(57)【要約】  眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するために副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを埋め込む埋め込み器具は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に固定する固定構成から、インプラントデバイスをキャリア部材から解放する解放構成に再構成可能な固定機構と、さらに埋め込み器具内に収容された内部作動空間内に少なくとも部分的に配置された解放機構とを有する。瞼裂を通るアプローチによる埋め込み方法は、インプラントデバイスを大部分は張力がかかった状態で外科的ルートを通じて進める。
2020534098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部流体連通通路を有する副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記内部通路を通じた眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込む埋め込み器具であって、前記埋め込み器具は、
前記インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、前記インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢で搬送するように構成されたキャリア部材と、
前記インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、前記固定機構は、埋め込み手順中に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材に対する固定から解放して、前記インプラントデバイスに対する前記キャリア部材の抜去を可能にし、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
前記キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に前記外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中に前記インプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
前記ハンドル部の少なくとも一部内および前記キャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は前記内部作動空間内に配置され、かつ前記固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備える、埋め込み器具。
【請求項２】
前記固定機構は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの外側部分上に延びて、前記外側部分を押し付けるように配置された少なくとも１つの固定部材を備える、請求項１に記載の埋め込み器具。
【請求項３】
前記固定機構は、前記固定機構が固定構成にある場合に、前記インプラントデバイスの前記外側部分上に延びて、前記外側部分を押し付けるようにそれぞれ配置された少なくとも２つの前記固定部材を備える、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項４】
前記固定部材のうちの少なくとも１つは、固定構成において前記キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位に延びて、前記インプラントデバイスが前記取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときに前記インプラントデバイスの遠位端部分を覆う、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項５】
前記固定構成において前記キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位にそれぞれ延びて、前記インプラントデバイスが前記取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときに前記インプラントデバイスの遠位端部分を覆う、少なくとも２つの前記固定部材を備える、請求項４に記載の埋め込み器具。
【請求項６】
それぞれの前記固定部材は固定構成において張力がかかった状態にある、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項７】
前記キャリア部材内の内部作動空間内に少なくとも一部が配置された摺動部材を備え、前記固定機構は、固定構成において少なくとも１つの前記固定部材の遠位部分に係合し、該遠位部分を保持するために、前記摺動部材上において保持構造を備える、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項８】
少なくとも２つの前記固定部材を備え、
前記摺動部材は、固定構成において異なる前記固定部材の前記遠位部分にそれぞれ係合し、該遠位部分を保持するために、少なくとも２つの前記保持構造を備える、請求項７に記載の埋め込み器具。
【請求項９】
前記摺動部材は、前記固定機構が固定構成にある場合には第１位置にあり、前記固定機構が解放構成にある場合には第２位置にある、請求項８に記載の埋め込み器具。
【請求項１０】
第２位置は、第１位置に対して前記埋め込み器具の近位端部に向かって摺動可能に後退している、請求項９に記載の埋め込み器具。
【請求項１１】
前記解放機構は、前記摺動部材を第１位置から第２位置に摺動可能に再配置するときに前記摺動部材の少なくとも近位部分が摺動可能である、前記内部作動空間内の並進経路を含む、請求項１０に記載の埋め込み器具。
【請求項１２】
前記解放機構は、前記摺動部材が第１位置および第２位置の少なくとも一方にある場合に前記摺動部材に付勢力を加えるチャージ状態にあるばね機構を備える、請求項１１に記載の埋め込み器具。
【請求項１３】
前記ばね機構は、前記摺動部材が第１位置にある場合にチャージ状態にあり、付勢力は前記摺動部材を第２位置に向けて押しやるように向けられている、請求項１２に記載の埋め込み器具。
【請求項１４】
前記解放機構は、前記摺動部材が第１位置にあり、前記ばね機構をチャージ状態に維持するロック構成に保持される作動器機構を備え、
前記作動器機構は、前記ばね機構をチャージ状態から解放して、前記摺動部材を第２位置へ推進するために、前記作動器機構を前記ロック構成から解放するように手動操作可能である、請求項１３に記載の埋め込み器具。
【請求項１５】
前記チャージ状態は圧縮状態であり、前記作動器機構のロック構成からの解放は、前記ばねの圧縮状態からの拡張を可能にする、請求項１４に記載の埋め込み器具。
【請求項１６】
前記作動器機構は、前記作動器機構をロック構成から解放するように手動で可動である可動作動部材を備え、
前記埋め込み器具は、前記可動作動部材への手の接触を許容および防止するために、前記可動作動部材を選択的に覆ったり、露出させたりするように選択的に可動である安全カバーを備える、請求項１４に記載の埋め込み器具。
【請求項１７】
前記可動作動器部材は押圧可能部材である、請求項１６に記載の埋め込み器具。
【請求項１８】
前記摺動部材は、埋め込み手順中に前記埋め込み器具の遠位端部を前記外科的経路に案内するためにガイドワイヤーを通過させるように構成された管腔を内部に有する、請求項７に記載の埋め込み器具。
【請求項１９】
前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した前記固定部材の前記遠位部分は、前記キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、請求項７に記載の埋め込み器具。
【請求項２０】
それぞれの前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した前記固定部材の前記遠位部分は、前記キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、請求項１９に記載の埋め込み器具。
【請求項２１】
少なくとも１つの前記固定部材は、前記キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスのサイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、前記サイドポートから前記インプラントデバイスの前記外側部分を越えて、前記インプラントデバイスの遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの遠位端部の遠位まで延びるように構成されている、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項２２】
少なくとも２つの前記固定部材は、前記キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスの異なる前記サイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、前記サイドポートから前記インプラントデバイスの前記外側部分を越えて、前記インプラントデバイスの前記遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの前記遠位端部の遠位まで延びるように、それぞれ構成されている、請求項２１に記載の埋め込み器具。
【請求項２３】
前記サイドポートを通って延びるように構成されたそれぞれの前記固定部材は、０．５５ミリメートル〜０．８５ミリメートルの範囲にある最大横断寸法を有する、請求項２２に記載の埋め込み器具。
【請求項２４】
前記固定部材は、前記固定機構が固定構成にある場合にスネアループを通って受容された前記インプラントデバイスの一部の外側部分を押し付けるスネアループに保持されたスネア部材を備える、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項２５】
前記固定機構が解放構成にある場合、前記スネア部材は前記スネアループから解放される、請求項２４に記載の埋め込み器具。
【請求項２６】
少なくとも１つの前記固定部材は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの遠位端部の上に延びるように構成されたシース部材を備え、
前記シース部材は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの遠位端部の周囲の半径方向部分を覆うように構成されている、請求項２に記載の埋め込み器具。
【請求項２７】
前記キャリア部材の取り付け部の長さは８ミリメートル〜４５ミリメートルの範囲にある、請求項１乃至２６のいずれか１項に記載の埋め込み器具。
【請求項２８】
前記キャリア部材は、前記取り付け部の近位端部において横断面を有し、該横断面の最大横断寸法は、０．７〜１．２ミリメートルの範囲にある、請求項２７に記載の埋め込み器具。
【請求項２９】
前記埋め込み器具は１００ミリメートル〜１５０ミリメートルの範囲にある長さを有する、請求項２８に記載の埋め込み器具。
【請求項３０】
副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みアセンブリであって、前記埋め込みアセンブリは、
インプラントデバイスと、
請求項１乃至２６のいずれか１項に記載の埋め込み器具とを備え、前記インプラントデバイスは、固定構成において固定機構によって前記キャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられる、埋め込みアセンブリ。
【請求項３１】
前記インプラントデバイスには、前記インプラントデバイスの内部通路を通って配置される前記キャリア部材が不在である、請求項３０に記載の埋め込みアセンブリ。
【請求項３２】
前記インプラントデバイスの内部通路は、前記キャリア部材の取り付け部に対する固定の位置で前記固定機構によって押し潰される、請求項３１に記載の埋め込みアセンブリ。
【請求項３３】
前記固定機構は、前記インプラントデバイスを複数の固定位置で前記キャリア部材に固定し、前記複数の固定位置のいずれも、前記キャリア部材の長さに沿って前記インプラントデバイスの遠位端部から５ミリメートルを超えて近位に配置されない、請求項３０に記載の埋め込みアセンブリ。
【請求項３４】
前記固定機構は、前記インプラントデバイスの遠位端部から５ミリメートルを超えた、前記インプラントデバイス上の任意の位置において、前記インプラントデバイスの前記外側と接触しない、請求項３３に記載の埋め込みアセンブリ。
【請求項３５】
前記インプラントデバイスは、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の組織内に定着するための外側アンカー表面特徴部を備え、前記外側アンカー表面特徴部は、組織に係合するように構成されたアンカー突出部と、前記アンカー突出部間にある凹部領域とを備え、アンカー突出部とアンカー突出部間にある凹部とを有し、
前記固定機構は、少なくとも１つの前記アンカー突出部上に延びる前記インプラントデバイスの前記外側と接触する、請求項３３に記載の埋め込みアセンブリ。
【請求項３６】
副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法であって、前記方法は、
前記インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、前記インプラントデバイスの遠位端部は前記埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は前記埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、前記インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、前記インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつ前記キャリア部材を外科的経路から抜去して、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
前記インプラントデバイスは前記インプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、前記インプラントデバイスの長さより小さい前記インプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、前記長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある、方法。
【請求項３７】
副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法であって、前記方法は、
前記インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、前記インプラントデバイスの遠位端部は前記埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は前記埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、前記インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、前記インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつ前記キャリア部材を外科的経路から抜去して、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
前記インプラントデバイスは前記インプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、前記インプラントデバイスの長さより小さい前記インプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、前記長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間に張力がかかった状態にあり、
前記埋め込み器具は請求項１乃至２６のいずれか１項に記載のものであり、前記インプラントデバイスを解放することは、前記固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作することを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
副鼻腔流体アクセス埋め込み器具、アセンブリ、キット、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
毎年数百万人が副鼻腔の感染症、すなわち副鼻腔炎の治療を受けており、そのうちの多くが慢性副鼻腔炎に罹患している。改善された洗浄ドレナージの提供に関する従来の外科的介入は、中程度の症状の改善を提供するが、治癒をもたらすものではない。最近の介入としては、副鼻腔に直接アクセスして、医療処置または薬物治療を副鼻腔内でより直接的に実施できるようにすることが提案されている。副鼻腔への直接アクセスは、鼻部および鼻腔から副鼻腔内への自然開口を提供する小孔を通るアプローチから提案された。小孔の自然開口を通って副鼻腔に直接アクセスするそのような医学的介入は、小孔の限られた空間への、またその限られた空間を通るアクセス器具の複雑な操作を伴う。
【０００３】
別のより最近の介入は、副鼻腔内において涙器の間に人工的に形成された外科的経路（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐａｔｈ）を通じて埋め込まれた副鼻腔アクセスインプラントデバイスを通る涙器と副鼻腔との間の人工の、流体が流れるように連通した（以下、「流体連通」と記載）経路を設けることで、埋め込まれたインプラントデバイスの内部通路を通じて涙器から副鼻腔への直接的な流体連通アクセスを提供することに基づく。１つの外科的アプローチは、瞼裂を介して、眼窩内の涙器と副鼻腔、多くの場合には篩骨洞との間に外科的経路を形成することである。涙器と副鼻腔との間の流体連通を提供するためのいくつかの副鼻腔アクセスインプラントデバイスおよび埋め込み器具、並びにそのようなインプラントデバイスを埋め込むための手順は、例えば、世界知的所有権機構によって公開された特許文献１〜７に開示されている。
【０００４】
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスは、埋め込まれると、薬剤もしくは洗浄流体を副鼻腔へ直接投与したり、または副鼻腔において医療処置を実施したりするために、副鼻腔への好都合なアクセスを提供する。しかしながら、外科的に穿通された組織との適合性および相互作用を高めるために、そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスは比較的軟質かつ可撓性の材料、例えば、医療グレードシリコーンのような、多くの場合に約６０〜８０の範囲にあるショアＡ硬度を有するポリマー材料から形成され得る。そのような可撓性インプラントデバイスを適切な寸法の外科的経路を通じて、外科的経路内およびそれに隣接する組織のさらなる炎症を伴うことなく前進させることは困難である可能性がある。そのようなインプラントデバイスは、外科的経路内で露出した組織と相互作用して、埋め込まれたインプラントデバイスの定着を支援するように構成されたアンカー突出部を備えていてもよい。外科的経路を通る適合性および外科的経路内における保持を高めるために、インプラントデバイスの外径は、特にアンカー突出部の位置において、外科的経路を形成するためになされた外科的切断部の直径より大きい場合がある。インプラントデバイスが埋め込み手順中に外科的経路内へ、さらにその外科的経路を通って進められるときの外科的経路を通る挿入に対する抵抗は、可撓性インプラントデバイスのアコーディオン状の変形をもたらすことがあり、これはインプラントデバイスの前進に対する抵抗をさらに増大させ、埋め込み手順の実施を複雑にし、患者の不快感および治癒時間の延長につながり得る組織のさらなる炎症の可能性を増大する。加えて、副鼻腔にアクセスするために外科的切断部が貫通する洞骨の壁は非常に薄く、埋め込み手順中に破損および損傷しやすい場合がある。そのような洞骨の壁の破損および損傷は、外科的切断部を介して埋め込み位置に埋め込まれたデバイスの良好な固定に不利益である可能性があり、また良好な外科診療に望ましくない。
【０００５】
眼窩内の涙器と副鼻腔とを流体が流れるように接続（以下、「流体接続」と記載）するそのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスを埋め込むための外科的埋め込み技術は、副鼻腔の症状へのアクセスおよび治療においてかなりのレベルの成功を収めているが、埋め込み器具および手順は、依然としてこれらの問題の１つ以上を抱えている場合があり、そのような問題にさらに対処するために、改善された埋め込み器具および手順の必要性が高い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０４８２７８号（Ａ２）
【特許文献２】国際公開第２０１３／１５４８４３号（Ａ１）
【特許文献３】国際公開第２０１４／１１６９８０号（Ａ１）
【特許文献４】国際公開第２０１５／０６９４３３号（Ａ１）
【特許文献５】国際公開第２０１６／０１４９９６号（Ａ１）
【特許文献６】国際公開第２０１６／０１５００２号（Ａ１）
【特許文献７】国際公開第２０１７／１３２５７３号（Ａ１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者は、これらの問題は、眼窩内の涙器と副鼻腔との間に人工的な流体連通接続を提供するために瞼裂を介した外科的アプローチによって埋め込まれた上記に要約した種類の副鼻腔アクセスインプラントデバイスの埋め込みについて、インプラントデバイスが埋め込み手順中に瞼裂アプローチから外科的経路を通って進められる際に副鼻アクセスインプラントデバイスをほとんど張力がかかった状態で維持する埋め込み器具および埋め込み手順を提供することによって、少なくともある程度は対処され得ることを発明的に認識した。別の言い方をすると、外科的経路を通って進められるインプラントデバイスの長さの大部分が、外科的経路を通って押される（圧縮状態）のではなく、外科的経路を通って引っ張られる（張力がかかった状態）場合、インプラントデバイスは、外科的経路内へ、さらに外科的経路を通って前進する間に、アコーディオン状に一箇所に集まるのではなく、伸張することができる。これは外科的経路を通るインプラントデバイスの前進を容易にし、洞壁骨の破損または損傷、他の組織炎症、および医療専門家が埋め込み手順を実施する際の困難を引き起こす可能性を低減する傾向にある。結果として、埋め込み手順は、医療専門家がより迅速かつ、より容易に実施できるものとなり、また外科合併症の可能性が低減される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の第１態様は、内部流体連通通路を有する副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、その内部通路を通じた眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込む埋め込み器具を提供する。埋め込み器具は、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢（ｍｏｕｎｔｅｄ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）で搬送するように構成されたキャリア部材と、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、インプラントデバイスをキャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、固定機構は、埋め込み手順中に、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、インプラントデバイスをキャリア部材に対する固定から解放して、インプラントデバイスに対するキャリア部材の抜去を可能にし、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中にインプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
ハンドル部の少なくとも一部内およびキャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は内部作動空間内に配置され、かつ固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備え得る。
【０００９】
本開示の第２態様は、副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みアセンブリを提供する。この第２の態様の埋め込みアセンブリは、
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスと、
埋め込み器具とを備え、インプラントデバイスは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢（ｍｏｕｎｔｉｎｇ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）で取り付けられ、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能である。
【００１０】
この第２態様の埋め込みアセンブリ内の埋め込み器具は、本開示の第１態様によるものであってもよい。
本開示の第３態様は、副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みキットを提供する。この第３の態様の埋め込みキットは、
埋め込み器具であって、インプラントデバイスは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付け可能であり、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能である、埋め込み器具と、
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスとを含み、
埋め込み器具およびインプラントデバイスは、インプラントデバイスが固定構成において固定機構によってキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられた、埋め込みアセンブリに組み立てられているか、または組み立て可能である。
【００１１】
この第３態様のキットの埋め込み器具は、本開示の第１態様によるものであってもよい。この第３態様のキットの埋め込みアセンブリは、本開示の第２態様によるものであってもよい。
【００１２】
本開示の第４態様は、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するために、副鼻腔アクセスインプラントデバイスを埋め込むための方法を提供する。この第４態様の方法は、
瞼裂を通る外科的アプローチによって、眼窩内の涙器における位置と副鼻腔との間に人工外科的経路を外科的に形成するステップと、
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスを備えた埋め込みアセンブリを、瞼裂を通るアプローチから、インプラントデバイスが埋め込み位置において外科的経路を通って延在するまで前進させるステップと、埋め込みアセンブリは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられたインプラントデバイスを備え、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能であることと、
固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作するステップと、
埋め込み器具を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを、外科的経路を通って埋め込まれたまま残存させて、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続する、ステップとを含み得る。
【００１３】
この第４態様の方法に用いられる埋め込み器具は、本開示の第１態様によるものであってもよい。この第４態様の方法に用いられる埋め込みアセンブリは、本開示の第２態様によるものであってもよい。この第４態様の方法に用いられる埋め込みアセンブリに使用されるインプラントデバイスおよび埋め込み器具は、本開示の第３態様による埋め込みキットに提供されてもよい。
【００１４】
本開示の第５態様は、副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法を提供する。この第５態様の方法は、
インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、インプラントデバイスの遠位端部は埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、インプラントデバイスをキャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつキャリア部材を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
インプラントデバイスはインプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、インプラントデバイスの長さより小さいインプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、その長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある。
【００１５】
この第５態様の方法は、本開示の第４態様の方法の実施を含んでいてもよい。この第５態様の方法に用いられる埋め込み器具は、第１態様によるものであってもよい。この第５態様の方法において埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定されたインプラントデバイスは、本開示の第２態様による埋め込みアセンブリに提供されてもよい。この第５態様の方法において用いられるインプラントデバイスおよび埋め込み器具は、本開示の第３態様による埋め込みキットに提供されてもよい。
【００１６】
本開示のこれらおよび他の態様、並びにそれらと使用するための特徴について以下にさらに記載する。以下で開示される幾つかの特徴の改善および付加的な特徴は、埋め込み器具、埋め込みアセンブリ、埋め込みキットおよび任意のそのような態様の埋め込み方法を含む本開示の態様の各々に適用可能である。これらの特徴の改善および付加的な特徴は、これらの態様のうちのいずれかにおいて、またはすべてにおいて、個々に、またはいかなる組み合わせで用いられてもよい。従って、以下で検討されるであろう特徴の各々は、本開示の同一の態様または任意の他の態様の任意の他の特徴、または特徴の組み合わせとともに用いられてもよいが、これは必須ではない。
【００１７】
本開示の多数の付加的な特徴および利点は、以下に提供する実施形態の説明の検討により、当業者には明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】涙器と、眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するためにインプラントデバイスを埋め込むための瞼裂を通る外科的アプローチによる眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路のいくつかの例示的ルートとを示す図。
【図２】眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するために埋め込むための副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態の斜視図。
【図３】図２に示した副鼻腔アクセスインプラントデバイスの側面図。
【図４】眼窩内の涙器から篩骨洞への直接流体連通アクセスを提供するために埋め込まれたときの埋め込み位置における副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を示す図。
【図５】眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するために埋め込み器具を用いて埋め込まれる例示的な副鼻腔アクセスインプラントデバイスとの埋め込みアセンブリの組み合わせにおける、埋め込み器具の例示的実施形態を含む埋め込みアセンブリを示す斜視図。
【図６】図５の埋め込み器具の構成要素を示す分解組立図。
【図７】図５の例示的な副鼻腔アクセスインプラントデバイスを含む図５の埋め込みアセンブリ構成において図５の埋め込み器具の長さに沿った断面線に沿って得られた断面図。
【図８】図５の埋め込み器具の摺動部材の第１部分の側面図。
【図９】図８に示した摺動部材の第１部分の遠位端部分の側面図。
【図１０】図５の埋め込み器具の摺動部材の側面図。
【図１１】図１０に示した摺動部材の端面図。
【図１２】図５に示した器具アセンブリの組み合わせの遠位端部分の斜視図。
【図１３】図５に示した副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を埋め込むための埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【図１４】図５に示した副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を埋め込むための埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【図１５】図５に示した副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を埋め込むための埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【図１６】埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の遠位端部分および副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を示す部分断面図。
【図１７】埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の遠位端部分および副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を示す部分断面図。
【図１８】埋め込み手順中における図５に示した埋め込み器具の遠位端部分および副鼻腔アクセスインプラントデバイスの例示的実施形態を示す部分断面図。
【図１９】眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するための副鼻腔アクセスインプラントデバイスを埋め込むために使用するための埋め込み器具の別の例示的実施形態を示す斜視図。
【図２０】図１９の埋め込み器具の構成要素を示す分解組立図。
【図２１】図１９の埋め込み器具の上面図。
【図２２】図２１に示したような縦断面線に沿って得られた図１９の埋め込み器具の断面図。
【図２３】図２１に示したような横断面線に沿って得られた図１９の埋め込み器具の部分断面図。
【図２４】図１９の埋め込み器具のキャリア部材の遠位端部分の部分側面図。
【図２５】図１９の埋め込み器具の遠位端部分の斜視図。
【図２６】埋め込み手順を実施するための図１９の埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【図２７】埋め込み手順を実施するための図１９の埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【図２８】埋め込み手順を実施するための図１９の埋め込み器具の使用を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
「涙器」および「涙器系」という用語は、眼球を潤滑するための涙液の生成および分泌、眼窩内における涙液の貯蔵部における涙液の収容、および眼窩から鼻腔への涙液の排出を行う、生理学的構成要素の集合体を指す。涙器は、涙腺、涙排出系、および涙腺と涙排出系との間に位置する涙液の貯蔵部を含む。涙液の貯蔵部は、眼瞼縁および結膜嚢（並びに時に涙湖と称される下側の結膜円蓋（ｌｏｗｅｒ  ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌ  ｃｕｌ−ｄｅ−ｓａｃ）における涙の貯留部（ｐｏｏｌ  ｏｆ  ｔｅａｒｓ））を含む。涙排水系は、涙点（ｐｕｎｃｔａ）、小管および鼻涙管（鼻涙管の頂部に位置するいわゆる涙嚢を含む）を含み、これらを通って過剰な涙液は、ハスネル弁に、さらに鼻腔内へ流出する。図１は、涙器を概略的に示している。涙液は涙腺１０２から生成され分泌されて、眼窩内に配置された眼球１０４の表面を潤滑する。涙液は、眼球１０４を覆うコーティングを形成し、一般に結膜嚢（結膜によって覆われた、下眼瞼１０６、上眼瞼１０８、および眼球１０４の間の空間）内に収容されている。過剰な涙液は、内眼角（目の内側の隅）の近傍に伝えられ、涙点１１０を通って涙小管１１２内および鼻涙管１１６の涙嚢１１４内へ流出する。涙液は次に、鼻涙管１１６からハスネル弁を通って鼻腔内へ流出する。
【００２０】
本願に用いられる場合、外科的経路とは、眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するための内部通路を有するインプラントデバイスを埋め込むために、瞼裂を通るアプローチから眼窩内の涙器と副鼻腔との間に外科的手段によって作成された、人工的に形成された通路を指す。理解できるように、瞼裂（ｐａｌｐｅｂｒａｌ  ｆｉｓｓｕｒｅ）とは、眼瞼裂（ｒｉｍａ  ｐａｌｐｅｂｒａｒｕｍ）とも称される眼瞼間の解剖学的開口である。そのようなインプラントデバイスは、例えば、米国特許第９，３０８，３５８号、米国特許第９，５６１，３５０号、米国特許出願公開第２０１７／０２１６０９４号（Ａ１）、または国際公開第２０１７／１３２５７３号（Ａ１）のうちのいずれかに記載されているような設計のものであってもよい。上記の特許文献の各々は参照によって本願に援用される。
【００２１】
副鼻腔は、前頭骨内、上顎骨内、篩骨内および蝶形骨内にそれぞれ収容された空洞である前頭洞、上顎洞、篩骨洞および蝶形骨洞を含む。副鼻腔は鼻腔に排出する。図１はまた、涙器の特徴に対する前頭洞１２２、上顎洞１２４、および篩骨洞１２６の全体的な近接を示しており、また外科的経路のためのいくつかの例示的なルートは破線によって示されている。外科的経路のための第１の例示的なルート１３０は、眼窩内の涙器から前頭洞である。第２の例示的な外科的経路のルート１３２は、眼窩内の涙器から篩骨洞１２６である。第３の例示的な外科的経路のルート１３４は、眼窩内の涙器から上顎洞１２４である。図１に示す例示的な外科的経路のルートは、一般的な説明のみを目的としており、涙器の一部を対応する副鼻腔と接続するために外科的経路が形成され得る正確な場所を示すものではない。図１には示していないが、外科的経路の別の例示的なルートは、眼窩内の涙器から蝶形洞である。副鼻腔への外科的経路のための好ましいルートのもう１つの特定の例は、外科的経路が涙丘および組織を直接通過して標的とされる副鼻腔に至るものである。外科的経路のためのそのようなルートは、埋め込み手順を実施する医療専門家による外科的進入点（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｅｎｔｒｙ  ｐｏｉｎｔ）の位置選定が比較的容易であることから恩恵を受ける。
【００２２】
図２および図３は、国際公開第２０１７／１３２５７３号（Ａ１）に記載されているような設計の例示的なインプラントデバイス２００を示している。インプラントデバイス２００は、ヘッド２０２および導管２０４を備える。導管２０４は、第１長手部分２０６と、第１長手部分２０６の遠位に配置された第２長手部分２０８とを備える。第１長手部分２０６は滑らかな外面を備え、第２長手部分２０８は、離間した周方向隆起部２１０の形態にあるアンカー突出部と、隆起部２１０の間にある凹部領域２１２とを含むアンカー表面特徴部（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｆｅａｔｕｒｅ）を備える。インプラントデバイス２００が、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するために外科的経路を通って埋め込まれる場合、隆起部２１０の１つ以上は、埋め込まれたときにインプラントデバイス２００によって貫通される副鼻腔骨壁の付近に位置してもよく、好ましくはアンカー突出部の１つ以上は骨の各側面上に配置され、より好ましくは、インプラントデバイス２００によって貫通される洞腔骨（ｓｉｎｕｓ  ｃａｖｉｔｙ  ｂｏｎｅ）の壁は隆起部２１０の隣接した２つの間に配置される。インプラントデバイス２００は、近位端部２１６と遠位端部２１８との間に延びて、ヘッド２０２および導管２０４の全長を通過する内部通路２３８を備えている。内部通路２３８は、埋め込まれたときに眼窩内の涙器と流体連通するように近位端部２１６において開放しており、かつ埋め込まれたときに副鼻腔と流体連通するように遠位端部２１８において開放しており、それによりインプラントデバイス２００は埋め込まれたときに眼窩内の涙器と副鼻腔との間に流体連通経路を提供する。隣接する隆起部２１０の最遠位の対の間に配置されたインプラントデバイス２００は、インプラントデバイス２００の長手軸線２５１の両側に配置された２つのサイドポート２５０を備え、それらのサイドポートはインプラントデバイス２００が埋め込まれたときに副鼻腔内に配置されるように設計されている。
【００２３】
図３にインプラントデバイス２００の様々な寸法を示す。インプラントデバイス２００は、近位端部２１６と遠位端部との間において長手方向に測定された長さ２１４を備える。周方向隆起部２１０は、隆起部２１０の基部における幅２２２と、隣接した凹部領域２１２よりも高い高さ２２４とを有する。隆起部２１０は、中心間距離２２６で離間されており、隣接する隆起部２１０の隣接する基部の間に隆起部間間隔２２７を有する。導管２０４は隆起部２１０の頂部に対応する最大外幅２２８を有し、これは隆起部２１０の頂部において導管２０４を通る横断面の円の直径に相当する。導管２０４は、導管２０４の第２長手部分２０８上の凹部領域２１２に対応する位置において最低外幅２３１を有する。ヘッド２０２は、直径２３４および深さ２３６を有する円周部（ｃｉｒｃｕｌａｒ  ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）を有している。第２長手部分２０８の始まり、すなわち近位端部は、近位端部２１６の最も近くの隆起部２１０の基部において、近位端部２１６から距離２２０に位置し、また第２長手部分２０８は長さ２２１を有している。内部通路２３８はインプラントデバイス２００の長さに沿って円形横断面を有しており、その円形横断面は、内部通路の直径が近位端部２１６および遠位端部２１８に隣接した移行部分においてより大径に拡開していることを除いて、一定の直径を有する。これらについては以下でさらに説明する。
【００２４】
インプラントデバイス２００の１つの例示的な実施形態について図３に示した複数の寸法に対するいくつかの例示的な値を表１に要約する。
【００２５】
【表１】
2020534098.tif 000003
【００２６】
例示的なインプラントデバイス２００のさらなる特徴は、国際公開第２０１７／１３２５７３号（Ａ１）に記載されている。
図４は、眼窩内の涙器を篩骨洞と流体接続するための埋め込み位置におけるインプラントデバイス２００のインプラント配置の例を示している。図４に示した埋め込み位置において、ヘッド２０２および近位端部２１６は、結膜嚢において眼窩内の涙器に配置され、かつ遠位端部２１８は篩骨洞１２６に配置されている。導管２０４は結膜および篩骨洞１２６が位置する篩骨の壁を含む組織を横切る外科的経路を通過し、いくつかのアンカー隆起部２１０は外科的経路内に配置されて組織に係合し、インプラントデバイス２００を定着させるのを助けている。またアンカー隆起部２１０の他のものおよびサイドポート２５０は篩骨洞内に配置されている。代替例において、眼窩の涙器からの外科的経路は、涙丘１４２を直接通過してもよく、また埋め込み位置においてヘッド２０２は涙丘１４２の組織の上に配置され、その組織に係合してもよい。
【００２７】
埋め込まれたインプラントの設計が図２および図３に示すような種類の設計を有するか、または異なる設計を有するかにかかわらず、埋め込み後、インプラントデバイスは、副鼻腔へのアクセスを提供して、副鼻腔に関する医療処置または治療を実施するため、例えば、治療組成物（また治療製剤とも称される）を投与するため、副鼻腔または副鼻腔から流体を吸引するために用いられ得る。そのような治療製剤は、副鼻腔炎の治療のための１つ以上の薬剤を含有してもよいし、または副鼻腔を洗浄するための洗浄流体であってもよい。
【００２８】
また図５〜図１８を参照しながら、副鼻腔流体アクセス埋め込み器具３００の実施形態、並びに埋め込み器具３００の様々な構成要素、および埋め込み器具３００に関わる例示的な埋め込み手順について説明する。例示を目的として、埋め込み器具３００は、図２〜図４に示した例示的な副鼻腔流体アクセスインプラントデバイス２００の埋め込みを伴うか、またはそれに関連して操作される埋め込みアセンブリで示されている。
【００２９】
埋め込み器具３００は、インプラントデバイス２００を、埋め込み手順中に眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて挿入するために搬送するように構成された挿入部３０２を備える。埋め込み器具３００はまた、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成されたハンドル部も備えており、そのハンドル部は埋め込み手順中にインプラントデバイス２００の埋め込みを誘導するために医師によって操作可能である。挿入部３０２は、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通って埋め込み位置へ搬送されるように取り付けられ得るキャリア部材３０６を備える。キャリア部材３０６は取り付け部３０８を含む。取り付け部３０８は、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中にキャリア部材３０６によって搬送されるように固定されるキャリア部材３０６の長手部分である。図５および図７に示すように、キャリア部材３０６の取り付け部３０８は、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中に埋め込み器具３００によって搬送されるように固定されるキャリア部材３０６の長さと一致する。この点に関して、インプラントデバイス２００が埋め込み手順のためにキャリア部材３０６に固定される際、取り付け部３０８の遠位端部はインプラントデバイス２００の遠位端部２１８と一致し、かつ取り付け部３０８の近位端部はインプラントデバイス２００の近位端部２１６と一致し得る。インプラントデバイス２００は、埋め込み手順の準備として、キャリア部材３０６のそのような取り付け部３０８上に取り付けられて固定されるが、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中にキャリア部材３０６上で外科的通路（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐａｓｓａｇｅ）内に挿入されるときに、インプラントデバイス２００はキャリア部材３０６に対して若干変形または変位し得ることに留意されたい。そのような変形または変位は、インプラントデバイス２００が初めのうちは最初に取り付けられた通りに拘束されていた取り付け部３０８の外側のキャリア部材３０６に沿ったインプラントデバイス２００の１つ以上の部分の移動を含み得る。例えば、埋め込み器具３００では、インプラントデバイス２００の遠位部分のみがキャリア部材３０６に固定されており、そのためインプラントデバイス２００がインプラントの配置のために外科的経路内に挿入され、外科的経路を通って進められると、インプラントデバイス２００の固定位置の近位に位置する部分は張力がかかった状態となるであろう。これは、インプラントデバイス２００が固定位置の近位のキャリア部材３０６に沿って伸張して長くなることを有利に可能にし、伸張したインプラントデバイス２００の近位部分は、キャリア部材３０６の取り付け部３０８の近位に延在し得る。同様に、インプラントデバイス２００の固定された遠位部分は、固定の位置のまわりで若干変形して位置を変えることがあり、これはキャリア部材３０６の取り付け部３０８の遠位端部に対するインプラントデバイス２００の遠位端部２１８の配置を若干変位させ得る。
【００３０】
図５〜図１７に示すように、摺動部材３１０は大部分がハンドル部３０４およびキャリア部材３０６内に収容された内部作動空間内に配置される。摺動部材３１０は内部作動空間内の並進経路（ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ  ｐａｔｈ）に沿って摺動可能である。インプラントデバイス２００が外科的経路内において埋め込み位置まで進められた後、ばね３１２が摺動部材３１０を推進する力を提供して、インプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対する固定から解放し、インプラントデバイス２００を埋め込みのために留置する。図面に示すように、摺動部材３１０は、長尺状の導管（例えば、ハイポチューブとも称される皮下チューブ）の形態にある第１部分３１４を備える。摺動部材は、ばね３１２と相互作用するための第２部分３１６も備えており、また押圧可能部材３１８を有する。押圧可能部材３１８は、埋め込み手順中に医療専門家によって押圧されて、ばね３１２をチャージ状態（ｃｈａｒｇｅｄ  ｓｔａｔｅ）（予圧縮状態）から解放して、摺動部材３１０を埋め込み器具３００の近位端部３２０に向けて推進し、摺動部材３１０を内部作動空間内で後退させ、インプラントデバイス２００を埋め込み留置のためにキャリア部材３０６に対する固定から解放し得る。押圧可能部材３１８は、作動ボタン３２２の形態にある作動部材と界接しており、作動ボタン３２２は、医療専門家によって押されることで、押圧可能部材３１８を押圧し、埋め込み手順中にキャリア部材３０６に対する固定からのインプラントデバイス２００の解放を作動させ得る。例として、摺動部材３１０の第１部分３１４は小径ハイポチューブ（例えばステンレス鋼製）の形態であってもよく、摺動部材３１０の第２部分３１６はハイポチューブ上に成形されたプラスチック構造物（例えばポリプロピレン製）であってもよい。
【００３１】
図８は、図１０および図１１に示すように、摺動部材３１０のオーバーモールドされた第２部分３１６とのより確実な係合のために拡開した近位端部３２４を有するハイポチューブの形態にある摺動部材３１０の第１部分３１４を示している。摺動部材３１０の第２部分３１６は、ばね３１２に係合して、そのばね３１２を摺動部材３１０に対して保持するための保持突起３２６を備える。埋め込み器具３００の例において、作動ボタン３２２は成形されたハンドル本体片（例えばポリプロピレン製）の一部である。圧縮状態において、ばね３１２の遠位端部はハンドル本体の肩特徴部３２８に対抗して配置されている。埋め込み器具３００は、埋め込み手順中に埋め込み器具３００の遠位端部を外科的経路に案内するためのガイドワイヤーを通過させるために、摺動部材３１０の第１部分３１４を通って設けられた管腔を備える。その管腔は、埋め込み器具３００の近位端部３２０から、ハンドル本体内の開口特徴部３３３の近位部分内にロックするタブ部分３３１を有するエンドキャップ挿入物３３２を通る（ｔｈｏｕｇｈ）開口３３０を介してアクセス可能である。エンドキャップ挿入物３３２は、近位端部３２０に隣接した内部作動空間を封じ、かつ圧縮状態にあるばね３１２が作動ボタン３２２の操作を通じた押圧可能部材３１８の押圧によって解放された場合に、近位端部３２０に向かって推進されたときの摺動部材３１０の移動に対する停止具として作用する。
【００３２】
埋め込み器具３００の重要な特徴は、インプラントデバイス２００を埋め込み手順中に外科的経路を通って埋め込み位置へ搬送するために、インプラントデバイス２００をキャリア部材３０６上において埋め込み姿勢で固定するように提供された固定機構である。固定機構は、インプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に固定する固定構成から、外科的経路を通って埋め込み位置へ進められた後にインプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対する固定から解放する解放構成に再構成可能であり、これは埋め込み器具３００およびキャリア部材３０６の抜去を可能にして、キャリア部材３０６を配置されたインプラントデバイス２００から離脱させて、インプラントデバイス２００を埋め込みのために適所に残存させる。インプラント器具３００について示した実施形態において、固定機構は、キャリア部材３０６の遠位端部と一体であり、その遠位端部における延長部として設けられたシース部材３４０の形態にある２つの固定部材を含む。１つの例示的な想定される実施形態において、キャリア部材３０６は、一体シース部材３４０が、インプラントデバイス２００の遠位に位置したサイドポート２５０を介してサイドポート２５０の内側から外側へ、次いでインプラントデバイス２００の外側の遠位部分上を遠位方向に通されて、摺動部材３１０の遠位端部分上に備えられた保持構造特徴部に係合し、その保持構造特徴部によって固定構成に保持されるように十分な延性を有することを可能にする材料特性を有するポリマー組成物から製造され得る。図８、図９および図１２に見られるように、摺動部材３１０の遠位端部分は、摺動部材３１０の第１部分３１４の遠位端部分の対向側面の壁に切り込まれた固定タブ３４２を備える。固定タブ３４２の各々は摺動部材３１０の第１部分３１４の壁を貫通して切断されたスロット３４４によって画定されており、従って、各固定タブ３４２は、シース部材３４０を摺動部材３１０の遠位端部分に固定するために、シース部材３４０に対応する遠位端部分を通る対応する開口３４６を介して受容されるように構成されている。これにより、各シース部材３４０の遠位端部分が対応する固定タブ３４２上に掛止されることが可能となり、固定タブ３４２はシース部材３４０の開口３４６を通って突出して、埋め込み手順中にキャリア部材３０６上に取り付けられたインプラントデバイス２００を外科的ルートへ、さらにそのルートを通じて前進させるために、シース部材３４０を固定構成で適所に固定された状態に保持する。埋め込み手順に備えた（ｒｅａｄｉｎｇ  ｆｏｒ）埋め込みアセンブリにおける、シース部材３４０と開口３４６を通って突出した固定タブ３４２のうちの対応するものとの間の係合の一例は、例えば、図１６に示されている。固定タブ３４２と係合した固定構成にある固定されたシース部材３４０は双方とも、キャリア部材３０６上に取り付けられた埋め込み姿勢にあるインプラントデバイス２００を固定し、かつシース部材３４０によって覆われるインプラントデバイス２００の遠位端部分に対するシース様の保護を提供し、インプラントデバイス２００の外科的経路への挿入を容易にし、またインプラントデバイス２００の遠位端縁から���前進に対して少ない抵抗で、外科的経路を通じてインプラントデバイス２００を埋め込み位置へ前進させる。インプラントデバイス２００をサイドポート２５０およびサイドポート２５０より遠位の位置においてのみキャリア部材３０６に固定することにより、外科的経路内へ、さらに外科的経路を通って進められるインプラントデバイス２００のサイドポート２５０の近位に位置する長さの大部分は、インプラントデバイス２００が外科的経路を通って進められるときにインプラントデバイス２００の導管２０４の外側を引っ張る外科的経路内の組織からの前進に対する抵抗の結果として張力がかかった状態で、インプラントデバイス２００が埋め込み位置まで完全に進められたときにインプラントデバイス２００のヘッド２０２が外科的経路の近位開口に隣接した結膜組織に係合するまで、進められることとなる。図１６に示すように、キャリア部材３０６の取り付け部３０８はインプラントデバイス２００の遠位端部まで延びており、キャリア部材３０６の遠位端部分はインプラントデバイス２００の外側に沿ってインプラントデバイス２００の遠位端部まで延びている。埋め込み器具３００の実施形態において、シース部材３４０の形態にある固定部材はキャリア部材３０６の一体部分であり、それらの一体部分は、タブ部分３４２を含む摺動部材３１０の遠位端部分と共に、インプラントデバイスを埋め込み姿勢でキャリア部材３０６上に固定する固定機構の一部である。本願に用いられる「キャリア部材」という用語は、インプラントデバイスを埋め込み手順中に外科的経路に対して埋め込み位置へ前進させるために、埋め込み手順中に支持された方法で取り付けられたインプラントデバイスに搬送機能を提供する部品または部分の組み合わせであってもよい搬送構造を指すことが理解されるはずである。図５〜図１８に示すような埋め込み器具３００に対するいくつかの代替構成において、１つ以上のシース部材は、インプラントデバイスの内部通路の端部から延び出て、インプラントデバイスの遠位端部上に折り返して、インプラントデバイスの遠位端部分の外側を覆って延在してもよい。例えば、そのような折り返されたシース部材は、例えば、図１９〜図２８に関して以下に記載するものに類似したスネア型構造物によってインプラントデバイス２００の遠位端部分に沿って保持されてもよいし、またはインプラントデバイス２００のサイドポート２５０付近に配置された摺動部材上の保持特徴部によって保持されてもよい。他の代替構成において、シース部材は、キャリア部材から分離しており、キャリア部材の一体部分でなくてもよい。
【００３３】
埋め込み器具３００は、埋め込み手順中にインプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対する固定から時期尚早に解放しないように作動ボタン３２２への手の接触を防止するために作動ボタン３２２を覆う、ハンドル本体に取り付けられた安全カバー３５０を備える。インプラントデバイス２００が外科的経路を通って埋め込み位置に配置されて、埋め込みのためにキャリア部材３０６に対する固定から解放される準備ができると、安全カバー３５０は、安全カバー３５０を引き上げることによってハンドル本体から選択的に除去される。それにより、作動ボタン３２２への手の接触が可能となり、図７で最もよく分かるように、医師が作動ボタン３２２を押して、押圧可能部材３１８を押圧し、押圧可能部材３１８上の近位突起３５２をハンドル本体内の対応する陥凹特徴部から離脱させることが可能となり得る。図７に示すように、突起３５２がハンドル本体内の対応する陥凹特徴部に受容されているとき、押圧可能部材３１８は、ばね３１２を圧縮状態に維持するロック構成にある。安全カバー３５０の除去後に、作動ボタン３２２が押し下げられると、突起３５２はロック構成から移動されて、ばね３１２の圧縮状態からの拡張を可能にして、摺動部材３１０を埋め込み器具３００の近位端部３２０に向かって推進し、その結果として固定タブ３４２のシース部材３４０からの離脱をもたらし、シース部材３４０を、インプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対して固定していることから解放する。摺動部材３１０が近位端部３００に向かって移動するにつれて、例えば図１７に示すように、摺動部材３１０の遠位部分はキャリア部材３０６内の内部作動空間内に後退する。
【００３４】
主に図５〜図１８を引き続き参照しながら、埋め込み器具３００を用いた例示的な埋め込み手順の実施について説明する。図１３は、インプラントデバイス２００がキャリア部材３０６に埋め込み姿勢で取り付けられ、かつ固定された状態で、埋め込み手順を実施するための準備ができている埋め込みアセンブリを示している。図１６は、摺動部材３１０の第１部分３１４上の固定タブ３４２と係合したシース部材３４０によってキャリア部材３０６に固定されたインプラントデバイス２００を備えた埋め込み器具３００の遠位部分を示しており、固定タブ３４２は開口３４６および対応するシース部材３４０を通って受容されている。図１６に示すように、固定タブ３４２は、外科的経路へのシース部材３４４の挿入を確実するため、および器具部材摺動部材３１０がシース部材３４０から離脱するように後退された場合にシース部材３４０を解放して、インプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対する固定から解放するための双方のために、固定タブ３４２の性能を高めるように外向きに若干拡開していてもよい。図１４は、インプラントデバイス２００が外科的経路内へ進められ、遠位端部２１８が副鼻腔（例えば篩骨洞、上顎洞または前頭洞）に配置され、近位端部２１６は眼窩の涙器に配置され、好ましくはヘッド２０２の遠位側が眼窩内の結膜組織に接触した埋め込み位置まで進められた後に、埋め込み手順中に固定機構を固定構成から解放構成に再構成するための埋め込み器具３００の作動を示している。インプラントデバイス２００のためのそのような埋め込み位置は、例えば図４に示した通りであってもよいが、インプラントデバイス２００はまだ埋め込み器具３００のキャリア部材３０６に固定されている。図１４に示すように、インプラントデバイス２００が外科的経路を通る埋め込み位置に位置した状態で、作動ボタン３２２へのアクセスを可能にするために安全カバー３５０が除去され得る。作動ボタン３２２は、埋め込み器具３００の固定機構を解放構成に再構成するために押されてもよく、その解放構成において、インプラントデバイス２００は図１７に示すようにキャリア部材３０６に対する固定から解放される。作動ボタン３２２を押してインプラントデバイス２００をキャリア部材３０６に対する固定から解放した後、埋め込み手順を実施する医療専門家は、図１５に示すように、ハンドル部３０４を後方に引いてキャリア部材３０６を外科的経路から抜去して、インプラントデバイス２００を埋め込み位置において適所に埋め込まれたまま残存させて、副鼻腔を眼窩の涙器と流体が流れるように接続し得る。キャリア部材３０６がインプラントデバイス２００に対して引っ張られるにつれて、シース部材３４０の遠位部分はインプラントデバイス２００のサイドポート２５０を通って後退され、図４に示した埋め込み位置にあってもよい図１５および図１８に示すように、埋め込み位置に埋め込まれたインプラントデバイス２００を、埋め込み器具３００から完全に離脱した状態で残存させる。
【００３５】
埋め込み器具３００のキャリア部材３０６は、全体にわたって均一な構成材料で製造されていてもよいし、または、インプラントデバイス２００を搬送するために高い剛性を有する第１構成材料（例えば金属または硬質エンジニアリングプラスティック材料）と、サイドポート２５０を通過して、固定タブ３４２と係合するように容易に変形させるために十分な展性を有するより低い剛性を有したシース部材３４０用の第２構成材料とから製造されていてもよい。キャリア部材３０６を通って配置される摺動部材３１０（例えば、ステンレス鋼または別の硬質剛性材料から製造）がキャリア部材３０６に支持を提供するので、一体シース部材３４０を含むキャリア部材３０６全体が、インプラントデバイスを埋め込み手順中に搬送するためにシース部材３４２およびキャリア部材３０６の他の部分の双方の能力に対して有利に選択された特性を有した均一材料から製造されていてもよい。一体シース部材３４２を含むキャリア部材３０６に用いられ得る単一の構成材料として使用されてもよいし、またはシース部材３４０のみに使用されてもよい、いくつかの例示的な材料としては、ポリイミド、ポリアミド（例えばナイロン）、マイラー、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ニチノール縫合糸、ＰＶＦ（ポリフッ化ビニル）、複合重合体、およびシリコーン複合組成物が挙げられる。いくつかの好ましい組成物は、ポリイミド、ポリアミド（例えばナイロン）、マイラー、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）およびＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）組成物のようなポリマー組成物であり、一部の実施のためにはポリアミド（例えばナイロン）組成物がより好ましい。一体シース部材３４２を含むキャリア部材３０６に特に好ましい構成材料の一例は、熱可塑性エラストマーであり、好ましくはポリエーテルブロックアミドエラストマー（ＰＥＢＡ）である。一体シース部材を有するか、または有さない、キャリア部材のための、好ましくはＰＥＢＡ材料のための、ポリマー組成物、またはポリマーマトリックスを有する複合材用のポリマーマトリックスは、いくつかの実施において、５０〜１００、好ましくは６０〜９０、より好ましくは６０〜８０の範囲のショアＤ硬度を有していてもよい。そのようなＰＥＢＡ材料の１つの有用な群は、アルケマ（Ａｒｋｅｍａ）社からのＰｅｂａｘ（登録商標）組成物であり、好ましくはより硬質の（例えば６０以上のショアＤ硬度を有する）Ｐｅｂａｘ（登録商標）材料のうちの一部である。例えば、いくつかのＰｅｂａｘ（登録商標）組成物は、約７２のショアＤ硬度を有しており、とりわけ有用である。そのような熱可塑性エラストマーの別の有用な群は、エボニック（Ｅｖｏｎｉｋ）社からのＶｅｓｔａｍｉｄ（登録商標）Ｅ組成物であり、好ましくはより硬質の（例えば６０以上のショアＤ硬度を有する）そのような材料のうちの一部である。
【００３６】
また図１９〜図２８を参照しながら、副鼻腔流体アクセス埋め込み器具４００の別の実施形態、および埋め込み器具４００に関わる例示的な埋め込み手順の様々な構成要素について説明する。例示を目的として、埋め込み器具４００は図２〜図４に示した例示的な副鼻腔流体アクセスインプラントデバイス２００の取り付けまたは埋め込みについて説明される。
【００３７】
埋め込み器具４００は、埋め込み手順中に眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて挿入するためにインプラントデバイス２００を搬送するように構成された挿入部４０２を備える。埋め込み器具４００はまた、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成されたハンドル部も備えており、このハンドル部は埋め込み手順中にインプラントデバイス２００の埋め込みを誘導するために医師によって操作可能である。挿入部４０２は、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチによって外科的経路を通って埋め込み位置へ搬送されるように取り付けられ得るキャリア部材４０６を備える。キャリア部材４０６は取り付け部４０８を備えており、取り付け部４０８はインプラントデバイス２００が埋め込み手順中にキャリア部材４０６によって搬送されるように固定されるキャリア部材４０６の長手部分である。取り付け部４０８は、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中に埋め込み器具４００によって搬送されるように固定されるキャリア部材４０６の長さにほぼ一致している。取り付け部４０８の遠位端部は取り付けられたインプラントデバイスの遠位端部２１８と一致し、かつ取り付け部４０８の近位端部は取り付けられたインプラントデバイス２００の近位端部２１６と一致し得る。埋め込み器具３００に関する上記の検討と同様に、インプラント装置２００は、埋め込み手順の準備として、キャリア部材４０６のそのような取り付け部４０８上に取り付けられ固定されるが、インプラントデバイス２００が埋め込み手順中にキャリア部材４０６上で外科的通路内に挿入されるとき、インプラントデバイス２００はキャリア部材４０６に対して若干変形または変位することがあり、これはインプラントデバイス２００が初めのうちは最初に取り付けられた通りに拘束されていた取り付け部４０８の若干外側に移動する可能性があることを含む。
【００３８】
ハンドル部４０４のハンドル本体およびキャリア部材４０６は、埋め込み器具４００内の内部空間内に配置された内部構成要素にハウジングを提供する。摺動可能な解放部材４１０は、ハンドル部４０４内およびキャリア部材４０６内の内部作動空間内に配置される。解放部材４１０は内部作動空間内の並進経路に沿って摺動可能である。解放部材４１０は、解放ばね４１４と係合してそれを保持する解放ピン４１２と接続されている。解放ピン４１２の近位端部は、埋め込み器具の近位端部４１７に隣接して位置するエンドピース４１６内にねじ込まれている。エンドピース４１６は、埋め込み器具４００の固定機構を固定構成から解放構成に再構成して、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０８に対する固定から解放し、埋め込み器具４００およびキャリア部材４０６がインプラント装置２００から抜去され離脱することを可能にして、インプラント装置２００を埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるように、埋め込み手順中に医療専門家によって選択的に操作可能である。
【００３９】
埋め込み器具４００は、スネア部材４１８の形態にある固定部材と、インプラントデバイス２００を取り付け部材４０６の取り付け部４０８に隣接して適切に配置し整合させることを支援するための整合部材４２０とを備え、インプラントデバイス２００の遠位端部分は、インプラント装置２００を固定構成においてキャリア部材４０６に固定するためにスネア部材４１８によって形成されたスネアループを通って配置される。スネア部材４１８は、インプラント装置２００をキャリア部材４０６に固定するために、キャリア部材４０６の取り付け部４０８に沿って配置されたインプラント装置２００の遠位部分のまわりにスネアループを後退させるように後退可能に構成されている。埋め込み器具４００はまた、埋め込み手順中にガイドワイヤーを受容して埋め込み器具４００の遠位端部４２４を外科的経路に案内するために、埋め込み器具４００の遠位端部４２４付近に小径ループを提供するガイドループ部材４２２を備える。キャリア部材４０６の内部作動空間は、キャリア部材４０６の遠位端部において球形エンドピース４２６によって封じられている。キャリア部材４０６は、例えば、ハイポチューブの遠位端部に取り付けられて、それを封じる球形エンドピース４２６用の小径金属ボール（例えばステンレス鋼軸受ボール）を有した金属ハイポチューブ（例えばステンレス鋼ハイポチューブ）の形態にあってもよい。
【００４０】
キャリア部材４０６は、遠位端部４２４の方に配置された５つの側方開口部を備える。キャリア部材４０６の対向した側面上にある２つの開口部４２８は、ガイドループ部材がキャリア部材４０６の内部作動空間から退出するための通路を提供する。開口部４２８からは、ガイドループ部材４２２がキャリア部材４０６の内部作動空間を通って近位方向に延びてもよく、さらにガイドループ部材４２２はハンドル部４０４の遠位端部においてハンドル移行部４３６に接続されて、ガイド部材ループ４２２を、埋め込み手順中にキャリア部材４０６を外科的経路の近位端部へ案内するためのガイドワイヤーを受容するために開放した所望の小径ループを有した固定姿勢で保持し得る。開口部４３０は、整合部材がキャリア部材４０６の内部作動空間を退出するための通路を提供する。開口部４３０からは、整合部材４２０がキャリア部材４０６の内部作動空間を通って近位方向に延びて、ハンドル部４０４内の内部作動空間内に配置された摺動可能な装着部材４３８に接続され得る。開口部４３２，４３４は、スネア部材がキャリア部材４０６の内部作動空間を退出するための通路を提供する。開口部４３２から、スネア部材４１８の第１部分がキャリア部材４０６の内部作動空間を通って近位方向に延びて、装着部材４３８と接続され得る。スネア部材４１８の第２部分はキャリア部材４０６の内部作動空間内に配置され得、スネア部材４１８がインプラントデバイス２００をキャリア部材４０６の外側に固定するための固定構成にある場合、エンドループ４４０の形態にあるスネア部材４１８の係合部分は、エンドループ４４０を通って配置された解放部材４１０の遠位端部分によって内部作動空間内に保持される。ループ端部４４０を通って配置された解放部材４１０は、キャリア部材４０６の外側に隣接するスネアループが開口部４３２と開口部４３４との間に延びている状態で、ループ部材４１８を維持する。しかしながら、解放構成では、解放部材４１０はループ部材４１８のループ端部４４０から離脱するように後退されて、スネアループを解放し、従ってインプラントデバイス２００をキャリア部材に対する固定４０６から解放する。
【００４１】
スネア部材４１８は、装着構成、固定構成および解放構成とそれぞれ称される３つの異なる構成に配置され得る。装着構成および解放構成では、解放ピン４１０は、スネア部材４１８のループ端部４４０を通って配置されて、スネア部材４１８をスネアループが開口部４３２と開口部４３４との間に延びている状態で維持する。装着構成では、装着部材４３８は、図２２および図２３に示すように前方位置にあり、従って、装着部材４３８に接続されたスネアループ４１８の端部もまた前方位置にあり、スネアループは、キャリア部材４０６の取り付け部４０８に固定されるべきインプラントデバイス２００を受容するための拡張位置にある。スネア部材４１８が装着構成にある状態で、整合部材４２０をインプラントデバイス２００の遠位端部２１８から内部通路内に挿入して、インプラントデバイス２００の遠位端部２１８が、整合部材４２０が開口部４３０から退出している整合部材４２０の屈曲部によって、開口部４３４に隣接して停止されるまで、インプラントデバイス２００を整合部材４２０上に摺動させることによって、インプラントデバイス２００はキャリア部材に対する固定４０６のための正しい位置へ案内され得る。整合部材４２０に沿って完全に進められると、インプラントデバイス２００の遠位端部分は、スネア部材４１８のスネアループを通ってスネアループの遠位に配置されるであろう。インプラントデバイス２００が整合部材４２０に沿って完全に進められたそのような位置にある状態で、スネア部材４１８は、医療専門家により、装着部材４３８をハンドル部の内部作動空間内の並進経路に沿って後退させることによって、固定構成に再配置されてもよく、結果として装着部材４３８に接続されたスネア部材４１８の端部の後退をもたらし、スネア部材４１８のスネアループを、スネアループ４１８を通って配置されたインプラントデバイス２００の遠位端部分のまわりの後退位置に後退させる。後退位置において、スネアループはインプラントデバイス２００の外側のまわりに閉じて、インプラントデバイス２００を通る内部通路を後退したスネアループの位置で押し潰し、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０６の取り付け部４０８に堅固に固定する。インプラントデバイス２００がキャリア部材３０６に固定されるときにインプラントデバイス２００がインプラントデバイス２００の内部通路を通って配置されるキャリア部材３０６を有する例示的な埋め込み器具３００とは対照的に、例示的な実施形態器具４００では、取り付けられたインプラントデバイス２００には、キャリア部材４０６に固定されるインプラントデバイス２００の内部通路を通って配置されるキャリア部材４０６が存在しない。
【００４２】
スネア部材４１８を装着構成から固定構成に再構成するために、医療専門家は、装着部材４３８と接続されたノブ部材４４６の形態にある作動突起を後方に引くことができ、ノブ部材４４６の一部は、ハンドル部４０４の内部作動空間内の構成要素に対してハウジングを提供するハンドル本体の壁に形成されたスロットトラックの長手部分を通って配置されており、その長手部分によって案内される。ノブ部材４４６が後方に引かれて装着部材４３８を後退させるにつれて、装着部材４３８はハンドル部４０４内の内部作動空間内にある荷重ばね４５０を圧縮する。ノブ部材４４６がスロットトラック４４８の長手部分の端部における後退位置へ完全に後方に引かれると、ノブ部材はスロットトラック４４８の側方部分４５２内に横断方向に並進させられて、ノブ部材４４６および装着部材４３８を圧縮された荷重ばね４５０によって及ぼされる力によって適所に確実に保持された後退位置にロックし、それによりスネア部材４１８のスネアループも固定構成の後退位置に維持する。整合部材４２０も装着部材４３８に接続されているため、装着部材４３８を後退させるにつれて、整合部材４２０もまた後退され、整合部材の少なくとも一部はキャリア部材４０６の内部作動空間内に引き込まれ、さらに整合部材４２０の屈曲部を内部作動空間内に後退させることを含む。これは、インプラントデバイス２００がキャリア部材に対する固定４０６から解放された後、整合部材４２２が埋め込み手順中にインプラントデバイス２００から離脱することを容易にするであろう。整合部材は、例えば、屈曲部に対する形状記憶を有した、ニチノール材料（ニッケル−チタン合金）のような形状記憶材料から製造されていてもよい。スネア部材４１８もまた、スネアループに対する形状記憶を有した、そのような形状記憶材料から製造されていてもよい。
【００４３】
図２６〜図２８は、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０６の取り付け部４０８に取り付けるプロセスをより詳細に示している。図２６は、取り付けのためにインプラントデバイス２００を受容する準備ができている装着構成にある埋め込み器具４００を示している。図２７は、インプラントデバイス２００を整合部材４２０上でスネア部材４１８のスネアループに向けて摺動させることを示している。図２８は、キャリア部材４０６の取り付け部４０８上に取り付けるために、整合部材４２０上において埋め込み姿勢に完全に進められたインプラントデバイス２００を示している。インプラントデバイス２００が図２８に示したような位置にある状態で、ノブ部材をスロットトラック４４８の長手部分に沿って後退させて、スネア部材４１８のスネアループを固定構成においてインプラントデバイス２００の遠位端部分上の位置のまわりに後退させ得る。好ましくは、スネアループは、インプラントデバイス２００を、アンカー隆起部２１０の間の凹部領域２１２に一致する、好ましくは隣接したアンカー隆起部２１０の最遠位の対（例示的なインプラントデバイス２００では、それらの間にサイドポート２５０が配置されている）の間の凹部領域２１２に一致するインプラントデバイス２００の遠位端部分に沿った固定位置において、キャリア部材に対して固定する。スネアループ４１８をインプラントデバイス２００のまわりに完全に後退させて、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０６に確実に保持した後に、スネア部材４１８を固定構成にロックするために、ノブ部材はスロットトラック４４８の側方部分４５２内に側方に並進させられ得る。インプラントデバイス２００がキャリア部材に対して埋め込み姿勢で固定されたまま、キャリア部材４０６およびそれに固定されたインプラントデバイス２００は、埋め込み手順中に、インプラントデバイス２００が埋め込み位置へ進められるまで外科的経路内に進められてもよく、好ましくはインプラントデバイス２００のヘッド２０２は外科的経路の近位端部に隣接した眼窩における涙器内の組織に係合する。インプラントデバイス２００が埋め込み位置まで完全に進められると、次に、スネア部材４１８のスネアループは、インプラントデバイス２００の埋め込みのために解放構成に解放され得る。
【００４４】
スネア部材４１８を固定構成から解放構成に再構成して、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０６に対する固定から解放するためには、医療専門家がエンドピース４１６を後方に引いて、解放ピン４１２および解放ピン４１２に接続された解放部材４１０を後退させることによって、解放部材４１０を埋め込み器具４００の内部作動空間内の並進経路に沿って後退させて、解放部材４１０の遠位端部分をスネア部材４１８のループ端部４４０から離脱させる。スネア部材４１８のループ端部４４０が解放されると、ループ端部４４０はもはやキャリア部材４０６内の内部作動空間内において固定されず、スネアループは解放され、インプラントデバイス２００をキャリア部材４０６に対する固定から解放し、かつ埋め込み器具４００と、よってキャリア部材４０６とが、インプラントデバイス２００に対して外科的経路から抜去されて、インプラントデバイス２００を、外科的経路を通る埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させ、眼窩の涙器を副鼻腔に流体が流れるように接続することを可能にする。
【００４５】
埋め込み器具４００は、ロックばね４５６によって、通常は図１９、図２１および図２２に示すような上昇位置に維持されるロック部材４５４を備える。上昇位置において、ロック部材４５４は、解放ピン４１２および解放部材４１０の時期尚早の後退を防止するために、解放ピン４１２に係合して、解放ピン４１２をロック位置に維持する。解放ピン４１２を後退させるためにエンドピース４１６を後方に引く前に、医療専門家は、ロック部材４５４を押圧して解放ピン４１２をロック解除し、ロック部材４５４を押圧した位置に保持したまま、エンドピース４１６を後方に引いて、解放ピン４１２および解放部材４１０を後退させるであろう。解放ばね４１４は、最初は非チャージ状態（ｕｎｃｈａｒｇｅｄ  ｓｔａｔｅ）であってもよいし、または、好ましくはチャージされた伸長状態であってもよく、解放ばね４１４は、医療専門家がエンドピース４１６を後方に引くときに医療専門家は解放ばね４１４の付勢力に打ち勝つために十分な力で引かなければならないように、解放ピン４１２および解放部材４１０を埋め込み器具４００の近位端部４１７に向かって付勢し、エンドピース４１６を解放ピン４１２に向けて押しやる。理解され得るように、埋め込み器具４００について示した構成では、解放ばね４１４および荷重ばね４５０は互いから隔離されるであろう。
【００４６】
図１９〜図２８に示した埋め込み器具４００の構成に対する代替構成において、図１９〜図２８に示したタイプのスネア型固定構造を備えた埋め込み器具は、インプラントデバイスの内部通路を通って延びるキャリア部材によるインプラントデバイスの取り付け、並びに、例えば開口部４３２，４３４のようなスネア出口開口部とインプラントデバイス２００のサイドポート２５０のような特徴部との整合を含む、インプラントデバイスの外側の少なくとも周方向部分のまわりに延びるスネアループによるインプラントデバイスの取り付けに適合し得る。
【００４７】
実施の組み合わせ
本開示の様々な態様の実施の組み合わせのいくつかの他の考えられる実施形態は、上記または本願の他の箇所に開示するような付加的な特徴の有無にかかわらず、下記に示す例示的な組み合わせに要約される。
【００４８】
１．  内部流体連通通路を有する副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、その内部通路を通じた眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込む埋め込み器具であって、埋め込み器具は、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢で搬送するように構成されたキャリア部材と、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、インプラントデバイスをキャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、固定機構は、埋め込み手順中に、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、インプラントデバイスをキャリア部材に対する固定から解放して、インプラントデバイスに対するキャリア部材の抜去を可能にし、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中にインプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
ハンドル部の少なくとも一部内およびキャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は内部作動空間内に配置され、かつ固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備える、埋め込み器具。
【００４９】
２．  固定機構は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの外側部分上に延びて、その外側部分を押し付けるように配置された少なくとも１つの固定部材を備える、例示的な組み合わせ１に記載の埋め込み器具。
【００５０】
３．  固定機構は、固定機構が固定構成にある場合に、インプラントデバイスの前記外側部分上に延びて、前記外側部分を押し付けるようにそれぞれ配置された少なくとも２つの前記固定部材を備える、例示的な組み合わせ２に記載の埋め込み器具。
【００５１】
４．  少なくとも１つの前記固定部材はキャリア部材内の内部作動空間の外側から内側に延びている、例示的な組み合わせ２または例示的な組み合わせ３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５２】
５．  前記固定部材の少なくとも１つは、固定構成においてキャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位に延びて、インプラントデバイスが取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときにインプラントデバイスの遠位端部分を覆う、例示的な組み合わせ２または例示的な組み合わせ３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５３】
６．  固定構成においてキャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位にそれぞれ延びて、インプラントデバイスが取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときにインプラントデバイスの遠位端部分を覆う、少なくとも２つの前記固定部材を備える、例示的な組み合わせ５に記載の埋め込み器具。
【００５４】
７．  それぞれの前記固定部材は固定構成において張力がかかった状態にある、例示的な組み合わせ２乃至６のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
８．  前記キャリア部材内の内部作動空間内に少なくとも一部が配置された摺動部材を備え、固定機構は、固定構成において少なくとも１つの前記固定部材の遠位部分に係合し、それを保持するために、摺動部材上において保持構造を備える、例示的な組み合わせ２乃至７のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５５】
９．  少なくとも２つの前記固定部材を備え、
摺動部材は、固定構成において異なる前記固定部材の前記遠位部分にそれぞれ係合し、それを保持するために、少なくとも２つの前記保持構造を備える、例示的な組み合わせ８に記載の埋め込み器具。
【００５６】
１０．摺動部材は、固定機構が固定構成にある場合には第１位置にあり、固定機構が解放構成にある場合には第２位置にある、例示的な組み合わせ８または例示的な組み合わせ９のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５７】
１１．  第２位置は、第１位置に対して埋め込み器具の近位端部に向かって摺動可能に後退している、例示的な組み合わせ１０に記載の埋め込み器具。
１２．  解放機構は、摺動部材を第１位置から第２位置に摺動可能に再配置するときに摺動部材の少なくとも近位部分が摺動可能である、内部作動空間内の並進経路を含む、例示的な組み合わせ１０または例示的な組み合わせ１１のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５８】
１３．  解放機構は、摺動部材が第１位置および第２位置の少なくとも一方にある場合に摺動部材に付勢力を加えるチャージ状態にあるばね機構を備える、例示的な組み合わせ１１または例示的な組み合わせ１２のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００５９】
１４．  ばね機構は、摺動部材が第１位置にある場合にチャージ状態にあり、付勢力は摺動部材を第２位置に向けて押しやるように向けられている、例示的な組み合わせ１３に記載の埋め込み器具。
【００６０】
１５．  解放機構は、摺動部材が第１位置にあり、ばね機構をチャージ状態に維持するロック構成に保持される作動器機構を備え、
作動器機構は、ばね機構をチャージ状態から解放して、摺動部材を第２位置へ推進するために、作動器機構をロック構成から解放するように手動操作可能である、例示的な組み合わせ１４に記載の埋め込み器具。
【００６１】
１６．  チャージ状態は圧縮状態であり、作動器機構のロック構成からの解放は、ばねの圧縮状態からの拡張を可能にする、例示的な組み合わせ１５に記載の埋め込み器具。
１７．  作動器機構は、作動器機構をロック構成から解放するように手動で可動である可動作動部材を備え、
埋め込み器具は、可動作動部材への手の接触を許容および防止するために、可動作動部材を選択的に覆ったり、露出させたりするように選択的に可動である安全カバーを備える、例示的な組み合わせ１５または例示的な組み合わせ１６のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００６２】
１８．  可動作動器部材は押圧可能部材である、例示的な組み合わせ１７に記載の埋め込み器具。
１９．  ばね機構は、摺動部材が第１位置にある場合にチャージ状態にあり、付勢力は摺動部材を第１位置に向けて押しやるように向けられている、例示的な組み合わせ１３に記載の埋め込み器具。
【００６３】
２０．  解放機構は、ばね機構に力を加えて、ばね機構の付勢力に打ち勝ち、かつ付勢力に対抗して摺動部材を第２位置に移動させるように手動操作可能な作動機構を備える、例示的な組み合わせ１９に記載の埋め込み器具。
【００６４】
２１．  チャージ状態は拡張状態であり、摺動部材が第２位置にある場合、第１位置にある場合よりも、ばね機構はより拡張された状態にある、例示的な組み合わせ２０に記載の埋め込み器具。
【００６５】
２２．  摺動部材は、埋め込み手順中に埋め込み器具の遠位端部を外科的経路に案内するためにガイドワイヤーを通過させるように構成された管腔を内部に有する、例示的な組み合わせ８乃至２１のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００６６】
２３．  前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した固定部材の遠位部分は、キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位に配置され、かつ任意で、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部の遠位に配置される、例示的な組み合わせ８乃至２２のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００６７】
２４．  それぞれの前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した固定部材のそれぞれの前記遠位部分は、キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位に配置される、例示的な組み合わせ２３に記載の埋め込み器具。
【００６８】
２５．  前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した前記固定部材の前記遠位部分は、キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、例示的な組み合わせ８乃至２４の組み合わせいずれか１つの例示的組み合わせに記載の埋め込み器具。
【００６９】
２６．  それぞれの前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した固定部材のそれぞれの前記遠位部分は、キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、例示的な組み合わせ２５に記載の埋め込み器具。
【００７０】
２７．  少なくとも１つの前記固定部材は、キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスのサイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、サイドポートからインプラントデバイスの前記外側部分を越えて、インプラントデバイスの遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの遠位端部の遠位まで延びるように構成されている、例示的な組み合わせ２乃至２６のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７１】
２８．  少なくとも２つの前記固定部材は、キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスの異なる前記サイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、前記サイドポートからインプラントデバイスの前記外側部分を越えて、インプラントデバイスの前記遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの前記遠位端部の遠位まで延びるように、それぞれ構成されている、例示的な組み合わせ２７に記載の埋め込み器具。
【００７２】
２９．  前記サイドポートを通って延びるように構成されたそれぞれの前記固定部材は、０．５５ミリメートル〜０．８５ミリメートルの範囲にある最大横断寸法（ｍａｘｉｍｕｍ  ｃｒｏｓｓ−ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ）を有する、例示的な組み合わせ２７または例示的な組み合わせ２８のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７３】
３０．  前記固定部材は、固定機構が固定構成にある場合にスネアループを通って受容された前記インプラントデバイスの一部の外側部分を押し付けるスネアループに保持されたスネア部材を備える、例示的な組み合わせ２乃至２３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７４】
３１．  スネア部材は、固定機構が解放構成にある場合に、スネアループから解放される、例示的な組み合わせ３０に記載の埋め込み器具。
３２．  少なくとも１つの前記固定部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部の上に延びるように構成されたシース部材を備え、
シース部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部の周囲の半径方向部分を覆うように構成されており、任意で、半径方向部分は少なくとも２０°である、例示的な組み合わせ２乃至２９のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７５】
３３．  少なくとも２つの前記固定部材はそれぞれ前記シース部材を備えており、それぞれの前記シース部材は、固定機構が固定構成にある場合に、インプラントデバイスの遠位端部の異なる前記半径方向部分の上に延在するように構成されており、
任意で、それぞれの前記半径方向部分は少なくとも３０°である、例示的な組み合わせ３２に記載の埋め込み器具。
【００７６】
３４．  それぞれの前記半径方向部分は１２０°以下である、例示的な組み合わせ３２または例示的な組み合わせ３３のいずれか１つに記載のインプラント器具。
３５．  それぞれの前記固定部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部から近位に５ミリメートル以内においてキャリア部材の取り付け部に対して埋め込み姿勢で配置された前記インプラントデバイスの前記外側部分と接触するように構成されている、例示的な組み合わせ２乃至３４のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７７】
３６．  キャリア部材の取り付け部は、キャリア部材の近位端部と遠位端部との間においてキャリア部材に沿った長さを有するように構成されており、取り付け部の遠位端部は、固定構成において埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの遠位端部の取り付け配置（ｍｏｕｎｔｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ）と一致し、かつ取り付け部の近位端部は、固定構成において埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの近位端部の取り付け配置と一致する、例示的な組み合わせ１乃至３５のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００７８】
３７．  キャリア部材の取り付け部の長さは８ミリメートル〜４５ミリメートルの範囲にある、例示的な組み合わせ１乃至３６に記載の埋め込み器具。任意で、その範囲は、８ミリメートル、１０ミリメートル、１２ミリメートルまたは１５ミリメートルの下限と、４５ミリメートル、３５ミリメートル、３０ミリメートルまたは２５ミリメートルの上限とを有してもよい。
【００７９】
３８．  ガイドワイヤーを埋め込み器具を通じて埋め込み器具の遠位端部の遠位まで通過させて、埋め込み手順中にキャリア部材の遠位端部を外科的経路に案内するための、ハンドル部から埋め込み器具を通って埋め込み器具の遠位端部に隣接するまで延びる内部通路を備える、例示的な組み合わせ１乃至３７のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８０】
３９．  埋め込み器具を通って延びる内部通路は、埋め込み器具を通る中央管腔を備える、例示的な組み合わせ３８に記載の埋め込み器具。
４０．  キャリア部材は、０．７〜１．２ミリメートルの範囲にある横断面の最大横断寸法を有する取り付け部の近位端部における横断面を有し、任意で、キャリアは、取り付け部の近位端部から取り付け部の長さに沿って少なくとも５ミリメートルにわたって、さらに任意で取り付け部の全長に沿って、上記の最大横断寸法を備えた一定の横断面を有する、例示的な組み合わせ１乃至３９のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８１】
４２．キャリア部材は、取り付け部の近位のキャリア部材の長さに沿って少なくとも５ミリメートルにわたって上記の横断面を有する、例示的な組み合わせ４０に記載の埋め込み器具。
【００８２】
４３．  例示的な組み合わせ３０または例示的な組み合わせ３１のいずれか１つのスネア部材を備え、固定構成において、後退位置にあるスネアループは、０．５ミリメートル〜１．５ミリメートルの範囲にあり、かつ任意で０．５ミリメートル、０．６ミリメートル、または０．７ミリメートルの下限と、１．５ミリメートル、１．３ミリメートル、または１．１ミリメートルの上限とを有する範囲を備えたスネアループを横断する最大横断寸法を有する、例示的な組み合わせ１乃至４２のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８３】
４４．  ハンドル部はスネア部材を装着構成と固定構成との間で再配置するように操作可能であり、かつ、
装着構成においてスネアループは、スネアループを後退位置に後退させてインプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対して固定する前に、インプラントデバイスを受容するための拡張位置にある、例示的な組み合わせ３０、３１および４３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８４】
４５．  装着構成において、拡張位置にあるスネアループは、後退位置における最大横断寸法より１ミリメートル〜５ミリメートル大きい範囲にあるスネアループを横断する最大横断寸法を有し、かつ任意でその範囲は１ミリメートル、１．５ミリメートル、または２ミリメートルの下限と、５ミリメートル、４ミリメートル、または３．５ミリメートルの上限とを有する、例示的な組み合わせ４４に記載の埋め込み器具。
【００８５】
４６．  整合部材を備え、スネア部材が装着構成にあり、スネアループが拡張位置にある場合、
整合部材は、スネアループを通って配置され、かつインプラントデバイスを装着位置に案内し、スネア部材が装着構成から固定構成に再構成されたときに埋め込み姿勢でキャリア部材の外側に固定されるようにするために、インプラントデバイスの内部通路を通って挿入されるように構成されており、
整合部材は、内部通路の近位端部に挿入されてインプラントデバイスを装着位置へ案内する自由挿入端部を有し、自由挿入端部はスネアループの近位のキャリア部材の外側に沿って配置されている、例示的な組み合わせ４４または例示的な組み合わせ４５のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８６】
４７．  スネア部材が装着構成にあり、スネアループが拡張位置にある場合、埋め込み器具は、内部通路を通る整合部材の挿入移動の距離を制限し、かつインプラントデバイスの遠位端部を装着位置に位置させるための挿入停止具を備える、例示的な組み合わせ４６に記載の埋め込み器具。
【００８７】
４８．  ハンドル部およびキャリア部材の少なくとも一部を通って長手方向に埋め込み器具の近位端部から遠位端部まで延びた内部作動空間と、
スネアループを装着構成から固定構成に選択的に再構成するためにハンドル部を通じて操作可能な後退器とを備え、後退器は、内部作動空間内に配置され、かつスネア部材と接続された後退部材を備え、後退部材は、スネア部材の装着構成から固定構成への再構成中に、後退部材と接続されたスネア部材の一部を後退させるために、ハンドル部の操作によって、内部作動空間内において埋め込み器具の近位端部に向かって選択的に後退可能である、例示的な組み合わせ４４乃至４７のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００８８】
４９．  後退器は、少なくとも一部が後退部材の近位の内部作動空間内に配置されたばねを備え、そのばねは、スネア部材の装着構成から固定構成への再構築中に後退部材が埋め込み器具の近位端部に向かって後退されると圧縮されるように内部作動空間に配置されている、例示的な組み合わせ４８に記載の埋め込み器具。
【００８９】
５０．  ハンドル部は、
スロットトラックを備えたハウジング部であって、スロットトラックはハンドル部に沿って長手方向に延びる長手部分、および長手部分に対して横断方向に延びる側方部分とを有する、ハウジング部と、
後退部材と接続され、かつスロットトラックからハウジング部の外側へ突出する手動操作可能な作動突起とを備え、作動突起は、後退部材を後退させるために、スネア部材が装着構成にあるときにインプラントデバイスの遠位端部の方に配置された前方位置から、前方位置に対してインプラントデバイスの近位端部の方に配置された後退位置までスロットトラックの長手部分に沿って摺動可能であり、後退位置において、作動突起は、圧縮ばねによって前方に付勢された後退部材を適所にロックして、固定構成でロックされたスネア部材を保持するように、スロットトラックの側方部分内へ横断方向に並進可能である、例示的な組み合わせ４９に記載の埋め込み器具。
【００９０】
５１．  スロットトラックの長手部分は、１０ミリメートル〜１５ミリメートルの範囲にある埋め込み器具の長手軸線方向における長さを有する、例示的な組み合わせ５０に記載の埋め込み器具。
【００９１】
５２．  例示的な組み合わせ４６または例示的な組み合わせ４７のいずれか１つの整合部材を備え、かつ整合部材は後退部材と接続されており、スネア部材の装着構成から固定構成への再構築中に後退部材が後退されると、整合部材の少なくとも一部はキャリア部材内の内部作動空間内に後退される、例示的な組み合わせ４９乃至５２のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００９２】
５３．  スネア部材が装着構成から固定構成に再構成されるにつれて、整合部材は全体的に内部作動空間内に配置されるように後退される、例示的な組み合わせ５２に記載の埋め込み器具。
【００９３】
５４．  スネア部材が装着構成にある場合、整合部材は内部作動空間の内側からキャリア部材の側方開口部を通ってキャリア部材の外側へ延びている、例示的な組み合わせ５２または例示的な組み合わせ５３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００９４】
５５．  前記キャリア部材内の内部作動空間内の少なくとも一部を通って延びるループ解放部材を備え、ループ解放部材は、内部作動空間内において、スネア部材の係合部分と係合して前記スネアループを含むスネア部材を維持する第１位置と、スネア部材の係合部分から離脱して前記スネアループを含むことからスネア部材を解放する第２位置との間で摺動可能であり、
スネア部材が固定構成にある場合には、解放部材は第１位置にあり、かつスネア部材が解放構成にある場合には、解放部材は第２位置にある、例示的な組み合わせ４３乃至５４のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００９５】
５６．  解放部材は、埋め込み器具の近位端部に隣接した手動操作のために埋め込み器具のハンドル部上において露出した解放ハンドルと接続されており、解放ハンドルは、スネアループを解放し、かつスネア部材を固定構成から解放構成に再構成するために、解放部材を内部作動空間において第１位置から第２位置へ摺動させるように操作可能である、例示的な組み合わせ５５に記載の埋め込み器具。
【００９６】
５７．  スネア部材が固定位置にあるときに解放部材を第１位置に付勢する解放部材ばねを備え、
解放部材を第１位置から第２位置へ摺動させる解放ハンドルの操作は、解放ばねの付勢力に対抗する、例示的な組み合わせ５６に記載の埋め込み器具。
【００９７】
５８．  ハンドル部は、例示的な組み合わせ４４乃至５４のうちのいずれか１つよる装着構成と固定構成との間でスネア部材を再配置するように操作可能であり、
スネア部材が装着構成にあるとき、およびスネア部材が装着構成から固定構成に再構成される間、解放部材は第１位置に保持される、例示的な組み合わせ５５乃至５７のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００９８】
５９．  ハンドル部を通じて、解放部材が第１位置にロックされるロック構成と、解放部材がロック解除されて、第１位置から第２位置へ可動であるロック解除構成との間で操作可能である解放ロックを備える、例示的な組み合わせ５５乃至５８のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【００９９】
６０．  ハンドル部は、スネア部材を例示的な組み合わせ４４乃至５４のいずれか１つに記載の装着構成と固定構成との間で再配置するように操作可能であり、埋め込み器具は、例示的な組み合わせ４６または例示的な組み合わせ４７のいずれか１つの整合部材を備え、かつ整合部材は解放部材と接続されており、スネア部材の固定構成から解放構成への再構築中に解放部材が第１位置から第２位置に再構成されるとき、整合部材の少なくとも一部はキャリア部材内の内部作動空間内に後退される、例示的な組み合わせ５５乃至５９のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１００】
６１．  スネア部材が固定構成から解放構成に再構成されるにつれて、整合部材は全体的に内部作動空間内に配置されるように後退される、例示的な組み合わせ６０に記載の埋め込み器具。
【０１０１】
６２．  スネア部材が装着構成にある場合、かつスネア部材が固定構成にある場合、整合部材は内部作動空間の内側からキャリア部材の側方開口部を通ってキャリア部材の外側へ延びている、例示的な組み合わせ６０または例示的な組み合わせ６１のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１０２】
６３．  スネア部材は、０．０５ミリメートル〜０．５ミリメートルの範囲にある、前記スネアループにおけるスネア部材のすべてに沿った横断寸法を有する、例示的な組み合わせ４３乃至６２のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１０３】
６４．  例示的な組み合わせ４６、４７、５２、５３および６０乃至６２のいずれか１つに記載の整合部材を備え、整合部材は、ニチノール、ステンレス鋼、ナイロン、ポリエステル、ＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）、ポリプロピレン、およびポリエチレンのうちから選択された材料で構成されている、例示的な組み合わせ４３乃至６３のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１０４】
６５．  後退位置にあるスネアループは、インプラントデバイスの内部通路を通って配置されるキャリア部材が不在な場合に、インプラントデバイスをキャリア部材の外側に保持するように構成されている、例示的な組み合わせ４３乃至６４のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１０５】
６６．ハンドル部は、スネア部材を例示的な組み合わせ４４乃至５４のいずれか１つに記載の装着構成と固定構成との間で再配置するように操作可能であり、
拡張位置にあるスネアループは、インプラントデバイスの内部通路を通って配置されるキャリア部材が不在な場合に、インプラントデバイスの遠位部分をスネアループに挿入するために受容するように構成されている、例示的な組み合わせ６５に記載の埋め込み器具。
【０１０６】
６７．  キャリア部材は１０ミリメートル〜４５ミリメートルの範囲にある長さを有する、例示的な組み合わせ１乃至６６のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
６８．  キャリア部材は、キャリア部材の取り付け部の近位で、かつ任意で取り付け部の遠位端部の近位において、０．７ミリメートル〜１．２ミリメートルの範囲にある最大横断寸法を有する、例示的な組み合わせ１乃至６７のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
【０１０７】
６９．  埋め込み器具は１００ミリメートル〜１５０ミリメートルの範囲にある長さを有する、例示的な組み合わせ１乃至６８のいずれか１つに記載の埋め込み器具。
７０．  副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みアセンブリであって、埋め込みアセンブリは、
インプラントデバイスと、
例示的な組み合わせ１乃至６９のいずれか１つに記載の埋め込み器具とを備え、インプラントデバイスは、固定構成において固定機構によってキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられる、埋め込みアセンブリ。
【０１０８】
７１．インプラントデバイスには、インプラントデバイスの内部通路を通って配置されるキャリア部材が不在である、例示的な組み合わせ７０に記載の埋め込みアセンブリ。
７２．  インプラントデバイスの内部通路は、キャリア部材の取り付け部に対する固定の位置で固定機構によって押し潰される、例示的な組み合わせ７０または例示的な組み合わせ７１のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１０９】
７３．キャリア部材はインプラントデバイスを通って配置される、例示的な組み合わせ７０に記載の埋め込みアセンブリ。
７４．  インプラントデバイスの固定機構に接触する部分は、５０〜１００の範囲にあるショアＡデュロメータを有する構成のポリマー材料を含有している、例示的な組み合わせ７０乃至７３のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１０】
７５．  インプラントデバイスは、５０〜１００の範囲にあるショアＡデュロメータを有するポリマー材料から構成されている、例示的な組み合わせ７４に記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１１】
７６．  固定機構はインプラントデバイスを固定位置でキャリア部材に固定し、固定位置のいずれも、キャリア部材の長さに沿ってインプラントデバイスの遠位端部から５ミリメートルを超える近位には配置されない、例示的な組み合わせ７０乃至７５のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１２】
７７．  固定機構は、インプラントデバイスの遠位端部から５ミリメートルを超えて配置されたインプラントデバイス上の任意の位置においてインプラントデバイスの前記外側と接触しない、例示的な組み合わせ７０乃至７６のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１３】
７８．  インプラントデバイスは、インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の組織に定着するための外側アンカー表面特徴部を備え、外側アンカー表面特徴部は、組織に係合するように構成されたアンカー突出部と、アンカー突出部間にある凹部領域とを備え、アンカー突出部とアンカー突出部間にある凹部とを有し、
固定機構は、少なくとも１つのアンカー突出部上に延びるインプラントデバイスの前記外側と接触する、例示的な組み合わせ７０乃至７７のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１４】
７９．  インプラントデバイスはインプラントデバイスの近位端部とインプラントデバイスの遠位端部との間の長さを有し、
インプラントデバイスは、埋め込み手順中に外科的経路内に進入し、外科的経路内を通って少なくともある程度の距離を進められるように構成された挿入部を備え、挿入部は、インプラントデバイスの長さより小さい、遠位端部からインプラントデバイスの長さに沿って近位端部に向かう長さ部分を有する、例示的な組み合わせ７０乃至７８のいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリ。
【０１１５】
８０．  副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みキットであって、埋め込みキットは、
例示的な組み合わせ１乃至６９のいずれか１つに記載の埋め込み器具と、
インプラントデバイスとを含み、
埋め込み器具およびインプラントデバイスは、例示的な組み合わせ７０乃至７９のうちのいずれか１つの埋め込みアセンブリに組み立てられているか、または組み立て可能である、キット。
【０１１６】
８１．  流体容器に収容された流体治療製剤を含み、流動治療製剤は、眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供する埋め込みの後にインプラントデバイスの内部通路を通じて副鼻腔に投与するための流体組成物を少なくとも含有する、例示的な組み合わせ８０に記載の埋め込みキット。
【０１１７】
８２．  流動治療製剤は、副鼻腔炎治療用の少なくとも１種の薬物を含有する、例示的な組み合わせ８１に記載の埋め込み容器。
８３．  流体治療製剤は副鼻腔を洗浄するための洗浄流体である、例示的な組み合わせ８２に記載の埋め込み容器。
【０１１８】
８４．  埋め込みアセンブリは例示的な組み合わせ７９に記載のものである、例示的な組み合わせ８０乃至８３のいずれか１つに記載の埋め込みキット。
８５．  眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するために副鼻腔アクセスインプラントデバイスを埋め込むための方法であって、
瞼裂を通る外科的アプローチによって、眼窩内の涙器における位置と副鼻腔との間に人工外科的経路を外科的に形成するステップと、
例示的な組み合わせ７０乃至７９のいずれか１つの埋め込みアセンブリを、瞼裂を通るアプローチから、インプラントデバイスが埋め込み位置において外科的経路を通って延在するまで前進させるステップと、
固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作するステップと、
埋め込み器具を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを、外科的経路を通って埋め込まれたまま残存させて、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含む、方法。
【０１１９】
８６．  抜去した後に、埋め込まれたインプラントデバイスの内部通路を通じて副鼻腔に流体治療製剤を投与するステップを含む、例示的な組み合わせ８５に記載の方法。
８７．  埋め込みアセンブリは例示的な組み合わせ７９に記載のものである、例示的な組み合わせ８５または例示的な組み合わせ８６のいずれか１つに記載の方法。
【０１２０】
８８．  副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法であって、前記方法は、
インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、インプラントデバイスの遠位端部は埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、インプラントデバイスをキャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつキャリア部材を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
インプラントデバイスはインプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、インプラントデバイスの長さより小さいインプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、その長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある、方法。
【０１２１】
８９．  埋め込み器具は例示的な組み合わせ１乃至６９のいずれか１つに記載のものであり、インプラントデバイスを解放することは、固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作することを含む、例示的な組み合わせ８８に記載の方法。
【０１２２】
９０．  前進中、インプラントデバイスおよび埋め込み器具は、例示的な組み合わせ７０乃至７９のうちのいずれか１つに記載の埋め込みアセンブリの状態にある、例示的な組み合わせ８８または例示的な組み合わせ８９のいずれか１つに記載の方法。
【０１２３】
９１．  長さ部分は８ミリメートル〜４０ミリメートルの範囲にある、例示的な組み合わせ７９、８４および８７乃至９０のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２４】
９２．  インプラントデバイスの長さは、１０ミリメートル〜４５ミリメートルの範囲にある、例示的な組み合わせ７９、８４および８７乃至９１のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２５】
９３．  インプラントデバイスの長さは、長さ部分より最大２ミリメートル長い、例示的な組み合わせ７９、８４、８７および８７乃至９２のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２６】
９４．インプラントデバイスの長さは、長さ部分より少なくとも０．１５ミリメートル長い、例示的な組み合わせ７９、８４および８７乃至９３のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２７】
９５．  インプラントデバイスの長さおよび長さ部分は、それぞれ少なくとも１２ミリメートルである、例示的な組み合わせ７９、８４、８７および８７乃至９４のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２８】
９６．  インプラントデバイスの長さおよび長さ部分は、それぞれ少なくとも１５ミリメートルである、例示的な組み合わせ７９、８４、８７および８７乃至９５のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１２９】
９７．  インプラントデバイスの長さおよび長さ部分は、それぞれ３０ミリメートル以下である、例示的な組み合わせ７９、８４、８７および８７乃至９６のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１３０】
９８．  インプラントデバイスは、インプラントデバイスの遠位端部からインプラントデバイスの長さに沿った長さ部分の５０％（半分）未満、任意でインプラントデバイスの遠位端部からインプラントデバイスの長さに沿った長さ部分の３０％未満、２５％未満、２０％未満または１５％未満、さらに任意でインプラントデバイスの遠位端部からインプラントデバイスの長さに沿った長さ部分の少なくとも５％の長さ距離内のインプラントデバイスの遠位部分上のみにおいてインプラントデバイスの外側の上に延びる固定部材によってキャリア部材に固定される、例示的な組み合わせ７９、８４、８７および８７乃至９７のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１３１】
９９．  長さ距離は、インプラントデバイスの遠位端部からの長さ部分の三分の一以下である、例示的な組み合わせ９８に記載の方法、埋め込みアセンブリ。
１００．  長さ距離は、インプラントデバイスの遠位端部から５ミリメートル以下であり、任意でインプラントデバイスの遠位端部から４ミリメートル以下、３ミリメートル以下、または２．５ミリメートル以下であり、さらに任意でインプラントデバイスの遠位端部から少なくとも０．５ミリメートル、または少なくとも１ミリメートルである、例示的な組み合わせ９８または例示的な組み合わせ９９のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１３２】
１０１．  長さ距離はインプラントデバイスの遠位端部から３ミリメートル以下である、例示的な組み合わせ９８乃至１００のいずれか１つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
【０１３３】
１０２．  埋め込み器具は例示的な組み合わせ２乃至３５のいずれかに記載の固定機構を備え、１つ以上の前記固定部材はキャリア部材と一体である、例示的な組み合わせ１乃至１０１のいずれか１つに記載の埋め込み器具、埋め込みアセンブリ、キット、または方法。
【０１３４】
１０３．  埋め込み器具は例示的な組み合わせ３２乃至３４のいずれか１つに記載のシース部材を備え、シース部材はキャリア部材と一体である、例示的な組み合わせ１０２に記載の埋め込み器具、埋め込みアセンブリ、キット、または方法。
【０１３５】
１０４．  埋め込み器具は、例示的な組み合わせ２乃至３５のいずれか１つに記載の固定部材を備え、固定部材は、ポリイミド、ポリアミド（例えばナイロン）、マイラー、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ニチノール縫合糸材料、ＰＶＦ（ポリフッ化ビニル）、複合重合体、およびシリコーン複合組成物のうちから選択された構成材料を含有する、例示的な組み合わせ１乃至１０３のいずれか１つに記載の埋め込み器具、埋め込みアセンブリ、キット、または方法。
【０１３６】
１０５．  埋め込み器具は、構成材料としてポリエーテルブロックアミドエラストマーを含有する、例示的な組み合わせ２乃至３５のいずれか１つに記載の固定部材を備える、例示的な組み合わせ１乃至１０３のいずれか１つに記載の埋め込み器具、埋め込みアセンブリ、キット、または方法。
【０１３７】
本発明およびその様々な態様の前述の説明は、例示および説明のために示されている。さらに、上記の説明は本発明を本願で開示した形態に限定するものではない。従って、上記の教示および関連技術の技能および知識に応じた変形および修正は本発明の範囲内にある。上述した実施形態はさらに、本発明を実施する既知の方式について説明し、当業者が本発明をそのような実施形態または他の実施形態で、かつ本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる様々な変更とともに、利用できるようにすることを意図している。添付する特許請求の範囲は、従来技術によって許容される範囲で代替実施形態を含むように解釈されることが意図される。
【０１３８】
特定の組み合わせにおける１つ以上の特徴の説明は、特定の組み合わせの変形例に１つ以上のさらなる特徴を含めることを除外するものではない。処理ステップおよび順序付けは例示のみを目的としており、そのような例示は、必ずしも矛盾する訳ではない範囲で、他のステップまたは他のステップの順序付けを含むことを除外するものではない。任意の例示した処理ステップ間に、任意の例示した処理ステップの前後に、必ずしも矛盾する訳ではない範囲で、付加的なステップが含まれてもよい。
【０１３９】
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語、およびそれらの用語の文法的変形物は、そのような用語の使用が特定の条件または機能の存在を示すが、他の条件または機能の存在も除外するわけではないという点で、包括的なものであり、限定しないことが意図される。１つ以上の構成要素、サブ構成要素または材料の存在に言及する際に「備える」、「含有する」、「含む」、および「有する」という用語、ならびにそれらの用語の文法的変形物を使用することは、「備える」、「含有する」、「含む」もしくは「有する」（またはそのような用語の変形物）という用語が場合によって「本質的に〜からなる」または「〜からなる」または「〜のみからなる」という下位語（またはそのような下位語の文法上の適当な変形物）のいずれかによって置き換えられる、より具体的な実施形態も含み、かつそれらを開示することを意図している。例えば、ある物が１つ以上の記載した要素を「備える」という記載は、その物が１つ以上の記載した要素「から本質的になる」、およびその物が１つ以上の記載した要素「からなる」という、より具体的なより狭い実施形態を含み、かつそれらを開示することも意図している。様々な特徴の例が例示のために提供されており、「例」、「例えば」などの用語は、限定事項ではない例示的な例を示しており、１つ以上の特徴を任意の特定の例に限定するものとして理解または解釈されるべきではない。数字が後続する「少なくとも」という用語（例えば「少なくとも１つ」）は、その数またはその数を超える数を意味する。「少なくとも一部」という用語は、全て、または、全てに満たない一部を意味する。「少なくとも一部分」という用語は、全て、または全てに満たない一部分を意味する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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