(57)【要約】  本実施形態は、概して、受容者内の分析物を測定するための皮膚上センサアセンブリのアプリケータ、ならびにそれらの使用および製造方法に関する。いくつかの態様では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータが提供される。アプリケータは、アプリケータハウジングと、皮膚上センサアセンブリのセンサを受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を含む針キャリアアセンブリと、針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、針キャリアアセンブリに結合されている間に、皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダーと、挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動するように構成された駆動アセンブリと、を備える。
2020525101.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータであって、
アプリケータハウジングと、
前記皮膚上センサアセンブリのセンサを前記受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を含む針キャリアアセンブリと、
前記針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、前記針キャリアアセンブリに結合されている間に前記皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダーと、
前記挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリと、
を備える、アプリケータ。
【請求項２】
前記皮膚上センサアセンブリが、電子機器ユニットを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記センサが、前記アプリケータハウジング内の前記電子機器ユニットに接続されている、請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記ホルダーは、前記センサが前記受容者の皮膚に少なくとも部分的に挿入された後、前記皮膚上センサアセンブリを解放するように構成されている、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素をさらに備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記作動要素が、偏向可能な特徴部を備える、請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記偏向可能な特徴部が、作動に対する抵抗を提供するように構成されている、請求項６に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記偏向可能な特徴部が、前記作動要素を開始位置に戻すように構成されている、請求項６に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記作動要素が、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、およびノブのうちの１つを含む、請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記作動要素の動作を防止するように構成された安全要素をさらに備える、請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記安全要素が、少なくとも１つの易破壊性部材によって前記作動要素に結合されたタブを含む、請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
遠位方向および近位方向が、前記挿入要素の挿入軸に沿って延在する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記ホルダーが、エラストマーを含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記ホルダーは、前記針キャリアアセンブリが前記遠位挿入位置に到達すると、前記ホルダーを前記アプリケータハウジングに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記ホルダーは、
前記針キャリアアセンブリが遠位方向に前記遠位挿入位置まで移動すると、前記皮膚上センサアセンブリを前記ホルダーに解放可能に結合し、かつ
前記針キャリアアセンブリが前記遠位挿入位置から近位方向に移動すると、前記皮膚上センサアセンブリを前記ホルダーから切り離すように構成された保持要素をさらに備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記ホルダーが、第１の端部および第２の端部を含む保持要素を備え、
前記針キャリアアセンブリが遠位方向に前記遠位挿入位置まで移動するときに、前記第１の端部が前記針キャリアアセンブリのガイド内に固定され、それによって前記第２の端部を前記皮膚上センサアセンブリに解放可能に結合し、
前記針キャリアアセンブリが前記遠位挿入位置から近位方向に移動し、前記ホルダーから分離するときに、前記第１の端部が前記針キャリアアセンブリのガイドから離座し、それによって前記第２の端部を前記皮膚上センサアセンブリから切り離す、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記針キャリアアセンブリは、前記針キャリアアセンブリが遠位方向に前記遠位挿入位置まで移動するときに、前記皮膚上センサアセンブリを前記ホルダーに解放可能に結合する保持要素を備え、
前記保持要素は、前記針キャリアアセンブリが前記遠位挿入位置から近位方向に移動し、前記ホルダーから分離するときに、前記皮膚上センサアセンブリから切り離すのに十分に変形するように構成されている、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
前記ホルダーが、前記皮膚上センサアセンブリを前記ホルダーに解放可能に結合する変形可能な保持要素を備え、前記針キャリアアセンブリが、前記変形可能な保持要素と接触しており、それによって前記針キャリアアセンブリが遠位方向に前記遠位挿入位置まで移動するときに、前記変形可能な保持要素が変形するのを防止し、
前記針キャリアアセンブリが前記遠位挿入位置から近位方向に移動するときに、前記針キャリアアセンブリが前記ホルダーから分離し、それによって前記保持要素が、前記皮膚上センサアセンブリから切り離すのに十分に変形するのを可能にする、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記針キャリアアセンブリが、
前記ホルダーを前記針キャリアアセンブリに解放可能に結合するように構成された第１の保持要素と、
前記皮膚上センサアセンブリを前記ホルダーおよび前記針キャリアアセンブリの一方に解放可能に結合するように構成された第２の保持要素と、
を備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
前記挿入要素が、フレア状の縁部を有するＣ針を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２１】
前記挿入要素が、偏向先端針を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
前記挿入要素が、前記針の挿入経路を実質的に追跡するように構成された曲線形状を有する針を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２３】
前記挿入要素が、針を含み、前記針キャリアアセンブリが、
前記センサの挿入中に前記針のためのパススルーとして構成され、かつ前記センサの挿入後に前記針の先端を囲むようにさらに構成された針ハブと、
前記センサの挿入後に前記針ハブを前記針の先端に駆動するように構成された針バネと、
をさらに備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２４】
前記皮膚上センサアセンブリが、流体またはゲルを受容するように構成された充填ポートと、前記受容者の皮膚を通して前記流体またはゲルを送達するように構成されたカニューレと、を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２５】
第１の端部で前記アプリケータハウジングに結合され、前記挿入要素および前記センサの少なくとも一方に結合されたエラストマーセンサ保持要素をさらに備え、前記エラストマーセンサ保持要素が、前記駆動アセンブリの作動前に、前記センサを前記挿入要素内に保持するように構成されている、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２６】
作動すると、前記挿入要素は、前記エラストマーセンサ保持要素が前記挿入要素および前記センサの少なくとも一方から切り離されるように、近位方向に進むように構成されている、請求項２５に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
前記駆動アセンブリの作動前に、前記センサを前記挿入要素内に保持するように構成されたタブを備えるセンサ保持要素をさらに備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
第１の位置で前記挿入要素および前記センサの少なくとも一方に対して配設され、第２の位置で前記挿入要素および前記センサから離れて回転するように構成されたセンサ保持要素をさらに備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記挿入要素および前記センサの少なくとも一部分の周りに配設されたセンサ保持スリーブをさらに備え、
前記針キャリアアセンブリが、前記センサの挿入中に前記センサ保持スリーブを分割するように構成されたテーパ状針ハブを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記センサは、前記センサが所定の曲げ半径よりも小さい曲げ半径で曲がることを制限するように構成された歪み緩和特徴部を備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記歪み緩和特徴部が、エラストマー材料を含む、請求項３０に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
前記皮膚上センサアセンブリが、前記センサを受容し、かつ前記センサが実質的に水平方向に延在することから実質的に垂直方向に延在するように曲がる領域を提供するように構成された開放空洞を備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３３】
前記開放空洞が、前記センサを少なくとも部分的に前記受容者の皮膚に挿入した結果として、前記受容者から放出された体液をガイドするように構成されている、請求項３２に記載のアプリケータ。
【請求項３４】
前記皮膚上センサアセンブリが、前記センサを少なくとも部分的に前記受容者の皮膚に挿入した結果として、前記受容者から放出された体液を吸収するように構成されたウィッキング材料を含む、請求項１記載のアプリケータ。
【請求項３５】
前記アプリケータハウジングが、ガイドを備え、
前記駆動アセンブリが、
前記針キャリアアセンブリに結合された回転駆動要素であって、前記回転駆動要素の回転中に前記ガイド内を移動するように構成されたピンを備える、回転駆動要素と、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を単一の回転方向に回転させ、それによって前記挿入要素を前記近位開始位置から前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動するように構成されたバネと、
を備える、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項３６】
前記回転駆動要素が、回転運動を直線運動に変換するように構成されている、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項３７】
前記回転駆動要素が、ホイールカムを含む、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項３８】
前記ピンが、前記回転駆動要素の回転軸から半径方向にオフセットされている、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項３９】
前記挿入要素が前記近位開始位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ３０度に位置付けられている、請求項３８に記載のアプリケータ。
【請求項４０】
前記挿入要素が前記遠位挿入位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ１８０度に位置付けられている、請求項３８に記載のアプリケータ。
【請求項４１】
前記針キャリアアセンブリが前記近位後退位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ３３０度に位置付けられている、請求項３８に記載のアプリケータ。
【請求項４２】
前記ピンが、前記挿入要素の伸長方向に垂直な方向に前記ガイド内を移動する、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項４３】
前記ガイドが、スロットを含む、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項４４】
前記スロットが、センサ挿入中に静止している、請求項４３に記載のアプリケータ。
【請求項４５】
前記スロットが、水平スロットを含む、請求項４３に記載のアプリケータ。
【請求項４６】
前記スロットが、前記アプリケータハウジングの底部を通して装填されたときに、前記回転駆動要素の少なくとも前記ピンを受容するように構成された垂直スロットを含む、請求項４３に記載のアプリケータ。
【請求項４７】
前記アプリケータハウジングが、静止している、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項４８】
前記回転駆動要素が、前記回転駆動要素が回転するのを防止するように構成された保持要素と接触する突出部をさらに備える、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項４９】
前記アプリケータが、前記保持要素を偏向させ、それによって前記回転駆動要素が回転するのを可能にするように構成された作動要素をさらに備える、請求項４６に記載のアプリケータ。
【請求項５０】
前記回転駆動要素が、前記皮膚上センサアセンブリを前記針キャリアアセンブリから切り離すように構成された突出部をさらに備える、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項５１】
前記突出部が、前記回転駆動要素の回転中に前記皮膚上センサアセンブリに力を加えるように構成されている、請求項４８に記載のアプリケータ。
【請求項５２】
前記回転駆動要素の前記突出部は、前記回転駆動要素が回転するときに、前記針キャリアアセンブリ内のスロットを通過するように構成されている、請求項４８に記載のアプリケータ。
【請求項５３】
前記駆動アセンブリが、ねじりバネを備え、前記ねじりバネが、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部と、
を備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記第１の端部および前記第２の端部が反対方向に巻き戻り、それによって前記挿入要素を前記近位開始位置から前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動する、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項５４】
前記第１の端部および前記第２の端部が反対方向に巻き戻ることにより、前記ねじりバネが弧状に駆動される、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項５５】
前記弧が、遠位方向および近位方向に垂直な方向に延在する、請求項５４に記載のアプリケータ。
【請求項５６】
前記ねじりバネに結合されたスプールをさらに備える、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項５７】
前記ねじりバネが、前記スプールの周りに巻き付けられている、請求項５６に記載のアプリケータ。
【請求項５８】
前記ねじりバネの前記第２の端部が、前記挿入要素を駆動するように構成されている、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項５９】
前記ねじりバネが、二重ねじりバネである、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項６０】
前記ねじりバネの前記第１の端部が、前記アプリケータハウジングの突出部に結合されている、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項６１】
前記ねじりバネの前記第２の端部が、前記針キャリアアセンブリの突出部に結合されている、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項６２】
前記駆動アセンブリが、連結要素であって、
前記ねじりバネの前記第１の端部に結合された第１の端部、
前記ねじりバネの前記第２の端部に結合された第２の端部、および
前記ねじりバネの巻き軸と実質的に整列したヒンジ
を備える、連結要素をさらに備える、請求項５３に記載のアプリケータ。
【請求項６３】
前記連結要素が、屈曲連結部を含む、請求項６２に記載のアプリケータ。
【請求項６４】
前記駆動アセンブリが、
連結要素であって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配設されたヒンジ
を備える、連結要素と、
ねじりバネであって、
前記針キャリアアセンブリに結合された第１の端部、および
前記第２の端部と前記ヒンジとの間で前記連結要素に結合された第２の端部
を含む、ねじりバネと、
を備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記第２の端部は、前記挿入要素が前記近位開始位置から前記遠位挿入位置に、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動されるように、前記連結要素を駆動するように構成されている、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６５】
前記駆動アセンブリが、
連結要素であって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配設されたヒンジ
を備える、連結要素と、
ねじりバネであって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、および
前記第１の端部と前記ヒンジとの間で前記連結要素に結合された第２の端部
を含む、ねじりバネと、
を備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記第２の端部は、前記挿入要素が前記近位開始位置から前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動されるように、前記連結要素を駆動するように構成されている、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６６】
前記駆動アセンブリが、
連結要素であって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配設されたヒンジ
を備える、連結要素と、
前記連結要素に結合された引張バネと、
を備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記引張バネは、前記挿入要素が遠位方向に前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から近位方向に駆動されるように、前記連結要素を駆動するように構成されている、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６７】
前記駆動アセンブリが、板バネであって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、および
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部
を含む、板バネを備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記板バネが圧縮解除され、それによって前記挿入要素を少なくとも遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動するように構成されている、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６８】
前記駆動アセンブリが、
連結要素であって、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配設されたヒンジ
を備える、連結要素と、
板バネであって、
前記針キャリアアセンブリに結合された第１の端部、および
前記第２の端部と前記ヒンジとの間の前記連結要素に結合された第２の端部
を含む、板バネと、
を備え、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記板バネが圧縮解除され、それによって前記挿入要素を遠位方向に前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されている、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６９】
前記駆動アセンブリが、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記挿入要素を遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動するように構成された挿入バネと、
前記針キャリアアセンブリと接触し、前記挿入要素を前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動するように構成された後退バネと、
を備える、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項７０】
前記挿入バネが、圧縮バネを含む、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７１】
前記後退バネが、板バネを含む、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７２】
前記後退バネが、前記挿入要素を前記受容者の皮膚から後退させるように構成されている、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７３】
前記駆動アセンブリの作動時に、前記挿入バネが前記挿入要素を前記遠位方向に駆動するときに、前記挿入バネに蓄積されたエネルギーの一部分が前記後退バネに伝達される、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７４】
前記挿入バネが、前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、前記ホルダーに結合された第２の端部と、を含み、
前記ホルダーは、前記挿入バネが前記挿入要素を前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動する間、前記針キャリアアセンブリに結合され、前記後退バネが前記挿入要素を前記遠位挿入位置から近位方向に駆動するとき、前記針キャリアアセンブリから切り離される、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７５】
前記挿入要素が、遠位方向および近位方向に駆動されたとき、弧状に移動するように構成されている、請求項６９に記載のアプリケータ。
【請求項７６】
前記駆動アセンブリが、
前記針キャリアアセンブリ内のチャネルに沿ってスライドするように構成されたリッジを備える回転駆動要素であって、前記リッジが、前記回転駆動要素の周囲の少なくとも一部分の周りに可変カム経路を画定する、回転駆動要素と、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を回転させ、それによって前記挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および前記可変カム経路に基づいて前記遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたねじりバネと、
を備える、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項７７】
前記ねじりバネが、前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を０度より大きく３６０度未満の角度で単一方向に回転させるように構成されている、請求項７６に記載のアプリケータ。
【請求項７８】
前記回転駆動要素が、バレルカムを含む、請求項７６に記載のアプリケータ。
【請求項７９】
前記回転駆動要素が、前記近位方向および前記遠位方向に実質的に垂直な平面内で回転するように構成されている、請求項７６に記載のアプリケータ。
【請求項８０】
前記駆動アセンブリが、
前記アプリケータハウジングに結合されたガイド部材と、
前記ガイド部材に沿ってスライドするように構成されたハブであって、前記ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して逆トグル要素と接触し、前記ガイド部材に沿った第２の移動部分を通して前記針キャリアアセンブリと接触する、ハブと、
を含み、
前記逆トグル要素が、
支点、
前記ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して前記ハブと接触する第１の端部、および
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、ならびに
前記駆動アセンブリの作動時に、
前記ガイド部材に沿った前記第１の移動部分を通して前記ハブを近位方向に駆動し、それによって前記挿入要素を遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動し、
前記ガイド部材に沿った前記第２の移動部分を通して前記ハブを前記近位方向に駆動し、それによって前記挿入要素を前記遠位挿入位置から前記近位方向に駆動するように構成されたバネ
を含む、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項８１】
前記駆動アセンブリが、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記針キャリアアセンブリを遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された第１のバネと、
前記針キャリアアセンブリを前記遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成された第２のバネと、
を含む、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項８２】
前記第１のバネおよび前記第２のバネが、前記駆動アセンブリの作動前に事前圧縮される、請求項８１に記載のアプリケータ。
【請求項８３】
前記針キャリアアセンブリが前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動されるとき、前記第１のバネに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部分が、前記第２のバネに伝達される、請求項８１に記載のアプリケータ。
【請求項８４】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための方法であって、
アプリケータであって、
アプリケータハウジング、
前記皮膚上センサアセンブリのセンサを前記受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を含む針キャリアアセンブリ、
前記針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、前記針キャリアアセンブリに結合されている間に前記皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダー、
駆動アセンブリ、および
作動要素を備える、
アプリケータを提供するステップと、
前記作動要素を作動させるステップと、
を含み、
前記作動要素を作動させるステップは、前記駆動アセンブリに、前記挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から近位方向に近位後退位置まで駆動させ、それによって前記皮膚上センサアセンブリの前記センサを少なくとも部分的に前記受容者の皮膚に挿入させる、方法。
【請求項８５】
前記遠位方向および前記近位方向が、前記挿入要素の挿入軸に沿って延在する、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記アプリケータハウジングが、ガイドを備え、
前記駆動アセンブリが、
前記針キャリアアセンブリに結合された回転駆動要素であって、前記回転駆動要素の回転中に前記ガイド内を移動するように構成されたピンを備える、回転駆動要素と、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を単一の回転方向に回転させ、それによって前記挿入要素を前記近位開始位置から前記遠位挿入位置に、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置に駆動するように構成されたバネと、
を含む、請求項８４に記載の方法。
【請求項８７】
前記回転駆動要素が、回転運動を直線運動に変換するように構成されている、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記回転駆動要素が、ホイールカムを含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記ピンが、前記回転駆動要素の回転軸から半径方向にオフセットされている、請求項８６に記載の方法。
【請求項９０】
前記挿入要素が前記近位開始位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ３０度に位置付けられている、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
前記挿入要素が前記遠位挿入位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ１８０度に位置付けられている、請求項８９に記載の方法。
【請求項９２】
前記針キャリアアセンブリが前記近位後退位置にあるとき、前記ピンが、前記回転駆動要素の前記回転軸に対して下中心配向からおよそ３３０度に位置付けられている、請求項８９に記載の方法。
【請求項９３】
前記ガイドが、スロットを含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項９４】
前記駆動アセンブリが、ねじりバネを含み、前記ねじりバネが、
前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部と、
を含み、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記第１の端部および前記第２の端部が反対方向に巻き戻され、それによって前記挿入要素を前記近位開始位置から前記遠位挿入位置まで、および前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動する、請求項８４〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９５】
前記第１の端部および前記第２の端部が反対方向に巻き戻されて、前記ねじりバネを弧状に駆動する、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記弧が、前記遠位方向および前記近位方向に垂直な方向に延在する、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記駆動アセンブリが、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記挿入要素を前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動するように構成された挿入バネと、
前記針キャリアアセンブリと接触し、前記挿入要素を前記遠位挿入位置から前記近位後退位置まで駆動するように構成された後退バネと、
を含む、請求項８４〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
前記挿入バネが、圧縮バネを含む、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記後退バネが、板バネを含む、請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
前記駆動アセンブリの作動時に、前記挿入バネが前記挿入要素を前記遠位方向に駆動するときに、前記挿入バネに蓄積されたエネルギーの一部分が前記後退バネに伝達される、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０１】
前記挿入バネが、前記アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、前記ホルダーに結合された第２の端部と、を含み、
前記ホルダーは、前記挿入バネが前記挿入要素を前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動する間、前記針キャリアアセンブリに結合され、前記後退バネが前記挿入要素を前記遠位挿入位置から前記近位方向に駆動するとき、前記針キャリアアセンブリから切り離される、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０２】
前記挿入要素が、前記遠位方向および前記近位方向に駆動されたとき、弧状に移動するように構成されている、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０３】
前記駆動アセンブリが、
前記針キャリアアセンブリ内のチャネルに沿ってスライドするように構成されたリッジを含む回転駆動要素であって、前記リッジが、前記回転駆動要素の周囲の少なくとも一部分の周りに可変カム経路を画定する、回転駆動要素と、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を回転させ、それによって前記挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および前記可変カム経路に基づいて前記遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたねじりバネと、
を含む、請求項８４〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０４】
前記ねじりバネが、前記駆動アセンブリの作動時に、前記回転駆動要素を０度より大きく３６０度未満の角度で単一方向に回転させるように構成されている、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０５】
前記回転駆動要素が、バレルカムを含む、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０６】
前記回転駆動要素が、前記近位方向および前記遠位方向に実質的に垂直な平面内で回転するように構成されている、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０７】
前記駆動アセンブリが、
前記アプリケータハウジングに結合されたガイド部材と、
前記ガイド部材に沿ってスライドするように構成されたハブであって、前記ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して逆トグル要素と接触し、前記ガイド部材に沿った第２の移動部分を通して前記針キャリアアセンブリと接触する、ハブと、
を含み、
前記逆トグル要素が、
支点、
前記ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して前記ハブと接触する第１の端部、および
前記針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、ならびに
前記駆動アセンブリの作動時に、
前記ガイド部材に沿った前記第１の移動部分を通して前記ハブを近位方向に駆動し、それによって前記挿入要素を前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動し、
前記ガイド部材に沿った前記第２の移動部分を通して前記ハブを前記近位方向に駆動し、それによって前記挿入要素を前記遠位挿入位置から前記近位方向に駆動するように構成されたバネ
を含む、請求項８４〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０８】
前記駆動アセンブリが、
前記駆動アセンブリの作動時に、前記針キャリアアセンブリを前記遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された第１のバネと、
前記針キャリアアセンブリを前記遠位挿入位置から前記近位方向に駆動するように構成された第２のバネと、
を含む、請求項８４〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記針キャリアアセンブリが前記遠位方向に前記遠位挿入位置まで駆動されるとき、前記第１のバネに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部分が、前記第２のバネに伝達される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータであって、
針キャリアアセンブリおよび前記皮膚上センサアセンブリを、初期近位位置から遠位挿入位置まで遠位方向に並進させるように構成された挿入アセンブリと、
前記針キャリアアセンブリを、前記遠位挿入位置から近位後退位置まで近位方向に並進させるように構成された後退アセンブリと、
を備え、
前記後退アセンブリは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚に接触することに応答して作動するように構成されている、アプリケータ。
【請求項１１１】
前記挿入アセンブリが、第１のバネを含む、請求項１１０に記載のアプリケータ。
【請求項１１２】
前記後退アセンブリが、第２のバネを含む、請求項１１０に記載のアプリケータ。
【請求項１１３】
前記挿入アセンブリが、少なくとも前記初期近位位置から前記遠位挿入位置への並進中に前記針キャリアアセンブリをガイドするように構成されたホルダーをさらに含む、請求項１１２に記載のアプリケータ。
【請求項１１４】
前記ホルダーが、少なくとも挿入中に前記第２のバネを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに備える、請求項１１３に記載のアプリケータ。
【請求項１１５】
前記少なくとも１つの保持要素が、前記第２のコイルの外側に沿って配設され、前記第２のバネのコイルに接触して保持するように構成されている、請求項１１４に記載のアプリケータ。
【請求項１１６】
前記針キャリアアセンブリが、少なくとも挿入中に前記少なくとも１つの保持要素の側方偏向を防止するように構成された少なくとも１つのバックストップ特徴部をさらに備える、請求項１１５に記載のアプリケータ。
【請求項１１７】
前記少なくとも１つのバックストップ特徴部が、前記遠位挿入位置で前記少なくとも１つの保持要素に接触しないように構成され、それによって前記第２のバネが、前記少なくとも１つの保持要素を偏向させ、前記後退アセンブリを作動させるのを可能にする、請求項１１６に記載のアプリケータ。
【請求項１１８】
前記第２のバネは、前記皮膚上センサアセンブリが前記受容者の皮膚と接触しているとき、前記遠位挿入位置で前記少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼすように構成されている、請求項１１５に記載のアプリケータ。
【請求項１１９】
前記第２のバネが、第２のバネの直径に沿って延在するタングを含み、前記少なくとも１つの保持要素が、前記第２のバネの内側に沿って配設され、前記第２のバネの前記タングを保持するように構成されている、請求項１１４に記載のアプリケータ。
【請求項１２０】
内側ハウジングをさらに備える、請求項１１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２１】
前記挿入アセンブリを作動させるように構成された作動要素を備える外側ハウジングをさらに備える、請求項１２０に記載のアプリケータ。
【請求項１２２】
前記外側ハウジングが前記内側ハウジングに対して遠位方向に所定の距離だけ並進するまで、前記作動要素は、前記挿入アセンブリが作動するのを防止する、請求項１２１に記載のアプリケータ。
【請求項１２３】
前記内側ハウジングが、係合要素をさらに含み、前記針キャリアアセンブリが、突出部を含み、前記係合要素が、前記針キャリアアセンブリが所定の閾値を超えて遠位方向に並進すると、前記突出部と係合し、それによって前記針キャリアアセンブリが、前記所定の閾値を超えて前記遠位方向に並進するのを防止するように構成されている、請求項１２０に記載のアプリケータ。
【請求項１２４】
前記係合要素が、フックを含む、請求項１２３に記載のアプリケータ。
【請求項１２５】
前記針キャリアアセンブリが、挿入要素を前記針キャリアアセンブリに結合するように構成されたハブをさらに備える、請求項１１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２６】
前記ハブが、前記皮膚上センサアセンブリに結合するようにさらに構成されている、請求項１２５に記載のアプリケータ。
【請求項１２７】
前記挿入アセンブリおよび前記後退アセンブリの両方が、前記第１のバネを含む、請求項１１１に記載のアプリケータ。
【請求項１２８】
前記第１のバネが、ホルダーと展開スリーブとの間に力を及ぼすように構成されている、請求項１２７に記載のアプリケータ。
【請求項１２９】
前記ホルダーが、前記ホルダーを前記展開スリーブに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む、請求項１２８に記載のアプリケータ。
【請求項１３０】
ハウジングと、前記少なくとも１つの保持要素を偏向させ、それによって第１のバネが前記ホルダー、前記針キャリアアセンブリおよび前記皮膚上センサアセンブリを前記近位位置から前記遠位挿入位置に並進可能にするように構成された作動要素と、をさらに備える、請求項１２９に記載のアプリケータ。
【請求項１３１】
前記ハウジングが、少なくとも１つの突出部をさらに含み、前記展開スリーブが、前記ハウジングの前記少なくとも１つの突出部に接触するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む、請求項１３０に記載のアプリケータ。
【請求項１３２】
前記第１のバネが、前記皮膚上センサアセンブリが前記受容者の皮膚と接触するとき、前記展開スリーブの前記少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼし、それによって前記展開スリーブの前記少なくとも１つの保持要素を、前記ハウジングの前記少なくとも１つの突出部から解放するように構成されている、請求項１３１に記載のアプリケータ。
【請求項１３３】
前記第１のバネが、前記展開スリーブを前記近位方向に並進させるようにさらに構成されている、請求項１３２に記載のアプリケータ。
【請求項１３４】
前記針キャリアアセンブリが、前記展開スリーブに接触し、それによって前記針キャリアアセンブリを前記近位方向に並進させるように構成された突出部をさらに含む、請求項１３３に記載のアプリケータ。
【請求項１３５】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための針ハブであって、
少なくとも１つの上部アームと、
回転防止特徴部を含むベースであって、前記皮膚上センサアセンブリの開口部に少なくとも部分的に配設されるように構成されたベースと、
を備え、
前記針ハブが、挿入要素と結合するように構成されている、針ハブ。
【請求項１３６】
前記回転防止特徴部が、前記開口部内の前記ベースの回転を防止するように構成されている、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１３７】
前記回転防止特徴部が、前記開口部の少なくとも一部分を補完する形状を有するキーを含む、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１３８】
前記少なくとも１つの上部アームが、アプリケータの針キャリアアセンブリの開口部を通して配設されるように構成されている、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１３９】
前記少なくとも１つの上部アームが、前記針キャリアアセンブリの前記開口部に隣接する前記針キャリアアセンブリの上面に接触するように構成されている、請求項１３８に記載の針ハブ。
【請求項１４０】
前記少なくとも１つの上部アームが、前記針キャリアアセンブリの前記上面の溝に配設され、それによって前記針ハブを前記針キャリアアセンブリに対して固定するように構成されている、請求項１３９に記載の針ハブ。
【請求項１４１】
前記少なくとも１つの上部アームが、可撓性である、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１４２】
前記少なくとも１つの上部アームが、半径方向内側に屈曲するように構成されている、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１４３】
少なくとも１つの下部アームをさらに備える、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１４４】
前記少なくとも１つの下部アームが、前記針キャリアアセンブリの開口部に隣接する前記針キャリアアセンブリの下面に接触するように構成されている、請求項１４３に記載の針ハブ。
【請求項１４５】
前記挿入要素が、針を含む、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１４６】
前記針が、前記皮膚上センサアセンブリのセンサを受容するように構成された開放側を含む、請求項１４５に記載の針ハブ。
【請求項１４７】
前記ベースが、前記皮膚上センサアセンブリの頂面と嵌合するように構成された平坦面を含み、それによって前記挿入要素を、前記皮膚上センサアセンブリの前記頂面に対して実質的に垂直な配向に維持する、請求項１３５に記載の針ハブ。
【請求項１４８】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための方法であって、
アプリケータであって、
作動要素を含むハウジング、
挿入アセンブリ、および
後退アセンブリ
を含むアプリケータを提供するステップと、
前記作動要素を作動させるステップと、
を含み、
前記作動要素を作動させるステップは、
前記挿入アセンブリに、針キャリアアセンブリおよび前記皮膚上センサアセンブリを近位位置から遠位挿入位置まで遠位方向に並進させ、それによって前記皮膚上センサアセンブリのセンサを前記受容者の皮膚に少なくとも部分的に挿入させ、
前記後退アセンブリが、前記針キャリアアセンブリを前記遠位挿入位置から近位後退位置まで近位方向に並進させ、前記後退アセンブリは、皮膚上センサアセンブリが前記受容者の皮膚に接触することに応答して作動するように構成されている、方法。
【請求項１４９】
前記挿入アセンブリが、第１のバネを含む、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５０】
前記後退アセンブリが、第２のバネを含む、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５１】
前記挿入アセンブリが、少なくとも前記近位位置から前記遠位挿入位置への並進中に前記針キャリアアセンブリをガイドするように構成されたホルダーをさらに含む、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５２】
前記ホルダーが、少なくとも挿入中に前記第２のバネを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに含む、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記少なくとも１つの保持要素が、前記第２のコイルの外側に沿って配設され、前記第２のバネのコイルに接触して保持するように構成されている、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記針キャリアアセンブリが、少なくとも挿入中に少なくとも１つの保持要素の側方偏向を防止するように構成された少なくとも１つのバックストップ特徴部をさらに含む、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記少なくとも１つのバックストップ特徴部が、前記遠位挿入位置で前記少なくとも１つの保持要素に接触しないように構成され、それによって前記第２のバネが、前記少なくとも１つの保持要素を偏向させ、前記後退アセンブリを作動させるのを可能にする、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記第２のバネは、前記皮膚上センサアセンブリが前記受容者の皮膚と接触しているとき、前記遠位挿入位置で前記少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼすように構成されている、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５７】
前記第２のバネが、第２のバネの直径に沿って延在するタングを含み、前記少なくとも１つの保持要素が、前記第２のバネの内側に沿って配設され、前記第２のバネの前記タングを保持するように構成されている、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５８】
前記ハウジングが、外側ハウジングであり、前記アプリケータが、内側ハウジングをさらに含む、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５９】
前記作動要素を作動させることが、前記外側ハウジングを前記内側ハウジングに対して遠位方向に所定の距離だけ並進させることを含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記内側ハウジングが、係合要素をさらに含み、前記針キャリアアセンブリが、突出部を含み、前記係合要素が、前記針キャリアアセンブリが所定の閾値を超えて遠位方向に並進すると、前記突出部と係合し、それによって前記針キャリアアセンブリが、前記所定の閾値を超えて前記遠位方向に並進するのを防止するように構成されている、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６１】
前記係合特徴部が、フックを含む、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記針キャリアアセンブリが、前記挿入要素を前記針キャリアアセンブリに結合するように構成されたハブをさらに含む、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６３】
前記挿入アセンブリおよび前記後退アセンブリの両方が、前記第１のバネを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１６４】
前記第１のバネが、ホルダーと展開スリーブとの間に力を及ぼすように構成されている、請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
前記ホルダーが、前記ホルダーを前記展開スリーブに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
前記作動要素を作動させるステップが、前記ホルダーの前記少なくとも１つの保持要素を偏向させるステップを含み、それによって前記第１のバネが前記ホルダー、前記針キャリアアセンブリ、および前記皮膚上センサアセンブリを前記近位位置から前記遠位挿入位置に並進可能にさせる、請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６７】
前記ハウジングが、少なくとも１つの突出部をさらに含み、前記展開スリーブが、前記ハウジングの前記少なくとも１つの突出部に接触するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
前記第１のバネは、前記皮膚上センサアセンブリが前記受容者の皮膚と接触するとき、前記展開スリーブの前記少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼし、それによって前記展開スリーブの前記少なくとも１つの保持要素を、前記ハウジングの前記少なくとも１つの突出部から解放するように構成されている、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
前記第１のバネが、前記展開スリーブを前記近位方向に並進させるようにさらに構成されている、請求項１６８に記載の方法。
【請求項１７０】
前記針キャリアアセンブリが、前記展開スリーブに接触し、それによって前記針キャリアアセンブリを前記近位方向に並進させるように構成された突出部をさらに含む、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータであって、
針に解放可能に結合された第１の本体と、
摩擦係合によって前記第１の本体に解放可能に結合された第２の本体と、
前記第１の本体および第２の本体に第１の力を提供するように構成されたバネと、
を備え、
前記第１の力が、前記第１の本体および第２の本体を遠位方向に駆動させ、
前記摩擦係合が、前記第１の力の反対方向で前記皮膚上センサアセンブリに加えられる反力によって切り離されるように構成されている、アプリケータ。
【請求項１７２】
前記第２の本体を前記第１の本体に摩擦結合するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに備える、請求項１７１に記載のアプリケータ。
【請求項１７３】
前記少なくとも１つの保持要素が、前記第２の本体と一体的に形成される、請求項１７２に記載のアプリケータ。
【請求項１７４】
前記少なくとも１つの保持要素が、前記第１の本体の壁に対して摩擦係合する、請求項１７３に記載のアプリケータ。
【請求項１７５】
前記反力が、前記少なくとも１つの保持要素を前記第１の本体の壁から変位させることによって摩擦係合を切り離す、請求項１７４に記載のアプリケータ。
【請求項１７６】
前記壁が、バックストップである、請求項１７５に記載のアプリケータ。
【請求項１７７】
前記壁が、前記少なくとも１つの保持要素が偏向するのを防止するように構成されている、請求項１７５に記載のアプリケータ。
【請求項１７８】
前記摩擦係合が、力の閾値を超える前記反力によって切り離される、請求項１７１〜１７７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１７９】
前記力の閾値が、前記少なくとも１つの保持要素と前記第１の本体との間の摩擦力によって決定される、請求項１７８に記載のアプリケータ。
【請求項１８０】
前記閾値が、少なくとも０．５ｌｂｆである、請求項１７９に記載のアプリケータ。
【請求項１８１】
前記閾値が、少なくとも１ｌｂｆである、請求項１７９に記載のアプリケータ。
【請求項１８２】
前記第１の本体が、前記摩擦係合を切り離すときに近位方向に後退するように構成されている、請求項１７１〜１８１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１８３】
第２のバネをさらに備え、前記第２のバネが、前記第１の本体を近位方向に駆動するように構成されている、請求項１８２に記載のアプリケータ。
【請求項１８４】
前記第２のバネが、前記第２の本体の少なくとも１つの保持要素によって解放されないように保持される、請求項１８３に記載のアプリケータ。
【請求項１８５】
前記摩擦係合の前記切り離しが、前記皮膚上センサアセンブリと前記アプリケータの遠位端との間の距離とは無関係に構成される、請求項１７１〜１８４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１８６】
前記第１の本体が、前記皮膚上センサアセンブリと前記アプリケータの遠位端との間の距離とは無関係に後退するように構成されている、請求項１８５に記載のアプリケータ。
【請求項１８７】
前記皮膚上センサアセンブリに加えられる前記反力が、前記第１の力に対抗する前記受容者の皮膚によって提供される、請求項１７１〜１８６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１８８】
前記アプリケータの内部は、前記受容者の皮膚が前記内部内に存在できるように構成されている、請求項１８７に記載のアプリケータ。
【請求項１８９】
前記針が、所定の深さで前記皮膚に挿入されるように構成されている、請求項１７１〜１８８のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１９０】
前記摩擦係合が、前記皮膚上センサアセンブリと前記アプリケータの遠位端との間の距離の範囲で切り離すように構成されている、請求項１７１〜１８９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への参照による組み込み
出願データシートで特定されたあらゆる全ての優先権主張、またはそれに対するいかなる修正も、米国特許法施行規則１．５７の下で参照により本明細書に組み込まれる。本出願は、２０１７年６月２３日に提出された米国仮特許出願第６２／５２４，２４７号および２０１８年４月１６日に提出された米国仮特許出願第６２／６５８，４８６号の利益を主張する。前述の出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、それぞれが本明細書の一部として明示的に作成される。
【０００２】
受容者内の分析物を測定するためのシステムおよび方法が提供される。より具体的には、経皮分析物測定システムを受容者に適用するためのシステムおよび方法が提供される。
【背景技術】
【０００３】
真性糖尿病は、膵臓が十分なインスリンを作ることができない（Ｉ型もしくはインスリン依存性）、かつ／またはインスリンが有効ではない（２型もしくは非インスリン依存性）疾患である。糖尿病の状態において、被害者は高血糖に悩まされ、それは、小血管の悪化と関連した多くの生理学的な障害、例えば、腎不全、皮膚潰瘍、または眼球の硝子体液への出血を引き起こす可能性がある。低血糖反応（Ｈｙｐｏｇｌｙｃｅｍｉｃ  ｒｅａｃｔｉｏｎ）（低血糖（ｌｏｗ  ｂｌｏｏｄ  ｓｕｇａｒ）は、インスリンの不注意の過剰投与によって、または異常な運動もしくは不十分な食物摂取を伴うインスリンもしくはグルコース降下薬の正常な投与後に誘発され得る。
【０００４】
従来、糖尿病を患う人は、自己監視血糖（ＳＭＢＧ）モニタを持ち運び、それは典型的には、不快な指穿刺法を必要とする。快適さおよび便利さに欠けるため、糖尿病を患う人は通常、１日当たり２回〜４回グルコースレベルを測定するのみである。残念ながら、そのような時間間隔はあまりに離れて分散されるため、糖尿病を患う人は、高血糖または低血糖状態を知るのが手遅れになる可能性があり、時に危険な副作用を招く。グルコースレベルは、あるいは、皮膚上センサアセンブリを含むセンサシステムによって連続的に監視され得る。センサシステムは、測定データを受信機に送信する無線送信機を有してもよく、受信機は、測定値に基づき情報を処理および表示することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
センサを人に適用するプロセスは、そのようなシステムが有効で使いやすくなるために重要である。適用プロセスは、センサアセンブリがグルコースレベル情報を検知し、検知されたデータを送信機に通信し、グルコースレベル情報を受信機に送信することが可能である状態で、人に取り付けられるセンサアセンブリをもたらすべきである。
【０００６】
この背景技術は、以下の発明の概要および発明を実施するための形態のための簡潔な文脈を導入するために提供される。この背景技術は、特許請求の範囲に記載される主題の範囲を決定するのを補助するよう意図されることも、特許請求の範囲に記載される主題を上記の不利点または問題のうちのいずれかまたは全てを解決する実装に限定するものと見なされることもない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本システムおよび方法は、受容者内の分析物を測定するための、かつ経皮分析物測定システムを受容者に適用するためのシステムおよび方法に関する。分析物測定システムを適用するための本システムおよび方法の様々な実施形態は、いくつかの特徴を有し、それらのうちのどれ１つとしてそれらの所望の属性に単独で関与しない。以下の特許請求の範囲によって表される本実施形態の範囲を制限することなく、それらのより顕著な特徴が、ここで簡潔に考察される。本考察を考慮した後、特に「発明を実施するための形態」と題する節を読んだ後、本実施形態の特徴が本明細書に記載される利点をどのように提供するかを理解するであろう。
【０００８】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータが提供される。アプリケータは、アプリケータハウジングと、皮膚上センサアセンブリのセンサを受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を含む針キャリアアセンブリと、針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、針キャリアアセンブリに結合されている間に皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダーと、挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動するように構成された駆動アセンブリと、を備える。
【０００９】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリは、電子機器ユニットを含む。いくつかの実施形態では、センサは、アプリケータハウジング内の電子機器ユニットに接続されている。いくつかの実施形態では、ホルダーは、センサが受容者の皮膚に少なくとも部分的に挿入された後、皮膚上センサアセンブリを解放するように構成されている。いくつかの実施形態では、アプリケータは、駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、作動要素は、偏向可能な特徴部を含む。いくつかの実施形態では、偏向可能な特徴部は、作動に対する抵抗を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、偏向可能な特徴部は、作動要素を開始位置に戻すように構成されている。いくつかの実施形態では、作動要素は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、およびノブのうちの１つを含む。いくつかの実施形態では、アプリケータは、作動要素の動作を防止するように構成された安全要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、安全要素は、少なくとも１つの易破壊性部材によって作動要素に結合されたタブを含む。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素の挿入軸に沿って延在する。いくつかの実施形態では、ホルダーは、エラストマーを含む。
【００１０】
第１の態様では、アプリケータハウジングは、ガイドを含む。駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリに結合された回転駆動要素を含み、回転駆動要素の回転中にガイド内を移動するように構成されたピンと、駆動アセンブリの作動時に回転駆動要素を単一の回転方向に回転させるように構成されたバネと、を含み、それによって挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動する。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、回転運動を直線運動に変換するように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、ホイールカムを含む。いくつかの実施形態では、ピンは、回転駆動要素の回転軸から半径方向にオフセットされている。いくつかの実施形態では、ピンは、挿入要素が近位開始位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ３０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ピンは、挿入要素が遠位挿入位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ１８０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ピンは、針キャリアアセンブリが近位後退位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ３３０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ピンは、挿入要素の伸長方向に垂直な方向にガイド内を移動する。いくつかの実施形態では、ガイドは、スロットを含む。いくつかの実施形態では、スロットは、センサ挿入中に静止している。いくつかの実施形態では、スロットは、水平スロットを含む。いくつかの実施形態では、スロットは、アプリケータハウジングの底部を通して装填されたときに、回転駆動要素の少なくともピンを受容するように構成された垂直スロットを含む。いくつかの実施形態では、アプリケータハウジングは、静止している。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、回転駆動要素が回転するのを防止するように構成された保持要素と接触する突出部をさらに含む。いくつかの実施形態では、アプリケータは、保持要素を偏向させるように構成された作動要素をさらに含み、それによって回転駆動要素が回転するのを可能にする。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、皮膚上センサアセンブリを針キャリアアセンブリから切り離すように構成された突出部をさらに含む。いくつかの実施形態では、突出部は、回転駆動要素の回転中に皮膚上センサアセンブリに力を加えるように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素の突出部は、回転駆動要素が回転するときに、針キャリアアセンブリ内のスロットを通過するように構成されている。
【００１１】
第２の態様では、駆動アセンブリは、ねじりバネを含む。ねじりバネは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部と、を含む。駆動アセンブリの作動時に、第１の端部および第２の端部が反対方向に巻き戻され、それによって挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動する。いくつかの実施形態では、第１の端部および第２の端部は、反対方向に巻き戻されて、ねじりバネを弧状に駆動する。いくつかの実施形態では、弧は、遠位方向および近位方向に垂直な方向に延在する。いくつかの実施形態では、ねじりバネに結合されたスプールを備える。いくつかの実施形態では、ねじりバネは、スプールの周りに巻き付けられている。いくつかの実施形態では、ねじりバネの第２の端部は、挿入要素を駆動するように構成されている。いくつかの実施形態では、ねじりバネは、二重ねじりバネである。いくつかの実施形態では、ねじりバネの第１の端部は、アプリケータハウジングの突出部に結合されている。いくつかの実施形態では、ねじりバネの第２の端部は、針キャリアアセンブリの突出部に結合されている。
【００１２】
第３の態様では、駆動アセンブリは、ねじりバネの第１の端部に結合された第１の端部、ねじりバネの第２の端部に結合された第２の端部、およびねじりバネの巻き軸と実質的に整列したヒンジを含む、連結要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、連結要素は、可撓性の連結部を含む。
【００１３】
第４の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に配設されたヒンジを含む、連結要素を含む。駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリに結合された第１の端部、および第２の端部とヒンジとの間の連結要素に結合された第２の端部を含む、ねじりバネをさらに含む。駆動アセンブリの作動時に、第２の端部は、挿入要素が近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動されるように、連結要素を駆動するように構成されている。
【００１４】
第５の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に配設されたヒンジを含む、連結要素を含む。駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、および第１の端部とヒンジとの間の連結要素に結合された第２の端部を含む、ねじりバネをさらに含む。駆動アセンブリの作動時に、第２の端部は、挿入要素が近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動されるように、連結要素を駆動するように構成されている。
【００１５】
第６の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に配設されたヒンジを含む、連結要素を含む。駆動アセンブリは、連結要素に結合された引張バネをさらに含む。駆動アセンブリの作動時に、引張バネは、挿入要素が遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に駆動されるように、連結要素を駆動するように構成されている。
【００１６】
第７の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、および針キャリアアセンブリに結合された第２の端部を含む、板バネを含む。駆動アセンブリの作動時に、板バネは圧縮解除されるように構成され、それによって挿入要素を少なくとも遠位方向に遠位挿入位置まで駆動する。
【００１７】
第８の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に配設されたヒンジを含む、連結要素を含む。駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリに結合された第１の端部、および第２の端部とヒンジとの間の連結要素に結合された第２の端部を含む、板バネをさらに含む。駆動アセンブリの作動時に、板バネが圧縮解除され、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されている。
【００１８】
第９の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、および針キャリアアセンブリに結合された第２の端部を含む、板バネを含む。駆動アセンブリの作動時に、板バネは圧縮解除されるように構成され、それによって挿入要素を少なくとも遠位方向に遠位挿入位置まで駆動する。
【００１９】
第１０の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に配設されたヒンジを含む、連結要素を含む。駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリに結合された第１の端部、および第２の端部とヒンジとの間の連結要素に結合された第２の端部を含む、板バネをさらに含む。駆動アセンブリの作動時に、板バネが圧縮解除され、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されている。
【００２０】
第１１の態様では、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された挿入バネと、針キャリアアセンブリと接触し、挿入要素を遠位挿入位置から近位の収縮位置に駆動するように構成された後退バネと、を含む。いくつかの実施形態では、挿入バネは、圧縮バネを含む。いくつかの実施形態では、後退バネは、板バネを含む。いくつかの実施形態では、後退バネは、挿入要素を受容者の皮膚から後退させるように構成されている。いくつかの実施形態では、駆動アセンブリの作動時に、挿入バネが挿入要素を遠位方向に駆動するときに、挿入バネに蓄積されたエネルギーの一部分が後退バネに伝達される。いくつかの実施形態では、挿入バネは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、ホルダーに結合された第２の端部と、を含み、ホルダーは、挿入バネが挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動する間、針キャリアアセンブリに結合され、後退バネが挿入要素を遠位挿入位置から近位方向に駆動するとき、針キャリアアセンブリから切り離される。いくつかの実施形態では、挿入要素は、遠位方向および近位方向に駆動されたとき、弧状に移動するように構成されている。
【００２１】
第１２の態様では、駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリのチャネルに沿ってスライドするように構成されたリッジであって、回転駆動要素の周囲の少なくとも一部分の周りに可変カム経路を画定する、リッジと、駆動アセンブリの作動時に、回転駆動要素を回転させ、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および可変カム経路に基づいて遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたねじりバネと、を含む、回転駆動要素を含む。いくつかの実施形態では、ねじりバネは、駆動アセンブリの作動時に、回転駆動要素を単一方向にゼロ度より大きく３６０度未満の角度で回転させるように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、バレルカムを含む。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、近位方向および遠位方向に実質的に垂直な平面内で回転するように構成されている。
【００２２】
第１３の態様では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合されたガイド部材と、ガイド部材に沿って摺動するように構成されたハブであって、ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して逆トグル要素と接触し、ガイド部材に沿った第２の移動部分を通して針キャリアアセンブリと接触する、ハブと、を含む。逆トグル要素は、支点、ガイド部材に沿った移動の第１の部分を通してハブと接触する第１の端部、および針キャリアアセンブリに結合した第２の端部を含む。駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、ガイド部材に沿った第１の移動部分を通してハブを近位方向に駆動し、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成され、ガイド部材に沿った第２の移動部分を通してハブを近位方向に駆動し、それによって挿入要素を遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたバネをさらに含む。
【００２３】
第１４の態様では、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、針キャリアアセンブリを遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された第１のバネと、針キャリアアセンブリを遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成された第２のバネと、を含む。いくつかの実施形態では、第１のバネおよび第２のバネは、駆動アセンブリの作動前に事前圧縮される。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで駆動されるとき、第１のバネに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部分が、第２のバネに伝達される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、ホルダーは、針キャリアアセンブリが遠位挿入位置に到達すると、ホルダーをアプリケータハウジングに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む。いくつかの実施形態では、ホルダーは、針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリをホルダーに解放可能に結合し、針キャリアアセンブリが遠位挿入位置から近位方向に移動するときに、皮膚上センサアセンブリをホルダーから切り離す。
【００２５】
いくつかの実施形態では、ホルダーは、第１の端部および第２の端部を含む、保持要素を含む。第１の端部は、針キャリアアセンブリのガイド内に固定され、それによって針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、第２の端部を皮膚上センサアセンブリに解放可能に結合し、第１の端部は、針キャリアアセンブリが遠位挿入位置から近位方向に移動し、ホルダーから分離するときに、第２の端部を皮膚上センサアセンブリから切り離す。
【００２６】
いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリをホルダーに解放可能に結合する保持要素を含み、保持要素は、針キャリアアセンブリが遠位挿入位置から近位方向に移動し、ホルダーから分離するときに、皮膚上センサアセンブリから切り離すのに十分に変形するように構成されている。
【００２７】
いくつかの実施形態では、ホルダーは、皮膚上センサアセンブリをホルダーに解放可能に結合する変形可能な保持要素を含み、針キャリアアセンブリが、変形可能な保持要素と接触し、それによって針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、変形可能な保持要素が変形するのを防止する。針キャリアアセンブリが遠位挿入位置から近位方向に移動するときに、針キャリアアセンブリがホルダーから分離し、それによって保持要素が、皮膚上センサアセンブリから切り離すのに十分に変形するのを可能にする。
【００２８】
いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、ホルダーを針キャリアアセンブリに解放可能に結合するように構成された第１の保持要素と、皮膚上センサアセンブリをホルダーおよび針キャリアアセンブリの一方に解放可能に結合するように構成された第２の保持要素と、を含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、挿入要素は、フレア状の縁部を有するＣ針を含む。いくつかの実施形態では、挿入要素は、偏向先端針を含む。いくつかの実施形態では、挿入要素は、針の挿入経路を実質的に追跡するように構成された曲線形状を有する針を含む。いくつかの実施形態では、挿入要素は、針を含み、針キャリアアセンブリは、センサの挿入中に針のパススルーとして構成される針ハブをさらに含み、センサの挿入後に針の先端を囲むようにさらに構成されている。挿入要素は、センサの挿入後に針ハブを針の先端に駆動するように構成された針バネをさらに含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリは、流体またはゲルを受容するように構成された充填ポートと、受容者の皮膚を通して流体またはゲルを送達するように構成されたカニューレと、を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態では、アプリケータは、第１の端部でアプリケータハウジングに結合され、挿入要素およびセンサの少なくとも一方に結合されたエラストマーセンサ保持要素をさらに含む。エラストマーセンサ保持要素は、駆動アセンブリの作動前に挿入要素内にセンサを保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、挿入要素は、エラストマーセンサ保持要素が挿入要素およびセンサの少なくとも一方から切り離されるように、近位方向に進むように構成されている。
【００３２】
いくつかの実施形態では、アプリケータは、駆動アセンブリの作動前に挿入要素内にセンサを保持するように構成されたタブを含む、センサ保持要素をさらに含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、アプリケータは、第１の位置で挿入要素およびセンサの少なくとも一方に対して配設され、第２の位置で挿入要素およびセンサから離れて回転するように構成されたセンサ保持要素をさらに含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、アプリケータは、挿入要素およびセンサの少なくとも一部分の周りに配設されたセンサ保持スリーブをさらに含む。針キャリアアセンブリは、センサの挿入中にセンサ保持スリーブを分割するように構成されたテーパ状針ハブを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、センサは、所定の曲げ半径よりも小さい曲げ半径でセンサが曲がることを制限するように構成された歪み緩和特徴部を含む。いくつかの実施形態では、歪み緩和特徴部は、エラストマー材料を含む。
【００３６】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリは、センサを受容し、センサが実質的に水平方向に延在することから実質的に垂直方向に延在するように曲がる領域を提供するように構成された開放空洞を含む。いくつかの実施形態では、開放空洞は、センサを少なくとも部分的に受容者の皮膚に挿入した結果として、受容者から放出された体液をガイドするように構成されている。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリは、センサを少なくとも部分的に受容者の皮膚に挿入した結果として、受容者から放出された体液を吸収するように構成されたウィッキング材料を含む。
【００３７】
第１５の態様では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用する方法が提供される。方法は、アプリケータハウジングと、皮膚上センサアセンブリのセンサを受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を含む針キャリアアセンブリと、針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、針キャリアアセンブリに結合されている間に皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダーと、駆動アセンブリと、作動要素と、を含む、アプリケータを提供するステップを含む。方法は、作動要素を作動させるステップを含み、作動要素を作動させるステップは、駆動アセンブリに、挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に近位後退位置まで駆動させ、それによって皮膚上センサアセンブリのセンサを少なくとも部分的に受容者の皮膚に挿入させる。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素の挿入軸に沿って延在する。
【００３８】
いくつかの実施形態では、アプリケータハウジングは、ガイドを含む。駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリに結合された回転駆動要素を含み、回転駆動要素の回転中にガイド内を移動するように構成されたピンと、駆動アセンブリの作動時に回転駆動要素を単一の回転方向に回転させるように構成されたバネと、を含み、それによって挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置に、および遠位挿入位置から近位後退位置に駆動する。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、回転運動を直線運動に変換するように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、ホイールカムを含む。いくつかの実施形態では、ピンは、回転駆動要素の回転軸から半径方向にオフセットされている。いくつかの実施形態では、ピンは、挿入要素が近位開始位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ３０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ピンは、挿入要素が遠位挿入位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ１８０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ピンは、針キャリアアセンブリが近位後退位置にあるとき、回転駆動要素の回転軸に対して下中心配向からおよそ３３０度に位置付けられている。いくつかの実施形態では、ガイドは、スロットを含む。
【００３９】
いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、ねじりバネを含み、ねじりバネは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、針キャリアアセンブリに結合された第２の端部と、を含む。駆動アセンブリの作動時に、第１の端部および第２の端部が反対方向に巻き戻され、それによって挿入要素を近位開始位置から遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動する。いくつかの実施形態では、第１の端部および第２の端部は、反対方向に巻き戻されて、ねじりバネを弧状に駆動する。いくつかの実施形態では、弧は、遠位方向および近位方向に垂直な方向に延在する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された挿入バネと、針キャリアアセンブリと接触し、挿入要素を遠位挿入位置から近位の収縮位置に駆動するように構成された後退バネと、を含む。いくつかの実施形態では、挿入バネは、圧縮バネを含む。いくつかの実施形態では、後退バネは、板バネを含む。いくつかの実施形態では、駆動アセンブリの作動時に、挿入バネが挿入要素を遠位方向に駆動するときに、挿入バネに蓄積されたエネルギーの一部分が後退バネに伝達される。いくつかの実施形態では、挿入バネは、アプリケータハウジングに結合された第１の端部と、ホルダーに結合された第２の端部と、を含む。ホルダーは、挿入バネが挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動する間、針キャリアアセンブリに結合され、後退バネが挿入要素を遠位挿入位置から近位方向に駆動するとき、針キャリアアセンブリから切り離される。いくつかの実施形態では、挿入要素は、遠位方向および近位方向に駆動されたとき、弧状に移動するように構成されている。
【００４１】
いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、針キャリアアセンブリのチャネルに沿って摺動するように構成されたリッジであって、回転駆動要素の周囲の少なくとも一部分の周りに可変カム経路を画定する、リッジと、駆動アセンブリの作動時に、回転駆動要素を回転させ、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および可変カム経路に基づいて遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたねじりバネと、を含む、回転駆動要素を含む。いくつかの実施形態では、ねじりバネは、駆動アセンブリの作動時に、回転駆動要素を単一方向にゼロ度より大きく３６０度未満の角度で回転させるように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、バレルカムを含む。いくつかの実施形態では、回転駆動要素は、近位方向および遠位方向に実質的に垂直な平面内で回転するように構成されている。
【００４２】
いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、アプリケータハウジングに結合されたガイド部材と、ガイド部材に沿って摺動するように構成されたハブであって、ガイド部材に沿った第１の移動部分を通して逆トグル要素と接触し、ガイド部材に沿った第２の移動部分を通して針キャリアアセンブリと接触する、ハブと、を含む。逆トグル要素は、支点、ガイド部材に沿った移動の第１の部分を通してハブと接触する第１の端部、および針キャリアアセンブリに結合した第２の端部を含む。駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、ガイド部材に沿った第１の移動部分を通してハブを近位方向に駆動し、それによって挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成され、ガイド部材に沿った第２の移動部分を通してハブを近位方向に駆動し、それによって挿入要素を遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成されたバネをさらに含む。
【００４３】
いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時に、針キャリアアセンブリを遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成された第１のバネと、針キャリアアセンブリを遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成された第２のバネと、を含む。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリが遠位方向に遠位挿入位置まで駆動されるとき、第１のバネに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部分が、第２のバネに伝達される。
【００４４】
第１６の態様では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータが提供される。アプリケータは、針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリを、初期近位位置から遠位挿入位置まで遠位方向に並進させるように構成された挿入アセンブリを含む。アプリケータは、針キャリアアセンブリを遠位挿入位置から近位後退位置まで近位方向に並進させるように構成された後退アセンブリを含む。後退アセンブリは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚に接触したことに応答して作動するように構成されている。
【００４５】
いくつかの実施形態では、挿入アセンブリは、第１のバネを含む。いくつかの実施形態では、後退アセンブリは、第２のバネを含む。いくつかの実施形態では、挿入アセンブリは、少なくとも初期近位位置から遠位挿入位置への並進中に針キャリアアセンブリをガイドするように構成されたホルダーをさらに含む。いくつかの実施形態では、ホルダーは、少なくとも挿入中に第２のバネを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保持要素は、第２のコイルの外側に沿って配設され、第２のバネのコイルに接触して保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、少なくとも挿入中に少なくとも１つの保持要素の側方偏向を防止するように構成された少なくとも１つのバックストップ特徴部をさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのバックストップ特徴部は、遠位挿入位置で少なくとも１つの保持要素に接触しないように構成され、それによって第２のバネが、少なくとも１つの保持要素を偏向させ、後退アセンブリを作動させるのを可能にする。いくつかの実施形態では、第２のバネは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚と接触しているとき、遠位挿入位置で少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼすように構成されている。いくつかの実施形態では、アプリケータは、内側ハウジングをさらに含む。いくつかの実施形態では、アプリケータは、挿入アセンブリを作動させるように構成された作動要素を含む外側ハウジングをさらに含む。いくつかの実施形態では、外側ハウジングが内側ハウジングに対して遠位方向に所定の距離だけ並進するまで、作動要素は、挿入アセンブリが作動するのを防止する。いくつかの実施形態では、内側ハウジングは、係合要素をさらに含み、針キャリアアセンブリは、突出部を含む。係合要素は、針キャリアアセンブリが所定の閾値を超えて遠位方向に並進すると、突出部と係合し、それによって針キャリアアセンブリが、所定の閾値を超えて遠位方向に並進するのを防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、係合特徴部は、フックを含む。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、挿入要素を針キャリアアセンブリに結合するように構成されたハブをさらに含む。いくつかの実施形態では、ハブは、皮膚上センサアセンブリに結合するようにさらに構成されている。
【００４６】
いくつかの実施形態では、挿入アセンブリおよび後退アセンブリの両方が、第１のバネを含む。いくつかの実施形態では、第１のバネは、ホルダーと展開スリーブとの間に力を及ぼすように構成されている。いくつかの実施形態では、ホルダーは、ホルダーを展開スリーブに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む。いくつかの実施形態では、アプリケータは、ハウジングと、少なくとも１つの保持要素を偏向させ、それによって第１のバネが、ホルダー、針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリを近位位置から遠位挿入位置に並進可能にするように構成された作動要素と、をさらに含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、少なくとも１つの突出部をさらに含み、展開スリーブは、ハウジングの少なくとも１つの突出部に接触するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む。いくつかの実施形態では、第１のバネは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚と接触するとき、展開スリーブの少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼし、それによって展開スリーブの少なくとも１つの保持要素を、ハウジングの少なくとも１つの突出部から解放するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１のバネは、展開スリーブを近位方向に並進させるようにさらに構成されている。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、展開スリーブに接触し、それによって針キャリアアセンブリを近位方向に並進させるように構成された突出部をさらに含む。
【００４７】
第１７の実施形態では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための針ハブが提供される。針ハブは、少なくとも１つの上部アームを含む。針ハブは、回転防止特徴部を含むベースを含む。ベースは、皮膚上センサアセンブリの開口部に少なくとも部分的に配設されるように構成されている。針ハブは、挿入要素と結合するように構成されている。
【００４８】
いくつかの実施形態では、回転防止特徴部は、開口部内のベースの回転を防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、回転防止特徴部は、開口部の少なくとも一部分を補完する形状を有するキーを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの上部アームは、アプリケータの針キャリアアセンブリの開口部を通して配設されるように構成されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの上部アームは、針キャリアアセンブリの開口部に隣接する針キャリアアセンブリの上面に接触するように構成されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの上部アームは、針キャリアアセンブリの上面の溝に配設され、それによって針ハブを針キャリアアセンブリに対して固定するように構成されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの上部アームは、可撓性である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの上部アームは、半径方向内側に屈曲するように構成されている。いくつかの実施形態では、針ハブは、少なくとも１つの下部アームをさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの下部アームは、針キャリアアセンブリの開口部に隣接する針キャリアアセンブリの下面に接触するように構成されている。いくつかの実施形態では、挿入要素は、針を含む。いくつかの実施形態では、針は、皮膚上センサアセンブリのセンサを受容するように構成された開放側を含む。いくつかの実施形態では、ベースは、皮膚上センサアセンブリ頂面と嵌合し、それによって挿入要素を、皮膚上センサアセンブリの頂面に対して実質的に垂直な配向に維持するように構成された平坦面を含む。
【００４９】
第１８の実施形態では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための方法が提供される。この方法は、アプリケータを提供するステップを含む。アプリケータは、作動要素を含むハウジングを含む。アプリケータは、挿入アセンブリを含む。アプリケータは、後退アセンブリを含む。この方法は、作動要素を作動させるステップを含む。作動要素を作動させるステップは、挿入アセンブリに、針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリを遠位方向に近位位置から遠位挿入位置まで並進させ、それによって皮膚上センサアセンブリのセンサを受容者の皮膚に少なくとも部分的に挿入させる。作動要素を作動させるステップは、後退アセンブリに、針キャリアアセンブリを近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置に並進させる。後退アセンブリは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚に接触したことに応答して作動するように構成されている。
【００５０】
いくつかの実施形態では、挿入アセンブリは、第１のバネを含む。いくつかの実施形態では、後退アセンブリは、第２のバネを含む。いくつかの実施形態では、挿入アセンブリは、少なくとも近位位置から遠位挿入位置への並進中に針キャリアアセンブリをガイドするように構成されたホルダーをさらに含む。いくつかの実施形態では、ホルダーは、少なくとも挿入中に第２のバネを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保持要素は、第２のコイルの外側に沿って配設され、第２のバネのコイルに接触して保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、少なくとも挿入中に少なくとも１つの保持要素の側方偏向を防止するように構成された少なくとも１つのバックストップ特徴部をさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのバックストップ特徴部は、遠位挿入位置で少なくとも１つの保持要素に接触しないように構成され、それによって第２のバネが、少なくとも１つの保持要素を偏向させ、後退アセンブリを作動させるのを可能にする。いくつかの実施形態では、第２のバネは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚と接触しているとき、遠位挿入位置で少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼすように構成されている。いくつかの実施形態では、第２のバネは、第２のバネの直径に沿って延在するタングを含み、少なくとも１つの保持要素は、第２のバネの内側に沿って配設され、第２のバネのタングを保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、ハウジングは、外側ハウジングであり、アプリケータは、内側ハウジングをさらに含む。いくつかの実施形態では、作動要素を作動させるステップは、外側ハウジングを内側ハウジングに対して遠位方向に所定の距離だけ並進させるステップを含む。いくつかの実施形態では、内側ハウジングは、係合要素をさらに含み、針キャリアアセンブリは、突出部を含む。係合要素は、針キャリアアセンブリが所定の閾値を超えて遠位方向に並進すると、突出部と係合し、それによって針キャリアアセンブリが、所定の閾値を超えて遠位方向に並進するのを防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、係合特徴部は、フックを含む。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、挿入要素を針キャリアアセンブリに結合するように構成された針ハブをさらに含む。
【００５１】
いくつかの実施形態では、挿入アセンブリおよび後退アセンブリの両方が、第１のバネを含む。いくつかの実施形態では、第１のバネは、ホルダーと展開スリーブとの間に力を及ぼすように構成されている。いくつかの実施形態では、ホルダーは、ホルダーを展開スリーブに固定するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む。いくつかの実施形態では、作動要素を作動させるステップは、ホルダーの少なくとも１つの保持要素を偏向させ、それによって第１のバネがホルダー、針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリを近位位置から遠位挿入位置に並進可能にさせるステップを含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、少なくとも１つの突出部をさらに含み、展開スリーブは、ハウジングの少なくとも１つの突出部に接触するように構成された少なくとも１つの保持要素を含む。いくつかの実施形態では、第１のバネは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚と接触するとき、展開スリーブの少なくとも１つの保持要素を偏向させるのに十分な力を及ぼし、それによって展開スリーブの少なくとも１つの保持要素を、ハウジングの少なくとも１つの突出部から解放するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１のバネは、展開スリーブを近位方向に並進させるようにさらに構成されている。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリは、展開スリーブに接触し、それによって針キャリアアセンブリを近位方向に並進させるように構成された突出部をさらに含む。
【００５２】
第１９の態様では、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのアプリケータが提供される。アプリケータは、針に解放可能に結合された第１の本体を含む。アプリケータは、摩擦係合によって第１の本体に解放可能に結合された第２の本体をさらに含む。アプリケータは、第１の本体および第２の本体に第１の力を提供するように構成されたバネをさらに含む。第１の力は、第１の本体および第２の本体を遠位方向に駆動することができる。摩擦係合は、第１の力の反対方向で皮膚上センサアセンブリに加えられる反力によって切り離されるように構成され得る。
【００５３】
いくつかの実施形態では、アプリケータは、第２の本体を第１の本体に摩擦結合するように構成された少なくとも１つの保持要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保持要素は、第２の本体と一体的に形成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保持要素は、第１の本体の壁に対して摩擦係合する。いくつかの実施形態では、反力は、少なくとも１つの保持要素を第１の本体の壁から変位させることによって摩擦係合を切り離す。いくつかの実施形態では、壁は、バックストップである。いくつかの実施形態では、壁は、少なくとも１つの保持要素が偏向するのを防止するように構成されている。
【００５４】
いくつかの実施形態では、摩擦係合は、力の閾値を超える反力によって切り離される。いくつかの実施形態では、力の閾値は、少なくとも１つの保持要素と第１の本体との間の摩擦力によって決定される。いくつかの実施形態では、閾値は、少なくとも０．５ｌｂｆである。いくつかの実施形態では、閾値は、少なくとも１ｌｂｆである。
【００５５】
いくつかの実施形態では、第１の本体は、摩擦係合を切り離すときに近位方向に後退するように構成されている。いくつかの実施形態では、アプリケータは、第２のバネをさらに含む。第２のバネは、第１の本体を近位方向に駆動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２のバネは、第２の本体の少なくとも１つの保持要素によって解放から保持される。
【００５６】
いくつかの実施形態では、摩擦係合の切り離しは、皮膚上センサアセンブリとアプリケータの遠位端との間の距離とは無関係に構成される。いくつかの実施形態では、第１の本体は、皮膚上センサアセンブリとアプリケータの遠位端との間の距離とは無関係に後退するように構成されている。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリに加えられる反力は、第１の力に対抗する受容者の皮膚によって提供される。いくつかの実施形態では、アプリケータの内部は、受容者の皮膚が内部に存在できるように構成されている。いくつかの実施形態では、針は、所定の深さで皮膚に挿入されるように構成されている。いくつかの実施形態では、摩擦係合は、皮膚上センサアセンブリとアプリケータの遠位端との間の距離の範囲で切り離すように構成されている。
【００５７】
この発明の概要は、詳細な説明セクションでさらに説明されている概念の選択を紹介するために提供される。この発明の概要に記載されるもの以外の要素またはステップが考えられ、いかなる要素またはステップも必ずしも必要とされるわけではない。この発明の概要は、特許請求の範囲に記載される主題の主要な特徴または本質的な特徴を識別するよう意図することも、それが特許請求の範囲に記載される主題の範囲を決定することの補助としての使用のために意図されることもない。特許請求の範囲に記載される主題は、本開示のいかなる部分に記述されるいずれかまたは全ての不利点を解決する実装に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
これらおよび他の特徴、態様、および利点は、図面を参照して以下に記載され、それらは、本発明を制限するのではなく例示することを目的とする。図面中、同様の参照文字は、同様の実施形態全体を通じて一貫して対応する特徴を示す。
【００５９】
【図１】いくつかの実施形態による、連続分析物センサシステムの概略図を示す。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの斜視図を示す。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの斜視図を示す。
【図３Ａ】いくつかの実施形態による、別の皮膚上センサアセンブリの斜視図を示す。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態による、別の皮膚上センサアセンブリの斜視図を示す。
【図４】いくつかの実施形態による、図３Ａ〜図３Ｂの皮膚上センサアセンブリの断面図を示す。
【図５】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図６Ａ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の斜視図を示す。
【図６Ｂ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図６Ｃ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図６Ｄ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の斜視図を示す。
【図６Ｅ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の斜視図を示す。
【図６Ｆ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の斜視図を示す。
【図６Ｇ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図６Ｈ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図７Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図７Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図７Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図７Ｄ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図７Ｅ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図７Ｆ】いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータの切断図を示す。
【図８】図５のアプリケータと同様のアプリケータの切断図を示すが、いくつかの実施形態による、アプリケータハウジングの上側に作動要素を含む。
【図９】図５のアプリケータと同様のアプリケータの切断図を示すが、いくつかの実施形態による、アプリケータハウジングの内側上に作動要素を含む。
【図１０】図５のアプリケータと同様のアプリケータの切断図を示すが、いくつかの実施形態による、アプリケータハウジングの下側上に作動要素を含む。
【図１１Ａ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図１１Ｂ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図１１Ｃ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図１１Ｄ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図１１Ｅ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの側面断面図を示す。
【図１１Ｆ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの側面断面図を示す。
【図１１Ｇ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの側面断面図を示す。
【図１１Ｈ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの側面断面図を示す。
【図１１Ｊ】いくつかの実施形態による、図５のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図１２】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用の別のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図１３Ａ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図１３Ｂ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図１３Ｃ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図１３Ｄ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図１３Ｅ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の斜視図を示す。
【図１３Ｆ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断図を示す。
【図１４Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータの断面図を示す。
【図１４Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータの断面図を示す。
【図１４Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータの断面図を示す。
【図１４Ｄ】いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータの断面図を示す。
【図１４Ｅ】いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータの断面図を示す。
【図１５】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のアプリケータで使用するための例示的な二重ねじりバネの斜視図を示す。
【図１６】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のアプリケータで使用するための別の例示的な二重ねじりバネの斜視図を示す。
【図１７】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のアプリケータで使用するためのさらに別の例示的な二重ねじりバネの斜視図を示す。
【図１８】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用のねじりバネおよびリビングヒンジを含む代替駆動機構の切断図を示す。
【図１９】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用のねじりバネおよびリビングヒンジを含む別の代替駆動機構の切断図を示す。
【図２０】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用のねじりバネおよびリビングヒンジを含むさらに別の代替駆動機構の切断図を示す。
【図２１】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用の引張バネおよびリビングヒンジを含むさらに別の代替駆動機構の切断図を示す。
【図２２】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用の板バネを含むさらに別の代替駆動機構の切断図を示す。
【図２３】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ用の板バネおよびリビングヒンジを含むさらに別の代替駆動機構の切断図を示す。
【図２４Ａ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｂ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｃ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｄ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｅ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｆ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｇ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図２４Ｈ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｊ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｋ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図２４Ｌ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２４Ｍ】いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータを組み立てるためのステップの断面図を示す。
【図２５】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図２６Ａ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図２６Ｂ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図２６Ｃ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図２６Ｄ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータのいくつかの特徴部の底面図を示す。
【図２７Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータの断面図を示す。
【図２７Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータの断面図を示す。
【図２７Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータの断面図を示す。
【図２７Ｄ】いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータの断面図を示す。
【図２７Ｅ】いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータの断面図を示す。
【図２８Ａ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる斜視図を示す。
【図２８Ｂ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる斜視図を示す。
【図２８Ｃ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる斜視図を示す。
【図２８Ｄ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる断面図を示す。
【図２８Ｅ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる断面図を示す。
【図２８Ｆ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる断面図を示す。
【図２８Ｇ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる断面図を示す。
【図２８Ｈ】いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータを組み立てる斜視図を示す。
【図２９】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図３０】いくつかの実施形態による、図２９のアプリケータの一部分の切断図を示す。
【図３１】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータの切断図を示す。
【図３２Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図３２Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図３３Ａ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図３３Ｂ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図３３Ｃ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図３３Ｄ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図３３Ｅ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのいくつかの特徴部の切断斜視図を示す。
【図３４Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の図３２のアプリケータの断面図を示す。
【図３４Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の図３２のアプリケータのいくつかの断面図を示す。
【図３４Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の図３２のアプリケータのいくつかの断面図を示す。
【図３４Ｄ】いくつかの実施形態による、動作中の図３２のアプリケータのいくつかの断面図を示す。
【図３５Ａ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３５Ｂ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３５Ｃ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３６Ａ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３６Ｂ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３６Ｃ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３７Ａ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのさらに別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３７Ｂ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのさらに別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３７Ｃ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータのさらに別の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図３８】いくつかの実施形態による、ハウジングの側面に作動要素を含む、図３２に示されるものと同様のアプリケータの斜視図を示す。
【図３９】いくつかの実施形態による、図３８のアプリケータの一部分の切断斜視図を示す。
【図４０Ａ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｂ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｃ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｄ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｅ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｆ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４０Ｇ】いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータを組み立てるためのステップの斜視図を示す。
【図４１Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステム用アプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４１Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステム用アプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４２Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの別の例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４２Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの別の例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４３Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステム用アプリケータのさらに別の例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４３Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステム用アプリケータのさらに別の例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。
【図４４】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの別の例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の一部分の斜視図を示す。
【図４５】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の一部分の斜視図を示す。
【図４６】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の一部分の斜視図を示す。
【図４７】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するためのキンクした針の断面図を示す。
【図４８Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するためのフレア状Ｃ針の断面図を示す。
【図４８Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するためのフレア状Ｃ針の平面図を示す。
【図４９】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための偏向先端針の斜視図を示す。
【図５０】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための湾曲した針の斜視図を示す。
【図５１Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの針ハブの切断図を示す。
【図５１Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの針ハブの切断図を示す。
【図５２Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリに組み込まれた注入カニューレの断面図を示す。
【図５２Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリに組み込まれた注入カニューレの平面図を示す。
【図５３】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のセンサ保持機構の断面図を示す。
【図５４】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用の別のセンサ保持機構の斜視図を示す。
【図５５】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用の別のセンサ保持機構の切断図を示す。
【図５６Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用の別のセンサ保持要素の斜視図を示す。
【図５６Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用の別のセンサ保持要素の斜視図を示す。
【図５７】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素の断面図を示す。
【図５８】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素の断面図を示す。
【図５９Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素の断面図を示す。
【図５９Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素の断面図を示す。
【図６０】いくつかの実施形態による、可撓性材料にポッティングされたセンサの少なくとも一部分を有する皮膚上センサアセンブリの切断図を示す。
【図６１】いくつかの実施形態による、センサのより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリの切断図を示す。
【図６２】いくつかの実施形態による、センサのより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリの切断図を示す。
【図６３】いくつかの実施形態による、センサのより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリの切断図を示す。
【図６４Ａ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリのバッテリー係合特徴部を示す。
【図６４Ｂ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリのバッテリー係合特徴部を示す。
【図６５】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための方法のフローチャートを示す。
【図６６】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するように構成されたアプリケータのいくつかの特徴部の例示的な機構を示す。
【図６７】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するように構成されたアプリケータの例示的な滅菌、包装、および密封特徴部を示す。
【図６８】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの上面斜視図を示す。
【図６９】いくつかの実施形態による、図６８の皮膚上センサアセンブリの底面斜視図を示す。
【図７０】いくつかの実施形態による、図６８の皮膚上センサアセンブリの断面図を示す。
【図７１】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータを示す。
【図７２】いくつかの実施形態による、図７１のアプリケータの分解斜視図を示す。
【図７３Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ａ−Ａ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７３Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ａ−Ａ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７３Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ａ−Ａ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７４Ａ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ｂ−Ｂ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７４Ｂ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ｂ−Ｂ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７４Ｃ】いくつかの実施形態による、動作中の、図７１の切断線Ｂ−Ｂ’に沿った、図７１および図７２のアプリケータの断面図を示す。
【図７５Ａ】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【図７５Ｂ】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【図７６Ａ】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【図７６Ｂ】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【図７７】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータの針キャリアアセンブリ、ハブ、および皮膚上センサアセンブリの斜視部分切断図を示す。
【図７８】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのハブおよび皮膚上センサアセンブリの断面図を示す。
【図７９】いくつかの実施形態による、図７１および図７２の針キャリアアセンブリおよびハブの一部分の上面図を示す。
【図８０Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための針のロック特徴部の斜視図を示す。
【図８０Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための針のロック特徴部の斜視図を示す。
【図８１Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８１Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８１Ｃ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８１Ｄ】いくつかの実施形態による、図８１Ａ〜図８１Ｄのアプリケータの様々な特徴部の斜視図を示す。
【図８２Ａ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８２Ｂ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８２Ｃ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８２Ｄ】いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータのいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【図８３】いくつかの実施形態による、作動要素の上に配設された変形可能な層を含むアプリケータの断面図を示す。
【図８４】いくつかの実施形態による、ねじり作動式作動機構を利用するアプリケータの斜視図を示す。
【図８５】いくつかの実施形態による、頂部に作動要素が装着されたアプリケータの断面図を示す。
【図８６】いくつかの実施形態による、挿入および後退中に少なくとも図２６Ｃの軸と、挿入要素と、挿入要素によって移動される円弧と、の間の関係を示す。
【図８７】いくつかの実施形態による、上部パッチ３２８をさらに含む、図３Ａ、図３Ｂおよび図４の皮膚上センサアセンブリの断面図を示す。
【図８８Ａ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの別の任意選択のバッテリー接続特徴部の斜視図を示す。
【図８８Ｂ】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの別の任意選択のバッテリー接続特徴部の斜視図を示す。
【図８９】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための別の方法のフローチャートを示す。
【図９０】いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【図９１】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
以下の記載および実施例は、いくつかの例示的な実施形態を詳細に説明する。当業者は、その範囲によって包含される本開示の多くの変形および修正形があることを認識するであろう。したがって、ある特定の例示的な実施形態の記載は、本開示の範囲を制限すると見なされるべきではない。
【００６１】
システム紹介
図１は、ベース（図示せず）を介して受容者の皮膚に固定されるように構成された皮膚上センサアセンブリ１６０を含む分析物センサシステム１０２を含む、例示的な連続分析物監視システム１００を示す図である。分析物センサシステム１０２は、本開示のある特定の態様により、受容者および複数のディスプレイデバイス１１０〜１１４に動作可能に接続される。例示的なディスプレイデバイス１１０〜１１４は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、およびデスクトップコンピュータなどのコンピュータを含み得る。いくつかの実施形態では、ディスプレイデバイス１１０〜１１４は、Ａｐｐｌｅ  Ｉｎｃ．製のＡｐｐｌｅ  Ｗａｔｃｈ、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、およびｉＰａｄ（登録商標）、あるいはＷｉｎｄｏｗｓまたはＧｏｏｇｌｅデバイスであってもよい。ディスプレイデバイス１１４は、ディスプレイデバイスであることに代えてまたは加えて、分析物センサシステム１０２と協働して受容者に薬剤を送達することができる薬剤送達デバイスであってもよいことに留意されたい。分析物センサシステム１０２は、センサ電子機器モジュール１４０と、センサ電子機器モジュール１４０に関連付けられた連続分析物センサ１３８と、を含み得る。センサ電子機器モジュール１４０は、無線通信信号を介して複数のディスプレイデバイス１１０〜１１４のうちの１つ以上と直接無線通信することができる。以下でより詳細に論じられるように、ディスプレイデバイス１１０−１１４はまた、相互間でおよび／または相互を介して分析物センサシステム１０２と通信し得る。参照を容易にするために、分析物センサシステム１０２からディスプレイデバイス１１０〜１１４への無線通信信号は、「アップリンク」信号１２８と呼ばれ得る。例えば、ディスプレイデバイス１１０〜１１４から分析物センサシステム１０２への無線通信信号は、「ダウンリンク」信号１３０と呼ばれ得る。ディスプレイデバイス１１０〜１１４のうちの２つ以上の間の無線通信信号は、「クロスリンク」信号１３２と呼ばれ得る。さらに、無線通信信号は、「長距離」アップリンク信号１３６（例えば、セルラー信号）を介してディスプレイデバイス１１０〜１１３のうちの１つ以上によって１つ以上のリモートサーバ１９０またはネットワークエンティティ、例えばクラウドベースサーバもしくはデータベースに送信されるデータを含み、リモートサーバ１９０によって送信された長距離ダウンリンク信号１４２を受信することができる。
【００６２】
図１に示される実施形態では、複数のディスプレイデバイスのうちの１つは、特にセンサ電子機器モジュール１２６から受信した分析物値に関連するある特定のタイプの表示可能なセンサ情報（例えば、いくつかの実施形態では、数値および矢印）を表示するために設計されたカスタムディスプレイデバイス１１１であってもよい。いくつかの実施形態では、複数のディスプレイデバイスのうちの１つは、例えばＡｎｄｒｏｉｄ（登録商標）、ｉＯＳオペレーティングシステム、または他のオペレーティングシステムに基づく携帯電話、パームトップコンピュータなどのハンドヘルドデバイス１１２であり得、ハンドヘルドデバイス１１２は比較的大きなディスプレイを有し、連続センサデータ（例えば、現在および過去のデータを含む）のグラフィック表示を表示するように構成され得る。他のディスプレイデバイスは、タブレット１１３、スマートウォッチ１１０、薬剤送達デバイス１１４、血糖計、および／またはデスクトップもしくはラップトップコンピュータなどの他のハンドヘルドデバイスを含むことができる。
【００６３】
ディスプレイデバイスに加えて、またはその代わりに薬剤送達デバイスであり得るディスプレイデバイス１３４ｅの場合、センサ電子機器モジュール１２６に対して連続分析物センサ１２２によって提供されるアラートおよび／またはセンサ情報を使用して、容者１２０への薬剤の送達を開始および／または調節することができることを理解すべきである。
【００６４】
使用中、センサ１３８の感知部分は、受容者の皮膚の下に配設されてもよく、センサ１３８の接触部分は、電子機器ユニット１４０に電気的に接続することができる。電子機器ユニット１４０は、受容者の皮膚に固定された接着パッチに取り付けられたハウジング（例えば、ベース）と係合することができる。いくつかの実施形態では、電子機器ユニット１４０は、ハウジングと一体的に形成される。さらに、電子機器ユニット１４０は、使い捨てであり、接着パッチに直接結合されてもよい。
【００６５】
連続分析物センサシステム１００は、分析物の濃度を示す出力信号を提供するセンサ構成を含むことができる。（例えば、生データストリーム、フィルタリングされたデータ、平滑化されたデータ、および／または他の方法で変換されたセンサデータなどのセンサデータ）を含む出力信号は、受信機に送信される。
【００６６】
いくつかの実施形態では、分析物センサシステム１００は、米国特許公開第２０１１／００２７１２７Ａ１号に記載されているような経皮グルコースセンサを含み、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、センサシステム１００は、連続グルコースセンサを含み、経皮センサを含む（例えば、米国特許第６，５６５，５０９号に記載のように、米国特許第６，５７９，６９０号に記載のように、および／または米国特許第６，４８４，０４６号に記載のように）。米国特許第６，５６５，５０９号、米国特許第６，５７９，６９０号、および米国特許第６，４８４，０４６号の内容は、それら全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【００６７】
本明細書に記載の実施形態と共に使用するのに好適な様々な信号処理技法およびグルコース監視システムの実施形態は、米国特許公開第２００５／０２０３３６０Ａ１号および米国特許公開第２００９／０１９２７４５Ａ１号に記載されており、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。センサは、皮膚の上、中または下でセンサ１３８を維持することができ、かつ／または電子機器ユニット１４０内のセンサ電子機器へのセンサ１３８の電気接続を提供することができる、ハウジングを通って延在することができる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０のベース、ハウジング、ウェアラブル、および／または送信機の説明は交換可能であってもよい。他の実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０のベースおよびハウジングは、それらがセンサ電子機器モジュール１４０、例えば送信機または受信機からの別個のコンポーネントであり得るという意味で異なり得る。
【００６９】
いくつかの実施形態では、センサ１３８は、ワイヤの形態である。ワイヤの遠位端は、例えば、（受容者の組織へのワイヤの挿入を容易にするために）円錐形状を有して形成され得る。センサ１３８は、細長い導電性芯（例えば、金属ワイヤ）、または材料の１、２、３、４、５つもしくはそれ以上の層でコーティングされ、それらのうちのそれぞれが導電性であってもなくてもよい、細長い導電性芯などの細長い導電性本体を含むことができる。細長いセンサは、長くかつ薄いが、それでもなお可撓性かつ強力であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、細長い導電性本体の最小寸法は、０．１インチ未満、０．０７５インチ未満、０．０５インチ未満、０．０２５インチ未満、０．０１インチ未満、０．００４インチ未満、０．００２インチ未満、０．００１インチ未満、および／または０．０００５インチ未満である。
【００７０】
センサ１３８は、円形断面を有してもよい。いくつかの実施形態では、細長い導電性本体の断面は、卵形、矩形、三角形、多面体、星形、Ｃ字形、Ｔ字形、Ｘ字形、Ｙ字形、不規則等であり得る。いくつかの実施形態では、導電性ワイヤ電極が芯として用いられる。他の実施形態では、センサ１３８は、実質的に平面の基板上に配設されてもよい。そのような電極に、１つまたは２つの追加の導電性層が追加されてもよい（例えば、電気分離のために提供される介在する絶縁層を用いて）。導電性層は、任意の好適な材料からなってもよい。ある特定の実施形態では、ポリマーまたは他の結合剤中に導電性粒子（すなわち、導電性材料の粒子）を含む導電性層を用いることが望ましくあり得る。
【００７１】
いくつかの実施形態では、細長い導電性本体を形成するために使用される材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、タンタル、プラチナ、プラチナ−イリジウム、イリジウム、ある特定のポリマー、および／または同類のもの）は、強力で堅くあり得、したがって破損に対して抵抗性があり得る。例えば、いくつかの実施形態では、細長い導電性本体の極限引張強度は、８０ｋＰｓｉ超〜１４０ｋＰｓｉ未満であり、および／または細長い導電性本体のヤング率は、１６０ＧＰａ超〜２２０ＧＰａ未満である。細長い導電性本体の降伏強度は、５８ｋＰｓｉ超〜２２００ｋＰｓｉ未満であり得る。
【００７２】
電子機器ユニット１４０は、センサ１３８に解放可能または永久的に結合することができる。電子機器ユニット１４０は、連続分析物センサデータの測定および処理に関連する電子回路を含むことができる。電子機器ユニット１４０は、センサデータの処理および較正に関連するアルゴリズムを実行するように構成することができる。例えば、電子機器ユニット１４０は、米国特許公開第２００９／０２４０１２０Ａ１号および米国特許公開第２０１２／００７８０７１Ａ１号に記載されるようなセンサ電子機器モジュールの機能性の様々な態様を提供することができ、それらの内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。電子機器ユニット１４０は、分析物センサ１３８などのグルコースセンサを介した分析物のレベルの測定を可能にするハードウェア、ファームウェア、および／またはソフトウェアを含んでもよい。
【００７３】
例えば、電子機器ユニット１４０は、ポテンショスタット、センサ１３８に電力を供給するための電源、信号処理コンポーネント、データ記憶コンポーネント、ならびに電子機器ユニット１４０と１つ以上の受信機、リピータ、および／またはデバイス１１０〜１１４などのディスプレイデバイスとの間の一方向または双方向のデータ通信用の通信モジュール（例えば、遠隔測定モジュール）を含むことができる。電子コンポーネントは、プリント回路基板（ＰＣＢ）などに固定され得、様々な形態をとることができる。電子コンポーネントは、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロコントローラ、および／またはプロセッサなどの集積回路（ＩＣ）の形をとることができる。電子機器ユニット１４０は、例えばデータを記憶すること、データ流を分析すること、分析物センサデータを較正すること、分析物値を推定すること、推定された分析物値を時間に対応する測定された分析物値と比較すること、推定された分析物値の変動を分析することなど、センサ情報を処理するように構成されたセンサ電子機器を含んでもよい。センサ分析物データを処理するためのシステムおよび方法の例は、米国特許第７，３１０，５４４号、米国特許第６，９３１，３２７号、米国特許公開第２００５／００４３５９８Ａ１号、米国特許公開第２００７／００３２７０６Ａ１号、米国特許公開第２００７／００１６３８１Ａ１号、米国特許公開第２００８／００３３２５４Ａ１号、米国特許公開第２００５／０２０３３６０Ａ１号、米国特許公開第２００５／０１５４２７１Ａ１号、米国特許公開第２００５／０１９２５５７Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２２２５６６６Ａ１号、米国特許公開第２００７／０２０３９６６Ａ１号、および米国特許公開第２００７／０２０８２４５Ａ１号により詳細に記載されており、これらの内容はそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。電子機器ユニット１４０は、任意の好適な通信プロトコルを介して、デバイス１１０〜１１４、および／または任意の数の追加のデバイスと通信することができる。通信方法またはプロトコルの例としては、無線周波数；Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）；ユニバーサル・シリアル・バス；ＩＥＥＥ  ８０２．１１、８０２．１５、８０２．２０、８０２．２２、および他の８０２通信プロトコル；ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）；無線（例えば、セルラー）通信；ページングネットワーク通信；磁気誘導：衛星データ通信；独自の通信プロトコル、オープンソース通信プロトコル、および／または任意の好適な無線通信方法を含む無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）の任意のものが挙げられる。
【００７４】
追加のセンサ情報は、米国特許第７，４９７，８２７号および米国特許第８，８２８，２０１号に記載されている。米国特許第７，４９７，８２７号および米国特許第８，８２８，２０１号の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００７５】
本明細書に示される、または記載される任意のセンサは、分析物センサ、グルコースセンサ、および／または任意の他の好適なセンサであり得る。任意の実施形態の文脈で記載されるセンサは、本明細書に記載される、または参照により組み込まれる任意のセンサであり得る。本明細書に示される、または記載されるセンサは、任意の分析物を感知、測定、検出、および／または相互作用するように構成することができる。
【００７６】
本明細書で使用される場合、「分析物」という用語は、広義語であり、その通常の、かつ慣例的な意味が当業者に示されるものであり（かつ特別な、またはカスタマイズされた意味に限定されるものではなく）、分析され得る体液（例えば、血液、間質液、脳脊髄液、リンパ液、尿、汗、唾液等）中の物質または化学成分を指すが、これらに限定されない。分析物は、自然発生物質、人工物質、代謝産物、または反応生成物を含み得る。
【００７７】
いくつかの実施形態では、感知領域、デバイス、システム、および方法による測定のための分析物は、グルコースである。しかしながら、他の分析物も同様に考えられ、ケトン体、アセチルＣｏ  Ａ、アカルボキシプロトロンビン、アシルカルニチン、アデニンホスホリボシルトランスフェラーゼ、アデノシンデアミナーゼ、アルブミン、α−フェトプロテイン、アミノ酸プロファイル（アルギニン（クレブス回路）、ヒスチジン／ウロカニン酸、ホモシステイン、フェニルアラニン／チロシン、トリプトファン）、アンドレノステンジオン、アンチピリン、アラビニトールエナンチオマー、アルギナーゼ、ベンゾイルエクゴニン（コカイン）、ビオチニダーゼ、ビオプテリン、ｃ反応性タンパク質、カルニチン、カルノシナーゼ、ＣＤ４、セルロプラスミン、ケノデオキシコール酸、クロロキン、コレステロール、コリンエステラーゼ、コルチゾール、テストステロン、コリン、クレアチンキナーゼ、クレアチンキナーゼＭＭアイソザイム、シクロスポリンＡ、ｄ−ペニシラミン、デ−エチルクロロキン、デヒドロエピアンドロステロンサルフェート、ＤＮＡ（アセチル化多型、アルコール脱水素酵素、α１−抗トリプシン、嚢胞性線維症、デュシェンヌ型／ベッカー型筋ジストロフィー、グルコース−６−リン酸デヒドロゲナーゼ、ヘモグロビンＡ、ヘモグロビンＳ、ヘモグロビンＣ、ヘモグロビンＤ、ヘモグロビンＥ、ヘモグロビンＦ、Ｄ−パンジャブ、β−サラセミア、Ｂ型肝炎ウイルス、ＨＣＭＶ、ＨＩＶ−１、ＨＴＬＶ−１、レーベル遺伝性視神経症、ＭＣＡＤ、ＲＮＡ、ＰＫＵ、三日熱マラリア原虫、性分化、２１−デオキシコルチゾール）、デスブチルハロファントリン、ジヒドロプテリジン還元酵素、ジフテリア／破傷風抗毒素、赤血球アルギナーゼ、赤血球プロトポルフィリン、エステラーゼＤ、脂肪酸／アシルグリシン、トリグリセリド、グリセロール、遊離β−ヒト絨毛性ゴナドトロピン、遊離赤血球ポルフィリン、遊離チロキシン（ＦＴ４）、遊離トリ−ヨードチロニン（ＦＴ３）、フマリルアセトアセターゼ、ガラクトース／ｇａｌ−１−リン酸塩、ガラクトース−１−リン酸ウリジルトランスフェラーゼ、ゲンタマイシン、グルコース−６−リン酸デヒドロゲナーゼ、グルタチオン、グルタチオンペリオキシダーゼ、グリココール酸、グリコシル化ヘモグロビン、ハロファントリン、ヘモグロビン変異体、ヘキソサミニダーゼＡ、ヒト赤血球炭酸脱水酵素Ｉ、１７−α−ヒドロキシプロゲステロン、ヒポキサンチンホスホリボシルトランスフェラーゼ、免疫反応性トリプシン、乳酸塩、鉛、リポタンパク質（（ａ）、Ｂ／Ａ−１、β）、リゾチーム、メフロキン、ネチルマイシン、フェノバルビトン、フェニトイン、フィタン酸／プリスタン酸、プロゲステロン、プロラクチン、プロリダーゼ、プリンヌクレオシドホスホリラーゼ、キニン、逆位トリ−ヨードチロニン（ｒＴ３）、セレン、血清膵臓リパーゼ、シソマイシン、ソマトメジンＣ、特異的抗体（アデノウイルス、抗核抗体、抗ゼータ抗体、アルボウイルス、オーエスキー病ウイルス、デング熱ウイルス、メジナ虫、単包条虫、赤痢アメーバ、エンテロウイルス、ランブル鞭毛虫（Ｇｉａｒｄｉａ  ｄｕｏｄｅｎａｌｉｓａ）、ヘリコバクターピ��リ、Ｂ型肝炎ウイルス、ヘルペスウイルス、ＨＩＶ−１、ＩｇＥ（アトピー性疾患）、インフルエンザウイルス、ドノバンリーシュマニア、レプトスピラ、麻疹／流行性耳下腺炎／風疹、らい菌、肺炎マイコプラズマ、ミオグロビン、回旋糸状虫、パラインフルエンザウイルス、熱帯熱マラリア原虫、ポリオウイルス、緑膿菌、呼吸系発疹ウイルス、リケッチア（ツツガムシ病）、マンソン住血吸虫、トキソプラズマ原虫、梅毒トレポネーマ（Ｔｒｅｐｅｎｏｍａ  ｐａｌｌｉｄｉｕｍ）、クルーズ／ランゲルトリパノソーマ、水疱性口炎ウイルス（ｖｅｓｉｃｕｌａｒ  ｓｔｏｍａｔｉｓ  ｖｉｒｕｓ）、バンクロフト糸状虫、黄熱病ウイルス）、特異的抗原（Ｂ型肝炎ウイルス、ＨＩＶ−１）、アセトン（例えば、スクシニルアセトン）、アセト酢酸、スルファドキシン、テオフィリン、チロトロピン（ＴＳＨ）、チロキシン（Ｔ４）、チロキシン結合グロブリン、微量元素、トランスフェリン、ＵＤＰ−ガラクトース−４−エピメラーゼ、尿素、ウロポルフィリノーゲンＩシンターゼ、ビタミンＡ、白血球、および亜鉛プロトポルフィリンが挙げられるが、これらに限定されない。
【００７８】
血液または間質液中で自然に発生する塩、糖、タンパク質、脂肪、ビタミン、およびホルモンもまた、ある特定の実施形態における分析物を構成し得る。分析物、例えば、代謝産物、ホルモン、抗原、抗体などは、体液中に自然に存在し得るか、または内在性であり得る。あるいは、分析物、例えば、画像診断のための造影剤、放射性同位体、化学薬剤、フッ化炭素ベースの人工血液、または薬物もしくは医薬組成物が体内に導入され得、インスリン、グルカゴン、エタノール、大麻（マリファナ、テトラヒドロカンナビノール、ハシシ）、吸入剤（亜酸化窒素、亜硝酸アミル、亜硝酸ブチル、クロロ炭化水素、炭化水素）、コカイン（クラックコカイン）、刺激剤（アンフェタミン、メタンフェタミン、Ｒｉｔａｌｉｎ、Ｃｙｌｅｒｔ、Ｐｒｅｌｕｄｉｎ、Ｄｉｄｒｅｘ、ＰｒｅＳｔａｔｅ、Ｖｏｒａｎｉｌ、Ｓａｎｄｒｅｘ、Ｐｌｅｇｉｎｅ）、抑制剤（バルビツール酸塩、メタカロン、精神安定剤、例えば、Ｖａｌｉｕｍ、Ｌｉｂｒｉｕｍ、Ｍｉｌｔｏｗｎ、Ｓｅｒａｘ、Ｅｑｕａｎｉｌ、Ｔｒａｎｘｅｎｅ）、幻覚剤（フェンシクリジン、リゼルギン酸、メスカリン、ペヨーテ、サイロシビン）、麻薬（ヘロイン、コデイン、モルヒネ、アヘン、メペリジン、Ｐｅｒｃｏｃｅｔ、Ｐｅｒｃｏｄａｎ、Ｔｕｓｓｉｏｎｅｘ、Ｆｅｎｔａｎｙｌ、Ｄａｒｖｏｎ、Ｔａｌｗｉｎ、Ｌｏｍｏｔｉｌ）、デザイナードラッグ（フェンタニル、メペリジン、アンフェタミン、メタンフェタミン、およびフェンシクリジンの類似体、例えば、Ｅｃｓｔａｓｙ）、アナボリックステロイド、ならびにニコチンを、体内に導入することができるか、または外来性であり得る。薬物および薬学的組成物の代謝産物もまた、分析物として考えられ得る。体内で生成される神経化学物質および他の化学物質などの分析物、例えば、アスコルビン酸、尿酸、ドーパミン、ノルアドレナリン、３−メトキシチラミン（３ＭＴ）、３，４−ジヒドロキシフェニル酢酸（ＤＯＰＡＣ）、ホモバニリン酸（ＨＶＡ）、５−ヒドロキシトリプタミン（５ＨＴ）、５−ヒドロキシインドール酢酸（ＦＨＩＡＡ）、およびクエン酸サイクルの中間物が分析され得る。
【００７９】
本明細書に記載される多くの実施形態は、接着剤を使用して、ベースまたはハウジング、センサモジュール、送信機もしくは電子機器ユニット、および／またはセンサを受容者に（例えば、受容者の皮膚に）結合することができる。接着剤は、皮膚に接着するように構成され得る。接着剤は、パッドを含み得る（例えば、接着剤とベースとの間に位置する）。接着パッド情報を含む追加の接着情報は、２０１５年８月２５日に提出された米国特許出願第１４／８３５，６０３号に記載されている。米国特許出願第１４／８３５，６０３号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００８０】
上記のように、システムは、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用することができる。皮膚上センサアセンブリは、グルコースセンサを皮膚に結合する接着剤を含むベースを含んでもよい。ストラップ、例えば時計バンドなどの他の方法が考えられる。
【００８１】
少なくとも図１の文脈で記載される特徴部のいずれも、本明細書で特定される全ての態様および実施形態に適用可能であり得る。さらに、実施形態の特徴部のいずれも、いかなる方法によっても、本明細書に記載される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせ可能であり、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態は、全体的または部分的に組み合わせることができる。さらに、実施形態の特徴部のいずれも、他の態様または実施形態に対して任意選択にすることができる。方法のいかなる態様または実施形態も、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって実施され得、システムのいかなる態様または実施形態も、別の態様または実施形態の方法を実施するように構成され得る。
【００８２】
本開示全体を通して、ウェアラブルとしても説明され得る皮膚上センサアセンブリが参照される。そのような皮膚上センサアセンブリ（図１〜図４および図６８〜図７０を参照）は、使い捨てまたは再利用可能であってもよく、ベースまたはベースプレートを含んでも（図６８〜図７０を参照）含まなくてもよい（図２〜図４を参照）。いくつかの実施形態では、ベースプレート（例えば、図６８〜図７０）を有する皮膚上センサアセンブリは、再利用可能であり得るが、ベースプレートを有しない（例えば、図２〜図４）皮膚上センサアセンブリは、使い捨てであり得る。図１は、皮膚上センサアセンブリ１６０に関して既に議論されているが、図２Ａ〜図４および図６８〜図７０は、皮膚上センサアセンブリの少なくともいくつかの他の実施形態を説明する。
【００８３】
図２Ａは、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ２６０の斜視図を示す。皮膚上センサアセンブリ２６０は、第１の上部分２９２と第２の下部分２９４とを含む外側ハウジングを備えてもよい。いくつかの実施形態では、外側ハウジングは、クラムシェル設計を備えてもよい。皮膚上センサアセンブリ２６０は、図１で上述した電子機器ユニット１４０と同様のコンポーネント（例えば、ポテンショスタット、センサ１３８に電力を供給するための電源、信号処理コンポーネント、データ記憶コンポーネント、および一方向または双方向のデータ通信用の通信モジュール（例えば、テレメトリモジュール）、プリント基板（ＰＣＢ）、集積回路（ＩＣ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロコントローラ、および／またはプロセッサ）を含み得る。外側ハウジングは、大きな丸い本体の反対側にテーパ状端部を有する大きな丸い本体を特徴としてもよい。外側ハウジングは、外側ハウジングのテーパ状端部に配設され、センサ２３８および針挿入に適合された開口部２９６をさらに備えてもよい。開口部２９６は、外側ハウジングのテーパ状端部を通って延在するＵ字形チャネルを特徴とする開口であってもよい。皮膚上センサアセンブリ２６０は、皮膚上センサアセンブリ２６０を受容者の皮膚に固定するように構成された接着パッチ２２６をさらに備えてもよい。示されるように、接着パッチ２２６は、開口部２９６と同様の形状を有し、開口部２９６と実質的に整列した開口部２９８を特徴とし得る。センサ２３８は、開口部２９６および２９８を通って少なくとも部分的に延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、接着パッチ２２６は、皮膚の接着に適した接着剤、例えば、皮膚に取り付けるためのキャリア基材（例えば、スパンレースポリエステル、ポリウレタンフィルム、または他の好適なタイプ）に結合された感圧接着剤（例えば、アクリル系、ゴム系、または他の好適なタイプ）を含み得るが、任意の好適なタイプの接着剤もまた考えられる。
【００８４】
皮膚上センサアセンブリ２６０は、便利でしっかりした適用を提供するように適合されるアプリケータを用いて受容者に取り付けられてもよい。そのようなアプリケータはまた、受容者の皮膚を通じてセンサ２３８を挿入するため、かつ／またはセンサ２３８を電子機器ユニットに接続するために使用されてもよい。センサ２３８が皮膚に挿入されると（および電子機器ユニットに接続されると）、センサアセンブリは、アプリケータから離れることができる。
【００８５】
図２Ｂは、図２Ａの皮膚上センサアセンブリ２６０の底面斜視図を示す。図２Ｂは、外側ハウジングの側面に配設された開口部２９６、および開口部２９８を示し、それぞれがセンサ２３８および針挿入に適合している。
【００８６】
図３Ａは、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ３６０の斜視図を示す。皮膚上センサアセンブリ３６０は、第１の上部分３９２と第２の下部分３９４とを含む外側ハウジングを備えてもよい。いくつかの実施形態では、外側ハウジングは、クラムシェル設計を備えてもよい。皮膚上センサアセンブリ２６０は、図１で上述した電子機器ユニット１４０と同様のコンポーネント（例えば、ポテンショスタット、センサ１３８に電力を供給するための電源、信号処理コンポーネント、データ記憶コンポーネント、および一方向または双方向のデータ通信用の通信モジュール（例えば、テレメトリモジュール）、プリント基板（ＰＣＢ）、集積回路（ＩＣ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロコントローラ、および／またはプロセッサ）を含み得る。示されるように、外側ハウジングは、ほぼ楕円形を特徴としてもよい。外側ハウジングは、実質的に外側ハウジングの中央部分を通って配設され、皮膚上センサアセンブリ３６０の底部を介したセンサ３３８および針挿入に適合したセンサアセンブリ開口部３９６をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ開口部３９６は、チャネルまたは細長いスロットであってもよい。皮膚上センサアセンブリ３６０は、皮膚上センサアセンブリ３６０を受容者の皮膚に固定するように構成された接着パッチ３２６をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、接着パッチ３２６は、その下側の皮膚の接着に適した接着剤、例えば、皮膚に取り付けるためのキャリア基材（例えば、スパンレースポリエステル、ポリウレタンフィルム、または他の好適なタイプ）に結合された感圧接着剤（例えば、アクリル系、ゴム系、または他の好適なタイプ）を含み得るが、任意の好適なタイプの接着剤もまた考えられる。いくつかの実施形態では、接着パッチ３２６は、製造中に関連するアプリケータの一部分への接着パッチ３２６の接着を助けるため、かつ／または受容者の皮膚への展開前に、実質的に平らな配向で接着パッチ３２６を維持するために、その上側、例えば非皮膚接触側に接着剤をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、上側に塗布される接着剤は、皮膚上センサアセンブリの受容者の皮膚への適切な移動を確実にするために下側に塗布される接着剤よりも弱い場合がある。示されるように、接着パッチ３９６は、センサ３３８が皮膚上センサアセンブリ３６０の底部および接着パッチ３９６を通過できるように、センサアセンブリ開口部３９６と整列した開口部３９８を特徴とし得る。
【００８７】
図３Ｂは、図３Ａの皮膚上センサアセンブリ３６０の底面斜視図を示す。図３Ｂはさらに、実質的に皮膚上センサアセンブリ３６０の底部の中央部分に配設されたセンサアセンブリ開口部３９６、および開口部３９８を示し、両方がセンサ３３８および針挿入に適合している。
【００８８】
図９１は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ９１６０の斜視図を示す。皮膚上センサアセンブリ９１６０は、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、および３６０など、本出願に記載されている他の皮膚上センサアセンブリと実質的に同様であってもよい。皮膚上センサアセンブリ９１６０は、皮膚上センサアセンブリ３６０と同様に、接着パッチ９１２６と、上部シェルおよび底部シェルを含むクラムシェル設計を特徴とし得る。さらに、皮膚上センサアセンブリ９１６０は、皮膚上センサアセンブリ１６０と同様に、複数の取り付け点９１６２ａおよび９１６２ｂを含み得る。皮膚上センサアセンブリ９１６０は、開口部９２９６を含んでもよい。開口部９２９６は、皮膚上センサアセンブリ９１６０を通って延在するスルーホールであってもよい。開口部９２９６は、針および／またはセンサが通過できるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ９１６０は、開口部９２９４をさらに含み得る。開口部９２９４は、皮膚上センサアセンブリ９１５０の頂面から、皮膚上センサアセンブリ９１６０を介してある特定の深さまで延在することができる。いくつかの実施形態では、開口部９２９４は、図７８に記載される針ハブ７１５０のベース７１５２などの回転防止機能と係合するように構成される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ９１６０は、識別タグ９１５０を含む。識別タグ９１５０は、皮膚上センサアセンブリ９１５０の頂面（図示のように）、または皮膚上センサアセンブリの側面上に位置してもよい。識別タグ９１５０は、皮膚上センサアセンブリの製造業者を識別するロゴまたはマークに似た画像であってもよい。加えて、識別タグ９１５０は、皮膚上センサアセンブリをハンドヘルドデバイス１１２などのデバイスとペアリングするために、ユーザによって走査されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ９１５０は、ＱＲコード（登録商標）、マトリックスコード、２次元バーコード、または３次元バーコードなどであるがこれらに限定されないコードである。コードは、識別タグ９１５０の画像に埋め込むことができる。
【００９０】
図４は、図３Ａおよび図３Ｂの皮膚上センサアセンブリ３６０の断面図を示す。図４は、外側ハウジングの第１の上部分３９２および第２の下部分３９４、接着パッチ３２６、皮膚上センサアセンブリ３６０の中央部分のセンサアセンブリ開口部３９６、接着パッチ３２６の中央部分の開口部３９８、およびセンサアセンブリ開口部３９６を通過するセンサ３３８を示す。図３Ａに関連して前述した電子機器ユニットは、回路基板４０４と、少なくとも回路基板４０４に電力を供給するように構成されたバッテリー４０２と、をさらに含むことができる。
【００９１】
図８７は、いくつかの実施形態による、上部パッチ３２８をさらに含む、図３Ａ、図３Ｂおよび図４の皮膚上センサアセンブリ３６０の断面図を示す。上部パッチ３２８は、その下側に、皮膚接着、デバイス接着、またはそれらの組み合わせに適した接着剤、例えば、皮膚に取り付けるためのキャリア基板（例えば、スパンレースポリエステル、ポリウレタンフィルム、または他の好適なタイプ）に結合された感圧接着剤（例えば、アクリル系、ゴム系、または他の好適なタイプ）を含み得るが、任意の好適なタイプの接着剤もまた考えられる。いくつかの実施形態では、そのような接着剤は、パッチ３２６の下側に塗布される接着剤と同じであってもよい。いくつかの他の実施形態では、接着剤は、パッチ３２６の下側に塗布される接着剤と異なっていてもよい。いくつかの実施形態では、上部パッチ３２８は、円形、楕円形、部分ストリップ、Ｘ、または上部パッチ３２８を下部パッチ３２６および／または受容者の皮膚に固定するのに好適な任意の他の形状または形態として形作られ得る。上部パッチ３２８は、皮膚上センサアセンブリ３６０を完全にまたは部分的に覆うことができる。上部パッチ３２８は、皮膚１３０の表面に追加の接着剤接触領域を追加すること、および／または皮膚上センサアセンブリ３６０上のキャッチ表面／縁部を低減することによって不注意の機械的な取り外し（例えば、引っ掛かり、根掛かり、引き裂き）のリスクを低減するウェアラブルを覆う単一の表面を提供することによって、受容者の皮膚１３０上の皮膚上センサアセンブリ３６０の接着寿命を改善することができる。身体表面に対して実質的に垂直である皮膚上センサアセンブリ３６０の表面を低減することにより、引っ掛かり抵抗を改善できると考えられる。上部パッチ３２８によって提供されるそのような増加したウェアラブル寿命は、特にシステムが１０日〜１４日間のウェアラブル接着ソリューションに向かっておよびそれを越えて動くとき、貴重な特性であり得る。
【００９２】
いくつかの実施形態では、上部パッチ３２８は、この説明の任意のアプリケータに、皮膚上センサアセンブリ３６０の上で、下側の接着剤を露出して組み立てることができる。アプリケータによる皮膚上センサアセンブリ３６０の展開時に、パッチ３２６は、受容者の皮膚１３０に接着し、上部パッチ３２８は、皮膚上センサアセンブリ３６０の上および受容者の皮膚１３０の上に、アプリケータの１つ以上の特徴部、例えば本明細書の任意の図に関連して説明されるホルダーおよび／または針キャリアアセンブリによって接着され得る。
【００９３】
アプリケータの実施形態
図５は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するためのアプリケータ５００の分解斜視図を示す。いくつかの実施形態では、アプリケータ５００は、その底部に開口を有し、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するために利用される少なくとも１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング５０２を含み得る。アプリケータハウジング５０２は、例えばポリマー、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の任意の好適な材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、アプリケータハウジング５０２は、アプリケータハウジング５０２の少なくとも１つの特徴部、例えば往復または前後機構（例えば、スコッチヨーク機構）のガイドを覆うように構成され得る（図６Ｂを参照）。
【００９４】
アプリケータ５００は、アプリケータ５００の駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素５０４を含む。いくつかの実施形態では、作動要素５０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／もしくは屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ５００の駆動アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。
【００９５】
アプリケータ５００は、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８を少なくとも部分的に受容者の皮膚１３０に挿入するように構成された挿入要素（図５には図示せず）を含む、針キャリアアセンブリ５０８をさらに含み得る。挿入要素は、図６Ｈにおいて、針キャリアアセンブリ５０８に取り付けられ、実質的に挿入軸に沿って遠位方向に延在するものとしてさらに示されている。いくつかの実施形態では、針キャリアアセンブリ５０８は、針キャリアまたはシャトルを含む。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａおよび図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する偏向した先端の針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を含む。さらに他の実施形態では、挿入要素は、２０１０年９月２９日に出願された米国特許第９，３５７，９５１号、２０１３年２月２８日に提出された米国特許公開第２０１４／０１０７４５０号、および２０１４年４月１０日に提出された米国特許公開第２０１５／０２８９７８８号に記載されているように、最小限のまたは構造的支持なしで受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ１３８自体を含むことができる。米国特許第９，３５７，９５１号、米国特許公開第２０１４／０１０７４５０号、および米国特許公開第２０１５／０２８９７８８号の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９６】
アプリケータ５００は、針キャリアアセンブリ５０８の挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリ５１０をさらに備えることができる。遠位方向は、針キャリアアセンブリ５０８が移動するように構成された経路に沿って、アプリケータ５００の開放端側に向かって延在するものとして定義されてもよい。遠位方向は、ユーザの皮膚に向かう方向として定義されてもよい。近位方向は、遠位方向から実質的に反対方向に延在する方向として定義されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素および針キャリアアセンブリ５０８の挿入軸に沿って延在する。
【００９７】
駆動アセンブリ５１０は、軸５２６を介して針キャリアアセンブリ５０８に結合された回転駆動要素５１４を含み得る。いくつかの実施形態では、回転駆動要素５１４は、実質的に円形または卵形の外周を有するカム特徴部、例えばホイールカムを含む。回転駆動要素５１４は、軸５２６の中心線と一致する回転軸５１８の周りで針キャリアアセンブリ５０８に対して回転するように構成されてもよい。回転駆動要素５１４は、回転軸５１８から半径方向に変位した回転駆動要素５１４の面上の位置に配設されたピン５１６をさらに含み得る。ピン５１６は、アプリケータハウジング５０２のガイド（図６Ｂを参照）内を移動するように構成されている。
【００９８】
駆動アセンブリ５１０は、バネ５１２をさらに含み得る。バネ５１２は、ねじりバネ、時計バネ、動力バネ、または任意の他の好適なタイプのバネであり得る。バネ５１２は、プラスチックまたは金属、例えばステンレス鋼を含むがこれらに限定されない任意の好適な材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、バネ５１２は、アプリケータの作動前に事前に圧縮される。いくつかの実施形態では、バネ５１２は、アプリケータの作動中に追加的に負荷をかけられるように構成される。バネ５１２は、針キャリアアセンブリ５０８に結合された第１の端部５２０と、回転駆動要素５１４に結合された第２の端部５２２と、を有してもよい。バネ５１２は、軸５２６と同軸に配設されてもよい。バネ５１２は、駆動アセンブリ５１０の作動時に、回転駆動要素５１４を針キャリアアセンブリ５０８に対して単一方向に回転させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、バネ５１２は、駆動アセンブリ５１０の作動時に、０度超〜３６０度未満回転することによって巻き戻されるように構成される。いくつかの実施形態では、バネ５１２は、３０度〜１４４０度の間で事前に巻かれている。
【００９９】
針キャリアアセンブリ５０８に対して、回転軸５１８の周りを回転するように構成されている回転駆動要素５１４、およびアプリケータハウジング５０２のガイド内を移動するように拘束されているピン５１６により、バネ５１２によって駆動される回転駆動要素５１４の回転運動は、軸５９０に沿った針キャリアアセンブリ５０８の、したがって挿入要素（図示せず）の直線往復運動に変換される。より具体的には、回転駆動要素５１４の回転は、挿入要素５０８を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動する。そのような実施形態は、回転運動を往復直線運動に変換する単一の機構により、針キャリアアセンブリ５０８を遠位および近位方向に別々に駆動する駆動アセンブリ５１０の態様間のハンドオフ機構を省略することができる場合がある。
【０１００】
アプリケータ５００は、針キャリアアセンブリ５０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ５０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ１６０をガイドするように構成されたホルダー５２４をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、ホルダー５２４は、キャリアまたは輸送部材と呼ばれることもある。
【０１０１】
図６Ａ〜図６Ｈは、いくつかの実施形態による、図５のアプリケータ５００のいくつかの特徴部の断面図および斜視図を示す。図６Ａは、アプリケータハウジング５０２、作動要素５０４、針キャリアアセンブリ５０８、回転駆動要素５１４、ピン５１６、およびホルダー５２４を含むアプリケータ５００の断面図を示す。これらのコンポーネントのそれぞれは、少なくとも図５に関連して前述した機能性を有していてもよい。
【０１０２】
図６Ｂは、アプリケータハウジング５０２内のガイド５８２を示す。いくつかの実施形態では、ガイド５８２は、回転駆動要素５１４が回転するとき、駆動アセンブリ５１０の作動時にピン５１６が移動するように構成されたスコッチヨークトラックを備えてもよい。
【０１０３】
図６Ｃは、針キャリアアセンブリ５０８の複数の突出部またはリブ６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃのそれぞれ１つが摺動するように構成されたアプリケータハウジング５０２内の複数のトラック６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃを示す。したがって、アプリケータハウジング５０２内のトラック６２２ａ〜６２２ｃは、針キャリアアセンブリ５０８の移動経路を定義する。いくつかの実施形態では、この移動経路は、実質的に直線かつ長手方向である。図６Ｃには３つのトラックおよび突出部が示されているが、任意の数のトラックおよびそれぞれの突出部が考えられる。理解を容易にするために、図６Ｃは、皮膚上センサアセンブリ１６０およびホルダー５２４の部分も示す、アプリケータ５００の部分底面図を示す。
【０１０４】
図６Ｄは、針キャリアアセンブリ５０８が、回転駆動要素５１４の回転を防止するように構成されたロック要素６３２を含む実施形態を示す。具体的には、回転駆動要素５１４は、保持要素６３２と接触する突出部６３４を含み、これは、そうでなければバネ５１２が回転駆動要素５１４内に蓄積されたエネルギーの少なくとも一部を放出するときにとるであろう経路を、突出部６３４が移動するのを防止する。いくつかの実施形態では、保持要素６３２は、ポリマー、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、または任意の他の好適な材料などの材料で形成された偏向可能なタブを含む。作動要素５０４は、突出部６３４が保持要素６３２によってもはや保持されないように、保持要素６３２を偏向させるように構成された突出部６４０を含み、それによって回転駆動要素５１４が回転するのを可能にし、駆動アセンブリ５１０を作動させる。回転駆動要素５１４は、回転駆動要素５１４が回転し、リッジ６３６が保持要素６３２と接触するときに、回転駆動要素５１４の回転を制限するように構成されたリッジ６３６をさらに含む。
【０１０５】
図６Ｅは、針キャリアアセンブリ５０８が遠位挿入位置に到達すると、ホルダー５２４の保持要素６４２、およびホルダー５２４をアプリケータハウジング５０２に固定するように構成されたアプリケータハウジング５０２の停止要素６４４を示す。いくつかの実施形態では、保持要素６４２は、偏向可能なアーム、または任意の他のタイプの突出部またはスナップである。例えば、針キャリアアセンブリ５０８が遠位方向に移動すると、バネ５１２が回転駆動要素５１４を回す結果として、保持要素６４２が停止要素６４４によってわずかに偏向されるまで、保持要素６４２がアプリケータハウジング５０２の内面に沿ってスライドし、次いで停止要素６４４の下で外方向にスナップする。この時点で、バネ５１２が回転駆動要素５１４をさらに回転させる結果として、針キャリアアセンブリ５０８は、近位方向に自由に前進することができる。停止要素６４４は、保持要素６４２、したがってホルダー５２４が近位方向に移動するのを防止するであろう。このようにして、遠位挿入位置に到達した後、近位方向への針キャリアアセンブリ５０８の移動は、針キャリアアセンブリ５０８および／または皮膚上センサアセンブリ１６０からホルダー５２４を解放する。
【０１０６】
図６Ｆは、ホルダー５２４の突出部６５２、およびホルダー５２４が遠位方向に遠位挿入位置を越えて移動するのを防止するように構成されたアプリケータハウジング５０２の突出部６５４を示す。例えば、ホルダー５２４が針キャリアアセンブリ５０８によって遠位方向に駆動されると、突出部６５２が突出部６５４と接触するまで、突出部６５２がアプリケータハウジング５０２の内面に沿って移動し、その点でホルダー５２４が遠位方向にさらに移動するのを防止する。
【０１０７】
図６Ｇは、アプリケータの作動中、少なくとも部分的に遠位挿入位置に向かって遠位方向に移動する間に、針キャリアアセンブリ５０８および／またはホルダー５２４上のそれぞれの保持要素と嵌合するように構成された複数の取り付け点６６２ａ〜６６２ｆを含む、皮膚上センサアセンブリ１６０を示す。いくつかの実施形態では、取り付け点６６２ａ〜６６２ｆは、小さな溝またはくぼみである。複数の取り付け点６６２ａ〜６６２ｆが示されているが、任意の数の取り付け点が考えられる。いくつかの実施形態では、それぞれの保持要素は、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ５０８および／またはホルダー５２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。
【０１０８】
さらに、例えば、滅菌プロセス中の高高度または真空などの圧力変動中に、皮膚上センサアセンブリ１６０内に存在する空気は、皮膚上センサアセンブリ１６０の空洞内から変形力を及ぼし得る。図６Ｇには示されていないが、いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくとも低減した厚さまたは第２の材料（例えば、エラストマー）で形成された部分を有し、その結果、低減した強度と剛性を有し得、アプリケータ５００は、そのような圧力変動にさらされ、低減した厚さまたは第２の材料を有する部分は、制御された方法で変形し、それによって、そうでなければ皮膚上センサアセンブリ１６０の望ましくない制御されない膨張により皮膚上センサアセンブリ１６０に生じる損傷を低減または排除する。低減した厚さまたは第２の材料で形成された部分は、皮膚上センサアセンブリをアプリケータアセンブリに固定するデータおよび／または保持特徴部から制御された拡張を遠ざけるように選択されてもよい。そのような特徴部は、本明細書に記載される任意のアプリケータに存在し得る。
【０１０９】
図６Ｈは、針キャリアアセンブリ５０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー５２８に解放可能に結合し、針キャリアアセンブリ５０８が近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置に向かって移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー５２８から切り離すように構成されたホルダー５２８の保持要素６７２ａ、６７２ｂを示す。具体的には、保持要素６７２ａ、６７２ｂはそれぞれ、第１の端部６７６ａ、６７６ｂ、第２の端部６７８ａ、６７８ｂ、および旋回点６８０ａ、６８０ｂを含んでもよい。針キャリアアセンブリ５０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動すると、保持要素６７２ａ、６７２ｂのそれぞれの第１の端部６７６ａ、６７６ｂは、針キャリアアセンブリ５０８のそれぞれのガイド６７４ａ、６７４ｂ内で固定され、保持要素６７２ａ、６７２ｂのそれぞれは、針キャリアアセンブリ５０８の干渉点６８２ａ、６８２ｂに対して固定され、それによって第２の端部６７８ａ、６７８ｂを皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点６６２ａ、６６２ｂに解放可能に結合する。いくつかの実施形態では、ガイド６７４ａ、６７４ｂは、スロットまたは停止要素を含む。保持要素６４２、６４４および／または突出部６５２、６５４は、針キャリアアセンブリ５０８が近位方向に戻ると、遠位挿入位置でホルダー５２４を固定するため（図６Ｅに記載されるように）、針キャリアアセンブリ５０８は、ホルダー５２４から分離し、それによって保持要素６７２ａ、６７２ｂの第１の端部６７６ａ、６７６ｂをそれぞれのスロット６７４ａ、６７４ｂから分離し、保持要素６７２ａ、６７２ｂが旋回点６８０ａ、６８０ｂを中心に回転するときに、第１の端部６７６ａ、６７６ｂが内側に偏向し、第２の端部６７８ａ、６７８ｂが皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点６６２ａ、６６２ｂから外側に偏向するのを可能にする。２つの保持要素が示されているが、任意の数の保持要素が考えられる。さらに、そのような保持および解放動作を実施できるいくつかの代替機構について、少なくとも以下の図３５Ａ〜図３７Ｃに関連してさらに説明する。これらの代替機構のいずれも、アプリケータ５００での使用が考えられる。
【０１１０】
アプリケータ５００の動作の簡単な説明は、図７Ａ〜図８Ｆに関して以下に記載され、いくつかの実施形態による、動作中の図５のアプリケータのいくつかの斜視図を順番に示す。
【０１１１】
図７Ａは、アプリケータ５００の作動前状態を示す。アプリケータハウジング５０２およびスロット５８２は、作動中、受容者の皮膚に対して静止したままである。作動要素５０４は、作動前の位置にある。挿入アセンブリ５０８はまた、作動前位置で、少なくとも図６Ａ〜図６Ｈに関連して説明されるように、皮膚上センサアセンブリ１６０に解放可能に結合されるホルダー５２４に結合される。針キャリアアセンブリ５０８の挿入要素６７４の少なくとも一部分は、皮膚上センサアセンブリ１６０の下に遠位方向に突出するように示されている。挿入要素６７４は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する偏向した先端の針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、先端が偏向した皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針または構造を含み得る。挿入要素６７４は、皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８の少なくとも一部分をガイドするように構成されてもよい。駆動アセンブリ５１０の回転駆動要素５１４は、アプリケータハウジング５０２のガイド５８２内の第１の位置に位置するピン５１６を有し、保持要素６３２と接触する突出部６３４を有する、作動前位置で示される。図７Ａでは、ピン５１６は、ピン５１６が配設されている面の中心を通過する回転駆動要素５１４の回転軸に対して下死中心配向からおよそ３０度（時計回りとして示されているが、反時計回りも考えられる）に位置付けられる。
【０１１２】
図７Ｂは、作動時のアプリケータ５００の状態を示す。作動要素５０４は、例えば、ユーザによって遠位方向に長手方向に押された作動位置で示されている。作動位置において、作動要素５０４は、保持要素６３２を偏向させ、回転駆動要素５１４の突出部６３４が移動を妨げられないようにし、したがってバネ５１２の巻き戻しにより回転駆動要素５１４を回転させるのを可能にする。図７Ｂは、作動時のアプリケータ５００を示しているため、回転駆動要素５１４、ピン５１６、針キャリアアセンブリ５０８、挿入要素６７４、ホルダー５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、図７Ａと同様に作動前の配向および位置で依然として示されている。しかしながら、回転駆動要素５１４は、円形矢印の方向に回転し、針キャリアアセンブリ５０８、挿入要素６７４、ホルダー５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、回転駆動要素５１４の回転下でピン５１６によって、遠位方向に遠位挿入位置まで駆動される。しかしながら、本開示はそのように限定されず、回転駆動要素５１４は、円形矢印の方向と反対の方向に回転するように構成され得る。
【０１１３】
図７Ｃは、作動中のアプリケータ５００の状態を示す。作動要素５０４は、図７Ｂの作動位置に示されている。回転駆動要素５１４は、円形矢印で示される旋回の一部分を回転させたものとして示されており、突出部６３４は、保持要素６３２を越えて前進している。ピン５１６は、ガイド５８２内の第２の位置に移動したものとして示されている。この２番目の位置は、最初の作動前位置の左側にあるものとして示されている。挿入アセンブリ５０８、挿入要素６７４、ホルダー５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、回転駆動要素５１４がバネ５１２によって生成される力によって回転されるとき、遠位挿入位置に向かって遠位方向に駆動される。
【０１１４】
図７Ｄは、遠位挿入位置での作動中のアプリケータ５００を示す。作動要素５０４は、図７Ｂおよび図７Ｃの作動位置に示されている。回転駆動要素５１４は、円形矢印によって示される図７Ｃと比較して、時計回りにさらに回転したものとして示されており、突出部６３４は、保持要素６３２を越えてなおもさらに前進している。ピン５１６は、ガイド５８２内の第３の位置に移動したものとして示されており、図７Ｃの第１の作動前位置および第２の作動位置の右側にあるものとして示されている。挿入アセンブリ５０８、挿入要素６７４、ホルダー５２４および皮膚上センサアセンブリ１６０は、回転駆動要素５１４がバネ５１２によって生成される力によってさらに回転されるときに、遠位方向に遠位挿入位置まで駆動される。この遠位挿入位置では、挿入要素６７４の少なくとも一部分、ならびに皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８の少なくとも一部分を、受容者の皮膚１３０に挿入することができる。この位置で、保持要素６４２、６４４（図６を参照）は係合され得、突出部６５２および６５４（図６を参照）は、互いに接触し得る。図７Ｄでは、ピン５１６は、回転駆動要素５１４の回転軸に対して下死中心配向からおよそ１８０度（反時計回りも考えられるが、時計回りとして示されている）に位置付けられている。
【０１１５】
図７Ｅは、作動中のアプリケータ５００を示す。作動要素５０４は、図７Ｂ〜図７Ｄの作動位置に示されている。回転駆動要素５１４は、図７Ｄと比較してさらに回転したものとして示されており、円形矢印で示されている。ピン５１６は、ガイド５８２内の第４の位置に移動したものとして示されている。この第４の位置は、前述の第１〜第３の位置の右側にあるものとして示されている。挿入アセンブリ５０８および挿入要素６７４は、回転駆動要素５１４がバネ５１２によって生成される力によってさらに回転されるとき、遠位挿入位置から近位方向に駆動されるものとして示されている。保持要素６４２、６４４（図６を参照）が係合し、突出部６５２および６５４（図６を参照）が互いに接触している可能性があるため、ホルダー５２４および皮膚上センサアセンブリ１６０は、針キャリアアセンブリ５０８から分離されて示されている。図７Ｅによって示される位置では、図６Ｈに関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ１６０もホルダー５２４から切り離すことができる。
【０１１６】
図７Ｆは、作動後のアプリケータ５００を示す。作動要素５０４は、図７Ｂ〜図７Ｅの作動位置に示されている。回転駆動要素５１４は、図７Ｅと比較してさらに回転したものとして示されており、円形矢印で示されており、リッジ６３６が保持要素６３２と接触し、それによって回転駆動要素５１４のさらなる回転を制限する。ピン５１６は、ガイド５８２内の第５の位置に移動したものとして示されており、ピン５１６がガイド５８２に沿って戻るときに、第４の右端の位置の左側にあるように示されている。挿入アセンブリ５０８および挿入要素６７４は、近位後退位置に示されている。ホルダー５２４および皮膚上センサアセンブリ１６０は、針キャリアアセンブリ５０８から分離されて示されている。図７Ｆによって示される位置では、図６Ｈに関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ１６０もホルダー５２４から切り離すことができる。図７Ｆでは、ピン５１６は、回転駆動要素５１４の回転軸に対して下中心配向からおよそ３３０度（反時計回りも考えられるが、時計回りとして示されている）に位置付けられている。
【０１１７】
図８〜図１０は、図５のアプリケータ５００と同様のアプリケータ８００、９００、１０００の切断図を示しているが、代わりに、アプリケータハウジング８０２、９０２、１００２それぞれの頂部上ではなく、上側、内側、および下側に配設された作動要素８０４、９０４、１００４を有する。アプリケータ８００、９００、１０００は、アプリケータ５００の実質的に全ての特徴部を備えてもよく、実質的に同じ動作を有してもよい。例えば、アプリケータ５００のアプリケータハウジング８０２、９０２、１００２、作動要素８０４、９０４、１００４、針キャリアアセンブリ８０８、９０８、１００８、ピン８１６、９１６、１０１６と突出部８３４、９３４、１０３４とを含む回転駆動要素８１４、９１４、１０１４、および保持要素８３２、９３２、１０３２は、アプリケータハウジング５０２、作動要素５０４、針キャリアアセンブリ５０８、ピン５１６と突出部５０４とを含む回転駆動要素５１４、および保持要素５０２に実質的に対応し得る。
【０１１８】
しかしながら、図８では、作動要素８０４は、アプリケータハウジング８０２の頂部上ではなく上側上に配設され、作動すると、アプリケータ５００のバネ５１２と同様に、突出部８３４が回転駆動要素８１４をバネ（図８に図示せず）の力の下でもはや回転させないように保持要素８３２を偏向させるように構成され得る。図９では、作動要素９０４は、アプリケータハウジング９０２の頂部上ではなく内側上に配設され、作動すると、アプリケータ５００のバネ５１２と同様に、突出部９３４が回転駆動要素９１４をバネ（図９に図示せず）の力の下でもはや回転させないように保持要素９３２を偏向させるように構成され得る。示されるように、作動要素９０４の内側の位置により、保持要素９３２は、回転駆動要素９１４の実質的に側部に位置し得る。
【０１１９】
図１０では、作動要素１００４は、アプリケータハウジング１００２の頂部上ではなく下側上に配設され、作動すると、アプリケータ５００のバネ５１２と同様に、突出部１０３４が回転駆動要素１０１４をバネ（図１０に図示せず）の力の下でもはや回転させないように保持要素１０３２を偏向させるように構成され得る。示されるように、作動要素１００４の下側の位置により、保持要素１０３２は、回転駆動要素１０１４、５０の実質的に側部に位置し得る。
【０１２０】
次に、図５および図８〜図１０のアプリケータ５００、８００、９００、１０００などのアプリケータを組み立てるためのステップの例について、図１１Ａ〜図１１Ｈに関連して説明する。
【０１２１】
図１１Ａは、バネ５１２の第１の端部５２０を針キャリアアセンブリ５０８に結合することを示す。第１の端部５２０は、針キャリアアセンブリ５０８の突出部１１０２に結合または配設され得、バネ５１２は、バネ５１２およびハブ１１０４が互いに同軸に配設されるように、針キャリアアセンブリ５０８のハブ１１０４の周りに挿入され得る。
【０１２２】
図１１Ｂは、バネ５１２の第２の端部５２２を回転駆動要素５１４と結合し、軸５２６が内部で回転し得る針キャリアアセンブリ５０８のハブ１１０４に軸５２６を挿入することを示す。軸５２６、ハブ１１０４、およびバネ５１２は、互いに対して同軸に配設されてもよい。円形矢印で示すように、回転駆動要素５１４は、作動中に回転駆動要素５１４が回転する方向と反対の円形方向に軸５２６を中心に回転し、それによってバネ５１２にエネルギーを事前に保存することができる。軸５２４は、突出部６３４が保持要素６３２と接触するように、針キャリアアセンブリ５０８の部分に完全に挿入され、それによって回転駆動要素５１４が作動するまで回転しないようにすることができる。いくつかの実施形態では、回転駆動要素５１４は、バネ５１２が部分的にのみ巻かれるように、軸５０４の周りで回転され得る。そのような実施形態では、バネ５１２は、組み立ての後の段階で完全に巻かれてもよい。図１１Ｂは、ハブ１１０４の雌型態様と嵌合するように構成された雄型態様を有するものとして回転駆動要素５１４を示しているが、本開示はまた、回転駆動要素５１４をハブ１１０４の雄型態様と嵌合するように構成された雌型態様を有するものとして考える。
【０１２３】
図１１Ｃは、保持要素６７２ａ、６７２ｂをホルダー５２４の中心に向かって押し込み、保持要素６７２ａ、６７２ｂの第１の端部６７６ａ、６７６ｂを針キャリアアセンブリ５０８のそれぞれのスロット６７４ａ、６７４ｂに着座させることによって、ホルダー５２４を針キャリアアセンブリ５０８に結合することを示す。
【０１２４】
図１１Ｄは、保持要素６７２ａ、６７２ｂの第２の端部６７８ａ、６７８ｂ（図１１Ｄには図示せず）を皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点６６２ａ、６６２ｂにスナップすることによって、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー５２４に結合することを示す。いくつかの実施形態では、保持要素６７２ａ、６７２ｂは、スナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を備えてもよい。
【０１２５】
図１１Ｅは、組み立てられた針キャリアアセンブリ５０８、回転駆動要素５１４、ホルダー５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を、アプリケータハウジング５０２の底部の開口を通して、およびガイド５８２の垂直部分を通してアプリケータハウジング５０２に挿入することを示す（図１１Ｆを参照）。そのような挿入中、回転駆動要素５１４のピン５１６は、図１１Ｆに示されるように、アプリケータハウジング５０２のガイド５８２の少なくとも垂直部分に沿って挿入される。したがって、バネ５１２（図１１Ｅ、図１１Ｆには図示せず）は、この時点では完全に巻かれず、代わりに、回転駆動要素５１４のピン５１６がアプリケータハウジング５０２のガイド５８２に沿って挿入されるように位置付けられる程度まで部分的に巻き取られてもよい。
【０１２６】
図１１Ｇは、回転駆動要素５１４のピン５１６がアプリケータハウジング５０２のガイド５８２に従うように、組み立てられた針キャリアアセンブリ５０８、回転駆動要素５１４、ホルダー５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０をアプリケータハウジング５０２内にさらに近位方向に位置付けることを示し、それによって回転駆動要素５１４を完全に回転させてバネ５１２（図１１Ｇには図示せず）を完全に巻き、駆動アセンブリが少なくともピン５１６を有する回転駆動要素５１４を含み、バネ５１２が作動のために負荷をかけるように、突出部６３４を保持要素６３２と接触させて位置付ける。
【０１２７】
図１１Ｈは、回転駆動要素５１４、ピン５１６、ガイド５８２、突出部６３４、および保持要素６３２の間の関係を示す、図１１Ｇの領域１１０６の拡大切断図を示す。
【０１２８】
図１１Ｊは、作動要素５０４をアプリケータハウジング５０２に挿入することを示す。
【０１２９】
図１２は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための別のアプリケータ１２００の分解斜視図を示す。アプリケータ１２００は、その底部に開口を有し、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０（図２を参照）に適用するために利用される少なくとも１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング１２０２を含み得る。
【０１３０】
アプリケータ１２００は、アプリケータ１２００の駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素１２０４を含む。いくつかの実施形態では、作動要素１２０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／または屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ１２００の駆動アセンブリを作動するための任意の他の好適な機構であってもよい。アプリケータ１２００は、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８を受容者の皮膚１３０に挿入するように構成された挿入要素（図１２には図示せず）を含む、針キャリアアセンブリ１２０８をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えばＣ針を含む。
【０１３１】
アプリケータ１２００は、針キャリアアセンブリ１２０８の挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリ１２１０をさらに備えることができる。遠位方向は、針キャリアアセンブリ１２０８が移動するように構成された経路に沿って、アプリケータ１２００の開放端側に向かって延在するものとして定義されてもよい。遠位方向は、ユーザの皮膚に向かう方向として定義されてもよい。近位方向は、遠位方向から実質的に反対方向に延在する方向として定義されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素および針キャリアアセンブリ１２０８の挿入軸に沿って延在する。
【０１３２】
駆動アセンブリ１２１０は、第１のタング１２２０（例えば、端部）および第２のタング１２２２（例えば、端部）を有するバネ１２１２を含み得る。バネ１２１２は、ねじりバネ、二重ねじりバネ、または任意の他の好適なタイプのバネであり得る。バネ１２１２は、第１の部分１２５０ａおよび任意選択の第２の部分１２５０ｂを含むバネスプール１２５０によって支持されてもよい。いくつかの実施形態では、バネ１２１２は、自己支持型であり、バネスプールによって支持されていない。第１の部分１２５０ａは、バネスプール１２５０がバネ１２１２と同軸に配設され、バネ１２１２の回転軸１２１８に沿ってバネ１２１２を支持するように、第２の部分１２５０ｂと結合するように構成され得る。図１３に関連してより詳細に示されるように、バネ１２１２の第１のタング１２２０は、アプリケータハウジング１２０２、例えば、アプリケータハウジング１２０２のフックまたは突出部に結合され得る。第２のタング１２２２は、針キャリアアセンブリ１２０８のフックまたは突出部などの針キャリアアセンブリ１２０８に結合されてもよい。駆動アセンブリ１２１０の作動時に、バネ１２１２の第１のタング１２２０および第２のタング１２２２は、反対の時計回りまたは反時計回りの方向に巻き戻され、それによってバネ１２１２を弧状におよび挿入要素１２０８を遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に駆動する。駆動アセンブリ１２１０が移動する弧は、遠位方向および近位方向にほぼ垂直な方向に、またはバネのタングと回転点により画定される弧状に延在してもよい。
【０１３３】
アプリケータ１２００は、針キャリアアセンブリ１２０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ１２０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ１６０をガイドするように構成されたホルダー１２２４をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、ホルダー１２２４は、ストリッパープレートを備えてもよい。以下でより詳細に説明するように、皮膚上センサアセンブリ１６０が受容者の皮膚１３０上に配設されると、皮膚上センサアセンブリ１６０は、ホルダー１２２４および針キャリアアセンブリ１２０８から剥がされ得る。
【０１３４】
図１３Ａ〜図１３Ｆは、いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ１２００のいくつかの特徴の斜視図および切断図を示す。図１３Ａは、保持要素１３３４を有するアプリケータハウジング１２０２、作動要素１２０４、バネスプール１２５０、第１のタング１２２０および第２のタング１２２２を有するバネ１２１２、保持要素１３３２、ホルダー１２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を有する針キャリアアセンブリ１２０８を含む、アプリケータ１２００の断面図を示す。いくつかの実施形態では、保持要素１３３２は、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ１２０８および／またはホルダー１２２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。これらのコンポーネントのそれぞれは、少なくとも図１２に関連して前述した機能性を有していてもよい。さらに、第１のタング１２２０は、駆動アセンブリの作動時に、回転点１３３６の周りを回転するように構成される。第２のタング１２２２は、同様に構成される。
【０１３５】
図１３Ｆは、針キャリアアセンブリ１２０８が遠位挿入位置に到達すると、ホルダー１２２４の保持要素１３４２、およびホルダー１２２８をアプリケータハウジング１２０２に固定するように構成されたアプリケータハウジング１２０２の停止要素１３４４の拡大斜視図を示す。いくつかの実施形態では、保持要素１３４２は、偏向可能なアームである。例えば、針キャリアアセンブリ１２０８が遠位方向に移動すると、バネ１２１２が部分的に巻き戻される結果として、保持要素１３４２は、アプリケータハウジング１２０２の内面に沿ってスライドし、保持要素１３４２が停止要素１３４４の下でスナップするまで停止要素１３４４によって偏向される。いくつかの実施形態では、保持要素１３４２と停止要素１３４４との間の機能性は交換されてもよく、例えば、停止要素１３４４は、保持要素１３４２によって偏向され、スナップされるように構成されてもよい。この時点で、針キャリアアセンブリ１２０８は近位方向に自由に進むことができるが、バネ１２１２がさらに巻き戻される結果、停止要素１３４４は保持要素１３４２、したがってホルダー１２２４が近位方向に戻るのを防止する。このようにして、遠位挿入位置に到達した後、近位方向への針キャリアアセンブリ１２０８の移動により、ホルダー１２２４および／または針キャリアアセンブリ１２０８を皮膚上センサアセンブリ１６０から解放するのを可能にする。
【０１３６】
図１３Ｂは、アプリケータハウジング１２０２の保持要素１３３４と連動し、針キャリアアセンブリ１２０８が負荷をかけられた作動前位置にあるアプリケータハウジング１２０２から分離するのを防止するように構成された保持要素１３３２を含む、針キャリアアセンブリ１２０８の一部分の拡大切断図を示す。作動要素１２０４は、保持要素１３３２が保持要素１３３２をもはや保持しないように、保持要素１３３４を偏向させるように構成され、それによってバネ１２１２が針キャリアアセンブリ１２０８をアプリケータハウジング１２０２から分離するのを可能にし、駆動アセンブリ１２１０を作動させる。
【０１３７】
図１３Ｃは、例えば、第２のタング１２２２を針キャリアアセンブリ１２０８に固定するように構成されたフック１３４８を介して、針キャリアアセンブリ１２０８に結合されたバネの第２のタング１２２２の拡大図を示す。図１３Ｃの第２のタング１２２２について説明した締結概念は、第１のタング１２２０に利用することもできる。
【０１３８】
図１３Ｄは、アプリケータ作動中、少なくとも部分的に遠位挿入位置に向かって遠位方向に移動しながら、針キャリアアセンブリ１２０８および／またはホルダー１２２４上のそれぞれの保持要素１３７２ａ〜１３７２ｃと嵌合するように構成された複数の取り付け点６６２ａ〜６６２ｃを含む皮膚上センサアセンブリ１６０を示す。ホルダー１２２４がストリッパープレートを含むいくつかの実施形態では、ホルダー１２２４は、パンチおよびダイ製造または射出成形プロセスにおけるストリッパープレートと同様に機能し得る。複数の取り付け点６６２ａ〜６６２ｃが示されているが、任意の数の取り付け点が考えられる。いくつかの実施形態では、保持要素１３７２ａ、１３７２ｃは、スナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を備えてもよい。
【０１３９】
針キャリアアセンブリ１２０８および／またはホルダー１２２４の保持要素１３７２ａ〜１３７２ｃは、針キャリアアセンブリ１２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー１２２８に解放可能に結合し、針キャリアアセンブリ１２０８が近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置に向かって移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ１２０８および／またはホルダー１２２８から切り離すように構成されている。具体的には、針キャリアアセンブリ１２０８が近位方向に戻るときに、保持要素１３４２、１３４４は、ホルダー１２２４が遠位挿入位置で近位方向に移動しないように固定するためである。これにより、針キャリアアセンブリ１２０８は、ホルダー１２２４および皮膚上センサアセンブリ１６０から分離し、それによって保持要素１３７２ａ〜１３７２ｃを皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点６６２ａ〜６６２ｃから切り離す。２つの保持要素が示されているが、任意の数の保持要素が考えられる。さらに、そのような保持および解放動作を実施できる代替機構について、少なくとも以下の図３５Ａ〜図３７Ｃに関連してさらに説明する。これらの代替機構のいずれも、アプリケータ１２００での使用が企図されている。
【０１４０】
図１３Ｅは、針キャリアアセンブリ１２０８の複数の突出部１３２４ａ、１３２４ｂ、１３２４ｃのそれぞれが摺動するように構成されたアプリケータハウジング１２０２内の複数のトラック１３２２ａ、１３２２ｂ、１３２２ｃの斜視図を示す。したがって、アプリケータハウジング１２０２内のトラック１３２２ａ〜１３２２ｃは、針キャリアアセンブリ１２０８の移動経路を定義する。いくつかの実施形態では、この移動経路は、実質的に直線かつ長手方向である。図１３Ｅには３つのトラックおよび突出部が示されているが、単一のトラックまたは複数のトラックおよびそれぞれの突出部が考えられる。
【０１４１】
アプリケータ１２００の動作の簡単な説明は、図１４Ａ〜図１４Ｅに関して以下に記載され、いくつかの実施形態による、動作中の図１２のアプリケータのいくつかの断面図を示す。
【０１４２】
図１４Ａは、作動時のアプリケータ１２００の状態を示す。作動要素１２０４は、例えば、ユーザによって遠位方向に長手方向に押された作動位置で示されている。作動位置では、バネ１２１２が事前に巻かれた状態から巻き戻されるとき、アプリケータハウジング１２０２の保持要素１３３４が、針キャリアアセンブリ１２０８が動くのを妨げないように、作動要素１２０４は、保持要素１３３２を偏向させる。図１４Ａは、作動時のアプリケータ１２００を示しているため、バネ１２１２、針キャリアアセンブリ１２０８、ホルダー１２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、それらの作動前配向および位置で示されている。しかしながら、バネ１２１２は、部分的に巻き戻され、針キャリアアセンブリ１２０８、ホルダー１２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、そのような巻き戻しにより、遠位方向に遠位挿入位置まで駆動される。
【０１４３】
図１４Ｂは、作動中のアプリケータ１２００の状態を示す。作動要素１２０４は、図１４Ａの作動位置に示されている。バネ１２１２は、第１のタング１２２０が第１の弧方向に巻き戻され、第２のタング１２２２が第１の弧方向と反対の第２の弧方向に巻き戻されるように、部分的に巻き戻されている。バネ１２１２は、遠位方向および近位方向にほぼ垂直な弧方向に、またはバネ１２１２のタングおよびそれらに関連する回転点によって定義される弧状に移動する。結果として、針キャリアアセンブリ１２０８、挿入要素１３７４、ホルダー１２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、バネ１２１２によって生成される力によって遠位挿入位置に向かって遠位方向に駆動される。
【０１４４】
図１４Ｃは、遠位挿入位置での作動中のアプリケータ１２００を示す。作動要素１２０４は、図１４Ａおよび図１４Ｂの作動位置に示されている。バネ１２１２は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるようなその位置に対して、実質的に水平矢印の方向にさらに巻き戻されている。挿入アセンブリ１２０８、ホルダー１２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、バネ１２１２によって生成される力によって遠位方向に遠位挿入位置まで駆動される。この遠位挿入位置では、図６（図１４Ａ〜図１４Ｅには図示せず）に示すものと同様に、針キャリアアセンブリ１２０８に結合された挿入要素の少なくとも一部分、ならびに皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８の少なくとも一部分（例えば、図１）が、受容者の皮膚１３０に挿入されてもよい。図示されていないが、この位置で、保持要素１３４２、１３４４（図１３を参照）は互いに係合することができる。
【０１４５】
図１４Ｄは、作動中のアプリケータ１２００を示す。作動要素１２０４は、図１４Ａ〜図１４Ｃの作動位置に示されている。バネ１２１２は、さらに巻き戻され、矢印で示されるのと実質的に同じ方向に移動した。図１４Ａ〜図１４Ｃのバネ１２１２の巻き戻しが針キャリアアセンブリ１２０８の遠位方向への移動を引き起こした場合、バネ１２１２は、ここでは第１のタング１２２０と第２のタング１２２２が固定されている点の反対側にあるため、バネ１２１２のさらなる巻き戻しは、針キャリアアセンブリ１２０８の近位方向の近位後退位置への移動をもたらす。保持要素（図１３を参照）が係合しているため、ホルダー１２２４および皮膚上センサアセンブリ１６０は、針キャリアアセンブリ１２０８から分離されて示されている。図１４Ｄによって示される位置では、図１３のコールアウト１３３０に関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ１６０もホルダー１２２４から切り離すことができる。
【０１４６】
図１４Ｅは、作動後のアプリケータ１２００を示す。作動要素１２０４は、図１４Ａ〜図１４Ｄの作動位置に示されている。バネ１２１２は、図１４Ｄに示される位置と比較してさらに巻き戻され、実質的に矢印で示される方向に移動したものとして示されている。挿入アセンブリ１２０８は、垂直の矢印によって示される近位方向に近位後退位置まで移動している。ホルダー１２２４および皮膚上センサアセンブリ１６０は、針キャリアアセンブリ１２０８から分離されて示されている。
【０１４７】
図１５〜図１７は、いくつかの実施形態による、アプリケータ１２００の異なる構成を支持するいくつかの例示的な二重ねじりバネの斜視図を示す。したがって、図１５〜図１７によって説明されたバネのうちのいずれかは、図１２〜図１４Ｅに関連して先に論じられたバネ１２１２に利用され得る。図１５〜図１７に示されるように、バネ１５１２、１６１２、１７１２の異なる形状および／またはサイズのクロスブリッジ１５２２ｃ、１６２２ｃ、１７２２ｃは、特定の方向に１つ以上のタングを広げることによって提供され得る。
【０１４８】
例えば、図１５〜図１７は、それぞれが第１の巻線１５１２ａ、１６１２ａ、１７１２ａおよび第２の巻線１５１２ｂ、１６１２ｂ、１７１２ｂを備える二重ねじりバネ１５１２、１６１２、１７１２を示す。二重ねじりバネ１５１２、１６１２、１７１２は、好適な材料、例えば金属またはプラスチックの単一のセグメントから形成されてもよい。第１の巻線１５１２ａ、１６１２ａ、１７１２ａはそれぞれ、第１のタング１５２０ａ、１６２０ａ、１７２０ａおよび第２のタング１５２２ａ、１６２２ａ、１７２２ａを含む。第２の巻線１５１２ｂ、１６１２ｂ、１７１２ｂはそれぞれ、第１のタング１５２０ｂ、１６２０ｂ、１７２０ｂおよび第２のタング１５２２ｂ、１６２２ｂ、１７２２ｂを含む。各バネ１５１２、１６１２、１７１２について、第２のタング１５２２ａ、１５２２ｂ；１６２２ａ、１６２２ｂ；１７２２ａ、１７２２ｂは、クロスブリッジ１５２２ｃ、１６２２ｃ、１７２２ｃによって互いに結合され得る。図１５のクロスブリッジ１５２２ｃは、それぞれ第１の巻線１５１２ａおよび第２の巻線１５１２ｂからの第２のタング１５２２ａ、１５２２ｂの延長部によって定義される第１の巻線１５１２ａと第２の巻線１５１２ｂとの間の間隔１５３０に実質的に等しい長さを有し得る。図１６のクロスブリッジ１６２２ｃは、第２の巻線１６１２ｂの第１のタング１６２０ｂに向かってフレア状である第２の巻線１６１２ｂの第２のタング１６２２ｂにより、第１の巻線１６１２ａおよび第２の巻線１６１２ｂそれぞれからの第２のタング１６２２ａ、１６２２ｂの延長部によって定義された第１の巻線１６１２ａと第２の巻線１６１２ｂとの間の間隔１６３０を超える長さを有し得る。図１７のクロスブリッジ１７２２ｃは、第１の巻線１７１２ａの第１のタング１７２０ａおよび第２の巻線１７１２ｂの第１のタング１７２０ｂに向かってフレア状である第２の巻線１７１２ｂの第２のタング１７２２ｂに向かってフレア状である第１の巻線１７１２ａの第２のタング１７２２ａにより、第１の巻線１７１２ａおよび第２の巻線１７１２ｂそれぞれからの第２のタング１７２２ａ、１７２２ｂの延長部によって定義された第１の巻線１７１２ａと第２の巻線１７１２ｂとの間の間隔１７３０を超える長さを有し、図１５に示されるクロスブリッジ１５２２ｃまたは図１６に示されるクロスブリッジ１６２２ｃのいずれかと比較して、増加した長さのクロスブリッジ１７２２ｃを提供することができる。
【０１４９】
図１８〜図２３は、いくつかの実施形態による、図１２のアプリケータ１２００などのアプリケータで利用するための代替駆動アセンブリを示す。図１８は、連結要素１８５０を備える駆動アセンブリを示す。いくつかの実施形態では、連結要素１８５０は、屈曲連結部を含んでもよい。屈曲連結部は、１つ以上のリビングヒンジ（複数可）を含んでもよい。他の実施形態では、連結要素１８５０は、少なくとも２つの別個のセクションを結合するヒンジの周りを旋回するように構成された少なくとも２つの別個のセクションを含んでもよい。
【０１５０】
屈曲連結は、母材（例えば、ポリプロピレンプラスチック）の延長部から形成されたヒンジアセンブリの一タイプである。ヒンジ屈曲連結部は、親材料の２つの大きなセクションとの曲げ接続部として作用する親材料の薄いセクションである。典型的に、より大きな親材料のセクションと共にヒンジは、１つの連続した親材料で作製される。比較的薄く、典型的に可撓性材料で作製されているため、屈曲連結は、１つの軸を中心に１８０度以上、潜在的に数千サイクルまたは数百万サイクルにわたって回転することもできる。従来のピボット機構で組み立てられた複数の部品を必要とするほとんどのヒンジとは異なり、屈曲連結部は別々のエンティティではない。それらは、繰り返し曲げても破損しないように設計された、材料の所定の点での意図的な断層線として説明することができる。
【０１５１】
連結要素１８５０は、アプリケータハウジング１８０２に結合された第１の端部１８５２、針キャリアアセンブリ１８０８に結合された第２の端部１８５４、および第１の端部１８５２と第２の端部１８５４との間に配設されたヒンジ１８５６を有する。
【０１５２】
駆動アセンブリは、バネ１８１２をさらに備え、これは、いくつかの実施形態では、単一または二重ねじりバネであり得る。バネ１８１２は、第１の端部１８５２で、または第１の端部１８５２とヒンジ１８５６との間の位置でアプリケータハウジング１８０２および／または連結要素１８５０に結合された第１のタング１８２０を含む。バネ１８１２は、第２の端部１８５４で、または第２の端部１８５４とヒンジ１８５６との間の位置で針キャリアアセンブリ１８０８および／または連結要素１８５０に結合された第２のタング１８２２をさらに含む。いくつかの実施形態では、ヒンジ１８５６は、バネ１８１２の回転軸１８１８と整列して、円滑な動作を提供すると共に、連結要素１８５０とバネ１８１２との間の不適合な動きによって引き起こされる応力を低減し得る。
【０１５３】
駆動アセンブリ１８１０を利用するアプリケータ１２００は、図１２のアプリケータ１２００について説明したように実質的に機能し得るが、連結要素１５０の第１の端部１８５２、第２の端部１８５４、およびヒンジ１８５６が、作動中に第１のタング１８２０、第２のタング１８２２、およびバネ１８１２の回転軸１８１８それぞれと実質的に整列して動くことをさらに含み得る。
【０１５４】
図１９は、連結要素１９５０を備える別の駆動アセンブリを示す。連結要素１９５０は、アプリケータハウジング１９０２に結合された第１の端部１９５２、針キャリアアセンブリ１９０８に結合された第２の端部１９５４、および第１の端部１９５２と第２の端部１９５４との間に配設されたヒンジ１９５６を有する。駆動アセンブリは、バネ１９１２をさらに備え、これはいくつかの実施形態では、単一または二重ねじりバネであり得る。バネ１９１２は、第２の端部１９５４とヒンジ１９５６との間の連結要素１９５０に結合された第１のタング１９２０を含む。バネ１９１２は、針キャリアアセンブリ１９０８に結合された第２のタング１９２２をさらに含む。作動すると、バネ１９１２が巻き戻り、第１のタング１９５２が弧を描き、一方、第２のタング１９５４が針キャリアアセンブリ１９０８に対して実質的に静止状態に保持される。第１のタング１９５２がその弧を描くとき、第１のタング１９５２は、示される曲げ位置から連結要素１９５０を駆動し、ヒンジ１９５６は、連結要素１９５０が実質的に垂直になるまで旋回し、その後、連結要素１９５０が図１９に示されたものから実質的に鏡映配向になるまで旋回し続ける。この動きは、針キャリアアセンブリ１９０８を遠位方向に駆動し、連結要素１９５０が実質的に垂直であるときに遠位挿入位置に到達し、次いで連結要素１９５０が実質的に垂直配向から図１９に示されるものに対する実質的に鏡映配向にさらに駆動されるにつれてますます近位方向に駆動する。
【０１５５】
図２０は、連結要素２０５０を備える別の駆動アセンブリを示す。連結要素２０５０は、アプリケータハウジング２００２に結合された第１の端部２０５２、針キャリアアセンブリ２００８に結合された第２の端部２０５４、および第１の端部２０５２と第２の端部２０５４との間に配設されたヒンジ２０５６を有する。駆動アセンブリは、バネ２０１２をさらに備え、これはいくつかの実施形態では、単一または二重ねじりバネであり得る。バネ２０１２は、第１の端部２０５２とヒンジ２０５６との間の連結要素２０５０に結合された第１のタング２０２０を含む。バネ２０１２は、アプリケータ本体２００２に結合された第２のタング２０２２をさらに含む。作動すると、バネ２０１２が巻き戻り、第１のタング２０５２が弧を描き、一方、第２のタング２０５４がアプリケータ本体２００２に対して実質的に静止状態に保持される。第１のタング２０５２がその弧を描くとき、第１のタング２０５２は、示される曲げ位置から連結要素２０５０を駆動し、ヒンジ２０５６は、連結要素２０５０が実質的に垂直になるまで旋回し、その後、連結要素２０５０が図２０に示されたものから実質的に鏡映配向になるまで旋回し続ける。この動きは、針キャリアアセンブリ２００８を遠位方向に駆動し、連結要素２０５０が実質的に垂直であるときに遠位挿入位置に到達し、次いで連結要素２０５０が実質的に垂直配向から図２０に示されるものに対する実質的に鏡映配向にさらに駆動されるにつれてますます近位方向に駆動する。
【０１５６】
図２１は、連結要素２１５０を備える別の駆動アセンブリを示す。連結要素２１５０は、アプリケータハウジング２１０２に結合された第１の端部２１５２、針キャリアアセンブリ２１０８に結合された第２の端部２１５４、および第１の端部２１５２と第２の端部２１５４との間に配設されたヒンジ２１５６を有する。駆動アセンブリは、バネ２１１２をさらに備え、これはいくつかの実施形態では、引張バネであり得る。圧縮バネもまた考えられる。しかしながら、圧縮バネは、ヒンジ２１５６とアプリケータハウジング２１０２のより近い側面との間に結合され得る。バネ２１１２は、連結要素２１５０に結合された第１の端部２１２０と、アプリケータ本体２１０２に結合された第２の端部２１２２とを含む。いくつかの実施形態では、第１の端部２１２０は、第１の端部２１５２とヒンジ２１５６との間の連結要素２１５０に結合される。他の実施形態では、第１の端部２１２０は、ヒンジ２１５６で連結要素２１５０に結合される。さらに他の実施形態では、第１の端部２１２０は、ヒンジ２１５６と第２の端部２１５４との間の連結要素２１５０に結合される。作動すると、バネ２１１２は、遠位方向および近位方向にほぼ垂直な方向、または示される曲げ位置から連結要素２１５０を駆動するバネのタングとそれぞれの回転点によって定義される弧状に延在する弧を通って巻き戻り、ヒンジ２１５６は、連結要素２１５０が実質的に垂直になるまで旋回し、その後、連結要素２１５０が図２１に示されるものと実質的に鏡映配向になるまで旋回し続ける。この動きは、針キャリアアセンブリ２１０８を遠位方向に駆動し、連結要素２１５０が実質的に垂直であるときに遠位挿入位置に到達し、次いで連結要素２１５０が実質的に垂直配向から図２１に示されるものに対する実質的に鏡映配向にさらに駆動されるにつれてますます近位方向に駆動する。
【０１５７】
図２２は、板バネ２２１２を備える別の駆動アセンブリを示す。板バネ２２１２は、アプリケータハウジング２２０２に結合された第１の端部２２２０と、針キャリアアセンブリ２２０８に結合された第２の端部２２２２と、を含む。作動すると、板バネ２２１２は、挿入軸に実質的に平行な方向に除荷され、板バネ２２１２が除荷されると、針キャリアアセンブリ２２０８を遠位挿入位置に駆動する。
【０１５８】
図２３は、連結要素２３５０を備える別の駆動アセンブリを示す。駆動アセンブリ２３１０は、ねじりバネ１９１２を板バネ２３１２で置き換えることを除いて、駆動アセンブリ１９１０と実質的に同じである。連結要素２３５０は、アプリケータハウジング２３０２に結合された第１の端部２３５２、針キャリアアセンブリ２３０８に結合された第２の端部２３５４、および第１の端部２３５２と第２の端部２３５４との間に配設されたヒンジ２３５６を有する。駆動アセンブリは、第２の端部２３５４とヒンジ２３５６との間の連結要素２３５０に結合された第１の端部２３２０と、針キャリアアセンブリ２３０８に結合された第２の端部２３２２と、を有する板バネ２３１２をさらに備える。作動すると、バネ２３１２が除荷され、第１の端部２３２０が弧を描き、一方、第２の端部２３２２が針キャリアアセンブリ２３０８に対して実質的に静止状態に保持される。第１のタング２３２０がその弧を描くとき、第１の端部２３２０は、示される曲げ位置から連結要素２３５０を駆動し、ヒンジ２３５６は、連結要素２３５０が実質的に垂直になるまで旋回し、その後、連結要素２３５０が図２３に示されたものから実質的に鏡映配向になるまで旋回し続ける。この動きは、針キャリアアセンブリ２３０８を遠位方向に駆動し、連結要素２３５０が実質的に垂直であるときに遠位挿入位置に到達し、次いで連結要素２３５０が実質的に垂直配向から図２３に示されるものに対する実質的に鏡映配向にさらに駆動されるにつれてますます近位方向に駆動する。
【０１５９】
次に、図１２のアプリケータ１２００などのアプリケータを組み立てるためのステップの例について、図２４Ａ〜図２４Ｍに関連して説明する。任意のステップが適合する範囲で、図２４Ａ〜図２４Ｍのアセンブリステップは、図１８〜図２３に関連して説明された駆動アセンブリを利用する任意のアプリケータにも適用することができる。
【０１６０】
図２４Ａは、バネ１２１２の巻線の内側でバネスプール１２５０の第１の部分１２５０ａおよび第２の部分１２５０ｂを一緒に結合することを示す。図２４Ｂは、組み立てられたバネスプール１２５０およびバネ１２１２を示す。バネスプール１２５０およびバネ１２１２は、互いに同軸に配設されている。図２４Ｃは、円形の矢印で示される方向に巻く前のバネ１２１２を示し、図示された位置に第１のタング１２２０および第２のタング１２２２を有する。図２４Ｄは、図示された位置に第１のタング１２２０および第２のタング１２２２を有する、巻き付け後のバネ１２１２を示す。
【０１６１】
図２４Ｅは、巻きバネ１２１２を針キャリアアセンブリ１２０８に結合することを示す。いくつかの実施形態では、これは、第１のタング１２２０を針キャリアアセンブリ１２０８のフック１３４８に結合すること、および第２のタング１２２２を針キャリアアセンブリ１２０８に結合するか、または第２のタング１２２２をそれに対して配設することを含む。図２４Ｆは、針キャリアアセンブリ１２０８に結合された巻きバネ１２１２の側面図を示し、一方、図２４Ｇは、図２４Ｆに示された配置の斜視図を示す。
【０１６２】
図２４Ｈは、ホルダー１２２４を針キャリアアセンブリ１２０８に結合し、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー１２２４に結合することを示す。図２４Ｊは、組み立てられた皮膚上センサアセンブリ１６０、ホルダー１２２４、および針キャリアアセンブリ１２０８の側面図を示し、図２４Ｋは、図２４Ｊに示された配置の斜視図を示す。
【０１６３】
図２４Ｌは、皮膚上センサアセンブリ１６０、ホルダー１２２４、針キャリアアセンブリ１２０８、およびバネ１２１２を含む複合体を、アプリケータハウジング１２０２の底部の開口を通してアプリケータハウジング１２０２に組みつけること、および作動要素１２０４をアプリケータハウジング１２０２に挿入することを示す。図２４Ｍは、図２４Ｌに示されたアセンブリの結果を示す。
【０１６４】
図２５は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ１６０用のさらに別のアプリケータ２５００の分解斜視図を示す。アプリケータ２５００は、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するための１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング２５０２を含み得る。アプリケータハウジング２５０２は、例えばポリマー、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の任意の好適な材料で形成されてもよい。
【０１６５】
アプリケータ２５００は、アプリケータ２５００の駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素２５０４を含む。いくつかの実施形態では、作動要素２５０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／または屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ２５００の駆動アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。アプリケータ２５００は、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８（例えば、図１）を受容者の皮膚１３０（例えば、図１）に挿入するように構成された挿入要素２５７４を含む、針キャリアアセンブリ２５０８をさらに備え得る。いくつかの実施形態では、挿入要素２５７４は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を含む。さらに他の実施形態では、挿入要素は、最小限の構造的支持でまたは構造的支持なしで、受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ１３８を備えてもよい。
【０１６６】
アプリケータ２５００は、針キャリアアセンブリ２５０８の挿入要素２５７４を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリ２５１０をさらに備えることができる。
【０１６７】
アプリケータ２５００は、針キャリアアセンブリ２５０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ２５０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ１６０をガイドするように構成されたホルダー２５２４をさらに含むことができる。以下でより詳細に説明するように、皮膚上センサアセンブリ１６０が受容者の皮膚１３０上に配設されると、皮膚上センサアセンブリ１６０は、ホルダー２５２４および針キャリアアセンブリ２５０８から剥がされ得る。
【０１６８】
駆動アセンブリ２５１０は、任意の好適なタイプのバネ、例えば、圧縮バネ、引張バネ、板バネ、屈曲アームバネ等であり得る、バネ２５１２を含み得る。バネ２５１２は、アプリケータハウジング２５０２に結合された第１の端部２５２０と、針キャリアアセンブリ２５０８に結合された第２の端部と、を含む。バネ２５２０は、駆動アセンブリ２５１０の作動時に、針キャリアアセンブリ２５０８を遠位方向に駆動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、バネ２５１２は、例えば、工場で事前に負荷をかけられてもよい。いくつかの他の実施形態では、バネ２５１２は、アプリケータ２５００のユーザの動作によって負荷をかけられてもよい。
【０１６９】
駆動アセンブリ２５１０は、アプリケータ２５００のアプリケータベース２５３０に結合され得るバネ２５２８をさらに含む。いくつかの実施形態では、バネ２５２８は、圧縮バネ、引張バネ、板バネ、屈曲アームバネ等であってもよい。いくつかの実施形態では、バネ２５２８は、例えば、工場で事前に負荷をかけられてもよい。いくつかの他の実施形態では、バネ２５２８は、ユーザの動作によって負荷をかけられてもよい。さらに他の実施形態では、バネ２５２８は、バネ２５１２の除荷によって負荷をかけることができる。バネ２５２８は、以下により詳細に説明されるように、針キャリアアセンブリ２５０８を遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成された１つ以上の部分を含んでもよい。
【０１７０】
図２６Ａ〜図２６Ｄは、いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータ２５００のいくつかの特徴のいくつかの断面図および底面図を示す。図２６Ａは、アプリケータハウジング２５０２、作動要素２５０４、突出部２６０２を含むアプリケータベース２５３０、バネ２５１２、板バネ（複数可）２５２８、針キャリアアセンブリ２５０８、ホルダー２５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を含むアプリケータ２５００の斜視切断図を示す。これらのコンポーネントのそれぞれは、少なくとも図２５に関連して前述した機能性を有していてもよい。
【０１７１】
図２６Ｂは、ホルダー２５２４、アプリケータベース２５３０、および作動要素２５０４のいくつかの特徴の斜視図を示す。バネ２５１２は、第１の端部でアプリケータハウジング２５０２に結合され、第２の端部でホルダー２５２４に結合されるように構成される。作動前状態では、バネ２５１２は、作動時にホルダー２５１２（および針キャリアアセンブリ２５０８）を遠位方向に遠位挿入位置に駆動するためのエネルギーを蓄積するように構成されてもよい。ホルダー２５２４は、ホルダー２５２４が軸２６１４の周りで実質的に円弧状に旋回するように構成されるように、アプリケータベース２５３０にスナップするように構成された軸２６１４を備える。図２６Ｂでは、作動要素２５０４は、作動要素２５０４が作動されるまで、示される作動前位置にホルダー２５２４をガイドするように構成された突出部２６１２を含むように示され、それによって突出部２５１２をホルダー２５２４に対するその作動前方向から変位させ、ホルダー２５２４を解放する。図２６Ｂは、板バネ（複数可）２５２８がホルダー２５２４に結合されていないことをさらに示す。代わりに、板バネ（複数可）２５２８は、針キャリアアセンブリ２５０８に結合され、針キャリアアセンブリ２５０８を遠位挿入位置から近位方向に駆動するように構成される。作動要素２５０４はボタンとして示されているが、本開示はさらに、作動要素２５０４をスイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／または屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ２５００の駆動アセンブリを作動するための任意の他の好適な機構を企図する。さらに、作動要素２５０４は、アプリケータハウジング２５０２の側面に配設されるように示されているが、本開示は、任意の他の位置、例えば、アプリケータハウジング２５０２の頂部、底部、もしくは他の側面位置上、および／またはアプリケータハウジング２５０２に関する任意の他の配設角度を企図する。
【０１７２】
図２６Ｃは、針キャリアアセンブリ２５０８、挿入要素２６７４、およびホルダー２５２４の分解斜視図を示す。挿入要素２６７４は、針キャリアアセンブリ２５０８に結合されている。いくつかの実施形態では、挿入要素２６７４は、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８を受容者の皮膚１３０にガイドし、挿入するように構成された片開針を含む。挿入アセンブリ２５０８は、第１の端部でホルダー２５２４の軸２６１４に結合されている。挿入アセンブリ２５０８は、針キャリアアセンブリ２５０８の第２の端部をホルダー２５２４に解放可能に結合するように構成された保持要素２６２２をさらに備える。挿入アセンブリ２５０８は、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ２５０８およびホルダー２５２４に解放可能に結合するように構成された保持要素２６０４をさらに備える。いくつかの実施形態では、保持要素２６０４は、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ２５０８および／またはホルダー２５２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。バネ２５１２は、アプリケータ２５００の作動時に、針キャリアアセンブリ２５０８およびホルダー２５２４を、軸２６１４によって定義される円弧に沿って遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成される。針キャリアアセンブリ２５０８が円弧に沿って遠位方向に駆動されると、バネ２５１２は、その蓄積エネルギーの少なくとも一部分を板バネ（複数可）２５２８に伝達する。いくつかの他の実施形態では、バネ２５１２が蓄積エネルギーを板バネ（複数可）２５２８に伝達しないように、板バネ（複数可）２５２８に事前に負荷をかけることができる。針キャリアアセンブリ２５０８が遠位方向に駆動されると、アプリケータベース２５３０の突出部２６０２は、保持要素２６２２を十分に偏向させ、針キャリアアセンブリ２５０８を実質的に遠位挿入位置でホルダー２５２４から分離し、それによって針キャリアアセンブリ２５０８の第２の端部をホルダー２５２４から切り離すように構成される。したがって、遠位挿入位置から、今負荷がかけられている板バネ（複数可）２５２８は、針キャリアアセンブリ２５０８を遠位挿入位置から円弧に沿って近位後退方向まで近位方向に駆動するように構成される。
【０１７３】
図２６Ｄは、アプリケータハウジング２５０２に結合され、復帰バネとして作用するように構成され、作動後に作動要素２５０４を作動前位置に戻す作動要素２５０４の部分２６３２を示す。例えば、図２６Ｄに示すように作動要素２５０４が右に押されると、部分２６３２は、アプリケータハウジング２５０２に対して変形し、それによって実質的にバネとして機能し、除荷したときに作動要素２５０４をその作動前位置に戻す。
【０１７４】
図２７Ａ〜図２７Ｅは、いくつかの実施形態による、動作中の図２５のアプリケータ２５００のいくつかの断面図を示す。図８６は、いくつかの実施形態による、軸２６１４、挿入要素２６７４、ならびに挿入および後退中に挿入要素２６７４によって移動される円弧８６０２間の関係を示す。図２７Ａは、作動時のアプリケータ２５００を示す。例えば、作動要素２５０４は、例えば内側に押された作動位置に示されており、これにより、ホルダー２５２４がその固定された作動前状態から解放される。バネ２５１２、針キャリアアセンブリ２５０８、挿入要素２６７４、ホルダー２５２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は全て、それらの作動前位置に示されている。
【０１７５】
図２７Ｂは、作動中のアプリケータ２５００を示す。バネ２５１２は、ホルダー２５２４を駆動し、したがって、軸２６１４によって定義される円弧８６０２（図８６を参照）に沿って遠位方向に、針キャリアアセンブリ２５０８、挿入要素２６７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を解放可能に結合する。いくつかの実施形態では、円弧８６０２の半径８６０４（図８６を参照）は、２０ミリメートル（ｍｍ）〜８０ｍｍであってもよいが、この範囲よりも大きいまたは小さい半径も考えられる。
【０１７６】
図８６に関して、この円弧８６０２の半径８６０４は、受容者の皮膚１３０から軸２６１４までの距離８６０６、アプリケータ２５００の底部開口もしくは表面から、または軸２６１４から皮膚上センサアセンブリ１６０の高さ８６０８、および／または皮膚上センサアセンブリ１６０内のセンサ１３８の位置のうちの１つ以上に依存し得る。半径８６０４の選択は、少なくとも部分的に、組織の外傷を最小限にし、センサ１３８の展開を最適化し、挿入部材と受容者の組織との間の挿入および／または後退摩擦を最小限にするために行われ得る。
【０１７７】
例えば、図２７Ａおよび図８６に関して、針軸と皮膚上センサアセンブリの底面との間の角度２７１０は、直線針経路と理想的な曲線プロファイル８６０２との間で最小オフセットが達成されるように計算され得る。いくつかの実施形態では、針軸と皮膚上センサアセンブリの底面との間のおよそ７１度の角度は、針軸と皮膚上センサアセンブリの底面との間のおよそ９０度の角度と比較して、受容者の皮膚内の挿入要素２６７４の先端の横方向の動きが少ないと判断された。しかしながら、この角度は、円弧の理想的な半径に影響する同じ要因のうちの少なくともいくつかに依存する場合がある。
【０１７８】
さらに、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、直線針形状、キンクした針形状（例えば、１つ以上の曲げ部が間に配設された２つ以上の実質的に直線部分）、および完全または部分的に湾曲した針形状（例えば、受容者の皮膚を真っ直ぐな近位部分の有無にかかわらず少なくとも部分的に突き刺すように構成された湾曲した遠位部分）を含むが、これらに限定されない様々な針形状を利用することができる。
【０１７９】
図２７Ｃは、遠位挿入位置にあるアプリケータ２５００を示す。バネ２５１２は、駆動ホルダー２５２４を有し、したがって、針キャリアアセンブリ２５０８、挿入要素２６７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０が、遠位方向に遠位挿入位置に解放可能に結合されている。加えて、アプリケータベース２５３０の突出部２６０２は、遠位挿入位置から近位方向への移動に備えて、ホルダー２５２４から針キャリアアセンブリ２５０８の第２の端部を解放するのに十分に保持アーム２６２２を偏向させている。
【０１８０】
図２７Ｄは、後退中のアプリケータ２５００を示す。バネ２５１２は除荷されたままであり、ホルダー２５２４を遠位挿入位置にピン留めしている。しかしながら、今解放された針キャリアアセンブリ２５０８と依然として接触している板バネ（複数可）２５２８は、針キャリアアセンブリ２５０８および結合された挿入要素２６７４を遠位挿入位置から近位後退位置まで近位方向に駆動する。保持要素（複数可）２６０４は、遠位挿入位置で、ホルダー２５２４をピン留めするバネ２５１２、したがってその下に配設された皮膚上センサアセンブリ１６０によって皮膚上センサアセンブリ１６０から解放される。いくつかの実施形態では、保持要素（複数可）２６０４は、スナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。
【０１８１】
図２７Ｅは、近位後退位置にあるアプリケータ２５００を示す。板バネ２５２８は、針キャリアアセンブリ２５０８および挿入要素２６７４を、近位方向に近位後退位置まで駆動している。次いで、アプリケータ２５００を受容者の皮膚から解放することができ、それによって今受容者の皮膚に少なくとも部分的に挿入された皮膚上センサアセンブリ１６０およびセンサ１３８（例えば、図１）を除いて、アプリケータ２５００の全ての部分が受容者の皮膚から除去される。
【０１８２】
図２８Ａ〜２８Ｈは、いくつかの実施形態による、図２５のアプリケータ２５００を組み立てるステップを示す。図２８Ａは、挿入要素２６７４を針キャリアアセンブリ２５０８に結合するステップを示す。いくつかの実施形態では、挿入要素２６７４は、円形経路挿入要素２６７４と実質的に一致する角度で針キャリアアセンブリ２５０８に結合され得、針キャリアアセンブリ２５０８は、作動中に横断する。図２８Ｂは、針キャリアアセンブリ２５０８をホルダー２５２４の軸２６１４に、および保持要素２６２２をホルダー２５２４に結合するステップによって、ホルダー２５２４を針キャリアアセンブリ２５０８に結合するステップを示す。図２８Ｃは、針キャリアアセンブリ２５０８９の保持要素（複数可）２６０４を皮膚上センサアセンブリ１６０と係合させることによって、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー２５２４および針キャリアアセンブリ２５０８に結合するステップを示す。
【０１８３】
図２８Ｄは、作動要素２５０４をアプリケータハウジング２５０２に挿入するステップを示す。図２８Ｅは、アプリケータハウジング２５０２の底部の開口を通して、バネ２５１２の第１の端部をアプリケータハウジング２５０２と結合するステップを示す。図２８Ｆは、図２８Ｃによって示されるステップ（複数可）から生じるアセンブリ２８００ｃをアプリケータハウジング２５０２に挿入するステップを示す。図２８Ｆに示されるアセンブリ２８００ｃでは、バネ２５１２は、ホルダー２５２４と接触するように配置され、ホルダー２５２４は、作動要素２５０４の突出部２６１２によって固定される。
【０１８４】
図２８Ｇは、アプリケータベース２５３０をアプリケータハウジング２５０２に結合するステップを示す。ホルダー２５２４の軸２６１４は、アプリケータベース２５３０に結合され、板バネ（複数可）２５２８は、針キャリアアセンブリ２５０８と接触するように配置される。図２８Ｈは、組み立てられた形態のアプリケータ２５００を示す。このステップにおいて、アプリケータベース２５３０は、例えば、音波溶接、圧入、スナップフィット、接着剤、またはプラスチック材料を一緒に固定する任意の他の好適な方法を介して、アプリケータハウジング２５０２に結合され得る。
【０１８５】
図２９は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚１３０に適用するためのさらに別のアプリケータ２９００の分解斜視図を示す。アプリケータ２９００は、その底部に開口を有し、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するために利用される少なくとも１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング２９０２を含み得る。
【０１８６】
アプリケータ２９００は、アプリケータ２９００の駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素２９０４を含む。いくつかの実施形態では、作動要素２９０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／もしくは屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ２９００の駆動アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。アプリケータ２９００は、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８を受容者の皮膚１３０に挿入するように構成された挿入要素（図３０を参照）を含む、針キャリアアセンブリ２９０８をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を含む。さらに他の実施形態では、挿入要素は、最小限の構造的支持でまたは構造的支持なしで、受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ１３８自体を備えてもよい。
【０１８７】
アプリケータ２９００は、針キャリアアセンブリ２９０８の挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリ２９１０をさらに備えることができる。遠位方向は、針キャリアアセンブリ２９０８が移動するように構成された経路に沿ってアプリケータ２９００の開放端側に向かって延在するものとして定義されてもよい。遠位方向は、ユーザの皮膚に向かう方向として定義されてもよい。近位方向は、遠位方向から実質的に反対方向に延在する方向として定義されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素および針キャリアアセンブリ２９０８の挿入軸に沿って延在する。
【０１８８】
駆動アセンブリ２９１０は、針キャリアアセンブリ２９０８内に配設され、針キャリアアセンブリ２９０８の中心線に平行な回転軸２９１８の周りで針キャリアアセンブリ２９０８に対して回転するように構成された回転駆動要素２９１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、回転駆動要素２９１４は、近位方向および遠位方向に実質的に垂直な平面内で回転するように構成されている。いくつかの実施形態では、回転駆動要素２９１４は、バレルカムを含んでもよい。回転駆動要素２９１４は、回転駆動要素の円周の少なくとも一部分の周りに可変カム経路を定義するリッジ２９１６を含む。リッジ２９１６は、回転駆動要素２９１４が回転すると、針キャリアアセンブリ２９０８の内面上のチャネル（図３０を参照）に沿って摺動するように構成され、それによって針キャリアアセンブリ２９０８を遠位方向に遠位挿入位置まで、その後、近位方向にリッジ２９１６の可変カム経路によって定義される近位後退位置まで駆動する。
【０１８９】
駆動アセンブリ２９１０は、回転駆動要素２９１４内に配設されたバネ２９１２をさらに含み得る。バネ２９１２は、ねじりバネ、または任意の好適なタイプのバネであり得る。バネ２９１２は、アプリケータハウジング２９０２に結合された第１の端部２９２０と、回転駆動要素２９１４に結合された第２の端部２９２２と、を有してもよい。バネ２９１２は、回転駆動要素２９１４および針キャリアアセンブリ２９０８と同軸に配設されてもよい。バネ２９２０は、駆動アセンブリ２９１０の作動時に、回転駆動要素２９１４を針キャリアアセンブリ２９０８に対して単一方向に回転させるように構成され得る。
【０１９０】
針キャリアアセンブリ２９０８に対して、回転軸２９１８の周りを回転するように構成されている回転駆動要素２９１４、および針キャリアアセンブリ２９０８のチャネル内を移動するように拘束されているリッジ２９１６により、バネ２９１２によって引き起こされる回転駆動要素２９１４の回転運動は、針キャリアアセンブリ２９０８の、したがって挿入要素（図３０を参照）の直線往復運動に変換される。より具体的には、回転駆動要素２９１４の回転は、挿入要素２９０８を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動する。
【０１９１】
アプリケータ２９００は、保持要素（複数可）２９８０を介して針キャリアアセンブリ２９０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ２９０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ１６０をガイドするように構成されたホルダー２９２４をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、保持要素（複数可）２９８０は、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ２９０８および／またはホルダー２９２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。皮膚上センサアセンブリ１６０が受容者の皮膚１３０上に配設されると、皮膚上センサアセンブリ１６０は、ホルダー２９２４および針キャリアアセンブリ２９０８から剥がされ得る。
【０１９２】
図３０は、いくつかの実施形態による、図２９のアプリケータ２９００の一部分の斜視切断図を示す。図３０は、針キャリアアセンブリ２９０８の直線移動経路を定義する（図６のトラック６２２ａ〜６２２ｃと同様に）アプリケータハウジング２９０２の内面上のトラック（図３０には図示せず）内を摺動するように構成された針キャリアアセンブリ２９０８の少なくとも１つの突出部３０２４を示す。図３０は、バネ２９１２が針キャリアアセンブリ２９０８に対して回転駆動要素２９１４を回転させると、回転駆動要素２９１４のリッジ２９１６が摺動するように構成されているチャネル３００２をさらに示す。図３０は、針キャリアアセンブリ２９０８に結合された挿入要素３０７４をさらに示す。
【０１９３】
いくつかの実施形態では、ホルダー２９２４は、図６のアプリケータハウジング４６２の停止要素６４４と同様に、アプリケータハウジング２９０２の保持要素（図３０には図示せず）と係合し、針キャリアアセンブリ２９０８が遠位挿入位置に到達すると、ホルダー２９２４をアプリケータハウジング２９０２に固定するように構成された保持要素３０４２をさらに含む。図３０には示されていないが、ホルダー２９２８は、突出部をさらに含んでもよく、アプリケータハウジング２９０２は、図６Ｆに関連して前述される突出部６５２および突出部６５４と同様に、ホルダー２９２４が遠位挿入位置を越えて遠位方向に移動するのを防止するように構成された突出部をさらに含んでもよい。
【０１９４】
図３１は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータ３１００の切断図を示す。いくつかの実施形態では、アプリケータ３１００は、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するための１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング３１０２を含み得る。アプリケータ３１００は、アプリケータハウジング３１０２に結合され、アプリケータ３１００の底部を形成するように構成されたベース３１３０をさらに備えてもよい。
【０１９５】
アプリケータ３１００は、アプリケータ３１００の駆動アセンブリ３１１０を作動させるように構成された作動要素（図３１には図示せず）をさらに含む。いくつかの実施形態では、作動要素は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／もしくは屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ３１００の駆動アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。加えて、アプリケータ３１００の作動要素は、アプリケータハウジング３１０２に関して任意の位置および配向、例えばアプリケータハウジング３１０２の頂部、側面の任意の部分、もしくは底部、および／または作動要素が配設されるアプリケータハウジング２１０２の部分に関して任意の角度で配設されてもよい。アプリケータ３１００は、皮膚上センサアセンブリ１６０に解放可能に結合され、皮膚上センサアセンブリ１６０（例えば、図１）のセンサ１３８を受容者の皮膚１３０に挿入するように構成された挿入要素３１７４を含む、針キャリアアセンブリ３１０８をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、先端が偏向した皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を含む。さらに他の実施形態では、挿入要素は、最小限の構造的支持でまたは構造的支持なしで、受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ１３８自体を備えてもよい。
【０１９６】
駆動アセンブリ３１１０は、針キャリアアセンブリ３１０８の挿入要素３１７４を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成され得る。駆動アセンブリ３１１０は、ガイド部材３１３８、バネ３１１２、ハブ３１３２、および逆トグル要素３１３６を含み得る。ガイド部材３１３８は、第１の端部および／または第２の端部のそれぞれでアプリケータハウジング３１０２およびベース３１３０の少なくとも一方に結合され得る。バネ３１１２は、ガイド部材３１３８がバネ３１１２の中心線に実質的に沿って延在するように、ガイド部材３１３８の周りに配設されてもよい。バネ３１１２は、任意の好適なタイプのバネ、例えば圧縮バネであり得、ベース３１３０に結合された第１端部と、ガイド部材３１３８上に配設されてそれに沿って移動するハブ３１３２に結合された第２の端部と、を有し得る。バネ３１２０は、駆動アセンブリ３１１０の作動時に、矢印で示されるように、ガイド部材３１３８に沿って近位方向に駆動ハブ３１３２を駆動するように構成されてもよい。逆トグル要素３１３６は、実質的にその中間点またはその付近に支点を備え、ベース３１３０またはアプリケータハウジング３１０２に回転可能に結合されたレバーとして機能し得る。逆トグル要素３１３６の第１の端部は、ハブ３１３２の近位方向の少なくとも第１の移動部分についてハブ３１３２の突出部３１３４と接触し、逆トグル要素３１３６の第２の端部は、針キャリアアセンブリ３１０８と接触し得る。挿入アセンブリ３１０８は、バネ３１１２の反対側のハブ３１３２の側でガイド部材３１３８に摺動可能に結合されてもよい。
【０１９７】
動作中、駆動アセンブリ３１１０が作動すると、バネ３１１２は、ハブ３１３２をガイド部材３１３８に沿って近位方向に駆動する。ガイド部材３１３８に沿った第１の移動部分では、ハブ３１３２の突出部３１３４が逆トグル要素３１３６の第１の端部と接触し、逆トグル要素３１３６の第２の端部に針キャリアアセンブリ３１３８、したがって挿入要素３１７４および皮膚上センサアセンブリ１６０を遠位方向に駆動させる。ガイド部材３１３８に沿った第１の移動部分の後、ハブ３１３２の突出部３１３４は、逆トグル要素３１３６の第１の端部をクリアし、ガイド部材３１３８と摺動可能に結合された針キャリアアセンブリ３１３８の部分と接触する。この時点で、針キャリアアセンブリ３１０８、挿入要素３１７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、遠位挿入位置にある。近位方向のガイド部材３１３８に沿った第２の移動部分については、ハブ３１３２は、依然としてバネ３１１２によって駆動され、針キャリアアセンブリ３１０８、したがって挿入要素３１７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動する。このようにして、駆動アセンブリ３１１０は、バネ３１１２の単一方向、例えば近位方向の直線運動を、遠位方向、次いで近位方向の往復直線運動に変換する。
【０１９８】
図３２Ａは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータ３２００の分解斜視図を示す。アプリケータ３２００は、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するために利用される少なくとも１つ以上の機構を収容するように構成されたアプリケータハウジング３２０２を含み得る。アプリケータ３２００は、アプリケータハウジング３２０２の底部開口に結合されたベース３２３０をさらに含み得る。ベース３２３０は、アプリケータ３２００の底面と、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に適用するための平面と、を定義する。
【０１９９】
アプリケータ３２００は、アプリケータ３２００の駆動アセンブリを作動させるように構成された作動要素３２０４を含む。いくつかの実施形態では、作動要素３２０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／もしくは屈曲するコンポーネント、またはアプリケータ４６０の駆動アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。
【０２００】
アプリケータ３２００は、皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８を受容者の皮膚１３０（例えば、図１）に挿入するように構成された挿入要素３２７４を含む、針キャリアアセンブリ３２０８をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連してより詳細に説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を含む。さらに他の実施形態では、挿入要素は、最小限の構造的支持でまたは構造的支持なしで、受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ１３８を備えてもよい。
【０２０１】
アプリケータ３２００は、針キャリアアセンブリ３２０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ３２０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ１６０をガイドするように構成されたホルダー３２２４をさらに含むことができる。以下でより詳細に説明するように、皮膚上センサアセンブリ１６０が受容者の皮膚１３０上に配設されると、皮膚上センサアセンブリ１６０は、ホルダー３２２４および針キャリアアセンブリ３２０８から剥がされ得る。
【０２０２】
アプリケータ３２００は、針キャリアアセンブリ３２０８の挿入要素３２７４を遠位方向に遠位挿入位置まで、および近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成された駆動アセンブリをさらに備えることができる。駆動アセンブリ３２１０は、第１のバネ３２１２および第２のバネ３２２８を含み得る。第１のバネ３２１２は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、アプリケータハウジング３２０２に結合された第１の端部と、ホルダー３２２４に結合された第２の端部と、を有し得る。第１のバネ３２１２は、駆動アセンブリ３２１０の作動時に、ホルダー３２２４、ならびに結合された針キャリアアセンブリ３２０８、挿入要素３２７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動するように構成されている。実質的に遠位挿入位置で、針キャリアアセンブリ３２０８は、ホルダー３２２４および皮膚上センサアセンブリ１６０から切り離すことができる。
【０２０３】
第２のバネ３２２８は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、ホルダー３２２４に結合された第１の端部と、針キャリアアセンブリ３２０８に結合された第２の端部と、を有し得る。第２のバネ３２２８は、針キャリアアセンブリ３２０８、および挿入要素３２７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで駆動するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１のバネおよび／または第２のバネは、前負荷、部分負荷、または除荷することができる。
【０２０４】
図３２Ｂは、挿入要素３２７４、第２のバネ３２２８、ホルダー３２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０に結合された針キャリアアセンブリ３２０８の分解斜視図３２５０を示す。
【０２０５】
図３３Ａ〜図３３Ｅは、いくつかの実施形態による、図３２Ａ〜図３２Ｂのアプリケータ３２００のいくつかの特徴部の斜視切断図を示す。図３３Ａは、アプリケータハウジング３２０２、作動要素３２０４、第１のバネ３２１２、挿入要素３２７４に結合された針キャリアアセンブリ３２０８、皮膚上センサアセンブリ１６０に結合されたホルダー３２２４、およびベース３２３０を含むアプリケータ３２００全体の斜視切断図を示す。これらのコンポーネントのそれぞれは、少なくとも図３２Ａ〜図３２Ｂに関連して前述した機能性を有していてもよい。
【０２０６】
図３３Ｂは、アプリケータハウジング３２０２に解放可能に結合されたホルダー３２２４の保持要素３３１２の拡大斜視切断図を示す。保持要素３３１２は、ホルダー３２２４が遠位方向に移動するのを防止し、したがって、バネ３２１２が除荷されないように構成される。作動機構３２０４は、作動されると、保持要素３３１２をアプリケータハウジング３２０２から切り離すのに十分なほど偏向するように構成され、それによってホルダー３２２４を解放してバネ３２１２により駆動されて遠位方向に移動させる。
【０２０７】
図３３Ｃは、針キャリアアセンブリ３２０８をホルダー３２２４に解放可能に結合するように構成された針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３４２の拡大斜視切断図を示す。示されるように、保持要素３３４２は、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位挿入位置またはその付近にあるときに、針キャリアアセンブリ３２０８をホルダー３２２４から切り離すのに十分に保持要素３３４２を偏向させるように構成されるアプリケータハウジング３２０２またはベース３２３０（図３３に示されない）の突出部（図３３に示されない）と接触するように構成された傾斜面を有し得る。
【０２０８】
図３３Ｄは、ホルダー３２２４を通過し、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４および針キャリアアセンブリ３２０８に解放可能に結合するように構成された針キャリアアセンブリ３２０８の複数の保持要素３３７２ａ、３３７２ｂの斜視図を示す。前述のように、遠位挿入位置で、偏向保持要素３３４２は、針キャリアアセンブリ３２０８をホルダー３２２４から切り離し、第２のバネ３２２８が針キャリアアセンブリ３２０８を近位方向に駆動するのを可能にする。針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に駆動されると、保持要素３３７２ａ、３３７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０から離れる。２つの保持要素が示されているが、任意の数の保持要素が考えられる。いくつかの実施形態では、保持要素（複数可）３３７２ａ、３３７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ３２０８および／またはホルダー３２２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。さらに、そのような保持および解放動作を実施できる代替機構について、少なくとも以下の図３５Ａ〜図３７Ｃに関連してさらに説明する。
【０２０９】
図３３Ｅは、ホルダー３２２４の保持要素３３４６、および針キャリアアセンブリ３２０８が遠位挿入位置に到達すると、針キャリアアセンブリ３２０８をホルダー３３４６に固定するように構成されたアプリケータハウジング３２０２の保持要素３３４８の斜視切断図を示す。この相互作用により、挿入要素３２７４が近位の後退位置に固定され、それによって挿入要素３２７４の端部がアプリケータ３２００の底部から露出しないことが保証される。
【０２１０】
アプリケータ３２００の動作の簡単な説明は、図３４Ａ〜図３４Ｆに関して以下に記載され、いくつかの実施形態による、動作中の図３２のアプリケータのいくつかの斜視図を示す。
【０２１１】
図３４Ａは、作動時のアプリケータ３２００の状態を示す。作動要素３２０４は、例えば、ユーザによって押し下げられて作動されているプロセスで示されている。作動要素３２０４は、ホルダー３２２４が、遠位方向への移動を妨げられないように、保持要素３３１２を偏向させる。ホルダー３２２４、針キャリアアセンブリ３２０８、挿入要素３２７４、第１のバネ３２１２、および第２のバネ３２２８は全て、作動前位置に示されている。
【０２１２】
図３４Ｂは、作動中のアプリケータ３２００を示す。作動要素３２０４は、作動位置に示されている。バネ３２１２は、ホルダー３２２４を駆動し、また針キャリアアセンブリ３２０８、挿入要素３２７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を、遠位挿入位置に向かって遠位方向に駆動している。
【０２１３】
図３４Ｃは、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位挿入位置に近づくときの、作動中のアプリケータ３２００を示す。作動要素３２０４は、作動位置に示されている。挿入アセンブリ３２０８、挿入要素３２７４、ホルダー３２２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０は、遠位方向に遠位挿入位置まで駆動される。この遠位挿入位置で、またはその近くで、挿入要素３２７４の少なくとも一部分、ならびに皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８の少なくとも一部分を、受容者の皮膚に挿入することができる。この位置で、保持要素３３４２は、アプリケータハウジング３３０２またはベース３２３０の一部分によって偏向され、それによって針キャリアアセンブリ３２０８をホルダー３２２４から切り離す。
【０２１４】
図３４Ｄは、作動中のアプリケータ３２００を示す。作動要素３２０４は、作動位置に示されている。第２のバネ３２２８は、針キャリアアセンブリ３２０８および挿入要素３２７４を遠位挿入位置から近位方向に駆動する。図３４Ｄには示されていないが、針キャリアアセンブリが近位後退位置に到達すると、保持要素３３４６および３３４８は互いに係合して、針キャリアアセンブリ３２０８および挿入要素３２７４を近位後退位置に固定し、それによって挿入要素３２７４をロックされた後退位置に維持する。
【０２１５】
図３５Ａ〜図３５Ｃは、いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータ３２００の皮膚上センサアセンブリ保持機構の断面図を示す。図３５Ａ〜図３５Ｃに関連して説明した保持機構は、図６Ａ〜図６Ｈに関連して前述した保持機構と同様である。図３５Ａは、アプリケータ３２００が作動前状態にある間の保持機構を示す。保持要素３３７２ａは、ホルダー３２２４の一部分として示されており、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４に解放可能に結合し、針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置に向かって移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４から切り離すように構成されている。具体的には、保持要素３３７２ａは、第１の端部３３７６ａおよび第２の端部３３７８ａを含んでもよい。第２の端部は、作動前状態で皮膚上センサアセンブリ１６０に解放可能に結合されてもよい。前述のように、保持要素（複数可）３３７２ａ、３３７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０を針キャリアアセンブリ３２０８および／またはホルダー３２２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。図３５Ａは、近位開始位置で保持要素３３７２ａの横方向の動きを防止し、それによって保持要素３３７２ａの第２の端部３３７８ａと皮膚上センサアセンブリ１６０との解放可能な結合を支持するように構成された任意選択の補強要素３５１０を含むアプリケータハウジング３２０２をさらに示す。
【０２１６】
図３５Ｂは、作動後の遠位挿入位置にあるアプリケータ３２００を示す。針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動すると、針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３４２がホルダー３２２４から解放される。保持要素３３７２ａの第２の端部は、依然として皮膚上センサアセンブリ１６０に解放可能に結合されてもよい。図３５Ｂは、遠位挿入位置で保持要素３３７２ａと物理的に接触しなくなり、それによって保持要素３３７２ａの第２の端部３３７８ａを皮膚上センサアセンブリ１６０から切り離すことができる、任意選択の補強要素３５１０をさらに示す。
【０２１７】
図３５Ｃは、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位挿入位置から近位方向に移動しているアプリケータ３２００を示す。針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３４２は、針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に戻るにつれて、遠位挿入位置でホルダー３２２４から切り離されたため、針キャリアアセンブリ３２０８は、ホルダー３２２４から分離する。針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に移動すると、保持要素３３７２ａの第１の端部３３７６ａが針キャリアアセンブリ３２０８によって偏向され、それによって保持要素３３７２ａの第２の端部３３７８ａを皮膚上センサアセンブリ１６０から切り離す。図３５Ｃは、遠位挿入位置で保持要素３３７２ａともはや物理的に接触していない任意選択の補強要素３５１０をさらに示す。
【０２１８】
図３６Ａ〜図３６Ｃは、いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータ３２００の皮膚上センサアセンブリ保持機構のいくつかの断面図を示す。図３６Ａは、アプリケータ３２００が作動前状態にある間の保持機構を示す。保持要素３３７２ａは、針キャリアアセンブリ３２０８の一部分として示されており、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４に解放可能に結合し、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位挿入位置から近位後退位置に向かって近位方向に移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４から切り離すように構成されている。具体的には、保持要素３３７２ａは、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０を解放可能に結合することができる。図３６Ａは、近位開始位置での保持要素３３７２ａおよび／または保持要素３３４２の横方向の動きを防止し、それによって保持要素３３７２ａと皮膚上センサアセンブリ１６０との解放可能な結合を支持するように構成された任意選択の補強要素３６１０を含むアプリケータハウジング３２０２をさらに示す。
【０２１９】
図３６Ｂは、遠位挿入位置でのアプリケータ３２００を示す。針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３４２は、遠位挿入位置でホルダー３２２４から切り離され、保持要素３２２４は、保持要素３２２４が針キャリアアセンブリの停止要素をクリアするのに十分なアプリケータハウジング３２０２またはアプリケータハウジング３２０２のアプリケータベースによって偏向される。したがって、針キャリアアセンブリ３２０８がバネ３２２８によって提供される力によって近位方向に戻ると、針キャリアアセンブリ３２０８は、ホルダー３２２４から分離する。針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に移動するときに物理的に配向が偏向するのではなく、保持要素３３７２ａは、針キャリアアセンブリ３２０８からホルダー３２２４を分離するだけで容易に偏向または変形するように形成される。図３６Ｂはさらに、遠位挿入位置で保持要素３３７２ａおよび／または保持要素３３４２と物理的に接触しなくなり、それによって皮膚上センサアセンブリ１６０からの保持要素３３７２ａの切り離しおよび／または針キャリアアセンブリ３２０８からのホルダー３２２４の切り離しを可能にする、任意選択の補強要素３６１０をさらに示す。
【０２２０】
図３６Ｃは、図３６Ｂの遠位挿入位置から近位方向に動く針キャリアアセンブリ３２０８を示す。示されるように、保持要素３３７２ａは、ホルダー３２２４からの針キャリアアセンブリ３２０８の分離によって皮膚上センサアセンブリ１６０から解放されており、針キャリアアセンブリ３２０８は、バネ３２２８によって提供される力によって近位方向に駆動される。図３６Ｃは、近位引き込み位置で保持要素３３７２ａおよび／または保持要素３３４２と物理的にもはや接触していないときの、任意選択の補強要素３６１０をさらに示す。
【０２２１】
図３７Ａ〜図３７Ｃは、いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータ３２００のさらに別の皮膚上センサアセンブリ保持機構のいくつかの断面図を示す。図３７Ａは、作動前位置にあるアプリケータ３２００を示す。保持要素３３７２ａは、ホルダー３２０８の一体部分として図３７Ａに示されており、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４に解放可能に結合し、針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置に向かって移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４から切り離すように構成されている。具体的には、保持要素３３７２ａは、針キャリアアセンブリ３２０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０を解放可能に結合することができる。図３７Ａは、近位後退位置における保持要素３３４２の横方向の動きを防止するように構成された任意選択の第１の補強要素３７１０を備えるアプリケータハウジング３２０２をさらに示す。図３７Ａは、保持要素３３７２ａの横方向の動きを防止し、それによって保持要素３３７２ａと皮膚上センサアセンブリ１６０との解放可能な結合を支持するように構成された任意選択の第２の補強要素３７１２を備える針キャリア３２０８をさらに示す。
【０２２２】
図３７Ｂは、遠位挿入位置にある針キャリアアセンブリ３２０８を示す。針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３４２は、遠位挿入位置でホルダー３２２４から切り離される。したがって、針キャリアアセンブリ３２０８は、バネ３２２８が除荷し、ホルダー３２２４および針キャリアアセンブリ３２０８を押すときにバネ３２２８によって提供される力の影響下で、針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に戻るときに、ホルダー３２２４から分離する。図３７Ｂは、遠位挿入位置で保持要素３３４２と物理的に接触しなくなり、それによって針キャリアアセンブリ３２０８からのホルダー３２２４の切り離しを可能にする、任意選択の第１の補強要素３７１０をさらに示す。任意選択の第２の補強要素３７１２は、遠位挿入位置で保持要素３３７２ａと物理的に接触しているように依然として示されている。
【０２２３】
図３７Ｃは、針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素３３７２ａがホルダー３２２４から切り離された後、近位方向に移動し始めるときの針キャリアアセンブリを示す。図３５Ａ〜図３５Ｃのように、針キャリアアセンブリ３２０８が近位方向に移動する際に配向が物理的に偏向するのではなく、保持要素３３７２ａは、単にユーザが皮膚からアプリケータ３２００を取り外すことによって皮膚上センサアセンブリ１６０から離れる。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚に保持する接着パッチは、アプリケータ３２００が皮膚から取り外されるときに皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚から切り離すのに十分な結合強度を提供する。図３７Ｃは、近位後退位置で保持要素３３７２ａと物理的に接触しなくなり、それによって皮膚上センサアセンブリ１６０からの保持要素３３７２ａの切り離しを支持する、任意選択の第１の補強要素３７１０をさらに示す。
【０２２４】
図３８は、いくつかの実施形態による、アプリケータハウジング３８０２の側面に作動要素３８０４を含む、図３２に示されるものと同様のアプリケータ３８００の斜視図を示す。アプリケータ３８００は、作動要素３８０４がアプリケータハウジングの頂部上ではなくアプリケータハウジング３８０２の側面に位置することを除いて、図３２のいずれかのアプリケータ３２００と実質的に同じ特徴部を有し得る。そのような構成は、頂部作動アプリケータと比較して幅または直径が増加する可能性があるが、頂部作動アプリケータと比較して高さが低いアプリケータを提供し得る。
【０２２５】
図３９は、いくつかの実施形態による、図３８のアプリケータ３８００の一部分の切断図を示す。作動要素３８０４は、作動時に、ホルダー３８２４が遠位方向に移動するのを防止するように構成されたホルダー３８２４の保持要素３９０２を偏向させるように構成されてもよい。議論されていないアプリケータ３８００の他の全ての特徴部は、図３２のいずれかのアプリケータ３２００について実質的に先に説明された通りであり得る。
【０２２６】
図４０Ａ〜図４０Ｇは、いくつかの実施形態による、図３２のアプリケータの組み立てプロセスのいくつかの斜視図を示す。図４０Ａは、第２のバネ３２２８をホルダー３２２４に挿入するステップを示す。図４０Ｂは、次に、挿入要素３２７４を針キャリアアセンブリ３２０８に挿入し、次に挿入要素３２７４を針キャリアアセンブリ３２０８にホルダー３２２４へと挿入するステップを示す。いくつかの実施形態では、挿入要素３２７４を針キャリアアセンブリ３２０８にホルダー３２２４へと挿入すると、第２のバネ３２２８が事前圧縮される。図４０Ｃは、ホルダー３２２４または針キャリアアセンブリ３２０８の保持要素（図４０Ｃには図示せず）を皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点（図４０Ｃには図示せず）に結合することによって、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー３２２４および針キャリアアセンブリ３２０８の少なくとも一方に結合するステップを示す。
【０２２７】
図４０Ｄは、作動要素３２０４をアプリケータハウジング３２０２に結合するステップを示す。図４０Ｄでは、作動要素３２０４は、アプリケータハウジング３２０２の頂部上で結合されている。いくつかの実施形態では、作動要素３２０４は、作動要素３２０４を受容するように構成されたアプリケータハウジング３２０２の開口に押し込まれてもよい。しかしながら、他の実施形態では、アプリケータハウジング３２０２は、他の位置、例えば、アプリケータハウジングの上側、内側、または下側に作動要素３２０４を収容してもよい。図４０Ｅは、第１のバネ３２１２をアプリケータハウジング３２０２に挿入するステップを示す。図４０Ｆは、図４０Ｃに記載されたアセンブリ（ホルダー３２２４、第２のバネ３２２８、針キャリアアセンブリ３２０８、挿入要素３２７４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を備える）を、アプリケータハウジング３２０２に挿入するステップを示す。いくつかの実施形態では、図４０Ｃに記載されたアセンブリを挿入する行為は、第１のバネ３２１２を事前圧縮する。図４０Ｇは、ベース３２３０をアプリケータハウジング３２０２に結合するステップを示す。
【０２２８】
皮膚上センサアセンブリ保持機構
本明細書に記載のアプリケータのいくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくとも遠位方向に遠位挿入位置まで移動する間、適所に保持される。いくつかのそのような実施形態では、皮膚キャリアアセンブリおよび挿入要素が近位方向に戻ることができるように、受容者の皮膚への適用中に皮膚上センサアセンブリ１６０がアプリケータの一部分から解放されるか、または切り離される。図４１Ａ〜図４５は、本明細書に記載されるアプリケータのいずれかで利用され得るいくつかの代替保持機構を示す。
【０２２９】
図４１Ａ〜図４１Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構を示す。図４１Ａ〜図４１Ｂによって示される保持機構は、第１の皮膚上センサアセンブリ保持構成と見なすことができ、図５に関連して前述した保持機構と同様である。
【０２３０】
図４１Ａは、皮膚上センサアセンブリ１６０が保持された状態の保持機構を示し、図４１Ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０が切り離された状態の保持機構を示す。
【０２３１】
図４１Ａは、針キャリアアセンブリ４１０８（したがって挿入要素４１７２、ホルダー４１２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０）が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー４１２４に解放可能に結合するように構成されたホルダー４１２４の保持要素４１７２ａ、４１７２ｂを示す。具体的には、保持要素４１７２ａ、４１７２ｂはそれぞれ、第１の端部４１７６ａ、４１７６ｂ、第２の端部４１７８ａ、４１７８ｂ、および旋回点４１８０ａ、４１８０ｂを含んでもよい。第１の端部４１７６ａ、４１７６ｂは、針キャリアアセンブリ４１０８のそれぞれのガイド４１７４ａ、４１７４ｂに固定され、保持要素４１７２ａ、４１７２ｂのそれぞれは、針キャリアアセンブリ４１０８の干渉点４１８２ａ、４１８２ｂに対して固定され、それによって針キャリアアセンブリ４１０８が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、第２の端部４１７８ａを皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点４１６２ａ、４１６２ｂへの４１７８ｂに解放可能に結合し、固定する。いくつかの実施形態では、スロット４１７４ａ、４１７４ｂのプロファイルは、スロット４１７４ａ、４１７４ｂの側面が、皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点４１６２ａ、４１６２ｂと係合している保持要素４１７２ａ、４１７２ｂの第２の端部４１７８ａ、４１７８ｂを保持するのに十分な力を、保持要素４１７２ａ、４１７２ｂの第１の端部４１７６ａ、４１７６ｂにかけるようなものであってもよい。２つの保持要素が示されているが、任意の数の保持要素が考えられる。
【０２３２】
図４１Ｂは、針キャリアアセンブリ４１０８および挿入要素４１７４が、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで移動するときの保持機構を示す。針キャリアアセンブリ４１０８が近位方向に戻ると、針キャリアアセンブリ４１０８はホルダー４１２４から分離し、それによって保持要素４１７２ａ、４１７２ｂの第１の端部４１７６ａ、４１７６ｂをそれぞれのスロット４１７４ａ、４１７４ｂから取り外し、第１の端部４１７６ａ、４１７６ｂを内側に偏向させ、保持要素４１７２ａ、４１７２ｂの第２の端部４１７８ａ、４１７８ｂは、保持要素４１７２ａ、４１７２ｂがピボット点４１８０ａ、４１８０ｂを中心に回転するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０の取り付け点４１６２ａ、４１６２ｂから外側に偏向する。
【０２３３】
図４２Ａ〜図４２Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構を示す。図４２Ａ〜図４２Ｂによって示される保持機構は、第２の皮膚上センサアセンブリ保持構成と見なすことができ、図３６に関連して前述した保持機構と同様である。図４２Ａは、皮膚上センサアセンブリ１６０が保持された状態の保持機構を示し、図４２Ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０が切り離された状態の保持機構を示す。
【０２３４】
図４２Ａは、ホルダー４２２４の部分としてではなく、針キャリアアセンブリ４２０８を通過する、またはその周りを通過する針キャリアアセンブリ４２０８の部分として保持要素４２７２ａ、４２７２ｂを示す。保持要素４２７２ａ、４２７２ｂは、針キャリアアセンブリ４２０８（したがって挿入要素、ホルダー４２２４、および皮膚上センサアセンブリ４２２４）が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー４２２８に解放可能に結合するように構成されている。
【０２３５】
図４２Ｂは、針キャリアアセンブリ４２０８および挿入要素４２７４が、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで移動するときの保持機構を示す。針キャリアアセンブリ４２０８が近位方向に移動すると、針キャリアアセンブリ２５０８は、ホルダー４２２４から分離し、保持要素４２７２ａ、４２７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０のそれぞれの取り付け点４２６２ａ、４２６２ｂから切り離される。図４１Ａ〜図４１Ｂの保持要素４１７２ａ、４１７２ｂについて説明したように、針キャリアアセンブリ４２０８が近位方向に移動するときに物理的に配向が偏向されるのではなく、保持要素４２７２ａ、４２７２ｂは、後退のエネルギーによって取り付け点４２６２ａ、４２６２ｂから引き出される。
【０２３６】
図４３Ａ〜図４３Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構を示す。図４３Ａ〜図４３Ｂによって示される保持機構は、受動的なスナップ設計と見なされ得る。図４３Ａは、皮膚上センサアセンブリ１６０が保持された状態の保持機構を示し、図４３Ｂは、皮膚上センサアセンブリ１６０が切り離された状態の保持機構を示す。
【０２３７】
図４３Ａは、ホルダー４３２４の一部分として保持要素４３７２ａ、４３７２ｂを示す。保持要素４３７２ａ、４３７２ｂは、針キャリアアセンブリ４３０８（したがって挿入要素、ホルダー４３２４、および皮膚上センサアセンブリ４３２４）が遠位方向に遠位挿入位置まで移動するときに、皮膚上センサアセンブリ１６０をホルダー４３２４に解放可能に結合するように構成されている。図４３Ａは、ホルダー４３２４の保持要素４３７２ａ、４３７２ｂに物理的に接触するように構成された針キャリアアセンブリ４３０８の突出部４３８０ａ、４３８０ｂをさらに示し、それによって針キャリアアセンブリ４３０８がホルダー４３２４と接触している間、保持要素４３７２ａ、４３７２ｂが皮膚上センサアセンブリ４３２４から離脱するのを防止する。
【０２３８】
図４３Ｂは、針キャリアアセンブリ４３０８が遠位挿入位置から近位後退位置まで近位方向に移動するときの保持機構を示す。針キャリアアセンブリ４３０８が近位方向に移動すると、針キャリアアセンブリ４３０８は、ホルダー４３２４から分離する。図４３Ａ〜図４３Ｂには示されていないが、ホルダー４３２４は、図６Ｅの保持要素６４２、６４４と同様の１つ以上の保持要素によってアプリケータハウジングまたはベースに固定されてもよい。したがって、保持要素４３７２ａ、４３７２ｂは、アプリケータが受容者の皮膚から取り外されると、皮膚上センサアセンブリ１６０のそれぞれの取り付け点４３６２ａ、４３６２ｂから切り離され得る。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚に保持する接着パッチは、アプリケータが皮膚から取り外されるときに皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚から切り離すのに十分な結合強度を提供する。
【０２３９】
図４４は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の別の部分を示す。図４４は、針キャリアアセンブリ４４０８、ホルダー４４２４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を示す。皮膚上センサアセンブリ１６０の保持機構のいくつかの以前の実施形態とは異なり、針キャリアアセンブリ４４０８は、少なくとも１つの保持要素４４７２ａを備え、ホルダー４４２４は、少なくとも１つの位置合わせ要素４４７３ａを備え、保持要素４４７２ａは、皮膚上センサアセンブリ１６０に解放可能に結合するように構成され、整列要素４４７３ａは、アプリケータ内で皮膚上センサアセンブリ１６０を整列させるように構成されている。針キャリアアセンブリとホルダーの両方の間の保持要素のこの分布は、本明細書に記載される任意の皮膚上センサアセンブリ保持機構のために実装されてもよい。
【０２４０】
図４５および図４６は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの例示的な皮膚上センサアセンブリ保持機構の部分を示す。図４５および図４６は、針キャリアアセンブリ４５０８、４６０８、図５に関連して前述したものと同様の回転駆動要素４５１４、４６１４、および皮膚上センサアセンブリ１６０を示す。したがって、図４５および図４６の保持機構は、図５で説明したものと同様に機能し得る。回転駆動要素４５１４、４６１４は、ホイールカムであってもよく、回転駆動要素４５１４、４６１４の円周の少なくとも一部分に沿って配設置されたカムローブ４５１８（例えば、図４６に示されていないランプまたは突出部、図４５を参照）を備えてもよい。図４５では、回転駆動要素４５１４が回転すると、皮膚上センサアセンブリ１６０が針キャリアアセンブリ４５０８から切り離されるように、突出部４５１８は、針キャリアアセンブリ４５０８に沿って移動し、皮膚上センサアセンブリ１６０と接触して、それに漸増的に力を加えることができる。図４６では、回転駆動要素４６１４が回転すると、皮膚上センサアセンブリ１６０が針キャリアアセンブリ４６０８から切り離されるように、突出部は、針キャリアアセンブリ４６０８のガイドまたはスロット４６２０を少なくとも部分的に通過し、皮膚上センサアセンブリ１６０と接触して、それに漸増的に力を加えることができる。このようにして、回転駆動要素４５１４、４６１４は両方が、図５に関連して前述したように、針キャリアアセンブリ４５０８、４６０８を遠位方向および近位方向に駆動し、受容者の皮膚への堆積時に皮膚上センサアセンブリ１６０を解放する働きをすることができる。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ保持機構は、皮膚上センサアセンブリを針キャリアアセンブリおよび／またはホルダーに結合する特徴部を組み込んでもよい。皮膚上センサアセンブリを結合する方法は、米国特許出願第１５／３８７０８８号に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。非限定的な例として、皮膚上センサアセンブリ保持機構は、脆弱な解放（例えば、図１３７〜図１４０）、脆弱なエラストマー（例えば、図１３４〜図１３６）、剥離可能な接着剤（例えば、図１２３〜図１２５）、または取り外し可能な摩擦フィットカップリング（例えば、図１２６〜図１３３）を含んでもよい。
【０２４２】
例えば、脆弱な解放は、現在の実施形態では、皮膚上センサアセンブリ（例えば、１６０）、ホルダー（例えば、５２４）、針キャリア（例えば、５０８）、および／またはアプリケータハウジング（例えば、５０２）の間に取り付けられた構造によって実装することができる。脆弱なコンポーネントは、弱くなった部分またはアプリケータからの皮膚上センサアセンブリの解放中に破断するように指定された部分を有する特徴部を含んでもよい。破断するように構成された脆弱なコンポーネントとしては、パッチ材料（例えば、スパンレース）または成形コンポーネント（例えば、ＡＢＳ、ＰＣ、ポリマー、エラストマーポリマー等）を挙げることができる。
【０２４３】
例えば、剥離可能な接着剤は、現在の実施形態では、皮膚上センサアセンブリ（例えば、１６０）、ホルダー（例えば、５２４）、針キャリア（例えば、５０８）、および／またはアプリケータハウジング（例えば、５０２）の間に解放可能に取り付けられた剥離可能な接着剤によって実装することができる。剥離可能な接着剤は、両面接着テープ、接着剤、またはホットメルトポリマーで構成されてもよい。剥離可能な接着剤は、アプリケータ機構（例えば、後退機構）またはユーザの力を介して、皮膚上センサアセンブリのアプリケータからの解放中に離れるように構成されている。
【０２４４】
例えば、現在の実施形態では、解放可能な摩擦フィットカップリングは、皮膚上センサアセンブリ（例えば１６０）、ホルダー（例えば５２４）、針キャリア（例えば５０８）、および／またはアプリケータハウジング（例えば、５０２）の間の表面接触によって実装することができる。解放可能な摩擦フィットカップリングは、剛性またはエラストマー材料（例えば、シリコーン、ＴＰＥ、ＴＰＵ、ゴム等）またはそれらの組み合わせからなり得る。結合されたコンポーネント（例えば、皮膚上センサアセンブリ１６０およびホルダー５２４）は、摩擦材料の相互作用（例えば、締まり嵌め、変形可能な嵌合等）を有する。解放可能な摩擦フィットカップリングは、アプリケータ機構（例えば、後退機構）またはユーザの力を介して、皮膚上センサアセンブリのアプリケータからの解放中に離れるように構成されている。
【０２４５】
以下の図７１〜図８９に関する議論は、他の態様の中でもとりわけ、皮膚のテンティング（例えば、受容者が皮膚にアプリケータを押し付けると実質的に凸状に湾曲する皮膚）を説明するアプリケータに向けられ得る。図７１〜図８９はさらに、皮膚上センサアセンブリおよび遠位方向の所定の物理的変位に至るアプリケータの他の特徴部によってトリガされる後退とは対照的に、皮膚上センサアセンブリおよび／または後退を開始するのに十分な力で受容者の皮膚に押し付けるアプリケータの他の特徴部に基づいて、挿入後に、他の態様の中で、後退を開始することによって、そのような皮膚のテンティングによる挿入機構、アセンブリ、またはバネの失速を防止することに向けられ得る。そのような力に基づく後退トリガは、適用中の受容者の皮膚の表面の位置に少なくとも部分的に基づいて、様々な遠位方向に変位した位置で挿入から後退への移行を可能にすることが考えられる。
【０２４６】
図７１は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のアプリケータ７１００を示す。以下に説明するように、アプリケータ７１００は、アプリケータ７１００の側面、例えば、アプリケータ７１００の外側ハウジング７１０１の側面に配設された作動要素７１０４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、作動要素７１０４は、ボタン、スイッチ、トグル、スライド、トリガ、ノブ、回転部材、変形および／もしくは屈曲するアプリケータ７１００の一部分、またはアプリケータ７１００の挿入および／もしくは後退アセンブリを作動させるための任意の他の好適な機構であり得る。いくつかの実施形態では、作動要素７１０４は、任意の位置、例えば、アプリケータ７１００の頂部、上側、下側、または任意の他の位置に配設されてもよい。アプリケータ７１００は、受容者が手で握り、例えば親指で、または人差し指および／もしくは中指で作動要素７１０４を押すか、あるいは他の方法で作動させるのに十分な大きさであり得る。
【０２４７】
アプリケータ７１００は、１つ以上の安全機能を備えて構成され得、それにより安全特徴部が無効化されるまで、アプリケータ７１００が作動するのを防止する。一実施例では、１つ以上の安全機能は、アプリケータ７１００が十分な力で受容者の皮膚に押し付けられない限り、アプリケータ７１００が作動するのを防止する。さらに、以下の図７２〜図８０Ｂの１つ以上に関連してより詳細に説明するように、アプリケータ７１００は、所定の静的な遠位位置を越えて並進する１つ以上のコンポーネントに基づくのではなく、所定の閾値を超える力で受容者の皮膚に押し付ける１つ以上のコンポーネントに少なくとも部分的に基づいて、１つ以上のコンポーネントが内部で後退するようにさらに構成されてもよい。言い換えれば、アプリケータ７１００は、変位ベースの後退トリガに限定されるのではなく、力ベースの後退トリガを実施してもよい。
【０２４８】
図７２は、いくつかの実施形態による、図７１のアプリケータ７１００の分解斜視図を示す。アプリケータ７１００は、作動要素７１０４を備える外側アプリケータハウジング７１０１を含むことができる。外側アプリケータハウジング７１０１は、受容者によってアプリケータ７１００、特に内側ハウジング７１０２に加えられる力によって遠位方向に並進し、それによって作動要素７１０４をアプリケータ７１００が発射できる位置に整列させるように構成され得る。整列プロセスのさらなる説明を以下に説明する。
【０２４９】
アプリケータ７１００は、皮膚上センサアセンブリ３６０を受容者の皮膚１３０に適用するために利用される少なくとも１つ以上の機構を収容するように構成された内側ハウジング７１０２をさらに備える。内側ハウジング７１０２の底部開口の遠位表面７１３０は、アプリケータ７１００の底面を定義し得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００を受容者の皮膚１３０に押し付けると、皮膚１３０は、アプリケータハウジング７１０２の底部開口に配設された皮膚１３０の表面の少なくとも一部分が、近位方向に遠位表面７１３０によって定義される平面を越えて、内側ハウジング７１０２の底部開口に延在するように、遠位表面７１３０で実質的に凸形状に変形し得る。
【０２５０】
いくつかの実施形態では、第１のバリア層７１９２は、内側ハウジング７１０２の１つ以上の開口部、例えば、アプリケータ７１００の作動中に作動要素７１０４の少なくとも一部分が通って延在するように構成され得る開口部７１０６の上に配設されてもよい。そのような実施形態では、作動要素７１０４の一部分は、アプリケータ７１００の作動時に第１のバリア層７１９２を貫通または変形させるように構成されてもよい。第１のバリア層７１９２は、Ｔｙｖｅｋなどの気体透過性材料、または金属箔、ポリマーフィルム、エラストマー、もしくは任意の他の好適な材料などの非気体透過性材料を含むことができる。
【０２５１】
アプリケータ７１００は、挿入要素７１７４を針キャリアアセンブリ７１０８に結合するように構成された針ハブ７１５０を含む針キャリアアセンブリ７１０８をさらに備えてもよい。いくつかの他の実施形態では、挿入要素７１７４は、針キャリアアセンブリ７１０８に直接結合されてもよい。挿入要素７１７４は、皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサ３３８（図３Ａ〜図４を参照）を受容者の皮膚１３０（例えば、図１）に挿入するように構成されている。いくつかの実施形態では、挿入要素は、少なくとも図４７〜図５０および８０Ａ〜図８０Ｂに関連して説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を備える。さらに他の実施形態では、挿入要素７１７４は、センサ３３８と一体に形成されてもよく、最小限の構造的支持または全く構造的支持なしで受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分剛性であってもよい。
【０２５２】
アプリケータ７１００は、針キャリアアセンブリ７１０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ７１０８に結合されている間、例えば、少なくとも近位位置から遠位挿入位置への並進中に、針キャリアアセンブリ７１０８および皮膚上センサアセンブリ３６０をガイドするように構成されたホルダー７１２４をさらに含むことができる。以下でより詳細に説明するように、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚１３０上に配設されると、皮膚上センサアセンブリ３６０は、ホルダー７１２４および針キャリアアセンブリ７１０８から剥がされるか、または解放され得る。
【０２５３】
アプリケータ７１００は、挿入要素７１７４、針ハブ７１５０、針キャリアアセンブリ７１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、近位位置から遠位方向に遠位挿入位置まで並進させるように構成された挿入アセンブリをさらに備え得る。そのような挿入アセンブリは、第１のバネ７１１２を含むことができる。第１のバネ７１１２は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、内側アプリケータハウジング７１０２に接触または結合した第１の端部と、ホルダー７１２４に接触または結合した第２の端部と、を有し得る。第１のバネ７１１２は、挿入アセンブリの作動時に、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置まで並進させるように構成されている。実質的に遠位挿入位置で、針キャリアアセンブリ７１０８は、ホルダー７１２４および皮膚上センサアセンブリ３６０から切り離すことができる。
【０２５４】
アプリケータ７１００は、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成された後退アセンブリをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と同じであってもよい。他の実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と異なっていてもよい。そのような後退アセンブリは、第２のバネ７１２８を含むことができる。第２のバネ７１２８は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、ホルダー７１２４に接触または結合した第１の端部と、少なくとも後退まで、少なくとも１つのバネ保持要素（例えば、図７４Ａ〜図７５Ｂの７４４２ａ、７４４２ｂ）に接触または結合した第２の端部と、を有し得る。第２のバネ７１２８は、受容者の皮膚１３０に接触する皮膚上センサアセンブリ３６０に応じて、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させ、かつ／または第２のバネ７１２８の第１の端部が、少なくとも１つのバネ保持要素（例えば、図７４Ａ〜図７５Ｂの７４４２ａ、７４４２ｂ）を克服するのに十分な所定の閾値を超える力で移動限界に達するように構成されている。いくつかの実施形態では、停止特徴部（図示せず）は、アプリケータ７１００の底部、例えば内側ハウジング７１０２の遠位部分に配設されてもよい。このような停止特徴部は、遠位挿入位置で皮膚上センサアセンブリ３６０、針キャリア７１０８、またはホルダー７１２４のうちの１つ以上と接触するように構成されてもよい。
【０２５５】
いくつかの実施形態では、例えば図３５Ａ〜図３７Ｃのいずれかに関連して前述したように、挿入と後退との間の皮膚上センサアセンブリ３６０の移動が起こり得る。
【０２５６】
いくつかの実施形態では、第２のバリア層７１９４は、内側ハウジング７１０２の底部開口の上に配設されてもよい。第２のバリア層７１９４は、Ｔｙｖｅｋなどの気体透過性材料、または金属箔、フィルムなどの非気体透過性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２のバリア層７１９４は、アプリケータ７１００の使用前に受容者によって除去されてもよい。第１および第２のバリア層７１９２、７１９４の一方または両方を含む実施形態では、そのような層は、アプリケータ７１００と外部環境との間に無菌環境を提供し、かつ／または滅菌中などに気体の出入りを可能にし得る。
【０２５７】
図７１〜図７２には示されていないが、いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００は、内側ハウジング７１０２の遠位表面７１３０に固定されるように構成され、使用前に取り外され得るキャップを備え得る。いくつかの実施形態では、そのようなキャップは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１６／０１１５２７号に前述されているように、無菌バリアとして機能することもできる。
【０２５８】
いくつかの実施形態による、動作中の図７１および図７２のアプリケータ７１００のいくつかの断面図を示す、図７３Ａ〜図７３Ｃに関してアプリケータ７１００の動作のいくつかの態様の簡単な説明が続く。図７３Ａ〜図７３Ｃは、例えば、図７１に示される切断線Ａ−Ａ’に沿って切断されたアプリケータ７１００に対応し得る。
【０２５９】
図７３Ａは、作動前のアプリケータ７１００の状態を示す。ホルダー７１２４は、内側ハウジング７１０２に接触するように構成された挿入アセンブリ保持要素７３３２を備え、それによって作動前状態で、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を固定する。
【０２６０】
針キャリアアセンブリ７１０８は、ホルダー７１２４を通って延在し、皮膚上センサアセンブリ３６０をホルダー７１２４および／または針キャリアアセンブリ７１０８に解放可能に結合するように構成された複数のウェアラブル保持要素および／または整列要素７３７２ａ、７３７２ｂを備える。ウェアラブル保持要素７３７２ａ、７３７２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ウェアラブル保持要素７３７２ａ、７３７２ｂは、ホルダー７１２４を通るのではなく、周囲に延在してもよい。２つのウェアラブル保持要素が示されているが、任意の数のウェアラブル保持要素が考えられる。いくつかの実施形態では、ウェアラブル保持要素（複数可）７３７２ａ、７３７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ３６０を針キャリアアセンブリ７１０８および／またはホルダー７１２４と結合するように構成されたスナップフィット、摩擦フィット、干渉特徴部、エラストマーグリップ、および／または接着剤を含み得る。
【０２６１】
内側ハウジング７１０２は、外側ハウジング７１０１と接触し、図７３Ａの作動前配向で外側ハウジング７１０１と内側ハウジング７１０２との間の所定の間隔を維持するように構成されたバネ７３２０を備えてもよい。バネ７３２０は、圧縮バネ、板バネ、屈曲アームバネ、発泡体、またはゴム等であってもよい。他のいくつかの実施形態では、外側ハウジング７１０１は、バネ７３２０を備えてもよく、バネ７３２０は、図７３Ａに示されるものとは逆の方法で内側ハウジング７１０２に接触するように構成されてもよい。
【０２６２】
アプリケータ７１００の作動は、作動要素７１０４が内側ハウジング７１０２の開口部７１０６およびホルダー７１２４の挿入アセンブリ保持要素７３３２と整列するまで、矢印７３０２によって示されるように、内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に外側ハウジング７１０１を並進させるのに十分な力で、受容者がアプリケータ７１００を皮膚に押し付けることを含み得る。挿入アセンブリ保持要素７３３２は、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。そのような整列が達成されると、受容者は、矢印７３０４によって示されるように、作動要素７１０４を開始し（例えば、押すこと）、それによってホルダー７１２４を内側ハウジング７１０２から解放するのに十分に挿入アセンブリ保持要素７３３２を偏向させることができる。いくつかの他の実施形態では、アプリケータ７１００は、作動要素７１０４が最初に作動されてもよいが、外側ハウジング７１０１が内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に十分に並進するまで、実際の挿入がトリガされないように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、作動要素７１０４は、受容者によって作動要素７１０４が明示的に作動される必要がないようにアプリケータ７１００の中心に向かって付勢されてもよいが、代わりに、作動要素７１０４は、外側ハウジング７１０１が内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に十分に並進されると、自動的に挿入を開始するように構成されてもよい。
【０２６３】
そのような構成にはいくつかの利点がある。第１に、作動前の内側ハウジング７１０２に対する外側ハウジング７１０１の並進は、アプリケータ７１００が誤って落下した場合に時期尚早に発射をしないように、落下保護の手段を提供する。第２に、バネ７３２０は、発射前にアプリケータ７１００を皮膚に押し付けることによって受容者が積極的に克服しなければならない力の付勢を提供し、それによって適切に位置付ける前にアプリケータ７１００を作動させる可能性を低減する。さらに、受容者は、アプリケータ７１００を発射させず、アプリケータ７１００を皮膚に押し付けることを中止し、バネ７３２０が外側ハウジング７１０１に対して付勢し、外側ハウジング７１０１をその初期状態に戻すことを可能にすることを決定してもよい。
【０２６４】
ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、皮膚上センサアセンブリ３６０、第１のバネ７１１２、および第２のバネ７１２８は全て、図７３Ａの作動前位置に示されている。
【０２６５】
図７３Ｂは、皮膚上センサアセンブリ３６０の挿入中であるが、針キャリアアセンブリ７１０８の後退前のアプリケータ７１００を示す。第１のバネ７１１２は、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置に向かって駆動する。図７３Ｂは、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚１３０と接触しているが、ホルダー７１２４が第１のバネ７１１２によって皮膚上センサアセンブリ３６０または受容者の皮膚１３０と接触するようにまだ完全に駆動されていない位置を示す。
【０２６６】
いくつかの実施形態では、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０のそれぞれの質量は、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０が、挿入中に遠位方向に駆動されている間に、ホルダー７１２４からの慣性力により離れる傾向を低減または実質的に排除するように特に設計され得る。いくつかの実施形態では、第１のバネ７１１２によって及ぼされる力は、アプリケータ７１００の適切な動作に十分であるが、上記のような慣性的にトリガされる脱離をさらに悪化させるほど大きくないように選択され得る。いくつかの実施形態では、バネ（図示せず）は、針キャリアアセンブリ７１０８が挿入中にホルダー７１２４から慣性的にトリガされて離れるのを防止するのに十分な力を、針キャリアアセンブリ７１０８の一部分に対して、例えば遠位方向に加えるように構成されてもよい。
【０２６７】
図７３Ｃは、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４が第２のバネ７１２８によって近位方向に後退されるときの、作動中のアプリケータ７１００を示す。図７３Ｃにおいて、第１のバネ７１１２は、受容者の皮膚に対して完全に駆動された皮膚上センサアセンブリ３６０を有する。この位置では、第２のバネ７１２８は、バネ保持要素（例えば、図７４Ａ〜図７５Ｂの７４４２ａ、７４４２ｂ）から解放され、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を遠位挿入位置から近位方向に駆動する。針キャリアアセンブリ７１０８が近位後退位置に達すると、ホルダー７１２４の針キャリア保持要素７３３４は針キャリアアセンブリ７１０８と係合し、それによって針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４がロックされた後退位置に維持され、挿入要素７１７４へのアクセスが制限される。針キャリア保持要素７３３４は、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。この後退位置では、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４は、遠位方向への移動が防止される。
【０２６８】
いくつかの実施形態による、動作中の図７１および図７２のアプリケータ７１００のいくつかの断面図を示す、図７４Ａ〜図７４Ｃに関してアプリケータ７１００の動作のいくつかの態様のさらなる説明が続く。図７４Ａ〜図７４Ｃは、例えば、図７１に示される切断線Ｂ−Ｂ’に沿って切断されたアプリケータ７１００に対応し得る。説明を簡単にするために、針ハブ７１５０および挿入要素７１７４は、図７４Ａ〜図７４Ｃには示されていない。
【０２６９】
図７４Ａは、作動前のアプリケータ７１００の状態を示す。説明を簡単にするために、皮膚上センサアセンブリ３６０は、図７４Ａには示されていない。ホルダー７１２４は、バネ７１２８の第２の端部が針キャリアアセンブリ７１０８と接触している間、例えば挿入中に、第２のバネ７１２８の第１の端部を作動前状態で接触および保持するように構成されたバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを備える。バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。２つのバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂが示されているが、少なくとも１つのバネ保持要素が考えられる。いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００は、図８１Ａ〜図８１Ｄに示されるように、１つのバネ保持要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００は、３つのバネ保持要素を含み得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００は、４つのバネ保持要素を含み得る。いくつかの実施形態では、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂは、偏向可能なアーム、剛性アーム、変形可能な特徴部、スナップ、キャッチ、またはフックである。いくつかの実施形態では、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂは、アプリケータ７１００内の１つ以上の特徴部によって能動的に偏向され得る。
【０２７０】
針キャリアアセンブリ７１０８は、例えば、少なくとも挿入中に近位開始位置でバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂの横方向の偏向を防止するように構成されたバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂを備え、それによって後退まで、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂとホルダー７１２４との間の第２のバネ７１２８の保持を支持する。２つのバックストップ特徴部が示されているが、任意の数のバックストップ特徴部が考えられる。バックストップ特徴部の数は、バネ保持要素の数と等しくてもよい。
【０２７１】
図７５Ａは、バネ保持要素７４４２ｂおよびバックストップ特徴部７４４４ｂの拡大図を示す。図７５Ａでは、第１のバネ７１１２は、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置に向かって駆動している。バックストップ特徴部７４４４ｂは、バネ保持要素７４４２ｂに係合して示されており、バネ保持要素７４４２ｂが横方向に偏向するのを防止し、それによって第２のバネ７１２８が解放するのを防止する。図７５Ａに示されるように、バネ保持要素７４４２ｂの近位端は、距離αだけバックストップ特徴部７４４４ｂの遠位端からオフセットされ得る。いくつかの実施形態では、距離αは、バネ保持要素７４４２ｂがバックストップ特徴部７４４４ｂを過ぎてクリアするように、バネ保持要素７４４２ｂがバックストップ特徴部７４４４ｂに沿って横断するのに必要な長さである。バックストップ特徴部７４４４ｂは、バネ保持要素７４４２ｂをガイドするための傾斜を特徴とし得る。針キャリアアセンブリ７１０８の遠位端およびホルダー７１２４の遠位端は、少なくとも同じ距離αで互いにオフセットされて、バネ保持要素７４４２ｂがバックストップ特徴部７４４４ｂを越えて遠位方向に横断することを可能にし得る。
【０２７２】
バックストップ特徴部７４４４ｂの対応する接触面とバネ保持要素７４４２ｂとの間の摩擦力は、バネ保持要素７４４２ｂをバックストップ特徴部７４４４ｂから解放する力の量を少なくとも部分的に決定し得ることが理解され得る。この力は、バネ保持要素７４４２ｂの横方向の偏向を可能にし、したがって、第２のバネ７１２８の拡張を可能にし得る。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも０．１ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも０．５ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも１ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも２ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも３ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも４ポンドである。いくつかの実施形態では、力の量は、少なくとも５ポンドである。
【０２７３】
この図は、半径方向外向きのバネ保持要素７４４２ｂの横方向の偏向を防止するバックストップ特徴部７４４４ｂを示しているが、逆の構造的関係を達成できると考えられる。例えば、図７５Ａに示されるように、バネ保持要素７４４２ｂの傾斜面を反対方向に面するように逆にすることができる。さらに、バネ保持要素７４４２ｂの傾斜面は、第２のバネ７１２８によって、バックストップ特徴部７４４４ｂに対して半径方向内向きに付勢されてもよい。そのような実施形態では、バックストップ特徴部７４４４ｂは、バネ保持要素７４４２ｂの半径方向内側に位置してもよい。
【０２７４】
したがって、いくつかの実施形態では、ホルダー７１２４および針キャリアアセンブリ７１０８を形成するために利用される材料は、横方向の偏向のためにバネ保持要素７４４２ｂを解放するための所望の力の量に基づいて選択され得る。そのような材料の例としては、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ＰＣ／ＡＢＳ、ポリプロピレン、ＨＩＰＳ（耐衝撃性ポリスチレン）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、アセタール、ポリアセタール、ポリホルムアルデヒド、ＰＴＦＥ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＴＰＳｉｖ、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、および／または液晶ポリマー（ＬＣＰ）を挙げることができる。
【０２７５】
第２のバネ７１２８と接触しているバネ保持要素７４４２ｂの部分の角度θもまた、バネ保持要素７４４２ｂを横方向に偏向させ、それにより第２のバネ７１２８を解放する摩擦力の量に影響を及ぼし得る。したがって、角度θは、第２のバネ７１２８を解放するのに十分にバネ保持要素７４４２ｂを横方向に偏向させる所望の力の量に基づいて選択されてもよい。いくつかの実施形態では、角度θは、バネ保持要素７４４２ｂの垂直軸に対して少なくとも１度である。いくつかの実施形態では、角度θは、少なくとも５度である。いくつかの実施形態では、角度θは、少なくとも１０度である。いくつかの実施形態では、角度θは、少なくとも１５度である。いくつかの実施形態では、角度θは、少なくとも２０度である。いくつかの実施形態では、角度θは、約３０度〜４５度である。加えて、第２のバネ７１２８の力プロファイルは、バネ保持要素７４４２ｂを横方向に偏向させる摩擦力の目標量に影響を及ぼし得る。したがって、いくつかの実施形態では、ホルダー７１２４および針キャリアアセンブリ７１０８を形成するための材料の一方または両方と、第２のバネ７１２８と接触するバネ保持要素７４４２ｂの部分の角度θを選択するとき、第２のバネ７１２８の力プロファイルを考慮してもよい。
【０２７６】
垂直軸に対するバネ保持要素７４４２ｂの角度βはまた、バネ保持要素７４４２ｂを横方向に偏向させ、それにより第２のバネ７１２８を解放する摩擦力の量に影響を及ぼし得る。バネ保持要素７４４２ｂに接触することにより、第２のバネ７１２８は、バネ保持要素７４４２ｂの横方向の偏向を引き起こすのに十分なトルクモーメントを引き起こすバネ保持要素７４４２ｂの底部から距離ｄでバネ保持要素７４４２ｂに力を及ぼし得る。
【０２７７】
図７５Ａは、バネ保持要素７４４２ｂに接触し、図７５Ｂにより詳細に示されるように、第２のバネ７１２８がバネ保持要素７４４２ｂおよび近位方向に十分に駆動された針キャリアアセンブリ７１０８を最初に偏向すると、バネ保持要素７４４２ｂを横方向の向きに維持するように構成された偏向要素７５２２を備える針キャリアアセンブリ７１０８をさらに示す。偏向要素７５２２は、第２のバネ７１２８が延在している間、バネ保持要素７４４２ｂが第２のバネ７１２８の巻線に接触するのを防止し、アプリケータ７１００の動作を滑らかにし、第２のバネ７１２８によって放出され、針キャリアアセンブリ７１２８を近位方向に駆動するために設計されたエネルギーが、第２のバネ７１２８の解放中にバネ保持要素７４４２ｂとの望ましくない接触によって吸収されるのを防止することができる。
【０２７８】
いくつかの実施形態では、第２のバネ７１２８と接触するバネ保持要素７４４２ｂの部分の角度θは、実質的に９０°（例えば、平坦）であり得、偏向要素７５２２は、図７５Ａに示される位置にバネ保持要素７４４２ｂと接触する傾斜面または有角面を有してもよい。そのような実施形態では、偏向要素７５２２は、上記の機能性に加えて、第１のバネ７１１２がホルダー７１２４を図７５Ａに示す位置から図７５Ｂに示す位置まで駆動するときに、バネ保持要素７４４２ｂを最初に偏向するように構成されてもよい。
【０２７９】
いくつかの実施形態では、内側ハウジング７１０２は、内側ハウジング７１０２から遠位方向に延在する突出部７５４６を備えてもよい。突出部７５４６は、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂが、ホルダー７１２４および針キャリアアセンブリ７１０８が遠位方向に少なくとも所定の最小距離だけ並進するまで、横方向に偏向するのを防止するように、作動前状態でバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂおよびバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂのうちの少なくとも１つに接触するように構成されてもよい。したがって、突出部７５４６は、意図的な作動前に、落下したことからの衝撃ショックに応答して、アプリケータ７１００が時期尚早に発射しないように、落下保護の手段を提供し得る。
【０２８０】
図７４Ａに戻ると、内側ハウジング７１０２は、針キャリアアセンブリ７１０８が所定の閾値を超えて遠位方向に並進すると、針キャリアアセンブリ７１０８の突出部７４４９と係合するように構成された係合要素７４４８をさらに備えてもよく、それによって針キャリアアセンブリ７１０８が所定の閾値を超えて遠位方向に並進するのを防止する。これにより、受容者の皮膚に対して保持されていないときにアプリケータ７１００が何らかの方法で作動する空気発射またはドライ発射の場合に、針キャリアアセンブリの後退が保証されると考えられる。いくつかの実施形態では、所定の閾値は、内側ハウジング７１０２の遠位端に近位の点を越えて、内側ハウジング７１０２の遠位端と実質的に一致する点まで、または内側ハウジング７１０２の遠位端に遠位の点まで延在する針キャリアアセンブリ７１０８の遠位端に対応し得る。いくつかの実施形態では、係合要素７４４８は、フック、Ｕ字型構造、ループ、突出部、または上記の突出部７４４９と係合可能な任意の他の構造を備える。
【０２８１】
図７４Ｂは、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚と接触している可能性がある遠位挿入位置またはその近くの力後退特徴部プロセスの開始時の、作動後のアプリケータ７１００を示す。第１のバネ７１１２は、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、挿入要素、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置に向かって駆動する。適切な動作中、ホルダー７１２４および皮膚上センサアセンブリ３６０は、受容者の皮膚に押し付けられている必要がある。しかしながら、図７４Ｂはまた、アプリケータ７１００が、アプリケータ７１００をトリガする前に受容者の皮膚に適切に押し付けられていない、ドライ発射状態を示し得る。したがって、第１のバネ７１１２がホルダー７１２４および針キャリアアセンブリ７１０８を所定の閾値を超えて遠位方向に駆動すると、係合要素７４４８は、突出部７４４９に接触し、これにより針キャリアアセンブリ７１０８が遠位方向にさらに移動するのを防止し、一方ホルダー７１２４は、針キャリアアセンブリ７１０８のバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂが遠位挿入位置でバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂと接触しなくなるように遠位方向に十分に駆動され、それによって第２のバネ７１２８の第１の端部を解放し、アプリケータ７１００がドライ発射したときでも後退を開始する。第１のバネ７１１２によって提供される挿入力は、バックストップ特徴部７４４４ｂの対応する接触面とバネ保持要素７４４２ｂとの間の摩擦力をさらに克服するのに十分であり得る。
【０２８２】
図７５Ｂを参照すると、第１のバネ７１１２は、受容者の皮膚に対して遠位方向に駆動ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を有する。第１のバネ７１１２がホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を受容者の皮膚に対して駆動するとき、皮膚は、第１のバネ７１１２によって生成される力に対抗する力を提供する。皮膚は、第１のバネ７１１２の力に対抗し、皮膚上センサアセンブリ３６０の遠位端に対して付勢することができる。ホルダー７１２４の遠位端は、図７５Ａに示されるように皮膚上センサアセンブリ３６０の遠位端からオフセットされているため、皮膚によって提供される反力は、第１のバネ７１１２がホルダー７１２４を皮膚に向かって駆動し続け、一方皮膚上センサアセンブリ３６０が皮膚に押し付けられているときに、ホルダー７１２４に移される。皮膚によって提供される反力により、バネ保持要素７４４２ｂは、バックストップ特徴部７４４４ｂを過ぎて変位することが可能になる。バネ保持要素７４４２ｂがバックストップ特徴部７４４４ｂを越えて距離αを超えると、第２のバネ７１２８はバネ保持要素７４４２ｂを横方向に偏向させ、それによって第２のバネ７１２８を解放し、針キャリアアセンブリ７１０８を近位方向に駆動する。あるいは、図７５Ａに関連して上述したように、第２のバネ７１２８と接触するバネ保持要素７４４２ｂの部分の角度θが実質的に９０°（例えば、平坦）である場合、バネ保持要素７４４４ｂと接触する偏向要素７５２２の傾斜面または有角面は、バネ保持要素７４４２ｂを十分に偏向させて、第２のバネ７１２８を解放し、これは針キャリアアセンブリ７１０８を近位方向に駆動する。
【０２８３】
いくつかの実施形態では、係合要素７４４８は、アプリケータ７１００がユーザの皮膚に押し付けられたときでも、突出部７４４９と係合することができる。そのような実施形態では、第１のバネ７１１２が、ホルダー７１２４、針キャリアアセンブリ７１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を受容者の皮膚に対して駆動するとき、係合要素７４４８は突出部７４４９と係合する。上記で説明したように、係合要素７４４８は、係合要素７４４８が突出部７４４９と係合するときに、針キャリアアセンブリ７１０８が遠位方向に移動するのを防止する。これにより、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂがバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂから分離するのを可能にし、第２のバネ７１２８の解放を可能にする。係合要素７４４８と突出部７４４９との係合は、皮膚によって提供される反力に追加の力を加えることができ、それによってバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂおよびバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂの摩擦係合を克服するために必要なエネルギーを増加させる。いくつかの例では、係合要素７４４８と突出部７４４９との係合は、第１のバネ７１１２の初期エネルギーの少なくとも一部を、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂおよびバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂの摩擦係合を克服するのに必要なエネルギーに変換する即時衝撃力を提供する。そのような実施形態は、柔らかい皮膚またはより高い体脂肪率を有するユーザに利益をもたらす可能性があると考えられる。
【０２８４】
作動中のアプリケータ７１００を示す図７４Ｃに戻ると、針キャリアアセンブリ７１０８は、矢印７４０２によって示されるように、第２のバネ７１２８によって近位方向に後退される。図７４Ｃでは、バックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂが、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを固定しないため、第２のバネ７１２８の第１の端部は、皮膚上アセンブリ３６０が受容者の皮膚１３０と接触したときに、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを遠位挿入位置で偏向させるのに十分な力でバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを押し付け、第２のバネ７１２８がバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂをクリアし、針キャリアアセンブリ７１０８を近位方向に駆動するのを可能にし、それによって針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０（図７３Ａ〜図７３Ｃを参照）、および挿入要素７１７４（図７３Ａ〜図７３Ｃを参照）を、ドライ発射の場合でもロックされた後退位置に維持する。
【０２８５】
図７６Ａおよび図７６Ｂは、いくつかの実施形態による、アプリケータ７１００などのアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。
【０２８６】
図７６Ａでは、第１のバネ７１１２（図７２〜図７４Ｃを参照）は、ホルダー７１２４、ならびに矢印７６０２によって示される遠位方向の針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位挿入位置に向かって駆動している。針キャリアアセンブリの保持要素７３７２ｂは、皮膚上センサアセンブリ３６０に解放可能に結合される。図示されるように、挿入中および遠位挿入位置付近で、ホルダー７１２４は、バネ保持要素７３７２ｂと接触し、バネ保持要素７３７２ｂが横方向に偏向するのを防止し、それによって皮膚上センサアセンブリ３６０を針キャリアアセンブリにしっかりと固定する。
【０２８７】
図７６Ｂでは、第２のバネ７１２８（図７２〜図７４Ｃを参照）は、針キャリアアセンブリ７１０８を遠位挿入位置から近位方向に駆動している。ホルダー７１２４は、遠位方向に十分に駆動されているため、遠位挿入位置で、ホルダー７１２４はもはやウェアラブル保持要素７３７２ｂと接触していない。したがって、ウェアラブル保持要素７３７２ｂは、横方向に自由に偏向し、それによって皮膚上センサアセンブリ３６０をウェアラブル保持要素７３７２ｂから、したがって針キャリアアセンブリ７１０８から解放する。ここで、針キャリアアセンブリ７１０８は、第２のバネ７１２８によって近位方向に駆動され、一方、皮膚上センサアセンブリ３６０は、受容者の皮膚に固定される。さらに、いくつかの実施形態では、ホルダー７１２４は遠位挿入位置に駆動され、第１のバネ７１１２によってその位置に実質的に保持されるため、ホルダー７１２４は、皮膚上センサアセンブリ３６０または皮膚上センサアセンブリ３６０の接着パッチの一方または両方を押し付け、受容者の皮膚への取り付け中に一方または両方を支持することができる。
【０２８８】
図９０は、いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータのいくつかの特徴部の拡大図を示す。示されるように、アプリケータ７１００は、作動前状態にある。この状態では、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂは、バックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂに対して保持され得る。第２のバネ７１２８は、バックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂに対してバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを付勢することができる。上述のように、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂをバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂを過ぎて偏向させるのに十分な力が必要である。十分な力は、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂとバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂとの間の摩擦力によって決定されるか、少なくとも部分的に決定され得る。バックストップ特徴部７４４４ａおよび７４４４ｂは、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂと係合するために、それぞれ溝７４４６ａおよび溝７４４６ｂを特徴とし得ることが理解され得る。溝７４４６ａ、７４４６ｂは、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂとバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂとの間の抵抗力を増大させ得る。そのような実施形態では、溝７４４６ａ、７４４６ｂは、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂおよび／またはバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂの材料が、低いまたはより低い摩擦係数を有する一方で、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂをバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂから偏向させるのに必要な力を増大させることができる。さらに、溝７４４６ａ、７４４６ｂは、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂをバックストップ特徴部７４４４ａ、７４４４ｂから偏向させるのに必要な力を増大させることができ、一方、第２のバネ７１２８は、小さいもしくはより小さい直径を有するか、または低いもしくはより低いバネ定数を有する。いくつかの実施形態では、溝７４４６ａ、７４４６ｂはそれぞれ、凹状チャネルを特徴とし得る。チャネルの凹形状は、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂの複数の縁部に対して抵抗するように構成された有角表面を特徴とすることがある。そのような実施形態では、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂは、溝７４４６ａ、７４４６ｂ内で抵抗するように構成されたウェッジであり得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ７１００は、バックストップ特徴部７４４４と同数の溝７４４６を含むことができる。
【０２８９】
図７７は、いくつかの実施形態による、図７１および図７２のアプリケータ７１００の針キャリアアセンブリ７１０８、針ハブ７１５０、および皮膚上センサアセンブリ３６０の斜視部分断面図を示す。図７８は、いくつかの実施形態による、針ハブ７１５０および皮膚上センサアセンブリ３６０の断面図を示す。図７９は、いくつかの実施形態による、針キャリアアセンブリ７１０８および針ハブ７１５０の一部分の上面図を示す。以下は、図７７〜図７９を参照したこれらの特徴部の説明である。
【０２９０】
皮膚上センサアセンブリ３６０は、センサアセンブリ開口部３９６を含む。ハブ７１５０は、挿入要素７１７４を針キャリアアセンブリ７１０８に結合し、皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサを受容者の皮膚に挿入する間、挿入要素７１７４の所望の配向を実質的に維持するように構成されている。
【０２９１】
針ハブ７１５０は、複数の上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂ、複数の下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂ、およびベース７１５２を備える。２本の上部アームおよび２本の下部アームが示されているが、単一の上部アームおよび下部アームを含む、任意の数のアームが考えられる。いくつかの実施形態では、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂおよび下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂは、針ハブ７１５０が針キャリアアセンブリ７１０８に結合されると、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂおよび下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂが針ハブ７１５０を針キャリアアセンブリ７１０８に対する望ましい配向で固定するように、可撓性であり得る。例えば、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂは、針キャリアアセンブリ７１０８のキャリア開口部７７１２を介して配設されると、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂが、キャリア開口部７７１２に隣接する針キャリアアセンブリ７１０８の上面と接触し、下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂがキャリア開口部７７１２に隣接する針キャリアアセンブリ７１０８の下面と接触するように、半径方向内側に屈曲するように構成されてもよい。そのような構成により、針キャリアアセンブリ７１０８と針ハブ７１５０の間の順応性のある嵌合が可能になり、下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂが偏向して、キャリア開口部７７１２の表面をクリアした後に上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂが拡張するのを可能にする。下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂは、部分的または完全に弛緩して、針ハブを遠位方向に付勢し、そうでなければ非適合嵌合で存在する針ハブと針キャリアとの間のクリアランスを減少させることができる。加えて、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂおよび下部アーム７１５４ａ、７１５４ｂは、ベース７１５２と皮膚上センサアセンブリ３６０の頂面との間の接触を維持するのにも役立つ。
【０２９２】
ベース７１５２は、回転防止特徴部を備える。回転防止特徴部は、皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサアセンブリ開口部３９６の少なくとも一部分を補完する形状を有するキーを備えてもよく、針ハブ７１５０が皮膚上センサアセンブリ３６０に関して、挿入要素７１７４に平行な軸７７０２を中心に回転するのを実質的に防止する、例えば、センサアセンブリ開口部３９６内のベース７１５２の回転を防止するように構成されてもよい。さらに、または代替として、キャリア開口部７７１２に隣接する針キャリアアセンブリ７１０８の上面は、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂがキャリア開口部７７１２を通って、図７９に示されるように、溝７９１０の配向に相補的な配向で配設されるときに、上部アーム７１５６ａ、７１５６ｂを受容し、それによって針キャリアアセンブリ７１０８に対して針ハブ７１５０を固定するように構成された溝７９１０を備えてもよい。
【０２９３】
いくつかの実施形態では、ベース７１５２は、場合によってはベース７１５２の回転防止特徴部が皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサアセンブリ開口部３９６内で係合されるときに、皮膚上センサアセンブリ３６０の頂面と嵌合し、挿入要素７１７４を皮膚上センサアセンブリ３６０の頂面に対して実質的に垂直な配向で維持するように構成された実質的に平坦な表面をさらに含む。
【０２９４】
少なくとも針ハブ７１５０、皮膚上センサアセンブリ３６０、および／または針キャリアアセンブリ７１０８の上記特徴部に基づいて、ベース７１５２は、挿入要素７１７４の皮膚上センサアセンブリ３６０上への適切な整列および事前組み立て、ならびに／または針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、センサ３３８、および皮膚上センサアセンブリ３６０のアセンブリを、組み立てられたアプリケータ７１００の他の部分に容易に係合させる能力を含むが、これらに限定されない製造中の容易な組み立てを可能にする。
【０２９５】
図８０Ａおよび図８０Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための針８０７４ａ、８０７４ｂのロック特徴部の斜視図を示す。例えば、図８０Ａの針８０７４ａは、例えば、針ハブ７１５０内の相補的な形状の特徴部と嵌合するように構成されたリッジ８０７６を含む、ロック特徴部を備える。代替として、図８０Ｂの針８０７４ｂは、例えば、針ハブ７１５０内の相補的な形状の特徴部と嵌合するように構成された溝８０７８を含む、ロック特徴部を備える。
【０２９６】
さらに別の代替形態では、本開示で説明する任意の挿入要素は、例えば、選択された挿入要素を針ハブ７１５０にヒートステークするロック特徴部を備えてもよい。さらに別の代替形態では、本開示で説明する任意の挿入要素は、例えば、選択された挿入要素を針ハブ７１５０に固定する１つ以上の摩擦フィットまたはスナップフィット要素を含む、ロック特徴部を備えてもよい。さらに別の代替形態では、本開示で説明する任意の挿入要素は、例えば、選択された挿入要素上の相補的なクラムシェル要素と、例えば互いに嵌合するように構成された針ハブ７１５０と、を含む、ロック特徴部を備えてもよい。さらに別の代替形態では、本開示で説明する任意の挿入要素は、例えば、選択された挿入要素を針ハブ７１５０に結合するように構成された１つ以上の挿入成形要素を含む、ロック要素を備えてもよい。
【０２９７】
製造中、アプリケータ７１００は、段階的に組み立てられてもよい。例えば、限定ではなく、存在する場合、第１のバリア層７１９２は、内側ハウジング７１０２に取り付けられてもよい。挿入要素７１７４は、針ハブ７１５０に結合されてもよく、次いで針ハブ７１５０は、皮膚上センサアセンブリ３６０に結合されてもよい。第２のバネ７１２８をホルダー７１２４または針キャリアアセンブリ７１０８に配置することができ、次いで針キャリアアセンブリ７１０８をホルダー７１２４に配設し、針ハブ７１５０および皮膚上センサアセンブリ３６０にウェアラブル保持要素７３７２ａ、７３７２ｂを介して取り付けることができる。第１のバネ７１１２は、ホルダー７１２４に配設されてもよく、次いで内側ハウジング７１０２に設置されてもよい。内側ハウジング７１０２は、外側ハウジング７１０２に挿入され、固定されてもよい。存在する場合、第２のバリア層７１９４は、内側ハウジング７１０２に取り付けられてもよい。別個の要素である場合、作動要素７１０４は、次いで外側ハウジング７１０１に配設されてもよい。次いで、任意のラベル付け、滅菌、および／または包装をアプリケータ７１００に適用してもよい。
【０２９８】
図８１Ａ〜図８１Ｃは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータ８１００のいくつかの断面図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。
【０２９９】
アプリケータ８１００は、作動要素７１０４を備える外側アプリケータハウジング７１０１を含むことができる。外側アプリケータハウジング７１０１は、アプリケータ８１００の受容者によって加えられる力の下で遠位方向に並進するように構成され、それによって作動要素７１０４を、アプリケータ８１００が発射するのを可能にする位置、図８１Ａによって示される整列に整列させることができる。アプリケータ７１００に関連して前述されるように、いくつかの実施形態では、作動要素７１０４は、任意の位置、例えば、アプリケータ８１００の頂部、上側、下側、または任意の他の位置に配設されてもよい。
【０３００】
アプリケータ８１００は、皮膚上センサアセンブリ３６０を受容者の皮膚に適用するために利用される１つ以上の機構を収容するように構成された内側ハウジング７１０２をさらに備える。内側ハウジング７１０２の底部開口の遠位表面７１３０は、アプリケータ８１００の底面を定義し得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ８１００を受容者の皮膚に押し付けると、皮膚は遠位表面７１３０で実質的に凸形状に変形し、それによりアプリケータハウジング７１０２の底部開口に配設された皮膚の表面の少なくとも一部が、遠位表面７１３０によって定義される平面を越えて、近位方向に、内側ハウジング７１０２の底部開口に延在する。
【０３０１】
図８１Ａ〜図８１Ｃには示されていないが、内側ハウジング７１０２は、外側ハウジング７１０１と接触し、作動前配向（図７３Ａを参照）で外側ハウジング７１０１と内側ハウジング７１０２との間の所定の間隔を維持するように構成されたバネ７３２０を備えてもよい。バネ７３２０は、圧縮バネ、板バネ、屈曲アームバネ、発泡体、またはゴム等であってもよい。他のいくつかの実施形態では、外側ハウジング７１０１は、バネ７３２０を備えてもよく、バネ７３２０は、内側ハウジング７１０２に接触するように構成されてもよい。
【０３０２】
アプリケータ８１００は、針キャリアアセンブリ８１０８をさらに備えてもよい。針キャリアアセンブリ８１０８は、ホルダー８１２４を通過し、皮膚上センサアセンブリ３６０をホルダー８１２４および／または針キャリアアセンブリ８１０８に解放可能に結合するように構成された複数のウェアラブル保持要素および／または整列要素７３７２ａ、７３７２ｂを備える。２つのウェアラブル保持要素および／または整列要素が示されているが、任意の数のウェアラブル保持要素および／または整列要素が考えられる。
【０３０３】
アプリケータ８１００は、挿入要素７１７４を針キャリアアセンブリ８１０８に結合するように構成された針ハブ７１５０をさらに備える。挿入要素７１７４は、皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサ３３８を受容者の皮膚１３０（例えば、図３Ａ〜図４）に挿入するように構成されている。いくつかの実施形態では、挿入要素７１７４は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連して説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を備える。さらに他の実施形態では、挿入要素７１７４は、センサ３３８と一体に形成されてもよく、挿入要素７１７４は、最小限の構造的支持または全く構造的支持なしで受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分剛性であってもよい。
【０３０４】
アプリケータ８１００は、針キャリアアセンブリ８１０８に解放可能に結合され、針キャリアアセンブリ８１０８に結合されている間、例えば、少なくとも近位位置から遠位挿入位置への並進中に、皮膚上センサアセンブリ３６０をガイドするように構成されたホルダー８１２４をさらに含むことができる。アプリケータ７１００に関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ３６０は、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚上に配設されると、ホルダー８１２４および／または針キャリアアセンブリ８１０８から剥がされるか、または解放され得る。
【０３０５】
アプリケータ８１００は、挿入要素７１７４、針ハブ７１５０、および針キャリアアセンブリ８１０８を、近位位置から遠位方向に遠位挿入位置まで並進させるように構成された挿入アセンブリをさらに備え得る。そのような挿入アセンブリは、第１のバネ７１１２を含むことができる。第１のバネ７１１２は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、内側アプリケータハウジング７１０２に接触または結合したその第１の端部と、ホルダー８１２４に接触または結合した第２の端部と、を有し得る。第１のバネ７１１２は、挿入アセンブリの作動時に、ホルダー８１２４、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置まで並進させるように構成されている。実質的に遠位挿入位置で、針キャリアアセンブリ８１０８は、ホルダー８１２４および皮膚上センサアセンブリ３６０から切り離すことができる。
【０３０６】
アプリケータ８１００は、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成された後退アセンブリをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と同じであってもよい。他の実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と異なっていてもよい。そのような後退アセンブリは、第２のバネ８１２８を含むことができる。第２のバネ８１２８は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、ホルダー８１２４に接触または連結された第１の端部と、少なくとも後退まで、ホルダー８１２４のバネ保持要素８１４２と接触または結合した第２のバネ８１２８の直径に沿って実質的に沿って配設されるタング８１２９（例えば、バネ部分またはバネ端部）を含む、第２の端部と、を有し得る。バネ保持要素８１４２は、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。バネ保持要素８１４２は、以下で説明することを除いて、アプリケータ７１００のバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂと実質的に同じ形態および機能を有してもよい。第２のバネ８１２８は、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成されている。第２のバネ８１２８のタング８１２９は、バネ保持要素８１４２がバックストップ要素８１４４によってバックアップされていないとき、および第２のバネ８１２８のタング８１２９が、バネ保持要素８１４２を克服し、偏向させるのに十分な所定の閾値を超える力でバネ保持要素８１４２を押し付けることに応答して、遠位挿入位置でバネ保持要素８１４２から解放される。
【０３０７】
いくつかの実施形態では、例えば図３５Ａ〜図３７Ｃのいずれかに関連して前述したように、挿入と後退との間の皮膚上センサアセンブリ３６０の移動が起こり得る。
【０３０８】
針キャリアアセンブリ８１０８は、少なくとも近位作動前位置でのホルダー８１２４のバネ保持要素８１４２の横方向の動きを防止するように構成されたバックストップ特徴部８１４４をさらに備え、それによって後退までバネ保持要素８１４２とホルダー８１２４との間の第２のバネ８１２８の保持をサポートする。図８１Ａに示される配向では、第２のバネ８１２８は、バネ保持要素８１４２に対して力を及ぼしているが、バックストップ特徴部８１４４は、保持要素８１４２の横方向の偏向を防止する。
【０３０９】
ホルダー８１２４は、針キャリア保持要素７３３４をさらに備え、これは偏向可能なアーム、剛性アーム、変形可能な特徴部、スナップ、キャッチ、またはフックを備えてもよい。針キャリアアセンブリ８１０８が作動後に近位後退位置に達すると、針キャリア保持要素７３３４が針キャリアアセンブリ８１０８と係合し、それによって針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４がロックされた後退位置に維持され、挿入要素７１７４へのアクセスが制限される。
【０３１０】
図８１Ａ〜図８１Ｃには示されていないが、アプリケータ８１００の内側ハウジング７１０２は、係合要素７４４８をさらに備えてもよく、針キャリアアセンブリ８１０８は、突出部７４４９をさらに備えてもよく、少なくとも図７４Ａ〜図７４Ｃに関連して前述したように実質的に機能してもよい。
【０３１１】
図８１Ａ〜図８１Ｃには示されていないが、アプリケータ８１００の内側ハウジング７１０２は、実質的に前述の突出部７５４６のように、内側ハウジング７１０２から遠位方向に延在する突出部をさらに備えてもよい。図７５Ａに関連して前述したものと同様に、この突出部は、バネ保持要素８１４２が、ホルダー８１２４および針キャリアアセンブリ８１０８が遠位方向に少なくとも所定の最小距離だけ並進するまで、バネ保持要素８１４２が横方向に偏向するのを防止するように、作動前状態でバネ保持要素８１４２とバックストップ特徴部８１４４の少なくとも一方に接触するように構成されてもよい。したがって、突出部は、作動前に、落下したことからの衝撃ショックに応答して、アプリケータ８１００が時期尚早に発射しないように、落下保護の手段を提供し得る。
【０３１２】
アプリケータ８１００は、第２のコイル７１２８の外側に沿って配設され、第２のバネ７１２８のコイルに接触し、保持するように構成されるバネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂを利用する代わりに、アプリケータ８１００が、第２のバネ８１２８の内側に沿って配設され、第２のバネ８１２８の直径に沿って第２のバネ８１２８のタング８１２９に接触し、保持するように構成されるバネ保持要素８１４２を利用することを除いて、アプリケータ７１００と実質的に同様に機能する。第２のバネ８１２８の外側に沿ってではなく、第２のバネ８１２８の内部および実質的に中心に沿ってバネ保持要素８１４２を配設することにより、後退中に第２のバネ８１２８が延在するとき、バネ保持要素８１４２が第２のバネ８１２８のコイルに接触しないことがさらに保証され、それによって、アプリケータ８１００の動作を滑らかにする。加えて、バネ保持要素７４４２ａ、７４４２ｂとは対照的に、バネ保持要素８１４２を含む構成は、複数のバネ保持要素が実質的に同時にトリガまたは克服されることを確実にすることのリスクおよび困難さを軽減する。
【０３１３】
図８１Ａ〜図８１Ｃには示されていないが、いくつかの実施形態では、アプリケータ８１００は、内側ハウジング７１０２の遠位表面７１３０に固定されるように構成され、使用前に取り外され得るキャップを備え得る。いくつかの実施形態では、そのようなキャップは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１６／０１１５２７号に前述されているように、無菌バリアとして機能することもできる。
【０３１４】
図８１Ａは、いくつかの実施形態による、作動前のアプリケータ８１００の状態を示す。ホルダー８１２４、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、皮膚上センサアセンブリ３６０、第１のバネ７１１２、および第２のバネ７１２８は全て作動前位置に示されている。
【０３１５】
ホルダー８１２４の保持要素７３３２は、内側ハウジング７１０２と接触し、それによってホルダー８１２４を固定し、したがって、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、作動前状態で固定する。
【０３１６】
針キャリアアセンブリ８１０８のバックストップ特徴部８１４４は、バネ保持要素８１４２と接触し、横方向に偏向するのを防止し、それによってバネ保持要素８１４２が、示された負荷または作動前位置で第２のバネ８１２８のタング８１２９を確実に保持する。
【０３１７】
アプリケータ８１００の作動は、図８１Ａに示されるように、作動要素７１０４がホルダー８１２４の挿入アセンブリ保持要素７３３２と整列するまで、受容者が外側ハウジング７１０１を内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に並進させるのに十分な力でアプリケータ８１００を皮膚に押し付けることを含んでもよい。そのような整列が達成されると、受容者は、作動要素７１０４を開始し、それによってホルダー８１２４を内側ハウジング７１０２から解放するのに十分に挿入アセンブリ保持要素７３３２を偏向させることができる。いくつかの他の実施形態では、アプリケータ８１００は、作動要素７１０４が最初に作動されてもよいが、外側ハウジング７１０１が内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に十分に並進するまで、実際の挿入がトリガされないように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、作動要素７１０４は、受容者によって作動要素７１０４が明示的に作動される必要がないようにアプリケータ８１００の中心に向かって付勢されてもよいが、代わりに、作動要素７１０４は、外側ハウジング７１０１が内側ハウジング７１０２に対して遠位方向に十分に並進されると、自動的に挿入を開始するように構成されてもよい。
【０３１８】
図８１Ｂは、いくつかの実施形態による、作動後および挿入中のアプリケータ８１００を示す。第１のバネ７１１２は、ホルダー８１２４、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置に向かって駆動する。図８１Ｂは、受容者の皮膚１３０と接触している皮膚上センサアセンブリ３６０を示すが、ホルダー８１２４は、第１のバネ７１１２によって皮膚上センサアセンブリ３６０または受容者の皮膚１３０と接触するようにまだ完全に駆動されていない。
【０３１９】
いくつかの実施形態では、ホルダー８１２４、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０のそれぞれの質量は、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、挿入要素７１７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０が、挿入中に遠位方向に駆動されている間に、ホルダー８１２４から離れる傾向を低減または実質的に排除するように特に設計され得る。いくつかの実施形態では、第１のバネ７１１２によって及ぼされる力は、アプリケータ７１００の適切な動作に十分であるが、上記のような慣性的にトリガされる脱離をさらに悪化させるほど大きくないようにさらに選択され得る。いくつかの実施形態では、バネ（図示せず）は、針キャリアアセンブリ７１０８が挿入中にホルダー８１２４から慣性的にトリガされて離れるのを防止するのに十分な力を、針キャリアアセンブリ８１０８の一部分に対して、例えば遠位方向に加えるように構成されてもよい。
【０３２０】
図８１Ｃは、いくつかの実施形態による、作動後および遠位挿入位置またはその近くのアプリケータ８１００を示す。第１のバネ７１１２は、ホルダー８１２４、針キャリアアセンブリ８１０８、および皮膚上センサアセンブリ３６０を遠位方向に遠位挿入位置まで駆動している。第１のバネ７１１２は、針キャリアアセンブリ８１０８よりも遠位方向に短い距離だけ遠くにホルダー８１２４を駆動するため、バックストップ特徴部８１４４は、バネ保持要素８１４２ともはや接触せず、第２のバネ８１２８（例えば、タング８１２９）がバネ保持要素８１４２を横方向に偏向させることができ、それによって針キャリアアセンブリ８１０８を近位方向に駆動する第２のバネ８１２８を解放する。あるいは、図７５Ａのアプリケータ７１００に関連して上述したものと同様に、第２のバネ７１２８のタング８１２９と接触するバネ保持要素８１４２の部分の角度θが実質的に９０°（例えば、平坦）である場合、バネ保持要素８１４２は、バックストップ特徴部８１４４がバネ保持要素８１４２と接触しなくなると、第２のバネ７１２８を解放するように自動的に十分に偏向するように付勢され、それによって第２のバネ８１２８を解放して針キャリアアセンブリ８１０８を近位方向に駆動することができる。図８１Ａ〜図８１Ｃには示されていないが、内側ハウジング７１０２は、針キャリアアセンブリ８１０８の突出部７４４９と係合し、少なくとも図７４Ａ〜図７４Ｃに関連して前述したように実質的に機能するように構成された係合要素７４４８をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、停止特徴部（図示せず）は、アプリケータ８１００の底部、例えば内側ハウジング７１０２の遠位部分に配設されてもよい。このような停止特徴部は、遠位挿入位置で皮膚上センサアセンブリ３６０、針キャリア８１０８、またはホルダー８１２４のうちの１つ以上と接触するように構成されてもよい。
【０３２１】
第２のバネ８１２８が解放されると、第２のバネ８１２８は、針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４を近位方向に駆動するように構成される。図８１Ｃには示されていないが、針キャリアアセンブリ８１０８が近位後退位置に移動すると、針キャリア保持要素７１３４は、針キャリアアセンブリ８１０８と係合し、それによって針キャリアアセンブリ８１０８、針ハブ７１５０、および挿入要素７１７４が挿入要素７１７４へのアクセスを制限するロックされた後退位置に保持する。
【０３２２】
図８１Ｄは、いくつかの実施形態による、アプリケータ８１００のホルダー８１２４、第１のバネ７１１２、および第２のバネ８１２８の斜視図を示す。図８１Ｄは、バネ保持要素８１４２、後退前のアプリケータ８１００内の配向にある第２のバネ８１２８の保持タング８１２９を示す。
【０３２３】
製造中、アプリケータ８１００は、段階的に組み立てられてもよい。例えば、限定ではなく、アプリケータ７１００に関連して前述したように、存在する場合、第１のバリア層７１９２（図７２を参照）を内側ハウジング７１０２に取り付けることができる。挿入要素７１７４は、針ハブ７１５０に結合されてもよく、次いで針ハブ７１５０は、皮膚上センサアセンブリ３６０に結合されてもよい。第２のバネをホルダー８１２４または針キャリアアセンブリ８１０８に配置することができ、次いで針キャリアアセンブリ８１０８をホルダー８１２４に配設し、針ハブ７１５０および皮膚上センサアセンブリにウェアラブル保持要素７３７２ａ、７３７２ｂを介して取り付けることができる。第１のバネ７１１２は、ホルダー８１２４に配設されてもよく、次いで内側ハウジング７１０２に設置されてもよい。内側ハウジング７１０２は、外側ハウジング７１０２に挿入され、固定されてもよい。存在する場合、アプリケータ７１００に関連して前述したように、第２のバリア層７１９４（図７２を参照）を内側ハウジング７１０２に取り付けることができる。別個の要素である場合、作動要素７１０４は、次いで外側ハウジング７１０１に配設されてもよい。次いで、任意のラベル付け、滅菌、および／または包装をアプリケータ８１００に適用してもよい。
【０３２４】
図８２Ａ〜図８２Ｄは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ用のさらに別のアプリケータ８２００のいくつかの切断図、ならびに様々な特徴部および動作位置を示す。アプリケータ７１００および８１００とは対照的に、アプリケータ８２００は、関連するセンサ３３８および皮膚上センサアセンブリ３６０を配置するための挿入要素８２７４の挿入および後退の両方のために単一のバネを利用する。
【０３２５】
アプリケータ８２００は、ハウジング８２０２と、アプリケータ８２００の頂部上に配設された作動要素８２０４と、を備える。しかしながら、作動要素８２０４は、アプリケータ８２００の側面または任意の他の場所に配設されてもよい。
【０３２６】
アプリケータ８２００は、針キャリアアセンブリ８２０８をさらに備えてもよい。針キャリアアセンブリ８２０８は、ホルダー８２２４を通過し、皮膚上センサアセンブリ３６０をホルダー８２２４および／または針キャリアアセンブリ８２０８に解放可能に結合するように構成された複数のウェアラブル保持要素および／または整列要素８２７２ａ、８２７２ｂを備える。いくつかの実施形態では、ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂは、ホルダー８２２４を通るのではなく、周囲に延在してもよい。ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。２つのウェアラブル保持要素および／または整列要素が示されているが、任意の数のウェアラブル保持要素および／または整列要素が考えられる。針キャリアアセンブリ８２０８は、後退中に展開スリーブ８２０６に接触またはフックするように構成された突出部８２６６をさらに含み、それによって以下により詳細に説明するように、後退中に針キャリアアセンブリ８２０８を近位方向に並進させる。
【０３２７】
アプリケータ８２００は、皮膚上センサアセンブリ３６０のセンサ３３８を受容者の皮膚１３０（例えば、図１）に挿入するように構成された挿入要素８２７４をさらに備える。いくつかの実施形態では、挿入要素８２７４は、少なくとも図４７〜図５０および図８０Ａ〜図８０Ｂに関連して説明されるように、針、例えば、片開き針、偏向した先端を有する針、湾曲した針、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、または任意の他の好適なタイプの針もしくは構造を備える。さらに他の実施形態では、挿入要素８２７４は、最小限の構造的支持でまたは構造的支持なしで、受容者の皮膚１３０に部分的に挿入されるのに十分な剛性のセンサ３３８を備えてもよい。
【０３２８】
図８２Ａ〜図８２Ｄには図示されていないが、いくつかの実施形態では、アプリケータ８２００は、少なくとも図７７〜図７９に関連して前述したように、挿入要素８２７４を針キャリアアセンブリ８２０８に結合するように構成された針ハブ７１５０をさらに備えてもよい。いくつかの他の実施形態では、挿入要素８２７４は、図８２Ａ〜図８２Ｄに示されるように、針キャリアアセンブリ８２０８に直接結合されてもよい。
【０３２９】
アプリケータ８２００は、ホルダー保持要素８２３２ａ、８２３２ｂを介して展開スリーブ８２０６に、および針キャリアアセンブリ８２０８に解放可能に結合されたホルダー８２２４をさらに含み得る。ホルダー保持要素８２３２ａ、８２３２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。ホルダー８２２４は、挿入中、例えば少なくとも近位位置から遠位挿入位置への並進中に、針キャリアアセンブリ８２０８に結合されている間、皮膚上センサアセンブリ３６０をガイドするように構成されている。アプリケータ７１００および８１００に関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ３６０は、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚上に配設されると、ホルダー８２２４および／または針キャリアアセンブリ８２０８から剥がされるか、または解放され得る。
【０３３０】
アプリケータ８２００は、ホルダー８２２４、挿入要素８２７４、および針キャリアアセンブリ８２０８を遠位方向に、近位位置から遠位挿入位置まで並進させるように構成された挿入アセンブリをさらに備えてもよい。そのような挿入アセンブリは、バネ８２１２を含んでもよい。第１のバネ８２１２は、圧縮バネ、または任意の好適なタイプのバネであり得、展開スリーブ８２０６に接触または結合した第１の端部と、ホルダー８２２４に接触または結合した第２の端部と、を有し得る。第１のバネ８２１２は、挿入アセンブリの作動時に、ホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、遠位方向に遠位挿入位置まで並進させるように構成されている。実質的に遠位挿入位置で、針キャリアアセンブリ８２０８は、ホルダー８２２４および皮膚上センサアセンブリ３６０から切り離すことができる。
【０３３１】
アプリケータ８２００は、針キャリアアセンブリ８２０８、および挿入要素８２７４を、近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成された後退アセンブリをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と同じであってもよい。他の実施形態では、初期近位位置は、近位後退位置と異なっていてもよい。そのような後退アセンブリは、バネ８２１２も含み得る。第１のバネ８２１２はまた、受容者の皮膚１３０に接触する、かつ／または所定の閾値を超える力で移動の限界に達する皮膚上センサアセンブリ３６０に応答して、展開スリーブ８２０６、針キャリアアセンブリ８２０８、および挿入要素８２７４を近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成されている。例えば、図示されていないが、ハウジング８２０２は、針キャリアアセンブリ８２０８の突出部７４４９と係合し、少なくとも図７４Ａ〜図７４Ｃに関連して前述したように実質的に機能するように構成された係合要素７４４８をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、停止特徴部（図示せず）は、アプリケータ８２００の底部、例えばハウジング８２０２の遠位部分に配設されてもよい。このような停止特徴部は、遠位挿入位置で皮膚上センサアセンブリ３６０、針キャリア８２０８、ホルダー８２２４または展開スリーブ８２０６のうちの１つ以上と接触するように構成されてもよい。バネ８２１２は、皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者の皮膚１３０と接触しているとき、展開スリーブ８２０６の展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂを偏向させ、それによってハウジング８２０２（図８２Ｃ〜図８２Ｄを参照）の突出部８２６４ａ、８２６４ｂからの展開スリーブ８２０６の展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂを解放するのに十分な力を及ぼすように構成され、それによってバネ８２１２が展開スリーブ８２０６、したがって針キャリアアセンブリ８２０８、および挿入要素８２７４を、遠位挿入位置から近位方向に並進させることができる。展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。
【０３３２】
いくつかの実施形態では、例えば、図３５Ａ〜図３７Ｃのうちのいずれかの任意の先行図に関連して前述したように、挿入と後退との間の皮膚上センサアセンブリ３６０の移動が起こり得る。
【０３３３】
バネ８２１２のそのような二重挿入／後退操作性は、挿入中、展開スリーブ８２０６が展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂによって固定され、ハウジング８２０２のそれぞれの突出部８２６４ａ、８２６４ｂと接触するために可能である。したがって、バネ８２１２が展開スリーブ８２０６とホルダー８２２４との間に力を及ぼすと、バネ８２１２は、ホルダー８２２４、および結合針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を、変位方向に遠位展開位置まで駆動し、皮膚上センサアセンブリ３６０は、受容者の皮膚１３０と接触している。皮膚上センサアセンブリ３６０が受容者と接触すると、ホルダー８２２４は、皮膚上センサアセンブリ３６０、アプリケータ８２００の移動制限特徴部、および／または受容者の皮膚に対して固定される。したがって、固定されたホルダー８２２４で、固定されたホルダー８２２４と展開スリーブ８２０６との間のバネ８２１２によって加えられた力は、展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂを十分に偏向させて、ハウジング８２０２の突出部８２６４ａ、８２６４ｂをクリアするのに十分な力で展開スリーブ８２０６を近位方向に押すように作用し、それによってバネ８２１２によってさらに近位方向に駆動される展開スリーブ８２０６を解放する。針キャリアアセンブリ８２０８の突出部８２６６は、展開スリーブ８２０６が近位方向に並進するときに展開スリーブ８２０６に接触、結合、またはフックするように構成されているため、展開スリーブ８２０６を近位方向に並進させるバネ８２１２の作用もまた、針キャリアアセンブリ８２０８および結合された挿入要素８２７４を近位方向に近位の後退位置まで並進させる。次に、図８２Ａ〜図８２Ｄに関して、上記の特徴部の位置について説明する。
【０３３４】
図８２Ａ〜図８２Ｄには示されていないが、いくつかの実施形態では、アプリケータ８２００は、使用前に取り外され得る内側ハウジング８２０２または作動要素８２０４の遠位表面に固定されるように構成されたキャップを備え得る。いくつかの実施形態では、このキャップは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１６／０１１５２７号に前述されているように、無菌バリアを提供する密封容積を作り出すことができる。
【０３３５】
図８２Ａは、いくつかの実施形態による、作動前のアプリケータ８２００の状態を示す。作動前に、ホルダー保持要素８２３２ａ、８２３２ｂは、ホルダー８２２４を展開スリーブ８２０６に固定する。ホルダー保持要素８２３２ａ、８２３２ｂは、例えば、アーム、偏向要素、タブ、戻り止め、スナップ、または保持機能が可能な任意の他の特徴部を備えてもよい。針キャリアアセンブリ８２０８は、ホルダー８２２４に結合されている。挿入要素８２７４は、針キャリアアセンブリ８２０８に結合されている。また皮膚上センサアセンブリ３６０は、ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂを介して針キャリアアセンブリ８２０８に結合されている。図示された位置は、近位位置に対応してもよい。
【０３３６】
図８２Ｂは、いくつかの実施形態による、作動時のアプリケータ８２００の状態を示す。作動要素８２０４は、突出部８２６４ａ、８２６４ｂが遠位方向に十分に並進してホルダー保持要素８２３２ａ、８２３２ｂを横方向に偏向させ、それによってホルダー８２２４を展開スリーブ８２０６から切り離し、バネ８２１２を解放してホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を駆動するように作動された（例えば、押し下げられた）ように示されている。図８２Ａのように、展開スリーブ８２０６、ホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０の図示された位置は、初期近位位置に対応し得る。
【０３３７】
図８２Ｃは、いくつかの実施形態による、挿入終了時のアプリケータ８２００の状態を示す。第１のバネ８２１２は、ホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０を遠位方向に遠位挿入位置まで並進させている。皮膚上センサアセンブリ３６０は、受容者の皮膚１３０と接触して示され、挿入要素８２７４は、受容者の皮膚１３０に挿入され、ホルダー８２２４は、バネ８２１２によって皮膚上センサアセンブリ３６０に押し付けられている。図示された位置では、バネ８２１２は、展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂを横方向に偏向させるのに十分な力を展開スリーブ８２０６に加えており、それによって展開スリーブ８２０６を解放してバネ８２１２によって近位方向に並進させる。ホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０の図示された位置は、遠位挿入位置に対応し得る。
【０３３８】
いくつかの実施形態では、ホルダー８２２４、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０のそれぞれの質量は、針キャリアアセンブリ８２０８、挿入要素８２７４、および皮膚上センサアセンブリ３６０が、挿入中に遠位方向に駆動されている間に、ホルダー８２２４から時期尚早に離れる傾向を低減または実質的に排除するように特に設計され得る。いくつかの実施形態では、バネ８２１２によって及ぼされる力は、アプリケータ８２００の適切な動作に十分であるが、上記のような慣性的にトリガされる脱離をさらに悪化させるほど大きくないようにさらに選択され得る。いくつかの実施形態では、バネ（図示せず）は、挿入中に針キャリアアセンブリ８２０８が慣性的にトリガされてホルダー８２２４から離れるのを防止するのに十分な力を、例えば、針キャリアアセンブリ８２０８の一部分に対して遠位方向に加えるように構成されてもよい。
【０３３９】
図８２Ｄは、いくつかの実施形態による、後退後のアプリケータ８２００の状態を示す。図示されるように、ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂは、後退中に皮膚上センサアセンブリ３６０から離れる。第１のバネ８２１２は、展開スリーブ８２０６を近位方向に並進させている。針キャリアアセンブリ８２０８の突出部８２６６は、展開スリーブ８２０６が近位方向に駆動されるとき、後退中に展開スリーブ８２０６に接触するように構成されるため、針キャリアアセンブリ８２０８および挿入要素８２７４も同様である。いくつかの実施形態では、ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂを皮膚上センサアセンブリ３６０から離すのは、この近位の並進である。バネ８２１２がホルダー８２２４を遠位方向に押し、展開スリーブ８２０６、針キャリアアセンブリ８２０８、および挿入要素８２７４を近位方向に押すため、挿入要素８２７４は安全に、第２の近位後退位置にロックされる。
【０３４０】
図８２Ａ〜図８２Ｄには示されていないが、アプリケータ８２００は、ホルダー８２２４が遠位方向に少なくとも所定の距離だけ並進するまで、展開スリーブ８２０６が近位方向に並進するのを防止し、それによって後退を防止する変位ベースのロックアウト特徴部をさらに備えてもよい。そのような変位ベースのロックアウト特徴部は、図７５Ａおよび図８１Ａ〜図８１Ｄに関連して前述した突出部７５４６、８１４６として実質的に動作し得る。例えば、そのような突出部は、ホルダー８２２４または針キャリアアセンブリ８２０８のうちの１つ以上から近位方向に延在してもよく、少なくともホルダー８２２４または針キャリアアセンブリ８２０８が遠位方向に少なくとも所定の距離だけ並進するまで、展開スリーブ保持要素８２６２ａ、８２６２ｂと物理的に接触し、それによって例えば、アプリケータ８２００の落下による衝撃ショックによるアプリケータ８２００の慣性（すなわち、質量の加速により生じる反力）または偶発的な作動を防止するように構成されてもよい。
【０３４１】
製造中、アプリケータ８２００は、段階的に組み立てられてもよい。例えば、限定ではなく、存在する場合、第１のバリア層７１９２または同様のものは、ハウジング８２０２に取り付けられてもよい。挿入要素８２７４は、存在する場合、針ハブ７１５０に結合されてもよく、次いで針ハブ７１５０は、皮膚上センサアセンブリ３６０に結合されてもよい。針ハブ７１５０が存在しない場合、挿入要素８２７４は、皮膚上センサアセンブリ３６０に直接結合されてもよい。針キャリアアセンブリ８２０８は、展開スリーブ８２０６内に少なくとも部分的に配設されてもよく、バネ８２１２は、ホルダー７１２４内に配置されてもよい。展開スリーブ８２０６および針キャリアアセンブリ７１０８は、ホルダー７１２４に配設され、存在する場合は針ハブ７１５０に、針ハブ７１５０が存在しない場合は挿入要素８２７４に、ウェアラブル保持要素８２７２ａ、８２７２ｂを介して皮膚上センサアセンブリ３６０に直接取り付けられる。次いで、ホルダー８２２４、展開スリーブ８２０６、および針キャリアアセンブリ８２０８を含むアセンブリは、ハウジング８２０２に設置されてもよい。存在する場合、第２のバリア層７１９４または同様のものをハウジング８２０２に取り付けることができる。別個の要素である場合、作動要素８２０４は、ハウジング８２０２に配設されてもよい。次いで、任意のラベル付け、滅菌、および／または包装をアプリケータ８２００に適用してもよい。
【０３４２】
図８３〜図８５は、アプリケータ内の作動要素のいくつかの代替物を示す。そのような代替物は、本開示に記載される任意のアプリケータ、特に、いかようにも限定されないが、上記のアプリケータ７１００、８１００、および８２００に直接適用されてもよい。
【０３４３】
図８３は、いくつかの実施形態による、作動要素８３０４の上に配設された変形可能層８３０５を備えるアプリケータ８３００の断面図を示す。作動要素８３０４は、外側ハウジング８３０１の側面に示されているが、変形可能層８３０５および作動要素８３０４の任意の他の好適な位置、例えば、外側ハウジング８３０１の頂部、高い側、低い側が考えられる。いくつかの実施形態では、変形可能層８３０５は、作動要素８３０４の上に成形されてもよい。いくつかの他の実施形態では、変形可能層８３０５は、例えば、超音波、レーザー、無線周波数、ヒートステーク溶接プロセス、または任意の他の好適なプロセスを利用して、作動要素８３０４の上に接着または溶接され得る。いくつかの実施形態では、変形可能層８３０５は、フィルム、エラストマー、プラスチック、または作動要素８３０４の作動を可能にし、かつ作動要素８３０４の上に空気および／または流体密封シール表面を提供するのに十分な変形性を有する任意の他の材料を含み得る。
【０３４４】
図８４は、いくつかの実施形態による、ねじり作動式作動機構を利用するアプリケータ８４００の斜視図を示す。アプリケータ８４００は、外側ハウジング８４０１と、内側ハウジング８４０２と、を備える。いくつかの実施形態では、外側ハウジング８４０１および内側ハウジング８４０２は、外側ハウジング８４０１が内側ハウジング８４０２に対してねじれたときに、受容者の皮膚に対して内側ハウジング８４０２を固定するのに十分な力でアプリケータ８４００を押し下げることによりアプリケータ８４００が作動する作動要素を一緒に備えてもよい。そのような設計により、アプリケータ８４００が少なくとも最小の力で受容者の皮膚に押し付けられることが保証され、これは、例えば、使用のためのアプリケータ８４００の適切な着座および配向、内側ハウジング８４０２と受容者の皮膚との間の摩擦係数を保証する所定の力の量に基づいて、ならびにアプリケータ８４００をトリガするためのねじれ力に基づいて、特定の所望の閾値に設計することができる。
【０３４５】
図８５は、いくつかの実施形態による、頂部に作動要素８５０４が装着されたアプリケータ８５００の断面図を示す。いくつかの実施形態では、作動要素８５０４は、ドーム型ボタンを含むがこれに限定されない、本開示で説明される任意のタイプの作動要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、そのようなドーム型ボタンは、図８３に関連して前述したように変形可能な材料を備えてもよく、あるいは、受容者が押す、または利用するときにその形状を保持するのに十分な剛性を有してもよい。
【０３４６】
挿入要素の実施形態
本明細書で前述した挿入要素のいくつかの実施形態を、挿入要素が針であるとして示されている少なくとも図４７〜図５０に関連して説明する。
【０３４７】
図４７は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するためのキンクした針４７７４の断面図を示す。キンクした針４７７４は、針４７７４が作動中に弧をトレースするときに、実質的に直線部分間の角度４７９６が受容者の皮膚を通して実質的に最適化されて、針４７７４の先端の横方向の動きを減らすように、各実質的に直線部分の間に曲げ部４７９６を有する少なくとも２つの実質的に直線部分４７９０、４７９２を有してもよい。
【０３４８】
図４８Ａ〜図４８Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するためのフレア状の片開針４８７４の断面図および平面図をそれぞれ示す。図４８Ａ〜図４８Ｂは、Ｃ字形断面を有する片開針４８７４を示すが、片開針４８７４は、任意の形状、例えば、Ｃ字形、Ｕ字形、Ｖ字形の断面を有し得る。図４８Ａは、少なくとも１つのフレア状の縁部４８７６を有する片開針４８７４の断面を示す。例えば、フレア状の縁部４８７６は、片開針４８７４の長手方向中心線から横方向にフレア状であってもよい。そのようなフレア状の縁部４８７６は、受容者の皮膚への挿入前または挿入中にセンサ１３８と接触する片開針の鋭い縁部によって引き起こされるセンサ１３８（例えば、図１）への損傷の発生を防止または実質的に低減し得る。
【０３４９】
図４８Ｂは、片開針４８７４の平面図を示す。片開針４８７４は、その先端の反対側の端部が針スカート４８７８を有するように形成されているように示されている。針スカート４８７８は、センサ１３８の針ルーメンへの誘導を支援して、センサ１３８の負荷を支援し、かつ／または使用および／または負荷中のセンサ１３８の損傷の機会を低減することができる。
【０３５０】
図４９は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための偏向先端針４９７４の斜視図を示す。偏向先端針４９７４は、偏向先端針４９７４の進入角度が実質的に真っ直ぐなシャフトからオフセットされるように、実質的に湾曲した先端４９８０を有する実質的に真っ直ぐなシャフトを備えてもよい。実質的に湾曲した先端４９８０のこのような角度オフセットは、図２５〜図２８Ｈに関連して前述したように、実質的に湾曲した経路である挿入要素の挿入経路を有するアプリケータ２５００などのアプリケータの組織損傷および挿入抵抗を低減するのに特に有用であり得る。実質的に湾曲した先端４９８０は、実質的に湾曲した挿入経路の方向に偏向先端針４９７４を操縦することができ、それによって、その伸長方向に対する針の横方向の動きによって引き起こされる組織損傷を低減する。図４９は、湾曲した先端４９８０の拡大図４９５０を示す。
【０３５１】
図５０は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータで使用するための湾曲した針５０７４を示す。示されるように、湾曲した針５０７４は、実質的に曲線状の形状を有する。そのような曲線状の形状は、実質的に湾曲した経路である挿入要素の挿入経路を有する図２５〜図２８Ｈに関連して前述したアプリケータ２５００などのアプリケータの組織損傷および挿入抵抗を低減するのに特に有用であり得る。針５０７４の実質的に曲線状の形状は、その伸長方向に対する針の横方向の動きによって引き起こされる組織損傷を低減し得る。いくつかの実施形態では、針５０７４の曲線プロファイルは、アプリケータの挿入経路を実質的に追跡またはトレースすることができ、それによって受容者の皮膚に対する針の横方向の動きを実質的に排除するか、または少なくとも大幅に低減する。いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０のセンサ１３８は、曲線状の形状を有してもよく、それによってセンサ１３８が湾曲した針５０７４の一部分内に静止することを可能にする。さらに他の実施形態では、挿入要素、例えばＣ針は、受容者の組織および／またはセンサワイヤの損傷を防止するポリマーでコーティングされた部分を少なくとも有し得る。そのようなポリマーとしては、シアノアクリレート、エポキシ、エラストマーポリマー、ウレタン、または任意の他の好適なポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。
【０３５２】
いくつかの実施形態では、センサ１３８の基準容量を改善するために、センサ１３８の少なくとも感知部分をＡｇＣｌでコーティングしてもよい。ただし、ＡｇＣｌは、挿入要素（例えば、片開針）内の金属を腐食させるための触媒である。したがって、挿入要素と接触するセンサ１３８上のＡｇＣｌコーティングは、望ましくない場合がある。センサ１３８および／または挿入要素の腐食を低減する１つの方法は、受容者の皮膚に挿入されるセンサ１３８の領域に実質的に影響を及ぼすことなく、センサ１３８の少なくとも近位端上のＡｇＣｌの含有量を選択的に除去するか、または実質的に減少させることである。これは、センサ１３８の所望の部分を、所定の長さの時間および所定の強度で単一周波数または複数周波数の紫外線放射にさらすことによって達成され得る。そのようなプロセスは、例えばスカイビングまたはシンギュレーションプロセス中など、いつでも実行することができる。ＡｇＣｌを除去する別の方法は、センサ１３８の所望の部分を、所望の濃度で所望の時間の長さにわたってアンモニア（ＮＨ３）リンスにさらすことである。
【０３５３】
鋭利なものからの保護
図５１Ａ〜図５１Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータの針ハブの切断図を示す。図５１Ａは、針ハブ５１０４、挿入要素５１７４、針ガード５１０２、バネ５１７４、およびアプリケータのベース５１３０を示す。第１の針ハブ５１０４は、挿入要素５１７４の先端以外の部分に固定されてもよい。第２の針ハブ５１０２は、挿入要素５１７４の先端を封入するように構成されてもよく、展開中に挿入要素５１７４が突き刺すことができる、かつ／または挿入要素５１７４が通過できる開口部または孔を含む材料を含んでもよい。バネ５１０６は、所定の間隔が維持されると、挿入要素５１７４の先端が針ガード５１０２によって封入されるように、針ハブ５１０４と針ガード５１０２との間の所定の間隔を保つように構成されている。図５１Ａは、挿入要素５１７４の展開中に圧縮された、バネ５１０６によって提供される戻り力の下で、作動後に戻ることができる作動前位置を示す。いくつかの実施形態では、バネは、針ハブ５１０４または針ガード５１０２に組み込むことができる。
【０３５４】
図５１Ｂは、遠位の展開位置にあるアプリケータの針ハブ５１０４、挿入要素５１７４、針ガード５１０２、バネ５１７４、およびベース５１３０を示す。示されるように、挿入要素５１７４は、針ガード５１０２およびベース５１３０の開口を通して駆動されている。針ハブ５１０４は挿入要素５１７４に固定されているため、挿入要素５１７４の遠位の展開位置への展開は、針ハブ５１０４と針ガード５１０２との間の距離を閉じ、それによってバネ５１０６を圧縮する（図５１Ｂには図示せず）。次に、圧縮バネ５１０６に蓄積されたエネルギーを利用して、針ガード５１０２を実質的にその作動前位置に押し込み、それによって挿入要素５１７４の先端を封入する。図５１Ａ〜図５１Ｂに記載されている特徴部は、針刺しの危険からの保護を提供することが考えられる。
【０３５５】
図５２Ａ〜図５２Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムの皮膚上センサアセンブリ１６０に組み込まれた注入カニューレ５２６４の断面図および上面図をそれぞれ示す。図５２Ａでは、皮膚上センサアセンブリ１６０は、センサ１３８と、流体、ゲル、または薬剤（例えば、インスリン）を受容するように構成された充填ポート５２６２と、受容者の皮膚１３０を通じて流体またはゲルを送達するように構成されたカニューレ５２６４と、を含むものとして示されている。いくつかの実施形態では、充填ポート５２６２は、経皮カニューレのシールを維持し、（例えば、注射器に取り付けられた皮下注射針によって）突き刺すことができ、薬剤の投与を可能にする隔壁材料を含む。この隔壁は、受容者の皮膚から針を取り除いた後に自己密閉するように構成されてもよい。注入カニューレおよび分析物センサは、同じアプリケータデバイスによって経皮的に挿入することができる。分析物センサ用の注入カニューレの内腔内に配置され、（例えば、５０８などの針キャリアアセンブリに取り付けられた）挿入要素と平行に配置された鋭利な（例えば、針）ものを分析物アプリケータ（例えば、アプリケータ５００、８００、９００、１０００等）に追加できることが想定される。図５２Ｂでは、皮膚上センサアセンブリ１６０は、皮膚上センサアセンブリ１６０を受容者の皮膚１３０に接着するように構成された接着パッチ５２６４を含むものとして示されている。
【０３５６】
センサ保持の実施形態
いくつかの実施形態では、センサワイヤの少なくとも一部分を受容者の皮膚に挿入するために、片開針などの挿入要素が利用されてもよい。しかしながら、そのような実施形態は、一般に、挿入前および挿入中にセンサワイヤが片開針のチャネルに着座したままであるときに最もよく動作する。さらに、片開針がセンサを針のチャネルに保持しない場合、センサが組織に展開できないことがある。したがって、図５３〜図５９は、少なくともアプリケータの作動前に挿入要素のチャネル内にセンサワイヤを保持するように構成されたセンサ保持特徴部を含むアプリケータのいくつかの実施形態を示す。特定のアプリケータが示されているが、これらの保持特徴部は、本開示により記載される任意のアプリケータに組み込まれ得る。
【０３５７】
図５３は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ５３００のセンサ保持機構の断面図を示す。アプリケータ５３００は、保持機構５３８４、例えばフックまたは突出部を有するアプリケータハウジング５３０２を含む。アプリケータ５３００は、センサ１３８を有する皮膚上センサアセンブリ１６０と、センサ１３８をガイドするように構成された挿入要素５３７４と、をさらに含む。アプリケータ５３００は、挿入要素５３７４の開放側を押し付け、それによって挿入要素５３７４内にセンサ１３８を保持するように構成されたエラストマーバンド（例えば、ゴムバンド）、可撓性プラスチック、または金属ワイヤを含み得る保持要素５３８２をさらに含む。アプリケータ５３００の作動時に、保持機構５３８４、保持要素５３８２、または挿入要素５３７４の１つ以上の配向または位置を変更して、センサ１３８が挿入要素５３７４内に能動的に保持されないようにすることができる。例えば、挿入要素５３７４は、作動の開始時に近位方向に進むように構成されてもよい。挿入要素５３７４は保持要素から引き出されると、保持要素が反動し、皮膚上センサアセンブリの挿入経路をクリアできるようにする。
【０３５８】
図５４は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ５４００の別のセンサ保持機構５４８２の斜視図を示す。図５４では、センサ保持機構５４８２は、アプリケータハウジング５４０２および挿入要素５４７４に対して静止するように構成された可撓性または実質的に剛性の挿入物を備え、それによって挿入要素５４７４内にセンサ１３８を保持する。例えば、保持機構５４８２は、アプリケータ５４００の作動前に取り外すように構成された紙、プラスチック、エラストマー、金属、またはポリマーシートを備えてもよい。いくつかの実施形態では、保持機構５４８２は、挿入要素５４７４を押し付け、それによってセンサ１３８を挿入要素５４７４内に保持するように構成されたタブ５４８６を含むように製造または切断することができる。
【０３５９】
いくつかの実施形態では、保持機構５４８２は、ライナーが取り外されたときに、皮膚上センサアセンブリ１６０の適用の準備で保持機構５４８２を同時に取り外すことができるように、皮膚上センサアセンブリ１６０の接着パッチのライナーに結合されてもよい。
【０３６０】
いくつかの他の実施形態では、タブ５４８６は、タブ５４８６と保持機構５４８２の別の部分との間に挿入要素５４７４およびセンサ１３８を保持するのではなく、挿入要素５４７４およびセンサ１３８が少なくとも部分的にタブ５４８６を通過するように構成されるような角度で配置することができ、それによりセンサ１３８は、挿入要素５４７４のチャネル内に保持される。
【０３６１】
図５５は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ５５００用の別のセンサ保持要素５５９２の切断図を示す。示されるように、保持要素５５９２は、発泡体、エラストマー、または任意の他の好適な材料を含むパッドを備えてもよく、挿入要素５５７４は、センサ１３８（図５５には図示せず）が挿入要素５５７４内に保持されるように、少なくとも部分的に保持要素５５９２に挿入されてもよい。保持要素５５９２は、アプリケータ５５００の作動前に取り外し可能な底部キャップ５５９０に結合されてもよい。
【０３６２】
図５６Ａ〜図５６Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ５６００用の別のセンサ保持要素５６８２の斜視図を示す。センサ保持要素５６８２は、保持位置で挿入要素５６７４に対して静止するように構成されたパドルまたは他の表面を備えることができ、それによってセンサ１３８を挿入要素５６７４内に保持する。図５６Ａは、保持位置にあるセンサ保持要素５６８２を示す。センサ保持要素５６８２は、回転、摺動、または挿入要素５６７４から離れて非保持位置に移動するように構成され、それによってアプリケータ５６００を作動状態にする。いくつかの実施形態では、センサ保持要素５６８２のアームは、作動中または作動後に、アプリケータの要素に取り付けられた連結部を介して非保持位置に自動的に移動するように構成されている。図５６Ｂは、非保持位置にあるセンサ保持要素５６８２を示す。
【０３６３】
いくつかの実施形態では、センサ１３８は、挿入要素の少なくとも一部分の周りに配設されたエラストマーバンド（例えば、Ｏリングまたは他の可撓性バンド材料）によって挿入要素のチャネルに保持され得る。弾性バンドは、展開前に手動で取り外すことができるか、あるいは、作動時にアプリケータの何らかの操作により挿入要素から自動的に取り外すことができる。いくつかの実施形態（例えば、アプリケータ５００）では、挿入要素は、挿入サイクルの第１の部分中に（例えば、スコッチヨーク機構の開始位置を変えることにより）近位方向に移動するように構成されている。この実施形態では、エラストマー要素は、挿入要素の遠位端をクリアし、反動して皮膚アセンブリの挿入経路をクリアすることができる。
【０３６４】
いくつかの他の実施形態では、センサ１３８は、タブが挿入要素の先端の周りに実質的に配設され、それによってセンサ１３８を挿入要素のチャネル内に保持するように、挿入要素によって貫通されるように構成された発泡体、紙、厚紙、プラスチック、ポリマータブによって挿入要素のチャネルに保持されてもよい。タブは、展開前に手動で取り外すことができるか、あるいは、作動時にアプリケータの何らかの操作により挿入要素から自動的に取り外すことができる。
【０３６５】
図５７は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素５７８２の斜視図を示す。センサ保持要素５７８２は、挿入要素５７７４（例えば、Ｃ針）をガイドするように構成された針ハブ（図５７には図示せず）を含み、これは順にセンサ１３８をガイドするように構成されている。第１の部分５７０６ａおよび第２の部分５７０６ｂを備える可撓性スリーブは、センサ１３８および挿入要素５７７４の上に配設され、それによってセンサ１３８を挿入要素５７７４内に保持する。作動すると、針ハブは、挿入要素５７７４を遠位方向に駆動し、それによって可撓性スリーブを分割し、第１の部分５７０６ａと第２の部分５７０６ｂとを分離するように構成されている。一旦分割されると、可撓性スリーブは、挿入要素５７７４にセンサ１３８を保持できなくなる。
【０３６６】
図５８は、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素５８８２の斜視図を示す。センサ保持要素５８８２は、挿入要素５８７４（例えば、Ｃ針）をガイドするように構成された針ハブ（図５８には図示せず）を含み、これは順にセンサ１３８をガイドするように構成されている。第１の部分５８０６ａおよび第２の部分５８０６ｂを備える可撓性スリーブは、挿入要素５８７４のチャネル内のセンサ１３８の上に配設され、それによってセンサ１３８を挿入要素５８７４内に保持する。作動すると、針ハブは、挿入要素５８７４を遠位方向に駆動し、それによって可撓性スリーブを分割し、第１の部分５８０６ａと第２の部分５８０６ｂとを分離するように構成されている。一旦分割されると、可撓性スリーブは、挿入要素５８７４にセンサ１３８を保持できなくなる。
【０３６７】
図５９Ａ〜図５９Ｂは、いくつかの実施形態による、分析物センサシステムのアプリケータ用のさらに別のセンサ保持要素の切断図を示す。図５９Ａは、皮膚上センサアセンブリ１６０、センサ１３８をガイドする挿入要素５９７４、およびアプリケータの作動中および作動前に、センサ１３８を片開挿入要素５９７４内に保持するように構成されたカニューレ（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＥ、ポリマー、金属等の管）５９６２の位置を示す。図５９Ａでは、カニューレ５９６２は、皮膚上センサアセンブリ１６０に結合されてもよく、または少なくとも皮膚上センサアセンブリ１６０と共に遠位挿入位置に駆動されるように構成されてもよい。
【０３６８】
図５９Ｂは、受容者の皮膚１３０に対して挿入された遠位位置にある皮膚上センサアセンブリ１６０、センサアセンブリ１３８、およびカニューレ５９６２を示し、挿入要素５９７４は、近位後退位置に後退されている（図５９Ｂには示されていない）。示されるように、センサ１３８は、カニューレ５９６２を介して、受容者の皮膚１３０に挿入および配設され得る。カニューレ５９６２は、センサ１３８に歪み緩和および最小曲げ半径を提供することができ、それによって展開および動作中のセンサ１３８への損傷の可能性を低減する。分析物センサの細長い本体のかなりの部分は、センサ機能を妨げないように、カニューレを越えて皮下に延在してもよい。
【０３６９】
皮膚上センサアセンブリの特徴部
図６８は、ベース６８２８を含むことができる皮膚上センサアセンブリ６８６０の斜視図を示す。接着パッチ６８２６は、ベース６８２８を受容者の皮膚６８３０に結合することができる。いくつかの実施形態では、接着パッチ６８２６は、皮膚の接着に適した接着剤、例えば、皮膚に取り付けるためのキャリア基材（例えば、スパンレースポリエステル、ポリウレタンフィルム、または他の好適なタイプ）に結合された感圧接着剤（例えば、アクリル系、ゴム系、または他の好適なタイプ）を含み得るが、任意の好適なタイプの接着剤もまた考えられる。皮膚上センサアセンブリ６８６０は、グルコースセンサ６８３８およびベース６８２８に結合されたグルコースセンサモジュール６８３４をさらに含み得る電子機器ユニット６８４０（例えば、送信機）を備え得る。
【０３７０】
アプリケータシステムは、接着パッチ６８２６を皮膚６８３０に結合することができる。グルコースセンサ６８３８がベース６８２８に確実に結合されるように、グルコースセンサモジュール６８３４を（例えば、スナップフィットおよび／または干渉特徴部、接着剤、溶接等の保持要素を介して）ベース６８２８に固定してもよい。代替実施形態では、センサモジュール６８３４およびベース６８２８は、単一のコンポーネントとして事前に組み立てられるか、または製造される。
【０３７１】
皮膚上センサアセンブリ６８６０がユーザの皮膚に適用された後、ユーザ（またはアプリケータ）は、スナップフィットおよび／または干渉特徴部などの保持要素を介して、電子機器ユニット６８４０（例えば、送信機）を皮膚上センサアセンブリ６８６０に結合することができる。電子機器ユニット６８４０は、グルコースセンサ６８３８によって感知されたグルコースインジケーターを測定および／または分析することができる。電子機器ユニット６８４０は、情報（例えば、測定値、分析物データ、グルコースデータ）を遠隔に位置するデバイス（例えば、図１に示す１１０〜１１４）に送信することができる。
【０３７２】
皮膚上センサアセンブリ６８６０は、便利でしっかりした適用を提供するように適合されるアプリケータを用いて受容者に取り付けられてもよい。そのようなアプリケータは、電子機器ユニット６８４０をベース６８４０に取り付け、受容者の皮膚を通してセンサ６８３８を挿入し、かつ／またはセンサ６８３８を電子機器ユニット６８４０に接続するために使用されてもよい。電子機器ユニット６８４０がベースと係合し、センサ６８３８が皮膚に挿入されると（および電子機器ユニット６８４０に接続されると）、センサアセンブリは、アプリケータから離れることができる。
【０３７３】
図６９は、スナップフィットおよび／または干渉特徴部などの保持要素を介してベース６８２８に結合された電子機器ユニット６８４０の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、電子機器ユニット６８４０およびベース６８２８は、接着剤、溶接、または他の結合技法によって結合される。ベース６８２８の遠位面上の接着パッチ６８２６は、センサアセンブリ６８６０を皮膚に結合するように構成されている。
【０３７４】
図１に関連して前述したように、皮膚上センサアセンブリ１６０に戻ると、図７０は、皮膚上センサアセンブリ６８６０の斜視図を示す。皮膚上センサアセンブリ６８６０は、使い捨てまたは再利用可能であってもよい。図７０は、ベース６８２８に結合された電子機器ユニット６８４０と、組み合わされたときにアプリケータ内に保持され得る皮膚上センサアセンブリ６８６０に取り付けられるように構成された接着パッチ６８２６と、をさらに示す。接着剤パッチ６８２６は、アプリケータに保持されたときに、非接着性ライナーを有していてもいなくてもよい。
【０３７５】
さらに、図１および図２Ａ〜図４の皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０、または図６８〜図７０の皮膚上センサアセンブリ６８６０のうちのいずれかに関して、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０、６８６０は、センサ１３８、２３８、３３８、６８３８の延長方向が皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０、６８６０内で実質的に水平から、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０、６８６０と皮膚１３０との間の界面において実質的に垂直へと移行するにつれて曲げられるセンサ１３８、２３８、３３８、６８３８の部分に応力を受ける。図５８〜図６３は、この界面での受容者の不快感だけでなくセンサ損傷の発生を最小限に抑えるいくつかの実施形態を説明している。以下の説明は、図１の皮膚上センサアセンブリ１６０の部分を特定し得るが、そのような説明は、図２Ａ〜図４の皮膚上センサアセンブリ２６０、３６０、６８６０および６８〜７０にも等しく適用可能であり得る。
【０３７６】
図６０は、いくつかの実施形態による、可撓性材料に埋め込まれたセンサ１３８の少なくとも一部分を有する皮膚上センサアセンブリ１６０の切断図を示す。皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくともセンサ電子機器１４０、例えば皮膚上センサアセンブリ１６０の開口を通過するＣ針などの挿入要素６０７４、および第１の端部にセンサ電子機器１４０に結合したまたは結合可能なセンサ１３８を含み、センサ１３８の一部分が曲げ部を越えて挿入要素６０７４内または挿入要素６０７４に対して入れ子になるように、曲げ半径に沿って曲げられた部分を有するように示されている。センサ１３８は、センサ１３８の曲げ部の少なくとも一部分の周りに配設された可撓性材料６００２、例えばシリコーンなどのエラストマー材料を有するものとしてさらに示されている。可撓性材料６００２は、曲げ部の曲げ半径を、センサ１３８への損傷を実質的に低減または除去する所定の最小半径に制限することによって、歪み緩和要素として動作し得る。いくつかの実施形態では、可撓性材料６００２は、センサ１３８が皮膚上センサアセンブリと皮膚との界面を通過する孔まで延在してもよく、これはさらに、水分の侵入からのシールを皮膚上センサアセンブリ１６０に提供する。いくつかの実施形態では、可撓性材料６００２に加えて、または代替として、センサ１２８が通過する孔に、可撓性材料を含む専用シールを設けることができる。
【０３７７】
図６１は、いくつかの実施形態による、図６０に示されるものと比較して、センサ１３８においてより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリ１６０の切断図を示す。皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくともセンサ電子機器１４０、例えば皮膚上センサアセンブリ１６０の開口を通過するＣ針などの挿入要素６１７４、および第１の端部にセンサ電子機器１４０に結合したまたは結合可能なセンサ１３８を含み、センサ１３８の一部分が曲げ部を越えて挿入要素６１７４内または挿入要素６０７４に対して入れ子になるように、曲げ半径に沿って曲げられた部分を有するように示されている。皮膚上センサアセンブリ１６０の底部は、開放空洞６１０２をさらに含む。開放空洞６１０２により、センサ１３８は、開放空洞６１０２を含まない皮膚上センサアセンブリに可能であるよりも大きい最小曲げ半径に沿って屈曲することができる。センサ１３８は、図６１に、開放空洞６１０２に到達する前にこの屈曲を開始し、屈曲の開始時に上方向に弧を描き、センサ１３８の潜在的な最小曲げ半径をさらに増加させるものとして示されている。そのようなより大きな曲げ半径は、センサ１３８への応力と歪みを減らし、それによってセンサ１３８への損傷の可能性を低減する。
【０３７８】
開放空洞６１０２は、創傷部位の乾燥を改善する空気アクセスへのアクセスを提供することにより、挿入要素６１７４によるセンサ１３８の挿入によって引き起こされる開放創の治癒をさらに促進することができる。図６１には示されていないが、皮膚上センサアセンブリ１６０は、汗または創傷からの血液などの任意の他の源から水分を逃がすように構成された多孔質、織物、またはスパンレース材料をさらに含み得る。開放空洞６１０２はさらに、少量のこの液体、例えば血液を収集する場所を提供し、それによってそれが染み出て受容者に見えないようにする。図６１には示されていないが、センサ１３８は、図６０に関連して前述のように、センサ１３８の曲げ部の少なくとも一部分の周囲に配設された可撓性材料６００２、例えば、シリコーンおよび／またはセンサ１３８が通過する孔のシールをさらに含み得る。
【０３７９】
図６２は、いくつかの実施形態による、図６０に示されるものと比較して、センサ１３８においてより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリ１６０の切断図を示す。皮膚上センサアセンブリ１６０は、図６１に関連して前述したように実質的に示されているが、センサ１３８は、開放空洞６１０２に到達する前ではなく、到達すると上向きの屈曲を開始するものとして示されている。図６２には示されていないが、センサ１３８は、図６０に関連して前述のように、センサ１３８の曲げ部の少なくとも一部分の周囲に配設された可撓性材料６００２、例えば、シリコーンおよび／またはセンサ１３８が通過する孔のシールをさらに含み得る。そのようなより大きな曲げ半径は、センサ１３８への応力と歪みを減らし、それによってセンサ１３８への損傷の可能性を低減する。
【０３８０】
図６３は、いくつかの実施形態による、図６０に示されるものと比較して、センサ１３８においてより大きな曲げ半径を可能にするように構成された開放空洞を含む皮膚上センサアセンブリ１６０の切断図を示す。そのようなより大きな曲げ半径は、センサ１３８への応力と歪みを減らし、それによってセンサ１３８への損傷の可能性を低減する。皮膚上センサアセンブリ１６０は、図６１に関連して前述したように実質的に示されているが、センサ１３８は、到達する前ではなく、開放空洞６１０２に到達すると屈曲を開始するように示され、この屈曲は最初に上方向ではなく、実質的に下方向である。図６３には示されていないが、センサ１３８は、図６０に関連して前述のように、センサ１３８の曲げ部の少なくとも一部分の周囲に配設された可撓性材料６００２、例えば、シリコーンおよび／またはセンサ１３８が通過する孔のシールをさらに含み得る。
【０３８１】
さらに他の実施形態では、センサ１３８の少なくとも一部分は、さらなる歪み緩和を提供するために、その上に配設された編組ポリウレタン材料を有してもよい。加えて、または代替として、エラストマー、可撓性接着剤、または他の編組もしくは成形ポリマー材料などの追加の材料を、いくつかの実施形態では、少なくともセンサ１３８の曲げ部および／または皮膚上センサアセンブリ１６０への移行部に配設して、さらなる張力緩和を提供することができる。上記および／または図６０〜図６３に関して説明したコンポーネントおよび特徴部は、皮膚上センサアセンブリ２６０および３６０など、本明細書に記載される他の皮膚上センサアセンブリに実装できることが考えられる。
【０３８２】
加えて、例えば、滅菌プロセス中の高高度または真空などの圧力変動中、アプリケータ内に存在する空気は、皮膚上センサアセンブリ１６０に変形力を及ぼす可能性がある。図６０〜図６３には示されていないが、いくつかの実施形態では、皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくとも低減した厚さ、その結果、低減した強度と剛性で形成された部分を有し得、アプリケータ４６０は、そのような圧力変動にさらされ、低減した厚さを有する部分は、制御された方法で変形し、それによって、そうでなければ皮膚上センサアセンブリ１６０の望ましくない制御されない膨張により皮膚上センサアセンブリ１６０に生じる損傷を低減または排除する。そのような特徴部は、本明細書に記載される任意のアプリケータのアプリケータハウジングに存在し得る。
【０３８３】
図６４Ａ〜図６４Ｂは、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０の任意選択のバッテリー接続特徴部を示す。図６４Ａは、作動前の貯蔵モードを示す。皮膚上センサアセンブリ１６０は、少なくともセンサ電子機器（例えば、送信機／センサ電子機器１４０、図１を参照）に電力を供給するように構成されたバッテリー６４１０を含むものとして示されている。皮膚上センサアセンブリ１６０は、電池６４１０に物理的および電気的に接触するように構成された電気接点６４０２、電気接点６４０２の間に配設された電気絶縁材料６４０４（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、または任意の他の電気絶縁材料）、ならびに皮膚上センサアセンブリ１６０および電気絶縁材料６４０４に結合された可撓性材料６４０６（例えば、延性ＰＥＴ、ＴＰＳｉＶ（登録商標）または他の好適な材料）を含む。作動前動作中に、電気絶縁材料６４０４は、電気接点６４０２とバッテリー６４１０との間の電気接触を防止し、皮膚上センサアセンブリ１６０を展開前のバッテリー流出を防止する無動力貯蔵モードに維持する。作動中、アプリケータの一部分６４０８は、電気絶縁材料６４０４に物理的に結合された可撓性材料６４０６を押し下げるように構成され得、それによって電気接点６４０２が電池６４１０と電気的に接触し、図６４Ｂに関連してより詳細に示されるように、皮膚上センサアセンブリ１６０をバッテリー接続動作モードにシフトするように電気絶縁材料６４０４をシフトする。
【０３８４】
図６４Ｂは、図６４Ａで説明した皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０のバッテリー接続された動作モードを示す。アプリケータの部分６４０８は、電気接点６４０２が電池６４１０と電気接触するように、可撓性材料６４０６を押し下げるか、または変形させ、電気絶縁材料６４０４を横方向に動かしたものとして示されている。
【０３８５】
図８８Ａ〜図８８Ｂは、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０の任意選択の別のバッテリー接続特徴部を示す。図８８Ａは、いくつかの実施形態による、コインバッテリー８８１０（図８８Ｂを参照）を保持するように構成されたバッテリーソケット８８０４の第１の斜視図を示す。図８８Ｂは、いくつかの実施形態による、バッテリーソケット８８０４の第２の斜視図を示す。バッテリーソケット８８０４は、バッテリー８８１０の正端子または負端子の一方と物理的および電気的に接触するように構成されたタブ８８０６を含む、第１の端子を備える。バッテリーソケット８８０４は、バッテリー８８１０の正端子または負端子の他方と物理的および電気的に接触するように構成された１つ以上のクリップ８８０８を含む、第２の端子をさらに備える。いくつかの実施形態では、ＰＣＢ８８０２の一部分は、１つ以上のクリップ８８０８からタブ８８０６を絶縁し得る。いくつかの実施形態では、バッテリーソケット８８０４をＰＣＢ８８０２にはんだ付けして、バッテリーソケット８８０４とＰＣＢ８８０２上の１つ以上の電気コンポーネントとの間の電気的および／または構造的接続を提供してもよい。いくつかの実施形態では、ＰＣＢ８８０２は、単一の一体部品を備えてもよい。いくつかの実施形態では、バッテリー８８１０は、皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０の組み立て中にバッテリーソケット８８０４に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、バッテリー８８１０は、１つ以上の仮付け溶接を介してタブ８８０６に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、バッテリー８８１０は、バネ、発泡体、またはバッテリー８８１０と皮膚上センサアセンブリ１６０、２６０、３６０のハウジングもしくは他の部分との間に配設された他の要素を利用して、追加的または代替的に、タブ８８０６に固定され、バッテリー８８１０をタブ８８０６に押し付けるか、または保持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、追加的または代替的に、バッテリー８８１０は、１つ以上のそれぞれの仮付け溶接を介して１つ以上のクリップ８８０８に固定されてもよい。
【０３８６】
滅菌、包装、および密封の実施形態
本明細書に明示的に記載されているアプリケータの実施形態のいずれかについて、滅菌、包装、および／または密封特徴部も含まれ得る。いくつかの実施形態では、ユーザが包装および／またはその滅菌特徴部からアプリケータを取り出すことにより、アプリケータを部分的または完全に付勢する（例えば、負荷のかかっていないバネに負荷をかける）ことができる。例えば、包装からアプリケータを取り出す、またはアプリケータから１つ以上の滅菌および／または密封特徴部を取り外すのに必要な引っ張り、ねじれ、押圧、または傾斜などの動きを利用して、アプリケータ内で部分的に無負荷または完全に無負荷のバネに負荷をかけることができる。そのような特徴部は、使用前の貯蔵寿命中にアプリケータのバネに蓄えられるエネルギーがより少ないという利点を提供するであろう。本明細書に記載の任意のアプリケータに含めることを意図した滅菌、密封、および包装の特徴部の例は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１６／０１１５２７号により完全に記載される。
【０３８７】
図６７は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するように構成されたアプリケータの例示的な滅菌、包装、および密封特徴部を示す。いくつかの実施形態では、アプリケータ（例えば、アプリケータ５００、８００、９００、１０００等）は、無菌バリア、タンパーエビデンス、デバイスのシーリング、および／またはデバイスの保護などの機能を組み込むことができる。無菌バリア、タンパーエビデンス、デバイスのシーリング、および／またはデバイス保護の方法は、米国特許出願第１６／０１１５２７号にも記載されている。非限定的な例としては、タンパーエビデンス機能６８１０（例えば、図１Ａ〜図５Ｂ）、カプセル密閉機能６８２０（例えば、図１Ａ〜図３Ｃ）、気体透過性６８３０および／または非気体透過性滅菌バリア６８４０（例えば、図１Ａ、図２Ｂ、図４Ｂ、図５Ｂ、図７Ｂ、図８Ｂ、図９、図１１Ａ、図１３Ａ、図１５Ａ〜図２７Ｂ、図２９〜図３０Ｂ）、またはデバイス保護機能６８５０（例えば、図１Ａ〜図２４Ｂ）を挙げることができる。
【０３８８】
タンパーエビデントシーリングまたは他のタンパーエビデンス特徴部６８１０により、消費者は、アプリケータが以前に使用された、または封じ込めが破られたときを識別できるため、使用した場合に故障したり、健康上のリスクが増加する場合があるアプリケータの使用を回避することができる。米国特許出願第１６／０１１５２７号にも記載されているタンパーエビデンス機能６８１０の非限定的な例としては、リング、可剥性層、穿孔タブ、接着剤装着タブ、および／またはねじれカラーが挙げられる。これらの特徴部は、現在の実施形態では、アプリケータハウジング（例えば、５０２）またはアプリケータアセンブリに追加された追加の本体（例えば、キャップ、シェル、蓋、タブ、剥離可能層、フランジブル、リング等）内に組み込まれ得る。
【０３８９】
カプセルシーリング特徴部６８２０は、複数のコンポーネントから密閉ボリュームを作成する。米国特許出願第１６／０１１５２７号にも記載されているカプセルシーリング特徴部の非限定的な例としては、図１Ａ〜図３３のうちの少なくともいくつかでより詳細に説明されている、一体化したキャップを含む１つ以上のトリガ機構を介して、アプリケータの１つ以上のオリフィス、開口部、または通気口を覆う１つ以上のシーリング層を介して、滅菌可能な気体透過性ポリマーを介して、滅菌可能な気体透過性トリガ機構を介して、保護カップ、またはそれらの任意の組み合わせを介して、アプリケータの上（例えば、近位）端または下（例えば、遠位）端上の１つ以上の取り外し可能なキャップが挙げられる。これらの特徴部は、現在の実施形態では、アプリケータハウジング（例えば、５０２）またはアプリケータアセンブリに追加された追加の本体（例えば、キャップ、シェル、蓋、タブ、剥離可能層、エラストマー、Ｏリング、接着剤、ボタン等）内に組み込まれ得る。
【０３９０】
気体透過性滅菌バリア６８３０により、デバイスは気体（例えば、滅菌ガス）が透過する密閉ボリュームを作成し、外部ボリュームに対して微生物バリアを維持することができる。非気体透過性滅菌バリア６８４０は、有害な影響（例えば、水蒸気）をもたらす可能性のある気体を遮断する追加機能を備えた、気体透過性滅菌バリアと同じ機能を実行する。気体透過性６８３０および／または非気体透過性滅菌バリア６８４０は、米国特許出願第１６／０１１５２７号にも記載されているように、一緒にまたは独立して使用することができる。これらの特徴部は、現在の実施形態では、アプリケータハウジング（例えば、５０２）またはアプリケータアセンブリに追加された追加の本体（例えば、キャップ、シェル、蓋、タブ、剥離可能層、包装、シール、ボタン等）内に組み込まれ得る。
【０３９１】
デバイス保護特徴部６８５０は、アプリケータ（例えば、アプリケータ５００、８００、９００、１０００等）の機能コンポーネントを保護するように適合され得る。機能としては、不注意による作動防止、落下保護、針損傷保護、または米国特許出願第１６／０１１５２７号にも開示されている他の機能を挙げることができる。これらの特徴部は、現在の実施形態では、アプリケータハウジング（例えば、５０２）またはアプリケータアセンブリに追加された追加の本体（例えば、キャップ、シェル、蓋、タブ、剥離可能層、フランジブル、包装、シール、ボタン等）内に組み込むことができる。
【０３９２】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用する方法
図６５は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための方法のフローチャート６５００を示す。フローチャート６５００のステップは、前の図のうちのいずれかに関連して前述したような任意のアプリケータを利用して実行することができる。ある特定のステップを以下に示すが、そのようなアプリケータを使用する方法は、より多い、より少ない、または異なるステップを、以下に記載するのと同じまたは異なる順序で含んでもよい。
【０３９３】
フローチャート６５００は、ブロック６５０２を示し、アプリケータハウジングと、皮膚上センサアセンブリのセンサを受容者の皮膚に挿入するように構成された挿入要素を備える針キャリアアセンブリと、針キャリアアセンブリに解放可能に結合され、針キャリアアセンブリに結合されている間に皮膚上センサアセンブリをガイドするように構成されたホルダーと、駆動アセンブリと、作動要素と、を備える、アプリケータを提供するステップを含む。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、挿入要素の挿入軸に沿って延在する。
【０３９４】
フローチャート６５００は、作動要素を作動させるステップを含むブロック６５０４をさらに示し、作動要素を作動させるステップは、駆動アセンブリに、挿入要素を遠位方向に遠位挿入位置まで、および遠位挿入位置から近位方向に近位後退位置まで駆動させ、それによって皮膚上センサアセンブリのセンサを少なくとも部分的に受容者の皮膚に挿入させるステップを含む。
【０３９５】
図８９は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するための別の方法のフローチャート８９００を示す。フローチャート８９００のステップは、任意の図、例えば限定ではないが、図７１〜図８８に関連して説明されるような任意のアプリケータを利用して実行することができる。ある特定のステップを以下に記載するが、そのようなアプリケータを使用する方法は、より多い、より少ない、または異なるステップを、以下に記載するのと同じまたは異なる順序で含んでもよい。
【０３９６】
フローチャート８９００は、作動要素、挿入アセンブリ、および後退アセンブリを有するハウジングを備えるアプリケータを提供するステップを含む、ブロック８９０２を示す。
【０３９７】
フローチャート８９００は、作動要素を作動させるステップを含むブロック８９０４をさらに示し、作動要素の作動により、挿入アセンブリは、針キャリアアセンブリおよび皮膚上センサアセンブリを遠位方向に近位位置から遠位挿入位置まで並進させ、それによって皮膚上センサアセンブリのセンサを少なくとも部分的に受容者の皮膚に挿入し、後退アセンブリは、針キャリアアセンブリを近位方向に遠位挿入位置から近位後退位置まで並進させるように構成され、後退アセンブリは、皮膚上センサアセンブリが受容者の皮膚に接触したことに応答して作動するように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位方向および近位方向は、アプリケータの挿入要素の挿入軸に沿って延在する。
【０３９８】
アプリケータ特徴部の例示的な機構
図６６は、いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するように構成されたアプリケータのいくつかの特徴部の例示的な機構を示す。図６６に関連して説明される機構は例示であり、限定するものではない。
【０３９９】
例えば、本明細書で使用される特徴作動要素６６１０は、意図されるように操作されると、アプリケータの駆動機構を作動させ、それによって皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用する任意のタイプの機構を含むと考えられ得る。例えば、作動要素としては、第１の位置もしくは状態から少なくとも第２の位置もしくは状態に押された、引っ張られた、切り替えられた、トグルされた、摺動された、トリガされた、偏向された、回転された、変形された、または屈曲されたときにトリガするように構成された要素を挙げることができる。一般的な例としては、ボタン、スライド、フック、スイッチ、アプリケータハウジング自体の可撓性部分、タブ、またはストリングが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、アプリケータのある特定の実施形態は、特定の位置に作動要素を有するものとして本明細書に記載されているが、本明細書に記載の任意のアプリケータは、任意の他の位置、例えばアプリケータの頂部、上側、内側、下側、または底部に１つ以上の作動部材を有することも考えられる。さらに、いくつかの実施形態では、アプリケータを作動させるために、２つ以上の作動要素をタンデムで動作させることができる。上記の作動要素は、本明細書に記載される任意のアプリケータに関連して適用または利用され得る。
【０４００】
本明細書で使用される特徴部挿入要素６６２０は、意図されるように操作されると、少なくとも部分的に受容者の皮膚にセンサまたはセンサワイヤを挿入する働きをする任意のタイプの機構を含むと考えられ得る。例えば、挿入要素としては、通常の円周方向の針、片開針（例えば、図４８Ａ〜図４８Ｂ）、偏向先端針（例えば、図４９）、湾曲、屈曲、もしくはねじれた針（例えば、図４７および図５０）、ポリマーコーティングされた針、皮下注射針、またはセンサもしくはセンサワイヤの先端自体が挙げられるが、これらに限定されない。
【０４０１】
本明細書で使用される特徴部保持要素または皮膚上センサアセンブリ保持要素６６３０は、意図したように動作したときに、皮膚上センサアセンブリを特定の位置、配向に保持する、または特徴部を特定の動きの経路に拘束する働きをする任意のタイプの機構を含むと考えられ得る。例えば、保持要素としては、フック、爪、タブ、アーム、アンダーカット、およびスナップ特徴部、圧入特徴部、変形可能および／またはエラストマー要素（図５〜図７Ｄ、図１２〜図１４Ｅ、図２５〜図２７Ｅ、図３２Ａ〜図３７Ｃ、および図４１Ａ〜図４６のうちのいずれかに関連して説明される）、または上記の米国特許出願第１５／３８７０８８号に示されている皮膚上センサアセンブリ保持要素を挙げることができる。
【０４０２】
本明細書で使用される特徴部バネおよび／またはエネルギー源６６５０は、負荷時にポテンシャルエネルギーを蓄積するように構成され、必要または要望に応じて、その蓄積されたポテンシャルエネルギーの少なくとも一部分を解放してアプリケータの１つ以上の部分を駆動するように構成された任意の好適なタイプのバネを含むと見なされ得る。例えば、バネとしては、静止長さよりも短く圧縮されたときにエネルギーを蓄積するように構成された圧縮バネ（例えば、図３２）、その長さよりも長く伸張されたときにエネルギーを蓄積するように構成された引張バネ（例えば、図２１）、その静止形状からのバネの一部分のねじり変形においてエネルギーを蓄積するように構成された単一もしくは二重ねじりバネ（例えば、図１２）、クロックバネ、またはパワーバネ、あるいはその静止形状からのバネの物理的変形においてエネルギーを蓄積するように構成された板バネ（例えば、図２２および図２５）が挙げられるが、これらに限定されない。
【０４０３】
挿入および／または後退機構６６６０は、遠位方向の遠位挿入位置への、および／または近位方向の近位後退位置への挿入要素の移動を引き起こすための任意の好適な機構を含むと考えられ得る。例えば、そのような機構は、スコッチヨーク機構（例えば、図５）、バレルカム（例えば、図２９）、対向するバネ機構、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間の点に支点レバーを有する逆トグル機構（例えば、図３１）、可撓性連結部（例えば、図１８〜図２３）、バネ連結部（例えば、図１２〜図１４Ｅ）、または本開示に記載されるように動作するヒンジまたはピボット（例えば、図２５〜図２８Ｈ）装置が挙げられるが、これらに限定されない。
【０４０４】
エネルギー貯蔵６６４０は、例えば、本開示に記載される任意のアプリケータ用のバネに蓄積されたポテンシャルエネルギーとして、予負荷（例えば、工場で、またはユーザへの提供前に）、機構が負荷（例えば、アプリケータの一部の動作がバネに負荷をかける）、またはユーザが負荷することができる（例えば、ユーザはバネにポテンシャルエネルギーを蓄積するために利用されるエネルギーを何らかの動きの形態で与える）。
【０４０５】
本開示に記載される任意のアプリケータのセンサ保持６６７０は、ユーザが取り外し可能（例えば、図５４、図５７、図５８）、機構が取り外し可能（例えば、図５３、図５６Ａ〜図５６Ｂ、図５７および図５８）、生体外支持特徴部（例えば、図５５〜図５８）、または生体内特徴部（例えば、図５９Ａ〜図５９Ｂ）であってもよい。例えば、ゴムバンド（図５３を参照）、発泡体、ゴムもしくは他のパッド（図５５を参照）、フランジブル要素（図５７〜図５８を参照）、接着剤層、またはワイヤなどの弾性要素であってもよい。
【０４０６】
各特徴部カテゴリー内の要素（例えば、６６１０、６６２０、６６３０、６６４０、６６５０、６６６０、６６７０）は、本明細書に記載の任意のアプリケータと交換可能である。例えば、図５〜図６Ｈに示されるアプリケータ５００は、押しボタンおよび偏向アーム作動要素５０４、片開針挿入要素６７４、皮膚上センサアセンブリ１６０を保持するためのアンダーカット／スナップ特徴部６７８ａ、６７８ｂ、ならびにエネルギー源が単一のねじりバネ５１２およびスコッチヨーク挿入／後退機構５１０である予負荷エネルギー貯蔵部を含む。しかしながら、代替実施形態では、アプリケータ５００は、代わりに、スイッチ／トグル作動要素、湾曲／屈曲針挿入要素（例えば、５０７４）、圧入皮膚上センサアセンブリ保持部、および生体外支持機能センサ保持部（例えば、図５５〜図５８）を含み得る。
【０４０７】
別の例では、図２５〜図２８Ｈに示されるアプリケータ２５００は、押しボタンおよび偏向アーム作動要素２５０４、片開針挿入要素２６７４、皮膚上センサアセンブリ１６０保持のための針キャリアアセンブリ２５０８上のアンダーカット／スナップ特徴部（例えば、６７８ａ、６７８ｂと同様）、エネルギー源が圧縮バネ２５１２および板バネ２５２８である予負荷エネルギー貯蔵部、およびヒンジまたはピボット装置２５０８、２５２４を含む。しかしながら、代替実施形態では、アプリケータ２５００は、代わりに、スイッチ／トグル作動要素、湾曲／屈曲針挿入要素（例えば、５０７４）、圧入皮膚上センサアセンブリ保持部、および生体外支持機能センサ保持部（例えば、図５５〜図５８）を含み得る。
【０４０８】
本明細書に開示される全ての方法およびプロセスが、連続的または断続的な任意のグルコース監視システムで使用され得ることが理解されるべきである。全ての方法およびプロセスの実装および／または実行が、ローカルまたは遠隔の任意の好適なデバイスまたはシステムによって実施され得ることがさらに理解されるべきである。さらに、デバイスまたはシステムの任意の組み合わせが、本方法およびプロセスを実装するために使用され得る。
【０４０９】
好ましい実施形態の態様と併せて使用するのに好適な方法およびデバイスは、米国特許第４，７５７，０２２号、米国特許番号４，９９４，１６７号、米国特許番号６，００１，０６７号、米国特許番号６，５５８，３２１号、米国特許番号６，７０２，８５７号、米国特許番号６，７４１，８７７号、米国特許番号６，８６２，４６５号、米国特許番号６，９３１，３２７号、米国特許番号７，０７４，３０７号、米国特許番号７，０８１，１９５号、米国特許番号７，１０８，７７８号、米国特許番号７，１１０，８０３号、米国特許番号７，１３４，９９９号、米国特許番号７，１３６，６８９号、米国特許番号７，１９２，４５０号、米国特許番号７，２２６，９７８号、米国特許番号７，２７６，０２９号、米国特許番号７，３１０，５４４号、米国特許番号７，３６４，５９２号、米国特許番号７，３６６，５５６号、米国特許番号７，３７９，７６５号、米国特許番号７，４２４，３１８号、米国特許番号７，４６０，８９８号、米国特許番号７，４６７，００３号、米国特許番号７，４７１，９７２号、米国特許番号７，４９４，４６５号、米国特許番号７，４９７，８２７号、米国特許番号７，５１９，４０８号、米国特許番号７，５８３，９９０号、米国特許番号７，５９１，８０１号、米国特許番号７，５９９，７２６号、米国特許番号７，６１３，４９１号、米国特許番号７，６１５，００７号、米国特許番号７，６３２，２２８号、米国特許番号７，６３７，８６８号、米国特許番号７，６４０，０４８号、米国特許番号７，６５１，５９６号、米国特許番号７，６５４，９５６号、米国特許番号７，６５７，２９７号、米国特許番号７，７１１，４０２号、米国特許番号７，７１３，５７４号、米国特許番号７，７１５，８９３号、米国特許番号７，７６１，１３０号、米国特許番号７，７７１，３５２号、米国特許番号７，７７４，１４５号、米国特許番号７，７７５，９７５号、米国特許番号７，７７８，６８０号、米国特許番号７，７８３，３３３号、米国特許番号７，７９２，５６２号、米国特許番号７，７９７，０２８号、米国特許番号７，８２６，９８１号、米国特許番号７，８２８，７２８号、米国特許番号７，８３１，２８７号、米国特許番号７，８３５，７７７号、米国特許番号７，８５７，７６０号、米国特許番号７，８６０，５４５号、米国特許番号７，８７５，２９３号、米国特許番号７，８８１，７６３号、米国特許番号７，８８５，６９７号、米国特許番号７，８９６，８０９号、米国特許番号７，８９９，５１１号、米国特許番号７，９０１，３５４号、米国特許番号７，９０５，８３３号、米国特許番号７，９１４，４５０号、米国特許番号７，９１７，１８６号、米国特許番号７，９２０，９０６号、米国特許番号７，９２５，３２１号、米国特許番号７，９２７，２７４号、米国特許番号７，９３３，６３９号、米国特許番号７，９３５，０５７号、米国特許番号７，９４６，９８４号、米国特許番号７，９４９，３８１号、米国特許番号７，９５５，２６１号、米国特許番号７，９５９，５６９号、米国特許番号７，９７０，４４８号、米国特許番号７，９７４，６７２号、米国特許番号７，９７６，４９２号、米国特許番号７，９７９，１０４号、米国特許番号７，９８６，９８６号、米国特許番号７，９９８，０７１号、米国特許番号８，０００，９０１号、米国特許番号８，００５，５２４号、米国特許番号８，００５，５２５号、米国特許番号８，０１０，１７４号、米国特許番号８，０２７，７０８号、米国特許番号８，０５０，７３１号、米国特許番号８，０５２，６０１号、米国特許番号８，０５３，０１８号、米国特許番号８，０６０，１７３号、米国特許番号８，０６０，１７４号、米国特許番号８，０６４，９７７号、米国特許番号８，０７３，５１９号、米国特許番号８，０７３，５２０号、米国特許第８，１１８，８７７号、米国特許第８，１２８，５６２号、米国特許番号８，１３３，１７８号、米国特許番号８，１５０，４８８号、米国特許番号８，１５５，７２３号、米国特許番号８，１６０，６６９号、米国特許番号８，１６０，６７１号、米国特許第８，１６７，８０１号、米国特許番号８，１７０，８０３号、米国特許番号８，１９５，２６５号、米国特許番号８，２０６，２９７号、米国特許番号８，２１６，１３９号、米国特許番号８，２２９，５３４号、米国特許番号８，２２９，５３５号、米国特許番号８，２２９，５３６号、米国特許番号８，２３１，５３１号、米国特許番号８，２３３，９５８号、米国特許番号８，２３３，９５９号、米国特許番号８，２４９，６８４号、米国特許番号８，２５１，９０６号、米国特許番号８，２５５，０３０号、米国特許番号８，２５５，０３２号、米国特許番号８，２５５，０３３号、米国特許番号８，２５７，２５９号、米国特許番号８，２６０，３９３号、米国特許番号８，２６５，７２５号、米国特許番号８，２７５，４３７号、米国特許番号８，２７５，４３８号、米国特許番号８，２７７，７１３号、米国特許番号８，２８０，４７５号、米国特許番号８，２８２，５４９号、米国特許番号８，２８２，５５０号、米国特許番号８，２８５，３５４号、米国特許番号８，２８７，４５３号、米国特許番号８，２９０，５５９号、米国特許番号８，２９０，５６０号、米国特許番号８，２９０，５６１号、米国特許番号８，２９０，５６２号、米国特許番号８，２９２，８１０号、米国特許番号８，２９８，１４２号、米国特許番号８，３１１，７４９号、米国特許番号８，３１３，４３４号、米国特許番号８，３２１，１４９号、米国特許番号８，３３２，００８号、米国特許番号８，３４６，３３８号、米国特許番号８，３６４，２２９号、米国特許番号８，３６９，９１９号、米国特許番号８，３７４，６６７号、米国特許番号８，３８６，００４号、米国特許番号８，３９４，０２１号、米国特許番号８，５２７，０２５号、米国特許番号７，８９６，８０９号、米国特許第９，１１９，５２８号、および米国特許第９，１１９，５２９号に開示されている。
【０４１０】
好ましい実施形態の態様と併せて使用するのに好適な方法およびデバイスは、米国特許公開第２００３／００３２８７４Ａ１号、米国特許公開第２００５／００３３１３２Ａ１号、米国特許公開第２００５／００５１４２７Ａ１号、米国特許公開第２００５／００９０６０７Ａ１号、米国特許公開第２００５／０１７６１３６Ａ１号、米国特許公開第２００５／０２４５７９９Ａ１号、米国特許公開第２００６／００１５０２０Ａ１号、米国特許公開第２００６／００１６７００Ａ１号、米国特許公開第２００６／００２０１８８Ａ１号、米国特許公開第２００６／００２０１９０Ａ１号、米国特許公開第２００６／００２０１９１Ａ１号、米国特許公開第２００６／００２０１９２Ａ１号、米国特許公開第２００６／００３６１４０Ａ１号、米国特許公開第２００６／００３６１４３Ａ１号、米国特許公開第２００６／００４０４０２Ａ１号、米国特許公開第２００６／００６８２０８Ａ１号、米国特許公開第２００６／０１４２６５１Ａ１号、米国特許公開第２００６／０１５５１８０Ａ１号、米国特許公開第２００６／０１９８８６４Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２０００２０Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２０００２２Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２００９７０Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２０４５３６Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２２４１０８Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２３５２８５Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２４９３８１Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２５２０２７Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２５３０１２Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２５７９９５Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２５８７６１Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２６３７６３Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２７０９２２Ａ１号、米国特許公開第２００６／０２７０９２３Ａ１号、米国特許公開第２００７／００２７３７０Ａ１号、米国特許公開第２００７／００３２７０６Ａ１号、米国特許公開第２００７／００３２７１８Ａ１号、米国特許公開第２００７／００４５９０２Ａ１号、米国特許公開第２００７／００５９１９６号特許公開第２００７／００６６８７３Ａ１号、米国特許公開第２００７／０１７３７０９Ａ１号、米国特許公開第２００７／０１７３７１０Ａ１号、米国特許公開第２００７／０２０８２４５Ａ１号、米国特許公開第２００７／０２０８２４６Ａ１号、米国特許公開第２００７／０２３２８７９Ａ１号、米国特許公開第２００８／００４５８２４Ａ１号、米国特許公開第２００８／００８３６１７Ａ１号、米国特許公開第２００８／００８６０４４Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１０８９４２Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１１９７０３Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１１９７０４Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１１９７０６Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１８３０６１Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１８３３９９Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１８８７３１Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１８９０５１Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１９４９３８Ａ１号、米国特許公開第２００８／０１９７０２４Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２００７８８Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２００７８９Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２００７９１Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２１４９１５Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２２８０５４Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２４２９６１Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２６２４６９Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２７５３１３Ａ１号、米国特許公開第２００８／０２８７７６５Ａ１号、米国特許公開第２００８／０３０６３６８Ａ１号、米国特許公開第２００８／０３０６４３４Ａ１号、米国特許公開第２００８／０３０６４３５Ａ１号、米国特許公開第２００８／０３０６４４４Ａ１号、米国特許公開第２００９／００１８４２４Ａ１号、米国特許公開第２００９／００３０２９４Ａ１号、米国特許公開第２００９／００３６７５８Ａ１号、米国特許公開第２００９／００３６７６３Ａ１号、米国特許公開第２００９／００４３１８１Ａ１号、米国特許公開第２００９／００４３１８２Ａ１号、米国特許公開第２００９／００４３５２５Ａ１号、米国特許公開第２００９／００４５０５５Ａ１号、米国特許公開第２００９／００６２６３３Ａ１号、米国特許公開第２００９／００６２６３５Ａ１号、米国特許公開第２００９／００７６３６０Ａ１号、米国特許公開第２００９／００９９４３６Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１２４８７７Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１２４８７９Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１２４９６４Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１３１７６９Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１３１７７７Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１３７８８６Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１３７８８７Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１４３６５９Ａ１号、米国特許公開番号２００９／０１４３６６０Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１５６９１９Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１６３７９０Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１７８４５９Ａ１号、米国特許公開番号２００９／０１９２３６６Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１９２３８０Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１９２７２２Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１９２７２４Ａ１号、米国特許公開第２００９／０１９２７５１Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２０３９８１Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２１６１０３Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４０１２０Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４０１９３Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４２３９９Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４２４２５Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４７８５５Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２４７８５６Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２８７０７４Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２９９１５５Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２９９１５６Ａ１号、米国特許公開第２００９／０２９９１６２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００１０３３１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００１０３３２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００１６６８７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００１６６９８Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００３０４８４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００３６２１５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００３６２２５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００４１９７１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００４５４６５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００４９０２４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００７６２８３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００８１９０８Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００８１９１０Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００８７７２４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／００９６２５９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１２１１６９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６１２６９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４０Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８５４６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１６８６５７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１５７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１５８Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１６３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１６４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１６５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１６６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７４１６７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７９４０１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７９４０２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７９４０４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７９４０８Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１７９４０９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１８５０６５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１８５０６９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１８５０７０Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１８５０７１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１８５０７５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１９１０８２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１９８０３５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０１９８０３６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２１２５８３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２１７５５７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２２３０１３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２２３０２２Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２２３０２３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２２８１０９Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２２８４９７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２４０９７５Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２４０９７６Ｃ１号、米国特許公開第２０１０／０２６１９８７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２７４１０７Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２８０３４１Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２８６４９６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０２９８６８４Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０３２４４０３Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０３３１６５６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０３３１６５７Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０００４０８５Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０００９７２７Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２４０４３Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２４３０７Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２７１２７Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２７４５３Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２７４５８Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２８８１５Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００２８８１６Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００４６４６７Ａ１号、米国特許公開第２０１１／００７７４９０Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１１８５７９Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１２４９９２Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１２５４１０Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１３０９７０−Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１３０９７１Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１３０９９８Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１４４４６５Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１７８３７８Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０１９０６１４Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２０１９１０Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２０１９１１Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２１８４１４Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２３１１４０Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２３１１４１Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２３１１４２Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２５３５３３Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２６３９５８Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２７００６２Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２７０１５８Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２７５９１９Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０２９０６４５Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０３１３５４３Ａ１号、米国特許公開第２０１１／０３２０１３０Ａ１号、米国特許公開第２０１２／００３５４４５Ａ１号、米国特許公開第２０１２／００４０１０１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／００４６５３４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／００７８０７１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１０８９３４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１３０２１４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１７２６９１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１７９０１４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１８６５８１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１９０９５３Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０１９１０６３Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２０３４６７Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２０９０９８Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２１５０８６Ａ１号、米国特許
公開第２０１２／０２１５０８７Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２１５２０１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２１５４６１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２１５４６２Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２１５４９６Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２２０９７９Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２２６１２１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２２８１３４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２３８８５２Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２４５４４８Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２４５８５５Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２５５８７５Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２５８７４８Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２５９１９１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２６０３２３Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２６２２９８Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２６５０３５Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２６５０３６Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２６５０３７Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２７７５６２Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２７７５６６Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２８３５４１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２８３５４３Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０２９６３１１Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０３０２８５４Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０３０２８５５Ａ１号、米国特許公開第２０１２／０３２３１００Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００１２７９８Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００３０２７３Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００３５５７５Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００３５８６５Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００３５８７１Ａ１号、米国特許公開第２００５／００５６５５２Ａ１号、米国特許公開第２００５／０１８２４５１Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０５３６６５０Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００５３６６６Ａ１号、米国特許公開第２０１０／０３３１６４４Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００５３６６５Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００５３６６６Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００６０１１２Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００７８９１２Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００７６５３１Ａ１号、米国特許公開第２０１３／００７６５３２Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０１３１４７８Ａ１号、米国特許公開第２０１４／０１８２３５０Ａ１号、米国特許公開第２０１４／０１８８４０２Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０１５０６９２Ａ１号、米国特許公開第２０１４／０００５５０８Ａ１号、米国特許公開第２０１４／００９４６７１Ａ１号、米国特許公開第２０１４／０１０７４５０Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０２４５４１２Ａ１号、米国特許公開第２０１４／００８８３８９Ａ１号、米国特許公開第２０１４／０００５５０５Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０３２５５０４Ａ１号、米国特許公開第２０１３／０３２１４２５Ａ１号、および米国特許公開第２０１４／０１２９１５１Ａ１号に開示されている。
【０４１１】
上記の記載は、それが関連する当業者が本発明を作製および使用することを可能にするような完全、明確、簡潔、かつ正確な用語で、本発明を実施するための、かつそれを作製および使用する様式およびプロセスの考えられる最良のモードを示す。しかしながら、本発明は、上記で議論されたものから完全に同等である修正および代替構成の影響を受けることができる。その結果として、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されない。対照的に、本発明は、本発明の主題を具体的に指し示し個別に特許請求する以下の特許請求の範囲によって概して表されるような本発明の趣旨および範囲内に入る、全ての修正物および代替構造物を包含する。本開示が図面および上記の記載において詳細に図示および説明されてきたが、そのような図示および説明は、制限的ではなく説明的または例示的と見なされるものである。
【０４１２】
本明細書に列挙される全ての参考文献は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。参照により組み込まれる出版物および特許または特許出願が、本明細書に含まれる開示と矛盾する程度まで、本明細書は、任意のそのような矛盾する材料に取って代わり、かつ／または優先するよう意図する。
【０４１３】
特に定義しない限り、全ての用語（専門用語および科学用語を含む）は、その通常の、かつ慣例的な意味が当業者に示されるものであり、本明細書でそのように明示的に定義されない限り、特別な、またはカスタマイズされた意味に限定されるものではない。本開示のある特定の特徴または態様を記載するときの特定の用語の使用が、その用語が関連する本開示の特徴または態様の任意の特定の特性を含むように制限されると、その用語が本明細書で再定義されていることを暗示すると解釈されるべきではないことに留意されるべきである。特に添付の特許請求の範囲において、本出願で使用される用語および句ならびにその変化形は、特に明示されない限り、限定的とは対照的に非限定的と解釈されるべきである。上記の例として、「含むこと」という用語は、「制限なく含むこと」、「挙げられるが、これらに限定されないこと」などを意味すると解釈されるべきであり、「備えること」という用語は、本明細書で使用される場合、「含むこと」、「含有すること」、または「特徴とすること」と同義的であり、包括的または非限定的であり、追加の列挙されていない要素または方法ステップを除外せず、「有すること」という用語は、「少なくとも有すること」と解釈されるべきであり、「含む」という用語は、「挙げられるが、これらに限定されない」と解釈されるべきであり、「実施例」という用語は、考察における事項の包括的または限定的なリストではなく、その例示的な例を提供するために使用され、「既知の」、「通常の」、「標準的な」、および同様の意味の用語などの形容詞は、記載される事項を所与の期間に、または所与の時点において利用可能な事項に制限すると解釈されるべきではなく、むしろ、現在または今後いかなるときでも利用可能であり得るか、または既知であり得る既知の、通常の、または標準的な技術を包含すると解釈されるべきであり、「好ましくは」、「好ましい」、「所望の」、または「望ましい」、および同様の意味の用語などの用語の使用は、ある特定の特徴が本発明の構造または機能にとって重大、本質的、または重要でさえあることを暗示すると理解されるべきではなく、むしろ、本発明の特定の実施形態で利用されても、またはされなくてもよい代替または追加の特徴を強調することを単に意図するべきである。同様に、「および」という接続詞で連結された事項の群は、それらの事項の１つ１つがその群内に存在することを必要とすると解釈されるべきではなく、むしろ、特に明記しない限り、「および／または」と解釈されるべきである。同様に、「または」という接続詞で連結された事項の群は、その群間の相互排他性を必要とすると解釈されるべきではなく、むしろ、特に明記しない限り、「および／または」と解釈されるべきである。
【０４１４】
値の範囲が提供される場合、上限および下限ならびにその範囲の上限および下限の間の各介在値が実施形態内に包含されることが理解される。
【０４１５】
本明細書の実質的に任意の複数形および／または単数形の用語に関して、当業者は、文脈および／または用途に適切であるように、複数形から単数形に、かつ／または単数形から複数形に変換することができる。様々な単数形／複数形の置換は、明確にするために本明細書において明示的に記載され得る。不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、複数形を除外しない。単一のプロセッサまたは他のユニットが、特許請求の範囲に記述されるいくつかの事項の機能を達成し得る。ある特定の基準が相互に異なる独立した特許請求の範囲に記述されるという単なる事実は、これらの基準の組み合わせが利益を得るために使用され得ないことを示さない。特許請求の範囲の引用符号は、範囲を制限すると解釈されるべきではない。
【０４１６】
導入された特許請求項の記述において特定の数が意図される場合、そのような意図が、その特許請求項中に明確に記述され、かつそのような記述がない場合は、そのような意図が存在しないことが、当業者によってさらに理解されるであろう。例えば、理解を補助するために、以下の添付の特許請求の範囲は、特許請求項の記述を導入するために、導入句「少なくとも１つの」および「１つ以上の」の使用を含み得る。しかしながら、そのような句の使用は、同一の特許請求項が、導入句「１つ以上の」または「少なくとも１つの」および「ａ」または「ａｎ」などの不定冠詞を含むときでさえ、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」による特許請求項の記述の導入が、そのような導入された特許請求項の記述を包含する特定の特許請求項を、そのような記述を１つのみ含む実施形態に制限することを暗示すると解釈されるべきではなく（例えば、「ａ」および／または「ａｎ」は、典型的には、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」を意味すると解釈されるべきであり）、それは、特許請求項の記述を導入するために使用される定冠詞の使用にも当てはまる。加えて、導入された特許請求項の記述の特定の数が明示的に記述される場合でさえ、当業者は、そのような記述が、典型的には、少なくともその記述された数を意味すると解釈されるべきであることを認識するであろう（例えば、他の修飾語句なしの「２つの記述」の単なる記述は、典型的には、少なくとも２つの記述、または２つ以上の記述を意味する）。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣなどのうちの少なくとも１つ」に類似の慣習的表現が使用される場合、概して、そのような構造は、当業者がその慣習的表現を理解するであろうという意味で意図される（例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、ならびに／またはＡ、Ｂ、およびＣなどを有するシステムを含むがこれらに限定されない）。「Ａ、Ｂ、またはＣなどのうちの少なくとも１つ」に類似の慣習的表現が使用される場合、概して、そのような構造は、当業者がその慣習的表現を理解するであろうという意味で意図される（例えば、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、ならびに／またはＡ、Ｂ、およびＣなどを有するシステムを含むがこれらに限定されない）。２つ以上の代替用語を示す実質的にいかなる離接語および／または句も、本明細書、特許請求の範囲、または図面におけるかどうかにかかわらず、用語のうちの１つ、用語のうちのいずれか、または両方の用語を含む可能性を企図すると理解されるべきであることが、当業者によってさらに理解されるであろう。例えば、「ＡまたはＢ」という句は、「Ａ」または「Ｂ」または「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解される。
【０４１７】
本明細書で使用される成分の量、反応条件などを表す全ての数字は、「約」という用語によって全ての場合に修正されるものとして理解されるべきである。したがって、そうでないことが示されない限り、本明細書に記載される数値パラメータは、得ようとする所望の特性に応じて変化し得る近似値である。最低限でも、かつ本出願に対する優先権を主張する任意の出願における任意の特許請求の範囲の同等物の原則の適用を制限する試みとしてではなく、各数値パラメータは、有意な桁の数および通常の四捨五入法を考慮して解釈されるべきである。
【０４１８】
さらに、上記が明確さおよび理解の目的で例示および実施例としてある程度詳細に記載されてきたが、ある特定の変更および修正が実施され得ることが、当業者には明らかである。したがって、説明および実施例は、本発明の範囲を本明細書に記載される特定の実施形態および実施例に制限すると解釈されるべきではなく、むしろ、本発明の真の範囲および趣旨に入る全ての修正物および代替物も包含すると解釈されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ−１１Ｈ】
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【図１１Ｊ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２４Ｆ】
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【図２４Ｇ】
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【図２４Ｈ】
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【図２４Ｊ】
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【図２４Ｋ】
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【図２４Ｌ】
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【図２４Ｍ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２８Ｆ】
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【図２８Ｇ】
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【図２８Ｈ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図３３Ｅ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４０Ｅ】
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【図４０Ｆ】
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【図４０Ｇ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３Ａ】
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【図７３Ｂ】
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【図７３Ｃ】
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【図７４Ａ】
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【図７４Ｂ】
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【図７４Ｃ】
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【図７５Ａ】
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【図７５Ｂ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８１Ａ】
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【図８１Ｂ】
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【図８１Ｃ】
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【図８１Ｄ】
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【図８２Ａ】
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【図８２Ｂ】
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【図８２Ｃ】
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【図８２Ｄ】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８Ａ】
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【図８８Ｂ】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【国際調査報告】
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