(57)【要約】  医療デバイスと共に使用する装填器具を開示する。例示的な装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを含むことができる。遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計される。管状スリーブは、管壁を含むことができる。管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複することができる。
2020508153.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が被された拡張可能な医療デバイスと共に使用する装填器具であって、前記装填器具は、
近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、
前記遠位端領域は、前記ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、前記弾性封止部材と係合されるように設計され、
前記管状スリーブは、管壁を含み、
前記管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する、装填器具。
【請求項２】
前記管状スリーブは、内側部材及び外側部材を備える、請求項１に記載の装填器具。
【請求項３】
前記内側部材は第１の長さを有し、前記外側部材は第２の長さを有し、前記第１の長さは前記第２の長さより大きい、請求項２に記載の装填器具。
【請求項４】
前記内側部材は第１の剛性を有し、前記外側部材は第２の剛性を有し、前記第１の剛性は前記第２の剛性未満である、請求項２又は３に記載の装填器具。
【請求項５】
前記重複領域は、前記外側部材による前記内側部材に対する重複によって画定される、請求項２〜４のいずれか一項に記載の装填器具。
【請求項６】
前記内側部材は、軸方向延在スロットを含む、請求項２〜５のいずれか一項に記載の装填器具。
【請求項７】
前記外側部材は、軸方向延在スロットを含む、請求項６に記載の装填器具。
【請求項８】
前記外側部材は、前記内側部材に対して移動可能である、請求項７に記載の装填器具。
【請求項９】
前記管状スリーブは、単一の管状部材であり、前記重複領域は、前記管壁自体が円周方向に重複する位置に画定される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装填器具。
【請求項１０】
前記管状スリーブは、バルーンプロテクターである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装填器具。
【請求項１１】
装填器具であって、前記装填器具は、
止血弁への医療デバイスの装填を容易にするように設計されたアダプター本体
を備え、
前記アダプター本体は、遠位領域及び近位領域を含み、
前記遠位領域は、前記止血弁の弾性封止部材に係合するように設計され、
前記近位領域は、拡張可能なバルーンがバルーンプロテクターから前記弾性封止部材を通って前進できるように、前記拡張可能なバルーンの周囲に配置された前記バルーンプロテクターに係合するように設計される、装填器具。
【請求項１２】
前記遠位領域は先細になる、請求項１１に記載の装填器具。
【請求項１３】
前記アダプター本体は中を通って延在するルーメンを有し、前記ルーメンは、前記アダプター本体の長さ方向に沿って直径が変化する、請求項１１又は１２に記載の装填器具。
【請求項１４】
前記アダプター本体は、それ自体に形成された軸方向延在スロットを含む、請求項１１に記載の装填器具。
【請求項１５】
医療デバイス組立体であって、
拡張可能な医療デバイスと、
前記拡張可能な医療デバイスに沿って配置された薬剤被覆と、
前記拡張可能な医療デバイスの周囲に配置された装填器具と、
を備え、
前記装填器具は、
近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、
前記遠位端領域は、前記ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、前記弾性封止部材と係合されるように設計され、
前記管状スリーブは、管壁を含み、
前記管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する、医療デバイス組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療デバイス、及び医療デバイスの製造方法に関する。より詳細には、本開示は、医療デバイスと共に使用する装填器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な体内医療デバイスが、医療での使用、例えば血管内での使用のために開発されている。これらのデバイスの一部には、ガイドワイヤ、カテーテル等を含む。これらのデバイスは、様々な製造方法のいずれか１つによって製造され、様々な方法のいずれか１つに従って使用することができる。公知の医療デバイス及び方法のそれぞれが、ある種の利点及び欠点を有する。継続的に、代替的な医療デバイス、並びに代替的な医療デバイスの製造及び使用方法を提供する必要がある。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は、医療デバイスの設計、材料、製造方法及び使用の代替形態を提供する。例示的な医療デバイスは、薬剤が被された拡張可能な医療デバイスと共に使用する装填器具を含む。装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計され、管状スリーブは、管壁を含み、管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する。
【０００４】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、内側部材及び外側部材を備える。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、第１の長さを有し、外側部材は、第２の長さを有し、第１の長さは第２の長さを超える。
【０００５】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、第１の剛性を有し、外側部材は、第２の剛性を有し、第１の剛性は第２の剛性未満である。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、重複領域は、外側部材による内側部材に対する重複によって画定される。
【０００６】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、軸方向延在スロットを含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、外側部材は、軸方向延在スロットを含む。
【０００７】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、外側部材は、内側部材に対して移動可能である。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、単一の管状部材であり、重複領域は、管状壁自体が円周方向に重複する位置に画定される。
【０００８】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、バルーンプロテクターである。
装填器具を開示する。装填器具は、止血弁への医療デバイスの装填を容易にするように設計されたアダプター本体を備え、アダプター本体は、遠位領域及び近位領域を含み、遠位領域は、止血弁の弾性封止部材に係合するように設計され、近位領域は、拡張可能なバルーンがバルーンプロテクターから弾性封止部材を通って前進できるように、拡張可能なバルーンの周囲に配置されたバルーンプロテクターに係合するように設計される。
【０００９】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、遠位領域は先細になる。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、アダプター本体は、中を通って延在するルーメンを有し、ルーメンは、アダプター本体の長さ部に沿って直径が変化する。
【００１０】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、アダプター本体は、それ自体に形成された軸方向延在スロットを有する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、近位領域は、バルーンプロテクターに解放可能に取り付けられるように設計された第１の取り付け領域を含む。
【００１１】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、近位領域は、止血弁に解放可能に取り付けられるように設計された第２の取り付け領域を含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、ハンドルは、近位領域に沿って配置される。
【００１２】
医療デバイス組立体を開示する。組立体は、拡張可能な医療デバイスと、拡張可能な医療デバイスに沿って配置された薬剤被覆と、拡張可能な医療デバイスの周囲に配置された装填器具と、を備え、装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計され、管状スリーブは、管壁を含み、管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する。
【００１３】
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、拡張可能な医療デバイスは、バルーンである。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、拡張可能な医療デバイスは、ステントである。
【００１４】
いくつかの実施形態に関する上記の概要は、それぞれに開示する実施形態、又は本開示の全ての実装形態に対する説明を意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【００１５】
本開示は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を考慮するとより完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】例示的止血弁組立体の側面図。
【図２】例示的止血弁組立体の端面図。
【図３】例示的医療デバイスの側面図。
【図４】例示的装填器具及び例示的医療デバイスの端面図。
【図５】例示的装填器具及び例示的医療デバイスの図。
【図６】例示的装填器具及び例示的医療デバイスの図。
【図７】例示的医療デバイス及び止血弁組立体と共に使用する例示的装填器具の平面図。
【図８】例示的装填器具の断面図。
【図９】例示的装填器具の断面図。
【図１０】例示的装填器具及び例示的医療デバイスの側面図。
【図１１】例示的装填器具の側面図。
【図１２】例示的装填器具及び例示的止血弁の側面図。
【図１３】例示的装填器具、及び例示的装填器具の使用の図。
【図１４】例示的装填器具、及び例示的装填器具の使用の図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本開示は、様々な変形形態及び代替形態に対する余地があるが、図の例として、本開示の特定の変形形態及び代替形態を例として図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、説明する特定の実施形態に本発明を制限する意図ではないことを理解されたい。反対に、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内にある全ての変形形態、均等物及び代替形態に及ぶものである。
【００１８】
以下の定義される用語に関し、特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所で異なる定義を示さない限り、これらの定義を適用するものとする。
本明細書において、全ての数値は、明示的に示されるか否かによらず、用語「約」によって修飾されると想定する。用語「約」は、一般に、当業者が、列挙した値に等しいと見なす（例えば同じ機能又は結果を有する）数の範囲を指す。多くの例において、用語「約」は、最も近い有効数字に四捨五入される数を含むことができる。
【００１９】
終了点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４及び５を含む）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される単数形「１つの（“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”）」は、内容が別段に明確に規定しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される用語「又は」は、内容が別段に明確に規定しない限り、一般に、「及び／又は」を含む意味で用いられる。
【００２０】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、実施形態の説明が１つ又は複数の特定の特徴、構造及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかし、そのような列挙は、全ての実施形態が特定の特徴、構造及び／又は特性を含むことを必ずしも意味するものではない。更に、特定の特徴、構造及び／又は特性を一実施形態に関して説明する場合、そのような特徴、構造及び／又は特性は、明示的に説明するか否かによらず、反対のことを明確に述べない限り、他の実施形態にも関連して使用し得ることを理解されたい。
【００２１】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読むべきであり、図面において、異なる図面における同様の要素には、同じ番号を付す。必ずしも一定の縮尺ではないこれらの図面は、例示的な実施形態を表し、本発明の範囲を制限することを意図しない。
【００２２】
いくつかの医療処置、例えば血管内処置は、体管腔内で医療デバイスを利用する。例えば、いくつかの血管内処置は、ガイドワイヤ、ガイド・カテーテル、バルーン・カテーテル、ステント送出システム、介入性デバイス等の血管内への配置を含む。圧力下の流体（例えば血液）が血管内に存在するため、この流体が、医療デバイスに沿って又はこれを通じて進み、患者から流出又は漏出することがある。いくつかの例では、デバイスの近位端から流体／血液が漏出するのを低減又は制限するべく医療デバイスの近位端に止血弁又は止血弁組立体が配置されることが望ましいことがある。この弁は、ガイド・カテーテルに固着することができる止血弁、導入器又は他の医療デバイスに固着することができる止血弁、導入器の近位端上の止血弁等を含むことができる。
【００２３】
様々な止血弁設計を使用することができる。これらの設計の少なくとも一部は、１つ若しくは複数のスリット又は開口がそれ自体に形成された弾性封止部材を含むことができ、１つ若しくは複数のスリット又は開口を通じてデバイスが通されることを可能にする。１つ又は複数の開口は、デバイスが通る際に変形し、弾性封止部材を十分に開放し、医療デバイスが通ることを可能にするように設計される一方で、医療デバイスの外側表面に適合し、十分な封止を実施するようにする。医療デバイスが弾性封止部材に通される際、弾性封止部材が医療デバイスに対し力を加え得ることは理解されよう。多くの場合、医療デバイスに対し加えられる力は、医療デバイスにほとんど又は全く影響を及ぼすことがない。しかし、いくつかの例では、止血弁が単一の比較的小さな開口を有する弾性封止部材を含む場合、医療デバイスに対し加えられる力は、被覆物（例えば、バルーン又はステント等の拡張可能な医療デバイスに沿って配置された治療被覆物）を医療デバイスから剥離又は部分的に剥離するのに十分であることがある。弾性封止部材と医療デバイスとの間の力を制限することが望ましいことがある。これらの力を制限することによって、医療デバイスが弾性封止部材に通される間に医療デバイスから剥離し得る被覆物及び／又は薬剤の量を低減又はなくすことができる。更に、力を低減することによって、医療デバイスを弾性封止部材に通した際に医療デバイスが弾性封止部材を引き裂くか又は回復できないほど変形させ得る可能性も低い。
【００２４】
本明細書で開示するのは、医療デバイスと共に使用することができる装填器具である。装填器具は、医療デバイスがいくつかの異なる止血弁に通されるように設計される。例えば、本明細書で開示する装填器具は、弾性封止部材によって医療デバイスに対し加えられる力を低減するように医療デバイスが弾性封止部材（例えば、単一の比較的小さい開口を有する弾性封止部材を含む）に通されるように設計される。このことにより、被覆物／薬剤が医療デバイスから剥離し得る可能性を低減若しくはなくすこと、弾性封止部材が引き裂かれる若しくは回復できないほどに変形し得る可能性を低減若しくはなくすこと、及び／又は他の利益を提供することができる。更に、本明細書で開示する装填器具は、医療デバイス、特に薬剤被覆を含む医療デバイスの一部分（例えば薬剤被覆ステント、薬剤被覆バルーン等）を、覆うか又は臨床医による接触から保護しつつ、医療デバイスを止血弁に装填することも可能にする。
【００２５】
図１は、例示的止血弁組立体１０を示す。この例では、止血弁組立体１０は、導入器外装１２を含み、止血弁１４は、導入器外装１２の近位端に配置される。止血弁１４は、側方ポート１６を有することができ、側方ポート１６は、流体等を注入するのに使用することができる。図２に示すように、止血弁１４は、それ自体に開口２０が形成された弾性封止部材１８を含むことができる。この例では、止血弁１４は、単一開口２０のみを含む。しかし、他の止血弁は、複数のスリット、十字スリット、星形スリット等を含む異なる構成を有することができる。一般に、開口２０は、デバイスが中に通される際に変形し、医療デバイスが中に通されることを可能にする一方で、医療デバイスの外側表面にも適合し、十分な封止を実施するように設計される。
【００２６】
弾性封止部材１８に通される例示的医療デバイス２２を図３に示す。例示的医療デバイス２２は、ステント送出システムの形態を取ることができ、ステント送出システムは、カテーテル・シャフト２３、カテーテル・シャフト２３に結合された拡張可能なバルーン２４、バルーン２４に結合された拡張可能なステント２６、及びステント２６に結合された被覆物２７（例えば治療被覆物又は薬剤被覆２７）を含む。このことは一例にすぎない。他の企図される医療デバイスは、バルーン・カテーテル、自己拡張型ステント送出システム又は他のステント送出システム、薬剤被覆バルーン、他の埋め込み可能医療デバイスを送出するシステムを含み、他の埋め込み可能医療デバイスには、補綴弁、カテーテル等を含む。
【００２７】
止血弁１４の弾性封止部材１８を通して医療デバイス２２を効率的に誘導するため、図４に示す装填器具２８等の装填器具２８を利用することができる。概して、装填器具２８は、弾性封止部材１８によって医療デバイス２２に対して加えられる力を低減する様式で、医療デバイス２２を弾性封止部材１８に通し得るように設計される。このことにより、被覆物／薬剤２７が医療デバイス２２から剥離し得る可能性を低減若しくはなくすこと、弾性封止部材１８が引き裂かれる若しくは回復できないほどに変形する可能性を低減若しくはなくすこと、及び／又は他の利益を提供することができる。更に、装填器具２８は、医療デバイス２２、例えば、薬剤被覆２７を、覆うか又は臨床医による接触から保護しつつ、医療デバイス２２を止血弁１４に装填するのを可能にする。
【００２８】
装填器具２８は、第１の又は内側部材３０及び第２の又は外側部材３２を含むことができる。ルーメン３３は、装填器具２８内に画定することができる。この例では、ルーメン３３は、内側部材３０のルーメンに対応することができる。内側部材３０は、それ自体に形成された軸方向延在スロット３４を有することができる。同様に、外側部材３２も、それ自体に形成された軸方向延在スロット３６を有することができる。軸方向延在スロット３４／３６は、内側部材３０及び外側部材３２の両方を「Ｃ字形状」管と説明することを可能にする。したがって、装填器具２８は、２つのほぼ同軸のＣ字形状管と説明することができる。いくつかの例では、外側部材３２は、内側部材３０の撓み硬さ又は剛性を超える撓み硬さ又は剛性を有することができる。
【００２９】
内側部材３０及び外側部材３２の構成は、変更することができる。例えば、図４は、内側部材３０に沿った軸方向延在スロット３４を示し、スロット３４は、外側部材３２に沿った軸方向延在スロット３６の反対側に配置される。他の構成を企図することができる。更に、内側部材３０及び外側部材３２は、互いに対して並進又は移動させることができるか、互いに対して回転可能であるか、これらの両方であってもよい。このことは、内側部材３０及び外側部材３２の構成を更に変更可能にする。
【００３０】
内側部材３０及び外側部材３２は、互いに対して同軸に配置することができるため、内側部材３０及び外側部材３２の少なくとも一部分は、重複領域３８に沿って互いに重複する。重複領域３８は、内側部材３０の管壁及び外側部材３２の管壁が重複する領域に沿って画定することができる。重複構成により、内側部材３０及び外側部材３２を一緒に使用し、装填器具２８の外形、及び中に配置する医療デバイス２２の外形を低減可能にする。外形は、必要な場合、外側部材３２を円周方向に圧縮する、外側部材３２に対する力によって更に低減することができる。上記を行うと、軸方向延在スロット３６（及び内側部材３０内の軸方向延在スロット３４）のサイズを低減することができ、これにより、外側部材３２の外側寸法／外形を低減し、内側部材３０の外側寸法／外形を低減し、医療デバイス２２の外側寸法／外形を低減する。
【００３１】
使用に際し、医療デバイス２２は、装填器具２８内に少なくとも部分的に配置される。このように配置することは、医療デバイス２２を包装から取り出すことを含むことができ、これは、バルーン２４からバルーンプロテクターを取り外すことを含むことができる。次に、医療デバイス２２の近位端を装填器具２８の遠位端に通して延在させることによって（後部装填）、又は医療デバイス２２の遠位端を装填器具２８の近位端に通して延在させることによって、医療デバイス２２は装填器具２８のルーメン３３内に配置される。医療デバイス２２を装填器具２８内に適切に配置すると（例えばバルーン２４、ステント２６及び被覆物２７をルーメン３３内に適切に配置すると）、図５〜図６に示すように、外側部材３２を、内側部材３０から摺動（例えば遠位に摺動）させることができる。内側部材３０は、外側部材３２の長さよりも長い長さを有することができる。したがって、臨床医が内側部材３０を保持する間に、内側部材３０からの外側部材３２の摺動を生じさせることができる。更に、いくつかの例では、内側部材３０は、臨床医が医療デバイス２２を把持できるように外側に拡張又はフレア状にすることができる。次に、内側部材３０は、弾性封止部材１８に少なくとも部分的に挿入することができ、図７に示すように、装填器具２８、弾性封止部材１８を通じて、医療デバイス２２を、導入器外装１２及び体管腔（例えば血管）内に遠位に推進することができる。外側部材３２は、内側部材３０から取り外すことができるため、弾性封止部材１８への装填器具２８の挿入は、内側部材３０を（医療デバイス２２と共に）止血弁１４の弾性封止部材１８に挿入することを含むことができる。医療デバイス２２が所望の様式で弾性封止部材１８に通される際、装填器具２８は、弾性封止部材１８から近位に後退させることができる。いくつかの例では、装填器具２８は、カテーテル・シャフト２３から取り外すこともできる。この取り外しは、ミシン目若しくは脆弱な線に沿った装填器具２８の切り取り、装填器具２８の分割、又はカテーテル・シャフト２３から装填器具２８を引っ張ることを含むことができる。代替的に、装填器具２８は、カテーテル・シャフト２３に沿って配置されたままとすることができ、最終的に、医療デバイス２２を体管腔から取り外す際に取り外すことができる。
【００３２】
これら及び他の例の一部では、装填器具２８は、バルーンプロテクターとすることができる。例えば、医療デバイス２２は、包装されている間、装填器具／バルーンプロテクター２８内に配置され、臨床医は、装填器具／バルーンプロテクター２８を利用し、本明細書で説明したのと同様に医療デバイス２２を止血弁１４内に装填することができる。
【００３３】
図８は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具１２８を示す。装填器具１２８は、重複領域１３８を有する管状本体１４０を含むことができる。重複領域１３８は、管状本体の少なくとも一部分自体が円周方向に重複する場所を画定することができる。したがって、管状本体１４０は、（例えば管壁がそれ自体と重複する前は）単一Ｃ字形状管と説明し、（例えば管壁がそれ自体と重複する状態では）Ｇ字形状管と説明し得る形状等を有することができる。
【００３４】
図９は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具２２８を示す。装填器具２２８は、非円形断面形状を伴うルーメン２３３を有する管状本体２４０を含むことができる。この例では、ルーメン２３３は、星形状を有する。この星形状は、ルーメン２３３内に配置された医療デバイス２２が装填器具２２８の内側表面に接触し得る表面積の量を低減することができる。ルーメン２３３に対し、いくつかの異なる形状が企図される。これら及び他の非円形断面形状は、装填器具２２８及び本明細書で開示する他の装填器具と共に利用することができる。
【００３５】
図１０は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具３２８を示す。装填器具３２８は、アダプター本体３４０を含むことができ、アダプター本体３４０は、近位領域３４２、遠位領域３４４及びルーメン３３３を有する。遠位領域３４４は、概して、止血弁１４が係合される（例えば弾性封止部材１８が係合される）ように設計される。少なくともいくつかの例では、遠位領域３４４は先細にすることができる。ルーメン３３３も先細にすることができる（例えば、アダプター本体３４０の内径を変更することができる）。
【００３６】
近位領域３４２は、概して、フレア状の遠位端３４８を有するバルーンプロテクター３４６に係合するように設計される。少なくともいくつかの例では、近位領域３４２は、取り付け領域３５０を有する、フレア状の端部を含むことができ、取り付け領域３５０は、バルーンプロテクター３４６のフレア状の遠位端３４８に係合するように設計される。取り付け領域３５０は、スナップ、溝、スロット、クリップ等の構造特徴部を含むことができ、これらの構造特徴部は、バルーンプロテクター３４６のフレア状の遠位端３４８を取り付け領域３５０にクリップ又はスナップ留めすることを可能にする。
【００３７】
図１１は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具４２８を示す。装填器具４２８は、アダプター本体４４０を含むことができ、アダプター本体４４０は、近位領域４４２、遠位領域４４４及びルーメン４３３を有する。遠位領域４４４は、概して、止血弁１４が係合される（例えば弾性封止部材１８が係合される）ように設計される。少なくともいくつかの例では、遠位領域４４４は先細にすることができる。ルーメン４３３も先細にすることができる（例えば、アダプター本体４４０の内径を変更することができる）。
【００３８】
いくつかの例では、アダプター本体４４０は、全体が中実で円周方向に連続する構造とすることができる。代替的に、軸方向延在スロット４５２をアダプター本体４４０に沿って配置される。軸方向延在スロット４５２は、ガイドワイヤ等のデバイスの周囲にアダプター本体４４０を効率的に配置されることを可能にする。更に、軸方向延在スロット４５２は、弾性封止部材１８を通じた医療デバイス２２（例えば、バルーン２４、ステント２６、被覆物２７等）の誘導に成功した後、アダプター本体４４０を医療デバイス２２から取り外すことを可能にする。
【００３９】
図１２は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具５２８を示す。装填器具５２８は、アダプター本体５４０を含むことができ、アダプター本体５４０は、近位領域５４２、遠位領域５４４及びルーメン５３３を有する。遠位領域５４４は、弾性封止部材（例えば弾性封止部材１８）に係合されるように設計される。アダプター本体５４０は、止血弁に解放可能に取り付けられるように設計されたクリップの形態を取ることができる。例えば、アダプター本体５４０は、第１の取り付け領域５５２を有することができ、第１の取り付け領域５５２は、例えば止血弁（例えば止血弁１４）に係合され、取り付けるように設計される。アダプター本体５４０は、第２の取り付け領域５５４を有することができ、第２の取り付け領域５５４は、例えば、バルーンプロテクター（例えばバルーンプロテクター３４６）に係合され、取り付けるように設計される。
【００４０】
図１３〜図１４は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具６２８を示す。これらの図も、止血弁組立体１０と併せた装填器具６２８の使用法を示す。装填器具６２８は、アダプター本体６４０を含むことができ、アダプター本体６４０は、近位領域６４２、遠位領域６４４及びルーメン６３３を有する。アダプター本体６４０は、軸方向延在スロット６５２を含むことができる。遠位領域６４４は、先細にし、止血弁２２の弾性封止部材１８に延在するように設計される。少なくともいくつかの例では、ルーメン６３３の直径も減少させることができる（例えば、遠位領域６４４の内径の１つ又は複数の段状縮小部６６０及び／又は内径を変化させる１つ又は複数の先細部）。代替的に、ルーメン６３３は、一定の直径を有することができる。ハンドル６５６を近位領域６４２に結合することができる。
【００４１】
使用に際し、装填器具６２８は、図１３に示すように、止血弁１４と係合されることができる。上記を行う場合、遠位領域６４４は、弾性封止部材１８に挿入することができる（図１３では示さない）。いくつかの例では、アダプター本体６４０は、（例えば、ガイドワイヤ６５８が軸方向延在スロット６５２に通されることによって）止血弁１４から延在するガイドワイヤ６５８の周囲に配置される。バルーンプロテクター６４６内に配置された医療デバイス２２は、図１４に示すように、装填器具６２８のルーメン６３３内に配置される。図１４では、装填器具６２８は、バルーンプロテクター６４６を示すために部分的に切り取られている。バルーンプロテクター６４６は（医療デバイス２２と共に）、ある点に達するまでルーメン６３３内を前進させることができ、この点では、ルーメン６３３は、バルーンプロテクター６４６の更なる前進を止めるか又は段状縮小部６６０に直面するサイズまで先細になる。この場合、医療デバイス２２は、バルーンプロテクター６４６からルーメン６３３及び弾性封止部材１８を通して前進させることができる。
【００４２】
装填器具２８（及び／又は本明細書で開示する他の装填器具）の様々な構成要素に使用し得る材料は、一般に医療デバイスに関連するものを含むことができる。簡易化のために、以下の説明は装填器具２８に言及する。しかし、本明細書で開示する他の同様の装填器具又はデバイスにも説明を適用し得るため、このことは本明細書で説明するデバイス及び方法の制限を意図するものではない。
【００４３】
装填器具２８は、金属、金属合金、ポリマー（これらの一部の例を以下で開示する）、金属ポリマー複合物、セラミックス、これらの組合せ等、又は他の適切な材料から作製することができる。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（商標登録））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート、及び／又はＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等の他のポリエステルエラストマ）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標）、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）等）、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体親和性ポリマー、他の適切な材料、又はこれらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー／金属複合物等を含むことができる。いくつかの実施形態では、外装は、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と組み合わせることができる。例えば、混合物は、最高約６パーセントのＬＣＰを含有することができる。
【００４４】
適切な金属及び金属合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ及び３１６ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノール等のニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロムーモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金等の他のニッケル合金；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化ステンレス鋼；チタン；これらの組合せ等、又はあらゆる他の適切な材料を含む。
【００４５】
本開示は、多くの点で例示的にすぎないことを理解されたい。本開示の範囲を逸脱することなく、細部、特に形状、サイズ、及びステップの構成事項について変更を行うことができる。このことは、変更が適切である限り、他の実施形態で使用する一例示的実施形態の特徴のいずれかの使用を含むことができる。当然、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表す文言において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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