(57)【要約】薬送達デバイスへの電子機器の導入は、耐久性、電気−機械的統合および薬送達性能などのなんらかの技術的課題を導入し得る。本開示は、電子モジュールを吸入器に含むための解決策を提供する。例えば、プリント回路基板（ＰＣＢ）が、ヒートステークを用いて、電子モジュールのハウジングに固定されてよい。また、例えば、スライダが、吸入器のヨークの上下動を電子モジュールのスイッチに伝達するために用いられてよい。また、例えば、所望の性能を達成するために、電子モジュールをデバイスのハウジングの他の部分に接続するときに、いくらかのシールが用いられてよい。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器用の電子モジュールであって、
前記電子モジュールは:
前記吸入器の外側ハウジングに取外可能に取り付けられるように構成された電子モジュールキャップを備え、当該電子モジュールキャップは、当該電子モジュールキャップの頂内面から突出するスライダガイドを備え;
プリント回路基板を備え、当該プリント回路基板は、複数の開口と、当該プリント回路基板に取り付けられたスイッチとを有し；
前記スライダガイドと係合するように構成されたスライダを備え、当該スライダの末端は、前記吸入器のヨークの上下動が前記スライダに伝達されるように、当該ヨークと係合しており；および、
前記スライダガイドによって受けられかつ前記スライダの上側部分と係合するスライダスプリングを備え、当該スライダスプリングは、前記スライダの前記末端が前記ヨークと接触したままであるように構成されており、
前記スライダは、前記ヨークが上下に動作するとき、前記スイッチを操作するように構成されている、
電子モジュール。
【請求項２】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドの末端から前記電子モジュールキャップの前記頂内面に延在する孔を備え、前記孔は、前記スライダを受け入れるように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項３】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドのサイドに沿って延在するチャネルを備え、前記チャネルは、前記スライダのアームを受け入れるように構成されている、
請求項２に記載の電子モジュール。
【請求項４】
前記チャネルは、前記スライダを前記スライダガイド内に保持するように構成されたクリップを備える、
請求項３に記載の電子モジュール。
【請求項５】
前記スイッチは、前記スライダによって操作されると、前記電子モジュールを作動させるおよび非作動にするように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項６】
前記スイッチは、作動されると、前記電子モジュールにウェイク信号を提供し、前記ウェイク信号は、前記電子モジュールを第１電力状態から第２電力状態に変化させる、
請求項５に記載の電子モジュール。
【請求項７】
前記スライダは、前記スライダスプリングと係合するように構成されたスプリングシートを備える、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項８】
前記スライダは、前記スプリングシートから延在するスプリング十字形部を備え、前記スプリング十字形部は、前記スライダスプリング内に延在しかつ前記スライダスプリングを係止するように構成されている、
請求項７に記載の電子モジュール。
【請求項９】
前記スライダガイドは、前記スライダのクリップと係合するように構成されたストッパを備え、前記ストッパは、前記ヨークが上下に動作するとき前記スライダの上下移動を制限する、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項１０】
前記吸入器のマウスピースカバーが動かされて前記吸入器のマウスピースを露出させるとき前記ヨークが動くように、前記ヨークが前記マウスピースカバーに連結されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項１１】
前記マウスピースカバーが動かされて前記マウスピースを露出させるときベローズおよびスプリングが前記スイッチから離れる方向に動くように、前記ベローズおよび前記スプリングが前記マウスピースカバーに連結されている、
請求項１０に記載の電子モジュール。
【請求項１２】
前記マウスピースが露出されるように前記マウスピースカバーが開位置へ開かれたとき、前記スイッチは作動される、
請求項１０に記載の電子モジュール。
【請求項１３】
前記マウスピースカバーが前記開位置へ開かれて前記マウスピースを露出させるとき前記スイッチが前記スライダによって操作されるように、前記マウスピースカバーが前記ヨークを介して前記スライダに動作可能に連結されている、
請求項１２に記載の電子モジュール。
【請求項１４】
吸入器であって、
マウスピース;
マウスピースカバー;
外側ハウジング;
ヨーク；および、
電子モジュール、を備え、
前記電子モジュールは:
前記吸入器の前記外側ハウジングに取外可能に取り付けられるように構成された電子モジュールキャップを備え、当該電子モジュールキャップは、当該電子モジュールキャップの頂内面から突出するスライダガイドを備え;
プリント回路基板を備え、当該プリント回路基板は、複数の開口と、当該プリント回路基板に取り付けられたスイッチとを有し；
前記スライダガイドと係合するように構成されたスライダを備え、当該スライダの末端は、前記ヨークの上下動が前記スライダに伝達されるように、前記ヨークと係合しており；および、
前記スライダガイドによって受けられかつ前記スライダの上側部分と係合するスライダスプリングを備え、当該スライダスプリングは、前記スライダの前記末端が前記ヨークと接触したままであるように構成され；
前記スライダは、前記ヨークが上下に動作するとき、前記スイッチを操作するように構成されている、
吸入器。
【請求項１５】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドの末端から前記電子モジュールキャップの前記頂内面に延在する孔を備え、前記孔は、前記スライダを受け入れるように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項１６】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドのサイドに沿って延在するチャネルを備え、前記チャネルは、前記スライダのアームを受け入れるように構成されている、
請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１７】
前記チャネルは、前記スライダを前記スライダガイド内に保持するように構成されたクリップを備える、
請求項１６に記載の電子モジュール。
【請求項１８】
前記スイッチは、前記スライダによって操作されると、前記電子モジュールを作動させるおよび非作動にするように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項１９】
前記スイッチは、作動されると、前記電子モジュールにウェイク信号を提供し、前記ウェイク信号は、前記電子モジュールを第１電力状態から第２電力状態に変化させる、
請求項１８に記載の吸入器。
【請求項２０】
前記スライダのクリップと係合するように構成されたストッパをさらに備え、前記ストッパは、前記ヨークが上下に動作するとき前記スライダの上下移動を制限する、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２１】
前記スライダは、前記スライダスプリングと係合するように構成されたスプリングシートを備える、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２２】
前記スライダは、前記スプリングシートから延在するスプリング十字形部を備え、前記スプリング十字形部は、前記スライダスプリング内に延在しかつ前記スライダスプリングを係止するように構成されている、
請求項２１に記載の吸入器。
【請求項２３】
前記外側ハウジングは、上側ハウジングおよび下側ハウジングを備え、前記上側ハウジングは、前記電子モジュールキャップと係合するように構成され、前記下側ハウジングは、前記マウスピースおよび前記マウスピースカバーと係合するように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２４】
前記外側ハウジングの頂面は、前記スライダが前記外側ハウジング内に突出することを許容するように構成されたオリフィスを備える、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２５】
前記マウスピースが露出されるように前記マウスピースカバーが開位置へ開かれたとき、前記スイッチは作動される、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記マウスピースカバーが前記開位置へ開かれて前記マウスピースを露出させるとき前記スイッチが前記スライダによって操作されるように、前記マウスピースカバーが前記ヨークを介して前記スライダに動作可能に連結されている、
請求項２５に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１６年１１月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／４２４，２９９号の利益を主張し、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
薬送達デバイスは、様々な投与経路を介した患者の体内への薬剤の送達を容易にする。典型的な投与経路には、経口、局所、舌下吸入、注射などが含まれる。このデバイスは、様々な疾患、病気、および医学的状態を治療するための薬剤を送達するために用いられ得る。吸入デバイスは、例えば、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）および嚢胞性線維症（ＣＦ）を治療するために用いられ得る。薬送達デバイスは、治療処置の一部として適切な１用量の薬剤を患者に送達するように設計されるが、特定の処置の有効性は、患者のアドヒアランスおよびコンプライアンスなどの非生理学的な要因によって影響され得る。
【０００３】
薬物療法において、アドヒアランスは、患者が処方された投薬レジメンに従っている程度を指し得る。例えば、患者の処方箋が毎日２回の用量を必要とし、患者が１日２回の用量を服用している場合、患者は１００％のアドヒアランスであると考えることができる。患者が１日１回しか服用していない場合、患者はたった５０％のアドヒアランスであるとみなすことができる。後者の場合、患者は当該患者の医師によって処方された処置を受けていないかもしれず、これは治療処置の効力に悪影響を及ぼし得る。
【０００４】
コンプライアンスは、特定の薬送達デバイスを用いるときの患者の技術を指し得る。患者が医師または製造業者によって推奨される方法でデバイスを用いている場合、デバイスは所望の用量の薬剤を送達する可能性が高く、患者はコンプライアンスに準拠しているとみなすことができる。しかし、デバイスが薬投与中に適切に用いられていない場合、デバイスが適切な用量の薬剤を送達する能力は損なわれ得る。したがって、患者は、コンプライアンスに準拠していないとみなすことができる。吸入デバイスの場合、例えば、患者は、１用量全部の薬剤がデバイスから患者の肺に送達されることを確実にするために最低限の吸気努力を達成する必要があるかもしれない。小児および高齢者などの一部の患者では、肺機能の制限などの身体的制限ゆえに、完全なコンプライアンスのための要件を満たすことは困難かもしれない。従って、アドヒアランスと同様に、完全なコンプライアンスを達成できないことは、処方された処置の有効性を低下させ得る。
【０００５】
患者が完全なコンプライアンスを達成する能力は、薬剤のいくらかの物理的特性によってさらに複雑になり得る。例えば、いくつかの呼吸器系薬剤は微粒子からなるかもしれず、および／または、いかなる臭いまたは味も欠いているかもしれない。したがって、吸入デバイスを用いる患者は、薬剤が吸入されていることを直ちに検出または感知することができないかもしれない、および／または、吸入された薬剤の量が処方箋に従っているのかどうかを知ることができないかもしれないので、患者は、コンプライアンスに準拠していない使用を修正することができないかもしれない。
【発明の開示】
【０００６】
［概要］
アドヒアランスおよびコンプライアンスを改善するために、薬送達デバイスは、当該デバイスに関連する使用条件およびパラメータを感知、追跡および／または処理するように構成される電子モジュールを含むように適合され得る。電子モジュールは、同様のおよび／またはさらなる処理のために、スマートフォンなどの外部デバイスに条件およびパラメータを通信するようにさらに構成されてよい。薬送達デバイスに電子モジュールを含めることは、豊富なデジタル改良および特徴への門戸を開き、当該デバイスの使用を向上させる。電子モジュールは、これに関連して、有用なスマートフォンアプリケーションおよび有力なデータ分析を活用するためのプラットフォームを作成し得る。しかし、任意の薬送達デバイスへの電子機器の導入は、耐久性、電気−機械的統合、および薬送達性能などのいくらかの技術的課題を導入し得る。本開示は、吸入器などの薬送達デバイスにいくらかの電気的構成要素を含めるための解決策を提供する。
【０００７】
吸入デバイス（例えば、呼吸作動式吸入器）の例示が、本明細書で提供される。例示に係る吸入器は、プリント回路基板（ＰＣＢ）をモジュールキャップなどの電子モジュールのハウジングに固定するためのヒートステークを含んでよい。ヒートステークは、ＰＣＢをハウジングに固定するときに部分的に変形するように構成されてよい。ヒートステークの使用は、吸入器の耐久性を改善し得るものであり、例えば、吸入器が落下した結果として、電子モジュールが損傷を受けるかまたは動作不能になる危険性を低減することを含む。ＰＣＢをキャップに固定するためのヒートステークの使用は、製造コストおよび／または製造時間を低減し得る。
【０００８】
また、例えば、スライダが、吸入器のヨークの上下運動を電子モジュールのスイッチに伝達するために用いられてよい。吸入器のヨークの運動は、典型的な吸入器の動作（操作）に関連してよく、例えば、ヨークは、吸入器のマウスピースカバーの開閉に関連して運動してよい。ここで、スライダは、電子モジュールを、ユーザによく知られている動作に効果的に組み込ませてよく、吸入器の全体的な電気−機械的統合を改善する。すなわち、電子モジュールの作動（アクティブ化）は、ユーザが吸入器を操作する際にユーザに対して透過的でよい。
【０００９】
また、例えば、所望の性能を達成するために、電子モジュールを吸入器のハウジングの他の部分に接続するときに、いくらかのシールが用いられるまたは形成されてよい。電子モジュールは、吸入器内の圧力変化を測定するための圧力センサを含んでよい。これらの圧力変化は、吸入器の空気流路を通る空気流量などの吸入器の動作性能の態様を演算または割り出すために用いられてよい。本明細書に記載されるように、シールすることは、測定された圧力変化を吸入器の動作性能パラメータに効果的に変換することを確実にする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図１Ａは、電子モジュールを有する例示の吸入器の斜視図である。
【００１１】
図１Ｂは、電子モジュールを有する例示の吸入器の部分分解図を示す。
【００１２】
図１Ｃは、電子モジュールを有する例示の吸入器の部分分解図を示す。
【００１３】
図１Ｄは、電子モジュールを有する例示の吸入器の断面図を示す。
【００１４】
図２Ａは、吸入器用の例示の電子モジュールを表す。
【００１５】
図２Ｂは、吸入器用の例示の電子モジュールの部分分解図を示す。
【００１６】
図３は、吸入器用の電子モジュールの例示のスライダを表す。
【００１７】
図４Ａ−Ｂ、吸入器用の電子モジュールの例示のスライダの投影図を示す。
【００１８】
図５Ａ−Ｄは、吸入器内の例示のスライダの動作を示す。
【００１９】
図６は、複数のバイパスポートを有する吸入器の例示のマウスピースを示す。
【００２０】
［詳細な説明］
０は、下側ハウジング１５０に整合（インターフェース）してよい。上側ハウジング１４０および下側ハウジング１５０は、互いに取外可能にまたは取り外しできないように取り付けられてよく、それによってシール１２５を形成する。ハウジング１９０はまた、電子モジュール１０５を含んでよい。電子モジュール１０５は、上側ハウジング１４０と整合するキャップ１１０（例えば、電子モジュールキャップ）を含んでよい。キャップ１１０および上側ハウジング１４０は、互いに取外可能にまたは取り外しできないように取り付けられてよく、それによってシール１２７を形成する。
【００２１】
図１Ｂは、上側ハウジング１４０と下側ハウジング１５０との間の接触部分（境界面）を含む、吸入器１００の部分分解図を示す。具体的には、下側ハウジング１５０は、上側外面１５２を規定する頂部１５５を有してもよい。上側外面１５２は、シール１５６を含んでよく、当該シールは、ラビリンスシールでよい。上側外面１５２は、上側ハウジング１４０に受けられ、上側ハウジング１４０の下側内面の少なくとも一部と重なってよい。下側ハウジング１５０は、リム１５３を規定してよく、当該リムは、下側ハウジング１５０と上側ハウジング１４０とが互いに接続されたとき上側ハウジング１４０の底縁１４８に当接してよい。底縁１４８とリム１５３との間の接触部分は、（例えば、図１Ａに示されるように）シール１２５を規定する。
【００２２】
下側ハウジング１５０はまた、１つまたは複数の凹部１５４を規定してよく、当該凹部は、上側ハウジング１４０の下側内面上の１つまたは複数のクリップまたは突起（図示せず）を個々に受けるように構成されてよい。１つまたは複数の凹部１５４の１つまたは複数のクリップまたは突起との結合が、上側ハウジング１４０が下側ハウジング１５０から外れることをさらに防止または抑制してよい。
【００２３】
図１Ｂは、上側ハウジング１４０とキャップ１１０との間の接触部分をさらに表す。より具体的には、キャップ１１０は、内周面１１２と、縁１１３とを規定してよく、当該縁は、面取りされてよい。キャップ１１０は、内周面１１２から延在する１つまたは複数のクリップまたは突起１１４をさらに含んでよい。上側ハウジング１４０は、第１断面積を有する頂部１４５と、第２断面積を有する底部１４７とを規定してよい。第１断面積は、第２断面積より小さくてよい。上側ハウジング１４０の頂部１４５は、上側外面１４２を規定してよく、当該上側外面は、キャップ１１０に受けられかつキャップ１１０の内周面１１２の少なくとも一部と重なるように構成されてよい。
【００２４】
上側ハウジング１４０の底部１４７は、リム１４３を規定してよく、当該リムは、頂部１４５の第１断面積から底部１４７の第２断面積への移行部を規定してよい。キャップ１１０の縁１１３は、キャップ１１０が上側ハウジング１４０に取り付けられるまたは据え付けられるとき、リム１４３に当接してよい。縁１１３とリム１４３との間の接触部分は、図１Ａに示すようにシール１２７を規定してよい。
【００２５】
上側ハウジング１４０の頂部１４５は、１つまたは複数の凹部１４４を規定してよく、当該凹部は、キャップ１１０上の１つまたは複数のクリップまたは突起１１４を受けるように構成されてよい。１つまたは複数の凹部１４４の１つまたは複数のクリップまたは突起１１４との結合は、キャップ１１０が上側ハウジング１４０から外れることをさらに防止または抑制してよい。
【００２６】
上側ハウジング１４０はまた、頂面１４９を含んでよく、当該頂面は、１つまたは複数のオリフィス１４６を規定してよい。１つまたは複数のオリフィス１４６は、スライダ１１６を受け入れてよく、当該スライダは、電子モジュール１０５内にスライド可能に取り付けられてよい。２つ以上のオリフィス１４６を有することにより、上側ハウジング１４０および／またはキャップ１１０が、それらが互いに取り付けられる方法に影響を及ぼすことなく、軸周りに１８０度回転されることを可能にし得ることが、理解されるであろう。すなわち、スライダ１１６は、上側ハウジング１４０および／またはキャップ１１０が軸周りに１８０度回転された場合でも、オリフィス１４６の少なくとも１つによって依然として受けられ得る。
【００２７】
吸入器１００は、ヨーク１７０を含んでよく、当該ヨークは、上側ハウジング１４０内に収容されてよい。ヨーク１７０は、円筒形であってよく、その中に中空部を規定してよい。ヨーク１７０は、例えば中空部内にベローズ（例えば、図１Ｄに示されるベローズ１８０）を収容してよい。ヨーク１７０の頂面１７２は、１つまたは複数の開口（アパーチャ）１７４を含んでよい。ヨーク１７０は、マウスピースカバー１３０が開位置と閉位置との間で動かされるときにヨーク１７０が軸１７６に沿って軸方向に動き得るように、マウスピースカバー１３０に機械的に連結されてよい。例えば、ヨーク１７０は、ヒンジ機構１６０を介してマウスピースカバー１３０に機械的に連結されてよい。ヨーク１７０は、カムフォロア１７８（複数）を介してマウスピースカバー１３０に機械的に連結されてもよく、当該カムフォロアは、ヒンジ機構１６０から、ヒンジ機構１６０から末端のベルト１７９まで、マウスピース１２０のどちらの側においても下側ハウジング１５０内で延在している。ベルト１７９は、下側ハウジング１５０内に収容されてよい。ベルト１７９は、カムフォロア１７８がヨーク１７０に機械的に連結されるように、ヨーク１７０によって規定された底縁１７１と係合するように構成されてよい。カムフォロア１７８は、マウスピースカバー１３０のヒンジ機構１６０の各カム１６２と係合するように構成されてよい。マウスピースカバー１３０が開かれるときに、ヒンジ機構１６０のカム１６２が回転して、カムフォロア１７８を軸１７６に沿って動かしてよく、それによって、ヨーク１７０が軸１７６に沿って下側ハウジング１５０に向かう方向に動くようにしてよい。軸１７６に沿ったヨーク１７０の運動は、ベローズを収縮させてよく、その結果、１用量の薬剤が下側ハウジング１５０内の用量カップ（図示せず）に移送される。
【００２８】
上述のように、電子モジュール１０５は、吸入器１００の使用および動作に関連するパラメータを監視するための構成要素（部品）を含んでよい。例えば、電子モジュール１０５は、マウスピース１２０における患者の吸入または呼息により生じるハウジング１９０内（より具体的にはキャップ１１０内）の圧力変化を感知するための圧力センサ（図示せず）を含んでよい。負の圧力変化は吸入を示し、正の圧力変化は呼息を示してよい。電子モジュール１０５は、測定された圧力変化を、空気流路１８９を通る空気流量と関連付けてよい。例えば、電子モジュール１０５は、マウスピース１２０における患者の吸入または呼息により生じる空気流量を割り出してよい。割出された空気流量は、吸入または呼息の持続時間にわたる平均空気流量を示してよい。割出された空気流量は、ピーク空気流量を示してもよい。割出された空気流量は、患者の吸入の質を示してもよい。すなわち、より高い流量は、一般的に、より強い吸入に関連し得るものであり、これは、１用量全部の薬剤が患者の肺に送達される可能性を増大させ得る。逆に、より低い流量は、一般的に、より弱い吸入に関連し得るものであり、これは、１用量全部の薬剤が患者の肺に送達される可能性を減少させ得る。したがって、吸入器１００の各使用中に空気流路１８９を通る空気流量を割り出し、追跡することによって、電子モジュール１０５は、患者および他の第三者（例えば、ヘルスケア提供者）にとって有用であろうアドヒアランスおよびコンプライアンスデータを生成するように構成されてよい。
【００２９】
キャップ１１０と上側ハウジング１４０との間のシール１２７（例えば、機械的接触部分）は、電子モジュール１０５が吸入器動作特性および／または統計を適切に測定および／または感知することを可能にするように構成されてよい。例えば、上側ハウジング１４０の上側外面１４２とキャップ１１０の内周面１１２との間の重なりの長さは、十分なエアシールがキャップ１１０と上側ハウジング１４０との間のシール１２７において維持されるように、決められてよい。特に、エアシールは、電子モジュール１０５内の圧力センサがマウスピース１２０の開口１２２における患者の吸入により生じるハウジング１９０内（より具体的にはキャップ１１０内）の圧力変化を感知することを可能にし、かつ、電子モジュール１０５がそのような圧力変化を吸入器１００の空気流路１８９を通る空気流量と適切に関連付けることを可能にするほどに十分であってよい。シール１２７が乏しく、過剰な量の周囲の空気がシール１２７を通って入ることが許容される場合、開口１２２における吸入は、予想よりも低い圧力変化を生じさせるかもしれない。したがって、このような場合、圧力センサによって検出される圧力変化は、空気流路１８９を通る実際の空気流量を正確に反映しないかもしれない。
【００３０】
図１Ｃは、吸入器１００の別の部分分解図を表す。図示のとおり、電子モジュール１０５のキャップ１１０は、プリント回路基板（ＰＣＢ）１１８を収容してよく、当該プリント回路基板は、ノッチ１１９を規定する縁１１７を有してよい。ＰＣＢ１１８は、本明細書でさらに説明されるように、複数のヒートステークを介してキャップ１１０に取り付けられてよい。ヒートステークは、例えば、締結具を用いることなく、キャップ１１０内でＰＣＢ１１８を保持しかつ／または落下試験要件を満たすように構成されてよい。スライダ１１６は、ＰＣＢ１１８をマウスピースカバー１３０の動作に機械的に連結してよい。例えば、スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が開かれてマウスピース１２０を露出させるとき、軸方向に動いてＰＣＢ１１８上のスイッチ（例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示されるスイッチ２２２）を作動させてよい。
【００３１】
スライダ１１６が電子モジュール１０５内にスライド可能に取り付けられるとき、スライダ１１６の第１（例えば、上側）部分がノッチ１１９を通って突出してよい。スライダ１１６の第２（下側）部分は、オリフィス１４６の１つを通って突出し、かつ、上側ハウジング１４０内へ延在してよい。本明細書でさらに説明されるとおり、電子モジュール１０５内のスライダスプリング（例えば、図２Ｂに示されるスライダスプリング２６０）は、スライダ１１６を下方向に付勢してよい、すなわち、スライダを下側ハウジング１５０に向けて押してよい。したがって、スライダスプリングは、上側ハウジング１４０内のスライダ１１６の端を、ヨーク１７０の頂面１７２との接触を維持しかつ継続的にこれに寄りかるようにしてよい。したがって、スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が開位置と閉位置との間で動かされるとき、軸１７６に沿ってヨーク１７０と共に軸方向に動いてよい。
【００３２】
図１Ｄは、吸入器１００の断面図である。吸入器１００は、上側ハウジング１４０内に配置された作動スプリング１８２と、ヨーク１７０内に配置されたベローズ１８０とを有してよい。作動スプリング１８２は、ヨーク１７０をベローズ１８０に対して付勢してよい。マウスピースカバー１３０が開かれてマウスピース１２０を露出させるとき、ヨーク１７０は、下側ハウジング１５０に向かう方向に軸方向に動いてよい。作動スプリング１８２からのヨーク１７０に対する付勢は、ベローズ１８０を圧縮させ、それによって、１用量の薬剤がリザーバ１８４から下側ハウジング１５０内の用量カップ１８６へ移送されることとなる。上述のように、吸入器１００は、呼吸作動式ＤＰＩでよい。したがって、吸入器１００は、脱凝集器１８７を含んでよく、当該脱凝集器は、空気流路１８９を通る空気流が特定の速度と合致するか、または特定の速度を超えるか、または特定の範囲内にあるときに、用量カップ１８６内の薬剤の凝集体を崩すことによって、当該１用量の薬剤をエアロゾル化するように構成されてよい。エアロゾル化されたときに、当該１用量の薬剤は、マウスピース１２０を通って延在する空気流路１８９を介して患者に経口的に送達されてよい。
【００３３】
空気流路１８９は、マウスピース１２０の開口１２２から脱凝集器１８７を通りかつ下側ハウジング１５０の通気口１８８を通って延在する薬剤送達空気流路でよい。通気孔１８８は、空気流路１８９ための入口として機能してよい。マウスピース１２０の開口１２２は、空気流路１８９のための出口として機能してよい。薬剤は、患者が吸気するまたは吸入するときに、空気流路１８９に導入されてよい。例えば、患者がマウスピース１２０から吸気または吸入すると、空気が通気口１８８を通って脱凝集器１８７に引き込まれる。次いで、空気は、脱凝集器１８７を通って引き込まれ、そこで空気は薬剤と混合する。空気−薬剤混合物は、マウスピース１２０の開口１２２を介して吸入器１００から出てよい。
【００３４】
キャップ１１０と上側ハウジング１４０との間のシール１２７は、薬剤送達が悪影響を受けないように構成されてよい。例えば、脱凝集器１８７は、空気流路１８９を介した空気流量が３０ＬＰＭ以上に達したとき、またはより好ましくは空気流量が４５ＬＰＭ以上に達したときに、リザーバ１８４からの１用量の薬剤をエアロゾル化するように構成されてよい。したがって、吸入器１００は、ある圧力がマウスピース１２０の開口１２２において適用されたときに、空気流路１８９を通る特定の空気流量を生じさせるように構成されてよい。ハウジング１９０に望ましくないギャップまたは開口がある場合、空気流量と適用された圧力との間の関係は変化するかもしれない。すなわち、シール１２７を通ってハウジング１９０に入る過剰な周囲の空気ゆえに、空気流路１８９に関連する空気流抵抗が変化した（例えば、減少した）場合、開口１２２におけるより高い圧力（例えば、より強い吸入）が必要とされるかもしれない。この増加した圧力（またはより強い吸入）は、限られた肺機能を有する患者の身体的能力を超える可能性がある。したがって、上側ハウジング１４０とキャップ１１０との間のシール１２７の十分性は、吸入器１００が適切な用量の薬剤を送達する能力に影響を及ぼすかもしれない。
【００３５】
上記を考慮すると、キャップ１１０と上側ハウジング１４０との間の機械的接触部分は、開口１２２において適用された所与の圧力において、吸入器１００の空気流路１８９を通る空気流量が、電子モジュール１０５がない、かつ／または、上側ハウジング１４０の頂部１４５がオリフィス１４６などの開口を全く含まない場合の吸入器１００の空気流路１８９を通る空気流量と実質的に同じであり得るように構成されてよい。好ましくは、適用された所与の圧力において、空気流量は互いに２％以内でよい。
【００３６】
さらに、吸入器１００の空気流路１８９に関連する適切な空気流抵抗は、０．０２０キロパスカル／リットル／分（ｋＰａ0.5／ＬＰＭ）から０．０４２ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。より好ましくは、吸入器１００の空気流路１８９に関連する空気流抵抗は、０．０２５ｋＰａ0.5／ＬＰＭから０．０３７ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。さらにより好ましくは、吸入器１００の空気流路１８９に関連する空気流抵抗は、０．０２８ｋＰａ0.5／ＬＰＭ〜０．０３４ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。
【００３７】
吸入器１００の空気流路１８９に関連する適切な空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が空気流路１８９に渡り適用されたとき、５０ＬＰＭから８０ＬＰＭの範囲内にあってよい。より好ましくは、吸入器１００の空気流路１８９に関連する空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が空気流路１８９に渡り適用されたとき、５５ＬＰＭから７５ＬＰＭの範囲内にあってよい。さらにより好ましくは、吸入器１００の空気流路１８９に関連する空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が空気流路１８９に渡り適用されたとき、５９ＬＰＭから７１ＬＰＭの範囲内にあってよい。
【００３８】
図２Ａは、吸入器１００のための例示の電子モジュール１０５を表す。図２Ｂは、吸入器１００のための例示の電子モジュール１０５の部分分解図を示す。電子モジュール１０５は、キャップ１１０と、ＰＣＢ１１８と、バッテリ２３０と、バッテリホルダ２４０と、スライダ１１６とを含んでよい。ＰＣＢ１１８は、キャップ１１０内に取り付けられてよい。
【００３９】
吸入器１００のような呼吸デバイスは、落下試験を首尾よく合格することが要求され得る。落下試験は、デバイスの動作および／または性能が悪影響を受ける程度を評価するために、呼吸デバイスを所定の高さから落下させることを含み得る。締結具（例えば、ネジ、リベットなど）を用いてＰＣＢ １１８をキャップ１１０に締結すると、落下試験を合格できないこともある。例えば、吸入器１００の動作および／または性能は、ＰＣＢ１１８が締結具を用いてキャップ１１０に取り付けられる場合に悪影響を受ける可能性がある。また、締結具を用いてＰＣＢ１１８をキャップ１１０に締結することは、製造コストおよび／または製造時間を増大させるかもしれない。したがって、キャップ１１０は、ヒートステーク２１２、２１４などの複数のヒートステークを含んでよい。
【００４０】
ヒートステーク２１２、２１４は、例えば、締結具を用いずに、ＰＣＢ１１８をキャップ１１０に固定するように構成されてよい。ヒートステーク２１２、２１４は、キャップ１１０の頂内面２２０から突出するまたは延在してよい。ヒートステーク２１２は、円形断面を有してよい。ヒートステーク２１２は、標準的なヒートステークの直径よりも小さい直径を有してよい。すなわち、ヒートステーク２１２の直径は、吸入器１００がＰＣＢ１１８上に余りに多くのスペースを占めることなく落下試験に合格するように選択されてよい。好ましくは、ヒートステーク２１２は、１．４ｍｍ未満の直径を有してよい。ＰＣＢ１１８は、図２Ｂに示されるとおり、複数の開口２２４、２２６、２２８を有してよい。１つまたは複数の開口（例えば、開口２２６）は、ＰＣＢ１１８がキャップ１１０内に取り付けられるときに、ヒートステーク２１２が開口２２６を介してＰＣＢ １１８を通って突出するように適合され得るように、ヒートステーク２１２に対応してよい。
【００４１】
ヒートステーク２１４は、例えばリブ形状の断面のような、非円形の断面を有してよい。ＰＣＢ１１８上の複数の開口は、例えばヒートステーク２１４の位置に対応するノッチ２２４を含んでよい。ＰＣＢ１１８は、ＰＣＢ１１８がキャップ１１０内に取り付けられたときに、ヒートステーク２１４がノッチ２２４を介してＰＣＢ１１８を通って突出するように適合され得るように、ノッチ２２４を規定してよい。ヒートステーク２１２およびヒートステーク２１４のそれぞれは、キャップ１１０の頂内面２２０とは反対側の末端を規定してよい。ヒートステーク２１２およびヒートステーク２１４の各々の末端は、所定の温度に加熱されると部分的に変形するように構成されてよい。部分的に変形したヒートステーク２１２およびヒートステーク２１４が、ＰＣＢ１１８をキャップ１１０に固定してよい。
【００４２】
ＰＣＢ１１８は、スイッチ２２２を含んでよく、当該スイッチは、トグルスイッチまたはディテクタスイッチでよい。ディテクタスイッチのアームは、トグルスイッチ上の運動範囲よりも大きな運動範囲または許容範囲を有してよい。したがって、ディテクタスイッチはスライダ１１６によって係合／係合解除されたときに、損傷の危険性がより低い。スイッチ２２２は、例えば、作動されると、電子モジュール１０５にウェイク信号を提供してよい。ウェイク信号は、電子モジュール１０５を第１動作状態から第２動作状態に移行させてよい。第１動作状態は、オフ状態またはスリープ状態でよい。第２動作状態は、アクティブ（例えば、オン）状態でよい。
【００４３】
吸入器のトップ（例えば、マウスピース１２０から末端）において設置されている電子モジュール１０５は、マウスピースカバー１３０が開けられおよび／または閉じられる際にスイッチ２２２に機械的に係合するアダプタデバイスを含んでよい。例えば、スライダ１１６は、スイッチ２２２を作動させるように構成されてよい。スイッチ２２２は、例えば、スライダ１１６が軸方向に動く際にスイッチ２２２を作動させおよび非作動にするように、ノッチ１１９の隣りに位置されてもよい。本明細書で説明されるように、スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が開閉されるときに軸方向に動いてよい。
【００４４】
キャップ１１０は、スライダガイド２１６を含んでよい。スライダガイド２１６は、キャップ１１０の頂内面２２０から突出してよい。スライダガイド２１６は、スライダがキャップ１１０内にスライド可能に取り付けられるように、スライダ１１６を受け入れるように構成されてよい。例えば、スライダガイド２１６は、スライダ１１６の一部を受け入れるように構成されてよい。スライダガイド２１６は、ストッパ２１７を規定してよい。ストッパ２１７は、スライダ１１６をスライダガイド２１６内に保持するように構成されてよい。ストッパ２１７は、例えばマウスピースカバー１３０が開かれるおよび／または閉じられるときに、スライダ１１６の軸方向の移動を制限するようにさらに構成されてよい。
【００４５】
キャップ１１０は、複数の基準リブ２１１を規定することができる。基準リブ２１１は、ＰＣＢ１１８を支持するように構成されてよい。基準リブ２１１は、キャップ１１０の頂内面２２０から所定の距離にＰＣＢ １１８を位置させるように構成されてよい。基準リブ２１１は、任意の形状でよく、ＰＣＢ１１８に取り付けられた電気部品のクリアランスを可能にするように構成されてよい。キャップ１１０は、複数の凹部２１３を規定してよい。凹部２１３は、キャップ１１０の頂内面２２０のキャビティでよい。凹部２１３は、ＰＣＢ１１８に取り付けられた１つまたは複数の電気部品のクリアランスを可能にするように構成されてもよい。例えば、凹部２１３は、ＰＣＢ１１８に取り付けられた１つまたは複数の電気部品の部分をそれぞれ受け入れてよい。
【００４６】
ＰＣＢ１１８は、プロセッサおよびトランスミッタをさらに含んでよい。ＰＣＢ１１８は、（例えば、吸入器の平衡化に続いて）吸入器の製造の終盤頃に設置されてよい。ＰＣＢ１１８を吸入器１００の製造の終盤頃に設置することは、吸入器１００の平衡化がＰＣＢ １１８上の敏感な電子機器を損傷し得るので、有利であろう。平衡化は、吸入器１００に薬剤を充填し、吸入器１００を所定の温度および湿度で、吸入器１００の最終包装前に、期間（例えば、４週間）保管することを含んでよい。
【００４７】
電池ホルダ２４０は、貫通孔型の電池ホルダでよい。例えば、バッテリホルダ２４０は、ベース２４２および２つのレッグ２４４を規定してよい。レッグ２４４の長さは、バッテリホルダ２４０がバッテリ２３０を受け入れることができるように構成されてよい。ベース２４２は、湾曲縁２４６を含んでよい。湾曲縁２４６は、バッテリ２３０へのアクセスを可能にするように構成されてよい。バッテリホルダ２４０は、レッグ２４４から延在するタブ２４８（複数）を有してよい。タブ２４８は、ベース２４２に対して実質的に垂直にレッグ２４４から延在してよい。タブ２４８は、バッテリホルダ２４０をＰＣＢ１１８に取り付けるように構成されてよい。例えば、タブ２４８は、ＰＣＢ１１８によって規定された開口２２８を通って延在してよい。タブ２４８は、当該タブが偏向して開口２２８に係合することでバッテリホルダ２４０がＰＣＢ１１８に取外可能に取り付けられるように、柔軟でよい。
【００４８】
バッテリホルダ２４０は、バッテリ２３０がＰＣＢ１１８との接触を維持するように構成されてよい。バッテリホルダ２４０は、ＰＣＢ１１８に固定されてよい。バッテリホルダ２４０は、電気接続がＰＣＢ１１８とバッテリ２３０（例えば、コインセルなど）との間に形成され得るように構成されてよい。ＰＣＢ１１８の１つまたは複数の構成要素（部品）は、マウスピースカバー１３０の位置に基づいて選択的に作動されてよい。例えば、スイッチ２２２の作動（例えば、または光センサ、加速度計またはホール効果センサなどの他の何らかのスイッチング手段の作動）は、プロセッサおよび／またはトランスミッタをオフ状態（または電力節約スリープモード）からオン状態（またはアクティブモード）に立ち上げてよい。逆に、スイッチ２２２の非作動は、プロセッサおよび／またはトランスミッタをオン状態（またはアクティブモード）からオフ状態または低電力モードに移行させてよい。
【００４９】
上述のように、ＰＣＢ１１８は、センサ（図示せず）を含んでよく、当該センサは、患者の吸入について情報をプロセッサに提供してよい。センサは、ＭＥＭＳまたはＮＥＭＳ圧力センサ（例えば、気圧センサ、差圧センサなど）などの圧力センサでよい。センサは、例えば圧力変化および／または圧力差を用いて、情報を提供してよい。センサは、プロセッサに、瞬間的な圧力値、および／または、時間にわたり集計された圧力値を提供してよい。プロセッサは、当該情報を用いて、患者の吸入と関連する空気流路１８９を通る空気流量を割り出してよい。プロセッサはまた、空気流の方向を割り出すために当該情報を用いてよい。すなわち、空気流路１８９を通じた空気圧の負の変化は患者がマウスピース１２０から吸入したことを示し得る一方、空気流路１８９を通じた空気圧の正の変化は患者がマウスピース１２０内へ呼息したことを示し得る。
【００５０】
電子モジュール１０５は、Bluetoothチップセット（例えば、Bluetooth Low Energyチップセット）などの無線通信回路をさらに含んでよい。したがって、電子モジュール１０５は、外部デバイス（例えば、スマートフォン）に圧力測定値を提供してよく、当該外部デバイスは、圧力測定データに対して追加の計算を実行し、ユーザにフィードバックおよび／または同様のものを提供してよい。電子モジュール１０５は、制御回路を含んでよく、当該制御回路は、例えば通信回路の一部であってよい。
【００５１】
スイッチ２２２および／またはセンサから受信した情報または信号に基づいて、電子モジュール１０５は、マウスピースカバー１３０が開かれたかまたは閉じられたかを、および、受信した圧力測定値が閾値を超えているかまたは特定の圧力範囲内にあるかを判定してよく、これは、ユーザによって吸入された薬剤が所定のレベルまたは処方されたレベルに達したかどうかを示し得る。圧力測定閾値および／または範囲は、電子モジュール１０５のメモリに格納されてよい。所定の閾値または範囲が満たされたとき、電子モジュール１０５は、吸入器１００の状態を割り出してよく、そして、吸入器１００の状態を示す信号を生成してよい。
【００５２】
電子モジュール１０５は、センサによって収集されたデータ（例えば、圧力測定値）および／またはプロセッサによって生成されたデータ（例えば、空気流量）を格納するためのメモリ（図示せず）を含んでよい。格納されたデータは、プロセッサによってアクセスされ、無線通信回路を介して、スマートフォンなどの外部デバイスに無線で通信されてよい。メモリは、取外不能なメモリおよび／または取外可能なメモリでよい。取外不能なメモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ハードディスク、または任意の他のタイプのメモリ記憶デバイスを含んでよい。取外可能なメモリは、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、メモリスティック、セキュアデジタル（ＳＤ）メモリカードなどを含んでよい。電子モジュール１０５は、サーバまたはスマートフォン上など、吸入器１００内に物理的に位置していないメモリから情報にアクセスし、その中にデータを格納してよい。
【００５３】
電子モジュール１０５のプロセッサは、マイクロコントローラ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、または任意の適切な処理デバイス、コントローラ、または制御回路を備えてよい。プロセッサは、内部メモリを備えてよい。
【００５４】
電子モジュール１０５のプロセッサは、バッテリ２３０から電力を受け取ってよく、電子モジュール１０５内の他の構成要素に電力を分配および／または制御するように構成されてよい。バッテリ２３０は、電子モジュール１０５に電力を供給するための任意の適切なデバイスであってもよい。バッテリ２３０は、電子モジュール１０５のセンサ、メモリ、および／またはトランシーバのうちの１つまたは複数に直接接続されてよい。
【００５５】
図３は、吸入器１００のための例示のスライダ１１６を示す。本明細書に記載されるように、マウスピースカバー１３０が開かれおよび／または閉じられる際に、スライダ１１６が電子モジュール１０５内のスイッチ２２２と係合するように、スライダ１１６は、吸入器のマウスピースカバー１３０に機械的に連結されてよい。スライダ１１６は、末端３０２（例えば、ベース）を含んでよい。スライダ１１６は、アーム３０４を含んでよい。アーム３０４は、末端３０２から延在してよい。アーム３０４は、クリップ３０６を規定してよい。クリップ３０６は、アーム３０４の拡大部分でよい。クリップ３０６は、図２Ａおよび図２Ｂに示されるストッパ２１７と係合するように構成されてよい。アーム３０４は、スライダ１１６とのその接続において柔軟であってよい。例えば、アーム３０４は、適用された力に応答して、スライダ１１６に向かっておよび／またはスライダ１１６から離れるように撓むように構成されてよい。クリップ３０６は、スライダ１１６が図２Ａおよび２図Ｂに示されるスライダガイド２１６内に押し込まれたとき、（例えば、クリップ３０６がストッパ２１７に係合するまで）アーム３０４がスライダ１１６から離れるように撓むように、傾斜面を有してよい。２Ａおよび２Ｂ。
【００５６】
スライダ１１６は、スプリングシート３１２を規定してよい。スプリングシート３１２は、スライダ１１６の上側水平面でよい。スプリング十字形部３１４が、スプリングシート３１２から延在してよい。スプリング十字形部３１４は、スライダスプリング２６０（図２Ｂに示されている）内に延在しかつスライダスプリング２６０を係止するように構成されてよい。スライダ１１６は、１つまたは複数のリブ３１６を規定してよい。リブ３１６は、スプリング十字形部３１４を越えて延在する１つまたは複数のフィンガー３０８、３１０を規定してよい。フィンガー３０８は、吸入器１００のスイッチ２２２と係合するように構成されてよい。例えば、フィンガー３０８は、水平延在部３１１を含んでよい。水平延在部３１１は、スプリング十字形部３１４と反対の方向に延在してよい。１つまたは複数のフィンガー３１０は、スライダ１１６の上下移動を制限するように構成されてよい。例えば、フィンガー３１０は、スライダスプリング２６０が圧縮されるとき、スライダガイド２１６（図２Ａおよび図２Ｂに示される）内の面に当接してよい。
【００５７】
図４Ａ−図４Ｂは、例示のスライダ１１６の投影図である。リブ３１６は、スライダ１１６の長さに沿って延在する長方形の突起でよい。リブ３１６は、スライダ１１６がスライダガイド２１６内で整合されたままであるようにスライダガイド２１６の内面に係合（例えば、当接）するように構成されてよい。スライダ１１６は、中間面３０３を規定してよい。リブ３１６は、中間面３０３から延在してよい。リブ３１６の各々は、フィンガー３０８、３１０のうちの１つを含んでよい。例えば、リブ３１６の１つは、フィンガー３０８を規定してよい。スライダ１１６の末端３０２は、フィンガー３０８からオフセットされてよい。フィンガー３０８は、中心線３０９を規定してよい。スライダ１１６の末端３０２は、中心線３０９から距離Ｄ１オフセットされてよい。スライダ１１６の末端３０２は、中間面３０３から延在してよい。スライダ１１６の末端３０２は、底面３０１を規定してよい。底面３０１は、吸入器１００のヨーク１７０に当接するように構成されてよい。底面３０１は、中間面３０３から距離Ｄ２離れてよい。例えば、距離Ｄ２は、約２．０ｍｍ(例えば、約＋／−０．１ｍｍの製造公差で２．０ｍｍ）でよい。
【００５８】
スライダ１１６は、スプリングシート３１２およびスプリング十字形部３１４を規定してよい。スプリング十字形部３１４は、スプリングシート３１２から距離Ｄ３延在してよい。例えば、距離Ｄ３は、約１．５ｍｍ(例えば、約＋／−０．１ｍｍの製造公差で１．５ｍｍ）でよい。
【００５９】
スライダ１１６のアーム３０４は、クリップ３０６を含んでよい。クリップ３０６は、停止機構として構成されるアーム３０４の拡大部分でよい。例えば、クリップ３０６は、ストッパ面３０５を規定してよい。ストッパ面３０５は、図２Ａおよび図２Ｂに示されるキャップ１１０のスライダガイド２１６のストッパ２１７などのストッパに当接するように構成されてよい。フィンガー３０８は、水平延在部３１１を含んでよく、当該水平延在部は、リブ３１６の対応するリブから直角に延在してよい。例えば、水平延在部３１１は、複数のリブ３１６のうち対応するリブから距離Ｄ４延在してよい。距離Ｄ４は、水平延在部３１１がスライダ１１６の移動を妨げることなく（例えば、図５Ａ−図５Ｄに示されるように）ＰＣＢ １１８のスイッチ２２２と係合するように決められてよい。例えば、距離Ｄ４は、約２．３０ｍｍ(例えば、約＋／−０．０７ｍｍの製造公差で２．３０ｍｍ）でよい。フィンガー３０８は、頂面３０７を規定してよい。例えば、頂面３０７は、水平延在部３１１によって規定されてよい。ストッパ面３０５は、頂面３０７から距離Ｄ５離れてよい。距離Ｄ５は、スライダガイド２１６内のスライダ１１６の上下移動を制限するように決められてよい。例えば、距離Ｄ５は、スライダ１１６が電子モジュール１０５のＰＣＢ１１８上のスイッチ２２２を作動させた後、スライダ１１６の上下移動を制限するように決められてよい。例えば、距離Ｄ５は、約７．２２ｍｍ(例えば、約＋／−０．０９ｍｍの製造公差で７．２２ｍｍ）でよい。頂面３０７は、スプリングシート３１２から距離Ｄ６離れてよい。例えば、距離Ｄ６は、約３．５２ｍｍ(例えば、約＋／−０．１ｍｍの製造公差で３．５２ｍｍ）でよい。
【００６０】
スライダ１１６は、１つまたは複数の第２フィンガー３１０を規定してよい。例えば、リブ３１６のうちの１つまたは複数が、第２フィンガー３１０を規定してよい。第２フィンガー３１０は、スプリングシート３１２から距離Ｄ７延在してよい。例えば、距離Ｄ７は、約３．１２ｍｍ(例えば、約＋／−０．１ｍｍの製造公差で３．１２ｍｍ）でよい。
【００６１】
図５Ａ−図５Ｄは、マウスピースカバー１３０が閉位置から開位置（例えば、部分的に開いた位置）に動作（操作）される際の例示の吸入器１００のスライダ１１６の動作を示す。具体的には、マウスピースカバー１３０の閉位置から開位置への運動は、スライダ１１６を、軸方向に、マウスピース１２０に向かって下方向に移動させてよい。スライダ１１６が下方向に動く際、スライダ１１６の一部がスイッチ２２２と物理的に係合し、それによってスイッチ２２２を作動させてよい（アクティブにしてよい）。逆に、マウスピースカバー１３０の開位置から閉位置への運動は、スライダ１１６を、キャップ１１０に向かって上方向に移動させてよい。スライダ１１６が上方向に動く際、スライダ１１６の一部がスイッチ２２２と物理的に係合解除し、それによってスイッチ２２２を非作動にしてよい（非アクティブにしてよい）。
【００６２】
より具体的には、ヨーク１７０は、マウスピースカバー１３０が開かれおよび閉じられるとき、吸入器１００の上側ハウジング１４０内で上方および下方に動くように構成されてよい。スライダ１１６は、ヨーク１７０を介してマウスピースカバー１３０に動作可能に連結されてよい。ヨーク１７０の上下運動によって、スライダ１１６が、スイッチ２２２を作動および／または非作動にそれぞれするようにしてよい。簡略化のために、マウスピースカバー１３０は、４つの位置、すなわち、図５Ａの閉位置、図５Ｂの第１位置、図５Ｃの第２位置、および、図５Ｄの第３の位置で示されている。しかしながら、マウスピースカバー１３０を開くとき、マウスピースカバー１３０は、閉位置から全開位置に移行される際に任意の数の別個の位置の間で移行してもよく、そして、その逆に移行される際もまた同様であることに留意されたい。
【００６３】
図５Ａのとおり、スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が閉位置にあるとき、中間位置にあってよい。スライダ１１６が中間位置にあるとき、スライダ１１６の水平延在部３１１は、キャップ１１０の頂内面２２０とスイッチ２２２との間に位置されてよい。スライダスプリング２６０は、スライダ１１６が中間位置にあるときに部分的に圧縮されてよい。スライダ１１６の末端３０２は、ヨーク１７０の頂面１７２と接触していてよい。
【００６４】
図５Ｂのとおり、マウスピースカバー１３０は、第１位置へ開かれてよい。第１位置は、マウスピース１２０の一部が露出されるように部分的に開いた位置でよい。スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が第１位置にあるときにスライダ１１６の水平延在部３１１がキャップ１１０の頂内面２２０により近くなるように、上側位置にあってよい。例えば、水平延在部３１１は、頂内面２２０と接触してよい。スライダスプリング２６０は、スライダ１１６の中間位置に関連する部分的に圧縮された位置を越えてさらに圧縮されてよい。スライダ１１６が上側位置にあるとき、スライダ１１６の末端３０２は、ヨーク１７０の頂面１７２と接触したままでよい。
【００６５】
図５Ｃのとおり、マウスピースカバー１３０は、第２位置へ開かれてよい。第２位置は、マウスピース１２０が第１位置よりも露出されるように部分的に開いた位置でよい。例えば、マウスピースカバー１３０は、第２位置では第１位置よりも開いている。スライダ１１６は、マウスピースカバー１３０が第２位置にあるときにスライダ１１６の水平延在部３１１がスイッチ２２２と接触している接触位置にあってよい。スイッチ２２２は、スライダ１１６が接触位置にあるときに作動されてよい。スライダ１１６が接触位置にあるとき、スライダ１１６の末端３０２は、ヨーク１７０の頂面１７２と接触したままでよい。
【００６６】
図５Ｄに示されるように、マウスピースカバー１３０は、第３位置へ開かれてもよい。第３の位置は、マウスピース１２０が第２位置よりも露出されるように部分的に開いた位置であってよい。例えば、マウスピースカバー１３０は、第３位置では第２位置よりも開いている。スライダ１１６の水平延在部３１１は、マウスピースカバー１３０が第３位置にあるとき、スイッチ２２２と接触したままでよい。スライダ１１６の水平延在部３１１は、マウスピースカバー１３０が第３位置にあるとき、スイッチ２２２を最大スイッチ移動角度まで作動させてよい。スライダ１１６が作動位置にあるとき、スライダ１１６の末端３０２は、ヨーク１７０の頂面１７２と接触したままでよい。
【００６７】
図６は、（例えば、実施例の吸入器１００のような）吸入器６００の例示のマウスピース６２０を示す。例示のマウスピース６２０は、複数（例えば、４つ）のバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する代替のマウスピースでよい。バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、空気が空気流路（例えば、図１Ｄに示される空気流路１８９など）から独立して流れることを可能にしてよく、それにより、患者がマウスピース６２０を通じて吸気または吸入するとき、患者によって吸入された空気の一部は空気流路からであり、患者によって吸入された空気の別の部分は空気流路からではない。例えば、バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、マウスピース６２０の前面６２１からマウスピース６２０の後面（図示せず）へ、空気流路の外部でマウスピース１２０を通って延在してよい。バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、空気流路を通る流量を減少させて、吸入器１００の流量依存性を減少させ、かつ／または、低流量で空気流路１８９を通じて適切な１用量の薬剤を送達してよい。
【００６８】
マウスピース６２０は、流路開口６２２および複数のバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を規定する前面６２１を有してよい。流路開口６２２は、吸入器６００の空気流路の入口および／または出口コンジットでよい。例えば、空気流路は、吸入器６００からドライパウダー薬剤を取り込むための、呼吸で作動される空気流路でよく、この空気流路は、通気口６１０で始まり流路開口６２２で終わる。バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、呼吸で誘発される低圧が前面６２１に適用されたときに、マウスピース６２０の外部領域から前面６２１への空気流路とは独立して空気が流れることができるように構成されてよい。バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、空気流路および流路開口６２２を通る空気の線形流量を減少させてよい。流路開口６２２を通る空気の減少された線形流量は、例えば、呼吸で誘発される低圧の変化の結果として、空気流路を通って流れる空気の速度の変動を減少させてよい。すなわち、バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、送達される微粒子用量（例えば活性物質の質量）の流量依存性を５μｍ未満に低減してよい。送達される微粒子用量は、Anderson Cascade Impactorを用いて、European Pharmacopoeia 6.0のs.2.9.18に従って測定することができる。
【００６９】
バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６は、二次渦、空気流路の旋回チャンバ内の失速空気流、および／または、旋回チャンバの壁の高せん断領域の形成を低減してよく、これらはすべて吸入器６００の性能に悪影響を及ぼす可能性がある。
【００７０】
バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６の断面積の合計の、流路開口６２２の断面積に対する比は、圧力呼吸により誘発される低圧がマウスピース６２０の前面６２１に適用されたとき、結果として生じる空気流の少なくとも約５％、好ましくは少なくとも約１５％、より好ましくは約５％から約５０％、より好ましくは約１５％から約４０％、さらにより好ましくは約２０％から約３０％がバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を通って導かれるように決められてよい。
【００７１】
例えば、バイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６の断面積の合計は、約０．７５ｍｍ２から約２０ｍｍ２、より好ましくは約５ｍｍ２から約１６ｍｍ２、さらにより好ましくは約９ｍｍ２から約１１ｍｍ２でよい。
【００７２】
流路開口６２２は、約２５ｍｍ２から約５０ｍｍ２、好ましくは約３０ｍｍ２から約４５ｍｍ２、より好ましくは約３５ｍｍ２から約４５ｍｍ２の断面積を有してよい。
【００７３】
電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する適切な空気流抵抗は、０．０１５ｋＰａ0.5／ＬＰＭから０．０３１ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。より好ましくは、電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する空気流抵抗は、０．０１８ｋＰａ0.5／ＬＰＭから０．０２８ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。さらにより好ましくは、電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する空気流抵抗は、０．０２１ｋＰａ0.5／ＬＰＭから０．０２５ｋＰａ0.5／ＬＰＭの範囲内でよい。
【００７４】
電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する適切な空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が吸入器６００の空気流路１８９に渡り適用される場合、７０ＬＰＭから１０５ＬＰＭの範囲内でよい。より好ましくは、電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が空気流路１８９に渡り適用される場合、７５ＬＰＭから１００ＬＰＭの範囲内でよい。さらにより好ましくは、電子モジュールおよびバイパスポート６２３、６２４、６２５、６２６を有する吸入器６００の空気流路１８９に関連する空気流量は、４．０ｋＰａの圧力降下が空気流路１８９に渡り適用される場合、８０ＬＰＭから９５ＬＰＭの範囲内でよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月18日(2019.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器用の電子モジュールであって、
前記電子モジュールは:
電子モジュールキャップを備え、当該電子モジュールキャップは、当該電子モジュールキャップの頂内面から突出するスライダガイドを備え;
プリント回路基板を備え、当該プリント回路基板は、複数の開口と、当該プリント回路基板に取り付けられたスイッチとを有し；
前記スライダガイドと係合するように構成されたスライダを備え、当該スライダの末端は、前記吸入器のヨークの上下動が前記スライダに伝達されるように、当該ヨークと係合しており；および、
前記スライダガイドによって受けられかつ前記スライダの上側部分と係合するスライダスプリングを備え、当該スライダスプリングは、前記スライダの前記末端が前記ヨークと接触したままであるように構成されており、
前記スライダは、前記ヨークが上下に動作するとき、前記スイッチを操作するように構成されている、
電子モジュール。
【請求項２】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドの末端から前記電子モジュールキャップの前記頂内面に延在する孔を備え、前記孔は、前記スライダを受け入れるように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項３】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドのサイドに沿って延在するチャネルを備え、前記チャネルは、前記スライダのアームを受け入れるように構成され、前記チャネルは、前記スライダを前記スライダガイド内に保持するように構成されたクリップを備える、
請求項２に記載の電子モジュール。
【請求項４】
前記電子モジュールキャップは、前記吸入器のハウジングに取外可能に取り付けられるように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項５】
前記電子モジュールキャップは、前記吸入器のハウジングに取り外しできないように取り付けられるように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項６】
前記スイッチは、前記スライダによって操作されると、前記電子モジュールを作動させるおよび非作動にするように構成されている、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項７】
前記スイッチは、作動されると、前記電子モジュールにウェイク信号を提供し、前記ウェイク信号は、前記電子モジュールを第１電力状態から第２電力状態に変化させる、
請求項６に記載の電子モジュール。
【請求項８】
前記スライダは、前記スライダスプリングと係合するように構成されたスプリングシートを備える、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項９】
前記スライダは、前記スプリングシートから延在するスプリング十字形部を備え、前記スプリング十字形部は、前記スライダスプリング内に延在しかつ前記スライダスプリングを係止するように構成されている、
請求項８に記載の電子モジュール。
【請求項１０】
前記スライダガイドは、前記スライダのクリップと係合するように構成されたストッパを備え、前記ストッパは、前記ヨークが上下に動作するとき前記スライダの上下移動を制限する、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項１１】
前記吸入器のマウスピースカバーが動かされて前記吸入器のマウスピースを露出させるとき前記ヨークが動くように、前記ヨークが前記マウスピースカバーに連結され、前記マウスピースが露出されるように前記マウスピースカバーが開位置へ開かれたとき、前記スイッチは作動される、
請求項１に記載の電子モジュール。
【請求項１２】
前記マウスピースカバーが動かされて前記マウスピースを露出させるときベローズおよびスプリングが前記スイッチから離れる方向に動くように、前記ベローズおよび前記スプリングが前記マウスピースカバーに連結されている、
請求項１１に記載の電子モジュール。
【請求項１３】
前記マウスピースカバーが前記開位置へ開かれて前記マウスピースを露出させるとき前記スイッチが前記スライダによって操作されるように、前記マウスピースカバーが前記ヨークを介して前記スライダに動作可能に連結されている、
請求項１１に記載の電子モジュール。
【請求項１４】
吸入器であって、
マウスピース;
ハウジング;
ヨーク；を備え、
電子モジュールキャップを備え、当該電子モジュールキャップは、当該電子モジュールキャップの頂内面から突出するスライダガイドを備え;
プリント回路基板を備え、当該プリント回路基板は、複数の開口と、当該プリント回路基板に取り付けられたスイッチとを有し；
前記スライダガイドと係合するように構成されたスライダを備え、当該スライダの末端は、前記ヨークの上下動が前記スライダに伝達されるように、前記ヨークと係合しており；および、
前記スライダガイドによって受けられかつ前記スライダの上側部分と係合するスライダスプリングを備え、当該スライダスプリングは、前記スライダの前記末端が前記ヨークと接触したままであるように構成され；
前記スライダは、前記ヨークが上下に動作するとき、前記スイッチを操作するように構成されている、
吸入器。
【請求項１５】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドの末端から前記電子モジュールキャップの前記頂内面に延在する孔を備え、前記孔は、前記スライダを受け入れるように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項１６】
前記スライダガイドは、当該スライダガイドのサイドに沿って延在するチャネルを備え、前記チャネルは、前記スライダのアームを受け入れるように構成され、前記チャネルは、前記スライダを前記スライダガイド内に保持するように構成されたクリップを備える、
請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１７】
前記電子モジュールキャップは、前記吸入器のハウジングに取外可能に取り付けられるように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項１８】
前記電子モジュールキャップは、前記吸入器のハウジングに取り外しできないように取り付けられるように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項１９】
前記スイッチは、前記スライダによって操作されると、前記電子モジュールを作動するおよび非作動にするように構成され、前記スイッチは、作動されると、前記電子モジュールにウェイク信号を提供し、前記ウェイク信号は、前記電子モジュールを第１電力状態から第２電力状態に変化させる、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２０】
前記スライダのクリップと係合するように構成されたストッパをさらに備え、前記ストッパは、前記ヨークが上下に動作するとき前記スライダの上下移動を制限する、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２１】
前記スライダは、前記スライダスプリングと係合するように構成されたスプリングシートを備える、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２２】
前記スライダは、前記スプリングシートから延在するスプリング十字形部を備え、前記スプリング十字形部は、前記スライダスプリング内に延在しかつ前記スライダスプリングを係止するように構成されている、
請求項２１に記載の吸入器。
【請求項２３】
前記ハウジングは、上側ハウジングおよび下側ハウジングを備え、前記上側ハウジングは、前記電子モジュールキャップと係合するように構成され、前記下側ハウジングは、前記マウスピースおよびマウスピースカバーと係合するように構成されている、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２４】
前記ハウジングの頂面は、前記スライダが前記ハウジング内に突出することを許容するように構成されたオリフィスを備える、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２５】
前記マウスピースが露出されるようにマウスピースカバーが開位置へ開かれたとき、前記スイッチは作動される、
請求項１４に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記マウスピースカバーが前記開位置へ開かれて前記マウスピースを露出させるとき前記スイッチが前記スライダによって操作されるように、前記マウスピースカバーが前記ヨークを介して前記スライダに動作可能に連結されている、
請求項２５に記載の吸入器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
［詳細な説明］
図１Ａは、吸入器１００を表し、当該吸入器は、マウスピース１２０、マウスピースカバー１３０、外側ハウジング１９０、ヨーク（視認されない）、および、電子モジュール１０５を備える。外側ハウジング１９０は、上側ハウジング１４０を備え、当該上側ハウジングは、下側ハウジング１５０に整合（インターフェース）してよい。上側ハウジング１４０および下側ハウジング１５０は、互いに取外可能にまたは取り外しできないように取り付けられてよく、それによってシール１２５を形成する。ハウジング１９０はまた、電子モジュール１０５を含んでよい。電子モジュール１０５は、上側ハウジング１４０と整合するキャップ１１０（例えば、電子モジュールキャップ）を含んでよい。キャップ１１０および上側ハウジング１４０は、互いに取外可能にまたは取り外しできないように取り付けられてよく、それによってシール１２７を形成する。
【国際調査報告】
2020500067.tif 000017
2020500067.tif 000018