(57)【要約】  股関節置換術において整形外科用インプラントの頸部を試験するためのトライアル頸部（３０）及び方法を提供する。この方法は、ブローチ（１０）を大腿骨の髄管に挿入することと、トライアル頸部の遠位端をブローチの近位端（１２）に接続することと、を含む。トライアル頸部は、トライアル頭部に接続可能な近位端を含む。トライアル頸部は、遠位端と近位端との間でトライアル頸部の頸部軸（５）に沿って延在する本体部分を含む。近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含む。雄コネクタは、頸部軸に平行に延在する複数の接続部材（３４Ａ、３４Ｂ）を含む。接続部材は、そのスロットによって分離された接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンク（５２）を含む１つ以上の細長いスロット（５０）によって分離される。接続部材は、弾性的に偏向可能である。
2020535900.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節置換術で使用するためのトライアル頸部であって、
近位端と、
ブローチの近位端に接続可能な遠位端と、
前記遠位端と前記近位端との間で前記トライアル頸部の頸部軸に沿って延在する本体部分と、を備え、
前記トライアル頸部の前記近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含み、前記雄コネクタは、前記頸部軸に実質的に平行に延在する複数の接続部材を備え、前記接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離され、前記接続部材は、前記雄コネクタを前記トライアル頭部の前記雌コネクタに挿入する際に、前記頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であり、
前記雄コネクタの前記スロット又は各スロットは、前記頸部軸に向かう方向及び／又は前記頸部軸から離れる方向への前記接続部材の過剰な偏向を防止するために、前記スロットによって分離された前記接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含む、トライアル頸部。
【請求項２】
前記本体部分は、前記トライアル頸部の前記遠位端と前記近位端との間で前記頸部軸に沿って延在する複数のアームを有するフレームを備え、前記雄コネクタの各接続部材は、前記本体部分の１つ以上のそれぞれのアームの近位端と一体的に形成されている、請求項１に記載のトライアル頸部。
【請求項３】
各細長いスロットが、前記フレームの前記アームの間に位置する１つ以上の窓に通じている、請求項２に記載のトライアル頸部。
【請求項４】
前記雄コネクタは、ちょうど２つの接続部材を備え、前記本体部分の前記フレームは、ちょうど４つのアームを含み、各接続部材は、前記アームのうちの２つと一体的に形成されている、請求項２又は請求項３に記載のトライアル頸部。
【請求項５】
前記本体部分の中央部分は、前記フレームの前記アームの間で視認可能である、請求項２〜４のいずれか一項に記載のトライアル頸部。
【請求項６】
前記トライアル頸部の前記遠位端は、前記ブローチの前記近位端に接続可能な遠位に面する下面を有する基部を備え、前記本体部分の前記フレームの前記アームが、前記基部から前記トライアル頸部の前記近位端に向かって近位方向に延在する、請求項２〜５のいずれか一項に記載のトライアル頸部。
【請求項７】
前記本体部分の前記アームは、前記基部と一体的に形成されている、請求項６に記載のトライアル頸部。
【請求項８】
前記基部及び前記フレームの前記アームが、前記雄コネクタの前記接続部材の前記頸部軸に向かう前記弾性偏向のための生体ヒンジを形成する、請求項７に記載のトライアル頸部。
【請求項９】
前記少なくとも１つのキンクが、ジグザグ形状のインターロックを形成する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のトライアル頸部。
【請求項１０】
３Ｄ印刷によって製造されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のトライアル頸部。
【請求項１１】
股関節置換術のための外科用キットであって、
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の１つ以上のトライアル頸部であって、前記トライアル頸部のうちの少なくとも２つが、異なるサイズであり、かつ／又は異なる頸部オフセットを有する、１つ以上のトライアル頸部と、
１つ以上の前記ブローチと、
１つ以上の前記トライアル頭部と、を備える、外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節置換術で使用するためのトライアル頸部に関する。本発明はまた、股関節置換術のための外科用キットにも関する。本発明は更に、股関節置換術において整形外科用インプラントの頸部を試験するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節置換術は、股関節を人工関節インプラントに置換する外科的手技である。股関節の全置換は、患者の寛骨臼内に寛骨臼カップインプラントを設置することと、患者の大腿骨内にプロテーゼを設置することと、を含む。プロテーゼは、典型的には、大腿骨の髄管内に受容されるステムと、寛骨臼又は寛骨臼カップインプラント内に受容される軸受面を有する頭部と、を含む。プロテーゼは、典型的には、ステムの近位端と頭部との間に延在する頸部も含む。
【０００３】
股関節置換術の成功には、寛骨臼カップインプラント及びプロテーゼ自体の正確な位置決め及び整列が必要である。生じる恐れがある不適切なサイズの寛骨臼カップインプラント及び／又はプロテーゼの位置ずれ及び／又は選択により、プロテーゼの動きが制限され、かつ／又は寛骨臼カップインプラントの軸受面及び頭部の軸受面の摩耗及び断裂が促進される。この正確な位置決め及びアライメントを達成するために、様々な要因が関与する。これらの要因のうちの少なくともいくつかは、プロテーゼの頸部に関する。これらの要因には、例えば、頸部の長さ、及びステムに対する頸部の角度配向（オフセット）が含まれ得る。
【０００４】
股関節置換術は、通常、寛骨臼カップインプラント及びプロテーゼの様々な構成要素を試験することを伴う。この一部として、様々なサイズのブローチを使用して大腿骨の髄管を準備することができる。ブローチが大腿骨に挿入されると、トライアル頸部及びトライアル頭部もまた、その種類（例えば、頸部のサイズ及びオフセットの観点において）の頸部及び頭部を有するプロテーゼが患者に適切であるかどうかを評価するために、ブローチに取り付けられてもよい。
【０００５】
ブローチ、トライアル頸部、及びトライアル頭部の選択された組み合わせが正確に位置付けられ、整列されたことに外科医が満足した後、それらを取り外してインプラント自体と交換することができる。
【０００６】
米国特許第８，４４９，６１９号は、第１の部分と第２の部分とを含む外科用装置を記載している。第１及び第２の部分は、協働する第１及び第２の構成体によって互いに解放可能に接続される。第１の構成体は、第１の部分上に形成されてもよい。第２の構成体は、第２の部分上に形成され、第１の部分上の第１の構成体と係合する弾性アームを含む。弾性アームは、第２の部分と一体的に形成されていてもよい。
【０００７】
米国特許出願公開第２００６／２４１６２５（Ａ１）号は、第１の部分と第２の部分とを含む外科用装置を記載している。第１及び第２の部分は、協働する第１及び第２の構成体によって互いに解放可能に接続される。第１の構成体は、第１の部分上に形成されてもよい。第２の構成体は、第２の部分上に形成され、第１の部分上の第１の構成体と係合する弾性アームを含む。弾性アームは、第２の部分と一体的に形成されていてもよい。
【０００８】
国際公開第１９９２／００３９９３（Ａ１）号は、モジュール式トライアル股関節置換システムを記載している。
【０００９】
米国特許出願公開第２０１０／２４１２３９（Ａ１）号は、モジュール式インプラント接続部分を保護する装置及び方法を記載している。ガードは、外側側壁と、モジュール式インプラント接続部分を覆う空洞を画定する内側側壁と、を含む。ガードで覆われたモジュール式インプラント接続部は、他のモジュール式インプラント構成要素の試験適合を容易にし、ガードの周囲の組織のリーミングを可能にすることができる。
【００１０】
欧州特許出願第１  ４３５  ２２３（Ａ１）号は、長骨の管内におけるキャビティに嵌合して関節形成術を行う際の試行の整復を行うことを補助する、関節形成術を行う際に使用するための試行品を記載している。試行品は、ステム部分と、ステム部分に対して複数の選択可能な位置においてステム部分に固定的に接続された頸部部分とを含む。
【００１１】
米国特許出願公開第２００４／２６７３７２（Ａ１）号は、股関節全形成術のために股関節プロテーゼを試験するために用いられるモジュール式トライアル頸部セグメントを記載している。モジュール式トライアル頸部セグメントは、股関節全形成術の股関節プロテーゼを試験するために用いられるのが好ましいが、必ずしも必要なわけではない。トライアル頸部セグメントは、ステム又はブローチに取り付け可能なマウントと、マウント及び／又はブローチに対して様々な頸部オフセットを提供するための、マウント上で並進可能な頸部と、を含む。頸部オフセットは、単一の運動平面における頸部の移動によって変化する。これは、作業寸法が小さい低侵襲性関節形成術における本発明の使用を容易にする。設計は、インプラントの頸部領域の生体力学を複製する。マウント及び摺動可能な頸部は、単一の装置内で最終プロテーゼを試験するための複数の頸部オフセット及び／又は頸部長さを提供する。
【００１２】
米国特許出願公開第２００５／１４３８２８（Ａ１）号は、モジュール式整形外科用インプラントと共に使用するためのスリーブ及び方法を記載している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【００１４】
本発明の一態様によれば、股関節置換術で使用するためのトライアル頸部が提供され、このトライアル頸部は、
近位端と、
ブローチの近位端に接続可能な遠位端と、遠位端と近位端との間でトライアル頸部の頸部軸に沿って延在する本体部分と、を備え、
トライアル頸部の近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含み、雄コネクタは、頸部軸に実質的に平行に延在する複数の接続部材を備え、接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離され、接続部材は、雄コネクタをトライアル頭部の雌コネクタに挿入する際に、頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であり、雄コネクタのスロット又は各スロットは、頸部軸に向かう方向及び／又は頸部軸から離れる方向への接続部材の過剰な偏向を防止するために、スロットによって分離された接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含む。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、股関節置換術において整形外科用インプラントの頸部を試験する方法が提供され、この方法は、
ブローチを患者の大腿骨の髄管に挿入することと、
トライアル頸部の遠位端をブローチの近位端に接続することであって、トライアル頸部が、
遠位端と、
近位端と、遠位端と近位端との間でトライアル頸部の頸部軸に沿って延在する本体部分と、を備え、
トライアル頸部の近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含み、雄コネクタは、頸部軸に実質的に平行に延在する複数の接続部材を備え、接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離され、接続部材は、頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であり、
雄コネクタのスロット又は各スロットは、頸部軸に向かう方向及び／又は頸部軸から離れる方向への接続部材の過剰な偏向を防止するために、スロットによって分離された接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含む、ことと、
接続部材をトライアル頭部の雌コネクタに挿入することによって、トライアル頭部をトライアル頸部の雄コネクタに接続することであって、これにより、トライアル頭部の近位端の雄コネクタの接続部材は、頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向される、ことと、を含む。
【００１６】
雄コネクタの複数の弾性的に偏向可能な接続部材は、トライアル頸部をトライアル頭部に取り付けるのに便利で確実な方法を提供することができる。少なくとも１つのキンクによって形成される所与のスロットによって分離された接続部材間のインターロックは、頸部軸に向かう方向及び／又は頸部軸から離れる方向への接続部材の過剰な偏向を防止することができる。
【００１７】
本体部分は、トライアル頸部の遠位端と近位端との間で頸部軸に沿って延在する複数のアームを有するフレームを含んでもよい。この構成は、十分な構造強度を保持しながら、本体部分に軽量構造を提供することができる。
【００１８】
雄コネクタの各接続部材は、本体部分の１つ以上のそれぞれのアームの近位端と一体的に形成され得る。雄コネクタの各細長いスロットは、フレームのアームの間に位置する１つ以上の窓に通じていてもよい。フレームのアーム自体が弾性的に偏向可能であってもよく、前述の接続部材を前述のように偏向させることを可能にする。
【００１９】
雄コネクタは、ちょうど２つの接続部材を有してもよい。本体部分のフレームは、ちょうど４つのアームを有してもよい。このような実施例では、各接続部材は、２つのアームと一体的に形成されてもよい。
【００２０】
本体部分の中央部分は、フレームのアームの間で視認可能であり得る。これは、トライアル頭部又はブローチの様々な構成要素の外科医に対する視認性を改善することができる。
【００２１】
トライアル頸部の遠位端は、ブローチの近位端に接続可能な遠位に面する下面を有する基部を含み得る。本体部分のアームは、基部からトライアル頸部の近位端に向かって近位方向に延在してもよい。本体部分のアームは、基部と一体的に形成されてもよい。基部は、アームのための安定したプラットフォームを提供することができる。一部の実施例では、基部及びフレームのアームは、前述のように、雄コネクタの接続部材を頸部軸に向かう弾性偏向のための生体ヒンジを形成してもよい。
【００２２】
少なくとも１つのキンクは、ジグザグ形状のインターロックを形成し得る。
【００２３】
トライアル頸部は、３Ｄ印刷によって製造されていてもよい。３Ｄ印刷は、細長いスロット及び本体部分のフレームのアームなどの、トライアル頭部の比較的複雑な特徴部に適している。
【００２４】
本発明の更なる態様によれば、股関節置換術のための外科用キットが提供され、このキットは、
トライアル頸部のうちの少なくとも２つが、異なるサイズであり、かつ／又は異なる頸部オフセットを有する、前述の種類の１つ以上の試験頸部と、
１つ以上の前述のブローチと、１つ以上の前述のトライアル頭部と、を備える。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明の実施形態を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】本発明の実施形態による、相互接続されたトライアル頸部及びブローチを示す。
【図２】本発明の実施形態による、図１のトライアル頸部及びブローチの別の図を示す。
【図３】本発明の実施形態による、図１のトライアル頸部及びブローチの更なる図を示す。
【図４】本発明の実施形態による、図１のトライアル頸部及びブローチの別の図を示す。
【図５】本発明の実施形態によるトライアル頸部を示す。
【図６】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の別の図を示す。
【図７】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の更なる図を示す。
【図８】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の別の図を示す。
【図９】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の更なる図を示す。
【図１０】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の別の図を示す。
【図１１】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の更なる図を示す。
【図１２】本発明の実施形態による、図５のトライアル頸部の別の図を示す。
【図１３】本発明の実施形態による、相互接続された図１のトライアル頸部及びブローチの断面を示す。
【図１４】本発明の更なるの実施形態によるトライアル頸部を示す。
【図１５】本発明の更なる実施形態による、図１４のトライアル頸部と共に使用するためのブローチを示す。
【図１６】本発明の実施形態による、図１５のブローチに接続された図１４のトライアル頸部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明する。
【００２７】
図１〜図１３は、本発明の実施形態によるトライアル頸部３０の種々の図を示す。図１〜図４及び図１３では、トライアル頸部３０は、ブローチ１０に接続されて示されているが、図５〜図１２では、トライアル頸部３０は隔離されて示されている。
【００２８】
トライアル頸部３０は、近位端を有する。近位端は、股関節置換術の試験段階で使用するために、トライアル頭部（図示せず）に接続可能であってもよい。当該技術分野において既知であるように、トライアル頭部は、患者の寛骨臼内に（又は、試験プロセスの一部として寛骨臼内に配置されるトライアルカップ内に）挿入するための軸受面を含み得る。トライアル頸部３０はまた、遠位端を有している。トライアル頸部３０の遠位端は、図１〜図４及び図１３から分かるように、ブローチ１０の近位端１２に接続可能である。
【００２９】
トライアル頸部３０は、本体部分も含む。本体部分は、トライアル頸部３０の遠位端と近位端との間に延在する。本体部分は、トライアル頸部３０の頸部軸５（図７の点線を参照）に沿って延在してもよい。
【００３０】
トライアル頸部３０の本体部分は、実質的に中空であってもよい。これは、トライアル頸部３０の重量を低減することができ、トライアル頸部３０を構成するために必要とされる材料の量を低減することによって製造コストを削減することができる。トライアル頸部３０は、金属射出成形（ＭＩＭ）、積層造形方法、又は３Ｄ印刷を使用して製造され得る。３Ｄ印刷は、トライアル頸部３０の比較的複雑な特徴部に適しており、以下により詳細に記載される。トライアル頸部３０は、ステンレス鋼（例えば、１７／４ステンレス鋼）から製造され得ることが想定される。
【００３１】
トライアル頸部３０の本体部分は、複数のアーム３２を有するフレームを含んでもよい。本実施形態では、フレームは４つのアーム３２を有し、各アーム３２は、頸部軸５に沿って見たときに、トライアル頸部３０のそれぞれの角部に位置する。アーム３２は、頸部軸５に沿って、トライアル頸部３０の遠位端と近位端との間に延在してもよい。例えば、図７から分かるように、アーム３２は頸部軸５に実質的に沿って延在してもよいが、頸部軸５に対して完全に平行に配向される必要はない。
【００３２】
本実施形態では、アーム３２はそれぞれ、トライアル頸部３０の遠位端に位置する基部３６から近位方向に延在する。アーム３２は、基部３６と一体的に形成されてもよい。基部３６は、トライアル頸部３０及びブローチ１０が互いに正しく接続されているときに、ブローチ１０の近位に面する表面１４と係合して面一に着座する、遠位に面する下面３７を含む。遠位に面する下面３７は、一部の実施例では、複数の溝を有してもよい。これらの溝は、製造中に、トライアル頸部３０の基部３６と３Ｄ印刷機のビルドプレートとの間の表面接触を低減することができる。これを行うことにより、３Ｄプリンタから部品を取り外すために必要な作業量を低減することができ、それにより、製造コストを削減することができる。トライアル頸部３０のブローチ１０への接続は、以下により詳細に記載される、いくつかの更なる特徴部を使用して実装されてもよい。
【００３３】
本発明の実施形態によれば、本体部分の中央部分は、フレーム３２のアーム間で視認可能であり得、これにより、トライアル頸部３０又はブローチ１０の様々な構成要素の外科医への視認性を改善することができる。これは、フレームのアーム３２のそれぞれの隣接する対の間に位置し、またそれによって画定される、多数の窓４０を使用して実装されてもよい。例えば、本実施形態では、フレームは、
・内側窓４０Ａを画定する２つの内側に位置するアーム３２と、
・外側窓４０Ｂを画定する２つの外側に位置するアーム３２と、
・上記内側に位置するアーム３２のうち前方に位置するものと、上記外側に位置するアーム３２のうち前方に位置するものとによって画定される前方窓４０Ｃと、
・上記内側に位置するアーム３２のうち後方に位置するものと、上記外側に位置するアーム３２のうち後方に位置するものとによって画定される後方窓４０Ｄと、を含む。
【００３４】
内側、外側、前方、及び後方窓４０Ａ〜Ｄは、本体部分の中央部分を、それぞれ、内側、外側、前方、及び後方の視点から視認することを可能にし得る。
【００３５】
上記の窓４０Ａ〜Ｄの位置は、トライアル頸部３０が患者の右脚部の股関節置換術に使用されることを想定している。患者の左脚部の股関節置換術で使用されるトライアル頸部３０であれば、窓は異なる配向になることが理解されるであろう。具体的には、前方窓４０Ｃは後方窓になり、後方窓４０Ｄは前方窓になる。
【００３６】
本実施形態では、トライアル頸部３０の近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含む。雄コネクタは、実質的に円筒形であってもよい。雄コネクタは、その近位端において、その遠位端よりも狭くなるようにわずかにテーパ形状を有してもよい（図示されるように、実質的に円錐台形の外面を形成する）。トライアル頭部の雌コネクタの内側面は、トライアル頸部３０とトライアル頭部とが互いに接続されるとき、トライアル頸部３０の雄コネクタの形状と一致するように成形されてもよい。
【００３７】
雄コネクタは、図示されるように、複数の接続部材３４、例えば、２つの接続部材３４Ａ、３４Ｂを含む。各接続部材３４は、頸部軸５に対して実質的に平行に延在する。接続部材３４はそれぞれ、実質的に中空の本体部分のフレームの１つ以上のアーム３２の近位端から近位方向に延在してもよく、それらのアーム３２と一体的に形成されてもよい。例えば、図では、接続部材３４Ａの第１の部材は、内側窓４０Ａを画定するフレームの２つのアーム３２と一体的に形成され、内側窓４０Ａを画定するフレームの２つのアーム３２から近位方向に延在し、一方で、接続部材３４Ｂの第２の部材は、外側窓４０Ｂを画定するフレームの２つのアーム３２と一体的に形成され、外側窓４０Ｂを画定するフレームの２つのアーム３２から近位方向に延在することが分かる。
【００３８】
図示される例は、２つの接続部材３４Ａ、３４Ｂを含むが、そのような接続部材が３つ以上提供され得ることが想定される。例えば、雄コネクタは、それぞれがフレームのアーム３２のそれぞれ１つと一体的に形成され、かつフレームのアーム３２のそれぞれ１つから近位方向に延在する４つの接続部材３４を含んでもよい。
【００３９】
各接続部材３４は、細長いスロットによって雄コネクタの各隣接接続部材３４から分離されてもよい。２つの接続部材３４Ａ、３４Ｂを含む本実施形態では、雄コネクタは、それらを分離する単一の細長いスロット５０を有する。しかしながら、この種類の細長いスロットが３つ以上提供され得ることが想定される。例えば、雄コネクタが、上述のように４つの接続部材３４を含む場合、雄コネクタは、外側に位置する接続部材から内側に位置する接続部材を分離する第１のスロットと、後方に位置する接続部材から前方に位置する接続部材を分離するための第２の細長いスロットと、を含んでもよい。
【００４０】
図７に見られるように、細長いスロット５０は、頸部軸５に実質的に沿って延在してもよい。本発明の一実施形態によれば、接続部材３４Ａ、３４Ｂは、雄コネクタをトライアル頭部の雌コネクタに挿入する際に、頸部軸５に向かって内側に弾性的に偏向可能であり得る。細長いスロット５０は、接続部材３４間に空間を提供して、この内側への偏向を行うことができる。接続部材３４の弾力的な内向きの偏向は、雄コネクタの頸部軸５に垂直な方向への寸法を低減することができ、雄コネクタをトライアル頭部の雌コネクタ内に受容することができる。雌コネクタ内に受容されると、雄コネクタの弾性的に偏向された接続部材３４は、頸部軸５に垂直な方向に外向きに付勢し、雌コネクタの内側面に対して付勢して、トライアル頸部３０からトライアル頭部が取り外されるのを阻止してもよい。図に見られるように、雄コネクタの近位端は、接続部材３４のトライアル頭部の雌コネクタへの初期挿入を補助するためにテーパ状（例えば面取り）にされてもよい。
【００４１】
一部の実施例では、接続部材３４の外側面は、図示される突出部４２などの１つ以上の接続機構を含んでもよい。これらの更なる接続機構は、トライアル頸部３０の雄コネクタとトライアル頭部の雌コネクタとの間の接続をより確実にするために、トライアル頭部の雌コネクタの対応する接続機構と係合してもよい。
【００４２】
上述したように、接続部材３４Ａ、３４Ｂはそれぞれ、実質的に中空の本体部分のフレームのアーム３２のうちの１つ以上から近位方向に延在してもよい。この点において、アーム３２自体が弾性的に偏向可能であり得ることが想定される。これは、接続部材３４の弾力的な偏向に関連するレバーアームを長くすることができ、トライアル頸部３０の堅牢な構造を保持しながら、それらをより偏向し易くさせることができる。例えば、本実施形態では、接続部材３４Ａに関連付けられたレバーアームは、内側窓４０Ａを画定する２つのアーム３２が延在する基部３６の一部と接続部材３４Ａとの間に延在し、一方で、接続部材３４Ｂに関連付けられたレバーアームは、外側窓４０Ｂを画定する２つのアーム３２が延在する基部３６の一部と接続部材３４Ｂとの間に延在する。
【００４３】
フレームのアーム３２の偏向によって接続部材３４Ａ、３４Ｂの正確な内側への偏向を可能にするために、各細長いスロット５０は、アーム３２の間に位置する窓４０のうちの１つ以上に通じていてもよい。例えば、本実施形態では、スロット５０は、トライアル頸部３０の前方側の前方窓４０Ｃに通じ、スロット５０はまた、トライアル頸部３０の後方側の後方窓４０Ｄに通じている。雄コネクタが、上述のように４つの接続部材３４及び２つのスロットを含む場合、スロットの一方が、図示されるように、前方窓４０Ｃ及び後方窓４０Ｄに通じていてもよいことが想定される。その一方で、スロットの他方は、トライアル頸部３０の内側にある内側窓４０Ａに通じていてもよく、また、トライアル頸部３０の外側の外側窓４０Ｂ通じていてもよいことが想定される。
【００４４】
このように、基部３６、フレームのアーム３２及び接続部材３４の上述の構成は、雄コネクタの接続部材３４を頸部軸５に向かって弾性的に偏向させるための生体ヒンジを形成することができる。
【００４５】
本発明の実施形態によれば、雄コネクタのスロット５０又は各スロット５０は、１つ以上のキンク５２を含んでもよい。各キンク５２は、頸部軸５に向かう方向及び／又は頸部軸５から離れる方向への接続部材３４の過剰な偏向を防止するために、そのスロット５０によって分離された接続部材３４間のインターロックとして機能し得る。例えば、図７を参照すると、キンク５２は、スロット５０のいずれかの側壁上に位置するキンク５２の部分が互いに引っ掛かることになるので、接続部材３４が（頸部軸５に対して外側に）互いから離れすぎて偏向されることを防止し得ることが分かる。また、キンク５２は、この場合もやはり、スロット５０のいずれかの側壁上に位置するキンク５２の部分が互いに引っ掛かることなるので、接続部材３４が互いに向かって（頸部軸５に対して内側に）離れすぎて偏向されることを防止し得ることが分かる。
【００４６】
本実施例では、トライアル頸部３０は、２つの接続部材３４及び単一のスロット５０を含み、スロットは、キンク５２を有する。この例では、キンク５２が、主に外側又は内側方向への接続部材３４の過剰な偏向を防止するように作用することが理解されるであろう。雄コネクタが、上述したように４つの接続部材３４及び２つのスロットを含む場合、前方窓４０Ｃ及び後方窓４０Ｄに通じるスロットの１つのキンク５２が、主に上記のように外側方向又は内側方向に接続部材３４の過剰な偏向を防止することができることが想定される。その一方で、内側窓４０Ａ及び外側窓４０Ｂに通じるスロットのうちの１つのキンク５２は、主に前方方向又は後方方向への接続部材３４の過剰な偏向を防止することができることが想定される。
【００４７】
本実施形態では、キンク５２は、ジグザグ形状（例えば、Ｚ字形）のインターロックを形成する。具体的には、キンク５２によって形成される「Ｚ」字形のインターロックの外側部分は、頸部軸５に実質的に沿って延在してもよく、一方で、「Ｚ」形状のインターロック部の中間部分は、「Ｚ」及び頸部軸５の外側部分に対して角度（例えば４５度）で延在してもよい。しかしながら、キンク５２は、異なる形状を有するインターロックを形成し得ることが想定される。例えば、キンク５２は蟻継ぎ状のインターロックを形成してもよく、このインターロックでは、スロット５０の第１の側の蟻継ぎ形状の部材が、第１の側とは反対側のスロット５０の第２の側の対応する形状の開口部に受容される。
【００４８】
前述したように、トライアル頸部３０の遠位端は、ブローチ１０に接続可能である。ブローチ１０は、先端部１６を有する遠位端を含んでもよい。ブローチ１０は、近位に面する表面１４を有する近位端１２を有してもよい。股関節置換手術の技術分野において既知であるように、ブローチは、複数の歯１８又は他の切断縁部を有する外側面を有してもよい。これらは、大腿骨インプラントのステムを受容するために大腿骨の髄管を準備するときに外科医によって使用され得る。
【００４９】
次に、トライアル頸部３０のブローチ１０への接続の例について説明する。
【００５０】
本発明の一実施形態によれば、トライアル頸部３０は、トライアル頸部３０がブローチ１０に接続されているときにブローチ１０の表面に係合する（例えば、これに対して付勢する）ように構成された弾性保持部材を含む。弾性保持部材は、ブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されるのを阻止することができる。
【００５１】
この実施形態におけるトライアル頸部３０は、ボア３９を含む。ボア３９は、トライアル頸部３０の遠位端の遠位に面する下面３７上に位置する開放端部を有する。ボア３９は、トライアル頸部３０をブローチ１０に接続するためにブローチの対応するスピゴット２０を受容するように構成される。スピゴット２０は、ブローチ１０の近位端の近位に面する表面１４から近位に延在する。本実施形態では、上述の弾性保持部材は、ボア３９の側壁上に位置し、ボア３９の軸に向かって内側に付勢される弾性保持指部４４を備える。弾性保持部材は、スピゴット２０がボア３９内に受容されたとき、ボア３９からスピゴット２０が取り外されることを阻止し、それによってブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されることを阻止するように、スピゴット２０と係合する（例えば、それに対して付勢する）ように構成される。
【００５２】
保持指部４４は、ボア３９の側壁と一体的に形成されてもよい（これにより、ボア３９の側壁及び弾性保持指部４４は、生体ヒンジを形成する）。これは、弾性保持指部４４の強度及び堅牢性を増大させることができ、別個の部品の組み立てを必要とせずに、トライアル頸部３０を単一の部品で形成することを可能にする。前述のように、トライアル頸部３０は、３Ｄ印刷を使用して製造されてもよい。
【００５３】
前述したように、トライアル頸部３０の本体部分は、多数のアーム３２を有するフレームを含んでもよく、この配置は、本体部分の中央部分をアーム３２の間で視認することを可能にし得る。本発明の一実施形態によれば、弾性保持部材は、本体部分の内側に位置してもよく、フレームのアーム３２の間で視認可能であってもよい。例えば、図を参照すると、トライアル頸部３０をブローチ１０に接続する前に、弾性保持指部４４が、少なくとも内側窓４０Ａ及び外側窓４０Ｂを通して視認可能であることが分かる（例えば、図８及び図９を参照されたい）。一部の実施例では、ボア３９の近位端は、本体部分の中央部分に通じていてもよい。そのような実施例では、ボア３９の内部は、前方窓４０Ｃ及び後方窓４０Ｄ（並びに内側窓４０Ａ及び外側窓４０Ｄ）を通して視認可能であり、これにより、弾性保持指部４４はまた、前方窓４０Ｃ及び後方窓４０Ｄを通して視認可能であってもよい。
【００５４】
弾性保持部材（例えば、弾性保持指部４４）及び／又は本体部分のフレームのアーム３２の間のボア３９の内部などの接続機構を表示する機能は、トライアル頸部３０とブローチ１０とを一緒に接続するために使用される機構の外科医による検査を支援することができる。これにより、例えば、外科医は、スピゴット２０がボア３９に入る際にスピゴットを視認し、またスピゴット２０がボア３９内に完全に受容されたときにスピゴット２０及び／又はボア３９を検査することができ、これらの部品間の接続が正確に行われることを確認することを可能にする。トライアル頸部３０とブローチ１０との不正確な接続（例えば、遠位に面する下面３７と近位に面する表面１４との間、又はボア３９の内側に骨片が存在することに起因して）は、そうしなければトライアル頸部３０の位置ずれをもたらす恐れがある。
【００５５】
本実施形態では、ボア３９は、本体部分の中央部分に位置するボス３８内に位置する。ボス３８は、トライアル頸部３０の遠位端（例えば基部３６）から近位に延在してもよい。図から分かるように、ボス３８は、フレームのアーム３２の間で視認可能である。弾性保持指部４４は、ボス３８の側面にＵ字形スロット４６を形成することによって提供されてもよい。ボス３８は、一部の実施形態では、ボア３９の一方の側（例えば、図９及び図１３で分かるように、弾性保持指部４４を組み込む側とは反対側のボア３９の側）に通じていてもよい。これは、トライアル頸部３０及びブローチ１０の接続特徴部の外科医に対する視認性を更に改善することができる。例えば、図９及び図１３から、ボア３９の内部は、内側窓４０Ａ及びボス３８の側面の開口部を通して視認可能であり得、外科医が骨片又は他の材料の存在についてボア３９の内部を検査すること、及び／又はスピゴット２０がボア３９に入る際にスピゴット２０を視認することを可能にすることが理解され得る。
【００５６】
図１３で分かるように、ブローチ１０の近位端１２から延在するスピゴット２０は、ノッチ２１を含む側壁を有してもよい。ノッチ２１は、弾性保持部材に面している。一部の実施形態では、ノッチ２１は、スピゴット２０がボア３９内に受容されたときに弾性保持部材を受容するように構成されてもよい。これは、弾性保持部材をスピゴット２０の側壁に対して単純に付勢する実施例に比べ、トライアル頸部３０とブローチ１０との間のより確実な接続を提供することができる。
【００５７】
一部の実施形態では、ブローチ１０のスピゴット２０は、トライアル頸部３０がブローチ１０に正確に接続されるとき、スピゴット２０の近位端の表面が、ボア３９の第２の（近位）開口端が形成されるトライアル頸部３０の表面と面一になるような寸法であってもよい。例えば、スピゴット２０は、トライアル頸部３０の遠位端の遠位に面する下面３７が、ブローチ１０の近位端の近位に面する表面１４上に完全に着座されると、上述の表面が面一になるような大きさ及び形状であってもよい。このようにして、外科医は、上述の表面を検査してそれらが面一であることを検証することによって、トライアル頸部３０とブローチ１０との正確な接続を確認してもよい。外科医は、フレームのアーム３２間のこれらの表面を視覚的に検査することができ、かつ／又はそれらの間の接合部の上で指を走らせて、それらが実際に面一であるかどうかを感じることができる。これらの表面が面一でない場合、これは、例えば、スピゴット２０がボア３９内に完全に挿入されていないことを意味し得る（例えば、ボア３９内又は遠位に面する下面３７と近位に面する表面１４との間に位置する骨片又は他の材料は、これを防止することができる）。
【００５８】
本実施形態では、トライアル頸部３０がブローチ１０に正確に接続されている場合に面一である前述の表面は、スピゴット２０の近位端に位置する面取り面２３と、ボス３８の近位端に位置する角度付けされた（例えば面取りされた）表面３１とを含む（図１３を参照）。図から分かるように、面取り面２３の角度は、ボス３８の近位端に位置する傾斜面３１の角度と一致するように選択されてもよい。
【００５９】
一部の実施例では、スピゴット２０の近位端は、ブローチタイプの証印１９（例えば、ブローチのサイズ）を含んでもよい。証印１９は、エンボス加工又はデボス加工されたテキストを含んでもよい。証印１９は、例えば、英数字の証印であってもよい。本体部分の中央部分はフレームのアーム３２の間で視認可能であるため、証印１９は、トライアル頸部３０がブローチ１０に接続されたときに、フレームのアーム３２の間で視認可能であり得る。このようにして、外科医には、トライアル頸部３０を視認している間、ブローチ１０に関する情報が好都合に提供されてもよい。
【００６０】
その中央部分がフレームのアーム３２の間で視認可能であるトライアル頸部３０の本体部分の構成は、外科医に有用な情報を提供するように証印が配置され得る追加の表面（すなわち、中央部分に位置する表面）を提供することができる。トライアル頸部３０の少なくとも１つの証印は、フレームのアーム３２の間で視認可能であり得、外科医がトライアル頸部３０を検査するときに外科医がそれらを視認することを可能にする。少なくとも１つの証印は、トライアル頸部３０のタイプ、サイズ、又は角度オフセットを示してもよく、英数字の証印であってもよい。スピゴット２０上に配置された証印１９と同様に、トライアル頸部３０の少なくとも１つの証印は、エンボス加工又はデボス加工されたテキストを含んでもよい。例えば、図１、図２、図６及び図７で分かるように、証印４８は、ボス３８の外側壁上に配置されてもよい。本実施例では、証印４８は、前方窓４０Ｃを通して視認可能であるが、他の実施例では、窓４０のうちの別の窓を通して視認可能であるボス３８上の位置に配置されてもよい。また、１つ以上のこのような証印が、本体部分の中央部分の他の場所、例えば、アーム３２のうちの１つの内向きの側壁、又は基部３６の近位に面する表面上に配置され得ることも想定される。
【００６１】
以下に記載されるように、トライアル頸部３０は、股関節置換術での使用の前及び／又は後に、それを洗浄するのを助ける機構を含んでもよい。例えば、上述の窓４０は、中央部分（例えば、ボス３８、ボア３９の近位に面する入口、基部３６の近位に面する表面）に位置する任意の特徴部が効果的に洗浄されることを可能にするように、洗浄液を本体部分の中央部分に到達させるための容易なアクセスを提供することができる。
【００６２】
一部の実施形態では、トライアル頸部３０の近位端は、開口部３３を含み得る。開口部３３は、図示されるように、接続部材３４の間に位置してもよい。開口部３３は、接続部材３４の内向き表面（すなわち、頸部軸５に面する接続部材３４の表面）によって画定されてもよい。開口部３３は、本体部分の中央部分と流体連通していてもよい。これは、洗浄液を本体部分の中央部分に到達させるための更なる経路を提供し、トライアル頸部３０の洗浄性を更に改善することができる。
【００６３】
開口部３３は更に、本体部分の中央部分を介して、本体部分のアーム３２の間の少なくとも１つの窓４０と流体連通してもよい。このようにして、複数の経路を設け、洗浄液を本体部分の中央部分に出入りさせ、トライアル頸部３０をより容易に洗浄することができる。例えば、開口部３３を通って本体部分に入る洗浄液は、その後、その洗浄機能を実行した窓４０のうちの１つ以上を通って本体部分から出ることができる（又はその逆）。
【００６４】
一部の実施形態では、ブローチ１０のスピゴット２０を受容するためのトライアル頸部３０の遠位端に位置するボア３９は、トライアル頸部の近位端に位置する開口部３３と同軸であり、これと流体連通してもよい。再び、これは、トライアル頸部３０の中央部分へ、及びそこから流れる洗浄液用の追加の経路を設けることによって、トライアル頸部３０の洗浄性を更に改善することができる。また、例えば、スピゴット２０を視認するために、及び／又はボア３９が骨片などの望ましくない物体を含まないことを確認するために、近位端における開口部３３を通してボア３９を見ることができることも有用であり得る。
【００６５】
一部の実施例では、トライアル頸部３０の基部３６は、線印４３を備えていてもよい。線印４３は、基部３６の外側面上に配置されてもよい。線印４３は、エンボス加工されたマーキング又はデボス加工されたマーキングを含む。線印４３は、実質的に直線状であってもよく、頸部軸５に対して実質的に横断方向に延在してもよい。線印４３は、大腿骨切除平面の位置を示すために使用されてもよい。例えば、切除平面は、トライアル頸部３０と、複数の異なるサイズのブローチ１０と、を備える外科用キットにおける、次のサイズのブローチ１０の切除平面に対応してもよい。
【００６６】
一部の実施形態では、トライアル頸部３０自体は、ブローチ１０の対応するボア１５と係合する（挿入する）ために、そこから遠位に延在するスピゴット３５を有してもよい。スピゴット３５は、トライアル頸部３０の基部３６の遠位に面する下面３７から遠位に延在してもよい。ブローチ１０の対応するボア１５は、ブローチ１０の近位端に位置してもよい。ボア１５の近位開口部は、ブローチの近位に面する表面１４内に位置してもよい。使用中、スピゴット３５及び対応するボア１５は係合し、ブローチ１０のスピゴット２０がボア３９内に受容されるときに、頸部軸５を中心としたトライアル頸部３０の望ましくない回転を防止することができる。
【００６７】
本明細書に記載されるように、本発明の実施形態によるトライアル頸部３０は、ブローチ１０からトライアル頸部３０を取り外すのを阻止するためにブローチ１０に接続されるときに、ブローチ１０の表面と係合するように構成された弾性保持部材を含んでもよい。図に関連して、前述されているように、弾性保持部材は、ボア３９の側壁上に配置された弾性保持指部４４を備えてもよく、弾性保持指部４４は、ボア３９の軸に向かって内側に付勢されて、スピゴット２０がボア３９内に受容されたときに、スピゴット２０と係合する。しかしながら、弾性保持部材が他の形態をとり得ることが想定される。
【００６８】
例えば、ブローチ１０のスピゴット２０と係合するために弾性保持部材を弾性保持指部４４として提供する代わりに、弾性保持部材は、トライアル頸部３０がブローチ１０に接続されるときに、ブローチ１０の対応するボア１５の側壁と係合するために、スピゴット３５上に提供されてもよい。一部の実施例では、スピゴット３５は、複数のそのような弾性保持部材を含んでもよいことが想定される。弾性保持部材は、スピゴット３５の長さの少なくとも一部に沿って延在する細長い指部を備えてもよい。弾性保持部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離されてもよい。弾性保持部材は、スピゴット３５をブローチ１０の対応するボア３５に挿入する際に、スピゴット３５の中心軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であってもよい。一旦、対応するボア１５に挿入されると、スピゴット３５の弾性保持部材は、ボア１５の内側側壁と係合し（例えば、外向きに付勢）、それによってボア１５内にスピゴット３５を保持して、ブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されるのを阻止することができる。
【００６９】
したがって、スピゴット３５は、前述のトライアル頭部の雌コネクタに挿入されるトライアル頸部３０の近位端における雄コネクタの接続部材３４と同様に構成され得ることが理解されるであろう。スピゴット３５の弾性保持部材は、スピゴット３５の基部から遠位に延在してもよく、また、スピゴット３５の基部と一体的に形成されてもよい。スピゴット３５の基部及び弾性保持部材は、生体ヒンジを形成してもよい。
【００７０】
上記の２種類の弾性保持部材は、両方とも、本発明の実施形態によるトライアル頸部３０内に含まれてもよいことが想定される。したがって、トライアル頸部３０が、ブローチ１０のボア１５の内面と係合するための、そのスピゴット３５上の１つ以上の弾性保持部材、及び／又はブローチ１０のスピゴット２０と係合するための１つ以上の弾性保持部材（例えば指部４４）を含み得ることが想定される。
【００７１】
本明細書に記載される種類のトライアル頸部３０は、股関節置換術のための外科用キットの一部を備えることができる。例えば、外科用キットは、上記の種類の１つ以上のトライアル頸部３０を含んでもよく、トライアル頸部３０の少なくとも２つは異なるサイズであり、かつ／又は異なる頸部オフセットを有する。外科用キットはまた、例えば、異なるサイズの１つ以上のブローチを含んでもよい。外科用キットは、１つ以上のトライアル頭部を更に含んでもよく、このトライアル頭部は、やはり異なるサイズであってもよい。
【００７２】
股関節置換術は、上記の種類のトライアル頸部３０、ブローチ１０及びトライアル頭部の使用を含み得る。トライアル頸部３０、ブローチ１０及びトライアル頭部の組み合わせは、所与のサイズ、頸部オフセット、前傾の量などを有する大腿骨インプラント試験するのに使用されてもよい。異なるサイズ、オフセット、前傾量などを有する１つ以上のトライアル頸部３０、ブローチ１０及びトライアル頭部を有する外科用キットを提供することにより、本明細書に記載される種類のトライアル頸部３０を含むキットを使用して、後続の処置で使用される大腿骨インプラントの正確な構成を決定することができる。
【００７３】
本発明の一実施形態によれば、股関節置換術における整形外科用インプラントの頸部を試験するための方法は、大腿骨の頸部及び頭部を除去することと、髄管へのアクセスを獲得することと、次いで、リーマー及び／又はブローチなどのツールを使用して髄管、及び管への近位入口を成形して、インプラントのステムを受容することと、を含み得る。試験プロセスを実行するために、上述した種類のブローチ１０を髄管に挿入してもよく、次いで、外科医が、置換股関節において使用されるインプラントの正確な構成（サイズ、オフセット、前傾量など）を決定しながら、上述の種類のトライアル頸部３０及び／又はトライアル頭部の１つ以上の組み合わせをブローチ１０に取り付けることができる。
【００７４】
トライアル頸部３０が、その近位端に位置する上述の種類の雄コネクタを含む場合、試験プロセスは、雄コネクタを１つ以上のトライアル頭部の対応する雌コネクタに挿入することを含んでもよい。前述したように、雄コネクタの接続部材をトライアル頭部（複数可）の雌コネクタに挿入すると、雄コネクタの接続部材３４は、頸部軸５に向かって内側に弾性的に偏向される。
【００７５】
トライアル頸部３０が、上述の種類の１つ以上の弾性保持部材を含む場合、これらの弾性保持部材は、外科医がトライアル頸部３０をブローチ１０に接続するとき、ブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されるのを阻止するために、ブローチ１０の表面と係合してもよい。上述したように、１つ以上の弾性保持部材は、トライアル頸部３０のボア３９内に位置する１つ以上の弾性保持指部４４として、及び／又はトライアル頸部３０の遠位端から遠位に延在するスピゴット３５の長さの少なくとも一部に沿って延在する１つ以上の細長い指部として実装されてもよい。
【００７６】
トライアル頸部３０が、頸部軸５に沿って延在する複数のアーム３２を有するフレームを有する、上述の種類の本体部分を含む場合、試験プロセスは、トライアル頸部３０のブローチ１０への正確な接続を検証するために、フレームのアーム３２間のトライアル頸部３０の接続特徴部の少なくとも一部を見ることを含み得る。接続特徴部は、前述のように、トライアル頸部３０の本体部分の中央部分に配置されてもよい。この試験プロセスのこの部分において外科医が見る接続特徴部は、例えば、
・ボス３８（例えば、ボス３８の側壁上の傾斜面３１、及び／又は外側方向に位置する開口部）、
・ボア３９（例えば、本体部分の中央部分に位置するボア３９の近位開口端）、
・スピゴット２０（例えば、スピゴット２０の近位端に位置する面取り面２３）、
・ノッチ２１、及び／又は
・弾性保持指部４４のうち１つ以上を含んでもよい。
【００７７】
試験プロセスはまた、例えば、大腿骨の髄管に現在挿入されているブローチ１０の種類を決定するために、スピゴット２０の近位端上に位置する証印１９を見ることを含み得る。外科医は、上述のように、フレームのアーム３２を通して証印を見ることができる。試験プロセスはまた、例えば、ブローチ１０に現在接続されているトライアル頸部３０のタイプ、サイズ、又は角度オフセットを決定するために、本体部分（例えば、上述の証印４８）の中央部分内のトライアル頸部３０の表面上に位置する証印を見ることを含み得る。
【００７８】
上記のとおり、股関節置換術で使用されるトライアル頸部３０は、遠位端と近位端との間で頸部軸５に沿って延在する実質的に中空の本体部分を有してもよい。これにより、トライアル頸部３０の重量が低減され、処置中の取り扱いがより容易になる。
【００７９】
試験が完了した後、トライアル頭部（複数可）、トライアル頸部（複数可）３０及びブローチ（複数可）１０を除去して、試験プロセス中に決定される適切なインプラントを設置することができる。
【００８０】
トライアル頭部（複数可）、トライアル頸部（複数可）３０及びブローチ（複数可）１０が使用された後、股関節置換術は、それらを洗浄することを更に含み得る。上述の種類の各トライアル頸部３０の洗浄中、トライアル頸部の特徴部、例えば
・窓（複数可）４０、
・窓４０のうちの１つ以上を流体連通してもよい本体部分の中央部分と流体連通している開口部３３、及び／又は
・ボア３９
は、前述のように、洗浄プロセスを補助してもよい。これらの利点は、股関節置換術の前に、トライアル頸部３０の洗浄中に同様に生じ得ることが想定される。
【００８１】
図１４は、本発明の別の実施形態によるトライアル頸部３０を示す。図１５は、図１４のトライアル頸部３０と共に使用するためのブローチ１０を示す。図１６は、本発明の実施形態による、図１５のブローチ１０に接続された図１４のトライアル頸部を示す。
【００８２】
この実施形態のトライアル頸部３０は、図１〜図１３に関連して上述した実施形態と共通の多数の特徴部を共有し得る。以下の図１４〜図１５の説明から理解されるであろうように、本実施形態は、トライアル頸部３０がブローチ１０に接続されるという点で、図１〜図１３に関して上述した実施形態とは異なる。
【００８３】
トライアル頸部３０は、近位端及び遠位端を含む。前述したように、トライアル頸部３０の本体部分は、遠位端と近位端との間で延在してもよい。また、本体部分は、実質的に中空であってもよい。本実施形態では、上述したように、本体部分は、多数のアーム３２を有するフレームを含む。具体的には、この例では、フレームは、第１の実施形態に関連して説明されるように、内側窓４０Ａ、外側窓４０Ｂ、前方窓４０Ｃ、及び後方窓４０Ｄを画定する４つのアーム３２を有する。トライアル頸部３０はまた、１つ以上のスロット５０によって分離された多数の雄接続部材３４を含んでもよい。これらのスロット５０は、図１４に示されるような１つ以上のキンク５２を含んでもよい。第１の実施形態に関して既に記載したように、この構成は、トライアル頸部３０の近位端がトライアル頭部の雌接続部と接続されることを可能にすることができる。更に、接続部材３４には突出部４２が設けられてもよい。
【００８４】
図１４に示されるように、トライアル頸部３０の遠位端は、アーム３２が近位に延在し得る基部３６を含んでもよい。トライアル頸部３０の遠位端は、図１６に関連して以下でより詳細に説明されるように、ブローチ１０の近位端に接続されてもよい。
【００８５】
本実施形態では、基部３６の遠位に面する下面３７は、複数の溝を含む（これらは図１４及び図１６に見ることができる）。上記のとおり、この種類の溝は、製造中に基部３６と３Ｄ印刷機のビルドプレートとの間の表面接触を低減することができ、部品を３Ｄプリンタから取り外すことを容易にし、これによって製造コストを削減することができる。
【００８６】
本実施形態において、トライアル頸部３０は、第１の実施形態に関連して上述したスピゴット３５と同様であり得るスピゴット３５を含む。具体的には、スピゴット３５は、ブローチ１０の対応するボア１５（図１５を参照）内に受容されるように、トライアル頸部３０の遠位に面する下面３７から遠位に延在し得る。スピゴット３５及びボア１５は、第１の実施形態に関連して上述したものと同様に構成されてもよい。
【００８７】
本実施形態では、第１の実施形態とは異なり、トライアル頸部３０はまた、トライアル頸部３０の遠位に面する下面３７から遠位に延在するスピゴット１２０を含む。このスピゴット１２０は、ブローチ１０の対応するボア１７内に受容され得る（図１５を参照）。本実施形態では、スピゴット３５は、スピゴット１２０に対して外側に位置し、スピゴット１２０は、スピゴット３５に対して内側に位置する。しかしながら、この配置は、スピゴット１２０がスピゴット３５に対して外側に位置し、スピゴット３５がスピゴット１２０に対して内側に位置するように逆転させることもできることが想定される。２つのスピゴット３５、１２０を設けることは、トライアル頸部３０がブローチ１０に取り付けられている間に、頸部軸を中心としたトライアル頸部３０の回転に対抗するように作用し得ることに留意されたい。
【００８８】
図１５で分かるように、本実施形態におけるブローチ１０の近位に面する表面１４は、凹部１３を含んでもよい。ボア１７は、凹部１３の基部に位置してもよい。このようにして、ボア１７へのスピゴット１２０の係合及び挿入は、外科医によってより容易に観察され得る。例えば、凹部は、トライアル頸部３０の基部３６がブローチ１０の近位に面する表面１４の完全に着座している場合でも、ボア１７のリムを前方及び後方から見ることができる。
【００８９】
本明細書に記載されるように、本発明の実施形態によれば、トライアル頸部３０は、ブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されるのを阻止するためにブローチ１０に接続されるときに、ブローチ１０の表面と係合するように構成された弾性保持部材を含んでもよい。図１〜図１３に関連して上述した第１の実施形態と同様に、この種類の１つ以上の弾性保持部材が、ボア１５の内側面と係合するために、スピゴット３５上に提供されてもよいことが想定される。
【００９０】
しかしながら、本実施形態では、図１４に示されるように、スピゴット１２０には、１つ以上の弾性保持部材１２４が設けられている。本実施形態では、スゴット１２０のみに弾性保持部材が設けられているが、トライアル頸部３０とブローチ１０との間の取り付けの固定性を改善するために、スピゴット３５とスピゴット１２４の両方に、本明細書に記載される種類の弾力性保持部材が設けられていてもよいことが想定される。
【００９１】
本実施形態では、スピゴット１２０は、２つの弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂを有する。弾性保持部材１２４は、１つ以上のスロットによって分離されてもよい。本実施形態では、弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂは、単一のスロット１２２によって分離される。３つ以上の弾性保持部材１２４が提供されるとき、２つ以上のスロットが更に存在してもよく、各スロットは、弾性保持部材のそれぞれの対を分離する。
【００９２】
弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂの端部は、図１４に示されるように、全体としてスピゴット１２０よりもわずかに大きい直径を有してもよい。弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂの端部はまた、ブローチ１０のボア１７への挿入を補助するために面取りされてもよい。ボア１７へのスピゴット１２０の挿入は、部材１２４Ａ、１２４Ｂを共に付勢する。スピゴット１２０がボア１７内に挿入されると、弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂは外向きに付勢されてボア１７の内側面と係合し、それによってブローチ１０からトライアル頸部３０が取り外されるのを阻止する。
【００９３】
スピゴット３５の弾性保持部材と同様に、弾性保持部材１２４Ａ、１２４Ｂは、スピゴット１２０の長さの少なくとも一部に沿って延在する細長い指部を備えてもよい。スピゴットは、単一の弾性保持部材、又は実際に２つを超える弾性保持部材を含み得ることが想定される。
【００９４】
したがって、スピゴット１２０は、前述のトライアル頭部の雌コネクタに挿入されるトライアル頸部３０の近位端における雄コネクタの接続部材３４と同様に構成され得ることが理解されるであろう。スピゴット１２０の弾性保持部材は、スピゴット１２０の基部から遠位に延在してもよく、また、スピゴット１２０の基部と一体的に形成されてもよい。スピゴット１２０の基部及び弾性保持部材は、生体ヒンジを形成してもよい。
【００９５】
図１４〜図１６と図１〜図１３との比較から、本実施形態では、スピゴット１２０及びボア１７の配置は、一般に、スピゴット２０及びボア３９の配置に関して反転されることが理解されるであろう。したがって、本実施形態では、トライアル頸部３０には、トライアル頸部３０の構成を単純化することができる、図１〜図１３に示される種類のボス３８を設ける必要はないことに留意されたい。ボス３８がない場合、トライアル頸部３０の本体部分の内部の他の部分は、例えば、前述したようなマーキング又は証印などの特徴部を見るために、改善された視認性を有し得ることに留意されたい。
【００９６】
図１５に示されるように、図１４に示されるトライアル頸部３０と共に使用するためのブローチ１０は、第１の実施形態に関連して上述したブローチ１０と多くの点で類似していてもよい。例えば、ブローチ１０は、先端部１６を有する遠位端と、近位に面する表面１４を有する近位端１２とを含んでもよい。ブローチはまた、複数の歯１８又は他の切断縁部を有する外側面を有してもよい。しかしながら、上述したように、トライアル頸部３０の特徴部と接続するためにブローチ１０に提供される特徴部は、第１の実施形態に関して上述した特徴部と異なってもよい。
【００９７】
したがって、股関節置換術において整形外科用インプラントの頸部を試験するためのトライアル頸部及び方法について説明してきた。この方法は、ブローチを大腿骨の髄管に挿入することと、トライアル頸部の遠位端をブローチの近位端に接続することと、を含む。トライアル頸部は、トライアル頭部に接続可能な近位端を含む。トライアル頸部は、トライアル頸部の頸部軸に沿って遠位端と近位端との間に延在する本体部分を含む。近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含む。雄コネクタは、頸部軸に平行に延在する複数の接続部材を含む。接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離された接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含むそのスロットによって分離される。接続部材は、弾性的に偏向可能である。
【００９８】
以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得ることが理解されよう。
【００９９】
〔実施の態様〕
（１）  股関節置換術で使用するためのトライアル頸部であって、
近位端と、
ブローチの近位端に接続可能な遠位端と、
前記遠位端と前記近位端との間で前記トライアル頸部の頸部軸に沿って延在する本体部分と、を備え、
前記トライアル頸部の前記近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含み、前記雄コネクタは、前記頸部軸に実質的に平行に延在する複数の接続部材を備え、前記接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離され、前記接続部材は、前記雄コネクタを前記トライアル頭部の前記雌コネクタに挿入する際に、前記頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であり、
前記雄コネクタの前記スロット又は各スロットは、前記頸部軸に向かう方向及び／又は前記頸部軸から離れる方向への前記接続部材の過剰な偏向を防止するために、前記スロットによって分離された前記接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含む、トライアル頸部。
（２）  前記本体部分は、前記トライアル頸部の前記遠位端と前記近位端との間で前記頸部軸に沿って延在する複数のアームを有するフレームを備え、前記雄コネクタの各接続部材は、前記本体部分の１つ以上のそれぞれのアームの近位端と一体的に形成されている、実施態様１に記載のトライアル頸部。
（３）  各細長いスロットが、前記フレームの前記アームの間に位置する１つ以上の窓に通じている、実施態様２に記載のトライアル頸部。
（４）  前記雄コネクタは、ちょうど２つの接続部材を備え、前記本体部分の前記フレームは、ちょうど４つのアームを含み、各接続部材は、前記アームのうちの２つと一体的に形成されている、実施態様２又は実施態様３に記載のトライアル頸部。
（５）  前記本体部分の中央部分は、前記フレームの前記アームの間で視認可能である、実施態様２〜４のいずれかに記載のトライアル頸部。
【０１００】
（６）  前記トライアル頸部の前記遠位端は、前記ブローチの前記近位端に接続可能な遠位に面する下面を有する基部を備え、前記本体部分の前記フレームの前記アームが、前記基部から前記トライアル頸部の前記近位端に向かって近位方向に延在する、実施態様２〜５のいずれかに記載のトライアル頸部。
（７）  前記本体部分の前記アームは、前記基部と一体的に形成されている、実施態様６に記載のトライアル頸部。
（８）  前記基部及び前記フレームの前記アームが、前記雄コネクタの前記接続部材の前記頸部軸に向かう前記弾性偏向のための生体ヒンジ（live hinge）を形成する、実施態様７に記載のトライアル頸部。
（９）  前記少なくとも１つのキンクが、ジグザグ形状のインターロックを形成する、実施態様１〜８のいずれかに記載のトライアル頸部。
（１０）  ３Ｄ印刷によって製造されている、実施態様１〜９のいずれかに記載のトライアル頸部。
【０１０１】
（１１）  股関節置換術のための外科用キットであって、
実施態様１〜１０のいずれかに記載の１つ以上のトライアル頸部であって、前記トライアル頸部のうちの少なくとも２つが、異なるサイズであり、かつ／又は異なる頸部オフセットを有する、１つ以上のトライアル頸部と、
１つ以上の前記ブローチと、
１つ以上の前記トライアル頭部と、を備える、外科用キット。
（１２）  股関節置換術における整形外科用インプラントの頸部を試験するための方法であって、
ブローチを患者の大腿骨の髄管に挿入することと、
トライアル頸部の遠位端を前記ブローチの近位端に接続することであって、前記トライアル頸部は、
前記遠位端と、
近位端と、
前記遠位端と前記近位端との間で前記トライアル頸部の頸部軸に沿って延在する本体部分と、を備え、
前記トライアル頸部の前記近位端は、トライアル頭部の対応する雌コネクタに接続するための雄コネクタを含み、前記雄コネクタは、前記頸部軸に実質的に平行に延在する複数の接続部材を備え、前記接続部材は、１つ以上の細長いスロットによって分離され、前記接続部材は、前記頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向可能であり、
前記雄コネクタの前記スロット又は各スロットは、前記頸部軸に向かう方向及び／又は前記頸部軸から離れる方向への前記接続部材の過剰な偏向を防止するために、前記スロットによって分離された前記接続部材間のインターロックを形成する少なくとも１つのキンクを含む、ことと、
前記接続部材を前記トライアル頭部の前記雌コネクタに挿入することによって、前記トライアル頭部を前記トライアル頸部の前記雄コネクタに接続することであって、これにより、前記トライアル頭部の前記近位端の前記雄コネクタの前記接続部材は、前記頸部軸に向かって内側に弾性的に偏向される、ことと、を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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