(57)【要約】  本発明のいくつかの観点による末梢血管フィルタは、中にキャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、末梢血管フィルタの長さ方向に近位端および遠位端を有し、前記近位端に開口部を有するフィルタ本体と、前記フィルタ本体の近位側に配置され、前記フィルタ本体、および、フィルタワイヤと機械的に連結しており、前記長さ方向に沿って引き伸ばし可能なばねシステムと、複数のレトラクタワイヤと、を含み、各レトラクタワイヤは、前記フィルタ本体に連結された遠位端、および、前記ばねシステムに連結された近位端を有する。展開構成で、前記ばねシステムは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタ本体の近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収する。【選択図】図１５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
中にキャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、末梢血管フィルタの長さ方向に近位端および遠位端を有し、前記近位端に開口部を有するフィルタ本体と、
前記フィルタ本体の近位側に配置され、前記フィルタ本体、および、フィルタワイヤと機械的に連結しており、前記長さ方向に沿って引き伸ばし可能なばねシステムと、
複数のレトラクタワイヤと、を含み、各レトラクタワイヤは、前記フィルタ本体に連結された遠位端、および、前記ばねシステムに連結された近位端を有し、
展開構成で、前記ばねシステムは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタ本体の近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収する、末梢血管フィルタ。
【請求項２】
前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む、請求項１に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３】
前記ばねシステムは、前記レトラクタワイヤと前記フィルタワイヤの間に配置されたコイルばねを含む、請求項１または２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項４】
前記ばねシステムは、前記複数のレトラクタワイヤの各々の近位端に配置された可撓性ループを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項５】
前記可撓性ループは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の前記位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタボディの近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収するように長くなり、または、収縮するように構成されている、請求項４に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項６】
前記フィルタ本体は、該フィルタ本体の近位端に支持リングをさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項７】
前記フィルタ本体は、前記ステントの遠位端に支持リングをさらに含む、請求項２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項８】
前記ステントは、自己拡張式ステントである、請求項２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項９】
前記展開構成で、前記フィルタ本体は、該フィルタ本体が配置されている組織管腔上に拡張力を及ぼし、前記組織管腔内で前記フィルタ本体の変位に抵抗する摩擦力を発生させる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１０】
前記フィルタ本体は、円筒形主フィルタ、および、前記主フィルタに取り付けられた円錐形副フィルタを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１１】
前記副フィルタは、前記主フィルタによって形成された管腔内に部分的に配置される、請求項１０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１２】
前記副フィルタの近位端は、前記主フィルタの内側面に連結されている、請求項１０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１３】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約２６ｍｍの最大径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に末梢血管フィルタ。
【請求項１４】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの最大径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１５】
前記フィルタ本体は、約５μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１６】
前記フィルタ本体の前記孔は、該フィルタ本体の遠位端におけるよりも該フィルタ本体の近位端においてより大きい、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１７】
前記末梢血管フィルタは、末梢血管系で使用されるようになっている、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１８】
前記複数のレトラクタワイヤは、３つのレトラクタワイヤを含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１９】
前記ばねシステムは、１０．１６ｍｍ（０．４インチ）よりも小さい最大幅を有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２０】
末梢血管系中の流体を濾過するための方法であって、該方法は、
末梢血管中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が通過する近位開口部、および、血管中の展開位置からフィルタを移動させる力を吸収するためのばねシステムを含み、
前記流体中に懸濁されている大きな粒子をフィルタに捕獲することと、
回収前に、フィルタの近位開口部を潰し、それによって、フィルタ内に前記大きな粒子を捕獲することと、
前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む、方法。
【請求項２１】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
キャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、その近位端に開口部を有するフィルタ本体と、
前記フィルタ本体と同心のらせんを形成するようになったカテーテルと、を含み、前記カテーテルの遠位端は、前記フィルタ本体に固定され、前記カテーテルの近位端は、前記フィルタの近位側に延び、前記開口部に隣接して前記フィルタ本体に連結された複数の拡張可能なフィルタ壁と、複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各々のレトラクタワイヤは、前記複数の拡張可能なフィルタ壁の１つに連結された遠位端を有し、
展開構成で、前記複数の拡張可能なフィルタ壁は、圧縮され、前記フィルタ本体の近位端の開口部は、塞がれず、
回収構成で、前記拡張可能なフィルタ壁は、拡張されて、前記フィルタ本体の近位端の開口部を塞ぐ、末梢血管フィルタ。
【請求項２２】
前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む、請求項２１に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２３】
前記拡張可能なフィルタ壁は、前記カテーテルの近位端に印加される力によって拡張される、請求項２１または２２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２４】
前記カテーテル内に配置されたガイドワイヤをさらに含み、前記ガイドワイヤは、ばねワイヤシステムを含み、前記ばねワイヤシステムは、末梢血管フィルタが移動されるようになることを防止するために、前記ガイドワイヤ上に及ぼされる力を吸収するようになっている、請求項２３に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２５】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約２６ｍｍの最大径を有する、請求項２１〜２４のいずれか１項に末梢血管フィルタ。
【請求項２６】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの最大径を有する、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２７】
前記フィルタ本体は、約１０μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む、請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２８】
前記フィルタ本体の前記孔は、該フィルタ本体の遠位端におけるよりも該フィルタ本体の近位端においてより大きい、請求項２１〜２７のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２９】
前記末梢血管フィルタは、末梢血管系で使用されるようになっている、請求項２１〜２８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３０】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
近位端、および、らせん構成を有する遠位端を有するカテーテルと、
前記カテーテルと機械的に連結している自己拡張式ステントと、を含み、前記自己拡張式ステントは、管腔を形成しており、前記カテーテルは、前記自己拡張式ステントの面に沿ってらせんを形成しており、
円錐を形成しているネットをさらに含み、前記ネットは、前記自己拡張式ステントと機械的に連結している近位端を有し、前記ネットは、該ネットの管腔を通して流れる粒子を捕獲するようになっており、
前記ステントとの機械的連結部の近位側で前記カテーテルのまわりに配置されたコネクタリングと、
複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各レトラクタワイヤは、前記ステントの近位側の位置で前記複数の拡張可能なフィルタ壁を前記カテーテルに連結し、
回収構成で、前記支持ワイヤは、前記自己拡張式ステントによって形成された管腔の近位開口部を塞ぐために、前記拡張可能なフィルタ壁を展開する、末梢血管フィルタ。
【請求項３１】
前記カテーテルの管腔に配置されたワイヤをさらに含み、前記ワイヤは、前記カテーテルの遠位端と機械的に連結しているばね部分を有し、前記ばね部分は、末梢血管フィルタの移動を防止するために、前記ワイヤに印加される力を吸収するように構成されている、請求項３０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３２】
末梢血管系中の流体を濾過するための方法であって、該方法は、
末梢血管系中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が入る近位開口部を有し、
前記流体中に懸濁されている粒子をフィルタに捕獲することと、
回収前に、フィルタの近位開口部を塞ぎ、それによって、フィルタ内に前記粒子を捕獲することと、
前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１７年６月２３日に出願された米国仮出願第62/524,217号の優先権を主張し、米国仮出願第62/524,217号の全内容は、出典を明示することにより本願の一部とされる。
【０００２】
本発明は、一般的には、フィルタに関し、さらに詳しくは、末梢血管系中の身体流体を濾過するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
濾過装置が、長年、大静脈中の血塊を濾過し、血塊が心臓を通って肺内に移動することを防止するために使用されてきた。血栓（血餅）は、血管壁から壊れて離れることがあり、血栓の寸法によって、血栓は、末梢血管系から心臓を通って肺内に移動した場合には、肺塞栓を生じることがある。したがって、フィルタが、血栓が心臓内に移動する前に血栓を捕獲するために、例えば、大静脈中に配置されるのがよい。
【０００４】
既存の濾過装置は、大静脈で使用されるように設計されているが、例えば、膝の下方のような末梢血管系では、大きすぎて使用することができない。さらに、濾過システムの多くは、フィルタを展開し、除去するために、ガイドワイヤを使用する。フィルタは、ガイドワイヤのいかなる動きもフィルタを動かすように、ガイドワイヤにしっかりと固定される。これにより、フィルタは、その意図した位置から不意に移動されることがある。最終的に、装置は、一旦フィルタが血管系で展開されると、血餅を捕獲するように設計されているが、フィルタの除去中にフィルタ内に血餅を維持するための機構を有していない。かくして、捕獲された血餅は、血流中に再導入されることがある。
【０００５】
末梢血管系のための効果的且つ信頼できる濾過オプションに対する満たされていないニーズがなお残っている。
【発明の概要】
【０００６】
末梢血管フィルタは、中にキャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、末梢血管フィルタの長さ方向に近位端および遠位端を有し、前記近位端に開口部を有するフィルタ本体と、前記フィルタ本体の近位側に配置され、前記フィルタ本体、および、フィルタワイヤと機械的に連結しており、前記長さ方向に沿って引き伸ばし可能なばねシステムと、複数のレトラクタワイヤと、を含み、各レトラクタワイヤは、前記フィルタ本体に連結された遠位端、および、前記ばねシステムに連結された近位端を有する。展開構成で、前記ばねシステムは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタ本体の近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収する。
【０００７】
１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む。１つの観点によれば、前記ばねシステムは、前記レトラクタワイヤと前記フィルタワイヤの間に配置されたコイルばねを含む。
【０００８】
１つの観点によれば、前記ばねシステムは、前記複数のレトラクタワイヤの各々の近位端に配置された可撓性ループを含む。１つの観点によれば、前記可撓性ループは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の前記位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタボディの近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収するように長くなり、または、収縮するように構成されている。
【０００９】
１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、該フィルタ本体の近位端に支持リングをさらに含む。１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、前記ステントの遠位端に支持リングをさらに含む。
【００１０】
１つの観点によれば、前記ステントは、自己拡張式ステントである。１つの観点によれば、前記展開構成で、前記フィルタ本体は、該フィルタ本体が配置されている組織管腔上に拡張力を及ぼし、前記組織管腔内で前記フィルタ本体の変位に抵抗する摩擦力を発生させる。
【００１１】
１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、円筒形主フィルタ、および、前記主フィルタに取り付けられた円錐形副フィルタを含む。１つの観点によれば、前記副フィルタは、前記主フィルタによって形成された管腔内に部分的に配置される。１つの観点によれば、前記副フィルタの近位端は、前記主フィルタの内側面に連結されている。
【００１２】
１つの観点によれば、前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約２６ｍｍの最大径を有する。１つの観点によれば、前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの最大径を有する。１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、約５μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む。１つの観点によれば、前記フィルタ本体の前記孔は、該フィルタ本体の遠位端におけるよりも該フィルタ本体の近位端においてより大きい。
【００１３】
１つの観点によれば、前記末梢血管フィルタは、末梢血管系で使用されるようになっている。１つの観点によれば、前記複数のレトラクタワイヤは、３つのレトラクタワイヤを含む。１つの観点によれば、前記ばねシステムは、１０．１６ｍｍ（０．４インチ）よりも小さい最大幅を有する。
【００１４】
末梢血管系中の流体を濾過するための方法は、末梢血管中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が通過する近位開口部、および、血管中の展開位置からフィルタを移動させる力を吸収するためのばねシステムを含み、前記流体中に懸濁されている大きな粒子をフィルタに捕獲することと、回収前に、フィルタの近位開口部を潰し、それによって、フィルタ内に前記大きな粒子を捕獲することと、前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む。
【００１５】
本発明のもう１つの観点による末梢血管フィルタは、中にキャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、その近位端に開口部を有するフィルタ本体と、前記フィルタ本体と同心のらせんを形成するようになったカテーテルと、を含み、前記カテーテルの遠位端は、前記フィルタ本体に固定され、前記カテーテルの近位端は、前記フィルタの近位側に延び、前記開口部に隣接して前記フィルタ本体に連結された複数の拡張可能なフィルタ壁と、複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各々のレトラクタワイヤは、前記複数の拡張可能なフィルタ壁の１つに連結された遠位端を有し、展開構成で、前記複数の拡張可能なフィルタ壁は、圧縮され、前記フィルタ本体の近位端の開口部は、塞がれず、回収構成で、前記拡張可能なフィルタ壁は、拡張されて、前記フィルタ本体の近位端の開口部を塞ぐ。
【００１６】
１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む。１つの観点によれば、前記拡張可能なフィルタ壁は、前記カテーテルの近位端に印加される力によって拡張される。
【００１７】
１つの観点によれば、前記カテーテル内に配置されたガイドワイヤをさらに含み、前記ガイドワイヤは、ばねワイヤシステムを含み、前記ばねワイヤシステムは、末梢血管フィルタが移動されるようになることを防止するために、前記ガイドワイヤ上に及ぼされる力を吸収するようになっている。
【００１８】
１つの観点によれば、前記フィルタ本体は、約１０μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む。
【００１９】
もう１つの観点による末梢血管フィルタは、近位端、および、らせん構成を有する遠位端を有するカテーテルと、前記カテーテルと機械的に連結している自己拡張式ステントと、を含み、前記自己拡張式ステントは、管腔を形成しており、前記カテーテルは、前記自己拡張式ステントの表面に沿ってらせんを形成しており、円錐を形成しているネットをさらに含み、前記ネットは、前記自己拡張式ステントと機械的に連結している近位端を有し、前記ネットは、該ネットの管腔を通して流れる粒子を捕獲するようになっており、前記ステントとの機械的連結部の近位側で前記カテーテルのまわりに配置されたコネクタリングと、複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各レトラクタワイヤは、前記ステントの近位側の位置で前記複数の拡張可能なフィルタ壁を前記カテーテルに連結し、回収構成で、前記支持ワイヤは、前記自己拡張式ステントによって形成された管腔の近位開口部を塞ぐために、前記拡張可能なフィルタ壁を展開する。
【００２０】
１つの観点によれば、前記フィルタは、前記カテーテルの管腔に配置されたワイヤをさらに含み、前記ワイヤは、前記カテーテルの遠位端と機械的に連結しているばね部分を有し、前記ばね部分は、末梢血管フィルタの移動を防止するために、前記ワイヤに印加される力を吸収するように構成されている。
【００２１】
１つの観点によれば、末梢血管系中の流体を濾過するための方法は、末梢血管系中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が入る近位開口部を有し、前記流体中に懸濁されている粒子をフィルタに捕獲することと、回収前に、フィルタの近位開口部を塞ぎ、それによって、フィルタ内に前記粒子を捕獲することと、前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む。
【００２２】
更なる目的および利点は、明細書、図面、および、例を考慮することから明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】展開構成の末梢血管フィルタを示している。
【図２】自己拡張式ステントの近位端を示している。
【図３】自己拡張式ステントおよび円錐形ネットの遠位端を示している。
【図４】送達カテーテル内に配置された末梢血管フィルタを示している。
【図５Ａ】ばねワイヤシステムを第１の構成で示している。
【図５Ｂ】図５Ａのばねワイヤシステムを、ばねが引き伸ばされた第２の構成で示している。
【図６Ａ】カテーテルのらせん部分を示している。
【図６Ｂ】二重ばねワイヤシステムを備えたカテーテルを示している。
【図７】回収される前の展開された末梢血管フィルタを示している。
【図８Ａ】展開構成のステントの近位端を示している。
【図８Ｂ】コンパクト構成の拡張可能なフィルタ壁を示している。
【図８Ｃ】展開されたフィルタ壁を示している。
【図８Ｄ】すべての４つのフィルタ壁を拡張構成で示している。
【図９】回収シャフトを支持リングと係合させるための機構を示している。
【図１０Ａ】回収シャフトが支持リングに係合し、拡張可能なフィルタ壁が展開された末梢血管フィルタの回収を示している。
【図１０Ｂ】回収カテーテルに入ったフィルタの近位部分を示している。
【図１０Ｃ】回収カテーテルに入ったフィルタ全体を示している。
【図１１】丁度展開された末梢血管フィルタを示している。
【図１２】一旦粒子を捕獲した後の展開構成の末梢血管フィルタを示している。
【図１３】第１の構成で回収の準備ができた末梢血管フィルタを示している。
【図１４】第２の構成で回収の準備ができた末梢血管フィルタを示している。
【図１５】末梢血管フィルタのもう１つの構成を展開状態で示している。
【図１６】いくつかの観点によるばねシステムの詳細を示している。
【図１７Ａ】ばねシステムの追加の観点を示している。
【図１７Ｂ】ばねシステムに印加されている張力を示している。
【図１７Ｃ】下向きの力を吸収するばねシステムを示している。
【図１８Ａ】フィルタの展開の観点を示している。
【図１８Ｂ】フィルタの展開の追加の観点を示している。
【図１８Ｃ】フィルタの展開の追加の観点を示している。
【図１８Ｄ】フィルタの展開の追加の観点を示している。
【図１９Ａ】フィルタの回収の観点を示している。
【図１９Ｂ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図１９Ｃ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２０】回収中に回収カテーテルに入るばねシステムを示している。
【図２１Ａ】いくつかの観点による末梢血管フィルタを示している。
【図２１Ｂ】図２１Ａのばねシステムを示している。
【図２１Ｃ】ばねシステムを２つの構成で示している。
【図２２Ａ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２２Ｂ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２２Ｃ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２２Ｄ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２２Ｅ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２２Ｆ】フィルタの回収の追加の観点を示している。
【図２３Ａ】回収カテーテル内にフィルタを回収する１つの段階を示している。
【図２２Ｂ】回収カテーテル内にフィルタを回収する追加の段階を示している。
【図２２Ｃ】回収カテーテル内にフィルタを回収する追加の段階を示している。
【図２２Ｄ】回収カテーテル内にフィルタを回収する追加の段階を示している。
【図２２Ｅ】回収カテーテル内にフィルタを回収する最終段階を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態が、以下で詳細に説明される。記載されている実施形態では、特定の用語法が、明確化のために使用される。しかしながら、本発明は、そのように選択された用語法に制限されることを意図しない。当業者は、本発明の広い概念から逸脱することなく、他の均等な構成要素を使用することができ、また、他の方法を開発することができることを認識するであろう。背景技術および詳細な説明を含めて、本明細書で引用されているすべての文献は、各々が個々に本願の一部であったかのように出典を明示することによって本願の一部とされる。
【００２５】
考えられている装置および方法は、血管系、特に末梢血管系中の血餅を信頼できる仕方で且つ効果的に捕獲し、除去するように構成されている。本発明の原理による装置および方法は、介入的治療中に脱落されるようになる血餅が血管系を通って心臓および肺内に移動することを防止するように構成され、適合されている。
【００２６】
１つの構成の装置は、中にキャビティを形成するフィルタ本体を有する。フィルタ本体は、その近位端に開口部を有する。用語「近位」および「遠位」は、本願では、フィルタが配置されるキャビティを通って流れる流体の方向によって定義される。近位は、上流側を意味することを意図し、遠位は、下流側を意味することを意図している。したがって、キャビティを通って流れる流体は、フィルタ本体の近位開口部内に流れ込み、フィルタの遠位端に向かって移動する。キャビティを通って流れる流体の方向は、フィルタの長さ方向と平行である。さらに、１つの実施形態に関して記載されるフィルタの観点は、その実施形態に制限されることを意図していない。実際、それらの観点は、フィルタの他の実施形態にも適用可能である。
【００２７】
フィルタ本体は、有孔性材料を含む。フィルタの孔よりも大きい粒子は、フィルタ内に捕獲されるようになり、より小さい粒子は、孔を通してフィルタ本体の側面および遠位端から出ていく。したがって、流体は、引き続きフィルタを通して流れることができるが、流体中の血餅のようなより大きな粒子は、フィルタの下流側に移動することが防止される。
【００２８】
１つの観点では、フィルタは、ばねシステムを含む。ばねシステムは、フィルタと、操作者が患者の外側からフィルタを操作するのに使用するガイドワイヤとの間で連結部を提供する。操作者は、目標位置で患者の血管系中でフィルタを展開する。フィルタは、展開されている間、ガイドワイヤに紐づけされたままである。ガイドワイヤがフィルタにしっかりと固定されている場合には、操作者または患者によるガイドワイヤの不意な動きは、血管系中の目標位置から離れるようにフィルタを押しまたは引き得る。これは、フィルタの位置を変え得るのみならず、フィルタに捕獲された粒子をも血流中に再導入させ得る。
【００２９】
ばねシステムは、ガイドワイヤに印加される力を吸収することによってこの問題に対処することができる。力が不意にガイドワイヤに印加されたときに、ばねシステムは、力をフィルタに伝達することなく吸収することを可能にする仕方で、拡張し、収縮し、或いは変形することができる。１つの観点では、フィルタ本体は自己拡張式であり、その結果、フィルタ本体は、フィルタが配置されている血管の壁上に半径方向外向きの力を印加する。半径方向外向きの力は、血管壁に対するフィルタの動きに抵抗する摩擦力を発生させる。かくして、力が不意にフィルタに印加されたときに、ばねシステムは、力をフィルタに伝えることなく吸収し、フィルタは、フィルタ本体と血管壁の間の摩擦力により血管内でその位置を維持する。
【００３０】
ガイドワイヤは、種々の異なるフィルタの構成のために使用されることができる。代替的に、または、追加的に、ばねシステムは、フィルタ本体の近位端に連結しているレトラクタワイヤに組み込まれていてもよい。フィルタの回収中、ばねシステムは、操作者が患者の身体からフィルタを除去することができるように、中立化または無能化される。
【００３１】
フィルタは、１つの構成では、フィルタ本体の近位端の開口部に隣接してフィルタ本体に連結された複数の拡張可能なフィルタ壁を含む。フィルタが展開構成にあるときに、拡張可能なフィルタ壁は、圧縮され、流体および粒子がフィルタ本体の近位端の開口部に入り、および、から出ていくことを妨げない。血管からフィルタを除去する前に、拡張可能なフィルタ壁は、拡張され、フィルタ本体の近位開口部を塞ぐ。拡張可能なフィルタ壁は、フィルタ内に捕獲された大きな粒子がフィルタの回収中にフィルタ本体から出ていくことを防止する。
【００３２】
図１は、展開構成の末梢血管フィルタ１００を示している。末梢血管フィルタ１００は、カテーテル１０４と機械的に連結している自己拡張式ステント１０２を含む。自己拡張式ステントは、ステント１０２の近位端１０６から遠位端１０８まで延びる管腔を形成する。
【００３３】
カテーテル１０４は、ステント１０２と機械的に連結しているらせん１１０を形成する。１つの構成では、カテーテル１０４は、ステント１０２の内側面に連結されており、内側面のまわりに巻き付けられて、らせん１１０を形成する。もう１つの構成では、カテーテル１０４は、ステント１０２の外側面に連結されており、外側面のまわりに巻き付けられて、らせん１１０を形成する。らせん１１０は、らせん１１０の長さに沿ってステント１０２に連続的に連結されてもよく、或いは、複数の離散箇所でステント１０２に取り付けられてもよい。らせん１１０は、ステント１０２の近位端１０６から遠位端１０８まで延びてもよく、或いは、ステント１０２の遠位端１０８に達する前に終端してもよい。ガイドワイヤ１２２が、カテーテル１０４内に配置されている。
【００３４】
円錐形ネット１１２が、ステント１０２と機械的に連結している。円錐形ネット１１２は、ステント１０２に取り付けられている開放近位端１１４、および、閉鎖遠位端１１６を有する。円錐形ネット１１２は、開放近位端１１４から閉鎖遠位端１１６までテーパしている。円錐形ネット１１２は、ステント１０２の近位端１０６を通してステント管腔に入る大きな粒子を効果的に捕獲し、捕獲された大きな粒子が逃げるのを防止する。
【００３５】
ステント１０２は、透過可能なメッシュ材料を含む。透過可能なメッシュ材料は、小さい粒子がステント１０２の壁を通して流れることを可能にするが、大きい粒子がステント１０２の壁を通して流れることを防止する。
【００３６】
末梢血管フィルタ１００は、ステント１０２の近位側の位置１２０でカテーテル１０４に連結された複数のレトラクタワイヤ１１８を含む。各レトラクタワイヤ１１８は、拡張可能なフィルタ壁に連結している。拡張可能なフィルタ壁は、図１では潰れ構成にあり、したがって、図示されていない。拡張可能なフィルタ壁は、図８Ｄでは、拡張構成にある。
【００３７】
図２は、自己拡張式ステントの近位端をより詳細に示している。自己拡張式ステント２００は、フィルタとして作用するメッシュ面２０２を有する。ステント２００の近位端２０４からステント２００の管腔に入る大きな粒子はメッシュ面２０２を通過することができず、したがって、ステント２００内に捕獲されるようになる。小さい粒子は、フィルタを通過することができ、その結果、フィルタは、血管管腔を通して流れる流体の流れを妨げない。メッシュ面２０２は、その面に沿って一様な開口または孔を有するのがよい。１つの観点では、メッシュ面の開口の寸法は、近位端２０４からステント２００の遠位端に向かって減少する。例えば、孔は、近位端２０４で約６０−７０ミクロンの平均径を有するのがよく、ステント２００の遠位端で約１０ミクロンの平均径まで寸法が減少するのがよい。レトラクタワイヤ２０６が、ステント２００の近位端２０４の近位側で延びている。追加のレトラクタワイヤ（図示せず）もまた、ステント２００の近位端２０４の近位側で延びているのがよい。
【００３８】
図３は、自己拡張式ステント３０２の遠位端および円錐形ネット３０４を詳細に示している。円錐形ネット３０４は、円錐形ネット３０４の近位端３０６でステント３０２に機械的に連結されているのがよい。機械的連結部は、図３に示されているようにステント３０２の遠位端３００の近位側にあってもよく、或いは、ステント３０２の遠位端３００にあってもよい。円錐形ネット３０４の開口は、１つの構成では、ステント３０２の開口よりも小さい。円錐形ネット３０４の近位端３０６は、図３に示されているように、ステント３０２の内側面に機械的に連結されているのがよい。ステント３０２と円錐形ネット３０４の間の機械的連結部は、ステント３０２とネット３０４の間に、ステント３０２のメッシュ状面の１つの孔よりも大きい孔がないように、十分連続的であるのがよい。１つの観点では、ステント３０２と円錐形ネット３０４の間の連続部は、ステント３０２とネット３０４の間に、円錐形ネット３０４の１つの孔よりも大きい孔がないように、十分連続的である。
【００３９】
図３に示されているように、円錐形ネット３０４は、略円錐形状を有するのがよいが、正確な円錐を形成しなくてもよい。図３に示されているように、円錐形ネットの遠位先端部３０８は、丸くてよい。円錐形ネット３０４は、円錐形ネット３０４の遠位先端部３０８におけるよりも、ステント３０２とネット３０４の間の機械的連結部においてより大きい半径を備えた全体形状を有するのがよい。
【００４０】
図４は、送達カテーテル４０２内に配置された末梢血管フィルタ４００を示している。末梢血管フィルタ４００は、図４に示されているように、迅速交換送達システムを使用して展開のための部位に送達されることができる。送達カテーテル４０２のテーパした端部４０６は、フィルタ４００が送達カテーテルから出ていくときに外方に広がる。
【００４１】
図４に示されているように、自己拡張式ステント４０８は、送達カテーテル４０２内で潰れまたは折り畳み構成を有するのがよく、それによって、送達のためにフィルタ４００の寸法を低減させる。フィルタ４００は、ピンおよびプル技術を介して展開されることができる。フィルタ４００が配置された送達カテーテル４０２は、ガイドワイヤ４１０を使用して血管系を通して案内されることができる。一旦送達カテーテル４０２およびフィルタ４００が展開のための所望の位置に達すると、フィルタ４００は、送達カテーテル４０２が引っ込められ、フィルタ４００を露出させる間に、カテーテル４０２を使用して所定位置に保持されることができる。いくつかの構成では、カテーテル４１２は、０．１４、０．１８、または、０．３５の外径を有する。
【００４２】
末梢血管フィルタ４００は、カテーテル４１２に印加されるランダムな力を吸収するばねワイヤシステムを有するのがよい。例えば、操作者が不意にカテーテル４１２をぶつけたり、或いは、患者が、フィルタが配置されている患者の身体の部分を移動させた場合に、力がカテーテルに印加されることがある。図４は、コネクタリング４１６の近位側でカテーテル４１２と機械的に連結しているばねワイヤシステム４１４を示している。一旦フィルタが展開されると、システムは、自己拡張式ステント４０８が拡張して血管壁上に摩擦力を及ぼし、したがって、フィルタ４００は、フィルタ４００が医師により故意に除去されるまで静止状態に留まるように設計されている。しかしながら、ステント４０８が、カテーテル４１２にしっかりと連結されている場合には、カテーテル４１２上に及ぼされる外力が、フィルタ４００をその意図した位置から移動させるようにし得る。したがって、ばねワイヤシステム４１４が、これらの外力を吸収するようにカテーテル４１２とステント４０８の間に配置されているのがよい。ばねワイヤシステムはいくつかの構成ではコイルばねを含むように示されているけれども、本発明は、コイルばねに制限されることを意図していない。生体適合的であり、カテーテルまたはガイドワイヤに印加される力をフィルタ本体に伝達することなく吸収する任意の装置が、使用されることができる。装置は、１つの観点では、力が印加されたときに変形する構造体であって、その長さが変わり、力をフィルタ本体に伝達することなく構造体が力を吸収することを可能にする構造体を有するのがよい。装置は、ばねであってもよく、或いは、ばね状の特性を有していてもよい。
【００４３】
図５Ａおよび図５Ｂは、ばねワイヤシステム５００をより詳細に示している。ばねワイヤシステムは、力が不意に展開されたフィルタに印加されることを防止するための安全張力要素として機能する。ばねワイヤシステムは、カテーテルの第１の部分５０４をカテーテルの第２の部分５０６に連結するばね５０２を有する。ばねワイヤシステム５００は、フィルタを回収するためのバックアップ支援システムとして中実コアワイヤ５０８を含む。
【００４４】
図５Ｂは、図５Ａのばねワイヤシステムを、ばね５１０が引き伸ばされている第２の構成で示している。
【００４５】
図６Ａは、カテーテル６０２のらせん部分６００を示している。らせん部分６００は、カテーテルの１つの面に機械的に連結されているのがよく、図１に示されているように、カテーテルと同心であるのがよい。１つの観点によれば、らせん６００は、１００ｍｍまでの０．０９ワイヤを収容するのがよい。らせんを形成するカテーテル６０２は、０．１４の内径を有するのがよいが、本発明は、この寸法に制限されない。カテーテル６０２は、より大きな、または、より小さな内径を有してよい。
【００４６】
ガイドワイヤ６０４が、カテーテル６０２内に配置されるのがよい。ガイドワイヤ６０４は、その遠位先端部にばね部分６０６を有するのがよい。ばね部分６０６は、ワイヤ６０４と一体であってもよく、或いは、ワイヤ６０４に溶接されていてもよい。ばね部分６０６は、ワイヤ６０４の近位端をワイヤ６０４の遠位先端部６０８に連結することができる。ばね部分６０６を備えたガイドワイヤ６０４は、図５のばねワイヤシステム５００と同様な機能を有する。フィルタがガイドワイヤにしっかりと連結されている場合には、ガイドワイヤ６０４上に及ぼされる力はいずれもフィルタに直接移行されるであろう。例えば、患者または医師のわずかな動きが不意にフィルタを変位させ得る。カテーテル６０２の遠位先端部６０８に取り付けられているばね部分６０６を備えたワイヤ６０４は、フィルタの位置に悪影響を及ぼすことなく力がワイヤ６０４上に及ぼされることを可能にする。例えば、ワイヤ６０４が遠位方向に移動される場合には、ばね部分６０６は、圧縮し、ワイヤ上に及ぼされる力を吸収するようになる。ワイヤ６０４が近位方法に移動される場合には、ワイヤは、拡張し、再び力がフィルタを動かすことを防止するようになる。
【００４７】
図６Ｂは、二重ばねワイヤシステムを備えたカテーテル６１０を示している。ばねワイヤシステムは、カテーテル６１０の近位部分６１４とらせん部分６１６の間でカテーテル６１０内に配置された第１のばね６１２を含む。第１のばね６１２は、ガイドワイヤ６２０に連結されている。第２のばね６１８が、ガイドワイヤ６２０をカテーテル６１０の遠位端６２２に連結している。
【００４８】
本発明のフィルタは、患者の末梢血管系に一時的に位置決めされることができ、次いで、一旦フィルタがもはや必要とされなくなると、容易に除去されることができる。血管系にある間に、フィルタは、種々の寸法の粒子を収集することができ、それらの粒子のほとんどは、自己拡張式ステントの壁の孔よりも大きい。フィルタの重要な特徴は、収集された粒子を血流内に導入し戻すことなく、首尾よく除去することである。したがって、フィルタは、１つの観点では、各々がレトラクタワイヤに連結されている、複数の拡張可能なフィルタ壁を有する。
【００４９】
図７は、回収前のフィルタ７００を示している。流体は、近位開口部７０２を通ってフィルタに入る。図７の構成では、フィルタは、４つの四分円を有する。四分円の３つは、レトラクタワイヤ７０４を有し、これに対し、カテーテル７０６は、第４の且つ主レトラクタワイヤとして作用する。３つのレトラクタワイヤ７０４は、一端がステント７１０の近位側の位置７０８でカテーテル７０６に取り付けられており、他端が拡張可能なフィルタ壁に取り付けられている。カテーテル７０６はまた、拡張可能なフィルタ壁に取り付けられている。拡張可能なフィルタ壁は、フィルタが展開されて、開放している間は不活性であるので、図７には示されていない。
【００５０】
図８Ａ−図８Ｄは、レトラクタワイヤを使用してフィルタ壁を展開するプロセスを示している。図８Ａは、展開構成のステント８０２の近位端８００を示している。粒子は、ステント８０２の近位端８００の開口部を通ってフィルタに入る。拡張可能なフィルタは、圧縮されており、粒子がステント８０２の近位端８００に入り、または、から出ていくことを妨げない。
【００５１】
フィルタを除去するために、回収シャフトが、カテーテル８００の近位端８０４に係合するまで、フィルタに向かって遠位方向に移動される。一旦カテーテル８０６の近位端８０６が係合されると、回収シャフトは、近位方向に引かれる。カテーテル８０６は、回収シャフトによって近位方向に引かれる。この動きは、カテーテル８０６およびレトラクタワイヤ８０８に張力を及ぼす。今度は、レトラクタワイヤ８０８およびカテーテル８０６が、拡張可能なフィルタ壁を展開させる。図８Ｂは、コンパクト構成の拡張可能なフィルタ壁８１０を示している。拡張可能なフィルタ壁８１０は、レトラクタワイヤ８１２に連結されている。図８Ｃは、拡張構成の拡張可能なフィルタ壁を示している。拡張可能なフィルタ壁８１４は、一端がステントの近位面８１６に連結されており、反対側の端がレトラクタワイヤ８１８に連結されている。
【００５２】
図８Ｄは、拡張構成のすべての４つの拡張可能なフィルタ壁を示している。この構成では、ステントの近位開口部８２０は、拡張可能なフィルタ壁８２２によって完全に塞がれており、その結果、フィルタに捕獲された粒子は、フィルタの回収中に逃げることができない。拡張可能なフィルタ壁８２２は、フィルタの流入を塞ぎ、フィルタ内に粒子を捕獲する。図８Ａおよび図８Ｄの構成では、フィルタは、拡張可能なフィルタ壁が展開されるときに４つの拡張可能なフィルタ壁によって覆われる４つの四分円を有する。しかしながら、本発明は、フィルタ壁が展開されたときにフィルタの近位開口部がフィルタ壁によって完全に覆われる限りにおいて、それよりも多い、または、それよりも少ないフィルタ壁を含んでよい。１つの観点では、フィルタ壁は、２０μｍよりも小さい開口を有するメッシュ材料を含む。
【００５３】
図９は、回収シャフト９００をカテーテル９０４の近位端９０２に係合させるための機構を示している。回収シャフト９００は、カテーテル９０４の近位端９０２に達するまでガイドワイヤに沿って案内される、回収シャフト９００およびカテーテル９０４は、係止機構により互いに係合される。１つの観点による係止機構が、図９に示されているが、本発明は、この構成に制限されない。係止機構は、回収シャフト上に及ぼされる引っ込め力がカテーテル上に引っ込め力を及ぼすような、カテーテルを回収シャフトに係合させるための任意の機構であってよい。図９の例では、カテーテル９０４の近位端９０２は、回収シャフトの凹み９１０に対応する凹み９０８を有する。回収シャフト９００の遠位端９１２は、カテーテル９０４の近位端９０２に入る。係止機構９０８、９１０は係合し、回収シャフト９００は、カテーテル９０４に取り付けられる。一旦回収シャフト９００がカテーテル９０４に係合すると、回収シャフト９００は、近位方向に移動されることができる。この動作が、拡張可能なフィルタ壁を展開させる。
【００５４】
図１０Ａ−図１０Ｃは、末梢血管フィルタの回収を示している。図１０Ａでは、回収シャフト１０００は、支持リング１００２に係合されており、拡張可能なフィルタ壁は、展開されている。回収シャフト１０００は、回収カテーテル１００６内に後退される。図１０Ｂでは、フィルタの近位部分１００８が、回収カテーテル１０１０に入っている。図１０Ｃでは、全フィルタ１０１２が、回収シャフト１０１４に入っている。回収前に捕獲された粒子は、フィルタの近位開口部を覆う拡張可能なフィルタ壁により、フィルタ内に残る。フィルタは、いかなる物質もフィルタ内に完全に覆われて、回収中に卵形形状を得る。
【００５５】
図１１および図１２は、血管管腔で展開された末梢血管フィルタを示している。図１１のフィルタは、丁度展開されたところである。フィルタの近位開口部は、開放しており、塞がれていないが、粒子は、まだフィルタによって捕獲されていない。図１２は、一旦粒子を捕獲した展開されたフィルタを示している。粒子は、ステントの近位開口部を通してフィルタに入り、ステントおよび円錐形フィルタ内に捕獲されるようになる。図１２には、ステントの外側面は、フィルタが展開された血管の壁に接触し、血管の壁に半径方向力を及ぼす。これは、展開後フィルタを所定位置に維持する摩擦力を発生させる。
【００５６】
図１３および図１４は、回収の準備ができたフィルタを示している。拡張可能なステント壁は展開され、フィルタ内に粒子を捕獲している。図１３のステントは、平行な壁を有しているのに対し、図１４のステントは、湾曲壁を有している。図１４のステントは、フィルタの径が、近位端と遠位端の間のフィルタの径よりも、ステントの近位端および遠位端においてより大きい構成を有している。
【００５７】
１つの観点では、ステントは、約２．０ｍｍ〜約２６．０ｍｍの径を有している。１つの観点では、ステントは、約２ｍｍ〜約４ｍｍ、約４ｍｍ〜約７ｍｍ、約１２ｍｍ〜約１８ｍｍ、約１８ｍｍ〜約２２ｍｍ、または、約２２ｍｍ〜約２６ｍｍの径を有している。１つの観点では、フィルタは、約２０ｍｍ〜約４０ｍｍの長さを有している。１つの観点では、フィルタは、約２０ｍｍ〜約３０ｍｍの長さを有している。１つの観点では、フィルタは、約４０ｍｍの長さを有しており、もう１つの観点では、フィルタは、約２０ｍｍの長さを有している。
【００５８】
図１５は、展開状態の末梢血管フィルタのもう１つの構成を示している。末梢血管フィルタ１５００は、主フィルタ１５０２、および、副フィルタ１５０４を含む。主フィルタ１５０２、および、副フィルタ１５０４が、フィルタ本体を形成している。主フィルタ１５０２は、その中に管腔を形成している。フィルタが展開されている間、管腔の近位開口部は、管腔内への流体の流入１５０６を可能にするように開放している。
【００５９】
主フィルタ１５０２の壁は、複数のストラットを含むのがよく、複数のストラットの間には孔が形成されている。ストラットの間の孔１５０８は、５μｍよりも小さいのがよい。フィルタ壁は、血管壁と対向するのがよい。フィルタ壁は、血管壁に当接し、フィルタの位置を維持する摩擦力を発生させる。
【００６０】
フィルタからの流出は、テーバした副フィルタ１５０４を経て起こる。副フィルタは、より多くの貯蔵を可能にし、また、フィルタが展開されている間に、または、除去中に、粒子が逃げるのを防止するために粒子をフィルタ内深くに捕獲する。主フィルタ１５０２は、その両端に安定化リング１５１０、１５１２を含むのがよい。安定化リングは、例えば、血管の壁に対して摩擦力を発生させることによって、血管内でフィルタの位置を維持するのを助ける。
【００６１】
フィルタは、主フィルタ１５０２の近位端をばねシステム１５１８およびフィルタばねワイヤ１５１６に連結する複数のレトラクタワイヤ１５１４を含むのがよい。
【００６２】
図１６は、いくつかの観点によるばねシステムの詳細を示している。ばねシステムは、主フィルタ１６０２の近位端に連結された複数のレトラクタワイヤ１６００を含む。副フィルタ１６０４が、主フィルタ１６０２内に配置されており、副フィルタ１６０４の近位端は、主フィルタ１６０２の内側面に連結されている。各レトラクタワイヤ１６００は、その近位端にループ１６０６を有する。ループ１６０６は、ループの対向側部を互いから広げ離し、或いは、張力がレトラクタワイヤ１６００に印加されたときに互いにループの対向側部を互いに近くに引き寄せる可撓性ワイヤで作られているのがよい。ガイドワイヤ１６０８に遠位方向に向けられた力が印加されたときに、ループ１６０６の側部は、広げ離されることができ、力がフィルタ本体に伝達されないように力を吸収する。ガイドワイヤ１６０８に近位方向に向けられた力が印加されたときに、ループ１６０６の側部は互いに近くに引き寄せられることができ、力がフィルタ本体に伝達されないように力を吸収する。
【００６３】
図１７Ａ−図１７Ｃは、ばねシステムの追加の観点を示している。図１７Ａに示されているように、ループは、上向きの力１７００、および、下向きの力１７０２を吸収することができる。図１７Ｂに示されているように、張力が印加されたときに、ループの幅は収縮し、ループの長さは増加する。ループの幅は、ループが単一ワイヤの形状を有するまで、減少し続けることができる。かくして、ループは、フィルタの位置を変えることなく、上向きの力および下向きの力を吸収することができる。
【００６４】
図１７Ｃに示されているように、ループ１７０４は、単一のワイヤから、或いは、２つのワイヤから形成されることができ、レトラクタワイヤ１７０６の端に溶接されるのがよい。代替的には、ループ１７０４は、レトラクタワイヤ１７０６と一体的に形成されてもよい。ばねシステムに下向きの力が印加されたときに、ループ１７０４は拡張する。すべての３つのループが膨らむと、ループは、ガイドワイヤのためのブレーキとして作用する。これは、操作者に、ガイドワイヤにフィルタを潜在的に移動させることのある力が印加されていることに対し注意を促す。操作者は、ループ１７０４をその元の形状、すなわち、ループ１７０４に力が及ぼされていない形状に回復させるようにガイドワイヤをフィルタから離れる方に引くことができる。
【００６５】
図１８Ａ−図１８Ｄは、フィルタの展開の観点を示している。フィルタを展開させるために、操作者は、フィルタワイヤ１８０２をピン留めし、フィルタ送達カテーテル１８０１を、図１８Ａに示されているように、近位方向に引く。操作者は、図１８Ｂに示されているように、フィルタ１８０６の遠位端１８０４が展開されるまで、フィルタ送達カテーテルを引き続ける。この時点で、フィルタの位置が目標位置にないならば、操作者はなおフィルタを回収することができる。
【００６６】
図１８Ｃは、ほとんど完全に展開されたフィルタ１８０８を示している。この時点で、フィルタ送達カテーテル１８１０によりフィルタ１８０８を回収することができないことがあり、フィルタを除去するために、回収カテーテルが必要とされることがある。図１８Ｄは、展開状態のフィルタ１８１２を示している。この時点で、送達カテーテル１８１４は、引っ込められている。
【００６７】
図１９Ａ−図１９Ｃは、フィルタの回収の観点を示している。図１９Ａは、潰れている主フィルタ１９００を示している。主フィルタ１９００は、潰れるときに、血管壁から引き離され回収カテーテルに入る。副フィルタ１９０４が、主フィルタ１９０２に取り付けられており、主フィルタ１９００が近位方向に引かれるときに、近位方向に引かれる。レトラクタワイヤ１９０８の近位端のループ１９０６は、回収カテーテル内にフィルタを引き込む準備ができた単一の補強されたワイヤとして作用する。図２０は、回収カテーテル２００２に入るときに互いにまとまるループ２０００を示しており、そのことで、ループ２０００はより強くされる。
【００６８】
図１９Ｂは、ループが回収カテーテル１９１０内に引き込まれているときのフィルタを示している。レトラクタワイヤ１９１２は、今は真っ直ぐで、互いに近くにあり、カテーテルおよび互いとの整合により、フィルタ開口部を潰す著しく強い安定した引張り力が発生される。これは、回収カテーテル内にフィルタの自己拡張部分を引き込む第１の段階である。フィルタの開口部の潰れは、主フィルタの口を閉鎖させ、主フィルタの内側にすべてを捕獲する。主カテーテルの遠位端１９１６も潰れ、フィルタ内への物質の安全な捕獲をさらに確保する。物質が内部に捕獲されている副フィルタ１９１８は、主フィルタ１９１６の遠位端の遠位側に延びている。最後に、図１９Ｃに示されているように、フィルタは、ガイドワイヤ１９２０が所定位置にある状態で除去される。
【００６９】
図２１Ａは、いくつかの観点による末梢血管フィルタを示している。フィルタは、主フィルタ２１００を含む。フィルタは、複数のレトラクタワイヤ２１０２をさらに含む。フィルタは、図２１Ａに示されているように、３つのレトラクタワイヤ２１０２を含むのがよく、或いは、フィルタは、それよりも多い、または、それよりも少ないレトラクタワイヤを含んでもよい。フィルタは、ばねシステム２１０４を含む。ばねシステム２１０４は、拡張および収縮することができるコイルばねを含むのがよい。最大に引き伸ばされたときのばねの長さは、引き伸ばし力が印加されていないときのばねの長さの１５０％〜２００％に等しいのがよい。ばねシステムは、力がフィルタワイヤ２１０６に印加されたときにフィルタの押しおよび引きを防止するように位置決めされている。ばねシステム、および、自己拡張式フィルタ本体は、フィルタのための安定性を提供する追加された繋留力を発生させる。力がフィルタワイヤ２１０６に印加されたときに、ばねシステムは、張力を吸収するように拡張または収縮することができ、力が、組織キャビティ内でフィルタをその位置から移動させることを防止する。
【００７０】
図２１Ｂは、図２１Ａのばねシステムを示している。１つの観点によれば、レトラクタワイヤ２１０８は各々、約２．７９ｍｍ（０．１１インチ）の径を有し、３つのグループ化されたレトラクタワイヤ２１１０は、約８．３８ｍｍ（０．３３インチ）の径を有し、ばね２１１２は、約８．８９ｍｍ（０．３５インチ）の径を有する。１つの観点では、ばねシステムは、レトラクタワイヤの組み合わされた径の１０％以内の最大径を有する。これらの寸法は、例示的であり、制限的でなく、他の寸法を使用することができる。図２１Ｃは、ばねが予負荷され、引き伸ばされていないときの第１の構成２１１４の、および、ばねシステムが、予負荷され、引き伸ばされているときの第２の構成２１１６のばねシステムを示している。
【００７１】
図２２Ａ−図２２Ｆは、フィルタの回収の追加の観点を示している。第１に、操作者は、図２２Ａに示されているように、フィルタばねワイヤ２２０２上で回収カテーテル２２００を前進させる。次いで、操作者は、回収カテーテル２２００をゆっくりと前進させている間に、回収カテーテル２２００内へのフィルタワイヤ２２０２（「フィルタばねワイヤ」または「ガイドワイヤ」とも呼ばれる）の引き込みを開始する。これは、図２２Ｂに示されている。図２２Ｃに示されているように、フィルタばねワイヤ２２００は、全ばね２２０６が回収カテーテル先端部を越えるまで、狭い管腔２２０４を通して回収カテーテル２２００内に引き込まれる。図２２Ｄは，回収カテーテル２２００中のばね２２０６を示している。
【００７２】
図２２Ｅに示されているように、一旦ばね２２０６が狭いカテーテル管腔２２０４を通過すると、ばね２２０６は、引き伸ばしされていないばね構成に戻ることが可能にされる。狭いカテーテル管腔２２０４は、ばね２２０６が回収カテーテルから外に落下するのを防止するストッパとして作用する。次いで、図２２Ｆに示されているように、操作者は、フィルタばねワイヤ２２０２上で回収カテーテル２２００内でフィルタばねワイヤコンデンサ２２０８を前進させることができる。フィルタばねワイヤコンデンサ２２０８は、フィルタばねワイヤ２２０２上での追加の引き戻し中にばねが引き伸ばされることを防止し、これは、回収の最終段階のためにフィルタばねワイヤを強化する。
【００７３】
図２３Ａ−図２３Ｅは、回収の最終段階を示している。図２３Ａは、フィルタ２３００への引張り力の開始を示している。力は、回収カテーテル内に収容されているフィルタばねワイヤコンデンサによって発生される。フィルタばねワイヤコンデンサは、ばねワイヤ回収カテーテルとも呼ぶことができる。図２３Ｂに示されているように、フィルタ２３００は、ばねワイヤ回収カテーテルによって引っ張られ、フィルタの近位部分２３０２を潰して、回収カテーテル２３０４に入れる。図２３Ｃは、同時に実行される２つの動作から生じる２つの力を示している。上向きの矢印は、ばねワイヤ回収カテーテルからの引張り力を示している。下向きの矢印は、回収カテーテルからの下向きの押し力を示している。
【００７４】
図２３Ｄは、回収カテーテル２３０４内に大部分配置されているフィルタ２３００を示している。フィルタ２３００は、フィルタの近位端のオリフィスの閉鎖を含む重要な構成の変化を示している。図２３Ｅは、回収カテーテル２３０４内に回収されたフィルタ２３００を示しており、これで、フィルタ回収プロセスは完了する。
【００７５】
本願明細書に示され、説明されている実施形態は、当業者に、いかに本発明を作り、使用するかを教示することのみを意図するものである。本発明の実施形態を記載するに際し、特定の用語法は、明確化のために使用される。しかしながら、本発明は、そのように選択された用語法に制限されることを意図しない。本発明の上記の実施形態は、上記の教示に照らして当業者は理解するように、本発明から逸脱することなく、変更または変形することができる。さらに、本発明の１つの実施形態に関連して記載された特徴は、たとえ明示的に上記されていなくても、他の実施形態と関連させて使用することができる。したがって、特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内で、本発明は、特定的に記載されている以外の仕方で実施することができることを理解すべきである。
【符号の説明】
【００７６】
１００    末梢血管フィルタ
１０２    自己拡張式ステント
１０４    カテーテル
１１０    らせん
１１２    円錐形ネット
１１８    レトラクタワイヤ
１２２    ガイドワイヤ
２００    自己拡張式ステント
２０６    レトラクタワイヤ
３０２    自己拡張式ステント
３０４    円錐形ネット
４００    末梢血管フィルタ
４０２    送達カテーテル
４０８    自己拡張式ステント
４１０    ガイドワイヤ
４１２    カテーテル
４１４    ばねワイヤシステム
５００    ばねワイヤシステム
６００    らせん部分
６０２    カテーテル
６０４    ガイドワイヤ
６０６    ばね部分
６１０    二重ばねワイヤシステムを備えたカテーテル
６１２    第１のばね
６１８    第２のばね
６２０    ガイドワイヤ
７００    カテーテル
７０４    レトラクタワイヤ
８０２    ステント
８０６    カテーテル
８０８    レトラクタワイヤ
８１０    拡張可能なフィルタ壁
８１２    レトラクタワイヤ
８２２    拡張可能なフィルタ壁
９００    回収シャフト
９０４    カテーテル
１０００    回収シャフト
１５００    末梢血管フィルタ
１５０２    主フィルタ
１５０４    副フィルタ
１５１０    安定化リング
１５１２    安定化リング
１５１４    レトラクタワイヤ
１５１８    ばねシステム
１６０２    主フィルタ
１６０４    副フィルタ
１７０４    ループ
１８０１    フィルタ送達カテーテル
１８０２    フィルタワイヤ
１８１０    フィルタ送達カテーテル
１９００    主フィルタ
１９０２    副フィルタ
１９０８    レトラクタワイヤ
１９１０    回収カテーテル
１９１２    レトラクタワイヤ
１９２０    ガイドワイヤ
２１００    主フィルタ
２１０２    レトラクタワイヤ
２１０４    ばねシステム
２２００    回収カテーテル
２２０２    フィルタばねワイヤ
２２０４    狭いカテーテル管腔
２２０６    ばね
２２０８    フィルタばねワイヤコンデンサ
２３００    フィルタ
２３０４    回収カテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月24日(2019.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
中にキャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、末梢血管フィルタの長さ方向に近位端および遠位端を有し、前記近位端に開口部を有するフィルタ本体と、
前記フィルタ本体の近位側に配置され、前記フィルタ本体、および、フィルタワイヤと機械的に連結しており、前記長さ方向に沿って引き伸ばし可能なばねシステムと、
複数のレトラクタワイヤと、を含み、各レトラクタワイヤは、前記フィルタ本体に連結された遠位端、および、ばねシステムに連結された近位端を有し、
展開構成で、前記ばねシステムは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタ本体の近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収する、末梢血管フィルタ。
【請求項２】
前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む、請求項１に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３】
前記ばねシステムは、前記レトラクタワイヤと前記フィルタワイヤの間に配置されたコイルばねを含む、請求項１または２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項４】
前記ばねシステムは、前記複数のレトラクタワイヤの各々の近位端に配置された可撓性ループを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項５】
前記可撓性ループは、前記末梢血管フィルタが末梢血管系中の前記位置から移動されるようになることを防止するために、前記フィルタボディの近位側で前記フィルタワイヤに印加される力を吸収するように長くなり、または、収縮するように構成されている、請求項４に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項６】
前記フィルタ本体は、該フィルタ本体の近位端に支持リングをさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項７】
前記フィルタ本体は、前記ステントの遠位端に支持リングをさらに含む、請求項２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項８】
前記ステントは、自己拡張式ステントである、請求項２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項９】
前記展開構成で、前記フィルタ本体は、該フィルタ本体が配置されている組織管腔上に拡張力を及ぼし、前記組織管腔内で前記フィルタ本体の変位に抵抗する摩擦力を発生させる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１０】
前記フィルタ本体は、円筒形主フィルタ、および、前記円筒形主フィルタに取り付けられた円錐形副フィルタを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１１】
前記円錐形副フィルタは、前記円筒形主フィルタによって形成された管腔内に部分的に配置される、請求項１０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１２】
前記副フィルタの近位端は、前記主フィルタの内側面に連結されている、請求項１０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１３】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約２６ｍｍの最大径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に末梢血管フィルタ。
【請求項１４】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの最大径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１５】
前記フィルタ本体は、約５μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１６】
前記フィルタ本体の前記孔は、該フィルタ本体の遠位端におけるよりも該フィルタ本体の近位端においてより大きい、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１７】
前記末梢血管フィルタは、末梢血管系で使用されるようになっている、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１８】
前記複数のレトラクタワイヤは、３つのレトラクタワイヤを含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項１９】
前記ばねシステムは、１０．１６ｍｍ（０．４インチ）よりも小さい最大幅を有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２０】
末梢血管系中の流体を濾過するための方法であって、該方法は、
末梢血管中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が通過する近位開口部、および、血管中の展開位置からフィルタを移動させる力を吸収するためのばねシステムを含み、
前記流体中に懸濁されている大きな粒子をフィルタに捕獲することと、
回収前に、フィルタの近位開口部を潰し、それによって、フィルタ内に前記大きな粒子を捕獲することと、
前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む、方法。
【請求項２１】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
キャビティを形成するフィルタ本体であって、該フィルタ本体は、その近位端に開口部を有するフィルタ本体と、
前記フィルタ本体と同心のらせんを形成するようになったカテーテルと、を含み、前記カテーテルの遠位端は、前記フィルタ本体に固定され、前記カテーテルの近位端は、前記フィルタの近位側に延び、前記開口部に隣接して前記フィルタ本体に連結された複数の拡張可能なフィルタ壁と、複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各々のレトラクタワイヤは、前記複数の拡張可能なフィルタ壁の１つに連結された遠位端を有し、
展開構成で、前記複数の拡張可能なフィルタ壁は、圧縮され、前記フィルタ本体の近位端の開口部は、塞がれず、
回収構成で、前記拡張可能なフィルタ壁は、拡張されて、前記フィルタ本体の近位端の開口部を塞ぐ、末梢血管フィルタ。
【請求項２２】
前記フィルタ本体は、近位端で開口部を形成しているステント、および、前記ステントの遠位開口部を閉鎖するために前記ステントに連結されている円錐形フィルタを含む、請求項２１に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２３】
前記拡張可能なフィルタ壁は、前記カテーテルの近位端に印加される力によって拡張される、請求項２１または２２に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２４】
前記カテーテル内に配置されたガイドワイヤをさらに含み、前記ガイドワイヤは、ばねワイヤシステムを含み、前記ばねワイヤシステムは、末梢血管フィルタが移動されるようになることを防止するために、前記ガイドワイヤ上に及ぼされる力を吸収するようになっている、請求項２３に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２５】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約２６ｍｍの最大径を有する、請求項２１〜２４のいずれか１項に末梢血管フィルタ。
【請求項２６】
前記末梢血管フィルタは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの最大径を有する、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２７】
前記フィルタ本体は、約１０μｍ〜約８０μｍの孔を有する有孔性材料を含む、請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２８】
前記フィルタ本体の前記孔は、該フィルタ本体の遠位端におけるよりも該フィルタ本体の近位端においてより大きい、請求項２１〜２７のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項２９】
前記末梢血管フィルタは、末梢血管系で使用されるようになっている、請求項２１〜２８のいずれか１項に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３０】
末梢血管フィルタであって、該末梢血管フィルタは、
近位端、および、らせん構成を有する遠位端を有するカテーテルと、
前記カテーテルと機械的に連結している自己拡張式ステントと、を含み、前記自己拡張式ステントは、管腔を形成しており、前記カテーテルは、前記自己拡張式ステントの面に沿ってらせんを形成しており、
円錐を形成しているネットをさらに含み、前記ネットは、前記自己拡張式ステントと機械的に連結している近位端を有し、前記ネットは、該ネットの管腔を通して流れる粒子を捕獲するようになっており、
前記自己拡張式ステントとの機械的連結部の近位側で前記カテーテルのまわりに配置されたコネクタリングと、
複数のレトラクタワイヤと、をさらに含み、各レトラクタワイヤは、前記自己拡張式ステントの近位側の位置で複数の拡張可能なフィルタ壁を前記カテーテルに連結し、
回収構成で、前記複数のレトラクタワイヤは、前記自己拡張式ステントによって形成された管腔の近位開口部を塞ぐために、前記複数の拡張可能なフィルタ壁を展開する、末梢血管フィルタ。
【請求項３１】
前記カテーテルの管腔に配置されたワイヤをさらに含み、前記ワイヤは、前記カテーテルの遠位端と機械的に連結しているばね部分を有し、前記ばね部分は、末梢血管フィルタの移動を防止するために、前記ワイヤに印加される力を吸収するように構成されている、請求項３０に記載の末梢血管フィルタ。
【請求項３２】
末梢血管系中の流体を濾過するための方法であって、該方法は、
末梢血管系中でフィルタを展開することを含み、前記フィルタは、流体が入る近位開口部を有し、
前記流体中に懸濁されている粒子をフィルタに捕獲することと、
回収前に、フィルタの近位開口部を塞ぎ、それによって、フィルタ内に前記粒子を捕獲することと、
前記捕獲された粒子がフィルタに残っている間に、末梢血管系からフィルタを除去することと、をさらに含む、方法。
【国際調査報告】
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