(57)【要約】  液体の中の標的物質の存在を検出するための適合可能な装置および方法が記載される。たとえば、適合可能な装置は、飲料の中の違法薬物を検出するメダリオン（medallion）であることが可能である。適合可能な装置は、インジケーターを含む検出ユニットを含み、インジケーターは、標的物質との相互作用を検出すると信号を表示するように構成されている。いくつかの例では、適合可能な装置は、用具に取り付けられ得る。
2020519908.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の中の標的物質の存在を検出するための装置であって、
キャビティーを含むハウジングと、
液体を受け入れるための検出ユニットであって、前記キャビティーの中に配設されており、標的物質が存在しているかまたは存在していないかの指標を表示することができる、検出ユニットと、
前記検出ユニットの上方に配設されており、前記検出ユニットまたは前記ハウジングに連結されている保護層であって、前記検出ユニットの一部分の上方に開口部を含み、前記ハウジングは、前記検出ユニットに到達することができる流体の体積および流量を制限する、保護層と
を含む、装置。
【請求項２】
前記開口部は、進入ポートであり、前記ハウジングの外部にある流体は、前記進入ポートを通って前記キャビティーに進入し前記検出ユニットに接触することができる、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、除去可能な層をさらに含み、前記除去可能な層は、前記保護層の少なくとも一部分の上方に配設されており、前記保護層は、前記除去可能な層を除去すると、前記検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
【請求項４】
前記適合可能な装置は、前記装置の中の気体のためのベントを提供するために、前記ハウジングの中に開口部をさらに含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の適合可能な装置。
【請求項５】
前記検出ユニットは、ラテラルフローアッセイである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記検出ユニットは、サンプルパッド、コンジュゲートパッド、クロマトグラフィー膜パッド、および吸収材パッドを含み、
前記サンプルパッドは、前記液体を前記コンジュゲートパッドへ移送するように構成されており、
前記コンジュゲートパッドは、前記液体を前記クロマトグラフィー膜パッドへ移送するように構成されており、
前記クロマトグラフィー膜パッドは、マーカーを含み、前記サンプルパッドの一部分に重なっており、前記液体を前記吸収材パッドへ移送するように構成されており、
前記吸収材パッドは、前記クロマトグラフィー膜パッドの一部分に重なっており、前記液体を前記クロマトグラフィー膜パッドから引き出すように構成されており、
前記マーカーは、前記標的物質を検出すると信号を表示するように構成されており、
前記信号は、前記標的物質が存在しているかまたは存在していないかの視覚的指標である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記信号は、色付きのドットもしくは領域の出現、色付きの領域の出現の不在、パターンの完成、ラインの完成、ロゴの完成、シンボルの完成、文字の印字、チェックマーク、エモーティコン、シンボル、蛍光、振動、または音のうちのいずれか1つを含む、請求項6に記載の装置。
【請求項８】
前記信号は、電気化学的な検出、分析物の存在下での重合もしくは解重合、吸熱反応、発熱反応の開始、ヒドロゲル形成、電子デバイス支援定量化、蛍光、酵素反応、または磁場変動のうちのいずれか1つによって産生される、請求項6に記載の装置。
【請求項９】
前記マーカーは、カルボキシフルオレセイン、2,7-ジクロロフルオレセイン、エオシンB、エオシンY、エリスロシン、フルオレセイン、フルオレセインアミダイト、フルオレセインイソシアネート、金ナノ粒子、アプタマー、抗体、メルブロミン、フロキシンB、ローズベンガル、それらの誘導体および塩、またはそれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含む、請求項6に記載の適合可能な装置。
【請求項１０】
前記標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記液体は、ビール、サイダー、エネルギードリンク、フレーバードリンク、フルーツドリンク、リカー、アルコール飲料、ミルク、ミルク含有飲料、ソーダ、スポーツドリンク、野菜ドリンク、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理済廃水、未処理廃水、尿、汗、嘔吐物、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか1つを含む、請求項1〜6および10のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハウジングは、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンおよびポリカーボネートのアロイ、アセタールポリオキシメチレン、液晶ポリマー、ナイロン6-ポリアミド、ナイロン6/6-ポリアミド、ナイロン11-ポリアミド、ポリブチレンテレフタレートポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリプロピレン、ポリフタルアミド、ポリフェニレンサルファイド、ポリスチレン結晶、高衝撃性ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、スチレンアクリロニトリル、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、環状オレフィンコポリマー、およびスチレンブタジエンコポリマーのうちの少なくとも1つを含むポリマー材料を含む、請求項1〜6および10〜11のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記ハウジングは、
所定の厚さだけ分離され、略平面的である第1および第2の対向面であって、前記第1の対向面は前記キャビティーを含む、第1および第2の対向面と、
前記第1および第2の対向面を接続し、前記ハウジングの周縁部の周りに延在している、周縁表面と
をさらに含む、請求項1〜6および10〜12のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ハウジングの前記周縁部は、略円形である、請求項13に記載の装置。
【請求項１５】
前記ハウジングは、前記周縁表面の中の第1の開口部から前記ハウジングの少なくとも一部分を通る通路をさらに含む、請求項13に記載の装置。
【請求項１６】
前記通路は、前記周縁表面の中の第2の開口部において終了する、請求項15に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置は、液体容器または1つまたは複数の用具に除去可能に取り付けられることができる、請求項13に記載の装置。
【請求項１８】
前記1つまたは複数の用具は、飲み物のストロー、マドラー、アダプター、フック、ロッド、キーリング、ストラップ、ツール、またはクリップのうちの少なくとも1つを含む、請求項17に記載の装置。
【請求項１９】
前記ハウジングは、ロッドを含む、請求項1〜6または10〜13のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記ハウジングは、前記ロッドに接続されている浸漬可能なヘッドをさらに含む、請求項19に記載の装置。
【請求項２１】
前記ヘッドは、通路を含み、前記ヘッドが前記ロッドの長さに沿って移動可能であるようになっている、請求項20に記載の装置。
【請求項２２】
前記デバイスは、液体を含む容器の中に配置されるように構成されており、浸漬の後に機能的である、請求項19に記載の装置。
【請求項２３】
液体媒体の中の標的物質の存在を検出するために装置を使用する方法であって、
請求項1〜6または10〜13のいずれか一項に記載の装置を提供するステップと、
前記装置の一部分を前記液体媒体と接触させるステップと、
前記標的物質の存在または不存在を決定するために指標を観察するステップと
を含む、方法。
【請求項２４】
前記標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含む、請求項23に記載の方法。
【請求項２５】
前記液体は、ビール、サイダー、エネルギードリンク、フレーバードリンク、フルーツドリンク、リカー、アルコール飲料、ミルク、ミルク含有飲料、ソーダ、スポーツドリンク、野菜ドリンク、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理済廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、汗、涙、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか1つを含む、請求項23に記載の方法。
【請求項２６】
液体媒体の中の標的物質の存在を検出するために装置を作製する方法であって、
標的物質の存在を検出するように構成されている検出ユニットを提供するステップと、
前記検出ユニットをハウジングに連結するステップであって、前記ハウジングは、用具に取り付けられることができるものである、ステップと、
前記検出ユニットの上方に保護層を連結するステップと
を含む、方法。
【請求項２７】
除去可能な層を前記ハウジングに連結するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
前記装置を用具に連結するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2016年1月27日に出願された米国仮特許出願第62/287,623号；2016年1月27日に出願された米国仮特許出願第62/287,677号；2016年1月27日に出願された米国仮特許出願第62/287,643号；2016年5月17日に出願された米国仮特許出願第62/337,603号；2016年5月17日に出願された米国仮特許出願第62/337,558号；および2016年5月17日に出願された米国仮特許出願第62/337,608号；2017年1月27日に出願されたPCT/US17/15504；2017年1月27日に出願されたPCT/US17/15500；2017年3月3日に出願された米国特許出願第15/449,701号；および2017年3月3日に出願された米国特許出願第15/449,721号；2017年5月12日に出願された米国仮特許出願第62/505,576号；2017年5月12日に出願された米国仮特許出願第62/505,588号（これらのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる）に対する優先権を主張する。
【０００２】
本明細書には、標的物質を検出するための装置および方法を記載する。例えば、本明細書に記載の装置および方法は、違法薬物、液体中の異なる化合物、および/または固形物中の異なる化合物のリアルタイム検出のために使用され得る。
【背景技術】
【０００３】
自己免疫障害の有病率および様々なアレルギー診断が増加するにつれて、人が様々な物質をリアルタイムで検出できるようにすることに対する需要と必要性が増してきた。この増加はまた、薬物の使用および乱用の頻度の増加とも一致してきた。こうした傾向を考えると、従来の試験方法およびデバイスは多くの場合、標的物質に関して特定の媒体を評価するためには、あまりに煩雑すぎ、または時間がかかりすぎる。場合によっては、ある種の標的物質または化合物にはリアルタイム検出用の具体的な装置が存在しない。
【０００４】
例えば、娯楽目的または犯罪目的の様々な向精神薬および/または鎮静薬の誤用の増加はますます問題となっている。特に厄介な誤用の形は、飲料の消費者の見当識または意識を失わせる目的で、これらの薬物を通常の飲料に密かに入れるというものである。知らずに鎮静薬投与された個体はその後、利用され得、例えば、強盗または性的暴行の犠牲者になる恐れがある。薬物を使用した性的暴行は、大部分の大学が薬物を使用した性的暴行を防止するための警告および防止のプログラムならびにポリシーを定めているほどにまで、特により若年の層の間でますます日常的になっている。そのような薬物を摂取前に検出するための従来の装置は、多くの場合、使用するには煩雑すぎて、標的物質を検出するには時間がかかりすぎて、限られた物質しか検出しなかったり、選択性に欠けていたり、かつ/または他の多くの非薬物化合物に対して感応してしまう可能性があり、不十分である。
【０００５】
別の例として、自己免疫障害または過敏性アレルギーの診断頻度が一般集団において増加している。例えば、セリアック病、ピーナッツアレルギー、ラクトースアレルギーまたは様々な摂取物質によって引き起こされる他の状態は、一般集団においてより一般的になった。これらのタイプの状態が起こる人が、特定の有害物質を摂取した場合、その人に著しい重篤な結果がもたらされ得る。
【０００６】
標的物質の安全なリアルタイム検出のための実行可能な方法および装置が求められている。
【発明の概要】
【０００７】
本特許で使用される「発明（invention）」、「発明（the invention）」、「本発明（this invention）」および「本発明（the present invention）」という用語は、以下の本特許および特許請求の範囲の主題のすべてを広範に指すことを意図する。これらの用語を含有する記述は、本明細書に記載の主題を限定したり、または以下の特許請求の範囲の意味もしくは範囲を限定したりしないと理解されるべきである。この発明の概要は、本発明の様々な態様の高レベルの概要であり、以下の発明を実施するための形態のセクションにおいてさらに説明する概念の一部を導入する。この発明の概要は、特許請求された主題の重要な特徴または必須の特徴を特定するためのものでも、単独で使用して特許請求された主題の範囲を決定するためのものでもない。主題は、本特許の明細書全体、いずれかのまたはすべての図面および各請求項の適切な部分を参照することによって理解されるべきである。
【０００８】
本発明のさまざまな実施形態は、液体の中の標的物質を検出するための適合可能な装置、および、適合可能な装置を作製するための方法に関する。実施形態は、装置が液体をテストするために便利になるおよび/または利用可能になるための機会を強化する特徴、たとえば、装置がドリンク容器に取り付けられること、一般に混合されたドリンクに関連付けられまたはそれとともに提供される用具に取り付けられること、または、キーリングもしくはストラップ（lanyard）に取り付けられること、または、パーソナルセルラーデバイスもしくはボトルオープナーなどのようなツールに取り付けられることを可能にする特徴などを含むことが可能である。
【０００９】
いくつかの実施形態では、標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、検出ユニットおよび進入ポートを含有しており、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。ハウジングは、検出ユニットを受け入れるためのキャビティーと、保護層とを含むことが可能であり、保護層は、キャビティーの上方に配設され、検出ユニットをシールすることができ、検出ユニットに接触する流体の流量または体積を制限することを含む。任意選択で、進入ポートは、保護層の中の少なくとも1つの開口部である。いくつかの実施形態では、適合可能な装置は、除去可能な層をさらに含み、除去可能な層は、検出ユニットの上方に直接的にまたは間接的に配設されており、除去可能な層の少なくとも一部分を除去すると、検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるようになっている。いくつかの実施形態では、除去可能な層の少なくとも一部分は、保護層の中の開口部の上方に配設されており、開口部は、進入ポートであり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、装置は、また、除去可能な層と保護層との間に乾燥剤層を含む。いくつかのケースでは、装置は、周縁部において、略円形であることが可能であり、少なくとも1つの面において、平面であることが可能である。任意選択で、装置は、1つもしくは複数の用具の上に配置され得るか、または、1つもしくは複数の用具に取り付けられ得る。用具は、それに限定されないが、キーリング、セルラーデバイス、または他のパーソナルアクセサリーを含むことが可能である。
【００１０】
いくつかの実施形態では、標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、ロッドを含み、ロッドは、検出ユニットおよび進入ポートを含有しており、ロッドの外部にある流体は、進入ポートを通って進入し検出ユニットに接触することが可能である。ロッドは、検出ユニットを受け入れるためのキャビティーと、保護層とを含むことが可能であり、保護層は、キャビティーの上方に配設され、検出ユニットをシールすることができ、検出ユニットに接触する流体の流量または体積を制限することを含む。任意選択で、進入ポートは、保護層の中の少なくとも1つの開口部である。いくつかの実施形態では、除去可能な層の少なくとも一部分が、保護層の中の開口部の上方に配設されており、開口部は、進入ポートであり、ロッドの外部にある流体は、進入ポートを通ってロッドに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、ヘッドは、通路を含むことが可能であり、ヘッドがロッドの長さに沿って移動可能であるようになっている。任意選択で、ヘッドは、ロッドの長さに沿って移動可能であり得る。いくつかのケースでは、ロッドは、撹拌デバイスであることが可能である。
【００１１】
いくつかの実施形態では、標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、所定の厚さだけ分離されている第1および第2の対向面を含有する。いくつかのケースでは、第1および第2の対向面は、略平面である。いくつかのケースでは、ハウジングは、周縁表面を含むことが可能であり、周縁表面は、第1および第2の対向面を接続し、ハウジングの周縁部の周りに延在している。ハウジングは、周縁表面の中の第1の開口部からハウジングの少なくとも一部分を通る通路を含むことが可能である。いくつかのケースでは、第1の対向面は、キャビティーを含むことが可能である。装置は、液体を受け入れるための検出ユニットを含むことが可能であり、液体は、キャビティーの中に配置される。検出ユニットは、標的物質が存在しているかまたは存在していないかの指標を表示することができ得る。いくつかのケースでは、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイであることが可能である。装置は、進入ポートを含むことが可能であり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。ハウジングは、検出ユニットを受け入れるためのキャビティーと、保護層とを含むことが可能であり、保護層は、キャビティーの上方に配設され、検出ユニットをシールすることができ、検出ユニットに接触する流体の流量または体積を制限することを含む。任意選択で、進入ポートは、保護層の中の少なくとも1つの開口部である。いくつかの実施形態では、適合可能な装置は、除去可能な層をさらに含み、除去可能な層は、検出ユニットの上方に直接的にまたは間接的に配設されており、除去可能な層の少なくとも一部分を除去すると、検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるようになっている。いくつかの実施形態では、除去可能な層の少なくとも一部分は、保護層の中の開口部の上方に配設されており、開口部は、進入ポートであり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、通路は、周縁表面の中の第2の開口部において終了している。いくつかのケースでは、ハウジングの周縁部は、略円形である。
【００１２】
他の実施形態では、液体の中の標的物質の存在を検出する方法が、本明細書で説明されている。いくつかの実施形態では、方法は、適合可能な装置を提供するステップと、適合可能な装置の一部分を液体に晒すステップと、標的物質の存在または不存在を決定するために視覚的指標を観察するステップとを含む。いくつかのケースでは、液体で濡れた用具または指によって装置に触れることによって、装置は、液体に晒され得る。
【００１３】
他の実施形態では、適合可能な装置を作製する方法が、本明細書で説明されている。いくつかの実施形態では、装置を作製する方法は、標的物質の存在を検出するように構成されている検出ユニットを提供するステップと、検出ユニットをハウジングに連結するステップと、検出ユニットの上方に保護層を連結するステップとを含む。いくつかの実施形態では、作製する方法は、除去可能な層をハウジングまたは保護層に連結するステップをさらに含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、液体の中の標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、検出ユニットおよびキャビティーを有するハウジングと、少なくとも1つの開口部を有する保護層と、除去可能な層とを含み、少なくとも1つの開口部は、検出ユニットの少なくとも一部分を露出させ、液体が装置に進入するための経路を提供し、保護層は、検出ユニットの上部にあり、除去可能な層は、除去すると検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるように構成されており、標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含む。
【００１５】
1つまたは複数の実施形態の詳細が以下の図面および説明に記載される。他の特徴、目的、および利点は、図面、説明から、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、本発明の1つの実施形態による装置および用具の斜視図である。
【００１７】
【図２】図２Ａ、２Ｂ、および２Ｃは、本発明の1つの実施形態による装置および用具の上部分解図および底部分解図である。
【００１８】
【図３】図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃは、本発明の1つの実施形態による装置および用具の上部分解図および底部分解図である。
【００１９】
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、本発明の1つの実施形態による装置の上部分解図および底部分解図である。
【００２０】
【図５】図５は本発明の1つの実施形態による装置の斜視図である。
【００２１】
【図６】図６Ａおよび６Ｂは、本発明の1つの実施形態による装置および用具の斜視図である。
【００２２】
【図７】図７は本発明の1つの実施形態による装置の斜視図である。
【００２３】
【図８】図８は本発明の1つの実施形態による装置の分解図である。
【００２４】
【図９】図９Ａ、９Ｂ、および９Ｃは、本発明の1つの実施形態による装置および用具の分解図である。
【００２５】
【図１０】図１０は本発明の1つの実施形態による装置の分解図である。
【００２６】
【図１１】図１１Ａおよび１１Ｂは、本発明の1つまたは複数の実施形態による装置の分解図である。
【００２７】
【図１２】図１２は、本発明の1つまたは複数の実施形態による装置の分解図である。
【００２８】
【図１３】図１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ、および１３Ｄは、本発明の1つの実施形態による装置のさまざまな図である。図１３Ａおよび１３Ｂは、装置の斜視図である。図１３Ｃは、装置の上面図である。図１３Ｄは、装置の側面図である。
【００２９】
【図１４】図１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、および１４Ｄは、本発明の1つの実施形態による装置および用具のさまざまな図である。図１４Ａは、装置および用具の上面図である。図１４Ｂは、装置および用具の底面図である。図１４Ｃおよび１４Ｄは、装置および用具の斜視図である。
【００３０】
【図１５】図１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、および１５Ｄは、本発明の1つの実施形態による用具のさまざまな図である。図１５Ａは、用具の上面図である。図１５Ｂは、用具の底面図である。図１５Ｃおよび１５Ｄは、用具の斜視図である。
【００３１】
【図１６】図１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、および１６Ｄは、本発明の1つの実施形態による装置および用具のさまざまな図である。図１６Ａおよび１６Ｂは、装置および用具の斜視図である。図１６Ｃは、装置および用具の上面図である。図１６Ｄは、装置および用具の側面図である。
【００３２】
【図１７】図１７Ａ、１７Ｂ、および１７Ｃは、本発明の1つの実施形態による用具のさまざまな図である。図１７Ａおよび１７Ｂは、用具の斜視図である。図１７Ｃは、用具の上面図である。
【００３３】
【図１８】図１８Ａ、１８Ｂ、および１８Ｃは、本発明の1つの実施形態による検出ユニットのさまざまな図である。図１８Ａは、検出ユニットの斜視図である。図１８Ｂは、検出ユニットの側面図である。図１８Ｃは、検出ユニットの上面図である。
【００３４】
【図１９】図１９は、本発明の1つの実施形態による検出ユニットの中のバッファーの配置を示す図である。
【００３５】
【図２０】図２０は、本発明の1つの実施形態による検出ユニットの上面図である。
【００３６】
【図２１】図２１は、本発明の1つの実施形態による検出ユニットの断面図、および、検出ユニットを通る液体のフローの方向を示す図である。
【００３７】
【図２２】図２２は、本発明の1つの実施形態による検出ユニットの上面図、および、検出ユニットを通る液体のフローの方向を示す図である。
【００３８】
【図２３】図２３は、本発明の1つの実施形態による検出ユニットの分解断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本発明の実施形態の主題は、法的要件を満たすように具体性を伴って本明細書に記載されるが、本説明は必ずしも将来の特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求される主題は他の態様で具体化され得、異なる要素またはステップを含み得、かつ他の既存または将来の技術と併せて使用され得る。本説明は、個々のステップの順番または要素の配列が明示的に記載されているときを除いて、様々なステップもしくは要素のうちまたは間の特定の順番または配列を意味するものと解釈されるべきではない。例証的な例は、本明細書で論じる一般的な主題に読者を導くために記載されており、開示されている概念の範囲を限定するものではない。以下のセクションでは、例証的な実施形態を説明するために同様の番号が同様の要素を示し方向性の説明が使用された図面を参照して、様々なさらなる実施形態および例を説明するが、例証的な実施形態と同様、本発明を限定するために使用されるべきではない。
【００４０】
そうではないことが示されていない限り、以下の明細書に記載の数値パラメータは、本発明によって得ようとする所望の特性に応じて変化し得る近似値である。最低限（特許請求の範囲に対する均等論の適用を制限する試みとしてではなく）、各数値パラメータは、少なくとも、報告された有効数字の数を考慮し、通常の四捨五入を適用することによって解釈されるべきである。
【００４１】
本発明の広い範囲を示す数値的範囲およびパラメータは近似値ではあるが、具体的な例に記載される数値は可能な限り正確に報告する。しかしながら、いずれの数値も、それらのそれぞれの試験測定値にみられる標準偏差から必然的に生じる一定の誤差を本質的に含有する。さらに、本明細書に開示されているすべての範囲は、その範囲に含まれるありとあらゆる部分範囲を包含すると理解されるべきである。例えば、記載された「1から10」の範囲は、最小値1から最大値10の間の（かつそれらを含む）ありとあらゆる部分範囲、すなわち、1以上、例えば、1から6.1の最小値で始まり、10以下、例えば、5.5から10の最大値で終わるすべての部分範囲を含むと見なされるべきである。
【００４２】
標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、検出ユニットおよび進入ポートを含有しており、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。検出ユニットは、液体の中の標的分析物、たとえば、抗体、バイオマーカー、または毒素などを検出することができる。より多量のサンプル流体、サンプルの前処理、追加的な化学成分、ならびに/または、アッセイを通してサンプルを希釈および/もしくは運搬するための追加的な流体を必要とする従来のテストとは異なり、本明細書で説明されている装置および方法は、前処理、追加的な化学物質、または追加的な流体を必要とすることなく、少量の体液に適合する。
【００４３】
いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている装置は、飲料を消費する前に、鎮静剤またはデートレイプ薬物などのような有害な物質の存在に関して、ユーザーが飲料を密かにテストすることを可能にすることが意図されている。したがって、いくつかの実施形態では、装置は、サイズが小さくなるように、および、結果を迅速に提供するように設計されている。いくつかのケースでは、装置は、2分未満で、およびいくつかのケースでは、30秒未満で、結果を提供することが可能である。いくつかのケースでは、サンプルは、手を使用することによって、スワブを使用することによって、または、サンプルを収集しサンプルを装置と接触した状態に置くための他のツールを使用することによって、間接的にテストするために検出ユニットに適用され得る。
【００４４】
いくつかのケースでは、装置は、装置の使用の間に、または長期にわたって機能を維持するために、追加的なパッケージングまたはバッファーを必要とすることなく、自己充足型であることが可能である。たとえば、バッファー成分のすべては、検出ユニット（たとえば、パッド）の一部分の上に乾燥付着され得、追加的なバッファーがアッセイの動作の間に追加される必要がないようになっている。いくつかの実施形態では、組み込まれた乾燥剤およびフォイル封入が、製造から1年を超える安定性を提供することが可能であり、装置が長い貯蔵寿命を有するようになっている。
【００４５】
本明細書で説明されている特定の実施形態は、液体の中の化合物の存在を検出するための適合可能な装置を提供し、装置は、ラテラルフローアッセイを含む。標的物質を検出するための装置、システム、および方法（ラテラルフローアッセイおよびバッファーシステムを含む）は、2017年1月27日に出願された特許出願PCT/US17/15504;2017年1月27日に出願された特許出願PCT/US17/15489;2017年1月27日に出願された特許出願PCT/US17/15500;2017年3月3日に出願された特許出願US15/449,701;および、2017年3月3日に出願された特許出願US15/449,721に説明および記載されている。
【００４６】
いくつかの実施形態では、標的物質の存在を検出するための適合可能な装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、検出ユニットを取り囲み（または、ほぼ取り囲み）、ハウジングは、進入ポートを含み、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。ハウジングは、検出ユニットを受け入れるためのキャビティーと、保護層とを含むことが可能であり、保護層は、キャビティーの上方に配設されており、検出ユニットをシールすることができる。たとえば、保護層は、装置が使用中になるときまで検出ユニットに液体が到達することを防止することによって、または、検出ユニットに到達する流体の流量もしくは体積を制限することによって、検出ユニットをシールすることが可能である。任意選択で、保護層の中の少なくとも1つの開口部は、進入ポートであり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、適合可能な装置は、除去可能な層をさらに含み、除去可能な層は、検出ユニットの上方に直接的にまたは間接的に配設されており、除去可能な層の少なくとも一部分を除去すると、検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるようになっている。いくつかの実施形態では、除去可能な層の少なくとも一部分は、保護層の中の開口部の上方に配設されており、開口部は、進入ポートであり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってハウジングに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、ハウジングは、通路を含み、ハウジングが、液体容器（たとえば、グラス）および/または1つもしくは複数の用具の上に配置され得、または、それらに除去可能に取り付けられ得るようになっている。用具は、それに限定されないが、一般的に飲料と関連付けられるストロー、スターラー、ロッド、ノベルティー（たとえば、傘、アイスキューブ、フローティングカクテルアクセサリー）を含むことが可能である。
【００４７】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、比色インジケーター、電気化学センサー、ナノ流体デバイス、蛍光アッセイ、放射標識アッセイ、磁気アッセイ、ラテラルフローイムノアッセイ、あるいは標的物質の存在もしくは不存在を検出するための他の手段を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイを含む。
【００４８】
検出ユニットは、ハウジングの中にフィットするべきであり、また、標的物質に関して液体をテストするためにユーザーが装置を使用する準備ができるまで、ハウジングによって、または、装置の別の特徴によって、液体に接触することから保護されるべきである。任意選択で、検出ユニットは、さまざまな液体のうちのいずれか1つの中の標的物質の存在または不存在を検出することができ、したがって、ユーザーは、装置が成功的に機能することになる飲料の選択肢を有する。任意選択で、検出ユニットは、迅速に、たとえば、2分未満で、いくつかのケースでは、30秒未満で、結果を提供することができる。任意選択で、検出ユニットは、標的物質に関して液体をテストするためにユーザーが装置を使用する準備ができるまで、乾燥剤によって保護され得る。いくつかのケースでは、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイであることが可能である。
【００４９】
ハウジング
本明細書で説明されている装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、検出ユニットを受け入れるためのキャビティーを有する。したがって、ハウジングは、その中に検出ユニットを含有しており、検出ユニットを取り囲むかまたはほぼ取り囲む。ハウジングは、進入ポートを含み、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってキャビティーに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、ハウジングは、保護層を含み、保護層は、キャビティーの上方に配設されている。保護層は、ハウジングに連結され得、および/または、キャビティーの中にある検出ユニットに連結され得る。任意選択で、保護層は、キャビティーをシールし、ユーザーが液体をテストする準備ができるまで、液体が検出ユニットに接触することを防止する。いくつかの態様では、保護層は、開口部を含み、開口部は、進入ポートとしての役割を果たし、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってキャビティーに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの実施形態では、ハウジングは、通路をさらに含み、ハウジングが、液体容器（たとえば、グラス）および/または1つもしくは複数の用具、たとえば、一般的に飲料と関連付けられるストロー、スターラー、ロッド、またはノベルティー（たとえば、傘、アイスキューブ、フローティングカクテルアクセサリー）などの上に配置され得、または、それらに除去可能に取り付けられ得るようになっている。いくつかのケースでは、装置は、さまざまな用具に適合可能であり得、用具は、装置の通路よりも小さい直径を有する。いくつかのケースでは、ハウジングは、それが除去可能に挿入されることができる用具またはそれが除去可能に取り付けられることができる用具と、相補的であるかまたは適合性がある、周縁の幾何学形状を有する。たとえば、ハウジングの周縁部は、略円形であることが可能であり、ハウジングが、1つもしくは複数の用具に除去可能に挿入されるかまたは取り付けられ得るようになっており、1つまたは複数の用具は、ハウジングを受け入れるためのアーチ形のまたは円形の開口部を有しており、用具が円形ハウジングを収容するようになっている。いくつかの実施形態では、ハウジングは、所定の厚さだけ分離されている第1および第2の対向面を含むことが可能である。第1および第2の対向面は、略平面であることが可能であり、任意選択で、対向面のうちの1つは、キャビティーを含むことが可能である。ハウジングは、周縁表面を含むことが可能であり、周縁表面は、第1および第2の対向面を接続し、ハウジングの周縁部の周りに延在している。特定の実施形態では、ハウジングは、周縁表面の中の第1の開口部からハウジングの少なくとも一部分を通る通路を含むことが可能である。いくつかのケースでは、ハウジングは、ディスク、ロッド、または、それらの組み合わせの形状であることが可能である。たとえば、ハウジングは、浸漬可能なディスク形状のヘッドを備えたロッドであることが可能であり、浸漬可能なディスク形状のヘッドは、ロッドに接続されている。
【００５０】
いくつかの実施形態では、キャビティーおよび検出ユニットへの液体進入のための進入ポートまたは開口部は、シールされた装置のサイズおよび表面積と比較して小さくなっている。たとえば、テストされることになる液体に装置が接触しているときに、液体のための比較的に小さい開口部だけが、検出ユニットへの経路を提供する。したがって、液体が検出ユニットを水浸しにさせることができる量で利用可能であるとしても、かなり小さいサイズの開口部が、検出ユニットを水浸しにさせる可能性を低減させる。いくつかのケースでは、進入ポートの面積は、装置の上部の合計表面積の約30%未満を構成しており、たとえば、約29%、28%、27%、26%、25%、24%、23%、22%、21%、20%、19%、18%、17%、16%、15%、14%、13%、12%、11%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、および1%の開口部の面積を構成している。いくつかの例では、進入ポートの面積は、約1%から30%であることが可能である。いくつかのケースでは、進入ポートの面積は、装置の上部の合計表面積の約1%未満を構成しており、たとえば、約0.9%、0.8%、0.7%、0.6%、0.5%、0.4%、0.3%、0.2%、0.1%の開口部の面積を構成している。いくつかの例では、進入ポートの面積は、約5%から0.1%であることが可能である。
【００５１】
いくつかの実施形態では、検出ユニットによって占有されていないキャビティーの体積を制限すること、たとえば、キャビティーに進入することができる流体の体積を制限することが、有利である可能性がある。したがって、検出ユニットの外部寸法がキャビティーの内部寸法と実質的に同じであること、すなわち、検出ユニットがキャビティーを実質的に満たすことが、有利となり得る。いくつかの実施形態では、キャビティーの形状は、装置の中で使用されることを意図された検出ユニットの形状を模倣することが可能である。たとえば、キャビティーは、略長方形の検出ユニットを収容するために略長方形であり得、または、キャビティーは、非対称的なデザインを有する検出ユニットを収容するためにマッシュルーム形状を含み得る。いくつかの実施形態では、キャビティーの深さは、より深い検出ユニットの構成を収容するように変化させ得る。たとえば、キャビティーの一部分の深さは、ハウジングの深さと本質的に同等であることが可能である。より深いキャビティーセクションは、ハウジングと適合性があり得る検出ユニットのサイズを増加させることが可能である。
【００５２】
ハウジングは、保護層を含むことが可能であり、保護層は、キャビティーの上方に配設されており、保護層は、検出ユニットを内側に備えた状態でキャビティーをシールすることができ、たとえば、液体が検出ユニットに到達することを防止し、または、検出ユニットに到達する流体の流量もしくは体積を制限する。保護層は、ハウジングの残りの部分と一体的であることが可能であり、あるいは、ハウジングの残りの部分に任意選択で連結されている別個の構造体であることが可能である。保護層は、ハウジングの別の部分に使用されている材料から形成され得、または、異なる材料から形成され得る。
【００５３】
いくつかの実施形態では、保護層は、保護層の中に少なくとも1つの開口部を含む。任意選択で、保護層の中の少なくとも1つの開口部は、進入ポートであることが可能であり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってキャビティーに進入し検出ユニットに接触することが可能である。いくつかの態様では、保護層の中の進入ポートである開口部は、検出ユニットの少なくとも一部分を露出させ、液体が装置に進入するための、および、検出ユニットの露出された部分に到達するための経路を提供する。検出ユニットの露出された部分は、サンプル収集エリアまたはサンプルパッドであることが可能である。いくつかの実施形態では、保護層の中の少なくとも1つの開口部は、気体がキャビティーを離れるためのベントであることが可能である。任意選択で、ベントは、気体がキャビティーを離れることを可能にするが、液体がキャビティーに進入することはできないように、サイズ決めされている。いくつかの実施形態では、検出ユニットのためのベントは、ハウジングの中で一体化され得る。たとえば、小さい開口部が、ハウジングを通ってキャビティーへと設置され得、キャビティーの中の気体がハウジングからベントされることを可能にする。いくつかの例では、ベント開口部は、0.2mm2以下の面積を有する。いくつかの例では、保護層は、2つ以上のベントを含むことが可能である。たとえば、保護層は、0.5mm2から0.6mm2の合計面積となるようにいくつかのベントを含むことが可能である。他の例では、保護層は、1.0mm2以上の合計面積となるようにいくつかのベントを含むことが可能である。代替的に、保護層は開口部を有していなくてもよく、上記に説明された進入ポートおよび/またはベントは、保護層以外のハウジングの部分を通るものであり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、保護層は、窓を含み、検出ユニットは、窓を通して見られ得る。保護層が不透明である場合には、窓は、検出ユニットの上に表示される標的物質の存在または不存在の指標をユーザーが見ることを可能にすることができる。窓は検出ユニットを見ることを可能にするが、それは、開いておらず、液体または気体が窓において保護層を通過することはできない。
【００５５】
いくつかの実施形態では、保護層は、装置の上部層であることが可能である。いくつかの実施形態では、保護層は、検出ユニットからの信号と協働することが可能であり、たとえば、保護層は、検出ユニットからの信号によって強化され得るプリンティングまたはプロダクトブランディングを含むことが可能である。いくつかのケースでは、保護層は、装置の中に検出ユニットをシールして固定することを助け得る。
【００５６】
いくつかの実施形態では、適合可能な装置は、除去可能な層をさらに含むことが可能であり、除去可能な層は、進入ポートの上方に配設されており、ハウジングの一部分に任意選択で連結されている。除去可能な層を除去すると、進入ポートが露出され、それは、検出ユニットの少なくとも一部分を外部環境（すなわち、ハウジングの外部の環境）に露出させる。進入ポートが保護層の中の開口部であるときには、除去可能な層は、少なくとも保護層の中の開口部の上方に配設されており、および、保護層にまたはハウジングの別の部分に連結され得る。特定の実施形態では、保護層は、金属製フォイルなどのようなフォイルを含むことが可能である。たとえば、保護層は、アルミニウム、銀、金、またはプラチナのフォイルを含むことが可能である。
【００５７】
いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている装置の検出ユニットは、1度だけ使用され得、すなわち、それが消耗される前に、単一の液体だけをテストすることが可能である。したがって、テストするべき複数のサンプルを有しており、または、長期にわたって分析物をモニタリングすることを希望するユーザーは、複数の異なる装置への容易なアクセスを必要とすることになる。そのうえ、ユーザーは、装置が喪失または損傷のリスクなしに容易に携帯可能であることを必要とする可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、ハウジングは、一般的に飲料と関連付けられるストロー、スターラー、ロッド、またはノベルティー（たとえば傘、アイスキューブ、フローティングカクテルアクセサリー）などのような、用具に取り付けられることができる構造体を含む。それに加えてまたはそれに代えて、ハウジングは、飲料容器（たとえば、グラス、カップ、またはボトル）、キーリング、セルラーデバイス、または、他のパーソナルアクセサリーに直接的にまたは間接的に取り付けられることができる構造体を有することが可能である。ハウジングの中にそのような構造体を含むことは、バーその他の施設で出される個々のドリンクとともに本明細書で説明されている装置を提供することを促進させる。いくつかのケースでは、ハウジングの周縁部は、ハウジングが相補的な形状の1つまたは複数の用具に除去可能に取り付けられ得るように形状決めされている。
【００５８】
いくつかの実施形態では、適合可能な装置は、飲料容器に、または、用具に、たとえば、飲み物のストロー、マドラー（stirrer）、一般に飲料と関連付けられるノベルティー、（容器もしくは用具を接続するための）アダプター、フック、またはロッドなどに取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、用具の少なくとも一部分を受け入れるために、ハウジングの少なくとも一部分を通る通路を含む。いくつかの態様では、用具は、容易に挿入および除去され得るが、一旦挿入されると装置から不注意に外れないように通路の中にぴったりとフィットもする。たとえば、装置は、少なくとも部分的に装置を通って延在する通路の中へストローを挿入することによって、飲み物のストロー、または他のロッド状の用具に取り付けられ得る。任意選択で、ハウジングは、用具を受け入れるための2つ以上の通路を含むことが可能である。特定の実施形態では、ハウジングは、ロッドであり、ロッドは、マドラーを含むことが可能である。
【００５９】
いくつかの態様では、通路（複数可）は、所望の用具を収容するために必要な任意の形状を有することが可能である。たとえば、通路は、ロッド状の用具を収容するために、長くて狭くなっていることが可能であり、通路は、円形、楕円形、正方形、または多角形（たとえば、六角形または八角形）などのような、任意の所望の断面形状を有することが可能である。いくつかの態様では、ハウジングは、2つ以上の通路を含むことが可能であり、通路は、用具のさまざまなサイズおよび形状を収容するために、異なる断面形状またはサイズ（たとえば、円形断面を有する複数の通路に対して、異なる直径）を有する。他の態様では、単一の通路が、通路の長さに沿って変化する断面を有することが可能であり、異なる形状またはサイズの用具が異なる深さまで通路の中へそれぞれ挿入され得るが、それぞれの用具が通路の少なくとも一部分の中にしっかりとフィットするようになっている。
【００６０】
任意選択で、通路は、ハウジングの中心長手方向軸線または中心左右軸線を実質的に通っていることが可能である。それに加えてまたはそれに代えて、通路は、ハウジングの中心長手方向軸線または中心左右軸線に対して平行であり、それらから間隔を離して配置され得る。たとえば、通路は、中心長手方向軸線に対して平行であるがハウジングの縁部に位置し得る。いくつかのケースでは、１つの通路が実質的に中心左右軸線を通り、別の通路は中心左右軸線に対して平行であるがハウジングの縁部に位置し得る。他の実施形態では、1つまたは複数の通路がハウジングの少なくとも一部分を通って任意の配向に延在することが可能である。装置を通る通路の具体的な場所は、通路が用具への装置取り付けを可能にする限りにおいて、および、ハウジングのキャビティーの中の検出ユニットの機能性と干渉しない限りにおいて、特に限定されない。
【００６１】
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の通路は、囲まれ得る。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の通路は、それぞれの通路の進入口および退出口における開口部によって画定され得る。いくつかの実施形態では、開口部は、形状が略長方形であることが可能である。他の実施形態では、開口部は、形状が略円形であることが可能である。いくつかの実施形態では、開口部は、形状が多角形であり、たとえば、六角形または八角形であることが可能である。
【００６２】
いくつかの実施形態では、用具は、略円筒形状または多角形形状であることが可能であり、それは、中実または中空であることが可能である。いくつかの実施形態では、用具は、装置を所望の物品に接続することを支援するためのアダプターであることが可能である。たとえば、アダプターは、ステムおよび二次的な接続手段を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、アダプターは、アーチ形のオープンエンド型フックを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、アダプターは、ラッチまたはスナップ可能なフックを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、装置は、用具の内部に接続され得る。たとえば、装置は、飲み物のストローなどのような用具の端部の中へ挿入され得るステムを含むことが可能である。任意選択で、ステムを備えたアダプターは、装置の通路の中へ挿入され、飲み物のストローまたは他の用具の内部に装置を接続することが可能である。
【００６３】
ハウジングは、容器のリップ部または縁に取り付けることが可能である。いくつかの実施形態では、ハウジングは、容器のリップ部または縁に直接的に取り付けることが可能である。他の実施形態では、ハウジングは、容器のリップ部または縁に取り付ける用具によって、間接的に取り付けることが可能である。たとえば、装置は、装置の通路の中へ用具を挿入することによって、容器の縁に取り付けられ得る。いくつかのケースでは、用具は、接続されたオープンフックを備えたステムを有するアダプターであることが可能である。たとえば、装置は、アダプター用具のフックエンドを容器の縁にかぶせて設置することによって、容器の縁に接続され得る。いくつかのケースでは、ハウジングは、略C字形状のフィーチャーを含むことが可能である。いくつかのケースでは、ハウジングは、略U字形状のフィーチャーを含むことが可能である。任意選択で、ハウジングは、略C字形状のまたは略U字形状のフィーチャーにおいて増加したフレキシビリティーを有することが可能であり、それは、ハウジングが容器のリップ部または縁にしっかりと取り付けられることを可能にする。いくつかの実施形態では、ハウジングは、略C字形状のまたはU字形状のフィーチャーによって、用具に、たとえば、ストロー、スターラー、ロッド、フックなどに取り付けることが可能である。
【００６４】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、少なくとも1つのブリッジをさらに含むことが可能である。任意選択で、ブリッジは、1つまたは複数の通路に近接して位置付けされ得る。ブリッジは、構造的サポートをハウジングに提供することが可能である。いくつかのケースでは、ブリッジは、用具に力を印加することが可能であり、それによって、用具へのハウジングの取り付けを支援する。いくつかの実施形態では、検出ユニットを受け入れるキャビティーは、ハウジングのブリッジの中に位置付けされ得る。
【００６５】
いくつかの実施形態では、装置は、前面および後面を有することが可能である。いくつかの実施形態では、面は、形状が略平面であることが可能であり、すなわち、面は、本質的に平坦であることが可能である。いくつかの実施形態では、一方または両方の面は、湾曲していることが可能である。いくつかの実施形態では、ブリッジは、装置のそれぞれの面の上に位置付けされ得、すなわち、前面上にブリッジがあり、かつ、後面上にブリッジがあり得る。いくつかの例では、ブリッジは、互いに垂直に配向され得る。
【００６６】
いくつかの実施形態では、液体の中の標的物質の存在を検出するための装置は、ハウジングを含み、ハウジングが、第1の端部および第2の端部、検出ユニット、ならびに、液体のための進入ポートを含み得る。特定の実施形態では、ハウジングは、ロッドであることが可能である。いくつかの実施形態では、装置は、ロッドの第1の端部に接続されているヘッドをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態では、装置は、検出ユニットをシールすることができる保護層をさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ロッドの第1の端部がキャビティーを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ヘッドがキャビティーを含むことが可能である。任意選択で、検出ユニットはキャビティーの中に設置され得る。いくつかのケースでは、キャビティーの形状は、検出ユニットの形状を模倣することが可能である。
【００６７】
いくつかの実施形態では、装置のヘッドは、通路をさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ヘッドは、通路と整合させられた2つのオリフィスをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ヘッドは、ロッドの長さに沿って移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、ヘッドは、検出ユニットを含むキャビティーをカバーすることが可能であり、また、ヘッドを移動させると検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出され得るように構成され得る。任意選択で、ヘッドの中のオリフィスのうちの少なくとも1つは、カバーを含むことが可能であり、このカバーは、ロッドによって破られるように構成され得る。そのようなケースでは、使用のときまで検出ユニットはヘッドによって保護されており、使用のときに、ユーザーがヘッドをロッドに沿って移動させてオリフィスのうちの1つの上のカバーを破り、検出ユニットの一部分を露出させることができる。いくつかの実施形態では、撹拌デバイスのヘッドは、ロッドの第1の端部と一体化され得る。いくつかのケースでは、ヘッドは、撹拌デバイスのロッドの端部に位置付けされ得る。いくつかのケースでは、ヘッドは、テーパー付きの楕円形形状を有することが可能である。
【００６８】
いくつかの実施形態では、装置は、液体サンプルと接触した状態に設置され得る。たとえば、任意選択で、装置は、液体サンプルの中に直接的に設置され得る。いくつかのケースでは、ユーザーは、自分の指またはスワブを進入ポイントに触れさせることによって、液体サンプルを装置の上に置くことが可能である。
【００６９】
いくつかのケースでは、装置は、飲料を撹拌するために使用され得る。いくつかのケースでは、装置は、装飾的な飾りであることが可能である。
【００７０】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、3Dプリンティング、射出成形、鋳造、スタンピング、機械加工、鍛造、またはプレス加工によって形成され得る。
【００７１】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンおよびポリカーボネートのアロイ、アセタールポリオキシメチレン、液晶ポリマー、ナイロン6-ポリアミド、ナイロン6/6-ポリアミド、ナイロン11-ポリアミド、ポリブチレンテレフタレートポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリプロピレン、ポリフタルアミド、ポリフェニレンサルファイド、ポリスチレン結晶、高衝撃性ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、スチレンアクリロニトリル、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、環状オレフィンコポリマー、スチレンブタジエンコポリマー、およびポリメチルメタクリレート（PMMA）のうちの少なくとも1つを含むポリマー材料を含むことが可能である。
【００７２】
いくつかの実施形態では、保護層は、ハウジングが形成されている材料と同様または同一のポリマー材料を含むことが可能である。他の実施形態では、保護層は、ハウジングとは異なるポリマー材料を含むことが可能である。たとえば、保護層は、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンおよびポリカーボネートのアロイ、アセタールポリオキシメチレン、液晶ポリマー、ナイロン6-ポリアミド、ナイロン6/6-ポリアミド、ナイロン11-ポリアミド、ポリブチレンテレフタレートポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリプロピレン、ポリフタルアミド、ポリフェニレンサルファイド、ポリスチレン結晶、高衝撃性ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、スチレンアクリロニトリル、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、環状オレフィンコポリマー、スチレンブタジエンコポリマー、およびポリメチルメタクリレート（PMMA）のうちの少なくとも1つを含むことが可能である。他の実施形態では、保護層は、フォイルを含むことが可能である。
【００７３】
図1Aおよび図1Bは、それぞれ、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700の上部分解図および底部分解図を示している。ハウジング704は、前面742、後面744、および周縁表面746を有する。ハウジング704は、周縁表面746の中にオリフィス718、720を含み、オリフィス718、720は、ハウジング704を通る通路710を画定している。また、ハウジング704は、前面742の中にキャビティー706および保護層722を含み、保護層722は、キャビティー706の上方に配設されており、接着性裏材（図示せず）によってハウジングに連結されている。保護層722は、開口部726を有しており、液体がキャビティー706に進入することを可能にする。開口部726は、概して円形として示されているが、他の形状の開口部726も使用され得、たとえば、楕円形、長方形、文字、シンボル、およびエモーティコンが使用され得る。さらに、1つの開口部726が示されてはいるが、2つ以上の開口部が含まれてもよく、たとえば、2つの、3つの、4つの、5つの、6つの、または、それ以上の開口部が含まれ得る。いくつかのそのような実施形態では、複数の開口部のサイズは、液体または他の媒体が試験のためのラテラルフローアッセイまたは検出サブアセンブリへ進行することを可能にするのに十分なサイズに、および、開口部による審美性への影響を最小限にするサイズに調節され得る。また、組み立てられた装置700は、保護層722の下のキャビティー706の中に配設されている検出ユニット716を含む。検出ユニット716の実施形態は、図20〜図23に詳細に図示されている。保護層722は、窓728（図示せず）を含み、窓728は、インジケーター（図示せず）を見るために、検出ユニット716の一部分の上方に整合させられており、インジケーターは、テストされる液体の中の標的物質の存在または不存在を実証する。除去可能な層702は、保護層722を覆って、および、前面742のほとんどを覆って配設されている。除去可能な層702は、接着剤（図示せず）によってハウジング704に除去可能に連結されている。任意選択の装飾的な層714は、装置700の後面744に連結されていることが示されている。図1Cは、用具724（実施形態の一部ではない）に組み立てられて取り付けられている装置700の斜視図である。
【００７４】
図2Aおよび図2Bは、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700の上部分解図および底部分解図を示している。検出ユニット（この実施形態では、ラテラルフローアッセイ）716は、ハウジング704の前面の幅に広がるブリッジ708の中のキャビティー706の中にカットされ、形成され、および設置されている。ラテラルフローアッセイ716は、保護層722によってカバーされている。除去可能な層702は、ハウジング704に連結されている。通路710は、装置700の長手方向軸線を通って走っており、図2Cに示されている用具724のための通路を提供している。装置700は、近位オリフィス718および遠位オリフィス720を通して用具724を挿入することによって、用具724に取り付けられる。保護層722は、接着性裏材を有することが可能であり、または、超音波溶接され得るか、または、他の連結手段を有することが可能である。いくつかの実施形態では、保護層722は、開口部726を含む。保護層の開口部726は、液体または他の媒体がそれを通って試験のためにラテラルフローアッセイへ進行することができる開口を提供することができる。開口部726は、概して、サンプル受け入れエリア、たとえば、ラテラルフローアッセイ716のサンプルパッド-コンジュゲートパッド730に重なる。開口部726は、概して円形であるが、開口部726の他の形状も含まれ得、たとえば、楕円形、長方形、文字、シンボル、およびエモーティコンが使用され得る。図2Aでは、1つの開口部726が示されている。他の実施形態では、2つ以上の開口部が含まれ得、たとえば、2つの、3つの、4つの、5つの、6つの、または、それ以上の開口部が含まれ得る。いくつかのそのような実施形態では、複数の開口部のサイズは、液体または他の媒体が試験のためにラテラルフローアッセイまたは検出サブアセンブリへ進行することを可能にするのに十分なサイズに、および、開口部による審美性への影響を最小限にするサイズに調節され得る。
【００７５】
サンプルパッド-コンジュゲートパッド730およびクロマトグラフィー膜パッド732を含むラテラルフローアッセイ716は、ハウジング704に連結されている。保護層722は、ハウジング704のキャビティー706の中のラテラルフローアッセイ716の上方に設置されている。除去可能な層702は、ハウジングの前面の上方に設置されており、保護層722およびラテラルフローアッセイ716をカバーしている。装飾的な層714が、装置700の後面に連結され得る。
【００７６】
図3A、図3B、および図3Cは、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700および用具724の上部分解図および底部分解図を示している。検出ユニット（この実施形態では、ラテラルフローアッセイ）716は、ハウジング704の前面の幅に広がるブリッジ708の中のキャビティー706の中にカットされ、形成され、および設置されている。ラテラルフローアッセイ716は、保護層722によってカバーされている。除去可能な層702は、ハウジング704に連結されている。装置700は、用具724をクリップ736に連結することによって、用具724に取り付けられる。ここで、連結は、装置700を用具724にコンプレッションフィッティングまたはスナップすることによって完了され得る。いくつかの実施形態では、クリップ736は、C字形状、U字形状、または他の形状であることが可能であり、用具724への装置700の取り付けを可能にする。装置700への用具724の連結は、クリップ736を通して用具724をスライドさせることによるものであるか、用具724の上にクリップ736をスナップすることによるものであるか、または、当業者によって知られている他の手段によるものであることが可能である。装置700は、クリップ736において可撓性であり、用具724への連結を支援することが可能である。保護層722は、接着性裏材を有することが可能である。いくつかの実施形態では、保護層722は、開口部726を含む。保護層の開口部726は、液体または他の媒体がそれを通って試験のためにラテラルフローアッセイへ進行することができる開口を提供することが可能である。開口部726は、概して、ラテラルフローアッセイ716のサンプルパッド-コンジュゲートパッド730に重なる。開口部726は、概して円形であるが、開口部726の他の形状も含まれ得、たとえば、楕円形、長方形、文字、シンボル、およびエモーティコンが使用され得る。
【００７７】
サンプルパッド-コンジュゲートパッド730およびクロマトグラフィー膜パッド732を含むラテラルフローアッセイ716は、ハウジング704に連結されている。保護層722は、ハウジング704のキャビティー706の中のラテラルフローアッセイ716の上方に設置されている。除去可能な層702は、ハウジングの前面の上方に設置されており、保護層722およびラテラルフローアッセイ716をカバーしている。装飾的な層714が、装置700の後面に連結され得る。
【００７８】
図4Aおよび図4Bは、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700の上部分解図および底部分解図を示しており、ここで、装置700の表面は、湾曲しているか、凸形であるか、または凹形であることが可能である。検出ユニット716は、ブリッジ708の中のキャビティー706の中に設置されており、ブリッジ708は、ハウジング704の前面の幅に広がっている。キャビティー706の深さは変動し得る。任意選択で、キャビティーは、キャビティー706の中にベント707を含むことが可能である。検出ユニット716は、保護層722によってカバーされ得る。除去可能な層702は、ハウジング704に連結され得る。通路710は、装置700の長手方向軸線を通って走っており、用具724のための通路を提供する。装置700は、近位オリフィス718を通して、および、任意選択で、遠位オリフィス720を通して、用具724を挿入することによって、用具724に取り付けられる。保護層722は、ハウジング704に連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層722は、開口部726を含む。保護層の開口部726は、液体または他の媒体がそれを通って試験のための検出ユニットへ進行することができる開口を提供することが可能である。
【００７９】
図5は、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700を示している。ハウジング704は、ステム711およびキャビティー706を含み、キャビティー706は、検出ユニットを保持する。任意選択で、ステム711は、アダプターであることが可能であり、アダプターは、ハウジング704の近位オリフィス718および通路710の中へ挿入され得る。ステム711は、用具724の内部の中へ挿入され、装置700を用具724に接続することが可能である。
【００８０】
図6Aおよび図6Bは、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700を示している。ハウジング704は、キャビティー706を含み、キャビティー706は、検出ユニットを保持する。アダプター用具738のステム端部739は、ハウジング704の遠位オリフィス720の中へ挿入され、装置700をアダプター用具738に接続することが可能である。装置700は、アダプター用具738のフックエンド740を容器（図示せず）の縁にかぶせて設置することによって、容器の縁に取り付けられ得る。
【００８１】
図7は、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置700を示している。ハウジング704は、キャビティー706を含み、キャビティー706は、検出ユニットを保持する。ハウジングは、略C字形状のフィーチャー736を含み、略C字形状のフィーチャー736は、用具724の周りに圧力設置され、装置700を用具724に接続することが可能である。
【００８２】
図8は、本明細書で説明されている1つの実施形態による検出装置800を備えた撹拌デバイスの分解図を示している。検出ユニット（この実施形態では、ラテラルフローアッセイ）816は、任意選択で、一方の端部において、デバイス800のハウジング（ロッド）808の中のキャビティー806の中に配設されている。ラテラルフローアッセイ816は、サンプルパッド-コンジュゲートパッド830およびクロマトグラフィー膜パッド832を含み、ロッド808に連結されている。ラテラルフローアッセイ816は、保護層822によってカバーされている。除去可能な層802は、装飾的であることが可能であり、除去可能な層802は、ロッド808に連結され得、保護層822およびラテラルフローアッセイ816をカバーしている。保護層822は、ロッドに連結され得る。保護層の開口部826は、液体または他の媒体がそれを通ってラテラルフローアッセイ試験へ進行することができる開口を提供することが可能である。開口部826は、概して、ラテラルフローアッセイ816のサンプルパッド-コンジュゲートパッド830に重なる。開口部826は、概して円形として示されているが、他の形状の開口部826も含まれ得、たとえば、楕円形、長方形、文字、シンボル、およびエモーティコンが使用され得る。図8では、1つの開口部826が示されている。他の実施形態では、2つ以上の開口部が含まれ得、たとえば、2つの、3つの、4つの、5つの、6つの、または、それ以上の開口部が含まれ得る。いくつかのそのような実施形態では、複数の開口部のサイズは、液体または他の媒体が試験のためにラテラルフローアッセイまたは検出サブアセンブリへ進行することを可能にするのに十分なサイズに、および、開口部による審美性への影響を最小限にするサイズに調節され得る。
【００８３】
図9A、図9B、および図9Cは、本明細書で説明されている1つの実施形態による検出装置800を備えた撹拌デバイスの分解図を示している。図9Aに示されているように、検出ユニット816は、デバイス800のロッド808の端部におけるキャビティー806の中にカットされ、形成され、および設置されている。ラテラルフローアッセイ816は、保護層822によってカバーされている。図9Bおよび図9Cに示されているように、ヘッド804は、近位オリフィス818および通路810を通してロッド808を挿入することによって、ロッド808に取り付けられる。ヘッド804は、ロッド808に沿って移動することが可能であり、ロッド808の端部は、オリフィスカバー824を破ることによって、遠位オリフィス820を通過して移動することが可能である。ロッドがオリフィスカバー824を破るときには、ラテラルフローアッセイ816が使用のために露出され得る。任意選択で、除去可能な層が、ロッド808の端部の上方に設置され得、保護層822およびラテラルフローアッセイ816をカバーする。通路810は、デバイス800の長手方向軸線を通って走っており、ロッド808のための通路を提供している。図9Bおよび図9Cでは、ヘッド804は、概して円形のまたはディスクの外見を有する。他の実施形態では、ヘッドは、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、多角形、球、プリズムなどを含む、さまざまな形状を有することが可能である。
【００８４】
保護層822は、デバイスに連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層822は、開口部826を含む。保護層の開口部826は、液体または他の媒体がそれを通ってラテラルフローアッセイ試験へ進行することができる開口を提供することが可能である。開口部826は、概して、ラテラルフローアッセイ816のサンプルパッド-コンジュゲートパッド830に重なる。サンプルパッド-コンジュゲートパッド830およびクロマトグラフィー膜パッド832を含むラテラルフローアッセイ816は、ロッド808に連結されている。保護層822は、ロッド808のキャビティー806の中のラテラルフローアッセイ816の上方に設置されている。ヘッド804は、ロッド808を覆って設置されており、保護層822およびラテラルフローアッセイ816をカバーしている。装飾的な層814がヘッド804に連結され得る。
【００８５】
図10は、本明細書で説明されている1つの実施形態による検出装置800を備えた撹拌デバイスの分解図を示している。いくつかの実施形態では、ヘッド804は、デバイス800のロッド808と一体化されている。図10では、ヘッド804は、ロッド808に対してテーパーを備えた略楕円形形状を有する。他の実施形態では、ヘッドは、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、多角形、球、プリズムなどを含む、さまざまな形状を有することが可能である。ラテラルフローアッセイ816は、デバイス800のヘッド804の上にカットされ、形成され、および設置されている。任意選択で、ラテラルフローアッセイ816は、ヘッド804の上のキャビティー806の中に設置され得る。ラテラルフローアッセイ816は、保護層822によってカバーされている。除去可能な層802は、ヘッド804に連結され得る。保護層822は、ハウジング804に連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層822は、開口部を含む。保護層の開口部826は、液体または他の媒体がそれを通ってラテラルフローアッセイ試験へ進行することができる開口を提供することが可能である。開口部826は、概して、ラテラルフローアッセイ816のサンプルパッド-コンジュゲートパッド830に重なる。
【００８６】
サンプルパッド-コンジュゲートパッド830およびクロマトグラフィー膜パッド832を含むラテラルフローアッセイ816は、ヘッド804に連結されている。保護層822は、デバイス800のラテラルフローアッセイ816の上方に設置されている。除去可能な層802は、ヘッド804の上に設置されており、保護層822およびラテラルフローアッセイ816をカバーしている。装飾的な層814がヘッド804に連結され得る。いくつかの実施形態では、除去可能な層802と装飾的な層814とが単一の層であることが可能である。
【００８７】
図11Aは、本明細書で説明されている1つまたは複数の実施形態による装置900の分解図を示している。図11Aでは、ハウジング904は、略円形形状を有しており、キャビティー906を含み、キャビティー906は、検出ユニット916を保持する。図11Bのような他の実施形態では、ハウジング904は、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、多角形、球、プリズムなどを含む、さまざまな形状を有することが可能である。組み立てられた装置では、ラテラルフローアッセイ916は、デバイス900のハウジング904のキャビティー906の中に設置されている。組み立てられた装置では、ラテラルフローアッセイ916は、保護層922によってカバーされている。除去可能な層902は、ハウジング904に連結され得る。
【００８８】
保護層922は、ハウジング904に連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層922は、開口部926を含み、開口部926は、液体または他の媒体がそれを通って試験のためにラテラルフローアッセイ916へ進行することができる進入ポイントを提供することが可能である。開口部926は、概して、受け入れエリア、たとえば、ラテラルフローアッセイ916のサンプルパッド-コンジュゲートパッド（図示せず）に重なっている。図11Aでは、吸収材パッド（または、ウィック）934が、略U字形状であり、ラテラルフローアッセイ916と共に平面をなす。いくつかの実施形態では、ハウジング904のキャビティー906は、吸収材パッド934を含有するためのポケット（たとえば、凹んだ領域）を含むように形状決めされ得る。装置900は、任意選択で、除去可能な層902と保護層922との間に設置されている除去可能な乾燥剤940を含む。
【００８９】
いくつかのケースでは、除去可能な層902、乾燥剤940、保護層922の周縁部の形状は、ハウジング904の周縁部と実質的に同じであり得るが、そうなっていることが必要なわけではない。図11Aに示されているように、特定の実施形態では、ハウジング904の周縁部は、略円形であることが可能である。
【００９０】
図11Bは、本明細書で説明されている1つまたは複数の実施形態による装置1900の分解図を示している。図11Bでは、ハウジング1904は、略長方形形状を有しており、キャビティー1906を含み、キャビティー1906は、検出ユニット1916を保持する。他の実施形態では、ハウジングは、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、多角形、球、プリズムなどを含む、さまざまな形状を有することが可能である。組み立てられた装置では、ラテラルフローアッセイ1916は、デバイス1900のハウジング1904のキャビティー1906の中にある。組み立てられた装置では、ラテラルフローアッセイ1916は、保護層1922によってカバーされている。除去可能な層1902は、ハウジング1904に連結され得る。保護層1922は、ハウジング1904に連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層1922は、開口部1926を含み、開口部1926は、液体または他の媒体がそれを通って試験のためにラテラルフローアッセイ1916へ進行することができる進入ポイントを提供することが可能である。開口部1926は、概して、ラテラルフローアッセイ1916の一部に重なる。図11Bでは、吸収材パッド（ウィック）1934は、形状が略長方形である。いくつかの実施形態では、ハウジング1904のキャビティー1906は、吸収材パッド1934を保持するためのポケット（たとえば、凹んだ領域）を含むように形状決めされ得る。装置1900は、除去可能な層1902と保護層1922との間に設置されている除去可能な乾燥剤1940を含むことが可能である。
【００９１】
いくつかのケースでは、除去可能な層1902、乾燥剤1940、保護層1922の周縁部の形状は、ハウジング1904の周縁部と実質的に同じであり得るが、そうなっていることが必要なわけではない。図11Bに示されているように、特定の実施形態では、周縁部は、略長方形であることが可能である。
【００９２】
図12は、本明細書で説明されている1つまたは複数の実施形態による装置950の分解図を示している。ハウジング944は、略円形形状を有しており、キャビティー956を含み、キャビティー956は、検出ユニット946を保持する。ラテラルフローアッセイ946は、デバイス950のハウジング944のキャビティー956の中に配設されている。ラテラルフローアッセイ946は、保護層924によってカバーされている。除去可能な層912は、ハウジング944に連結され得る。保護層924は、ハウジング944に連結され得る。いくつかの実施形態では、保護層924は、開口部926を含み、開口部926は、液体または他の媒体がそれを通って試験のためにラテラルフローアッセイ946へ進行することができる開口を提供することが可能である。開口部926は、概して、ラテラルフローアッセイ946のサンプルパッド-コンジュゲートパッドに重なる。吸収材パッド（ウィック）954は、略U字形状であり、ラテラルフローアッセイ946と共に平面をなす。いくつかの実施形態では、ハウジング944のキャビティー956は、吸収材パッド954のためのポケットを含むように形状決めされ得る。装置950は、除去可能な層912と保護層924との間に設置されている除去可能な乾燥剤942を含むことが可能である。
【００９３】
ハウジングは、ノッチまたはインデンテーション905を含み、除去可能な層912の除去を支援することが可能である。いくつかのケースでは、除去可能な層912、乾燥剤942、保護層924の周縁部の形状は、ハウジング944の周縁部と実質的に同じであることが可能である。図12に示されているように、特定の実施形態では、周縁部は、略円形であることが可能であり、真っ直ぐな縁部952を含むことが可能である。除去可能な層912は、タブ954などのようなフィーチャーを含み、試験のためにハウジング944から除去可能な層を除去することを支援し得る。
【００９４】
図13A、図13B、図13C、および図13Dは、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置950を示している。除去可能な層912は、ハウジング944に取り付けられている。ハウジング944の周縁部は、略円形であり、1つの側部にノッチまたはインデンテーション905を備えている。除去可能な層912は、ハウジング944からのその除去を支援するためのタブ型フィーチャー954を含む。除去可能な層912は、略平面であることが可能である。ハウジング944の底部は、平面であることが可能であり、または、この実施形態で示されているようにドーム状であることが可能である。
【００９５】
図14A、図14B、図14C、および図14Dは、本明細書で説明されている1つの実施形態による、用具901に接続されている装置950を示している。図15A、図15B、図15C、および図15Dは、装置950がない状態の、本明細書で説明されている1つの実施形態による用具901を示している。用具901は、アーチ形の開口部956を含み、アーチ形の開口部956は、装置950のハウジングの幅とサイズが実質的に同じであるかまたはそれよりも小さくなっている。用具901は、アーチ形の開口部956およびアーム911を備えた近接端部913を含む。いくつかのケースでは、アーム911は、アーチ形のエリア956の中への装置950の挿入を提供するように、または、装置950を適切な位置に保つためのテンションを提供するように、屈曲することが可能である。代替的に、装置950が適切な位置にあるときにアーム911が装置950にテンション/圧力を働かせなくてもよく、すなわち、アームは、装置950が適切な位置にあるときには完全に弛緩させられ得る。その代わりに、アーム911の幾何学形状が、装置を適切な場所に維持することができる。用具901の底部は、サポートレッジ部909を含み、用具901の中での装置950の位置を維持することを助け得る。いくつかのケースでは、用具901は、接着剤、シリコーン、または、当業者に知られる他の手段を使用して、セルラーデバイスなどのようなデバイスに取り付けられるかまたは接続され得る。特定の実施形態では、除去可能な接着剤ストリップ962が、用具901に取り付けられ得る。
【００９６】
図16A、図16B、図16C、および図16Dは、本明細書で説明されている1つの実施形態による用具903に接続されている装置950を示している。図17A、図17B、および図17Dは、装置950がない状態の、本明細書で説明されている1つの実施形態による用具903を示している。用具903は、内側サポートリング921を含み、内側サポートリング921は、形状およびサイズが装置950のハウジング904の幅と実質的に同じである。用具903は、近接端部917および遠位端部919を含む。いくつかのケースでは、遠位端部は、1つまたは複数の開口部958を含むことが可能である。いくつかのケースでは、内側サポートリング921は、リングエリア921の中への装置950の移動を提供するように、また装置950を適切な位置に保つためのテンションを提供するように、屈曲することが可能である。装置950と遠位端部919との間の溝部960は、内側サポートリング921がすべての方向に拡張することを可能にする。いくつかのケースでは、用具903は、開口部958を使用して、キーリング、ストラップ、バッグ、またはジュエリーに取り付けられるかまたは接続され得る。用具903は、プロファイルが略平面であることが可能である。
【００９７】
審美性、目立たなさ、および迅速な結果を含むさまざまな理由のために、いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている装置が比較的に小さいサイズを有することが有利である。たとえば、いくつかの実施形態では、装置は、20mm未満の、たとえば、19mm以下の、18mm以下の、17mm以下の、16mm以下の、15mm以下の、14mm以下の、13mm以下の、12mm以下の、または、11mm以下の厚さを有する。いくつかの実施形態では、装置は、10mm未満の、たとえば、9mm以下の、8mm以下の、7mm以下の、6mm以下の、5mm以下の、4mm以下の、3mm以下の、または2mm以下の厚さを有する。
【００９８】
いくつかの実施形態では、装置の最も長い外部寸法は、50mm未満、たとえば、48mm以下、46mm以下、44mm以下、42mm以下、40mm以下、38mm以下、36mm以下、34mm以下、32mm以下、30mm以下、28mm以下、または26mm以下である。いくつかの実施形態では、装置の最も長い外部寸法は、25mm未満、たとえば、24mm以下、22mm以下、20mm以下、18mm以下、16mm以下、14mm以下、12mm以下、10mm以下、9mm以下、8mm以下、7mm以下、6mm以下、または5mm以下である。いくつかの実施形態では、装置は、250mm未満の、たとえば、240mm以下の、230mm以下の、220mm以下の、210mm以下の、200mm以下の、190mm以下の、180mm以下の、170mm以下の、160mm以下の、150mm以下の、140mm以下の、130mm以下の、120mm以下の、または110mm以下の長さを有する。いくつかの実施形態では、装置は、100mm未満の、たとえば、90mm以下の、80mm以下の、70mm以下の、60mm以下の、または50mm以下の長さを有する。
【００９９】
いくつかの実施形態では、装置は、50mm未満の、たとえば、48mm以下の、46mm以下の、44mm以下の、42mm以下の、40mm以下の、38mm以下の、36mm以下の、34mm以下の、32mm以下の、30mm以下の、28mm以下の、または26mm以下の直径を有するディスクの形状である。いくつかの実施形態では、装置は、25mm未満の、たとえば、24mm以下の、22mm以下の、20mm以下の、18mm以下の、16mm以下の、14mm以下の、12mm以下の、10mm以下の、9mm以下の、8mm以下の、7mm以下の、6mm以下の、または5mm以下の直径を有する。
【０１００】
検出ユニット
本明細書で説明されている実施形態による装置の検出ユニットは、さまざまな液体のいずれか1つの中の標的物質の存在を検出することができる。いくつかの実施形態では、標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含むことが可能である。
【０１０１】
本明細書には、標的物質の存在を検出するための方法および装置を記載する。いくつかの実施形態において、方法および装置は、液体中の標的化合物を検出し得る。いくつかの実施形態において、方法および装置は、固形物中の標的物質を検出し得る。例えば、本明細書に記載の方法および装置は、違法薬物、例えば、アミン含有化合物もしくは薬物、ベンゾジアゼピン、アミン含有化合物もしくは薬物、分析物、乱用麻薬、アルコール、薬物、デートレイプ薬、または他の標的化合物もしくは分析物のリアルタイム検出のために使用され得る。別の例として、本明細書に記載の方法および装置は、ある種のタンパク質、糖類、またはアレルゲン、例えば、グルテン、ピーナッツタンパク質、もしくはラクトースのリアルタイム検出のために使用され得る。いくつかの実施形態において、本明細書に記載の方法および装置は、他の物質、例えば、殺有害生物剤、ステロイドおよびそれらの代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、化学兵器剤、環境毒物、爆発物とそれらの調製に使用される出発物質、ならびに低分子の混合物、金属、揮発性有機物、および他の標的化合物のリアルタイム検出のために使用され得る。
【０１０２】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載の方法および装置は、ケタミン、4-ヒドロキシブタン酸（GHB）、エフェドリン、メタンフェタミン、アンフェタミン、フルニトラゼパム、エクスタシーもしくはモーリーとしても公知の3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン（MDMA）、テトラヒドロカンナビノール（THC）、およびクロナゼパムなどのベンゾジアゼピンその他多数のうちの標的物質、分析物、または化合物のリアルタイム検出のために使用され得る。いくつかの実施形態において、本明細書に記載の方法および装置は、食品中もしくは液体中の標的物質、分析物、または化合物のリアルタイム検出のために使用され得る。
【０１０３】
いくつかの例では、液体は、消費液体を含む。例えば、消費液体は、ビール、シードル、栄養飲料、フレーバー飲料、フルーツ飲料、リカーまたは他のアルコール飲料、乳、乳含有飲料、ソーダ、スポーツ飲料、野菜飲料、水、ワイン、およびそれらの組合せを含み得る。いくつかの例では、液体は、非消費液体（例えば、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、汗、涙、生殖液、他の体分泌物、またはそれらの組合せ）を含む。液体は、溶液、懸濁液、またはエマルションを含み得る。いくつかの例では、液体は、その中に懸濁する固形粒子または氷を含有し得る。いくつかの例では、液媒体は固形物からの液状抽出物を含み得る。他の場合では、パンからグルテンを抽出するなど、固形材料中の分析物を検出するために方法および装置が使用され得る。いくつかの例では、栄養補助食品、化粧品、または土壌中の分析物を検出するために方法および装置が使用され得る。別の例では、重金属の存在を検出するために方法および装置が使用され得る。いくつかのケースでは、液体を通してバブリングされた気体からの分析物を検出するために方法および装置が使用され得、そこでは液体がその気体からの分析物の少なくともいくらかを吸収し、本明細書記載の方法および装置はその液体を試験する。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、さまざまな液体のうちのいずれか1つの中の1つまたは複数の標的物質を検出することが可能である。たとえば、検出ユニットは、0体積%から90体積%の範囲にある（たとえば、10体積%、25体積%、50体積%、65体積%、80体積%、または、任意の中間体積%の）アルコールを含有する液体、0g/mLから0.5g/mL（たとえば、0.05〜0.4g/mL、0.1g/mLから0.3g/mL）の範囲にある濃度の糖類、および/または、約2から約10の範囲にあるpHを有する液体の中の（たとえば、約2から約5のpH、もしくは、約2から約4のpHを有する酸性液体の中の、および/または、約8から約10のpHを有する塩基性液体の中の）、1つまたは複数の標的物質を検出することが可能である。検出ユニットは、人工着色または天然色素を有するものを含む、無色のおよび有色の液体の中の1つまたは複数の標的物質を検出することが可能である。検出ユニットは、液体の透明度にかかわらず、すなわち、透明な液体、半透明の液体、濁った液体、または不透明な液体であるかにかかわらず、1つまたは複数の標的物質を検出することが可能である。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、比色インジケーター、電気化学センサー、ナノ流体デバイス、蛍光アッセイ、放射標識アッセイ、磁気アッセイ、ラテラルフローイムノアッセイ、または、標的物質の存在もしくは不存在を検出するための他の手段を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイである。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、試験のための液体サンプルを受け入れるためのエリアを含む。たとえば、サンプルを受け入れるためのエリアは、サンプルパッドであることが可能である。検出ユニットが、本明細書で説明されている装置のキャビティーの中に配設されているときには、サンプルパッドは、進入ポート（すなわち、保護層の中の開口部が進入ポートであるときにはその開口部）と整合させられ得、ハウジングの外部にある液体が、進入ポートを通ってキャビティーに進入し、検出ユニットのサンプルエリアに接触するようになっている。
【０１０７】
いくつかの実施形態において、サンプルパッド材料が検出ユニット内に含まれ得る。サンプルパッドは、検出ユニットの濡れを助け得る。サンプルパッドは、装置に流入する液体の量を制限し得る。いくつかの実施形態において、いったんサンプルパッドが飽和すると、液体の吸収速度は低下し得、したがって、吸収される液体の量を制限して、装置への液体の流入を制御し得る。
【０１０８】
また、検出ユニットは、テストされる液体の中の標的物質の存在または不存在を実証するインジケーターを表示するためのエリアを含むことが可能である。たとえば、インジケーターを表示するためのエリアは、マーカーを含むクロマトグラフィー膜パッドであることが可能である。マーカーは、標的物質を検出すると（たとえば、標的物質と反応すると、または、標的物質の非存在下で別の物質と反応すると）指標を表示するように構成され得る。指標は、標的物質が存在しているか存在していないかの視覚的指標であることが可能である。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、ウィックまたは吸収材パッドの吸収材容量によっても、逆流の可能性が低減され得る。たとえば、ウィックまたは吸収材パッドは、検出ユニットの意図されるサンプル体積よりも実質的に大きい吸収材パッド容量を有することが可能である。実質的により大きい吸収材パッド容量は、サンプルおよび同伴する検出ユニット化学物質の事実上すべてが吸収材パッドの中へ引き込まれることを保証することによって、逆流の可能性を低減させることが可能である。いくつかの実施形態では、吸収材パッドの容量は、意図したサンプル体積よりも50%から100%大きくなっていることが可能である。いくつかのケースでは、吸収材パッドの容量は、テストのための必要とされるサンプル体積の3倍から5倍大きくなっていることが可能である。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイであり、アッセイサンプルパッド、コンジュゲートパッド、クロマトグラフィー膜パッド、および吸収材パッド（または、ウィック）を含むことが可能である。パッドは、互いに接触しているか、当接しているか、または重なっていることが可能である。サンプルパッドは、コンジュゲートパッドに直接的にまたは間接的に接触していることが可能であり、したがって、サンプル液体は、サンプルパッドからコンジュゲートパッドへ流れることが可能である。コンジュゲートパッドは、クロマトグラフィー膜パッドに直接的にまたは間接的に接触していることが可能であり、したがって、サンプル液体は、コンジュゲートパッドからクロマトグラフィー膜パッドへ流れることが可能である。クロマトグラフィー膜パッドは、吸収材パッドに直接的にまたは間接的に接触していることが可能であり、したがって、サンプル液体は、クロマトグラフィー膜パッドから吸収材パッドの中へ流れることが可能である。クロマトグラフィー膜パッドは、マーカーを含むことが可能であり、マーカーは、標的物質の信号検出を表示することが可能である。信号は、テストされている液体の中に標的物質が存在しているかまたは存在していないかの視覚的指標であることが可能である。いくつかの実施形態では、吸収材パッドは、クロマトグラフィー膜パッドの一部分に重なっていることが可能であり、また、クロマトグラフィー膜パッドから液体を引き出すように構成され得る。いくつかの実施形態では、吸収材パッドのサイズは、より大きい量のサンプルを支援するように増加させられ得る。いくつかの実施形態では、サンプルパッドから吸収材パッドへと検出ユニットを通る液体によって通過される経路の長さが検出ユニットの外部寸法よりも長くなるように、吸収材パッドの形状が設計され得る。いくつかのケースでは、検出ユニットを通る液体によって通過される経路は、検出ユニットの最も長い外部寸法の2倍または3倍の長さである。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、ラテラルフローアッセイを含む。いくつかの実施形態では、ラテラルフローアッセイは、アルコール飲料または非アルコール飲料の中の薬物の存在を決定するために、抗体-分析物相互作用に依存し得る。いくつかの実施形態では、ラテラルフローアッセイは、液体の中の分析物の存在を決定するために、アプタマー-分析物相互作用に依存し得る。いくつかの態様では、分子インプリントポリマー、生体模倣ポリマー（たとえば、ペプトイドなど）、または別の分子認識方法が、標的分析物を検出するための抗体またはアプタマーの代わりに使用され得る。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、ラテラルフローアッセイは、有色粒子にコンジュゲートされた抗薬物抗体を含むことが可能であり、これが、薬物コンジュゲートタンパク質（テストライン）および抗種抗体（コントロールライン）が上に固定化されたクロマトグラフィー膜を通して運搬され得る。いくつかの実施形態では、有色粒子は、金ナノ粒子を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、有色粒子は、色素導入ラテックスマイクロビーズを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、クロマトグラフィー膜は、セルロース、ニトロセルロース、ガラス繊維、同様の材料、または、これらの材料の組み合わせを含むことが可能である。説明されている装置の中で使用され得るラテラルフローアッセイは、たとえば、PCT特許出願PCT/US2017/015489の中に説明および記載されているものを含むことが可能である。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、ラテラルフローアッセイを含む検出ユニットを飲料に晒すと、検出ユニットによって吸収された流体は、検出ユニットを通って移動することが可能であり、それとともに抗薬物抗体-粒子コンジュゲートを運搬し、固定化された薬物-タンパク質コンジュゲートおよび抗種抗体上を通り過ぎるようになっている。薬物が存在しない場合には、抗薬物抗体-粒子コンジュゲートは、抗種抗体だけでなく薬物-タンパク質コンジュゲートとも相互作用して結合することになり、それにより、抗薬物抗体-粒子コンジュゲートも固定化されることが引き起こされる。抗薬物抗体-粒子コンジュゲートの固定化は、薬物-タンパク質コンジュゲート（テストライン）および抗種抗体（コントロールライン）が配置されているエリアの上に色の堆積をもたらし得る。薬物が飲料の中に存在するケースでは、薬物は、抗薬物抗体-粒子コンジュゲートと結合することになり、そして、抗薬物抗体-粒子コンジュゲートが薬物-タンパク質コンジュゲート（テストライン）と相互作用して結合することを防止する。薬物が、抗薬物抗体-粒子コンジュゲートとテストラインとの間の相互作用および結合を阻害するので、このエリアに色が堆積されないことになる。抗薬物抗体-粒子コンジュゲートと抗種抗体（コントロールライン）との相互作用および結合は、薬物の存在によって影響を受けないので、コントロールライン上の色の堆積は依然として存在することになる。いくつかの実施形態では、薬物が存在しないことを示す結果は、2つのラインからなり（テストラインおよびコントロールラインが着色される）、一方、薬物が存在することを示す結果は、1つのラインからなる（コントロールラインが着色される）。他の実施形態では、標的分析物が存在することを示す結果は、1つのラインからなり（コントロールラインが着色される）、一方、分析物が存在しないことを示す結果は、2つのラインからなる（テストラインおよびコントロールラインが着色される）。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、ラテラルフローアッセイを含む検出ユニットは、緩衝（バッファー）剤を含む。緩衝剤は、吸収されたサンプルの特性を改変し、溶液を抗体-粒子コンジュゲートと適合性があるものにすることが可能である。緩衝剤は、たとえば有機酸および無機酸、塩、イオン性および非イオン性洗剤、糖類、およびタンパク質などのような添加剤を含むことが可能である。説明されている装置の中で使用され得るバッファーは、たとえば、PCT/US2017/015489の中に説明および記載されているものを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、添加剤は、ユニットを通る液体サンプルのフローのために膜パッド（複数可）を準備するための機能も果たすことが可能である。これらの添加剤は、膜を通るサンプルのフローを促進させ得る一方、同時に、膜と、抗薬物抗体-粒子コンジュゲート、薬物-タンパク質コンジュゲート、および抗種抗体との間の望ましくない相互作用を防止し得る。試薬の濃度および組み合わせは、テストされているサンプルマトリックスによって決定付けられる傾向がある。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、液体を受け入れることができその液体の移動を許容するクロマトグラフィー膜パッドを含み得る。いくつかの場合では、クロマトグラフィー膜は、少なくとも第1の場所において、抗分析物抗体-粒子コンジュゲートを含むことが可能であり、少なくとも第2の場所において、分析物-コンジュゲートタンパク質を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、クロマトグラフィー膜パッドは、少なくとも第3の場所において、抗種抗体をさらに含む。
【０１１６】
図18A、図18B、および図18Cは、本明細書で説明されている1つの実施形態による適合可能な装置のための検出ユニットを示している。検出ユニットは、形状が略長方形であることが可能である。
【０１１７】
図19は、本明細書で説明されている1つの実施形態によるサンプル-コンジュゲートパッド1000の上の別個の処理場所を示している。サンプル-コンジュゲートパッド1000全体は、さまざまな化学的性質と適合性がある単一のバッファー組成物1001によって処理され得る。第2のバッファー組成物1002は、処理されたパッドの狭化部分に適用され得る。いくつかのケースでは、第2のバッファーは、テストサンプルおよび検出方法を安定化させることが可能である。第3のバッファー組成物1003は、処理されたパッドの異なる狭化部分に追加され得る。いくつかのケースでは、第3のバッファー組成物1003と第2のバッファー組成物1002とは化学的に適合性がない可能性があり、または、第3のバッファー組成物1003は、検出方法のより後の段階と適合性がない可能性がある。それらのケースでは、分離ゾーン1004が使用され得る。分離ゾーン1004のサイズは、使用されているバッファーの特定の化学的性質、および/または、検出されている特定の分析物に依存し得る。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、それぞれのバッファー組成物は、サンプル-コンジュゲートパッドのそれぞれの領域に溶液として追加され、パッドは、次のバッファー組成物が追加される前に乾燥させられる。バッファー組成物のそれぞれが追加されパッドが乾燥されたときに、この前処理されたサンプル-コンジュゲートパッドは使用準備が整う。検出層を使用してサンプルをテストする前に液体サンプルに追加的なバッファーを添加する必要がなく、そしてテスト方法を促進させるためにバッファー溶液を追加しなくてもいいように、十分な量のバッファー（すなわち、十分な重量の乾燥バッファー組成物）によってパッドが処理される。
【０１１９】
いくつかのケースでは、使用されるバッファーは、処理されるパッドの中に高度に濃縮され得る。たとえば、特定の実施形態では、乾燥パッドの重量は、第1のバッファー処理の後に、パッド1 mL当たり約20mgから40mg増加することが可能であり、それは、40パーセントから80パーセントの重量の増加である。乾燥パッドの重量は、第2および第3のバッファー処理の後に、パッド1 mL当たり追加的な5mg〜13mgを増加させることが可能であり、それは、合計50パーセントから106パーセントの重量の増加である。バッファーの追加の後の重量変化の1つの例が、表1に示されている。
【表１】
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【０１２０】
いくつかの場合では、装置は、液体を受け入れることができるサンプルパッドをさらに含み、いくつかのケースでは、液体は、サンプルパッドからクロマトグラフィー膜へ移動する。いくつかの実施形態では、液体は、クロマトグラフィー膜からウィックまたは吸収材パッドへ移動する。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、コンジュゲートパッドをさらに含む。いくつかの実施形態では、サンプルパッドおよびコンジュゲートパッドは接続され得る。他の実施形態では、サンプルパッドおよびコンジュゲートパッドは組み合わせられ得る。いくつかの実施形態では、サンプルパッド-コンジュゲートパッドの少なくとも一部分は、クロマトグラフィー膜パッドに重なっている。いくつかの実施形態では、サンプルパッド-コンジュゲートパッドおよび吸収材パッドは、接続されていない。いくつかの実施形態では、吸収材パッドは、吸収材パッドがクロマトグラフィー膜パッドの一部分に重なっているエリアを除いて、不浸透性の膜によってクロマトグラフィーパッドから分離され得る。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、検出ユニットの第1の端部から検出ユニットの第2の端部へ、概して水平方向の配向に、たとえば、単一の水平方向の平面に実質的に沿って、検出ユニットを通る液体のフローを方向付けるように構成され得る。他の実施形態では、検出ユニットは、概して垂直方向の配向に、たとえば、複数の垂直方向の平面を実質的に通して、すなわち、検出ユニットの底部から検出ユニットの上部へ、検出ユニットを通る液体のフローを方向付けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、検出ユニットを通る液体のフローを複数の経路へと分割するように構成され得る。いくつかの実施形態では、液体は、第1の経路から、第1の経路に対して実質的に平行である第2の湾曲した経路に沿って流れることが可能である。いくつかの実施形態では、この第2の経路は、第1の経路の方向に対して向流で流れることが可能である。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、検出ユニットの構成、具体的には、クロマトグラフィー膜および吸収材パッドの互いに対する関係は、検出ユニットの一部分の中の流路が本質的に向流になりまたはS字形状になることを結果として生じさせることが可能である。いくつかの例では、吸収材パッドの中の液体のフローは、クロマトグラフィー膜パッドの中のフローの方向に対して向流である。いくつかの実施形態では、検出ユニットの構成は、検出ユニットの長さの全体を通して単一方向の流路を維持する従来の検出ユニットよりも、検出ユニットの全体的な長さを実質的に小さくすることを可能にし得る。クロマトグラフィー膜パッドおよび吸収材パッドをオーバーラップさせることによって、液体の全体的な流路の長さを低減させることなく、検出ユニットの全体的な長さが著しく低減され得る。いくつかの実施形態では、検出ユニットの全体的な長さは、検出ユニットの中のS字形状の流路を利用することによってさらに低減され得る。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、吸収材パッドは、乾燥剤を含むことが可能である。たとえば、吸収材パッドは、シリカ・ゲルなどのような乾燥剤によって含浸され得る。いくつかのケースでは、乾燥剤は、湿気に敏感であり得る検出ユニットまたはコンジュゲートパッドによる吸収を装置の使用前に防止することを支援し得る。乾燥剤は、すべての湿分を乾燥剤に方向付けることが可能である。いくつかのケースでは、乾燥剤が含浸された吸収材パッドは、装置の貯蔵寿命を増加させることを支援することが可能である。いくつかのケースでは、乾燥剤は、装置から除去可能な別個のパッドであることが可能である。他のケースでは、乾燥剤は、ハウジングの中に埋め込まれ得る。特定の実施形態では、乾燥剤は、埋め込まれたモレキュラーシーブを有するポリマーマトリックスであることが可能である。これらのモレキュラーシーブは、VOC、ならびに、他の潜在的に有害な気体および蒸気を吸収することが可能である。いくつかの実施形態では、乾燥剤は、テストが損なわれたかどうかを識別するために、カラーインジケーターを含むことが可能である。さらなる他の実施形態では、乾燥剤パッドが、酸素吸収体としても使用され得る。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、標的化合物の存在または不存在を示す信号は、色付きのドットまたは領域の出現、色付きの領域の出現の不在、パターンの完成、ラインの完成、ロゴの完成、シンボルの完成、文字の印字、チェックマーク、エモーティコン、シンボル、蛍光、振動、または音のうちのいずれか1つを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、信号は、電気化学的な検出、分析物の存在下での重合または解重合、吸熱反応、発熱反応の開始、ヒドロゲル形成、電子デバイス支援定量化、蛍光、酵素反応、または磁場変動のうちのいずれか1つによって産生され得る。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、信号は、マーカーによって表示される。マーカーは、カルボキシフルオレセイン、2,7-ジクロロフルオレセイン、エオシンB、エオシンY、エリスロシン、フルオレセイン、フルオレセインアミダイト、フルオレセインイソシアネート、金ナノ粒子、アプタマー、抗体、メルブロミン、フロキシンB、ローズベンガル、それらの誘導体および塩、または、それらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことが可能である。
【０１２６】
本明細書で説明されている検出ユニットは、ハウジングのキャビティーの中に配設されている。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、ハウジングまたはロッドに連結され得る。たとえば、検出ユニットは、熱シーリング、超音波溶接、または接着剤、レーザー溶接、熱カシメ、RF溶接、誘導溶接、機械的な締結、溶媒結合、または接着剤結合によって、ハウジングに連結され得る。
【０１２７】
いくつかの実施形態において、検出ユニットは、逆流あるいは試験液体中へのアッセイ成分（assay component）の移動を最小限にし、大幅に低減し、または実質的に排除するように構成され得る。この逆流、あるいは検出ユニットから試験液体へ構成成分（constituent）が流れることの可能性は、特に消費用液体の試験において望ましくない場合がある。いくつかの実施形態において、可能性のある逆流あるいは反対流は、検出ユニットからの試験液体および化学添加剤を含み得る。逆流の可能性に対処するため、いくつかの実施形態において、検出ユニットは、逆流低減部品（backflow reduction component）をさらに含み得る。いくつかの実施形態において、逆流低減部品は、保護層内のサンプル進入ポートまたは開口部とサンプルパッドとの間の未処理パッドであり得る。未処理パッドは、装置を試験液体に導入すると未処理パッドが飽和することによって物質が試験液体に戻る流れの可能性を最小限にし、大幅に低減し、または実質的に排除し得る。試験液体に導入されると、飽和した未処理パッドは、サンプルパッドから試験液体への勾配および流れの駆動力を最小限にすることによって逆流を抑制する役目を果たし得る。いくつかの実施形態において、飽和した未処理パッドによるこの流れの抑制は、検出ユニットからの化学添加剤またはバッファーと試験液体との間の可能性のある接触を少なくとも有意に低減し得る。いくつかの実施形態において、飽和した未処理パッドによる流れの抑制は、本質的に検出ユニットからの化学添加剤またはバッファーが試験液体と接触しないようにすることを助け得る。いくつかの実施形態において、試験液体への逆流を実質的に防止するために、ハウジングの設計および構成が検出ユニットを十分に包み得る。この実施形態において、液体が進入するための開口部は、装置のサイズおよび表面積と比較して小さい。例えば、装置が液体に導入されるとき、液体のための比較的小さい開口部は、唯一の可能性のある逆流路となる。実質的に小さいサイズの開口部は、逆流の可能性を低減する。いくつかの例では、逆流低減部品は、アッセイ成分の少なくとも約70%、例えば、少なくとも約75%、少なくとも約80%、少なくとも約85%、少なくとも約90%、少なくとも約95%、または少なくとも約99%を、液体サンプル内に移動することから防ぎ得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、装置は、装置が完全に浸漬されるときその境界における液体の同伴（entrainment）を実質的に防止し得る、境界を含む。いくつかの例では、境界は、装置の周縁部または2つの連結された縁部の外周を指す。いくつかの実施形態において、装置は、装置が完全に浸漬されるとき、その境界における液体の同伴を実質的に防止するように構成され得る境界を含む。境界の構成は、接着剤、ボンド（bond）、溶接、圧縮力、嵌め合い可能な配列（スタッド/アンチスタッド）、静電的相互作用、および磁気的相互作用または他の方法のいずれか1つによって実現され得る。そのような場合、装置の液体中への完全な浸漬が検出ユニットに影響しないようにし得る。いくつかの実施形態では、液体進入のための開口部は、シールされた装置のサイズおよび表面積と比較して小さい。例えば、装置が液体に導入されるとき、液体のための比較的小さい開口部は、検出ユニットへの唯一の経路となる。実質的に小さい開口部のサイズは、検出ユニットが水浸しになる可能性を低減させる。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている検出ユニットは、本明細書で説明されているハウジングの中に完全に含有されている。したがって、いくつかの実施形態では、検出ユニットは、非常に小さくなければならない。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、約0.1ミリメートル（mm）から約10mmの範囲にある厚さを含む。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、約1mmから約5mmの範囲にある厚さを含む。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、約0.4mm以下、0.5mm以下、1mm以下、2mm以下、3mm以下、4mm以下、5mm以下、6mm以下、7mm以下、8mm以下、9mm以下、または10mm以下の厚さを有することが可能である。
【０１３０】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、約10mmから約30mm、または、約10mmから約20mmの長さを有することが可能である。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、約10mm以下、11mm以下、12mm以下、13mm以下、14mm以下、15mm以下、16mm以下、17mm以下、18mm以下、19mm以下、20mm以下、21mm以下、22mm以下、23mm以下、24mm以下、25mm以下、26mm以下、27mm以下、28mm以下、29mm以下、または30mm以下の長さを有することが可能である。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、検出ユニットは、最大で約20mm以下の幅を含み、たとえば、約19mmの幅、約18mmの幅、約17mmの幅、約16mm、約15mm、約14mm、約13mm、約12mm、約11mm、または約10mmの幅を含む。いくつかの例では、検出ユニットは、約10mmから約3mmの幅を有することが可能である。いくつかの実施形態では、検出ユニットは、最大で約6mmの幅を含み、たとえば、約5mm、約4.5mm、約4mm、約3.5mm、約3mm、または約2.5mmの幅を含む。
【０１３２】
本明細書で説明されている検出ユニットのいくつかの実施形態は、約25mm未満の長さ、約15mmの幅、および、約5mmの厚さを有することが可能である。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている検出ユニットは、約17mm未満の長さ、約5mmの幅、および、約1mmの厚さを有することが可能である。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている検出ユニットは、約12mm未満の長さ、約4mmの幅、および、約1mmの厚さを有することが可能である。
【０１３３】
ラテラルフローアッセイの小型化の特定の利点は、テスト結果の適時性である。たとえば、80mmの長さのクロマトグラフィー膜を備えた従来のラテラルフローアッセイは、テスト結果を表示するために最短で5分を必要とする。それとは対照的に、本明細書で説明されている小型化されたアッセイのいくつかの実施形態は、はるかに速くテスト結果を表示する。たとえば、本明細書で説明されているようなバッファー配合物を含む12mm検出ユニットは、テスト結果を表示するためにわずか約30秒を必要とする。小型化されたラテラルフローアッセイの追加的な利点は、テスト流体体積の低減である。いくつかの例では、従来の80mmラテラルフローアッセイが80μLを必要としていたのと比較して、本明細書で説明されている装置が要するサンプル体積は15μL以下である。いくつかの実施形態では、サンプル体積は、40μL未満、30μL未満、20μL未満、10μL未満、または5μL未満である。いくつかの実施形態では、テスト結果は、1分未満、30秒未満、15秒未満、10秒未満、または5秒未満で表示される。
【０１３４】
検出ユニットがハウジングのキャビティーの内側にフィットすること、ハウジングの進入ポートが検出ユニットのサンプルエリアと整合させられること、および、検出ユニットによって表示される指標がハウジングを通して（たとえば、ハウジングの透明な部分を通して、開口部を通して、または、窓を通して）見ることができることを条件として、本明細書で説明されている検出ユニットの任意の実施形態が、本明細書で説明されているハウジングの任意の実施形態とともに使用され得る。
【０１３５】
図20〜図23は、検出ユニットの例を示しており、それは、本明細書で説明されている任意のハウジングの中で使用され得る。
【０１３６】
図20は、本明細書で説明されている1つの実施形態による検出ユニット200の上面図を示している。検出ユニット200は、吸収材パッド260（ウィックと称される場合もある）およびテストストリップ280を含む。テストストリップ280は、サンプルパッド-コンジュゲートパッド250およびクロマトグラフィー膜パッド230を含む。サンプルパッド-コンジュゲートパッド250は、クロマトグラフィー膜パッド232の近位端部に接触している。サンプルパッド-コンジュゲートパッド250は、吸収材パッド260から分離され得る。サンプル-コンジュゲートパッド250の中へ吸収された液体は、クロマトグラフィー膜パッド234の遠位端部へ流れることが可能であり、次いで、吸収材パッド260を通って外向きに流れることが可能である。クロマトグラフィー膜234の遠位端部は、U字形状の吸収材パッド260の一部分に重なっている。
【０１３７】
図21は、検出ユニットの断面図、および、検出ユニット600を通る液体媒体のフローの一般的な方向を示している。液体は、開口部/サンプルポート602を通って検出ユニットに進入する。液体は、開口部からサンプルパッド604へ流れ、サンプルパッド604を通ってコンジュゲートパッド606へ流れ、コンジュゲートパッド606を通ってクロマトグラフィー膜パッド608へ流れ、クロマトグラフィー膜パッド608を通って吸収材パッド610へ流れ、最後に、吸収材パッド610の中に拡散する。図21に示されているように、流路の中の後続のパッドへの移行は、垂直方向であることが可能であり、それは、たとえば、コンジュゲートパッド606からクロマトグラフィー膜パッド608へのフロー、および、クロマトグラフィー膜パッド608から吸収材パッド610へのフローなどである。
【０１３８】
図21において、パッドの構成は、検出ユニットの一部分における流路が、検出ユニットの先行または後続のパッド上のフローと比較して反対側方向となることも結果として生じさせ得る。たとえば、吸収材パッド/ウィック610の中の液体が、クロマトグラフィー膜パッド608の中の液体フローの方向に対して反対側に流れる。検出ユニットのこの構成は、検出ユニットの全体を通して単一の流路（すなわち、単一のフロー方向）を維持する従来の検出ユニットよりも、検出ユニットの全体的な長さを実質的に小さくすることを可能にすることができる。この構成は、液体の全体的な流路を低減させることなく、検出ユニットの全体的な長さを著しく低減させることを可能にする。したがって、この構成は、液体の流路が検出ユニットの全体的な長さよりも長くなっている検出ユニットを実現させ得る。いくつかの例では、流路の長さは、検出ユニットの長さの2倍または3倍になっていることが可能である。任意選択の未処理のパッド614は、いったん完全に飽和されると、開口部602を通る逆流を著しく低減させることが可能である。
【０１３９】
図22は、検出ユニットの上面図、および、検出ユニット600を通る液体のフローの方向を示している。液体は、検出層に進入し、サンプルパッド-コンジュゲートパッド616へ流れ、サンプルパッド-コンジュゲートパッド616を通ってクロマトグラフィー膜パッド608へ流れ、クロマトグラフィー膜パッド608を通って吸収材パッド610へ流れ、最後に、吸収材パッド610の中に拡散する。図22に示されているとおり、吸収材パッド610を通るフローなどのように、流路は湾曲していることが可能である。吸収材パッド610が略U字形状である場合に、液体の流路は、吸収材パッド610のU字形状に実質的にマッチするように湾曲していることが可能である。さらに、吸収材パッド610を通る液体のフロー方向は、クロマトグラフィー膜パッド608を通る液体のフロー方向に対して向流であることが可能である。図22では、クロマトグラフィー膜パッド608からの液体のフローは、吸収材パッド610へ移行するときに分割し、液体の一部は吸収材パッドの近位端部618へ流れ、液体の一部は吸収材パッドの遠位端部620へ流れる。
【０１４０】
図23は、本明細書で説明されている1つの実施形態による装置100の分解断面図である。装置100は、サンプルパッド110、コンジュゲートパッド120、検出ユニット130、および、吸収パッドまたはウィック160を含む。サンプルパッド110は、コンジュゲートパッド120の第1の部分122に隣接しており、使用時に、液体がサンプルパッド110からコンジュゲートパッド120の中へ吸収されるようになっている。コンジュゲートパッドの第2の部分124は、クロマトグラフィー膜130の近位端部132において、クロマトグラフィー膜130に隣接しており、使用時に、液体が、近位端部132においてクロマトグラフィー膜の中へ吸収され、クロマトグラフィー膜を通ってクロマトグラフィー膜130の遠位端部134に向けて移動するようになっている。近位端部と遠位端部との間に、クロマトグラフィー膜は、少なくとも1つのテストライン140および少なくとも1つのコントロールライン150を含み、少なくとも1つのテストライン140では、分析物-コンジュゲートタンパク質が堆積され、少なくとも1つのコントロールライン150では、抗種抗体が堆積される。また、装置は、クロマトグラフィー膜130に隣接して吸収パッドまたはウィック160を含み、使用時に、液体がクロマトグラフィー膜130からウィックの中へ吸収されるようになっている。いくつかの実施形態では、複数の標的物質についてテストするために複数のテストラインが存在し得る。任意選択で、装置は、透明な保護層170を有することが可能である。
【０１４１】
装置の設計は、図に説明されている設計によって限定されない。システムは、当技術分野で公知の任意の技法によって製造され得る。
【０１４２】
いくつかの実施形態において、検出ユニットは、約50ミクロンから約1000ミクロンの範囲の厚さを備える。いくつかの実施形態において、検出ユニットは、約200ミクロンから約400ミクロンの範囲の厚さを備える。いくつかの実施形態において、検出ユニットは、約100ミクロン以下、200ミクロン以下、400ミクロン以下、600ミクロン以下、800ミクロン以下、または1000ミクロン以下の厚さを有し得る。
【０１４３】
いくつかの実施形態において、検出ユニットは、様々な表面処理にかけられ得る。例えば、検出ユニットは、オゾン処理にかけられ得る。いくつかの実施形態において、検出ユニットは、層の親水性を増大し得る、そして場合によっては層の濡れ特性を改善し得る、1つまたは複数の表面処理にかけられ得る。いくつかの実施形態において、検出ユニットは、検出ユニットは、層の疎水性を増大し得る、そして場合によっては層の濡れ特性を低減させ得る、1つまたは複数の表面処理にかけられ得る。いくつかの実施形態において、表面処理は、装置が液体に曝されるときの開口部でのエアポケットまたは気泡の形成防止を助け得る。
【０１４４】
いくつかの実施形態において、検出ユニットは、複数の標的物質の存在を検出するように構成され得る。例えば、検出ユニットは、1つの特定の検出ユニット上で複数の違法薬物を検出するように構成され得る。いくつかの実施形態では、別の薬物の検出を妨害することなく複数の薬物の検出を可能にするために、検出ユニットは物理的に分割され得る。別の例として、単一の検出ユニット上で複数の薬物を試験するために、検出ユニットは、ある種の成分を用いてマルチプレックス化され得る。いくつかのケースでは、検出ユニットは、複数の試験を連続して実行することができる。いくつかの実施形態において、装置は、単一の検出ユニットを構成するように互いに隣接して位置する複数の分離した物理的セクションを含み得る。例えば、複数のマトリックスが横に並んで配置され、各マトリックスが液体中の異なる化合物の存在を試験するように構成され得る。
【０１４５】
いくつかの実施形態において、検出ユニットを含む装置はまた、少なくとも1つの別の層を含み得る。いくつかの実施形態において、装置は、上部層、底層、および除去可能な層のうちの少なくとも1つを含み得る。いくつかの実施形態において、装置は、本明細書に記載の層の任意の組合せを含み得る。いくつかのケースでは、除去可能な層は、密閉性シールを提供し検出ユニットのための湿気バリアーを提供し得る。
【０１４６】
本明細書に記載の装置はまた、検出ユニットの上面の上に位置する上部層を含み得る。いくつかの実施形態において、上部層は、接着剤を使用して検出ユニットに連結され得る。いくつかの実施形態において、接着剤は、アクリレートコポリマーマイクロスフェア、アクリル酸およびメタクリル酸エステルホモポリマーまたはコポリマー、ブチルゴムベースの系、シリコーン、ウレタン、ビニルエステルおよびアミド、オレフィンコポリマー材料、ジアルキルフマレート、天然ゴムまたは合成ゴム等を含み得、これにはホットメルト接着剤が含まれる。
【０１４７】
本明細書で説明されているような連結は、直接的であるかまたは間接的であることが可能である。層は、接着剤結合（たとえば、接着性裏材、溶媒結合、UV接着剤、自己硬化接着剤、もしくはエポキシ）、溶接（たとえば、超音波溶接、レーザー溶接、もしくは熱シーリング）、機械的な締結（たとえば、クリンピング、嵌め合い可能な表面（スタッド/アンチスタッド）、もしくは、他の機械的な締結手段）、静電気的な相互作用、磁気的な相互作用によって、その他の態様で表面をカバーすることによって、または当業者に知られる他の方法によって、連結され得る。
【０１４８】
他の実施形態では、上部層は、それぞれの層の少なくとも一部分を熱シールすることによって、2つの層を超音波溶接することによって、紫外線硬化性接着剤の使用を通して、または、感圧接着剤の使用を通して、検出ユニットに連結され得る。いくつかの実施形態では、当業者に知られる他の適切な結合材料または方法が、検出ユニットを上部層に連結するために使用され得る。
【０１４９】
任意選択で、アッセイマトリックス（たとえば、サンプル-コンジュゲートパッドおよび/または他のパッド）は、バッファーによって前処理され得る。バッファーは、たとえば、酢酸およびそのコンジュゲート塩基、クエン酸およびそのコンジュゲート塩基、二塩基性リン酸ナトリウム、多価電解質ポリマー、フタル酸水素カリウム、水酸化ナトリウム、リン酸ナトリウム、およびそれらの組み合わせであることが可能である。マトリックスは、バッファーによって前処理され得、マトリックスが、約3から約8（たとえば、約4から約6、または、約4.5から約5.5）の範囲にあるpHにおいて緩衝され得るようになっている。たとえば、バッファーは、約3、約3.5、約4、約4.5、約5、約5.5、約6、約6.5、約7、約7.5、約8、約8.5、または約9のpHを提供するように、組成物に追加され得る。説明されている装置の中で使用され得るバッファーは、たとえば、PCT/US2017/015489の中に説明および記載されているものを含むことが可能である。
【０１５０】
例えば、試験結果に支障をきたし得る飲料成分を中和または抑制するために選択された緩衝化合物およびバッファー添加剤を付着させるために、第1のバッファー溶液がサンプルエリアに適用され得る。例えば、クロマトグラフィー膜を通るその移動を遅らせる目的で飲料または液体の粘度を増加させるために、別のバッファー溶液がクロマトグラフィー膜に適用され得る。いくつかの実施形態では、装置内でバッファー溶液の特定の組合せが使用され得、そこでは第1のバッファー溶液がサンプルエリアに適用され、第2のバッファー溶液がクロマトグラフィー膜に適用され、かつ第1および第2のバッファー溶液が異なる。広範囲の試験液体にわたって装置および方法の性能を改善させるために、バッファー溶液のそのような組合せが相乗的に使用され得る。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、広範囲のサンプルマトリックスにわたってアッセイの性能を改善させるために、中和剤、緩衝剤、および界面活性剤の特定の組合せが相乗的に使用される。多様な組の試験液体にわたってアッセイ性能を改善させるために、中和剤が、単独で、または緩衝剤と組み合わせて使用され得る。中和試薬は、Goodの緩衝塩などの従来の緩衝剤、および、サンプルが検出手段と出会う前にサンプルを処理する他の酸性または塩基性の成分を含み得る。中和試薬は、クエン酸ナトリウムなどのカルボン酸塩または炭酸カリウムからなり得る。緩衝試薬は、検出手段がその内部で機能するための安定で一貫した環境を作り出し、イオン性または両性イオン性の緩衝塩からなり得る。単独では緩衝剤は、すべてのサンプルタイプの十分な中和をもたらさないかもしれない。中和剤のみでは酸性または塩基性になりすぎて検出手段と適合しない可能性がある。例えば、中和剤と緩衝剤の可能性のある1つの組合せは、それぞれ、炭酸カリウム（0.1から3M）とtris（0.1Mから3M）である（この指定範囲内の任意の中和剤濃度と緩衝剤濃度の組合せにおけるもの）。いくつかの実施形態において、中和剤対緩衝剤の比は2:1である。
【０１５２】
中和剤は、コンジュゲートパッドもしくはエリア内に位置する緩衝剤から分離した、サンプルパッドまたはエリアなどのアッセイ部品内に位置し得る。場合によっては、中和剤は、K2CO3（0.1から3M）または他のカルボン酸塩である。場合によっては、緩衝剤は、Tris（0.1Mから3M）または他のGoodの緩衝剤である。K2CO3と抗体-金ナノ粒子コンジュゲートの場合のように、中和剤が抗体-粒子コンジュゲートと適合しないときは、コンジュゲートパッドからの中和剤の分離が特に重要である。中和剤は、同じアッセイ部品上だが検出手段とは別の領域内に付着し得る。場合によっては、中和剤は、K2CO3（0.1から3M）または他のカルボン酸塩である。場合によっては、緩衝剤は、Tris（0.1Mから3M）または他のGoodの緩衝剤である。
【０１５３】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載の装置が広範囲の試験液体と適合することを確実にするために、非イオン性界面活性剤のある特定の組合せが特に有用である。これらの非イオン性界面活性剤は、単独で、または中和剤および緩衝剤と併せて使用され得る。いくつかの例では、各化合物について記載した範囲内の濃度の任意の組合せで、第1の非イオン性界面活性剤は、Pluronic F68（0.1%から2%）または他のポロキサマーであり、第2の非イオン性界面活性剤は、Triton X-100（0.1%から2%）または他のポリエチレンオキシドフェニルエーテルである。バッファー配合物および残留バッファー配合物は、各界面活性剤について記載した範囲内の濃度の任意の組合せの第1および第2の非イオン性界面活性剤を含み得る。非イオン性界面活性剤は、コンジュゲートパッド内に位置し得る。非イオン性界面活性剤は、サンプルパッド内に位置し得る。1つの非イオン性界面活性剤がサンプルパッド内に位置し得、1つの非イオン性界面活性剤がコンジュゲートパッド内に位置し得る。
【０１５４】
いくつかの実施形態において、中和剤、緩衝剤、および非イオン性界面活性剤の組合せがアッセイ性能を改善することが明らかになった。例えば、有用な組合せは、中和剤K2CO3（0.1から3M）、緩衝剤Tris（0.1Mから3M）、非イオン性界面活性剤Triton X-100（0.1から2%）、および第2の非イオン性界面活性剤Pluronic F68を含む。いくつかの例では、本明細書に記載の装置は、広範囲の試験流体に装置を適合させ得る残留バッファー配合物の特定の組合せを含む。例えば、第1の残留バッファー配合物は、酸、アルコール、および/または着色剤など、試験結果に悪影響を及ぼし得る試験流体中の成分と相互作用するために、液体流路の先頭に近い場所、例えばサンプルエリアで使用され得、第2の残留バッファー配合物は、アッセイに関与するタンパク質を変性させないようにある一定のpH付近に試験液体を緩衝するため、液体流路のさらに下流の別の場所で使用され得る。
【０１５５】
加えて、バッファー配合物の特定の組み合わせは、複数の分析物を検出するために、複数の検出手段を組み合わせること（たとえば、2つ以上のマーカー-テストラインの組み合わせを使用することなど）を可能にすることができ、一方、残留バッファー配合物の特定の組み合わせがないときには、異なる検出手段は、同じ範囲のテスト流体と適合性がないことになる。1つの例では、特定の残留バッファー配合物がないときに、第1の分析物を検出するための第1の検出手段は、テスト流体AおよびBだけと適合性があり、第2の分析物を検出するための第2の検出手段は、テスト流体BおよびCだけと適合性がある。そのケースでは、第1および第2の手段は、流体AおよびCの中の第1および第2の分析物を同時に検出するために、組み合わせて使用されることができない。しかし、残留バッファー配合物の適当な組み合わせを含む単一の装置は、流体A、B、およびCと適合性があり、すべての3つの流体の中の第1のおよび第2の分析物を検出することが可能である。この「マルチプレックス化」は、単一の装置によって異なる検出手段（たとえば、異なる抗体、アプタマー、またはマーカー）を必要とし得る複数の分析物の検出に有用である。いくつかの例では、本明細書で説明されている装置は、ベンゾジアゼピンおよびケタミンの両方の存在を検出することが可能である。
【０１５６】
適合可能な装置を作製する方法
他の実施形態では、適合可能な装置を作製する方法が、本明細書で説明されている。いくつかの実施形態では、適合可能な装置を作製する方法は、ハウジングを提供するステップであって、ハウジングは、キャビティー、および、ドリンク容器または用具に取り付けられ得る構造体を含む、ステップと、キャビティーの中に検出ユニットを設置するステップであって、検出ユニットは、標的物質の存在を検出するように構成されている、ステップと、任意選択で、検出ユニットをハウジングに連結するステップと、検出ユニットを覆って保護層をハウジングにおよび/または検出ユニットに連結するステップとを含む。また、いくつかの実施形態では、作製する方法は、除去可能な層を保護層に連結するステップを含む。また、いくつかの実施形態では、作製する方法は、除去可能な層をハウジングに連結するステップを含む。いくつかの実施形態では、ハウジングまたは保護層への除去可能な層の連結の強度は、検出ユニットへの保護層の連結の強度よりも小さくなっていることが可能である。いくつかのケースでは、装置は、用具に連結され得る。
【０１５７】
本明細書で説明されているような連結は、直接的であるかまたは間接的であることが可能である。層は、接着剤結合（たとえば、接着性裏材、溶媒結合、UV接着剤、自己硬化接着剤、もしくはエポキシ）、溶接（たとえば、超音波溶接、レーザー溶接、もしくは熱シーリング）、機械的な締結（たとえば、クリンピング、もしくは、嵌め合い可能な表面（スタッド/アンチスタッド））、静電気的な相互作用、磁気的な相互作用によって、他の態様で表面をカバーすることによって、または当業者に知られる他の方法によって、連結され得る。
【０１５８】
適合可能な装置を使用する方法
さらなる実施形態では、標的物質を検出するために装置を使用する方法が、本明細書で説明されている。いくつかの実施形態では、使用する方法は、本明細書で説明されている装置を提供するステップと、装置の一部分を媒体に晒すステップと、標的物質の存在または不存在を決定するために指標を観察するステップとを含む。いくつかの実施形態では、使用する方法は、検出ユニットの少なくとも一部分を露出させるために、除去可能な層を装置から除去するステップを含む。いくつかの実施形態では、使用する方法は、視覚的指標を観察するステップを含む。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、使用する方法は、装置を液体媒体に晒すステップを含む。いくつかの実施形態では、装置を液体媒体に晒すステップは、媒体を装置と接触させるステップを含む。他の実施形態では、装置の一部分を媒体に晒すステップは、媒体のサンプルを用具の上に収集するステップと、用具を使用してサンプルを装置に接触させるステップとを含む。いくつかの実施形態では、使用する方法は、ビール、サイダー、エネルギードリンク、フレーバードリンク、フルーツドリンク、リカー、または他のアルコール飲料、ミルク、ミルク含有飲料、飲料水、ソーダ、スポーツドリンク、野菜ドリンク、水、ワイン、および、それらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含む媒体に晒され得る。いくつかの実施形態では、媒体は、非消費液体（たとえば、血液、非飲料水、有機溶媒、血清、処理済廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、汗、涙、糞便、生殖液、他の身体分泌液、または、それらの組み合わせ）のうちの少なくとも1つを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、標的物質は、違法薬物、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、分析物、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物のうちのいずれか1つを含むことが可能である。
【０１６０】
好適な方法、製品、およびシステムの例示的実施形態
下記に使用されているように、方法、製品、またはシステムへの任意の参照は、それらの方法、製品、またはシステムのそれぞれへの参照として選言的に理解される（たとえば、「例示的実施形態1〜4は、例示的実施形態1、2、3、または4として理解される」）。
【０１６１】
例示的実施形態1は、液体の中の標的物質の存在を検出するための装置であって、
キャビティーを含むハウジングと、
液体を受け入れるための検出ユニットであって、キャビティーの中に配設されており、標的物質が存在しているかまたは存在していないかの指標を表示することができる、検出ユニットと、
検出ユニットの上方に配設されており、検出ユニットまたはハウジングに連結されている保護層であって、検出ユニットの一部分の上方に開口部を含み、ハウジングは、検出ユニットに到達することができる流体の体積および流量を制限する、保護層と
を含む、装置である。
【０１６２】
例示的実施形態2は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、開口部は、進入ポートであり、ハウジングの外部にある流体は、進入ポートを通ってキャビティーに進入し検出ユニットに接触することができる、装置である。
【０１６３】
例示的実施形態3は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、除去可能な層をさらに含み、除去可能な層は、保護層の少なくとも一部分の上方に配設されており、保護層は、除去可能な層を除去すると、検出ユニットの少なくとも一部分が外部環境に露出されるように構成されている、装置である。
【０１６４】
例示的実施形態4は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、装置の中の気体のためのベントを提供するために、ハウジングの中に開口部をさらに含む、装置である。
【０１６５】
例示的実施形態5は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、検出ユニットはラテラルフローアッセイである、装置である。
【０１６６】
例示的実施形態6は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、検出ユニットは、サンプルパッド、コンジュゲートパッド、クロマトグラフィー膜パッド、および吸収材パッドを含み、
サンプルパッドは、液体をコンジュゲートパッドへ移送するように構成されており、
コンジュゲートパッドは、液体をクロマトグラフィー膜パッドへ移送するように構成されており、
クロマトグラフィー膜パッドは、マーカーを含み、サンプルパッドの一部分に重なっており、液体を吸収材パッドへ移送するように構成されており、
吸収材パッドは、クロマトグラフィー膜パッドの一部分に重なっており、液体をクロマトグラフィー膜パッドから引き出すように構成されており、
マーカーは、標的物質を検出すると信号を表示するように構成されており、
信号は、標的物質が存在しているかまたは存在していないかの視覚的指標である、装置である。
【０１６７】
例示的実施形態7は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、信号は、色付きのドットもしくは領域の出現、色付きの領域の出現の不在、パターンの完成、ラインの完成、ロゴの完成、シンボルの完成、文字の印字、チェックマーク、エモーティコン、シンボル、蛍光、振動、または音のうちのいずれか1つを含む、装置である。
【０１６８】
例示的実施形態8は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、信号は、電気化学的な検出、分析物の存在下での重合もしくは解重合、吸熱反応、発熱反応の開始、ヒドロゲル形成、電子デバイス支援定量化、蛍光、酵素反応、または磁場変動のうちのいずれか1つによって産生される、装置である。
【０１６９】
例示的実施形態9は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、マーカーは、カルボキシフルオレセイン、2,7-ジクロロフルオレセイン、エオシンB、エオシンY、エリスロシン、フルオレセイン、フルオレセインアミダイト、フルオレセインイソシアネート、金ナノ粒子、アプタマー、抗体、メルブロミン、フロキシンB、ローズベンガル、それらの誘導体および塩、またはそれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含む、装置である。
【０１７０】
例示的実施形態10は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含む、装置である。
【０１７１】
例示的実施形態11は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、液体は、ビール、サイダー、エネルギードリンク、フレーバードリンク、フルーツドリンク、リカー、アルコール飲料、ミルク、ミルク含有飲料、ソーダ、スポーツドリンク、野菜ドリンク、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理済廃水、未処理廃水、尿、汗、嘔吐物、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか1つを含む、装置である。
【０１７２】
例示的実施形態12は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングは、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンおよびポリカーボネートのアロイ、アセタールポリオキシメチレン、液晶ポリマー、ナイロン6-ポリアミド、ナイロン6/6-ポリアミド、ナイロン11-ポリアミド、ポリブチレンテレフタレートポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリプロピレン、ポリフタルアミド、ポリフェニレンサルファイド、ポリスチレン結晶、高衝撃性ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、スチレンアクリロニトリル、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、環状オレフィンコポリマー、およびスチレンブタジエンコポリマーのうちの少なくとも1つを含むポリマー材料を含む、装置である。
【０１７３】
例示的実施形態13は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングは、
所定の厚さだけ分離され略平面的である第1および第2の対向面であって、第1の対向面はキャビティーを含む、第1および第2の対向面と、
第1および第2の対向面を接続し、ハウジングの周縁部の周りに延在している、周縁表面と
をさらに含む、装置である。
【０１７４】
例示的実施形態14は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングの周縁部は略円形である、装置である。
【０１７５】
例示的実施形態15は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングは、周縁表面の中の第1の開口部からハウジングの少なくとも一部分を通る通路をさらに含む、装置である。
【０１７６】
例示的実施形態16は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、通路は、周縁表面の中の第2の開口部において終了する、装置である。
【０１７７】
例示的実施形態17は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、液体容器または1つまたは複数の用具に除去可能に取り付けられることができる、装置である。
【０１７８】
例示的実施形態18は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、用具は、飲み物のストロー、マドラー、アダプター、フック、ロッド、キーリング、ストラップ、ツール、またはクリップのうちの少なくとも1つを含む、装置である。
【０１７９】
例示的実施形態19は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングはロッドである、装置である。
【０１８０】
例示的実施形態20は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ハウジングは、ロッドに接続されている浸漬可能なヘッドをさらに含む、装置である。
【０１８１】
例示的実施形態21は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、ヘッドは通路を含み、ヘッドがロッドの長さに沿って移動可能であるようになっている、装置である。
【０１８２】
例示的実施形態22は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置であって、デバイスは、液体を含む容器の中に配置されるように構成されており、浸漬の後に機能する、装置である。
【０１８３】
例示的実施形態23は、液体媒体の中の標的物質の存在を検出するために装置を使用する方法であって、
先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の装置を提供するステップと、
装置の一部分を液体媒体に晒すステップと、
標的物質の存在または不存在を決定するために指標を観察するステップと
を含む、方法である。
【０１８４】
例示的実施形態24は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の方法であって、標的物質は、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬物、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体材料、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれか1つを含む、方法である。
【０１８５】
例示的実施形態25は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の方法であって、液体は、ビール、サイダー、エネルギードリンク、フレーバードリンク、フルーツドリンク、リカー、アルコール飲料、ミルク、ミルク含有飲料、ソーダ、スポーツドリンク、野菜ドリンク、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理済廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、汗、涙、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか1つを含む、方法である。
【０１８６】
例示的実施形態26は、液体媒体の中の標的物質の存在を検出するために装置を作製する方法であって、
標的物質の存在を検出するように構成されている検出ユニットを提供するステップと、
検出ユニットをハウジングに連結するステップであって、ハウジングは、用具に取り付けられることができるものである、ステップと、
検出ユニットの上方に保護層を連結するステップと
を含む、方法である。
【０１８７】
例示的実施形態27は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の方法であって、除去可能な層をハウジングに連結するステップをさらに含む、方法である。
【０１８８】
例示的実施形態28は、先行のまたは後続のいずれかの例示的実施形態の方法であって、装置を用具に連結するステップをさらに含む、方法である。
【０１８９】
装置の実施形態が、図に図示されている。理解されるように、図示されている実施形態は、本発明の特徴および利点を図で説明するために提供されており、本発明を何らかの特定の例に限定するものとして読まれるべきではない。さらに、以下の図の説明における上部、底部、および側部ということの使用は、理解を支援するためのものであり、本発明の実施形態の地理的／方向的な限定として読まれるべきではない。
【０１９０】
添付の特許請求の範囲の装置および方法は、特許請求の範囲のいくつかの側面の例示として意図される、本明細書に記載の特定の装置および方法によって範囲が限定されず、機能的に同等な任意の装置、システム、および方法が、特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。本明細書に示され記載されるものに加えて、装置および方法の様々な変更形態が添付の特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。さらに、ある特定の代表的な装置および方法ステップのみが、本明細書で開示され、具体的に記載されているが、装置および方法ステップの他の組合せも、たとえ具体的に示されていなくても、添付の特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。したがって、ステップ、要素、構成成分、または構成要素の組合せが、本明細書で明示的に記述され得るが、ステップ、要素、構成成分、および構成要素の他の組合せが、たとえ明示的に述べられていなくても、含まれる。本明細書で使用される場合、用語「を含む(comprising)」およびその変化形は、用語「を含む(including)」およびその変化形と同義に使用され、オープンで非限定的な用語である。用語「を含む(comprising)」および「を含む(including)」は、本明細書において様々な実施形態を記載するために使用されているが、本発明のより具体的な実施形態を提示するために用語「から本質的になる」および「からなる」を「含む(comprising)」および「含む(including)」の代わりに使用することができ、これもまた開示されている。
【図１Ａ】
2020519908.tif 000004
【図１Ｂ】
2020519908.tif 000005
【図１Ｃ】
2020519908.tif 000006
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2020519908.tif 000008
【図２Ｃ】
2020519908.tif 000009
【図３Ａ】
2020519908.tif 000010
【図３Ｂ】
2020519908.tif 000011
【図３Ｃ】
2020519908.tif 000012
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2020519908.tif 000014
【図５】
2020519908.tif 000015
【図６Ａ】
2020519908.tif 000016
【図６Ｂ】
2020519908.tif 000017
【図７】
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【図８】
2020519908.tif 000019
【図９Ａ】
2020519908.tif 000020
【図９Ｂ】
2020519908.tif 000021
【図９Ｃ】
2020519908.tif 000022
【図１０】
2020519908.tif 000023
【図１１Ａ】
2020519908.tif 000024
【図１１Ｂ】
2020519908.tif 000025
【図１２】
2020519908.tif 000026
【図１３Ａ】
2020519908.tif 000027
【図１３Ｂ】
2020519908.tif 000028
【図１３Ｃ】
2020519908.tif 000029
【図１３Ｄ】
2020519908.tif 000030
【図１４Ａ】
2020519908.tif 000031
【図１４Ｂ】
2020519908.tif 000032
【図１４Ｃ】
2020519908.tif 000033
【図１４Ｄ】
2020519908.tif 000034
【図１５Ａ】
2020519908.tif 000035
【図１５Ｂ】
2020519908.tif 000036
【図１５Ｃ】
2020519908.tif 000037
【図１５Ｄ】
2020519908.tif 000038
【図１６Ａ】
2020519908.tif 000039
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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