(57)【要約】  包装アセンブリ用の容器は、ベース部と、そこから延びる側壁とを有する本体を含むことができる。本体は、少なくとも１つの製品を収容するように構成された製品空間を含む内部を画定することができ、及び内部に通じる開口部を有することができる。容器は、内部の中に提供された区画内に配置された活性剤を含むことができる。区画は、活性剤と製品空間との間の流体連通を防止するように区画内に活性剤を封入するためにシール層によってシールすることができる。
2020534224.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包装アセンブリ用の容器であって、
ベース部と、そこから上方に延びる側壁とを有する本体であって、少なくとも１つの製品を収容するように構成された製品空間を含む内部を画定し、前記内部に通じる開口部をさらに有する本体と、
前記内部に設けられた区画内に配置された活性剤とを含み、前記活性剤は乾燥剤又は脱酸素剤の少なくとも一方を任意選択的に含み、前記区画は、前記活性剤と前記製品空間との間の流体連通を防止するように前記区画内に前記活性剤を封入するためにシール層、任意選択的にはフォイルシール層によって前記内部の残りの部分から分離される、容器。
【請求項２】
前記区画がベース面と、前記ベース面から上方に延びる第１の周囲面と、前記第１の周囲面から横方向外側に延びる第２の周囲面とを含み、前記活性剤が前記ベース面に配置され、前記ベース面は前記第２の周囲面の下に間隔を空けて配置され、前記シール層の少なくとも一部は前記第２の周囲面にシールされる、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記ベース面が前記第２の周囲面と平行に及び前記第１の周囲面に垂直に配置される、請求項１又は２、任意選択的には請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記第１の周囲面が高さを有し、前記活性剤は前記高さ未満の厚さを有する、請求項２又は３、任意選択的には請求項２に記載の容器。
【請求項５】
前記活性剤が第１の表面と、前記第１の表面と平行であり且つそれから離れる方に面する第２の表面とを有し、前記活性剤の前記第１の表面が前記ベース面に面する、請求項１〜４のいずれか一項、任意選択的には請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記活性剤が前記活性剤の前記第１の表面から前記第２の表面まで測定された厚さを有し、前記厚さは０．１５ｍｍから５．０ｍｍである、請求項１〜５のいずれか一項、任意選択的には請求項５に記載の容器。
【請求項７】
前記厚さが０．１５ｍｍから２．０ｍｍである、請求項１〜６のいずれか一項、任意選択的には請求項６に記載の容器。
【請求項８】
前記シール層が前記活性剤の前記第１及び第２の表面と平行に延びる、請求項１〜７のいずれか一項、任意選択的には請求項５に記載の容器。
【請求項９】
前記本体が第１の端部と、前記第１の端部の反対側及び遠位に配置された第２の端部とを有し、前記第１の端部が前記内部に通じる前記開口部を画定し、前記シール層が前記第１及び第２の端部の両方から間隔を空けて配置される、請求項１〜８のいずれか一項、任意選択的には請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記区画が前記第２の端部に近接して配置される、請求項１〜９のいずれか一項、任意選択的には請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
前記活性剤が、単一の材料ピースから作製された一体構成要素である、請求項１〜１０のいずれか一項、任意選択的には請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記活性剤が乾燥剤同伴ポリマーである、請求項１〜１１のいずれか一項、任意選択的には請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
前記活性剤が前記区画にヒートシールされる、請求項１〜１２のいずれか一項、任意選択的には請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
前記シール層がフォイルシール層である、請求項１〜１３のいずれか一項、任意選択的には請求項１２に記載の容器。
【請求項１５】
包装アセンブリを作製する方法であって、
請求項１に記載の容器を提供すること、
前記活性剤と前記製品空間との間に流体連通を確立するように前記シール層の少なくとも一部を穴あけ又は除去すること、
前記容器の前記製品空間内に少なくとも１つの製品、任意選択的には少なくとも１つの湿分及び／又は酸素に敏感な製品を配置すること、及び
前記包装アセンブリ内に前記少なくとも１つの製品を封入するために、前記開口部をシールするカバーを提供すること
を含む方法。
【請求項１６】
前記カバーを提供するステップが、前記側壁の端部に容器カバー、任意選択的にはフォイルシール層をシールすることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記シール層及び前記容器カバーがそれぞれフォイルシール層である、請求項１５又は１６、任意選択的には請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
活性剤、任意選択的には乾燥剤又は脱酸素剤を活性化する方法であって、
請求項１に記載の容器を提供すること、及び
前記区画と前記製品空間との間に流体連通を確立するために前記シール層の少なくとも一部を穴あけ又は除去すること
を含む方法。
【請求項１９】
包装アセンブリであって、
製品、任意選択的には湿分及び／又は酸素に敏感な製品、
シール層、及び
容器であって、
ベース部とそこから延びる側壁とを有する本体であって、前記製品を収容するための製品空間を含む内部を画定し、前記内部に通じる開口部、前記製品を前記内部に封入するシール層をさらに有する本体と、
前記内部に設けられた区画内に配置された乾燥剤又は脱酸素剤を任意選択的に含む活性剤であって、前記区画は、前記製品から前記活性剤を分離するために、任意選択的にフォイルシール層である容器カバーによってシールされる、活性剤と
を含む容器と
備える包装アセンブリ。
【請求項２０】
前記製品が前記活性剤と流体連通する、請求項１９に記載の包装アセンブリ。
【請求項２１】
前記シール層がフォイルから形成され、前記活性剤と前記製品との間に流体経路を提供するように複数の貫通孔を含む、請求項１９又は２０、任意選択的には請求項２０に記載の包装アセンブリ。
【請求項２２】
前記シール層が前記フォイルシール層から間隔を空けて配置され、前記フォイルシール層と概ね平行に配置される、請求項１９〜２１のいずれか一項、任意選択的には請求項２１に記載の包装アセンブリ。
【請求項２３】
前記側壁が第１の端部と、前記第１の端部の反対側及び遠位に配置された第２の端部とを有し、前記第１の端部が前記内部に通じる前記開口部を画定し、前記シール層が前記第１の端部にシールされ、前記フォイルシール層が前記第２の端部に近接して区画にシールされる、請求項１９〜２２のいずれか一項、任意選択的には請求項２２に記載の包装アセンブリ。
【請求項２４】
前記製品が吸入器である、請求項１９〜２３のいずれか一項、任意選択的には請求項１９に記載の包装アセンブリ。
【請求項２５】
前記活性剤が、前記製品を汚染することを防止するために前記製品から分離される、請求項１９〜２４のいずれか一項、任意選択的には請求項１９に記載の包装アセンブリ。
【請求項２６】
前記製品が湿分及び／又は酸素に敏感であり、前記活性剤が吸湿剤及び／又は脱酸素剤を含む、請求項１９〜２５のいずれか一項、任意選択的には請求項１９に記載の包装アセンブリ。
【請求項２７】
前記包装アセンブリが、複数のブリスターを含むブリスターパックの形態であり、各ブリスターが、任意選択的に経口固形製剤である単一の製品を収容する、請求項１９〜２３、２５又は２６のいすれか一項に記載の包装アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年９月２０日に出願され、“ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＡＮＤ  ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ  ＦＯＲ  ＳＡＭＥ，  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＭＡＫＩＮＧ  Ａ  ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ，  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＡＣＴＩＶＡＴＩＮＧ  ＡＮ  ＡＣＴＩＶＥ  ＡＧＥＮＴ（包装アセンブリ及びそれ用の容器、包装アセンブリの作製方法、及び活性剤を活性化する関連方法）”と題された、米国仮特許出願第６２／５６０，９８０号の利益を主張する。
【０００２】
開示される概念は、例えば、湿分に敏感な及び／又は酸素に敏感な製品を含む包装アセンブリなどの包装アセンブリに関する。開示された概念はまた、包装アセンブリ用の容器にも関する。開示された概念はさらに、包装アセンブリの作製方法に関する。開示された概念はまた、活性剤を使用及び／又は活性化する方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば吸入器及び錠剤などの湿分に敏感な及び／又は酸素に敏感な製品は、一般に包装アセンブリに含まれる。包装アセンブリは、典型的には、製品を収容する容器と、乾燥剤同伴ポリマー、乾燥剤小袋又は乾燥剤キャニスタなどの活性剤とを含む。活性剤は、例えば、通常であれば製品の完全性を損なうであろう湿分を吸収するか、又は酸素を除去するように機能することができる。包装アセンブリに関する既知の問題は、通常、活性剤が製品と直接接触していることである。この配置には、いくつかの理由で問題がある可能性がある。まず、製品と同じ容器の領域に活性剤を配置することにより、活性剤が使用者により摂取され得る可能性がある。例えば、製品が複数の錠剤を構成し、活性剤が容器の本体に遊離した状態で配置されている小袋又は円筒状キャニスタを含む乾燥剤の形態である場合、使用者は誤って錠剤の代わりに活性剤をつかむ／摂取する可能性がある。第２に、活性剤と製品との間の直接接触は、活性剤の破片（例えば、ダスト粒子）が解放され、製品を汚染する可能性がある。この状況では、使用者が吸入器などの製品を使用するとき、活性剤の粒子が再び使用者によって望ましくない形で摂取される可能性がある。
【０００４】
加えて、容器内に提供される活性剤は、周囲環境に比較的短時間さらされると、その効力を失う（すなわち、「使い果たされる」）可能性がある。これに対する業界解決策の１つは、活性剤を入れたらすぐに気密シールされるキャップ付きの容器の中に活性剤を配置し得ることである。これは通常、試験片業界で行われ、ここでは、内側に乾燥剤を備えたフリップトップ式湿密試験片バイアルが形成され、次いでプロセスの一部としてキャップが閉じられる。これにより、バイアルへの湿分の侵入が実質的に防止され、したがって乾燥剤の有効寿命が保持される。しかしながら、全ての包装構成がこのような解決策に適しているわけではない。例えば、フォイル又はポリマー容器が、例えば医療器具又は薬物送達装置を包装するために提供される場合、容器は実際にはキャップをされず、したがって包装時までシールされない場合がある。このような場合、他の費用のかかる又は不便な対策（例えば、湿度が非常に低い特別な部屋に容器を保管する、取り外し可能な湿密カバーを提供する、又は製品の包装時に乾燥剤を添加する）を講じない限り、容器内の乾燥剤はすぐに「使い果たされ」るだろう。
【０００５】
したがって、改善された包装アセンブリ及びそれ用の容器が必要とされている。また、包装アセンブリを作製する改善された方法、及び活性剤を使用及び／又は活性化する改善された方法が必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
開示された概念の一態様として、包装アセンブリ用の容器が提供される。容器は、ベース部と、そこから上方に延びる側壁とを有する本体を含み、本体は、少なくとも１つの製品を収容するように構成された製品空間を含む内部を画定し、本体は内部に通じる開口部をさらに有する。容器は、内部に設けられた区画内に位置する活性剤をさらに含む。区画は、活性剤と製品空間との間の流体連通を防止するように区画内に活性剤を封入するためにシール層によってシールされる。
【０００７】
開示された概念の別の態様として、包装アセンブリを作製する方法は、前述の容器を提供すること、活性剤と製品空間との間に流体連通を確立するようにシール層の少なくとも一部を穴あけ及び／又は除去すること、容器の製品空間内に少なくとも１つの湿分に敏感な及び／又は酸素に敏感な製品を配置すること、及び包装アセンブリ内に少なくとも１つの製品を封入するために、開口部をシールするカバーを提供することを含む。
【０００８】
開示された概念の別の態様として、活性剤を活性化する方法は、前述の容器を提供すること、及びインラインプロセスにおいて、区画と製品空間との間に流体連通を確立するためにシール層の少なくとも一部を穴あけ及び／又は除去することを含む。
【０００９】
開示された概念の別の態様として、包装アセンブリは、湿分及び／又は酸素に敏感な製品；シール層；及び、ベース部とそこから延びる側壁とを有する本体を含む容器を含む。本体は、湿分及び／又は酸素に敏感な製品を収容するための製品空間を有する内部を画定する。本体はさらに、内部に通じる開口部を有し、シール層は、湿分及び／又は酸素に敏感な製品を内部に封入するために側壁にシールされる。活性剤は、内部に設けられた区画内に位置する。区画は、湿分及び／又は酸素に敏感な製品から活性剤を分離するために、任意選択的にフォイルシール層である容器カバーによってシールされる。
【００１０】
別の実施形態では、本開示は、シール層を中に含む本体を有する容器に関する。シール層は、本体の内部を２つの別個の部分に分割する。シール層は、本体の内側の２つの別個の部分のうちの第１の部分内に製品を支持するように構成されている。シール層はまた、容器の内部の２つの別個の部分のうちの第２の部分内の活性剤から製品を流体的に分離するように構成されている。
【００１１】
任意選択の実施形態では、包装アセンブリは、少なくとも又は複数のブリスターを含むブリスターパックであり、各ブリスターは製品空間を提供する。
【００１２】
開示された概念は以下の図面と併せて記載される。図面中、同様の参照番号は同様の要素を指定する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】開示された概念の１つの非限定的な実施形態による、包装アセンブリ及びそれ用の容器の等角図である。
【図２】図１の包装アセンブリ及びそれ用の容器の分解等角図である。
【図３】図１及び２の容器の本体の断面図である。
【図４】図１及び２の容器の断面図であり、シール層なしで示されている。
【図５】図４の容器の断面図であり、シール層及びツールとともに示され、ツールがシール層を穴あけする前である。
【図６】図５の容器の断面図であり、ツールがシール層を穴あけした後が示されている。
【図７】シール層の下に配置された活性剤が活性化された後の図１の包装アセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
システム、装置、及び方法が例及び実施形態として本明細書に記載されているが、当業者は、現在開示されている技術が記載された実施形態にも図面にも限定されないことを認識する。むしろ、現在開示されている技術は、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内にある全ての修正、均等物、及び代替物を網羅している。本明細書に開示されるいずれか１つの実施形態の特徴は省略することができる、又は別の実施形態に組み込むことができる。
【００１５】
本明細書で使用される見出しは、単に構成のためであり、本記載の範囲又は特許請求の範囲を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、「してもよい（ｍａｙ）」という語は、強制的な意味（すなわち、「しなければならない」という意味）ではなく、寛容な意味（すなわち、可能性があるという意味）で使用される。本明細書で特に明記しない限り、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という用語は、１つの要素に限定されず、代わりに「少なくとも１つ」を意味するものとして読まれるべきである。本明細書で使用される場合、「一体」という語は、構成要素が単一のピース又はユニットとして形成されることを意味する。つまり、個別に形成されてからユニットとして結合される複数のピースを含む構成要素は、「一体」構成要素でも本体でもない。本明細書で使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「係合する」という記述は、部品が直接又は１つ以上の中間部品又は構成要素を介して互いに力を及ぼし合うことを意味するものとする。本明細書で使用される場合、「数」という用語は、１又は１より大きい整数（すなわち複数）を意味するものとする。用語には、上記の語、その派生語、及び同様の意味の語が含まる。
【００１６】
ここで図面の様々な図を詳細に参照する。図面中、全体を通して同様の参照番号は同様の部分を指す。図１及び図２は、開示された概念の非限定的な一実施形態による包装アセンブリ２のそれぞれ等角図及び分解等角図である。包装アセンブリ２は、完全に組み立てられた包装アセンブリ２により含まれる例示的な吸入器４（図２に示す）などの湿分及び／又は酸素に敏感な製品を輸送、保管、及び／又は収容するように構成される。包装アセンブリ２は容器カバー６及び容器１０も含むことができる。
【００１７】
図２を参照すると、容器１０は、本体１２、活性剤又は活性部材１４、及びシール層１６を含む。一実施形態では、本体１２は、例えば、限定されないがアルミニウムなどの材料の単一ピースから作られた一体構成要素である。しかしながら、本明細書では、本体は、別々に一緒に接合された複数の構成要素を含むことができることも想定されている。例示的な一実施形態では、容器カバー６及びシール層１６は両方とも、互いに間隔を空けて配置され、任意選択的に互いに平行に向けられたフォイル層を含む。しかしながら、適切な代替構成が、開示された概念により想定されることを理解されたい。以下でより詳細に考察されるように、シール層１６は、吸入器４と活性剤１４との間に物理的バリア及び実質的なガスバリアを提供するように構造化され得る。このようにして、上記の背景技術セクションで考察されたような、活性剤の偶発的な摂取及び／又は活性剤による製品の望ましくない汚染などの代替包装アセンブリに関する既知の問題は、大幅に最小化及び／又は排除される。
【００１８】
図２を引き続き参照すると、本体１２は、ベース部１８と、そこから上方に延びる側壁２０とを有する。さらに、本体１２は、吸入器４、及び／又は任意の適切な代替の湿分及び／又は酸素に敏感な製品（例えば、限定しないが、医薬品、診断製品、医療機器又は薬物送達デバイス）を収容するように構成された製品空間を有する内部２２を画定する。本体１２は、第１の端部２３と、第１の端部２３の反対側及び遠位に位置する第２の端部２５とをさらに有する。内部２２に通じる開口部２４を囲む第１の又は上端部２３。
【００１９】
任意選択的に、包装アセンブリ２が組み立てられるとき、容器カバー６は、吸入器４を内部２２内に封入するために、第１の端部２３で側壁２０にシールされる。一実施形態では、容器カバー６と側壁２０との間の第１の端部２３のシールは湿密性であり、カバー及び容器の材料は、実質的に湿分及び／又は酸素不透過性の効果的なガスバリアを提供する。容器カバー６は、例えば、機械的インターロック、接着剤、又はヒートシールを介して、容器本体１２にシールされることができる。湿分が容器に侵入するのを少なくとも部分的に防止するために湿密性は有利であり得、湿分は保管された製品の保管寿命に悪影響を及ぼす可能性がある。
【００２０】
包装アセンブリ２に関する「湿密性」という用語は、本明細書では、８０％の相対湿度及び２２．２℃で、１日当たり１５００マイクログラム未満の湿分侵入率を有する容器として定義される。したがって、湿分侵入はいくつかの範囲のうちの１つ以内に収まる可能性がある。そのような範囲の１つは、前述の周囲条件下で１日あたり２５〜１５００マイクログラムの間である。別のそのような範囲は、前述の周囲条件下で１日あたり５０〜１０００マイクログラムの間である。さらなるそのような範囲は、前述の周囲条件下で１日あたり１００〜１０００マイクログラムの間である。なおもさらなる任意選択の範囲は、１日あたり１００〜４５０マイクログラム、任意選択的に１日あたり１５０〜４００マイクログラム、任意選択的に１日あたり１５０〜３５０マイクログラム、任意選択的に１日あたり１５０〜３００マイクログラムを含む。
【００２１】
例示的な一実施形態では、内部２２は、任意選択的に第２の又は底端２５に近接して位置する区画２６を有し、活性剤１４は、区画２６内に位置する乾燥剤又は脱酸素剤を含む。好ましい実施形態では、活性剤１４は、単一材料ピースで作られた一体構成要素である乾燥剤同伴ポリマーである。さらに、本明細書に開示されるように、活性剤１４は任意選択的にほぼ平面の部材である。乾燥剤又は他の活性剤が同伴するかどうかに関係なく、同伴ポリマーは、ベースポリマー（構造用）、乾燥剤（又は他の活性剤）、及び任意選択的にチャネリング剤を含み得る。これらのタイプの活性同伴ポリマー、及びその製造及び使用方法は、例えば、出願人の米国特許第５，９１１，９３７号明細書、同６，２１４，２５５号明細書、同６，１３０，２６３号明細書、同６，０８０，３５０号明細書、同６，１７４，９５２号明細書、同６，１２４，００６号明細書、及び同６，２２１，４４６号明細書、及び米国特許出願公開第２０１６／００３９９５５号明細書に開示され、その全ては参照により本明細書に完全な形で組み込まれる。任意選択的に、同伴ポリマーは、遊離しているか、又は任意選択的に区画２６の表面に熱で固定されたフィルムの形態であってもよい。
【００２２】
或いは、乾燥剤は、遊離した乾燥剤ビーズ又はそれを含む小袋を含んでもよい。本明細書の例示的な実施形態は、本体１２の第２の端部２５に近接する区画２６内に位置する活性剤１４を反映しているが、活性剤は、容器の本体のベース部に近接する区画の中ではなく、容器の本体の側壁に位置し、対向する端部間に延在し得ることが想定される。
【００２３】
各活性部材が乾燥剤を含む実施形態では、湿分吸収が望ましい。しかしながら、湿分吸収が望ましくない場合、活性部材は代替の活性剤を含むことができる。例えば、別の実施形態では、活性部材は、活性炭、カーボンブラック、ケッチャムブラック及びダイヤモンド粉末からなる群から選択された材料を含む。さらなる実施形態において、活性部材の活性剤を含む１つ又は複数の層は、吸収ミクロスフェア、ＢａＴｉＯ3、ＳｒＴｉＯ3、ＳｉＯ2、Ａｌ２Ｏ3、ＺｎＯ、ＴｉＯ2、ＭｎＯ、ＣｕＯ、Ｓｂ2Ｏ3、シリカ、酸化カルシウム及びイオン交換樹脂などの材料を含む。さらに別の実施形態では、活性部材１１６の吸収剤含有層は、２種類以上の吸収剤を含有する。適切な吸収剤は、所望の最終用途のための所望の蒸気又はガスの吸収を達成するように選択される（例えば、湿分、酸素、二酸化炭素、窒素又は他の望ましくないガス又は蒸気の吸収）。
【００２４】
活性部材（乾燥剤、脱酸素剤、放出材料又は成分等、又はそれらの組み合わせ）は、選択された材料（例えば、湿分又は酸素）に作用し、相互作用し、又は反応することができる。そのような作用又は相互作用の例には、選択された材料の吸収、吸着（一般に収着）又は放出が含まれ得る。各活性部材は、例えば押し出し成形又は成形することができる。任意選択的に、活性部材は、インライン溶融接着熱接合プロセスを介して、所望の形状又はパターンで（例えば、バッキング材上に）形成することができる。
【００２５】
活性部材は、ベース材料中に「活性成分」を含むことができる。活性成分は（ｉ）ベース材料（例えば、ポリマー）と非混和性であり得、ベースポリマー及びチャネリング剤と混合及び加熱された場合、溶融しない、すなわち、ベースポリマー又はチャネリング剤の融点よりも高い融点を有する、及び／又は（ｉｉ）選択された材料に作用、相互作用、又は反応する。「活性成分」という用語は、選択された材料を吸収、吸着、又は放出する材料を含み得るが、これらに限定されない。現在開示される技術による活性成分は、鉱物（例えば、乾燥剤の場合はモレキュラーシーブ又はシリカゲル）などの粒子の形態であり得るが、現在開示される技術は粒子状活性剤のみに限定されると見なされるべきではない。例えば、いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、活性剤として、又は活性剤の成分として作用する樹脂から製造され得る。
【００２６】
本明細書で使用される場合、「ベース材料」という用語は、同伴された材料の構造を提供する、活性剤以外の同伴された活性材料の成分（好ましくはポリマー）である。
【００２７】
本明細書で使用される場合、「ベースポリマー」という用語は、チャネリング剤のガス透過率よりも実質的に低い、低い、又は実質的に同等の選択された材料のガス透過率を任意選択的に有するポリマーである。例として、そのような透過率は、選択された材料が湿分であり、活性成分が吸水乾燥剤である実施形態において、水蒸気透過率であり得る。ベースポリマーの主な機能は、同伴ポリマーの構造を提供することである。適切なベースポリマーには、熱可塑性ポリマー、例えば、ポリプロピレン及びポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ポリブテン、ポリシロキサン、ポリカーボネート、ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−メタクリレート共重合体、ポリ（塩化ビニル）、ポリスチレン、ポリエステル、ポリ無水物、ポリアクリロニトリル、ポリスルホン、ポリアクリル酸エステル、アクリル、ポリウレタン及びポリアセタール、又はそれらのコポリマー若しくは混合物を含み得る。
【００２８】
ベースポリマーとチャネリング剤の水蒸気透過率のそのような比較を参照すると、一実施形態では、チャネリング剤はベースポリマーの少なくとも２倍の水蒸気透過率を有する。別の実施形態において、チャネリング剤は、ベースポリマーの少なくとも５倍の水蒸気透過率を有する。別の実施形態では、チャネリング剤は、ベースポリマーの少なくとも１０倍の水蒸気透過率を有する。さらに別の実施形態では、チャネリング剤は、ベースポリマーの少なくとも２０倍の水蒸気透過率を有する。さらに別の実施形態では、チャネリング剤は、ベースポリマーの少なくとも５０倍の水蒸気透過率を有する。さらに別の実施形態では、チャネリング剤は、ベースポリマーの少なくとも１００倍の水蒸気透過率を有する。
【００２９】
本明細書で使用される場合、「チャネリング剤」という用語は、ベースポリマーと非混和性であり、ベースポリマーよりも速い速度で気相物質を輸送する親和性を有する材料として定義される。任意選択的に、チャネリング剤は、チャネリング剤をベースポリマーと混合することにより形成される場合、同伴ポリマーを通るチャネルを形成することができる。任意選択的に、そのようなチャネルは、ベースポリマーのみの場合よりも速い速度で、選択された材料を同伴ポリマーを通して伝達することができる。
【００３０】
本明細書で使用される場合、「チャネル」又は「相互接続チャネル」という用語は、ベースポリマーを貫通し、相互に接続され得るチャネリング剤で形成された通路として定義される。
【００３１】
本明細書で使用される場合、「同伴ポリマー」という用語は、活性剤及び任意選択的にチャネリング剤が全体に同伴又は分散されている少なくともベースポリマーから形成されるモノリシック材料として定義される。したがって、同伴ポリマーは、２相ポリマー及び３相ポリマーを含む。「鉱物導入ポリマー」は、同伴ポリマーの一種であり、活性剤は、鉱物、例えば、モレキュラーシーブ又はシリカゲルなどの鉱物粒子の形態である。「同伴材料」という用語は、本明細書では、ベース材料中に同伴された活性剤を含むモノリシック材料を意味するために使用され、ここでベース材料はポリマーであってもなくてもよい。
【００３２】
本明細書で使用される場合、「モノリシック」、「モノリシック構造」又は「モノリシック組成物」という用語は、２つ以上の別個の巨視的な層又は部分から構成されない組成物又は材料として定義される。したがって、「モノリシック組成物」は、多層複合体を含まない。
【００３３】
本明細書で使用される場合、「相」という用語は、全体に均一に分配され、構造又は組成物にそのモノリシックな特性を与えるモノリシック構造又は組成物の部分又は構成要素として定義される。
【００３４】
本明細書で使用される場合、「選択された物質」という用語は、活性剤上で作用されるか、活性剤によって作用されるか、活性剤と相互作用するか、又は反応し、同伴ポリマーのチャネルを介して移送されることができる物質として定義される。例えば、乾燥剤が活性剤として使用される実施形態では、選択された物質は、乾燥剤によって吸収され得る湿分又はガスであり得る。放出物質が活性剤として使用される実施形態では、選択された物質は、湿分、香料、又は抗菌剤（例えば、二酸化塩素）など、放出物質によって放出される剤であり得る。吸着物質が活性成分として使用される実施形態では、選択された物質は特定の揮発性有機化合物であり得、吸着物質は活性炭であり得る。
【００３５】
本明細書で使用される場合、「３相」という用語は、３つ以上の相を含むモノリシックな組成物又は構造体として定義される。現在開示される技術による３相組成物の例は、ベースポリマー、活性剤、及びチャネリング剤から形成された同伴ポリマーであり得る。任意選択的に、３相組成物又は構造体は、追加の相、例えば着色剤を含んでもよい。
【００３６】
同伴ポリマーは、２相配合物（すなわち、ベースポリマー及び活性成分を含み、チャネリング剤を含まない）、又は３相配合物（すなわち、ベースポリマー、活性剤及びチャネリング剤を含む）であり得る。同伴ポリマーは、例えば、米国特許第５，９１１，９３７号明細書、同第６，０８０，３５０号明細書、同第６，１２４，００６号明細書、同第６，１３０，２６３号明細書、同第６，１９４，０７９号明細書、同第６，２１４，２５５号明細書、同第６，４８６，２３１号明細書、同第７，００５，４５９号明細書、及び米国特許出願公開第２０１６／００３９９５５号明細書に記載され、これらのそれぞれはこれにより完全な形で参照により組み込まれる。
【００３７】
同伴材料又はポリマーは、構造を提供するためのベース材料（例えば、ポリマー）、任意選択的にチャネリング剤及び活性剤を含む。チャネリング剤は、同伴ポリマーを介して微細な相互接続チャネルを形成する。活性成分の少なくとも一部がこれらのチャネル内に含まれ、その結果、チャネルは、同伴ポリマーの外面に形成された微細なチャネルの開口部を介して、活性成分と同伴ポリマーの外部との間で通じている。活性成分は、例えば、以下にさらに詳細に記載されるような、様々な吸収性、吸着性又は放出物質のいずれか１つであり得る。チャネリング成分が好ましいが、現在開示されている技術は、任意選択的にチャネリング剤を含まない同伴材料、例えば２相ポリマーを広く含む。
【００３８】
いずれかの実施形態において、適切なチャネリング剤は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）、グリセリンポリアミン、ポリウレタン及びポリアクリル酸又はポリメタクリル酸を含むポリカルボン酸などのポリグリコールを含み得る。或いは、チャネリング剤は、例えば、ＣＬＡＲＩＡＮＴによって製造されたＰｏｌｙｇｌｙｋｏｌ  Ｂ０１／２４０などのプロピレンオキシド重合体−モノブチルエーテルなどの水不溶性ポリマーであることができる。他の実施形態では、チャネリング剤は、ＣＬＡＲＩＡＮＴによって製造されたＰｏｌｙｇｌｙｋｏｌ  Ｂ０１／２０などのプロピレンオキシド重合体モノブチルエーテル、ＣＬＡＲＩＡＮＴによって製造されたＰｏｌｙｇｌｙｋｏｌ  Ｄ０１／２４０などのプロピレンオキシド重合体、エチレンビニルアセテート、ナイロン６、ナイロン６６、又は上記の任意の組み合わせであり得る。
【００３９】
現在開示されている技術による適切な活性成分には、乾燥化合物などの吸収物質が含まれる。活性剤が乾燥剤である場合、所与の用途に適したいずれかの適切な乾燥剤を使用することができる。典型的には、物理的吸収乾燥剤が多くの用途に好ましい。これらには、モレキュラーシーブ、シリカゲル、クレー及びデンプンが含まれ得る。或いは、乾燥剤は、水を含む結晶を形成する化合物、又は水と反応して新しい化合物を形成する化合物であってもよい。
【００４０】
任意選択的に、いずれかの実施形態において、活性剤は、脱酸素剤、例えば脱酸素樹脂配合物であってよい。
【００４１】
一実施形態では、（例えば、微粒子散布を介して）活性剤１４が吸入器４を汚染するのを防止するように活性剤１４を吸入器４から分離するために、区画２６は、活性剤が活性化される前にシール層１６によりシールされる。より具体的には、図３に示すように、区画２６は、ベース面２８と、ベース面２８から上方に延び、ベース面２８の外側に位置する第１の周囲面３０と、第１の周囲面３０から横方向外側に（及び任意選択的に垂直に）延び、ベース面２８から間隔を空けて配置される第２の周囲面３２とを含む。
【００４２】
図４に示すように、活性剤１４は、第１の表面３６と、第１の表面３６に平行であり且つそれと反対の方を向く第２の表面３８とを有する。任意選択的に、第１の表面３６は区画２６のベース面２８に面し、その上に配置される。一実施形態では、活性剤１４の第１の表面３６は、ベース面２８にヒートシールされるか、何らかの方法でそれに接着される。第１の表面３６は、開示された概念の範囲から逸脱することなく、他の適切な機構によってベース面２８に接着されてもよい。したがって、活性剤１４が区画２６から分離する可能性は著しく最小限に抑えられる。加えて、例示的な一実施形態では、ベース面２８は、任意選択的に、第２の周囲面３２に平行に配向され、第１の周囲面３０に垂直である。
【００４３】
引き続き図４を参照すると、第１の周囲面３０は高さ３１を有し、活性剤１４は表面３６、３８間に延びる厚さ１５を有し、これは高さ３１よりも小さい。一実施形態において、厚さ１５は０．１５ｍｍ〜５．０ｍｍである。別の例示的な実施形態では、厚さ１５は２．０ｍｍ未満である。このようにして、及び以下でより明らかになる理由のために、包装アセンブリ２が組み立てられるとき、活性剤１４は吸入器４（図２及び７）から間隔を空けて配置される。
【００４４】
図５を参照すると、一実施形態では、シール層１６は、活性剤１４を区画２６内に封入するために第２の周囲面３２にシールされる（例えば、活性剤１４と吸入器４（図２）を含む製品空間との間の流体連通を防止するために）。すなわち、シール層１６が穿孔される前、シール層１６は、活性剤１４を保存するために、区画２６内に活性剤１４を封入する。このようにして、活性剤１４は、周囲環境及び／又は容器の製品空間に存在する湿分及び／又は酸素に時期尚早にさらされない。
【００４５】
例示的な一実施形態では、シール層１６は、第１の端部２３から間隔を空けられ、活性剤１４の表面３６、３８に平行に任意選択的に配向される。任意選択的に、シール層１６は、第１の端部２３よりも活性剤１３の近くに配置される。活性剤１４は、活性剤がその意図された機能を果たすように誘導する環境条件にさらされると、「活性化された」とみなすことができる。例えば、乾燥剤又は脱酸素剤の形態の活性剤１４は、周囲環境及び／又は容器１０の製品空間に存在する湿分及び／又は酸素にさらされると「活性化」され、これは活性剤が場合によって水分を吸収する又は酸素を除去することを引き起こす。したがって、活性剤１４を「活性化」するために、活性剤１４と吸入器４が収容される製品空間との間に流体経路を設ける及び／又は形成することができる。そうするために、製造業者は、任意選択的に、穴あけツール１００を使用して、図６に示すように、シール層１６を穿孔するか又は別の方法で開放して、したがってシール層１６に少なくとも１つ又は複数の離間した貫通孔１７を形成することができる。このようにして、従来技術の容器の代わりにアセンブリを包装するために容器１０を使用する製造業者によって廃棄物が著しく最小限に抑えられる。例えば、製造業者又は製品充填業者が１，０００個の容器を有し、充填プロセスで５００個の包装アセンブリのみを使用することを望む場合、製造業者は５００個の容器のシール層を穿孔するだけでよい。これにより、他の５００個の容器のシール層は穿孔されずに残り、これらの残りの容器を後で使用することができる。したがって、５００個の穿孔されていない容器内の活性剤は未活性のまま残り、したがって無駄にならない。先行技術の製造及び充填は、通常、１，０００個全ての活性剤を周囲条件にさらし、したがって、それらを時期尚早に活性化し、その結果、未使用の活性剤が損なわれ、及び／又は無駄になる状況がもたらされる。当然のことながら、流体経路は、穴あけツール１００を使用することによる以外の方法で形成することができる。例えば、シール層１６を容器１０から剥がすか、別の方法で除去し、活性剤１４を容器１０の内部底面に接着又は他の方法で固定することができる。
【００４６】
次いで、シール層１６が１つ又は複数の貫通孔１７を有するように穿孔されるか、又は剥がされると、例えば、吸入器４（図２）を内部２２に挿入することができ、かくして活性剤１４が吸入器４と流体連通し、通常であれば吸入器４の保管寿命を損なうであろう湿分及び／又は酸素を吸収することが可能になる。最後に、容器カバー６は、図７に示すように、吸入器４を内部２２内に封入するために、第１の端部２３で側壁２０にシールすることができる。
【００４７】
したがって、包装アセンブリ２及びそのための容器１０は、活性剤１４が内部２２内の湿分及び／又は酸素を吸収し、吸入器４から物理的に分離されることを可能にする機構を提供する。例えば、図７に示すように、シール層１６は吸入器４を活性剤１４から分離するように機能する。換言すると、この任意選択の実施形態において、活性剤１４は吸入器４と係合しない（例えば、それから間隔を空けて配置されている）。この実施形態では、シール層１６は、容器１０の偽底面を提供する。さらに、シール層１６は、活性剤１４を区画２６に隔離する物理的バリアとして機能し、その結果、使用者が何らかの方法で活性剤１４を把持する可能性が著しく最小化及び／又は排除される。したがって、活性剤の偶発的な摂取及び／又は活性剤による製品の汚染などの包装アセンブリに関する既知の問題は、包装アセンブリ２において大幅に最小化及び／又は排除される。
【００４８】
したがって、包装アセンブリ２を作製する方法は、容器１０を提供すること、活性剤１４と製品空間との間に流体連通を形成するようにシール層１６の少なくとも一部を穴あけ及び／又は除去すること、容器１０の製品空間内に少なくとも１つの湿気及び／又は酸素に敏感な製品４を配置すること、及び包装アセンブリ２内に製品４を封入するために開口部２４をシールするカバー（例えば、限定することなく容器カバー６）を提供することを含むことが理解される。さらに、カバーを提供するステップは、容器カバー６を側壁２０の端部２３にシールすることを含み得る。また、活性剤１４を活性化する方法は、容器１０を提供すること、及び、インラインプロセスにおいて、シール層１６の少なくとも一部を穴あけ及び／又は除去して、区画２６と製品空間との間に流体連通を確立することを含むことも理解される。
【００４９】
したがって、開示された概念は、改善された（例えば、限定することなく、無駄が少ない、製品汚染からより良く保護された、及び／又は偶発的な活性剤摂取に対してより良く保護された）包装アセンブリ２及びそれ用の容器１０、包装アセンブリ２の作製方法、及び活性剤１４を活性化する関連方法を提供し、ここで、活性剤１４は、通常であれば製品（例えば、限定することなく吸入器４）の完全性を損なうであろう湿分及び／又は酸素を吸収することができ、及びその製品から物理的に分離される（例えば、間隔を空けて配置される）ことができることが理解される。
【００５０】
任意選択的に、包装アセンブリは、参照により完全な形で本明細書に組み込まれる米国特許第６，２７９，７６３号明細書に開示されているものなど、ブリスター包装又はブリスターパックの形態であってもよい。ブリスター包装は、経口固形製剤、ビタミン、プロバイオティクス、丸薬、錠剤、カプセル及びそれらに類するものを包装するために一般的に使用される。ブリスターパックは、典型的には、熱成形されたポリマー材料を含み、それは複数のブリスターを、任意選択的に列状に含む。ブリスターは、使用者がブリスター内に収容された製品にアクセスすることを可能にするバッキング材、通常は穿孔可能又は除去可能なフォイルバッキング材に接着される。そのような構成では、開示された概念の任意選択の実施形態によれば、各ブリスターは、本明細書に記載されているような容器を構成するであろう。
【００５１】
現在開示されている概念は、特定の機能及びそれらの関係の実践を示す機能的な構築ブロックの助けを借りて上に記載されている。これらの機能的構築ブロックの境界は、説明の便宜上、本明細書において任意に定義されている。特定の機能及びそれらの関係が適切に実行される限り、代替の境界を定義することができる。
【００５２】
特定の実施形態の前述の記載は、開示された概念の一般的性質を十分に明らかにするので、他の人々は、当該技術分野の技能のうちの知識を適用することにより、そのような特定の実施形態を、現在開示されている概念の一般概念から逸脱することなく、過度の実験なしに、容易に修正及び／又は様々な用途に適合させることができる。したがって、そのような適合及び修正は、本明細書に提示される教示及びガイダンスに基づいて、開示される実施形態の均等物の意味及び範囲内にあることが意図され、本明細書の表現又は用語は説明のためであり、限定するものではなく、その結果、本明細書の用語又は表現は、その教示及びガイダンスに照らして当業者によって解釈されることが理解される。
【００５３】
現在開示されている概念の広さ及び範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても制限されるべきではなく、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物に従ってのみ定義されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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