(57)【要約】  本発明の実施形態は、手術部位にグラフト材料（１）を送達するのに有用な器具（１００、２００、４００、１１００、１４００、２１００、２４００、３４００）および方法を含む。いくつかの実施形態は、特に、グラフト（１）を形成し、グラフト（１）を関節鏡で手術部位に正確および効果的に取扱うこと、および送達することに関する。グラフト材料（１）は、血液成分、例えば患者またはドナーの血液に由来する凝固フィブリンを含む場合がある。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術部位に送達するように構成されるグラフトを収容する器具であって、前記器具が、
長手方向軸を有するホッパーであって、前記ホッパーの第一の開口部を通してグラフト材料を受け入れるように構成される、ホッパーと、
カバーであって、前記カバーが第一の位置にある場合前記器具の内部への妨害されない経路が存在し、前記カバーが第二の位置にある場合前記第一の開口部が実質的に塞がれて、前記器具の前記内部への前記経路を実質的に塞ぐように、前記ホッパーに移動可能に連結される、カバーと、
前記ホッパーの第二の開口部で前記ホッパーに連結されるトランスファーポートであって、前記第二の開口部は、前記ホッパーからのグラフト材料のための通路を提供する、トランスファーポートと、を備える、器具。
【請求項２】
前記ホッパーが、その長手方向軸に沿って延在する略円筒形状である、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記ホッパーの前記第一の開口部が、それを通して前記ホッパーに側部装填することができる前記ホッパーの長手方向側部に沿って延在する、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記カバーが、前記第一の位置と前記第二の位置との間で前記ホッパーの前記長手方向軸の周りを回転可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記カバーが、前記カバーが前記第一の位置にある場合、前記ホッパーの前記第一の開口部の上に配置されるビンを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記トランスファーポートが、グラフト材料がそれを通って前記ホッパーから排出される前記ホッパーから離れる方向に延在するチューブを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記チューブが、前記手術部位の組織欠損部内に挿入されるように構成され、前記グラフト材料が通過するように構成されるベベル先端部を有する遠位端を含む、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記チューブが、グラフト材料が前記チューブを通過するとき圧力が解放される一つまたは複数のウィープホールを含む、請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記ホッパーの前記第二の開口部と反対側の前記ホッパーの第三の開口部を通過し、前記第三の開口部、前記ホッパー、および前記第二の開口部を通って前進し、前記ホッパーの内容物を前記第二の開口部から押し出すように構成されるプランジャーを更に備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
器具セットであって、前記器具セットが、
トランスファーカッターであって、
前記トランスファーカッターの遠位端を通って開いているキャビティを有する本体と、
前記トランスファーカッターの前記遠位端のカッティングチップと、
前記キャビティに集められたグラフトを前記トランスファーカッターの前記カッティングチップから押し出すように動作可能なグラフトイジェクターと、を備える、トランスファーカッターと、
手術部位に送達するように構成されるグラフトを収容する器具であって、前記器具が、
長手方向軸を有するホッパーであって、前記ホッパーが、前記ホッパーの第一の開口部を通してグラフト材料を受け入れるように構成される、ホッパーと、
閉鎖部および開放部を有するカバーであって、前記開放部が前記第一の開口部と整列し、前記第一の開口部が前記トランスファーカッターとドッキングするように構成される第一の位置に前記カバーがある場合に前記第一の開口部にアクセス可能であり、前記閉鎖部が前記第一の開口部と整列する第二の位置に前記カバーがある場合に前記第一の開口部が塞がれるように、前記カバーは前記ホッパーに移動可能に連結する、カバーと、
前記ホッパーの第二の開口部で前記ホッパーに連結するトランスファーポートであって、前記第二の開口部が、前記ホッパーからのグラフト材料のため通路を提供する、トランスファーポートと、を備える、器具と、を備える、器具セット。
【請求項１１】
前記トランスファーカッターの前記本体の前記キャビティが、略円筒形状である、請求項１０に記載の器具セット。
【請求項１２】
前記トランスファーカッターの前記カッティングチップが、ボックスチゼルの構成である、請求項１０に記載の器具セット。
【請求項１３】
前記トランスファーカッターが、前記カバーが前記第一の位置にある場合、前記ホッパーの前記第一の開口部の上のビンと係合して、ドラフトを前記ビンの中に送達するように構成される、請求項１０に記載の器具セット。
【請求項１４】
前記ホッパーの前記第二の開口部と反対側の前記ホッパーの第三の開口部を通過し、前記第三の開口部、前記ホッパー、および前記第二の開口部を通って進み、前記ホッパーの内容物を前記第二の開口部から押し出すように構成されるプランジャーを更に備える、請求項１０に記載の器具セット。
【請求項１５】
前記トランスファーカッター内に形成されるグラフト材料を操作するように構成される一つまたは複数のグラフトハンドリング器具を更に備える、請求項１０に記載の器具セット。
【請求項１６】
グラフト材料を手術部位に送達する方法であって、
血液凝固成分を含む血液成分からグラフト材料を収集することと、
前記収集されたグラフト材料を、組織治癒を促進させるために手術部位内に挿入するのに好適な形状に形成することと、
前記グラフト材料を収容する器具のホッパー内に前記グラフト材料を配置することであって、前記グラフト材料は前記ホッパーの第一の開口部を通して配置される、配置することと、
前記ホッパーの前記第一の開口部を閉じることと、
前記ホッパーの前記第一の開口部が閉じられた後、前記グラフト材料を手術部位に送達するために前記グラフト材料を前記ホッパーの第二の開口部を通して前記ホッパーから搬送することと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記ホッパーの前記第一の開口部を閉じる動作が、閉鎖部と開放部とを備えるカバーを、前記カバーの前記開放部が前記ホッパーの前記第一の開口部と整列する第一の位置から、前記カバーの前記閉鎖部が前記ホッパーの前記第一の開口部と整列する第二の位置へ移動させることを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ホッパーの前記第一の開口部を閉じる動作が、前記カバーを前記ホッパーに対して実質的に回転方向に動かすことを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ホッパーの前記第一の開口部を閉じる動作が、前記ホッパーの前記第一の開口部を覆うために、前記ホッパーの長手方向軸に沿ってカバーを移動させることを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この出願は、２０１７年３月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／４７１，４１９号「Ｇｒａｆｔ  Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、概ね、医療器具の分野に関し、より具体的には、組織治癒物質を調製して組織修復手術部位に送達するための器具および方法に関する。本発明のいくつかの実施形態は、特にフィブリンクロットを調製して組織修復手術部位に送達することに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの場合、血液中に生物活性物質の濃度が上がると、組織の治癒が促進される。例えば、半月板断裂の治癒は、血液成分、特に濃縮された形態での存在下でよくなることがある。前十字靭帯の再建と共に行われる半月板の修復が特に有益であると考えられている。断裂が縫合されるか、さもなければ閉じられる前に、フィブリンクロットを断裂に挿入することが有利である。
【０００４】
先行技術では、患者の血液を注射器に引き込み、血液を金属パンまたはビーカーに搬送することが知られている。ガラス製注射筒または金属棒スターラーを用いて、凝固が起こるまで血液を撹拌する。クロットを形成する時間は、容器とスターラーの材質、サイズ、表面積に依存する。いくつかの方法では、クロットをスターラーから取り除き、ガーゼパッドに移す。次に、クロットを一定の厚さに平坦化し、そして、所望のグラフト形状を作るために切断または成形することができる。このようなクロットを、損傷した組織部位に挿入することができる。半月板の修復のために、このようなクロットは、関節鏡でポータルを通り、患者の脂肪パッドを通過し、半月板の裂け目内にまで運ばれる。このプロセスは、クロットの小さいサイズおよび脆弱な堅さと、組織修復部位へのアクセスに関連する困難さとのと組み合わせによって、非常に技術的に要求が厳しい。
【０００５】
より均一なおよび技術的要求の少ないグラフト材料、例えばフィブリンクロットの成形、取扱い、および送達を可能にする器具および方法を提供することは有利であろう。例えば、関節鏡ポータルを通してグラフトを効率的かつ経済的に挿入するために好適に寸法決めされたグラフトの形成を可能にする器具および方法を提供することは改善である。いくつかの改善された実施形態は、グラフトを取り扱うための、およびグラフトを組織修復部位に送達するための追加の器具を含んでもよい。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の実施形態は、手術部位への送達するように構成されるグラフトを収容する器具である。器具は、その最長寸法に沿った長手方向軸を有するホッパーを備えることができ、ホッパーは、ホッパーの第一の開口部を通してグラフト材料を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態は、閉鎖部と開放部を備えるカバーを有する。カバーは、開放部が第一の開口部と整列する第一の位置にカバーがある場合に第一の開口部にアクセスできるように、ホッパーに移動可能に連結してもよい。実施形態の第一の開口部は、カバーが第二の位置にある場合に塞がれ、閉鎖部は第一の開口部と整列する。器具はまた、ホッパーの第二の開口部でホッパーに連結するトランスファーポートを備えることができ、第二の開口部は、ホッパーからのグラフト材料の通路を提供する。
【０００７】
本発明の別の実施形態は、トランスファーカッターと、手術部位に送達するように構成されるグラフトを収容する器具とを備える器具セットである。トランスファーカッターは、トランスファーカッターの遠位端を通って開いているキャビティ、トランスファーカッターの遠位端にあるカッティングチップ、およびキャビティに集められたグラフトをトランスファーカッターの遠位端から押し出すように動作可能なグラフトイジェクターを有する本体を備えてもよい。手術部位へ送達するように構成されるグラフトを収容する器具は、ホッパー、カバー、およびトランスファーポートを備えてもよい。ホッパーの実施形態は、ホッパーの第一の開口部を通してグラフト材料を受け入れるように構成される、その最長寸法に沿った長手方向軸有するホッパーを備える。カバーは閉鎖部と開放部を有する。カバーが開放部が第一の開口部と整列し、第一の開口部がトランスファーカッターとドッキングするように構成される第一の位置にある場合に、第一の開口部にアクセスできるように、カバーはホッパーに移動可能に連結してもよい。カバーが閉鎖部が第一の開口部と整列する第二の位置にある場合に、第一の開口部が塞がれるように、器具は構成されてもよい。トランスファーポートは、ホッパーの第二の開口部でホッパーに連結してもよく、第二の開口部はホッパーからグラフト材料のための通路を提供する。
【０００８】
本発明の更に別の実施形態は、グラフト材料を手術部位に送達する方法である。この方法は、血液凝固成分を含む血液成分からグラフト材料を収集することと、組織治癒を促進するために収集されたグラフト材料を手術部位内への挿入に好適な形状に形成することと、を含むことができる。方法の実施形態はまた、グラフト材料を収容する器具のホッパー内にグラフト材料を配置することであって、グラフト材料はホッパーの第一の開口部を通して配置される、配置することと、ホッパーの第一の開口部を閉じることと、を含む。ホッパーの第一の開口部が閉じられた後、実施形態は、グラフト材料を手術部位に送達するためにグラフト材料をホッパーの第二の開口部を通してホッパーから搬送することを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、血液からグラフト材料を抽出し、グラフト材料を手術部位に送達するための器具セットの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、手術部位へ送達するように構成されるグラフトを収容する器具の実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、カバーが第一の位置にある、図２に例示される器具の断面図である。
【図４】図４は、カバーが第二の位置にある状態で図２に示す器具がどのように見えるかを例示する断面図である。
【図５】図５は、カバーが第二の位置にある、図４に例示される器具の断面図である。
【図６】図６Ａは、プランジャーが器具のホッパーを通過する前のプランジャーの全体図を示す図４の断面図である。図６Ｂは、プランジャーが器具のホッパーを通過した後の図４の断面図である。
【図７】図７は、手術部位へ送達するように構成されるグラフトを収容する器具の第一の別の実施形態の斜視図である。
【図８】図８は、手術部位へ送達するように構成されるグラフトを収容する器具の第二の別の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、図２に示される手術部位へ送達するように構成されるグラフトを収容する器具の斜視図であり、トランスファーカッター器具とドッキングされている。
【図１０】図１０は、トランスファーカッターの側面図である。図１０Ａは、図１０に示されるトランスファーカッターの断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の器具セットの実施形態のグラフトハンドリング器具の斜視図である。
【図１２】図１２Ａは、本発明の器具セットの実施形態のグラフトハンドリング器具の斜視図であり、グラフトハンドリング器具によってグラフト材料のセグメントが捕捉されている。図１２Ｂは、図１２Ａのグラフトハンドリング器具の端部の一部の斜視図であり、グラフトハンドリング器具によってグラフト材料のセグメントが捕捉されている。
【図１３】図１３Ａは、第一の作動状態にある本発明の器具セットの実施形態のグラフトハンドリング器具の斜視図である。図１３Ｂは、第二の作動状態にある図１３Ａのグラフトハンドリング器具の端部の一部の斜視図であり、グラフトハンドリング器具によってグラフト材料のセグメントが捕捉されている。
【図１４】図１４Ａは、第一の作動状態にある本発明の器具セットの実施形態のグラフトハンドリング器具の斜視図であり、グラフト材料のセグメントとともに示されている。図１４Ｂは、第二の作動状態にある図１４Ａのグラフトハンドリング器具の端部の一部の斜視図であり、グラフトハンドリング器具によってグラフト材料のセグメントが捕捉されている。図１４Ｃは、第三の作動状態にある図１４Ａのグラフトハンドリング器具の斜視図であり、グラフト材料のセグメントがグラフトハンドリング器具で操作される。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００、トランスファーカッター２００、スターラー３２０を備えるカップ３１０、およびハンドリング器具４００を備える器具セット１０００が図１に示されている。本明細書で言及するグラフトは、自家移植片、同種移植片、合成移植片、または組織の治癒に有用な任意の物質もしくは組成物であることができる。例えば、本発明の様々な実施形態のグラフトは、血液成分、例えば、血液に由来するフィブリン、コラーゲン、靭帯、腱、またはこれらのいずれかの任意の組み合わせもしくはこれらのいずれかの構成要素であってもよいが、これらに限定されない。
【００１１】
送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００の実施形態は、図２〜図６Ｂおよび図９に、より詳細におよび作動中に示される。例示の送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００は、長手方向軸を有するホッパー１１０を備える。図２に示すように、ホッパー１１０の長手方向軸は、送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００の長手方向軸１０１と一致する。示されたホッパー１１０は、第一の開口部１１１（図３および図５）を通してグラフト材料を受け入れるように構成される。ホッパー１１０は、その長手方向軸に沿って延在する略円筒形状である。この実施形態では、グラフト材料をホッパー１１０の円筒形状に圧縮して、グラフト材料を円筒形状に形成することができる。他の実施形態では、円筒形状に予備成形されたグラフトをホッパー１１０に挿入してもよい。他の実施形態では、任意の機能的形状のグラフト材料を使用することができ、ホッパー１１０の正確なサイズおよび形状に必ずしも適合する必要はない。例示されるホッパー１１０の第一の開口部１１１は、それを通してホッパー１１０にグラフト材料を側部装填することができ、ホッパー１１０の長手方向側部に沿って延在する。
【００１２】
図示の送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００は、ホッパー１１０に移動可能に連結されるカバー１２０を備え、これにより、カバー１２０が第一の位置、例えば図２、図３、および図９のカバー１２０の位置にある場合、器具の内部への妨害されない経路が存在する。第一の開口部１１１は、カバー１２０が第二の位置、例えば図４〜６Ａのカバー１２０の位置にある場合、器具の内部への経路を実質的に塞ぐように実質的に塞がれて示される。言い換えると、カバー１２０は、図３および図５に示すように、閉鎖部１２２および開放部１２３を有する。カバー１２０は、カバー１２０が第一の位置（図２、３、および９）にある場合、第一の開口部１１１にアクセスできるようにホッパー１１０に移動可能に連結され、ここで、開放部１２３は第一の開口部１１１と整列し、第一の開口部１１１はトランスファーカッター２００とドッキングするように構成される。カバー１２０が第二の位置（図４〜図６Ａ）にある場合、第一の開口部１１１は塞がれ、閉鎖部１２２はホッパー１１０の第一の開口部１１１と整列する。例示の実施形態では、カバー１２０は、第一の位置（図２、図３、および図９）と第二の位置（図４〜図６Ａ）との間でホッパー１１０の長手方向軸の周りを回転可能である。
【００１３】
他の実施形態では、器具の内部への経路を選択的に遮断するためのホッパーに対するカバーの動きは、他のいずれかの機能的な動きであってもよい。例えば、図７では、送達するように構成されるグラフトを収容する器具１１００は、矢印１１２１で示されるように器具の長手方向軸に沿った動きによりカバー１１２０によって選択的にブロックされることができるホッパー１１１０を備える。カバー１１２０の第一の開放位置を図７に例示する。カバー１１２０は、送達するように構成されるグラフトを収容する器具１１００を通るグラフトの更なる動きを促進するように閉じられていてもよい。図８の別の例では、送達するように構成されるグラフトを収容する器具２１００は、器具の長手方向軸を横切る軸を有するヒンジ２１２１の周りを回転するカバー２１２０によって選択的にブロックされることができるホッパー２１１０を備える。図８に例示するように、カバー２１２０が第一の開放位置にある場合、動きの矢印２１０９によって示すように、グラフト１をホッパー２１１０に挿入することができる。カバー２１２０は、送達するように構成されるグラフトを収容する器具２１００を通るグラフトの更なる動きを促進するために閉じられることができる。
【００１４】
図３および図５で最も容易に分かるように、カバー１２０はビン１２５を備える。ビン１２５は、カバー１２０の開放部１２３に隣接するカバー１２０の一部である。図２、図３、および図９に例示するように、カバー１２０が第一の位置にある場合、ビン１２５はホッパー１１０の第一の開口部１１１上に配置される。例示される実施形態のビン１２５は、図９に示されるように、トランスファーカッター２００の遠位端２０３を受け入れるかまたはドッキングするように特に構成され、スライダーボタンアセンブリ２２５を矢印２２６の方向に作動させることにより、グラフトをトランスファーカッター２００からホッパー１１０に効率的にトランスファーできるようにする。本発明の他の実施形態では、送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００とトランスファーカッター２００との間でドッキングするための他のいずれの効果的な機構を用いることができる。
【００１５】
例示される実施形態では、チューブ１３０を備えるように具現化されたトランスファーポートは、ホッパー１１０の第二の開口部１１２でホッパー１１０に結合される。示されるチューブ１３０は、ホッパー１１０から離れる方向に延在している。グラフト材料は、ホッパー１１０から排出され、第二の開口部１１２を通ってチューブ１３０内に入ることができる。したがって、第二の開口部１１２は、ホッパー１１０からのグラフト材料のための通路を提供する。いくつかの実施形態、例えば例示の実施形態では、第一の開口部１１１および第二の開口部１１２は別々の開口部であり、場合によっては利点をもたらす。しかし、他の実施形態では、第一の開口部および第二の開口部は共有の要素を有してもよい。
【００１６】
チューブ１３０は、手術部位の組織欠損部内に挿入されるように構成されるベベル先端部１３２を有する遠位端を備える。図４、図６Ａ、および図６Ｂに例示されるベベル先端部１３２は、送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００の長手方向軸に対して鋭角に沿って切断されている単一の平面ベベルである。他の実施形態では、ベベル先端部は、曲線状の切り込み、複数の平面状の切り込み、複数の曲線状の切り込み、またはテーパ状のプロファイルをもたらす切り込みもしくは形状の任意の組み合わせを備え得る。ベベル先端部１３２は、ベベルカットと交差する穴をグラフト材料が通過するように構成される。同様に、図７および図８に例示される器具は、ベベル先端部１１３２、２１３２を備える。保護カバー１０６が図２に示されており、器具の使用前の不注意による組織損傷または操作者の負傷から保護するためにベベル先端部１３２を覆っている。チューブ１３０はまた、グラフト材料がチューブ１３０を通過する際に圧力が解放され得るウィープホール１３３（図２、図４、および図６Ａ）を備える。具体的には、グラフトがチューブ１３０を通って移動すると、グラフトはチューブ１３０の内壁と完全なまたは部分的なシールを形成し得る。これにより、グラフトをチューブ１３０を通して移動させるのに必要な力の量を増加させることができる。ウィープホール１３３は、完全または部分的なシールの後ろに発生する圧力の一部が、ウィープホールでチューブ１３０から出ることを可能にし、それにより、チューブ１３０内の圧力を低減させることを可能にする。同様に、図７および図８に例示される器具は、ウィープホール１１３３、２１３３を備える。
【００１７】
送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００はまた、ホッパー１１０の第二の開口部１１２と反対側のホッパー１１０の第三の開口部１１３（図４）を通過するように構成されるプランジャー１４０を備えることができる。プランジャー１４０は、遠位端１４１（図４、図６Ａ、および図６Ｂ）を備える。図６Ａと図６Ｂとの間の進行において例示するように、プランジャー１４０の少なくとも遠位端１４１を、第三の開口部１１３、ホッパー１１０、および第二の開口部１１２を通って少なくとも部分的に進め、ホッパー１１０の内容物を第二の開口部１１２から押し出すように設計される。例示の実施形態では押出プランジャー１４０が説明されているが、本発明の他の実施形態では、グラフトを器具を通して押し、引っ張り、または他の方法で移動させる任意の構造がプランジャーであってもよい。同様に、プランジャー用の穴１１４３およびプランジャー２１４０がそれぞれ図７および図８に例示されている。
【００１８】
図１に例示される器具セット１０００は、トランスファーカッター２００（図１および図９〜図１０Ａ）と組み合わせて手術部位に送達するように構成されるグラフトを収容する器具１００を備える。例示されるトランスファーカッター２００は、トランスファーカッター２００の遠位端２０３を通って開いているキャビティ２０２およびトランスファーカッター２００の遠位端２０３のカッティングチップ２０５を有する本体２１０を備える。例示の実施形態のキャビティ２０２は、略円筒形状である。しかし、他の実施形態では、キャビティは、角張った形状、例えば長方形または正方形の立方体形状、もしくはグラフトが形成もしくは収集され外科手術で効果的に用いられることができる任意の他の中間または最終機能形状であってもよい。カッティングチップ２０５は、互いに略長方形の形状を形成する四つの実質的に真っ直ぐなカッティングブレードを備えるボックスチゼルの構成である。カッティングチップまたはカッティングブレードの他の効果的な形状を用いても良く、全てのカッティングブレードは必ずしもカッティングチップの周囲全体に沿って延在する必要はない。示されるトランスファーカッター２００の実施形態はまた、キャビティ２０２に収集されるグラフトをトランスファーカッター２００のカッティングチップ２０５から押し出すように動作可能なグラフトイジェクター２２０を備える。示されるグラフトイジェクター２２０は、ユーザーにより矢印２２６（図９）の方向に進められ、本体２１０に対してグラフトイジェクター２２０を動かすことができ、キャビティ２０２に集められたグラフトをトランスファーカッター２００から排出することができるスライダーボタンアセンブリ２２５を備える。他の実施形態では、グラフトをトランスファーカッターから排出する任意の他の効果的な機構を用いることができる。
【００１９】
例示される器具セット１０００は、スターラー３２０を有するカップ３１０を備える。カップ３１０は、調製されるグラフト材料に不必要に付着しない、効果的に滅菌されることができる任意のタイプの材料から作られてもよい。例えば、ガラスまたはステンレス鋼でできていてもよいが、これらに限定されない。カップの実施形態は、一端が開いた円筒形容器に限定されず、効果的な容器の任意の形状またはサイズであってもよい。スターラー３２０を使用して、例えばカップ３１０内に収納された血液を攪拌する場合、グラフト材料、例えばフィブリン材料が形成する遠位端またはその近くに表面を有するようにスターラー３２０は設計される。例えば、スターラー３２０は全体的または部分的にガラスまたはステンレス鋼から作られてもよいが、これらに限定されない。フィブリン材料が付着するように設計されているスターラー３２０の一部は、粗面、刻み面、エッチング面等を備えてもよい。
【００２０】
例示される器具セット１０００は、ハンドリング器具４００を備え、他の器具セットの実施形態は、任意の他の効果的なハンドリング器具を備えることができる。例えば、図１２Ａ〜図１４Ｃに例示されるハンドリング器具１４００、２４００、３４００は、器具セットの一部として用いられることができるが、これらに限定されない。ハンドリング器具４００は、シャフト４１０と、ハンドリング器具４００の長手方向の両端部でシャフト４１０に連結されるパドル４２０と、を備える。例示のパドル４２０は、ほぼ平坦であり、わずかに長さ方向の湾曲を有し、グラフト、例えば略円筒形のグラフト１との結合およびグラフトの操作をより容易にする。ハンドリング器具４００のいくつかの実施形態は、グラフトへの様々なアプローチ角度に対応できるように、または異なるタイプのグラフトに対応するために、それぞれの端部に異なる曲率または形状を有するパドルを備える。ハンドリング器具の別の実施形態は、ハンドリング器具の各端に必ずしもパドルまたは他のハンドリング構成要素を備えるとは限らない。
【００２１】
図１２Ａおよび図１２Ｂに例示されるハンドリング器具１４００は、シャフト１４１０、シャフト１４１０に対してスライド可能なアクチュエータ１４１２、およびハンドリング器具１４００の長手方向の両端部でシャフト１４１０に連結するパドル１４２０を備える。シャフト１４１０はグリップ１４１１を備え、アクチュエータ１４１２もグリップ１４１３を備える。グリップ１４１１、１４１３をハンドリング器具１４００の長手方向軸に沿って互いに対して移動させて、シャフト１４１０に対してアクチュエータ１４１２を移動させることができる。図示されたハンドリング器具１４００は、アクチュエータ１４１２が中を通ってスライドできる開口部を有するシャフト１４１０に結合するブラケット１４１９を備える。図１２Ｂに示すように、アクチュエータ１４１２はシャフト１４１０に対して移動し、この場合、アクチュエータ１４１２とパドル１４２０のうちの一つとの間でグラフト１をわずかに穿刺することによりグラフト１を把持する。例示のパドル１４２０は、ほぼ平坦であり、わずかに長さ方向の湾曲を有し、グラフト、例えば略円筒形のグラフト１との結合およびグラフトの操作をより容易にする。例示のハンドリング器具１４００は、器具の両端部に実質的に同様の端部を備える。ハンドリング器具１４００のいくつかの実施形態は、グラフトへの様々なアプローチ角度に対応できるように、または異なるタイプのグラフトに対応するために、それぞれの端部に異なる曲率または形状を有するパドルを備える。ハンドリング器具の別の実施形態は、ハンドリング器具の各端に必ずしもパドルまたは他のハンドリング構成要素を備えるとは限らない。
【００２２】
図１３Ａおよび図１３Ｂに例示されるハンドリング器具２４００は、シャフト２４１０、シャフト２４１０に対してスライド可能なアクチュエータ２４１２、およびハンドリング器具２４００の長手方向の両端部でシャフト２４１０に連結するパドル２４２０を備える。シャフト２４１０はグリップ２４１１を備え、アクチュエータ２４１２もグリップ２４１３を備える。グリップ２４１１、２４１３をハンドリング器具２４００の長手方向軸に沿って互いに対して移動させて、シャフト２４１０に対してアクチュエータ２４１２を移動させることができる。例示するように、アクチュエータ２４１２は、シャフト２４１０に対して移動し、アクチュエータ２４１２の隆起端２４２２とパドル２４２０のうちの一つとの間でグラフト１を把持する。例示のパドル２４２０は、ほぼ平坦であり、長さ方向の湾曲を有し、グラフト、例えば略円筒形のグラフト１とより良好に結合するおよび操作することができる。例示のハンドリング器具２４００は、図１３Ｂに例示される端部とは反対の端部にパドル２４２０のみを備える。ハンドリング器具２４００のいくつかの実施形態は、グラフトへの様々なアプローチ角度に対応できるように、または異なるタイプのグラフトに対応するために、それぞれの端部に異なる曲率または形状を有するパドルを備える。ハンドリング器具の別の実施形態は、ハンドリング器具の各端に必ずしもパドルまたは他のハンドリング構成要素を備えるとは限らない。
【００２３】
図１４Ａ〜図１４Ｃに例示されるハンドリング器具３４００は、シャフト３４１０、シャフト３４１０に対してスライド可能なアクチュエータ３４１２、およびアクチュエータ３４１２に連結する把持器３４１５を備える。アクチュエータ３４１２はまた、グリップ３４１３を備える。グリップ３４１３をハンドリング器具３４００の長手方向軸に沿ってシャフト３４１０に対して移動させて、シャフト３４１０に対してアクチュエータ３４１２を移動させることができる。把持器３４１５は、図１４Ｂに例示するように、シャフト３４１０の遠位端から出る場合、グラフト１を囲むのに十分な幅まで勢いよく開くように付勢される曲げられたワイヤを備える。図１４Ｃに示すように、グラフトがフックで操作され得るように、把持器３４１５の曲げられたワイヤの遠位端はフック留めされる。例示のハンドリング器具３４００は一つの機能端のみを備えるが、他の実施形態は、器具の反対側の端にパドルまたは他のグラフトハンドリング器具を備えることができる。
【００２４】
本発明の一実施形態は、グラフト材料を手術部位に送達する方法である。手術部位は、グラフト材料の送達で恩恵を受ける可能性のある任意の手術修復部位であることができる。例えば、手術部位は、患者の膝内の半月板修復部位、例えば縫合されるか、あるいは閉じられるかもしくは修正される断裂であってもよいが、限定されない。方法の実施形態の動作は、血液凝固成分を含む血液成分からグラフト材料を収集することと、収集されたグラフト材料を手術部位内へ挿入するのに好適な形状に形成して組織治癒を促進することと、を含みことができる。具体的には、患者またはドナーの血液を図１に例示するカップ３１０に収集し、スターラー３２０を用いて血液をかき混ぜるまたは撹拌して、スターラー３２０の表面上に凝固を促進することができる。そして、スターラー３２０上に堆積するクロットのフィブリンシートは、スターラー３２０から取り外され、表面上に単層または複数層で堆積されることができる。そして、これらの堆積物を、手術部位内へ挿入するのに好適な形状に更に形成することができる。例えば、本明細書に記載のトランスファーカッター２００のカッティングチップ２０５を、グラフト材料の単層または多層に押し付けて、カッティングチップ２０５の周囲形状にグラフト材料のセグメントを切断することができる。この方法で繰り返し切断すると、より大きな質量のグラフト材料がトランスファーカッター２００のキャビティ２０２内に更に押し込まれる。キャビティ２０２内に押し込まれるグラフトは、キャビティ２０２内に十分に押し込まれた場合、キャビティ２０２の形状に共形される。追加のツールまたは器具をカッティングチップ２０５の周囲に配置して、グラフトを更に圧縮して所望の形状および密度に成形することができる。
【００２５】
この方法はまた、ホッパー１１０の第一の開口部１１１を通して、グラフト材料を収容する器具のホッパー、例えばホッパー１１０にグラフト材料を配置することを含むことができる。図９〜図１０Ａに例示される器具の場合、グラフト材料をホッパー１１０に配置する動作は、トランスファーカッター２００が図９に示す位置にある間に、スライダーボタンアセンブリ２２５を遠位方向に押すことにより、グラフトエジェクター２２０を遠位に移動させ、グラフトをトランスファーカッター２００からホッパー１１０内に押し込み、トランスファーカッターのキャビティ２０２からグラフト材料を排出することを含む。同様のグラフト配置は、送達用に構成されるグラフトを収容する器具１１００、２１００、または他の実施形態の他の同様の器具で達成されることができる。
【００２６】
いくつかの方法の実施形態の別の動作は、ホッパーの第一の開口部を閉じることを含む。示された器具では、ホッパー１１０の第一の開口部１１１は、カバー１２０を図２および図３に示す第一の位置から図４および図５に示す第二の位置に回転させることにより閉じられ、ホッパー１１１０の第一の開口部１１１１は、カバー１１２０を図７に示す第一の位置から第二の位置に矢印１１２１の方向にスライドさせることにより閉じられ、ホッパー２１１０の第一の開口部２１１１は、カバー２１２０を、図８に示す第一の位置から、器具の長手方向軸を横切る軸を有するヒンジ２１２１の周りを、カバー２１２０が第一の開口部２１１１に接触する第二の位置に回転させることにより閉じられる。
【００２７】
ホッパーの第一の開口部が閉じられた後、方法の実施形態は、グラフト材料をホッパーの第二の開口部を通してホッパーから搬送して、グラフト材料を手術部位に送達することを含むことができる。例えば、ホッパー１１０の第一の開口部１１１が閉じられた後、グラフト材料を第二の開口部１１２（図４および図５）を通してホッパー１１０から搬送して、グラフト材料を手術部位に送達することができる。より具体的には、示される実施形態のグラフト材料を、チューブ１３０およびベベル先端部１３２で具体化されるトランスファーポートを通して移送して、グラフト材料を手術部位に送達することができる。図７の器具の場合、ホッパー１１１０の第一の開口部１１１１が閉じられた後、グラフト材料を、チューブ１１３０トランスファーポートに連結する第二の開口部（図示せず）を通し、ベベル先端部１１３２を通してホッパー１１１０から搬送することができる。図８の器具の場合、ホッパー２１１０の第一の開口部２１１１が閉じられた後、グラフト材料を、チューブ２１３０トランスファーポートに連結する第二の開口部（図示せず）を通し、ベベル先端部２１３２を通してホッパー２１１０から搬送することができる。
【００２８】
図１〜図６Ｂに例示する実施形態では、ホッパーの第二の開口部１１２を通してホッパー１１０からグラフト材料を搬送させる動作は、ホッパー１１０、第二の開口部１１２、およびホッパー１１０の第二の開口部１１２とは反対側のホッパーの第三の開口部１１３を通してプランジャー１４０でグラフト材料を押すことを含む。プランジャー１４０の前進は、図６Ａと図６Ｂとの間の進行において具体的に示され、プランジャー１４０の遠位端１４１は、ホッパー１１０の第三開口部１１３および第二開口部１１２をベベル先端部１３２を有するチューブ１３０の遠位端に向かって通過するように示されている（図６Ｂ）。同様に、図７の器具は、グラフトをホッパー１１１０から、およびチューブ１１３０に沿って、およびチューブ１１３０から前進させるために、プランジャーを通過させることができる穴１１４３を備える。そして図８の器具は、グラフトをホッパー２１１０からチューブ２１３０に沿って外へ進めるために、ホッパー２１１０を通過させることができるプランジャー２１４０を例示する。
【００２９】
器具もしくは器具セットの全体、またはその構成要素の個々の様々な実施形態は、任意の生体適合性材料から作製されることができる。生体適合性材料としては、例えば非強化ポリマー、強化ポリマー、金属、セラミック、ガラス、接着剤、強化接着剤、およびこれらの材料の組み合わせの全てあるいは一部を挙げることができるが、これらに限定されない。ポリマーの強化は、炭素、金属、ガラス、またはその他の効果的な材料で実現されることができる。生体適合性ポリマー材料の例としては、ポリアミドベース樹脂、ポリエチレン、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、高分子ヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）、およびポリウレタンが挙げられ、これらのいずれも強化されることができる。生体適合性金属の例としては、ステンレス鋼および他の鋼合金、コバルトクロム合金、ジルコニウム、酸化ジルコニウム、タンタル、チタン、チタン合金、チタンニッケル合金、例えばニチノール、および他の超弾性もしくは形状記憶合金が挙げられる。
【００３０】
本明細書では、用語、例えば遠位の、離れた、近くに、上に等が比較的使用されている。しかし、このような用語は、特定の座標の向き、距離、またはサイズに限定されず、特定の実施形態を参照する相対的な位置を記述するために用いられる。このような用語は、一般的に本明細書でなされる特許請求の範囲を限定するものではない。本明細書の同様のセクション、部分、もしくは構成要素の様々な実施形態に関連して示されるか、または特に説明される、あらゆるセクション、部分、またはその他のコンポーネントのあらゆる実施形態または特徴は、本明細書に示されるまたは説明される他のいずれの同様の実施形態または特徴に交換可能に適用されてもよい。
【００３１】
本発明の実施形態を本開示で詳細に例示および説明してきたが、本開示は例示的であり、特徴を限定するものではないと見なされるべきである。本発明の趣旨に含まれる全ての変更および修正は、本開示の範囲内であると見なされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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