(57)【要約】  トロカールと共に使用するように構成された閉塞具は、ヘッドと、トロカールの作業チャネル内に受け入れられるように構成された遠位に延びるシャフトとを含む。閉塞具は、更に、組織を穿刺するように構成された遠位先端、ヘッド又はシャフトの少なくとも一方にそれぞれ配置された第１及び第２の針入口ポート、及びシャフトに配置された第１及び第２の針出口ポートを含む。第１及び第２の針入口ポートは、それぞれ、第１及び第２の針出口ポートと連通して、中心軸に対して斜めに延びるそれぞれの第１及び第２の縫合経路を画定する。第１及び第２の縫合経路のそれぞれは、少なくとも１つのシール要素を含む。いくつかの例では、閉塞具は、更に、シャフトに連結されかつ展開位置において半径方向外向きに突出するように構成された少なくとも１つの展開可能部材を含む。
2020525120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、
（ａ）ヘッドと、
（ｂ）中心軸に沿って前記ヘッドから遠位に延びるシャフトであって、トロカールの作業チャネル内に受け入れられるように構成されたシャフトと、
（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、
（ｄ）前記ヘッド又は前記シャフトの少なくとも一方にそれぞれ配置された第１及び第２の針入口ポートと、
（ｅ）前記シャフトに配置された第１及び第２の針出口ポートとを備え、
前記第１の針入口ポートが、前記第１の針出口ポートと連通して、前記中心軸に対して斜めに延びる第１の縫合経路を画定し、前記第１の縫合経路が、少なくとも１つの第１のシール要素を含み、
前記第２の針入口ポートが、前記第２の針出口ポートと連通して、前記中心軸に対して斜めに延びる第２の縫合経路を画定し、前記第２の縫合経路が、少なくとも１つの第２のシール要素を含む、閉塞具。
【請求項２】
前記第１及び第２の縫合経路は、創傷閉鎖デバイスのデバイス内部を通って延びている、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項３】
前記ヘッド及び前記シャフトは、前記デバイス内部を集合的に画定し、前記針入口ポート及び前記針出口ポートのそれぞれが、前記デバイス内部に開口している、請求項２に記載の閉塞具。
【請求項４】
前記第１及び第２の針入口ポートが、前記ヘッドのそれぞれの第１及び第２の側部に配置されている、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項５】
前記第１及び第２の針入口ポートが、第１及び第２の細長いスロットを備える、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項６】
前記第１及び第２の針出口ポートが、第１及び第２の細長いスロットを備える、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項７】
前記第１及び第２の針出口ポートの遠位でカニューレ上に配置された第３及び第４の針出口ポートをさらに備える、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項８】
前記第３及び第４の針出口ポートが、前記第１及び第２の針出口ポートと軸方向に整列している、請求項７に記載の閉塞具。
【請求項９】
前記第１及び第２の針出口ポートの遠位の前記シャフト上に配置された少なくとも１つの針ガイド部材をさらに備え、前記少なくとも１つの針ガイド部材が、前記第１又は第２の縫合経路の少なくとも一方に沿って導かれる縫合糸通し針の遠位端をガイドするように構成されている、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの針ガイド部材が、一対の針ガイド部材を備え、各針ガイド部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つの針ガイド部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間でカニューレに対して移動可能とされる、請求項９に記載の閉塞具。
【請求項１１】
前記シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに備え、前記少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間で前記シャフトに対して移動可能とされる、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項１２】
前記シャフトの中央管腔内に摺動可能に配置されたプランジャをさらに備え、前記プランジャが、前記少なくとも１つのアンカー部材と動作可能に連結され、前記プランジャが、前記少なくとも１つのアンカー部材を前記収縮位置に配置するための第１の軸方向位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材を前記展開位置に配置するための第２の軸方向位置との間において、前記シャフト内で軸方向に摺動可能である、請求項１１に記載の閉塞具。
【請求項１３】
前記プランジャの遠位端が、前記閉塞具の前記遠位先端に連結され、前記遠位先端が、前記第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で前記シャフトに対して前記プランジャと共に移動可能とされる、請求項１２に記載の閉塞具。
【請求項１４】
前記プランジャが、前記第１の位置又は前記第２の位置の一方に向かって弾性的に付勢され、前記ヘッドが、前記シャフトから選択的に切り離し可能であり、前記ヘッドは、前記プランジャに関連付けられた付勢力に打ち勝つことにより、前記ヘッドが前記シャフトに連結されているとき、前記プランジャを前記第１の軸方向位置又は前記第２の軸方向位置のいずれかに維持するように構成されている、請求項１２に記載の閉塞具。
【請求項１５】
前記針入口ポートが、前記シャフト上に配置されている、請求項１に記載の閉塞具。
【請求項１６】
トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、
（ａ）中心軸に沿って延びるシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの近位端に解放可能に連結されたヘッドと、
（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、
（ｄ）前記中心軸に対して斜めに向けられた第１の縫合経路に沿って前記閉塞具を介して縫合糸通し針を導くように構成された第１の針ポートの対と、
（ｅ）前記中心軸に対して斜めに向けられた第２の縫合経路に沿って前記閉塞具を通して縫合糸通し針を導くように構成された第２の針ポートの対とを備える、閉塞具。
【請求項１７】
前記ヘッドがラッチを含み、前記ラッチは、前記ヘッドを前記シャフトに固定するように前記ラッチが構成される第１の位置と、前記ヘッドが前記シャフトから分離されることを可能にするように前記ラッチが構成される第２の位置との間で移動可能とされる、請求項１６に記載の閉塞具。
【請求項１８】
前記閉塞具が、前記シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに含み、前記少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間で前記シャフトに対して移動可能とされる、請求項１６に記載の閉塞具。
【請求項１９】
トロカールアセンブリにおいて、
（ａ）トロカールであって、
（ｉ）ハウジングアセンブリ、
（ｉｉ）前記ハウジングアセンブリから遠位に延びるカニューレ、及び
（ｉｉｉ）前記ハウジングアセンブリ及び前記カニューレを通って軸方向に延びる作業チャネルを含む、トロカールと、
（ｂ）請求項１６の閉塞具とを備え、前記ヘッドが前記シャフトから取り外されると、前記シャフトの近位端が前記作業チャネルを遠位に通過するように構成されている、トロカールアセンブリ。
【請求項２０】
創傷閉鎖デバイスにおいて、
（ａ）ヘッドと、
（ｂ）中心軸に沿って前記ヘッドから遠位に延びるシャフトと、
（ｃ）前記シャフトに連結された展開可能部材であって、前記シャフトがトロカールの作業チャネルに挿入されるように構成された収縮位置と、前記展開可能部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出し、隣接する構造体に当接して前記隣接する構造体に対する前記創傷閉鎖デバイスの軸方向移動を制限するように構成された展開位置との間で移動可能とされた展開可能部材と、
（ｄ）前記中心軸に対して斜めに前記創傷閉鎖デバイスを通って延びる第１の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第１の針ポートの対と、
（ｅ）前記中心軸に対して斜めに前記創傷閉鎖デバイスを通って延びる第２の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第２の針ポートの対とを備える、創傷閉鎖デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
外科的処置は、臨床医が患者の体内の体腔又は他の望ましい手術部位にアクセスすることを必要とすることがある。そのような外科的処置を実施するために、患者の組織を介して体腔に切開を行うことができる。いくつかの従来の外科的処置は、メスなどのナイフを切開組織に適用することができる一方で、腹腔鏡及び内視鏡外科的処置などの侵襲性の低いいくつかの外科的処置は、トロカールアセンブリを介して体腔にアクセスすることができる。従来のトロカールアセンブリは、一般に、トロカールカニューレ内に受け入れられるトロカール閉塞具を含む。使用中、臨床医は、所望の手術部位の体腔にアクセスするために、組織を介してトロカール閉塞具及びカニューレを導く。アクセスされると、臨床医は、トロカールカニューレを使用して治療のために体腔に外科器具を導入することができるように、トロカールカニューレからトロカール閉塞具を引き抜く。
【０００２】
トロカールアセンブリ、その構成要素、及び他の様々な外科用アクセスデバイス及び創傷閉鎖デバイスの例は、２０１１年７月１９日発行の、「Ｖｉｂｒａｔｏｒｙ  Ｔｒｏｃａｒ」と題された米国特許第７，９８１，０９２号；２０１２年７月２４日発行の、「Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｓｅｒｔ」と題された米国特許第８，２２６，５５３号；２０１２年８月２８日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｅａｌ  Ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ｉｎ  Ｐｒｅｄｅｆｉｎｅｄ  Ｐａｔｈｓ」と題された米国特許第８，２５１，９００号；２０１３年１１月１２日発行の、「Ａｂｓｏｒｂｉｎｇ  Ｆｌｕｉｄｓ  ｉｎ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許第８，５７９，８０７号；２０１３年１０月２９日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｏｒｂｅｎｔｓ」と題された米国特許第８，５６８，３６２号；２０１４年１月２８日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許第８，６３６，６８６号；２０１４年４月８日発行の、「Ｇａｓ  Ｊｅｔ  Ｆｌｕｉｄ  Ｒｅｍｏｖａｌ  ｉｎ  ａ  Ｔｒｏｃａｒ」と題された米国特許第８，６９０，８３１号；２００８年８月２１日公開の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈｏｏｋ」と題された米国特許出願公開第２００８／０２００９５０号；２０１５年２月５日公開の、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  ａｎｄ  Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇｓ」と題された米国特許出願公開第２０１５／００３８７９３号；２０１５年２月５日公開の、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  ａｎｄ  Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇｓ」と題された米国特許出願公開第２０１５／００３８９９４号；及び、２０１５年４月２日公開の、「Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍｅｓｈ  Ｂａｒｒｉｅｒ」と題された米国特許出願公開第２０１５／００９４７４１号に提供されている。上に引用した米国特許及び出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
【０００３】
そのような外科用アクセスデバイスと共に使用する外科器具は、診断又は治療効果を達成するために、アクセスデバイスを介して組織に係合するための遠位端エンドエフェクタ（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップアプライヤー、アクセスデバイス、薬物／遺伝子療法送達デバイス、及び超音波振動、ＲＦ、レーザーなどを使用したエネルギー送達デバイス）を有することができる。腹腔鏡及び内視鏡外科器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体腔内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
【０００４】
手術用アクセスデバイス及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科器具、及び他の関連するコンポーネントが作製及び使用されているが、本発明者よりも前の誰も添付の特許請求の範囲に記載された発明を作製又は使用していないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図１】例示的なトロカールアセンブリの斜視図を示している。
【図２】トロカールハウジング、トロカールカニューレ、及び閉塞具を有する図１のトロカールアセンブリの部分分解側面図を示している。
【図３Ａ】組織を介して臨床医によって操作される図１のトロカールアセンブリを有する患者の組織の側断面図を示している。
【図３Ｂ】図１のトロカールアセンブリが組織を介して挿入されかつ患者の体腔内に収容された、図３Ａの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示している。
【図３Ｃ】トロカールカニューレ及びトロカールハウジングを通る作業チャネルを介して体腔にアクセスするために閉塞具がトロカールカニューレから引き抜かれた、図３Ａの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示している。
【図３Ｄ】トロカールハウジング及びトロカールカニューレが患者の体腔及び組織から取り除かれた、図３Ｃの組織及びトロカールアセンブリの側断面図を示している。
【図４Ａ】組織を貫通する開口と、開口を縫合して閉鎖するために組織の一部に導入された縫合糸とを有する、図１のトロカールアセンブリの取り外し後の図３Ａ〜図３Ｄに示される組織の他の側断面図を示している。
【図４Ｂ】組織の他の部分を介して縫合糸が導入されかつ組織を介して引っ張られた、図４Ａの組織の側断面図を示している。
【図４Ｃ】開口を少なくとも部分的に閉鎖するために縫合糸が締められて結ばれた、図４Ａの組織の側断面図を示している。
【図４Ｄ】開口を更に閉鎖するための追加縫合を有する、図４Ａの組織の側断面図を示している。
【図５】創傷閉鎖デバイスとして使用するために構成されたトロカール及び閉塞具を含む例示的なトロカールアセンブリの分解斜視図を示している。
【図６】図５の閉塞具の斜視図を示している。
【図７Ａ】患者の内部体腔にアクセスするために組織の開口を介して挿入された図５のトロカールを示す概略側断面図を示している。
【図７Ｂ】組織開口から図７Ａのトロカールの近位の取り外しを示す概略側断面図を示している。
【図７Ｃ】組織開口から遠位への図６の閉塞具の挿入を示す概略側断面図を示している。
【図７Ｄ】閉塞具の中心軸に対して第１の斜角を画定する第１の縫合経路に沿った閉塞具及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針及び縫合糸端の挿入を示す、第１の厚さの組織内に配置された図７Ｃの閉塞具の概略側断面図を示している。
【図７Ｅ】閉塞具の中心軸に対して第２の斜角を画定する代替の第１の縫合経路に沿った閉塞具及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針及び縫合糸端の挿入を示す、第２の厚さの組織内に配置された図７Ｃの閉塞具の概略側断面図を示している。
【図７Ｆ】縫合糸端が体腔内で縫合糸通し針の遠位端によって捕捉されていることを示す、閉塞具の中心軸に対して斜角を画定する第２の縫合経路に沿った閉塞具及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針の挿入を示す、図７Ｄの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図７Ｇ】それぞれの第１及び第２の縫合経路に沿って閉塞具及び組織筋膜を介して延びる縫合糸の第１及び第２の部分を示す、第２の縫合経路に沿った縫合糸通し針の近位の引き抜き後の図７Ｆの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図７Ｈ】組織開口からの閉塞具の近位の引き抜き及び閉塞具からの縫合糸の解放を示す、図７Ｇの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図７Ｉ】図７Ｈの組織開口の遠位部分を閉鎖する縫合糸結び目の形成を示す、組織及び縫合糸の概略側断面図を示している。
【図８Ａ】展開位置に配置された閉塞具の針ガイドアームを示す、創傷閉鎖デバイスとして使用するように構成された他の例示的なトロカール閉塞具の側面図を示している。
【図８Ｂ】図８Ａの閉塞具の針ガイドアームの拡大上面斜視図を示している。
【図９Ａ】閉塞具の中心軸に対して第１の斜角を画定する第１の縫合経路に沿った閉塞具、組織筋膜、及び第１の針ガイドアームを介した遠位への縫合糸通し針及び縫合糸端の挿入を示す、患者の体腔に対する組織の開口内に配置された図８Ａの閉塞具の概略側断面図を示している。
【図９Ｂ】体腔内の縫合糸通し針の遠位端によって捕捉された縫合糸端を示す、閉塞具の中心軸に対して第２の斜角を画定する第２の縫合経路に沿った閉塞具、組織筋膜、及び第２の針ガイドアームを介した遠位への縫合糸通し針の挿入を示す、図９Ａの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図９Ｃ】それぞれの第１及び第２の縫合経路に沿って閉塞具及び組織筋膜を介して延びる縫合糸の第１及び第２の部分を示す、第２の縫合経路に沿った縫合糸通し針の近位の引き抜き後の図９Ｂの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図９Ｄ】針ガイドアームが収縮位置にある組織開口からの閉塞具の近位の引き抜きを示す、図９Ｃの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図９Ｅ】縫合糸を解放するために展開位置にある針ガイドアーム、及び組織開口の遠位部分を閉鎖する縫合糸結び目のその後の形成を示す、図９Ｄの閉塞具及び組織の概略側断面図を示している。
【図１０】シャフトアセンブリ及びシャフトアセンブリに解放可能に連結されたヘッドを有する、創傷閉鎖デバイスとして使用するように構成された他の例示的なトロカール閉塞具の部分側断面図を示している。
【図１１Ａ】遠位位置にあるプランジャと、対応する収縮位置にあるアンカー脚部材とを示す、図１０の閉塞具シャフトアセンブリの側面図を示している。
【図１１Ｂ】近位位置にあるプランジャと、対応する展開位置にあるアンカー脚部材とを示す、図１１Ａの閉塞具シャフトアセンブリの側面図を示している。
【図１２Ａ】組織開口内に配置されたトロカールアセンブリを示す、トロカールと連結された図１０の閉塞具を含むトロカールアセンブリの概略側断面図を示している。
【図１２Ｂ】閉塞具ヘッドのラッチの非ラッチ位置への移動を示す、図１２Ａのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１２Ｃ】閉塞具シャフトアセンブリからの閉塞具ヘッドの取り外し、並びに同時のトロカール内のシャフトアセンブリの遠位移動及びアンカー脚部材を展開するためのプランジャの近位作動を示す、図１２Ｂのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１２Ｄ】縫合糸端を捕捉するための第２の斜め縫合経路に沿ったトロカールアセンブリ及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針の挿入を示す、第１の斜め縫合経路に沿ったトロカールアセンブリ及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針及び縫合糸端の挿入後の図１２Ｃのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１２Ｅ】アンカー脚部材を収縮するためのプランジャの遠位作動及び組織開口からのトロカールアセンブリの近位引き込みを示す、図１２Ｄのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１２Ｆ】組織開口の遠位部分を閉鎖する縫合糸結び目の形成を示す、図１２Ｅの縫合糸及び組織の概略側断面図を示している。
【図１３】シャフトアセンブリ及びシャフトアセンブリに解放可能に連結されたヘッドを有する、創傷閉鎖デバイスとして使用するように構成された他の例示的なトロカール閉塞具の部分側断面図を示している。
【図１４Ａ】遠位位置にあるプランジャと、対応する収縮位置にあるアンカー脚部材とを示す、図１３の閉塞具シャフトアセンブリの側面図を示している。
【図１４Ｂ】近位位置にあるプランジャと、対応する展開位置にあるアンカー脚部材とを示す、図１４Ａの閉塞具シャフトアセンブリの側面図を示している。
【図１５Ａ】組織開口内に配置されたトロカールアセンブリを示す、トロカールと連結された図１３の閉塞具を含むトロカールアセンブリの概略側断面図を示している。
【図１５Ｂ】閉塞具ヘッドのラッチの非ラッチ位置への移動を示す、図１５Ａのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１５Ｃ】閉塞具シャフトアセンブリからの閉塞具ヘッドの取り外し、並びに閉塞具アンカー脚部材を露出させるための同時のトロカールの近位移動及びトロカール内のシャフトアセンブリの遠位移動を示す、図１５Ｂのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１５Ｄ】患者の体腔内にアンカー脚を展開するための閉塞具プランジャの近位作動を示す、図１５Ｃのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１５Ｅ】閉塞具シャフトアセンブリが組織開口内に固定されたままでありかつトロカールの作業チャネルを通過しているときの組織開口からのトロカールの近位の引き抜きを示す、図１５Ｄのトロカールアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【図１５Ｆ】第１の斜め縫合経路に沿ってシャフトアセンブリ及び組織筋膜を介して延びる縫合糸の遠位糸端を捕捉するための第２の斜め縫合経路に沿ったシャフトアセンブリ及び組織筋膜を介した遠位への縫合糸通し針の挿入を示す、図１５Ｅの閉塞具シャフトアセンブリ及び組織の概略側断面図を示している。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
Ｉ．例示的な手術用アクセスデバイス
図１〜図２は、トロカールカニューレ（１２）及びトロカール閉塞具（１４）を含む第１の例示的なトロカールアセンブリ（１０）の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示している。トロカール閉塞具（１４）は、トロカールカニューレ（１２）のトロカールハウジング（１６）を介してトロカールカニューレ（１２）内に取り外し可能に受け入れられる。トロカールカニューレ（１２）内にトロカール閉塞具（１４）が配置された図１に示すように、臨床医は、患者内の体腔（１８）（図３Ａを参照）にアクセスするために望ましい手術部位において患者の組織（１７）（図３Ａを参照）を介してトロカールアセンブリ（１２）を挿入する。単なる例として、患者の腹部内に、患者の２本の肋骨の間に、又は他の部位に、トロカールアセンブリ（１０）を挿入してもよい。トロカール閉塞具（１４）の先端（２０）は、トロカールカニューレ（１２）の遠位端部を体腔（１８）に導入するために（図３Ｂを参照）、トロカールカニューレ（１２）から遠位側に突出して組織（１７）を穿刺する（図３Ａを参照）。臨床医は、患者内の体腔（１８）（図３Ｃを参照）がトロカールカニューレ（１２）を介して手術環境と連通するように、トロカールカニューレ（１２）からトロカール閉塞具（１４）を近位に引き抜く。そして、臨床医は、診断又は治療効果を達成するために、体腔（１８）（図３Ａを参照）を膨張させるためのトロカールカニューレ（１２）及び／又は組織（１７）と係合するためのトロカールカニューレ（１２）を介した外科器具のエンドエフェクタを介して、ガスなどの流体を導入することができる。
【０００９】
本明細書では、「近位」及び「遠位」などの用語は、トロカールハウジング（１６）を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、先端（２０）は、より近位のトロカールハウジング（１６）に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。更に、一部の場合では、構成要素は、用語「アセンブリ」を含んで、及び含まずに、互換的に引用される（例えば、トロカール及びトロカールアセンブリ）。異なる構成要素を参照する用語に特別な意図はない。同様に、用語「器具」及び「装置」などの用語は互換的に使用することができる。
【００１０】
Ａ．カニューレ及び閉塞具を有する例示的なトロカールアセンブリ
図１〜図２のトロカールアセンブリ（１０）は、トロカールハウジング（１６）から遠位に延びるカニューレ（１２）を含む。本実施例では、トロカールハウジング（１６）は、遠位のハウジングチャンバ（図示せず）の上に近位の取り外し可能なキャップ（２２）を有するほぼ円筒形の形状を有する。キャップ（２２）は、ハウジングチャンバ（図示せず）から選択的に着脱可能である。トロカールハウジング（１６）は、トロカールアセンブリ（１０）を通って、したがってトロカールカニューレ（１２）に沿って中心長手方向軸（２６）の周りに周方向に延びるハウジング側壁（２４）を含む。トロカールハウジング（１６）は、更に、近位ハウジング端開口（２８）から遠位ハウジング端開口（図示せず）まで延びる中央管腔（２７）を含む。示されるように、キャップ（２２）は、遠位嵌合部材（図示せず）を介してハウジング側壁（２４）と選択的に嵌合し、更に、それぞれ閉塞具（１４）の一部から遠位に延びる一対のタブ（３２）に取り外し可能に接続するように構成されたスロット（図示せず）などの近位嵌合部材を含む。しかしながら、代替構造体及びデバイスもまた、使用中にキャップ（２２）に取り外し可能に接続されることができることは理解されるであろう。
【００１１】
カニューレ（１２）は、トロカールハウジング（１６）から遠位に延び、また、中心長手方向軸（２６）の周りに周方向に延びるカニューレ側壁（３３）によって一般に画定される。カニューレ側壁（３３）は、体腔（１８）にアクセスするために（図３Ａを参照）より詳細に後述するように、カニューレ側壁（３３）及び傾斜端（３４）が組織（１７）を介して挿入されるように構成されるように（図３Ａを参照）傾斜端（３４）まで遠位に延びている。この目的のために、カニューレ（１２）は、一般に、組織（１７）の外部に留まるように構成されたトロカールハウジング（１６）よりも小さい直径を有する（図３Ｃを参照）。更に、カニューレ（１２）は、近位カニューレ端開口（図示せず）と、傾斜端（３４）を通って延びる遠位カニューレ端開口（３６）とを備えた内部管腔（３５）を画定する。本実施例では、トロカールハウジング（１６）の遠位ハウジング端開口（図示せず）は、トロカールハウジング（１６）の中央管腔（２７）及びカニューレ（１２）の内部管腔（３５）が作業チャネル（３８）を画定するように近位カニューレ端開口（図示せず）に流体的に接続する。したがって、作業チャネル（３８）は、近位ハウジング端開口（２８）から遠位カニューレ端開口（３６）まで延在し、体腔（１８）にアクセスするために１つ以上の外科器具を受け入れるように構成される。
【００１２】
更にまた、カニューレ（１２）の一部を通って体腔（１８）に入る二酸化炭素などの送気流体の流れを制御するために、送気ポート（４０）がトロカールハウジング（１６）に動作可能に接続されている。より具体的には、送気ポート（４０）は、トロカールハウジング（１６）を介して、管（図示せず）、及びトロカールカニューレ（１２）への送気流体の通過を許可及び／又は防止するために共に機能することができるストップコックバルブ（４２）及びコックバルブレバー（４４）を含む。トロカールハウジング（１６）及びカニューレ（１２）は、それぞれ、作業チャネル（３８）の中央管腔（２７）及び内部管腔（３５）内に配置された近位及び遠位シールアセンブリ（図示せず）を有する。本実施例では、近位シールアセンブリは、器具シール（図示せず）であるのに対して、遠位シールアセンブリ（図示せず）は、ダックビルシール（図示せず）などのゼロ閉鎖シールである。器具シール（図示せず）は、キャップ（２２）内に保持され、作業チャネル（３８）を介して延びる外科器具に対して流体的にシールするように構成されている。対照的に、ダックビルシール（図示せず）は、それを介して器具が配置されていないときに作業チャネル（３８）にシールを形成し、それにより使用中の送気流体の漏れを防ぐように構成されている。当然のことながら、送気流体のそのような漏れを防止するために、代替のシールアセンブリが作業チャネル（３８）内に配置できることが理解されるであろう。
【００１３】
ダックビルシールは、更に、器具シールによって設けられる対応する開口よりも大きい開口を作業チャネル（３８）に開口を設けるように操作されるように構成されている。ダックビルシールによって設けられるこのより大きな開口は、外科的処置中にトロカールハウジング（１６）を介した身体組織の抽出を促進することができる。特に、キャップ（２２）を取り外し、近位器具をそれと共にシールしてダックビルシールを露出させ、それにより、外科医が器具シールの開口を介して近位に抽出するには大きすぎるであろうダックビルシールの開口を介して身体組織を近位に抽出することができる。
【００１４】
上記で簡単に説明したように、閉塞具（１４）は、トロカールアセンブリ（１０）を患者に挿入するためにカニューレ（１２）と共に使用される。本実施例の閉塞具（１４）は、より詳細に後述するように一般に組織（１７）を穿刺するように構成された（図３Ａを参照）、そこから先端（２０）まで遠位に延びる円筒状シャフト（４８）を有するハンドルヘッド（４６）を含む。ハンドルヘッド（４６）は、使用中に臨床医によって把持されるように構成され、選択的に固定するためにトロカールハウジング（１６）に取り外し可能に接続するために遠位に延びる、選択的に移動可能なタブ（３２）を含む。シャフト（４８）は、先端（２０）が傾斜端（３４）から遠位に延びるように、作業チャネル（３８）を介して受け入れられる。当然のことながら、閉塞具（１４）は、カニューレ（１２）及びトロカールハウジング（１６）から選択的に取り外されて、使用のために作業チャネル（３８）を解放することができる。トロカールアセンブリ（１０）の本実施例は、閉塞具（１４）を有するが、カニューレ（１２）は、閉塞具（１４）なしでいくつかの例で挿入されることができ、又は代替的に閉塞具（１４）を使用することなく挿入を支援するように構成されることができることが理解されるであろう。
【００１５】
Ｂ．患者内の体腔にアクセスする例示的な方法
図３Ａ〜図３Ｄは、上述したトロカールアセンブリ（１０）によって組織（１７）を介して体腔（１８）にアクセスすることを示している。本実施例の組織（１７）は、より具体的には、比較的外側の表層及び比較的内側の深層を有する。表層は、一般に、皮膚の外層（５２）と脂肪の内層（５４）とを含む。一方、深層は、表層よりも比較的高い引張強度を有して繊維状でかつ柔軟である筋膜の層（５６）を含む。図３Ａに示すように、カニューレ（１２）内に収容されかつトロカールハウジング（１６）に接続された閉塞具（１４）により、臨床医は、トロカールアセンブリ（１０）を操作してトロカールアセンブリ（１０）を前後に回転させながら閉塞具（１４）の先端（２０）を皮膚（５２）に対してかつ体腔（１８）に向かって内側に付勢する。矢印（４９）及び矢印（５０）は、それぞれ、この内側への回転可能な動きを示している。トロカールアセンブリ（１０）の内向きの付勢を続けると、図３Ｂに示すように、カニューレ（１２）の先端（２０）及び傾斜端（３４）を脂肪（５４）及び筋膜（５６）の層を介して体腔（１８）に更に導く。そして、臨床医は、閉塞具（１４）をトロカールハウジング（１６）から切断し、閉塞具（１４）をカニューレ（１２）から引き抜き、他の外科器具（図示せず）によって診断又は治療効果を達成するために、図３Ｃに示すように、組織（１７）の外部から作業チャネル（３８）を介して体腔（１８）へのアクセスを確立する。診断又は治療効果が完了すると、臨床医は、図３Ｄに示すように、組織（１７）から取り外すためにカニューレ（１２）及びトロカールハウジング（１６）を外側に引き抜く。
【００１６】
図４Ａに示すように、組織（１７）からカニューレ（１２）を取り外すと、一般に、臨床医が組織（１７）の治癒を促進するために閉鎖する組織ポート又は組織創傷とも呼ばれることがある組織開口（５８）をもたらす。一部の組織開口は、組織（１７）が一体になると十分に閉鎖することができるが、組織開口（５８）などの他の開口は、縫合糸（６０）によって縫合されて閉鎖される。図４Ａ〜図４Ｄに示される一例では、臨床医が針（６２）を操作する際に組織（１７）を介して縫合糸（６２）を案内するために、縫合糸（６０）は、針（６２）に取り外し可能に連結される。より具体的には、図４Ｂに示すように、臨床医は、針（６２）が組織（１７）を取り除くときに、組織開口（５８）の片側の筋膜（５６）を介して下向きに、次に組織開口（５８）の反対側の筋膜（５６）を介して上向きに針（６２）を導く。特に、臨床医は、組織開口（５８）に比較的近接するために、組織開口（５８）から遠位に所望の距離、並びに縫合糸（６０）を固定するための十分な筋膜（５６）を提供するのに十分な距離において筋膜（５６）に針（６２）を通す。更に、臨床医は、縫合糸（６０）を筋膜（５６）内に固定する際に十分な「噛み込み」を達成するために、針（６２）の先端を適切な角度で開口（５８）の中心軸から斜めに傾ける。図４Ｃに示すように、組織開口（５８）のそれぞれの側からの縫合糸（６０）がまとめられて引っ張られ、組織（１７）を一体に同様に引っ張り、組織開口（５８）を少なくとも部分的に閉鎖する。そして、臨床医は、図４Ｄに示すように、縫合糸（６０）を結び付けて組織（１７）を一体に固定し、形成された縫合糸（６４）によって組織開口（５８）を十分に閉鎖する。追加の縫合糸（６４）を組織（１７）に沿って配置して、組織開口（５８）を更に閉鎖し、組織（１７）の治癒を促進してもよい。
【００１７】
図４Ａ〜図４Ｄに示される上述した縫合技術は、トロカールアセンブリ（１０）（図１を参照）の使用後に縫合糸（６０）によって組織開口（５８）を閉鎖するための１つの例示的な手順であるが、他の例示的な手順及びデバイスは、そのような組織開口を閉鎖するために代替的に使用されてもよい。例として、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１６年４月１日出願の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題された米国特許出願第１５／０８８，７２３号は、代替のトロカールアセンブリ及び縫合技術を記載している。この目的のために、臨床医が望むように、代替のトロカールアセンブリ及び縫合技術を任意の組み合わせで使用してもよい。
【００１８】
ＩＩ．創傷閉鎖デバイスとして構成された閉塞具を有する例示的な外科用アクセスデバイス
図５は、トロカール（１０２）と、トロカール（１０２）と解放可能に連結するように構成された閉塞具（１０４）とを含む、トロカールアセンブリ（１００）の形態の他の例示的な外科用アクセスデバイスを示している。トロカール（１０２）は、トロカールアセンブリ（１００）の中心軸と一致するトロカール（１０２）の中心軸に沿ってハウジングアセンブリ（１０６）に連結され、そこから遠位に延びるハウジングアセンブリ（１０６）及びカニューレ（１０８）を含む。ハウジングアセンブリ（１０６）は、近位ハウジング（１１０）、ハウジングキャッププレート（１１２）、ラッチリング（１１４）、及び遠位ハウジング（１１６）を含む。近位ハウジング（１１０）は、近位ハウジングヘッド（１１８）及び近位ハウジングベース（１２０）を有し、ハウジングキャッププレート（１１２）に対するラッチリング（１１４）の作動（例えば、回転）によってトロカール（１０２）の残りの部分から選択的に取り外し可能である。カニューレ（１０８）の中央管腔は、ハウジングアセンブリ（１０６）の内部と連通して、トロカール（１０２）を通ってその中心軸に沿って延びる作業チャネル（１２２）を画定する。トロカール（１０２）は、更に、バルブレバー（１２６）によって閉鎖位置と開放位置との間で移動可能な内部バルブ（図示せず）を有する送気ポート（１２４）（又は「ストップコック」）を含む。送気管（図示せず）は、送気ポート（１２４）の入口に連結され、一酸化炭素などの送気流体を流体源から送気ポート（１２４）に導き、これは、作業チャネル（１２２）を介して流体を患者の体腔に遠位に導く。
【００１９】
本実施例では、トロカール（１０２）は、上述した組織への最初の挿入中にトロカール（１０２）によって形成された組織開口の縫合を促進するように構成された創傷閉鎖デバイスとして構成される。その点に関して、トロカール（１０２）は、ハウジングアセンブリ（１０６）のそれぞれの側部から外向きに突出する針ガイドチューブ（１２８）の形態で示される一対の針ガイド構造を含む。各針ガイドチューブ（１２８）は、トロカール（１０２）の中心軸に対して斜めの角度で、トロカール（１０２）を介して、作業チャネル（１２２）を横切って、縫合糸通し針（又は単に「縫合糸通し器」）を導き、それにより、トロカール（１０２）及び縫合される隣接組織を通って延びる斜めの縫合経路を確立するように構成されている。各針ガイドチューブ（１２８）は、近位位置においてトロカール（１０２）の第１の側部を介して作業チャネル（１２２）に開口する針入口ポートを画定するか、そうでなければ連通する。各針ガイドチューブ（１２８）は、更に、遠位位置においてトロカール（１０２）の反対側の第２の側部を介して作業チャネル（１２２）に開口する針出口ポート（１２９）と連通する。針入口及び出口ポートの各対並びにそれらの各針ガイドチューブ（１２８）は、作業チャネル（１２２）を横切ってかつトロカール中心軸に対して斜めの角度でトロカール中心軸を通って延びる、対応する縫合経路を画定するように協働する。本明細書において使用される場合、「斜め」という用語及びその変形は、トロカール（１０２）の中心軸などの基準軸に対して平行でも垂直でもないことを意味する。
【００２０】
トロカール（１０２）の各針入口ポート及び針出口ポート（１２９）には、縫合糸通し針がポートを通って延びるとき、及び／又はポートからの縫合糸通し針の近位の引き抜き後、通気を維持するように構成された穿刺可能シールを設けることができる。本実施例では、トロカール（１０２）は、各針ガイドチューブ（１２８）の入口端内に配置されかつ対応する針入口ポートをシールする役割を果たすシールキャップ（１３０）を含む。トロカール（１０２）は、更に、カニューレ（１０８）の狭められた近位部分上に受け入れられかつカニューレスリーブ（１３２）の内面から針出口ポート（１２９）に半径方向内側に突出する一対のシール突起（図示せず）を含み、それにより針出口ポート（１２９）をシールする、カニューレスリーブ（１３２）を含む。各シールは、斜めの縫合経路に沿ってトロカール（１０２）を通って導かれた縫合糸通し針によって穿刺されるように構成されている。
【００２１】
トロカール（１０２）は、更に、本特許出願と同日出願の、「Ｔｒｏｃａｒ  ｗｉｔｈ  Ｏｂｌｉｑｕｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｐｏｒｔ  ａｎｄ  Ｐｅｒｐｅｎｄｉｃｕｌａｒ  Ｓｅａｌ  Ｌａｔｃｈ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１３９ＵＳＮＰ］；及び本特許出願と同日出願の、「Ｔｒｏｃａｒ  ｗｉｔｈ  Ｏｂｌｉｑｕｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｐｏｒｔ  ａｎｄ  Ｃｏｐｌａｎａｒ  Ｓｔｏｐｃｏｃｋ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１４０ＵＳＮＰ］に開示されている例示的な教示のうちのいずれか１つ以上にしたがって構成されて動作可能とすることができる。これらの参考文献の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
Ａ．様々な縫合経路角度を画定するように構成された例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
場合によっては、閉塞具に縫合糸ガイド機能を提供して、閉塞具がトロカールとは独立して又はトロカールと組み合わせて創傷閉鎖デバイスとして機能することを可能にすることが望ましい場合がある。本実施例では、より詳細に後述するように、トロカールアセンブリ（１００）の閉塞具（１０４）には、閉塞具（１０４）がトロカール（１０２）とは独立して創傷閉鎖デバイスとして機能することを可能にする様々な縫合糸ガイド機能が設けられている。有利には、閉塞具（１０４）は、トロカール（１０２）によって又は縫合糸ガイド機能を有さない様々な他のトロカールによって形成された組織開口の閉鎖を容易にするために使用されることができる。
【００２３】
図６に示すように、本実施例の閉塞具（１０４）は、ヘッド（１４０）と、ヘッド（１４０）から遠位に延びかつ遠位先端（１４４）で終端するシャフト（１４２）とを含む。シャフト（１４２）は、閉塞具ヘッド（１４０）の外径よりも小さい外径によって形成され、近位ハウジングヘッド（１１８）に形成された近位開口を介してトロカール（１０２）の作業チャネル（１２２）内に受け入れられるように構成されている。閉塞具ヘッド（１４０）は、オペレータが閉塞具（１０４）を把持及び操作することができるハンドルとして機能するように構成されている。ヘッド（１４０）は、近位方向に先細になる周方向に延びる側壁（１４６）と、閉塞具（１０４）の中心軸に対してほぼ横方向に延びる遠位壁（１４８）とを含む。一対のタブ（１５０）は、遠位壁（１４８）から下向きに垂下し、トロカール（１０２）の近位ハウジングヘッド（１１８）の近位面に形成された対応する一対のスロット（１３４）内に受け入れられるように構成されている。タブ（１５０）は、スロット（１３４）に解放可能に係合し、それにより閉塞具（１０４）をトロカール（１０２）に解放可能に連結するように構成されている。側壁（１４６）に配置されたボタン（１５２）は、タブ（１５０）を半径方向に作動させかつそれによってスロット（１３４）からタブ（１５０）を解放するように、例えば絞ることにより選択的に操作可能であり、したがって、閉塞具（１０４）は、トロカール（１０２）から分離されることができる。
【００２４】
閉塞具（１０４）の遠位先端（１４４）は、組織を穿刺するように構成された丸い点まで遠位方向に先細になっている。したがって、タブ（１５０）のスロット（１３４）との係合を介してトロカール（１０２）と連結されると、閉塞具（１０４）は、組織を介して遠位へのトロカールカニューレ（１０８）の挿入を容易にし、それにより組織に開口を確立するように構成されている。挿入中、トロカールアセンブリ（１００）は、閉塞具ヘッド（１４０）によって把持及び操作されることができる。トロカールアセンブリ（１０）に関連して上述したように、組織を介して体腔にカニューレ（１０８）を挿入した後、閉塞具（１０４）は、トロカール（１０２）から取り外され、１つ以上の外科的処置は、作業チャネル（１２２）に沿ってトロカール（１０２）を介して遠位に外科器具を挿入することによって行われる。１つ以上の外科的処置の完了後、トロカール（１０２）は、組織開口から取り外され、組織開口は、以下に記載されるように、閉塞具（１０４）に設けられた縫合糸ガイド機能を使用して縫合されて閉鎖されることができる。したがって、本実施例の閉塞具（１０４）は、トロカール挿入デバイス及び創傷閉鎖デバイスの両方として動作可能である。
【００２５】
図６に示すように、閉塞具（１０４）は、閉塞具ヘッド（１４０）に配置された一対の針入口ポート（１５４）の形態の縫合糸ガイド機構と、閉塞具シャフト（１４２）に配置された複数の針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）を含む。各針ポート（１５４、１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）は、ヘッド（１４０）及びシャフト（１４２）の組み合わせによって画定される閉塞具（１０４）の内部に開口し、より詳細に後述するように、斜めの閉塞具（１０４）の中心軸に対する角度（本明細書では「縫合経路角度」と呼ばれる）を画定する縫合経路に沿って閉塞具内部を介して縫合糸通し針を遠位に導くように構成されている。
【００２６】
本実施例では、閉塞具（１０４）の各針入口ポート（１５４）は、ヘッド側壁（１４６）に沿って軸方向に延びかつヘッド遠位壁（１４８）の半径方向外側部分に延びる細長スロットの形態である。針入口ポート（１５４）は、閉塞具ヘッド（１４０）の正反対の位置に配置され、タブ（１５０）の間で周方向に等距離に離隔されている。他の例では、針入口ポート（１５４）は、様々な他の構成で配置されてもよい。例えば、針入口ポート（１５４）は、非正反対の構成で配置されてもよい。更に、閉塞具（１０４）は、入口ポート（１５４）又は一対以上の針入口ポート（１５４）が正反対の構成で配置されないように、均一又は不均一な周間隔で配置された３つ以上の針入口ポート（１５４）を含むことができる。
【００２７】
針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）は、閉塞具シャフト（１４２）に沿って軸方向に延びる細長スロットの形態である。本実施例では、シャフト（１４２）は、以下のシャフト（１４２）の両側に配置された３つの針出口ポートの第１及び第２のセットを含む：近位出口ポート（１５６ａ）、中間出口ポート（１５６ｂ）、及び遠位出口ポート（１５６ｃ）。各セットの針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）は、閉塞具中心軸に平行に互いに軸方向に整列し、第１及び第２のセットは、シャフト（１４２）の正反対の位置に配置される。閉塞具ヘッド（１４０）上の各針入口ポート（１５４）は、閉塞具シャフト（１４２）の反対側に配置された針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）の各セットと協働して、各縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドする。本実施例では、各針入口ポート（１５４）は、針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）の各セットとは正反対にある。したがって、本実施例の針ポート（１５４、１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）によって画定される第１及び第２の縫合経路は、同じ軸方向に延びる平面内にあり、交差してＸ字状パターンを画定する。第１及び第２の縫合経路が閉塞具（１０４）の中心軸に対して同じ縫合経路角度を画定する構成では、縫合経路は、一般に、中心軸において交差することができる。
【００２８】
針入口ポート（１５４）及び針出口ポートの各セット（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）によって画定される各縫合経路は、縫合糸通し針が閉塞具（１０４）を通って出る特定の針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）に応じて、閉塞具の中心軸に対して様々な斜めの縫合経路角度を画定することができる。例えば、縫合糸通し針は、以下を介して閉塞具（１０４）を出るように導かれることができる：（ｉ）第１の厚さの組織による使用に適した第１の斜めの縫合経路角度を画定するための近位出口ポート（１５６ａ）；（ｉｉ）第２のより厚い組織による使用に適した第２のより急な（すなわち、より小さな）斜めの縫合路角度を画定するための中間出口ポート（１５６ｂ）；又は、（ｉｉｉ）第３の更に厚い組織による使用に適した第３の更に急な斜めの縫合経路角度を画定するための遠位出口ポート（１５６ｃ）。有利には、各針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）の軸方向に細長い形状は、同じ針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）内で様々な異なる縫合経路角度を実現するために、近位−遠位方向に選択された縫合糸通し針が針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）の選択された部分を通って導かれることを可能にする。
【００２９】
本実施例では、針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）の各セットは、閉塞具（１０４）の中心軸を含む軸方向に延びる平面に沿って、その各針入口ポート（１５４）とは正反対にある。その点で、様々な第１及び第２の構造体又は基準点に関して本明細書で使用される場合、「正反対にある」という用語及びその変形は、参照される構造が閉塞具（１０４）の中心軸などの参照される軸に沿って異なる長手方向位置に配置される構成を包含することを意図している。例えば、本実施例では、各針入口ポート（１５４）は、入口ポート（１５４）を介して、その針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）から近位に離隔され、その針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）は、上述したように、同じ軸方向に延びる平面に沿って互いに正反対であると更に理解される。閉塞具（１０４）の代替バージョンでは、針入口ポート（１５４）は、閉塞具中心軸を含む第１の平面にあることができる一方で、対応する針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）は、閉塞具中心軸を含む第２の平面にある。そのようなバージョンでは、第１及び第２の平面は、針入口ポート（１５４）及びその各針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）が互いに正反対にならないように、互いに角度的にオフセットされることができる。
【００３０】
図６に示すように、各針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）には、創傷閉鎖処置中に閉塞具（１０４）を介して挿入すると縫合糸通し針によって穿刺されるように構成された穿刺可能シール（１５８）が設けられる。各穿刺可能シール（１５８）は、縫合糸通し針とそれを通って導かれる縫合糸とを支持すると共に、組織及び体液が閉塞具内部に進入するのを防ぎ、また、患者の体腔のいかなる残りの送気も維持するように構成されている。図示されていないが、各針入口ポート（１５４）には、穿刺可能シールが同様に設けられることができる。更に、以下に説明する追加の例示的な閉塞具（２１０、２６０、３３０）の１つ以上の針ポートには、同様の機能的利益を提供する穿刺可能シール又は他のシール要素が設けられることができることが理解されるであろう。様々な例では、そのようなシール要素は、各閉塞具（２１０、２６０、３３０）を通って延びる縫合経路のそれぞれが、縫合糸通し針が縫合経路に沿って受け入れられるとき、並びに閉塞具（２１０、２６０、３３０）からの縫合糸通し針の近位の引き抜き後、ほぼ密封状態のままであることを保証することができる。
【００３１】
本実施例では、閉塞具シャフト（１４２）は、更に、シャフト（１４２）の長さに沿って軸方向に離隔された組織深さ目盛マーク（１６０）の形態の視覚的印を含む。マーク（１６０）は、例えば、インチ又はセンチメートルなどの任意の適切な距離増分、及び各増分の細分を示してもよい。マーク（１６０）は、シャフト（１４２）が患者組織内に挿入されたシャフト（１４２）の遠位端部から測定された深さを外科医に伝えるように構成されている。例えば、組織開口を介した組織へのシャフト（１４２）の挿入中又は挿入後、外科医は、体外から視認可能な最遠位マーク（１６０）を観察して、組織の厚さを示すことができる、シャフト（１４２）が組織に挿入された深さを判定することができる。外科医は、創傷閉鎖処置中に、どの針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ）を介して縫合糸通し針を導くかを判定するときに、この深さを考慮することができる。
【００３２】
Ｂ．様々な縫合経路角度を画定するように構成された閉塞具創傷閉鎖デバイスを使用した例示的な創傷閉鎖処置
図７Ａ〜図７Ｉは、創傷閉鎖デバイスとしてトロカールアセンブリ（１００）の閉塞具（１０４）を使用して、例示的な厚さの組織（１７０）に形成された組織開口（１７２）を縫合閉鎖する例示的な創傷閉鎖処置（「縫合処置」とも呼ばれる）のステップを示している。上述した組織（１７）と同様に、組織（１７０）は、外向きの表層と内向きの深層とを含む。表層は、一般に、皮膚の外層（１７４）と脂肪の内層（１７６）とを含む。深層は、表層よりも比較的高い引張強度を有して繊維状でかつ柔軟である筋膜の層（１７８）を含む。
【００３３】
図７Ａは、１つ以上の内視鏡外科器具が作業チャネル（１２２）を介して体腔（１８０）までトロカール（１０２）を通って遠位に導かれ、その内部の組織にアクセスする１つ以上の外科的処置の完了後のトロカールアセンブリ（１００）のトロカール（１０２）を示している。図７Ｂは、組織開口（１７２）からのトロカールの近位の取り外しを示している。図７Ｃは、閉塞具先端（１４４）が体腔（１８０）内にあるように、組織開口（１７２）を通って閉塞具シャフト（１４２）を遠位に挿入することを示している。
【００３４】
図７Ｄは、例示的な縫合糸通し針（１８２）と、例示的な第１の縫合経路に沿って閉塞具（１０４）を通って遠位に導かれる糸端（１８６）を有する縫合糸（１８４）とを示している。第１の縫合経路は、第１の針入口ポート（１５４）、閉塞具（１０４）の内部、対向する近位針出口ポート（１５６ａ）、及び組織筋膜（１７８）の隣接する第１の部分を通って体腔（１８０）に延びる。縫合経路は、閉塞具（１０４）の中心軸に対する対応する第１の縫合経路角度を画定する。縫合経路及び結果として生じる縫合経路角度は、「組織噛み込み」と呼ばれる、閉塞具（１０４）の各側の縫合糸（１８４）によって捕捉される組織（１７０）の厚さ及び組織筋膜（１７８）の所望の量に基づいて外科医によって選択される。本文脈において、組織噛み込みは、閉塞具シャフト（１４２）の外面と一致することがある組織開口（１７２）の内壁から縫合糸通し針（１８２）の位置まで垂直に測定される距離（Ｘ）によって画定され、したがって、縫合糸（１８４）は、組織筋膜（１７８）から体腔（１８０）へと遠位に出る。いくつかの例では、組織噛み込み距離（Ｘ）は、約１センチメートルとすることができる。
【００３５】
図７Ｅは、閉塞具（１０４）が組織（１７０）の厚さよりも大きい例示的な第２の厚さの組織（１９０）に形成された組織開口（１９２）内に配置される例示的な代替配置を示している。組織（１７０）と同様に、組織（１９０）は、皮膚の外層（１９４）、脂肪の上層（１９６）、及び体腔（２００）の上の筋膜のより深層（１９８）を含む。組織（１７０）と同じ組織（１９０）の組織噛み込み距離（Ｘ）を達成するために、縫合糸通し針（１８２）は、閉塞具中心軸に対して測定されたより急な縫合経路角度を有する縫合経路に沿って導かれる。本実施例では、縫合糸通し針（１８２）は、針入口ポート（１５４）の近位部分、閉塞具ヘッド（１４０）の内部を通り、針入口ポート（１５４）の遠位部分から出る縫合経路に沿って延びている。縫合糸通し針（１８２）は、閉塞具シャフト（１４２）の第１の側の近位針ポート（１５６ａ）から閉塞具（１０４）に再び入り、閉塞具シャフト（１４２）の反対側の第２の側の中間針ポート（１５６ｂ）を介して出る。したがって、シャフト（１４２）の近位及び中間針出口ポート（１５６ａ、１５６ｂ）はまた、閉塞具中心軸に対して比較的急な角度の縫合経路を画定するときに、針入口ポートとしても機能することができることが理解されるであろう。
【００３６】
図７Ｄ及び図７Ｅに示されるステップの後、縫合糸通し針（１８２）は、体腔（１８０、２００）内の縫合糸（１８４）の糸端（１８６）を解放するために外科医によって操作され、縫合糸通し針は、閉塞具（１０４）から近位に引き出される。図７Ｆは、組織（１７０）内に配置された閉塞具（１０４）と、第２の針入口ポート（１５４）、反対側の近位針出口ポート（１５６ａ）、及び組織筋膜（１７８）の隣接する第２の部分を通って延びる第２の縫合経路に沿って閉塞具（１０４）を介して体腔（１８０）に遠位に導かれる縫合糸通し針（１８２）とを示している。縫合糸通し針（１８２）及び／又は閉塞具（１０４）は、ヘッド（１４０）を介して、外科医によって適切に操作され、縫合糸通し針（１８２）の遠位先端によって糸端（１８６）を捕捉する。そして、縫合糸通し針（１８２）及び糸端（１８６）は、第２の縫合経路に沿って近位に引き抜かれる。
【００３７】
図７Ｇに示すように、縫合糸（１８４）の第１の糸脚（２０２）は、第１の縫合経路に沿って閉塞具（１０４）及び組織筋膜（１７８）を通って延びている；第２の糸脚（２０４）は、第２の縫合経路に沿って閉塞具（１０４）及び組織筋膜（１７８）を通って延びている；固定ループ（２０６）は、組織筋膜（１７８）の第１及び第２の捕捉部分の間に体腔（１８０）を通って延びている。本実施例では、第２の縫合経路は、図７Ｄに示される第１の縫合経路の角度と同様の縫合経路角度を画定する。しかしながら、代替例では、縫合糸通し針（１８２）は、例えば組織（１７０）の構造の不均一性に対応するために、異なる縫合経路角度を有する第１及び第２の縫合経路に沿って閉塞具（１０４）を通って導かれることができる。
【００３８】
図７Ｈに示すように、縫合糸（１８４）が第１及び第２の縫合経路に沿って組織（１７０）に通されると、閉塞具（１０４）は、組織開口（１７２）から近位に引き抜かれ、糸脚（２０２、２０４）が針ポート（１５４、１５６ａ）を通って遠位に進み、それにより、縫合糸（１８４）を閉塞具（１０４）から解放することを可能にする。そして、糸脚（２０２、２０４）は、図７Ｉに示すように、きつく引っ張って組織開口（１７２）の両側の筋膜（１７８）の捕捉部分を共に引き寄せ、筋膜層（１７８）のすぐ近位の位置において縫合糸結び目（２０８）を形成するように結ばれることができる。必要に応じて、例えば図４Ｄに示すように、縫合針を使用して、糸脚（２０２、２０４）の残りの部分が脂肪（１７６）及び皮膚（１７４）に導かれ、追加の「表面」縫合糸結び目を形成して組織開口（１７２）を完全に閉鎖し、最適な治癒を促進することができる。
【００３９】
ＩＩＩ．展開可能な針ガイドアームを有する例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
Ａ．例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
図８Ａ及び図８Ｂは、創傷閉鎖デバイスとして使用するように構成された他の例示的な閉塞具（２１０）を示している。図示されていないが、閉塞具（２１０）はまた、上述したトロカール（１０２）などの任意の適切なトロカールと組み合わせてトロカール挿入デバイスとして使用されることができることが理解されるであろう。上述した閉塞具（１０４）と同様に、閉塞具（２１０）には、より詳細に後述するように、閉塞具（１０４）がトロカールとは独立して創傷閉鎖デバイスとして機能することができる縫合糸ガイド機能が設けられている。
【００４０】
閉塞具（２１０）は、閉塞具（２１０）が、ヘッド（２１２）と、ヘッド（２１２）から遠位に延びかつ組織を穿刺するように構成された遠位先端（２１６）において終端するシャフト（２１４）とを含むという点で、閉塞具（１０４）に類似している。シャフト（２１４）は、ヘッド（２１２）の外径よりも小さい外径によって形成され、上述したトロカール（１０２）などの任意の適切なトロカールの作業チャネル内に受け入れられるように構成されている。ヘッド（２１２）は、オペレータが閉塞具（２１０）を把持及び操作することができるハンドルとして機能するように構成されている。ヘッド（２１２）は、近位方向に先細になる周方向に延びる側壁（２１８）と、閉塞具（２１０）の中心軸に対してほぼ横方向に延びる遠位壁（２２０）とを含む。一対のタブ（２２２）は、遠位壁（２２０）から下向きに垂下し、トロカール（１０２）のスロット（１３４）などのトロカール（図示せず）の近位面に形成されたスロットの対応する一対のスロット内に受け入れられるように構成されている。タブ（２２２）は、トロカールスロットと解放可能に係合し、それにより閉塞具（２１０）をトロカールと解放可能に連結するように構成されている。側壁（２１８）に配置されたボタン（２２４）は、タブ（２２２）を半径方向に作動させかつそれによってトロカールスロットからタブ（２２２）を解放するように、例えば搾ることにより選択的に動作可能であり、したがって、閉塞具（２１０）は、トロカールから分離されることができる。
【００４１】
図８Ａに示すように、閉塞具（２１０）は、閉塞具ヘッド（２１２）に配置された一対の針入口ポート（２２６）、シャフト（２１４）の近位部分に配置された一対の針出口ポート（２２８）、及びシャフト（２１４）上の針出口ポート（２２８）の遠位に配置された一対の展開可能な針ガイドアーム（２３０）の形態の縫合糸ガイド機能を含む。各針入口ポート（２２６）は、閉塞具（２１０）の反対側に配置された針出口ポート（２２８）と協働して、縫合糸通し針を閉塞具（２１０）の中心軸に対して斜めに延びる各縫合経路に沿ってガイドする。以下に記載されるように、対応する針ガイドアーム（２３０）は、各縫合経路に沿って縫合糸通し針の遠位部分をガイドする。
【００４２】
各針入口ポート（２２６）は、閉塞具（２１０）の内部経路又は内部（図示せず）を介して、それぞれの針出口ポート（２２８）と連通する。本実施例では、各針入口ポート（２２６）は、ヘッド（２１２）から外向きに角度をなして突出する針ガイドチューブ（２３２）によって画定され、針出口ポート（２２８）は、細長いスロットの形態である。各針出口ポート（２２８）の細長い構成は、縫合糸通し針が針出口ポート（２２８）を通過する位置が近位又は遠位に調整され、それにより結果として生じる縫合経路角度を変えることを可能にする。他の例では、針ガイドチューブ（２３２）を閉塞具（２１０）から省くことができ、及び／又は針出口ポート（２２８）を様々な他の形状で形成することができる。いくつかの例では、各針入口ポート（２２６）及び／又はその各針出口ポート（２２８）は、創傷閉鎖デバイスとしての閉塞具（２１０）の使用中に対応する縫合経路を、ほぼ密封状態に維持するように構成された穿刺可能シールなどのシール要素を含むことができる。
【００４３】
本実施例では、針入口ポート（２２６）は、互いに正反対にあり、各針入口ポート（２２６）は、閉塞具中心軸を含む軸方向に延びる平面に沿って各針出口ポート（２２８）から正反対にある。したがって、本実施例の針ポート（２２６、２２８）によって画定される第１及び第２の縫合経路は、同じ平面内にあり、交差してＸ字状パターンを画定する。第１及び第２の縫合経路が同じ縫合経路角度を画定する構成では、縫合経路は、閉塞具（２１０）の中心軸において一般に交差することができる。他の例では、針入口及び出口ポート（２２６、２２８）は、様々な縫合経路角度の対応する縫合経路を画定するために、様々な他の構成及び量で配置されてもよい。
【００４４】
図８Ａ及び図８Ｂに示すように、展開可能な針ガイドアーム（２３０）は、本実施例ではシャフト（２１４）の中間部分において、針出口ポート（２２８）の遠位で閉塞具シャフト（２１４）に連結される。針ガイドアーム（２３０）は、針入口及び出口ポート（２２６、２２８）が配置される同じ軸平面内で互いに正反対にある。各針ガイドアーム（２３０）は、展開位置（図８Ａを参照）と収縮位置（図９Ｄを参照）との間でその近位端部（２３４）の周りを回動するように構成されている。収縮位置では、各針ガイドアーム（２３０）は、閉塞具シャフト（２１４）の中間部分の側面に形成された各細長凹部（２３６）内に受け入れられる。各凹部（２３６）は、ガイドアーム（２３０）が収縮されたときに、そのガイドアーム（２３０）がシャフト（２１４）の外面と同一平面上にあるか、又は僅かに下に凹むことができるように十分な深さを有して形成されている。有利には、閉塞具（２１０）がトロカールに連結されたときに、シャフト（２１４）がトロカールの作業チャネルを自由に通過することを可能にする。展開位置では、各針ガイドアーム（２３０）は、図８Ａに示すように、シャフト（２１４）から半径方向外向きにかつ閉塞具（２１０）の中心軸に対してほぼ垂直に延びている。展開位置にあるとき、各針ガイドアーム（２３０）は、より詳細には後述するように、縫合糸通し針の遠位端部、並びに組織開口内のアンカー閉塞具（２１０）を受け入れ及びガイドするように構成されている。
【００４５】
針ガイドアーム（２３０）は、例えば、閉塞具ヘッド（２１２）上に配置されることができるアクチュエータ要素（図示せず）によって、それらの収縮位置と展開位置との間で選択的に移動可能である。当業者は、アクチュエータ要素が、ボタン、スイッチ、ノブ、ホイール、又はシャフト（２１４）に対する針ガイドアーム（２３０）の展開及び収縮を行うように針ガイドアーム（２３０）と動作可能に連結され、かつ２つ以上の位置の間で移動可能な他の任意の適切な要素の形態とすることができることを認識するであろう。更に、アクチュエータ要素は、針ガイドアーム（２３０）を、本明細書に示される収縮位置と展開位置との間の１つ以上の中間位置に維持するように構成されてもよい。
【００４６】
図８Ｂに示すように、各針ガイドアーム（２３０）は、縫合糸通し針の遠位先端によって穿刺されるように構成された細長密封開口（２３８）を含む。開口（２４０）は、密封開口（２３８）の側面から針ガイドアーム（２３０）の対応する側面まで延びている。開口（２４０）は、例えば、縫合糸に横方向の引っ張り力を加えることにより、密封開口（２３８）を介して導かれた縫合糸が針ガイドアーム（２３０）から横方向に解放されることを可能にするように構成されている。各密封開口（２３８）の細長構成は、閉塞具（２１０）の中心軸に対して様々な縫合経路角度に向けられた縫合糸通し針を受け入れることを可能にする。
【００４７】
本実施例の閉塞具（２１０）は、回動針ガイドアーム（２３０）の形態の遠位針ガイド構造を含むが、閉塞具（２１０）の他の変形例は、シャフト（２１４）から半径方向外向きに突出しかつ閉塞具（２１０）を通って延びる、第１及び第２の縫合経路に沿って縫合糸通し針の遠位部分をガイドするように構成された様々な他の形態の遠位針ガイド構造を含むことができる。更に、本実施例の閉塞具（２１０）は、第１及び第２の縫合経路を画定する縫合糸ガイド機能を有するように示されているが、他の例では、閉塞具（２１０）は、単一の縫合経路又は３つ以上の縫合経路を画定するように様々な構成で配置された縫合糸ガイド機能を有してもよい。
【００４８】
Ｂ．展開可能な針ガイドアームを有する閉塞具創傷閉鎖デバイスを使用した例示的な創傷閉鎖処置
図９Ａ〜図９Ｅは、創傷閉鎖デバイスとして閉塞具（２１０）を使用して、トロカール（１０２）などのトロカール（図示せず）によって組織（１７０）に形成された組織開口（１７２）を縫合閉鎖する例示的な処置のステップを示している。トロカールを使用した１つ以上の外科的処置の完了後、トロカールは、組織開口（１７２）から取り外され、針ガイドアーム（２３０）が収縮位置にある状態で、閉塞具シャフト（２１４）は、組織開口（１７２）を介して遠位に挿入される。閉塞具（２１０）が、そのヘッド（２１２）がほぼ皮膚（１７４）に対面するように配置されると、針ガイドアーム（２３０）は、図９Ａに示すように、組織筋膜（１７８）の遠位面に対面するように展開される。その点に関して、針ガイドアーム（２３０）の回動する近位端部（２３４）は、組織（１７０）の予想される厚さにほぼ対応する距離だけ閉塞具ヘッド（２１２）から遠位に離隔される。そのような構成は、展開時に針ガイドアーム（２３０）が最下層の筋膜（１７８）の遠位表面に当接し、縫合処置中に組織（１７０）に対する閉塞具（２１０）の軸方向移動を制限するように構成されたアンカー要素として機能することを可能にする。
【００４９】
図９Ａに示すように、縫合糸通し針（２４２）及び縫合糸（２４４）の糸端部（２４６）は、その密封開口（２３８）を介して、第１の針入口ポート（２２６）、第１の針出口ポート（２２８）、組織筋膜（１７８）の隣接する第１の部分、及び対応する第１の針ガイドアーム（２３０）を通って延びる第１の斜め縫合経路に沿って体腔（１８０）まで閉塞具（２１０）を介して遠位に導かれる。縫合糸通し針（２４２）は、体腔（１８０）内の糸端部（２４６）を解放するように操作され、第１の縫合経路に沿って近位に引き抜かれる。
【００５０】
図９Ｂに示すように、縫合糸通し針（２４２）は、その密封開口（２３８）を介して、第２の針入口ポート（２２６）、対向する第２の針出口ポート（２２８）、組織筋膜（１７８）の隣接する第２の部分、及び対応する第２の針ガイドアーム（２３０）を通って延びる第２の斜めの縫合経路に沿って体腔（１８０）まで遠位に導かれる。縫合糸通し針（２４２）及び／又は閉塞具（２１０）は、必要に応じて、縫合糸通し針（２４２）によって糸端部（２４６）を再捕捉するように操作される。そして、縫合糸通し針（２４２）及び糸端部（２４６）は、第２の縫合経路に沿って近位に引き抜かれ、図９Ｃに示される構成をもたらす。図９Ｃに示すように、縫合糸（２４４）の第１の糸脚（２４８）は、第１の縫合経路に沿って延び、組織筋膜（１７８）の第１の部分を捕捉し、第２の糸脚（２５０）は、第２の縫合経路に沿って延び、反対側の組織筋膜（１７８）の第２の部分を捕捉し、固定ループ（２５２）は、体腔（１８０）内の第１及び第２の糸脚（２４８、２５０）の間に延びている。
【００５１】
図９Ｄに示すように、針ガイドアーム（２３０）は、収縮位置に移動され、ガイドアーム（２３０）間の縫合糸（２４４）の固定ループ（２５２）を捕捉し、閉塞具（２１０）は、組織開口（２４０）から近位に引き抜かれる。これは、第１及び第２の糸脚（２４８、２５０）が針ポート（２２６、２２８）を介して遠位に摺動し、閉塞具（２１０）から解放することを可能にする。図９Ｅに示すように、針ガイドアーム（２３０）は、それらの展開位置に戻され、ガイドアーム（２３０）からの側面開口（２４０）を介した固定ループ（２５２）の解放を促進し（図８Ｂを参照）、それにより閉塞具（２１０）から縫合糸（２４４）を完全に自由にする。糸脚（２４８、２５０）は、図９Ｅに示すように、きつく引っ張って組織開口（１７２）の両側の筋膜（１７８）の捕捉部分を共に引き寄せた後、筋膜（１７８）のすぐ近位の位置において縫合糸結び目（２５４）を形成するように結ばれることができる。必要に応じて、例えば図４Ｄに示すように、縫合針を使用して、糸脚（２４８、２５０）の残りの部分が脂肪（１７６）及び皮膚（１７４）に導かれ、追加の「表面」縫合糸結び目を形成して組織開口（１７２）を完全に閉鎖し、最適な治癒を促進することができる。
【００５２】
ＩＶ．展開可能なアンカー脚を有する例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
Ａ．例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
図１０〜図１１Ｂは、創傷閉鎖デバイス及びトロカール挿入デバイスとして使用するように構成された他の例示的な閉塞具（２６０）を示している。本実施例では、閉塞具（２６０）には、図１２Ａ〜図１２Ｅに関連して後述するように、閉塞具（２６０）がトロカール（１０２）などのトロカールと組み合わせて創傷閉鎖デバイスとして機能することを可能にする縫合糸ガイド機能が設けられている。閉塞具（２６０）は、ヘッド（２６２）と、ヘッド（２６２）から中心軸に沿って遠位に延びるシャフトアセンブリ（２６４）とを含む。ヘッド（２６２）は、ヘッド（２６２）をシャフトアセンブリ（２６４）に解放可能に連結するように構成された可動ラッチ（２６６）を含む。シャフトアセンブリ（２６４）は、近位シャフト部分（２７２）、遠位シャフト部分（２７４）、及び近位シャフト部分（２７２）の近位端部に配置されたフランジ（２７６）を有するシャフト（２７０）を含む。本実施例では、遠位シャフト部分（２７４）は、近位シャフト部分（２７２）よりも大きな直径を有して形成されている。シャフトアセンブリ（２６４）は、トロカール挿入処置中に組織を穿刺するように構成された遠位先端（２７８）において終端する。
【００５３】
遠位先端（２７８）は、それらの間に延びる一対の展開可能なアンカー脚（２８０）によって遠位シャフト部分（２７４）と動作可能に連結される。本実施例では、各アンカー脚（２８０）は、近位リンク（２８２）、遠位リンク（２８４）、及びリンク（２８２、２８４）を互いにヒンジ式に連結する中間ジョイント（２８６）を含む。近位リンク（２８２）は、遠位シャフト部分（２７４）の遠位端部にヒンジ式に連結され、遠位リンク（２８４）は、遠位先端（２７８）の近位端部にヒンジ式に連結される。アンカー脚（２８０）は、アンカー脚リンク（２８２、２８４）が軸方向に延びかつ遠位シャフト部分（２７４）の外面及び遠位先端（２７８）とほぼ同一平面である収縮位置（図１０及び図１１Ａを参照）と、アンカー脚リンク（２８２、２８４）が遠位シャフト部分（２７４）及び遠位先端（２７８）から半径方向外向きに突出する展開位置（図１１Ｂを参照）との間で共に移動可能とされる。各アンカー脚リンク（２８２、２８４）は、中間ジョイント（２８６）に隣接する面取り端（２８８）を含む。面取り端（２８８）は、展開位置に向かって移動するときに、近位及び遠位リンク（２８２、２８４）が互いに対してヒンジ式に連結することをよりよく可能にし、展開時にアンカー脚リンク（２８２、２８４）に対する強化された構造的支持を提供するように、展開位置において互いに接触するように構成されている。
【００５４】
閉塞具（２６０）のシャフトアセンブリ（２６４）は、更に、シャフト（２７０）の中央管腔内に摺動可能に配置されたプランジャ（２９０）を含む。プランジャ（２９０）の近位端は、近位シャフト部分（２７２）の近位に延び、作動ノブ（２９２）を含む。プランジャ（２９０）の遠位端は、アンカー脚（２８０）の間に画定された間隙を通って遠位シャフト部分（２７４）の遠位に延び、遠位先端（２７８）に連結する。プランジャ（２９０）は、図１０及び図１１Ａに示すように、アンカー脚（２８０）が収縮される遠位位置と、図１１Ｂに示すように、アンカー脚（２８０）が展開される近位位置との間でシャフト管腔内を摺動可能である。プランジャ（２９０）がその遠位位置に配置されると、その遠位端部は、遠位先端（２７８）を遠位シャフト部分（２７４）から軸方向に押し離し、それによってアンカー脚（２８０）をプランジャ（２９０）に向かって半径方向内向きに引き寄せる。プランジャ（２９０）がその近位位置に配置されると、その遠位端部は、遠位先端（２７８）を遠位シャフト部分（２７４）に向かって軸方向に引っ張り、それによってアンカー脚（２８０）をプランジャ（２９０）から半径方向外向きに拡張させる。本実施例では、プランジャ（２９０）の近位移動は、近位リンク（２８２）が閉塞具中心軸に対して垂直に延びかつ遠位リンク（２８４）が中心軸に対して斜めに延びる三角形構成にアンカー脚（２８０）を展開させる。様々な例では、プランジャ（２９０）は、その近位又は遠位位置の一方に向かって弾性的に付勢されてもよい。
【００５５】
シャフトアセンブリ（２６４）は、更に、一対の針入口ポート（２９４）及び針入口ポート（２９４）の遠位に配置された一対の針出口ポート（２９６）の形態の縫合糸ガイド機能を含む。本実施例では、針入口及び出口ポート（２９４、２９６）は、近位シャフト部分（２７２）に配置される。更に、針入口ポート（２９４）は、互いに正反対にあり、針出口ポート（２９６）は、互いに正反対にあり、針ポート（２９４、２９６）は、閉塞具中心軸を含む単一の軸方向に延びる平面に配置される。各針入口ポート（２９４）は、内部経路（図示せず）又はシャフト（２７０）の内部を介して、閉塞具シャフト（２７０）の反対側に配置された各針出口ポート（２９６）と連通し、閉塞具中心軸に対して斜めの角度で閉塞具（２６０）を通って延びる各縫合経路を画定する。本実施例では、中心軸に対する縫合経路によって画定される縫合経路角度は、互いに等しい。他の例では、針入口及び出口ポート（２９４、２９６）は、様々な他の量及び構成で配置され、様々な量、配置、及び縫合経路角度の対応する縫合経路を画定してもよい。いくつかの例では、各針入口ポート（２９４）及び／又はその各針出口ポート（２９６）は、創傷閉鎖デバイスとしての閉塞具（２６０）の使用中に対応する縫合経路をほぼ密封状態に維持するように構成された穿刺可能シールなどのシール要素を含むことができる。
【００５６】
図１０に示すように、閉塞具ヘッド（２６２）は、近位シャフト部分（２７２）に解放可能に連結され、使用中に近位シャフト部分（２７２）から選択的に分離するように構成されている。ヘッド（２６２）は、内部空洞（３０２）を画定する近位方向に先細になる側壁（３００）を含む。内部空洞（３０２）は、近位シャフト部分（２７２）の近位端部、シャフトフランジ（２７６）、及びプランジャノブ（２９２）を含む、シャフトアセンブリ（２６４）の近位端部を受け入れるように構成されている。図１２Ｃに示すように、ヘッド（２６２）は、トロカール（１０２）のスロット（１３４）などのトロカールに形成されたスロットと解放可能に係合するように構成された一対の下方に垂下するタブ（３０４）を含み、それにより閉塞具（２６０）をトロカール（１０２）に解放可能に連結することができる。ヘッド（２６２）上のボタン（３０６）は、例えばトロカール挿入処置後に、タブ（３０４）を作動させて、閉塞具ヘッド（２６２）をトロカール（１０２）から選択的に解放するように動作可能である。
【００５７】
図１０に示すように、閉塞具ヘッド（２６２）のラッチ（２６６）は、内側のラッチ位置と外側の非ラッチ位置との間を移動するように動作可能である。内側のラッチ位置では、ラッチ（２６６）は、シャフトフランジ（２７６）の下面に係合して、それによってヘッド（２６２）をシャフトアセンブリ（２６４）に固定すると共に、プランジャ（２９０）をその遠位位置に固定してアンカー脚（２８０）をそれらの収縮位置に維持する。プランジャ（２９０）が近位方向に弾性的に付勢される構成では、ラッチ（２６６）は、付勢力に打ち勝ち、プランジャノブ（２９２）をフランジ（２７６）に向かって圧縮してプランジャ（２９０）をその遠位位置に維持するように構成されている。外側の非ラッチ位置では、ラッチ（２６６）は、シャフトフランジ（２７６）を解放し、それによってヘッド（２６２）がシャフトアセンブリ（２６４）から分離されることを可能にする。本実施例では、ラッチ（２６６）は、ラッチ（２６６）の手動作動を容易にするためにその外側端部に配置された第１の突起（３０８）と、ラッチ（２６６）がその外側の非ラッチ位置にあるときにヘッド（２６２）から切り離すのを防止するために、その内側端部に配置された第２の突起（３１０）とを含む。当業者は、ラッチ（２６６）が閉塞具（２６０）の他の変形形態において様々な代替形態を取ることを認識するであろう。
【００５８】
Ｂ．展開可能なアンカー脚を有する閉塞具創傷閉鎖デバイスを使用した例示的な創傷閉鎖処置
図１２Ａ〜図１２Ｆは、創傷閉鎖デバイスとして閉塞具（２６０）を使用して、トロカール（１０２）によって組織（１７０）に形成された組織開口（１７２）を縫合閉鎖する例示的な処置のステップを示している。トロカール（１０２）を使用した１つ以上の外科的処置の完了後、全ての外科器具は、トロカール（１０２）の作業チャネル（１２２）から引き抜かれる。閉塞具（２６０）は、ラッチ（２６６）がそのラッチ位置にある状態で、外科医によって操作され、作業チャネル（１２２）を介してシャフトアセンブリ（２６４）を遠位に挿入する。この状態では、図１２Ａに示すように、閉塞具（２６０）の近位シャフト部分（２７２）は、トロカールハウジングアセンブリ（１０６）内にあり、遠位シャフト部分（２７４）は、トロカールカニューレ（１０８）内にあり、遠位先端（２７８）は、カニューレ（１０８）の遠位開口を介して体腔（１８０）に突出している。更に、アンカー脚（２８０）は、それらの収縮位置のままである。
【００５９】
図１２Ｂ及び図１２Ｃに示される方向矢印によって示されるように、ラッチ（２６６）は、その外側の非ラッチ位置に移動され、閉塞具シャフトアセンブリ（２６４）からの閉塞具ヘッド（２６２）の近位分離を可能にし、それによりプランジャノブ（２９２）を露出させる。更に、ヘッドボタン（３０６）は、トロカール（１０２）の近位ハウジングヘッド（１１８）からヘッドタブ（３０４）を切り離すために作動される。図１２Ｃに示すように、シャフトフランジ（２７６）がトロカール（１０２）の近位ハウジングヘッド（１１８）に当接するまで、シャフトアセンブリ（２６４）は、遠位に前進する。その点に関して、フランジ（２７６）は、近位ハウジングヘッド（１１８）に形成されたトロカール作業チャネル（１２２）への近位開口の直径よりも大きい直径を有して形成されている。したがって、フランジ（２７６）は、近位ハウジングヘッド（１１８）に当接し、それにより、トロカール（１０２）に対する閉塞具シャフトアセンブリ（２６４）の遠位軸方向移動を制限する。この位置で、アンカー脚（２８０）は、トロカールカニューレ（１０８）の遠位端を通過し、閉塞具（２６０）によって画定される斜めの縫合経路は、上述したトロカール（１０２）によって画定される斜めの縫合経路と整列する。そして、プランジャ（２９０）は、その近位位置に移動されてアンカー脚（２８０）を展開する。プランジャ（２９０）は、弾性部材（図示せず）によって加えられる付勢力によって手動又は自動で作動させることができる。展開されると、アンカー脚（２８０）は、カニューレ（１０８）の遠位端に当接し、それにより、トロカール（１０２）に対する閉塞具シャフトアセンブリ（２６４）の近位軸方向移動を制限するように構成されている。この構成において、トロカール（１０２）及び閉塞具（２６０）は、後述するように、組織（１７０）内の縫合糸の配置をガイドするために組み合わせて使用されるように構成されている。
【００６０】
図１２Ｄに示すように、縫合糸通しデバイス（３１２）の縫合糸通し針（３１４）は、トロカール（１０２）の第１の針ガイドチューブ（１２８）、閉塞具（２６０）の第１の針入口ポート（２９４）、閉塞具（２６０）の反対側の第１の針出口ポート（２９６）、トロカール（１０２）の対応する第１の針出口ポート（１２９）、及び組織筋膜（１７８）の隣接する第１の部分を通って延びる第１の縫合経路に沿って縫合糸（３１６）の糸端部（３１８）を体腔（１８０）まで遠位に導くように操作者によって操作されている。そして、糸端部（３１８）は、体腔（１８０）内の縫合糸通し針（３１４）によって解放された。図１２Ｄに示すように、縫合糸通し針（３１４）は、ここで、トロカール（１０２）の第２の針ガイドチューブ（１２８）、閉塞具（２６０）の第２の針入口ポート（２９４）、閉塞具（２６０）の反対側の第２の針出口ポート（２９６）、トロカール（１０２）の対応する第２の針出口ポート（１２９）、及び組織筋膜（１７８）の隣接する第２の部分を通って延びる第２の縫合経路に沿って体腔（１８０）まで遠位に導かれる。縫合糸通し針（３１４）及び／又はトロカール（１０２）及び閉塞具（２６０）は、縫合糸通し針（３１４）によって縫合糸端（３１８）を再捕捉するように必要に応じて操作される。そして、縫合糸通し針（３１４）及び糸端（３１８）は、第２の縫合経路に沿って近位に引き抜かれ、図１２Ｅに示される縫合糸の構成をもたらす。特に、縫合糸（３１６）の第１の糸脚（３２０）は、第１の縫合経路に沿って延びて筋膜（１７８）の第１の部分を捕捉し、縫合糸（３１６）の第２の糸脚（３２２）は、第２の縫合経路に沿って延びて筋膜（１７８）の反対側の第２の部分を捕捉し、体腔（１８０）内の第１及び第２の糸脚（３２０、３２２）の間に固定ループ（３２４）が延びている。
【００６１】
図１２Ｅに示される方向矢印によって示されるように、プランジャ（２９０）は、遠位方向に作動され、それによりアンカー脚（２８０）を内側に収縮する。そして、トロカール（１０２）及び閉塞具シャフトアセンブリ（２６４）は、組織開口（１７２）から共に遠位に引き抜かれ、それにより、縫合糸脚（３２０、３２２）をトロカール（１０２）及び閉塞具（２６０）から解放する。そして、糸脚（３２０、３２２）は、図１２Ｆに示すように、きつく引っ張って組織開口（１７２）の両側の筋膜（１７８）の捕捉部分を共に引き寄せた後、筋膜（１７８）のすぐ近位の位置において縫合糸結び目（３２６）を形成するように結ばれることができる。必要に応じて、例えば図４Ｄに示すように、縫合針を使用して、糸脚（３２０、３２２）の残りの部分が脂肪（１７６）及び皮膚（１７４）に導かれ、追加の「表面」縫合糸結び目を形成して組織開口（１７２）を完全に閉鎖し、最適な治癒を促進することができる。図示されていないが、上述した例示的な創傷閉鎖処置のいくつかの変形例では、閉塞具（２６０）は、トロカール（１０２）とは独立して創傷閉鎖デバイスとして使用されることができることが理解される。
【００６２】
Ｖ．展開可能なアンカー脚を有する代替の例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
Ａ．例示的な閉塞具創傷閉鎖デバイス
図１３〜図１４Ｂは、創傷閉鎖デバイス及びトロカール挿入デバイスとして使用するように構成された他の例示的な閉塞具（３３０）を示している。閉塞具（３３０）には、閉塞具（３３０）がトロカールとは独立して、創傷閉鎖デバイスとして機能することを可能にする縫合糸ガイド機能が設けられている。その点に関して、閉塞具（３３０）は、特に後述する場合を除き、上述した閉塞具（２６０）とほぼ同様である。閉塞具（２６０）と同様に、閉塞具（３３０）は、ヘッド（３３２）と、中心軸に沿ってヘッド（３３２）から遠位に延びるシャフトアセンブリ（３３４）とを含む。ヘッド（３３２）は、ヘッド（３３２）をシャフトアセンブリ（３３４）に解放可能に連結するように構成された可動ラッチ（３３６）を含む。シャフトアセンブリ（３３４）は、近位シャフト部分（３４０）、遠位シャフト部分（３４２）、及び近位シャフト部分（３４０）の近位端部に配置されたフランジ（３４４）を有するシャフト（３３８）を含む。シャフトアセンブリ（３３４）は、トロカール挿入処置中に組織を穿刺するように構成された遠位先端（３４６）において終端する。後述するように、フランジ（３４４）を含むシャフトアセンブリ（３３４）の構成要素は、閉塞具（３３０）が使用されるトロカールの作業チャネルの直径よりも小さい直径を有して形成されている。
【００６３】
遠位先端（３４６）は、それらの間に延びる一対の展開可能なアンカー脚（３４８）によって遠位シャフト部分（３４２）と動作可能に連結される。アンカー脚（３４８）は、各アンカー脚（３４８）が、近位リンク（３５０）、遠位リンク（３５２）、及びリンク（３５２、３５４）を互いにヒンジ式に連結する中間ジョイント（３５４）を含む点で、上述したアンカー脚（３４８）と同様である。近位リンク（３５２）は、遠位シャフト部分（３４２）の遠位端部にヒンジ式に連結され、遠位リンク（３５４）は、遠位先端（３４６）の近位端部にヒンジ式に連結される。アンカー脚（３４８）は、アンカー脚リンク（３５２、３５４）がシャフトアセンブリ（３３４）の中心軸に向かって内向きに傾斜して付勢されている収縮位置（図１３及び図１４Ａを参照）と、アンカー脚リンク（３５２、３５４）が遠位シャフト部分（３４２）及び遠位先端（３４６）から半径方向外向きに突出する展開位置（図１４Ｂを参照）との間で共に移動可能とされる。図１４Ｂに最もよく示すように、アンカー脚リンク（３５２、３５４）は、展開位置において互いに接触して展開位置におけるアンカー脚リンク（３５２、３５４）に、相互構造的支持を提供するように構成された、中間ジョイント（３５４）に隣接する面取り端部を含むことができる。
【００６４】
閉塞具（３３０）のシャフトアセンブリ（３３４）は、更に、シャフト（３３８）の中央管腔内に摺動可能に配置されたプランジャ（３５６）を含む。プランジャ（３５６）は、近位ノブ（３５８）を含み、アンカー脚（３４８）を展開及び収縮するためにプランジャ（３５６）が近位位置と遠位位置との間で移動可能であるという点で、上述したプランジャ（２９０）と機能的に同様である。様々な例では、プランジャ（３５６）は、その近位又は遠位位置の一方に向かって弾性的に付勢されてもよい。
【００６５】
シャフトアセンブリ（３３４）は、更に、一対の針入口ポート（３６０）及び針入口ポート（３６０）の遠位に配置された一対の針出口ポート（３６２）の形態の縫合糸ガイド機能を含む。本実施例では、針入口及び出口ポート（３６０、３６２）は、遠位シャフト部分（３４２）に配置される。更に、針入口ポート（３６０）は、互いに正反対にあり、針出口ポート（３６２）は、互いに正反対にあり、針ポート（２９４、２９６）は、閉塞具中心軸を含む単一の軸方向に延びる平面に配置される。各針入口ポート（３６０）は、閉塞具シャフト（３３８）の反対側に配置された各針出口ポート（３６２）と連通して、閉塞具中心軸に対して斜めの角度で閉塞具（３３０）を通って延びる各縫合経路を画定する。本実施例では、中心軸に対する縫合経路によって画定される縫合経路角度は、互いに等しい。他の例では、針入口及び出口ポート（３６０、３６２）は、様々な他の量及び構成で配置され、様々な量、配置、及び縫合経路角度の対応する縫合経路を画定してもよい。いくつかの例では、各針入口ポート（３６０）及び／又はその各針出口ポート（３６２）は、創傷閉鎖デバイスとしての閉塞具（３３０）の使用中に対応する縫合経路をほぼ密封状態に維持するように構成された穿刺可能シールなどのシール要素を含むことができる。
【００６６】
閉塞具（２６０）のヘッド（２６２）と同様に、閉塞具（３３０）のヘッド（３３２）は、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）の近位シャフト部分（３４０）に解放可能に連結され、使用中に近位シャフト部分（３４０）から選択的に切り離すように構成されている。ヘッド（３３２）は、内部空洞（３６６）を画定する近位方向に先細になる側壁（３６４）を含む。図１３に示すように、内部空洞（３６６）は、近位シャフト部分（３４０）の近位端、シャフトフランジ（３４４）、及びプランジャノブ（３５８）を含む、シャフトアセンブリ（３３４）の近位端を受け入れるように構成されている。図１５Ｃに示すように、ヘッド（３３２）は、トロカール（１０２）のスロット（１３４）などのトロカールに形成されたスロットと解放可能に係合するように構成された一対の下方に垂下するタブ（３６８）を含み、閉塞具（３３０）をトロカール（３８０）に解放可能に連結することができる。ヘッド（３３２）上のボタン（３７０）は、例えばトロカール挿入処置後に、タブ（３６８）を作動させて、閉塞具ヘッド（３３２）をトロカール（３８０）から選択的に分離するように動作可能である。
【００６７】
閉塞具（２６０）のラッチ（２６６）と同様に、閉塞具（３３０）のラッチ（３３６）は、ラッチ位置と非ラッチ位置との間を移動可能とされ、閉塞具ヘッド（３３２）を閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）に選択的に連結及び切り離す。図１３に示すように、ラッチ（３３６）は、回動ジョイント（３７２）においてヘッド（３３２）に回動可能に連結され、ラッチ位置と非ラッチ位置との間でヘッド（３３２）に対して回動するように構成されている。本実施例では、ラッチ（３３６）は、ほぼＬ字状であり、ユーザ係合機能を有する第１のラッチ脚（３７４）と、シャフト係合機能を有する第２のラッチ脚（３７６）とを含む。図１３及び図１４Ａに示されるラッチ位置では、第２のラッチ脚（３７６）は、シャフト（３３８）に対してほぼ垂直に延びて近位シャフト部分（３４０）と係合し、ヘッド（３３２）をシャフトアセンブリ（３３４）に固定すると共に、アンカー脚（３４８）をそれらの収縮位置に維持するように遠位位置にプランジャ（３５６）を拘束する。ラッチ位置に移動すると、第２のラッチ脚（３７６）は、近位シャフト部分（３４０）に形成された溝又は凹部（図示せず）内に受け入れられるか、さもなければ近位シャフト部分（３４０）と摩擦係合することができる。図１３及び図１４Ｂに示される非ラッチ位置では、第２のラッチ脚（３７６）は、シャフト（３３８）に対して斜めに角度が付けられ、それにより、近位シャフト部分（３４０）を外し、シャフトアセンブリ（３３４）からのヘッド（３３２）の分離を可能にする。
【００６８】
Ｂ．展開可能なアンカー脚を有する代替の閉塞具創傷閉鎖デバイスを使用した例示的な創傷閉鎖処置
図１５Ａ〜図１５Ｆは、トロカール（３８０）とは独立して創傷閉鎖デバイスとして閉塞具（３３０）を使用して、トロカール（３８０）によって組織（１７０）に形成された組織開口（１７２）を縫合閉鎖する例示的な処置のステップを示している。トロカール（３８０）は、同様の参照符号によって示されるように、一般に、上述したトロカール（１０２）と構造が類似している。閉塞具（３３０）は、本実施例ではトロカール（３８０）とは独立して創傷閉鎖デバイスとして使用されるため、縫合糸ガイド機能は、トロカール（３８０）から省略される。しかしながら、いくつかの変形例では、閉塞具（３３０）は、トロカール（１０２）などの縫合糸ガイド機能を含むトロカールと組み合わせて使用されることができることが理解されるであろう。トロカール（３８０）を使用した１つ以上の外科的処置の完了後、全ての外科器具は、トロカール（３８０）の作業チャネル（１２２）から引き抜かれる。閉塞具（３３０）は、ラッチ（３３６）がそのラッチ位置にある状態で、外科医によって操作され、作業チャネル（１２２）を介してシャフトアセンブリ（３３４）を遠位に挿入する。この状態では、図１５Ａに示すように、閉塞具（３３０）の近位シャフト部分（３４０）は、トロカールハウジングアセンブリ（１０６）内にあり、遠位シャフト部分（３４２）は、トロカールカニューレ（１０８）内にあり、遠位先端（３４６）は、カニューレ（１０８）の遠位開口を通って延びている。更に、アンカー脚（３４８）は、それらの収縮位置のままである。
【００６９】
図１５Ｂ及び図１５Ｃに示される方向矢印によって示されるように、ラッチ（３３６）は、その非ラッチ位置に回動されて、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）から閉塞具ヘッド（３３２）の近位分離を可能にし、それによりプランジャノブ（３５８）を露出させる。更に、ヘッドボタン（３７０）は、トロカール（３８０）の近位ハウジングヘッド（１１８）からヘッドタブ（３６８）を切り離すために作動される。図１５Ｃに示すように、シャフトアセンブリ（３３４）がトロカール（３８０）を介して遠位に押されている間、トロカール（３８０）は、近位に持ち上げられ、したがって、アンカー脚（３４８）は、トロカールカニューレ（１０８）の遠位端を通過する。
【００７０】
図１５Ｄに示すように、プランジャ（２９０）は、その近位位置に移動され、アンカー脚（２８０）を半径方向外向きに展開する。プランジャ（２９０）は、例えば、弾性部材（図示せず）によって加えられる付勢力によって手動又は自動で作動させることができる。展開されると、アンカー脚（２８０）は、組織筋膜（１７８）の遠位表面に当接し、それにより、組織（１７０）に対する閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）の近位移動を制限するように構成されている。その結果、図１５Ｅに示すように、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）が残ったまま、トロカール（３８０）は、組織開口（１７２）から近位に引き抜かれることができる。上述したように、及び図１５Ｅに示すように、閉塞具シャフトフランジ（３４４）は、トロカール（３８０）の作業チャネル（１２２）の直径よりも小さい直径を有して形成され、それにより、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）が作業チャネル（１２２）を遠位に通過することを可能にする。
【００７１】
図１５Ｆに示すように、トロカール（３８０）は、完全に取り外されており、組織開口（１７２）内に閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）のみが残っている。縫合糸通し針（３８２）及び縫合糸（３８４）は、針入口及び出口ポート（３６０、３６２）のそれぞれの対によって画定される第１及び第２の斜めの縫合経路に沿って、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）及び組織筋膜（１７８）を介して導かれ、それにより、筋膜（１７８）の第１及び第２の部分を捕捉する。縫合糸（３８４）が筋膜（１７８）に完全に通されると、プランジャ（３５６）が遠位方向に作動され、上述した創傷閉鎖処置に関連する図１２Ｅに示されるステップと同様に、アンカー脚（３４８）を収縮する。そして、閉塞具シャフトアセンブリ（３３４）は、組織開口（１７２）から近位に引き抜かれ、それにより、縫合糸（３８４）をシャフトアセンブリ（３３４）から解放する。本明細書に記載の他の創傷閉鎖方法に関して上述したように、次に、縫合糸（３８４）が操作され、筋膜（１７８）の第１及び第２の捕捉部分を共に固定する縫合糸結び目を形成する。必要に応じて、脂肪（１７６）及び皮膚（１７４）を共に固定して組織開口（１７２）の最適な治癒を促進するために、第２の「表面」結び目が第１の結び目の近位に形成されることができる。
【００７２】
本明細書で提示される教示は、更に、以下のうちのいずれか１つ以上の様々な教示と組み合わせることができる：参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｔｒａｖｅｒｓｅ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｃａｐｔｕｒｅ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１３７ＵＳＮＰ］；参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｓｕｔｕｒｅ  Ｇｒａｓｐｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１３８ＵＳＮＰ］；上記参照により組み込まれる、米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１３９ＵＳＮＰ］；上記参照により組み込まれる、米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１４０ＵＳＮＰ］；参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｓｕｔｕｒｅ  Ｐａｓｓｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｐｕｎｃｔｕｒｅ  Ｓｉｔｅ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１４１ＵＳＮＰ］；参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｏｒｔ  ｗｉｔｈ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｃｈａｎｎｅｌｓ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１４３ＵＳＮＰ］；参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｔｒｏｃａｒ  Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１４４ＵＳＮＰ］；参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、本特許出願と同日出願の、「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  ａ  Ｔｒｏｃａｒ  Ｐａｔｃｈ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎ」と題された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ８１５３ＵＳＮＰ］；及び／又は、上記参照により組み込まれる他の特許及び特許出願公開。
【００７３】
ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００７４】
トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、（ａ）ヘッドと、（ｂ）中心軸に沿ってヘッドから遠位に延びるシャフトであって、トロカールの作業チャネル内に受け入れられるように構成されたシャフトと、（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、（ｄ）ヘッド又はシャフトの少なくとも一方にそれぞれ配置された第１及び第２の針入口ポートと、（ｅ）シャフト上に配置された第１及び第２の針出口ポートとを備え、第１の針入口ポートが、第１の針出口ポートと連通して、中心軸に対して斜めに延びる第１の縫合経路を画定し、第１の縫合経路が少なくとも１つの第１のシール要素を含み、第２の針入口ポートが、第２の針出口ポートと連通して、中心軸に対して斜めに延びる第２の縫合経路を画定し、第２の縫合経路が、少なくとも１つの第２のシール要素を含む、閉塞具。
【実施例２】
【００７５】
第１及び第２の縫合経路は、創傷閉鎖デバイスのデバイス内部を通って延びている、実施例１の閉塞具。
【実施例３】
【００７６】
ヘッド及びシャフトは、デバイス内部を集合的に画定し、針入口ポート及び針出口ポートのそれぞれが、デバイス内部に開口している、実施例２の閉塞具。
【実施例４】
【００７７】
第１及び第２の針入口ポートが、ヘッドのそれぞれの第１及び第２の側部に配置されている、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例５】
【００７８】
第１及び第２の針入口ポートが、第１及び第２の細長スロットを備える、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例６】
【００７９】
第１及び第２の針出口ポートが、第１及び第２の細長スロットを備える、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例７】
【００８０】
更に、第１及び第２の針出口ポートの遠位にカニューレ上に配置された第３及び第４の針出口ポートを備える、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例８】
【００８１】
第３及び第４の針出口ポートが、第１及び第２の針出口ポートと軸方向に整列している、実施例７の閉塞具。
【実施例９】
【００８２】
更に、第１及び第２の針出口ポートのシャフトに遠位に配置された少なくとも１つの針ガイド部材を備え、少なくとも１つの針ガイド部材が、第１又は第２の縫合経路の少なくとも一方に沿って導かれる縫合糸通し針の遠位端をガイドするように構成されている、実施例１の閉塞具。
【実施例１０】
【００８３】
少なくとも１つの針ガイド部材が、一対の針ガイド部材を備え、各針ガイド部材は、収縮位置と、少なくとも１つの針ガイド部材がシャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間でカニューレに対して移動可能とされる、実施例９の閉塞具。
【実施例１１】
【００８４】
シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに備え、少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、少なくとも１つのアンカー部材がシャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間でシャフトに対して移動可能とされる、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例１２】
【００８５】
シャフトの中央管腔内に摺動可能に配置されたプランジャをさらに備え、プランジャが少なくとも１つのアンカー部材と動作可能に連結され、プランジャが、少なくとも１つのアンカー部材を収縮位置に配置するための第１の軸方向位置と、少なくとも１つのアンカー部材を展開位置に配置するための第２の軸方向位置との間においてシャフト内で軸方向に摺動可能である、実施例１１の閉塞具。
【実施例１３】
【００８６】
プランジャの遠位端部が閉塞具の遠位先端に連結され、遠位先端が第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間でシャフトに対してプランジャと共に移動可能とされる、実施例１２の閉塞具。
【実施例１４】
【００８７】
プランジャが、第１の位置又は第２の位置の一方に向かって弾性的に付勢され、ヘッドは、シャフトから選択的に切り離し可能であり、ヘッドが、プランジャに関連付けられた付勢力に打ち勝つことにより、ヘッドがシャフトに連結されているとき、プランジャを第１の軸方向位置又は第２の軸方向位置のいずれかに維持するように構成されている、実施例１２の閉塞具。
【実施例１５】
【００８８】
針入口ポートがシャフト上に配置されている、前述の実施例のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例１６】
【００８９】
トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、（ａ）中心軸に沿って延びるシャフトと、（ｂ）シャフトの近位端部に解放可能に連結されたヘッドと、（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、（ｄ）中心軸に対して斜めに向けられた第１の縫合経路に沿って閉塞具を介して縫合糸通し針を導くように構成された第１の対の針ポートと、（ｅ）中心軸に対して斜めに向けられた第２の縫合経路に沿って閉塞具を通して縫合糸通し針を導くように構成された第２の対の針ポートとを備える、閉塞具。
【実施例１７】
【００９０】
ヘッドがラッチを含み、ラッチは、ヘッドをシャフトに固定するようにラッチが構成される第１の位置と、ヘッドがシャフトから分離されることを可能にするようにラッチが構成される第２の位置との間で移動可能とされる、実施例１６の閉塞具。
【実施例１８】
【００９１】
閉塞具が、シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに含み、少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、少なくとも１つのアンカー部材がシャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間でシャフトに対して移動可能とされる、実施例１６から１７のいずれか１つ以上の閉塞具。
【実施例１９】
【００９２】
（ａ）トロカールであって、（ｉ）ハウジングアセンブリ、（ｉｉ）ハウジングアセンブリから遠位に延びるカニューレ、及び（ｉｉｉ）ハウジングアセンブリ及びカニューレを通って軸方向に延びる作業チャネルを含むトロカールと、（ｂ）請求項１６の閉塞具とを備え、ヘッドがシャフトから取り外されると、閉塞具の近位端部が作業チャネルを遠位に通過するように構成されている、トロカールアセンブリ。
【実施例２０】
【００９３】
創傷閉鎖デバイスにおいて、（ａ）ヘッドと、（ｂ）中心軸に沿ってヘッドから遠位に延びるシャフトと、（ｃ）シャフトに連結された展開可能部材であって、シャフトがトロカールの作業チャネルに挿入されるように構成された収縮位置と、展開可能部材がシャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間で移動可能とされ、隣接する構造体に当接して隣接する構造体に対する創傷閉鎖デバイスの軸方向移動を制限するように構成された展開可能部材と、（ｄ）中心軸に対して斜めに創傷閉鎖デバイスを通って延びる第１の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第１の対の針ポートと、（ｅ）中心軸に対して斜めに創傷閉鎖デバイスを通って延びる第２の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第２の対の針ポートとを備える、創傷閉鎖デバイス。
【００９４】
ＶＩＩ．その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００９５】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００９６】
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日発行の、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｗｉｔｈ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題された米国特許第５，７９２，１３５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年１０月６日発行の、「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｅｎｔｅｒ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ」と題された米国特許第５，８１７，０８４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年３月２日に交付された、米国特許第５，８７８，１９３号、名称「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｍａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年５月１５日に交付された、米国特許第６，２３１，５６５号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ａｒｍ  ＤＬＵＳ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔａｓｋｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許第６，７８３，５２４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年４月２日に交付された、米国特許第６，３６４，８８８号、名称「Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ  ａｎｄ  Ｓｌａｖｅ  ｉｎ  ａ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年４月２８日に交付された、米国特許第７，５２４，３２０号、名称「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年４月６日に交付された、米国特許第７，６９１，０９８号、名称「Ｐｌａｔｆｏｒｍ  Ｌｉｎｋ  Ｗｒｉｓｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月５日発行の、「Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ／Ｓｌａｖｅ  Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ  ｉｎ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｅｌｅｓｕｒｇｅｒｙ」と題された米国特許第７，８０６，８���１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月３０日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｒｅｌｏａｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第８，８４４，７８９号；その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月２日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第８，８２０，６０５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月３１日発行の、「Ｓｈｉｆｔａｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ」と題された米国特許第８，６１６，４３１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃａｍ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第８，５７３，４６１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月１０日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ａｃｔｕａｔｉｏｎ  Ｓｐｅｅｄｓ」と題された米国特許第８，６０２，２８８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年４月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題された米国特許第９，３０１，７５９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第８，７８３，５４１号；２０１３年７月９日発行の、「Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｂｌｙ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ａ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｔｏ  ａ  Ｒｏｂｏｔ」と題された米国特許第８，４７９，９６９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月１２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｃａｂｌｅ−Ｂａｓｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題された米国特許出願公開第８，８００，８３８号；及び／又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題された米国特許第８，５７３，４６５号。
【００９７】
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【００９８】
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
【００９９】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【０１００】
〔実施の態様〕
（１）  トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、
（ａ）ヘッドと、
（ｂ）中心軸に沿って前記ヘッドから遠位に延びるシャフトであって、トロカールの作業チャネル内に受け入れられるように構成されたシャフトと、
（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、
（ｄ）前記ヘッド又は前記シャフトの少なくとも一方にそれぞれ配置された第１及び第２の針入口ポートと、
（ｅ）前記シャフトに配置された第１及び第２の針出口ポートとを備え、
前記第１の針入口ポートが、前記第１の針出口ポートと連通して、前記中心軸に対して斜めに延びる第１の縫合経路を画定し、前記第１の縫合経路が、少なくとも１つの第１のシール要素を含み、
前記第２の針入口ポートが、前記第２の針出口ポートと連通して、前記中心軸に対して斜めに延びる第２の縫合経路を画定し、前記第２の縫合経路が、少なくとも１つの第２のシール要素を含む、閉塞具。
（２）  前記第１及び第２の縫合経路は、創傷閉鎖デバイスのデバイス内部を通って延びている、実施態様１に記載の閉塞具。
（３）  前記ヘッド及び前記シャフトは、前記デバイス内部を集合的に画定し、前記針入口ポート及び前記針出口ポートのそれぞれが、前記デバイス内部に開口している、実施態様２に記載の閉塞具。
（４）  前記第１及び第２の針入口ポートが、前記ヘッドのそれぞれの第１及び第２の側部に配置されている、実施態様１に記載の閉塞具。
（５）  前記第１及び第２の針入口ポートが、第１及び第２の細長いスロットを備える、実施態様１に記載の閉塞具。
【０１０１】
（６）  前記第１及び第２の針出口ポートが、第１及び第２の細長いスロットを備える、実施態様１に記載の閉塞具。
（７）  前記第１及び第２の針出口ポートの遠位でカニューレ上に配置された第３及び第４の針出口ポートをさらに備える、実施態様１に記載の閉塞具。
（８）  前記第３及び第４の針出口ポートが、前記第１及び第２の針出口ポートと軸方向に整列している、実施態様７に記載の閉塞具。
（９）  前記第１及び第２の針出口ポートの遠位の前記シャフト上に配置された少なくとも１つの針ガイド部材をさらに備え、前記少なくとも１つの針ガイド部材が、前記第１又は第２の縫合経路の少なくとも一方に沿って導かれる縫合糸通し針の遠位端をガイドするように構成されている、実施態様１に記載の閉塞具。
（１０）  前記少なくとも１つの針ガイド部材が、一対の針ガイド部材を備え、各針ガイド部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つの針ガイド部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間でカニューレに対して移動可能とされる、実施態様９に記載の閉塞具。
【０１０２】
（１１）  前記シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに備え、前記少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間で前記シャフトに対して移動可能とされる、実施態様１に記載の閉塞具。
（１２）  前記シャフトの中央管腔内に摺動可能に配置されたプランジャをさらに備え、前記プランジャが、前記少なくとも１つのアンカー部材と動作可能に連結され、前記プランジャが、前記少なくとも１つのアンカー部材を前記収縮位置に配置するための第１の軸方向位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材を前記展開位置に配置するための第２の軸方向位置との間において、前記シャフト内で軸方向に摺動可能である、実施態様１１に記載の閉塞具。
（１３）  前記プランジャの遠位端が、前記閉塞具の前記遠位先端に連結され、前記遠位先端が、前記第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で前記シャフトに対して前記プランジャと共に移動可能とされる、実施態様１２に記載の閉塞具。
（１４）  前記プランジャが、前記第１の位置又は前記第２の位置の一方に向かって弾性的に付勢され、前記ヘッドが、前記シャフトから選択的に切り離し可能であり、前記ヘッドは、前記プランジャに関連付けられた付勢力に打ち勝つことにより、前記ヘッドが前記シャフトに連結されているとき、前記プランジャを前記第１の軸方向位置又は前記第２の軸方向位置のいずれかに維持するように構成されている、実施態様１２に記載の閉塞具。
（１５）  前記針入口ポートが、前記シャフト上に配置されている、実施態様１に記載の閉塞具。
【０１０３】
（１６）  トロカールと共に使用するように構成された閉塞具において、
（ａ）中心軸に沿って延びるシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの近位端に解放可能に連結されたヘッドと、
（ｃ）組織を穿刺するように構成された遠位先端と、
（ｄ）前記中心軸に対して斜めに向けられた第１の縫合経路に沿って前記閉塞具を介して縫合糸通し針を導くように構成された第１の針ポートの対と、
（ｅ）前記中心軸に対して斜めに向けられた第２の縫合経路に沿って前記閉塞具を通して縫合糸通し針を導くように構成された第２の針ポートの対とを備える、閉塞具。
（１７）  前記ヘッドがラッチを含み、前記ラッチは、前記ヘッドを前記シャフトに固定するように前記ラッチが構成される第１の位置と、前記ヘッドが前記シャフトから分離されることを可能にするように前記ラッチが構成される第２の位置との間で移動可能とされる、実施態様１６に記載の閉塞具。
（１８）  前記閉塞具が、前記シャフトの遠位端部に配置された少なくとも１つのアンカー部材をさらに含み、前記少なくとも１つのアンカー部材は、収縮位置と、前記少なくとも１つのアンカー部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出する展開位置との間で前記シャフトに対して移動可能とされる、実施態様１６に記載の閉塞具。
（１９）  トロカールアセンブリにおいて、
（ａ）トロカールであって、
（ｉ）ハウジングアセンブリ、
（ｉｉ）前記ハウジングアセンブリから遠位に延びるカニューレ、及び
（ｉｉｉ）前記ハウジングアセンブリ及び前記カニューレを通って軸方向に延びる作業チャネルを含む、トロカールと、
（ｂ）実施態様１６の閉塞具とを備え、前記ヘッドが前記シャフトから取り外されると、前記シャフトの近位端が前記作業チャネルを遠位に通過するように構成されている、トロカールアセンブリ。
（２０）  創傷閉鎖デバイスにおいて、
（ａ）ヘッドと、
（ｂ）中心軸に沿って前記ヘッドから遠位に延びるシャフトと、
（ｃ）前記シャフトに連結された展開可能部材であって、前記シャフトがトロカールの作業チャネルに挿入されるように構成された収縮位置と、前記展開可能部材が前記シャフトから半径方向外向きに突出し、隣接する構造体に当接して前記隣接する構造体に対する前記創傷閉鎖デバイスの軸方向移動を制限するように構成された展開位置との間で移動可能とされた展開可能部材と、
（ｄ）前記中心軸に対して斜めに前記創傷閉鎖デバイスを通って延びる第１の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第１の針ポートの対と、
（ｅ）前記中心軸に対して斜めに前記創傷閉鎖デバイスを通って延びる第２の縫合経路に沿って縫合糸通し針をガイドするように構成された第２の針ポートの対とを備える、創傷閉鎖デバイス。
【図１】
2020525120.tif 000003
【図２】
2020525120.tif 000004
【図３Ａ】
2020525120.tif 000005
【図３Ｂ】
2020525120.tif 000006
【図３Ｃ】
2020525120.tif 000007
【図３Ｄ】
2020525120.tif 000008
【図４Ａ】
2020525120.tif 000009
【図４Ｂ】
2020525120.tif 000010
【図４Ｃ】
2020525120.tif 000011
【図４Ｄ】
2020525120.tif 000012
【図５】
2020525120.tif 000013
【図６】
2020525120.tif 000014
【図７Ａ】
2020525120.tif 000015
【図７Ｂ】
2020525120.tif 000016
【図７Ｃ】
2020525120.tif 000017
【図７Ｄ】
2020525120.tif 000018
【図７Ｅ】
2020525120.tif 000019
【図７Ｆ】
2020525120.tif 000020
【図７Ｇ】
2020525120.tif 000021
【図７Ｈ】
2020525120.tif 000022
【図７Ｉ】
2020525120.tif 000023
【図８Ａ】
2020525120.tif 000024
【図８Ｂ】
2020525120.tif 000025
【図９Ａ】
2020525120.tif 000026
【図９Ｂ】
2020525120.tif 000027
【図９Ｃ】
2020525120.tif 000028
【図９Ｄ】
2020525120.tif 000029
【図９Ｅ】
2020525120.tif 000030
【図１０】
2020525120.tif 000031
【図１１Ａ】
2020525120.tif 000032
【図１１Ｂ】
2020525120.tif 000033
【図１２Ａ】
2020525120.tif 000034
【図１２Ｂ】
2020525120.tif 000035
【図１２Ｃ】
2020525120.tif 000036
【図１２Ｄ】
2020525120.tif 000037
【図１２Ｅ】
2020525120.tif 000038
【図１２Ｆ】
2020525120.tif 000039
【図１３】
2020525120.tif 000040
【図１４Ａ】
2020525120.tif 000041
【図１４Ｂ】
2020525120.tif 000042
【図１５Ａ】
2020525120.tif 000043
【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【国際調査報告】
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