(57)【要約】  本開示は、輸液デバイス（１０）のボーラス注射をトリガするように構成された、輸液デバイス（１０）用のトリガ装置（４０；１４０）であって：−外面（１３；１１３）を有する本体（３９；１３９）と、−外面（１３；１１３）に配置された、または外面（１３；１１３）に組み込まれたハプティック構造（４１；１４１）であって、第１の端部セクション（４２）および第２の端部セクション（４４）を含み、第１の端部セクション（４２）から第２の端部セクション（４４）まで延びるハプティックトラック（４３）を含む、ハプティック構造（４１；１４１）と、−ハプティックトラック（４３）に沿って延び、ハプティックトラック（４３）に沿った物体（７０）の摺動運動を検出するように構成されたタッチセンシティブセンサ配置（５０；１５０）と、を含むトリガ装置に関する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液デバイス（１０）のボーラス注射をトリガするように構成された、輸液デバイス（１０）用のトリガ装置（４０；１４０）であって：
外面（１３；１１３）を有する本体（３９；１３９）と、
外面（１３；１１３）に配置された、または該外面（１３；１１３）に組み込まれたハプティック構造（４１；１４１）であって、第１の端部セクション（４２）および第２の端部セクション（４４）を含み、第１の端部セクション（４２）から第２の端部セクション（４４）まで延びるハプティックトラック（４３）を含む、ハプティック構造（４１；１４１）と、
ハプティックトラック（４３）に沿って延び、該ハプティックトラック（４３）に沿った物体（７０）の摺動運動を検出するように構成されたタッチセンシティブセンサ配置（５０；１５０）と、
を含む、前記トリガ装置。
【請求項２】
ハプティック構造（４１）は、外面（１３；１１３）の窪み（４８）を含む、請求項１に記載のトリガ装置（４０；１４０）。
【請求項３】
ハプティック構造（１４１）は、外面（１３；１１３）から突出する少なくとも第１の隆起部（１４２）を含む、請求項１に記載のトリガ装置（４０；１４０）。
【請求項４】
ハプティック構造（１４１）は、外面（１３；１１３）から突出する少なくとも第２の隆起部（１４４）を含み、該第２の隆起部（１４４）は、第１の隆起部（１４２）と平行に延び、ハプティックトラック（４３）は、第１の隆起部（１４２）と第２の隆起部（１４４）との間に位置される、または延びる、請求項３に記載のトリガ装置。
【請求項５】
ハプティックトラック（４３）は、該ハプティックトラック（４３）に沿って互いに離間されている少なくとも第１の表面セグメント（４５）、第２の表面セグメント（４６）、および第３の表面セグメント（４７）を含み、該第１の表面セグメント（４５）、該第２の表面セグメント（４６）、および該第３の表面セグメント（４７）のそれぞれは、個別にタッチセンシティブセンサ配置（５０；１５０）のセンサセグメント（５５、５６、５７）に結合されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のトリガ装置。
【請求項６】
ハプティックトラック（４３）は、第１のトラックセグメント（４３ａ）および第２のトラックセグメント（４３ｂ）を含み、第１のトラックセグメント（４３ａ）は、第１の表面セグメント（４５）から第３の表面セグメント（４７）まで延び、第２のトラックセグメント（４３ｂ）は、第３の表面セグメント（４７）から第２の表面セグメント（４６）まで延びる、請求項５に記載のトリガ装置。
【請求項７】
第１のトラックセグメント（４３ａ）は、少なくとも一部で、第１の向き（Ｏ１）に沿って延び、第２のトラックセグメント（４３ｂ）は、少なくとも一部で、第２の向き（Ｏ２）に沿って延び、第１の向き（Ｏ１）は、第２の向き（Ｏ２）に関して所定の角度（Ａ）で延びる、請求項６に記載のトリガ装置。
【請求項８】
第１の向き（Ｏ１）と第２の向き（Ｏ２）とが成す所定の角度（Ａ）は、４５°、６０°、９０°、１２０°、１３５°、１５０°、１６５°、または１８０°に等しい、またはそれを超える、請求項７に記載のトリガ装置。
【請求項９】
ハプティックトラック（４３）は、Ｖ字形、Ｕ字形、Ｓ字形、Ｚ字形、および螺旋形の構造の１つを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のトリガ装置。
【請求項１０】
タッチセンシティブセンサ配置（５０；１５０）のセンサセグメント（５５、５６、５７）のそれぞれは、容量センサ、磁気センサ、誘導型センサ、光学センサ、または機械的なスイッチの１つを含む、請求項５〜９のいずれか１項に記載のトリガ装置。
【請求項１１】
タッチセンシティブセンサ配置（５０；１５０）に連結されたコントローラ（３０；１３０）をさらに含み、コントローラ（３０；１３０）は、所定の時間間隔（ｔ）内にハプティックトラック（４３）に沿った物体（７０）の摺動運動を検出するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のトリガ装置。
【請求項１２】
輸液デバイス（１０）用のリモートコントロール（１００）であって：
ハウジング（１０１）と、
輸液デバイス（１０）の対応するインターフェース（２４）と通信するためのインターフェース（１０４）と、
請求項１〜１１のいずれか１項のトリガ装置（４０；１４０）とを含み、該トリガ装置（４０；１４０）の本体（３９）は、ハウジング（１０１）の一部である、またはハウジング（１０１）に連結されている、
前記リモートコントロール。
【請求項１３】
患者に薬剤（１７）を投与するための輸液デバイス（１０）であって：
ハウジング（１１）と、
薬剤（１７）を収容する容器（１６）に動作可能に連結可能な駆動機構（１２）と、
容器（１６）から所定量の薬剤（１７）を投薬するための駆動機構（１２）の動作を制御するように構成されたコントローラ（３０）と、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のトリガ装置（４０；１４０）とを含み、該トリガ装置（４０；１４０）の本体（３９）は、ハウジング（１１）の一部であり、またはハウジング（１１）に連結され、トリガ装置（４０；１４０）は、コントローラ（３０）に連結される、
前記輸液デバイス。
【請求項１４】
薬剤（１７）を収容する容器（１６）をさらに含み、ハウジング（１１）内に配置される、請求項１３に記載の輸液デバイス（１０）。
【請求項１５】
トリガ装置（４０；１４０）のハプティックトラック（４３）に沿って物体（７０）の摺動運動を認識する方法であって：
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のトリガ装置（４０；１４０）を用意する工程と、
第１の時点（ｔ１）で、物体（７０）とハプティックトラック（４３）の第１の端部セクション（４２）との機械的接触または近接を検出する工程と、
第２の時点（ｔ２）で、物体（７０）とハプティックトラック（４３）の第２の端部（４４）との機械的接触または近接を検出する工程と、
第２の時点（ｔ２）と第１の時点（ｔ１）とが所定の時間間隔（ｔ）内にあるときに、ハプティックトラック（４３）に沿った物体（７０）の摺動運動を認識する工程と、
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、輸液デバイス用のトリガ装置、輸液デバイス用のリモートコントロール、それぞれの輸液デバイス、およびハプティックトラックに沿った物体の摺動運動を検出する方法に関する。本開示は、特に、薬剤のボーラス注射を提供するように構成されたトリガ装置、リモートコントロール、および輸液デバイスに関する。トリガ装置、リモートコントロール、および輸液デバイスは、特に、ブラインドボーラス注射を提供するように構成される。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体、当技術分野でよく知られている。それらの薬物送達デバイスは、注射デバイスまたは輸液デバイスとして構成されるとき、通常の注射器と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
ペン型注射器などの注射デバイス、またはパッチポンプなどの注射デバイスは、多くのユーザ特有の要件を満たさなければならない。例えば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に弱く、視力が低下していることもある。したがって、特に在宅投薬用に意図された適切な注射デバイスは、構造が堅牢である必要があり、使いやすいものでなければならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全般的な取扱いは、分かりやすく、容易に理解できるものでなければならない。さらに、用量の設定および用量の投薬手順は、操作が容易でなければならず、曖昧さがあってはならない。
【０００４】
コンパクトな薬物送達デバイス、例えばパッチポンプなど携帯型の輸液デバイスが一般的に知られている。そのような薬物送達デバイスは、患者の身体の近くで継続的に携帯される。そのような携帯型の輸液デバイスの大半は、駆動機構によって容器から放出されるまたは引き出される液体薬剤を充填されたカートリッジまたは容器を含む。患者への薬剤の送達は、典型的には電子コントローラによって制御される。輸液デバイスは、典型的には、薬剤が送達されなければならない速度、量、および時間を個別に構成するために、少なくとも１つまたはそれ以上の作動部材を含む。
【０００５】
携帯型の輸液デバイスまたは注射デバイスでは、ボーラス注射、すなわち、ユーザの要求に応じた、よく定義された量の薬剤の迅速な送達が知られている。例えば、糖尿病を患っている患者では、患者が食事を食べようとするときもしくは食べ始めるとき、または高カロリー飲料を飲み始めるときに、ボーラス注射をトリガしなければならない。携帯型の輸液デバイスまたは注射デバイスは患者の皮膚に直接接触するので、またはそのようなデバイスは衣服の下に装着されるので、携帯型の送達デバイスが衣服で覆われているため、ボーラス注射のトリガは患者にとって非常に煩わしいことがある。患者の日常生活において、携帯型の送達デバイスにアクセスするために一部脱衣することが患者にとってかなり不便であり、受け入れられないような状況が多く生じることがある。したがって、そのような送達デバイスにブラインドボーラス注射機能、すなわち送達デバイスへの完全なアクセスまたは送達デバイスの視覚的な制御を必要とせずにボーラス注射をトリガすることを可能にする機能を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ブラインドボーラス注射機能を提供するとき、ブラインドボーラス注射が誤ってトリガされることがあり得ないようにしなければならない。さらに、ブラインドボーラス注射の始動または開始をできるだけ容易にすべきである。したがって、本開示の目的は、輸液デバイスなどの送達デバイス用の改良されたトリガ装置であって、輸液デバイスのボーラス注射をトリガするように構成されたトリガ装置を提供することである。一方では、トリガ装置は、不慮のボーラス注射を阻止または回避すべきである。他方では、トリガ装置は、ボーラス注射の開始を可能にするための取扱いおよび操作がかなり簡単であり直感的であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、薬物送達デバイス、特に輸液デバイス用のトリガ装置が提供される。トリガ装置は、輸液デバイスのボーラス注射をトリガするように構成される。トリガ装置は、外面を有する本体を含む。トリガ装置は、外面に配置されたハプティック構造を含み、またはそのハプティック構造は、外面に組み込まれる。ハプティック構造は、第１の端部セクションと第２の端部セクションとを含む。ハプティック構造は、ハプティックトラックをさらに含む。ハプティックトラックは、第１の端部セクションから第２の端部セクションまで延びている。トリガ装置は、例えばハプティックトラックの第１の端部セクションからハプティックトラックの第２の端部セクションまでハプティックトラックに沿って延びるタッチセンシティブセンサ配置をさらに含む。タッチセンシティブセンサ配置は、ハプティックトラックに沿った物体、例えば人の指の摺動運動を検出するように構成される。
【０００８】
ハプティック構造は、触覚的に検出可能であることを特徴とする。ハプティック構造の位置および幾何形状は、タッチすることで感知および検出することができる。ハプティック構造は、触覚的に知覚可能である。特に、ハプティック構造は、ユーザの１本または数本の指によって触知可能である。このようにすると、トリガ装置、したがって輸液デバイスのユーザまたは患者は、衣服の下に携帯したリモートコントロールまたは輸液デバイスのトリガ装置を目視で確認する必要なく、ハプティック構造の位置を触覚的に検出するだけでボーラス注射をトリガすることができる。さらに、ハプティック構造は、所定の幾何形状または細長い形状を有する。ハプティック構造は、第１の端部セクションから第２の端部セクションまで延びるハプティックトラックを含む。ボーラス注射の不慮の解放を避けるためには、物体、例えば患者の指がハプティックトラックの全体または少なくとも一部に沿って摺動することが必要である。そのような摺動運動は、故意にかつ意図的にのみ行うことができる。
【０００９】
ハプティックトラックの幾何形状は、物体がハプティックトラックに沿って、したがってハプティック構造の第１の端部セクションから第２の端部セクションまで意図的にのみ摺動することができるように選択される。このようにして、ボーラス注射の不慮の起動を効果的に避けることができる。ハプティックトラックの所与の幾何形状では、ハプティックトラックの一部分に誤って触れても、ボーラス注射が起動されない。なぜなら、不慮の触れが、ハプティック構造の第１の端部セクションからハプティック構造の第２の端部セクションへのハプティックトラックの幾何形状、傾斜、および／または延在に正確に従う可能性がかなり低いからである。このようにして、ボーラス注射の不慮のトリガを効果的に避けることができる。
【００１０】
患者またはユーザは、ボーラス注射を解放または起動させようとする場合、単にハプティック構造を触知して、第１の端部セクションから第２の端部セクションに向けてハプティックトラック全体に沿って指を摺動させればよい。このために、トリガ装置の目視確認または制御は必要ない。ユーザは、トリガ装置がユーザの衣服によって覆われた状態で簡単にトリガ装置を操作する。トリガ装置を備えた送達デバイス、またはそのような送達デバイス用のリモートコントロールは、ユーザの衣服の下に装着される。ボーラス注射は、よく定義された様式で、トリガ装置のハプティック構造に沿った触知、タッチ、および摺動のうちの少なくとも１つによって簡単にトリガされる。
【００１１】
ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動は、タッチセンシティブセンサ配置によって検出可能である。物体の特定の摺動パターンがタッチセンシティブセンサ配置によって検出される場合、典型的には、タッチセンシティブセンサ配置に連結され、さらに輸液デバイスの駆動機構に連結されたまたは連結可能である電子コントローラによって、ボーラス注射がトリガされる。
【００１２】
一例によれば、ハプティックトラックは、トリガ装置の本体の外面の窪み（deepening）を含む。トリガ装置の本体は、トリガ装置のハウジングを含む、または形成する。外面の窪みは、例えばユーザの１本または数本の指で容易に触知可能またはタッチ可能である。窪みは、トリガ装置の本体に溝を形成する、または含む。溝または窪みは、指先の幾何形状に対応する凹形の断面を含む。このようにして、指先と窪みとの相互接触面、および指先とタッチセンシティブセンサ配置との相互接触面を広げることができる。また、凹形の溝は、トリガ装置の直感的な取扱いに関してかなり経済的である。タッチセンシティブセンサ配置は、窪みの底部に沿って、または窪みの側壁に沿って延びる。タッチセンシティブセンサ配置は、窪みに、したがって窪みの表面に組み込まれる。いくつかの例では、タッチセンシティブセンサ配置は、窪みの下、トリガ装置の本体内に位置される。
【００１３】
窪みは、ハプティックトラックに沿って、したがってハプティック構造の第１の端部セクションからハプティック構造の第２の端部セクションまで延びている。ハプティックトラックに沿って、窪みは一定の断面を有する。代替として、窪みは、ハプティック構造の第１の端部セクションから第２の端部セクションまで延びるとき、変化する深さまたは変化する断面を含む。このようにして、ハプティック構造の第１の端部セクションおよび第２の端部セクション、ならびに第１の端部セクションと第２の端部セクションとの間に位置するハプティック構造の部分を触知的に区別することができる。ハプティックトラックに沿った窪みの不均一な断面によって、第１の端部セクションを第２の端部セクションと触知的に区別することができる。このようにして、ユーザは、ハプティック構造の第１および第２の端部セクションの少なくとも一方を認識し、ハプティック構造の第１および第２の端部セクションを単にタッチおよび触覚によって区別することが可能になる。このようにして、ユーザは、ハプティック構造の第１の端部セクションを識別して、ハプティックトラックに沿った摺動運動を始動することができる。
【００１４】
ハプティック構造の第１の端部セクションまたはその付近での窪みの深さまたは断面は、ハプティック構造の第２の端部セクションまたはその付近での窪みの深さまたは断面よりも大きい；逆でもよい。このようにすると、ハプティック構造の第１および第２の端部セクションは、触覚的に判別可能になる。
【００１５】
さらなる例によれば、ハプティック構造は、外面から突出する少なくとも第１の隆起部を含む。第１の隆起部は、ハプティックトラックの少なくとも一部分に沿って延びている。第１の隆起部は、ハプティックトラック全体に沿って、したがってハプティック構造の第１の端部セクションから第２の端部セクションまで延びている。また、第１の隆起部は、ハプティック構造を形成し、ハプティックトラックと一致する。ここで、タッチセンシティブセンサ配置は、第１の隆起部の内側に位置される。ユーザが第１の隆起部に沿って摺動するとき、そのような摺動運動は、タッチセンシティブセンサ配置によって検出されて、ボーラス注射を解放および起動させる。
【００１６】
別の例では、本体の外面から突出する少なくとも第１の隆起部は、ハプティックトラックに沿って延び、ハプティックトラックの横に、または隣接して位置される。したがって、第１の隆起部は、物体がハプティックトラックに沿って摺動し、タッチセンシティブセンサ配置に沿って摺動するための機械的な案内構造を提供する。ハプティックトラックおよび／またはタッチセンシティブセンサ配置は、トリガ装置の本体の外面内または外面上に面一で取り付けられる。ハプティックトラックに沿って延び、外面から突出する少なくとも第１の隆起部によって、第１の隆起部に隣接して位置されたハプティックトラックは、触覚的に知覚可能、すなわち触知可能になる。
【００１７】
少なくとも第１の隆起部は、ハプティック構造の第１の端部セクションから第２の端部セクションまで延びるときに、ハプティックトラックに沿って均一であり一定の断面を有する。また、少なくとも第１の隆起部が、ハプティックトラックに沿って不均一であり変化する断面を有することも考えられる。このようにして、ハプティック構造、したがってハプティックトラックの第１の端部セクションと第２の端部セクションとは、ハプティック構造に触れて触覚を使用するときにユーザにとって区別可能になる。ハプティック構造の第１の端部セクションまたはその付近での第１の隆起部の突出量は、ハプティック構造の第２の端部セクションまたはその付近での第１の隆起部の突出量よりも大きい；逆でもよい。このようにして、ハプティック構造の第１および第２の端部セクションは、触覚的に判別可能になる。
【００１８】
別の例によれば、ハプティック構造は、本体の外面から突出する少なくとも第２の隆起部を含む。第２の隆起部は、第１の隆起部と平行に延びている。ハプティックトラックは、第１の隆起部と第２の隆起部との間に位置される、または延びる。触覚的に判別可能なハプティックトラックは、第１の隆起部によって、および第２の隆起部によって触覚的に判別可能になる。第１の隆起部と第２の隆起部とはどちらも、物体、例えばユーザの指先を第１の隆起部と第２の隆起部との間の中間空間に挿入可能であるような距離で互いに位置される。第１の隆起部と第２の隆起部との間に位置される本体の外面、したがって第１の隆起部と第２の隆起部とによって横方向で閉じ込められている外面の一部分には、典型的にはタッチセンシティブセンサ配置が設けられている。このようにして、タッチセンシティブセンサ配置は、物体、例えばユーザの指が第１および第２の隆起部によって案内されながらハプティックトラックに沿って摺動するときに、その摺動運動を検出するように構成される。
【００１９】
典型的には、第１の隆起部と第２の隆起部とは、外面からの突出量が等しい。いくつかの例では、第１の隆起部と第２の隆起部とは、外面からの突出量が異なる。このようにして、第１の隆起部と第２の隆起部とは、触覚的に判別可能になる。異なる高さの第１の隆起部と第２の隆起部とを提供することによって、ハプティック構造、特にその第１の端部セクションと第２の端部セクションとは、触覚的に判別可能になる。例えば、第２の隆起部よりも大きいまたは小さい高さを有する第１の隆起部が、第１の端部セクションから第２の端部セクションへ見たときに、ハプティックトラックの左側に位置され、第１の隆起部よりも小さいまたは大きい高さを有する第２の隆起部が、ハプティックトラックの右側に位置される。
【００２０】
さらなる例では、ハプティックトラックは、少なくとも、第１の表面セグメント、第２の表面セグメント、および第３の表面セグメントを含む。第１の表面セグメント、第２の表面セグメント、および第３の表面セグメントは、ハプティックトラックに沿って互いに離間されている。第１の表面セグメント、第２の表面セグメント、または第３の表面セグメントのそれぞれが、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントに個別に結合される。典型的には、タッチセンシティブセンサ配置は、ハプティックトラックの延在部に沿って配置され、かつ離間されている多数のセンサセグメントを含む。このようにして、ハプティックトラックに沿った物体、例えば指の摺動運動は、様々なセンサセグメントによって離散的なステップで検出することができる。
【００２１】
ハプティックトラックは、少なくとも３つの表面セグメントを含む。第１の表面セグメントは、ハプティック構造の第１の端部セクションに位置される。第２の表面セグメントは、ハプティック構造の第２の端部セクションに位置され、第３の表面セグメントは、ハプティックトラックでの第１の端部セクションと第２の端部セクションとの間のどこかに位置される。典型的には、第１のセンサセグメントは、第１の表面セグメントに位置される。第２のセンサセグメントは、第２の表面セグメントに位置され、センサセグメントは、第３の表面セグメントに位置される。
【００２２】
このようにして、ハプティックトラックに沿った摺動運動の開始を第１のセンサセグメントによって検出することができる。摺動運動中、物体、例えば指は、第３の表面セグメントの上を通過し、したがって第３のセンサセグメントによって検出される。摺動運動の終了時、物体は、第２の表面セグメントに達し、したがって第２のセンサセグメントによって検出される。このようにして、それぞれ別々のセンサセグメントを備える少なくとも３つの表面セグメントによって、ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動を正確に検出することができる。
【００２３】
典型的な例では、ハプティックトラックは、複数の表面セグメントを含み、タッチセンシティブセンサ配置は、ハプティックトラックに沿って第１の端部セクションから第２の端部セクションまで配置された複数のセンサセグメントを含む。ハプティックトラックは、少なくとも５個、１０個、数十個、または数百個の表面セグメントを含む。タッチセンシティブセンサ配置は、少なくとも５個、１０個、数十個、または数百個の対応するセンサセグメントを含む。
【００２４】
さらなる例によれば、ハプティックトラックは、少なくとも第１のトラックセグメントおよび第２のトラックセグメントを含む。第１のトラックセグメントは、第１の表面セグメントから第３の表面セグメントまで延びている。第２のトラックセグメントは、第３の表面セグメントから第２の表面セグメントまで延びている。このようにして、ハプティックトラックは、ハプティックトラックの上述した表面セグメントによって分離された少なくとも２つのトラックセグメントに分割される。ハプティックトラックの第１、第２、および第３の表面セグメントの間にある第１および／または第２のトラックセグメントの部分は、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントを有さないことが考えられる。代替として、第１、第２、および第３の表面セグメントの間に位置される第１のトラックセグメントおよび第２のトラックセグメントの部分のみに、それぞれ、タッチセンシティブセンサ配置の複数のセンサセグメントが設けられる。いずれにせよ、延在部全体ではなく、ハプティックトラックの一部分のみが、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントを備えていればよい。これは、トリガ装置を実装するための経費およびコストを削減するのに役立つ。
【００２５】
さらなる例では、第１のトラックセグメントは、少なくとも一部で第１の向きに沿って延びる。第２のトラックセグメントは、少なくとも一部で第２の向きに沿って延びる。第１の向きは、第２の向きに対して所定の角度で延びる。言い換えると、ハプティックトラックは、非直線延在部、非直線形状、または非直線輪郭を有する。そのような非直線延在部、形状、または輪郭は、ハプティックトラックに沿った物体の不慮の摺動を避けるのに有益である。ハプティックトラック全体に沿った摺動は、ハプティックトラックの非直線延在部、形状、または輪郭に応じた摺動方向の少なくとも１回の変化を必要とする。ボーラス注射を開始すべきであることに気付いて実施しようとしているユーザのみが、ハプティックトラックの方向の変化に意図的に従う。
【００２６】
このようにして、一方では、ハプティックトラックの非直線延在部、形状、または輪郭により、ユーザがボーラス注射を意図的にトリガしたい場合に、トリガ装置のかなり単純な操作が提供される。他方では、ユーザが誤ってハプティックトラックの非直線延在部、形状、または輪郭に従う可能性は非常に低いので、トリガ装置の不慮の起動はほぼあり得なくなる。
【００２７】
さらなる例によれば、第１の向きと第２の向きとが成す所定の角度が、３０°、４５°、６０°、９０°、１２０°、１３５°、１５０°、１６５°、または１８０°に等しい、またはそれを超える。典型的な構成では、所定の角度は、９０°よりも大きく、さらには１３５°よりも大きい。このようにすると、物体は、本体の外面にあるハプティックトラックに正しく追従するために、摺動運動の方向転換を行わなければならない。ハプティックトラックは、第１のトラックセグメントと第２のトラックセグメントとの間に位置された少なくとも１つまたはそれ以上のコーナセクションまたは少なくとも１つまたはそれ以上の湾曲セクションを含む。コーナセクションでは、ハプティックトラックの方向が突然変化する。湾曲セクションでは、湾曲セクションに沿って、ハプティックトラックの方向は、トラックに沿って物体がハプティック構造の第１の端部セクションからハプティック構造の第２の端部セクションまで摺動するときに滑らかに変化する。
【００２８】
典型的には、第１のトラックセグメントと第２のトラックセグメントとは、重複していない。ハプティックトラック全体は、トラックセグメントの交わりを有さない。重複していないハプティックトラックを有することによって、ハプティックトラックに沿ったかなり直感的なよく定義された摺動運動が提供される。
【００２９】
さらなる例では、ハプティックトラックは、Ｖ字形、Ｕ字形、Ｓ字形、Ｚ字形、および螺旋形の構造の１つを含む。すべてのこれらの例示的な構造によって、コーナセクションに沿って、または湾曲セクションに沿って互いに合流する少なくとも第１のトラックセグメントおよび第２のトラックセグメントを特定することができ、第１のトラックセグメントおよび第２のトラックセグメントは、３０°以上の所定の角度で互いに向けられた異なる向き、すなわち第１および第２の向きを有する。ハプティックトラックの形状の前述した例は、非限定的である。所定の角度で延びるそれぞれの第１および第２の向きに沿って向けられた第１および第２のトラックセグメントを特徴とするハプティックトラックの多くのさらなる幾何形状がある。
【００３０】
別の例によれば、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントのそれぞれが、容量センサ、磁気センサ、誘導型センサ、光学センサ、または機械的なスイッチの１つを含む。すべてのこれらの異なるタイプのセンサによって、ハプティック構造に沿って摺動する物体とタッチセンシティブセンサ配置との近接または直接的な機械的接触を、離散的なステップで検出することができる。典型的には、タッチセンシティブセンサ配置のすべてのセンサセグメントは、同じタイプのものである。例えば、タッチセンシティブセンサ配置は、容量センサ配置として実装されて、その各センサセグメントは、タッチセンシティブ容量センサを含む。そのような容量センサに近接する物体は、センサの周囲の静電場を変化させる。そのような静電場の変化は、それぞれの容量センサによって電子的に検出することができる。そのようなタッチセンシティブセンサ配置は、手頃なコストで実装することができる。それぞれのタッチセンシティブパッドは、広範な用途のために市販されている。
【００３１】
別の例によれば、トリガ装置は、タッチセンシティブセンサ配置に連結されたコントローラをさらに含む。コントローラは、所定の時間間隔内でハプティックトラックに沿った物体の摺動運動を検出するように構成される。典型的には、コントローラは、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントのそれぞれに個々に連結されている。いくつかの実施形態では、タッチセンシティブセンサ配置は、それ自体がコントローラを含む。このとき、個々のセンサセグメントは、タッチセンシティブセンサ配置の内蔵コントローラに連結され、タッチセンシティブセンサ配置は、トリガ装置のコントローラに連結される。
【００３２】
コントローラは、タッチセンシティブセンサ配置のセンサセグメントのそれぞれのタッチを個別に検出するように構成される。所定数のセンサセグメントが、所定の時間間隔内に物体によって触れられた場合、コントローラは、ハプティックトラックに沿った摺動運動としてこれを解釈するように構成される。そのような検出に応答して、コントローラは、輸液デバイスのボーラス注射を開始またはトリガするように構成される。このようにすると、ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動は、所定の速度で行われなければならない。そうでない場合、摺動運動は、ボーラス注射の解放または開始を意図した意図的な摺動運動であると解釈されない。
【００３３】
このようにして、コントローラは、少なくとも、第１の時点で物体とハプティックトラックの第１の端部セクションとの機械的接触または幾何的近接を検出し、第２の時点で物体とハプティックトラックの第２の端部セクションとの機械的接触または幾何学的近接を検出するように構成される。第１の端部セクションおよび第２の端部セクションが触れられる第２の時点および第１の時点が所定の時間間隔内にあるとき、ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動が認識される。第１の時点と第２の時点との時間差が所定の時間間隔よりも大きい場合には、物体の動きが遅すぎるので、摺動運動としての解釈は却下される。
【００３４】
別の態様によれば、本開示はまた、輸液デバイスなどの薬物送達デバイス用のリモートコントロールに関する。リモートコントロールは、ハウジングを含む。さらに、リモートコントロールは、送達デバイスの対応するインターフェースと通信するためのインターフェースを有する。さらに、リモートコントロールは、上述したようなトリガ装置を含む。トリガ装置の本体は、リモートコントロールのハウジングの一部であるか、またはトリガ装置の本体は、リモートコントロールのハウジングに連結される。トリガ装置がリモートコントロールに完全に実装されて組み込まれることも考えられる。トリガ装置の本体は、リモートコントロールのハウジングと一致していても、その逆でもよい。
【００３５】
さらに、トリガ装置のコントローラがリモートコントロールのコントローラによって実装される、またはトリガ装置のコントローラがリモートコントロールのコントローラに組み込まれることも考えられる。さらに、トリガ装置のコントローラとリモートコントロールのコントローラとが一致する。共通のコントローラ、例えばリモートコントロールのコントローラが、トリガ装置のコントローラの全機能を提供する。言い換えると、リモートコントロールのコントローラは、トリガ装置のタッチセンシティブセンサ配置に連結される。リモートコントロールのコントローラは、ハプティック構造またはそのハプティックトラックに沿って物体が摺動するときにタッチセンシティブセンサ配置によって提供される信号を分析するようにさらに構成される。
【００３６】
リモートコントロールは、典型的には、輸液デバイスと通信するために無線インターフェースを含む。リモートコントロールは、患者の皮膚に取り付けられた輸液デバイスと通信するように構成された携帯型のリモートコントロールである。リモートコントロールは、とりわけ、ディスプレイ、タッチスクリーン、および／またはボタンなどの様々な作動部材のうちの少なくとも１つを含む。インターフェースは、典型的には、輸液デバイスの対応する構成のインターフェースと通信するように構成される。インターフェースによって、ユーザによってトリガされるボーラス注射が解放または起動される。ボーラス注射を解放および／または開始するために、物体の動き、例えばユーザの指の動きがトリガ装置によって感知され、したがって、よく定義された様式でリモートコントロールのハウジングの外面でハプティック構造に沿ってユーザが摺動するときに感知される。
【００３７】
さらに別の態様では、薬剤を患者に投与するための輸液デバイスが提供される。輸液デバイスは、ハウジングと、薬剤を収容する容器に動作可能に連結可能な駆動機構とを含む。輸液デバイスは、容器から所定量の薬剤を投薬するために駆動機構の動作を制御するように構成されたコントローラをさらに含む。典型的には、コントローラは、患者への薬剤の投与を制御するように構成される。輸液デバイスは、上述したようなトリガ装置をさらに含み、トリガ装置の本体は、ハウジングの一部であるか、または輸液デバイスのハウジングに連結されている。さらに、トリガ装置は、輸液デバイスのコントローラに連結されている。このようにして、トリガ装置のハプティック構造に沿った意図的な摺動運動を、トリガ装置のタッチセンシティブセンサ配置によって検出することができる。トリガ装置のハプティック構造に沿った物体の所要および所定の摺動運動が、タッチセンシティブセンサ配置およびコントローラの少なくとも一方によって検出または識別されると、輸液デバイスの所定のボーラス注射が解放および開始される。タッチセンシティブセンサ配置は電子センサ配置であり、コントローラは電子コントローラである。
【００３８】
トリガ装置は、輸液デバイスに完全に組み込まれる。トリガ装置の本体、したがってトリガ装置自体を、輸液デバイスに組み込むことができる。トリガ装置の本体は、輸液デバイスのハウジングと一致する。輸液デバイスのハウジングは、トリガ装置の本体を形成する。トリガ装置の本体の外面は、輸液デバイスのハウジングの外面と一致する。トリガ装置の本体の外面に配置されたハプティック構造を有することによって、ハプティック構造は、輸液デバイスのハウジングの外面に位置される。したがって、ハプティック構造は、ユーザによって触覚的に判別可能である。ハプティック構造は、ユーザまたは患者の手または１本もしくは数本の指によって触知可能である。ボーラス注射を解放または開始するために、ユーザがトリガ装置または注射デバイスの目視確認を行う必要はない。ボーラス注射は、１本または数本の指を使用して、輸液デバイスの外面にあるハプティック構造に沿って指を摺動させることによって、単純にトリガおよび解放することができる。
【００３９】
トリガ装置のコントローラと輸液デバイスのコントローラとは一致する。共通の電子コントローラ、例えば輸液デバイスのコントローラが、トリガ装置のコントローラの全機能を提供する。言い換えると、輸液デバイスのコントローラは、トリガ装置のタッチセンシティブセンサ配置に連結される。輸液デバイスのコントローラは、物体がハプティック構造またはそのハプティックトラックに沿って摺動するときにタッチセンシティブセンサ配置によって提供される信号を分析するようにさらに構成される。
【００４０】
さらなる例によれば、輸液デバイスは、患者に投薬および投与すべき薬剤を含む容器を含む。薬剤を含む容器は、輸液デバイスのハウジング内に位置および配置される。容器は、交換可能な容器である。したがって、輸液デバイスは、再利用可能なデバイスとして構成される。容器は、薬剤を充填された弾性バッグを含む。その後、容器からの薬剤の引出しは、送達デバイスの吸引ポンプによって行われる。別の例では、容器は、薬剤を充填された管状のバレルを有するカートリッジまたはカープル（carpule）を含む。バレルの一端、典型的にはその遠位端はシールで封止され、このシールは、穿孔可能なセプタムを含む。バレルの他端、例えば近位端は、典型的には、バレル内で変位可能なピストンまたは栓で封止される。
【００４１】
駆動機構は、遠位方向に向けられた圧力をカートリッジのピストンまたは栓に及ぼすように構成された長手方向で変位可能なピストンロッドを含む。このようにして、カートリッジ内の圧力を増加させて、カートリッジの遠位端部を介して、したがってバレルの内部に連結された注射針を介して、所定量の液体薬剤を流体移送式に放出することができる。
【００４２】
カートリッジの出口は、輸液ラインを介して注射針と永久的な流体連通を成している。注射針は、パッチによって患者の皮膚に粘着式に取り付けられる。他の例では、注射針は、注射デバイスに取り付けられる、または注射デバイスに属する。このとき、輸液デバイスは、患者の皮膚に直接、粘着式に取り付けられる。カートリッジの出口から注射針に延びる輸液ラインは、輸液デバイスのハウジング内に位置される。
【００４３】
別の態様によれば、本開示はさらに、トリガ装置のハプティックトラックに沿った物体の摺動運動を認識する方法に関する。この方法は、上述したようなトリガ装置を用意する工程を含む。第１の工程において、第１の時点で、物体とハプティックトラックの第１の端部セクションとの機械的接触または近接が検出される。その後、第２の工程において、第２の時点で、物体とハプティックトラックの第２の端部セクションとの機械的接触または近接が検出される。その後、第１および第２の時点が決定されているので、第２の時点および第１の時点が所定の時間間隔内にあるとき、ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動が認識される。したがって、第１の時点と第２の時点との時間間隔は、所定の最大時間間隔を超えない。第１の時点と第２の時点との時間間隔が所定の最大時間間隔よりも小さい場合、摺動運動、したがってハプティックトラックの第１の端部セクションからハプティックトラックの第２の端部セクションへの所定の速度での摺動運動が検出される。
【００４４】
ハプティックトラックに沿った物体の摺動運動の認識に応答して、方法は、薬物送達デバイスまたは注射デバイスの様々な所定の機能をトリガする。トリガ装置がリモートコントロールによって実装されている場合、摺動運動の認識により、リモートコントロールから送達デバイスへのそれぞれのコマンドの伝送が開始されて、例えばボーラス注射を開始する。
【００４５】
輸液デバイスまたはそのような輸液デバイス用のリモートコントロールに関連してトリガ装置を特に述べているが、決してそのような輸液デバイスに限定されるものではない。トリガ装置は、注射デバイスや吸入器などすべての種類の薬物送達デバイスによって実装される。また、トリガ装置は、ペン型注射デバイスなどの電子制御式の注射デバイスによって実装されることもある。
【００４６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４７】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４８】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４９】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５０】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５１】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００５２】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５３】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５４】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５５】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５６】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５７】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５８】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５９】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６０】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６１】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００６２】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００６３】
特許請求の範囲によって定義される本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示に様々な修正および変形を施すことができることが、当業者にはさらに明らかになろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照符号は、本開示の範囲を制限するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００６４】
以下では、図面を参照して、トリガ装置の様々な実施形態、および輸液デバイスへのトリガ装置の実装を述べる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】輸液デバイスの概略図である。
【図２】対応するリモートコントロールと共に輸液デバイスを示すブロック図である。
【図３】トリガ装置の一例の概略図である。
【図４】トリガ装置の一例を通る概略断面図である。
【図５】トリガ装置の別の例を通る概略断面図である。
【図６】トリガ装置のハプティック構造の一例の上面図である。
【図７】トリガ装置のハプティック構造の別の例の上面図である。
【図８】トリガ装置のハプティック構造のさらなる例の上面図である。
【図９】トリガ装置のハプティック構造の別の例の上面図である。
【図１０】トリガ装置のタッチセンシティブセンサ配置のブロック図である。
【図１１】トリガ装置のハプティックトラックに沿った物体の摺動運動を認識する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１は、糖尿病の治療のためのインスリンポンプとして構成される輸液デバイス１０の斜視図である。輸液デバイス１０は、ハウジング１１を含む。ハウジング１１の外面１３には、複数の作動部材３３、３４、３５が設けられている。作動部材３３、３４、３５は、ボタンとして実装されている。作動部材は、スイッチまたはノブとして実装されることもある。輸液デバイス１０は、さらにディスプレイ３２を含む。ディスプレイ３２には、薬剤の流量などの輸液関連データが表示される。ディスプレイ３２は、バッテリ２５の充電状態、現在の時間、投薬履歴（dosing history）に関する情報、または次の注射もしくはボーラス注射の予定に関する情報など、他の情報も患者にさらに提供する。ディスプレイ３２は、タッチスクリーンとして実装される。このとき、輸液デバイス１０は、さらなる作動部材３３、３４、３５を有さない。
【００６７】
作動部材３５の少なくとも１つは、スリープボタンまたはスタンバイボタンとして実装される。その作動部材３５によって、輸液デバイス全体をスリープモードに切り替えて、エネルギーを節約し、バッテリ２５の寿命を延ばす。
【００６８】
図２には、輸液デバイス１０の内部構造が概略的に示されている。輸液デバイス１０は、コントローラ３０および駆動機構１２を含む。図示される実施形態では、駆動機構１２は、その遠位端に押圧部片１５を有する細長いピストンロッド１４を含む。ピストンロッド１４、したがって駆動機構１２は、ピストン１８、または容器１６の栓と動作可能に係合可能であり、容器１６は、ここでは、薬剤１７を充填されたバレルを有するカートリッジとして実装されている。遠位端または出口１９の近くで、容器１６は、例えばセプタムなどの穿孔可能なシールによって封止されている。反対側の端部に向かって、すなわち近位端の近くで、容器１６は、軸方向で変位可能なピストン１８によって封止されている。出口１９は、輸液ライン２０に連結されている。容器１６の出口１９とは逆側の輸液ライン２０の端部は、注射針２１を設けられ、注射針２１に連結されている。注射針２１は、生体組織に穿刺するためのものである。注射針２１は、患者の皮膚に粘着式に取り付けられるように構成および意図されているパッチ２２から突出している。
【００６９】
輸液デバイス１０の他の構成では、注射針２１は、輸液デバイス１０のハウジング１１内に直接位置される。このとき、輸液デバイス１０自体が、患者の皮膚に粘着式に取り付けられるように構成される。このとき、注射針２１は、患者の皮膚に穿刺するために、ハウジング１１の外面１３から突出するように展開される。
【００７０】
電子コントローラ３０は、マイクロコントローラとして、または同等のコンピューティングユニットとして実装される。コントローラ３０は、ディスプレイ３２、およびすべての作動部材３３、３４、３５に連結される。コントローラ３０は、駆動機構１２にも連結される。駆動機構１２は、典型的には電気駆動装置を含む。コントローラ３０に電力供給するため、および駆動機構１２の駆動を起動させるための電気エネルギーは、バッテリ２５によって供給される。バッテリ２５は、充電可能なバッテリを含む。やはりコントローラ３０に連結されたフィードバックユニット２６がさらに提供される。フィードバックユニット２６は、例えば、ボーラス注射が完了したこと、またはユーザによって入力されたコマンドが受け入れられた、もしくは却下されたことをユーザに示すために、可聴または触覚信号を発生するように構成される。フィードバックユニット２６は、振動信号を発生するように構成される。
【００７１】
輸液デバイス１０は、インターフェース２４をさらに備え付けられている。インターフェース２４もコントローラ３０に連結され、コントローラ３０によって制御される。インターフェース２４は、無線伝送インターフェースとして実装される。インターフェース２４は、リモートコントロール１００の対応するインターフェース１０４と通信するように構成される。インターフェース２４、１０４は、Ｗｉ−Ｆｉ規格ＩＥＥＥ８０２．１１、ＮＦＣ規格、赤外線ベースの通信規格、またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ通信規格など、所定の無線伝送規格に従って無線データ伝送を行うように構成される。
【００７２】
リモートコントロール１００は、場合により用いられるものにすぎない。リモートコントロールは、外面１３を有するハウジング１０１を含む。リモートコントロール１００は、コントローラ１３０と、コントローラ１３０に連結された少なくとも１つまたはそれ以上の作動部材１３３とを含む。場合により、リモートコントロール１００は、ディスプレイ１０２も含む。リモートコントロール１００は、輸液デバイス１０のインターフェース２４と通信するように構成されたインターフェース１０４を含む。
【００７３】
輸液デバイス１０およびリモートコントロール１００の少なくとも一方は、輸液デバイス１０のボーラス注射をトリガするように構成されたトリガ装置４０を備え付けられている。図１に示されるように、トリガ装置４０は、輸液デバイス１０のハウジング１１の外面１３の専用の面に位置される。同様に、トリガ装置４０は、リモートコントロール１００のハウジング１０１の外面１３に設けられる。ここで、図３〜図１０を参照して、トリガ装置４０をより詳細に述べる。
【００７４】
図３に示されるトリガ装置４０は、外面１３を有する本体３９を含む。特定の実装形態によれば、トリガ装置４０の本体３９は、輸液デバイス１０のハウジング１１およびリモートコントロール１００のハウジング１０１の一方と一致する、またはそこに組み込まれる。輸液デバイス１０のハウジング１１に実装または組み込まれる場合、トリガ装置４０の本体３９は、ハウジング１１と実質的に一致する。トリガ装置４０がリモートコントロール１００に実装されているときも同じことが言える。
【００７５】
図３および図４に示されるトリガ装置は、本体３９の外面１３に配置されたハプティック構造４１を含む。ハプティック構造４１は、第１の端部セクション４２および第２の端部セクション４４を含む。ハプティック構造４１は、第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで延びるハプティックトラック４３をさらに含む。ハプティックトラック４２は、第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで途切れることなく連続的に延びている。図４に示されているように、ハプティックトラック４３に沿って延びるタッチセンシティブセンサ配置５０がさらに設けられている。タッチセンシティブセンサ配置５０は、第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで、ハプティックトラックに沿って全体に延びている。このようにして、ハプティックトラック４３の全体に、タッチセンシティブセンサ配置５０が設けられる。タッチセンシティブセンサ配置５０は、例えば物体７０がハプティックトラック４３に沿って第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで摺動するとき、ハプティックトラックに沿った物体７０の摺動運動を検出するように特に構成される。
【００７６】
図３に示されているように、ハプティック構造４１およびそのハプティックトラック４３は、様々な表面セグメント４５、４６、４７に分割される。ここでは、３つの表面セグメント４５、４６、４７のみが例示的に示されている。第１の表面セグメント４５は、ハプティックトラック４３の第１の端部セクション４２と一致する。第２の表面セグメント４６は、ハプティックトラック４３の第２の端部セクション４４と一致する。第３の表面セグメント４７は、第１の端部セクション４２と第２の端部セクション４４との間でハプティックトラック４３に位置される。第３の表面セグメント４７は、第１の端部セクション４２と第２の端部セクション４４との両方から離間される。
【００７７】
ハプティック構造４１は、ユーザまたは患者によって触覚的に判別可能である。図４に示されるハプティック構造４１は、外面１３の窪み４８を含む。窪み４８は、本体３９の外面１３の凹形の溝を含む。溝は、ハプティックトラック４３に沿って摺動することを意図された物体７０の形状と相補的な形状である。溝、したがって窪み４８は、ハプティックトラック４３に沿って全体に、すなわち第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで延びている。窪み４８は、ハプティックトラック４３の長さに沿って一定の断面または深さを含む。
【００７８】
いくつかの例では、窪み４８は、ハプティックトラック４３に沿って変化する深さを含む。窪み４８の幅は、窪み４８に置くべき物体７０のそれぞれの断面または幅よりも幾分大きい。したがって、対向して位置された縁部４９間の離間距離（それに沿って、かなり平面状の本体３９の外面１３が窪み４８内に延びる）は、物体７０、例えば人の指先よりもわずかに大きい。
【００７９】
窪み４８の幅および／または全断面は、ハプティックトラック４３の長さに沿って一定である。いくつかの例では、窪み４８の幅および／または全断面は、ハプティックトラックの長さに沿って変化する。このようにすると、第１の端部セクション４２と第２の端部セクション４４とが触覚的に区別可能になる。
【００８０】
窪み４８の下および本体３９の内部には、タッチセンシティブセンサ配置５０が設けられている。図１０に示されているように、タッチセンシティブセンサ配置５０は、多数のセンサセグメント５５、５６、５７を含む。ここで、第１のセンサセグメント５５は、ハプティックトラック４３の第１の端部セクション４２の下に位置される。第２のセンサセグメント５６は、ハプティックトラック４３の第２の端部セクション４４の下に位置され、第３のセンサセグメント５７は、ハプティックトラック４３の第３の表面セグメント４７の下に位置される。
【００８１】
図１０に示されているように、センサセグメント５５、５６、５７のそれぞれが個別にコントローラ３０に連結される。センサセグメント５５、５６、５７のそれぞれが、容量センサ、磁気センサ、誘導型センサ、もしくは光学センサなどのタッチセンシティブセンサ、または機械的スイッチを含む。このようにして、タッチセンシティブセンサ配置５０に沿った物体７０のタッチベースの摺動がコントローラ３０によって検出される。コントローラ３０は、ハプティックトラック４３に沿った物体７０の摺動の検出に応答して、輸液デバイス１０のボーラス注射をトリガするように構成される。
【００８２】
図５による断面図では、ハプティック構造１４１の別の例が示されている。また、このハプティック構造１４１は、図３に図示されている形状、または図６〜９のいずれか１つに示されている形状を有する。ここでは、図４の例とは異なり、ハプティック構造１４１およびそれぞれのトリガ装置１４０は、２つの隆起部、すなわち第１の隆起部１４２および第２の隆起部１４４を含む。２つの隆起部１４２、１４４は、トリガ装置１４０の本体１３９の外面１１３に沿って延びるハプティックトラック４３を囲む。ここでも、ハプティックトラック４３の下には、ハプティックトラック４３に沿って全体に延びるタッチセンシティブセンサ配置１５０が提供される。図５によるハプティックトラック４３も、第１の端部セクション４２および第２の端部セクション４４を含む。２つの隆起部１４２、１４４は、長手方向に延びるハプティックトラック４３の横方向境界を提供する。２つの隆起部１４２、１４４間の中間空間１４３は、物体７０、したがってユーザの指でアクセス可能である。
【００８３】
２つの隆起部１４２、１４４、したがってそれらの間に位置するハプティックトラック４３は触知可能であり、したがって患者の指によって触覚的に判別可能である。トリガ装置１４０に視覚的に接することなく、ユーザは、トリガ装置１４０およびそのハプティック構造１４１の位置および向きを簡単に触知することができる。次いで、ユーザは、輸液デバイス１０のボーラス注射をトリガするために、ハプティック構造に沿って指を摺動させる。２つの隆起部１４２，１４４は、ハプティックトラック４３の側縁部に沿って互いに平行に延びている。２つの隆起部１４２、１４４は、等しい高さを有し、平面状の外面１１３から等しく突出している。
【００８４】
隆起部１４２、１４４は、ハプティックトラック４３に沿って連続的に、途切れずに延びている。他の例では、隆起部１４２、１４４は、少なくとも１つのギャップによって交差される。さらに、隆起部１４２、１４４は、ハプティック構造１４１の第１の端部セクション４２から第２の端部セクション４４まで延びるときに高さが変化する。このようにすると、２つの隆起部１４２、１４４は、知覚的に区別可能である。
【００８５】
図３および図６〜９に示されるように、ハプティック構造４１およびそのハプティックトラック４３は、外面１３に非直線延在部を含む。図３に示されるハプティック構造４１は、Ｕ字形構造を含む。ハプティックトラック４３は、少なくとも第１のトラックセグメント４３ａと第２のトラックセグメント４３ｂとに分割することができる。第１のトラックセグメント４３ａは、第１の端部セクション４２から、したがって第１の表面セグメント４５から第３の表面セグメント４７まで延びている。第２のトラックセグメント４３ｂは、第３の表面セグメント４７から第２の端部セクション４４まで延びている。第１のトラックセグメント４３ａは、第１の向きＯ１に沿って延び、第２のトラックセグメント４３ｂは、第２の向きＯ２に沿って延びる。図６に示されるように、第１の向きＯ１および第２の向きＯ２は、所定の角度Ａで延びており、この角度Ａは、４５°、６０°、９３°、１２０°、１３５°、１５０°、１６５°、または１８０°を超える。
【００８６】
図３の例では、第１の向きＯ１は、第２の向きＯ２と実質的に直径方向で対向している。第１の向きＯ１は、第１の表面セグメント４５から第３の表面セグメント４７までの距離または方向によって定義される。第２の向きＯ２は、第３の表面セグメント４７から第２の表面セグメント４６までの距離または方向によって定義される。第１および第２のトラックセグメントが実質的に異なる向きに延びることによって、ハプティックトラック４３全体に沿った物体７０の偶発的な摺動を効果的に回避することができる。
【００８７】
ハプティックトラック４３に沿った物体７０の摺動運動は、ある時点で、よく定義された摺動運動の方向転換を必要とするので、ユーザは、ハプティックトラック４３全体に沿って意図的にのみ摺動することができる。これは、ユーザがハプティック構造４１、１４１、したがって窪み４８または隆起部１４２、１４４間の中間空間１４３に物体７０を入れ、ハプティックトラック４３に沿って摺動させるときにのみ、意図的に実現することができる。このようにして、かなり単純で直感的なボーラス注射起動に、不慮のボーラス注射起動に対する最大限の安全性を与えることができる。
【００８８】
図６〜９に、トリガ装置２４０、３４０、４４０、５４４および輸液デバイス１０のさらなる例が示されている。図６によるトリガ装置２４０は、第１の端部セクション２４２から第２の端部セクション２４４まで延びるハプティックトラック２４３を有するハプティック構造２４１を含む。ハプティック構造２４１およびそれぞれのハプティックトラック２４３は、弓状または円弧状である。ハプティックトラック２４３の頂部には、第３の表面セグメント２４７が位置されている。第１の端部セクション２４２の近くには、第１の表面セグメント２４５が設けられている。第２の端部セクション２４４の近くに、または第２の端部セクション２４４と一致して、第２の表面セグメント２４６が設けられている。第１のトラックセグメント２４３ａは、第１の表面セグメント２４５から第３の表面セグメント２４７まで延びている。第２のトラックセグメント２４３ｂは、第３の表面セグメント２４７から第２の表面セグメント２４６まで延びている。図示されているように、第１のトラックセグメント２４３ａの第１の向きＯ１と第２のトラックセグメント２４３ｂの第２の向きＯ２とが成す角度Ａは、９０°よりも大きく、さらには１２０°よりも大きい。
【００８９】
ボーラス注射をトリガしようとするユーザまたは患者は、ハプティックトラック２４３の第１の端部セクション２４２に指を置き、指が第２の端部セクション２４４に達するまでハプティックトラック２４３全体に沿って摺動させなければならない。それぞれの摺動運動は、下に配置されたタッチセンシティブセンサ配置５０によって検出され、輸液デバイス１０のボーラス注射をトリガするためにコントローラ３０によってさらに分析される。
【００９０】
図７の例では、トリガ装置３４０は、第１の端部セクション３４２および第２の端部セクション３４４を有するハプティック構造３４１を含む。ハプティックトラック３４３は、第１の端部セクション３４２から第２の端部セクション３４４まで連続的に延びている。ハプティックトラック３４３は、Ｖ字形構造を含む。ここで、第１のトラックセグメント３４３ａおよび第２のトラックセグメント３４３ｂはそれぞれ、比較的直線的で細長い形状を有する。第１のトラックセグメント３４３ａと第２のトラックセグメント３４３ｂとは、コーナセクション３４５で合流する。ここでも、第１の向きＯ１と第２の向きＯ２とが成す角度Ａは、９０°よりも大きく、１２０°よりも大きく、さらには１３５°よりも大きい。
【００９１】
別のトリガ装置４４０のハプティック構造４４１のさらなる例が図８に示されている。ここで、ハプティック構造４４１は、Ｚ字形のハプティックトラック４４３を形成するように配置された３つの直線形のトラックセグメント４４３ａ、４４３ｂ、および４４３ｃを有するハプティックトラック４４３を含む。第１のトラックセグメント４４３ａと第３のトラックセグメント４４３ｃとは互いに実質的に平行に延び、第２のトラックセグメント４４３ｂが、第１のトラックセグメント４４３ａと第３のトラックセグメント４４３ｃとを相互連結する。第２のトラックセグメント４４３ｂは、第１のトラックセグメント４４３ａおよび第３のトラックセグメント４４３ｃに対して所定の角度で延びている。ここでも、角度は、９０°よりも大きく、１２０°よりも大きく、さらには１３５°よりも大きい。ハプティックトラック４４３は、２つのコーナセクション３４５、３４７を含む。各コーナセクション３４５、３４７において、ハプティックトラック４４３に沿って摺動する物体７０は、ハプティックトラック４４３に正しく追従するために摺動方向を変えなければならない。
【００９２】
図９には、螺旋形のハプティック構造５４１を有する別のトリガ装置５４０が示されている。螺旋形のハプティック構造５４１は、第１の端部セクション５４２および第２の端部セクション５４４を含む。ここで、第１の端部セクション５４２は、螺旋形のハプティックトラック５４３の内側端部セクションであり、第２の端部セクション５４４は、外側端部セクションである。第１の端部セクション５４２で、ハプティックトラック５４３は、第１の表面セグメント５４５を含む。第２の端部セクション５４４で、ハプティックトラック５４３は、第２の表面セグメント５４６を含む。第１および第２の端部セクション５４２、５４４の間に、ハプティックトラック５４３は、少なくとも第３の表面セグメント５４７を含む。ここで、第１の表面セグメント５４５に近接した、第１の向きＯ１を有するかなり短いトラックセグメント５４３ａを画成することができる。第１の向きＯ１は、第１の端部セクション５４２でのハプティックトラック５４３に対する接線とみなす、または定義することができる。
【００９３】
螺旋形のハプティックトラック５４３は、さらに、第２の表面セグメント５４６に近接して第２の向きＯ２を含む。ここでも、第２の表面セグメント５４６に近接した、第２の向きＯ２を有するかなり短いトラックセグメント５４３ｂを画成することができる。第１の向きＯ１と第２の向きＯ２とが互いにほぼ直径方向で対向していることは、図９からすぐに明らかである。第１の向きＯ１と第２の向きＯ２とが成す角度は、少なくとも１６５°よりも大きく、または実質的に１８０°に等しい。
【００９４】
図１１による流れ図には、上述したトリガ装置４０のハプティックトラック４３に沿った物体７０の摺動運動を認識する方法が模式的に示されている。ここで、第１の工程６００において、トリガ装置４０が、例えば図３に関連して上述したように提供される。その後、工程６０２において、第１の時点ｔ１で、物体７０とハプティックトラック４３の第１の端部セクション４２との機械的接触または近接が検出される。物体７０がハプティックトラック４３に沿って摺動し、ハプティックトラック４３の第２の端部セクション４４に達すると、工程６０４において、第２の時点ｔ２で、第２の端部セクション４４への物体の機械的接触または物体の近接も検出される。
【００９５】
次の工程において、または次の工程６０６における第２の端部セクションでの機械的接触の検出と同時に、第１の時点ｔ１と第２の時点とが相互に比較される。第１の時点ｔ１と第２の時点ｔ２との時間間隔が所定の閾値未満である場合、方法は工程６０８に進む。工程６０８において、第１の時点および第２の時点での物体とハプティックトラックとの機械的接触の検出が所定の時間間隔ｔ内に行われると、これは、輸液デバイス１０のボーラス注射をトリガしようとする摺動運動として解釈される。
【００９６】
第１の時点ｔ１と第２の時点ｔ２との時間間隔が所定の時間間隔ｔを超える別の状況では、第１の端部セクション４２および第２の端部セクション４４での物体７０の検出は却下および無視される。次いで、方法は工程６０２に戻る。
【００９７】
この方法、およびハプティックトラック４３のタッチ検出は、輸液デバイス１０がスタンバイモードまたはアクティブモードである間、常にアクティブである。しかし、トリガ装置４０は、例えば輸液デバイス１０をスリープモードに切り替えることによってスイッチオフまたは停止状態にされる。これにより、エネルギーが節約され、バッテリ寿命が延びる。
【符号の説明】
【００９８】
１０  輸液デバイス
１１  ハウジング
１２  駆動機構
１３  外面
１４  ピストンロッド
１５  押圧部片
１６  容器
１７  薬剤
１８  ピストン
１９  出口
２０  輸液ライン
２１  針
２２  パッチ
２４  インターフェース
２５  バッテリ
２６  フィードバックユニット
３０  コントローラ
３２  ディスプレイ
３３  作動部材
３４  作動部材
３９  本体
４０  トリガ装置
４１  ハプティック構造
４２  端部セクション
４３  ハプティックトラック
４３ａ  トラックセグメント
４３ｂ  トラックセグメント
４４  端部セクション
４５  表面セグメント
４６  表面セグメント
４７  表面セグメント
４８  窪み
４９  縁部
５０  センサ配置
５５  センサセグメント
５６  センサセグメント
５７  センサセグメント
７０  物体
１００  リモートコントロール
１０１  ハウジング
１０２  ディスプレイ
１０４  インターフェース
１１３  外面
１２５  バッテリ
１３０  コントロール
１３３  作動部材
１３９  本体
１４０  トリガ装置
１４１  ハプティック構造
１４２  隆起部
１４３  中間空間
１４４  隆起部
１５０  センサ配置
２４０  トリガ装置
２４１  ハプティック構造
２４２  端部セクション
２４３  ハプティックトラック
２４３ａ  トラックセグメント
２４３ｂ  トラックセグメント
２４４  端部セクション
２４５  表面セグメント
２４６  表面セグメント
２４７  表面セグメント
３４０  トリガ装置
３４１  ハプティック構造
３４２  端部セクション
３４３  ハプティックトラック
３４３ａ  トラックセグメント
３４３ｂ  トラックセグメント
３４４  端部セクション
３４５  コーナセクション
４４０  トリガ装置
４４１  ハプティック構造
４４２  端部セクション
４４３  ハプティックトラック
４４３ａ  トラックセグメント
４４３ｂ  トラックセグメント
４４３ｃ  トラックセグメント
４４５  コーナセクション
４４７  コーナセクション
５４０  トリガ装置
５４１  ハプティック構造
５４２  端部セクション
５４３  ハプティックトラック
５４３  トラックセグメント
５４３  トラックセグメント
５４４  端部セクション
５４５  表面セグメント
５４６  表面セグメント
５４７  表面セグメント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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