(57)【要約】  涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツール（１０）は、涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して、涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成するように構成されている遠位穿孔先端部（３２）を有する穿孔シャフト（３０）を含む。ＤＣＲガイド（２０）は、鼻腔内に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部（４２）を有する鼻ガイドコンポーネント（４０）と、遠位穿孔先端部（３２）が遠位ガイド先端部（４２）と接触することにより、遠位穿孔先端部（３２）のさらなる前進が阻止されるまで、遠位穿孔先端部（３２）が涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間、遠位穿孔先端部（３２）に対してＤＣＲガイド（２０）を配向するように構成されているガイドチャネル（５２）を画定するように成形された涙管ガイドコンポーネント（５０）を備える、ＤＣＲガイド（２０）と、を含む。ＤＣＲガイド（２０）は、遠位ガイド先端部（４２）を、遠位穿孔先端部（３２）の前進経路内に入らせる。他の実施形態も記載される。【選択図】図４Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置であって、
涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して、前記涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成するように構成されている遠位穿孔先端部を有する穿孔シャフトと、
ＤＣＲガイドであって、前記ＤＣＲガイドは、
前記鼻腔内に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部を有する鼻ガイドコンポーネントと、
前記遠位穿孔先端部が前記鼻ガイドコンポーネントの前記遠位ガイド先端部と接触することにより、前記遠位穿孔先端部のさらなる前進が阻止されるまで、前記遠位穿孔先端部が涙管通路を通過して前記涙嚢内に前進する間、前記穿孔シャフトの前記遠位穿孔先端部に対して前記ＤＣＲガイドを配向するように構成されているガイドチャネルを画定するように成形されており、前記涙管通路は、涙点、涙管、および総涙小管を含む、涙管ガイドコンポーネントと、を備える、前記ＤＣＲガイドと、を備える涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールを備え、
前記ＤＣＲガイドは、前記鼻ガイドコンポーネントの前記遠位ガイド先端部を、前記遠位穿孔先端部の前進経路内に入らせるように構成されている、装置。
【請求項２】
前記ＤＣＲガイドは、前記鼻ガイドコンポーネントと前記穿孔シャフトのそれぞれの中心縦軸との間の所望角度を設定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ＤＣＲガイドは、前記所望角度を設定するために、前記鼻ガイドコンポーネントと前記涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にするように構成されている、弓状部分を画定するように成形されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位穿孔先端部は、ドリルビットとして成形されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位穿孔先端部は、パンチとして成形されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記鼻ガイドコンポーネントは、前記遠位ガイド先端部も含めて、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、前記涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向いている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）前記鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、前記鼻シャフトは、前記遠位ガイド先端部および前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、前記鼻シャフトと、を備え、
前記外側ガイド要素と前記鼻シャフトが共に結合されているとき、前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、前記外側ガイド要素および前記鼻シャフトによって、前記涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向けられる、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記鼻ガイドコンポーネントは、前記鼻シャフト受容チャネルに対して前記鼻シャフトを回転的にロックし、それにより、前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの前記遠位開口部が少なくとも部分的に前記横方向に向くことを維持するように構成されているロック機構を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記穿孔シャフトは、前記遠位穿孔先端部も含めて、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記ＤＣＲツールは、遠位先端部を有する涙管ガイドワイヤーシャフトをさらに備え、前記涙管ガイドワイヤーシャフトは、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部も含めて、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されており、
前記涙管ガイドコンポーネントの前記ガイドチャネルは、前記遠位先端部が前記ガイドチャネルおよび前記涙管通路を通過して前記涙嚢内に前進する間に、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部に対して前記ＤＣＲガイドを配向するように構成され、
前記ＤＣＲガイドは、前記鼻ガイドコンポーネントの前記遠位ガイド先端部を、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部の前進経路内に入らせるように構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
前記ＤＣＲツールは、前記涙管通路を通過して前記バイパス内に前進させられ、前記バイパスを拡張するように構成されている、拡張器をさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項１３】
前記拡張器は、前記バイパス内で膨張されることにより前記バイパスを拡張するように構成されている、膨張可能要素を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記涙管通路を通過して前記バイパス内に前進させられ、前記バイパスの開通性を維持するように構成されている、管状支持要素をさらに備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）前記鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能である鼻シャフトであって、前記遠位ガイド先端部を画定するように成形されている、前記鼻シャフトと、を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置であって、ガイドワイヤーと共に使用するためであり、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールを備える前記装置は、
涙管通路に挿入するように構成され、遠位先端部を有する涙管ガイドワイヤーシャフトであって、前記涙管ガイドワイヤーシャフトは、前記遠位先端部も含めて、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されており、前記涙管通路は、涙点、涙道、および総涙小管を含む、前記涙管ガイドワイヤーシャフトと、
ＤＣＲガイドであって、前記ＤＣＲガイドは、
前記鼻腔内に挿入されるように構成され、前記遠位ガイド先端部を有する鼻ガイドコンポーネントであって、前記鼻ガイドコンポーネントは、前記遠位ガイド先端部も含めて、前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、前記鼻ガイドコンポーネントと、
前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部が前記鼻ガイドコンポーネントの前記遠位ガイド先端部と接触することにより、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部のさらなる前進が阻止されるまで、遠位先端部が前記涙管通路を通過して前記涙嚢内に前進する間、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部に対して前記ＤＣＲガイドを配向するように構成されているガイドチャネルを画定するように成形された涙管ガイドコンポーネント、を備える、前記ＤＣＲガイドと、を備え、
前記ＤＣＲガイドは、前記鼻ガイドコンポーネントの前記遠位ガイド先端部を、前記涙管ガイドワイヤーシャフトの前記遠位先端部の前進経路内に入らせるように構成されている、装置。
【請求項１７】
前記ＤＣＲガイドは、前記経鼻ガイドコンポーネントと前記涙管ガイドワイヤーシャフトのそれぞれの中心縦軸の間の所望角度を設定するように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ＤＣＲガイドは、前記所望角度を設定するために、前記鼻ガイドコンポーネントと前記涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にするように構成されている、弓状部分を画定するように成形されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、前記涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向いている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）前記鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、前記鼻シャフトが、前記遠位ガイド先端部および前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、前記鼻シャフトと、を備え、
前記外側ガイド要素と前記鼻シャフトが共に結合されているとき、前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、前記外側ガイド要素および前記鼻シャフトによって、前記涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向けられている、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記鼻ガイドコンポーネントは、前記鼻シャフト受容チャネルに対して前記鼻シャフトを回転的にロックし、それにより、前記鼻ガイドワイヤー受容チャネルの前記遠位開口部が少なくとも部分的に前記横方向に向くことを維持するように構成されているロック機構を備える、請求項２０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年９月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／５６３，８１２号の優先権を主張し、本出願の譲受人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概して、眼の外科的処置に関し、具体的には涙嚢鼻腔吻合術を実施するためのツールおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
成人の鼻涙管（涙管）の閉塞は、過度の流涙（流涙症）を引き起こし、これは苦痛、患者の機能能力の実質的な混乱、および生活の質の実質的な低下を引き起こす。閉塞は、鼻涙管および眼窩の重度の感染と、眼への危険を引き起こす可能性がある。
【０００４】
涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）は、鼻涙管が閉塞している場合に、閉塞を開いて鼻への排液のためのバイパスを形成することにより、涙嚢から涙の流れを鼻腔に戻すための外科的処置である。ＤＣＲへの外部アプローチは、１９０４年に開発され、皮膚、筋肉、骨、および鼻粘膜の切除、ならびにバイパス形成を含む。ＤＣＲは、鼻涙管と鼻との間にバイパスを形成するように、鼻を通過して内視鏡的に実施することもできる。ＤＣＲ手術の約４０％は内視鏡法を使用して実施され、約６０％は外部アプローチを使用して行われる、と推定される。２つの操作は、同様に複雑であり、かつ特別なトレーニングが必要である。この手術は、眼球形成術または耳鼻咽喉科の専門家によって実施され得るが、手術は、多くの場合、両分野の２つの専門家のチームによって実施される概して、ＤＣＲは、通常は全身麻酔または深い意識喪失下で実施される、複雑な手術であり、瘢痕や不快感を伴い得る。ＤＣＲの成功率は、概して７５〜９０％である。したがって、多くの患者および外科医は、流涙症の治療を避けがちであり、患者は引き続き苦しんでいる。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の実施形態は、涙嚢鼻腔吻合術を実施するための涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールおよび方法を提供する。ＤＣＲツールは、ＤＣＲガイドと、いくつかの用途では、涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成するように構成されている遠位穿孔先端部を有する穿孔シャフトを備える。
【０００６】
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントおよび涙管ガイドコンポーネントを含む。鼻ガイドコンポーネントは、鼻腔に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部を有する。涙管ガイドコンポーネントは、遠位穿孔先端部が鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触することにより、遠位穿孔先端部のさらなる前進が阻止されるまで、遠位穿孔先端部が涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間、穿孔シャフトの遠位穿孔先端部に対して（涙管ガイドコンポーネントを介して）ＤＣＲガイドを配向するように構成されているガイドチャネルを画定するように成形されている。
【０００７】
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、遠位穿孔先端部の前進経路内に入らせるように構成されている。涙管通路は、大部分が遠位穿孔先端部の前進経路を設定し、次に穿孔シャフトの配向および位置を設定する。次に、穿孔シャフトは、涙管ガイドコンポーネントの配向および位置を設定し、これは、遠位ガイド先端部を含む、鼻腔内の鼻ガイドコンポーネントの配向および位置を設定する。結果として、遠位ガイド先端部は、遠位穿孔先端部の前進経路に自動的にかつ非電気的に配置され、したがって、遠位穿孔先端部と接触し、その前進を阻止する。
【０００８】
いくつかの用途では、遠位ガイド先端部を含む鼻ガイドコンポーネントは、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている。通常、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向く。
【０００９】
いくつかの用途では、ＤＣＲツールは、穿孔シャフトに加えて、遠位先端部を有する涙管ガイドワイヤーシャフトをさらに備える。これらの用途では、穿孔シャフトは、通常、中実であり、すなわち、それを通るチャネルを画定しない。その遠位先端部を含む、涙管ガイドワイヤーシャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている。涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネルは、遠位先端部がガイドチャネルおよび涙管通路を通過して涙管ガイドワイヤーシャフトの涙嚢内に前進する間に、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部に対して（涙管ガイドコンポーネントを介して）ＤＣＲガイドを配向するように構成されている。ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部の前進経路内に入らせるように構成されている。
【００１０】
他の用途では、遠位穿孔先端部を含む穿孔シャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている。
【００１１】
いくつかの用途では、ＤＣＲを実施する方法が提供されている。バイパスへのアクセスは、天然の涙点および涙小管を通過して直接提供されるため、この方法は、皮膚を切開する必要はない。ＤＣＲガイドの鼻ガイドコンポーネントは、患者の身体の鼻腔に挿入される。以下で記載するように、ＤＣＲガイドによって正確に配向され、配置されるので、鼻ガイドコンポーネントは、正しい鼻孔に挿入される限り、外科医によって正確に挿入される必要はない。穿孔シャフトは、ＤＣＲガイドの涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネルおよび涙管通路を通過して、涙嚢内に前進させられる。涙管通路は、涙点（下位、または上位）、涙道（下位、または上位）、および総管を含む。ＤＣＲ技術に熟練した外科医は、概して、涙管通路を通過して難なく穿孔シャフトを前進させることができる。
【００１２】
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、遠位穿孔先端部の前進経路内に入らせる。この強制の結果として、ＤＣＲガイドは、通常、鼻腔の中鼻甲介の腋窩に、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を配置する。鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部との遠位穿孔先端部の接触が遠位穿孔先端部のさらなる前進を阻止するまで、穿孔シャフトの遠位穿孔先端部を涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して前進させることにより、涙嚢と鼻腔との間にバイパスが形成される。この接触は、概してバイパスを越えて数ミリメートル以下である、鼻腔を横切って組織を穿孔する可能性がある、遠位穿孔先端部の過度の前進を防止する。
【００１３】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーが涙管通路、バイパス、および少なくとも鼻のガイドワイヤー受容チャネルの一部を通過するように配置される。通常、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーが涙管通路、バイパス、鼻ガイドワイヤー受容チャネル全体を通過し、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの近位端から出るように配置される。通常、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く上記の横方向に少なくとも部分的に向く。
【００１４】
いくつかの用途では、拡張器は、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過して、バイパス内に前進させられ、バイパスは、拡張器を使用して拡張される。いくつかの用途では、管状支持要素は、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過してバイパス内に前進させられ、ガイドワイヤーは、管状支持要素をバイパス内の適所に維持したまま、患者の身体から除去される。
【００１５】
したがって、本発明の適用に従って、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施する方法が提供され、この方法は、
涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ガイドの鼻ガイドコンポーネントを患者の身体の鼻腔に挿入することと、
穿孔シャフトを、ＤＣＲガイドの涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネルおよび涙管通路を通過して、涙嚢内に前進させることであって、涙管通路が、涙点、涙管、および総涙小管を含む、前進させることと、
鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部との遠位穿孔先端部の接触が遠位穿孔先端部のさらなる前進を阻止するまで、穿孔シャフトの遠位穿孔先端部を涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して前進させることにより、涙嚢と鼻腔との間にバイパスが形成させることであって、ＤＣＲガイドが、鼻穿孔要素の遠位ガイド先端部を、遠位穿孔先端部の前進経路内に入らせる、形成させること、を含む。
【００１６】
いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネントおよび涙管ガイドコンポーネントを挿入することは、ＤＣＲガイドを使用して、鼻ガイドコンポーネントのそれぞれの中心縦軸と穿孔シャフトとの間に所望角度を設定することを含む。いくつかの用途では、所望角度を設定することは、所望角度を設定するように、鼻ガイドコンポーネントと涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にする、ＤＣＲガイドの弓状部分を使用することを含む。
【００１７】
上述された用途のいずれについても、遠位ガイド先端部を含む、鼻ガイドコンポーネントは、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形され得、方法は、バイパスを形成した後、ガイドワイヤーが、涙管通路、バイパス、および鼻ガイドワイヤー受容チャネルの少なくとも一部を通過するように、ガイドワイヤーを配置することをさらに含み得る。いくつかの用途では、ガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーが涙管通路、バイパス、鼻ガイドワイヤー受容チャネル全体を通過し、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの近位端から出るようにガイドワイヤーを配置することを含む。いくつかの用途では、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向く。いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、鼻シャフトが、遠位ガイド先端部および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、鼻シャフトとを含み、方法はさらに、鼻シャフト受容チャネルを通過して鼻シャフトをスライドさせることによって、外側ガイド要素と鼻シャフトを共に結合することを含み、外側ガイド要素と鼻シャフトが共に結合されているとき、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部が、外側ガイド要素と鼻シャフトによって、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向けられる。いくつかの用途では、外側ガイド要素と鼻シャフトを共に結合することは、鼻シャフト受容チャネルに対して回転して鼻シャフトをロックすることをさらに含み、それにより、横方向に少なくとも部分的に向く鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部を維持する。
【００１８】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部を含む穿孔シャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されており、ガイドワイヤーが涙管通路を通過するようにガイドワイヤーを配置することは、穿孔シャフトが涙管通路を通過して配置されている間に、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを通過してガイドワイヤーを前進させることを含む。いくつかの用途では、（ａ）穿孔シャフトが、涙管通路およびバイパスを通過して配置され、かつ（ｂ）遠位穿孔先端部が、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触している間に、ガイドワイヤーは、涙管通路、バイパス、および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを通過するようにガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーを涙管ガイドワイヤー受容チャネルを通過して前進させることを含む。
【００１９】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーが涙管通路を通過するようにガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーが涙管通路を通過するようにガイドワイヤーを配置することは、穿孔シャフトを患者の身体から除去することと、涙管ガイドワイヤーシャフトを、涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネルおよび涙管通路を通過して涙嚢に挿入し、その遠位先端部を含む、涙管ガイドワイヤーシャフトが、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されていることであって、ＤＣＲガイドが、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部の前進経路内に入らせる、成形されていることと、涙管ガイドワイヤーシャフトが涙管通路を通過して配置されている間に、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを通過してガイドワイヤーを前進させることと、を含む。いくつかの用途では、（ａ）涙管ガイドワイヤーシャフトが、涙管通路およびバイパスを通過して配置され、かつ（ｂ）涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部が、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触している間に、ガイドワイヤーは、涙管通路、バイパス、および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを通過するようにガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーを涙管ガイドワイヤー受容チャネルを通過して前進させることを含む。
【００２０】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーの第１の端部が涙点を通過して患者の身体の外に延在し、第１の端部の反対側のガイドワイヤーの第２の端部が鼻腔を通過して患者の身体の外に延在するように、ガイドワイヤーを配置することを含む。
【００２１】
いくつかの用途では、方法は、ガイドワイヤーを配置した後に、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過して、バイパス内に拡張器を前進させることと、拡張器を使用してバイパスを拡張することと、さらに含む。いくつかの用途では、拡張器は、膨張可能要素を含み、バイパスを拡張することは、バイパス内の膨張可能要素を膨張させることを含む。いくつかの用途では、方法は、バイパスを拡張した後、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過して、バイパス内に管状支持要素を前進させることと、管状支持要素をバイパス内の適所に維持したまま、ガイドワイヤーを患者の身体から除去することと、さらに含む。
【００２２】
いくつかの用途では、
鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、鼻シャフトが、遠位ガイド先端部および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、鼻シャフトとを含み、
方法はさらに、鼻シャフト受容チャネルを通過して鼻シャフトをスライドさせることによって、外側ガイド要素と鼻シャフトを共に結合することを含む。
【００２３】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部を前進させることは、涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して遠位穿孔先端部をドリルで穴開けすることを含む。
【００２４】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部を前進させることは、涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して遠位穿孔先端部を打ち抜くことを含む。
【００２５】
本発明の適用に従って、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施する方法がさらに提供され、この方法は、
涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ガイドの鼻ガイドコンポーネントを患者の身体の鼻腔に挿入することであって、その遠位ガイド先端部を含む、鼻ガイドコンポーネントが、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、挿入することと、
涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成することと、
その後、ガイドワイヤーが涙管通路、バイパス、および少なくとも鼻のガイドワイヤー受容チャネルの一部、涙点、涙道、および総涙小管を含む涙管通路を通過するようにガイドワイヤーを配置することと、を含む。
【００２６】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーが涙管通路、バイパス、鼻ガイドワイヤー受容チャネル全体を通過し、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの近位端から出るようにガイドワイヤーを配置することを含む
【００２７】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーが涙管通路を通過するようにガイドワイヤーを配置することは、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部が鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部に接触するまで、涙管ガイドワイヤーシャフトを、ＤＣＲガイドの涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネル、涙道、およびバイパスを通して前進させることであって、ＤＣＲガイドが、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、遠位先端部の前進経路に入らせる、前進させることと、（ａ）涙管ガイドワイヤーシャフトが、涙管通路およびバイパスを通過して配置され、かつ（ｂ）涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部が、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触している間に、涙管ガイドワイヤーシャフトの涙管ガイドワイヤー受容チャネルを通過してガイドワイヤーを前進させることと、を含む。いくつかの用途では、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向く。いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネントおよび涙管ガイドコンポーネントの挿入は、鼻ガイドコンポーネントと涙管ガイドワイヤーシャフトのそれぞれの中心縦軸との間に所望角度を設定するように、ＤＣＲガイドを使用することを含む。いくつかの用途では、所望角度を設定することは、所望角度を設定するように、鼻ガイドコンポーネントと涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にする、ＤＣＲガイドの弓状部分を使用することを含む。
【００２８】
いくつかの用途では、ガイドワイヤーを配置することは、ガイドワイヤーの第１の端部が涙点を通過して患者の身体の外に延在し、第１の端部の反対側のガイドワイヤーの第２の端部が鼻腔を通過して患者の身体の外に延在するように、ガイドワイヤーを配置することを含む。
【００２９】
いくつかの用途では、方法は、ガイドワイヤーを配置した後に、ガイドワイヤーを患者の身体から除去することと、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過して、バイパス内に拡張器を前進させることと、拡張器を使用してバイパスを拡張することと、さらに含む。いくつかの用途では、拡張器は、膨張可能要素を含み、バイパスを拡張することは、バイパス内の膨張可能要素を膨張させることを含む。いくつかの用途では、方法は、バイパスを拡張した後、ガイドワイヤーに沿って、かつ涙管通路を通過して、バイパス内に管状支持要素を前進させることと、管状支持要素をバイパス内の適所に維持したまま、ガイドワイヤーを患者の身体から除去することと、さらに含む。
【００３０】
本発明の適用に従って、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置がさらに提供され、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置であって、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールを備える装置は、
涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して、涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成するように構成されている遠位穿孔先端部を有する穿孔シャフトと、
ＤＣＲガイドであって、ＤＣＲガイドは、
鼻腔内に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部を有する鼻ガイドコンポーネントと、
遠位穿孔先端部が鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触することにより、遠位穿孔先端部、涙点、涙管、および総涙小管を含む涙管通路のさらなる前進が阻止されるまで、遠位穿孔先端部が涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間、穿孔シャフトの遠位穿孔先端部に対してＤＣＲガイドを配向するように構成されているガイドチャネルを画定するように成形された涙管ガイドコンポーネントと、を備える、ＤＣＲガイドと、を含み、
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、遠位穿孔先端部の前進経路内に入らせるように構成されている、装置。
【００３１】
いくつかの用途では、ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントのそれぞれの中心縦軸と穿孔シャフトとの間に所望角度を設定するように構成されている。
【００３２】
いくつかの用途では、ＤＣＲガイドは、所望角度を設定するように、鼻ガイドコンポーネントと涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にするように構成されている、弓状部分を画定するように成形されている。
【００３３】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部は、ドリルビットとして成形されている。
【００３４】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部は、パンチとして成形されている。
【００３５】
いくつかの用途では、遠位ガイド先端部を含む鼻ガイドコンポーネントは、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている。
【００３６】
いくつかの用途では、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向く。
【００３７】
いくつかの用途では、
鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、鼻シャフトが、遠位ガイド先端部および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、鼻シャフトとを含み、
外側ガイド要素と鼻シャフトが共に結合されているとき、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、外側ガイド要素および鼻シャフトによって、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向けられる。
【００３８】
いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネントは、鼻シャフト受容チャネルに対して回転的に鼻シャフトをロックするように構成されているロック機構を含み、それにより、横方向に少なくとも部分的に向く鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部を維持する。
【００３９】
いくつかの用途では、遠位穿孔先端部を含む、穿孔シャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている。
【００４０】
いくつかの用途では、
ＤＣＲツールは、遠位先端部を有する涙管ガイドワイヤーシャフトをさらに含み、遠位先端部を含む、ワイヤー涙管ガイドワイヤーシャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されており、
涙管ガイドコンポーネントのガイドチャネルは、遠位先端部がガイドチャネルおよび涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間に、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部に対してＤＣＲガイドを配向するように構成され、
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部の前進経路内に入らせるように構成されている。
【００４１】
いくつかの用途では、ＤＣＲツールは、涙管通路を通過してバイパス内に前進させられ、バイパスを拡張するように構成されている、拡張器をさらに含む。
【００４２】
いくつかの用途では、拡張器は、バイパス内で膨張することによりバイパスを拡張するように構成されている、膨張可能要素を含む。
【００４３】
いくつかの用途では、装置は、涙管通路を通過してバイパス内に前進させられ、バイパスの開通性を維持するように構成されている、管状支持要素をさらに含む。
【００４４】
上述された用途のいずれについても、鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能であって、鼻シャフトが、遠位ガイド先端部を画定するように成形され得る、鼻シャフトとを含む。
【００４５】
本発明の適用に従って、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置がさらに提供され、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施するための装置であって、ガイドワイヤーと共に使用するためであり、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールを備える装置は、
涙管通路に挿入するように構成され、遠位先端部を有する涙管ガイドワイヤーシャフトであって、遠位先端部を含む、涙管ガイドワイヤーシャフトは、涙管ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形され、涙管通路は、涙点、涙道、および総涙小管を含む、涙管ガイドワイヤーシャフトと、
ＤＣＲガイドであって、ＤＣＲガイドは、
鼻腔内に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部を有する鼻ガイドコンポーネントであって、遠位ガイド先端部を含む鼻ガイドコンポーネントは、鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、鼻ガイドコンポーネントと、
涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部が鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部と接触することにより、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部のさらなる前進が阻止されるまで、遠位先端部が涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部に対してＤＣＲガイドを配向するように構成されているガイドチャネルを画定するように成形された涙管ガイドコンポーネント、を備える、ＤＣＲガイドと、を含み、
ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントの遠位ガイド先端部を、涙管ガイドワイヤーシャフトの遠位先端部の前進経路内に入らせるように構成されている、装置。
【００４６】
いくつかの用途では、ＤＣＲガイドは、鼻ガイドコンポーネントのそれぞれの中心縦軸と涙管ガイドワイヤーシャフトとの間に所望角度を設定するように構成されている。
【００４７】
いくつかの用途では、ＤＣＲガイドは、所望角度を設定するように、鼻ガイドコンポーネントと涙管ガイドコンポーネントとの間の相対移動を可能にするように構成されている、弓状部分を画定するように成形されている。
【００４８】
いくつかの用途では、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向く。
【００４９】
いくつかの用途では、
鼻ガイドコンポーネントは、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネルを画定するように成形されている外側ガイド要素と、（ｂ）鼻シャフト受容チャネルを通過してスライド可能な鼻シャフトであって、鼻シャフトが、遠位ガイド先端部および鼻ガイドワイヤー受容チャネルを画定するように成形されている、鼻シャフトとを含み、
外側ガイド要素と鼻シャフトが共に結合されているとき、鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部は、外側ガイド要素および鼻シャフトによって、涙管ガイドコンポーネントの方を向く横方向に少なくとも部分的に向けられる。
【００５０】
いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネントは、鼻シャフト受容チャネルに対して回転的に鼻シャフトをロックするように構成されているロック機構を含み、それにより、横方向に少なくとも部分的に向く鼻ガイドワイヤー受容チャネルの遠位開口部を維持する。
【００５１】
本発明は、図面と併せ読むことにより、以下の実施形態の詳細な記載から、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の適用に従った、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツールの概略図である。
【図２Ａ−Ｃ】本発明のそれぞれの用途に従った、それぞれのＤＣＲツールのコンポーネントの概略図である。
【図３】本発明の適用に従った、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施する方法を示すフローチャートである。
【図４Ａ−Ｉ】本発明の適用に従った、図３の方法の実演の概略図である。
【図５Ａ−Ｄ】本発明の適用に従った、図１のＤＣＲツールの鼻ガイドコンポーネントのロック機構の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
図１は、本発明の適用に従った、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ツール１０の概略図である。ＤＣＲツールは、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）、つまり、涙器系と鼻腔との間のバイパスの形成を実施するために使用される。図４Ａ〜Ｂを参照して以下で記載されるように、ＤＣＲツール１０は、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）ガイド２０と、いくつかの用途では、涙嚢、涙骨、および鼻粘膜の側方を通過して涙嚢と鼻腔との間にバイパスを形成するように構成されている遠位穿孔先端部３２を有する穿孔シャフト３０を含む。
【００５４】
ＤＣＲガイド２０は、
・鼻腔に挿入されるように構成され、遠位ガイド先端部４２を有する、鼻ガイドコンポーネント４０と、
・図４Ｂを参照して以下で記載されるように、遠位穿孔先端部３２が鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２と接触することにより、遠位穿孔先端部３２のさらなる前進が阻止されるまで、図４Ａ〜Ｂを参照して以下で記載されるように、遠位穿孔先端部３２が涙管通路を通過して涙嚢内に前進する間、穿孔シャフト３０の遠位穿孔先端部３２に対して（涙管ガイドコンポーネント５０を介して）ＤＣＲガイド２０を配向するように構成されているガイドチャネル５２を画定するように成形されている、涙管ガイドコンポーネント５０と、を含む。
【００５５】
ＤＣＲガイド２０は、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２を、遠位穿孔先端部３２の前進経路内に入らせるように構成されている。涙管通路は、大部分が遠位穿孔先端部３２の前進経路を設定し、次に穿孔シャフト３０の配向および位置を設定する。次に、穿孔シャフト３０は、涙管ガイドコンポーネント５０の配向および位置を設定し、これは、遠位ガイド先端部４２を含む、鼻腔内の鼻ガイドコンポーネント４０の配向および位置を設定する（図４Ｂを参照して以下でより詳細に記載する）。結果として、遠位ガイド先端部４２は、遠位穿孔先端部３２の前進経路に自動的かつ非電気的に配置され、したがって、遠位穿孔先端部３２と接触し、その前進を阻止する。通常、ＤＣＲガイド２０は、回路または他の電気的もしくは電子的要素を含まない。
【００５６】
依然として図１を参照する。いくつかの用途では、ＤＣＲガイド２０（例えば、その支持構造）は、鼻ガイドコンポーネント４０のそれぞれの中心縦軸５６Ａおよび５６Ｂと穿孔シャフト３０との間に所望角度α（アルファ）を設定するように構成されている。これらの用途のいくつかでは、ＤＣＲガイド２０（例えば、その支持構造）は、所望角度α（アルファ）を設定するように、鼻ガイドコンポーネント４０と涙管ガイドコンポーネント５０との間の相対移動を可能にするように構成されている、弓状部分６０を画定するように成形されている。いくつかの用途では、ＤＣＲガイド２０は、それぞれ鼻ガイドコンポーネント４０および涙管ガイドコンポーネント５０に固定配向で結合され、共に弓状部分６０を画定する第１および第２の弓状支持部材６２Ａおよび６２Ｂを備える。第１および第２の弓状支持部材６２Ａおよび６２Ｂは、支持部材によって画定された弧の総全長、したがって角度α（アルファ）を設定するように、互いに対してスライド可能なアタッチメントで配置されている。例えば、第１および第２の弓状支持部材６２Ａおよび６２Ｂの一方は、図示されるように、第１および第２の弓状支持部材６２Ａおよび６２Ｂの他方内に部分的に配置され得るか、または第１および第２の弓状支持部材６２Ａおよび６２Ｂは、スライド可能なアタッチメントで互いに並んで配置され得る。
【００５７】
依然として図１を参照する。いくつかの用途では、遠位ガイド先端部４２を含む、鼻ガイドコンポーネント４０は、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０を画定するように成形されている。通常、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２は、涙管ガイドコンポーネント５０の方を向く横方向Ｄに少なくとも部分的に向く（通常、この配向は、図５Ａ〜Ｄを参照して以下で記載されるように、ＤＣＲガイド２０によって設定される（すなわち、強いられる））。（特許請求の範囲を含む、本出願で使用されるように、語句「の方に向く」は、横方向Ｄが涙管ガイドコンポーネント５０に完全に向けられることを必要としない。）
【００５８】
依然として図１を参照する。いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネント４０は、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネル８２を画定するように成形されている外側ガイド要素８０と、（ｂ）通常、鼻ガイドコンポーネント４０が鼻腔に挿入される前に、鼻シャフト受容チャネル８２を通過してスライド可能な鼻シャフト８４を備える。鼻シャフト８４は、提供されている場合、遠位ガイド先端部４２および鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０を画定するように成形されている。いくつかの用途では、図示されるように、鼻シャフト８４は、硬膜外技術で知られているように、例えば、チューイ（Ｔｕｏｈｙ）針を含み得る。上述されたように、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２は、通常、横方向Ｄに少なくとも部分的に面している。いくつかの用途では、ＤＣＲガイド２０は、横方向Ｄが涙管ガイドコンポーネント５０の方に向くように、遠位ガイド先端部４２を回転方向に向けるように構成されている。いくつかの用途では、鼻ガイドコンポーネント４０は、図５Ａ〜Ｄを参照して以下で記載されるような、ロック機構６００をさらに備える。
【００５９】
次に、本発明のそれぞれの用途に従った、それぞれ、ＤＣＲツール１１０、２１０、および３１０のコンポーネントの概略図である、図２Ａ〜Ｃを参照する。ＤＣＲツール１１０、２１０、および３１０は、図１を参照して上述された、ＤＣＲツール１０の実装であり、その特徴のいずれかを実装し得る。
【００６０】
いくつかの用途では、ＤＣＲツール１０は、涙管通路を通過してバイパス内に前進させられ、バイパスを拡張するように構成されている、拡張器１００をさらに備える。これらの用途のいくつかでは、拡張器１００は、バイパス内で膨張することによりバイパスを拡張するように構成されている、バルーンのような、膨張可能要素１０２を備える。通常、膨張可能要素１０２は、拡張器１００のシャフト１０６の遠位端１０４に、またはその近くに配置されている。拡張器１００は、通常、涙点５１４から内側に約１２ｍｍ膨張し、通常１０〜１５ｍｍの長さを有する。他の用途では、ＤＣＲツール１０は、拡張器１００を備えない。
【００６１】
図２Ａを参照する。この構成では、ＤＣＲツール１１０は、穿孔シャフト３０に加えて、遠位先端部９２（図示されるように、鋭利であるか、または鈍い）を有する涙管ガイドワイヤーシャフト９０をさらに備える。この構成では、穿孔シャフト３０は、通常、中実であり、すなわち、それを通るチャネルを画定しない。いくつかの用途では、穿孔シャフト３０は、ドリル穿孔シャフト１３０を含み、穿孔シャフト３０の遠位穿孔先端部３２は、ドリルビット１３２として成形されている。他の用途では、穿孔シャフト３０は、パンチ穿孔シャフトを含み、遠位穿孔先端部３２は、パンチとして成形されている（不図示の構成ではあるが、現在の構成では、パンチ穿孔シャフトは、必ずしもそれを通るチャネルを画定しないことを除いて、図２Ｂを参照して以下で記載されるパンチ穿孔シャフト２３０と同様である）。さらに代替的に、穿孔シャフト３０は、バイパスを形成するようにエネルギー（例えば、ＲＦ、電気、またはレーザー）を使用する、エネルギー適用穿孔シャフトを備える。
【００６２】
依然として図２Ａを参照する。その遠位先端部９２を含む、涙管ガイドワイヤーシャフト９０は、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を画定するように成形されている。涙管ガイドコンポーネント５０のガイドチャネル５２は、ガイドチャネル５２および涙管通路を通過して涙嚢内へ遠位先端部９２を前進させる間に、涙管ガイドワイヤーシャフト９０の遠位先端部９２に対してＤＣＲガイド２０を（涙管ガイドコンポーネント５０を介して）配向するように構成されている。ＤＣＲガイド２０は、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２を、涙管ガイドワイヤーシャフト９０の遠位先端部９２の前進経路内に入らせるように構成されている。
【００６３】
依然として図２Ａを参照する。いくつかの用途では、ＤＣＲツール１１０は、穿孔シャフト３０を含まない。これらの用途では、外科医は、ＤＣＲツール１１０を使用しても使用しなくても、ＤＣＲツール１１０のコンポーネントではない、穿孔ツールを使用してバイパスを形成する。
【００６４】
図２Ｂおよび２Ｃを参照する。これらの構成では、遠位穿孔先端部３２を含む、穿孔シャフト３０は、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を画定するように成形されている。図２Ｂに図示される構成では、ＤＣＲツール２２０の穿孔シャフト３０は、パンチ穿孔シャフト２３０を備え、遠位穿孔先端部３２は、パンチ２３２として成形されている。図２Ｃに示される構成では、ＤＣＲツール３２０の穿孔シャフト３０は、ドリル穿孔シャフト３３０を備え、遠位穿孔先端部３２は、ドリルビット３３２として成形されている。
【００６５】
いくつかの用途では、図４Ｈを参照して以下に記載されるように、涙管通路を通過してバイパス内に前進し、バイパスの開通性を維持するように構成されている、管状支持要素９６が提供されている。
【００６６】
次に、本発明の適用に従った、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）を実施する方法４００を示すフローチャートである、図３を参照する。本発明の適用に従った、方法４００の実演の概略図である、図４Ａ〜Ｉも参照する。方法４００は、図２Ａを参照して上述された、ＤＣＲツール１１０を使用して示されている。図２Ｂおよび２Ｃをそれぞれ参照して上述された、ＤＣＲツール２１０またはＤＣＲツール３１０は、代替的に、以下で記載されるような、必要な変更を加えて、使用され得る。
【００６７】
図４Ａに図示されるように、鼻ガイド挿入ステップ４０２で、ＤＣＲガイド２０の鼻ガイドコンポーネント４０は、患者の身体５０２の鼻腔５００に挿入される。図４Ｂを参照して以下に記載されるように、涙管前進ステップ４０４でＤＣＲガイド２０により正確に配向および位置決めされるので、鼻ガイドコンポーネント４０は、それが正しい鼻孔に挿入される限り、外科医により正確に挿入される必要はない。
【００６８】
図４Ｂに図示されるように、涙管前進ステップ４０４で、穿孔シャフト３０は、ＤＣＲガイド２０の涙管ガイドコンポーネント５０のガイドチャネル５２および涙管通路５１０を通過して、涙嚢５１２内に前進させられる。涙管通路５１０は、涙点５１４（図示された、下位、または不図示の、上位）、涙小管５１６（図示された、下位、または不図示の、上位）、および総涙小管５１８を含む。ＤＣＲ技術に熟練した外科医は、概して、涙管通路５１０を通過して難なく穿孔シャフト３０を前進させることができる。
【００６９】
ＤＣＲガイド２０は、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２を、遠位穿孔先端部３２の前進経路内に入らせる。この強制の結果として、ＤＣＲガイド２０は、通常、鼻腔５００の中鼻甲介の腋窩に、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２を配置する。任意選択で、外科医は、鼻内視鏡を使用するなどして、遠位ガイド先端部４２の適切な配置を視覚的に確認し得る。
【００７０】
図４Ａと図４Ｂとの間の遷移に図示されるような、いくつかの用途では、鼻ガイド挿入ステップ４０２および涙管前進ステップ４０４を実施するために、ＤＣＲガイド２０は、患者の特定の解剖学的構造（例えば、解剖学的構造の関連部分の形状およびサイズ）に基づいて、図１を参照して上述されたように、鼻ガイドコンポーネント４０のそれぞれの中心縦軸５６Ａおよび５６Ｂと穿孔シャフト３０との間に所望角度α（アルファ）を設定するように使用されている。いくつかの用途では、所望角度α（アルファ）は、図１を参照して上述されたように、所望角度を設定するように、鼻ガイドコンポーネント４０と涙管ガイドコンポーネント５０との間の相対移動を可能にする、ＤＣＲガイド２０の弓状部分６０を使用して設定される。
【００７１】
また、図４Ｂに示図されるように、穿孔ステップ４０６で、バイパス５２０は、遠位穿孔先端部３２が鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２と接触することにより、遠位穿孔先端部３２のさらなる前進が阻止されるまで、涙嚢５１２の側方５２２、涙骨５２４および鼻粘膜５２６を通過して穿孔シャフト３０の遠位穿孔先端部３２を前進させることにより、涙嚢５１２と鼻腔５００との間に成形されている。この接触は、概してバイパス５２０を超えて数ミリメートル以下である、鼻腔５００を横切って組織を穿孔する可能性がある、遠位穿孔先端部３２の過剰の前進を防止する。図４Ｂに示図されるような、いくつかの用途では、遠位穿孔先端部３２は、涙嚢５１２、涙骨５２４、および鼻粘膜５２６の側方を通過してドリルで穴開けされる。代替的に、遠位穿孔先端部３２は、涙嚢５１２、涙骨５２４、および鼻粘膜５２６の側方を通過して打ち抜かれる（技術は図４Ｂでは不図示である）。
【００７２】
涙管前進ステップ４０４および穿孔ステップ４０６は、任意選択であり、代わりに、外科医は、ＤＣＲツール１１０を使用してもしなくても、ＤＣＲツール１１０のコンポーネントではない、穿孔ツールを使用して（例えば、機械的に、またはエネルギー、例えば、レーザーエネルギーを使用して）バイパス５２０を成形し得る。
【００７３】
いくつかの用途では、図４Ｃ〜Ｅに図示されるように、ガイドワイヤー配置ステップ４０８で、ガイドワイヤー５３０は、ガイドワイヤー５３０が涙管通路５１０、バイパス５２０、および鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の少なくとも一部を通過するように配置されている（図１および２Ａに符号付けされている）。（これらの用途では、遠位ガイド先端部４２を含む、鼻ガイドコンポーネント４０は、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０を画定するように成形されている。）通常、ガイドワイヤー５３０は、涙点５１４から鼻腔５００に向かう方向に前進させられる。通常、ガイドワイヤー５３０は、ガイドワイヤー５３０が涙管通路５１０、バイパス５２０、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０全体を通過し、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の近位端から出るように配置されている。通常、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２は、図１を参照して上述されたように、涙管ガイドコンポーネント５０の方を向く横方向Ｄに少なくとも部分的に向く。
【００７４】
いくつかの用途では、ガイドワイヤー配置ステップ４０８は、
・穿孔シャフト除去ステップ４１０で、穿孔シャフト３０を患者の身体から除去すること（図４Ｂに図示されるように、バイパス５２０を成形した後）と、
・図４Ｃに図示されるように、涙管ガイドワイヤー挿入ステップ４１２で、涙管ガイドワイヤーシャフト９０を、涙管ガイドコンポーネント５０のガイドチャネル５２および涙管通路５１０を通過して涙嚢５１２に挿入することであって、ＤＣＲガイド２０が、（図２Ａを参照して上上述したように、その遠位先端部９２を含む、涙管ガイドワイヤーシャフト９０は、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２を、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を画定するように成形されている、）涙管ガイドワイヤーシャフト９０の遠位先端部９２の前進経路内に入らせる、挿入することと、
・図４Ｄに図示されるように、ガイドワイヤー前進ステップ４１４で、涙管ガイドワイヤーシャフト９０が涙管通路５１０を通過して配置されている間に、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を通過してガイドワイヤー５３０を前進させることと、
・典型的には、ガイドワイヤー５３０の第１の端部５３２Ａが涙点５１４を通過して患者の人体の外に延在し、第１の端部５３２Ａの反対の、ガイドワイヤー５３０の第２の端部５３２Ｂが鼻腔５００を通過して患者の人体の外に延在するように、図４Ｅに図示されるように、涙管ガイドコンポーネント５０、涙管ガイドワイヤーシャフト９０、および鼻ガイドコンポーネント４０を、ガイドワイヤー５３０から引き抜き、患者の身体外に出し、ガイドワイヤー５３０を適所に残すことと、を含む。
【００７５】
通常、図４Ｄに図示されるように、ガイドワイヤー前進ステップ４１４で、ガイドワイヤー５３０は、（ａ）涙管ガイドワイヤーシャフト９０が、涙管通路５１０およびバイパス５２０を通過して配置され、かつ（ｂ）涙管ガイドワイヤーシャフト９０の遠位先端部９２が、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２と接触している間に、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を通過して前進させられる。
【００７６】
いくつかの用途では、図４Ｆに図示されるように、拡張ステップ４１６で、拡張器１００は、ガイドワイヤー５３０に沿って、かつ涙管通路５１０を通過してバイパス５２０内に前進させられ、バイパス５２０は、拡張器１００を使用して拡張される。図４Ｇに図示されるように、拡張器１００は、患者の身体から除去される。
【００７７】
図４Ｈに図示されるように、いくつかの用途では、支持ステップ４１８で、管状支持要素９６は、ガイドワイヤー５３０に沿って、かつ涙管通路５１０を通過してバイパス５２０内に前進させられ、ガイドワイヤー５３０は、図４Ｉに図示されるように、管状支持要素をバイパス５２０内の適所に維持したまま、患者の身体から除去される。例えば、管状支持要素９６は、ステント（例えば、金属（例えば、ニチノール）および／またはポリマー、例えば、シリコーンを含む）またはポリマーチューブ、例えば、シリコーンを含み得る。いくつかの用途では、管状支持要素９６は、長期間適所に残されるが、一方他の用途では、管状支持要素９６は、数週間後などの、バイパス５２０の開通性が達成された後に除去される。管状支持要素９６の近位端は、涙点５１４の外側で終結するように示されているが、管状支持要素９６は、代替的により短く、涙嚢５１２内の、涙小管５１６、総涙小管５１８内で終結し得る。
【００７８】
図２Ｂ〜Ｃおよび図４Ｂ〜Ｅを参照する。ＤＣＲを実施するように、図２Ｂを参照して上述された、ＤＣＲツール２１０、または図２Ｃを参照して上述された、ＤＣＲツール３１０が使用された用途では、ガイドワイヤー配置ステップ４０８は、穿孔シャフト除去ステップ４１０を含まず、代わりに、穿孔シャフト３０が、バイパス５２０を成形した後に、涙管通路５１０に残される。涙管ガイドワイヤー挿入ステップ４１２では、ガイドワイヤー５３０が涙管通路５１０を通過するように、穿孔シャフト３０が涙管通路５１０を通過して配置されている間に、ガイドワイヤー５３０が涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を通過して前進させられる。通常、ガイドワイヤー５３０は、（ａ）穿孔シャフト３０が、涙管通路５１０およびバイパス５２０を通過して配置され、かつ（ｂ）遠位穿孔先端部３２が、鼻ガイドコンポーネント４０の遠位ガイド先端部４２と接触している間に、涙管ガイドワイヤー受容チャネル９４を通過して前進させられる。その後、図４Ｅに図示されるように、涙管ガイドコンポーネント５０、穿孔シャフト３０、および鼻ガイドコンポーネント４０は、ガイドワイヤー５３０から引き抜かれ、患者の身体外に出され、ガイドワイヤー５３０を適所に残す。
【００７９】
次に、本発明の適用に従った、鼻ガイドコンポーネント４０のロック機構６００の概略図である、図５Ａ〜Ｄを参照する。この構成では、図１を参照して上述したように、鼻ガイドコンポーネント４０は、鼻ガイドコンポーネント４０は、（ａ）内部を通る鼻シャフト受容チャネル８２（図２Ａに符号付けされている）を画定するように成形されている外側ガイド要素８０と、（ｂ）通常、鼻ガイドコンポーネント４０が鼻腔に挿入される前に、鼻シャフト受容チャネル８２を通過してスライド可能な鼻シャフト８４を備える。鼻シャフト８４は、遠位ガイド先端部４２および鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０（図２Ａに符号付けされている）を画定するように成形されている。鼻シャフト８４を外側ガイド要素８０とは（およびＤＣＲガイド２０の他の要素とは）別のコンポーネントとして提供することにより、複数の使い捨て鼻シャフト８４（例えば、鼻シャフト８４は、外科的処置中に、わずかに損傷、例えば、曲がり得る）を備えたＤＣＲガイド２０の再利用を可能にし得る。
【００８０】
通常、図５Ｄに図示されるように、外側ガイド要素８０および鼻シャフト８４が共に結合されたとき、図１を参照して上述された、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２は、外側ガイド要素８０および鼻シャフト８４により横方向Ｄに少なくとも部分的に向けられる。
【００８１】
任意選択で、ただし必須ではないが、鼻ガイドコンポーネント４０は、鼻シャフト受容チャネル８２に対して回転的に鼻シャフト８４をロックするように構成されているロック機構６００を備え、それにより、図５Ｄに図示されるように、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２の回転方向を維持し、すなわち、遠位ガイド先端部４２を回転配向した後、横方向Ｄに少なくとも部分的に面している。図１を参照して上述されたように、ロック機構６００はまた、鼻ガイドコンポーネント４０に対する遠位ガイド先端部４２の軸方向位置が固定されるように、通常、鼻シャフト受容チャネル８２に対して軸方向に鼻シャフト８４をロックし、遠位ガイド先端部４２が、涙管ガイドワイヤーシャフト９０の遠位先端部９２の前進経路に入ることを確実にする。
【００８２】
図５Ａは、鼻ガイドコンポーネント４０の外側ガイド要素８０の鼻シャフト受容チャネル８２（図２Ａに符号付けされている）に鼻シャフト８４を挿入する前のＤＣＲガイド２０を示す。図５Ｂは、鼻シャフト８４を鼻シャフト受容チャネル８２への部分的に挿入したときのＤＣＲガイド２０を示す。図５Ｃは、ロック機構６００がロック解除状態にある間に、鼻シャフト８４を鼻シャフト受容チャネル８２に挿入した後のＤＣＲガイド２０を示す。
【００８３】
いくつかの用途では、図５Ｄに図示されるように、外側ガイド要素８０に対する鼻シャフト８４の回転は、ロック機構６００をロック解除状態からロック状態に移行させ、この状態では、鼻ガイドワイヤー受容チャネル７０の遠位開口部７２が、横方向Ｄに少なくとも部分的に向くように、強制およびロックされる。さらに、ロック状態では、ロック機構６００は、鼻シャフト受容チャネル８２に対して軸方向に鼻シャフト８４をロックする。
【００８４】
いくつかの用途では、図５Ａ〜Ｄに図示されるように、鼻ガイドコンポーネント４０は、ロック機構６００の第１の結合要素６０４を画定するように成形されている、第１の近位ベース６０２を備え、かつ鼻シャフト８４は、ロック機構６００の第２の結合要素６０８を画定するように成形されている、第２の近位ベース６０６を備える。図５Ｄに図示されるように、第１および第２の結合要素６０４および６０８は、互いに対する回転によるように、共にロックされるように構成されている。
【００８５】
本発明は、特に図示され、上述されたものに限定されないことが当業者には理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述された様々な特徴の組み合わせおよびサブ組み合わせの両方、ならびに前述の記載を読んだときに当業者が思いつく、先行技術にはないそれらの変形および修正を含む。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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