(57)【要約】  針シールドなどの保護シールドを取り外すための装置が開示されている。本装置は、側壁、遠位底壁、および近位開口部を備えたカップ形状の本体を含む。保護シールドは、その近位の開口部からカップ形状の本体に挿入可能である。フィンガは、側壁の開口部に互いに対向して配置される。フィンガは、フィンガの近位端部で側壁と柔軟に結合され、保護シールドに係合するように内側に弾性的に付勢することができる。各フィンガは、保護シールドに係合するための少なくとも１つの突起を含む。フィンガはまた、保護シールドのリップに係合するための遠位係合面を含んでもよい。【選択図】図７
2020534920.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間を囲む側壁および遠位底壁と、前記内部空間と連通している近位開口部とを有する、長手軸の周りに画定されるカップ形状の本体を備える、保護シールドを取り外すための装置であって、前記近位開口部が、前記内部空間内に配置されるように、前記保護シールドを受容するように構成され、前記側壁が、その中に形成された複数の側壁開口部を含み、複数のフィンガがそれぞれ、前記側壁と柔軟に結合された複数の近位端部を有し、対応する側壁開口部内を遠位に延在し、前記フィンガのそれぞれが、周方向に延在し、かつ前記内部空間に向かって突出している少なくとも１つの突起をさらに含み、前記各フィンガ上の少なくとも１つの突起が、前記保護シールドが前記内部空間内に配置されたときに、前記保護シールドと係合可能である、装置。
【請求項２】
前記各フィンガ上の少なくとも１つの突起が、各フィンガ上で周方向に延在する複数の平行な突起を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フィンガのそれぞれが遠位先端部を含み、前記側壁開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの周方向幅と少なくとも同程度の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記遠位端部を越えて遠位に延在している、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記フィンガのそれぞれが、前記側壁と一体に形成され、前記フィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって前記側壁と柔軟に結合され、前記側壁開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記近位端部と前記遠位端部との間の距離の少なくとも５０％と同程度の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記遠位端部を越えて遠位に延在している、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記フィンガのそれぞれが、前記フィンガの外向き面上に形成された凹部の周方向両側に配置されている一対の軸方向隆起部を画定する前記外向き面を有し、前記フィンガが半径方向外側を向いている凹部壁を含み、前記凹部壁が、前記軸方向隆起部に隣接する前記側壁の外面に対して半径方向内側に配置されている、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記側壁の前記外面が第１の直径を画定し、前記軸方向隆起部の外向き面が第２の直径を画定し、前記凹部壁が第３の直径を画定し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きく、前記第１の直径が前記第３の直径よりも大きい、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記各フィンガ上の少なくとも１つの突起が近位に面する表面および遠位に面する表面を含み、前記近位および遠位に面する表面が、前記少なくとも１つの突起の第１の半径方向内側限界および第１の半径方向外側限界を画定し、前記フィンガのそれぞれが、前記フィンガの前記遠位端部に配置された遠位に面する係合面をさらに含み、前記遠位に面する係合面が、第２の半径方向内側限界および第２の半径方向外側限界を画定し、前記第２の半径方向外側限界が前記第１の半径方向外側限界よりも半径方向に遠くに配置されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
保護シールドを取り外すための装置であって、前記装置が、
軸を画定し、内部空間を囲む側壁と、遠位底壁と、前記内部空間と連通している近位開口部とを有するカップ形状の本体であって、前記保護シールドが、前記近位開口部を通って前記内部空間に挿入可能である、カップ形状の本体と、
前記側壁の開口部に配置され、前記内部空間に対して互いに対向して位置する一対のフィンガであって、前記フィンガのそれぞれが、前記フィンガの近位端部で前記側壁と柔軟に結合され、各フィンガが前記内部空間に弾性的に付勢可能である、一対のフィンガと、を備え、
各フィンガが、周方向に延在し、前記内部空間に向かって突出している複数の平行な突起をさらに含み、それにより、前記保護シールドが前記内部空間内に配置され、前記一対のフィンガが内側に付勢されているときに、各フィンガ上の前記複数の突起が前記保護シールドと把持係合可能であり、それにより前記保護シールドの取り外しを容易にし、
各フィンガ上の前記複数の突起のそれぞれが、近位に面する表面および遠位に面する表面を含み、前記近位および遠位に面する表面が、各それぞれのフィンガの前記複数の突起の第１の半径方向内側限界および第１の半径方向外側限界を画定し、前記一対のフィンガのそれぞれが、各それぞれのフィンガの遠位端部の近くに配置された遠位に面する係合面をさらに含み、前記遠位に面する係合面が、各それぞれのフィンガの第２の半径方向内側限界および第２の半径方向外側限界を画定し、各フィンガに関して、前記第１および第２の半径方向内側限界が同等であり、前記第２の半径方向外側限界が、前記第１の半径方向外側限界の半径方向外側に配置されている、装置。
【請求項９】
各それぞれのフィンガに関して、前記複数の突起の前記近位に面する表面がすべて平行であり、前記複数の突起の前記遠位に面する表面がすべて平行であり、各フィンガの最も遠位の突起が、前記それぞれのフィンガの前記遠位に面する係合面を画定する、近位に面する表面を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記側壁の前記開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの周方向幅と、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記近位端部と前記遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記遠位端部を越えて遠位に延在し、前記一対のフィンガのそれぞれが、前記側壁と一体的に形成され、それにより、前記一対のフィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって前記側壁と柔軟に結合されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記一対のフィンガのそれぞれが、前記フィンガの外向き面上に形成された凹部の周方向両側に配置されている、半径方向外向きに突出し、かつ軸方向に延在している一対の隆起部を画定する前記外向き面を有し、前記凹部が、前記側壁の外面の半径方向内側に配置されている、半径方向外側を向いている底壁を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記側壁の前記外面が第１の直径を画定し、前記一対のフィンガによって画定される前記隆起部上の外向き面が第２の直径を画定し、前記一対のフィンガの前記凹部の前記底壁が第３の直径を画定し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きく、前記第１の直径が前記第３の直径よりも大きく、前記一対のフィンガの前記凹部がそれぞれ、各それぞれのフィンガの前記近位端部から遠位に離間する近位限界を画定する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記側壁の前記開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの周方向幅と、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記近位端部と前記遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記遠位端部を越えて遠位に延在し、前記一対のフィンガのそれぞれが、前記側壁と一体的に形成され、それにより、前記一対のフィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって前記側壁と柔軟に結合されており、
各フィンガに関して、前記複数の突起の前記近位に面する表面がすべて平行であり、前記複数の突起の前記遠位に面する表面がすべて平行であり、各フィンガに関して、前記フィンガ上の最も遠位の突起が、前記フィンガの前記遠位に面する係合面を画定する、近位に面する表面を有し、
各フィンガに関して、前記遠位に面する係合面によって画定される前記第２の半径方向外側限界が、前記フィンガ上に配置された前記凹部の前記底壁の半径方向外側に配置されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
薬物送達システムであって、
薬剤容器、前記薬剤容器と連通している注射針、前記薬剤容器から前記注射針を通じて薬剤を分配するための駆動アセンブリを含む、薬物送達機構と、
前記注射針の周囲に配置された保護シールドと、
前記保護シールドを取り外すように構成されたプラー装置と、を備え、前記プラー装置が、
長手軸の周りの内部空間を囲む側壁、前記側壁に相互接続された遠位底壁、および前記内部空間と連通している近位端開口部を有するプラー本体であって、前記保護シールドが前記近位端開口部を通って前記内部空間に挿入可能である、プラー本体と、
前記側壁内に画定され、前記内部空間に対して互いに対向して位置する開口部に配置された複数の弾性フィンガであって、前記フィンガのそれぞれが、前記側壁と柔軟に結合され、前記遠位底壁に向かって遠位にフィンガ遠位端部まで延在するフィンガ近位端部を有する、複数の弾性フィンガと、を備え、
各フィンガがさらに、前記内部空間に向かって延在し、かつ前記プラー装置の取り外し中に前記保護シールドの取り外しを容易にする様式で前記保護シールドに係合する、少なくとも１つの突起を含む、薬物送達システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの突起が、前記フィンガに沿って配置された複数の突起を備え、前記突起のそれぞれが、近位面および遠位面を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フィンガのそれぞれの前記複数の突起の最遠位突起の遠位面が、遠位係合面を画定し、前記遠位係合面が、他の突起のうちの少なくとも１つの遠位面よりも半径方向外側に遠くに延在する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記側壁の前記開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの周方向幅と、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記フィンガ近位端部と前記遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記フィンガ遠位端部を越えて遠位に延在し、前記フィンガのそれぞれが、前記側壁と一体的に形成され、各フィンガの前記フィンガ近位端部が、リビングヒンジによって前記側壁と柔軟に結合されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記一対のフィンガのそれぞれが、前記フィンガの外向き面内に画定される凹部の周方向両側に配置されている、一対の軸方向隆起部を画定する前記外向き面を有し、前記凹部が、前記側壁の外面の半径方向内側に配置されている、半径方向外側を向いている底壁を有する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
両端部の前記側壁の前記外面が第１の直径を画定し、前記軸方向隆起部上の前記外向き面が第２の直径を画定し、前記フィンガ上の前記凹部の前記底壁が第３の直径を画定し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きく、前記第１の直径が前記第３の直径よりも大きく、前記フィンガ内に画定される前記凹部のそれぞれが、各それぞれのフィンガの前記近位端部から遠位に離間した近位限界を画定する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記側壁の前記開口部が、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの周方向幅と、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記フィンガ近位端部と前記遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、前記側壁開口部の中に配置された前記フィンガの前記遠位端部を越えて遠位に延在し、前記フィンガのそれぞれが、前記側壁と一体的に形成され、それによって、前記フィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって前記側壁と柔軟に結合されており、
各フィンガに関して、前記複数の突起の前記近位面がすべて平行であり、前記複数の突起の前記遠位面がすべて平行であり、各フィンガに関して、前記フィンガ上の最も遠位の突起の前記遠位面が、前記フィンガの前記遠位に面する係合面を画定し、
各フィンガに関して、前記遠位に面する係合面によって画定される前記第２の半径方向外側限界が、前記フィンガ上に配置された前記凹部の前記底壁の半径方向外側に配置されている、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は、薬物送達システムに関し、特に、薬物送達システムから針シールドを取り外すための装置に関する。
【０００２】
多くの自己投与注射装置は、針シールドをカートリッジに取り外し可能に固定した針を有する薬剤カートリッジと共に使用される。針シールドは、偶発的な針刺しから保護するだけでなく、汚染および偶発的な損傷から針を保護する。
【０００３】
手先の器用さが制限されている、または損なわれている人など、一部の個人にとっては、このような針シールドを手で取り外すことは困難であるか、リスクをもたらすか、または単に不快な作業である。針シールドプラーの形式の専用装置を使用して、針シールドの取り外しを容易にすることができる。
【０００４】
多くの針シールドプラーは、１つの特定の針シールド設計でのみ、または限られた数の針シールド設計でのみ動作するように設計されている。結果として、様々な異なる針シールドを使用する注射装置を提供する製造業者は、異なる針シールドで動作するように、様々な異なる針シールドプラーを提供する必要がある。このような部品と在庫の増加は望ましくない。同様に、注射装置を使用して薬剤を自己投与する患者は、異なる針シールド設計に遭遇する可能性があり、異なる針シールド設計に関して異なる針シールドプラーを必要とする場合がある。先行技術の針シールドプラー４０が図４〜６に示されている。針シールドプラー４０は、針シールド２４’に嵌合するカップ形状の本体を有する。カップ形状の本体の基部に最も近い遠位端部４４に、一対の近位に延在する部材４２が柔軟に取り付けられている。針シールド２４’を取り外すには、針シールドプラー４０をシールド２４’上に配置し、ベースキャップ（図示せず）をプラー４０上に嵌合して、フィンガ４２を半径方向内側に押してシールド２４’を把持する。フィンガ４２が内側に押されている間、ユーザは、ベースキャップ、針シールドプラー４０、および、その中で薬剤容器から離れて把持された針シールド２４’をユニットとして遠位に引っ張り、それにより、容器および針から針シールド２４’を取り外す。針シールドプラー４０は、いくつかの針シールドで効果的であるが、限られた数の針シールド設計でのみ使用可能である。
【発明の概要】
【０００５】
一形態において、保護シールドを取り外すための装置が提供される。本装置は、長手方向軸の周りに画定されるカップ形状の本体を含む。本体は、内部空間を囲む側壁および遠位底壁、ならびに内部空間と連通している近位開口部を含む。近位開口部は、内部空間内に配置される保護シールドを受容するように構成されている。側壁は、その中に形成された複数の側壁開口部を含む。複数のフィンガが提供され、各フィンガは、側壁と柔軟に結合された近位端部を有する。各フィンガは、対応する側壁開口部内で遠位に延在している。フィンガのそれぞれは、周方向に延在し、内部空間に向かって突出する少なくとも１つの突起をさらに含む。少なくとも１つの突起は、保護シールドが内部空間内に配置されたときに保護シールドと係合可能である。
【０００６】
別の形態では、薬物送達システムが開示されている。本システムは、薬剤容器と、薬剤容器と連通している注射針と、注射針を通じて薬剤容器から薬剤を分配する駆動アセンブリと、を含む薬物送達機構を含む。注射針の周りに保護シールドが配置されている。前述のような引っ張り装置は、保護シールドを取り外すように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本開示の上述およびその他の特徴、およびそれらを達成する様式は、本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、また、本発明自体もよりよく理解されるであろう。
【０００８】
【図１】針および針シールドを有する注射装置の断面図である。
【図２】図１の装置と使用可能である、針シールドの一例を示す斜視図である。
【図３】図１の装置と使用可能である、針シールドの別の例を示す斜視図である。
【図４】図１の針シールドに係合されている、先行技術の針シールドプラーの斜視図である。
【図５】先行技術の針シールドプラーおよび図４の針シールドの断面図である。
【図６】針および針シールドが省略されている、図４の先行技術の針シールドプラーの断面斜視図である。
【図７】針シールドに係合されている、本開示の例示的な針シールドプラーの斜視図である。
【図８】図７の針シールドプラーおよび針シールドの断面斜視図である。
【図９】針シールドが省略されている、図７の針シールドプラーの断面斜視図である。
【０００９】
複数の図全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例証は、本発明の実施形態を例示しているが、下記に開示される実施形態は、網羅的であること、または本発明の範囲を開示された厳密な形態に限定するように解釈されることを意図していない。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
針カニューレから複数の異なる針シールド設計を便利に取り外すために使用されてもよい針シールドプラー装置および／またはこのような針シールドプラー装置を備えた薬物送達システムの例が開示されている。本開示のプラー装置の利点の１つは、製造および在庫コストを削減できるように、異なる構成の剛性針シールドに適合したプラー装置設計を提供することである。図１は、注射装置の形態の例示的な薬物送達システム２０の断面図を提供する。
【００１１】
図示されたシステム２０は、自動注射装置（または自動注射器）として示されており、ユーザによってトリガーされると、シリンジを自動的にユーザに挿入し、針を通じて薬剤を自動的に注射する。しかしながら、本装置は、ユーザが手作業で取り扱い、選択的に用量を設定し、次いでその設定された用量を注入する、使い捨て可能な、または再利用可能なペン型薬剤注入装置であってもよい。このタイプの注射装置はよく知られており、プラー装置３０は、別様に構築されたペン型薬剤注射装置、別の形状とされた注射装置、ならびに輸液ポンプ装置、注入シリンジ、およびボーラス注射器を含む、様々に構成された薬物送達装置に使用するように適合され得るので、装置の記載は単に例示的なものである。
【００１２】
システム２０は、針２２を前進させ、針２２を通じて薬剤を注射するように構成されたアセンブリを含む。いくつかの例では、アセンブリは、針２２を前進および後退させるように構成されている。本システムのハウジングは、薬剤を含み、注射針２２と連通している薬剤容器１６を含む注射管腔２１を画定する。駆動アセンブリ１８は、注射管腔２１内の容器１６と動作可能に連結されており、容器１６内のピストンを前進させることにより、針２２を通って容器１６から薬剤を分配させる。システム２０および駆動アセンブリ１８などの自動注入機構の詳細な説明は、参照により本明細書に組み込まれる、Ａｄａｍｓらの米国特許第８，７３４，３９４（Ｂ２）号に見出すことができる。
【００１３】
装置２０は、薬剤をさらに備えてもよい。別の実施形態では、システムは、装置２０を含む１つ以上の装置および、容器１６に保存された薬剤を備えてもよい。「薬剤」という用語は、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ−１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療抗体、これらに限定されないが、ＩＬ−２３抗体類似体または誘導体、例えばミリキズマブ、ＩＬ−１７抗体類似体または誘導体、例えばイキセキズマブ、疼痛関連治療に対する治療薬、例えばガルカネズマブ、ラスミディタン、および、上記の装置による送達が可能な任意の治療薬、を含む、１つ以上の治療薬を指すが、それらに限定されない。本装置において使用されるような薬剤は、１つ以上の賦形剤と共に製剤化されてもよい。本装置は、人に薬剤を送達するために、患者、介護者または医療専門家によって、概して上述のような様式で操作される。
【００１４】
針２２は、薬剤を注入できる中央通路を画定するシリンジである。針２２は最初、保護シールド２４で覆われ保護されている。図示の実施形態では、シールド２４は針を保護し、本明細書では針シールドと呼ばれる。しかしながら、これは、保護シールド２４が針の保護に限定されることを意味するものではない。シールドは、医療装置内の他の鋭利なまたは損傷を受け得る要素を保護するように動作可能であるからである。針シールド２４は、剛性の外側ハウジング２６および／またはハウジング２６の内壁内の弾性の柔軟な材料２８を含むことができる。材料２８は、ゴム、シリコーン、または他の適切な材料であり得、針２２を汚染および物理的損傷から保護するのに役立つ。剛性の外側ハウジング２６はまた、針２２を物理的損傷から保護し、偶発的な針刺しの防止に役立つ。
【００１５】
最初の注射を行う前に、針シールド２４はシステムの注射端部から、針２２から取り外される。針シールド２４は、装置を使用せずに手動で取り外すことができるが、ほとんどのユーザは、図７〜９に示すプラー装置３０などの適切な装置で針シールド２４を取り外す方が簡単で便利である。
【００１６】
一般に、針シールド２４は、シールド２４の最初の取り外し後に再取り付けされない。しかしながら、いくつかの実施形態は、シールド２４が針２２を覆うように再取り付けされることを可能にしてもよい。シールド２４を再取り付けした場合、次に針２２を使用する前にシールド２４を取り外す必要がある。図７〜９の装置３０は再利用可能であり、再取り付けされたシールド２４を取り外すために使用され得る。針を覆う保護シールドと共に使用する場合、装置３０は針シールドプラーとも呼ばれるが、このラベルは、装置３０が針を覆う保護シールドの取り外しに限定されることを意味するものではない。
【００１７】
例示的な薬物送達システムが図１に示されているが、図７〜９の装置３０は特定の注射装置に限定されず、自動または手動のいずれかの他の薬物送達機構、シリンジ、または、注射針と共に使用するその他のアイテムと共に使用する針シールドを取り外すために使用されてもよい。同様に、他の同様のアイテムで使用されている保護シールドを取り外すためにも使用できる。例えば、注射針で使用されるものと同様の保護シールドが、患者または他の形態の小さな鋭利な装置から血液を搾り出すためのランセットまたは同様のアイテムで使用される場合、装置３０はこのような保護シールドと共に使用できる。
【００１８】
針シールド２４は、針を（シールドハウジング内で）覆うために薬剤容器１６に取り付け可能である。図２に示すように、針シールド２４の第１の例は、ほぼ円筒形の外部形状を有する剛性の外側ハウジング２６を有する。剛性の外側ハウジング２６はまた、その外面に２つの比較的平面の軸方向に延在するセクション３２を含む。セクション３２は直径方向に互いに対向して位置しているが、図２の図では一方のみが見える。平面部３２はまた、針２２の方向に対して横方向に垂直に延在し、かつ針の長手方向軸に沿って互いに対して長手方向に配置される、複数の平行に突出するリブ３４を含む。リブ３４を備えたセクション３２の使用は、より容易に把持される表面を提供して、容器１６および針２２から針シールド２４の取り外しを容易にすることである。
【００１９】
代替的な針シールド３６が図３に示されている。針シールド３６は、薬剤容器に取り付けられ、針を（シールド内で）覆うように示されている。図３に示すように、針シールド３６の第２の例は、リブを含んでも含まなくてもよい（滑らかなリブのない表面として示される）、ほぼ円筒形の外部形状を有する剛性の外側ハウジング３７を有する。剛性の外側ハウジングはまた、互いに周方向に離間した長手方向セクション３９を含む。針シールド３６は、その底部遠位縁に沿って突出する半径方向リップ３８を含む。突出するリップ３８は、セクション３９に結合され、針シールド３６を容器１６および針２２から取り外すときに、針シールド３６を保持するか、または係合できる表面を提供する。
【００２０】
図７〜９に示される装置３０は、保護シールドプラーとして機能し、針シールド２４および針シールド３６の両方ならびに多くの他の保護シールドと効果的に動作することができる。装置３０は、針の長手方向軸と同軸であり得る長手方向軸５２（図８参照）の周りに画定されるカップ形状の本体５０を有する。カップ形状の本体５０は、内部空間５６および遠位底壁５８を概ね囲む側壁５４を含む。近位端開口部６０は、遠位底壁５８の反対側に位置し、内部空間５６と連通しており、それにより、開口部６０を通って保護シールドを内部空間５６に挿入することができる。装置３０は、開口部６０の周りに延在する半径方向外側に突出する半径方向リップ６２を含み、装置３０の把持性を高め、それにより、装置３０の取り扱いおよび手動操作を支援することができる。装置３０は、開口部６０のリムから軸方向に延在する切り欠き６４を含み、開口部６０で装置３０により多くの柔軟性を提供することができる。装置３０は、遠位底壁５８の近くに位置する側壁の外面６８に環状凹部６６を含むことができる。凹部６６は、エンドプレート６７（図１に示される）の受容凹部への確実な取り付けに使用され、それにより、システムの注入端部からのユーザによるエンドプレート６７の取り外しが装置３０を取り外すように一体ユニットを作ることができる。エンドプレート６７は、システム２０の注射管腔を覆うベースフランジ６８および／または、ベースフランジ６８からシステムの注射管腔内に延在する中間管状バレル６９を含むことができる。管状バレルの側壁は、装置３０およびシールド２４を同軸関係で受容し、配置された軸方向の穴７１を画定し、装置はシールドの周りに同軸に配置されている。バレル側壁の内面７９は、装置３０の凹部６６内に嵌合するための内側半径方向フランジ７５を含むことができる。装置３０は、底壁５８において軸５２の周りで形成された開口部７０を含み、内部空間５６と底壁５８付近の周囲環境との間の空気圧を等しくし、内部空間５６内の高いまたは低い空気圧が保護シールドの挿入または取り外しを防止してもよい。
【００２１】
側壁５４は、直径方向に互いに対向する２つの側壁開口部７２を含むように示されている側壁開口部を含むことができる。装置３０は、側壁開口部７２に位置するフィンガ７４を含むことができる。一例では、フィンガ７４は各開口部７２に位置し、一対のフィンガ７４は内部空間５６に対して互いに対向して位置する。したがって、エンドプレート６７のバレル側壁の内面７９が、保護シールドを把持するための係合のために、軸５２に向かって半径方向内側にフィンガ７４を押すか、または付勢すると、フィンガ７４は互いに向かって旋回または移動する。各フィンガ７４は、フィンガの近位ヒンジ端部７６で側壁５４と柔軟に結合されている。各フィンガ７４は、内部空間５６に弾性的に付勢することができる。
【００２２】
図示の実施形態では、カップ形状の本体５０は、射出成形プロセスを使用してポリマー材料から形成される。フィンガ７４のそれぞれは、側壁５４と一体的に形成されている。フィンガ７４は、フィンガ７４の近位端部７６においてリビングヒンジ７８によって側壁５４と柔軟に結合されている。各フィンガ７４の遠位端部８０は自由に延在し、開口部７２内に配置される。
【００２３】
開口部７２は、その中に配置されたフィンガ７４の遠位端部８０を越えて遠位に延在し、ユーザが内部空間５６および保護シールドが装置３０に挿入された程度を容易に見ることができるオープンギャップを残す。有利には、このギャップは、開口部７２がフィンガ７４の周方向幅８２と少なくとも同じ距離だけフィンガ７４の遠位端部８０を越えて遠位に延在する（図７参照）ほど十分に大きい。参照番号８４は、開口部７２がフィンガ７４の遠位端部８０を越えて遠位に延在する距離を表す。参照番号７３は、開口部７２の軸方向の長さを表す。あるいは、距離８４は、フィンガ７４の近位端部７６と遠位端部８０との間の距離７５の少なくとも５０％と同程度だけ大きい。さらに有利には、距離８４はこれらの条件の両方を満たし、フィンガ７４の周方向幅８２とフィンガ端部７６、８０間の距離の５０％のうちの大きい方と少なくとも同程度だけ大きい。
【００２４】
各フィンガ７４は、周方向に横方向に延在し、突起先端部において内部空間５６に向かって半径方向に突出する少なくとも１つの突起８６を含むことができる。当業者が認識するように、周方向は、カップ形状の本体５０または他の部分の円周に沿って、軸５２に垂直な方向に延在する。図示の実施形態では、フィンガ７４はそれぞれ、周方向に延在する複数の平行な突起８６を含む。
【００２５】
突起８６は、ほとんどの針シールド設計を把持して、それにより、シールドの取り外しを可能にする可能性があるが、突起８６は、突起８６によって摩擦的に、または連動して（望ましいように）係合することができる、シールドの両側にリブ３４または他の凹凸を含むシールド２４などの針シールドと共に使用するのに特に適している。より具体的には、保護シールドが開口部６０を通って装置３０の内部空間５６に挿入されると、ユーザは、突起８６が保護シールドに係合するように、付勢フィンガ７４を半径方向内側に押すバレル側壁を含む、エンドプレート６７を引き出すことができる。突起８６が保護シールドを把持することにより、ユーザは、保護シールドが取り付けられた装置から保護シールドを引き抜くことができる。エンドプレート６７のないいくつかの実施形態では、システムは、ユーザがフィンガ７４に内向きの半径方向の力を加えてシールドを把持するように構成されてもよい。
【００２６】
フィンガ７４の外向き面は、フィンガ７４が内向きに付勢し、かつ旋回する能力を高める特徴部を含む。より具体的には、各フィンガは、凹部９０の周方向両側に位置する、一対の半径方向外側に突出し軸方向に延在する隆起部８８を含む。これにより、フィンガを強化するための便利な構成が提供される。隆起した隆起部８８は、フィンガ７４が半径方向内側に押下されたときに役立つ。隆起部８８の外面は、バレルの内面７９と係合するための係合面も提供する。隆起部８８の間に位置する凹部９０は、ユーザの指先を受容することができる空間を提供する。装置３０が把持される様式に応じて、隆起部８８および凹部９０のいずれかまたは両方は、装置の取り扱いおよび保護シールドと係合するフィンガ７４の押し下げを容易にする。
【００２７】
図示の実施形態では、各凹部９０は、半径方向外向きの底壁９２を含む。凹部９０のそれぞれは、凹部が位置するフィンガ９４の近位端部７６から遠位に離間した近位限界９４を画定することができる。これにより、凹部９０がリビングヒンジ７８の厚さを減少させることが防止される。側壁５４は、各軸方向位置で軸５２からの距離を画定する外面５５を画定する。凹部９０の底壁９２は、外面５５の半径方向内側に、すなわち、軸５２からより小さな半径距離で配置され、一方、隆起８８上の外向き面８９は、外面５５の半径方向外側に、すなわち、軸５２からより大きな距離で半径方向に離間する。言い換えれば、所定の軸方向位置で、側壁５４の外面５５は第１の直径１００を画定し、隆起部８８上の外向き面８９は第２の直径９８を画定し、凹部９０の底壁９２は第３の直径９６を画定し、第２の直径９８は第１の直径１００よりも大きく、第１の直径１００は第３の直径９６よりも大きい。
【００２８】
上述のように、突起８６は保護シールドと係合するために使用される。図示の実施形態では、各突起８６は、近位に面する表面１０２および遠位に面する表面１０４を含む。一例では、近位に面する表面１０２はすべて平行であり、遠位に面する表面１０４はすべて平行である。
【００２９】
さらに、各フィンガ７４上の突起８６は、第１の半径方向内側限界１０６、すなわち突起８６の表面１０２、１０４のうちの１つによって画定される軸５２からの最小半径距離、および第１の半径方向外側限界１０８、すなわち突起８６の表面１０２、１０４のうちの１つによって画定される軸５２からの半径方向最大距離を画定する。最も近位の表面１０２および最も遠位の表面１０４は、半径方向内側限界１０６および半径方向外側限界１０８を超えて延在するように構成され得る。
【００３０】
別の例では、図９を参照すると、フィンガ７４は、（図示のように）フィンガの遠位端部８０の近くに配置された遠位に面する係合面１１０を含むことができる。遠位に面する係合面１１０は、第２の半径方向内側限界１１２および第２の半径方向外側限界１１４を画定する。第１および第２の半径方向内側限界１０６、１１２は、示されるように同等または同一の広がりを有し得る。第２の半径方向外側限界１１４は、第１の半径方向外側限界１０８の半径方向外側に配置されてもよい。言い換えれば、遠位係合面１１０は、他の突起８６と同じ程度まで半径方向内側に延在しているが、係合面１１０は、突起８６よりも半径方向外側に遠くに延在している。遠位係合面１１０の本構成により、表面１１０は、例えば図３の保護シールド３６上のリップ３８などのシールドの半径方向リップと係合することができる。突起８６の先端部は、装置が遠位に引き出されているときに、シールド３６の外側の滑らかな表面３７と摺動可能に係合してもよい。フィンガ７４の遠位端部８０がリップ３８に隣接する環状凹部に達すると、フィンガ７４は、フィンガのフィンガ遠位端部８０が環状凹部によって画定される空隙内に半径方向内側に移動することを可能にする半径方向内側付勢を有し、リップ３８に係合するために、フィンガの遠位端部７４および係合面１１０を配置し得る。一例では、フィンガ遠位端部８０は、フィンガ遠位端部８０の位置が、フィンガの近位端部７６よりも半径方向内側に遠い保護シールドの係合特徴部と係合できるようにヒンジで取り付けられた、対向するフィンガ近位端部７６よりも半径方向内側に遠く延在するように構成される。装置３０の使用は、シールド２４などの側面に係合特徴部を有する異なる構成のシールド、および／またはシールド３６などの遠位リップを有するシールドと共に行うことができる。
【００３１】
装置３０の図示された実施形態では、各フィンガ７４上で、最も遠位の突起８６は、遠位係合面１１０を形成する遠位に面する表面を有する。また、図示の実施形態では、遠位に面する係合面１１０によって画定される第２の半径方向外側限界１１４は、フィンガ７４に配置された凹部９０の底壁９２の半径方向外側に配置されることに留意されたい。別の例では、最遠位突起８６の表面１１０として示される遠位面は、他の突起８６のうちの少なくとも１つの遠位面よりも半径方向外側に遠く延在する。別の例では、最遠位突起８６の表面１１０として示される遠位面は、最遠位突起に近位に隣接する突起８６の遠位面よりも半径方向外側に遠く延在する。
【００３２】
本発明は、図面および前述の説明において詳細に示され、記載されてきたが、これらは例示的なものであり、本質的に限定するものではないとみなすべきである。本明細書に含まれる特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨の範囲内にあるすべての変更例、同等物、および修正例は、保護されることが望まれる。
【００３３】
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、この開示に記載されている。
【００３４】
１．内部空間を囲む側壁および遠位底壁と、内部空間と連通している近位開口部とを有する、長手軸の周りに画定されるカップ形状の本体を備える、保護シールドを取り外すための装置であって、近位開口部が、内部空間内に配置されるように、保護シールドを受容するように構成され、側壁が、その中に形成された複数の側壁開口部を含み、複数のフィンガがそれぞれ、側壁と柔軟に結合された複数の近位端部を有し、対応する側壁開口部内を遠位に延在し、フィンガのそれぞれが、周方向に延在し、かつ内部空間に向かって突出している少なくとも１つの突起をさらに含み、各フィンガ上の少なくとも１つの突起が、保護シールドが内部空間内に配置されたときに、保護シールドと係合可能である、装置。
【００３５】
２．各フィンガ上の少なくとも１つの突起が、各フィンガ上で周方向に延在する複数の平行な突起を含む、態様１に記載の装置。
【００３６】
３．フィンガのそれぞれが遠位先端部を含み、側壁開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの周方向幅と少なくとも同程度の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガの遠位端部を越えて遠位に延在している、態様１または２のいずれか１つに記載の装置。
【００３７】
４．フィンガのそれぞれが、側壁と一体に形成され、フィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって側壁と柔軟に結合され、側壁開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの近位端部と遠位端部との間の距離の少なくとも５０％と同程度の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガの遠位端部を越えて遠位に延在している、態様３に記載の装置。
【００３８】
５．フィンガのそれぞれが、フィンガの外向き面上に形成された凹部の周方向両側に配置されている一対の軸方向隆起部を画定する外向き面を有し、フィンガが半径方向外側を向いている凹部壁を含み、凹部壁が、軸方向隆起部に隣接する側壁の外面に対して半径方向内側に配置されている、態様１〜４のいずれか１つに記載の装置。
【００３９】
６．前記側壁の前記外面が第１の直径を画定し、前記軸方向隆起部の外向き面が第２の直径を画定し、前記凹部壁が第３の直径を画定し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きく、前記第１の直径が前記第３の直径よりも大きい、態様５に記載の装置。
【００４０】
７．各フィンガ上の少なくとも１つの突起が近位に面する表面および遠位に面する表面を含み、近位および遠位に面する表面が、少なくとも１つの突起の第１の半径方向内側限界および第１の半径方向外側限界を画定し、フィンガのそれぞれが、フィンガの遠位端部に配置された遠位に面する係合面をさらに含み、遠位に面する係合面が、第２の半径方向内側限界および第２の半径方向外側限界を画定し、第２の半径方向外側限界が第１の半径方向外側限界よりも半径方向に遠くに配置されている、態様１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【００４１】
８．保護シールドを取り外すための装置であって、装置が、軸を画定し、内部空間を囲む側壁と、遠位底壁と、内部空間と連通している近位開口部とを有するカップ形状の本体であって、保護シールドが、近位開口部を通って内部空間に挿入可能である、カップ形状の本体と、側壁の開口部に配置され、内部空間に対して互いに対向して位置する一対のフィンガであって、フィンガのそれぞれが、フィンガの近位端部で側壁と柔軟に結合され、各フィンガが内部空間に弾性的に付勢可能である、一対のフィンガと、を備え、各フィンガが、周方向に延在し、内部空間に向かって突出している複数の平行な突起をさらに含み、それにより、保護シールドが内部空間内に配置され、一対のフィンガが内側に付勢されているときに、各フィンガ上の複数の突起が保護シールドと把持係合可能であり、それにより保護シールドの取り外しを容易にし、各フィンガ上の複数の突起のそれぞれが、近位に面する表面および遠位に面する表面を含み、近位および遠位に面する表面が、各それぞれのフィンガの複数の突起の第１の半径方向内側限界および第１の半径方向外側限界を画定し、一対のフィンガのそれぞれが、各それぞれのフィンガの遠位端部の近くに配置された遠位に面する係合面をさらに含み、遠位に面する係合面が、各それぞれのフィンガの第２の半径方向内側限界および第２の半径方向外側限界を画定し、各フィンガに関して、第１および第２の半径方向内側限界が同等であり、第２の半径方向外側限界が、第１の半径方向外側限界の半径方向外側に配置されている、装置。
【００４２】
９．各フィンガに関して、複数の突起の近位に面する表面がすべて平行であり、複数の突起の遠位に面する表面がすべて平行であり、各フィンガの最も遠位の突起が、それぞれのフィンガの遠位に面する係合面を画定する、近位に面する表面を有する、態様８に記載の装置。
【００４３】
１０．側壁の開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの周方向幅と、側壁開口部の中に配置されたフィンガの近位端部と遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガの遠位端部を越えて遠位に延在し、一対のフィンガのそれぞれが、側壁と一体的に形成され、それにより、一対のフィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって側壁と柔軟に結合されている、態様９に記載の装置。
【００４４】
１１．一対のフィンガのそれぞれが、フィンガの外向き面上に形成された凹部の周方向両側に配置されている、半径方向外向きに突出し、かつ軸方向に延在している一対の隆起部を画定する外向き面を有し、凹部が、側壁の外面の半径方向内側に配置されている、半径方向外側を向いている底壁を有する、態様８〜１０のいずれか１つに記載の装置。
【００４５】
１２．側壁の外面が第１の直径を画定し、一対のフィンガによって画定される隆起部上の外向き面が第２の直径を画定し、一対のフィンガの凹部の底壁が第３の直径を画定し、第２の直径が第１の直径よりも大きく、第１の直径が第３の直径よりも大きく、一対のフィンガの凹部がそれぞれ、各それぞれのフィンガの近位端部から遠位に離間する近位限界を画定する、態様１１に記載の装置。
【００４６】
１３．側壁の開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの周方向幅と、側壁開口部の中に配置されたフィンガの近位端部と遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガの遠位端部を越えて遠位に延在し、一対のフィンガのそれぞれが、側壁と一体的に形成され、それにより、一対のフィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって側壁と柔軟に結合されており、各フィンガに関して、複数の突起の近位に面する表面がすべて平行であり、複数の突起の遠位に面する表面がすべて平行であり、各フィンガに関して、フィンガの最も遠位の突起が、フィンガの遠位に面する係合面を画定する、近位に面する表面を有し、各フィンガに関して、遠位に面する係合面によって画定される第２の半径方向外側限界が、フィンガ上に配置された凹部の底壁の半径方向外側に配置されている、態様１２に記載の装置。
【００４７】
１４．薬物送達システムであって、薬剤容器、薬剤容器と連通している注射針、薬剤容器から注射針を通じて薬剤を分配するための駆動アセンブリを含む、薬物送達機構と、注射針の周囲に配置された保護シールドと、保護シールドを取り外すように構成されたプラー装置であって、プラー装置が、長手軸の周りの内部空間を囲む側壁、側壁に相互接続された遠位底壁、および内部空間と連通している近位端開口部を有するプラー本体であって、保護シールドが近位端開口部を通って内部空間に挿入可能である、プラー本体と、側壁内に画定され、内部空間に対して互いに対向して位置する開口部に配置された複数の弾性フィンガであって、フィンガのそれぞれが、側壁と柔軟に結合され、遠位底壁に向かって遠位にフィンガ遠位端部まで延在するフィンガ近位端部を有する、複数の弾性フィンガと、を備え、各フィンガがさらに、内部空間に向かって延在し、かつプラー装置の取り外し中に保護シールドの取り外しを容易にする様式で保護シールドに係合する、少なくとも１つの突起をさらに含む、薬物送達システム。
【００４８】
１５．少なくとも１つの突起が、フィンガに沿って配置された複数の突起を備え、突起のそれぞれが、近位面および遠位面を含む、態様１４に記載のシステム。
【００４９】
１６．フィンガのそれぞれの複数の突起の最遠位突起の遠位面が、遠位係合面を画定し、遠位係合面が、他の突起のうちの少なくとも１つの遠位面よりも半径方向外側に遠くに延在する、態様１５に記載のシステム。
【００５０】
１７．側壁の開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの周方向幅と、側壁開口部の中に配置されたフィンガのフィンガ近位端部と遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガのフィンガ遠位端部を越えて遠位に延在し、フィンガのそれぞれが、側壁と一体的に形成され、各フィンガのフィンガ近位端部が、リビングヒンジによって側壁と柔軟に結合されている、態様１４〜１６のいずれか１つに記載のシステム。
【００５１】
１８．一対のフィンガのそれぞれが、フィンガの外向き面内に画定される凹部の周方向両側に配置されている、一対の軸方向隆起部を画定する外向き面を有し、凹部が、側壁の外面の半径方向内側に配置されている、半径方向外側を向いている底壁を有する、態様１４〜１６のいずれか１つに記載のシステム。
【００５２】
１９．両端部の側壁の外面が第１の直径を画定し、軸方向隆起部上の外向き面が第２の直径を画定し、フィンガ上の凹部の底壁が第３の直径を画定し、第２の直径が第１の直径よりも大きく、第１の直径が第３の直径よりも大きく、フィンガ上の凹部のそれぞれが、各それぞれのフィンガの近位端部から遠位に離間した近位限界を画定する、態様１８に記載のシステム。
【００５３】
２０．側壁の開口部が、側壁開口部の中に配置されたフィンガの周方向幅と、側壁開口部の中に配置されたフィンガのフィンガ近位端部と遠位端部との間の距離の５０％のうちの、少なくとも大きい方の距離だけ、側壁開口部の中に配置されたフィンガのフィンガ遠位端部を越えて遠位に延在し、フィンガのそれぞれが、側壁と一体的に形成され、それによって、フィンガのそれぞれが、リビングヒンジによって側壁と柔軟に結合されており、各フィンガに関して、複数の突起の近位面がすべて平行であり、複数の突起の遠位面がすべて平行であり、各フィンガに関して、フィンガ上の最も遠位の突起の遠位面が、フィンガの遠位に面する係合面を画定し、各フィンガに関して、遠位に面する係合面によって画定される第２の半径方向外側限界が、フィンガ上に配置された凹部の底壁の半径方向外側に配置されている、態様１９に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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