００２、０．００３または０．００４インチ大きい、請求項６００および６０１記載の医療デバイス。
【請求項６０４】
前記バルーンの遠位首部に接合された、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの長さが、０．３〜６．０ｍｍである、請求項６０１〜６０３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０５】
前記バルーンの遠位首部に接合された、環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントの長さが、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、または６．０ｍｍである、請求項６０１〜６０３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０６】
前記バルーンが、圧縮されたまたは萎んだ構成から拡張された構成へと拡張するように構成され、かつバルーンが圧縮されたまたは萎んだ構成にある場合、前記バルーンの壁は、第１の軸に対して時計回り方向または第１の軸に対して反時計回り方向に折り重ねた複数のプリーツを備えるプリーツ構成をとって、バルーンの折り重ね領域を形成する、請求項１〜６０５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０７】
前記バルーンが圧縮されたまたは萎んだ構成にある場合、前記バルーンの壁は、第１の軸に対して時計回り方向または第１の軸に対して反時計回り方向に折り重ねた複数のプリーツを備えるプリーツ構成をとって、バルーンの折り重ね領域を形成し、かつ前記バルーンが拡張された構成にある場合、前記複数のプリーツは折り畳まれていない、請求項１〜６０６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６０８】
前記複数のプリーツの各プリーツは、第１の軸から近位‐遠位および半径方向に延びる稜線を含む、請求項６０６または６０７記載の医療デバイス。
【請求項６０９】
各プリーツは、近位から遠位に延びる稜線を含み、かつ各プリーツが近位から遠位に延びる介在トラフによって、すぐ隣のプリーツから分離される、請求項６０６〜６０８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１０】
前記プリーツ構成は交互尾根配置を含む、請求項６０６〜６０９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１１】
折り重ねられた状態で、前記複数のプリーツの各プリーツは、第１の軸に対して時計回り方向または第１の軸に対して反時計回り方向に、すぐ隣のプリーツに折り重ねられる、請求項６０６〜６１０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１２】
プリーツ構成或いは萎んだまたは圧縮された構成で存在する複数のプリーツを実質的に排除することによって、前記バルーンは拡張された構成をとるように構成されている、請求項６０６〜６１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１３】
圧縮されたまたは萎んだバルーンは、バルーンの中央空隙または内部容積内に、水、生理食塩水、Ｘ線造影剤、またはそれらの組み合わせの注入によって、拡張することができる、請求項１〜６１２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１４】
前記バルーンの中央空隙または内部容積に１０気圧未満、５気圧未満、４気圧未満、３気圧未満、２気圧未満、または１気圧未満の圧力を加えることによって、前記バルーンは圧縮されたまたは萎んだ構成から拡張された構成へと拡張するように構成されている、請求項１〜６１３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１５】
第１のカテーテルの近位ハブから、第１のルーメンを通って、前記バルーンの中央空隙または内部容積への流体の通過時に、前記バルーンの中央空隙または内部容積を加圧する、請求項１〜６１４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１６】
医療デバイスは、前記バルーンの中央空隙または内部容積から前記バルーンに隣接した空間への流体の漏れよりも高い速度で、第１のカテーテルの前記ハブから、第１のカテーテルのルーメンを通って、前記バルーンの中央空隙または内部容積内への流体の注入を可能にするように構成されている、請求項１〜６１５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１７】
前記バルーンの拡張によって、第１の軸に平行な面に沿ってバルーンが縮小される、請求項１〜６１６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６１８】
細長い本体は、金属コイル、金属製コイル、ポリマーコイル、金属およびポリマーの複合コイル、コイル状のポリマーワイヤ、コイル状の金属ワイヤ、コイル状の金属製ワイヤを含む、請求項１記載の医療デバイス、コイル状金属ワイヤ、金属およびポリマーの複合ワイヤコイル、ポリマーストランド、金属ストランド、金属製ストランド、金属およびポリマーの複合ストランド、血管コイル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項６１９】
細長い本体は、金属ワイヤのアセンブリ、金属製ワイヤのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状の金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属製ワイヤのアセンブリ、コイル状のポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合コイル状構造体、金属ストランドのアセンブリ、金属製ストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランドのアセンブリ、編組金属ワイヤのアセンブリ、編組金属製ワイヤのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ワイヤのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ストランドのアセンブリ、金属網のアセンブリ、金属製網のアセンブリ、金属およびポリマーの複合網のアセンブリ、ポリマーストランド織布のアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランド織布のアセンブリ、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項６２０】
拡張可能な本体が、金属コイル、金属製コイル、ポリマーコイル、金属およびポリマーの複合コイル、コイル状のポリマーワイヤ、コイル状の金属ワイヤ、コイル状の金属製ワイヤ、金属およびポリマーの複合ワイヤコイル、ポリマーストランド、金属ストランド、金属製ストランド、金属およびポリマーの複合ストランド、金属ワイヤのアセンブリ、金属製ワイヤのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状の金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属製ワイヤのアセンブリ、コイル状のポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合コイル状構造体、ポリマーストランドのアセンブリ、金属ストランドのアセンブリ、金属製ストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランドのアセンブリ、編組金属ワイヤのアセンブリ、編組金属製ワイヤのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ワイヤのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ストランドのアセンブリ、金属網のアセンブリ、金属製網のアセンブリ、金属およびポリマーの複合網のアセンブリ、ポリマーストランド織布のアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランド織布のアセンブリ、またはそれらの組み合わせの拡張アセンブリを含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項６２１】
前記ワイヤ、ストランド、コイル、コイル状ワイヤ、ワイヤのアセンブリ、ストランドのアセンブリ、コイルのアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、ワイヤの織布アセンブリ、ストランドの織布アセンブリ、コイルの織布アセンブリ、コイル状ワイヤの織布アセンブリ、ワイヤの編組アセンブリ、ストランドの編組アセンブリ、コイルの編組アセンブリ、コイル状ワイヤの編組アセンブリ、またはそれらの組み合わせは、自己拡張型である、請求項６１８〜６２０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２２】
前記ワイヤ、ストランド、コイル、コイル状ワイヤ、ワイヤのアセンブリ、コイルのアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、ワイヤの織布アセンブリ、コイルの織布アセンブリ、コイル状ワイヤの織布アセンブリ、ワイヤの編組アセンブリ、コイルの編組アセンブリ、コイル状ワイヤの編組アセンブリ、またはそれらの組み合わせは、ニチノールを含む、請求項６２０または６２１記載の医療デバイス。
【請求項６２３】
バルーン支持構造体は、ビーズ、ボール、微小球、生体吸収性材料、接着剤、糊、固化ポリマー、固化発泡体、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１記載の医療デバイス。
【請求項６２４】
第１のカテーテルからの拡張したバルーンの分離後、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張したバルーンの外側の圧力よりも高くない、請求項１〜６２３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２５】
第２のカテーテルの遠位部分が傾斜している、請求項１〜６２６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２６】
第２のカテーテルの遠位部分および第２のカテーテルの近位部分の間の角度が１〜７０度である、請求項６２７記載の医療デバイス。
【請求項６２７】
前記管状雄型構造体の内径またはルーメン径が０．０２５〜０．０６８インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２８】
前記管状雄型構造体の内径またはルーメン径が、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６２９】
前記管状雄型構造体の外径が０．０２８〜０．０９３インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３０】
前記管状雄型構造体の外径が、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、 ０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、または０．０９３インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３１】
前記管状雄型構造体の内径またはルーメン径が０．０２９〜０．０９４インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３２】
前記管状雄型構造体の内径またはルーメン径が、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、または０．０９４インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３３】
前記管状雌型構造体の外径が０．０３１〜０．０９６インチである、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３４】
前記管状雌型構造体の外径が、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、または０．０９６である、請求項１２１〜１４１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３５】
第１のカテーテルを第１の管状構造体中に挿入する場合、第１の管状構造体の外径が０．０３１〜０．０９６インチである、請求項１４２〜１６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３６】
第１のカテーテルを第１の管状構造体中に挿入する場合、第１の管状構造体の外径が、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５または０．０９６インチである、請求項１４２〜１６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３７】
第１のカテーテルを第１の管状構造体に挿入する場合、第１の管状構造体の外径が０．０３５〜０．１００インチである、請求項１４２〜１６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３８】
第１のカテーテルを第１の管状構造体に挿入する場合、第１の管状構造体の外径が、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、０．０８０、０．０８１、０．０８２、０．０８３、０．０８４、０．０８５、０．０８６、０．０８７、０．０８８、０．０８９、０．０９０、０．０９１、０．０９２、０．０９３、０．０９４、０．０９５、０．０９６、０．０９７、０．０９８、０．０９９または０．１００インチである、請求項１４２〜１６６のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６３９】
電気分解または腐食に敏感である第１の管状構造体の内径またはルーメン径が０．０２５〜０．０６８インチである、請求項１６７〜２１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４０】
電気分解または腐食に敏感である第１の管状構造体の内径またはルーメン径が、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項１６７〜２１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４１】
電気分解または腐食に敏感である第１の管状構造体の外径が０．０２９〜０．０７２インチである、請求項１６７〜２１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４２】
電気分解または腐食に敏感である第１の管状構造体の外径が、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、または０．０７２インチである、請求項１６７〜２１９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４３】
感熱性の第１の管状構造体の内径またはルーメン径が０．０２５〜０．０７８インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４４】
感熱性の第１の管状構造体の内径またはルーメン径が、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２ 、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．０６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、または０．０７８インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４５】
感熱性の第１の管状構造体の外径が０．０２７〜０．０８０インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４６】
感熱性の第１の管状構造体の外径が、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、０．０６８、０．００６９、０．０７０、０．０７１、０．０７２、０．０７３、０．０７４、０．０７５、０．０７６、０．０７７、０．０７８、０．０７９、または０．０８０インチである、請求項４３４〜４６７のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４７】
1つ以上のエラストマーバルブの外径が０．０１８〜０．０６８インチである、請求項２５６〜２７０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４８】
前記エラストマーバルブの外径が、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、０．０６０、０．０６１、０．０６２、０．０６３、０．０６４、０．０６５、０．０６６、０．０６７、または０．０６８インチである、請求項４８３〜５２２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６４９】
前記バルーンは、拡張した時に、存在する場合、近位および遠位首部または首部アセンブリを除いて、２つ以上のローブを含む一般的な形状をとるように構成されている、請求項１〜２８４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５０】
第カテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの遠位部分がバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリと結合し、かつバルーンの中央空隙または内部容積を通過する第１のカテーテルのセグメントの壁は、流体が第２のカテーテルのルーメンから流出するための開口部を含む、請求項４３４〜４８０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５１】
第１のカテーテルまたは第１のカテーテルアセンブリの近位ハブが、第１のルーメン内に流体を注入するためのポートを含む、請求項１〜６５０のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５２】
第３のカテーテルまたは第３のカテーテルアセンブリの近位ハブが、第３のルーメン内に流体を注入するためのポートを含む、請求項１〜６５１のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５３】
第２のカテーテルまたは第２のカテーテルアセンブリの近位ハブが、第２のルーメン内への流体の注入のために構成されている、請求項１〜６５２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５４】
前記バルーンがノンコンプライアントである、請求項１〜６５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５５】
前記バルーンがセミコンプライアントである、請求項１〜６５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５６】
前記バルーンがコンプライアントである、請求項１〜６５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５７】
２０気圧未満の圧力まで膨張させる場合、バルーンは２％未満、４％未満、６％未満、８％未満、１０％未満、または１０％より大きくなる、請求項１〜６５３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５８】
前記バルーンの外面が表面構造を含む、請求項１〜４２５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６５９】
医療デバイスが嚢状動脈瘤または左心耳への移植用に構成され、前記バルーンの近位領域の外面は、０．０１〜１μｍの高さを有する構造を含み、中間領域および遠位領域は平滑である、請求項４２６〜４２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６０】
医療デバイスが嚢状動脈瘤または左心耳への移植用に構成され、前記バルーンの近位領域は、５〜５００Åの厚さであるチタン層を含む、請求項４２６〜４２８のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６１】
医療デバイスが嚢状動脈瘤または左心耳への移植用に構成され、前記バルーンの近位領域は１００〜１０,０００Åの厚さである金の層を含む、請求項４２６〜４２８および６５９のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６２】
近位首部、遠位首部、または近位首部および遠位首部の両方の少なくとも一部は、放射線不透過性金属の層を含む、請求項８記載の医療デバイス。
【請求項６６３】
第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離を生じるように、または分離を支援するように構成された第４の医療デバイスを更に含む、請求項２２０〜６６２のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６４】
第２の医療デバイスのより遠位の部分の第２の医療デバイスの別のより近位の部分からの分離を生じるように、または分離を支援するように構成された第５の医療デバイスを更に含む、請求項２２０〜６６３のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６５】
第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離を生じるように、または分離を支援するように構成され、また、第２の医療デバイスのより遠位の部分の第２の医療デバイスの別のより近位の部分からの分離を生じるように、または分離を支援するように構成された第６の医療デバイスを更に含む、請求項２２０〜６６４のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６６】
第１の医療デバイス並びに第４および第６の医療デバイスまたは第５および第６の医療デバイスの間の電気的接続を提供するように構成された第７の医療デバイスを更に含む、請求項２２０〜６６５のいずれか１項記載の医療デバイス。
【請求項６６７】
前記第７の医療デバイスは、１つ以上の電気ケーブルを更に含む、請求項６６６記載の医療デバイス。
【請求項６６８】
前記第７の医療デバイスは、１つの以上の電気端子またはコネクタを含む、請求項６６６記載の医療デバイス。
【請求項６６９】
血管系の一部内への移植用に構成された拡張可能かつ着脱可能なポリマーバルーン；
前記バルーンに着脱可能に係合し、第１のルーメンを画定してバルーンの内部容積への流体の通過を可能にし、第２のカテーテル装置またはガイドワイヤの少なくとも１つを受け入れるように更に構成された第１のカテーテル装置；
第２のルーメンを画定して、第２のカテーテル装置と第１のカテーテル装置を通って、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上の通過を可能にする第２のカテーテル装置
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテル装置を前方または後方に移動して、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上の少なくとも１つをバルーンに隣接した生物学的空間に配置し、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位端がバルーンの内部容積内の範囲内にあり、かつ１つ以上の他の細長い本体、他の拡張可能な本体、他の凝固流体または他のバルーン支持材料を内部容積内に配置されるように、第２のカテーテル装置を配置し；
バルーンの拡張後に、バルーンを血管系内に残したまま、第２のカテーテル装置を引き抜き、かつ第１のカテーテル装置を拡張したバルーンから取り外し、引き抜くことを特徴とする、血管系の治療のための医療デバイス。
【請求項６７０】
（１）（ａ）内部容積を画定する壁、
（ｂ）近位領域の壁内の第１の開口部、
（ｃ）遠位領域の壁内の第２の開口部
を含む、血管系内への移植用に構成された着脱可能なバルーン；
（２）前記バルーンに着脱可能に係合し、第１のルーメンを画定してバルーンの内部容積への流体の通過を可能にし、第２のカテーテル装置、ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように更に構成された第１のカテーテル装置
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１のカテーテル装置を拡張したバルーンに対して前方または後方に移動して、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上をバルーンに隣接した生物学的空間に配置し、
バルーンの拡張後に、第１のカテーテルの遠位端をバルーンの内部容積内に配置し、かつ１つ以上の他の細長い本体、他の拡張可能な本体、他の凝固流体または他のバルーン支持材料を内部容積内に配置されるように、第１のカテーテルを配置し；
バルーンの拡張後に、バルーンを患者内に残したまま、第１のカテーテルを拡張したバルーンから取り外す
ことを特徴とする、血管系の治療のための医療デバイス。
【請求項６７１】
（１）（ａ）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域；
（ｂ）近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延び、内部容積を画定する壁；
（ｃ）近位領域における壁内の第１の開口部；
（ｄ）遠位領域における壁内の第２の開口部；
を含む、
血管系に移植するために構成された着脱式バルーン；
（２）バルーンの内部容積への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、第２のカテーテル装置、ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように更に構成された第１のカテーテル装置；
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１のカテーテルを拡張したバルーンに対して前方または後方に移動して、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上をバルーンに隣接した生物学的空間に配置し、
バルーンの拡張後に、第１のカテーテルの遠位端をバルーンの内部容積内に配置し、かつ１つ以上の他の細長い本体、他の拡張可能な本体、他の凝固流体または他のバルーン支持材料をバルーンの内部容積内に配置されるように、第１のカテーテルを配置し；
バルーンの拡張後に、バルーンを患者内に残したまま、第１のカテーテルを拡張したバルーンから取り外す
ことを特徴とする、血管系における使用のための医療デバイス。
【請求項６７２】
（１）（ａ）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域を有し、中央空隙または内部容積を画定する壁、
（ｂ）第１のカテーテルからバルーンの内部容積への流体の通過を可能にし、またバルーンの内部容積を通る第２のカテーテルの一部の通過を可能にする近位領域の壁内の第１の開口部、
（ｃ）バルーンの内部容積外への第２のカテーテルの一部の通過を可能にする遠位領域の壁内の第２の開口部
を含む、血管系内での取り外しおよび移植用に構成された最初には圧縮されたポリマーバルーン；
（２）（ａ）第１の近位のハブに接合された第１の近位端、および
（ｂ）バルーンの近位領域の壁内の第１の開口部に動作可能に連結または接合された第１の遠位部分
を含む、バルーンの内部容積への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定する第１のカテーテル；
（３）（ａ）第２の近位ハブに接合され、第２の近位部分が第１のカテーテルの第１の近位ハブを通過するように寸法決めされている第２の近位端、
（ｂ）バルーンの近位領域の壁内の開口部、バルーンの内部容積、およびバルーンの遠位領域の壁内の開口部を通過し、バルーンの遠位領域の壁内の開口部を越えて延びる第２の遠位部分、および
（ｃ）開放遠位端
を含む、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れる第２のルーメンを画定する第２のカテーテル；
（４）血管系内に配置するように構成された第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む拡張可能な医療デバイス
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位端を拡張したバルーンの内部容積内に配置し、かつ１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンの内部容積内を通過することができるまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ；
バルーンの拡張および１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、バルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま、第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができる
ことを特徴とする、血管系における使用のための医療デバイスを含むシステム。
【請求項６７３】
第１の細長い本体または拡張可能な本体に係合され、第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２のカテーテルのルーメンの中に、およびを通って、押すまたは引くように構成された第２の細長い本体または拡張可能な本体を含み、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、細長い形態、拘束された形態、圧縮された形態、または萎んだ形態で、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、およびヒト患者内へと通過するように構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内への移植用に構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体を患者内の所定位置に残したまま、第２の細長い本体を第２のカテーテルのルーメンから除去することができる、請求項６７２記載のシステム。
【請求項６７４】
（１）（ａ）（ｉ）中央空隙または内部容積を画定する壁、
（ii）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙内への流体の通過を可能にし、またバルーンの中央空隙を通る第２のカテーテルの一部の通過を可能にする前記壁内の開口部、
（iii）バルーンの中央空隙外への第２のカテーテルの一部の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部
を含む血管系内に配置するように構成された着脱可能なバルーン、
（ｂ）バルーンの中央空隙への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを部分的に画定する第１のカテーテル、
（ｃ）細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れるように構成された第２のルーメンを画定する第２のカテーテル
を含む、第１の医療デバイス；並びに
（２）血管系内に配置するように構成された第１の細長い本体または拡張可能な本体を含み、かつ第１の細長い本体または拡張可能な本体が、第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２のカテーテルのルーメン内に押し込み、第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２のカテーテルのルーメンから引くように構成された第２の細長い本体に係合されている、第２の医療デバイス；
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位端を拡張したバルーンの中央空隙内に配置し、かつ１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンの中央空隙内を通過することができるまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ；
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、バルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま、第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、細長い形態、拘束された形態、圧縮された形態、または萎んだ形態で、第２のカテーテルのルーメンを通って、血管系内へと通過するように構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、バルーンの中央空隙内に配置するように構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体を血管系内に残したまま、第２の細長い本体を第２のカテーテルのルーメンから除去することができる、
ことを特徴とする、血管系における使用のための１つ以上の医療デバイスを含むシステム。
【請求項６７５】
（ａ）嚢状動脈瘤の１つ以上の寸法を決定する工程、
（ｂ）嚢状動脈瘤内に配置される、拡張可能および着脱可能なバルーンの１つ以上の寸法を決定する工程、
（ｃ）バルーンに係合された第１の医療デバイスを使用して、動脈瘤のルーメン内にバルーンを配置する工程であって、第１の医療デバイスがバルーンの内部容積および第２のルーメンを有する第２のカテーテル内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定する第１のカテーテルを含み、第２のカテーテルが第１のカテーテル内に受け入れられ、第１のカテーテルが第２のカテーテル装置、ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように更に構成されている、動脈瘤のルーメン内にバルーンを配置する工程、
（ｄ）第１のルーメンを通ってバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張構成にバルーンを拡張する工程であって、拡張したバルーンが動脈瘤ルーメンの一部を充填するが、非充填動脈瘤ルーメンの部分を残す、バルーンを拡張する工程、
（ｅ）第１の医療デバイスを後退させて、動脈瘤の頚部の少なくとも一部または動脈瘤の頚部に隣接する動脈瘤の壁の少なくとも一部を拡張したバルーンと接触させる工程、
（ｆ）拡張したバルーンの位置を維持しながら、第２のカテーテルを動脈瘤内へと前進させる工程、
（ｇ）第２のカテーテルの第２のルーメンを通って、拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内に、第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｈ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、動脈瘤のルーメン内に、取り外しおよび残す工程、
（ｉ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分の所望の体積％を１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体で充填するまで、前記工程（ｆ）および（ｈ）を繰り返す工程、
（ｊ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１のカテーテルから取り外す工程、および
（ｋ）拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第１の医療デバイスの第１および第２のカテーテルを患者から引き抜く工程
を含むことを特徴とする、嚢状動脈瘤を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本開示は、「拡張可能な本体装置と製造および使用方法」という表題の２０１７年３月２４日に出願された米国仮特許出願６２／４７６，５３３号；「金属化、金属メッキ、部分的な金属化、部分的な金属メッキ、包まれた、拡張可能な本体装置ならびに製造および使用の方法」という表題の２０１７年９月１日に出願された米国仮特許出願第６２／５５３，７０５号；「金属、ポリマー、金属化、金属メッキ、部分的な金属化、部分的な金属メッキ、および金属で包まれた、拡張可能な本体医療装置ならびに製造および使用の方法」という表題の２０１８年１月２９日に出願された米国仮特許出願６２／６２３，２８７号；および、「金属、ポリマー、金属化、金属メッキ、部分的に金属化、部分的に金属メッキ、および金属は、拡張可能な本体医療デバイスおよび製造および使用方法をラップ」題する２０１８年２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／６２９，５３２号の優先権を主張し、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、バルーンとカテーテルまたはカテーテルアセンブリとを含んでなる第１医療デバイスに関し、カテーテルまたはカテーテルアセンブリがヒト患者から取り除かれながら、プリーツを形成し、折り畳まれ、拡張し、カテーテルまたはカテーテルアセンブリから分離した形態で、拡張したバルーンが患者の体内に保持され得る方法でバルーン「着脱可能なバルーンカテーテル」は患者の所望の位置に送達され得る。本開示はまた着脱可能なバルーンカテーテルとともに使用のために構成された、細長いまたは拡張可能な本体を含んでなる第２医療デバイスを説明し、細長いまたは拡張可能な本体の全てまたは一部を使用して、着脱可能なバルーンカテーテルの分離したバルーンのサイズ、形状、または位置を保持するのを助ける。着脱可能なバルーンカテーテル医療デバイスと、１もしくは複数の細長いまたは拡張可能な本体医療デバイスとを含んでなるシステムおよびキットを説明する。着脱可能なバルーンカテーテル医療デバイスと１または複数の細長いまたは拡張可能な本体医療デバイスとを含んでなり、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、左心耳、弁周囲漏出、その他の血液含有構造体、生体導管、および生物学的空間における血液または他の生物学的流体の流れを低減する着脱可能なバルーンカテーテル医療デバイスまたはシステムの使用を説明する。着脱可能なバルーンカテーテル医療デバイス、および１または複数の細長いまたは拡張可能な本体医療デバイス、任意に他の医療デバイスとともに含んでなるキットもまた開示される。
【背景技術】
【０００３】
体内の特定の位置に到達する経皮医療デバイスの能力は、いくつかの要因に依存する。第１に、デバイスは、それが治療が所望される場所（すなわち、治療部位）に挿入された位置（すなわち、挿入部位）から治療が望まれる位置（すなわち、治療部位）まで到達するのに十分な長さでなければならない。第２に、デバイスは、「追跡可能性」として知られる特性である、挿入部位から治療部位までの曲がりくねった経路をナビゲートするのに十分に柔軟であるべきである。塞栓デバイスについて、追跡可能性は、インプラントを配置するために使用されるカテーテルまたはカテーテルアセンブリ、ならびにインプラント自体の柔軟性を含む。しかしながら、体内の特定の位置に到達する医療デバイスの能力を向上させるためにインプラントの柔軟性を増加させると、それは後で萎みしたり、または圧縮したりするリスクを高め、治療された血液含有構造体、生体導管セグメント、または生物学的空間の再開口を潜在的にもたらすかもしれない。第３に、デバイスは、動脈、静脈、または小さなもしくは不規則なルーメン径を有する他の生体導管もしくは空間を容易に通過するのに十分に低い外径または「プロファイル」を有するべきである。第４に、デバイスは、ガイドワイヤを介して送達される場合、一般的により簡単におよび正確に配置され得る。しかしながら、医療デバイスにガイドワイヤルーメンを追加すると、通常、外径を増加させ、「オーバーザワイヤ」アプローチの利点のいくつかをオフセットし得る。
【０００４】
動脈瘤は動脈壁の弱体化によって引き起こされる動脈の局所的な過度の拡大である。動脈瘤は警告なしに破裂し、内出血を引き起こす可能性がある。脳における破裂した動脈瘤からの出血は、脳卒中、時には死を引き起こす。脳外の体では、破裂した動脈瘤からの出血が、低血圧、時には死を引き起こす可能性がある。動脈瘤、紡錘状動脈瘤と嚢状動脈瘤の主に２つのタイプがある。嚢状動脈瘤の首部（または首部または頸部；neck）によって結合または動脈または動脈の分岐に取り付けられた丸いまたは袋状の動脈瘤である。嚢状動脈瘤は、全身に発生する可能性があるが、最も一般的には脳の動脈に見られる。紡錘状動脈瘤は、明確な首部またはステム（または幹；stem）なしにすべての方向に拡張した、動脈瘤の外側の袋である。紡錘状動脈瘤は、嚢状動脈瘤ほど一般的ではなく、破裂することがめったにないため、多くの場合、治療されないままとされる。嚢状動脈瘤の自発的破裂の割合は、動脈瘤のサイズとともに増加するため、医学的または外科的な評価中に見られる大きな動脈瘤は通常治療される。破裂した嚢状動脈瘤は、可能な場合ほとんど常に、治療される。嚢状動脈瘤は、外科手術用クリップを配置して血流から嚢状動脈瘤を除去する手術により治療するか、または低侵襲カテーテル系の手順で優先的に治療することができる。
【０００５】
低侵襲のカテーテル系の血管内デバイスおよび処理方法は、嚢状動脈瘤内の血流を閉塞塞栓、シール、またはを減少させるために開発されてきた。ある種の治療の間、小さな金属ワイヤセグメント（「コイル」）は、動脈瘤嚢に入れて動脈瘤を閉塞するか、または「コイル化」として知られている手順であるさらなる拡大および破裂を防ぐ。コイルで動脈瘤を治療するためには、医師は、血管系のルーメンにカテーテルを挿入し、動脈瘤嚢にカテーテル先端を入れる。カテーテル先端が所定の位置にある状態で、医師は、個々のコイルをカテーテルを通して動脈瘤のルーメンに押し込む。治療中および治療後に、コイル内およびコイルの周囲に血栓が形成され、動脈瘤の塞栓閉塞をもたらす。時間の経過とともに、血栓は成熟して繊維組織となり、動脈瘤の首部を覆い、動脈瘤を新動脈からシールする。効果的ではあるが、嚢状脳動脈瘤のコイル化には欠点がある。コイルの配置を制御するのは困難であり、多くの場合、親血管へのコイルの突出または非標的位置へのコイルの移動をもたらし、時には飛翔的欠陥の塞栓をもたらす。コイルの移動の場合、医師は、非標的位置からコイルの回収を試みることを余儀なくされる場合がある。多くのコイルが、通常、治療中に必要となり、その結果として高コストと長い治療時間をもたらす。さらに、コイルは、部分的にのみ動脈瘤嚢をみたす。血栓および瘢痕組織が蓄積され、完全に動脈瘤をシールされなければならず、プロセスは数ヶ月から数年かかることがあり、多くの場合、不完全でである。動脈瘤のシールが遅いと、くも膜下出血を伴う急性動脈瘤破裂の治療におけるコイルの有効性が低下する可能性がある。コイル化後の動脈瘤のシールは、しばしば不完全であり、動脈瘤破裂の持続的なリスクに患者をさらし、容認できないほど高い再治療率をもたらす。コイルの使用が最初に効果的であったとしても、動脈瘤の再疎通が生じ、結果として血流が動脈瘤に戻り、破裂のリスクの増加をもたらす。嚢状動脈瘤の不完全な充填およびコイルによる不十分な動脈瘤のシールは、コイル密度が低く、血流速度が高い嚢状動脈瘤の首部領域において特に一般的である。コイルは、圧縮されやすく、動脈瘤の首部をさらに露出させ、動脈瘤の再発率を高める。
【０００６】
第２医療デバイスまたは第１の細長い本体のいくつかの実施形態では、金属が選択され、そしてその後、コイルは１次（１°）構造から２次（２°）構造、３次（３°）構造への一連の返還によって作製される。一次構造は、「ストック」ワイヤであり、任意の範囲の直径を有する直線状の形態に製作される。コイルの製造に使用されるほとんどのストックワイヤは０．００１７５〜０．００３インチの範囲である。ストックワイヤの直径は、コイルの「剛性」を決定する中心的な因子である。ストックワイヤは、様々な直径のマンドリルの周囲に巻かれ、コイルの二次構造を作製する。二次構造の直径は、マンドレルの周りに単位長さ当たりの巻き数とともに、製品の剛性に影響を与える２つの追加因子を表する。二次直径は、歴史的なコイルのグループ化を決定し、この場合、「１０」コイルとみなされるコイルは、通常約０．０１０インチに巻かれ、「１８」コイルとみなされるコイルは、通常、約０．０１５インチに巻かれている。しかしながら、多くのメーカーは、０．０１２インチおよび０．０１４インチのコイル線を含む０．０１０〜０．０１５インチの第２直径を有するコイルを現在作製する。二次直径は、剛性とパッキング減衰の両方に重要な意味を有する。最後に、二次構造は、任意の数の第３構造（ヘリカル、複雑な、球状、等）に成形でき、また、特定の３次直径と長さ、介入手順中のパッケージのラベル付けおよびコイル選択の中心的因子として機能するパラメータを使用して開発されている。例えば、コイルは、通常、「３ｍｍ×４ｃｍ」としてパッケージ化されており、ミリメートルの測定値は、３次直径の測定値であり、センチメートルの測定値は、長さの測定値である。コイル用の金属は容易に入手可能であるように、無数のデザインに成形できる製造会社も同様である。
【０００７】
第１の細長い本体および拡張可能な本体の生体適合性が非常に重要である。生体適合性のある第１の細長い本体および拡張可能な本体は、主に不活性な材料で構成されており、全身の宿主反応を気にすることなく効果的な治療を可能にする。患者の安全について実証済の記録を備えた金属合金は、第１の細長い本体、拡張可能な本体、およびコイル製造のための主要な供給源となっている。ニチノール、白金、ニッケル、イリジウム、およびタングステンは、建設に使用される主要な金属であり、通常、最適な強度に到達する合金として開発されている。金属の強度は、実験的に決定され、剛性率または剪断弾性率と呼ばれる。剛性率は、剪断歪みに対する剪断応力の比率として定義される剪断力の弾性係数である。剛性率は、金属試料について行っねじり試験中に作成された応力−歪み曲線の傾きから実験的に決定することができる。白金（９２％）／タングステン（８％）合金は、多くの現在の第１の細長い本体およびコイルデザインについての主力材料となっている。純粋な合金形態の多くの金属は、世界中の代理店からの数百もの順列で容易に入手可能である。
【０００８】
最近では、伝統的な管状のステントは、脳動脈瘤の治療に適応されている。これらのステントは、送達デバイス上に配置され、動脈瘤に隣接する親血管内に配置されている。次いで、ステントは、送達デバイスを用いて親血管内で拡張され、その後、送達デバイスが取り除かれる。拡張された金属ステントは、動脈瘤嚢の流れを迂回させ、動脈瘤の血栓症を促進する。しばしば有効であるが、これらの「分流」ステントは欠点を有する。第１に、ステントは動脈瘤に隣接する重要な動脈枝から血流を覆い、迂回させ、虚血および脳卒中を引き起こすことがある。第２に、ステントは、親血管内の血栓および内膜過形成の原因となり、血栓塞栓症を引き起こし、虚血および脳卒中を引き起こす可能性のあるルーメンの狭窄を引き起こす可能性がある。第３に、ステントを留置して流れを変えた後、長期の抗凝固が必要であり、出血性合併症および脳卒中のリスクを増加させ、すでに動脈瘤破裂およびくも膜下出血を経験した患者には禁忌である。
【０００９】
最近では、編組または織物のニチノールワイヤで作製された血管プラグは、脳動脈瘤の治療に適応されている。これらのデバイスは、カテーテルのルーメンを通過し、配置をガイドしたカテーテルが格納された場合、動脈瘤嚢に拡張する。拡張デバイスは、動脈瘤嚢から流れを迂回させ、、動脈瘤の血栓症を促進する。しばしば有効であるが、これらの「内嚢状」デバイスには欠点を有する。第１に、圧縮された形態では、デバイスは、硬く、脳循環の曲がりくねった動脈を通って前進するのが困難である。第２に、大多数のデバイスサイズのは、動脈瘤の多くのサイズおよび形状を治療する必要がある。提供されるサイズの幅広い選択にもかかわらず、デバイスと動脈瘤との間のフィットは、動脈瘤の持続または再発のリスクを増加させる次善であることがある。第３に、内嚢状デバイスは、動脈瘤首部を再度開くことができる圧縮および圧密の影響を受けやすく、動脈瘤の持続性または再発のリスクを増加させる。
【００１０】
以前の試みは、嚢状動脈瘤の治療について着脱可能なバルーンを開発し、使用するためになされてきた。カテーテルに連結した着脱可能なポリマーバルーンは、動脈瘤の首部および嚢を完全に充填して塞ぐ試みにおいて、動脈瘤へ前進し、膨張し、取り除かれる。これらのデバイスおよびそれらに関連する使用方法は、他のデバイスおよび方法を支持して最終的に放棄することになったいくつかの欠点がある。第１に、バルーンは、しばしば、動脈瘤の首部を完全に閉塞することも、動脈瘤嚢を完全に充填することもなかったため、動脈瘤の持続性または再発のリスクを増加させた。第２に、バルーンは、通常、一般に、組織の組み込みに抵抗するラテックスおよびシリコーンのような柔軟なポリマーで作られていました。これにより、動脈瘤壁へのデバイスの固定を減少し、バルーンの移動および下流の動脈セグメントの塞栓のリスクを増加させた。第３に、バルーンは、弾性であり、それらの拡張したサイズおよび形状を維持するために必要な剥離後の高い内部圧力を維持するためにバルブを使用した。残念ながら、動脈瘤の再疎通およびバルーンの移行につながるバルーン収縮をもたらす、かなりの割合のバルブの故障があった。
【００１１】
閉塞塞栓、シール、または脳動脈瘤を含む嚢状動脈瘤内の血液の流れを、効果的かつ確実に、閉塞、塞栓、シールまたは減少させるための医療デバイス、カテーテル系の医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床的な必要性が残っている。デバイスは、プロファイルの低い、柔軟性の高い、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置することができる必要がある。さらに、デバイスは、妥当なコストで、大半の動脈瘤を治療するために限られたサイズおよび数を必要とし、慢性的な抗凝固の必要性を低減する１つまたはいくつかのデバイスで、即時かつ完全な動脈瘤の首部および嚢の閉塞をもたらす必要がある。最後に、デバイスは、デバイスの萎み、圧縮、または圧密が低く、動脈瘤の持続または再開通の割合が低い嚢状動脈瘤の耐久性および永久的な閉塞およびシールを提供する必要がある。
【００１２】
特定の臨床状況において、患者は、動脈または動脈セグメントにおける閉塞、塞栓、またはシールおよび血流の減少から利益を得ることができる。血管内動脈閉塞が有益である臨床状況は、損傷した血管からの出血、腫瘍への血流の減少、および血管系内の血液経路の変更による異常および奇形の分離が挙げられる。したがって、動脈や動脈セグメントを閉塞するために、低侵襲のカテーテル系の血管内治療は開発されている。
【００１３】
血管内動脈閉塞用の医療デバイスは、標的動脈セグメントのルーメンに堆積されるカテーテル（すなわち、「押し込み可能なコイル」）を介して押し込むことができるコイルを含む。動脈閉塞のためのコイルを使用する利点がある。デバイスは、可撓性を有し、非常に長細く、小さく、遠位のおよび曲がりくねった血管内に容易に前進できる。それらは比較的安価でもある。しかしながら、嚢状動脈瘤での使用と同じように、それらは欠点を有する。動脈内のコイルの正確な配置が困難であり、誤配置、移動、および非標的塞栓が一般的である。それらは、血流に多孔質の障壁を提示するため、完全な動脈閉塞には多くのコイルがしばしば必要となり、治療時間およびコストの増加につながる。治療された動脈セグメントの遅い再開通または再開は、コイル化と共通である。
【００１４】
動脈閉塞用の血管内医療デバイスはまた、カテーテルを通って押し込まれ、標的動脈セグメントのルーメンに堆積させることができる自己拡張型血管プラグを含む。動脈閉塞用の血管のプラグを使用する利点がある。デバイスは、コイルよりも高い精度で配置することができる。また、単一のデバイスは、しばしば、動脈閉塞に必要であるのは単一のデバイスだけであり、治療の複雑さを低減する。しかしながら、コイルと同様に、欠点がある。デバイスは、しばしば、硬く、小さく、遠位の、および曲がりくねった動脈に配置するのが難しく、デバイスが動脈を完全に閉塞するのに必要な時間が増加する可能性がある。それらはまた、頻繁に治療された動脈セグメントの遅い再開通を示す。
【００１５】
以前の試みは、動脈閉塞用の着脱可能なバルーンを開発し、使用するために行われてきており、ポリマーバルーンを膨張させて標的動脈セグメントのルーメンを充填し、カテーテルから取り外す。カテーテルに連結した適合性のある着脱可能なポリマーバルーンは、動脈セグメント完全に充填し閉塞する試みにおいて標的動脈セグメント内に前進し、膨張し、取り外される。動脈閉塞用の着脱可能なバルーンカテーテルを使用する２つの大きな利点がある。第１に、これらのデバイスは、小さい、遠位の、および曲がりくねった動脈の治療を可能にする、低プロファイルを有し、非常に柔軟である。第２に、膨張後に、拡張し適合性のあるバルーンは、一般的に、周囲の血管壁の不規則性に良好に適合し、しばしば、動脈壁に対する良好なシールおよび良好な急性閉塞性能を提供する。しかしながら、これらのデバイスおよび関連する使用方法は、いくつかの欠点を有し、大半が他のデバイスおよび方法の支持で放棄されている。第１に、デバイスは、一般的に組織の取り込みに抵抗するラテックス、およびシリコーンのような適合性のあるポリマーから典型的には作られている。動脈壁へのデバイスの固定が減少すると、バルーンが移動するリスクを増加する。第２に、バルーンは、弾性であり、拡張したサイズおよび形状を維持するために必要である分離後に高い内部圧力を維持するためにバルブを使用する。残念ながら、バルーンの収縮をもたらすバルブ故障の実質的な割合があり、しばしば、治療された動脈セグメントの再開通をもたらし、バルーンの移動のリスクを増加させる。第３に、バルーンを製造するために使用されるポリマーは、生体内で生分解性である。バルーンの壁の破壊は、治療された動脈セグメントのバルーン萎みおよび再開通のリスクを増加させる。
【００１６】
動脈内および動脈セグメント内の血液の流れを効率的かつ確実に塞栓、シールまたは減少させる医療デバイス、カテーテル系の医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床の必要性がある。
。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性が高く、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置することができる必要とされている。さらに、デバイスは、妥当ななコストを有し、ほとんどの動脈を閉塞するサイズおよび形状の限られた数を必要とする１つまたはいくつかのデバイスとの即時かつ完全な動脈閉塞をもたらす必要がある。最後に、デバイスは、デバイスの萎み、圧縮、圧密および移動の割合が低く、動脈瘤の再開通の割合が低い嚢状動脈瘤の耐久性および永久的な閉塞およびシールを提供する必要がある。
【００１７】
左心耳（ＬＡＡ）は、左心房の筋肉壁の小さい、嚢状突起である。ＬＡＡは、一般に痕跡構造とみなされ、明確な機能はない。正常な心臓では、心臓は、心拍ごとに収縮する。左心房収縮時には、左心房およびＬＡＡの血液は、左心室に排出される。電気インパルスは、心臓の様々な心室の拍動のタイミングを制御する。これらのインパルスが整然と伝わらない場合には、迅速かつ混沌としたインパルスが発生する可能性があり、心房収縮の調整を減らし、左心房およびＬＡＡからの血液の排除を制限し、推定２７０万人のアメリカ人に影響を与える心房細動として知られている状況である。心房細動の患者の左心房およびＬＡＡにおける血流は遅く、血栓形成のリスクを増加させる。ＬＡＡで血栓が形成される場合、それらは、ＬＡＡの壁から自由になり、心臓からくみ出される。その結果、心房細動のある人々は、一般の人々に比べて脳卒中を起こす可能性が５〜７倍は高くなる。左心房およびＬＡＡにおける血栓を発症するリスクのある心房細動の患者は、血液希釈剤を服用し、彼らの脳卒中リスクを減らすことがある。血液希釈剤の服用を禁忌している感謝、または血液希釈剤を慢性的に服用したくない患者は、ＬＡＡをシールする手順に的確がある場合があり、これにより脳卒中のリスクを低減し、血液を薄くする薬を服用する必要がなくなる。ボストンサイエンティフィック社は、ＬＡＡを閉塞して密封するために、カテーテル送達デバイスであるウォッチマンを開発した。心房細動の患者における脳卒中を減らすのに効果的ではあるが、臨床試験でウォッチマンを受けた患者は、予想よりも塞栓性脳卒中の高い割合を示した。また、医師は、デバイスを取得するために割り当てられていた一部の患者にウォッチマンを移植することができなかった。
【００１８】
心房細動を有する一部の患者は、塞栓、閉塞、シール、またはそれらＬＡＡ内の血液の流れを減少から利益を受けることができる。ＬＡＡの閉塞が有益である臨床設定が、慢性抗凝固療法が禁忌である心房細動患者における塞栓性脳卒中のリスクを低減することが含まれている。ＬＡＡの低侵襲性の、カテーテル系の閉塞のための医療デバイスおよび方法が開発されている。現在利用可能なデバイスは、一般的に保持フックを備えた事故拡張型金属ケージ上に多孔質のカバーを含んでなる。有効であるが、これらのデバイスは欠点を有する。多孔質のカバーは、ＬＡＡ内外に浸透し、デバイス上で血栓が形成されるリスクが増加する。ケージ支持構造は、圧縮された場合、剛性であり、デバイスをＬＡＡ内に前進させることがより難しくなる。拡張された場合、それらは剛性であり、ＬＡＡの非常に多様な形状に最適に適合しないことがある。デバイスとＬＡＡの壁との間のギャップは、拡張したデバイス周囲から血栓が逃げることを可能とし、これも脳卒中を引き起こす可能性がある。送達システムの外径または圧縮され、布で覆われた金属ケージは、大きく、静脈アクセスから左心房へのアクセスを得るために、心房間中隔を通る大きな穴が必要である。治療後に心房中隔に残された穴は、治癒が遅い場合があり、血液の左から右への持続的なシャントが生じ、心臓が行う仕事が増加する。穴はまた、右心房からの血栓の逆説的な塞栓が左心房に入り、その後動脈循環に到達するリスクを増加させる。
【００１９】
効果的かつ確実に、閉塞、塞栓、シール、またはＬＡＡ内の血液の流れを減少させるための医療デバイス、カテーテル系医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床的必要性が残っている。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性が高く、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置することができる必要がある。さらに、デバイスは、ＬＡＡの即時かつ完全な閉塞を提供し、左心房にしっかりとよく洗浄された表面を提示し、すぐに内皮化して、ＬＡＡの耐久性および永続性の高い閉塞率をもたらす。
【００２０】
特定の臨床状況において、患者は、静脈または静脈セグメント閉塞、塞栓、シールおよびの血流の減少から利益を得ることができる。血管内の静脈閉塞が有益である臨床状況は、食道静脈瘤出血のような損傷した血管、骨盤静脈瘤のような痛みを伴う静脈、および血管系内の血液の経路の再ルーティングを含み、血管の異常および奇形を分離する。したがって、静脈および静脈のセグメントを閉塞するために、低侵襲、カテーテル系の血管内治療は、開発されてきた。
【００２１】
血管内静脈閉塞用医療デバイスは、カテーテルを介して送達され、標的静脈セグメントのルーメンに堆積された押し込み可能なコイルを含む。静脈閉塞用コイルを使用する利点がある。デバイスは、可撓性を有しかつ高度に細長く、小さく、遠位の、および曲がりくねった血管内へ前進するためにそれらを容易にする。それらはまた、比較的安価である。しかしながら、動脈における使用と同様に、静脈内のコイルの正確な配置が難しく、誤配置、移動、および非標的塞栓が一般的である。デバイスの移動は、静脈の直径が遠位から近位へ増加するように、静脈内で特に一般的である。コイルは静脈に配置された場合、コイルが自由になり、長い距離を移動しやすくなる。しばしば、静脈内を移動するコイルは、右心房、右心室、または肺動脈のような重要な構造になる。
それらは血流に多孔質の障壁を提示するため、多数のコイルは、しばしば、完全な静脈塞栓に必要とされ、治療時間及びコストの増加をもたらす。最後に、処理された静脈セグメントの遅い再開通も一般的である。
【００２２】
静脈閉塞用の血管内医療デバイスはまた、カテーテルを通って押し込まれ、標的静脈のセグメントのルーメンに堆積させることができる自己拡張型血管プラグを含む。静脈閉塞用の血管のプラグを使用する利点がある。デバイスは、コイルよりも高い精度で配置することができる。また、単一のデバイスは、しばしば、静脈閉塞のために必要なことすべてであり、治療の複雑さを低減する。しかしながら、コイルと同様に、欠点がある。デバイスは、しばしな硬く、小さく、遠位の、および曲がりくねった静脈に配置することを難しくする。コイルのような、血管プラグは血流へ多孔質の障壁を提示し、デバイスが静脈を完全に閉塞するのに必要な時間を増加させることができる。それらはまた、しばしば治療された静脈セグメントの遅い再開通を示す。コイルと同様に、移動はまた一般的であり、静脈内に配置されたコイルは、右心房、右心室、または肺動脈のような重要な構造にしばしば残る。
【００２３】
これまでの試みは、静脈閉塞用の着脱可能なバルーンを開発し、使用するために行われており、ポリマーバルーンを膨張して標的静脈のルーメンをを充填し、カテーテルから取り除かれる。カテーテルに連結し適合性のある着脱可能なポリマーバルーンは、静脈セグメントを完全に充填し閉塞するための試みにおいて、標的静脈のセグメント内に前進し、膨張し、取り外される。静脈閉塞のための着脱可能なバルーンカテーテルを使用する２つの大きな利点がある。第１に、これらのデバイスは、低いプロファイルを有し、非常に柔軟であり、小さく、遠位のおよび曲がりくねった静脈の治療を可能にする。第２に、拡張後、拡張し適合性のあるバルーンは、一般的に、血管壁周囲の不規則性によく適合し、しばしば静脈壁に対する良好な急性閉塞性能および優れたシールを提供する。しかしながら、これらのデバイスおよび関連する使用方法は、いくつかの欠点を有し、他のデバイスおよび方法の支持で大半が放棄されている。第１に、デバイスは通常、一般的に、組織の組み込みに抵抗するラテックスおよびシリコーンのような適合性のあるポリマーから作られている。静脈壁へのデバイスの固定が減少すると、バルーンの移動のリスクを増加させる。第２に、バルーンは、弾性であり、拡張したサイズおよび形状を維持するために必要である分離後の高い内部圧力を維持するためにバルブを使用する。残念ながら、バルーンの収縮をもたらすバルブ故障の実質的な割合があり、しばしば再疎通または治療された静脈セグメントの再開通または再開をもたらし、バルーンの移動のリスクを増加させる。コイルおよび血管プラグと同様に、移動は一般的であり、静脈内に配置された着脱可能なバルーンは、しばしば、右心房、右心室、または肺動脈のような重要な構造に残る。第３に、バルーンの製造に使用されるポリマーは、生体内で生分解性である。バルーンの壁の破壊は、バルーンの萎みおよび治療された静脈セグメントの再開通または再開のリスクを増加させる。
【００２４】
医療デバイス、カテーテルベースの医療デバイス、システム、および方法について静脈および静脈セグメントの血流を効率的かつ確実に閉塞、塞栓、シールおよび減少させるための満たされていない臨床上の必要がある。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性の高く、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置することができる必要がある。さらに、デバイスは、妥当なコストを有する１またはいくつかのデバイスとの即時かつ完全な静脈閉塞もたらし、ほとんどの静脈を閉塞する大半の限られたサイズおよび形状を要求する必要がある。最後に、デバイスは、デバイスの萎み、圧縮、圧密または移動の割合が低く、治療された静脈セグメントの再開通の低い割合の低い静脈の耐久性のある永続的な閉塞を提供する必要がある。
【００２５】
心臓内のバルブは、閉塞し、漏れが発生する可能性があり、心拍出量の減少、心拍負荷の増加、またはその両方の発生をもたらす。これらの障害のあるバルブは、手術中または低侵襲性の手順の間のいずれか、修理または交換することができる。バルブの修理および交換後、バルブに隣接する領域に新たな漏れが生じる場合があり、心拍出量を減少させ、心臓の仕事量を増加させ得る。これらの漏れはまた、腎臓の損傷を引き起こし、貧血を引き起こす可能性のある赤血球の溶血を含む、血液の損傷につながり得る。これらの「バルブ傍漏出」を発症する患者は、漏出経路の閉塞から利益を得ることができ、心拍出量を改善し、心臓の負担を軽減し、血液の損傷を低減することができる。現在、弁周囲漏出の治療用に特別に承認された医療デバイスはない。医師は時々、カテーテルを通して弁周囲漏出経路のルーメン内に堆積させて閉塞しようとする押し込んで自己拡張型の血管プラグを使用する。しかしながら、このアプローチは欠点を有する。デバイスは、硬く、配置が難しい。それらはまた、一部のデバイスが漏出経路を完全に閉塞できなくなる血流に多孔質の表面を提示し、漏出経路は大きく血流速度が高い場合がある。デバイスの不規則な多孔質表面は、血栓形成の影響を受けやすい。これらの血栓の後続のその後の放出および塞栓は、脳卒中につながり得る。多くの多孔性デバイスと同様に、血管プラグの完全な内皮化は遅く、しばしば不完全であり、血栓形成および血栓塞栓のリスクの持続的な増加をもらたす。
【００２６】
弁周囲漏出を効果的かつ確実に閉塞するための医療デバイス、カテーテル系の医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床上の必要が残っている。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性が高く、使いやすく、迅速に高精度に配置することができる必要がある。さらに、デバイスは、漏出経路の迅速かつ完全な閉塞をもたらし、血栓形成に耐性があり、迅速に内皮化する表面を有する必要がある。最後に、デバイスはデバイスの萎み、圧縮、または圧密、および再開通の低い割合を有する漏出経路の耐久性および永続的な閉塞を提供する必要がある。
【００２７】
特定の臨床状況において、患者は、生体導管内の流体または材料の流れの閉塞、塞栓、またはシールおよび減少から利益を得ることができる。血管内導管の閉塞が有益である臨床状況は、妊娠を防ぐために、卵管の意図的な閉塞を含む。低侵襲性、カテーテル系の血管内治療は、生体導管を閉塞するために開発されている。
【００２８】
効果的かつ確実に生体導管を閉塞するための医療デバイス、カテーテル系の医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床上の必要性が残っている。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性が高い、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置され得ることが必要とされている。さらに、デバイスは、妥当なコストを有する１またはいくつかのデバイスとの即時かつ完全な管閉塞をもたらし、ほとんどの導管を閉塞する限られたサイズおよび形状を要求する必要がある。最後に、デバイスは、デバイスの萎み、圧縮、圧密または移動の割合が低く、治療された導管セグメントの再開通の低い割合を有する導管の耐久性のある永続的な閉塞を提供する必要がある。生体導管の例は、生体液および懸濁液、固体または半固体の生物学的物質、ガス、または空気を搬送するヒトにおける動脈、静脈、胸管、リンパ管、膵管、胆管、卵管、気管支、尿管、尿道、食道、十二指腸、空腸、回腸、結腸、輸精管、唾液管、耳下腺管、乳管、シュレム管、涙管および鼻涙管、脳水路、末梢神経鞘、およびその他の管状構造またはチャネルを含む。生体液、固体または半固体の生体物質、ガス、または空気の例は、血液、リンパ液、脳脊髄液、尿、胆汁、膵液、唾液、乳汁、涙、房水、卵、精液、肺の分泌物、食品、水、糞、呼気、または呼気を含む。
【００２９】
生物学的空間においてバルーン、細長い本体、および拡張可能な本体を効果的かつ確実に配置するための医療デバイス、カテーテル系の医療デバイス、システム、および方法に対する満たされていない臨床上の必要性がある。デバイスは、プロファイルが低く、柔軟性が高く、使いやすく、かつ迅速に高精度に配置することができ、かつ、萎み、圧縮、圧密または移動に対しての耐久性が必要とされる。本明細書で使用されるように、生物学的空間は、無料で、利用可能な、または占有されていない連続した領域や広がりを含む、ヒト患者における連続した領域や広がりを意味することができる。
【００３０】
さらに、嚢状動脈瘤（脳動脈瘤を含む）、動脈、静脈、他の中空の血管または血液を含む構造体、または生体導管または空間の治療、閉塞、またはシールのための医療デバイスの製造方法の必要があり、そのような医療デバイスは、着脱可能なポリマーバルーン、着脱可能な金属バルーン、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン（完全にポリマーで被覆された金属バルーン、および部分的にポリマーで被覆された金属バルーンを含む組み込む）、ならびに着脱可能な金属化ポリマーバルーン（完全に金属化されたポリマーバルーンおよび部分的に金属化されたポリマーバルーンを含む）を組み込む。バルーンは次いで、目標位置での空隙を充填するために拡張可能であり、動脈、静脈、血液含有構造体、または生体導管または空間のルーメンを介して送達できる着脱可能なバルーン医療デバイスを製造する必要性が残っており、バルーンは、膨張し、標的位置での空隙を充填し、その後、送達デバイス、カテーテル、カテーテルアセンブリから取り除くことができ、バルーンは、バルーン内の膨張圧を維持するためのバルブまたは他のデバイスを必要とせずに拡張しまたは部分的に拡張した構成のままである。着脱可能なバルーン医療デバイスを製造するためのさらなる必要性が残っており、着脱可能なバルーンは、許容される生体適合性を有し、バルーンの移動のリスクを低減し、バルーン壁への組織の組み込みを促進するために、任意にテクスチャ加工またはマイクロテクスチャ表面を使用する。ワイヤラッピングのような機械的プロセス、電気メッキ、電鋳、スパッタリングのような電気化学プロセス、またはその組み合わせによって、ポリマーバルーンの表面に金属を適用することにより、そのような医療デバイスの金属化ポリマーバルーンを製造する必要性が残っている。また、着脱可能なバルーンを含む（第１）医療デバイスの第２カテーテルのルーメンを通して送達でき、かつ動脈瘤、動脈、静脈、ＬＡＡ，弁周囲漏出経路、血液含有構造、生体導管、または取り外し可能なバルーンの中央空隙または内部容積の何れかで、標的位置の空隙を充填するために使用され得る細長いまたは拡張可能な本体を含んでなる医療デバイスを製造する必要性も残っている。
【発明の概要】
【００３１】
本発明は、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、左心耳（ＬＡＡ）、弁周囲漏出、そのほかの血液含有構造体、生体導管、または生体空間内の血液または他の生体液の閉塞、シールまたは減少についての着脱可能なバルーンカテーテルまたはカテーテルアセンブリを含んでなる医療デバイスおよびこれらの医療デバイスの使用に関する。着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンは、ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、または金属化ポリマーバルーンを含んでなってもよい。本開示はまた、細長いまたは拡張した本体を含んでなる医療デバイス、ならびに着脱可能なバルーン、およびカテーテル、またはカテーテルアセンブリを含んでなる医療デバイスによるそれらの使用に関し、１つまたは複数の細長いまたは拡張可能な本体、または固体流体は、着脱可能なバルーンまたはカテーテルアセンブリを含んでなる医療デバイスのカテーテルを通過することができ、細長いまたは拡張可能な本体の一部は、拡張したバルーンに隣接して、拡張したバルーンの中央空隙内に、または拡張したバルーンのサイズ、形状および位置を維持するための拡張したバルーンと拡張したバルーンの中央空隙内との両方に配置することができる。
【００３２】
本開示は、着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンの様々な実施形態を送達し、および配置するためのデバイス構成要素、デバイス方法およびシステムに関し、着脱可能なバルーンは、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、ＬＡＡ、弁周囲漏出経路、他の血液含有構造体、生体導管、または着脱可能なバルーンの拡張状態で所定の位置にある生体空間の少なくとも一部を充填および／またはシールするように寸法設定および構成されている。本開示はまた、着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンを配置して拡張した後に、細長い本体または拡張した本体の様々な実施形態を送達し、配置することについてのデバイス構成要素、デバイス、方法およびシステムに関する。細長い本体または拡張可能な本体は、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、ＬＡＡ、弁周囲漏出経路、他の血液含有構造体、生体導管、他の生物学的空間、または着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンの少なくとも一部を充填し、またはシールするように寸法設定され、構成されており、細長い本体または拡張可能な本体は、細長い状態または拡張された状態で所定の位置に維持する。本開示は、様々な記載された治療を可能にするために、特定の長さの医療デバイスまたはデバイス構成要素を記載する。本開示はまた、デバイスまたはデバイス構成要素を記載し、カテーテル、カテーテルアセンブリ、および着脱可能なバルーンを含み、保持構造体を含んでなり様々な記載された治療を可能にする着脱可能なバルーンを含む。
【００３３】
本開示は、これらの目的のために設計された他のデバイスのいくつかの長年の制限を解決する。血管塞栓用のコイルのような細長い本は、柔軟性および追跡性が高く、曲がりくねった動脈および静脈を通り、小さい血管、遠位の血管に前進することができ、広範囲の血液含有構造体の塞栓形成を可能にする。しかしながら、単独で使用される場合、これらの血管コイル細長い本体は、しばしば、遅いまたは不完全な塞栓をもたらす。血管プラグのような拡張可能な本体は、カテーテルの通過が制約されているする場合、一般的に、血管コイルよりもはるかに硬いが、同様に血流に多孔質の表面を提示する。本開示は、血液または生体液の流れに固体表面を提示する標的位置にバルーンを配置し、その後、１または複数の柔軟性の高い細長い本体または拡張可能な本体を配置する非常に柔軟な医療デバイスを記載し、バルーンの支持を提供し、バルーンの萎み、圧縮、および圧密に抵抗することによりサイズおよび形状を維持するのに役立ち、また、特定の例では、バルーンの位置を維持してバルーンの移動のリスクを低減するのに役立つ。
【００３４】
本開示は、拡張したバルーンおよび１または複数の細長いまたは拡張した本体のアセンブリは、萎み、圧縮、圧密、または移動に対して非常に抵抗力のある生体内で生成されるような、非常に柔軟な着脱可能なバルーンを送達するための非常に柔軟なカテーテルまたはカテーテルアセンブリ（また、「送達カテーテル」または「第１カテーテル」と呼ばれる）の使用、および柔軟性の高い細長いまたは拡張可能な本体を送達するための同じ柔軟性の高いカテーテルまたはカテーテルアセンブリを使用することを記載する。本開示はまた、医療デバイスを記載する。
ガイドワイヤルーメンを組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテル（また、「ガイドワイヤカテーテル」または「第２のカテーテル」と呼ばれる）の構成要素が細長い本体又は拡張可能な本体の通路を様々な場所に向けるために移動および使用でき、着脱可能なバルーンカテーテルの拡張したバルーンは位置に固定されたままであり、第２医療デバイスを着脱可能なバルーンをシール可能とし、着脱可能なバルーンの位置を固定してバルーンの移動のリスクを低減するか、拡張可能なバルーンの拡張したサイズおよび形状を維持して、バルーンの萎み、圧縮、または圧密のリスクを低減する。
【００３５】
着脱可能なバルーンとは独立して動くことができ、細長いまたは拡張可能な本体を送達するために使用できるガイドワイヤ挿入用の構造体を有する着脱可能なバルーンカテーテルは、デバイス性能を向上させながら、デバイス全体の直径またはプロファイルを減少させる。１つのカテーテルはガイドワイヤ挿入用に構成されており、着脱可能なバルーンとは独立して移動でき、細長い本体または拡張可能な本体の送達にも使用され、および別のカテーテルは、着脱可能なバルーンをカテーテルアセンブリに保持する、少なくとも２つのカテーテルアセンブリを備えた着脱可能なバルーンカテーテルはまた、着脱可能なバルーンをカテーテルアセンブリに保持できる機械的ラッチの使用も可能となる。ガイドワイヤカテーテルが機械的ラッチ内である場合、着脱可能なバルーンは、送達カテーテルに取り付けられたままである。ガイドワイヤカテーテルが機械的ラッチから格納された場合、着脱可能なバルーンは、送達カテーテルから分離され得る。
【００３６】
これらの異なる要素の組み合わせは、着脱可能なバルーンカテーテルを作製する。１または複数の細長いまたは拡張可能な本体とともに使用して、プロファイルが低く柔軟性の高いシステムを生成する場合、動脈、静脈、および他の血液含有構造体ならびに他の生体導管の即時かつ完全な閉塞は、カテーテルアセンブリから拡張され、支持されたバルーンを簡単かつ即時に機械的な取り外しを提供し、折り畳み、圧縮、圧密、または移動に対して高い抵抗のある着脱可能なバルーンおよびコイルアセンブリをもたらす。
【００３７】
ポリマーバルーンは、近位端および遠位端の開口部を除いて、ポリマーの単一の連続層を含んでなってもよい。ポリマーバルーンは、外部表面上のコーティングを含む、１または複数の非金属コーティングをさらに含んでなってもよい。ポリマーバルーンの表面は、生体適合性を改善するために、血液接触面の内皮化を促進するため、表面のテクスチャを粗くして生体内に配置した後のバルーンの移動のリスクを減少させるために、表面のテクスチャを滑らかにして生体分子または細胞の付着を減らすためおよび生体内に配置した後の組織損傷を低減するため、または生体内に配置した後、バルーンと周囲の組織との間に形成される結合の強度を増加させるために変更されてもよい。表面改質は、プラズマエッチング、表面粗面化または平滑化、表面の化学的性質の変化、分子もしくは生体分子の付着、またはこれらの方法の様々な組合せを含んでもよい。
【００３８】
ポリマーバルーンは、近位首部、遠位首部、または近位首部および遠位首部の両方を含んでなってもよい。管状構造体またはセグメントを含む金属構造は、近位首部に連結させて近位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルからポリマーバルーンを取り外すためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含む、カテーテルをガイドするのを助け、中央空隙および内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏れの低減を助けてもよい。
【００３９】
管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、ポリマーバルーンの遠位首部に接合されて近位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属、ポリマー、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルをガイドする助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過させてもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏れの低減を助けてもよい。管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマー構造体は、ポリマーバルーンの遠位首部に連結させて遠位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過させてもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏出の低減の助けとなってもよい。
【００４０】
金属バルーンは、近位端および遠位端の開口部を除いて、金属の単一の連続層を含んでなってもよい。金属バルーンの表面は、生体適合性を改善するために、血液接触面の内皮化を促進するために、表面テクスチャを粗くして生体内に配置した後のバルーンの移動のリスクを低減するために、表面テクスチャを滑らかにし生体分子もしくは分子の付着を低減するためおよび生体内に配置した後の組織損傷を低減するために、または生体内に配置した後にバルーンと周囲の組織との間に形成する結合の強度を増加させるために変更されてもよい。表面改質は、表面の粗面化または平滑化、表面の化学的性質の変化、分子または生体分子の付着、またはこれらの方法の様々な組合せを含んでもよい。
【００４１】
金属バルーンは、近位首部、遠位首部、または近位首部および遠位首部の両方を含んでなってもよい。管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、近位首部と接合して近位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１ルーメンからの漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４２】
管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマー構造体は、金属バルーンの遠位首部に連結して遠位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなり、バルーンの中央空隙または内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４３】
ポリマー被覆金属バルーンは、近位端および遠位端の開口部を除いて、金属の単一の連続層を含んでなり、１もしくは複数の非金属コーティングは１もしくは複数のポリマー被覆または内面、外面または内面および外面上の層をさらに含んでなってもよい。ポリマー被覆金属バルーンの表面は、生体適合性を改善するために、血液接触面の内皮化を促進するため、表面のテクスチャを粗くして生体内に配置した後のバルーンの移動のリスクを低減するため、生体内に配置した後にバルーンと周囲の組織との間の結合の強度を増加させるため、表面改質は、プラズマエッチング、表面の粗面化もしくは平滑化、表面の化学的性質の変化、分子もしくは生体分子、またはこれらの方法の様々な組合せを含んでもよい。
【００４４】
ポリマー被覆金属バルーンは、近位首部、遠位首部、または近位首部および遠位首部の両方を含んでなってもよい。管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、近位首部に連結させて接合させて近位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過してもよく、バルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンから漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４５】
管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマー構造体は、ポリマー被覆金属バルーンの遠位首部に連結してされて遠位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきりと見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーンを取り外すためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなり、バルーンの中央空隙もしくは内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４６】
金属化ポリマーバルーンは、近位端および遠位端の開口部を除いて、単一のポリマーの連続層を含んでなってもよい。金属化ポリマーバルーンは、非連続的な金属構造体を含む１もしくは複数の金属構造体、層、またはコーティング、ならびに連続的な金属構造体、層またはコーティングをさらに含んでなってもよい。金属は、スパッタコーティング、蒸着、電気メッキまたは電鋳により、金属ワイヤもしくはメッシュを金属バルーンの表面に適用することにより、またはこれらの方法の様々な組み合わせによりポリマーバルーンに適用してもよい。金属ワイヤまたはメッシュは、リング、コイル、編組、織物、または直線状の形態またはそれらの組み合わせに適用してもよい。金属構造体、層、またはコーティングは、外面、内面、または外面および内面の両方に存在してもよい。とりわけ、金属化ポリマーバルーンの表面は、生体適合性を改善するため、表面テクスチャを粗面化して血液接触面の内皮化を促進するため、生体内に配置した後にバルーン移動のリスクを低減するため、または生体内に配置した後にバルーンと周囲の組織との間に形成する結合の強度を増加するために変更してもよい。表面改質は、プラズマエッチング、表面の粗面化または平滑化、表面の化学的性質の変化、分子または生体分子の結合、またはこれらの方法の様々な組合せを含んでもよい。
【００４７】
金属化ポリマーバルーンは、近位首部、遠位首部、または近位首部および遠位首部の両方を含んでなってもよい。管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、近位首部に連結して近位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリから取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４８】
管状構造体またはセグメントを含む金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマー構造体は、金属化ポリマーバルーンの遠位首部に連結して遠位首部アセンブリを形成してもよい。これらの金属構造体、ポリマー構造体、または金属およびポリマーの構造体は、Ｘ線透視検査時にはっきり見える放射線不透過性金属を含んでなってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリにポリマーバルーンを取り付けるためのアセンブリの一部であってもよく、カテーテルまたはカテーテルアセンブリからポリマーバルーン取り外しするためのアセンブリの一部であってもよく、第１医療デバイスの第２カテーテルを含むカテーテルのガイドの助けとなりバルーンの中央空隙または内部容積を通過してもよく、またはバルーンの膨張中に第１医療デバイスの第１ルーメンからの漏出を低減する助けとなってもよい。
【００４９】
本発明は、閉塞塞栓、または嚢状動脈瘤内の血液の流れを減少させるための装置、システムおよび方法を提示する以上の細長いまたは拡張可能体が拡張したバルーン、または拡張したバルーンに隣接して拡張したバルーンの中央空隙内部の両方の中央空隙の内部に、拡張したバルーンに隣接して配置されている。
【００５０】
着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化バルーンが記載されており、バルーンはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような低い適合性のあるポリマー材料とプリーツを形成した折り畳める低いプロフィルに到達できる金のような材料とで作られており、柔軟性が高く、低い圧力で拡張し、血液接触面での迅速な内皮化ならびに非血液接触面での周囲の動脈瘤への迅速な組織組み込みおよび定着を促進する。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンは変更され得、隣接する動脈瘤壁への付着を促進し、生体内でのバルーンの移動速度を低下させる。コイルのような細長い本体は、ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンとともに使用するために変更され得る。これらの細長い本体は、直線状の、またはほぼ直線状の、柔らかく、柔軟な形態で構成され得、比較的少数のバルーンおよびコイルのサイズおよび形状で、広範囲の動脈瘤中のサイズおよび形状を治療するために、１もしくはいくつかの長い、直線状の、またはほぼ直線状のコイルを補助的な使用を可能にする。
【００５１】
柔軟性、プロファイルの低いカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、本明細書で開示されており、動脈瘤に着脱可能バルーンとコイルの両方を送達するために使用することができる。そのようなカテーテルアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成された第２カテーテルを含んでなり、この第２カテーテルは、拡張可能なバルーンが所定の位置に固定されたままで、前方または後方に移動させることができる。この機能は、隣接する拡張した着脱可能なバルーンおよび拡張した着脱可能なバルーンの内側の両方にコイルを正確に配置する能力とともにワイヤ経由の送達の利点を提供する。その結果、生体内で動脈瘤の首部および嚢をすぐにおよび完全に塞栓でき、および、その圧力を維持するためにバルーンまたはバルブ内の圧力を高くすることを必要とせずに、劣化、移動、萎み、圧縮または圧密に抵抗することによりその閉塞を長期にわたり維持することができる着脱可能で移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリができる。
【００５２】
１つの例において、プリーツを形成し、折り畳まれた金の金属バルーンは、バルーンに連結または動作可能に接合された第１カテーテルおよびガイドワイヤを挿入し、細長いまたは拡張可能な本体を送達するように構成された第２カテーテルの２つのカテーテルのアセンブリを使用して動脈瘤のガイドワイヤ上を動脈瘤の嚢内に前進する。流体が、第１カテーテルのハブから圧力下で、第１ルーメンを通ってバルーンの中央空隙へ注入され、バルーンの拡張を引き起こす。その後、第１カテーテルを使用して、拡張したバルーンを動脈瘤の首部に押し付けられるまで引き戻す。その後、第２カテーテルをガイドワイヤ上での動脈瘤ルーメンまたは嚢へ前進させ、ガイドワイヤは取り除かれ、長さ約１００ｃｍの細長い本体（「血管コイル」とも呼ばれる）を第２カテーテルのルーメンを通って拡張したバルーンの後ろの動脈瘤嚢内へ前進させる。血管コイルのいくつかのセグメントは、動脈瘤壁の内面および動脈瘤壁の外面に接触する。血管コイルのループは、動脈瘤首部に向かう方向に拡張したバルーンの壁に力を加えて、動脈瘤首部のシールを助け、拡張したバルーンの移動または動作のリスクを低減する。バルーンの正しい位置と動脈瘤の首部および嚢の適切な閉塞を確認した後、血管コイルは、その送達システムから取り外され、拡張したバルーンはカテーテルから取り外され、血管コイル送達システムとともにカテーテルは取り除かれる。血管コイルの取り外しは、機械的、電解的、電熱的手段により起こってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙内に更なる支持材料を配置することなく、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができる。上記のアプローチを使用して、複数の細長い本体、拡張可能な本体または血管コイルは、第１カテーテルからバルーンを取り外す前のいつでも、拡張したバルーンの後ろの動脈瘤嚢に配置することができる。
【００５３】
別の例では、プリーツを形成し、折り畳まれたポリマーバルーンは、バルーンに連結または動作可能に接合した第１カテーテルおよびガイドワイヤを挿入し、また細長いまたは拡張可能な本体を送達するように構成された第２カテーテルの２つのカテーテルのアセンブリを使用して動脈瘤の嚢へガイドワイヤ上を前進する。流体は、第１ルーメンを通って第１カテーテルのハブからバルーンの中央空隙へ圧力下で注入され、バルーンの拡張を引き起こす。その後、第１カテーテルを使用して、拡張したバルーンを動脈瘤の首部に押し付けるまで引き戻す。その後、第２カテーテルを動脈瘤のルーメンまたは嚢へガイドワイヤ上を前進させ、ガイドワイヤを取り除き、約１００ｃｍの長さの血管子理宇の細長い本体の遠位部は、第２カテーテルのルーメンおよび拡張したバルーンの後ろの動脈瘤嚢を通って前進する。血管コイルの遠位部のいくつかのセグメントは、動脈瘤の壁の内面に接触し、血管コイルの遠位部の他のセグメントは、拡張したバルーンの壁の外面に接触する。動脈瘤首部の向かう方向に拡張したバルーンの壁の外面に力を加えて、動脈瘤の首部のシールを助け、拡張したバルーンの移動または動作のリスクを低減する。その後、第２カテーテルは、その先端が拡張したバルーンの中央空隙にあるまで引き戻され、血管コイルの残りの近位部は、拡張可能な中央空隙内に配置される。血管コイルの近位部のいくつかのセグメントは、拡張したバルーンの壁の内面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンの壁の内面に外向きの力を加えて、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に耐えるのを助け、動脈瘤首部の閉鎖を維持し、バルーンの移動または動作のリスクを低減する。動脈瘤の首部および嚢の閉塞を確認した後、血管コイルは、その送達システムから分離され、拡張したバルーンんは第１カテーテルから分離され、カテーテルおよび血管コイル送達システムは取り除かれる。血管コイルの分離は、機械的、電解的、または電熱的手段により起こってもよい。いくつかの例では、１または複数の細長い本体、または血管コイルが動脈瘤嚢に配置され、１または複数の別個の細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルが拡張したバルーンに配置される。いくつかの例では、バルーンは金属化ポリマーバルーンで、金またはチタンの外層がポリマーバルーンの外面に１μｍの厚さで存在する。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙内に更なる支持材料を配置しないと、萎み、圧縮または圧密に抵抗することができない。
【００５４】
別の例では、動脈瘤首部に拡張バルーンを配置し、単一の血管コイルを配位した後、拡張したバルーンの後ろの動脈瘤嚢内の血管コイルの遠位部と拡張したバルーンの中央空隙内の血管コイルの残りの近位部で、医師は、どちらかを取り外す前に、バルーンの直径が小さすぎ、血管コイルの長さが短すぎると結論付ける。その後、医師は、患者からケ菅コイルを取り外し、第１カテーテルのハブの膨張部に真空を適用することによりバルーンを収縮させ、患者からバルーンを取り外す。その後、医師は、前述の方法に従い直径のより大きいバルーンと長さのより長い血管コイルを選択し、それらを動脈瘤に配置し、バルーンの直径およびコイルの長さが適切であることを確認し、血管コイルおよび拡張したバルーンを分離し、カテーテルおよび任意の細長い本体送達システムを取り外す。
【００５５】
本開示は、動脈内の血流を閉塞、塞栓、または低減させ、着脱可能なバルーンが動脈のルーメンに配置され拡張された形態で維持される、デバイス、システム、および方法を提示する。任意に、１または複数の細長いまたは拡張された本体が拡張したバルーンに隣接して、拡張したバルーンの中央空隙内に、または拡張したバルーンに隣接して拡張したバルーンの中央空隙内の両方に配置される。着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンが記載されており、バルーンは、ＰＥＴのような低い適合性のポリマー材料と、プリーツを形成された折り畳まれ低いプロファイルを到達できる金のような金属で作られており、柔軟性が高く、低い圧力での拡張し、組織の迅速な取り込みおよび周囲の動脈壁への固定を促進する。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンの外面は、隣接する動脈壁への付着を促進し、生体内でのバルーンの移動速度を低下させるために変更され得る。コイルのような細長い本体は、着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンと共に使用するために変更され得る。これらの細長い本体は、直線状の、またはほぼ直線状の、柔らかく、および可撓性を有する形態で構成することができ、１または少数の長い、直線状の、またはほぼ直線状のコイルを補助的に使用して、比較的少数のバルーンおよびコイルサイズで広範囲の動脈サイズを治療する。
【００５６】
可撓性を有し、プロファイルが低いのカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、本明細書で記載され、これらを使用して、標的動脈セグメントに着脱可能なバルーンおよびコイルの両方を送達することができる。そのようなカテーテルアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成された第２のカテーテルを含んでなり、拡張着脱可能バルーンが所定の位置に固定されたままで、第２のカテーテルが前方または後方に移動させることができる。この機能は、隣接する拡張した着脱可能バルーンおよび拡張した着脱可能なバルーンの内側の両方にコイルを正確に配置する能力とともにワイヤ経由の送達の利点を提供する。その結果、生体内で動脈をすぐにおよび完全に塞栓でき、および、その圧力を維持するためにバルーンまたはバルブ内の圧力を高くすることを必要とせずに、劣化、移動、萎み、圧縮または圧密に抵抗することによりその閉塞を維持することができる着脱可能で移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリができる。
【００５７】
１つの例において、プリーツを形成し、折り畳まれた金の金属バルーンは、バルーンに連結しまたは動作可能に接合した第１カテーテルと、ガイドワイヤの挿入用に構成された第２カテーテルとの２つのカテーテルのアセンブリを使用して、選択された動脈セグメントにガイドワイヤ上を前進される。流体が圧力下で第１カテーテルのハブから第１ルーメンを通ってバルーンの中央空隙へ注入され、バルーンの拡張を引き起こす。バルーンの正しい配置と選択した動脈セグメントの適切な閉塞を確認した後、拡張したバルーンは、第１カテーテルから取り外され、ガイドワイヤおよびカテーテルが患者から取り外される。取り外しは、機械的、電解的、電熱的手段により起こってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置された更なる支持材料なしで萎み、圧縮、または圧密に抵抗することができる。
【００５８】
別の例では、プリーツを形成し、折り畳まれたポリマーバルーンは、バルーンに連結しまたは動作可能に接合した第１カテーテルと、ガイドワイヤの挿入用および細長いまたは拡張可能な本体の送達用に構成された第２カテーテルとの２つのカテーテルのアセンブリを使用して、選択された動脈セグメントにガイドワイヤ上を前進する。流体は、第１カテーテルのハブから第１ルーメンを通ってバルーンの中央空隙へ注入され、バルーンの拡張を引き起こす。バルーンの正確な配置および選択された動脈セグメントの適切な閉塞を確認した後に、医師は、ガイドワイヤを取り除き、その先端が拡張したバルーンの中央空隙内となるまで、第２カテーテルを引き戻す。その後、医師は、血管コイルの細長い本体を、第２カテーテルのルーメンを通って拡張可能なバルーンの中央空隙に配置する。血管コイルのいくつかのセグメントは、拡張したバルーンの壁の内面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのを助けるために、動脈部の閉塞を維持するために、およびバルーンの動作または移動のリスクを低減するために拡張したバルーンの内面に外向きの力を及ぼす。選択された動脈セグメントの閉塞を確認した後に、血管コイルはその送達システムから取り外され、拡張したバルーンは取り外される。取り外しは、機械的、電解的または電熱的手段により起こってもよい。いくつかの例では、１より多い細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルは、拡張したバルーンに配置される。いくつかの例では、バルーンは、ガイドワイヤおよび第２カテーテルの引き込み後に、バルーンの遠位開口部を閉じるエラストマーまたは男性バルブをを有する遠位首部アセンブリを含んでなる。拡張可能なバルーン内に止血を提供することに加え、バルブは、バルーンを第２カテーテルまたは第１および第２カテーテルのアセンブリに取り付ける主要な手段を提供していもよい。
【００５９】
いくつかの例では、細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの遠位部は、拡張したポリマーバルーンの遠位動脈のルーメンに配置され、細長い本体、拡張可能な本体または血管コイルの近位部は、バルーンの遠位開口部の少なくとも一部を閉じるために拡張したバルーンの中央空隙に配置されるいくつかの例では、バルーンは、金属化ポリマーバルーンであり、金またはチタンの外層は１μｍ未満の厚みでポリマーバルーン外面に存在する。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙内に配置された更なる支持材料なしで、萎み、圧縮または圧密に抵抗することができない。
【００６０】
本開示は、静脈内の血流を閉塞、塞栓または低減させるデバイス、システム、および方法を提示し、着脱可能なバルーンが静脈のルーメンに配置され、拡張した形態で維持されている。任意に、１または複数の細長いまたは拡張可能な本体は、拡張したバルーン、各ｔｙ法下バルーンの中央空隙内、または隣接した拡張したバルーンおよび拡張したバルーンの中央空隙の両方に配置される。着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンが記載されており、バルーンは、ＰＥＴのような適合性の低いポリマー材料と、プリーツを形成し、折り畳まれ低いプロファイルを達成する金のような金属とで作られており、柔軟性が高く、低圧での拡張し、組織の迅速な組み込みと周囲の静脈壁への固定を促進する。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンの外面は変更し、隣接する状まｙ九壁への付着を促進し、生体内でのバルーンの移動速度を低減する。自己拡張型構造体は、バルーンの近位またはの遠位首部に追加され得、自己拡張型構造体は、隣接する静脈セグメントの壁と接触し、バルーンの移動のリスクを低減する。コイルのような細長い本体は、着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンとともに使用され得る。これらの細長い本体は、直線状で、柔らかく、可撓性を有する形態で構成することができ、１または少数の長い、直線状の、ほぼ直線状のコイルを補助的に使用して、比較的少ない数のバルーンおよびコイルのサイズで広範囲に静脈サイズを治療できるようにする。
【００６１】
可撓性を有する、低いプロファイルのカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、本明細書で記載されており、着脱可能なバルーンおよびコイルの両方を標的静脈セグメントに送達するために使用される。そのようなカテーテルアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成された第２カテーテルであり、拡張した着脱可能なバルーンが所定の位置に固定されたままで、このシャフトは、前方または後方に移動させることができる。この機能は、隣接する拡張した着脱可能なバルーンおよび拡張した着脱可能なバルーンの内部の両方に正確にコイルを配置する能力とともにワイヤ経由の送達の利点を提供する。その結果、生体内で静脈をすぐに完全に閉塞でき、およびその圧力を維持するためにバルーンまたはバルブ内の圧力を高くすることを必要とせずに、劣化、移動、萎み、圧縮または圧密に抵抗することによりその閉塞を長期にわたり維持することができる取り外し可能で、移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリができる。
【００６２】
１つの例では、プリーツを形成し、折り畳まれた金の金属バルーンは、バルーンに連結したまたは動作可能に接合した第１カテーテルと、ガイドワイヤの挿入用に構成された第２カテーテルと、バルーンの近位または遠位首部に連結した自己拡張型保持構造体を拘束するように構成された第３カテーテルとの３つのカテーテルアセンブリを使用して選択された静脈セグメントに前進する。第３カテーテルは、バルーンが所定の位置に維持された間に引き込まれ、その結果、自己拡張型保持構造が拡張し、保持構造体の一部が静脈の壁と係合する。流体は、第１カテーテルのハブから第１ルーメンを通ってバルーンの中央空隙に圧力下で注入され、バルーンの拡張を引き起こす。バルーンの正しい配置および選択した静脈セグメントの適切な閉塞を確認した後、拡張したバルーンを第１カテーテルから取り外し、ガイドワイヤおよびカテーテルを取り外す。取り外しは、機械的、電解的、または電熱的手段により起こってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙内に更なる支持材料を配置することなく、萎み、圧縮、または圧密に抵抗することができる。
【００６３】
別の例では、プリーツを形成し、折り畳まれたポリマーバルーンを、３つのカテーテル：バルーンに接合または動作可能に連結された第１のカテーテル、ガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテル、およびバルーンの遠位首部または近位首部に接合されている自己拡張保持構造体を拘束するように構成された第３のカテーテルのアセンブリを使用してガイドワイヤ上を選択された静脈セグメント内に前進させる。バルーンを所定の位置に残したまま第３のカテーテルを後退させ、結果として、自己拡張保持構造体の拡張および上記保持構造体の一部の血管の壁との係合をもたらす。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および選択された静脈セグメントの適切な閉塞を確認した後、医師は、ガイドワイヤを除去し、その先端が拡張したバルーンの中央空隙中に入るまで第２のカテーテルを引き戻す。医師は、次いで、第２のカテーテルのルーメンを通って拡張可能なバルーンの中央空隙内に血管コイル細長い本体を配置する。血管コイルのいくつかのセグメントは、拡張したバルーンの壁の内側表面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に耐えるのを助けるため、静脈セグメントの閉塞を維持するため、バルーンの動きまたは移行のリスクを軽減するために、拡張したバルーンの壁の内面に外向きの力を及ぼす。選択された静脈セグメントの閉塞を確認した後、血管コイルをその送達システムから取り外し、拡張したバルーンを第１のカテーテルから取り外し、そしてカテーテルおよび血管コイル送達システムを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。いくつかの例では、複数の細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルを、拡張したバルーン内に配置する。いくつかの例では、バルーンは、ガイドワイヤおよび第２のカテーテルを引き戻した後に、バルーン中の遠位開口部を閉鎖するエラストマーバルブまたは弾性バルブを有する遠位首部アセンブリを含む。拡張可能なバルーン内で止血を提供することに加えて、バルブは、第２のカテーテル、第１のカテーテル、または第１および第２のカテーテルのアセンブリにバルーンを取り付けるための主要な手段を提供してもよい。
【００６４】
いくつかの例では、バルーンの遠位開口部の少なくとも一部を閉鎖するために、細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの遠位部分を、拡張したバルーンに対して遠位の静脈のルーメン中に配置し、かつ細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの近位部分を、拡張したバルーンの中央空隙中に配置する。いくつかの例では、保持構造体をバルーンの近位首部に接合し、他の例では、保持構造体をバルーンの遠位首部に接合する。いくつかの例では、バルーンは、金またはチタンの外部層が１μｍ以下の厚さでポリマーバルーンの外部表面上に存在する金属化ポリマーバルーンである。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置される更なる支持材料なしでは、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができない。
【００６５】
本開示により、着脱可能なバルーンを左心耳のルーメン中に配置し、かつ拡張構成でそこに維持する、左心耳内の血流を閉塞、塞栓、または減少させるための装置、システムおよび方法を提供する。必要に応じて、１つ以上の細長い本体または拡張可能な本体は、拡張したバルーンに隣接して、拡張したバルーンの中央空隙の内部に、または拡張したバルーンに隣接し、かつ拡張したバルーンの中央空隙の内部の両方で配置される。着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンは、上記バルーンが低プロファイルを達成するためにプリーツを形成し、折り畳むことができるＰＥＴなどの低コンプライアンスポリマー材料または金などの金属から形成され、高い可撓性を有し、低圧で拡張し、迅速な組織の取り込みおよびその周辺の左心耳の壁への固定を促進する、ことが記載されている。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンの外部表面は、隣接する左心耳の壁への取り付けを促進し、インビボでのバルーンの移動の速度を減少させるために改変することができる。コイルなどの細長い本体は、着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンと共に使用するために改変することができる。これらの細長い本体は、直線状またはほとんど直線状の、柔軟な、可撓性を有する構成に構成することができ、比較的少数のバルーンおよび比較的小さいコイルサイズで左心耳サイズの範囲を治療するために、１つまたは少数の、長い、直線状またはほとんど直線状のコイルの補助的使用を可能にする。
【００６６】
可撓性、低プロファイルカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、左心耳に着脱可能なバルーンとコイルの両方を送達するために使用することができ、本明細書中に開示されている。このようなカテーテルアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成された第２のカテーテルを含み、拡張した着脱可能なバルーンが所定の位置に固定されたまま、この第２のカテーテルを前方または後方に移動させることができ、それによって拡張した着脱可能なバルーンに隣接して、および拡張した着脱可能なバルーンの内部の両方でコイルを正確に配置する能力に加えて、オーバーザワイヤ式送達の利点を提供する。その結果、バルーン内部の高い圧力またはその圧力を維持するためのバルブを必要とせず、インビボで左心耳を直ちにかつ完全に閉塞することができ、分解、移動、萎み、圧縮に耐えることによって経時的に上記閉塞を維持することができる、着脱可能な、移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリとなる。
【００６７】
１つの例において、プリーツを形成し、折り畳んだ金の金属バルーンを、３つのカテーテル：バルーンに接合または動作可能に結合した第１のカテーテル、ガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテル、およびバルーンの遠位首部または近位首部に接合された自己拡張保持構造体を拘束するように構成された第３のカテーテルのアセンブリを使用して、ガイドワイヤ上を左心耳内に前進させる。バルーンを所定の位置に残したまま、第３のカテーテルを後退させ、結果として、自己拡張保持構造体の拡張および上記保持構造体の一部の左心耳の壁との係合をもたらす。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および左心耳の適切な閉塞を確認した後、拡張したバルーンを、第１のカテーテルおよびガイドワイヤから取り外し、カテーテルを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置された更なる支持材料なしで、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができる。
【００６８】
別の例では、プリーツを形成し、折り畳まれたポリマーバルーンを、３つのカテーテル：バルーンに接合または動作可能に結合した第１のカテーテル、ガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテル、およびバルーンの遠位首部に接合された自己拡張保持構造体を拘束するように構成された第３のカテーテルのアセンブリを使用して、ガイドワイヤ上を左心耳内に前進させる。バルーンを所定の位置に残したまま、第３のカテーテルを後退させ、結果として、バルーンに接合された自己拡張保持構造体の拡張および上記保持構造体の一部の左心耳の壁との係合をもたらす。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および左心耳の適切な閉塞を確認した後、医師は、ガイドワイヤを除去し、その先端が拡張したバルーンの中央空隙中に入るまで第２のカテーテルを引き戻す。医師は、次いで、第２のカテーテルのルーメンを通って拡張可能なバルーンの中央空隙内に血管コイル細長い本体を配置する。血管コイルのいくつかのセグメントは、拡張したバルーンの壁の内側表面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に耐えるのを助けるため、左心耳の閉塞を維持するため、バルーンの動きまたは移行のリスクを軽減するために、拡張したバルーンの壁の内面に外向きの力を及ぼす。左心耳の閉塞を確認した後、血管コイルをその送達システムから取り外し、拡張したバルーンを第１のカテーテルから取り外し、そしてカテーテルおよび血管コイル送達システムを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。いくつかの例では、複数の細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルを、拡張したバルーン内に配置する。いくつかの例では、バルーンは、金またはチタンの外部層が１μｍ以下の厚さでポリマーバルーンの外部表面上に存在する金属化ポリマーバルーンである。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置される更なる支持材料なしでは、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができない。
【００６９】
本開示により、着脱可能なバルーンを弁周囲漏出経路のルーメン中に配置し、かつ拡張構成でそこに維持する、弁周囲漏出経路内の血流を閉塞、塞栓、または減少させるための装置、システムおよび方法を提供する。必要に応じて、１つ以上の細長い本体または拡張可能な本体は、拡張したバルーンに隣接して、拡張したバルーンの中央空隙の内部に、または拡張したバルーンに隣接し、かつ拡張したバルーンの中央空隙の内部の両方で配置される。着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンは、上記バルーンが低プロファイルを達成するためにプリーツを形成し、折り畳むことができるＰＥＴなどの低コンプライアンスポリマー材料または金などの金属から形成され、高い可撓性を有し、低圧で拡張し、迅速な組織の取り込みおよびその周辺の動脈の壁への固定を促進する、ことが記載されている。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンの外部表面は、隣接する組織への取り付けを促進し、インビボでのバルーンの移動の速度を減少させるために改変することができる。コイルなどの細長い本体は、着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンと共に使用するために改変することができる。これらの細長い本体は、直線状またはほとんど直線状の、柔軟な、可撓性を有する構成に構成することができ、比較的少数のバルーンおよび比較的小さいコイルサイズで広範囲の動脈サイズを治療するために、１つまたは少数の、長い、直線状またはほとんど直線状のコイルの補助的使用を可能にする。
【００７０】
可撓性、低プロファイルカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、標的の弁周囲漏出経路に着脱可能なバルーンとコイルの両方を送達するために使用することができ、本明細書中に開示されている。このようなカテーテルアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成された第２のカテーテルを含み、拡張した着脱可能なバルーンが所定の位置に固定されたまま、この第２のカテーテルを前方または後方に移動させることができる。この技術的特徴によって拡張した着脱可能なバルーンに隣接して、および拡張した着脱可能なバルーンの内部の両方でコイルを正確に配置する能力に加えて、オーバーザワイヤ式送達の利点を提供する。その結果、バルーン内部の高い圧力またはその圧力を維持するためのバルブを必要とせず、インビボで弁周囲漏出経路を直ちにかつ完全に閉塞することができ、分解、移動、萎み、圧縮に耐えることによって経時的に上記閉塞を維持することができる、着脱可能な、移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリとなる。
【００７１】
１つの例では、バルーンの遠位部分が弁周囲漏出経路に対して遠位であり、かつバルーンの近位部分が弁周囲漏出経路に対して近位であるように、プリーツを形成し、折り畳んだ適切な長さの金の金属バルーンが配置されるまで、金の金属バルーン、バルーンに動作可能に連結された第１のカテーテル、およびガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテルを含む着脱可能なバルーンカテーテルを、ガイドワイヤ上を前進させる。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および上記漏出経路の適切な閉塞を確認した後、拡張したバルーンを、第１のカテーテルおよびガイドワイヤから取り外し、カテーテルを患者から除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置された更なる支持材料なしで、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができる。
【００７２】
別の例では、バルーンの遠位部分が弁周囲漏出経路に対して遠位であり、かつバルーンの近位部分が弁周囲漏出経路に対して近位であるように、プリーツを形成し、折り畳んだ適切な長さのポリマーバルーンが配置されるまで、ポリマーバルーン、バルーンに接合または動作可能に結合された第１のカテーテル、およびガイドワイヤの挿入および細長い本体または拡張可能な本体の送達のために構成された第２のカテーテルを含む着脱可能なバルーンカテーテルを、ガイドワイヤ上を前進させる。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および弁周囲漏出経路の適切な閉塞を確認した後、医師は、ガイドワイヤを除去し、その先端が拡張したバルーンの中央空隙中に入るまで第２のカテーテルを引き戻す。医師は、次いで、第２のカテーテルのルーメンを通って拡張可能なバルーンの中央空隙内に血管コイル細長い本体を配置し、血管コイルのいくつかの部分は拡張したバルーンの壁の内側表面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に耐えるのを助けるため、弁周囲漏出経路の閉塞を維持するため、バルーンの動きまたは移行のリスクを軽減するために、拡張したバルーンの壁の内面に外向きの力を及ぼす。弁周囲漏出経路の閉塞を確認した後、血管コイルをその送達システムから取り外し、拡張したバルーンを第１のカテーテルから取り外し、そしてカテーテルおよび血管コイル送達システムを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。
【００７３】
いくつかの例では、複数の細長い本体、拡張可能な本体または血管コイルが拡張したバルーン内に配置されている。いくつかの例では、バルーンの遠位開口部の少なくとも一部を閉鎖するために、細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの遠位部分は、拡張したポリマーバルーンに対して遠位の弁周囲漏出経路中に配置され、かつ細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの近位部分は、拡張したバルーンの中央空隙中に配置される。いくつかの例では、バルーンは、第２のカテーテルを引き戻した後に、バルーン中の遠位開口部を閉鎖するエラストマーバルブまたは弾性バルブを有する遠位首部アセンブリを含む。いくつかの例では、バルーンは、金またはチタンの外部層が１μｍ以下の厚さでポリマーバルーンの外部表面上に存在する金属化ポリマーバルーンである。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置される更なる支持材料なしでは、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができない。
【００７４】
本開示により、着脱可能なバルーンを生体導管のルーメン中に配置し、かつ拡張構成でそこに維持する、生体導管中の生物学的流体または材料の流れを閉塞、塞栓、または減少させるための装置、システムおよび方法を提供する。必要に応じて、１つ以上の細長い本体または拡張可能な本体は、拡張したバルーンに隣接して、拡張したバルーンの中央空隙の内部に、または拡張したバルーンに隣接し、かつ拡張したバルーンの中央空隙の内部の両方で配置される。着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンは、上記バルーンが低プロファイルを達成するためにプリーツを形成し、折り畳むことができるＰＥＴなどの低コンプライアンスポリマー材料または金などの金属から形成され、高い可撓性を有し、低圧で拡張し、迅速な組織の取り込みおよびその周辺の生体導管の壁への固定を促進する、ことが記載されている。ポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンの外部表面は、隣接する生体導管の壁への取り付けを促進し、インビボでのバルーンの移動の速度を減少させるために改変することができる。コイルなどの細長い本体は、本明細書中に記載された着脱可能なポリマーバルーン、金属バルーン、ポリマー被覆金属バルーン、および金属化ポリマーバルーンと共に使用するために改変することができる。これらの細長い本体は、直線状の、柔軟な、可撓性を有する構成に構成することができ、比較的少数のバルーンおよび比較的小さいコイルサイズで広範囲の導管サイズを治療するために、１つまたは少数の、長い、直線状またはほとんど直線状のコイルの補助的使用を可能にする。
【００７５】
可撓性、低プロファイルカテーテルまたはカテーテルアセンブリは、標的の生体導管セグメントに着脱可能なバルーンとコイルの両方を送達するために使用することができ、本明細書中に開示されている。このようなアセンブリは、ガイドワイヤおよびコイルの両方を受け入れるように構成されたシャフトを含み、拡張した着脱可能なバルーンが所定の位置に固定されたまま、このシャフトを前方または後方に移動させることができる。この技術的特徴によって拡張した着脱可能なバルーンに隣接して、および拡張した着脱可能なバルーンの内部の両方でコイルを正確に配置する能力に加えて、オーバーザワイヤ式送達の利点を提供する。その結果、バルーン内部の高い圧力またはその圧力を維持するためのバルブを必要とせず、インビボで生体導管を直ちにかつ完全に閉塞することができ、分解、移動、萎み、圧縮に耐えることによって経時的に上記閉塞を維持することができる、着脱可能な、移植可能なバルーンおよびコイルアセンブリとなる。
【００７６】
１つの例において、プリーツを形成し、折り畳んだ金の金属バルーンを、３つのカテーテル：バルーンに接合または動作可能に結合した第１のカテーテル、ガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテル、およびバルーンの遠位首部または近位首部に接合された自己拡張保持構造体を拘束するように構成された第３のカテーテルのアセンブリを使用して、ガイドワイヤ上を選択された生体導管セグメント内に前進させる。バルーンを所定の位置に残したまま、第３のカテーテルを後退させ、結果として、自己拡張保持構造体の拡張および上記保持構造体の一部の生体導管の壁との係合をもたらす。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。選択された生体導管セグメントの閉塞を確認した後、拡張したバルーンを、第１のカテーテルおよびガイドワイヤから取り外し、カテーテルを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。この例では、金の金属バルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置された更なる支持材料なしで、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができる。
【００７７】
別の例では、プリーツを形成し、折り畳まれたポリマーバルーンを、３つのカテーテル：バルーンに接合または動作可能に結合した第１のカテーテル、ガイドワイヤの挿入のために構成された第２のカテーテル、およびバルーンの遠位首部に接合された自己拡張保持構造体を拘束するように構成された第３のカテーテルのアセンブリを使用して、ガイドワイヤ上を選択された生体導管セグメント内に前進させる。バルーンを所定の位置に残したまま、第３のカテーテルを後退させ、結果として、バルーンに接合された自己拡張保持構造体の拡張および上記保持構造体の一部の生体導管の壁との係合をもたらす。流体を、圧力下で第１のカテーテルのハブから、第１のルーメンを通って、バルーンの中央空隙内に注入して、バルーンを拡張させる。バルーンの正しい配置および選択された生体導管セグメントの適切な閉塞を確認した後、医師は、ガイドワイヤを除去し、その先端が拡張したバルーンの中央空隙中に入るまで第２のカテーテルを引き戻す。医師は、次いで、第２のカテーテルのルーメンを通って拡張可能なバルーンの中央空隙内に血管コイル細長い本体を配置し、血管コイルの近位部分のいくつかのセグメントは、拡張したバルーンの壁の内側表面に接触する。血管コイルのループは、拡張したバルーンが萎み、圧縮、または圧密に耐えるのを助けるため、生体導管セグメントの閉塞を維持するため、バルーンの動きまたは移行のリスクを軽減するために、拡張したバルーンの壁の内面に外向きの力を及ぼす。選択された生体導管セグメントの閉塞を確認した後、血管コイルをその送達システムから取り外し、拡張したバルーンを第１のカテーテルから取り外し、そしてカテーテルおよび血管コイル送達システムを除去する。分離は、機械的手段、電気分解的手段または電気的手段によって行ってもよい。いくつかの例では、複数の細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルを、拡張したバルーン内に配置する。
【００７８】
いくつかの例では、複数の細長い本体、拡張可能な本体または血管コイルが拡張したバルーン内に配置されている。いくつかの例では、バルーンの遠位開口部の少なくとも一部を閉鎖するために、細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの遠位部分は、拡張したバルーンに対して遠位の生体導管中に配置され、かつ細長い本体、拡張可能な本体、または血管コイルの近位部分は、拡張したバルーンの中央空隙中に配置される。いくつかの例では、バルーンは、第２のカテーテルを引き戻した後に、バルーン中の遠位開口部を閉鎖するエラストマーバルブまたは弾性バルブを有する遠位首部アセンブリを含む。
いくつかの例では、保持構造体をバルーンの近位首部に接合し、他の例では、保持構造体をバルーンの遠位首部に接合する。いくつかの例では、バルーンは、金またはチタンの外部層が１μｍ以下の厚さでポリマーバルーンの外部表面上に存在する金属化ポリマーバルーンである。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置される更なる支持材料なしでは、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができない。
【００７９】
本開示はまた、着脱可能なポリマーバルーン、着脱可能な金属バルーン、（完全にポリマー被覆された金属バルーンおよび部分的にポリマー被覆された金属バルーンを含む）着脱可能なポリマー被覆金属バルーン、並びに（完全に金属化されたポリマーバルーンおよび部分的に金属化されたポリマーバルーンを含む）着脱可能な金属化ポリマーバルーンの製造にも関する。ＰＥＴ、ポリアミド（ナイロン）、またはポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）などのポリマーを含む、または実質的に含むバルーンの表面に１つの以上の金属を適用する方法には、ワイヤコイルまたは他のパターンの形に金属を包むことなどの機械的方法；電気めっき法、電鋳法、またはスパッタリング法などの電気化学的方法；或いは機械的方法または電気化学的方法の種々の組み合わせを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１Ａ】全体の幾何学的寸法が規定された近位および遠位の首部の両方を有するバルーンの一実施形態の平面図である。
【図１Ｂ】全体の幾何学的寸法が規定された近位および遠位の首部の両方を有するバルーンの一実施形態の平面図である。
【図２】図２Ａ〜図２Ｄは、図１に示されているバルーンの実施形態の全体的な幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図３Ａ】規定された全体の幾何学的寸法を有する近位および遠位の首部の両方を有するバルーンの別の実施形態の平面図である。
【図３Ｂ】規定された全体の幾何学的寸法を有する近位および遠位の首部の両方を有するバルーンの別の実施形態の平面図である。
【図４Ａ】図３に示されているバルーンの実施形態の全体の幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図４Ｂ】図３に示されているバルーンの実施形態の全体の幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図４Ｃ】図３に示されているバルーンの実施形態の全体の幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図４Ｄ】図３に示されているバルーンの実施形態の全体の幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図５Ａ】図１に示されているバルーンの実施形態の、規定されたその幾何学的寸法を有する近位部分の断面図である。
【図５Ｂ】図３に示されているバルーンの実施形態の、規定されたその幾何学的寸法を有する近位部分の断面図である。
【図６Ａ】図５Ａに示すバルーンの実施形態の近位幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図６Ｂ】図５Ａに示すバルーンの実施形態の近位幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図６Ｃ】図５Ｂに示すバルーンの実施形態の近位幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図６Ｄ】図５Ｂに示すバルーンの実施形態の近位幾何学的寸法の値の範囲を説明する表である。
【図７】層状化の７実施形態を示す金属、金属化、ポリマー、またはハイブリッドバルーンの外壁の一部の断面図を提供する。
【図８】図８Ａ〜図８Ｊは、バルーンの様々な領域において図７で規定される様々な層の種類を組み込む、図１に示す実施形態の形状を有するバルーンの実施形態の平面図である。
【図９】図９Ａ〜図９Ｌは、バルーンの様々な領域において図３に規定された様々な層の種類を組み込む、図３に示す実施形態の形状を有するバルーンの実施形態の平面図である。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｄは、単一または複数の層および平滑なまたはテクスチャ加工の外表面を組み込んだバルーンの様々な実施形態の外壁の一部の断面図である。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｈは、８つの実施形態に係るそれらの首部内に伸縮構造体を組み込んでいる図３に示す実施形態の形状を有するバルーンの部分断面図である。
【図１２】４つの異なる向きで気泡をとらえる能力を示す、その近位および遠位の首部の両方の中に伸縮構造体を組み込んでいる図３に示す実施形態の形状を有するバルーンの断面図を提供する。
【図１３】図１３Ａ〜図１３Ｄは、ガイドワイヤと、各カテーテルの近位構成と目的の詳細を含む３つのカテーテルとを含んでなる着脱可能なバルーン送達システムの一実施形態を示す平面図である。
【図１４】１４Ａ〜図１４Ｃは、第１カテーテルから第２カテーテルをロック解除および引き戻す前後に着脱可能なバルーン送達システムの一実施形態の近位のハブの構成を示す平面図および断面図である。
【図１５】図１５Ａ〜図１５Ｃは、第１カテーテルから第２カテーテルをおよび第３カテーテルから第２カテーテルをロック解除および引き戻す前後に着脱可能なバルーン送達システムの一実施形態の近位のハブの構成を示す平面図および断面図である。
【図１６】図１６Ａ〜図１６Ｄは、挿入されたガイドワイヤを備え、ガイドワイヤ、３つカテーテル、および３つのルーメンを含んでなる着脱可能なバルーン送達システムの一実施形態を示す平面図および断面図である。
【図１７】図１７Ａ〜図１７Ｃは、一実施形態に係る、以前に引き戻されたガイドワイヤを備えるメカニカルラッチ取り付けシステムの動作を示す部分断面図である。
【図１８】図１８Ａ〜図１８Ｄは、一実施形態に係る、挿入されたままのガイドワイヤを備えるメカニカルラッチ取り付けシステムの動作を示す部分断面図である。
【図１９】図１９Ａ〜図１９Ｇは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図２０】図２０Ａ〜図２０Ｅは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す断面詳細図である。
【図２１】図２１Ａ〜２１Ｅは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第２シーケンスを示す断面詳細図である。
【図２２】図２２Ａ〜図２２Ｉは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第３シーケンスを示す平面図である。
【図２３】図２３Ａ〜図２３Ｈは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第３シーケンスを示す断面詳細図である。
【図２４】図２４Ａ〜図２４Ｉは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第４シーケンスを示す平面図である。
【図２５】図２５Ａ〜図２５Ｉは、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの動作の第４シーケンスを示す断面詳細図である。
【図２６】図２６Ａ〜図２６Ｆは、規定された全体的な幾何学的寸法を備える、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの雄管状構造体の平面図、斜視図、断面図、および詳細図である。
【図２７】図２６に示したメカニカルラッチ取り付けシステムの雄管状構造体の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図２８】図２８Ａ〜図２８Ｇは、規定された全体的な幾何学的寸法を備える、一実施形態に係るメカニカルラッチ取り付けシステムの雌管状構造体の平面図、遠近図、および断面図である。
【図２９】図２８に示したメカニカルラッチ取り付けシステムの雌管状構造体の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図３０】図３０Ａ〜図３０Ｄは、エラストマー管状構造体がバルーンの近位首部内でおよび第１カテーテルの外側と摩擦接触して接合された第１実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す平面部分断面図である。
【図３１】図３１Ａ〜図３１Ｄは、エラストマー管状構造体がバルーンの近位首部の外側におよび第１カテーテルの外側と摩擦接触して接合された第２実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す平面部分断面図である。
【図３２】図３２Ａ〜図３２Ｄは、エラストマーの管状構造体が第１カテーテルの外側におよびバルーンの近位の首部の外側と摩擦接触して接合された第３実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す平面部分断面図である。
【図３３】３３Ａ〜図３３Ｂは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す図５Ａに示すバルーンの実施形態の近位部分の断面図である。
【図３４】図３４Ａ〜図３４Ｂは、図３１に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す図５Ａに示すバルーンの実施形態の近位部分の断面図である。
【図３５】図３５Ａ〜図３５Ｂは、図３２に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作を示す図５Ａに示すバルーンの実施形態の近位部分の断面図である。
【図３６】図３６Ａ〜図３６Ｆは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図３７】図３７Ａ〜図３７Ｅは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す断面詳細図である。
【図３８】図３８Ａ〜図３８Ｊは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作の第２シーケンスを示す平面部分断面図である。
【図３９】図３９Ａ〜図３９Ｈは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作の第２シーケンスを示す断面詳細図である。
【図４０】図４０Ａ〜図４０Ｋは、バルーンの様々な領域において図３に規定された様々な層の種類を組み込む、図３に示す実施形態の形状を有するバルーンの実施形態の平面図である。
【図４１】図４１Ａ〜Ｈは、図３０に示した実施形態に係るエラストマー管状構造体の取り付けシステムの動作の第３シーケンスを示す断面詳細図である。
【図４２】図４２Ａ〜Ｃは、規定されたその幾何学的寸法を備える一実施形態に係る摩擦嵌合取り付けシステムのエラストマーのまたは弾性の管状構造体の平面図および断面図である。
【図４３】図４３は、図４２に示す摩擦嵌合取り付けシステムのエラストマーのまたは弾性の管状構造体の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図４４】図４４Ａ〜Ｂは、第２カテーテルの引き戻しによりバルブが閉じバルーンの遠位の首部を通る流体の流れを阻止する一実施形態に係る遠位ノーズコーン内のバルブアセンブリの動作を示す断面図である。
【図４５】図４５Ａ〜Ｆは、図３０および図４４に示した実施形態に係るエラストマーのまたは弾性のバルブおよびエラストマーのまたは弾性の管状構造体を含んでなる摩擦嵌合取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図４６】図４６Ａ〜Ｅは、図３０および図４４に示した実施形態に係るエラストマーのまたは弾性のバルブおよびエラストマーのまたは弾性の管状構造体を含んでなる摩擦嵌合取り付けシステムの動作の第１シーケンスを示す断面詳細図である。
【図４７】図４７Ａ〜Ｊは、図３０および図４４に示した実施形態に係るエラストマーのまたは弾性のバルブおよびエラストマーのまたは弾性の管状構造体を含んでなる摩擦嵌合取り付けシステムの動作の第２シーケンスを示す平面図である。
【図４８】図４８Ａ〜Ｉは、図３０および図４４に示した実施形態に係るエラストマーのまたは弾性バルブおよびエラストマーのまたは弾性の管状構造体を含んでなる摩擦嵌合取り付けシステムの動作の第２シーケンスを示す断面詳細図である。
【図４９】図４９Ａ〜Ｄは、一実施形態に係るバルブアセンブリを組み込んだ遠位ノーズコーンの平面図、断面図、および斜視図である。
【図５０】図５０は、その全体的な幾何学的寸法を規定した、図４９Ａ−Ｄに示した遠位バルブアセンブリの断面図である。
【図５１】図５１は、図５０に示した遠位バルブアセンブリの幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図５２】図５２Ａ〜Ｃは、その近位および遠位の首部に取り付けられた種々の構成要素を有するバルーンの実施形態の断面図である。
【図５３】図５３Ａ〜Ｃは、陽極として機能する電気分解に鋭敏な管状構造体がバルーンの近位の首部および第１カテーテルの両方の中に接合された第１実施形態に係る電気分解分離システムの動作を示す平面部分断面図である。
【図５４】図５４Ａ〜Ｃは、陽極として機能する電気分解に鋭敏な管状構造体がバルーンの近位の首部および第１カテーテルの両方の外側に接合された第２実施形態に係る電気分解分離システムの動作を示す平面部分断面図である。
【図５５】図５５Ａ〜Ｅは、その全体的な幾何学的寸法を規定した一実施形態に係る電気分解分離システムの陽極として機能する電気分解に敏感な管状構造体の断面図および詳細断面図である。
【図５６】図５６は、図５５に示した陽極の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図５７】図５７Ａ〜Ｄは、図５５に示した陽極の平面、断面、詳細断面、および斜視図である。
【図５８】図５８Ａ〜Ｅは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図５９】図５９Ａ〜Ｅは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第１シーケンスを示す断面詳細図である。
【図６０】図６０Ａ〜Ｉは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第２シーケンスを示す平面図である。
【図６１】図６１Ａ〜Ｈは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第２シーケンスを示す断面詳細図である。
【図６２】図６２Ａ〜Ｉは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第３シーケンスを示す平面図である。
【図６３】図６３Ａ〜Ｉは、図５５および図５７に示した実施形態に係る電気分解分離システムの動作の第３シーケンスを示す断面詳細図である。
【図６４】図６４Ａ〜Ｄは、感熱管状構造体がバルーンの近位の首部および第１カテーテルの両方の中に接合された第１実施形態に係る電気熱分離システムの動作を示す平面部分断面図である。
【図６５】図６５Ａ〜Ｄは、その全体的な幾何学的寸法を規定した図６４を示した実施形態に係る電気熱分離システムで使用される感熱管状構造体の断面図および詳細断面図である。
【図６６】図６６は、図６５に示した感熱管状構造体の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図６７】図６７Ａ〜Ｄは、第１カテーテルの遠位端が感熱である第２実施形態に係る電気熱分離システムの動作を示す平面部分断面図である。
【図６８】図６８Ａ〜Ｄは、その全体的な幾何学的寸法で規定された図６７を示した実施形態に係る電気熱分離システムで使用される第１カテーテルの感熱遠位端の断面図および詳細断面図である。
【図６９】図６９は、図６８に示した第１カテーテルの感熱遠位端の実施形態の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図７０】図７０Ａ〜Ｄは、感熱材料が近位バルーン首部内の伸縮構造体に第１カテーテルを接合させた第３実施形態に係る電気熱分離システムの動作を示す平面部分断面図である。
【図７１】図７１Ａ〜Ｃは、その全体的な幾何学的寸法を規定した図７０に示した実施形態に係る電気熱分離システムで使用される感熱接合の断面図および詳細断面図である。
【図７２】図７２は、図７１に示した感熱接合の幾何学的寸法の値の範囲を記載した表である。
【図７３】図７３Ａ〜Ｆは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図７４】図７４Ａ〜Ｅは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第１シーケンスを示す断面詳細図である。
【図７５】図７５Ａ〜Ｉは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第２シーケンスを示す平面図である。
【図７６】図７６Ａ〜Ｋは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第２シーケンスを示す断面詳細図である。
【図７７】図７７Ａ〜Ｉは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第３シーケンスを示す平面図である。
【図７８】図７８Ａ〜Ｋは、図６４および図６５に示した実施形態に係る電気熱分離システムの動作の第３のシーケンスを示す断面詳細図である。
【図７９】図７９Ａ〜Ｂは、拡張可能な保持構造体の２つの実施形態を備えたバルーンの部分断面図である。
【図８０】図８０Ａ〜Ｆは、一実施形態に係るバルーンの遠位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図８１】図８１Ａ〜Ｉは、一実施形態に係るバルーンの遠位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第２シーケンスを示す平面図である。
【図８２】図８２Ａ〜Ｉは、一実施形態に係るバルーンの遠位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第３のシーケンスを示す平面図である。
【図８３】図８３Ａ〜Ｄは、一実施形態に係るバルーンにプリーツを形成し、折り畳むシーケンスを示す平面、断面、および斜視図である。
【図８４】図８４Ａ〜Ｂは、規定された特定の幾何学的寸法を有する３つのまたは５つのプリーツを用いる実施形態に係るプリーツを形成したバルーンを示す断面図である。
【図８５】図８５は、バルーン、図８４に示した実施形態を含むバルーンおよびそれらの関連プリーツデザインの寸法の値の範囲を記載した表である。
【図８６】図８６は、規定された全体的な幾何学的寸法を有する一実施形態に係るコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの概略図である。
【図８７】図８７は、０．０１４”ガイドワイヤプラットフォームに基づいた場合に、図８６に示したコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの寸法の値の範囲を記載した表である。
【図８８】図８８は、０．０１８”ガイドワイヤプラットフォームに基づいた場合に、図８６に示したコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの寸法の値の範囲を記載した表である。
【図８９】図８９は、０．０３５／０．０３８”ガイドワイヤプラットフォームに基づいた場合に、図８６に示したコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの寸法の値の範囲を記載した表である。
【図９０】図９０は、３つの一般的なガイドワイヤのプラットフォーム用の図８６に示したコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの長さ寸法の値の範囲を記載した表である。
【図９１】図９１は、３つの一般的なガイドワイヤのプラットフォーム用の図８６に示したコイル送達システムとして機能する第２カテーテルおよび第２医療デバイスの直径寸法の値の範囲を記載した表である。
【図９２】図９２Ａ〜Ｃは、規定されたその全体的な幾何学的寸法を有する一実施形態に係る端末分岐動脈瘤の断面図である。
【図９３】図９３Ａ〜Ｍは、一実施形態に係る着脱可能なバルーンカテーテルを用いた治療のシーケンスを示す端末分岐動脈瘤の断面図である。
【図９４】図９４Ａ〜Ｍは、一実施形態に係る着脱可能なバルーンカテーテルを用いた治療のシーケンスを示す、ＳＡＣがより小さな娘動脈瘤（daughter aneurysm）を有する端末分岐動脈瘤の断面図である。
【図９５】図９５Ａ〜Ｂは、一実施形態に係る着脱可能なバルーンカテーテルを用いた治療の前後で、規定されたその全体的な幾何学的寸法を有する側壁動脈瘤の断面図である。
【図９６】図９６Ａ〜Ｂは、一実施形態に係る着脱可能なバルーンカテーテルを用いた治療の前後で、規定されたその全体的な幾何学的寸法を有する端末分岐動脈瘤の断面図である。
【図９７】図９７Ａ〜Ｂは、動脈と静脈の先細った血流およびルーメン径の方向を示す概略図である。
【図９８】図９８Ａ〜Ｂは、拡張されたバルーン内に血管コイルを補助的に配置し、バルーンを固定するために、静脈治療中に展開される拡張可能な保持構造を有する着脱可能バルーンカテーテルを用いた動脈と静脈の閉塞を示す概略図である。
【図９９】図９９Ａ〜Ｂは、拡張可能な保持構造の使用によって着脱可能なバルーンカテーテルを用いた治療の前後で、一実施形態に係る拡張されたバルーン内にバルーンおよび血管コイルの補助配置を確保する、規定されたその全体的な幾何学的寸法を有する左心耳の断面図である。
【図１００】図１００Ａ〜Ｂは、一実施形態に係る拡張したバルーン内の血管コイルの補助配置で着脱可能バルーンカテーテルを用いた治療前後の弁周囲漏出を伴う大動脈弁の部分断面図である。
【図１０１】図１０１Ａ〜Ｆは、一実施形態に係るバルーンの近位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第１シーケンスを示す平面図である。
【図１０２】図１０２Ａ〜Ｊは、一実施形態に係るバルーンの近位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第２シーケンスを示す平面図である。
【図１０３】図１０３Ａ〜Ｉは、拡張可能な保持構造体一実施形態に係るバルーンの近位首部およびメカニカルラッチ取り付けシステムに固定された拡張可能な保持構造体を組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルの動作の第３シーケンスを示す平面図である。
【図１０４】図１０４は、一実施形態に係る金属バルーンおよびコイルを有するイヌ末端分岐部動脈瘤の治療のイメージを含む。
【図１０５】図１０５は、一実施形態に係る金属バルーンおよびコイルを有するイヌ側壁動脈瘤の治療のイメージを含む。
【図１０６】図１０６は、一実施形態に係る金属バルーンおよびコイルを有するイヌ複合分岐部動脈瘤の治療のイメージを含む。
【図１０７】図１０７Ａ〜Ｅは、一実施形態に係るイヌ複合分岐部動脈瘤の治療における様々なステップのイメージを含む。
【図１０８】図１０８は、一実施形態に係るイヌ側壁動脈瘤の治療における様々なステップのイメージを含む。
【図１０９】図１０９は、一実施形態に係る金属バルーンおよび白金コイルとの間の放射線の違いを説明する。
【図１１０】図１１０Ａ〜Ｄは、一実施形態に係るポリマーバルーンおよびコイルのイヌ側壁動脈瘤の治療における様々なステップのイメージを含む。
【図１１１】図１１１は、一実施形態に係る追加のコイルを有するイヌにおける開いている動脈瘤首部セグメントの治療のイメージを含む。
【図１１２】図１１２は、一実施形態に係る金属バルーンのみを有するイヌ末端分岐部動脈瘤の治療のイメージを含む。
【図１１３】図１１３は、一実施形態に係るコイルのみを有するイヌ末端分岐部動脈瘤の治療のイメージを含む。
【図１１４】図１１４は、一実施形態に係るコイル単独に対する金属バルーンおよびうコイルを有するイヌ端末分岐動脈瘤の治療を比較するイメージを含む。
【図１１５】図１１５Ａ〜Ｂは、一実施形態に係るバルーンおよびコイルの配置後のイヌ端末分岐動脈瘤首部の内皮化のイメージを含む。
【図１１６】図１１６は、一実施形態に係るイヌ内胸動脈の治療直後の効果に関連するイメージを含む。
【図１１７】図１１７は、一実施形態に係るイヌ内胸動脈の治療後１ヶ月を描写するイメージを含む。
【図１１８】図１１８は、一実施形態に係る金属バルーンをイヌ頚動脈出血の治療の効果に関連するイメージを含む。
【図１１９】図１１９は、一実施形態に係るＡｍｐｌａｔｚｅｒ血管プラグＩＩおよびイヌ頚動脈出血の治療の効果に関連するイメージを含む。
【図１２０】図１２０は、一実施形態に係る、イヌ上腸間膜動脈へのガイドワイヤ上での金属バルーンの前進に関連するイメージを含む。
【図１２１】図１２１Ａ〜Ｂは、一実施形態に係る金属バルーンを伴うイヌ腋窩動脈の治療に関連するイメージを含む。
【図１２２】図１２２は、一実施形態に係るイヌ頚動脈における拡張した金属バルーン内部のコイルの配置に関連するイメージを含む。
【図１２３】図１２３Ａ〜Ｃは、一実施形態に係るイヌ内胸動脈における金属バルーンの分離に関連するイメージを含む。
【図１２４】図１２４は、一実施形態に係る、イヌ内胸動脈において開示されている医療デバイスの様々な実施形態の移植後１ヶ月での組織病理の比較イメージを含む。
【図１２５】図１２５は、一実施形態に係る、イヌ腋窩動脈へのガイドワイヤ上でのポリマーおよび金属ワイヤバルーンの前進に関連するイメージを含む。
【図１２６】図１２６は、一実施形態に係る、イヌ腋窩動脈におけるポリマーおよび金属ワイヤバルーンの拡張に関連するイメージを含む。
【図１２７】図１２７Ａ〜Ｃは、一実施形態に係る拡張ポリマーおよび金属ワイヤバルーンにおけるコイルの配置に関連する画像を含む。
【図１２８】図１２８Ａ〜Ｄは、一実施形態に係るポリマーのみバルーンおよび１つのコイルを伴うイヌ上腕動脈の治療に関連するイメージを含む。
【図１２９】図１２９は、一実施形態に係るメカニカルラッチ着脱機構に関連するイメージを含む。  詳細な説明
【００８１】
本開示は、一般にヒト患者を治療するために単独でまたは組み合わせて使用することができる医療デバイス１に関する。これらの医療デバイスを説明する場合、近位端とは、一般に、患者の外側にあり、医師の手の届くところにある端をいう。遠位端とは、一般に、患者に押し込まれた、または前進された端をいう。本明細書に記載の医療デバイスの個々の構成要素については、同じ近位および遠位の方向は、一般的に、図１Ａおよび図３Ａに示すように維持される。本明細書に記載された医療デバイスの着脱可能なバルーン１０部分に関して、第１軸７０６は、着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０と遠位領域１２０との間のデバイスの中心線に沿って延びており、第２軸７０８は、第１の軸７０６に対して垂直に延びている。
【００８２】
本開示は、着脱可能バルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を含んでなる医療デバイス１に関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でのカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５からの流体を伴う拡張および分離のために構成されている。カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から拡張された着脱可能バルーン１０を分離した後、着脱可能なバルーン１０は、拡張された構成を維持するように構成される。本明細書では、これらのデバイスは、「着脱可能なバルーンカテーテル」または「第１医療デバイス」１とも呼ばれる。本明細書で使用されるバルーンという用語は、図１Ａおよび図３Ａに示すように、中央の空隙１１５内への流体の注入を含んでなる膨張または拡張可能な軽量のまたは薄い材料を含む非多孔質壁３０を有する中空構造を指す。本明細書で使用される場合、バルーンはまた「中空拡張可能な構造」または「拡張可能な中空構造」とも呼ぶことができる。着脱可能なバルーン１０の様々な形状およびサイズが記載されている。ポリマー層９９および金属層９０を含む１または複数の層を有する着脱可能バルーン１０は、図７、図８Ａ−Ｊ、および図９Ａ−Ｌに示すように記載され、図１０Ａ〜Ｄに示すように種々の表面処理やテクスチャとともに記載されている。図７９Ａ−Ｂおよび図９８Ｂに示すように、様々な保持構造体７３１を有するバルーン、および表面テクスチャならびにそれが生体内で着脱可能なバルーン１０の移行のリスクを低減することが記載され、それらは図１３Ａ〜Ｄ、図１４Ａ〜Ｃ、図１５Ａ〜Ｃ、および図１６Ａ〜Ｄに示すように、着脱可能なバルーン１０の拡張のために構成されたカテーテル５、ガイドワイヤ４０を受け入れるように構成されたカテーテル５、拡張可能にまたは細長い本体７２０喉運送のために構成されたカテーテル５、Ｘ線造影剤注入用に構成されたカテーテル５、および配置前に保持構造体７３１を拘束（constrain）するように構成されたカテーテル５を含む。
【００８３】
図１７Ａ〜Ｃ、図１８Ａ〜Ｄ、図２６Ａ〜Ｈ、および図２８Ａ〜Ｇに示すように、着脱可能なバルーン１０をカテーテルおよびカテーテルアセンブリ５に取り付ける様々な手段が記載されており、それらは部品の接合または結合を含む；図３３Ａ〜Ｂ、図３４Ａ〜Ｂ、図３５Ａ〜Ｂおよび図４２Ａ〜Ｃに示すようにエラストマーのまたは男性の環状構造２０４を用いて作られた摩擦嵌合（または摩擦嵌合）２０２；図４４Ａ−Ｂ、図４６Ａ〜Ｅ、図４９Ａ〜Ｄ、および図５０に示すようにエラストマーのまたは弾性のバルブ１９２を用いて作製された摩擦嵌合２０２；のりおよび接着剤；ならびに他の接合方法。図１９Ａ〜Ｇ、図２０Ａ〜Ｅ、および図２１Ａ〜Ｅに示すように、カテーテルおよびカテーテルアセンブリ５からバルーン１０を取り外す様々な手段は記載されており、それらは接続した部品の分離を含む；図３０Ａ〜Ｄ、図３１Ａ〜Ｄ、図３２Ａ〜Ｄ、図３６Ａ〜Ｆおよび図３７Ａ〜Ｅに示すように、摩擦嵌合２０２を克服することにより、拡張された着脱可能なバルーン１０からカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を引き離すこと；図５３Ａ〜Ｃ、図５４Ａ〜Ｃ、図５７Ａ〜Ｄ、図５８Ａ〜Ｅ、および５９Ａ−Ｅに示すような電気分解によりカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５に着脱可能バルーン１０を接合する構造体の一部の溶解；ならびに図６４Ａ〜Ｄ、図６７Ａ〜Ｄ、図７０Ａ〜Ｄ、図７３Ａ〜Ｆおよび図７４Ａ〜Ｅに示すように、加熱によりカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５に着脱可能バルーン１０を接合する構造体の一部を溶融すること。
【００８４】
着脱可能バルーン１０および着脱可能なバルーンカテーテル１の様々な構成は、それらを製造する関連方法とともに記載されている。１つの例では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の部分は、圧縮、萎み、またはプリーツを付けて折り畳まれた形態で構成され、ヒト患者への永久的な移植のために構成されている。図１Ａ、図３Ａ、および図５Ａ〜Ｂに示すように、着脱可能なバルーン１０は、一般に、遠位領域１２０、遠位領域１１０のほぼ反対側の近位領域１１０、ならびに近位および遠位領域１１０および１２０の間を転移する中間領域１００を含んでなる。第１軸７０６は、近位領域１１０と遠位領域１２０との間のデバイスの中心線に沿って延びる。第２軸７０８は、第１軸７０６に対して垂直に延びる。壁３０は、一般的に連続的に近位領域１１０から中間領域１００を通って遠位領域１２０までほぼ連続的に延びている。壁３０は外面と中央空隙１１５または内部容積を画定する内面とを有する。図３０Ａ〜Ｄに示すように、着脱可能なバルーン１０は、近位領域１１０の壁３０に開口部を有しており、近位領域１１０は中心空隙１１５またはバルーン１０の内部容積に第１カテーテル１７３からの中央空隙１１５またはバルーン１０の内部容積への流体の通過を可能にし、第２カテーテル１７４の一部をバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積内への通過を可能にする。図３７Ａ〜Ｅおよび図４４Ａに示すように、着脱可能なバルーン１０は、遠位領域１２０の壁３０に開口部を有しており、第２カテーテル１７４の一部がバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積から出ることを可能にする
【００８５】
カテーテルアセンブリの様々な構成が記載されている。図１３Ｂ〜Ｃおよび図１４Ａ〜Ｃに示すように、第１カテーテル１７３は、第２のカテーテル１７４とともに、環状断面の第１ルーメン１６２を規定して第１カテーテル１７３の近位端からの第１カテーテルの遠位端へ、および着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積内に流体の通過を可能にする。第１カテーテル１７３は、第１近位ハブ１７９に連結された近位端、およびバルーン１０の近位領域１１０の壁３０で開口部に動作可能に連結または結合された遠位部をさらに含んでなる。第２カテーテル１７４は、ガイドワイヤ４０、細長いまたは拡張可能な本体７２０、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された円形断面の第２ルーメン１６３を規定する。第２カテーテル１７４は、第２近位ハブ１７８と連結した近位端；第１カテーテル１７３の近位ハブ１７９を通過する近位部；バルーン１０の近位開口部、中央空隙１１５、および遠位開口部を通過する遠位部を含んでなる。中央空隙１１５またはバルーン１０の内部容積への第１カテーテル１７３を通過する流体の通路は、バルーン１０の拡張をもたらすことができる。
【００８６】
本開示はまた、細長いまたは拡張可能な本体７２０を含んでなる医療デバイスに関する。ここで、これらのデバイスはまた、「第２の医療デバイス」７００と呼ばれる。本明細書で使用される、細長い本体７２０は、カテーテルのルーメンを通過して押しまたは運び、患者に移植することができる長く、薄く、柔軟な構造である。細長い本体７２０は、空間を占め、複雑な形状を形成することができるが、配置中または配置後に拡張しない。本明細書で使用するように、拡張可能な本体７２０は、拘束され、折り畳まれ、圧縮された、またはプリーツを形成し、折り畳まれた形態でカテーテルのルーメンを通過して押されるかまたは運ばれ得、患者に移植することができる細長く、薄く、柔軟な構造であり、拡張可能な本体７２０の少なくとも一部は、配置中または配置後にサイズを拡張することができる。着脱可能なバルーンカテーテル１を含んでなる第１医療デバイスとともに使用され得る細長く拡張可能な本体７２０について説明する。
【００８７】
いくつかの実施形態では、凝固流体は、第１ルーメン１６２または第２ルーメン１６３を通過して、バルーン１０の中心空隙１１５内へ流体として注入されるか、または拡張されたバルーン１０に隣接する生物学的な空間９０４に注入することができる接着剤を含んでなり、凝固流体は、第１ルーメン１６２または第２ルーメン１６３を通過した後、固体または半固体となる。凝固流体のいくつかの例には、シアノアクリレートもしくはＵＶ硬化性接着剤のような接着剤、エチレンビニルアルコール、Ｏｎｙｘ（登録商標）コポリマー、または生理的塩分で粘度が増加する粒子を含む。いくつかの実施形態では、固体固化剤は、着脱可能なバルーンカテーテル１の拡張され、分離されたバルーン１０が萎み、圧縮(compression)、または圧密（compaction）に抵抗することを助けるように作用する。いくつかの実施形態では、固体固化剤は、着脱可能なバルーンカテーテル１の拡張され、分離されたバルーン１０の位置を維持することを助けるように作用する。いくつかの実施形態では、固体固化剤は、治療された動脈３１７、静脈３１８または他の生体導管９００を通過する血液もしくは他の生体液または懸濁液の流れを減らすように作用する。いくつかの実施形態では、固体固化剤は、生物学的空間９０４を占めるように作用する。
【００８８】
着脱可能なバルーン１０の拡張後の展開シーケンスを続けると、図１４Ａ〜Ｂおよび図１９Ｄ〜Ｅに示すように、第２カテーテル１７４は、バルーン１０が所定の位置に固定されたままで、前方または後方に移動させることができる。図１６Ａ〜Ｄおよび図４１Ａ〜Ｄに示すように、ガイドワイヤ４０を除去した後、細長いもしくは拡張可能な本体７２０または凝固流体を含んでなる１または複数の第２医療デバイス７００の全部または一部は、第２カテーテル１７４のルーメン１６３を通して、バルーン１０に隣接する生体空間９０４内に、配置することができる。その後、第２カテーテル１７４は、第２カテーテル１７４の遠位先端がバルーンの中央空隙１１５に位置するまで引き戻され、第１カテーテル１７３およびバルーンは、定位置に固定されたままである。全てまたは細長いまたは拡張可能な本体７２０、凝固流体、または他のバルーン支持材料を含んでなる１または複数の第２医療デバイス７００の全てまたは一部は、図４１Ｅに示すように、第２カテーテル１７４の第２ルーメン１６３を通過して、バルーン１０の中央空隙１１５へ配置され得る。
【００８９】
図４１Ｆ〜Ｈに示すように、バルーンおよび１もしくは複数の細長いもしくは拡張可能な本体７２０の全てもしくは一部、凝固流体、または他のバルーン支持材料が患者内に残るが、以下の、細長いまたは拡張可能な本体７２０、凝固流体、または他のバルーン支持材料を含んでなる１または複数の第２医療デバイスの全部または一部の配置は、拡張されたバルーンから分離され、第１および第２カテーテル１７３および１７４は、患者から取り除かれ得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、図８３Ａ〜Ｄおよび図８４Ａ〜Ｂに示すように、圧縮または折り畳まれたバルーン拡張可能な本体１０はバルーン１０を含んでなり、バルーン１０の壁３０の部分は、一緒に、もしくは拡張されたバルーン１０よりもはるかに小さい空間において、絞るか、または圧縮される。いくつかの実施形態では、拘束されたバルーン１０は、拡張されたバルーン１０よりも小さい径に押し込まれ保持される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のバルーン部１０は、プリーツを形成し、折り畳まれ、または拡張したバルーン１０よりも小さな空間または小さな計を占める形状に圧縮され、これは「送達可能な構成」と呼ばれる。いくつかの実施形態では、第２医療デバイス７００の拡張可能な本体部分７２０はまた、拡張された拡張可能な本体７２０よりも小さな空間または小さな径を占める形状に拘束または圧縮され、これは、送達可能な構成と呼ばれる。
【００９１】
嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７、静脈３１８、左心耳８００、弁周囲漏出８０８、そのほかの血液含有構造、生体導管９００、または１または複数の細長い本体720を補助的に使用してまたは使用せずに着脱可能なバルーンカテーテルを使用する他の生体空間９０４も、記載されている。
【００９２】
一実施形態に係る着脱可能なバルーンカテーテル１、および細長いまたは拡張可能な本体７２０を使用する嚢状動脈瘤３２０を治療する一般的なアプローチは、図９３Ａ〜Ｍに順次示されている。標準的な画像形成方法に基づいて、適切なサイズのバルーン１０とともに着脱可能なバルーンカテーテル１が選択される。ガイドワイヤ４０は、標準経皮的送達方法を使用して動脈瘤３２０内に配置される。着脱可能なバルーンカテーテル１は、ガイドワイヤ４０上を前進し、バルーン１０が配置され、動脈瘤内腔３２２内に配置され、拡張される。着脱可能なバルーンカテーテル１は、その後、バルーン１０と動脈瘤首部３２４との間の密接な接触を確実にするために引き戻される。ガイドワイヤ４０は、引っ込められる。第１のおよび第２の細長い本体７２０および７２１は、第２カテーテル１７４を通って前進し、１もしくは複数のコイルまたは第１の細長い本体は、拡張されたバルーン１０の遠位の動脈瘤ルーメン３２２内に配置される。第１カテーテル１７３は、その後、様々な実施形態を有することができる分離システムを用いて、バルーン１０の近位首部１３０から分離される。最後に、第１カテーテル１７３が引き戻される。拡張され、分離されたバルーン１０および第１の細長い本体７２０は、動脈瘤３２０の完全かつ耐久性のある塞栓を提供するために患者内に保持される。上記の一般的なアプローチは、図９４Ａ〜Ｍに示すように、異なりかつより複雑な形状の嚢状動脈瘤３２０、例えば、嚢に小さな娘動脈瘤がある末端分岐動脈瘤３２０の治療に適用することができる。図バルーン１０の空隙１１５に第２カテーテル１７４の遠位先端を引き戻す追加のステップを含み、バルーン１０の空隙１１５へ１もしくは複数のコイルまたは第１の細長い本体７２０を配置することにより、図９４Ｋ〜Ｌに示すように、バルーン１０は外部からの圧縮に対して強化され得る。拡張されたバルーン１０、動脈瘤ルーメン３２２内の第１の細長い本体７２０、およびバルーン１０の空隙１１５内の第１の細長い本体７２０を含む治療された動脈瘤３２０の最終構成は、図９４Ｍ、図９５Ｂ、および図９６Ｂに示されている。
バルーン  
【００９３】
図１〜６に示すように、様々な着脱可能バルーン形状および大きさは、記載されている。いくつかの実施形態では着脱可能なバルーン１０は、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１１０を含むことを特徴とすることができ、近位および遠位領域１１０および１２０は、一般に互いに対向している。各本体は、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０が、着脱可能なバルーン１０の一体構造を形成する。この特徴について、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０がともに、近位および遠位首部１３０および１４０を除外する着脱可能なバルーン１０の「主本体」を形成する。いくつかの実施形態では、中間領域１００なしで、着脱可能なバルーンは近位領域１１０および遠位領域１２０を含むことを特徴とすることができ、近位および遠位領域１１０および１２０は互いにほぼ対向している。これらの各本体について、近位領域１１０および遠位領域１２０は、着脱可能なバルーン１０の一体構造を形成する。この特徴付けについて、近位および遠位領域１１０および１２０は、ともに近位および遠位首部１３０および１４０を除外する着脱可能なバルーン１０の「主本体」を形成する。着脱可能なバルーン１０は、第１軸７０６と第１軸を横切る第２軸とによりさらに規定され得る。一の態様において、第１の軸７０６は、近位首部１３０と遠位首部１４０との間に延びている。
【００９４】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０は、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除く、１つのローブを含んでなる一般的な形状を取るように構成されている。いくつかの着脱可能なバルーンは、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除く、ほぼ球形、回転楕円体、扁平回転楕円体、扁長回転楕円体、楕円体、扁平楕円体、または扁長楕円体の形状をとるように構成されてもよい。いくつかの着脱可能なバルーンは、拡張した場合に、近位領域１１０、遠位領域１２０、中間領域１００を含んでなる。他の着脱可能なバルーンは、拡張した場合に、中間領域１００なしで、近位領域１１０、遠位領域１２０を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の中間領域１００は、拡張した場合に、ほぼ円筒形である。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０およびもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除く、ほぼ長方形または円筒形の形状をとるように構成される。
【００９５】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０は、各領域がほぼ半球状である近位領域１１０および遠位領域１２０によって規定および記載することができる。半球状は各領域によって形成され、各軸の長さに応じて、第１軸７０６または第２軸７０８と平行であってもよい半長軸および半短軸により規定される。様々な実施形態では、近位領域１１０の半球の他の実施形態では、遠位領域１２０の軸とは異なる半長軸および半短軸を有する。他の実施形態では、近位領域１１０の半球は、遠位領域１２０の軸と同じ半長軸および半短軸を有する。同様に、各遠位および近位領域１１０について、半長軸および半短軸は、互いに異なるまたは同一であってもよいので、対応する領域は、ほぼ扁平半球、扁長半球または半球の形状を有することができる。着脱可能なバルーン１０はまた、ほぼ回転楕円体または楕円体の形状を有する他の多くの構成で製作されてもよい。
【００９６】
いくつかの着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０は、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、拡張した場合に、もしあれば、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、形状がほぼ丸くなっている。いくつかの着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除く、半球、扁平半球、扁長半球、半楕円体、扁平半楕円体、扁長半楕円体、または放物面の形状を形成する。いくつかの着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０は、図１Ａおよび図５Ａに示すように、拡張した場合に、近位および遠位領域１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、ほぼ円錐形である。
【００９７】
いくつかの拡張着脱バルーン１０の遠位領域１２０は、図３Ａに示すように、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、形状がほぼ丸くなっている。いくつかの着脱可能なバルーン１０の遠位領域１２０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、半球、扁平半球状、扁長半球状、半楕円体、扁平半楕円体、扁長半楕円体、または放物面形状を形成する。着脱可能なバルーン１０の遠位領域１２０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、形状がほぼ円錐形である。着脱可能なバルーン１０の遠位領域１２０は、図１Ａに示すように、近位および遠位首部１３０および１４０またはもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、形状がほぼ円錐形である。
【００９８】
いくつかの実施形態について、着脱可能バルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位領域１３０および１３５ならびにもしあれば首部アセンブリ１４０および１４２アセンブリを除き、中間領域１００がほぼ円柱である形状をとるように、および近位と遠位領域１１０および１２０は、ほぼ半球、扁平半球、扁長半球、または放物面を形成するように構成されている。他の実施形態では、着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１１０および１２０ならびに首部アセンブリ１３５および１４２を除き、中間領域がほぼ円柱の形状を取るように、および近位および遠位領域１１０および１２０がほぼ円錐の形状を取るように構成されている。
【００９９】
いくつかの着脱可能なバルーンについて、図１Ａ〜Ｂ、図２Ａ〜Ｄ、図５Ａ、および図６Ａ〜Ｂに示すように、中間領域１００はほぼ円柱、近位または遠位領域１１０および１２０は円錐であり、近位または遠位領域１１０および１２０は、２０〜７５度のコーン角度（バルーンの壁３０と、バルーンの第１軸７０６との間の角度で定義される）を有する。一実施形態では、着脱可能なバルーンの中間領域の形状は、第１軸７０６に沿って形成された可変半径アークの第１軸７０６の周りの回転によって規定することができ、可変アークについての最大半径は、遠位領域１２０の最大半径７２０または近位領域１１０の最大半径７１０のいずれかと等しい。いくつかの実施形態について、拡張された着脱可能なバルーンは、第２軸７０８に沿って拡張された着脱可能なバルーンの最大直径７１２未満またはと同じである第１軸７０６に沿った総長７０９である。
【０１００】
図１Ａ〜Ｂ、図２Ａ〜Ｄ、図３Ａ〜Ｂ、および図４Ａ〜Ｃに示すように、いくつかの着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、第２軸７０８に平行に測定したときに第２の軸に７０８の一部平行に測定した場合２〜４０ｍｍの最大直径を有するように構成される。いくつかの着脱可能なバルーン１０は、近位および遠位首部１３０および１４０ならびにもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、拡張した場合に、第１軸７０６に平行に測定したときに２〜８０ｍｍの最大長さを有するように構成される。近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０を含んでなるいくつかの着脱可能なバルーンは、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０ならびにもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２の長さを除き、第１軸７０６に平行に測定したときに主本体または中間領域１００の２〜４０ｍｍの最大長さを有する。いくつかの着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０ならびにもじあれば首部アセンブリ１３５および１４２の長さを除き、第１軸７０６に平行に測定される最大長さよりも大きい、第２軸７０８に平行に測定される最大直径を有する。いくつかの着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位首部１３０および１４０ならびにもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２の長さを除き、第１軸７０６に平行に測定したときに最大長さと等しい、第２軸７０８に平行測定したときの最大直径を有する。いくつかの着脱可能なバルーン１０は、拡張した場合に、近位および遠位領域１３０および１４０ならびにもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、第２軸７０８に平行に測定ｓ多ときの最大直径よりも大きい、第１軸７０６に平行に測定したときの最大長さを有する。いくつかの実施形態では、拡張された着脱可能なバルーン１０は、約４〜３０ｍｍまたはより長い近位首部１３０から遠位首部までの長さ、および約４〜３０ｍｍまたはより長い最大直径７１２を有する。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、図３Ａ−Ｂ、図４Ａ−Ｃ、図５Ｂ、および図６Ｃ−Ｄに示すように、近位および遠位領域１１０および１２０についての最大半径長は等しいため、第１軸７０６に沿った断面で見た場合に、着脱可能バルーンがほぼ円形の断面を有する。いくつかの他の実施形態について、近位および遠位領域１１０および１２０についての任意の同様位置における半径長は等しくないため、拡張された着脱可能なバルーン１０は、第２軸708に沿った断面で見た場合に、ほぼ円形の断面を有しない。
【０１０２】
一態様では、着脱可能なバルーン１０の様々な構成は、図１Ａ〜Ｂ、図２Ａ〜Ｄ、図３Ａ〜Ｂ、および図４Ａ〜Ｃに示すように、近位および遠位領域１１０および１２０の第１軸７０６に沿って最大長（「高さ」とも呼ばれる）を独立に変化させることによって得ることができる。例えば、近位領域１１０の高さ７１３は、他の例では、遠位領域１２０の高さ７１４よりも小さい。他の例では、近位領域１１０の高さ７１３は、遠位領域１２０の高さ７１４に等しくてもよい。他の例では、近位領域１１０についての高さ７１３は、遠位領域１２０についての高さよりも大きくてもよい。両方の着脱可能なバルーン１０が同じ最大直径を有するが、各着脱可能なバルーンの近位および遠位領域１１０および１２０の高さの差が着脱可能なバルーン１０の全体形状の差をもたらす。
【０１０３】
他の実施形態では、高さ７１３と近位および遠位領域１１０および１２０の高さ７１４は、それぞれ、第１実施形態では、着脱可能なバルーン１０の多種多様な構成を生成することができる。第１実施形態では、近位領域１１０の高さ７１３は約２ｍｍであり、遠位領域１２０の高さ７１４は約４ｍｍであってもよい。第２実施形態では、近位領域１１０の高さ７１３は約３ｍｍであり、遠位領域１２０の高さ７１４は約３ｍｍであってもよい。第３実施形態では、近位領域１１０の高さ７１３は約２ｍｍであり、遠位領域１２０の高さ７１４は約３．５ｍｍであってもよい。第４実施形態では、近位領域１１０の高さ７１３は約３ｍｍであり、遠位領域１２０の高さ７１４は約４ｍｍであってもよい。図３Ａ〜Ｂに示すように、着脱可能なバルーン１０は、ほぼ回転楕円体またはほぼ球形とすることができるいくつかの構成を有していてもよい。
【０１０４】
着脱可能バルーンの壁３０は、図７に示すように、１または複数の層を含んでもよい。図５Ａ〜Ｂおよび図６Ａ〜Ｄに示すように、壁３０の厚みは、５から４００μｍまでの間または０．０００２から０．０１６μｍまでの間の範囲であり得る。
【０１０５】
いくつかの着脱可能なバルーン１０のサイズおよび形状は、いくつかの条件の治療に適しており、他が他の条件の治療に適切であり得る。例えば、丸いまたは球状の着脱可能なバルーン１０は、図９３Ａ〜Ｍに示すように嚢状動脈瘤３２０および図９９Ａ〜Ｂに示すようにＬＡＡ８００を治療するために適切であり得る。対照的に、円筒形の着脱可能なバルーンは、図９８Ａに示すように動脈３１７、図９８Ｂに示すように静脈３１８、図１００Ａ〜Ｂに示すように弁周囲漏出８０８、および生体導管９００の治療に適切であり得る。他の臨床用途では、着脱可能なバルーンは、近位および遠位首部１３０および１４０およびもしあれば首部アセンブリ１３５および１４２を除き、２つ以上のローブを含んでなる拡張形状をとるように構成されてもよい。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の全てまたは一部は、ノンコンプライアント（non-compliant）である。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の全てまたは一部は、セミコンプライアント（semi-compliant）である。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の全てまたは一部は、準拠している。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の全てまたは一部は、１〜２０気圧の圧力まで膨張させた場合に、＜２％、＜４％、＜６％、＜８％、＜１０％、または＞１０％拡張する。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０は、近位領域１１０に開口部を含んでなり、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から着脱可能なバルーン１０内に流体を通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０における近位開口部は、図１Ａ〜Ｂ、図３Ａ〜Ｂおよび図５Ａ〜Ｂに示すように、着脱可能なバルーン１０から離れるように延びるか、または着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５内へ延びる近位首部１３０を含んでなる。
【０１０８】
図１１Ａ〜Ｄに示すように、１または複数の環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメント、または伸縮カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０へ接合されてもよい。そのような構造は、「近位テレスコープ」１９０と呼ばれ、近位首部１３０ととに近位首部アセンブリ１３５を形成する。
【０１０９】
近位テレスコープ１９０の様々な構成は、近位首部アセンブリ１３５の種々の実施形態を達成するために採用されてもよい。近位テレスコープ１９０は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０よりも短く、よりも長く、またはと同じ長さであってもよい。近位テレスコープ１９０は、近位首部の遠位、近位、遠位および近位の両方に、突出していてもよく、遠位または近位に突出してないくてもよい。近位テレスコープ１９０の外面は、近位首部１３０の内面に接合されていてもよい。近位テレスコープ１９０の内面は、近位首部１３０の外面に接合してもよい。近位テレスコープ１９０は、接着剤またはのりで近位首部１３０に接合されてもよい。近位テレスコープ１９０は、剛性であってもよく、金属を含んでなってもよく、またはＸ線透視検査時に可視である放射線不透過性金属を含んでなってもよい。金属近位テレスコープ１９０は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、またはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含んでなってもよい。近位テレスコープ１９０は、可撓性であってもよいし、ポリマーを含んでなってもよい。ポリマー近位テレスコープ１９０は、ぺバックス、ナイロン、ポリイミド、ＰＴＦＥ、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。ポリマー近位テレスコープ１９０は、ポリマー、または２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、もしくは８０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリマーを含んでなってもよい。ポリマー近位テレスコープ１９０の壁の内層は、ＰＴＦＥ、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドとＰＴＦＥとの混合物を含む潤滑性ポリマーを含んでなってもよいがこれらに限定されない。ポリマーの近位テレスコープ１９０の壁は、外層と内層との間に位置する中間層を含んでなってもよく、そのような中間層は、ニチノールまたはステンレス鋼を含んでなる金属ワイヤを含む、およびスパイラル、コイル、編み、織られたまたは直線状のパターンを含む、金属ワイヤを含んでなる。外側層と内側層との間に位置する中間層を含んでいてもよい。近位テレスコープ１９０は、その内面、外面、または内外面に潤滑性コーティングを含んでもよい。近位テレスコープ１９０は、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社製セレーネ（Ｓｅｒｅｎｅ）コーティングのような親水性コーティングを含んでなってもよい。
【０１１０】
近位テレスコープ１９０は、Ｘ線透視検査時にはっきり見えるマーカーバンド６１２を含んでなってもよい。マーカーバンド６１２は、白金、イリジウム、金、銀、もしくはこれらの合金またはそれらの組み合わせを含んでなってもよい。マーカーバンド６１２は、近位テレスコープ１９０の遠位端、近位端、または近位端および遠位端の両方に接合されてもよい。
【０１１１】
近位テレスコープ１９０の様々な寸法は、近位首部アセンブリ１３５の様々な実施形態を達成するために、特定されてもよい。近位テレスコープ１９０の内径またはルーメン径は、０．０２４〜０．１０８インチであってもよい。近位テレスコープ１９０の外径または全体の直径は、０．０２６〜０．１１０インチであってもよい。近位テレスコープ１９０は、第１軸７０６に平行に測定されたときに、第１カテーテル１７３から着脱可能なバルーン１０の分離前後の何れかで０．３〜３０ｍｍの長さを有してもよい。着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の外径は、第２軸７０８と平行に測定されたときに０．０４２〜０．１０８インチであってもよい。
【０１１２】
着脱可能なバルーン１０の近位首部アセンブリ１３５は、近位ノーズコーンをさらに含んでなってもよく、着脱可能なバルーンカテーテル１を前進または後退させる場合に、嚢状動脈瘤３２０の壁、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、他の血液を含む構造体、生体導管９００、または生物学的空間９０４を損傷するリスクを低減させる。図示されていないが、近位ノーズコーン１９８は、図４４Ａ〜Ｂおよび図５２Ａ〜Ｂに示されている遠位ノーズコーンに構造的および機能的に類似している。近位ノーズコーン１９８は、テーパ状の近位端、テーパ状の遠位端、またはテーパ状近位端および遠位端を有してもよい。他の実施形態では、近位ノーズコーン１９８は一片を含んでなり、一方他の実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、のりまたは接着剤とともに接合したものを含む、ともに接合した２以上の片を含んでなってもよい。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、ナイロン、ポリイミド、ペバックス、ＰＴＦＥ、シリコーン、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー、ポリエチレン  エチル−ビニル−アセテート（ＰＥＶＡ）コポリマー、生体適合性エラストマー、生体適合性弾性材料、または生体適合性接着剤を含む１または複数のポリマーを含んでなる。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８の長さは１〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、０．０５８〜０．１８インチの外径を有する。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、近位首部１３０に接合されている。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーンは、近位テレスコープ１９０を含む近位首部アセンブリ１９０の一部に接合されている。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、近位首部１３０および近位首部アセンブリ１３５の一部の両方に接合している。いくつかの実施形態では、近位ノーズコーン１９８は、近位バルーン首部１３０の外面の一部または近位首部アセンブリ１３５の一部に接合している。いくつかの実施形態では、近位首部１３０の少なくとも一部は、Ｘ線透視検査下で可視である放射線不透過性金属の層を含んでなる。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンは、遠位領域１２０に開口部を含んでなり、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５の一部を、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５内へおよびを通って通過することを可能にし、任意に着脱可能なバルーンの遠位に延びることを可能にし、それによりガイドワイヤ４０および／または第２カテーテル１７４を着脱可能なバルーン１０を完全に通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０における遠位開口部は、図１Ａ〜Ｂおよび図３Ａ〜Ｂに示すように、着脱可能なバルーン１０から離れて延びているか、または着脱可能なバルーン１０の中心空隙１１５内にへ延びている遠位首部１４０を含んでなる。
【０１１４】
図１１Ｅ〜Ｈおよび図５２Ｃに示すように、１または複数の環状構造体、管状構造体、伸縮構造体、カテーテルセグメントまたは伸縮カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０に接合されてもよい。そのような構造は、「遠位テレスコープ」１８５と呼ばれ、遠位首部１４０とともに、遠位首部アセンブリ１４２を形成する。
【０１１５】
遠位テレスコープ１８５の様々な構成は、遠位首部アセンブリ１４２の様々な実施形態を達成するために採用されてもよい。遠位テレスコープ１８５は、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０よりも長く、よりも短く、またはと同じであってもよい。遠位テレスコープ１８５は、遠位首部１４０の近位に、遠位に、遠位および近位の両方に突出してもよく、または遠位または近位のどちらにも突出しなくてもよい。遠位首部１４０の遠位テレスコープ１８５の外面は、遠位首部１４０の内面に接合してもよい。遠位テレスコープ１８５の内面は、遠位首部１４０の外面に接続してもよい。遠位テレスコープ１８５は、接着剤またはのりで遠位首部１４０に接合してもよい。遠位テレスコープ１８５は、剛性であってもよく、金属を含んでなってもよく、蛍光透過中に可視である放射線不透過性金属を含んでなってもよい。金属遠位テレスコープ１８５は、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、もしくはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含んでなってもよい。遠位テレスコープ１８５は、可撓性であってもよいし、ポリマーを含んでもよい。ポリマー遠位テレスコープ１８５は、ぺバックス、ナイロン、ポリイミド、ＰＴＦＥ、またはそれらの組み合わせを含んでなってもよい。ポリマー遠位テレスコープ１８５は、ポリマー、または２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、もしくは８０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するポリマーを含んでなってもよい。ポリマー遠位テレスコープ１８５の壁の内層は、ＰＴＦＥ、ポリイミド、複合材料、またはポリイミドとＰＴＦＥとの混合物を含む潤滑性ポリマーを含んでなってもよい。ポリマー遠位テレスコープ１８５の壁は、外層と内層との間に位置する中間層を含んでいてもよく、そのような中間層は、ニチノールまたはステンレス鋼を含む金属ワイヤを含み、およびスパイラル、コイル、編み、織られた、または直線状のパターンで構成される金属ワイヤを含む金属ワイヤを含んでなる。遠位テレスコープ１８５は、その内面、外面、または内外綿の両方に潤滑性コーティングを含んでなってもよい。遠位テレスコープ１８５は、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社製のセレーネ・コーティングのような親水性コーティングを含んでなってもよい。
【０１１６】
遠位テレスコープ１８５は、Ｘ線透視検査時にはっきりと見えるマーカーバンド６１２を含んでなってもよい。マーカーバンド６１２は、白金、イリジウム、金、銀、もじくはこれらの合金またはそれらの組み合わせを含んでなてもよい。マーカーバンド６１２は、遠位テレスコープ１８５の遠位端、近位端、または近位端および遠位端の両方に接合されてもよい。
【０１１７】
遠位テレスコープ１８５の様々な寸法は、遠位首部アセンブリ１４２の様々な実施形態を達成するために特定されてもよい。遠位テレスコープ１８５の内径またはルーメン径は、０．０２４〜０．１０８インチであってもよい。遠位テレスコープ１８５の外径または全体の直径は、０．０２６〜０．１１０インチであってもよい。遠位テレスコープ１８５は、第１カテーテル１７３から着脱可能なバルーン１０の分離前または後のいずれかに、第１軸７０６と平行に測定した場合に０．３〜３０ｍｍの長さを有してもよい。遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２の内径は、第２軸７０８にへ宇高に測定した場合に０．０２４〜０．０６８インチであってもよい。遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２の外径は、第２軸７０８に平行に測定した場合に０．０３０〜０．０９６インチであってもよい。
【０１１８】
着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、遠位テレスコープ１８５の外径は、近位テレスコープ１９０の内径よりも大きいため、遠位テレスコープ１８５の近位部は、第１のルーメン１６２に入ることができない。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の遠位テレスコープ１８５の外径は、近位首部１３０の内径よりも大きいため、遠位テレスコープ１８５の近位部は、第１のルーメン１６２に入ることができない。着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、遠位テレスコープ１８５の外径は、第１カテーテル１７３の内径よりも大きいため、遠位テレスコープ１８５の近位部は、第１ルーメン１６２に入ることができない。
【０１１９】
図４４Ａ〜Ｂおよび図５２Ａ〜Ｂに示すように、着脱可能なバルーン１０の遠位首部アセンブリ１４２は、遠位ノーズコーン１９１をさらに含んでなり、着脱可能バルーンカテーテル１を前進または引き戻す場合に、嚢状動脈瘤３２０の壁、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、他の血液含有構造、生体導管９００または生物学的空間９０４への損傷のリスクを低減させる。遠位ノーズコーン１９１は、テーパ状近位端、テーパ状のの遠位端、またはテーパ状の近位端および遠位端を有してもよい。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、一片を含んでなってもよく、一方他の実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、図４９Ａ〜Ｄに示すように、糊または接着剤でともに接合したものを含む、ともに接合した２以上の片を含んでなる。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、ナイロン、ポリイミド、ペバックス、ＰＴＦＥ、シリコーン、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー、ポリエチレン  エチル−ビニル−アセテート（ＰＥＶＡ）コポリマー、生体適合性エラストマー、生体適合性弾性材料、または生体適合性接着剤を含む１または複数のポリマーを含んでなる。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１の長さは１〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、０．０５８〜０．１８インチの外径を有する。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、遠位首部１４０に接合している。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、遠位テレスコープ１８５を含む遠位首部アセンブリ１４２の一部に接合している。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１は、遠位首部１４０および遠位首部アセンブリ１４２の一部の両方に接合されている。いくつかの実施形態では、遠位ノーズコーン１９１の内面の一部は、遠位バルーン首部１４０の外面の一部または、遠位首部アセンブリ１４２の一部に接合している。いくつかの実施形態では、遠位首部１４０の少なくとも一部は、Ｘ線透視検査下で可視である放射線不透過性金属の層を含んでなる。
【０１２０】
着脱可能なバルーン１０は、図７．７、図８Ｂ、および図９Ｂに示すように、ポリマーバルーン１２であってもよく、着脱可能なバルーン１０内の任意の近位開口部および遠位開口部を除く、ポリマー９９の連続層を含んでなる。着脱可能なポリマーバルーン１２の連続ポリマー層９９は、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスを含んでなってもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２のポリマー層９９の厚みは、５〜３００μｍの間または０．０００２〜０．０１２インチの間の範囲であってもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２は、図７．５、図８Ｂ、および図９Ｂに示すように、連続的または不連続的であってもよい非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層を含んでなってもよく、連続的または不連続的であってもよい連続ポリマー層９９の内部または連続ポリマー層９９の外部にあってもよい。非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層は、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ（ｐ−キシリレン）（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）を含んでなってもよい。着脱ポリマーバルーン１２の非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層は、０．１〜１００μｍの厚みを有してもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２の壁３０の全体的な厚みは、５〜３００μｍの間の、または０．０００２〜０．０１２インチの間の範囲であってもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、生体内で拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有していなくてもよい。患者に由来しない固体または半固体の材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後に拡張した着脱可能なバルーンの中央空隙１１５に存在しない場合、着脱可能なポリマーバルーン１２は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、生体内で拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有していなくてもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２がシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能なポリマーバルーン１２は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、生体内で拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有していなくてもよい。中央空隙１１５内のまたは拡張した着脱可能なポリマーバルーンの内部容積の圧力が拡張した着脱可能なポリマーバルーン１２の外側の圧力よりも大きくない場合に、着脱可能なポリマーバルーン１２は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、生体内で拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有していなくてもよい。金型およびバルーン吹き込みの技術を用いることにより、様々な血管構造、生体導管９００、または生物学的空間のサイズおよび形状に密接に一致する着脱可能なポリマーバルーン１２を作ることができ、嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７のセグメント、静脈３１８のセグメント、ＬＡＡ８００、弁周囲漏出経路８０８のセグメント、生体導管のセグメント９００、または特定の生物学的空間を含むがこれらに限定されない。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマーバルーン１２の全てまたは一部は、ノンコンプライアントである。いくつかの実施形態では、全てまたは着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマーバルーン１２のすべてまたは一部は、セミコンプライアントである。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマーバルーン１２の全てまたは一部が準拠している。いくつかの実施形態では、１〜２０気圧の範囲の圧力で膨張した場合、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマーバルーン１２の全てまたは一部は、＜２％、＜４％、＜６％、＜８％、＜１０％、または＞１０％拡張する。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー着脱バルーン１２の外面は、図１０Ｂ〜Ｄに示すように、表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー着脱バルーン１２の外面は、０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー着脱バルーン１２の近位領域１１０の外面は、表面構造または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、図１０Ａに示すように、中間領域１００および遠位領域１２０は平滑であるかまたは近位領域１１０に比べ平滑である。いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ  ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー着脱可能なバルーン１２の近位領域１１０の外面は、表面構造または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域１００および遠位領域１２０は、平滑であるかまたは近位領域１１０よりも平滑である。
【０１２３】
着脱可能なバルーン１０は、図７．２、図８Ｃ、図８Ｅ、図９Ｃ、および図９Ｅに示すように、金属化ポリマーバルーン１４であってもよく、着脱可能なバルーンにおける任意の近位開口部および遠位開口部を除き、ポリマー９９の連続層、ならびに連続的または非連続的であってもよい金属層９０を含んでなる。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の連続ポリマー層９９は、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスを含んでなってもよく、５〜３００μｍの間の、または０．０００２〜０．０１２インチの間の範囲であってもよい。連続ポリマー層９９は、外層であってもよい。金属層９０は、金、チタン、白金、もしくはそれらの組み合わせまたは合金を含んでなってもよい。金属層９０は、また、銀、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、シリコーン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、それらの合金、およびそれらの組み合わせを含んでなってもよい。他の生体適合性の剛性材料または材料の組み合わせを使用することができる。
【０１２４】
金属層９０が０．１〜１００μｍの間の範囲の厚みを有してもよい。金属層９０は、外層であってもよい。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、図７．３、図７．４、図７．６、図８Ｃ〜Ｊ、および図９Ｃ〜Ｊに示すように、非金属コーティング、ポリマーまたは接着剤９７の追加の層を含んでなってもよく、それらの追加の層は、連続的または非連続的であってもよく、連続ポリマー層９９の内部、または連続ポリマー層９９の外部であってもよく、金属層９０の内部または金属層９０外部であってもよい。非金属コーティング、ポリマー、または接着剤の追加の層は、ポリウレタン、シリコーン、またはＰａｒｙｌｅｎｅを含んでなってもよい。非金属コーティング、ポリマーまたは接着剤９７の追加の層９７は、０．１〜１００μｍの厚みを有してもよい。非金属コーティング、ポリマー、または接着剤の追加の層９７は、外層、内層、または外層および内層の両方であってもよい。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の壁３０の全体的な厚みは、５〜３００μｍの間、または０．０００２〜０．０１２インチの間の範囲であってもよい。。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の外面の少なくとも一部は、図１０Ｂ〜Ｄに示すように、丸く、小石のある（pebbled）、または粒状の表面構造を含んでなってもよく、小石または顆粒が０．０１〜１０μｍの表面高さを有する。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の外面の少なくとも一部は、丸く、小石のある、または顆粒の表面構造を有する金属を含んでなってもよく、小石または顆粒は、０．０１〜１０μｍの表面高さを有する。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の壁３０の少なくとも一部は、電気メッキまたは電鋳によって形成することができる。電気メッキまたは電鋳された金属は、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の近位領域１１０の少なくとも一部の上に、近位領域１１０および中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の遠位領域１２０および中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱金属化ポリマーバルーン１４の近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０の少なくとも一部の上に存在してもよい。いくつかの実施形態では、完全な金属化または完全にめっきされた着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４を、連続的なポリマー着脱可能なバルーン１２内層またはベース層９９の外層全体をめっきすることによって提供することができ、完全な金属化または完全にめっきされた着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の様々なサイズおよび形状が作製する。いくつかの実施形態では、部分的な金属化または部分的にめっきされた着脱可能なポリマーバルーン２０を、連続的なポリマー着脱可能なバルーン１２の内層またはベース層９９の外層の一部をめっきすることができ、部分的な金属化または部分的にめっきされた着脱可能な金属化ポリマーバルーン２０の様々なサイズおよび形状を作製する。
【０１２５】
着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の金属部９０は、図９Ｉ〜Ｌに示すように、ワイヤーとして形成し、スパイラル、コイル、編組（braid）、織物、または直線状に構成することができる。金属ワイヤは、のりまたは接着剤９５により隣接するポリマー層９９に接合してもよい。金属ワイヤは、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の近位領域１１０の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の遠位領域１２０の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の近位領域１１０および中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の遠位領域１２０および中間領域１００の少なくとも一部の上に、着脱金属化ポリマーバルーン１４の近位領域の部分１１０、中間領域１１０、および遠位領域１２０の少なくとも一部の上に、存在し得る。金属ワイヤの断面形状は、円形、楕円形、正方形、または長方形とすることができる。金属ワイヤ１０は、１０〜１０００μｍの直径または幅を有することができる。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、５〜１５００μｍの間のまたは０．０００２〜０．０６０インチの間の範囲であってもよい。
【０１２６】
１つの例では、図７．３に示すように、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の金属部分９０は、ワイヤとして形成され、のりまたは接着剤９５により連続ポリマー層９９の外面に接合されている。別の例では、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の金属部分９０は、ワイヤとして形成され、のりまたは接着剤９５により連続ポリマー層９９の外面に接合されており、コーティングおよび接着剤９７を含んでなる１または複数の非金属層は、図７．６に示すように、金属ワイヤを有する着脱可能なポリマーバルーン１２の外面に適用され、コーティングおよび接着剤９７はポリウレタン、シリコーン、またはＰａｒｙｌｅｎｅを含んでなる。
【０１２７】
着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１４から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。患者由来ではない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後に着脱可能な拡張した金属バルーン１６の中央空隙１１５に存在しない場合、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１４から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４がシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１４から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。拡張した着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の外部の圧力に比べ大きい場合、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１４から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。
【０１２８】
着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。患者に由来しない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後、拡張した着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の中央空隙115内に存在しない場合、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４があシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。拡張した着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の外部の圧力に比べ大きい場合、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した構成を維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。
【０１２９】
金型およびバルーン吹き込みの技術を使用し、次いで金属ワイヤを電気メッキ、電鋳、または接合することにより金属９０の層を適用することにより、様々な血管構造、生体導管９００または生物学的空間のサイズおよび形状と密接に一致する着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４を作ることができ、嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７のセグメント、静脈３１８のセグメント、ＬＡＡ８００、弁周囲漏出経路８０８、生体導管９００、または特定の生物学的空間を含むが、これらに限定されない。
【０１３０】
部分的なまたは完全な金属化着脱可能なバルーン１４の様々な実施形態によれば、金属層９０は、図７．１、図７．２、図７．３、図７．４、図７．６、図８Ａ、図８Ｃ〜Ｊ、図９Ａ、および図９Ｃ〜Ｌに示すように、所望に応じて、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の大部分まで着脱可能なバルーン１０の壁３０の唯一の割合で存在していてもよい。限定ではなく例として、金属層９０は、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の、主本体もしくは中間領域１００の１００％を、または主本体または中間領域１００の１００％未満を覆ってもよい。同様に、金属層９０は、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の近位領域１１０の１００％を、または近位領域１１０の１００％未満を覆ってもよい。同様に、金属層９０は、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の遠位領域１２０の１００％、または遠位領域１２０％未満を覆ってもよい。金属層９０は、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の１〜９９％を覆ってもよい。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の全てまたは一部は、ノンコンプライアントである。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の全てまたは一部は、セミコンプライアントである。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の全てまたは一部は準拠している。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の全てまたは一部は、＜２０気圧の圧力で膨張した場合に、＜２％、＜４％、＜６％、＜８％、＜１０％、または＞１０％拡張する。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、図１０Ｂ〜Ｄに示すように、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外面は、表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱バルーン１４の外表面は、０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の近位領域１１０の外面は、表面構造または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域１００および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０に比べ平滑である。いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の近位領域１１０の外面は、表面構造または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、図１０Ａに示すように、中間領域１００および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０よりも平滑である。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外面は、５〜５００オングストロームの厚みであるチタン層を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外面は、１００〜１０，０００オンスストロームの厚みである金層を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱バルーン１４の外層は、０．１〜３μｍの厚み、または０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、もしくは３．０μｍである金層を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外面は、０．１〜３μｍの厚みである金層を含んでなり、スパッタリング、真空蒸着により作製された内層と、電気メッキまたは電鋳により作製された外層とを含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外側は、０．１〜３μｍの厚みである金層を含んでなり、スパッタリングまたは真空蒸着により作製されたチタンを含んでなる内層と、電気メッキまたは電鋳により作製された金層とを含んでなる。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外層は、５〜５００オングストロームの厚みであるチタン層を含んでなる。いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ  ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１の金属化ポリマー着脱可能なバルーン１４の外面は、１００〜１０，０００オンスストロームの厚みである金層を含んでなる。
【０１３５】
図７．１、図８Ａ、および図９Ａに示すように、着脱可能なバルーン１０は、任意の近位開口部および遠位開口部を除き、連続的な金属９０の層を含んでなる着脱可能な金属バルーン１６であってもよい。着脱可能な金属バルーン１６の連続的な金属層９０は、金、白金、もしくはそれらの組み合わせまたはそれらの合金を含んでなってもよい。着脱可能な金属バルーン１６の壁３０の全体的な厚みは、５〜３００μｍの間の、または０．０００２〜０．０１２インチ間の範囲であってもよい。着脱可能な金属バルーン１６の外面の一部は、図１０Ｂ〜Ｄに示すように、丸く、小石のある、または顆粒の表面構造を含んでなってもよく、小石または顆粒は、０．０１〜１０μｍの表面高さを有する。着脱金属バルーン１６の壁３０の少なくとも一部は、電気メッキまたは電鋳によって形成され得る。着脱可能な金属バルーン１６の壁３０の少なくとも一部はアニールされてもよい。いくつかの実施形態では、金属バルーン１６は、拡張可能な金属構造、中空の金属構造、または中空の、拡張可能な金属構造と呼ぶことができる。
【０１３６】
着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有していてもよい。患者に由来しない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後、拡張した着脱可能な金属バルーン１６の中央空隙１１５内に存在しない場合、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有していてもよい。着脱可能な金属バルーン１６がシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有していてもよい。拡張された着脱可能な金属バルーン１６の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能な金属バルーン１６の外部の圧力よりも大きくない場合に、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有していてもよい。
【０１３７】
着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。患者に由来しない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後、拡張した着脱可能な金属バルーン１６の中央空隙１１５内に存在しない場合、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。着脱可能な金属バルーン１６がシールされていない構成で移植された場合、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。拡張した着脱可能な金属バルーン１６の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能な金属バルーン１６の外部の圧力に比べ大きくない場合、着脱可能な金属バルーン１６は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ１６から分離した後、拡張したまたは部分的に拡張した形状を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。
【０１３８】
様々なサイズおよび形状の導電性マンドリル７４０を作製し、次いで電気メッキまたは電鋳によって金属層９０を適用することにより、様々な欠陥構造、生体導管９００、または生物学的空間のサイズおよび形状に厳密に一致する着脱可能な金属バルーン１６は作ることができ、嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７のセグメント、静脈３１８のセグメント、ＬＡＡ８００、弁周囲漏出経路８０８、生体導管９００または特定の生物学的スペースのセグメントを含むが、これらに限定されるものではない。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属バルーン１６の部分はノンコンプライアントである。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属バルーン１６の全てまたは一部は、拡張中に＜２％拡張する。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能な金属バルーン１６の外面は、表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属着脱可能なバルーン１６の外面は、０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の金属バルーン１６の近位領域１１０の外面は、表面構造、または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０よりも平滑である。いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１の金属バルーン１６の近位領域１１０の外面は、表面構造、または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域１００および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０よりも平滑である。
【０１４１】
着脱可能なバルーン１０は、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８における任意の近位開口部および遠位開口部を除き、ポリマー被覆金属バルーン１８であってもよく、連続的な金属９０の層を含んでなる。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、金、白金、もしくはそれらの組み合わせまたはそれらの合金を含んでなってもよい。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層を含んでなってもよく、連続的または不連続的であってもよく、連続的な金属層９０の外部、連続的な金属層９０の内部、または連続的な金属層９０の内部および外部の両方であってもよい。非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層は、ポリウレタン、シリコーン、またはＰａｒｙｌｅｎｅを含んでなってもよい。非金属コーティング、ポリマーまたは接着剤９７の追加の層は、連続的または非連続的であってもよく、連続的な金属層９０の外部、連続的な金属層の内部、または連続的な金属層の内部および外部の両方であってもよい。非金属コーティングまたはポリマー９７のの追加の層は、ポリウレタン、シリコーン、またはＰａｒｙｌｅｎｅを含んでなってもよい。非金属コーティング、ポリマーまたは接着剤９７の追加の層は、金属層９０が着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の内面または外面に電流を流すことを絶縁する材料を含んでなってもよい。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の非金属コーティングまたはポリマー９７の追加の層は、０．１〜１００μｍの厚みを有してもよい。ポリマー被覆金属バルーン１８の壁３０の全体の厚みは、５〜３００μｍの間、または０．０００２〜０．０１２インチの間の範囲であってもよい。ポリマー被覆金属バルーン１８の壁３０の少なくとも一部が電気メッキまたは電鋳により形成されてもよい。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、アニールされてもい。
【０１４２】
着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。患者由来ではない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後に拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の中央空隙１１５に存在しない場合、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８がシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１０の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の外部の圧力よりも大きくない場合に、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有してもよい。
【０１４３】
着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。患者に由来しない固体または半固体材料が第１および第２カテーテル１７３および１７４から分離した後に拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の中央空隙１１５に存在しない場合に、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８がシールされていない構成で移植された場合に、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の中央空隙１１５または内部容積における圧力が拡張した着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の外部の圧力に比べ大きくない場合に、着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８は、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離した後に、拡張したまたは部分的に拡張した構成を生体内で維持するのに十分な強度を有しなくてもよい。
【０１４４】
様々なサイズおよび形状の導電性マンドレル７４０を作製し、電気メッキまたは電鋳により金属層９０を適用し、次いで非金属コーティングまたはポリマーの１または複数の層９７を適用することにより、様々な血管構造、生体導管９００、または生物学的空間のサイズおよび形状に密接に一致する着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８を作ることができ、嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７のセグメント、静脈３１８のセグメント、ＬＡＡ８００、弁周囲漏出経路８０８、生体導管９００のセグメント、または特定の生物学的空間９０４を含むがこれに限定されない。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の全てまたは一部は、ノンコンプライアントである。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の全てまたは一部は、拡張時に＜２％拡張する。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー被覆金属着脱可能なバルーン１８の外面は、表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー被覆金属着脱可能なバルーン１８の外面は、０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー被覆金属バルーン１８の近位領域１１０は、表面構造または０．０１〜１μｍのの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域１００および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０よりも平滑である。いくつかの実施形態では、嚢状動脈瘤３２０またはＬＡＡ８００への移植用に構成された着脱可能なバルーンカテーテル１のポリマー被覆金属バルーン１８の近位領域１１０はの外面は、表面構造または０．０１〜１μｍの高さを有する表面構造を含んでなるが、中間領域１１０および遠位領域１２０は平滑であるか、または近位領域１１０よりも平滑である。
【０１４７】
着脱可能なバルーン１０は、図９８Ｂに示すように、拡張可能な金属保持構造体７３１をさらに含んでなり、静脈３１８のセグメント、ＬＡＡ８００、もしくは他の血液含有構造体、生体導管９００または生物学的空間のルーメンを配置した後の移動のリスクを低減させる。そのような特徴は、例えば、図９７Ｂに示すように静脈のルーメン径が流れの方向で増加するため、静脈セグメント３１８を充填または閉塞する場合の安全性の追加因子を提供できる。したがって、静脈３１８内のデバイスの移動は自己制限的ではなく、デバイスは左心房、右心室、または肺動脈枝の分岐に到達し、肺塞栓症の症状を引き起こす可能性がある。対照的に、図９７Ａに示すように、動脈３１７のルーメン径は、一般に、流れの方向に減少する。したがって、図９８Ａに示すように、動脈３１７内のデバイスの移行は自己制限的であり、着脱可能なバルーン１０で動脈セグメント３１７を充填または閉塞する場合、拡張可能な金属保持構造体７３１の使用は、それほど重要ではないかもしれない。
【０１４８】
拡張可能な金属保持構造体７３１は、図７９Ａおよび１００〜１０３に示すように着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０、または図７９Ｂおよび図８０〜８２に示すように着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０のいずれかに取り付けてもよい。近位取り付け拡張可能な金属保持構造体７３１は、着脱可能なバルーンカテーテル１は血流の方向に挿入される場合が有利であり、遠位取り付け拡張可能な金属保持構造体７３１は、着脱可能なバルーンカテーテル１が血流とは反対の方向に挿入される場合が有利である拡張後に、金属保持構造体７３１の一部の直径は、拡張した着脱可能なバルーン１０の直径と等しいか、またはそれよりも大きい。図９８Ｂに示すように、拡張可能な金属保持構造体７３１の一部は、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、もしくは他の血液含有空間または生物学的空間と接触するように構成されている。拡張可能な金属保持構造体７３１は、複数の細長いリブ６０４または細長い７３０を含んでなる。近位取り付け拡張可能な金属保持構造体７３１の場合では、図７９Ａに示すように、拡張可能な金属保持構造体７３１は、拡張可能な金属保持構造体７３１の近位保持リング６０２および遠位保持リング６０６の両方から延びる細長い複数のリブ６０４を含んでなってもよい。少なくとも１つの細長いリブ６０４は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、もしくは他の血液含有構造または生物学的空間の壁の一部に係合するするように構成されたバーブ６０８を含んでなってもよい。いくつかの実施形態では、細長いリブ６０４が外向きに付勢されている。図７９Ｂに示すように、遠位取り付け拡張可能な金属保持構造体７３１の場合では、拡張可能な金属保持構造体７３１は、
近位保持リング６０２に延びる複数の細長いアーム７３０を含んでなる。少なくとも１つの細長いアーム７３０の自由端は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、または血液含有構造体または生物学的スペースの一部に係合するように構成されたフック７３３を含んでなってもよい。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、拡張可能な金属保持構造体７３１は、自己拡張型である。保持構造体７３１は、ニチノールまたはステンレス鋼を含んでなってもよい。拡張した場合に、リング構造の外径は、３〜４０ｍｍの範囲であり、拡張着脱可能なバルーン１０の直径、３〜４０ｍｍである。
【０１５０】
拡張可能な金属保持構造体７３１を含んでなる着脱可能なバルーンカテーテル１は、図１５Ａ〜Ｃおよび１６Ａ〜Ｄに示すように、外側カテーテル（「第３カテーテル」と呼ばれる）をさらに含んでなってもよく、図８０Ａ、図８１Ａ、図８２Ａ、図１０１Ａ、図１０２Ａ、および図１０３Ａに示すように第３のカテーテル１７５の遠位部は、拡張可能な保持構造体７３１の少なくとも一部の上を通過し、拘束された、圧縮された、または折り畳まれた構成に拡張可能な保持構造体７３１を保持する。第３のカテーテル１７５は、近位ハブをさらに含んでなってもよい。近位ハブは、放射線造影剤注入ポート１７７で構成されてもよい。第３カテーテル１７５の遠位部は、側孔をさらに含んでなってもよく、そのため、第３カテーテル１７５のハブ上のポートに注入される放射線造影の少なくともいくつかは、側孔を通って出ることができる。いくつかの実施形態では、図８０Ｂ、図８１Ｂ、図８２Ｂ、図１０１Ｂ、図１０２Ｂ、および図１０３Ｂに示すように、第３カテーテル１７５の遠位端は引き戻され得るが、拘束され、圧縮され、または折り畳まれた保持構造体７３１は、所定の位置に保持されたままであり、その結果、保持構造体７３１の拡張をもたらす。いくつかの実施形態では、第３カテーテル１７５とすることができる。いくつかの実施形態では、第３カテーテル１７５を着脱可能なバルーン１０の拡張前に引き戻しできる。いくつかの実施形態では、第３カテーテル１７５は、着脱可能なバルーン１０の拡張後に引き戻しできる。
【０１５１】
一実施形態では、保持構造体７３１は、図７９Ｂに示すように、ニチノールのような高弾性材料で作られており、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０に係合した近位保持リング６０２から遠位に延びる複数の細長いアーム７３０を含んでなる。保持構造体７３１のそのような実施形態は、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０から近位首部１４０に向かって血液または他の体液が流れる、着脱可能なバルーン１０の移動に抵抗するように最適化されている。各細長いアーム７３０の遠位端は、保持構造体７３１が各ちょいうされた場合に、動脈３１７の壁、静脈３１８、ＬＡＡ８００、または他の血液含有構造体、生体導管９００、または生物学的空間の一部と係合するように構成されたフックをさらに含んでなる。図８０Ａ〜Ｆ、図８１Ａ〜Ｉ、および図８２Ａ〜Ｉは、保持構造体７３１のそのような実施形態を有する着脱可能バルーンカテーテル１の動作の様々なシーケンスを示す。図８０Ａ、図８１Ａ、および図８２Ａに示すように、着脱可能なバルーンカテーテル１により保持構造体７３１を有する着脱可能なバルーン１０の送達中に、保持構造体７３１は、遠位マーカーバンド６１２を有する第３カテーテル１７５によって圧縮される。図８０Ｂ、図８１Ｂ、および８２Ｂに示すように、適切な位置決めを確認した後、第３カテーテル１７５が引き戻され、保持構造体７３１が拡張する。続いて、図８０Ｃ、図８１Ｃ、図８２Ｃに示すように、着脱可能なバルーン１０は拡張される。任意で、図８１Ｄ〜Ｆおよび８２Ｆに示すように、拡張した着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５における１もしくは複数のコイルまたは細長い本体７２０の配置は、圧縮に対する補強を提供する。任意で、図８２Ｄ〜Ｅに示すように、１もしくは複数のコイルまたは他の細長い本体７２０（拡張した着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５に配置されたように、異なるコイルもしくは他の細長い本体７２０または同じコイルもしくは他の細長い本体７２０のいずれか）は、拡張した着脱可能なバルーン１０の遠位になる生物学的空間の塞栓性閉塞を促進する。図８０Ｄ〜Ｆ、図８１Ｇ〜Ｉ、および図８２Ｇ〜Ｉに示すように、拡張した着脱可能なバルーン１０は、その後第１カテーテル１７３から取り外される。
【０１５２】
別の実施形態では、図１９Ａに示すように、保持構造体７３１は、ニチノールのような高弾性材料で作られており、第１カテーテル１７３に係合した近位保持リング６０２から着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に係合した遠位保持リング６０６へ延びる複数の細長いリブ６０４を含んでなる。保持構造体７３１のそのような実施形態は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０から遠位首部１３０に向かって血液または他の体液が流れる、着脱可能なバルーン１０の移動をに抵抗するように最適化されている。保持構造体７３１が拡張した場合に、各細長いリブ６０４は、動脈３１７の壁、静脈３１８、ＬＡＡ８００、または他の血液含有構造体、生体導管９００、または生物学的空間の一部に係合するように構成されているバーブ６０８をさらに含んでなる。図１０１Ａ〜Ｆ、１０２Ａ〜Ｊ、および図１０３Ａ〜Ｉは、保持構造体７３１のそのような実施形態を有する着脱可能なバルーンカテーテル１の動作の様々なシーケンスを示す。図１０１Ａ、図１０２Ａ、図１０３Ａに示すように、着脱可能なバルーンカテーテル１により保持構造体７３１を有する着脱可能なバルーン１０の送達中に、保持構造体７３１は遠位マーカーバンド６１２を有する第３カテーテル１７５により圧縮される。図１０１Ｂ、図１０２Ｂ、および図１０３Ｂに示すように、適切な位置決めを確認した後、第３カテーテル１７５は、引き戻され保持構造体７３１を拡張する。続いて、着脱可能なバルーンは、図１０１Ｃ、図１０２Ｃ、図１０３Ｃに示すように拡張される。任意に、図１０２Ｄ〜Ｇおよび図１０３Ｆに示すように、拡張した着脱可能なバルーン１０の中心空隙１１５における１もしくは複数のコイルまたは他の細長い本体７２０の配置は、圧縮に対する補強を提供する。任意に、１もしくは複数のコイルまたは他の細長い本体７２０（拡張した着脱可能なバルーン１０の中心空隙１１５内に配置されたように、異なるコイルもしくは他の細長い本体７２０または同じコイルまたは他の細長い本体７２０のいずれか）は、図１０３Ｄ〜Ｅに示すように、拡張した着脱可能なバルーン１０の遠位にある生物学的空間の塞栓性閉塞を促進する。拡張した着脱可能なバルーン１０は、その後、図１０１Ｄ〜Ｆ、図１０２Ｈ〜Ｊ、および図１０３Ｇ〜Ｉに示すように、第１カテーテル１７３から取り外される。
【０１５３】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面は、表面構造を含んでなる。特定の例では、これらの表面構造は、表面粗さを増加させ、分離したバルーンの外面と嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、弁周囲漏出経路８０８、他の血液含有構造体、もしくは生体導管９００、または空間との間の摩擦力を増加させ、それにより、展開後の着脱可能なバルーン１０の動きおよび移動のリスクを減少させる。いくつかの実施形態では、表面構造は０．０１〜１μｍの高さを有する。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面は、丸く、小石のある、または粒状の構造を含んでなる。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面は潤滑性コーティングを含む。特定の例では、この潤滑性または親水性コーティングは、着脱可能なバルーン１０の外面と、嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、弁周囲リーク経路（paravalvular leak path）８０８、その他の血液含有構造、または生物学的導管または空間と、の間の摩擦力を低減し、それによって、着脱可能なバルーン１０の配置および拡張の間に組織損傷のリスクを低減する。いくつかの実施形態では、潤滑性または親水性コーティングは、親水性コーティング、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．のＳｅｒｅｎｅTMコーティング、またはＢｉｏＩｎｔｅｒｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ  Ｌｔｄ．のＡｓｓｉｓｔTMコーティングである。
カテーテルアセンブリ
【０１５５】
本開示は、図１３Ａ〜Ｄ、図１４Ａ〜Ｃ、図１５Ａ〜Ｃおよび図１６Ａ〜Ｄに示すように、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を含む第１の医療デバイス１の実施形態に関する。ここで、着脱可能なバルーン１０は、流体で拡張し、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成されている。
【０１５６】
着脱可能なバルーンカテーテル１の第１のカテーテル１７３は、図１３Ｃ、図１４Ａ〜Ｃおよび図１６Ａ〜Ｄに示すように、近位端、第２のカテーテル１７４を受け入れるように構成されたルーメン、および着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０に接合または動作可能に連結された遠位端を有する。様々な実施形態において、第１のカテーテル１７３は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０の一部に、または着脱可能なバルーン１０の近位首部アセンブリ１３５の一部に、または第１のカテーテル１７３と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間に挿入される管状セグメントに接合される。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の壁の外層は、ポリマーを含むか、またはペバックス（Pebax）、ナイロン、ポリイミド、およびＰＴＦＥを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の壁の内層は、潤滑性ポリマーを含むか、ＰＴＦＥ、ポリイミド、混合物、またはポリイミドおよびＰＴＦＥの混合物を含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３は、金属を含む中間層を含み、中間層は外層と内層の間に位置する。第１のカテーテル１７３の中間層の金属は、スパイラル、コイル、編組（braid）、織物(woven)、または直線パターン、またはそれらの組み合わせで構成された金属またはワイヤを含むワイヤとして構成されてもよい。いくつかの実施形態では、金属または金属ワイヤは、ニチノールまたはステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する。いくつかの実施形態では、ワイヤは、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイルで構成される。いくつかの実施形態では、ワイヤは平坦であり、厚さが０．０００５〜０．００６０インチであり、幅が０．００１〜０．０３０インチである。いくつかの実施形態では、ワイヤが編組（braid）で構成され、編組は１インチあたりの長さ（ＰＰＩ）が５０〜３００であり、いくつかの実施形態では、ワイヤは、「１本くぐり、２本超え（under one, over two）」のパターンの編組で巻かれる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３内のワイヤの近位部分は平坦であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有し、長さ１インチ当たりのピック（picks）で編組構成に構成される。第１のカテーテル１７３の遠位部分のワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチのコイルパターンで構成される。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、金属または金属ワイヤは、雄型管状構造体に接合された第１のカテーテル１７３の遠位セグメントに存在せず、管状構造体は、図５３Ａ〜Ｃおよび図５４Ａ〜Ｃに示されているような電解または腐食に敏感な金属（「陽極（anode）とも呼ばれる」）３９０、または図６４Ａ〜Ｄに示されているような感熱管状構造体４１０を含む。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３は、第１のカテーテル１７３の内面、外面、または内面と外面の両方に存在する潤滑性または親水性コーティングを含む潤滑性または親水性コーティングを含む。いくつかの実施形態では、潤滑性または親水性コーティングは、第１カテーテル１７３の遠位部分に存在するが、第１カテーテル１７３の近位部分には存在しない。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位端の外層は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料を含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位端の外層はナイロンを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位端の外層は、ショアデュロメータ硬度が２０〜６０Ｄの材料を含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位端の外層はナイロンを含む。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、図５３Ｂ、５４Ｂおよび６４Ａに示すように、第１のカテーテル１７３の遠位端は、Ｘ線透視検査中に目立つマーカーバンド６１２を含み、拡張バルーンと第１のカテーテル１７３の分離が生じるように設計された場所を識別するように構成される。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３は、ハブとシャフトを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブは、バルブを組み込んだＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプター１８６を含むバルブを含む。いくつかの実施形態では、図３０Ａ〜Ｄ、３１Ａ〜Ｄ、３２Ａ〜Ｄ、３３Ａ〜Ｂ、３４Ａ〜Ｂ、３５Ａ〜Ｂ、３７Ａ〜Ｅ、４２Ａ〜Ｃ、４３、５３Ａ〜Ｃ、５４Ａ〜Ｃ、５９Ａ〜Ｅ、６４Ａ〜Ｄ、６７Ａ〜Ｄ、７０Ａ〜Ｄおよび７４Ａ〜Ｅに示すように、第１のカテーテル１７３は、第１のカテーテル１７３の遠位端に接合された雄型管状構造体を備え、それにより第１のカテーテルアセンブリを形成する。いくつかの実施形態では、図３０Ａ〜Ｄ、３３Ａ〜Ｂ、３７Ａ〜Ｅ、５３Ａ〜Ｃ、５４Ａ〜Ｃ、５９Ａ〜Ｅ、６４Ａ〜Ｄ、６７Ａ〜Ｄ、７０Ａ〜Ｄおよび７４Ａ〜Ｅに示すように、第１のカテーテル１７３または第１のカテーテルアセンブリの一部の外面は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の内面の一部に接合される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３または第１のカテーテルアセンブリの一部は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２の一部に接合される。図示されていないが、この遠位接合構成は、上述の近位接合構成と構造的および機能的に類似している。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３または第１のカテーテルアセンブリの一部の外面は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２の内面の一部に接合される。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の内径またはルーメン直径は、０．０２５〜０．０６８インチである。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の外径は、０．０３１〜０．０９６インチである。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の長さは、４５〜２４５ｃｍである。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の壁は、近位端から遠位端まで連続している。一例では、第１のカテーテル１７３の近位部分の外層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度のナイロンを含み、第１のカテーテル１７３の中間部分は、２０〜６０Ｄのショアデュロメータ硬度のペバックス（Pebax）を含み、および第１のカテーテル１７３の遠位部分は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄのナイロンを含む。図３０Ａ〜Ｄ、図３１Ａ〜Ｄ、図３３Ａ〜Ｂおよび図３４Ａ〜Ｂに示すように、第１のカテーテル１７３の遠位部分は、近位首部１３０の一部、または、第１のカテーテル１７３の外面と、着脱可能なバルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に結合（joined）または接着（bonded）されたエラストマー管状セグメント２０４と、の間の形成された摩擦嵌合によるバルーン１０の近位首部アセンブリ１３５に接合される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位部分または着脱可能なバルーンカテーテル１の第１のカテーテルアセンブリは、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２と連結され、中央空隙１１５または着脱可能なバルーン１０の内部容積を通過する第１のカテーテル１７３のセグメントの壁は、流体が第２のカテーテル１７４のルーメン１６３から出るための開口を含む。図示されていないが、この遠位接合構成は、上記の近位接合構成と構造的および機能的に類似している。いくつかの実施形態では、図１３Ｃ及び１４Ａ〜Ｃに示すように、第１カテーテル１７３の近位ハブまたは着脱可能なバルーンカテーテル１の第１カテーテルアセンブリは、流体を第１のルーメン（「インフレーションルーメン」とも呼ばれる）１６２に注入するためのポート（「インフレーションポート」とも呼ばれる）１６２を含む。
【０１６５】
図１３Ｂおよび図１４Ａ〜Ｃに示すように、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４は、近位端、開いている遠位端、およびガイドワイヤ４０を受け入れるように構成されたルーメン１６３を有する。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の壁の外層は、ポリマーを含むか、またはペバックス（Pebax）、ナイロン、ポリイミド、またはＰＴＦＥを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の壁の内層は、潤滑性ポリマーを含むか、ＰＴＦＥ、ポリイミド、複合体、またはポリイミドとＰＴＦＥの混合物を含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、金属を含む中間層を含み、中間層は外層と内層との間に位置する。いくつかの実施形態では、金属を含む中間層はワイヤとして構成される。いくつかの実施形態では、金属を含む中間層は、らせん、コイル、編組（braid）、織物（woven）、または直線パターンのうちの１つまたは複数で構成される。いくつかの実施形態では、中間層はニチノールまたはステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、中間層のワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する。いくつかの実施形態では、中間層のワイヤは、０．００１０〜０．００６０インチのピッチのコイルで構成される。いくつかの実施形態では、中間層のワイヤは平坦であり、０．０００５〜０．００６０インチの厚さおよび０．００１〜０．０３０インチの幅を有する。いくつかの実施形態では、中間層のワイヤは、長さ１インチ当たりのピック（picks）（PPI）が５０〜３００の編組で構成されるか、または「１本くぐり、２本超え（under one, over two）」のパターンで巻かれた編組で構成される。一例では、第２のカテーテル１７４の近位部分の中間層のワイヤは平坦であり、厚さが０．０００５〜０．００６０インチであり、幅が０．００１〜０．０３０インチであり、長さ１インチ当たりのピックが５０〜３００で構成される編組で構成される。第２のカテーテル１７４の遠位部分の中間層のワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチのコイルパターンで構成される。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、第２のカテーテル１７４の内面、外面、または内面と外面の両方に潤滑性または親水性コーティングを含むか、潤滑性または親水性コーティングを含む。潤滑性または親水性コーティングは、SurModics Inc.製のSereneコーティングを含む。いくつかの実施形態では、潤滑性または親水性コーティングは、第２のカテーテル１７４の遠位部分に存在するが、第２のカテーテル１７４の近位部分には存在しない。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の近位端は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料を含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の近位端の外層はナイロンを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の近位端の外層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するナイロンを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の遠位端は、ショアデュロメータ硬さが２０〜６０Ｄの材料、またはショアデュロメータ硬さが２０〜６０Ｄのペバックスを含む。いくつかの実施形態では���第２のカテーテル１７４の遠位端は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料、またはショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄのナイロンを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、透視中に目立つ少なくとも２つのマーカーバンド６１２を備え、第２のカテーテル１７４のルーメンを通るコイルの通過を支援し、第２のカテーテル１７４のルーメンを通って通過されるコイルの脱離を支援するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のマーカーバンド６１２は、第２のカテーテル１７４の遠位端から０．３〜１．５ｍｍであり、第２のマーカーバンド６１２は、第２のカテーテル１７４の遠位端から近位に２．０〜４．０ｍｍである。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の内径またはルーメン直径は、０．０２５〜０．０６８インチである。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の内径またはルーメン直径は０．０１２〜０．０４８インチである。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の外径は０．０１８〜０．０６８インチである。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、ハブとシャフトを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の長さは５０〜２５０ｃｍである。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の壁は、近位端から遠位端まで連続している。着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、バルーンの中心空隙１１５または内部容積を通過する第２カテーテル１７４のセグメントの壁は、流体が第２カテーテル１７４のルーメンから出るための開口部を含む。一例では、第２のカテーテル１７４の近位部分の外層は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料を含み、第２のカテーテル１７４の遠位端の外層は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料を含み、ショアデュロメータ硬さが２０〜６０Ｄの材料を含む第２のカテーテル１７４の遠位端は、ショアデュロメータ硬さが４０〜９０Ｄの材料のセグメントに挟まれている。別の例では、第２のカテーテル１７４の近位部分の外層は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄのナイロンを含み、第２のカテーテル１７４の遠位端の外層は、ショアデュロメータ硬度が２０〜６０Ｄのペバックスを含み、第２のカテーテル１７４の遠位端のペバックスは、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄのナイロンのセグメントで挟まれている。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は、摩擦嵌合（friction fit）２０２によって１つ以上のエラストマーバルブ１９２の一部に結合または動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は、摩擦嵌合２０２によって１つ以上のエラストマーバルブの一部に接合または動作可能に連結されており、エラストマーバルブ１９２は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に結合された遠位ノーズコーン（distal nosecone）１９１内に含まれる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は、摩擦嵌合２０２によって１つ以上のエラストマーバルブ１９２およびスペーサ１９���および１９７の一部に接合または動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は、摩擦嵌合２０２によって１つ以上のエラストマーバルブ１９２またはスペーサ１９６および１９７の一部に接合または動作可能に連結され、エラストマーバルブ１９２およびスペーサ１９６および１９７は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に結合された遠位ノーズコーン１９１内に含まれる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は、摩擦嵌合２０２によって１つ以上のエラストマーバルブ１９２の一部に接合または動作可能に連結され、１つ以上のエラストマーバルブ１９２および１つ以上のスペーサ１９６および１９７は、ショアデュロメータ硬度が２０〜６０Ｄの第２のカテーテル１７４の材料に挿入される、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの第２のカテーテル１７４の材料のセグメントと重なる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部は角度が付けられている。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の遠位部と第２のカテーテル１７４の近位部との間の角度は、１〜７０度である。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の近位ハブは、第２のルーメンへの流体の注入のために構成される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３、第２のカテーテル１７４、または第３のカテーテル１７５の外面の色は、医師が装置を安全に使用するのを助けるように構成される。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の最も近位の部分の色はある色（第１の色）であり、第２のカテーテル１７４のより遠位の部分は別の色（第２の色）である。最も近位の部分の長さは、（包装された）第２のカテーテル１７４の遠位端から雄型管状構造体（male tubular structure）５１０の遠位端まで、または(包装された)第２のカテーテル１７４の遠位端から雄型管状構造体５１０の遠位端より１〜１０ｍｍ遠位の位置までの長さに対応するように構成され、そのため、第２のカテーテル１７４を引き込んでいる間に、医師が第２の色を見た場合、引き込みを停止して、バルーン５１０の不注意な離脱を回避する。いくつかの実施形態では、可撓性を有する細長い構造体を第１のカテーテル１７３のハブ１７９および第２のカテーテル１７４のハブ１７８に接合し、可撓性を有する細長い構造体の延長された長さは、（包装された）第２のカテーテル１７４の遠位端から雄型管状構造体の遠位端まで、または（包装された）第２のカテーテル１７４の遠位端から雄型管状構造体５１０の遠位端より１〜１０ｍｍ遠位の位置までの長さに対応してもよく、これにより、第２のカテーテル１７４を引き込んでいる間、柔軟で細長い構造は、医師が第２のカテーテル１７４を過度に引き込むことを防ぎ、バルーン５１０の不注意な離脱を回避する。取り外しを進めるために、医師は最初に可撓性を有する細長い構造体を取り外し、接続を外し（disconnect）、または切断して（cut）、次に第２のカテーテル１７４をさらに引き込んでもよい。
【０１６６】
着脱可能なバルーンカテーテル１の第３のカテーテル１７５は、近位端、開いた遠位端、および第１のカテーテル１７３を受け入れるように構成されたルーメン１６４を有する。第３のカテーテル１７５の内面および第１のカテーテルの外面１７３は、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０から第３のカテーテル１７５の遠位端へ、および第３のカテーテル１７５の遠位端に隣接する空間への流体の通過を可能にする第３のルーメン１６４を画定する。いくつかの実施形態では、第３のルーメン１６４は、水、生理食塩水、放射線造影剤、治療薬または薬物を含む溶液、およびその中の混合物を含む流体の注入のために構成される。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の壁の外層は、ポリマー、ペバックス、ナイロン、ポリイミド、またはＰＴＦＥを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の壁の内層は、潤滑性ポリマー、ＰＴＦＥ、ポリイミド、または複合物、またはポリイミドとＰＴＦＥの混合物を含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５は、金属を含む中間層を備え、中間層は外層と内層との間に位置する。いくつかの実施形態では、中間層の金属はワイヤとして構成される。いくつかの実施形態では、中間層の金属ワイヤは、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線パターンで構成される。いくつかの実施形態では、中間層の金属または金属ワイヤはニチノールまたはステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、中間層の金属ワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３０インチの直径を有する。いくつかの実施形態では、中間層の金属ワイヤは、０．００１０〜０．００６０インチのピッチのコイルで構成される。いくつかの実施形態では、中間層の金属ワイヤは平坦であり、厚さが０．０００５〜０．００６０インチ、幅が０．００１〜０．０３０インチである。いくつかの実施形態では、中間層の金属ワイヤは、長さ「１インチあたりのピック（picks per inch）」（ＰＰＩ）が５０〜３００の編組で構成され、「１本くぐり、２本超え」のパターンで巻かれた編組を含む。例えば、第３のカテーテル１７５の近位部分のワイヤは平坦であり、厚さが０．０００５〜０．００６０インチであり、幅が０．００１〜０．０３０インチであり、長さ１インチあたりのピックが５０〜３００を伴う編組構成に構成される。第３のカテーテル１７５の遠位部のワイヤは丸く、０．０００５〜０．００３インチの直径を有し、０．００１０〜０．００６０インチのピッチを有するコイルパターンで構成される。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５は、第３のカテーテル１７５の内面、外面、または内面と外面の両方に存在する潤滑性または親水性コーティングを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５は、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社製のＳｅｒｅｎｅコーティングを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の遠位部には潤滑性または親水性コーティングが存在するが、第３のカテーテル１７５の近位部分には存在しない。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルの近位端カテーテル１７５は、ショアデュロメータ硬度が４０〜９０Ｄの材料を含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位端の外層はナ���ロンを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位端の外層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するナイロンを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の遠位端は、ショアデュロメータ硬度が２０〜６０Ｄの材料を含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の遠位端の外層はペバックスを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルの遠位端の外層は、４０〜９０Ｄのショアデュロメータ硬度を有するペバックスを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の遠位端は、Ｘ線透視検査時に目立つマーカーバンド６１２を備え、第３のカテーテル１７５の先端の位置を識別するように構成される。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の内径またはルーメン直径は、０．０３３〜０．０９８インチである。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の外径は、０．０３９〜０．１１４インチである。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５は、近位ハブ１８０およびシャフトを含む。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の長さは、４０〜２３５ｃｍである。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の壁は、近位端から遠位端まで連続している。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の遠位部の壁は、流体が第３のカテーテル１７５のルーメン１６４から出るための開口を含む。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルアセンブリ５を含む。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のルーメンは、第１のカテーテル１７３の内面と第２のカテーテル１７４の外面との間の環状ギャップによって画定される。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９、第１のルーメン１６２、および中央空隙１１５またはバルーンの内部容積の間で流体連通を行うことができる。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の内径は、第２のカテーテル１７４の外径よりも０．００３〜０．０１２インチ大きい。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のルーメン１６３は、第２のカテーテル１７４の内面によって画定される。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の近位ハブ１７８と第２のカテーテル１７４の遠位端に隣接する空間との間で流体連通を行うことができる。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部が１つ以上のエラストマーバルブまたは弾性バルブ１９２を通して挿入される。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部の外面は、１つ以上のエラストマーバルブ１９２の内面と接触している。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、１つ以上のエラストマーバルブ１９２は、第２のカテーテル１７４に対してシールする。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、第１のカテーテル１７３よりも長い。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、第１のカテーテル１７３よりも長く、第１のカテーテル１７３は、第３のカテーテル１７５よりも長い。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の壁が近位端から遠位端まで連続しており、第２のカテーテル１７４の壁が近位端から遠位端まで連続している。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の壁は連続的であり、バルーン１０の中央空隙１１５または内部容積を通過する第２カテーテル１７４のセグメントの壁は、流体が第２のカテーテル１７４のルーメン１６２から出るための開口を含む。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の近位ハブ１７８は、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９の近位にあり、第２のカテーテル１７４の一部は第１のカテーテル１７３のルーメン１６２を通過し、第２のカテーテル１７４の遠位端は、第１のカテーテル１７３の遠位端の遠位にある。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部は、第１のカテーテル１７３のハブ１７９に接合されたバルブまたはバルブを備えたＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプター１８６を通過する。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部の外面は、バルブの内面と接触する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部がバルーン１０の遠位首部１４０内に受け入れられる。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部がバルーン１０の遠位首部１４０を通過する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、バルーン１０の遠位首部１４０の内径は、第２のカテーテル１７４の外径よりも大きい０．００１、０．００２、０．００３または０．００４インチである。カテーテルアセンブリ５を備える着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部は、遠位バルーン首部１４０に接合されたリング構造、管状構造体(tubular structure)、入れ子式構造（telescoping structure）、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１８５内に受け入れられる。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の一部は、遠位バルーン首部１４０に接合されたリング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテル１８５を通して挿入される。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、バルーン１０の遠位首部１４０に接合されたリング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１８５の内径は、第２のカテーテル１７４の外径より０．００１〜０．００４インチ大きい。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、バルーン１０の遠位首部１４０に接合されたリング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの長さは、０．３〜６．０ｍｍである。
【０１６８】
カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位ハブは、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９に接合されてもよい。カテーテルアセンブリを含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１および第３のカテーテル１７３および１７５の近位ハブ１７９および１８０の係合または接合は、第３のルーメン１６４への流体の注入中の漏れを防止または低減する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、一旦結合されると、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０と第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９は分離されてもよく、またはロックを回転した後に分離されてもよい。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５は、第１のカテーテル１７３が所定の位置に固定されたまま前進または後退されてもよい。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０と第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９が分離されると、第３のカテーテル１７５は、第１のカテーテル１７３が所定の位置に固定されたまま前進または後退することができる。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０と第１カテーテル１７３の近位ハブ１７９が分離されると、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０は、第３のルーメンへの流体の注入中の漏れを防ぐための弁を含む。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０は、バルブを備えたＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプター１８６を含む。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１および第２のカテーテル１７３および１７４の第１の部分は、第３のカテーテル１７５のバルブまたはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプター１８６を通過する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の一部の外面が弁の内面と接触する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９および第２のカテーテル１７４の近位ハブ１７８は、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０の近位にある。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１および第２のカテーテルの一部は、第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０を通って１７３および１７４を通過する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１および第２のカテーテル１７３および１７４の部分は、第３のカテーテル１７５のルーメン１６４を通過する。カテーテルアセンブリ５を含む着脱可能なバルーンカテーテル１のいくつかの実施形態では、第１および第２のカテーテル１７３および１７４の部分は、第３のカテーテル１７５の遠位端に対して遠位にある。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第３のカテーテル１７５の近位ハブ１８０は、第３のルーメン１６４への流体の注入のためのポート１７７を含む。
アタッチメント/デタッチメントシステム
【０１６９】
本開示は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を備える医療デバイス１に関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成される。いくつかの実施形態では、図１７Ａ〜Ｃ，１８Ａ〜Ｄ，１９Ａ〜Ｇ，２０Ａ〜Ｅ，２１Ａ〜Ｅ，２６Ａ〜Ｈ，２７，２８Ａ〜Ｇおよび２９に示すように、第１のカテーテルアセンブリの遠位端およびバルーンの近位首部アセンブリ１３５の一部が結合して、第１のカテーテル１７３とバルーン１０との間に機械的アタッチメント５００を形成する。図１７Ａ，１８Ａ，および２０Ａ〜Ｃに示すように、機械的アタッチメントは、第２のカテーテル１７４が取り付け部位（attachment site）を通過するときに係合するように構成され、図１７Ｂ〜Ｃ，１８Ｂ〜Ｄ，および２０Ｄ〜Ｅに示すように、第２のカテーテル１７４が取り付け部位から除去されるときに、係合解除されるように構成される。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、図１７Ａ〜Ｃ，１８Ａ〜Ｄおよび２０Ａ〜Ｅに示すように、着脱可能なバルーン１０は、機械的ラッチ（mechanical latch）５００の開閉により、第１のカテーテル１７３から作動可能に連結および連結解除される。機械的ラッチ５００は、第１のカテーテル１７３の遠位端に結合された雄型管状構造体（tubular male structure）５１０を含む。図２６Ａ〜Ｈおよび２７に示すように、雄型管状構造体５１０は、雄型近位端５０６から雌型遠位端５０８まで延びる取り外し可能なアセンブリルーメンを画定する。雄型遠位端５０８は、外面から半径方向外向きに突出する遠位タブ５１３を有する少なくとも１つの可動アーム５１２を含む。アーム５１２間には、長手方向の凹部（recesses）５１４があり、流体が雄型管状構造体５１０を通って半径方向に流れることを可能にする。限定ではなく例として、図２６Ａ〜Ｈに記載の雄型管状構造体５１０の様々な潜在的実施形態の公称寸法、および許容可能な好ましい寸法範囲を図２７に表形式（tabular form）で提示する。機械的ラッチ５００は、バルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に結合された雌型管状構造体５２０をさらに備える。雌型管状構造体５２０は、図２８Ａ〜図２８Ｇおよび図２９に示すように、雌型近位端５２４から雌型遠位端５２８まで延びる第２の取り外し可能なアセンブリルーメンを画定する。図２８Ａ〜図２８Ｇに記載された雌型管状構造体５１０の様々な潜在的な実施形態の公称寸法、および許容可能な好ましい寸法範囲を図２９に表形式で提示する。
【０１７１】
雄型管状構造体はまた、２つのアームとタブ、４つのアームとタブ、５つのアームとタブ、または６つのアームとタブ５２８を有してもよい。着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４は、雄型管状構造体５１０を一つの構成で雌型管状構造体５２０に固定できるように構成され、第二構成では、雄型管状構造体５１０は、雌型管状構造体５２０に対して自由に動くことができる。雄型管状構造体５１０が雌型管状構造体５２０の第２の取り外し可能なアセンブリルーメン内に受け入れられ、第２のカテーテル１７４のシャフトの一部が雄型構造体の第１の取り外し可能なアセンブリルーメン内に受け入れられると、第２のカテーテル１７４は、雄型管状構造体５１０の少なくとも１つのアームに半径方向外向きの力を及ぼし、雄型管状構造体５１０が雌型管状構造体５２０に接合される係合構成をもたらす。雄型管状構造体５１０が雌型管状構造体５２０の第２の取り外し可能なアセンブリルーメン内に受け入れられ、第２のカテーテル１７４のシャフトが雄型構造体の第１の取り外し可能なアセンブリルーメン内から引き出されると、取り外し可能なアセンブリは、係合構成から非係合構成に変化し、第１カテーテル１７３および雄型管状構造体５１０のアセンブリは、雌型管状構造体５２０およびバルーンの近位首部１３０のアセンブリから分離することができ、第１のカテーテル１７３とバルーン１０は引き離されることができる。いくつかの実施形態では、雌型管状構造体５２０の内径は、雄型管状構造体５１０の外径よりも０．０００５、０．００１、０．００２または０．００３インチ大きく、雄型管状構造体および雌型管状構造体５１０および５２０は、滑り嵌め係合（slip-fit engagement）することができる。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０および雌型管状構造体５２０は、機械加工、鋳造、または他の適切な方法によって製造される。いくつかの実施形態では、雌型管状構造体５２０の近位端は、環状フランジ５２６を含む。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０は、外面から延びる１つ以上の深さ止め突起（depth stop projections）を含み、雄型管状構造体５２０の環状フランジ５２６は、１つ以上の対応する深さ停止凹部（depth stop recesses）５１４を画定し、雄型管状構造体５１０の深さ止め突起は、雌型管状構造体５２０の深さ止め凹部５１４に受け入れられ、雌型構造体５２０への雄型構造体５１０の挿入を制限する。雄型管状構造体５１０の深さ止め突起と、雌型管状構造体５２０の対応する深さ止め凹部５１４とが作動可能に係合し、雄型構造体５１０の回転が雌型構造体５２０を回転させる。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０は、金属、放射線不透過性金属、ニチノール、ステンレス鋼、白金、イリジウム、金、銀、チタン、またはそれらの組み合わせまたはそれらの合金を含む。いくつかの実施形態では、雌型管状構造体５２０は、金属、放射線不透過性金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、またはそれらの合金または組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０は、２つの可動アーム５１２を備える。いくつかの実施形態では、２つの可動アーム５１２は、雄型管状構造体５１０の遠位端の対蹠点に配置される。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０は、３つの可動アーム５１２を含む。いくつかの実施形態では、３つの可動アーム５１２は、雄型管状構造体５１０の遠位端５０８の等距離点に配置される。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０の少なくとも１つの可動アーム５１２は、取り外し可能なアセンブリが非係合構成にあるとき、内側に付勢される。いくつかの実施形態において、雄型管状構造体５１０の少なくとも１つの可動アーム５１２は、取り外し可能なアセンブリが非係合構成にあるとき、内側に付勢され、取り外し可能なアセンブリが係合構成にあるとき、半径方向外側に変位する。取り外し可能なアセンブリが係合構成にあるとき、雄型管状構造体５１０の可動アーム５１２の少なくとも１つの遠位タブ５１３の少なくとも一部は、雌型管状構造体５２０の遠位端５２８の少なくとも一部を越えて遠位に延び、雄型管状構造体５１０の少なくとも１つの可動アーム５１２の１つの遠位タブ５１３の少なくとも一部は、雌型管状構造体５２０の外面の少なくとも一部を超えて半径方向に延び、それにより雄型管状構造体５１０を雌型管状構造体５２０内に保持する。第２のカテーテル１７４が雄型構造体の第１の取り外し可能なアセンブリルーメン内から引き抜かれ、取り外し可能なアセンブリが係合構成から非係合構成に変化すると、第１のカテーテルおよび雄型管状構造体５１０のアセンブリは、第１のカテーテル１７３およびバルーン１０を引き離すことにより、バルーン１０の近位首部１３０および雌型管状構造体５２０のアセンブリから分離され得る。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０の内径またはルーメン直径は、０．０２５〜０．０６８インチである。いくつかの実施形態では、雄型管状構造体５１０の外径は、０．０２８〜０．０９３インチである。いくつかの実施形態では、雌型管状構造体５２０の内径および外径は、０．０３１〜０．０９６インチである。
【０１７３】
一実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のアタッチメントおよびデタッチメントアセンブリは、嵌合部（mated parts）を含む。雄型管状構造体は、雌型管状構造体内に受け入れられる。雄型管状構造体は、ルーメンまたは導管を規定する壁を有するほぼ管状の構造である。ルーメンは、雄型管状構造体５１０の近位端から遠位端まで延びる。ルーメンは、着脱可能なバルーンの膨張のために取り外しアセンブリを通る流体のための導管も提供しながら、可動の第２のカテーテル１７４を受け入れるような寸法にされている。雄型および雌型の管状構造体は、滑り嵌め係合で互いに係合するように厳密な公差で機械加工されている。
【０１７４】
雄型管状構造体の近位端は、送達装置の遠位端に受け入れられ、結合される。雄型管状構造体の遠位端は、様々な実施形態において異なる長さを有し得る２つ以上のフィンガー（fingers）５１３によって画定される。各フィンガー５１３は、壁の外径を超えて延びる外向きの突起を有する。とりわけ、フィンガー５１３は、雄型管状構造体の中心軸に向かって内向きに付勢されている。そのため、一般に、突起は、半径方向外向きの力を加えなければ、壁の外径を超えて延びない。雄型管状構造体を雌型の管状構造体に保持するために、アセンブリ内に配置されたときに、可動の第２のカテーテル１７４によって半径方向外向きの力が提供される。一態様では、可動の第２カテーテル１７４は、フィンガー５１３の少なくとも１つに半径方向外向きの力を直接加える。雄型管状構造体の他の実施形態は、フィンガー５１３の間に配置された支持バー５１６も含む。第２カテーテル１７４が引き抜かれるとき、支持バー５１６は、雄型管状構造体５１０と雌型管状構造体５２０の位置合わせを支援し、また、ガイドワイヤ４０が分離アセンブリに絡まるのを防ぐ。
【０１７５】
壁はまた、雌型管状構造体の近位面の相補的な凹部（complimentary recesses）５１４と係合する１つまたは複数の深さ止め突起（depth stop projections）を含む。雄型管状構造体の雌型管状構造体への挿入を制限することに加えて、深さ止め突起は、送達装置が回転するときに雌型管状構造体および着脱可能なバルーンの回転も可能にする。様々な実施形態では、雄型管状構造体はニチノールまたはステンレス鋼で構成される。機械的ラッチが噛み合うと、雄型部品の環状肩（annular shoulder）がとりわけ雌型部品の環状肩に接触し、第１カテーテル１７３から着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０への軸方向の圧縮力の伝達が可能になる。
【０１７６】
雌型管状構造体５２０は、雄型管状構造体を受け入れるように寸法決めされたルーメンを画定する管状壁を含む。雌型管状構造体の近位端は、１つ以上の凹部５１４を画定する環状フランジ（annular flange）を含む。雌型管状構造体の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位首部１３０に結合される。様々な実施形態では、雌型管状構造体は、白金、ロジウム、またはそれらの合金を含むがこれらに限定されない放射線不透過性金属で構成される。
【０１７７】
第１のカテーテル１７３からの着脱可能なバルーン１０の取り外しを可能にするために、第２のカテーテル１７４は、第１のカテーテル１７３から引っ込められる。この動作は、雄型構成要素５１０のフィンガー５１３と雌型構成要素５２０の遠位縁（distal edge）５３０との間の干渉を除去する。次に、第１のカテーテル１７３を引っ込めて、機械的ラッチ５００を外す。分離プロセスは、図１７Ａ〜図１７Ｃに示すようにガイドワイヤ４０を所定の位置に、または図１８Ａ〜図１８Ｄに示すように所定の位置にガイドワイヤ４０なしで行われてもよいことに留意するべきである。また、ガイドワイヤ４０の代わりに、コイルまたは他の細長いまたは拡張可能な本体７２０を用いて分離プロセスを行ってもよいことに留意すべきである。機械的ラッチ５００は、着脱可能なバルーン１０および様々なサイズおよび形状の他の拡張可能な本体をカテーテルシステムに取り付けるために使用されてもよい。
【０１７８】
機械的ラッチ５００は、図１９Ａ〜図１９Ｇおよび図２０Ａ〜図２０Ｅに示されるように単独で使用される場合、図２２Ａ〜図２２Ｉおよび図２３Ａ〜図２３Ｈに示されるようにバルーン１０内に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合、または図２４Ａ〜図２４Ｉおよび図２５Ａ〜図２５Ｉに示されるようにバルーン１０内およびバルーン１０の遠位の両方に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合、着脱可能なバルーン１０の展開と両立し得る。
【０１７９】
図１９Ａ〜図１９Ｇおよび図２０Ａ〜図２０Ｅは、一実施形態に係る機械的ラッチ５００取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の動作の第１のシーケンスを示す。バルーン１０が配置され、拡張される。ガイドワイヤ４０は、引っ込められる。第２のカテーテル１７４は、ラッチの雄型および雌型の管状構造体５１０および５２０から引き込まれ、第１のカテーテル１７３をバルーン１０の近位首部１３０から分離する。最後に、第１のカテーテル１７３が引き込まれる。
【０１８０】
図２１Ａ〜図２１Ｅおよび図２２Ａ〜図２２Ｉは、一実施形態に係る機械式ラッチ５００取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の動作の第２のシーケンスを示す。バルーン１０が配置され、拡張される。第２のカテーテル１７４は、ラッチの雄型および雌型の管状構造体５１０および５２０から引っ込められ、第１のカテーテル１７３をバルーン１０の近位首部１３０から分離する。第１のカテーテル１７３は、引っ込められる。最後に、ガイドワイヤ４０が引き込まれる。
【０１８１】
図２２Ａ〜図２２Ｉおよび図２３Ａ〜図２３Ｈは、一実施形態に係る機械式ラッチ５００取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の第３の動作シーケンスを示す。バルーン１０が配置され、拡張される。ガイドワイヤ４０は、引っ込められる。第２のカテーテル１７４は、部分的に引っ込められる。１つ以上のコイルまたは第１の細長い本体７２０は、拡張されたバルーン１０の中央空隙１１５内に配置される。第２のカテーテル１７４は、ラッチの雄型および雌型の管状構造体５１０および５２０から引っ込められ、第１のカテーテル１７３をバルーン１０の近位首部１３０から分離する。最後に、第１のカテーテル１７３が引っ込められる。
【０１８２】
図２４Ａ〜図２４Ｉおよび図２５Ａ〜図２５Ｉは、一実施形態に係る機械的ラッチ５００取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の動作の第４のシーケンスを示す。バルーン１０が配置され、拡張される。ガイドワイヤ４０は、引っ込められる。コイルまたは第１の細長い本体７２０の一部は、拡張されたバルーン１０の遠位に配置される。第２のカテーテル１７４は、部分的に引き込まれる。第１の細長い本体７２０の残りの部分は、拡張されたバルーン１０の中央空隙１１５内に配置される。第２のカテーテル１７４は、ラッチの雄型および雌型の管状構造体５１０および５２０から引っ込められ、第１のカテーテル１７３をバルーン１０の近位首部１３０から分離する。最後に、第１のカテーテル１７３が引っ込められる。
【０１８３】
本開示は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を備える医療デバイスに関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成される。いくつかの実施形態では、バルーン１０は、弾性管状構造体（elastomenc tubular structure）２０４によって第１のカテーテル１７３に接合または動作可能に連結される。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、弾性管状セグメント２０４は、バルーン１０の近位首部１３０に結合され、第１のカテーテル１７３の遠位端と摩擦嵌合するように構成される。いくつかの例では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンは、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管（biological conduit）９００、または他の血液含有空間または生体空間９０４で拡張され、着脱可能なバルーン１０の外面の少なくとも一部、またはバルーン１０に取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、または他の血液含有空間または生体空間９０４の壁の少なくとも一部と接触しており、第１のカテーテル１７３をバルーン１０の近位首部１３０とエラストマー管状構造体２０４のアセンブリから引き離すことにより、第１のカテーテル１７３は、バルーン１０の近位首部１３０のアセンブリとエラストマー管状セグメント２０４とから分離される。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４は、第１のカテーテル１７３の遠位端と摩擦嵌合２０２を作るように構成され、着脱可能なバルーンが、動脈、静脈、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、または他の血液含有空間または生体空間で拡張され、バルーンの外面の少なくとも一部、またはバルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部が、動脈壁３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、または他の血液含有空間または生体空間９０４の壁の少なくとも一部と接触するとき、第１カテーテル１７３は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０のアセンブリとエラストマー管状セグメント２０４とから第１カテーテル１７３を引き離すことにより、第１のカテーテル１７３が、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０のアセンブリとエラストマー管状セグメント２０４とから分離されてもよい。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４の遠位端は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に挿入され、エラストマー管状セグメント２０４は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の内面に結合される。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４の遠位端は、バルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５上に挿入され、第１の管状構造体は、バルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の外面に結合される。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４の遠位部分は、糊（glue）または接着剤（adhesive）で着脱可能なバルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に接着される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１を組み立てるとき、エラストマー管状構造体２０４の近位端が開いて伸び、第１カテーテル１７３の遠位端が、伸びた第１の摩擦嵌合２０２構造の近位端に挿入され、エラストマー管状構造体２０４の近位部と第１のカテーテル１７３の遠位部との間に摩擦嵌合２０２を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの外面が、近位首部１３０の内面に接合され、近位首部アセンブリ１３５を形成し、摩擦嵌合構造が、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントに接着または接合されている。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの内面は、近位首部１３０の外面に接合され、近位首部アセンブリ１３５を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントは、金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタンまたは合金、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの少なくとも一部は、Ｘ線透視下で放射線不透過性で視認可能であり、第１のカテーテル１７３が着脱可能なバルーン１０から分離したことを医師が確認するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４と第１のカテーテル１７３との間の摩擦嵌合２０２は、糊、接着剤または溶接なしで作られる。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４は、第１のカテーテル１７３の遠位端に接着され、着脱可能なバルーンが、動脈、静脈、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生物学的導管９００、または他の血液含有空間または生物学的空間内で拡張されると、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０と摩擦嵌合２０２を形成するように構成され、バルーンの外面の少なくとも一部、またはバルーンに取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生物学的導管９００、または他の血液含有空間または生物学的空間９０４の壁の少なくとも一部と接触し、第１のカテーテル１７３とエラストマー管状構造体２０４と着脱可能なバルーン１０とのアセンブリを引き離すことにより、エラストマー管状構造体２０４が、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０から分離され得る。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４の近位端は、第１のカテーテル１７３の遠位端に挿入され、エラストマー管状構造体２０４は、第１のカテーテル１７３の遠位端の内面に接合される。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４の近位端は、第１のカテーテル１７３の遠位端上に挿入され、エラストマー管状構造体２０４は、第１のカテーテル１７３の遠位端の外面に接合される。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４は、糊（glue）または接着剤（adhesive）で第１のカテーテル１７３の遠位端に接着される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１を組み立てるとき、エラストマー管状構造体２０４の遠位端が引き伸ばされて開かれ、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５が引き伸ばされた開放エラストマー管状構造体２０４に挿入され、エラストマー管状構造体２０４の遠位部と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間に摩擦嵌合２０２を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１９０の内面は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０の外面に接合され、近位首部アセンブリ１３５を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１９０は、金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタンまたは合金、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１９０の少なくとも一部は、Ｘ線透視下で放射線不透過性かつ視認可能であり、第１のカテーテル１７３が着脱可能なバルーン１０から分離したことを医師が確認するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間の摩擦嵌合２０２は、糊、接着剤または溶接なしで作られる。
【０１８６】
いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４は、スリーブ（sleeve）またはラップ（wrap）である。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４は、弾性（elastic）または弾力的（resilient）である。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４は、エラストマー材料または弾性材料を含む。いくつかの実施形態では、エラストマー管状構造体２０４は、生体適合性熱可塑性エラストマー材料を含む。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４は、ナイロン、ペバックス、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、クロノプレン、または他の生体適合性エラストマーまたは弾性材料を含む。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４は、２５Ｄ〜８０Ｄのショアデュロメータを有する材料を含む。
【０１８７】
限定ではなく例として、図４２Ａ〜図４２Ｃに記載のエラストマー管状セグメント２０４の様々な潜在的実施形態の公称寸法および許容可能な好ましい寸法範囲を図４３に表形式で提示する。いくつかの実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４の外径は、第１のカテーテル１７３の挿入後、０．０３１〜０．０９６インチである。いくつかの他の実施形態では、エラストマー管状セグメント２０４の外径は、第１のカテーテル１７３の挿入後、０．０３５〜０．１００インチである。
【０１８８】
エラストマー管状セグメント２０４では、分離プロセスは、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙１１５を通って延び、拡張された着脱可能なバルーンの遠位で終了するガイドワイヤ４０で、またはガイドワイヤ４０が存在しなくても起こり得ることに留意されたい。分離プロセスは、第１のカテーテル１７３または第２のカテーテル１７４のルーメン内のコイルまたは他の細長いまたは拡張可能な本体１０で起こり得ることにも留意されたい。エラストマー管状構造体２０４は、種々のサイズと形状の着脱可能なバルーン１０の取り付けに使用されてもよい。
【０１８９】
エラストマー管状セグメント２０４は、図３６Ａ〜図３６Ｆおよび図３７Ａ〜図３７Ｅに示すように単独で使用される場合、図３８Ａ〜図３８Ｊおよび図３９Ａ〜図３９Ｈに示すようにバルーン１０内に配置された１つ以上の第１の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合、又は図４０Ａ〜図４０Ｋおよび図４１Ａ〜図４１Ｈに示されるようにバルーン１０内およびバルーン１０の遠位の両方に配置された１つ以上の第１の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合に、着脱可能なバルーン１０の展開に適合される。
【０１９０】
図３６Ａ〜図３６Ｆおよび図３７Ａ〜図３７Ｅは、図３０に示す実施形態に係るエラストマー管状セグメントセグメント取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の第１の動作シーケンスを示す。エラストマー管状セグメント２０４は、バルーン１０の近位首部１３０内で、第１のカテーテル１７３の外側と摩擦接触２０２で接合される。バルーン１０は、位置決めされ、拡張される。第３カテーテル１７５によって所定位置に保持されたエラストマー管状セグメント２０４により、第１カテーテル１７３を引っ込めることにより、バルーン１０の近位首部１３０から第１カテーテル１７３を分離することができる。最後に、ガイドワイヤ４０が引っ込められる。
【０１９１】
図３８Ａ〜図３８Ｊおよび図３９Ａ〜図３９Ｈは、図３０に示される実施形態に係るエラストマー管状セグメント２０４取り付けシステムを有する着脱可能なバルーンカテーテル１の第２の動作シーケンスを示す。エラストマー管状セグメント２０４は、バルーン１０の近位首部１３０内で、第１のカテーテル１７３の外側と摩擦接触２０２で接合される。バルーン１０は、位置決めされ、拡張される。ガイドワイヤ４０が引っ込められる。１つ以上のコイルまたは第１の細長い本体７２０が、拡張されたバルーン１０内に配置される。第３のカテーテル１７５によってエラストマー管状セグメント２０４が所定の位置に保持されると、第１のカテーテル１７３の引き込みにより、バルーン１０の近位首部１３０から第１のカテーテル１７３を分離することができる。
【０１９２】
図４０Ａ〜図４０Ｋおよび図４１Ａ〜図４１Ｈは、図３０に示す実施形態に係る弾性管状セグメント２０４取り付けシステムを備えた着脱可能なバルーンカテーテル１の第３の動作シーケンスを示す。エラストマー管状セグメント２０４は、バルーン近位首部１３０内で、第１のカテーテル１７３の外側と摩擦接触２０２で接合される。バルーン１０は、位置決めされ、拡張される。ガイドワイヤ４０が引っ込められる。コイルまたは第１の細長い本体７２０の一部は、拡張されたバルーン１０の遠位に配置される。第２のカテーテル１７４は、部分的に引っ込められる。第１の細長い本体７２０の残りの部分は、拡張されたバルーン１０内に配置される。エラストマー管状セグメント２０４が第３のカテーテル１７５によって所定の位置に保持されると、（第２のカテーテル１７４との）第１のカテーテル１７３の引き込みにより、バルーン１０の近位首部１３０から第１のカテーテル１７３を分離することができる。
【０１９３】
本開示は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を備える医療デバイスに関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成される。いくつかの実施形態では、バルーン１０は、図４４Ａ〜図４４Ｂおよび図５２Ａ〜図５２Ｂに示されるように、エラストマーまたは弾性バルブ（resilient valve）１９２によって提供される摩擦嵌合２０２によって第２のカテーテル１７４に接合または動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、着脱可能なバルーン１０を第２のカテーテル１７４に接合するための取り外し可能なアセンブリを備え、取り外し可能なアセンブリは、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に接合された１つ以上のエラストマーバルブ１９２を備え、１つ以上のエラストマーバルブ１９２は、第２のカテーテル１７４の遠位部と摩擦嵌合２０２を作るように構成される。
【０１９４】
いくつかの実施形態では、図４９Ａ〜図４９Ｄに示すように、１つ以上のエラストマーまたは弾性バルブ１９２は、円形穿刺（round puncture）、軸に沿ったスリット、または２軸を横切る直交スリットを含む中央オリフィスまたは開口（aperture）などの中央オリフィスを備えたディスクの形状である。バルブ１９２の全厚を通る中央のオリフィスまたは開口（aperture）は、プラスまたはマイナス記号に似たスリット、または丸い穿刺(puncture)であってもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のエラストマーバルブ１９２は、ポリマー、シリコーン、ポリウレタンまたはゴムを含む。一実施形態では、厚さ０．０１０インチおよび丸い穿刺中央開口を有する約４０ショアＡから約９０ショアＡの範囲のデュロメータのシリコーンゴムディスクを含む単一のバルブ１９２が使用される。いくつかの実施形態では、図４４Ａ〜図４４Ｂ、図５０および図５２Ａ〜図５２Ｂに示されるように、１つ以上のワッシャー（washers）またはスペーサが、１つ以上のエラストマーバルブ１９２の１９７の近位、１９６の遠位、または１９７および１９６の近位および遠位の両方に配置される。いくつかの実施形態では、近位および遠位スペーサ１９７および１９６は、円形穿刺、直径に沿ったスリット、または２つの直径にわたる直交スリットを含む中央オリフィスなどの中央オリフィスを備えたディスクの形状である。いくつかの実施形態では、近位および遠位スペーサ１９７および１９６は、シリコーン、ポリウレタまたはゴムを含むポリマーなどのエラストマーまたは他の弾性材料を含んでもよい。限定ではなく例として、図５０に記載のエラストマーまたは弾性バルブ１９２および近位および遠位スペーサ１９７および１９６の種々の潜在的実施形態のために、公称寸法および許容可能および好ましい寸法範囲を図５１に表形式で示す。
【０１９５】
いくつかの実施形態では、図４４Ａ〜図４４Ｂおよび図５２Ａ〜図５２Ｂに示されるように、１つ以上のエラストマーまたは弾性バルブ１９２ならびに近位および遠位スペーサ１９７および１９６が遠位ノーズコーン（distal nosecone）１９１内に含まれる。いくつかの実施形態では、１つ以上のエラストマーバルブ１９２、近位スペーサ１９７および遠位スペーサ１９６を備える遠位ノーズコーン１９１のルーメンまたは内面１９３は、遠位首部１４０、遠位首部アセンブリ１４２または着脱可能なバルーン１０の遠位伸縮構造体（distal telescoping structure）１８５に接合される。ノーズコーン１９１は、中央開口形状（central aperture geometry）の種々の組み合わせと直列に配置された複数のバルブ１９２を含んでもよい。
【０１９６】
遠位ノーズコーン１９１内のエラストマーまたは弾性バルブ１９２および近位首部アセンブリ１３５と一体化したエラストマー管状セグメント２０４を含む取り付けシステムは、図４５Ａ〜図４５Ｆおよび図４６Ａ〜図４６Ｆに示すように単独で使用する場合、図４７Ａ〜図４７Ｊおよび図４８Ａ〜図４８Ｉに示すようにバルーン１０内に配置された１つ以上の第１の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合、またはバルーン１０の内部および遠位の両方に配置された１つ以上の第１の細長い本体７２０と組み合わせて使用され、これは、図４０Ａ〜図４０Ｋ、図４１Ａ〜図４１Ｈ、図４７Ａ〜図４７Ｊおよび図４８Ａ〜図４８Ｉに示されるものと構造的および機能的に類似している場合、着脱可能なバルーン１０の展開に適合される。
【０１９７】
図４５Ａ〜図４５Ｆおよび図４６Ａ〜図４６Ｅは、図３０および図４４に示される実施形態に係るエラストマーまたは弾性バルブ１９２およびエラストマーまたは弾性管状セグメント２０４を備える取り付けシステムの第１の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めされ、拡張される。第３のカテーテル１７５によって所定位置にエラストマー管状セグメント２０４が保持された状態で、第１カテーテル１７３を（第２カテーテル１７４とともに）後退させることにより、バルーン１０の近位首部１３０から第１のカテーテル１７３を分離することができる。最後に、ガイドワイヤ４０を後退させると、バルブ１９２が閉じる。
【０１９８】
図４７Ａ〜図４７Ｊおよび図４８Ａ〜図４８は、エラストマーまたは弾性バルブ１９２および図３０および図４４に示す実施形態に係るエラストマーまたは弾性管状セグメント２０４を含む取り付けシステムの第２の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めされ、拡張される。ガイドワイヤ４０は引っ込められる。第２のカテーテル１７４は部分的に引っ込められ、弁１９２を閉じる。１つ以上のコイルまたは第１の細長い本体７２０が、拡張されたバルーン１０内に配置される。第３のカテーテル１７５によって所定位置に保持されたエラストマー管状セグメント２０４により、（第２のカテーテル１７４とともに）第１のカテーテル１７３を後退させることにより、バルーン１０の近位首部１３０からの第１のカテーテル１７３を分離することができる。
【０１９９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に接合された１つ以上のエラストマーまたは弾性バルブ１９２を含む着脱可能なバルーンカテーテル１の拡張された着脱可能なバルーン１０が、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００または他の血液含有空間または生体空間９０４で拡張され、バルーン１０の外面の少なくとも一部、またはバルーン１０に取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生物学的導管９００または他の血液含有空間または生物学的空間９０４の壁の少なくとも一部と接触するとき、第２のカテーテル１７４と拡張した着脱可能なバルーン１０を引き離すことにより、第２のカテーテル１７４を拡張した着脱可能なバルーン１０から分離することができる。
【０２００】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０が、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００または他の血液含有空間または生体空間９０４で拡張され、拡張された着脱可能なバルーン１０の外面の少なくとも一部、またはバルーン１０に取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部が、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００または他の血液含有空間または生体空間９０４の壁の少なくとも一部と接触しているとき、第２カテーテル１７４は、第２カテーテル１７４と拡張されたバルーン１０とを引き離すことにより、拡張された着脱可能なバルーン１０から分離することができる。
【０２０１】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０は、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００、または他の血液含有空間または生体空間９０４で拡張され、拡張された着脱可能なバルーン１０の外面の少なくとも一部、またはバルーン１０に取り付けられた拡張可能な保持構造７３１の外面の一部が、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、動脈瘤３２０、生体導管９００または他の血液含有空間または生体空間９０４の壁の少なくとも一部と接触しているとき、第２のカテーテル１７４、第１のカテーテル１７３および拡張されたバルーン１０のアセンブリを引き離すことにより、第２のカテーテル１７４および第１のカテーテル１７３のアセンブリを拡張された着脱可能なバルーン１０から分離することができる。
【０２０２】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４が拡張された着脱可能なバルーン１０から分離されると、拡張された着脱可能なバルーン１０の遠位開口、遠位首部１４０、遠位伸縮セグメント（distal telescoping segment）１８５または遠位首部アセンブリ１４２を閉じるように、１つ以上のエラストマーまたは弾性バルブ１９２が構成される。いくつかの例では、１つ以上のエラストマーまたは弾性バルブ１９２は、拡張された着脱可能なバルーン１０からの第２のカテーテル１７４の除去に続いて、中心空隙１１５または拡張された着脱可能なバルーン１０の内部体積を通る血流を減少させるように構成される。
【０２０３】
いくつかの実施形態では、１つ以上のエラストマーバルブまたは弾性バルブ１９２の外径は、０．０１８〜０．０６８インチである。摩擦嵌合２０２用に構成された弁１９２では、分離プロセスは、弁１９２を通って延び、拡張された着脱可能なバルーン１０の遠位で終わるガイドワイヤ４０で、またはガイドワイヤ４０が存在しない状態で起こり得ることに留意されたい。また、第１のカテーテル１７３のルーメン１６２または第２のカテーテル１７４のルーメン１６３内のコイルまたは他の細長いまたは拡張可能な本体７２０を用いて分離プロセスを行うことができることに留意すべきである。さまざまなサイズと形状の着脱可能なバルーン１０。弁１９２は、種々のサイズおよび形状の着脱可能なバルーン１０の取り付けに使用されてもよい。
【０２０４】
本開示は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を備える医療デバイスに関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成される。いくつかの実施形態では、バルーンは、「アノード」３９０とも呼ばれる電気分解に敏感な管状構造体によって第１のカテーテル１７３に接合または動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、第１のカテーテル１７３と着脱可能なバルーン１０との間に配置されたアノード３９０を含む電解分離システムを備えてもよい。
【０２０５】
着脱可能なバルーンカテーテル１の一例は、アノード３９０を備え、導体は、アノード３９０と電気接続する第１カテーテル１７３のハブまたは近位端から延び、アノード３９０の近位端は、第１のカテーテル１７３の遠位端に接合され、アノード３９０の遠位端は、バルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に接合される。アノード３９０の少なくとも一部の溶解およびアノード３９０の近位端と遠位端の分離を引き起こすのに十分な時間のためのアノード３９０が電解質を含む液体に浸漬されている間に電流が導体を通って流れているとき、第１のカテーテル１７３は、第１のカテーテル１７３のアセンブリと、アノード３９０の近位部と、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または遠位首部アセンブリ１３５のアセンブリと、アノード３９０の遠位部と、を引き離すことにより、着脱可能なバルーンから分離され得る。
【０２０６】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３とアノード３９０との間の接着は、接着剤または糊を使用して行われ、アノード３９０と近位首部１３０または着脱可能なバルーン１０の近位首部アセンブリ１３５との間の接着または両方の接着は、接着剤または糊、または、非導電性または絶縁性の接着剤または接着剤を使用して行われる。いくつかの実施形態では、アノード３９０と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間の接着剤または糊は、バルーンをアノード３９０から電気的に絶縁する。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３とアノード３９０との間の接着剤または糊は、第１のカテーテル１７３をアノード３９０から電気的に絶縁する。いくつかの実施形態では、アノード３９０の壁は、電気分解に対してより敏感な内層と、電気分解または腐食に対してより敏感でない外側表面（exterior surface）を画定する外層とを含む。いくつかの実施形態では、アノード３９０の内層は、ステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、電気分解または腐食に敏感でないアノード３９０の外層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、アノード３９０の壁は、電気分解または腐食に敏感でない内面を画定する内層、電気分解または腐食により敏感な中間層、および電気分解または腐食に敏感でない外側表面を画定する外層を含む。いくつかの実施形態では、アノード３９０の内層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、アノード３９０の外層は、金、銀、白金、イリジウム、チタン、非導電性ポリマー、非導電性コーティング、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、非導電性ポリマーは、パリレン、ポリウレタンまたはシリコーンである。いくつかの実施形態では、アノード３９０の中間層は、ステンレス鋼、３００シリーズステンレス鋼、４００シリーズステンレス鋼、３０２ステンレス鋼、３０４ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼、３１６Ｌステンレス鋼、または３１６ＬＶＭステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、アノード３９０のステンレス鋼部分の少なくとも一部が熱処理される。いくつかの実施形態では、アノード３９０の外層は存在せず、中間層またはステンレス鋼層は、アノード３９０のリング状領域の外面上に露出している。いくつかの実施形態では、アノード３９０の内層および外層は存在せず、中間層またはステンレス鋼層は、アノード３９０のリング状領域の内面および外面上に露出している。いくつかの実施形態では、応力集中線またはストリップ（stress concentration line or strip）がリング形状領域に形成され、医師が生体内でアノード３９０を破壊できるようにする。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位部の外面がアノード３９０の内面の部分を覆うことにより、アノード３９０の内面の少なくとも一部が電気分解または腐食から保護される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位部の内面がアノード３９０の外面の一���を覆うことにより、アノード３９０の外面の少なくとも一部が電気分解または腐食から保護される。いくつかの実施形態では、近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の外面がアノード３９０の内面の一部を覆うことにより、アノード３９０の内面の少なくとも一部が電気分解または腐食から保護される。いくつかの実施形態では、近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５の内面がアノード３９０の外面の一部を覆うことにより、アノード３９０の外面の少なくとも一部が電気分解または腐食から保護される。
【０２０７】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、電気回路を含む電解分離サブシステム（electrolytic detachment subsystem）を備え、電気回路の一部は第１のカテーテル１７３に支持され、アノード３９０の分離を引き起こし、それにより第１のカテーテル１７３からの拡張された着脱可能なバルーン１０の分離を引き起こすように構成されている。いくつかの実施形態では、電気回路の少なくとも一部は、第１のカテーテル１７３上で支持され、アノード３９０のリング状領域で電気分解または腐食を引き起こし、リング状領域の近位のアノード３９０の部分からのリング状領域の遠位のアノード３９０の部分の分離を引き起こし、これにより、第１のカテーテル１７３からの膨張したバルーン１０の分離を引き起こすように構成されている。いくつかの実施形態では、電解分離サブシステムは、第１のカテーテル１７３の遠位端がバルーン１０から分離できるように、分離するアノード３９０を引き起こすために、アノード３９０のリング状領域の領域にアノード３９０を形成する方法で電流を印加するように構成される。いくつかの例では、リング形状領域の遠位にあるアノード３９０の部分は、リング形状領域の近位にあるアノード３９０の部分から分離されている。いくつかの実施形態では、電解分離サブシステムは、アノード３９０への電流の送達を含む、１〜１０ｍＡの定電流を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、アノード３９０は、リング状領域の外面上のステンレス鋼を含むアノード３９０のリング状領域である。
【０２０８】
いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの外面が、近位首部１３０の内面に接合され、近位首部アセンブリ１３５を形成し、アノード３９０は、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントに接着または接合されている。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの内面は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０の外面に接着され、近位首部アセンブリ１３５を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントは、金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの少なくとも一部は、放射線不透過性であり、Ｘ線透視検査の下で視認可能であり、第１のカテーテル１７３が着脱可能なバルーン１０から分離したことを医師が確認するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメント１９０の内面は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０の外面に接着され、近位首部アセンブリ１３５を形成する。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントは、金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメント、または入れ子式カテーテルセグメントの少なくとも一部は、放射線不透過性であり、Ｘ線透視検査の下で視認可能であり、第１のカテーテル１７３が着脱可能なバルーンから分離したことを医師が確認するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、管状構造体またはリング状構造１８５は、第１のカテーテル１７３の遠位部分の壁の中に存在する。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルの遠位部分の壁に存在する管状構造体またはリング状構造１９０は、金属、白金、イリジウム、金、銀、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、または合金またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位部の壁に存在する管状構造体またはリング状構造１９０の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、Ｘ線透視検査の下で視認可能であり、第１のカテーテル１７３が着脱可能なバルーンから分離したことを医師が確認するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、管状構造体またはリング状構造１９０が第１のカテーテル１７３の遠位部分の壁に存在し、他の実施形態では、管状構造体またはリング状構造１９０が第１カテーテル１７３の遠位部の外面に接着または接合される。
【０２０９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、第１のカテーテル１７３のハブまたは近位端から延在し、カソード管状構造体４０５と電気接続を行う導体をさらに含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の導体の少なくとも一部が第１のカテーテル１７３の壁に埋め込まれ、電解分離サブシステムの電気導体として機能し、第１のカテーテル１７３の壁に構造的補強を提供する。いくつかの実施形態では、導体の少なくとも一部は、スパイラル状、コイル状、編組状、または直線状の構成で、第１のカテーテル１７３の壁を通って送られる。いくつかの実施形態では、１つ以上の導体はワイヤであるか、電気絶縁性ポリマーコーティングを備えた銅ワイヤである。いくつかの実施形態では、電解分離サブシステムは、定電流をアノード３９０に送達するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９は電気ジャック（electrical jack）を含み、アノード３９０に接続された導線の近位端が電気ジャックに接続されている。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブ１７９は電気ジャックを備え、第１のカテーテル上のカソード管状構造体４０５に接続された導体ワイヤの近位端が電気ジャックに接続される。
【０２１０】
いくつかの例では、アノード３９０の一部の電気分解または腐食の後、アノード３９０の遠位部のアセンブリ、着脱可能なバルーンの近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５、および拡張された着脱可能なバルーンは、拡張された着脱可能なバルーン１０が所定の位置に固定されたままである間に、第１のカテーテル１７３を引っ張ることによって、アノード３９０の近位部と第１のカテーテル１７３とのアセンブリから分離されることができる。いくつかの例では、アノード３９０の一部の電気分解または腐食の後、アノード３９０の遠位部のアセンブリ、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５、および拡張された着脱可能なバルーンを、拡張された着脱可能なバルーン１０が所定の位置に固定されたままで、第１および第２のカテーテル１７３および１７４を引っ張ることにより、アノード３９０の近位部、第１のカテーテル１７３、および第２のカテーテル１７４のアセンブリから分離することができる。いくつかの例では、膨張した着脱可能なバルーン１０が嚢状動脈瘤（saccular aneurysm）３２０、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、他の血液含有構造、導管９００または生物学的空間９０４の壁に係合すると、第１のカテーテル１７３アセンブリおよび着脱可能なバルーン１０アセンブリが引き離される。
【０２１１】
限定ではなく例として、図５５Ａ〜図５５Ｅおよび図５７Ａ〜図５７Ｄに記載されたアノードの様々な潜在的実施形態の公称寸法、および許容可能な好ましい寸法範囲を図５６に表形式で提示する。いくつかの実施形態では、アノードの内径またはルーメン直径は、０．０２５〜０．０６８インチである。いくつかの実施形態では、アノードの外径は０．０２９〜０．０７２インチである。
【０２１２】
アノード３９０では、分離プロセスは、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙１１５を通って延び、拡張された着脱可能なバルーンの遠位で終了するガイドワイヤ４０とともに、またはガイドワイヤ４０が存在しなくても起こり得ることに留意されたい。また、分離プロセス、第１のカテーテル１７３のルーメン１６２または第２のカテーテル１７４のルーメン１６３内のコイルまたは他の細長いまたは拡張可能な本体１０を用いて生じてもよいことに留意されたい。アノード３９０は、種々のサイズおよび形状の着脱可能なバルーン１０の取り付けに使用されてもよい。
【０２１３】
アノード３９０を含む電解分離システムは、図５８Ａ〜図５８Ｅおよび図５９Ａ〜図５９Ｅに示すような単独で使用される場合、図６０Ａ〜図６０Ｉおよび図６１Ａ〜図６１Ｈに示すようなバルーン１０内に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合、または図６２Ａ〜図６２Ｉおよび図６３Ａ〜図６３Ｉに示すようなバルーン１０内およびバルーン１０の遠位の両方に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用される場合に、着脱可能なバルーン１０の展開に適合される。
【０２１４】
図５８Ａ〜図５８Ｅおよび図５９Ａ〜図５９Ｅは、図５５および図５７に示される実施形態に係る電解分離システムの第１の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めおよび拡張される。電解分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７によって第１のカテーテル１７３のハブ１７９に接続され、バルーン１０は電気分解によって分離される。最後に、ガイドワイヤ４０、第１のカテーテル１７３、および第２のカテーテル１７４が同時に引っ込められる。
【０２１５】
図６０Ａ〜図６０Ｉおよび図６１Ａ〜図６１Ｈは、図５５および図５７に示される実施形態に係る電解分離システムの第２の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めおよび拡張される。ガイドワイヤ４０が引っ込められる。第２のカテーテル１７４は、部分的に引き込まれ、１つ以上のコイルまたは第１の拡張可能な本体７２０が拡張されたバルーン１０内に配置される。電解分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７によって第１のカテーテル１７３のハブ１７９に接続され、バルーン１０は、電気分解により分離される。最後に、ガイドワイヤ４０、第１のカテーテル１７３および第２のカテーテル１７４が同時に引っ込められる。
【０２１６】
図６２Ａ〜図６２Ｉおよび図６３Ａ〜図６３Ｉは、図５５および図５７に示される実施形態に係る電解分離システムの第３の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めおよび拡張される。ガイドワイヤ４０は引っ込められる。コイルまたは第１の拡張可能な本体７２０の一部は、拡張されたバルーン１０の遠位に配置される。第２のカテーテル１７４は、部分的に引き込まれ、第１の拡張可能な本体７２０の残りの部分は、拡張されたバルーン１０内に配置される。電解分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７によって第１のカテーテル１７３のハブ１７９に接続され、バルーン１０は電気分解によって分離される。最後に、ガイドワイヤ４０、第１のカテーテル１７３および第２のカテーテル１７４が同時に引っ込められる。
【０２１７】
一実施形態では、図５５Ａ〜図５５Ｅおよび図５７Ａ〜図５７Ｄに示すように、ステンレス鋼（ＳＳＴ）リングが、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０および第１のカテーテル１７３に取り付けられている。ＳＳＴリング２２４は、３００シリーズステンレス鋼または４００シリーズステンレス鋼、好ましくは３０４、３１６、３１６Ｌまたは３１６ＬＶＭステンレス鋼を含むがこれらに限定されない任意の生体適合性ステンレス鋼合金から構成されてもよい。別の実施形態では、ステンレス鋼（ＳＳＴ）リング２２４は、着脱可能なバルーン１０の形成後、溶接または接着によって近位首部１３０に取り付けられる。他の実施形態では、首部２１５は、ステンレス鋼で構成されてもよく、着脱可能なバルーン１０の形成中に組み込まれてもよく、またはその後に本体に溶接または接着されてもよい。ＳＳＴリング２２４またはＳＳＴ首部２１５は、３００シリーズステンレス鋼または４００シリーズステンレス鋼、好ましくは３０４、３１６、３１６Ｌまたは３１６ＬＶＭステンレス鋼を含むがこれらに限定されない、任意の生体適合性ステンレス鋼合金から構成されてもよい。様々な実施形態では、ＳＳＴリング２２４は、絶縁コーティングを含む。絶縁コーティング２２６は、任意の生体適合性ポリマーコーティングであってもよい。一態様では、絶縁コーティング２２６は誘電材料である。ポリマーコーティングの一部は、リング２２４の外面から除去されて、ストリップまたはリング２２８構成を有し得る金属表面を露出させる。他の実施形態では、コーティングを適用する前にリング２２８のこの領域をマスキングし、次いでマスキング材料を除去することにより、露出した金属表面を形成することができる。所望の電流が印加されると、電気分解が起こり、コーティングされていない金属ストリップが切断され、それにより、拡張された着脱可能なバルーン１０が第１のカテーテル１７３から分離される。金属ストリップは、レーザエッチングまたはレーザブレーションを含むがこれらに限定されない任意の適切な方法によって露出されてもよい。他の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の折り畳みまたは圧縮の前または後に、分離部位の金属ストリップを露出させてもよい。限定ではなく例として、一実施形態では、領域内の露出金属は金メッキされてもよく、他の実施形態では、露出金属はステンレス鋼である。一実施形態では、首部２１５またはリング２２４は、２３μｍ±５μｍの平均壁厚を有し、レーザエッチング分離部位は、約１５μｍの平均壁厚、約１２５μｍの幅を有し、首部２１５の端から約１ｍｍに位置する。この実施形態では、レーザエッチングされた部分は、電鋳プロセス中に続いてマスクされる。分離部位の幅Ｗ（すなわち、ストリップまたはリング構成の露出金属表面）は、約０．１ｍｍから約０．４ｍｍの範囲であってもよい。分離部位は、首部の長さＮ１に沿ったどこにでも配置してもよい。いくつかの実施形態では、Ｗは、金属リング２２４によって形成された首部２１５の領域に位置してもよい。特定の一実施形態では、分離部位の露出されたストリップは、０．２５ｍｍ±０．０３ｍｍの幅Ｗを有し、首部の端から約０．５１ｍｍ±０．０３ｍｍの長さに位置する。
【０２１８】
本開示は、着脱可能なバルーン１０およびカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５を備える医療デバイスに関し、着脱可能なバルーン１０は、生体内でカテーテルまたはカテーテルアセンブリ５から分離するように構成される。いくつかの実施形態では、バルーン１０は、熱に敏感な管状構造体２０４または、体温では固体であるが、熱を加えると体温よりも温度が高くなると溶ける管状構造体によって、第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に結合される。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、着脱可能なバルーンを第１のカテーテル１７３に結合するための取り外し可能なアセンブリを備え、取り外し可能なアセンブリは、５０℃〜１００℃の温度で融解する材料を含む感熱性管状構造体（heat sensitive tubular structure）を備える。いくつかの例では、感熱性管状構造体の少なくとも一部の融解と感熱性管状構造体の分離を引き起こすのに十分な時間、感熱性管状構造体がその融点を超える温度に温められると、感熱性管状構造体の遠位部、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５および拡張された着脱可能なバルーンのアセンブリは、拡張された着脱可能なバルーン１０が所定の位置に固定されたままで第１のカテーテル１７３を引っ張ることにより、感熱性管状構造体の近位部および第１のカテーテル１７３のアセンブリから分離することができる。いくつかの例では、いくつかの例では、感熱性管状構造体の少なくとも一部の融解と感熱性管状構造体の分離を引き起こすのに十分な時間、感熱性管状構造体がその融点を超える温度に温められると、感熱性管状構造体の遠位部、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５および拡張された着脱可能なバルーンのアセンブリは、拡張された着脱可能なバルーン１０が所定の位置に固定されたままで第１及び第２のカテーテル１７３及び１７４を引っ張ることにより、感熱性管状構造体４１０の近位部、第１のカテーテル１７３および第２のカテーテル１７４のアセンブリから分離することができる。いくつかの例では、拡張された着脱可能なバルーン１０が嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、他の血液含有構造、生物学的導管９００または生物学的空間９０４の壁に係合すると、第１カテーテル１７３アセンブリおよび着脱可能なバルーン１０アセンブリが引き離される。
【０２２０】
いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体は、ポリマーセグメントを含む。いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体の近位端は、第１のカテーテル１７３の遠位端に接着され、感熱性管状構造体４１０の遠位端は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に接着される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位端は、糊または接着剤を使用して感熱性管状構造体に結合または接着される。いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体の遠位端と、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５は、糊または接着剤を使用して結合または接着される。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の遠位端は、感熱性管状構造体４１０に結合または接着され、感熱性管状構造体４１０の遠位端、および着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５は、糊または接着剤を使用して結合または接着される。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体は、第１のカテーテル１７３の遠位端の少なくとも一部を形成する材料を含む。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の感熱性管状構造体部分４１１の遠位端、および着脱可能なバルーン１０の首部１３０または近位首部アセンブリ１３５は、糊または接着剤を使用して結合または接着される。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体は、第１のカテーテル１７３の遠位端と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間に結合４０９を形成する材料を含み、第１のカテーテル１７３は、感熱性結合４０９の少なくとも一部が融解すると、着脱可能なバルーン１０から分離されることができる。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、電気回路を備えた電熱分離サブシステムを備え、電気回路の一部は、第１のカテーテル１７３上で支持され、感熱性管状構造体の少なくとも一部を５０℃〜１００℃の温度に上げる方法で、感熱性管状構造体にエネルギーを供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、電熱分離サブシステムは、電気回路を含み、第１の回路の少なくとも一部が第１のカテーテル１７３上で支持され、電気回路は抵抗発熱素子を含み、電熱分離サブシステムは抵抗発熱素子に電流を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、電流が抵抗発熱素子を通過するとき、抵抗発熱素子は、５０℃から１００℃の間の温度まで温まる。いくつかの例では、抵抗発熱素子が５０℃〜１００℃の温度に温まると、熱に敏感な管状構造体の少なくとも一部が５０℃〜１００℃の温度に温まる。いくつかの実施形態では、抵抗発熱素子は、ワイヤと、ニッケル、クロム、鉄、アルミニウム、銅またはそれらの組み合わせを含むワイヤと、ニクロムワイヤ（Nichrome wire）、カンタルワイヤ（Kanthal wire）、コンスタンタンワイヤ（Constantan wire）、エバノームワイヤ（Evanohm wire）、バルコワイヤ（Balco wire）、キュプロンワイヤ（Cupron wire）またはマンガンワイヤ（Manganin wire）を含む。いくつかの実施形態では、抵抗発熱素子またはワイヤの少なくともまたは一部は、感熱性管状構造体に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、電熱分離サブシステムは、ワイヤまたは絶縁ワイヤである導体を含む１以上の導体を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の導体の少なくとも一部は、第１のカテーテル１７３の壁に埋め込まれ、第１の電熱分離サブシステムの導体および第１のカテーテル１７３の壁の構造補強の両方として機能する。いくつかの実施形態では、導体は、スパイラル状、コイル状、編組状、または直線状の構成で、第１のカテーテル１７３の壁の少なくとも一部を通っている。いくつかの実施形態では、電熱分離サブシステムは、定電流または定電圧を抵抗発熱素子またはワイヤに送達するように構成される。
【０２２４】
いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス１は、感熱性管状構造体を含む着脱可能なバルーンカテーテル１と共に使用するための電熱分離サブシステムを含む。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス１は、電気回路を含み、電気回路の一部が第３の医療機器４１２に支持され、第３の医療デバイス４１２の遠位部を５０℃から１００℃の間の温度まで上げる方法で、第３の医療デバイス４１２の遠位部にエネルギーを供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス４１２は、電気回路を含み、電気回路の少なくとも一部が第３の医療デバイス４１２上で支持され、電気回路は抵抗発熱素子を備え、第３の医療デバイス４１２は、抵抗発熱素子へ電流を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス４１２の電熱分離サブシステムは、抵抗発熱素子の温度を５０℃から１００℃の間の温度まで上昇させる方法で抵抗発熱素子に電流を送達するように構成される。いくつかの例では、第１の医療デバイス１は、第３の医療デバイス４１２が第１の医療デバイス１の第１のカテーテル１７３のルーメン１６２に挿入され、第３の医療デバイス４１２の抵抗発熱素子部分まで前進し、５０℃と１００℃の間の温度で融解する第１の医療デバイス１の感熱性管状構造体４１０内またはそれに隣接して配置され、抵抗発熱素子の温度が５０℃から１００℃の間の温度に上昇する方法で、第３の医療デバイス４１２の抵抗発熱素子を通って電流が流れるとき、第１の医療デバイス１の感熱性管状構造体４１０の少なくとも一部が融解し、第１の医療デバイス１の第１カテーテル１７３が、第１の医療デバイス１の着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５から分離され得るように構成されている。いくつかの実施形態では、５０℃から１００℃の間の温度に温まる第３の医療デバイス１の部分の外径は、感熱性管状構造体４１０内またはその近くの第１の医療デバイス１の第１のカテーテル１７３の内径よりも０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９または０．０１０インチ小さい。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス１の抵抗発熱素子は、ワイヤと、ニッケル、クロム、鉄、アルミニウム、銅またはそれらの組み合わせを含むワイヤと、ニクロムワイヤ（Nichrome wire）、カンタルワイヤ（Kanthal wire）、コンスタンタンワイヤ（Constantan wire）、エバノームワイヤ（Evanohm wire）、バルコワイヤ（Balco wire）、キュプロンワイヤ（Cupron wire）またはマンガンワイヤ（Manganin wire）である。いくつかの実施形態では、抵抗発熱素子またはワイヤは、第３の医療デバイス１の外面または第３の医療デバイス４１２のカテーテルの外面に配置される。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス４１２は、１つ以上の第２の導体を含み、１つ以上の第２の導体の少なくとも一部が第３の医療デバイス４１２の壁または第３の医療デバイス４１２のカテーテルに埋め込まれ、第３の医療デバイス４１２の壁または第３の医療デバイス４１２のカテーテルのために、第２の電熱分離サブシステムのための電気導体と構造補強の両方として機能する。いくつかの実施形態で���、第３の医療デバイス４１２の導体の少なくとも一部は、第３の医療デバイス４１２の壁または第３の医療デバイス４１２のカテーテルを、スパイラル状、コイル状、編組状または直線状に通される。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス４１２の導体は、ワイヤである。いくつかの実施形態では、第３の医療デバイス４１２の電熱分離サブシステムは、第３の医療デバイス４１２の抵抗発熱素子またはワイヤに定電流または定電圧を送達するように構成される。
【０２２５】
いくつかの例では、感熱性管状構造体の一部の融解後、感熱性管状構造体の遠位部のアセンブリ、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５、および拡張された着脱可能なバルーンは、拡張された着脱可能なバルーン１０が所定の位置に固定された状態で第１カテーテル１７３を引っ張ることにより、感熱性管状構造体の近位部分と第１カテーテル１７３のアセンブリから分離され得る。いくつかの例では、感熱性管状構造体４１０の一部が融解すると、感熱性管状構造体４１０の遠位部、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５および拡張された着脱可能なバルーン１０のアセンブリは、拡張された着脱可能なバルーン１０を所定位置に固定したまま、第１および第２のカテーテル１７３および１７４を引っ張ることにより、感熱性管状構造体４１０の近位部分、第１のカテーテル１７３、および第２のカテーテル１７４のアセンブリから分離され得る。いくつかの例では、膨張した着脱可能なバルーン１０が嚢状動脈瘤３２０、動脈３１７、静脈３１８、ＬＡＡ８００、他の血液含有構造、生物学的導管９００、または生物学的空間９０４の壁に係合すると、第１のカテーテル１７３アセンブリおよび着脱可能なバルーン１０アセンブリが引き離される。
【０２２６】
感熱性管状構造体では、分離プロセスは、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙１１５を通って延び、拡張された着脱可能なバルーンの遠位で終了するガイドワイヤ４０で、またはガイドワイヤ４０が存在しない状態で発生し得ることに留意されたい。分離プロセスは、第１カテーテル１７３または第２カテーテル１７４のルーメン内のコイルまたは他の細長いまたは拡張可能な本体１０で発生する場合があることにも留意されたい。感熱性管状構造体は、種々のサイズと形状の着脱可能なバルーンの取り付けに使用されてもよい。
【０２２７】
感熱性管状構造体４１０、第１のカテーテル１７３の感熱性遠位部４１１、または第１のカテーテル１７３の遠位端と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０との間の感熱性結合（heat sensitive bond）４０９を含む電熱分離システムは、図７３Ａ〜図７３Ｆおよび図７４Ａ〜図７４Ｅに示すような単独で使用されるとき、図７５Ａ〜図７５Ｉおよび図７６Ａ〜図７６Ｋに示すようなバルーン１０内に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用されるとき、または図７７Ａ〜図７７Ｉおよび図７８Ａ〜図７８Ｋに示すようなバルーン１０内およびバルーン１０の遠位の両方に配置された１つ以上の細長い本体７２０と組み合わせて使用されるときに、バルーン１０の展開に適合される。
【０２２８】
図７３Ａ〜図７３Ｆおよび図７４Ａ〜図７４Ｅは、図６４および図６５に示す実施形態に係る電熱分離システムの第１の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めされ拡張される。ガイドワイヤ４０および第２のカテーテル１７４が後退し、加熱カテーテル４１２と交換される。電熱分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７により加熱カテーテル４１２に接続され、バルーン１０は感熱性の第１の管状構造体４１０を溶融することにより剥離される。最後に、第１のカテーテル１７３と加熱カテーテル４１２は同時に後退する。
【０２２９】
図７５Ａ〜図７５Ｉおよび図７６Ａ〜図７６Ｋは、図６４および図６５に示される実施形態に係る電熱分離システムの第２の動作シーケンスを示す。バルーン１０は位置決めおよび拡張される。ガイドワイヤ４０は後退する。第２のカテーテル１７４は部分的に後退し、１つ以上のコイルまたは拡張可能な本体７２０が拡張されたバルーン１０内に配置される。ガイドワイヤ４０および第２のカテーテル１７４は後退し、加熱カテーテル４１２と交換される。電熱分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７によって加熱カテーテル４１２に接続され、バルーン１０は感熱性の第１の管状構造体４１０を溶かすことにより分離される。最後に、第１のカテーテル１７３と加熱カテーテル４１２を同時に後退する。
【０２３０】
図７７Ａ〜図７７Ｉおよび図７８Ａ〜図７８Ｋは、図６４および図６５に示される実施形態に係る電熱分離システムの第３の動作シーケンスを示す。バルーン１０は、位置決めおよび拡張される。ガイドワイヤ４０は後退する。コイルまたは細長い本体７２０の一部は、拡張されたバルーン１０の遠位に配置される。第２のカテーテル１７４は部分的に後退し、細長い本体７２０の残りの部分は拡張されたバルーン１０内に配置される。ガイドワイヤ４０および第２のカテーテル１７４は後退し、加熱カテーテル４１２と交換される。電熱分離コントローラ４０６は、ケーブル４０７によって加熱カテーテル４１２に接続され、バルーン１０は感熱性の第１の管状構造体４１０を溶融することにより分離される。第１のカテーテル１７３および加熱カテーテル４１２は同時に後退する。
【０２３１】
一実施形態では、抵抗ワイヤ（resistance wire）４００は、第１のカテーテル１７３と同軸で内部にある第３の医療デバイス１に組み込まれる。熱感受性カップリング４１０は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０を第１のカテーテル１７３に結合する。一態様では、熱感受性カップリング４１０は、一端が着脱可能なバルーンに貼り付けまたは接着され、他端が第１カテーテル１７３に貼り付けまたは接着される管状構造体である。別の態様では、熱感受性カップリングは、第１のカテーテル１７３の熱感受性遠位端４１１であり、第１カテーテル１７３は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に貼り付けまたは接着される。別の態様では、感熱性カップリングは、第１のカテーテル１７３と着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間の感熱性結合４０９である。着脱可能なバルーンおよび１つ以上の細長い本体またはコイル７２０の配置中、第２のカテーテル１７４は、第１のカテーテル１７３内に留まる。着脱可能なバルーン１０の拡張および１つ以上の所望の位置への１つ以上の細長い本体またはコイル７２０の配置後、第２のカテーテル１７４は、第３の医療デバイス４１２と交換される。その遠位先端で、第３の医療デバイス４１２は、マーカーバンド６１２と、カテーテル内に埋め込まれ、分離コントローラ４０６に接続するためにその近位端まで延びる一対の導電性ワイヤ４０２に電気的に係合する抵抗ワイヤ４００セグメントの両方を特徴とする。分離コントローラ４０６を使用して、電流が導電性ワイヤ４０２および抵抗ワイヤ４００を通して印可される。印加電流は、抵抗ワイヤ４００のセグメントおよび近くの感熱性管状構造体４１０を約４０℃から約９５℃の範囲の温度に加熱し、感熱性カップリング４０９、４１０または４１１を融解して第１のカテーテル１７３から拡張された着脱可能なバルーン１０を分離するのに十分である。任意に、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０は、遠位ノーズコーン１９１内に取り付けられたバルブ１９２によって第２カテーテル１７４の遠位端１９４に保持されてもよい。このバルブ１９１は、第２のカテーテル１７４が除去されると、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０を閉じ、中央の空隙１１５または拡張された取り外したバルーン１０の内部容積を通る血流を遮断する。
【０２３２】
別の実施形態では、抵抗ワイヤ４００のセグメントは、第１のカテーテル１７３と、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間の感熱性カップリングに隣接するか、または組み込まれ、抵抗ワイヤセグメント４００は、第１のカテーテル１７３の壁内に埋め込まれるか、または着脱可能なバルーンカテーテル１の第１のルーメン１６２内に配置され、ケーブル４０７を使用して分離コントローラ４０６への接続のために着脱可能なバルーンカテーテル１の近位端まで延びる一対の導電性ワイヤ４０２に電気的に係合される。
【０２３３】
図６４Ａ〜図６４Ｄおよび図６５Ａ〜図６５Ｄに示される一態様では、感熱性カップリングは、感熱性管状構造体４１０であり、一端が着脱可能なバルーンに貼り付けまたは接着され、他端が第１カテーテル１７３に貼り付けまたは接着される感熱管状構造体４１０である。限定ではなく例として、図６５Ａ〜図６５Ｄで説明した感熱性管状構造体４１０の種々の潜在的実施形態の公称寸法と、許容可能な好ましい寸法の範囲を図６６に表形式で示す。いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体４１０の内径またはルーメン直径は、０．０２５〜０．０７８インチである。いくつかの実施形態では、感熱性管状構造体４１０の外径は、０．０２７〜０．０８０インチである。
【０２３４】
図６７Ａ〜図６７Ｄおよび図６８Ａ〜図６８Ｄに示される別の態様では、熱感受性カップリングは、第１カテーテル１７３の遠位端に組み込まれ、第１カテーテル１７３は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５に貼り付けまたは接着される。限定ではなく例として、図６８Ａ〜図６８Ｄに記載された第１のカテーテル１７３の感熱性遠位端の種々の潜在的実施形態の公称寸法、および許容可能な好ましい寸法範囲を図６９に表形式で示す。
【０２３５】
図７０Ａ〜図７０Ｄおよび図７１Ａ〜図７１Ｃに示される別の態様では、熱感受性カップリング４１０は、第１のカテーテル１７３と、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または近位首部アセンブリ１３５との間の結合である。図７１Ａ〜図７１Ｃに記載されている第１のカテーテル１７３への感熱性結合の種々の潜在的実施形態の寸法と、許容可能な好ましい範囲の寸法とを図７２に表形式で示す。
【０２３６】
着脱可能なバルーン１０および任意に１つ以上の細長い本体またはコイルを配置した後、第２のカテーテル１７４を除去するか、第１のカテーテル１７３内に留まらせることができる。導電性ワイヤ４０２および抵抗ワイヤ４００に電流を流す。印加電流は、抵抗ワイヤ４００のセグメントおよび近くの感熱性カップリング４１０を約４０℃から約９５℃の範囲の温度に加熱し、感熱性カップリング４１０を融解して第１のカテーテル１７３から拡張された着脱可能なバルーン１０を分離するのに十分である。任意に、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０は、遠位ノーズコーン１９１内に取り付けられたバルブ１９２によって第２カテーテル１７４の遠位端１９４に保持されてもよい。このバルブ１９２は、第２のカテーテル１７４が除去されると、着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０を閉じ、中央の空隙１１５または拡張された取り外したバルーン１０の内部容積を通る血流を遮断する。
完全な着脱可能なバルーンカテーテルまたは第１の医療デバイス
【０２３７】
着脱可能なバルーンを含む医療デバイス１は、着脱可能なバルーン１０の近位端に連結される第１のカテーテル１７３をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に連結される。いくつかの実施形態において、第１のカテーテル１７３は、摩擦嵌合２０２によって着脱可能なバルーン１０に結合されている。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３は、糊、接着剤、はんだまたは溶接によって着脱可能なバルーン１０に結合される。
【０２３８】
着脱可能なバルーンを備える医療デバイス１は、着脱可能なバルーンの中央空隙１１５を通過し、着脱可能なバルーンの遠位端または遠位首部１４０と結合する第２のカテーテル１７４をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４は、遠位ノーズコーン１９１アセンブリの一部であるエラストマーまたは弾性バルブ１９２を含む、エラストマーまたは弾性バルブ１９２を通じた摩擦嵌合により、着脱可能なバルーンに結合される。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の先端は、蛍光透視中に目立ち、第１の細長い本体７２０または第２の細長い本体７２１からの拡張可能な本体の送達および分離を支援するように構成される１つまたは２つのマーカーバンド（marker bands）６１２をさらに含む。
【０２３９】
着脱可能なバルーン１０を備える医療デバイスのいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の先端を移動可能であり、拡張された着脱可能なバルーン１０に隣接または遠位の生物学的空間９０４に進めることができる。本明細書で使用されるように、第２のカテーテル１７４を可動にすることは、その近位ハブ１７８の制御機構を操作すること、または第１のカテーテル１７３上のＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプター１８６の止血弁を回して止血弁と隣接する第２のカテーテル１７４の外面との間の摩擦を低減することをさしており、第２のカテーテル１７４は、着脱可能なバルーン１０および第１のカテーテル１７３の残りの固定されたアセンブリの遠位の生物学的空間９０４内に前進させられ、所望の位置に操縦または案内されるようになっている。第２のカテーテル１７４は、特に機械的配置、磁気相互作用、または電流の使用、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない他の適切な手段によって移動可能および案内可能にすることもできる。
【０２４０】
着脱可能なバルーン１０を備える医療デバイス１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の先端は、拡張されると、着脱可能なバルーン１０の遠位の生体空間内に前進させることができる。１つ以上の第１の細長い本体７２０または拡張可能な本体は、第２のカテーテル１７４のルーメン１６３を通して、第１のカテーテル１７３を着脱可能なバルーン１０から分離する前に、拡張されたバルーン１０に隣接する生物学的空間９０４に配置することができる。このようにして、第２のカテーテル１７４は「コイリングカテーテル（coiling catheter）」とも呼ばれ得る。着脱可能なバルーン１０を備える医療デバイス１のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の先端は、拡張されると、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５に引き戻され得る。１つ以上の第１の細長い本体７２０または拡張可能な本体は、第１のカテーテル１７３を着脱可能なバルーン１０から分離する前に、第２のカテーテル１７４のルーメン１６３を通して、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５に配置できる。１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０は、第２のカテーテル１７４のルーメン１６３を通して、拡張されたバルーン１０で満たされていない動脈瘤３２０のルーメン３２２の残りの部分に配置され得る。第２のカテーテル１７４の先端は、拡張されたバルーン１０で満たされていない動脈瘤３２０のルーメン３２２の残りの部分に再配置することができ、その後、１つ以上の追加の第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０または医療デバイスを配置することができる。第２のカテーテル１７４の先端は、拡張されたバルーン１０で満たされていない動脈瘤３２０のルーメン３２２の残りの部分に再び再配置することができ、その後、１つ以上の追加の第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０または医療デバイスを配置することができる。第１および第２のカテーテル１７３および１７４のアセンブリは、拡張されたバルーン１０から分離（separated）または取り外す（detached）ことができ、第１および第２のカテーテル１７３および１７４は取り除かれ得る。ハブでの構成要素の操作は、拡張されたバルーン１０、第１のカテーテル１７３または第３のカテーテル１７５に対する第２のカテーテル１７４の前進または後退を引き起こす可能性がある。第２のカテーテル１７４は、拡張されたバルーン１０、第１のカテーテル１７３または第３のカテーテル１７５に対して移動可能かつ前方に前進させられて、拡張されたバルーン１０の後ろの動脈瘤３２０の未充填ルーメン３２２内へ１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０または医療デバイスの配置を容易にすることができる。第２のカテーテル１７４は、Ｘ線透視検査を使用してカテーテル先端位置を識別するのに役立つ１つ以上の放射線不透過性マーカーバンド６１２をさらに含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０または第２のカテーテル１７４のルーメン１６３を通して配置される医療デバイスの配置および分離を容易にするのに役立ち得る。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメントまたは入れ子式カテーテルセグメント１８５は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０に接着され、第２のカテーテル１７４の外面と着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０または首部アセンブリとの間に緊密なシールを形成するのに役立ち、着脱可能なバルーン１０の拡張を容易にし、または着脱可能なバルーン１０の拡張中に第２のカテーテル１７４上での着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０のスライドを容易にする。着脱可能なバルーン１０の拡張中、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメントまたは入れ子式カテーテル構造１８５により、着脱可能なバルーン１０の本体を軸方向７０６に短縮することができる。嚢状動脈瘤３２０の治療での使用を目的とした着脱可能なバルーン１０を備える医療デバイス１の場合、これにより、拡張された着脱可能なバルーン１０の遠位端と動脈瘤３２０のドームとの間の距離が最大になり、第１の細長い本体７２０または拡張可能な本体１０は、動脈瘤３２０のしばしば壊れやすいドームを損傷（injuring）、破裂（rupturing）または穿刺（puncturing）するリスクが最小で、拡張された着脱可能なバルーン１０の遠位の動脈瘤３２２の嚢（sac）またはルーメンに配置されてもよい。リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメントまたは入れ子式カテーテルセグメント１８５はまた、膨張中の着脱可能なバルーンからの注入された流体媒体の漏れを減らし、膨張に必要な圧力を低減させ、生体内で拡張後の離脱可能なポリマーバルーンおよび離脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーン１４の崩壊率を低減させてもよい。いくつかの実施形態では、リング構造、管状構造体または入れ子式構造１８５は、Ｘ線透視下で見える放射線不透過性マーカーとしても機能し得る金、白金、イリジウム、タンタル、またはそれらの組み合わせまたは合金を含む金属管のセクションであってもよい。一態様では、放射線不透過性リング構造、管状構造体または入れ子式構造は、蛍光透視撮像下（under fluoroscopic imaging）での着脱可能なバルーン１０の視認性を高める。別の態様では、放射線不透過性リング構造、管状構造体または入れ子式構造１８５は、第１の細長い本体７２０または拡張可能な本体１０のすべてまたは一部を生体内に配置する前に、医師が第２のカテーテル１７４の先端を配置するのを支援してもよく、拡張された着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５内の、またはそれに隣接した配置を含む。あるいは、リング構造、管状構造体、入れ子式構造、カテーテルセグメントまたは入れ子式カテーテルセグメント１８５は、ポリマーで構成され、放射線不透過性マーカースポットまたはバンド６１２を含み、蛍光透視撮像下での着脱可能なバルーン１０の視認性を高めることができる。別の態様では、放射線不透過性マーカースポットまたはバンド６１２またはリング構造、管状構造体、または入れ子式構造１８５は、第１の細長い本体７２０または拡張可能な本体１０のすべてまたは一部を生体内に配置する前に、医師が第２のカテーテル１７４の先端を位置決めするのを支援してもよく、拡張された着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５���の、またはそれに隣接した配置を含む。
着脱可能なバルーンカテーテルの製造−着脱可能なポリマーバルーンおよび着脱可能な金属化ポリマーバルーンの作製
【０２４２】
本明細書に開示される第１の医療デバイス１の製造方法は、着脱可能なポリマーバルーン１２、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４、着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーン、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーン、着脱可能な金属バルーン１６、および着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の製造方法を含む。
【０２４３】
一実施形態では、第１の医療デバイス１は、第１のカテーテル１７３の製造、第２のカテーテル１７４の製造、近位および遠位開口を有する着脱可能なポリマーバルーン１２の製造により作製され、それにより、近位および遠位開口を除いて、連続する着脱可能なポリマーバルーン１２の第１のポリマー層９９を作製し、着脱可能なポリマーバルーン１２の壁３０を、プリーツを形成し（pleated）、折り畳み構成に形成し、患者内に拡張後、第１のカテーテル１７３からの着脱可能なポリマーバルーン１２の分離を可能にする方法で、プリーツを形成した折り畳み式の着脱可能なポリマーバルーンを第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結する。別の例では、拡張された着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、患者内に拡張後に第１のカテーテル１７３から着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能にする方法で第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結され、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の壁３０は、プリーツを形成した折り畳み構成に形成される。ポリマー層９９は近位および遠位開口を除いて連続的であり、金属層９０がない着脱可能なバルーン１０は、「着脱可能なポリマーバルーン」、「ポリマーバルーン」、「着脱可能なポリマーのみのバルーン」または「ポリマーのみのバルーン」１２と呼ばれる。
【０２４４】
いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２のポリマー層９９は、ＰＥＴ、ナイロンまたはペバックスを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２は、ブロー成形（blow molding）によって製造される。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２は、遠位領域１２０、遠位領域１２０のほぼ反対側の近位領域１１０、および遠位領域１２０から近位領域１１０に移行する中間領域１００で形成されるが、他の実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２は、中間領域１００のない遠位領域１２０と近位領域１１０で形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２の定格破裂圧力（rated burst pressure）は、１〜３０気圧である。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２の壁３０の厚さは、５〜７５μｍである。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２の外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面（textured surface）を含む。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２の外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を備え、着脱可能なバルーン１０の外面の最高部分と着脱可能なポリマー１０の外面の最低部分との間の距離は、０．０００１〜１μｍです。
【０２４５】
一実施形態では、第１の医療デバイス１は、第１のカテーテル１７３の製造、第２のカテーテル１７４の製造、近位開口および遠位開口を有する着脱可能なポリマーバルーン１２の製造により作製され、それにより、近位および遠位開口を除いて、連続する着脱可能なポリマーバルーン１２の第１のポリマー層９９を作製し、着脱可能なポリマーバルーン１２を拡張し、０．０００５から１μｍの範囲の厚さの第１の金属層９０を、スパッタコーティングまたは蒸着プロセスを通じて着脱可能なポリマーバルーン１２の外面の少なくとも一部に追加し、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の壁３０をプリーツを形成し、折り畳まれた構成に形成し、患者内に拡張後、第１のカテーテル１７３からの着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能にする方法で、プリーツを形成した折り畳み式の着脱可能なポリマーバルーン１４を第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結する。別の例では、拡張された着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、患者内で拡張後に、第１のカテーテル１７３からの着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能にする方法で第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結され、その後、着脱可能な金属化バルーン１４の壁３０は、プリーツを形成し、折り畳まれた構成に形成される。構造金属層９０のない着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、「可撓性を有する金属化ポリマーバルーン」または「着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーン」とも呼ばれる。いくつかの実施形態では、構造金属層９０は、金属層９０であり、金属の主な目的は、Ｘ線透視検査による可視化の向上、生体適合性の向上、隣接組織の生物学的応答の誘導（バルーン１０の表面上の内皮層の成長の刺激など）または他の目的の中でも特に電気の伝導などの他の目的ではなく、耐荷重性である。いくつかの実施形態では、構造金属層９０は、１μｍを超える厚さの金属層９０である。
【０２４６】
いくつかの実施形態では、第１の金属層９０は、金、チタン、またはそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態では、第１の金属層９０は連続的であり、他の実施形態では、第１の金属層９０は不連続的である。いくつかの実施形態では、第１の金属層９０は、近位領域１１０、中間領域、遠位領域１２０、近位および中間領域、中間領域および遠位領域１２０、または近位、中間および遠位領域に形成される。いくつかの実施形態では、第１金属層９０を作成する前に、着脱可能なポリマーバルーンの外面の一部のみが第１金属層９０で覆われるように、１つ以上のマスクが着脱可能なポリマーバルーンの外面に適用される。いくつかの実施形態では、着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーンの定格破裂圧力は、１〜３０気圧である。いくつかの実施形態では、着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーンの壁３０の厚さは、５〜７５μｍである。いくつかの実施形態では、着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を含む。いくつかの実施形態では、着脱可能な可撓性を有する金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を含み、バルーンの外面の最高部分とバルーンの外面の最低部分との間の距離は、０．０００１〜１μｍである。
【０２４７】
別の実施形態では、第１の医療デバイス１は、第１のカテーテル１７３の製造、第２のカテーテル１７４の製造、近位および遠位開口を有する着脱可能なポリマーバルーン１２の製造によって作製され、これにより、近位および遠位開口を除いて連続する、着脱可能なポリマーバルーン１２の第１のポリマー層９９を作製し、ポリマーバルーン１２を拡張し、スパッタコーティングまたは蒸着プロセスを通じて着脱可能なバルーン１０の外面の少なくとも一部に０．０００５から１μｍの範囲の厚さで第１の金属層９０を追加し、電鋳または電気めっきプロセスを通じて１から５０μｍの厚さを有する第２の金属層９０を第１の金属層９０の外面の少なくとも一部に追加し、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の壁３０を、プリーツを形成し、折り畳まれた構成に形成し、患者内で拡張後に第１のカテーテル１７３から着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能とす方法で、プリーツを形成した折り畳み式の着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４を第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結する。別の例では、拡張された着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、患者内で拡張後に、第１のカテーテル１７３からの着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能にする方法で第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結され、その後、着脱可能な金属化バルーン１４の壁３０は、プリーツを形成し、折り畳まれた構成に形成される。構造金属層９０を有する着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、「剛性金属化ポリマーバルーン」または「着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーン」とも呼ばれる。これに関連して、構造金属層９０は金属層９０であり、金属の主な目的は、Ｘ線透視検査による可視化の向上、生体適合性の向上、隣接組織の生物学的応答の誘導（バルーン１０の表面上の内皮層の成長の刺激など）または他の目的の中でも特に電気の伝導などの他の目的ではなく、耐荷重性である。いくつかの実施形態では、構造金属層９０は、１μｍを超える厚さの金属層９０である。
【０２４８】
いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性の金属化ポリマーバルーンは電鋳または電気めっきプロセスによって製造され、第２の金属層９０は、金、白金、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンが電鋳または電気めっきプロセスによって製造され、第２金属層９０は連続的であり、他の実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、電鋳または電気めっきプロセスによって製造され、第２の金属層９０は不連続である。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンが電鋳または電気めっきプロセスによって製造され、第２の金属層９０は、近位領域１１０、中間領域１００、遠位領域１２０、近位領域１１０および中間領域１００、中間領域１００および遠位領域１２０、または、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０上に形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンが電鋳または電気めっきプロセスによって製造され、１つ以上のマスクが、第２の金属層９０を作製する前に、着脱可能な金属化バルーンの外面に適用され、着脱可能な金属化バルーンの外面の一部のみが、第２の金属層９０で覆われている。いくつかの実施形態では、電鋳または電気めっきプロセスによって製造される着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの定格破裂圧力は、５〜５０気圧である。いくつかの実施形態では、電鋳法または電気めっきプロセスによって製造された着脱可能な可撓性金属化ポリマーバルーンの壁３０の厚さは、６〜１００μｍである。いくつかの実施形態では、電鋳または電気めっきプロセスによって製造された着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を含む。いくつかの実施形態では、電鋳または電気めっきプロセスによって製造される着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を含み、バルーンの外面の最高部分とバルーンの外面の最低部分との間の距離は、０．０００１〜１μｍである。
【０２４９】
別の実施形態では、第１の医療デバイス１は、第１のカテーテル１７３の製造、第２のカテーテル１７４の製造、近位および遠位開口を有する着脱可能なポリマーバルーン１２の製造によって作製され、これにより、近位および遠位開口を除いて連続する着脱可能なポリマーバルーン１２の第１のポリマー層９９を作製し、着脱可能なポリマーバルーン１２を拡張し、バルーン１０の外面の少なくとも一部に第１の接着層９５を追加し、スパイラル状（spiral）、コイル状（coil）、編組状（braid）、織物状（woven）または直線状のパターンで拡張されたバルーン１０の外部の接着被覆表面に２５〜１００μｍの厚さの金属ワイヤを適用し、それにより、第１の金属層９０を作製し、第２の接着剤層９５を、外部の接着被覆された表面の少なくとも一部、および拡張されたバルーンの外部金属ワイヤで覆われた表面の少なくとも一部に追加し、接着層９５を乾燥、硬化（hardening）またはキュア（curing）させて、着脱可能な金属化バルーン１４の壁３０を、プリーツを形成した折り畳み構成に形成し、患者内で拡張後、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４を第１のカテーテル１７３から分離可能とする方法で着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４を第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結する。別の例では、拡張された着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、患者内で拡張後に、第１のカテーテル１７３から着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４の分離を可能にする方法で第１のカテーテル１７３に結合または動作可能に連結され、着脱可能な金属化バルーン１４の壁３０は、プリーツを形成し、折り畳まれた構成に形成される。構造金属層９０を有する着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、「剛性金属化ポリマーバルーン」または「着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーン」とも呼ばれる。これに関連して、構造金属層９０は金属層９０であり、金属の主な目的は、Ｘ線透視検査による可視化の向上、生体適合性の向上、隣接組織の生物学的応答の誘導（着脱可能なバルーン１０の表面上の内皮層の成長の刺激など）または他の目的の中でも特に電気の伝導などの他の目的ではなく、耐荷重性である。いくつかの実施形態では、構造金属層９０は金属層９０であり、ポリマーベース層９９に適用される金属ワイヤの厚さは、１μｍを超える。
【０２５０】
いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第１の接着層はウレタンを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、金属ワイヤを着脱可能なポリマーバルーンの表面に適用することにより製造され、第１の接着層は連続的であるが、他の実施形態では、第１の接着層は不連続である。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第１接着層が近位領域１１０、中間領域１００、遠位領域１２０、近位領域１０および中間領域１００、中間領域１００および遠位領域１１０１２０、または、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０上に形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することによって製造され、１つ以上のマスクが、第１の接着層を適用する前に、着脱可能なポリマーバルーンの外面に適用され、着脱可能なポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、第１の接着層でコーティングされる。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第１の接着層は、１〜２０％の範囲のウレタン濃度の溶媒にウレタンを含む溶液にバルーンを浸漬するか、１〜２０％の範囲のウレタン濃度の溶媒にウレタンを含む溶液にバルーンをスプレーすることにより形成される。着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、金属ワイヤは拡張された着脱可能なバルーンに巻き付けられる。着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンが、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造される場合、第１の金属層９０は、金、白金、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、ワイヤの巻きのピッチと角度は均一であり、他の実施形態では、ワイヤの巻きのピッチと角度は、不均一である。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第２の接着層はウレタンを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、ポリマーバルーン１２の表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第２の接着層は連続的であり、他の実施形態では、第２の接着層は不連続である。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第２の接着層は、近位領域１１０、中間領域１００、遠位領域１２０、近位領域１１０および中間領域１００、中間領域１００および遠位領域１２０、または、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０上に形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することによって製造され、第２の接着層を適用する前に、１つ以上のマスクが着脱可能な金属化バルーンの外面に適用され、着脱可能な金属化バルーンの外面の少なくとも一部が、第２の接着層によってコーティングされる。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第２の接着層は、１〜２０％の範囲のウレタン濃度の溶媒にウレタンを含む溶液にバルーンを浸漬することにより形成され、他の実施形態では、第２の接着層は、１〜２０％の範囲のウレタン濃度の溶媒にウレタンを含む溶液にバルーンをスプレーすることにより形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造され、第２の接着層は、近位領域１１０、中間領域１００、遠位領域１２０、近位領域１１０および中間領域１００、中間領域１００および遠位領域１２０、または、近位領域１１０、中間領域１００、および遠位領域１２０上に形成される。いくつかの実施形態では、着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンは、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することによって製造され、１つ以上のマスクが、第２の接着層を適用する前に、着脱可能な金属化バルーンの外面に適用され、着脱可能な金属化バルーンの外面の少なくとも一部が、第２の接着層でコーティングされる。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造される着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの定格破裂圧力は、５〜５０気圧である。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造される着脱可能な可撓性金属化ポリマーバルーンの壁３０の厚さは、６〜４００μｍである。いくつかの実施形態では、着脱可能なポリマーバルーンの表面に金属ワイヤを適用することにより製造される着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャード表面を含む。いくつかの実施形態では、ポリマーバルーン１２の表面に金属ワイヤを適用することにより製造される着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーンの外面の少なくとも一部は、テクスチャ表面を含み、バルーン１０の外面の最も高い部分とバルーン１０の外面の最も低い部分との間の距離は、０．０００１〜１μｍである。
【０２５１】
本明細書では、着脱可能なポリマーバルーン、着脱可能な金属化ポリマーバルーン、着脱可能な金属化バルーン１６、および着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８の製造方法を開示する。着脱可能なバルーンは、ポリマーのみ、金属のみ、またはポリマーと金属の組み合わせで構成されていてもよい。着脱可能なバルーンは、単一のポリマーのみ、単一の金属のみ、または単一のポリマーと単一の金属の組み合わせで構成されていてもよい。着脱可能なバルーンは、複数のポリマーのみ、複数の金属のみ、または複数のポリマーと複数の金属の組み合わせで構成されてもよい。着脱可能なバルーンは、単一のポリマーと、複数の金属または複数のポリマーと、単一の金属との組み合わせで構成されてもよい。本明細書で使用する場合、着脱可能な金属化ポリマーバルーンは、着脱可能な金属製ポリマーバルーン、着脱可能な金属めっきポリマーバルーン、着脱可能な部分金属化ポリマーバルーン、着脱可能な部分金属化めっきポリマーバルーン、着脱可能な部分金属めっきポリマーバルーン、および着脱可能なワイヤ巻きまたはラップされたポリマーバルーンが含まれ、着脱可能なポリマーバルーン１２の壁３０に組み込まれた少なくとも１つの金属領域を有する着脱可能なポリマーバルーン、またはもしあれば近位または遠位開口を除いてポリマー９９の連続層を備えた着脱可能なバルーン１０を指す。
【０２５２】
いくつかの実施形態では、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４またはポリマー被覆金属バルーン１８の金属部分は、着脱可能なバルーン１０の最も外側の表面であってもよく、着脱可能なバルーン１０の最も外側の表面でなくてもよい。種々の実施形態では、着脱可能なバルーン１０はまた、着脱可能なポリマー被覆ポリマーバルーン１２、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４、着脱可能な金属バルーン１６、および着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８を含む、ポリマー９９または金属９０層上の薄いポリマーコーティングを含んでもよい。
【０２５３】
１つの方法は、遠位領域１２０、遠位領域１２０のほぼ反対側の近位領域１１０、および遠位領域１２０から近位領域１１０に移行する任意の中間領域１００を有する、金属または金属を含む着脱可能なバルーンの製造を含む。中心または第１の軸７０６は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０と遠位首部１４０との間に延びる。着脱可能なバルーン１０の壁３０は、近位領域１１０から中間領域１００を通って遠位領域１２０まで連続的に延び、着脱可能なバルーン１０の外面および着脱可能なバルーン１０の内面を画定する。内面は、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積を画定する。この方法は、着脱可能なポリマーバルーンを作製すること、および着脱可能なポリマーバルーンへ金属層９０を適用することを含み、スパッタリング、電気めっき、電鋳、接着剤の使用、機械的手段、またはこれらの組み合わせを含む。一実施形態では、着脱可能なバルーン１０の壁３０の金属部分は、バルーン全体にわたって連続していてもよい。別の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の壁３０の金属部分は不連続であってもよく、着脱可能なバルーン１０の壁３０の１つ以上の部分のみを含んでもよい。一実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面の全部または一部が金属を含んでもよい。別の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の内面の全部または一部が金属を含んでもよい。別の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面および内面のすべてまたは一部が金属を含んでもよい。一実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面はいずれも金属を含まなくてもよい。別の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の内面のいずれも金属を含まなくてもよい。別の実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面および内面のいずれも金属を含まなくてもよい。
【０２５４】
いくつかの実施形態では、着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、１つ以上のベースポリマー材料から製造されてもよい。様々な実施形態にでは、基材は、ＰＥＴ、ナイロン、ペバックス、または溶融加工可能な他の脂肪族または半芳香族ポリアミド、ポリウレタン（ペルエタンまたはカルボタンを含む）、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ＰＴＦＥ、およびそれらの組み合わせを含み得る。当業者は、着脱可能な金属化バルーンのポリマーまたはポリマー層が、当技術分野で知られている任意の合成または天然ポリマーから作製され得ることを理解するであろう。着脱可能な金属化バルーンは、単一の金属、単一の金属合金またはアマルガム、２つの異なる金属、２つの異なる金属合金またはアマルガム、または２つ以上の異なる金属、または金属合金またはアマルガムを使用して作製されてもよい。使用できる金属には、金、白金、イリジウム、銀、ニッケル、ステンレス鋼、チタン、およびそれらの組み合わせまたは合金が含まれるが、これらに限定されない。
【０２５５】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外層とを含み得、金層は厚さ＜１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外層とを含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外層とを含んでもよく、金層は厚さ＜１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外側層とを含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外層とを含んでもよく、金層は厚さ＜１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の連続外層とを含み、金層は厚さ＞１μｍである。
【０２５６】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＜１μｍであり、ＰＥＴベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ＰＥＴベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＜１μｍであり、ナイロンベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ナイロンベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＜１μｍであり、ペバックスベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と、金の外層とを含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ペバックスベース層の一部のみをカバーする。
【０２５７】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と金の中間層を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ＰＥＴベース層の一部と、ポリマー、ポリウレタンまたはシリコーンの外層のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と金の中間層を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ナイロンベース層の一部と、ポリマー、ポリウレタンまたはシリコーンの外層のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と金の中間層を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、ペバックスベース層の一部と、ポリマー、ポリウレタン、またはシリコーンの外層のみをカバーする。
【０２５８】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と金の中間層を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、すべてのＰＥＴベース層、およびポリマー、ポリウレタンまたはシリコーンの外層をカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば、近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）と金の中間層を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、すべてのナイロンベース層、およびポリマー、ポリウレタンまたはシリコーンの外層をカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）を含んでもよく、金層は厚さ＞１μｍであり、すべてのペバックスベース層、およびポリマー、ポリウレタンまたはシリコーンの外層をカバーする。
【０２５９】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの連続外層を含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの連続外層を含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍである。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの連続外層を含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍである。
【０２６０】
一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの外層とを含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍであり、ＰＥＴベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ナイロンの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの連続外層を含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍであり、ナイロンベース層の一部のみをカバーする。一実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ペバックスの連続ベース層（もしあれば近位および遠位領域１１０および１２０の開口を除く）とチタンの外層を含んでもよく、チタン層は厚さ＜１μｍであり、ペバックスベース層の一部のみをカバーする。
【０２６１】
様々な実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスの連続内層、金、プラチナ、イリジウム、または銀を含む連続中間層、およびポリウレタンまたはシリコーンの連続外層を含んでもよい。様々な実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスの連続内層、金、プラチナ、イリジウム、または銀を含む不連続中間層、およびポリウレタンまたはシリコーンの連続外層を含んでもよい。様々な実施形態では、着脱可能な金属化バルーンは、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスの連続内層、金、プラチナ、イリジウム、または銀を含む連続中間層、およびポリウレタンまたはシリコーンの不連続外層を含んでもよい。
【０２６２】
着脱可能なポリマーバルーン１２または着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４のポリマー材料は、１つ以上のポリマー材料を押し出して着脱可能なバルーン１０を形成することにより製造されてもよい。押出は、１つ以上のポリマー材料をダイに押し通してチューブを形成することにより達成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマー材料は、押出前にポリマー材料を柔らかくするために加温または加熱されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマー材料は約２３８℃の融点を有し得る。他の実施形態では、ポリマー材料は１７８℃の融点を有し得る。当業者は、ポリマー材料が、着脱可能なバルーン１０上に金属を堆積または付着させるために使用される温度よりも高い融点を有し得ることを理解するであろう。
【０２６３】
着脱可能なポリマーバルーンまたは着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４のポリマー材料の製造は、金型の準備を含んでもよい。型は、型から製造される着脱可能なポリマーバルーンまたは着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４のポリマー材料（例えば、バルーン内層またはベース層材料）が、所望の使用（例えば、バルーン内層またはベース層構造体）のための所望の形状およびサイズを有するように寸法決めされ得る。使用には、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、ＬＡＡ、８００、弁周囲漏出経路（paravalvular leak path）、他の血液含有構造、または他の生物学的導管９００または空間の治療、閉塞、または密封が含まれてもよいが、これらに限定されない。一例では、脳動脈瘤を閉塞する際に使用することを目的とする着脱可能なバルーンは、ほぼ球形の形状を有してもよく、２〜１２ｍｍまたは１２ｍｍより大きい直径を有してもよい。別の例では、動脈および静脈の閉塞に使用することを目的とする着脱可能なバルーンは、ほぼ円筒形の形状を有してもよく、２〜２４ｍｍまたは２４ｍｍより大きい直径を有してもよい。別の例では、ＬＡＡを閉塞する際に使用することを目的とする着脱可能なバルーンは、ほぼ球形または円筒形を有してもよく、１６〜３６ｍｍまたは３６ｍｍより大きい直径を有してもよい。
【０２６４】
型は、近位開口のみ、または近位開口と遠位開口を備えた、着脱可能なポリマーバルーンの製造に使用されてもよい。型は、近位開口および近位首部１３０のみ、または近位開口、近位首部１３０、遠位開口、および遠位首部１４０を備えた、着脱可能なポリマーバルーンの製造に使用されてもよい。着脱可能なポリマーバルーンの外部からの流体は、着脱可能なバルーン１０の近位開口を通過し、着脱可能なバルーンの内面によって画定される中央空隙１１５または空間に入ることができる。流体が圧力下で着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または空間に入り、着脱可能なバルーン１０が外力によって拘束されない場合、着脱可能なバルーン１０は拡張することができる。
【０２６５】
着脱可能なバルーン１０は、バルーン壁３０の展開によって拡張することができ、またはバルーン壁３０の材料の伸張によって、またはバルーン壁３０の展開およびバルーン壁３０の材料の伸張によって拡張することができる。着脱可能な金属バルーン１６または着脱可能なポリマー被覆金属バルーン１８などの着脱可能な剛性バルーンは、主に展開するだけで拡張する。着脱可能なシリコーンバルーンなどの着脱可能なコンプライアントバルーン（Detachable compliant balloon）は、バルーン壁３０の材料のみを引き伸ばすことによって一次的に拡張する。ＰＥＴ、ナイロンまたはペバックスの着脱可能なバルーンなどの着脱可能な準弾性バルーンは、展開により、および展開が優勢のバルーン壁３０の材料の伸張により拡張する。様々な実施形態では、一方または両方の首部は、着脱可能なバルーン１０の壁３０から離れて突出することができ、またはそれらは、中央空隙１１５または着脱可能なバルーン３０の空間に突出することができる。
【０２６６】
着脱可能なバルーン首部１３０および１４０ならびに首部アセンブリ１３５および１４２は、着脱可能なバルーン１０を第１のカテーテル１７３に取り付けるため、および着脱可能なバルーン１０を第２のカテーテル１７４に取り付けるために使用することができる。着脱可能なバルーン首部１３０および１４０ならびに首部アセンブリ１３５および１４２は、拡張された着脱可能なバルーン１０を第１のカテーテル１７３から分離することに関与してもよい。一例では、エラストマー管状構造体２０４は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に結合されることができ、使用されて第１のカテーテル１７３の遠位端と共に摩擦嵌合２０２を形成することができる。着脱可能なバルーン１０の拡張後、第３のカテーテル１７５は、エラストマー管状構造体２０４の近位端に当接するまで前方に前進させることができ、第１のカテーテル１７３を後退させて、着脱可能な拡張バルーン１０と第１のカテーテル１７３とを分離することができる。別の例では、エラストマーまたは弾性バルブ１９２を着脱可能なバルーン１０の遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に結合し、第２カテーテル１７４の遠位部分と摩擦嵌合２０２を形成するために使用することができる。着脱可能なバルーン１０の拡張後、第３のカテーテル１７５は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０または着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０に当接するまで前方に進められ、第２のカテーテル１７４は引き戻されて、拡張された着脱可能なバルーン１０と第２のカテーテル１７４の分離をもたらす。別の例では、雌型管状構造体５２０は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に結合され、雄型管状構造体５１０は、第１カテーテル１７３の遠位端および着脱可能なバルーン１０に結合され、第１のカテーテル１７３および着脱可能なバルーン１０は、雄型および雌型の管状構造体５１０および５２０の嵌合、および嵌合した部分のルーメンを通しての第２のカテーテル１７４の挿入によって結合することができる。着脱可能なバルーン１０が生体内で拡張した後、第２のカテーテル１７４を引っ込め、第１のカテーテル１７３を拡張された着脱可能なバルーン１０から分離することができる。
【０２６７】
着脱可能なバルーン首部および首部アセンブリは、保持構造７３１を着脱可能なバルーンに取り付けるためのポイントを提供するように設計および寸法設定することができる。一実施形態では、近位リングならびに遠位アームおよびフック７３３を備える自己拡張型ニチノール保持構造７３１は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０に結合することができる。別の実施形態では、近位リングと遠位リングとの間に挿入されたバーブ６０８またはフック７３３を含む細長い構造を備えた近位リングおよび遠位リングを含む自己拡張ニチノール保持構造７３１は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に接着することができる。
【０２６８】
着脱可能なバルーン首部および首部アセンブリは、バルーン拡張中の着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０部分の中央空隙１１５からの流体の漏れを減らすように設計および寸法決定することができる。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１７４の外径と密接に一致する内径またはルーメン径を有する管状構造体１８５は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０に結合され得る。第２のカテーテル１７４がこの管状構造体１８５を通って延びる場合、管状構造体の長さおよび管状構造体１８５と第２のカテーテル１７４との間の隙間の幅は、バルーンの中央空隙１１５に注入される流体の漏れ率に影響を及ぼし、着脱可能なバルーン１０が完全に拡張するのに必要な時間が短縮され得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の外径にぴったり一致する内径またはルーメン径を有する管状構造体１９０は、着脱可能なバルーン１０の近位首部１３０に結合され得る。第１カテーテル１７３の遠位端がこの近位首部管状構造体１９０に挿入されるとき、管状構造体１９０の長さおよび管状構造体１９０と第１カテーテル１７３との間の隙間の幅は、バルーン１０の中央空隙１１５に注入される流体の漏れ率に影響を及ぼし、着脱可能なバルーン１０が完全に拡張するのに必要な時間が短縮され得る。
【０２６９】
着脱可能なバルーン首部と首部アセンブリは、バルーン首部と首部アセンブリの蛍光透視性を際立たせるように設計および寸法設定することができる。いくつかの実施形態では、Ｘ線透視中に見える放射線不透過性金属を含むリング状または管状構造体を近位または遠位首部１３０および１４０の内面または外面に結合して、生体内で着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン部分の視覚化を改善することができる。いくつかの実施形態では、ポリマー着脱可能なバルーンの電鋳または電気めっき中に、Ｘ線透視中に見える放射線不透過性金属の層を着脱可能なバルーン１０の近位または遠位首部１３０および１４０に適用して、生体内での着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン部分の視覚化を改善することができる。
【０２７０】
着脱可能なバルーン首部および首部アセンブリは、生体内での空気塞栓のリスクを減らすように設計および寸法設定できる。バルーンカテーテルを使用するほとんどの介入処置では、使用中に少量の空気がバルーン内に残る。標準的な血管形成術バルーンカテーテルの場合、不注意によるバルーンの破裂を除き、この空気は使用中にバルーン内に閉じ込められたままになり、血管形成術バルーンカテーテルを取り外すと除去される。着脱可能なバルーンカテーテル１を使用すると、バルーン内に閉じ込められた残留空気がバルーンとともに患者内に残り、遠位循環内へその空気の塞栓のリスクが付随し、特に脳循環に深刻な影響を引き起こす可能性がある。図１２に示すように、着脱可能なバルーンの近位および遠位首部１３０および１４０への管状構造体の結合は、管状構造体が着脱可能なバルーンの中央空隙１１５内に延在し、分離されたバルーンに閉じ込められた空気の漏れを低減できる。
【０２７１】
いくつかの実施形態では、１つ以上の首部または首部アセンブリは、第１のカテーテル１７３からの拡張された着脱可能なバルーンの分離の前、最中、または後に閉じるまたは部分的に閉じることができる開口を含むように設計および寸法設定することができる。例えば、エラストマーまたは弾性バルブ１９２は、必要に応じて、バルブの近位側、遠位側、または近位側と遠位側の両方に１つ以上のスペーサ１９６を備えた遠位ノーズコーン１９１内に含まれ得る。弁を含む遠位ノーズコーン１９１は、着脱可能なバルーンの遠位首部１４０または遠位首部アセンブリ１４２に結合することができる。着脱可能なバルーンカテーテル１の組み立て中に、第２のカテーテル１７４を弁１９２を通して挿入し、オーバーザワイヤデバイス（over-the-wire device）を作成し、着脱可能なバルーンカテーテル１のカテーテルアセンブリ５と着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０との間の取り付け強度を高めることができる。動脈３１７または静脈３１８内の着脱可能なバルーンの拡張、およびカテーテルアセンブリ５からの拡張されたバルーンの分離の後、エラストマーまたは弾性バルブ１９２が閉じ、それにより膨張されたバルーン１０の中央空隙１１５を通る血液の流れを停止または減少させる。
【０２７２】
着脱可能なバルーン首部は、約０．５ｍｍから６０ｍｍの範囲の長さ、好ましくは約０．５ｍｍから約５ｍｍの長さを有してもよい。首部は、約０．２５ｍｍから約５ｍｍの間の直径を有する開口を画定してもよい。首部は、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有し、好ましくは約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する開口を画定しながら、約１ｍｍ〜６０ｍｍの範囲の長さ、好ましくは約０．５ｍｍ〜５ｍｍの長さにわたって中央空隙１１５または空間に突出してもよい。片方または両方の首の壁の厚さは、着脱可能なバルーンの本体１００と同じでも、着脱可能なバルーンの本体１００の壁３０より薄くても、着脱可能なバルーンの本体１００の壁３０より厚くてもよい。好ましくは、いずれかまたは両方の首部は、約３μｍから約３００μｍの間の壁３０の厚さを有し、典型的な厚さは６０μｍ以下である。近位および遠位首部１３０および１４０が着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または空間内に延びる着脱可能なバルーンの実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面は、より丸い表面輪郭を保持し、そのため、着脱可能なバルーン１０の配置により、血管壁または隣接する組織が損傷するリスクが低減されてもよい。
【０２７３】
嚢状動脈瘤、血管セグメント、ＬＡＡ、他の血液含有構造、生物学的導管９００、または様々な形状の生物学的空間を治療するために必要な、様々な拡張された着脱可能なバルーン形状が許容される。様々な実施形態では、型を使用して、着脱可能なポリマーバルーンまたは着脱可能なポリマーバルーンの部分を製造することができ、着脱可能なポリマーバルーンまたは着脱可能なポリマーバルーン部分の寸法は、嚢状動脈瘤、動脈または静脈セグメント、ＬＡＡ、他の血液含有構造、または治療中の生物学的導管９００セグメントまたは空間のサイズおよび形状に基づいて選択される。
【０２７４】
動脈、静脈、および他の生物学的導管９００の治療のための着脱可能なバルーンの好ましい形状は、血液または他の生体液の流れに丸い表面を提供する必要がないため、円錐端を有する円筒形状を含み、円錐形の端部形状は、通常、プリーツを形成し、折り畳んだ後、最も低いプロファイルと外径を提供する。着脱可能なバルーンの中間領域の長さは、閉塞性能に影響を与える可能性があります。隣接する組織との接触面が長い拡張されたバルーンの周りの血液の漏れが少ないため、可能であれば、より長い中間領域が一般に好ましい。動脈と静脈の閉塞には、特に着脱可能なポリマーバルーンと、柔軟である着脱可能な柔軟金属化ポリマーバルーンを備えた、より長い中間領域が好ましい。そのため、動脈、静脈、および他の生物学的導管９００を閉塞するための着脱可能なバルーンは、しばしば幅よりも長い。着脱可能な剛性金属化ポリマーバルーン１４、着脱可能な金属バルーン１４、および着脱可能なポリマーコーティングされた金属バルーン１８で、着脱可能なバルーンの中間領域１００の長さを長くすると、着脱可能なバルーンカテーテル１の遠位部の剛性が向上し、送達性が低下する。
【０２７５】
末端分岐動脈瘤および側壁動脈瘤を含む典型的な嚢状動脈瘤３２０の寸法は、図９２Ａ〜図９２Ｃ、図９５Ａおよび図９６Ａに定義されている。嚢状動脈瘤３２０の治療のための着脱可能なバルーンの好ましい形状は、球形、または短い中間領域を備えた円筒形である。第２の軸７０８に沿った着脱可能なバルーン１０の長さまたは直径は、これが覆われて閉塞され得る動脈瘤首部３２４の直径を決定するため、重要である。第１の軸７０６に沿ったバルーン１０の長さまたは直径も、この軸に沿ったより長い長さおよび直径により、第２のカテーテル１７４の先端が動脈瘤３２０のドームに近づくので重要であり、これは通常、動脈瘤３２０の最も脆弱な部分であり、破裂または穿刺の影響を最も受けやすい部分である。そのため、嚢状動脈瘤３２０を治療するためにバルーン１０を選択する場合、第２の軸７０８の長さまたは直径が動脈瘤頸部３２４を覆うのに十分であるが動脈瘤幅より長くないバルーン１０が重要であり、第１の軸７０６に沿った依然として有効な最小の長さまたは直径を有するバルーン１０も重要である。バルーン１０のこの形状を使用して嚢状動脈瘤３２０を治療する場合、動脈瘤３２０の充填されていない本体およびドームは、１つ以上のコイルまたは細長い本体７２０で満たすことができ、これらは、一般に、着脱可能なバルーンカテーテル１の遠位首部１４０または第２のカテーテル１７４よりも柔らかく、動脈瘤壁に対する外傷が少ない。そのため、嚢状動脈瘤３２０の治療のための着脱可能なバルーン１０は、しばしば、それらが長いよりも幅が広い。嚢状動脈瘤３２０内に配置された着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０は血液に面しているため、丸い近位領域１１０が好ましい。動脈瘤３２０のドームがしばしば壊れやすいことを考えると、円錐形または正方形の遠位端よりも丸い遠位領域１２０も好ましい。
【０２７６】
ＬＡＡ８００の治療のための着脱可能なバルーン１０の好ましい形状は、中間の長さおよび丸い端部である中間領域を有する円筒形状を含む。ＬＡＡ８００は一般に長く、ＬＡＡ８００の「ドーム」は特に脆弱ではなく、破裂または穿刺の影響を受けにくいため、より長い中間領域を有する着脱可能なバルーン１０が許容される。ＬＡＡ８００に配置された着脱可能なバルーン１０の近位端１１０は血液に面しているため、丸い近位領域１１０が好ましい。弁周囲漏出の治療のための着脱可能なバルーン１０の好ましい形状には、長い中間領域と丸い端部または円錐形の端部を備えた円筒形状が含まれる。弁周囲リーク（paravalvular leak）に配置された取り外し可能なバルーンの近位端と遠位端の両方が血液に面しているため、丸い近位および遠位領域１１０および１２０が好ましい。
【０２７７】
例えば、着脱可能なバルーン１０または着脱可能なバルーン１０の一部は、丸い、半球状の、円錐形の、または平坦な端部を備えた円筒として構成されてもよい。円筒状の拡張された着脱可能なバルーン１０または着脱可能なバルーン１０の一部の直径は、約２ｍｍから約３０ｍｍの範囲であり得る。長方形の着脱可能なバルーンの拡張された長さは、約５ｍｍから約６０ｍｍの範囲であり得る。着脱可能なバルーンは、約０．００５ｍＬ〜約６５ｍＬの範囲の拡張された容積を有してもよい。円筒形の着脱可能なバルーンの拡張された直径は、約２ｍｍから約４０ｍｍの範囲であり、拡張された容積は約０．００４ｍＬから約４０ｍＬの範囲であり、球形の着脱可能なバルーンの拡張された長さは約２ｍｍから約２０ｍｍの範囲であってもよい。
【０２７８】
着脱可能なバルーンは、壁３０または１つ以上の首部１３０および１４０によって画定される１つ以上の開口を有する。様々な実施形態では、首部１３０および１４０の一方または両方は、着脱可能なバルーン１０の壁から離れるように突出するか、または着脱可能なバルーンの中央空隙１１５またはスペースに突出することができる。さらに、首部１３０または１４０は、第１のカテーテル１７３からの拡張された離脱式バルーン１０の分離の前、最中、または後に開口を閉鎖または部分的に閉鎖できるように設計および寸法決定できる。首部は、約０．５ｍｍから６０ｍｍの範囲の長さ、好ましくは約０．５ｍｍから約５ｍｍの長さを有する。首部１３０および１４０は、約０．２５ｍｍから約５ｍｍの間の直径を有する開口を画定してもよい。首部１３０および１４０は、約０．２５ｍｍから約５ｍｍの間の直径、好ましくは約０．２５ｍｍから約５ｍｍの間の直径を有する開口を画定しながら、約１ｍｍから６０ｍｍの範囲の長さ、好ましくは約０．５ｍｍから５ｍｍの長さで中央空隙１１５または空間に突出してもよい。首部１３０および１４０のいずれかまたは両方の壁３０の厚さは、着脱可能なバルーン１０の本体１００の壁３０と同じ、より薄い、またはより厚くしてもよい。首部１３０および１４０の一方または両方は、約３μｍから約５００μｍの間の壁厚３０を有する。首部１３０および１４０が着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または空間内に延びる着脱可能なバルーン１０の一実施形態では、着脱可能なバルーン１０の外面は、より丸い表面輪郭を保持し、そのため、着脱可能なバルーン１０の配置により、血管壁または隣接組織への損傷のリスクが減少し得る。
【０２７９】
他の実施形態では、離脱式バルーン壁３０の１つ以上の部分は、壁３０の残りの部分よりも厚くてもよい。限定ではなく例として、離脱式バルーン１０の本体または中間領域１００の壁３０は、離脱式バルーン１０の近位領域１１０および遠位領域１２０、または首部１３０および１４０の壁よりも厚い。限定ではなく例として、着脱可能なバルーンの近位領域１２０の壁３０はより厚くてもよい。限定ではなく例として、着脱可能なバルーン１０の近位領域１２０の壁３０は、着脱可能なバルーン１０の遠位領域１４０の壁、または首部１３０および１４０の壁よりも厚くてもよい。限定ではなく例として、着脱可能なバルーン１０の遠位領域１２０の壁３０は、着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０の壁３０または首部１３０および１４０の壁３０よりも厚くてもよい。限定ではなく例として、離脱式バルーン１０の中間領域１００の壁３０と近位および遠位首部１３０および１４０の壁は、離脱式バルーン１０の近位および遠位領域１１０および１２０の壁より厚くてもよい。限定ではなく例として、近位首部１３０および遠位首部１４０の壁３０は、着脱可能なバルーン１０の中間領域１００の壁３０よりも厚くてもよい。
【０２８０】
着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４は、「内層」材料または「ベース層」材料を使用して、さまざまな押出および成形技術を使用して製造してもよく、内層またはベース層材料は、着脱可能なバルーンまたは着脱可能なバルーンの一部に形成され、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を製造するために使用される材料はポリマーである。当業者は、バルーンを製造するための当技術分野で知られている任意のプロセスを使用して、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を製造できることを理解するであろう。
【０２８１】
着脱可能なバルーンの内側層またはベース層構造体は、様々なタイプの成形プロセスを使用することにより製造してもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンは、ブロー成形（blow molding）、圧縮成形（compression molding）、押出成形（extrusion molding）、射出成形（injection molding）、マトリックス成形（matrix molding）、回転成形（rotational molding）、熱成形（thermoforming）、トランスファー成形（transfer molding）、真空アシスト樹脂トランスファー成形（vacuum assisted resin transfer molding）、真空成形（vacuum forming）、または当技術分野で知られている任意の成形手段を使用して製造してもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、様々な押出成形技術を使用して作成されてもよい。当業者は、当技術分野で知られている任意の製造方法を使用できることを理解するであろう。
【０２８２】
着脱可能なバルーンの内側層またはベース層構造体を形成するために使用される材料は、容器に入れてダイ開口を通して押し込んでもよいビレットの形で始まり得る。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型の作製は、ビレットが静止容器を通して押し込まれる当技術分野で知られている直接または前方押出技術を使用して達成してもよい。着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の製造は、ビレットと容器が一緒に移動してダイを通してビレットを押す間接または後方押出を使用することによって達成してもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型の作製は、ビレットが加圧液体に囲まれている静水圧押出しによって達成されてもよい。使用される押出方法には、内面と外面の両方を持つ押出材料を提供するように構成された１つ以上のダイの使用が含まれる。当業者は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のための型が、当技術分野で知られている任意の押出手段によって製造され得ることを理解するであろう。
【０２８３】
着脱可能なポリマーバルーンまたは着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を含む着脱可能なバルーンは、ブロー成形技術を使用して、ポリマーを含む様々な材料から製造されてもよい。ブロー成形技術は、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を、着脱可能なバルーン内側層またはベース層材料を柔らかくまたは柔軟にする温度まで加熱することを含み得る。この温度は、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料の融点であってもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を軟化または溶融するための適切な温度は、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料に基づいて変化してもよい。ＰＥＴが着脱可能なバルーン内層またはベース層材料である場合、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料は約２３８℃に加熱されてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層材料は、定義された融点のない材料であってもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層材料が融点を持たない場合、ベース材料はそのビカット軟化温度（Vicat softening temperature）まで加熱されてもよい。
【０２８４】
ブロー成形された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、押し出された着脱可能なバルーン内層またはベース層材料の切断部分から作製されてもよい。切断部は、約１８インチの長さであってもよい。切断部は、１０インチの長さであってもよい。切断部は、２４インチの長さであってもよい。当業者は、切断部が当該技術分野で知られている任意の長さであることを理解するであろう。切断部は、当技術分野で知られている任意の直径を有してもよい。いくつかの実施形態では、ブロー成形された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、予備形成（preform）を使用して製造されてもよい。
【０２８５】
押し出された着脱可能なバルーン内層またはベース層材料の切断部は、材料を軟化させるのに適した温度に加熱されてもよい。加熱された着脱可能なバルーン内層またはベース層材料は、中空管（hollow tube）またはパリソン（parison）に押し出されてもよい。軟化したパリソンは、軟化したパリソンの周りで閉じられている着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型に入れてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型に入ると、流体または空気がパリソンに押し込まれるか吹き込まれ、パリソンが着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型の形状をとることができる。パリソンに押し込まれた空気は、パリソンを型表面に拡張させるのに十分な圧力をパリソンの内径に提供する必要がある。当業者は、流体または空気がパリソンのいずれかの端部に吹き込まれることを理解するであろう。着脱可能なバルーンの型は、軟化したパリソンの温度より低い温度を有していてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型は、軟化したパリソンが着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型に適合するのに十分な空気で満たされるまで、軟化したパリソンを柔らかく保つのに十分な温度を有してもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型は、軟化パリソンが着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型内に配置される前に、温かい可撓性を有するパリソンの温度よりも低い温度を有してもよい。加熱されたベース材料は適切な方向に向けられる必要がある。パリソンを適切に配置するには、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型の内部構造に対してパリソンを再成形できるように、軟化した部分をキャビティ（cavity）に収容する必要がある。
【０２８６】
着脱可能なバルーンは、軟化した着脱可能なバルーンの内層またはベース層材料がコアピンに射出成形される射出ブロー成形を使用して作製されてもよい。コアピンは、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料の内面に圧力を提供するように構成されてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層材料がコアピン上に堆積された後、コアピンは、コアピンおよびベース材料の周りで閉じられる着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型内に配置されてもよい。流体は、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料の内面に押し込まれたり吹き込まれたりして、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を膨張させ、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型の内部形状に適合させてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型は、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を柔らかく保つ初期温度を有してもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型は、成形された形状を固定するのに十分低い温度を有していてもよい。当業者は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型温度が低下して、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の形状に固定する所望の形状に成形されるまで、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の型を変えて、着脱可能なバルーン内層またはベース層材料を柔らかく保つことができることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、コアロッドなどの適切な装置を使用して、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を再加熱して、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を引き伸ばしてもよい。
【０２８７】
形成された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の周りにナイフまたはブレードを回転させることによって余分な材料を切り取るなどのプロセスを使用してさらに処理および成形してもよい。この時点で、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体に追加の層または表面コーティングを適用することなく、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンに製造されてもよい。これらの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体はポリマーバルーンであり、着脱可能なポリマーバルーン１０を備えた着脱可能なバルーンカテーテル１を作るために使用できる。あるいは、追加の層またはコーティングをポリマーバルーン１２の内側層またはベース層９９の構造に適用して、ポリマー被覆ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーン１４を作成することができる。
【０２８８】
内層または着脱可能なバルーンベース層９９構造の作製は、針を着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体に結合することを含み得る。針を着脱可能なバルーンの内部層またはベース層構造体に結合することは、部品加工にとって重要です。結合された針は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体アセンブリの単純化された処理および試験を促進するのに有用であってもよい。これに関して、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の近位端は、広がって針に結合されてもよい。針は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の末端に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、針は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の近位端と遠位端の両方に結合されてもよい。結合は、当該分野で公知の任意の手段によって達成されてもよい。１つの結合方法は、ＵＶ硬化接着剤を提供すること、および接着剤を着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の端部に適用することを含んでもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の一方の端部のみが針に結合される実施形態では、反対側の端部が塞がれてもよい。閉塞は、ＵＶ硬化接着剤を使用して実現してもよい。閉塞は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の端部が柔軟になるまで加熱し、その時点で、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の端部が閉じられるまで形が変更されることによって達成されてもよい。当業者は、当技術分野で知られている任意の手段によって、閉塞および結合を達成できることを理解するであろう。また、当業者は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体、またはポリマーバルーンの単純化された処理および試験を支援するために、当技術分野で知られている任意のツールで針を交換できることも理解するであろう。
【０２８９】
着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、様々な技術を使用してコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、これらのプロセス：スパッタコーティングまたは堆積、蒸着、電鋳または電気めっきのうちの１つ以上を使用してコーティングされてもよい。外層を形成する方法は、細孔（pores）または突起を形成する方法をさらに含んでもよい。
【０２９０】
着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のコーティングは、物理蒸着によって達成されてもよい。いくつかの実施形態では、物理蒸着は、スパッタ堆積を使用して達成され、材料がソース材料から放出され、着脱可能なバルーン上に堆積される。スパッタ堆積は、真空チャンバ環境で実行されるプロセスである。真空環境で着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体を取り扱うには、特別なプロセスを考慮する必要がある。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体が十分にコーティングされるように、真空中に着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の形状を維持することが重要である。真空環境で着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の形状を維持するには、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体内の圧力が、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体外の圧力以上でなければならない。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は真空チャンバに通気され、したがって、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の内側と外側に等しい圧力を提供する。他の実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体が、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の変形または破裂を発生させる圧力を超えずに真空チャンバ圧力に対して正圧を維持できるようにするマニホールドに取り付けられる。着脱可能なバルーンの内側と外側の間の圧力平衡または陽圧を維持するために、着脱可能なバルーンは、圧力平衡の維持を支援する装置に流体接続されてもよい。圧力平衡を維持するための装置は、スパッタラック（sputter rack）であってもよい。スパッタリングラックは、一度に片側をスパッタリングできるようにフラットであってもよい。スパッタリングラックは、両面同時スパッタリングを可能にするように構成されてもよい。スパッタラックは、マニホールドを含んでもよい。マニホールドは、１つ以上の着脱可能なバルーンに並列に流体接続されてもよい。着脱可能なバルーンは、直列にマニホールドに流体接続されてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、着脱可能なバルーンに接続された針を介してマニホールドに流体接続されてもよい。いくつかの実施形態では、ルアー接続（Luer connection）を使用して、針をマニホールドに接続してもよい。当業者は、針を流体接続するための当技術分野で知られている任意の手段を使用して、針をマニホールドに接続できることを理解するであろう。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の内側及び外側部分の間の平衡を維持するために、バランスバルーン（balancing balloon）をマニホールドに流体接続してもよい。バランスバルーンは、チャンバ内の圧力が低下すると膨張してもよい。バランスバルーンは、マニホールドに流体接続された１つ以上の着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の内部表面または中央空隙１１５に圧力を提供してもよい。いくつかの実施形態では、スパッタラックは、１つ、２つから６つ、７つから１２つ、１２つから４０つ、または４０つを超える着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体に流体接続される。当業者は、スパッタラックが任意の数の着脱可能なバルー���内層またはベース層構造体に流体接続され得ることを理解するであろう。
【０２９１】
スパッタ堆積は、いくつかのステップを使用して達成されてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体、針、およびマニホールドなどのコンポーネントは、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のさまざまな態様を識別するためにマークされてもよい。マーキングは、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の構成（composition）を識別するために使用されてもよい。マーキングは、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の構成を識別できる。様々なコンポーネントにマークを付けた後、スパッタリングラックが、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体に装填されてもよい。着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、針のルアー接続（Luer connection）を介してラックに流体接続されてもよい。当業者は、ラックと針との間の接続が、当技術分野で知られている任意の接続であり得ることを理解するであろう。着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体が配置されると、マニホールド内の圧力が上昇する可能性がある。マニホールドの圧力を上げると、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体内の圧力が高くなる場合がある。この圧力の増加により、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体のしわおよび折り目が除去されてもよい。当業者は、圧力上昇は、しわを除去するのに十分に増加されるべきであるが、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を損傷するのに十分な圧力ではないことを理解するであろう。いくつかの実施形態では、シリンジをマニホールドに流体接続することにより圧力が増加する。空気をマニホールドに送り込むことで、圧力を上げてもよい。当業者は、当技術分野で知られている任意の手段を使用して圧力を増加させることができることを理解するであろう。
【０２９２】
着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体からしわまたは折り目が取り除かれた後、シリンジまたは他のポンプ装置をスパッタラックから取り外して除去してもよい。バランスバルーン（balancing balloon）を収縮させてマニホールド上に置き、トンネルに押し込んでもよい。バランスバルーンは、適切な手段により、チューブまたはホースを介してラックに流体接続されていてもよい。バランスバルーンは、真空フェーズ中にバランスバルーンの位置を制御しながら、真空下でバランスバルーンを拡張できるようにするチューブまたは他の閉じ込め方法に配置してもよい。バランスバルーンは、スパッタリングプロセス中にバランスバルーンが大きくなりすぎるのを防ぐために、閉じ込めチャンバ（containment chamber）に配置してもよい。バランスバルーンは、重力を介して下げるか、周知の手段で所定の位置に押し込むか、所定の位置に引っ張ることにより、閉じ込めチャンバに配置してもよい。次に、スパッタラックを真空チャンバ内に配置し、真空圧力または真空圧力付近まで空気を真空チャンバから排出してもよい。スパッタ堆積プロセスは、コーティング材料の供給源であるターゲットを含んでもよい。スパッタ堆積プロセスは、ターゲットからの材料が基板に向かって放出されるような位置に配置された基板を含んでもよい。真空チャンバ内の基板は、個々の着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体である。ターゲットは、ガスの高速プラズマストリーム（high-speed plasma stream）によって衝撃を受けてもよい。エッチング種は、当技術分野で知られている任意のエッチング種であってもよい。いくつかの実施形態では、エッチング種は帯電していても中性でもよい。当業者は、エッチング種が、ソースまたはターゲットをプラズマエッチングするのに適切な任意のガスであり得ることを理解するであろう。エッチングプロセスの継続時間は、エッチングなしから、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を変形させることなく許容される最大エッチング量まで変化させてもよい。
【０２９３】
ターゲットまたはソースは、金、プラチナ、銀、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、ケイ素、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、それらの合金およびそれらの組み合わせからなる群から選択された金属から作られてもよい。他の生体適合性の剛性材料または材料の組み合わせを使用してもよい。ターゲットまたはソースは、１オングストロームから１０，０００オングストロームの厚さ、好ましくは５０から５００オングストロームの厚さで、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の表面にチタンを堆積するのに十分な時間にわたって衝撃されてもよい。ソースは、１オングストロームから１０，０００オングストロームの厚さ、好ましくは２５０〜５０００オングストローム、または１０００オングストロームの厚さで、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の表面に金を堆積させるのに十分な時間にわたって衝撃されてもよい。いくつかの実施形態では、チタンは、金の堆積の前に、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体上に堆積されてもよい。いくつかの実施形態では、金は、チタン堆積の前に、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の表面上に堆積されてもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の片側に金属の十分なコーティングが堆積されると、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、真空が解放され得る反チャンバ（anti-chamber）に移動することができる。パレットは、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の第１の側面をコーティングするために使用される方法を使用して、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のもう一方の側面をコーティングするために裏返し、回転、または移動してもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の両側がスパッタリングラックの位置を変更する必要なくコーティングできるスパッタリング環境に配置されてもよい。コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体は、カスタム包装チューブ（custom packaging tubes）内に配置されてもよい。当業者は、コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体が、当技術分野で知られている任意のパッケージングに配置され得ることを理解するであろう。
【０２９４】
着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体も、電気めっき技術を使用してコーティングしてもよい。これには、蒸着またはスパッタリングにより製造された金属の外部表面層を含む金属の外部表面層を有する着脱可能なバルーン内部層またはベース層構造体を電気めっきすることが含まれる。電気めっきは一般に、金属を循環溶液（circulating solution）に溶解し、金属表面層または着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のコーティングの少なくとも一部が、溶液中を循環する金属で覆われるかコーティングされるまで、溶液中の金属表面層またはコーティングに浸漬することを含む。当業者は、当該分野で公知の任意の電着方法を使用して、金属の追加の表面層を金属表面層または着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体のコーティングに追加できることを理解するであろう。従来の電気めっきと同様に、アノード３９０とカソード４０５は循環金属溶液に沈められる。本開示において、アノード３９０は、電着の分野で知られている任意の従来のアノードであってもよい。金属でコーティングされた着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の表面は、カソード４０５として機能し、溶液内を循環する金属によって外部がコーティングされる。金属コーティングされた着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の表面の電気めっきに必要な導電性を達成するために、支持固定具または他の支持構造を使用して、電気めっき電源のマイナス側への電気接点を作成する。いくつかの実施形態では、皮下チューブスプリント（hypodermic tube splint）が針に挿入されてもよい。皮下チューブスプリントは、流体が外部供給源から金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の内部空隙に通過することを可能にする１つ以上の開口を含んでもよい。皮下チューブスプリントは、雌ルアーハブ（female Luer hub）への接続用の接続部を含んでもよい。アセンブリは、一方向注入ポートをさらに含んでもよい。当業者は、皮下チューブスプリントが、当技術分野で知られている針に接続する任意の手段を有し得ることを理解するであろう。電鋳または電気めっき中に金属コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の外面への金属の均一な堆積を促進するために、電鋳または電気めっき中に金属コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を回転させてもよい。皮下チューブスプリントは、金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体アセンブリを回転させる手段を含むラックまたは類似の装置に取り付けられてもよい。皮下チューブスプリントは、針注入ポートおよびラックアセンブリに接続され、金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体を浴（bath）に吊るしてもよい。電鋳または電気めっき溶液内で針の位置を維持しながら、針の電気接続を可能にする支持構造が好ましい。支持構造は、歯車、ベルト、プーリーまたは他の適切な手段を使用して、個々の金属コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の１つ以上を回転させることができる。また、支持構造は、金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体が電鋳または電気めっきを促進する電位で参照されるように、共通の��気接続を提供する。金属被覆された着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体は、１００°Ｆ〜２５０°Ｆ、または約１６０°Ｆの温度で電鋳または電気めっき浴に浸されてもよい。当業者は、浴が、溶液中を循環する金属で金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体をうまく電鋳または電気めっきするために必要な任意の温度であり得ることを認識する。溶液中を循環する金属は、金、白金、銀、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、ケイ素、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、それらの合金およびそれらの組み合わせ、またはその他の導電性、生体適合性、剛性、または半剛性の材料、または材料の組み合わせから構成される群から選択される金属であってもよい。
【０２９５】
着脱可能なバルーン１０の壁３０の中央層、着脱可能なバルーン１０の壁３０の内側層、および着脱可能なバルーン１０の壁３０の外側層は、任意の適切な方法によって形成されてもよい。いくつかの好ましい実施形態では、着脱可能なバルーン１０の壁３０は２つの層を有する。着脱可能なバルーン１０の壁３０の内層は、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスを含み、ブロー成形加工（blow molding fabrication）により形成される。着脱可能なバルーン１０の壁３０の外層は、スパッタ堆積または蒸着によって形成された金またはチタンを含む金属層９０を含む。いくつかの好ましい実施形態では、着脱可能なバルーン１０は３つの層を有する。着脱可能なバルーン１０の壁３０の内層は、ＰＥＴ、ナイロン、またはペバックスを含み、ブロー成形加工により形成される。着脱可能なバルーン１０の壁３０の中央層は、スパッタ堆積または蒸着によって形成された金またはチタンを含む。着脱可能なバルーン１０の壁３０の外層は、電鋳または電気めっきによって形成された金または白金を含む。
【０２９６】
いくつかの実施形態では、導電性マンドレル７４０が金属イオンの溶液中に配置され、マンドレル７４０の外面をコーティングして、着脱可能なバルーンの層を形成する。例えば、いくつかの好ましい実施形態では、導電性マンドレル７４０は、ブロー成形加工により形成されたポリマーを含む着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体である。着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体は、スパッタ堆積または蒸着によりその外面に金またはチタンでコーティングされている。マンドレル７４０の形状（およびそれにより着脱可能なバルーンの形状）は、ブロー成形加工により形成されるポリマー内層またはベース層の形状を変更することにより変更されることができる。金属または金属層を含むがこれらに限定されない、着脱可能なバルーンの任意の層の厚さは、プロセス時間または条件を変えることにより変更することができる。追加の電気めっきまたは電鋳により、追加の表面層を形成してもよい。追加の表面層は、蒸着またはスパッタ堆積によって形成することができ、材料はターゲット（たとえば、金属または金属合金）から侵食され、マンドレル７４０または金型などの基板上に蒸着され、基板上に薄層を形成する。同様に、内層は、追加の電気めっきまたは電鋳によって、または蒸着またはスパッタ堆積によって形成されてもよい。着脱可能なバルーンを形成する他の例示的な方法では、着脱可能なバルーン１０の壁３０の中央層は、蒸着により形成することができ、１つ以上のポリマー、純金属、または合金からの蒸気が基板または金型上に凝縮される。型を取り外して、ポリマー、純金属または金属合金で構成される中空シェルを提供してもよい。様々な実施形態では、１つ以上の金属層９０の堆積または形成後、着脱可能なバルーンの外面は、ポリマー含有溶液の使用などにより、ポリマーでさらにコーティングされてもよい。この追加のコーティングは、内層またはベース層を含む着脱可能なバルーンに金属または金属層を固定するようにさらに作用し得るウレタン含有溶液の外部コーティングを含んでもよい。
【０２９７】
様々な実施形態では、着脱可能なバルーンの所望の部分または領域のみが、電鋳または電気めっきによって堆積された金属層９０を含む。様々な実施形態では、金属被覆された着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の部分または領域のみが、電鋳または電気めっきによって追加の金属でさらに被覆される。様々な実施形態では、着脱可能なバルーンの様々な部分または領域は、異なる壁構成または厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、異なる壁構造または厚さは、蒸着またはスパッタ堆積の前に、着脱可能なバルーンの内層またはベース層構造体の部分または領域をマスキングすることにより製造される。これらの実施形態のいくつかでは、追加の金属が、蒸着またはスパッタ堆積によって金属で覆われた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の部分または領域に塗布されてもよい。いくつかの実施形態では、異なる壁の構造または厚さは、電鋳または電気めっきの前に、金属でコーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の領域をマスキングまたはコーティングすることによって製造される。これらの実施形態のいくつかでは、電鋳または電気めっきの前に、マスクまたはコーティングされていない金属コーティングされた着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の部分または領域に追加の金属を塗布してもよい。
【０２９８】
様々な実施形態によれば、着脱可能なバルーンの金属層９０は、様々なパターンを備えてもよい。例えば、ポリマーまたは金属でさらにコーティングする前に、１つ以上のマスクを着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の外面に適用してもよい。いくつかの実施形態では、第１の金属または金属層がスパッタ堆積によって塗布され、次に第２の金属層９０が電鋳または電気めっきによって形成され、１つ以上のマスクが第１の金属層の形成の前または後に適用されてもよい。これらの実施形態のために、着脱可能なバルーン内層またはベース層構造体の様々な部分は、金属なし層９０、１つの金属層、または２つ以上の金属層９０を有してもよい。１つ以上の外部金属層は、１つ以上の狭バンド、弓状構成、均一な異なる幅の複数のバンド、異なる幅の複数のバンド、またはそれらの組み合わせとして堆積されてもよい。当業者は、他の構成が提供され得ることを理解することができる。
【０２９９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンは、金属化ポリマーバルーンを含むことができ、金属層９０は、着脱可能なバルーン１０の壁３０の一部のみに不完全、不連続、または存在している。そのような不完全または不連続層は、電気めっき、電気めっき、蒸着またはスパッタ蒸着によって製造されてもよい。いくつかの着脱可能なバルーンの実施形態では、金属層９０がポリマー内層またはベース層構造体上に形成され、着脱可能なバルーン１０の壁３０のいくつかの領域または部分は、電鋳または電気めっきによって製造される金属層９０、および電鋳または電気めっきによって製造される金属層９０なしの着脱可能なバルーンの他の領域または部分を有する。いくつかの実施形態では、着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０は、剛性または半剛性である電鋳または電気めっきによって製造された金の層を含む中央または中間領域１００を有し、一方、着脱可能なバルーンの近位および遠位領域１１０および１２０は、ポリマー層を含むが、電鋳または電気めっきによって製造された金の層を含まず、より柔軟性があり、ポリマー層はＰＥＴ、ナイロン、ペバックスまたは他のポリマーを含む。近位領域１１０は、電鋳または電気めっきによって製造された金属層９０を有する近位首部１３０、または電鋳または電気めっきによって製造された金属層９０を有しない近位首部１３０で終端する略テーパ形状を有してもよい。遠位領域１２０は、電鋳または電気めっきによって製造された金属層９０を有する遠位首部１４０、または電鋳または電気めっきによって製造された金属層９０を有さない遠位首部１４０で終端する略テーパ形状を有してもよい。部分的に金属化された着脱可能なバルーンは、近位首部１３０と近位領域１１０または遠位首部１４０と遠位領域１２０との間に着脱可能なバルーンの近位または遠位の「溝付き（fluted）」部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、溝付き部分１５０は、金属を含まないか、または厚さ１μｍ未満の金属層を含んでもよく、部分的に金属化されたポリマー着脱可能なバルーンが、プリーツを形成し、折り畳まれ、送達システム上に取り付けられたときに、可撓性を有する「ヒンジ」領域として機能し、患者の体内で前進する。いくつかの実施形態では、溝付き領域のすべてまたは一部は、電鋳または電気めっきによって製造された金属、または厚さ１μｍを超える金属を含んでも含まなくてもよい。
【０３００】
いくつかの実施形態では、第１または第２のカテーテル１７４に接合または作動可能に連結されたプリーツを形成した折り畳み構成の部分的に金属化されたポリマーバルーンは、より硬い材料（電鋳または電気めっきによって製造される金属または１μｍを超える金属を含む）の交互領域、および、ガイドワイヤ４０を超える前進、ガイドカテーテルを通る前進および曲がりくねった経路を通る前進を含む患者の身体への前進を容易にするために、柔軟領域１６５を介して剛性または半剛性領域１７０が挿入されたプリーツを形成し、折り畳まれた部分的に金属化されたポリマーバルーンを製造する、より可撓性を有する材料（１μｍを超える厚さの金属を含む柔軟ポリマーのみまたは柔軟ポリマーを含む）を含んでもよい。交互の柔軟性および剛性または半剛性領域１７０を備えた着脱可能なバルーンは、生体内での拡張後の圧縮（compression）、圧縮（compaction）または崩壊に耐えるのに十分な強度でありながら、曲がりくねった経路を通って動かすためにプリーツを形成し、折り畳まれたときに十分に柔軟であり、カテーテルまたはカテーテルアセンブリ５に結合または動作可能に連結されたときに血管系のねじれと曲がり角を横断する。
【０３０１】
ポリマーのみおよび部分的に金属化された着脱可能なバルーンの金属化部分の壁厚は均一であっても、各部分が異なる厚さを有していてもよい。例えば、着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０の金属化部分の壁３０は、材料に関係なく、３μｍから２００μｍの間の任意の値を含む、３、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００または２００μｍまでの均一な厚さを有してもよい。あるいは、着脱可能なバルーン１０に沿った異なる位置での、着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０の金属化部分の壁３０の厚さは変化してもよい。厚さは、各個別の金属化領域と各ポリマーのみまたは非金属化領域との間で変化してもよい。壁の厚さは、いくつかの実施形態によれば、個々の金属化領域および各ポリマーまたは非金属化領域内で変化してもよい。いくつかの実施形態では、着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーンの金属化部分は、金属が電気めっきまたは電鋳によって堆積される金属化領域を含めて、厚さが３〜１００μｍであってもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーの壁３０または着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０の非金属化部分は、約３〜６０μｍの範囲の厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０の壁３０の断面図は、ポリマーのみを含む、または１つ以上のポリマー層および電気めっきまたは電鋳によって製造された金属層９０を含むより硬い領域１７０の間に挟まれた１μｍ未満の厚さの１つ以上の金属層、または厚さが１μｍを超える金属層９０を含むより可撓性を有する領域１６５を示してもよい。着脱可能な部分的に金属化されたポリマーバルーン２０のいくつかの実施形態では、部分的に金属化されたポリマーバルーン２０の近位首部１３０および近位領域１１０は、電気めっきまたは電鋳によって製造されたポリマー層９９および金属層９０、または１μｍを超える厚さの金属層９０を含み、一方、遠位領域１２０はポリマーのみを含むか、またはポリマー層９９と１μｍ未満の厚さの金属層９０とを含む。
【０３０２】
様々な実施形態では、ポリマーバルーン１２、金属化ポリマーバルーン１４、金属バルーン１６およびポリマー被覆金属バルーン１８を含む着脱可能なバルーン１０の外面または内面のすべてまたは一部を、疎水性から親水性の特性を有する様々な材料、ウレタン、その他の金属、またはそれらの組み合わせに及ぶ特性を有するさまざまな材料で、周知の手段によって被覆してもよい。コーティングは、生体適合性の向上、血液接触の強化、表面テクスチャリング、または部品耐久性を改善するコンフォーマルコーティングを含む様々な目的を達成することが可能であり、ポリマー層９９からの金属層９０の層間剥離のリスクを低減するコーティングを含む。
【０３０３】
着脱可能な金属化ポリマーバルーン１４のいくつかの実施形態では、金属ワイヤまたは金属リボンは、ポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層構造体の外面のすべてまたは一部に適用されてもよい。金属ワイヤは、さまざまな厚さおよび形状で提供されてもよい。限定ではなく例として、金属ワイヤは円形断面と２５μｍから６００μｍの間の範囲の直径を有してもよい。好ましい実施形態では、丸い金属ワイヤは約５０〜２００μｍの直径を有する。あるいは、金属ワイヤは、平らなリボンまたは半平らな（semi-flat）「半円形（half round）」ワイヤとして提供されてもよい。平らなワイヤの幅は、典型的には、幅が約２５μｍから約６００μｍの範囲であり、厚さが約２０μｍから約３００μｍの範囲である。特に、平らなリボンワイヤの幅は、２５μｍから６００μｍの間の任意の値を含む、２５、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、２５０、２７５、３００、３２５、３５０、３７５、４００、４２５、４５０、４７５、５００、５２５、５５０、５７５、または最大６００μｍであってもよい。同様に、着脱可能なバルーンの表面から突出する平らなリボンの厚さは、２０μｍから３００μｍの間の任意の値を含む、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、２８０、および３００μｍであってもよい。非線形または不規則な断面プロファイルを持つワイヤなど、他のワイヤ形状を使用してもよい。ワイヤループのピッチと数（ループ密度）、および巻き付けの角度は、実施形態間および実施形態内の両方で変えてもよい。そのようなものとして、金属ワイヤは、着脱可能な金属化バルーンのいくつかの実施形態では均一に巻かれて配置されてもよく、他の実施形態では、ピッチ、ループの数、巻き付け角度、またはそれらの組み合わせを変更してもよい。
【０３０４】
いくつかの実施形態では、ポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造の外面に金属ワイヤまたはリボンを配置した後、得られた金属化ポリマーバルーン１４はポリマーまたは接着剤でコーティングされる。いくつかの実施形態では、ウレタン組成物を含むコーティングを使用して、金属ワイヤを着脱可能なポリマーバルーン１２または内層または基層９９構造にさらに接着する。ウレタン組成物は、溶媒中に２％から１０％のウレタンの濃度範囲で提供されてもよい。限定ではなく例として、溶媒は、テトラヒドロフラン（「ＴＨＦ」）またはオキソランを含んでもよい。ただし、他の溶媒を使用してもよい。一態様では、ＴＨＦなどの溶媒は、着脱可能なポリマーバルーン１２または内層またはベース層９９構造の表面を化学的に修飾、反応、または結合してもよい。このように、強力な結合の形成は、ウレタン層と着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造との間に形成され、ワイヤを着脱可能なバルーン１０の外面にさらに固定する。ウレタンコーティングは、浸漬コーティングまたはスプレーコーティングを含むがこれらに限定されない、任意の適切な方法によって塗布されてもよい。好ましい方法は、着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造の表面に塗布された金属ワイヤの上および間にウレタン組成物のより平らなまたは均一な分布をもたらす。好ましい方法は、着脱可能なバルーン１０からの金属ワイヤの層間剥離を引き起こすのに必要な力を増加させる。好ましい方法は、金属ワイヤの破壊または破損のリスクを減らす。好ましい方法は、複数の金属化ポリマーバルーン１４の同時コーティングを可能にする。好ましい方法を使用して、コーティングされた金属化ポリマーバルーン１４を合理的なコストで製造してもよい。
【０３０５】
一実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造は、一般的な血管形成バルーンのそれと同様の方法で準備される。例えば、管状ポリマー材料は、所望の長さに切断され、バルーンの対向する端部に遠位首部１４０および近位首部１３０を形成する材料を含む。バルーンの一端は、バルーン内部への漏れのない導管を形成する管状構造体（例えば、鈍針）に接着されている。管状構造体により、追加のチューブをバルーン内部に通すこともできる。この追加のチューブは、バルーンを膨張させる手段を提供し、製造プロセス中にバルーンを固定するスプリントとしても機能する。追加のチューブは、金属を追加するプロセス中にバルーンを膨らませ、膨らませたままにすることができるように、ルアー弁（Luer valve）などの弁に係合させてもよい。着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造の製造を完了するために、残りの首部または開口が充填されて密封される。一実施形態では、残りの開口は、バルーンを密封するために硬化される紫外線（ＵＶ）硬化性接着剤で満たされる。次いで、着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造は、着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造の表面にワイヤを適用できる装置内で加圧または膨張および配置される。任意的に、金属ワイヤを適用する前に、加圧された着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造をウレタン溶液でコーティングしてもよい。一実施形態では、着脱可能なポリマーバルーン１２またはポリマー内層またはベース層９９構造の表面にワイヤを適用できる装置は、取り付けられたバルーン１０が長手軸の周りを回転するように、旋盤に類似した包装システムである。バルーンが取り付けられると、ワイヤの一端がポリマーバルーン１２に接着され、ポリマーバルーン１２が回転する。ポリマーバルーン１２が回転している間、ワイヤは、所望のピッチ、ループ密度および角度でポリマーバルーン１２の所望の部分に巻き付けられる。巻き付け後、ワイヤの末端をポリマーバルーン１２に接着する。ワイヤ巻き付けポリマーバルーンをワイヤ巻き付けアセンブリから取り外し、ウレタンベースの組成物で少なくとも１回コーティングする。一実施形態では、本明細書に記載されるように、ワイヤ巻きポリマーバルーン全体をウレタン組成物でコーティングしてもよい。他の実施形態では、ラップされた部分のみがコーティングされるように、ワイヤで覆われたポリマーバルーンの部分の上にマスクを配置してもよい。ウレタンコーティングが硬化した後、ワイヤラップポリマーバルーンを減圧（収縮）し、プリーツを形成し、折り畳んでもよい。プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なワイヤラップポリマーバルーンは、崩壊構成（collapsed configuration）または送達構成をとってもよい。
【０３０６】
（着脱可能なバルーンカテーテルの製造−着脱可能な金属バルーンと着脱可能なポリマーコーティングバルーンの製造）
中空の(hollow)金属化した拡張可能な本体１０は、アルミニウムなどの導電性材料から作られた犠牲マンドレル(sacrificial mandrel)７４０上に電鋳(electroforming)によって金などの金属を堆積させる方法によって製造することができる。次いで、犠牲マンドレル７４０は、穿孔および酸エッチングなどのプロセスによって拡張可能な本体１０の内部から除去され得る。電鋳プロセスは、拡張可能な本体の外面に丸い、小石状のまたは粒状の構造を生成し得る。金属化した拡張可能な本体１０は、拡張可能な本体の柔軟性を改善するために、アニーリングプロセスをさらに受けてもよい。一実施形態では、金の拡張可能な本体１０は、約３００℃で約１時間加熱され、その後すぐに室温の蒸留水浴で急冷される。最後に、ポリマーコーティングを拡張可能な本体１０に適用して、その機械的な、電気的なまたは生体適合性の特性を修正することができる。ポリマーコーティングは、パリレン、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、シリコーンまたは他の生体適合性ポリマーを含んでもよい。コーティングは、特定のポリマーに特化したディッピング、スピニング、スプレーまたはその他の堆積プロセスによって適用されてもよい。コーティングは、拡張可能な本体１０の外部全体に、またはコーティングされない領域をマスクすることにより選択された領域のみに適用されてもよい。
【０３０７】
（着脱可能なバルーンカテーテルの製造−プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーン）
血管系を通る部分的にもしくは完全に金属化した（又は金属で被覆された：metallized）、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの前進を促進するために、着脱可能なバルーンは、図８３Ａ〜Ｄおよび図８４Ａ〜Ｂに示すように様々な形状および寸法に圧縮することができる。例えば、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、プリーツがあり（またはプリーツ状であり：pleated）、折り畳まれており、および任意で３〜９Ｆｒ、またはそれより大きなガイドカテーテルを通過する、または動脈、静脈、心房（心房および心室を含む）、その他の血液含有構造、生体導管もしくはその他の生体空間を通して操作されるのに十分小さい直径に圧縮されることができる。プリーツ、折り畳み、且つ任意の圧縮は、さまざまな形式とパターンを含み得る。図８４Ａ−Ｂおよび８５に示すように、プリーツの数と長さは、着脱可能なバルーンの拡張された直径と壁の厚さに合わせて最適化できる。例えば、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、３〜８Ｆｒのガイドカテーテルを通過するか、脳動脈を通して操作するのに十分小さい直径にプリーツを形成し、折り畳まれ、圧縮され得る。任意に、この圧縮は、プリーツ、折り畳みまたは圧縮のさまざまな形式およびパターンを含み得る。
【０３０８】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンは、圧縮されたまたは萎みた構成から拡張された構成に拡張するように構成され、着脱可能なバルーンが圧縮されまたは萎みた構成であるとき、着脱可能なバルーン１０の壁３０は、着脱可能なバルーンの折り畳み領域(folded-over region)を形成するために、第１の軸７０６に対して時計回り方向または第１の軸７０６に対して反時計回り方向に折り畳まれた複数のプリーツを含むプリーツを形成した構成をとる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンが圧縮されまたは萎みた構成にあるとき、着脱可能なバルーン１０の壁３０は、着脱可能なバルーンの折り畳み領域を形成するように、第１の軸７０６に対して時計回りに、又は第１の軸７０６に対して反時計周り方向に折り畳まれた複数のプリーツを含むプリーツを形成した構成をとり、着脱可能なバルーンが拡張された構成であるときは、複数のプリーツは折り畳まれない。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンの複数のプリーツの、各プリーツ７４２は、第１の軸７０６から近位−遠位方向および半径方向に延びる稜線を含む。いくつかの実施形態では、各プリーツ７４２は、近位−遠位方向に延びる稜線を含み、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンの複数のプリーツの、各プリーツ７４２は、近位−遠位方向に延びる挿入トラフによって、直接隣接する任意のプリーツ７４２から分離される。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のプリーツを形成したバルーンのプリーツを形成した構成は、交互の凹凸（又はリッジ−トラフ：ridge-trough）配置を含む。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１のプリーツを形成したバルーンの複数のプリーツの各プリーツ７４２は、第１の軸７０６に対して時計回り方向、または第１の軸７０６に対して反時計回り方向に直接隣接するプリーツ７４２上に折り畳まれる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンは、実質的にプリーツを形成した構成または萎みたもしくは圧縮された構成に存在する複数のプリーツを排除することによって拡張された構成をとるように構成されている。
【０３０９】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の圧縮されたまたは萎みた着脱可能なバルーンは、水、生理食塩水、放射線造影剤またはそれらの組み合わせを、着脱可能なバルーンの中央空隙（又は空隙：void）１１５または内部容積に注入することにより拡張され得る。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンは、１０気圧未満、５気圧未満、４気圧未満、３気圧未満、２気圧未満または１気圧未満の圧力を着脱可能なバルーンの中央空隙１１５または内部容積に適用することにより、圧縮されたまたは萎みた構成から、拡張された構成に拡張されるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１７３の近位ハブから第１の管腔（又はルーメン、又はルーメン：lumen）１６２を通して着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積への流体の通過中に、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーンの中央空隙１１５または内部容積を加圧することができる。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１は、第１のカテーテル１７３のハブ１７９から、第１のカテーテル１７３の管腔１６２を通して、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積に、着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積から、着脱可能なバルーン１０に隣接した空間への流体の漏出よりも速い速度で、流体を注入できるように構成されている。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の拡張は、第１の軸７０６に平行な平面に沿った着脱可能なバルーン１０の短縮をもたらす。
【０３１０】
部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンにプリーツを形成し、折り畳みおよび圧縮するためにさまざまな方法を使用して、それがさまざまな管腔と導管を通過できるようにすることができる。これらには、ガイドカテーテルの管腔、動脈３１７、静脈３１８、心房（心房および心室を含む）、他の血液含有構造、生物導管９００または他の生物空間９０４が含まれるが、これらに限定されない。
【０３１１】
一実施形態では、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを折り畳んで、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを第１のカテーテル１７３に取り付ける前または後に、１つ以上のプリーツを形成し、プリーツは、非準拠の（non-compliant）血管形成バルーンの折り畳みのように、巻かれて圧縮される。別の実施形態では、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、平面形状に平らにされ、円筒形状に巻かれる。特定の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、第１のカテーテル１７３の周りに折り畳まれて巻き付けられてもよい。
【０３１２】
例えば、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンに１つ以上のプリーツを作り、その後プリーツを円筒形に巻き付けることができる。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、平面形状に平らにされ、次に円筒形状に丸められてもよい。あるいは、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、コンパクトな球形に圧縮されてもよい。さらに、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの一部は、圧縮中にねじられても、編まれてもよい(braided)。一定の例では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、第１のカテーテル１７３の周りに圧縮されてもよい。他の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、カテーテルマンドレルを含む中央マンドレルなしで、それ自体で圧縮されてもよい。
【０３１３】
別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンにプリーツを形成し、次にプリーツが第１カテーテル１７３の中空円筒部材の周りに巻き付けられ、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０は第１のカテーテル１７３に対して圧縮される。別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０にプリーツを形成し、次にプリーツが除去可能なワイヤマンドレルの周りに巻き付けられ、その後、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０は、除去可能なワイヤマンドレルに対して圧縮される。別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０にプリーツを形成し、その後、中央固定点またはマンドレルとして機能する除去可能なワイヤまたはカテーテルなしで、プリーツがほぼ円筒形に丸められる。
【０３１４】
様々な実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが第１カテーテル１７３に取り付けられ、次にプリーツを形成し、次にプリーツが第１カテーテル１７３上に折り畳まれ、巻き付けられまたは圧縮される。別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンがまずプリーツを形成し、第１のカテーテル１７３に取り付けられ、その後プリーツが第１のカテーテル１７３の外面に巻き付けられまたは圧縮される。
【０３１５】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン内層もしくはベース層構造、またはプリーツを形成する前の部分的もしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされたプリーツを形成し、着脱可能なバルーンの、近位頸部１３０の近位端もしくは遠位頸部１４０の遠位端の一方または両方の端から、余分な材料を除去してもよい。余分な材料は、頸部を切断することで除去できる。切断は、着脱可能なバルーンの内側層またはベース層構造、または部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを固定刃の下で回転させることにより、または刃を、着脱可能なバルーンの内側層またはベース層構造、または部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０の近位頸部１３０または遠位頸部１４０上で回転させることにより達成できる。いくつかの例では、切断の前に頸部または頸部の端を柔らかくするために熱が使用されてもよい。当業者は、着脱可能なバルーン内層もしくはベース層構造、または部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの頸部の端の余分な材料を、当技術分野における周知の方法により認識するだろう。
【０３１６】
部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、近位頸部１３０または遠位頸部１４０から余分な材料を除去する前または後にプリーツを形成し、折り畳まれたマンドレルに実装されてもよい。これに関して、カスタム包装システムの一部として、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが事前に実装された針ハブ(needle hub)は、マンドレルに置き換えられる。輸送中にマンドレル７４０を静止状態に保つために、マンドレル７４０および部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが輸送チューブ（又は厚紙筒：shipping tube）内に配置されているとき、マンドレル７４０の先端にストッパーまたはその他の安定化手段を配置することができる。ストッパーは、一片の発泡体または当技術分野で知られている他の材料であってもよい。  プリーツを形成し、折り畳まれたマンドレル７４０は、出荷およびセットアップ中に部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの圧縮のリスクを低減し、プリーツの形成、折り畳みおよび圧縮中に部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが過度に圧縮されることを防ぐ。これは、マンドレル７４０の外径を、第２のカテーテル１７４の外径、または以下に限定されないが、共同出願であるＰＣＴ出願、ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０３０８６９およびＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０５０７８３に開示されるもの、一般にＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  ＭｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒデバイスおよびＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒデバイスと呼ばれる完全な医療デバイス１の組み立て中に使用されるであろう伸縮式セグメント１８５の外径に対応する所望の最終内径のサイズにすることによって達成される。
【０３１７】
部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン７４１およびマンドレル７４０が安定化手段と共に輸送チューブ内に配置されると、輸送チューブは第三者に送られ、そこで部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが除去され、プリーツを形成される。図７７〜７９に示すように、プリーツを形成し、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、複数のプリーツを有してもよい。好ましい実施形態では、プリーツを形成し、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、３つのプリーツを有してもよい。いくつかの例では、プリーツを形成し、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、たった１つのプリーツ７４２、または１０個の多くのプリーツを有し得る。当業者は、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが送達システムを使用して血管系を通して前進できるようなサイズに部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを圧縮するのに必要な多くのプリーツを有し得ることを認識するだろう。
【０３１８】
いくつかの実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、頭部（head）の加熱なしでプリーツを形成してもよい。いくつかの実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンをプリーツの頭部（pleat head）の滞在時間を延長せずにプリーツを形成することが有利な場合がある。部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンに、頭部を加熱することなしに、且つプリーツの頭部の滞在時間を延ばすことなしに、プリーツを形成することにより、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを、永久の折り畳みなしに拡張することができる。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン７４１は、折り畳み頭部(fold-head)にある間、マンドレル７４０に折り畳まれてもよい。いくつかの実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、プリーツを形成し、マンドレル７４０から除去されてもよい。部分的または完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンが、プリーツを形成し、折り畳まれた後、それらは出荷用にパッケージングされ、プリーツと折り畳みの情報がパッケージングチューブに記録される。
【０３１９】
プリーツの形成は、２つ以上のプリーツ間で、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンを圧縮することにより達成される。この圧縮により、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの単一または複数の耳たぶ状の(lobular)形状が実現される。これらの耳たぶ(lobes)は、その後、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの中心軸の周りに一方向に折り畳まれ、それにより、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、その両端と同心で、片端または両端の寸法に近似する管状の形状に形成される。
【０３２０】
（着脱可能なバルーンカテーテル−着脱可能なバルーンカテーテルのアセンブリの製造
部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、さまざまな材料、部品、システムおよび方法を使用して、送達システム、第１のカテーテル１７３または第２のカテーテル１７４に取り付けられてもよい。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、第１のカテーテル１７３の遠位端のサイズおよび形状と、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０の壁３０の開口部のサイズおよび形状とが適合して、第１のカテーテル１７３と部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０との間に摩擦嵌合２０２が形成されるように、第１のカテーテル１７３に取り付けられ得る。摩擦嵌合２０２の一実施形態では、弾性スリーブまたはラップ２０４は、一般に２０６として示すように、着脱可能なバルーン１０の近位頸部１３０内に取り付けられ、スリーブは第１のカテーテル１７３と係合することができる。あるいは、弾性スリーブまたはラップ２０４は、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０の近位頸部１３０の周りに配置され、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０と第１のカテーテル１７３とを共に保持するために使用することができる。摩擦嵌合１７３の別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０を、接着剤もしくはのり、または溶接もしくははんだを使用して第１のカテーテル１７３に取り付けることができる。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０は、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０と第１のカテーテル１７３とに、解放可能なクランプ、または緩めたり取り外したりできるワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、糸または紐などの機械部品を取り付ける(fitting)ことにより、第１のカテーテル１７３に取り付けることができる。
【０３２１】
本方法はまた、近位頸部１３０または遠位頸部１４０のセグメントのすべてまたは一部を、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４もしくは２０に、または近位頸部１３０および遠位頸部１４０の両方のセグメントを溶接または接合することを含み得る。他の実施形態では、近位頸部セグメント１３０、遠位頸部セグメント１４０、または近位頸部セグメント１３０と遠位頸部セグメント１４０の両方を電鋳プロセス中に接合して、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン１４または２０を形成することができる。
【０３２２】
（細長い拡張可能な本体）
本開示は、細長いまたは拡張可能な本体７２０を含む医療デバイス１に関する。本明細書では、これらのデバイスは「第２の医療デバイス」とも呼ばれる。本明細書で使用されるように、細長い本体７２０は、長くて薄い可撓性を有する構造であり、カテーテルの管腔を通して押されまたは運ばれ、患者内に移植することができる。細長い本体７２０は、空間を占有し、複雑な形状を形成することができるが、配置中または配置後に拡張しない。本明細書で使用するように、拡張可能な本体７２０は、長くて薄い可撓性を有する構造であり、拘束された、萎みた、圧縮されたまたはプリーツを形成し、折り畳まれた形態でカテーテルの管腔を通して押し込むまたは運ぶことができ、患者内に移植することができ、拡張可能な本体７２０の一部は、配置中または配置後にサイズを拡張することができる。着脱可能なバルーンカテーテル１と共に使用できる細長い拡張可能な本体７２０が記載される。
【０３２３】
図８６に示すように、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０を、嚢状動脈瘤、動脈、静脈、ＬＡＡ、弁周囲漏出、血液含有空間、生物導管９００もしくは空間、または第１の医療デバイスの拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙１１５もしくは内部容積内に配置した後に、分離できる結合または接合によって第２の医療デバイス１の第２の細長い本体に接合される。第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体に接合され、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の遠位端から第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０を排出後、第２の医療デバイス７２１の第２の細長い本体を第２の医療デバイス７００の第１の細長い本体７２０から分離することができ、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を患者内に残したまま、第２の細長い本体７２１を患者から除去することができる。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０は、動脈瘤ルーメンまたは嚢７２２における血栓形成および線維症を刺激するように作用する。
【０３２４】
第１の細長い本体またはコイルは、０．００１７５〜０．００３インチの直径を有する一次ワイヤを含んでもよい。この一次ワイヤは、それ自体に対して巻き付けられて、直径が０．０１０〜０．０４０インチのコイルの全体的または二次直径を提供してもよい。さらに、第１の細長い本体またはコイルのこの二次形状は、約２〜１００ｍｍまたは０．１〜４インチの直径を有する三次形状に形成されてもよい。
【０３２５】
ガイドワイヤ４０の直径（およびそれらに関連するコイルサイズ）の標準的な公称値は、０．０１４インチ、０．０１８インチ、および０．０３５インチ／０．０３８インチである。図９１は、第２の様々なカテーテル１７３（またはガイドワイヤシャフト）、第１の細長い本体７２０（またはコイル）、および第２の細長い本体７２１（またはプッシャーワイヤ）の直径の最小値および最大値を、これらの３つのガイドワイヤプラットフォームに対応する第１の医療デバイス１および第２の医療デバイス７００の実施形態についてまとめている。図９０は、これらの要素の長さの最小値と最大値をまとめている。図８７〜８９は、これらの要素の公称寸法と、許容できるおよび推奨される寸法の範囲の詳細を示す。
【０３２６】
様々な実施形態において、第１の細長い本体またはコイルは、三次形状が設けられていないが、約１０ｃｍから約４００ｃｍの間の長さを有し得る細長く直線状であるが可撓性を有する第１の細長い本体またはコイルを含む。直線状の第１の細長い本体またはコイルは、動脈瘤内で、着脱可能なバルーン内で展開されてもよく、または第１の細長い本体またはコイルは、動脈瘤と着脱可能なバルーンの両方に延びてもよい。直線状で可撓性を有する第１の細長い本体またはコイルは、任意のサイズおよび形状のさまざまなバルーンとともに使用することができる。一態様では、第１の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンによって二次形状に形成される。バルーンは、バルーン内にそれらを拘束することにより、第１の細長い本体またはコイルに理想的な二次形状を与える。
【０３２７】
様々なカテーテル及び／又は送達デバイスを通過する間の摩擦を低減するため、直線状コイルが望ましい。長い直線状の第１の細長い本体またはコイルはまた、各バルーンに対して単一の第１の細長い本体またはコイルのみの使用を可能にする。単一の着脱可能なバルーンと１つの第１の細長い本体またはコイルで動脈瘤を治療するとき、使用者は治療中にバルーンと第１の細長い本体またはコイルを再配置するフレキシビリティ（又は適応性：flexibility）が向上する。単一の着脱可能なバルーンと第１の細長い本体またはコイルの組み合わせも、全体的な治療時間を短縮する。
【０３２８】
様々な態様において、第１の細長い本体またはコイルは、１つ以上の遠位ループを含むように製造することができる。ループは、１つ以上のカテーテルを通して送達するために張力下で変形し、それらがカテーテルを出るように、それらの自然なループ形状に戻ることができる。また、細長い直線状の第１の細長い本体またはコイル上のループは、ループがない第１の細長い本体またはコイルを使用するときに発生し得たスピアリング（又は突き刺し：spearing）または穿刺(puncturing)から動脈瘤３２０の後壁を保護する。様々な他の実施形態では、第１の細長い本体またはコイルは１、２、３、４または４つ以上のエンドループ(end loops)を含んでもよく、またはエンドループを含まなくてもよい。第１の細長い本体またはコイルが所望の位置内に留まるように、第１の細長い本体またはコイルは、第１の細長い本体またはコイルの近位端に接合または接触する第２の細長い本体、プッシャーワイヤまたはプッシャーカテーテルによって前進および展開することができる。同様に、末梢動脈または静脈の塞栓のために、遠位端上の０、１、２、３または４つのループを有する低摩擦の直線状の第１の細長い本体またはコイルを使用して、単一の第１の細長い本体またはコイルの使用を可能にし、それが第１の細長い本体またはコイルでバルーンの遠位頸部の開口部を塞ぐのを容易にし、バルーンを通して血流を減少させる。第１の細長い本体またはコイルは、別のループが頸部内または着脱可能なバルーンの中央空隙（又は中央空洞：central void）内に配置されている間、１つのループが着脱可能なバルーンの外側に位置するように配置され得る。
【０３２９】
いくつかの方法では、オペレータは第１のループを第２のカテーテル１７４から徐々に（又は優しく：gently）押し出して、バルーンの遠位頸部の開口部を塞ぎ、第２のカテーテル１７４の先端をバルーンの中央空隙に引き戻し、その後バルーン内の第１の細長い本体又はコイルの残りを展開することができる。この時点で、オペレータは、送達システム中の任意の残りの張力を解放し、完全な閉塞を確認するために血管造影図を取得してもよい。着脱可能なバルーンまたは第１の細長い本体またはコイルのサイズまたは位置が適切でない場合、その後第１の細長い本体またはコイルを取り外しまたは再配置でき、着脱可能なバルーンを収縮および再配置、取り外し、または置換でき、第１の細長い本体またはコイルを再挿入するか、新しい第１の細長い本体またはコイルを挿入できる。オペレータが着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体またはコイルの配置に満足するとき、オペレータは、第１の細長い本体またはコイルおよび拡張されたバルーンを取り外し、第１のカテーテル１７３および第２の細長い本体７２１を除去することができる。
【０３３０】
いくつかの方法では、オペレータは、第１の細長い本体またはコイルの遠位ループを第２のカテーテル１７４から徐々に押し出して動脈瘤嚢７２２を構成し、次に第１の細長い本体またはコイルのいくつかの直線状部分を、拡張バルーンの後ろのまたはそれに隣接した動脈瘤嚢内に押し込み、その後第２のカテーテル１７４の先端をバルーン１０の中央空隙１１５内に引き戻し、第１の細長い本体またはコイルの残りをバルーン内に展開することができる。この時点で、オペレータは、送達システム中の任意の残りの張力を解放し、完全な閉塞を確認するために血管造影図を取得してもよい。着脱可能なバルーンまたは第１の細長い本体もしくはコイルの大きさや位置が適切でない場合、その後第１の細長い本体またはコイルを除去または再配置することができ、着脱可能なバルーンを収縮させて再配置、除去または置換することができ、第１の細長い本体またはコイルを再挿入することができ、または新たな第１の細長い本体またはコイルを挿入することができる。オペレータが着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体またはコイルの配置に満足するとき、オペレータは、第１の細長い本体またはコイルおよび拡張したバルーンを取り外し、第１のカテーテル１７３および第２の細長い本体７２１を除去することができる。
【０３３１】
様々な実施形態では、図９３Ｆに示すように、第１の細長い本体またはコイル７２０は、１つ以上の遠位ループ７０２と１つ以上の近位ループを含むように製造することができる。ループは、１つ以上のカテーテルを通して送達するために張力下で変形し、それらがカテーテルを出るように、それらの自然なループ形状に戻ることができる。遠位ループ７０２を、第１の細長い本体またはコイル７２０のように隣接する組織またはバルーン壁３０に対して平坦な面が存在するように、それが前方に押されて壁の穿刺の危険性を低減するように構成することができる。近位ループは、より容易にスネアカテーテルによって把持された形状が存在するように構成することができる。例えば、遠位ループおよび近位ループの両方を有する第１の細長い本体またはコイルを血管内の拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内に配置するとき、遠位ループ７０２は、バルーンの遠位頸部１４０の開口部の少なくとも一部を満たすために、拡張されたバルーン１０の遠位の血管ルーメンに配置することができ、第１の細長い本体またはコイル７２０の中央部分は、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙１１５に配置することができる。次に、第１のカテーテル１７３は、拡張された着脱可能なバルーン１０の近位頸部１３０から取り外され得る。次に、近位ループは、拡張されたバルーン１０の近位の血管ルーメンに配置され得る。第１の細長い本体またはコイル７２０が第２の細長い本体７２１に接合される実施形態では、その後第１の細長い本体またはコイル７２０は、第２の細長い本体７２１から取り外すことができる。拡張された着脱可能なバルーン１０および第１の細長い本体またはコイル７２０の取り外し後、着脱可能なバルーン１０の配置が望ましくないと判断される状況では、スネアカテーテルを使用して取り外された第１の細長い本体またはコイル７２０の近位ループまたはループを把持することができ、第１の細長い本体またはコイル７２０は、患者から除去することができる。次いで、スネアカテーテルを使用して、拡張された取り外されたバルーン１０の近位頸部１３０を把持することができ、バルーン１０は、それをガイドカテーテルまたはシースに引き込むことによって萎まされ、患者から除去され得る。
【０３３２】
いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーン１０および単一の第１の細長い本体またはコイルの組合せ７２０は、完全に１２ｍｍの幅および１０ｍｍ未満の高さを有する広口分岐動脈瘤(wide-necked bifurcation aneurysm)を完全に閉塞するために使用することができる。一態様では、１つ以上の第１の細長い本体またはコイル７２０は、キットで提供することができる。キットは、約１０ｃｍ〜４００ｃｍの範囲である第１の細長い本体またはコイル７２０を含んでもよい。例えば限定されるものではないが、単一のキットは、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０または４００ｃｍの長さである約１〜３０の第１の細長い本体またはコイルを含んでもよい。
【０３３３】
着脱可能なバルーンおよび単一の第１の細長い本体またはコイルを使用して患者を治療するとき、使用される第１の細長い本体またはコイルの長さは、動脈瘤、着脱可能なバルーンまたはその両方の所望のコイル充填密度によって決定され得る。本明細書で使用するとき、充填密度とは、第１の細長い本体またはコイルによって満たされる、動脈瘤、着脱可能なバルーンまたはその両方によって規定される空洞の割合を指す。様々な実施形態では、充填密度は、約５％〜７５％（例えば、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％）、または７５％）の充填密度）の範囲内であってもよい。
【０３３４】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００は、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を、着脱可能なバルーンカテーテル１を含む第１の医療デバイスの第２のカテーテル１７４の管腔１６３に押し込むまたは運ぶように、および第２カテーテル１７４の管腔１６３から第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を引っ張るまたは運ぶように構成される、第２の細長い本体７２１に接合されるヒト患者への永久移植のために構成される第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を含む。第１の細長い本体７２０および第２の細長い本体７２１は、第２のカテーテル１７４の管腔１６３を通過して細長い形態でヒト患者に進入するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００は、拡張可能な本体７２０を第２のカテーテル１７４の管腔１６３に押し込むまたは運ぶように、および第２のカテーテル１７４の管腔１６３から拡張可能な本体７２０を引っ張るまたは運ぶように構成された、第２の細長い本体７２１に接合されたヒト患者への永久移植用に構成された拡張可能な本体７２０を含む。拡張可能な本体７２０は、第２のカテーテル１７４の管腔１６３を通過して、細長い形態、拘束された形態、圧縮された形態、または萎みた形態で人間の患者の中に入るように構成される。
【０３３５】
いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の少なくとも一部は、第１の医療デバイス１の着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積への移植のために構成される。すべての実施形態において、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０は、第２の細長い本体７２１から分離することができ、第２の細長い本体７２１は、第１のまたは拡張可能な細長い本体７２０を患者の所定の位置に残したまま、第２のカテーテル１７４の管腔１６３から除去することができる。いくつかの実施形態では、第２の細長い本体７２０は、ワイヤ、コイル状ワイヤ、カテーテルまたはニチノールを含むレーザーカットチューブとすることができる。第２の細長い本体がニチノールを含むカテーテルまたはレーザーカットチューブである第２の医療デバイス７００のいくつかの実施形態では、第１の細長い本体７２０の少なくとも一部が、第２の細長い本体７２１の、ニチノールを含むカテーテルまたはレーザーカットチューブの管腔内にある。
【０３３６】
細長い本体は、ワイヤ、ポリマー、および他のフレキシブル材料、ならびにそれらの組み合わせから作られてもよい。細長い本体は、一般的に自己拡張材料から形成されておらず、一般的に細長い本体が自己拡張するように形成されていない。細長い体の例としては、コイル、金属コイル、金属を含むコイル、ポリマーコイル、金属およびポリマーを含むコイル、コイル状ワイヤ、コイル状の金属ワイヤ、コイル状の金属を含むワイヤ、金属およびポリマーを含むコイル状のワイヤ、ストランド、ポリマーストランド、金属ストランド、金属を含むストランド、ポリマーおよび金属を含むストランド、血管コイル、ワイヤのアセンブリ、金属ワイヤのアセンブリ、金属を含むワイヤのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーを含むワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、コイル状金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属を含むワイヤのアセンブリ、コイル状ポリマーストランドのアセンブリ、金属とワイヤを含むコイル状構造のアセンブリ、ストランドのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属ストランドのアセンブリ、金属を含むストランドのアセンブリ、およびポリマーと金属を含むストランドのアセンブリ、編組ワイヤのアセンブリ、編組金属ワイヤのアセンブリ、編組金属を含むワイヤのアセンブリ、金属とポリマーを含む編組ワイヤのアセンブリ、編組ストランドのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、ポリマーおよび金属を含む編組ストランドのアセンブリ、織物ワイヤのアセンブリ、織物金属ワイヤのアセンブリ、織物金属を含むワイヤのアセンブリ、金属とポリマーを含む織物ワイヤのアセンブリ、織物ストランドのアセンブリ、織物ポリマーのストランドのアセンブリ、およびポリマーと金属を含む織物ストランドのアセンブリ、およびそれらの組み合わせが含まれる。
【０３３７】
拡張可能な本体は、ワイヤ、ポリマー、および他のフレキシブル材料、ならびにそれらの組み合わせから作られてもよい。拡張可能な本体は、一般的に自己拡張材料から形成され、または、一般的に拡張可能な本体１０が自己拡張するように形成される。拡張可能な本体の例には、自己拡張ワイヤ、ニチノールワイヤ、ワイヤのアセンブリ、金属ワイヤのアセンブリ、金属を含むワイヤのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーを含むワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属を含むワイヤのアセンブリ、コイル状のポリマーストランドのアセンブリ、金属およびワイヤを含むコイル状構造のアセンブリ、ストランドのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属ストランドのアセンブリ、金属を含むストランドのアセンブリ、およびポリマーおよび金属を含むストランドのアセンブリ、編組ワイヤのアセンブリ、編組金属ワイヤのアセンブリ、編組金属を含むワイヤのアセンブリ、金属およびポリマーを含む編組ワイヤのアセンブリ、編組ストランドのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、ポリマーおよび金属を含む編組ストランドのアセンブリ、織物ワイヤのアセンブリ、織物金属ワイヤのアセンブリ、織物金属を含むワイヤのアセンブリ、金属およびポリマーを含む織物ワイヤのアセンブリ、織物ストランドのアセンブリ、織物ポリマーストランドのアセンブリ、ポリマーおよび金属を含む織物ストランドのアセンブリ、バルーン、およびそれらの組み合わせが含まれる。
【０３３８】
いくつかの実施形態では、拡張可能な本体の、ワイヤ、ストランド、コイル、コイル状のワイヤ、ワイヤのアセンブリ、ストランドのアセンブリ、コイルのアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、ワイヤの織物（woven）アセンブリ、ストランドの織物アセンブリ、コイルの織物アセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、ワイヤの編組アセンブリ、ストランドの編組アセンブリ、コイルの編組アセンブリ、コイル状ワイヤの編組アセンブリおよびそれらの組み合わせは、自己拡張型である。いくつかの実施形態では、拡張可能な本体の、ワイヤ、ストランド、コイル、コイル状のワイヤ、ワイヤのアセンブリ、コイルアセンブリ、コイル状ワイヤのアセンブリ、ワイヤの織物アセンブリ、コイルの織物アセンブリ、コイル状ワイヤの織物アセンブリ、ワイヤの編組アセンブリ、コイルの編組アセンブリ、コイル状ワイヤの編組アセンブリおよびこれらの組み合わせは、ニチノールを含む。
【０３３９】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、コイル状ワイヤを含み、コイル状ワイヤの一次直径(primary diameter)は、直径０．００１７５〜０．００３インチであり、コイル状ワイヤの二次直径(secondary diameter)は、直径０．０１０〜０．０５０インチである。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、事前に形成されたループまたは形状を有さない三次構造(tertiary structure)を有し、弛緩（又は緩和：relaxed）時に、直線状のまたは未定形の三次形状(tertiary shape)を形成するように構成されている、または直線状の血管コイル（又は血管コイル：vascular coil）として構成されている。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の少なくとも一部がスパイラル状、球状または複雑な三次構造を有する。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の少なくとも一部は、弛緩時、コイル状、スパイラル状または複雑な三次形状を形成するように構成されている。いくつかの実施形態では、コイル状ワイヤは血管コイルである。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に事前に形成された（又は予備形成された：pre-formed）ループまたは形状を有さない三次構造を含む；または、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りの部分は弛緩時に直線状のまたは未定形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の遠位部分は、三次構造の２つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に事前に形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、または、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は、２つの三次構造のループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に直線状のまたは未定形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の遠位部分は、３つの三次構造のループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に事前に形成されるループまたは形状を有さない三次構造を含み、または第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、３つの三次構造のループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、直線状のまたは未定形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の遠位部分は、弛緩時に４つ以上の三次構造のループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に事前に形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、または、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、４つの三次構造のループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、直線状のまたは未定形の三次形状を形成するように構成された三次構���を含む。第１の細長いまたは拡張可能な本体１０のループ状、コイル状、定形の、または三次部分の三次直径が２〜１００ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、白金、イリジウム、ニッケル、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む。
【０３４０】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、０．００５〜０．０５０インチの一次直径を有するワイヤである。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、二次もしくは三次直径または形状を有さないワイヤである。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０はワイヤであり、事前に形成されたループまたは形状を有さない。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体または拡張可能な本体１０は、ワイヤであり、弛緩時に、直線状のまたは未成形の三次形状を形成するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、直線状の血管コイルである。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の少なくとも一部は、スパイラル状、球状、または複雑な三次構造を有する。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の一部はスパイラル状、球状、または複雑な三次構造を有し、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は三次構造の１つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りは、弛緩時、直線状のまたは未成形の三次形状を形成するように構成され、または第１の細長いまたは拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体の遠位部分は三次構造の２つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない三次構造を含み、または第１の細長いまたは拡張可能な本体の遠位部分は３次構造の２つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りは、弛緩時、直線状のまたは未成形の３次形状を形成するように構成される３次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体の遠位部分は３次構造の３つのループを含み、弛緩時、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りは事前に形成されたループのない３次構造を含み、または、第１の細長いまたは拡張可能な本体の遠位部分は３次構造の３つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体の残りの部分は、弛緩時、直線状または未成形の３次形状を形成するように構成される３次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は、弛緩時、直線状のまたは未定形の３次形状を形成するように構成される３次構造を含み、または第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の１つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない三次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の２つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない３次構造を含み、または第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の２つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、直線状のまたは未定形の３次形状を形成するように構成される３次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は、三次構造の３つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない三次構造を含み、または第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の３つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時に、直線状のまたは未定形の３次形状を形成するように構成される３次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の４つ以上のループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、事前に形成されたループまたは形状のない３次構造を含み、または第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の遠位部分は３次構造の４つのループを含み、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の残りは、弛緩時、直線状のまたは未定形の３次形状を形成するように構成された３次構造を含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０はワイヤであり、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０のループ状、コイル状、または形成された部分の３次直径は２〜１００ｍｍである。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、ニチノールを含むワイヤであり、ニチノールワイヤが白金または金でめっきまたはコーティングされ、またはＸ線透視検査（又は蛍光透視検査：fluoroscopy）時、可視である１つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに含むニチノールワイヤであり、放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含むか、またはワイヤの一部の周りのリング状または帯状（又はバンド状：band）の放射線不透過性マーカーである。
【０３４１】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１は、第２の医療デバイス７００のカテーテルにより、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３を通って運ばれるように構成されている第１の細長い本体または拡張可能な本体１０を含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００のカテーテルは、放射線不透過性マーカーが白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む場合を含む、Ｘ線透視検査時に可視である放射線不透過性マーカーバンド６１２を含む。
【０３４２】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７２０の第１の細長い本体７２０は、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体７２０を含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の拡張可能な本体７２０は、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体７２０を含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の第１の拡張可能な本体７２０は、自己拡張ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリまたは他の拡張可能な本体７２０を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリまたは織物ワイヤセンブリの拡張可能な本体７２０は、圧縮された、萎みた、拘束されたまたは細長い形態ではないとき、一般に円筒形の形状に形成されるように構成される。いくつかの実施形態では、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリまたは織物ワイヤセンブリの拡張可能な本体７２０は、圧縮された、萎みた、拘束されたまたは細長い形態ではないとき、一般に円筒形の形状に形成されるように構成される。いくつかの実施形態では、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリまたは織物ワイヤセンブリの拡張可能な本体７２０は、圧縮された、萎みた、拘束されたまたは細長い形態ではないとき、２〜１００ｍｍの最大直径を有する一般的な形状およびサイズを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の拡張可能な本体７２０は、ニチノール、ニチノールワイヤ、または白金もしくは金でめっきもしくはコーティングされたニチノールワイヤを含む。いくつかの実施形態では、ニチノールワイヤの拡張可能な本体７２０は、放射線不透過性マーカーが白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む場合を含む、Ｘ線透視検査時に可視である１つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに含む。
【０３４３】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、ポリマーストランドまたは白金または白金もしくは金でめっきもしくはコーティングされたポリマーストランドを含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０のポリマーストランド部分は、白金、イリジウム、金、タングステンまたはそれらの組み合わせからなる放射線不透過性マーカーを含み、ポリマーストランドの一部の周りにリング状または帯状の放射線不透過性マーカーを含む、Ｘ線透視検査時に可視である１つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに含む。
【０３４４】
いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、長さが１０〜４００ｃｍ、長さが７０〜４００ｃｍ、または１０〜７０ｃｍである。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、潤滑性または親水性の層またはコーティング、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社により販売されているＳｅｒｅｎｅ（登録商標）コーティング、またはＢｉｏＩｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ社により販売されているＡｓｓｉｓｔ（登録商標）コーティングを含む。いくつかの実施形態では、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、潤滑性外層、ＰＴＦＥ外層、ポリイミド外層、またはＰＴＦＥとポリイミドとの複合材を含む外層を含んでいる。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、潤滑性または親水性の層またはコーティング、ＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社により販売されるＳｅｒｅｎｅ（登録商標）コーティング、またはＢｉｏＩｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ社により販売されるＡｓｓｉｓｔ（登録商標）コーティングを含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、ＰＴＦＥ外層、ポリイミド外層、またはＰＴＦＥとポリイミドとの複合材を含む外層を含んでいる。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、使用者が第２のカテーテル１７４の遠位先端に対して遠位に押された第１の細長いまたは拡張可能な本体１０の長さを決定することを可能にする視覚または触覚マーキングを含む。
【０３４５】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０および第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、機械的手段によって分離するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長い本体１０および第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、電気分解または腐食により分離するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いもしくは拡張可能な本体１０および第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、第１の細長いもしくは拡張可能な本体１０と電気分解もしくは腐食に敏感な（または良く反応する：sensitive）第２の細長い本体との間の領域で分離するように構成され、または、第１の細長いもしくは拡張可能な本体１０とステンレス鋼を含む第２の細長い本体との間の領域で分離するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、第２の細長い本体の近位部分から電気分解または腐食に敏感な領域への電流の通過を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体の少なくとも一部は、直流電流の通過を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体の少なくとも一部は、それを電気伝導から絶縁する物質で覆われる。いくつかの実施形態では、電気分解もしくは腐食に敏感な、または電気分解による溶解のために構成されたセグメントの少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われていない。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長い又は拡張可能な本体１０および第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は、電熱法により分離するように構成される。いくつかの実施形態では、分離は、第１の細長いまたは拡張可能な本体１０と第２の細長い本体との間の、加熱により溶融することができる領域で生じる。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１は、第２の細長い本体の近位部分から、加熱により溶融することができる第１の細長いまたは拡張可能な本体１０と第２の細長い本体との間の領域上またはその付近の抵抗加熱素子への電流の通過を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体の少なくとも一部は、それを電気伝導から絶縁する物質で覆われる。
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０および第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は接合されず、第２の医療デバイス１の第２の細長い本体は第１の細長いまたは拡張可能な本体１０を、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の管腔を通して押すように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の第２の細長い本体７２１は、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３の遠位端から第２の医療デバイス７００の第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を排出するように構成される。いくつかの実施形態では、第２医療デバイス７００の第２の細長い本体７２１は、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３の遠位端から、第２医療デバイス７００の第１の細長いまたは拡張された本体７２０を排出後、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３から除去することができる。
【０３４６】
いくつかの例では、ビーズ、ボール、微小球、生体吸収性材料、接着剤、のり、固化ポリマー、固化発泡体、またはそれらの組み合わせが、第２のカテーテル１７４の近位端から、第２のカテーテル１７４の管腔１６３を通って、着脱可能なバルーンカテーテル１の着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５または内部容積に通され、取り外したバルーン１０の拡張されたサイズおよび形状を維持するのに役立つ。
【０３４７】
（ガイドワイヤ） 
第２のカテーテル１７４の管腔１６３は、直径０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７または０．０３８インチのガイドワイヤを含む、０．０１０〜０．０３８インチの直径のガイドワイヤ４０を受け入れるように構成することができる。第２のカテーテル１７４の管腔１６３は、長さが５０〜５００ｃｍまたは２００〜４００ｃｍのガイドワイヤ４０を受け入れるように構成することができる。
【０３４８】
（第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを含むシステム）
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体１０を含む。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１の細長いまたは拡張可能な本体１０は、自己拡張ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体１０を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、または織物ワイヤセンブリの拡張可能な本体１０は、圧縮された、萎みた、拘束されたまたは細長い形態でないとき、第１の医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーンの一般的な形状およびサイズを形成するように構成される。
【０３４９】
いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の第２の細長い本体７２１は、使用者が第２のカテーテル１７４の遠位先端に対して遠位に押し込まれた第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の長さを決定できる視覚的または触覚的マーキングを含む。いくつかの実施形態では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４のハブ１７８は、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の遠位端を、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３に挿入できるように構成され、また、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０および第２の細長い本体７２１の少なくとも一部を収容、拘束または他の方法で係合するキャリア構造またはキャリアの遠位端と接合されるようにも構成される。これは、コイルまたは第１の細長い本体７２０を患者に導くためのより長い剛性の経路を提供することにより、医師が長さ４００ｃｍ以上までの長いまたは非常に長いコイルを使用するのを助ける。一例では、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４は長さが１３０ｃｍであり、キャリア構造は長さが３００ｃｍである。着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４のハブ１７８がキャリアに接合される場合、その後、長さ４３０ｃｍの第２の細長い本体７２１とともに、４００ｃｍの第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０を使用することができる。第２の細長い本体７２１の遠位端が、着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４の近位端に押し込まれると、その後、キャリアおよび着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４を分離することができ、第２のカテーテル７２１は、キャリアから取り外して、第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の残りを着脱可能なバルーンカテーテル１の第２のカテーテル１７４から押し出すために使用することができる。いくつかの実施形態では、キャリアはコイル形状に構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の第１のまたは拡張可能な細長い本体７２０の一部は、第１の医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーン１０の内面に接触するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の最大全体直径または三次直径は、第１の医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーン１０の最大直径よりも５％小さいものから、第１医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーン１０の最大直径よりも２０％大きいものの範囲にある。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス７００の第１の細長いまたは拡張可能な本体７２０の最大の全体直径または三次直径は、第１の医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーン１０の最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９または１０ｍｍ大きい。いくつかの実施形態では、第２の医療デバイス１の１つ以上の第１の細長いまたは拡張可能な本体の体積は、拡張された着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５の体積の５〜７５％を満たす。
【０３５０】
（第１の医療デバイスと１つ以上の第２の医療デバイスとを含むキット）
本明細書に開示されるように、態様および実施形態は、第１のおよび第２の医療デバイス１＆７００を組み込んだキットに関する。そのようなキットは、第１の医療デバイス１とともに使用するために構成された少なくとも１つの第１の医療デバイス１と１つ以上の第２の医療デバイス７００とを含む。
【０３５１】
一例では、キットは、直径６ｍｍ、長さ１０ｍｍの着脱可能なポリマーバルーン１２を有する０．０１４インチのガイドワイヤ４０とともに使用するように構成された１つの第１の医療デバイス１と、第１の細長い本体７２０が三次形状または構造なしに構成された０．０１４インチの二次直径と、第１医療デバイス１の拡張された着脱可能なバルーン１０の中央空隙１１５内に全体が配置されたときの、２５％の充填密度をもたらす長さとを有するコイル状ワイヤまたはコイルである第２の医療デバイス７００とを含んでもよい。
【０３５２】
そのようなキットは、更なる医療デバイスをさらに含んでもよい。一実施形態では、キットは、第１の医療デバイス１、第２の医療デバイス７００および第１の医療デバイス１とともに使用するために構成されるガイドワイヤ４０を含んでもよく、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の管腔１６３を通過するように構成され、第１の医療デバイス１の第２のカテーテル１７４の長さよりも長い長さを有していてもよい。
【０３５３】
いくつかの実施形態では、キットは、第１の医療デバイス１、第２の医療デバイス７００およびｉ）第１の医療デバイス１の第１のカテーテル１７３と着脱可能なバルーン１０の分離を引き起こし、ｉｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体７２０を第２の細長い本体７２１から分離させ、または、ｉｉｉ）第１の医療デバイス１の第１のカテーテル１７３および着脱可能なバルーン１０を分離させ、第１の細長いまたは着脱可能な本体７２０を第２の細長い本体から分離もさせるように構成された取り外しコントローラ４０６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、キットは、ｉ）第１の医療デバイス１とコントローラ４０６との間、ｉｉ）第２の医療デバイス７００とコントローラ４０６との間、または、ｉｉｉ）第１の医療デバイス１とコントローラ４０６との間、および第２の医療デバイス７００とコントローラ４０６との間の電気接続をつくる１つ以上のケーブル４０７またはコネクタをさらに含んでもよい。
【０３５４】
（デバイスの使用例 ）
一連の工程は、嚢状動脈瘤内の着脱可能なバルーンの展開に関連付けられる。最初に、その遠位先端が動脈瘤嚢のルーメン内に位置するように、ガイドワイヤを配置してもよい。次に、プリーツを形成し（pleated）、折り畳まれた着脱可能なバルーンを含む第１の医療デバイスは、ガイドワイヤ上を（over）動脈瘤の頸部または口部(又は出入口：mouth）を通って前進することができる。プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンが動脈瘤嚢のルーメン内に置かれた後、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置を評価するために、Ｘ線透視検査時に放射線またはＸ線造影剤を親動脈に注入することができる。動脈瘤嚢のルーメン内の着脱可能なバルーンの適切な位置決めが達成され、確認されると、その後、着脱可能なバルーンは膨張または拡張される。シリンジ、膨張デバイス（例えば、Ｋａｒｌ  ＳｔｏｒｚによるＥｎｄｏｆｌａｔｏｒ（登録商標）、図示せず）などの流体媒体源、またはポンプが、第１のカテーテルのハブの膨張ポートに接続され、流体媒体が着脱可能なバルーンの中央空隙に注入され、それは動脈瘤嚢のルーメンの少なくとも一部を満たすまで着脱可能なバルーンの拡張をもたらす。拡張後、第１のカテーテルは動脈瘤ルーメンに引き戻され、拡張された着脱可能なバルーンを動脈瘤の頸部に引き寄せる。拡張されたバルーンが動脈瘤の頸部に配置された後、拡張されたバルーンの位置を評価し、動脈瘤の頸部閉塞を確認するために、Ｘ線透視中に放射線またはＸ線造影剤が親動脈に注入されてもよい。次に、第２のカテーテルを動脈瘤嚢のルーメンに進め、ガイドワイヤを取り外し、１つ以上の第１の細長い本体またはコイルを第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して動脈瘤嚢のルーメンに送り込むことができる。第１の細長い本体またはコイルは、拡張可能なバルーンと動脈瘤頸部との間に密なシールを提供する着脱可能なバルーンに連続的な力を加える。動脈瘤嚢のルーメンに細長い物体またはコイルを配置した後、Ｘ線透視検査時に放射線またはＸ線造影剤を親動脈に注入して、第１の細長い本体またはコイルの位置を評価し、動脈瘤頸部閉塞を確認してもよい。次に、第２のカテーテルを着脱可能なバルーンの中央空隙に引き戻し、１つ以上の第１の細長い本体またはコイルを第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込んでもよい。第１の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンの内壁に外向きの力を加えて、拡張された着脱可能なバルーンを拡張された状態に保ち；着脱可能なバルーンの外壁と動脈瘤の内壁との間の接触を維持し；動脈瘤嚢のルーメンに存在する第１の細長い本体またはコイルの部分からの外部圧縮力を含む外部圧縮力による着脱可能なバルーンの萎み（collapse）、圧縮、または圧密(compaction)を防ぐ。動脈瘤嚢のルーメン内に配置された第１の細長い本体またはコイル、および着脱可能なバルーンの中央空隙または内部容積は、別々であっても同じであってもよい。いくつかの実施形態では、同一の第１の細長い本体又はコイルは両方の場所に配置され、第１の細長い本体またはコイルの遠位部分は、まず、動脈瘤嚢のルーメンに配置され、その後第２のカテーテルは、第１の細長い本体またはコイルの近位部分が着脱可能なバルーンの中央空隙に配置できるように引き戻される(retracted)。最後に、第１のカテーテルを着脱可能なバルーンから取り外して（第２のカテーテルと一緒に）取り外し、着脱可能なバルーンおよび細長い本体またはコイルを、動脈瘤嚢のルーメン内および着脱可能なバルーンの中央空隙内に残して、頸部および動脈瘤嚢を閉塞する。
【０３５５】
一連の工程は、動脈、静脈または生体導管内の着脱可能なバルーンの展開に関連付けられる。最初に、ガイドワイヤは、その遠位先端が動脈、静脈または生体導管のルーメン内に位置するように配置されてもよい。次に、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンを含む第１の医療デバイスは、ガイドワイヤ上で、閉塞のために選択された動脈、静脈または生体導管のセグメント内に前進させられ得る。動脈、静脈または生体導管の選択されたセグメントのルーメンにプリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンを配置した後、Ｘ線透視検査時に放射線またはＸ線造影剤を動脈、静脈、または生体導管に注入して、プリーツを形成し、且つ折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置を評価してもよい。動脈、静脈または生体導管のルーメン内の着脱可能なバルーンの適切な位置決めが達成され、確認されると、着脱可能なバルーンは膨張または拡張する。シリンジ、膨張デバイス（例：Ｋａｒｌ  ＳｔｏｒｚによるＥｎｄｏｆｌａｔｏｒ（登録商標）、図示せず）などの流体媒体源、またはポンプを第１のカテーテルのハブの膨張ポートに接続し、流体媒体を着脱可能なバルーンの中央空隙に注入し、それが動脈、静脈または生体導管のルーメンの少なくとも一部を満たすまで着脱可能なバルーンの拡張をもたらす。拡張されたバルーンが動脈、静脈または生体導管のルーメンに配置された後、放射線またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に動脈、静脈または生体導管のルーメンに注入して、拡張されたバルーンの位置を評価し、動脈、静脈または生体導管の閉塞を確認する。ガイドワイヤは除去されてもよい。任意で、薬物もしくは治療薬を含む溶液、塞栓粒子を含む溶液もしくは懸濁液、またはそれらの組み合わせが、動脈、静脈もしくは生体導管の標的セグメントのルーメンに注入される。第１の細長い本体またはコイルの遠位端は、第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して、拡張された着脱可能なバルーンに隣接し且つ遠位の動脈、静脈または生体導管のルーメンに送り込まれ得る。次に、第２のカテーテルを拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に引き戻し（retracted）、第１の細長い本体またはコイルの残りを第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込むことができる。任意で、更なる第１の細長い本体またはコイルを、第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込んでもよい。第１の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンの内壁に外向きの力を加えて、拡張された着脱可能なバルーンを拡張した状態に保ち；着脱可能なバルーンの外壁と動脈、静脈または生体導管の内壁との間の接触を維持し；動脈、静脈、または生体導管のルーメンに存在する第１の細長い本体またはコイルの部分からの外部圧縮力を含む外部圧縮力による、着脱可能なバルーンの萎み、圧縮または圧密を防ぐ。動脈、静脈または生体導管のルーメン内に配置された第１の細長い本体またはコイル、および着脱可能なバルーンの中心空洞または内部容積は、別個であっても同じであってもよい。最後に、第１のカテーテルを（第２のカテーテルと一緒に）着脱可能なバルーンから取り外���、動脈、静脈または生体導管のルーメン内の着脱可能なバルーン、細長い本体またはコイルおよび着脱可能なバルーンの中央空隙を残して、動脈、静脈または生体導管を閉塞する。
【０３５６】
左心房へのアクセス後、一連の工程は、左心耳（ＬＡＡ）内の着脱可能なバルーンの展開に関連付けられる。まず、その遠位端がＬＡＡのルーメン内に位置するように、ガイドワイヤを配置してもよい。次に、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンを含む第１の医療デバイスは、ガイドワイヤ上およびＬＡＡの頸部または口部を通して前進し得る。プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンをＬＡＡ嚢のルーメンに配置した後、放射線またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に親動脈に注入して、プリーツを形成し、且つ折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置を評価してもよい。ＬＡＡ嚢のルーメン内の着脱可能なバルーンの適切な位置決めが達成および確認されると、第３のカテーテルが引き戻され、保持構造体の拡張と、ＬＡＡの壁の保持構造体のアーム部とフック部の係合をもたらす。第１のカテーテルをそっと引っ張ることで、十分な壁の係合を確認する。着脱可能なバルーンは膨張または拡張する。シリンジ、膨張デバイス（例えばＫａｒｌ  ＳｔｏｒｚによるＥｎｄｏｆｌａｔｏｒ（登録商標）、図示せず）などの流体媒体源、またはポンプを第１のカテーテルのハブ上の膨張ポートに接続し、流体媒体を中央空隙に注入し、それがＬＡＡ嚢のルーメンの少なくとも一部を満たすまで、着脱可能なバルーンの拡張をもたらす。着脱可能なバルーンの拡張後、放射線造影剤またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に左心房に注入して、拡張されたバルーンの位置を評価し、ＬＡＡ閉塞を確認する。第２のカテーテルは、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に引き戻され、１つ以上の第１の細長い本体またはコイルは、第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込まれ得る。第１の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンの内壁に外向きの力を加えて、拡張された着脱可能なバルーンを拡張した状態に保ち；着脱可能なバルーンの外壁とＬＡＡの内壁との間の接触を維持し；外部圧縮力を含む外部圧縮力による着脱可能なバルーンの萎み、圧縮または圧密を防ぐ。最後に、第１のカテーテルを着脱可能なバルーンから取り外して（第２のカテーテルと第３のカテーテルと一緒に）除去し、着脱可能なバルーン、保持構造体および細長い本体またはコイルを着脱可能なバルーンの中央空隙内に残して、ＬＡＡの頸部と嚢を閉塞する。
【０３５７】
左心房へのアクセス後、一連の工程は、ＬＡＡ内の着脱可能なバルーンの展開に関連付けられる。まず、その遠位端がＬＡＡ嚢のルーメン内に位置するようにガイドワイヤを配置することができる。次に、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンを含む第１の医療デバイスは、ガイドワイヤ上をＬＡＡの管腔内に進められ、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端がＬＡＡの頸部にあるように配置されてもよい。プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンを配置した後、放射線またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に親動脈に注入して、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置を評価してもよい。ＬＡＡのルーメン内の着脱可能なバルーンの適切な位置決めが達成され、確認されると、着脱可能なバルーンは膨張または拡張する。シリンジ、膨張デバイス（例えば、Ｋａｒｌ  ＳｔｏｒｚによるＥｎｄｏｆｌａｔｏｒ（登録商標）、図示せず）、またはポンプなどの流体媒体源が、第１のカテーテルのハブ上の膨張ポートに接続され、流体媒体が着脱可能なバルーンの中央空隙に注入され、それがＬＡＡの頸部を塞ぎ、ＬＡＡ嚢のルーメンの少なくとも一部を満たすまで、着脱可能なバルーンの拡張をもたらす。拡張されたバルーンがＬＡＡの頸部に配置された後、放射線またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に親動脈に注入して、拡張されたバルーンの位置を評価し、ＬＡＡの頸部の閉塞を確認してもよい。次に、第２のカテーテルをＬＡＡ嚢のルーメン内に進め、ガイドワイヤを取り外し、１つ以上の第１の細長い本体またはコイルを第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通してＬＡＡ嚢のルーメンに送り込むことができる。第１の細長い本体またはコイルは、拡張されたバルーンとＬＡＡの頸部との間に密なシールを提供する着脱可能なバルーンに連続的な力を及ぼす。細長い本体またはコイルをＬＡＡ嚢のルーメン内に配置した後、放射線またはＸ線造影剤をＸ線透視検査時に親動脈に注入して、第１の細長い体またはコイルの位置を評価し、ＬＡＡの頸部の閉塞を確認してもよい。次に、第２のカテーテルを着脱可能なバルーンの中央空隙に引き戻し、１つ以上の第１の細長い本体またはコイルを第２のカテーテルの管腔（第２の管腔）を通して、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込むことができる。第１の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンの内壁に外向きの力を加えて、拡張された着脱可能なバルーンを拡張した状態に保ち；着脱可能なバルーンの外壁とＬＡＡの内壁との間の接触を維持し；ＬＡＡ嚢のルーメン内に存在する第１の細長い本体またはコイルの部分からの外部圧縮力を含む外部圧縮力による着脱可能なバルーンの萎み、圧縮または圧密を防止する。ＬＡＡ嚢のルーメン内に配置された第１の細長い本体またはコイル、および着脱可能なバルーンの中央空隙または内部容積は、別々であっても同じであってもよい。いくつかの実施形態では、同じ第１の細長い本体またはコイルが両方の位置に配置され、第１の細長い本体またはコイルの遠位部分が最初にＬＡＡ嚢のルーメンに配置され、次に第２のカテーテルは、第１の細長い本体またはコイルの近位部分が、着脱可能なバルーンの中央空隙に配置���きるように、引き戻される。最後に、第１のカテーテルを（第２のカテーテルと一緒に）着脱可能なバルーンから取り外して除去し、着脱可能なバルーンおよび細長い本体またはコイルをＬＡＡ嚢のルーメン内および着脱可能なバルーンの中央空隙内に残して、頸部およびＬＡＡ嚢を閉塞する。
【０３５８】
本明細書に開示されるデバイス、システムおよび方法の様々な実施形態の使用、展開、アセンブリ、および実験的試験の様々な態様に関連する様々な図面および画像を図１０４〜１２９に示す。図は、以下でさらに詳しく記載される実施例１〜２６に関連している。
【０３５９】
（ベンチ（又は作業台：Bench）での例、および生体内での使用例） 
実施例１、６および１１は、金属バルーンおよびコイルを用いた犬の静脈嚢末端分岐部動脈瘤の治療を実証している。動物１５Ｃ０３５は研究ＧＮＡ１５０４Ｗで治療された。治療の効果は、血管造影および組織学的検査によって評価された。
【０３６０】
右頸部に頸動脈分岐部を作り出すために外科的処置が実行され、外頸静脈のセグメントを使用して単一の静脈ポーチ末端分岐部動脈瘤が作成された。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径、動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定した。
【０３６１】
動物１５Ｃ０３５の末端頸動脈分岐部動脈瘤は、８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療された。バルーンの拡張後、４つのバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）が、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して、拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドームに配置された。バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、３分のデューティサイクル（又は負荷サイクル：duty cycle）で修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルとを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が９５％閉塞したと推定した。動物１５Ｃ０３５の最終血管造影は、治療の２８日後に行われた。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）、親血管の開通性と直径およびバルーンまたはバリケードコイルの親血管への突出を視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。最終日に、動物１５Ｃ０３５は限定的な剖検を受けた。右頸部動脈瘤組織と隣接する血管セグメントは、試験品を含めて収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が９５〜１００％閉塞したと推定した。
【０３６２】
動脈瘤部位と参照血管を切り取り、パラフィンで処理した。残りの外植片(explants)は処理され、Ｓｐｕｒｒ樹脂に埋め込まれた。結果のブロックは、その後３つの連続した動脈瘤レベルを含むように区分された。各動脈瘤および参照動脈のセグメントの各レベルで２つのスライドを作成し、ヘマトキシリンおよびエオシン（Ｈ＆Ｅ）およびエラスチントリクローム（ＥＴ）で染色した。得られたすべてのスライドを、動脈瘤閉塞、親血管の開通性、移植されたバルーンとコイルの内皮化、移植されたバルーンとコイルの周囲の組織反応と炎症反応、および動脈瘤嚢の治癒について評価した。組織学的分析により、内皮化新生内膜によりバルーンの完全な被覆に進んだことが示された。新生内膜は一般に完全に成熟し、且つ線維筋性であり、繊維素は残っていなかった。完全な動脈瘤頸部閉塞があった（１００％閉塞）。
【０３６３】
実施例２、５および１２Ｂは、金属バルーンおよびコイルによるイヌ静脈嚢側壁動脈瘤の治療を実証する。動物１５Ｃ０３６は研究ＧＮＡ１５０４Ｗで治療された。治療の効果は、血管造影および組織学的検査によって評価された。
【０３６４】
外頸静脈のセグメントを使用して、左頸動脈に頸動脈幅広頸部側壁動脈瘤を作り出すために、外科的処置が実施された。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定された。
【０３６５】
動物１５Ｃ０３６の左頸動脈側壁動脈瘤を、６ｍｍ×４．５ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療した。バルーンを拡張した後、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルを動脈瘤嚢内に進め、一方で拡張されたバルーンと第１のカテーテルを所定の位置に固定したままにした。４つのバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して、拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドームに配置した。バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルとを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が９５％閉塞したと推定した。
【０３６６】
動物１５Ｃ０３６の中間および最終血管造影を、それぞれ３６日目と６３日目に行った。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（幅、高さ、深さおよび頸部を含む）、親血管の開通性と直径、およびバルーンまたはバリケードコイルの親血管への突出を、終了前に視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。終了日に、動物１５Ｃ０３６は限定的な剖検を受けた。左頸動脈瘤組織および隣接した血管セグメントは、試験品を含めて収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が１００％閉塞したと推定した。
【０３６７】
動脈瘤部位と参照血管を切り取り、パラフィンで処理した。残りの外植片は処理され、Ｓｐｕｒｒ樹脂に埋め込まれた。結果のブロックは、３つの連続した動脈瘤レベルを含むように区分された。各動脈瘤および参照動脈のセグメントの各レベルで２つのスライドを作成し、Ｈ＆ＥおよびＥＴで染色した。得られたすべてのスライドを、動脈瘤閉塞、親血管の開通性、移植されたバルーンとコイルの内皮化、移植されたバルーンとコイルの周囲の組織反応と炎症反応、および動脈瘤嚢の治癒について評価した。組織学的分析により、内皮化新生内膜によるバルーンの完全な被覆が示された。新生内膜は完全に成熟し、且つ線維筋性であり、繊維素は残っていなかった。完全な動脈瘤頸部閉塞があった（１００％閉塞）。
【０３６８】
実施例３は、金属バルーンおよびコイルを用いたイヌ静脈嚢複合分岐動脈瘤の治療を実証する。動物１５Ｃ０２６は研究ＧＮＡ１５０２Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０３６９】
外科的処置が行って、右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後に外頸静脈のセグメントを使用して複雑な分岐部動脈瘤を作り出した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性、および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日に定量的血管分析（ＱＶＡ）を使用して決定された。
【０３７０】
動物１５Ｃ０２６における複合分岐頸動脈分岐部動脈瘤を８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療した。バルーンの拡張後、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルを動脈瘤嚢内に進め、一方で、拡張されたバルーンと第１のカテーテルを所定の位置に固定したままにした。０．０１４インチのガイドワイヤを第２のカテーテルから取り外し、１７個のバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を第２のカテーテルの管腔を通して拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドームに配置した。バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルとを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が７５％閉塞したと推定した。
【０３７１】
動物１５Ｃ０２６の最終血管造影を３５日目に行った。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（幅、高さ、深さおよび頸部を含む）、親血管の開通性および直径、ならびに終了前のバルーンまたはバリケードの親血管への突出を視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。終了日に、動物１５Ｃ０２６は限定的な剖検を受けた。試験品を含めて、右頸部動脈瘤組織および隣接する血管セグメントが収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が１００％閉塞したと推定した。
【０３７２】
実施例４は、金属バルーンおよびコイルによるイヌ静脈嚢複雑分岐動脈瘤の治療を実証する。 動物１５Ｃ０２７は研究ＧＮＡ１５０２Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０３７３】
外科的処置を行って、右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後に外頸静脈のセグメントを使用して複雑な分岐部動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性、および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定された。
【０３７４】
動物１５Ｃ０２７の複雑な分岐頸動脈分岐動脈瘤を、８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療した。バルーンの拡張後、第２のカテーテルの先端を動脈瘤嚢内に前進させ、一方で拡張されたバルーンと第１のカテーテルの位置を固定したままにし、１０個のバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）をＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドーム内に配置した。バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルとを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。
【０３７５】
動物１５Ｃ０２７の中間および最終血管造影を３５日目に実施した。血管造影を使用して、終了前の、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（幅、高さ、深さおよび頸部を含む）、親血管の開通性と直径、およびバルーン、Ｍｅｔａｃｔｉｖｅ  Ａｃｃｅｓｓｏｒｙコイルまたはバリケードコイルの親血管への突出を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。終了日に、動物１５Ｃ０２７は限定的な剖検を受けた。試験品を含めて、右頸部動脈瘤組織および隣接する血管セグメントが収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が１００％閉塞したと推定した。
【０３７６】
実施例７は、ポリマーバルーンおよびコイルによるイヌ静脈嚢側壁動脈瘤の治療を実証する。動物１７Ｃ０１３は研究ＧＮＡ１８０２Ｎで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０３７７】
外科的処置を実施して、外頸静脈のセグメントを使用して左頸動脈に頸動脈幅広頸部側壁動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定した。
【０３７８】
１７Ｃ０１３の左頸動脈側壁動脈瘤を、６ｍｍ×４．５ｍｍのポリマーバルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒで治療した。バルーンの拡張後、第２のカテーテルの先端を動脈瘤嚢内に前進させた。１つのブロッケードバリケードコイル（遠位端に４ｍｍの１つのループが事前に形成された長さ５０ｃｍのストレートコイル）の遠位部分を、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して、拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤嚢内に配置した。次に、第２のカテーテルの先端を拡張されたバルーンの中央空隙に引き戻し、コイルの残りを拡張されたバルーンの中央空隙に配置した。
【０３７９】
実施例８は、金属バルーンとコイルによるイヌ静脈嚢末端分岐部動脈瘤の治療を実証する。  初期治療後に残った開存動脈瘤の頸部は、更なるコイルで治療した。動物１５Ｃ０３３は研究ＧＮＡ１５０４Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価した。
【０３８０】
外科的処置が実施して、右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後、外頸静脈のセグメントを使用して単一の静脈嚢末端分岐部動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定した。
【０３８１】
動物１５Ｃ０３３の末端頸動脈分岐部動脈瘤は、８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療した。バルーンの拡張後、１つのＭｅｔａｃｔｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社のニチノールコイルと３つのバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）をＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して、拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドームに配置した。Ｍｅｔａｃｔｉｖｅニチノールコイルは、プッシャーワイヤを使用して動脈瘤嚢内に進められたアクセサリーコイル送達カテーテル(Accessory Coil Delivery Catheter)から押し出された。バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用して電気分解により取り外された。Ｍｅｔａｃｔｉｖｅコイルとバリケードコイルを配置した後、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルとを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。拡張されたバルーンを取り外した後、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのアセンブリを動物から取り外し、第２のカテーテルを第１のカテーテルから取り外し、動物に再挿入し、０．０１４インチのガイドワイヤ上を、拡張されたバルーンに隣接した動脈瘤の頸部セグメントに進めた。第４のバリケードコイルを残留動脈瘤頸部に配置し、上記の方法で取り外した。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が９５％閉塞したと推定した。
【０３８２】
動物１５Ｃ０３３の終末血管造影を２９日目に行った。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（頸部直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）、親血管の開通性および直径、ならびに親血管へのバルーンまたはバリケードコイルの突出を視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。最終日に、動物１５Ｃ０３３は限られた剖検を受けた。試験品を含めて、右頸部動脈瘤組織と隣接する血管セグメントが収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が９５〜１００％閉塞したと推定した。
【０３８３】
実施例９は、金属バルーンのみを用いたイヌ静脈嚢末端分岐部動脈瘤の治療を実証する。動物１５Ｃ００５は研究ＧＮＡ１５０２Ｗで治療した。治療の効果は血管造影によって評価した。
【０３８４】
外科的処置を実施して右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後、外頸静脈のセグメントを使用して、単一の静脈嚢末端分岐部動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定された。
【０３８５】
動物１５Ｃ００５の末端頸動脈分岐部動脈瘤は、８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部、金の遠位頸部）で治療した。拡張されたバルーンは、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックス（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）とＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブに接続するように適合された、修正されたバリケードハンドヘルド分離ケーブルとを使用した電気分解により、第１のカテーテルから取り外した。コイルは動脈瘤嚢または拡張されバルーンに配置されなかった。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が９０％閉塞したと推定した。
【０３８６】
動物１５Ｃ００５の終末血管造影を２７日目に行った。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率(%)、動脈瘤サイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）、親血管の開通性と直径、親血管へのバルーンの突出を視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。最終日に、動物１５Ｃ００５は限定的な剖検を受けた。試験品を含めて、右頸部動脈瘤組織と隣接する血管セグメントが収集された。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が９５％閉塞したと推定した。
【０３８７】
実施例１０および１１は、コイルのみによるイヌ静脈嚢末端分岐動脈瘤の治療を実証する。  動物１３Ｃ００９は研究ＧＮＡ１３０７Ｗで治療された。治療の効果は、血管造影および組織学的検査によって評価した。
【０３８８】
動物１３Ｃ００９の場合、外科的処置を実施して右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後、外頸静脈のセグメントを使用して、単一の静脈嚢末端分岐部動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性、および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部の直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定された。
【０３８９】
動物１３Ｃ００９の末端頸動脈分岐動脈瘤を１７個のＡｘｉｕｍコイル（メドトロニック(Medtronic)社）で治療し、２．４Ｆ  Ｒｅｂａｒ−１８マイクロカテーテル（ｅｖ３）およびインスタントデタッチャー(Instant Detacher)（ｅｖ３）を使用して動脈瘤嚢に搬送した。搬送されたコイルの計算体積は、３５１ｍｍ３の推定動脈瘤体積と比較して２２５ｍｍ３であり、推定動脈瘤体積の６４％のコイルパッキングをもたらした。インターベンション医師は、治療後に動脈瘤頸部のコイル複合体への微量の血流を認めたが、更なるコイルを搬送することはできなかった。治療直後、インターベンション医師は動脈瘤が８５〜９９％閉塞したと推定した。
【０３９０】
２５日目に動物１３Ｃ００９の最終血管造影を実施した。血管造影を使用して、動脈瘤閉塞率、動脈瘤サイズ（頸部直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）、親血管の開通性と直径、および親血管へのバルーンの突出部を視覚的に評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズを評価するために、ＱＶＡを実施した。最終日に、動物１５Ｃ００５は限定的な剖検を受けた。Ａｘｉｕｍコイルを含む右頸部動脈瘤組織と隣接する血管セグメントを収集した。最終のフォローアップで、インターベンション医師は動脈瘤が８５〜９９％閉塞したと推定した。
【０３９１】
動脈瘤部位および参照血管を切り取り、パラフィンで処理した。残りの外植片は処理され、Ｓｐｕｒｒ樹脂に埋め込まれた。結果のブロックは、３つの連続した動脈瘤レベルを含むように区分された。各動脈瘤および参照動脈セグメントの各レベルで２つのスライドを作成し、Ｈ＆ＥおよびＥＴで染色した。得られたすべてのスライドを、動脈瘤閉塞、親血管の開通性、移植されたバルーンとコイルの内皮化、移植されたバルーンとコイルの周囲の組織反応と炎症反応、および動脈瘤嚢の治癒について評価した。組織学的分析により、頸部の顕著な再疎通のために内皮化新生内膜によるコイルの不完全な被覆が示された。動脈瘤本体への幅広い再疎通チャネルの密なネットワークが存在し、嚢内においてその中心に延びているため、頸部閉塞率は低かった（３つのセクションレベルのうち２つで５０％）。コイル間の嚢に顕著な血管新生があった。動脈瘤の上半分は、広い血管チャネルの密なネットワークを示した。
【０３９２】
動物１５Ｃ０３５の治療のために、実施例１を参照されたい。
【０３９３】
実施例１２Ａは、金属バルーンとコイルによるイヌ静脈嚢末端分岐部動脈瘤の治療を実証する。動物１５Ｃ００８は研究ＧＮＡ１５０２Ｗで治療された。治療の効果は、組織学的検査によって評価した。
【０３９４】
外科的処置を実施して、右頸部に頸動脈分岐部を作成し、その後、外頸静脈のセグメントを使用して、単一の静脈ポーチ末端分岐部動脈瘤を作成した。動脈瘤の作成後、血管造影法を使用して、親血管と動脈瘤のサイズ、形状、開通性、および血流を評価した。親血管の直径と動脈瘤のサイズ（頸部直径ならびに動脈瘤の幅、高さおよび深さを含む）は、動脈瘤の作成日にＱＶＡを使用して決定した。
【０３９５】
動物１５Ｃ００８の末端頸動脈分岐部動脈瘤を、８ｍｍ×６ｍｍの金属バルーンのＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体、ステンレス鋼および金の近位頸部および金の遠位頸部）で治療した。バルーンの拡張後、１２のバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）がＢａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルの管腔を通して、拡張されたバルーンの後ろの動脈瘤のドームに配置された。
バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、３分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ｂａｌｌｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの近位ハブとの接続に適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第１のカテーテルから取り外した。
【０３９６】
動物１５Ｃ０３５の終末血管造影を８５日目に実施した。最終日に、動物１５Ｃ００８は限定的な剖検を受けた。試験品を含めて、右頸部動脈瘤組織と隣接する血管セグメントが収集された。動脈瘤部位と参照血管を切り取り、パラフィンで処理した。残りの外植片は処理され、Ｓｐｕｒｒ樹脂に埋め込まれた。結果のブロックは、３つの連続した動脈瘤レベルを含むように区分された。各動脈瘤および参照動脈セグメントの各レベルで２つのスライドを作成し、Ｈ＆ＥおよびＥＴで染色した。得られたすべてのスライドを、動脈瘤閉塞、親血管の開通性、移植されたバルーンとコイルの内皮化、移植されたバルーンとコイルの周囲の組織反応と炎症反応、および動脈瘤嚢の治癒について評価した。組織学的分析により、内皮化新生内膜によるバルーンの完全な被覆が示された。新生内膜は完全に成熟し且つ線維筋性であり、繊維素は残っていなかった。完全な動脈瘤頸部閉塞があった（１００％閉塞）。
【０３９７】
実施例１３および１４は、金属バルーン、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ、またはＣｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイルによるイヌの内胸動脈のセグメントの治療を実証する。 動物１５Ｃ００１、１５Ｃ００４、１７Ｃ００６および１７Ｃ００８は、研究ＧＮＡ１５０１ＷおよびＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価した。
【０３９８】
治療の日（０日目）に、すべての動物は、内胸動脈の両側閉塞が試験品および対照品で試みられた介入処置を受けた。動物はプロトコルごとの手術のために準備された。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）、治療後に行われた。ＱＶＡを、試験品および対照品の配置前に実行して、試験品および対照品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されたことを確認した。
【０３９９】
単一の４ｍｍ金属バルーンのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金本体と頸部）、単一の４ｍｍのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ、または２つの３ｍｍのＣｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイルをイヌの内胸動脈に埋め込んだ。必要に応じて、標的血管セグメントの完全な閉塞が観察されるまで、または６０分が経過するまで、治療された血管セグメントを連続血管造影法で監視した。研究ＧＮＡ１５０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（４ｍｍ）治療のうち２つおよび４つのＣｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイル治療のうち０で１００％の即時閉塞が観察された。  研究ＧＮＡ１７０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（４ｍｍ）治療のうち４つおよび４つのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ治療のうち４つで１００％の即時閉塞が観察された。平均バルーン膨張圧力は３気圧であった。閉塞を完了するまでの平均時間は、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ治療で３０分以上であった。
【０４００】
２７日の最終フォローアップ時点で、すべての動物を造影剤血管造影を使用して評価し、試験品及び／又は対照品で治療した血管の閉塞の程度を決定した。最終日に、動物は限定的な剖検を受けた。治療された組織と隣接する血管セグメントは、試験品を含めて収集された。研究ＧＮＡ１５０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（４ｍｍ）治療のうち４つおよび４つのクックネスターコイル治療のうち０で１００％慢性閉塞が観察された。研究ＧＮＡ１７０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（４ｍｍ）治療のうち３つおよび４つのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ治療のうち０で１００％慢性閉塞が観察された。
【０４０１】
実施例１５は、金属バルーンによる出血イヌ頚動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ００２は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療した。治療の効果は、血管造影法により評価した。
【０４０２】
右頸動脈を露出させ、制御された出血を誘導するために４Ｆｒのイントロデューサシースで動脈切開を行い、続いて６ｍｍの金属バルーンのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体および頸部）で治療した。止血を完了するまでの時間は、血管外漏出を検出するための連続血管造影と血管出血を検出するための直接視覚化とを使用して評価した。バルーン配置直後に出血が完全に停止した。
【０４０３】
実施例１６は、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＩによる出血イヌ頚動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ００１は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療した。治療の効果は、血管造影法により評価した。
【０４０４】
右頸動脈を露出し、４Ｆｒのイントロデューサシースで動脈切開を作り、制御された出血を誘導し、その後６ｍｍのＡｍｐｌａｔｚｅｒ血管プラグＩＩにより治療した。止血が完了するまでの時間は、血管外漏出を検出するための連続血管造影と、血管の出血を検出するための直接的な可視化とを用いて評価した。Ａｍｐｌａｔｚｅｒ血管プラグＩＩによる治療後、持続性の出血があった。
【０４０５】
実施例１７は、ガイドワイヤを越えた、イヌの上腸間膜動脈への金属バルーンの前進を実証する。動物１７Ｃ００５は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。全身は血管造影によって評価された。
【０４０６】
０．０１４インチのガイドワイヤを上腸間膜動脈に配置し、プリーツを形成し、折り畳まれた４ｍｍの金属製バルーンのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体と頸部）はガイドワイヤ上を上腸間膜動脈内に難なく進められた。
【０４０７】
実施例１８は、金属バルーンによるイヌの腋窩動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ００３は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０４０８】
治療の日（０日目）に、動物１７Ｃ００３は、腋窩動脈の両側閉塞を試験品および対照品で試みた介入処置を受けた。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）、治療後のに実施された。ＱＶＡは、試験品および対照品の配置前に実行され、試験品および対照品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されることを確保した。
【０４０９】
単一の６ｍｍ金属バルーンのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体および頸部）または単一のＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＩをイヌの腋窩動脈に移植した。必要に応じて、標的血管セグメントの完全な閉塞が観察されるまで、または６０分が経過するまで、治療された血管セグメントを連続血管造影で監視した。研究ＧＮＡ１７０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（６ｍｍ）治療のうち４つとＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＩ治療のうち４つで１００％の即時閉塞が観察された。  平均バルーン膨張圧力は４気圧未満であった。閉塞を完了するまでの平均時間は、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＩ治療で３０分以上であった。
【０４１０】
２８日の最終フォローアップ時点で、動物を造影剤血管造影法を使用して評価し、治療した血管の閉塞の程度を決定した。最終日に、動物は限定的な剖検を受けた。治療された組織および隣接する血管セグメントは、試験品および対照品を含めて収集された。研究ＧＮＡ１７０１Ｗでは、４つのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ（６ｍｍ）治療のうち４つと４つのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＩ治療の０で１００％慢性閉塞が観察された。
【０４１１】
実施例１９は、イヌ頸動脈内の拡張された金属バルーン内へのコイルの配置を実証する。動物１７Ｃ００８は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０４１２】
単一の６ｍｍ金属バルーンＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体と頸部）をイヌの右頸動脈に埋め込んだ。治療された血管セグメントを連続血管造影法で監視した。頸動脈の完全な閉塞が確認された後、ガイドワイヤを取り外し、Ｂｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第２のカテーテルを、その先端が拡張されたバルーンの内側にあるようになるまで引き戻し、第２のカテーテルを、バルーンの遠位頸部に接合された遠位ノーズコーンに存在するエラストマー弁から取り外した。６ｍｍコイルを第２のカテーテルの管腔を通して拡張されたバルーン内に配置した。コイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を使用した電気分解により取り外された。
【０４１３】
実施例２０は、金属製バルーンによるイヌの内胸動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ００６は研究ＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０４１４】
治療の日（０日目）に、動物は内胸動脈を両側から閉塞するための介入処置を受けた。動物はプロトコルごとの手術のために準備された。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）、および治療後に実施された。ＱＶＡは、試験品および対照品の配置前に実行され、試験品および対照品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されることを確保した。
【０４１５】
単一の４ｍｍの金属バルーンのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体および頸部）または単一の４ｍｍのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶをイヌの内胸動脈に埋め込んだ。必要に応じて、連続血管造影法で治療済み血管セグメントを監視した。この研究の急性結果については、実施例１３および１４を参照されたい。
【０４１６】
２８日の最終フォローアップ時点で、動物を造影血管造影法を使用して評価し、治療された血管の閉塞の程度を決定した。最終日に、動物は限定的な剖検を受けた。治療された組織および隣接する血管セグメントは、試験品および対照品を含めて収集された。この研究の慢性的な結果については、実施例１３および１４を参照されたい。
【０４１７】
実施例２１は、金属バルーン、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ、またはＣｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイルによる犬の内胸動脈のセグメントの治療を実証する。動物１５Ｃ００４、１７Ｃ００５および１７Ｃ００６は、研究ＧＮＡ１５０１ＷおよびＧＮＡ１７０１Ｗで治療された。治療の効果は、組織病理学によって評価された。
【０４１８】
治療の日（０日目）に、すべての動物に介入処置を実施し、内胸動脈の両側閉塞を試験品および対照品で試みた。  動物はプロトコルごとの手術のために準備された。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）および治療後に行われた。ＱＶＡを、試験品および対照品の配置前に実行し、試験品および対照品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されたことを確認した。
【０４１９】
単一の４ｍｍのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金の本体と頸部）、単一の４ｍｍのＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶ、または２つの３ｍｍのＣｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイルがイヌの内胸動脈に埋め込まれた。この研究の急性血管造影の結果については、実施例１３および１４を参照されたい。
【０４２０】
２７〜２８日の最終フォローアップ時点で、すべての動物を造影血管造影法を使用して評価し、試験品および対照品で治療した血管の閉塞の程度を判定した。最終日に、動物は限定的な剖検を受けた。処置された組織および隣接する血管セグメントは、試験品および対照品を含めて収集された。この研究の慢性血管造影の結果については、実施例１３および１４を参照されたい。
【０４２１】
すべての血管を切り取り、処理し、包埋した。デバイス領域はエポキシ樹脂（Ｓｐｕｒｒ）に埋め込まれ、参照レベルはパラフィンに埋め込まれた。得られたブロックを切片化し、局所組織反応の認識、感染の証拠、及び／又は実験手順または装置によって引き起こされた免疫学的応答のために、Ｈ＆ＥおよびＥＴで染色した。３つの移植レベル（近位、中間および遠位）と２つの参照レベル（近位参照および遠位参照）が各血管から収集された。組織構造において、金属のＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔバルーンによる血管閉塞が９８％（ｎ＝４）、ＡｍｐｌａｔｚｅｒバスキュラープラグＩＶで５５％（ｎ＝４）、Ｃｏｏｋ  Ｎｅｓｔｅｒコイルで８１％（ｎ＝４）が示された。
【０４２２】
実施例２２、２３および２４は、金属化した（又は金属製の：metalized）ポリマーバルーンによるイヌの腋窩動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ０１４は研究ＧＮＡ１７０３Ｎで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０４２３】
治療日（０日目）に、すべての動物に介入処置を実施し、試験品を用いて内胸動脈の両側閉塞を試みた。動物はプロトコルごとの手術のために準備された。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）、治療後に行われた。ＱＶＡを試験品の配置前に実施して、試験品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されたことを確保した。
【０４２４】
動物１７Ｃ０１４については、単一の４ｍｍポリマーおよび金属のＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（ＰＥＴバルーンの中間領域の外面に適用された金線）を内胸動脈に埋め込んだ。バルーンの拡張後、Ｂｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第３のカテーテルは、バルーンの近位頸部に結合されたエラストマーの管状セグメントの近位端に遠位先端が接するまで前方に進められ、一方、第１および第２のカテーテルは固定されたままであり、拡張されたバルーンならびにＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒの第１および第３のカテーテルは所定の位置に固定されたままであり、第２のカテーテルを、バルーンの遠位頸部に接合された遠位ノーズコーンにあるエラストマー弁から分離した。０．０１４インチのガイドワイヤを第２のカテーテルから取り外し、２つの６ｍｍバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）は第２のカテーテルの管腔に通して進められ、バルーンの中央空隙に配置された。バリケードコイルは標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）を用いた電気分解により取り外された。第１および第２のカテーテルのアセンブリは引き戻されたが、第３のカテーテルは所定の位置に固定されたままであり、その結果、拡張されたコイル状バルーンが第１のカテーテルから取り外された。動物１７Ｃ０１４についての取り外し直後に、治療された血管セグメントが１００％閉塞した。
【０４２５】
３０日の最終フォローアップ時点で、動物を造影血管造影法を使用して評価して、治療された血管の閉塞の程度を決定した。最終日、動物１７Ｃ０１４は限定的な剖検を受けた。治療された組織と隣接する血管セグメントは、試験品を含めて収集された。動物１７Ｃ０１４の治療された血管セグメントの１００％慢性閉塞があった。
【０４２６】
実施例２５は、ポリマーバルーンによるイヌ上腕動脈の治療を実証する。動物１７Ｃ０１３は研究ＧＮＡ１８０２Ｎで治療された。治療の効果は血管造影によって評価された。
【０４２７】
治療日（０日目）に、動物１７Ｃ０１３は、上腕動脈を両側から閉塞するための介入処置を受けた。動物はプロトコルごとの手術のために準備された。造影剤血管造影は、治療前０日目、治療中（可能な場合）、治療後に行われた。試験品の配置前にＱＶＡを実施して、試験品の直径が標的血管の直径よりも２５〜５０％大きくなるように標的血管セグメントが選択されたこと確保した。
【０４２８】
動物１７Ｃ０１３については、単一の６ｍｍポリマーのＢｌｏｃｋｓｔｅｎｔ  Ｍｉｃｒｏｃａｔｈｅｔｅｒ（金属を含まないＰＥＴバルーン）を左上腕動脈に移植した。プリーツを形成し、折り畳まれたバルーンは、腋窩動脈の０．０１４インチのガイドワイヤ上に配置され、２気圧未満の圧力で拡張された。Ｂｌｏｃｋｓｔｅｎｔは、先端ノーズコーンまたはエラストマー弁を有していなかった。遠位端に２つの４ｍｍのループを有するバリケードコイル（Ｂｌｏｃｋａｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ社）は、第２のカテーテルの管腔を通して進められた。遠位の４ｍｍのループを、拡張されたバルーンの遠位の動脈に配置した。拡張されたバルーンと第１のカテーテルが所定の位置に固定されたまま、第２のカテーテルの先端が拡張されたバルーンの中央空隙に引き戻された。コイルの近位の４ｍｍのループおよびコイルの残りの部分（直線部分）を、バルーンの中央空隙の内側に配置した。コイルの挿入直後に、治療された血管セグメントの１００％閉塞があった。
【０４２９】
実施例２６は、ポリマーバルーンを第１のカテーテルに取り付けるための機械的ラッチの使用、およびポリマーバルーンを第１のカテーテルから取り外すための機械的ラッチの使用を実証する。
【０４３０】
機械的ラッチ取り付けシステムを組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテルを使用して、ベンチトップテストを実施した。ガイドワイヤと第２カテーテルの両方が遠位ノーズコーンを超えて拡張した状態で開始し、フレームＡに示すように、生理食塩水を近位ハブに注入し、第１カテーテルと第２カテーテル間の環状管腔を通してバルーンを拡張した。この構成では、フレームＢに示すように、バルーンは引張荷重下で第１のカテーテルからの取り外しに抵抗した。次に、フレームＣに示すように、第２カテーテルをバルーンの近位頸部を越えて引き戻され、第１のカテーテルの雄型管状構造体(male tubular structure)を、バルーンの近位頸部内に実装された雌型管状構造体(female tubular structure)から外した(unlatching)。次に、フレームＤに示すように、第１のカテーテルを引き戻し、バルーンから第１のカテーテルを取り外した。最後に、フレームＥに示すように、取り外したバルーンからガイドワイヤを引き戻した（又は引っ込めた：retracted）。
【０４３１】
本開示のデバイスおよび方法は多くの実施形態に組み込むことができ、そのうちのほんのいくつかだけを上記で例示および記載したことが理解されるであろう。本明細書の開示は、その思想または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。 記載された実施形態は、限定ではなく例示としてのみ考慮されるべきであり、したがって、本開示の範囲は、前述の記載ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。クレームと同等の意味および範囲内にあるすべての変更は、その範囲内に含まれるものとする。
【０４３２】
（ヒト患者の治療の例） 
（実施例２７：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルおよび単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療）
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテルと第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）が提供される。
【０４３３】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合される。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突出している。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合される。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突出している。近位頸部および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は８ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）、長さは５．３ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域１１０および遠位領域１２０は曲線的である（又は丸くなっている：rounded）。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚１０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４３４】
第１のカテーテルは、流体の注入のためのポートを含むハブを有する近位端と、近位端とほぼ（または全体的に：generally）反対側にある遠位端とを含み、第１のカテーテルの遠位端は、３つのアーム部とタブを有する雄型管状構造体の近位端に接合される。雄型管状構造体の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部に接合されている雌型管状構造体に動作可能に結合されている。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロック(rotating, valved lock)も含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるポートを含むハブを有する近位端と、開放された（open）遠位端とを含む。第２のカテーテルは、第１の細長い本体の配置および取り外しを容易にする２つのＸ線透視マーカーバンドをさらに含む。第２のカテーテルは第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位頸部開口部、中央空隙、遠位頸部開口部、および伸縮式カテーテルセグメントを通過し、着脱可能なバルーンの伸縮式カテーテルセグメントの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体媒体の通過および着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４３５】
医師は、脳底動脈の嚢状終末動脈瘤を有する患者の右大腿動脈に針を進め、０．０３５インチのガイドワイヤを逆行して動脈に進める。針を取り外し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上を右椎骨動脈の起点まで前進させる。標準的なデジタル減算血管造影法を実施し、動脈瘤の寸法を確認する。  動脈瘤の頸部の直径は６ｍｍ、動脈瘤の幅と深さは９ｍｍ、動脈瘤の高さは１２ｍｍと測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、３００ｃｍ０．０１４インチのガイドワイヤを挿入し、その先端が動脈瘤の嚢に入るまで進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンが動脈瘤嚢の中心に位置するまで、それをガイドワイヤ上おいて進める。５０％の生理食塩水と５０％のＸ線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテル管腔を通して、２気圧の圧力でのバルーンの中央空隙内に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。次に、医師は、拡張された着脱可能なバルーンの近位表面が動脈瘤の頸部と接触するまで、第１および第２のカテーテルのアセンブリを引っ張ることにより、拡張された着脱可能なバルーンを引き戻す。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通したＸ線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部の閉塞が確認される。医師は、第１カテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開いて、第２カテーテルの移動を可能にし、ガイドワイヤ上で第２カテーテルの先端を、拡張された着脱可能なバルーンで満たされていない動脈瘤嚢の遠位端に進め、一方で拡張された着脱可能なバルーンと第１のカテーテルの位置を維持します。０．０１４インチのガイドワイヤは除去される。第２カテーテルの管腔を通して、第２カテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンの遠位の静脈のルーメンへのＸ線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の閉塞が確認される。次いで、医師は、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む１００ｃｍ長の第１の細長い本体を含む第２の医療デバイスを選択する。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は機械的取付により第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合される。ガイドワイヤが第２のカテーテルの管腔から除去され、第１の細長い本体が第２のカテーテルのルーメンに挿入され、Ｘ線透視下で動脈瘤嚢内に進められる。医師は、誘導（又はガイド：guidance）のために第２の医療デバイスの第２の細長い本体上の視覚マークを使用して、第１の拡張可能な本体の遠位７０ｃｍを動脈瘤嚢内に進める。動脈瘤嚢内に第１の拡張可能な本体を進める間、医師は、膨張デバイスおよび着脱可能なバルーン内の圧力を増��させて、完全なバルーン拡張を維持する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部の閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。Ｘ線透視下で、第２のカテーテルは、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分の近位まで引き抜かれるが、一方で着脱可能なバルーンと第１のカテーテルは固定されて変化しないままである。次に、医師は、第１の拡張可能な本体の残りの３０ｃｍを、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に進める。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤のネック部の閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を第２の医療デバイスに設けられたハンドルに入れて、第２の細長い本体から第１の細長い本体を取り外し、患者から第２の細長い本体を除去する。次に、医師は、雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第2のカテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体とを使用し、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を動脈瘤嚢内に残して、患者から第１カテーテルと第２カテーテルを引き抜く。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを介した放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンと、拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置とにより、動脈瘤の頸部と嚢の完全な閉塞が確認される。次に、医師は右大腿動脈のイントロデューサシースを取り外し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を密閉し、嚢状動脈瘤を成功裏に閉塞する。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーンの表面上の金の薄い外層は、動脈瘤の頸部を完全に密閉するバルーンの血液接触面上に新しい内皮の完全な層を誘導し、またバルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４３６】
（実施例２８：着脱可能な剛性金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療）
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能な剛性金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）が提供される。
【０４３７】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合される。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合される。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は８ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）、長さは５．３ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域１１０および遠位領域１２０は曲線的である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた１０μｍの単壁厚のＰＥＴの内層、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた１０００Åの単壁厚の金の中間層、および電気分解によって作られた単壁厚１２．５μｍの金の外層を含む。
【０４３８】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、ほぼ近位端の反対側にある遠位端とを含み、第１のカテーテルの遠位端は、３つのアームとタブとを有する雄型管状構造体の近位端に接合される。雄型管状構造体の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部に接合されている雌型管状構造体に動作可能に結合されている。  第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックを含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるためのポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、第１の細長い本体の配置および取り外しを容易にするために、２つのＸ線透視マーカーバンドをさらに含む。第２のカテーテルは第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位頸部の開口部、中央空隙、遠位頸部の開口部、および伸縮式カテーテルセグメントを通過し、着脱可能なバルーンの遠位頸部の伸縮式カテーテルセグメントの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端までの流体媒体の通過および中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４３９】
医師は、脳底動脈の嚢状終末動脈瘤を有する患者の右大腿動脈に針を進め、逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを動脈に進める。針を除去し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上を右椎骨動脈の起点まで前進させる。標準的なデジタル減算血管造影が行われ、動脈瘤の寸法が確認される。動脈瘤の頸部の直径は６ｍｍ、動脈瘤の幅と深さは９ｍｍ、および動脈瘤の高さは１２ｍｍと測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、３００ｃｍ０．０１４インチのガイドワイヤを挿入し、その先端が動脈瘤の嚢内に入るまで前進させる。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンが動脈瘤嚢の中心に位置するまで、それをガイドワイヤ上において進める。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して、生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通してバルーンの中央空隙内に５気圧の圧力で注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。次に、医師は、拡張された着脱可能なバルーンの近位表面が動脈瘤の頸部と接触するまで、第１および第２のカテーテルのアセンブリを引っ張ることにより、拡張された着脱可能なバルーンを引き戻す。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部の閉塞が確認される。医師は、第１のカテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開いて、第２のカテーテルの移動を可能にし、ガイドワイヤ上において第２のカテーテルの先端を拡張された着脱可能なバルーンで満たされていない動脈瘤嚢の遠位端に進め、一方で、拡張された着脱可能なバルーンと第１のカテーテルの位置を維持する。０．０１４インチのガイドワイヤを除去する。放射線造影剤を、第２のカテーテルの管腔を通して、第２のカテーテルのハブへの、および、拡張された着脱可能なバルーンの遠位の静脈のルーメンへの注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の閉塞が確認される。次いで、医師は、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む、長さ７０ｃｍの第１の細長い本体を含んでいる第２の医療デバイスを選択する。 第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。  ガイドワイヤが第２のカテーテルの管腔から除去され、第１の細長い本体が第２のカテーテルの管腔に挿入され、Ｘ線透視下で動脈瘤嚢内に進められる。医師は、誘導のために第２の医療デバイスの第２の細長い本体上の視覚マークを使用して、第１の拡張可能な本体の全体７０ｃｍを動脈瘤嚢内に進める。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤のネック部の閉塞、ならびに拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、第２の医療デバイスに設けられたハンドル内に配置し、第２の細長い本体から第１の細長い本体を取り外し、患者から第２の細長い本体を除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２のカテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体とを使用して、取り外された拡張されたバルーンと第１の細長い本体を動脈瘤嚢内に残して、患者から第１カテーテルと第２カテーテルを引き抜く。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる、ならびに拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置による、動脈瘤の頸部と嚢の完全な閉塞が確認される。次に、医師は右大腿動脈のイントロデューサシースを取り外し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を密閉し、嚢状動脈瘤を成功裏に閉塞する。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーンの表面にある金の薄い外層は、動脈瘤の頸部を完全に密閉するバルーンの血液接触面上に新しい内皮の完全な層を誘導し、またバルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４４０】
（実施例２９：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した胃十二指腸動脈の治療）
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）が提供される。
【０４４１】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合される。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合される。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は４ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）で、長さは６．８ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域１１０および遠位領域１２０は、４５°の円錐角を有する円錐形である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚１０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４４２】
第１のカテーテルは、第１のカテーテルの遠位端が、流体を注入するためのポートを含むハブと近位端と、ほぼ近位端と反対側にある遠位端とを含み、３つのアームとタブを有する雄型の管状構造体の近位端に結合される。雄型の管状構造体の遠位端は、動作可能に着脱可能バルーンの近位頸部に接合された雌型管状構造体に結合されている。更に、第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドを含む。第１のカテーテルのハブはまた、第２のカテーテルのシャフトに第１のカテーテルのハブを固定するように構成された回転バルブロックを含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるためのポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、第１の細長い本体の配置および取り外しを容易にするために２つのＸ線透視マーカーバンドをさらに含む。第２のカテーテルは、第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過して、回転バルブロックにより、第１のカテーテルのハブに固定されている。第２のカテーテルの中間部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位頸部開口部、中央空隙、遠位頸部開口部、および伸縮式カテーテルセグメントを通過し、着脱可能なバルーンの遠位頸部伸縮式カテーテルセグメントの遠位端まで遠位に伸びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端に流体媒体が通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にするために、第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４４３】
医師は、放射線塞栓療法(radioembolization)が予定されている肝臓癌の肝転移患者の右大腿動脈に針を進め、逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを進める。針を除去し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６Ｆｒのガイドカテーテルは、イントロデューサシースに挿入され、ガイドワイヤ上を進められ、腹腔動脈の近位部の起点に係合するのに使用される。標準的なデジタルサブトラクション血管造影法を実施し、胃十二指腸動脈の直径が３ｍｍで測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、３００ｃｍ０．０１４インチのガイドワイヤを挿入し、胃十二指腸動脈を通して遠位上腸間膜動脈に進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端が胃十二指腸動脈の起点に配置されるまで、ガイドワイヤ上においてそれを進める。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、２気圧の圧力でバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔのサイドアームを使用して６Ｆｒガイドカテーテルを通して放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃十二指腸動脈の閉塞が確認される。次に、医師は、キットとして着脱可能なバルーンカテーテルが設けられている第２の医療デバイスを除去し、第２の医療デバイスは、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む、２０ｃｍの長さの第１の細長い本体を含んでいる。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。  ガイドワイヤを第２カテーテルの管腔から除去し、第１の細長い本体を第２カテーテルの管腔に挿入し、遠位の４ｍｍのループが第２のカテーテルの先端まで遠位に進められるまで前進させる。医師は、Ｘ線透視法を使用して、第２の医療デバイスの第１の細長い本体の遠位部分が、拡張された着脱可能なバルーンに隣接し且つ遠位の胃十二指腸動脈のルーメンに位置することを確認した。医師は第１カテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開き、第２のカテーテルの移動を可能にし、Ｘ線透視下で、第２カテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分の近位にあるまで引き抜き、一方で拡張された着脱可能なバルーンと第１のカテーテルの位置は固定され、変化しないままである。医師は、誘導のために第２のカテーテル上のＸ線透視マーカーバンドを使用して、第１の拡張可能な本体の残りの部分を拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内に前進させる。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用して６Ｆｒガイドカテーテルを通して放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃十二指腸動脈の閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、着脱可能なバルーンカテーテルと第２の医療デバイスを含むキットに設けられているハンドル内に配置し、第１の細長い本体を第２の細長い本体から取り外し、第２の細長い本体を患者から除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２のカテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体とを使用して、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を胃十二指腸動脈内に残して、患者から第１カテーテルと第２カテーテルを引き抜く。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用して６Ｆｒのガイドカテーテルを通して放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃十二指腸動脈の完全な閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。次に、医師は右大腿動脈のイントロデューサシースを除去し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を塞ぎ、胃十二指腸動脈を成功裏に閉塞する。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーンの表面にある薄い金の外層は、動脈の一部を密封し、バルーンを所定の位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４４４】
（実施例３０：着脱可能な金属バルーンカテーテルを使用した胃十二指腸動脈の治療）
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能な金属バルーンと第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
【０４４５】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。エラストマー管状セグメントの遠位端の外面は、着脱可能なバルーンの近位頸部の内面に接合されている。第１のカテーテルの遠位端は、エラストマー管状セグメントの近位端に挿入され、摩擦嵌合(friction fit)を形成する。遠位ノーズコーンの近位部分の内面は、着脱可能なバルーンの遠位頸部の遠位端の外面に接合されている。遠位ノーズコーンは、弾性バルブと２つのスペーサを含み、１つは近位に、もう１つは遠位にあり、摩擦嵌合を形成する。近位頸部および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は４ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）で、長さは６．８ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域１１０および遠位領域１２０は、４５°の円錐角を有する円錐形である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚１０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層を含む。
【０４４６】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、近位頸部アセンブリのエラストマー管状セグメント部分の近位端に動作可能に結合された遠位端とを含んでいる。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックを含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、遠位端にＸ線透視マーカーをさらに含む。第３のカテーテルのハブはまた、第３のカテーテルのハブを第１のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含んでいる。第３のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。
【０４４７】
第１のカテーテルは、第３のカテーテルよりも長い。第１のカテーテルの近位部分は、第３のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第３のカテーテルのハブに固定される。第１のカテーテルの中間部分は、第３のカテーテルの管腔を通過する。第１のカテーテルの遠位部分は、第３のカテーテルの遠位端まで遠位に延びている。第３のカテーテルの内面および第１のカテーテルの外面は、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端への放射線造影剤溶液を含む流体媒体の通過を可能にし、生体内で使用されるとき、第３のカテーテルから出て、動脈または静脈のルーメンに入ることができるように、第３の管腔を規定する。
【０４４８】
第２のカテーテルは、第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの、近位頸部開口部、中央空隙、遠位頸部開口部、遠位頸部放射線不透過性管状構造体および遠位ノーズコーンの摩擦嵌合バルブとスペーサを通過し、着脱可能なバルーンの遠位ノーズコーンの遠位端まで遠位に伸びる。第２のカテーテルのシャフトの一部は、摩擦嵌合により、着脱可能なバルーンの遠位ノーズコーンのエラストマー弁に動作可能に結合されている。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端に流体媒体が通過し着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４４９】
医師は、放射線塞栓療法が予定されている肝癌の肝転移患者の右大腿動脈に針を進め、逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを動脈に進める。針を除去し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６  Ｆｒのガイドカテーテルはイントロデューサシースに挿入され、ガイドワイヤ上において進められ、腹腔動脈の近位部の起点に係合するのに使用される。標準的なデジタルサブトラクション血管造影法を実施し、胃十二指腸動脈の直径は３ｍｍで測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、３００ｃｍ０．０１４インチのガイドワイヤを挿入し、胃十二指腸動脈を通して遠位上腸間膜動脈に進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端が胃十二指腸動脈の起点に位置するまで、ガイドワイヤ上においてそれを進める。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、４気圧の圧力でバルーンの中央空隙内に注入するのに使用され。バルーンの完全な膨張をもたらす。医師は、第３カテーテルのハブの回転バルブロックを開き、第３のカテーテルの先端を、それが腹腔動脈に入るまで前方に進めるが、第１のカテーテル、第２のカテーテル、および着脱可能なバルーンは所定位置に固定されたままである。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを閉じる。第３のカテーテルのハブに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃十二指腸動脈の閉塞が確認される。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを開き、第３のカテーテルの先端を、それがエラストマー管状セグメントの近位端に接するまで前方に前進させる。第３のカテーテルを所定位置に固定している間、医師は、着脱可能なバルーン、第３のカテーテル、およびガイドワイヤを所定の位置に残したまま、第１カテーテルと第２カテーテルのアセンブリを引き抜く。第３のカテーテルのハブへの放射線造影剤を注入することにより、遠位ノーズコーンのエラストマーバルブの閉鎖、および拡張された着脱可能なバルーンによる胃十二指腸動脈の完全な閉塞が確認される。医師は、患者から第３のカテーテルとガイドワイヤを除去する。その後、医師は右大腿動脈のイントロデューサシースを除去し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を塞ぎ、胃十二指腸動脈を成功裏に閉塞する。次の数か月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立ち、バルーンの表面の金の薄い外層は、動脈のセグメントを密封しバルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘発する。
【０４５０】
（実施例３１：遠位頸部保持構造体を有する着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルおよび単一の細長い本体を用いた左卵巣静脈の治療）
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
【０４５１】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合されている。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合されている。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。ニチノール保持構造体の近位リングの内面は、着脱可能なバルーンの遠位頸部の外面に結合されている。ニチノール保持構造体のアームとフックは、近位リングから遠位に延びている。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は１０ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）で、長さは１６．８ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域と遠位領域は、４５°の円錐角を持つ円錐形である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚２０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４５２】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、近位頸部アセンブリのエラストマー管状セグメント部分の近位端に動作可能に結合された遠位端とを含んでいる。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、遠位端にＸ線透視マーカーをさらに含む。第３のカテーテルの遠位端には、第３のカテーテルに注入された流体がカテーテルの管腔から出ることを可能にするように構成された側面の穴がある。第３のカテーテルのハブはまた、第３のカテーテルのハブを第１のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含む。第３のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。
【０４５３】
第１のカテーテルの近位部分は、第３のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第３のカテーテルのハブに固定される。第１のカテーテルの中間部分および遠位部分は、第３のカテーテルの管腔内にある。第３カテーテルの近位部分および中間部分について、第３カテーテルの内面および第１カテーテルの外面は、放射線造影剤溶液を含む流体媒体が、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端まで通過することを可能にし、生体内で使用されるとき、それが、第３のカテーテルを出て、動脈または静脈のルーメンに入ることができるように、第３の管腔を規定する。第３カテーテルの遠位部分について、第３のカテーテルの内面とプリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの外面、保持構造体、および第２のカテーテルは、放射線造影剤溶液を含む流体媒体の、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端までの通過を可能にし、生体内で使用されるとき、第３のカテーテルを出て動脈または静脈のルーメンに入ることができるように、第３の管腔を規定する。ニチノール保持構造体のアームとフックは、近位リングから遠位方向に延びており、第３のカテーテルによって完全に覆われ、拘束されている。
【０４５４】
第２のカテーテルは、第１のカテーテルおよび第３のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、近位頸部開口部、中央空隙、および遠位頸部開口部を通過し、第３カテーテルの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、流体媒体が第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端に通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４５５】
医師は、骨盤痛および左卵巣静脈瘤の患者の右大腿静脈に針を進め、順方向に０．０３５インチのガイドワイヤを静脈内に進める。針を除去し、７Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿静脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する７Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上において拡張左卵巣静脈の遠位部分に進める。標準的なデジタルサブトラクション血管造影法を実施し、左卵巣の直径は７ｍｍと測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、長さ３００ｃｍの０．０１４インチのガイドワイヤを挿入し、遠位左卵巣静脈に進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端が遠位左卵巣静脈に配置されるまで、ガイドワイヤ上でそれを進める。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを開き、保持構造体とプリーツを形成し、折り畳まれたバルーンの両方が露出するまで第３カテーテルの先端を引き戻すが、第１カテーテル、第２カテーテル、および着脱可能なバルーンは所定位置に固定されたままにする。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを閉じる。第３のカテーテルのハブと第１カテーテルのなだらかな（又は緩やかな：gentle）タブに放射線造影剤を注入することにより、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置と、保持構造体のフックの静脈壁への適切な係合が確認される。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して、生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、２気圧の圧力でバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張した着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンへの放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる左卵巣静脈の閉塞が確認される。０．０１４インチのガイドワイヤを除去する。放射線造影剤を第２のカテーテルの管腔を通して、第２のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンの遠位の静脈のルーメンに注入することにより、左卵巣静脈の閉塞が確認される。次いで、医師は、キットとして着脱可能なバルーンカテーテルが設けられている第２の医療デバイスを除去し、第２の医療デバイスはプッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に結合されたコイル状白金ワイヤを含む、１００ｃｍ長の第１の細長い本体を含んでいる。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。  ガイドワイヤを第２カテーテルの管腔から除去し、第１の細長い本体を第２のカテーテルの管腔に挿入し、遠位の４ｍｍのループが第２のカテーテルの先端に遠位に進むまで前進させる。医師は、Ｘ線透視法を使用して、第２の医療デバイスの第１の細長い本体の遠位部分が、拡張された着脱可能なバルーンに���接し且つ遠位の左卵巣静脈のルーメンに位置することを確認した。医師は第１カテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開き、第２カテーテルの移動を可能にし、Ｘ線透視下で、第２のカテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分の近位にあるようにするまで第２のカテーテルを引き抜き、一方で、拡張された着脱可能なバルーン、第１のカテーテル、および第３のカテーテルの位置を固定し、変化させないままにしておく。医師は、誘導のために第２のカテーテル上のＸ線透視マーカーバンドを使用して、第１の拡張可能な本体の残りの部分を拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に前進させる。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンへの放射線造影剤の注入により、拡張された着脱可能なバルーンによる左卵巣静脈の閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、着脱可能なバルーンカテーテルと第２の医療デバイスとを含むキットに設けられているハンドル内に配置し、第１の細長い本体を第２の細長い本体から取り外し、第２の細長い本体を患者から除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２のカテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体とを使用して、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を左卵巣静脈内に残して、患者から第１カテーテルと第２カテーテルを引き抜く。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる左卵巣静脈の閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は第３のカテーテルを除去し、その後右大腿静脈のイントロデューサシースを除去し、手動で圧力を印加することで右大腿静脈の穴を塞ぎ、左卵巣静脈を成功裏に閉塞する。  次の数か月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立ち、バルーン表面の金の薄い外層は、静脈のセグメントを塞ぎ、且つ所定位置にバルーンを保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４５６】
（実施例３２：近位頸部保持構造体を有する着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルおよび単一の細長い本体を使用した胃食道静脈瘤(Gastroesophageal Venous Varices)の治療）
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
【０４５７】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合されている。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合されている。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。ニチノール保持構造体の遠位リングの内面は、着脱可能なバルーンの近位頸部の外面に結合されている。ニチノール保持構造体の細長いアームとバーブ（又はかかり：barbs）は、遠位リングから遠位方向に延びて、その後近位リングで一緒になる。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は１０ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）で、長さは１６．８ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーンの近位領域と遠位領域は、４５°の円錐角を持つ円錐形である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚２０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４５８】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、近位頸部アセンブリのエラストマー管状セグメント部分の近位端に動作可能に結合される遠位端とを含む。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックを含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、遠位端にＸ線透視マーカーをさらに含む。第３のカテーテルは、放射線造影剤の注入用のポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第３のカテーテルの遠位端には、第３のカテーテルに注入された流体がカテーテルルーメンを出ることができるように構成された側面の穴がある。第３のカテーテルのハブはまた、第３のカテーテルのハブを第１のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックを含む。第３のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。
【０４５９】
第１のカテーテルの近位部分は、第３のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第３のカテーテルのハブに固定される。第１のカテーテルの中間部分および遠位部分は、第３のカテーテルの管腔内にある。第３のカテーテルの近位部分および中間部分について、第３のカテーテルの内面および第１のカテーテルの外面は、放射線造影剤溶液を含む流体媒体の、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端まで通過を可能にし、生体内で使用されるとき、それが第３のカテーテルを出て、動脈または静脈のルーメンに入ることができるように、第３の管腔を規定する。第３カテーテルの遠位部分について、第３カテーテルの内面と保持構造体の外面、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーン、および第２カテーテルが、放射線造影溶液を含む流体媒体の、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端までの通過を可能にし、生体内で使用されるとき、それが第３のカテーテルを出て動脈または静脈のルーメンに入ることができるように、第３の管腔を規定する。着脱可能なバルーンの近位頸部に接合されたニチノール保持構造体は、第３のカテーテルによって完全に覆われ、拘束される。
【０４６０】
第２のカテーテルは、第１のカテーテルおよび第３のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、近位頸部開口部、中央空隙、および遠位頸部開口部を通過し、第３カテーテルの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端に流体媒体が通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４６１】
医師は、Ｘ線透視下で肝硬変且つ胃食道静脈瘤を出血している患者の肝臓に針を進め、右肝静脈の分岐（又は枝：branch）を見つける。医師は、逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを肝静脈に進め、７Ｆｒのイントロデューサシースを肝静脈に挿入する。次に、フレキシブルで湾曲した針を７Ｆｒのイントロデューサシースに挿入し、肝静脈の分岐から肝臓の実質(parenchyma)を通して門脈枝へ進める。医師は、逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを門脈に進め、針を除去し、門脈の血圧を下げるために、門脈から肝臓の実質を通って静脈内にステントを配置する。次に、５Ｆｒの診断カテーテル(diagnostic catheter)を０．０３５インチのガイドワイヤ上の門脈から生じる最大の胃食道静脈側副枝に進める。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、３００ｃｍの０．０１４インチのガイドワイヤを挿入して胃食道副腎に進め、５Ｆｒの診断カテーテルを除去する。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端が胃食道副静脈に配置されるまで、それをガイドワイヤ上において進める。医師は、第３カテーテルのハブの回転バルブロックを開き、プリーツを形成し、折り畳まれたバルーンと保持構造体の両方が露出するまで第３カテーテルの先端を引き戻し、一方で第１のカテーテル、第２のカテーテル、および着脱可能なバルーンは所定位置に固定されたままにする。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを閉じる。第３のカテーテルのハブと第１カテーテルのなだらかなタブに放射線造影剤を注入することにより、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置と、保持構造体のバーブの静脈壁への適切な係合とが確認される。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して、生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、２気圧の圧力でバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃食道側副静脈の閉塞を確認する。０．０１４インチのガイドワイヤを除去する。放射線造影剤を第２のカテーテルの管腔を通して、第２のカテーテルのハブ、および拡張した着脱可能なバルーンの遠位の静脈のルーメンに注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる左卵巣静脈の閉塞が確認される。次いで、医師は、キットとして、着脱可能なバルーンカテーテルが設けられた第２の医療機器を除去し、第２の医療デバイスは、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に結合されたコイル状白金ワイヤを含む、１００ｃｍ長の第１の細長い本体を含んでいる。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。ガイドワイヤを第２のカテーテルの管腔から除去し、第１の細長い本体を第２のカテーテルの管腔に挿入し、遠位の４ｍｍのループが第２のカテーテルの先端まで遠位に進むまで前進させる。医師は、Ｘ線透視法を使用して、第２の医療デバイスの第１の細長い本体の遠位部分が、拡張された着脱可能なバルーンに隣接し且つ遠位の胃食道副静脈のルーメンに位置することを確認する。医師は第１カテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開き、第２のカテーテルの移動を可能にし、Ｘ線透視下で、第２カテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分の近位にあるようになるまで引き抜き、一方で拡張された着脱可能なバルーン、第１のカテーテル、および第３のカテーテルの位置は固定され、変化しないままである。医師は、誘導のために第２のカテーテル上のＸ線透視マーカーバンドを使用して、第１の拡張可能な本体の残りの部分を拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に前進させる。  第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃食道側副静脈の閉塞と、拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、着脱可能なバルーンカテーテルと第２の医療機器を含むキットに設けられたハンドル内に配置し、第１の細長い本体を第２の細長い本体から取り外し、第２の細長い本体を患者から除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２カテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体とを使用して、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を胃食道側副静脈内に残して、患者から第１のカテーテルと第２のカテーテルを引き抜く。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接する静脈のルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによる胃食道側副静脈の閉塞と、拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置とが確認される。医師は第３のカテーテルを除去し、次にイントロデューサシースを肝臓から除去し、肝臓の穴を綿球(pledgets)で密閉し、門脈の血圧を成功裏に低下させ、主要な胃食道側副静脈を閉塞させた。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーン表面にある薄い金の外層は、静脈の一部を密閉し、バルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４６２】
（実施例３３：遠位頸部保持構造体を有する着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルおよび単一の細長い本体を使用した左心耳の治療）
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
【０４６３】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を有する。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合されている。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合されている。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。ニチノール保持構造体の近位リングの内面は、着脱可能なバルーンの遠位頸部の外面に結合されている。ニチノール保持構造体のアームとフックは、近位リングから遠位に延びる。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は２６ｍｍ（第２軸に平行な平面で測定）、長さは３２ｍｍ（第１軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０および遠位領域１２０は曲線的である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚３０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４６４】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、近位頸部アセンブリのエラストマー管状セグメント部分の近位端に動作可能に結合される遠位端とを含む。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックを含む。第２のカテーテルは、０．０３８インチのガイドワイヤを受け入れるためのポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、遠位端にＸ線透視マーカーをさらに含む。第３のカテーテルの遠位端には、第３のカテーテルに注入された流体がカテーテルの管腔から出ることを可能にするように構成された側面の穴がある。また、カテーテルは、第３のカテーテルのハブを第１のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含む。第３のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。
【０４６５】
第１のカテーテルの近位部分は、第３のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第３のカテーテルのハブに固定される。第１のカテーテルの中央部分および遠位部分は、第３のカテーテルの管腔内にある。第３のカテーテルの近位部分および中間部分について、第３のカテーテルの内面および第１のカテーテルの外面は、放射線造影剤溶液を含む流体媒体の、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端までの通過を可能にし、それが第３のカテーテルを出ることができるように、第３の管腔を規定する。第３のカテーテルの遠位部について、第３カテーテルの内面とプリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの外面、保持構造体、および第２のカテーテルが、放射線造影剤溶液を含む流体媒体の、第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端までの通過を可能にし、それが第３のカテーテルを出ることができるように、第３の管腔を規定する。ニチノール保持構造体のアームとフックは、近位リングから遠位に延び、第３のカテーテルによって完全に覆われ、拘束される。
【０４６６】
第２のカテーテルは、第１のカテーテルおよび第３のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルのルーメンを通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、近位頸部開口部、中央空隙、および遠位頸部開口部を通過し、第３のカテーテルの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端に流体媒体が通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙に入ることを可能にする第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４６７】
医師は、慢性抗凝固の禁忌を伴う心房細動の患者の右大腿静脈に針を進め、順方向で静脈に長さ３００ｃｍの０．０３８インチのガイドワイヤを進める。針を除去し、８Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿静脈に挿入する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する８Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上において右心房に進める。経食道心超音波(transesophageal ultrasound)ガイド下で、心房中隔に穿刺を行い、シリアル筋膜拡張器を使用して穿刺路を拡張し、８Ｆｒのガイドカテーテルを左心房に進める。５Ｆｒの診断カテーテルを使用して、ガイドワイヤを左心耳（ＬＡＡ）の奥深くに進める。ＬＡＡの直径は経食道心超音波を使用して測定され、頸部近くの直径が２０ｍｍであることを実証する。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端がちょうどＬＡＡの頸部の遠位のＬＡＡに配置されるまで、ガイドワイヤ上を進める。医師は、第３カテーテルのハブの回転バルブロックを開き、保持構造体とプリーツを形成し、折り畳まれたバルーンの両方が露出するまで第３カテーテルの先端を引き戻すが、第１カテーテル、第２カテーテル、および着脱可能なバルーンは所定位置に固定されたままである。医師は、第３のカテーテルのハブの回転バルブロックを閉じる。第３のカテーテルのハブと第１カテーテルのなだらかなタブへの放射線造影剤の注入により、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置と、ＬＡＡの壁への保持構造体のフックの適切な係合が確認される。確認には経食道心超音波が使用される。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して、生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、２気圧の圧力でバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。第３カテーテルの管腔を通して、第３カテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接するＬＡＡのルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによるＬＡＡの閉塞が確認される。確認には経食道心超音波が使用される。次に、医師は、キットとして着脱可能なバルーンカテーテルが設けられた第２の医療デバイスを除去し、第２の医療デバイスは、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む３００ｃｍ長の第１の細長い本体を含んでいる。第１の細長い本体は、０．０３５インチの二次直径を有し、遠位端に単一の６ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。医師は、第１のカテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開き、第２カテーテルの移動を可能にし、Ｘ線透視下で、第２のカテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分に近接するまで引き抜き、一方で、拡張された着脱可��なバルーン、第１のカテーテル、および第３のカテーテルの位置は固定され、変化しないままである。ガイドワイヤを第２のカテーテルの管腔から除去し、第１の細長い本体を第２カテーテルの管腔に挿入し、遠位の６ｍｍのループが拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあるようになるまで前進させる。医師は、誘導のために第２のカテーテル上のＸ線透視マーカーバンドを使用して、第１の拡張可能な本体の残りの部分を拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に前進させる。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接するＬＡＡのルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによるＬＡＡの閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認される。確認には経食道心超音波が使用される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、着脱可能なバルーンカテーテルと第２の医療機器を含むキットに設けられたハンドル内に配置し、第１の細長い本体を第２の細長い本体から取り外し、第２の細長い本体を患者から除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２カテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後、医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体を使用して、分離した拡張バルーンと第１の細長い本体をＬＡＡ内に残して、患者から第１カテーテルと第２カテーテルを引き抜く。第３のカテーテルの管腔を通して、第３のカテーテルのハブ、および拡張された着脱可能なバルーンに隣接するＬＡＡのルーメンに放射線造影剤を注入することにより、拡張された着脱可能なバルーンによるＬＡＡの閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置が確認されます。確認には経食道心超音波が使用される。医師は、第３のカテーテルと８Ｆｒのガイドカテーテルを除去し、その後右大腿静脈のイントロデューサシースを除去し、手動で圧力をかけて右大腿静脈の穴を密閉し、ＬＡＡを成功裏に閉塞する。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーンの表面にある金の薄い外層は、バルーンの血液接触面上に新しい内皮の完全な層を誘導し、それは、ＬＡＡの頸部を完全に密閉し、バルーンを所定の位置に保持する。
【０４６８】
（実施例３４：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した大動脈弁周囲漏出(Aortic Valve Paravalvular Leak)の治療） 
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで、提供される。
【０４６９】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を含む。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合されている。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合されている。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出している。近位および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は６ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）、長さは１６ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０および遠位領域１２０は曲線的である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形によって作られた単壁厚１４μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外表面にスパッタ蒸着によって作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４７０】
第１のカテーテルは、流体の注入のためのポートを含むハブを有する近位端と、近位端とほぼ反対側の遠位端とを含み、第１カテーテルの遠位端は、３つのアームとタブを有する雄型管状構造体の近位端に接合される。雄型管状構造体の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部に接合された雌型管状構造体に動作可能に結合されている。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、第１の細長い本体の配置および取り外しを容易にする２つのＸ線透視マーカーバンドをさらに含む。第２のカテーテルは第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位頸部開口部、中央空隙、遠位頸部開口部、および伸縮式カテーテルセグメントを通過し、着脱可能なバルーンの遠位頸部伸縮式カテーテルセグメントの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、流体媒体が第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端まで通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙内に入ることを可能にするように、第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４７１】
医師は、経カテーテル大動脈弁置換術を受けた患者の右大腿動脈に針を進め、現在、弁周囲漏出がある。逆行して０．０３５インチのガイドワイヤを動脈内に進める。針を除去し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上を進め、左心室に進める。標準的なデジタルサブトラクション血管造影法を実施し、弁周囲漏出経路を特定する。弁周囲漏出経路の直径は４ｍｍと確認される。弁周囲漏出経路の長さは１２ｍｍと確認される。６Ｆｒのガイドカテーテルの先端を、弁周囲漏出のちょうど遠位の大動脈内に引き戻し、５Ｆｒの診断カテーテルと３００ｃｍ０．０１４インチのガイドワイヤを使用して、弁周囲漏出経路にカテーテルを挿入し、ガイドワイヤを左心室に配置する。５Ｆｒの診断カテーテルを除去する。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの遠位端が左心室のちょうど内側に配置され、且つ、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位端が大動脈のちょうど内側に配置されるまで、それをガイドワイヤ上において進める。膨張デバイスを第１カテーテルの膨張ポートで満たし、膨張デバイスを使用して、２気圧の圧力で生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通してバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。経食道新超音波を使用して、弁周囲漏出の完全な閉塞を確認する。次に、医師は、キットとして着脱可能なバルーンカテーテルが設けられた第２の医療デバイスを除去し、第２の医療デバイスは、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む８０ｃｍ長の第１の細長い本体を含んでいる。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。  医師が第１のカテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開き、第２のカテーテルの移動を可能にし、Ｘ線透視下で、第２カテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分に近接するまで引き戻し、拡張された着脱可能なバルーンと第１のカテーテルの位置は固定され、変化しないままである。ガイドワイヤを第２のカテーテルの管腔から除去し、第１の細長い本体を第２のカテーテルの管腔に挿入し、遠位の４ｍｍのループがバルーンの中央空隙に進むまで前進させる。次に、医師は、誘導のために第２のカテーテル上のＸ線透視マーカーバンドを使用して、第１の拡張可能な本体の残りの部分を拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に進める。経食道心超音波を使用して、弁周囲漏出の完全な閉塞を確認する。Ｘ線透視法を使用して、拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置を確認する。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を、着脱可能な���ルーンカテーテルと第２の医療デバイスとを含むキットに設けられたハンドル内に配置し、第１の細長い本体を第２の細長い本体から取り外し、第２の細長い本体を患者から除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２カテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後、医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体を使用して、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を弁周囲漏出経路内に残して患者から第１のカテーテルと第２のカテーテルを引き抜く。６Ｆｒのガイドカテーテルを左心室に進め、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用して６Ｆｒのガイドカテーテルを通して放射線造影剤を注入することにより、弁周囲漏出の完全な閉塞、および拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体の適切な配置を確認する。次に、医師は右大腿動脈内の６Ｆｒのガイドカテーテルとイントロデューサシースを除去し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を密閉し、大動脈弁周囲漏出を成功裏に閉塞する。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーン表面の金の薄い外層は、バルーンの血液接触面上に新しい内皮の完全な層を誘導し、弁周囲漏出経路を密閉し、バルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。
【０４７２】
（実施例３５：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療） 
本治療例では、近位頸部と遠位頸部を除いて直径８ｍｍ、長さ５．３ｍｍの可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンを含む着脱可能なバルーンカテーテルを、実施例１に記載するように、脳底動脈瘤内に配置する。次に、実施例１に記載するように、１００ｃｍの第１の細長い本体は、遠位部分が、拡張された着脱可能なバルーンの遠位にある動脈瘤嚢内にあり、近位部分が、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあるように配置される。本例では、第１の細長い本体または拡張された着脱可能なバルーンのいずれかの取り外し前に、医師は、適切な治療を提供するために、拡張された着脱可能なバルーンの直径が小さすぎるか、および第１の細長い本体の長さが短すぎるかを判断する。医師は、第２の細長い本体を引っ張ることにより、拡張された着脱可能なバルーンから第１の細長い本体を除去し、次に患者から除去する。次に、医師は、膨張デバイスを使用して、着脱可能なバルーンカテーテルの第１のカテーテルのハブの膨張ポートに負圧を加え、拡張された着脱可能なバルーンの萎みをもたらす。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルの第１のカテーテルを引っ張ることにより、動脈瘤から着脱可能なバルーンを除去し、患者から着脱可能なバルーンカテーテルを除去する。次に、医師は、実施例１に記載の方法を使用して、より大きなバルーンを有する着脱可能なバルーンカテーテルと、より長い第１の細長い本体を有する第２の医療デバイスとで動脈瘤を成功裏に治療する。
【０４７３】
（実施例３６：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した左心耳の治療）
本治療例では、左心耳（ＬＡＡ）は、実施例７に記載するように、着脱可能なバルーンカテーテルで治療される。保持機構を露出し、着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンを拡張した後、医師は拡張された着脱可能なバルーンが右心房まで伸びていることを判断する。医師は、膨張デバイスを使用して、着脱可能なバルーンカテーテルの第１のカテーテルのハブの膨張ポートに負圧をかけて、拡張された着脱可能なバルーンを萎ませる。医師は、第３のカテーテルのハブにある回転バルブロックを開き、バルーンが第３のカテーテルで覆われ、保持構造体が萎みて第３の着脱可能なバルーンに覆われるまで、着脱可能なバルーン、第１カテーテル、および第２カテーテルを所定位置に固定したまま、第３のカテーテルの先端を前方に進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルをさらにＬＡＡ内に進め、実施例７に記載の方法を使用してＬＡＡの治療を成功裏に完了させる。
【０４７４】
（実施例３７：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療）
ｉ）雄型管状構造体が電気分解またはアノードに敏感な管状構造体によって置換され、アノード３９０の近位端は第１のカテーテルの遠位端に接合され、アノード３９０の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部アセンブリの雌型管状構造体に接合されること、ｉｉ）白金カソードリング構造体の内面は、第１カテーテルの中央部の外面に接合されること、ｉｉｉ）第１のカテーテルのハブは、電気ジャックをさらに含むこと、ｉｖ）導電性ワイヤが、アノード３９０を第１カテーテルのハブ上の電気ジャックに電気的に接続すること、およびｖ）導電性ワイヤが、第１のカテーテル上の白金カソードリング構造体を第１のカテーテルのハブ上の電気ジャックに電気的に接続すること、を除いて、実施例１に記載するように、着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
【０４７５】
医師は、実施例１に記載するように、取り外し工程まで、拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体を動脈瘤に配置する。導電性ケーブルを使用して、電気分解取り外しコントローラと第１カテーテルのハブの電気ジャックとの間を電気的に接続する。２ｍＡの電流がアノード３９０に適用され、露出したステンレス鋼のリングが腐食および溶解する。電流は、アノード３９０が切断されるまで適用される。その後、実施例１に記載するように、処置の残りの部分が成功裏に完了するまで続けられる。
【０４７６】
（実施例３８：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療）
ｉ）雄型管状構造体が感熱性管状構造体によって置換され、感熱性管状構造体(heat sensitive tubular structure)の近位端が第１のカテーテルの遠位端に接合され、感熱性管状構造体の遠位端が、着脱可能なバルーンの近位頸部アセンブリの雌型管状構造体に接合されることを除いて、実施例１に記載するように、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル（または第1の医療デバイス）が提供される。
【０４７７】
医師は、実施例１に記載するように、取り外し工程まで、拡張された着脱可能なバルーンと第１の細長い本体を動脈瘤内に配置する。第１の細長い本体は、実施例１に記載するように、第２の細長い本体から取り外される。第２の細長い本体は、着脱可能なバルーンカテーテルの第２のカテーテルから除去され、第２のカテーテルは患者から除去される。遠位端に導電性ワイヤと抵抗線(resistive wire)セグメントを有するカテーテルを含む第３のデバイスは、抵抗線セグメントが感熱性管状構造体内に配置されるまで、着脱可能なバルーンカテーテルの第２のカテーテルの管腔に進められる。電導性ケーブルを使用して、電熱取り外しコントローラと第３の医療デバイスのハブの電気ジャックとを電気的に接続する。電流が抵抗線に適用されると、抵抗線が加熱され、感熱性管状構造体が溶融し、感熱性管状構造体が切断される。実施例１に記載するように、着脱可能なバルーンカテーテルの第１のカテーテルおよび第３の医療デバイスが患者から除去され、その後、処置の残りが成功裏に完了するまで続けられる。
【０４７８】
（実施例３９：着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルと２つ以上の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療）
着脱可能なバルーンカテーテル（または第１の医療デバイス）は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
【０４７９】
着脱可能なバルーンは、近位頸部と遠位頸部を含む。雌型管状構造体は、着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンの近位頸部に接合されている。雌型管状構造体の遠位部分は、バルーンの中央空隙に突き出ている。近位および遠位マーカーバンドを有する伸縮式カテーテルセグメントは、着脱可能なバルーンの遠位頸部に接合されている。伸縮式カテーテルセグメントの近位部分は、着脱可能なバルーンの中央空隙に突き出ている。近位頸部および遠位頸部の長さを除いて、着脱可能なバルーンの直径は８ｍｍ（第２の軸に平行な平面で測定）、長さは５．３ｍｍ（第１の軸に平行な平面で測定）である。着脱可能なバルーン１０の近位領域１１０および遠位領域１２０は曲線的である。着脱可能なバルーンの壁は、ブロー成形で作られた単壁厚１０μｍのＰＥＴの内層と、ＰＥＴベース層の外面にスパッタ蒸着で作られた単壁厚１０００Åの金の外層とを含む。
【０４８０】
第１のカテーテルは、流体を注入するためのポートを含むハブを有する近位端と、近位端とほぼ反対側の遠位端とを含み、第１のカテーテルの遠位端は、３つのアームおよびタブを有する雄型管状構造体の近位端に接合される。雄型管状構造体の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部に接合されている雌型管状構造体に動作可能に結合されている。第１のカテーテルの遠位端は、Ｘ線透視マーカーバンドをさらに含む。第１のカテーテルのハブはまた、第１のカテーテルのハブを第２のカテーテルのシャフトに固定するように構成された回転バルブロックも含む。第２のカテーテルは、０．０１４インチのガイドワイヤを受け入れるためのポートを含むハブを有する近位端と、開放された遠位端とを含む。第２のカテーテルは、第１の細長い本体の配置および取り外しを容易にするために、２つのＸ線透視マーカーバンドをさらに含む。第２のカテーテルは第１のカテーテルよりも長い。第２のカテーテルの近位部分は、第１のカテーテルのハブを通過し、回転バルブロックによって第１のカテーテルのハブに固定される。第２のカテーテルの中央部分は、第１のカテーテルの管腔を通過する。第２のカテーテルの遠位部分は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの近位頸部開口部、中央空隙、遠位頸部開口部、および伸縮式カテーテルセグメントを通過し、着脱可能なバルーンの遠位頸部伸縮式カテーテルセグメントの遠位端まで遠位に延びる。第１のカテーテルの内面および第２のカテーテルの外面は、流体媒体が第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端まで通過し、着脱可能なバルーンの中央空隙内に入ることを可能にするように、第１の管腔を規定する。第２のカテーテルの管腔は、第２の管腔を規定する。
【０４８１】
医師は、脳底動脈の嚢状終末動脈瘤を有する患者の右大腿動脈に針を進め、逆行して、０．０３５インチのガイドワイヤを動脈に進める。針を除去し、６Ｆｒのイントロデューサシースを右大腿動脈内に配置する。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタを有する６Ｆｒのガイドカテーテルをイントロデューサシースに挿入し、ガイドワイヤ上で右椎骨動脈の起点まで前進させる。標準的なデジタルサブトラクション血管造影法が行われ、動脈瘤の寸法が  確認される。動脈瘤の頸部の直径は６ｍｍと測定され、動脈瘤の幅と深さは９ｍｍと測定され、動脈瘤の高さは１２ｍｍと測定される。０．０３５インチのガイドワイヤを除去し、２Ｆｒのカテーテルを０．０１４インチのガイドワイヤ上において進め、その先端が動脈瘤の嚢内に入るまで前進させる。１２ｍｍ×４０ｃｍのフレーミングコイル(framing coil)を動脈瘤の嚢に配置する。２Ｆｒのカテーテルを除去する。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルから残留空気を除去し、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンが動脈瘤嚢の中心に配置され、且つ事前に配置されたフレーミングコイルのループの中心に配置されるまで、０．０１４インチのガイドワイヤ上においてそれを進める。５０％の生理食塩水と５０％の放射線造影剤（体積比）の混合物で満たされた膨張デバイスを第１のカテーテルの膨張ポートに取り付け、膨張デバイスを使用して生理食塩水と造影剤の混合物を第１のカテーテルの管腔を通して、２気圧の圧力でバルーンの中央空隙に注入し、バルーンの完全な拡張をもたらす。その後、医師は、拡張された着脱可能なバルーンの近位表面が、動脈瘤頸部にある事前に配置されたフレーミングコイルのループと接触するまで、拡張された着脱可能なバルーンを、第１および第２のカテーテルのアセンブリを引っ張ることにより引き戻す。医師は、第１カテーテルのハブのバルブ付き回転ロックを開いて、第２のカテーテルの移動を可能にし、ガイドワイヤ上で第２カテーテルの先端を拡張された着脱可能なバルーンで満たされていない動脈瘤嚢の遠位端に進め、一方で、拡張された着脱可能なバルーンと第１のカテーテルの位置を維持する。次いで、医師は、プッシャーワイヤを含む第２の細長い本体に接合されたコイル状白金ワイヤを含む１００ｃｍ長の第１の細長い本体を含む第２の医療デバイスを選択する。第１の細長い本体は、０．０１４インチの二次直径を有し、遠位端に単一の４ｍｍの三次ループを含み、関連するとき、第１の細長い本体の残りは三次形状を有しない。第１の細長い本体は、機械的取り付けによって第２の細長い本体（プッシャーワイヤ）に接合されている。ガイドワイヤが第２のカテーテルの管腔から除去され、第１の細長い本体が第２のカテーテルの管腔に挿入され、Ｘ線透視下で動脈瘤嚢内に進められる。医師は、誘導のために第２の医療デバイスの第２の細長い本体上の視覚マークを使用して、第１の拡張可能な本体の遠位７０ｃｍを動脈瘤嚢内に進める。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、フレーミングコイルおよび拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部の連続した閉塞、ならびに拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置が確認される。Ｘ線透視下で、第２のカテーテルを、その先端が拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあり、且つ拡張された着脱可能なバルーンの遠位頸部に結合された伸縮式カテーテルセグメントの近位部分に近接するまで引き抜き、一方で着脱可能なバルーンと第１のカテーテルは固定され、変化しないままである。次に、医師は、第１の拡張可能な本体の残りの３０ｃｍを、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に進める。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、フレーミングコイルおよび拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部の閉塞、ならびに拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置が確認される。医師は、第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位端を第２の医療デバイスに設けられたハンドル内に配置し、第２の細長い本体から第１の細長い本体を取り外し、患者から第２の細長い本体を除去する。次に、医師は、それが雄型および雌型の管状構造体の結合に近接するまで第２カテーテルの先端を引き抜き、雄型および雌型の構造間の結合を解除する。その後医師は、各カテーテルのマーカーバンドと、分離を確認するために着脱可能なバルーンの近位頸部に結合された放射線不透過性の雌型管状構造体を使用して、拡張された取り外されたバルーンと第１の細長い本体を動脈瘤嚢内に残して、患者から第１のカテーテルと第２のカテーテルを引き抜く。Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのサイドアームを使用した６Ｆｒのガイドカテーテルを通した放射線造影剤の注入により、フレーミングコイルおよび拡張された着脱可能なバルーンによる動脈瘤の頸部と嚢の完全な閉塞、ならびに拡張された着脱可能なバルーンおよび第１の細長い本体の適切な配置が確認される。次に、医師は右大腿動脈のイントロデューサシースを除去し、閉鎖デバイスで右大腿動脈の穴を密閉し、嚢状動脈瘤を成功裏に閉塞した。次の数ヶ月にわたって、バルーンの中央空隙内の細長い本体は、バルーンが萎み、圧縮、または圧密に抵抗するのに役立つ。バルーン表面にある金の薄い外層は、動脈瘤頸部を完全に密閉するバルーンの血液接触面上に新しい内皮の完全な層を誘導し、またバルーンを所定位置に保持する組織のカプセルの形成を誘導する。本例では、拡張された取り外されたバルーンは、１つ以上のフレーミングコイルの配置後に動脈瘤の中心部を、満たすために使用され、且つ１つ、いくつか、または多くのフィニッシングコイル(finishing coils)の代わりに使用される。
【０４８２】
（他の治療例） 
当業者は、前述の実施例２７、２８、３５、３７および３８を使用して、側壁動脈瘤および他のタイプの分岐部動脈瘤を含む他のタイプの嚢状動脈瘤を治療できることを理解するであろう。当業者は、実施例３１〜３８に記載の方法を使用して、他の血液含有構造、生物的導管および生物的空間を治療できることを理解するであろう。
本開示の態様および実施形態を以下の節に示す
【０４８３】
本明細書中に開示されるシステムおよびデバイスを製造する方法に関連する態様および実施形態：
［態様１］
（１）（ａ）（ｉ）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域；
（ii）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（iii）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（iv）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
を、拡張時に、更に含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成された圧縮され、萎んだ、またはプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ｂ）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ｉ）第１の近位ハブに連結された近位端；および
（ii）バルーンの近位領域の壁内の開口部に動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（ｃ）細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（ｉ）近位ハブに連結された近位端；
（ii）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii）バルーンの近位領域の壁内の開口部、およびバルーンの中央空隙または内部容積を通過し、バルーンの遠位領域の壁内の開口部を超えて延びる遠位部分；および
（iv）開放端を有する遠位上端
を含む、第２のカテーテル；
を含む、第１の医療デバイス 
（２）第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２のカテーテルのルーメン内に押し込み、第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２のカテーテルのルーメンから引くように構成された第２の細長い本体に接合されたヒト患者内の永久的な移植のために構成された第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む、第２の医療デバイス；
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第２のカテーテルの該ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第２のカテーテルの第２のルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、かつバルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料のすべてまたは一部分が患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、細長い形態、拘束された形態、圧縮された形態、または萎んだ形態で、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、およびヒト患者内へと通過するように構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内への移植用に構成されており、
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体を患者内の所定位置に残したまま、第２の細長い本体を第２のカテーテルのルーメンから除去することができることを特徴とする、ヒト患者の治療のための１つ以上の医療デバイスを含むシステム。
［態様２］
前記第１の医療デバイスの前記バルーンがポリマーを含む、態様１記載のシステム。
［態様３］
ポリマーがポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）、またはポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）を含む、態様２記載のシステム。
［態様４］
前記バルーンの近位部分が、バルーンから突出した近位首部を含み、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの近位首部に接合されている、態様１〜３のいずれか１項記載のシステム。
［態様５］
前記バルーンの遠位部分が、バルーンから突出した遠位首部を含み、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの遠位首部に接合されている、態様１〜３のいずれか１項記載のシステム。
［態様６］
前記バルーンの近位部分が、バルーンから突出した近位首部を含み、放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの近位首部に接合されており、かつ前記バルーンの遠位部分が、バルーンから突出した遠位首部を含み、放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの遠位首部に接合されている、態様１〜３のいずれか１項記載のシステム。
［態様７］
前記第１のカテーテルまたは第１の医療デバイスが、蛍光透視時に第１のカテーテルの遠位端またはその付近において、はっきり見える放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする、態様１〜６のいずれか１項記載のシステム。
［態様８］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを前方または後方に移動させることができる、態様１記載のシステム。
［態様９］
前記第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、カテーテルの遠位端またはその付近に蛍光透視時にはっきり見える２つの放射線不透過性マーカーを備え、放射線不透過性マーカーが構成されている第１の細長い通路のを助け、または拡張可能本体第２のカテーテルのルーメンを通って第２のカテーテルのルーメンを通過している第１の細長い本体または拡張可能な本体の取り外しを補助する、態様１記載のシステム。
［態様１０］
第１のマーカーバンドが第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位端から０．３〜１．５ｍｍである、態様９記載の医療デバイス。
［態様１１］
第１のマーカーバンドは、第２のカテーテルの遠位端に対して０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、または１．５ｍｍ近位であることを特徴とする、態様９記載の医療デバイス。
［態様１２］
第２のマーカーバンドは、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位端に対して２．０〜４．０ｍｍ近位である、態様９〜１１のいずれか１項記載の医療デバイス。
［態様１３］
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様４〜７および９〜１２のいずれか１項記載のシステム。
［態様１４］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、コイル状ワイヤを含む、態様１記載のシステム。
［態様１５］
コイル状ワイヤの一次直径は０．００１７５〜０．００３インチである、態様１４記載のシステム。
［態様１６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体はコイル状ワイヤであり、コイル状ワイヤの二次直径は０．０１０〜０．０５０インチである、態様１４または１５のシステム。
［態様１７］
第１の細長い本体または拡張可能な本体のコイル状ワイヤの二次直径が、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、または０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９または０．０５０インチである、態様１〜１５のいずれか１項記載のシステム。
［態様１８］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を有する、態様１４〜１７のいずれか１項記載のシステム。
［態様１９］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、弛緩時に直線状または未成形の三次形状を形成するように構成されている、態様１４〜１７のいずれか１項記載のシステム。
［態様２０］
コイル状ワイヤが直線状血管コイルである、態様１４〜１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
［態様２１］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が、螺旋状、球状、または複雑な三次構造を有する、態様５記載のシステム。
［態様２２］
第１の細長い本体または拡張可能な本体はコイル状ワイヤであり、第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が、弛緩時、コイル状、螺旋状、または複雑な三次形状を形成するように構成されている、態様１４〜１７のいずれか１項記載のシステム。
［態様２３］
コイル状ワイヤが血管コイルである、態様１４〜１７のいずれか１項記載の医療デバイス。
［態様２４］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りは、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様２５］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分が場合、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様２６］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、２つの三次構造のループおよび第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含む、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様２７］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、２つの三次構造のループおよび第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含む、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様２８］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の３つのループを含むとき緩和第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りは、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様２９］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の３つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分が場合、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様３０］
弛緩した第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造の４つ以上のループを含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様３１］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、４つの三次構造のループおよび第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含み、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様２０〜２３のいずれか１項記載のシステム。
［態様３２］
第１の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が２〜１００ｍｍである、態様２１〜３０のいずれか１項記載のシステム。
［態様３３］
第１の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００ｍｍである、態様２１〜３０のいずれか１項記載のシステム。
［態様３４］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、白金、イリジウム、ニッケル、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１４〜３２のいずれか１項記載のシステム。
［態様３５］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体がワイヤである、態様１記載のシステム。
［態様３６］
ワイヤの直径は０．００５〜０．０５０インチである、態様３４記載のシステム。
［態様３７］
ワイヤの直径は、０．００５、０．００６、０．００７、０．００９、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、０．０２０、０．０２１、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９、０．０３０、０．０３１、０．０３２、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、または０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、または０．０５０インチである、態様３４記載のシステム。
［態様３８］
ワイヤの直径は、一次直径である、態様３５または３６記載のシステム。
［態様３９］
ワイヤは二次直径を有していない、態様３４〜３７のいずれか１項記載のシステム。
［態様４０］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を有する、態様３４〜３７のいずれか１項記載のシステム。
［態様４１］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成されている、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４２］
コイル状ワイヤが直線血管コイルである、態様３４〜３６のいずれか１項記載の医療デバイス。
［態様４３］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が螺旋状、球状、または複雑な三次構造を有する、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４４］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４５］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の１つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４６］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の２つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４７］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の２つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４８］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の３つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様４９］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の３つのループを含み、第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様５０］
弛緩時、第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の４つ以上のループを含む、態様３４〜３６のいずれか１項記載のシステム。
［態様５１］
第１の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が２〜１００ｍｍである、態様３４〜４９のいずれか１項記載のシステム。
［態様５２］
第１の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２ 、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、または１００ｍｍである、態様３４〜４９のいずれか１項記載のシステム。
［態様５３］
ワイヤはニチノールを含む、態様３４〜５１のいずれか１項記載のシステム。
［態様５４］
ニチノールのワイヤは白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様５２記載のシステム。
［態様５５］
ニチノールのワイヤは、更に、蛍光透視時にはっきり見える１つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様５２または５３記載のシステム。
［態様５６］
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様５４記載のシステム。
［態様５７］
放射線不透過性マーカーは、ワイヤの部分の周りのリングまたはバンドの形態である、態様５４または５５記載のシステム。 
［態様５８］
第２の医療デバイスは更にカテーテルを含み、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第２の医療デバイスのカテーテルによって、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って運ばれるように構成されている、態様３４〜５６のいずれか１項記載のシステム。
［態様５９］
カテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含む、態様５７記載のシステム。
［態様６０］
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様５８記載のシステム。
［態様６１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、織物ワイヤアセンブリ、または他の拡張可能な本体を含む、態様１のシステム。
［態様６２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、自己拡張型である、態様６０記載のシステム。 
［態様６３］
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの一般的な形状および大きさに形成するように構成されている、態様６０また６１記載のシステム。
［態様６４］
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、一般的に円筒形状に形成するように構成されている、態様６０〜６２のいずれか１項記載のシステム。
［態様６５］
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、一般的に球形状に形成するように構成されている、態様６０〜６２のいずれか１項記載のシステム。
［態様６６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体はニチノールを含む、態様６０〜６４のいずれか１項記載のシステム。
［態様６７］
ニチノールのワイヤは白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様６５記載のシステム。
［態様６８］
ニチノールのワイヤは、更に、蛍光透視時にはっきり見える１つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様６５または６６記載のシステム。
［態様６９］
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはこれらの組み合わせを含む、態様６７記載のシステム。
［態様７０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、ポリマーストランドを含む、態様１記載のシステム。
［態様７１］
ポリマーストランドが、白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様６９記載のシステム。
［態様７２］
ポリマーストランドは更に、蛍光透視時にはっきり見える１つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様６９または７０記載のシステム。
［態様７３］
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはこれらの組み合わせを含む、態様７１記載のシステム。
［態様７４］
放射線不透過性マーカーは、ポリマーストランドの部分の周りのリングまたはバンドの形態である、態様７１または７２記載のシステム。
［態様７５］
第１の細長い本体または拡張可能な本体が、１０〜４００ｃｍの長さである、態様１〜７３のいずれか１項記載のシステム。
［態様７６］
第１の細長い本体または拡張可能な本体が、１０〜７０ｃｍの長さである、態様１〜７３のいずれか１項記載のシステム。
［態様７７］
第１の細長い本体または拡張可能な本体が、７０〜４００ｃｍの長さである、態様１〜７３のいずれか１項記載のシステム。
［態様７８］
第１の細長い本体または拡張可能な本体は、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、または４００ｃｍの長さである、態様１〜７３のいずれか１項記載のシステム。
［態様７９］
第１の細長い本体または拡張可能な本体が、潤滑層またはコーティングを含む、態様１〜７７のいずれか１項記載のシステム。
［態様８０］
潤滑層またはコーティングが親水性である、態様７８記載のシステム。
［態様８１］
コーティングはＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社から市販されているＳｅｒｅｎｅ（登録商標）コーティングまたはＢｉｏｌｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ社から市販されているＡｓｓｉｓｔ（登録商標）コーティングである、態様７８または７９記載のシステム。
［態様８２］
潤滑層はＰＴＦＥ、ポリイミド、ＰＴＦＥおよびポリイミド複合体である、態様７８または７９記載のシステム。
［態様８３］
第２の細長い本体が、潤滑層またはコーティングを含む、態様１〜８１のいずれか１項記載のシステム。
［態様８４］
潤滑層またはコーティングが親水性である、態様８２記載のシステム。
［態様８５］
コーティングはＳｕｒＭｏｄｉｃｓ社から市販されているＳｅｒｅｎｅ（登録商標）コーティングまたはＢｉｏｌｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ社から市販されているＡｓｓｉｓｔ（登録商標）コーティングである、態様８２または８３のシステム。 
［態様８６］
潤滑層はＰＴＦＥ、ポリイミド、ＰＴＦＥおよびポリイミド複合体である、態様８２または８３記載のシステム。
［態様８７］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、ユーザーに、第２のカテーテルの遠位先端部に対して遠位に押された第１の細長い本体または拡張可能な本体の長さを決定することを可能にする視覚的または触覚的マーキングを含む、態様１〜８５のいずれか１項記載のシステム。
［態様８８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の細長い本体を動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、血液含有空間、生体導管、或いは第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置した後に分離することができる結合または接合によって、第２の医療デバイスの第２の細長い本体に結合される、態様１〜８６のいずれか１項記載のシステム。
［態様８９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は第２の医療デバイスの第２の細長い本体に接合され、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位端から排除した後に、
第２の医療デバイスの第２の細長い本体を第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体から分離することができ、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま第２の細長い本体を患者から除去することができる、態様１〜８６のいずれか１項記載のシステム。
［態様９０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、機械的手段によって分離するように構成されている、態様８７または８８記載のシステム。
［態様９１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、電気分解または腐食によって分離するように構成されている、態様８７または８８記載のシステム。
［態様９２］
第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の細長い本体との間の分離領域は電気分解または腐食に対して敏感である、態様８７、８８、および９０のいずれか１項記載のシステム。
［態様９３］
電気分解または腐食に敏感であるセグメントは、ステンレス鋼を含む、態様９０または９１記載のシステム。
［態様９４］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、第２の細長い本体の近位部分から電気分解または腐食に対して敏感である領域への電流の通過を可能にするように構成されている、態様９０〜９２のいずれか１項記載のシステム。
［態様９５］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体の少なくとも一部が直流電流の通過を可能にするように構成されている、態様９３記載のシステム。
［態様９６］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体の少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われている、態様９０〜９４のいずれか１項記載のシステム。
［態様９７］
電気分解または腐食に敏感である、または電気分解によって溶解するように構成されているセグメントの少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われていない、態様９０〜９５のいずれか１項記載のシステム。
［態様９８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、電熱法により分離するように構成されている、態様８７または８８記載のシステム。
［態様９９］
加熱により溶融することができる第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の細長い本体の間の領域で、上記分離が生じる、態様９７記載のシステム。
［態様１００］
第２の医療デバイスは、加熱により溶融することができる第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の細長い本体の間の領域またはその付近で、第２の細長い本体の近位部分から耐熱エレメントへの電流の通過を可能にするように構成されている、態様９７または９８記載のシステム。
［態様１０１］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体の少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われている、態様９７〜９９のいずれか１項記載のシステム。
［態様１０２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体が接合されておらず、かつ第２の医療デバイスの第２の細長い本体が、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を押すように構成されている、態様１〜８６のいずれか１項記載のシステム。
［態様１０３］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体が、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンの遠位端から第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を排出するように構成されている、態様１０１記載のシステム。
［態様１０４］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンの遠位端から第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の排除後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンから除去することができる、態様１０１または１０２記載のシステム。
［態様１０５］
第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位端を保持するキャリアの端部が第２のカテーテルの近位ハブに接合するように構成されている、第１の細長い本体または拡張可能な本体用キャリアおよび第２の細長い本体の少なくとも一部を含む、態様１〜１０３のいずれか１項記載のシステム。
［態様１０６］
キャリアがコイル形状に構成されている、態様１０４記載のシステム。
［態様１０７］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の一部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの内表面に接触するように構成されている、態様１〜１０５のいずれか１項記載のシステム。
［態様１０８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大の全体直径または三次直径は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大径より、５％小さいから２０％大きい範囲にある、態様１〜１０６のいずれか１項記載のシステム。
［態様１０９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大の全体直径または三次直径は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径より、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜１０７のいずれか１項記載のシステム。
［態様１１０］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１０８のいずれか１項記載のシステム。
［態様１１１］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１０８のいずれか１項記載のシステム。
［態様１１２］
第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の細長い本体が可撓性を有し、或いは第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜１１０のいずれか１項記載のシステム。
［態様１１３］
ガイドワイヤ上において、第１の医療デバイスを、動脈、静脈、左心耳、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間内に前進させ、
第１の医療デバイスのバルーンを拡張させ、
ガイドワイヤを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンから除去し、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの先端部が第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離し、
第１の医療デバイスのバルーンを、第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離し、
第１の医療デバイスの第１のカテーテル、第１の医療デバイスの第２のカテーテル、および第２の医療デバイスの第２の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者において態様１〜１１１のいずれか１項記載のシステムを使用する方法。
［態様１１４］
ガイドワイヤ上において、第１の医療デバイスを、動脈、静脈、左心耳、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間内に前進させ、
第１の医療デバイスのバルーンを拡張させ、
ガイドワイヤを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンから除去し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ拡張したバルーンに対して遠位の動脈、静脈、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間のルーメン内に配置し、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの先端部が第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメンに配置し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離し、
第１の医療デバイスのバルーンを、第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離し、
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテル、および第２の医療デバイスの第２の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者の動脈、静脈、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間を治療するために態様１〜１１１のいずれか１項記載のシステムを使用する方法。
［態様１１５］
ガイドワイヤ上において、第１の医療デバイスを、動脈瘤嚢内に前進させ、
第１の医療デバイスのバルーンを動脈瘤嚢内で拡張させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンを、拡張したバルーンの外表面の一部が動脈瘤の首部の一部に接触するまで引き戻し、
ガイドワイヤを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンから除去し、
任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを拡張したバルーンに対して遠位の動脈瘤嚢内に前進させ、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ拡張したバルーンに対して遠位の動脈瘤嚢内に配置し、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの先端部が第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置し、
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離し、
第１の医療デバイスのバルーンを、第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離し、
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテル、および第２の医療デバイスの第２の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者において態様１〜１１１のいずれか１項記載のシステムを使用する方法。
［態様１１６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分が動脈瘤または左心耳内に配置され、かつ第２の医療デバイスの第２の細長い本体の近位部分が拡張した着脱可能なバルーンの中央空隙内に配置される場合に、動脈瘤または左心耳内の第１の細長い本体または拡張可能な本体の一部の体積が、残りの未充填の動脈瘤または左心耳の一部の体積の５〜７５％を充填し、かつ拡張したバルーンの中央空隙内の第１の細長い本体または拡張可能な本体の一部の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を充填する、態様１１４記載のシステムの使用。
［態様１１７］
拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤または左心耳の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％が、第１の細長い本体または拡張可能な本体により充填されている、態様１１５記載のシステムの使用。
［態様１１８］
拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、 ４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％が充填されている、態様１１５記載のシステムの使用。
【０４８４】
本明細書中に開示されるような細長い本体、細長い本体の除去および分離した拡張バルーンに関する態様および実施形態：
［態様１］
細長い本体がコイル状ワイヤであり、かつ第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が弛緩時、コイル状、螺旋状、または複雑な三次形状を形成するように構成されている、細長い本体を含む医療デバイス。
［態様２］
細長い本体の遠位部分は三次構造の１つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の１つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様３］
細長い本体の遠位部分は三次構造の２つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の２つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様４］
細長い本体の遠位部分は三次構造の３つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の３つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様５］
細長い本体の遠位部分は三次構造の１つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の１つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様６］
細長い本体の遠位部分は三次構造の２つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の２つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様７］
細長い本体の遠位部分は三次構造の３つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の３つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様８］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の１つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様９］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の２つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様１０］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の３つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様１１］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の１つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様１２］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の２つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
［態様１３］
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の３つのループを含む、態様１記載の医療デバイス。
【０４８５】
本明細書中に開示されるような医療デバイスを組み込んだキットに関する態様および実施形態：
［態様１］
（１）（ａ）（ｉ）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ii）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（iii）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（iv）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成された圧縮され、萎んだ、またはプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ｂ）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ｉ）第１の近位ハブに連結された近位端；および
（ii）バルーンの近位領域の壁内の開口部に動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（ｃ）細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（ｉ）近位ハブに連結された近位端；
（ii）第１のカテーテルの近位ハブを通過する部分；
（iii）バルーンの中央空隙または内部容積を通過し、かつバルーンの遠位領域の壁内の開口部を通ってバルーンの中央空隙または内部容積を出ていく遠位部分；
（iv）開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含む、１つ以上の第１の医療デバイス；並びに
（２）（ａ）圧縮された形、萎んだ形、圧迫された形または細長い形で、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通過するように構成された１つ以上の細長い本体または拡張可能な本体；および
（ｂ）１つ以上の細長い本体または拡張可能な本体のための送達システム
を含む、１つ以上の第２の医療デバイス；
を含み、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの１つ以上を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位端を拡張したバルーンの中央空隙内に配置し、かつ１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンの中央空隙内を通過することができるまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ；
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、バルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま、第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができることを特徴とする、ヒト患者を治療するための医療デバイスを含むキット。
［態様２］
バルーンの壁はポリマーの単層を含む、態様１記載のキット。
［態様３］
バルーンの壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）、またはポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）の単層を含む、態様１または２記載のキット。
［態様４］
バルーンは、ポリマーの連続層を含む、態様２または３記載のキット。
［態様５］
バルーンは、ポリマーの不連続層を含む、態様２または３記載のキット。
［態様６］
バルーンが５〜３００μｍの壁の厚さを有する、態様２〜５のいずれか１項記載のキット。
［態様７］
バルーンが０．０００２〜０．０１２インチの壁の厚さを有する、態様２〜５のいずれか１項記載のキット。
［態様８］
近位首部と遠位首部を有するバルーンを含む、態様１〜７のいずれか１項記載のキット。
［態様９］
バルーンの壁の少なくとも一部は、２つ以上のポリマー層を含む、態様１記載のキット。
［態様１０］
バルーンの内側層は、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、態様９記載のキット。
［態様１１］
バルーンの内側層が、５〜３００μｍの壁の厚さを有する、態様１０記載のキット。
［態様１２］
ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、連続層を含む、態様１０または１１記載のキット。
［態様１３］
ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、不連続層を含む、態様１０または１１記載のキット。
［態様１４］
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）を含む１つ以上の外側層またはコーティングを含む、態様９〜１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１５］
バルーンの外側層またはコーティングは、０．１〜１００μｍの壁の厚さを有する、態様１４記載のキット。
［態様１６］
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ（ｐ-キシリレン）の層が連続層を含む、態様１４または１５記載のキット。
［態様１７］
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ（ｐ-キシリレン）の層が不連続層を含む、態様１４または１５記載のキット。
［態様１８］
０．００１〜１μｍの厚さを有する金属を含む１つ以上の層またはコーティングを含む、態様２〜１７のいずれか１項記載のキット。
［態様１９］
金属が、金またはその合金を含む、態様１８記載のキット。
［態様２０］
金属が、チタンまたはその合金を含む、態様１８記載のキット。
［態様２１］
金属が、金、チタンまたはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、態様１８記載のキット。
［態様２２］
金属層またはコーティングが、外部層を含む、態様１８〜２１のいずれか１項記載のキット。
［態様２３］
バルーンの壁の全体の厚さは５〜４００μｍである、態様２〜２２のいずれか１項記載のキット。
［態様２４］
バルーンの壁の全体の厚さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３ 、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、２００、３００、または４００μｍである、態様２〜２２のいずれか１項記載のキット。
［態様２５］
バルーンの壁の全体の厚さが０．０００２〜０．０１６インチである、態様２〜２２のいずれか１項記載のキット。
［態様２６］
バルーンの壁が、金属の単層を含む、態様１記載のキット。
［態様２７］
バルーンが金属の連続層を含む、態様２６記載のキット。
［態様２８］
バルーンが金属の不連続層を含む、態様２６記載のキット。
［態様２９］
バルーンの壁は、金、またはその合金を含む、態様２６〜２８のいずれか１項記載のキット。
［態様３０］
バルーンの壁は、白金、またはこれらの合金を含む、態様２６〜２８のいずれか１項記載のキット。
［態様３１］
バルーンが５〜３００μｍの壁の厚さを有する、態様２６〜３０のいずれか１項記載のキット。
［態様３２］
バルーンが０．０００２〜０．０１２インチの壁の厚さを有する、態様２６〜３０のいずれか１項記載のキット。
［態様３３］
１つ以上の外側層またはコーティング、１つ以上の内側層またはコーティング、或いは１つ以上の外側層またはコーティングおよび１つの以上の内側層またはコーティングの両方を含む、態様２６〜３２のいずれか１項記載のキット。
［態様３４］
外側層またはコーティングおよび内側層またはコーティングは、１つ以上のポリマーを含む、態様３３記載のキット。
［態様３５］
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様３３または３４記載のキット。
［態様３６］
１つ以上のポリマーは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、態様３５記載のキット。
［態様３７］
バルーンの各外側層またはコーティングは、０．１〜１００μｍの壁の厚さを有する、態様３５または３６記載のキット。
［態様３８］
内側層またはコーティングまたは外側層またはコーティングの少なくとも一方が連続層を含む、態様３４〜３７のいずれか１項記載のキット。
［態様３９］
内側層またはコーティングまたは外側層またはコーティングの少なくとも一方が不連続層を含む、態様３４〜３７のいずれか１項記載のキット。
［態様４０］
金属を含む中間層、並びにポリマーを含む内側層および外側層またはコーティングを含む、‐態様２６〜３２のいずれか１項記載のキット。
［態様４１］
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは連続層である、態様４０記載のキット。
［態様４２］
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは不連続層である、態様４０記載のキット。
［態様４３］
内側の層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様４０〜４２のいずれか１項記載のキット。
［態様４４］
外側層またはコーティングおよび内側層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、態様４０〜４３のいずれか１項記載のキット。
［態様４５］
バルーンの内側層またはコーティングは０．１〜１００μｍの壁の厚さを有し、バルーンの外側層またはコーティングは０．１〜１００μｍの壁の厚さを有する、態様４０〜４４のいずれか１項記載のキット
［態様４６］
金属を含む内側層、およびポリマーを含む外側層またはコーティングを含む、態様２６〜３２のいずれか１項記載のキット。
［態様４７］
外側層またはコーティングが連続層を含む、態様４５記載のキット。
［態様４８］
外側層またはコーティングが不連続層を含む、態様４５記載のキット。
［態様４９］
外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様４６〜４８のいずれか１項記載のキット。
［態様５０］
外側層またはコーティングが、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、態様４９記載のキット。
［態様５１］
外側層またはコーティングの厚さは０．１〜１００μｍである、態様４６〜５０のいずれか１項記載のキット。
［態様５２］
バルーンの壁の全体の厚さが５〜４００μｍである
［態様５３］
バルーンの壁の全体の厚さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、２００、３００、または４００μｍである、態様２６〜３８のいずれか１項記載のキット。
［態様５４］
バルーンの壁の全体の厚さが０．０００２〜０．０１６インチである、態様２６〜３８のいずれか１項記載のキット。
［態様５５］
金属の外側表面の少なくとも一部は、丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を有する、態様２６〜５４のいずれか１項記載のキット。
［態様５６］
外側層は金属を含み、金属の外側表面は丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を含む、態様２６〜５４のいずれか１項記載のキット。
［態様５７］
小石または顆粒が０．０１〜１０μｍの表面高さを有する、態様５５または５６記載のキット。
［態様５８］
バルーンの壁の少なくとも一部が、電気めっきまたは電鋳法によって形成される、態様２６〜５７のいずれか１項記載のキット。
［態様５９］
バルーンの壁の少なくとも一部がアニールされている、態様２６〜５８のいずれか１項記載のキット。
［態様６０］
バルーンは、第１のおよび第２の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６１］
患者に由来しない固体または半固体材料が、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後の拡張した金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６２］
拡張した金属バルーンは、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張した金属バルーンおよび第１のおよび第２のカテーテルの分離後に、金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６３］
拡張した金属バルーンは単独で、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６４］
生体内で第１のおよび第２のカテーテルからの金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６５］
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、態様２６〜５９のいずれか１項記載のキット。
［態様６６］
バルーンの壁はポリマーの層および金属の層を含み、該金属の層は１〜３００μｍの厚さを有する、態様１記載のキット。
［態様６７］
バルーンが、ポリマーの連続層を含む、態様６６記載のキット。
［態様６８］
バルーンが、ポリマーの不連続層を含む、態様６６記載のキット。
［態様６９］
ポリマーは、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、態様６６〜６８のいずれか１項記載のキット。
［態様７０］
バルーンは金属の連続層を含む、態様６６記載のキット。
［態様７１］
バルーンは金属の不連続層を含む、態様６６記載のキット。
［態様７２］
金属が金またはその合金を含む、態様６６、７０、および７１のいずれか１項記載のキット。
［態様７３］
金属は、白金、またはこれらの合金を含む、態様６６、７０、および７１のいずれか１項記載のキット。
［態様７４］
金属層はポリマー層の内部である、態様６６〜７３のいずれか１項記載のキット。
［態様７５］
金属層がポリマー層の外部にある、態様６６〜７３のいずれか１項記載のキット。
［態様７６］
金属は、ワイヤとして形成され、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線形状に構成される、態様７４または７５記載のキット。
［態様７７］
金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに接合される、態様７５または７６記載のキット。
［態様７８］
金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに結合される、態様７５および７６記載のキット。
［態様７９］
金属が、接着剤または糊によってバルーンに結合または接合される、態様７５または７６記載のキット。
［態様８０］
金属層並びに第１のポリマー層および金属層の外部にポリマーの１つ以上の更なる層またはコーティングを含む、態様７５〜７９のいずれか１項記載のキット。
［態様８１］
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも１つが連続である、態様７９記載のキット。
［態様８２］
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも１つが不連続である、態様７９記載のキット。
［態様８３］
更なるポリマー層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(ｐ‐キシリレン)を含む、態様８０〜８２のいずれか１項記載のキット。
［態様８４］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの中間領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様８５］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様８６］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様８７］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様８８］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様８９］
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域、中間領域、および遠位領域の少なくとも一部に存在する、態様７６〜８３のいずれか１項記載のキット。
［態様９０］
金属ワイヤの断面形状は、円形、楕円形、正方形、または矩形である、態様７６〜９０のいずれか１項記載のキット。
［態様９１］
金属ワイヤは、１０〜１０００μｍの直径または幅を有する、態様７６〜９０のいずれか１項記載のキット。
［態様９２］
金属ワイヤは、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０、８００、８５０、９００、９５０、または１０００μｍの直径または幅を有する、態様７６〜９０のいずれか１項記載のキット。
［態様９３］
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、５〜１３００μｍである、態様６６〜９２のいずれか１項記載のキット。
［態様９４］
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、５、１０、２０ 、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０ 、８００、８５０、９００、９５０、１０００、１０５０、１１００、１１５０、１２００、１２５０、または１３００μｍである、態様６６〜９２のいずれか１項記載のキット。
［態様９５］
ポリマーおよび金属バルーンは、第１のおよび第２の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様９６］
患者に由来しない固体または半固体材料が、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後の拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、ポリマーおよび金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様９７］
拡張したポリマーおよび金属バルーンは、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張したポリマーおよび金属バルーンおよび第１のおよび第２のカテーテルの分離後に、ポリマーおよび金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様９８］
拡張したポリマーおよび金属バルーンは単独で、第１のおよび第２のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様９９］
生体内で第１のおよび第２のカテーテルからのポリマーおよび金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様１００］
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、態様６６〜９４のいずれか１項記載のキット。
［態様１０１］
拡張後、金属構造体の一部の直径が拡張したバルーンの直径以上である、拡張可能な金属保持構造体を含む、態様１〜１００のいずれか１項記載のキット。
［態様１０２］
拡張可能な金属保持構造体の一部は、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁に接触するように構成されている、態様１０１記載のキット。
［態様１０３］
拡張可能な金属保持構造体は、環状構造体から延びる複数の細長いリブを含む、態様１０１または１０２記載のキット。
［態様１０４］
拡張可能な金属保持構造体の少なくとも１つの細長いリブの自由端が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、態様１０３記載のキット。
［態様１０５］
拡張可能な金属保持構造体は、両端において環状構造体から延びる細長い複数のリブを含む、態様１０１またはおよび１０２記載のキット。
［態様１０６］
少なくとも１つの細長いリブは、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、態様１０５記載のキット。
［態様１０７］
細長いリブは外側に偏在している、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１０８］
拡張可能な金属保持構造体は、自己拡張型である、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１０９］
保持構造体は、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１１０］
第２の軸に平行に測定された、拡張時の前記環状構造体の外径が３〜４０ｍｍであり、かつ第２の軸に平行に測定された、拡張時の前記バルーンの直径が３〜４０ｍｍである、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１１１］
拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの遠位部分または遠位首部に接合される、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１１２］
拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの近位部分または近位首部に接合される、態様１０１〜１０６のいずれか１項記載のキット。
［態様１１３］
バルーンの拡張後に、第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第２のカテーテルの第２のルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む１つ以上の第２の医療デバイスのすべてまたは一部分の配置後に、第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、かつバルーンおよび１つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料のすべてまたは一部分が患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接する生物学的空間内に配置することができる、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を含む１つ以上の第２の医療デバイスを更に含む、態様１〜１１２のいずれか１項記載のキット。
［態様１１４］
第１の可撓性の細長い本体の遠位端を保持するキャリアの端部が、第２のカテーテルの近位ハブに接合するために構成されている、第１の可撓性の細長い本体および第２の可撓性の細長い本体の少なくとも一部のためのキャリアを含む、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１１５］
キャリアはコイル形状に構成されている、態様１１４記載のキット。
［態様１１６］
第２の医療デバイスの第１の可撓性の細長い本体の一部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの内部表面に接触するように構成されている、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１１７］
第２の医療デバイスの第１の可撓性の細長い本体の最大の全体直径または三次直径は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大径より、５％小さいから２０％大きい範囲にある、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１１８］
第２の医療デバイスの第１の可撓性の細長い本体の最大の全体直径または三次直径は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径より、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１１９］
第２の医療デバイスの第１の可撓性の細長い本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１２０］
第２の医療デバイスの第１の可撓性の細長い本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、拡張したバルーンの中央空隙の体積の６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１２１］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルを分離させるように構成された第４の医療デバイスを含む、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１２２］
第４の医療デバイスが、第１の医療デバイスの第１のカテーテルとの電気的接続を形成するように構成されている、態様１２１記載のキット。
［態様１２３］
第４の医療デバイスは、第３の医療デバイスのカテーテルとの電気的接続を形成するように構成されている、態様１２１記載のキット。
［態様１２４］
第２の医療デバイスの第２の細長い本体から第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を分離させるように構成された第５の医療デバイスを含む、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１２５］
第５の医療デバイスが第２の医療デバイスの第２の細長い本体との電気的接続を形成するように構成されている、態様１２４記載のキット。
［態様１２６］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルを分離させるように構成され、また、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を分離させるように構成された第６の医療デバイスを含む、態様１〜１１３のいずれか１項記載のキット。
［態様１２７］
第６の医療デバイスが、第１の医療デバイスの第１のカテーテルとの電気的接続を形成するように構成され、また第２の医療デバイスの第２の細長い本体との電気的接続を形成するように構成されている、態様１２６記載のキット。
［態様１２８］
第４の医療デバイスおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの間、第４の医療デバイスおよび第３の医療デバイスのカテーテルの間、第５の医療デバイスおよび第２の医療デバイスの第２の細長い本体の間の電気的接続、または第６の医療デバイスおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２の医療デバイスの第２の細長い本体の間の電気的接続を提供するように構成されている第７の医療デバイスを含む、態様１２１〜１２７のいずれか１項記載のキット。
［態様１２９］
第７の医療デバイスは、電気ケーブルを含む、態様１２８記載のキット。
［態様１３０］
第７の医療デバイスは、１つ以上の電気ジャックまたはコネクタを含む、態様１２９記載のキット。
［態様１３１］
第７の医療デバイスが、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、または第３の医療デバイスに電流を流すように構成されている、態様１２９または２３０記載のキット。
［態様１３２］
更にガイドワイヤを含む、態様１〜１３１のいずれか１項記載のキット。
［態様１３３］
ガイドワイヤの直径が０．０１０〜０．０３８インチである、態様１３２記載のキット。
［態様１３４］
ガイドワイヤの直径が、０．０１０、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０３３、０．０３４、０．０３５、０．０３６、０．０３７、または０．０３８インチである、態様１３２記載のキット。
［態様１３５］
ガイドワイヤの長さが、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの少なくとも２倍の長さである、態様１３２〜１３４のいずれか１項記載のキット。
［態様１３６］
ガイドワイヤの長さが５０〜５００ｃｍである、態様１３２〜１３４のいずれか１項記載のキット。
［態様１３７］
ガイドワイヤの長さが２００〜４００ｃｍである、態様１３２〜１３４のいずれか１項記載のキット。
［態様１３８］
形成されたガイドワイヤの先端部が、ガイドワイヤの本体に対して傾斜している、態様１３２〜１３７のいずれか１項記載のキット。
［態様１３９］
ガイドワイヤの先端部が、ガイドワイヤの本体に対して湾曲するように形成される、１３２〜１３７のいずれか１項記載のキット。
［態様１４０］
湾曲した先端部は、概してＪ字形状またはＣ字形状を形成する、態様１３９記載のキット。
【０４８６】
本明細書中に開示されるような着脱可能なバルーンおよび着脱可能デバイスを製造する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（１）第１のカテーテルを製造する工程、
（２）第２のカテーテルを製造する工程、
（３）近位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第１のポリマー層を形成する工程、
（４）ポリマーバルーンを拡張する工程、
（５）スパッタコーティングまたは蒸着プロセスにより、バルーンの外表面の少なくとも一部に、０．０００５〜１μｍの範囲の厚さを有する金属の第１の層を加える工程、
（６）金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
（７）患者内での拡張後の第１のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第１のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第１のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第２のカテーテルは、第１のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第２のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第１のカテーテルのルーメンを通って、第１のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、  ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第１のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン；
近位ハブを含む第１のカテーテル；および
近位ハブを含む第２のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
［態様２］
（１）第１のカテーテルを製造する工程、
（２）第２のカテーテルを製造する工程、
（３）近位開口部および遠位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第１のポリマー層を形成する工程、
（４）ポリマーバルーンを拡張する工程、
（５）スパッタコーティングまたは蒸着プロセスにより、バルーンの外表面の少なくとも一部に、０．０００５〜１μｍの範囲の厚さを有する金属の第１の層を加える工程、
（６）電鋳法または電気めっき法により、第１の金属層の外表面の少なくとも一部に１〜５０μｍの厚さを有する金属の第２の層を加える工程、
（７）金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
（８）患者内での拡張後の第１のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第１のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第１のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第２のカテーテルは、第１のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第２のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第１のカテーテルのルーメンを通って、第１のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、  ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第１のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン；
近位ハブを含む第１のカテーテル；および
近位ハブを含む第２のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
［態様３］
（１）第１のカテーテルを製造する工程、
（２）第２のカテーテルを製造する工程、
（３）近位開口部および遠位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第１のポリマー層を形成する工程、
（４）ポリマーバルーンを拡張する工程、
（５）バルーンの外表面の少なくとも一部に、第１の接着剤層を加える工程、
（６）拡張したバルーンの接着剤コートされた外表面の少なくとも一部に、２５〜１００μｍの厚さを有する金属ワイヤをスパイラル、コイル、編組、織物、または直線形状に適用して、これにより、第１の金属層を形成する工程、
（７）拡張したバルーンの接着剤コートされた外表面の少なくとも一部および金属ワイヤを被覆した外表面の少なくとも一部に、第２の接着剤層を加える工程、
（８）接着剤層を乾燥または硬化する工程、
（９）金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
（１０）患者内での拡張後の第１のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第１のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第１のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第２のカテーテルは、第１のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第２のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第１のカテーテルのルーメンを通って、第１のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、  ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第１のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン；
近位ハブを含む第１のカテーテル；および
近位ハブを含む第２のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
［態様４］
第１の金属層は、金、チタン、またはそれらの組み合わせである、態様１記載の方法。
［態様５］
バルーンが連続である第１の金属層を含む、態様１記載の方法。
［態様６］
バルーンが不連続である第１の金属層を含む、態様１記載の方法。
［態様７］
第１の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間および遠位領域上に形成される、態様６記載の方法。
［態様８］
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第１の金属層によって覆われるように、第１の金属層を形成する前に、１つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様６または７記載の方法金属層。
［態様９］
第１の金属層は、金、チタン、またはそれらの組み合わせを含む、態様２記載の方法。
［態様１０］
バルーンが連続である第１の金属層を含む、態様２記載の方法。
［態様１１］
バルーンが不連続である第１の金属層を含む、態様２記載の方法。
［態様１２］
第１の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様１１記載の方法。
［態様１３］
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第１の金属層によって覆われるように、第１の金属層を形成する前に、１つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様１１または１２記載の方法金属層。
［態様１４］
第２の金属層は、金、白金、またはそれらの組み合わせを含む、態様２記載の方法。
［態様１５］
バルーンが連続である第２の金属層を含む、態様２記載の方法。
［態様１６］
バルーンが不連続である第２の金属層を含む、態様２記載の方法。
［態様１７］
第２の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様１６記載の方法。
［態様１８］
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第１の金属層によって覆われるように、第２の金属層を作成する前に、１つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様１６または１７記載の方法。
［態様１９］
接着剤の第１の層は、ウレタンを含む、態様３記載の方法。
［態様２０］
バルーンが連続である第１の接着剤層を含む、態様３または１９記載の方法。
［態様２１］
バルーンが不連続である第１の接着剤層を含む、態様３または１９記載の方法。
［態様２２］
第１の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様２１記載の方法。
［態様２３］
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第１の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第１の層を適用する前に、１つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様３、２１および２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の接着剤層を、１〜２０％の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中にバルーンを浸漬することにより形成する、態様３および２１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２５］
第１の接着剤層を、１〜２０％の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中でバルーンを噴霧することにより形成する、態様３および２１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２６］
第１の金属層は、金、白金、イリジウム、銀、またはそれらの組み合わせを含む、態様３および２１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
金属ワイヤを拡張したバルーン上に巻き付ける、態様３または２６記載の方法。
［態様２８］
ワイヤの巻線のピッチおよび角度が均一である、態様３または２７記載の方法。
［態様２９］
ワイヤの巻線のピッチおよび角度が不均一である、態様３または２７記載の方法。
［態様３０］
接着剤の第２の層は、ウレタンを含む、態様３記載の方法。
［態様３１］
バルーンが連続である第２の接着剤層を含む、態様３または１９記載の方法。
［態様３２］
バルーンが不連続である第２の接着剤層を含む、態様３または１９記載の方法。
［態様３３］
第２の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様２１記載の方法。
［態様３４］
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第２の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第２の層を塗布する前に、１つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様３、２１および２２のいずれか１項記載の方法。
［態様３５］
第２の接着層を、１〜２０％の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中にバルーンを浸漬することにより形成する、態様３および２１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様３６］
第２の接着層を、１〜２０％の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中でバルーンを噴霧することにより形成する、態様３および２１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様３７］
第２の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様３２記載の方法。
［態様３８］
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第２の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第２の層を塗布する前に、１つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様３２または３７記載の方法。
［態様３９］
ポリマーバルーンがポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）、またはポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）を含む、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
ポリマーバルーンを吹込み成形によって製造する、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４１］
遠位領域、概して遠位領域の反対側の近位領域、および遠位領域から近位領域へと移行する中間領域を有するバルーンを形成する、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
ポリマー層は、近位開口部および遠位開口部を除いて、連続的である、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
ポリマーバルーンの定格破裂圧力は、＜３０、＜２５、＜２０、＜１５、＜１０、＜５、＜４、＜３、＜２、または＜１気圧である、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
前記ポリマーバルーンの単一壁の厚さは、＜７５、＜５０、＜２５、＜２０、＜１５、＜１０、または＜５μｍである、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
金属化バルーンを形成することにより、３〜１７５μｍの範囲の厚さを有する全体壁を形成する、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４６］
バルーンの外部表面の少なくとも一部がテクスチャ表面を含むように医療デバイスが製造される、態様１〜３のいずれか１項記載の方法。
［態様４７］
バルーンの外部表面の最高部分およびバルーンの外部表面の最低部分の間の距離は０．０００１〜１μｍである、態様４６記載の方法。
［態様４８］
金属化バルーンを第１のカテーテルに接合または動作可能に結合する前に、金属化バルーンの壁をプリーツ構成および折り畳まれた構成に形成する、態様１〜４７のいずれか１項記載の製造方法。
［態様４９］
金属化バルーンを第１のカテーテルに接合または動作可能に結合した後に、金属化バルーンの壁をプリーツ構成および折り畳まれた構成に形成する、態様１〜４７のいずれか１項記載の製造方法。
【０４８７】
本明細書中に開示されるような動脈または静脈を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第１の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｅ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｆ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、  （ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｅ）および（ｆ）を繰り返す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
［態様２］
（ａ）治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第１の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｅ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｆ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｉ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｊ）任意に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｋ）任意に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｌ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｊ）および（ｋ）を繰り返す工程、
（ｍ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈の壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
［態様３］薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの第２のカテーテルを第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、或いはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に注入する、態様１または２記載の方法。
［態様４］
注射器または他の適切な送達システムを使用して、第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通して、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、またはそれらの組み合わせを注入する、態様３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通して、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持しながら、動脈または静脈内で、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを前進させる、態様３または４記載の方法。
［態様６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、凝固流体を、第１の医療の第１のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第１のカテーテルのルーメンを通って、中央空隙または第１の医療デバイスの拡張したバルーンの内部容積内へ注入する、態様１または２記載の方法。
［態様７］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１〜６のいずれか１項記載の方法。
［態様８］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様７記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径に等しい、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメン表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％と接触するように構成されている、態様１〜１３のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５を充填するように構成されている、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１９のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２１のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１７〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２５］
動脈または静脈の壁が損傷または破裂している、態様１〜２４のいずれか１項記載の方法。
［態様２６］
動脈または静脈の壁が破損または破裂していない、態様１〜２４のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２６のいずれか１項記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって連結されている、態様２７記載の方法。
［態様２９］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様２８記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンがエラストマー管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２９のいずれか１項記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様３０記載の方法。
［態様３２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが管状構造体により結合され、管状構造体の雄部分が第１のカテーテルの遠位端に接合され、管状構造体の雌部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２９のいずれか１項記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様３２記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様３２または３３記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様３４記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様３５記載の方法。
［態様３７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの電気分解に対して敏感である管状セグメントが電気分解により腐食される、態様１〜２９のいずれか１項記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様３７記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の感熱管状セグメントの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２９のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３９記載の方法第１の医療デバイス。
［態様４１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜４０のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜４１のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４６］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４５のいずれか１項記載の方法。
［態様４７］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４６のいずれか１項記載の方法。
［態様４８］
透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４７のいずれか１項記載の方法。
［態様４９］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜４８のいずれか１項記載の方法。
【０４８８】
本明細書中に開示されるような保持構造体で動脈または静脈を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第１の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を動脈または静脈の壁と接触させるまで、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程
（ｄ）任意に、保持構造体の拡張後に第１のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、動脈または静脈の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
（ｅ）第１の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程、
（ｆ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｉ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｊ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｈ）および（ｉ）を繰り返す工程、
（ｋ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ；および
（ｉ−７）拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端、
（ii−２）第３のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
（ii−３）第３のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
（ii−４）第３のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
；および
（ii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第３のカテーテルの遠位端および第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
（iv）部分的に第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第３のルーメンを画定し、第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
（iv−１）近位ハブを含む近位端；
（iv−２）；開放されている遠位端
を含む、第３のカテーテル；
を含み、
（ｖ）第１の医療デバイスの第１のカテーテル、第３のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
［態様２］
（ａ）治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第１の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を動脈または静脈の壁と接触させるまで、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程
（ｄ）任意に、保持構造体の拡張後に第１のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、動脈または静脈の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
（ｅ）第１の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程、
（ｆ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも遠位部分を送達する工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に送達する工程、
（ｊ）任意に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｋ）任意に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｌ）任意に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｍ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｋ）および（ｌ）を繰り返す工程、
（ｎ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ；および
（ｉ−７）拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端、
（ii−２）第３のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
（ii−３）第３のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
（ii−４）第３のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
；および
（ii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第３のカテーテルの遠位端および第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
（iv）部分的に第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第３のルーメンを画定し、第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
（iv−１）近位ハブを含む近位端；
（iv−２）；開放されている遠位端
を含む、第３のカテーテル；
を含み、
（ｖ）第１の医療デバイスの第１のカテーテル、第３のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈の壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
［態様３］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に注入する、態様１または２記載の方法。
［態様４］
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、或いはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内へ注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを動脈または静脈内で前進させる、態様３または４記載の方法。
［態様６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離する第１の医療デバイスの拡張したバルーンを引き起こす前に、凝固流体が第１の医療の第１のカテーテルの近位端から注入される、デバイス、第１の医療デバイスの第１のカテーテルのルーメンを通り、中央空隙または第１の医療デバイスの拡張したバルーンの内部容積へ、態様１または２記載の方法。
［態様７］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１〜６のいずれか１項記載の方法。
［態様８］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様７記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径に等しい、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントの管腔表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％と接触するように構成されている、態様１〜１３のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５を充填するように構成されている、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１９のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２１のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１６〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
動脈または静脈の壁が損傷または破裂している、態様１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２５］
動脈または静脈の壁が破損または破裂していない、態様１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２６］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって連結されている、態様２６記載の方法。
［態様２８］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様２７記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンがエラストマー管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２８のいずれか１項記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様２９記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが管状構造体により結合され、管状構造体の雄部分が第１のカテーテルの遠位端に接合され、管状構造体の雌部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２８のいずれか１項記載の方法。
［態様３２］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様３１記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様３１または３２記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様３３記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様３３記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの電気分解に対して敏感である管状セグメントが電気分解により腐食される、態様１〜２８のいずれか１項記載の方法。
［態様３７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様３６記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の感熱管状セグメントの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２８のいずれか１項記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３８記載の方法第１の医療デバイス。
［態様４０］
自己拡張型保持構造体を第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部に接合する、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
［態様４１］
自己拡張型保持構造体を第１の医療デバイスのバルーンの近位首部に接合する、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜４１のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜４４のいずれか１項記載の方法。
［態様４６］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜４５のいずれか１項記載の方法。
［態様４７］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４６のいずれか１項記載の方法。
［態様４８］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４７のいずれか１項記載の方法。
［態様４９］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４８のいずれか１項記載の方法。
［態様５０］
透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４９のいずれか１項記載の方法。
［態様５１］
透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５０のいずれか１項記載の方法。
［態様５２］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５１のいずれか１項記載の方法。
［態様５３］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５２のいずれか１項記載の方法。
［態様５４］
透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５３のいずれか１項記載の方法。
［態様５５］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供する工程を更に含む、態様１〜５４のいずれか１項記載の方法。
【０４８９】
本明細書に開示されるような、動脈瘤を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）最大動脈瘤首部直径、最小動脈瘤幅、最小動脈瘤深さおよび最小動脈瘤高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大動脈瘤首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤深さより小さく、および
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤高さより小さい
バルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）動脈瘤のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、動脈瘤ルーメンの一部を充填するが未充填の動脈瘤ルーメンの一部を残す、拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）任意に、拡張したバルーンの少なくとも一部を動脈瘤首部の少なくとも一部または動脈瘤首部に隣接する動脈瘤の少なくとも一部と接触するまで、第１の医療デバイスの拡張したバルーンを引き戻す工程、
（ｅ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを動脈瘤内に前進させる工程、
（ｆ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｇ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を動脈瘤ルーメン内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｈ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｅ）および（ｆ）を繰り返す工程、
（ｉ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤の壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の嚢状動脈瘤内の血流を減少させる方法。
［態様２］
（ａ）最大動脈瘤首部直径、最小動脈瘤幅、最小動脈瘤深さおよび最小動脈瘤高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大動脈瘤首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤深さより小さく、および
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤高さより小さい
バルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）動脈瘤のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、動脈瘤ルーメンの一部を充填するが未充填の動脈瘤ルーメンの一部を残す、拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）任意に、拡張したバルーンの少なくとも一部を動脈瘤首部の少なくとも一部または動脈瘤首部に隣接する動脈瘤の少なくとも一部と接触するまで、第１の医療デバイスの拡張したバルーンを引き戻す工程、
（ｅ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを動脈瘤内に前進させる工程、
（ｆ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも遠位部分を送達する工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き抜く工程、
（ｈ）第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に送達する工程、
（ｉ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を動脈瘤ルーメン内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｊ）任意に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｋ）任意に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｌ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｊ）および（ｋ）を繰り返す工程、
（ｍ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤の壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の嚢状動脈瘤内の血流を減少させる方法。
［態様３］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤のルーメン内に注入する、態様１または２記載の方法。
［態様４］
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを動脈瘤内で前進させる、態様３または４記載の方法。
［態様６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第１の医療デバイスの第１のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第１のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様１または２記載の方法。
［態様７］
拡張したバルーンは、動脈瘤の管腔表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％と接触するように構成されている、態様１〜６のいずれか１項記載の方法。
［態様８］
拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５を充填するように構成されている、態様１〜６のいずれか１項記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径以下である、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径よりも２０％大きい値までの範囲である、態様１〜８のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜１０のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
動脈瘤ルーメン内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、動脈瘤の壁および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
拡張されたバルーンの壁への第１の細長い本体または拡張可能な本体の力が、拡張したバルーンを動脈瘤首部に向かって押す、態様１２記載の方法。
［態様１４］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径以上である、態様１〜１３のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様９〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様１７記載の方法。
［態様１９］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
動脈瘤のルーメン内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
動脈瘤のルーメン内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜２３のいずれか１項記載の方法。
［態様２５］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜２４のいずれか１項記載の方法。
［態様２６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜２６のいずれか１項記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２７のいずれか１項記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２８のいずれか１項記載の方法。
［態様３０］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様２３〜２９のいずれか１項記載の方法。
［態様３１］
動脈瘤の壁が損傷または破裂している、態様１〜３０のいずれか１項記載の方法。
［態様３２］
動脈瘤の壁が破損または破裂していない、態様１〜３０のいずれか１項記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜３２のいずれか１項記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様３３記載の方法。
［態様３５］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様３４記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜３５のいずれか１項記載の方法。
［態様３７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様３６記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第１のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第２の部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜３５のいずれか１項記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様３８記載の方法。
［態様４０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様３８または３９記載の方法。
［態様４１］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様４０記載の方法。
［態様４２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様４１記載の方法。
［態様４３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様４３記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜３５のいずれか１項記載の方法。
［態様４６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様４５記載の方法第１の医療デバイス。
［態様４７］
動脈瘤ルーメン内に配置前に、バルーンが萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜４６のいずれか１項記載の方法。
［態様４８］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの一部を占有し、動脈瘤のルーメンへの親血管からの血流を減少させる、態様１または２記載の方法。
［態様４９］
動脈瘤の頸部を阻害し、動脈瘤への血流を減少させるために、動脈瘤の頸部に向かって第１の医療デバイスの拡張したバルーンを引っ張る工程を含む、態様１または２記載の方法。
［態様５０］
動脈瘤のルーメン内に第１の細長い本体または拡張可能な本体を配置する前に、動脈瘤の頸部に向かって第１の医療デバイスの拡張したバルーンを引っ張る工程を含む、態様４９記載の方法。
［態様５１］
動脈瘤のルーメン内に第１の細長い本体または拡張可能な本体を配置した後、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンから第１の医療デバイスの第１のカテーテルを分離した後、第１の医療デバイスの拡張したバルーンを動脈瘤頚部に向かって引っ張る工程を含む、態様４９記載の方法。
［態様５２］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの少なくとも一部および隣接する動脈のルーメンの部分を充填する、態様１〜５１のいずれか１項記載の方法。
［態様５３］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜５２のいずれか１項記載の方法。
［態様５４］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜５２のいずれか１項記載の方法。
［態様５５］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜５４のいずれか１項記載の方法。
［態様５６］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜５５のいずれか１項記載の方法。
［態様５７］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜５６のいずれか１項記載の方法。
［態様５８］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５７のいずれか１項記載の方法。
［態様５９］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５８のいずれか１項記載の方法。
［態様６０］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５９のいずれか１項記載の方法。
［態様６１］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜６０のいずれか１項記載の方法。
【０４９０】
本明細書中に開示されているような左心耳を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）最大左心耳首部直径、最小左心耳幅、最小左心耳深さおよび最小左心耳高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大左心耳首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小左心耳幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小左心耳深さより小さく、および
任意の保持機構を含む拡張したバルーンの直径が最小左心耳高さより小さい
バルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）左心耳のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を左心耳の壁と接触させるまで、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程、
（ｄ）任意に、保持構造体の拡張後に第１のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、左心耳の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
（ｅ）第１の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを引き戻す工程、
（ｆ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、左心耳ルーメンの一部を充填する、拡張構成を想定させる工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｉ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を左心耳ルーメン内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｊ）任意に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳ルーメンの未充填部分の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｈ）および（ｉ）を繰り返す工程、
（ｋ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ；および
（ｉ−７）拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端、
（ii−２）第３のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
（ii−３）第３のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
（ii−４）第３のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
；および
（ii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
（iv）部分的に第３のカテーテルの近位端から第３のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第３のルーメンを画定し、第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
（iv−１）近位ハブを含む近位端；
（iv−２）；開放されている遠位端
を含む、第３のカテーテル；
を含み、
（ｖ）第１の医療デバイスの第１のカテーテル、第３のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の左心耳内の血流を減少させる方法。
［態様２］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳のルーメン内に注入する、態様１記載の方法。
［態様３］
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様２記載の方法。
［態様４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを左心耳内で前進させる、態様２または３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様１または２記載の方法。
［態様６］
拡張したバルーンは、左心耳の管腔表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％を接触するように構成されている、態様１〜５のいずれか１項記載の方法。
［態様７］
拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５を充填するように構成されている、態様１〜５のいずれか１項記載の方法。
［態様８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径以下である、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜９のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様８〜１０のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様１１記載の方法。
［態様１３］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜１９のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１５〜２１のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様２３記載の方法。
［態様２５］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様２４記載の方法。
［態様２６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様２６記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第１のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第２の部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様２８記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様２８または２９記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様３０記載の方法。
［態様３２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様３１記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様１〜３２のいずれか１項記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様３３記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３５記載の方法第１の医療デバイス。
［態様３７］
左心耳のルーメン内に配置前に、バルーンが萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜３６のいずれか１項記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの一部を占有し、右心房から左心耳のルーメンへの血流を減少させる、態様１記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの少なくとも一部および隣接する左心房のルーメンの一部を充填する、態様１〜３８のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
自己拡張型保持構造体を第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部に接合する、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
［態様４１］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜４０のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第３のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテル、第２のカテーテルおよび第３のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜４１のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜４４のいずれか１項記載の方法。
［態様４６］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４５のいずれか１項記載の方法。
［態様４７］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４６のいずれか１項記載の方法。
［態様４８］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４７のいずれか１項記載の方法。
［態様４９］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４８のいずれか１項記載の方法。
［態様５０］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４９のいずれか１項記載の方法。
［態様５１］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第１の医療デバイスのバルーンの拡張後に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５０のいずれか１項記載の方法。
［態様５２］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５１のいずれか１項記載の方法。
［態様５３］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第３のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第３のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第３のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜５２のいずれか１項記載の方法。
［態様５４］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜５３のいずれか１項記載の方法。
【０４９１】
本明細書中に開示されるような着脱可能なバルーンカテーテルを用いて弁周囲漏出を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）治療する弁周囲漏出経路のセグメントの直径および長さを決定し、かつ第１の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、弁周囲漏出経路の選択されたセグメントの直径以上の拡張直径、およびバルーンが弁周囲漏出経路のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）弁周囲漏出経路のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、弁周囲漏出経路のルーメンの一部を充填し、弁周囲漏出経路の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｅ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｆ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｅ）および（ｆ）を繰り返す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み、
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の弁周囲漏出経路内の血流を減少させる方法。
［態様２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様１記載の方法。
［態様３］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１または２記載の方法。
［態様４］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様３記載の方法。
［態様５］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様１〜４のいずれか１項記載の方法。
［態様６］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜４のいずれか１項記載の方法。
［態様７］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜４のいずれか１項記載の方法。
［態様８］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜９のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１０のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１１のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１３のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１０〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様１８記載の方法。
［態様２０］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様１９記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様２１記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第１のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第２の部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様２３記載の方法。
［態様２５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様２３または２４記載の方法。
［態様２６］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様２５記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様２６記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様２８記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３０記載の方法第１の医療デバイス。
［態様３２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜３１のいずれか１項記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第２のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第３のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜３２のいずれか１項記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜３３のいずれか１項記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜３４のいずれか１項記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜３５のいずれか１項記載の方法。
［態様３７］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜３６のいずれか１項記載の方法。
［態様３８］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜３７のいずれか１項記載の方法。
［態様３９］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜３８のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
【０４９２】
本明細書中に開示されるような生体導管の治療方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）治療する生体導管のセグメントの直径および長さを決定し、かつ第１の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、生体導管の選択されたセグメントの直径以上の拡張直径、およびバルーンが生体導管のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）生体導管のルーメン内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、生体導管のルーメンの一部を充填し、生体導管の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｅ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｆ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｅ）および（ｆ）を繰り返す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み、
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の生体導管内の体液の流れを減少させる方法。
［態様２］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内に注入する、態様１記載の方法。
［態様３］
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内へ、注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様２記載の方法。
［態様４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを生体導管内で前進させる、態様２または３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様１または２記載の方法。
［態様６］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１〜５のいずれか１項記載の方法。
［態様７］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様６記載の方法。
［態様８］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１０のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
拡張したバルーンは、選択された生体導管の管腔表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％を接触するように構成されている、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
拡張したバルーンは、生体導管の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％を充填するように構成されている、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜１９のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１５〜２１のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様２３記載の方法。
［態様２５］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る生物学的流体の流れを減少させるように働く、態様２４記載の方法。
［態様２６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様２６記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第１のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第２の部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様２８記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様２８または２９記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様３０記載の方法。
［態様３２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様３１記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様３３記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３５記載の方法第１の医療デバイス。
［態様３７］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜３６のいずれか１項記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜３７のいずれか１項記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜３８のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
［態様４１］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜４０のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４１のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜４４のいずれか１項記載の方法。
【０４９３】
本明細書に開示されるような生物学的空間を治療する方法に関する態様および実施形態：
［態様１］
（ａ）治療する生物学的空間の直径および長さを決定し、かつ第１の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、選択された生物学的空間の直径以上の拡張直径、およびバルーンが生物学的空間の少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第１の医療デバイスを選択する工程；
（ｂ）生物学的空間内に第１の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
（ｃ）第１のルーメンを通って第１の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、生物学的空間の一部を充填し、生物学的空間の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
（ｄ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き戻す工程、
（ｅ）第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
（ｆ）第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を、第２の医療デバイスの第２の細長い本体から分離させ、かつ第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第２の細長い本体を除去する工程、
（ｇ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体で充填されるまで、工程（ｅ）および（ｆ）を繰り返す工程、
（ｈ）第１の医療デバイスの拡張したバルーンを第１の医療デバイスの第１のカテーテルから分離させ、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または第１の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第１の医療デバイスの第１のおよび第２のカテーテルを除去する工程
を含み、
第１の医療デバイスが、
（ｉ）（ｉ−１）遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第１の軸、および該第１の軸に垂直な第２の軸；
（ｉ−２）外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁；
（ｉ−３）第１のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部；
（ｉ−４）バルーンの中央空隙または内部容積内への第２のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部；
（ｉ−５）近位首部または近位首部アセンブリ；および
（ｉ−６）遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン；
（ii）第１のカテーテルの近位端から第１のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第１のルーメンを画定し、
（ii−１）近位ハブを含む近位端；および
（ii−２）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第１のカテーテル；
（iii）ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも１つを受け入れるように構成された第２のルーメンを画定し、
（iii−１）近位ハブを含む近位端；
（iii−２）第１のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分；
（iii−３）第１のカテーテルのルーメンを通過する中間部分；
（iii−４）第１のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分；
（iii−５）バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分；
（iii−６）バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分；
（iii−７）バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分；および
（iii−８）；開放されている遠位端
を含む、第２のカテーテル；
を含み、
（iv）第１のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第２のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第２のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第２のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第２のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第２のカテーテルを引き戻すことができ、かつ１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第２のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第１のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび１つ以上の第１の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第１のおよび第２のカテーテルを患者から除去することができ、
第２の医療デバイスが、
（ｉ）第１の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分；
（ii）第２の細長い本体または送達システムを含む近位部分；
を含み、
第１の医療デバイスの拡張したバルーン内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体および第２の医療デバイスの第２の細長い本体の分離前に、第２の医療デバイスを患者から除去することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体を第２の細長い本体から分離することができ、
第１の細長い本体または拡張可能な本体の第２の細長い本体からの分離後、第１の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第２の細長い本体を患者から除去することができる、２つ以上の医療デバイスを用いてヒト患者の生物学的空間における生物学的流体の流れを減少させる方法。
［態様２］
第１の医療デバイスのバルーンの拡張後および第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第１の医療デバイスの第２のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内に注入する、態様１記載の方法。
［態様３］
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内へ、注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様２記載の方法。
［態様４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第１の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを生物学的空間内で前進させる、態様２または３記載の方法。
［態様５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルから第１の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの近位端から、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのルーメンを通って、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様１または２記載の方法。
［態様６］
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体は、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様１〜５のいずれか１項記載の方法。
［態様７］
第１の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様６記載の方法。
［態様８］
第２の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様９］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも５０％大きい値までの範囲である、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１０］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｍ大きい、態様１〜７のいずれか１項記載の方法。
［態様１１］
第２の医療デバイスの１つ以上の第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５〜７５％を満たす、態様１〜１０のいずれか１項記載の方法。
［態様１２］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、または７５％を満たす、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１３］
拡張したバルーンは、選択された生物学的空間の管腔表面の面積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％を接触するように構成されている、態様１〜１２のいずれか１項記載の方法。
［態様１４］
拡張したバルーンは、生物学的空間の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも１００％、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、または５％を充填するように構成されている、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１５］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１４のいずれか１項記載の方法。
［態様１６］
第１の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１５のいずれか１項記載の方法。
［態様１７］
第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが移動する時、第１の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様１〜１６のいずれか１項記載の方法。
［態様１８］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様１〜１７のいずれか１項記載の方法。
［態様１９］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルは、１つ、２つ、または２つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第１の医療デバイスの第２のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様１〜１８のいずれか１項記載の方法。
［態様２０］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜１９のいずれか１項記載の方法。
［態様２１］
第１の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第１の医療デバイスの第１のカテーテルからの第１の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様１〜２０のいずれか１項記載の方法。
［態様２２］
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様１５〜２１のいずれか１項記載の方法。
［態様２３］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２２のいずれか１項記載の方法。
［態様２４］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様２３記載の方法。
［態様２５］
エラストマーバルブは、患者から第１の医療デバイスの第２のカテーテルの除去後に、第１の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る生物学的流体の流れを減少させるように働く、態様２４記載の方法。
［態様２６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２７］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様２６記載の方法。
［態様２８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第１のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第２の部分が、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様２９］
第１の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第２の部分である、態様２８記載の方法。
［態様３０］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの２つの部分が係合または動作可能に結合される、態様２８または２９記載の方法。
［態様３１］
第１の医療デバイスの第２のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの２つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様３０記載の方法。
［態様３２］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様３１記載の方法。
［態様３３］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様３４］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張したバルーンは、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様３３記載の方法。
［態様３５］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様１〜２５のいずれか１項記載の方法。
［態様３６］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分、第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第１の医療デバイスの第１のカテーテルの遠位部分および第１の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第１の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様３５記載の方法第１の医療デバイス。
［態様３７］
第２の医療デバイスの第１の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第２の医療デバイスの第２の細長い本体が可撓性を有し、または第２の医療デバイスの第１の細長い本体および第２の細長い本体が可撓性を有する、態様１〜３６のいずれか１項記載の方法。
［態様３８］
第１の医療デバイスの第１のカテーテルが可撓性を有し、第１の医療デバイスの第２のカテーテルが可撓性を有し、または、第１の医療デバイスの第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが可撓性を有する、態様１〜３７のいずれか１項記載の方法。
［態様３９］
第１の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様１〜３８のいずれか１項記載の方法。
［態様４０］
第１の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様１〜３９のいずれか１項記載の方法。
［態様４１］
第１の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様１〜４０のいずれか１項記載の方法。
［態様４２］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４１のいずれか１項記載の方法。
［態様４３］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離前に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４２のいずれか１項記載の方法。
［態様４４］
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第１の医療デバイスの第２のカテーテルを通って、第１の医療デバイスの第２のカテーテルのハブ内に、かつ第１の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第１の医療デバイスの第１のカテーテルの分離後に、第１の医療デバイスの第２のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様１〜４３のいずれか１項記載の方法。
［態様４５］
第１の医療デバイスおよび１つ以上の第２の医療デバイスを提供することを更に含む、態様１〜４４のいずれか１項記載の方法。
【０４９４】
また、本開示の装置および方法は、ほんのわずかを図示し説明してきた種々の実施形態の形態で組み込まれることが可能であることが理解される。本明細書中の開示は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。記載された実施形態は、例示であって制限的なものではないようにすべての点で考えられるべきであり、本発明の範囲は、従って、添付の特許請求の範囲によってではなく、前述の説明で示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【図１Ａ】
2020509904.tif 000003
【図１Ｂ】
2020509904.tif 000004
【図２Ａ】
2020509904.tif 000005
【図２Ｂ】
2020509904.tif 000006
【図２Ｃ】
2020509904.tif 000007
【図２Ｄ】
2020509904.tif 000008
【図３Ａ】
2020509904.tif 000009
【図３Ｂ】
2020509904.tif 000010
【図４Ａ】
2020509904.tif 000011
【図４Ｂ】
2020509904.tif 000012
【図４Ｃ】
2020509904.tif 000013
【図５Ａ】
2020509904.tif 000014
【図５Ｂ】
2020509904.tif 000015
【図６Ａ】
2020509904.tif 000016
【図６Ｂ】
2020509904.tif 000017
【図６Ｃ】
2020509904.tif 000018
【図６Ｄ】
2020509904.tif 000019
【図７】
2020509904.tif 000020
【図８】
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【図９】
2020509904.tif 000022
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2020509904.tif 000038⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㌰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯ꖼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〴⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯Ꞽ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㈴⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰴愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㔴⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯颼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰶愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯ꚼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㜴⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯颼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰸愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥銼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㐰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鎼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〵⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㔰㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鎼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㈵⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㔰㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鎼볯ꆼ裢ꊼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㐵⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯閼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㔰㰵愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鎼볯ꆼ裢ꚼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㘵⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鞼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㔰㰷愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鎼볯ꆼ裢ꪼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㠵⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯馼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㔰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯ꆼ裢ꮼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〶⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㘰㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯��⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㘰㰲愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㘰㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯ꆼ裢ꊼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㐶⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯閼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㘰㰵愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯ꆼ裢ꖼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㘶⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鞼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㘰㰷愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥钼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㠶⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯馼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㤶⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯邼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〷⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰ㄷ⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯銼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㜰㰲愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥閼볯ꆼ裢ꎼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㌷⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯钼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㜰㰴愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥閼볯ꆼ裢ꖼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㔷⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㘷⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鞼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㜰㰷愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥閼볯ꆼ裢ꖼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㠷⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯馼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㜰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〸⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㈸⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㐸⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯閼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰��㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰵愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰶愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㜸⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯颼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰸愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥隼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㠰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯ꆼ裢꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰〹⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰲愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯ꆼ裢ꚼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㌹⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯钼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰴愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㔹⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰶愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰〰㜹⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯颼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰸愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥鞼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㤰㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥颼볯ꆼ裢ꚼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰〰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼볯銈볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰〱㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥颼볯ꆼ裢ꦼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㈰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㌰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯钼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㐰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯閼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㔰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯隼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㘰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鞼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㜰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯颼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㠰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯馼胣㲑䐯噉ਾ†��††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㤰⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯邼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰〱⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯醼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰ㄱ⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯銼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㈱⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰ㄱ㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯ꊼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㐱⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰ㄱ㰵愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯꒼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㘱⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰ㄱ㰷愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯ꚼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㠱⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰ㄱ㰹愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯ꢼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰〲⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㈱㰱愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯ꪼ胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㈲⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛볯鎼볯醀⼼䥄㹖 †††††㰠䥄㹖愼栠敲㵦㈢㈰㔰㤰〹⸴楴≦㈾㈰㔰㤰〹⸴楴쉦゠〰㈱㰳愯㰾䐯噉ਾ††††䐼噉邀鯥馼볯겼胣㲑䐯噉ਾ††††††䐼噉㰾⁡牨晥∽〲〲〵㤹㐰琮晩㸢〲〲〵㤹㐰琮晩ꃂ〰㄰㐲⼼㹡⼼䥄㹖 †††㰠䥄㹖胣뎛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