(57)【要約】本開示は、概して、経カテーテル医療デバイス等の医療デバイスを支持する、安定させる、および／または位置付けるためのシステム、デバイス、および方法に関する。安定器は、医療デバイスの移動なしから、自由移動への、選択的移動への、実質的に平行移動のみの移動への、および／または実質的に回転のみの移動への自由度の制御を可能にする。本特許は、純粋な機械的実施形態および、デバイス／療法を動作および／または展開するために安定器、医療デバイス、および制御または表示システムの間でデータを相乗的に感知、作動、および／または伝送し得るスマート実施形態を説明する。
2020536645.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル展開システムであって、
遠位端および近位ハブを伴う本体を有する第１のカテーテルと、
前記近位ハブの遠位の前記カテーテル本体上の把持特徴と、
少なくとも１つの支持支柱を有する自立支持構造と、
前記支持構造上のクランプ構造であって、前記クランプ構造は、開放位置と、閉鎖位置と、前記開放位置と前記閉鎖位置との間の複数の中間位置とを有する、クランプ構造と
を備え、
（ａ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造がその開放構成にあるとき、前記クランプ構造の中に挿入され、前記クランプ構造から除去され得、（ｂ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造が第１の中間位置にあるとき、前記クランプ構造内で回転され、軸方向に平行移動され得、（ｃ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造が第２の中間位置にあるとき、前記クランプ構造内で回転されるが、軸方向に平行移動され得ない、カテーテル展開システム。
【請求項２】
（ｄ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造がその閉鎖位置にあるとき、前記クランプ構造内での回転および軸方向平行移動の両方を阻止される、請求項１に記載のカテーテル展開システム。
【請求項３】
前記把持特徴は、円周肋材および谷部を備え、前記クランプ構造は、前記第１のカテーテルが前記クランプ構造内にあるとき、前記把持特徴に隣接して位置する係合要素を有する、請求項１に記載のカテーテル展開システム。
【請求項４】
前記係合要素は、前記第１のカテーテルが前記支持構造に対して自由に回転することと、軸方向に平行移動することとの両方を行うように、前記クランプ構造が前記第１の中間位置にあるとき、前記把持特徴に係合しない、請求項３に記載のカテーテル展開システム。
【請求項５】
前記係合要素は、前記係合要素が前記谷部内で進行する際に前記カテーテルが自由に回転するが、前記肋材によって軸方向移動が制約されるように、前記クランプ構造が前記第２の中間位置にあるとき、隣接する肋材の間の谷部の中に前進される、請求項３に記載のカテーテル展開システム。
【請求項６】
前記第１のカテーテルが前記クランプ構造によって保持される間、前記第１のカテーテルの管腔を通して導入されるように構成される第２のカテーテルをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル展開システム。
【請求項７】
前記第２のカテーテルは、前記第１のカテーテルの近位端から近位に延在するとき、前記第２のカテーテルのハンドルを自己支持する剛性近位シャフト領域を有する、請求項６に記載のカテーテル展開システム。
【請求項８】
前記支持構造上に第２の支持支柱をさらに備え、前記第２の支持支柱は、前記第１のカテーテルの近位端から近位に延在するとき、前記第２のカテーテルのハンドルを支持する、請求項６に記載のカテーテル展開システム。
【請求項９】
前記クランプ構造は、前記把持特徴を前記係合要素に向かって前進させるように構成される付勢部材を備える、請求項２に記載のカテーテル展開システム。
【請求項１０】
前記付勢部材は、ねじ山付きシャフトを備える、請求項９に記載のカテーテル展開システム。
【請求項１１】
前記係合要素は、前記把持特徴の肋材と噛合する肋材構造を備える、請求項１０に記載のカテーテル展開システム。
【請求項１２】
手技の間に第１のカテーテルを支持するための方法であって、前記方法は、
遠位端、近位ハブ、および前記近位ハブの遠位のカテーテル本体上の把持特徴を伴う前記本体を有する第１のカテーテルを提供することと、
開放位置と、閉鎖位置と、前記開放位置と前記閉鎖位置との間の複数の中間位置とを有するクランプ構造とともに少なくとも１つの支持支柱を含む支持構造を提供することと、
前記クランプ構造が前記開放位置にある間、前記把持特徴が前記クランプ構造内に位置するように、前記支持構造上に前記第１のカテーテルを設置することと、
前記把持特徴にわたる第１の中間位置まで前記クランプ構造を閉鎖することと、
前記クランプ構造が前記第１の中間位置に留まっている間、その軸を中心として前記カテーテルを回転させる、および／または軸方向に平行移動させることと、
前記把持特徴にわたる第２の中間位置まで前記クランプ構造を閉鎖することと、
前記クランプ構造が前記第２の中間位置に留まっている間、その軸を中心として前記第１のカテーテルを回転させることであって、前記クランプ構造は、前記第１のカテーテルの回転を可能にするが、前記第１のカテーテルの軸方向平行移動を阻止する、ことと
を含む、方法。
【請求項１３】
前記把持特徴にわたるその閉鎖位置まで前記クランプ構造を閉鎖することをさらに含み、前記クランプ構造は、前記第１のカテーテルの回転または軸方向平行移動のいずれも可能にしない、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記把持特徴は、円周肋材および谷部を備え、前記第１の中間位置まで前記クランプ構造を閉鎖することは、前記把持特徴に係合することなく、前記把持特徴に隣接して前記クランプ構造上に係合要素を設置する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２の中間位置まで前記クランプ構造を閉鎖することは、前記係合要素が前記谷部内で進行する際に前記カテーテルが自由に回転するが、前記肋材によって軸方向移動が制約されるように、隣接する肋材の間の前記谷部の中に前記係合要素を前進させる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のカテーテルが前記クランプ構造によって前記支持構造上に保持される間、前記第１のカテーテルの管腔を通して第２のカテーテルを導入することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のカテーテル上の前記ハブと連携して前記第２のカテーテル上のハブを支持することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１のカテーテル上の前記ハブと連携して前記第２のカテーテル上の前記ハブを支持することは、前記第２のカテーテルの剛性近位シャフト領域上の前記ハブを自己支持することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のカテーテル上の前記ハブと連携して前記第２のカテーテル上の前記ハブを支持することは、前記支持構造上の第２の支持支柱上に前記ハブを設置することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
カテーテルであって、
遠位端および近位ハブを伴う本体を有するカテーテルと、
前記近位ハブの遠位の前記カテーテル本体上の把持特徴と
を備え、
（ａ）前記カテーテル本体の把持特徴は、クランプ構造がその開放構成にあるとき、前記クランプ構造の中に挿入され、前記クランプ構造から除去されるように構成され、（ｂ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造が第１の中間位置にあるとき、前記クランプ構造内で回転され、軸方向に平行移動され得、（ｃ）前記カテーテル本体の把持特徴は、前記クランプ構造が第２の中間位置にあるとき、前記クランプ構造内で回転されるが、軸方向に平行移動され得ない、カテーテル。
【請求項２１】
前記カテーテル本体の把持特徴はさらに、前記クランプ構造が閉鎖位置にあるとき、前記クランプ構造内での回転および軸方向平行移動の両方を阻止されるように構成される、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記把持特徴は、前記把持特徴が前記クランプ構造内にあるとき、前記把持特徴に隣接して位置する要素に係合するように構成される円周肋材および谷部を備える、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記把持特徴は、前記第１のカテーテルが前記支持構造に対して自由に回転することと、軸方向に平行移動することとの両方を行うように、前記クランプ構造が前記第１の中間位置にあるとき、前記係合要素に係合しないように構成される、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記把持特徴は、前記係合要素が前記谷部内で進行する際に前記カテーテルが自由に回転するが、前記肋材によって軸方向移動が制約されるように、前記クランプ構造が前記第２の中間位置にあるとき、隣接する肋材の間の前記谷部内に前記係合要素を受容するように構成される、請求項２２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、その全内容が、その全体として本明細書に組み込まれる、２０１７年１０月１０日に出願された、仮出願第６２／５７０，２７０号（弁理士整理番号第５０３８９−７０４．１０１号）の利益を主張する。
【０００２】
（１．発明の分野）
本開示は、概して、経カテーテル医療デバイス等の医療デバイスを支持する、安定させる、および／または位置付けるためのシステム、デバイス、および方法に関する。特に、本発明は、組織接近または弁修復等、身体組織の血管内、経皮的、または低侵襲性外科手術治療のための方法、デバイス、およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、低侵襲性および他の手技を通した僧帽弁および三尖弁、静脈弁、および他の組織構造の修復のための方法およびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療手技が、医療デバイスの制御された使用を要求する。典型的には、そのような医療手技の間、医療デバイスの一部は、医療手技の間に患者の身体の近傍または外科手術部位の近傍に位置付けられなければならない。多くの場合、そのような手技の間、医療デバイスは、操作され、再位置付けされなければならず、多くの事例では、医療デバイスの一部は、医療デバイスの別の部分に対して移動されなければならない。一方、繊細な医療手技の間の医療デバイスの不注意な移動または意図せぬ位置付けは、望ましくなく、特に、身体内に位置付けられたカテーテルまたはインプラント等の医療デバイスの部分が存在するとき、患者に危険であり得る。
【０００４】
医療デバイスは、医療デバイスの不注意な移動のリスクを低減させるために、安定器上に位置付けられ、患者および／または外科手術台に対して定位置に固定されることができる。しかしながら、安定器はまた、手技の間に要求されるような医療デバイスの制御された再位置付けを可能にしなければならない（例えば、いくつかの操作は、安定器が、デバイスの平行移動変位を制限しながら、デバイスが回転されることを可能にすることを要求し得る）。現在の安定器（例えば、本実施例に限定されないが、Ａｂｂｏｔｔ  Ｖａｓｃｕｌａｒ（Ｓａｎｔａ  Ｃｌａｒａ，  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，  ＵＳＡ）によって販売される、第ＵＳ８７４０９２０号によるＭｉｔｒａＣｌｉｐ固定デバイスの安定器）は、デバイスが回転および平行移動の両方において制約されないため、本重要なタスクを確実に遂行しない。それによって、安定器が限定することを意図したリスクそのものを再導入する。新しい特許出願（米国特許公開第２０１７／０１００２０１号、第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５５７７７号、第ＷＯ  ２０１７／０６２６３７  Ａ１号）は、現在の安定器の限界のうちのいくつかに対処するように試みるが、しかしながら、はるかに複雑であり、あまり直感的ではなく、触覚フィードバックが低減される、またはそれを全く伴わない。例えば、これは、平行移動運動を固定しながら、ガイドの制御された回転を可能にする。平行移動運動が要求される場合、安定器プラットフォーム全体が、ねじレバーを使用して移動される必要があり、これは、複雑かつ煩雑であることに加えて、所望の触覚フィードバックを喪失する。
【０００５】
同様に、競合他社の安定器の殆どは、複雑であり、取扱が不便であり、保管することが困難である（病院は、典型的には、限定された保管空間を有する）。少なくともこれらの前述の理由から、改良された安定器の必要性が依然として存在する。具体的には、安定器は、以下の特性、すなわち、ａ）容易、単純、かつ直感的な使用、ｂ）容易な洗浄、滅菌、および保管、ｃ）要求される生体適合性要件を満たす、ｄ）耐久性があり、安全な動作、ｅ）安定器からのカテーテルの迅速な係合および係脱、ｆ）カテーテルの制御された平行移動および回転運動が可能、ｇ）平行移動を制限しながら制御された回転が可能、ｈ）所望の位置におけるカテーテルの迅速な固定が可能、およびｉ）使用の間のカテーテルおよび／または送達カテーテルシステムの固着または支持を保有しなければならない。
【０００６】
（２．背景技術の説明）
カテーテル保持デバイスおよび類似する装置が、第ＵＳ８，７４０，９２０号、第ＵＳ８，０５７，４９３号、第ＵＳ７，２２６，４６７号、米国特許公開第２０１７／０１００２０１号、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１７／０６２６３７号、およびＰＣＴ公開第ＷＯ２０１７／０６２６４０号に説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１７／０１００２０１号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１７／０６２６３７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の側面では、本発明は、遠位端および近位ハブを伴う本体を有する、第１のカテーテルを含む、カテーテル展開システムを提供する。把持特徴が、近位ハブの遠位のカテーテル本体上に形成され、典型的には、ハブの遠位側のすぐ近位にある。自立支持構造が、少なくとも１つの支持支柱を有し、クランプ構造が、支持構造上に、典型的には、その垂直に上側の端部に配置される。クランプ構造は、開放位置と、閉鎖位置と、開放位置と閉鎖位置との間の複数の中間位置とを有する。把持特徴は、クランプ構造と相互作用し、ユーザが、支持構造に対して第１のカテーテルを選択的に係止し、部分的に係止し、係止解除することを可能にするように構成される。特に、把持特徴は、クランプ構造がその開放構成にあるとき、カテーテル本体がクランプ構造の中に自由に挿入され、それから除去され得るように構成されてもよい。クランプ構造が第１の中間位置にあるとき、把持特徴およびクランプ構造は、係合または別様に相互係止し、第１のカテーテルが別様にクランプ構造によって支持構造に固着されたままである間、カテーテル本体がクランプ構造に対して回転されることと、軸方向に平行移動されることとの両方を行うことを可能にするであろう。第２の中間位置にあるとき、クランプ構造は、カテーテル本体における軸方向平行移動が阻止される間、カテーテル本体の回転が可能にされるように、把持特徴と界面接触するであろう。完全に閉鎖されるとき、クランプ構造は、カテーテル本体が回転されない、または軸方向に前進され得ない、すなわち、これが自立支持構造に対して固定化されるであろうように、把持特徴に完全に係合する。
【０００９】
これらの選択肢の可用性は、ユーザが、所望の自由度で第１のカテーテルを都合よく操作することを可能にすることを理解されたい。すなわち、第１の中間位置では、カテーテル本体は、支持体に固着されるが、自由に回転し、軸方向に平行移動し続け、ユーザが、患者内にカテーテル本体の遠位端を位置付けることを可能にする。いったん最初に所望される位置付けが達成されると、クランプ構造は、カテーテル本体の回転を可能にするが、軸方向平行移動を阻止し、カテーテルの微細な位置付けを可能にするために、その第２の中間位置に調節されてもよい。いったん最終所望場所に来ると、クランプ構造は、カテーテル本体の回転および軸方向平行移動の両方を阻止するために、完全に閉鎖されてもよい。第１のカテーテルは、当然ながら、クランプ構造をその第１または第２の中間位置まで弛め、上記に記述される位置付けステップを繰り返すことによって、任意の時点で再位置付けされてもよい。
【００１０】
例示的把持特徴は、その間に谷部を有する円周肋材を備える。好ましくは、隆起は、隣接する隆起が接続されないように完全に円周である。しかしながら、他の実施形態では、隆起は、螺旋またはねじ様であり得るが、そのような螺旋構造は、下記に説明されるようなカテーテルが位置付けられる方法に影響を及ぼすであろう。
【００１１】
そのような「肋材−谷部」把持特徴を用いて、クランプ構造は、典型的には、第１のカテーテルがクランプ構造内にあるとき、把持特徴に隣接して位置付けられる係合要素を含むであろう。第１のカテーテルは、クランプ構造が第１の中間位置まで閉鎖され、第１のカテーテルを自立支持構造に固着させる間、クランプのスロット、チャネル、または他の受容部分内に可撤式に設置される。クランプ構造がその第１の中間位置に留まっている間、係合要素は、第１のカテーテルが支持構造に対して回転されることと、軸方向に平行移動されることとの両方を行われ得るように、把持特徴から十分に係脱されたままである。第１のカテーテルの所望の軸方向位置付けが達成されると、クランプ構造は、第２の中間位置までさらに閉鎖されることができ、係合要素は、係合要素が軸方向平行移動を阻止するが、カテーテル軸を中心とする回転を可能にし、典型的には、隣接する肋材の間の谷部の中に前進され、カテーテルが係合要素とともに自由に回転し、谷部内でカテーテルの周囲で円周方向に進行するように、把持特徴と相互作用する。谷部を画定する肋材は、カテーテルの軸方向移動を阻止するであろう。
【００１２】
図示される実施形態では、肋材および谷部は、第１のカテーテルが回転される際、係合要素が単一の円周谷部内に拘束され、いかなる軸方向平行移動も阻止するであろうように、一連の円形円周構造である。代替実施形態では、肋材および谷部は、第１のカテーテルの回転が、回転の方向および螺旋パターンのピッチによって決定されるカテーテルの制御された前進または後退を提供するであろうように、螺旋状に配列され得る。
【００１３】
具体的実施形態では、第１のカテーテルは、誘導カテーテルであってもよく、本システムはさらに、誘導カテーテルを通して導入されるインプラント送達カテーテル等の第２のカテーテルを備えてもよい。典型的には、第２のカテーテルは、第１の（誘導）カテーテルがクランプ構造によって支持構造上に保持されている間、第１のカテーテルの管腔を通して導入されるように構成される。第２のカテーテルのハンドルまたはハブを支持するために、第２のカテーテルは、第２のカテーテルのハンドルまたはハブを自己支持する剛性近位シャフト領域を有してもよい。そのような剛性近位シャフト領域は、第２のカテーテルのハブまたはハンドルから遠位に延在する、金属または他の剛性応力緩和構成要素であってもよい。代替として、第２の支持支柱が、第２のカテーテルが第１のカテーテルの近位端から近位に延在しているとき、第２のカテーテルのハブまたはハンドルを支持するために、支持構造上に提供されてもよい。
【００１４】
クランプ構造は、種々の構成を有してもよい。一具体的構成では、付勢部材が、第１のカテーテルのための受容スロットまたはチャネル内にある係合要素に向かって把持特徴を前進させるように構成される。付勢部材は、例えば、クランプ構造内に存在するとき、把持特徴に対して引締るために、クランプ構造の内外に螺合され得るねじ山付きシャフトを備えてもよい。具体的事例では、クランプ構造の係合要素は、カテーテル本体上の把持特徴の肋材と噛合する表面を有する肋材構造を備えてもよい。したがって、ねじ山付きシャフトまたは他の付勢部材が係合要素に対して肋材を押勢すると、係合要素の肋材は、カテーテル本体が（係合肋材が把持特徴の谷部内で進行する際に）回転され得るが、把持特徴の肋材および係合要素の肋材が締まり嵌めにある際に軸方向に平行移動されないように、把持特徴の肋材と噛み合うであろう。
【００１５】
第２の側面では、本発明は、手技、典型的には、第１のカテーテルが大腿動脈または他の血管の中に導入される血管内手技の間に第１のカテーテルを支持するための方法を提供する。本方法は、遠位端、近位ハブ、および近位ハブの遠位のカテーテル本体上に形成される把持特徴を伴う本体を有する、第１のカテーテルを提供するステップを含む。少なくとも１つの支持支柱を含む支持構造もまた、提供される。支持構造は、開放位置と、閉鎖位置と、開放位置および閉鎖位置の間の複数の中間位置とを有するクランプ構造を含む。第１のカテーテルは、クランプ構造が開放位置にある間、把持特徴がクランプ構造内に位置するように、支持構造上に設置される。典型的には、第１のカテーテルは、クランプ構造の受容スロットまたは他の容器内に設置されるであろう。クランプ構造は、次いで、把持特徴にわたる第１の中間位置まで閉鎖され、カテーテル本体は、本クランプ構造が第１の中間位置に留まる限り、その中心軸を中心として自由に回転する、および／または軸方向に平行移動する。軸方向位置付けが達成された後、クランプ構造は、把持特徴にわたる第２の中間位置までさらに閉鎖されるであろう。クランプ構造が第２の中間位置にある間、第１のカテーテルは、その軸を中心として回転され得るが、前述で説明されるような把持特徴およびクランプ構造の機械的相互作用によって軸方向平行移動を阻止されるであろう。本発明の方法はさらに、第１のカテーテルの回転または軸方向平行移動のいずれも可能にしないために、クランプ構造を完全に閉鎖するステップを含んでもよい。
【００１６】
前述で説明される本発明のシステムにおけるように、好ましい把持特徴は、円周肋材および谷部を備え、その第２の中間位置までクランプ構造を閉鎖するステップは、係合要素が谷部内で円周方向に進行する際にカテーテルが自由に回転するが、肋材によって軸方向移動が制約されるように、隣接する肋材の間の谷部の中に係合要素を前進させるであろう。
【００１７】
本明細書における方法はさらに、第１のカテーテルがクランプ構造によって支持構造上に保持される間、第１のカテーテルの管腔を通して第２のカテーテルを導入するステップを含んでもよい。本方法はさらに、典型的には、第１のカテーテル上のハブまたはハンドルと連携して第２のカテーテル上のハブまたはハンドルを支持するステップを含み、第２のカテーテル上のハブは、典型的には、第２のカテーテル上の剛性近位シャフト領域を通して自己支持してもよい、または支持構造上の第２の支持支柱によって別個に支持されてもよい、および／または第２の独立または相互接続支持構造上に支持されてもよい。
【００１８】
第３の側面では、本発明は、前述で説明される支持構造および方法と併用するために好適なカテーテルを提供する。特に、本発明によるカテーテルは、遠位端および近位ハブを伴うカテーテル本体を備える。把持特徴が、近位ハブの遠位のカテーテル本体上に形成される、または別様に提供される。例えば、把持特徴は、カテーテル本体の近位端にあり、近位ハブのすぐ遠位にある応力解放構造の一部であってもよい。把持特徴は、クランプ構造が開放構成にあるとき、クランプ構造の中に挿入され、それから除去されるように構成されるであろう。把持特徴はさらに、クランプ構造が第１の中間位置まで部分的に閉鎖された後、カテーテル本体がクランプ構造内で回転され、軸方向に平行移動され得るように構成される。クランプ構造が第２の中間位置までさらに閉鎖された後、把持特徴は、カテーテルが自由に回転されるが、軸方向に平行移動され得ないように構成される。加えて、完全に閉鎖されると、クランプ構造は、把持特徴およびカテーテル全体の回転および軸方向平行移動の両方を阻止するであろう。本発明のカテーテルの具体的構造詳細が、本発明のシステムおよび方法と関連して前述で説明された。
【００１９】
第４の側面では、本発明は、手技の間に第１および第２のカテーテルを支持するための方法を提供し、第１および第２のカテーテルは、典型的には、第１のカテーテルが大腿動脈または他の血管の中に導入される血管内手技において、相互に対する運動を制御するための特徴を有する。本方法は、遠位端、近位ハブ、および近位ハブの遠位のカテーテル本体上に形成される把持特徴を伴う本体を有する、第１のカテーテルを提供するステップを含む。少なくとも１つの支持支柱を含む支持構造もまた、提供される。支持構造は、クランプ構造を含む。典型的には、第２のカテーテルは、第１の（誘導）カテーテルがクランプ構造によって支持構造上に保持されている間、第１のカテーテルの管腔を通して導入されるように構成される。第１のカテーテルに対して第２のカテーテルのハンドルまたはハブを支持するために、第２のカテーテルは、第２のカテーテルのハンドルまたはハブを自己支持する剛性近位シャフト領域を有してもよい。そのような剛性近位シャフト領域は、第２のカテーテルのハブまたはハンドルから遠位に延在する、金属または他の剛性応力緩和構成要素であってもよい。加えて、第１のカテーテルの近位端は、支持構造と類似する受容クランプ構造を有してもよく、第２のカテーテルのハブまたはハンドルから遠位に延在する、金属または他の剛性応力緩和構成要素は、肋材またはねじ山等の把持特徴を有してもよい。支持構造クランプと同様に、第１のカテーテルの受容構造は、開放位置と、閉鎖位置と、開放位置および閉鎖位置の間の複数の中間位置とを有するように構成されることができる。第２のカテーテルは、クランプ構造が開放位置にある間、把持特徴が第１のカテーテルのクランプ構造内に位置するように、第１のカテーテル内に挿入される。クランプ構造は、次いで、把持特徴にわたる第１の中間位置まで閉鎖され、第２のカテーテル本体は、本クランプ構造が第１の中間位置に留まる限り、その中心軸を中心として自由に回転する、および／または軸方向に平行移動する。軸方向位置付けが達成された後、クランプ構造は、把持特徴にわたる第２の中間位置までさらに閉鎖されるであろう。クランプ構造が第２の中間位置にある間、第２のカテーテルは、その軸を中心として回転され得るが、前述で説明されるような把持特徴およびクランプ構造の機械的相互作用によって軸方向平行移動を阻止されるであろう。本発明の方法はさらに、第１のカテーテルに対する第２のカテーテルの回転または軸方向平行移動のいずれも可能にしないために、クランプ構造を完全に閉鎖するステップを含んでもよい。
【００２０】
本明細書に開示される本発明の他の特徴は、調節可能および／または関節式の高さまたは傾斜であり得る安定した滑り止め表面を含む。安定した滑り止め表面は、手術室台上に設置される、または手術室（ＯＲ）台のサイドレールまたは手術室床スタンド／ポール上に取り付けられる、または搭載されてもよい。
【００２１】
本発明は、再使用可能かつ使い捨ての構成要素を備える、安定器を提供してもよい。随意に、安定器は、単回使用の滅菌かつ使い捨ての構成要素から完全に作製されてもよい。例えば、デバイス界面接触安定器は、順に、ＯＲ台の標準サイドレール上に搭載されるトレイまたは特徴上に確実に搭載される、単回使用の滅菌使い捨て構成要素から完全に作製され得ることが、医療デバイス分野における当業者に明白となるであろう。
【００２２】
安定器は、アナログまたはデジタルディスプレイおよび／またはカテーテル／ハンドルシステムの位置、回転、平行移動、除去、または取付の遠隔制御／フィードバック／評価のためのセンサおよびアクチュエータを備えてもよい。
【００２３】
安定器および／またはその構成要素は、金属、合金、セラミック、ポリマー、ガラス、または有機物および／または無機物由来の任意の好適な原料、および／またはそれらの組み合わせから作製されることができる。例えば、ニチノール等の形状記憶または超弾性ポリマーまたは合金である。
【００２４】
デバイスまたはユーザと界面接触する安定器および他の構成要素は、無菌または防腐または他の現在または将来のＯＲ要件を改良するために、コーティングまたは被覆されてもよい。
【００２５】
本発明の他の目的および利点が、付随の図面および付記とともに、続く詳細な説明から明白となるであろう。
【００２６】
当業者に明白であるように、実施形態の変形例が、上記に説明される種々の例示的実施形態の種々の側面または特徴または副次構成要素および／または部分を組み合わせる、または代用することによって形成されてもよい。例えば、２つ以上の安定器が、１つ以上のカテーテルを制御し、限定ではないが、圧力感知、造影剤注入、ｉｃｅカテーテル操作等の手技（および／または外科手術、カテーテルベースの介入、低侵襲性外科手術、内視鏡および／またはロボット手技の間に日常的に実施される支援活動）を実施するために、独立して、またはユニットとして使用されてもよい。
【００２７】
当業者は、本明細書に説明および請求される種々の実施例および実施形態および側面が、本願全体を通して部分的または全体的に組み合わせられ得ることを理解するであろう。
【００２８】
以下の付番された付記は、本明細書に説明される本発明の実施例、側面、実施形態、および潜在的請求項を説明する。
【００２９】
１．プラットフォームと、プラットフォームに結合される平行移動アクチュエータと、プラットフォームに結合される回転アクチュエータと、プラットフォームに結合される角度アクチュエータとを備える、安定器。
【００３０】
２．アクチュエータシステムは全て、独立した機能を別個に実施する、付記１に記載の安定器システム。
【００３１】
３．アクチュエータシステムの全てまたはいくつかは、２つ以上の作動機能を実施する、付記１に記載の安定器システム。
【００３２】
４．作動される運動は、平滑な増分、または中断および設定される増分、またはそれらの組み合わせにおいてであり得る、付記１に記載の安定器システム。
【００３３】
５．平行移動アクチュエータは、送りねじを含み、受容部材は、送りねじと選択的に係合または係脱するように構成される、ナットを含む、付記１に記載の安定器システム。
【００３４】
６．回転アクチュエータは、送りねじを含み、受容部材は、送りねじと選択的に係合または係脱するように構成される、ナットを含む、付記１に記載の安定器システム。
【００３５】
７．回転または平行移動および／または傾斜角は、設定／限定された範囲内のみで選択的に作動されることができる、付記１に記載の安定器システム。
【００３６】
８．回転および／または平行移動は、設定／限定された範囲内で選択的に作動され、傾斜角は、事前設定された構成において固定される、付記１に記載の安定器システム。
【００３７】
９．医療デバイスは、使用の間に安定器に選択的かつ繰り返し係合される、またはそれから完全に係脱／除去されることができる、付記１に記載の安定器システム。
【００３８】
１０．医療デバイスは、医療デバイスのいかなる分解も要求することなく、使用の間に安定器に選択的かつ繰り返し係合される、またはそれから完全に係脱／除去されることができる、付記１に記載の安定器システム。
【００３９】
１１．医療デバイスは、使用の間に安定器に選択的かつ繰り返し係合される、またはそれから完全に係脱／除去されることができ、医療デバイスの限定された、または部分的分解を要求する、付記１に記載の安定器システム。
【００４０】
１２．基部と、基部に結合される平行移動アクチュエータと、基部に結合される回転アクチュエータと、基部に結合される角度アクチュエータと、基部と確実かつ可撤式に結合するプラットフォームとを備える、医療デバイスを支持および作動させるための安定器システム。
【００４１】
１３．プラットフォームは、ＯＲ台の標準サイドレールと確実かつ可撤式に結合されることができる、付記１２に記載の安定器システム。
【００４２】
１４．プラットフォームは、関節接合または屈曲可能および／または係止可能および再位置付け可能結合具を介してＯＲ台に結合される、付記１３に記載の安定器システム。
【００４３】
１５．基部と、基部に結合される平行移動アクチュエータと、基部に結合される回転アクチュエータと、基部に結合される角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、ローカルディスプレイ上で感知されることができる、医療デバイスを支持および作動させるための受動的安定器システム。
【００４４】
１６．基部と、基部に結合される平行移動アクチュエータと、基部に結合される回転アクチュエータと、基部に結合される角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、遠隔ディスプレイ上で感知されることができる、医療デバイスを支持および作動させるための受動的安定器システム。
【００４５】
１７．基部と、基部に結合される平行移動アクチュエータと、基部に結合される回転アクチュエータと、基部に結合される角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、作動、制御、および感知されることができる、医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマート安定器システム。
【００４６】
１８．基部と、基部に結合される平行移動アクチュエータと、基部に結合される回転アクチュエータと、基部に結合される角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、作動、制御、および感知されることができ、安定器は、結合された医療デバイスに給電する、またはそれを感知および／または制御することができる、医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマート安定器システム。
【００４７】
１９．基部と、基部に結合される電動平行移動アクチュエータと、基部に結合される電動回転アクチュエータと、基部に結合される電動角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、制御モジュール上で無線で作動、制御、および感知されることができ、安定器は、結合された医療デバイスに給電する、またはそれを感知および／または制御することができる、医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマート安定器システム。
【００４８】
２０．基部と、基部に結合される電動平行移動アクチュエータと、基部に結合される電動回転アクチュエータと、基部に結合される電動角度アクチュエータとを備え、アクチュエータの位置は、制御モジュール上で作動、制御、および感知、および表示されることができる、医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマート安定器システム。
【００４９】
２１．基部と、基部に結合される電動平行移動アクチュエータと、基部に結合される電動回転アクチュエータと、基部に結合される電動角度アクチュエータであって、アクチュエータの位置は、制御モジュール上で作動、制御、および感知、および表示されることができる、電動角度アクチュエータと、安定器および医療デバイス使用／機能の間のフィードバックによる相乗制御のための安定器と医療デバイスとの間のスマートインターフェースとを備える、医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマート安定器システム。
【００５０】
２２．基部と、基部に結合される電動ロボットアームと、基部に結合される電動平行移動アクチュエータと、基部に結合される電動回転アクチュエータと、基部に結合される電動角度アクチュエータであって、アクチュエータの位置は、制御モジュール上で作動、制御、および感知、および表示されることができる、電動角度アクチュエータと、デバイス、カテーテル、および安定器の間のロボット制御およびインターフェースと、安定器および医療デバイス使用／機能の間のユーザフィードバックによる相乗制御のための安定器と医療デバイスとの間のスマートインターフェースとを備える、ロボット医療デバイスを支持および作動させるための能動的およびスマートロボット安定器システム。
【００５１】
２３．医療デバイスハンドルは、ａ）水平から＋１８０度〜−１８０度、ｂ）水平から＋９０度〜−９０度、ｃ）水平から＋４５度〜−４５度、ｄ）水平から＋２０度〜−２０度、ｅ）水平から＋１０度〜−１０度、ｅ）水平から＋５度〜−５度の角度を付けられることができる、これらの付記に記載のいずれかの安定器。
【００５２】
２４．医療デバイスは、任意または全ての自由度に沿って選択的に操作または固定され、例えば、実施例に限定されないが、ａ）ｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸に沿って平行移動および／または固定される、ｂ）ｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸に沿って回転および／または固定され、その間で角度を付けられる、ｃ）時間等の他の自由度に沿った操作を含むことができる、これらの付記に記載のいずれかの安定器。
【００５３】
２５．医療デバイスは、任意または全ての自由度に沿って選択的に操作または固定され、例えば、実施例に限定されないが、ａ）ｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸に沿って平行移動および／または固定される、ｂ）ｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸に沿って回転および／または固定され、その間で角度を付けられる、ｃ）時間等の他の自由度に沿った操作を含むことができ、平行移動は、０ｍｍ〜無限（絶対）、０ｍｍ〜１０ｍ（絶対）、０ｍｍ〜１ｍ（絶対）、０ｍｍ〜０．５ｍ（絶対）、０ｍｍ〜０．２５ｍ（絶対）、０ｍｍ〜１００ｍｍ（絶対）、０ｍｍ〜１０ｍｍ（絶対）、０ｍｍ〜５ｍｍ（絶対）であり得、回転は、０〜１８０度（絶対）、０〜９０度（絶対）、０〜４５度（絶対）、０〜３０度（絶対）、０〜２０度（絶対）、０〜１０度（絶対）、０〜５度（絶対）、０〜３度（絶対）であり得、時間は、０時間〜無限、０時間〜＞３０日、０時間〜＞１日、０時間〜＜１日、０時間〜１２時間、０時間〜６時間、０時間〜３時間、０時間〜２時間、０時間〜２時間、０時間〜１時間、０分〜３０分、０分〜１５分、０分〜５分、０分〜＜１分であり得、および／またはこれらの操作の任意の組み合わせおよび／または変形例であり得る、これらの付記に記載のいずれかの安定器。
【００５４】
２６．医療手技を支援または補助するために、これは、送達システムまたはインプラントおよび／または医療デバイスと能動的または受動的に相互作用する、これらの付記に記載のいずれかの安定器。
【００５５】
２７．安定器と医療デバイスとの間の双方向通信または相互作用を含み、システム（安定器および医療デバイス）は、手技を自律的に実施することができる、本願に記載のいずれかのスマート、能動的、および／または受動的安定器。
【００５６】
２８．安定器と医療デバイスとの間の多方向および／または双方向通信または相互作用を含み、システム（安定器および医療デバイス）は、人間オペレータからの手掛かりを用いて手技を自律的に実施することができる、本願に記載のいずれかのスマート、能動的、および／または受動的安定器。
【００５７】
２９．安定器と医療デバイスとの間の通信、相互作用、人工知能、深層学習認識を含み、システム（安定器および医療デバイス）は、遠隔の人間および／またはロボットオペレータからの手掛かりを用いて部分的または全体的手技を自律的に実施することができる、本願に記載のいずれかのスマート、能動的、および／または受動的安定器。
【００５８】
３０．当業者に明白であるように、実施形態（および付記）の変形例が、上記に説明される種々の例示的実施形態の種々の側面または特徴または副次構成要素および／または部分を組み合わせる、または代用することによって形成されてもよい。例えば、２つ以上の安定器が、１つ以上のカテーテルを制御し、限定ではないが、圧力感知、造影剤注入、３Ｄ位置感知、３Ｄ場所撮像、医療（例えば、光学）撮像、ｉｃｅカテーテル操作／統合等の手技（および／または外科手術、カテーテルベースの介入、低侵襲性外科手術、内視鏡および／またはロボット手技の間に日常的に実施される支援活動）を実施するために、独立して、またはユニットとして使用されてもよい。
【００５９】
３１．当業者は、殆どのカテーテルおよびデバイスハンドルが、デバイス送達システムを動作させるために、引動するステップ、押動するステップ、回転するステップ、および／または平行移動するステップを含むことを理解するであろう。従来のカテーテル、カニューレ、内視鏡等では、これらの操作は、手動で達成されるが、これらの運動は、モータ、アクチュエータ、トランスデューサ、センサ、ギヤ、レバー、および／または他の一般的なプログラム可能な遠隔制御および／またはロボット方法を使用して容易に再現されることができる。本発明における安定器は、医療デバイスハンドルおよび／またはハンドルインターフェースの内部機構と界面接触し、デバイスまたは療法を動作、制御、および送達するように構成されることができる。
【００６０】
３２．当業者は、本明細書における付記に説明および請求される種々の実施例および実施形態および側面が、構造心臓手技（例えば、僧帽弁修復／置換、三尖弁修復／置換、大動脈弁修復／置換）、ステント、電極、インプラント、アブレーション、縫合、化学および放射線療法の設置等の介入手技、および他の低侵襲性および内視鏡手技を実施するために、本願全体を通して部分的または全体的に組み合わせられ得ることを理解するであろう。
【００６１】
３３．当業者は、本明細書における付記に説明および請求される種々の実施例および実施形態および側面が、本願全体を通して部分的または全体的に組み合わせられ得ることを理解するであろう。例えば、上記の付記に説明される相対的または絶対的平行移動、回転、係合、および係脱作動は、ａ）支持構造（安定器）とガイドカテーテルとの間、ｂ）ガイドカテーテルと送達カテーテルとの間、および／またはｃ）安定器、ガイドカテーテル、および／または送達カテーテルの間で実施されることができる。
【００６２】
３４．止血弁が、ガイドハンドル３４の中に組み込まれる、請求項１−２２および上記の付記に記載のカテーテルシステム。
【００６３】
３５．止血弁が、ガイドカテーテルハンドル３４および送達カテーテルハンドル４４の中に組み込まれる、請求項１−２２および上記の付記に記載のカテーテルシステム。
【００６４】
３６．止血弁が、ガイドハンドル３４の中に組み込まれ、拡張器、送達カテーテル、および／または他の介入デバイス／付属品の挿入および除去を可能にしながら止血を提供するように構成される、請求項１−２２および上記の付記に記載のカテーテルシステム。
【００６５】
３７．遠位端および近位ハブを伴う本体を有する、送達カテーテルと、近位ハブの遠位の送達カテーテル本体上の把持特徴と、管腔を伴う本体を有する、ガイドカテーテルと、ガイドカテーテル本体管腔内のクランプ特徴とを備え、（ａ）送達カテーテル本体の把持特徴は、クランプ構造がその開放構成にあるとき、クランプ構造の中に挿入され、それから除去されるように構成され、（ｂ）送達カテーテル本体の把持特徴は、クランプ構造が第１の中間位置にあるとき、クランプ構造内で回転され、軸方向に平行移動され得、（ｃ）送達カテーテル本体の把持特徴は、クランプ構造が第２の中間位置にあるとき、クランプ構造内で回転されるが、軸方向に平行移動され得ない、請求項１−２２および上記の付記に記載のカテーテルシステム。
【００６６】
３８．把持特徴は、当業者に一般的に公知である、肋材、スロット、指向性および／または非指向性摩擦特徴、能動的および／または受動的アクチュエータを備える、付記３７に記載のカテーテルシステム。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、典型的なガイドカテーテル３４を伴う安定器実施形態１０の側面図を示す。
【００６８】
【図２】図２は、典型的なガイドカテーテル３４および送達カテーテル４４を伴う例示的安定器実施形態１０の側面図を示す。
【００６９】
【図３】図３は、典型的なガイドカテーテル３４および送達カテーテル４４を伴う例示的安定器実施形態１０の側面図を示す。加えて、安定器は、送達カテーテル４４のための付加的制御および支持のための第２の支柱７１を示す。
【００７０】
【図４】図４は、典型的なガイドカテーテル３４および送達カテーテル４４を伴う例示的安定器実施形態１０の側面図を示す。加えて、安定器は、送達カテーテル４４のための付加的制御および支持のための第２の支柱８１を示す。
【００７１】
【図５】図５は、例示的安定器実施形態１０の３Ｄ図を示す。これは、加えて、代表的かつ例示的ガイドカテーテル界面接触構成要素１９を示す。
【００７２】
【図６】図６は、図５に示されるような例示的安定器実施形態１０の上面図を示す。
【００７３】
【図７】図７は、図５に示されるような、カテーテル１９の制御された回転および平行移動運動を可能にするように構成される、例示的安定器実施形態１０の３Ｄ背面図を示す。本構成では、随意に、カテーテルを安定器１０から除去する（またはそれと係合させる）こともまた、可能である。
【００７４】
【図８】図８は、図５に示されるような、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にするように構成される、例示的安定器実施形態１０の３Ｄ背面図を示す。
【００７５】
【図９】図９は、図５に示されるような例示的安定器実施形態１０の３Ｄ背面図を示す。加えて、図９は、カテーテルがノブ１３によって定位置に固定される構成を示す。
【００７６】
【図１０】図１０は、代替例示的安定器実施形態１１０の３Ｄ図を示す。これは、加えて、代表的かつ例示的ガイドカテーテル界面接触構成要素１９を示す。
【００７７】
【図１１】図１１は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０の３Ｄ背面図を示す。加えて、図１１は、カテーテルがノブ１３によって定位置に固定される構成を示す。
【００７８】
【図１２】図１２は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０のクロッピング背面図を示す。本構成では、ノブ１３は、完全に螺合解除されており、したがって、カテーテルを安定器１１０から除去する（またはそれに取り付ける／係合させる）ことが、可能である。
【００７９】
【図１３】図１３は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０のクロッピング背面図を示し、ノブ１３は、カテーテル１９の制御された回転および平行移動運動を可能にする構成において部分的に螺合される。
【００８０】
【図１４】図１４は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０のクロッピング背面図を示し、ノブ１３は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にする構成において部分的に螺合される。これは、カテーテルシャフト１９がねじ山１１８と係合するためである。
【００８１】
【図１５】図１５は、例示的安定器実施形態２１０のクロッピング背面図を示す。加えて、これは、カテーテル１９が定位置に固定される構成を示す。これは、ノブ１３がカテーテルシャフト１９において完全に螺合され、それに対して引締されるためである。
【００８２】
【図１６】図１６は、例示的安定器実施形態２１０の３Ｄ背面図を示し、ノブ１３は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にする例示的構成にある。
【００８３】
【図１７】図１７は、図１６に示されるような例示的安定器実施形態２１０のクロッピング背面図を示し、ノブ１３は、カテーテル１９の制御された回転および平行移動運動を可能にする例示的構成にある。本構成では、ノブ１３は、完全に螺合解除されており、したがって、カテーテルを安定器２１０から除去する（またはそれに取り付ける／係合させる）ことが、可能である。
【００８４】
【図１８】図１８は、図１７に説明されるような例示的安定器実施形態２１０のクロッピング背面図を示し、ノブ１３は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にする構成において部分的に螺合される。
【００８５】
【図１９】図１９は、図１６に示されるような例示的安定器実施形態２１０のクロッピング背面図を示す。加えて、これは、カテーテル１９が定位置に固定される構成を示す。これは、ノブ１３がカテーテルシャフト１９において完全に螺合され、それに対して引締されるためである。
【００８６】
【図２０】図２０は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にする例示的構成における代替例示的安定器実施形態３１０の３Ｄ正面図を示す。これは、迅速な作動のための後退可能ばねプランジャを使用する。さらに、これは、（カテーテルシャフトねじ山付き歪み緩和部１９によって表される）カテーテルシャフトの種々の角度を可能にするために、旋回支柱３１７を使用する。
【００８７】
【図２１】図２１−２２は、安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。
【図２２】図２１−２２は、安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。
【００８８】
【図２３】図２３−２５は、（ねじ山付き歪み緩和部１９によって表される）カテーテルの３つの異なる角度構成における安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。
【図２４】図２３−２５は、（ねじ山付き歪み緩和部１９によって表される）カテーテルの３つの異なる角度構成における安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。
【図２５】図２３−２５は、（ねじ山付き歪み緩和部１９によって表される）カテーテルの３つの異なる角度構成における安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。
【００８９】
【図２６】図２６−２７は、ねじ山付き歪み緩和部１９によって表されるように、カテーテルの角度におけるある範囲の平滑な変動を可能にする、スロット付き板４１５を伴う例示的実施形態４１０のクロッピング３Ｄ図を示す。
【図２７】図２６−２７は、ねじ山付き歪み緩和部１９によって表されるように、カテーテルの角度におけるある範囲の平滑な変動を可能にする、スロット付き板４１５を伴う例示的実施形態４１０のクロッピング３Ｄ図を示す。
【００９０】
【図２８】図２８は、矢印を伴う標識Ｍ、Ｌ、Ａ、Ｐを伴う例示的実施形態４１０を示す。
【００９１】
【図２９】図２９−３０は、ねじ山付き歪み緩和部１９の安定器との迅速な係合および係脱の代替方法を示す。
【図３０】図２９−３０は、ねじ山付き歪み緩和部１９の安定器との迅速な係合および係脱の代替方法を示す。
【００９２】
【図３１】図３１は、ＯＲ台トレイ５１２に確実に咬持される例示的安定器１０を示す。ＯＲ台トレイ５１２は、係止可能関節接合アーム５２６を介してＯＲ台の標準サイドレール５３７上に搭載される。
【発明を実施するための形態】
【００９３】
僧帽弁修復または置換等の重要な介入手技は、カテーテルがある配向において位置付けられることを要求する。さらに、手技は、他の方向における移動を制限しながら、ある方向における迅速かつ制御された操作を要求する。例えば、僧帽弁の修復の間、大きい、または突然の平行移動を制限しながら操向可能ガイドを回転させることが、必要であり得る。意図せぬ運動を阻止することの失敗は、患者および／または手技の成功への有意なリスクにつながり得る。したがって、安定器が、そのような重要な介入または低侵襲性手技において使用される。
【００９４】
本開示は、医療デバイスを支持し、安定させ、位置付けるためのデバイス、システム、および方法に関する。典型的には、そのような医療デバイスは、カテーテルベースである。ある実施形態は、有利なこととして、安定器上での医療デバイスの安定した支持を維持しながら、医療デバイスの調節および／または位置付けを可能にすることができる。少なくとも１つの実施形態は、安定器システム全体の移動を要求することなく、医療デバイスの調節および／または位置付けを可能にしてもよい。加えて、ある実施形態は、有利なこととして、医療デバイスの一部が、医療デバイスの別の部分に対して操作および／または再位置付けされることを可能にすることができ、少なくとも１つの実施形態は、安定器からの医療デバイスの結合解除を要求しない。さらに、ある実施形態は、有利なこととして、医療デバイスの意図せぬ、および望ましくない移動を阻止しながら、所望の位置において医療デバイスまたはその一部を保持および／または係止することができる。
【００９５】
図１は、安定器実施形態１０の側面図を図示する。概略的長方形が、ガイドカテーテル３４を表すために使用される。僧帽弁手技に関して、操向可能ガイドカテーテルが、典型的には、使用される。本例示的実施形態１０では、ねじ山付き歪み緩和部１９が、使用される。本歪み緩和部は、ガイドカテーテルの一体部品であり、カテーテルハンドルを支持するために要求される構造強度を有するように構成される。安定器１０の基部構成要素は、基板１５と、角度付き安定化支柱１７とから成る。これらの構成要素のうちのいずれかは、ポリマー、金属、合金、強化複合材、セラミック、および／または有機物または無機物由来のそれらの組み合わせから作製されることができる。例えば、本実施例に限定されないが、これは、ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ、ナイロン、および／またはステンレス鋼から作製されることができる。
【００９６】
図２は、図１に先に説明されるような安定器１０およびガイドカテーテルとともに使用される、送達カテーテルを示す。本特定の実施形態は、支持のためにガイドハンドルの内側に挿入され得る構造近位区画４９を有する、送達カテーテル４４、４５と併用される。そのような例示的実施形態では、構造近位シャフト４９は、弾性および／または剛性金属、ポリマー複合材、および／またはセラミック材料を用いて強化される。典型的には、強化構造シャフト４９は、ガイドカテーテルハンドルの内側に部分的に、またはガイドカテーテル構造歪み緩和部１９まで、および／またはそれを越えて挿入される。
【００９７】
図３は、送達カテーテル４４のための付加的および／または独立した支持支柱７１を備える、安定器１０の代替実施形態を示す。さらに、ねじ山付き歪み緩和部１９を介するガイドカテーテル３４のための支柱１７における機能的特徴（本発明において後で詳細に説明される）の全てまたは大部分は、類似する構造歪み緩和部４９を介して送達カテーテル４４のための支柱７１において利用可能である、および／または再現され得る。本第２の支柱７１は、基板１０に一体的である、または、随意に、基板１０に取り付けられるように構成され得る独立した二次特徴であってもよい。例えば、図１に示されるような２つ以上の独立した安定器が、連携して使用されてもよい。
【００９８】
図４は、送達カテーテルが湾曲支柱８１によって支持および制御される、実施形態１０の例示的変形例を示す。本構成では、近位シャフト４９の構造強化は、随意である。さらに、送達カテーテル４４の回転および平行移動運動は、ノブ８３または工学設計において一般的に使用される任意の設計を使用して制御されることができる。
【００９９】
図５は、図１に示されるような安定器実施形態１０の３Ｄ図を示す。ガイドカテーテル本体は、簡易化のために示されず、代わりに、これは、ねじ山付き歪み緩和部１９を介して表される。
【０１００】
図６は、図５に先に示される例示的安定器実施形態１０の上面図を示す。
【０１０１】
図７は、図５に先に示された安定器実施形態１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ノブ１３は、完全に後退され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に大きい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱１７のねじ切り／ねじ山付き領域１８との間にもまた大きい間隙９５が存在する。したがって、本構成では、ねじ山付き歪み緩和部１９は、平行移動および回転されることができる。これらの運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを移動させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。加えて、本構成では、カテーテル１９を安定器１０から除去／係脱する（またはそれに挿入／係合させる）こともまた、可能である。
【０１０２】
図８は、図５に先に示された安定器実施形態１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ノブ１３は、部分的に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に小さい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱１７のねじ切り／ねじ山付き領域１８との間にいかなる間隙９５も存在しない。したがって、本構成において明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９は、回転されることができるが、しかしながら、これは、（任意の臨床的有意性を伴って）軸方向に平行移動されることができない。本回転運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを回転させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。
【０１０３】
図９は、図５に先に示された安定器実施形態１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間にいかなる間隙９３も存在しない。すなわち、ノブ１３は、完全に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９に対して引締され、これは、順に、ねじ切り領域１８の中に完全に噛み合わされる。したがって、明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９の回転および平行移動の両方の完全な制限が存在する。すなわち、本構成では、ガイドカテーテルは、安定器１０に対して設定位置において固定される。
【０１０４】
図１０は、代替例示的安定器実施形態１１０の３Ｄ図を示す。これは、加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９を備える、代表的かつ例示的ガイドカテーテル界面接触構成要素を示す。安定器実施形態１０との主要な差異は、図１１においてより良好に明白である、支柱１１７の設計にある。
【０１０５】
図１２は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０のクロッピング背面図を示す。本構成では、ねじ山付き歪み緩和部は、安定器１１０から除去される、またはそれと係合されることができる。
【０１０６】
図１３は、図１０に示されるような例示的安定器実施形態１１０のクロッピング背面図を示す。本構成において留意され得るように、ノブ１３は、完全に後退され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に大きい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱１１７のねじ切り／ねじ山付き領域１１８との間にもまた大きい間隙９５が存在する。したがって、本構成では、ねじ山付き歪み緩和部１９は、平行移動および回転されることができる。これらの運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを移動させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。加えて、本構成では、カテーテル１９を安定器１１０から除去／係脱する（またはそれに挿入／係合させる）こともまた、可能である。
【０１０７】
図１４は、図１０に先に示された安定器実施形態１１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ノブ１３は、部分的に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に小さい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱１１７のねじ切り／ねじ山付き領域１１８との間にいかなる間隙９５も存在しない。したがって、本構成において明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９は、回転されることができるが、しかしながら、これは、（本質的に）平行移動されることができない。本回転運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを回転させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。
【０１０８】
図１５は、図１０に先に示された安定器実施形態１１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間にいかなる間隙９３も存在しない。すなわち、ノブ１３は、完全に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９に対して引締され、これは、順に、ねじ切り／ねじ山付き領域１１８の中に完全に噛み合わされる。したがって、明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９の回転および平行移動の両方の完全な制限が存在する。すなわち、本構成では、ガイドカテーテルは、安定器１１０に対して設定位置において固定される。
【０１０９】
図１６は、例示的安定器実施形態２１０の３Ｄ背面図を示し、ノブ１３は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にする例示的構成にある。
【０１１０】
図１７は、図１６に示されるような例示的安定器実施形態２１０のクロッピング背面図を示す。本構成では、ねじ山付き歪み緩和部は、安定器１１０から除去される、またはそれと係合されることができる。さらに、本構成において留意され得るように、ノブ１３は、完全に後退され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に大きい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱２１７のねじ切り／ねじ山付き領域２１８との間にもまた大きい間隙９５が存在する。したがって、本構成では、ねじ山付き歪み緩和部１９は、平行移動および回転されることができる。これらの運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを移動させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。加えて、本構成では、カテーテル１９を安定器１０から除去／係脱する（またはそれに挿入／係合させる）こともまた、可能である。
【０１１１】
図１８は、図１６に先に示された安定器実施形態２１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ノブ１３は、部分的に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間に小さい間隙９３が存在する。加えて、ねじ山付き歪み緩和部１９と支柱２１７のねじ切り／ねじ山付き領域２１８との間にいかなる間隙９５も存在しない。したがって、本構成において明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９は、回転されることができるが、しかしながら、これは、平行移動されることができない。本回転運動は、ユーザによって、ガイドハンドル３４を直接把持し、これを回転させることによって実施され、したがって、所望の触覚フィードバックを保全することができる。
【０１１２】
図１９は、図１６に先に示された安定器実施形態２１０の例示的構成を示す。本構成において留意され得るように、ねじ山付き歪み緩和部１９とノブねじ２１との間にいかなる間隙９３も存在しない。すなわち、ノブ１３は、完全に閉鎖され、ねじ山付き歪み緩和部１９に対して引締され、これは、順に、ねじ切り／ねじ山付き領域２１８の中に完全に噛み合わされる。したがって、明白であるように、ねじ山付き歪み緩和部１９の回転および平行移動の両方の完全な制限が存在する。すなわち、本構成では、ガイドカテーテルは、安定器２１０に対して設定位置において固定される。
【０１１３】
図２０は、平行移動を制限しながらカテーテル１９の制御された回転運動を可能にするように構成される、代替例示的安定器実施形態３１０の３Ｄ正面図を示す。これは、迅速な作動のための後退可能ばねプランジャ１１３を使用する。さらに、これは、（簡易化のために示されず、ねじ山付き歪み緩和部１９によって表される）ガイドカテーテルの種々の角度を可能にするために、旋回支柱３１７を使用する。
【０１１４】
図２１−２２は、安定器３１０の３Ｄ側面図を示す。図２０−２３に見られ得るように、２つの板３１５が存在する。これらの板３１５はそれぞれ、それを中心として旋回安定器支柱３１７が回転するヒンジとして使用される、底部孔３２８を有する。これは、迅速接続ピン３２７を使用して底部孔３２８を通して旋回支柱３１７を組み立てることによって達成される。次に、旋回支柱３１７は、第２の迅速接続ピン３２７を挿入することによって、３つの利用可能な上部孔３２５のうちの１つを使用して所望の角度に設定される。図２３−２５は、３つの上部孔３２５のそれぞれを使用する３つのそのような例示的構成を示す。
【０１１５】
図２６−２７は、ねじ山付き歪み緩和部１９によって表されるように、カテーテルの角度におけるある範囲の平滑な変動を可能にする、スロット付き板４１５を伴う例示的実施形態４１０のクロッピング３Ｄ図を示す。図２０−２５に前述で示される上部孔３２５を通して迅速接続ピンを使用する代わりに、ねじ４３５および蝶ナット４４５が、スロット４２５内の所望の場所において旋回支柱３１７を係止するために使用される。
【０１１６】
図２８は、矢印を伴う標識Ｍ、Ｌ、Ａ、Ｐを伴う例示的実施形態４１０を示す。図２８に示される標識は、デボス加工されるが、医療デバイス産業または製造産業における当業者に明らかな任意の他の手段が、使用されてもよい。いくつかの実施例は、これらの実施例に限定されないが、レーザエッチング、成形、スタンピング、彫刻、および／または粉末コーティングである。
【０１１７】
図２９−３０は、ねじ山付き歪み緩和部１９を安定器と迅速に係合／係止および／または係脱／係止解除する代替手段を示す。例えば、スリップオン捩れ閉鎖ナット５６０または六角プッシュボタンスライド調節ナット５７０は、ねじ山付き歪み緩和部１９の操作を制御するために、ノブ１３（ねじ２１を含有する）と併せてねじ切り／ねじ山付き区画２１８を使用する代わりに、例示的安定器支柱２１７に取り付けられてもよい。
【０１１８】
代替例示的実施形態では、六角プッシュボタンスライド調節ナット５７０等の機構が、近位ガイドハンドル３４の内側に組み込まれてもよい。送達ハンドル４４の歪み緩和部４９は、肋材またはねじ山（ガイドカテーテルねじ山付き歪み緩和部１９と類似する）等の把持特徴を備えるように構成されることができる。ナット５７０のプッシュボタンまたは作動機構は、開放位置／閉鎖位置および種々の他の中間位置において構成されることができる。開放位置では、ねじ山付き歪み緩和部４９は、ガイドカテーテルに対して挿入、除去、回転、および／または平行移動されることができる。中間位置では、ねじ山付き歪み緩和部４９は、回転されるが、平行移動されることができない。閉鎖位置では、ねじ山付き歪み緩和部４９（したがって、送達カテーテルハンドル４４）は、ガイドカテーテルハンドル３４に対して位置および回転において固定されることができる。代替として、および加えて、止血弁が、送達カテーテルハンドル４４の前述で説明された運動制約を遂行し、図２に示されるような例示的構成における止血を提供するために、ガイドハンドル３４に組み込まれてもよい。ねじ山付き歪み緩和部（または送りねじ）が実施例として説明されたが、前述で説明される把持および運動作動は、当業者に一般的に公知である、肋材、スロット、指向性および／または非指向性摩擦特徴を使用して達成されてもよい。
【０１１９】
図３１は、関節接合トレイ５１２および／または容器５２２に噛合され、その上に確実に搭載されるように構成される、例示的安定器実施形態１０を示す。関節接合システムは、安定器を搭載するための安定した確実なプラットフォームを提供するために、係止可能および／または再位置付け可能であってもよい。さらに、関節接合（または代替として、屈曲可能／順応性）システムは、手術台の標準サイドレール上に可撤式に搭載される、または床または台スタンド上に設置されてもよい。代替として、安定器は、床スツールまたはＯＲ台スツール上に設置されてもよい。さらに、スツールは、調節可能な高さおよび傾斜を有してもよい。
【０１２０】
ここで説明される実施形態は、例示にすぎず、当業者に非常に明白な他の変形例も、したがって、本明細書に含まれる。例えば、歪み緩和部１９におけるようなねじ山の代わりに、実質的に同一の結果が、いくつかの妥当な変形例を挙げると、摩擦、円形スロット／リング／ボス／デボス、ローレット、磁石、ボール／ピン窪みを使用して得られることができる。
【０１２１】
本開示の実施形態は、種々の産業用途において使用されることができる。例えば、いくつかの実施形態は、本開示による安定化システムを使用して医療デバイスを位置付ける方法を含み、そのようなシステム、デバイス、および方法は、医療デバイスの操作および位置付けが要求および／または所望される医療手技において使用されることができる。
【０１２２】
加えて、そのようなシステム、デバイス、および方法は、医療製品試験産業または医療製品分析産業において適用されることができる。例えば、支持、位置付け、再配向、および／または操作されるべき医療デバイスの能力が、本開示のデバイス、システム、および方法を使用して試験および分析されることができる。さらに、そのような使用下での医療デバイスの動作および耐久性限界が、試験および／または分析されることができる。
【０１２３】
加えて、本開示の実施形態は、医療オペレータ訓練産業において使用されることができる。例えば、本開示の１つ以上のデバイス、システム、または方法が、内科医、外科医、医師、または医療エンジニアが、医療デバイスを位置付ける、操作する、再配向する、および／または再位置付けすることによって訓練を受けることを可能にする訓練用途において使用されることができる。
【０１２４】
本明細書で使用されるような用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、依然として所望の機能を実施する、または所望の結果を達成する記載される量または条件に近接する量または条件を表す。例えば、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、記載される量または条件から１０％未満、または５％未満、または１％未満、または０．１％未満、または０．０１％未満逸脱する量を指し得る。
【０１２５】
加えて、別様に明確に説明されない限り、全ての記載される量（例えば、角度測定値、寸法測定値等）は、用語「およそ」、「約」、および／または「実質的に」が記載される量に関連して明確に記載されるかどうかにかかわらず、「およそ」、「約」、および「実質的に」記載される量であるものとして解釈されるものである。
【０１２６】
さらに、本明細書に描写および／または説明される任意の実施形態に関連して説明される要素は、本明細書に描写および／または説明される任意の他の実施形態に関連して説明される要素と組み合わせ可能であってもよい。
【０１２７】
本開示は、その精神または不可欠な特性から逸脱することなく、他の具体的形態において具現化されてもよい。説明される実施形態は、あらゆる点で、制限的ではなく、例証的にすぎないとして見なされるものである。本開示の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付される請求項および／または付記によって示される。請求項および／または付記の均等性の意味および範囲内に該当する全ての変更は、その範囲内に包含されるものである。
【０１２８】
ここで提示される例示的実施形態は、手動かつ機械的であるが、当業者に明らかおよび／または明白である他の電動および／または自動化変形例が、使用されてもよい。例えば、コンピュータ、人工知能、モータ、磁石、センサ、アクチュエータ、および／またはトランスデューサによる直接または間接または手動または自動化または遠隔制御が、カテーテルの制御された操作を可能にし、例示的な純粋な機械的かつ手動安定器を「スマート」安定器に変換するために使用されてもよい。例えば、安定器は、ワイヤの有無を問わず、ディスプレイ上に伝送される場合とそうではない場合がある３Ｄ、２Ｄ、および／または線形位置感知および作動を可能にするためのセンサを有してもよい。ディスプレイは、ローカルまたは遠隔、ハンドヘルド、または大型かつ非ハンドヘルド式であっておよい。
【０１２９】
本発明に説明される全ての実施形態は、ポリマー、金属合金、セラミック、強化複合材、および／または有機物または無機物由来のそれらの組み合わせを使用して製造されてもよい。さらに、これらの構成要素は、随意に、ユーザ体験または手技転帰を改良するために、被覆、被着、コーティング、または同等物を行われてもよい。好適なカバーは、ファブリック、ウェブ、繊維質、編組、織成、または非織成であり得る。コーティングは、金属、セラミック、ポリマー、またはそれらの組み合わせであり得る。好適な金属コーティングは、チタン、ＴｉＮ、タンタル、金、白金、およびそれらの合金を含む。好適なセラミックおよび無機コーティングは、二酸化チタン、ヒドロキシアパタイト、ＣａＰ、および同等物を含む。好適なポリマーコーティングは、フルオロポリマー、例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＣＴＦＥ、ＥＴＦＥ、パリレン、ポリエステル、ＰＥＴ、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、ＰＶＤＦ、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ホスホリルコリン、ＴＨＶ、および同等物を含む。好適な生分解性物質は、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリジオキサノン、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ酸無水物、ポリ（オルトエステル）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアミド、ポリラクトン、ポリ（プロピレンフマレート）、およびそれらの組み合わせを含む。そのような金属、セラミック、および／またはポリマーコーティングは、実施例としてのみ列挙される。任意の好適な金属、セラミック、ポリマー、およびそれらの組み合わせが、望ましいコーティングを生産するために使用されてもよい。
【０１３０】
以下は、本願において使用される参照番号の一覧である。
１０  安定器−ガイドおよび送達カテーテル等のカテーテルを安定させる、および／または搭載するために使用される。
１３  ノブ−カテーテルハンドル３４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される。これは、例示的ねじ山付き歪み緩和部１９と相互作用する。
１５  安定器基板
１７  安定化支柱−ノブ１３とともに、カテーテルハンドル１９を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
１８  ねじ山付き歪み緩和部１９のねじ山と噛み合う支柱１７のねじ切り／ねじ山付き領域
１９  安定器１０、１１０、２１０、３１０、４１０と相互作用するガイドカテーテルハンドル３４およびシャフト３５のねじ山付き歪み緩和部
２１  ノブ１３のねじ山付きねじ
３４  ハンドル−ガイドカテーテルハンドル
３５  ガイドカテーテルシャフト
４４  ハンドル−送達カテーテルハンドル
４５  送達カテーテルシャフト
４９  送達カテーテルハンドル４４および送達カテーテルシャフト４５の構造歪み緩和部
６０  例示的インプラント
７１  安定化支柱−ノブ７３とともに、送達カテーテルハンドル４４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
７３  ノブ−カテーテルハンドル４４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される。これは、例示的歪み緩和部４９と相互作用する。
８１  安定化支柱−ノブ８３とともに、送達カテーテルハンドル４４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
８３  ノブ−カテーテルハンドル４４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
９３  ノブねじとねじ山付き歪み緩和部１９との間の間隙
９５  安定化支柱１７とねじ山付き歪み緩和部１９との間の間隙
１１０  安定化支柱１１７を伴う安定器の代替実施形態
１１３  後退可能ばねプランジャ−カテーテルハンドル３４を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される。これは、例示的ねじ山付き歪み緩和部１９と相互作用する。
１１７  安定化支柱の代替実施形態−ノブ１３とともに、カテーテルハンドル１９を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
１１８  ねじ山付き歪み緩和部１９のねじ山と噛み合う支柱１１７のねじ切り／ねじ山付き領域
１２０  安定化支柱２１７を伴う安定器の代替実施形態
１２１  後退可能ばねプランジャ１１３のねじ山付きねじ
１２４  後退可能ばねプランジャ１１３の後退可能プランジャ区画
２１０  安定化支柱２１７を伴う安定器の代替実施形態
２１７  安定化支柱の代替実施形態−ノブ１３とともに、カテーテルハンドル１９を制御する、または安定させる、および／または締結するために使用される
２１８  ねじ山付き歪み緩和部１９のねじ山と噛み合う支柱２１７のねじ切り／ねじ山付き領域
３１０  旋回安定化支柱３１７を伴う安定器の代替実施形態
３１５  旋回安定化支柱３１７を搭載するための上部孔３２５および底部孔３２８を伴う板
３１７  旋回安定器支柱
３２５  板３１５の上部孔
３２７  迅速解放ピン
３２８  板３１５の底部孔
４１０  旋回安定化支柱３１７を伴う安定器の代替実施形態
４１５  旋回安定化支柱３１７を搭載するための上部スロット４２５および底部孔３２８を伴う板
４２５  板４１５上の上部スロット
４３５  旋回安定化支柱３１７を固定するねじ
４４５  旋回安定化支柱３１７を固定する蝶ナット
５１２  ＯＲ台標準サイドレール上に搭載されるトレイ
５１５  例示的安定器１０をＯＲトレイ５１２に固着させるための迅速接続クランプ
５２２  ＯＲトレイ５１２と関節接合アーム５２６との間のインターフェース構成要素
５２６  係止可能関節接合アーム
５３１  関節接合アーム５２６および／または台標準サイドレール５３７の間のインターフェース構成要素
５３７  ＯＲ台の標準サイドレール
５６０  スリップオン捩れ閉鎖ナット（例えば、本実施例に限定されないが、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｃｍａｓｔｅｒ．ｃｏｍ／９０１２５ａ０８６と類似する）
５７０  六角プッシュボタンスライド調節ナット（例えば、本実施例に限定されないが、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｃｍａｓｔｅｒ．ｃｏｍ／９８１５０ａ１５０と類似する）
【０１３１】
（一般的考慮事項）
本開示の多くの実施形態が詳細に説明されたが、本明細書に説明される全ての特徴および利益を提供するわけではない実施形態を含む、ある変形例および修正が、当業者に明白となるであろう。本開示は、具体的に開示される実施形態以外にも、他の代替または付加的実施形態および／または使用およびそれらの明らかな修正および均等物に及ぶことが、当業者によって理解されるであろう。加えて、いくつかの変形例が、様々な詳細において示され、説明されたが、本開示の範囲内である他の修正も、本開示に基づいて当業者に容易に明白となるであろう。また、実施形態の具体的特徴および側面の種々の組み合わせまたは副次的組み合わせが、行われ得、依然として、本開示の範囲内に該当することが考慮される。故に、開示される実施形態の種々の特徴および側面は、本開示の様々なモードを形成するために、相互に組み合わせられる、または相互に代用され得ることを理解されたい。したがって、本明細書に開示される本開示の範囲は、上記に説明される特定の開示される実施形態によって限定されるべきではないことを意図している。上記に説明される実施形態の全てに関して、任意の方法のステップは、連続的に実施される必要はない。
【０１３２】
本説明の目的のために、本開示の実施形態のある側面、利点、および新規の特徴が、本明細書に説明される。開示される方法、装置、およびシステムは、いかようにも限定として解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、そして相互との種々の組み合わせおよび副次的組み合わせで、種々の開示される実施形態の全ての新規かつ非自明な特徴および側面を対象とする。本方法、装置、およびシステムは、任意の具体的側面または特徴またはそれらの組み合わせに限定されず、開示される実施形態は、いずれか１つ以上の具体的利点が存在する、または問題が解決されることを要求しない。
【０１３３】
開示される方法のうちのいくつかの動作は、都合の良い提示のために特定の順序で説明されるが、説明の本様式は、特定の順序付けが具体的言語によって要求されない限り、再配列を包含することを理解されたい。例えば、連続的に説明される動作は、ある場合には、再配列される、または並行して実施されてもよい。さらに、簡略化のために、添付される図は、開示される方法が他の方法と併せて使用され得る種々の方法を示さない場合がある。本明細書で使用されるように、用語「ａ（ある）」、「ａｎ（ある）」、および「ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ（少なくとも１つ）」は、規定される要素のうちの１つ以上のものを包含する。すなわち、特定の要素のうちの２つが存在する場合、これらの要素のうちの１つもまた、存在し、したがって、「ある（ａｎ）」要素が、存在する。用語「ａ  ｐｌｕｒａｌｉｔｙ  ｏｆ（複数の）」および「ｐｌｕｒａｌ（複数）」は、規定される要素のうちの２つ以上のものを意味する。
【０１３４】
本明細書で使用されるように、要素の一覧の間に使用される用語「および／または」は、列挙される要素のうちのいずれか１つ以上のものを意味する。例えば、語句「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」は、「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、「ＡおよびＢ」、「ＡおよびＣ」、「ＢおよびＣ」、または「Ａ、Ｂ、およびＣ」を意味する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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