(57)【要約】  電気外科手術ワンドは、様々な組織位置で複数の組織を治療するために開示されている。電気外科手術ワンドは、近位端にハンドル、および遠位端に複合活性電極を備える、細長いシャフトを含む。複合活性電極は、ブレードおよびスクリーン部分を含み、ブレード部分はワンド長手方向軸に沿って横方向に延び、切開先端を形成する。スクリーン部分は、ブレード部分から鈍角で延び、そこを通る少なくとも一つの吸引開口部を有する。ワンドはまた、複合活性電極から近位に離間した第二および第三の電極を含む。第二の電極は、ブレード部分に隣接したワンドの外側表面の一部分にわたり、一方で第三の電極は、第二の電極と反対側のワンドの外側表面の一部分にわたる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科手術ワンドであって、
前記電気外科手術ワンドの近位端のハンドルと、前記ハンドルに連結され、長手方向軸に沿って前記ハンドルから遠位に延びる細長いシャフトと、
前記ワンドの遠位端上に配置されたブレード部分およびスクリーン部分を有する複合活性電極であって、前記ブレード部分は前記ワンドの最遠位部分を画定する前記ワンド長手方向軸に沿って横方向に延び、前記スクリーン部分は前記ブレード部分に対して鈍角を形成し、前記鈍角は前記ワンドの遠位端に向かって開き、前記ワンド内の吸引チャネルと流体連結する少なくとも一つの開口部をその中に有する、複合活性電極と、
前記複合活性電極から近位に離間した第二および第三の電極であって、前記第二の電極は、前記複合活性電極のブレード部分に隣接し、近位に離間した前記ワンドの外側表面の一部分に広がり、前記第三の電極は、前記第二の電極の反対側の前記ワンドの前記外側表面の一部分に広がる、第二と第三の電極と、を備える、電気外科手術ワンド。
【請求項２】
前記第二の電極が熱電極を画定する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項３】
前記第二の電極および第三の電極が、単一の要素の二つの別個の露出部分を画定する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項４】
前記第二の電極が前記ワンドの片側にわたり、前記第三の電極が前記ワンドの少なくとも三つの側面にわたる、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項５】
絶縁スペーサが、前記複合活性電極、前記第二の電極および前記第三の電極の間に配置され、前記長手方向軸に対して鈍角に配向され、前記スクリーン部分の前記鈍角に平行な遠位平面を有する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項６】
前記スクリーン部分が、前記表面凹凸に隣接したプラズマをより容易に形成するように構成された表面凹凸をさらに備える、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項７】
前記第二の電極の遠位縁が前記第三の電極の遠位縁よりもさらに軸方向に延びるように、前記第二および第三の電極が相互に軸方向にオフセットされている、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項８】
前記第二および第三の電極の前記遠位縁が、前記スクリーン部分に平行な平面に沿って位置する、請求項７に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項９】
前記第二の電極が、前記第三の電極よりも小さい表面積を有する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項１０】
前記第二の電極が、そこを通る複数の軸方向に離間した開口部を有し、前記第三の電極が、そこを通る複数の半径方向に離間した開口部を有し、両方の複数の開口部が、前記ワンド内の流体送達チャネルと流体連通する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項１１】
前記第二の電極は、組織の付着を減らすように構成された研磨表面仕上げを有し、前記第三の電極は、表面の流体保持を改善するように構成された非研磨表面仕上げを有する、請求項１に記載の電気外科手術ワンド。
【請求項１２】
システムであって、
電気外科手術コントローラであって、
プロセッサと、
前記プロセッサに連結されたメモリと、
前記プロセッサに動作可能に連結された電圧発生器であって、前記電圧発生器が活性およびリターン端子を備える、電圧発生器と、
電気外科手術ワンドのコネクタに連結するように構成されたワンドコネクタであって、前記ワンドコネクタが、複数の電気ピンと、前記電圧発生器の前記活性端子に連結された少なくとも一つの電気ピンとを備える、ワンドコネクタと、を備える電気外科手術コントローラと、
電動機に連結されたロータを備える蠕動ポンプであって、前記電動機は前記プロセッサに動作可能に連結される、蠕動ポンプと、
電気外科手術ワンドであって、
ハンドルと、長手方向中心軸に沿って前記ハンドルから遠位に延びる細長いシャフトと、
前記長手方向中心軸に沿って延び、そこから横方向にオフセットした前記電気外科手術ワンドの前記最遠位端にブレード部分と、そこを通る前記ワンド内の流体チャネルと動作関係にある少なくとも一つの開口部を有するスクリーン部分とを画定する、前記外科手術ワンドの遠位端に配置される、複合活性電極と、
前記細長いシャフトに隣接し、前記長手方向中心軸に沿って環状に延びるリターン電極であって、互いに別個の第一および第二の露出部分を有し、前記第一の露出部分は、前記活性電極の前記ブレード部分に隣接した前記細長いシャフトの第一の側に沿って延び、前記第二の露出は、前記細長いシャフトの反対側に沿って延びる、リターン電極と、を備える電気外科手術ワンドと、を備えるシステムであって、
前記メモリは、前記プロセッサによって実行されると、電気外科手術処置中に前記プロセッサに少なくとも二つのアブレーションモードを実行させるプログラムを保存し、前記第一の動作モードでは、前記プログラムが前記プロセッサに、
前記電気外科手術ワンドの前記遠位端の開口部を通る流体の流れを第一の流量で制御させ、前記開口部が前記リターン電極に近接し、
最小限の止血で組織を分子的に解離するように、前記電気外科手術コントローラによって前記複合活性電極に送達されるエネルギーを制御させ、
前記第二の動作モードでは、前記プログラムが前記プロセッサに、
前記第一の流量とは異なる第二の流量で前記開口部の中への流体の流れを制御させ、前記開口部が前記第一の活性電極に近接し、
より多くの止血で組織を分子的に解離するように、前記電気外科手術コントローラによって送達されるエネルギーを制御させる、システム。
【請求項１３】
組織を分子的に解離するように前記エネルギーを制御する前記ステップの少なくとも一つが、前記複合活性電極に隣接するイオン化された蒸気層を形成するのに十分な電圧と、前記イオン化された蒸気層を消すのに十分な電圧との間で前記電圧出力をパルシングすることをさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第一のモードの第一のレートで、および前記第二のモードの第二のレートで、前記電圧出力をパルシングすることをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
複数の組織を電気外科手術ワンドで処理する方法であって、
複合活性電極のブレード部分および前記電気外科手術ワンドのリターン電極の第一の露出表面が第一の標的組織に隣接するように、前記電気外科手術ワンドを第一の配向に配置することであって、前記複合活性の最遠位端の前記ブレード部分は、ワンド長手方向中心軸に沿って横方向に延び、前記リターン電極の前記第一の露出表面は、前記外科手術ワンドの細長いシャフトの外側部分にわたって広がり、前記ワンドは前記第一の配向にある間、
前記複合活性電極と前記リターン電極との間の電気エネルギーを印加することと、
前記エネルギーに応答して、前記ブレード部分に近接した局所プラズマを形成し、前記局所プラズマによって切除し、その結果、前記第一の標的組織の一部分を組織層から分子的に解離し、一方、前記エネルギーに応答して、前記リターン電極の前記第一の露出表面に熱効果を同時に形成し、その結果、前記組織層に止血を提供する、形成することと、を行う、配置することと、
前記電気外科手術ワンドを第二の配向に配置することであって、前記複合活性電極のスクリーン部分、リターン電極の前記第一の露出表面、および第二の露出表面は、第二の標的組織に隣接し、前記第一と第二の露出表面は互いに別個であり、および前記電気外科手術ワンドが前記第二の配向にある間、
前記複合活性電極と前記リターン電極の前記第一および第二の露出表面との間の電気エネルギーを印加することと、
前記エネルギーに応答して、前記複合活性電極の前記ブレード部分とスクリーン部分の両方に近接した局所プラズマを形成し、前記局所プラズマによって切除し、その結果、前記第二の標的組織の一部分を減量し、前記第二の配向で、リターン電極の前記第一と第二の露出表面が、前記ブレードおよびスクリーン部分の両方にわたって均一なプラズマを促進するように構成された前記第二の標的組織から実質的に等距離である、形成することと、を行う、配置することと、を含む、方法。
【請求項１６】
前記電気外科手術ワンドが、前記電気外科手術ワンドの前記第一の露出表面上に導電性流体を第一の流量で前記活性電極に向かって流す、前記第一の配向にある、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記電気外科手術ワンドが、前記電気外科手術ワンドの前記第一および第二の露出表面上に導電性流体を第一の流量とは異なる第二の流体流量で流す、前記第二の配向にある、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
電気エネルギーを印加するいずれかのステップが、前記複合活性電極に近接する止血の期間によって中断される前記複合活性電極に近接した局所プラズマの期間を形成するように構成された変調電気エネルギーを印加することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記電気外科手術ワンドを第二の配向に配置する前に、前記細長いシャフトの一部分を、前記第二の標的組織へアクセスするように曲げる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記第一の標的組織が扁桃組織であり、前記第二の標的組織がアデノイド組織である、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年５月１６日出願の米国仮出願第６２／５０６，８７０号の優先権および利益を主張するものであり、その内容は、全ての目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
高周波（ＲＦ）エネルギーは、効率的な組織切除および凝固を提供し、ポータルまたはカニューレを介して標的組織への比較的簡単なアクセスを提供するため、広範囲の外科手術で使用される。より複雑な臨床処置には一般に、様々な機能および構成を提供できる電気外科手術装置が必要であり、これは時に問題となる場合がある。これらの臨床処置には、狭い解剖学的構造に沿って異なるアクセス角に配置された様々な組織タイプ、および異なる組織効果の治療が含まれる場合がある。解決策は一般に、複数の電気外科手術装置を必要とする。これらのより複雑な処置は、一般に耳鼻科学、関節鏡、関節形成、全身および脊髄の処置で発生する。さらに、従来の電気外科手術装置は、高い組織温度で動作する傾向があり、副作用として説明される術後の組織壊死および残りの組織の変性を伴う、多くの組織損傷を誘発しうる。イオン化された蒸気層（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ、Ｉｎｃ．から市販されているＣＯＢＬＡＴＩＯＮ（Ｒ）ブランド製品など）を使用した分子解離は、より低い温度で動作し、組織損傷を減少させる可能性が報告されている。
【０００３】
したがって、組織の低温電気外科手術治療による狭い解剖学的構造の正確な組織除去のために、改善されたシステムおよび方法が依然として望まれている。特に、様々な場所の狭い解剖学的構造にアクセスし、複数の組織治療モードまたは異なる凝固レベルを提供する単一装置を含む改善されたシステムは、競合優位性を提供する。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に記載される様々な実施形態は、生理食塩水送達を用いたプラズマ外科手術、熱電極、および双極凝固を組み合わせることによって、単一のハンドピースが広範囲の効果を提供できる方法およびシステムを対象とする。いくつかの実施形態は、少なくとも三つの電極を備えたハンドピースと共にデュアルＲＦ発生器を含んでもよい。こうしたシステムは、耳鼻咽頭（ＥＮＴ）手術を含む様々な観血手術用途に使用されてもよく、また膝関節または股関節の全体的または部分的な関節形成術中の軟組織管理にも使用されてもよい。
【０００５】
電気外科手術ワンドが開示され、電気外科手術ワンドの近位端のハンドルおよびハンドルに連結され、長手方向軸に沿ってハンドルから遠位に延びる細長いシャフトを含む。ワンドはまた、ワンドの遠位端上に配置されたブレードおよびスクリーン部分を有する複合活性電極を含み、ブレード部分はワンドの最遠位部分を画定するワンド長手方向軸に沿って横方向に延び、スクリーン部分はブレード部分に対して鈍角を形成し、鈍角はワンドの遠位端に向かって開き、ワンド内の吸引チャネルと動作関係にある少なくとも一つの開口部をその中に有する。ワンドはまた、複合活性電極から近位に離間した第二および第三の電極も含み、第二の電極は、複合活性電極のブレード部分に隣接し、近位に離間したワンドの外側表面の一部分に広がり、第三の電極は、第二の電極の反対側のワンドの外側表面の一部分に広がる。いくつかの実施形態では、第二の電極は、活性電極と電流戻り経路の一部分を形成する熱電極を画定し、第二の電極に隣接するいくつかの止血を提供するように、第二の電極にいくらかの熱効果を提供する。いくつかの実施形態では、第二および第三の電極は、単一の要素の二つの別個の露出部分を画定し、露出部分は絶縁スペーサおよび絶縁シースによって分離される。第二の電極は、ワンドの片側に及んでもよく、第三の電極は、ワンドの少なくとも三つの側に及び、第二の電極よりも大きな表面積を有してもよい。第二の電極および第三の電極は、第二の電極の遠位縁が第三の電極の遠位縁よりも軸方向にさらに延びるように、第二の電極および第三の電極の遠位縁は、活性電極スクリーン部分と平行な平面に沿って位置するように、互いに軸方向にオフセットされてもよい。これは、活性電極の周りにより均一な組織効果を維持するのに役立ちうる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、スクリーン部分は、表面凹凸に隣接したプラズマをより容易に形成するように構成された一つまたは複数の表面凹凸をさらに備える。第二の電極は、そこを通る軸方向に離間した複数の開口部を有してもよく、第三の電極はまた、そこを通る半径方向に離間した複数の開口部を含んでもよい。少なくともいくつかの開口部は、導電性流体の供給源に流体連結されるワンド内の流体送達チャネルに流体連結される。いくつかの実施形態では、第二の電極は、組織の付着を減らすように構成された研磨表面仕上げを有し、第三の電極はその表面上の流体保持を改善するように構成された粗いまたは非研磨表面仕上げを有する。良好な流体保持は、濡れたリターン電極のより大きな表面を提供し、それによって活性電極の周りの改善された、より均一な、より一貫したプラズマ生成を提供しうる。
【０００７】
プロセッサを備えた電気外科手術コントローラ、プロセッサに連結されたメモリ、プロセッサに動作可能に連結される電圧発生器を含むシステムも開示され、電圧発生器は、活性およびリターン端子と、電気外科手術ワンドのコネクタに連結するように構成されたワンドコネクタとを含み、ワンドコネクタは複数の電気ピンを含み、および少なくとも一つの電気ピンが電圧発生器の活性端子に連結する。システムはまた、電動機に連結されたロータを備える蠕動ポンプを含み、電動機はプロセッサに動作可能に連結される。システムはまた、ハンドルを備えた電気外科手術ワンド、長手方向中心軸に沿ってハンドルから遠位に延びる細長いシャフト、および電気外科手術ワンドの遠位端に配置された複合活性電極を含む。複合活性電極は、長手方向中心軸に沿って横方向に延びる電気外科手術ワンドの最遠位端に、ブレード部分と、そこを通る少なくとも一つの吸引開口部を備えたスクリーン部分とを有し、ワンド内の流体チャネルと動作関係にある。ワンドはまた、細長いシャフトの一部分を取り囲み、互いに別個の第一および第二の露出部分を形成するように遠位端に向かって分割される、長手方向中心軸に沿って環状に延びるリターン電極を含む。第一の露出部分は、活性電極のブレード部分に隣接する細長いシャフトの第一の側に沿って延び、第二の露出部分は細長いシャフトの反対側に沿って延びる。メモリは、プロセッサによって実行されると、電気外科手術処置中にプロセッサに少なくとも二つのアブレーションモードを実行させるプログラムを保存する。第一の動作モードでは、プロセッサは、電気外科手術ワンドの遠位端の開口部を通る流体の流れを第一の流量で制御し、リターン電極に近接した開口部を制御し、また止血を最小限に抑えて組織を分子的に解離するように、電気外科手術コントローラによって複合活性電極に送達されるエネルギーをも制御する。第二の動作モードでは、プロセッサは、第一の流量とは異なる第二の流量での開口部を通る流体の流れを制御し、さらに止血により組織を分子的に解離するように、電気外科手術コントローラによって送達されるエネルギーを制御する。いくつかの実施形態では、プロセッサは、組織を分子的に解離するようにエネルギーを制御し、複合活性電極でイオン化された蒸気層を形成するのに十分な電圧と活性電極でイオン化された蒸気層を消すのに十分な電圧との間で電圧発生器の出力を調節することをさらに含む。いくつかの実施形態では、プロセッサは、第一のモードでは第一の速度で、第二のモードでは第一の速度とは異なる第二の速度で電圧を調節するようにエネルギーを制御する。
【０００８】
電気外科手術ワンドで複数の組織を治療する方法も説明されており、複合活性電極のブレード部分および電気外科手術ワンドのリターン電極の第一の露出表面が第一の標的組織に隣接するように、第一の配向に電気外科手術ワンドを配置することを含む。ブレード部分は、複合活性の最遠位端に配置され、ワンドの長手方向中心軸に沿って横方向に延びる。リターン電極の第一の露出表面は、電気外科手術ワンドの細長いシャフトの外側部分にわたって広がる。ワンドが第一の配向にある間、方法は、標的組織を同時に切除および熱処理するように、複合活性電極とリターン電極との間の電気エネルギーを印加することをさらに含む。アブレーションは、組織層から第一の標的組織の一部分を分子的に解離するように、エネルギーに応答して、ブレード部分に近接する局所プラズマを形成することによって実施される。組織を熱処理することは、リターン電極の第一の露出表面に隣接した組織層の止血を提供する。方法は、電流経路が活性電極と第一と第二の露出表面との間に形成されるように、複合活性電極のスクリーン部分、リターン電極の第一の露出表面、および第二の露出表面は、第二の標的組織に全て隣接するように、電気外科手術ワンドを第二の配向に配置することをさらに含む。第一および第二の露出表面は両方とも互いに別個である。電気外科手術ワンドが第二の配向にある間、方法は、複合活性電極とリターン電極との間に電気エネルギーを印加し、第二の標的組織の一部分を減量させることを含む。減量は、エネルギーに応答して、複合活性電極のブレード部分およびスクリーン部分の両方に近接した局所プラズマを形成し、第二の標的組織を切除することによって達成される。第二の配向では、リターン電極の第一および第二の露出表面は、ブレードおよびスクリーン部分の両方にわたってより均一なプラズマ生成を促進するように構成された第二の標的組織から実質的に等距離であってもよい。方法はまた、電気外科手術ワンドが第一の配向にある間に、電気外科手術ワンドの第一の露出表面に導電性流体を第一の流量で活性電極に向かって流すこと、および電気外科手術ワンドの第一および第二の露出表面に、第二の配向の第一の流量とは異なる第二の流体流量で導電性流体を流すことも含みうる。方法はまた、ブレード部分に近接した抵抗加熱を伴う期間に散在する断続的な局所プラズマを形成するのに十分な変調電気エネルギーを印加し、同時にリターン電極の第一の露出表面に隣接して熱効果を形成するように、電気外科手術が第一の配向にある間に、電気エネルギーに関連する出力を調整することも含む。電気外科手術ワンドを第二の配向に配置する前に、細長いシャフトは、第二の標的組織へのアクセスを改善するように曲げられてもよい。第一の標的組織は扁桃組織であってもよく、第二の標的組織はアデノイド組織であってもよい。
【０００９】
以下に記述される様々な実施形態は、例えば１ｍｍ以上のより大きな動脈血管をシールするのに有用である。いくつかの実施形態では、高周波エネルギーは、コントローラの同じ電極端子または異なる電極端子のいずれかに、アブレーションモードおよび凝固モードで提供される。この例では、アブレーションモードは、組織の分子解離または分解をもたらすのに十分な第一の電圧を定義し、および凝固モードは、組織内の切断された血管の止血を達成するのに十分な第二のより低い電圧を定義し、電極に隣接するイオン化蒸気を消すこともできる。他の実施形態では、動脈血管などの血管をシールするように構成された一つまたは複数の凝固電極、および組織内でコラーゲン繊維を収縮させるか、または組織を切除するように構成された一つまたは複数の切除電極を持つ電気外科手術プローブが提供される。いくつかの実施形態では、凝固電極は、単一の電圧を印加して凝固電極で凝固させ、アブレーション電極で組織を切除できるように構成されうる。他の実施形態では、電源は、電源が凝固モード（低電圧）にあるときに凝固電極が使用され、電源がアブレーションモード（高電圧）にあるときに切除電極が使用されるように、プローブと組み合わされる。
【００１０】
様々な実施形態の少なくとも一部は、これらの実施形態の利点を単一製品に結合し、したがって開業医および施設に使いやすさとコスト節約とを提供するはずである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
例示的な実施形態の詳細な説明については、以下の添付図面を参照する。
【図１】図１は、本開示の少なくとも一部の実施形態による電気外科手術システムを示す。
【図２】図２は、本開示の少なくとも一部の実施形態による電気外科手術ワンドの透視図を示す。
【図３−１】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による第一のワンド先端実施形態の様々な図を示す。
【図３−２】図３Ｃは、本開示の少なくとも一部の実施形態による第一のワンド先端実施形態の様々な図を示す。図３Ｄは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、図３Ａ〜３Ｃに示すワンド先端実施形態の断面図を示す。
【図４−１】図４Ａは、開示された少なくとも一部の実施形態による、第一の配向で第一の標的組織を治療する電気外科手術ワンドの図を示す。
【図４−２】図４Ｂは、開示された少なくとも一部の実施形態による、第二の配向で第二の標的組織を治療する電気外科手術ワンドの図を示す。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第二のワンド先端実施形態の斜視図および側面図をそれぞれ示す。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第三のワンド先端実施形態の正面斜視図および後方斜視図をそれぞれ示す。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第四のワンド先端実施形態の遠位先端の正面および後方斜視図をそれぞれ示す。
【図８】図８は、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第五のワンド先端実施形態の遠位先端の斜視図を示す。
【図９】図９は、少なくとも一部の実施形態による第一のコントローラシステムの概略図を示す。
【図１０】図１０は、少なくとも一部の実施形態による第二のコントローラシステムの概略図を示す。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｃは、少なくとも一部の実施形態によるコントローラシステムの変化するエネルギー出力の表現を示す。
【図１２】図１２は、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第六のワンド先端実施形態の遠位先端の斜視図を示す。
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第七のワンド先端実施形態の遠位先端の斜視図および側面図を示す。
【図１４−１】図１４Ａおよび図１４Ｂは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第八のワンド先端実施形態の遠位先端の左および右側面図を示す。
【図１４−２】図１４Ｃは、本開示の少なくとも一部の実施形態による、第八のワンド先端実施形態の断面を示す。
【００１２】
定義
特定のシステム構成要素を参照するために様々な用語が使用される。異なる企業は、一つの構成要素を異なる名前で指す場合がある。この文書は、名前は異なるが機能は同じ構成要素を区別することを意図していない。以下の考察および特許請求の範囲において、「含む」および「備える」という用語は、制限無く使用されるため、「…を含むが、これに限定されない」を意味すると解釈されるべきである。また、「連結する（ｃｏｕｐｌｅ）」または「連結する（ｃｏｕｐｌｅｓ）」という用語は、間接的または直接的な接続のいずれかを意味することを意図する。したがって、第一の装置が第二の装置と連結する場合、その接続は、直接接続または他の装置および接続を介する間接接続であってもよい。
【００１３】
単一のアイテムへの言及には、同じアイテムが複数存在する可能性が含まれる。より具体的には、本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｓａｉｄ」および「ｔｈｅ」は、文脈が別途明確に規定しない限り、複数の参照を含む。特許請求の範囲は、任意の要素を除外するために作成される場合があることにさらに留意されたい。このように、この記述は、請求項要素の列挙、または「否定的」制限の使用に関連して、「唯一」、「のみ」などの排他的用語を使用するための前提条件となる。最後に、特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有することを理解されたい。
【００１４】
「アブレーション」は、プラズマと組織の相互作用に基づいて組織を除去することを意味する。
【００１５】
「プラズマ」は、イオン化された放電を放出できる蒸気泡または蒸気層で形成された低温気体を意味するものとする。
【００１６】
「活性電極」は、治療の対象となる組織に接触または近接すると、電気的に誘導される組織改変効果を生じる電気外科手術ワンドの電極を意味するものとする。
【００１７】
「リターン電極」は、活性電極に関して電荷の電流経路を提供する役割を果たす電気外科手術ワンドの電極、および／またはそれ自体は治療の対象となる組織に電気的に誘導される組織改変効果をもたらさない電気外科手術ワンドの電極を意味するものとする。
【００１８】
「熱的電極」は、活性電極でありうる第二の電極に関して電荷の電流経路を提供する役割を果たす電気外科手術ワンドの電極を意味し、熱電極に隣接して電気的に誘導される熱組織改変効果を治療の対象となる組織にもたらす。
【００１９】
「パルシング」は、ワンド上の少なくとも一つの電極に生成されて送達されるＡＣ電圧信号の変調出力エネルギーを意味し、出力エネルギーは、少なくとも一つの電極でイオン化された蒸気層を形成するのに十分な出力エネルギーと、イオン化蒸気層を消すことのできる出力エネルギーとの間で変調する。
【００２０】
「ブレンド」または「ブレンドカット」とは、組織切断と同時に止血を提供することを意味するものとする。バイポーラモードの場合、これは組織との動作関係（活性電極および熱電極の設定）にある電極表面積の比率が等しくない二つの電極で達成することができ、および／またはこれは（表面積比が等しいまたは等しくない）二つの電極間のパルシング出力（上述）を含みうる。追加的に／代替的に第三の電極が存在し、第一の組織効果を規定する第一のエネルギー出力が第一の電極に送達され、異なる組織効果を規定する第二のエネルギー出力が第二の電極に送達されうる。第一および第二のエネルギー出力は、切除出力、凝固出力、またはパルシング出力を含みうる。
【００２１】
値の範囲が提供される場合、その範囲の上限と下限の間のすべての介在値、およびその所定範囲内の任意の他の表示値または介在値が、本発明に包含されることが理解される。また、記載される本発明の変形の任意の特徴は、本明細書に記載される特徴のうちの任意の一つまたは複数と、独立してまたはそれと組み合わせて記載および請求されてもよいことが意図されている。
【００２２】
本明細書で言及される既存の主題はすべて（例えば、刊行物、特許、特許出願、およびハードウェア）、主題が本発明の主題と矛盾する場合を除き（その場合、本明細書にあるものが優先される）、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。参照項目は、本出願の出願日前の開示に対してのみ提供される。本明細書のいかなるものも、本発明が先行発明のためにそのような資料に先行する権利がないことの承認として解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下の考察は、本発明の様々な実施形態を対象とする。これらの実施形態の一つまたは複数が好ましい場合があるが、開示された実施形態は、特許請求の範囲を含む本開示の範囲を限定するものとして、解釈されるべきではなく、さもなければ使用されるべきではない。さらに、当業者であれば、以下の説明が広範な用途を有し、任意の実施形態の考察がその実施形態の例示にすぎないことを意味し、請求項を含む本開示の範囲がその実施形態に限定されることを暗示する意図はないことを理解するであろう。
【００２４】
図１は、少なくとも一部の実施形態による電気外科手術システム１００を示す。特に、電気外科手術システム１００は、標的部位に高周波電圧を供給するために、電気外科手術コントローラ１０４（以下「コントローラ１０４」）に連結された電気外科手術ワンド１０２（以下「ワンド１０２」）を備え、流体送達チューブ１１６を介してワンド１０２に導電性流体５０を供給するための流体源１２１を備える。ワンド１０２は、遠位端１０８を画定する細長いシャフト１０６を備える。細長いシャフト１０６はさらに、近位端１１１でハンドル１１０を画定し、医師は外科手術中にワンド１０２を握る。ワンド１０２は、一つまたは複数の導線を収容する可撓性多導体ケーブル１１２をさらに備え（図１には具体的に図示せず）、可撓性多導体ケーブル１１２は、ワンドコネクタ１１４で終結する。図１に示すように、ワンド１０２は、エンクロージャ１２２（図１の例示的な場合では、前面）の外面上のコントローラコネクタ１２０などによって、コントローラ１０４に連結する。
【００２５】
図１の図では見えないが、一部の実施形態では、ワンド１０２は、外部からアクセス可能な管状部材に連結した一つまたは複数の内部流体導管を有する。図示したように、ワンド１０２は、ワンドの遠位端１０８に導電性流体を送達するために使用される可撓性管状部材１１６を有する。流体送達は、送達チューブ１１６を介してワンド１０２への流体流供給の速度を提供および制御するために、ポンプ１１８によって制御されうる。様々な実施形態によれば、管状部材１１６は、蠕動ポンプ１１８に連結され、蠕動ポンプ１１８は、コントローラ１０４と一体型の構成要素として例示的に示されている（すなわち、コントローラ１０４のエンクロージャ１２２内に少なくとも部分的に存在する）。他の実施形態では、蠕動ポンプ１１８のエンクロージャは、コントローラ１０４のエンクロージャ１２２から分離されてもよいが（図１に破線で示すように）、いずれにしても蠕動ポンプはコントローラ１０４に動作可能に連結されている。システム１００はまた、標的部位を吸引するためのワンド１０２に関連する吸引または吸引ルーメンまたはチューブ１１５に連結する真空源（図示せず）も含みうる。別の方法として、吸引速度を制御するために、第二のポンプ（図示せず）を吸引チューブ１１５に動作可能に連結してもよい。例示的な蠕動ポンプ１１８は、ロータ部分１２４（以下「ロータ１２４」）、ならびにステータ部分１２６（以下「ステータ１２６」）を備える。例示的な可撓性管状部材１１６は、ロータ１２４とステータ１２６との間の蠕動ポンプ１１８内で連結し、可撓性管状部材１１６に対するロータ１２４の移動により、排出１２８に向かって流体移動を生じさせる。
【００２６】
図１をさらに参照すると、表示装置またはインターフェース装置１３０は、コントローラ１０４のエンクロージャ１２２を通して見ることができ、いくつかの実施形態では、ユーザーは、インターフェース装置１３０および／または関連するボタン１３２によってコントローラ１０４の動作特性を選択することができる。例えば、一つまたは複数のボタン１３２を使用して、外科医は、電気外科手術処置中にワンド１０２で使用するエネルギー範囲またはモードの中から選択することができる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、電気外科手術システム１００は、フットペダルアセンブリ１３４も備える。フットペダルアセンブリ１３４は、一つまたは複数のペダル装置１３６および１３８、可撓性多導体ケーブル１４０およびペダルコネクタ１４２を備えうる。二つのペダル装置１３６および１３８のみが示されているが、一つまたは複数のペダル装置が実装されうる。コントローラ１０４のエンクロージャ１２２は、ペダルコネクタ１４２と連結する対応するコネクタ１４４を備えてもよい。医師はフットペダルアセンブリ１３４を使用して、アブレーションモードなどのコントローラ１０４の様々な態様を制御しうる。例えば、ペダル装置１３６は、ワンド１０２への無線周波数（ＲＦ）エネルギーの印加のオンオフ制御に使用されてもよい。さらに、ペダル装置１３８は、電気外科手術システムの動作モードを制御および／または設定するために使用されうる。例えば、ペダル装置１３８の作動は、アブレーションモードと凝固モードとの間、または最小限の止血を伴う純粋な切断モードと後述するように様々なレベルの同時止血を提供する混合および／またはパルスアブレーションモードとの間で切り替えることができる。
【００２８】
様々な実施形態の電気外科手術システム１００は、Ｃｏｂｌａｔｉｏｎ（登録商標）技術を用いるアブレーションを実施する。特に、本開示の譲受人は、Ｃｏｂｌａｔｉｏｎ（登録商標）技術の所有者である。Ｃｏｂｌａｔｉｏｎ（登録商標）技術は、ワンド１０２の一つまたは複数の活性電極と一つまたは複数のリターン電極との間の少なくとも一つの無線周波数（ＲＦ）信号を印加して、標的組織の近傍に高電界強度を発生させる。電界強度は、一つまたは複数の活性電極と標的組織との間の領域内の一つまたは複数の活性電極の少なくとも一部分にわたって導電性流体を気化させるのに十分でありうる。導電性流体は、血液、または場合によっては細胞外液または細胞内液など、本質的に体内に存在しうる。他の実施形態では、導電性流体は、等張食塩水などの液体または気体であってもよい。いくつかの実施形態では、示されるように、導電性流体は、送達システムによって、活性電極の近傍および／または標的部位に送達される。
【００２９】
導電性流体が、原子の再凝縮よりも速く流体の原子が蒸発する点まで加熱されると、気体が形成される。十分なエネルギーが気体に印加されると、原子は互いに衝突し、そのプロセスで電子が放出され、イオン化された気体またはプラズマが形成される（いわゆる「第四の状態」）。別の言い方をすれば、プラズマは、気体を加熱し、気体に電流を流して気体をイオン化するか、電磁波を気体に向けることによって形成されうる。プラズマ形成の方法は、プラズマ中の自由電子に直接エネルギーを与え、電子‐原子衝突がより多くの電子を解放し、所望のイオン化が達成されるまでプロセスをカスケードする。プラズマのより完全な説明は、Ｒ．Ｊ．Ｇｏｌｄｓｔｏｎ  ａｎｄ  Ｐ．Ｈ．Ｒｕｔｈｅｒｆｏｒｄ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｐｌａｓｍａ  Ｐｈｙｓｉｃｓ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  ｏｆ  Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（１９９５）によるＰｌａｓｍａ  Ｐｈｙｓｉｃｓに見出すことができ、その完全開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３０】
プラズマの密度が十分に低くなるにつれ（すなわち、水溶液で約１０２０原子／ｃｍ３未満）、電子平均自由行程は増大し、続いて注入される電子がプラズマ内でインパクトイオン化を引き起こす。プラズマ層内のイオン粒子が十分なエネルギーを有する時（例、３．５電子ボルト（ｅＶ）〜５ｅＶ）、イオン粒子と標的組織を構成する分子との衝突は、標的組織の分子結合を破壊し、分子をフリーラジカルに解離させ、その後、気体または液体の種に結合する。（熱蒸発または炭化とは対照的に）分子解離によって、標的組織はより大きな有機分子を、水素、酸素、炭素酸化物、炭化水素、および窒素化合物などのより小さな分子および／または原子に分子解離することにより体積的に除去される。関連技術の電気外科手術乾燥および気化において起こるように、組織の細胞および細胞外液内の液体の除去による組織材料の脱水とは対照的に、分子解離は組織構造を完全に除去する。分子解離のより詳細な説明は、譲受人が共通である米国特許第５，６９７，８８２号に見出すことができ、その完全な開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
ワンド１０２の遠位端１０８で電気外科手術システム１００によって生成されるエネルギー密度は、活性電極の数、電極サイズおよび間隔、電極表面積、電極表面上の凹凸および／または鋭い縁部、電極材料、印加電圧、一つまたは複数の電極の電流制限（例えば、電極と直列にインダクタを配置することにより）、電極と接触する流体の導電率、導電性流体の密度、およびその他の要素など、様々な要因を調整することによって変化しうる。したがって、これらの要因を操作して、励起電子のエネルギーレベルを制御することができる。異なる組織構造は異なる分子結合を有するため、電気外科手術システム１００は、特定の組織の分子結合を破壊するのに十分であるが、他の組織の分子結合を破壊するには不十分なエネルギーを生成するように構成されてもよい。例えば、脂肪組織（例、動物性脂肪）は二重結合を有し、切断するには４ｅＶ〜５ｅＶを超える（すなわち、約８ｅＶのように）エネルギーレベルを必要とする。したがって、一部の動作モードにおけるＣｏｂｌａｔｉｏｎ（登録商標）技術は、こうした脂肪組織を切除しないが、低エネルギーレベルのＣｏｂｌａｔｉｏｎ（登録商標）技術を使用して、細胞を効果的に切除し、液体状の内部脂肪含量を放出することができる。他の動作モードではエネルギーが増加しているため、二重結合も単結合と同様の方法で破壊できる（例、電圧を上げるか、電極構成を変更して、電極での電流密度を上げる）。様々な現象のより完全な説明は、譲受人が共通である米国特許第６，３５５，０３２号、第６，１４９，１２０号および第６，２９６，１３６号に見出すことができ、その完全な開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
一般的に、開示されたシステムおよび変化するワンド先端実施形態の意図は、様々な機能を提供することができ、第一の構成では第一の組織を精密切開するかまたはブレンドカットを提供し、および第二の構成では異なる組織効果を提供することができる一つのワンドを提供することである。開示された実施形態の第一の例示的なセットは、第一の構成では扁桃組織などの第一の組織を切開するよう構成され、第二の構成ではアデノイドを（急速に分離および除去して）減量するように構成される。開示された実施形態の第二の例示的なセットは、第一の構成では皮膚または外層などの第一の組織を切開または切断するように構成され、第二の構成では第一の組織に隣接した領域を凝固するように構成される。第一および第二の構成は、以下のパラメータの少なくとも一つを変更することで規定される：ワンドの配向または標的組織への接近角度、標的組織との動作関係にある活性電極の表面積および形状の変化、または標的組織の近傍に配置された電極の変化、変形による、ワンドシャフトに沿った曲げ角度の変更、ワンド遠位端に送達され、ワンド遠位端から除去される流体流量の変化、周波数、制御モード、電圧またはワンドの電極の少なくとも一つへの電圧パルスなどのエネルギー出力の変更。例示的なシステムはまた、少なくとも三つの電極を有する一部の三極性または多極性ワンドを備えうる。コントローラを介して、各電極は、第一および第二の構成も規定するコントローラのＲＦ発生器の少なくとも一つの活性端子および一つのリターン端子に互換的に接続されうる。したがって、各電極は、活性電極、熱電極、またはリターン電極、または任意の特定の外科的処置用の浮遊電極であってもよい。
【００３３】
より具体的な例として、扁桃腺を除去する時、活性電極は、スペーサから離れるように延びるブレード型またはプレート型の電極（またはニードル型の電極）をより多く必要とする。狭い遠位先端を有する活性電極は、ブレードと同様に作用し、かつフォッサから離れた扁桃組織を精密切開するように、最先端に主にプラズマを形成するように構成される。扁桃摘出中の扁桃腺を把持するためのアクセスは、アデノイドと比較して比較的容易であるため、活性電極が扁桃を切除してフォッサから切り離す際に、二次装置を使用して扁桃腺を把持および除去することが好ましい。扁桃摘出後の著しい痛みは、しばしば残りの組織層の損傷に起因するため、患者の外科手術後の痛みを管理するには、止血が制限された非常に制御された切開が好ましい。それとは反対に、アデノイドを把持することは容易に可能ではなく、そのため活性電極を使用して、アデノイドの上層を徐々に解離し、これらの分子的に解離した層を活性電極を通る吸引開口部を通して除去し、それによってアデノイドを減量する。アデノイド下の組織層も一般的に、熱に対する感受性が低いと考えられる。したがって、アデノイドを減量する際、表面積では活性電極がより大きくなり、組織効果はより活動的（より高い電圧を送達する）になり、流体送達および／または吸引速度がより高くなって、減量した組織の除去を促進することができる。
【００３４】
図２は、扁桃およびアデノイド除去のために構成された例示的なシステムによる例示的なワンド実施形態２０２の側面図を示す。ワンド２０２は、やや剛性でありうる細長いシャフト２０６と、細長いシャフト２０６の近位端２１１に連結されたハンドル２１０とを備える。示されるように、シャフト遠位端は、湾曲部２０３を含み、これは湾曲部２０３の近位のシャフト長手方向軸に対して非ゼロ角度Θでワンドの最遠位部分を配向するよう構成され、該角度Θは、扁桃組織などの標的組織へのアクセスおよび視認を支援するように構成され、５〜４５度、より好ましくは１０〜３０度である。いくつかの実施形態では、シャフト２０６は、湾曲部２０３が標的組織により良好にアクセスするよう変更されうるように十分に可鍛性でありうるか、または２０３に隣接して第二の湾曲部（図示せず）を追加してもよい。したがって、細長いシャフト２０６は、臨床医による操作の際に容易に変形するように、アニールされたステンレス鋼などのいくぶん可鍛性の材料を含んでもよい。遠位端２０８には、活性電極２００、リターン電極２０１、および電極支持部材２０４が存在する。ワンド２０２の遠位端２０８における様々な要素の関係については、以下でさらに考察される。活性電極２００は、多導体ケーブル１１２内の一つまたは複数の絶縁電気コネクタ（図示せず）によって、コントローラ１０４（図１）内の能動制御ネットワークまたは受動制御ネットワークに連結されてもよい。活性電極２００は、細長いシャフト１０６に配置される共通電極またはリターン電極２０１などの先端の他の電極から電気的に絶縁されている。遠位先端から近位に、リターン電極２０１は、ワンド２０２の細長いシャフト１０６と少なくとも部分的に同心である。遠位端にある細長いシャフトおよび支持部材は、より大きな吸引開口部を可能にし、減量中の組織除去を改善するために、好ましくは楕円形の断面を画定する。支持部材２０４は、リターン電極２０１の遠位および周囲に位置付けられ、エポキシ、プラスチック、セラミック、シリコーン、ガラスなどの電気絶縁材料から構成されうる。支持部材２０４は、細長いシャフト２０６の遠位端２０８から延び（通常は約１〜２０ｍｍ）、活性電極２０２の支持体を提供する。
【００３５】
図３Ａは、例示的なシステムによる第一のワンド先端実施形態を有するワンド２０２の斜視図を示す。図３Ａに示すのは、ワンド細長いシャフト２０６に沿って配置された流体送達要素（図示せず）を介して可撓性管状部材１１５（図１に見られる）に流体連結された開口部３１０を有する遠位先端での活性電極３００である。活性電極３００は、リップまたはブレード部分３２２およびスクリーン部分３２０の両方を含む複合活性電極である。ブレード部分３２２は、フォッサからの扁桃組織などの組織層から組織を精密切開するよう構成されたワンドの最遠位端を画定する。これはまた、アデノイド組織を減量しながら前縁としても機能し、組織層からアデノイド組織をすくい取り、活性電極３００のスクリーン部分および開口部３１０に向かって導くように構成される。活性電極３００は、絶縁スペーサ３０４に連結され、絶縁スペーサ３０４によって支持される。スペーサ３０４の近位には、流体送達開口部３０８を有するリターン電極３０６があり、開口部３０８は、ワンド細長いシャフトに沿って配置された流体送達要素を介して、可撓性管状部材１１６（図示せず）に流体連結される。例示的なシステムでは、ワンド２０２の遠位端は、ワンド２０２の遠位端の部分を電気的に絶縁するだけでなく、開口部３０８からリターン電極３０６を越えて活性電極３００に向かう導電性流体の流体流を導くためのガードレールを形成することもできる、絶縁シース３１２で覆われている。図３Ｂで最も良くわかるように、絶縁シース３１２は、ワンド２０２の下側または上側の第一のリターン電極露出部分３０６ａ、およびワンド２０２の上側の第二のリターン電極露出部分３０６ｂを画定し、第一および第二の露出部分３０６ａおよび３０６ｂは、同一の電位でリターン電極３０６の二つの個別の部分を形成するように、リターン電極３０６の一部も覆う。別の言い方をすれば、二つの露出部分は、スペーサ３０４によって分離され、シース３１２と組み合わせて、二つの露出部分３０６ａと３０６ｂとの間の効果的に「回路を遮断」するように、リターン電極３０６に対して絶縁手段を提供する。これにより、エネルギーの流れを指示または分離し、示す位置に三つの別個の導伝性表面を形成することによって、ワンド先端を有効にしてバイポーラ構成で三極タイプの性能をエミュレートする（活性電極３００、第一の露出リターン電極部分３０６ａおよび第二の露出リターン電極部分３０６ｂ）。少なくとも一部の導電性表面は、組織に対するワンドの配向によって本質的に選択され、一部の電極は組織と動作関係にあり、そうでない電極もある。
【００３６】
リターン電極３０６の両方の露出表面は、流体送達開口部を有し、流体送達がワンドおよび活性電極３００を取り囲み、遠位先端での凝固および活性電極表面（上部および下）の周りの均一なプラズマ形成のための湿潤および導電性を改善し、これはアデノイド切除に特に役立ちうる。さらに、後で説明するように、リターン電極が一時的に熱電極として動作して止血を提供する場合、リターン電極の第一の露出部分にわたる流体流は付着も減少させうる。異なる電圧設定と連動して流量を積極的に調節することによって達成される熱効果の量は、より少ない流れはより少ない熱につながり、より多くの流れはより多くの加熱を生み出すことができる。発明者らはまた、より広い組織減量効果が活性電極のより大きな表面の周りに望まれる場合には、ワンドは、重力がより多くの流体を上側の開口部３０８ｂに比較して下側の開口部３０８ａから流すようにしばしば方向付けられており、その結果、活性電極のスクリーン部分の周りのプラズマ生成の望ましい一貫性を妨げるようにワンドが頻繁に配向されていることも見出した。この流れのバランスを保ち、プラズマ生成を改善するために、上側の流体送達開口部３０８ｂは、下側の流体送達開口部３０８ａよりも直径が大きく、または量が多くてもよい。いくつかの実施形態では、開口部３０８ｂは、第二の露出リターン電極部分３０６ｂの幅を横切る単一の細長いスロットであってもよい。さらに、ワンドおよびスペーサ３０４内に配置された流体送達チャネルまたは要素は、下部開口部３０８ａよりも多くの流れを上部開口部３０８ｂに優先的に導くように構成されうる。いくつかの実施形態では、流体送達チャネルは分割、またはワンドの実質的な部分に沿って二つの別個の流体送達要素を形成しうる。これにより、装置に戻る高抵抗の電気経路が確保され、内部導電性経路の導電性流体を提供する代わりに、電流経路が主に電極および装置の外部表面の周りに押し出される。
【００３７】
図３Ｂは、絶縁シース３１２から遠位に延びるリターン電極３０６ａおよび３０６ｂの第一および第二の部分を示す、ワンド２０２の第一のワンド先端実施形態の側面図を示す。リターン電極３０６の両方の露出部分は、一つのシャフト部分３０５から軸方向に延びるノッチを画定し、絶縁シャフトは、これらの二つの露出部分を画定するように、単一シャフト部分３０５から遠位で終わる。絶縁シース３１２は、ワンド遠位先端の遠位端（Ａ−Ａ）の中心長軸に対して角度付き遠位縁で終了してもよく、角度は相対的な長さを画定し、およびそれにより二つのリターン電極部分３０６ａおよび３０６ｂの表面積を画定する。この図からもわかるのは、線Ｂ−Ｂおよび線Ｂ−Ｂにほぼ平行なスペーサ３０４の遠位の角度付き平面３２１であり、両方ともワンド遠位先端の長軸（Ａ−Ａ）に対して、約３０〜６０度、より好ましくは４０〜５０度の角度（α）をなす。線Ｂ−Ｂは、リターン電極遠位縁３０７ａおよび３０７ｂと活性電極３００との間の実質的に均一な距離を維持するように、リターン電極部分３０６ａおよび３０６ｂの最遠位縁３０７をほぼ通る線を画定する。実質的に均一な分離を有することは、後で説明するように、特にワンドが減量構成にあるときに、活性電極３００全体でより均一な組織効果を提供しうる。
【００３８】
活性電極３００は、スクリーン部分３２０およびブレード部分３２２を有し、それらの間に湾曲面３２４を有する複合活性電極を規定する。スクリーン電極３２０は、標的組織を減量するように構成され、示されるように、この組織を吸引するために開口部３１０を有する。スクリーン部分３２０は、突起、凹部または空洞などの表面凹凸を含み、この凹凸は、電界強度を集中させ、それによって標的組織のプラズマ開始と伝播、および改善された分子解離を促進する役割を果たす。ここに示されているのは、吸引開口部を取り囲み、特に組織の減量時に有用なスクリーン電極３２０の周りの改善されたプラズマ形成のための一連の細長い同心の縁を提供する第一の馬蹄形の凹部３３０を含む一連の凹部である。活性電極３００の外側縁表面と吸引開口部３１０との間のプラズマ伝播をさらに促進するために、追加の半径方向に配向された縁部３３３を追加して、馬蹄形凹凸を増加した数のセグメントに分離し、馬蹄形凹凸３３０と凹部３３２との間の分離と類似した追加のセグメントをもたらすことができる。増加したプラズマ形成は、吸引開口部３１０に隣接した組織をさらに切除し、該開口部３１０および関連する流体吸引要素の下流の詰まりを減少させうる。二つのより小さい凹部３３２は、活性電極３００の湾曲部分３２４と連続しており、これに沿って延びる。凹部はすべて、活性スクリーン電極の上面から離間した底面３３１を画定する。一般的に、アブレーションモード中に、組織は、活性電極３００と光接触した状態に保たれることが好ましく、したがってアブレーション中の活性電極３００の有効表面積は、活性電極３００の上面および凹部縁である。しかしながら、凝固する間に、組織は活性電極３００とより確かな接触をすることが好ましく、その結果、組織は自然に凹部（３３０、３３２）に適合し、上面同様下面３３１も含むように活性電極の表面積を効果的に増加させ、凝固効率を増加させる。効果的な組織凝固のためには、より大きい表面積が好ましい。
【００３９】
ブレード部分３２２は、フォッサと扁桃組織との間の移行部に容易にアクセスするようなサイズおよび形状であり、解剖学的構造に従うように湾曲していてもよい。ブレード部分３２２は、扁桃の下側にアクセスするのに十分な長さでスペーサ３０４から遠位および軸方向に離れて延びることができる。ブレード部分３２２は、ワンド遠位端の中央長軸（Ａ−Ａ）に対してオフセットされてもよく、またリターン電極３０６ａの第一の部分から最も近いが横方向にオフセットされたワンド先端の下側または第一の側に配置されてもよい。ブレード部分３２２は、より高い電界強度の領域を形成し、優先的にプラズマを形成し、それによってフォッサから扁桃などの組織を優先的に精密切開するように、角度付きまたは尖った先端３２３で終結しうる。別の言い方をすれば、ブレード部分３２２は、扁桃の切開のための切断縁を形成するように構成される。
【００４０】
図３Ｃは、第一のリターン電極部分３０６ａを備え、そこを通る軸方向に離間した一対の開口部３０８ａを有する、ワンド２０２の第一のワンド先端実施形態の下側を示し、開口部３０８ａは、導電性流体がワンド遠位端に送達され、第一のリターン電極部分３０６ａを越えて、活性電極ブレード部分３２２に向かって流れるように、流体送達要素に流体連結される。この角度から見えるように、ブレード部分３２２の遠位先端３２３はまた、軸Ａ−Ａに対して対称的に湾曲した遠位縁３２３も画定し、臨床医がブレード部分３２２を組織間で移動させるときに、ブレード部分３２２の輪郭の周りに平滑で均一な組織効果を提供する。
【００４１】
図３Ｄは、ワンド２０２の第一のワンド先端実施形態の断面を示し、断面の位置は図３Ｂに示されている。図３Ｄに示すとおり、リターン電極３０６ａおよび３０６ｂのそれぞれ第一および第二の露出部分を備えたスペーサ３０４である。断面は楕円形であり、シャフトを通る吸引チャネル３１１および活性電極３００を通る対応する開口部３１０の増加を可能にしながら、電極のスペーサへの連結のための空間も可能にする。この図から見ると、リターン電極３０６はスペーサ３０４をほぼ取り囲むが、第一の露出部分３０６ａはスペーサ３０４を取り囲み、ワンドの遠位先端の下側に限定されるが、第二の露出部分３０６ｂはスペーサ３０４の少なくとも３つの側を取り囲むようにさらにスペーサ３０４を取り囲む。第一の露出部分３０６ａは、ワンドが、主に第一の露出リターン電極部分３０６ａを通る一次電流経路に影響を与えるように配向または構成されるとき、この露出部分３０６ａは、一部の電気的に誘導された組織効果を提供することができるという点で、規定された典型的なリターン電極ではなく、熱電極のように動作するようにサイズ設定されている。これは、第二の露出部分３０６ｂが組織と動作関係にないように第二の露出部分３０６ｂを組織から離すようにワンドを配向することによって、および／または第二の部分を電気的に絶縁することによって達成されうる（後述）。この電気的に誘導された組織効果は、特に扁桃組織を除去する際に役立つ止血を提供し、組織層またはフォッサのいくらかの止血を伴う扁桃の精密切開が望まれる。活性電極３００および第一の露出部分３０６ａは、標的組織に最も近く配置され、したがってスクリーン部分３２０および第二の露出部分３０６ｂよりも、それらの間に形成されるこの一次電流経路を設定する。これにより、主に第一の露出部分３０６ａとブレード部分３２２との間にバイポーラ電流経路が設定され、ブレード部分３２２に隣接した切開に、第一の露出部分３０６ａに沿ったいくらかの同時止血がもたらされる。第一の露出部分３０６ａがワンドのより大きな周囲を囲む場合、結果として生じる表面積は、同時組織止血効果を提供しない可能性があり、第一の露出部分はむしろリターン電極のように作用し、それにより組織効果が低下するかまたは提供されない。さらに、スクリーン部分３２２の一部の周りの電流経路はより容易に形成され、それによって望ましくない組織効果がもたらされうる。
【００４２】
第二の露出部分３０６ｂは、ワンドが第二の配向で使用されるときに優先的に組み込まれるため、第一の３０６ａよりもシャフトを大きい程度まで取り囲み、これにより活性電極３００の広い表面にわたって組織を減量または代替的に凝固させる。第二の配向では、リターン電極の両方の露出部分は、電流経路のより均等な部分であり、したがってリターン電極３０６は全体として（両方の露出した部分）より機能する。この場合、リターン電極３０６の二つの部分は、アデノイドを減量するために使用される場合、より均一なプラズマ形成および活性電極３００の周りの組織効果の切除のいずれかを提供する活性電極３２０のより大きい部分を本質的に取り囲むように組み合わされるか、またはコントローラが組織を凝固するように構成された電圧を送達する場合、より大きな血管に対してより均一な組織凝固効果を提供する。フォッサなどの組織を凝固する時、凹面３３１が組織と接触するように、スクリーン電極表面は組織上に配置されうる。
【００４３】
露出リターン電極の部分はまた、表面仕上げが異なっていてもよく、第二の露出部分３０６ｂよりも第一の露出部分３０６ａの方が滑らかな仕上がりを有する。発明者らは、電気研磨表面仕上げがより疎水性の表面であることを見出し、その表面に付着する組織を減少させることも見出した。機械加工またはサテン仕上げなどの粗い表面仕上げは、表面の流体保持を改善し、それによって均一なプラズマ生成の鍵となる表面湿潤を改善するように、より親水性である。したがって、第一の部分３０６ａ上の流体流と共により滑らかな表面仕上げは、それが熱電極として作用するとき、付着がより起こりやすいときに付着を減少させるのに役立つ。滑らかな仕上げの例は０．０１２〜０．０５μｍ（マイクロメートル）Ｒａの範囲であり、より親水性の表面仕上げは０．８〜３．２μｍ  Ｒａの範囲であり、Ｒａは粗さ平均である。第二のリターン電極露出部分３０６ｂが作用する第二の構成に配置された場合、増加した表面テクスチャ（粗い表面またはサテン表面）は、流体が第二の露出部分３０６ｂの表面から流れ落ちることを妨げ、表面の湿潤を改善し、それによって活性電極の周りのリターン電極のより大きな有効表面を促進し、減量中または代替的に組織の凝固時に必要なより広い組織効果を促進する。
【００４４】
図４Ａおよび４Ｂは、組織に対する二つの配向および使用方法を示す。図４Ａに示す第一の配向において、ワンドは扁桃４０５を精密切開するように位置づけられてもよく、または主にブレード部分３２２を使用してフォッサまたは組織層４１０から扁桃４０５を切断するように位置づけられてもよい。前述のように、この第一の配向では、第一のリターン電極露出部分３０６ａは、部分的に湾曲部１０３のために組織層４１０と主に接触しおよびこれに平行であり、したがって第一の露出部分３０６ａは活性電極３００に関して一次電流経路４１６の一部である。第二のリターン電極露出部分３０６ｂは、組織から離間しており、最小電流は活性電極３００と第二の部分３０６ｂの間に流れうる。（開口部３０８ｂからの導電性流体流の結果として一部の電流が流れる場合があるが、第二の露出部分は組織と動作関係にはない。）先に説明した通り、これにより、第一の露出部分３０６ａが一時的に熱電極として作用するように変換され、第一の配向で使用中の組織層４１０のある程度の加熱と止血４１５が同時に提供される。代替的な実施形態では、二つの露出リターン電極部分３０６ａおよび３０６ｂは、コントローラに個別に連結され、それに応じて多重化される二つの電気的に絶縁された要素として形成されてもよく、しかし、この実施形態は、追加的な制御およびコントローラでの多重化を必要とする場合があり、一般的にワンドおよびコントローラの両方にコストを追加しうる。
【００４５】
扁桃を治療する間、ワンド２０２は一時的に回転され（図示せず）、凝固モードで動作させて、扁桃に隣接するより大きな血管を治療することができる。これらの血管は典型的にはフォッサの一部であるか、またはフォッサを扁桃につないでいる。この配向では、活性電極スクリーン部分３２０の実質的な部分は、凹部の下面３３１を含む組織層４１０と接触して配置される。リターン電極３０６ａおよび３０６ｂの両方の露出部分は、フォッサ４１５により均等に隣接している。この凝固構成では、導電性流体が、開口部３０８ａおよび３０８ｂから活性電極３００の周りおよびその上を吸引開口部３１０に向かって流れ、露出リターン電極部分３０６ａおよび３０６ｂの両方から電流経路４１６を橋渡しするのに役立ちうる。組織を凝固させるように構成されたＲＦ出力と共に、活性電極３００のより広い表面全体にわたって血管をシールする組織凝固効果が達成され、次におそらく第一の配向に戻り、扁桃組織の切開を続ける。さらに、コントローラは、凝固モード時に流体流量を変更してもよく、切開モードまたはアブレーションモードと比較して流体流量が減少する場合がある。
【００４６】
第二の配向では、ワンドは、図４Ｂに示すように再配向され、減量または高速アブレーションモードで動作する。この配向では、活性電極スクリーン部分３２０の実質的な部分は、アデノイド組織４３０に隣接しており、リターン電極３０６ａおよび３０６ｂの両方の露出部分は、アデノイド組織４３０からより均等に離間している。この第二の凝固構成では、導電性流体が、開口部３０８ａおよび３０８ｂから活性電極３００の周りおよびその上を吸引開口部３１０に向かって流れ、露出リターン電極部分３０６ａおよび３０６ｂの両方から電流経路４１６を形成する。ブレード部分３２２および曲線３２４はまた、スクリーン電極３２０に向かってアデノイド組織４３０をすくうようにも構成される。これにより、アデノイド組織４３０のより広い部分を減量または分子的に解離し、組織層４２０からアデノイド組織４３０を減量方式で除去するように、活性電極３００にわたるより広い組織効果が可能になる。この配向では、アドノイド組織４３０により良好にアクセスするために、臨床医は湾曲部１０３を変更するか、またはワンドシャフト１０６に沿った第二の湾曲部を追加することができる。さらに、コントローラは、切開モードに対して流体流量を増加させるために、この第二の配向で流体流量送達速度を調整することができ、この増加した流体送達速度は、吸引開口部３１０を通る副生成物の流れを改善し、組織減量を改善する。
【００４７】
第二の実施形態
図５Ａおよび図５Ｂは、例示的なシステムによる、第二のワンド先端実施形態を有するワンド２０２の斜視図および側面図をそれぞれ示す。この第二の実施形態は、第一のワンド先端実施形態に対する多くの類似した要素を含み、また前述と同様の方法で扁桃およびアデノイドなどの様々な組織を治療するために使用されうる。類似の要素には、スペーサ５０４上に配置されたブレード部分５２２およびスクリーン部分５２４を有する複合活性電極５００と、流体送達開口部５０８を備えたリターン電極５０６とを含む。スクリーン部分５２４は、吸引開口部５１０の周りに円周方向に配置されたポケットまたは凹部として示される代替的な表面凹凸５２５を示し、凹凸５２５は、電界生成に焦点を合わせ、それによってプラズマ開始を促進するスクリーン電極平面上に縁部を形成する。これらの凹凸５２５は、標的組織に隣接してスクリーン電極平面を配置する時に、標的組織の減量を改善することが見出されている。図５Ａはでも示されるように、その近位端に流体送達開口部５０８および絶縁シース５１２の縁部によって形成された細長いチャネル５１３と、を備えた上部リターン電極５０６であり、開口部５０８から流れる流体は、上部リターン電極５０６の細長い部分の上を活性電極５００に向かって流れる。また、この実施形態では、シャフトを取り囲む上部リターン電極５０６の遠位縁５０９の代替的な実施形態も示されている。遠位縁５０９は、透過性の実施形態で説明されるように、ほぼ平行なスクリーン電極部分５２４および線Ｂ−Ｂに対して角度αでさらに延びる。これにより、第一のワンド先端実施形態に示された遠位縁と比較して、リターン電極および活性電極との間の均一な間隔で長い縁長が維持され、それにより上部リターン電極部分５０６が電流経路の一部である場合、所望により組織をより一貫して治療することが示されている。
【００４８】
図５Ｂは、下部電極５０７と、上部リターン電極５０６からワンドの反対側に配置された下部電極５０７を完全に囲むスペーサ５０４を示す。下部電極５０７はまた、第一のワンド先端実施形態に記載された第一の露出リターン電極と同様に、そこを通る複数の流体流開口部を有してもよい。第一のワンド先端実施形態とは異なり、上部リターン電極５０６は、下部電極５０７から電気的に絶縁されているため、下部電極５０７は必ずしもシャフトの露出部分ではない。したがって、上部リターン電極５０６は、所望の組織効果および標的組織に応じて、コントローラ（後述）に独立して電気的に連結するか、または下部電極５０７に電気的に連結することができる。別の言い方をすれば、図４Ａに記述した第一の配向では、下部電極５０７は、コントローラのリターン端子に電気的に連結されてもよく、一方で上部リターン電極５０６は電気的に絶縁されてもよい。一方で図４Ｂに記述した第二の配向では、上部電極５０６および下部電極５０７の両方は、リターン端子に電気的に連結されてもよい。第二のワンド先端実施形態は、バイポーラであってもよく、または後述する三極モードで連結される機会を有する。
【００４９】
第三の実施形態
図６Ａおよび図６Ｂは、第三のワンド先端実施形態の正面斜視図および後方斜視図をそれぞれ示す。この実施形態では、フォッサからの扁桃などの組織層から組織を精密切開するための遠位ブレード部分６２２で構成された第一の電極６２０を含む、三つの別個の電極が形成される。第二の実施形態と同様に、第二の電極６３０および第三の電極６４０は、独立してコントローラに電気的に連結されてもよく、またすべての電極は互いに分離されて、三極性活性化の機会を提供してもよく、電極の複数の組み合わせを作動させて、様々な組織効果を達成することができる。前述のワンド先端実施形態と同様に、前述の電気絶縁材料を含むスペーサ６５０は、三つの電極を電気的に絶縁しながらサポートしてもよい。例えば、扁桃を除去する間に、第二の電極６３０はまた、ブレード電極６２０と同じ活性端子または異なる活性端子のいずれかに、活性電極として同時に連結されて組織層に最も近く配置されてもよく、第三の電極６４０は、第二の電極が切開中に組織層に対して同時止血を提供することができるように、リターン電極として連結されてもよい。第二の電極６３０は、第一の活性（ブレード）電極６２０よりも広い露出表面積を有しうる。第二の電極は、図示されるようなスクリーンスタイルの電極であってもよい。第二の電極は、第二の電極が平面露出表面を有するように、活性（ブレード）電極６２０から遠位端の反対側に配置されてもよく、第二の電極がフォッサ組織への近接性を改善し、局所解剖学的構造の形状に従うように、曲線を有してもよい。開口部６３２は、第二の電極６３０を通って延び、吸引または吸引ルーメンへの流体流路を提供してもよい。開口部６３２は、プラズマ形成を促進するための鋭い縁部を有しうる。第二の電極はまた、流体が開口部６３２を通って吸引されるとき、流体流路を方向付けるように、その厚さ、特に開口部６３２を通って先細りになる３Ｄ形状を有してもよい。またその他の時間で、第二の電極はリターン電極として連結されうる。
【００５０】
前述のリターン電極と同様に、第三の電極６４０は、活性（ブレード）電極６２０の近位部分の間のいくぶん一貫した距離と、いくつかの部分に沿った二次電極の近位部分の間の一貫した距離も維持するように形作られる、遠位端でシャフトの少なくとも一部を取り囲むことができる。第三の電極６４０は、活性電極またはリターン電極であってもよい。
【００５１】
アデノイドの動作モードでは、第二の電極６３０は活性電極であり、ブレード電極は潜在的に電気的に浮遊する。アデノイド減量中、第二の電極６３０には、プラズマを形成し、アデノイド組織を迅速に除去するのに十分なエネルギーが供給されうる。第二の電極またはスクリーン電極６３０へのエネルギーは、後述するようにパルス化されて、同時に切断および凝固を実施することができる。解離した組織は、第二の電極６３０を通る複数の開口部６３２を通して除去することができる。
【００５２】
第四の実施形態
図７Ａおよび図７Ｂは、第四のワンド先端実施形態の遠位先端の正面および後方斜視図をそれぞれ示す。いくつかの前述の実施形態と同様に、このワンド先端実施形態は、所望の組織効果に応じて、活性電極またはリターン電極のいずれかとして独立して連結された電極とともに、三極ワンドとして連結することができ、例えば、他の電極（リターンまたは熱）のうちの少なくとも一つから、アブレーション電極での正確な組織切断またはアブレーションおよび同時止血を提供する。前述の実施形態と同様に、精密切開用一次電極７２０は、組織切断効果（より先の尖った端部）を提供するように構成された先端形状を有するスペーサ７５０から離れて延びる遠位先端を有する。一次電極７２０は、プラズマ副生成物および流体を領域から吸引するための開口部７１０と共に示されている。一次アブレーション電極はまた、吸引前に組織をさらに切除するためのＶ字型ブリッジ７１１を有する。
【００５３】
指定されたリターン電極７３０は、アブレーション電極７２０よりも大きな表面積を有してもよく、扁桃の除去中にフォッサの凝固に関与する電極回路の一部であるように、アブレーション電極７２０からワンド遠位端の反対側に位置する。リターン電極７３０は、そこを通って流体を引き込むための開口部７３２または穴を有してもよい。流体およびプラズマ副生成物はリターン電極７３０を通して吸引されてもよく、または導電性流体はこれらの穴を通して送達されてもよい。
【００５４】
図７Ａおよび図７Ｂの両方に示される熱電極７４０は、リターン電極７３０と共に電極回路の一部を形成して、フォッサの止血を提供しうる。熱電極７４０およびリターン電極７３０は、交換可能であってもよく、ワンド遠位先端の周りにわずかに異なる電界を提供し、これにより第一の電極（７２０）付近の第一の位置でのアブレーションまたは組織切断効果から、第二の電極（７２０または７３０）付近の第二の位置での同時加熱または組織凝固効果まで、混合された組織効果をワンド先端の表面に提供する。前述の実施形態と同様に、熱電極７４０はワンドシャフトの少なくとも一部分を取り囲む。流体送達開口部７４５はまた、リターン電極７３０と同じ側で、リターン電極７３０と熱電極７４０との間に配置されてもよい。
【００５５】
第五の実施形態
図８は、少なくとも一部の実施形態による、第五のワンド先端実施形態の遠位端の斜視図を示す。特に、第五のＥＮＴワンド先端の実施形態は、バイポーラワンド先端構成である。図８の例示的なワンド先端は、ワンドの上側表面上の活性スクリーン型電極８２０を備える。活性スクリーン型電極８２０は、それを通して流体および組織断片が吸引されうる吸引ルーメンの上に存在する。活性スクリーン型電極８２０は、活性電極８２０の反対側の表面を含むリターン電極８４０によって囲まれるか、または取り囲まれ、さらに例示的な実施形態におけるリターン電極８４０は、活性スクリーン型電極８２０を保持する支持部材８１５の遠位先端を越えて延びる。
【００５６】
実施形態は、アデノイドのみを標的とし、二つの電極のみを有する。活性電極８２０は、分子解離によって組織を減量するように構成され、前述のようにアデノイド組織へのアクセスを改善するように構成された角度および位置に配置される。リターン電極８４０は、ワンドが動き回るときに、リターン電極８４０とアデノイドに隣接する組織および流体との間の接触を改善し、それによってプラズマを含む電極回路の一貫性を改善するように、活性電極８２０の周りにさらに延びる。これは、アデノイドを減量しながら全体的な組織効果を改善することを想定している。
【００５７】
コントローラ
図９は、少なくともいくつかの実施形態によるコントローラ１０４の電気ブロック図を示す。特に、コントローラ１０４はプロセッサ９００を備える。プロセッサ９００はマイクロコントローラであってもよく、したがって、マイクロコントローラは、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）９０２、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）９０４、フラッシュまたは他の不揮発性プログラマブルメモリ、デジタル‐アナログ変換器（Ｄ／Ａ）９０６、アナログ‐デジタル変換器（Ａ／Ｄ）９１４、デジタル出力（Ｄ／Ｏ）９０８、およびデジタル入力（Ｄ／Ｉ）９１０と一体型であってもよい。プロセッサ９００はさらに、一つまたは複数の外部で利用可能な周辺バス（例えば、Ｉ２Ｃ、ＵＳＢ）を提供しうる。プロセッサ９００はさらに、通信ロジック９１２と一体型であってもよく（例えば、ＵＡＲＴ、イーサネット（登録商標）有効ポート）、プロセッサ９００が表示装置１３０などの内部デバイスだけでなく、外部デバイスとも通信できるようにすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ９００は、マイクロコントローラの形態で実装されてもよいが、他の実施形態では、プロセッサ９００は、個々のＲＡＭ、ＲＯＭ、通信、Ａ／Ｄ、Ｄ／Ａ、ＤＯ、ＤＩ装置、および周辺構成要素との通信のための通信ハードウェアと組み合わせて独立型の中央処理ユニットとして実装されてもよい。いくつかの例示的なシステムでは、プロセッサ９００および関連する機能は、テキサス州オースティンのＦｒｅｅｓｃａｌｅ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒから入手可能なＭＫ６０シリーズマイクロコントローラとして実装されているが、他のマイクロコントローラを同等に使用できる。
【００５８】
ＲＯＭ９０２（または可能な場合はフラッシュメモリ）は、プロセッサ９００によって実行可能な命令を保存する。特に、ＲＯＭ９０２は、実行されると、様々な時間枠にわたって、プロセッサにエネルギー送達を合計させ、エネルギー送達の速度が所定の閾値を超えないことを保証するために提供されるエネルギーを、必要に応じて一時的に停止または「パルス」させる、ソフトウェアプログラムを備えうる（以下に詳細に考察した）。ＲＡＭ９０４は、データが一時的に格納され、そこから命令が実行されうるプロセッサ９００のワーキングメモリであってもよい。プロセッサ９００は、デジタル‐アナログ変換器９０６（例えば、いくつかの実施形態では、ＲＦ電圧発生器９１６）、デジタル出力９０８（例えば、いくつかの実施形態では、ＲＦ電圧発生器９１６）、デジタル入力９１０（例えば、押しボタンスイッチ１３２または足ペダルアセンブリ１３４（図１）などのインターフェース装置）、および通信装置９１２（例えば、表示装置１３０）によって、コントローラ１０４内の他の装置と連結する。
【００５９】
電圧発生器９１６は、例示的なワンドの活性電極（例えば、活性電極２００）と連結する交流（ＡＣ）電圧信号を生成する。いくつかの実施形態では、電圧発生器は、コントローラコネクタ１２０の電気ピン９２０、ワンドコネクタ１１４の電気ピン９２２、および最終的には活性電極に連結する活性端子９１８を画定する。同様に、電圧発生器は、コントローラコネクタ１２０の電気ピン９２６、ワンドコネクタ１１４の電気ピン９２８、および最終的にはリターン電極に連結するリターン端子９２４を画定する。追加的な活性端子および／またはリターン端子が使用されうる。活性端子９１８は、電圧発生器９１６によって電圧および電流が誘導される端子であり、リターン端子９２４は電流の戻り経路を提供する。リターン端子９２４は、コントローラ１０４のバランス内のコモンまたは接地と同一のコモンまたは接地を提供することが可能である（例えば、押しボタン１３２で使用されるコモン９３０）が、他の実施形態では、電圧発生器９１６は、コントローラ１０４のバランスから電気的に「浮遊させる」ことができる。したがってリターン端子９２４は、コモンまたはアース接地（例えば、コモン９３０）に対して測定した場合、電圧を示す場合があるが、電気的に浮遊した電圧発生器９１６、したがってアース接地に対するリターン端子９２４の電圧読み取りの電位は、活性端子９１８に対する端子９２４のリターン端子状態を無効にしない。
【００６０】
電圧発生器９１６による活性端子９１８とリターン端子９２４の間で生成および印加されるＡＣ電圧信号は、いくつかの実施形態では、約５キロヘルツ（ｋＨｚ）〜２０メガヘルツ（ＭＨｚ）、一部の場合では、約３０ｋＨｚ〜２．５ＭＨｚ、他の場合では約５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚ、多くの場合では３５０ｋＨｚ未満、および多くの場合では約１００ｋＨｚ〜２００ｋＨｚの間の周波数を有する、ＲＦエネルギーである。一部の用途では、標的組織インピーダンスが１００ｋＨｚで、より大きいため、約１００ｋＨｚの周波数が有用である。
【００６１】
電圧発生器９１６によって生成されるＲＭＳ（実効値）電圧は、約５ボルト（Ｖ）〜１８００Ｖの範囲とすることができ、一部の場合では約１０Ｖ〜５００Ｖの範囲であり、アブレーションのモードおよび活性電極サイズに応じて約１０Ｖ〜４００Ｖであることが多い。いくつかの実施形態では、アブレーションのための電圧発生器９１６によって生成されるピーク間電圧は、１０Ｖ〜２０００Ｖの範囲、一部の場合においては、１００Ｖ〜１８００Ｖの範囲、他の場合では約２８Ｖ〜１２００Ｖの範囲、および多くの場合は約１００Ｖ〜７４０Ｖピーク間の範囲の方形波である。
【００６２】
電圧発生器９１６によって生成される電圧および電流は、例えば、約１０Ｈｚ〜２０Ｈｚでパルス化される、壊死の小さな深さを主張するレーザーと比較して、電圧が連続的に効果的に印加されるように、十分に高い周波数を有する方形波電圧信号または正弦波電圧として送達されてもよい（例、約５ｋＨｚ〜２０ＭＨｚ）。さらに、電圧発生器９１６によって生成される方形波電圧のデューティーサイクルは、約０．０００１％のデューティーサイクルを有しうるパルスレーザーと比較して、いくつかの実施形態では約５０％程度である（例えば、半分の時間は正電圧方形信号としておよび半分の時間は負電圧方形信号として）。方形波が生成され、いくつかの実施形態で提供されているが、ＡＣ電圧信号は、各半サイクルの前縁または後縁の電圧スパイクなどのこうした機能を含むように変更可能であり、またはＡＣ電圧信号は特定の形状（例えば、正弦波、三角波）を取るように変更可能である。
【００６３】
電圧発生器９１６は、動作モードおよび活性電極に近接するプラズマの状態に応じて、電極あたり数ミリワットから数百ワットの範囲の平均電力レベルを送達する。プロセッサ９００と組み合わせた電圧発生器９１６は、外科医によって選択される動作モードに基づいて、電圧発生器９１６から一定の実効値（ＲＭＳ）電圧出力を設定するように構成される（例えば、一つまたは複数のアブレーションモード、凝固モード）。様々な電圧発生器９１６の説明は、譲受人が共通である米国特許第６，１４２，９９２号および第６，２３５，０２０号に見出されることができ、両方の特許の完全な開示は、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。“ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＯＦ  ＡＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＷＡＶＥ−ＳＨＡＰＩＮＧ”と題した、譲受人が共通である米国特許第８，２５７，３５０号も参照され、その完全な開示は以下に完全に複製されるかのように参照により本明細書に組み込まれる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、電圧発生器９１６は、デジタル‐アナログ変換器９０６によってプロセッサ９００上で実行されるプログラムによって制御されうる。例えば、プロセッサ９００は、一つまたは複数の変数電圧を電圧発生器９１６に供給することによって、出力電圧を制御してもよく、デジタル‐アナログ変換器９０６によって提供される電圧は、電圧発生器９１６によって生成される電圧に比例する。他の実施形態では、プロセッサ９００は、デジタル出力変換器９０８からの一つまたは複数のデジタル出力信号によって、または通信装置９１２を使用するパケットベースの通信によって、電圧発生器と通信しうる（図９を過度に複雑にしないために、特に示されていない通信ベースの実施形態）。
【００６５】
さらに図９を参照すると、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、活性電極に供給される電流を感知するためのメカニズムをさらに備える。図９の例示的事例では、活性電極に提供される電流を感知することは、電流感知変圧器９３２によるものであってもよい。特に、電流感知変圧器９３２は、活性端子９１８がシングルターンプライマリになるように、変圧器に通された活性端子９１８の導体を有してもよい。シングルターンプライマリの電流は、対応するセカンダリの電圧および／または電流を誘導する。したがって、例示的な電流感知変圧器９３２は、アナログ‐デジタル変換器９１４に連結される。一部の事例では、電流感知変圧器は、増幅回路、保護回路、および／または回路を介してアナログ‐デジタル変換器９１４に連結して、感知された値をＲＭＳに変換しうる。特に、図９の例示的なシステムでは、電流感知変圧器はＲＭＳ回路９３４に連結する。ＲＭＳ回路９３４は、電流感知変圧器９３２からの電流の表示を受け、任意の適切な期間にわたってＲＭＳ値を計算する集積回路装置であり（一部の例示的なシステムでは、１０ミリ秒のローリングウィンドウで）、アナログ‐デジタル変換器９１４を介してＲＭＳ電流値をプロセッサ９００に提供する（丸Ａで示す）。ＲＭＳ回路９３４とプロセッサ９００との間の他の通信連結が考えられる（例えば、Ｉ２ＣまたはＵＳＢ経路を介したシリアル通信、イーサネット（登録商標）通信）。電流感知変圧器９３２は、活性電極に供給される電流を感知するための任意の適切なメカニズムを単に例示するものであり、他のシステムは可能である。例えば、小さな抵抗器（例えば、１オーム、０．１オーム）を活性端子９１８と直列に配置することができ、抵抗器の両端で誘導される電圧降下は電流の表示として使用される。電圧発生器９１６が電気的に浮遊していると仮定すると、電流を感知するメカニズムは活性端子９１８のみに限定されない。したがって、さらに追加的な実施形態では、電流を感知するメカニズムは、リターン端子９２４に関して実装されうる。例えば、例示的な電流感知変圧器９３２は、リターン端子９２４と関連付けられた導体上に実装されてもよい。
【００６６】
さらに図９を参照すると、例示的な実施形態によるコントローラ１０４は、蠕動ポンプ１１８をさらに備える。蠕動ポンプ１１８は、エンクロージャ１２２内に少なくとも部分的に存在してもよい。蠕動ポンプは、電動機５３６のシャフトに機械的に連結されたロータ１２４を備える。一部の事例では、例示されるように、電動機のロータはロータ１２４に直接連結してもよいが、他の場合には、様々なギア、プーリー、および／またはベルトが電動機９３６とロータ１２４との間に存在してもよい。電動機９３６は、ＡＣモータ、ＤＣモータ、および／またはステッパモータなどの任意の適切な形態をとりうる。電動機９３６のシャフトの速度を制御し、したがってロータ１２４の速度を制御するために（およびワンドでの体積流量）、電動機９３６をモータ速度制御回路９３８に連結することができる。ＡＣモータの例示的事例では、モータ速度制御回路９３８は、電動機９３６に印加される電圧および周波数を制御しうる。ＤＣモータの事例では、モータ速度制御回路９３８は、電動機９３６に印加されるＤＣ電圧を制御しうる。ステッパモータの場合、モータ速度制御回路９３８は、モータの極に流れる電流を制御することができるが、ステッパモータは、ロータ１２４が滑らかに動くように、十分な数の極を有するか、またはそのように制御される。別の言い方をすれば、回転ごとのステップ数が多いため、ロータ１２４は滑らかに動く。プロセッサ９００は、デジタル‐アナログ変換器９０６などを介して、モータ速度制御回路９３６に連結する（丸Ｃで示す）。
【００６７】
図１０は、第二の実施形態によるコントローラ１００４のブロック図を示す。特に、第二の実施形態は、同時に動作しうる第一の電圧発生器１０１６ａおよび第二の電圧発生器１０１６ｂを規定するように、コントローラと通信する追加の独立ＲＦ発生器を除いて、前述のコントローラ実施形態と類似している。各ＲＦ発生器は、選択可能な可変範囲のＲＦ出力を電気外科手術ワンドの遠位端に送達するように構成される。これらの二つのＲＦ発生器とマルチプレクサ１０１２およびソフトウェア制御を、少なくとも二つの電極を備えたワンドと共に使用すると、非常に多様な独立制御ＲＦ出力が提供され、各電極およびその間の組織効果を変化させることができる。
【００６８】
コントローラ１００４によって独立して修正されうるＲＦ出力変数には、規制モード（例えば、電圧調節、電力調節、電流調節）、ピークまたは実効値（ＲＭＳ）電圧、（例えば、様々な電界強度、したがってプラズマ内の電子の様々なエネルギーレベルを開発するか、または組織を凝固させるのに十分な低電圧を開発するために選択）、通常のバイポーラワンドでも機能するパルシング速度とデューティーサイクル（例えば、出力を中断するか、出力を調整すると、単一の電極で切断と凝固が混ざり、組織の付着が減少する場合がある）、および出力波形（例えば、正弦波形、方形波）が含まれうる。
【００６９】
少なくとも二つの独立したＲＦ発生器１０１６ａおよび１０１６ｂを備えたＲＦコントローラ１００４は、コントローラコネクタの少なくとも二つのピンに選択的に連結され、しばしば三つのピン（１０２０、１０２２および１０２４）、およびさらに多くのピンに接続されている。ピン（１０２０、１０２２、および１０２４）は、電気外科手術ワンド上の少なくとも一つの電極に電気的に連結されうる。リターン端子は、互いに永久的に電気的に連結されてもよく、マルチプレクサへの一つの入力であってもよい。
【００７０】
選択は、マルチプレクサ１０１２と通信するソフトウェア制御の組み合わせを使用して行われてもよい。各ＲＦ発生器１０１６ａおよび１０１６ｂは、ワンド上の電極にＲＦエネルギーを選択的かつ潜在的に独立して供給するように構成される。ＲＦエネルギーは、異なる波形（例えば、プラズマアブレーションのための方形波および凝固のための正弦波形）、異なる周波数、異なるパルシングレベルまたはデューティーサイクルおよび異なる調節モード（例えば、電流調節、電圧調節、または電力調節）同様、各電極およびその周りの電界強度の範囲を設定する異なる電位で各独立回路から送達されうる。出力電圧は、電極でプラズマを形成するのに十分な高電界強度を発生させるのに十分高いか、または組織を乾燥または凝固させるのにより低い場合がある。ＲＦ電圧をパルシングまたは変調すると、形成された蒸気層が中断または減少する場合があり、その結果、蒸気層が形成され、続いてプラズマおよびそれによる組織切断効果が生じる前に、サイクルの熱フェーズ中にいくらかの止血が発生する。パルシングはまた、ワンド電極への組織の付着を減少させるのにも役立ちうる。
【００７１】
各ＲＦ発生器からの出力エネルギーは、切断および止血の両方の混合効果を供給するために、互いに対して異なるレベル（電圧、波形、パルシング）で同時に送達されうる。例えば、ワンドの遠位端に多極性組織混合効果を提供するように、プラズマを開始するよう構成された出力は、組織を凝固させるように構成された出力が、第二のＲＦ発生器から第二の電極に供給されると同時に、第一のＲＦ発生器から第一の電極に供給されてもよい。いずれかまたは両方のＲＦ発生器からの第三の端子は、リターンとして選択的にまたは固定的に割り当てられうる。一例としてより具体的には、図６のワンド先端実施形態を振り返ると、扁桃を切開する間、組織を切除するように構成された出力は、組織を凝固させるように構成された出力が第二のＲＦ発生器１０１６ｂから電極６３０に供給されると同時に、第一のＲＦ発生器１０１６ａから活性電極６２０に供給されてもよく、パルス出力であってもよい。電極６４０は、ＲＦ発生器１０１６ａまたは１０１６ｂのいずれかまたは両方のリターン端子に連結されてもよい。この例示的な出力は、ワンド遠位先端の長さに沿って多極性組織混合効果を設定し、遠位端での組織切断効果は、スクリーン電極６３０のより近位端に向かってより組織止血効果に混合する。有利なことに、一つのＲＦ発生器は、アブレーションに好ましい比較的高電圧の方形波で電圧制御されたＲＦエネルギーを送達する能力を有し、第二のＲＦ発生器は、比較的低い電圧で正弦波形で調節された電力でありうるＲＦエネルギーを送達する能力を有し、これは凝固により好ましい場合がある。リターン電極を含むすべての電極間で電圧／電位がどのように相互作用するかによって、組織効果も変化する。各ＲＦ発生器からの電圧またはエネルギー出力の相対的レベルを変更することによって、またはこれらの出力回路の少なくとも一つをパルシングすることによって（後述）、電界が相互作用するため、切断と止血のレベルの混合は、個々の各電極と、一般にワンド遠位端に沿った電極間の両方で達成されうる。ブレンドカットは、ユーザーがスライドスケールで選択的に変更できる（例えば、止血に対して切断を増加または減少させる）。ＲＦ発生器（１０１６ａおよび１０１６ｂ）を含むコントローラ１００４は、ユーザーが各電極で切断および凝固のレベルを独立して選択することを可能にしうるか、またはユーザーが事前設定された電極への事前設定出力レベルでプログラムされうるモード（後述）を選択することも可能にしうる。あるいは、ユーザーは、各電極の推奨される出力を自動的に選択する、組織効果モードまたは組織タイプモード（例えば、減量モードまたはアデノイドモード）を選択できる。これらの事前設定レベルはまた、ワンドに依存する場合がある。
【００７２】
コントローラ１００４はまた、エネルギーが一部の期間にわたりオーバーラップするか、または互い違いになるように送達されるように、独立したＲＦ発生器（１０１６ａおよび１０１６ｂ）のそれぞれのタイミングを制御してもよい。例えば、ワンドの第一の電極または電極アレイで一定期間プラズマを開始するために、第二の電極間の凝固出力を起動する前に数秒間、第一の活性電極ペアと第二の活性電極ペアを起動する間に事前設定された時間遅延もありうる。
【００７３】
独立したＲＦ発生器（１０１６ａおよび１０１６ｂ）は、コネクタ内の出力ピンとＲＦ発生器を選択的に連結させるシステムに含まれる、いくつかのリレーまたは他の切り替えシステム（マルチプレクサ）で制御される両方のソフトウェアでありうる。コントローラプログラムおよびメモリは、「純粋な切断」、「低温凝固」、または様々なレベルの止血を伴う切断、または切断と止血の間の様々なブレンドを含むことができる出力範囲を割り当てることができる。例えば、純粋な切断モードは、電圧調節出力を用いて、第一の切断電極に対して一定の速度で均一な方形波で達成されうる。いくらかの止血を伴う切断レベルは、上述の出力を第一の切断電極のみに調整するか、または定期的に遮断することによって達成されうる。ワンド先端のより広い領域を横切って広がるさらなる止血を伴う切断を含むブレンドは、切断電極での遮断速度をさらに調整することによって、および／または止血または凝固のために構成されたＲＦ送達で第二の電極を起動することによって達成されうる（例えば、切断電極に供給される電圧よりも二番目に低い電圧で、および可能であれば電力制御モードで）。独立したＲＦ発生器を使用することで、ワンド上の様々な電極に選択的に連結される様々なＲＦ出力が可能になり、（例えば、処置および組織タイプに基づいて選択された）各電極で幅広い組織効果が得られる。
【００７４】
パルシングまたは変調出力
前に簡単に説明した別の例示的なモードは、図９で説明したものと類似した単一のＲＦ発生器で達成されうるパルスまたは変調出力であり、または切断ブレードまたは電極上に送達され、図１０に記載したようなデュアルＲＦ発生器システムを使用する第二の電極によって止血を同時に提供しうる。パルシングまたは電圧変調は図１１Ｃで表され、少なくとも一つの電極に供給される変調電圧の一例を表し、これは高電圧期間（すなわち、最初にイオン化された蒸気層を作り出し、次にプラズマを作り出すのに十分）と低電圧期間（すなわち、プラズマを維持するには不十分）との間で変調されうる。パルシングの時間は調節可能であり、外科医の好み（例えば、１０ミリ秒（ｍｓ）の高電圧と１０ｍｓの低電圧、５ｍｓのオンと５ｍｓのオフなど）に依存する場合があるが、一般的にはパルシングが遅くなるほど、提供される切断動作も遅くなる。このセクションで説明するパルシングは、切断電極に供給されるＲＦエネルギーのパルシングであり、そのＲＦエネルギーが１００キロヘルツで方形波（例えば、５０％デューティーサイクル）の形で印加されることに留意されたい。したがって、パルシングはＲＦエネルギーの方形波印加と混合するべきでない。図１１Ａに示すのは、本明細書に記載の活性電極などの構成を持つ電極でプラズマを一般的に形成する、例示的に１００ＫＨｚ、１８０〜３２０Ｖでの切断またはアブレーション電圧でのより典型的な方形波である。図１１Ｂに示すのは、本明細書に記載の活性電極と類似した電極でプラズマを一般的に形成しないが、より小さな血管をシールし、局所領域内で組織を凝固させる、例示的に１００ＫＨｚ、４０〜１２０Ｖで交互に変化する凝固または止血電圧での例示的な方形波である。このＲＦエネルギーのパルシングを図１１Ｃに示すが、切断電圧は第一の期間に供給され、次いで凝固電圧が第二の期間に供給されるが、これらの第一および第二の期間はおよそ同等でありうるが、望ましい組織効果に応じて相互に異なってもよい。例えば、凝固期間と比較して切断期間が長いと、止血を減少させ、より多くのプラズマ生成と組織切断効果を提供する傾向がある。切断電圧と比較して凝固電圧での期間が長い逆比率は、より遅い切断でより多くの止血を提供する。例えば、発明者らは、２ｍｓの凝固期間を伴う８ｍｓの切断期間が、最小限の止血を伴う強力な切断を提供し、逆の場合、強力な止血を伴う最小限の切断を提供することを見出した。図１１Ｃで注目すべきは、表現を簡略化するために、第一および第二の期間が切り捨てられて示されていることである。実際には、約１００ＫＨｚのＡＣ信号が与えられ、１０ｍｓの高電圧周期で変調すると、各周期にはさらに多くの（数千の）方形波振動が発生する。
【００７５】
さらに、前の段落で言及したように、パルシングは高電圧と低電圧との間であるが、ゼロボルトではないことが好ましい。発明者らは、２００〜３２０Ｖの範囲の高電圧と１０〜１５０ボルトの範囲の低電圧の間のパルシングが好ましいことを見出した。本明細書に記載の実施形態について、２５０〜３００Ｖの範囲の高電圧と３０〜７０ボルトの範囲の低電圧の間のパルシングがより好ましく、値は所望の切断のレベルとそれに付随する熱効果に応じて調節される。例えば、３００ボルト〜７０ボルトのパルシングは、積極的な切断および止血の両方を提供する一方、３００〜３０ボルトのパルシングは積極的な切断および止血の減少を提供する。これらの値は、電極構成によって変化しうる。
【００７６】
動作の理論は、パルシングにより、プラズマが消滅するだけでなく（分子の解離およびそれによる切断作用が減少する）、蒸気層も崩壊し、電圧が再び上昇すると、蒸気層が形成されるまでより高い電流が消散し、より顕著な熱効果を生み出し、したがって止血を提供する。したがって、第一の切断電圧と第二の凝固電圧との間の期間の比率を修正することに加えて、切断電極から提供される止血の量は、ある程度「低」電圧に依存する。例示的なデュアルＲＦシステムの第二の電極に関連する同時止血は、ワンド先端に沿って追加の多極性ブレンド止血も提供しうる。高速パルス速度（例えば、５ｍｓ未満の高電圧または低電圧）を使用して、パルスの可聴および触覚の性質を低減することには利点があるか、または可聴フィードバックおよび触覚フィードバックは、ある特定の用途で聞いたり感じたりするのに望ましい場合がある。処置および組織タイプのニーズに合わせて調整できる。また、７０％高電圧、３０％低電圧などの、望ましいデューティーサイクルに平均化されるランダムに割り当てられた高／低電圧期間が存在する場合もあるが、個別サイクルは変化する場合がある。これにより、一部のユーザーが好まない可能性のある反復パルスの性質を隠す、可聴「ホワイトノイズ」効果がより多く生じる場合がある。
【００７７】
操作モード
例示的なシステムでは、ユーザーは、コントローラのＲＦ発生器出力を、事前設定された出力エネルギーレベルおよびコントローラに連結された機器に応じて特定の端子に設定するエネルギー出力の「モード」を選択しうる。コントローラはまた、選択可能なエネルギー出力に関連して、ワンド先端へのおよびワンド先端からの流体送達および流体吸引の速度および位置も制御することができ、特定の組織モードまたはユーザーによる選択は、特定の事前設定された流体流量をトリガーし、組織効果をさらに改善しうる。
【００７８】
例えば、コントローラは、「扁桃モード」を有しうる。扁桃モードでは、ユーザーが止血を減らすことを望む場合、ユーザーは中程度の切断速度および低い流体送達流量を伴う純粋な切断モード（純粋なアブレーションモード）を選択してもよい。この選択は、例えば、プラズマを形成し組織を精密に切開するのに十分なエネルギーを供給するようにＲＦ発生器が制御された状態で、第一のＲＦ発生器を活性およびリターン電極（例えば、精密切開のために構成された活性電極）に連結することができる。しかし、ブレンドカットモードまたは止血切断モードを選択すると、第一のＲＦ発生器のパルシングが開始される場合があり、第一のＲＦ発生器がプラズマを形成するのに十分なエネルギーの供給と、プラズマの崩壊を可能にするための電圧の低下との間で変調し、パルシングがプラズマの形成およびいくらかの止血中に、初期加熱効果を提供する。先に説明したように、パルシングデューティーサイクルの切断期間と止血期間との間の対応する比率で、様々なレベルの切断および止血を達成しうる。別の方法としてまたは第一のＲＦ発生器を用いたパルシングに加えて、ブレンドカットの選択は、多極性ブレンドカットモードをトリガーする第二のＲＦ発生器（デュアルＲＦ発生器システムに連結された多極性ワンド）から二次電極に供給されるエネルギーを任意にトリガーでき、第二のＲＦ発生器は二次電極対の周りの組織を凝固させるエネルギーを供給するようにプログラムされる。各モードの選択は、組織およびワンドへのおよびからの灌流または吸引レベルを変更する場合もある。扁桃モードチャートの例を以下に示す。
【００７９】
より大きい血管に遭遇した場合、電極の異なる部分を配置するためにワンドを回転させるか、またはアブレーションを望まない場合は、血管に隣接する第二の活性電極および純粋な凝固モードを選択してもよい。流体送達は、アブレーションモードおよびブレンドモードと比較して、純粋な凝固モード中に減少する場合がある。
【００８０】
【表１】
2020519336.tif 000003
【００８１】
別の想定されるモードは、組織を減量するように構成された電極を、第一のＲＦ発生器の活性端子に自動的に連結する「アデノイドモード」でありうる。ユーザーは、電界強度（例えば、組織を減量するよう構成される電極の電圧）に関連する変数を、コントローラのメモリ内にプログラムされた事前設定値まで増加させるように動作しうる減量速度を選択できる。また、アデノイドモードは、コントローラの流体送達ポンプを扁桃モードよりも高い事前設定速度に設定して、ワンド遠位先端の周りの流体の流れを補助し、吸引開口部を通る処理組織の流れを支援することもできる。アデノイドモードは、一つのＲＦ発生器のみが電極対に電気的に連結するように、コントローラコネクタの少なくとも一つのピンを遮断することができる。アデノイドモードチャートの例を以下に示す。
【００８２】
【表２】
2020519336.tif 000004
【００８３】
代替的な実施形態では、高および中程度のアブレーションモード、および純粋な凝固を含む、単純化されたモードのセットが提供されてもよく、後者は上述のものと類似している。
【００８４】
【表３】
2020519336.tif 000005
【００８５】
例えば、コントローラは、前述のアデノイドモードと同様に動作し得る「高アブレーション」モードを有してもよい。ユーザーは、電界強度（例えば、組織を減量するよう構成される電極の電圧）に関連する変数を、コントローラのメモリ内にプログラムされた事前設定値まで変更する高アブレーションモード内の減量速度を選択できる。この高アブレーションモードはまた、コントローラの流体送達ポンプを他のモードよりも高い事前設定速度に設定して、ワンド遠位先端の周りの流体の流れを補助し、吸引開口部を通る処理組織の流れを支援することもできる。このモードは、一つのＲＦ発生器のみが電極対に電気的に連結するように、コントローラコネクタの少なくとも一つのピンを遮断することができる。
【００８６】
媒体モードは、前述の扁桃モードと類似したオプションを提供しうる。この選択は、例えば、プラズマを形成し組織を精密に切開するのに十分なエネルギーを供給するようにＲＦ発生器が制御された状態で、第一のＲＦ発生器を活性およびリターン電極（例えば、精密切開のために構成された活性電極）に連結することができる。媒体モードでレベルをより高く調節すると、止血を伴わないより純粋な切断モードが提供され、一方でレベルをより低く調節すると、止血切断モードがより多く提供される場合があり、例えば、第一のＲＦ発生器のパルシングなど、第一のＲＦ発生器がプラズマを形成するのに十分なエネルギーの供給と、プラズマの崩壊を可能にするための電圧の低下との間で変動し、パルシングがプラズマの形成およびいくらかの止血中に、初期加熱効果を提供する。本明細書で前述したように、多極構成を使用して切断および止血をブレンドするさらなる例もトリガーされうる。各モードの選択は、組織およびワンドへのおよびからの灌流または吸引レベルを変更する場合もある。
【００８７】
代替的な使用ワンドワンド先端の実施形態
以下の実施形態は、より一般的な処置用に構成されたワンド先端実施形態の代替セットを示し、関節形成および一般的な外科処置などの他の処置のための止血および切断の両方を含む様々な組織効果を提供する。前の実施形態と同様に、これら後述のワンド先端実施形態は、組織切断効果を提供するための切断またはブレード型部分を有し、同時に止血を提供するための電極を有しうる。例示的なシステムはまた、少なくとも三つの電極を有する三極性または多極性ワンドを備える。コントローラを介して、各電極は、前述のいくつかの実施形態と同様に、コントローラのＲＦ発生器の少なくとも一つの活性端子および一つのリターン端子に互換的に接続されうる。したがって、各電極は、活性電極、リターン電極、または任意の特定の外科的処置用の浮遊電極であってもよい。
【００８８】
第六のワンド先端の実施形態
図１２は、第六のワンド先端実施形態１２００の斜視図を示す。いくつかの前述の実施形態と同様に、各電極は、活性電極またはリターン電極として互換性があってもよい。いくつかの実施形態では、切断電極１２１０は活性電極である。例示的な切除電極１２１０は、プラズマ開始を強化し、組織の切断、切開、または解離を改善するように構成されたより鋭い角部または縁部を有する、薄いプレートまたは外科用メス形状の電極であってもよい。切除電極１２１０はまた、それを貫通する（特に図示せず）穴を含み得、凝固モードで動作する場合、その穴は、熱効果を改善するように流体で充填されうる。切除電極１２１０は、長手方向軸に平行に延び、示されるように、ワンド先端の厚さを二分する。ブレード電極１２１０は、遠位先端で長手方向軸Ａ−Ａを横断するように、スペーサ１２０４の遠位端に沿ってその周りに延びる。別の言い方をすれば、ブレードの最遠位縁は、長手方向軸の両側に配置されるように、ワンドの第一の側に沿って、スペーサの最遠位端の周りに延びる。別の言い方をすれば、第一および第二の平面が二つの垂直な平面を画定する場合、ワンドの長手方向軸と平行および一致の両方で、ブレード電極は、第一の平面の周りに対称的に配置され、第二の平面の周りに非対称的に配置される。例示的な実施形態では、切断電極１２１０および第二の電極１２２０は、それらが組み合わさって第三の電極１２３０とほぼ同じ表面積を提供し、特定の構成において対称的な電流の流れの状況を引き起こすようなサイズにすることができる。
【００８９】
いくつかのモードでは、第三の電極１２３０は、切除電極１２１０よりサイズ（表面積）が大きく、第三の電極１２３０は標的組織を凝固させる滑らかな丸み付き表面を有するため、第三の電極１２３０は凝固電極でありうる。他のモードでは、第二の電極１２２０は凝固電極であってもよい。さらに他のモードでは、第三の電極１２３０は、その周りにイオン化された蒸気およびプラズマが形成されうる減量電極でありうる。第二の電極１２２０は、切断電極および凝固電極の両方にリターン経路を提供するリターン電極であってもよい。
【００９０】
第二および第三の電極は、意図された活性電極の任意の縁からできるだけ一貫した距離を維持するように、ワンド上に成形および位置付けられてもよい。第二の電極１２２０は、時にはリターン電極として、または時には活性電極として作用しうる。一貫した距離は、一般的に、活性電極の長さに沿ってより一貫した組織効果を維持すると考えられる。したがって、第二の電極１２２０の遠位縁は、ブレード電極１２１０の湾曲した遠位部分にほぼ追従するように湾曲し、および第三の電極１２３０の遠位縁１２３４は、第二の電極１２２０の近位縁１２２４からほぼ追従して均一な距離を維持するように湾曲する。第二および第三の電極は、ワンド遠位端の周りに巻きつく適合電極を規定し、ワンド１２００の背面図（図示せず）は正面図の鏡像である。第二の電極１２２０は、ワンド遠位端の底面１２２５の周りに巻きつき、第三の電極は、上面１２３５と底面１２２５の両方の周りに巻きつき、第三の電極の上部分は、上面１２３５と一致して、遠位に延びるノッチ１２３２を画定する。第二の電極１２２０はまた、長手方向軸に沿って、かつワンド遠位端の両側に沿って延びる、遠位に延びるノッチ部分１２２２を有する。
【００９１】
第七のワンド先端の実施形態
図１３Ａおよび図１３Ｂは、例示的な実施形態による、第七のワンド先端実施形態の斜視端図および側面図をそれぞれ示す。この実施形態は、皮膚を切開する時、または関節形成術などの軟組織を介した開放処置で特に有用でありうる。示されるように、このワンド先端の実施形態は三つの電極を含む。一次電極１３１０は細長いブレード型電極である。細い形状は、遠位縁面に高い電界強度を作り出し、組織を分子的に解離し、組織切断機能を実施するように構成されたプラズマを形成する。一次電極に沿った複数の穴１３１５（存在する場合）は、電流密度場に追加の焦点ポイントを提供して、切断を改善することができる。複数の穴１３１５は、他の実施形態では省略されてもよい。一次電極１３１０は、スペーサ１３０４から遠位方向および横方向の両方に延び、遠位先端の長さに沿って延びる。一次電極１３１０は、長手方向軸Ａを横断するように先端の周りに延びていない。ここで示されるように、一次電極１３１０は、ほぼ均一な寸法Ｘを有する。代替的な実施形態では、一次電極の遠位部分１３１２は、しだいに増加する寸法Ｘを有することができ、その結果、遠位部分１３１２は、凝固モードでの性能を改善するためにより大きな表面積を有する。
【００９２】
リターン電極１３２０は、ワンド遠位端に沿って延び、一次電極１３１０からほぼ一貫した距離を維持し、ワンドの長軸に対して斜めになっている丸みのある球状または球形の端部１３２２で終結するように、遠位部分での湾曲を含む。図１３Ａおよび図１３Ｂの実施形態では、リターン電極１３２０は対称であってもよく、スペーサ１３０４の各側面上に同じ形状を有しうる。リターン電極を通る開口部１３２４（図示する通り、各側に五つのそのような開口部）は、前述の実施形態と同様に、ワンドシャフトに沿って流体流要素に流体連結され、流体流のための導管を提供しうる。いくつかの実施形態では、流体は、リターン電極１３２０および二次電極１３３０の両方の開口部１３２４を通して送達され、ワンド内の独立した流体チャネルを通して供給されるか、または一つの流体送達要素を通して供給され、ワンド内で電極から十分な距離を隔てて、先の実施形態で説明したように、ワンド内の導電性流体を通る低抵抗内部導電性経路を回避する。流体および破片は、リターンおよび二次電極の球状端１３２２および１３３２の間を開くスペーサの開口部１３４０を通して吸引されうる。
【００９３】
二次電極１３３０は、遠位先端の上面を画定し、二次電極１３３０は、ワンド遠位端（図示する通り）を取り囲むワンドシャフトの遠位部分であってもよい。二次電極１３３０は、ワンドの長軸（Ａ−Ａ）に対して角度をつけて配置され、リターン電極終端１３２２から平行だが離間して配置された丸みのあるまたは球形の端部１３３２を有する遠位先端で終結しうる。二次電極１３３０は、ワンドと関連付けられる流体流要素に流体連結された複数の開口部１３３４（示されるように、各側に三つ）を含んでもよく、開口部１３３４は流体を流すように、および好ましくは導電性流体を送達するように動作可能である。流体送達開口部１３２４および１３３４は、ワンドの同じ側に配置されうる。示されるように、複数の流体送達開口部が、リターン電極１３２０および二次電極１３３０の両方の両側に配置されるが、いくつかの実施形態では、複数の流体送達開口部は、片側にのみ存在してもよい。
【００９４】
二次電極およびリターン電極の二つの球状遠位先端１３２２と１３３２との間に配置されているのは、スペーサ１３０４によって画定される開口部１３４０であり、開口部１３４０は流体およびプラズマ副生成物を吸引するように構成される。ワンド遠位端は好ましくは円形ではないが、高さよりも小さい幅の断面を有する。これにより機器を小さくでき、組織へのアクセスおよび標的部位への可視性が向上する。そのため、リターン電極および二次電極の両方は両側に配置され、一次電極１３１０は、長手方向軸Ａに沿って配置された幅を二分する。
【００９５】
使用時に、一次電極１３１０に、特定のエネルギー出力を供給して、プラズマを生成し、組織を介して切断動作を提供しうる。三極性モードで使用される時、二次電極１３３０に特定のエネルギーを供給して、二次電極１３３０に近傍の組織を凝固させることができる。発明者らは、ユーザーが組織に切り込みを始めたときに、組織の特定の深さまで最小限の止血が最初に必要な場合があり、一次電極１３１０が深く切り込むほど、より止血が必要になる場合があることを想定している。したがって、ブレードが組織内へ深く進むと、二次電極は自然と組織に接近し始め、組織に対する二次電極の位置の結果として、凝固するよう動作可能になり、組織は電流経路へのブリッジとして機能する。代替的使用では、一次電極１３１０に特定のエネルギー出力を供給して、プラズマを生成し、組織の切断動作を提供し、リターン電極１３２０のみがコントローラの出力に電気的に連結され、いくらかの止血が必要な場合、組織を凝固させる同じ一次電極とリターン電極（１３１０および１３２０）との間で、出力をエネルギー出力に変更することができ、より低い電圧の出力で電力制御も可能である。
【００９６】
図１３Ａおよび図１３Ｂの機器は、ほとんどまたは全く切断することなく、広い表面積の凝固を提供するようにさらに構成される。凝固中、一次切断電極は、ＲＦ発生器から選択的に切り離されたり、浮遊したりする場合またはしない場合がある。機器は、ワンド遠位先端における開口部１３３４、１３２４のうちの少なくとも一つを介して導電性流体を供給しながら、両方の球状の先端（端部またはリターンならびに二次電極１３２０および１３３０）を組織に配置するかまたは埋め込むように、第二の配向に回転してもよい。この時点で、組織と接触する表面積はほぼ等しく、供給されたエネルギーは、正弦波形、低電圧、および定電力制御などの止血効果を実施する。他の実施形態では、最も遠位の球状先端の下に生理食塩水を送達するための「前向きの」開口部の追加的なセットを使用して、切断電極（１３１２）の遠位先端により向いた流れを提供することができる。こうした「前向きの」開口部は、組織との最初の接触点でプラズマがより簡単に生成でき、また使用中に先端の周りの生理食塩水のプールが少なくなるため、使用される全体の流量を低くすることができる。また、プラズマ形成の前に組織接触に短時間の抵抗加熱期間がある場合に時々起こる、最初の組織接触に対する熱ブランチング効果を最小限に抑えるのに役立ちうる。したがって、この装置は、ＲＦ発生器の数などの多数の出力パラメータ、様々なデューティーサイクルおよび周波数でのパルス出力、三極性モードまたはバイポーラモード、電圧および制御モード（電力制御ｖｓ電圧制御）を潜在的に利用する、様々なモードを有しうる。さらに、流体流はそれぞれのモードに対して事前設定値を有してもよく、例えば、流体送達は、切断モード中よりも凝固のみのモード中の方が低くなる場合がある。いくつかのモードでは、流体送達または吸引は、電気読取値に基づいて出力を調整しうる。例えば、より高いインピーダンス読取値は、より乾燥した環境を示し、それによってポンプ速度をブーストし、それによって流体送達を補正するように、信号を送信することができる。発明者らはまた、事前活性化の電極対間のインピーダンスなどの電気パラメータを感知し、インピーダンスが低すぎる場合、ポンプの速度を上げ、それによってエネルギーを送達する前に一定期間流体送達を増加させて電極対間の電流経路を改善することも想定した。これにより、起動が容易になり、滑らかな切開を提供することができ、熱効果を低下させるか、またはホットスポットを低減することができる。
【００９７】
【表４】
2020519336.tif 000006
【００９８】
あるいは、前述の扁桃およびアデノイドモードと同様の方法で、これらの後述の実施形態に対して代替の組織中心モードも想定されている。例えば、「皮膚モード」は、低熱効果、中程度のアブレーションによる組織効果を提供し、周辺損傷なしで簡単に切断でき、また上記の表の「扁桃モード」または純粋な切断モードに類似しうる。「カプセル／結合組織」モードは、中程度の熱効果および高いアブレーションを提供して、ある程度の熱効果が許容されるより困難な組織を切除し、および「筋肉」モードは、血管組織を切開しながら高い熱効果を送達するために、混合またはパルス化された活性化を提供しうる。
【００９９】
第八のワンド先端の実施形態
図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１４Ｃは、例示的な実施形態による、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すものと類似した別のワンドの遠位端の左側面図、右側面図および断面図をそれぞれ示す。図１４Ａおよび図１４Ｂの設計の要素は、リターン電極および二次電極の非対称性である。さらに、例示的なシステム内の一次電極またはブレード電極１４１０は、例示的なシステムの開口部を有さないが、ブレード電極１４１０内の開口部の非存在は、図１４Ａおよび図１４Ｂのリターン電極および二次電極の非対称性とは関連しない。示されるように、リターン電極１４２０は非対称であり、リターン電極の二つの側面１４２０ａおよび１４２０ｂを画定し、第一の側面１４２０ａは第二の側面１４２０ｂよりも表面積において著しく大きい。図１４Ａおよび図１４Ｂの例示的なワンド先端は、第一および第二の側面１４３０ａおよび１４３０ｂそれぞれを画定する二次電極１４３０をさらに備え、第一の側面１４３０ａは第二の側面１４３０ｂよりも露出表面積が著しく大きく、第一の側面１４３０ａはリターン電極の第一の側面１４２０ａとは反対側にある。別の言い方をすれば、二次電極（１４３０ａ）の大部分は、リターン電極１４２０ａの大部分とは反対側にある。
【０１００】
非対称性により、二次電極１４３０は、装置の先端により近い組織に接触することが可能になる。また、非対称性により、装置の先端の周りにエネルギーが押し出され、側面のみではなく切断箇所の周囲に熱効果を生成する。例示的な場合、リターン電極および二次電極の表面積は、切断箇所の各側の熱効果のバランスを取るようにサイズ設定される。図１４Ａおよび図１４Ｂの設計は、パルスモードと共に効果的に使用して、切断箇所の側面および底部に沿ってより均一に分布された熱効果を生み出すことができる。リターン電極と二次電極との間の距離は、図１４Ｃで表される切断ブレードの周りを電気が流れるのに十分大きい。
【０１０１】
使用時に、導電性流体は、リターン電極および二次電極の両方で、開口部１４２４および１４３４を通して送達される。示されるように、リターン電極１４２０は、流体が流れ出る五つの開口部を有し（図１４Ａ）、二次電極１４３０は、三角形状のものに配置され、流体が流れ出る四つの開口部１４３４を有する（図１４Ｂ）。スペーサの開口部１４４０を通して吸引が行われ、開口部が球状端部１４２２と１４３２との間に位置する。
【０１０２】
図１４Ｃは、ワンド実施形態１４００の断面を示す。切断モードの間のみ、電極対１４１０および１４２０のみが連結されてもよく、電流経路（Ｐ１）は電極１４１０と１４２０との間に維持されている。凝固モード、または同一のワンド配向の多極性ブレンドモードでは、組織１４５０を通る電流経路（Ｐ２）が（多極性ブレンドモードでのＰ１に加えて）存在して、組織を凝固させる場合がある。これらの最後の二つのワンド先端の両方の実施形態では、開口部に連結された別個の流体チャネルが、細長いシャフトの長さに沿って提供され（図で部分的にのみ表示）、シャフト内に流れる流体を通るバイパス電流経路の可能性を除去しうる。
【０１０３】
上記の考察は、本発明の原則および様々な実施形態を例示することを意味する。上記の開示が完全に理解されると、当業者には多数の変形および修正が明らかになるであろう。以下の特許請求の範囲は、そのようなすべての変形および修正を包含すると解釈されることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
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【国際調査報告】
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