(57)【要約】  ユーザに薬剤を送達するための吸入装置は、マウスピースと、投薬チャンバと、マウスピースを投薬チャンバに接続する流路とを含んでいてもよい。投薬チャンバは、マウスピースを介してユーザに薬剤を送達するように構成されていてもよい。吸入装置は、電動振動素子と、流路を通る空気流を示す圧力信号を生成するように構成されたセンサシステムと、コントローラとを含んでいてもよい。コントローラは、センサシステム（例えば、微小電気機械（ＭＥＭＳ）圧力センサ）から圧力信号を受信するように構成されていてもよい。コントローラは、吸入検出手順を実行して複数の成功した吸入を判定するように構成されていてもよい。例えば、コントローラは、複数の成功した吸入に基づいて電動振動素子の動作のタイミングを制御するためのトリガ信号を生成して投薬チャンバ内に薬剤を放出させるように構成されていてもよい。【選択図】図１Ａ
2020500632.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザに薬剤を送達するための吸入装置であって、
マウスピース、投薬チャンバ、および前記マウスピースを前記投薬チャンバに接続する流路であって、前記投薬チャンバが前記マウスピースを介して前記ユーザに前記薬剤を送達するように構成されているものと、
電動振動素子と、
前記流路を通る空気流を示す圧力信号を生成するように構成されたセンサシステムと、
前記センサシステムから前記圧力信号を受信し、前記振動素子を作動および非作動にし、吸入検出手順を実行して複数の成功した吸入を判定し、前記複数の成功した吸入に基づいて前記電動振動素子の動作のタイミングを制御するためのトリガ信号を生成して前記投薬チャンバ内に薬剤を放出させるように構成されたコントローラと、
を備えている
ことを特徴とする吸入装置。
【請求項２】
前記圧力信号は、絶対的な空気圧測定値を含んでいる、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
前記コントローラは、さらに、前記圧力信号および大気圧に基づいてフロー信号を生成するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項４】
前記コントローラは、前記フロー信号の第１のサイクルを使用してユーザ吸入を確認し、前記フロー信号の第２のサイクルを使用して１服分の薬剤を含むブリスターパックを準備し、かつ前記フロー信号の第３のサイクルを使用してトリガ信号を生成し、前記電動振動素子に前記ブリスターパックから前記投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を行わせるように構成されている、
ことを特徴とする請求項３に記載の吸入装置。
【請求項５】
前記吸入検出手順は、ユーザ活動がない期間に前記圧力信号を使用して大気圧を決定し、経時的に平均大気圧を決定し、かつ前記平均大気圧をメモリに記憶するように構成された前記コントローラを含んでいる、
ことを特徴とする請求項３に記載の吸入装置。
【請求項６】
前記吸入検出システムは、前記フロー信号の第１のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を超えたかどうかを判定し、前記フロー信号の前記第１のサイクルの勾配が前記所定の勾配閾値を超えた場合に、作動状態になるように構成された前記コントローラを含み、
前記作動状態において、前記コントローラは、
前記フロー信号の前記第１のサイクルを用いて吸入ボリュームを計算し、
前記第１のサイクルの前記吸入ボリュームが吸入ボリューム閾値を超えたことを判定し、
前記フロー信号の前記第１のサイクルの圧力測定値が大気圧の閾値内に戻ったことを判定し、
前記フロー信号の第２のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を超えたことを判定するとともに、前記フロー信号の前記第２のサイクルの圧力測定値が圧力閾値を超えたことを判定し、
所定の勾配閾値を超えている前記フロー信号の前記第２のサイクルの前記勾配と、前記圧力閾値を超えている前記フロー信号の前記第２のサイクルの前記圧力測定値とに基づいてトリガ信号を生成し、前記電動振動素子に前記投薬チャンバ内への薬剤の放出を行わせる
ように構成されている、
ことを特徴とする請求項５に記載の吸入装置。
【請求項７】
前記コントローラは、さらに、前記作動状態になるとタイマを始動させ、前記タイマが経過した場合に非作動状態に戻るように構成されている、
ことを特徴とする請求項６に記載の吸入装置。
【請求項８】
前記コントローラは、さらに、前記吸入ボリュームが前記吸入ボリューム閾値を超えないとき、または前記吸入勾配が前記所定の勾配閾値を超えないときに前記作動状態を抜けるように構成されている、
ことを特徴とする請求項６に記載の吸入装置。
【請求項９】
前記コントローラは、さらに、前記圧力信号を使用してボリュームを計算し、前記ボリュームがボリューム閾値を上回っていることに基づいて成功した吸入を判定するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１０】
前記センサシステムは、大気圧センサを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１１】
前記センサシステムは、差圧センサを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１２】
前記電動振動素子は、前記薬剤を振動または音響的に浮揚させてブリスターから前記投薬チャンバ内へと向かわせるように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１３】
前記投薬チャンバは、ノズルを含み、
前記電動振動素子は、前記投薬チャンバを励起して、前記薬剤が前記投薬チャンバから前記ノズルを通って外に出て前記流路内へと向かうように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１４】
交換可能なカートリッジをさらに備え、
前記交換可能なカートリッジは、前記投薬チャンバ、前記薬剤および前記電動振動素子を含んでいる、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１５】
ユーザインタフェースをさらに備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１６】
通信回路をさらに備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１６年１２月９日に出願された米国仮特許出願第６２／４３２，２３７号の利益を主張し、その開示内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
定量吸入器（ＭＤＩ）、乾燥粉末吸入器、ジェットネブライザ、および超音波ネブライザは、喘息および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）のような呼吸器疾患を治療するための薬剤送達システムである。ＭＤＩは、「プレス・アンド・ブレス」薬剤送達機構を利用してもよく、それによって、ユーザは、エアロゾル化された１服分の薬剤を放出するためにキャニスタを押して、装置上のマウスピースから薬剤を吸入する。薬剤の全用量が確実に受け取られるようにするために、ＭＤＩは、吸入器からの薬剤の放出を自分自身の吸入のタイミングに合わせるようユーザに求めることがある。したがって、ＭＤＩは、薬剤キャニスタを押圧したときに、ユーザが吸入のタイミングを適切かつ一貫して合わせることができない場合に、誤操作となることがある。
【０００３】
乾燥粉末吸入器のような他のタイプの吸入器は、呼吸作動式であってもよく、薬剤送達機構を作動させて、ユーザが薬剤を受け取ることができるようにするために、装置内における十分な空気流の生成をユーザの能力に頼ってもよい。ユーザの吸入が弱すぎる場合、装置は、薬剤の全用量をエアロゾル化することができないことがある。したがって、ユーザが限定的な肺容量および／または肺機能を有する場合、適切な１服分の薬剤を送達する呼吸作動式吸入器の能力は損なわれかもしれない。
【０００４】
ジェットネブライザは、ユーザが自分自身の通常の呼吸パターンを使用して薬剤を受け取ることを可能にし、したがって、強制的な吸入を必要とせずに薬剤を送達することができる。しかしながら、ジェットネブライザはしばしば非効率的である。装置は、単一の吸気努力の間に吸入され得るよりも多くの薬剤を噴霧することがある。したがって、噴霧化された薬剤のかなりの部分が、ユーザの呼吸パターンの呼気サイクル中に失われるかもしれない。
【発明の概要】
【０００５】
ユーザに薬剤を送達するための吸入装置は、マウスピースと、投薬チャンバと、マウスピースを投薬チャンバに接続する流路とを含んでいてもよい。投薬チャンバは、マウスピースを介してユーザに薬剤を送達するように構成されていてもよい。吸入装置は、電動振動素子と、流路を通る空気流を示す圧力信号を生成するように構成されたセンサシステムと、コントローラとを含んでいてもよい。コントローラは、センサシステムから圧力信号を受信するように構成されていてもよい。センサシステムは、大気圧センサ（例えば、微小電気機械（ＭＥＭＳ）圧力センサ）および／または差圧センサを含んでいてもよい。圧力信号は、絶対的な空気圧測定値を含んでいてもよい。コントローラは、さらに、圧力信号を使用してフロー信号を生成するように構成されていてもよく、ここで、フロー信号は、圧力信号の平均出力である。コントローラは、ユーザ活動がない期間（例えば、呼吸と呼吸の間）に圧力信号を使用して大気圧を連続的に決定し、経時的に平均大気圧を決定し、平均大気圧をメモリに記憶するように構成されていてもよい。
【０００６】
コントローラは、吸入検出手順を実行して複数の成功した吸入を判定するように構成されていてもよい。コントローラは、振動素子を作動および非作動にするように構成されていてもよい。例えば、コントローラは、複数の成功した吸入に基づいて電動振動素子の動作のタイミングを制御するためのトリガ信号を生成して投薬チャンバ内に、および患者に向けて薬剤を放出させるように構成されていてもよい。
【０００７】
例えば、コントローラは、フロー信号の第１のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を上回ったかどうかを判定し、フロー信号の第１のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を上回った場合に作動状態になるように構成されている。コントローラは、作動状態になるときにタイマを始動させるように構成されていてもよい。作動状態において、コントローラは、フロー信号の第１のサイクルを使用して吸入ボリューム（流路を通る空気のボリューム）を計算し、第１のサイクルの吸入ボリュームが吸入ボリューム閾値を超えたことを判定し、フロー信号の第１のサイクルの圧力測定値が大気圧の閾値内に戻ったことを判定し、フロー信号の第２のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を超えたことを判定するとともに、フロー信号の第２のサイクルの圧力測定値が圧力閾値を超えたことを判定し、所定の勾配閾値を超えているフロー信号の第２のサイクルの勾配と、所定の勾配閾値を超えているフロー信号の第２のサイクルの圧力測定値とに基づいてトリガ信号を生成し、電動振動素子に投薬チャンバ内への、および患者に向けての薬剤の放出を行わせるように構成されている。コントローラは、吸入ボリュームが吸入ボリューム閾値を超えない場合、または吸入勾配が所定の勾配閾値を超えない場合に、作動状態を抜けるように構成されていてもよい。
【０００８】
コントローラは、フロー信号の第１のサイクルを使用してユーザ吸入を確認し、フロー信号の第２のサイクルを使用して１服分の薬剤を含むブリスターパックを前進させ、フロー信号の第３のサイクルを使用してトリガ信号を生成し、電動振動素子にブリスターパックから投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を行わせるように構成されていてもよい。コントローラは、ユーザ吸入を確認し、フロー信号の第１のサイクルを使用して１服分の薬剤を含むブリスターパックを前進させ、フロー信号の第２のサイクルを使用してトリガ信号を生成し、電動振動素子にブリスターパックから投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を行わせるように構成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図１Ａは、吸入装置の一例の正面斜視図である。
【００１０】
図１Ｂは、図１Ａに示した吸入装置の一例の側面斜視図である。
【００１１】
図２は、吸入装置の一例のブロック図である。
【００１２】
図３は、吸入装置の一例の内部透視図である。
【００１３】
図４は、制御回路が吸入装置から受信する圧力信号の一例の図である。
【００１４】
図５は、吸入装置を含むシステムの一例の図である。
【００１５】
図６は、吸入装置によって実行される吸入検出手順の一例のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
［詳細な説明］
本開示は、吸入装置に関する器具、システム、および方法について説明する。吸入装置は、ユーザの呼吸パターンに基づいて薬剤の放出を作動させてもよく、呼吸パターンは、自然の吸気および呼気パターンであってもよい。薬剤は、ブリスターストリップに保存された乾燥粉末の形態であってもよい。乾燥粉末薬剤の各用量は、ブリスターストリップ内の特定のブリスターに保存されていてもよい。吸入装置は、潮流吸入器と呼ぶことができ、放出された薬剤の少なくともかなりの部分が吸入中に吸入されるように、ユーザの吸入中に薬剤の放出を合わせるように構成されていてもよい。したがって、吸入装置は、ＭＤＩのような他の装置に関連することがあるユーザエラーを低減または排除しながら、ユーザに薬剤を効率的に送達するように構成されていてもよい。
【００１７】
図１Ａは、吸入装置１００の一例の正面斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示した吸入装置１００の一例の側面斜視図である。吸入装置１００は、活性乾燥粉末吸入器であってもよい。吸入装置１００は、複数の周期的な呼吸（例えば、吸入装置１００に対する連続的な吸い込みおよび吐き出し）および／または「パイプ喫煙」呼吸（例えば、吸入装置１００を介した連続的な吸い込み、および装置１００から離れたユーザの口からの吐き出し）により、薬剤の呼吸活性化投薬を提供してもよい。吸入装置１００は、本体１０２および薬剤カートリッジ１０４を含んでいてもよい。本体１０２は、例えば、薬剤カートリッジ１０４を本体１０２から取り外して交換することができるように、薬剤カートリッジ１０４と結合していてもよい。薬剤カートリッジ１０４は、複数の用量の薬剤（例えば、３０服分）を含んでいてもよい。薬剤カートリッジ１０４は、薬剤を使い切ったときに取り外されて交換されてもよく、新しい薬剤カートリッジを吸入装置１００の本体１０２に取り付けてもよい。したがって、本体１０２は、複数の薬剤カートリッジ１０４と共に使用されてもよい。
【００１８】
本体１０２は、吸入装置１００の内部構成要素のうちの１つ以上を含んでいてもよい。例えば、本体１０２は、吸入装置１００のための制御回路、メモリ、通信回路、ユーザインタフェースおよび／または電源を含んでいてもよい。本体１０２は、ユーザが吸入装置１００をオン／オフするための電源ボタン１０８を含んでいてもよい。本体１０２は、吸入装置１００の電源の充電、吸入装置１００へのデータの転送および／または吸入装置１００からのデータの転送のために使用することができる電力および／またはデータポート１１６を含んでいてもよい。また、本体１０２は、電力および／またはデータポート１１６とは反対側に、追加の電力および／またはデータポート（図示せず）を含んでいてもよい（例えば、ポート１１６をデータのために使用しながらポート１１６とは反対側の他のポートを電力のために使用してもよく、またはその逆であってもよい）。本体１０２は、本体１０２と薬剤カートリッジ１０４とが結合されたときに薬剤カートリッジ１０４を介して情報を提示するグラフィカルユーザインタフェース１０６を含んでいてもよい。本体１０２は、例えば、薬剤カートリッジ１０４が薬剤を使い切ったときに薬剤カートリッジ１０４を本体１０２から解放するために使用される解放機構１１２を含んでいてもよい。
【００１９】
薬剤カートリッジ１０４は、マウスピース１１４を含んでいてもよい。薬剤カートリッジ１０４は、吸い込み／吐き出しポート１１０をさらに含んでいてもよく、これは、マウスピース１１４と吸い込み／吐き出しポート１１０との間の空気の流れ（薬剤カートリッジ１０４（その内部に格納されている薬剤）を通る空気の流れ）を可能にする。したがって、ユーザがマウスピース１１４を介して吸い込むと、空気がポート１１０に流入し、ユーザがマウスピース１１４を介して吐き出すと、空気がポート１１０から流出する。その結果、吸入装置１００は潮流吸入器として動作することでき、この場合、ユーザは、薬剤を受け取るために、吸入装置１００を介した吸い込みと吸入装置１００への吐き出しとを行う。また、吸入装置１００は「パイプ」吸入器として動作することができ、この場合、ユーザは、吸入装置１００を介して吸い込むが、マウスピースを口から離して吐き出す。例えば、吸入装置１００（例えば、薬剤カートリッジ１０４）は、吸い込み／吐き出しポート１１０およびマウスピース１１４を介したユーザの吸い込みを可能にするとともに、マウスピース１１４および吸い込み／吐き出しポート１１０を介したユーザの吐き出しを妨げる一方向弁を含んでいてもよい。１つ以上の例において、吸入装置１００は、例えば、一方向弁の動作を設定することによって、潮流吸入器として、またはパイプ吸入器として動作するように構成されていてもよい。最後に、本体１０２は、例えば、図１Ａ〜図１Ｂに示すように、吸い込み／吐き出しポート１１０を収容するための凹部を含んでいてもよい。
【００２０】
図２は、吸入装置２００の一例のブロック図である。吸入装置２００は、図１Ａ〜Ｂの吸入装置１００の一例であってもよい。吸入装置２００は、制御回路２０１、メモリ２０２、電源２０３、通信回路２０４、センサシステム２０５、ユーザインタフェース２０６、ブリスターストリップ前進機構２０７、薬剤カートリッジインタフェース２０８および振動素子２０９を含んでいてもよい。制御回路２０１は、プロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）、マイクロコントローラ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、または任意の適切なコントローラもしくは処理装置のうちの１つ以上を含んでいてもよい。
【００２１】
制御回路２０１は、吸入装置２００の１つ以上の構成要素の動作を制御するように構成されていてもよい。例えば、制御回路２０１は、センサシステム２０５から圧力信号を受信するように構成されていてもよい。制御回路２０１は、振動素子２０９を作動および非作動にするように構成されていてもよい。制御回路２０１は、複数の成功した吸入を判定するための吸入検出手順（例えば、吸入検出手順５００）を実行するように構成されていてもよい。制御回路２０１は、複数の成功した吸入に基づいて、薬剤を吸入装置２００の投薬チャンバ内に放出し、かつ患者に向けて放出するために、電動振動素子２０９の動作のタイミングを制御するためのトリガ信号を生成するように構成されていてもよい。
【００２２】
メモリ２０２は、例えば、吸入装置２００の動作設定、センサデータ等の記憶および／または検索のために、制御回路２０１に通信可能に接続されていてもよい。メモリ２０２は、外部ＩＣ（Integrated Circuit）として実現されていてもよいし、制御回路２０１の内部回路として実現されていてもよい。電源２０３は、制御回路２０１および吸入装置２００の他の低電圧回路または高電圧回路（例えば、振動素子２０９）に電力を供給するための直流（ＤＣ）供給電圧Ｖｃｃを生成してもよい。通信回路２０４は、有線および／または無線の通信回路を含んでいてもよい。通信回路２０４は、例えば、アンテナ（図示せず）を介して、ラジオ周波数（ＲＦ）信号を送信および／または受信するために使用されてもよい。無線通信回路２０４は、例えば、ＲＦ受信機、ＲＦ送信機および／またはＲＦトランシーバを含んでいてもよい。通信回線２０４は、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）（例えば、Bluetooth Low Energy）、ＺＩＧＢＥＥ（登録商標）、Ｔｈｒｅａｄのような専用通信プロトコルおよび／または別の専用プロトコルを介して送信してもよい。
【００２３】
センサシステム２０５は、微小電気機械（ＭＥＭＳ）圧力センサのような１つ以上の大気圧センサを含んでいてもよい。ＭＥＭＳ圧力センサは、小型かつ低コストなセンサを提供することができるが、いくつかのＭＥＭＳ圧力センサは「雑音が多い」ことがある。このため、吸入装置２００は、例えば、図４〜図６を参照して説明するように、センサシステム２０５から受信した圧力信号を使用して複数の計算を実行して、ユーザが吸入装置２００を介して呼吸しているかどうかを正確に判定してもよい。これの代わりに、またはこれに追加して、センサシステム２０５は、１つ以上の差圧センサを含んでいてもよい。
【００２４】
センサシステム２０５の少なくとも一部は、マウスピースと吸入装置２００の吸い込み／吐き出しポートとの間の流路と流体連通していてもよい。例えば、センサシステム２０５は、吸入装置の本体内に配置されていてもよく、マウスピースと薬剤カートリッジの吸い込み／吐き出しポートとの間の流路と流体連通していてもよい。例えば、本体はポート（例えば、ポート３１８）を含んでいてもよく、薬剤カートリッジは、マウスピースと薬剤カートリッジの吸い込み／吐き出しとの間に存在するポート（例えば、ポート３１６）を含んでいてもよい。本体のポートと薬剤カートリッジのポートとの組み合わせにより、センサシステム２０５と流路との間の流体連通を実現することができる。これの代わりに、またはこれに追加して、センサシステム２０５は、センサシステム２０５および薬剤カートリッジの流路に接続されたチューブを使用することによって流体連通してもよい。
【００２５】
センサシステム２０５は、吸入装置２００の流路を通る空気流を示す圧力信号を生成するように構成されていてもよい。センサシステム２０５は、圧力信号を制御回路２０１に提供することができる。圧力信号は、絶対的な空気圧測定値および／またはフィルタ処理されていない圧力測定値（例えば、ゲージ圧）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、センサシステム２０５は、吸入装置の流路内の圧力を測定するために使用される１つ以上の圧力センサと、大気圧の測定に特化した１つ以上の圧力センサとを含んでいてもよい。
【００２６】
ユーザインタフェース２０６は、ディスプレイ（例えば、グラフィカルユーザインタフェース１０６）および１つ以上の作動装置（例えば、電源ボタン１０８）を含んでいてもよい。ディスプレイは、例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）スクリーンを含んでいてもよい。ディスプレイは、１つ以上の光源（例えば、白色バックライトＬＥＤ）によってバックライトされてもよい。ディスプレイは、例えば、投薬情報（例えば、投薬リマインダ、投薬完了／未完サイン、投薬進捗サイン、投薬カウンタ等）、薬剤カートリッジ情報（例えば、薬剤、残り用量、有効期限、薬剤カートリッジ取り付けメッセージ等）、バッテリ充電レベル、通信およびデータ転送情報のような、患者フィードバック情報および／または吸入装置２００の動作特性を表示するように構成されていてもよい。
【００２７】
吸入装置２００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）２１０または有機ＬＥＤ（ＯＬＥＤ）スクリーンのような１つ以上のインジケータを含んでいてもよい。ＬＥＤ２１０は、異なる色の複数のＬＥＤを含んでいてもよい。制御回路２０１は、ＬＥＤ２１０を動作（例えば、点灯、点滅等）させることによって、ユーザに情報を知らせるように構成されていてもよい。例えば、制御回路２０１は、特定の色（例えば、青色）のＬＥＤを点灯させることにより、吸入が検出されたことを知らせてもよい。制御回路２０１は、別の色（例えば、緑色）のＬＥＤを点灯させることにより、投薬が完了したことを知らせてもよい。制御回路は、さらに別の色（例えば、オレンジ色）のＬＥＤを点灯させることにより、エラーがあることを知らせてもよい。制御回路は、ＬＥＤを動作させることにより、吸入装置２００の状態を知らせる、および／または装置２００の特定の動作を知らせてもよい（例えば、振動素子２０９が作動したときに、ＬＥＤを点灯または点滅させる）。いくつかの例において、制御回路２００は、ユーザに対する吸い込みの合図としてＬＥＤを点灯（または点滅等）させ、投薬が完了してユーザが吸い込みを終えるときにＬＥＤの点灯を停止させてもよい。
【００２８】
吸入装置２００は、ブリスターストリップに包装された薬剤を含んでいてもよい。したがって、吸入装置２００のブリスターストリップ前進機構２０７は、ブリスターストリップを前進させて、患者に送達するための１服分の薬剤を準備するように構成されていてもよい。例えば、ブリスターストリップは、カバー（例えば、一片のアルミニウム、紙および／またはプラスチック）で封止された複数のブリスター（例えば、ディンプル）を含んでいてもよく、１つまたは複数のブリスターは、ユーザのための１服分の薬剤に相当する。ブリスターストリップ前進機構２０７は、カバーを取り外してブリスター内の薬剤を露出させ、ブリスターをユーザへの送達のための位置に移動させるように構成されていてもよい。本明細書でより詳細に説明するように、ブリスターストリップ前進機構２０７は、ブリスターを投薬チャンバおよび／または振動素子２０９に隣接する位置に移動させてもよい。振動素子２０９は、薬剤が投薬チャンバノズルを通って流路に到達してユーザに吸入されるように、薬剤を振動および／または音響的に浮揚させてブリスターから吸入装置２００の投薬チャンバ内へと向かわせるように構成されていてもよい。振動素子２０９は、例えば、圧電トランスデューサを含んでいてもよい。
【００２９】
薬剤カートリッジインタフェース２０８は、本質的に、機械的および／または電気的であってもよい。薬剤カートリッジインタフェース２０８は、吸入装置２００の本体と薬剤カートリッジ（例えば、吸入装置１００の本体１０２と薬剤カートリッジ１０４）との間の確実な接続を形成するように構成されていてもよい。薬剤カートリッジインタフェース２０８は、薬剤カートリッジが吸入装置２００の本体に適切に接続されていることを示す信号を制御回路２０１に提供するセンサを含んでいてもよい。また、薬剤カートリッジインタフェース２０８は、内部メモリを含んでいてもよく、例えば、投薬情報（例えば、残りの投薬回数）等のカートリッジ情報を記憶していてもよい。
【００３０】
図３は、吸入装置３００の一例の内部透視図である。吸入装置３００は、吸入装置１００および／または吸入装置２００の一例であってもよい。吸入装置は、振動素子３０２、ブリスター３０４、薬剤３０５、投薬チャンバ３０６、吸入装置のマウスピース３１４と吸い込み／吐き出しポート３１０との間の流路３０８、センサシステム３１２および／または１つ以上の投薬チャンバノズル３２０を含んでいてもよい。空気は、吸い込み／吐き出しポート３１０から入り、流路３０８を通って、吸入装置のマウスピースから出ていくこともできるし、その逆に移動することもできる。振動素子３０２は、圧電トランスデューサを含んでいてもよい。
【００３１】
吸入装置３００は、本体および薬剤カートリッジを含んでいてもよい。本体は、センサシステム３１２および振動素子３０２を含んでいてもよい。薬剤カートリッジは、マウスピース３１４、ブリスター３０４、薬剤３０５、投薬チャンバ３０６および１つ以上の投薬チャンバノズル３２０、吸い込み／吐き出しポート３１０および流路３０８を含んでいてもよい。図３では、吸入装置３００の本体と薬剤カートリッジとの区別を助けるために、異なるハッシュタイプが使用されている。
【００３２】
センサシステム３１２は、センサシステム全体であってもよく、センサシステム全体の一部であってもよい。センサシステム３１２は、例えば、センサ３１２によって流路３０８を通る空気流を示す信号が生成されるように、流路３０８と流体連通して配置されていてもよい。例えば、薬剤カートリッジはポート３１６（例えば、穴）を含んでいてもよく、本体もポート３１８（例えば、穴）を含んでいてもよい。ポート３１６，３１８は、センサシステム３１２と流路３０８との間の流体連通を実現する。センサシステム３１２は、吸入装置３００の制御回路（図示せず）に圧力信号を提供することができ、これは、例えば、吸入装置３００を介してユーザがいつ吸い込みおよび／または吐き出しを行ったのかを判定するために使用されてもよい。例えば、吸い込み／吐き出しポート３１０は、流路内の圧力変化を決定するために使用される、流路を通る空気流に対する既知の抵抗を規定するであろう制限を作り出す。圧力変化は、センサシステム３１２によって検出され、圧力信号として出力されてもよい。
【００３３】
吸入装置３００の制御回路は、例えば、本明細書でより詳細に説明するように、ユーザに薬剤を送達するかどうかを判定してもよい。制御回路は、例えば、ブリスターストリップ前進機構を介して薬剤のブリスターパックを前進させることによって、患者に送達するためのブリスター内に存在する１服分の薬剤を準備してもよい。ブリスター３０４が投薬チャンバ３０６の下方（例えば、振動素子３０２の隣）に位置しているとき、制御回路は、トリガ信号を生成することにより振動素子３０２の動作のタイミングを制御し、投薬チャンバ３０６内に薬剤３０５を放出させてもよい。例えば、振動素子３０２は、投薬チャンバ３０６の側壁を振動および撹拌させてもよく、投薬チャンバ３０６は、薬剤３０５をブリスター３０４の外へと押し出してもよい。振動素子３０２は、投薬チャンバ３０６を音響的に励起してもよく、これにより、例えば、投薬チャンバノズル３１４の両側にシンセティックジェットを誘起してもよい。内部ジェットは、投薬チャンバ３０６内で薬剤３０５を混合または撹拌するとともに、投薬チャンバノズル３２０および流路３０８を経由した吸入装置３００のマウスピース３１４への薬剤３０５の輸送を外部ジェットに行わせてもよい。したがって、制御回路は、ユーザがマウスピース３１４を介して吸入している間に振動素子３０２が投薬チャンバ３０６内への薬剤３０５の放出を生じさせるように、振動素子３０２の動作のタイミングをとってもよい。
【００３４】
図４は、吸入装置のセンサシステムから受け取った圧力信号を使用する吸入装置（例えば、吸入装置１００、吸入装置２００および／または吸入装置３００）の制御回路によって決定される信号の一例の図４００である。図４００は、フロー信号４０２、圧力変化率（例えば、勾配）信号４０４、ボリューム信号４０６、および吸入装置の状態を表す信号４０８を含んでいてもよい。
【００３５】
センサシステムは、未加工の圧力信号（図示せず）を生成し、未加工の圧力信号を吸入装置の制御回路に提供してもよい。未加工の圧力信号は、絶対圧力（例えば、単位はパスカル）であってもよい。制御回路は、センサシステムから未加工の圧力信号を受信してもよい。制御回路は、非活動期間中（例えば、装置に対してユーザが吸い込みも吐き出しも行っていないとき）に、未加工の圧力信号を使用して大気圧レベル（図示せず）を決定してもよい。例えば、制御回路は、未加工の圧力信号を経時的に平均化したり、未加工の圧力信号にローパスフィルタを適用したり、あるいはこれらと同様の手法によって、大気圧を決定してもよい。制御回路は、連続的に大気圧を決定してもよいし、勾配信号４０４が所定の勾配閾値を超えていると判定した後に大気圧を決定してもよい。大気圧レベルは、他の計算のために圧力のゼロレベルを決定するために使用されてもよい。
【００３６】
制御回路は、非対称の吸い込み／吐き出し気道抵抗を考慮することと、適度に健康な呼気（ｐ＞ｐatm）、および呼気圧力が大気圧に近いＣＯＰＤまたは「パイプ喫煙」呼気とは異なる呼気信号を見分けることとによって、大気圧を決定してもよい（例えば、「パイプ喫煙」が発生したときは、吸入装置への吐き出しがないので、呼気圧力は圧力センサの雑音値に近くなる）。
【００３７】
制御回路は、例えば、未加工の圧力信号および大気圧を使用して、フィルタ処理されていない圧力信号（図示せず）を生成してもよく、その結果、制御回路は、大気圧の変化を考慮に入れることができる。フィルタ処理されていない圧力信号は、ゲージ圧力と呼ばれることがある。例えば、制御回路は、未加工の圧力信号から大気圧レベルを減算することによってフィルタ処理されていない圧力信号を生成することができ、その結果、他の計算を行うときに大気圧の変化が考慮される。したがって、フィルタ処理されていない圧力信号は、例えば、任意の大気圧変化とは無関係に、吸入装置を通る（例えば、吸入装置の流路を通る）空気流を示すことができる。例えば、フィルタ処理されていない圧力信号は、乱気流式（ゲージ圧力＝（フロー速度×フロー抵抗）2）によって、フロー速度に関連するゲージ圧力を提供することができる。
【００３８】
制御回路は、フロー信号４０２を生成してもよい。フロー信号４０２は、フィルタ処理されていない圧力信号の「低ノイズ」版であってもよい。したがって、フロー信号４０２は、圧力信号であってもよい。制御回路は、フィルタ処理されていない圧力信号を経時的に平均化したり、フィルタ処理されていない圧力信号にローパスフィルタを適用したり、フィルタ処理されていない圧力信号に適応フィルタアルゴリズムを適用したり、同様の手法を用いたりすることによって、フロー信号４０２を生成してもよい。例えば、制御回路は、フィルタ処理されていない圧力信号をサンプリングレート（例えば、１００Ｈｚ）でサンプリングして、フロー信号４０２を生成してもよい。したがって、制御回路は、フィルタ処理されていない圧力信号を経時的にサンプリングすることによって、フィルタ処理されていない圧力信号を使用してフロー信号４０２を生成してもよく、その結果、フロー信号４０２は、フィルタ処理されていない圧力信号の平均出力となる。いくつかの実施形態において、制御回路は、流路の抵抗を考慮しながらフィルタ処理されていない圧力信号をサンプリングすることによってフロー信号４０２を決定し、フロー信号４０２を決定するためにサンプルを経時的に加算してもよい。さらに、制御回路は、フロー信号４０２を生成する際に、フィルタ処理されていない圧力信号を流路（例えば、吸い込み／吐き出しポート）に関連する抵抗係数で非線形にスケーリングしてもよい。
【００３９】
制御回路は、フロー信号４０２（および／または未加工の圧力信号またはフィルタ処理されていない圧力信号）を使用して、１つ以上の測定基準（metrics）を求めてもよい。制御回路は、例えば、フロー信号４０２および時間に基づいて、圧力変化率（例えば、勾配）信号４０４を決定してもよい。制御回路は、例えば、フロー信号４０２、時間、流路に関連するフロー抵抗および大気圧を使用して、ボリューム信号４０６を決定してもよい。ボリューム信号４０６は、ユーザが吸入装置のマウスピースを介して移動させる空気のボリュームを示すことができる。制御回路は、未加工の圧力信号、フィルタ処理されていない圧力信号、フロー信号４０２、勾配信号４０４、ボリューム信号４０６、大気圧（例えば、平均大気圧）および／または任意の他の信号（未加工の圧力信号、フィルタ処理されていない圧力信号および／またはフロー信号４０２を使用して導出されたもの）をメモリに格納してもよい。
【００４０】
フロー信号４０２は、サイクル４１２Ａおよび４１２Ｂのような複数のサイクルによって規定されていてもよい。フロー信号４０２のサイクルは、例えば、周期的な呼吸を行う場合、負圧部分（例えば、負ゲージ圧部分）および正圧部分（例えば、正ゲージ圧部分）を含んでいてもよい（例えば、パイプ喫煙が行われる場合は負の部分のみを参照）。例えば、フロー信号４０２のサイクルは、フロー信号４０２が負圧になるゼロクロスで始まり、ゼロを跨いで正圧となった後に再びゼロに戻ってもよい（例えば、その後に再び負圧になる前に）。フロー信号４０２のサイクルの負圧部分およびフロー信号４０２の同じサイクルの正圧部分は、非対称であってもよい（例えば、吸い込みと同じ流れの対応する吐き出しとは、圧力が異なっていてもよい）。例えば、正圧部分（例えば、吸入装置を通る吐き出しによって生じさせられる）は、フロー信号４０２のサイクルの負圧部分（例えば、吸入装置を通る吸い込みによって生じさせられる）よりも大きくてもよい。
【００４１】
制御回路は、未加工の圧力信号、フィルタ処理されていない圧力信号、フロー信号４０２、勾配信号４０４、ボリューム信号４０６、大気圧測定値および／または他の任意の信号（未加工の圧力信号を使用して導出されたもの）のうちの１つ以上を使用して、ユーザが吸い込みおよび／または吐き出しを行っているかどうかを判定してもよい。例えば、制御回路は、勾配信号４０４、ボリューム信号４０６および／またはフロー信号４０２に基づいて、ユーザの成功した吸入を判定してもよい。典型的に、成功した吸入は、例えば、環境変化（例えば、天候、高度変化等による環境変化）よりも大きな圧力変化率、および相対的な総ボリュームによって特徴付けられる。
【００４２】
（例えば、本明細書に記載されるように、）吸入装置の状態を表す信号４０８は、吸入装置の種々の状態を表す階段を含んでいてもよい。例えば、４２２は、吸入装置の非作動・検出状態（例えば、薬剤カートリッジが吸入装置の本体に接続されている場合。本明細書に記載の吸入検出手順６００の６０６）に対応していてもよい。吸入装置は、薬剤カートリッジが本体に接続された後に４２２に入るようにトリガされてもよく、その前は、非作動・非検出状態（例えば、吸入検出手順６００の６０２）であってもよい。４２２において、吸入装置は、勾配信号４０４が閾値を超えているか所定の勾配範囲内にあるかどうか（例えば、フロー信号４０２の変化率が閾値を超えているか所定の勾配範囲内にあるかどうか）を判定してもよい。
【００４３】
勾配信号４０４が閾値を超えているか所定の勾配範囲内にあると吸入装置が判定した場合、吸入装置は４２４になってもよい。４２４は、吸入装置の作動状態（例えば、吸入検出手順６００の６１０）に対応し、ここでは、ボリューム信号４０６が閾値を超えているかどうかを制御回路が判定してもよい。ボリューム信号４０６が閾値を超えていると吸入装置が判定した場合、吸入装置は４２６になってもよい。４２６は、吸入装置の作動状態（例えば、吸入検出手順６００の６１２）に対応し、ここでは、フロー信号４０２の圧力が大気圧の閾値に戻ったかどうかを制御回路が判定してもよい。
【００４４】
フロー信号４０２の圧力が大気圧の閾値に戻っている（例えば、ユーザが吸い込みを停止および／または吐き出しを開始した）と吸入装置が判定した場合、吸入装置は４２８になってもよい。４２８において、吸入装置は、フロー信号（例えば、フロー信号の第２のサイクル）の勾配が勾配閾値を超えているか所定の勾配範囲内にあるかどうかを判定してもよいし、フロー信号（例えば、フロー信号の第２のサイクル）の圧力測定値が圧力閾値を超えているかどうかを判定してもよい（例えば、吸入検出手順６００の６１４）。フロー信号の勾配が勾配閾値を超えているか所定の勾配範囲内にあると吸入装置が判定し、かつフロー信号の圧力測定値が圧力閾値を超えていると吸入装置が判定した場合、吸入装置は４１０になってよい。
【００４５】
４１０において、吸入装置は、振動素子の動作のタイミングを制御して投薬チャンバ内に薬剤を放出するためにトリガ信号を生成し、４２４に戻ってもよい（例えば、吸入検出手順６００の６１４と６１０との間の遷移）。吸入装置は、投薬計画が完了するまで、または（例えば、フロー信号４０２、勾配信号４０４および／またはボリューム信号４０６に基づく）測定値が関連する閾値または範囲を満たさなくなるか超えなくなるまで、状態４２４−４１０を進んでもよい。吸入装置は、例えば、４１０の後にタイマを始動させてもよい。タイマが経過すると、吸入装置は、状態４２２に戻り、呼吸に依らない大気外乱が閾値を超えたと吸入装置が判定しないようにする（例えば、呼吸に依らない大気圧外乱が吸入として検知されないようにする）。
【００４６】
図５は、吸入装置５０２を含むシステム５００の一例の図である。システム５００は、吸入装置５０２、モバイル装置５０４、公衆および／またはプライベートネットワーク５０６（例えば、インターネット、クラウドネットワーク）、ヘルスケア提供者５０８および第三者５１０（例えば、友人、家族、製薬会社等）を含んでいてもよい。吸入装置５０２は、吸入装置１００および／または吸入装置２００の一例であってもよい。吸入装置５０２は、例えば、吸入データ（例えば、圧力信号、フロー信号、ボリューム信号等）、吸入データに基づいて生成または決定されたデータ、投薬情報等のデータをモバイル装置５０４に転送してもよい。吸入装置５０２は、例えば、プログラム命令、オペレーティングシステム変更、投薬情報、警告または通知等についてのデータをモバイル装置から受信してもよい。
【００４７】
モバイル装置５０４は、スマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）スマートフォン、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）スマートフォン、またはＢｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）スマートフォン）、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、無線対応メディアデバイス（例えば、ＭＰ３プレーヤ、ゲーム装置、テレビ、メディアストリーミング装置（例えば、Ａｍａｚｏｎ  Ｆｉｒｅ  ＴＶ、Ｎｅｘｕｓ  Ｐｌａｙｅｒ等）等）、タブレット装置（例えば、ｉＰａｄ（登録商標）ハンドヘルドコンピューティング装置）、Ｗｉ−Ｆｉ／無線通信対応テレビ、または任意の他の好適なインターネットプロトコル対応装置を含んでいてもよい。例えば、モバイル装置５０４は、Ｗｉ−Ｆｉ通信リンク、Ｗｉ−ＭＡＸ通信リンク、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈスマート通信リンク、近距離通信（ＮＦＣ）リンク、セルラー通信リンク、ＴＶホワイトスペース（ＴＶＷＳ）通信リンク、またはこれらの任意の組み合せを介して、ＲＦ信号を送信および／または受信するように構成されていてもよい。
【００４８】
モバイル装置５０４は、公衆および／またはプライベートネットワーク５０６を介して、ヘルスケア提供者５０８および／または１つ以上の第三者５１０（例えば、友人、家族、製薬会社等）にデータを転送してもよい。
【００４９】
吸入装置（例えば、吸入装置１００、吸入装置２００および／または吸入装置５０２）は、例えば、複数の異なるサイクルにわたって圧力センサから受信した複数の信号を判定および分析して、人間の呼吸を強力に推定するように構成されていてもよい。一旦、信号または信号を使用して計算された測定値が人間の呼吸を示す（例えば、本明細書に記載されるように、信号または測定値が閾値を超えている、範囲内にある等）ように見えると吸入装置が判定すると、吸入装置は、それらの自然な呼吸サイクルの間に薬剤を準備してユーザに送達してもよい。例えば、吸入装置は、流量（例えば、ゲージ圧）、圧力変化率、ボリューム等（ただし、これらに限定されない）の１つ以上の圧力測定値を受信および／または受信した信号に基づいて決定してもよい。その後、吸入装置は、測定値が人間の呼吸に対応した特性（例えば、本明細書に記載されるように、測定値が閾値を超えている、範囲内にある等）を有するかどうかを判定してもよい。例えば、吸入装置は、圧力センサによって測定された信号が人間の呼吸を示すことをより確実にするために、任意の順序および組み合わせで複数の測定値を使用してもよい。測定値が人間の呼吸に対応した特性を有することを判定した後、吸入装置は、吸入の確認、ブリスターパックの準備および／または振動素子を駆動するための１つ以上のトリガ信号の生成を行ってもよい。その結果、１つ以上の測定値を使用することによって、吸入装置は、ユーザが吸入装置を介して呼吸をしていないときに薬剤を準備してしまう誤ったトリガの事例を低減することができる。
【００５０】
例えば、図６は、吸入装置（例えば、吸入装置１００、吸入装置２００および／または吸入装置５０２）によって実行される吸入検出手順６００の一例のフロー図である。吸入検出手順６００は、吸入装置の電源が投入されたときに始まってもよい。６０２において、吸入装置は、非検出状態であってもよく、センサシステムから圧力信号を受信しなくてもよい（例えば、ユーザが吸入装置を介して吸い込んでいるのか吸入装置に吐き出しているのかを検出しない）。例えば、吸入装置は、薬剤カートリッジが吸入装置に取り付けられていない場合に、未加工の圧力信号を受信しなくてもよい。
【００５１】
制御回路は、複数のサイクルのフロー信号（例えば、フロー信号４０２）を使用してユーザの吸入の成功を判定し、ユーザに薬剤を提供してもよい。例えば、制御回路は、フロー信号の第１のサイクルを使用してユーザ吸入を確認するように構成されていてもよい。制御回路は、フロー信号の後続の（例えば、第２の）サイクルを使用して、１服分の薬剤を含むブリスターパックを前進させてもよい。制御回路は、フロー信号の１つ以上の後続のサイクルを使用してトリガ信号を生成し、ブリスターパックのブリスターから投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を振動素子に行わせてもよい。
【００５２】
吸入装置は、検出状態６０４になって、センサシステムから圧力信号（例えば、未加工の圧力信号）を受信してもよい。吸入装置は、例えば、薬剤カートリッジが吸入装置に取り付けられたときに検出状態６０４になってもよい。６０６において、吸入装置は、非作動状態にあり、センサシステムから未加工の圧力信号を受信していてもよい。吸入装置は、未加工の圧力信号を使用して、ユーザ活動がない期間（例えば、６０６）の大気圧測定値（例えば、平均大気圧測定値）を決定してもよい。ユーザ吸入は、例えば、高度および気象条件に従って変化することがある大気圧に対して作用するので、吸入装置は、大気圧を決定してもよい。吸入装置は、平均大気圧測定値をメモリに記憶してもよい。吸入装置は、フロー信号の勾配が所定の勾配閾値を超えるのを待っている間に平均大気圧を測定して記憶してもよいし、平均大気圧測定値を連続的に測定して記憶してもよい。
【００５３】
吸入装置は、例えば、本明細書に記載されるように、未加工の圧力信号および平均大気圧測定値を使用してフィルタ処理されていない圧力信号を決定してもよい。吸入装置は、例えば、本明細書に記載されているように、フィルタ処理されていない圧力信号を使用してフロー信号を決定してもよい。したがって、フロー信号は、吸入装置の流路を通る圧力の低雑音な指標となることができ、大気圧の変化を考慮に入れることができる。吸入装置は、誰かの呼吸に関連する圧力の変化、または高度もしくは気象条件の変化を識別するためのベースラインとして、（例えば、直接的または間接的に）フロー信号を使用してもよい。このように、大気圧を考慮に入れたフロー信号をベースラインとして使用して、吸入の成功を判定してもよい。
【００５４】
制御回路は、６０６において、フロー信号の第１のサイクルの勾配が所定の勾配閾値（例えば、２５０ｐａ／秒）を超えているか、所定の勾配範囲（例えば、２５０〜３，７００ｐａ／秒）内にあるかどうかを判定するように構成されていてもよい。制御回路は、フロー信号を使用するか、フロー信号を使用して導出される勾配信号（例えば、勾配信号４０４）を使用して、第１のサイクルの勾配を決定してもよい。制御回路は、フロー信号の第１のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を超えたか所定の勾配範囲内に入ったときに、作動状態６０８となるように構成されていてもよい。例えば、制御回路は、フロー信号がユーザ吸入（例えば、正圧変化率が検出された場合には呼気）を示す圧力変化率を示すかどうかを判定してもよい。
【００５５】
作動状態６０８では、制御回路は、６１０において、フロー信号（および／または、ボリューム信号４０６などのボリューム信号）の第１のサイクルを使用して、吸入ボリュームを計算するように構成されていてもよい。吸入ボリュームは、吸入装置の流路を通る空気のボリュームを示していてもよい。６１０において、第１のサイクルの吸入ボリュームが吸入ボリューム閾値（例えば、１２５ｍＬ）を超えていると制御回路が判定した場合、制御回路は６１２に進んでもよい。制御回路は、６１２において、フロー信号の第１のサイクルの圧力測定値が大気圧の閾値内（例えば、１５ｐａ内）に戻ったかどうかを判定するように構成されていてもよい。例えば、制御回路は、６１０において、あるボリュームの空気が吸入装置の流路を通過（このことは、ユーザ吸入を示す）したかどうかを判定してもよい。次に、制御回路は、圧力測定値が大気圧の閾値内（例えば、平均大気圧の圧力量内。これは、ユーザが吐き出しを行ったこと、およびフロー信号が次のサイクルに入る可能性があることを示す）に戻ったかどうかを判定してもよい。さらに、制御回路は、例えば、フロー信号の第１のサイクルの中央において圧力測定値が負／正の境界（例えば、ゼロクロス）を横切るときに、フロー信号の第１のサイクルの圧力測定値が大気圧の閾値内に戻ったと判定することができ、これは、例えば、ユーザが吸入装置に吐き出したことを示していてもよい。
【００５６】
制御回路は、６１４において、フロー信号の第２のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を上回っているか、所定の勾配範囲内にあるかどうかを判定するように構成されていてもよい。例えば、制御回路は、フロー信号の勾配（例えば、負の勾配）が閾値を超えているか範囲内にあるかどうかを判定してもよい。制御回路はまた、６１４において、フロー信号の第２のサイクルの圧力測定値が圧力閾値を超えているかどうかを判定してもよい（例えば、第１のサイクルに関して行われるのと同様に）。制御回路が、フロー信号の第２のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を上回っているか所定の勾配範囲内にあると判定し、かつフロー信号の第２のサイクルの圧力測定値が圧力閾値を上回っていると判定した場合、制御回路は、６１０に戻る前に、トリガ信号を生成して、振動素子に投薬チャンバ内および患者へと薬剤を放出させてもよい。制御回路は、特定の投薬計画が完了するまで６１０〜６１４を繰り返し、振動素子に投薬チャンバ内および患者へと薬剤を放出させるためのトリガ信号を生成し続けてもよい（例えば、１から複数のトリガ信号までの任意のものを使用して、ユーザに全用量の薬剤を提供してもよい）。制御回路が、吸入検出手順６００のいずれかの時点で、測定値が閾値または範囲を超えていないか満たしていないと判定した場合、制御回路は６０６に戻ってもよい。制御回路はまた、作動状態６０８となるときにタイマを始動させ、制御回路が吸入の成功を判定する前にタイマが経過した場合に、６０６に戻ってもよい。
【００５７】
特定の圧力測定基準（例えば、勾配、ボリューム等）を使用した吸入の判定、およびその吸入の判定に基づく関連動作（例えば、吸入の確認、ブリスターパックの準備、振動素子を駆動するためのトリガ信号の生成）を参照して説明してきたが、吸入装置は、１つ以上の異なる圧力測定基準を使用して、１つ以上の動作を実行させるように構成されていてもよい点に留意されたい。例えば、吸入装置は、勾配およびボリュームに基づいてフロー信号の第１のサイクルが吸入を示すことを判定し、吸入を確認し、それに応じてブリスターパックを準備してもよい。その後、（例えば、勾配およびボリュームに基づいて）フロー信号の第２のサイクルも吸入を示すことを判定すると、吸入装置は、トリガ信号を生成して電動振動素子にブリスターパックから投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を行わせてもよい。別の例において、吸入装置は、ボリュームに基づいてフロー信号の第１のサイクルが吸入を示すことを判定し、それに応じて吸入を確認してもよい。その後、（例えば、勾配、ボリュームおよび／または人間の呼吸を示すであろう吸い込み／吐き出し持続時間特性等に基づいて、）フロー信号の第２のサイクルも吸入を示していることを判定すると、吸気装置は、ブリスターパックを準備し、トリガ信号を生成して電動振動素子にブリスターパックから投薬チャンバ内への１服分の薬剤の放出を行わせてもよい。
【００５８】
フロー信号のサイクルの勾配が所定の勾配閾値を超えたこと、および／またはサイクルの吸入ボリュームが吸入ボリューム閾値を超えたこと（、およびフロー信号のサイクルの圧力測定値が大気圧の閾値内に戻った可能性があること）を制御回路が判定すると、制御回路は、吸入装置を介してユーザが成功裏に吸入を行ったこと（および吐き出しを行ったこと（周期的な呼吸が行われている場合））を判定してもよい。しかし、制御回路は、制御回路が複数の成功した吸入を判定するまで、薬剤の放出をトリガすることを待ってもよい。例えば、制御回路は、「誤った」吸入判定時に薬剤が放出されてしまわないことを保証するためのチェックとして、１つ以上の判定された成功した吸入を使用してもよい。制御回路は、後続の成功した吸入を判定すると、例えば、ブリスターパックを前進させ、かつブリスター内の薬剤を投薬チャンバに露出させることによって、１服分の薬剤を準備してもよい。その後、制御回路は、（例えば、１服分の薬剤の一部が各吸入で患者に送達される場合は、）１つ以上の後続の成功した吸入を判定すると、トリガ信号を生成して振動素子に投薬チャンバ内への、および患者への薬剤の放出を行わせてもよい。制御回路は、複数のトリガを利用して振動素子に投薬チャンバ内への、および患者への薬剤の放出を行わせてもよく、これにより、例えば、短い吸入時間に適応し、吐き出し中の投薬が防止され、作動−作動間における振動素子の冷却が可能となる。また、制御回路は、（例えば、１服分の全体が１回の吸入で患者に送達される場合は、）振動素子に単一のトリガ信号を提供して振動素子にブリスターから投薬チャンバ内への、および患者への全薬剤の放出を行わせてもよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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