(57)【要約】【課題】サポートライナー付き貼付剤並びにその製造方法【解決手段】ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤と、前記製剤よりも長尺である剥離ライナーとを少なくとも備える、サポートライナーを有する貼付剤。前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備える；前記製剤は、互いに平行な直線である二つの長辺と、互いに外向き凸の楕円弧である二つの短辺を有する四辺形の製剤である；、前記二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下である；前記楕円弧は、楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ楕円短径が前記二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ長い。【選択図】図１
2020525112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サポートライナーが貼着された貼付剤であって
前記貼付剤は、
ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤と、
前記製剤よりも長尺である剥離ライナーとを少なくとも備えてなり、
前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備えてなり、該サポートライナーが前記製剤に貼着されている、貼付剤であり、
前記製剤は、二つの長辺と二つの短辺を有する四辺形の製剤であって、前記二つの長辺が互いに平行な略等長の直線であり、かつ、前記二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧であり、
前記製剤の二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記製剤の二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下であり、
前記楕円弧が、楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ楕円短径が前記製剤の二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ長い、を満たす楕円の弧（ただし真円弧ではない）であることを特徴とする、
貼付剤。
【請求項２】
前記四辺形の製剤において、
前記二つの短辺間の最長間隔が２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が１２．０ｍｍ以上１６．０ｍｍ以下であり、
前記楕円弧が、楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧である、
請求項１に記載の貼付剤。
【請求項３】
前記貼付剤が、
ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態のテープ状製剤であって、支持体とその一方の表面上に設けられた粘着剤層とを備える粘着テープと、
該粘着剤層に貼着され且つ前記支持体よりも長尺である剥離ライナーとを少なくとも備えてなり、
前記サポートライナーが、前記粘着テープの支持体に貼着されている、貼付剤である、
請求項１又は請求項２に記載の貼付剤。
【請求項４】
前記貼付剤において、
前記粘着テープが、前記粘着テープの支持体の、前記粘着テープの粘着剤層側とは反対側の表面に密着されたキャリアフィルムをさらに備えてなり、
前記サポートライナーが、該キャリアフィルムに貼着されている、
請求項３に記載の貼付剤。
【請求項５】
前記貼付剤において、
前記キャリアフィルムの一端部は前記粘着テープの支持体表面に密着しておらず、該支持体から離れた非密着端部が形成されている、
請求項４に記載の貼付剤。
【請求項６】
前記貼付剤が眼瞼用貼付剤である、請求項１乃至請求項５の何れか一項に記載の貼付剤。
【請求項７】
サポートライナーが貼着された貼付剤の製造方法であって、
前記貼付剤は、
ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤と、
前記製剤よりも長尺である剥離ライナーとを少なくとも備えてなり、
前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備えてなり、該サポートライナーが前記製剤に貼着されている、貼付剤であり、
前記製剤は、二つの長辺と二つの短辺を有する四辺形の製剤であって、前記二つの長辺が互いに平行な略等長の直線であり、かつ、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧であり、
前記製剤の二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記製剤の二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下であり、
該製造方法は、
楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ前記楕円短径が前記製剤の二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ長い、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程、
前記楕円弧を含む形状に打ち抜いた製剤の全面にサポートライナー材料を貼着する工程、及び
前記サポートライナー材料を、該サポートライナー材料が貼着してなる該製剤とともに打ち抜き、前記四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程、
を含む、製造方法。
【請求項８】
前記四辺形の製剤において、
前記二つの短辺間の最長間隔が２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が１２．０ｍｍ以上１６．０ｍｍ以下であり、
前記楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程が、
楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程である、
請求項７に記載の製造方法。
【請求項９】
前記サポートライナーを得る工程が、前記サポートライナー材料を、長径が５０．０ｍｍ±５．０ｍｍ、短径が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下である四辺形に打ち抜く工程である、
請求項７又は請求項８に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記サポートライナーを得る工程が、
楕円弧を含む形状の製剤の長径方向の中心軸と、サポートライナーの四辺形の長径方向の中心軸が平行であり、
楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心軸と、サポートライナーの四辺形の短径方向の中心軸が同一直線上にあり、且つ、
楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心（重心）とサポートライナーの四辺形の短径方向の中心（重心）との間の距離が１．０ｍｍ以内となるよう、サポートライナー材料を該サポートライナー材料が貼着してなる該製剤とともに打ち抜く工程である、
請求項７乃至請求項９の何れか一項に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サポートライナー（Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｌｉｎｅｒ）付き貼付剤並びにその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、医療および衛生分野における対ヒト用の貼付剤が種々提案されている。これら貼付剤は、基本的には粘着剤層、支持体、そして剥離層などの複数の層からなる積層体で構成される。前記粘着剤層皮膚に貼付される。前記支持体は粘着剤層を支持する。前記剥離層は、粘着剤層が皮膚に貼付されるまで粘着剤層を保護する。使用目的や適用部位、被貼付面（皮膚）への貼付時における皮膚刺激や違和感の有無、皮膚への付着性並びに皮膚の伸縮時や屈曲面への追従性などを様々に考慮して、各層の構成が検討・選択されている。
【０００３】
近年、皮膚への追従性などを考慮し薄層化が進む種々の貼付剤において、皮膚貼付時の操作性を向上するべく、支持体に裏打ち層（キャリアフィルム）を設ける提案がなされている。例えば粘着剤層を有する柔軟性の基材の表面にキャリアシートを密着させた貼付剤（特許文献１）や、粘着剤層を有するフィルム（基材）の表面にバッキングフィルムを設け、これにグリップストリップを貼着させたバンデージ材（特許文献２）などが提案されている。
また、貼付後に皮膚からの剥がれ（貼付剤周辺部分のめくれ）を防止するべく、その形状について検討した提案もなされている。例えば、貼付剤の表面外形において、曲線部分の合計長さと直線部分の合計長さを所定比率とし、かつ曲線部分の半径Ｒを定めた貼付剤（特許文献３）や、楕円形を二分割して平行四辺形と組み合わせた形状を有する絆創膏（特許文献４）などが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３１８７２６６号公報
【特許文献２】米国特許第６，４９５，２３０号明細書
【特許文献３】特開２０１０−２０７５７１号公報
【特許文献４】特許第４５７８６０１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の通り、貼付剤の皮膚への適用に際し、皮膚への付着性や追従性、そして貼付時の違和感や周辺端部のめくれ発生の防止などの種々の観点から、貼付剤の各層の厚みをより薄い構成とすることや、その形状において適度な丸み（Ｒ）を設けることなどの提案がある。
本発明は、薄層から構成される貼付剤の取扱性を向上させた貼付剤を提供すること、特に製剤面積の変動が少ない貼付剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、前記課題を解決するために鋭意研究を行い、まず貼付剤の取扱性（剥離ライナーの剥離のし易さ、貼付剤の貼りやすさ）の向上を実現する貼付剤の構成を検討した。その結果、製剤の上にサポートライナーを貼着させる構成を採用することにより、貼付剤の使用時における剥離ライナーからの剥がし易さや、適用部位への貼り易さといった貼付剤の取扱性を改善できることを見出した。
また本発明者らは、貼付時の皮膚への違和感の解消や周辺端部のめくれ発生の防止などを実現する構成を検討し、製剤の形状としてストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態、詳細には、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧を有する四辺形の製剤の採用を検討した。
そして本発明者は、上記の楕円弧を有する四辺形の製剤とサポートライナーとを組合せた貼付剤において、製剤とサポートライナーの長辺を揃えることにより、貼付部位への位置決めがし易く、特に粘膜近傍における皮膚への貼付に対して好適であることを見出した。更に、上記楕円弧を特定の大きさとすることで、製剤面積の変動が少なく、品質の均一性に優れる製剤となることを見出し、本発明を完成させた。
【０００７】
すなわち本発明は以下の通りである。
［１］サポートライナーが貼着された、製剤と剥離ライナーとを少なくとも備える貼付剤。前記製剤は、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態である。前記剥離ライナーは、前記製剤よりも長尺である。前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備えてなる。該サポートライナーは前記製剤に貼着されている。前記製剤は、二つの長辺と二つの短辺を有する四辺形の製剤である。前記二つの長辺は互いに平行な略等長の直線であり、かつ、前記二つの短辺は互いに等長一対の外向き凸の楕円弧である。前記二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下である。前記楕円弧は、楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ前記楕円短径は前記二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ広い（長い）、を満たす楕円の弧（ただし真円弧ではない）である。
【０００８】
本発明によれば、更に以下の実施態様が提供される。
［２］前記貼付剤における、前記四辺形の製剤において、前記二つの短辺間の最長間隔は２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔は１２．０ｍｍ以上１６．０ｍｍ以下である。前記楕円弧は、楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧である。
［３］前記貼付剤は、粘着テープと剥離ライナーとを少なくとも備える。前記粘着テープは、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態のテープ状製剤である。前記粘着テープは、支持体とその一方の表面上に設けられた粘着剤層とを備える。前記剥離ライナーは、前記粘着剤層に貼着される。前記剥離ライナーは、前記支持体よりも長尺である。前記サポートライナーは、前記支持体に貼着されている。
［４］前記貼付剤における、前記粘着テープは、前記支持体の粘着剤層側とは反対側の表面に密着されたキャリアフィルムをさらに備える。前記サポートライナーは、該キャリアフィルムに貼着されている。
［５］前記貼付剤における、前記キャリアフィルムの一端部は前記粘着テープの支持体表面に密着しておらず、該支持体から離れた非密着端部が形成されている。
［６］前記貼付剤は眼瞼用貼付剤である。
【０００９】
さらに本発明は、以下を対象とする。
［７］サポートライナーが貼着された貼付剤の製造方法。
前記貼付剤は、製剤と剥離ライナーとを少なくとも備える。前記製剤はストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態である。前記剥離ライナーは、前記製剤よりも長尺である。前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備える。前記サポートライナーは前記製剤に貼着されている。前記製剤は、二つの長辺と二つの短辺を有する四辺形の製剤である。前記二つの長辺は互いに平行な略等長の直線であり、かつ、前記二つの短辺は互いに等長一対の外向き凸の楕円弧である。前記二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下である。
前記製造方法は：
楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ楕円短径は前記製剤の二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ広い（長い）、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程、
前記楕円弧を含む形状に打ち抜いた製剤の全面にサポートライナー材料を貼着する工程、及び
サポートライナー材料を、該サポートライナー材料が貼着してなる該製剤とともに打ち抜き、前記四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程、
を含む。
【００１０】
本発明によれば、更に以下の実施態様が提供される。
［８］前記製造方法において、前記四辺形の製剤は、前記二つの短辺間の最長間隔が２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が１２．０ｍｍ以上１６．０ｍｍ以下である。前記楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程は、楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程である。
［９］前記製造方法において、前記サポートライナーを得る工程は、前記サポートライナー材料を、長径が５０ｍｍ±５ｍｍ、短径が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下である四辺形に打ち抜く工程である。
［１０］前記製造方法において、前記サポートライナーを得る工程は、楕円弧を含む形状の製剤の長径方向の中心軸と、サポートライナーの四辺形の長径方向の中心軸が平行であり、かつ、楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心軸と、サポートライナーの四辺形の短径方向の中心軸が同一直線上にあり、且つ、楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心（重心）とサポートライナーの四辺形の短径方向の中心（重心）との間の距離が１．０ｍｍ以内となるよう、サポートライナー材料を該サポートライナー材料が貼着してなる該製剤とともに打ち抜く工程である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤において、製剤とサポートライナーの長辺を揃えることにより、貼付部位への位置決めがし易く、特に粘膜近傍における皮膚への貼付に対して好適である。また、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤が、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧を有する四辺形の製剤であることより、被貼付面である皮膚に適用した場合において、製剤端部周辺のめくれを抑制し、皮膚への付着性に優れたものとすることができる。
また本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤は、特定の楕円弧を有する四辺形の製剤を採用したことにより、製剤面積の変動が少ない貼付剤とすることができる。そのため、特に薬物等の有効成分を含有する製剤においては、薬物含量の変動が少なく、製品品質が一定の貼付剤となる。
【００１２】
また本発明のサポートライナー付き貼付剤の製造方法によれば、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧を有する四辺形の形状にストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤を形成できる。この楕円弧の存在により、被貼付面である皮膚に適用した場合において、貼付時の製剤の応力を緩和することができ、皮膚への付着性に優れた製剤を備える貼付剤とすることができる。
また本発明の製造方法によれば、サポートライナー形状にサポートライナー材料と該材料が貼着してなる製剤とを打ち抜く際、製剤の重心とサポートライナーの重心とのズレ（ピッチズレ）が発生した場合においても、製剤面積の変動を少ないものとする（例えば１％以下）ことができる。
そのため、薬物等の有効成分を含有する製剤においては、薬物含量の変動が少ない製剤を備える貼付剤を製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤１の一実施形態を示す平面図である。
【図２】図２は、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤１の一実施態様を示す断面図である。
【図３】図３は、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤の製造方法を示す図であって、図３（ａ）〜図３（ｃ）は工程順に示した要部構造工程の概略図である。
【図４】図４は、本発明で適用する製剤の楕円弧を含む形状（ａ）及びサポートライナーの四辺形の形状（ｂ）を示す平面図である。
【図５】図５は、実施例で作製したサポートライナーが貼着された貼付剤の製造方法を示す図であって、図５（ａ）〜図５（ｃ）は工程順に示した要部構造工程の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
［サポートライナーが貼着された貼付剤］
本発明はサポートライナーが貼着された貼付剤を対象とするものであり、詳細には、サポートライナー、並びに、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤と、前記製剤よりも長尺である剥離ライナーとを少なくとも備えてなる貼付剤から構成される。
本発明において、貼付剤に貼着された前記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備えてなり、該サポートライナーは前記製剤に貼着されている。
本発明で使用する上記ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤（以下、単に製剤ともいう）は特に限定されず、例えば後述するテープ状製剤等を挙げることができる。
【００１５】
本発明において、前記製剤は、二つの長辺が互いに平行な略等長の直線であり、かつ、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧である、四辺形の製剤である。
さらに詳細には、前記製剤は、前記二つの短辺間の最長間隔が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下であり、また、前記楕円弧が、楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ楕円短径が前記製剤の二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ広い（長い）、を満たす楕円の弧（ただし真円弧ではない）であることを特徴とする。
例えば、前記製剤は、前記二つの短辺間の最長間隔が２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下であり、前記二つの長辺間の間隔が１２．０ｍｍ以上１６．０ｍｍ以下であり、また前記楕円弧が、楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧であることが好適である。
【００１６】
［サポートライナーが貼着された貼付剤の製造方法］
本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤は、以下の工程を少なくとも含みて製造される。
１）楕円長径２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ楕円短径が前記製剤の二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ広い（長い）、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程、
２）前記楕円弧を含む形状に打ち抜いた製剤の全面にサポートライナー材料を貼着する工程、及び
３）サポートライナー材料を、該材料が貼着してなる該製剤とともに打ち抜き、四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程。
例えば１）の工程において、楕円長径２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧、である楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜くことができる。
以下、本発明の貼付剤の製造方法に係る上記工程について、図面（図３及び図４参照）を用いて詳述する。
【００１７】
１）楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程
本工程は、楕円弧を含む形状に製剤を打ち抜く工程である（図３（ａ））。ここで製剤とは、最終的に得られるストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤が後述するテープ状製剤の場合には、支持体及び粘着剤層とを備える積層体（粘着テープ）、そしてキャリアフィルムがさらに設けられている場合には、キャリアフィルム、支持体及び粘着剤層とをこの順で備える積層体（粘着テープ）を意味する。本工程により、楕円弧を含む形状の製剤２０が得られる。
本発明において上記楕円弧を含む形状において、楕円弧とは、図４（ａ）に示すように、楕円長径Ｌ１が２０．０ｍｍ以上５０．０ｍｍ以下、楕円短径Ｍ１が１４．８ｍｍ以上５０．０ｍｍ未満かつ四辺形の製剤における二つの長辺間の間隔より少なくとも２．０ｍｍ広い（長い）、である楕円の弧をいう。好適な楕円弧の一例として、楕円長径Ｌ１が２８．０ｍｍ以上３２．０ｍｍ以下、楕円短径Ｍ１が２３．０ｍｍ以上２７．０ｍｍ以下、を満たす楕円の弧が挙げられる。
本工程は、最終的に得られるストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤において、謂わば四辺形の製剤における二つの短辺：互いに等長一対の外向き凸の楕円弧を形成するための工程といえる。そしてここで設定される楕円長径Ｌ１が、本発明の貼付剤における製剤の長径に実質的に相当するものとなる。
【００１８】
本工程において、上記特定の楕円弧それ自体が重ならないように、すなわち楕円形状に製剤を打ち抜いてもよいが、製品のロスを低減させる観点から、楕円弧の一部が重複するように製剤を打ち抜いてもよい（すなわち楕円弧を含む形状にて打ち抜けばよい）。
【００１９】
２）楕円弧を含む形状に打ち抜いた製剤にサポートライナー材料を貼着する工程
本工程は、楕円弧を含む形状に打ち抜いた製剤２０の全面にサポートライナー材料２１を貼着する工程である（図３（ｂ））。ここでサポートライナー材料とは、後の工程において打ち抜くことによりサポートライナーとなる材料であり、謂わばサポートライナー原反といえるものである。
【００２０】
３）四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程
本工程は、サポートライナー材料２１を、該材料が貼着してなる（楕円弧を含む形状に打ち抜いた）製剤２０とともに、サポートライナーの形状（金型２５）にて打ち抜き、四辺形の製剤２３が貼着したサポートライナー２４を得る工程である（図３（ｃ））。
本工程により、サポートライナーの形状を形作るとともに、四辺形の製剤における二つの長辺：互いに平行な略等長の直線が形成される。そして本工程により、サポートライナーの短径が、四辺形の製剤の短径と実質的に同一となる。
【００２１】
好適には、本工程において、サポートライナー材料を図４（ｂ）に示すように、二つの長辺ＬＳ１、ＬＳ２が互いに平行な等長の直線であり、かつ、二つの短辺ＳＳ１、ＳＳ２が互いに等長の直線であり、長径Ｌ２が５０．０ｍｍ±５．０ｍｍ、短径Ｍ２が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下であるである、四辺形のサポートライナーの形状に打ち抜くことが好ましい。
また本発明において、サポートライナーの形状：四辺形において、その角にはＲが設けられていてよい。サポートライナーの各角には丸み（Ｒ）が設けられていることにより、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤を保管する際において、剥離シートからのサポートライナーの剥がれを防ぐことができる。
【００２２】
さらにより好適な態様において、楕円弧を含む形状の製剤における長径方向の中心軸ｂ
１と、サポートライナーの四辺形の長径方向の中心軸ｂ２は平行となるように、そして楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心軸ａ１と、サポートライナーの四辺形の短径方向の中心軸ａ２が同一直線上になるように、サポートライナーの形状に打ち抜くこと、このとき、楕円弧を含む形状の製剤の短径方向の中心（重心Ｇ１）とサポートライナーの四辺形の短径方向の中心（重心Ｇ２）との間の距離が１．０ｍｍ以内であるように打ち抜くことが好適である。
【００２３】
以下、本発明の貼付剤を構成するストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤及び剥離ライナー、並びに、サポートライナーの各構成について説明する。
【００２４】
＜ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤：テープ状製剤＞
本発明で使用するストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤の一態様として、支持体とその一方の表面上に設けられた粘着剤層とを備える粘着テープの形態を用いることができる。本実施形態の場合、後述する剥離ライナーは粘着剤層に貼着され、また、後述するサポートライナーは粘着テープの支持体に貼着される。さらに本態様において、前記支持体の粘着剤層側とは反対側の表面に密着されたキャリアフィルムをさらに備えていてもよい。この場合、後述するサポートライナーはキャリアフィルムに貼着される。
【００２５】
図１は、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤１の好適な一実施形態を示す平面図である。図１に示すように、本実施形態において、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）形態の製剤としての粘着テープ１０と、該製剤に貼着されているサポートライナー７と、該製剤よりも長尺である剥離ライナー５とから構成される。
【００２６】
図２は、本発明のサポートライナーが貼着された貼付剤１の最も好適な一実施態様を示す図であり、前述の図１のＸ−Ｘ’線にての断面図を示す。
本実施態様に示すように、サポートライナーが貼着された貼付剤１は、貼付剤２と、その上側を覆うサポートライナー７とからなる。
前記貼付剤２は、粘着テープ１０と剥離ライナー５を備える。前記粘着テープ１０は、支持体４と該支持体４の一方側（図２では下側）の表面上に設けられた粘着剤層３とを備える。前記剥離ライナー５は、前記粘着剤層３に貼着され、且つ前記支持体４より長尺である。好適な態様において、図２に示すように、粘着テープ１０において前記支持体４の粘着剤層３側とは反対側の表面に密着されたキャリアフィルム６を備えていてもよい。このとき、前記キャリアフィルム６の一方側の端部において、前記支持体４の表面には密着せずに該支持体４から剥離された状態にある非密着端部６ａが形成される。前記非密着端部６ａの形成により、該非密着端部６ａが端緒となり、支持体４からのキャリアフィルム６の剥がし易さが向上する。
【００２７】
なお本発明の貼付剤の使用方法（被貼付面である皮膚への貼付方法）は、例えば以下のとおりである。
まずキャリアフィルム６の非密着端部６ａが形成された側とは反対側（図２中のＡ側）からサポートライナー７を剥離ライナー５から剥離する。そしてそのままサポートライナー７を剥離ライナー５よりも上方に引き上げることにより、続けて粘着テープ１０（支持体４と粘着剤層３、本態様の場合にはキャリアフィルム６）を剥離ライナー５から剥離させる。
続いて、粘着テープ１０の粘着剤層３を被貼付面（皮膚）に当て、貼付する。このとき、サポートライナー７の粘着剤層８が一時的に被貼付面（皮膚）に貼付されてもよい。
その後、キャリアフィルム６の非密着端部６ａが形成された側（図２中のＢ側）から（サポートライナー７の粘着剤層８が被貼付面に貼付されている場合にはサポートライナー７を被貼付面から剥離し、続いて）サポートライナー７を被貼付面よりも上方に引き上げることにより、サポートライナー７に貼着してなるキャリアフィルム６を粘着テープ１０
の支持体４から剥離させ、被貼付面（皮膚）に粘着テープ１０（支持体４と粘着剤層３）が貼付される。
このようにサポートライナー７は、剥離ライナー５から粘着テープ１０の剥離や、目的とする被貼付面への粘着テープ１０の粘着剤層３の貼付を容易にするために利用される。またサポートライナー７は、粘着テープ１０の支持体４に密着してなるキャリアフィルム６を容易に剥離するために利用される役割を果たす。
【００２８】
＜＜支持体＞＞
上記粘着テープに使用する支持体としては、例えば、含浸紙、コート紙、上質紙、クラフト紙、和紙、グラシン紙等の紙類；ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステルフィルム、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、ポリカーボネートフィルム、ポリウレタンフィルム、セロハンフィルムなどのプラスチックフィルム；発泡体；ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン製の不織布、織布、編布等の布帛類；これら２種以上の積層体；などが挙げられる。
中でも、皮膚に密着することができ、かつ、皮膚の動きに追随することができる程度の柔軟な材質、そして長時間貼付後において皮膚のかぶれ等の発生を抑制できる材質が好ましい。中でも貼付下の皮膚の動き（伸縮箇所・屈曲面）に対する追随性に優れる点において、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム又はポリオレフィンフィルムが好ましく、特にポリオレフィンフィルム、さらにはポリエチレンフィルムを用いることが好ましい。
支持体は、伸び、引張り強さ、作業性などの物理的性質や貼付時の感触や患部の密閉性、後述する粘着剤層に含まれる各成分（例えば薬剤など）の支持体への移行等を考慮し、例えばその厚さを５μｍ〜１ｍｍの範囲で設定することができる。好ましくは支持体の厚さは５μｍ〜３００μｍ、より好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、更に好ましくは１０μｍ〜５０μｍである。支持体の厚さが５μｍよりも小さい（薄い）と、粘着テープの強度や取り扱い性が低下して、キャリアフィルムを設けたとしても皮膚への貼付が困難になる。そして他の部材等との接触や皮膚の伸縮箇所や屈曲面において破れが生じたり、入浴等の水との接触によって短時間で皮膚から剥離したりすることがある。また、支持体の厚さが大きすぎる（１ｍｍより超える）と、粘着テープが、皮膚の動きに追随しにくくなり、粘着テープの辺縁部に剥がれるきっかけを形成しやすくなる。そのため、粘着テープが短時間で皮膚から剥離したり、貼付中の違和感が増えたりする虞がある。
また支持体は、皮膚の伸縮箇所や屈曲面に追随することができる柔軟性と皮膚への密着性を確保することを考慮し、例えばその引張強度を１Ｎ／１５ｍｍ〜１００Ｎ／１５ｍｍ、伸びを５０％〜１５００％の範囲にて設定することが好ましい。該支持体の引張強度が、１Ｎ／１５ｍｍ未満であると強度が低く、皮膚の伸縮箇所や屈曲面における追従が困難になる。一方引張強度が１００Ｎ／１５ｍｍを超えると逆に柔軟性に欠けたものとなる。この場合にも皮膚の伸縮箇所や屈曲面における追従、特に伸長時の追従が困難となるほか、繰返し使用すると伸長時の抵抗が大きいため皮膚刺激が生じる虞がある。また、伸びが５０％未満であると、皮膚の伸縮箇所や屈曲面における追従に欠ける。１５００％を超えると、皮膚の伸縮箇所や屈曲面における追従は十分であるが、伸縮や屈曲が繰り返されると皮膚への密着性が欠け、俊敏な追従が十分でなくなる。
また支持体には、粘着剤と支持体の投錨性を向上することを目的に、支持体の粘着剤層が設けられる面にサンドブラスト処理、コロナ処理等の処理を行なってもよい。
さらには皮膚貼付時に粘着テープが目立たないようにするために、透明性の高いフィルムを採用したり、或いは、貼付時に肌の色との相違を少なくするべく、顔料、有機顔料、天然色素などの着色剤により肌色などの色調に着色してもよい。
また支持体は、帯電防止剤、紫外線防止剤などの添加剤を本発明の効果を阻害しない程度含むことができる。帯電防止剤としては、界面活性剤（アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤）等が挙げられる。帯電防止剤
により、支持体の投錨性や工程上の不具合を解消することができる。
【００２９】
＜＜粘着剤層＞＞
上記粘着テープにおける粘着剤層を形成する粘着剤としては、例えばアクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、ウレタン系粘着剤、シリコーン系粘着剤等を挙げることができる。これら粘着剤は一種を単独で、或いは二種以上を混合して用いてもよい。中でも、配合成分との相溶性などの観点から、ゴム系粘着剤を用いることが好適である。
【００３０】
ゴム系粘着剤は、一般に、ゴム系エラストマーと粘着付与剤と軟化剤を含有し、必要に応じて、後述する充填剤、酸化防止剤（老化防止剤）などの各種添加剤をさらに添加したものである。
ゴム系エラストマーとしては、スチレン−イソプレン−スチレン共重合体（以下、「ＳＩＳ」ということがある。）、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体（以下、「ＳＢＳ」ということがある。）、または、これらの水素添加物、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレン共重合体（以下、「ＳＥＰＳ」ということがある。）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体（以下、「ＳＥＢＳ」ということがある。）等の熱可塑性ブロック共重合体；エチレン−酢酸ビニル共重合体；エチレン−α−オレフィン共重合体；など種々の熱可塑性エラストマーが適用可能である。これらの中でもＳＩＳ、ＳＢＳ、ＳＥＰＳ、ＳＥＢＳ等の熱可塑性ブロック共重合体であるスチレン系熱可塑性エラストマーが、粘着性や凝集性が優れていることから好適に使用される。これらの中でも、人の皮膚に対する粘着力、他の成分との相溶性などの観点から、ＳＩＳが特に好ましい。ＳＩＳの含有量は、特に制限はないが、粘着剤層の全質量を１００質量％とするとき、好ましくは１０質量％〜５０質量％、より好ましくは１０質量％〜３０質量％である。ＳＩＳは、市販のスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を使用し得、例えばＪＳＲ  ＳＩＳ  ５００２（ＪＳＲ株式会社）を挙げることができる。
粘着付与剤としては、例えば、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、クマロン−インデン樹脂、石油系樹脂（Ｃ５系石油樹脂、Ｃ９系石油樹脂）、脂環族系石油樹脂、脂環族系水添石油樹脂、スチレン系樹脂、ジシクロペンタジエン樹脂などが挙げられる。粘着付与剤の含有量は特に制限はないが、例えば粘着剤層の全質量を１００質量％とするとき、好ましくは１５質量％〜５５質量％、より好ましくは２０質量％〜５０質量％とすることができる。
軟化剤（可塑剤）としては、流動パラフィンなどの石油系軟化剤；液状ポリイソプレン、ポリブテン、ポリイソブチレンなどの液状ゴム系軟化剤；フタル酸エステル、アジピン酸エステル等の二塩基酸エステル系可塑剤；ポリエチレングリコール、クエン酸エステル等のその他の可塑剤；などが挙げられる。中でも流動パラフィンは、ゴム系エラストマー系との相溶性に優れ、かつ、その凝集力を低下させる虞がないため、好ましく使用され得る。例えば市販品として、ハイコール（登録商標、カネダ株式会社製の流動パラフィン）Ｍシリーズ等が挙げられる。粘着性の点から、これらの軟化剤の含有量は、粘着剤層の全質量を１００質量％としたとき、２５質量％〜５５質量％の範囲が好ましく、より好ましくは、３０質量％〜５０質量％である。
ゴム系粘着剤には、必要に応じて、さらに、薬物（有効成分）、酸化防止剤（抗酸化剤）、充填剤、経皮吸収促進剤、顔料、薬物安定化剤、薬物溶解性向上剤、薬物溶解性抑制剤など、通常、経皮吸収製剤の粘着剤層に配合される添加剤をさらに含有させることができる。これらの添加剤は、それぞれ単独で、または２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００３１】
粘着剤層の厚さは特に限定されないが、例えば５μｍ〜１８０μｍ、好ましくは１０μｍ〜１５０μｍの範囲で適宜選択できる。
【００３２】
＜＜キャリアフィルム＞＞
本発明で用いる粘着テープ（テープ状製剤）には、前述したように、支持体の粘着剤層側とは反対側の表面に密着するようにキャリアフィルムを設けてもよい。この場合、後述するサポートライナーは、該キャリアフィルムに貼着されることとなる。
キャリアフィルムを設けることにより、粘着テープの取扱い性、皮膚への貼付性を向上させることができる。すなわち、粘着テープを皮膚に貼り付ける際、支持体にシワが入ったり、粘着テープが折れ曲がって粘着剤層同士が接着してしまったりすることがある。しかし、粘着テープが支持体に隣接してキャリアフィルムを備えることによって、粘着テープの形状保持性が向上し、こうした問題を防止することができる。
【００３３】
キャリアフィルムの材料は、粘着テープの取扱性を向上させるという目的を達成するものであれば特に限定されない。例えば、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、エチレン酢酸ビニル共重合体、熱可塑性ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレンなどの各種熱可塑性樹脂からなる各種フィルムを用いることが好ましい。またキャリアフィルムとして、上記各種フィルムを紙にラミネートした状態のものを用いてもよい。中でも、粘着テープの取扱性を好適なものとできる観点から、ポリエステルフィルムを用いることが好ましい。
キャリアフィルムは、粘着テープの取扱性を向上させるという目的を実現するべく、その厚みを厚いものとするか、あるいはコシの強い材質からなるものとすることが望ましい。キャリアフィルムの厚さは通常１０μｍ〜５００μｍ、好ましくは２０μｍ〜２５０μｍである。キャリアフィルムの厚さが１０μｍ未満であると粘着テープの支持体とキャリアフィルムとが十分に密着しない。またキャリフィルムの厚さが５００μｍを超えると、粘着テープの支持体との密着性は十分となり操作性は向上するが、キャリアフィルムの剛性が高まりすぎる。そのため、例えば使用時に剥離ライナーを剥がして粘着剤層を皮膚に貼付する際、皮膚への追従性に欠け、曲面部などにおける貼付性が不十分なものとなる。
またキャリアフィルムは、その引張強度が３Ｎ／１０ｍｍ〜２００Ｎ／１０ｍｍ、伸びが１０％〜１５００％の範囲内のものを採用することが好適である。引張強度が３Ｎ／１０ｍｍ未満では、十分な剛性が得られず、コシがないために粘着テープの取扱性向上の効果を十分に得られない虞がある。一方、引張強度が２００Ｎ／１０ｍｍを超えると粘着テープの取扱性は向上するが、剛性が高まりすぎて、粘着テープを貼付する際に皮膚の追従性や曲面部への貼付力が不十分となる。さらに、キャリアフィルムの伸びが１０％未満では、曲面部への貼付時などにおいて、粘着テープの支持体へのキャリアフィルムの追従が困難となる。伸びが１５００％を超えると、粘着テープの支持体への追従は十分であるが、粘着テープの支持体に比べて伸びすぎると、前記支持体とキャリアフィルムの界面で浮きが生じて、却って粘着テープの取扱性を悪化させる虞がある。
【００３４】
また上記粘着テープ（テープ状製剤）において、前記キャリアフィルムの一端部を支持体表面に密着させずに離れたままとしておくこと、すなわち、前記キャリアフィルムの一方側の端部において、粘着テープの支持体の表面に密着しておらず、該支持体から剥離した非密着端部が形成されていてもよい。非密着端部を設けることにより、非密着端部を設けられた側から、後述するサポートライナーと非密着端部とを共に掴んで引き上げることにより、或いは、非密着端部を設けた側においてサポートライナーがキャリアフィルムの外縁よりも延長する長さを有している場合には、非密着端部を設けられた側からサポートライナーのみを掴んで引き上げることにより、サポートライナーに貼着してなるキャリアフィルムを粘着テープの支持体から容易に剥離させることができる。
非密着端部は、支持体からキャリアフィルムを剥離させる際にはその剥離性を向上させるような大きさ（面積）に設定され得る。但し、非密着端部は、支持体からのキャリアフィルムの剥離を意図しないとき、例えば貼付剤の保管時や、貼付剤の使用の際にまず剥離ライナーを剥がす際などにおいては、支持体から剥離しないような大きさ（面積）に設定され得る。例えば前記キャリアフィルムの全面積に対して、前記非密着端部の面積の割合
を１％乃至５０％とすることが好ましい。
【００３５】
＜＜剥離ライナー＞＞
上記貼付剤に使用する剥離ライナー（剥離層・剥離紙ともいう）は、製剤を使用する際に剥がされるものであり、皮膚と接する層（例：粘着剤層）を使用するまで保護し、変質を防止するために設けられるものである。
該剥離ライナーは、当技術分野貼付剤において慣用のものを使用することができる。例えば、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等）、ポリプロピレン（無延伸、延伸等）、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等のプラスチックフィルム；上質紙、グラシン紙、パーチメント紙、クラフト紙等の紙や合成紙；前記プラスチックフィルム、紙又は合成紙、合成繊維等にシリコーン樹脂やフッ素樹脂等の剥離性能を有する剥離剤をコーティングした剥離加工紙；アルミ箔；これらフィルム・シートを種々積層したラミネート加工紙、及び該ラミネート加工紙に剥離剤をコーティングしたラミネート剥離加工紙などの、無色又は着色したシートを挙げることができる。
これら剥離ライナーの厚さは特に限定されないが、通常１０μｍ〜１ｍｍ、例えば２０μｍ〜５００μｍ、好ましくは４０μｍ〜２００μｍの範囲である。
本発明において、剥離ライナーの大きさは、前記製剤よりも長尺であればよい。
すなわち剥離ライナーは少なくとも製剤（例えば粘着テープの支持体）の長手方向又は短手方向など一方の方向に対して長尺であればよい。さらに製剤（例えば粘着テープの支持体）の長手方向及び短手方向など、製剤の寸法全体にわたって長尺とすることもできる。さらに、複数の製剤を備えることができる大きさであってもよい。
なお前記製剤が粘着テープである場合、剥離ライナーは、該粘着テープの粘着剤層の少なくとも一部に貼着されていればよい。剥離ライナーはまた、該粘着剤層の全面に貼着されていてもよい。また、剥離ライナーは、粘着テープの粘着剤層を貼着できる長さを有していればよく、さらに好ましい態様においては後述するように粘着テープの粘着剤層に加えてサポートライナーをも貼着できる長さを有し得る。
【００３６】
＜＜サポートライナー（Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｌｉｎｅｒ）＞＞
本発明で使用する上記サポートライナーは、支持体と、その表面上に設けられた粘着剤層とを備える、少なくとも二層の積層構造を有する。
サポートライナーの存在により、本発明の貼付剤の操作性をより向上させることができる。例えば製剤が粘着テープの形態にあるとき、剥離ライナーからの粘着テープの剥離や、また、粘着テープの支持体からのキャリアフィルムの剥離をより容易なものとする。サポートライナーはまた粘着テープの粘着剤層を被貼付面に貼付する際の操作性をより向上させることができる。
サポートライナーは、好ましくは製剤よりも長尺である。例えば製剤が粘着テープの形態であれば、粘着テープよりも長尺である。さらにキャリアフィルムを備えてなる態様では、サポートライナーは、粘着テープと粘着テープの支持体に密着してなるキャリアフィルムよりも長尺である。特に好ましい態様において該サポートライナーは製剤（例えば粘着テープの支持体、あるいは、キャリアフィルム）に貼着し且つ前記貼付剤の剥離ライナーに貼着してなる大きさを有するものであることが好ましい。好ましい態様において、該サポートライナーは、その中央部において、前記貼付剤のキャリアフィルムに貼着し、且つ、その両端部において、前記貼付剤の剥離ライナーを貼着することができる大きさ（長さ）を有するものとすることができる。
特に好適な態様において、サポートライナーは長径が５０．０ｍｍ±５．０ｍｍ、短径が５．０ｍｍ以上３７．５ｍｍ以下であるである四辺形を有する。
【００３７】
＜＜支持体＞＞
上記サポートライナーの支持体としては、上述の製剤の一形態であるテープ状製剤：粘
着テープにおいて挙げた支持体と同様のものを採用することができる。中でも、貼付剤の取扱性を良好なものとする観点から、ポリエチレンフィルム、ポリオレフィン不織布、環状ポリオレフィンフィルム、ポリエステルフィルムが好ましく、特にポリエチレンフィルム、ポリオレフィン不織布が好ましい。
支持体は、伸び、引張り強さ、作業性などの物理的性質を考慮し、例えばその厚さを２５μｍ〜５００μｍの範囲で設定することができる。
また支持体は、貼付剤及び製剤（粘着テープ）の取扱性をよいものとするべく適度な柔軟性を有することが好ましく、例えば剛軟度が６０ｍｍ以上であることが好ましい。
なお前記支持体の粘着剤層が設けられていない側の面には、本発明の貼付剤の使用方法、例えば剥離ライナーの剥離手順や剥離方法、製剤（粘着テープ）の種類（配合される有効成分の種類）などを印刷等の手段により明示することができる。
＜＜粘着剤層＞＞
上記サポートライナーの粘着剤層としては、上述のテープ状製剤：粘着テープにおける粘着剤層と同様のものを採用することができ、例えばアクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、ウレタン系粘着剤、シリコーン系粘着剤等を挙げることができる。配合成分との相溶性などの観点から、ゴム系粘着剤を用いることが好適である。
サポートライナーの粘着剤層の厚さは特に限定されないが、例えば５μｍ〜１８０μｍ、好ましくは１０μｍ〜１５０μｍの範囲で適宜選択できる。
【実施例】
【００３８】
以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的に説明するが、本発明は、これらに限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で種々の応用が可能である。
【００３９】
［実施例１：サポートライナーが貼着された貼付剤］
以下の手順に従い、製剤がキャリアフィルムを備える粘着テープの形態である貼付剤を作製した。
【００４０】
＜サポートライナー材料の製造方法＞
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＪＳＲ株式会社製のＪＳＲ  ＳＩＳ５００２）１００質量部、粘着付与樹脂であるテルペン樹脂（ヤスハラケミカル株式会社製のＹＳレジン）６２．５質量部及び軟化剤である流動パラフィン（カネダ株式会社製のハイコール（登録商標）Ｍ−３５２）８７．５質量部を混合し、これらをトルエン／ヘキサン＝８／２（質量比）混合溶媒に溶解し、固形分４０質量％の粘着剤層を形成するための塗工液を調製した。
この塗工液を、乾燥後の厚さが２５μｍとなるように、剥離層を形成する剥離紙（シリコーン処理したポリエチレンテレフタレートフィルム、厚さ２５μｍ）の片面にバーコーターを使用して塗布した。次いで塗工液を乾燥した。剥離層と粘着剤層とからなる積層体を得た後、該粘着剤層に厚さ８０μｍのポリエチレンフィルムからなる支持体を貼り合せて、サポートライナー材料とした。
【００４１】
＜粘着テープの粘着剤層を形成するための塗工液の調製＞
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体〔ＪＳＲ株式会社製のＪＳＲ  ＳＩＳ５００２〕１００質量部、粘着付与樹脂であるテルペン樹脂〔ヤスハラケミカル株式会社製のＹＳレジン〕２５０質量部及び軟化剤である流動パラフィン〔カネダ株式会社製のハイコール（登録商標）Ｍ−３５２〕３５０質量部を混合し、これらをトルエン／アセトン＝７／３（質量比）混合溶媒に溶解し、固形分５７質量％の粘着剤層を形成するための塗工液を調製した。
【００４２】
＜サポートライナーが貼着された貼付剤の作製＞
まず上記粘着テープの粘着剤層を形成するための塗工液を、乾燥後の厚さが２０μｍと
なるように、剥離ライナー（シリコーン処理したポリエチレンテレフタレートフィルム、厚さ７５μｍ）の片面にバーコーターを使用して塗布し、次いで乾燥して、剥離ライナーと粘着剤層とからなる積層体Ａを得た。
続いて、ポリエチレンテレフタレートのキャリアフィルムに対して、粘着テープの支持体を構成する溶融樹脂材料（ポリエチレン）を押し出すことにより、厚さ１５μｍのポリエチレンフィルムからなる支持体と厚さ２５μｍのポリエチレンテレフタレートからなるキャリアフィルムとからなる積層体Ｂを得た。
上記積層体Ａの粘着剤層と上記積層体Ｂの支持体が重なるように積層体Ａ及び積層体Ｂを貼り合わせ、剥離ライナーと製剤（粘着剤層、支持体及びキャリアフィルムの順に備えてなる）とを備える積層体とした。
その後、積層体Ａ端部におけるポリエチレンフィルムからなる支持体とキャリアフィルムを一部剥離して非密着端部を形成した。なお非密着端部は、後述する粘着テープとしたときのキャリアフィルムの全面積に対して５０％未満の面積となるように形成した。
【００４３】
以下、図５（ａ）〜（ｃ）に示す手順にて、サポートライナーが貼着された貼付剤を作製した。なお図５（ａ）〜（ｃ）において、製剤の詳細な積層構造（粘着剤層、支持体及びキャリアフィルムの順に備えてなる構造）及びキャリアフィルムの非密着端部の表示は省略している。
＜＜１．楕円形状（楕円弧を含む形状）に製剤を打ち抜く工程＞＞（図５（ａ））
上記の積層体Ａ及び積層体Ｂを貼り合わせて得られた剥離ライナーと製剤を備える積層体３０において、上記非密着端部が含まれるように、製剤のみを、楕円長径Ｌ１３０．０ｍｍ、楕円短径Ｍ１２４．６ｍｍの楕円形状になるようにハーフカットし（剥離ライナー３２はカットせず）、剥離ライナー３２上に貼着された楕円形状の製剤３１を得た。
＜＜２．製剤の全面にサポートライナー材料を貼着する工程＞＞（図５（ｂ））
前記で作成したサポートライナー材料に付属する剥離紙を剥がした。その後、前記楕円長径Ｌ１３０．０ｍｍ、楕円短径Ｍ１２４．６ｍｍの楕円形状にカットした製剤の全面を覆うように、サポートライナー材料３３を楕円形状の製剤３１［実際に貼着したのはキャリアフィルム（粘着テープ）］及び前記製剤３１が貼着された部分の周囲（テープ製剤が貼着されていない部分）の剥離ライナー３２の全面に亘って貼り合わせた。
＜＜３．四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程＞＞（図５（ｃ））
その後、サポートライナー材料３３と、該サポートライナー材料３３が貼着してなる製剤３１のみを、サポートライナーの形状（金型３６）（長径Ｌ２が５０．０ｍｍ、短径Ｍ２が１４．０ｍｍの四辺形状）にハーフカットした（剥離ライナー３２はカットせず）。なおハーフカットの際、楕円形状の製剤の長径方向の中心軸と、ハーフカット後のサポートライナーの四辺形の長径方向の中心軸が平行となるように、且つ、楕円形状の製剤の短径方向の中心軸と、ハーフカット後のサポートライナーの四辺形の短径方向の中心軸が同一直線上にあり、楕円形状の製剤の重心とハーフカット後のサポートライナーの四辺形の重心が重なるように、サポートライナー材料（及び貼着してなる粘着テープ）をカットした（打ち抜き位置のズレ：０．０ｍｍ、製剤面積Ｓ０）。同様に、サポートライナー材料（及び該サポートライナー材料が貼着してなる製剤）を、楕円形状の製剤の重心とハーフカット後のサポートライナーの四辺形の重心との距離が、両短径方向の中心軸方向に１．０ｍｍとなるようにずらしてハーフカットした（打ち抜き位置のズレ：１．０ｍｍ、製剤面積Ｓ１）。
以上より、実施例１のサポートライナーが貼着された貼付剤（打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍと１．０ｍｍである２種の貼付剤）を得た。前記貼付剤は、二つの長辺が互いに平行な略等長の直線であり、かつ、二つの短辺が互いに等長一対の外向き凸の楕円弧である、四辺形の製剤を備える。前記製剤は、前記二つの短辺間の最長間隔が３０．０ｍｍであり、前記二つの長辺間の間隔が１４．０ｍｍであった。
【００４４】
［実施例２乃至実施例１４］
楕円長径Ｌ１、楕円短径Ｍ１及びサポートライナーの短径Ｍ２を表１に記載した数値とした以外は、実施例１の手順と同様に実施例２乃至実施例１４のサポートライナーが貼着された貼付剤（各例毎に打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍと１．０ｍｍである２種の貼付剤）を得た。
【００４５】
［参考例１乃至参考例４］
楕円長径Ｌ１、楕円短径Ｍ１及びサポートライナーの短径Ｍ２を表２に記載した数値とした以外は、実施例１の手順と同様に参考例１乃至参考例４のサポートライナーが貼着された貼付剤（各例毎に打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍと１．０ｍｍである２種の貼付剤）を得た。
［参考例５］
以下の手順（明記されたもの以外は実施例１の手順に準ずる）にて、参考例５のサポートライナーが貼着された貼付剤を得た。前記貼付剤は、サポートライナーの長辺間の距離（すなわちサポートライナーの短径）が、製剤の長辺間の距離（すなわち製剤の短径）よりも２．０ｍｍ大きいものとした。
すなわち、まず上記＜＜１．楕円形状（楕円弧を含む形状）に製剤を打ち抜く工程＞＞にて、製剤のみを楕円形状にハーフカットした後、前記実施例１で使用した金型３６（長径Ｌ２が５０．０ｍｍ、短径Ｍ２が１４．０ｍｍの四辺形状）を用いて、更に製剤のみをハーフカットした。なお金型を用いたハーフカットの際、（ハーフカット前の）楕円形状の製剤の長径方向の中心軸と、ハーフカット後の製剤の長径方向の中心軸が平行となるように、且つ、（ハーフカット前の）楕円形状の製剤の短径方向の中心軸と、ハーフカット後の製剤の短径方向の中心軸が同一直線上にあり、（ハーフカット前の）楕円形状の製剤の重心とハーフカット後の製剤の重心が重なるように、前記金型３６の位置を調整し、ハーフカットを行った。
そして、＜＜３．四辺形の製剤が貼着したサポートライナーを得る工程＞＞にて、サポートライナーの形状にサポートライナー材料３３をハーフカットする際、金型３６として長径Ｌ２が５０．０ｍｍ、短径Ｍ２が１６．０ｍｍの四辺形状の金型を用いた。このとき、前記＜＜１．＞＞工程におけるハーフカット後の製剤の長径方向の中心軸と、＜＜３．＞＞工程におけるハーフカット後のサポートライナーの四辺形の長径方向の中心軸が平行となるように、且つ、前記＜＜１．＞＞工程におけるハーフカット後の製剤の短径方向の中心軸と、＜＜３．＞＞工程におけるハーフカット後のサポートライナーの四辺形の短径方向の中心軸が同一直線上にあり、前記＜＜１．＞＞工程におけるハーフカット後の製剤の重心と、＜＜３．＞＞工程におけるハーフカット後のサポートライナーの重心が重なるように、サポートライナー材料をカットした（打ち抜き位置のズレ：０．０ｍｍ、製剤面積Ｓ０）。
こうして、サポートライナーの短径が製剤の短径よりも２．０ｍｍ大きい、すなわち、サポートライナーの各長辺が製剤の各長辺よりも１．０ｍｍずつ外側に位置してなる、参考例５の貼付剤を得た。
【００４６】
［取扱性］
本発明品である実施例１並びに参考例５の貼付剤の取扱性（貼付のし易さ）の評価は以下の方法で評価した。
すなわち、実施例１（打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍ、サポートライナーの短径と製剤の短径が同じ）の貼付剤と、参考例５の貼付剤（打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍ、サポートライナーの短径が製剤の短径よりも２．０ｍｍ大きい）を、それぞれ成人男女１２名の被験者の眼瞼に貼付した。このとき、サポートライナーの大きさによる貼付のし易さの違いを評価するべく、以下のスコアリングに照らして取扱性を評価した。被験者の評価の平均点を算出し、平均点が４．０点以上を優秀（製品の取扱性に非常に優れる）、３．５点以上４．０点未満を良（製品の取扱性に優れる）、３点以上３．５点未満を可（：製品の取扱性に欠ける）、３点未満を不可（製品の取扱性において不適格）とした。
＜サポートライナーの大きさによる貼付のし易さ＞
５：ちょうど良い
３：やや大きい
１：大きくて問題である
【００４７】
実施例１乃至実施例１４及び参考例１乃至参考例４で得られた貼付剤について、製剤面積Ｓ０及びＳ１（ｍｍ２）を表１及び表２に示す。前記製剤面積Ｓ０及びＳ１（ｍｍ２）は、サポートライナーの形状にハーフカットする際の打ち抜き位置のズレ（楕円形状の製剤の重心とハーフカット後のサポートライナーの重心との距離）が０．０ｍｍ及び１．０ｍｍである場合である。表１及び表２中、面積変化率（％）は、打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍである（楕円形状の製剤の重心とハーフカット後のサポートライナーの重心が重なる）場合の製剤面積Ｓ０に対する、打ち抜き位置のズレが１．０ｍｍである場合の製剤面積Ｓ１の変化率（％）を示す。また表１及び表２中、サポートライナー短径Ｍ２／楕円長径Ｌ１は、各例の貼付剤における四辺形の製剤の短径／長径に相当する。
また、実施例１及び参考例５で得られた貼付剤（いずれも打ち抜き位置のズレ：０．０ｍｍ）について、貼付し易さを評価した結果を表３に示す。
【００４８】
【表１】
2020525112.tif 000003
【表２】
2020525112.tif 000004
【表３】
2020525112.tif 000005
【００４９】
表１及び表２に示すように、実施例１乃至実施例１４においては、打ち抜き位置のズレが１．０ｍｍであっても、打ち抜き位置のズレが０．０ｍｍからの製剤面積の変化率が１．０％以下となった。すなわち製剤面積の変化を少ないものとすることができた。
一方、本発明で規定する、楕円弧の楕円長径の数値範囲から外れる参考例１、楕円短径の数値範囲から外れる参考例２乃至参考例４は、前記製剤面積の変化率がいずれも１．０％を超える結果となり、実施例と比べると製剤面積の変化が大きいとする結果となった。
さらに表３に示すように、実施例１の貼付剤の取扱性は参考例５と比べて優れるものとなった。
【図１】
2020525112.tif 000006
【図２】
2020525112.tif 000007
【図３】
2020525112.tif 000008
【図４】
2020525112.tif 000009
【図５】
2020525112.tif 000010
【国際調査報告】
2020525112.tif 000011
2020525112.tif 000012