(57)【要約】  骨アンカー及び関連する方法が、本明細書において開示されている。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、抵抗インターフェースを含むことができる。例示的な抵抗インターフェースとしては、（ｉ）シャンクとブッシングとの間の摩擦、（ｉｉ）ブッシングと抵抗リングとの間の摩擦、（ｉｉｉ）偏倚サドルによって生成される摩擦、及び（ｉｖ）上記の組み合わせが挙げられる。抵抗インターフェースは、骨アンカーをロックする前に、受け部材と骨アンカーのシャンクとの間の相対位置を維持することを助けることができ、ユーザが意図したときに自由な動きを許可しながら、意図しない動きを防止する。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、骨アンカーのブッシング上に形成された溝、リップ、又は突出部などの、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。高アスペクト比の抵抗リング及び圧縮可能な抵抗ポストを含む、様々な他の骨アンカー特徴部も開示されている。
2020519347.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたブッシングと、
前記ブッシング内に保持されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有する、シャンクと、
前記ブッシングに摩擦力を加える抵抗リングであって、前記抵抗リングは、前記受け部材内に形成された溝内に配設されている、抵抗リングと、
を備える、骨アンカー。
【請求項２】
前記シャンクの前記ヘッド部分は、前記ブッシングに対して回転可能であり、前記ブッシングは、前記シャンクの前記ヘッドに摩擦力を及ぼす、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項３】
（ｉ）前記ブッシングに対する前記シャンクの前記ヘッド部分の回転を防止し、（ｉｉ）前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を防止するために、前記受け部材に適用されるように構成された締着具を更に備える、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項４】
前記ブッシングは、過剰回転阻止特徴部を含む、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項５】
前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記抵抗リングに接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、請求項４に記載の骨アンカー。
【請求項６】
前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有する、請求項５に記載の骨アンカー。
【請求項７】
前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有する、請求項６に記載の骨アンカー。
【請求項８】
前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記受け部材の前記溝に接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、請求項４に記載の骨アンカー。
【請求項９】
前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記受け部材の遠位座に接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、請求項４に記載の骨アンカー。
【請求項１０】
前記ブッシングに近位に前記空洞内に配設されたサドルを更に備え、前記サドルは、遠位向き表面を含み、抵抗ピンがそこから遠位に延在する、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項１１】
骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたサドルと、
前記サドルに遠位に前記空洞内に配設されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有する、シャンクと、
を備え、前記サドルは、前記シャンクに抵抗力を及ぼすように遠位に偏倚される、
骨アンカー。
【請求項１２】
前記シャンクは、前記ヘッド部分が配設されるブッシングを含み、前記サドルは、前記ブッシングに前記抵抗力を及ぼす、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項１３】
前記骨アンカーは、前記サドル内に形成された第１の溝内に、かつ、前記受け部材内に形成された第２の溝内に、部分的に配設されたリングを含み、前記リングは、前記サドルを前記受け部材に対して遠位に付勢するように、前記第１及び第２の溝のうちの１つの傾斜面に対して偏倚される、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項１４】
前記サドルは、間にロッド受け凹部を画定する第１及び第２のアームを含む、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項１５】
前記第１及び第２のアームは、前記受け部材の前記長手方向中心軸を中心とした前記受け部材に対する前記サドルの回転を制限するために、前記受け部材の対応する凹部内に受け取られた突出部を含む、請求項１４に記載の骨アンカー。
【請求項１６】
前記第１及び第２のアームは、前記受け部材に対して遠位に前記サドルを付勢するように、前記受け部材の傾斜面に対して偏倚される耳部を含む、請求項１４に記載の骨アンカー。
【請求項１７】
前記耳部は、前記アームの弾性材料特性によって偏倚される、請求項１６に記載の骨アンカー。
【請求項１８】
前記耳部は、前記サドルの半径方向の拡張によって偏倚される、請求項１６に記載の骨アンカー。
【請求項１９】
前記サドルは、前記半径方向の拡張を容易にするための割れ目を含む、請求項１８に記載の骨アンカー。
【請求項２０】
前記サドルは、前記受け部材に対して遠位に前記サドルを付勢するように長手方向に拡張可能である、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項２１】
前記サドルは、近位部分及び遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を互いに離れるように付勢して、前記サドルを長手方向に拡張するように構成された偏倚要素と、を含む、請求項２０に記載の骨アンカー。
【請求項２２】
前記偏倚要素は、波形ばねを含む、請求項２１に記載の骨アンカー。
【請求項２３】
前記受け部材は、前記サドルの前記近位部分と接触する近位肩部を含み、それにより、前記偏倚要素は、前記サドルの前記遠位部分を前記受け部材に対して遠位に付勢する、請求項２１に記載の骨アンカー。
【請求項２４】
前記サドルは、遠位向き表面を含み、抵抗ピンがそこから遠位に延在する、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項２５】
骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたブッシングであって、前記ブッシングは、前記空洞内で多軸回転可能であり、前記ブッシングは、前記多軸回転を制限するために前記骨アンカーの構成要素に接触するように構成された外部リップを有する、ブッシングと、
前記ブッシング内に保持されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクであって、前記シャンクの前記ヘッド部分は、前記ブッシングに対して多軸回転可能である、シャンクと、
を備える、骨アンカー。
【請求項２６】
前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材内に形成された溝内に受け取られたリングを含む、請求項２５に記載の骨アンカー。
【請求項２７】
前記リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有する、請求項２６に記載の骨アンカー。
【請求項２８】
前記リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有する、請求項２７に記載の骨アンカー。
【請求項２９】
前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材内に形成された溝の床を含む、請求項２５に記載の骨アンカー。
【請求項３０】
前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材の遠位座を含む、請求項２５に記載の骨アンカー。
【請求項３１】
骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクと、
前記シャンクに摩擦力を加えて、前記受け部材に対する前記シャンクの回転に抵抗する抵抗リングと、
を備え、前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に平行な高さ寸法を有し、前記高さ寸法は、前記抵抗リングの近位面から前記抵抗リングの遠位面まで延在し、
前記抵抗リングは、前記高さ寸法に垂直な幅寸法を有し、前記幅寸法は、前記抵抗リングの内面から前記抵抗リングの外面まで延在し、
前記高さ寸法と前記幅寸法との比は、少なくとも２：１である、
骨アンカー。
【請求項３２】
前記高さ寸法と前記幅寸法との前記比は、少なくとも４：１である、請求項３１に記載の骨アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書では、抵抗特徴部を備える骨アンカー及び関連する方法が開示されている。
【背景技術】
【０００２】
骨アンカーは、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために、整形外科又は脳神経外科で使用することができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカーは、脊椎を硬直的に又は動的に安定させるために、ロッド又はプレートなどの脊椎固定要素を１つ以上の脊椎骨に固定するために使用することができる。
【０００３】
典型的な骨アンカーは、骨に固定されるように構成されたねじ付きシャンク部分と、シャンク部分に取り付けられ、ロッド又は他の要素をその中に受け取るように構成されたヘッド又は受け部材と、を含むことができる。受け部材は、少なくとも最初はシャンク部分に移動可能に連結されている多数の骨アンカーが開発されてきた。この運動の自由度は、固定アセンブリの複数の構成要素を整列させる際に有用であり得るが、これはまた、ユーザにとって課題をもたらす可能性がある。例えば、構造体をロックする前に、受け部材とシャンクとの間の所望の角度配向を維持することは困難であり得る。このため、埋め込まれた構造体を暫定的に位置決めする間、受け部材は「フロップ」オーバーする傾向を有することがあり、所望の位置合わせを達成するためにユーザによるその後の再位置決めを必要とし、又はロッド導入中に受け部材を所望の位置に保持するためにユーザ又は助手を必要とする。これは、ユーザにとって厄介であり得、潜在的に疲労をもたらし、手術に不必要な長さを加え得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これら及びその他の課題を検討すると、改善された骨アンカー及び関連する方法の継続的な必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
骨アンカー及び関連する方法が、本明細書において開示されている。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、抵抗インターフェースを含むことができる。例示的な抵抗インターフェースとしては、（ｉ）シャンクとブッシングとの間の摩擦、（ｉｉ）ブッシングと抵抗リングとの間の摩擦、（ｉｉｉ）偏倚サドルによって生成される摩擦、及び（ｉｖ）上記の組み合わせが挙げられる。抵抗インターフェースは、骨アンカーをロックする前に、受け部材と骨アンカーのシャンクとの間の相対位置を維持することを助けることができ、ユーザが意図したときに自由な動きを許可しながら、意図しない動きを防止する。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、骨アンカーのブッシング上に形成された溝、リップ、又は突出部などの、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。高アスペクト比の抵抗リング及び圧縮可能な抵抗ポストを含む、様々な他の骨アンカー特徴部も開示されている。
【０００６】
いくつかの実施形態では、骨アンカーは、空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、空洞内に配設されたブッシングと、ブッシング内に保持されたヘッド部分と、受け部材から遠位方向に突出する骨係合部分と、を有するシャンクと、ブッシングに摩擦力を加える抵抗リングであって、抵抗リングは、受け部材内に形成された溝内に配設されている、抵抗リングと、を含むことができる。
【０００７】
シャンクのヘッド部分は、ブッシングに対して回転可能であり得る。ブッシングは、シャンクのヘッドに摩擦力を及ぼすことができる。骨アンカーは、（ｉ）ブッシングに対するシャンクのヘッド部分の回転を防止し、（ｉｉ）受け部材に対するブッシングの回転を防止するために、受け部材に適用されるように構成された締着具を含み得る。ブッシングは、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。阻止特徴部は、ブッシングの近位端に形成されたリップを含むことができ、リップは、抵抗リングに接触して、受け部材に対するブッシングの回転を制限するように構成されている。抵抗リングは、受け部材の長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有することができる。抵抗リングは、受け部材の長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有することができる。阻止特徴部は、ブッシングの近位端に形成されたリップを含むことができ、リップは、受け部材の溝に接触して、受け部材に対するブッシングの回転を制限するように構成されている。阻止特徴部は、ブッシングの近位端に形成されたリップを含むことができ、リップは、受け部材の遠位座に接触して、受け部材に対するブッシングの回転を制限するように構成されている。骨アンカーは、ブッシングに近位に空洞内に配設されたサドルを含むことができ、サドルは、遠位向き表面を含み、抵抗ピンがそこから遠位に延在する。
【０００８】
いくつかの実施形態では、骨アンカーは、空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、空洞内に配設されたサドルと、サドルに遠位に空洞内に配設されたヘッド部分と、受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクと、を含むことができる。サドルは、シャンクに抵抗力を及ぼすように遠位に偏倚され得る。
【０００９】
シャンクは、ヘッド部分が配設されるブッシングを含むことができる。サドルは、ブッシングに抵抗力を及ぼすことができる。骨アンカーは、サドル内に形成された第１の溝内に、かつ、受け部材内に形成された第２の溝内に、部分的に配設されたリングを含むことができ、リングは、サドルを受け部材に対して遠位に付勢するように、第１及び第２の溝のうちの１つの傾斜面に対して偏倚される。サドルは、間にロッド受け凹部を画定する第１及び第２のアームを含むことができる。第１及び第２のアームは、受け部材の長手方向中心軸を中心とした受け部材に対するサドルの回転を制限するために、受け部材の対応する凹部内に受け取られる突出部を含むことができる。第１及び第２のアームは、受け部材に対して遠位にサドルを付勢するように、受け部材の傾斜面に対して偏倚される耳部を含むことができる。耳部は、アームの弾性材料特性によって偏倚され得る。耳部は、サドルの半径方向の拡張によって偏倚され得る。サドルは、当該半径方向の拡張を容易にするために割れ目を含むことができる。サドルは、受け部材に対して遠位にサドルを付勢するように長手方向に拡張可能であり得る。サドルは、近位部分及び遠位部分と、近位部分及び遠位部分を互いに離れるように付勢して、サドルを長手方向に拡張するように構成された偏倚要素と、を含むことができる。偏倚要素は、波形ばねを含むことができる。受け部材は、サドルの近位部分と接触する近位肩部を含むことができ、それにより、偏倚要素は、サドルの遠位部分を受け部材に対して遠位に付勢する。サドルは、遠位向き表面を含むことができ、抵抗ピンがそこから遠位方向に延在する。
【００１０】
いくつかの実施形態では、骨アンカーは、空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、空洞内に配設されたブッシングであって、ブッシングは、空洞内で多軸回転可能であり、ブッシングは、当該多軸回転を制限するために骨アンカーの構成要素に接触するように構成された外部リップを有する、ブッシングと、ブッシング内に保持されたヘッド部分と、受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクであって、シャンクのヘッド部分は、ブッシングに対して多軸回転可能である、シャンクと、を含むことができる。
【００１１】
骨アンカーの構成要素は、受け部材内に形成された溝内に受け取られたリングを含むことができる。リングは、受け部材の長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有することができる。リングは、受け部材の長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有することができる。骨アンカーの構成要素は、受け部材内に形成された溝の床を含むことができる。骨アンカーの構成要素は、受け部材の遠位座を含むことができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、骨アンカーは、空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、空洞内に配設されたヘッド部分と、受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクと、シャンクに摩擦力を加えて、受け部材に対するシャンクの回転に抵抗する抵抗リングと、を含むことができる。抵抗リングは、受け部材の長手方向中心軸に平行な高さ寸法を有することができ、高さ寸法は、抵抗リングの近位面から抵抗リングの遠位面まで延在する。抵抗リングは、高さ寸法に垂直な幅寸法を有することができ、幅寸法は、抵抗リングの内面から抵抗リングの外面まで延在する。高さ寸法と幅寸法との比は、少なくとも２：１であり得る。高さ寸法と幅寸法との比は、少なくとも４：１であり得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、外科的方法は、骨アンカーのシャンク部分を患者の骨に打ち込むことと、骨アンカーの受け部材を、シャンク部分に対して所望の位置に位置決めすることと、受け部材とシャンクとの間の動きをロックするために、骨アンカーの締着具を締め付けることと、締着具を締め付ける前に、シャンク部分のヘッドが配設されるブッシングに対して抵抗リングによって及ぼされる抵抗力によって、受け部材を所望の位置に保持することと、を含むことができる。
【００１４】
受け部材を保持することは、シャンク部分のヘッドに対してブッシングによって及ぼされる抵抗力によって受け部材を保持することを含むことができる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、外科的方法は、骨アンカーのシャンク部分を患者の骨に打ち込むことと、骨アンカーの受け部材を、シャンク部分に対して所望の位置に位置決めすることと、受け部材とシャンクとの間の動きをロックするために、骨アンカーの締着具を締め付けることと、締着具を締め付ける前に、骨アンカーの偏倚サドルによって及ぼされる抵抗力によって、受け部材を所望の位置に保持することと、を含むことができる。
【００１６】
受け部材を保持することは、シャンク部分のヘッドに対して、骨アンカーのブッシングによって及ぼされる抵抗力によって受け部材を保持することを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】先行技術の骨アンカー及び脊椎ロッドの分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの骨アンカーの断面斜視図である。
【図１Ｃ】縮小タブと共に示される、図１Ａの骨アンカーの受け部材の斜視図である。
【図２Ａ】骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの骨アンカーのブッシングの斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａの骨アンカーのサドルの斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ｃのサドルの側断面図である。
【図２Ｅ】図２Ａの骨アンカーの抵抗リングの斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ａの骨アンカーのシャンクの側面図である。
【図２Ｇ】図２Ａの骨アンカーの受け部材の側断面図である。
【図３Ａ】骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの骨アンカーのブッシングの側断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの骨アンカーの抵抗リングの上面図である。
【図４Ａ】骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの骨アンカー及び脊椎ロッドの別の側断面図である。
【図５Ａ】骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの骨アンカーの分解斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ａの骨アンカーの拡大側断面図である。
【図５Ｄ】図５Ａの骨アンカーの断面斜視図である。
【図５Ｅ】図５Ａの骨アンカーの側断面図である。
【図５Ｆ】回転止め特徴部を有するサドルと共に示される、図５Ａの骨アンカーの側断面図である。
【図５Ｇ】図５Ｆの骨アンカーの分解斜視図である。
【図５Ｈ】図５Ｆの骨アンカーの上面断面図である。
【図６Ａ】骨アンカーの分解斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの骨アンカーの断面斜視図である。
【図６Ｃ】代替的な耳部を有するサドルと共に示される、図６Ａの骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図６Ｄ】図６Ａの骨アンカーの受け部材の側断面図である。
【図６Ｅ】図６Ｃの骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図６Ｆ】図６Ｃの骨アンカーの上面断面図である。
【図６Ｇ】図６Ｃの骨アンカーの側断面図である。
【図６Ｈ】図６Ｃの骨アンカーの分解斜視図である。
【図７】骨アンカー及び脊椎ロッドの部分分解、部分断面斜視図である。
【図８Ａ】骨アンカー及び脊椎ロッドの側断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの骨アンカーの部分分解側断面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの骨アンカーの受け部材の斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ｃの受け部材の側断面図である。
【図８Ｅ】図８Ｃの受け部材の別の側断面図である。
【図８Ｆ】図８Ａの骨アンカーのサドルの側断面図である。
【図８Ｇ】図８Ａの骨アンカーの偏倚要素の斜視図である。
【図８Ｈ】図８Ａの骨アンカーのブッシングの斜視図である。
【図９Ａ】骨アンカーの分解斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの骨アンカーの断面斜視図である。
【図１０】サドルの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
骨アンカー及び関連する方法が、本明細書において開示されている。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、抵抗インターフェースを含むことができる。例示的な抵抗インターフェースとしては、（ｉ）シャンクとブッシングとの間の摩擦、（ｉｉ）ブッシングと抵抗リングとの間の摩擦、（ｉｉｉ）偏倚サドルによって生成される摩擦、及び（ｉｖ）上記の組み合わせが挙げられる。抵抗インターフェースは、骨アンカーをロックする前に、受け部材と骨アンカーのシャンクとの間の相対位置を維持することを助けることができ、ユーザが意図したときに自由な動きを許可しながら、意図しない動きを防止する。いくつかの実施形態では、骨アンカーは、骨アンカーのブッシング上に形成された溝、リップ、又は突出部などの、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。高アスペクト比の抵抗リング及び圧縮可能な抵抗ポストを含む、様々な他の骨アンカー特徴部も開示されている。
【００１９】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に例示される装置及び方法は、非限定的で例示的な実施形態である点を理解するであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【００２０】
先行技術の骨アンカー
図１Ａ〜１Ｃは、下に記載の骨アンカー２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００に含めることができる様々な特徴部を有する先行技術の骨アンカー１００を示している。図示する骨アンカー１００は、例示的であり、下に記載の骨アンカー２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００は、追加的な又は代替的な特徴部を含むことができることが理解されよう。
【００２１】
図示された骨アンカー１００は、アンカー部分又はシャンク１０２と、脊椎ロッド１０６などの、シャンク１０２に連結される脊椎固定要素を受け取るためのヘッド又は受け部材１０４と、受け部材内に脊椎固定要素を捕獲し、受け部材に対して脊固定要素を固定するための締着具あるいは閉止機構１０８と、を含む。シャンク１０２は、近位ヘッド１１０と、骨を係合させるように構成された遠位シャフト１１２と、を含む。受け部材１０４は、離間して配置された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂを有する近位端であって、アームの間に凹部又はチャネル１１６を画定する、近位端と、開口部を画定する遠位端面を有する遠位端であって、シャンク１０２の少なくとも一部分がその開口部を貫通して延在する、遠位端と、を有する。閉止機構１０８は、アーム１１４Ａ、１１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合することができ、受け部材１０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定する。
【００２２】
シャンク１０２の近位ヘッド１１０は、概して、平面状の近位面とほぼ球形状の遠位面を有する切頭球体の形状である。図示された骨アンカー１００は、脊椎骨の椎弓根又は外側塊内に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。シャンク１０２の近位ヘッド１１０は、近位ヘッド及び遠位シャフト１１２が受け部材に対して枢動することができる、ボール及びソケットのような仕組みで、受け部材１０４の遠位端と係合する。シャンク１０２の近位ヘッド１１０の遠位面及び受け部材１０４の遠位端内の合わせ面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示されるように）、トロイダル、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせを含む。
【００２３】
シャンク１０２の遠位シャフト１１２は、骨と係合するように構成され得、図示した実施形態では、骨と係合する雄ねじを含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む遠位シャフト１１２のねじ山形態は、骨との接続を促進するように選択することができる。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日付け出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日付け出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示され、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。遠位シャフト１１２は、フックを含む、骨と係合するための他の構造体も含むことができる。例えば、最小侵襲性の処置におけるガイドワイヤ上でのシャンクの送達を容易にするために、シャンク１０２の遠位シャフト１１２は、シャンクの長さを延在させる中央通路又はカニューレを有して、カニューレ処置され得る。例えば、閉止機構１０８、受け部材１０４、及び圧縮キャップ又はサドル１１８（以下で論ずる）を含む、骨アンカー１００の他の構成要素は、カニューレ処置され得、あるいはガイドワイヤ上での送達を可能にするための開口部を有し得る。骨の内殖を可能にするため、又は、シャンク１０２を通って骨セメント若しくは他の材料を分配することを可能にするために、遠位シャフト１１２はまた、カニューレと連通する１つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト１１２の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカー１００に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明されており、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。シャンク１０２の遠位シャフト１１２はまた、例えば、ハイドロキシアパタイトなどの骨の成長を可能にする材料で被覆されることができ、骨アンカー１００は、例えば、トリクロサンなどの抗感染材料で、部分的に又は完全に被覆されることができる。
【００２４】
受け部材１０４の近位端部は、離間して配置された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂであって、アームの間に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を受け取るためにその間にＵ字形の凹部１１６が画定される、アーム１１４Ａ、１１４Ｂを含む。アーム１１４Ａ、１１４Ｂはそれぞれ、受け部材１０４の遠位端から自由端まで延在することができる。アーム１１４Ａ、１１４Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１０４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、凸部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム１１４Ａ、１１４Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日付けで発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２５】
受け部材１０４の遠位端は、シャンク１０２の少なくとも一部分が延在して通る円形の開口部を画定する概して環状の形状である遠位端面を含む。例えば、シャンク１０２の遠位シャフト１１２は、開口部を通って延在することができる。
【００２６】
シャンク１０２は、受け部材１０４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、シャンク１０２は、受け部材の遠位端とシャンク１０２の近位ヘッド１１０との幾何学的形状によって一般に画定される角形成の円錐内で、受け部材１０４に対して可動である。骨アンカー１００は、例えば、２００５年１２月１３日付けで発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日付けで発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示されるような、好みの角度のねじであることができ、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー１００は、シャンク１０２がすべての方向に同じ量だけ枢動する、従来の（偏倚されていない）多軸ねじであることができる。
【００２７】
脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、シャンク１０２の近位ヘッド１１０と直接接触することができるか、又は中間要素、例えば、圧縮部材又はサドル１１８と接触することができる。サドル１１８は、受け部材１０４内で、かつ脊椎ロッド１０６とシャンク１０２の近位ヘッド１１０との間に介在して位置決めされ得、近位ヘッドの遠位外面を、受け部材１０４の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。サドル１１８は、脊椎ロッド１０６を受け取るためにＵ字形の座面１２２を画定する、離間して配置された一対のアーム１２０Ａ、１２０Ｂ、及びシャンク１０２の近位ヘッド１１０と係合するための遠位面を含むことができる。
【００２８】
受け部材１０４の近位端部は、受け部材のアーム１１４Ａと１１４Ｂとの間に位置決め可能であり、かつアーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合する、閉止機構１０８を受け取るように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４内で脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド１０６、を捕獲し、受け部材に対して脊椎ロッドを固定し、かつ受け部材に対してシャンク１０２を固定するように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合するように外ねじ山を有する、単一の止めねじであり得る。しかしながら、図示した実施形態では、閉止機構１０８は、サドル１１８に作用するように動作可能な外側止めねじ１２４、及びロッド１０６に作用するように動作可能な内側止めねじ１２６を含む。代わりに、又は加えて、受け部材１０４の外周の周りに延在するナット、側部から受け部材上に摺動するキャップ若しくは締着具、又は４分の１回転によって受け部材にロックするキャップ若しくは締着具など、様々な他の閉止機構１０８を使用することができる。受け部材１０４は、受け部材１０４から近位方向に延在してアーム１１４Ａ、１１４Ｂの長さを機能的に延長する１つ以上の延長タブ１２８（図１Ｃに示す）を含むことができ、それと一体に形成されるか、又はそれに連結されることができる。延長タブ１２８は、固定構造体又は安定化構造体の設置及び組み立てを容易にすることができ、外科的手順を完了する前に取り除かれることができる。
【００２９】
骨アンカー１００は、剛性脊椎ロッド１０６のような脊椎固定要素と共に使用することができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた脊椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。
【００３０】
使用時に、骨アンカー１００は、遠位シャフト１１２が受け部材１０４の遠位端の開口部を通って延在し、シャンク１０２の近位ヘッド１１０が受け部材１０４の遠位端に受け取られるように、組み立てられ得る。ドライバー器具は、シャンクを骨に打ち込むために、シャンク１０２に備え付けられることができる。サドルのアーム１２０Ａ、１２０Ｂが受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂと整列し、サドル１１８の下面がシャンク１０２の近位ヘッド１１０と接触するように、サドル１１８は、受け部材１０４内に位置決めされ得る。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、受け部材１０４の凹部１１６に位置することができる。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合され得る。ねじり力は、外側止めねじ１２４に加えられ得、サドル１１８をシャンク１０２の近位ヘッド１１０へ押し付けるように、外側止めねじを凹部１１６内で動かし、それにより、受け部材１０４に対してシャンク１０２の角度位置をロックする。ねじり力は、内側止めねじ１２６に加えられ得、脊椎ロッド１０６をサドル１１８との係合へと押し込め、それにより、受け部材１０４に対して脊椎ロッド１０６を固定する。
【００３１】
以下に記載される骨アンカー２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００は、上記の骨アンカー、又は当該技術分野において既知の他のタイプの特徴のうちのいずれかを含むことができる。例示的な骨アンカーは、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプレーナ型ねじ、好みの角度のねじ、及び／又は、当該技術分野で既知の様々な他の骨アンカータイプのいずれかを含む。
【００３２】
抵抗特徴部を備える骨アンカー及び関連する方法
図２Ａ〜図２Ｇは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー２００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー２００は、アンカー部分又はシャンク２０２と、ヘッド又は受け部材２０４と、締着具又は閉止機構２０８と、を含むことができる。骨アンカー２００はまた、圧縮キャップ又はサドル２１８を含むことができる。シャンク２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、及びサドル２１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材２０４は、シャンク２０２のヘッド２１０に多軸に連結され得、間に凹部２１６を画定する一対の離間したアーム２１４Ａ、２１４Ｂを含むことができる。閉止機構２０８は、アーム２１４Ａとアーム２１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム２１４Ａ、２１４Ｂと係合することができ、受け部材２０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク２０２に対して受け部材を固定する。受け部材２０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク２０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク２０２は、軸Ａ２を中心として受け部材２０４に対して回転可能であり得る。シャンク２０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材２０４に対して回転可能であり得る。
【００３３】
ブッシング２３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク２０２のヘッド２１０と受け部材２０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング２３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング２３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング２３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材２０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング２３０は、受け部材２０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング２３０の内表面は、シャンク２０２のヘッド２１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング２３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク２０２のヘッド２１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク２０２に組み立てられると、ブッシング２３０は、シャンクのヘッド２１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗する。
【００３４】
抵抗リング２３２は、第２の抵抗力を供給するために、ブッシング２３０と受け部材２０４との間に配設され得る。抵抗リング２３２は、割れ目を含むことができ、又は抵抗リングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするようにＣ字形であり得る。抵抗リング２３２は、受け部材２０４内表面に形成された溝又は凹部２３４内に少なくとも部分的に着座することができる。抵抗リング２３２の内面は、ブッシング２３０の外表面に接触して当接することができる。抵抗リング２３２の内表面は、ブッシング２３０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、抵抗リング２３２の内表面の少なくとも一部は、ブッシング２３０の外径よりも小さい静止直径を有することができる。したがって、抵抗リング２３２は、ブッシング２３０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、ブッシングと受け部材２０４２０４との間の多軸運動（例えば、軸Ａ３を中心とする回転）に抵抗する。いくつかの実施形態では、抵抗リング２３２は、ブッシング２３０とサドル２１８との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、抵抗リング２３２は、ブッシング２３０内に形成された溝内に配設することができ、受け部材２０４及び／又はサドル２１８に対して対抗することができる。
【００３５】
骨アンカー２００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク２０２がブッシング２３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材２０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、例えば、軸Ａ３を中心とした、構造体を不必要に弱め得る、受け部材２０４に対するブッシング２３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー２００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００３６】
使用中、骨アンカー２００のシャンク２０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材２０４は、例えば、脊椎ロッド２０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク２０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材２０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー２００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構２０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材２０４内に脊椎ロッド２０６を固定するために、骨アンカー２００に適用され得る。
【００３７】
図３Ａ〜図３Ｃは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー３００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー３００は、アンカー部分又はシャンク３０２と、ヘッド又は受け部材３０４と、締着具又は閉止機構３０８と、を含むことができる。骨アンカー３００はまた、圧縮キャップ又はサドル３１８を含むことができる。シャンク３０２、受け部材３０４、閉止機構３０８、及びサドル３１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材３０４は、シャンク３０２のヘッド３１０に多軸に連結され得、間に凹部３１６を画定する一対の離間したアーム３１４Ａ、３１４Ｂを含むことができる。閉止機構３０８は、アーム３１４Ａとアーム３１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム３１４Ａ、３１４Ｂと係合することができ、受け部材３０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド３０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク３０２に対して受け部材を固定する。受け部材３０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク３０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク３０２は、軸Ａ２を中心として受け部材３０４に対して回転可能であり得る。シャンク３０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材３０４に対して回転可能であり得る。
【００３８】
ブッシング３３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク３０２のヘッド３１０と受け部材３０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング３３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング３３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング３３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材３０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング３３０は、受け部材３０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング３３０の内表面は、シャンク３０２のヘッド３１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング３３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク３０２のヘッド３１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク３０２に組み立てられると、ブッシング３３０は、シャンクのヘッド３１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗する。ブッシング３３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング３３０は、ブッシングの外表面、例えばブッシングの近位端に隣接して形成された溝３３６を含むことができる。溝３３６は、骨アンカー３００の停止特徴部に接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部３３８を画定することができる。いくつかの実施形態では、溝３３６を省略することができ、肩部３３８は、ブッシングの外表面から外側に延在する突出部として形成され得る。
【００３９】
抵抗リング３３２は、第２の抵抗力を供給するために、ブッシング３３０と受け部材３０４との間に配設され得る。抵抗リング３３２は、割れ目を含むことができ、又は抵抗リングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするようにＣ字形であり得る。抵抗リング３３２、受け部材３０４の内表面に形成された溝又は凹部３３４内に少なくとも部分的に着座することができる。抵抗リング３３２の内面は、ブッシング３３０の外表面に接触して当接することができる。抵抗リング３３２の内表面は、ブッシング３３０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、抵抗リング３３２の内表面の少なくとも一部は、ブッシング３３０の外径よりも小さい静止直径を有することができる。したがって、抵抗リング３３２は、ブッシング３３０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、ブッシングと受け部材３０４との間の多軸運動（例えば、軸Ａ３を中心とする回転）に抵抗する。抵抗リング３３２は、ブッシング３３０の近位リップ３３８によって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング３３０が、受け部材３０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、抵抗リング３３２の少なくとも一部は、ブッシングの溝３３６に入り、リップ３３８と接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転するのを防止することができる。抵抗リング３３２は、過剰回転阻止のロック及びロック解除を容易にするように形作ることができる。例えば、抵抗リング３３２は、軸Ａ１に垂直に延在する平面状の近位向き表面３３２ｐを含むことができる。近位向き表面３３２ｐは、リップ３３８に接触すると、ブッシング３３０の過剰回転を防止するために、ポジティブな停止を提供することができる。抵抗リング３３２は、軸Ａ１に対して斜角で延在する、湾曲した、傾斜した、あるいは別の方法でテーパ状の遠位向き表面３３２ｄを含むことができる。抵抗リング３３２の遠位向き表面３３２ｄは、溝３３６の対となる片方の湾曲した、傾斜した、あるいは別の方法でテーパ状の近位向き表面に沿って乗ることができる。これにより、ブッシング３３０が回転限界から離れて反対方向に回転するときに、過剰回転阻止の解除を許可することができる。具体的には、抵抗リング３３２のテーパ面と溝３３６との間の係合は、抵抗リングを溝から半径方向に拡張させて、受け部材３０４に対してブッシング３３０を再可動化することができる。抵抗リング３３２のテーパ面は、抵抗リングの円形本体から半径方向内側に延在する１つ以上の歯の上、例えば、本体の内周の周りに離間した複数の歯の上に形成することができる。いくつかの実施形態では、抵抗リング３３２は、ブッシング３３０とサドル３１８との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、抵抗リング３３２は、ブッシング３３０内に形成された溝内に配設することができ、ブッシングと一緒に移動でき、受け部材３０４及び／又はサドル３１８に対して抵抗することができる。
【００４０】
骨アンカー３００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク３０２がブッシング３３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材３０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、例えば、軸Ａ３を中心とした、構造体を不必要に弱め得る、受け部材３０４に対するブッシング３３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー３００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００４１】
使用中、骨アンカー３００のシャンク３０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材３０４は、例えば、脊椎ロッド３０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク３０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材３０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー３００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構３０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材３０４内に脊椎ロッド３０６を固定するために、骨アンカー３００に適用され得る。
【００４２】
図４Ａ〜図４Ｂは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー４００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー４００は、アンカー部分又はシャンク４０２と、ヘッド又は受け部材４０４と、締着具又は閉止機構４０８と、を含むことができる。骨アンカー４００はまた、圧縮キャップ又はサドル４１８含むことができる。シャンク４０２、受け部材４０４、閉止機構４０８、及びサドル４１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材４０４は、シャンク４０２のヘッド４１０に多軸に連結され得、間に凹部４１６を画定する一対の離間したアーム４１４Ａ、４１４Ｂを含むことができる。閉止機構４０８は、アーム４１４Ａとアーム４１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム４１４Ａ、４１４Ｂと係合することができ、受け部材４０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド４０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク４０２に対して受け部材を固定する。受け部材４０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク４０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク４０２は、軸Ａ２を中心として受け部材４０４に対して回転可能であり得る。シャンク４０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材４０４に対して回転可能であり得る。
【００４３】
ブッシング４３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク４０２のヘッド４１０と受け部材４０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング４３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング４３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング４３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材４０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング４３０は、受け部材４０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング４３０の内表面は、シャンク４０２のヘッド４１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング４３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク４０２のヘッド４１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク４０２に組み立てられると、ブッシング４３０は、シャンクのヘッド４１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗する。ブッシング４３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング４３０は、ブッシングの外表面、例えばブッシングの近位端に隣接して形成された溝４３６を含むことができる。溝４３６は、骨アンカー４００の停止特徴部に接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部４３８を画定することができる。リップ４３８は、溝４３６に遠位の、ブッシングの部分の外径よりも大きい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、溝４３６を省略することができ、リップ４３８は、ブッシングの外表面から外側に延在する突出部として形成され得る。
【００４４】
抵抗リング４３２は、第２の抵抗力を供給するために、ブッシング４３０と受け部材４０４との間に配設され得る。抵抗リング４３２は、割れ目を含むことができ、又は抵抗リングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするようにＣ字形であり得る。抵抗リング４３２は、受け部材４０４の内表面に形成された溝又は凹部４３４内に少なくとも部分的に着座することができる。抵抗リング４３２の内面は、ブッシング４３０の外表面に接触して当接することができる。抵抗リング４３２の内表面は、ブッシング４３０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、抵抗リング４３２の内表面の少なくとも一部分は、ブッシング４３０の外径よりも小さい静止直径を有することができる。したがって、抵抗リング４３２は、ブッシング４３０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、ブッシングと受け部材４０４との間の多軸運動（例えば、軸Ａ３を中心とする回転）に抵抗する。いくつかの実施形態では、抵抗リング４３２は、ブッシング４３０とサドル４１８との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、抵抗リング４３２は、ブッシング４３０内に形成された溝内に配設することができ、ブッシングと一緒に移動でき、受け部材４０４及び／又はサドル４１８に対して抵抗することができる。
【００４５】
受け部材４０４内に形成された凹部４３４は、ブッシング４３０の近位リップ４３８によって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング４３０が、受け部材４０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、リップ４３８は、凹部４３４の遠位床に接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転を防止することができる。
【００４６】
骨アンカー４００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク４０２がブッシング４３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材４０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、構造体を不必要に弱めることができる、例えば、軸Ａ３を中心とした、受け部材４０４に対するブッシング４３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー４００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００４７】
使用中、骨アンカー４００のシャンク４０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材４０４は、例えば、脊椎ロッド４０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク４０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材４０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー４００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構４０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材４０４内に脊椎ロッド４０６を固定するために、骨アンカー４００に適用され得る。
【００４８】
図５Ａ〜図５Ｈは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー５００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー５００は、アンカー部分又はシャンク５０２と、ヘッド又は受け部材５０４と、締着具又は閉止機構５０８と、を含むことができる。骨アンカー５００はまた、圧縮キャップ又はサドル５１８を含むことができる。シャンク５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、及びサドル５１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材５０４は、シャンク５０２のヘッド５１０に多軸に連結され得、間に凹部５１６を画定する一対の離間したアーム５１４Ａ、５１４Ｂを含むことができる。閉止機構５０８は、アーム５１４Ａとアーム５１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム５１４Ａ、５１４Ｂと係合することができ、受け部材５０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド５０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク５０２に対して受け部材を固定する。受け部材５０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク５０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク５０２は、軸Ａ２を中心として受け部材５０４に対して回転可能であり得る。シャンク５０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材５０４に対して回転可能であり得る。
【００４９】
ブッシング５３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク５０２のヘッド５１０と受け部材５０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング５３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング５３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング５３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材５０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング５３０は、受け部材５０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング５３０の内表面は、シャンク５０２のヘッド５１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング５３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク５０２のヘッド５１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク５０２に組み立てられると、ブッシング５３０は、シャンクのヘッド５１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗する。ブッシング５３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング５３０は、骨アンカー５００の停止特徴部と接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部５３８を含むことができる。リップ５３８は、ブッシングの遠位部分の外径よりも大きい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、リップ５３８は、ブッシング５３０の外表面に形成された溝によって形成され得る。
【００５０】
受け部材５０４内に形成された遠位座は、ブッシング５３０の近位リップ５３８によって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング５３０が、受け部材５０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、リップ５３８は、遠位座に接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転を防止することができる。
【００５１】
リング５３２は、第２の抵抗力を供給するために、サドル５１８と受け部材５０４との間に配設され得る。リング５３２は、割れ目を含むことができ、又はリングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするようにＣ字形であり得る。リング５３２は、受け部材５０４の内表面に形成された溝又は凹部５３４Ａ内に少なくとも部分的に着座し得、サドル５１８の外表面に形成された溝又は凹部５３４Ｂ内に少なくとも部分的に着座し得る。リング５３２は、弾性材料から形成され得る。リング５３２は、凹部５３４Ａの直径より大きい静止直径を有し得る。したがって、リング５３２は、半径方向外側に偏倚されて、凹部５３４Ａの横方向側壁５４０に対してばね力を及ぼすことができる。横方向側壁５４０は、傾斜する、湾曲する、あるいは別の方法でテーパ状とすることができる。例えば、図示のように、横方向側壁５４０は、その近位端において、その遠位端における直径よりも小さい直径を有することができる。横方向側壁５４０は、円錐面によって画定され得る。リング５３２が、横方向側壁５４０に対して半径方向外側に拡張すると、リング５３２は、軸Ａ１に沿って遠位に付勢され得る。リング５３２のこの遠位移動は、リング５３２がサドルの凹部５３４Ｂ内に少なくとも部分的に受け取られていることにより、軸Ａ１に沿ったサドル５１８の対応する遠位移動を引き起こすことができる。したがって、横方向側壁５４０は、リング５３２の半径方向外側に加えられる偏倚力を、ブッシング５３０への、又はブッシングが省略される実施形態では、シャンク５０２のヘッド５１０への、サドル５１８によって加えられる遠位方向の力に変換するのに有効であり得る。サドル５１８を遠位に付勢することにより、ブッシングと受け部材５０４との間の多軸運動に、例えば、軸Ａ３を中心とした回転に抵抗する第２の抵抗力を供給することができる。いくつかの実施形態では、溝５３４Ｂは、傾斜面を含むことができ、リング５３２は、サドル５１８を遠位に付勢するように、当該表面に対して半径方向内側に偏倚され得る。
【００５２】
骨アンカー５００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク５０２がブッシング５３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材５０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、構造体を不必要に弱めることができる、例えば、軸Ａ３を中心とした、受け部材５０４に対するブッシング５３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー５００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、図５Ｆ〜図５Ｈに示されるように、サドル５１８は、軸Ａ１を中心とした受け部材５０４に対するサドル５１８の回転を制限又は防止するための回転止め特徴部を含むことができる。例えば、サドル５１８のアーム５２０Ａ、５２０Ｂは、アームの近位端から半径方向外側に延在する雄凸部５４２を含むことができる。凸部５４２は、軸Ａ１を中心とした受け部材に対するサドル５１８の回転が制限又は防止されるように、受け部材５０４に形成された対応するキーウェイ５４４内に受け取られ得る。凸部５４２とキーウェイ５４４との間のこの係合はまた、サドル５１８を受け部材５０４内に保持するのに有効であり得る。
【００５４】
使用中、骨アンカー５００のシャンク５０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材５０４は、例えば、脊椎ロッド５０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク５０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材５０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー５００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構５０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材５０４内に脊椎ロッド５０６を固定するために、骨アンカー５００に適用され得る。
【００５５】
図６Ａ〜図６Ｈは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー６００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー６００は、アンカー部分又はシャンク６０２と、ヘッド又は受け部材６０４と、締着具又は閉止機構６０８と、を含むことができる。骨アンカー６００はまた、圧縮キャップ又はサドル６１８を含むことができる。シャンク６０２、受け部材６０４、閉止機構６０８、及びサドル６１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材６０４は、シャンク６０２のヘッド６１０に多軸に連結され得、間に凹部６１６を画定する一対の離間したアーム６１４Ａ、６１４Ｂを含むことができる。閉止機構６０８は、アーム６１４Ａとアーム６１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム６１４Ａ、６１４Ｂと係合することができ、受け部材６０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド６０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク６０２に対して受け部材を固定する。受け部材６０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク６０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク６０２は、軸Ａ２を中心として受け部材６０４に対して回転可能であり得る。シャンク６０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材６０４に対して回転可能であり得る。
【００５６】
ブッシング６３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク６０２のヘッド６１０と受け部材６０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング６３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング６３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング６３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材６０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング６３０は、受け部材６０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング６３０の内表面は、シャンク６０２のヘッド６１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング６３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク６０２のヘッド６１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク６０２に組み立てられると、ブッシング６３０は、シャンクのヘッド６１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗する。ブッシング６３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング６３０は、骨アンカー６００の停止特徴部と接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部６３８を含むことができる。リップ６３８は、ブッシングの遠位部分の外径よりも大きい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、リップ６３８は、ブッシング６３０の外表面に形成された溝によって形成され得る。
【００５７】
受け部材６０４内に形成された遠位座は、ブッシング６３０の近位リップ６３８によって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング６３０が、受け部材６０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、リップ６３８は、遠位座に接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転を防止することができる。
【００５８】
サドル６１８は、受け部材６０４に係合して第２の抵抗力を供給するように構成された１つ以上のスプリングタブ又は耳部６４６を含むことができる。耳部６４６は、受け部材６０４の内表面に形成された溝又は凹部６３４内に少なくとも部分的に着座することができる。耳部６４６は、例えば、図６Ｃ〜図６Ｈに示されるように、サドル６１８のアーム６２０Ａ、６２０Ｂから半径方向外側に突出することができる。このような構成では、図示のように、スリットが、アーム６２０Ａ、６２０Ｂとロッド座との間のサドル６１８内に形成され得、ロッド座を変形させることなくアームを半径方向に変形又は反らせることを可能にする。他の構成では、例えば、図６Ａ〜図６Ｂに示されるように、耳部６４６は、アーム６２０Ａ、６２０Ｂに並んで延在し、そこから半径方向外側に配設される第２の組のアームとして形成され得る。耳部６４６は、弾性材料から形成され得る。耳部は、凹部６３４の直径よりも大きい静止直径又は外寸を有し得る。したがって、耳部６４６は、半径方向外側に偏倚されて、凹部６３４の横方向側壁６４０に対してばね力を及ぼすことができる。横方向側壁６４０は、傾斜する、湾曲する、あるいは別の方法でテーパ状とすることができる。例えば、図示のように、横方向側壁６４０は、その近位端において、その中央部分の直径よりも小さい直径を有することができる。横方向側壁６４０は、円錐面によって少なくとも部分的に画定され得る。耳部６４６が、横方向側壁６４０に対して半径方向外側に拡張すると、サドル６１８は軸Ａ１に沿って遠位に付勢され得る。したがって、横方向側壁６４０は、耳部６４６の半径方向外側に加えられる偏倚力を、ブッシング６３０への、又はブッシングが省略される実施形態では、サドル６１８によってシャンク６０２のヘッド６１０に加えられる遠位方向の力に変換するのに有効であり得る。サドル６１８を遠位に付勢することにより、ブッシングと受け部材６０４との間の多軸運動に、例えば軸Ａ３を中心とした回転に抵抗する第２の抵抗力を供給することができる。いくつかの実施形態では、耳部は、受け部材６０４上に形成することができ、サドル６１８の傾斜面に対して半径方向内側に偏倚され得る。
【００５９】
骨アンカー６００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク６０２がブッシング６３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材６０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、構造体を不必要に弱めることができる、例えば、軸Ａ３を中心とした、受け部材６０４に対するブッシング６３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー６００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、サドル６１８は、軸Ａ１を中心とした受け部材６０４に対するサドルの回転を制限又は防止するための回転止め特徴部を含むことができる。例えば、受け部材６０４の凹部６３４は、限られた円周幅を有する対向する第１及び第２の凹部として形成することができ、これにより、凹部内に耳部６４６を受け取ることは、軸Ａ１を中心とした受け部材に対するサドル６１８の回転を制限又は防止するのに有効である。耳部６４６と凹部６３４との間のこの係合はまた、サドル６１８を受け部材６０４内に保持するのに有効であり得る。
【００６１】
使用中、骨アンカー６００のシャンク６０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材６０４は、例えば、脊椎ロッド６０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク６０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材６０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー６００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構６０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材６０４内に脊椎ロッド６０６を固定するために、骨アンカー６００に適用され得る。
【００６２】
図７は、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー７００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー７００は、アンカー部分又はシャンク７０２と、ヘッド又は受け部材７０４と、締着具又は閉止機構７０８と、を含むことができる。骨アンカー７００はまた、圧縮キャップ又はサドル７１８を含むことができる。シャンク７０２、受け部材７０４、閉止機構７０８、及びサドル７１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材７０４は、シャンク７０２のヘッド７１０に多軸に連結され得、間に凹部７１６を画定する一対の離間したアーム７１４Ａ、７１４Ｂを含むことができる。閉止機構７０８は、アーム７１４Ａとアーム７１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム７１４Ａ、７１４Ｂと係合することができ、受け部材７０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド７０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク７０２に対して受け部材を固定する。受け部材７０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク７０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク７０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材７０４に対して回転可能であり得る。
【００６３】
ブッシング７３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク７０２のヘッド７１０と受け部材７０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング７３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング７３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング７３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材７０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング７３０は、受け部材７０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング７３０の内表面は、シャンク７０２のヘッド７１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング７３０の内表面の少なくとも一部は、シャンク７０２のヘッド７１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク７０２に組み立てられると、ブッシング７３０は、シャンクのヘッド７１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗することができる。ブッシング７３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング７３０は、骨アンカー７００の停止特徴部と接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部７３８を含むことができる。リップ７３８は、ブッシングの遠位部分の外径よりも大きい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、リップ７３８は、ブッシング７３０の外表面に形成された溝によって形成され得る。
【００６４】
受け部材７０４内に形成された遠位座は、ブッシング７３０の近位リップ７３８によって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング７３０が受け部材７０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、リップ７３８は、遠位座に接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転を防止することができる。
【００６５】
サドル７１８は、第２の抵抗力を供給するために、例えば半径方向外側に拡張するように偏倚され得る。サドル７１８は、サドルの側壁に形成された１つ以上の割れ目又はスリットを含むことができ、サドルを圧縮して半径方向に拡張することを可能にする。例えば、図示したサドル７１８は、軸Ａ１に対して斜角で延在する割れ目を含む。サドル７１８は、受け部材７０４に係合して第２の抵抗力を供給するように構成された１つ以上の突出部７４６を含むことができる。突出部７４６は、受け部材７０４の内表面に形成された溝又は凹部７３４内に少なくとも部分的に着座することができる。突出部７４６は、サドル７１８のアーム７２０Ａ、７２０Ｂから半径方向外側に突出することができる。サドル７１８及び、具体的には、突出部７４６は、凹部７３４の直径よりも大きい静止直径又は外寸を有することができる。したがって、突出部７４６は、半径方向外側に偏倚されて、凹部７３４の横方向側壁７４０に対してばね力を及ぼすことができる。横方向側壁７４０は、傾斜する、湾曲する、あるいは別の方法でテーパ状とすることができる。例えば、図示のように、横方向側壁７４０は、その近位端において、その中央部分の直径よりも小さい直径を有することができる。横方向側壁７４０は、円錐面によって少なくとも部分的に画定することができる。突出部７４６が横方向側壁７４０に対して半径方向外側に拡張すると、サドル７１８は軸Ａ１に沿って遠位に付勢され得る。したがって、横方向側壁７４０は、拡張サドル７１８の半径方向外側に加えられる偏倚力を、サドル７１８によってブッシング７３０に、又は、ブッシングが省略される実施形態では、シャンク７０２のヘッド７１０に加えられる遠位方向の力に変換するのに有効であり得る。このため、サドル７１８を遠位側に付勢することにより、ブッシングと受け部材７０４との間の多軸運動に、例えば軸Ａ３を中心とした回転に抵抗する第２の抵抗力を供給することができる。
【００６６】
あるいは、又は加えて、サドル７１８は、軸Ａ１に沿って長手方向に拡張して第２の抵抗力を供給するように偏倚され得る。サドル７１８は、サドルの側壁に形成された１つ以上の割れ目又はスリットを含むことができ、サドルを圧縮して長手方向に拡張することを可能にする。例えば、サドル７１８は、軸Ａ１に対して斜角で延在する割れ目を含み得る。受け部材７０４に設置されるとき、サドル７１８の遠位移動は、ブッシング７３０との、又は、ブッシングが省略される実施形態では、シャンク７０２のヘッド７１０との接触によって制限され得る。また、受け部材７０４に設置されるとき、サドル７１８の近位移動は、例えば、溝７３４の近位屋根によって画定される、受け部材のレッジ又は肩部７４８との接触によって制限され得る。肩部７４８とブッシング７３０（又はヘッド７１０）との間の長手方向間隔は、サドル７１８の静止長手方向寸法よりも小さてもよい。したがって、肩部７４８とブッシング７３０（又はヘッド７１０）との間に配設されるとき、サドル７１８はその静止状態から圧縮される。これにより、サドル７１８の弾性材料特性は、サドルに、軸Ａ１に実質的に沿ってブッシング７３０（又はヘッド７１０）に対して遠位偏倚力を及ぼさせることができる。このため、サドル７１８は、ブッシング７３０と受け部材７０４との間の多軸運動に、例えば軸Ａ３を中心とした回転に抵抗する第２の抵抗力を供給することができる。
【００６７】
骨アンカー７００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク７０２がブッシング７３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材７０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、構造体を不必要に弱めることができる、例えば、軸Ａ３を中心とした、受け部材７０４に対するブッシング７３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー７００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、サドル７１８は、軸Ａ１を中心とした受け部材７０４に対するサドルの回転を制限又は防止するための回転止め特徴部を含むことができる。例えば、受け部材７０４の凹部７３４は、限られた円周幅を有する対向する第１及び第２の凹部として形成することができ、これにより、凹部内に突出部７４６を受け取ることは、軸Ａ１を中心とした受け部材に対するサドル７１８の回転を制限又は防止するのに有効である。突出部７４６と凹部７３４との間のこの係合はまた、サドル７１８を受け部材７０４内に保持するのに有効であり得る。
【００６９】
使用中、骨アンカー７００のシャンク７０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材７０４は、例えば、脊椎ロッド７０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク７０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材７０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー７００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構７０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材７０４内に脊椎ロッド７０６を固定するために、骨アンカー７００に適用され得る。
【００７０】
図８Ａ〜図８Ｈは、１つ以上の抵抗特徴部を備える骨アンカー８００の例示的な実施形態を示す。骨アンカー８００は、アンカー部分又はシャンク８０２と、ヘッド又は受け部材８０４と、締着具又は閉止機構８０８と、を含むことができる。骨アンカー８００はまた、圧縮キャップ又はサドル８１８を含むことができる。シャンク８０２、受け部材８０４、閉止機構８０８、及びサドル８１８は、上記の骨アンカー１００の対応する構成要素の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図示のように、受け部材８０４は、シャンク８０２のヘッド８１０に多軸に連結され得、間に凹部８１６を画定する一対の離間したアーム８１４Ａ、８１４Ｂを含むことができる。閉止機構８０８は、アーム８１４Ａとアーム８１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム８１４Ａ、８１４Ｂと係合することができ、受け部材８０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド８０６）を捕獲し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定し、シャンク８０２に対して受け部材を固定する。受け部材８０４は、長手方向中心軸Ａ１を含むことができ、シャンク８０２は、長手方向中心軸Ａ２を含むことができる。シャンク８０２は、軸Ａ２を中心として受け部材８０４に対して回転可能であり得る。シャンク８０２はまた、複数の他の軸、例えば、図示の軸Ａ３などの軸Ａ１に垂直な１つ以上の軸、のうちのいずれかを中心として受け部材８０４に対して回転可能であり得る。
【００７１】
ブッシング８３０は、第１の抵抗力を供給するために、シャンク８０２のヘッド８１０と受け部材８０４の遠位座との間に配設され得る。ブッシング８３０は、ブッシングの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための割れ目を含むことができる。割れ目ブッシングが示されているが、ブッシング８３０は、スリット、切り欠きなどの半径方向の拡張及び圧縮を可能にするための他の特徴部を含むことができる。ブッシング８３０の外表面は、例えば、ブッシングが、受け部材に対して軸Ａ３を中心として、又は様々な他の軸を中心として回転することができるように、受け部材８０４の座部内で多軸運動するように構成され得る。例えば、ブッシング８３０は、受け部材８０４の対応する球状の内表面に係合する球状の外表面を含むことができる。ブッシング８３０の内表面は、シャンク８０２のヘッド８１０に抵抗力を及ぼすように構成された幾何学的形状を有することができる。例えば、ブッシング８３０の内表面の少なくとも一部分は、シャンク８０２のヘッド８１０の直径よりも小さい静止直径を有する球面を画定することができる。したがって、シャンク８０２に組み立てられると、ブッシング８３０は、シャンクのヘッド８１０に対して摩擦抵抗力を及ぼすことができ、シャンクのヘッドとブッシングとの間の、例えば軸Ａ３を中心とした多軸運動に抵抗することができる。ブッシング８３０は、過剰回転阻止特徴部を含むことができる。例えば、ブッシング８３０は、骨アンカー８００の停止特徴部と接触してブッシングの過剰回転を防止するように構成された近位リップ又は近位肩部（図示せず）を含むことができる。リップは、ブッシングの遠位部分の外径よりも大きい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、リップは、ブッシング８３０の外表面に形成された溝によって形成され得る。
【００７２】
受け部材８０４内に形成された遠位座は、ブッシング８３０の近位リップによって接触される停止特徴部として作用して、ブッシングの過剰回転を防止することができる。具体的には、ブッシング８３０が受け部材８０４に対して、例えば軸Ａ３を中心として、回転限界まで回転すると、リップは、遠位座に接触して、受け部材に対するブッシングの更なる回転を防止することができる。
【００７３】
サドル８１８は、軸Ａ１に沿って長手方向に拡張して第２の抵抗力を供給するように偏倚され得る。サドル８１８は、軸Ａ１に沿って構成要素を互いから離れるように付勢するために、近位構成要素８１８Ｐと、遠位構成要素８１８Ｄと、近位構成要素と遠位構成要素との間に配設された波形ばね又は他の偏倚要素８５０と、を含むことができる。近位構成要素８１８Ｐは、間に脊椎ロッド又は他の固定要素を受け取るように構成された対向するアーム８２０Ａ、８２０Ｂを含むことができる。遠位構成要素８１８Ｄは、ブッシング８３０（又はヘッド８１０）に接触し、抵抗力を及ぼし、閉止機構８０８が締め付けられると、受け部材８０４とシャンク８０２との間の多軸運動をロックするように構成された支え面を含むことができる。
【００７４】
受け部材８０４に設置されるとき、サドル８１８の遠位移動は、ブッシング８３０との、又は、ブッシングが省略される実施形態では、シャンク８０２のヘッド８１０との接触によって制限され得る。また、受け部材８０４に設置されるとき、サドル８１８の近位移動は、例えば、受け部材のレッジ又は肩部との接触によって、例えば、受け部材の内側側壁から半径方向内側に延在する１つ以上の突出部８３４によって画定される、受け部材のレッジ又は肩部との接触によって制限され得る。突出部８３４とブッシング８３０（又はヘッド８１０）との間の長手方向間隔は、サドル８１８の静止長手方向寸法よりも小さくてもよい。したがって、突出部８３４とブッシング８３０（又はヘッド８１０）との間に配設されるとき、波形ばね又は他の偏倚要素８５０は、その静止状態から圧縮される。これにより、偏倚要素８５０の弾性材料特性は、サドルに、軸Ａ１に実質的に沿ってブッシング８３０（又はヘッド８１０）に対して遠位偏倚力を及ぼさせることができる。このため、サドル８１８は、ブッシング８３０と受け部材８０４との間の多軸運動に、例えば軸Ａ３を中心とした回転に抵抗する第２の抵抗力を供給することができる。
【００７５】
骨アンカー８００の構成要素の相対寸法は、所望の抵抗力を達成するように、及び／又は第１の抵抗力及び第２の抵抗力によって加えられる所望の相対的抵抗を達成するように選択され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１及び第２の抵抗力は、例えば、シャンク８０２がブッシング８３０に対して最初に移動し、シャンクがブッシングに対して最大角形成に達した後にのみ、ブッシングが受け部材８０４に対して移動するように、異なって選択され得る。そのような構成は、構造体を不必要に弱めることができる、例えば、軸Ａ３を中心とした、受け部材８０４に対するブッシング８３０の過剰回転のリスクを有利に低減することができる。骨アンカー８００は、本明細書に記載されるものを含めて、追加的又は代替的な過剰回転阻止特徴部を含むことができる。
【００７６】
いくつかの実施形態では、サドル８１８は、軸Ａ１を中心とした受け部材８０４に対するサドルの回転を制限又は防止するための回転止め特徴部を含むことができる。例えば、サドル８１８の各アーム８２０Ａ、８２０Ｂは、軸Ａ１を中心とした受け部材に対するサドル８１８の回転を制限又は防止するために受け部材８０４の突出部８３４が受け取られるキーウェイ８４４を含むことができる。突出部８３４とキーウェイ８４４との間のこの係合はまた、サドル８１８を受け部材８０４内に保持するのに有効であり得る。ブッシング８３０は、組み立て中に、ブッシングが受け部材８０４の突出部８３４を越えて遠位に挿入されることを可能にするための１つ以上のレリーフ８５２を含むことができる。例えば、図８Ｂに示すように、ブッシング８３０は、ブッシングの近位端に形成された第１のレリーフ８５２と、ブッシングの遠位端においてブッシングの反対側に形成された第２レリーフと、を含むことができる。図示されるレリーフ８５２は、例えば、ブッシング８３０を回転させることによって、ブッシングの長手方向中心軸が軸Ａ１に対して斜めに角度付けされるように、かつ、レリーフ８５２が突出部８３４と位置合わせされるように、ブッシングが突出部８３４を越えて挿入されることを可能にすることができる。
【００７７】
使用中、骨アンカー８００のシャンク８０２は、公知の技術を使用して骨に打ち込まれ得る。次いで、受け部材８０４は、例えば、脊椎ロッド８０６を受け取るように受け部材を暫定的に位置決めするために、シャンク８０２に対してユーザによって所望される初期位置まで回転され得る。第１及び／又は第２の抵抗力は、構造体をロックする前に、この初期位置に受け部材８０４を維持することができ、受け部材が「フロッピング」するのを防止することができる。こうして、第１及び第２の抵抗力は、ユーザが意図したときに自由な動きを可能にしながらも、骨アンカー８００をロックする前の意図しない動きを防止することができる。最終的に、閉止機構８０８は、アセンブリをロックし、及び／又は受け部材８０４内に脊椎ロッド８０６を固定するために、骨アンカー８００に適用され得る。
【００７８】
図９Ａ〜図９Ｂは、ブッシングが骨アンカー９００から省略されていることを除いて、上記の骨アンカー５００と同じである骨アンカー９００を図示する。ブッシングが省略される実施形態では、シャンク９０２のヘッド９１０は、別の場合にはブッシングによって占有されることになる受け部材内の空間を占有するように拡大することができる。ブッシングを省略した骨アンカー５００のバージョンが図９Ａ〜図９Ｂに示されているが、ブッシングは、本明細書に開示されている他の骨アンカーのいずれか、例えば骨アンカー２００、３００、４００、６００、７００、８００からも省略され得ることが理解されよう。
【００７９】
本明細書に開示される骨アンカーのうちいずれかは、抵抗力を供給するための代替的又は追加的な特徴を含むことができる。例えば、図１０に示すように、いくつかの実施形態では、サドル１０１８は、ブッシング（又はブッシングが省略される実施形態ではヘッド）に対抗するために、そこから遠位に延在する突出部１０５４を含むことができる。突出部１０５４は、サドルに穴を開け、ロッド又はピン１０５２を穴に挿通することによって形成することができ、それにより、ロッドは、サドル１０１８の遠位面の盛り上がりに着座する。ロッド１０５２の突出部分１０５４は、骨アンカーをロックする前に、ブッシング又はシャンクのヘッドに対して対抗して、それに抵抗力を加えることができる。ロッド１０５２は、ＰＥＥＫ又は他のポリマーなどの圧縮性材料から形成することができ、それにより、ロッドは、閉止機構が受け部材に締め付けられたときにロックと干渉しないように、邪魔にならないよう圧縮する。
【００８０】
抵抗リング又はクリップを含む実施形態では、抵抗リングの幾何学的形状は、所望の又は最適な抵抗力を達成するように選択することができる。例えば、受け部材の長手方向又は近位〜遠位軸に沿って抵抗リングの高さを増大させることは、有利なことに、より滑らかな抵抗作用を提供し、より低い高さを有する抵抗リングで生じ得るスキップ及びキャッチを低減することができる。また、抵抗リングの高さを増大させ、幅を小さくすることにより、受け部材内に形成された溝の対応する変更を可能にすることができる。より高くより浅い溝は、より短くより深い溝よりも受け部材の構造を弱める可能性が少ない。
【００８１】
いくつかの実施形態では、抵抗リングは、受け部材の長手方向中心軸に平行な高さ寸法、抵抗リングの近位面から抵抗リングの遠位面まで延在する高さ寸法、及び、高さ寸法に垂直な幅寸法、抵抗リングの内面から抵抗リングの外面まで延在する幅寸法、を有する。高さ寸法と幅寸法との比は、少なくとも２：１であり得る。高さ寸法と幅寸法との比は、少なくとも３：１であり得る。高さ寸法と幅寸法との比は、少なくとも４：１であり得る。図４Ａ〜図４Ｂを再び参照すると、リング４３２が、高さ対幅アスペクト比（Ｈ：Ｗ）約３．５：１を有する、実施形態が示されている。
【００８２】
本明細書に開示される骨アンカーうちのいずれかは、抵抗特徴部、過剰回転阻止特徴部、又はその両方を含み得る。本明細書に開示される骨アンカーのうちのいずれかは、開示された抵抗特徴部を省略し、開示された過剰回転阻止特徴部を含むことができる。本明細書に開示される骨アンカーのうちのいずれかは、開示された抵抗特徴部を含み、開示された過剰回転阻止特徴部を省略することができる。本開示を考慮することで当業者によって容易に理解されるように、開示される特徴部の様々な他の組み合わせが含まれるか、又は省略されてもよい。
【００８３】
本明細書に開示される骨アンカーを使用する例示的な方法が、以下に記載される。例示的な方法は、骨アンカー２００に関して説明されているが、本明細書に開示される他の骨アンカーは、同じ又は同様の様態で使用され得ることが理解されよう。骨アンカー２００は、部分的に分解された状態で手術のために提供することができ、あるいは事前に組み立てることができる。
【００８４】
骨アンカー２００は、公知の技術を使用して、患者内の標的骨部位に送達させ、所望の軌道に沿って所望の深さまで打ち込むことができる。閉止機構２０８を骨アンカー２００に取り付ける及び／又は締め付ける前に、受け部材２０４は、シャンク２０２に対して所望の向きに位置決めされ得る。例えば、受け部材２０４は、ブッシング２３０を中心にして多軸方向に回転することができ、及び／又はブッシング２３０は、シャンク２０２のヘッド２１０を中心にして多軸方向に回転することができる。閉止機構２０８を骨アンカー２００に取り付ける及び／又は締め付ける前に、受け部材２０４は、例えば、リング２３２とブッシング２３０との間の抵抗力を介して、及び／又はブッシングとヘッド２１０との間の抵抗力を介して、所望の向きに維持することができる。
【００８５】
骨アンカー２００は、インプラントを骨に固定するために使用することができる。例えば、図２Ａに示すように、脊椎ロッド２０６は受け部材２００のロッド受け凹部２１６に挿入することができる。ロッド２０６が、受け部材２０４内に完全に着座されロックされる前には、シャンク２０２は、受け部材に対して可動のままであり得、例えば、抵抗力を克服するのに十分な力を入力することによって、抵抗力は、ユーザによって具体的に意図されたときに自由な動きを可能にしながら、意図しない動きに抵抗する。止めねじ又は他の閉止機構２０８が、ロッド２０６及びサドル２１８を受け部材に対して遠位に付勢し、それによって骨アンカー２００をロックするために、受け部材２０４に適用され得る。具体的には、閉止機構２０８を適用することは、シャンク２０２に対する受け部材２０４の動きをロックするのに有効であり得る。閉止機構２０８を適用することは、受け部材２０４に対するロッド２０６の動きをロックするのにも有効であり得る。上述したように、二重止めねじ又は他の構造体を使用して、受け部材２０４に対するシャンク２０２の動きと、受け部材に対するロッド２０６の動きとを、独立してロックすることができる。
【００８６】
上記の説明若しくは添付図面において表現された又は示唆された方法工程の任意の順序は、その順序で工程を実施することに開示された方法を限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示された方法のそれぞれの様々な工程は、任意の様々な順序で行うことができる。更に、説明された方法は、例示的な実施形態に過ぎず、追加の工程を含む、又はより少ない工程を含む、様々な他の方法も本開示の範囲内である。
【００８７】
本明細書で図示及び説明される装置及び方法は、概して脊椎ロッドを脊椎骨に取り付けることを含むが、本明細書の装置及び方法は、任意の骨、非骨組織、又は非生物若しくは非組織対象物内で、様々な他のタイプの固定化又は安定化機器と共に使用することができることが理解されよう。本明細書に開示される骨アンカー及び他のインプラントは、完全にインプラントすることもでき、あるいは外部固定化又は安定化システムの一部として使用することができる。本明細書で開示された装置及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。
【００８８】
本明細書で開示される装置及びそれらの様々な構成要素部品は、様々な既知の材料のいずれかから構築することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム、又はそれらの合金などの金属、ＰＥＥＫなどのポリマー、セラミックス、炭素繊維、等々、を含む、外科用途で使用するのに適した材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、あるいは他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【００８９】
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。
【００９０】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたブッシングと、
前記ブッシング内に保持されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有する、シャンクと、
前記ブッシングに摩擦力を加える抵抗リングであって、前記抵抗リングは、前記受け部材内に形成された溝内に配設されている、抵抗リングと、
を備える、骨アンカー。
（２）  前記シャンクの前記ヘッド部分は、前記ブッシングに対して回転可能であり、前記ブッシングは、前記シャンクの前記ヘッドに摩擦力を及ぼす、実施態様１に記載の骨アンカー。
（３）  （ｉ）前記ブッシングに対する前記シャンクの前記ヘッド部分の回転を防止し、（ｉｉ）前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を防止するために、前記受け部材に適用されるように構成された締着具を更に備える、実施態様１に記載の骨アンカー。
（４）  前記ブッシングは、過剰回転阻止特徴部を含む、実施態様１に記載の骨アンカー。
（５）  前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記抵抗リングに接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、実施態様４に記載の骨アンカー。
【００９１】
（６）  前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有する、実施態様５に記載の骨アンカー。
（７）  前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有する、実施態様６に記載の骨アンカー。
（８）  前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記受け部材の前記溝に接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、実施態様４に記載の骨アンカー。
（９）  前記阻止特徴部は、前記ブッシングの近位端に形成されたリップを備え、前記リップは、前記受け部材の遠位座に接触して、前記受け部材に対する前記ブッシングの回転を制限するように構成されている、実施態様４に記載の骨アンカー。
（１０）  前記ブッシングに近位に前記空洞内に配設されたサドルを更に備え、前記サドルは、遠位向き表面を含み、抵抗ピンがそこから遠位に延在する、実施態様１に記載の骨アンカー。
【００９２】
（１１）  骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたサドルと、
前記サドルに遠位に前記空洞内に配設されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有する、シャンクと、
を備え、前記サドルは、前記シャンクに抵抗力を及ぼすように遠位に偏倚される、
骨アンカー。
（１２）  前記シャンクは、前記ヘッド部分が配設されるブッシングを含み、前記サドルは、前記ブッシングに前記抵抗力を及ぼす、実施態様１１に記載の骨アンカー。
（１３）  前記骨アンカーは、前記サドル内に形成された第１の溝内に、かつ、前記受け部材内に形成された第２の溝内に、部分的に配設されたリングを含み、前記リングは、前記サドルを前記受け部材に対して遠位に付勢するように、前記第１及び第２の溝のうちの１つの傾斜面に対して偏倚される、実施態様１１に記載の骨アンカー。
（１４）  前記サドルは、間にロッド受け凹部を画定する第１及び第２のアームを含む、実施態様１１に記載の骨アンカー。
（１５）  前記第１及び第２のアームは、前記受け部材の前記長手方向中心軸を中心とした前記受け部材に対する前記サドルの回転を制限するために、前記受け部材の対応する凹部内に受け取られた突出部を含む、実施態様１４に記載の骨アンカー。
【００９３】
（１６）  前記第１及び第２のアームは、前記受け部材に対して遠位に前記サドルを付勢するように、前記受け部材の傾斜面に対して偏倚される耳部を含む、実施態様１４に記載の骨アンカー。
（１７）  前記耳部は、前記アームの弾性材料特性によって偏倚される、実施態様１６に記載の骨アンカー。
（１８）  前記耳部は、前記サドルの半径方向の拡張によって偏倚される、実施態様１６に記載の骨アンカー。
（１９）  前記サドルは、前記半径方向の拡張を容易にするための割れ目を含む、実施態様１８に記載の骨アンカー。
（２０）  前記サドルは、前記受け部材に対して遠位に前記サドルを付勢するように長手方向に拡張可能である、実施態様１１に記載の骨アンカー。
【００９４】
（２１）  前記サドルは、近位部分及び遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を互いに離れるように付勢して、前記サドルを長手方向に拡張するように構成された偏倚要素と、を含む、実施態様２０に記載の骨アンカー。
（２２）  前記偏倚要素は、波形ばねを含む、実施態様２１に記載の骨アンカー。
（２３）  前記受け部材は、前記サドルの前記近位部分と接触する近位肩部を含み、それにより、前記偏倚要素は、前記サドルの前記遠位部分を前記受け部材に対して遠位に付勢する、実施態様２１に記載の骨アンカー。
（２４）  前記サドルは、遠位向き表面を含み、抵抗ピンがそこから遠位に延在する、実施態様１１に記載の骨アンカー。
（２５）  骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたブッシングであって、前記ブッシングは、前記空洞内で多軸回転可能であり、前記ブッシングは、前記多軸回転を制限するために前記骨アンカーの構成要素に接触するように構成された外部リップを有する、ブッシングと、
前記ブッシング内に保持されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクであって、前記シャンクの前記ヘッド部分は、前記ブッシングに対して多軸回転可能である、シャンクと、
を備える、骨アンカー。
【００９５】
（２６）  前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材内に形成された溝内に受け取られたリングを含む、実施態様２５に記載の骨アンカー。
（２７）  前記リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に対して斜角で配向された傾斜した遠位向き表面を有する、実施態様２６に記載の骨アンカー。
（２８）  前記リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に垂直に配向された平面状の近位向き表面を有する、実施態様２７に記載の骨アンカー。
（２９）  前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材内に形成された溝の床を含む、実施態様２５に記載の骨アンカー。
（３０）  前記骨アンカーの前記構成要素は、前記受け部材の遠位座を含む、実施態様２５に記載の骨アンカー。
【００９６】
（３１）  骨アンカーであって、
空洞及びロッド受け凹部を画定する受け部材であって、前記受け部材は、近位端及び遠位端並びに長手方向中心軸を有する、受け部材と、
前記空洞内に配設されたヘッド部分と、前記受け部材から遠位に突出する骨係合部分と、を有するシャンクと、
前記シャンクに摩擦力を加えて、前記受け部材に対する前記シャンクの回転に抵抗する抵抗リングと、
を備え、前記抵抗リングは、前記受け部材の前記長手方向中心軸に平行な高さ寸法を有し、前記高さ寸法は、前記抵抗リングの近位面から前記抵抗リングの遠位面まで延在し、
前記抵抗リングは、前記高さ寸法に垂直な幅寸法を有し、前記幅寸法は、前記抵抗リングの内面から前記抵抗リングの外面まで延在し、
前記高さ寸法と前記幅寸法との比は、少なくとも２：１である、
骨アンカー。
（３２）  前記高さ寸法と前記幅寸法との前記比は、少なくとも４：１である、実施態様３１に記載の骨アンカー。
（３３）  外科的方法であって、
骨アンカーのシャンク部分を患者の骨に打ち込むことと、
前記骨アンカーの受け部材を、前記シャンク部分に対して所望の位置に位置決めすることと、
前記受け部材と前記シャンクとの間の動きをロックするために、前記骨アンカーの締着具を締め付けることと、
前記締着具を締め付ける前に、前記シャンク部分のヘッドが配設されるブッシングに対して抵抗リングによって及ぼされる抵抗力によって、前記受け部材を前記所望の位置に保持することと、
を含む、外科的方法。
（３４）  前記受け部材を保持することは、前記シャンク部分の前記ヘッドに対して前記ブッシングによって及ぼされる抵抗力によって前記受け部材を保持することを含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５）  外科的方法であって、
骨アンカーのシャンク部分を患者の骨に打ち込むことと、
前記骨アンカーの受け部材を、前記シャンク部分に対して所望の位置に位置決めすることと、
前記受け部材と前記シャンクとの間の動きをロックするために、前記骨アンカーの締着具を締め付けることと、
前記締着具を締め付ける前に、前記骨アンカーの偏倚サドルによって及ぼされる抵抗力によって、前記受け部材を前記所望の位置に保持することと、
を含む、外科的方法。
【００９７】
（３６）  前記受け部材を保持することは、前記シャンク部分のヘッドに対して前記骨アンカーのブッシングによって及ぼされる抵抗力によって、前記受け部材を保持することを含む、実施態様３５に記載の方法。
【図１Ａ】
2020519347.tif 000003
【図１Ｂ】
2020519347.tif 000004
【図１Ｃ】
2020519347.tif 000005
【図２Ａ】
2020519347.tif 000006
【図２Ｂ】
2020519347.tif 000007
【図２Ｃ】
2020519347.tif 000008
【図２Ｄ】
2020519347.tif 000009
【図２Ｅ】
2020519347.tif 000010
【図２Ｆ】
2020519347.tif 000011
【図２Ｇ】
2020519347.tif 000012
【図３Ａ】
2020519347.tif 000013
【図３Ｂ】
2020519347.tif 000014
【図３Ｃ】
2020519347.tif 000015
【図４Ａ】
2020519347.tif 000016
【図４Ｂ】
2020519347.tif 000017
【図５Ａ】
2020519347.tif 000018
【図５Ｂ】
2020519347.tif 000019
【図５Ｃ】
2020519347.tif 000020
【図５Ｄ】
2020519347.tif 000021
【図５Ｅ】
2020519347.tif 000022
【図５Ｆ】
2020519347.tif 000023
【図５Ｇ】
2020519347.tif 000024
【図５Ｈ】
2020519347.tif 000025
【図６Ａ】
2020519347.tif 000026
【図６Ｂ】
2020519347.tif 000027
【図６Ｃ】
2020519347.tif 000028
【図６Ｄ】
2020519347.tif 000029
【図６Ｅ】
2020519347.tif 000030
【図６Ｆ】
2020519347.tif 000031
【図６Ｇ】
2020519347.tif 000032
【図６Ｈ】
2020519347.tif 000033
【図７】
2020519347.tif 000034
【図８Ａ】
2020519347.tif 000035
【図８Ｂ】
2020519347.tif 000036
【図８Ｃ】
2020519347.tif 000037
【図８Ｄ】
2020519347.tif 000038
【図８Ｅ】
2020519347.tif 000039
【図８Ｆ】
2020519347.tif 000040
【図８Ｇ】
2020519347.tif 000041
【図８Ｈ】
2020519347.tif 000042
【図９Ａ】
2020519347.tif 000043
【図９Ｂ】
2020519347.tif 000044
【図１０】
2020519347.tif 000045
【国際調査報告】
2020519347.tif 000046
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