(57)【要約】  第1の材料を含む第1の部材(11)と、第2の材料を含む第2の部材(72)と、第1の部材および第2の部材に接続された糸(13)と、を含む、ヒトまたは動物の身体の組織を剪断するための装置(70)。第1および第2の材料は、互いの間で磁力を示す。装置は、第1の部材と第2の部材との間の糸を引っ張る手段(74)を含む。
2020508773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の身体の組織を剪断するための装置(60、70、80、90)であって、
第1の材料を含む第1の部材(11)と、
第2の材料を含む第2の部材(12、62、72、73、82)と、
前記第1の部材および前記第2の部材に接続された糸(13)と、を含み、
前記第1および第2の材料は、互いの間に磁力を示し、
前記装置は、前記糸を引っ張る手段を含むことを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(62)との間の前記糸に張力を加えるように構成されている、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(62)との間の前記糸の長さを減少させるように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
【請求項４】
前記糸を引っ張る手段は、前記糸に接続された第3の部材(63)を含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記第2の部材(62)は、前記糸にスライドして接続される、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
前記第2の部材(62)は、前記糸に沿って前記第1の部材(11)と前記第3の部材(63)との間に挟まれている、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
前記第3の部材(63)は、重力で前記糸を引っ張るように構成された質量を含む、請求項5または6に記載の装置。
【請求項８】
前記第3の部材(63)は、前記糸に沿って前記第1の部材(11)と前記第2の部材(62)との間に挟まれており、かつ前記第1の部材(11)および前記第2の部材(62)の一方または両方に磁力を示す材料を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項９】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(62)との間で互いから間隔をあけて前記糸に接続された複数の第3の部材(91)を含み、前記複数の第3の部材(91)は、前記第1の部材(11)および前記第2の部材(62)のうちの一方または両方に対して磁力を示す、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置(90)。
【請求項１０】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(72、82)との間の前記糸に張力を加えるように構成された、糸巻きシステム(74、75、84)を含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第1の部材または前記第2の部材はハウジングを含み、前記糸巻きシステムは前記ハウジングに封入されている、請求項10に記載の装置。
【請求項１２】
前記糸巻きシステムは、螺旋ばね(741、85)を含む、請求項10または11に記載の装置。
【請求項１３】
前記第1の部材および前記第2の部材はそれぞれ、30mm以下の直径を有し、前記第1の部材と前記第2の部材との間に延びる前記糸は、少なくとも100mmの長さを有する、請求項1から12のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記第1の部材、前記第2の部材、または前記第1の部材および前記第2の部材の両方は、それぞれの前記部材のハウジングに取り付けられた第2の糸(117)を含み、前記第2の糸は、前記ハウジングの外側にループを形成する、請求項1から13のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記糸は、弾性があり、前記糸を引っ張る手段は、前記糸に予荷重を掛けるための、解放可能な予荷重構造体を含む、請求項1から14のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記糸は、形状記憶材料を含む、請求項1から15のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記第1の部材および第2の部材(12)のうちの少なくとも一方は、貫通孔(114)を含み、それぞれの前記第1または第2の材料は、前記貫通孔を囲む、請求項1から16のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトまたは動物の身体の内腔の壁部分の圧迫壊死を引き起こすため、また、場合によっては隣接する壁部分の圧迫吻合を引き起こすための、組立体および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
内部体腔の壁が外側に膨らみ、憩室と呼ばれる、望ましくない中空突出部を形成するいくつかの健康状態が存在する。憩室は、胃腸管(食道、腸、結腸)、膀胱および心臓などであるがこれらに制限されない、さまざまな体腔で起こり得る。憩室のいくつかの症例では、腔内に存在する食物などの流体または固体物質が、嚢(憩室)の中に捕らえられ、長期間にわたり停滞したままとなり得、最終的に感染を引き起こす。他の症例では、流体または固体物質は、遮られ、それらの自然経過をたどることができない。現在の治療技法は、憩室の内視鏡によるステープル留めを伴う。他の健康状態では、2つの腔間の隔壁を開くかまたは適応させる必要がある。
【０００３】
その一方で、隣接する体腔の壁の間の圧迫吻合および関連する圧迫壊死を引き起こすための方法および器具が、1997年1月22日付けのCook Incorporatedの特許文献１および2012年1月19日付けのEthicon Endo-Surgery Inc.の特許文献２から既知である。磁石が2つの体腔それぞれに設置され、これらは互いに引き合い、かつ磁石間に挟まれている隣接する腔壁を引き付ける。磁石は、それらの間に捕らえられた壁組織を強く圧迫し、血液供給からの遮断を引き起こし、これにより、磁石間の組織の壊死および周辺組織の吻合が生じる。
【０００４】
2014年9月9日付けのGI Windows Inc.の特許文献３から、任意の単一磁石構成要素のサイズよりも大きい表面を自己組立体上に生じる、1列の自己組立式磁石を提供することが知られている。これらの構造体は、隣接する体腔間に、より大きい開口部を作らなければならない場合に、有用である。この1列の自己組立式磁石は、針を通じて連続して送達され得る。磁石は縫合糸に予荷重を掛けることができ、近位および遠位の磁石要素が互いに結び付けられる。縫合糸は、針が腔間の分割壁を通って後退されるにつれて針から延び続け、第2の列の磁石に取り付けられ、それによって、両方の腔内の自己組立体の磁石構造体を、分割壁を通じて結合する。前述した自己組立式磁石の列の1つの欠点は、構成要素の数が、作ろうとする開口部のサイズの増大と共に増え、したがって、このような多数の構成要素を組み立てる難しさが、これに比例して増大することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許出願公開第0754434号明細書
【特許文献２】国際公開第2012/007052号パンフレット
【特許文献３】米国特許第8828032号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、作ろうとする病変のサイズにかかわらず、同じ実装難易度で、隣接する腔の間に病変を作ることを可能にする、方法および組立体または装置を提供することが望ましい。前述した欠点を克服する、そのような方法および組立体を提供することが望ましい。組織壁、特に隣接する体腔および管腔を隔てる組織壁を通って、特に圧迫壊死および/または吻合を通じて、開口部を効果的に形成することを可能にする、そのような方法および装置を提供することが望ましい。外傷が少なく、複雑さが少ない、組織剪断などの病変を作ることを可能にする、そのような方法および装置を提供することが望ましい。特に胃腸管に沿って、または胃腸管内部で、憩室を効果的に治療し、かつ/または吻合を効果的かつ容易に実行することを可能にする、そのような方法および装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、本明細書でさらに説明するいくつかの態様は、添付の特許請求の範囲に記載するような、装置または組立体を提供する。装置または組立体は、第1の材料を含む第1の部材と、第2の材料を含む第2の部材と、第1の部材および第2の部材に接続された糸と、を含む。第1および第2の材料は、互いの間で磁力を示す。装置または組立体は、本明細書に記載されるような方法を実行することを可能にする。本明細書に記載されるいくつかの態様では、組立体の装置は、糸を引っ張る手段を含む。糸を引っ張る手段は、有利には、第1の部材と第2の部材との間の糸に張力を加えるように構成されている。有利には、糸を引っ張る手段は、第1の部材と第2の部材との間の糸の長さを減少させるように構成されている。
【０００８】
前述した装置または組立体の糸が組織を剪断するようにヒトまたは動物の身体内で動作しているとき、糸を引っ張る手段は、追加の力/圧力を糸によって組織に加えることを可能にし、それによって、組織は、圧力の長期的な作用により壊死し、より効果的に、かつ安全性を増大させて、剪断され得、例えば感染のリスクが減少する。
【０００９】
第1の態様によると、第1の部材および第2の部材のうちの一方または両方はそれぞれ、糸に沿った固定位置で糸に取り付けられる。
【００１０】
第2の態様によると、第1および第2の部材のうちの少なくとも一方は、糸に沿ってスライドすることができるように糸に接続される。一例として、装置または組立体は、糸に、その一端部において接続された第3の部材を含む。第1の部材は、糸の他端部に取り付けられ得る。第3の部材は、糸を引っ張る手段として働くことができ、例えば、重力で糸を引っ張るように構成された質量を有し得る。
【００１１】
第3の態様によると、第3の部材は、第1の部材と第2の部材との間に挟まれる。有利には、第3の部材は、第1の部材および第2の部材のうちの一方または両方に対して磁力を示す材料を含む。あるいは、または加えて、複数の第3の部材が、第1の部材と第2の部材との間で互いから間隔をあけて糸に接続される。この複数の第3の部材は、有利には、第1の部材および第2の部材のうちの一方または両方に対して磁力を示し、それによって、それらは、組織が剪断されているときに、糸を第1または第2の部材に向かって次第に引っ張る。
【００１２】
第4の態様によると、装置または組立体は、第1の部材と第2の部材との間の糸に対する張力を維持するために糸を引っ張るように構成された糸巻きシステム(牽引システム)を含む。
【００１３】
第1から第4の態様、および本明細書中さらに記載する任意の態様は、改善された効果を提供するために任意の適切な組み合わせで組み合わせられ得る。一例として、第4の態様は、前述したような第2の態様の実装例である。
【００１４】
したがって、本明細書中さらに記載するいくつかの態様は、本明細書に記載される装置および組立体によって組織を剪断するための方法を提供することを目的とする。組織剪断は、単独で、または、圧迫壊死および圧迫吻合などであるがこれらに制限されない、他の動作と組み合わせて提供され得る。一態様では、ヒトまたは動物の身体における嚢と隣接する腔との間の組織壁の圧迫壊死、また場合によっては周辺組織の吻合を引き起こすための方法が記載される。嚢は、有利には腔の方に通じる。したがって、組織壁は、嚢と腔との間の開口部の縁部を形成する辺縁部を含む。これらの状態は、ツェンカー憩室、および横隔膜上憩室などであるがこれらに制限されない憩室を指し得、本方法は、有利にはこれらを治療することを可能にする。この方法によると、第1の部材は嚢の中に設置され、それによって、第1の部材は組織壁に隣接する。第2の部材は腔内に、かつ第1の部材に近接して設置される。第1の部材および第2の部材は、互いに磁気的に引き合う材料を含む。第1の部材および第2の部材は、壁を通じて第1の部材と第2の部材との間に磁力が存在するように設置される。磁力により、第1の部材および第2の部材は、長期間にわたり第1の部材および第2の部材に重なる壁の一部を圧迫し、これにより、その重なる壁部分の圧迫壊死を引き起こす。糸が第1の部材と第2の部材との間に延び、これらに接続され、壁の上にループを形成するように縁部を越えて延びる。
【００１５】
第1の部材と第2の部材との間で圧迫された組織は、壊死し、潰れ、それによって、壁を通る開口部を形成する。有利には、糸を引っ張る手段により、継続的な圧力が、糸により組織に加えられて、組織の局所壊死を引き起こし得、これは、糸による組織剪断に役立ち、組織剪断を、より効果的かつ安全にする。磁力により互いに付着したままである第1の部材および第2の部材は、組織壁から離れ、糸から吊るされる。第1および第2の部材ならびに糸は、組織壁の周囲に閉ループを形成し、縁部と新たに形成された壊死開口部との間の組織の部分を囲む。第1および第2の部材は、今やそれらの重量により、糸のループを、重力の方向などにさらに引っ張ることができる。糸が組織の縁部によって支持されているので、第1および第2の部材の重量により生じる糸における張力は、組織を縁部から壊死開口部へと剪断するのをさらに助けることができる。その結果、嚢と腔との間の分割壁は、大きい磁石または大きい磁石組立体に頼ることなく、実質的に壁の高さ全体にわたって開かれ得る。さらなる結果として、嚢は今や完全に腔に対して開いており、これにより、嚢における停滞による感染を防ぐか、または、例えばGI管を通じた、液体および固体物質の優先的な通過を引き起こすことができる。一方では糸を引っ張る手段による、また他方では第1および第2の部材の吊り下げられた質量に起因する重力による、糸における張力は、同時に、改善された影響を提供するよう作用し得ることに注意することが好都合であろう。
【００１６】
本明細書にさらに記載するいくつかの態様は、1つまたは複数の隣接する組織間に圧迫吻合および/または圧迫壊死を引き起こす方法を提供することを目的とする。組織はそれぞれ、ヒトまたは動物の身体の隣接する腔のうちの1つの壁を形成する。これらの腔は、例えば胃腸管の一部を形成し得る。可能な吻合適用には、胃空腸吻合および空腸空腸吻合が含まれるが、これらに制限されない。この方法によると、第1の部材および第2の部材が、隣接する腔のうちの第1の腔内に、例えばその腔へとガイドされる内視鏡的送達装置を通じて、壁のうちの第1の壁に近接して設置される。第1の部材および第2の部材は、離間しており、第1の糸に接続される。第3の部材および第4の部材が、隣接する腔のうちの第2の腔内に、壁のうちの第2の壁に近接して設置される。第3の部材および第4の部材は、第2の糸に接続され、第1の部材および第2の部材のうちのそれぞれに対応して設置される。第1、第2、第3、および第4の部材は、壁の重なる部分の圧迫壊死を引き起こすように、隣接する組織を通じて互いに磁気的に引き合う材料を含む。
【００１７】
圧迫壊死により、第1の部材に重なる隣接する組織の部分および第2の部材に重なる隣接する組織の部分は潰れ、組織を通る壊死開口部を形成する。壊死開口部に隣接する組織は、吻合する。磁気部材は、壊死開口部を通って落ち、糸によって吊るされたままであり、それにより、ここで第1から第4の部材とループを形成する。糸のループおよび磁気部材は、壊死開口部間の組織部分によって支持される。これらの部材は、それらの重量により糸を引っ張り、2つの壊死開口部間に延びる病変が形成されるまで組織部分を剪断し始める。その結果、大きい開口部が、単純な方法で隣接する体腔間に作られ得る。
【００１８】
本発明の態様は、次に添付図面を参照してさらに詳細に説明する。添付図面は、例示的であり、非制限的であり、同じ参照符号が同じ特徴を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】対向する磁石間に挟まれた組織の圧迫壊死に続いて、糸による組織の剪断を引き起こすための装置または組立体を示す。
【図２Ａ】矢状面に沿ったヒトの身体の胃腸(GI)管の管腔の断面を表し、図1の装置が管腔と隣接する嚢との間で圧迫壊死および組織剪断を実行するのにどのように使用されるかを示す。図2Aは装置の初期配置を示す。
【図２Ｂ】矢状面に沿ったヒトの身体の胃腸(GI)管の管腔の断面を表し、図1の装置が管腔と隣接する嚢との間で圧迫壊死および組織剪断を実行するのにどのように使用されるかを示す。図2Bは、圧迫壊死によって形成された、嚢を管腔から分離する壁を通る開口部を示す。
【図２Ｃ】矢状面に沿ったヒトの身体の胃腸(GI)管の管腔の断面を表し、図1の装置が管腔と隣接する嚢との間で圧迫壊死および組織剪断を実行するのにどのように使用されるかを示す。図2Cは、糸による分割壁のさらなる剪断を示す。
【図３Ａ】図2Cの状況を他の図で示す。図3AはGI管の管腔の斜視切取図を示す。
【図３Ｂ】図2Cの状況を他の図で示す。図3Bは、切断平面B-B'から図3Aの矢印で示すような下向き方向に見たときの、管腔および隣接する嚢の中空部分の図を示す。
【図４】2つの隣接する腔間に開口部を作るための図1の装置の別の適用を示す。
【図５】図4で示すような適用において圧迫壊死を引き起こすための、糸に接続された3つの磁気部材を含む装置または組立体を示す。
【図６Ａ】図1または図5の装置または組立体の部材の可能なハウジングの異なる図を示す。図6Aはハウジングの上面図を示す。
【図６Ｂ】図1または図5の装置または組立体の部材の可能なハウジングの異なる図を示す。図6Bは、垂直方向に沿った側面図を示す。
【図６Ｃ】図1または図5の装置または組立体の部材の可能なハウジングの異なる図を示す。図6Cは、垂直方向に沿った側面図を示す。
【図６Ｄ】図1または図5の装置または組立体の部材の可能なハウジングの異なる図を示す。図6Dは、ハウジングの斜視図を示す。
【図７Ａ】係合孔について異なる配向を有する図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および側面図を示す。図7Aは、接触表面に中心に配置され、これに平行に延びる係合孔である。
【図７Ｂ】係合孔について異なる向きを有する図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および側面図を示す。図7Bは、接触表面に対して偏心して配置され、これに平行に延びる係合孔である。
【図７Ｃ】係合孔について異なる向きを有する図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および側面図を示す。図7Cは、接触表面に垂直に延びる中心係合孔であり、リング型磁石が係合孔を囲んでいる。
【図７Ｄ】係合孔について異なる向きを有する図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および側面図を示す。図7Dは、接触表面に垂直に延び、磁石に対して偏心して配置された係合孔である。
【図８Ａ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Aは、平らな接触表面である。
【図８Ｂ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Bは、凹型の接触表面である。
【図８Ｃ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Cは、突出した縁部を備えた、平らな接触表面である。
【図８Ｄ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Dは、凸型の接触表面である。
【図８Ｅ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Eは、中間突出部を備えた、平らな接触表面である。
【図８Ｆ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Fは、磁石のサイズより実質的に大きい、平らな接触表面である。
【図８Ｇ】図1または図5の装置の磁気部材の接触表面およびハウジングの異なる形状の正面図および対応する底面図を示す。図8Gは、段のある接触表面である。
【図９Ａ】磁石の異なる配置を有する、図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および対応する側面図を示す。図9Aは、ディスクまたは円筒形の形状のモノリシックな磁石である。
【図９Ｂ】磁石の異なる配置を有する、図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および対応する側面図を示す。図9Bは、複数のディスク型磁石のアレイである。
【図９Ｃ】磁石の異なる配置を有する、図1または図5の装置または組立体の磁気部材の上面図、正面図、および対応する側面図を示す。図9Cは、不明確な構成で配置された複数の磁石である。
【図１０】圧迫壊死のための装置または組立体の代替的な実施形態を示し、この実施形態では、組織剪断が、圧迫壊死を引き起こすのと同時に行われることが可能となる。
【図１１Ａ】糸の張力を維持するために2つの部材間で糸に荷重を掛けるための牽引システム(糸巻きシステム)を含む、図10の装置の代替的な実施形態を示す。図11Aは、牽引システムが螺旋ばねであり、磁石が螺旋ばねの周囲に配置された実施形態を示す。
【図１１Ｂ】糸の張力を維持するために2つの部材間で糸に荷重をかけるための牽引システム(糸巻きシステム)を含む、図10の装置の代替的な実施形態を示す。図11Bは、第2の部材の代替案を示し、螺旋ばねは、中心に置かれた磁石の周囲に巻かれている。
【図１２Ａ】図11A〜図11Bの装置の代替的な実施形態を示し、この実施形態では、磁石が別様に配置されている。図12Aは装置の斜視図を表す。
【図１２Ｂ】図11A〜図11Bの装置の前記代替的な実施形態を示し、この実施形態では、磁石が別様に配置されている。図12Bは第2の部材の断面図を表す。図12Bは、環状磁石、および糸を巻くための滑車を含む糸巻きシステムを示す。
【図１２Ｃ】図11A〜図11Bの装置の前記代替的な実施形態を示し、この実施形態では、磁石が別様に配置されている。図12Cは、第2の部材の斜視部分切取図を表す。図12Cは、環状磁石、および糸を巻くための滑車を含む糸巻きシステムを示す。
【図１３】第1および/または第2の部材に向かって糸を引っ張る代替的な手段を備えた装置の別の実施形態を示す。
【図１４】図4の代替案を示し、この代替案では、組織を通る針などの医療ツールの通過を可能にするために、貫通通路が2つの対向する磁気部材に設けられている。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図のいくつかの部分は内部の構成要素の覆いをとるために透明図で描かれていることに注意すると好都合である。
【００２１】
図1を参照すると、一態様による圧迫壊死および組織剪断のための装置10は、糸13によって互いに接続された第1の部材11および第2の部材12を含む。第1の部材11および第2の部材12はそれぞれ、有利には生体適合性材料で作られた、概ねドーム型のハウジング110を含み得る。ハウジング110は、材料111、121をそれぞれ封入する。それぞれの部材11、12内部に封入された材料111、121は、互いに対して磁力を示す。有利には、両方の材料111および121は、永久磁石であってよい。あるいは、一方の材料が永久磁石であってよく、もう一方は、強磁性材料、例えば、鉄合金などであるがこれに制限されない、永久磁石に磁力で引き付けられる材料である。第1の部材11および第2の部材はそれぞれ、有利にはハウジング110の底部を形成する、概ね平らな接触表面112、122それぞれを含む。材料111および121は、例えばハウジング110内部の永久磁石の磁極NおよびSの適切な配向を通じて、第1の部材および第2の部材がそれらの接触表面112、122を互いに接触させて設置されたときに、磁力を示すように、有利には磁気特性を有する。したがって、使用中、第1および第2の部材は、接触表面112、122が対面関係にあるように、配される。第1および第2の部材はそれぞれ、取付点113をさらに含み、この取付点において、糸13はそれぞれの部材に接続される。113における糸の接続は、有利には固定された接続であり、例えば、糸13は、部材への結合または埋め込みを通じるなどして、しっかりと固定される。各部材11、12は、部材の取り扱いを容易にするための適切な構造体、例えば、アイ114をさらに含み得、それぞれの部材に係合するための内視鏡ツールを受け入れる。
【００２２】
驚くべき効果として、装置10は、2つの体腔を分離する組織壁を通る開口部を作ることを可能にする。開口部は、第1の部材11および第2の部材12のうちのいずれかのサイズより大きい。この目的で、磁石111、121を含む部材11、12が、第1のステップで、対向して配置された、磁力で引き付ける部材間で組織を圧迫し、それによって圧迫壊死を引き起こすのに使用される。その後、第2のステップで、壊死組織が潰れて、開口部を形成する。部材11、12は、組織による支持がなく、壊死により作られた開口部を通って落ちる。部材11、12は、糸13により吊るされ、重力により糸13を引っ張る。組織によって支持された糸13は、より大きい開口部を作るために、組織を剪断し始める。
【００２３】
第1の可能な適用が、図2A〜図2Cに示され、GI管20の管腔から突出する嚢21であるツェンカー憩室などであるがこれに制限されない、憩室の治療に関する。ツェンカー憩室の具体的な症例では、管腔20は下咽頭である。図2Aを参照すると、装置10は、管腔20に導入され、第1の部材11は嚢21の中に設置され、第2の部材12は管腔20内の対応する場所に設置される。装置10は、任意の適切な内視鏡手段によって導入され得る。嚢21が管腔20に向かって開いているので、部材11、12に係合しこれらを位置付けるための適切なシステム、例えば、把持器、鉗子または特定のカテーテル、を備えた内視鏡などの送達装置が、第1の部材11を設置するために嚢21までガイドされ得る。部材11を設置するために組織を貫通する必要はない。同じ内視鏡または別の内視鏡が、第2の部材12を設置するために隣接する管腔20までガイドされ得る。あるいは、第2の部材12を最初に設置し、その後、第1の部材11を設置することが可能である。糸13は、装置10を内視鏡に装填する前に2つの部材11および12に接続されるか、または、設置時にいずれかもしくは両方の部材に接続され得る。有利には、2つの部材11および12を接続する糸13は、組織壁23を通過しないが、組織壁の辺縁部24の上にループを形成する。部材の設置は、内視鏡処置の分野の当業者には周知の処置である、超音波内視鏡検査および/または蛍光透視法により、ガイドされ得る。
【００２４】
図2Bを参照すると、部材11および12間の磁力により、組織壁23は2つの部材間に捕らえられ、圧迫される。磁石111および121間の磁力の適切な選択により、5mmHgより大きい圧迫圧力が生成され得、これは、捕らえられた組織への血液供給を停止させ、したがって組織の壊死を数日以内に引き起こすのに十分である。部材11および12間に捕らえられた壊死組織は、潰れて、互いに付着し、かつ糸13に吊るされたままである部材11および12を解放する。第1および第2の部材ならびに糸は、組織壁23の周囲に閉ループを形成し、辺縁部24と新たに形成された壊死開口部との間に挟まれた組織の部分を囲む。部材11および12は、それらの重量により、糸ループ13を重力の方向に引っ張る。図2Cを参照すると、糸13は、組織壁の辺縁部24によって支持され、部材11および12の重量により生じた糸13における張力は、壊死によって形成された初期開口部22に到達するまで辺縁部24から組織を剪断し始める。組織壁23を剪断する糸13の作用は、図3A〜図Bにおいて、他の観察方向から表されている。こうすることで、嚢21の深さ全体にわたって延びる病変が、より大きい構造体に頼ることを必要とせず、また特定の送達装置を必要とせずに、作られ得る。
【００２５】
前述した実施例は、装置10を使用し得る方法の単に1つの可能性である。図4を参照すると、2つのこのような装置10および10'では、各1つの装置が2つの隣接する腔40、41のうちの1つに設置された状態で、第1の部材11および第2の部材12が離間した距離にわたって延びる病変が作られ得る。それぞれの装置10、10'の磁力で引き付ける部材11および12'は、対応して設置され、それぞれの腔の中にある。部材11および12'に重なるそれぞれの腔40、41の組織壁42および43の部分が圧迫される。同様に、やはり互いに磁力で引き付ける、もう一方の部材12および11'は、対応して設置され、それぞれの腔内の、部材11および12'から離間した場所にある。部材12および11'に重なる組織壁42および43の部分が圧迫される。部材11および12は、例えば少なくとも40mm、有利には、より大きい病変を作ることを可能にするよう少なくとも50mmの距離だけ、互いから離間する。一方では部材11および12'間に、他方では部材12および11'間に捕らえられた組織は、壊死して潰れ、これにより、部材は一方の腔40またはもう一方の腔41に向かって解放される。いずれの糸13または13'も、解放された部材対11-12'および12-11'によって重力の方向に引っ張られ、これにより、組織は形成された開口部間で剪断される。図4の場合でも、両方の腔40および41がアクセス可能である限り、組織壁を通る穿刺または貫通は、装置10および10'の初期設置に必要ないことに注意すると好都合である。図4に見られるような構成は、胃空腸吻合または空腸空腸吻合を引き起こすのに有用となり得る。
【００２６】
本明細書に記載される装置および組立体は、有利には、圧迫壊死および/または圧迫吻合により支援される組織剪断を実行するのを可能にすることに注意すると好都合である。
【００２７】
図4の装置10および10'は2つの磁気部材11、12および11'、12'をそれぞれ含むように示されているが、糸によって接続された3つの部材または4つの部材など、2つより多い部材を含む装置構成が同様に適用可能であることが明らかである。一例として、図5に示す装置50は、糸13によって接続された3つの部材11、12、および14を含む。2つのこのような装置50は、図4に示す実施例と同じように使用され得、各装置は、装置10および10'と同じように、隣接する腔40および41のうちの別々の1つに設置される。第3の部材14は、その適切な磁石141または磁気的に活性な材料を含み得る。
【００２８】
部材11、12、および場合によっては14のハウジング110の形状、ならびに磁石または磁気的に活性な材料111、121、ならびに接触表面112、122の形状は、特に制限されない。適切な形状および構成は、任意の特定の適用に応じて選択され得る。一例として、ドーム型である代わりに、このようなハウジングは円筒形であってよく、有利には平らな上部および底部ベースを備える。後者の場合、接触表面として上部または底部のどちらを使用してもよい。
【００２９】
各部材は、部材を操作するための適切な取り扱い構造体を含み得る。第1の実施例では、図5を参照すると、部材11、12、および14は、鉗子による部材の取り扱いを容易にする、1つまたは複数の糸ループ117を含み得る。糸ループ117は、部材のハウジングから突出し、係合アイなど、他の取り扱い構造体に加えて、またはその代わりに、設けられ得る。別の実施例では、図6A〜図6Dを参照すると、係合アイもしくは孔114、または図5に見られるような糸ループ117は、例えば内視鏡処置で一般的に使用されるタイプの、鉗子による係合を可能にする、有利にはリブ付きの突出壁115で置き換えられるか、またはそれを補充され得る。磁石、または磁気的に活性な材料は、内部の完全に閉じられた凹部116に受容される。図7A〜図7Dを参照すると、係合孔114は、接触表面112に平行に、垂直に、または斜めに、配向され得る。
【００３０】
図7Cを参照すると、貫通孔としての孔114、および有利には貫通孔114を囲む磁石111を設けることが有用となり得る。貫通孔は、有利には部材の接触表面112を横切るように配置される。このような配置の1つの利点が図14に示されている。図14は、第2の部材12、12'の形状のみが、図4と比べて異なっており、第2の部材12、12'は、このような貫通孔114を含み、磁石が、有利には環状で貫通孔114を囲む。図14を参照すると、貫通孔114は、針などの医療ツールをそれぞれの部材12、12'に通過させることを可能にする。部材12および12'の磁石が貫通孔114を囲むので、吻合され得る壊死組織が、貫通孔114の場所を囲んで作られ、針または他のツールが組織42および43を安全に通過することを可能にする。
【００３１】
図8A〜図8Gを参照すると、部材と組織との間でなされる接触を定める接触表面112、122は、平らであってよいが、平らである必要はない。凹型、凸型、段付きまたは階段状などの他の種類の形状が企図され得る。図2の部材11および12、ならびに図4の部材11および11'などの、組織壁の両側に設置された部材の接触表面は、相補的な形状を有し得ることに注意すると好都合であろう。一例として、図8C、図8E、および図8Gに示す形状は相補的であってよい。別の実施例では、図8Gに示すような2つのキノコ形状の部材が使用され得る。これらのキノコ形状の部材は、組織がいったん壊死して潰れると、磁気で付着した部材が組織を通って落ちるのを防ぐ、プラグまたはアンカーを形成し得る。
【００３２】
図7A〜図7Dおよび図9A〜図9Cを参照すると、磁石111、121、または場合によっては、磁気的に活性な材料が、任意の適切な形状を有し得る。それらは、ハウジング110内部でモノリシックであるか、または、図9B〜図9Cに示すように、互いに隣接して配置された別々の部分から作られ得る。ディスクまたは円筒形以外の形状、例えばリング、楕円形、または平行六面体が可能である。
【００３３】
糸13による剪断は、部材11および12のうちのいずれかの質量(重量)の適切な選択によって容易になり得ることに注意すると好都合であろう。一般的に、少なくとも5mmHgの、糸への張力は、組織剪断を引き起こすのに十分となり得、少なくとも10mmHg、少なくとも20mmHg、少なくとも50mmHg、または少なくとも100mmHgの張力が有利である。場合によっては、開始から、特に部材11および12により実行された圧迫壊死により組織が潰れる前であっても、糸13を一定の張力下で維持することが有用となり得る。達成する1つの可能な方法は、部材のうちの1つを糸に対してスライド可能にすることによるものである。図10を参照すると、装置60は、第2の部材62が糸13にしっかりと取り付けられていないが、糸に沿ってスライドすることができる点で、装置10とは異なる。第1の部材11は、糸13の一端部に取り付けられ、質量部材63が、糸13の反対端部に取り付けられ、第2の部材62は、第1の部材11と質量部材63との間で糸13にスライドして取り付けられている。この目的で、第2の部材62は、糸13をスライドして受容する貫通孔621を含む。質量部材63は、糸13における所望の張力を提供するために適切な重量を有するが、有利には、部材62および11のうちのいずれか1つに磁気で引き付けられない。特に、質量部材63は、任意の磁石または磁気的に活性な材料を含まなくてもよい。質量部材は、部材11および12のうちのいずれか1つの質量の50%、75%、または100%に少なくとも等しい質量を有し得る。部材11および62が図2に示すように設置されると、質量部材63は、自由に吊るされ、糸13を引っ張って、糸13を張力下に置き、即座に組織の剪断を開始する。したがって、装置60が同時の圧迫壊死および組織剪断を可能にすることが明らかである。さらに代替的な実施形態が、第1の部材11と第2の部材12との間に挟まれた質量部材63を含むように図1の装置10を適応させることによって得られる。この場合、質量部材63は、糸13にスライドして取り付けられ得るが、そのように取り付けられる必要はない。
【００３４】
図11A〜図11Bは、装置60の代替的な実施形態を示し、糸13における張力は、部材のうちの一方、または両方の内部に組み込まれた糸巻きシステムを通じて生成される。図11Aを参照すると、装置70は、第2の部材72が、糸における張力を維持するために糸13に荷重を掛けるための糸巻きシステム74を含む点で、装置10とは異なる。糸巻きシステム74は、螺旋ばね741を含み得、これは、矢印の方向に作用する所望の予荷重力に従って糸13を引っ張るように予荷重がかけられている。磁石71は、図11Aに示すように、または任意の他の適切な構成で、糸巻きシステム74の周辺に設置され得る。図11Bを参照すると、図11Aの代替案が図示され、これは、第2の部材73の糸巻きシステム75が磁石76の周囲に巻かれた螺旋ばねであり、すなわちばね73および磁石76が同心である点で、装置70とは異なる。代替的な実施形態では、図10の装置は、糸巻きシステムを質量部材63に組み込むように適合されている。
【００３５】
図11A〜図11Bの装置70のさらに代替的な実施形態が図12A〜図12Cに示されており、第2の部材82に組み込まれた糸巻きシステム84を含む装置80を表している。装置80は、環状であり、糸巻きシステム84の上または下に配置された磁石81(図12Bを参照)の配置が、装置70とは異なる。あるいは、場合によっては環状の磁石が、糸巻きシステムの上および下に、例えば対称的に、配置され得る。糸巻きシステム84は、滑車86に動作可能に接続された螺旋ばねを含む。糸13は滑車86に巻かれている。螺旋ばね85、または任意の他の適切なばねは、有利には、糸13を引っ張るように適切なトルクを滑車86に加えるべく予荷重がかけられている。後者のデザインでは、糸巻きシステム84および磁石81は、干渉なしに互いから分離されたままであってよい。
【００３６】
図12Cを参照すると、ブロックシステム89が、糸巻きシステム84の回転を妨げるために第2の部材82に提供され得る。一例として、ブロックシステム89は、滑車86および/または螺旋ばね85を、例えば係合によって、妨害するブロック部材88を含む。ブロックシステム89は、例えばブロック部材88に取り付けられた糸87を引っ張ることによって、解放可能であり、ブロック部材88は解放され、滑車および螺旋ばねは、糸13を回転させて巻くことができる。
【００３７】
図13を参照すると、さらに代替的な実施形態が示され、これは、複数の第3の部材91が糸13に沿って、第1の部材11と第2の部材12との間に取り付けられている点で、装置10とは異なる。第3の部材は、有利には互いの間に均一な間隔をもたせて配置され得、有利には糸13に固定される。第3の部材は、有利には第1の部材11および/または第2の部材12に対して磁力を示し、ここでは糸を引っ張る手段として作用する。組織がさらに剪断されるにつれて、第1の部材11に最も近い第3の部材91は、磁力により、次第に第1の部材へと動く。第3の部材91は、任意の適切な形状、例えばビーズを有し得、有利には、第1の部材および第2の部材の寸法より実質的に小さい、例えば、第1の部材および/または第2の部材のサイズの半分以下の寸法を有し得る。図11A〜図11Bおよび図12A〜図12Cの糸巻きシステムも、図13の第3の部材も、磁石もしくは磁気的に活性な材料の、ハウジングの、または接触表面の、位置および形状を損なうものではなく、これらの特徴は、例えば図7A〜図7Dから図9A〜図9Cに示すような、任意の適切な形状となり得ることに注意すると好都合である。
【００３８】
図10〜図13に示すシステムのさらに別の代替案は、部材を互いに連結するのに弾性のある糸または弾力性のある糸を使用することである。この糸は、有利には、例えば、部材を、静止した糸の長さより長い距離に維持する適切な構造体を提供することによって、装置を設置する前に予荷重がかけられており、この構造体は、装置を据え付ける際に取り外される。糸は、引き伸ばされ、それによって予荷重がかけられる。一実施例では、糸は、形状記憶材料で作られるか、または形状記憶材料を含むことができる。適切な形状記憶材料は、例えば体温レベルで収縮することができる、形状記憶ポリマーまたは(金属)合金である。一例は、日本の三菱商事ファッション株式会社によって商品化された、DiAPLEX(登録商標)である。牽引システムの糸を引っ張る質量部材、または弾性のある糸もしくは弾力性のある糸の使用は、有利には、図4で言及する適用に使用され得る。すなわち、図4の装置10および10'のうちのいずれか一方または両方は、糸13、13'に(事前に)荷重を掛けるための手段を備えることができる。図4の実施例では、引張応力により糸13、13'に(事前に)荷重を掛けることで、組織42および43間の癒着が高まる。
【００３９】
糸は、有利には非吸収性材料で作られ、有利には、例えばポリアミドで作られた、モノフィラメント糸である。ハウジング110の形状は、有利には非外傷性のものである。前述した実施形態では、第1の部材と第2の部材との間に延びるただ1本の糸が記載されているが、複数のそのような糸、例えば2本、3本、またはそれより多い本数の糸が、第1の部材と第2の部材との間を延びるように提供され、第1の部材および第2の部材に接続され得ることに注意すると好都合である。糸を引っ張る手段は、これらの糸のうちのいくつかまたはすべてを引っ張るように動作可能であってよい。複数の糸は、有利には、複数の、離間したセクションにわたって、組織を剪断することを可能にする。
【００４０】
部材はそれぞれ、有利には40mm以下、有利には30mm以下、有利には20mm以下、有利には15mm以下、有利には20mm以下の、直径D(図6Bを参照)または最大サイズを有する。部材11または12は、少なくとも5mm、有利には少なくとも10mmの直径またはサイズを有し得る。部材間を延びる糸13は、初期設置位置において、有利には少なくとも80mm、有利には少なくとも100mm、有利には少なくとも120mmである、長さを有する。部材11または12の質量は、一般的に適用によって決まり、例えば、糸に対する所望の張力に達するために組織と糸の接触長さに基づいて、決定され得る。
【００４１】
本明細書に記載されるような本発明のいくつかの態様が、以下の番号の節に記載される。
1. ヒトまたは動物の身体における嚢と隣接する腔との間に組織壁の圧迫壊死を引き起こす方法であって、前記組織壁は、前記嚢と前記腔との間の開口部の縁部を形成する辺縁部を含み、前記方法は、
第1の部材が前記壁に隣接するように、前記第1の部材を前記嚢の中に設置するステップと、
第2の部材を前記腔内に、かつ前記第1の部材に近接して設置するステップと、を含み、
前記第1の部材および前記第2の部材は、互いに磁気的に引き合う材料を含み、
前記第1の部材および前記第2の部材は、前記壁を通じて前記第1の部材と前記第2の部材との間に磁力が存在するように設置され、前記第1の部材および前記第2の部材は、前記壁の重なる部分を圧迫して、圧迫壊死を引き起こし、
前記第1の部材および前記第2の部材は、糸を通じて接続され、前記糸は、前記縁部を越えて延びる、方法。
2. 圧迫壊死の後、前記第1の部材および前記第2の部材は、前記壁の上にループを形成する前記糸によって吊るされる、節1に記載の方法。
3. 前記糸は、前記第1および第2の部材の重量の作用によって前記壁を剪断する、節2に記載の方法。
4. 前記糸が、前記糸に牽引力を誘発する機構の作用によって張力下にある間に、前記糸は前記壁を剪断する、節2に記載の方法。
5. 前記糸が前記壁を剪断する間、前記糸に引っ張り力を及ぼすステップを含む、節2に記載の方法。
6. 前記壁は、前記糸によって重力の方向に切断される、節2に記載の方法。
7. 前記糸は、圧迫壊死が引き起こされるまで、前記壁を貫通しない、節1に記載の方法。
8. 前記第1の部材および前記第2の部材のうちの少なくとも一方は、封入された磁石を含む、節1に記載の方法。
9. 内腔を有する送達装置を前記腔内に挿入するステップと、
前記送達装置を、前記開口部を通じて前記嚢までガイドし、前記内腔を通して前記第1の部材をスライドさせることによって前記第1の部材を前記嚢に送達するステップと、
前記内腔を通して前記第2の部材をスライドさせることによって、前記第2の部材を前記腔に送達するステップと、を含み、
前記第1の部材および前記第2の部材は、前記内腔内で前記糸によって接続される、節1に記載の方法。
10. 前記嚢は憩室である、憩室を治療するための節1に記載の方法。
11. 前記腔は、前記ヒトまたは動物の身体の胃腸管のセグメントである、節10に記載の方法。
12. 隣接する組織間に圧迫吻合を引き起こす方法であって、前記組織はそれぞれ、ヒトまたは動物の身体の隣接する腔のうちの1つの壁を形成し、前記方法は、
前記隣接する腔のうちの第1の腔内に、前記壁のうちの第1の壁に近接して、第1の部材および第2の部材を設置するステップであって、前記第1の部材および前記第2の部材は、離間しており、第1の糸に接続される、ステップと、
前記隣接する腔のうちの第2の腔内に、前記壁のうちの第2の壁に近接して、第3の部材および第4の部材を設置するステップであって、前記第3の部材および前記第4の部材は、第2の糸に接続され、前記第1の部材および前記第2の部材のうちのそれぞれに対応して設置される、ステップと、を含み、
前記第1、第2、第3、および第4の部材は、前記壁の重なる部分の圧迫壊死を引き起こすように、前記隣接する組織を通じて互いに磁気的に引き合う材料を含む、方法。
13. 前記第1の糸は、前記第1および第2の部材が設置されたとき、前記隣接する腔のうちの前記第2の腔まで延びず、前記第2の糸は、前記第3および第4の部材が設置されたとき、前記隣接する腔のうちの前記第1の腔まで延びない、節12に記載の方法。
14. 前記第1の糸または前記第2の糸によって前記隣接する組織を剪断するステップを含み、前記剪断により、前記第1の部材の場所に形成された前記隣接する組織を通る壊死開口部と前記第2の部材の場所に形成された前記隣接する組織を通る壊死開口部との間に延びる病変が開く、節12に記載の方法。
15. 前記第1の糸および前記第2の糸のうちの一方は、それぞれの前記糸が前記それぞれの糸に牽引力を誘発する機構の作用によって張力下にある間に、前記隣接する組織を剪断する、節14に記載の方法。
【符号の説明】
【００４２】
10  装置
10'  装置
11  第1の部材
11'  第1の部材
12  第2の部材
12'  第2の部材
13  糸
13'  糸
14  第3の部材
20  GI管
21  嚢
22  初期開口部
23  組織壁
24  辺縁部
40  腔
41  腔
42  組織壁
43  組織壁
50  装置
60  装置
62  第2の部材
63  質量部材
70  装置
72  第2の部材
74  糸巻きシステム
75  糸巻きシステム
76  磁石
80  装置
82  第2の部材
84  糸巻きシステム
85  螺旋ばね
86  滑車
87  糸
88  ブロック部材
89  ブロックシステム
91  第3の部材
110  ハウジング
111  材料
112  接触表面
113  取付点
114  アイ
115  突出壁
116  凹部
117  糸ループ
121  材料
122  接触表面
141  磁石
621  貫通孔
741  螺旋ばね
【図１】
2020508773.tif 000003
【図２Ａ】
2020508773.tif 000004
【図２Ｂ】
2020508773.tif 000005
【図２Ｃ】
2020508773.tif 000006
【図３Ａ】
2020508773.tif 000007
【図３Ｂ】
2020508773.tif 000008
【図４】
2020508773.tif 000009
【図５】
2020508773.tif 000010
【図６Ａ】
2020508773.tif 000011
【図６Ｂ】
2020508773.tif 000012
【図６Ｃ】
2020508773.tif 000013
【図６Ｄ】
2020508773.tif 000014
【図７Ａ】
2020508773.tif 000015
【図７Ｂ】
2020508773.tif 000016
【図７Ｃ】
2020508773.tif 000017
【図７Ｄ】
2020508773.tif 000018
【図８Ａ】
2020508773.tif 000019
【図８Ｂ】
2020508773.tif 000020
【図８Ｃ】
2020508773.tif 000021
【図８Ｄ】
2020508773.tif 000022
【図８Ｅ】
2020508773.tif 000023
【図８Ｆ】
2020508773.tif 000024
【図８Ｇ】
2020508773.tif 000025
【図９Ａ】
2020508773.tif 000026
【図９Ｂ】
2020508773.tif 000027
【図９Ｃ】
2020508773.tif 000028
【図１０】
2020508773.tif 000029
【図１１Ａ】
2020508773.tif 000030
【図１１Ｂ】
2020508773.tif 000031
【図１２Ａ】
2020508773.tif 000032
【図１２Ｂ】
2020508773.tif 000033
【図１２Ｃ】
2020508773.tif 000034
【図１３】
2020508773.tif 000035
【図１４】
2020508773.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月29日(2019.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の身体の組織を剪断するための装置(70、80)であって、
第1の材料および第1の接触表面(112)を含む第1の部材(11)と、
第2の材料および第2の接触表面(122)を含む第2の部材(12、62、72、73、82)と、
前記第1の部材および前記第2の部材に接続された糸(13)と、を含み、
前記第1および第2の材料は、前記第1および第2の接触表面が対面関係で配されると、互いの間に磁力を示し、
前記装置は、前記第1の部材と前記第2の部材との間の前記糸の長さを減少させるように構成された、前記糸を引っ張る手段を含み、
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(72、82)との間の前記糸における張力を維持するように構成された、糸巻きシステム(74、75、84)を含み、前記第1の部材および前記第2の部材のうちの一方または両方は、ハウジングを含み、前記糸巻きシステムは、前記ハウジングに収容されていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材と前記第2の部材との間の前記糸に一定の張力を加えるように構成されている、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記第1の部材および前記第2の部材は、互いに付着するように構成され、前記第1および第2の部材ならびに前記糸は、閉ループを形成する、請求項1または2に記載の装置。
【請求項４】
ヒトまたは動物の身体の組織を剪断するための装置(60)であって、
第1の材料および第1の接触表面(112)を含む第1の部材(11)と、
第2の材料および第2の接触表面(122)を含む第2の部材(12、62、72、73、82)であって、
前記第1および第2の材料は、前記第1および第2の接触表面が対面関係で配されると、互いの間に磁力を示す、第2の部材と、
前記第1の部材および前記第2の部材に接続された糸(13)と、を含み、
前記装置は、前記第1の部材と前記第2の部材との間の前記糸の長さを減少させるように構成された、前記糸を引っ張る手段を含み、
前記糸を引っ張る手段は、前記糸に接続された第3の部材(63)を含み、前記第2の部材(62)は、前記糸にスライドして接続され、前記第2の部材(62)は、前記糸に沿って前記第1の部材(11)と前記第3の部材(63)との間に挟まれていることを特徴とする、装置。
【請求項５】
前記第3の部材は、重力で前記糸を引っ張るように構成された質量を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(12)との間で互いから間隔をあけて前記糸に接続された複数の第3の部材(91)を含み、前記複数の第3の部材は、前記第1の部材および前記第2の部材のうちの一方または両方に対して磁力を示す、請求項1または2に記載の装置。
【請求項７】
前記糸を引っ張る手段は、前記第1の部材(11)と前記第2の部材(72、82)との間の前記糸に張力を加えるように構成された、糸巻きシステム(74、75、84)を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項８】
前記糸巻きシステムは、前記糸(13)を引っ張るために予荷重がかけられたばね(741、85)を含む、請求項1または7に記載の装置。
【請求項９】
前記ばね(741、85)は、螺旋ばねである、請求項8に記載の装置。
【請求項１０】
前記第1の部材および前記第2の部材はそれぞれ、30mm以下の直径を有し、前記第1の部材と前記第2の部材との間に延びる前記糸は、少なくとも100mmの長さを有する、請求項1から9のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第1の部材、前記第2の部材、または前記第1の部材および前記第2の部材の両方は、それぞれの前記部材のハウジングに取り付けられた第2の糸(117)を含み、前記第2の糸は、前記ハウジングの外側にループを形成する、請求項1から10のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記糸は、弾性があり、前記糸を引っ張る手段は、前記糸を事前に装填するための、解放可能な事前装填構造体を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記糸は、形状記憶材料を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記第1の部材および第2の部材(12)のうちの少なくとも一方は、貫通孔(114)を含み、それぞれの前記第1または第2の材料は、前記貫通孔を囲む、請求項1から13のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
2020508773.tif 000037
2020508773.tif 000038
2020508773.tif 000039