(57)【要約】モニタリング装置（２）とモニタリングブジー（１）とを含み、モニタリング装置（２）は、モニタリングブジー（１）が着脱可能に接続される第１のインタフェース（２１）と、モニタリングブジー（１）から送信される採集信号を受信し処理して、処理信号を取得する信号処理モジュールと、処理信号を表示する表示モジュールとを含むモニタリングシステム。モニタリングブジー（１）とモニタリング装置（２）とが着脱可能に接続されることにより、生体に対してＣＴ、ＭＲなどの、電子回路に影響するかまたは電子回路によって影響される検査を行う際に、モニタリング装置（２）をブジー（１）から取り外して上記の検査を行うことができ、検査結果に影響を与えることはない。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
モニタリングブジーが着脱可能に接続される第１のインタフェースと、
モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して、処理信号を取得する信号処理モジュールと、
処理信号を表示する表示モジュールと、
を含むことを特徴とするモニタリング装置。
【請求項２】
前記モニタリング装置は、
ゼロ調整データ、患者情報、作動モード、警報閾値、警報解除・遅延のうちの一つまたは複数を設定する制御パネルをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項３】
前記モニタリング装置は、
有線で第１の端末機器と通信可能な有線通信モジュールと、
無線で第１の端末機器と通信可能な第１の無線通信モジュールと
の一方または両方をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項４】
前記制御パネルは、
モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信方式を制御する作動モード選択スイッチを含むことを特徴とする請求項２に記載のモニタリング装置。
【請求項５】
前記モニタリング装置は、
第１の端末機器との間の通信が中断された場合に処理信号を記憶する第１の記憶モジュールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項６】
前記モニタリング装置は、
処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報する第１の警報モジュールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項７】
前記第１の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合には警報せず、
前記第１の端末機器は、第２の警報モジュールを含み、
前記第２の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合に、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報するか、またはモニタリング装置から与えられる警報信号に基づいて警報することを特徴とする請求項６に記載のモニタリング装置。
【請求項８】
前記モニタリング装置は、
前記モニタリング装置および前記モニタリングブジーに給電する電源モジュールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項９】
前記モニタリング装置のサイズは、長さが７ｃｍ以下、幅が５ｃｍ以下、厚みが２ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項１０】
前記表示モジュールは、さらに、採集信号データ、処理信号波形、エラー情報、電源の電気量、警報情報、モニタリングブジーの使用時間、モニタリングブジーのＩＤ、患者情報、および、有線・無線接続状況のうちの一つまたは複数を表示することを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項１１】
前記モニタリング装置と前記第１の端末機器とは、ブロードキャストまたはハンドシェイクにより通信接続を確立することを特徴とする請求項３に記載のモニタリング装置。
【請求項１２】
前記モニタリング装置は音声入力モジュールをさらに含み、前記制御パネルは音声ボタンをさらに含み、
音声ボタンおよび音声入力モジュールにより、音声メモを記録することを特徴とする請求項２に記載のモニタリング装置。
【請求項１３】
前記モニタリング装置は、ウェアラブルであり、固定アタッチメントによってモニタリング対象の頭または体に固定されることを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項１４】
前記モニタリング装置は、
モニタリングブジーから送信される採集信号を受信する受信モジュールと、
前記受信モジュール、前記有線通信モジュール、および前記第１の無線通信モジュールに接続され、前記受信モジュールにより受信された採集信号を前記有線通信モジュールおよび前記第１の無線通信モジュールの一方に伝達することにより、前記採集信号を前記第１の端末機器に送信するゲートモジュールと、
をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載のモニタリング装置。
【請求項１５】
前記ゲートモジュールは、
前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常か否かを検出する第１の検出モジュールと、
前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記有線通信モジュールに伝達する第１の選択モジュールと、
を含むことを特徴とする請求項１４に記載のモニタリング装置。
【請求項１６】
前記ゲートモジュールは、
前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオンにするとともに、第２の検出モジュールにコマンドを送信するオンオフモジュールと、
前記オンオフモジュールに接続され、前記オンオフモジュールからのコマンドを受信した場合に、前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常か否かを検出する第２の検出モジュールと、
を含むことを特徴とする請求項１５に記載のモニタリング装置。
【請求項１７】
前記ゲートモジュールは、
前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記第１の無線通信モジュールに伝達する第２の選択モジュールを含むことを特徴とする請求項１６に記載のモニタリング装置。
【請求項１８】
前記オンオフモジュールは、前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオフにすることを特徴とする請求項１６に記載のモニタリング装置。
【請求項１９】
前記モニタリング装置は、前記第１の検出モジュール、前記第２の検出モジュール、および前記受信モジュールに接続される調整モジュールをさらに含み、
前記調整モジュールは、
前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第１のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、
前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出され、かつ第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第２のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、
前記第１のサンプリング周波数が前記第２のサンプリング周波数よりも高い
ことを特徴とする請求項１６に記載のモニタリング装置。
【請求項２０】
前記オンオフモジュールは、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオフにし、前記第１の無線通信モジュールを定期的にオンにすることを特徴とする請求項１８に記載のモニタリング装置。
【請求項２１】
前記第１の無線通信モジュールは、ブルートゥース(登録商標)通信モジュールを含むことを特徴とする請求項１４から１９のいずれか一つに記載のモニタリング装置。
【請求項２２】
採集信号を取得するためのモニタリングプローブと、
一端が第１のワイヤを介してモニタリングプローブに接続され、他端が請求項１から２１のいずれか一つに記載のモニタリング装置の第１のインタフェースに着脱可能に接続可能な第２のインタフェースを有するコネクタと、
モニタリングブジーのＩＤおよび予め設定された閾値を記憶するための第２の記憶モジュールと、
を含むことを特徴とするモニタリングブジー。
【請求項２３】
前記モニタリングプローブは、前記採集信号を採集するためのセンサを含むことを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項２４】
前記第２の記憶モジュールは、前記モニタリングプローブ内、または前記コネクタ内、またはモニタリングプローブとコネクタとの間にあることを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項２５】
前記モニタリングプローブの直径が８００μｍ以下であることを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項２６】
前記センサは、圧電型またはピエゾ抵抗型のセンサであり、前記センサの回路は、フルブリッジ接続またはハーフブリッジ接続されたもので、前記センサは絶対圧力または相対圧力を計測することを特徴とする請求項２３に記載のモニタリングブジー。
【請求項２７】
前記第２の記憶モジュールは、ＭＲとＣＴに影響されないメモリチップであることを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項２８】
前記第２の記憶モジュールは、ゼロ調整データ、患者情報、埋め込み時間、モニタリングブジー出荷情報、採集信号のうちの一つまたは複数をさらに記憶することを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項２９】
前記モニタリングブジーには、電子識別タグが設けられていることを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項３０】
前記モニタリングプローブは、表面に窓が開口されている筐体をさらに含み、
前記センサは、前記窓に対向する位置に設けられる
ことを特徴とする請求項２３に記載のモニタリングブジー。
【請求項３１】
前記窓には、封止層が設けられていることを特徴とする請求項３０に記載のモニタリングブジー。
【請求項３２】
前記筐体の表面には、一つまたは複数の窓が開口されていることを特徴とする請求項３０または３１に記載のモニタリングブジー。
【請求項３３】
一つまたは複数のセンサは、同一の窓に対向する位置に設けられることを特徴とする請求項３２に記載のモニタリングブジー。
【請求項３４】
複数の窓に対向する位置の各々に、センサが設けられることを特徴とする請求項３２に記載のモニタリングブジー。
【請求項３５】
前記複数のセンサは、互いに分離されていることを特徴とする請求項３３または３４に記載のモニタリングブジー。
【請求項３６】
前記複数のセンサは、一体に集積化されていることを特徴とする請求項３３または３４に記載のモニタリングブジー。
【請求項３７】
前記窓は、前記筐体の一つまたは複数の側面に位置することを特徴とする請求項３２に記載のモニタリングブジー。
【請求項３８】
前記窓は、前記筐体の対向する側面に位置することを特徴とする請求項３７に記載のモニタリングブジー。
【請求項３９】
対向する側面に位置する窓は、千鳥状に配置されていることを特徴とする請求項３８に記載のモニタリングブジー。
【請求項４０】
前記窓は、前記筐体の先端に位置することを特徴とする請求項３０に記載のモニタリングブジー。
【請求項４１】
先端に位置する窓に設けられた封止層は、流線形の輪郭を有することを特徴とする請求項４０に記載のモニタリングブジー。
【請求項４２】
前記筐体の内部には、前記窓と連通する中空キャビティが設けられていることを特徴とする請求項３０に記載のモニタリングブジー。
【請求項４３】
前記モニタリングブジーは、
前記中空キャビティ内に設けられ、前記センサが配置されるベースをさらに含むことを特徴とする請求項４２に記載のモニタリングブジー。
【請求項４４】
前記筐体の側面には第１の窓が開口され、前記ベースは、前記中空キャビティ内における、前記第１の窓に対向する側に設けられることを特徴とする請求項４３に記載のモニタリングブジー。
【請求項４５】
前記ベースは、互いに連結された垂直部と水平部からなるＬ字型構造であり、前記水平部は第１の窓の下方に位置し、前記水平部に前記センサが配置されることを特徴とする請求項４４に記載のモニタリングブジー。
【請求項４６】
前記筐体の先端には第２の窓が開口されていることを特徴とする請求項４２に記載のモニタリングブジー。
【請求項４７】
前記モニタリングブジーは、
前記第２の窓に設けられ、前記センサが配置されるベースをさらに含むことを特徴とする請求項４６に記載のモニタリングブジー。
【請求項４８】
前記ベースは、前記第２の窓に係合する板状構造であることを特徴とする請求項４７に記載のモニタリングブジー。
【請求項４９】
前記ベースには、前記中空キャビティと連通する貫通孔が設けられていることを特徴とする請求項４３から４５、４７、４８のいずれか一つに記載のモニタリングブジー。
【請求項５０】
前記貫通孔には、前記センサに接続されるワイヤ／光ファイバーが挿通されることを特徴とする請求項４９に記載のモニタリングブジー。
【請求項５１】
前記ベースは、前記第２の窓を完全には覆っていないことを特徴とする請求項４７に記載のモニタリングブジー。
【請求項５２】
前記ベースは、無孔構造であることを特徴とする請求項４３から４５、４７、４８のいずれか一つに記載のモニタリングブジー。
【請求項５３】
前記センサは、前記第２の窓に係止されることを特徴とする請求項４６に記載のモニタリングブジー。
【請求項５４】
前記モニタリングブジーの一端に近接して、前記モニタリングプローブに接続され、無線で前記採集信号を送信する第２の無線通信モジュールを含むことを特徴とする請求項２２に記載のモニタリングブジー。
【請求項５５】
前記モニタリングプローブおよび前記第２の無線通信モジュールに接続され、前記モニタリングプローブにより取得された採集信号を処理して前記第２の無線通信モジュールに供給するための処理モジュールを含むことを特徴とする請求項５４に記載のモニタリングブジー。
【請求項５６】
第１の端末機器と、請求項１から２１のいずれか一つに記載のモニタリング装置と、請求項２２から５５のいずれか一つに記載のモニタリングブジーとを含み、
前記モニタリング装置は、モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して処理信号を取得し、処理信号を第１の端末機器に送信し、
前記第１の端末機器は、前記モニタリング装置からの処理信号を受信し、処理信号を解析してモニタリングデータを取得して表示する
ことを特徴とするモニタリングシステム。
【請求項５７】
前記モニタリングシステムは、
前記第１の端末機器に接続され、前記第１の端末機器から送信されるモニタリングデータを受信するサーバをさらに含むことを特徴とする請求項５６に記載のモニタリングシステム。
【請求項５８】
前記サーバには第２の端末機器が接続され、前記第２の端末機器は、前記サーバを介して前記モニタリングデータを取得可能であることを特徴とする請求項５７に記載のモニタリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療技術分野に関し、特にモニタリング装置、モニタリングブジーおよびモニタリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体（動物や人体）内の生理学的パラメータに対するモニタリングは、臨床医学や動物学において重要な意味がある。従来の生理学的パラメータ計測では、高度なセンサコンポーネント技術を利用して、例えば、頭蓋内圧、頭蓋内温度、頭蓋内酸素分圧、血管内圧などの体内の生理学的パラメータを計測し、計測した生理学的パラメータは信号処理機器に送られ、この信号処理機器でさらに処理、表示などが行われる。一般的に、マルチパラメータブジーには、体内の複数の種類の生理学的パラメータの計測が集約化され、データは対応するモニタに伝送される。
【０００３】
現在使用されている生理学的パラメータモニタリングシステムには多くの制限がある。例えば、現在のモニタリングブジーはモニタと合わせて使用しなければならず、使用上の制限がある。また、モニタリング装置とモニタにおけるデータは誤って削除されやすい。また、モニタリング装置の回路（例えば、Ａ／Ｄコンバータ、信号増幅器、有線または無線など）は、ＭＲ、ＣＴモニタリングとの間で互いに影響を及ぼすため、モニタリングデータの損失（一部の重要な情報が十分に保護されていない）、モニタリングデータのバラツキなどの問題が生じる。
【発明の概要】
【０００４】
以上を踏まえて、本開示は、モニタリングブジーが着脱可能に接続される第１のインタフェースと、モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して、処理信号を取得する信号処理モジュールと、処理信号を表示する表示モジュールと、を含むモニタリング装置を提供する。
【０００５】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、ゼロ調整データ、患者情報、作動モード、警報閾値、警報解除・遅延のうちの一つまたは複数を設定する制御パネルをさらに含む。
【０００６】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、有線で第１の端末機器と通信可能な有線通信モジュールと、無線で第１の端末機器と通信可能な第１の無線通信モジュールとの一方または両方をさらに含む。
【０００７】
一つの可能な実現形態において、前記制御パネルは、モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信方式を制御する作動モード選択スイッチを含む。
【０００８】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、第１の端末機器との間の通信が中断された場合に処理信号を記憶する第１の記憶モジュールをさらに含む。
【０００９】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報する第１の警報モジュールをさらに含む。
【００１０】
一つの可能な実現形態において、前記第１の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合には警報せず、前記第１の端末機器は、第２の警報モジュールを含み、前記第２の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合に、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報するか、またはモニタリング装置から与えられる警報信号に基づいて警報する。
【００１１】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、前記モニタリング装置および前記モニタリングブジーに給電する電源モジュールをさらに含む。
【００１２】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置のサイズは、長さが７ｃｍ以下、幅が５ｃｍ以下、厚みが２ｃｍ以下である。
【００１３】
一つの可能な実現形態において、前記表示モジュールは、さらに、採集信号データ、処理信号波形、エラー情報、電源の電気量、警報情報、モニタリングブジーの使用時間、モニタリングブジーのＩＤ、患者情報、および、有線・無線接続状況のうちの一つまたは複数を表示する。
【００１４】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置と前記第１の端末機器とは、ブロードキャストまたはハンドシェイクにより通信接続を確立する。
【００１５】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は音声入力モジュールをさらに含み、前記制御パネルは音声ボタンをさらに含み、音声ボタンおよび音声入力モジュールにより、音声メモを記録する。
【００１６】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、ウェアラブルであり、固定アタッチメントによってモニタリング対象の頭または体に固定される。
【００１７】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置は、モニタリングブジーから送信される採集信号を受信する受信モジュールと、前記受信モジュール、前記有線通信モジュール、および前記第１の無線通信モジュールに接続され、前記受信モジュールにより受信された採集信号を前記有線通信モジュールおよび前記第１の無線通信モジュールの一方に伝達することにより、前記採集信号を前記第１の端末機器に送信するゲートモジュールと、をさらに含む。
【００１８】
一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュールは、前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常か否かを検出する第１の検出モジュールと、前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記有線通信モジュールに伝達する第１の選択モジュールと、を含む。
【００１９】
一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュールは、前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオンにするとともに、第２の検出モジュールにコマンドを送信するオンオフモジュールと、前記オンオフモジュールに接続され、前記オンオフモジュールからのコマンドを受信した場合に、前記第１の無線通信モジュールと前記端末機器との間の無線通信接続が正常か否かを検出する第２の検出モジュールと、を含む。
【００２０】
一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュールは、前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記第１の無線通信モジュールに伝達する第２の選択モジュールを含む。
【００２１】
一つの可能な実現形態において、前記オンオフモジュールは、前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオフにする。
【００２２】
一つの可能な実現形態において、調整モジュールは、前記第１の検出モジュール、前記第２の検出モジュール、および前記受信モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第１のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出され、かつ第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第２のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、前記第１のサンプリング周波数が前記第２のサンプリング周波数よりも高い。
【００２３】
一つの可能な実現形態において、前記オンオフモジュールは、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記端末機器との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオフにし、前記第１の無線通信モジュールを定期的にオンにする。
【００２４】
一つの可能な実現形態において、前記第１の無線通信モジュールは、ブルートゥース(登録商標)通信モジュールを含む。
【００２５】
本開示の一側面によれば、採集信号を取得するためのモニタリングプローブと、一端が第１のワイヤを介してモニタリングプローブに接続され、他端が上記のようなモニタリング装置の第１のインタフェースに着脱可能に接続可能な第２のインタフェースを有するコネクタと、モニタリングブジーのＩＤおよび予め設定された閾値を記憶するための第２の記憶モジュールと、を含むモニタリングブジーを提供する。
【００２６】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングプローブは、前記採集信号を採集するためのセンサを含む。
【００２７】
一つの可能な実現形態において、前記第２の記憶モジュールは、前記モニタリングプローブ内、または前記コネクタ内、またはモニタリングプローブとコネクタとの間にある。
【００２８】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングプローブの直径が８００μｍ以下である。
【００２９】
一つの可能な実現形態において、前記センサは、圧電型またはピエゾ抵抗型のセンサであり、前記センサの回路は、フルブリッジ接続またはハーフブリッジ接続されたもので、前記センサは絶対圧力または相対圧力を計測する。
【００３０】
一つの可能な実現形態において、前記第２の記憶モジュールは、ＭＲとＣＴに影響されないメモリチップである。
【００３１】
一つの可能な実現形態において、前記第２の記憶モジュールは、ゼロ調整データ、患者情報、埋め込み時間、モニタリングブジー出荷情報、採集信号のうちの一つまたは複数をさらに記憶する。
【００３２】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングブジーには、電子識別タグが設けられている。
【００３３】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングプローブは、表面に窓が開口されている筐体をさらに含み、前記センサは、前記窓に対向する位置に設けられる。
【００３４】
一つの可能な実現形態において、前記窓には、封止層が設けられている。
【００３５】
一つの可能な実現形態において、前記筐体の表面には、一つまたは複数の窓が開口されている。
【００３６】
一つの可能な実現形態において、一つまたは複数のセンサは、同一の窓に対向する位置に設けられる。
【００３７】
一つの可能な実現形態において、複数の窓に対向する位置の各々に、センサが設けられる。
【００３８】
一つの可能な実現形態において、前記複数のセンサは、互いに分離されている。
【００３９】
一つの可能な実現形態において、前記複数のセンサは、一体に集積化されている。
【００４０】
一つの可能な実現形態において、前記窓は、前記筐体の一つまたは複数の側面に位置する。
【００４１】
一つの可能な実現形態において、前記窓は、前記筐体の対向する側面に位置する。
【００４２】
一つの可能な実現形態において、対向する側面に位置する窓は、千鳥状に配置されている。
【００４３】
一つの可能な実現形態において、前記窓は、前記筐体の先端に位置する。
【００４４】
一つの可能な実現形態において、先端に位置する窓に設けられた封止層は、流線形の輪郭を有する。
【００４５】
一つの可能な実現形態において、前記筐体の内部には、前記窓と連通する中空キャビティが設けられている。
【００４６】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングブジーは、前記中空キャビティ内に設けられ、前記センサが配置されるベースをさらに含む。
【００４７】
一つの可能な実現形態において、前記筐体の側面には第１の窓が開口され、前記ベースは、前記中空キャビティ内における、前記第１の窓に対向する側に設けられる。
【００４８】
一つの可能な実現形態において、前記ベースは、互いに連結された垂直部と水平部からなるＬ字型構造であり、前記水平部は第１の窓の下方に位置し、前記水平部に前記センサが配置される。
【００４９】
一つの可能な実現形態において、前記筐体の先端には第２の窓が開口されている。
【００５０】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングブジーは、前記第２の窓に設けられ、前記センサが配置されるベースをさらに含む。
【００５１】
一つの可能な実現形態において、前記ベースは、前記第２の窓に係合する板状構造である。
【００５２】
一つの可能な実現形態において、前記ベースには、前記中空キャビティと連通する貫通孔が設けられている。
【００５３】
一つの可能な実現形態において、前記貫通孔には、前記センサに接続されるワイヤ／光ファイバーが挿通される。
【００５４】
一つの可能な実現形態において、前記ベースは、前記第２の窓を完全には覆っていない。
【００５５】
一つの可能な実現形態において、前記ベースは、無孔構造である。
【００５６】
一つの可能な実現形態において、前記センサは、前記第２の窓に係止される。
【００５７】
一つの可能な実現形態において、第２の無線通信モジュールは、前記モニタリングブジーの一端に近接して、前記モニタリングプローブに接続され、無線で前記採集信号を送信する。
【００５８】
一つの可能な実現形態において、処理モジュールは、前記モニタリングプローブおよび前記第２の無線通信モジュールに接続され、前記モニタリングプローブにより取得された採集信号を処理して前記第２の無線通信モジュールに供給するためのものである。
【００５９】
本開示の他側面によれば、第１の端末機器と、上記のようなモニタリング装置と、上記のようなモニタリングブジーとを含み、前記モニタリング装置は、モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して処理信号を取得し、処理信号を第１の端末機器に送信し、前記第１の端末機器は、前記モニタリング装置からの処理信号を受信し、処理信号を解析してモニタリングデータを取得して表示するモニタリングシステムを提供する。
【００６０】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリングシステムは、前記第１の端末機器に接続され、前記第１の端末機器から送信されるモニタリングデータを受信するサーバをさらに含む。
【００６１】
一つの可能な実現形態において、前記サーバには第２の端末機器が接続され、前記第２の端末機器は、前記サーバを介して前記モニタリングデータを取得可能である。
【００６２】
本開示の他側面によれば、ドレナージチューブと、上記のようなモニタリングブジーと、カテーテルと、ドレナージボトルとを含み、前記ドレナージチューブは、側面に第１の貫通孔および第２の貫通孔が設けられている管体を含み、前記管体内には、２つ以上のキャビティが設けられ、前記キャビティのうち少なくとも一つはワイヤキャビティであり、少なくとも一つはドレナージキャビティであり、前記第１の貫通孔は前記ワイヤキャビティと連通し、前記第２の貫通孔は前記ドレナージキャビティと連通し、前記モニタリングブジーは、前記ドレナージチューブのワイヤキャビティ内に配置され、ワイヤキャビティ内に設けられた第２のワイヤを介して上記のようなモニタリング装置に接続され、前記カテーテルは、前記ドレナージチューブと前記ドレナージボトルとを連通するドレナージ装置を提供する。
【００６３】
一つの可能な実現形態において、前記管体の先端部は、流線形の輪郭を有する。
【００６４】
一つの可能な実現形態において、前記ワイヤキャビティと前記ドレナージキャビティとは、連通又は非連通である。
【００６５】
一つの可能な実現形態において、前記ドレナージチューブの外径は２．８ｍｍ〜５．０ｍｍであり、前記ワイヤキャビティの内径は０．４ｍｍ〜１．５ｍｍであり、前記ドレナージキャビティの内径は１．０ｍｍ〜３．０ｍｍである。
【００６６】
一つの可能な実現形態において、前記ドレナージチューブ内に支持部材が設けられている。
【００６７】
一つの可能な実現形態において、前記支持部材は、前記ドレナージキャビティおよび前記ワイヤキャビティと非連通であるキャビティ内に設けられている。
【００６８】
一つの可能な実現形態において、前記支持部材の末端は、前記管体の先端部の壁における孔を通してドレナージチューブの外に出る。
【００６９】
一つの可能な実現形態において、前記ドレナージチューブには、前記ワイヤキャビティと連通し、第２のワイヤを引き出すための第３の貫通孔が設けられている。
【００７０】
一つの可能な実現形態において、前記管体の先端部には、目盛りが設けられている。
【００７１】
モニタリングブジーとモニタリング装置とが着脱可能に接続されることにより、生体に対してＣＴ、ＭＲなどの、電子回路に影響するかまたは電子回路によって影響される検査を行う際に、モニタリング装置をモニタリングブジーから取り外して上記の検査を行うことができ、検査結果に影響を与えることはない。
【００７２】
前記モニタリングブジーに第２の記憶モジュールを設けることにより、複数の種類のデータをバックアップすることができ、モニタリングブジーとモニタリング装置との独立性を図ることができる。モニタリングブジーは、モニタリング装置から取り外された後、他のモニタリング装置に接続することができる。モニタリング装置は、モニタリングブジーのメモリチップに記録された情報（モニタリングブジーのＩＤ）を識別することにより、モニタリング作動を引き続き実行することができる。
【００７３】
本開示によるドレナージ装置は、ワイヤキャビティとドレナージキャビティを個別に設けることにより、モニタリング部品またはモニタリング部品に接続されるワイヤによるドレナージキャビティの詰まりに起因してドレナージ効果に影響することを回避することができる。さらに、モニタリング部品と組織内の環境との十分な接触を確保して、組織内のパラメータを正確にモニタリングすることができ、ドレナージキャビティ内の体液によるモニタリングパラメータへの影響を回避することができる。
【００７４】
本開示のさらなる特徴および側面は、以下、図面を参照して例示的実施例を詳しく説明することにより明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
明細書に含まれて明細書の一部をなす図面は、明細書とともに本発明の例示的実施例、特徴及び側面を示し、本発明の原理を解釈するものである。
【図１】図１は、本開示の一実施例によるモニタリング装置の模式図を示す。
【図２】図２は、本開示の一実施例によるモニタリングブジーとモニタリング装置との接続を示す模式図である。
【図３】図３は、本開示の一実施例によるモニタリング装置のブロック図を示す。
【図４】図４は、本開示の一実施例によるモニタリングシステムの模式図を示す。
【図５】図５は、本開示の一実施例によるモニタリング装置のブロック図を示す。
【図６】図６は、本開示の一実施例によるモニタリング装置の模式図を示す。
【図７】図７は、本開示の一実施例によるモニタリングブジーの模式図を示す。
【図８ａ】図８ａは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図８ｂ】図８ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図９】図９は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの模式図を示す。
【図１０】図１０は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの模式図を示す。
【図１１ａ】図１１ａは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの窓設置の模式図を示す。
【図１１ｂ】図１１ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの窓設置の模式図を示す。
【図１１ｃ】図１１ｃは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの窓設置の模式図を示す。
【図１２ａ】図１２ａは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの窓設置の模式図を示す。
【図１２ｂ】図１２ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの窓設置の模式図を示す。
【図１３】図１３は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの模式図を示す。
【図１４ａ】図１４ａは、本開示の一実施例による封止層設置の模式図を示す。
【図１４ｂ】図１４ｂは、本開示の一実施例による封止層設置の模式図を示す。
【図１４ｃ】図１４ｃは、本開示の一実施例による封止層設置の模式図を示す。
【図１５ａ】図１５ａは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１５ｂ】図１５ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１５ｃ】図１５ｃは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１５ｄ】図１５ｄは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１６】図１６は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１７】図１７は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１８】図１８は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図１９】図１９は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図２０】図２０は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの構成図を示す。
【図２１ａ】図２１ａは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの先端ベースの構成の模式図を示す。
【図２１ｂ】図２１ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの先端ベースの構成の模式図を示す。
【図２１ｃ】図２１ｃは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの先端ベースの構成の模式図を示す。
【図２２】図２２は、本開示の一実施例によるドレナージチューブの模式図を示す。
【図２３】図２３は、本開示の一実施例によるドレナージチューブによるドレナージの模式図を示す。
【図２４ａ】図２４ａは、本開示の一実施例によるドレナージチューブの断面図を示す。
【図２４ｂ】図２４ｂは、本開示の一実施例によるドレナージチューブの断面図を示す。
【図２５】図２５は、本開示の一実施例によるドレナージチューブの模式図を示す。
【図２６】図２６は、本開示の一実施例によるドレナージ装置の模式図を示す。
【図２７】図２７は、本開示の一実施例によるドレナージ装置の模式図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
以下、図面を参照しながら本開示の種々の例示的実施例、特徴及び側面を詳細に説明する。図面における同じ符号は、同一又は類似する機能を有する素子を示す。図面には実施例の種々の側面が示されているが、特記されていない限り、その比例どおりに図面を描く必要はない。
【００７７】
ここでの「例示的」という専用語は、「例、実施例として用いられるか、または説明のためのものである」ことを意味する。ここで「例示的」に説明した実施例はいずれも他の実施例よりも好ましいか、または良いと解釈する必要はない。
【００７８】
また、本発明をより良く説明するために、以下の具体的な実施形態において具体的な細部を多く記載した。本発明は、何らかの具体的な細部が無くとも同様に実施できることは、当業者が理解すべきことである。本発明の主旨を際立たせるために、一部の実施例では、当業者に良く知られている方法、手段、素子、及び回路について詳細に記述しない。
【００７９】
図１は本開示の一実施例によるモニタリング装置の模式図を示し、図２は本開示の一実施例によるモニタリングブジー１とモニタリング装置２との接続を示す模式図である。図１に示すように、モニタリング装置２は、モニタリングブジー１が着脱可能に接続される第１のインタフェース２１と、モニタリングブジー１から送信される採集信号を受信し処理して、処理信号を取得する信号処理モジュールと、処理信号を表示する表示モジュールと、を含みうる。
【００８０】
このモニタリングブジー１は、図２に示すように、前記採集信号を採集するためのセンサ１１２を含みうる。
【００８１】
前記モニタリング装置２は、第１のインタフェース２１を介してモニタリングブジー１の第２のインタフェースに接続することができる。第１のインタフェース２１と第２のインタフェース１２２との間は、プラグイン式、クリップオン式、または螺合式などの接続であってよい。前記信号処理モジュールは、採集信号に対して、微弱信号のフィルタリングやノイズ低減、予備増幅、記憶、Ａ／Ｄ変換、後処理増幅などの後の一連処理を行うことができる。このため、前記信号処理モジュールは、フィルタ、増幅器、Ａ／Ｄコンバータ、メモリ、対応する帰還回路などを含みうる。前記表示モジュールは、ＬＣＤディスプレイ、ＯＬＥＤディスプレイなどであってよい。
【００８２】
上記のことから分かるように、モニタリングブジー１とモニタリング装置２とが着脱可能に接続することができるので、生体に対してＣＴ、ＭＲなどの、電子回路に影響するかまたは電子回路によって影響される検査を行う際に、モニタリング装置２をモニタリングブジー１から取り外して上記の検査を行うことができる。この際、モニタリングブジー１は電源オフであり、検査結果に影響を与えることはない。
【００８３】
図２は、本開示の一実施例によるモニタリングブジー１とモニタリング装置２との接続を示す模式図であり、モニタリングブジー１およびモニタリング装置２の一例を示している。図２には、モニタリングブジー１の後端が、第１のワイヤ１３およびその末端におけるプラグＥ（第２のインタフェース１２２）を介してモニタリング装置２におけるソケットＦ（第１のインタフェース２１）に接続される一例が示されている。第１のワイヤ１３は、採集信号を伝達するもので、絶縁層材料で被覆されたワイヤであってよい。Ｅは、挿脱可能なプラグまたは他のタイプのジョイントデバイスであって、モニタリング装置２のソケットＦに繋がることができる。上記したように、モニタリングブジー１は、その一部が体内に埋め込まれ、プラグＥがある一端は生体表面に露出されて、プラグＥを介して前記モニタリング装置２のソケットＦに接続することができる。モニタリングブジー１は、体内パラメータを採集して採集信号を取得し、第１のワイヤ１３、プラグＥ、およびソケットＦを介して前記モニタリング装置２に伝達し、モニタリング装置２は、受信モジュール（図示せず）により採集信号を受信することができる。
【００８４】
図２に示すように、前記モニタリング装置２は、電源モジュール、電源スイッチＧ、ディスプレイＫ、および、警報ランプＨ、Ｉ及びＪをさらに含みうる。ディスプレイＫは、採集信号に基づくモニタリングパラメータの数値（例えば、患者の頭蓋内の生理学的パラメータ値）を含むものを表示してもよく、電源の電気量、残りの使用時間、有線・無線接続状況、ブジーの埋め込み時間、警報状態、警報解除／キャンセルメッセージ、テクニカル警報メッセージ、処理信号波形などを表示してもよい。警報ランプＨ、Ｉ及びＪは、それぞれ電池の電気量、無線接続信号、モニタリングパラメータの数値に関して警報してよく、警報ランプおよび警報内容は上記のものに限定されない。
【００８５】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報する第１の警報モジュールをさらに含む。例えば、モニタリングパラメータの警報閾値を予め設定し、モニタリング装置２における信号処理モジュールは、信号を処理して処理信号を取得し、処理信号を警報閾値と比較し、比較結果に応じて警報信号を生成して警報してよい。警報は、上記のような警報ランプにより行われてもよく、音声で行われてもよく、または両方の組み合わせによって行われてもよく、警報の形式は限定されない。これにより、モニタリング中の意外な状況を医療者などに適時に知らせて、迅速に対応させることができる。
【００８６】
一つの可能な実施形態において、前記第１の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信接続（有線または無線通信接続を含む）が確立された場合には警報せず、例えば前記第１の警報モジュールをオフにしてよい。前記第１の端末機器は、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信接続（有線または無線通信接続を含む）が確立された場合に、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報するか、またはモニタリング装置から与えられる警報信号に基づいて警報する第２の警報モジュールを含みうる。これにより、モニタリング装置２の電力を節約することができる。ここで、第１の端末機器は、モニタ、ホストコンピュータなどの、採集信号を同期させるかまたはさらに処理して表示することができる機器であってよい。
【００８７】
ここで、前記電源モジュールは、安定した作動電圧および電流を供給するもので、使い捨て、交換可能、または繰り返し充電可能（取り外し可能、取り外し不可）な電池であってよく、モニタリングブジー１およびモニタリング装置２に電源を継続的に供給し、大容量で小型の特徴を有する。充電電池は、電源アダプタ、モバイル電源によって充電されるか、または第１の端末機器に接続された時に充電されてよい。モニタリングブジー１およびモニタリング装置２は、いずれも、低消費電力、高運転速度、小型の特徴を有し、高集積回路などで構成される。
【００８８】
図３は、本開示の一実施例によるモニタリング装置２のブロック図を示す。
【００８９】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、有線で第１の端末機器３と通信可能な有線通信モジュール２２と、無線で第１の端末機器３と通信可能な第１の無線通信モジュール２３との一方または両方をさらに含む。
【００９０】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置と前記第１の端末機器３とは、ブロードキャストまたはハンドシェイクにより通信接続を確立してよい。
【００９１】
図４は、本開示の一実施例によるモニタリングシステムの模式図を示す。図４に示すように、第１の端末機器３は、モニタ、ホストコンピュータ、中央監視局などの、処理信号を同期させるかまたはさらに処理して表示することができる機器であってよい。
【００９２】
有線通信モジュール２２は、通信ケーブル（データケーブル、ネットワークケーブル、光ファイバーなど）を介して前記第１の端末機器３に接続され、有線で前記採集信号を送信してよい。前記通信ケーブルとモニタリング装置２および／または第１の端末機器３とは、着脱可能なプラグ、例えばインタフェース（例えばＵＳＢ、ＲＳ２３２、またはＲＳ４８５などのインタフェース）によって接続されてよい。このように、モニタリング装置２と第１の端末機器３とは着脱可能に接続することができる。つまり、有線通信モジュールは、データインタフェース（データインタフェースに限らず、ネットワーク通信インタフェースなどであってもよい）などのハードウェアにより実現され、データに対して圧縮、プロトコルのカプセル化などの処理を行ってから有線通信で送信してよい。着脱可能なプラグは、航空プラグ、Ｔｙｐｅ  Ｃ、ＵＳＢ、またはｌｉｇｈｔｉｎｇプラグなどから選用してよい。
【００９３】
第１の無線通信モジュール２３は、ブルートゥース(登録商標)通信モジュール、ＷｉＦｉ、または赤外線放射モジュールのうちの一つまたは複数であり、無線で第１の端末機器３と通信してよい。第１の端末機器３は、上記した第１の無線通信モジュール２３から送信されるデータを受信するために、第１の無線通信モジュール２３に対応するモジュールを含んでよい。一定の空間範囲において、第１の無線通信モジュール２３は、第１の端末機器との信号授受を正確かつ連続的に行うことができる。
【００９４】
なお、上記の有線通信モジュール２２および第１の無線通信モジュール２３は、いずれも、既存の有線または無線通信技術により実現できることに留意されたい。
【００９５】
図３に示すように、一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、モニタリングブジー１から送信される採集信号を受信する受信モジュール２０と、前記受信モジュール２０、有線通信モジュール２２、および第１の無線通信モジュール２３に接続され、受信モジュール２０により受信された採集信号を有線通信モジュール２２および第１の無線通信モジュール２３の一方に伝達することにより、前記採集信号を第１の端末機器３に送信するゲートモジュール２４と、をさらに含みうる。
【００９６】
ゲートモジュール２４は、有線通信モジュール２２および第１の無線通信モジュール２３の通信接続状況をモニタリングし、モニタリング結果に応じて採集信号を前記有線通信モジュール２２および第１の無線通信モジュール２３の一方に送信することにより、前記採集信号を第１の端末機器３に送信してよい。ゲートモジュール２４は、ハードウェアにより実現されてもよく、例えば、ハイ／ローレベルで制御される複数のスイッチを用いてゲート接続を実現してもよく、他の形態を採用してもよく、本開示において限定しない。
【００９７】
関連技術におけるモニタリング装置は、通常、モニタリングブジーと体外機器とをワイヤで接続し、大量のデータの伝送に適している。しかし、ワイヤの長さの制限のため、モニタリング対象の活動範囲に限界があり、一部の従順性が低いモニタリング対象（意識障害のある患者や、協力できない試験動物など）の場合には、計測用ワイヤが体内から誤って引き抜かれたり、関連パラメータを安定で正確にモニタリングすることができなかったりしてしまう。従来のモニタリング装置は、機能の実現のために、システムの完全性が必要とされる。すなわち、システムは、センサ、接続ケーブル、信号処理、および、表示（モニタ）との複数の部分からなり、完全なシステムでなければモニタリングの性能を実現できない。そのため、場合（患者の移送中など）によっては、客観的条件による制限のため体外機器（モニタ）が存在しないことになり、生理学的パラメータを適時に効果的にモニタリングすることができず、臨床診断や動物実験に重大な影響を及ぼし、深刻な場合には生命を脅かすことさえある。
【００９８】
本開示に開示されたモニタリング装置２によれば、有線または無線接続のいずれかにより採集信号を送信することができ、有線伝送における活動空間やシステム完全性の要求などの問題を克服した。異なる適用シーンに応じて、異なる利用シーンのニーズを満たすように対応する送信方式を選択することができ、様々なモニタリングシーンに適用できる。
【００９９】
図５は、本開示の一実施例によるモニタリング装置２のブロック図を示す。図５に示すように、一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュール２４は、前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常か否かを検出する第１の検出モジュール２４１と、前記第１の検出モジュール２４１に接続され、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記有線通信モジュール２２に伝達する第１の選択モジュール２４２と、をさらに含みうる。
【０１００】
第１の検出モジュール２４１は、有線通信モジュール２２により第１の端末機器３へ簡単なテスト信号を送信し、第１の端末機器３からのフィードバックに基づいて有線通信接続が正常か否かを判断してよい。あるいは、第１の端末機器３は、有線通信モジュール２２へ定期的に信号を送信し、第１の検出モジュール２４１は、上記信号が有線通信モジュール２２により受信されたかを検出することにより有線通信接続が正常か否かを判断してよい。例を挙げると、第１の検出モジュール２４１は、有線通信モジュール２２により第１の端末機器３へ簡単なテスト信号を送信し、第１の端末機器３からフィードバックされた接続成功の信号を受信した場合に有線通信接続が正常であると判断してよい。あるいは、通信プロトコルに基づく「ハンドシェイク」により有線通信接続が正常か否かを検出してもよい。上記の検出方式の両方は、いずれも、既存のハードウェアによる通信技術により実現できる。
【０１０１】
第１の検出モジュール２４１は、有線通信接続が正常である場合に、検出結果をコマンドとして第１の選択モジュール２４２に送信し、第１の選択モジュール２４２は、受信された検出結果に基づいて採集信号を有線通信モジュール２２に送信して、有線通信により前記採集信号を第１の端末機器３に送信してよい。第１の検出モジュール２４１は、第１の端末機器３からのフィードバック信号が受信されていない場合には、有線通信接続が正常ではないと判断してよい。この場合には、有線通信により前記採集信号を伝達するのではなく、前記採集信号を無線通信により伝達するか、または直接に記憶してよい。ここで、第１の選択モジュール２４２は、スイッチで実現されてよい。有線通信接続が正常であるとき、有線を優先的に使用することにより、より高速、正確、効率的に採集信号を伝送することができる。
【０１０２】
一つの可能な実現形態において、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記第１の無線通信モジュール２３をオフにしてよい。有線通信接続が正常であるときに第１の無線通信モジュール２３をオフに保つことにより、システムの消費電力を低減することができる。
【０１０３】
一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュール２４は、前記第１の検出モジュール２４１に接続され、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記無線通信モジュール２３をオンにするとともに、第２の検出モジュール２４４にコマンドを送信するオンオフモジュール２４３と、前記オンオフモジュール２４３に接続され、前記オンオフモジュール２４３からのコマンドを受信した場合に、前記無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常か否かを検出する第２の検出モジュール２４４と、をさらに含みうる。
【０１０４】
第１の検出モジュール２４１は、有線通信接続が正常ではないと検出すると、オンオフモジュール２４３へ無線通信モジュール２３をオンにするオンコマンドを送信してよい。オンオフモジュール２４３は、当該オンコマンドを受信すると、無線通信モジュール２３をオンにするために、オン制御信号を生成して無線通信モジュール２３に送信し、検出コマンドを生成して第２の検出モジュール２４４に送信する。第２の検出モジュール２４４は、前記検出コマンドに応じて第１の無線通信モジュール２３と第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常か否かを検出する。
【０１０５】
上記した各モジュールは、いずれも、ソフトウェアまたはハードウェアの一つまたは複数の態様により実現されてよい。例えば、オンオフモジュール２３はスイッチで実現され、スイッチのオン・オフにより無線通信モジュール２３と電源との接続／遮断を実現することにより、無線通信モジュールのオンオフを制御してよい。
【０１０６】
例を挙げると、第１の無線通信モジュール２３は、既存技術におけるブルートゥース(登録商標)通信モジュール、ＷｉＦｉ、または赤外線放射モジュールのうちの一つまたは複数であってよい。これらのモジュールには対応する信号発生器が含まれており、第２の検出モジュール２４４は、前記第１の無線通信モジュール２３における信号発生器を制御することにより、第１の端末機器３へ無線接続の要求信号を発して、無線通信の確立を要求してよい。第１の無線通信モジュール２３は、前記第２の検出モジュール２４４へ、例えば接続成功か否か、信号品質などの接続状態に関する信号をフィードバックしてよい。上記したものはいずれも既存の無線通信技術により実現できる。
【０１０７】
一つの可能な実現形態において、前記ゲートモジュール２４は、前記第２の検出モジュール２４４に接続され、前記第２の検出モジュール２４４により前記第１の無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記第１の無線通信モジュール２３に伝達する第２の選択モジュール２４５をさらに含みうる。
【０１０８】
第２の検出モジュール２４４は、第１の無線通信モジュール２３と第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常であると検出した場合に、前記第２の選択モジュール２４５にコマンドを送信し、第２の選択モジュール２４５は、前記コマンドを受信すると、コマンドに基づいて採集信号を第１の無線通信モジュール２３に送信してよい。第２の検出モジュール２４４は、ハードウェア、例えばスイッチで実現されてよい。
【０１０９】
本開示の上記した実施例によるモニタリング装置２によれば、ゲートモジュール２４は、有線通信および無線通信の接続状況を検出し、適切な通信方式を選択して採集信号を伝送することができる。医療者が一時的に被検対象を離れる必要が生じた場合や、あるいはスペース的に不十分な場合には、モニタリング装置２から第１の端末機器３を取り外し、無線通信モジュールを用いて接続を確立することができ、監視システムのスペース的制限がなくなる。通常の場合には、有線通信により採集信号を伝送し、大量かつ高品質データの伝送に有利である。
【０１１０】
一つの可能な実現形態において、前記第２の検出モジュール２４４により前記第１の無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュール２３をオフにする。この場合に、モニタリング装置の消費電力を節約することができる。
【０１１１】
一つの可能な実現形態において、前記オンオフモジュール２４３は、前記第２の検出モジュール２４４により前記第１の無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュール２３をオフにする。また、前記第１の無線通信モジュール２３を定期的にオンにすることにより、第１の端末機器３との接続確立を試行する。これと同時に、第１の検出モジュール２４１は、有線通信モジュール２２と第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常か否かを常時に検出してもよく、検出の方式は上記の通りでよい。有線通信および無線通信接続のいずれかが正常な接続に回復すると、前記第１の端末機器３にデータを送信することができる。
【０１１２】
例を挙げると、前記オンオフモジュール２４３は、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常ではないと検出され、かつ第２の検出モジュール２４４により前記第１の無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュール２３をオフにしてよい。通信が正常に回復したときに接続を適時に確立してデータを送信できるように、１分毎に前記第１の無線通信モジュール２３をオンにして、前記第１の端末機器３への接続を試行し、接続できないままの場合、前記第１の無線通信モジュール２３をオフにしてよい。例えば、タイマによりオンオフモジュール２４３を制御して前記第１の無線通信モジュール２３をオンにしてよい。
【０１１３】
なお、１分毎にオンにすることを例にモニタリング装置を説明したが、これは一例に過ぎず、当業者は、本開示がこれに限定されないことを理解できるはずである。実際は、接続を適時に確立できる限り、ユーザは、個人の好みおよび／または実際の適用シーンに応じて第１の無線通信モジュール２３のオンオフ周期を柔軟に設定することができる。
【０１１４】
一つの可能な実現形態において、前記モニタリング装置２は、前記第１の検出モジュール２４１、前記第２の検出モジュール２４４、および前記受信モジュール２０に接続され、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュール２０に第１のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、前記第１の検出モジュール２４１により前記有線通信モジュール２２と前記第１の端末機器３との間の有線通信接続が正常ではないと検出され、かつ第２の検出モジュール２４４により前記第１の無線通信モジュール２３と前記第１の端末機器３との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュール２０に第２のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせる調整モジュール２６を含みうる。ここで、前記第１のサンプリング周波数は、前記第２のサンプリング周波数よりも高い。
【０１１５】
有線通信接続が正常である場合に、データの伝送速度が比較的に高く、高いサンプリング周波数で採集信号をサンプリングすることにより、高いデータ品質を確保することができる。有線通信接続が正常ではなく、無線通信接続が正常である場合には、データの伝送速度が比較的に低く、この際は低いサンプリング周波数を用いてデータ品質と伝送速度を両立させることができる。ただし、サンプリングされた信号の復元時の歪みを回避するために、第２のサンプリング周波数は低すぎてはならない（例えば、ナイキストサンプリング定理を満たすべきである）。
【０１１６】
調整モジュール２６はハードウェアにより実現されてよい。例えば、調整モジュールは、第１の検出モジュール２４１および第２の検出モジュール２４４からのコマンドに応じて、異なる周波数のサンプリングパルスを受信モジュール２０に切り替え設定して、受信モジュールのサンプリング周波数を変化させてよい。
【０１１７】
このように、本開示の上記実施例によるモニタリング装置によれば、無線通信によりデータ伝送を行う場合に、入力された採集信号は、低いサンプリング周波数でサンプリングされて前記無線通信モジュール２３によって送信されることにより、伝送の効率と品質が確保される。また、有線通信によりデータ伝送を行う場合には、入力された採集信号は、高いサンプリング周波数でサンプリングされて前記有線通信モジュール２２によって送信されることにより、高いデータ品質で伝送されることが好ましい。スペースなどの条件が満たされた場合、有線により高品質でデータ伝送を行うことができるとともに、条件による制限がある場合には、無線により伝送することができ、無線伝送により伝送効率とデータ品質を両立させる。無線伝送方式および有線伝送方式のそれぞれの制限をよく解消している。
【０１１８】
上記した調整モジュール、オンオフモジュールなどの各モジュールは、いずれも、例えば特定用途向け集積回路、ディスクリートコンポーネントで構成される回路、論理命令を実行可能なプロセッサ、シングルチップマイコン、またはフィールドプログラマブルロジックデバイスなどのハードウェアにより実現できる。
【０１１９】
一つの可能な実現形態において、第１の端末機器３は、前記有線通信モジュールおよび第１の無線通信モジュールに対応する有線受信モジュールおよび無線受信モジュールを含みうる。例えば、前記有線受信モジュールは、有線通信モジュールに対応する有線通信インタフェースであってよく、前記無線受信モジュールは、ブルートゥース(登録商標)通信モジュール、ＷｉＦｉ信号受信モジュール、または赤外線受信モジュールのうちの一つまたは複数であってよい。第１の端末機器は、体外のモニタなどであってよく、採集信号に対するさらなる処理および表示を実現してよい。
【０１２０】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、第１の端末機器３との間の通信が中断される場合に処理信号を記憶する第１の記憶モジュールをさらに含む。前記第１の記憶モジュールは、メモリチップ、フラッシュメモリ、ＳＤカード、ＴＦカードなどであってよく、データカードを取り出して、モニタリングされたデータを読み取り／コピーすることができる。第１の端末機器３との間の通信が中断された場合に、モニタリング装置２は、モニタリングパラメータデータを第１の記憶モジュールに格納することができ、モニタリング装置２は、第１の端末機器３との接続が復元したことを検出すると、記憶したデータを第１の端末機器３に伝送する。
【０１２１】
図６は、本開示の一実施例によるモニタリング装置２の模式図を示す。図６に示すように、Ｆは、ワイヤプラグＥに接続されるソケット（第１のインタフェース）であり、ある程度の堅牢性を有する。この目的を達成するために、ソケットおよびワイヤプラグに対してバックルなどの付設装置による設計を行い、誤って引き抜かれることを防ぐようにワイヤプラグとこのソケットとの接続を補強してよい。このソケット設計は、低抵抗、高感度、低干渉などの条件を満たすべきで、センサにより発生されワイヤを介して伝達される信号への様々なノイズによる干渉を低減させ、モニタリングの感度と正確度を向上させる。Ｌは、絶縁性能を有し、モニタリング装置２を封止するハウジングであってよい。Ｍは、電源モジュール５であり、使い捨て、交換可能、または繰り返し充電可能な電池であってよく、安定した作動電圧および電流を供給し、他の構成要素に電力を供給してよい。Ｎは、データ処理モジュール（受信モジュールを含んでよい）であり、受信したセンサ採集データに対して、増幅、フィルタリングやノイズ低減、Ａ／Ｄ変換、およびサンプリング周波数設定などの処理を行い、Ａ／Ｄ変換された信号を、必要に応じて増幅、解析などの処理して、設定された警報値の範囲と比較し、直近のサンプリング値と比較して、データの正確度と信頼性を判断し、警報判定して、警報指令を警報システムに送信し、さらに、その値を特定の周波数でサンプリングして無線／有線送信モジュール（無線／有線通信モジュール）に送信してデータを送信してよい。Ｏは、第１の記憶モジュールであり、データバッファリングを行い、一定の時間内におけるモニタリング値を記憶して、有線接続と無線接続とがいずれも中断されたときの採集信号のバッファリングを図る。Ｐは、無線／有線送信モジュール（無線／有線通信モジュール）であり、処理（符号化、圧縮など）されたデータを第１の端末機器３に送信し、外部機器（第１の端末機器を含む）による指令を受信して、データ処理モジュールの設定などを行ってよい。さらに電源管理モジュール（図示せず）と周辺回路とを含み、電源Ｍの作動電圧、電流、および残りの電気量を監視し、電圧、電流、電気量が予め設定された値（通常は正常作動の定格値よりわずかに大きい）よりも低くなると、警報指令を警報システムに送信してよい。
【０１２２】
本開示のモニタリング装置によれば、簡単で独立した監視システムを形成して生理学的パラメータのモニタリング、データの採集、記録、解析、表示、提示を行うことができ、音声および／または光警報機能を有する。このように、監視システムは、モニタに拘束されなくなり、モニタリング装置は、監視の役割を単独で果たすことができ、スペース的に許されないか、患者の移送などの場合に、モニタ無しに監視および警報機能を実現することができる。
【０１２３】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、ゼロ調整データ、患者情報、作動モード、警報閾値、警報解除／遅延などを設定する制御パネルをさらに含む。ここで、制御パネルは、モニタリング装置２の外面に位置する物理的な制御パネルであってもよく、ディスプレイＫにより表示されるタッチ制御パネルであってもよい。
【０１２４】
例を挙げると、図２に示すように、電源スイッチＧと同様に、モニタリング装置２の表面に複数のボタンが設けられてよい。一つの可能な実施形態において、モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信方式を制御するための作動モード選択スイッチを含んでよい。作動モード選択スイッチは、オンポジション（有線および無線モードを同時に有効にする）、有線接続ポジション（すなわち、無線モードをオフにする）、オフポジション（すなわち、有線および無線伝送をオフにする）の三つのポジションに設定できる。このような場合に、観察者は、作動モード選択スイッチによりモニタリング装置２と第１の端末機器３との間の通信方式を制御することができる。前記作動モード選択スイッチは、押される度に異なるポジションに切り替える一つのスイッチであってもよいし複数のサブスイッチを含み、異なるサブスイッチが押されると異なるポジションに切り替えるものであってもよい。
【０１２５】
また、専用な処理モジュールをモニタリング装置２に集積化して、前記処理モジュールは、作動モード選択スイッチの動作を識別することにより通信方式を制御してもよい。例えば、観察者によりオフポジションが選択されると、処理モジュールは、処理信号を受信して、有線通信モジュールおよび第１の無線通信モジュールをオフに制御することができる。このように、装置の電気量が低いか、あるいは端末機器が無い時に、観察者はオフポジションを選択して消費電力を削減させることができ、このとき採集信号は第１の記憶モジュールに記憶されてよい。また、観察者により有線接続ポジションが選択されると、処理モジュールは、有線通信モジュールをオンに制御し、有線通信接続が正常か否かを検出する。接続が正常である場合に、有線通信によりデータを送信し、接続が正常ではない場合には、モニタリング装置２は警報信号を発して観察者に知らせてよい。また、観察者によりオンポジションが選択されると、処理モジュールは、有線通信モジュールおよび第１の無線通信モジュールをオンに制御し、有線通信接続が正常か否かを検出する。接続が正常である場合に、有線通信により信号を伝送し、有線接続が正常ではない場合には、無線通信接続が正常か否かを検出し、無線通信接続が正常である場合に、無線通信により信号を伝送し、無線通信接続が正常ではない場合には、モニタリング装置２は警報信号を発して観察者に知らせてよい。あるいは、無線通信接続が正常ではない場合に、無線通信は自動的にオフになり、一定時間後に自動起動して接続を試行してよい。上記は、本開示の一例に過ぎず、上記プロセスは、複数のモジュール（例えば、オンオフモジュール、検出モジュール、ゲートモジュール、および、警報モジュールなど）によってそれぞれ実現されてもよい。
【０１２６】
一つの可能な実施形態において、スイッチボタン、閾値設定ボタン、警報解除／遅延スイッチ、ゼロ調整ボタン、メニュー設定ボタン、レコードビューボタン、無線接続ボタン、ディスプレイ点灯ボタンなどをさらに含みうる。ここで、スイッチボタンは、モニタリング装置２のオンオフを制御するもので、閾値設定ボタンは、警報閾値を設定するもので、警報解除／遅延スイッチは、警報信号の表示を解除／遅延するように制御するもので、ゼロ調整ボタンは、モニタリングブジー１に対するゼロ調整を実現するもので、メニュー設定ボタンは、ディスプレイＫにおけるメニューの表示を設定するもので、レコードビューボタンは、記憶されている履歴データを照会するもので、無線接続ボタンは、無線通信モジュールのオンオフを制御するもので、ディスプレイ点灯ボタンは、ディスプレイＫのオンオフを制御するものであってよい。上記したボタンは、押しボタンであってもよく、モニタリング装置２にタッチスクリーンを設けてタッチ方式により実現されてもよく、あるいは、ディスプレイＫをタッチスクリーンとし、ディスプレイＫによって制御パネルを表示してもよい。
【０１２７】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２または第１の端末機器３に音声入力モジュールおよび音声ボタンを設け、音声入力モジュールおよび音声ボタンによって音声メモを記録し、記録された前記音声メモを履歴データ／曲線で照会、表示、読み出しなどを行うようにしてもよい。
【０１２８】
一つの可能な実施形態において、モニタリング装置２における有線・無線通信モジュールにより、第１の端末機器３から送信される指令を受信して、内部のパラメータなどを設定してよい。モニタリングブジー１、モニタリング装置２、第１の端末機器３が接続されると、第１の端末機器３および／またはモニタリング装置２は、ゼロ調整、モニタリング警報閾値の設定、患者の情報と監視レコードなどの入力を行う。モニタリングブジー１のメモリチップ、モニタリング装置２、および第１の端末機器３は、必要な時の呼び出しを図るように、同時にデータ記録を行う。モニタリング装置２およびモニタリングブジー１からなるシステムは、第１の端末機器３から離れても、独立して監視機能を果たすことができる。
【０１２９】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２のサイズは、長さが７ｃｍ以下、幅が５ｃｍ以下、厚みが２ｃｍ以下である。図４に示すように、モニタリング装置２は、小型化電子回路機器であり、被検対象の体外、例えば体外のラップドレッシングや衣類などの位置に携帯可能に掛かることができ、モニタリング対象の活動に何の影響も与えない。また、プロセッサ、表示モジュールなどを含み、採集信号を処理して、観察者による観察のために表示、警報機能を提供してよい。一つの可能な実施形態において、前記モニタリング装置２は、ウェアラブルであり、固定アタッチメント（例えば、包帯、クリップなど）によってモニタリング対象の頭または体に固定されてよい。活動空間とシステム完全性への要求などの問題を克服し、様々なモニタリングシーンに適している。
【０１３０】
モニタリング装置２は、第１の端末機器３が着脱可能に接続され、被検対象の体外に携帯可能に掛かることができるので、医療者が一時的に被検対象を離れる必要が生じた場合や、あるいはスペース的に不十分な場合には、モニタリング装置２から第１の端末機器３を取り外し、モニタリング装置２により生体内パラメータを継続してモニタリングし、無線通信モジュールを用いて第１の端末機器３との接続を確立してデータを送信することができ、監視システムのスペース的制限がなくなる。
【０１３１】
モニタリングブジー１は、着脱可能なコネクタによって、被検対象の体外に携帯可能に掛かる小型化電子回路（モニタリング装置２）に接続される。電子回路は、採集信号を処理して、観察者による観察のために表示、警報機能を提供する。ＭＲ、ＣＴなどの、電子回路に影響するかまたは電子回路によって影響される検出を行う必要がある場合に、前記モニタリング装置２内の電子回路が検出結果に影響しないように、前記モニタリング装置２を取り外すことができる。
【０１３２】
図４に示すように、前記モニタリング装置２は、さらにＷｉ−Ｆｉ、３Ｇ／４Ｇなどの無線方式により、モニタリングデータをクラウドサーバまたは中央監視局に伝達して、特定のコンピュータ、携帯電話のクライアントに送信してもよい。観察者は、スペース的制約を受けることなく、クライアントを介してサーバにアクセスして、監視状況をリアルタイムに把握することができる。モニタリング装置２または第１の端末機器３（監視ホスト、中央監視局など）から警報信号が発されると、警報信号は、特定の方式（ショートメッセージ、クライアント通知など）で特定のクライアントに同時に送信され、スペース的制約を受けることなく観察者へ警報する。
【０１３３】
図３、図４に示すように、本開示は、モニタリングシステムをさらに提供する。このシステムは前記モニタリング装置２からの処理信号を受信し、処理信号を解析してモニタリングデータを取得して表示する第１の端末機器３を含んでもよい。例えば、処理信号をプロットして、モニタリング状況（モニタリング波形）をリアルタイムに表示してもよく、異なる原理を用いてモニタリング波形を解析し、例えば、頭蓋内圧に対して傾向解析、Ｐ１／Ｐ２／Ｐ３波形解析を行い、トレンドを予測してもよい。
【０１３４】
監視ホストは、上記の第１の端末機器３の一例であってよく、モニタリング装置と比べると、サイズが大きく機能がより揃っており、モニタリング対象（患者）のベッドサイドモニタリングに適している。ただし、第１の端末機器３は、例えば、同時に複数のモニタリング対象を監視する中央監視局、遠隔制御端末などの、処理信号を受信して解析、表示できる監視機器であればよく、本開示において限定しないことを、当業者は理解できるだろう。
【０１３５】
一つの可能な実施形態において、前記システムは、前記第１の端末機器３に接続され、前記第１の端末機器３から送信されるモニタリングデータを受信するサーバを含んでもよい。前記サーバには、第２の端末機器が接続され、前記第２の端末機器は、前記サーバを介して前記モニタリングデータを取得可能である。
【０１３６】
サーバは、ローカルサーバでもクラウドサーバでもよく、第１の端末機器３からイーサネット(登録商標)、ＷｉＦｉ、または３Ｇ／４Ｇなどを介してアップロードされたモニタリングデータを受信して記憶し、場合によって暗号化することができる。サーバは、複数の第２の端末機器のクライアントによるデータ照会に対応でき、モニタリング対象に関する警報データやリマインダー情報についての下向き配信に対応し、複数の第２の端末機器のクライアントに対してショートメッセージ、提示メッセージなどによる警報を与える。
【０１３７】
第２の端末機器は、パーソナルＰＣ、携帯電話、Ｐａｄなどの任意の端末機器であってよく、第２の端末機器には、Ｗｉｎｄｏｗｓ、ｉＯＳ、ＭａｃＯＳ、Ａｎｄｒｏｉｄなどのマルチプラットフォームのクライアントを含むクライアントが実装されてよい。第２の端末機器は、有線または無線接続通信により前記サーバに接続することができ、監視者（例えば医者）は、第２の端末機器のクライアントを使用して、アカウント及びパスワードでサーバにログインし、対応するモニタリングブジーに関連つけられたリアルタイムのモニタリングデータおよび履歴データを照会して、モニタリング装置および監視ホストに関連設定などを行うことができる。
【０１３８】
本開示の実施例のモニタリングシステムによれば、モニタリング装置により採集信号を取得して信号処理を行い、第１の端末機器によりさらに解析および表示を行い、解析されたモニタリングデータをサーバに伝送することができ、解析されたモニタリングデータを端末機器で照会することができる。これにより、生理学的パラメータのモニタリングデータの遠隔受信および処理を実現して、リアルタイムかつ効果的に生理学的パラメータをモニタリングする。
【０１３９】
本開示は、モニタリングブジー１をさらに提供する。図７は、本開示の一実施例によるモニタリングブジー１の模式図を示す。図７に示すように、このモニタリングブジー１は、採集信号を取得するためのモニタリングプローブ１１と、一端１２１が第１のワイヤ１３を介してモニタリングプローブ１１に接続され、他端がモニタリング装置２に着脱可能に接続可能な第２のインタフェース１２２を有するコネクタ１２と、モニタリングブジーのＩＤおよび予め設定された閾値を記憶するための第２の記憶モジュール（図示せず）と、を含む。
【０１４０】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリングプローブ１１は、前記採集信号を採集するためのセンサ１１２を含む。ここで、モニタリングプローブ１１は、一つまたは複数の目的の生理学的パラメータをモニタリングするように、例えば、頭蓋内圧センサ、温度センサなどの異なる技術によるセンサを一つまたは複数含んでよい。センサは、センサ外部の保護装置を介して体内環境から物理的に隔離され、この隔離は、目的の生理学的パラメータの採集に大きな影響を与えないか、あるいはこれによる影響を後の処理で除去できるものである。つまり、隔離および／または後の処理が行われたセンサは、高安定性と高感度を持ち、目的の生理学的パラメータを正確にモニタリングすることができる。
【０１４１】
図２に示すように、センサ１１２は、センサ外部の外部保護装置（筐体）１１１を介して体内環境から物理的に隔離される。筐体１１１は、金属または高分子材料のセンサ保護装置であり、センサが置かれるベースでもあり、センサがより直接にデータを収集できるように窓が開口されていてもよい。、センサ１１２には、回路素子を体内環境から隔離する役割を果たすとともに、生理学的パラメータの採集に影響しない封止層１１１２が覆われていてよい。
【０１４２】
前記モニタリングプローブ１１は、前記センサと、センサ外部の保護装置とで構成され、生体内への埋め込みが可能であり、第１のワイヤ１３の一部およびコネクタ１２は、モニタリング装置２に接続されるように生体表面に露出されてよい。
【０１４３】
一つの可能な実施形態において、前記センサは、圧電型またはピエゾ抵抗型のセンサであってよく、前記センサの回路は、フルブリッジ接続またはハフブリッジ接続されたものであってよく、前記センサは、絶対圧力または相対圧力を計測してよい。
【０１４４】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリングプローブの直径が８００μｍ以下、例えば６００μｍであってよい。
【０１４５】
一つの可能な実施形態において、前記第２のインタフェース１２２は、プラグイン式、クリップオン式、または螺合式などの任意の態様であってよい。前記モニタリング装置２は、前記第２のインタフェース１２２に対応する第１のインタフェース２１を有する。プラグイン式の接続を例にすると、前記第２のインタフェース１２２がオスインタフェースで、第１のインタフェース２１がメスインタフェースであってもよく、または、前記第２のインタフェース１２２がメスインタフェースで、第１のインタフェース２１がオスインタフェースであってもよい。前記第２のインタフェース１２２および第１のインタフェース２１は、航空プラグ、Ｔｙｐｅ  Ｃ、ＵＳＢ、またはｌｉｇｈｔｉｎｇプラグなどであってよい。前記第２のインタフェース１２２と第１のインタフェース２１とは、既存の有線通信プロトコルを採用して通信して、採集信号を伝送してよい。コネクタ１２は、前記第２のインタフェース１２２を介して前記モニタリング装置２に接続され、前記コネクタ１２からのモニタリング装置２の取り外しを図る。
【０１４６】
モニタリングプローブ１１、コネクタ１２、および第１のワイヤ１３は、パッケージ化されて前記モニタリングブジー１を構成することができる。前記モニタリングブジー１と前記モニタリング装置２とが着脱可能に接続されることにより、ＭＲ、ＣＴなどの、電子回路に影響するかまたは電子回路によって影響される検出を行う必要がある場合に、前記モニタリング装置２内の電子回路が検出結果に影響しないように、かつモニタリング装置２の電磁波干渉によるユーザへの損傷がないように前記モニタリング装置２を取り外すことができる。モニタリングプローブ１１は、モニタリングプローブ１１の挿脱による複雑な操作、および／または、埋め込みのための二次手術によるユーザへの二次損傷を回避するために、ユーザの体内に置かれる。
【０１４７】
前記第２の記憶モジュールは、例えば、ＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ、特定用途向け集積回路）またはＦＰＧＡなどの技術によって実現されるメモリチップであってよく、モニタリングブジーのＩＤおよび予め設定された閾値などを記憶するために用いられてよい。前記第２の記憶モジュールは、さらにゼロ調整データ、モニタリング警報閾値、患者情報、埋め込み時間、モニタリングブジー出荷情報、採集信号（例えば、頭蓋内生理学的パラメータ）などを記憶してもよい。ここで、ゼロ調整データは、モニタリング装置２の交換の際にもモニタリングブジー１によって使用可能で、モニタリングブジー１は、再度ゼロ調整することなく、複数の異なるモニタリング装置２に適用することができる。医療者は、ユーザ情報またはその他の情報などの患者情報をブジーに追加して、使用履歴などの患者情報を保持することができる。
【０１４８】
前記モニタリングブジー１に第２の記憶モジュールを設けることにより、複数の種類のデータをバックアップすることができ、モニタリングブジー１とモニタリング装置２との独立性を図ることができる。モニタリングブジー１は、モニタリング装置２から取り外された後、他のモニタリング装置２に接続することができる。モニタリング装置２は、モニタリングブジー１のメモリチップに記録された情報（モニタリングブジーのＩＤ）を識別することにより、モニタリング作動を引き続き実行することができる。
【０１４９】
前記第２の記憶モジュールには、予め設定された閾値（例えば警報閾値であってよい）が記憶されてよく、使用前に警報閾値を再度設定する必要はない。閾値を調整する必要がある場合には、モニタリング装置２により新たな閾値を設定し、新たに設定した閾値を第２の記憶モジュールに格納してよい。
【０１５０】
モニタリングブジー１は、情報（例えば、採集信号、患者情報など）を独立に格納することができ、外部のモニタリング装置２／端末機器の破壊、紛失、交換、または人為的誤操作により失われることがないようにして、モニタリングデータをより安全にすることができる。
【０１５１】
一つの可能な実施形態において、前記第２の記憶モジュールは、ＭＲ、ＣＴなどの、電子回路に影響する検査によって影響されないメモリチップであってよく、さらにデータの安全性を確保することができる。例えば、強誘電体メモリなどは、干渉に強く、情報の格納が外界の影響を受けにくい。これにより、ＭＲ及びＣＴの検出結果への影響をさらに低減させることができる。
【０１５２】
一つの可能な実施形態において、前記第２の記憶モジュールは、前記モニタリングプローブ１１内、または前記コネクタ１２内、またはモニタリングプローブ１１とコネクタ１２との間にあってよい。例を挙げると、前記モニタリングプローブ１１の保護装置内に、前記第２の記憶モジュールを配置可能なキャビティを設け、前記第２の記憶モジュールは、モニタリングプローブ１１における各センサに接続され、センサにより取得された採集信号を記憶するようにしてもよい。または、コネクタ１２内に前記第２の記憶モジュールを設け、前記第２の記憶モジュールは、ワイヤを介してモニタリングプローブにおける各センサに接続されるようにしてもよい。
【０１５３】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリングブジー１には、電子識別タグが設けられ、モニタリングブジー１は、ユニーク性を有する。ここで、前記電子識別タグは、磁気ストライプ、二次元コードなどであってよく、他の端末機器は、電子識別タグを介して、例えば予め設定された閾値、出荷情報、センサシリアル番号、製造日、メーカー、バッチ番号などのモニタリングブジーの情報を読み取ることができる。さらにネットワークによって電子識別タグを介してモニタリングブジーの対応する情報を照会することができる。例えば、電子識別タグを介してサーバに接続して、サーバに記憶されている、モニタ／モニタリング装置２によりアップロードされた情報を取得することにより患者の状態情報、埋め込み時間などを照会する。
【０１５４】
図８ａ、図８ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の構成図を示し、生理学的パラメータの検知などに適用できる。図８ａに示すように、このモニタリングプローブ１１は、表面に窓１１１１が開口されている筐体１１１と、前記窓１１１１に対向する位置に設けられるセンサ１１２と、を含む。
【０１５５】
筐体１１１は、センサ１１２を支持および保護することができ、一定の強度を有する材料で製造されてよい。また、前記材料は、人体に無害で体内環境に配置でき、安定した性質を有し、体内の液体と化学的に反応しないものである。また、前記材料は、計測目的に応じて、対応する特性を有するように要求されてよい。例えば、脳の温度を計測する場合は、熱伝導性が良好な材料を用いてよい。筐体１１１は、上記の特性を満たす金属、セラミック、高分子ポリマーなどの材料で製造されてよく、本開示において筐体１１１の材料は限定しない。
【０１５６】
筐体１１１は、血管などの組織の内部への進入を容易にするために、円筒形（図８ａに示す）としてよい。筐体１１１は、必要に応じた任意の形状、例えば扁平な構造としてもよく、本開示において筐体１１１の形状は限定しない。また、筐体１１１は、挿脱中に周囲の組織を傷つけることを回避するために、表面が鋭利な角のない滑らかな構造であってよい。
【０１５７】
筐体１１１の表面には窓１１１１が開口され、前記センサ１１２は、体内パラメータを検出できるように前記窓１１１１に対向する位置に設けられる。センサ１１２と窓１１１１とは、一対一に対応してもよい（例えば、複数のセンサの各々は、それぞれ一つの窓１１１１に対応する）。または、複数のセンサ１１２が一つの窓１１１１に対応てもよい。または、一つのセンサ１１２が複数の窓１１１１に対応してもよい。窓１１１１の形状は、矩形、円形、楕円形などであってよく、センサ１１２が体内パラメータを正常に検出できるようにする形状であればよく、本開示において窓１１１１の形状は限定しない。前記センサ１１２により検出された信号は、有線または無線で外部処理機器に伝送されてよく、本開示において限定しない。
【０１５８】
一つの可能な実現形態において、前記センサ１１２は、筐体１１１内の窓１１１１に設けられてもよく（図８ａに示す）、直接に筐体１１１の外側面に設けられてもよい。
【０１５９】
一つの可能な実現形態において、センサ１１２は、体積を小型化でき、その材料及び計測方法が人体に無害であり、計測範囲及び精度が実際のニーズを満たす。センサ１１２は、ＭＥＭＳ（Ｍｉｃｒｏ−Ｅｌｅｃｔｒｏ−ＭｅｃｈａｎｉｃａｌＳｙｓｔｅｍ）などの技術原理で頭蓋内圧を検知するセンサ、ＮＴＣ（Ｎｅｇａｔｉｖｅ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  Ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ、温度上昇に応じて、抵抗が指数関数的に減少し、負の温度係数を持つサーミスタ現象および材料を意味する）または熱電対類（Ｔｈｅｒｍｏｃｏｕｐｌｅ、温度信号を熱起電力信号に変換する装置）などで頭蓋内温度を検知するセンサ、電気化学法／蛍光法で頭蓋内ｐＨ値、酸素／Ｏ2含有量（分圧）、二酸化炭素／ＣＯ2含有量（分圧）、グルコース／Ｇｌｕ含有量、乳酸／ＨＬ含有量、ヘモシデリン含有量などのパラメータを検知するセンサを含んでよいが、これらに限らない。センサの信号は、ワイヤ／光ファイバーをセンサに接続して出力してよい。本開示においてセンサ２のタイプは限定しない。
【０１６０】
ここで、センサは、互いに分離されてもよく、一体に集積化されてもよく、あるいは、一部のセンサが互いに分離され、一部のセンサが一体に集積化されてもよい。一体に集積化されるとは、複数の異なるセンシングモジュールのそれぞれが同一の回路基板に集積化されることを意味してもよく、複数のセンシング機能が一つの回路に集積化されることなどを意味してもよく、本開示において限定しない。
【０１６１】
一つの可能な実施形態において、図８ｂに示すように、前記窓１１１１には、封止層１１１２が設けられている。例えば、ＭＥＭＳなどの集積回路技術によるセンサ、または回路によるセンサは、外部の組織環境による影響を受けやすく、封止により隔離する必要がある。窓１１１１に設けられている封止層１１１２は、窓１１１１の上に覆われてもよく、センサ１１２の表面に覆われてもよく、図８ｂに示す通りである。また、センサ１１２の外を直接に封止層１１１２で被覆して窓１１１１に配置してもよく、本開示において限定しない。封止層１１１２は、センサを外部環境から物理的および電気的に隔離して、センサの構成、材料、および通路電流などの体内環境への影響を回避することができ、体内環境によるセンサ１１２及び回路への直接圧迫、液体漏れによる回路短絡やチップ破壊などの不具合も回避することができる。封止層１１１２の材料は、生体適合性を有してよい。生体適合性とは、材料が、体の特定位置で適切な反応を引き起こす、つまり、体内環境に継続的に存在することが許容されることを意味する。また、センサ１１２の計測要求に応じて、封止層１１１２の材料が異なる特性を有するように要求してよい。例えば、圧力センサについては、封止層１１１２に一定の厚さ制限があり、弾性を有するように要求することにより、外部圧力をセンサのセンシング構造に良好に伝達できるようにする。温度センサについては、封止層１１１２に一定の熱安定性および熱伝導性を有するように要求することにより、外部熱量を温度センサに快速に伝達できるようにする。化学センサについては、封止層１１１２にＯ2、ＣＯ2、ＨＬ、Ｇｌｕなどの特定の分子に対する良好な透過性を有するように要求することにより、その濃度（含有量）を正確に計測できるようにする。ただし、以上のように圧力、温度、化学分子検出などを例として封止層１２に必要な材料特性を説明したが、当業者は本開示がこれに限定されないことを理解できる。実際は、ユーザは、実際の適用シーンに応じて封止層１１１２の材料を柔軟に設定することができる。
【０１６２】
本開示の実施例によるモニタリングプローブは、生体内（例えば頭蓋内）に埋め込み可能であるので、生理学的パラメータを正確かつリアルタイムに検知することができる。これは、臨床で患者の生理的特徴データ及びその変化傾向を適時かつ正確に取得し、患者の病態変化を観察して手術のタイミングを判断することなどに役立つ。
【０１６３】
一つの可能な実現形態において、複数のセンサ１１２は、同一の窓１１１１に対向する位置に設けられてよい。図９は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブの模式図を示す。図９に示すように、前記複数のセンサＩ、ＩＩ、およびＩＩＩは、互いに分離して設けられてよく、センサ同士の間隔は同じでも異なってもよく、本開示において限定しない。複数のセンサ１１２は、互いに分離されて設けられ、相互の影響を低減させ、検知効果を向上させ、交換が容易である。
【０１６４】
一つの可能な実現形態において、前記複数のセンサ１１２は、一体に集積化されている。図８ａ、図８ｂに示したものは、センサＩ、ＩＩ、およびＩＩＩが一体に集積化されている一例である。例えば、上記のような頭蓋内圧を検知するセンサや、頭蓋内温度を検知するセンサなどの複数のセンサを一緒に集積化してよい。このような複数のセンサを一つの窓に対応して設ける態様は、検知の角度を拡大することができ、複数のセンサ１１２が一体に集積化されることにより、チップの加工工程および検知器の組立工程などを省くことができる。
【０１６５】
別の可能な実現形態において、複数のセンサ２は、前記複数のセンサ１１２のうちの一部が一緒に集積化され、他の一部が個別に設けられる設置態様であってもよい。図１０は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の模式図を示す。図１０に示すように、センサＩおよびＩＩが一体に集積化され、センサＩＩＩが個別に設けられてもよく、また他の方式で組み合わせてもよい。当業者は、具体的な適用シーンに応じて、センサの性能などと合わせて設置方式を選択することができる。
【０１６６】
複数のセンサ１１２が同一の窓１１１１に対向する位置に設けられてる態様において、封止層１１１２は、窓全体に設けられてもよい。あるいは、図８ｂ、図９および図１０に示すように、封止層１１１２は、複数の個別に設けられるセンサ、または一体に集積化されるセンサを覆ってもよく、封止が容易になる。封止層１１１２は、対応する複数のセンサの要求を同時に満たす一体構造であってもよく、対応する異なるセンサの要求をそれぞれ満たす異なる部分を継ぎ合わせたものであってもよい。
【０１６７】
一つの可能な実現形態において、各センサ１１２は、対応する窓１１１１に対向する位置にそれぞれ設けられる。センサ１１２が一つのみある場合には、一つの窓１１１１のみを開口させ、センサ１１２を窓１１１１に対向する位置に設けてよい。センサ１１２が複数ある場合には、図１１ａに示すように、各センサ１１２に対応する窓１１１１を設けて、センサ１１２を、各センサ１１２に対応する窓に対向する位置にそれぞれ設けてよい。
【０１６８】
一つの可能な実現形態において、前記筐体１１１の表面には、一つの窓１１１１が開口されてよい。図８ａ、図８ｂ、図９、および図１０に示したものは一つの窓が開口されている例である。
【０１６９】
別の可能な実現形態において、前記筐体１１１の表面には、複数の窓１１１１が開口されてよい。図１１ａ−図１１ｃ、図１２ａ−図１２ｂは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の窓設置の模式図を示す。
【０１７０】
円筒形の筐体１１１を例にすると、図１１ａ−図１１ｃに示すように、前記筐体１１１の側面に複数の窓１１１１が開口されてよく、複数の窓１１１１は、前記筐体１１１の同一の側面に位置されてよく、つまり回転せずに完全な窓がすべて同時に見える。図１１ａ−図１１ｃは、同一の側面に設置した異なる例を示し、図１１ａは、円筒断面図であり、図１１ｂは窓のある側面から見下ろした平面図である。図１１ａ−図１１ｃに示すように、三つの窓ａ、ｂ、およびｃは、同一の側面に順に配列し、三つの窓の中心は、図１１ａに示すように、円筒の側面における同一の母線に位置してもよく、図１１ｂに示すように、異なる母線、すなわち互いにずれた箇所に位置してもよい。この場合、複数のセンサ１１２は、図１１ａに示すように、互いに分かれて、対応する窓１１１１に対応する位置にそれぞれ設けられてもよい。また、図１１ｃに示すように、複数のセンサ１１２は、一体に集積化されてもよく、各センサ１１２の位置を窓１１１１の位置に対応させばよく、前記複数の窓１１１１の下方にキャビティを設けて前記一体に集積化されたセンサを収容させ、前記キャビティは、キャビティに配置されたセンサが対応する窓１１１１を介して体内パラメータを検出できるように、複数の窓と連通する。
【０１７１】
前記複数の窓１１１１は、複数の異なる側面に位置してもよく、つまり、回転しなければ完全な複数の窓は同時に見えない。図１２ａ−図１２ｂは、窓の異なる設置方式を示す。図１２ａ−図１２ｂにおいて、複数の窓１１１１は、複数の異なる側面に位置する。図１２ａに示すように、第３の窓５１が筐体１１１の上面に位置し、第４の窓５２が筐体１１１の紙面に面する方向の側面に位置し、図１２ａから分かるように、窓５１の一部だけ見える。また、第３の窓５１および第４の窓５２は、図１２ａに示すように、両方の中心が円筒の同一の円周上に位置してもよく、互いにずれた箇所、例えば円筒の両端に位置してもよく、本開示において限定しない。複数の窓１１１１を異なる側面に設けることにより、窓内のセンサ１１２同士が互いに影響し合うことを回避することができ、さらにモニタリングの範囲および角度を拡大することができ、例えば、異なる側面の窓１１１１内に同じセンサ１１２が設けられる。
【０１７２】
一つの可能な実現形態において、前記窓１１１１は、前記筐体１１１の対向する側面に位置してよく、対向する側面に位置する窓は、図１２ｂに示すように千鳥状に配置されてもよく、対向して配置されてもよく、本開示において限定しない。複数の窓１１１１が対向する側面に千鳥状に配置されることにより、干渉を回避しつつ、モニタリングプローブ１１の体積を小さくして、材料などを省くことができる。
【０１７３】
複数の窓１１１１が複数の異なる側面に位置する場合に、複数のセンサ１１２は、一体に集積化されてもよく、各センサ１１２の位置を窓１１１１の位置に対応させばよく、前記複数の窓１１１１の下方（円筒の内部）にキャビティを設けて前記一体に集積化されたセンサを収容させ、前記キャビティは、キャビティに配置されたセンサ１１２が対応する窓１１１１を介して体内パラメータを検出できるように、複数の窓と連通する。また、各センサ１１２は、対応する窓１１１１に対向する位置にそれぞれ設けられてもよい。
【０１７４】
一つの可能な実現形態において、前記窓１１１１は前記筐体１１１の先端に位置してよい。図１３は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の模式図を示す。図１３に示すように、窓ｄは、筐体１１１の先端に開口されている。また、複数の窓１１１１は、すべて前記筐体１１１の側面に位置してもよく、すべて前記筐体１１１の先端に位置してもよく、または、一部が筐体１１１の先端に位置し、一部が筐体１１１の側面に位置してもよい。当業者は、実際のニーズに応じて窓の位置を設置すればよく、本開示において限定しない。窓１１１１を筐体１１１の先端に設けることにより、窓１１１１内に配置されるセンサ１１２は、検知角度を１８０度以上に拡大することができ、検知効果が向上する。
【０１７５】
モニタリングプローブ１１の筐体における異なる位置に窓１１１１を開口することにより、実際の適用における異なる計測要求を満たすことができる。また、複数のパラメータを同時に検知することができ、かつ計測同士は互いに影響せず、相対的に独立する。一つの前記モニタリングプローブ１１のみを埋め込めば、総合的な検知を実現でき、検知されたパラメータに基づいて患者の病態変化の総合的な判断、手術のタイミングの判断などを行う。
【０１７６】
一つの可能な実現形態において、異なる箇所に位置する窓１１１１には、異なる封止層１１１２が設けられている。図１４ａ−図１４ｃは、本開示の一実施例による封止層設置の模式図を示す。図１４ａ−図１４ｃに示すように、例えば、側面の窓１１１１に設けられた封止層は、前記窓１１１１内に位置して、センサ１１２の上に覆われてもよく、窓１１１１の上に覆われてもよい。筐体側面に複数の窓１１１１がある場合は、図１４ａおよび１４ｂのように、各窓１１１１に対応する位置にそれぞれ封止層１１１２が設けられている。先端に位置する窓１１１１に設けられた封止層は、流線形の輪郭を有するか、または滑らかに推移する表面を有してよい。異なる位置に応じて封止層１１１２の形態を設けることにより、モニタリングプローブ１１の形状をより身体組織への出し入れに適したものとすることができ、周囲の組織を傷つけないようにすることができる。
【０１７７】
図１５ａ−図１５ｄは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の構成図を示す。図１５ａに示すように、前記筐体１１１の内部には、前記窓と連通する中空キャビティ４が設けられている。
【０１７８】
前記中空キャビティ４には、センサ１１２により検出された信号などを伝送するための対応する配線が配設されてよい。一つの可能な実施形態において、前記センサ１１２は、中空キャビティ４に設けられてもよく（図１５ａ−図１５ｄに示す）、直接に筐体１１１の外側面または窓に設けられてもよい。
【０１７９】
前記センサ１１２は、前記ベース６に設けられる。前記ベース６は、センサ１１２に対して配置、支持、保護の役割を果たし、一定の強度を有する材料で製造されてよい。また、前記材料は、人体に無害で体内環境に配置でき、安定した性質を有し、体内の液体と化学的に反応しないものである。同様に、前記ベース６は、上記の特性を満たす金属、セラミック、高分子ポリマーなどの材料で製造されてよい。
【０１８０】
一つの可能な実施形態において、前記ベース６と筐体１１１とは、一体的に成形されてもよく、別個に成形されて組み立てられてもよく、本開示において限定しない。
【０１８１】
一つの可能な実施形態において、図１５ａ−図１５ｄに示すように、前記筐体１の側面に第１の窓５３が開口され、前記ベース６は、前記中空キャビティ内における、前記第１の窓５３に対向する側に設けられてよい。前記第１の窓５３は、一つまたは複数であってもよく、前記ベース３は、前記第１の窓５３の位置および個数に応じて設けられる。例えば、前記筐体の側面に第１の窓５３が一つのみ開口される場合、前記第１の窓５３の開口位置に対向する位置にベース６を設けて、ベース６の長さを、窓の長さまたはセンサの大きさに応じて設定してよい。前記筐体の側面に第１の窓５３が複数（例えば、三つ）開口される場合は、第１の窓５３に対向する位置に複数のベース６をそれぞれ設けてもよく、一つのベース６のみを設けてもよい。前記複数の第１の窓５３は、筐体の同じ側に位置してもよく、異なる側に位置してもよく、本開示において第１の窓５３の数および窓同士の相対的位置は限定しない。同様に、前記ベース６の位置は、第１の窓５３の位置に応じて設ければよい。
【０１８２】
一つの可能な実施形態において、前記ベース６は、無孔構造であってよく（例えば、図１５ａ−図１５ｄに示す）、ベース６には前記中空キャビティ４と連通する貫通孔（例えば、図１６に示す）が設けられてよい。前記貫通孔には、前記センサ１１２に接続され、センサ１１２により検出された信号などを伝送するためのワイヤ／光ファイバーが挿通されてよく、配線を配設しやすくする。前記貫通孔は、さらに、中空キャビティ４の内外圧力をバランスさせ、圧力などのパラメータの正確度を向上させることができる。貫通孔の位置は、センサの位置に対応してよく、例えばセンサの下方であってよい。
【０１８３】
図１６は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の構成図を示す。図１６に示すように、前記ベース６は、互いに連結された垂直部６１と水平部６２からなるＬ字型構造であり、前記水平部は、第１の窓５３の下方に位置し、前記水平部に前記センサ１１２が配置されてよい。Ｌ字型構造は、モニタリングプローブ１１の全体重量をさらに軽くし、周囲の組織への圧迫を低減させ、また、材料などを省くことができる。なお、Ｌ字型構造は、水平部６２に上記した貫通孔が設けられている場合に、ワイヤ／光ファイバーの貫通孔への挿通、および、貫通孔と中空キャビティ４との連通を容易にする。
【０１８４】
一つの可能な実施形態において、前記ベース６の水平部６２は、無孔構造であってよい。また、図１６に示すように、前記ベース６の水平部６２には前記中空キャビティ４と連通する貫通孔が設けられてもよく、例えば、前記貫通孔はセンサ１１２の下方に位置してもよい。
【０１８５】
一つの可能な実施形態において、図１６に示すようなベース６に設けられた貫通孔には、前記センサ１１２に接続され、センサ１１２により検出された信号などを伝送するためのワイヤ／光ファイバーが挿通されてよい。前記貫通孔は、さらに、中空キャビティの内外圧力をバランスさせ、圧力などのパラメータの正確度を向上させることができる。
【０１８６】
異なる検知必要に応じて筐体１１１における異なる位置に窓を開口してよく、窓の位置に応じてベース６の位置を柔軟に設定することにより、センサ１１２に対する支持および保護をより良く図り、検知効果を向上させる。
【０１８７】
図１７−図２０は、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の構成図を示す。図１７−図２０に示すように、前記筐体１１１の先端に第２の窓１４が開口されてよい。図１７−図２０に破線部で示すように、前記第２の窓１４に封止層が設けられてよい。この封止層は、組織へのモニタリングプローブ１１の進入を容易にするために、流線形の輪郭を有してよい。
【０１８８】
一つの可能な実施形態において、図１７に示すように、前記センサ１１２は、前記第２の窓１４に係止されてよい。このような場合に、ベースを省略できる。
【０１８９】
別の可能な実施形態において、図１８−図２０に示すように、前記第２の窓１４にベース６が設けられ、前記センサ１１２は前記ベース６に配置されてよい。
【０１９０】
図２１ａ−図２１ｃは、本開示の一実施例によるモニタリングプローブ１１の先端のベースの構成模式図を示す。図２１ａ−図２１ｃに示すように、前記ベース６は、前記第２の窓１４に係合する板状構造であってよい。言い換えれば、図１８および図２１ｃに示すように、ベース６は、第２の窓１４を完全に覆うようにその形状および大きさを第２の窓１４にマッチングさせたものであってよい。前記ベース６には貫通孔が設けられてよく、図１９および図２１ａに示すように、前記貫通孔の位置と個数は限定されない。前記ベース６は、前記第２の窓１４を完全には覆わなくてもよい。図２０および図２１ｂに示す構成のように、例えば、第２の窓１４が円形である場合に、ベースは半円形、扇形などの一部欠けた円形であってよく、欠けた部分は、貫通孔に類似する役割を果たしてよい。上記した貫通孔と第２の窓１４における覆われていない部分には、前記センサ２に接続され、センサ１１２により検出された信号を伝送するためのワイヤ／光ファイバーが挿通されてよい。前記貫通孔と第２の窓１４における覆われていない部分は、さらに、中空キャビティの内外圧力をバランスさせることができる。
【０１９１】
筐体１１１の先端に窓を開口することにより、検知範囲を拡大することができる。例えば、センサを第２の窓１４の近傍に設け、第２の窓１４を覆うための封止層を略半円球状（図１７−図２０に示す）に設計することにより、検知角度を１８０度以上に拡大して、検知効果を向上させることができる。
【０１９２】
一つの可能な実現形態において、このモニタリングブジー１は、前記モニタリングブジーの一端に近接して、前記モニタリングプローブ１１に接続され、無線で前記採集信号を送信する第２の無線通信モジュールを含む。
【０１９３】
第２の無線通信モジュールは、ブルートゥース(登録商標)通信モジュール、ＷｉＦｉ、または赤外線放射モジュールのうちの一つまたは複数であり、無線で機器と通信してよい。前記機器は、上記した無線通信モジュールから送信されるデータを受信するために、無線通信モジュールに対応するモジュールを含んでよい。一定の空間範囲において、無線通信モジュールは、機器との信号授受を正確かつ連続的に行うことができる。
【０１９４】
一つの可能な実施形態において、前記モニタリングブジー１は、前記モニタリングプローブ１１および前記第２の無線通信モジュールに接続され、前記モニタリングプローブ１１により取得された採集信号を処理して前記第２の無線通信モジュールに供給するための処理モジュールをさらに含む。第２の無線通信モジュールは、その処理されたサンプリング信号を送信することができる。
【０１９５】
処理モジュールは、サンプリング信号に対して任意の適切な処理を行うことができ、これらの処理は、従来の技術手段によって実現されてよい。例えば、前記処理モジュール１５は、採集信号に対して、微弱信号のフィルタリングやノイズ低減、予備増幅、記憶、Ａ／Ｄ変換、後処理増幅、予め設定された閾値との比較などの後の一連処理を行うことができる。このため、信号処理モジュール１５は、フィルタ、増幅器、Ａ／Ｄコンバータ、メモリ、コンパレータ、対応する帰還回路などを含みうる。
【０１９６】
モニタリングブジーの一端に第２の無線通信モジュールを設けることにより、本開示の実施例のモニタリングブジーは、体内に埋め込まれた後、ケーブルを介してモニタまたはモニタリング装置に接続することなく、無線で採集信号をモニタまたは他の機器に送信することができる。これにより、被検対象および医療者の活動範囲が制限されなくなり、被検対象はモニタリングに影響を与えることなく自由に活動できる。
【０１９７】
本開示は、ドレナージ装置をさらに提供する。図２７は、本開示の一実施例によるドレナージ装置の模式図を示す。図２７に示すように、このドレナージ装置は、ドレナージチューブ７（図２７に示す破線ブロック内の部分）と、上記のようなモニタリングブジー１１（図示せず）と、カテーテル８と、ドレナージボトル９とを含む。この図２２は、本開示の一実施例によるドレナージチューブの模式図を示す。図２２に示すように、ドレナージチューブ７は、主に、側面に第１の貫通孔７２及び第２の貫通孔７３が設けられている管体７１を含み、前記管体７１内には、２つ以上のキャビティが設けられ、前記キャビティのうち少なくとも一つはワイヤキャビティ７４であり、少なくとも一つはドレナージキャビティ７５であり、前記第１の貫通孔７２は前記ワイヤキャビティ７４と連通し、前記第２の貫通孔７３は前記ドレナージキャビティ７５と連通する。
【０１９８】
モニタリングプローブ１１（図示せず）は、前記ドレナージチューブ７のワイヤキャビティ７４（図示せず）内に配置され、ワイヤキャビティ７４内に設けられた第２のワイヤ７４１（図２３に示す通り）を介してモニタリング装置２に接続され、前記カテーテル８は、前記ドレナージチューブ７とドレナージボトル９とを連通する。
【０１９９】
一つの可能な実施形態において、前記ドレナージチューブの管体７１は、例えばシリカゲルなどのような生体適合性を有する材料を選択して作製されてよい。脳脊髄液の逆行性感染を防ぐために、前記管体７１の材料として抗菌材料を選択してよい。前記管体７１の先端部は、滑らかな流線形の輪郭を有し、最先端は閉じた構造で、鋭利な角が無く、出し入れ中に周囲の組織を傷つけることを回避する。例えば、血管などの組織内への進入を容易にするために丸い鈍端としてよく、必要に応じた任意の形状、例えば扁平な構造などであってもよい。
【０２００】
図２３は、本開示の一実施例によるドレナージチューブによるドレナージの模式図を示す。図２３に示すように、一つの可能な実施形態において、前記第１の貫通孔７２および／または第２の貫通孔７３は、前記管体７１の先端部の側面に位置してよい。前記先端部内にはモニタリングプローブ１１が設けられる。このモニタリングプローブ１１は、例えば前記ワイヤキャビティ７４内に設けられ、前記第１の貫通孔７２は前記ワイヤキャビティ７４と連通し、前記モニタリングプローブ１１におけるセンサは、前記第１の貫通孔７２に対向し、前記第１の貫通孔７２を介して生理学的パラメータをモニタリングする。前記先端部は、前記モニタリングプローブ１１を組織内に完全に埋め込むのに十分な長さであってよい。
【０２０１】
前記モニタリングプローブ１１は、ワイヤキャビティ７４内における第２のワイヤ７４１を介してドレナージチューブ外のモニタリング装置２に接続される。一つの可能な実施形態において、前記ドレナージチューブの管体７１には、前記ワイヤキャビティ７４と連通する第３の貫通孔７６が設けられ、前記第３の貫通孔７６は、第２のワイヤ７４１を引き出すために用いられる。第３の貫通孔７６は、ドレナージチューブの末端に位置してよい。例を挙げると、前記第２のワイヤ７４１は、前記ワイヤキャビティ７４に沿ってドレナージチューブの先端部から前記ドレナージチューブの末端までに延在し、前記第３の貫通孔７６から引き出されてドレナージチューブ外のモニタリング装置２に接続される。前記ドレナージチューブの長さは、２０ｃｍ−１００ｃｍであってよい。
【０２０２】
前記第１の貫通孔７２は、一つであっても複数であってもよい。例えば、一つの大きな貫通孔を含み、モニタリングプローブ１１におけるすべての窓をドレナージチューブ外に連通させて生理学的パラメータをモニタリングするようにしてもよく、複数の第１の貫通孔７２を含み、モニタリングプローブにおける窓にそれぞれ対応させてもよく、本開示において限定しない。
【０２０３】
前記第２の貫通孔７３は、ドレナージ孔として前記ドレナージキャビティ７５と連通してよい。例を挙げると、図２３に示すように、前記ドレナージチューブの先端部、ドレナージキャビティ７５の近傍にドレナージ孔領域を含み、ドレナージ孔領域に一つまたは複数のドレナージ孔が含まれ、例えば、前記ドレナージ孔領域に第２の貫通孔７３が２−１２個分布されてよい。前記第２の貫通孔７３は、液体を適時にドレナージする役割を果たせばよく、その配列方式及び個数はドレナージチューブおよび／またはドレナージキャビティの形状、大きさに応じて調整することができる。前記ドレナージ孔領域には現像物が設けられてよく、前記現像物は、ドレナージ孔領域全体に均一に分布されてもよく、帯状でドレナージチューブの径方向に延在してもよい。現像物は、ドレナージチューブが正しく挿入されているかを確認するために用いられるものであり、例えば、現像検出機器によってドレナージチューブが所定の位置に挿入されているかを検査する。
【０２０４】
一つの可能な実施形態において、前記第１の貫通孔７２および前記第２の貫通孔７３の形状は、円形、楕円形、方形などであってよく、本開示において第１の貫通孔７２および第２の貫通孔７３の形状は限定せず、例えば、不規則な形状であってもよい。
【０２０５】
一つの可能な実施形態において、前記ワイヤキャビティ７４と前記ドレナージキャビティ７５とは、連通又は非連通である。図２４ａ、図２４ｂは、本開示の一実施例によるドレナージチューブの断面図を示す。図２４ａに示すように、前記ワイヤキャビティ７４は、前記ドレナージチューブの壁に近い内側に設けられ、ワイヤキャビティ７４とドレナージキャビティ７５とは、完全に分離されて非連通であってよく、第２のワイヤ７４１は、前記ワイヤキャビティ７４内に埋め込まれてもよく、ワイヤキャビティ７４に対して相対的に活動可能であってもよい。または、図２４ｂに示すように、ワイヤキャビティ７４とドレナージキャビティ７５とは連通してよく、このような場合に、前記ワイヤキャビティ７４は、例えば二分の一の円または四分の三の円のように閉じなくてもよく、第２のワイヤ７４１は、ドレナージ中にドレナージキャビティ７５の詰まりを引き起こさないように、ワイヤキャビティ７４内にスナップイン式に埋め込まれる。また、効果的なドレナージを確保する場合に、前記ワイヤキャビティ７４は、複数であってよい。本開示のワイヤキャビティ７４およびドレナージキャビティ７５の設置によれば、モニタリング部品またはモニタリング部品に接続されるワイヤによるドレナージキャビティの詰まりに起因してドレナージ効果に影響することを回避することができ、さらに、モニタリング部品と組織内の環境との十分な接触を確保して、組織内パラメータを正確にモニタリングすることができる。
【０２０６】
一つの可能な実施形態において、前記ワイヤキャビティ７４およびドレナージキャビティ７５の断面形状は、円形、楕円形などであってよく、不規則な形状であってもよく、本開示において限定しない。前記ドレナージチューブ、ワイヤキャビティ７４、およびドレナージキャビティ７５がいずれも円形である場合を例にすると、前記ドレナージチューブの外径は２．８ｍｍ−５．０ｍｍであり、前記ワイヤキャビティ７４の内径は０．４ｍｍ−１．５ｍｍであり、前記ドレナージキャビティ７５の内径は１．０ｍｍ−３．０ｍｍであってよい。
【０２０７】
一つの可能な実施形態において、脳室穿刺を容易にするために、前記ドレナージチューブ内に支持部材９１が設けられてよい。図２５は、本開示の一実施例によるドレナージチューブの模式図を示す。図２５に示すように、前記支持部材９１は、組織の感染を回避するように、前記ドレナージキャビティ７５および前記ワイヤキャビティ７４と連通しないキャビティ９２に設けられてよい。前記支持部材９１は、金属の支持部材であってよい。支持部材９１の先端は、前記ドレナージチューブの先端部に到達してよく、支持部材９１の末端は、前記ドレナージチューブの壁に予め作られた孔を通して前記ドレナージチューブの外に出てよく、例えば、前記管体７１の末端壁における孔を通してドレナージチューブの外に出てよい。このように、穿刺が適切な位置まで行われた後に前記支持部材９１を取り出すことにより、支持部材９１の存在による周囲組織への損傷を回避することができ、また、キャビティ９２は、感染を回避するように他のキャビティと連通しない。
【０２０８】
一つの可能な実施形態において、前記管体の先端部には、目盛りが設けられている。医療者は、目盛りに基づいて挿入位置を直感的に決定することができ、挿入位置がより正確になり、モニタリングデータの収集およびドレナージ位置の調整などに有利である。
【０２０９】
専用なワイヤキャビティ７４は、モニタリングプローブ１１に接続される第２のワイヤ７４１をドレナージチューブから引き出すために設けられ、モニタリング装置２に接続することにより生体内生理学的パラメータのモニタリングを実現する。また、ドレナージチューブは、その中におけるドレナージキャビティ７５により生体内の出血／滲出液をドレナージボトル９にドレナージする。本開示の上記実施例によれば、ワイヤによるドレナージキャビティの詰まりを回避することができ、ドレナージ効果及びモニタリングデータの正確性を向上させることができる。
【０２１０】
図２６は、本開示の一実施例によるドレナージ装置の模式図を示す。一つの可能な実施形態において、前記ドレナージチューブにＹ字型部材９３が設けられ、図２６に示すように、例えば、前記Ｙ字型部材９３は、前記ドレナージチューブの末端に設けられてよい。Ｙ字型部材９３において、前記第２のワイヤ７４１は、前記ドレナージチューブの壁に設けられた第３の貫通孔７６から引き出される。前記第２のワイヤ７４１は引き出されてモニタリング装置２に接続され、前記ドレナージチューブは、Ｙ字型部材を引き出して接続継手を介してカテーテル８に接続し、前記接続継手は、ルアーコネクタなどであってよい。前記Ｙ字型部材９３は、第２のワイヤ７４１およびドレナージチューブ管体７１を固定する役割を果たし、モニタリングされる生体の制御不能または他の要因により第２のワイヤ７４１がドレナージチューブから引き抜かれてモニタリング効果に影響しないようにし、生物への二次埋込をできるだけ回避することができる。
【０２１１】
一つの可能な実施形態において、前記カテーテル８には、ドレナージを制御（または停止）するための第１の三方弁９４が設けられる。前記第１の三方弁９４は、複数設けられてよく、その中の１つが破壊したときにドレナージを制御できない状況を回避する。
【０２１２】
一つの可能な実施形態において、前記カテーテル８は、前記ドレナージボトル９の先端から入り、サックバック現象を回避する。前記ドレナージボトル９の先端には、通気部が設けられ、例えばドレナージボトル９の先端には、ガスを透過させる疎水性フィルタ膜が設けられ、ドレナージ中に大気圧に連通することができ、サックバック現象を回避する。前記ドレナージボトル９は、ＰＶＣ（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｃｈｌｏｒｉｄｅ）などの材料で作製され、ＰＶＣは、透明または半透明の材料であり、前記ドレナージボトル９には、さらに目盛りが設けられているので、ドレナージボトル９を通してドレナージの速度を観察することができる。
【０２１３】
一つの可能な実施形態において、前記ドレナージボトル９の下端には第２の三方弁９５が設けられている。図２７は、本開示の一実施例によるドレナージ装置の模式図を示す。図２７に示すように、第２の三方弁９５がオフになると、医療者は、前記ドレナージボトル９における目盛りを観察することにより、一定の期間で患者から排出した滲出液／出血の体積を読み出し、患者の滲出液／出血の性状を観察することができ、病態の評価および推定に有利である。あるいは、モニタリング装置２で高いまたは低い組織内圧値が読み出される場合があり、この場合に、前記ドレナージボトル９における滲出液／出血のドレナージ速度を観察し、支持ホルダ９７における第２の三方弁またはドレナージボトル９の高さによる流速によってドレナージ速度を調整して、組織内圧値を正常範囲内の値に維持させることができる。また、患者の滲出液／出血が多い場合は、突然の急激なドレナージまたは過剰なドレナージを回避するために、前記ドレナージボトル９における滲出液／出血を、管路上の２つの三方弁の協働により排出することができる。例えば、過剰なドレナージを回避するために、第１の三方弁９４を閉弁し、第２の三方弁９５を開弁して滲出液／出血を排出することができる。
【０２１４】
一つの可能な実施形態において、図２７に示すように、前記ドレナージボトル９は、前記第２の三方弁９５を介してドレナージバッグ９６に接続され、ドレナージボトル９から排出された出血／滲出液をドレナージバッグ９６にドレナージすることができる。配置されたドレナージバッグ９６は、取り外されやすく、収集された出血／滲出液が除去された後、再装着され使用される。または、ドレナージバッグ９６の末端に継ぎ部を設けて、継ぎ部から出血／滲出液を排出してもよい。
【０２１５】
一つの可能な実施形態において、前記ドレナージボトル９は、支持ホルダ９７に固定され、前記支持ホルダ９７には目盛りが設けられている。医療者は、観察されたドレナージ状況と生理学的モニタリング状況に基づいて、支持ホルダ９７におけるドレナージボトル９の高さを調整することによりドレナージの流速または圧力値を制御することができる。
【０２１６】
以上、本開示の各実施例について述べたが、上記の説明は例示的であり、網羅的ではなく、また、披露された各実施例に限らない。説明された各実施例の範囲および精神から逸脱しない限り、多くの修正および変更が可能であることは当業者には明らかであろう。本明細書で使用される用語は、各実施例の原理、実際の適用上または市場上の技術的改善を最もよく説明するために、または、当業界の他の技術者に本明細書で披露された各実施例を理解させるために選択したものである。
【符号の説明】
【０２１７】
１    モニタリングブジー
１１    モニタリングプローブ
１１１    筐体
１１１１    窓
１１１２    封止層
１１２    センサ
１２    コネクタ
１２２    第２のインタフェース
１３    第１のワイヤ
２    モニタリング装置
２１    第１のインタフェース
２０    受信モジュール
２２    有線通信モジュール
２３    第１の無線通信モジュール
２４    ゲートモジュール
２４１    第１の検出モジュール
２４２    第１の選択モジュール
２４３    オンオフモジュール
２４４    第２の検出モジュール
２４５    第２の選択モジュール
２６    調整モジュール
３    第１の端末機器
４    中空キャビティ
５１    第３の窓
５２    第４の窓
５３    第１の窓
１４    第２の窓
６    ベース
６１    垂直部
６２    水平部
７    ドレナージチューブ
７１    管体
７２    第１の貫通孔
７３    第２の貫通孔
７４    ワイヤキャビティ
７４１    ワイヤ
７５    ドレナージキャビティ
７６    第３の貫通孔
８    カテーテル
９    ドレナージボトル
９１    支持部材
９２    キャビティ
９３    Ｙ字型部材
９４    第１の三方弁
９５    第２の三方弁
９６    ドレナージバッグ
９７    支持ホルダ
【図１】
2020515371.tif 000003
【図２】
2020515371.tif 000004
【図３】
2020515371.tif 000005
【図４】
2020515371.tif 000006
【図５】
2020515371.tif 000007
【図６】
2020515371.tif 000008
【図７】
2020515371.tif 000009
【図８ａ】
2020515371.tif 000010
【図８ｂ】
2020515371.tif 000011
【図９】
2020515371.tif 000012
【図１０】
2020515371.tif 000013
【図１１ａ】
2020515371.tif 000014
【図１１ｂ】
2020515371.tif 000015
【図１１ｃ】
2020515371.tif 000016
【図１２ａ】
2020515371.tif 000017
【図１２ｂ】
2020515371.tif 000018
【図１３】
2020515371.tif 000019
【図１４ａ】
2020515371.tif 000020
【図１４ｂ】
2020515371.tif 000021
【図１４ｃ】
2020515371.tif 000022
【図１５ａ】
2020515371.tif 000023
【図１５ｂ】
2020515371.tif 000024
【図１５ｃ】
2020515371.tif 000025
【図１５ｄ】
2020515371.tif 000026
【図１６】
2020515371.tif 000027
【図１７】
2020515371.tif 000028
【図１８】
2020515371.tif 000029
【図１９】
2020515371.tif 000030
【図２０】
2020515371.tif 000031
【図２１ａ】
2020515371.tif 000032
【図２１ｂ】
2020515371.tif 000033
【図２１ｃ】
2020515371.tif 000034
【図２２】
2020515371.tif 000035
【図２３】
2020515371.tif 000036
【図２４ａ】
2020515371.tif 000037
【図２４ｂ】
2020515371.tif 000038
【図２５】
2020515371.tif 000039
【図２６】
2020515371.tif 000040
【図２７】
2020515371.tif 000041
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月31日(2019.10.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モニタリングブジーが着脱可能に接続される第１のインタフェースと、
モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して、処理信号を取得する信号処理モジュールと、
処理信号を表示する表示モジュールと、
を含むことを特徴とするモニタリング装置。
【請求項２】
前記表示モジュールは、さらに、採集信号データ、処理信号波形、エラー情報、電源の電気量、警報情報、モニタリングブジーの使用時間、モニタリングブジーのＩＤ、患者情報、および、有線・無線接続状況のうちの一つまたは複数を表示し、
前記モニタリング装置は、
ゼロ調整データ、患者情報、作動モード、警報閾値、警報解除・遅延のうちの一つまたは複数を設定する制御パネルと、
第１の端末機器との間の通信が中断された場合に処理信号を記憶する第１の記憶モジュールと、
をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項３】
前記モニタリング装置は、
有線で第１の端末機器と通信可能な有線通信モジュールと、
無線で第１の端末機器と通信可能な第１の無線通信モジュールと
の一方または両方をさらに含み、
前記モニタリング装置と前記第１の端末機器とは、ブロードキャストまたはハンドシェイクにより通信接続を確立し、
前記制御パネルは、モニタリング装置と第１の端末機器との間の通信方式を制御する作動モード選択スイッチを含み、
前記モニタリング装置は音声入力モジュールをさらに含み、前記制御パネルは音声ボタンをさらに含み、音声ボタンおよび音声入力モジュールにより音声メモを記録することを特徴とする請求項２に記載のモニタリング装置。
【請求項４】
前記モニタリング装置は、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報する第１の警報モジュールをさらに含み、
前記第１の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合には警報せず、
前記第１の端末機器は、第２の警報モジュールを含み、
前記第２の警報モジュールは、前記モニタリング装置と第１の端末機器との間に通信接続が確立された場合に、処理信号と警報閾値との関係に基づいて警報信号を生成して警報するか、またはモニタリング装置から与えられる警報信号に基づいて警報することを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項５】
前記モニタリング装置のサイズは、長さが７ｃｍ以下、幅が５ｃｍ以下、厚みが２ｃｍ以下であるか、または、
前記モニタリング装置は、ウェアラブルであり、固定アタッチメントによってモニタリング対象の頭または体に固定されることを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項６】
前記モニタリング装置は、
モニタリングブジーから送信される採集信号を受信する受信モジュールと、
前記受信モジュール、前記有線通信モジュール、および前記第１の無線通信モジュールに接続され、前記受信モジュールにより受信された採集信号を前記有線通信モジュールおよび前記第１の無線通信モジュールの一方に伝達することにより、前記採集信号を前記第１の端末機器に送信するゲートモジュールと、
をさらに含み、
前記ゲートモジュールは、
前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常か否かを検出する第１の検出モジュールと、
前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記有線通信モジュールに伝達する第１の選択モジュールと、
前記第１の検出モジュールに接続され、前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオンにするとともに、第２の検出モジュールにコマンドを送信するオンオフモジュールと、
前記オンオフモジュールに接続され、前記オンオフモジュールからのコマンドを受信した場合に、前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常か否かを検出する第２の検出モジュールと、
前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記採集信号を前記第１の無線通信モジュールに伝達する第２の選択モジュールを含み、
前記オンオフモジュールは、前記第２の検出モジュールに接続され、前記第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常ではないと検出された場合に、前記第１の無線通信モジュールをオフにし、前記第１の無線通信モジュールを定期的にオンにすることを特徴とする請求項３に記載のモニタリング装置。
【請求項７】
前記モニタリング装置は、前記第１の検出モジュール、前記第２の検出モジュール、および前記受信モジュールに接続される調整モジュールをさらに含み、
前記調整モジュールは、
前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第１のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、
前記第１の検出モジュールにより前記有線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の有線通信接続が正常ではないと検出され、かつ第２の検出モジュールにより前記第１の無線通信モジュールと前記第１の端末機器との間の無線通信接続が正常であると検出された場合に、前記受信モジュールに第２のサンプリング周波数で前記採集信号をサンプリングさせ、
前記第１のサンプリング周波数が前記第２のサンプリング周波数よりも高い
ことを特徴とする請求項６に記載のモニタリング装置。
【請求項８】
採集信号を取得するためのモニタリングプローブと、
一端が第１のワイヤを介してモニタリングプローブに接続され、他端が請求項１から７のいずれか一つに記載のモニタリング装置の第１のインタフェースに着脱可能に接続可能な第２のインタフェースを有するコネクタと、
モニタリングブジーのＩＤおよび予め設定された閾値を記憶するための第２の記憶モジュールと、
を含み、
前記モニタリングプローブは、前記採集信号を採集するためのセンサを含み、
前記第２の記憶モジュールは、前記モニタリングプローブ内、または前記コネクタ内、またはモニタリングプローブとコネクタとの間にあることを特徴とするモニタリングブジー。
【請求項９】
前記モニタリングプローブの直径が８００μｍ以下であり、
前記センサは、圧電型またはピエゾ抵抗型のセンサであり、前記センサの回路は、フルブリッジ接続またはハーフブリッジ接続されたもので、前記センサは絶対圧力または相対圧力を計測することを特徴とする請求項８に記載のモニタリングブジー。
【請求項１０】
前記モニタリングブジーは、
前記モニタリングブジーの一端に近接して、前記モニタリングプローブに接続され、無線で前記採集信号を送信する第２の無線通信モジュールと、
前記モニタリングプローブおよび前記第２の無線通信モジュールに接続され、前記モニタリングプローブにより取得された採集信号を処理して前記第２の無線通信モジュールに供給するための処理モジュールと、
をさらに含み、
前記第２の記憶モジュールは、ＭＲとＣＴに影響されないメモリチップであり、
前記第２の記憶モジュールは、ゼロ調整データ、患者情報、埋め込み時間、モニタリングブジー出荷情報、採集信号のうちの一つまたは複数をさらに記憶することを特徴とする請求項８に記載のモニタリングブジー。
【請求項１１】
前記モニタリングプローブは、表面に窓が開口されている筐体をさらに含み、
前記センサは、前記窓に対向する位置に設けられ、
前記窓には、封止層が設けられており、
前記筐体の表面には、一つまたは複数の窓が開口されており、
一つまたは複数のセンサは、同一の窓に対向する位置に設けられるか、および／または、複数の窓に対向する位置の各々に、センサが設けられ、
前記複数のセンサは、互いに分離されているか、または、前記複数のセンサは、一体に集積化されており、
前記窓は、前記筐体の一つまたは複数の側面に位置するか、または、前記窓は、前記筐体の先端に位置し、
先端に位置する窓に設けられた封止層は、流線形の輪郭を有することを特徴とする請求項８に記載のモニタリングブジー。
【請求項１２】
前記モニタリングプローブは、表面に窓が開口されている筐体をさらに含み、
前記筐体の内部には、前記窓と連通する中空キャビティが設けられており、
前記モニタリングブジーは、前記中空キャビティ内に設けられ、前記センサが配置されるベースをさらに含み、
前記筐体の側面には第１の窓が開口され、前記ベースは、前記中空キャビティ内における、前記第１の窓に対向する側に設けられ、
前記ベースは、互いに連結された垂直部と水平部からなるＬ字型構造であり、前記水平部は第１の窓の下方に位置し、前記水平部に前記センサが配置され、
前記ベースには、前記中空キャビティと連通する貫通孔が設けられており、前記貫通孔には、前記センサに接続されるワイヤ／光ファイバーが挿通されるか、または、前記ベースは、無孔構造であることを特徴とする請求項８に記載のモニタリングブジー。
【請求項１３】
前記モニタリングプローブは、表面に窓が開口されている筐体をさらに含み、
前記筐体の内部には、前記窓と連通する中空キャビティが設けられており、
前記筐体の先端には第２の窓が開口されており、
前記モニタリングブジーは、前記第２の窓に設けられるベースをさらに含み、前記センサは、前記第２の窓に係止されるか、または前記ベースに配置され、
前記ベースは、前記第２の窓に係合する板状構造であるか、または、前記ベースは、前記第２の窓を完全には覆っておらず、
前記ベースには、前記中空キャビティと連通する貫通孔が設けられており、前記貫通孔には、前記センサに接続されるワイヤ／光ファイバーが挿通されるか、または、前記ベースは、無孔構造であることを特徴とする請求項８に記載のモニタリングブジー。
【請求項１４】
第１の端末機器と、請求項１から７のいずれか一つに記載のモニタリング装置と、請求項８から１３のいずれか一つに記載のモニタリングブジーとを含み、
前記モニタリング装置は、モニタリングブジーから送信される採集信号を受信し処理して処理信号を取得し、処理信号を第１の端末機器に送信し、
前記第１の端末機器は、前記モニタリング装置からの処理信号を受信し、処理信号を解析してモニタリングデータを取得して表示する
ことを特徴とするモニタリングシステム。
【請求項１５】
前記モニタリングシステムは、
前記第１の端末機器に接続され、前記第１の端末機器から送信されるモニタリングデータを受信するサーバをさらに含み、
前記サーバには第２の端末機器が接続され、前記第２の端末機器は、前記サーバを介して前記モニタリングデータを取得可能であることを特徴とする請求項１４に記載のモニタリングシステム。
【国際調査報告】
2020515371.tif 000042
2020515371.tif 000043
2020515371.tif 000044
2020515371.tif 000045
2020515371.tif 000046
2020515371.tif 000047