(57)【要約】本発明は、少なくとも２次元で、局所照射線量のレベルを測定しおよび表現するための方法に関し、  −  放射線の照射に感受性があるＮプローブＳｉを、知られているテクノロジーにより、局所ゾーンＺｉに各々対応して、位置決めするステップと、  −  前記プローブの各々によって、検出される放射線のレベルＩＳｉを取得し、および数値ＩＳｉ（ｔ）を周期的に記録するステップと、  −  前記数値ＩＳｉ（ｔ）を、較正表によって、プローブＳｉに関連するＺゾーンの各々に投与される照射線量に対応する値ＤＳｉ（ｔ）に変換するステップと、を含み、測定シークエンスの間に、プローブに関連しない少なくとも１つの仮想ゾーンＺｉｖの少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）の空間補間計算のステップをさらに含む。本発明は、また、この方法を実施するための測定デバイスに関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リアルタイムで局所照射線量のレベルを少なくとも２次元で測定しおよび表現するための方法であって、
−  放射線の照射に感受性があるＮプローブＳｉを、知られているテクノロジーにより、局所ゾーンＺｉに各々対応して、位置決めするステップと、
−  前記プローブの各々によって、検出される照射のレベルＩＳｉを取得し、および数値ＩＳｉ（ｔ）を周期的に記録するステップと、
−  前記数値ＩＳｉ（ｔ）を、較正表により、プローブＳｉに関連するゾーンＺの各々に投与される照射線量に対応する値ＤＳｉ（ｔ）に変換するステップと、
を含み、それは、前記測定のシークエンスの間に、プローブに関連しない少なくとも１つの仮想ゾーンＺｉｖの少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）の空間補間計算のステップをさらに含むことを特徴とするリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項２】
それが、少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）を、時間補間関数として、計算するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項３】
前記補間ステップは、ヒトの形態［一般的なまたは個人化された形態、または前記照射を受ける患者のものいずれか］の表現を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項４】
前記補間ステップは、前記プローブに対するおよび／または患者に対する源の相対位置Ｐ（ｔ）［テーブルの位置Ｘ，Ｙ，Ｚ情報および／またはチューブの角度位置、またはテレメータ、またはビデオカメラおよび３つの三角点によって知られる］を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項５】
前記空間補間ステップは、照射線量を投与する設備の特性Ｃ（ｔ）を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項６】
前記空間補間ステップは、患者によって受け取られる線量を１次元または多次元で推定するために臨床ルーチンにおいて使用される他の検出器または患者線量評価システムを用いて得られる結果を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項７】
リアルタイムで局所照射線量を少なくとも２次元で測定しおよび表現するための機器であって、複数の放射線感受性プローブＳｉと、請求項１に記載の方法を行うためのコンピュータコードによって制御されるコンピュータと、を含むことを特徴とするリアルタイム測定機器。
【請求項８】
前記プローブＳｉの少なくとも一部は、放射線不透過性マーカーに関連することを特徴とする請求項７に記載のリアルタイム測定機器。
【請求項９】
前記放射線不透過性マーカーの各々は、特有の識別子を有することを特徴とする請求項７に記載のリアルタイム測定機器。
【請求項１０】
前記プローブＳｉは、照射されるべき標的［ヒトであろうとなかろうと］の形態に適合する３次元の支持体上の所定のトポロジーに従って配置されることを特徴とする請求項７に記載のリアルタイム測定機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者、またはことによると、電離放射線（ionizing radiation）の流れを受ける対象によって受け取られる照射線量（radiation doses）をリアルタイムで測定するための方法に関する。
【０００２】
皮膚照射は確定的影響を引き起こし得るので、検査の間、例えば介入放射線医学手順の間、患者によって受け取られる線量をリアルタイムで知ることは重要である。
【０００３】
放射線防護において、吸収される線量、またはより簡潔に、線量は、電離放射線によって質量単位当たりに堆積される（deposited）エネルギーである。また、原子核物理学における照射性（radiative）線量または放射性（radioactive）線量をも指す。
【０００４】
照射の確定的および確率的影響：放射線治療法または小線源治療法におけるがんの治療計画、偶発的または自発的暴露（放射線医学）の場合の疾病リスクの予測、原子力産業における安全基準の定義、等、を予測するために、線量を知ることは、生体組織内に堆積されるエネルギーを定量化することを可能にする。
【０００５】
介入放射線医学は、放射線透視法（radioscopy）によって案内される診断上のおよび／または治療上の医療手順の全てを含み、
−  診断上のおよび／または治療上の侵襲的放射線案内行為（invasive radio-guided acts）、
−  手術中に（per-operatively）電離放射線を用いる外科的手順、
を含む。
【０００６】
デジタル化、移植の進化、画像取得の容易性は、全て、これらの手順の数の増大に寄与する。
【０００７】
２００２年に、７０００万件を超える放射線学的（radiological）手順がフランスで行われた。これらの手順のうちの１．５％は、介入放射線医学に関するが、総線量の２０％は、医療放射線医学によって投与される（delivered）。これは、低仮説（low hypothesis）であることに留意されたい。これに反して、これらの手順のうちの幾つかは、放射線治療法のセッションと同等の線量を投与する。したがって、介入放射線医学において投与される線量を知りおよび最適化することは、特に重要である。
【０００８】
線量管理を増強するために、国際電気標準会議（ＩＥＣ：International Electrotechnical Commission）は、放射線学的設備（facilities）が各検査およびこの検査（ＩＥＣ規格６０６０１−２−４３：２０１０、２０１０年３月「Medical Electrical Equipment - Part 2-43: Specific Requirements for Basic Safety and Essential Performance of X-ray Equipment During Procedures」）の各シークエンスに関して線量測定データ（dosimetric data）をコンソールに表示すべきことを要求している。これは、介入放射線医学における表面線量積（ＰＤＳ: Surface Doses Product）を含む可能性がある。
【０００９】
吸収される線量は、コンピュータシミュレーションツールを用いて（多かれ少なかれ正確に）計算され得る。臨床診療において、これらの計算方法の最も重要な適用は、処理計画システム（processing planning systems）による放射線治療法の間に患者に投与される線量の分布の最適化である。
【００１０】
しかしながら、介入放射線医学において、線量計算は、特に、照射角度の多様さおよび同一の検査の間の取得パラメータのリアルタイムの変化のために、従来の放射線医学のものの単純さを有さない。
【００１１】
介入放射線医学において照射線量を客観化するために、表示器が利用可能である。
−  表面線量積（ＰＤＳ）：投与線量を監視するために必須。注意：それを測定する電離箱は、全ての入射（incidences）を累積する（cumulates）、
−  スコピー時間（scopy time）、これもまた必須であるが、皮膚線量に不十分に相関する、
−  画像の数（情報を提供するが、投与された線量を監視するのには不十分)、
−  介入基準点（ＩＲＰ：interventional reference point）における空気カーマ：設備（installations）は、ＩＲＰ（多くの場合、アイソセンタの１５ｃｍ上流、ビーム軸上、すなわち、チューブ焦点から約６０ｃｍに位置する）における空気カーマ値（または空間線量（air dose））を表示する。この値は、ＰＤＳ測定から計算される。これは、患者の皮膚に後方散乱させられおよび患者によって生み出された放射線の寄与、テーブルおよびマットレスの減衰を考慮に入れず、およびビームを、手順を通して固定されているとみなすことによって（異なる入射を考慮に入れないで／入れて）、各暴露（造影法（graphy）およびスコピー（scopy））の値を累積する。
【００１２】
表面線量積は、Ｘ線ビームの表面に一体化される空気中に吸収される平均線量と、その軸に垂直な平面内においてこのセクションの表面を通って拡散する媒体がないときは、等しく、および
【００１３】
【数１】
2020508834.tif 000003
【００１４】
であるように、Ｄ（ｘ，ｙ）として言及される。
【００１５】
線量がビームの横断面全体にわたって一定である場合、これは概して一般に正しいと考えられているが、ＰＤＳは、線量とビームの横断表面（transverse surface）Ｓとの積として表現され得る。
【００１６】
【数２】
2020508834.tif 000004
【００１７】
単位：Ｇｙ・ｍ2、ｍＧｙ・ｃｍ2、・・・。
【００１８】
この指標（index）は、「透過箱（transmission chamber）」タイプの電離箱のおかげで、空気中またはファントム内で直接的に測定され得る。
【００１９】
電荷を持たない粒子（光子（photons）または中性子（neutrons））のビームの線量測定法は、カーマ（Ｋｅｒｍａ：単位質量あたりに放出される運動エネルギー（Kinetic energy released per unit mass）の頭文字）と呼ばれる重要な（great）物理的現象によって特徴付けられる。カーマは、以下のように定義され得る。
−  任意の媒体（空気、水、壁、器官、等）を通過する電荷を持たない粒子の電離ビーム（ionizing beam）を考えてみよう、
−  質量ｄｍを有する、この環境の小さい素子（small element）を考えてみよう、
−  ｄＥｔｒを、物質のこの小さい素子内においてビームによって失われたエネルギー（この媒体内の荷電粒子に移動される運動エネルギーの形態の、エネルギーの移動）としよう。
【００２０】
次に、カーマＫは、この小さい素子内におけるエネルギー移動とこの素子の質量との間の比である。Ｋ＝ｄＥｔｒ／ｄｍ。
【００２１】
カーマの単位は、グレイであり、Ｇｙとして言及される。１Ｇｙ＝１Ｊ／ｋｇ。
【００２２】
皮膚によって吸収される線量を推定することは推奨される。それは、操作の間は利用できないが、後に実行され得る。皮膚レベルにおける線量分布をマッピングすることは望ましい。
【００２３】
別の解決策は、患者の皮膚上に配置されたプローブを使用して、検査の間に患者に投与されるＸ線線量を直接的および局所的に測定するための特定性（specificity）を有する線量計による照射線量の測定を提供することである。線量計は、電離放射線での照射の間に光子を生成するシンチレータを形成するドープファイバ（doped fibres）からなる。それは、患者に対するプローブの位置によって定義されるトポロジーによって組織化される測定点のマトリックスを形成する。デフォルトで、プローブは、あらかじめ定義された位置に配置される。
【背景技術】
【００２４】
技術水準
電離放射線によってシンチレータ内に堆積される照射線量を決定するための方法の一般的原理を述べる特許文献１は、技術水準として知られている。この方法は、
−  所定の時間にわたってシンチレータを照射する工程と、
−  第１の光検出器（photodetector）を用いてシンチレータ励起の瞬間を検出する工程と、次いで、
−  単一光子計数モードで作動する第２の光検出器を用いてシンチレーション光子の受信の瞬間を検出する工程と、
−  同時発生事象における第１の光検出器による励起時検出および第２の光検出器による受信時検出からなる各シークエンスを識別する（identifying）工程と、
−  同時発生的事象の数を計数する工程と、
−  照射時間の間に堆積される照射線量を、計数される同時発生事象の数および所定の比例定数（proportionality factor）の関数として、取得する工程と、
にある。
【００２５】
我々は、また、放射線学的放射の流れを受ける検査されるべき領域によって吸収される放射線学的放射の線量をリアルタイムで測定するための、
（ａ）前記検査されるべき領域内に配置されおよびそれが放射線学的放射を受けたときに光信号を生成するのに適合する少なくとも１本のファイバを含む、測定用光ファイバの少なくとも第１の束を用いて、検査されるべき領域内の少なくとも１つの点における入射放射を検出するステップと、
（ｂ）測定用光ファイバに沿った伝送（transmission）の後で、検査されるべき領域の外側で、前記光信号を測定するステップと、
（ｃ）前記光信号から前記測定用光ファイバによって受け取られる放射線学的照射線量を決定するステップと、
を含む方法を述べる特許文献２を知っている。
【００２６】
使用されるデバイスは、放射線学的放射の流れを受ける検査されるべき領域によって吸収される放射線学的照射線量のリアルタイム測定のための１つの機器（a piece of equipment）であり、
−  検査されるべき領域内の少なくとも１つの点における入射放射を検出するために、前記検査されるべき領域内に配置されおよびそれが放射線学的放射を受けたときに光信号を生成するのに適合する少なくとも１本のファイバを含む、測定用光ファイバの少なくとも第１の束を含む線量計と、
−  測定用光ファイバに沿った伝送の後で、検査されるべき領域の外側で、前記光信号を測定するための手段と、
−  前記光信号から前記測定用光ファイバによって受け取られる放射線学的照射線量を決定するための手段と、
を含む。
【００２７】
同様に先行技術において知られているのが、画像取得システム、患者支持テーブル、およびテーブルに関する血管造影画像化手順において患者に向けられる放射線のビームの角度を計算するコンピュータプロセッサを述べる特許文献３である。
【００２８】
方法は、テーブルの角度を計算する工程と、２次元格子に関する放射線ビームの交点を計算する工程と、放射線ビームの交点において２次元格子のあらかじめ定義された領域の各々に適用される照射線量を計算する工程と、あらかじめ定義された領域の２次元格子に関する患者の配向を計算する工程と、使用者による観察（viewing）目的のために、２次元格子のあらかじめ定義された領域の各々に適用される照射線量の集合を示す図形表示を作り出す工程と、にある。
【００２９】
この先行技術の解決策は、アーム／テーブル角形成（angulation）によりテーブル上で測定される線量から計算される、患者の皮膚上における照射線量を決定することを可能にする。皮膚に対するこの線量は、距離、角度、皮膚の密度／性質に依存し、および空気中で測定される線量に対応する。
【００３０】
走査型画像形成デバイスによる診断上の画像取得に暴露される対象の別の器官に適用される照射線量を決定するためのシステムの別の知られている例を述べる特許文献４もまた、先行技術において知られている。登録画像（register image）から、コンピュータプロセッサは、暴露される対象の１つの端の境界を２次元の登録画像から計算すること、２次元の登録画像を含む複数のピクセルのグレースケールの強度に応じて第１の器官の境界を計算すること、第１の器官の境界に関してあらかじめ定義された幾何学的配向による少なくとも１つの解剖学的段階の境界を計算すること、およびあらかじめ定義された成長学的基準を適用して、解剖学的段階（単数または複数）の境界に関するあらかじめ定義された幾何学的配向に依存する第２の器官の境界を計算すること、および解剖学的段階の境界によって画定される領域において適用される線量測定を示す表示を作り出すこと、を可能にする。
【００３１】
この先行技術の解決策の原理は、フィールド内の器官により、および器官間の寸法の比の知識により、フィールド外の器官を決定することである。
【００３２】
別の先行技術の文献、特許文献５は、ビーム検出器組立品に対向して位置するＸ線源を支持するＸ線ガントリーを含むＣＴスキャナーを規定する。論理部分（logical part）は、対象の走査を制御して第１の走査検出画像を生成する機構を含む。第１の楕円形（elliptical）患者モデルは、走査画像から生成される。
【００３３】
患者の楕円体（ellipsoidal）モデルは、制御手段（control means）に関する線量計算および表示のための対応する直径の概算である。
【００３４】
特許文献６もまた、技術水準として知られている。
【００３５】
非特許文献１。
【００３６】
非特許文献２。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３７】
【特許文献１】仏国特許第２９８１７５７号明細書（FR2981757）
【特許文献２】欧州特許出願第１５８１８２４号明細書(EP1581824)
【特許文献３】米国特許出願第１４／３３８，４６４号明細書（US14/338,464）
【特許文献４】米国特許出願第１４／５１０，８１５号明細書（US14/510,815）
【特許文献５】中国特許第１７３６３３３号明細書（CN1736333）
【特許文献６】米国特許第２０１０／０３２０８１９号明細書（US20100320819）
【非特許文献】
【００３８】
【非特許文献１】Nishikido, F., Moritake, T., Ito, H. & Yamaya, T. A prototype real-time dose distribution monitoring system using plastic scintillators connected to optical fiber for interventional radiology. (2013)
【非特許文献２】Chida Phd, K. et al. Real-time patient radiation dosimeter for use in interventional radiology. (2016). doi:10.1016/j.ejmp.2016.10.013
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３９】
先行技術の欠点
先行技術において提案される解決策は、幾つかの欠点を有する。
【００４０】
第１に、先行技術の解決策によって提供されるデータは、放射線ビーム暴露領域に直接的に位置しないそれらの領域および器官を含む、患者の異なる身体領域の照射レベルを完全にマッピングするための解像度に欠ける。
【００４１】
第２に、先行技術の解決策は、収集するのが容易ではない付加的な情報を必要とし、またはさもなければ精度に欠ける。
【００４２】
第３に、今日、先行技術において知られる解決策は、皮膚に投与される最大線量がリアルタイムで決定されることまたは３Ｄ測定を提供することを可能にせず、または精度に欠ける。しかしながら、この態様は、例えば広範囲の角形成が使用され得る神経介入（neuro-intervention）において、重要である。
【００４３】
幾つかの解決策は、非常に多数の検出ファイバの使用を必要とし、および患者を支持するテーブル上におけるそれらの一体化は、比較的に限定的であり、システムをセットアップすることを非常に困難にし得る。
【課題を解決するための手段】
【００４４】
本発明によって提供される解決策
これらの不利点を是正するために、本発明は、その最も広い意味において、少なくとも２次元で局所照射線量のレベルを測定しおよび表現するための方法に関し、
−  放射線の照射に感受性があるＮプローブＳｉを、知られているテクノロジーにより、局所ゾーン（local zone）Ｚｉに各々対応して、位置決めするステップと、
−  前記プローブの各々によって、検出される照射のレベルＩＳｉを取得し、および数値ＩＳｉ（ｔ）を周期的に記録するステップと、
−  前記数値ＩＳｉ（ｔ）を、較正表により、プローブＳｉに関連するゾーンＺの各々に投与される照射線量に対応する値ＤＳｉ（ｔ）に変換するステップと、
を含み、それは、測定シークエンスの間に、プローブに関連しない少なくとも１つの仮想ゾーンＺｉｖの少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）の空間補間計算のステップをさらに含むことを特徴とする。
【００４５】
補間関数は、例えば、
−  共通重心（barycenter）補間関数、
−  モデルを持つ畳み込み補間関数、
である。
【００４６】
代替的解決策によると、本発明は、また、少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）を、時間補間関数として、計算するためのステップを含む。
【００４７】
別の代替的解決策によると、前記補間関数は、ヒトの形態の表現を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われる。この表現は、一般的な形態、または半一般的なやり方で個人化され、または前記照射を受ける患者に特定の、のいずれかであり得る。
【００４８】
特定の実施形態によると、前記補間ステップは、前記プローブに対するおよび／または前記患者に対する源（source）の相対位置Ｐ（ｔ）を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われる。患者に関する源の相対位置は、例えば、テーブルの位置Ｘ，Ｙ，Ｚ情報および／またはチューブの角度位置によって、またはテレメータ、またはビデオカメラまたは三角測量（triangulation）システムによって提供されるデータによって、知られる。
【００４９】
有利には、前記空間補間ステップは、照射線量を投与する設備の特性Ｃ（ｔ）を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われる（電圧、電力、照射幅、等のような信号の発出、検出、処理および表示）。
【００５０】
本発明は、また、照射の局所線量を少なくとも２次元で測定しおよび表現するための機器に関し、複数の放射線感受性プローブＳｉと、上述の方法を実施するためのコンピュータコードによって制御されるコンピュータと、を含む。
【００５１】
代替的解決策によると、前記プローブＳｉの少なくとも一部は、放射線不透過性マーカー（radiopaque marker）に関連する。
【００５２】
別の代替的解決策によると、これらの放射線不透過性マーカーの各々は、特有の識別子（distinctive identifier）を有する。
【００５３】
有利には、前記プローブＳｉは、照射されるべき標的［ヒトであろうとなかろうと］の形態に適合する３次元の支持体上の所定のトポロジーに従って配置される。
【００５４】
本発明の非限定的な例の詳細な説明
本発明の特徴および利点は、単に非制限的な例として与えられる以下の説明を、添付図面を参照しつつ読むに際して、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明による、線量を決定するためのデバイスの概略図である。
【図２】本発明を具現化するプローブの概略的断面図である。
【図３】本発明による、神経放射線医学機器の概略図である。
【図４】本発明による、ベルトの形の機器１つの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
本発明の背景
本発明の目的は、より包括的な患者照射データを提供して、各暴露のよりよい分析、可能性のある変動源（possible sources of variation）の識別、ならびに改善されたプロトコルおよび検査を通して治療の質を向上させることである。本発明は、また、放射線発出デバイスの何らかの機能不全またはドリフトをリアルタイムで強調（highlight）することを可能にする。
【００５７】
本発明は、概して、線量測定デバイスと組み合わされた、介入放射線医学手順の間に受け取られる線量のリアルタイムの地図的推定のための方法を提案する。
【００５８】
デバイスは、リアルタイムで、３Ｄで、カスタマイズされたやり方でおよび介入放射線医学（神経学、血管病理学、胸部病理学、腫瘍学、婦人科学、等）の異なる分野に関して、皮膚上に堆積される線量のマッピングを可能にする。
【００５９】
関係する複数の技術および分野に起因して、多くのリスク、特に、重大な放射線防護事象の形のＸ線の悪影響を含む様々な警戒措置（vigilance measures）が、介入放射線医学に内在する。介入放射線医学技術は、概して、以下の身体部分に関与する。 
−  腹部（腸、腎臓、肝臓、胃）、
−  中枢神経系（脳、脊髄）、
−  胸郭（呼吸システム、肺）、
−  心臓血管系（動脈、静脈）、
−  筋骨格系（骨、関節、脊柱）、
−  泌尿生殖器系（生殖器、泌尿器系）。
【００６０】
介入放射線医学において患者に投与される線量は、しばしば、２００ｍＧｙの値、すなわち従来の「低」線量の限度を超過し、および多くの場合、数グレイに達する。可能性のある照射の影響は、もはや事実上、確率論的なだけではなく、および確定的影響もまた、観察され得る（例：放射線皮膚炎）。
【００６１】
様々な器官によって吸収される線量は、機器の欠如に起因して、患者上においてリアルタイムで測定され得ないので、等価線量は、人体形状ファントム（anthropomorphic phantoms）の線量を測定することによって、または数学ファントム（mathematical phantoms）に対するまたは患者上で取得されるデータに対する放射線相互作用をシミュレートするソフトウエアによって、推定される。しかしながら、ＰＤＳは、皮膚に対する最大線量の重要性を正確には反映せず、およびその使用は、手順、設備および操作者の特別なおよび特定の条件下でのみ可能となる。その一方で、空気カーマとＰＤＳの関係は、複雑であり、および実現の特定の条件の下でのみ適用可能である。
【００６２】
ビーム配向またはその物理的特性（後方散乱成分はそれに依存する）および／またはビーム源と患者との間の実際の距離と同様に、患者の特徴（位置、厚さ、高さ、重さ）は考慮に入れられない。概して、総ＰＤＳに対するスコピーの寄与は、診断上の心臓手順に関して３０％、および治療上の手順に関して５０％のオーダーであり得る。スコピー時間の記録がグラフィカル画像の数および患者の体重を伴っていたとしても、この評価は、実際の線量について＋１３０％から−７０％までにわたる大きな不確実性を呈し、それは、多くの電離放射線（ＩＲ）発出デバイスが、各スコピーシークエンスに関するビーム特性を提供せずに、検査全体に関する照射時間およびスコピー線量のみを提供すると理解される。例えば、２Ｇｙと推定される線量は、実際は、０．６から４．６Ｇｙの間の確からしい値（probable value）を有し得る。手順の間、暴露レベルは、常に知られていなければならず、および操作者は、アラート閾値が到達されたときに通知されなければならない。
【００６３】
介入放射線医学の実施は、数多くの照射事故の発覚に直面し、線量管理の改善された検討をもたらす。多くの手順は、皮膚病変を誘発する可能性があり、および確定的影響の発生率は、患者の体重、手順の性質および複雑さ、ならびに以前の暴露に伴い、増大する。手順次第で、スコピー時間は特に長くなる可能性があり、これは、全ての線量は、紅斑（erythema）から皮膚壊死（skin necrosis）まで、可能性のある皮膚病変の全範囲をカバーすることを意味する。これらの病変を診断することは、特に暴露が臨床医に知られていないときに、困難であり得る。これらは、多くの場合、背中、頭皮および胸に位置するようである。
【００６４】
機器の説明
線量測定機器は、シンチレータ／光ファイバテクノロジーに基づく検出器プローブ１１から１４の知られているビームを含む。これらのプローブ１１から１４は、少なくとも１つの光検出器２と、光検出器２によって送達される信号をデジタル情報であってこの情報を処理するためのコンピュータコードを実行するコンピュータ４によって活用されるデジタル情報に活用する電子回路３と、を含む検出システム１に接続される。
【００６５】
介入放射線医学手順の間、プローブ１１から１４はＸ線を受け、その作用下で、シンチレータ５は、次いで、受け取られる線量に正比例する光の量を発する。
【００６６】
この光は、次いで、収集され、および１つまたは複数の光検出器２に送られる。光信号は、電気信号に変換され、および次いで、電離放射線発出装置によって投与される最終的な線量率（final dose rate）を与えるために、電子回路３によって処理される。
【００６７】
プローブの実現の詳細
プローブ１１から１４は、放射に感受性がある少なくとも１つの有機または無機シンチレーティング光ファイバ５から構成され、および１つの端６において、非シンチレーティングプラスチックまたはシリカ光ファイバ７の１つの端に接続スリーブ８によって接続される。非シンチレーティング光ファイバ７は、シンチレーティング部内で生成された光を伝送するために使用される。
【００６８】
機械的抵抗を与えるスリーブ８は、シース１０の内側または外側に配置され得る。それは、プラスチックファイバ７とグリッタリングファイバ５との間の結合の機械的補強を可能にし、これは、壊すことのできる領域（frangible area）を構成する。
【００６９】
非シンチレーティング光ファイバ７の他の端は、光検出器２のセルに対する最適な接続を可能にする接続システムを備えている。
【００７０】
プローブ１１から１４の放射線透過性を大事にするために、それらは、直径において１ｍｍの最大径、および１ｍｍの最大厚を有する不透明シースを有する。例えばチューブタイプのシースの場合、シースの壁圧は２５０μｍである。
【００７１】
感受性領域５の即応性（punctuality）を保証するために、スリーブ８および接着剤（glue）は、それらが照射されたときに最小限の寄生光（parasitic light）を生成するように、および照射下におけるプラスチックおよび溶剤（solvents）からの寄生光の発光を制限するように、選択される。この干渉をさらに低減させるために、スリーブ８は、その機械的補強機能を実施するために必要とされる最小限のサイズのものである。同様に、使用される接着剤の量は、最小限の量に低減される。
【００７２】
これは、感受性領域５が小さく、例えば３から５ｍｍ長になるしたがって、いっそう重要となる。
【００７３】
検出システム
プローブ１１から１４は、コネクタ、例えば「クッキー（cookie）」型コネクタ（フランス国立科学研究センター（ＣＮＲＳ）によって無料で開発されたコネクタの構造）または単一チャネルプローブのためのＳＭＡ−９０５型コネクタを介して光増倍管（photomultiplier）２または光検出器に接続される。
【００７４】
光検出器２は、例えば、Ｈａｍａｍａｔｓｕ  Ｈ１０７２１−１１０もしくは−２１０（非商業的）またはマルチアノードＨａｍａｍａｔｓｕ  Ｈ８８０４、Ｈ１２７００センサ、等からなる。
【００７５】
それはまた、
−  フォトダイオード（ＳｉＰＭ）、アバランシェフォトダイオード（ＡＰＤ）、マルチピクセル光子計数器（ＭＰＰＣ）、
−  電荷結合光検出器（ＣＣＤセンサ）、
または、同じ機能を実行する任意の他のデバイス、
から構成され得る。
【００７６】
電子部品
概して言えば、光増倍管２の出力において、電気信号は、電子回路３によって、最初は、調整可能な閾値によって計数率（counting rate）（時間単位当たりの事象／光子の数）を決定することおよび特に１個の光子、２個の光子、・・・、ｎ個の光子に対応して光検出器内に生成される信号を選択することを可能にする弁別装置によって、処理される。
【００７７】
この操作を実行するための重要な部分（material part）は、２つの形態をとり得る。
−  それは、ＡＳＩＣ技術に基づき得る。この場合において、例えば、Ｗｅｅｒｏｃ社によって開発された検出基板（detection board）ＭＡＲＯＣ３（商標）を使用することができる。この基板は、Ｈａｍａｍａｔｓｕ  Ｍｕｌｔｉａｎｏｄｅ  ＰＭ（６４チャンネル）の出力においてアナログ信号を並列式に（in parallel）処理することを可能にする。ＭＡＲＯＣ３基板の主な目的は、電荷を測定することであり、および光子計数ではない。それにもかかわらず、それは、ＦＰＧＡ内部プログラム（internal program）の変更後に光子計数において使用され得る。
−  それはまた、別個の電子回路に基づき得る。基板は、我々によって開発されており、およびその構造は、スキャニング専用の製品のために開発されたものに類似しており、それが並列マルチチャンネル処理を可能にするＦＰＧＡを一体化する点が異なる。開発された基板は、１個からｎ個のチャンネル（ｎは、使用される光増倍管２のチャンネルの数である）を含み、少なくとも１つの光検出器にされ得る。
【００７８】
これらの回路は、１つまたは複数の単一光検出器または１つまたは複数のマルチチャネル光検出器からの信号の並列取得を同時に可能にする。これらの回路は、検出閾値（ゲイン値と同様に）が各チャンネルに関して定義され得るようなやり方で設計される。これは、光検出器または異なる電子チャンネルに起因する変動（fluctuations）を補正（correct）することを可能にする。
【００７９】
電子基板３は、２．５Ｖの電圧での分極を保証する抵抗ブリッジを介して、光増倍管２の出力における信号を受け取る。次いで、アナログ信号をあらかじめ定義された電圧レベルによって選択しおよびＴＴＬデジタル信号に変換する比較器が使用される。後者は、ＦＰＧＡ内の計数器に直接的に送られるか、または計数される前にフォーマットされる（単安定（monostable）の生成）か、のいずれかである。
【００８０】
データは、次いで、有線接続を介して、例えばフラッシュドライブまたはイーサネット（Ethernet）（登録商標）を介して、または無線で、例えばＷｉ−Ｆｉ（登録商標）またはブルートゥース（Bluetooth）（登録商標）を介して、制御および表示デバイスに送信される。
【００８１】
例えば手術室内の視覚化画面上に配置される、リモートまたは非リモート画面は、患者によって受け取られる累積的線量および／または瞬間的線量のリアルタイムでの視覚化を可能にする。データは、前述のように、有線ネットワークまたは無線接続を介して、この画面に転送され得る。
【００８２】
光増倍管２、電子基板３およびコンピュータ４は、Ｘ線束（flux）と干渉しないように放射線フィールド（radiation field）の外側に位置する、ハウジング内に収容される。特に、それは、患者またはラジオ操作者（radio manipulator）および／または患者と関わり合う医者を妨害しないように、テーブルの端に位置決めされ得、および電池で（on batteries）操作され得る。
【００８３】
神経放射線医学への適用
介入放射線医学は、様々な医療分野（fields of medicine）で使用される。例は、神経放射線医学および介入心臓（interventional cardio）放射線医学を含む。線量測定プローブは、次いで、様々なニーズおよび各ドメインに内在する制約に対応しなければならない。それらの幾何学的形状は、したがって、例えば、それらが神経放射線医学において使用されるか心臓放射線医学において使用されるかによって、異なることとなる。
【００８４】
頭蓋手順（skull procedures）（神経放射線医学）に関して、放射線医学機器は、知られているやり方で患者の頭部の周りを移動させられ得る回転ヘッド２０からなり、その上にＸ線源２１およびＸ線ユニット２２が互いに対極的に固定される。位置決めアーム２３は、患者の頭部を再現性のあるやり方で固定する。
【００８５】
プローブは、所定のトポロジーに従って、または３次元の支持体上にではなく、例えばキャップ２４の形で示される標的の形態学に適合して、配置され得、これは、ヘッドレスト内に一体化されまたは患者の頭蓋上に直接的に配置され得る。このキャップは、例えばファイバの数があまり大きくない場合に、マルチチャネル光検出器（好ましくはＰＭＴ）または幾つかの光検出器（好ましくはＰＭＴ（複数））のいずれかに接続される１本または複数本のファイバ１１から１３の端の位置決めのための支持体として使用される。
【００８６】
他の適用
胸部（thorax）におけるまたは腹骨盤領域（abdo-pelvic area）上の手順に関して、３次元の支持体は、図４に示されるようにベルト３０の形であり得、およびまた、均一に分布させられた（一定領域間隔の（constant area spacing））、または着目の領域によらない数本のファイバ１１を支持することができる。
【００８７】
ソフトウエア処理
ソフトウエア部は、患者の皮膚上に堆積される線量を、着目の領域およびセンサの数に依存する空間解像度によって、リアルタイムで（例えば、５００ｍｓ毎のデータ更新によって１秒未満で）視覚化することを可能にする。
【００８８】
コンピュータプログラムは、また、例えば、患者の画像、介入手順の間に堆積される線量に関するデータ（患者画像、ＤＡＣＳまたは製造業者からのマッピング、ＤＩＣＯＭ  ＳＲ、他のリアルタイムの製造業者データ、またはｇａｆｃｈｒｏｍｉｃ（商標）タイプの検出器）、および種々の着目の点に関してプローブ１１から１４によって測定された線量から、線量が、患者の３Ｄ復元（reconstruction）／モデリングを用いてマッピングされるように堆積することを可能にする。
【００８９】
ＤＩＣＯＭデータは、医療画像からのデータのコンピュータ管理に関する基準（standard）によって定義される。この基準は、一連のフィールドの組織化された構造を定義し、その画素（image pixels）は、特定のフィールドに対応する。
【００９０】
各フィールドは、
ａ）明示的な符号化のために、
−  ラベル（タグ）、
−  ２文字によって符号化される値表現（ＶＲ−Ｖａｌｕｅ  Ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）、
−  値の長さ（value length）、
−  値、
（ｂ）黙示的な符号化のために、
−  ラベル（タグ）、
−  値の長さ、
−  値
によって定義され、
ラベルは、
−  ２バイトによって符号化されるグループ番号（group number）、
−  ２バイトによって符号化される素子数（element number）、
から成る。
【００９１】
堆積される線量に関するＤＩＣＯＭデータおよび機械特性（machine characteristics）は、放射線学的設備がそれを可能にするとき、リアルタイムでおよび／または遅延時間において入手できる。
【００９２】
例えば、患者のモデリングは、操作の前に行われる断層撮影（scanographic）検査に基づくこととなる。
【００９３】
線量マッピングは、カラーコードによって表現され得る。上に定義されたアラート閾値は、最大皮膚線量のホットスポットを報告するために使用される。
【００９４】
この解決策は、それが線量分布を計算するためのソフトウエアプログラムと組み合わされ得るようなやり方で設計される。これは、
−  患者の様々な点における線量のリアル測定を提供することによって、そのようなソフトウエアを最適化すること。
−  ｘ個の点において測定された線量のマッピングをより高精度にすること（測定点の補間)。
を可能にする。
【００９５】
第１の代替的解決策
設備が、介入手順の間に堆積される線量に関するデータをリアルタイムで入手可能にすることができるとき、コンピュータプログラムは、介入放射線医学手順の前に取られた患者のスキャナー画像から患者の外部境界を抽出することによって、患者の皮膚を最初にモデル化することができる。この外部境界は、次いで、所定の解像度を有する表面メッシュに変換される。コンピュータプログラムは、次いで、介入放射線医学デバイス由来のＤＩＣＯＭ  ＳＲファイルに記載される各照射事象を（作動に対してリアルタイムでまたは遅延して）患者の外部境界のメッシュの表面上に投影する。コンピュータプログラムは、メッシュ単位当たりの異なる照射事象を累算し（accumulates）、これは、（後方散乱計数タイプの）数学的補正の後に、ｍＧｙでの累積的線量の差分マッピング（differential mapping）を有することを可能にする。この第１のマッピングはＤＩＣＯＭ  ＳＲからの情報に基づくので、それはまた、絶対的な線量マッピングを得るために、プローブ１１から１４によって様々な着目の点に関して測定された実際の線量情報によって補正されなければならない。介入放射線医学デバイスからのＤＩＣＯＭデータに基づき、測定デバイスによって行われたスポット線量測定によって補充される、この絶対的なマッピングは、視覚化されるために、標準的な３Ｄ形式（standard 3D format）（例：ｖｔｋタイプ）に変換される。
【００９６】
各患者に関して得られた結果の履歴は、測定機器に関連するデータベースに記録される。
【００９７】
処理の結果は、リモート画面上に表示され、およびアラートシステムによって活用される。推奨および現行の規制（regulations in force）を前提として、システムは、２Ｇｙの最大皮膚線量が超過されたときに、および次いでその後に続く０．５Ｇｙ毎に、アラートシステムを含む。
【００９８】
第２の代替的解決策
設備が、介入手順の間に堆積される線量に関するデータをリアルタイムで提供しないとき、共通重心法によって補外された（extrapolated）、プローブ１１から１４によって様々な着目の点に関して実際に測定された線量の指示マップ（indicative map）は、操作の間に表示され、および検査の終わりに、より高い精度のために上記された技術のうちの１つによって補外されてもよい。
【００９９】
第３の代替的解決策
また、設備が、介入手順の間に堆積される線量データをリアルタイムで提供しないとき、線量分布を計算するためのソフトウエアは、ｇａｆｃｈｒｏｍｉｃ（登録商標）フィルム、および少なくとも１つのプローブによるｇａｆｃｈｒｏｍｉｃ（登録商標）フィルム上に位置する少なくとも１つの着目の点に関する少なくとも１つの線量測定から、線量分布を決定し、これら２つの測定方法の組み合わせは、フィルムバッチを較正しなければならないことを回避することを可能にする。
【０１００】
較正方法
上に提案されたような解決策は、線量およびプローブ内に堆積される線量率を測定する。プローブの位置決定によって、これは皮膚線量測定に等しい。例えば、皮膚線量は、心臓手順、子宮塞栓術（uterine embolizations）、腎血管形成（renal angioplasty）、等に関して、背部（the back）または骨盤において測定され得、ならびに皮膚線量測定は、神経放射線医学手順（脳動静脈奇形（arteriovenous cerebral malformations）（ＡＶＭ）、頭蓋内動脈瘤（intracranial aneurysms）、等の治療）に関して、頭蓋において行われ得る。
【０１０１】
システムは、空気カーマの観点から、参照（reference）電離箱に対して較正される。電離箱を用いて得られる結果は、ｍＧｙで与えられる。システム較正係数は、したがって、ｍＧｙ／ＴＣ（ＴＣ＝計数率（Count Rate））で与えられる。それはまた、ＴＬＤまたはｇａｆｃｈｒｏｍｉｃ（登録商標）のような線量計に対して較正され得る。
【０１０２】
多点プローブの場合、各チャンネルは、他とは無関係に較正されることとなる。較正係数は、次いで、各チャンネルに関して定義されることとなる。
【０１０３】
マルチアノードＰＭＴ光検出器の場合、クロストーク効果は、製造業者のデータから、または組織内の測定によって、のいずれかを考慮に入れなければならない。
【０１０４】
線量補間
各検出点Ｓｉに関して、一連の測定ＩＳｉ（ｔ）、ｔはデータ取得の時間を示す、は、プローブ１１から１４によって提供されるデータから得られ、および回路３およびコンピュータ４によって処理される。そのようなデータは、較正表により、プローブＳｉに関連するゾーンＺの各々に投与される照射線量に対応する値ＤＳｉ（ｔ）に変換される。これらの変数は、リアルタイムで処理を施して、プローブ１１から１４によって取得されていない点における線量を計算し、およびしたがって、患者によって受け取られる線量の高解像度地図表現を画定するために、データベースに記録される。
【０１０５】
コンピュータは、データベースに記録された変数を使用して、プローブに関連しない少なくとも１つの仮想領域Ｚｉｖの少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）の空間補間計算を行い、およびプローブ１１から１４のない領域における推定照射線量に対応する値ＤＳｖ（ｔ）を記録する。
【図１】
2020508834.tif 000005
【図２】
2020508834.tif 000006
【図３】
2020508834.tif 000007
【図４】
2020508834.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月6日(2019.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リアルタイムで局所照射線量のレベルを少なくとも２次元で測定しおよび表現するための方法であって、
−  放射線の照射に感受性があるＮプローブＳｉを、知られているテクノロジーにより、局所ゾーンＺｉに各々対応して、位置決めするステップと、
−  前記プローブの各々によって、検出される照射のレベルＩＳｉを取得し、および数値ＩＳｉ（ｔ）を周期的に記録するステップと、
−  前記数値ＩＳｉ（ｔ）を、較正表により、プローブＳｉに関連するゾーンＺの各々に投与される照射線量に対応する値ＤＳｉ（ｔ）に変換するステップと、
を含み、それは、前記測定のシークエンスの間に、プローブに関連しない少なくとも１つの仮想ゾーンＺｉｖの少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）の空間補間計算をする補間ステップをさらに含むことを特徴とするリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項２】
それが、少なくとも１つの推定照射レベル値ＩＳｉｖ（ｔ）を、時間補間関数として、計算するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項３】
前記補間ステップは、ヒトの形態［一般的なまたは個人化された形態、または前記照射を受ける患者のものいずれか］の表現を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項４】
前記補間ステップは、前記プローブに対するおよび／または患者に対する源の相対位置Ｐ（ｔ）［テーブルの位置Ｘ，Ｙ，Ｚ情報および／またはチューブの角度位置、またはテレメータ、またはビデオカメラおよび３つの三角点によって知られる］を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項５】
前記補間ステップは、照射線量を投与する設備の特性Ｃ（ｔ）を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項６】
前記補間ステップは、患者によって受け取られる線量を１次元または多次元で推定するために臨床ルーチンにおいて使用される他の検出器または患者線量評価システムを用いて得られる結果を考慮に入れた計算処理を施すことによって行われることを特徴とする請求項１に記載のリアルタイムの測定および表現方法。
【請求項７】
リアルタイムで局所照射線量を少なくとも２次元で測定しおよび表現するための機器であって、複数の放射線感受性プローブＳｉと、請求項１に記載の方法を行うためのコンピュータコードによって制御されるコンピュータと、を含むことを特徴とするリアルタイム測定機器。
【請求項８】
前記プローブＳｉの少なくとも一部は、放射線不透過性マーカーに関連することを特徴とする請求項７に記載のリアルタイム測定機器。
【請求項９】
前記放射線不透過性マーカーの各々は、特有の識別子を有することを特徴とする請求項８に記載のリアルタイム測定機器。
【請求項１０】
前記プローブＳｉは、照射されるべき標的［ヒトであろうとなかろうと］の形態に適合する３次元の支持体上の所定のトポロジーに従って配置されることを特徴とする請求項７に記載のリアルタイム測定機器。
【国際調査報告】
2020508834.tif 000009
2020508834.tif 000010
2020508834.tif 000011
2020508834.tif 000012
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