(57)【要約】  製造方法は、それぞれの初期形状及びそれぞれの対称軸を有する孔で穿孔された平坦なシートを提供することを含む。孔の対称軸は、平坦なシート内の共通原点の方を向いている。穿孔された平坦なシートは、共通原点を中心とするパンチを使用して円筒形シェルに深絞りされ、これは、孔を、初期形状から、初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させることを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
製造方法であって、
それぞれの初期形状及びそれぞれの対称軸を有する孔で穿孔された平坦なシートを提供することであって、前記孔の前記対称軸が、前記平坦なシート内の共通原点の方を向いている、ことと、
前記共通原点を中心とするパンチを使用して、穿孔された前記平坦なシートを円筒形シェルに深絞りすることであって、前記孔を、前記初期形状から、前記初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させることを含む、ことと、を含む、製造方法。
【請求項２】
前記孔を変形させることが、（ｉ）前記対称軸に沿って前記孔を伸長させること、及び（ｉｉ）前記孔を前記対称軸に対して垂直に圧縮すること、のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の製造方法。
【請求項３】
前記孔の前記初期形状が楕円形である、請求項１に記載の製造方法。
【請求項４】
前記孔の前記対称軸が、楕円孔の短軸を含み、前記対称軸に垂直な軸が、前記楕円孔の長軸を含み、前記孔を変形させることが、前記楕円孔をそれぞれの円形孔に変形させることを含む、請求項３に記載の製造方法。
【請求項５】
前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布する孔が、異なるそれぞれの初期形状を有する、請求項１に記載の製造方法。
【請求項６】
前記円筒形シェルを医療用器具の遠位端に組み付けることであって、前記孔が灌注オリフィスとして機能する、こと、を含む、請求項１に記載の製造方法。
【請求項７】
製造物品であって、孔で穿孔された平坦なシートを含み、前記孔はそれぞれの楕円形状を有しており、前記楕円形状の短軸は前記平坦なシート内の共通原点の方を向いている、製造物品。
【請求項８】
前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布する孔が、異なるそれぞれの初期楕円形状を有する、請求項７に記載の製造物品。
【請求項９】
前記平坦なシートがディスクを含む、請求項７に記載の製造物品。
【請求項１０】
設計方法であって、
所定のパンチを使用する所定の深絞りプロセスに基づいて、平坦なシート内の孔を設計することを含み、前記孔が、それぞれの初期形状と、前記平坦なシート内の共通原点の方を向いているそれぞれの対称軸と、を有し、これにより、前記共通原点を中心とした前記所定のパンチを使用して、穿孔された前記平坦なシートを円筒形シェルに深絞りすることが、前記孔を、前記初期形状から、前記初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させる、方法。
【請求項１１】
前記シートを深絞りすることが、（ｉ）前記対称軸に沿って前記孔を伸長させること、及び（ｉｉ）前記孔を前記対称軸に対して垂直に圧縮すること、のうちの１つ以上によって前記孔を変形させる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記孔を設計することは、前記孔の前記それぞれの初期形状が楕円形になるように設計することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記孔の前記それぞれの初期形状が楕円形になるように設計することは、前記孔の前記それぞれの対称軸が楕円孔の短軸を含み、かつ前記対称軸に垂直な軸が前記楕円孔の長軸を含むように設計することを含み、前記シートを深絞りすることが、前記孔を変形させ、前記楕円孔をそれぞれの円形孔に変形させることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記孔を設計することが、異なるそれぞれの初期形状を有する孔を、前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記円筒形シェルを医療用器具の遠位端に組み付けることであって、前記孔は灌注オリフィスとして機能する、こと、を含む、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療用プローブに関し、具体的には、灌注式アブレーションカテーテルの設計及び製造に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿孔された先端シェルを備える灌注式電極テーテルは、アブレーション中に組織を冷却するために一般的に使用されている。例えば、米国特許第９，５１０，８９４号は、薄いシェルとプレナムチャンバを提供するためのプラグとを有する先端電極を含む灌注式アブレーションカテーテルを記載している。先端電極は、所定の寸法及び非円形の形状の入口と、薄いシェルの壁に形成された流体ポートの形態の複数の出口と、を有する。複数の流体ポート及びその直径は所定のものである。各流体ポートは、テーパー形状、例えば、より小さい入口直径及びより大きい出口直径を有する縮小（run-down）円錐形状を有する。
【０００３】
米国特許第９，０８９，９３２号は、ハウジングの一部を貫通して１つ以上の孔を形成することを記載している。ハウジング構成要素の形状は、金属シートの深絞り部分によって少なくとも部分的に形成され得る。金属のシートは、三角形、矩形、楕円形などが挙げられるがこれらに限定されない、任意の好適な寸法及び形状を有する孔を含んでよい。
【０００４】
米国特許第９，４３４，０２５号は、構成要素を通して孔を穿孔するための方法を記載している。本方法は、パルスレーザービームを適用して、構成要素の上面に実質的に垂直な方向に、実質的に構成要素の熱障壁コーティング内に孔の一部分を穿孔する工程を含む。更に、構成要素を通って延在する孔の形成を完了するために、パルスレーザービームを適用して、構成要素のベース金属を通して更に穿孔する更なる工程が行われる。
【０００５】
米国特許第５，０２６，９６５号は、精密な孔を有する管を提供することを記載している。管の側面は、管が管状状態でその長手方向に搬送されている間にレーザビームによって所定の間隔で穿孔される。その結果、製造が容易になり、精密な孔を穿孔することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、それぞれの初期形状及びそれぞれの対称軸を有する孔で穿孔された平坦なシートを提供することを含む製造方法を提供する。孔の対称軸は、平坦なシート内の共通原点の方を向いている。穿孔された平坦なシートは、共通原点を中心とするパンチを使用して円筒形シェルに深絞りされ、これは、孔を、初期形状から、初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させることを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、孔を変形させることは、（ｉ）対称軸に沿って孔を伸長させること、及び（ｉｉ）孔を対称軸に対して垂直に圧縮すること、のうちの１つ以上を含む。いくつかの実施形態では、孔の初期形状は楕円形である。一実施形態では、孔の対称軸は、楕円孔の短軸を含み、対称軸に垂直な軸は、楕円孔の長軸を含み、孔を変形させることは、楕円孔をそれぞれの円形孔に変形させることを含む。
【０００８】
一実施形態では、共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布する孔は、異なるそれぞれの初期形状を有する。いくつかの実施形態では、本方法は、円筒形シェルを医療用器具の遠位端に組み付けることであって、孔は灌注オリフィスとして機能する、こと、を含む。
【０００９】
本発明の一実施形態によれば、それぞれの楕円形状を有する孔で穿孔された平坦なシートを含む製造物品が更に提供される。
【００１０】
本発明の一実施形態によれば、所定のパンチを使用する所定の深絞りプロセスに基づいて、平坦なシート内の孔を設計することを含む設計方法であって、これらの孔が、それぞれの初期形状と、平坦なシート内の共通原点に向いているそれぞれの対称軸と、を有する、設計方法、も提供される。孔は、共通原点を中心とした所定のパンチを使用して、穿孔された平坦なシートを円筒形シェルに深絞りすることが、孔を、初期形状から、初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させるように設計される。
【００１１】
本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態による、心臓アブレーション療法のためのシステムの概略的な絵図である。
【図２】本発明の一実施形態による、カテーテル先端シェルを製造するための、楕円孔を有する穿孔されたシートの概略的な絵図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、円形灌注孔を備えるカテーテル先端シェルを製造するための深絞りプロセスの連続段階を示す概略的な絵図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による、円形灌注孔を備えるカテーテル先端シェルを製造するための深絞りプロセスの連続段階を示す概略的な絵図である。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態による、円形灌注孔を備えるカテーテル先端シェルを製造するための深絞りプロセスの連続段階を示す概略的な絵図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
概要
遠位端に取り付けられた先端シェル電極を備えるカテーテルは、アブレーションのために一般的に使用される。先端シェル電極は、曲線に沿ってアブレーションすることを可能にし、先端シェル電極は、曲線に沿って組織にわたって繰り返し再配置される又は引きずられる。灌注式アブレーション先端シェル電極は、通常の使用において、アブレーション中の組織温度を低下させて、焦げ及び凝塊の形成を最小限に抑えることを目的とする。灌注孔の形状及び先端シェル電極上のそれらの分布は、組織冷却の効率において主要な役割を果たし、これは、同時に、患者の身体にかかる冷却流体の負荷を低く維持することを必要とする。この制約は、心臓アブレーション処置中に特に重視される。
【００１４】
高品質の穿孔された先端シェル電極の製造において難度の高い加工工程は、先端シェル円筒部における正確な灌注孔の形成である。ブランクの円筒形シェルに正確な灌注孔を形成する１つの可能な方法は、レーザー切削を利用し得る精密な穿孔技術を使用することである。三次元曲面物体を通して実施されなければならないこの困難な正確な切断は、整列及び切削のための複雑な工具及び手順を必要とする。
【００１５】
本明細書に記載される本発明の実施形態は、穿孔された先端シェル電極を設計及び製造するための改善された方法を提供する。当該設計及び製造は、典型的には、円筒形シェルが既に作製された後に、そのような製造段階後期の間に孔を切削するために個々の部品を固定し正確に操作する必要なく、灌注孔を形成することを含む。むしろ、いくつかの実施形態では、平坦なシートブランクが特定の初期孔形状で切削され、次いで円筒形シェルに深絞りされ、これにより、必要とされる最終孔形状が深絞りプロセスにおいて形成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、ブランクディスクが提供され、楕円孔がディスクを通して切削される。楕円孔は、共通原点を共有する円周上に分布される。楕円孔の短軸は全て、共通原点を指す半径方向に沿って整列され、楕円孔の長軸は円周に接する。その後の深絞り製造工程では、原点を中心としたパンチがブランクディスクに押し付けられ、ディスクを円筒形シェルに変形させる。変形は、楕円孔をそれらの短軸に沿って伸長させかつ／又はそれらの長軸に沿って圧縮させて、必要に応じて、楕円孔を円筒形シェル内の円形孔に変形させる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、平坦なシート内のそれぞれの孔が、共通原点に向いているそれぞれの対称軸を有しているのであれば、円筒形シェル内の孔は、任意の所望の所定の最終形状を有してよい。所定の最終形状としては、ほんの一部の例を挙げると、円形、楕円形、不規則な円、規則的又は不規則な多角形、及び「アメーバ状の」形状、例えば、インゲン豆、三日月、ピーナッツ、砂時計、及び梨の形状が挙げられる。それらの所定の最終形状を達成するために、平坦なシート内の孔のそれぞれの初期形状は、共通原点に向いているそれぞれの対称軸を有して設計されており、深絞りプロセスによって生じる半径方向に沿った後続の伸長及び／又は接線方向に沿った圧縮を考慮する。
【００１８】
任意選択的な一実施形態では、灌注孔は、先端シェル電極内に灌注孔を形成する際に用いられるものと同様の製造プロセスを使用して、リングシェル電極内に形成される。
【００１９】
開示される技術は、穿孔されたシェルの製造コストを実質的に低減することができる製造プロセスを提供する。更に、開示される技術は、複雑な穿孔された円筒形シェルの設計及び製造の可能性を開く。
【００２０】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、心臓アブレーション療法のためのシステム２０の概略的な絵図である。操作者２６は、被験者２２の血管を通じて心室２４にカテーテル２８を挿入し、カテーテルの遠位端３２が治療される領域内の心内膜に接触するようにカテーテルを操作する。カテーテル２８の遠位先端シェル５１は、治療領域の最適な灌注を可能にするために、挿入図２５に見られる円形孔５４で穿孔されている。このような先端シェルを製造するための技術は、以下に記載される。
【００２１】
遠位端３２をアブレーション部位に位置決めし、先端が当該部位において心内膜と接触していることを確認した後、操作者２６は、制御コンソール４２内の高周波（ＲＦ）エネルギー発生器４４を作動させて、ケーブル３８を介してＲＦエネルギーを遠位端部３２に供給する。一方、灌注ポンプ４８は、管４０及びカテーテル２８の内腔を介して、通常の生理食塩水などの冷却流体を、遠位端に供給する。ＲＦエネルギー発生器及び灌注ポンプの動作は、心臓に灌注流体を過剰に与えることなく、カテーテルの先端部及び組織を冷却するために、アブレーション中に適切な量の灌注を与えるように調整することができる。遠位端３２内の温度センサ（図示せず）は、ＲＦエネルギー投与量及び／又は灌注量を制御する際に使用するためのフィードバックをコンソール４２に提供することができる。
【００２２】
図示される実施形態は、特に、心臓組織のアブレーションのための先端アブレーション装置の使用に関するものであるが、本明細書に記載される方法は、代替的に、灌注孔を有する先端シェル及び／又はリングシェル電極を備えた単一アーム及びマルチアームアブレーション装置などの、その他の種類のアブレーション装置に適用されて。
【００２３】
平坦な幾何学的形状から高密度に穿孔された先端シェルを製造してもよい。
図２は、本発明の一実施形態による、カテーテル先端シェルを製造するための、楕円孔５２を備える穿孔された平坦な円形シート５０の概略的な絵図である。図では、平坦な円形シート５０は、楕円形の孔５２で既に穿孔されている。例示的な一実施形態では、孔５２は、典型的には平坦な円形ブランクシート５０を通してレーザー切削を適用する製造プロセスで予め切削されている（切削は図には見られない）。あるいは、孔は、化学エッチングプロセス又は放電加工（ＥＤＭ）プロセスによって形成されてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、それぞれの初期楕円形状を有する楕円孔５２は、共通原点４９を取り囲むそれぞれの異なる同心円に沿って（例えば輪郭円５６に沿って）切削される。これは、穿孔された平坦な円形シート５０の一部を拡大する挿入図５３に示されている。見られるように、楕円孔５２Ａ、５２Ｂ及び５２Ｃ（異なる同心円５６に沿って分布している）は、実際に異なるそれぞれの初期楕円形を有する。
【００２５】
一般に、孔５２は、穿孔された平坦な円形シート５０の原点４９の方を向いた、すなわち、半径方向に向いている、楕円孔５２の対称軸でもあるそれらの短軸（図３に見られる）を有する。したがって、楕円孔５２の長軸（図３Ａに見られる）は、共通原点４９を共有する円に接する。
【００２６】
楕円孔５２の設計は、楕円孔５２が深絞り製造プロセス中に受けることになる後続の変形を考慮する。すなわち、楕円孔５２の偏心は、後述するように、シート５０の楕円孔５２がシェル内の円形孔に変形されるように設計されている。
【００２７】
図２に示されている例示的構成は、単に概念を明確化する目的で選択されている。孔の対称軸が平坦なシート５０内の共通原点の方を向いている限り、他の初期形状及びそれぞれの対称軸が可能である。シート５０上での孔５２の他の配置が可能である。例えば、孔の密度及び／又は寸法は様々であってよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、異なる初期形状の孔は、全てが同じ最終形状を有するように、共通原点を取り囲む異なるそれぞれの同心円に沿って分布される。あるいは、任意選択的な実施形態では、例えば、共通原点４９からの半径方向距離に応じて開口寸法を変化させることによって、類似しない最終形状の孔が設計されてもよい。任意選択的な実施形態では、幾何学的形状の逆平坦解（inverse flat-solution）が存在する限り（例えば、正方形は矩形から作製されることができる）、任意の孔の幾何学的形状を作製することができる。
【００２９】
図３Ａ〜図３Ｃは、本発明の一実施形態による、円形灌注孔５４を備えるカテーテル先端シェル５１を製造するための深絞り製造プロセスの連続段階を示す概略的な絵図である。図３Ａに見られるように、穿孔された平坦な円形シート５０にパンチ４７が押し付けられて、シート５０をシェル５１に変形させる。図３Ｂは、シート５０の一部が既にシェル５１に変形されている、中間段階での深絞りプロセスを示す。その結果、原点に近い孔は円形孔５４に変形され、原点からより離れている孔は依然として楕円形である。図３Ｃに示されるように、変形は、楕円孔５２をそれらの短軸及び／又はそれらの長軸に沿って変形させ、結果として、それぞれ、それらの短軸に沿って伸長させ及び／又はそれらの長軸に沿って圧縮させ、以下に詳細に説明するように円形孔５４を作り出す。
【００３０】
図３Ａの挿入図５５は、１つの楕円孔５２（深絞りプロセスの前）を詳細に示す。見て分かるように、楕円孔５２は、短軸５８及び長軸５９を有する。図３Ｃの挿入図５７は、円形孔５４（深絞りプロセス後）を示す。見て分かるように、径方向軸６０（楕円孔５２の以前の短軸５８）及び垂直接線軸６１（楕円孔５２の以前の長軸５９）は、この時点で寸法が等しいか又はほぼ等しい。
【００３１】
楕円孔５２が深絞りプロセス中に受ける形状の変化は、一般に、楕円のアスペクト比の変化である。本特許出願及び特許請求の範囲の文脈において、用語「孔のアスペクト比」は、共通原点を指す孔の対称軸に沿った孔の最も長い長さと、対称軸に垂直な軸に沿った最も長い長さと、の比として定義される。（深絞りされている間の孔の円筒形の湾曲は、第３の直交軸に沿って生じるので、この定義に無関係である。）楕円の特定の場合において、アスペクト比は、楕円の短軸の長さと長軸の長さとの比である。
【００３２】
図３に示されている例示的構成は、単に概念を明確化する目的で選択されている。孔５２のそれぞれの初期形状とは異なるが、尚も開示された設計及び製造原理を使用する、シェル５１内の孔５４の他のそれぞれの所定の最終形状が可能である。これらの所定の最終形状は、シート５０内の穿孔された孔５２の特定の初期形状の深絞りの結果である。
【００３３】
すなわち、アスペクト比を変更させながらそれらの初期形状からそれぞれの所定の最終形状へと孔を変形させることによって最終形状を得られる限り、任意の所定の最終形状を達成することが可能である。シェル５１内の孔のそのような可能な所定の最終形状の例としては、ほんの一部の例を挙げると、インゲン豆、三日月、ピーナッツ、砂時計、及び梨の形状などの「アメーバ状の」形状が挙げられる。
【００３４】
灌注孔を作り出す開示された技術はまた、リングシェル電極などの他の種類の電極に使用されてもよい。加工工程は、先端シェル電極に灌注孔を形成する際に用いられるものと同様である。追加の工程、例えば、リングを形成するために先端シェルの基部を切削する工程、並びにリング縁部をくさび留めする、湾曲させる、及び／又は滑らかにするなどの仕上げ工程が用いられてもよい。
【００３５】
本明細書に記載される実施形態は、心臓用途用の灌注式先端シェル電極のための円筒形シェルの設計及び製造を主な課題としているが、本明細書に記載される方法は、その他の医療用途及び非医療用途においても使用することができる。例えば、開示される技術は、マルチアームカテーテル及びバスケットカテーテルなどの穿孔された円筒形シェルを備える他の好適な遠位端電極アセンブリの設計及び製造と共に使用することができる。
【００３６】
したがって、上記に述べた実施形態は、例として引用したものであり、また本発明は、上文に具体的に示し説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていないそれらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献においていずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００３７】
〔実施の態様〕
（１）  製造方法であって、
それぞれの初期形状及びそれぞれの対称軸を有する孔で穿孔された平坦なシートを提供することであって、前記孔の前記対称軸が、前記平坦なシート内の共通原点の方を向いている、ことと、
前記共通原点を中心とするパンチを使用して、穿孔された前記平坦なシートを円筒形シェルに深絞りすることであって、前記孔を、前記初期形状から、前記初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させることを含む、ことと、を含む、製造方法。
（２）  前記孔を変形させることが、（ｉ）前記対称軸に沿って前記孔を伸長させること、及び（ｉｉ）前記孔を前記対称軸に対して垂直に圧縮すること、のうちの１つ以上を含む、実施態様１に記載の製造方法。
（３）  前記孔の前記初期形状が楕円形である、実施態様１に記載の製造方法。
（４）  前記孔の前記対称軸が、楕円孔の短軸を含み、前記対称軸に垂直な軸が、前記楕円孔の長軸を含み、前記孔を変形させることが、前記楕円孔をそれぞれの円形孔に変形させることを含む、実施態様３に記載の製造方法。
（５）  前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布する孔が、異なるそれぞれの初期形状を有する、実施態様１に記載の製造方法。
【００３８】
（６）  前記円筒形シェルを医療用器具の遠位端に組み付けることであって、前記孔が灌注オリフィスとして機能する、こと、を含む、実施態様１に記載の製造方法。
（７）  製造物品であって、孔で穿孔された平坦なシートを含み、前記孔はそれぞれの楕円形状を有しており、前記楕円形状の短軸は前記平坦なシート内の共通原点の方を向いている、製造物品。
（８）  前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布する孔が、異なるそれぞれの初期楕円形状を有する、実施態様７に記載の製造物品。
（９）  前記平坦なシートがディスクを含む、実施態様７に記載の製造物品。
（１０）  設計方法であって、
所定のパンチを使用する所定の深絞りプロセスに基づいて、平坦なシート内の孔を設計することを含み、前記孔が、それぞれの初期形状と、前記平坦なシート内の共通原点の方を向いているそれぞれの対称軸と、を有し、これにより、前記共通原点を中心とした前記所定のパンチを使用して、穿孔された前記平坦なシートを円筒形シェルに深絞りすることが、前記孔を、前記初期形状から、前記初期形状と比較して異なるアスペクト比を有するそれぞれの所定の最終形状に変形させる、方法。
【００３９】
（１１）  前記シートを深絞りすることが、（ｉ）前記対称軸に沿って前記孔を伸長させること、及び（ｉｉ）前記孔を前記対称軸に対して垂直に圧縮すること、のうちの１つ以上によって前記孔を変形させる、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記孔を設計することは、前記孔の前記それぞれの初期形状が楕円形になるように設計することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記孔の前記それぞれの初期形状が楕円形になるように設計することは、前記孔の前記それぞれの対称軸が楕円孔の短軸を含み、かつ前記対称軸に垂直な軸が前記楕円孔の長軸を含むように設計することを含み、前記シートを深絞りすることが、前記孔を変形させ、前記楕円孔をそれぞれの円形孔に変形させることを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記孔を設計することが、異なるそれぞれの初期形状を有する孔を、前記共通原点を取り囲む異なる同心円に沿って分布させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１５）  前記円筒形シェルを医療用器具の遠位端に組み付けることであって、前記孔は灌注オリフィスとして機能する、こと、を含む、実施態様１０に記載の方法。
【図１】
2020536662.tif 000003
【図２】
2020536662.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2020536662.tif 000007
【国際調査報告】
2020536662.tif 000008
2020536662.tif 000009
2020536662.tif 000010