(57)【要約】  生検針アクチュエータ（１５２）は、アクチュエータが発射したときに針（１８８）およびカニューレ（１９３）が移動する距離を設定する調整可能な止め板（３１６）、生検処置中にアクチュエータの発射回数を追跡する発射カウンタ（１００）、および推奨耐用年数中のアクチュエータの累積発射回数を追跡するライフサイクル指標（１４２）を含んでいる。ねじ付きロッド（３００）は、針およびカニューレの投射距離を設定し、アクチュエータが２０ｍｍ以上６０ｍｍ以下の間の生検組織標本を切除することを可能にする。発射カウンタ内のナンバーホイール（１０４、１０６）は、針キャリア（２７８）が発射した時に動かされる。ライフサイクルインジケータは、アクチュエータの作動準備を記録し、アクチュエータの機械部品の修理が必要な時期を示す。カニューレ内の生検針がアクチュエータ内に装着され、使用時に針のコアベッド（１９０）が下方に向けられて組織サンプルの採取を助けるようになっている。【選択図】図２
2020500082.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
ハウジング内に生検針アクチュエータを備え、前記生検針アクチュエータは、
針キャリアガイドシャフトに隣接するカニューレキャリアガイドシャフトと、
前面を有するカニューレキャリアであって、前記カニューレキャリアは管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられる、カニューレキャリアと、
前面を有する針キャリアであって、前記針キャリアは管状通路を形成し、前記針キャリアガイドシャフトが前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられる、針キャリアと、
止め板であって、
背面であって、前記止め板背面は、前記キャリア前面に対向する、背面、および
タブであって、前記止め板から前記ハウジングに向かって延び、前記ハウジングによって囲まれた窓内に見えるインジケータを形成する、タブ
を含む止め板と、
前記止め板によってねじ止めされた親ねじとを備え、
前記親ねじの回転は、前記カニューレキャリアガイドシャフトおよび前記針キャリアガイドシャフト上の前記止め板を移動させる、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、前記止め板の後面と前記キャリア前面との間の距離は、約２０ｍｍ以上約６０ｍｍ以下の間である、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置において、
前記カニューレキャリアが前端から後端まで延び、前記前端が前記前面を形成し、
前記カニューレキャリアの前記後端から前記ハウジングに向かって延びるフィンは、前記ハウジングによって囲まれた窓内に見えるインジケータを形成する、生検装置。
【請求項４】
請求項１に記載の生検装置において、
イベントカウンタであって、
インジケータホイールを備え、
第１の位置から第２の位置への前記カニューレキャリアの移動は、前記インジケータホイールを回転させる、
イベントカウンタをさらに備えた、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置において、
発射レバーと、
発射カウンタであって、
ナンバーホイールを備えた、
発射カウンタとを備え、
前記発射レバーが動くと、発射カウンタナンバーホイールが回転させる、生検装置。
【請求項６】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ハウジングの第１の側に形成された照準器と、
コアベッドを有するノッチを形成する針であって、前記針は前記針キャリアに動作可能に接続された、針とをさらに備え、
前記コアベッドは、前記ハウジングの前記第１の面から１８０度を向いて配向された、生検装置。
【請求項７】
請求項６に記載の生検装置において、前記コアベッドは、横方向の隆起部を形成する、生検装置。
【請求項８】
生体検査装置において、
ハウジングと、
前記ハウジング内の生検針アクチュエータであって、
第１の端部と第２の端部との間に延在するカニューレキャリアガイドシャフト、
第１の端部と第２の端部との間に延在する針キャリアガイドシャフト、
カニューレキャリアであって、前端から後端まで延在する管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアは、前記ガイドシャフト第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、カニューレキャリアと、
針キャリアは、前端から後端まで延びる管状通路を形成し、前記針キャリアガイドシャフトは、前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアが前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、針キャリアと、
前記カニューレキャリアガイドシャフトおよび針キャリアガイドシャフト上に摺動可能に受けられた止め板と、
前記止め板にねじ込まれた親ねじであって、前記親ねじの回転により、前記止め板を前記ガイドシャフトの第１の端部と前記キャリアとの間で移動させる、親ねじとを備えた生検針アクチュエータと、
前記カニューレキャリアが前記カニューレキャリアガイドシャフトの第２の端部に移動すると回転するイベントカウンタインデックスホイールと、
前記針キャリアが前記針キャリアシャフトの第２の端部から前記止め板まで移動すると回転する発射カウンタナンバーホイールと、
前記ハウジングの前記頂部に形成された照準器と、
コアベッドを有するノッチを形成し、前記針キャリアに動作可能に接続された針とを備え、
前記コアベッドは、前記ハウジングの前記第１の側からから１８０度を向いて配向された、生検装置。
【請求項９】
請求項８に記載の止め板において、
前記止め板から前記ハウジングに向かって延在して、前記ハウジングによって囲まれた窓内に見えるインジケータを形成する、タブをさらに備えた、止め板。
【請求項１０】
生体検査装置において、
ハウジングと、
前記ハウジング内の生検針アクチュエータであって、
第１の端部と第２の端部との間に延在する針キャリアガイドシャフト、
前端から後端まで延在する管状通路を形成しする針キャリアであって、前記針キャリアガイドシャフトが前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記針キャリアは、前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能な、針キャリア、
前記針キャリアガイドシャフト上に摺動可能に受けられた止め板、および
前記止め板にねじ込まれた親ねじであって、前記親ねじの回転により、前記止め板を前記針キャリアガイドシャフトの第１の端部と前記針キャリアの前端との間で移動させる、親ねじを備えた、
生検針アクチュエータとを備えた生検装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検装置において、
発射カウンタをさらに備え、
前記発射カウンタは、前記針キャリアの前記止め板へ向かう移動を記録する、生検装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の生検装置において、
第１の端部と第２の端部との間に延在するカニューレキャリアガイドシャフトであって、前記針キャリアガイドシャフトに隣接して配置された、カニューレキャリアガイドシャフトと、
カニューレキャリアであって、前端から後端まで延在する管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアは、前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、カニューレキャリアと、
前記カニューレキャリアの前記カニューレキャリアガイドシャフトの第２の端部に向かう移動を記録するイベントカウンタとをさらに備えた、生検装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載のイベントカウンタにおいて、前記インジケータは、前記カニューレキャリアの前記カニューレキャリアの第２の端部に向かう移動を記録する、イベントカウンタ。
【請求項１４】
請求項１０に記載の生検装置において、
コアベッドを有するノッチを形成する針をさらに備え、
前記コアベッドは横方向の隆起部を形成し、
前記針は前記針キャリアに動作可能に接続された、生検装置。
【請求項１５】
請求項１０に記載の止め板において、前記止め板から前記ハウジングに向かって延在し、前記ハウジングによって囲まれた窓内に見えるインジケータを形成するタブをさらに備えた、止め板。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
［０００１］  本出願は、２０１６年１０月１０日に出願された米国特許出願番号第６２／４０６，２９２の優先権を主張し、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［０００２］１．発明の分野
［０００３］  生検器具、その構成要素、および生検器具の使用方法。
【背景技術】
【０００３】
［０００４］２．背景技術
［０００５］  生検手順には、小さな組織サンプルを採取するために使用される精密機器が含まれる。時間のかかる処置の間に複数の組織サンプルがしばしば集められる。好ましくは、多数の組織サンプルは迅速に得られそして正確に追跡されるべきである。また、生検器具は故障する前に修理または交換される必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
［０００６］  針アクチュエータは、カニューレキャリアガイドシャフト上を移動するカニューレキャリアを含む。針キャリアガイドシャフト上を移動する針キャリアは、カニューレキャリアおよびシャフトに隣接している。生検針が針キャリアに動作可能に接続され、生検針がカニューレキャリアに動作可能に接続されたカニューレ内を移動する。
【０００５】
［０００７］  キャリアは準備位置と発射位置の間を移動する。調整可能な止め板がキャリアの発射位置を決定する。キャリアは、キャリアを止め板から遠ざけ、針キャリアおよびカニューレキャリアを止め板に向かって付勢する圧縮ばねによって、準備位置に移動される。ローディングレバーをハウジングから引き離すと、レバーキャリアがキャリアと係合してキャリアを発射位置から準備位置に移動させる。キャリアを準備位置に移動させると、キャリアを止め板に向かって付勢するばねが圧縮される。
【０００６】
［０００８］  キャリアの前面と止め板との間の距離は、ねじ付きロッドを回転させ、止め板をキャリアの前面から約２０ミリメートル以上約６０ミリメートル以下の間に位置決めし、したがって生検針の所望の投げられた長さを設定することによって調整され、得られた生検標本の長さを決定する。止め板から延在するタブは、ハウジングに形成された数を示し、使用者がアクチュエータの外部から結果として生じる針の発射長さを見ることを可能にする。各キャリアの後部から延びるフィンは、各キャリアが準備位置にあるときに使用者に表示を提供するハウジング内の窓内に見える。
【０００７】
［０００９］  ハウジングに枢動可能に連結された発射レバーは、キャリアを準備位置に保持する。発射ボタンを押すと発射レバーがキャリアから外れ、キャリアは準備位置から発射位置に移動することができる。安全スイッチが発射ボタンの動きを防ぐ。
【０００８】
［００１０］  針キャリアと止め板との接触は、三次発射レバーを解放するカニューレトリガを動かして、カニューレキャリアが着火位置から発射位置へ移動するのを防止する。
【０００９】
［００１１］  イベントカウンタを使用する生検針アクチュエータは、アクチュエータの発射時に作動されるナンバーホイールを含んでいる。調整部材は、ナンバーホイールの調整を可能にする。前進部材が第１のナンバーホイールと係合してホイールを回転させる。ガイドが前進部材を付勢してホイールと係合するように前進部材はアクチュエータを発射すると第１のナンバーホイールと係合する。発射シーケンスが完了すると、前進部材は第１のナンバーホイールから外れて第１の位置に戻る。イベントカウンタによって表示される数は、手順の一連のステップの概要が記載された文書またはコンピュータプログラムなどのガイド、および使用者が正しいサンプルを確実に取っていることを保証するための生検標本搬送システムと相関させることができ、サンプルは生検標本キャリアと関連付けられている。イベントカウンタはハウジング内に封入されてもよく、ハウジングはタブによってアクチュエータに解放可能に取り付けられてもよい。
【００１０】
［００１２］  使用者は、生検処置を促進するために、イベントカウンタと共に２つ以上のアクチュエータを配置することができる。一連の生検と相関させるためにアクチュエータに表示される数字をずらすように使用者がホイールの数を調整することができる。
【００１１】
［００１３］  ライフサイクルインジケータを生検針アクチュエータと共に使用して、アクチュエータが指定された回数の機械的動作を実行し、推奨耐用年数の終わりに達したことおよび安全で効果的な操作を確実にするように修理または交換すべきであることを使用者に視覚的に示すことができる。
【００１２】
［００１４］  生検針アクチュエータを使用することができ、それにより組織標本が切除され標本がコアベッドから取り除かれるときに生検針コアベッドの向きが下向きになり、それによって標本の生検標本キャリアへの移動が容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
［００１５］  本開示の主題は、以下の図面を参照して本明細書に記載されており、縮尺よりも明確さに重点が置かれている。
【図１】［００１６］開示される主題の態様を具体化する、イベントカウンタおよび針アセンブリが取り付けられた生検針アクチュエータのアセンブリの後部の上方からの等角図である。
【図２】［００１７］開示される主題の態様を具体化する、イベントカウンタおよび針アセンブリが取り付けられた生検針アクチュエータのアセンブリの前面の下方からの等角図である。
【図３】［００１８］開示される主題の態様を具体化する、ハウジング内のイベントカウンタアセンブリの後部の上からの等角図である。
【図４】［００１９］図３のイベントカウンタアセンブリの一実施形態の平面図である。
【図５】［００２０］図３のイベントカウンタアセンブリの一実施形態の底面図である。
【図６】［００２１］図３のイベントカウンタアセンブリの一実施形態の正面図である。
【図７】［００２２］図３のイベントカウンタアセンブリの一実施形態の左側面図である。
【図８】［００２３］開示される主題の態様を具体化するイベントカウンタアセンブリの後部の上方からの等角図である。
【図９】［００２４］図８のイベントカウンタの下方からの等角図である。
【図１０】［００２５］図８のイベントカウンタアセンブリの断面図である。
【図１１】［００２６］第２ナンバーホイールおよび前進部材の正面図である。
【図１２】［００２７］第１ナンバーホイールと前進部材の正面図である。
【図１３】［００２８］開示される主題の態様を具体化する生検針アクチュエータの後部の上方からの等角図である。
【図１４】［００２９］図１３のアクチュエータの平面図である。
【図１５】［００３０］図１３のアクチュエータの底面図である。
【図１６】［００３１］図１３のアクチュエータの正面図である。
【図１７】［００３２］図１３のアクチュエータの左側面図である。
【図１８】［００３３］図１７に示すアクチュエータから取り外された第１の本体およびハンドル本体のドアを示す。
【図１９】［００３４］図１８に示すアクチュエータのライフサイクルインジケータアセンブリの拡大図である。
【図２０】［００３５］図１３のアクチュエータの右側面図である。
【図２１】［００３６］図２０に示すアクチュエータから第２の本体およびハンドル本体ドアを取り外した状態を示す。
【図２２】［００３７］図２２に示すアクチュエータのライフサイクルインジケータアセンブリの拡大図である。
【図２３】［００３８］図１４に示すアクチュエータから取り外された第１および第２の本体、ならびにローディングレバーを示す。
【図２４】［００３９］図１５に示すアクチュエータから取り外された第１および第２の本体、ならびにハンドル本体ドアを示す。
【図２５】［００４０］先端が標的組織内にある準備状態の生検針アセンブリを示す正面図である。
【図２６】［００４１］針キャリアが発射された状態にある生検針アセンブリを示す正面図である。
【図２７】［００４２］捕捉された組織標本と共に発射された状態の針キャリアおよびカニューレキャリアを有する生検針アセンブリを示す正面図である。
【図２８】［００４３］捕捉組織標本を露出させた生検針アセンブリを示す正面図である。
【図２９】［００４４］発射状態にある針キャリアおよびカニューレキャリア、および様々な構造的特徴が取り除かれたアクチュエータの左側を示す正面図である。
【図３０】［００４５］図２９に示すアクチュエータの前方かつ下方からの等角図である。
【図３１】［００４６］図２９に示すアクチュエータの後方かつ上方からの等角図である。
【図３２】［００４７］生検針アセンブリの一実施形態の後方からの等角図である。
【図３３】［００４８］左側本体を取り外した状態のアクチュエータの左側の等角図であり、ハンドル本体ドア安全係合部材がドア安全装置と係合していることを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
［００４９］  以下の説明では、参照の便宜上、特定の用語を使用し、限定的ではない。例えば、上、下、頂部、底部、前部、後部、後、右、左、前、後方、上方、および下方は、参照されている図またはそのような用語に関して配向されている開示された主題を指し、本明細書に記載されるようにアセンブリの特性を指定する。そのような用語は、具体的に言及された単語、それらの派生語、および同様の意味の単語を含む。図１〜２を参照すると、生検針アセンブリ１５８で組織サンプルを採取するためのイベントカウンタ１００を有する、生検銃とも呼ばれる、生検針アクチュエータ１５２が示されている。
【００１５】
［００５０］  図３〜１２を参照すると、生検針アクチュエータ１５２用のイベントカウンタ１００が開示および説明されている。イベントカウンタ１００は、生検器具に関する次のイベントまたは手順と相関するように使用者に情報を提供する。情報には、数字、または使用者に表示される英数字が含まれている。この情報は、生検針アクチュエータ１５２に関する医療処置のような処置における一連のステップと相関させることができ、この場合、処置のステップはガイド（一連の文書の概要を記した文書またはコンピュータプログラムなど）、および使用者が患者の標的組織内の正しい位置から指定されたサンプルを採取していることを確実にするための生検標本キャリアシステムと相関している。
【００１６】
［００５１］  一実施形態では、イベントカウンタ１００は、生検針アクチュエータ１５２に動作可能に接続されたカウンタアセンブリを含んでいる。カウンタアセンブリは、発射ボタン１５４の動きを記録することを含む、生検針アセンブリ１５８の構成要素の発射をもたらすアクチュエータ１５２の構成要素の動きを記録する。イベントカウンタ１００の一実施形態は、針アセンブリ１５８を標的組織１８６内に発射する前に生検針アセンブリ１５８の充填または強制装填をもたらす、アクチュエータ１５２の構成要素の動きを記録する生検針アクチュエータ１５２に動作可能に接続されたカウンタアセンブリを含んでいる。一実施形態では、使用時にカウンタアセンブリは生検針アクチュエータ１５２に取り付けられ、使用後にイベントカウンタ１００を生検針アクチュエータ１５２から取り外され、再使用のために清掃または廃棄される。一実施形態では、生検針アセンブリ１５８は、キャビティ１９１を形成する近位端にコアベッド１９０を有するマンドレルまたは針１８８と、針１８８がその中を移動するカニューレ１９３とを含んでいる。
【００１７】
［００５２］  カウンタアセンブリは、アクチュエータが発射された回数を示す数字を表示するように回転する１つまたは複数のナンバーホイールを含んでいる。一実施形態では、カウンタアセンブリは、部分的に、それぞれ０（ゼロ）から９まで順次番号が付けられた、第１のナンバーホイール１０４および第２のナンバーホイール１０６を含み、ハウジング１０１またはイベントカウンタ１００の本体内の窓１６２またはレンズを通して使用者に番号が見えるように回転する。一実施形態では、窓１６２はナンバーホイール１０４、１０６上の数字を拡大し、使用者のために数字の視野を拡大させる。一実施形態では、ナンバーホイール１０４、１０６はマウント１０８内に一緒に配置されている。マウント１０８は、後部１１９および反対側の前部によって接合された第１の側１１０および第２の側１１２を形成する。ナンバーホイールピボットピン１３５は、第１の側１１０と第２の側１１２との間に延び、各側面の開口内で回転する。
【００１８】
［００５３］  調整部材１８４はナンバーホイールピボットピン１３５に接続されている。第１のナンバーホイール１０４は、マウント１０８の第１の側１１０と第２のナンバーホイール１０６との間に配置されている。第１のナンバーホイール１０４は、０から９までの数字を記録し、それに接続されたアクチュエータ１５２が発射されるたびに数字を１つ回転させる。第１のナンバーホイール１０４は、ナンバーホイールピボットピン１３５のキー溝１３６と係合するためのキー１２３を有する中央開口部を含み、それによって隣接部材１８４の回転は第１のナンバーホイール１０４を回転させて、アクチュエータ１５２の使用中に、ディスプレイをゼロにするか数をプリセットするために、窓１６２に見える数を増減させるように、使用者が第１のナンバーホイール１０４を回転させることを可能にする。一実施形態では、調整部材は、第１のナンバーホイール１０４に動作可能に接続された回転可能なホイールである。例えば、使用者は、それぞれがカウンタアセンブリを有する２つ以上の生検針アクチュエータ１５２を使用して、使用者が生検手順をより迅速に進めることを可能にし得る。各アクチュエータ１５２のイベントカウンタ１００は予め設定することができ、それによって第１のアクチュエータ１５２は一連のイベントの第１のステップに対応する番号を表示し、第２のアクチュエータ１５２は一連のイベントの第２のステップに対応する番号を表示する。使用者が第１のアクチュエータ１５２を使用して手順を実行した後、使用者は、第１のアクチュエータによって表示された番号を調整してイベントシーケンスの第３のステップに対応する番号を表示しながら、第２のアクチュエータ１５２を使用して手順の次のステップを実行する。任意の数のアクチュエータ１５２を上記の順序で使用されることができる。また、イベントカウンタ１００を改良して、発射機構１５６を作動させると、イベントカウンタ１００によって表示された数値を１つまたは複数の数だけ進めて、処置中に使用されるアクチュエータ１５２の数を収容することができる。例えば、処置中に４つのアクチュエータ１５２が使用されるとき、各アクチュエータ１５２上のイベントカウンタ１００は、表示された数を４だけ進めるように設定されることができる。このようなシナリオでは、手順で使用される第１のアクチュエータ１５２を設定されることができ、それによってイベントカウンタ１００によって表示される数が各発射後に４つ進み、それによってイベントカウンタ１００によって示される数を手動で調整する必要がなくなり、アクチュエータ１５２が手順の第４ステップに使用され、手順の第４ステップの現在の数を表示することを可能にする。
【００１９】
［００５４］  別の実施形態では、第１のアクチュエータ１５２が「Ａ」として示され、第２のアクチュエータ１５２が「Ｂ」として示される、カウンタアセンブリ１００を有する２つのニードルアクチュエータ１５２が使用され、手順はまず、第１の生検「Ａ０１」を行うためにアクチュエータイベントカウンタ１００は「０１」を表示して、アクチュエータＡを用いることから始まり、続いて、第２の生検「Ｂ０１」を行うためにアクチュエータイベントカウンタ１００は「０１」を表示して、アクチュエータＢを用い、続いて、処置中に所望の数の生検が行われるまで、第３の生検「Ａ０２」を行うためにカウンタ１００は「０２」を表示して、アクチュエータＡを用いる。
【００２０】
［００５５］  第２のナンバーホイール１０６は、第２の側１１２と第１のナンバーホイール１０４との間にあり、第２のナンバーホイール１０６は、アクチュエータ１５２の数十回の発射を記録する。第２のナンバーホイール１０６は、第２のナンバーホイールピボットピン１３５を中心にして第２のナンバーホイール１０６が回転することを可能にする中央開口を含んでいる。第１のナンバーホイール１０４が数字９と数字０との間を移動すると、第２のナンバーホイール１０６は１つの数字だけ進む。したがって、第１および第２のナンバーホイール１０４、１０６は一緒になって順次番号００から９９を表示する。
【００２１】
［００５６］  図８および９を参照すると、第１および第２のナンバーホイール１０４、１０６に隣接する、表示またはカウンタ歯車アセンブリ１１６が第２のナンバーホイール１０６を動かす。表示歯車アセンブリ１１６は、ピボットピン１３７によって接続された第１のインデックスホイール１１８と第２のインデックスホイール１２０とを有する。ピボットピン１３７は、第１の側１１０と第２の側１１２との間に延び、各側の開口内にある。第１のインデックスホイール１１８は、外縁部、およびキーを備えた中央開口部に、交互の全幅歯１２７および半幅歯１３１を形成する。各半幅歯は、第１の側１１０に隣接しており、第１のナンバーホイール１０４によって形成されたインデックス歯車セット１０９と係合する。第１のインデックスホイール１１８は、ピン１３５内のキー溝１２３の配置と同様に、ピボットピン１３７のシャフト内のキー溝とキー係合する。
【００２２】
［００５７］  第２のインデックスホイール１２０は、外縁に、歯１３９を形成するとともに、キーを有する中央開口部を形成する。第２のインデックスホイール１２０のキーは、ピボットピン１３７のシャフト内のキー溝と係合して、第１および第２のインデックスホイール１１８、１２０が一緒に回転することを可能にする。歯１３９は、第２のインデックスホイール１０６によって形成された歯１４１と係合する。第１のインデックスホイール１１８は、それが第１のナンバーホイール１０４のインデックス歯車セット１０９の歯と係合したときに回転し、第２のインデックスホイール１２０を回転させ、これにより第２のナンバーホイール１０６を回転させ、第２のナンバーホイール１０６を一つだけ進める。
【００２３】
［００５８］  アクチュエータ１５２が使用されているとき、ナンバーホイール１０４、１０６は前進部材１２４の動きによって回転されて、第１のナンバーホイール１０４上の歯１０５と係合する。前進部材１２４は、アクチュエータ１５２の発射機構１５６に動作可能に接続されている。一実施形態では、前進部材１２４は、第１の直立アーム１２５の端部に第１の端部１２６を形成する略Ｕ字形である。第１の端部１２６は、第１のナンバーホイール１０４の歯１０５と係合する爪部材１２８を形成する第１の直立アーム１２５の反対側には、第２の直立アーム１２９がある。第２の直立アーム１２９は、第２の端部１３０にピボット１４３を形成する。延長アーム１３２およびスプリングアーム１３３が第２の端部１３０から延びる。カウンタアセンブリがアクチュエータ１５２と接合されると、延長アーム１３２が延長アーム開口部３５９を通ってアクチュエータ１５２の本体内に延び、アクチュエータ１５２の発射機構と動作可能に係合する。前進部材１２４はマウント１０８に接続されたピボットピン１３４を中心に回転し、それによって延長アーム１３２の第１の位置から第２の位置への移動は爪１２８をガイド１７６に沿って移動させ、スプリングアーム１３３をハウジング１０１の内側に付勢させ、ハウジング１０１は付勢力を生成する。
【００２４】
［００５９］  ガイド１７６は、前進部材１２４に隣接する第１の側１１０によって形成されている。一実施形態では、ガイド１７６は、概して、角度のある内壁１８２を形成する後部に接続された前部を形成する３つの楕円形からなる溝である。前部は、第１の端部１７８で始まり、第２の端部１８０で終わる。前進部材１２４は、チャネル内に延在してチャネルと係合するピン１２２を形成し、ピン１２２はガイド１７６内を移動する。前部の内壁１８２は、第１の端部１７８から、第１の端部１７８から横方向に延びる第２の端部１８０に移行し、段部１８１で終了する。後部の内壁１８２は、第２の端部１８０から第２の端部１８０から横方向に延びる第１の端部１７８まで移行する。延長アーム１３２が第１の位置から第２の位置へ移動すると、ピン１２２は第１の端部１７８から第２の端部１８０へ前方部分内で移動し、第１の端部１２６を第２の側１１２に向かって横方向に付勢し、歯止め部材１２８が歯１０５に向かって上方および前方に移動して歯１０５と係合し、ばねアーム１３３がハウジング１０１および発射ボタン１５４を押す力に抗して付勢する。第１の端部１２６が第２の端部１３０から離れるにつれて、Ｕ字形前進部材１２４は引っ張られた状態に置かれる。歯止め１２８と歯１０５との係合は、第１のナンバーホイール１０４およびナンバーホイールピボットピン１３５を回転させて、窓１６２に表示された番号を１つ進める。ピン１２２が第２の端部１８０に達すると、歯止め部材１２８は歯１０５から離れる方向に移動する。
【００２５】
［００６０］  ピン１２２が第２の端部１８０を通過すると、ピン１２２は、内壁内の段部１８１を横切って第１の側１１０に向かって横方向に移動し、段部はピン１２２が前部内で第２端部１８０から第１端部１７８に移動するのを防止する。段差１８１を通過した後、前進部材１２４のＵ字形部分内に形成された張力は、歯止め１２８を歯１０５から外す。発射ボタン１５４への圧力を解放すると、延長アーム１３２が第２の位置から第１の位置に戻ることが可能になり、それによってアーム１３２が第２位置から移動することによりガイド１７６の後部内のピン１２２を延長部として第２端部１８０から第１端部１７８に移動させ、第１の位置に戻り、それにより発射ボタン１５４を再び押される準備が整い、歯止め１２８が歯１０５と係合するように位置決めされる。
【００２６】
［００６１］  ハウジング１０１は、アクチュエータ１５２のハウジング１６６の前部内の凹部１６４と係合する係止タブ１０３を用いて生検針アクチュエータ１５２の前部に取り付けられている。一実施形態では、ハウジング１０１は、アクチュエータ１５２の第１端部２００によって形成され、それによってイベントカウンタ１００をアクチュエータ１５２と一体にする。ハウジング１０１はプラスチックから形成されることができ、前部１０７から後部１１１まで延びる。後部１１１は、対向アセンブリの挿入および後カバー１１４の嵌合を可能にする開口部を形成する。後部カバー１１４の縁部は、カバー１１４を後部１１１内に保持するためにハウジング１０１のノッチと係合するタブを形成する。ハウジング１０１内に形成された通路１０２は、ニードルアセンブリ１５８がアクチュエータ１５２から出るための空間を可能にする。フレーム開口部１１７により、マウント１０８の後部１１９および延長アーム１３２から延びる位置合わせタブ１２１がアクチュエータ１５２ハウジングの前面の開口部と係合することが可能になる。
【００２７】
［００６２］  一実施形態では、発射ボタン１５４に接続された第１の発射レバー３５６は前進部材１２４と係合し、生検針１５８が発射されると発射レバー３５６を動かして第１のナンバーホイール１０４を動かす。一実施形態では、延長アーム１３２は、イベントカウンタ１００のハウジング１０１からカバー１１４を通って生検針アクチュエータ１５２のハウジング１６６内に延在し、発射レバー１６０と係合する。
【００２８】
［００６３］  図１３〜２４、２９〜３１、および３３を参照すると、生検針アクチュエータ１５２が示されて説明されている。アクチュエータ１５２は、標的組織１８６から生検組織標本１９４を切除するときに生検針アセンブリ１５８の使用を制御する（図２５〜図２７）。アクチュエータ１５２は、生検針アセンブリ１５８を用いて正確な長さの組織サンプルを採取することができる。アクチュエータ１５２は、一般に、針発射安全アセンブリおよびライフサイクルインジケータアセンブリ１３８を含む。
【００２９】
［００６４］  図１３〜図１７に示すように、アクチュエータ１５２は、第１の端部または前端部２００から第２の端部または後端部２０２まで延びる。アクチュエータ１５２の本体またはハウジング１６６は、第２の本体または右本体２１６に接合された第１の本体または左本体２０６、およびハンドル本体ドア２３８から形成される。ハンドル本体ドア２３８は、ドアヒンジインサート２４０によってアクチュエータ１５２の底部で左右のボディ２０６、２１６に移動可能に接合されており、生検針アセンブリ１５８を挿入および除去するために使用者がアクチュエータ１５２の内部にアクセスすることを可能にする。アクチュエータ１５２の上部後端部２０２で左右の本体２０６、２１６に移動可能に連結された装填レバー２３０は、レバーピボットピン２３２を中心に回転し、使用者が装填レバー２３０の前端部を握り、ハウジング１６６から離れるようにレバー２３０を引いて、カニューレキャリア２６０および針キャリア２７８を第１の位置または発射位置から第２の充填位置または発射の準備が整った位置に移動させることを可能にする。安全スイッチ３４２および発射ボタン１５４は、アクチュエータ１５４の上部にアクセス可能である。
【００３０】
［００６５］  左本体２０６は、前端部２００の近くに、針キャリア２７８およびカニューレキャリア２６０が準備位置と発射位置との間でニードルアセンブリ１５８と共に移動し得る発射長さまたは距離を表示する、発射長さゲージ２０８を含んでいる。投射長さは、アクチュエータ１５２の後端部２０２において生検針深さ制御部材またはノブ２５０を使用して使用者によって調整される。深さ制御ノブ２５０を回転させると、キャリアがアーム位置にあるときに、針の端部からカニューレキャリア２７８、２６０まで約２０ｍｍ以上約６０ｍｍ以下の距離の間でアクチュエータ１５２内に止め板３１６が位置決めされる。発射長さの長さは、サンプリングされる標的組織の形状に応じて特定の長さの生検標本を採取するように使用者が調整されることができ、それによって所望よりも長いまたは所望より短い生検標本を採取することを回避する。止め板３１６によって形成されて左本体２０６に向かって延びているタブ３１８は、左本体２０６上のマーキングによって囲まれた窓内に視認可能であり、１ミリメートル単位で約２０ｍｍ以上約６０ｍｍ以下の距離を示している。左本体２０６は、後端部２０２付近に準備されたインジケータ２２０を含む。カニューレキャリア２６０の後部にあるフィン２６６が、準備されたインジケータ２１０によって囲まれた開口内に現れ、カニューレキャリア２６０が準備位置にあることを示している。
【００３１】
［００６６］  右本体２１６は、左本体２０６で達成されるのと同じ方法で、針端部２７８およびカニューレキャリア２６０の発射長さを表示する発射長さゲージ２１８を前端部２００付近に含む。止め板３１６によって形成されて左本体２０６に向かって延びているタブ３１８は、右本体２１６上のマーキングによって囲まれた窓内に視認可能であり、１ミリメートル単位で約２０ｍｍ以上約６０ｍｍ以下の距離を示している。右本体２１６は、後端部２０２付近に準備されたインジケータ２２０を含む。針キャリア２７８の後部にあるフィン２８４が、準備されたインジケータ２１０によって囲まれた開口内に現れ、針キャリア２７８が準備位置にあることを示している。右本体２１６は、ライフサイクルインジケータ１４２の状態を示すライフサイクルインジケータ窓２２２をさらに含む。
【００３２】
［００６７］  アクチュエータ１５２は、使用者の手に快適にフィットするように設計されている。左本体２０６の後部、ハンドル本体ドア２３８、および右本体２１６は、ハウジング１６６を部分的に囲む溝２３５を有するグリップ２３４を形成する。各溝２３５は、左本体２０６の正中線からアクチュエータ１５２の下側に向かって下方かつ前方に延び、右本体２１６の正中線に向かって上方および後方に続いている。溝２３５は、使用中にアクチュエータ１５２を保持し方向付けるのを助けるために、使用者の人差し指、中指、薬指、および小指のうちの１つ以上の配置を可能にする。ハンドル本体ドア２３８の中央部は、使用者が人差し指を伸ばして休めることを可能にし、使用時にアクチュエータ１５２のさらなるグリップおよび制御をもたらす、前方および下方に突出する突起指置き部２３６と、針アセンブリ１５８を挿入および除去するためにハウジング１６６の内部にアクセスするためにハンドル本体ドア２３８を解除するときに押すための表面とを形成する。
【００３３】
［００６８］  図１８は、左本体２０６およびハンドル本体ドア２３８が取り外されて、カニューレキャリア２６０が準備位置にある状態で、ハウジング１６６内のアクチュエータ１５２の左側にある機械的構成要素が示された、アクチュエータ１５２の左側面図である。カニューレキャリア２６０は、前端から後端まで延びる管状通路２６２を形成する細長い本体と、後端におけるプラーキャッチ接点２６４と、後端において本体の側部から延びるフィン２６６とを有する。カニューレキャリア２６０の前端の通路２６２内のインサート２７０は、通路２６２内にらせん状のばね２７２を保持する。カニューレキャリア２６０は、前板２５６と後板２５４との間に延びるガイドシャフト２５８に沿って移動する。ガイドシャフト２５８は、自己潤滑性または低摩擦材料の硬質陽極酸化アルミニウム、またはＴＥＦＬＯＮ（登録商標）含浸材料から形成されてもよい。カニューレキャリア２６０は、止め板３１６と裏板２５４との間でガイドシャフト２５８に沿って移動する。アクチュエータ１５２を作動させると、ばね２７２はインサート２７０と裏板２５４との間で圧縮され、準備位置と発射位置との間でカニューレキャリア２６０およびそれに接続されたカニューレ１９３を前進させるための力を提供する。ライフサイクルラチェット押し部２６８を形成する突起は、ライフサイクルインジケータアセンブリ１３８を前進させるためにカニューレキャリア２６０から延びる。
【００３４】
［００６９］  ライフサイクルインジケータアセンブリ１３８は、カニューレキャリア２６０が準備されたことを登録し、アクチュエータ１５２の累積使用量を示し、機能が低下する前にインジケータを交換または修理するように使用者に警告する。インジケータアセンブリ１３８は、ラチェット歯車アセンブリ３３２およびアイドラ歯車アセンブリ１４０に動作可能に接続されたライフサイクルインジケータ１４２を含む。機械的生検針アクチュエータ１５２は、磨耗して装置の動作および精度に影響を及ぼす可能性がある可動部分を有する。ライフサイクルインジケータ１４２は、いつアクチュエータ１５２がその推奨耐用年数の終わりにあるかまたは終わりに近づいているかを示す視覚的情報を使用者に提供する。一実施形態では、ライフサイクルインジケータ１４２は、アクチュエータ１５２がその有効寿命の終わりに達したことを示すために、第１のフィールド１９８、すなわち緑色から第２のフィールド１９９、または赤色に変わる。色は陽極酸化アルミニウムから形成することができる。ライフサイクルインジケータアセンブリ１３８は、アクチュエータ１５２を含むイベントの発生時に変化を記録する。一実施形態では、ライフサイクルインジケータ１４２は、針１８８が装填されたとき、針１８８が発射されたとき、カニューレ１９３が装填されたとき、またはカニューレ１９３が発射されたとき等の生検針アセンブリ１５８の装填または発射したときに、変化を登録する。
【００３５】
［００７０］  アイドラ歯車アセンブリ１４０は、第２のアイドラ歯車アセンブリ１４７と係合する第１のアイドラ歯車アセンブリ１４５を含む。ライフサイクルインジケータ１４２の変化率は、その機器に関係する任意の数のイベントに対応することができる。一実施形態では、所与のライフサイクル結果を達成するために、一連の大きな歯車および小さな歯車を含む歯車アセンブリ１４０が使用され、様々な組み合わせで様々な比率の歯の歯車を使用する。例えば、アクチュエータ１５２が器具の機械的構成要素の１５，０００回の移動を示す１５，０００回のイベントに対して定格されている場合、特定の数の歯を有する歯車を使用してライフサイクルインジケータ１４２を回転させて所与のライフサイクル結果を表すことができる。
【００３６】
［００７１］  アクチュエータ１５２本体の右側のインジケータホイール１４４は、シャフト３３４によって第１のアイドラアセンブリ１４５およびラチェット歯車アセンブリ３３２に動作可能に接続されている。シャフト３３４は、第１の端部から第２の端部まで延びており、左側本体２０６に接続された支持体１４８を貫通している。支持体は、インジケータ１４４と第１のアイドラアセンブリ１４５との間に配置されている。第１のアイドラアセンブリ１４５は、支持体１４８とラチェット歯車アセンブリ３３２との間にある。ラチェット歯車アセンブリ３３２は、シャフト３３４の第１の端部にあり、その周縁に歯を含む。第１のアイドラ組立体１４５は、第２のアイドラ組立体１４７上の小さな歯車と噛み合う大きな歯車と、第２のアイドラ組立体１４７上の大きな歯車と噛み合う小さな歯車とを含む。アイドラ歯車シャフト３２８は、第２のアイドラアセンブリ１４７を支持体１４８に接続する第１の端部から第２の端部まで延びる。ラチェット押し部２６８は、カニューレキャリア２６０が発射位置から準備位置に移動するたびにラチェット歯車アセンブリ３３２の頂部の歯と係合して、インジケータ１４４を回転させる。アイドラ歯車シャフト３２８に取り付けられ、内部左側本体２０６に対して付勢されているつめ部材３３６は、ラチェット歯車アセンブリ３３２の歯と係合し、カニューレキャリア２６０が発射位置から準備位置に移動するとラチェット歯車アセンブリ３３２が第１の方向に回転することを可能にするが、カニューレキャリア２６０が準備位置から発射位置へと反対方向に移動するとき、ラチェット歯車アセンブリ３３２の第２の方向または反対方向への回転を阻止する。処置中にアクチュエータ１５２が装填されるかまたは準備されると、インジケータホイール１４４が回転する。インジケータホイールは、第１の領域１９８と第２の領域１９９とを有する。一実施形態では、第１のフィールド１９８は第１の色であり、第２のフィールド１９９は第２の色である。アクチュエータ１５２を繰り返し準備させてホイール１４４を回転させ、基準点においてホイール１４４を第１の領域１９８から第２の領域１９９へと徐々に移行させる。一実施形態では、アクチュエータ１５２が装填されるたびに、ライフサイクルインジケータ窓２２２によって囲まれ、それを通して見えるインジケータホイール１４４の可視色を徐々に遷移させるか、第１の領域１９８または緑色から部分的な緑色に遷移させ、最終的には第２の領域１９９または赤色になる。アクチュエータ１５２がその耐用年数の終わりに達すると、ハウジング１６６の窓２２２を通して見えるインジケータホイール１４４の色は完全に第２の領域１９９、または赤色になる。
【００３７】
［００７２］  図２１は、右側本体２１６およびハンドル本体ドア２３８を取り外した状態のアクチュエータ１５２の右側面図であり、針キャリア２７８が準備位置にある状態で、本体内のアクチュエータ１５２の右側にある機械的構成要素を示している。針キャリア２７８は、前端から後端に延びる管状通路２８０を形成する細長い本体と、後端にプラーキャッチ接点２８２と、後端で本体の側部から延びるフィン２８４とを有する。針キャリア２７８の前端の通路２８０内のインサート２８６は、通路２８０内に螺旋ばね２８８を保持する。針キャリア２７８は、前板２５６と後板２５４との間に延びるガイドシャフト２７６に沿って移動する。ガイドシャフト２７６は、ガイドシャフト２５８に隣接しており、シャフト２５８と同じ特性を有するように形成することができる。針キャリアは、止め板３１６と裏板２５４との間でガイドシャフト２７６に沿って移動する。アクチュエータ１５２を準備させると、ばね２８８はインサート２８６と裏板２５４との間で圧縮し、準備位置と発射位置との間で針キャリア２７８および針１８８を前進させるための力を提供する。
【００３８】
［００７３］  ガイドシャフト２７６の下方には、止め親ねじ３００がある。親ねじは、前板２５６に回転可能に取り付けられた第１の端部３０２と、裏板２５４に回転可能に取り付けられた第２の端部３０４とから延びている。第１の端部３０２は、止め板３１６に接続された親ねじナット３２２によってねじ込み式に受容されている。親ねじ３００の回転は、前板２５６と裏板２５４との間でガイドシャフト２５８、２７６に沿って止め板３１６を移動させる。止め板３１６の後部からカニューレキャリア２６０および針キャリア２７８の前部までのセンチメートルによる距離は、発射長さゲージ２０８、２１８を参照することによって使用者に示される。第２の端部３０４は、裏板２５６の後部で止め親ねじ歯車２５２に接続している。止め親ねじ歯車２５２は、裏板２５６の後部に回転可能に取り付けられた深さ制御ノブ歯車２５１と噛み合う。深さ制御ノブ２５０は、深さ制御ノブ歯車２５１に動作可能に接続されている。深さ制御ノブ２５０の回転は、キャリアが準備位置にあるときにストップリードねじ３００を回転させて止め板３１６の後部とキャリア２６０、２７８の前端との間の距離を調整し、それによってカニューレ１９３の距離を決定して、ガン１５２が発射されると、針１８８は移動する。
【００３９】
［００７４］  カニューレキャリア２６０および針キャリア２７８は、装填レバー２３０を使用して発射位置から準備位置に移動する。カニューレキャリア２６０を準備位置に配置すると、取り付けられたカニューレ１９３が準備位置に配置され、針キャリア２７８を準備位置に配置すると、取り付け針１８８が準備位置に配置される。アクチュエータ１５２の頂部後端部２０２で左右の本体部２０６、２１６に移動可能に連結された装填レバー２３０は、レバーピボットピン２３２を中心に回転し、使用者が装填レバー２３０の前端部をつかんでカニューレキャリア２６０および針キャリア２７８を発射の準備が整った装填または準備位置に移動させる。アクチュエータ１５２が使用されているとき、装填レバー２３０は、アクチュエータ１５２本体と同一平面上にある第１の位置にある。発射位置または休止位置において、キャリア２６０、２７８の前面は止め板３１６の後面３２３と接触している。キャリア２６０、２７８が発射位置にあるとき、ニードルアセンブリ１５８をアクチュエータ１５２に挿入またはアクチュエータ１５２から取り外されることができる。ローディングレバー２３０を第１の位置から、レバー２３０が本体から延びる第２の位置に移動させると、キャリア２６０、２７８を発射位置から準備位置に移動させる。
【００４０】
［００７５］  レバーリンク２９６が装填レバー２３０を本体内のレバーキャリア２９４に接続する。レバーキャリア２９４はレバーキャリアシャフト２９２に沿って移動し、レバーキャリアシャフト２９２は前板２５６と裏板２５４との間で概してカニューレキャリア２６０と針キャリア２７８との間で延びる。レバーキャリア２９４は、前板２５６に隣接するレバーセーフティ３４０と裏板２５４との間を移動する。
【００４１】
［００７６］  図２３〜２４を参照すると、レバーキャリア２９４の後部は、それぞれプラーキャッチ接点２６４およびプラーキャッチ接点２８２と係合するカニューレキャリアローブおよび針キャリアローブを有するプラーキャッチ２９８を含んでいる。カニューレキャリアローブは針キャリアローブから直角に延びており、キャッチスプリングはプラーキャッチ２９８をレバーキャリア２９４の後部へ前方に付勢し、それによってプラーキャッチ２９８は、プラーキャッチ２９８が休止位置にあるときに、レバーキャリア２９４の後方でＶ字形を形成する。プラーキャッチ２９８は軸の周りを回転する。カニューレキャリア２６０のプラーキャッチ接点２６４は、針キャリア２７８のプラーキャッチ接点２８２と針キャリア２７８の前部との近さよりも、カニューレキャリア２６０の前部に近い。アクチュエータ１５２を準備させると、装填レバー２３０を１回引くとレバーキャリア２９４が後方に移動し、ここでプラーキャッチ２９８のカニューレキャリアローブが最初にプラーキャッチ接点２６４と係合し、プラーキャッチ２９８をレバーキャリア２９４の側壁に対して付勢してシャフトを中心に回転し、針キャリアローブをカニューレキャリア２６０に向かって、プラーキャッチ接点２８２と整列させないように移動させる。プラーキャッチ２９８がプラーキャッチ接点２６４と係合した状態で、装填レバー２３０を第２の位置に動かすとカニューレキャリア２６０および取り付けられたカニューレ１９３が後方に動かされ、ばね２７２を圧縮し、発射のためにカニューレキャリア２６０を準備する。カニューレキャリア２６０を準備した後、カニューレキャリア２６０は、第２の発射レバー３６４によって準備位置に保持される。カニューレキャリア２６０を準備させると、カニューレ１９３が後方に移動され、針１８８のコアベッド１９０を露出させる。カニューレキャリア２６０を準備すると、フィン２６６が準備インジケータ２１０内に見え、カニューレ１９３が発射のために準備されていることを使用者に示す。その後、ローディングレバー２３０が第１の位置に戻され、キャッチスプリングがプラーキャッチ２９８を前方に移動させ、プラーキャッチ２９８を休止位置に戻す。
【００４２】
［００７７］  ローディングレバー２３０を２回目引くと、プラーキャッチ２９８の針キャリアローブがプラーキャッチ接点２８２と係合して、プラーキャッチ２９８をレバーキャリア２９４の側壁に対して付勢し、シャフトの周りを回転させ、カニューレキャリアローブを針キャリア２７８に向かって、かつプラーキャッチ接点２６４の列の外に移動させる。プラーキャッチ２９８がプラーキャッチ接点２８２と係合した状態で、装填レバー２３０を第２の位置に動かすと、針キャリア２７８および取り付けられた針１８８が後方に移動させ、ばね２８８を圧縮し、針キャリア２７８を発射させるために準備する。針キャリア２７８を準備した後、針キャリア２７８は第１の発射レバー３５６によって装着位置に保持される。針キャリア２７８を準備させると、針１８８がカニューレ１９３内で後方に移動させ、カニューレ１９３のシャフトで針１８８のコアベッド１９０を覆う。針キャリア２７８を準備すると、フィン２８４は、準備インジケータ２２０内に見え、針キャリア２７８が発射のために準備されていることを使用者に示す。その後、装填レバー２３０は、本体１６６と同一平面上にある第１の位置に戻され、アクチュエータ１５２は、標的組織１８６から生検組織標本１９４を切除して使用する準備ができている。カニューレキャリア２６０および針キャリア２７８がそれらの準備位置にあるとき、アクチュエータ１５２は発射機構１５６を作動させることによって発射される。
【００４３】
［００７８］  発射機構１５６は、部分的に、第１の発射レバー３５６および第２の発射レバー３６４に動作可能に接続された発射ボタン１５４を含む。第１の発射レバー３５６は前端から後端まで延在し、ピボットピン３５７によって右本体２１６に旋回可能に連結されている。ピン１５７が第１の発射レバー３５６から発射ボタン１５４の下に延びる。第１の発射レバー３５６の第１の端部は、前部プレート２５６の開口部２５９を通って延長アーム開口部３５９に向かって前方に延在し、先端部３６１で終端するカウンタプッシャ３５８を形成する。先端部３６１は、アクチュエータ１５２のハウジングの第１の端部２００内に延在する延長アーム１３２の端部と接触し、それによって第１の発射レバー３５６の前端部の下方への移動は前進部材１２４を動かして第１のナンバーホイール１０４と係合する。
【００４４】
［００７９］  第１の発射レバー３５６の後部にある第１の発射レバーばね３６０は、レバー３５６の切欠き内の第１の端部から後方へ右本体２１６の内部と接触する第２の端部まで延びる。ばねは、第１の発射レバー３５６の後端を下方に押し、第１の発射レバー３５６をピボットピン３５７の周りで回転させ、後端をアクチュエータ１５２の底部に向かって付勢する。針キャリア２７８が発射位置にあるとき、第１の発射レバー３５６の後端は針キャリア２７８の上面にある。針キャリア２７８を準備させると、第１の発射レバー３５６の後端が針キャリア２７８の前端を通過して、第１の発射レバースばね３６０が第１の発射レバー３５６の後端を移動させて針キャリア２７８の前部と接触させ、これにより、針キャリア２７８は、圧縮ばね２８８の付勢力に応答して針キャリア２７８が前方に移動するのを防止する。
【００４５】
［００８０］  第２の発射レバー３６４は前端から後端まで延在し、ピボットピン３６５によって左本体２０６に旋回可能に接続されている。ピン１５９が、発射ボタン１５４の下の第２の発射レバー３６４から延びている。第２の発射レバー３６４の後部にある第２の発射レバーばね３６６は、レバー３６４の切欠き内の第１の端部から左本体２０６の内部と接触する第２の端部まで後方へ延びている。ばねは第２の発射レバー３７０の後端を下方に押し、第２の発射レバー３６４をピボットピン３６５の周りに回転させ、後端をアクチュエータ１５２の底部に向かって付勢する。カニューレキャリア２６０が発射位置にあるとき、第２の発射レバー３６４の後端はカニューレキャリア２６０の上面にある。カニューレキャリア２６０を準備させると、第２の発射レバー３６４の後端がカニューレキャリア２６０の前端を越えて通過し、第２の発射レバーばね２６６が第２の発射レバー３６４の後端をカニューレキャリア２６０の前部に接触させ、これにより、カニューレキャリア２６０は、圧縮ばね２７２の付勢力に応答してカニューレキャリア２６０が前方に移動するのを防止する。カニューレキャリア２６０の準備は、第２の発射レバー３６４が旋回ピン３６５を中心に旋回させて、発射ボタン１５４を上方に持ち上げる。
【００４６】
［００８１］  安全アセンブリは、アクチュエータ１５２が準備された後に発射ボタン１５４が押されるのを防ぐ。安全アセンブリを外すと、針アセンブリ１５８を発射させることができる。安全アセンブリは、安全スイッチ３４２を案内するレバーセーフティ３４０を含む。レバーセーフティ３４０は、レバーキャリアシャフト２９２に取り付けられており、安全スイッチ３４２をスライド可能に受ける上方に開いたチャネルを形成している。安全スイッチ３４２は、前端から後端まで延びるレールを形成する本体を有する。レールは上向きに開いたチャンネル内を移動する。後端は本体に向かって上方に延びる首部を形成し、ハウジング１６６の外部からアクセス可能なボタン３４６を形成する。スイッチ３４２の前端は、スイッチ３４２を後方に付勢するばねと接触する。図１８に示すように、スイッチ３４２は、発射ボタン１５４の下方への移動を防ぐために係合位置にある。前端とボタン３４６との間のノッチは、安全スイッチが発射位置にあるときに発射ボタン１５４が下方に移動することを可能にする。安全スイッチ３４２は、第２の端部とボタン３４６との間で首部から横方向に延びるフィン３４８を形成する。フィン３４８は、それぞれ頂部から下方に傾斜する前部および後部の上面を有する上面を形成する。フィン３４８は、左右の本体２０６、２１６の内面の戻り止めと係合する。安全アセンブリが係合しているとき、ボタン３４６は後方位置にあり、スイッチ３４２の本体は発射ボタン１５３の下にあり、発射ボタン１５３の下方への移動を妨げる。安全アセンブリを解除するために、使用者は、ボタン３４６を発射ボタン１５４に向かって前方に押しながら、フィン３４８を下方に移動させて本体戻り止めとの係合から外して、ボタン３４６を下方に押す。ボタン３４６を前方に動かすと、前端とボタン３４６との間のノッチが発射ボタン１５４の下の位置に移動し、発射ボタン１５４を下方に動かすことができる。
【００４７】
［００８２］  針キャリア２７８およびカニューレキャリア２６０は、発射ボタン１５４を押すことによって順次発射される。発射ボタン１５４を下方に動かすと、ピン１５７を介して第１の発射レバー３５６を動かし、ピボットピン３５７を中心に第１の発射レバー３５６を回転させ、ピン５９を通して第２の発射レバー３６４を移動させ、ピボットピン３６５を中心に第２の発射レバー３６４を回転させ、第１の発射レバー３５６の後端を持ち上げて針キャリア２７８との接触から後部を解除し、第２の発射レバー３６４の後端を持ち上げて後端とカニューレキャリア２６０との接触を解除させる。イベントカウンタ１００がアクチュエータ１５２の前面に取り付けられている場合、発射ボタン１５４を押すと、カウンタプッシャ２５８の前端が第１の位置から第２の位置へ下方に移動されて延長アーム１３２と接触し、第１ナンバーホイール１０４は１つ進み、それによってアクチュエータ１５２の発射を記録する。カニューレキャリア２６０は、針キャリア２７８が準備位置から発射位置へと前方に移動するとき、瞬間的に静止したまま保持される。針キャリア２７８の前部が止め板３１６に接触することによってキャリアの前方への移動が停止されるまで、バネ２８８は減圧され、その蓄積されたエネルギーを解放し、針キャリア２７８を前方に迅速に動かしてニードル１８８の先端１８７を前方に駆動する。針キャリア２７８が発射位置にあり、カニューレキャリア２６０が準備位置にあるとき、針１８８のコアベッド１９０は露出され、標的組織１８６内に発射されるとき、コアベッド１９０は組織で一杯になる（図２６）。一実施形態では、準備位置にある針キャリア２７８の前面と止め板３１６の後面３２３との間の距離が、標的組織１８６に露出されるコアベッド１９０の長さ、およびその後のカニューレ１９３の発射時に、生検針アセンブリ１５８によって標本１９４が捕捉される組織標本１９４のおおよその長さを決定する。カニューレ１９３が発射されると、コアベッド１９０を横切って延びる横方向の隆起部が組織標本１９４を把持し、組織標本１９４をコアベッド１９０内に保持し、コアベッド１９０の先端１８７端部に隣接する組織標本１９４のまとまりを防ぐのを助ける。針支持体２７８が止め板３１６に衝突すると、カニューレキャリア２６０を発射させるカニューレトリガ３７４を作動させ、カニューレ１９３を動かす。
【００４８】
［００８３］  カニューレキャリア２６０の前方への移動は、第２の発射レバー３６４および第３の発射レバー３７０によって防止される。三次発射レバー３７０は、第２発射レバー３６４の下方にあり、ピン３７１によって前板２５６に旋回可能に接続された第１端部と、カニューレキャリア２６０の前部と接触する後端部とから延びる。第３の発射レバー３７０の底部にある第３の発射レバーばね３７２は、ばね３７２の第１の端部が第３の発射レバー３７０の第１の端部にあり、第２の端部まで後方に延びて第３の発射レバー３７０の下側の切欠きで終端する、第３の発射レバー３７０に応じた弓形状を形成する。カニューレキャリア２６０が準備位置にあるとき、バネ３７２は、ハンドル本体ドア２３８の内部に対して付勢して、第３の発射レバーの第２の端部をカニューレキャリア２６０の前方に付勢する。
【００４９】
［００８４］  カニューレトリガ３７４は、基部から延びる第１のピボットアーム３８０および反対側の第２のピボットアーム３８２を形成するほぼＵ字形の部材である。トリガー３７４は止め板３１６の前部内に入れ子になっており、それによって第１のピボットアーム３８０の終端は、ガイドシャフト２５８とガイドシャフト２７６との間の止め板３１６に旋回可能に連結されており、第２のピボットアーム３８２の終端は止め板３１６の左側に旋回可能に連結されている。針キャリア接点３７６は、止め板３１６によって形成された針キャリア接点開口３１７を通って後方に第１のピボットアーム３８０から針キャリア２７８に向かって延びる。針キャリア接点３７６の先端は、止め板３１６の後面から延びている。第２の発射レバー接点３７８は、カニューレトリガ３７４の基部からカニューレキャリア２６０に向かって後方に延びる。針キャリア２７８が止め板３１６に当たると、針キャリア接点３７６が前方に付勢されてカニューレトリガ３７４が前方に回転し、第２の発射レバー接点３７８がアーチ状に下方に揺動して第３の発射レバーの頂部と接触する。第３の発射レバー３７０を、ピン３７１を中心に下方に旋回させる。第３の発射レバー３７０が前板２５６を中心に下方に旋回すると、第３の発射レバー３７０の後端が下方に移動し、後端がカニューレキャリア２６０との接触から外れる。キャリア２７０の前方移動が停止プレート３１６に接触することによってキャリアの前方への移動が停止されるまで、ばね２７２は減圧されて急速にその蓄えられたエネルギーを解放し、キャリアの前方移動が停止されるまで準備位置からカニューレキャリア２６０を前方に移動させる。
【００５０】
［００８５］  コアベッド１９０が組織で充填されたときにカニューレキャリア２６０が前方に移動すると、カニューレ１９３の前方切断エッジ１９５は、コアベッド１９０とカニューレ１９３（図２７）との間の組織標本１９４を捕捉する標的組織１８６からコアベッド１９０内の組織を切断する。カニューレ１９３（図２７）。針キャリア２７８が発射位置にあり、カニューレキャリア２６０が準備位置にあるとき、針１８８のコアベッド１９０は露出され、標的組織内に発射されるとき、コアベッド１９０は組織で充填される。カニューレキャリア２６０および針キャリア２７８が発射位置にあるとき（図２７）、生検針アセンブリ１５８は標的組織１８６から引き出されることができ、組織標本１９４は装填レバー２３０を作動させることによってコアベッド１９０から取り出すことができ、カニューレ１９３を後退させ、コアベッド１９０を露出させる（図２８）。
【００５１】
［００８６］  針アセンブリ１５８は、ハンドル本体ドア２３８を開くことによってアクチュエータ１５２に設置される。ハンドル本体ドア２３８の後端はドアヒンジ２４６を形成する。ドアヒンジ２４６は、細長いスロットまたはドアヒンジ開口部２４８を形成する。ドアヒンジピン２４２は、ドアヒンジ開口部２４８を貫通してドアヒンジインサート２４０の左右両側の間に延びる。ドアヒンジ開口部２４８は前後に延び、ハンドル本体ドア２３８をロック位置からロック解除位置まで前方にスライドさせ、ドア２３８の左側および右側の上端のスロットを有するタブを、左本体２９６の左下縁部および右本体２１６の右下縁部にある相補的要素から外すことを可能にする。ハンドル本体ドア２３８の前端は、逆さまな前壁を形成する。前壁の上縁部は、前板２５６の開口部２５７と整列する針通路２４９を形成し、針アセンブリ１５８がアクチュエータ１５２から出ることを可能にする。ドア２３８の前端はドア安全係合部材２４４を形成する。ドア２３８がロック位置にあるとき、係合部材２４４はドアセーフティ３０６の下部タブ３１０と接触する。ドアセーフティ３０６は、下縁の後部に下部タブ３１０を形成し、上部タブ３０８は上縁の前部から延び、前部プレート２５６に旋回可能に接続されている。ドアがロック位置にあるとき、係合部材２４４は、下部タブ３１０を後方に付勢して、上部タブ３０８を第１の発射レバー３５６および第２の発射レバー３６４の前方に位置決めして、キャリアが準備位置にあるときにレバーを下方に移動させる。ドアセーフティ３０６は、フロントプレート２５６を中心にセーフティ３０６を回転させるためにばねによって付勢され、それによって下部タブ３１０が前方に動き、上部タブ３０８が後方に動く。ドア２３８をロック解除位置まで前方に移動させると、下部タブ３１０を前方に回転させ、上部タブ３０８を後方に移動させ、それらを第１および第２の発射レバー３５６、３６４の第１の端部の下に位置決めし、それによってレバー３５６，３６４の下方移動およびキャリア２６０、２７８の発射を防止する。ドア２３８を前方にスライドさせた後、ドア１５２の前部を下方に移動させることによってアクチュエータ１５２の底部にアクセスされ、アクチュエータ１５２の修理または生検針アセンブリ１５８の装填または取り外しを可能にする。
【００５２】
［００８７］  図２５〜２８および３２を参照すると、生検針アセンブリ１５８の実施形態が示されている。針１８８は、針１８８を針キャリア２７８に接続するための針ハブ３８４を含み、カニューレ１９３は、カニューレ１９３をカニューレキャリア２６０に接続するためのカニューレハブ３９２を含む。針キャリア２７８は、そこからアクチュエータ１５２の底部に向かって垂下する針キャリアリッジ２８５を形成し、カニューレキャリア２６０は、そこからアクチュエータ１５２の底部に向かって垂下するカニューレキャリアリッジ２６７を形成する。
【００５３】
［００８８］  針ハブ３８４は、針１８８の後方にあり、針隆起部ガイド３８６および隣接するカニューレ隆起部ガイド３９０を形成する。ニードルハブタブ３８８は、ニードルリッジ２８５の後端部でニードルリッジ２８５内のニードルリッジスロット２８７と係合し、それによって針キャリア２７８の移動がニードル１８８を移動させる。カニューレ隆起部２６７は、カニューレ隆起部ガイド３９０によってスライド可能に受けられ、カニューレ１９３内の針１８８の整列を助け、そして生検針アセンブリ１５８がハウジング１６６の前を出るときの整列を助ける。
【００５４】
［００８９］  カニューレハブ３９２は、カニューレ１９３の後部にあり、カニューレ１９３の内部と連通する通路３９３を形成し、針１８８をカニューレ１９２内にスライド可能に受けられることを可能にする。カニューレハブ３９２はさらに、カニューレ隆起部ガイド３９４および隣接する針隆起部ガイド３９８を形成する。カニューレハブタブ３９６は、カニューレ隆起部２６７の前端でカニューレ隆起部２６７内のカニューレ隆起部スロット２６９と係合し、それによってカニューレキャリア２６０の移動はカニューレ１９２を移動させる。ニードルリッジ３９８は、ニードル隆起部ガイド３９８によってスライド可能に受けられ、それがハウジング１６６の前部から出るときにカニューレ１９３および生検ニードルアセンブリ１５８の整列を助ける。
【００５５】
［００９０］  イベントカウンタ１００を使用するアクチュエータ１５２は、処置のガイドまたはステップと、アクチュエータ１５２を使用して切除された生検標本と、生検標本搬送システムの生体標本容器との間の数字的リンクを提供して処置中に取得される生検データの精度を高めるとともに、生検標本の混同を減らすために、上述のように格子開口ガイドおよび生検標本キャリアシステムと共に使用されることができる。
【００５６】
［００９１］  伝統的には、生検は生検針のコアベッドを上に向けて行われる。一実施形態では、生検針アセンブリ１５８が生検針アクチュエータ１５２内に装填され、それによって、針アセンブリ１５８が生検組織標本１９４を切除するように使用されているときに、針１８８内のコアベッド１９０の向きは、アクチュエータ１５２に対して下向きまたは６時の位置になる（図２５〜２８）。さらに、マーキング、バンプ、またはリブなどの照準器１５５が、発射ボタン１５４の隣など、ハウジング１０１の第１の側または頂部に形成されている。一実施形態では、ニードルアセンブリ１５８はアクチュエータ１５２内に取り付けられ、それによってコアベッド１９０は照準器１５５から１８０度を向くように配向され、それによってコアベッド１９０は下方に向く。照準器１５５は、コアベッド１９０が下方に向けられているという指示を使用者に提供する。コアベッド１９０を下方に向けることは、切除された組織標本を針アセンブリ１５８の下側に向ける。したがって、生検針アセンブリ１５８がアクチュエータ１５２によって発射され、切除された組織標本１９４が標的組織から取り出された後、標本１９４を露出させるためにカニューレ１９２が後退すると、試験片１９４を容器に移動させる前に、使用者が試験片１９４を適切に方向付けるために自分の手でアクチュエータ１５２を回転させる必要がないので、標本１９４の生検標本容器への移動が促進される。
【００５７】
［００９２］  カウンタ１００、アクチュエータ１５２、および生検針アセンブリ１５８の様々な構成要素は、ポリマー材料、金属材料、または繰り返される熱、蒸気、および化学的滅菌に耐えることができる材料から製造される。金属材料はステンレス鋼、およびコバルトクロムを含む。ポリマー材料には、ジョージア州アルファレッタのＳｏｌｖａｙ  Ｓｐｅｃｉａｌ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ  ＵＳＡ、ＬＬＣによって製造されているＲＡＤＥＬ（登録商標）Ｒ−５００が含まれる。
【００５８】
［００９３］  必要に応じて、本開示の主題の詳細な態様は本明細書に開示されている。しかしながら、開示された態様は開示された主題の単なる例示であり、それは様々な形態で具体化されてもよいことが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された特定の構造上および機能上の詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に請求項の基礎としておよび当業者に本開示の主題を事実上任意の詳細な構造で様々に使用するように教えるための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００５９】
［００９４］  主題は様々な特定の実施形態を参照して開示されているが、開示された主題の範囲から逸脱することなく同等物が使用され置換がここでなされてもよいことが理解される。
【図１】
2020500082.tif 000003
【図２】
2020500082.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2020500082.tif 000012
【図１１】
2020500082.tif 000013
【図１２】
2020500082.tif 000014
【図１３】
2020500082.tif 000015
【図１４】
2020500082.tif 000016
【図１５】
2020500082.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
2020500082.tif 000033
【図３２】
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【図３３】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年6月11日(2019.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
ハウジング内に生検針アクチュエータを備え、前記生検針アクチュエータは、
針キャリアガイドシャフトに隣接するカニューレキャリアガイドシャフトと、
前面を有するカニューレキャリアであって、前記カニューレキャリアは管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられる、カニューレキャリアと、
前面を有する針キャリアであって、前記針キャリアは管状通路を形成し、前記針キャリアガイドシャフトが前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられる、針キャリアと、
止め板であって、
背面であって、前記止め板背面は、前記キャリア前面に対向する、背面、および
タブであって、前記止め板から前記ハウジングに向かって延び、前記ハウジングによって囲まれた離れた窓内に見えるインジケータを形成する、タブ
を含む止め板と、
前記止め板によってねじ止めされた親ねじとを備え、
前記親ねじの回転は、前記カニューレキャリアガイドシャフトおよび前記針キャリアガイドシャフト上の前記止め板を移動させる、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、前記止め板の後面と前記キャリアの前面との間の距離は、約２０ｍｍ以上約６０ｍｍ以下の間で調節可能である、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置において、
前記カニューレキャリアが前端から後端まで延び、前記前端が前記前面を形成し、
前記カニューレキャリアの前記後端から前記ハウジングに向かって延びるフィンは、前記ハウジングによって囲まれたインジケータ窓内に見えるインジケータを形成する、生検装置。
【請求項４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ハウジングの第１の側に形成された照準器と、
コアベッドを有するノッチを形成する針であって、前記針は前記針キャリアに動作可能に接続された、針とをさらに備え、
前記コアベッドは、前記ハウジングの前記第１の面から１８０度を向いて配向された、生検装置。
【請求項５】
請求項４に記載の生検装置において、前記コアベッドは、横方向の隆起部を形成する、生検装置。
【請求項６】
生体検査装置において、
ハウジングと、
前記ハウジング内の生検針アクチュエータであって、
第１の端部と第２の端部との間に延在するカニューレキャリアガイドシャフト、
第１の端部と第２の端部との間に延在する針キャリアガイドシャフト、
カニューレキャリアであって、前端から後端まで延在する管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアは、前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、カニューレキャリアと、
針キャリアは、前端から後端まで延びる管状通路を形成し、前記針キャリアガイドシャフトは、前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアが前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、針キャリアと、
前記カニューレキャリアガイドシャフトおよび前記針キャリアガイドシャフト上に摺動可能に受けられた止め板と、
前記止め板にねじ込まれた親ねじであって、前記親ねじの回転により、前記止め板を前記ガイドシャフトの第１の端部と前記キャリアとの間で移動させる、親ねじとを備えた生検針アクチュエータと、
前記カニューレキャリアが前記カニューレキャリアガイドシャフトの第２の端部に移動すると回転するインジケータホイールを備えたライフサイクルインジケータと、
発射ボタンが移動すると回転する第１のナンバーホイールを備えたイベントカウンタと、
前記ハウジングの前記頂部に形成された照準器と、
コアベッドを有するノッチを形成し、前記針キャリアに動作可能に接続された針とを備え、
前記コアベッドは、前記ハウジングの前記第１の側からから１８０度を向いて配向された、生検装置。
【請求項７】
請求項６に記載の止め板において、
前記止め板から前記ハウジングに向かって延在して、前記ハウジングによって囲まれた離れた窓内に見えるインジケータを形成する、タブをさらに備えた、止め板。
【請求項８】
生体検査装置において、
ハウジングと、
前記ハウジング内の生検針アクチュエータであって、
第１の端部と第２の端部との間に延在する針キャリアガイドシャフト、
前端から後端まで延在する管状通路を形成する針キャリアであって、前記針キャリアガイドシャフトが前記針キャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記針キャリアは、前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能な、針キャリア、
前記針キャリアガイドシャフト上に摺動可能に受けられた止め板、および
前記止め板にねじ込まれた親ねじであって、前記親ねじの回転により、前記止め板を前記針キャリアガイドシャフトの第１の端部と前記針キャリアの前端との間で移動させる、親ねじを備えた、
生検針アクチュエータとを備えた生検装置。
【請求項９】
請求項８に記載の生検装置において、
イベントカウンタをさらに備え、
前記イベントカウンタは、発射ボタンの移動を記録する、生検装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の生検装置において、
第１の端部と第２の端部との間に延在するカニューレキャリアガイドシャフトであって、前記針キャリアガイドシャフトに隣接して配置された、カニューレキャリアガイドシャフトと、
カニューレキャリアであって、前端から後端まで延在する管状通路を形成し、前記カニューレキャリアガイドシャフトが前記カニューレキャリア管状通路内に摺動可能に受けられ、前記カニューレキャリアは、前記ガイドシャフトの第１の端部と第２の端部との間で移動可能である、カニューレキャリアと、
前記カニューレキャリアの前記カニューレキャリアガイドシャフトの第２の端部に向かう移動を記録するライフサイクルインジケータとをさらに備えた、生検装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の生検装置において、
コアベッドを有するノッチを形成する針をさらに備え、
前記コアベッドは横方向の隆起部を形成し、
前記針は前記針キャリアに動作可能に接続された、生検装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の止め板において、前記止め板から前記ハウジングに向かって延在し、前記ハウジングによって囲まれた離れた窓内に見えるインジケータを形成するタブをさらに備えた、止め板。
【請求項１３】
請求項１に記載の生検装置において、
イベントカウンタであって、
第１の側および反対側の第２の側を形成するフレームと、
前記フレーム内で回転可能な第２のナンバーホイールに隣接する第１のナンバーホイールであって、前記第１のナンバーホイールは歯を形成する、第１のナンバーホイールと、
前記第１のナンバーホイールを回転させる前進部材であって、延長アームに接続された爪を備え、前記爪は前記第１のナンバーホイール歯に係合する、前進部材と、
ガイドであって、後部に結合された前部を形成するチャネルを備え、前記前部および前記後部は第１の端部と第２の端部との間に延在し、前記前部および前記後部は傾いた内壁を形成し、前記爪は、前記ガイドの前記前部により前記第１のナンバーホイール歯と係合するようにガイドされる、ガイドと
を備えたイベントカウンタをさらに備え、
前記生検針アクチュエータの発射は、前記延長アームを移動させて前記爪を前記第１のナンバーホイールに係合させる、生検装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の生検装置において、前記イベントカウンターガイドは、前記フレームの第１の側に形成された、生検装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の生検装置において、
前記イベントカウンタ前進部材は、前記チャネル内に延在するピンを形成し、
前記ピンの前記前部内での前記第１の端部から前記第２の端部までの移動は、前記爪を前記第１のナンバーホイール歯に係合される、生検装置。
【請求項１６】
請求項１３に記載の生検装置において、
前記前部の前記イベントカウンタ内壁は、前記第１の端部から前記第２の端部へ遷移して前記第１の端部から横方向に延在し、
前記第２の端部は、前記前部と前記後部との間で遷移する段部を形成する、生検装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検装置において、前記前部の前記イベントカウンタ内壁は、第１の端部から前記第１のナンバーホイールに向かって遷移する、生検装置。
【請求項１８】
請求項１３に記載の生検装置において、前記後部の前記イベントカウンタ内壁は、前記第２の端部から前記第２の端部から横方向に延在する前記第１の端部に遷移する、生検装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の生検装置において、前記後部の前記イベントカウンタ内壁は、前記第２の端部から前記第１のナンバーホイールに遷移する、生検装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の生検装置において、
ライフサイクルインジケータであって、
第２の歯車アセンブリに係合する第１の歯車アセンブリと、
第１の端部と第２の端部との間に延在する第１のシャフトであって、前記第１の歯車アセンブリは前記第１のシャフトに結合された、第１のシャフトと、
第１の端部と第２の端部との間に延在する第２のシャフトであって、前記第２の歯車アセンブリは前記第２のシャフトに結合された、第２のシャフトと、
前記第１のシャフトに結合されたラチェット歯車アセンブリであって、第１の方向および反対の第２の方向に回転可能な、ラチェット歯車アセンブリと、
前記第２のシャフトに結合された爪部材であって、前記ラチェット歯車アセンブリに係合する、爪部材と、
前記第１のシャフトの第２の端部にあるインジケータホイールであって、第１の領域および第２の領域を有する、インジケータホイールと、
前記ラチェット歯車アセンブリを前記第１の方向に回転させるラチェットプッシャとを備え、
前記ラチェット歯車アセンブリに係合する前記爪部材は、前記ラチェット歯車アセンブリの前記第２の方向への回転を防止する、生検装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の生検装置において、前記ライフサイクルインジケータラチェットプッシャは、前記カニューレキャリアに結合された、生検装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の生検装置において、
前記ライフサイクルインジケータラチェット歯車アセンブリは、前記第１のシャフトの前記第１の端部に結合され、
前記爪部材は、前記第２のシャフトの前記第１の端部に結合された、生検装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の生検装置において、
前記ライフサイクルインジケータハウジングは、前記インジケータホイールの一部を囲う窓を形成し、
前記インジケータホイールは、第１の領域および第２の領域を示し、
前記領域は、前記ライフサイクルインジケータ窓を通して選択的に視認可能である、生検装置。
【請求項２４】
請求項２０に記載の生検装置において、前記生検針アクチュエータの準備することは、前記ラチェットプッシャを前記ラチェット歯車アセンブリに係合させて前記ラチェット歯車アセンブリを前記第１の方向に回転させる、生検装置。
【請求項２５】
請求項６に記載の生検装置において、前記イベントカウンタは、
第１の側および反対側の第２の側を形成するフレームであって、前記第１のナンバーホイールが前記フレーム内で回転可能な第２のナンバーホイールに隣接して配置された、フレームと、
前記第１のナンバーホイールは歯を形成し、
前記第１のナンバーホイールを回転させるための前進部材であって、
延長アームに結合された爪であって、前記爪は前記第１のナンバーホイール歯に係合する、
前進部材と、
前記フレームの第１の側により形成されたガイドであって、前記ガイドは、
後部に結合された前部を形成するチャネルであって、前記前部および前記後部は第１の端部および第２の端部の間に延在する、チャネルと、
前記前部および前記後部は傾斜した内壁を形成し、
前記爪は、前記ガイドの前記前部により、前記第１のナンバーホイール歯と係合するようにガイドされる、生検装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の生検装置において、
前記イベントカウンタ前進部材は、前記チャネル内に延在するピンを形成し、
前記前部内の前記第１の端部から前記第２の端部への前記ピンの移動は、前記爪を前記第１のナンバーホイール歯に係合させる、生検装置。
【請求項２７】
請求項２５に記載の生検装置において、
前記前部の前記イベントカウンタ内壁は、前記第１の端部から前記第１の端部から横方向に延在する前記第２の端部まで遷移し、
前記第２の端部は、前記第１の端部から横方向に延在し、
前記第２の端部は、前記前部と前記後部との間で遷移する段部を形成する、生検装置。
【請求項２８】
請求項２５に記載の生検装置において、前記後部の前記イベントカウンタ内壁は、前記第２の端部から、前記第２の端部から横方向に延在する前記第１の端部まで遷移する、生検装置。
【請求項２９】
請求項２５に記載の生検装置において、
前記ライフサイクルインジケータは、
第２の歯車アセンブリに係合する第１の歯車アセンブリと、
第１の端部と第２の端部との間で延在する第１のシャフトであって、前記第１の歯車アセンブリは前記第１のシャフトに接続された、第１のシャフトと、
第１の端部と第２の端部との間で延在する第２のシャフトであって、前記第２の歯車アセンブリは前記第２のシャフトに接続された、第２のシャフトと、
前記第１のシャフトに接続されたラチェット歯車アセンブリであって、前記ラチェット歯車アセンブリは第１の方向および反対側の第２の方向に回転可能である、ラチェット歯車アセンブリと、
前記第２のシャフトに接続された爪部材であって、前記爪部材は前記ラチェット歯車アセンブリに係合し、前記インジケータホイールは前記第１のシャフトの第２の端部に配置され、前記インジケータホイールは第１の領域および第２の領域を有する、爪部材と、
前記ラチェット歯車アセンブリを前記第１の方向に回転させるための前記カニューレキャリアに接続されたラチェットプッシャとをさらに備え、
前記ラチェット歯車アセンブリに係合する前記爪部材は、前記ラチェット歯車アセンブリの前記第２の方向への回転を防止する、生検装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の生検装置において、
前記ライフサイクルインジケータラチェット歯車アセンブリは、前記第１のシャフトの前記第１の端部に接続され、
前記爪部材は、前記第２のシャフトの前記第１の端部に接続された、生検装置。
【請求項３１】
請求項２９に記載の生検装置において、
前記ライフサイクルインジケータハウジングは、前記インジケータホイールの一部を囲むライフサイクルインジケータ窓を形成し、
前記インジケータホイールは、第1の領域および第２の領域を有し、
前記領域は、前記ライフサイクルインジケータ窓を通して選択的に視認可能な、生検装置。
【請求項３２】
請求項２９に記載の生検装置において、前記生検針アクチュエータの準備は、前記ラチェットプッシャを前記ラチェット歯車アセンブリを前記第１の方向に回転させる前記ラチェット歯車アセンブリに係合させる、生検装置。
【請求項３３】
請求項９に記載の生検装置において、前記イベントカウンタは、
第１の側および反対側の第２の側を形成するフレームと、
前記フレーム内で回転可能な第２のナンバーホイールに隣接する第１のナンバーホイールであって、前記第１のナンバーホイールは歯を形成する、第１のナンバーホイールと、
前記第１のナンバーホイールを回転させる前進部材であって、
延長アームに接続された爪であって、前記爪は前記第１のナンバーホイール歯に係合する、爪を備えた、
前進部材と、
ガイドであって、
後部に接続された前部を形成するチャネルを備え、
前記前部および前記後部は第１の端部と第２の端部との間に延在し、
前記前部および前記後部は傾斜した内壁を形成し、
前記前部の前記内壁は、前記第１の端部から、前記第１の端部から横方向に延在する前記第２の端部に遷移し、
前記前部の第２の端部は、前記前部と前記後部との間で遷移する段部を形成し、
前記前進部材は、前記チャネルに延在するピンを形成し、前記発射ボタンの移動は前記延長アームを移動させることにより、前記ピンを前記前部内で前記第１の端部から前記第２の端部まで移動させて前記爪を前記第１のナンバーホイール歯に係合させる、生検装置。
【請求項３４】
請求項１０に記載の生検装置において、
ライフサイクルインジケータであって、
第１の領域および第２の領域を有するインジケータホイールを備え、
前記ハウジングは、前記インジケータホイールを囲むライフサイクルインジケータ窓を形成し、
前記カニューレキャリアの前記カニューレキャリアガイドシャフトの第２の端部への前記移動は、前記インジケータホイールを選択的に回転させる、
ライフサイクルインジケータをさらに備えた、生検装置。
【請求項３５】
生検装置において、
生検針アクチュエータと、
前記生検針アクチュエータの機械的な使用を記録するライフサイクルインジケータとを備え、
前記ライフサイクルインジケータは、前記生検装置の耐用年数の終了を視覚的に示す、生検装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載の生検装置において、前記生検針アクチュエータはカニューレキャリアである、生検装置。
【請求項３７】
請求項３５に記載の生検装置において、前記生検針アクチュエータは針キャリアである、生検装置。
【請求項３８】
請求項３５に記載の生検装置において、前記機械的な使用は前記生検針アクチュエータの装填である、生検装置。
【請求項３９】
請求項３５に記載の生検装置において、前記機械的な使用は前記生検針アクチュエータの発射である、生検装置。
【請求項４０】
請求項３５に記載の生検装置において、前記視覚的に示すことは、第１の表示から第２の表示への変化である、生検装置。
【請求項４１】
請求項３５に記載の生検装置において、前記視覚的に示すことは、第１の領域から第２の領域への変化である、生検装置。
【請求項４２】
請求項４１に記載の生検装置において、前記第１の領域は第１の色であり、前記第２の領域は第２の色である、生検装置。
【請求項４３】
請求項４２に記載の生検装置において、
インジケータホイールをさらに備え、
前記インジケータホイールは前記第１の領域および前記第２の領域をもたらし、
前記機械的な使用は前記インジケータホイールを回転させる、生検装置。
【請求項４４】
請求項４３に記載の生検装置において、機械的な使用はカニューレキャリアの発射を含む、生検装置。
【請求項４５】
請求項３５に記載の生検装置において、
前記生検装置の第１の側に形成された照準と、
コアベッドを有する切り欠きが形成された針とを備え、
前記針は前記生検針アクチュエータに動作可能に接続され、
前記コアベッドは、前記生検装置の前記第１の側から１８０度を向いて配向された、生検装置。
【請求項４６】
請求項３５に記載の生検装置において、
生検針アセンブリであって、
カニューレと、
マンドレルとを備えた、
生検針アセンブリを備えた、生検装置。
【請求項４７】
請求項３５に記載の生検装置において、
イベントカウンタをさらに備え、
前記イベントカウンタは、発射ボタンの移動を記録する、生検装置。
【請求項４８】
請求項３５に記載の生検装置において、
イベントカウンタをさらに備え、
前記イベントカウンタは前記生検針アクチュエータの機械的な使用を記録する、生検装置。
【国際調査報告】
2020500082.tif 000036