(57)【要約】  組織を焼灼するための医療手術中に使用するための治療用超音波デバイスに関係する様々なデバイスは、開示される。治療用超音波デバイスは、内側管組立体及び外側管組立体を含む場合がある。デバイスは、内側管の遠位端及び外側管の遠位端に固定される組織係合組立体を更に含む場合がある。組織係合組立体は、治療用超音波を提供するように構成された複数の変換器を含む。デバイスは、内側管の近位端及び外側管の近位端に固定されるハウジング組立体を含む場合がある。ハウジング組立体は、組織係合組立体を係合及び係合解除するために、内側管を外側管に対して作動させるように構成されたハンドルを含む場合がある。【選択図】図１Ａ
2020534120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療用超音波デバイスであって、
近位端及び遠位端を有する内側管と、
近位端及び遠位端を有する外側管であって、前記外側管は、前記内側管の前記遠位端及び前記内側管の前記遠位端が整列されるように、前記内側管のまわりに配設される、外側管と、
前記内側管の前記遠位端及び前記外側管の前記遠位端に固定され、約１５ミリメートル未満の幅を有する係合組立体であって、前記係合組立体は、係合力を標的に適用するように構成され、また、前記標的に方向付けされた治療用超音波を提供するように構成された少なくとも１つの変換器を含む、係合組立体と、
前記内側管の前記近位端及び前記外側管の前記近位端に固定されたハウジング組立体であって、前記ハウジング組立体は、前記内側管を前記外側管に対して作動させるように構成されたハンドルを含み、前記外側管に対する前記内側管の作動は、前記係合組立体を係合及び係合解除させるように構成される、ハウジング組立体と、
を含む、治療用超音波デバイス。
【請求項２】
前記係合組立体は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の係合力を前記標的に適用するように構成される、請求項１に記載の治療用超音波デバイス。
【請求項３】
前記係合組立体は、第１のジョー及び第２のジョーを含み、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーは、前記第１のジョーを前記第２のジョーに固定するために、可動締結体と係合するように個々が構成され、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーの少なくとも一方は、可動である、請求項１又は２に記載の治療用超音波デバイス。
【請求項４】
前記外側管の前記遠位端は、前記係合組立体の前記第１のジョー及び前記第２のジョーを固定するために、前記可動締結体と係合し、前記内側管は、第１の方向の前記内側管の動きが前記第１のジョー及び前記第２のジョーを分離して、第２の方向の前記内側管の動きが前記第１のジョー及び前記第２のジョーを互いに近くに移動させるように、前記第１のジョーの遠位端及び前記第２のジョーと係合する、請求項３に記載の治療用超音波デバイス。
【請求項５】
前記係合組立体は、標的に係合して、係合圧力及び前記少なくとも１つの変換器からの治療用超音波を適用し、前記標的をシール又は前記標的をカットする、請求項１から４のいずれかに記載の治療用超音波デバイス。
【請求項６】
前記ハウジング組立体から前記係合組立体までの力の伝達は、約２０：１である、請求項１から５のいずれかに記載の治療用超音波デバイス。
【請求項７】
約１５ミリメートル未満の幅を有し、音響スタックを収容する第１のボディ部分であって、前記音響スタックは、治療用超音波を生成するように構成される、第１のボディ部分と、
前記第１のボディ部分の近位端に位置する第１の開口と、
を含む、第１のジョーと
前記第１のジョーに対向する第２のジョーであって、
第２のボディ部分と、
前記第２のボディ部分の近位端に位置する第２の開口と、
を含む、第２のジョーとを備え、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーは、締結体を用いて、前記第１の開口及び前記第２の開口で保持され、従って、前記第１のジョー及び前記第２のジョーは、組織に係合するように構成され、
係合力は、前記第１のジョー及び前記第２のジョーが閉じるときに、前記組織に適用され、
前記音響スタックによって生成された前記治療用超音波は、前記第１のジョー及び前記第２のジョーが閉じるときに、前記組織に適用され、
前記第１のジョー又は前記第２のジョーの少なくとも一方は、約１５ミリメートル未満で約３ミリメートルより大きい幅を有する、治療用超音波装置。
【請求項８】
前記第２のジョーは、治療用超音波を生成するように構成された音響スタックを収容する、請求項７に記載の治療用超音波装置。
【請求項９】
前記第１のジョーの前記第１のボディ部分の前記近位端と、前記第２のジョーの前記第２のボディ部分の前記近位端と、の間に位置するブッシュを更に含み、前記ブッシュは、前記第２のジョーに対する前記第１のジョーの回転を防止する、請求項７又は８に記載の治療用超音波装置。
【請求項１０】
前記組織に適用される前記係合力は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の力を含む、請求項７から９のいずれかに記載の治療用超音波装置。
【請求項１１】
前記第１のボディ部分及び前記音響スタックは、エアポケットを形成する、請求項７から１０のいずれかに記載の治療用超音波装置。
【請求項１２】
前記第１のジョー又は前記第２のジョーの少なくとも一方は、前記組織をキャプチャするように構成された複数の歯を含み、
前記複数の歯は、波状的なひだを含み、
前記複数の歯は、
前記第１のジョー若しくは前記第２のジョーの遠位端に、又は、
前記第１のジョー若しくは前記第２のジョーの前記少なくとも一方の部分に沿って、のどちらかで形成される、請求項７から１１のいずれかに記載の治療用超音波装置。
【請求項１３】
前記第１のジョー及び前記第２のジョーは、互いに対して動かすことによって又は前記第１のジョー若しくは前記第２のジョーの一方だけを動かすことによって、ハサミのような動きで閉じて相互に平行なままであるように構成される、請求項７から１２のいずれかに記載の治療用超音波装置。
【請求項１４】
圧電層と、
整合層と、
少なくとも前記圧電層及び前記整合層の間に位置する少なくとも１つの電極と、
を含む、音響スタックと、
内側表面を有するシェルであって、前記内側表面が前記音響スタックを受容する開口を画定する、シェルと、
を備え、
前記音響スタック及び前記シェルの前記内側表面は、前記音響スタックの前記圧電層と前記シェルの前記内側表面との間にポケットを形成し、
前記治療用超音波変換器は、少なくとも約２００ワットの電力を生成するように及び約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの間の周波数で動作するように構成される、治療用超音波変換器。
【請求項１５】
前記シェルの前記内側表面は、ライニングを更に含み、前記ライニングは、前記シェルの前記内側表面を前記音響スタックから電気的に絶縁し、前記ライニングは、耐熱性ポリマを含む、請求項１４に記載の治療用超音波変換器。
【請求項１６】
前記整合層は、非粘着性又は生体適合性の少なくとも一方である表面を有する、請求項１４又は１５に記載の治療用超音波変換器。
【請求項１７】
前記音響スタックは、前記圧電層及び前記整合層を取り付ける接着剤層を更に含む、請求項１４から１６のいずれかに記載の治療用超音波変換器。
【請求項１８】
前記圧電層は、複数のスロットを含み、前記複数のスロットは、均一な音響場を提供するように構成される、請求項１４から１７のいずれかに記載の治療用超音波変換器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、治療用超音波を利用する外科手術のための方法及び装置に関する。治療用超音波とは、熱的効果（例えば、誘導温熱療法）と機械的効果（例えば、誘導キャビテーション）の両方を通して組織状態の変化を誘導するための超音波の使用を指す。治療用超音波は、高強度集束超音波（ＨＩＦＵ）又は直接治療用超音波（ＤＴＵ）のどちらかを指す場合があり、また、高体温及びキャビテーション医療用途の両方で採用される場合があり、他方、低強度超音波は、主にそのキャビテーション効果の目的で使用されてきた。診断医療用超音波画像化は、例えば、胎児の検査のために超音波診断器を一般的に使用する場合によく知られている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]様々な実施形態は、例証目的のために添付の図面に示されており、実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。更に、異なった開示された実施形態の様々な特徴は、追加の実施形態を形成するために組合せされる場合があり、それらは、本開示の一部である。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１Ａ】[0003]治療用超音波デバイスの実例の分解図である。
【図１Ｂ】[0004]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の断面側面図である。
【図１Ｃ】[0005]外部ハウジングが除去された図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の内部要素の側面図である。
【図１Ｄ】[0006]図１Ｃに示された内部要素、即ち、図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体及び内側管組立体の分解図である。
【図２Ａ】[0007]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体の分解図である。
【図２Ｂ】[0008]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体の遠位端の図である。
【図２Ｃ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体の遠位端の図である。
【図２Ｄ】[0009]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体の近位端の断面図である。
【図２Ｅ】[0010]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体のアダプタの図である。
【図２Ｆ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体のアダプタの図である。
【図２Ｇ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体のアダプタの図である。
【図２Ｈ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の外側管組立体のアダプタの図である。
【図３Ａ】[0011]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の内側管組立体の分解図である。
【図３Ｂ】[0012]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の内側管組立体の図である。
【図３Ｃ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の内側管組立体の図である。
【図３Ｄ】[0013]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の内側管組立体の様々な構成要素の係合部の断面図である。
【図４Ａ】[0014]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図４Ｂ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図４Ｃ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図４Ｄ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図４Ｅ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図４Ｆ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の図である。
【図５Ａ】[0015]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の分解図である。
【図５Ｂ】[0016]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の予想図である。
【図５Ｃ】[0017]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の断面図である。
【図５Ｄ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端に位置する組織係合組立体の断面図である。
【図５Ｅ】[0018]図５Ｂに示されたような面「５Ｅ−５Ｅ」に沿って位置する図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端の断面図である。
【図５Ｆ】[0019]図５Ｂに示されたような面「５Ｆ−５Ｆ」に沿って位置する図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の遠位端の断面図である。
【図６Ａ】[0020]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第１の実施形態の図である。
【図６Ｂ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第１の実施形態の図である。
【図６Ｃ】[0021]図６Ａ〜図６Ｂの音響スタックの第１の実施形態の分解図である。
【図７Ａ】[0022]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第２の実施形態の図である。
【図７Ｂ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第２の実施形態の図である。
【図７Ｃ】[0023]図７Ａ〜図７Ｂの音響スタックの第２の実施形態の分解図である。
【図８Ａ】[0024]図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第３の実施形態の図である。
【図８Ｂ】図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体内に位置する音響スタックの第３の実施形態の図である。
【図８Ｃ】[0025]図８Ａ〜図８Ｂの音響スタックの第３の実施形態の分解図である。
【図９Ａ】[0026]図６Ａ〜図６Ｂ、図７Ａ〜図７Ｂ、及び図８Ａ〜図８Ｂに例証された開示された音響スタックのいずれかを受容するように構成される図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体のジョーのうちの１つから形成された変換器の実施形態の断面図である。
【図９Ｂ】[0027]図６Ａ〜図６Ｂ、図７Ａ〜図７Ｂ、及び図８Ａ〜図８Ｂに例証された開示された音響スタックのいずれかを受容するように構成される図１Ａの治療用超音波デバイスの実例の組織係合組立体のジョーのうちの１つから形成された変換器の別の実施形態の断面図である。
【図１０】[0028]１対のジョーの耳部の直線スロット及び湾曲スロットについてのジョー開口角度の範囲に亘ったジョークランプ力間の関係の図である。
【図１１】[0029]組織内の音の速度と温度との間の関係の図である。
【図１２Ａ】[0030]時間が固定の場合の最大温度と音響エネルギとの間の関係の図である。
【図１２Ｂ】[0031]電力と強度が固定の場合の最大温度と時間との間の関係の図である。
【図１２Ｃ】[0032]時間が固定の場合の最大温度と強度との間の関係の図である。
【図１２Ｄ】[0033]特定の電力で所与の温度に達するのに必要な時間を示す図である。
【図１３Ａ】[0034]処置の終了を決定するための電圧定在波比の使用を示す図である。
【図１３Ｂ】処置の終了を決定するための電圧定在波比の使用を示す図である。
【図１３Ｃ】処置の終了を決定するための電圧定在波比の使用を示す図である。
【図１３Ｄ】処置の終了を決定するための電圧定在波比の使用を示す図である。
【図１４】[0035]組織のシール及び分割にそれが関係するようなエネルギとクランプ力との間の関係の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
[0036]様々な治療用超音波装置及び方法は、開示されており、外科の分野において、１つ又は複数の所望の改善を達成するために採用されることがある。紹介の目的で、特定の実施形態は、外科治療用超音波装置及び使用の方法に関して開示されるが、開示された実施形態は、他の文脈でも同様に使用される場合がある。確かに、説明された実施形態は、ただの例であり、提示された一般的な開示及び本開示の様々な態様及び特徴を制限することが意図されていない。本明細書で説明される一般的な原理は、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本明細書で議論されるもの以外の実施形態及び用途に適用されることがある。本開示は、本明細書で開示又は提案される原理及び特徴と一致する最も広い範囲が認容されるべきである。
【０００５】
[0037]特定の態様、利点、及び特徴は、本明細書で説明されるが、必要ではないのは、任意の特定の実施形態が、それらの態様、利点、及び特徴のいずれか又は全てを含むこと又は達成することである。例えば、幾つかの実施形態は、本明細書で説明される利点を達成しないことがあるが、代わりに他の利点を達成することがある。特徴、構成要素、又はステップは、必要でも重要でもない。
【０００６】
概要
[0038]米国単独で、数十万の外科手術は、毎年実行されており、組織に伴う何らかの病理学の理由から、組織又は臓器の一部の除去を伴う。多くのこれらの手術は、良性又は悪性腫瘍を除去する。そういった組織及び臓器の除去手術の著しい割合は、従来の外科技術を採用しているが、主要な努力は、罹患率を削減するために、従来の外科技術を低侵襲外科技術に置き換えることに向けられてきた。しかしながら、低侵襲器具を使用してそういった手術を実行することは、執刀医側で著しい訓練と高度なスキルを必要とする。下で開示されるのは、低侵襲性であり、現在使用されているものよりも実施が容易な方法及び装置である。
【０００７】
[0039]侵襲的手術中、明らかな問題は、出血である。６００の病院を巻き込む回顧的なコホート研究では、出血合併症は、外科手術の約４５％で発生し、入院を約１２５％（平均７日間）増加させ、入院費用を患者１人あたり（手術あたり）〜７，５００ドル増加させた。出血は、年間約１２０，０００の外傷死の大部分に著しく寄与もしている。外傷では、死亡の３０％から４０％は、放置された出血に関係する。輸血（計画的又は予期しない）及び再手術は、出血を軽減し、死亡を回避するために使用される。これらの手術は、費用が掛かる場合があり、また、合併症に関連する。輸血は、院内感染、免疫抑制、輸血関連の急性肺損傷、そして、死亡すらもたらす場合がある。再手術は、費用の増加及び入院の長期化をもたらす。その結果、多くの不必要な出血合併症は、現在の技術において発生し、入院時間、病院費用、患者の死亡の増加をもたらす。出血を減らすために、外科技術には、出血の迅速で健全な制御を提供することが必要とされ、出血の伴わない外科手術、並びに、外傷出血の迅速制御を可能にする。
【０００８】
[0040]出血血管を凝固させるための当技術分野の最も一般的な外科技術は、電気焼灼プローブを出血部位に適用することである。しかしながら、出血血管が約１．５ミリメートル（ｍｍ）より大きい直径である場合又は高度に血管新生される臓器であって、制御されない出血が主要死因である場合、直接電気焼灼は、効果的ではない。そういった場合において、大きな血管をクランプし、クランプを介して又はレーザ光により電気焼灼するというより複雑な技術は、代替的に使用される場合がある。しかしながら、電気又はレーザ焼灼技術では解決されないたびたび直面する問題は、急速に出血する血管の制御であり、その理由は、血液流出が、凝固又は組織壊死が完了する前に、多くの場合、熱を運び去るのに必要十分な大きさであるからである。特に、臓器を巻き込む手術では、電気又はレーザ焼灼も効果的ではない。そのうえ、肝臓や脾臓などの臓器は、実質組織のクラックからの大量出血に曝され、それは、通常、多数の微少管のせいで広汎性で非拍動性である。
【０００９】
[0041]開示された方法及び装置は、出血に関連する一般的な合併症を伴わずに迅速に手術を実行する緊急、専門、及び一般の医師を支援するために使用される場合がある。これは、手術時間及び麻酔時間を短縮する場合があり、また、血液製剤の使用を最小化し、それは患者の転帰を改善し医療費を減少させる場合がある。
【００１０】
治療用超音波の概要
[0042]上で説明された外科手術に鑑みて、開示されるのは、無血手術に関連する外科手術を可能にするため及び出血を止めるための方法及び装置である。例えば、治療用超音波は、外科的切開の前に焼灼された組織領域を形成するために使用される場合がある。これは、外科的病変の除去又は高度に血管新生された組織の切除での使用に特に効果的な場合がある。
【００１１】
[0043]一般に、治療用超音波は、適切に定義された生物学的効果を引き出すという明確な意図を備えた人体内部における超音波周波数での音響エネルギの送達に基づく介入医学のモダリティである。これらの生物学的な結果は、主として作用の２つのメカニズム、熱的効果及び機械的効果、によって誘導又は媒介される。熱的効果は、組織による振動音響エネルギの吸収（緩和及び熱粘性プロセスを介する）とそれの熱への変換（それはそれで露出領域における温度上昇を引き起こす）とに由来する。機械的効果は、媒体が経験するような高い応力及びひずみ力を生成する超音波の振動性に関連する圧力における大きな勾配に起因する。追加的に、ガス体の存在において、超音波作用場内で、キャビテーションは、生じることもある。キャビテーションは、音響場の影響下で成長及び崩壊する気泡の動的な活動である。それが安定して持続され得るのは、気泡が破壊されずに、音響波と同位相で振動するときであり、そのケースでは、大きなせん断力と追加の粘性加熱を生成し、或いは、慣性的で一時的であり得るのは、新しい気泡が組織内の溶解ガスから核形成され、急速に成長し、再度の溶解前に激しく崩壊するときであり、そのケースでは、非常に高い機械的応力、衝撃波、及び、強力な流体マイクロジェットを生成する。
【００１２】
[0044]治療用超音波の１つのタイプは、高強度治療用超音波（一般にＨＩＦＵ−高強度集束超音波及びＦＵＳ−集束超音波手術とも呼ばれる）である。ＨＩＦＵは、主として、タンパク質変性及び細胞凝固壊死の閾値を超える組織の非常に急速な加熱に向けられており、また、組織内に永続的で不可逆的な局所熱病変を作成すること、又は、出血血管を焼灼することが意図される。これは、数百から数千ワット／ｃｍ２オーダの非常に高いエネルギ密度で断面積が１〜２波長、長さが約５〜７波長のオーダの焦点体積（１ＭＨｚシステムのために約１．５×１．５×１０ｍｍ３）の使用可能な入力電力の大部分の集中をもたらす。この高エネルギ濃度は、細胞壊死及びアブレーションが１〜２秒以内に達成されるように、焦点体積の急速な温度上昇を可能にする。超音波アプリケータの表面のエネルギ密度は、焦点よりも大きさが数オーダ低くなるが、完全な処置に必要な複数のユニット病変のために、全適用中の皮膚界面及び化合物直下の超音波エネルギの蓄積、通常不所望の皮膚熱傷及び皮下損傷が発生する。
【００１３】
[0045]ＨＩＦＵは、温熱療法及びキャビテーション医療用途の両方で採用される場合がある。例えば、ＨＩＦＵ波は、離散焦点領域に向けて組織の中に伝播される場合があり、結果として生じる高調波周波数の蓄積は、組織をアブレーション、壊死、及び／又は、そうでなければ損傷させる焦点領域での急速な加熱を引き起こす場合がある。臨床環境では、ＨＩＦＵ誘導加熱は、良性及び悪性の腫瘍（例えば、脳、子宮、前立腺、肝臓等々の中）の処置、及び／又は、血管の閉塞（例えば、内出血の止血の誘導、胎児の血液共有異常への介入、及び、腫瘍への血液供給の制限）のために使用される場合がある。ＨＩＦＵ治療及び／又は熱誘発病変を形成する他の処置中に、画像ガイダンス及び処置モニタリング（例えば、温度モニタリング）は、処置のパラメータを制御及び最適化してその有効性を評価するために、使用される場合がある。
【００１４】
[0046]ＨＩＦＵ温熱療法処置では、高度に集束された変換器によって生成される超音波の強度は、ソースから、非常に高い温度（例えば、摂氏９８度）に達し得る焦点の領域まで増加する。焦点での超音波エネルギの吸収は、組織の突然の温度上昇を誘発する場合があり、１００〜２００°Ｋ／秒の間の高さになる場合がある。そういった温度の劇的な上昇は、焦点領域で標的細胞のアブレーションを引き起こす場合がある。焦点領域の寸法は、被写界深度と呼ばれ、変換器から焦点領域の中心点までの距離は、「焦点深度」と呼ばれる。
【００１５】
[0047]従って、ＨＩＦＵ温熱療法処置は、中間組織を損傷せずに、内部病変の壊死をもたらす場合がある。ＨＩＦＵを使用する開示された方法及び装置は、非侵襲外科技術であり、その理由は、超音波が、介在組織の効力の無い浸透を、更には、エネルギを小さな焦点標的体積に送達するように構成される十分に低い減衰量で、提供するからである。例えば、非常に高い周波数、例えば、３０ＭＨｚの波動は、それが適用される最初の組織によって殆ど即時に吸収されるであろう。しかし、より低い周波数、例えば、３０ＫＨｚ〜６０ＫＨｚは、より長い希薄化期間のために、キャビテーション効果に関連し、気体蒸気の形成を可能にする。こうして、超音波エネルギの効果は、３０ＫＨｚ対３０ＭＨｚの周波数では全く異なる。その上、組織の発熱の速度は、吸収定数に比例する。例えば、肝臓に関して、減衰定数は、３０ＫＨｚで約０．００１５であるが、３ＭＨｚで約０．２９である。従って、全ての他の変数が等しいとき、肝臓組織で発生する熱は、３０ＫＨｚでよりも３ＭＨｚの方が約１９０倍大きい。これは、温熱療法が、高周波で、より迅速に、はるかに高いレベルまで、達成され得る、ということを意味するが、変換器と焦点領域との間の介在組織への危険は、遥かに一般的である。従って、代わりに低い周波数を使用することによって、エネルギは、介在組織を損傷せずに、組織の小さな集束された標的体積に送達される場合がある。
【００１６】
[0048]直接治療用超音波（ＤＴＵ）、即ち、別タイプの治療用超音波は、熱的効果（例えば、誘導温熱療法）及び機械的効果（例えば、誘導されたキャビテーション）の双方を介して組織状態の変化を誘導するための直接治療用超音波の使用を指す。ＤＴＵは、数秒の超音波エネルギによる凝固及びシールの前に、血管新生された組織を直接ロックして数ミリメートルの厚さまで圧縮するために、使用される場合がある。依然として超音波媒介型の熱機構に基づいており、従来の高強度治療用超音波とは対照的であるが、このアプローチは、著しく低い電力密度（５〜３０Ｗ／ｃｍ２のオーダ）と、処理領域全部に亘る超音波エネルギの均一な分布と、を利用し、こうして、局所的なホットスポット及び付随的損傷の生成を回避する。実際、処置領域は、デバイスの対向するジョー内に完全に包含されて明確に定義され、均一な平面定在波は、２つの対向する超音波変換器間に生成され、アプリケータ縁部から急速に消散されて、最小限の熱拡散をもたらす。
【００１７】
[0049]このタイプの用途は、オープン及び低侵襲性の腹腔鏡手術を対象とし、標準的なＨＩＦＵ用途と比較して、追加の標的化及びモニタリングシステムを必要とせず、また、経路上の意図されない障害及び／又はキャビテーション効果の観点から同様の安全問題を苦にしない。これは、伝播経路が、僅か数ミリメートルの長さであり、また、アプリケータのフットプリント内に完全に限定され、こうして著しいエネルギ回折を回避する；ピーク希薄化圧力が、キャビテーション工程に関する生体内閾値よりも都合良く下にある；組織が、クランプデバイスからの著しい過圧を受けて、追加的に気泡形成及びキャビテーションの開始を抑制する；という事実に起因する。
【００１８】
[0050]低侵襲外科器具に取り付けられる１つ又は複数の変換器から治療用超音波（ＨＩＦＵ又はＤＴＵ）を放出するように構成される装置も開示される。そういったツールは、血管の壁を崩壊するのに十分なクランプ又は係合圧力を提供する場合があり、従って、血管は、ＤＴＵの適用によって、また、結果として生じる熱的アブレーション及び組織焼灼によって、シールされるであろう。そういった器具は、病変が完全に貫壁性でありまた熱的アブレーションの線の遠位領域への血流が止まったというフィードバックをユーザに提供する場合がある。幾つかの実施形態では、対向するアームを有する器具は、従来の外科的用途で使用するために構成される場合がある。器具は、一方のアームだけの変換器と、他方のアームに配設された超音波反射材料と、で実施される場合がある。
【００１９】
[0051]本明細書で提供される開示は、最小限の出血で外科手術を実行することに関連する装置及び方法を説明する。幾つかの実施形態では、そういった手術は、低侵襲手術（例えば、腹腔鏡検査、内視鏡検査等々）である。他の実施形態では、開示された及び装置は、より侵襲的な外科手術に適用される場合もある。開示された装置及び方法は、従来技術を使用するそういった手術から生じ得る制御されない出血の恐怖を伴うことなく、ボディから良性及び悪性の腫瘍などの望ましくない組織の除去を可能にする場合がある。
【００２０】
[0052]特に、開示されるのは、装置が低侵襲手術で使用され得るように、小さい係合領域を有する組織をシール又はカットするための装置である。詳細に議論されるであろうように、装置は、小さな係合領域を含むが、デバイスは、短時間で組織を効果的に焼灼するために、十分なクランプ力及び電力を標的部位に供給するように構成される。
【００２１】
治療用超音波デバイス
[0053]図１Ａ〜図１Ｄは、本開示に従って形成された見本の治療用超音波デバイス１００の複数の図を例証する。図１Ａは、治療用超音波デバイス１００の内部構成要素が見えるように、治療用超音波デバイス１００の近位端１０４の分解図を例証する。図１Ｂは、ハウジング１１０内の治療用超音波デバイス１００の内部構成要素の配置を示している治療用超音波デバイス１００の断面図を例証する。
【００２２】
[0054]開示された治療用超音波デバイス１００は、止血クランプ器具と一体化された集束超音波変換器又は非集束超音波変換器を使用するように構成される。配備されると、超音波エネルギは、頭部間に包含される組織をアブレーションし、それによって焼灼の止血面を形成する。これは、外科医が、出血を伴わずに腫瘍、組織、又は臓器を取り除くのを可能にし、また、外傷状況で出血を迅速に制御するための方法を提供し、出血合併症のリスクを著しく削減し、失血に起因する外傷死を削減する。この技術は、オープン手術や腹腔鏡手術に適用可能である。より詳細に下で議論されるであろうように、開示された治療用超音波デバイス１００は、３ｃｍの厚さを超えて組織を焼灼する場合があり、また、処置が効果的に完了したか否かを評価する場合がある。
【００２３】
[0055]概要として、治療用超音波デバイス１００は、遠位端１０２及び近位端１０４を含むことがあり、遠位端１０２は、係合部分を含み、近位端１０４は、ユーザ作動機構を含む。例えば、治療用超音波デバイス１００の近位端１０４は、治療用超音波デバイス１００の内部構成要素を固定するハウジング１１０を含む。ハウジング１１０は、複数の第１の締結体１１４及び第２の締結体１１６を使用して一緒に固定され得る第１の半体（例えば、左ハウジング１１０ａ）及び第２の半体（例えば、右ハウジング１１０ｂ）を含む場合がある。図１Ａに示されたように、複数の第１の締結体１１４及び第２の締結体１１６は、ハウジング１１０の両半体を通る複数の開口１１２を通して挿入される。幾つかの例では、第１の締結体１１４は、ねじであり、第２の締結体１１６は、互いに係合してハウジング１１０の両半体を固定するように構成されるインサートであるが、当業者が認識するであろうことは、他のタイプの締結体が、本開示の範囲から逸脱することなく使用され得るということである。第１の締結体１１４及び第２の締結体１１６は、ハウジング１１０を治療用超音波デバイス１００に固定する任意の構造体を含む場合がある。
【００２４】
[0056]図１Ａに示されたように、ハウジング１１０は、治療用超音波デバイス１００を作動させるように構成される複数の他の構成要素と共にハンドル１２０を固定するように構成される場合がある。
【００２５】
[0057]治療用超音波デバイス１００は、ラッチガイド１３０を含む場合がある。図１Ａに示されたように、ラッチガイド１３０は、ばねラッチが移動するための経路を提供するように構成される第１の部分１３０ａ及び第２の部分１３０ｂを含む場合がある。これは、レバーが閉じた位置で「ラッチ」されるのを可能にする場合がある。これは、組織が処置中に圧縮されて保持されるのを確実化する場合がある。幾つかの例では、ラッチガイド１３０の２つの半体は、対称経路を提供するように構成され、それによって、ラッチがラッチされるときにラッチへの力を均等に分散させる。
【００２６】
[0058]幾つかの実施形態では、治療用超音波デバイス１００は、治療用超音波デバイス１００に電力を供給するように構成されるコネクタ１４０及びケーブル１５０を含む。より詳細に議論されるであろうように、コネクタ１４０及びケーブル１５０は、複数のワイヤ及び／又はケーブルを通して、組織係合組立体４００に位置する複数の変換器に電力を供給するように構成される。組織係合組立体３００は、本明細書では、「ジョー」組立体又は「クランプ」組立体とも呼ばれることがある。
【００２７】
[0059]図１Ａ及び図１Ｂは、治療用超音波デバイス１００の近位端１０４に位置するハンドル１２０も例証する。図１Ｂに示されたように、ハンドル１２０は、ユーザが彼／彼女の指でハンドル１２０を握るのを可能にするために、ハウジング１１０から外に延びることがある。幾つかの実施形態では、ハンドル１２０は、ハウジング１１０と共に、ユーザの手に快適で人間工学的な適合を提供する。例えば、ユーザの手の平は、ハウジング１１０の近位端の外側に載る場合があり、ユーザの親指は、ハウジング１１０の基部の幅の周りで丸くなる場合がある。ユーザの残りの指は、ユーザがハンドル１２０を引き戻し及び解放できるように、ハンドル１２０の開口に適合するように構成される場合がある。
【００２８】
[0060]ハンドル１２０は、治療用超音波デバイス１００の遠位端１０２に位置するジョー組立体４００の動きを作動させるように構成される場合がある。図１Ｃは、ハウジング１１０が取り外された治療用超音波デバイス１００の近位端１０４を備えた治療用超音波デバイス１００を例証する。示されたように、治療用超音波デバイス１００の近位端１０４は、ハンドル１２０に隣接するばねガイド３５２のまわりに配設されたばね３５０を含む場合がある。幾つかの例では、ばね３５０及びばねガイド３５２は、ハンドル１２０が引っ込んでその元の位置に戻るのを可能にする。幾つかの実施形態では、ばね３５０及びばねガイド３５２は、ジョー組立体４００が組織にクランプされたままであるように、ユーザがハンドル１２０をラッチするのを可能にするように構成される。その後のハンドル１２０の圧迫は、ばねがばねガイド３５２に追従するのを可能にするために、ハンドルをラッチ解除する場合があり、その間、ハンドル１２０は、ジョー組立体４００が開かれる第１の位置に復帰する。幾つかの実施形態では、ハンドル１２０は、メモリチップ（図示せず）を含むように構成される場合がある。メモリチップは、治療用超音波デバイス１００のための動作パラメータを記憶するように構成される場合がある。
【００２９】
[0061]より詳細に下で議論されるであろうように、ハンドル１２０の係合は、外側管組立体２００に対して内側管組立体３００（図１Ｄに示される）を動かすように構成される場合がある。幾つかの実施形態では、ハンドル１２０は、ジョー組立体４００が縦軸のまわりを回転するのを可能にするように構成される回転機構２２０に隣接する。幾つかの実施形態では、回転機構２２０は、縦軸まわりの±１７５度の回転を可能にする場合がある。
【００３０】
[0062]図１Ｄは、ハウジング１１０が取り外された治療用超音波デバイス１００の分解図を例証する。下で順に議論されるであろうように、治療用超音波デバイス１００は、外側管組立体２００、内側管組立体３００、及びジョー組立体４００を含む場合がある。
【００３１】
[0063]簡単な概要として、外側管組立体２００は、内側管組立体３００の上に配設される場合がある。外側管組立体２００は、外側管２０６と、近位端２０４に位置するアダプタ２１０と、を含む場合がある。幾つかの実施形態では、アダプタ２１０は、回転機構２２０に取り付けられるように構成される。アダプタ２１０は、治療用超音波デバイス１００が、取り付けられたハンドル組立体及び治療用超音波デバイス１００の他の内部機構のサイズ及び構成を再設計する必要性を伴うことなく、様々な直径を有する外側管２０６及び／又は内側管３０８を収容するのを可能にするように構成される場合がある。
【００３２】
[0064]内側管組立体３００は、内側管３０８と、近位端３０４に位置するコネクタ３３０と、を含む場合がある。図１Ｄに示されたように、コネクタ３３０は、ハンドル組立体に取り付けられる場合がある。より詳細に下で議論されるであろうように、外側管２０６及びアダプタ２１０は、それぞれ内側管３０８及びコネクタ３３０上に配設される。外側管組立体２００は、複数の締結体を使用して内側管組立体３００に固定される場合がある。幾つかの実施形態では、複数の締結体は、保持ピン２３０及び保持リング２３２を含む。しかしながら、上で述べられたように、締結体は、本開示の範囲から逸脱せずに、任意の形状又は構造を含む場合がある。
【００３３】
[0065]図１Ｄに示されたように、ジョー組立体４００は、治療用超音波デバイス１００の遠位端１０２に位置する場合がある。より詳細に下で議論されるであろうように、ジョー組立体４００は、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４を含む場合がある。上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４は、旋回ピン４６０及び内側管ピン４７０を使用して、外側管２０６の遠位端２０２及び内側管３０８の遠位端３０２に固定される場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００は、旋回ピン４６０を所定の位置に固定するために、及び、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０間の空間を維持するために、ブッシュ４８０を含む場合がある。幾つかの例では、ブッシュ４８０は、ジョー組立体４００内の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の回転を防止するように構成される場合がある。
【００３４】
[0066]ジョー組立体４００は、外側管２０６に対する内側管３０８の退出又は前進が、ジョー組立体４００の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の開閉を引き起こすであろうように、外側管２０６及び内側管３０８に固定される場合がある。上で述べられたように、また、より詳細に下で議論されるであろうように、第１の方向へのハンドル１２０の係合は、外側管２０６に対する、第１の方向への、内側管３０８の動きを引き起こすであろう。これは、ジョー組立体４００の開動を引き起こす場合がある。同様に、第２の方向へのハンドル１２０の解放は、外側管２０６に対する、第２の方向への、内側管３０８の動きを引き起こす場合がある。これは、ジョー組立体４００の閉動を引き起こす場合がある。
【００３５】
外側管組立体
[0067]図２Ａ〜図２Ｇは、外側管組立体２００の様々な実施形態を例証する。図２Ａは、外側管組立体２００の特定の構成要素の分解図を例証する。図２Ｂ〜図２Ｃは、外側管２０６の遠位端２０２を例証する。図２Ｄは、外側管組立体２００の近位端２０４を例証する。図２Ｅ〜図２Ｈは、アダプタ２１０の複数の図を例証する。
【００３６】
[0068]上で議論されたように、外側管組立体２００は、外側管２０６、アダプタ２１０、及び、回転機構２２０を含む場合がある。図２Ａに示されたように、外側管２０６の近位端は、アダプタ遠位端２１２に固定される場合があり、アダプタ近位端２１４は、回転機構２２０に取り付けられる場合がある。幾つかの実施形態では、回転機構２２０は、プラスチック、金属、ゴム等々などの任意の材料を含む場合がある。
【００３７】
[0069]より詳細に下で議論されるであろうように、ジョー組立体４００は、３ｍｍから１０ｍｍの範囲の幅を有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００は、１５ｍｍまでの範囲の幅を有する場合がある。ジョー組立体４００は、従って、処置のために十分な力を生成する目的で、十分なクランプ力又は係合力を標的組織に適用するように構成されるべきである。幾つかの実施形態では、これは、ジョー組立体４００でのクランプ力が４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ）〜６．３５６ｋｇ（１４ｌｂｓ）である場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００でのクランプ力は、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ）より小さい、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ）〜４．９９４ｋｇ（１１ｌｂｓ）の間、４．９９４ｋｇ（１１ｌｂｓ）〜５．４４８ｋｇ（１２ｌｂｓ）の間、５．４４８ｋｇ（１２ｌｂｓ）〜５．９０２ｋｇ（１３ｌｂｓ）の間、５．９０２ｋｇ（１３ｌｂｓ）〜６．３５６ｋｇ（１４ｌｂｓ）の間、又は、６．３５６ｋｇ（１４ｌｂｓ）より大きい場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００でのクランプ力は、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ）、４．９９４ｋｇ（１１ｌｂｓ）、５．４４８ｋｇ（１２ｌｂｓ）、５．９０２ｋｇ（１３ｌｂｓ）、又は、６．３５６ｋｇ（１４ｌｂｓ）のうちのいずれかである場合がある。装置に必要とされる力を変換するために、外側管２０６は、これらの力に耐えるように構成される材料を含む場合がある。例えば、外側管２０６は、二重硬質ステンレス鋼管、アルミニウム、チタン、プラスチック、炭素繊維等々を含む場合がある。幾つかの例では、アダプタ２１０は、これらの力に耐えるように構成される材料を含む場合がある。例えば、アダプタ２１０は、二重硬質ステンレス鋼管、アルミニウム、チタン、プラスチック、炭素繊維等々を含む場合がある。外側管２０６及びアダプタ２１０は、次に議論されるであろう。
【００３８】
[0070]図２Ｂ〜図２Ｃは、外側管２０６の遠位端２０２を例証する。外側管２０６の遠位端２０２は、１対のアームを含むヨーク２４０を含む場合がある。ヨーク２４０の１対のアームの個々は、開口２４２及びスロット２４４を含む場合がある。図１Ｄに示されたように、旋回ピン４６０は、開口部２４２を通して適合するように構成される場合があり、内側管ピン４７０は、スロット２４４に沿って移動するように構成される場合がある。より詳細に下で議論されるであろうように、スロット２４４に沿った内側管ピン４７０の動きは、ジョー組立体４００を開閉するように構成される場合がある。
【００３９】
[0071]図２Ｄは、外側管組立体２００の近位端２０４を例証する。外側管組立体２００の近位端２０４は、遠位端２１２及び近位端２１４を有するアダプタ２１０を含む場合がある。幾つかの実施形態では、アダプタ２１０の遠位端２１２は、外側管２０６の近位端の上に配設される。幾つかの例では、アダプタ２１０の近位端２１４は、回転機構２２０内に位置する。図２Ｅ〜図２Ｈは、アダプタ２１０の複数の図を例証する。アダプタ２１０の近位端２１４は、複数の近位溝２１６を含む場合がある。幾つかの例では、近位溝２１６は、回転ノブにロックインするように構成される。これは、ユーザが治療用超音波デバイス１００（例えば、ジョー組立体４００）の先端を回転させるのを可能にする場合がある。
【００４０】
内側管組立体
[0072]図３Ａ〜図３Ｄは、内側管組立体３００の様々な実施形態を例証する。図３Ａは、内側管組立体３００の構成要素の分解図を例証する。図３Ｂ〜図３Ｃは、内側管組立体３００の遠位端３０２及び近位端３０４の複数の図を例証する。図３Ｄは、内側管組立体３００の構成要素の交差部の断面図を例証する。
【００４１】
[0073]図３Ａに示されたように、内側管組立体３００は、内側管３０８、スペーサ３１０、及び、コネクタ３３０を含む場合がある。幾つかの実施形態では、内側管３０８の近位端は、スペーサ３１０及びコネクタ３３０の遠位端と係合するように構成される。幾つかの例では、内側管３０８、スペーサ３１０、及び、コネクタ３３０は、これらの力に耐えるように構成される材料を含む。例えば、内側管３０８、スペーサ３１０、及び、コネクタ３３０のいずれも、二重硬質ステンレス鋼管、アルミニウム、チタン、プラスチック、炭素繊維等々を含む場合がある。幾つかの実施形態では、内側管及び外側管は、可撓性を有する又は関節接合している場合がある。幾つかの例では、内側管組立体３００は、ケーブル及び／又はワイヤがデバイスの遠位端１０２から近位端１０４まで走るのを可能にするために、中空である場合がある。
【００４２】
[0074]外側管２０６に関して議論されたように、ジョー組立体４００は、処置に十分な力を生成する目的で、十分なクランプ又は係合圧力を標的組織に加えるように構成される場合がある。装置に必要とされる力を変換するために、内側管３０８は、これらの力に耐えるように構成される材料を含む場合がある。例えば、内側管３０８は、二重硬質ステンレス鋼管、アルミニウム、チタン、プラスチック、炭素繊維等々を含む場合がある。幾つかの実施形態では、中空管の代わりに、内側管３０８は、中実のプルロッド（例えば、矩形のプルロッド）を代わりに含む場合がある。内側管３０８が中空の代わりに中実である例では、トレース（ケーブルやワイヤではない）は、デバイスの遠位端１０２に電力を供給するために使用される場合がある。
【００４３】
[0075]図３Ａから理解されるように、内側管３０８の近位端は、複数の開口３０６を含む場合がある。同様に、スペーサ３１０は、複数の開口３１２を含む場合があり、コネクタ３３０の遠位端は、複数の遠位開口３３６を含む場合がある。幾つかの例では、スペーサ３１０は、内側管３０８の複数の開口３０６が、スペーサ３１０の複数の開口３１２と整列するように、内側管３０８の近位端の上に配設される場合がある。幾つかの実施形態では、スペーサ３１０は、コネクタ３３０の内径と内側管３０８の外径との間に締まり嵌めを提供するように構成される。幾つかの実施形態では、コネクタ３３０の遠位端は、スペーサ３１０及び内側管３０８の近位端の近位端の上に配設される場合がある。幾つかの例では、コネクタ３３０の複数の遠位開口３３６は、スペーサ３１０の複数の開口３１２及び内側管３０８の近位端の複数の開口３０６と整列するように構成される。
【００４４】
[0076]図３Ｄは、内側管組立体３００の断面、並びに内側管３０８、スペーサ３１０、及びコネクタ３３０の間の連結の実施形態を例証する。上で述べられたように、複数の開口３０６、３１２、３３６は、締結体によって整列及び固定される場合がある。幾つかの実施形態では、内側管３０８、スペーサ３１０、及びコネクタ３３０を固定する締結体は、複数のだぼピン３２０である。幾つかの例では、内管３０８、スペーサ３１０、及びコネクタ３３０は、ボルト留め、溶接、共締め、又は接着される場合がある。
【００４５】
[0077]幾つかの実施形態では、内側管組立体３００は、コネクタ３３０を含む場合がある。上で述べられたように、コネクタ３３０は、治療用超音波デバイス１００（例えば、ハンドル１２０）の近位端１０４に内側管３０８を固定するように構成される場合がある。幾つかの例では、内側管組立体３００及び外側管組立体２００の近位端は、ジョー組立体４００を作動させるように構成されるデバイス（例えば、ハンドル１２０以外）とインターフェース接続するように構成される。例えば、これは、治療用超音波デバイス１００が様々な用途（例えば、管腔内視鏡、腹腔鏡、胸腔鏡処置）で使用され得るように、ロボット関節接合アームを含む場合がある。
【００４６】
[0078]上で述べられたように、コネクタ３３０は、コネクタ３３０の遠位端の複数の遠位開口３３６と、スロット３３４と、コネクタ３３０の近位端の近位開口３３２と、を含む場合がある。幾つかの例では、スロット３３４は、内側管組立体３００の内側管３０８が治療用超音波デバイス１００を通って並進するのを可能にするように構成される。保持ピン２３０は、近位開口３３２によって所定の位置に保持されて、コネクタ３３０のスロット３３４に嵌合される場合がある。幾つかの実施形態では、コネクタ３３０の近位端は、自由に浮動する。
【００４７】
[0079]上で述べられたように、幾つかの実施形態では、内側管組立体３００の遠位端３０２は、１対のアームを含むヨーク３４０を含む場合がある。幾つかの例では、ヨーク３４０の１対のアームの個々は、開口３４２を含む。幾つかの実施形態では、開口３４２は、内側管ピン４７０を受容するように構成される。
【００４８】
[0080]より詳細に下で議論されるであろうように、外側管２０６は、外側管２０６のヨーク２４０が内側管３０８のヨーク３４０のまわりに配設されるように、内側管３０８の上に配設される場合がある。幾つかの例では、内側管３０８の遠位端３０２の開口３４２及び係合された内側管ピン４７０は、外側管２０６の遠位端２０２のスロット２４４と整列される。これは、内管３０８の遠位端３０２が、外側管２０６の遠位端２０２のスロット２４４内で内側管ピン４７０を移動させるのを可能にする場合がある。
【００４９】
ジョー及びジョー組立体
[0081]図４Ａ〜図４Ｆは、ジョー組立体４００の個別のジョーの実施形態を例証する。ジョー組立体４００は、半分だけが図４Ａ〜図４Ｆに例証されるが、図４Ａ〜図４Ｆに例証されたジョーは、上部ジョー４０２及び／又は下部ジョー４０４を説明する場合がある。
【００５０】
[0082]幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、ジョー４０２、４０４の近位端４０８の耳部４２０と、ジョー４０２、４０４の遠位端４０６のボディ４３０と、を含む。ジョー４０２、４０４は、耳部４２０に隣接し、耳部４２０及びボディ４３０間の開口４２２を含む場合がある。より詳細に下で議論されるであろうように、開口４２２は、ジョー４０２、４０４が旋回ピン４６０のまわりを回転し得るように、ピボットピン４６０を受容するように構成される場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、ステンレス鋼又はセラミックから構成される場合がある。幾つかの例では、ジョー４０２、４０４は、３ｍｍから１０ｍｍの間の幅を有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、１ｍｍから１５ｍｍの間の幅を有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、及び、１５ｍｍの幅のうちのいずれかを有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、５ｍｍから１００ｍｍの間の長さを有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、５ｍｍ〜１０ｍｍ、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、１５ｍｍ〜２０ｍｍ、２０ｍｍ〜２５ｍｍ、２５ｍｍ〜３０ｍｍ、３０ｍｍ〜３５ｍｍ、３５ｍｍ〜４０ｍｍ、４０ｍｍ〜４５ｍｍ、４５ｍｍ〜５０ｍｍ、５０ｍｍ〜５５ｍｍ、５５ｍｍ〜６０ｍｍ、６０ｍｍ〜６５ｍｍ、６５ｍｍ〜７０ｍｍ、７０ｍｍ〜７５ｍｍ、７５ｍｍ〜８０ｍｍ、８０ｍｍ〜８５ｍｍ、８５ｍｍ〜９０ｍｍ、９０ｍｍ〜９５ｍｍ、又は、９５ｍｍ〜１００ｍｍのいずれかの範囲の間の長さを有する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４は、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ、５０ｍｍ、５５ｍｍ、６０ｍｍ、６５ｍｍ、７０ｍｍ、７５ｍｍ、８０ｍｍ、８５ｍｍ、９０ｍｍ、９５ｍｍ、及び、１００ｍｍの長さのうちのいずれかを有する場合がある。
【００５１】
[0083]幾つかの実施形態では、耳部４２０は、スロット４２４を含む。スロット４２４は、（図４Ａに示されたように）湾曲、直線、又は、任意の他の構成にされる場合がある。スロット４２４は、内側管ピン４７０を受容するように構成される場合がある。より詳細に下で議論されるであろうように、スロット４２４内の内側管ピン４７０の動きは、ジョー組立体４００の１対のジョー４０２、４０４が移動（例えば、開閉）するのを引き起こすように構成される場合がある。
【００５２】
[0084]幾つかの実施形態では、ボディ４３０は、音響スタック（図示せず）を受容するように構成された開口４３４を含む。図４Ａ及び図４Ｅに示されたように、開口４３４は、形状が矩形である場合がある。しかしながら、開口４３４は、音響スタックを受容して固定し得る限り、任意の形状である場合がある。幾つかの実施形態では、ボディ４３０は、シェル４３２を形成する。より詳細に下で議論されるであろうように、本体４３０のシェル４３２は、音響スタックが形成される変換器のためにエアポケットを提供するように構成される場合がある。
【００５３】
[0085]ボディ４３０のベースは、開口４９０を更に含む場合がある。開口４９０は、音響スタックのケーブル（図示せず）が開口４９０を貫き通るのを可能にするように構成される場合がある。ケーブルは、次いで、ケーブル１５０（図１Ａに示されたように）に取り付けられる外側管組立体２００／内側管組立体３００を通って走っていることがある。このように、電力ソースは、治療用超音波デバイス１００に給電するために、音響スタックに提供される場合がある。
【００５４】
[0086]幾つかの実施形態では、ジョー４０２、４０４の遠位端４０６は、歯４１０を含む。例えば、図４Ａ〜図４Ｅに示されたように、歯４１０は、ボディ４３０に隣接するジョー４０２、４０４の遠位端４０６の波状の折り目として形成される場合がある。他の実施形態では、歯４１０は、ジョー４０２、４０４の遠位端４０６の縁部に沿って、又は、ボディ４３０の全周囲に沿って、形成される。歯４１０は、鋸歯状、三角形、針状等々などの任意の形状又は構成を有する場合がある。同様に、歯４１０は、ジョー４０２、４０４の一方又は双方に位置する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００は、標的組織の上で閉じるので、組織は、所定の位置を外れて動くように傾く場合がある。歯４１０は、従って、ジョー組立体４００が下向きにクランプするときに、標的組織と係合してこれを保持するように構成される。
【００５５】
[0087]図５Ａ〜図５Ｄは、治療用超音波デバイス１００の遠位端１０２のジョー組立体４００間の連結の例を詳述する。上で議論されたように、ジョー組立体４００は、外側管２０６の遠位端２０２と、内側管３０８の遠位端３０２と、に係合するために組み立てられる場合がある。図５Ａ〜図５Ｄに例証されたジョー組立体４００は、ケーブル４４０を備えた音響スタック５００を含む。幾つかの実施例では、ジョー組立体４００の近位端は、ジョー組立体４００を作動させるように構成されるデバイス（例えば、外側管２０６の遠位端２０２及び内側管３０８の遠位端３０２以外）とインターフェース接続するように構成される。例えば、これは、治療用超音波デバイス１００が様々な用途（例えば、管腔内視鏡、腹腔鏡、胸腔鏡処置）で使用され得るように、ロボット関節接合アームを含む場合がある。
【００５６】
[0088]上で議論されたように、外側管２０６は、内側管３０８のヨーク３４０の１対のアームが外側管２０６のヨーク２４０の１対のアームと概ね整列されるように、内側管３０８の上に配設される場合がある。これは、外側管２０６が内側管３０８の上に配設される図５Ｃ及び５Ｄの断面図からより良く理解される場合がある。内側管３０８が外側管２０６内に適合してそれに対して動くのを可能にするために、内側管３０８の直径は、外側管２０６よりも小さい場合がある。例えば、内側管３０８は、２．６２ｍｍ（０．１０３インチ）の直径を有する場合があり、外側管２０６は、３．３８ｍｍ（０．１３３インチ）の直径を有する場合がある。
【００５７】
[0089]図５Ａ〜図５Ｄから理解されるように、外側管２０６のヨーク２４０及び内側管３０８のヨーク３４０は、ジョー組立体４００の耳部４２０がそれらの間に適合するのを可能にするために離間される。幾つかの実施形態では、ヨーク２４０及びヨーク３４０の１対のアームは、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０が旋回ピン４６０のまわりを自由に回転するのを可能にする隙間が存在するように、十分に長い。
【００５８】
[0090]上で議論されたように、外側管２０６のヨーク２４０の１対のアームの個々は、開口２４２及びスロット２４４を含む場合がある。これらの開口は、内側管３０８のヨーク３４０の１対のアームの個々に位置する開口３４２と共に、ジョー組立体４００の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４を保持して移動するように構成される。上で述べられたように、幾つかの実施形態では、これは、旋回ピン４６０と内側管ピン４７０の組合せを使用して達成される場合がある。
【００５９】
[0091]図５Ａ〜図５Ｄに示されたように、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の個々の開口４２２は、外側管２０６のヨーク２４０の１対のアームの個々の開口２４２と整列される。幾つかの実施形態において、旋回ピン４６０は、ジョー組立体４００の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４が外側管２０６のヨーク２４０間に保持されるように、外側管２０６に嵌入してそれに固定される。旋回ピン４６０は、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４が旋回ピン４６０のまわりを回転するのを可能にするように構成される場合もある。
【００６０】
[0092]上で述べられたように、内側管ピン４７０は、ジョー組立体４００の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４が開閉するのを引き起こすように構成される場合がある。図５Ａから図５Ｄに示されたように、ヨーク３４０の１対のアームの開口３４２は、ヨーク２４０の１対のアームのスロット２４４と整列される。図５Ｂ〜図５Ｄに例証されたように、ジョー組立体４００の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０は、ヨーク３４０間に位置し、従って、スロット４２４の一部は、外側管２０６のスロット２４４がその上を延びている平面と交差する。
【００６１】
[0093]図５Ｂ〜図５Ｄの断面図からより良く理解されるように、内側管ピン４７０は、開口３４２の個々に嵌入してそれに固定される場合がある。幾つかの実施形態では、内側管ピン４７０は、ブッシュ４８０に圧入される。幾つかの実施形態では、内側管ピン４７０の端部は、内側管ピン４７０がスロット４２４に沿って自由に移動し得るように、外側管２０６のスロット２４４を通って延びるように構成される。内側管ピン４７０は、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０のスロット４２４の個々に嵌入する場合もある。この構成は、内側管３０８がスロット２４４に沿って内側管ピン４７０を前進又は後退させるのを可能にする場合があり、その理由は、内側管３０８が外側管２０６に対して前進又は後退され得るからである。内側管ピン４７０がスロット２４４の長さに沿って移動するので、内側管ピン４７０は、耳部４２０の個々のスロット４２４のトラックに沿って移動するように構成される。内側管ピン４７０が第１の方向に移動するとき、内側管ピン４７０は、スロット４２４の第１の端部まで移動し、ジョー組立体４００を開かせる。同様に、内側管ピン４７０が第２の方向に移動するとき、内側管ピン４７０は、スロット４２４の第２の端部まで移動し、ジョー組立体４００を閉じさせる。
【００６２】
[0094]幾つかの実施形態では、ワイヤガイド４５０は、内側管３０８より遠位の外側管２０６内に適合するように構成される。ワイヤガイド４５０は、ワイヤがジョー４０２、４０４に衝突しないように、顎部４０２、４０４の耳部４２０間に位置するワイヤを保護するように構成されることがある。ワイヤガイド４５０は、ケーブル４４０を受容してそれを内側管３０８の内部の長さに沿って案内するための開口を含むことがある。幾つかの実施形態では、ワイヤガイド４５０は、提携材料から構成される場合がある。例えば、材料は、樹脂ポリマなどの熱可塑性物質である場合がある。
【００６３】
[0095]幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００は、ブッシュ４８０を含む。上で述べられたように、ブッシュ４８０は、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０間に位置する場合がある。ブッシュ４８０は、ピボットピン４６０を所定の位置に固定して、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０間の空間を維持するように構成される場合がある。ブッシュ４８０は、例えば、ワイヤが衝突しないように、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の耳部４２０を分離した状態に保つ場合がある。しかも、ブッシュ４８０は、ドローピン４７０を保持するように構成される場合がある。上で議論されたように、幾つかの例では、ドローピン４７０は、ブッシュ４８０の中に押し込まれる。ブッシュ４８０は、同様に又は代替的に、ジョー組立体４００内の上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の回転を防ぐように構成されることがある。幾つかの実施形態では、ブッシュ４８０は、ステンレス鋼などの材料から構成される場合がある。
【００６４】
[0096]図５Ｅは、旋回ピン４６０を通る治療用超音波デバイス１００の遠位端１０２の断面図を例証する。例証されたように、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の複数の耳部４２０は、外側管２０６のヨーク２４０の１対のアーム間に位置する。幾つかの実施形態では、上で議論されたように、旋回ピン４６０は、１対のジョーが回転するのを可能にするために、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の開口４２２を通って延びる。上で述べられたように、ワイヤガイド４５０は、ヨーク２４０のベースの近くで耳部４２０に隣接して位置する場合がある。
【００６５】
[0097]図５Ｆは、内側管ピン４７０を通る治療用超音波デバイス１００の遠位端１０２の断面図を例証する。上で述べられたように、内側管ピン４７０は、外側管２０６のスロット２４４を通って、また、ヨーク３４０の遠位端３０２を通って延びる場合がある。幾つかの実施形態では、内側管ピン４７０は、同じく上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の個々のスロット４２４を通って延びる。ブッシュ４８０は、ジョー組立体４００の１対のジョーの耳部４２０間に位置する場合がある。議論されたように、これは、ジョー組立体４００の１対のジョーの耳部４２０間の空間を維持して、ジョー組立体４００の１対のジョーの回転を防止するのに役立つ場合がある。
【００６６】
[0098]ジョー組立体４００は、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の双方が可動であるように構成される場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００の１対のジョーのうちの一方だけは、可動である。幾つかの実施形態では、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４は、開いたときに角度を形成し、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４の動きは、ハサミのような動きである。他の実施形態では、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４は、互いに平行であり、１対のジョーが互いに平行のままであるように開閉する。
【００６７】
音響スタック
[0099]幾つかの実施形態では、治療用超音波デバイス１００は、ジョー組立体４００の各ジョー内に音響スタック５００を含む場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００は、音響スタック５００を備えたジョーと、音響スタックを備えていないジョーと、を含む場合がある。図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ〜図７Ｃ、及び、図８Ａ〜図８Ｃは、音響スタック５００の複数の実施形態を例証する。
【００６８】
[0100]図６Ａ〜図６Ｃは、音響スタック５００ａの第１の実施形態を例証する。音響スタック５００ａは、音響波発生層５１０ａ層、接着剤５２０ａ層、及び、整合層５４０ａを含む場合がある。幾つかの実施形態では、５１０ａ層は、圧電変換器（ＰＺＴ）である。幾つかの実施形態では、５１０ａ層は、容量性機械加工超音波変換器（ＣＭＵＴ）、或いは、電圧及びパルスを適用するように構成される機械加工ドラムを含む任意の他のシリコンチップである場合がある。幾つかの例では、５１０ａ層は、２．６ｍｍの幅と１５ｍｍの長さとを有する場合がある。
【００６９】
[0101]幾つかの例では、整合層５４０ａは、５１０ａ層（例えば、ＰＺＴ層）から標的組織への音響波伝播を整合させることによって、標的部位への音響エネルギの伝達を可能にするように構成される。音響波の周波数は、それを通過する材料の厚さ及びタイプの関数であるため、整合層５４０ａは、波動が標的組織から反射されるのを防止するように構成される。波動が１つの材料から次のものに伝播する目的で、同様の音響インピーダンスを有するべきである。インピーダンスの不一致がある場合、波動は、反射される。反射の程度は、不一致の程度に依存する。
【００７０】
[0102]１つ又は複数の電極５３０ａは、ＰＺＴ５１０ａ、接着剤５２０ａ、及び整合層５４０ａの各層間の音響スタック５００ａの端部に位置する場合がある。幾つかの実施形態では、電極５３０ａは、銅を含む場合がある。他の実施形態では、電極５３０ａは、任意の導電性材料を含む場合がある。ケーブル４４０は、音響スタック５００ａの端部に位置し、音響スタック５００ａに電力を供給するために電極５３０ａと電気的に接触する場合がある。幾つかの実施形態では、図６Ｃに示されたように、ＰＺＴ５１０ａは、複数のスロット５１２ａを含む場合がある。スロット５１２ａは、変換器６００ａの長さに沿ってより均一な音響場を生成するように構成される場合がある。
【００７１】
[0103]図７Ａ〜図７Ｃは、音響スタック５００ｂの第２の実施形態を例証する。音響スタック５００ａと同様に、音響スタック５００ｂは、ＰＺＴ５１０ｂ層、接着剤５２０ｂ層、及び、整合層５４０ｂを含む場合がある。１つ又は複数の電極５３０ｂは、ＰＺＴ５１０ｂ、接着剤５２０ｂ、及び、整合層５４０ｂの各層間の音響スタック５００ｂの端部に位置する場合がある。音響スタック５００ａと同様に、ケーブル４４０は、音響スタック５００ｂに電力を供給するために、複数の電極５３０ｂに電気的に接続される場合がある。
【００７２】
[0104]図８Ａ〜図８Ｃは、音響スタック５００ｃの第３の実施形態を例証する。音響スタック５００ａ、５００ｂに関して議論されたように、音響スタック５００ｃは、ＰＺＴ５１０ｃ層、接着剤５２０ｃ層、及び、整合層５４０ｃを含む場合がある。図８Ｃに例証されたように、ＰＺＴ５１０ｃ層は、複数の並んだＰＺＴを含む場合がある。示された例では、ＰＺＴ５１０ｃ層は、３つの隣接するＰＺＴを含む。１つ又は複数の電極５３０ｃは、ＰＺＴ５１０ｃ層の上及び下の層に位置する場合がある。図８Ｃに示されたように、電極５３０ｃは、複数のＰＺＴ５１０ｃの個々が電極５３０ｃによって連結されるように、ＰＺＴ５１０ｃ層の上及び下に整列される場合がある。幾つかの実施形態では、図８Ｃから理解されるように、接着剤５２０ｃは、複数の電極５３０ｃを受容するように構成される場合がある。ケーブル４４０は、音響スタック５００ｃに電力を供給するために、複数の電極５３０ｃの少なくとも１つに電気的に接続される場合がある。
【００７３】
[0105]音響スタック５００の上記実施形態の個々における整合層５４０は、ＰＺＴ５１０の音速を、治療用超音波デバイスが適用されている組織（その組織はより高いインピーダンスを有することがある）を通る音速に、適合させるように構成される場合がある。整合層５４０は、グラファイト又はフルオロポリマを含む場合があり、整合層５４０の表面は、パリレン又は整合層５４０に非粘着性及び／又は生体適合性表面を提供する任意の他の材料でコーティングされる場合がある。
【００７４】
[0106]幾つかの実施形態では、整合層５４０は、接着剤５２０層によってＰＺＴ５１０の表面に取り付けられる場合がある。接着剤５２０層は、エポキシ又はＰＺＴ５１０を整合層５４０にはんだ付けすることから形成された金属層である場合がある。
【００７５】
[0107]より詳細に下で議論されるであろうように、音響スタック５００ａ、５００ｂ、及び、５００ｃの各々は、ジョー組立体４００のジョー４０２、４０４の少なくとも一方に固定されるように構成される。音響スタックは、ジョー４０２、４０４に固定されるとき、治療用超音波を生成し得る変換器を形成する。音響スタック５００ａ、５００ｂ、５００ｃの各々は、構造が単純であるため、形成された変換器は、現在存在する他の変換器構造と比較して、より高い強度のエネルギを生成することができる。このように、小さいサイズのジョー組立体（例えば、３ｍｍ〜１５ｍｍ）は、組織を効率的にシール及び／又はカットすることができる。
【００７６】
[0108]音響スタック５００ａ、５００ｂ、及び、５００ｃの個々は、上で説明された音響場及び電力を提供するように構成される。幾つかの実施形態では、音響スタック５００ａ、５００ｂ、５００ｃの個々は、水中で駆動されるときに、結果として生じる音響場マップを変化させることを提供する。音響スタック５００ａ、５００ｂ、及び、５００ｃの個々は、構造の複雑さにおいて異なる。幾つかの例では、音響スタック５００ｂは、音響スタック５００ｃの構造と比較して、最も単純な構造を有する。
【００７７】
変換器並びに適用された電力と力との関係
[0109]幾つかの例では、上で議論されたように、クランプの対向するアームに超音波変換器を配置することによって、変換器間でうまく局限されて制御された高強度領域の正中線を達成し、吸収されたエネルギは、正中線から変換器に向けて進行する組織を焼灼して、完全な焼灼面をもたらす。特に、ＤＴＵが使用される場合に、高い焦点利得と介在組織を通る長い伝達経路に起因する深刻な付随的損傷は、回避されて、代わりに、侵襲的又は低侵襲的な手術を提供する場合がある。ＤＴＵの使用は、経皮的ＨＩＦＵで頻繁に必要とされるラスタスキャン技術とは対照的に、組織の体積（最大〜３０ｃｍ３）を数秒で処置するための焼灼／アブレーションの平面を誘導する能力を提供する場合がある。既存のラスタスキャンは、現在開示されているデバイスを使用してアブレーションされたと同等の体積をアブレーションするための長い処置時間（例えば、数時間）を必要とする場合がある。
【００７８】
[0110]幾つかの実施形態では、アブレーションは、数秒で起こり、それは超音波吸収を介した発熱に起因し、また、その理由は高強度領域が変換器ヘッドの正中線内にうまく包含されるからである。開示されたデバイスでは、関心領域を超える付随的熱拡散が存在せず、変換器の面は、過度に加熱されず、こうして組織がアプリケータに付着するのを防止する。アブレーションされた組織は、同様にボディによって吸収される。開示された装置は、アブレーション及び止血が著しく速い処置時間で達する場合があり、また、熱拡散及びデバイスへの組織付着に起因した合併症がどれも完全に回避される、という点で既存のアブレーション技術に対してかなりの利点を有する。革新的な治療モダリティ／デバイスと併せて、超音波は、治療を管理している同じ変換器で治療の進捗状況を評価するための処置領域を調べる能力の余裕もある。
【００７９】
[0111]幾つかの実施形態では、処置を標的部位に提供するために、十分なクランプ力及び電力は、ジョー組立体４００から送達されなければならない。特に、ジョー組立体４００は、３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内にあるとき、ジョー組立体４００の変換器の構成は、十分な電力を標的部位に提供することに関連性がある場合がある。
【００８０】
[0112]殆どの変換器の構造では、変換器は、バッキング層、銅電極層、ＰＺＴ層、第２の銅電極層、及び、別のバッキング層を含む。これらの層の個々は、特に、複数のバッキング層は、変換器によって送達され得る電力を制限する抵抗の増加を提供する。しかしながら、従来の変換器は、広範囲の周波数で動作し得る変換器を形成するために、これらの構成要素で構築される。
【００８１】
[0113]対照的に、開示された治療用超音波デバイス１００は、より大きな電力／ｃｍ３を提供するように、狭い周波数範囲内で動作するように構築されるジョー組立体４００に変換器を含む。幾つかの実施形態では、変換器は、任意の超音波周波数で動作するように設計される場合がある。例えば、変換器は、１ＭＨｚ〜１０ＭＨｚで動作するように設計される場合がある。幾つかの実施形態では、開示された治療用超音波デバイス１００の変換器は、１０Ｗから２００Ｗの間の電気を生成する無線周波数（ＲＦ）信号発生器によって駆動される。治療用超音波デバイス１００の変換器は、電気パワーを音響パワーに変換するように構成される。開示された治療用超音波デバイス１００の変換器は、６０％〜８０％の間の効率で機能するように構成される。例えば、変換器によって生成される音響パワーは、約２００ワットである。図９Ａ及び図９Ｂは、変換器６００ａ及び変換器６００ａを形成する１対のジョー４０２、４０４の個々の実施形態断面を例証する。これらの実施形態の個々及び／又は双方は、ジョー組立体４００内に形成される場合がある。
【００８２】
[0114]図９Ａは、ジョー４０２、４０４の一方又は双方の変換器６００ａの実施形態を例証する。示されたように、変換器６００ａは、ジョー４０２、４０４のシェル４３２に位置する音響スタック５００を含む場合がある。上で議論されたように、音響スタック５００は、整合層５４０及びＰＺＴ５１０を含む場合がある。バッキング層を含む従来の変換器とは対照的に、開示された変換器６００ａは、超音波が空気中をうまく進行しないので高い効率を保証するように構成される空気充填ポケット６１０を有する。音響波生成層（例えば、ＰＺＴ５１０層）は、５１０層の両側を通して音響波を生成するように構成される。空気は、音響波発生器（例えば、ＰＺＴ）にとって可能な最大のインピーダンス不整合であるため、空気充填ポケット６１０は、大部分の音響波が空気充填側で反射して組織に戻るのを引き起こす。
【００８３】
[0115]上で述べられたように、現在の変換器の構造は、従来の変換器の構造に存在する多くの層（例えば、複数の電極層及びバッキング層）を含まない。変換器６００ａの実施形態は、従って、従来の変換器と比較したときに、より小さいインピーダンスに遭遇し、比較的短い距離にわたってかなり多くのパワーを生成する場合がある。同様に、変換器に含まれるより少数の層は、ＰＺＴ層の経験する負荷の量を減らす。これは、従って、ＰＺＴ層が所与の電気パワーでより多くの音響パワーを生成するのを可能にする場合がある。この増えた出力は、上で開示された治療用超音波デバイス１００のジョー組立体で生成され得る力と共に、比較的小さなサイズ（例えば、３ｍｍ〜１５ｍｍ）のジョー組立体４００が標的部位で短時間に組織をシール及び／又はカットするのを可能にする場合がある。組織をシール及び／又は分割するための治療用超音波デバイス１００の能力は、組織に送達されるエネルギ、組織がクランプされる圧力、及び、処置の適用される時間（例えば、パワー＝エネルギ／時間）の関数である。この関係の例は、図１４に例証される。
【００８４】
[0116]図９Ｂは、ジョー４０２、４０４の一方又は双方に形成され得る変換器６００ｂの別の実施形態を例証する。変換器６００ａと同様に、変換器６００ｂは、ジョー４０２、４０４のシェル４３２に位置する音響スタック５００を含む場合がある。同様に、音響スタック５００は、整合層５４０及びＰＺＴ５１０を含む場合がある。空気充填ポケット６１０に加えて、変換器６００ｂは、シェル４３２の内側表面を更に電気的に絶縁するのに役立つライニング６２０を含む。空気充填ポケット６１０に関して説明されたように、ライニング６２０は、超音波の効率を更に改善するように構成される。幾つかの例では、ライニング６２０は、耐熱性ポリマを含む。幾つかの実施形態では、ライニング６２０は、シェル４３２の内側表面を更に電気的に絶縁することによって、変換器から生成された電力が消散されるのを更に防止する。上で述べられたように、これは、変換器６００ｂで生成される電力を増やす場合がある。上で開示された治療用超音波デバイス１００のジョー組立体４００で生成され得る力と共に、変換器６００ｂの構成は、比較的小さなサイズ（例えば、３ｍｍ〜１５ｍｍ）のジョー組立体４００が標的部位で短時間に組織をシール及び／又はカットするのを可能にする場合がある。上で議論されたように、組織をシール及び／又は分割するための治療用超音波デバイス１００の能力は、組織に送達されるエネルギ、組織がクランプされる圧力、及び、処置の適用される時間（例えば、パワー＝エネルギ／時間）の関数である。
【００８５】
[0117]幾つかの実施形態では、治療用超音波デバイス１００のジョー組立体４００が標的部位に係合するとき、変換器６００ａ、６００ｂは、音響波を媒体（例えば、組織）の標的部位に向けて発射し、音響波が組織から反射するときにエコーを受容する場合がある。例えば、０．１５ｍｍの波長は、１０ＭＨｚを使用して生成される場合があり、０．３ｍｍの波長は、５ＭＨｚを使用して生成される場合があり、０．４ｍｍの波長は、３．５ＭＨｚを使用して生成される場合があり、１．５ｍｍの波長は、１ＭＨｚを使用して生成される場合がある。幾つかの例では、標的部位は、病気の、或いは、病気でない組織、筋肉、脈管構造等々である場合がある。幾つかの例では、送信される超音波は、組織を伝播するときに非線形になる場合があり、非線形伝播は、送信元の変換器６００ａ、６００ｂの焦点領域で又はその近くで発生する音響ビームに高調波を生成する場合がある。幾つかの実施形態では、焦点領域で、高調波の中味は、音響ビームの狭小化、組織加熱の強化、及び、近位焦点シフトを引き起こす可能性がある。幾つかの例では、焦点領域は、変換器６００ａ、６００ｂソースの強度が最も高い点、面積、又は、体積を指す場合がある。
【００８６】
[0118]図１４Ａ〜図１４Ｄに例証されたように、組織は、４０℃から１００℃の間に加熱される場合がある。図１１に例証されたように、組織内の音速は、温度に依存する。組織の温度が約５０℃に上昇するとき、タンパク質の変性が起こって、音速対温度のプロットの傾きに変曲点をもたらす。５０℃近くでは、傾きは、ゼロである場合がある。
【００８７】
[0119]図１２Ａは、最大温度と音響エネルギとの間の関係が時間固定の強度対指数法則関係に従うことを例証し、図１２Ｂは、電力及び強度が固定の時間対線形関係を例証し、図１２Ｃは、固定時間での強度対線形関係を例証する。これらの予備的な傾向は、所望の温度を達成するために必要なエネルギ、時間、及び、強度を予測するように構成される場合がある。図１２Ｄは、特定の電力で所与の温度に達するのに必要な時間を更に示す。
【００８８】
[0120]幾つかの例では、ジョー組立体４００は、超音波が標的部位を通過するときに反射して戻る電力を監視するように構成される。幾つかの実施形態では、反射して戻された電力は、標的部位が焼灼（例えば、シール又はカット）された程度を治療用超音波デバイス１００が決定するのを助ける場合がある。幾つかの例では、これは、組織が焼灼されて音響インピーダンスが変化するときに、時間が経つと決定される。このインピーダンス変化は、ジョー組立体４００によって反射して戻って感知される電力量に影響を与える場合がある。
【００８９】
[0121]幾つかの実施形態では、治療用超音波デバイス１００は、完全なアブレーションと止血制御として定義される治療の終了の指標として、ジョー組立体４００内の２つの変換器間の電圧定在波比（ＶＳＷＲ）の（例えば、著しい）変化を検知する場合がある。生体内実験は、実施され、ジョー組立体４００は、熱電対が装備されたブタの腎臓に位置決めされた。治療は、ＶＳＷＲの著しい変化（平均時間約１４０秒）が観察されるまで管理された。腎臓の遠位部分の切除時に、出血は、観察されず（直後及び１０分の時間枠の間）、焼灼面は、明瞭に完全にデマークされた。更にまた、ＶＳＷＲ変曲点を超える処置時間は、クランプヘッドに隣接する過度の加熱を見せなかった。これらの研究の結果が確認したことは、ＶＳＷＲが処置終了時間を決定するための潜在的に実行可能な機構であり、こうして健全なアブレーション及び止血を確実化し、同時に、過剰処置及び熱拡散に起因する可能的な付随的損傷を回避する、ということである。
【００９０】
[0122]図１３Ａ〜図１３Ｄは、処置の終了を決定するためのＶＳＷＲの使用を例証する。先ず図１３Ａに転じると、変曲点は、４３℃を超えた処置において観察される。図１３Ｂは、長時間（例えば、２４０秒）の処置が、焦点領域の著しい温度増加とは対照的に、クランプに隣接する温度の僅かな上昇を示したことを例証する。図１３Ｃは、生体内治療の終了を決定するためのＶＳＷＲを使用することが完全な止血をもたらす例を例証する。最後に、図１３Ｄは、内部温度が生体内実験中に１４０秒で約５０℃に達したことを例証する。
【００９１】
[0123]幾つかの例では、変換器６００ａ、６００ｂによって生成される超音波に加えて、ジョー組立体４００によって適用される力は、標的組織をシール及びカットするのに効果的である場合がある。幾つかの実施形態では、特に、血管のシールの場合、ジョー組立体４００によって適用されるクランプ力と必要なパワーとの間に関係が存在する。関係の例は、図１４に例証される。例えば、ジョー組立体４００によって適用されるクランプ力が低すぎるとき、変換器６００ａ、６００ｂからのより高いエネルギは、必要であり、逆もまた同じである。
【００９２】
[0124]幾つかの実施形態では、上で議論されたように、ジョー組立体４００は、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）のクランプ力を提供するように構成される場合がある。幾つかの実施形態では、これは、ジョー組立体４００でのクランプ力が４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）から６．３５ｋｇ（１４ｌｂｓ．）の間に分布する場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００でのクランプ力は、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）未満、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）から４．９９ｋｇ（１１ｌｂｓ．）の間、４．９９ｋｇ（１１ｌｂｓ．）から５．４４ｋｇ（１２ｌｂｓ．）の間、５．４４ｋｇ（１２ｌｂｓ．）から５．９０ｋｇ（１３ｌｂｓ．）の間、５．９０ｋｇ（１３ｌｂｓ．）から６．３５ｋｇ（１４ｌｂｓ．）の間、又は、６．３５ｋｇ（１４ｌｂｓ．）より大きい、場合がある。幾つかの実施形態では、ジョー組立体４００でのクランプ力は、４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）、４．９９ｋｇ（１１ｌｂｓ．）、５．４４ｋｇ（１２ｌｂｓ．）、５．９０ｋｇ（１３ｌｂｓ．）、又は、６．３５ｋｇ（１４ｌｂｓ．）のいずれかである場合がある。前述のクランプ力をジョー組立体４００に生成する目的で、特に、上部ジョー４０２及び下部ジョー４０４が僅か３ｍｍ〜１０ｍｍの幅を有するとき、十分な力は、治療用超音波デバイス１００のハンドル１２０に適用されなければならない。幾つかの実施形態では、力の伝達比は、約２０：１である。幾つかの例では、力の伝達比は、１５：１から約２０：１であり、比は、１５：１、１６：１、１７：１、１８：１、１９：１、又は、２０：１であり、或いは、比は、１５：１と１６：１の間であり、比は、１６：１と１７：１の間であり、比は、１７：１と１８：１の間であり、比は、１８：１と１９：１の間であり、又は、比は、１９：１と２０：１の間である。幾つかの実施形態では、力の伝達比は、ＦＤＡの要件を満足し、女性人口の９５％は、治療用超音波デバイス１００を作動させる場合がある。幾つかの実施例では、旋回ピン４６０と、１対のジョー４０２、４０４の耳部４２０のスロット４２４の角度及び／又は曲率と、の組み合わせは、ジョー組立体４００で生成される力の増大に役立つために、ジョー組立体４００のモーメントを増大させるように構成される。
【００９３】
[0125]図１０は、ジョー組立体４００によって生成されるクランプ力と、１対のジョー４０２、４０４の耳部４２０における直線スロット４２４のためのジョー開口角度と、の間の関係を、湾曲スロット４２４の場合と比較して、例証する。図１０に示されたように、直線スロット４２４は、約２５から０度の範囲に亘って、約２．２７ｋｇ（５．０ｌｂｓ．）から３．０８ｋｇ（６．８ｌｂｓ．）の間に分布するジョークランプ力を提供する場合がある。別の例では、直線スロット４２４は、約１５から０度の範囲に亘って、約３．４０ｋｇ（７．５０ｌｂｓ．）から３．８６ｋｇ（８．５０ｌｂｓ．）の間に分布するジョークランプ力を提供する場合がある。比較すると、湾曲スロット４２４は、約１５から０度の範囲に亘って、約０．９１ｋｇ（２ｌｂｓ．）から４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ．）の間に分布するジョークランプ力を提供する場合がある。例証されたように、湾曲スロット４２４は、より小さい角度範囲に亘ってより大きなジョークランプ力を提供するモーメントを生成するように構成される場合がある。
【００９４】
[0126]ジョー組立体４００によって適用される力と、変換器６００によって生成される電力と、に加えて、ジョー組立体４００が標的組織に適用される時間は、組織及び／又は血管がシール又はカットされるか否かに影響を及ぼす場合がある。幾つかの実施形態では、シールするためのエネルギは、クランプ圧力、音響パワー、及び、時間の関数である。
Ｅ（ｓ）＝Ｆ（ｃｐ（ｔ），ａｐ（ｔ））
【００９５】
[0127]幾つかの実施形態では、組織及び／又は血管は、約２秒以内にシールされる場合がある。幾つかの例では、組織及び／又は血管は、約１０秒以内にカットされる場合がある。この時間は、同等の組織のために約１０から２５秒必要とするサーマル又はＲＦテクノロジとは対照的である。同様に、変換器６００での超音波の使用は、非常に短い時間枠内での制御された組織のシール及び／又はカットを提供する場合がある。幾つかの例では、変換器６００は、組織に応じて、２から１０秒以内に組織をシール及び／又はカットする場合がある。例えば、５ｍｍの血管は、１００ジュールの音響エネルギを使用してシールされる場合がある。同様に、５ｍｍの血管は、追加の５０ジュールの音響エネルギでカットされる場合がある。幾つかの実施形態では、５ｍｍの血管は、シールするために約２７０ジュールを必要とする。幾つかの例では、５ｍｍの血管は、分割するために約６４０ジュールを必要とする。必要とされるエネルギの量は、組織のタイプ及び血管サイズ並びに標的組織の処置のために使用される音響レジームに応じて様々であろう。
【００９６】
[0128]本開示の様々な実施形態例は、次の条項に鑑みて説明される場合がある。
【００９７】
条項１：  組織を焼灼するための医療手術中に使用するための治療用超音波デバイスであって、
治療用超音波デバイスは、
近位端及び遠位端を有する内側管であって、
内側管の遠位端は、第１の可動締結体を受容及び固定するように構成された第１の係合部分を含む、
内側管と、
近位端及び遠位端を有する外側管であって、
外側管の遠位端は、第２の可動締結体を受容及び固定するように構成された第２の係合部分を含み、
外側管は、第２の係合部分が第１の係合部分と整列されるように、内側管のまわりに配設される、
外側管と、
約１５ミリメートル未満の幅を有し、クランプ力を標的部位に適用するように構成されている組織クランプ組立体であって、
組織クランプ組立体は、治療用超音波を提供するように構成された少なくとも１つの変換器を含み、
組織クランプ組立体は、第１のジョー及び第２のジョーを含み、
組織クランプ組立体の遠位端は、内側管の第１の係合部分及び外側管の第２の係合部分と係合するように構成されている、
組織クランプ組立体と、
内側管の近位端及び外側管の近位端に固定されているハウジング組立体であって、
ハウジング組立体は、内側管を外側管に対して作動させて組織クランプ組立体を閉じるように構成されたハンドルを含む、
ハウジング組立体と、
を含む、治療用超音波デバイス。
【００９８】
条項２：  条項１に記載の治療用超音波デバイスであって、内側管の第１の係合部分は、第１の可動締結体を用いて、組織クランプ組立体に固定され、外側管の第２の係合部分は、第２の可動締結体を用いて、組織クランプ組立体に固定される、治療用超音波デバイス。
【００９９】
条項３：  条項１又は条項２に記載の治療用超音波デバイスであって、組織クランプ組立体の第１のジョー及び第２のジョーは、第２の可動締結体のまわりを回転するように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１００】
条項４：  条項１から３のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、第１の方向にハンドルを作動させることは、第１のジョー及び第２のジョーを分離するために、内側管及び取り付けられた第１の可動締結体を移動させるように構成され、第２の方向にハンドルを作動させることは、第１のジョー及び第２のジョーを互いに近くに移動させるために、内側管及び取り付けられた第１の可動締結体を移動させるように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１０１】
条項５：  条項１に記載の治療用超音波デバイスであって、外側管は、二重硬質ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、プラスチック、又は炭素繊維のうちの少なくとも１つを含む、治療用超音波デバイス。
【０１０２】
条項６：  条項１に記載の治療用超音波デバイスであって、内側管は、二重硬質ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、プラスチック、又は炭素繊維のうちの少なくとも１つを含む、治療用超音波デバイス。
【０１０３】
条項７：  条項１に記載の治療用超音波デバイスであって、第１のジョー及び第２のジョーは、約４．５４ｋｇ（１０ｌｂｓ）、約４．９９４ｋｇ（１１ｌｂｓ）、約５．４４８ｋｇ（１２ｌｂｓ）、約５．９０２ｋｇ（１３ｌｂｓ）、及び、約６．３５６ｋｇ（１４ｌｂｓ）のうちのいずれか１つを適用するように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１０４】
条項８：  治療用超音波デバイスであって、
近位端及び遠位端を有する内側管と、
近位端及び遠位端を有する外側管であって、外側管は、内側管の遠位端及び内側管の遠位端が整列されるように、内側管のまわりに配設される、外側管と、
内側管の遠位端及び外側管の遠位端に固定され、約１５ミリメートル未満の幅を有する係合組立体であって、係合組立体は、係合力を標的に適用するように構成され、また、標的に方向付けされた治療用超音波を提供するように構成された少なくとも１つの変換器を含む、係合組立体と、
内側管の近位端及び外側管の近位端に固定されたハウジング組立体であって、ハウジング組立体は、内側管を外側管に対して作動させるように構成されたハンドルを含み、外側管に対する内側管の作動は、係合組立体を係合及び係合解除させるように構成される、ハウジング組立体と、を含む、治療用超音波デバイス。
【０１０５】
条項９：  条項８に記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の係合力を標的に適用するように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１０６】
条項１０：  条項８又は条項９に記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、第１のジョー及び第２のジョーを含み、第１のジョー及び第２のジョーは、第１のジョーを第２のジョーに固定するために、可動締結体と係合するように個々が構成され、第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方は可動である、治療用超音波デバイス。
【０１０７】
条項１１：  条項８から１０のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体の第１のジョー及び第２のジョーは、ハサミのような動きで互いに対して動くように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１０８】
条項１２：  条項８から１０のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体の第１のジョー及び第２のジョーは、互いに対して平行に動くように構成される、治療用超音波デバイス。
【０１０９】
条項１３：  条項８から１０のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、外側管の遠位端は、係合組立体の第１のジョー及び第２のジョーを固定するために、可動締結体と係合し、内側管は、第１の方向の内側管の動きが第１のジョー及び第２のジョーを分離して、第２の方向の内側管の動きが第１のジョー及び第２のジョーを互いに近くに移動させるように、第１のジョーの遠位端及び第２のジョーと係合する、治療用超音波デバイス。
【０１１０】
条項１４：  条項８から１３のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、標的に係合して、係合圧力及び少なくとも１つの変換器からの治療用超音波を適用し、標的をシールする、治療用超音波デバイス。
【０１１１】
条項１５：  条項８から１４のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、標的に係合して、係合圧力及び少なくとも１つの変換器からの治療用超音波を適用し、標的をカットする、治療用超音波デバイス。
【０１１２】
条項１６：  条項８から１５のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、外側管は、二重硬質ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、プラスチック、及び炭素繊維のうちの少なくとも１つを含む、治療用超音波デバイス。
【０１１３】
条項１７：  条項８から１６のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、内側管は、二重硬質ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、プラスチック、及び炭素繊維のうちの少なくとも１つを含む、治療用超音波デバイス。
【０１１４】
条項１８：  条項８から１７のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、ステンレス鋼又はセラミックスの少なくとも一方を含む、治療用超音波デバイス。
【０１１５】
条項１９：  条項８から１８のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、ハウジング組立体から係合組立体までの力の移動は、約２０：１である、治療用超音波デバイス。
【０１１６】
条項２０：  条項８から１９のいずれかに記載の治療用超音波デバイスであって、係合組立体は、約１５ミリメートル未満で約３ミリメートルより大きい幅を有する、治療用超音波デバイス。
【０１１７】
条項２１：  標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、
方法は、
組織係合組立体を標的組織部位に案内するステップであって、組織係合組立体は、治療用超音波を組織標的部位に提供するように構成された少なくとも１つの変換器を含み、
組織係合組立体は、作動デバイスの遠位端に固定され、
作動デバイスは、内側管の内部に配設された外側管を含み、外側管は、組織係合組立体を固定するように構成され、内側管は、組織係合組立体を係合及び係合解除するために、外側管に対して動くように構成される、
ステップと、
組織係合組立体を標的組織部位と係合させるために、第１の方向に内側管を作動させるステップと、
組織係合組立体を用いて、標的組織部位に係合圧力を適用するステップと、
少なくとも１つの変換器を介して、標的組織部位に治療用超音波を提供するステップと、
組織係合組立体を標的組織部位から係合解除するために、第２の方向に内側管を作動させるステップと、
を含む、方法。
【０１１８】
条項２２：  条項２１に記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、標的組織部位に提供される治療用超音波は、標的組織部位の組織をシールする、方法。
【０１１９】
条項２３：  条項２１又は条項２２に記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、標的組織部位に提供される治療用超音波は、標的組織部位の組織をカットする、方法。
【０１２０】
条項２４：  条項２１から２３のいずれかに記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、組織係合組立体は、約１５ミリメートル未満の幅を有する、方法。
【０１２１】
条項２５：  条項２１から２４のいずれかに記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、組織係合組立体は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の係合力を標的部位に適用するように構成される、方法。
【０１２２】
[0129]本開示の様々な実施形態例は、次の条項に鑑みて説明される場合がある。
【０１２３】
条項１：  組織係合のための治療用超音波システムであって、システムは、
約１５ミリメートル未満の幅を有し、係合力を標的部位の組織に適用するように構成された組織係合組立体を含み、
組織係合組立体は、第１のジョー及び第２のジョーを含み、
第１のジョー及び第２のジョーの個々は、
音響スタックを収容するボディ部分であって、音響スタックは、治療用超音波を標的部位の組織に提供するように構成される、ボディ部分と、
ボディ部分の近位端に位置する開口と、を含み、
第１のジョー及び第２のジョーは、互いに対向して位置し、また、可動締結体を用いてそれぞれの開口に保持され、従って、第１のジョー及び第２のジョーは、可動締結体が第１の方向又は第２の方向に動くときに、互いに対して動く、
システム。
【０１２４】
条項２：  条項１に記載の治療用超音波システムであって、組織係合組立体の第１のジョー及び第２のジョーは、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の力を標的部位の組織に適用するように構成される、システム。
【０１２５】
条項３：  条項１又は条項２に記載の治療用超音波システムであって、
組織係合組立体の近位端に取り付けられたハウジング組立体を更に含み、ハウジング組立体は、ハンドルを含み、
第１の方向にハンドルを作動させることは、第１のジョーの遠位端と第２のジョーの遠位端との間の距離を減らすために、第１の方向に可動締結体を移動させるように構成され、
第２の方向にハンドルを作動させることは、第１のジョーの遠位端と第２のジョーの遠位端との間の距離を増やすために、第２の方向に可動締結体を移動させるように構成される、
システム。
【０１２６】
条項４：  治療用超音波装置であって、
第１のジョーであって、
約１５ミリメートル未満の幅を有し、音響スタックを収容する第１のボディ部分であって、音響スタックは、治療用超音波を生成するように構成される、第１のボディ部分と、
第１のボディ部分の近位端に位置する第１の開口と、
を含む第１のジョーと、
第１のジョーに対向する第２のジョーであって、
第２のボディ部分と、
第２のボディ部分の近位端に位置する第２の開口と、
を含む第２のジョーと、
を含み、
第１のジョー及び第２のジョーは、締結体を用いて、前記第１の開口及び前記第２の開口で保持され、従って、前記第１のジョー及び前記第２のジョーは、組織に係合するように構成され、
係合力は、第１のジョー及び第２のジョーが閉じるときに、組織に適用され、
音響スタックによって生成された治療用超音波は、第１のジョー及び第２のジョーが閉じるときに、組織に適用される、
治療用超音波装置。
【０１２７】
条項５：  条項４に記載の治療用超音波装置であって、第２のジョーは、治療用超音波を生成するように構成された音響スタックを収容する、治療用超音波装置。
【０１２８】
条項６：  条項４又は条項５に記載の治療用超音波装置であって、第１のジョーの第１のボディ部分の近位端と、第２のジョーの第２のボディ部分の近位端と、の間に位置するブッシュを更に含み、ブッシュは、第２のジョーに対する第１のジョーの回転を防止する、治療用超音波装置。
【０１２９】
条項７：  条項４から６のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第２のジョーは、約１５ミリメートル未満の幅を有する、治療用超音波装置。
【０１３０】
条項８：  条項４から７のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方は、約１５ミリメートル未満で約３ミリメートルより大きい幅を有する、治療用超音波装置。
【０１３１】
条項９：  条項４から８のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、組織に適用される係合力は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の力を含む、治療用超音波装置。
【０１３２】
条項１０：  条項４から９のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方は、ステンレス鋼又はセラミックの少なくとも一方を含む、治療用超音波装置。
【０１３３】
条項１１：  条項４から１０のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のボディ部分及び音響スタックは、エアポケットを形成する、治療用超音波装置。
【０１３４】
条項１２：  条項４から１１のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方は、組織をキャプチャするように構成された複数の歯を含む、治療用超音波装置。
【０１３５】
条項１３：  条項１２に記載の治療用超音波装置であって、複数の歯は、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方の遠位端に形成される、治療用超音波装置。
【０１３６】
条項１４：  条項１２又は条項１３に記載の治療用超音波装置であって、複数の歯は、波状的なひだを含む、治療用超音波装置。
【０１３７】
条項１５：  条項１２から１４のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、複数の歯は、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方の部分に沿って位置する、治療用超音波装置。
【０１３８】
条項１６：  条項１２から１５のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー及び第２のジョーは、ハサミのような動きで閉じるように構成される、治療用超音波装置。
【０１３９】
条項１７：  条項１２から１６のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー及び第２のジョーは、第１のジョー及び第２のジョーが相互に平行なままであるように、閉じるように構成される、治療用超音波装置。
【０１４０】
条項１８：  条項１２から１７のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー及び第２のジョーは、互いに対して動かすことによって、閉じるように構成される、治療用超音波装置。
【０１４１】
条項１９：  条項１２から１８のいずれかに記載の治療用超音波装置であって、第１のジョー及び第２のジョーは、第１のジョー又は第２のジョーの一方だけを動かすことによって、閉じるように構成される、治療用超音波装置。
【０１４２】
条項２０：  標的部位の組織に治療用超音波を適用する方法であって、
第１のジョー及び第２のジョーを含む組織係合組立体を案内するステップであって、第１のジョー又は第２のジョーの少なくとも一方は、標的部位の組織に治療用超音波を提供するように構成された音響スタックを収容するボディ部分を含む、ステップと、
第１のジョー及び第２のジョーを標的部位の組織と係合させるために、組織係合組立体を作動させるステップと、
組織係合組立体の第１のジョー及び第２のジョーを用いて、標的部位の組織に係合力を適用するステップと、
少なくとも１つの音響スタックによって生成された治療用超音波を標的部位の組織に提供するステップと、
第１のジョー及び第２のジョーを標的部位の組織から係合解除するために、組織係合組立体を作動させるステップと、
を含む、方法。
【０１４３】
条項２１：  条項２０に記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、標的部位の組織に提供される治療用超音波は、標的組織部位の組織をシールする、方法。
【０１４４】
条項２２：  条項２０又は条項２１に記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、標的部位の組織に提供される治療用超音波は、標的組織部位の組織をカットする、方法。
【０１４５】
条項２３：  条項２０から２２のいずれかに記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、組織係合組立体は、約１５ミリメートル未満で約３ミリメートルより大きい幅を有する、方法。
【０１４６】
条項２４：  条項２０から２３のいずれかに記載の標的組織部位に治療用超音波を適用する方法であって、組織係合組立体は、少なくとも約４．５４キログラム（約１０ポンド）の係合力を標的部位の組織に適用するように構成される、方法。
【０１４７】
[0130]本開示の様々な実施形態例は、次の条項に鑑みて説明される場合がある。
【０１４８】
条項１：  治療用超音波変換器であって、
音響スタックであって、
圧電層と、
整合層と、
少なくとも圧電層及び整合層間に位置する少なくとも１つの電極と、
を含む音響スタックと、
内側表面を有し、内側表面が音響スタックを受容する開口を画定するシェルと、
を含み、
音響スタック及びシェルの内側表面は、音響スタックの圧電層とシェルの内側表面との間にポケットを形成し、
治療用超音波変換器は、少なくとも約２００ワットの電力を生成するように及び約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの間の周波数で動作するように構成される、
治療用超音波変換器。
【０１４９】
条項２：  条項１に記載の治療用超音波変換器であって、シェルの内側表面は、ライニングを更に含み、ライニングは、シェルの内側表面を音響スタックから電気的に絶縁する、治療用超音波変換器。
【０１５０】
条項３：  条項１又は条項２に記載の治療用超音波変換器であって、ライニングは、耐熱性ポリマを含む、治療用超音波変換器。
【０１５１】
条項４：  条項１から３のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、約３ミリメートルから約１５ミリメートルの間の幅を有する、治療用超音波変換器。
【０１５２】
条項５：  条項１から４のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、約５ミリメートルから約１５ミリメートルの間の幅を有する、治療用超音波変換器。
【０１５３】
条項６：  条項１から５のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、整合層は、非粘着性又は生体適合性の少なくとも一方である表面を有する、治療用超音波変換器。
【０１５４】
条項７：  条項１から６のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、音響スタックは、圧電層及び整合層を取り付ける接着剤層を更に含む、治療用超音波変換器。
【０１５５】
条項８：  条項１から７のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、ポケットは、ガスで充填される、治療用超音波変換器。
【０１５６】
条項９：  条項１から８のいずれかに記載の治療用超音波変換器であって、圧電層は、複数のスロットを含み、複数のスロットは、均一な音響場を提供するように構成される、治療用超音波変換器。
【０１５７】
条項１０：  変換器であって、
音響スタックであって、
圧電層と、
整合層と、
少なくとも圧電層及び整合層間に位置する少なくとも１つの電極と、
を含む音響スタックと、
内側表面を有し、内側表面が音響スタックを受容する開口を画定するシェルと、
を含み、
音響スタック及びシェルの内側表面は、音響スタックの圧電層とシェルの内側表面との間にポケットを形成し、
変換器は、標的に方向付けされた治療用超音波を提供するように構成される、
変換器。
【０１５８】
条項１１：  条項１０に記載の変換器であって、少なくとも約２００ワットの電力を生成するように構成される、変換器。
【０１５９】
条項１２：  条項１０又は条項１１に記載の変換器であって、約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの間の周波数で動作するように構成される、変換器。
【０１６０】
条項１３：  条項１０から１２のいずれかに記載の変換器であって、係合組立体の内側表面は、ライニングを更に含み、ライニングは、シェルの内側表面を音響スタックから電気的に絶縁する、変換器。
【０１６１】
条項１４：  条項１０から１３のいずれかに記載の変換器であって、整合層は、非粘着性又は生体適合性の少なくとも一方である表面を有する、変換器。
【０１６２】
条項１５：  条項１０から１４のいずれかに記載の変換器であって、音響スタックは、圧電層及び整合層を取り付ける接着剤層を更に含む、変換器。
【０１６３】
条項１６：  治療用超音波を生成するように構成された変換器であって、
音響スタックであって、
圧電層と、
圧電層に接着された整合層と、
少なくとも圧電層及び整合層間に位置する少なくとも１つの電極と、
を含む音響スタックと、
内側表面を有するシェルであって、内側表面が音響スタックを受容する開口を画定し、シェルの内側表面は、シェルの内側表面を音響スタックから絶縁するライニングを含む、シェルと、
を含み、
音響スタック及びシェルの内側表面は、音響スタックの圧電層とシェルの内側表面との間に、ガスが充填されるポケットを形成する、
変換器。
【０１６４】
条項１７：  条項１６に記載の変換器であって、少なくとも約２００ワットの電力を生成するように構成される、変換器。
【０１６５】
条項１８：  条項１６又は条項１７に記載の変換器であって、約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの間の周波数で動作するように構成される変換器。
【０１６６】
条項１９：  条項１６から１８のいずれかに記載の変換器であって、第１のボディ部分の内側表面は、ライニングを更に含み、ライニングは、シェルの内側表面を音響スタックから電気的に絶縁する、変換器。
【０１６７】
条項２０：  条項１６から１９のいずれかに記載の変換器であって、整合層は、非粘着性又は生体適合性の少なくとも一方である表面を有する、変換器。
【０１６８】
特定の用語
[0131]本明細書で使用される、「上部」、「下部」、「水平」、「鉛直」、「縦」、「横」、及び「端」などの配向の用語は、例証される実施形態の文脈で使用される。しかしながら、本開示は、例証される配向に限定されるべきではない。実際、他の配向は、可能であり、また、本開示の範囲内にある。本明細書で使用されるような、直径や半径などの円形状に関する用語は、完全な円形構造を必要としないと理解すべきであり、寧ろ、左右に測定され得る断面領域を備えた任意の適切な構造に適用されるべきである。「円形」又は「シリンダ形」又は「半円形」又は「セミシリンダ形」などの一般的な形状に関する用語、或いは、任意の関連する又は同様の用語は、円又はシリンダ又は他の構造の数学的な定義に厳密に準拠することが要求されないが、合理的に近い近似物である構造を包含する場合がある。
【０１６９】
[0132]別途明記されない限り、又は、使用される文脈内で別途理解されない限り、「ｃａｎ（できる）」、「ｃｏｕｌｄ（できた）」、「ｍｉｇｈｔ（できた）」、又は、「ｍａｙ（かもしれない）」などの条件的な言語は、特定の実施形態が特定の特徴、要素、及び／又はステップを含む又は含まないということを伝達することを一般的に意図される。こうして、そういった条件的な言語は、特徴、要素、及び／又はステップが１つ又は複数の実施形態のためになんらかの形で要求されるということを意味することを一般的に意図されない。
【０１７０】
[0133]言い回し「少なくとも１つのＸ、Ｙ、又はＺ」などの選言的な言語は、別途明記されない限り、項目、用語等々がＸ、Ｙ、Ｚのいずれか、又はそれらの任意の組合せ（例えば、Ｘ、Ｙ、及び／又はＺ）であり得ることを提示するために一般的に使用されるように文脈で別途理解される。こうして、そういった選言的な言語は、特定の実施形態が、少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ、又は、少なくとも１つのＺを個々の存在のために要求するということを意味することを一般的に意図されず、また、そう意図すべきでない。
【０１７１】
[0134]本明細書で使用されるような用語「ほぼ」、「約」、及び「実質上」は、所望の機能を依然として実行するか又は所望の結果を達成する規定量に近い量を表す。例えば、幾つかの実施形態では、文脈が指示するように、用語「ほぼ」、「約」、及び「実質上」は、規定量の１０％以下の量を指すことがある。本明細書で使用されるような用語「一般に」は、特定の値、量、又は特徴を主に含むか又はそれに向かう傾向のある値、量、又は特徴を表す。一例として、特定の実施形態では、文脈が指示し得るように、用語「概ね平行」は、正確に平行から２０度だけ逸脱するものを指す場合がある。
【０１７２】
[0135]別途明記されない限り、「ａ」又は「ａｎ」などの冠詞は、１つ又は複数の説明された項目を含むと一般に解釈されるべきである。従って、「のように構成されたデバイス」などの言い回しは、１つ又は複数の列挙されたデバイスを含むことを意図される。そういった１つ又は複数の列挙されたデバイスは、述べられた列挙事項を実行するように集合的に構成される場合もある。例えば、「列挙事項Ａ、Ｂ、及びＣを実行するように構成されたプロセッサ」は、列挙事項Ｂ及びＣを実行するように構成された第２のプロセッサと連動して仕事する、列挙事項Ａを実行するように構成された第１のプロセッサを含む場合がある。
【０１７３】
[0136]用語「含む」、「含む」、「有する」、及び同種のものは、同義語であり、また、包括的で制限のない様式で使用され、また、追加の要素、特徴、活動、操作、その他を除外しない。同様に、用語「幾つか」、「特定の」、及び同種のものは、同義語であり、また、制限のない様式で使用される。また、用語「又は」は、用語「又は」が、例えば、リストの要素を連結するために使用されるときにリストの要素のうちの１つ、幾つか、又は全てを意味するように、それの包括的な意味で（それの排他的な意味ではなくて）使用される。
【０１７４】
[0137]全般的に、特許請求の範囲の言語は、特許請求の範囲で採用されている言語に基づいて広く解釈されるべきである。特許請求の範囲の言語は、本開示で例証及び説明されるか又は本出願の手続き中に議論される非排他的な実施形態及び例に限定されるべきではない。
【０１７５】
概要
[0138]様々なカバーが特定の実施形態及び例（例えば、外科用組立体及び方法）の文脈で開示されてきたが、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態、並びに／或いは、実施形態及びそれらの特定の修正や等価物の使用、にまで延びる。例えば、開示されたカバーのいずれかは、翼、羽根、ブレード、プロペラ、インペラ、又はその他などの他のタイプのデバイスの前縁で使用される場合がある。開示された実施形態の様々な特徴及び態様は、様々なモードのコンベアを形成する目的で、互いに組み合わされるか又は互いに置き換えられる場合がある。本開示の範囲は、本明細書で説明された特定の開示された実施形態によって限定されるべきではない。
【０１７６】
[0139]別個の実装の文脈で本開示で説明される特定の特徴は、単一の実装で組み合わせて実装される場合もある。逆に、単一の実装の文脈で説明される様々な特徴は、複数の実装で個別に又は任意の適切な副組合せで実装される場合もある。特徴は、特定の組合せで機能するとして、上で説明されていることがあるが、権利請求する組合せからの１つ又は複数の特徴は、ケースによっては、組合せから切り取られる場合があり、組合せは、任意の副組合せとして或いは任意の副組合せの変形例として、権利請求されることがある。
【０１７７】
[0140]その上、動作は、特定の順序で図面に示され又は明細書に説明されることがあるが、そういった動作は、示された特定の順序又は連続した順序で実行される必要はなく、全ての動作は、所望の結果を達成するために実行される必要はない。図示も説明も為されていない他の動作は、方法例及びプロセス例に組み込まれる場合がある。例えば、１つ又は複数の追加の動作は、任意の説明された動作の前、後、同時に、又は、その間において実行される場合がある。更に、動作は、他の実装で再配置又は再順序化されることがある。また、上で説明された実装における様々なシステム構成要素の分離は、全ての実装でそういった分離を必要とするとして理解されるべきではなく、理解されるべきことは、説明された構成要素及びシステムが、一般に単一の製品に共に統合されるか又は複数の製品にパッケージ化される場合がある、ということである。追加的に、他の実装は、本開示の範囲内にある。
【０１７８】
[0141]幾つかの実施形態は、添付の図面に関連して説明された。図面は、所定のスケールで描かれ及び／又は示されるが、そういったスケールは、限定されるべきではなく、その理由は、示されているもの以外の寸法及び比率が、企図されるからであり、また、本開示の範囲内にあるからである。距離、角度等々は、単なる例証であり、また、例証されたデバイスの実際の寸法及びレイアウトに対して正確な関係を必ずしも持ってはいない。構成要素は、追加、除去、及び／又は再配置される場合がある。更に、様々な実施形態に関連する任意の特定の特徴、態様、方法、特性、特質、品質、属性、要素、又は同種のものについての本明細書での開示は、本明細書に記載された全ての他の実施形態で使用される場合がある。追加的に、本明細書で説明される任意の方法は、列挙されたステップを実行するのに適した任意のデバイスを使用して実施されることがある。
【０１７９】
[0142]要約すれば、前縁組立体の様々な実施形態及び例が開示された。組立体は、それらの実施形態及び例の文脈において開示されたが、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態及び／又は実施形態の他の使用並びにその特定の修正及び等価物まで延びる。本開示が明白に企図することは、開示された実施形態の様々な特徴及び態様が、互いに組み合わされるか又は置換され得ることである。こうして、本開示の範囲は、上で説明された特定の開示された実施形態によって限定されるべきではなく、次に続く特許請求の範囲の公正な解釈だけによって決定されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
2020534120.tif 000034
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
2020534120.tif 000036
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2020534120.tif 000038
【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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