(57)【要約】  外科用アクセスポート安定化システム及び方法が本明細書に記載される。こうしたシステム及び方法は、例えば、脊椎手術中に、外科用アクセスポートの同側安定化を提供するために使用することができる。一実施形態では、外科用システムは、手術部位へのチャネルを画定するために患者に経皮挿入するように構成されたアクセスポートと、患者の骨に挿入するように構成されたアンカーと、を含み得る。更に、アクセスポートは、アクセスポートの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸が非同軸であるように、アンカーに連結され得る。こうしたシステムを用いて、外科医又は他のユーザは、アクセスポートの外部又は他の安定化を必要とせずにアクセスポートを介して手術部位にアクセスすることができるが、代わりに、患者の身体内に既に配置されたアンカーに対してアクセスポートを位置決めすることができる。
2020509832.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術部位へのチャネルを画定するために患者に経皮挿入するように構成されたアクセスポートと、
前記患者の骨に挿入するように構成されたアンカーと、
を備え、
前記アクセスポートは、前記アクセスポートの長手方向軸及び前記アンカーの長手方向軸が非同軸であるように、前記アンカーに連結されている、
外科用システム。
【請求項２】
前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置が選択的にロックされ得る、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アクセスポートは、リンク機構によって前記アンカーに連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記リンク機構は変形可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記リンク機構は金属から形成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記リンク機構は選択的にロック可能である、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記リンク機構は、前記リンク機構に電気を印加することによって選択的にロックされる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記リンク機構は、調節ネジによって選択的にロックされる、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記アクセスポートの長さは、前記アクセスポートの外側スリーブに対して前記アクセスポートの内側スリーブをテレスコープ式に伸縮させることによって調節することができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記リンク機構は、前記アクセスポートの外周の一部を形成し、前記アクセスポートに対して枢動する、請求項３に記載のシステム。
【請求項１１】
前記アクセスポートは変形可能部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記変形可能部分は前記アンカーと連結する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記変形可能部分は、前記アンカーの多軸ヘッドの下方で前記アンカーと連結する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記変形可能部分に連結された神経シールドを更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーは、その遠位部分から遠ざかるように近位方向に延在する対向する延長部を含み、
前記アクセスポートは、前記対向する延長部の間で前記アクセスポートの一部を圧縮することによって前記アンカーに連結する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記対向する延長部を互いに向かって圧縮するように構成されたクランプを更に含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記クランプは、前記クランプが前記対向する延長部の長さに沿って摺動するように、前記対向する延長部を受容するように構成された内側ルーメンを画定する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アクセスポートは、前記アクセスポートの長手方向軸に対して横方向に延在するシャフトと、前記シャフトの周りで前記対向する延長部間に配置されたスプリットボールと、を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記スプリットボールに連結され、前記スプリットボールに対して枢動して、前記対向する延長部を前記スプリットボールに対して圧縮するように構成されたクランプを更に備える、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、外科用器具、システム、及び方法に関し、より具体的には、例えば脊椎固定術などの整形外科的又は神経外科的処置といった様々な処置で用いられ得る外科用アクセスポートを安定化させるための器具、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科処置は、広範な疾患、病気、及び外傷を処置及び治療するために用いられる。外科処置ではしばしば、観血的又は低侵襲的な外科処置によって内部組織にアクセスする必要がある。「低侵襲」なる用語は、内視鏡手術、腹腔鏡手術、関節鏡手術、自然開口部腔内手術、及び自然開口部経管的手術などのあらゆる種類の低侵襲的外科処置を指す。低侵襲手術は、従来の開腹外科処置と比べて、外傷が少ない、回復が早い、感染の危険性が少ない、及び傷痕が小さいなどの多数の利点を有し得る。
【０００３】
低侵襲性であるか否かにかかわらず、多くの外科処置では、患者内の手術部位へのアクセスを提供するために、患者内にワーキングチャネルを形成することが望ましい場合がある。１つのこうした例は、例えば、脊椎固定術を含む整形外科的又は神経学的外科処置であり、ここでは患者の組織を通るワーキングチャネルを形成して、これらの椎骨、及び／又は隣接する椎骨間に配置される椎間板にアクセスすることが望ましい場合がある。
【０００４】
患者が配置される外科用テーブルに固定される様々な装置、又は任意の他の構造に固定されることなく組織を貫通する装置を含む様々な外科用アクセス装置が知られている。このような構成では、アクセス装置の支持が不適切になる場合があり、又は患者が手術台に対して移動した場合に、アクセス装置が患者に対して望ましくない移動をする場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、様々な外科処置の器具類及び方法を合理化することができる、改善されたアクセスポート安定化装置、システム、及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、請求項１に記載の外科用アクセスシステムが提供される。
【０００７】
外科用アクセスシステムの任意選択的な更なる特徴は、従属請求項で定義される。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、請求項２０に記載の外科的方法が提供される。
【０００９】
外科的方法の任意選択的な更なる特徴は、従属請求項で定義される。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、請求項３１に記載の外科的方法が提供される。
【００１１】
外科的方法の任意選択的な更なる特徴は、従属請求項で定義される。
【００１２】
本発明によれば、手術部位付近の、例えば、同側の位置で、患者に埋め込まれた骨ネジなどのアンカーに連結するように構成されたアクセスポートを介して、改善された同側アクセスポートの安定化が提供され得る。アクセスポートは、リンク機構を介してアンカーに連結され得、アンカー及び患者に対するその位置を調節するために、様々な自由度を有することができる。更に、アクセスポートは、手術部位への安定化されたアクセスを可能にするために、所望の位置に選択的にロックされるように構成され得る。本明細書に記載されるシステム、装置、及び方法は、様々な外科処置で利用することができるが、これらは、脊椎手術などの様々な整形外科的又は神経外科的処置において特段の有用性を有し得る。
【００１３】
一態様では、手術部位へのチャネルを画定するために患者に経皮挿入するように構成されたアクセスポートと、患者の骨に挿入するように構成されたアンカーと、を含み得る、外科用システムが提供される。更に、アクセスポートは、アクセスポートの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸が非同軸であるように、アンカーに連結され得る。
【００１４】
本明細書で説明する装置及び方法は、多くの追加の特徴及び／又は変形形態を有することが可能であり、それらの全ては、本開示の範囲に含まれる。一部の実施形態では、例えば、アクセスポートは、患者の身体の同側、すなわち、同じ側にあるアンカーに連結されるように構成され得る。例えば、脊椎整形外科処置の状況においては、これは、アクセスポートが、患者の椎骨の、脊椎又は患者の正中線のアクセスポートと同じ側に配置されたアンカーと連結され得ることを意味し得る。これは、患者の身体の対側、すなわち、反対側に配置されたアンカーにアクセスポートを連結する、上記のもののようなその他の技術とは対照的である。一部の実施形態では、アクセスポートは、患者の身体の対側のアンカーに連結されるように構成され得る。
【００１５】
任意選択的に、アンカーに対するアクセスポートの位置を選択的にロックして、アンカーに対して所望の位置にアクセスポートを維持することができる。これは、例えば、アクセスポートを所望の手術部位と位置合わせした状態に維持するのに有用であり得る。以下で説明するように、様々なロック機構が可能である。
【００１６】
任意選択的に、アクセスポートは、リンク機構によってアンカーに連結され得る。リンク機構は様々な形態を有し得る。任意選択的に、リンク機構は、アクセスポートから突出する単一のシャフトであってもよい。任意選択的に、リンク機構は、調節及び選択的ロックが可能な多構成要素構造であってもよい。
【００１７】
任意選択的に、リンク機構は変形可能であってもよい。例えば、リンク機構は、任意選択的に、力（すなわち、ユーザによる操作）の下で変形可能な金属から形成されてもよい。任意選択的に、リンク機構は、それ以上変形可能でないように選択的にロック可能であってもよい。例えば、リンク機構は、リンク機構に電気を印加することによって選択的にロックされてもよく、又はリンク機構は、調節ネジ又は他の機械的ロック機構によって選択的にロックされてもよい。
【００１８】
任意選択的に、アクセスポートの長さを調節することができる。例えば、アクセスポートの長さは、アクセスポートの外側スリーブに対してアクセスポートの内側スリーブをテレスコープ式に伸縮させること（telescoping）によって調節することができる。これにより、アクセスポートが様々な高さを有し、患者の身体内への、かつ患者の皮膚表面から離れての両方で様々な距離を延伸することが可能となり得る。
【００１９】
任意選択的に、リンク機構は、アクセスポートの外周の一部を形成し、アクセスポートに対して枢動することができる。任意選択的に、アクセスポートは、変形可能部分を含むことができる。任意選択的に、変形可能部分は、アンカーと連結することができる。更に、変形可能部分は、アンカーの多軸ヘッドの下方でアンカーと任意選択的に連結することができる。多くの追加の構成要素が、様々な方法でアクセスポートに含まれ、かつ連結され得る。例えば、神経シールド又は他の軟組織開創器は、任意選択的に、アクセスポートの変形可能部分に連結され得る。
【００２０】
任意選択的に、アンカーは、その遠位部分から遠ざかるように近位方向に延在する、対向する延長部を含むことができ、アクセスポートは、対向する延長部の間でアクセスポートの一部を圧縮することによって、アンカーに連結することができる。任意選択的に、システムは、対向する延長部を互いに向かって圧縮するように構成されたクランプを更に含むことができる。
【００２１】
クランプは様々な形態を有し得る。例えば、クランプは、クランプが対向する延長部の長さに沿って摺動するように、対向する延長部を受容するように構成された内側ルーメンを任意選択的に画定することができる。任意選択的に、アクセスポートは、アクセスポートの長手方向軸に対して横方向に延在するシャフトと、シャフトの周りで対向する延長部間に配置されたスプリットボールと、を含んでもよい。クランプは、延長部をスプリットボール及びシャフトに対して圧縮させ、それによってアンカーに対するアクセスポートの位置をロックすることができる。任意選択的に、クランプは、スプリットボールに連結され、スプリットボールに対して枢動して、対向する延長部をスプリットボールに対して圧縮するように構成されてもよい。
【００２２】
別の態様では、アンカーを患者の骨に挿入することと、アクセスポートをアンカーに連結することと、アクセスポートを、アクセスポートの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸が非同軸であるように、患者の身体の同じ側でアンカーに対して位置決めすることと、を含み得る外科的方法が提供される。更に、アクセスポートは、手術部位へのチャネルを画定することができる。
【００２３】
上記のシステムと同様に、多くの変形例及び追加の特徴が可能である。例えば、アンカーは、任意選択的に、脊椎整形外科処置中などに、患者の椎骨に挿入され得る。
【００２４】
更に、方法は、任意選択的に、アンカーに対するアクセスポートの位置をロックすることを更に含み得る。任意選択的に、アクセスポートを位置決めすることは、アクセスポートとアンカーとの間に延在するリンク機構を変形させることを含み得る。
【００２５】
任意選択的に、本方法は、リンク機構に電気を印加して、アンカーに対するアクセスポートの位置をロックすることを含み得る。任意選択的に、方法は、調節ネジを作動させて、アンカーに対するアクセスポートの位置をロックすることを含み得る。任意選択的に、方法は、アクセスポートの外側スリーブに対してアクセスポートの内側スリーブをテレスコープ式に伸縮させることによってアクセスポートの長さを調節することを更に含み得る。
【００２６】
任意選択的に、方法は、アクセスポートの一部を変形させることを更に含み得る。更に、アクセスポートをアンカーに連結することは、任意選択的に、アンカーをアクセスポートの変形可能部分と連結することを含み得る。なお更に、方法は、任意選択的に、神経シールド又は他の軟組織開創器をアクセスポートの変形可能部分に連結することを更に含み得る。
【００２７】
任意選択的に、アクセスポートをアンカーに連結することは、アンカーの遠位部分から遠ざかるように近位方向に延在するアンカーの対向する延長部間でアクセスポートの一部を圧縮することを含んでもよい。
【００２８】
別の態様では、外科的方法は、アクセスポート及びアンカーを、アクセスポートの長手方向軸とアンカーの長手方向軸とが同軸である構成で患者の身体内に導入すること、のみならず、アンカーに対するアクセスポートの位置を、アクセスポートの長手方向軸とアンカーの長手方向軸とが非同軸であり、かつアクセスポート及びアンカーが患者の身体の同じ側にあるように調節することを含むことができる。
【００２９】
任意選択的に、アンカーは患者の椎骨に挿入されてもよく、あるいは方法は、アンカーを患者の身体の異なる部分に挿入することを含んでもよい。任意選択的に、アクセスポート及びアンカーは、患者の身体内に導入するためにドライバに連結され得る。ドライバは、任意選択的に、構成要素の位置合わせを維持し、かつアンカーを患者の骨に移植するためにアンカーを回転させることができる。方法は、任意選択的に、例えば、ドライバがアクセスポートとアンカーとの位置合わせを維持している場合に、アクセスポートをアンカーに対して自由に移動させるため、アンカーに対するアクセスポートの位置を調節する前にドライバを除去することを更に含むことができる。
【００３０】
任意選択的に、方法は、アクセスポートを通して第２のアンカーを患者の身体内に挿入し、アクセスポートの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸が同軸であるように、アンカーに対するアクセスポートの位置を再調節することを更に含むことができる。方法は、多軸受容ヘッドをアクセスポートに挿入して、受容ヘッドをアンカーに連結することと、アンカー及び第２のアンカーを脊椎固定要素と連結することと、アクセスポートを除去することと、を更に含むことができる。任意選択的に、本方法は、アンカーに対するアクセスポートの位置を調節した後に、アンカーに対するアクセスポートの位置をロックすることを更に含んでもよい。
【００３１】
上述した特徴又は変形例のいずれも、多くの異なる組み合わせで、本開示の任意の特定の態様又は実施形態に適用することができる。任意の特定の組み合わせの明確な記述はないが、それは単に本概要での重複を回避するためである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本明細書で提供される教示による外科用システムの一実施形態の概略図である。
【図２】アクセスポートの位置を調節するための変形可能なリンク機構を含む外科用システムの一実施形態の正面斜視図である。
【図３】図２の外科用システムの側面斜視図である。
【図４】アクセスポートの位置をロックするために選択的に圧縮するアンカーに連結された対向する延長部を含む外科用システムの一実施形態の正面斜視図である。
【図５】図４のシステムの部分的に透明な詳細図である。
【図６】図４のシステムのアクセスポートの上面斜視図である。
【図７】ラチェットクランプを含む外科用システムの一実施形態の正面斜視図である。
【図８】クランプ器具を取り外した後の図７のシステムの背面斜視図である。
【図９】枢動するレバークランプを含む外科用システムの一実施形態の正面斜視図である。
【図１０】図９のシステムの詳細図である。
【図１１】摺動リングクランプを含む外科用システムの一実施形態の側面図である。
【図１２Ａ】図１１の摺動リングクランプの正面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１１の摺動リングクランプの正面図である。
【図１２Ｃ】図１１の摺動リングクランプの側面図である。
【図１３Ａ】第１の構成にある調節可能なリンク機構を含む外科用システムの一実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】第２の構成にある図１３Ａのシステムの側面図である。
【図１４】調節可能なリンク機構を含む外科用システムの一実施形態の上面斜視図である。
【図１５】調節可能なリンク機構を含む外科用システムの一実施形態の上面斜視図である。
【図１６】図１５のシステムの上面図である。
【図１７】図１５のアンカーの斜視図である。
【図１８】図１５のアクセスポートの斜視図である。
【図１９Ａ】テレスコープ式アクセスポートの一実施形態の斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａのテレスコープ式アクセスポートの斜視断面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａのテレスコープ式アクセスポートの代替的な斜視断面図である。
【図２０Ａ】アンカーに連結されたアクセスポートの一実施形態の斜視図である。
【図２０Ｂ】アンカーに連結されたアクセスポートの一実施形態の代替的な斜視図である。
【図２１】アンカーに連結され、かつアンカーに対して選択的にロックするように構成されたアクセスポートの一実施形態の斜視図である。
【図２２】図２１のアクセスポート及びアンカーの斜視図である。
【図２３Ａ】アクセスポート、アンカー、及びドライバの一実施形態の正面図である。
【図２３Ｂ】第１の構成にある図２３Ａのアクセスポート及びアンカーの側面図である。
【図２３Ｃ】第２の構成にある図２３Ａのアクセスポート及びアンカーの側面図である。
【図２３Ｄ】図２３Ａのアクセスポート及びアンカーの側面図であり、受容部材がアクセスポートを通して導入されている。
【図２３Ｅ】アンカーに連結されている図２３Ｄの受容部材の側面図である。
【図２３Ｆ】第２のアンカーに隣接する図２３Ｅのアクセスポート、アンカー、及び受容部材の側面図である。
【図２３Ｇ】図２３Ｆのアンカーの受容部材及び隣接するアンカーを通して挿入されている脊椎固定要素の側面図である。
【図２３Ｈ】図２３Ｇの脊椎固定要素の代替的な図である。
【図２３Ｉ】アクセスポート及び隣接するネジ延長部を取り外した後の図２３Ｈのアンカーの側面図である。
【図２４Ａ】変形可能部分を有するアクセスポートの一実施形態の側面斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａのアクセスポートの正面斜視図である。
【図２５】ライト及び／又はカメラを受容する図２４Ａのアクセスポートの正面図である。
【図２６】アンカーと連結された図２４Ａのアクセスポートの底面斜視図である。
【図２７】アクセスポートをアンカーに連結するための図２６のリンク機構の詳細図である。
【図２８Ａ】第１の構成にあるアンカーに連結された、図２５のアクセスポート並びにライト及び／又はカメラの側面図である。
【図２８Ｂ】第２の構成にある図２８Ａのアクセスポート並びにライト及び／又はカメラの側面図である。
【図２９】神経シールドと連結された図２４Ａのアクセスポートの底面斜視図である。
【図３０】図２９の神経シールドの詳細図である。
【図３１Ａ】神経シールドに連結する前の図２４Ａのアクセスポートの正面図である。
【図３１Ｂ】神経シールドに連結した後の図３１Ａのアクセスポートの正面図である。
【図３１Ｃ】神経シールドを前進させた後の図３１Ｂのアクセスポートの正面図である。
【図３１Ｄ】神経シールドを後退させた後の図３１Ｃのアクセスポートの正面図である。
【図３２】アンカーとアクセスポートとの間の選択的に変形可能なリンク機構の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本願で開示する装置、システム、及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態である点を理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれるものとする。
【００３４】
更に、直線又は円形の寸法が、開示される装置及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このような装置及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定することを意図しない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。更に、本開示において、実施形態の同様な番号が付された構成要素は、概して類似する特徴を有する。更に、装置の寸法及び形状、並びにその構成要素は、装置が使用されることになる患者の解剖学的形態、装置が使用されることになる構成要素の寸法及び形状、並びに装置が使用されることになる方法及び手技に少なくとも依存し得る。
【００３５】
例えば、患者の身体の同側の点に対する同側安定化又は患者の身体の対側の点に対する対側安定化などの、患者の手術部位付近の位置に埋め込まれ得る骨ネジなどのアンカーに連結するように構成されたアクセスポートを介したアクセスポートの安定化を提供する外科用装置、システム、及び方法が本明細書で説明される。アクセスポートは、アンカー及び患者に対するその位置を調節するための様々な自由度を提供する様式で、アンカーに連結され得る。更に、アクセスポートは、手術部位への安定化されたアクセスを可能にするために、所望の位置に選択的にロックされるように構成され得る。本明細書に記載される装置、システム、及び方法は、様々な外科処置で利用することができるが、これらは、脊椎手術などの様々な整形外科的又は神経外科的処置において特段の有用性を有し得る。
【００３６】
図１は、本明細書で提供される教示による例示的な外科用システム１００を示すが、こうしたシステムの構成要素は、代わりに又は追加的に様々な他の用途で使用されてもよいことが理解されるであろう。図１に示されるものと同様のシステムに関する更なる詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１７年２月２１日出願の米国特許出願公開第２０１７／０１５６８１４号、表題「Ｍｕｌｔｉ−Ｓｈｉｅｌｄ  Ｓｐｉｎａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｓｙｓｔｅｍ」に見出すことができる。システム１００は、マイクロサージャリーによる骨切除術、脊髄減圧術、脊椎固定などの脊椎手術を含む様々な外科処置において使用することができる。一般に、システム１００は、椎弓根柱又は他のアンカー１０２及びアクセスポート１０４のうちの任意の１つ以上を含むことができる。本明細書に図示されない他の可能な構成要素としては、組織開創器、カメラ又は可視化システム、及び様々な他の外科用器具のいずれかが挙げられ得る。アクセスポート１０４は、例えば、本明細書と同日出願の米国特許出願第１５／７８６，８５８号、表題「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＶＩＤＩＮＧ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」に記載されるように、調節可能な長さを有することができる。アクセスポート１０４は、例えば、２０１７年８月３１日出願の米国特許出願第１５／６９２，８４５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」に記載されるような外科用可視化システムと共に使用することができる。アクセスポート１０４は、例えば、本明細書と同日出願の米国特許出願第１５／７８６，８４６号、表題「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ」に記載される神経開創器又は神経シールドと共に使用することができる。上記の出願はそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００３７】
図１のシステムを使用する例示的な方法は、様々な順序のうちのいずれかで実施される、以下の行程、すなわち、ａ）患者の皮膚に切開部を作る工程、ｂ）略管状の形状を有するアクセス装置（管又は複数のスロットを有する開創器など）を、切開部を通して経皮挿入する工程であって、アクセス装置は切開部から患者の脊椎の感受性組織と非感受性組織（例えば、上関節突起（ＳＡＰ又は）椎弓板）との境界まで延在するように適合された長さを有する、工程、ｃ）アクセス装置をアンカー（例えば、椎弓根アンカー）に対して安定化させる工程、ｄ）アクセス装置と一体化された光学的可視化器具を挿入する工程、ｅ）上関節突起の一部を切除し、かつ／又はマイクロサージェリーによる減圧手術を行う工程、ｆ）組織開創器の遠位端部分が椎間板まで延在するように、組織開創器を、アクセス装置を介して又はアクセス装置から挿入するか又は展開する工程であって、開創器が外面を有する、工程、ｇ）開創器の外面を神経根と接触させて神経根を遮蔽する工程、ｈ）神経障害の原因となっていると考えられる全ての組織をマイクロサージェリーによって減圧する工程、ｉ）椎骨終板からの軟骨状物質の除去を含む、椎間板物質を摘出する工程、ｊ）椎体間装置を挿入する工程、及びｋ）安定化機構を展開して椎間部分を安定化させる工程、の１つ以上を含むことができる。
【００３８】
図１に示すように、アクセスポート又は装置１０４の安定化は、それをアンカー１０２に連結することによって達成することができる。一部の実施形態では、これはリンク機構１０６を通して達成され得る。なお更なる実施形態では、システムは、アクセスポートを通るルーメン、チャネル、又は通路１０８が所望の手術部位と位置合わせされるように、アンカー１０２に対するアクセスポート１０４の位置を選択的にロックするように構成され得る。いくつかの外科処置では、アクセスポートは、患者の身体の、アクセスポートとは反対側に配置された（対側性）解剖学的アンカーポイント（例えば、椎弓根ネジ延長タブ又はタワー）に取り付けることができる。例えば、脊椎手術では、アンカーは、脊椎又は患者の正中線を間にしてアクセスポートの反対側に配置され得る。こうした安定化のための例示的なコネクタは、本明細書に記載されており、また、参照によりその全体が本明細書に援用される本明細書と同日出願の「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許出願第１５／７８６，９２３号で開示されている。場合によっては、患者の身体の同じ側に配置された（同側性）アンカーに対してアクセスポートを安定化させることが望ましい場合がある。図１のシステム１００では、アクセスポート１０４はアンカー１０２に対して安定化され、両方の構成要素は、患者の脊椎１１０又は正中線軸ＭＬの同じ側に配置される（同側性）。他の構成では、アクセスポート１０４は、対側性アンカー１０２又は他の構造体に対して安定化され得る。図２〜図３２は、アクセスポート安定化のための様々なシステム、装置、及び方法を示す。
【００３９】
一部の実施形態では、手術台などの外部構造体とは対照的に、患者の身体に固定されるアクセス装置又はシステムを利用することが有利であり得る。例えば、患者の身体に対する固定は、患者が処置中に動いても、アクセス装置と患者との間の相対位置を維持することによって利点を提供することができる。更に、他の実施形態では、患者の身体の同側、例えば、患者の脊椎の単一側又は同じ側に全ての装置を固定することが有利である場合がある。いくつかの処置では、これは、外科処置で利用される器具の複雑性を低減することができ、並列操作を患者の脊椎又は正中線軸の両側で並列して進行させることを可能にする。更に、これは、処置を実行するために必要とされる装置又は工程の数を低減することができる。
【００４０】
図２及び図３は、変形可能なリンク機構２０６によって延長タワー２０４に連結されたアクセスポート２０２を含むシステム２００の一実施形態を示す。アクセスポート又は装置２０２は、様々な外科用器具のうちのいずれかを通過させることができる内側ルーメン２０８を備える略円筒形状を有することができる。アクセスポート２０２は、意図される用途（例えば、ポートを通してアクセスされる手術部位のサイズ、患者の身体に対する位置など）に基づいて、内側ルーメン直径、長さ、側壁厚さなどを含む、様々なサイズのうちのいずれかを有することができる。更に、アクセスポート２０２は、ステンレス鋼及びチタンなどの金属、並びに様々なポリマーを含む様々な材料のいずれかから形成することができる。
【００４１】
図２及び図３に示される延長タワー２０４は、例えば、患者の脊椎２１０に埋め込まれた骨ネジ又はアンカーと連結するように構成され得る（アンカーは図示せず）。例えば、延長タワー２０４は、骨アンカーの近位部分に連結された単軸又は多軸受容ヘッドの近位端と連結するように構成することができる。図２及び図３には示されていないが、こうした骨アンカーアセンブリは、当該技術分野において既知であり、また例えば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる２０１６年７月１３日出願の米国特許出願第１５／２０８，８７２号、表題「ＢＯＮＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＴＩＯＮ」に記載されている。更に、延長タワー２０４は、例えば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，１７９，２６１号、表題「ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＡＣＣＥＳＳ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＢＯＮＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」で説明されるタワーのうちのひとつを含む、当該技術分野において既知の様々なタワーのうちのいずれかであってよい。
【００４２】
アクセスポート２０２は、ユーザによって適用される力がない状態でその位置を維持するのに十分な剛性のある、金属又は他の変形可能な材料の長さを含み得る、変形可能なリンク機構２０６によって延長タワー２０４に連結され得る。更に、リンク機構２０６は、タワーの外周の周りに配置されたスリーブ２１２を介して延長タワー２０４に連結することができる。スリーブ２１２は、スリーブを延長タワー２０４に選択的にロックすることを可能にし得るカムレバー２１４又は他のロック機構を含むことができる。これにより、スリーブを延長タワー２０４に対する様々な高さのいずれかに位置決めすることができる。特定の実施形態では、スリーブ２１２は、カムレバー２１４の作動によって、延長タワー２０４を中心とする回転を選択的にロックするようにも構成され得る。
【００４３】
リンク機構２０６は、各端部で、当該技術分野において既知の様々なクランプ機構のいずれかを介して、アクセスポート２０２及び延長タワー２０４のうちの１つに連結され得る。例えば、図示された実施形態では、ボルト及び複数のナットを含むクランプアセンブリ２１６が、リンク機構２０６の一方の端部を、アクセスポート２０２の側壁から延在する延長ポスト２１８に連結するために用いられる。リンク機構２０６の反対側の端部は、ボルト及びつまみネジを含む同様のアセンブリ３０２を使用してスリーブ２１２に連結され得る。こうした機構は、カムレバー２１４、クランプアセンブリ２１６、及びつまみネジアセンブリ３０２のいずれかを固定する前に、様々な構成要素の互いに対する位置を調節することができるように、カムレバー２１４と同様の選択的なロック能力を提供することができる。これらの機構のそれぞれを締め付けた後、延長タワー２０４に対するアクセスポート２０２の位置を調節するには、リンク機構２０６を変形させるのに十分な力を加えることが必要である場合がある。
【００４４】
図２に示されるように、アクセスポート２０２は、アクセスポートの長手方向軸Ｌ１が延長タワー２０４の長手方向軸Ｌ２、又は延長タワーが連結される任意のアンカーの長手方向軸と非同軸になるように位置決めされ得る。例えば、軸Ｌ１は、軸線Ｌ２に対してオフセットされてもよく、かつ／又は斜めに角度が付けられてもよい。図２に示されるように、例えば、アクセスポート２０２は、延長タワー２０４がそれに対して同側（例えば、患者の脊椎又は正中線軸ＭＬに対して同じ側）に連結される椎骨に隣接する椎間板腔又は椎骨などの手術部位へのアクセスを提供することができる。
【００４５】
図４〜図１２Ｃは、アクセスポートの位置を捕捉し、かつ選択的にロックするためにアンカーの遠位部分から近位方向に延在する延長タブを利用するシステムの実施形態を示す。図４〜図６に示されるように、こうしたシステム４００の第１の実施形態は、アンカーアセンブリ４０４に連結されたアクセスポート４０２と、アンカーアセンブリに対するアクセスポートの位置を選択的にロックするように構成されたロック器具４０６（例えば、鉗子）と、を含むことができる。図示した実施形態では、アンカーアセンブリ４０４は、患者の骨に挿入するように構成されたシャンク４０８のみならず、シャンクの近位部分に連結された受容ヘッド４１０を含む、多軸椎弓根ネジである。受容ヘッド４１０は、受容ヘッドの対向するアームから近位方向に延在する延長タブ４１２ａ、４１２ｂを含むことができる。延長タブ４１２ａ、４１２ｂは、受容ヘッド４１０と一体的に形成されてもよく、又は他の実施形態では、様々な取り付け機構のいずれかを介して受容ヘッド４１０に連結されてもよい。
【００４６】
アクセスポート４０２は、アクセスポート４０２と一体的に形成されるか又はアクセスポート４０２に連結され、アクセスポート４０２から遠ざかるように横方向又は半径方向に延在して、その結果、アクセスポートの長手方向軸Ｌ３及びシャフトの長手方向軸Ｌ４が互いに横断するか又は斜めとなるような、シャフト４１４又は他の嵌合機構を含んでもよい。シャフト４１４は、アクセスポート４０２と一体的に形成されてもよく、又はクランプ若しくは他の接続機構を介してアクセスポート４０２に連結されてもよい。一部の実施形態では、シャフト４１４は、その長さに沿ってスプリットボール４１６又は他のロック要素を位置決めするために、隆起部又はリブなどの一連の反復する表面特徴部４１８をネジ山付けされるか又は有することができる。
【００４７】
スプリットボール４１６は、シャフト４１４の周りに位置決めされ、図５及び図６の詳細図に示されるように延長タブ４１２ａ、４１２ｂの間に配置され得る。ボール内に形成されたリリーフスロット５０２は、例えば、並進摺動移動、シャフト４１４のネジ山４１８に沿った回転などによって、シャフト４１４の長さに沿ったその調節を可能にすることができる。スプリットボール４１６は、例えばロック器具４０６によってタブに適用される圧力が存在しない状態で、延長タブ４１２ａ、４１２ｂに対して、延長タブの長さに沿って摺動する、及び回転することを含む多軸方向の移動を行い、タブに対するその向きを調節することができる。シャフト４１４及び延長タブ４１２ａ、４１２ｂに対するボール４１６の所望の位置が達成されたら、ロック器具４０６が作動されて延長タブを互いに向かって付勢し、それによって、スプリットボールを延長タブ間にクランプすることができる。より具体的には、図示した実施形態では、ロック器具ハンドル４２０ａ、４２０ｂを互いに向かって移動させるユーザの作動により、遠位アーム４２２ａ、４２２ｂを互いに向かって移動させ、延長タブ４１２ａ、４１２ｂ．の長さに沿って摺動させることができる。遠位アーム４２２ａ、４２２ｂのこの移動により、延長タブ４１２ａ、４１２ｂを互いに向かって付勢し、それによって、その間に配置されたスプリットボール４１６に圧縮力を付与することができる。この圧縮力は、延長タブ４１２ａ、４１２ｂに対するスプリットボール４１６の多軸方向の移動を防ぎ、それによって延長タブに対するボールの位置をロックすることができる。更に、圧縮力は、リリーフスロット５０２によって分離されたスプリットボールの対向する部分を互いに向かって付勢し、それによってボールをシャフト４１４にクランプして、これらの構成要素間の相対的な移動を防止することができる。その結果、ロック器具の作動により、アンカーアセンブリ４０４に対するアクセスポート４０２の位置及び向きを選択的にロックすることができる。
【００４８】
上記の先行する実施形態と同様に、アクセスポート４０２から水平方向、半径方向、又は横方向に遠ざかるシャフト４１４又は他の嵌合機構の延伸は、その長さに沿って位置決めされたスプリットボール４１６と組み合わせて、アクセスポートの長手方向軸Ｌ３とアンカーアセンブリ４０４の長手方向軸Ｌ５とが非同軸となるようにアクセスポート４０２が位置決めされ、かつ選択的にロックされることを可能とし得る。例えば、アクセスポート４０２は、患者の身体の同側でアンカーアセンブリ４０４に隣接する手術部位にアクセスするように位置決めされ得る。
【００４９】
延長タブ４１２ａ、４１２ｂの選択的なクランプを達成して、アンカーアセンブリ４０４に対するアクセスポート４０２の位置をロックすることが可能な多種多様な機構が存在する。図４及び図５の実施形態では、例えば、ロック器具４０６は、遠位アーム４２２ａ、４２２ｂを介して延長タブ４１２ａ、４１２ｂと直接接触することができる。こうした実施形態では、ハンドル４２０ａ、４２０ｂの解放によって、延長タブ４１２ａ、４１２ｂに加わる圧力を解放し、それによってスプリットボール４１６及びアクセスポート４０２のロックを解除することができる。しかしながら、図７及び図８に示される別の実施形態では、ロック器具７０２は、ユーザが器具ハンドル７０８ａ、７０８ｂを解放したとしても、遠位アーム７０６ａ、７０６ｂの位置を維持して、アンカーアセンブリ４０４に対するアクセスポート４０２の位置ロックを維持することができるラチェットクランプ７０４を含むことができる。実際に、器具ハンドル７０８ａ、７０８ｂは、作動後にラチェットクランプ７０４から分離されるように構成され、その結果、図８に示されるように、遠位アーム７０６ａ、７０６ｂ及びラチェットクランプ７０４を含む、より合理化された又は薄型のアセンブリを残すことができる。
【００５０】
ラチェットクランプ７０４は、複数の歯８０２が上部に形成されているラチェットトラック７１０と、歯と係合して、遠位アーム７０６ａ、７０６ｂを互いに向かって移動させるが、互いから遠ざかるアームの反対方向の移動には抵抗するように構成された歯止め７１２と、を含むことができる。解除装置が、歯止め７１２をラチェットトラック７１０から係合解除し、アンカーアセンブリ４０４に対するアクセスポート４０２のロック解除を可能にするように含まれ得る。
【００５１】
図９及び図１０に示される別の実施形態では、クランプ９０２を、上記のロック器具４０６及び７０２と置き換えることができる。クランプ９０２は、スプリットボール４１６の近位部分６０２に枢動可能に連結された本体９０４を含み、本体９０４はスプリットボール４１６に対して軸Ｒ１を中心に回転可能である。一対のアーム１００２ａ、１００２ｂを含むフォークは、本体９０４から延在して、クランプ本体９０４及びアームが延長タブに向かって回転すると、延長タブ４１２ａ、４１２ｂの外面に接触して、これらに沿って摺動するように構成され得る。アーム１００２ａ、１００２ｂは、上記の遠位アーム４２２ａ、４２２ｂ及び７０６ａ、７０６ｂと同じ方法で対向する延長タブ４１２ａ、４１２ｂに圧縮力を加えることができ、これによりアクセスポート４０２の位置がアンカーアセンブリ４０４に対してロックされ得る。ここでも、こうしたロックは、延長タブ４１２ａ、４１２ｂを互いに向かって付勢して、スプリットボール４１６に圧縮力を付与し、スプリットボールと延長タブとの間の相対的な移動を防ぐことによって達成される。こうした圧縮はまた、スプリットボール４１６の対向する部分をシャフト４１４内へと圧縮させ、それによってスプリットボールとシャフトとの間の相対的な移動を防ぐことができる。これらのデュアルロック機能は、アクセスポート４０２とアンカーアセンブリ４０４との間の相対的な移動を効果的に防ぐことができる。
【００５２】
ハンドル９０６は本体９０４から延在して、本体９０４及びアーム１００２ａ、１００２ｂを延長タブ４１２ａ、４１２ｂに向けて回転させることによりロックを作動させたときにユーザにてこ作用を提供することができる。一部の実施形態では、ハンドル９０６は、アクセスポート４０２の位置がロックされたら、ハンドルを作動後に取り外して、より合理化された又は薄型のアセンブリを可能とし得るように、ネジ式に又は別の方法で本体９０４と取り外し可能に連結するように構成され得る。
【００５３】
図１１〜図１２Ｃに示される更に別の実施形態では、上述のロック器具の代わりに、リングロック１１０２を使用することができる。リングロック１１０２は、延長タブ４１２ａ、４１２ｂの長さに沿って並進することができるように、延長タブ４１２ａ、４１２ｂ上に摺動可能に配置することができる。リングロック１１０２は、延長タブ４１２ａ、４１２ｂが内部を通って延在し得る内側ルーメン１２０８を画定する閉鎖近位部分１２０２を含むことができる。リングロック１１０２は、リングロックが延長タブ４１２ａ、４１２ｂ及びスプリットボール４１６の周囲の位置まで平行移動すると、シャフト４１４を受容することができるＵ字形凹部１２０６を画定し得る、遠位に延在するアーム１２０４ａ、１２０４ｂの対向する組を更に含むことができる。
【００５４】
一部の実施形態では、リングロック１１０２が延長タブに沿って並進されると延長タブに圧縮力を加えるように、内側ルーメン１２０８の直径は、延長タブ４１２ａ、４１２ｂの静止外径よりも小さくてよい。他の実施形態では、リングロック１１０２の内径は、遠位アーム１２０４ａ、１２０４ｂによって圧縮力が加えられるが、近位部分１２０２には加えられないようにテーパ状であってもよい。更に他の実施形態では、リングロック１１０２は、延長タブ４１２ａ、４１２ｂに圧縮力を付与するように構成され得る対向するばねアーム１２１０ａ、１２１０ｂを含み、それによって、リングロック１１０２が延長タブ４１２ａ、４１２ｂ及びスプリットボール４１６上の位置まで摺動すると上述の選択的ロックを可能にすることができる。こうしたばねアーム１２１０ａ、１２１０ｂは、延長タブ４１２ａ、４１２ｂ及びスプリットボール４１６に様々な圧縮力を加えるために、異なる内側ルーメン直径の代わりに、又はそれに加えて利用することができる。
【００５５】
図１３Ａ〜図１８は、例えば患者の身体の、アンカーと同側に位置する手術部位などの手術部位に至るチャネルを画定するためにアクセスポートをアンカーに連結することができるリンク機構又は嵌合機構の更に他の例を示す。より具体的には、これらの図は、選択的にロック可能でかつ多軸方向に調節可能なリンク機構の様々な実施形態を示す。例えば、図１３Ａ及び図１３Ｂは、ボルトと、リンク機構の対向する本体部分を一体に圧縮し、それによりリンク機構の一方の端部で第１の接続部をアクセスポート１３０６に対して圧縮し、リンク機構の反対側の端部で第２の接続部を、例えば、椎弓根ネジ又はその他のアンカー（図示せず）に連結可能な延長タワー１３０８に対して圧縮するつまみネジ１３０４と、を介して選択的にロック可能な、多軸方向に調節可能なリンク機構１３０２の一実施形態を示す。つまみネジ１３０４の締まりを変更することにより、延長タワー１３０８に対するアクセスポートの移動を選択的に許可することができる。更に、リンク機構１３０２は、アクセスポート１３０６及びタワー１３０８のそれぞれに対して多軸方向に調節可能であるため、アクセスポートは、図１３Ａ及び図１３Ｂでこれらの構成要素の様々な相対的位置で示されるように、タワーに対して多軸方向に調節することができる。
【００５６】
つまみネジ１３０４が図１３Ａ及び図１３Ｂに示されているが、アクセスポート１３０６とタワー１３０８との間の相対的な移動を選択的に許可又は防止するために様々な他のロック機構を採用してもよい。例えば、図１４は、リンク機構１４０２ａ、１４０２ｂの対向する部分を選択的に圧縮して延長タワー１３０８に対するアクセスポート１３０６の位置を選択的にロックするためにカム１４０４が用いられる一実施形態を示す。また更に、一部の実施形態では、リンク機構は、図１５及び図１６に示されるように、複数の剛性セグメントを含むことができる。例えば、リンク機構１５０２は、アクセスポート１３０６に連結された第１のセグメント１５０４と、延長タワー１３０８に連結された第２のセグメント１５０６とを含むことができる。第１及び第２のセグメント１５０４、１５０６は、枢動継手１５０８において互いに枢動可能に連結され得る。こうした構成は、延長タワー１３０８に対するアクセスポート１３０６の位置決めにおいてより大きな柔軟性及び到達範囲を実現することができる。例えば、図１５のリンク機構１５０２は、アクセスポート１３０６と延長タワー１３０８との間に配置されたその他の器具上又はその周辺まで延伸するように位置決めされ得る。任意の数のリンク機構セグメントが含まれてもよく、各セグメントは、例えばつまみネジ、カムロック、又は対向する部分１５０４ａ、１５０４ｂ又は１５０６ａ、１５０６ｂを一体に圧縮することによってそれに連結された構成要素の移動を選択的にロックするその他のロック機構などのロック機構を受容することができる。図示された実施形態では、例えば、第１及び第２のセグメント１５０４、１５０６は、図１３Ａ〜図１４に示されるように、つまみネジ又はカムロック機構を受容するための貫通孔１５１０、１５１２を含む。
【００５７】
図１３Ａ〜図１６に示される実施形態は、例えば、分割リングクランプを使用してアクセスポート１３０６及び延長タワー１３０８に連結することができる。例えば、図１４のリンク機構１４０２は、アクセスポート１３０６の周りに配置された第１の分割リングクランプ１４０６と、延長タワー１３０８の周りに配置された第２の分割リングクランプ１４０８と、を含むことができる。分割リングクランプ１４０６、１４０８は、アクセスポート１３０４及び延長タワー１３０８に連結されたブッシングリングの球状外面とインターフェースできる球状内面を含むことができる。例えば、図１７は、延長タワー１３０８に連結されたブッシングリング１７０２の一実施形態を示し、図１８は、アクセスポート１３０６に連結されたブッシングリング１８０２の一実施形態を示す。ブッシングリング１７０２、１８０２は、これらにクランプ力が加えられていないときに、ブッシングリングが延長タワー１３０８及びアクセスポート１３０６に沿って摺動し、かつ／又はこれらを中心に回転することを可能にする外側球状面及びリリーフスロット１７０４、１８０４を含むことができる。延長タワー１３０８及びアクセスポート１３０６に対してブッシングリング１７０２、１８０２を選択的に移動させる能力によって、例えば、延長タワーに対するアクセスポートの高さを調節することが可能となり得る。しかしながら、他の実施形態では、ブッシングリング１７０２、１８０２は、これらの構成要素間の相対的な移動が可能でないように、延長タワー１３０８及びアクセスポート１３０６と一体的に形成されてもよい。こうした実施形態では、リリーフスロット１７０４、１８０４は除去されてもよい。
【００５８】
分割リングクランプ１４０６、１４０８及びブッシングリング１７０２、１８０２の内側球状面と外側球状面とのインターフェースによって、圧縮力が存在しない状態での構成要素間の多軸方向移動が可能となり得る。例えば、つまみネジ１３０４又はカムロック１４０４を介して分割リングクランプ１４０６、１４０８に圧縮力が加えられると、分割リングクランプ１４０６、１４０８は、ブッシングリング１７０２、１８０２の周囲で圧縮し、それによりブッシングリングをアクセスポート１３０６及び延長タワー１３０８の周囲で圧縮させ、これらの構成要素間の相対的な移動を防止させることができる。これは、リンク機構全体を効果的にロックして、アクセスポート１３０６と延長タワー１３０８との間の相対的な移動を防止することができる。図１５及び図１６の多部品リンク機構１５０２では、リンク機構の各セグメント１５０４、１５０６を個別に選択的にロックすることが可能であり得る。
【００５９】
一部の実施形態では、アクセスポートの高さは、アクセスポートが患者の皮膚表面上方の様々な高さ（例えば、延長タワー又はネジ延長タブなどに沿った位置）から患者の身体内の様々な深さまで（例えば、患者の皮膚表面下の様々な位置に位置する手術部位まで）延在することができるように調節可能であり得る。図１９Ａ〜図１９Ｃは、内側管又はスリーブ１９０４及び外側管又はスリーブ１９０６の相対的な移動によって達成される調節可能な高さを有するアクセスポート１９０２の一実施形態を示す。より具体的には、内側管１９０４は、外側管１９０６に対して並進することができる。こうした移動は、一部の実施形態では、内側管１９０４及び外側管１９０６の表面上に形成された、協働する隆起部及びノッチなどの様々な位置決め機構１９０８によって誘導され得る。一部の実施形態では、内側管１９０４上に平坦なばねアームを設けることができ、外側管１９０６は、ばねアームに係合するための複数の歯を含むことができる。更に、一部の実施形態では、内側スリーブ１９０４及び外側スリーブ１９０６の相対的な移動は、アクセスポートの高さの更なる調節を防止するために選択的にロックされ得る。例えば、外側スリーブ１９０６内に形成されたリリーフスロット１９１０によって、例えば、クランプ１４０６などの分割リングクランプが、外側スリーブ１９０６又は外側スリーブ１９０６の周囲に配置されたブッシング１８０２の周囲で圧縮すると、内側スリーブ１９０４の周囲で外側スリーブが圧縮されることにより、これらの相対的な位置をロックすることが可能となり得る。したがって、一部の実施形態では、アクセスポート及びアンカーの相対位置、並びにアクセスポートの高さの両方をロックするために、つまみネジ１３０４又はカムロック１４０４などのロック機構を利用することができる。
【００６０】
図２０Ａ〜図３１Ｄは、アクセスポート及びアンカーの長手方向軸が非同軸であるように、例えば、患者の身体の同側のアンカーに連結され得るアクセスポートの更に他の実施形態を示す。しかしながら、例示される実施形態では、アンカーをアクセスポートに連結するリンク機構は、アクセスポートに対して枢動するアクセスポートの外周の一部を形成することができる。こうした実施形態は、特定の構成では、アクセスポートの長手方向軸がアンカーの長手方向軸と位置合わせするように調節可能であり得る。脊椎固定又は変形矯正処置などの特定の処置では、これにより、アクセスポートが、処置の異なる部分の間に脊椎固定ロッドを挿入するためのネジタワーとしても機能することが有利に可能となり得る。
【００６１】
図２０Ａ及び図２０Ｂは、椎弓根ネジなどのアンカー２００２に連結され得る分割管アクセスポート２０００の一実施形態の代替的な図を示す。アクセスポート２０００は、その長手方向軸Ｌ６に沿って延在する内側ルーメン２００６を画定する、略円筒形本体２００４を含むことができる。本体２００４のリンク機構部分２００８は、残りの部分から分割され、軸Ｒ２を中心にして残りの部分に対して枢動することができる。本体２００４とリンク機構部分２００８との間の枢動運動を選択的にロックするために、つまみネジ２０１０を含むことができる。言うまでもなく、カムロック又は様々な他のロック機構のうちのいずれかを、つまみネジ２０１０の代わりに用いてもよい。内側ルーメン２００６に加えて、追加の外科用器具を受容するために、二次ルーメン２０１２を設けることができる。例えば、例示される実施形態における二次ルーメン２０１２は、ユーザが外科処置を行うのを助けるために、カメラ及び／又は光源を受容するように構成され得る。二次ルーメン２０１２は、内側ルーメン２００６に対して平行又は横方向に延在することができ、２つのルーメンは、特定の実施形態では合流してもよい。例えば、一部の実施形態では、二次ルーメン２０１２は、二次ルーメン２０１２を通過する光源及び／又はカメラが、アクセスポート２０００の近位端の遠位にある内側ルーメン２００６内に延伸するように、内側ルーメン２００６に対して横方向に延在してもよい。その他の実施形態では、ルーメンは分離した状態を維持し得るが、二次ルーメン２０１２は、例えば、二次ルーメン２０１２の遠位端から出てくる内視鏡カメラが内側ルーメン２００６の遠位端を越えて位置する手術部位を見ることができるように、内側ルーメン２００６に対して角度をなしてもよい。
【００６２】
リンク機構部分２００８は、様々な様式のいずれかでアンカー２００２と連結することができる。例えば、一部の実施形態では、一対の対向するアームを含むフォーク２０１４は、リンク機構部分２００８の遠位端に形成され、アーム間の凹部にアンカー２００２を受容するように構成され得る。一部の実施形態では、例えば、フォーク２０１４のアームは、より広い近位ヘッド部分２０１８から遠位方向に延在するアンカー２００２の狭まったネック又はシャンク部分２０１６を受容するように構成され得る。例えば、多軸椎弓根ネジの骨アンカー部分は、典型的には、多軸受容ヘッドとインターフェースするより球状の近位ヘッド部分から延在する円筒状シャンクを含む。フォーク２０１４の対向するアームをアンカー２００２の近位ヘッド部分２０１８の下方に配置することにより、リンク機構部分２００８は、上向き又は近位力を適用してフォーク２０１４のアームをアンカー２００２の近位ヘッド２０１８に対して摩擦ロックすることによって、アンカーに対して選択的にロックされ得る。
【００６３】
こうしたロック力は、様々な方法で適用することができる。例えば、一部の実施形態では、アンカー２００２を取り囲む切開壁部を形成する組織がフォーク２０１４に対して十分な力を及ぼし、フォーク２０１４とアンカー２００２との間の相対的な移動を防止することができる。こうした力は、アンカー２００２を取り囲む組織によって及ぼされる内向きの力又は圧縮力であってもよく、あるいはフォーク２０１４が上方に引き上げられ、その結果、患者の皮膚表面がフォークの下方に配置され、フォークに対して上向きの力を及ぼしてもよい。別の例として、アンカー２００２を締め付けて、アンカーのヘッド部分２０１８と骨表面との間でフォーク２０１４を圧縮することができる。
【００６４】
他の実施形態では、リンク機構部分２００８をアンカー２００２に対して選択的にロックするために、様々なロック機構のいずれかが提供され得る。図２０Ａ及び図２０Ｂでは、例えば、リンク機構部分２００８をアンカー２００２に対して上方に駆動するためにロックネジ２０２０が利用され得る。より具体的には、ロックネジ２０２０の遠位端は、アンカー２００２の近位面に接触するように構成することができ、フック２０２２は、ロックネジ２０２０上に螺合することができる。フック２０２２は、ロックネジ２０２０が回転すると、フック２０２２が上方に並進してリンク機構部分２００８に対して上向きの力を及ぼし、それによりフォーク２０１４をアンカー２００２の近位ヘッド２０１８と接触させるように、リンク機構部分２００８内に形成された貫通孔２０２４と係合することができる。ロックネジ２０２０は、アンカー２００２に対するリンク機構部分２００８の相対位置をロックするのに十分な力を及ぼすことができる。つまみネジ２０１０と組み合わせると、アンカー２００２に対するアクセスポート２０００の位置を選択的にロックすることができ、又はこれらの構成要素間の多軸方向の移動を可能にするための移動を許すこともできる。
【００６５】
図２１及び図２２は、枢動リンク機構部分２１０２と、椎弓根又は他の骨ネジなどのアンカー２１０６に対するアクセスポートの位置を選択的にロックするためのロック機構２１０４と、を備えるアクセスポート２１００の代替実施形態を示す。上述の実施形態と同様に、アクセスポート２１００は、手術部位にアクセスするためのチャネルとして機能することができる内側ルーメン２１１０を画定する、略円筒形本体２１０８を含むことができる。リンク機構部分２１０２は、本体２１０８に枢動可能に連結され得る。ロック機構２１０４は、近位ロックネジ２１１４に螺合されたアクチュエータアーム２１１２をその近位端に含むことができる。アクチュエータアーム２１１２の遠位部分は、リンク機構部分２１０２の近位部分に形成されたテーパ状スロット２１１８内に配置された楔形又はダブテール形状２１１６を含むことができる。
【００６６】
ロック機構２１０４を操作するために、ユーザは、ロックネジ２１１４をアクセスポート２１００の近位端で回転させることができる。ネジ２１１４の回転によって、アクチュエータアーム２１１２は本体２１０８に対して近位方向に並進することができる。アクチュエータアーム２１１２の近位方向の移動によって、楔部２１１６は、リンク機構部分２１０２の近位部分内に形成されたテーパ状スロット２１１８の側壁と接触することができる。この結果、リンク機構部分２１０２の対向する近位アーム２１２０ａ、２１２０ｂが横方向外方に付勢されて、本体２１０８の側壁と接触することができる。本体２１０８の側壁、近位アーム２１２０ａ、２１２０ｂ、及びアクチュエータアーム２１１２間の摩擦によって、アクセスポート２０００の本体２１０８に対するリンク機構部分２１０２の位置をロックすることができる。
【００６７】
更に、リンク機構部分２１０２は、対向する遠位アーム２１２４ａ、２１２４ｂを含むリンク機構部分の遠位端にフォークが形成されるように、その遠位部分に形成されたスロット２１２２を含むことができる。対向する遠位アーム２１２４ａ、２１２４ｂは、例えば、より広い近位アンカーヘッドの下方に配置された、狭まったシャンク又はネックの周りで、上記と同様にアンカー２１０６とインターフェースするように構成され得る。こうした実施形態では、近位アーム２１２０ａ、２１２０ｂを横方向外方に付勢して本体２１０８の側壁と摩擦係合させるアクチュエータアーム２１１２の近位方向の並進は、更に、アーム２１２４ａ、２１２４ｂの横方向内方への対応する移動を生じさせ、それによってアーム２１２４ａ、２１２４ｂのアンカー２１０６に対する摩擦を増加させることができる。これは、リンク機構部分２１０２の中央部分２１２６が、リンク機構部分の２つの側部がそれを中心に互いに対して枢動することができる支点として機能することができるからである。したがって、ロックネジ２１１４の作動は、アクセスポート本体２１０８及びアンカー２１０６に対するリンク機構部分２１０２の移動を同時にロックし、それによって、アンカーに対するアクセスポート２０００の位置をロックすることができる。
【００６８】
ロック機構の他の実施形態もまた可能である。例えば、一実施形態では、ロック機構は、遠位方向に駆動されて、アンカーとインターフェースするフォークを押すアクチュエータアームを含むことができる。アクチュエータアームの遠位前進によって、フォークを含むリンク機構部分を、アクセスポートの中心に向けて枢動させて戻すことができる。この枢動移動により、フォークとアクセス管の外面との間にネジ又はアンカーヘッドを挟み、それによって管をネジに対する所定の位置にロックすることができる。更に別の実施形態では、アクセス管の長手方向軸に垂直な平面内に延在するフックを利用することができる。フックは、アクセス管の長さに沿って下方に延在する長手方向ネジに取り付けることができる。ネジが回転すると、フックはアクセス管の長手方向軸に平行な軸を中心に回転することができる。回転するフックは、埋め込まれた骨アンカーを掴み、アクセス管の外までしっかりと引っ張り、管を定位置にロックすることができる。
【００６９】
上記のアクセスポート２０００及び２１００は、そのリンク機構部分がアクセスポートの外周の一部を形成する第１の構成と、リンク機構部分がアクセスポート本体の残りの部分から枢動又は分離する第２の構成と、の間を有利に移行することができる。これにより、アクセスポート２０００及び２１００が、アクセスポートの内側ルーメンの長手方向軸がアンカーの長手方向軸と同軸である構成で挿入され、その後、例えば図２０Ａ〜図２２で示されるように、アクセスポートの内側ルーメンの長手方向軸とアンカーの長手方向軸とが非同軸である構成へと移動されることが可能となり得る。更に、アクセスポートは、外科処置中にこれらの構成の間を繰り返し移動することができる。したがって、アクセスポート２０００及び２１００は両方とも、アンカーに隣接する手術部位へのチャネルを画定するだけでなく、アンカー自体にチャネルを提供するネジ延長部としても機能し、それによって、受容ヘッドの挿入、脊椎固定要素の挿入、ロックキャップの挿入などを含む他の処置工程を容易にすることができる。
【００７０】
図２３Ａ〜図２３Ｉは、図２０Ａ及び図２０Ｂに示されるものと同様のアクセスポート２３００を利用する外科処置の一実施形態を示す。同様の手順は、図２１及び図２２のアクセスポート２１００を利用しても可能である。図２３Ａに示すように、処置は、アクセスポートの長手方向軸Ｌ７がアンカーの長手方向軸Ｌ８と位置合わせされる構成で、アクセスポート２１００に予め組み付けられた骨ネジ又は他のアンカー２３０２を埋め込むことを含み得る。構成要素は、拡張器及び／又はドライバ２３０４をアクセスポート２３００のルーメン又はチャネルを通して挿入し、アンカー２３０２の近位端に係合することによって、こうした位置に維持され得る。ドライバ２３０４によってアンカー２３０２に遠位力を印加することによって、ドライバ２３０４の遠位端とアクセスポート２３００のフォーク２３０６との間のアンカーの位置をしっかりと拘束することができる。一部の実施形態では、ドライバ２３０４及びフォーク２３０６は協働して、アンカー２３０２のその長手方向軸Ｌ８に沿った軸方向移動は拘束するが、患者の骨への挿入中、ドライバ及びアンカーのフォークに対する回転移動は可能にすることができる。
【００７１】
拡張器及び／又はドライバ２３０４を利用してアクセスポート２３００及びアンカー２３０２を経皮挿入した後、ドライバをアクセスポートチャネル又はルーメンから近位方向に引き出し、それによって、アンカーに連結され、かつアンカーと一直線に位置決めされたアクセスポートを残すことができる。一部の実施形態では、また上述したように、アクセスポートフォーク２３０６は、アンカー及びアクセスポートを取り囲む組織からフォークに加えられる上向き又は内向きの力によって、又はアクセスポート２０００に関連して上述したロックネジ２０２０及びフック２０２２などのロック要素を挿入することによって、アンカー２３０２の近位ヘッド２３０８に対して保持され得る。
【００７２】
アンカー２３０２が埋め込まれた椎骨に隣接する椎間板腔などの手術部位へのアクセスを提供するために、ユーザは、アクセスポート本体２３１０などのアクセスポート２３００の一部をアンカーに対して角度付けするか、又は別の方法で移動させて、そのチャネル２３１２を手術部位と位置合わせさせてもよい。図２３Ｂに示されるように、こうした位置では、アクセスポート２３００の長手方向軸Ｌ７は、アンカー２３０２の長手方向軸Ｌ８と非同軸であり得る。アクセスポート本体２３１０は、本体に対して枢動可能なリンク機構部分２３１４を介してアンカー２３０２に連結され、かつアンカー２３０２によって安定化された状態を維持することができる。更に、一部の実施形態では、サムホイールロック２３１６などのロックを利用して、本体２３１０に対するリンク機構部分２３１４の位置を選択的にロックすることができる。
【００７３】
図２３Ｂに示すようにアクセスポート２３００を位置決めした後、ユーザは、アクセスポートチャネル２３１２を通して１つ以上の器具を導入することによって、手術部位で様々な外科処置のうちのいずれかを実行することができる。例えば、アクセスポートが椎間板腔にアクセスするように位置決めされる実施形態では、ユーザは、アクセスポートがアンカー２３０２に対して所定の位置に固定されている間に、アクセスポート２３００のチャネル２３１２を介して脊椎固定ケージ挿入処置を実施することができる。
【００７４】
椎間板処置又は任意の他の外科処置の完了後、任意のロック（例えば、サムホイールロック２３１６並びに／又はネジ２０２０及びフック２０２２のようなフォーク／アンカーロック）は、少なくとも部分的に係合解除されてもよく、またアクセスポート本体２３１０は、その挿入位置に戻ることができ、ここで長手方向軸Ｌ７及びＬ８は位置合わせされる。アクセスポート２３００が、受容ヘッド挿入、脊椎固定要素挿入、ロックキャップ挿入及び締め付けなどの更なる外科処置のためのアンカー延長タワーとして機能することができるような構成で任意のロックを再係合させることができる。図２３Ｃは、図２３Ａの構成に戻るが、拡張器及び／又はドライバ２３０４を含まないアクセスポート２３００を示す。図２３Ｄは、ツール２３２０を使用してアクセスポート２３００のチャネル２３１２に挿入される多軸ネジ受容ヘッド２３１８を示す。受容ヘッド２３１８は、アクセスポートのチャネル２３１２を通って遠位方向に前進し、アンカー２３０２の近位ヘッド２３０８に連結され得る。フォークはアンカーの球状近位ヘッド２３０８の遠位、又は図では下方でアンカーに係合するため、ヘッド２３１８は、アクセスポートフォーク２３０６からの干渉なしにアンカー２３０２に連結され得る（ロックネジ２０２０及びフック２０２２が用いられる場合は、これらの構成要素は受容ヘッド２３１８をアンカー２３０２に連結する前に除去される必要がある場合がある）。図２３Ｅは、アンカー２３０２の近位ヘッド（不可視）の上に配置された受容ヘッド２３１８を示す。受容ヘッド２３１８とアンカー２３０２との連結に続いて、アクセスポートチャネル２３１２を通してヘッドを導入するために利用される挿入ツール２３２０を除去することができる。
【００７５】
図２３Ｆは、隣接するアンカー２３２２が、患者の骨、例えば、患者の身体の同側の隣接する椎骨に導入される更なる工程を示す。アンカー２３２２は、受容ヘッド２３２４、及び患者の体外からのアンカー２３２２の操作及びアクセスを可能にする延長タワー２３２６に予め組み付けられて導入され得る。図２３Ｇに示すように、ロッド２３２８などの脊椎固定要素は、ツール２３３０を使用して受容ヘッド２３２４及び２３１８を通過することができる。延長タワー２３２６及びアクセスポート２３００は、ロッド２３２８又は他の脊椎固定要素の通過を可能にするために、その側壁に形成された対向する貫通孔を含み得ることに留意されたい。例えば、アクセスポート２３００のリンク機構部分２３１４は、ロッド通路に利用され、また上記のロックネジ２０２０及びフック２０２２などのロック機構とインターフェースし得る貫通孔２３３２を含むことができる。アクセスポート本体２３１０は、更に、その内部に形成された貫通孔２３３４若しくはスロット、又はその他の切り欠き部を含むことができ、これは貫通孔２３３２と位置合わせされて、挿入中にロッド２３２８が通過することを可能にする。ロッドの挿入に続いて、ユーザは、図２３Ｉに示されるロックキャップ又は止めネジ２３３６及び２３３８などのロックキャップを、延長タワー２３２６及びアクセスポートチャネル２３１２を通して導入して、ロッド２３２８又は他の脊椎固定要素を各受容ヘッド／アンカーアセンブリに対して固定することができる。
【００７６】
図２３Ｈに示すように、更なる工程は、延長タワー２３２６及びアクセスポート２３００を除去して、図２３Ｉに示されるように、最終インサイチュ固定構造体を残すことを含み得る。一部の実施形態では、アクセスポート２３００の除去は、サムホイールロック２３１６を緩めて、リンク機構部分２３１４をロッド２３２８及びアンカー２３０２から解放することを可能にすることを含み得る。
【００７７】
図２４Ａ〜図３１Ｄは、上記で説明したような手順においてアクセスポートの使用を容易にするために１つ以上の展延性又は屈曲性のタブを含む、アクセスポートの更なる実施形態を示す。例えば、図２４Ａ及び図２４Ｂは、様々な金属及びポリマーのうちのいずれかなどの展延性材料から形成され得る、アクセスチャネル２４０３を画定する略円筒形の本体２４０２を有するアクセスポート２４００の一実施形態を示す。本体２４０２は、その内部に形成され、その近位端２４０６及び遠位端２４０８のいずれかから軸方向に延在してアクセスポート２４００の各端部に１つ以上の屈曲性タブを形成する、複数のスロット又はスリット２４０４ａ〜２４０４ｋを含み得る。例えば、図２４Ａ及び図２４Ｂに示されるスロット２４０４ａ〜２４０４ｋは、図示される構成から遠ざかるように変形又は屈曲可能な複数のタブ２４１０ａ〜２４１０ｇを形成することができ、これらは円筒形本体２４０２の外周の一部を形成する。スロット又はスリット２４０４ａ〜２４０４ｋの位置決めは、材料の展延性と相まって、図２４Ａに示されるタブ２４０４ａの仮想ヒンジ線２４１１などの所望の場所での隔離された変形を可能にすることができる。
【００７８】
１つ以上のタブ２４１０は、異なる外科処置において様々な目的を果たすことができる。例えば、一部の実施形態では、対応する近位タブ及び遠位タブ（例えば、タブ２４１０ａ及び２４１０ｂ）は、アクセスポート２０００に関連して上述された二次ルーメン２０１２と同様の、外科用可視化システム、カメラ、スコープ、又はライトに対応するためにその内部に形成された貫通孔２４１２、２４１４をそれぞれ含むことができる。図２５は、円筒形本体２４０２から遠ざかるように変形又は屈曲されたタブ２４１０ａ、２４１０ｂの貫通孔２４１２、２４１４を通して配置された可視化システム２５０２を有するアクセスポート２４００を示す。
【００７９】
アクセスポート２４００の遠位端２４０８では、タブ２４１０ｇは、図２６に示されるようにアンカー２６０２と連結するためのリンク機構として利用することができる。より具体的には、タブ２４１０ｇは、アンカー２６０２と連結するリンク２６０４に連結されるように構成され得る。図２７に詳細に示されるリンク２６０４は、アンカー２６０２の近位ヘッド部分の下方でアンカー２６０２と係合するように構成された対向するアーム２７０２ａ、２７０２ｂを有するフォーク２６０６を有する遠位部分を含むことができる。アンカーの近位ヘッド部分は、上述のように組み付けられていない骨アンカーの場合に球状ヘッドを、又は組み付けられた多軸骨ネジの場合には受容ヘッド２６０８の遠位端を含むことができる。リンク２６０４の近位部分は、タブ２４１０ｇを捕捉して、図２６に示すようにリンクとアクセスポート本体２４０２とを連結させるように構成され得る一対の対向するアーム２７０４ａ、２７０４ｂを含むことができる。
【００８０】
アクセスポート２４００のリンク２６０４は、上述のように、リンクをアンカー２６０２に固定することを容易にするための機構を含み得る。例えば、リンクは、図２０Ａ及び図２０Ｂのロックネジ２０２０及びフック２０２２と同様に、ロック機構の一部を形成するフック２６１２を受容することができる、その内部に形成された貫通孔２６１０を含むことができる。一部の実施形態では、ロック機構は使用されなくてもよく、周囲組織によって及ぼされる上向き及び／又は内向きの力に依存して、フォーク２６０６をアンカー２６０２に対して固定してもよい。
【００８１】
使用中、アクセスポート２３００は、図２８Ａの構成に挿入することができ、ここでアクセスポート２３００の長手方向軸Ｌ９は、アンカー２６０２の長手方向軸１０と位置合わせされる。一部の実施形態では、図２８Ａに示すような予め組み立てられたアセンブリは、図２３Ａに示される実施形態と同様に、ドライバを使用して挿入することができる。他の実施形態では、アクセスポート２４００は、埋め込み部位の上方に位置決めすることができ、アンカー２６０２及びリンク２６０４は、アクセスポートの中央チャネル又はルーメンを通して、その近位端からその遠位端まで通過させることによって埋め込むことができる。続いて、図２８Ａ及び図２８Ｂに示されるように、リンク２６０４は、例えば、リンクの対向するアーム２７０４ａ、２７０４ｂの間でタブ２４１０ｆを摺動させることによって、アクセスポート２４００の遠位部分に連結することができる。更にその他の実施形態では、アンカー２６０２は、アクセスポートチャネルを通すことによって、又はアクセスポートの補助なしに埋め込むことによって、独立して埋め込むことができ、続いてリンク２６０４をアンカー２６０２及びアクセスポート２４００に連結することができる。更に他の実施形態では、アクセスポート２４００は、患者の骨に埋め込まれたアンカー２６０２に既に連結されているリンク２６０４上に下向きに挿入され得る。
【００８２】
本実施形態では、ポートがリンク機構に取り付けられるアクセスポートの上部にロック／ロック解除サムホイール又はノブを有する代わりに、アクセスポート２４００は、ポートがアンカー２６０２に対して移動され、続いてポートを適所に保持することを可能にする屈曲可能なタブ２４１０ｆ又は２４１０ｇを含むことができる。図２６〜図２８Ｂを比較すると、アクセスポート２４００が、リンク２６０４を様々な向きで連結するために、アクセスポート２４００の中心線を中心として対向するタブ２４１０ｆ及び２４１０ｇなどの複数の遠位タブを含み得ることは明らかである。どのタブが利用されるかにかかわらず、ポート２４００は、タブを屈曲させるか又は変形させることによって所望の位置／向きに配置することができ、材料固有の剛性によって位置決めされた後にその位置に維持されることができる。
【００８３】
図２８Ａ及び図２８Ｂに示されるように、アクセスポート２４００は、図２８Ａの上記で説明した軸方向に位置合わせされる構成から、図２８Ｂに示す、アクセスポートの長手方向軸Ｌ９がアンカーの長手方向軸Ｌ１０と非同軸になる構成まで移動させることができる。更に、アクセスポート２４００は、図２３Ａ〜図２３Ｉに関連して上述した処置などの様々な処置で使用することができるように、図２８Ａの構成と図２８Ｂの構成との間を繰り返し移動することができる。
【００８４】
アクセスポート２４００はまた、神経シールド又は軟組織開創器２９０２などの他の外科用構成要素と連結するように構成され得る。図２９は、タブ２４１０ｃ、２４１０ｄにそれぞれ連結された複数の開創器２９０２ａ、２９０２ｂを示す。図３０は、開創器２９０２をより詳細に示す。開創器２９０２は、開創器及び開創器が連結される任意のタブを操作するための近位ハンドル３００２、並びに軟組織を遮蔽及び／又は後退させるように構成された細長い本体３００４及び遠位後退先端部３００６を含むことができる。開創器２９０２は更に、アクセスポート２４００のタブ２４１０を捕捉するための、上記のリンク２６０４の対向するアーム２７０４ａ、２７０４ｂと同様の、一対の対向するアーム３００８ａ、３００８ｂを含むことができる。
【００８５】
図３１Ａ〜図３１Ｄは、アクセスポート２４００に関連して軟組織開創器又は神経シールド２９０２を利用するための方法の一実施形態を示す。図３１Ａに示すように、方法は、アクセスポート２４００の近位端２４０６において、タブがアクセスポートの円筒形本体２４０２の外周の一部を形成する初期構成からタブが分離するように、タブ２９１０ｄを中央長手方向軸Ｌ９から遠ざかるように変形又は屈曲させることを含み得る。次に、軟組織開創器２９０２は、図３１Ｂ及び図３１Ｃに示されるように、タブ２４１０ｄ及び開創器２９０２の対向するアーム３００８ａ、３００８ｂと係合する様式で、アクセスポート２４００のチャネル又はルーメン２４０３内に導入されることができる。その際、遠位後退先端部３００６は、長手方向軸Ｌ９又はチャネル２４０３の中心線を横断して、ポートのタブ２４１０ｄの反対側にあるアクセスポートの遠位端２４０８から突出することができる。開創器２９０２の遠位前進が完了した後、ユーザはハンドル３００２を利用して、図３１Ｄに示されるように、タブ２９１０ｄを、アクセスポートの円筒形本体２４０２の外周と位置合わせされたその元の位置まで屈曲又は変形させることができる。タブが移動すると、遠位開創器先端部３００６は、先端部がタブ２９１０ｄと同じ側に位置決めされるように、アクセス管の長手方向軸Ｌ９又は中心線を横切って戻ることができる。開創器先端部が移動すると、開創器先端部は、神経などの、タブが遭遇する任意の軟組織を捕捉して移動させることができる。こうした開創器２９０２は、例えば、患者の椎骨の外科処置中に一般的に遭遇する神経を移動させるのに有用であり得る。図２９に示すように、一部の実施形態では、複数の開創器を同時に用いることができる。例えば、アクセスポート２４００の近位端２４０６は、開創器２９０２を連結することができる３つの同一のタブ２４１０ｃ〜２４１０ｅを形成する４つのスリット又はスロット２４０４ｃ〜２４０４ｆを含むことができる。
【００８６】
別の実施形態では、アクセスポート２４００を利用するための方法は、近位及び遠位タブ２４１０ａ、２４１０ｂを変形させることと、内視鏡又は外科用可視化システム２５０２を、タブ２４１０ａ、２４１０ｂ内に形成された穴２４１２、２４１４を通して位置決めすることと、を含み得る。アクセスポート２４００及び内視鏡又は他の可視化システム２５０２は、椎弓根ネジ又は他のアンカー２６０２を用いて患者に導入することができる（ネジは、例えば、多軸、一軸、好ましい角度などの様々な受容ヘッドのいずれかに予め組み付けられてもよく、又はヘッドレスであってもよい）。患者の身体内に導入するために、ポート２４００は、ポート２４００の長手方向軸とアンカー２６０２の長手方向軸とが位置合わせされるように、アンカー２６０２と位置合わせされ得る。導入及び挿入は、拡張器及び／又はドライバツールを、アンカー２６０２とインターフェースするように、アクセスポート２４００のワーキングチャネルを通して挿入することによって促進され得る。アンカー２６０２を患者の骨内に導入及び挿入することに続いて、任意の拡張器又はドライバツールを除去することができ、リンク２６０４によってアンカーに連結されたタブ２４１０ｆ、２４１０ｇのいずれかを変形させることによって、ポート２４００を、例えば、アンカー２６０２が挿入された椎骨に隣接する椎間板腔上などの所望の位置まで操作することができる。一部の実施形態では、所望の位置は、患者の身体の同側であってもよい（例えば、患者の脊椎又は正中線軸の同じ側でアンカー２６０２に隣接する）。所望の位置にあるとき、アクセスポート２４００の長手方向軸は、アンカーの長手方向軸と非同軸であり得る。一部の実施形態では、リンク２６０４及びポート２４００の位置を、例えばロックネジ及びフック２６１２を使用してアンカー２６０２に対してロックして、リンク２６０４の遠位フォーク２６０６をアンカーの近位部分に対して上向きに駆動することができる。
【００８７】
本方法は、近位タブ２４１０ｃ、２４１０ｄ、２４１０ｅのうちの１つ以上を、アクセスポートの中央長手方向軸から遠ざかるように外向きに変形させることを更に含み得る。開創器２９０２は、変形されたタブ２４１０に連結され、例えば軟組織のクリープが生じている場合のあるポート２４００の遠位端を越えて遠位方向に前進されてもよい。開創器２９０２の遠位開創器先端部３００６は、開創器の近位部分に連結された変形されたタブ２９１０から軟組織の反対側に位置決めすることができる。次に、開創器に連結されたタブを元の位置に戻るように変形させる様式で、開創器を操作することができる。この移動により、遠位開創器先端部３００６が軟組織を捕捉して、タブ２４１０が開創器２９０２に連結するアクセスポート２４００の側部まで軟組織を後退させ、それによりアクセス管ルーメン２４０３の中央部分をクリアにすることができる。捕捉された組織によって及ぼされる力は、タブ２４１０を変形させるために必要とされる力よりも小さくあり得るため、開創器２９０２及び捕捉された組織をこの位置に維持することができる。
【００８８】
ユーザは、アクセスポート２４００のルーメン２４０３を介して様々な外科処置のいずれかを完了することができる。例えば、椎間板交換、椎間板切除、終板調製、固定ケージ挿入、骨移植片送達などの椎間板腔に対する処置は、器具又はインプラントをアクセスポート２４００に通すことによって行うことができる。一旦完了すると、アンカー２６０２に対する全てのロックを解放し、また存在する場合は全ての組織開創器２９０２を除去してもよく、リンク２６０４に連結するタブ２４１０ｆ、２４１０ｇのいずれかを変形させてその元の位置に戻し、それによって、アクセスポートの長手方向軸がアンカーの長手方向軸と位置合わせされるその挿入構成にアクセスポート２４００を戻してもよい。アクセスポート２４００は、図２３Ａ〜図２３Ｉに関連して上述したように、アンカー受容ヘッドの挿入及び連結、脊椎固定要素の挿入、並びにロックキャップの挿入及び締め付けを補助するため、アンカー２６０２の上のネジタワーとして機能し続けることができる。全ての作業が完了したら、リンク２６０４はアンカー２６０２から係合解除され得、ポート２４００は除去され得る。
【００８９】
図３２は、選択的にロック可能な様式でアクセスポートとアンカーとを連結するためのリンク機構３２００の更に別の実施形態を示す。リンク機構３２００の遠位部分３２０２は、椎弓根ネジなどのアンカーに連結するように構成され得る。連結は、アンカー上に形成された１つ以上のノッチ又は他の嵌合機構とインターフェースする、ネジ係合を含む様々な既知の機構を使用して達成することができる。同様に、リンク機構３２００の近位部分３２０４は、様々な既知の機構のいずれかを使用してアクセスポートに連結するように構成され得る。近位部分３２０２及び遠位部分３２０４は、電流又は他の入力の印加によって変化され得る機械的特性を有する「スマート」材料３２０６によって互いに連結させることができる。例えば、材料３２０６は、通常は自由に移動及び屈曲することができるが、電流３２０８又はその他の入力を印加することによって剛性となることができる。あるいは、材料３２０６は、通常は剛性であり、電流又は他の入力を印加することによって可撓性となるように、逆にすることもできる。
【００９０】
こうした実施形態では、アクセスポートは、所望に応じて骨ネジ又は他のアンカーに対して位置決めすることができ、次いで、電流又は他の入力をスマート材料３２０６に印加して、それを定位置に保持することができる。図３２の構成は、こうした材料をどのように利用できるかの一例であるが、こうした材料は、本明細書に記載されるシステム及び装置に関連して様々な方法で用いることも可能である。例えば、こうした材料は、上記の図４〜図１２Ｃに関連して説明されるタブなどの延長タブのクランプを達成するために利用することもできる。こうした材料はまた、コネクタをネジタワー又はポートなどにクランプするために利用することができる。
【００９１】
こうした「スマート」材料３２０６の一例は、印加された電流に基づいて、変化した引張強度（例えば、可撓性から硬質へと）を示し得る電気塑性エラストマーヒドロゲルであってもよい。他の例示的な材料としては、電気活性ポリマー（ＥＡＰ）、ニチノール又は形状記憶材料、ヒドロゲルなどを挙げることができる。
【００９２】
上記の説明若しくは添付図面において表現された又は示唆された方法工程の任意の順序は、その順序でステップ工程を実施することに開示された方法を限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示された方法のそれぞれの様々なステップは、任意の様々な順序で行うことができる。更に、説明された方法は、例示的な実施形態に過ぎず、追加の工程を含む、又はより少ない工程を含む、様々な他の方法も本開示の範囲内である。
【００９３】
本明細書に開示される器具は、様々な既知の材料のうちのいずれかから構成されることができる。例示的な材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、コバルトクロム、又はそれらの合金及び組み合わせのような金属、ＰＥＥＫなどのポリマー、セラミックス、炭素繊維などを含む、外科用途で使用するのに適した材料が挙げられる。本明細書に開示される器具の様々な構成要素は、それらの使用に適切な様々な程度の剛性又は可撓性を有することができる。装置のサイズもまた、使用目的及び手術部位の生体構造によって大きく異なり得る。更に、特定の構成要素は、他の構成要素とは異なる材料から形成され得る。器具の１つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法下の視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成されてもよく、あるいは他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成されてもよい。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【００９４】
本明細書で開示された装置及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示される装置及び方法は、一般に、ヒト患者における脊椎手術の文脈で説明されているが、本明細書に開示される方法及び装置は、任意のヒト若しくは動物の対象との様々な外科処置のいずれかで、又は非外科処置で使用され得ることが理解されるであろう。
【００９５】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【００９６】
本明細書に記載の装置は、手術に使用される前に処理されてもよい。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄してもよい。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられてもよい。次に、容器及びその内容物は、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に設置されてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療施設において開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。当技術分野で既知の別の形態の滅菌も可能である。これにはβ線又はその他の放射線、酸化エチレン、蒸気、又は液体浴（例えば寒冷浸漬）を挙げることができる。使用される材料、電気部品の存在などによって、特定の形態の滅菌技術が、装置の異なる部分で使用するのにより好適であり得る。
【００９７】
当業者は、上記で説明された実施形態に基づき、更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、具体的に示され、かつ説明された内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００９８】
〔実施の態様〕
（１）  手術部位へのチャネルを画定するために患者に経皮挿入するように構成されたアクセスポートと、
前記患者の骨に挿入するように構成されたアンカーと、
を備え、
前記アクセスポートは、前記アクセスポートの長手方向軸及び前記アンカーの長手方向軸が非同軸であるように、前記アンカーに連結されている、
外科用システム。
（２）  前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置が選択的にロックされ得る、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記アクセスポートは、リンク機構によって前記アンカーに連結されている、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記リンク機構は変形可能である、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記リンク機構は金属から形成されている、実施態様４に記載のシステム。
【００９９】
（６）  前記リンク機構は選択的にロック可能である、実施態様４に記載のシステム。
（７）  前記リンク機構は、前記リンク機構に電気を印加することによって選択的にロックされる、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記リンク機構は、調節ネジによって選択的にロックされる、実施態様６に記載のシステム。
（９）  前記アクセスポートの長さは、前記アクセスポートの外側スリーブに対して前記アクセスポートの内側スリーブをテレスコープ式に伸縮させることによって調節することができる、実施態様１に記載のシステム。
（１０）  前記リンク機構は、前記アクセスポートの外周の一部を形成し、前記アクセスポートに対して枢動する、実施態様３に記載のシステム。
【０１００】
（１１）  前記アクセスポートは変形可能部分を含む、実施態様１に記載のシステム。
（１２）  前記変形可能部分は前記アンカーと連結する、実施態様１１に記載のシステム。
（１３）  前記変形可能部分は、前記アンカーの多軸ヘッドの下方で前記アンカーと連結する、実施態様１２に記載のシステム。
（１４）  前記変形可能部分に連結された神経シールドを更に含む、実施態様１１に記載のシステム。
（１５）  前記アンカーは、その遠位部分から遠ざかるように近位方向に延在する対向する延長部を含み、
前記アクセスポートは、前記対向する延長部の間で前記アクセスポートの一部を圧縮することによって前記アンカーに連結する、
実施態様１に記載のシステム。
【０１０１】
（１６）  前記対向する延長部を互いに向かって圧縮するように構成されたクランプを更に含む、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記クランプは、前記クランプが前記対向する延長部の長さに沿って摺動するように、前記対向する延長部を受容するように構成された内側ルーメンを画定する、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記アクセスポートは、前記アクセスポートの長手方向軸に対して横方向に延在するシャフトと、前記シャフトの周りで前記対向する延長部間に配置されたスプリットボールと、を含む、実施態様１５に記載のシステム。
（１９）  前記スプリットボールに連結され、前記スプリットボールに対して枢動して、前記対向する延長部を前記スプリットボールに対して圧縮するように構成されたクランプを更に備える、実施態様１８に記載のシステム。
（２０）  アンカーを患者の骨に挿入することと、
アクセスポートを前記アンカーに連結することと、
前記アクセスポートを、前記アクセスポートの長手方向軸及び前記アンカーの長手方向軸が非同軸であるように、前記患者の身体の同じ側で前記アンカーに対して位置決めすることと、
を含み、前記アクセスポートが手術部位へのチャネルを画定する、
外科的方法。
【０１０２】
（２１）  前記アンカーは患者の椎骨に挿入される、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置をロックすることを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２３）  前記アクセスポートを位置決めすることが、前記アクセスポートと前記アンカーとの間を延在するリンク機構を変形させることを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２４）  前記リンク機構に電気を印加して、前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置をロックすることを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  調節ネジを作動させて、前記アンカーに対する前記アクセスポートの前記位置をロックすることを更に含む、実施態様２２に記載の方法。
【０１０３】
（２６）  前記アクセスポートの外側スリーブに対して前記アクセスポートの内側スリーブをテレスコープ式に伸縮させることによって前記アクセスポートの長さを調節することを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２７）  前記アクセスポートの一部を変形させることを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２８）  前記アクセスポートを前記アンカーに連結することは、前記アンカーを前記アクセスポートの前記変形可能部分と連結することを含む、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  神経シールドを前記アクセスポートの前記変形可能部分に連結することを更に含む、実施態様２７に記載の方法。
（３０）  前記アクセスポートを前記アンカーに連結することは、前記アンカーの遠位部分から遠ざかるように近位方向に延在する前記アンカーの対向する延長部間で前記アクセスポートの一部を圧縮することを含む、実施態様２０に記載の方法。
【０１０４】
（３１）  アクセスポートの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸が同軸である構成で、前記アクセスポート及び前記アンカーを患者の身体内に導入することと、
前記アクセスポートの前記長手方向軸及び前記アンカーの前記長手方向軸が非同軸であり、前記アクセスポート及び前記アンカーが前記患者の身体の同じ側にあるように、前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置を調節することと、
を含む外科的方法。
（３２）  前記アンカーは患者の椎骨に挿入される、実施態様３１に記載の方法。
（３３）  前記アクセスポート及び前記アンカーは、前記患者の身体内に導入するためにドライバに連結されている、実施態様３１に記載の方法。
（３４）  前記アンカーに対する前記アクセスポートの前記位置を調節する前に、前記ドライバを除去することを更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５）  前記アクセスポートを介して前記患者の身体内に第２のアンカーを挿入することと、
前記アクセスポートの前記長手方向軸及び前記アンカーの前記長手方向軸が同軸であるように、前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置を再調節することと、
多軸受容ヘッドを前記アクセスポートに挿入して、前記受容ヘッドを前記アンカーに連結することと、
前記アンカー及び前記第２のアンカーを脊椎固定要素と連結することと、
前記アクセスポートを除去することと、
を更に含む、実施態様３１に記載の方法。
【０１０５】
（３６）  前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置を調節した後に、前記アンカーに対する前記アクセスポートの位置をロックすることを更に含む、実施態様３１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２３Ｇ】
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【図２３Ｈ】
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【図２３Ｉ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
2020509832.tif 000048
【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
2020509832.tif 000050
【図３１Ｃ】
2020509832.tif 000051
【図３１Ｄ】
2020509832.tif 000052
【図３２】
2020509832.tif 000053
【国際調査報告】
2020509832.tif 000054
2020509832.tif 000055
2020509832.tif 000056
2020509832.tif 000057
2020509832.tif 000058