(57)【要約】  装置は、近位端から遠位端まで延在する光学管と、光学管の遠位端に近接して位置決めされた遠位先端部材と、を含む。光学管は、クラッド材料と、クラッド材料で覆われ、光学管の近位端から遠位端に光を伝達するように構成されたコア材料と、コア材料によって画定されるルーメンと、を含む。コアワイヤは、ルーメン内に配置される。コアワイヤは、光学管の長手方向の伸張を防止するように構成されている。
2020515342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する光学管であって、前記光学管が、
（ｉ）クラッド材料と、
（ｉｉ）前記クラッド材料によって覆われ、前記光学管の前記近位端から前記遠位端に光を伝送するように構成されたコア材料と、
（ｉｉｉ）前記コア材料によって画定されるルーメンと、を備える、光学管と、
（ｂ）前記光学管の前記遠位端に近接して位置決めされた遠位先端部材と、
（ｃ）前記ルーメン内に配置されたコアワイヤであって、前記コアワイヤが、前記光学管の長手方向の伸張を防止するように構成されている、コアワイヤと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記コア材料が、第１の屈折率を有し、前記クラッド材料が、第２の屈折率を有し、前記第２の屈折率が、前記第１の屈折率よりも低い、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記クラッド材料が、光を反射するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記光学管が、内部反射を介して前記近位端から前記遠位端まで光を伝送するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記コアワイヤが、前記光学管のキンクを防止するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記コアワイヤの前記遠位端が、前記遠位先端部材に固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記コアワイヤが、前記ルーメン内に取り外し可能に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記コアワイヤが、形状記憶合金から形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ルーメン内に配置され、前記遠位先端部材を通して画像を捕捉するように構成された光ファイバを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
（ａ）前記遠位先端部材によって画定されるチャネルと、
（ｂ）前記チャネルを横断するように構成された鉗子デバイスであって、前記鉗子デバイスが、ジョーを含み、前記ジョーが、前記チャネルを介して前記遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、鉗子デバイスと、
を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
（ａ）前記遠位先端部材によって画定されるチャネルと、
（ｂ）前記チャネルを横断するように構成されたバスケット器具であって、前記バスケット器具が、バスケットを含み、前記バスケットが、前記チャネルを介して前記遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、バスケット器具と、
を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
ナビゲーションセンサを更に備え、前記ナビゲーションセンサが、前記光学管の前記遠位端に近接して位置決めされ、前記ナビゲーションセンサが、電磁場内での前記ナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ナビゲーションセンサと連結された電線を更に備え、前記電線が、前記光学管に沿って延在する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
ナビゲーションシステムを更に備え、前記ナビゲーションシステムが、電磁場を発生させるように動作可能であり、前記ナビゲーションセンサが、前記ナビゲーションシステムによって生成された前記電磁場内での前記ナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記ルーメンが、第１のルーメンを備え、前記光学管が、前記コア材料によって画定された第２のルーメンを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
装置であって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在し、クラッド材料で覆われたコア材料から形成される、光学管と、
（ｂ）前記コア材料によって画定され、前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、前記ルーメンが、コアワイヤ、光ファイバ、鉗子デバイス、又はバスケットデバイスのうちの１つ又は２つ以上を選択的に受容するように構成されている、ルーメンと、
（ｃ）前記光学管の前記遠位端に固定された遠位先端部材と、
（ｄ）前記光学管の前記近位端に動作可能に接続された光源であって、前記コア材料が、前記光源から前記遠位先端部材に光を伝送するように構成されている、光源と、
を備える、装置。
【請求項１７】
ナビゲーションコイルを更に備え、前記ナビゲーションコイルが、前記光学管の前記遠位端に近接して位置し、前記ナビゲーションコイルが、電磁場内での前記ナビゲーションコイルの動きに応答して信号を生成するように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記光学管が、外面又は内面の一方又は両方に親水性コーティングを含み、前記内面が、前記ルーメンを画定する、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
場合によっては、患者の解剖学的通路の拡張が望ましい場合がある。これには、副鼻腔の小孔の拡張（例えば、副鼻腔炎を治療するため）、喉頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は喉内の他の通路の拡張などが含まれ得る。解剖学的通路を拡張する１つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを位置決めし、次いでバルーンを流体（例えば、生理食塩水）を用いて膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔において小孔内に位置付けて、次いで、膨張させることによって、粘膜の切開又は骨の切除を必要とせずに、小孔に隣接する骨を再構築することにより小孔を拡張することができる。次いで、拡張した小孔によって、罹患した副鼻腔からの排液及びその副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために使用され得るシステムは、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日に公開）の教示に従って提供され得、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれている。かかるシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００２】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく、広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って提供され得る。かかる内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内の可視化に使用することができるが、バルーンを膨張させる前に、バルーンの適切な位置決めの追加の視覚的な確認を提供が望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、次いで、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば、皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通した照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するためのこのような外部可視化を利用して、次いで、バルーンを、拡張部位における所定の位置にガイドワイヤに沿って遠位方向に前進させることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許第９，１５５，４９２号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１０月１３日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って提供され得る。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００４】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２Ａ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な照明ガイドワイヤの側面図を示す。
【図２Ｂ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的なガイドカテーテルの側面図を示す。
【図２Ｃ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な拡張カテーテルの側面図を示す。
【図３】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面図を示す。
【図４】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側断面図を示す。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な内視鏡の斜視図を示す。
【図６】例示的な視野角の範囲を示している、図５の内視鏡の遠位端の側面図を示す。
【図７Ａ】上顎洞小孔に隣接して位置決めされた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図を示す。
【図７Ｂ】上顎洞小孔に隣接して位置決めされた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図を示し、図２Ｃの拡張カテーテル及び図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテル内に位置付けられ、ガイドワイヤの遠位部分が上顎洞内に位置付けられている。
【図７Ｃ】上顎洞小孔に隣接して位置決めされた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図を示し、図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテルに対して更に遠位方向に並進運動して上顎洞内に入っている。
【図７Ｄ】上顎洞小孔に隣接して位置決めされた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図を示し、図２Ｃの拡張カテーテルが図２Ａの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルに対して遠位方向に並進運動して、拡張カテーテルのバルーンを小孔内に位置決めしている。
【図７Ｅ】上顎洞小孔の正面図を示し、小孔が図７Ｄのバルーンの膨張によって拡大されている。
【図８】例示的な画像誘導ナビゲーションシステムと共に使用されている、図１の拡張カテーテルシステムの修正変形例の概略斜視図である。
【図９】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な代替的ガイドワイヤの遠位部分の斜視図を示す。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って取った、図９のガイドワイヤの断面図を示す。
【図１１】例示的な鉗子デバイスがそこから延在することを可能にするようにその内部に画定された例示的なチャネルを有する修正された遠位先端部材を備える、図９のガイドワイヤの修正変形例の遠位部分の斜視図を示す。
【図１２】遠位先端部材のチャネルから延在する例示的なバスケットデバイスを備える、図９の修正されたガイドワイヤの別の斜視図を示す。
【図１３】図１２のバスケットデバイスがその内部に配置された例示的な開口部を有する修正された光学管を備える、図９のガイドワイヤの別の修正変形例の遠位部分の斜視図を示す。
【図１４】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、別の例示的な代替的ガイドワイヤの端部断面図を示す。
【図１５】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、別の例示的な代替的ガイドワイヤの側部断面図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準に使用されていることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
本明細書に記載の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張するために使用され得る、例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。この実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号の教示のうちの少なくとも一部に従って構成されてもよく、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。
【００１１】
図２Ｃにおいて最もよく分かるように、拡張カテーテル（２０）の遠位端（ＤＥ）は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端（ＰＥ）は、把持部（２４）を含み、把持部（２４）は、側方ポート（２６）と、開放近位端（２８）と、を有する。中空の細長いシャフト（１８）は、把持部から遠位方向に延在している。拡張カテーテル（２０）は、シャフト（１８）内に形成された第１のルーメン（図示せず）を含み、第１のルーメンによって、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内部との間の流体連通がもたらされる。拡張カテーテル（２０）はまた、シャフト（１８）内に形成された第２のルーメン（図示せず）を含み、第２のルーメンは、開放近位端（２８）から拡張器（２２）の遠位にある開放遠位端まで延在している。この第２のルーメンは、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２のルーメンは、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２のルーメン内に位置付けられている間、側方ポート（２６）を介して第１のルーメンに沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１２】
図２Ｂにおいて最もよく分かるように、本例のガイドカテーテル（３０）は、その遠位端（ＤＥ）における屈曲した遠位部分（３２）と、その近位端（ＰＥ）における把持部（３４）とを含む。把持部（３４）は、開放近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）によって、拡張カテーテル（２０）を摺動可能に受容するように構成されたルーメンが画定されて、ガイドカテーテル（３０）が拡張器（２２）を、屈曲した遠位端（３２）を通して外部に誘導し得るようになっている。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
図１を再び参照すると、本例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成された注射外筒（４２）と、注射外筒（４２）に対して往復運動して、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒（４２）内に流体を引き込む）ように構成されたプランジャ（４４）とを含む。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）と流体的に連結されている。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることによって、拡張器（２２）に流体を追加するか、又は拡張器（２２）から流体を抜き取るように動作する。本例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、任意の他の好適な流体を使用することができることが理解されよう。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。単に一例として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）と連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次いで、プランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に後退させて、流体を注射外筒（４２）に引き込むことができる。次いで、膨張器（４０）は、直立位置に保持され、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにすることができ、次いで、プランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置へと前進させて、あらゆる空気を注射外筒（４２）からパージすることができる。次いで、可撓性チューブ（４６）の遠位端は側方ポート（２６）と連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、米国特許出願公開第２０１４／００７４１４１号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１４年３月１３日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能である。
【００１４】
図２Ａ、３、及び４に示すように、本例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周りに位置付けられたコイル（５２）を含む。照明ファイバ（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１本又は２本以上の光ファイバを含み得る。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源によって照射されると光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（５６）が光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）に対して遠位側に位置付けられ、一方、ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）に対して近位側に位置付けられることを可能にする長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ（５０）は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，１５５，４９２号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかであろう。
【００１５】
ＩＩ．例示的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してよい。図４〜５に示されるように、本例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）とを備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在し得る。レンズはロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸を中心に枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって枢動する視線を画定する。この視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で枢動することができる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度に広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの枢動範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００１６】
本例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）とを含む。ライトポスト（７０）はシャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通しており、光源と連結して、それにより、窓（６６）の遠位にある患者の部位を照明するように構成される。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された光景を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結して、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された光景を可視化できることを理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転させるように構成される。こうした回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが旋回している間でさえ実施できることを理解されたい。旋回ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結し、それによって、横方向旋回軸を中心にスイングプリズムを旋回させるように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮すれば、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（６０）は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。一部の変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅと同様に構成される。本明細書の教示を考慮すれば、内視鏡（６０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１７】
ＩＩＩ．上顎洞の小孔を拡張するための例示的な方法
図７Ａ〜７Ｅは、患者の上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張するために、前述した拡張カテーテルシステム（１０）を用いる例示的な方法を示す。本例は上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張する文脈で提供されているが、拡張カテーテルシステム（１０）は他の様々な処置で使用され得ることが理解されよう。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）及びその変形形態を使用して、耳管、喉頭、後鼻孔、蝶形骨洞小孔、１つ又は２つ以上の篩骨洞蜂巣と関連付けられた１つ若しくは２つ以上の開口部、前頭陥凹、及び／又は副鼻腔と関連付けられた他の通路を拡張してもよい。拡張カテーテルシステム（１０）を使用することができる他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００１８】
本例の処置では、ガイドカテーテル（３０）を経鼻的に挿入し、鼻腔（ＮＣ）を通して、拡張すべき目標とする解剖学的通路（洞小孔（Ｏ））内又はその付近の位置まで進めてもよい（図７Ａに示す）。膨張可能な拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端は、この段階では、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）内又はその近位に位置付けられてもよい。このガイドカテーテル（３０）の位置決めは、内視鏡、例えば前述した内視鏡（６０）を用いて、及び／又は直接可視化、Ｘ線撮影法によって、及び／又は任意の他の好適な方法によって、内視鏡的に検証することができる。ガイドカテーテル（３０）を位置決めした後、操作者はガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位方向に進めて、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）を通って上顎洞（ＭＳ）の体腔内に入るようにしてもよい（図７Ｂ及び７Ｃに示す）。操作者は照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明してもよく、これによって、患者の顔面を通る経皮的照明を得て、操作者が比較的容易に上顎洞（ＭＳ）内でのガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置決めを視覚的に確認することを可能にする。
【００１９】
図７Ｃに示すように、ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に位置決めされると、拡張カテーテル（２０）をガイドワイヤ（５０）に沿って、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通して、拡張器（２２）が非拡張にある状態で進めることを、拡張器（２２）が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）（又は何らかの他の目標とする解剖学的通路）内に位置するまで行う。拡張器（２２）を小孔（Ｏ）内に位置させた後に、拡張器（２２）を膨張させて、それによって小孔（Ｏ）を拡張することができる（図７Ｄに示す）。拡張器（２２）を膨張させるために、プランジャ（４４）を作動させて、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると、拡張器（２２）が拡張状態まで広がって、例えば、小孔（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって小孔（Ｏ）を開かせる、つまり拡張させる。単に一例として、拡張器（２２）は、約１０〜約１２気圧に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張器（２２）を数秒間この容積で維持して、小孔（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開かせることができる。次いで、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張器（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張器（２２）は、異なる小孔及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を、図７Ｅに示すように患者から除去することができる。
【００２０】
場合によっては、拡張カテーテル（２０）を用いて小孔（Ｏ）を拡張した後に、洞及び副鼻腔に灌注を行うことが望ましい場合がある。このような潅注を行って、拡張処置の後に存在する場合がある血液などを流し出してもよい。例えば、場合によっては、ガイドカテーテル（３０）は、ガイドワイヤ（５０）及び拡張カテーテル（２０）及び洗浄液、他の物質を除去した後に所定の位置に留まるようにしてもよく、あるいは１つ又は２つ以上の他のデバイス（例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、カッティングバルーン、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転ブレード、連続拡張器、テーパ状拡張器、パンチ、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に伸張可能な部材、高周波機械振動子、拡張ステント及び高周波切除デバイス、マイクロ波焼灼デバイス、レーザデバイス、スネア、生検ツール、スコープ、及び診断用剤又は治療薬を送達するデバイス）にガイドカテーテル（３０）を通過させて、症状の更なる治療に備えてもよい。単に一例として、潅注は、米国特許第７，６３０，６７６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００９年１２月８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って行うことができる。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は、拡張処置なしで行うことができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了させることができる。
【００２１】
ＩＶ．例示的な画像誘導ナビゲーションシステム
画像誘導手術（ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された機器の場所の、手術前に得られた画像のセット（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に対するリアルタイム相関を得て、機器の現在位置を手術前に得られた画像に重ね合わせる技術である。いくつかのＩＧＳ処置では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を外科手術の前に得る。次いで、特別にプログラミングされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ（例えば、電磁界を発生させる及び／又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル）が装着された特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、器具装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関付ける。トモグラフィスキャン画像をビデオモニタ上にインジケータ（例えば、十字線又は照明されたドット）と共に表示して、スキャン画像に示された解剖学的構造に対する各手術用器具のリアルタイム位置を示す。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接視覚化することができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって、各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。
【００２２】
ＥＮＴ及び洞手術で用いることができる電磁ＩＧＳシステムの例としては、ＩｎｓｔａＴｒａｋ  ＥＮＴ（商標）システム（ＧＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ，Ｕｔａｈから入手可能）が挙げられる。本開示に従う使用のために改変することができる電磁気画像誘導システムの他の例としては、これらに限定されないが、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）、Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）から入手可能なシステム、及びＣａｌｙｐｓｏ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）から入手可能なシステムが挙げられる。
【００２３】
内視鏡下機能的副鼻腔手術（functional endoscopic sinus surgery、ＦＥＳＳ）、バルーンサイナプラスティ（balloon sinuplasty）、及び／又は他のＥＮＴ処置に適用した場合、画像誘導システムを用いることによって、外科医は、内視鏡だけを介して視認することによって実現することができる手術用器具の動き及び配置よりも正確な手術用器具の動き及び配置を実現することができる。これは、典型的な内視鏡の画像が空間的に制限された２次元の視線の視界だからである。画像誘導システムを用いることによって、空間的に制限された２次元の直接視線の内視鏡視野において実際に可視的であるものだけではなく、術野を囲む生体構造全てのリアルタイムの３次元図が得られる。結果として、画像誘導システムは、ＦＥＳＳ、バルーンサイナプラスティ、及び／又は他のＥＮＴ処置の実行中に、とりわけ、通常の解剖学的目印が存在しないか又は内視鏡的に可視化することが困難である場合に、特に有用であり得る。
【００２４】
図８は、典型的な画像誘導システム（２００）と組み合わせた変更された拡張カテーテルシステム（１００）を示す。拡張カテーテルシステム（１００）は、ガイドカテーテル（１３０）と、その中に滑動可能に配置されたガイドワイヤ（１５０）と、を備える。ガイドカテーテル（１３０）を前述したガイドカテーテル（３０）と同様に構築され、かつ動作可能であり得、そのため、更なる詳細はここで示さない。図８では示していないが、拡張カテーテルシステム（１００）はまた、前述した拡張カテーテル（２０）と同様に構築され、かつ動作可能である、拡張カテーテルを含んでもよいこともまた、理解されるべきである。拡張カテーテルを、前述したように、ガイドワイヤ（１５０）に沿って、及びガイドカテーテル（１３０）を通して滑動させてもよい。
【００２５】
この例のガイドワイヤ（１５０）は、前述したガイドワイヤ（５０）と実質的に同様であるが、この例のガイドワイヤ（１５０）は特に、ナビゲーションシステム（２００）と共に動作するように構成されている。具体的には、ガイドワイヤ（１５０）は、画像誘導システム（２００）のケーブル（２１０）と結合するように構成されたコネクタハブ（１５２）を含む。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（１５０）の長さに沿って延在する１つ又は２つ以上の電線導管と連通しているコイル（図示せず）を含む。コイルを電磁界内に配置させると、その磁界内でのコイルの動きがコイル内に電流を発生させ得、この電流はガイドワイヤ（１５０）内の電線導管に沿って、更にコネクタハブ（１５２）を介してケーブル（２１０）に沿って伝達されることができる。この現象によって、画像誘導システム（２００）は３次元空間内のガイドワイヤ（１５０）の遠位端の場所を決定することを可能にすることができるが、これについては以下に詳細に説明する。
【００２６】
本例では、ガイドワイヤ（１５０）は、１つのコイルのみを有しているが、ガイドワイヤ（１５０）は２つ又は３つ以上のコイルを有し得ることを理解されない。また、ガイドワイヤ（１５０）は、必ずしもコイルを構成しない何らかの他の種類の位置検知構成部品を有し得る。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端は、多くの方法で構築され得ることを理解されたい。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端が構築され得る方法のいくつかの単なる説明例について、以下に詳細に説明する。
【００２７】
この例の画像誘導システム（２００）は、コンピュータ（２２０）、ビデオディスプレイモニタ（２３０）、及び電界放出アセンブリ（２４０）を更に備える。電界放出アセンブリ（２４０）は、患者の頭部の周りで電磁界を発生させるように動作可能である。単に一例として、電界放出アセンブリ（２４０）は、一組のコイルを含み得る。電界放出アセンブリ（２４０）を形成及び駆動するために使用され得る種々の好適な構成部品は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。電界放出アセンブリ（２４０）は、図８において患者が着用するヘッドセットの一部として示されているが、電界放出アセンブリ（２４０）は、任意の他の好適な場所に配置され得ることを理解されたい。
【００２８】
コンピュータ（２２０）は、電界放出アセンブリ（２４０）と、ガイドワイヤ（１５０）のコイルによって生成されるプロセス信号と、を駆動するように構成されたハードウェア及びソフトウェアを含む。具体的には、ガイドワイヤ（１５０）を電界放出アセンブリ（２４０）が発生させた電磁界内で動かすと、コイルによって位置関係信号が生成され、これらの信号はコネクタハブ（１５２）及びケーブル（２１０）を介してコンピュータ（２２０）に伝達される。コンピュータ（２２０）内のプロセッサは、ガイドワイヤ（１５０）の遠位端の位置座標をガイドワイヤ（１５０）内のコイルの位置関係信号から計算するアルゴリズムを実行する。コンピュータ（２２０）は更に、ビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してビデオをリアルタイムで提供するように動作可能であり、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルに対するガイドワイヤ（１５０）の遠位端の位置を示す。
【００２９】
場合によっては、ガイドワイヤ（１５０）は、患者の鼻腔内で拡張カテーテルシステム（１００）のナビゲーションを提供するために用いられるのに加えて、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成するために用いられる。代替的に、任意の他の好適なデバイスを用いて患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成することを、ガイドワイヤ（１５０）を用いて患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム（１００）に対するナビゲーションをもたらす前に行ってもよい。単に一例として、この解剖学的構造のモデルは、米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って生成されてもよい。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルが生成され得る更に他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成する方法又は場所には関係なく、モデルは、コンピュータ（２２０）上に記憶され得ることもまた、理解されたい。したがって、コンピュータ（２２０）は、少なくとも一部のモデルの画像をビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してレンダリングしてもよく、更にモデルに対するガイドワイヤ（１５０）の位置のリアルタイムビデオ画像をビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してレンダリングしてもよい。
【００３０】
単に一例として、拡張カテーテルシステム（１００）及び／又は画像誘導システム（２００）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能であり得る：米国特許第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｆｒｏｍ  ａ  ３−Ｄ  Ｉｍａｇｅ  ａｎｄ  ａ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，１９０，３８９号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年５月２９日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，１２３，７２２号、発明の名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１２年２月２８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；及び米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。
【００３１】
更なる単なる例として、拡張カテーテルシステム（１００）及び／又は画像誘導システム（２００）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能であり得る：米国特許公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１４／０２００４４４号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年７月１７日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第９，１９８，７３６号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１２月１日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第９，１６７，９６１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ  Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１５年１０月２７日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；及び米国特許出願公開第２００７／０２０８２５２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２００７年９月６日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。
【００３２】
前述から理解されるように、拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いて画像誘導拡張処置を、様々な副鼻腔の口内、前頭陥凹内、耳管内、並びに／又は耳、鼻、及び喉に付随する他の通路内で行ってもよい。例えば、拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いて、洞上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）の拡張を行ってもよい。これについては図７Ａ〜７Ｅに示し、前述している。内視鏡（６０）などの内視鏡を用いて鼻腔内のある程度の可視化をもたらす場合であっても、ガイドワイヤ（１５０）内にコイルセンサを付加すること、及び画像誘導システム（２００）を通してイメージング機能をもたらすことによって、オペレータの経験は、内視鏡（６０）を通して観察することはできない解剖学的領域の更なる可視化を効果的にもたらすことにより更に高まることができる。更に、画像誘導システム（２００）を通してイメージング機能をもたらすことによって、更なるフィードバックをオペレータに提供して、患者内でのガイドワイヤ（１５０）の位置決めを従来のガイドワイヤ（５０）を用いたときには得られなかった精度で示すことができる。拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いることを通して得ることができる他の潜在的利益及び機能は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００３３】
Ｖ．例示的な毛細管光ガイドワイヤシステム
上述され、図２Ａ、３、及び４に示されるように、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、照明ファイバ（５６）に沿って伝達される光によって照射されるレンズ（５８）を含む。照明ファイバ（５６）は、光源（図示せず）と光学的に連結されて、光をレンズ（５８）に伝達する。照明ファイバ（５６）はコイル（５２）内に収容され、コイル（５２）は、巻き螺旋状構成で巻かれた金属ワイヤによって形成される。コイル（５２）の内径は、照明ファイバ（５６）を収容することに加えて、他の構成要素（例えば、コアワイヤ（５４））を収容するのに十分な大きさである。本実施例では、照明ファイバ（５６）は、照明ファイバ（５６）内の追加構成要素に適合するには小さすぎる直径を有する。したがって、光伝送を提供し、かつ単一の小さな直径内に複数の構成要素を収容するために、ガイドワイヤ（５０）は、コイル（５２）と照明ファイバ（５６）との組み合わせを必要とする。
【００３４】
上記を考慮すると、単一の構成要素において、照明ファイバ（５６）の構造をコイル（５２）と効果的に組み合わせる、ガイドワイヤ（５０）の変形例を提供することが望ましい場合がある。具体的には、単一の構成要素（例えばコイル（５２））の直径内に他の構成要素を収容し得ることに加えて、単一の構成要素が、光透過能力（照明ファイバ（５６）のような）を提供するように構成されたガイドワイヤ（５０）の変形例を提供することが望ましい場合がある。単一の構成要素に両方の機能を提供することにより、製造コスト及び信頼性を向上させることができる。以下の説明は、単一の構成要素において、単一の構成要素（コイル（５２）のような）の直径内に他の構成要素を収容できることに加えて、どのようにガイドワイヤ（５０）を修正して光透過能力（照明ファイバ（５６）のような）を提供し得るかの単なる例示的な実施例を提供する。下記で説明する例示的なガイドワイヤは、ガイドワイヤ（５０、１３０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０、１００）に容易に組み込むことができることを理解されたい。更に、下記で説明する例示的なガイドワイヤは、その内部を通る１つ又は２つ以上のルーメンを画定すると同時に、光導体としての役割を果たす小径カテーテルとして構築され得ることも理解されたい。
【００３５】
Ａ．単一のルーメンを備える毛細管光ガイドワイヤ
図９及び１０は、拡張カテーテルシステム（１００）に組み込まれ、かつ／又はガイドワイヤ（５０、１３０）の代わりに画像誘導システム（２００）と共に使用され得る、例示的な単一ルーメンの毛細管光ガイドワイヤ（３００）を示す。この実施例のガイドワイヤ（３００）は、近位端から遠位端まで延在する光学管（３０２）を備え、その遠位端に遠位先端部材（３０４）が配置されている。光学管（３０２）は、クラッド材料（３０８）で覆われたコア材料（３０６）を含む。
【００３６】
本実施例では、コア材料（３０６）は、光学管（３０２）の近位端から遠位端まで延在する内部ルーメン（３１０）を画定する。図１０に示すように、コアワイヤ（３１２）は、コアワイヤ（３１２）が光学管（３０２）の全長に沿って延在するように、内部ルーメン（３０８）内に摺動可能に配置される。光学管（３０２）は、円形の断面形状を有するものとして図９及び１０に示される。しかしながら、光学管（３０２）のいくつかの変形例は、非円形の断面形状で形成される。コアワイヤ（３１２）は、本実施例では光学管（３０２）と同軸上に位置合わせされているが、一部の他の変形例では、コアワイヤ（３１２）は、光学管（３０２）の中央長手方向軸から横方向にオフセットされてもよい。
【００３７】
コア材料（３０６）は、クラッド材料（３０８）と協働して、光源から光学管（３０２）の遠位端に光を伝送するように構成されている。コア材料（３０６）は、概ね光透過性の材料で形成され、一方、クラッド材料（３０８）は、光学管（３０２）の長さに沿って光を封じ込め、その漏れを防止するために、概ね光反射性の材料で形成される。相対的な光屈折に関しては、本実施例では、クラッド材料（３０８）は、コア材料（３０６）よりも低い屈折率を有する。コア材料（３０６）は、シリカ、又はポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡとしても知られる）、ポリスチレン、非晶質フルオロポリマー（ポリ（ペルフルオロ−ブテニルビニルエーテル）、若しくは任意の他の好適な光透過性材料などの可塑性物質から構成されてもよい。いくつかの変形例では、光学管（３０２）は、いかなる金属成分も含まない。
【００３８】
コアワイヤ（３１２）は、コア材料（３０６）の光透過性又は光学特性に影響を与えることなく、光学管（３０２）に更なる構造的一体性又はカラム強度を提供するように構成されている。本実施例では、コアワイヤ（３１２）の近位端は光学管（３０２）の近位端にしっかりと固定され、一方で、コアワイヤ（３１２）の遠位端は光学管（３０２）の遠位端にしっかりと固定されている。コアワイヤ（３１２）は、可撓性であるが非伸張性のＭ材料（m material）で形成される。したがって、コアワイヤ（３１２）は光学管（３０２）の長手方向の伸張を防止又は制限する。また、コアワイヤ（３１２）は、光学管（３０２）のキンクを防止し得ることも理解されたい。単に一例として、コアワイヤ（３１２）は、光学管（３０２）が屈曲して約４２度未満の角度を形成するのを防止するように構成されてもよい。
【００３９】
単に一例として、コアワイヤ（３１２）は、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼材料、コバルトクロム合金、又はこれら若しくは他の材料の任意の組み合わせなどの形状記憶合金から形成されてもよい。いくつかの変形例では、コアワイヤ（３１２）は、その外面上にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又はパリレンのコーティングを有してもよい。コアワイヤ（３１２）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４０】
遠位先端部材（３０４）は、非外傷性のドーム形状を有し、光学管（３０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（３０４）は、光透過性ポリマー材料で形成されてもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意の他の好適な技術を用いて光学管（３０２）の遠位端に固定されてもよい。別の単なる例示的な実施例として、遠位先端部材（３０４）は、光透過性接着剤を光学管（３０２）の遠位端に塗布し、次いで、硬化させることによって形成されてもよい。また、遠位先端部材（３０４）は、上述のレンズ（５８）のように構成され、かつ動作可能であり得る点も理解されたい。遠位先端部材（３０４）が構成され、動作可能となり得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４１】
一部の変形例では、光学管（３０２）の遠位端は遠位先端部材（３０４）と光学的に連結されている。光学管（３０２）の近位端は光源と連結するように構成されている。光学管（３０２）は、光源からの光を遠位先端部材（３０４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（３０４）が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。光学管（３０２）が光源と連結され得る種々の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４２】
一部の変形例では、コアワイヤ（３１２）は、内部ルーメン（３１０）内を移動可能であり、必要に応じて、撮像目的のための光ファイバ（図示せず）、又は何らかの他の目的（例えば、生検など）に使用され得る何らかの他の種類の器具などの他の要素と交換されてもよい。代替的に、以下でより詳細に記載されるように、又は別様に、１つ又は２つ以上の光ファイバ及び／又は他の構造体を収容するために、１つ又は２つ以上の追加のルーメンが光学管（３０２）内に形成されてもよい。光学管（３０２）内に位置決めされた光ファイバを有するガイドワイヤ（３００）の変形例では、光ファイバは、光学管（３０２）の遠位端から画像を捕捉し、その画像を光学管（３０２）の近位端に伝達するように構成され得る。
【００４３】
図１１及び１２に示されるように、ガイドワイヤ（３００）の一部の変形例では、遠位先端部材（３０４）が遠位先端部材（３０４Ａ）と置き換えられてもよい。遠位先端部材（３０４Ａ）は、その内部にチャネル（３１４）を画定する。チャネル（３１４）は、光学管（３０２）内で追加の器具ルーメン（ルーメン（３１０）からオフセットされているがこれと平行である）と連通し、遠位先端部材（３０４Ａ）の外部又は遠位端まで延在する。図１１に示すとおり、いくつかの変形例では、器具ルーメン及びチャネル（３１４）は、その内部に鉗子デバイス（３１６）を受容してもよく、鉗子デバイス（３１６）の把持部分（３１７）は、患者の組織又は他の構造の一部分を把持するために、遠位先端部材（３０４Ａ）から離れる方向に外方に延伸可能である。次いで、組織は、生検又は他の医療若しくは診断処置で使用するために患者から除去されてもよい。図１２に示すとおり、いくつかの変形例では、器具ルーメン及びチャネル（３１４）は、その内部にバスケットデバイス（３１８）を受容してもよく、バスケットデバイス（３１８）のバスケット部分（３１９）は、患者の組織又は他の材料の一部分を掻き集めるために、遠位先端部材（３０４Ａ）から離れる方向に外方に延伸可能である。次いで、組織又は材料は、患者から取り除かれてよい。器具ルーメン及びチャネル（３１４）はまた、灌注液（例えば、生理食塩水など）及び／又は薬剤を患者に伝達するために使用されてもよい。ユーザは、灌注液を器具ルーメンの近位端に注入して、チャネル（３１４）を通して患者内に液体を伝達させることができる。更に別の変形例として、単一の光学管（３０２）は、コアワイヤ用ルーメン、器具用ルーメン、灌注用ルーメンが挙げられるがこれらに限定されない、いくつかの異なるルーメンを有してもよい。
【００４４】
図１３は、光学管（３０２）が光学管（３０２Ａ）によって置き換えられる別の変形例を示す。この実施例の光学管（３０２Ａ）は、コア材料（３０６）及びクラッド材料（３０８）を貫く横方向開口部（３２０）を画定する。開口部（３２０）は、器具ルーメン（ルーメン（３１０）からオフセットされているがこれと平行である）と連通して、これにより、バスケットデバイス（３１８）などの用具が、内部ルーメン（３１０）を通って延在し、バスケット部分（３１９）を開口部（３２０）内に配置して患者からの組織又は他の材料を収集することができる。次いで、バスケットデバイス（３１８）を後退させ、光学管（３０２Ａ）の近位端に向かって移動させて、材料を回収してもよい。
【００４５】
単に一例として、光学管（３０２）は、約０．０２０インチ〜約０．０４０インチの有効外径、及び約０．０１０インチ〜約０．０３０インチの有効内径を有してよく、これは内部ルーメン（３１０）のおおよその直径を表し得る。光学管（３０２）は、約１０センチメートル〜約４００センチメートルの長さを有してもよい。同様に、コアワイヤ（３１）は、約１０センチメートル〜約４００センチメートルの長さを有してもよい。光学管（３０２）のいくつかの変形例は、クラッド材料（３０８）の外部にジャケット層（図示せず）を含んでもよい。光学管（３０２）のいくつかの変形例は、クラッド材料（３０８）の外面上、又は内部ルーメン（３１０）を画定するコア材料（３０６）の内面上に、親水性コーティングを含んでもよい。光学管（３０２）のいくつかの他の変形例は、クラッド材料（３０８）の外面上、又は内部ルーメン（３１０）を画定するコア材料（３０６）の内面上に、疎水性コーティングを含んでもよい。当然ながら、これらの寸法及び特徴は、全て例示的な例にすぎない。他の好適な寸法及び特徴は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。
【００４６】
Ｂ．複数のルーメンを備える毛細管光ガイドワイヤ
上述したように、ガイドワイヤ（３００）のいくつかの変形例は、２つ又は３つ以上の内部ルーメンを含み得る。図１４は、拡張カテーテルシステム（１００）に組み込まれ得、かつ／又は画像誘導システム（２００）と共に使用され得る複数のルーメンを備える例示的な毛細管光ガイドワイヤ（４００）を示す。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（４００）は、上述のガイドワイヤ（３００）と同様に構築され、かつ動作可能であってよい。この実施例のガイドワイヤ（４００）は、光学管（４０２）と、コア材料（４０６）と、クラッド材料（４０８）と、を備える。ガイドワイヤ（３００）の単一の内部ルーメン（３１０）の代わりに、ガイドワイヤ（４００）のコア材料（４０６）は、コア材料（４０６）内に複数のルーメンを画定する。
【００４７】
図１４に示すように、コア材料（４０６）は、第１の内部ルーメン（４２２）と、第２の内部ルーメン（４２４）と、第３の内部ルーメン（４２６）と、第４の内部ルーメン（４２８）と、を画定する。複数の内部ルーメン（４２２、４２４、４２６、４２８）は、光学管（４０２）の概ね中央領域内でグループ化されて示されているが、１つ又は２つ以上の内部ルーメン（４２２、４２４、４２６、４２８）が、コア材料（３０６）内の任意の場所に配置されてもよい。内部ルーメン（４２２、４２４、４２６、４２８）は、第１の内部ルーメン（４２２）内に配設されたコアワイヤ（４１２）、第２の内部ルーメン（４２４）内に配置された小ガイドワイヤ（４３２）、第３の内部ルーメン（４２６）内に配置された鉗子デバイス（４１６）、及び第４の内部ルーメン（４２８）内に配置された光ファイバ（４３０）などの用具又はデバイスを受容するように構成される。コアワイヤ（４１２）及び鉗子デバイス（４１６）は、上記のコアワイヤ（３１２）及び鉗子デバイス（４１６）とそれぞれ同様に構築され、かつ動作可能であってもよい。光ファイバ（４３０）は、ガイドワイヤ（４００）の遠位先端部材（図示せず）から画像を受信し、この画像を、その近位端に接続された画像処理デバイス（図示せず）に伝送するように動作可能である。小型のガイドワイヤ（４３２）が、比較的狭い解剖学的通路へのアクセスを容易にするために、遠位先端部材（図示せず）を通って外方に延在してもよい。いくつかの変形例では、上述の用具のうちの少なくとも１つが、必要に応じて内部ルーメン（４２２、４２４、４２６、４２８）から除去されて、空の内部ルーメン（４２２、４２４、４２６、４２８）を通して患者内に灌注液を伝達させることができる。
【００４８】
Ｃ．ナビゲーションコイルを備える毛細管光ガイドワイヤ
図１５は、拡張カテーテルシステム（１００）に組み込まれ得、かつ／又は画像誘導システム（２００）と共に使用され得るナビゲーションセンサ（５３６）を備える例示的な毛細管光ガイドワイヤ（５００）を示す。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（５００）は、上述のガイドワイヤ（３００、４００）と同様に構築され、かつ動作可能であってよい。本実施例のガイドワイヤ（５００）は、光学管（５０２）と、遠位先端部材（５０４）と、光透過性コア材料（５０６）と、クラッド材料（５０８）と、内部ルーメン（５１０）内に配置されたコアワイヤ（５１２）と、ナビゲーションセンサ（５３６）と、を備える。
【００４９】
本明細書で特に記載のない限り、ナビゲーションセンサ（５３６）は、ガイドワイヤ（１５０）のナビゲーションコイルと同様に構築され、かつ動作可能であってもよい。具体的には、本実施例のナビゲーションセンサ（５３６）は、本明細書で引用される様々な参考文献のうちの少なくとも１つに記載されるように、単軸コイルとして形成される。ナビゲーションセンサ（５３６）が採り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。本実施例では、ナビゲーションセンサ（５３６）は、ナビゲーションセンサ（５３６）が光学管（５０２）の完全に外にあるように、外層（５３４）の遠位端内に位置決めされる。いくつかの他の変形例では、ナビゲーションセンサ（５３６）の全部又は一部は、遠位先端部材（５０４）内に位置決めされてもよい。更に、いくつかの変形例では、鉄及び／又は何らかの他の強磁性材料からなるコアが、ナビゲーションセンサ（５３６）によって画定される内径内に位置決めされる。こうした材料のコアは、ナビゲーションセンサ（５３６）の全長、又はナビゲーションコイル（５３６）の長さの一部に沿って延在することができる。
【００５０】
ナビゲーションセンサ（５３６）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（５００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（５３８）は、ナビゲーションセンサ（５３６）の近位端と連結し、信号をナビゲーションセンサ（５３６）からケーブル（５３８）を介して画像誘導システム（２００）まで送信する。したがって、ガイドワイヤ（５００）の近位端は、コネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでもよく、またナビゲーションケーブル（５３８）は、コネクタハブと連通してもよいということを理解されたい。
【００５１】
ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００５２】
装置であって、（ａ）近位端から遠位端まで延在する光学管であって、光学管が、（ｉ）クラッド材料と、（ｉｉ）被覆材によって覆われ、光学管の近位端から遠位端に光を伝送するように構成されたコア材料と、（ｉｉｉ）コア材料によって画定されるルーメンと、を備える、光学管と、（ｂ）光学管の遠位端に近接して位置決めされた遠位先端部材と、（ｃ）ルーメン内に配置されたコアワイヤであって、コアワイヤが、光学管の長手方向の伸張を防止するように構成されている、コアワイヤと、を備える、装置。
【実施例２】
【００５３】
コア材料が、第１の屈折率を有し、クラッド材料が、第２の屈折率を有し、第２の屈折率が、第１の屈折率よりも低い、実施例１に記載の装置。
【実施例３】
【００５４】
クラッド材料が、光を反射するように構成されている、実施例１〜２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例４】
【００５５】
光学管が、内部反射を介して近位端から遠位端まで光を伝送するように構成されている、実施例１〜３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例５】
【００５６】
コアワイヤが、光学管のキンクを防止するように更に構成されている、実施例１〜４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例６】
【００５７】
コアワイヤの遠位端が、遠位先端部材に固定されている、実施例１〜５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例７】
【００５８】
コアワイヤが、ルーメン内に取り外し可能に配置されている、実施例１〜６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例８】
【００５９】
コアワイヤが、形状記憶合金から形成されている、実施例１〜７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例９】
【００６０】
ルーメン内に配置され、遠位先端部材を通して画像を捕捉するように構成された光ファイバを更に備える、実施例１〜８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１０】
【００６１】
（ａ）遠位先端部材によって画定されるチャネルと、（ｂ）チャネルを横断するように構成された鉗子デバイスであって、鉗子デバイスが、ジョーを含み、ジョーが、チャネルを介して遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、鉗子デバイスと、を更に備える、実施例１〜９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１１】
【００６２】
（ａ）遠位先端部材によって画定されるチャネルと、（ｂ）チャネルを横断するように構成されたバスケット器具であって、バスケット器具が、バスケットを含み、バスケットが、チャネルを介して遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、バスケット器具と、を更に備える、実施例１〜１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１２】
【００６３】
ナビゲーションセンサを更に備え、ナビゲーションセンサが、光学管の遠位端に近接して位置決めされ、ナビゲーションセンサが、電磁場内でのナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施例１〜１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１３】
【００６４】
ナビゲーションセンサと連結された電線を更に備え、電線が、光学管に沿って延在する、実施例１２に記載の装置。
【実施例１４】
【００６５】
ナビゲーションシステムを更に備え、ナビゲーションシステムが、電磁場を発生させるように動作可能であり、ナビゲーションセンサが、ナビゲーションシステムによって生成された電磁場内でのナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施例１３〜１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１５】
【００６６】
ルーメンが、第１のルーメンを備え、光学管が、コア材料によって画定された第２のルーメンを更に備える、実施例１〜１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１６】
【００６７】
装置であって、（ａ）近位端から遠位端まで延在し、クラッド材料で覆われたコア材料から形成される、光学管と、（ｂ）コア材料によって画定され、近位端から遠位端まで延在するルーメンであって、ルーメンが、コアワイヤ、光ファイバ、鉗子デバイス、又はバスケットデバイスのうちの１つ又は２つ以上を選択的に受容するように構成されている、ルーメンと、（ｃ）光学管の遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｄ）光学管の近位端に動作可能に接続された光源であって、コア材料が、光源から遠位先端部材に光を伝送するように構成されている、光源と、を備える、装置。
【実施例１７】
【００６８】
ナビゲーションコイルを更に備え、ナビゲーションコイルが、光学管の遠位端に近接して位置し、ナビゲーションコイルが、電磁場内でのナビゲーションコイルの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施例１５に記載の装置。
【実施例１８】
【００６９】
光学管が、外面又は内面の一方又は両方に親水性コーティングを含み、内面が、ルーメンを画定する、実施例１６〜１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例１９】
【００７０】
方法であって、（ａ）光源をガイドワイヤの光学管の近位端に接続することと、（ｂ）光学管のコア材料を介して光源からの光を近位端から遠位端まで伝達するための経路を提供することと、（ｃ）コア材料によって画定されたルーメンに要素を挿入することと、を含む、方法。
【実施例２０】
【００７１】
ガイドワイヤの遠位端を患者の鼻腔内に挿入することを更に含む、実施例１９に記載の方法。
【００７２】
ＶＩＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【００７３】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００７４】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００７５】
本明細書に開示されるデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。具体的には、デバイスの変形形態は分解されてもよく、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスの変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームのいずれかによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【００７６】
単に一例として、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで、器具を滅菌してよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管してよい。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【００７７】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する光学管であって、前記光学管が、
（ｉ）クラッド材料と、
（ｉｉ）前記クラッド材料によって覆われ、前記光学管の前記近位端から前記遠位端に光を伝送するように構成されたコア材料と、
（ｉｉｉ）前記コア材料によって画定されるルーメンと、を備える、光学管と、
（ｂ）前記光学管の前記遠位端に近接して位置決めされた遠位先端部材と、
（ｃ）前記ルーメン内に配置されたコアワイヤであって、前記コアワイヤが、前記光学管の長手方向の伸張を防止するように構成されている、コアワイヤと、
を備える、装置。
（２）  前記コア材料が、第１の屈折率を有し、前記クラッド材料が、第２の屈折率を有し、前記第２の屈折率が、前記第１の屈折率よりも低い、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記クラッド材料が、光を反射するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記光学管が、内部反射を介して前記近位端から前記遠位端まで光を伝送するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記コアワイヤが、前記光学管のキンクを防止するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００７９】
（６）  前記コアワイヤの前記遠位端が、前記遠位先端部材に固定されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記コアワイヤが、前記ルーメン内に取り外し可能に配置されている、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記コアワイヤが、形状記憶合金から形成されている、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記ルーメン内に配置され、前記遠位先端部材を通して画像を捕捉するように構成された光ファイバを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１０）  （ａ）前記遠位先端部材によって画定されるチャネルと、
（ｂ）前記チャネルを横断するように構成された鉗子デバイスであって、前記鉗子デバイスが、ジョーを含み、前記ジョーが、前記チャネルを介して前記遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、鉗子デバイスと、
を更に備える、実施態様１に記載の装置。
【００８０】
（１１）  （ａ）前記遠位先端部材によって画定されるチャネルと、
（ｂ）前記チャネルを横断するように構成されたバスケット器具であって、前記バスケット器具が、バスケットを含み、前記バスケットが、前記チャネルを介して前記遠位先端部材を通して選択的に延伸可能である、バスケット器具と、
を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１２）  ナビゲーションセンサを更に備え、前記ナビゲーションセンサが、前記光学管の前記遠位端に近接して位置決めされ、前記ナビゲーションセンサが、電磁場内での前記ナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記ナビゲーションセンサと連結された電線を更に備え、前記電線が、前記光学管に沿って延在する、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  ナビゲーションシステムを更に備え、前記ナビゲーションシステムが、電磁場を発生させるように動作可能であり、前記ナビゲーションセンサが、前記ナビゲーションシステムによって生成された前記電磁場内での前記ナビゲーションセンサの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記ルーメンが、第１のルーメンを備え、前記光学管が、前記コア材料によって画定された第２のルーメンを更に備える、実施態様１に記載の装置。
【００８１】
（１６）  装置であって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在し、クラッド材料で覆われたコア材料から形成される、光学管と、
（ｂ）前記コア材料によって画定され、前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、前記ルーメンが、コアワイヤ、光ファイバ、鉗子デバイス、又はバスケットデバイスのうちの１つ又は２つ以上を選択的に受容するように構成されている、ルーメンと、
（ｃ）前記光学管の前記遠位端に固定された遠位先端部材と、
（ｄ）前記光学管の前記近位端に動作可能に接続された光源であって、前記コア材料が、前記光源から前記遠位先端部材に光を伝送するように構成されている、光源と、
を備える、装置。
（１７）  ナビゲーションコイルを更に備え、前記ナビゲーションコイルが、前記光学管の前記遠位端に近接して位置し、前記ナビゲーションコイルが、電磁場内での前記ナビゲーションコイルの動きに応答して信号を生成するように構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記光学管が、外面又は内面の一方又は両方に親水性コーティングを含み、前記内面が、前記ルーメンを画定する、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  方法であって、
（ａ）光源をガイドワイヤの光学管の近位端に接続することと、
（ｂ）前記光学管のコア材料を介して前記光源からの光を前記近位端から遠位端まで伝達するための経路を提供することと、
（ｃ）前記コア材料によって画定されたルーメンに要素を挿入することと、
を含む、方法。
（２０）  前記ガイドワイヤの遠位端を患者の鼻腔内に挿入することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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