(57)【要約】  放射性溶液、特に放射性医薬品溶液を調製するための装置（１０）は、バイアル（１１２）を収容することができる少なくとも２つのセル（１４）を備えた移動可能な支持ブロック（１２）と、支持ブロックの周辺部を取り囲む側壁（１８）および支持ブロック（１２）の上面を覆う上壁（２０）を含む遮蔽被覆（１６）と、を含み、開口部（２４）が、被覆の上壁（２０）に設けられている。支持ブロック（１２）を駆動する手段は、所与のセル（１４）が開口部（２４）と整列されて、被覆（１６）の外側からの前記セル（１４）へのアクセスを可能にする、作動位置と呼ばれる位置へ支持ブロックを選択的に移動させるように構成されている。支持ブロック（１２）は、開口部（２４）が支持ブロックによって保持された遮蔽要素（１７）によってシールされる、閉鎖位置と呼ばれる位置までさらに運ばれ得るように構成されている。
2020500642.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性溶液、特に放射性医薬品溶液を調製するための装置（１０）であって、
バイアル（１１２）を収容することができる少なくとも２つのセル（１４）を含む移動可能な支持ブロック（１２）と、
前記支持ブロックの周辺部を取り囲む側壁（１８）、および前記支持ブロック（１２）の上面を覆う上壁（２０）を含む遮蔽被覆（１６）であって、開口部（２４）が前記被覆の前記上壁（２０）に設けられている、遮蔽被覆（１６）と、
所与のセル（１４）が前記開口部（２４）と整列して前記被覆（１６）の外側からの前記セル（１４）への接続を可能にする、作動位置と呼ばれる位置に、前記支持ブロックを選択的に移動させるように構成された、前記支持ブロック（１２）を駆動する手段と、
前記開口部（２４）の軸において実質的に垂直に注射器を移動させ、前記注射器のプランジャ（９２）を作動させるように構成された、注射器作動手段（２６）と関連付けられる注射器キャリア（２７）と、を含み、
前記支持ブロック（１２）は、前記開口部（２４）が前記支持ブロックによって保持される遮蔽要素（１７）によってシールされた、閉鎖位置と呼ばれる位置までさらに運ばれ得るように構成されている、装置。
【請求項２】
前記支持ブロック（１２）によって保持される前記遮蔽要素（１７）は、前記支持ブロック（１２）と一体であるか、またはその中に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遮蔽要素（１７）は、前記移動可能な支持ブロック（１２）の上面（２２）内に開口しているハウジング（１５）に配された、鉛要素、例えばディスクである、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記移動可能な支持ブロックは、好ましくは実質的に垂直な中心軸に沿った、回転可能に装着された円筒形バレル（１２）であり、前記セル（１４）は、前記バレルの前記上面（２２）内に開口している、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
バイアルを収容することができる前記セル（１４）は、垂直面に対して傾斜した、円筒形のセルである、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
１つまたは複数のセル（１４）は、
温度センサ（１９）、および／または、
前記セルの底部における精密秤（２１）、および／または、
前記セルの入口の周りにおける、ＵＶランプを含む消毒装置（２３）、を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記移動可能な支持ブロック（１２）の角度位置を検出する手段、好ましくは光検出手段を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
加熱および／または冷却手段が、前記セル（１４．４）のうちの少なくとも１つと関連付けられている、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
セル（１４．４）は、前記支持ブロック（１２）の中空部分に取り付けられたインサートとして作られ、前記加熱および／または冷却手段は、セル（１４．４）内に配されたジャケット（４２）に取り付けられたヒーターレジスタ（４４．１）、ならびに前記支持ブロックに取り付けられたファン、および前記支持ブロックの側壁内の通気開口部（４８）を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記注射器作動手段（２６）は、
前記注射器キャリアが固定される第１の可動部材（５２）であって、前記注射器キャリアは、注射器本体の保持を確実にする、第１の可動部材（５２）と、
前記注射器のプランジャに連結する手段を備えた第２の可動部材（５４）と、
を含み、
前記注射器作動手段は、前記第１および第２の可動部材を同時に移動させるか、または、前記第１の可動部材に対する前記第２の可動部材の移動を実行するように構成されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
並進運動手段が、前記注射器キャリアを前記支持ブロックに対して横方向に移動させるために、前記第１の可動部材に取り付けられ、かつ／または、
前記注射器キャリアは、支持体と関連付けられ、前記注射器キャリアをその前記支持体に対して下向きに移動させる手段を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記支持ブロックに保持された前記遮蔽被覆および前記遮蔽要素（１７）は、抗放射線材料、例えば鉛もしくは鉛系の材料で作られている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、放射性溶液、特に放射性医薬品の調製の分野である。本発明は、さらに具体的には、このような放射性溶液および放射性医薬品を調製するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、「放射性医薬品」（ＲＰＭ）と呼ばれる薬剤は、放射性核種と呼ばれる人工放射性元素を含有し、これらは、診断または治療目的で使用され、また、核医学サービスで使用される。これらの薬剤は、使用できる状態で送達される放射性核種を含有する専売薬の形態であるか、または、選択された放射性核種がジェネレータから導かれた、当業者によって「キット」と表される、担体分子を標識することによって、その場で即座に調製された、放射性医薬品調剤薬の形態である。核医学で最も頻繁に使用される放射性核種は、テクネチウム９９ｍ（９９ｍＴｃ）であり、これは、ジェネレータ９９ｍＭｏ／９９ｍＴｃのおかげで容易に利用可能であり、過テクネチウム酸ナトリウム溶液の形態で投与される。この溶液は、無菌発熱性物質除去溶液（ｓｔｅｒｉｌｅ，ｐｙｒｏｇｅｎ−ｆｒｅｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）の形態のテクネチウム９９ｍ溶出物を与えるために、溶出によって得られる。さらに具体的には、これらのキットを形成する担体分子は、無菌の発熱性物質除去物質（ｓｔｅｒｉｌｅ  ａｎｄ  ｐｙｒｏｇｅｎ−ｆｒｅｅ  ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ）であり、これは、ほとんどの場合、真空で閉じたキットバイアルの形態で予め包装される。
【０００３】
既知の方法で、オペレータが自分の手を挿入するラテックスのグローブがエッジに締結された、グローブポート型開口部を備えた、（アイソトープからの放射線に対する）遮蔽エンクロージャが、一般的には、これらの薬剤の調製に使用される。いくつかの施設では、ユーザが着用し、操作のたびに取り換えられる従来のラテックスまたはニトリルの単回使用のグローブに置き換えられた、一体的なグローブがないエンクロージャを使用する。この習慣は、エンクロージャに固定されたグローブがあまりに厚く、従来の薄いグローブに満足している専門家の機敏さに影響を与えるという事実によって、正当化される。よって、「時間的」要因が、放射線から保護されるために、利用される。調剤薬は、単回使用の注射器を用いて希釈溶出物をキットバイアルに移すことによって作られる。いったんＲＰＭ溶液が調製され、アクティビメータ（ａｃｔｉｖｉｍｅｔｅｒ）を通過すると、鉛でシールした（ｌｅａｄ−ｓｅａｌｅｄ）注射器プロテクターが、注射器上に取り付けられる。
【０００４】
これらの従来の調製方法の主要な欠陥は、バイアルがクランプで操作され得る間、標識付け／再構成および分画ステップ中、注射器の操作の際に、オペレータの指先と接触している非常に高い放射線線量率の存在にある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、放射性溶液の自動調製を可能にし、放射性核種によって放出される放射線へのオペレータの曝露を最小限に抑える、放射性医薬品を調製するための装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的を念頭に置いて、本発明は、放射性溶液を調製するための装置を提供し、この装置は、
バイアルを収容することができる少なくとも２つのセルを含む移動可能な支持ブロックと、
支持ブロックの周辺部を囲む側壁、および支持ブロックの上面を覆う上壁を含む（抗放射線）遮蔽被覆であって、開口部が被覆の上壁に設けられている、（抗放射線）遮蔽被覆と、
所与のセルが開口部と整列されて、被覆の外側からの前記セルへのアクセスを可能にする、作動位置と呼ばれる位置へブロックを選択的に移動させるように構成された、支持ブロックを駆動する手段と、
開口部の軸において実質的に垂直に注射器を移動させ、前記注射器のプランジャを作動させるように構成された、注射器作動手段と関連する注射器キャリアと、
を含む。
【０００７】
支持ブロックは、開口部が支持ブロックによって保持された遮蔽要素によってシールされる、閉鎖位置と呼ばれる位置までさらに導かれ得るように構成されることが、認識されるであろう。
【０００８】
したがって、これに固有の、移動可能な支持ブロックの閉鎖位置の存在は、遮蔽被覆の開口部による、その内側と外側との連絡を閉鎖することを可能にする。単一の開口部が遮蔽要素によって閉鎖されるので、アイソトープによって放出される放射線もブロックされる。したがって、オペレータは、被覆の開口部の垂直面においても、著しい線量率を恐れずに、装置の上で操作を行うことができる。
【０００９】
いくつかのセルを備えた装置は、再構成物（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ）、ラベリング、および分画、もしくは単純な希釈物であるか、またバイアル間を移るかどうかにかかわらず、ＲＰＭの使用に必要とされる調製を実行することを可能にする。理解されるように、装置の使用は、ＲＰＭの調製に限らず、任意の放射性溶液の調製に使用され得る。
【００１０】
支持ブロックにより保持される遮蔽要素は、例えば、支持ブロックも、アイソトープからの放射線を遮蔽もしくは減衰させることができる材料で作られている場合は、支持ブロックと一体であってよく、または、この中に取り付けられ得る。遮蔽要素は、例えば、移動可能な支持ブロックの上面内へと開口するハウジングに配された、鉛系の材料（または他の適切な抗放射線材料）で作られたディスクであってよい。
【００１１】
遮蔽被覆は、被覆内に配されたアイソトープによって放出された放射線の通過を減衰またはブロックすることを可能にする任意の材料、例えば、鉛、鉛系の材料、または他の抗放射線材料で作られている。遮蔽被覆の厚さは、含有線量および所望の減衰に応じて調節される。
【００１２】
好適な実施形態によると、移動可能な支持ブロックは、好ましくは実質的に垂直な中心軸に沿った、回転可能に取り付けられた円筒形バレルであり、セルは、バレルの上面内へと開口している。セルおよび遮蔽要素のハウジングは、それらを、バレルの回転によって、被覆の開口部と選択的に整列させることができるように、バレル内に位置付けられる。
変形体によると、装置は、以下の技術的特徴のうちの１つまたは複数を有する：
−バイアルを収容することができるセルが、垂直面に対して傾斜した、円筒形のセルである；
−１つもしくは複数のセルが、セルの底部に温度センサおよび／または精密秤を含む、かつ／あるいは
−移動可能な支持ブロックの角度位置を検出する手段、好ましくは光検出手段；
−加熱および／もしくは冷却手段が、セルのうちの少なくとも１つと関連付けられる；
−セルが、支持ブロックの中空部分に取り付けられたインサートとして作られ、加熱および／または冷却手段は、セル内に配されたジャケットに取り付けられたヒーターレジスタ、ならびに支持ブロックに取り付けられたファン、および支持ブロックの側壁内の通気開口部を含む、
−消毒手段が、セルのうちの少なくとも１つ、好ましくはそれぞれに装備される。これは、例えば、約２５４ｎｍのＵＶエミッターの円形傾斜路を含み、これは、セルの上方周辺部上に位置付けられ、好ましくは、セルの内側に向かって、バイアルに向かって向けられる。
【００１３】
好ましくは、注射器作動手段は、注射器本体の保持を確実にする注射器キャリアが固定される第１の可動部材と、注射器プランジャに連結される手段を備えた第２の可動部材と、を含む。注射器作動手段は、第１および第２の可動部材を同時に移動させるか、または、第１の可動部材に対する第２の可動部材の移動を実行するように、構成される。
【００１４】
装置はまた、有利には、注射器キャリアを支持ブロックに対して横方向に移動させるために、第１の可動部材に取り付けられる並進運動手段を含み、かつ／または注射器キャリアは、支持体と関連付けられ、注射器キャリアをその支持体に対して下向きに移動させる手段を含む。これらの手段により、注射器をバレルエリアから係合解除し、とりわけ、隣接する測定／監視装置の中に入れるか、またはケースの中に置くことができる。
【００１５】
本発明の他の特性および特徴は、添付図面を参照して、実例として、以下に提示される少なくとも１つの有利な実施形態の詳細な説明から、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による放射性医薬品注射液を調製するための装置のある実施形態の斜視図である。
【図２】遮蔽ケーシングがない、図１の装置の斜視図である。
【図３】バレルの斜視図である。
【図４】バレルの中心軸を通る、垂直断面図である。
【図５】バレルが作動位置にある、図１の装置の断面図である。
【図６】バレルが閉鎖位置にある、図１の装置の断面図である。
【図７】図２の正面図である。
【図８】カバーが開いている、注射器ケーシングの斜視図である。
【図９】支持体の上に下げられた、注射器ケーシングの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、自動的に、バイアルから製品を抜き出すことを可能にし、ユーザの安全性を確保する、放射性溶液、特に放射性医薬品調剤薬を調製するための装置に関する。装置は、具体的には、ＲＰＭ注射液を含むＲＰＭの調製を可能にするように設計され、ラジオアイソトープを、ベクター、すなわち、生物の特定の構造上で選択的に局在化されるように選択された分子（または断片）と、組み合わせる。
【００１８】
まず図１および図２を参照すると、ＲＰＭ注射液を調製するための装置１０は、バイアルを収容することができるいくつかのセル１４を含む、移動可能な支持ブロック１２を含む。後で理解されるように、支持ブロック１２は、注射液を調製するために、ＲＰＭまたはその断片の再構築のため異なるバイアルを収容することが意図されている。典型的には、使用されるバイアルは、ペニシリンバイアルサイズのガラスバイアル（例：直径２．５ｃｍ、高さ５．５ｃｍ）で、上方開口部にゴムキャップが設けられており、「キット」と呼ばれる。他のバイアルも当然使用され得、セル１４の寸法は、それに応じて適合される。
【００１９】
いくつかのバイアルは、放射性アイソトープを収容するので、装置は、有利には支持ブロックの周りに遮蔽保護ケーシングを含む。図１では、保護ケーシングは、「遮蔽」被覆１６であり、これは、支持ブロック１２の周辺部を囲む側壁１８と、支持ブロック１２の上面２２を覆う上壁２０と、を含む。開口部２４が、ケーシングの上壁２０に設けられて、セル１４へのアクセス（操作、接続）を可能にする。遮蔽被覆１６は、例えば９〜３０ｍｍの範囲の厚さの、例えば鉛、または放射性核種からの放出を遮蔽（減衰または阻止）することができる任意の他の材料で作られ得る。壁厚は、使用される材料およびアイソトープの線量に従って、電離放射線を減衰させるように選択される。好ましくは、被覆１６の上壁２０は、取り外し可能であり、バイアルをセル１４に入れる／出すことが可能となる。
【００２０】
参照符号２６は、一般的に、以下でさらに詳細に説明するように、注射器を垂直に、実質的に開口部の軸において、移動させ、かつ前記注射器のプランジャを作動させるように構成された、注射器作動手段を指す。参照符号２７は、（図５に示す）注射器２９の注射器キャリアを指す。
【００２１】
図２に示すように、支持ブロック１２は、好ましくは回転バレルとして作られ、この用語は、以下の説明のために採用される。装置１０は、所与のセル１４が開口部２４と整列されて、ケーシング１６の外側からのセル１４へのアクセス（接続）を可能にする、作動位置と呼ばれる位置に、バレル１２を選択的に移動させるように構成された、バレル１２を駆動する手段を含む。
【００２２】
バレル１２は、概ね円筒形の本体を含み、軸Ａの円筒形側面２８と、上面２２と、下面３０と、を備える。装置では、バレル１２は、その下面３０を下に向けて配列される。バレル１２は、プラテン３２に回転可能に取り付けられ、プラテンは、装置１０の基部を形成し、また、遮蔽被覆１６を支持する（プラテン３２は、抗放射線材料で作られ得るが、これは、装置が遮蔽支持体上に配されるので必須ではないことが多い）。この目的で、図４に示すように、下面２０内に開く、中央の円筒形ハウジング３４を含む。軸３６は、プラテン３２に垂直に延び、ハウジング３４において係合される。軸３６は、ハウジング３４の内径に実質的に対応する直径を有し、接近した動作間隙とし、（軸Ａと一致する）軸３６を中心としたバレルの回転を可能にする。バレル１２の底部では、クラウン３８が、下面３０に対して固定され、おそらくは歯付きであり、軸３６を囲んでいる。クラウン３８により、例えばベルト（不図示）による回転時に、軸３４上でバレル１２を駆動することができる。このベルトはまた、プラテン３２に取り付けられた、バレルのモータ組立体４０の出力シャフトに固定された駆動プーリ（不図示）上で係合される。
【００２３】
本変形体では、バレル１２は、溶液の調製のためにバイアルを受容することができる、４つのセル１４（個別には、１４．１〜１４．４としても示されている）を含む。これらのセル１４は、バレル１２の上面２２内に開口するように設計されている。セル１４は、好ましくは円筒形状（円形のセクションまたは他のもの）であるが、有利には、それらの軸（Ｂ）を、例えば１５〜２０°だけ、垂直面に対して傾斜させている。これにより、残りの体積が小さい場合に、バイアルの底部からの抜き出しが容易になる。バレル１２の直径、およびセルの寸法は、収容されるバイアル、したがって、意図する適用に左右される。例えば、セル１４は、３５〜７０ｍｍの深さを有し得る。セル１４の入口直径は、バイアルに適合され、開口部２４の通過セクションは、好ましくはセル１４の入口直径よりわずかに小さい。
【００２４】
特に図３では、バレル１２が、鉛を収容するために設けられた、ハウジングと呼ばれる、実際には第５のセル１５を含むことに注目する（セルは図３では空である）。よって、このハウジング１５には、鉛要素１７が置かれ、これは例えば、ハウジング（図２）１５に形状が相補的なディスクまたはシリンダーである。この鉛要素１７は、開口部２４と整列されると、この開口部２４を閉じることができ、オリフィス２４を通ってケーシングの外側に向かう放射線の放射を阻止するシールドを構成する。
【００２５】
理解されるように、クラウン３８に接続されたモータ組立体４０によって構成される駆動手段により、バレル１２は、セル１４．１〜１４．４のそれぞれを、開口部２２と選択的に整列させることができるように旋回することができ、よって、ケーシングの外側から、これらのセルに収容されたバイアルにアクセスすることを可能にし、作動位置を形成する。駆動手段により、バレル１２は、閉鎖位置にくることもでき、閉鎖位置では、ハウジング１５が、開口部２４と整列され、鉛要素１７が開口部２４をシールする。
【００２６】
バレル１２のいくつかの構造の詳細が、はっきり示され得る。バレル１２は、任意の材料で、また任意の適切な方法によって、製造され得る。具体的には、これは、有利には、剛性ポリマー、例えばＡＢＳで作られ得る。３Ｄ印刷は、有利な製造技術であるが、他の技術を使用することもできる。フラスコを収容することが意図されている４つのセル１４．１〜１４．４、および鉛ディスク１７を収容するセル１５は、バレルの上面２２の平面において、回転軸Ａから等距離の、それらの上方開口部の中心を、有する。当然、この距離は、軸Ａから開口部２４の中心までの距離と実質的に同じである。したがって、これは、バレルをその軸を中心として旋回させることにより、所望のとおり、セル１４．１〜１４．４および１５のうちのいずれかを、開口部２４と整列させることを可能にする。
【００２７】
好ましくは、セル１４のうちの少なくとも１つは、インサート（インサート部分）として設計されている。変形体では、セル１４．４は、バレル１２の中空領域に位置付けられた、下方端部が閉じられた管状ジャケットを含む。ジャケット４２は、上方リム４４を含み、これにより、バレルの上面２２に載る。
【００２８】
特定の適用では、バレル１２内に置かれたバイアルの温度を監視し得ることが望ましい。したがって、加熱および／または冷却手段が、１つまたは複数のセルのために設けられ得る。本変形体では、加熱抵抗ワイヤ４２．１が、好ましくはジャケット４２に巻き付けられている。このジャケット４２の強制冷却は、セル１５の下で、側面２８に開口部４６を有する、バレル１２の中空領域に配されたファン（不図示）によって得られる。一連の層状開口部４８も、バレル１２の側壁２８に作られる。
【００２９】
好ましくは、バイアルを備えた各セル１４は、温度センサ１９（図４）を備える。セル１４．４は、２つの温度センサを含み得る。
【００３０】
精密秤２１（図４）は、有利には各セル１４．１〜１４．４の底部に設けられる。秤により、各バイアルに存在する体積をリアルタイムで知ることができる。
バレルの（１時間ごとの）角度のある位置付けを検出する手段が、有利には、オリフィス２４に対するバレル１２の位置付けの精度を高めるために設けられる。光学手段（不図示）が好ましい。この目的で、バレルは、各セル１４．１〜１４．４および１５の位置を決定するバーコードを備える。バーコードリーダが被覆１６内に置かれる。
【００３１】
各セル１４．１〜１４．４上における、消毒手段の存在に、さらに注目すべきである。この消毒手段は、約２５４ｎｍのＵＶ放出ランプの傾斜路（例えばＬＥＤ）を含み得、これは、セルの上方周辺部（入口）に位置付けられ、セルの内側に向かって、バイアルの上面に向かって向けられる。ＬＥＤの傾斜路が、図４の２３で示されている。
【００３２】
これにより、バイアルの上面を清潔に保つことができると共に、ウェルを最終的に汚すアルコールの使用を防ぐことができる。各セルの開口部をほとんどまたはまったく侵害しない、これらの傾斜路の使用は、特に、殺菌（ｂａｃｔｅｒｉｃｉｄａｌ）、殺菌（ｇｅｒｍｉｃｉｄａｌ）、殺ウイルス性効果を、露出表面に対して有する。
【００３３】
主に図２および図７を参照して、バレル１２の後部でプラテン３２に取り付けられる、注射器作動手段２６を、詳細に説明する。これは、２つの固定軸５６および５８に沿って垂直にスライドする２つの可動要素５２および５４（単に「可動部材」と呼ばれる）を含み、これらは、平滑かつ垂直であり、ねじ山付きロッドによって形成された２つのウォームスクリュー６０および６２によってこれらの軸５６、５８に沿って駆動される。可動部材５２、５４はそれぞれ、スライド軸５６、５８によって横断される２つのオリフィスを有する、水平支持プレート５２．１、５４．１を含む。各支持プレート５２．１、５４．１は、スライドオリフィスにおいて、スライドオリフィスと整列されたガイドスリーブ６４を保持して、軸５６、５８に沿った移動中に水平方向の安定性を改善する。
【００３４】
下方支持プレート５２．１は、ウォームスクリュー６０が通過するオリフィスと、支持プレート５２．１上に締結され、前記オリフィスと整列された、雌ねじ付きスリーブ６６によって形成される、ねじ山付きピッチと、を含む。スリーブ６６のねじ山付きピッチは、ウォームスクリュー６０のねじ山付きピッチに対応し、したがって、支持プレート５２．１が、ウォームスクリュー６０に沿って、スクリュー６０の回転方向に上昇または下降することができる。スクリュー６０は、プラテン３２に載る第１のモータ組立体６７によって回転が駆動される。
【００３５】
上方支持プレート５４．１は、下方支持プレート５２．１を駆動する、ウォームスクリュー６０のための（滑らかな）通過オリフィスを含む。これは、もう一方のウォームスクリュー６２が通過するオリフィスをさらに含み、このオリフィスは、支持プレート５４．１上に締結され、前記オリフィスと整列された、雌ねじ付きスリーブ６８によって形成される、ねじ山付きピッチと関連付けられる。スリーブ６８のねじ山付きピッチは、ウォームスクリュー６２のねじ山付きピッチに対応し、したがって、プレート５４．１が、スクリュー６２に沿って、その回転方向に上昇または下降することができる。スクリュー６２は、下方支持プレート５２．１に締結される第２のモータ組立体７０によって回転が駆動される。空間が欠如しているので、第２のモータ組立体７０は、好ましくは下方支持プレート５２．１の下で固定され、ウォームスクリュー６２との接続は、プレート５２．１に形成されたオリフィスを通じて行われる。
【００３６】
理解されるように、第１のモータ組立体６７のみの作動により、支持プレート５２．１および５４．１の同時移動が可能であり、これは、バレルに対して注射器全体を移動させるのに有用である。第２のモータ組立体７０の作動により、２つの支持プレート５２．１および５４．１間の相対的な移動が引き起こされ、したがって、注射器のプランジャを注射器本体に対して移動させることができる。例えばポテンショメータ型の、位置センサは、有利には各可動部材５２および５４と関連付けられて、それらのそれぞれの垂直位置を、非常に正確に決定する。２つの可動部材５２、５４間の相対的な移動を知ることにより、プランジャのストロークを知ることができ、したがって、注射器本体に導入されるか、または排出される体積が計算される。
【００３７】
支持プレート５２．１および５４．１の長手方向端部で互いに向き合う、２つの平行な垂直側面直立部７２の存在にも注目する。これらはそれぞれ、それらの内面に、可動部材のための垂直ガイド手段を含み、これは、ここでは三角形の外形の垂直リブ７４の形態をしており、直立部の中心に置かれている。各支持プレートは、その長手方向端部に、形状がリブ７４に対応する三角形の切開部７６を含んで、誘導の安定性を改善する。
【００３８】
２つの可動部材５２、５４はそれぞれ、注射器のためのグリップ手段を含む。参照符号８０は、バレル１２の側面から突出している、上方支持プレート５４．１に固定された、三角形の形状の作動アームを示す。これは、注射器のプランジャヘッドが収容される、水平な溝８４を備えた連結部分８２で終わる。アーム８０は、第２のプレート５４．１に締結された一対のレール８１上にスライド可能に装着され、注射器のプランジャヘッドに向かって動いてこれに係合するか、または、これから離間する。この移動は、ウォームスクリューを駆動するモータ組立体８３によって制御される。
【００３９】
注射器本体は、次に、支持プレート５２．１と関連付けられる注射器キャリア２７内で受容されブロックされる。注射器キャリア２７は、箱のように、基部８６と、横向きヒンジ９０（図８および図９）によってこの基部に対して旋回するカバー８８と、を含む。（不図示で遠隔制御される）ロックが、カバー８８を基部８６上で閉鎖位置に保持するために設けられる。基部８６およびカバー８８に面する内側部分はそれぞれ、注射器本体のためのハウジングを画定するようにフットプリントを含み、注射器本体を水平面および垂直面で保持することを確実にする。図８は、円筒形の注射器本体のフットプリント９２、９２´と、注射器本体の端部フランジを収容するための水平スロット９３、９３´と、を示す。
【００４０】
図５に明白に示すように、カバー８８が閉じられると、注射器本体９０は、下方支持プレート５２．１に固定された注射器キャリア２７内にしっかりと保持され、上方支持プレート５４．１に固定された作動アーム８０内に端部が係合された、注射器プランジャ９２は、第２のモータ組立体７０を作動させることによって、個別に操作され得る。
【００４１】
注射器キャリア２７は、支持体９４上に装着され、これは、可動部材５２および５４によって注射器キャリア２７の垂直な移動軸に横方向に、２つの滑らかな水平ロッド９６上でスライドすることにも注目する。このために、例えば正方形のプレート形状を有する、支持体９４は、後面上に、ロッド９６が係合される２つの円筒形ベアリング９８を含む。図面に明白に示すように、ロッド９６は、下方支持プレート５２．１に固定された２つのアーム１００によって、それらの端部が平行に、しっかりと保持される。駆動手段は、注射器キャリア支持体９４をロッド９６に沿って移動させるために設けられ、注射器キャリア２７をバレル１２の両側に選択的に位置付けて、注射器を装置またはバレル１２のすぐ隣に置かれた付属品までもっていく。参照符号１０１は、アーム１００の外側面に締結されたモータ組立体を示す。注射器キャリア支持体９４のドライブは、モータ１０１によって駆動され、モータ１０１の反対側でアーム１００に締結されたプーリ（不図示）によって支持される、ベルト（不図示）によって、ロッド９６上で移動される。
【００４２】
注射器キャリア２７は、有利にはその支持体９４に対して移動可能に装着されて、注射器キャリア２７を下方支持プレート５２．１の垂直位置に対して下降させ得ることにも注目する。
【００４３】
特に、注射器キャリア２７は、横方向に動かされて、下降され、注射器キャリア２７を計数ウェル（不図示）内に入れ、注射器内に収容される放射線線量を測定することができる。注射器を収集支持体上に置くことも可能である。
【００４４】
注射器が注射器キャリア２７内にあるときに線量測定を可能にするため、注射器キャリアは、好ましくは放射性核種からの放射線を遮断しない材料、例えば剛性プラスチックで、作られる。
【００４５】
図９では、注射器キャリア２７は、その支持体９４に対して下降される。注射器キャリア２７は、モータ組立体１０２によって作動される２つのドライブリンク（ワイヤ）（不図示）によって、支持体９４に接続される。２つのセンタリングコーン１０４は、垂直に配され、支持体９４の上方エッジに固定された脚部１０６に締結される。センタリングコーン１０４は、注射器キャリア２７の基部８６の上面にある円錐形ハウジング１０８と協働する。ドライブリンクは、センタリングコーン１０４の中央通路を通って垂直にガイドされ、円錐形ハウジング１０８も通過する。
【００４６】
次に、バレルの作動位置および閉鎖位置をそれぞれ示す図５および図６に注目する。図５では、バレル１２は、ハウジング１４．１が開口部２４と整列された状態で、位置付けられる。注射器キャリア２７は、その支持体９４に載り、可動部材５２は、その低位置にある：注射器２９の端部に締結された針１１０がセル１４．１内にあり、バイアル１１２内で係合される。理解されるように、可動部材５２および注射器キャリア２７のこの位置では、可動部材５４を用いて注射器プランジャ９２を操縦し、バイアルから液体を抜き出すか、または、ある量を注射器からバイアル１１２に注入することが可能である。
【００４７】
これらの抜き出しまたは注入動作は、セルを開口部２４と整列させることによって、すなわちバレル１２の作動位置において、セル１４．１〜１４．４のうちの任意の１つに収容されたバイアルについて実行され得る。
【００４８】
図５では、遮蔽被覆１６の側壁１８が、後壁１８．１も含み、よって、バレル１２の周辺部全体を取り囲むことにも注目する。
【００４９】
図６では、バレル１２は、鉛ディスク１７を保持するセル／ハウジング１５が開口部２４と整列される、角度位置にある：これは、バレル１２の閉鎖位置である。この位置をとる前に、注射器キャリア２７は、当然上昇され、注射器２９、または針を、オリフィス２４から係合解除する。閉鎖位置では、鉛ディスク１７は、開口部２４をシールし、被覆１６の内部との連絡を物理的に閉じ、開口部２４を通じたアイソトープからの放射も遮る。オペレータは次に、ある割合の放射線線量を自分の指先に受ける恐れなく、特に新しい注射器を置くために注射器キャリア２７を操作することができる。
【００５０】
制御に関して、装置は、好ましくは装置の外側にある、ソフトウェアにより管理される制御モジュールを含むのが好ましく、バレルの回転運動、可動部材５２および５４の動きを監視し、よって、抜き出し量の履歴（ログ）を保管し、また注射器キャリア２７の動きを監視する。
【００５１】
ＲＰＭ注射液の調製のための本装置の使用例
本実施例では、骨および心筋シンチグラフィーのための２つのＲＰＭの調製のために４つのバイアルがバレル１２に入れられ、これは、開業医がそれを毎日行えるためである。装置１０は、使用中、典型的には、遮蔽グローブボックスに入れられる。
【００５２】
「ソースポット」と呼ばれる第１のバイアルは、５ｍＬの水溶性塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）中で最初に希釈された準安定のテクネチウム９９（Ｔｃ９９ｍ＊）アイソトープを収容する。この場合の測定について濃度について記載していないが、テクネチウムの溶出寿命（ｅｌｕｔｉｏｎ  ａｇｅ）（調製エンクロージャ内に存在する源泉（ｍｏｔｈｅｒ  ｆｏｕｎｔａｉｎ）からの抜き出し）に左右される、体積放射能（ｖｏｌｕｍｅ  ｒａｄｉｏａｃｔｉｖｅ  ａｃｔｉｖｉｔｙ）について記載する。ｔ＝０でのソースポットは、一般的に、５０億ベクレル（５ＧＢｑ）の放射能を示し、この放射能は、６．０２時間ごとに半減する。示度については、患者の線量は、およそ０．６ＧＢｑである。
【００５３】
すべての調剤薬は、このソースポットから作られる。装置によって行われる２種類の調製がある：
−ラベリング、すなわち、特異的マーカのためのポット（例：ボーンポット）の調製；および
−分画、すなわち、患者が必要とするある用量の薬剤の、単回使用の注射器からの抜き出し。
【００５４】
各種類のシンチグラフィー検査は、調査される領域に対するテクネチウムのベクトルとなるその特異的マーカ、よってそれ自体のポットを必要とする。装置は、必要になるとすぐに、また最初はセッションの初めに、２種類のマーカの調製を確実にする。
【００５５】
第２のバイアルは、希釈を実行するのに必要なＮａＣｌを収容する。
【００５６】
第３のバイアルは、骨シンチグラフィーのための骨マーカとなる。バイアルは、粉末形態のＨＤＰ（ヒドロキシジホスホネート（Ｈｙｄｒｏｘｉｄｉｐｈｏｓｐｈｏｎａｔｅ）（ＨＤＰ）／オステオシス（Ｏｓｔｅｏｃｉｓ））で満たされて販売されているので、セルに最初に装填される。装置１０は、この第３のバイアルをＴｃ＋ＮａＣｌ溶液で満たすことを担う。バレル１２は次に、回転されて、Ｔｃ＋ＮａＣｌ中での粉末の希釈を容易にする。理想的な体積放射能は７５０Ｍｂｑ／ｍＬである。
【００５７】
第４のバイアルは、心筋シンチグラフィーのための心臓マーカとなる。バイアルは、粉末形態のｍｉｂｉ（セスタミビ）で満たされて販売されているので、最初に、セルに、特にセル１４．４に装填される。装置は、この第４のバイアルをＴｃ＋ＮａＣｌ溶液で満たすことを担っている。バレル１２は次に、回転されて、Ｔｃ＋ＮａＣｌ中での粉末の希釈を容易にする。セル１４．４の加熱機能も活性化される。理想的な体積放射能は、２６０Ｍｂｑ／ｍＬである。ベクター製造業者の処方に一般的に従う。
【００５８】
典型的には、秤により、装置は、リアルタイムで、各バイアルに存在する体積を知ることができ、加熱装置のみが、心臓マーカ（ｍｉｂｉ）に関わる。ラベリング前に、装置は、専用のバイアルからＮａＣｌ抜き出し、ソースポットを希釈し、その後、このソースポットから、その日の活動またはユーザの要望に応じてキットの再構成（ラベリング）を実行するために注入される必要な放射能を抜き出す。
【００５９】
分画：患者のために準備される線量は、独自のものであり、患者の体重に左右される。これは、オペレータによって体重−線量チャートから読み取られる。
【００６０】
従来の慣例では、オペレータは、注射器から、その経験に基づき、患者の体重に従って製品の必要性に一見して対応する、ソースポットからのある体積の放射性薬剤を抜き出し、次に、放射能を測定する計数ウェルにおいて注射器に収容される線量を測定する。放射能の「量」が患者に必要なものに対応していない場合、従来の調製方法では、ソースポットへ、またはソースポットから注射器に存在する線量を手動で調節し、患者が必要とする放射能の量に対応する分量に到達するのに必要なだけ何度でも測定を繰り返すことが必要である。
【００６１】
分画は、本装置１０によって大幅に促進されることが認識されるであろう。ソースポット内の体積および放射能が分かると、装置１０は、前述した「往復」を実行する必要がなく、要望されたキットから、要望された放射能に対応する体積をすぐに抜き出す。次に、注射器は、調製が終了した際に、タングステンの保護ケースに堆積される前に、ロッド９６上の横方向の並進運動により、調製エンクロージャに収容された計数ウェルにおいて測定される。
【００６２】
当然、本発明は、例として説明してきた実施形態に制限されず、そのすべての変形体を含む。特に、バレル１２は、移動可能な支持ブロックの特定の成果であるが、バイアル容器機能をそのセル／ウェルで達成するために他の形態をとることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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