(57)【要約】  容器から流体を受け取る注射器。注射器は、流体を収容し、端壁を含み、端壁に開口が定められる、バレルと、後退位置と延出位置との間で移動可能な、バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、針とを含む。針は、プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、針によって定められる導管と、第２の遠位端で定められる開口との流体連通のために第２の遠位端からオフセットされる入口とを有する。プランジャは、バレル内の係合のためのプランジャシールを含み、プランジャシールは、針を受け入れる通路を定める。注射器は、容器を注射器に取り付けるために容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムを更に含む。
2020500622.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から流体を受け取る注射器であって、
前記流体を収容し、端壁を含み、該端壁に開口が定められる、バレルと、
後退位置と延出位置との間で移動可能な、前記バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、
針とを含み、該針は、
前記プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、
前記針によって定められる導管と、
前記第２の遠位端で定められる開口との流体連通のために前記第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、
前記プランジャは、前記バレル内の係合のためのプランジャシールを含み、該プランジャシールは、前記針を受け入れる通路を定め、
当該注射器は、
前記容器を当該注射器に取り付けるために前記容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムを含む、
注射器。
【請求項２】
前記針は、前記プランジャが前記後退位置にあるときに、前記バレル内に拘束され、前記針は、前記プランジャが前記延出位置にあるときに、前記端壁の前記開口内に受け入れられる、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記端壁の前記開口を封止する隔壁を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記端壁から突出し、前記端壁と共に凹んだ空洞を定める、スカートを含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記スカートは、当該注射器を前記容器に取り付ける前記係合システムを含む、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記係合システムは、前記容器又は当該注射器を互いに対して捩ることによって前記容器を当該注射器に取り付けるための捩り及び係止構成を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記係合システムは、前記容器の相補的な雄又は雌の係合部と協働的に係合することによって前記容器を当該注射器に取り付けるための雄又は雌の係合部を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記プランジャが前記バレル内にスライド可能に係合させられ、前記後退位置から前記延出位置に移動させられるときに、前記バレル内の圧力が増大させられる、請求項１に記載の注射器。
【請求項９】
前記容器が当該注射器に取り付けられ、前記プランジャが前記延出位置にあるとき、前記針は、前記バレルを前記容器からの流体で充填するために前記容器と前記バレルとの間の流体連通をもたらす、請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
容器から流体を受け取る注射器であって、
前記流体を収容し、端壁を含み、該端壁に開口が定められる、バレルと、
後退位置と延出位置との間で移動可能な、前記バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、
針とを含み、該針は、
前記プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と
前記針によって定められる導管と、
前記第２の遠位端で定められる前記開口との流体連通のために前記第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、
前記プランジャは、前記バレル内の係合のためのプランジャシールを含み、該プランジャシールは、前記針を受け入れる通路を定め、
当該注射器は、
前記プランジャ及び前記プランジャシールが前記バレル内で係合させられるときに、前記プランジャと前記プランジャシールとの間に定められる、チャンバと、
前記容器を当該注射器に取り付けるために前記容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムとを含む、
注射器。
【請求項１１】
前記針は、前記プランジャが前記後退位置にあるときに、前記バレル内に拘束され、前記針は、前記プランジャが前記延出位置にあるときに、前記端壁の前記開口内に受け入れられる、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記端壁の前記開口を封止する隔壁を含む、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１３】
前記端壁から突出し、前記端壁と共に凹んだ空洞を定める、スカートを含む、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１４】
前記スカートは、当該注射器を前記容器に取り付ける前記係合システムを含む、請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】
前記係合システムは、前記容器又は当該注射器を互いに対して捩ることによって前記容器を当該注射器に取り付けるための捩り及び係止構成を含む、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１６】
前記係合システムは、前記容器の相補的な雄又は雌の係合部と協働的に係合することによって前記容器を当該注射器に取り付けるための雄又は雌の係合部を含む、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１７】
前記プランジャが前記バレル内にスライド可能に係合させられ、前記後退位置から前記延出位置に移動させられるときに、前記バレル内の圧力が増大させられる、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１８】
前記容器が当該注射器に取り付けられ、前記プランジャが前記延出位置にあるとき、前記針は、前記バレルを前記容器からの流体で充填するために前記容器と前記バレルとの間の流体連通をもたらす、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１９】
前記スカートの長手方向長は、前記チャンバの長手方向長よりも大きい、請求項１３に記載の注射器。
【請求項２０】
容器から流体を受け取る注射器であって、
前記容器は、前記容器のアダプタの上に取り付けられる第１及び第２の導管を有し、
当該注射器は、
前記流体を収容し、端壁を含み、該端壁に開口が定められる、バレルと、
後退位置と延出位置との間で移動可能な、前記バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、
針とを含み、該針は、
前記プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、
前記針によって定められる導管と、
前記第２の遠位端に定められる前記開口との流体連通のために前記第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、
前記プランジャは、前記バレルとの係合のためのプランジャシールを含み、該プランジャシールは、前記針を受け入れる通路を定め、
当該注射器は、
前記容器を当該注射器に取り付けるために前記容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムを含み、
前記端壁は、前記容器が当該注射器に取り付けられるときに、前記容器の第１及び第２の導管を受け入れるように構成される、
注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、流体送達デバイス(fluid  delivery  device)に関し、より具体的には、使用される前に現場で充填することができる後退可能な針(retractable  needle)を有する注射器(syringe)に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来的な注射器は、そのバレルの内側にある流体を開口から放出することがあり、或いはバレルは、注射器のプランジャをそれぞれ押し出したり引っ張たりすることによって、開口を通じて受け入れられる流体で満たされることがある。注射器は、例えば、針が注射器に固定されることがあるように開口に取り付けられる、取付具を有することがある。
【０００３】
注射器が針で固定される場合、針の鋭い露出した先端は、偶発的な切り傷又は切断のリスクを提示することがある。更に、露出した針は、損傷させられることがあり、或いは汚染されることがあり、それにより、注射器、針又は注射器の内側の内容物の無菌性に影響を及ぼすことがある。その上、注射器又は針上の汚染物質、細菌、又はウイルスは、注射器を使用する誰かに伝播されることがあり、針によって切り傷が付けられる、切断される、或いは他の方法で損傷される。
【０００４】
加えて、従来的な注射器は、それらの製造中に流体で前もって充填される必要があることがある。例えば、医療注射器は、医薬液体で予め充填されることがある。従って、そのような注射器への損傷は、回収又は再使用されないことがある注射器からの流体の漏出を引き起こすことがある。同様に、そのような注射器又は針が汚染されるならば、液体は廃棄される必要があることがあり、回収又は再使用することができない。
【発明の概要】
【０００５】
第１の態様によれば、容器から流体を受け取る注射器であって、流体を収容し、端壁を含み、端壁に開口が定められる、バレルと、後退位置と延出位置との間で移動可能な、バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、針とを含み、針は、プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、針によって定められる導管と、第２の遠位端で定められる開口との流体連通のために第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、プランジャは、バレル内の係合のためのプランジャシールを含み、プランジャシールは、針を受け入れる通路を定め、注射器は、容器を注射器に取り付けるために容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムを含む、注射器が提供される。
【０００６】
幾つかの実施形態において、針は、プランジャが後退位置にあるときに、バレル内に拘束され(閉じ込められ)、針は、プランジャが延出位置にあるときに、端壁の開口内に受け入れられる。
【０００７】
幾つかの実施形態において、注射器は、端壁の開口を封止する隔壁を含む。
【０００８】
幾つかの実施形態において、注射器は、端壁から突出し、端壁と共に凹んだ空洞を定める、スカートを含む。
【０００９】
幾つかの実施形態において、スカートは、注射器を容器に取り付ける係合システムを含む。
【００１０】
幾つかの実施形態において、係合システムは、容器又は注射器を互いに対して捩ることによって容器を注射器に取り付けるための捩り及び係止構成を含む。
【００１１】
幾つかの実施形態において、係合システムは、容器の相補的な雄又は雌の係合部と協働的に係合することによって容器を注射器に取り付けるための雄又は雌の係合部を含む。
【００１２】
幾つかの実施形態において、プランジャがバレル内にスライド可能に係合させられ、後退位置から延出位置に移動させられるときに、バレル内の圧力が増大させられる。
【００１３】
容器が注射器に取り付けられ、プランジャが延出位置にあるとき、針は、バレルを容器からの流体で充填するために容器とバレルとの間の流体連通をもたらす。
【００１４】
他の態様によれば、容器から流体を受け取る注射器であって、流体を収容し、端壁を含み、端壁に開口が定められる、バレルと、後退位置と延出位置との間で移動可能な、バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、針とを含み、針は、プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、針によって定められる導管と、第２の遠位端で定められる開口との流体連通のために第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、プランジャは、バレル内の係合のためのプランジャシールを含み、プランジャシールは、針を受け入れる通路を定め、注射器は、プランジャ及びプランジャシールがバレル内で係合させられるときに、プランジャとプランジャシールとの間に定められる、チャンバと、容器を注射器に取り付けるために容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムとを含む、注射器が提供される。
【００１５】
幾つかの実施形態において、針は、プランジャが後退位置にあるときに、バレル内に拘束され(閉じ込められ)、針は、プランジャが延出位置にあるときに、端壁の開口内に受け入れられる。
【００１６】
幾つかの実施形態において、注射器は、端壁の開口を封止する隔壁を含む。
【００１７】
幾つかの実施形態において、注射器は、端壁から突出し、端壁と共に凹んだ空洞を定める、スカートを含む。
【００１８】
幾つかの実施形態において、スカートは、注射器を前記容器に取り付ける係合システムを含む。
【００１９】
幾つかの実施形態において、係合システムは、容器又は注射器を互いに対して捩ることによって容器を注射器に取り付けるための捩り及び係止構成を含む。
【００２０】
幾つかの実施形態において、係合システムは、容器の相補的な雄又は雌の係合部と協働的に係合することによって容器を注射器に取り付けるための雄又は雌の係合部を含む。
【００２１】
幾つかの実施形態において、プランジャがバレル内にスライド可能に係合させられ、後退位置から延出位置に移動させられるときに、バレル内の圧力が増大させられる。
【００２２】
幾つかの実施形態において、容器が注射器に取り付けられ、プランジャが延出位置にあるとき、針は、バレルを容器からの流体で充填するために容器とバレルとの間の流体連通をもたらす。
【００２３】
幾つかの実施形態において、スカートの長手方向長は、チャンバの長手方向長よりも大きい。
【００２４】
他の態様によれば、容器から流体を受け取る注射器であって、容器は、容器のアダプタの上に取り付けられる第１及び第２の導管を有し、注射器は、流体を収容し、端壁を含み、端壁に開口が定められる、バレルと、後退位置と延出位置との間で移動可能な、バレル内のスライド可能な係合のための、プランジャと、針とを含み、針は、プランジャに固定される第１の端及び第２の遠位端と、針によって定められる導管と、第２の遠位端に定められる開口との流体連通のために第２の遠位端からオフセットされる入口とを有し、プランジャは、バレルとの係合のためのプランジャシールを含み、プランジャシールは、針を受け入れる通路を定め、注射器は、容器を注射器に取り付けるために容器の相補的な構成と協働的に係合する相補的な構成を有する係合システムを含み、端壁は、容器が注射器に取り付けられるときに、容器の第１及び第２の導管を受け入れるように構成される、注射器が提供される。
【００２５】
本明細書に記載する実施形態に関する多くの更なる構成及びそれらの組み合わせは、本開示を読んだ後に当業者に明らかであろう。
【００２６】
図面は、例示的な実施形態を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】バイアルによって充填されるように後退位置にある後退可能な針を備える注射器の概略図である。
【００２８】
【図２】針が延出位置にある図１の注射器の概略図である。
【００２９】
【図３】バイアルに取り付けられたベローズデバイスを有するバイアルによって充填されるよう後退位置にある針を備える図１の注射器の概略図である。
【００３０】
【図４】針が延出位置にある図３の注射器の概略図である。
【００３１】
【図５】バイアルに取り付けられた２つの導管を有するバイアルによって充填されるよう後退位置にある針を備える図１の注射器の概略図である。
【００３２】
【図６】針が延出位置にある図５の注射器の概略図である。
【００３３】
【図７Ａ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｂ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｃ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｄ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｅ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｆ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【図７Ｇ】流体を注射するために使用される図１の注射器の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本明細書で使用するとき、「近位(proximal)」、「後(back)」、又は「後方(backward)」という用語は、針の先端が延びる端壁を有する注射器のバレルの側面から離れる位置、方向、又は向きを指す。「遠位(distal)」又は「前方(forward)」という用語は、針の先端が延びる端壁を有する注射器のバレルの側面により近い位置、方向、又は向きを指す。
【００３５】
注射器のバレル内に後退可能な(格納可能な)(retractable)針を備える注射器と、流動可能な薬材のような流体を受け入れるように構成された貯槽と、針を固定するプランジャとが記載され、開示されている。注射器は、外部接触面を有する遠位端壁と、剛性構造の導管が隔壁(septum)を貫通することを可能にし、流体が通過して貯槽に進み且つ貯槽から進むことを可能にする、プレナム(plenum)とを有してよい。
【００３６】
注射器１の実施形態を図１及び図２に示す。注射器１は、流体を収容する貯槽１２を定めることがあるバレル１０を含む。バレル１０は、バレル１０の長さに沿う長手軸を定めることがある。バレル１０は、概ね一貫した長手方向断面を有してよい。例えば、バレル１０は、概ね円形の断面を有するように、概ね円筒形の形状であってよい。幾つかの実施形態において、バレル１０は、正方形、六角形、八角形、多角形、楕円形、及び同等の形状のような、他の幾何学的形状の断面を有してよい。
【００３７】
バレル１０は、近位端１１と、遠位端１３とを有してよい。図１に示すように、近位端１１は、プランジャ１４とプランジャシール１６とを受け入れるための開口を含んでよい。幾つかの実施形態において、バレル１０は、近位端１１でバレル１０から外向きに延びる外側フランジ３６を含んでよい。幾つかの実施形態において、外側フランジ３６は、近位端１１から径方向に延びてよい。幾つかの実施形態において、外側フランジ３６は、対向するハンドルであってよい。注射器１を使用するユーザは、外側フランジ３６を使用して注射器１を確実に把持することがある。
【００３８】
バレル１０の遠位端１３で、バレル１０は、遠位端壁２１を含んでよい。遠位端壁２１は、開口を定めてよい。開口の中心は、バレルの長手軸と整列させられてよい。幾つかの実施形態において、注射器１は、遠位端壁２１の開口を閉鎖し或いは封止するよう、遠位端壁２１の開口内に受け入れられ或いは位置付けられることがある、隔壁２６を含む。隔壁２６は、隔壁シール、封止可能な隔壁、一方向隔壁、及び同等物であってよい。隔壁２６は、ゴム又はポリマを用いて製造されてよい。幾つかの実施形態において、注射器１は、スカート２８(skirt)を含んでよく、スカート２８は、遠位端壁２１から、例えば、遠位端壁２１の周縁から突出して、遠位端壁２１とスカート２８との間に凹んだキャビティを定める。スカート２８の断面は、バレル１０の断面に概ね類似してよい。例えば、バレル１０が、概ね円形の断面を有する円筒形のバレルである場合、スカート２８は、環状スカートであってよい。スカート２８は、バレル１０の長手軸に沿って測定された長手方向長２９を有してよい。
【００３９】
注射器１が流体を収容するバイアルで充填されてよい場合、例えば、スカート２８又は遠位端壁２１における注射器１と、バイアルとは、例えば、バレル１０、遠位端壁２１又はスカート２８においてバイアルを注射器１と取り付ける係合システム(engagement  system)を含んでよい。係合システムは、容器を注射器１に取り付けるために、容器の相補的構成と協働的に係合する相補的構成を有してよい。例えば、係合システムは、容器の相補的な雄又は雌の係合部と協働的に係合することによって容器を注射器１に取り付けるために、雄又は雌の係合部を含んでよい。例えば、スカート２８及びバイアルは、バイアルを注射器１と取り付けるために、リブ及びチャネル、舌及び溝、及び同等物のような、協働する雄及び雌の係合部を有してよい。雄及び雌の係合部は、スナップ接続又はクリック接続構成を含んでよい。他の例として、スカート２８又はバイアルは、バイアルを注射器１と取り付けるために、スカート２８又はバイアルの他方にクリップ留めされるクリップを有してよい。他の例として、スカート２８及びバイアルは、バイアルを注射器１と係合させるために、バイアルがスカート２８に螺合されてよいように、対応するネジ山を有してよい。他の例として、係合システムは、バイアル又は注射器１を他方に対して捩ってバイアルを注射器１と係合させてよいように、捩り及び係止構成(twist  and  lock  feature)を有してよい。捩り及び係止構成の一例は、タブ及びスロットを含んでよい。幾つかの実施形態において、係合システムは、注射器１及びバイアルから分離されてよく、注射器１又はバイアルの一部分でなくてよい。例えば、係合システムは、バイアルを注射器１にクリップ留め又はピン留めするクリップ又はピンであってよい。
【００４０】
幾つかの実施形態において、注射器１とバイアルは、バイアルを注射器１と係合させるために注射器１及びバイアルの整列を促進するために、或いは注射器１及びバイアルが係合されていることを示すために、対応する又は相補的なマーキングを有してよい。
【００４１】
バレル１０のサイズは、それが収容することがある流体の量に基づいて異なってよい。例えば、バレル１０は、０．２５ｍＬ〜４５０ｍＬの流体を収容してよい。幾つかの実施態様において、バレル１０は、バレル１０内の流体の量を示すために、容積マーキングで印されてよい。
【００４２】
幾つかの実施態様において、バレル１０は、金属、プラスチック、ガラス等、及び同等物のような材料、又はそれらの組み合わせを用いて製造されてよい。バレル１０がプラスチックを使用して製造される場合、バレル１０は、ブロー成形、射出成形、プラスチック成形、３Ｄ印刷、及び同等技法を用いて製造されてよい。
【００４３】
注射器１は、プランジャ１４を含んでよい。プランジャ１４は、バレル１０内にスライド可能に係合してよい。プランジャ１４がバレル１０とスライド可能に係合するとき、プランジャ１４は、本明細書により詳細に記載するように、格納位置(retracted  position)と延出位置(extended  potion)との間で移動可能であってよい。プランジャ１４は、バレル１０の内側に受け入れられ、バレル１０の内側にぴったり嵌まることがあるような寸法及びサイズとされてよい。バレル１０及びプランジャ１４は、プランジャ１４がバレル１０の内側に受け入れられるときに、摩擦嵌め又は干渉嵌めされてよい。プランジャ１４がバレル１０の内側にあるときの、プランジャ１４とバレル１０の内面との間のインタフェース(界面)は、プランジャ１４が貯槽１２と注射器１の外部環境との間の流体連通を制限し或いは減少させるようなインタフェースである。幾つかの実施形態において、プランジャ１４は、バレル１０の近位端１１で開口を封止してよい。即ち、貯槽１２が液体を収容する場合、プランジャ１４がバレル１０内に受け入れられるならば、液体は近位端１１を通じてバレル１０から漏れ出ないことがある。プランジャ１４がバレル１０の長手軸に沿って前後に独立してスライドすることがあるように、バレル１０とプランジャ１４との間には十分な許容度があってよい。プランジャ１４は、長手軸を定めることがある。プランジャ１４がバレル１０内に受け入れられるとき、プランジャ１４の長手軸及びバレル１０の長手軸は、概ね整列させられることがある。
【００４４】
図１に示すように、プランジャ１４は、隆起部１５(ridge)を含んでよい。隆起部１５は、注射器１のプランジャシール１６の凹部１７内に受け入れられるように成形されてよい。幾つかの実施態様において、隆起部１５は、プランジャ１４の長手軸の周りに延在する環状の隆起部であってよい。プランジャ１４は、空洞３８を定めてもよい。空洞３８は、プランジャシール１６のプランジャシール延長部４０を受け入れるように成形されてよい。
【００４５】
幾つかの実施態様において、プランジャ１４は、プラスチックのような材料を用いて製造されてよく、ブロー成形、射出成形、プラスチック成形、３Ｄ印刷、及び同等技法を用いて製造されてよい。プランジャ１４のヘッド４２は、ゴムで製造されてよい。
【００４６】
注射器１は、プランジャシール１６を含んでよい。プランジャ１４は、（例えば、プランジャ１４のヘッド又は遠位端で）プランジャシール１６を含んでよい。幾つかの実施態様では、図１に示すように、プランジャ１４及びプランジャシール１６は分離されてよい。プランジャシール１６は、バレル１０内に係合してよい。プランジャシール１６は、バレル１０の内側に受け入れられ、バレル１０の内側にぴったり嵌まるような、寸法及びサイズとされてよい。バレル１０及びプランジャシール１６は、プランジャシール１６がバレル１０の内側に受け入れられるときに、摩擦嵌め又は干渉嵌めされてよい。プランジャシール１６とバレル１０の内面との間のインタフェース(界面)は、プランジャシール１６がバレル１０の内側にあるときに、プランジャシール１６がバレル１０の内面とプランジャシール１６との間のインタフェースに亘る流体連通を制限し或いは減少させることがあるような、インタフェースであってよい。プランジャシール１６は、バレル１０の長手軸に沿って前後に独立してスライドしてよい。プランジャシール１６は、長手軸を定めてよく、プランジャシール１６がバレル１０内に受け入れられるときに、プランジャシール１６の長手軸及びバレル１０の長手軸は、概ね整列させられてよい。プランジャシール１６は、プランジャシール１６内に又はプランジャシールを通じて延びる通路２０を定めてよい。通路２０は、概ねプランジャシール１６の長手軸に沿って延びてよい。
【００４７】
通路２０は、注射器１の針１８を受け入れるように構成されてよい。図１に示すように、通路２０の少なくとも一部分は、流体がそのように形成される空間内を流れることを可能にするように十分に大きい直径を有してよい。幾つかの実施形態において、通路２０の第１の部分は、第１の直径を有してよく、通路２０の第２の部分は、通路２０の第２の部分が通路２０の第１の部分よりも狭くてよいように、第１の直径よりも短い第２の直径を有してよい。幾つかの実施形態において、通路２０の第１の部分は、通路２０の遠位部分であってよく、通路２０の第２の部分は、通路２０の近位部分であってよい。図１に示すように、通路２０の遠位部分は、流体がそのように形成される空間を流れるのを可能にするように十分に大きい直径を有してよい。幾つかの実施形態において、通路２０は、針１８がバレル１０内に受け入れられるときに、針１８を概ねバレル１０の長手軸に沿って整列させることがある。幾つかの実施形態において、通路２０のより狭い部分は、針１８と接触して、針１８を概ねバレル１０の長手軸に沿って整列させることがある。針１８と接触することがある通路２０の一部分との間のインタフェース(界面)は、インタフェースを通じる制限された又は減少させられた流体連通を提供することがある。幾つかの実施態様において、針１８がプランジャシール１６の通路２０内に受け入れられるとき、通路２０を通じる制限された又は減少させられた流体連通があることがある。
【００４８】
図１に示すように、プランジャシール１６は、プランジャ１４の隆起部１５を受け入れるように構成された凹部１７を定めてよい。幾つかの実施態様において、凹部１７は、プランジャシール１６の長手軸の周りに延在する環状凹部であってよい。プランジャシール１６は、プランジャシール延長部４０を含んでもよい。プランジャシール延長部４０は、プランジャ１４の空洞３８内に収容されるように成形されてよい。
【００４９】
プランジャ１４と同様に、プランジャシール１６は、プラスチック、ゴム、又はそれらの両方を用いて製造されてよい。プランジャシール１６は、ブロー成形、射出成形、プラスチック成形、３Ｄ印刷、及び同等技法を用いて製造されてよい。
【００５０】
図１に示すように、プランジャシール１６及びプランジャ１４は、注射器１のバレル１０内に受け入れられてよい。プランジャシール１６は、バレル１０の近位端１１と遠位端１３との間の中間位置に位置付けられてよく、プランジャ１４は、バレル１０の近位端１１に位置付けられてよい。幾つかの実施形態において、プランジャ１４の隆起部１５及び空洞３８、並びにプランジャシール１６の凹部１７及びプランジャシール延長部４０は、プランジャ１４がプランジャシール１６に向かって押されるときに、隆起部１５が凹部１７内に受け入れられることがあり、プランジャシール延長部４０が空洞３８内に受け入れられることがあるように、協働的に構成されてよい。
【００５１】
注射器１は、針１８を含んでよい。幾つかの実施態様において、針１８は、金属を使用して製造される概ね直線的な管である。針１８は、第１の端と、第２の端とを有する。針１８は、近位端（例えば、第１の端）と、遠位端（例えば、第２の端）とを有する。針１８の近位端は、１８ａで、プランジャ１４のヘッド４２内に固定され或いは取り付けられてよい。針１８がプランジャ１４に取り付けられるとき、針１８は、プランジャ１４の長手軸に沿ってプランジャ１４から突出する。針１８の遠位端は、面取りされた(傾斜した)(beveled)先端１９を有する開放端又は自由端であってよい。プランジャ１４及びプランジャシール１６がバレル１０内に受け入れられるとき、針１８は、プランジャシール１６の通路２０を通じて延びてよい。針１８がバレル１０内に受け入れられるとき、針１８は、バレル１０の長手軸と整列させられてよい。
【００５２】
針１８は、概ね針１８に沿って延びる内部導管を定めてよい。内部導管の遠位端は、傾斜した先端１９を有する開放端又は自由端であってよい。開口は、針１８の遠位端（例えば、第２の端）に定められてよい。内部導管の近位端は、自由端又は開放端でなくてよい。幾つかの実施態様において、針１８は、通路２０によって定められる空間と連通する、図１に例示するような側方入口のような、入口２２を含む。入口２２は、針１８の第２の遠位端からオフセットされてよい。図１に示すように、入口２２は、針１８の近位端（例えば、第１の端）の近くに位置付けられる。入口２２は、針１８の一部分に亘って横方向に延びてよく、針１８の外側から針１８の内部導管内への流体連通を可能にしてよい。入口２２は、第２の遠位端で定められる開口での流体を可能にする。針１８がプランジャ１４に取り付けられ、プランジャ１６の通路２０内に受け入れられる場合、入口２２は、流体がバレルから入口２２を通じて針１８の先端１９に流れることがあるように、通路２０と針１８内の内部導管との間の流体連通を可能にすることがある。
【００５３】
針１８の直径及び長さは、バレル１０によって封じ込められるべき流体の種類及び流体の量に基づいて異なってよい。例えば、針１８の直径は、６ゲージ針から３４ゲージ針の間の範囲であってよい。他の例として、針の長さは、３／８“から３−１／２”の範囲であってよい。
【００５４】
針１８は、生体適合性、薬理学的に不活性、滅菌可能、又は非毒性であってよい材料を用いて製造されてよい。例えば、針１８は、ステンレス鋼又は炭素鋼を用いて製造されてよい。腐食を防止するために、針１８は、ニッケルで被覆されてよい。針１８は、チューブ引抜きによって製造されてよく、端１９は、鋭い先を作り出すよう面取りされてよく、ダイカスト鋳造されてよく、同等のことがされてよい。
【００５５】
図１は、注射器１を形成するよう互いに組み立てられた、バレル１０、プランジャ１４、プランジャシール１６、及びニードル１８を例示している。図１に示すように、プランジャシール１６は、バレル１０の近位端１１と遠位端１３との間のバレル１０の長さに沿う中間位置に位置付けられてよく、プランジャ１４のヘッド４２は、バレル１０の近位端１１の近くに位置付けられてよい。プランジャ１４及びプランジャシール１６がバレル内で係合されるとき、チャンバ２４がプランジャ１４とプランジャシール１６との間に定められてよい。チャンバ２４は、バレル１０の長手軸に沿って測定される長手方向長２５を有してよい。幾つかの実施形態において、チャンバ２４の長手方向長２５は、スカート２８の長手方向長２９よりも短くてよい。貯槽１２は、プランジャシール１６と、バレル１０の周壁と、遠位端壁２１との間に定められてよい。
【００５６】
図１は、充填前の注射器１をその初期構成において例示している。充填前に、注射器１のバレル１０内の流体は空気であってよい。従って、貯槽１２及びチャンバ２４内の流体は空気であってよい。充填前に、針１８は、面取された先端１９が隔壁２６を貫通せず、バレル１０の外側に露出しないように、後退位置においてバレル１０内に閉じ込められてよい。
【００５７】
針１８が図１に示すような後退位置にあるとき、プランジャシール１６は、入口２２を取り囲んでよい。プランジャシール１６が入口２２を取り囲むことがあるとしても、通路２０の少なくとも一部分は、貯槽１２及び針１８の内部導管が入口２２を介して流体連通することがあるような凹部を定めるよう、十分に大きくてよい。
【００５８】
注射器１は、液体で満たされてよく、液体は、バイアルＸのような容器内に貯蔵されてよい。バイアルＸは、液体Ｌのような流体を収容してよく、液体Ｌは、医薬液体であってよい。バイアルＸは、ネックＢを有する容器Ａを含む。バイアルＸは、液体が容器Ａから漏れないように、最初に、取り外し可能なキャップ、カバー、又はシール（図示せず）で封止されてよい。取り外し可能なキャップ、カバー、又はシールは、バイアルＸを封止する真空シールであってよい。バイアルＸから液体を引き出すために、バイアルＸは、スカート２８内に嵌まって遠位端壁２１と係合する必要があることがあり、スカート２８及び遠位端壁２１と類似のサイズ及び寸法にされてよい。従って、バイアルＸの取り外し可能なキャップ、カバー又はシールは、遠位端壁２１及びスカートに対してバイアルＸを封止的に係合させるように構成されてよいシーリングパネル３４を含んでよい充填アダプタ３０によって取って代わられてよい。シーリングパネル３４は、充填アダプタ３０が遠位端壁２１及びスカート２８を封止的に係合することがあるように、遠位端壁２１及びスカート２８のサイズ及び寸法に類似するサイズ及び寸法とされてよい。例えば、遠位端壁２１が概ね平坦な壁である場合には、シーリングパネル３４も概ね平坦であってよい。他の例として、バレル１０が概ね円筒形のバレル１０であり、遠位端壁２１が概ね円形であり、スカート２８が概ね円形の断面を有する場合、シーリングパネル３４は、注射器１のスカート２８の内径と概ね同じであってよい直径を有する概ね円形の外周(periphery)を有してよい。充填アダプタ３０の中心には、隔壁３２があってよい。バイアルＸが注射器１の遠位端壁２１及びスカート２８と封止的に係合させられるとき、バイアルＸの隔壁３２は、注射器１の隔壁２６と一致してよく、或いは注射器１の隔壁２６と重なり合ってよく、或いは注射器１の隔壁２６は、バイアルＸの隔壁３２と重なり合ってよい。バイアルＸは、注射器１の遠位端壁２１と端と端とを接して注射器１の遠位端壁２１に対して配置されてよい。スカート２８は、注射器１の隔壁２６及びバイアルＸの隔壁３２の適切な整列を可能にすることがある。
【００５９】
液体がバイアルＸから注射器１に移転されるべきとき、バイアルＸは、図１及び図２に示すように、遠位端壁２１及びスカート２８と封止係合して、遠位端壁２１及びスカート２８によって定められる凹んだ空洞内に受け入れられてよい。次に、力がプランジャ１４に加えられ、プランジャ１４は、チャンバ２４の長手方向長２５に対応する距離だけ、図２に示すように、前方に押される。プランジャ１４がチャンバ２４の長手方向長２５だけ前方に移動すると、プランジャ１４に取り付けられた針１８も、チャンバ２４の長手方向長２５だけ前方に移動する。これは針１８の先端１９が注射器１の隔壁２６及びバイアルＸの隔壁３２を貫通することを許容し、針１８の一部分がバイアルＸ内に挿入される。従って、針１８は、図１に示すような後退位置から図２に示すような延出位置に移動させられることがある。
【００６０】
プランジャ１４が延出位置にあるとき、針１８は、遠位端壁２１によって定められる開口内に受け入れられることがある。遠位端壁２１によって定められる開口が隔壁２６によって閉鎖又は封止される場合、針は隔壁２６を貫通することがある。針１８が隔壁２６を貫通するとき、隔壁２６は針１８と封止的に係合させられて、遠位端壁２１の開口を通じる流体連通を減少させ或いは制限する。
【００６１】
針１８が図２に示すような延出位置にあるとき、プランジャシール１６は入口２２を取り囲むことがある。プランジャシール１６は、入口２２を取り囲むとしても、通路２０の少なくとも一部分は、貯槽１２及び針１８の内部導管が入口２２を介して流体連通することがあるような凹部を定めるよう、十分に大きくてよい。
【００６２】
プランジャ１４がプランジャシール１６に当接するまで、プランジャ１４は前方に移動させられてよい。プランジャ１４がプランジャシール１６に当接するとき、プランジャ１４の隆起部１５は、プランジャシール１６の凹部１７内に受け入れられてよく、プランジャシール１６のプランジャシール延長部４０は、プランジャ１４の空洞３８内に受け入れられる。
【００６３】
幾つかの実施態様において、容器が注射器１に取り付けられ、プランジャ１４が延出位置にあるとき、針１８は、バレル１０を容器からの流体で充填するために、容器とバレル１０との間の流体連通を提供することがある。
【００６４】
プランジャ１４の移動は、加圧される空気が針１８の入口２２及び針１８の内部導管を通じて先端１９から出て容器Ａ内に流れるよう、貯槽１２又はチャンバ２４内の空気のようなバレル１０内の空気を加圧する。加圧される空気は、液体を重力によってバイアルＸから針１８内に移動させる。貯槽１２及び容器Ａ内の圧力がひとたび平衡に達すると、液体は、先端１９、針１８の内部導管、入口２２及び通路２０を通じて、貯槽１２内に流れることによって、貯槽１２内に徐々に流れ込むことがある。従って、バイアルＸを貫通した後、バイアルＸ内の液体は、容器Ａから貯槽１２に流れることがある。バイアルＸ内の液体は、容器Ａ内の液体レベルが容器Ａに挿入される針１８の長手方向長を下回るまで、容器Ａから貯槽１２に流れることがある。
【００６５】
他の実施形態を図３及び４に例示する。この実施形態において、充填アダプタ３０は、ベローズデバイス１３０であってよく、ベローズデバイス１３０は、ベローズデバイス１３０がバイアルＸを最初に覆う取り外し可能なキャップ、カバー又はシールに取って代わった後に、バイアルＸに取り付けられてよい。ベローズ１３０は、ベローズ１３０の近位端壁にある隔壁１３２と、ベローズ１３０の遠位端壁にあるバルブ１３６とを含んでよい。隔壁１３２は、図３に示すように、バルブ１３６に対向してよい。ベローズ１３０は、波形の側壁１３４を含んでよい。ベローズ１３０は、空気のような流体を含んでよい。注射器１の貯槽１２が充填されるべきとき、ベローズデバイス１３０は、バイアルＸのネックＢで又はバイアルＸのネックＢに取り付けられてよい。次に、バイアルＸは、ベローズ１３０がスカート２８及び遠位端壁２１によって定められる凹んだ空洞内に配置されることがあり、ベローズ１３０がスカート２８及び遠位端壁２１と係合させられることがあるよう、スカート２８及び遠位端壁２１によって定められる凹んだ空洞内に受け入れられてよい。ベローズ１３０の寸法は、ベローズ１３０が注射器１の遠位端壁２１及びスカート２８によって定められる凹んだ空洞内に収容されるときに、ベローズ１３０の隔壁１３２が注射器１の隔壁２６と一致することがあるか或いは注射器１の隔壁２６と重なり合うことがあるような、或いは注射器１の隔壁２６がベローズ１３０の隔壁１３２と重なり合うことがあるような、寸法である。バイアルＸ内の液体が貯槽１２に流入するために、図４に示されるように、バイアルＸは、遠位端壁２１の方向に押されることにより、ベローズ１３０を圧縮し、ベローズ１３０のチャンバ内の圧力を増大させてバルブ１３６を開放させてよい。ベローズ１３０の圧縮は、圧縮空気のような圧縮流体を、開放されたバルブ１３６を通じて、容器Ａ内に押し込み、容器Ａ内の圧力を増加させることがある。ベローズ１３０からの圧縮流体が容器Ａに流入する間に、プランジャ１４は、プランジャ１４がプランジャシール１６に当接するまで、前方の方向に移動させられるので、チャンバ２４又は貯槽１２内の空気のようなバレル１０内の空気は圧縮される。圧縮空気は、針１８の先端１９が隔壁２６及び隔壁１３２を貫通する間に、針１８の開口２２を通じて先端１９から流出してよい。容器Ａ内の圧力の増加は、容器Ａから針１８によって形成される導管を通じて最終的に貯槽１２内に至る液体Ｌの流れを開始させることがある。従って、バイアルＸを貫通した後に、バイアルＸ内の液体は、容器Ａから貯槽１２に流れることがある。
【００６６】
幾つかの実施形態において、バイアルＸは、図３及び図４に例示されており、図３及び図４において、充填アダプタ３０は、ベローズデバイス１３０であり、注射器１及びバイアルＸは、捩り及び係止構成を有する係合構成(engagement  feature)を有してよいことで、ベローズデバイス１３０を圧縮するためにバイアルＸが押し下げられるときに、バイアルＸは捩られてバイアルＸを注射器１と係合させ、注射器Ｘを注射器１と係止させることがある。幾つかの実施態様において、バイアルＸを捩ってバイアルＸを注射器１と係合させるときに、捩りはベローズデバイス１３０の圧縮を引き起こすことがある。
【００６７】
他の実施形態では、図５及び図６に例示するように、バイアルＸの充填アダプタ２３０は、第１の導管２３２及び第２の導管２３４がシーリングプレート２３１に取り付けられてよいことを除いて、シーリングパネル３４に概ね類似する、シーリングプレート２３１を含んでよい。第１の導管２３２及び第２の導管２３４の一方又は両方は、管状導管であってよい。幾つかの実施態様において、シーリングプレート２３１は、隔壁を有さなくてよい。幾つかの実施態様において、第１の導管２３２及び第２の導管２３４は、隔壁を通じての挿入によってシールプレート２３１に取り付けられてよい。第１の導管２３２は、図５に示すように、第１の導管２３２の近位端２３２ａがバイアルＸ内に有意な距離で終端するように構成されてよい一方で、第１の導管２３２の遠位端２３２ｂがシーリングプレート２３１を越えて短い距離だけ延びるように、シーリングプレート２３１に装着されてよい。第２の導管２３４は、第２の導管２３４の近位端２３４ａがバイアルＸ内に短い距離だけ延びてよい一方で、バイアルＸが注射器１に結合されるときに、第２の導管２３４の遠位端２３４ｂが貯槽１２内の第１の導管２３２の遠位端２３２ｂに対してより長い距離を延びてよいように、シーリングプレート２３１に取り付けられてよい。
【００６８】
注射器１０の貯槽１２が充填されるべきとき、取り外し可能なキャップ、カバー又はシールは、バイアルＸから取り外されてよく、充填アダプタ２３０は、バイアルＸのネックＢに取り付けられてよい。図６に示すように、バイアルＸは、シーリングプレート２３１が遠位端壁２１から延びるスカート２８内に配置されるように、遠位端壁２１及びスカート２８によって定められる凹んだ空洞内に受け入れられてよい。シーリングプレート２３１は、遠位端壁２１及びスカート２８と封止的に係合してよい。注射器１の隔壁２６は、隔壁２６が第１の導管２３２及び第２の導管２３４によって貫通されるように、十分に大きくてよい。第１の導管２３２及び第２の導管２３４が隔壁２６を貫通するとき、第１の導管２３２及び第２の導管２３４の一部分が貯槽１２内に挿入されてよい。幾つかの実施態様において、遠位端２３２ｂ及び２３４ｂの一方又は両方は、隔壁２６の貫通を容易にするよう、面取りされてよく、尖らされてよく、或いは他の方法で成形又は形成されてよい。
【００６９】
幾つかの実施形態において、注射器１は、第１の導管２３２及び第２の導管２３４を受け入れる２以上(２つ又はそれよりも多く)の隔壁２６を含んでよい。そのような実施形態において、第１の導管２３２は、第１の隔壁２６を貫通してよく、第２の導管２３４は、第２の隔壁２６を貫通してよい。
【００７０】
第１の導管２３２は、充填アダプタ２３０のシーリングプレート２３１から比較的短い距離を突出してよく、第２の導管２３４に対して容器Ａ内に比較的長い距離を突出してよい。シーリングプレート２３１が、例えば、遠位端壁２１及びスカート２８で、注射器と封止的に係合させられるとき、遠位端２３２ｂ及び２３４ｂは、貯槽１２内に挿入されてよく、近位端２３２ａ及び２３４ａは容器Ａの内側にあってよい。図６に示すように、バイアルＸが注射器１と係合させられるとき、バイアルＸ内の液体のレベルは、第２の導管２３４の近位端２３４ａより上にあり、第１の導管２３２の近位端２３２ａより下にある。第１の導管２３２の目的は、貯槽１２及び容器Ａ内の圧力が平衡に近づくことがあるように、空気を貯槽１２から容器Ａに又は容器Ａから貯槽１２に移動させることである。第２の導管２３４の近位端２３４ａがバイアルＸの容器Ａ内に比較的短い距離を突出すると、導管２３４の目的は、液体が重力によって容器Ａから貯槽１２内に流れることを可能にすることであってよい。液体は、容器１２内の圧力及び容器Ａ内の圧力が平衡に近づくときに、容器Ａから貯槽１２内に流れることがある。図５及び図６に例示する実施形態において、注射器１のプランジャ１４を押すこと又は引くことは必要でないことがある。何故ならば、貯槽１２の充填は、貯槽１２内の空気が容器Ａ内に移動させられることを可能にする導管２３２及び液体が容器Ａから貯槽内に流れることを可能にする導管２３４で重力によって起こることがあるからである。
【００７１】
例えば、充填アダプタ３０、ベローズデバイス１３０、又は充填アダプタ２３０のような、バイアルＸを注射器１と係合させるためのバイアルＸのアダプタは、バイアルＸの容器Ａを真空封止することがある。幾つかの実施形態において、容器の圧力は、真空圧であってよく、或いは真空圧に類似してよい。
【００７２】
例えば、充填アダプタ３０、ベローズデバイス１３０、又は充填アダプタ２３０、及びバレル１０、遠位端壁２１、又はスカート２８のような、バイアルＸを注射器１と係合させるためのバイアルＸのアダプタは、特定のバイアルＸのみが特定の対応する注射器１と係合させられることがあるようなサイズ又は寸法とされてよい。アダプタは、対応するバイアルＸのみが注射器１に係合することがあるように、注射器１と協働してよい。例えば、医薬流体を小児に注射する０．５ｍＬ注射器について、バレル１０は、特定のサイズ及び寸法を有してよい。小児用の医薬液体を収容する対応する０．５ｍＬバイアルは、０．５ｍＬ注射器と係合するサイズ又は寸法を有するアダプタを有してよい。この例において、成人用の医薬液体を収容する１ｍＬバイアルは、１ｍＬバイアルが０．５ｍＬ注射器と係合しないことがあるように、異なるサイズ又は寸法を備えるアダプタを有してよい。１ｍＬバイアルは、たとえ１ｍＬ容器Ａが０．５ｍＬバイアルの容器Ａと類似するとしても、０．５ｍＬ注射器と係合しないことがある。
【００７３】
幾つかの実施形態では、１以上の針がバイアルＸに挿入されてよく、或いは１以上の針が貯槽１２に挿入されてよい。幾つかの実施態様では、１つのバイアルだけがバイアルＸを貫通して、バイアルＸに挿入されてよい。
【００７４】
注射器１のプランジャ１４が、図１〜図４に示すように、貯槽１２を充填するために前方に押された場合、十分な量の液体が貯槽１２に流入した後、プランジャ１４は、針１８を後退させるために後方に引かれてよい。
【００７５】
幾つかの実施形態において、バイアルＸは、注射器１内の流体を受け入れる空隙を有することがあるので、バイアルＸ内の流体は、注射器１のバレル１０内に流入することがある。
【００７６】
図７Ａ〜図７Ｇは、注射器１を使用してバレル１０内の流体を患者に注射するための例示的な実施形態を例示している。図７Ａは、貯槽１２が流体で満たされた後であるが流体の注射前の、初期構成の注射器１を示している。初期構成において、プランジャシール１６は、バレル１０の長手軸に沿う中間位置に位置付けられてよく、プランジャ１４のヘッド４２は、バレル１０の近位端１１に位置付けられてよい。チャンバ２４は、プランジャ１４とプランジャシール１６との間に定められてよい。隔壁２６は、遠位端１３を最初に閉鎖又はシールし、貯槽１２内の流体は、プランジャシール１６と、バレル１０の周壁と、隔壁２６との間に捕捉されてよい。プランジャシール１６は、針１８及び入口２２を取り囲んでよい。通路２０の少なくとも一部分は、貯槽１２及び針１８の内部導管が入口２２を介して流体連通することがあるような凹部を定めるよう、十分に大きくてよい。凹部、並びに針１８によって定められる内部導管は、初期構成において流体で満たされてよい。
【００７７】
注射に進むために、バレル１０の遠位端１３及びスカート２８は、図７Ｂに示すように、患者の皮膚３００に対して位置決めされる。スカート２８は、図７Ｂに例示するように、患者の皮膚３００と係合してよく、それは、図７Ｂに例示するように、皮膚３００のパッカリング (皺の寄り)(puckering)又は膨れ(bulging)を引き起こすことがある。皮膚３００のこのパッカリング又は膨れは、注射器１が皮下深度での注射のために設計される実施形態において特に有用なことがある。
【００７８】
図７Ｃに例示するように、プランジャ１４に力を加えて、プランジャ１４をアクティブ化させて、プランジャ１４をバレル１０の変位の長手軸に沿って前方方向に移動させ、プランジャ１４と固定された針１８を移動させる。プランジャ１４は、先ずチャンバ２４の長手方向長２５に沿って前進してよく、針１８の面取りされた先端１９であってよい自由端は、隔壁２６を貫通し、皮膚３００を通じて患者の体内に進入してよい。この移動中に、流体は、針１８の内部導管を通じて入口２２を横切って凹部内に自由に移動してよく、患者内に注射されてよい。しかしながら、流体を収容する貯槽１２の容積は、この移動中に同じままであることがあり、貯槽１２内の流体は、プランジャ１４が図７Ｃ及び図７Ｄに示す構成においてプランジャシール１６に当接するまで、針入口２２を横切って患者内に押し込まれないことがある。これは、注射を開始する前に、針先端１９が患者の皮膚より下の所与の貫通距離に到達することを可能にする。針先端１９の貫通距離は、チャンバ２４の長手方向長２５に概ね類似してよく或いはチャンバ２４の長手方向長２５未満であってよい。
【００７９】
代替的な実施形態において、針１８によって定められる内部導管は、初期構成において流体で満たされてよいが、プランジャシール１６は、入口２２を介して貯槽１２と針１８の内部導管との間の流体連通のための凹部を定めない。むしろ、プランジャシール１６は、針入口２２がプランジャシール１６によって封止されることがあり、プランジャ１４が貫通距離に沿って移動するときにプランジャシール１６によって封止されたままであるように、針入口２２及び針入口２２の近位又は遠位の針１８の追加的な部分に対して当接してよい。針入口２２は、ひとたびプランジャ本体１４がチャネル２４の長手方向長２５に沿って移動させられて、針入口２２がプランジャシール１６を横切ると、貯槽１２に露出されるようになるに過ぎない。
【００８０】
ここで図７Ｃ及び図７Ｄを参照すると、ひとたびプランジャ１４がプランジャシール１６に到達して、プランジャシール１６に対して当接すると、遠位端壁２１に向かうプランジャ本体１４の更なる移動は、プランジャ本体１４及びプランジャシール１６の両方を移動させることがあり、それは、ひいては、貯槽１２の容積を拘束する(confine)ことがある。容積拘束作用(volume-confining  action)は、針１８によって定められる内部導管に沿って、針先端１９から患者内への、針入口２２を横切る流体の移動を同伴する(entrains)。何故ならば、プランジャ１４及びプランジャシール１６は、図７Ｃに示す位置から図７Ｄに示す位置まで貯槽１２の長手方向長に沿って集合的に移動されられるからである。図７Ｄに示す位置において、医薬液体は患者の体内に注射されている。
【００８１】
図７Ｄに示すような幾つかの実施形態では、遠位端壁２１に当接するプランジャシール１６の面は、遠位端壁２１と概ね類似したサイズ及び寸法とされてよい。換言すれば、プランジャシール１６の容積拘束面は、バレル１０の底の形状に密接に一致してよい。入口２２の位置は、入口２２が移動の最終端（プランジャシール１６が隔壁２６及びバレル１０の底に当たる点）まで流体に曝されたままであるような方法において調整されてよい。従って、注射操作後に貯槽１２内に計量分配されないで残る流体の容積は最小限に抑えられることがある。
【００８２】
図７Ｅに示すように、その位置から、バレル１０内の流体が患者に注射された後に、注射器１は患者から引き抜かれてよい。
【００８３】
図７Ｆに示すように、プランジャ１４の動きを反転して、針１８を貯槽１２内に引き戻してよい。逆方向の動きの間、プランジャシール１６とバレル１０との間の摩擦は、プランジャシール１６と針１８との間の摩擦よりも大きいことがあり、プランジャシール１６は、針１８が引っ込められる (後退させられる)ときに、バレル１０の底でその完全に展開した位置(fully  deployed  position)に留まることがある。ひとたび入口２２がプランジャシール１６を横切って移動して大気に曝されると、内部針導管は大気圧に留まることがある。
【００８４】
幾つかの実施形態において、バレル１０は、バレル１０の近位端１１の近くで横方向に内向きに突出するリブ４６と、プランジャ本体１４のヘッド４２内に設けられる、図７Ａ〜図７Ｇにおいて溝又はチャネルの形態で例示される、対応する雌構成４８とを含んでよい。リブ４６及び雌構成４８は、リブ４６が雌構成４８内に受け入れられるよう、協働的に構成されてよい。例えば、リブ４６が概ね丸い形状を有する場合、雌構成４８も、概ね丸い形状を有してよい。リブ４６は、バレル１０の全断面の周りに延在してよく、或いはバレル１０の断面の部分の周りに延在してよい。同様に、雌構成４８は、プランジャ１４の全断面の周りに延在してよく、或いはプランジャ１４の断面の部分の周りに延在してよい。図７Ｇに示すように、プランジャ１４が引っ込められるとき、リブ４６は、引っ込められた位置においてプランジャ１４にパチンと嵌ることがある、プランジャ１４のヘッド４８の周りに設けられる、チャネルであってよい、雌構成４８と係合してよい。これはプランジャ１４がバレル１０から引っ込められ過ぎて、バレル１０から取り外されることを防止することがある。
【００８５】
注射器１は、注射のために使用される前に充填されてよい。従って、注射器１は、最初に注射器１を充填することなく、貯蔵庫(storage)内に配置されてよく、備蓄されて(stocked)よく、或いは輸送されて(transported)よい。注射器１が、例えば、誤って注射器を落として、バレル１０を破壊することによって、充填される前に損傷されるならば、充填されるべき流体は、他の注射器１を充填するために使用されてよい。注射器１への損傷は、注射器１に充填されるべき流体に損傷を与えないこともある。
【００８６】
引っ込められた位置において、針１８がバレル１０内に完全に閉じ込められるよう、注射器１は、注射器１のバレル１０内に後退可能であることがある針１８を含んでよい。幾つかの実施形態において、スカート２８の長手方向長２９は、チャンバ２４の長手方向長２５よりも長いことがある。従って、針１８が、例えば、図２に示すように、注射器１を充填するために、延出位置に移動されるならば、スカート２８は、針１８が延出位置にあるときに、針１８よりも遠位端壁２１から更に遠く延びるので、スカート２８は、ユーザを偶発的な切り傷、刺し傷、又は切断から保護することがある。加えて、注射器１がバイアルＸによって充填されている間に、針１８の先端１９がバレル１０の外側にあるとしても、先端１９が注射器１の充填中に先端１９が露出させられないように、先端１９はバイアルＸの内側に挿入される。
【００８７】
バイアルＸを用いて注射器１を充填するとき、バイアルＸは、同じ地点で二度穿刺されないことがある。例えば、バイアルＸが５つの注射器１を充填するよう５用量の流体を含むならば、各注射器１は、隔壁１３２上の同じ地点でバイアルＸを穿刺しないことがあり、それは注射器１及びバイアルＸの汚染を減少させることがある。これは注射器１を使用するときの現場での誤差を減少させることがある。
【００８８】
バイアルＸを用いて注射器１を充填するとき、バイアルＸ内の圧力と注射器１のバレル１０内の圧力は、液体の流れの方向に影響を与えることがある。バイアルＸの圧力又はバレル１０の圧力に影響を与えることによって、バイアルＸからの流体はバレル１０に流入することがある。
【００８９】
患者に注射するために注射器１を使用するときには、針１８が１人よりも多くの人に使用されることを患者が心配する必要がないでよいように、注射器１は１回だけ使用されてよい。
【００９０】
注射器１及びバイアルＸは、バイアルＸに収容される液体で注射器１を充填するための安全性を向上させることがある。例えば、バイアルＸが、対応するバイアルＸのみが注射器１と係合することがあるように注射器１と協働するアダプタを有する場合、これは、注射器１に間違った流体を充填する誤りを減少させることがある。例えば、注射器及びバイアルのアダプタのサイズ及び寸法に基づいて、医薬液体を小児に注射するための０．５ｍＬ注射器は、成人用の医薬液体を収容する１ｍＬバイアルと係合しないことがある。従って、小児用の医薬液体を収容するバイアルは、小児に医薬液体を注射することが意図される注射器を充填することがある。
【００９１】
注射器１をバイアルＸで充填するとき、本明細書に記載する注射器１及びバイアルＸは、バイアル製造業者が彼らのバイアルを全体的に設計変更することを要求しないことがあるか、或いはバイアル中の流体を製造する会社に流体を設計変更することを要求しないことがある。容器Ａ自体は交換される必要がないことがある。容器Ａに収容される流体は、変更される必要がないことがある。バイアルＸは、バイアルＸを注射器１と係合するために、取り外し可能なキャップ、カバー又はシールで封止されるよりもむしろ、充填アダプタ３０、ベローズデバイス１３０又は充填アダプタ２３０のような、アダプタで封止されてよい。
【００９２】
バイアルＸが、捩り及び係止構成を有する係合システムを用いて注射器１に取り付けられるとき、バイアルＸは、異なる注射器に装填及び再装填され、或いは他の方法で取り付けられてよい。バイアルＸが同じ隔壁を二度穿刺しないように、バイアルＸは異なる位置で穿刺されてよい。注射器１の針１８は、より多くその場合でバイアルＸの同じ隔壁を穿刺しないことがある。これは、注射器１を充填及び使用するときに現場でなされる誤りを減少させることがある。
【００９３】
前述の議論は、多くの例示的な実施形態を提供する。各実施形態は、発明的な要素の単一の組み合わせを表すが、他の例は、開示の要素の全部の適切な組み合わせを含んでよい。よって、１つの実施形態が要素Ａ、Ｂ及びＣを含み、第２の実施形態が要素Ｂ及びＤを含むならば、Ａ、Ｂ、Ｃ又はＤの他の残りの組み合わせが使用されてもよい。
【００９４】
「接続される(connected)」又は「連結される(coupled  to)」という用語は、（互いに接続された２つの要素が互いに接触する）直接的な連結及び（少なくとも１つの追加的な要素が２つの要素の間に配置される）間接的な連結の両方を含んでよい。
【００９５】
実施形態を詳細に記載したが、様々な変更、置換及び代替を本明細書において行い得ることが理解されるべきである。
【００９６】
その上、本出願の範囲は、明細書に記載するプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法及びステップの特定の実施形態に限定されることを意図しない。当業者は、本発明の開示から、本明細書に記載する対応する実施形態と実質的に同じ機能を果たす或いは実質的に同じ結果を達成する、既存の又は後に開発されるプロセス、機械、製造、物質の組成物、手段、方法、又はステップが利用されてよいことを容易に理解するであろう。従って、添付の請求項は、それらの範囲内に、そのようなプロセス、機械、製造、物質の組成物、手段、方法、又はステップを含むことを意図する。
【００９７】
理解され得るように、上述の及び例示の例は、単に例であることを意図する。本発明は、添付の請求項によって定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【国際調査報告】
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