(57)【要約】本開示は、潰れた形態と展開した形態との間で可動な吸入スペーサに関する。スペーサは、少なくとも２．５ｍＮｍの曲げ剛性を有する板紙で作成されている。【選択図】図６Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
潰れた形態と展開した形態との間で可動な吸入スペーサにおいて、少なくとも２．５ｍＮｍの曲げ剛性を有する板紙から作られた、吸入スペーサ。
【請求項２】
請求項１に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、３ｍＮｍ以上８５ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
【請求項３】
請求項２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げ剛性を有し、横方向に第２の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
【請求項５】
請求項４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の曲げ剛性は、３５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項６】
請求項４または５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の曲げ剛性は、１５ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１ｍＮｍの曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
【請求項８】
請求項２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下の曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げモーメントを有し、横方向に第２の曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
【請求項１０】
請求項４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の曲げモーメントは、１７ｍＮｍ以上２２ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項１１】
請求項４または５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の曲げモーメントは、５ｍＮｍ以上１０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも９ｋＮ／ｍの引張強度を有する、吸入スペーサ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、９ｋＮ／ｍ以上３５ｋＮ／ｍ以下の引張強度を有する、吸入スペーサ。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引張強度を有し、横方向に第２の引張強度を有する、吸入スペーサ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の引張強度は、２０ｋＮ／ｍ以上３０ｋＮ／ｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項１６】
請求項１４または１５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の引張強度は、１０ｋＮ／ｍ以上１５ｋＮ／ｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項１７】
請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１８００ｍＮの引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、３５００ｍＮ以上６５００ｍＮ以下の引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引裂抵抗を有し、横方向に第２の引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の引裂抵抗は、約４３００ｍＮである、吸入スペーサ。
【請求項２１】
請求項１９または２０に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の引裂抵抗は、約４６００ｍＮである、吸入スペーサ。
【請求項２２】
請求項１乃至２１のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１８０ｇ／ｍ２以上９９５ｇ／ｍ２以下の面密度を有する、吸入スペーサ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、２５０ｇ／ｍ２以上４００ｇ／ｍ２以下の面密度を有する、吸入スペーサ。
【請求項２４】
請求項１乃至２３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、吸入スペーサ。
【請求項２５】
請求項２４に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、第１の木材源から得られた０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第２の木材源から得られた２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第３の木材源から得られた３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、記載の吸入スペーサ。
【請求項２６】
請求項１乃至２５のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、未使用の板紙である、吸入スペーサ。
【請求項２７】
請求項１乃至２６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、固体漂白板紙である、吸入スペーサ。
【請求項２８】
請求項１乃至２７のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、展開した形態では、前記スペーサは内部空洞を有し、前記内部空洞は、入口開口と出口開口との間に空気流路を提供し、前記内部空洞は、５００ｍＬ以上の体積を有する、吸入スペーサ。
【請求項２９】
実質的に図３および５乃至８を参照して説明されるいずれか１つの実施形態による吸入スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入スペーサに関する。本発明は、限定されないが、特に、加圧式定量吸入（ｐＭＤＩ）装置とともに使用される吸入スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用吸入装置、特に加圧式定量吸入（ｐＭＤＩ）装置とともに使用する吸入スペーサを提供することが知られている。スペーサは、吸入装置の出口と患者の口との間に大容量の空気流路を提供する。
【０００３】
吸入装置と患者の口との間にそのような空気流路を提供することにより、エアロゾル化された薬剤の使用者の肺への送達が改善される。
スペーサは、エアロゾル化された薬剤が患者の口に入る速度を遅くし、薬剤が口の奥に当たるのを防ぐ。したがって、エアロゾル化された薬剤の低速プルームが空気流路内で発生することを可能にしている。エアロゾル化された薬剤の低速プルームは、肺の奥深くへの送達に最も効果的であることが知られており、送達される薬剤の投与量を最大化される。
【０００４】
理論に拘束されることを望まないが、エアロゾル化された薬剤の大きな粒子（通常、直径が５μｍを超える）は呼吸に適さないと考えられている。このサイズの粒子は、低速プルームが空気流路で形成されるときに蒸発して小さな粒子になるか、合体して沈殿する。
【０００５】
エアロゾル化された薬剤のプルームは、吸入される前に数秒間スペーサの大容量の空気流路に留まることができるため、ユーザーが吸入による薬剤リザーバからのエアロゾル化された薬剤の放出を正確に調整する必要がなくなる。この調整は、子供や高齢者にとって特に困難である。有利なことに、スペーサを使用する場合は、ユーザーはよりゆっくりと吸入することもできる。
【０００６】
吸入スペーサは、従来、プラスチックで作られていた。しかしながら、プラスチック製のスペーサは静電気を帯びることができる。エアロゾル化された薬剤は静電気に引き付けられて、静電気引力によってスペーサの内壁に付着するため、このようなスペーサでの静電気の蓄積は問題である。したがって、肺に投与される薬剤の投与量は減ってしまう。静電引力の問題を改善するために、プラスチックのスペーサはしばしばエアロゾル化された薬剤のいくらかの投与を有して準備される。このプロセスは無駄である。
【０００７】
従来のプラスチック製スペーサは一般に大きく、これにより家庭や医療のみで使用されている。それらは「移動時」にはめったに使用されないため、適合性が良くなかった。
より最近では、さまざまな折り曲げ可能な紙スペーサが開発されている。ＴｈａｙｅｒのＬｉｔｅＡｉｒｅ（登録商標）スペーサとＬｉｖｉｎｇｓｔｏｎｅ（登録商標）スペーサとは、折り曲げ可能な紙スペーサの２つの例である。
【０００８】
これらの紙スペーサは保管のために折り畳まれることが可能であり、少量の流路（通常は最大で２００ｍＬ）を有している。従って、それらは従来のプラスチック製スペーサよりも持ち運びが容易である。しかしながら、これらの既知の紙スペーサの小ささは、効果的な低速プルームの形成を補助しない。
【０００９】
既知の折り曲げ可能な紙スペーサの重大な欠点は、耐久性が低いことである。特に、それらは、低い折り曲げ耐久性を有する板紙材料で作られている（すなわち、繰り返し折り畳むことにより割れやすい）。そのため、それらは短期間（通常は最大で１週間）使用するための使い捨てスペーサとして販売されている。既知の紙スペーサは、折り目を提供するために穿孔されている。これらの穿孔は製品に弱点を作り、これにより耐久性が低下する。
【００１０】
本発明は、低い医学的有効性、低い携帯性、および低い耐久性の問題のうちの１つまたは複数を低減、改善、またはさらには除去するスペーサを提供することを目的としている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様では、本発明は、潰れた形態（例えば、保管のため）と展開した形態（例えば、吸入装置で使用するため）との間で稼働な吸入スペーサを提供し、スペーサは、少なくとも２．５ｍＮｍの曲げ剛性を有する板紙から作られている。
【００１２】
発明者は、曲げ剛性が２．５ｍＮｍの板紙を使用して、破損することなく、例えば、折り畳まれた線に沿って亀裂を形成することなく、潰れた形態と展開した形態との間を繰り返し（例えば、数百回、または数千回も）可動なスペーサを形成できることを見出した。
【００１３】
曲げ剛性は、曲げられたときの板紙の剛性の尺度である。標準化されたテストＩＳＯ５６２８：２０１２を使用して測定されることができる。曲げ剛性は、通常、Ｍｅｓｓｍｅｒ−Ｂｕｃｈｌｅｒ剛性試験機を使用して、板紙の単一層を５°曲げるのに必要な力を測定することで測定される。
【００１４】
いくつかの実施形態では、板紙の曲げ剛性は、少なくとも３ｍＮｍまたは少なくとも３．５ｍＮｍ、例えば、少なくとも３．７ｍＮｍであってもよい。
板紙の曲げ剛性は最大で８５ｍＮｍである。例えば、板紙の曲げ剛性は最大で８０ｍＮｍ、例えば最大で７７．９ｍＮｍである。
【００１５】
板紙は、５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有していてもよい。
板紙の繊維は、一般に層状配向を有していてもよい。繊維の層状配向に平行な方向は、「縦方向」と呼ばれていてもよい。繊維の層状配向に垂直な方向は、「横方向」と呼ばれていてもよい。
【００１６】
板紙は、縦方向に第１の曲げ剛性を有し、横方向に第２の曲げ剛性を有していてもよい。
第１の曲げ剛性は、第２の曲げ剛性よりも高くてもよい。
【００１７】
第１の曲げ剛性は少なくとも５ｍＮｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の曲げ剛性は少なくとも８ｍＮｍであり、例えば、少なくとも８．２ｍＮｍである。
第１の曲げ剛性は、最大で８０ｍＮｍ、例えば、最大で７７．９ｍＮｍであってもよい。いくつかの実施形態では、縦方向の曲げ剛性は、３５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下の間、例えば、約３８．５ｍＮｍであってもよい。
【００１８】
第２の曲げ剛性は、少なくとも２．５ｍＮｍ、例えば、少なくとも３ｍＮｍ、または少なくとも３．７ｍＮｍであってもよい。第２の曲げ剛性は、最大で４０ｍＮｍ、例えば、最大で３４ｍＮｍであってもよい。いくつかの実施形態において、横方向の曲げ剛性は、１５ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下の間、例えば、約１６ｍＮｍであってもよい。
【００１９】
板紙は、少なくとも１ｍＮｍ、例えば、少なくとも１．４ｍＮｍ、の曲げモーメントを有していてもよい。好ましくは、曲げモーメントは、板紙を例えば１５°の角度だけ曲げるのに必要な曲げモーメントを測定することにより決定される。曲げモーメントの測定は、テーバー剛性試験機（ＩＳＯ２４９３）を使用して行われる。板紙の曲げモーメントは、少なくとも２ｍＮｍ、例えば、少なくとも２．２ｍＮｍである。曲げモーメントは最大で４５ｍＮｍ、例えば、４０ｍＮｍ未満である。いくつかの実施形態において、板紙の曲げモーメントは、１ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下の間であってもよい。
【００２０】
板紙は、縦方向に第１の曲げモーメントを有し、横方向に第２の曲げモーメントを有していてもよい。
第１の曲げモーメントは、第２の曲げモーメントよりも大きくてもよい。
【００２１】
第１の曲げモーメントは少なくとも３ｍＮｍであってもよい。第１の曲げモーメントは、少なくとも４．４ｍＮｍ、例えば、少なくとも約４．６ｍＮｍであってもよい。
第１の曲げモーメントは最大で４５ｍＮｍであってもよい。第１の曲げモーメントは最大で４０ｍＮｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の曲げモーメントは、１７ｍＮｍ以上２２ｍＮｍ以下、例えば、約１９．６ｍＮｍなど約２０ｍＮｍであってもよい。
【００２２】
第２の曲げモーメントは少なくとも１ｍＮｍであってもよい。第２の曲げモーメントは少なくとも１．４ｍＮｍ、例えば、少なくとも２ｍＮｍ、または少なくとも２．２ｍＮｍであってもよい。第２の曲げモーメントは最大で２０ｍＮｍ、例えば、最大で１９ｍＮｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第２の曲げモーメントは５ｍＮｍ以上１０ｍＮｍ以下の間、例えば、約８．７ｍＮｍなど約９ｍＮｍであってもよい。
【００２３】
板紙は、少なくとも９ｋＮ／ｍ、例えば、少なくとも９．５ｋＮ／ｍ、の引張強度を有していてもよい。板紙は、最大で３５ｋＮ／ｍ、例えば、最大で３１．５ｋＮ／ｍの引張強度を有していてもよい。引張強度は、標準試験ＩＳＯ１９２４−２：２００８に従って決定されてもよく、これは、張力下での板紙の弾性伸びの尺度を提供する。
【００２４】
板紙は、縦方向に第１の引張強度を有し、横方向に第２の引張強度を有していてもよい。
第１の引張強度は、第２の引張強度よりも高くてもよい。
【００２５】
板紙は、少なくとも１５ｋＮ／ｍの第１の引張強度を有していてもよい。板紙は、少なくとも１７ｋＮ／ｍの第１の引張強度、例えば１８．５ｋＮ／ｍを有していてもよい。板紙は、最大で３５ｋＮ／ｍ、例えば、最大で３２ｋＮ／ｍの第１の引張強度を有していてもよい。いくつかの実施形態では、板紙は、２０ｋＮ／ｍ以上３０ｋＮ／ｍ以下の間、例えば、約２５ｋＮ／ｍまたは約２５．５ｋＮ／ｍの第１の引張強度を有していてもよい。
【００２６】
板紙は、少なくとも７ｋＮ／ｍの第２の引張強度を有していてもよい。板紙は、少なくとも９ｋＮ／ｍ、例えば、約１０ｋＮ／ｍ、の第２の引張強度を有していてもよい。板紙は、最大で１５ｋＮ／ｍ、例えば、最大で１４．５ｋＮ／ｍの第２の引張強度を有していてもよい。いくつかの実施形態では、板紙は、１０ｋＮ／ｍ以上１５ｋＮ／ｍ以下の間、例えば、約１２．５ｋＮ／ｍの第２の引張強度を有していてもよい。
【００２７】
板紙は、縦方向に第１の引裂抵抗を有し、横方向に第２の引裂抵抗を有していてもよい。
第１および／または第２の引裂抵抗は、少なくとも１８００ｍＮ、例えば、少なくとも２０００ｍＮ、または少なくとも２３００ｍＮであってもよい。第１および／または第２の引裂抵抗は、最大で６５００ｍＮ、例えば、最大で６４００ｍＮであってもよい。いくつかの実施形態では、板紙は、約４３００ｍＮの第１の引裂抵抗を有していてもよい。いくつかの実施形態では、板紙は、約４６００ｍＮの第２の引裂抵抗を有していてもよい。引裂抵抗は、板紙の単層を引き裂くのに必要な張力を測定することにより、標準試験ＩＳ０１９７４：２０１２に従って測定されることができる。
【００２８】
ここでの板紙への言及は、少なくとも１５０ｇ／ｍ２の面密度を有する繊維状の紙ベースの材料を意味する。代替的に、ｇ／ｍ２の単位は「坪量」と呼ばれてもよい。
板紙は、少なくとも１８０ｇ／ｍ２、例えば、少なくとも２００ｇ／ｍ２の面密度を有していてもよい。板紙は、最大で９９５ｇ／ｍ２、例えば、最大で６８０ｇ／ｍ２、例えば、最大で４００ｇ／ｍ２など最大で５００ｇ／ｍ２の面密度を有していてもよい。いくつかの実施形態において、板紙は、約３００ｇ／ｍ２の面密度を有していてもよい。
【００２９】
板紙は、単層を含んでもよく、または板紙が積層構造を有するように一緒に貼り付けられた（例えば接着された）複数の層を含んでいてもよい。積層構造の個々の層は、例えば、同一のまたは異なる面密度など、同一の特性または異なる特性を有していてもよい。多層積層板紙の場合、定義された曲げ剛性、曲げモーメント、引張強度、引裂抵抗および面密度は、積層構造内の個々の層についてのものではなく、積層構造についてのものである。
【００３０】
板紙は、少なくとも２３０μｍなど、少なくとも２００μｍの厚さを有していてもよい。板紙は、例えば、最大で５１０μｍなど、最大で６００μｍの厚さを有していてもよい。いくつかの実施形態では、板紙は、約３９５μｍの厚さを有していてもよい。板紙の繊維は、０．８ｍｍ以上４．５ｍｍ以下の繊維長さを有していてもよい。いくつかの実施形態では、板紙の繊維は、０．９ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の間の繊維長さを有している。
【００３１】
いくつかの実施形態では、板紙は、０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含んでいる。
【００３２】
板紙は、複数の異なる木材源に由来する繊維を含んでいてもよい。各木材源から得られた繊維は、互いに対して異なる長さを有していてもよい。
例えば、板紙は、第１の木材源に由来する０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第２の木材源に由来する２．０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第３の木材源に由来する３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含んでいてもよい。
【００３３】
板紙は、トウヒおよび／または松および／またはカバノキに由来する繊維を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、板紙はトウヒおよび松の繊維を含む。
例えば、板紙は、カバノキに由来する０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の繊維、および／または、松に由来する長さが２〜３ｍｍの繊維および／またはトウヒに由来する長さが３．１〜３．５ｍｍの繊維を含むことができる。
【００３４】
繊維は、例えば、１９、２０、または２２ミクロン以上など、１５ミクロンを超える幅を有していてもよい。繊維の最大幅は５０ミクロン、例えば、最大幅は３５ミクロンである。
【００３５】
例えば、いくつかの実施形態では、板紙は、長さが０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下で幅が２０ミクロン以上３５ミクロン以下の繊維、および／または、長さが２ｍｍ以上３ｍｍ以下で幅が２２ミクロン以上５０ミクロン以下の繊維、および／または、長さ３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下で幅が１９ミクロン以上５０ミクロン以下の繊維を含んでいてもよい。
【００３６】
繊維は、一次繊維（バージン繊維としても知られている）であってもよい。したがって、板紙はバージン板紙であってもよい。いくつかの実施形態では、板紙はリサイクル繊維を含まない。
【００３７】
繊維は化学的にパルプ化された繊維であってもよい。特に、板紙は、例えば、木材チップの化学的パルプ化から等、化学的パルプ化プロセスから形成されていてもよい。いくつかの実施形態では、使用される化学的パルプ化プロセスは硫酸塩化学的パルプ化である。
【００３８】
板紙の繊維は漂白されていてもよい。特に、化学的パルプ化プロセスによって得られたパルプは漂白されていてもよい。したがって、板紙は固体漂白板（ＳＢＢ）板紙であってもよい。
【００３９】
パルプ化および漂白プロセスでは、原料からリグニンの８０％以上９０％以下をまとめて除去することができる。
したがって、板紙は、リグニンの最大で１０質量％、例えば、５質量％を含んでいてもよい。板紙は、少なくとも７０質量％のセルロース繊維、および残りの植物由来および／または非植物由来の材料を含んでいてもよい。
【００４０】
セルロース繊維は、セルロース繊維、およびヘミセルロース繊維を含んでいてもよい。この場合、板紙は、少なくとも４５質量％のセルロース、例えば、少なくとも５０質量％のセルロースを含んでいてもよい。板紙は、少なくとも２５質量％のヘミセルロース、例えば、少なくとも３０質量％のヘミセルロースを含んでいてもよい。
【００４１】
板紙の少なくとも１つ（および任意選択で両方）の表面は、少なくとも１つのコーティング層を含んでいてもよい。
コーティング層は、耐水性（例えば、防水）層であってもよい。
【００４２】
コーティングは、印刷に適した表面を提供するための着色された（例えば、白色の）コーティングであってもよい。
例えば、コーティング層（例えば、耐水性コーティング層）は、クレイまたは陶土および／または炭酸カルシウムなどの鉱物材料を含んでいてもよい。これは、バインダー材料、例えば、でんぷん、大豆たんぱく質、またはアクリレート結合剤をさらに含んでいてもよい。
【００４３】
コーティングは帯電防止コーティングであってもよい。
上記の非植物由来の材料の残りは、コーティング層の材料を含んでいてもよい。
スペーサは折り畳まれた及び展開した形態を有しており、つまり、スペーサは既知のプラスチックスペーサよりもはるかに携帯性が高い。さらに、（静電気を保持し難い）板紙で作られたスペーサを提供することにより、本発明は、スペーサ（例えば、スペーサの内面）に付着するエアロゾル化された薬剤の問題を大幅に減らす。
【００４４】
スペーサは、潰れた形態で実質的に平坦な輪郭を有していてもよい。潰れた形態におけるスペーサの総外部体積は、展開した形態におけるスペーサの総外部体積の１０％未満であってもよい。潰れた形態におけるスペーサの総外部体積は、展開した形態におけるスペーサの総外部体積の５％未満であってもよい。
【００４５】
展開した形態では、スペーサは内部空洞を有してもよく、内部空洞は、入口開口と出口開口との間に空気流路を提供する。展開した形態では、内部空洞は５００ｍＬ以上の体積を有していてもよい。内部空洞は、１０００ｍＬ以下、例えば、展開した形態で７５０ｍＬ以下、の体積を有していてもよい。
【００４６】
発明者は、５００ｍＬ以上１０００ｍＬ以下の内部空洞体積は医学的有効性と携帯性との良いバランスを提供することを発見した。
潰れた形態における内部空洞の体積は、展開した形態における体積の１０％未満であってもよい。潰れた形態の内部空洞の体積は、展開した形態の体積の５％未満であってもよい。
【００４７】
潰れた形態における内部空洞の体積は、５０ｍＬ未満であってもよい。内部空洞の体積は、潰れた形態で実質的にゼロである。言い換えると、潰れた形態では内部空洞が実質的に存在しなくてもよい。
【００４８】
スペーサは、入口開口から出口開口まで測定された少なくとも５ｃｍの長さを有していてもよい。この長さは少なくとも７．５ｃｍ、例えば、少なくとも１０ｃｍであってもよい。
【００４９】
入口開口は、医療用吸入装置のマウスピースと係合するように構成されていてもよい。具体的には、入口開口は、吸入装置のマウスピースとの密着した、例えば、実質的に気密な、係合のための凹部を含んでいてもよい。
【００５０】
出口開口は、患者／ユーザーの口と係合するように構成されていてもよい。具体的には、出口開口の大きさは、ユーザーが彼／彼女の口を吸入のために出口開口の上に位置付けるように選択されていてもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、入口開口および出口開口は、互いに対してスペーサの反対側どうしの軸方向端部に位置されている。
スペーサの内面、例えば、内部空洞の内面は、コーティング層を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、内部空洞の内部表面全体は、（上述のように）コーティング層を含んでいる。
【００５２】
スペーサの外表面は、コーティング層を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、スペーサの外面全体は、（上述のように）コーティング層を含んでいる。
スペーサは、空気流路を画定する上部および下部、及び、空気流路のそれぞれの軸方向端部に位置する（例えば、内部空洞の軸方向端部を画定する）第１および第２の軸方向端部を備えていてもよい。入口開口は、第１の軸方向端部に形成されていてもよく、出口開口は、第２の軸方向端部に形成されていてもよい。
【００５３】
上側および下側および２つの軸方向端部の全ては、折り畳まれた板紙の単一部材（ブランク）から形成されていてもよい。
上部および下部は、実質的に長方形または正方形の輪郭を有していてもよく、それらの対向する横方向縁部に沿って互いに対して接合されている。上部と下部との横方向縁部の間の１つの接合部は折り目であってもよく、１つは接着剤で接続された接合部であってもよい。
【００５４】
展開した形態では、上部および下部のそれぞれが凸状であり、上部および下部の凸状は内部空洞を画定している。
展開した形態では、上部および下部の凸状は、凹状の軸方向端部によって保持されていてもよく、凹状の軸方向端部は、実質的にマンドルラ形状である輪郭を有している。軸方向端部のそれぞれについては、対向するマンドルラの縁の一方は上部の軸方向端部に接続／接合され、他方は下部の軸方向端部に接続／接合されている。
【００５５】
軸方向端部と上部／下部との間の接合部は、折り畳まれた接合部であっても、接着剤で接続された接合部であってもよい。
潰れた形態では、上部と下部とは平面であり、互いに重なっていてもよい。潰れた形態では、軸方向端部は、横方向に折られており、すなわち、軸方向端部と上部／下部との間の縁／接合部に沿って（内側または外側のいずれかに）折り曲げられており、および／または、マンドルラ形状の頂部間で折り曲げられていていてもよい。
【００５６】
このようにして、スペーサは潰れた形態で実質的に平坦な輪郭を有している。
いくつかの実施形態では、空気流路は、入口開口から出口開口まで一定の内部断面を有している。同様に、第１の軸方向端部から第２の軸方向端部までのスペーサの外部断面の輪郭は一定であってもよい。空気流路／スペーサの断面プロファイルは、例えば、それはマンドルラ形状であり得る、軸方向端部の輪郭と一致していてもよい。
【００５７】
入口開口と出口開口との間の空気流路は中断されていなくてもよい。特に、スペーサは、入口開口から出口開口まで延びる単一の連続した内部空洞を備えていてもよい。これらの実施形態では、空気流路に弁または障害物が設けられていない。
【００５８】
スペーサは、第１および第２の軸方向端部を互いに対して向かうように（例えば、それらの凹状プロファイルに）押し込むことにより展開可能であってもよく、これにより、上部および下部を互いに対して離れるように（例えば、それらの凸状の輪郭に）押し込んで内部空洞を形成する。
【００５９】
スペーサは、上側および下側部分を互いに対して向かうように押し込むことにより折り曲げ可能にすることができ（例えば、平面で重なり合う配置にする）、これにより軸方向端部を折り曲げて内部空洞をなくすことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、スペーサは、（例えば、販売のために）潰れた形態で包装および分配され、潰れた形態でユーザーによって輸送される。
折り曲げ点（例えば、折り線、またはヒンジ）を提供するために、折り目が板紙に設けられ、その周りでスペーサが潰れた形態と展開した形態との間で可動である。具体的には、例えば、折り目は、上部、下部、および軸方向端部間の接合部に沿って折り線を提供していてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、スペーサの上部、下部、第１の軸方向端部、および第２の軸方向端部の間の接合部に折り目が設けられている。具体的には、折り目は、展開した形態でスペーサの縁に位置していてもよい。
【００６２】
それぞれの折り目は、板紙の表面に波形または溝のような見た目を有していてもよい。いくつかの実施形態では、折り目はミシン目を含んでいない。
折り目はそれぞれ、０．９ｍｍ以上１．４ｍｍ以下など、０．８ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の幅を有していてもよい。折り目はそれぞれ、０．５ｍｍ以上０．７ｍｍ以下など、０．４ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の深さを有していてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、折り目はそれぞれ、約１ｍｍの幅（例えば、約１．２ｍｍ）、および約０．５ｍｍの深さ（例えば、約０．６ｍｍ）を有していてもよい。
代替的に、折り線は、板紙の表面の分割線によって提供されていてもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、紙スペーサは単一の板紙ブランクから形成されている。言い換えると、紙スペーサは、第１の態様のスペーサを形成するために、対向する縁部でそれ自体に接合された単一の板紙から形成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
本発明の実施形態は、添付の図面を参照して以下に詳細に記載される。
【図１ａ】トウヒ繊維の顕微鏡画像を示す。
【図１ｂ】カバノキ繊維の顕微鏡画像を示す。
【図１ｃ】松繊維の顕微鏡画像を示す。
【図１ｄ】ブレンドしたトウヒ、松、およびカバノキの繊維の顕微鏡画像を示す。
【図２】ＳＢＢ板紙の構成の概略図である。
【図３】本発明のスペーサを製造するために使用される板紙スペーサブランクの概要を示す。
【図４】板紙スペーサブランクに折り目を形成する方法を示す。
【図５】潰れた形態における本発明のスペーサを示す。
【図６ａ】展開した形態における図５のスペーサの斜視図を示す。
【図６ｂ】展開した形態における、図５および図６ａのスペーサの端面図を示す。
【図７】本発明の実施形態によるスペーサの端面図を示す。
【図８】本発明の実施形態によるスペーサの端面図を示す。
【図９】図８のスペーサの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
本発明の実施形態の以下の詳細な説明は、例として示されている。この開示を読む上で、本発明の範囲内に入る実施形態の変形が明らかとなるであろう。
まず、本発明の実施形態による吸入スペーサを形成するために使用される板紙の製造について説明する。
【００６７】
板紙は、トウヒ、松、およびカバノキの繊維の混合物で構成されている。これらの３つの種類は、寒い気候でよく成長し、暖かい気候で成長する木よりもはるかに長い平均繊維長を有している。図１ａ、１ｂ、および１ｃは、それぞれトウヒ、カバノキ、および松の繊維の顕微鏡画像を（それぞれ）示している。繊維の長さははっきりと見ることができる。繊維は、年間平均気温が低いスカンジナビアおよび北ヨーロッパから供給された松、カバノキ、およびトウヒから抽出される。低温はさらに繊維が長くなることに寄与する。図１ｄは、松、トウヒ、およびカバノキの繊維を混ぜたものの顕微鏡画像を示している。
【００６８】
【表１】
2020525081.tif 000003
【００６９】
原木製品はまず皮が剥がされ、木材チップに成形される。
繊維は、硫酸塩による化学的なパルプ化および漂白の組み合わせにより、原木材料から抽出される。これらのプロセスにより、リグニンの８０％以上９０％以下が除去され（そうでなければ、板紙の折り曲げ性と折り曲げ耐久性とに影響する）、主にセルロースとヘミセルロースとの繊維で構成された白色（無色）パルプが残る。
【００７０】
廃棄物、例えば、樹皮およびリグニンは、原木材料の無駄を避けるために、エネルギ生成に使用されることができる。
抽出されると、パルプは、少なくとも１％（水９９部に対してパルプ繊維１部）の濃度まで水中に懸濁される。次に、パルプ懸濁液をワイヤーメッシュに積もらせて、繊維の複数の層を形成する。メッシュ上に所望の厚さの繊維が形成されたら、それらは乾燥され、真空プレスされる。次に、板紙材料は圧縮されて乾燥される。このプロセスにより、繊維が板紙で互いに結合し、連動する繊維網が形成される。結合は、ヘミセルロース繊維の存在によって補助される。繊維は、板紙に優れた折り曲げ耐久性を与え、永久的に損傷する前、例えば、折り目線に沿って亀裂が形成される前に最大で２，７００回の折り曲げに耐える。言い換えると、繊維は折り曲げ性と折り曲げ耐久性とを改善させる。
【００７１】
結果として得られる製品は、高純度セルロースおよびヘミセルロースの繊維の複数の薄板層を含む固体漂白ボード（ＳＢＢ）板紙である。
このＳＢＢ板紙は、純粋で、衛生的で、医療用途に安全で、ＥＵおよびアメリカの食品接触規制に準拠している。これは食品、医薬品および調剤の製造管理および品質管理に関する基準（ＧＭＰ）に適合している。また、これは食品基準局（ＦＳＡ）によって食品との使用が承認されている。
【００７２】
ＳＢＢ板紙は、リサイクルまたは機械的にパルプ化された繊維を含んでいない。紙ベースの製品のリサイクルに使用されるプロセスにより、繊維の長さは短くなってしまう。板紙に（再生繊維ではなく）新しい繊維または一次繊維を使用することにより、最大の繊維長さ（したがって、最大の折り曲げ耐久性）が達成される。また、機械的なパルプ化ではなく化学的なパルプ化を使用することにより、繊維長さの減少が回避される。
【００７３】
最後に、ＳＢＢ板紙の外側表面は、セラミックコーティング層、通常は陶磁器粘土および／または炭酸カルシウムでコーティングされる。コーティング層は、インクの滲みを防ぐことにより、高品質のグラフィックをＳＢＢ板紙に印刷することを可能にする。有利には、コーティング層は耐水性であるため、スペーサは、例えば、拭き取りにより容易に洗浄されることができ、これにより、製品の衛生状態を改善して、医療用途で繰り返し使用することに適している。
【００７４】
図２は、コーティング層３０２の間に挟まれた中央の積層された漂白化学パルプ層３００を有するＳＢＢ板紙の概略図を示している。本発明者は、１８０ｇ／ｍ２以上４００ｇ／ｍ２以下の間、例えば、約３００ｇ／ｍ２の面密度を有する板紙が適切な折り曲げ性と折り曲げ耐久性とを与えることを見出した。
【００７５】
本実施形態で使用される板紙の特性（例えば、ＳＢＢ板紙）について説明する。
板紙材料の繊維は、一般的に、板紙の平面内で層状配向を有する傾向がある。本明細書における縦方向への言及は、繊維の層状配向に平行な方向を意味している。本明細書における横方向とは、繊維の層状配向に垂直な方向、すなわち縦方向に垂直な方向を意味している。
【００７６】
１８０ｇ／ｍ２以上３８０ｇ／ｍ２以下の範囲の特定のＳＢＢ板紙の具体的な機械的特性は、以下の表２に示されている。本発明者は、３００ｇ／ｍ２の面密度を有する板紙は、本発明で使用するための折り曲げ性と折り曲げ耐久性との特に望ましい組み合わせを有することを見出した。
【００７７】
【表２】
2020525081.tif 000004
【００７８】
曲げ剛性値は上の表に記載されている。本発明者は、曲げ剛性は、本発明の紙スペーサの高い折り曲げ性、折り曲げ耐久性、および折り目の付け易さを達成するために特に重要な特性であると考えている。
【００７９】
特に、折り曲げ性は、以下の式１に従って定義される。これからわかるように、折り曲げ性は、曲げ剛性に加えて、修復モーメントに寄る。曲げ剛性が増加すると、折り曲げ性も増加する。折り曲げ性は無次元の単位である。
【００８０】
折り曲げ性＝曲げ剛性／曲げモーメント
以下の表３は、本発明のスペーサでの使用に適した板紙の折り曲げ性の値を示している。
【００８１】
【表３】
2020525081.tif 000005
【００８２】
本願のスペーサを製造することのできる（例えば、上記で開示された板紙を使用した）方法について説明する。
スペーサを形成するために、板紙は最初に複数の板紙スペーサブランクに形成される。図３は、単一の板紙スペーサブランクの輪郭の平面図を示している。ブランクの輪郭は実線で示されている。
【００８３】
板紙は、実線に沿って打ち抜きまたはカットされ、板紙スペーサブランクが形成される。好ましくは、スペーサを大量生産する場合、１つ以上の切断用の押し抜き機／型を使用して、単一の板紙から複数のブランクを打ち抜くことができる。
【００８４】
板紙スペーサブランクが切断されると、そこに折り目が形成される。折り目は、折り曲げ線またはヒンジを提供することにより、板紙の折り曲げ性を大幅に向上させ、ユーザーが操作すると板紙がその周りを優先的に折り畳まれる。折り目１１２、１１８、１２０は、図３に点線で示されている。折り目は、スペーサの板紙に形成されて、折り線を形成し、その周りでスペーサは展開および折り畳まれることができる。展開したときに、これらの折り目はスペーサの縁を形成する。
【００８５】
理論に拘束されることを望まないが、折り目の領域では板紙の曲げモーメントが著しく減少し、板紙が折り目に沿って曲がるのを促進させていると考えられる。このようにして、折り曲げ性が向上する。折り曲げの形成後に板紙がどれだけ簡単に折り畳まれるかを示す「折り曲げ係数」は、曲げモーメントに依存する。
【００８６】
折り曲げ係数＝（（Ｍ（折り曲げられていない）−Ｍ（折り曲げられた））／Ｍ（折り曲げられていない））×１００％
ここで、Ｍは曲げ係数である。
【００８７】
折り曲げ係数は、実質的に折り目を形成する前後の１枚の板紙の曲げモーメント（Ｍ）の変化の測定値である。
また、ＳＢＢ板紙の繊維の薄板層の剥離が折り曲げ性の向上を助けると考えられている。層を剥離することにより、層はより容易に互いの上を移動でき、これにより板紙が曲がることを可能にする。
【００８８】
折り目は、板紙スペーサブランクの上部に圧力を加えることにより形成され、これにより板紙スペーサブランクに隆起／波形を形成する。折り目にはミシン目を含んでいない。
図４に、板紙スペーサブランクに折り目を形成するために用いる基本的な方法を示す。細長い折り目刃（ｒｕｌｅ）２００を板紙に接触させ、圧力を加えて板紙を凹部２０２に押し込む。これにより、折り目が形成される。スペーサ製品を大量生産するために、折り目刃２００および凹部２０２は、（折り目刃を保持する）雄部および（凹部を保持する）雌部を有する型に設けられている。接触すると、図３に示すように、型の折り目刃が凹部に係合して、折り目１１２、１１８、１２０を形成する。
【００８９】
高い折り曲げ性と適切な折り目深さとを組み合わせることにより、優れた折り曲げ性能が達成される。適切な折り目寸法（幅と深さ）を表４に示す。
【００９０】
【表４】
2020525081.tif 000006
【００９１】
板紙のスペーサブランクが打ち抜かれ／切り取られて、折り目が形成されると、スペーサは組み立てられることができる。
先ず、板紙スペーサブランクを中央の折り目１１２に沿って折られる。次いで、タブ１１４は、のり、両面テープ、または別の適切な接着形態を使用して、対向する縁部１１６に接着される。これは、スペーサの潰れた形態を形成する。
【００９２】
次に、本発明の実施形態によるスペーサの形状および特性について説明する。
図５は、潰れた形態のスペーサを示している。使用されていないとき（すなわち、販売用に包装され、ユーザーによって保管／輸送されているとき）、スペーサは潰れた形態に保持されていることが好ましい。図５から明らかではないが、潰れた形態では、スペーサは実質的に平坦な輪郭を有し、上部および下部１００、１０１、ならびに第１および第２の軸方向端部１０２、１０４はすべて実質的に互いに対して配列されている。さらに、上側部分と下側部分とは互いに重なり合っているため、スペーサは、潰れた形態では実質的に内部空洞を有していない。したがって、スペーサによって占有される外部体積全体は、潰れた形態では小さく、スペーサは容易に収納されることができる。
【００９３】
スペーサを潰れた形態から展開した形態に展開するには、ユーザーは第１および第２の軸方向端部１０２、１０４を互いに向けて押し込む。これにより、第１および第２の軸方向端部１０２、１０４が内側に折り曲げられる。第１および第２の軸方向端部は、凹状の輪郭に押し込まれ、これにより、上部および下部が凸状の輪郭に押し込まれて、それらは内部体積が５００ｍＬの内部空洞を形成する。この内部空洞は、空気入口１０６と空気出口１０８との間に空気流路を提供する。
【００９４】
図６ａおよび６ｂは、それぞれ、上記のように板紙スペーサブランクを折り畳むことにより形成されたスペーサの斜視図および端面図を示す。
スペーサを潰れた形態に（すなわち、展開した形態から）折り畳むには、ユーザーは上部と下部とを互いに向けて押し込む。これにより、第１および第２の軸方向端部は互いから離れるように折り曲げられ、それらの凹状の輪郭から出る。空気流路の体積が減少する。第１および第２の軸方向端部が外側に折り畳まれ、上部および下部が平坦で、重なった配置になると、すなわち内部空洞が実質的に存在しなくなると、スペーサは潰れた形態に戻る。
【００９５】
次に、スペーサのさらなる特徴が、図６ａおよび６ｂを参照して説明する。同じ符号は、図３乃至６ｂと共通の構成に使用されている。
スペーサは、使用準備の整った、展開した形態で示されている。上部１００および下部１０１は凸部であり（図示の展開した形態において）、上部および下部の凸部は、５００ｍＬの内部体積を有するチャネルまたは空気流路を画定している。空気流路の第１端には、第１の軸方向端部１０２がある。空気流路の反対側の第２端には、第２の軸方向端部１０４がある。第１および第２の軸方向端部は両方とも凹部であり（示された展開した形態において）、マンドルラ形状を有している。第１および第２の軸方向端部の凹状性は、展開した形態において上部および下部の凸状性を維持する。入口開口１０６は、第１の軸方向端部１０２に形成されている。入口開口１０６は、空気が空気流路に入ることができる空気入口開口である。出口開口１０８は、第２の軸方向端部１０４に形成されている。出口開口１０８は、空気が空気流路を出ることができる空気出口開口である。展開した形態では、上部および下部は、第１および第２の軸方向端部に対して略垂直な配向を有している。
【００９６】
示すように、軸方向端部１０２、１０４は同じ形状および大きさを有している。さらに、軸方向端部１０２、１０４は、例えば、両凸／レンズの形状であるマンドルラを有している。
【００９７】
入口開口１０６は、例えばｐＭＤＩ吸入器である吸入器のマウスピースの形状および大きさに適合するように選択された形状および大きさを有している。入口開口１０６は、吸入器のマウスピースと密接に係合するように構成されている。出口開口１０８は、ユーザーがそれを介して吸入するのに適した大きさであれば、より形状的な制約が少ない。出口開口１０８は、正方形、長方形、円形、または任意の他の適切な形状であってもよい。
【００９８】
図７および図８は、図６ａおよび６ｂの実施形態と同様のスペーサの端面図を示している。図７および図８のスペーサは、図６ａおよび６ｂのスペーサと同じ構成部品を有している。３つの実施形態間の唯一の違いは、軸方向端部１０２、１０４の形状が図７および８の実施形態において異なることである。簡潔にするために、図７および８の端面図のみを示している。示されているように、図７のスペーサの軸方向端部は八角形の形状を有している。図８のスペーサの端部は、面取りされたレンズ形状を有している。
【００９９】
図６ａ乃至８のスペーサはすべて、展開した形態で５００ｍＬの体積の内部空洞を有している。特に、入口開口と出口開口との間の空気流路の総体積は５００ｍＬである。
展開した形態でスペーサを用いるために、ユーザーは医療用吸入装置のマウスピースの周りに入口開口１０６を固定する。入口開口１０６の大きさおよび形状の適切な選択により、吸入器用マウスピースは、締まり嵌めにより固定された入口開口１０６内にしっかりと嵌る。吸入装置のマウスピースを入口開口に固定した後、ユーザーは出口開口１０８の上に彼／彼女の口を置く。次に、ユーザーは、例えば、エアロゾル化された薬剤の投与を、入口開口１０６を通して空気流路に放出するために、当技術分野で周知の方法で薬剤リザーバを医療用吸入装置内に押し込むことによって、医療用吸入器を作動させる。低速度のエアロゾル化された薬剤のプルームが空気流路に形成される。短時間（好ましくは数秒以内）の後、ユーザーは、好ましくは一回の深呼吸で、出口開口１０８からプルームを彼／彼女の肺に吸い込む。
【０１００】
空気流路は、入口開口から出口開口までの長さが１０ｃｍであるため、エアロゾル化された薬剤の低速のプルームが形成されるように、入口開口と出口開口との間に十分な距離を提供する。
【０１０１】
例
Ｉｎｖｅｒｃｏｔｅ  Ｇ（登録商標）の３００ｇ／ｍ２の板紙で形成され、図８および９に示す形状のスペーサの試験は、サルブタモールＭＤＩ（ベントリン）吸入器を使用して、Ｉｎｔｅｒｔｅｋ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ（認定経口吸入製品試験所）によって実施された。
【０１０２】
薬局方標準法である次世代インパクター（ＮＧＩ）を使用して、体外試験を実施した。
結果を以下の表５および６に示す。
結果は、口腔咽頭への嵌入が４８．２μｇ（スペーサなし）から１．７２μｇ（紙スペーサあり）まで９６％減少し、肺に送達された容量が３８．５％（スペーサなし）から９１．３％（紙スペーサを使用）まで５３％増加することを示している。
【０１０３】
【表５】
2020525081.tif 000007
【０１０４】
【表６】
2020525081.tif 000008
【０１０５】
ＮＧＩ＝次世代インパクター；Ｔ＆Ｍ＝喉および口の部分；ＭＭＡＤ＝空気力学的質量中央値；ＧＳＤ＝幾何標準偏差；ＦＰＤ＝微粒子線量
表５および６のＦＰＤ（Ｆｉｎｅ  Ｐａｒｔｉｃｌｅ  Ｄｏｓｅ）は、呼吸に適した粒子を表している。スペーサなしの表５のＦＴＤ値は３１．９μｇの平均値を有し、厚紙スペーサ付きの表６のＦＴＤ値は４０．２μｇの平均値を有している。これは、厚紙スペーサが使用されると、呼吸に適した薬剤が２６％増加することに相当する。
【０１０６】
上記の実施形態は、例として説明されている。上記の実施形態の変形は、この開示を読むことで当業者には明らかであり、それ自体は本発明の範囲内にある。
【図１ａ】
2020525081.tif 000009
【図１ｂ】
2020525081.tif 000010
【図１ｃ】
2020525081.tif 000011
【図１ｄ】
2020525081.tif 000012
【図２】
2020525081.tif 000013
【図３】
2020525081.tif 000014
【図４】
2020525081.tif 000015
【図５】
2020525081.tif 000016
【図６ａ】
2020525081.tif 000017
【図６ｂ】
2020525081.tif 000018
【図７】
2020525081.tif 000019
【図８】
2020525081.tif 000020
【図９】
2020525081.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月20日(2020.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
潰れた形態と展開した形態との間で可動な吸入スペーサにおいて、少なくとも２．５ｍＮｍの曲げ剛性を有する板紙から作られた、吸入スペーサ。
【請求項２】
請求項１に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、３ｍＮｍ以上８５ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げ剛性を有し、横方向に第２の曲げ剛性を有し、前記第１の曲げ剛性は、３５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下であり、および／または、前記第２の曲げ剛性は、１５ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１ｍＮｍの曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
【請求項５】
請求項４に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下の曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げモーメントを有し、横方向に第２の曲げモーメントを有し、前記第１の曲げモーメントは、１７ｍＮｍ以上２２ｍＮｍ以下であり、および／または、前記第２の曲げモーメントは、５ｍＮｍ以上１０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも９ｋＮ／ｍの引張強度を有する、吸入スペーサ。
【請求項８】
請求項７に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、９ｋＮ／ｍ以上３５ｋＮ／ｍ以下の引張強度を有する、吸入スペーサ。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引張強度を有し、横方向に第２の引張強度を有し、前記第１の引張強度は、２０ｋＮ／ｍ以上３０ｋＮ／ｍ以下であり、および／または、前記第２の引張強度は、１０ｋＮ／ｍ以上１５ｋＮ／ｍ以下である、吸入スペーサ。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１８００ｍＮの引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引裂抵抗を有し、横方向に第２の引裂抵抗を有し、前記第１の引裂抵抗は、約４３００ｍＮであり、および／または、前記第２の引裂抵抗は、約４６００ｍＮである、吸入スペーサ。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１８０ｇ／ｍ２以上９９５ｇ／ｍ２以下の面密度を有する、吸入スペーサ。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、吸入スペーサ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、第１の木材源から得られた０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第２の木材源から得られた２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第３の木材源から得られた３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、記載の吸入スペーサ。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、展開した形態では、前記スペーサは内部空洞を有し、前記内部空洞は、入口開口と出口開口との間に空気流路を提供し、前記内部空洞は、５００ｍＬ以上の体積を有する、吸入スペーサ。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
上記の実施形態は、例として説明されている。上記の実施形態の変形は、この開示を読むことで当業者には明らかであり、それ自体は本発明の範囲内にある。
（項目１）
潰れた形態と展開した形態との間で可動な吸入スペーサにおいて、少なくとも２．５ｍＮｍの曲げ剛性を有する板紙から作られた、吸入スペーサ。
（項目２）
項目１に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、３ｍＮｍ以上８５ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
（項目３）
項目２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
（項目４）
項目１乃至３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げ剛性を有し、横方向に第２の曲げ剛性を有する、吸入スペーサ。
（項目５）
項目４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の曲げ剛性は、３５ｍＮｍ以上４０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目６）
項目４または５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の曲げ剛性は、１５ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目７）
項目１乃至６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１ｍＮｍの曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
（項目８）
項目２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１ｍＮｍ以上２０ｍＮｍ以下の曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
（項目９）
項目１乃至８のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の曲げモーメントを有し、横方向に第２の曲げモーメントを有する、吸入スペーサ。
（項目１０）
項目４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の曲げモーメントは、１７ｍＮｍ以上２２ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目１１）
項目４または５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の曲げモーメントは、５ｍＮｍ以上１０ｍＮｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目１２）
項目１乃至１１のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも９ｋＮ／ｍの引張強度を有する、吸入スペーサ。
（項目１３）
項目１２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、９ｋＮ／ｍ以上３５ｋＮ／ｍ以下の引張強度を有する、吸入スペーサ。
（項目１４）
項目１乃至１３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引張強度を有し、横方向に第２の引張強度を有する、吸入スペーサ。
（項目１５）
項目１４に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の引張強度は、２０ｋＮ／ｍ以上３０ｋＮ／ｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目１６）
項目１４または１５に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の引張強度は、１０ｋＮ／ｍ以上１５ｋＮ／ｍ以下である、吸入スペーサ。
（項目１７）
項目１乃至１６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、少なくとも１８００ｍＮの引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
（項目１８）
項目１７に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、３５００ｍＮ以上６５００ｍＮ以下の引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
（項目１９）
項目１乃至１８のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、縦方向に第１の引裂抵抗を有し、横方向に第２の引裂抵抗を有する、吸入スペーサ。
（項目２０）
項目１９に記載の吸入スペーサにおいて、前記第１の引裂抵抗は、約４３００ｍＮである、吸入スペーサ。
（項目２１）
項目１９または２０に記載の吸入スペーサにおいて、前記第２の引裂抵抗は、約４６００ｍＮである、吸入スペーサ。
（項目２２）
項目１乃至２１のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、１８０ｇ／ｍ２以上９９５ｇ／ｍ２以下の面密度を有する、吸入スペーサ。
（項目２３）
項目２２に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、２５０ｇ／ｍ２以上４００ｇ／ｍ２以下の面密度を有する、吸入スペーサ。
（項目２４）
項目１乃至２３のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、吸入スペーサ。
（項目２５）
項目２４に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、第１の木材源から得られた０．９ｍｍ以上１．２ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第２の木材源から得られた２ｍｍ以上３ｍｍ以下の長さを有する繊維、および／または、第３の木材源から得られた３．１ｍｍ以上３．５ｍｍ以下の長さを有する繊維を含む、記載の吸入スペーサ。
（項目２６）
項目１乃至２５のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、未使用の板紙である、吸入スペーサ。
（項目２７）
項目１乃至２６のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、前記板紙は、固体漂白板紙である、吸入スペーサ。
（項目２８）
項目１乃至２７のいずれか１項に記載の吸入スペーサにおいて、展開した形態では、前記スペーサは内部空洞を有し、前記内部空洞は、入口開口と出口開口との間に空気流路を提供し、前記内部空洞は、５００ｍＬ以上の体積を有する、吸入スペーサ。
（項目２９）
実質的に図３および５乃至８を参照して説明されるいずれか１つの実施形態による吸入スペーサ。
【国際調査報告】
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