(57)【要約】  組織アクセス装置及びその使用方法が開示される。装置は、装置が組織から外れると膜を流路に偏向させることによって流路を閉塞するように構成されたセンサを有し得る。センサは部分的に又は完全に流路を閉塞するように構成可能である。センサはばねを有し得る。ばねは、センサ第１表面によって非センサ面に対して加えられる力が第１力から第１力未満の第２力へ変化すると、センサをセンサ第１構成からセンサ第２構成へ移動するように付勢され得る。センサがセンサ第２構成にあるとき、膜は流路内に偏向され得る。【選択図】図１
2020501872.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置長手方向軸を有する組織アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管がハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記可動フットプレートは、前記フットプレート第１面が非フットプレート面に第１力を加えるときのフットプレート第１構成と、前記フットプレート第１面が前記非フットプレート面に前記第１力より小さい第２力を加えるときのフットプレート第２構成とを有し、
前記第１力が前記第２力に減少したときに、前記ばねを付勢して前記可動フットプレートを前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記閉塞器の少なくとも第２部分が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部の外側にある、組織アクセス装置。
【請求項２】
装置長手方向軸を有する組織アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管が前記ハウジング近位端から前記ハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から前記第１力よりも小さい第２力に変化するときに、前記ばねを付勢して前記可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記フットプレート遠位端が、血管への前記針の過挿入を防ぐように構成されたバリヤを備え、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記バリヤの少なくとも一部が前記針に近づく、組織アクセス装置。
【請求項３】
装置長手方向軸を有する血管アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管がハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から前記第１力よりも小さい第２力に変化するときに、ばねを付勢して前記可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されたときに前記非フットプレート面に対する摩擦を減らすように構成された湾曲面を有し、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記湾曲面の少なくとも一部が前記針に近づく、血管アクセス装置。
【請求項４】
前記非フットプレート面が皮膚を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２力が０ニュートンである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記閉塞器が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング導管を少なくとも部分的に閉塞するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジング導管を通る流れが、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、約１％〜約１００％少ない、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
ハウジング導管の断面積が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、約１％〜約１００％低減される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器が前記変形可能な膜の反対側の前記ハウジング導管の表面により近づき、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、前記ばねが付勢されて前記閉塞器を前記ハウジング導管の前記表面により近づける、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記変形可能な膜が前記閉塞器によって変形され、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記変形可能な膜の表面がハウジング導管の表面により近づく、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記変形可能な膜は前記閉塞器によってより少なく変形される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記変形可能な膜は前記閉塞器によって変形されない、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記ハウジング開口部が前記変形可能な膜を露出する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記変形可能な膜が前記ハウジング内にある、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記変形可能な膜の少なくとも一部が前記ハウジング開口部内にある、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記変形可能な膜の少なくとも一部が、前記ハウジング開口部を規定する縁部又は表面に取り付けられる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記ハウジング導管の長手方向中心に向かって少なくとも部分的に延びる突起をさらに備える、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器及び前記突起が互いに係合するように構成される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記フットプレート遠位端が前記針及び前記ハウジング導管により近づき、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、前記ばねが付勢されて前記フットプレート遠位端を前記針及び前記ハウジング導管から離す、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成された湾曲面を有する、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記フットプレート遠位端が、前記針が前記血管に挿入されるときに前記非フットプレート面を横切って摺動するように構成される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記フットプレート遠位端が、血管への前記針の過挿入を防止するように構成されたバリヤを含む、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記バリヤの少なくとも一部が前記針の側面に当接する、又は隣接する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記バリヤの少なくとも一部が前記針により近づく、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
前記フットプレート遠位端が遠位端第１セクションと遠位端第２セクションとを有し、前記遠位端第１及び第２セクションが互いに角度を成す、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
前記角度が約３０度〜約１２０度である、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２８】
前記遠位端第１及び第２セクションの間に遠位端第３セクションをさらに含み、前記遠位端第３セクションは湾曲し、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対して摩擦を低減するように構成される、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２９】
前記遠位端第１及び第２セクションが直線状である、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３０】
前記第１セクションの少なくとも一部及び前記閉塞器の少なくとも一部が互いに平行である、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３１】
前記遠位端第１セクションが血管への前記針の過挿入を防止するように構成される、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３２】
前記遠位端第１セクションがフットプレート開口部を有し、前記針の一部は、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記フットプレート開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記フットプレート開口部の外側にある、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
前記フットプレート遠位端がフットプレート開口部を有し、前記針の一部は、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記フットプレート開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記フットプレート開口部の外側にあり、前記フットプレート遠位端が血管への前記針の過挿入を防止するように構成されたバリヤを含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３４】
前記フットプレート開口部がＵ字形である、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３５】
前記針を覆うカニューレをさらに含む、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３６】
前記針が前記ハウジング導管と流体連通する、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記ハウジング導管が前記装置長手方向軸と平行であり、前記針が前記ハウジング導管に対して約０度〜約４５度の角度で存在する、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３８】
前記針遠位端が前記装置の遠位終端を含む、請求項１〜３７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３９】
前記針が、前記針が非後退位置と後退位置とを有するように前記ハウジング内に後退可能であり、前記針が前記非後退位置にあるときよりも前記針が前記後退位置にあるときに前記針遠位端が前記ハウジング近位端により近い、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４０】
前記針の少なくとも一部が、前記非後退位置において前記ハウジングの外側にあり、前記後退位置において前記ハウジングの内側にある、請求項１〜３９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４１】
前記針が前記非後退位置及び前記後退位置の少なくとも一方にあるとき、前記針遠位端が前記装置の遠位終端を含む、請求項１〜４０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４２】
前記ハウジングが前記ハウジング導管の一部を規定する、請求項１〜４１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４３】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１及び第２構成にあるとき、前記フットプレート近位端の少なくとも一部が前記装置長手方向軸に平行な方向に沿って延在し、前記フットプレート遠位端の少なくとも一部が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記装置長手方向軸に平行な方向に沿って延在し、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記装置長手方向軸に対して斜めの方向に沿って延在する、請求項１〜４２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４４】
前記ばねが前記可動フットプレートと一体化される、請求項１〜４３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４５】
前記ばねが前記可動フットプレートに取り付けられた又は一体化された板ばねである、請求項１〜４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４６】
前記ばねが一体成形ばねである、請求項１〜４５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４７】
前記閉塞器が前記フットプレートと一体化される、請求項１〜４６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４８】
閉塞器アームをさらに備え、前記閉塞器が前記閉塞器アームと一体化される、請求項１〜４７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４９】
前記ばねが前記閉塞器の第１又は第２側にある、請求項１〜４８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５０】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部が前記非フットプレート面の方を向くように構成される、請求項１〜４９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５１】
前記ハウジングがハウジングの第１側と前記ハウジングの第１側と反対のハウジングの第２側とを有し、前記ハウジングの第１側は、前記ハウジングの第２側よりも前記フットプレート第１面により近く、前記ハウジング窓は、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング窓が前記非フットプレート面の方を向くように前記ハウジングの第１側にある、請求項１〜５０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５２】
フットプレート第２面をさらに備え、前記フットプレート第２面は、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジングにより近い、請求項１〜５１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５３】
前記閉塞器の少なくとも第２部分が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部の外側にある、請求項１〜５２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５４】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対して摩擦を低減するように構成された湾曲面を有し、前記湾曲面の少なくとも一部が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記針により近い、請求項１〜５３のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本出願は、針安全システムと題され２０１６年１２月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／４３７，０９６号、針安全システムＩＩと題され２０１７年２月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／４５８，０４１号、針安全システムＩＩＩと題され２０１７年５月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／５０４，７１３号、針安全システムＩＶと題され２０１７年１０月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／５７６，７５２号、及び針安全システムＶと題され２０１７年１０月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／５７９，１２９号に付与された優先権を主張する。これらの出願はそれぞれ、あらゆる目的のために完全な形で参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]  組織アクセス装置及びそれを使用する方法が開示される。より具体的には、組織から外されると自動的に流れを閉塞することができる組織アクセス装置及びその使用方法が開示される。
【背景技術】
【０００３】
[0003]  体の外側から体の内側へと流体を導く血管接続を介した流体の誤った流れを検出することができる多くの技術がある。これらの多くに共通しているのは、エネルギーベースの信号又は管から身体への何らかの機械的接続の中断を探す「連続性センサ」の使用である。そのようなシステムは、身体と流体通過要素との間の接続の忠実度を監視する手段として、機械的コネクタ、わずかな電流、静電容量、磁石、又は超音波さえも使用することが多い。他のシステムは、外れた針が流体を漏らすという理論上の「湿り」を探すように設計された技術を使用し、流体検出は、針の外れの代用マーカとして使用されることができる。
【０００４】
従って、皮膚上の針の存在を「検出」し、従って、流体送達プロセス中に針が患者に挿入されているかいないかを検出するために使用されることができる単純な技術に基づくシステムを用いて外れた針からの誤った流れが存在する状態があるかどうかを識別する必要がある。針が外れる前に針に接続された管を引っ張る外力により針が外れるのを防止する必要もある。
【発明の概要】
【０００５】
[0004]  本開示は、概して、組織アクセス装置及び血管接続に関する。
【０００６】
[0005]  より具体的には、組織から外されると自動的に流れを閉塞することができる組織アクセス装置及びその使用方法が開示される。組織アクセス装置が外れた後に流体の流れを遮断することによって、医学的治療中の誤った流体の流れを低減又は防止することができ、患者に本質的な安全性を提供する。外れを防止することができる組織アクセス装置及びその使用方法も開示されている。組織アクセス装置が外れる前に流体の流れを遮断することによって、医学的治療中の誤った流体の流れを完全に回避することができ、患者に本質的な安全性を提供する。
【０００７】
[0006]  組織アクセス装置が開示されている。例えば、装置長手方向軸を有する血管アクセス装置が開示されている。装置は、針近位端と針遠位端とを有する針を有することができる。装置は、ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングを有することができる。ハウジング導管は、ハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びることができる。装置は変形可能な膜を有することができる。変形可能な膜は、ハウジング導管の一部を規定することができる。装置は、フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートを有することができる。フットプレート近位端はハウジングに取り付けられることができる。可動フットプレートは、フットプレート第１面が非フットプレート面に第１力を加えるときのフットプレート第１構成と、フットプレート第１面が非フットプレート面に第１力より小さい第２力を加えるときのフットプレート第２構成とを有することができる。第１力が第２力に減少したときに、ばねを付勢して可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させることができる。可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるとき、閉塞器の少なくとも第１部分がハウジング導管を閉塞することができる。閉塞器の少なくとも第２部分は、可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるとき、ハウジング開口部内にあることができ、可動フットプレートがフットプレート第１構成にあるとき、ハウジング開口部の外側にあることができる。
【０００８】
[0007]  組織アクセス装置が開示される。例えば、装置長手方向軸を有する組織アクセス装置が開示される。装置は、針近位端と針遠位端とを有する針を有することができる。装置は、ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングを有することができる。ハウジング導管は、ハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びることができる。装置は変形可能な膜を有することができる。変形可能な膜は、ハウジング導管の一部を規定することができる。装置は、フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートを有することができる。フットプレート近位端はハウジングに取り付けることができる。フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から第１力よりも小さい第２力に変化するときに、ばねを付勢して可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させることができる。可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるとき、閉塞器の少なくとも第１部分がハウジング導管を閉塞することができる。フットプレート遠位端は、血管への針の過挿入を防ぐように構成されたバリヤを有することができる。可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるときよりも可動フットプレートが可動フットプレート第１構成にあるときに、バリヤの少なくとも一部が針に近づくことができる。
【０００９】
[0008]  組織アクセス装置が開示されている。例えば、装置長手方向軸を有する血管アクセス装置が開示されている。装置は、針近位端と針遠位端とを有する針を有することができる。装置は、ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングを有することができる。ハウジング導管は、ハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びることができる。装置は変形可能な膜を有することができる。変形可能な膜は、ハウジング導管の一部を規定することができる。装置は、フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートを有することができる。フットプレート近位端はハウジングに取り付けられることができる。フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から第１力よりも小さい第２力に変化するときに、ばねを付勢して可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させることができる。可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるとき、閉塞器の少なくとも第１部分がハウジング導管を閉塞することができる。フットプレート遠位端は、針が血管に挿入されたときに非フットプレート面に対する摩擦を減らすように構成された湾曲面を有することができる。可動フットプレートがフットプレート第２構成にあるときよりも可動フットプレートがフットプレート第１構成にあるときに、湾曲面の少なくとも一部が針に近づくことができる。
【００１０】
[0009]  示され記載される図面は例示的な実施形態であり非限定的である。全体を通して同様の参照番号は同一又は機能的に均等の特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[0010]センサを有する閉塞構成にある組織アクセス装置の変形例の斜視図を示す。
【図２Ａ】[0011]図１のセンサの斜視図を示す。
【図２Ｂ】[0012]図２Ａのセンサの側面図を示す。
【図２Ｃ】[0013]図２Ａのセンサの上面図を示す。
【図３Ａ】[0014]閉塞がより少ない構成にある図１の組織アクセス装置の側面図を示す。
【図３Ｂ】[0015]線３Ｂ−３Ｂに沿ってとられた図３Ａの組織アクセス装置の長手方向断面図の変形例を示す。
【図４Ａ】[0016]図１の組織アクセス装置の側面図を示す。
【図４Ｂ】[0017]線４Ｂ−４Ｂに沿ってとられた図４Ａの組織アクセス装置の側面図を示す。
【図４Ｃ】[0018]図４Ｂの組織アクセス装置の断面４Ｃ−４Ｃにおける拡大図である。
【図４Ｄ】[0019]図４Ｂの組織アクセス装置の閉塞構成の別の変形例を断面４Ｃ−４Ｃで示す。
【図４Ｅ】[0020]図３Ｂの組織アクセス装置の閉塞構成の別の変形例を断面４Ｃ−４Ｃで示す。
【図４Ｆ】[0021]図３Ｂの組織アクセス装置の閉塞構成の別の変形例を断面４Ｃ−４Ｃで示す。
【図５】[0022]図４Ｅの組織アクセス装置の閉塞構成の拡大斜視図である。
【図６Ａ】[0023]組織に挿入されている及び外された組織である組織アクセス装置の変形例の側面図を示す。
【図６Ｂ】[0024]組織内に挿入された図６Ａの組織アクセス装置を示す。
【図７Ａ】[0025]ピンチャーシステムを有する組織アクセス装置の変形例の斜視図を示す。
【図７Ｂ】[0026]図７Ａの組織アクセス装置の拡大背面斜視図である。
【図７Ｃ】[0027]線７Ｃ−７Ｃに沿ってとられた図７Ａの組織アクセス装置の横断面図の変形例を示す。
【図７Ｄ】[0028]力分類スキームの変形例を示す。
【図８Ａ】[0029]複数の流路を有する組織アクセス装置の概略図の変形例を示す。
【図８Ｂ】[0029]複数の流路を有する組織アクセス装置の概略図の変形例を示す。
【図９Ａ】[0030]流れ制御システムの変形例を有する組織アクセス装置の変形例の斜視図を示す。
【図９Ｂ】[0031]図９Ａの組織アクセス装置の正面図を示す。
【図９Ｃ】[0032]開構成にある図９Ａの組織アクセス装置の正面図を示す。
【図９Ｄ】[0033]閉構成にある図９Ａの組織アクセス装置の正面図を示す。
【図１０Ａ】[0034]流れ制御システムの変形例を有する開構成にある組織アクセス装置の変形例を示す。
【図１０Ｂ】[0035]閉構成にある図１０Ａの組織アクセス装置を示す。
【図１１Ａ】[0036]流量制御システムの変形例の斜視図を示す。
【図１１Ｂ】[0037]開構成にある図１１Ａの流量制御システムの正面図を示す。
【図１１Ｃ】[0038]閉構成にある図１１Ａの流量制御システムの正面図を示す。
【図１１Ｄ】[0039]図１１Ｂの流量制御システムの側面断面図を示す。
【図１１Ｅ】[0040]図１１Ｃの流量制御システムの側面断面図を示す。
【図１２Ａ】[0041]閉構成の流量制御システムの断面図を示す。
【図１２Ｂ】[0042]開構成における図１２Ａの流量制御システムを示す。
【図１３Ａ】[0043]流量制御機構の変形例を示す。
【図１３Ｂ】[0043]流量制御機構の変形例を示す。
【図１３Ｃ】[0043]流量制御機構の変形例を示す。
【図１３Ｄ】[0043]流量制御機構の変形例を示す。
【図１３Ｅ】[0043]流量制御機構の変形例を示す。
【図１４Ａ】[0044]流量制御機構の変形例を示す。
【図１４Ｂ】[0044]流量制御機構の変形例を示す。
【図１５Ａ】[0045]流量制御機構の変形例を示す。
【図１５Ｂ】[0045]流量制御機構の変形例を示す。
【図１５Ｃ】[0045]流量制御機構の変形例を示す。
【図１５Ｄ】[0045]流量制御機構の変形例を示す。
【図１５Ｅ】[0045]流量制御機構の変形例を示す。
【図１６Ａ】[0046]流量制御機構の変形例を示す。
【図１６Ｂ】[0046]流量制御機構の変形例を示す。
【図１７Ａ】[0047]流量制御機構の変形例を示す。
【図１７Ｂ】[0047]流量制御機構の変形例を示す。
【図１８Ａ】[0048]流量制御機構の変形例を示す。
【図１８Ｂ】[0048]流量制御機構の変形例を示す。
【図１９Ａ】[0049]視覚的インジケータの変形例を示す。
【図１９Ｂ】[0049]視覚的インジケータの変形例を示す。
【図２０Ａ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｂ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｃ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｄ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｅ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｆ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｇ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｈ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２０Ｉ】[0050]ストラップを有する組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２１Ａ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｂ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｃ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｄ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｅ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｇ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｈ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２１Ｉ】[0051]組織アクセス装置製造プロセスの変形例及びその構成要素の変形例を示す。
【図２２Ａ】[0052]図２０Ａ〜図２０Ｇのセンサの様々な図を示す。
【図２２Ｂ】[0052]図２０Ａ〜図２０Ｇのセンサの様々な図を示す。
【図２３Ａ】[0053]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２３Ｂ】[0053]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２４Ａ】[0054]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２４Ｂ】[0054]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図２５Ａ】[0055]流量制限器の変形例を示す。
【図２５Ｂ】[0055]流量制限器の変形例を示す。
【図２５Ｃ】[0055]流量制限器の変形例を示す。
【図２５Ｄ】[0055]流量制限器の変形例を示す。
【図２６】[0056]流量制限器の変形例を示す。
【図２７】[0057]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ａ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ｂ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ｃ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ｄ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ｅ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２８Ｆ】[0058]流量制限器の変形例を示す。
【図２９】[0059]流量制限器の変形例を示す。
【図３０Ａ】[0060]流量制限器の変形例を示す。
【図３０Ｂ】[0060]流量制限器の変形例を示す。
【図３１】[0061]マルチコンポーネントシステムの変形例を示す。
【図３２Ａ】[0062]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図３２Ｂ】[0062]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図３３Ａ】[0063]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図３３Ｂ】[0063]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図３４Ａ】[0064]センサの変形例を示す。
【図３４Ｂ】[0064]センサの変形例を示す。
【図３５Ａ】[0065]流量制限器の変形例を示す。
【図３５Ｂ】[0065]流量制限器の変形例を示す。
【図３５Ｃ】[0065]流量制限器の変形例を示す。
【図３６Ａ】[0066]ドロップイン構成要素の変形例を示す。
【図３６Ｂ】[0066]ドロップイン構成要素の変形例を示す。
【図３６Ｃ】[0067]組織アクセス装置の変形例を示す。
【図３８Ａ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３８Ｂ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３８Ｃ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３８Ｄ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３８Ｅ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３８Ｆ】[0068]組織アクセス装置及びその構成要素の変形例を示す。
【図３９Ａ】[0069]流量制御機構の変形例を示す。
【図３９Ｂ】[0069]流量制御機構の変形例を示す。
【図３９Ｃ】[0069]流量制御機構の変形例を示す。
【図４０Ａ】[0070]流量制御機構の変形例を示す。
【図４０Ｂ】[0070]流量制御機構の変形例を示す。
【図４０Ｃ】[0070]流量制御機構の変形例を示す。
【図４１Ａ】[0071]流量制御機構の変形例を示す。
【図４１Ｂ】[0071]流量制御機構の変形例を示す。
【図４２Ａ】[0072]湿り検出システムの変形例を示す。
【図４２Ｂ】[0072]湿り検出システムの変形例を示す。
【図４２Ｃ】[0072]湿り検出システムの変形例を示す。
【図４２Ｄ】[0072]湿り検出システムの変形例を示す。
【図４２Ｅ】[0072]湿り検出システムの変形例を示す。
【図４３Ａ】[0073]流量制御システムの変形例を示す。
【図４３Ｂ】[0073]流量制御システムの変形例を示す。
【図４３Ｃ】[0073]流量制御システムの変形例を示す。
【図４３Ｄ】[0073]流量制御システムの変形例を示す。
【図４４Ａ】[0074]流量制御機構の変形例を示す。
【図４４Ｂ】[0074]流量制御機構の変形例を示す。
【図４５Ａ】[0075]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４５Ｂ】[0075]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４５Ｃ】[0075]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４６Ａ】[0076]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４６Ｂ】[0076]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４６Ｃ】[0076]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４７Ａ】[0077]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４７Ｂ】[0077]スリップ検出器の変形例を示す。
【図４８】[0078]外部流量制御システムの変形例を示す。
【図４９Ａ】[0079]流量制御システムの変形例を示す。
【図４９Ｂ】[0079]流量制御システムの変形例を示す。
【図４９Ｃ】[0079]流量制御システムの変形例を示す。
【図４９Ｄ】[0079]流量制御システムの変形例を示す。
【図５０Ａ】[0080]流量制御システムの変形例を示す。
【図５０Ｂ】[0080]流量制御システムの変形例を示す。
【図５０Ｃ】[0080]流量制御システムの変形例を示す。
【図５０Ｄ】[0080]流量制御システムの変形例を示す。
【図５０Ｅ】[0080]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ａ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ｂ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ｃ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ｄ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ｅ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【図５１Ｆ】[0081]流量制御システムの変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0082]  組織アクセス装置（流体アクセス装置、血管アクセス装置、血液アクセス装置、及び針とも呼ばれる）が開示されている。開示されている組織アクセス装置は、流体を患者に直接引く及び／又は送達することができる。血液透析において、その流体は血液である。他の場合には、その流体は食塩水又は薬であり得る。血管アクセスは、病院、診療所及び他の医療施設並びに家庭（例えば家庭用血液透析中）で日常的に行われている。例えば、血管接続が開示され、より具体的には、外れた血管接続を検出するためのシステム及び方法、並びに血管接続が外れたときに流れを遮断するためのシステム及び方法が開示される。
【００１３】
[0083]  患者に挿入された及び／又は患者から外された針／管セットがいつかを決定するために患者の皮膚に装着されるように構成された接触感知機構を有する針安全システムが開示される。外れは、例えば、組織アクセス装置又は血管アクセス針を定位置に保持しているテープが破損したとき、又は装置に接続されたラインが引き抜かれたときに起こり得る。
【００１４】
[0084]  患者に挿入された所与の針／管セットが外れたかどうか、又は外れたときを決定するために装置内の力感知機構を使用する針安全システム及び方法が開示されている。これは、血管アクセス針に通じる管が故意に又は不注意で「引っ張られる」又は「強く引っ張られる」ときに医学療法中に起こり得る。それはまた、挿入された針を皮膚上の所定の位置に保持するために使用される医療用テープが、過度の患者の毛深さ又はテープの粘着性を低下させる汗／湿気の増加のいずれかにより緩んだときにも起こり得る。
【００１５】
[0085]  流体を体内に送達している針が流体送達中に誤って患者から外れたときに、針／管を通る流体の流れを停止するように自動的に展開されるように構成された流体停止弁を有する針安全システムが開示されている。
【００１６】
[0086]  管の圧縮可能な部分を含むように事前製造された針システム内の機械的「皮膚感知」要素への機械的連結によって作動するように構成されたピンチ弁を有する針安全システムが開示されている。
【００１７】
[0087]  伝統的な針の「バタフライ」ハウジング内に形成された内部形成流路に作用する流れを遮断するように構成されたピンチ弁を有する針安全システムが開示されている。
【００１８】
[0088]  流体送達の自動流れ終了用のシステム及び方法であって、患者の組織内に流体を皮下（脈管構造内）送達するように構成された針に流体送達管を結合するように構成されたハウジングと、ハウジングが組織に実質的に隣接して配置され針が組織内に留まる状態に対応する第１向きと、ハウジングが組織から離れて配置され又は針が組織から外れた状態に対応する第２向きと、ハウジングが実質的に組織に隣接するが元の挿入点から引き戻された位置にあり、それによって針はもはや脈管構造内に流体を送達しない状態に対応する第３向きと、を有するばね荷重式又は流体感知式作動機構と、を含む流体送達の自動流れ終了用のシステム及び方法が開示されている。作動機構に結合された流れ終了機構であって、作動機構が第１向きにあるときに流体送達管から針への流れを可能にする開構成と、作動機構が第２又は第３向きにあるときに流体送達管から針への流れを実質的に終了する閉構成とを有する流れ終了機構が開示されている。
【００１９】
[0089]  医療的治療中に患者を流体送達の問題から保護するための特別な針が開示されている。例えば、外れた位置にあるとき（例えば、皮膚にテープで固定されておらず、針本体が皮膚から外れている）、フットプレート閉塞部材が装置流れチャネルに移動し針を通る流体流れを遮断するばね荷重一体型フットプレートを有することができる特別な針が開示されている。
【００２０】
[0090]  流体送達の自動流れ終了用のシステム及び方法であって、患者の組織内に流体を皮下（脈管構造内）送達するように構成された針に流体送達管を結合するように構成されたハウジングと、力感知式作動機構（ここではフットプレートとして示されている）であって、針アクセス孔を保護するためにＵ字形開口部を使用しながら針本体を通る流体送達が許容される状態に対応する第１平坦な向き（例えば真っ直ぐ又はやや真っ直ぐでない向き）と、フットプレートに成形された湾曲した要素によって提供されるばね力による針の外れ中にフットプレートの流体閉塞部材を介して流体管が閉塞される状態に対応する第２向きと、を有する力感知式作動機構とを含むシステム及び方法が開示されている。フットプレートが湾曲した端部を有するように形成されると、挿入中の皮膚に対する曲率に関連する低い摩擦力のために装置のカニューレ挿入が改善される。加えて、フットプレートの湾曲した端部は、たとえ挿入角度が非常に大きい（例えば、最大５０度）場合でも皮膚との機械的接触を促進する。これにより、外れ検出機能が強化される。フットプレート上の湾曲した中央部分の使用は、閉塞器アームのための有効な内部ヒンジ点を作り出し、そして針本体自体の上の外部ヒンジ点アタッチメントの必要性を排除する。これは、治療中に針を定位置に保持するために通常使用される上にある、医療用テープのいずれかからの潜在的な干渉からシステムの可能性のある機械的部分を取り除くことによって装置の機能を大幅に改善する。
【００２１】
[0091]  フットプレート感知ユニット用の「成形」ばね設計を使用することによって効率的かつ費用効果的に製造することができる針安全システムが開示されている。湾曲部分を有するフットプレートユニットを成形することによって効果的なばねを製造することができる。このフットプレートが真っ直ぐな位置に置かれると、湾曲部分に機械的応力が作用して有効なばね力が発生し、その力の方向と大きさは関連する付属物の機械的形状と大きさとに依存する。中央の「機械的アーム」を作り出すことにより、アームの端部をニードル本体の中心を通る流体の流れの中に直接移動させ、それを遮断又は閉塞させることによって、ばね力を利用して閉塞技術として機能させることができる。
【００２２】
[0092]  外れた針からの誤った流れを感知するために針の底部に固定されたばね荷重式のフットプレートを有する針安全システムが開示されている。さらに、フットプレートの遠位端を湾曲させることにより、カニューレ挿入プロセスの本質的な安全性及び容易さを提供しながら同時に初期挿入後の針の過挿入から患者を保護する有効なシステムを作ることができる。湾曲した端部はまた、針外れ検出機能が急な（例えば、最大４５度）挿入角度で挿入された針に対しても有効にされ得る機構を提供する。このフットプレートの反対側の端部は、針本体内の流路に押し込み、流体の流れを遮断するのに使用することができる閉塞部材を含むことができる。さらに、フットプレートベースに湾曲部を成形し、フットプレートの中央部分内に対向配置可能な部材を形成することによって、「感知」動作を補助し、患者の表面から針が取り除かれると針本体内の流れ経路に移動して流体流れを遮断するように中央部材の端部と係合する「ばね」を形成することができる。
【００２３】
[0093]  流体送達のために挿入された針本体が患者から外れたかどうか及び外れたときを決定するための、下にある皮膚の存在の「検出器」としてのばね荷重式フットプレートの使用が開示されている。
【００２４】
[0094]  流体送達の自動流れ終了のためのシステム及び方法であって、患者の組織内に流体を皮下（脈管構造内）送達するように構成された針に流体送達管を結合するように構成されたハウジングと、力感知式作動機構であって、軸方向に引っ張られた場合に流体送達管が針本体内で内側に挟まれた状態に対応する第１向きと、流体管が他の非軸方向引っ張り方向に関して外部配置において挟まれた状態に対応する第２向きとを有する力感知式作動機構とを含むシステム及び方法が開示されている。流れ終了機構は、各引っ張りの場合に作動することができるが、それ以外の方法で、管が引っ張り力を受けないとき、又は特定の閾値を下回る引っ張り力を受けているときに流体送達管から針への流れを許容する開放流れ構成を有することができる。
【００２５】
[0095]  患者に挿入された所与の針／管セットが、患者から管を外すことが合理的に予想され得る引っ張り力に近づきつつある「引っ張り力」を経験したかどうか及び経験したときを決定するために装置内の力感知機構を使用する針安全システム及び使用方法が開示されている。これは、医療的治療中に、例えば、血管アクセス針に通じる管が故意に又は不注意で「引っ張られる」又は「強く引っ張られる」場合に起こり得る。それはまた、挿入された針を皮膚上の所定の位置に保持するために使用される医療用テープが、過度の患者の毛深さ又はテープの粘着性を低下させる汗／湿気の増加のいずれかにより緩んだときにも起こり得る。
【００２６】
[0096]  その管にかかる力が針を外すと予想される力に近づく場合に、患者に通じる管を通る流体の流れを止めるための針安全システム及び管を「締める」又は「挟む」方法が開示されている。
【００２７】
[0097]  管がその通常の位置から軸方向以外のいずれかの他の方向に引っ張られている場合に最適化された挟み点を介して管を圧縮することによって管を挟むことができるように構成された機械的に最適化されたピンチ弁を装置の外側部分に有する装置を有する針安全システムが開示されている。
【００２８】
[0098]  その針の挿入及びテーピングの後しばらくして管が軸方向に閾値を超える力で引っ張られている場合に針本体内の「挟みアーム」を介して管を圧縮することによって管を挟むことができるように構成された機械的に最適化されたピンチ弁を装置の内側部分に有する装置を有する針安全システムが開示されている。
【００２９】
[0099]  本明細書に記載の皮膚感知要素をオーバーライドすることができる針安全システムが開示されている。開示されたオーバーライドシステムは、カニューレ挿入プロセス中及び／又は患者への針挿入中に皮膚感知要素が確実に作動しないようにすることができる。カニューレ挿入中、そして針がテープで留められる前に、臨床職員が患者から針を通り流体流れ管へ至る血液の「逆流」を視覚化できるように、針／管を通る流体の流れがイネーブルにされることが重要である。流体流れ遮断機構を有するいずれの針も、このカニューレ挿入及び／又は針挿入期間中に遮断機構を一時的に無効にすることができる。これを達成する針安全装置の特徴は、本文書において「カニューレ挿入ロック」と呼ばれる。
【００３０】
[0100]  滑動又は他のタイプの皮膚からの外れのために皮膚感知機構が作動された後にそれを「ロックアウト」する能力を有する針安全システムが開示されている。そのような場合に流体の流れが遮断されると、治療的送達の他の局面のために、臨床スタッフが状況を評価しそして針を交換することが重要であり得る。「ロックアウト」機能により、流れ停止機構を完全に作動させた後に、追加の潜在的に危険な流体の流れを再開できないことが保証される。
【００３１】
[0101]  針本体の底部から出る（例えば真っ直ぐに出る）ボタン状センサを使用して皮膚接触を感知し、ニードル弁内で開口部を閉から開へ回転させるか又は摺動させることを含む閉塞技術を使用して流れを停止させるための針安全システムが開示されている。
【００３２】
[0102]  患者の皮膚上に接触検知機構を有し、針が脈管構造から「滑り落ちる」が必ずしも完全に皮膚から離れて体の外へ「外れ」ない場合において患者に挿入された所与の針／管セットが患者から切り離される可能性がある場合を決定する針安全システムが開示されている。そのような不完全な又は部分的な外れは、脈管構造アクセス針を所定の位置に保持するテープが針を皮膚に対して保持するのに十分な下向きの圧力を提供するがアクセス針の本来の挿入点から離れる関連移動を妨げないときに起こり得る。針が脈管構造から滑り出るが皮膚の外へは滑り出ないこの種の失敗の１つのバージョンは、医学文献では「インフィルトレーション」と呼ばれる。針が皮膚から完全に滑り出ると、これは「スリップ外れ」と定義することができる。本開示全体にわたる外れは、部分的及び完全な外れの両方を指す。
【００３３】
[0103]  針が最初に挿入された経路とは反対の方向へのテープ止めされた針本体の相対運動を感知するための針安全システムが開示されている。これを達成することができる１つの方法は、針底又は針本体と皮膚との間の強化摩擦接触を提供する改質表面に接着剤を使用すること、及び、針本体に対する摩擦力が挿入と反対の方向において針底に対して十分に高く、針自体がその（治療にとって）望ましくない方向に動いた又は動いていることを示唆するときを検出する方法を組み込むことである。そのような場合には、針内の流れを停止させるための本明細書に記載の遮断方法のうちのいずれかを起動することができる。
【００３４】
[0104]  針本体を定位置に保持している針本体の上のテープに対する挿入部位から離れる方向への針本体の相対運動を感知することができる針安全システムが開示されている。これは、針本体上に位置し針本体と接触し及びテープと接触する部材の位置、及び／又は速度及び／又は加速度の変化の組み合わせに依存する機構によって達成することができる。テープ部材と針本体との間の相対的な差によって決定されるような、針本体のその意図された挿入点から離れる方向への位置、速度又は加速度における閾値変化は、検出システムと、一体型流れ遮断システムの１つとの間の連結を介した流れ遮断方法の１つのトリガリングをもたらし得る。
【００３５】
[0105]  開示された装置は、電力を使用せず、従って外部電源、電池、及びケーブルを必要とせず、それによって複雑な医療作業空間であり単純化された解決策を必要とする医療作業空間において採用される装置の能力を向上させる。開示された装置は完全に殺菌可能でありそして完全に使い捨て可能であり得る。開示された装置は、大量射出成形法を用いて安価に製造することができる。開示された装置は有利には広範囲の臨床訓練を必要としない。
【００３６】
[0106]  開示された針安全システムは、既存の針／管に追加することができる。
【００３７】
システム、機器及び使用方法
[0107]  図１は、組織アクセス装置１０の変形例を示している。装置１０は、組織又は血管内腔から流体（例えば、血液、リンパ液、間質液）を抜き取ることができる。装置１０は、流体（例えば、血液、リンパ液、食塩水、薬物）を組織又は血管内腔に送達することができる。例えば、装置１０は、濾過のために血管から血液を抜き取り、濾過された血液を血管に戻すための血液透析療法に使用することができる。複数の装置１０を使用することもできる。例えば、血液透析療法の場合、第１装置１０を使用して血管から濾過されていない血液を抜き取ることができ、第２装置１０を使用して濾過された血液を同じ又は異なる血管に戻すことができる。使用される装置１０の数は、必要とされるアクセス点の数に依存し、例えば、１から５個又はそれ以上の範囲（この範囲内の１個ごとの装置増分を含む）であり得る。装置１０は、装置１０内のチャネル（装置チャネル及び装置流路とも呼ばれる）を通る流体の送達及び／又は抜き取りを制御することができる。例えば、装置１０は、外れイベント中に装置１０が外れたときに、チャネルを通る流体の流れを自動的に減少させる（例えば、部分的又は全体的に遮断する）ことができる。
【００３８】
[0108]  装置１０は、複数の装置構成を有することができる。例えば、装置１０は、非閉塞構成及び／又は１つ又は複数の閉塞構成を有することができる。閉塞構成は、部分閉塞構成、完全閉塞構成、又はそれらの任意の組み合わせに対応することができる。装置１０が閉塞されていない構成にあるとき、流体は装置１０によって制限されずに装置チャネルを通って流れることができる。装置１０が閉塞された構成にあるとき、装置チャネルを通る流体流れは装置１０によって減少又は完全に遮断され得る。装置１０は、チャネル断面積を第１断面積から第１断面積よりも小さい第２断面積まで減少させることによって、装置チャネルを通る流体の流れを制限又は終了させることができる。第２断面積は、第１断面積よりも約１％から約１００％小さくすることができ（この範囲内の１％ごとの増分を含む）、ここで１００％は１つ又は複数のチャネル断面積におけるチャネルの完全な遮断に対応することができる。チャネルは、チャネル長手方向軸及びチャネル横断方向軸を有することができる。チャネル断面積は、チャネル長手方向軸に対して垂直な横断方向の断面積であり得る。
【００３９】
[0109]  装置１０は、例えば、時間間隔Ｔ（例えば、約０．２５秒〜約６０．０秒）にわたって測定される場合に、非閉塞構成におけるよりも閉塞構成においてより少ない流体が装置１０を通って流れることを可能にすることができる。装置１０は、例えば、時間間隔Ｔにわたって測定される場合に、第２閉塞構成よりも第１閉塞構成においてより少ない流体が装置を通って流れることを可能にすることができ、ここで第２閉塞構成は第１閉塞構成よりも多くの装置流路を妨げる。装置１０は、例えば、時間間隔Ｔにわたって測定される場合に、第２閉塞構成におけるよりも第１閉塞構成においてより多くの流体が装置を通って流れることを可能にすることができ、ここで第２閉塞構成は第１閉塞構成よりも少ない装置流路を妨げる。
【００４０】
[0110]  装置１０は、装置１０が組織内に挿入されるか又は組織に取り付けられると、非閉塞構成又は部分閉塞構成を有することができる。装置１０が組織内に挿入される前、装置１０が組織に挿入されている間、装置１０が組織からから外れたとき、又は組織から取り外されたとき、あるいはそれらの任意の組み合わせのとき、装置１０は閉塞構成を有することができる。
【００４１】
[0111]  装置１０が組織に挿入されると、装置１０は、より閉塞された構成からより閉塞されていない構成へ移行することによって次第に閉塞されなくなることができる。例えば、装置１０が組織に挿入されると、装置１０は閉塞構成から非閉塞構成へと移行することができる。別の例として、装置１０が組織に挿入されると、装置１０は第１閉塞構成から第１閉塞構成よりも閉塞の少ない第２閉塞構成へと移行することができる。装置１０は、組織への挿入が完了したときに挿入された構成を有することができる。装置１０は、例えばテープ、接着剤、弾性バンド、又はそれらの任意の組み合わせで、皮膚などの非装置１０表面に取り外し可能に固定することができる。装置１０が非装置表面に取り外し可能に固定されている場合、装置１０は取り付けられた構成（外されていない構成とも呼ばれる）を有することができる。挿入された構成及び取り付けられた構成は、互いに同じでも異なっていてもよい。例えば、挿入された構成及び取り付けられた構成は、両方とも、非閉塞構成又は部分閉塞構成であり得る。別の例として、挿入された構成は、閉塞（部分的又は完全）構成であり得、取り付けられた構成は、非閉塞構成又は閉塞され挿入された構成より閉塞が少ない閉塞構成であり得る。
【００４２】
[0112]  装置１０が非装置表面から外れると、装置１０は、より閉塞されていない構成からより閉塞された構成に移行することによって次第に閉塞されることができる。例えば、装置１０が非装置表面から外れると、装置１０は非閉塞構成から閉塞構成に移行することができる。別の例として、装置１０が非装置表面から外れると、装置１０は第１閉塞構成から第１閉塞構成よりも閉塞される第２閉塞構成に移行することができる。装置１０は、装置１０の１つ又は複数の部分が、約５ｍｍから約２５ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分を含む）の閉塞閾値距離だけ非装置表面から離れるときに外された構成を有することができる。
【００４３】
[0113]  装置１０は、装置１０が非装置表面から外されるか又は取り外されると、取り付けられた構成から外された構成に自動的に移動することができる。装置１０は、０．１０秒、０．２５秒、１秒、５秒、１０秒、又は６０秒未満で、取り付けられた構成から外された構成に移行することができる。例えば、装置１０は、０．０１秒から１．００秒（この範囲内の０．０１秒ごとを含む（例えば、０．１０秒））の間に、取り付けられた構成から外された構成へ自動的に移動することができる。
【００４４】
[0114]  図１は、装置１０の閉塞構成、例えば部分閉塞構成又は完全閉塞構成の変形例を示す。図１はさらに、装置１０が組織に挿入されて非装置表面に取り付けられる前、及び装置１０が非装置表面から外された後に、装置１０が同じ構成を有することができることを示す。装置１０が非装置表面から取り外されると、装置１０は組織内に留まるか又は組織から外れる可能性がある。例えば、装置１０が非装置表面から外されると、血管内にある装置１０の一部（例えば針）が血管内に残ることがある、血管から外れるが血管に隣接する組織内に残ることがある、又は血管及び組織から完全に外れることがある。
【００４５】
[0115]  図１は、装置１０が装置長手方向軸Ａ１を有することができることをさらに示している。装置長手方向軸Ａ１は装置１０の中心長手方向軸であり得る。装置長手方向軸Ａ１は装置１０内の流れチャネルの中心長手方向軸であり得る。装置長手方向軸Ａ１は直線状又は曲線状であり得る。装置長手方向軸Ａ１は、装置の第１横方向軸Ａ２に対して垂直であり得る。装置の長手方向軸Ａ１は、装置の第２横方向軸Ａ３に対して垂直であり得る。装置の第１及び第２横方向軸Ａ２、Ａ３は互いに垂直であり得る。装置の第１及び第２横方向軸Ａ２、Ａ３は、直線状又は曲線状であり得る。
【００４６】
[0116]  装置１０は、装置近位端１０ａ及び装置遠位端１０ｂを有することができる。装置１０は、装置の第１側１０ｃと装置の第２側１０ｄとを有することができる。装置の第１側１０ｃは装置１０の底面とすることができ、装置の第２側１０ｄは装置１０の上面とすることができる。
【００４７】
[0117]  図１はさらに、装置１０が針１２及びハウジング１４（針本体とも呼ばれる）を有することができることを示している。針１２は、例えば、可撓性シース（図示せず）内に収容された動静脈（ＡＶ）瘻管バタフライ針又はＡＶ瘻管カニューレ針であることができる。針１２は、針近位端１２ａと針遠位端１２ｂとを有することができる。ハウジング１４はバタフライハウジングであることができる。例えば、ハウジング１４は、第１羽根１５ａと第２羽根１５ｂとを有することができる。ハウジングは、ハウジング近位端１４ａ及びハウジング遠位端１４ｂを有することができる。針ハブ１３は、針１２及びハウジング１４を互いに接続することができる。装置１０は、管８を装置１０に接続するように構成されたコネクタ１６を有することができる。コネクタ１６は、ハウジング１４の外側及び／又は内側にあることができる。さらに又はあるいは、コネクタ１６はハウジング１４と一体化することができる。管８は、装置１０に接続されているとき（例えば、コネクタ１６を介して）、ハウジング１４内の流れチャネルを介して針１２と流体連通することができる。コネクタ１６は、剛性材料、半剛性材料、又は可撓性材料であることができる。ハウジングは、剛性材料、例えばプラスチック、金属、複合材料、又はそれらの任意の組み合わせから作製することができる。針１２の先端は、装置の長手方向軸Ａ１に沿った装置の遠位末端であることができる。
【００４８】
[0118]  図１は、装置１０がセンサ１８を有することができることをさらに示している。センサ１８は、非装置表面センサ、例えば皮膚センサであることができる。センサ１８は機械的センサであることができる。センサ１８は、弁、例えばピンチ弁であることができる。センサ１８の１つ又は複数の部分は弾性的に移動可能であることができる。例えば、センサ１８の１つ又は複数の部分は、（例えば、圧縮及び／又は張力を介して）センサの中立位置から弾性的に引っ張られ、センサの中立位置に戻るように弛緩するように付勢されることができる。センサ１８は、非装置表面から力がセンサ１８に加えられると（例えば、装置１０が皮膚に挿入されて取り付けられると）形状を変えることができる。センサ１８から力が取り除かれると（例えば、装置１０が皮膚から外れると）、センサ１８は形状を変えることができる。
【００４９】
[0119]  センサ１８は、例えば、１つ又は複数のアーム、プレート、突起、延長部、閉塞部、開口部、チャネル、ばね、ばね領域、又はそれらの任意の組合せを含むことができる。センサ１８は、装置の第１面（例えば第１横断面、底面）、装置の第２面（例えば第２横断面、上面）、装置の第３面（例えば第１側面、左面）、装置の第４面（例えば第２側面、右面）、装置の第５面（例えば、第１縦方向の面、前面）、装置の第６面（例えば、第２縦方向の面、後面）、又はそれらの任意の組み合わせの上に配置することができる。例えば、センサ１８は、底板（フットプレートとも呼ばれる）、上板、側板、前板、後板、又はそれらの任意の組み合わせとすることができ、その結果、センサ１８の少なくとも一部は、非装置表面との接触及び接触の喪失を検出することができ、及び／又は非装置表面からの接触力及び接触力の減少を検出することができる。例えば、図１は、センサ１８が皮膚感知フットプレート（可動フットプレートとも呼ばれる）であり得ることを示す。
【００５０】
[0120]  センサ１８は、センサ近位端１８ａ及びセンサ遠位端１８ｂを有することができる。センサの近位端及び／又は遠位端１８ａ、１８ｂは、針１２が組織に挿入されるときに非装置表面を横切って摺動するように構成することができる。センサ遠位端１８ｂは、センサ遠位終端２４を有することができる。センサ遠位終端２４は、縁部又は表面とすることができる。
【００５１】
[0121]  センサ１８は、ヒンジを用いて又は用いずに装置１０（例えば、ハウジング１４）に取り付けることができる。例えば、図１は、センサ近位端１８ａが、ヒンジなしで装置の第１側１０ｃ上でハウジング１４に直接的又は間接的に取り付けられ得ることを示す。ハウジング１４に取り付けられたセンサ１８の部分（例えばセンサ近位端１８ａ）は、接着剤、溶接（例えば音波溶接）、スナップ嵌合、摩擦嵌合、又はそれらの任意の組み合わせを用いて取り付けることができる。
【００５２】
[0122]  センサ遠位端１８ｂは、センサ近位端１８ａに対して移動することができる。例えば、センサ遠位端１８ｂはセンサヒンジ（図示せず）を中心に回転することができる。センサヒンジは、センサ１８に取り付けることができる、又はセンサ１８と一体化することができる。センサヒンジはばねであることができる。センサ１８は複数のセンサヒンジ／ばねを有することができる。
【００５３】
[0123]  センサばね（図示せず、ばね領域とも呼ばれる）は、外れる間（及び取り付け前）、遠位端１８ｂが針１２から離れて位置することをもたらし得る。センサばねは、外れる間（及び取り付け前）、センサ遠位端１８ｂを針１２からある距離だけ離れた中立位置に付勢することができる。
【００５４】
[0124]  センサ遠位端１８ｂは、１つ又は複数の遠位端セクション、例えば１〜１０又はそれ以上（この範囲内の１セクション毎の増分（例えば、２セクション、３セクション）を含む）のセクションを有することができる。遠位端セクションの１つ又は複数は直線状であることができる。遠位端セクションの１つ又は複数は湾曲していてもよい。センサの遠位端セクションは、例えば、約０度〜約１２０度（この範囲内の１度毎の増分（例えば、９０度）を含む）だけ互いに角度を付け合うことができる。
【００５５】
[0125]  例えば、図１は、センサ遠位端１８ｂが、遠位端第１セクション２０ａ、遠位端第２セクション２０ｂ、及び遠位端第１セクション２０ａと第２セクション２０ｂとの間の遠位端第３セクション２０ｃを有することができることを示す。図１は、第１及び第２セクション２０ａ、２０ｂが直線であり、第３セクション２０ｃが湾曲２１を有することができることを示している。第１及び第２セクション２０ａ、２０ｂは互いに約９０度だけ角度付けることができる。異なる遠位端セクションを互いに一体化するか又は互いに取り付けることができる。例えば、センサ遠位端１８ｂはモノリシック構造であり得る。センサ１８はモノリシック構造とすることができる。
【００５６】
[0126]  湾曲したセンサ遠位端（例えば、湾曲２１を有する遠位端１８ｂ）は、挿入の間の装置１０と非装置接触表面との間の摩擦を減らすことによって、針挿入プロセス及び／又はカニューレ挿入プロセスをより容易にすることによって、装置１０の介護者の使い勝手を向上させることができる。例えば、湾曲／湾曲面２１は、挿入中に非装置面に面するか又は非装置表面から離れる（例えば患者の皮膚面から離れる）センサ前縁（例えばセンサ終端２４）をもたらすことができる。針の挿入中にセンサ前縁２４を挿入面に面するか又は挿入面から離れるように延在させることにより、針１２が挿入されるときにセンサの前縁が挿入面に引っ掛かる可能性を低減又は除去することによってカニューレ挿入を容易にすることを保証することができる。
【００５７】
[0127]  湾曲した遠位端１８ｂはまた、針の過挿入を防ぐことによって患者を保護することができる。例えば、遠位端の第２セクション２０ｂは、針１２が第２セクション２０ｂを越えて挿入されるのを防止するバリヤとして作用することにより、針１２が血管内に過剰に挿入されるのを防止するように構成できる。湾曲した端部は、この位置において、既存の針アクセス孔（図示せず）へのあらゆる前方移動から針本体を「ブロックする」ことによって患者に保護を提供する。センサ遠位端１８ｂは、センサ遠位端１８ｂ内に湾曲２１を伴って、又は伴わずに針１２に向かって延びるセクション（例えば、セクション２０ｂ）を有することができ、それにより、センサ遠位端１８ｂは、センサ１８のあらゆる変形例において針過挿入バリヤ（例えば、セクション２０ｂ）を規定することができる。そのようなバリヤは、例えば、針１２の長手方向軸に関して、及び／又は皮膚の針挿入孔に関して、針１２が長手方向及び／又は横断方向に皮膚内に過剰に挿入されるのを阻止又は防止することができる。
【００５８】
[0128]  湾曲した遠位端１８ｂはまた、例えば４５度まで、５０度まで、６０度まで又はそれ以上の急な挿入角度で挿入された針（例えば、針１２）に対してさえも針外れ検出を望ましく可能にすることができる。湾曲した端部は、これらの急な挿入角度条件下で皮膚と閉センサ１８（図示せず、これは装置１０が取り付けられた構成にあるときのセンサ１８の構成であり得る）との最大の接触を可能にし、挿入角度にかかわらずセンサ１８が針１２に対して抑制されるように保持されることを保証することによって向上した装置機能を提供する。
【００５９】
[0129]  センサ遠位端１８ｂは、センサ開口部２２（センサスロットとも呼ばれる）を有することができる。センサ開口部２２は、針１２の一部を受け入れることができる。例えば、図１は、センサ遠位端第２セクション２０ｂがセンサ開口部２２を有することができることを示している。センサ開口部２２は、センサ遠位端１８ｂが非装置表面によって針１２の方に押されると、例えば、装置１０が挿入された構成又は取り付けられた構成にあるとき、針１２の少なくとも一部を受け入れるように構成することができる。センサ開口部２２は、センサ遠位端１８ｂがハウジング１４に向かって（例えばハウジング１４に対して）押されたときに針１２に対してセンサ１８を閉じる（例えば完全に閉じる）ことを有利に可能にすることができる。センサ開口部２２は、例えば、Ｕ字形、Ｖ字形、又は不規則な形状とすることができる。遠位終端２４の少なくとも一部は、センサ開口部２２を規定することができる。
【００６０】
[0130]  センサ遠位端１８ｂと一体化されたセンサ開口部２２は、装置が取り付けられた構成にあるときに、過挿入バリヤ（例えば、バリヤ２０ｂ）が針１２の少なくとも一部の周りで閉じることを可能にすることができる。センサ開口部２２は、バリヤ２０ｂが過挿入をより防止して、針１２のさらなる挿入に抵抗できる針１２付近のバリヤの表面積を増大させることを可能にする。バリヤ２０ｂは、針先端部と針ハブ１３との間に配置することができる。センサ開口部２２は、針先端部と針ハブ１３との間に配置することができる。そのような配置は、針１２が既存の針アクセス孔を通って誤って患者の奥深くに押し込まれることができないことを確実にすることができる。
【００６１】
[0131]  図２Ａは、センサ１８が１つ又は複数のセンサばね２６（ばね領域とも呼ばれる）、例えば、１から１０個又はそれ以上のばね２６（この範囲内の１つごとのばね増分（例えば１つのばね、２つのばね）を含む）を有することができることを示す。例えば、図２Ａは、センサ１８が第１ばね２６ａと第２ばね２６ｂとを有することができることを示している。複数のばね２６が使用されるとき、複数のばね２６（例えば、第１及び第２ばね２６ａ、２６ｂ）は一緒に単一のばねとして機能することができる。
【００６２】
[0132]  ばね２６（例えば、第１及び第２ばね２６ａ、２６ｂ）は、板ばね、圧縮ばね、引張りばね、ねじりばね、又はそれらの任意の組み合わせのように機能することができる。各ばね２６は、例えば板ばね、圧縮ばね、引張りばね、又はねじりばねとすることができる。第１及び第２ばね２６ａ、２６ｂは、同じ又は異なる種類のばねとすることができる。例えば、第１ばね２６ａは板ばねとすることができ、第２ばねは圧縮ばねとすることができる。別の例として、第１及び第２ばね２６ａ、２６ｂは両方とも板ばねとすることができる、又は板ばねのように機能することができる。
【００６３】
[0133]  ばね２６は、センサ１８と一体化される、に取り付けられる、又は、に埋め込まれることができる。例えば、ばね２６は、センサ１８の残りの部分と同じか又は異なる材料で作られた成形ばねとすることができる。弾性部分の形状が変化する（例えば、真っ直ぐにされる）ときにばねとして機能することができる１つ又は複数の非直線状の弾性部分（例えば、第１及び第２ばね領域２６ａ、２６ｂ）でセンサ１８を成形することによって、成形ばね２６は製造され得る。非直線状の弾性部分は、例えば、湾曲した、ポリアークの、及び／又はポリラインの構造、部材、バー、ロッド、シャフト、シート、ラミネート、又はそれらの任意の組み合わせであり得る。成形ばね設計は、例えば、センサ１８に又はセンサ１８内に別個のばね２６を取り付ける又は埋め込むことと比較して、センサ１８に関連する製造コストを有利に低減することができる。
【００６４】
[0134]  ばね２６が中立構成（例えば、撓んでいない構成、歪んでいない構成、応力を受けていない構成）にあるとき、ばね２６は、湾曲した又は傾斜したポリライン構造の形態を有することができる。装置１０が外された構成（例えば、図２Ａの外された構成）にあるとき、及び／又は装置１０が組織に取り付けられる前、ばね２６は中立構成を有することができる。装置１０が取り付けられた構成にあるとき、例えば、ばね２６が圧縮された及び／又は張力をかけられた構成（たとえば、非中立構成）にあるとき、ばね２６は、あまり湾曲されないか又は角度が付けられないことができる。例えば、図２Ａのセンサ１８が真っ直ぐにされた、又はあまり湾曲されない構成に置かれると、湾曲部分（ばね領域２６ａ及び２６ｂ）に機械的応力が作用して有効なばね力が発生する可能性がある。このばね力はセンサ１８を付勢して初期構成に戻すことができる。ばね力の方向及び大きさは、センサ１８の関連付属物（例えば、流量制限器、センサ遠位端１８ｂの特徴）の機械的形状及びサイズに依存し得る。
【００６５】
[0135]  ばね２６は、センサ遠位端１８ｂがセンサ近位端１８ａに対して動く（例えば回転する）ことを可能にするように構成されたセンサヒンジであることができる。
【００６６】
[0136]  ばね２６（例えば、ばね２６ａ及び２６ｂ）は、センサ近位端１８ａをセンサ遠位端１８ｂに接続することができる。ばね２６は、センサ１８の中央領域内、及び／又はセンサ遠位端１８ｂ上、又はセンサ近位端１８ａ上にあることができる。別の例として、ばね２６は、装置近位端部１８ａと遠位端部１８ｂの両方の全部又は一部にわたって延在することができる。例えば、図２Ａは、ばね２６がセンサ近位端１８ａ上にあり得ることを示し、ここでセンサ近位端１８ａ及び遠位端１８ｂは、センサ中心横断軸Ａ４によって分離されて示されている。センサ横断軸Ａ４は湾曲していても直線でもよい。
【００６７】
[0137]  図２Ａは、センサ１８が流量制限器２８を有することができることをさらに示している。流量制限器２８は、閉塞器アーム３０及び閉塞器３２を有することができる。閉塞器３２は、例えば、装置の長手方向軸Ａ１に向かって、閉塞器アーム３０から延びる突起であることができる。流量制限器２８はセンサ１８と一体化されるか又はセンサ１８に取り付けることができる。閉塞器３２は、装置１０が外された構成にあるときに装置流路を閉塞するように構成することができる。閉塞器３２は剛性であり得る。閉塞器３２は変形不可能であることができる。閉塞器３２は可撓性であることができる。閉塞器３２は鈍い先端を有することができる。閉塞器３２は鋭い先端を有することができる。閉塞器３２は、直線状及び／又は湾曲状であることができる。閉塞器３２は不規則な形状を有することができる。ばね領域２６は、流量制限器２８の片側又は両側にあることができる。ばね２６は、流量制限器２８をデフォルト閉塞位置に弾性的に付勢することができる。例えば、ばね２６のばね力は、装置１０が外れたときに、閉塞器３２を装置内に直接移動させ、装置の流路を通る流体の流れを遮断又は遮断することができる。湾曲領域２６ａ及び２６ｂは、流量制限器２８のための内部又は一体ヒンジ点を形成する。センサ１８は、センサが真っ直ぐになったときに流量制限器２８を受け入れることができるセンサホール３６を有することができる。代替的に又は追加的に、センサホール２６の全部又は一部は、センサ１８の凹部とすることができる。流量制限器２８は、ホール／凹部３６の中心にあるか、又はホール／凹部３６内でオフセットすることができる。
【００６８】
[0138]  センサ１８の湾曲部分を機械的ばねとして使用することによって、そうでなければ部材を平らな位置から傾斜した位置へ傾けるために必要とされるかもしれない典型的なヒンジは必要とされない。さらに、接着剤、音波溶接又は任意の他の技術（例えば、摩擦嵌合、スナップ嵌合）を使用してフットプレート１８の一部を針本体１４にしっかりと固定することによって、フットプレート１８を下にある皮膚を感知しまた血流を閉塞する機構として作用するようにするようにばね状に機能させることができる。ヒンジ点Ａ５は、中央湾曲部２６が自然な曲げ運動を生じさせる点として閉塞器アーム３０の基部でフットプレートの中央閉塞部材２８に一体化される。この設計は、針本体１４上への伝統的なヒンジ付きアタッチメントの必要性を望ましく除去することができ、例えば、針装置１０を適所に保持するために通常針装置１０の上に配置される標準医療用テープから装置１０の機構がはるかに干渉されにくくなることを可能にする。
【００６９】
[0139]  センサ１８は、もう１つの取り付け領域３４を有することができる。取り付け領域３４は、センサ１８をハウジング１４にヒンジなしで取り付けることを可能にすることができる。取り付け領域３４は、ハウジング１４に取り付けることができる。例えば、取り付け領域は、ハウジング１４にのり付け又は溶接（例えば、音波溶接）することができる。別の例として、取り付け領域３４は、スナップ嵌合、摩擦嵌合、接着嵌合、又はそれらの任意の組み合わせで、ハウジング１４の対応する凹部に嵌合することができる。
【００７０】
[0140]  図２Ｂは、センサ１８がセンサの第１長手方向軸Ａ６とセンサの第２長手方向軸Ａ７とを有することができることを示す。センサの第１長手方向軸Ａ６は、閉塞器アームの長手方向軸線であり得る。センサの第１長手方向軸Ａ６は、閉塞器アーム３０の中心長手方向軸であり得る。センサの第１長手方向軸Ａ６は、湾曲又は直線であり得る。センサの第２長手方向軸Ａ７は、ばね部分２６に近接するセンサ近位端１８ａの部分の長手方向軸であり得る。センサの第２長手方向軸Ａ６は、センサ近位端１８ａの中心長手方向軸であり得る。センサの第２長手方向軸Ａ７は湾曲していても直線でもよい。センサの第１長手方向軸Ａ６と第２長手方向軸Ａ７との間に角度３８があり得る。装置１０が外された構成にあるとき、センサ１８は、角度３８が約１０度から約７５度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、２５度、３０度）を含む）になるように閉塞構成（センサ閉構成とも呼ばれる）にあり得る。装置１０が取り付けられた構成にあるとき、センサ１８は、装置１０が外された構成にあるときよりも閉塞されていない構成（センサ開構成とも呼ばれる）にあることができ、その結果、角度３８は約０度〜３０度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、０度、２度、５度）を含む）である。センサ１８が閉構成にあるときよりもセンサ１８が開構成にあるときに、センサの第１長手方向軸Ａ６と第２長手方向軸Ａ７との間の角度３８はより小さく、例えば約１０度〜約７５度（この範囲内の１度ごとに増分を含む）より小さくなることができる。
【００７１】
[0141]  図２Ｂは、センサ１８がセンサの第１横断軸Ａ８とセンサの第２横断軸Ａ９とを有することができることをさらに示している。センサの第１横断軸Ａ８は、センサの遠位終端の（例えば、センサの遠位端の第２セクション２０ｂの）軸であることができる。センサ第１横断軸Ａ８は、センサ遠位端の第２セクション２０ｂの中心軸であることができる。センサの第１横断軸Ａ８は湾曲していても直線でもよい。センサの第２横断軸Ａ９は、閉塞器３２の軸であることができる。センサの第２横断軸Ａ９は、閉塞器３２の中心軸であることができる。センサの第２横断軸Ａ９は、閉塞器アーム３０の軸に対して垂直（例えば、軸Ａ７に対して垂直）であることができる。センサの第２横断軸Ａ９は湾曲していても直線でもよい。センサの第１及び第２横断軸Ａ８及びＡ９は互いに平行又は非平行であることができる。別の例として、センサの第１及び第２横断軸Ａ８及びＡ９の一方又は両方は、少なくとも部分的に長手方向に、例えば軸Ａ６及び／又はＡ７に沿って延びることができる。さらに別の例として、センサの第１及び第２長手方向軸Ａ６及びＡ７の一方又は両方は、少なくとも部分的に横断方向に、例えば軸Ａ８及び／又はＡ９に沿って延びることができる。
【００７２】
[0142]  図２Ｂは、センサ遠位端１８ｂが、約５ｍｍから約２０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍ毎の増分（例えば、８ｍｍ）を含む）の軸Ａ８に沿って測定される横断方向寸法４０を有することができることをさらに示す。センサ開口部の横断方向寸法４２は、約２ｍｍから約２０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍ毎の増分（例えば５ｍｍ）を含む）であることができる。別の例として、センサ開口部の横断方向寸法４２は、横断方向寸法４０と同じであり得る。センサ開口部横断方向寸法４２は、装置１０が取り付けられた構成にあるときに針１２がセンサ開口部２２の底面より上に接触又は着座するように構成されるように選択することができる。装置１０が取り付けられた構成にあるときに針１２がセンサ開口部２２の底面に接触しないように開口部横断方向寸法４２を選択することは、針１２がセンサ開口部２２内で浮遊し、その結果挿入中にセンサ遠位端１８ｂが針１２を皮膚から上方へ押し出さないことを有利に可能にする。針１２がセンサ開口部２２内に浮遊することを可能にすることは、ユーザが患者の皮膚に対して装置１０の角度を変えながら針の一部を組織に挿入するように挿入中にユーザが血管を「釣る」必要がある場合に有用であり得る。それはまた、皮膚に対する装置１０の角度が異例に小さい（例えば、３０度未満、２０度未満、１０度未満）場合にも有用であり得る。皮膚に対する装置１０の角度は、皮膚表面と装置の長手方向軸Ａ１との間で測定することができる。
【００７３】
[0143]  図２Ｂはさらに、閉塞器３２が、約１ｍｍ〜約１５ｍｍ（この範囲内の１ｍｍ毎の増分（例えば、４ｍｍ、５ｍｍ）を含む）の軸Ａ９に沿って測定された横断方向寸法４４を有することができることを示す。
【００７４】
[0144]  図２Ｂは、センサ１８がセンサ第１接触面４８及びセンサ第２接触面５０を有することができることをさらに示している。センサ第１接触面４８は、皮膚などの非装置表面に取り外し可能に接触するように構成することができ、従って、皮膚接触表面４８とも呼ばれる。センサ第２接触面５０は、ハウジング１４の表面などの装置表面に取り外し可能に接触するように構成することができ、従って、ハウジング接触面５０とも呼ばれる。
【００７５】
[0145]  図２Ｃは、閉塞器開口部２２がセンサ遠位端の第２及び第３セクション２０ｂ、２０ｃを通って延びることができることを示している。センサ開口部の長手方向寸法４６は、約０ｍｍから約５０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍ毎の増分（例えば５ｍｍ）を含む）とすることができる。ゼロより大きいセンサ開口部長手方向寸法４６を有することは、低角度挿入中に針１２がセンサ開口部２２内に浮遊することを可能にし得る。ゼロよりも大きいセンサ開口部長手方向寸法４６はまた、センサ１８を製造するのに必要な材料を望ましく減少させることができ、それによって製造コストを削減する。
【００７６】
[0146]  図２Ｃはさらに、センサ１８がセンサ近位終端とセンサ遠位終端との間で測定された寸法４７を有することができることを示している。寸法は、例えば、約１０ｍｍから約５０ｍｍ又はそれ以上（この範囲内の１ｍｍごとの増分を含む）であり得る。寸法４７は、図２Ａの中立位置にあるときにセンサ１８の輪郭に従う直線軸又は曲線軸に沿って測定したときのセンサ１８の長手方向の長さとすることができる。
【００７７】
[0147]  図１〜図２Ｃは、装置１０がばね２６、流量制限器２８、過挿入防止器（例えば、センサ遠位端の第２セクション２０ｂ）、又はそれらの任意の組み合わせを有することができることを示す。ばね２６、流れ制限器２８、及び過挿入防止器の任意の組み合わせを互いに一体化することができる。例えば、ばね２６と流量制限器２８とを互いに一体化することができる。ばね２６、流量制限器２８、及び過挿入防止器（例えば、センサ遠位端１８ｂ）を互いに一体化することができる。別の例として、ばね２６は一体型の流量制限器（例えば流量制限器２８）を有することができる。ばね２６は、一体型の過挿入防止器（例えば、センサ遠位端１８ｂの遠位端）を有することができる。ばね２６は、一体化された流量制限器（例えば流量制限器２８）及び過挿入防止器（例えばセンサ遠位端１８ｂの遠位端）を有することができる。
【００７８】
[0148]  追加的又は代替的に、装置１０は、センサ１８の一部であり得る過挿入防止器とは異なる、ハウジング１４及び／又は針ハブ１３に取り付けられた又は一体化された過挿入防止器を有することができる。そのような変形例において、過挿入防止器は、少なくとも部分的に針ハブ１３から離れて長手方向に延び、少なくとも部分的に針１２に向かって横断方向に延びる細長い要素（例えばバー、プレート）であることができる。例えば、過挿入防止器は、センサの遠位端１８ｂと同じ形状を有することができ、ひっくり返されてハウジング１４に取り付けられるか又はそれと一体化されるだけである（「同じ形状」は、センサ近位端１８ａなし、ばね２６なし、及び流量制限器２８なしであることができる）。過挿入防止器は、開口部２２と同様又は同一の開口部を有することができる。過挿入防止器は、装置の第２側１０ｄ及び／又は装置の側面のうちの１つに存在することができる。装置１０が、センサ１８ｂに取り付けられている又は一体化されている挿入防止器を有さず、代わりにハウジング１４及び／又は針ハブ１３に取り付けられている過挿入防止器を有する場合、センサ遠位端第２セクション２０ｂは、それが針１２に向かって遠くに延びない（例えば、５ｍｍから１５ｍｍ短い）、例えば、センサ遠位端第２セクション２０ｂが過挿入防止器と干渉しないように、図１〜２Ｃに示されるものよりも短くすることができる。別の例として、装置１０は、センサ１８に取り付けられた又は一体化された第１挿入保護器と、ハウジング１４及び／又は針ハブ１３に取り付けられた又は一体化された第２挿入保護器の両方を有することができる。
【００７９】
[0149]  流量制限器２８の別の変形例は、閉塞器アーム３０を有するが閉塞器３２を有さない流量制限器であることができる。そのような変形例では、センサ１８の閉塞部分は直線状バー３０の端部であることができる（例えば、閉塞器が流量制限器２８上に位置決めされている所）。閉塞器アーム３０は、テーパ状のバーであることができる。別の例として、閉塞器アーム３０は、１つ又は複数の湾曲した、ポリライン、及び／又はポリアークバーセクション（例えば、閉塞器突起３２とは異なる）であり得、その結果、バー３０は、図２Ａ〜２Ｃに示される閉塞器３２を有さない閉塞器として依然機能し得る。
【００８０】
[0150]  センサ１８は１つのばね２６を有することができる。例えば、センサ１８の別の変形例は、図２Ａ〜図２Ｃに示されるセンサ１８の半分であり得る。そのようなセンサは、２つではなく１つのばね２６（例えば、ばね２６ａ又はばね２６ｂ）を用いても、依然として本明細書に記載のように機能することができる。図２Ｃの軸Ａ１０は、より小さいセンサ１８を作るためにセンサ１８をスライスすることができる場所の１つの変形例を示す。センサの片半分又は両半分を製造することができる。別の例として、センサ近位端１８ａは、一ばね式センサにおいて不変のままであり得るが、センサ近位端１８ａに取り付けられたセンサ遠位端１８ｂは、図２Ｃの軸Ａ１０によって分割されるように構造の半分であり得る（例えば、センサ１８の左側又は右側）。そのような一ばね式センサ１８は、センサ開口部２２を有しても有さなくてもよい。開口部２２が存在しない場合でも、センサ遠位端１８ｂは依然として過挿入を防止するためのバリヤとして機能することができる。
【００８１】
[0151]  図３Ａ及び図３Ｂは、取り付けられた構成の変形例における装置１０を示す。この取り付けられた構成を維持するために、装置１０は皮膚などの非装置表面に対してテープで固定することができる。明確にするために、テープも皮膚も図３Ａ及び３Ｂには示されていない。
【００８２】
[0152]  図３Ａ及び図３Ｂは、外力８０が非装置表面（例えば、皮膚）によって装置の第１側１０ｃに加えられたときに、装置１０が取り付けられた構成を有することができることをさらに示している。図３Ａ及び３Ｂには示されていないが、装置１０を例えばテープ又は接着剤で皮膚に取り付けて、装置１０を取り付けられた構成に固定することができる。
【００８３】
[0153]  図３Ａは、装置１０が取り付けられた構成にあるときにハウジング接触面５０がハウジング１４に当接できることを示している。皮膚接触面４８の全部又は一部は、例えばセンサ近位端１８ａ、センサ遠位端１８ｂ、ばね領域２６、閉塞器アーム３０又はそれらの任意の組み合わせを含む、装置１０が取り付けられた構成にあるときに皮膚と接触することができる。例えば、センサ遠位端１８ｂについては、センサ遠位端第３セクション２０ｃ、センサ遠位端第２セクション２０ｂ、センサ遠位端第１セクション２０ａ、センサ遠位端第１セクション２０ａとセンサ近位端１８ａとの間のセンサ遠位端部分、又はそれらの任意の組み合わせの皮膚接触面４８は、装置１０が取り付けられた構成にあるときに皮膚に接触することができる。センサ遠位端第１セクション２０ａは、センサ遠位端第３セクション２０ｃから遠位近位端１８ａ及び／又はばね２６の遠位端まで延在することができる。装置１０が取り付けられた構成にあるときに組織と接触する皮膚接触面４８の部分は、挿入角度、針挿入の深さ、及び装置１０の上面を横切るテープの位置などの要因に左右される。
【００８４】
[0154]  図３Ａは、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、センサの第２長手方向軸Ａ７が装置の長手方向軸Ａ１と平行であり得ることをさらに示している。そのような変形例において、図３Ａは、センサ遠位端１８ｂの一部（例えば、センサ遠位端第１セクション２０ａ）が、装置１０が取り付けられた構成にあるときに、装置遠位端１０ｂに向かって少なくとも部分的に長手方向（例えば長手方向だけ）に延びることができることを示す。別の例として、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、軸Ａ７は装置長手方向軸Ａ１に対して約０度から約１５度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば３度）を含む）の角度を成すことができる。皮膚表面が粗い場合、非平行な構成（例えば、０度を超える角度）が起こり得る。センサ軸Ａ７の非平行構成は一時的なものとすることもでき、例えば、患者が動いて針１２及び／又はハウジング１４が皮膚からわずかに持ち上げられるか又は皮膚からさらに離れるようにわずかに移動すると（例えば、装置１０が取り付けられた構成にあるときに、針とハウジングが針挿入孔以外で皮膚と接触していない場合）一時的に０度を超えて動く。センサの遠位終端２４が図３Ａの装置構成において装置の長手方向軸Ａ１に向かって又は越えて（例えば回転を介して）移動するように、患者が動く間にばね２６を付勢してセンサ１８を皮膚と接触させ続けることができる。患者が動くのを止めると（例えば、テープが所定の位置に残っている場合）、センサ軸Ａ７は軸Ａ１と平行な向きに戻ることができる。患者が動く間にセンサ１８が動くことを許容することは、装置１０に柔軟性を与え、そして患者にとって動きをより快適にすることができる。
【００８５】
[0155]  図３Ａはさらに、装置１０が取り付けられた構成にあるときに、センサの第１横断軸Ａ８が装置の長手方向軸Ａ１とセンサの第２長手方向軸Ａ７の両方に垂直であり得ることを示す。そのような変形例において、図３Ａは、センサ遠位端１８ｂの一部（例えば、センサ遠位端第２セクション２０ｂ）が少なくとも部分的に横断方向（例えば、横断方向だけ）に延びることができることを示している。センサ遠位端第２セクション２０ｂはまた、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、装置遠位端１０に向かって及び／又は装置近位端１０ａに向かって少なくとも部分的に長手方向に延びることができる。例えば、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、軸Ａ８は軸Ａ１及び／又はＡ７に対して約０度から約１５０度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、６０度、９０度、１２０度）を含む）の角度を成すことができる。９０度未満の角度は、装置が取り付けられた構成にあるときに、センサ遠位端１８ｂが針先端から離れて装置近位端１０ａに向かって長手方向に少なくとも部分的に延びる場所に対応し得る。９０度を超える角度は、装置１０が取り付けられた構成にあるときにセンサ遠位端１８ｂが少なくとも部分的に長手方向に針先端に向かって装置近位端１０ａから離れる方向に延びる場所に対応することができる。軸Ａ７とＡ８との間の角度は、それぞれセンサの遠位端の第１セクション２０ａと第２セクション２０ｂとの間の角度であり得る。軸Ａ７とＡ８との間の角度は、装置１０が構成を変えたときにセンサの遠位端の第１セクション２０ａと第２セクション２０ｂとの間の角度が一定のままであるように固定することができる。針１２に向かって横断方向に延びるセンサ遠位端１８ｂの部分は、装置１０の過挿入バリヤを構成することができる。
【００８６】
[0156]  図３Ａはさらに、装置１０が取り付けられた構成にあるときにセンサ遠位端１８ｂが針ハブ１３を越えて延びることができることを示している。例えば、センサ遠位端１８ｂは、センサ遠位端１８ｂの近位縁部又は表面まで測定したときに、針ハブの遠位端を超えて長手方向距離５８だけ延びることができる。距離５８は、例えば、約１ｍｍから約１５ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ）を含む）とすることができる。
【００８７】
[0157]  図３Ａはさらに、装置１０が取り付けられた構成にあるときに、センサの遠位終端２４が装置の長手方向軸Ａ１を越えて延びることができることを示している。例えば、センサ遠位終端２４は、軸Ａ１を越えて横断距離６０だけ延在することができる。距離６０は、例えば１．０ｍｍから約７．５ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、１．０ｍｍ、２．０ｍｍ、３．０ｍｍ、４．０ｍｍ）を含む）とすることができる。センサの遠位終端２４はセンサの横断方向終端とすることができる。センサ１８は、同様にセンサの長手方向終端を有することができ、これは、例えば、センサ遠位端第２セクション２０ｂの遠位縁部又は表面とすることができる。センサの遠位端１８ｂは、（例えば、取り付け方向に対して）針１２のシャフトの横断方向下方にあり得る、それに部分的に隣接し得る、及び／又はその横断方向上方にあり得る。例えば、図３Ａは、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、センサの遠位終端２４が針１２のシャフトより上にあり得ることを示す。
【００８８】
[0158]  距離５８及び６０は、互いに同じでも異なっていてもよい。例えば、図３Ａは、距離５８が距離６０よりも、例えば約１ｍｍ又は約２ｍｍだけ小さくてもよいことを示している。別の例として、距離５８は距離６０よりも（例えば、約１ｍｍ〜約１５ｍｍだけ）大きくてもよい。
【００８９】
[0159]  図３Ｂは、装置１０がインサート１７（膜インサートとも呼ばれる）を有することができることを示している。インサート１７は、ハウジング空間５１内に配置することができる。ハウジング空間５１は、ハウジングチャネルを規定することができる。インサート１７の一部はハウジング１４の内側にあってもよく、インサート１７の一部はハウジング１４の外側にあってもよい。例えば、ハウジング１４の外側のインサート１７の部分はコネクタ１６を規定することができる。別の例として、インサート１７は完全にハウジング１４内に存在することができる。そのような変形例において、コネクタ１６は、ハウジング１４に取り付ける、ハウジング１４と一体化される、インサート１７に取り付けられる、又はそれらの任意の組み合わせであることができる。インサート１７は、針１２を掴んでそれを定位置に保持することができるリブ４９を有することができる。接着剤はリブの間のスペース内にあり得る。リブ４９は、インサート１７の近位端及び／又は遠位端にあり得る。
【００９０】
[0160]  インサート１７は、剛性、半剛性、可撓性、弾性、及び／又は変形可能であり得る。インサート１７は、ハウジング１４と同じ又は異なる材料で作ることができる。インサート１７は、ハウジング１４よりも柔らかい、より可撓性、より弾性、又はより変形可能であり得る。インサート１７は複数の材料で作ることができる。インサートの第１材料は、インサートの第２材料よりも柔らかい、より可撓性、より弾性、より変形可能、又はそれらの任意の組み合わせであり得る。インサート１７は１つ又は複数の厚さを有することができる。例えば、インサート１７は、インサートの第１厚さ１７ａと、インサートの第１厚さ１７ａよりも小さいインサートの第２厚さ１７ｂとを有することができる。インサートの第１及び第２厚さ１７ａ、１７ｂは横断方向の厚さであり得る。インサートの第１厚さ１７ａは、約０．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、約１．５ｍｍ）を含む）の範囲であり得る。インサートの第２厚さ１７ｂは、約０．１ｍｍ〜約２．０ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、約０．２ｍｍ）を含む）の範囲であり得る。
【００９１】
[0161]  図３Ｂはさらに、装置１０が弾性膜５４（変形可能膜及び偏向可能膜とも呼ばれる）を有することができることを示している。膜５４は、流量制限器２８に隣接して配置することができる。膜５４は、インサート１７と同じ又は異なる材料で作ることができる。膜５４は、インサート１７に取り付けるか又はインサート１７と一体化することができる。インサート１７の一部は膜５４であることができる。例えば、膜５４はインサートの第１材料で作られたインサートの一部とすることができ、膜５４はインサートの第２厚さ１７ｂを有するインサート１７の一部とすることができ、膜５４は流量制限器２８に隣接するインサート１７の一部とすることができ、又はそれらの任意の組み合わせとすることができる。別の例として、膜５４はインサート１７から分離することができる。
【００９２】
[0162]  インサート１７は、外面と内面とを有することができる。インサートの外面は、ハウジング１４の内面に取り付けるか、又は接触させることができる。インサートの内面及び／又は膜５４の内面は、インサートチャネル５６（インサートフローチャネル及びハウジング導管とも呼ばれる）を規定することができる。ハウジング導管５６は、ハウジング近位端１４ａからハウジング遠位端１４ｂまで延びることができる。ハウジング導管５６は真っ直ぐでも湾曲していてもよい。針１２の近位部分は、インサートチャネル５６内にあり得る。インサートの内面は、（例えば、軸Ａ２及びＡ３によって定められる平面内に）円形、楕円形、又は多角形の横断面を有し得る。インサートの外面は、（例えば、軸Ａ２及びＡ３によって定められる平面内に）円形、楕円形、又は多角形の横断面を有し得る。膜５４は、ハウジング１４内にあってもよい。膜５４は、ハウジング１４の外側にあってもよい。膜５４は、ハウジングと一体化されてもよく、又は取り付けられてもよい。例えば、膜５４の非流体接触側は、ハウジング１４の外面及び／又は内面を形成することができる。
【００９３】
[0163]  装置１０が組織内に挿入される前に、弾性膜５４は、閉塞器３２を膜に対して押し付けてそれをハウジング導管５６内に押し込むように強制する、ばね２６からの変形形状を有することができる。装置１０が組織に挿入されると、弾性膜５４は、膜の第１形状（例えば、閉塞形状）から膜の第２形状（例えば、非閉塞又は閉塞の少ない形状）に変形されないことができる。装置１０が外れると、閉塞器３２は、ばね２６の作用によって再び膜５４をハウジング流路５６内に変形させることができ、それによって閉塞領域内のハウジング流路５６の断面積を減少させ、流れを制限又は終了する。
【００９４】
[0164]  図３Ｂは、装置１０が装置流れチャネル６２を有することができることをさらに示している。装置流れチャネル６２は、針流れチャネル６４と、インサート流れチャネル５６及びハウジングチャネル５１の一方又は両方とを含むことができる。管８が装置１０に接続されると、装置流れチャネル６２は管流れチャネル６６と流体連通することができる。ハウジング導管５６（例えばインサート流れチャネル５６）は装置長手方向軸Ａ１と平行にすることができる。ハウジング導管５６は、装置長手方向軸Ａ１と同心であるか、又は装置長手方向軸Ａ１からずれていてもよい。針流れチャネル６４は、装置長手方向軸Ａ１と平行であることができる。針流れチャネル６４は、装置長手方向軸Ａ１と同心であるか、又は装置長手方向軸Ａ１からずれていてもよい。針１２は、針流れチャネル６４がハウジング導管５６の流路に対して約０度から約４５度の角度になることができるように、ハウジング導管５６に対して約０度から約４５度の角度であることができる。
【００９５】
[0165]  装置流れチャネル６２は、チャネル閉塞領域６８（導管閉塞領域とも呼ばれる）を有することができる。装置流れチャネル６２のチャネル閉塞領域６８は、膜５４によって少なくとも部分的に規定することができる。例えば、膜５４は、閉塞領域６８において装置流れチャネル６２の横断面の周囲（例えば円周）の少なくとも一部を規定することができる。膜５４は、例えば、周囲の約１０％から約７５％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、２５％以下、５０％以下、７５％以下）を含む）を規定することができる。図３Ｂは、膜５４が周囲の約２５％〜約５０％（例えば５０％）を規定することができ、ここでその２５％〜５０％が閉塞領域６８の近位端から遠位端まで閉塞領域６８の下半分の一部を形成するか又は一部であることを示す。別の例として、チャネル閉塞領域６８は、インサート１７が閉塞領域６８において装置流れチャネル６２の横断面の周囲（例えば、円周）を部分的に又は全体的に規定できるように、インサート１７によって完全に又は少なくとも部分的に規定され得る。さらに別の例として、チャネル閉塞領域６８の周囲（例えば円周）は、部分的に膜５４によって規定される、少なくとも部分的にインサート１７によって規定される、少なくとも部分的にハウジング１４によって規定される、又はそれらの任意の組み合わせによって、例えば組み合わせに応じて周囲の約０％〜約１００％を規定されることができ、ここでこれらの様々な周囲の組み合わせの全ての百分率の置換がここに開示される。
【００９６】
[0166]  膜５４は、ハウジング表面の反対側、インサート面の反対側、ハウジング突出部（図示せず）の反対側、インサート突出部（図示せず）の反対側、又はそれらの任意の組み合わせとすることができる。１つ又は複数のハウジング及び／又はインサート突出部は、少なくとも部分的にハウジング１４内の装置流れチャネル６２の長手方向中心に向かって、例えば、ハウジング導管５６によって規定された流路の長手方向中心に向かって延びることができる。閉塞器３２は、可動センサ１８が閉構成にあるとき、１つ又は複数の突出部と係合するように構成することができる。
【００９７】
[0167]  図３Ｂはさらに、装置１０がハウジング開口部７０（ハウジング窓とも呼ばれる）を有することができることを示している。ハウジング開口部７０は、装置の第１、第２、第３、第４、第５、もしくは第６側、又はそれらの任意の組み合わせの上にあることができる。これらの様々な側の向きは、センサ１８を参照して上述されている。例えば、図３Ｂは、ハウジング開口部７０が装置の第１側１０ｃ上にあり得ることを示している。装置の第１側１０ｃは、例えば、装置が取り付けられた構成にあるときに関して、装置の底側であり得、ここで装置１０の底面が装置１０の皮膚接触面である。
【００９８】
[0168]  ハウジング開口部７０は、例えば、円形、多角形（三角形、長方形）、スタジアム形、又は不規則な形状を有することができる。ハウジング開口部７０は、ハウジング１４の壁の穴（通路とも呼ばれる）であることができる。
【００９９】
[0169]  ハウジング開口部７０は、ハウジング開口部の長手方向寸法７２（ハウジング開口部第１寸法とも呼ばれる）を有することができる。ハウジング開口部の長手方向寸法７２は、約２ｍｍから約４０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば、１０ｍｍ）を含む）の範囲とすることができる。ハウジング開口部の長手方向寸法７２は、例えば、装置の長手方向軸Ａ１と平行な又はそれと角度を成す軸に沿った、ハウジング開口部７０の最大長手方向寸法であることができる。
【０１００】
[0170]  図３Ｂには示されていないが、ハウジング開口部７０は又はウジング開口部の第１横断方向寸法（ハウジング開口部第２寸法とも呼ばれる）を有することができる。ハウジング開口部の第１横断方向寸法は、約２ｍｍから約４０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば１０ｍｍ）を含む）までの範囲であることができる。ハウジング開口部の第１横断方向寸法は、例えば、装置の第２横断方向軸Ａ３と平行な又はそれと角度を成す軸に沿った、ハウジング開口部７０の最大横断方向寸法であることができる。
【０１０１】
[0171]  図３Ｂには示されていないが、ハウジング開口部７０は又はウジング開口部の第２横断方向寸法（ハウジング開口部第３寸法とも呼ばれる）を有することができる。ハウジング開口部の第２横断方向寸法は、約０．５ｍｍから約１０ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、１．０ｍｍ、２．０ｍｍ）を含む）の範囲であることができる。ハウジング開口部の第２横断方向寸法は、例えば、装置の第１横断方向軸Ａ２と平行な又はそれと角度を成す軸に沿ったハウジング開口部７０の最大横断方向寸法であることができる。ハウジング開口部の第２横断方向寸法は、穴７０の深さに対応することができる。
【０１０２】
[0172]  ハウジング開口部の第１、第２、及び第３寸法は、それぞれ、ハウジング穴（例えば、穴７０）の長さ、幅、及び高さの寸法に対応することができる。別の例として、ハウジング開口部の第１及び第２寸法はハウジング開口部の半径寸法とすることができ、ハウジング開口部の第３寸法は穴７０の深さとすることができる（例えば穴７０が円筒形の場合）。
【０１０３】
[0173]  ハウジング開口部７０は、ハウジング開口部表面積を有することができる。ハウジング開口部表面積は、ハウジング開口部７０によって規定される空隙の面積であり得る。例えば、空隙の面積は、軸Ａ１及びＡ３によって定められる、又は軸Ａ１、Ａ２、及びＡ３の任意の他の組み合わせによって定められる平面に平行な平面によって規定され得る。ハウジング開口部表面積は、例えば、４ｍｍ２〜約１，６００ｍｍ２以上（この範囲内の１ｍｍ２ごとの増分（例えば、２５ｍｍ２未満、５０ｍｍ２未満、１００ｍｍ２未満、２００ｍｍ２未満、５００ｍｍ２）を含む）であり得る。
【０１０４】
[0174]  ハウジング開口表面積は、ハウジング表面の表面積未満であり得る。例えば、ハウジング開口部表面積は、ハウジング表面の表面積のあるパーセンテージであり得る。パーセンテージは、例えば、約１％〜約９０％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、５０％未満、２５％未満、１０％未満、５％未満、２０％、１５％、１０％、５％）を含む）の範囲であり得る。ハウジング開口部７０の面積と比較される面積を有するハウジング表面は、ハウジング開口部７０と同じ又は異なる側の装置１０の側にあってもよい。例えば、ハウジング表面は、装置の第１側１０ｃ（例えば、ハウジングの底面）、装置の第２側１０ｄ（例えば、ハウジングの上面）、又は別の装置の側にあることができる。計算されている２つの面積が同じ表面（例えば、底部ハウジング表面）上にある場合、ハウジング表面の表面積を計算するとき、穴７０の表面積は無視される又は観察されることができる。例えば、９００ｍｍ２の表面積を有する正方形の底面及び１００ｍｍ２の開口部表面積を有する穴７０の場合、底面の表面積は１，０００ｍｍ２（穴７０は無視される）又は９００ｍｍ２（穴７０は観察される）であることができ、その結果、ハウジング開口部表面積は底面の表面積の約１０．０％（穴７０は無視される）又は約１１．１％（穴７０は観察される）となる。これを定量化する別の方法は、ハウジング開口部表面積が、ハウジング開口部７０がそれを通って延びるハウジング表面よりも小さくなり得ることを述べることによるものである。例えば、装置１０のハウジング表面を貫通するハウジング開口部７０は、ハウジング開口部７０が貫通するハウジング表面の表面積よりも約１００倍以上小さい、又はより厳密には約５０倍以上小さい、又はより厳密には約２５倍以上小さい、又はより厳密には約１０倍以上小さい（例えば、１４倍小さい、１０倍小さい、５倍小さい）ハウジング開口部表面積を有することができる。
【０１０５】
[0175]  ハウジング開口部７０が延在するハウジング表面（例えば、装置１０の底面又は皮膚接触表面）のサイズよりも小さいサイズのハウジング開口部７０を有することは、装置が患者の皮膚にテープで固定されるときに患者にとってより快適であり得る組織と接触するより大きな表面積を有することを望ましく可能にし得る。それというのも、より大きな装置表面積は、皮膚に対して装置１０の力をより均等に分散させることができ、それによって組織に「食い込む」可能性がより低く、すなわち除去後に敏感な皮膚の窪み又は凹みを残す可能性がより低いからである。これは、血液透析治療を受けている患者にとって特に有益であり得る。なぜなら、装置１０は一度に数時間、例えば約３時間から約６時間、患者の皮膚に取り付けられ得るからである。小さなハウジング開口部７０は又はウジング空間５１が大きな穴によって露出されている場合よりも、ハウジング１４がハウジング１４内の装置流路６２の周り、例えばハウジング導管５６の周りに、より確実なシールを維持することを可能にする。
【０１０６】
[0176]  しかしながら、いくつかの変形例では、穴７０は、ハウジング開口部７０がそれを通って延びるハウジング表面のサイズよりも大きくてもよい（例えば、上記の「より低い」及び「より小さい」比率／関係とは反対に）。そのような変形例では、皮膚に接触するように構成されたハウジング表面、例えばハウジング底面に対して、穴７０は非常に大きくてもよく、ハウジング底面はハウジング１４の周囲を囲む環状フランジでもよい。より大きな開口部７０の場合、開口部７０は、開口部の一部分のみがハウジング壁を貫通してハウジング空間５１を露出するようにハウジング凹部とすることができる。そのような「より大きな」開口穴７０寸法を有することは、患者に取り付けられたときに皮膚から離れるようにハウジング導管５６を持ち上げるのに有用であり得る。開口穴７０が大きな陥凹部を形成する場合、皮膚加温パック又は冷却パックを陥凹部に挿入し、治療中に患者の皮膚と接触させて患者の快適性を高めることができる。そのような加温及び冷却パックはまた、そのような制御が必要とされているか又は目前の特定の患者にとって有用であるならば、血管拡張及び血管収縮の制御を助けることもできる。
【０１０７】
[0177]  ハウジング開口部７０は、管８と針１２の先端との間の液密シールを維持しながら、流量制限器２８にハウジング導管５６へのアクセスを有利に与えることができる。流量制限器２８は、例えば、膜５４を変形させてハウジング導管５６を通る流れを閉塞するために、ハウジング開口部内又はハウジング開口部を通って移動することができる。
【０１０８】
[0178]  例えば、ハウジング開口部７０は、ハウジング壁（例えば、皮膚と接触するように構成された外面を有するハウジング壁）を通る通路を形成することによって膜５４を露出させることができる。センサ１８が開構成にあり、装置１０が非装置表面に取り付けられているとき、ハウジング開口部７０は、非装置表面（非センサ表面及び皮膚とも呼ばれる）に向かって開く（例えば、それに面する）ことができる。膜５４は、ハウジング開口部７０よりも装置長手方向軸Ａ１に近くてもよい。膜５４は、ハウジング開口部７０よりも装置流路６２の長手方向軸に近くてもよい。膜５４の一部又は全部はハウジング開口部７０内にあることができる。膜５４の少なくとも一部は、ハウジング開口部７０を規定する縁部又は表面に取り付けるか又は一体化することができる。
【０１０９】
[0179]  装置１０が取り付けられた構成にあるとき（センサ１８が開構成にあるときとも呼ばれる）、流量制限器２８の一部又は全部をハウジング開口部７０内に入れることができる。例えば、流量制限器２８の少なくとも一部は、ハウジング開口部７０の縁部又は表面間に規定された開口面内にあり得る。開口面は、例えば、軸Ａ１及びＡ３、又は軸Ａ１、Ａ２、及びＡ３の任意の他の組み合わせによって定められた平面と平行な平面であり得る。例えば、図３Ｂは、装置１０が取り付けられた構成にあるときに閉塞器３２がハウジング開口部７０内にあり得ることを示している。図示されていないが、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、閉塞器アーム３０の一部もハウジング開口部７０内に延びることができる。
【０１１０】
[0180]  図３Ｂはさらに、閉塞器３２の一部（例えば閉塞器３２の先端）は、装置１０が取り付けられた構成にあるときに、例えば、ハウジング開口部７０を越えて（例えば、開口窓７０の内側開口面を越えて（内側開口面はハウジング１４の内縁部、表面、又は境界を含む縁部又は表面間に規定されることができる））延在することによって、ハウジング１４内（例えば、ハウジング空間５１内）にあり得ることを示す。図示されていないが、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、閉塞器アーム３０の一部もハウジング１４内に（例えば、ハウジング空間５１内に）延びることができる。
【０１１１】
[0181]  図３Ｂは、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、閉塞器３２の先端が膜５４と接触することができることをさらに示している。閉塞器３２（例えば、閉塞器先端）からの接触は、センサ１８が開構成にあるとき、膜５４を変形してもしなくてもよい。例えば、図３Ｂの閉塞器３２は、センサ１８が開構成にあるときに膜５４に接触しているが膜５４を変形させていない状態で示されている。しかしながら、他の変形例では、閉塞器先端部は、センサ１８が開構成にあるときに、膜５４を変形させることができる、又は膜５４から間隔によって離間されることができる。そのような変形又は間隙は、約０．５ｍｍから約２．５ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分を含む）の変形／間隙寸法を有することができる。変形／間隙寸法は、軸Ａ１、Ａ２、又はＡ３などの装置軸と平行な、又はそれと角度を成す軸に沿って測定することができる。例えば、図３Ｂは、変形／間隙寸法が装置の第１横断軸Ａ２に平行な軸に沿って測定され得ることを示す。
【０１１２】
[0182]  センサ１８が開構成にあるときに閉塞器先端部が膜５４を変形させる変形形態では、ハウジング導管５６を規定する膜５４の内面は、変形寸法だけ（例えば、約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍ又はそれ以上だけ）、閉塞器３２とは反対側のハウジング表面に向かって、閉塞器３２とは反対側のハウジング導管５６の表面に向かって、装置長手方向軸Ａ１に向かって、流体導管５６の長手方向軸に向かって、又はそれらの任意の組み合わせで変形することができる。
【０１１３】
[0183]  センサ１８が開構成にあるときに閉塞器先端と膜５４との間に間隙がある変形形態では、間隙寸法（例えば、約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍ以上）は、膜５４の外面（例えば、ハウジング空間５１から離れる方を向く）と閉塞器先端との間で測定することができる。
【０１１４】
[0184]  閉塞器３２は、膜５４に取り付けることができる、又は膜５４と一体化することができる。閉塞器３２は、膜５４に恒久的に取り付けられないように、膜５４に対して浮かせることができる。
【０１１５】
[0185]  装置１０が取り付けられた構成にあるとき、閉塞器アーム３０は、ハウジング空間５１の内側又は外側にあり得る。装置１０が取り付けられた構成にあるとき、閉塞器アーム３０はハウジング窓７０の内側又は外側にあり得る。例えば、図３Ｂは、閉塞器アーム３０が、ハウジング開口部７０の外側（例えば、それより下）にあり得ることを示している（例えば、ハウジング窓７０の外側開口部平面より下、ここで外側開口部平面はハウジング１４の外縁、表面、又は境界、例えば、ハウジング窓７０の内側開口面に関連する縁部、表面、又は境界よりも装置長手方向軸Ａ１からより遠いそれらの縁部表面又は境界を含む縁部又は表面間に規定され得る）。
【０１１６】
[0186]  図３Ｂはさらに、装置１０が取り付けられた構成にあるときに閉塞器アーム３０がハウジング開口部７０の一部又は全部にわたって延びることができることを示している。閉塞器アーム３０は、ハウジング開口部の長手方向寸法７２に沿って、例えばその約１０％から約９０％に沿って延びることができる。例えば、ハウジング開口部の長手方向寸法７２が１０ｍｍであり、閉塞器アーム３０がハウジング開口部の長手方向寸法の７５％を超えて延びる場合、閉塞器アーム３０は、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、ハウジング開口部長手方向寸法７２に沿ってハウジング開口部７０に７．５ｍｍにわたって延びることができる。
【０１１７】
[0187]  図３Ｂは、センサ１８が開構成にあるとき、閉塞器軸Ａ９が装置の長手方向軸Ａ１に対して約３０度から約１５０度の閉塞器角度で存在し得ることをさらに示している。例えば、図３Ｂは、閉塞器角度が９０度、すなわち装置の長手方向軸Ａ１に対して垂直であり得ることを示す。９０度未満の閉塞器角度は、センサ１８が開構成にあるときに閉塞器３２が装置の遠位端１０ｂ又はセンサの遠位端１８ｂに向かって長手方向に少なくとも部分的に延びる場合に対応し得る。９０度を超える閉塞器角度は、センサ１８が開構成にあるときに、閉塞器３２が装置近位端１０ａ又はセンサ近位端１８ａに向かって長手方向に少なくとも部分的に延びる場合に対応し得る。
【０１１８】
[0188]  図３Ｂには示されていないが、ハウジング導管５６によって規定される流路は、１つ又は複数のテーパを有することができる。例えば、チャネル閉塞領域６８によって規定される流路は、例えば、第１横断面領域から第１横断面領域よりも小さい第２横断面領域までテーパを付けることができ、その結果、チャネル閉塞領域６８のテーパ領域は円錐台形状の流路を形成する。テーパ状流路を規定する導管（例えば、ハウジング導管５６）の外面は、同様に対応するテーパを有していてもいなくてもよい。第１横断面領域は、第２横断面領域よりも装置流れチャネル６２の近位端に近くてもよい。流路は、流量制限器２８のばね作用によって流路を閉塞することがより容易であり得るか又はより少ない力を要し得るようにテーパ状にされ得る。例えば、閉塞器３２は、チャネル閉塞領域の第２横断面の位置で膜５４を変形させるように構成され得る。別の例として、閉塞器３２は、第２横断面の位置から長手方向に約１ｍｍから約２０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば、５ｍｍ、１０ｍｍ）を含む）離れて装置流路６２の遠位端に向かう方向に膜５４を変形させるように構成することができる。膜５４は、テーパの一部又は全部を規定することができる。第１断面領域は、チャネル閉塞領域６８の内側又は外側にあり得る。
【０１１９】
[0189]  別の例として、前述のテーパは第１テーパとすることができ、ハウジング導管５６によって規定される流路は第２テーパを有することができる。例えば、チャネル閉塞領域６８によって規定される流路は、例えば、第２横断面領域から第２横断面領域よりも大きい第３横断面領域までテーパ状にすることができ、その結果、チャネル閉塞領域６８のテーパ領域は、第２円錐台形状の流路を形成する。第１及び第３横断面領域は、互いに同じ又は異なる断面積を有することができる。第２テーパ状流路を規定する導管（例えば、ハウジング導管５６）の外面は、同様に対応するテーパを有していてもいなくてもよい。第２横断面領域は、第３横断面領域よりも装置流路６２の近位端に近くてもよい。第２円錐台形状の流路は、例えば、第２横断面領域を横切って反映されるように、第１横断面領域と第２横断面領域との間の円錐台形状の流路（第１円錐台形状の流路とも呼ばれる）の鏡像であることができる。第１断面積は、チャネル閉塞領域６８の内側又は外側であることができる。さらに別の例として、第１横断面領域と第３横断面領域との間の第２横断面領域は、一定の、よりテーパの小さい、又はよりテーパの大きい断面の流路を有するチャネルが第１及び第２テーパ状流路の間（例えば、第１及び第２円錐台形状の流路の間）に延びることができるように細長くされてもよい。この細長いチャネルは、部分的又は完全に閉塞するために閉塞部材３２により小さい断面積を望ましく与える。
【０１２０】
[0190]  図４Ａ及び図４Ｂは、図１を参照して上述したような閉塞構成の変形例における装置１０を示す。
【０１２１】
[0191]  図４Ａ及び図４Ｂは、例えば、矢印８２によって示されるように、センサ第１接触面４８から外力８０が減少するか完全に除去されると、装置１０が、センサ１８が開位置にある取り付けられた構成から、センサ１８が閉位置にある閉塞構成へと変化し得ることをさらに示す。図４Ａ及び図４Ｂはまた、センサ１８が閉位置にある閉塞構成からセンサ１８が開位置にある取り付けられた構成へと装置１０の形状を変えるために装置１０のセンサ第１接触面４８に加えることができる外力の変形例を示すために外力８０を示す。図４Ａ及び図４Ｂに示す外力８０は、装置１０には加えられていない。他の変形例では、力８０は図４Ａ及び図４Ｂにおいて装置１０に加えられているが、その大きさは、例えば、力矢印８２の低減又は排除と結び付けて示されるように、図３Ａ及び図３Ｂに示される大きさの力よりも小さい。
【０１２２】
[0192]  図４Ａ及び４Ｂは、装置１０の取り付け前構成及び外された構成が同じであり得ることをさらに示している。しかしながら、取り付け前構成と外された構成はまた互いに異なり得る。
【０１２３】
[0193]  図４Ａ及び図４Ｂは、外力８０が低減される（たとえば矢印８２）又は排除される（たとえば矢印８２）とセンサ遠位端１８ｂが装置の長手方向軸Ａ１から離れるように移動できる（例えば矢印８４）ことをさらに示す。センサ遠位端１８ｂは、装置の長手方向軸Ａ１に対して回転及び／又は並進することができる。例えば、センサ遠位端１８ｂは、外力８０が低減される（例えば矢印８２）又は排除されると（例えば矢印８２）、装置の長手方向軸Ａ１から離れるように回転することができる（例えば矢印８４）。
【０１２４】
[0194]  図４Ｂは、流量制限器２８が、閉塞器３２とは反対側のハウジング表面に向かって、閉塞器３２とは反対側のハウジング導管５６の表面に向かって、装置の長手方向軸Ａ１に向かって、流体導管５６の長手方向軸に向かって、又はそれらの任意の組み合わせにおいて、移動可能である（例えば、矢印８６）ことをさらに示している。流量制限器２８は、これらの特徴のいずれに対しても回転及び／又は並進することができる。例えば、図４Ｂは、閉塞器３２が、閉塞器３２とは反対側のハウジング表面に向かって、閉塞器３２とは反対側のハウジング導管５６の表面に向かって、装置の長手方向軸Ａ１に向かって、流体導管５６の長手方向軸に向かって、又はそれらの任意の組み合わせにおいて、回転できる（例えば、矢印８６）ことを示す。
【０１２５】
[0195]  閉塞器３２は、例えば、チャネル閉塞領域６８内で、装置流路６２内に移動することができる（例えば、矢印８６）。閉塞器３２の一部（例えば、閉塞器３２の先端）は、装置長手方向軸Ａ１を越えて回転することができる。図４Ｂは、装置１０が外れた構成にあるときに閉塞器３２が膜５４を貫通して流路内に直接回転して装置流路６２を通る流れを部分的又は完全に閉塞できることを示している。膜５４は、流体が膜５４の開口部を通って流れないように、閉塞器の基部（例えば、膜と接触している閉塞器部分）の周囲に自己シールすることができる。膜５４は閉塞器３２が流路６２及び膜５４から戻されると、例えば、装置１０が皮膚に再び取り付けされると、それ自体を再び再シールすることができる。
【０１２６】
[0196]  図４Ｂはさらに、装置１０が非取付け構成にあるとき、センサの第２長手方向軸Ａ７が装置の長手方向軸Ａ１に対して約１０度から約７５度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、３０度、４０度、５０度）を含む）の角度で存在し得ることを示す。そのような変形例では、図４Ｂは、装置１０が非取り付け構成にあるとき、センサ遠位端１８ｂの一部（例えば、センサ遠位端の第１セクション２０ａ）が少なくとも部分的に長手方向に装置遠位端１０ｂに向かって延び、少なくとも部分的に横断方向に装置長手方向軸Ａ１から離れる方に延びることができることを示す。センサ軸Ａ７は、外力（例えば、矢印８０）がセンサ１８に加えられると、軸Ａ１に対して平行又はそれほど傾斜していない向きに戻ることができる。
【０１２７】
[0197]  図４Ｂはさらに、装置１０が非取り付け構成にあるときに、センサの第１横断軸Ａ８が装置の長手方向軸Ａ１に対して約１０度から約７５度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、３０度、４０度、５０度）を含む）の角度で存在し得ることを示す。このような変形例では、図４Ｂは、装置１０が非取り付け構成にあるとき、センサ遠位端１８ｂの一部（例えば、センサ遠位端の第２セクション２０ｂ）が少なくとも部分的に装置遠位端１０ｂに向かって長手方向に延び、少なくとも部分的に装置長手方向軸Ａ１に向かって横断方向に延びることができることを示す。センサ遠位端の第２セクション２０ｂはまた、装置１０が非取り付け構成にあるときに、装置遠位端１０に向かって及び／又は装置近位端１０ａに向かって長手方向に少なくとも部分的に延びることができる。センサ軸Ａ８は、外力（例えば、矢印８０）がセンサ１８に加えられると、軸Ａ１に対して垂直又はそれほど傾斜していない向きに戻ることができる。
【０１２８】
[0198]  図４Ｂは、センサ１８が閉構成にあるときに、閉塞器軸Ａ９が装置の長手方向軸Ａ１に対して約３０度から約１５０度の閉塞器角度で存在し得ることをさらに示している。例えば、図４Ｂは、閉塞器角度が装置の長手方向軸Ａ１に対して約５０度、約６０度、又は約７０度であり得ることを示す。このような変形例では、図４Ｂは、装置１０が非取り付け構成にあるときに、閉塞器３２が少なくとも部分的に装置遠位端１０ｂに向かって長手方向に延び、少なくとも部分的に装置長手方向軸Ａ１から離れる方に横断方向に延びることができることを示している。センサ軸Ａ９は、外力（例えば、矢印８０）がセンサ１８に加えられると、軸Ａ１に対して垂直又はそれほど傾斜していない向きに戻ることができる。
【０１２９】
[0199]  図４Ｂはさらに、センサ１８が閉位置にあるときにセンサの遠位終端２４が装置の長手方向軸Ａ１から寸法９０だけ離れ得ることを示している。寸法９０は、装置の長手方向軸Ａ１に垂直な軸に沿って測定することができ、約１ｍｍから約３０ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ）を含む）の範囲とすることができる。寸法９０は、センサ１８が閉構成にあるときに遠位終端２４が装置の長手方向軸Ａ１から離れることができる最大寸法であることができる。
【０１３０】
[0200]  図４Ｃは、センサ１８が閉位置にあるときに装置１０が部分的に閉塞され得ることを示している。例えば、図４Ｃは、閉塞器３２とハウジング導管５６の表面（例えば、インサート１７の表面、ハウジング１４の表面）との間に間隙９２が存在し得ることを示している。間隙９２は、例えば閉塞器３２とハウジング導管５６が規定する表面との間で軸Ａ１１に沿って測定した場合、約０．１ｍｍから約２．０ｍｍ以上（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば０．８ｍｍ、１．０ｍｍ）を含む）の寸法を有することができる。軸Ａ１１は、装置の長手方向軸Ａ１に対して垂直であり得る。
【０１３１】
[0201]  図４Ｃはさらに、装置１０が、チャネル断面積を第１断面積（例えば、図３Ｂ）から第１断面積未満の第２断面積（例えば、図４Ｂ）に減少させることによって、装置チャネル６２を通る流体の流れを制限できることを示す。第２断面積は第１断面積よりも約１％から約１００％（この範囲内の１％ごとの増分を含む）小さくなり得、ここで１００％は１つ又は複数のチャネル断面におけるチャネルの完全な閉塞に対応し得る。例えば、図３Ｂは、第１断面積が完全に非閉塞状態であり得ることを示し、図４Ｃは、第２断面積が第１断面積に対して約８０％から約９５％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、９０％、９５％）を含む）小さくなり得ることを示す。第１断面積は、装置１０が取り付け構成にあるときの流路の断面積に対応することができ、第２断面積は、装置１０が非取り付け構成（例えば、外された構成）にあるときに対応することができる。
【０１３２】
[0202]  図４Ｃの流量制限器構成は、流量制限器２８のデフォルト構成とすることができる。例えば、外力（例えば力８０）がセンサ１８に（例えば、センサ遠位端１８ｂ）に加えられない場合、ばね２６を付勢して、閉塞器３２及び閉塞器アーム３０を図４Ｃに示す位置に移動させることができる。他の変形例では、図４Ｃの流量制限器構成は、外力（例えば力８０）が減少した（例えば矢印８２）がセンサの第１接触面４８から完全には除去されていないときに対応することができる。装置１０はそのような部分的な外れシナリオにおいて流路５６の約８０％から約９５％を閉塞し、流体の損失又は送達を減らすことによって患者を効果的に助ける。
【０１３３】
[0203]  図４Ｄは、例えば、装置１０の閉塞中に閉塞器３２をさらに（ばね２６を介して）流路５６内に移動させることによって、流量制限器２８がハウジング導管５６を完全に閉塞できることを示している。そのような変形例において、第２断面積は、第１断面積に対して約１００％であり得る。
【０１３４】
[0204]  図４Ｄの流量制限器構成は、流量制限器２８のデフォルト構成とすることができる。例えば、外力（例えば力８０）がセンサ１８に（例えばセンサ遠位端１８ｂに）加えられない場合、ばね２６を付勢して、閉塞器３２及び閉塞器アーム３０を図４Ｄに示す位置に移動させることができる。
【０１３５】
[0205]  図４Ｃ及び図４Ｄは、センサが閉位置にあるときに閉塞器３２が膜５４を貫通してその周囲で再シールを形成することができることを示している。貫通点は要素９４として示されている。
【０１３６】
[0206]  図４Ｅは、流量制限器２８（例えば、閉塞器３２及び／又は閉塞器アーム３０）が、例えば窓７０から離れる方向に、膜５４をハウジング導管５６内に偏向させて、装置１０を通る流れを閉塞することができることを示している。閉塞器３２は、装置１０の閉塞中に膜５４をハウジング導管５６内に偏向させることができる。間隙９２は、例えば、閉塞器３２とハウジング導管５６を規定する表面（例えば、インサート１７の表面及び／又はハウジング１４の表面）との間で軸Ａ１１に沿って測定された、約０．１ｍｍ〜約２．０ｍｍ以上（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、０．８ｍｍ、１．０ｍｍ）を含む）の寸法を有することができる。軸Ａ１１は装置の長手方向軸Ａ１に対して垂直であり得る。間隙９２によって、図４Ｅは、第２断面積が第１断面積（例えば図３Ｂ）に対して約８０％から約９５％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、９０％、９５％）を含む）小さくなり得ることを示している。
【０１３７】
[0207]  図４Ｅの流量制限器構成は、流量制限器２８のデフォルト構成とすることができる。例えば、外力（例えば力８０）がセンサ１８に（例えば、センサ遠位端１８ｂに）加えられていないとき、ばね２６を付勢して、閉塞器３２及び閉塞器アーム３０を図４Ｅに示す位置に移動させて膜５４をハウジング導管５６の中へと変形させることができる。他の変形例では、図４Ｅの流量制限器構成は、外力（例えば力８０）が減少した（例えば矢印８２）がセンサの第１接触面４８から完全には除去されていないときに対応することができる。装置１０は、部分的な外れシナリオにおいて流路５６の約８０％から約９５％を閉塞し、流体の損失又は送達を低減することによって患者を効果的に助ける。
【０１３８】
[0208]  図４Ｆは、流量制限器２８（例えば、閉塞器３２及び／又は閉塞器アーム３０）が、例えば、閉塞器３２及び膜５４をさらに流路５６の中へ（ばね２６を介して）移動させることによって、ハウジング導管５６を完全に閉塞できることを示す。膜５４及び閉塞器３２（例えば、センサ１８の近位側の）は、例えばばね２６を介して流路５６内に完全に押し込まれているように示されている。例えば、この部材を上方に押すための力は、センサ１８の中央部分の湾曲したばね領域部分から来ることができる。変形した構成の膜５４の一部（例えば頂点）は、センサ１８が閉位置にあるとき、ハウジング導管の少なくとも一部（例えば、インサート１７の表面及び／又はハウジング１４の表面）を規定する表面に接触することができる。閉塞器３２が膜５４を押して別の表面と接触させると、第２断面積は第１断面積より約１００％小さくなり得、その結果、ハウジング導管５６は完全に閉塞される。
【０１３９】
[0209]  図４Ｆの流量制限器構成は、流量制限器２８のデフォルト構成とすることができる。例えば、外力（例えば力８０）がセンサ１８に（例えばセンサ遠位端１８ｂに）加えられない場合、ばね２６を付勢して、閉塞器３２及び閉塞器アーム３０を図４Ｆに示す位置に移動させることができる。
【０１４０】
[0210]  ばね２６は、装置１０の重量がセンサ１８を閉位置から部分開位置又は完全開位置に移動させるのに不十分であるように構成されるようにばね定数ｋを有することができる。この特徴は、装置１０が外れて表面（例えば床又は患者の膝）に落下し着地してその結果装置が流量制限器２８上に載っている（例えばセンサ遠位端上に載っている）場合にさらなる流体損失を防ぐことができる。
【０１４１】
[0211]  図３Ａ及び図４Ａは、センサが開構成及び閉構成にあるときに、それぞれ、ばね２６がハウジング１４の外側にあり得ることを示している。例えば、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、ばね２６はハウジング１４と皮膚との間にあってもよく、装置１０が取り付け前又は外された構成にあるとき、ばね２６はハウジングと環境との間にあってもよい。他の変形例では、装置１０が取り付けられた構成にあるとき、及び／又は装置１０が取り付け前又は外された構成にあるとき、ばねの一部又は全部がハウジング１４の内側にあることができる。図３Ａ及び図３Ｂはさらに、ばね２６の第１端部（例えば、装置近位端１０ａに近いばねの端部）が、装置１０が取り付け前又は外された構成（例えば、図４Ａ）にあるときよりも装置１０が取り付けられた構成にあるとき（例えば図３Ａ）に装置長手方向軸Ａ１により近くなり得ることを示す。
【０１４２】
[0212]  図３Ａ〜図４Ｂは、センサの遠位端第１セクション２０ａは、装置が取り付けられた構成にあるとき（例えば図３Ａ及び図３Ｂ）、装置の長手方向軸Ａ１と平行に延在し、装置１０が取り付け前又は外された構成にあるとき（例えば、図４Ａ及び図４Ｂ）装置の長手方向軸Ａ１から離れる方に延在し得ることを示す。別の例として、センサの遠位端第１セクション２０ａは、装置１０が取り付けられた構成にあるときよりも装置１０が取り付け前又は外された構成にあるときに（例えば、約５度〜約６０度（この範囲内の１度ごとの増分を含む）だけ）装置の長手方向軸Ａ１からより離れる方に延在し得る。
【０１４３】
[0213]  図３Ａ〜図４Ｂは、センサの遠位端第２セクション２０ｂは、装置が取り付けられた構成にあるとき（例えば図３Ａ及び図３Ｂ）、装置の第１横断方向軸Ａ２と平行に延在し、装置１０が取り付け前又は外された構成にあるとき（例えば、図４Ａ及び図４Ｂ）装置の第１横断方向軸Ａ２から離れる方に延在し得ることを示す。別の例として、センサの遠位端第２セクション２０ｂは、装置１０が取り付けられた構成にあるときよりも装置１０が取り付け前又は外された構成にあるときに（例えば、約５度〜約６０度（この範囲内の１度ごとの増分を含む）だけ）装置の第１横断方向軸Ａ１からより離れる方に延在し得る。
【０１４４】
[0214]  図３Ａ〜図４Ｂは、センサの遠位端１８ｂ（例えば、針過挿入バリヤ２０ｂ）が、装置１０が取り付け前又は外された構成（例えば、図４Ａ及び図４Ｂ）にあるときよりも装置１０が取り付けられた構成（例えば、図３Ａ及び図３Ｂ）にあるときに、針１２の長手方向アクセス部分により近くなり得ることを示している。図３Ａ〜図４Ｂはさらに、センサ遠位端１８ｂ（例えば、針過挿入バリヤ２０ｂ）は、装置１０が取り付け前又は外された構成（例えば、図４Ａ）にあるときよりも装置１０が取り付けられた構成（例えば、図３Ａ）にあるときに針１２の先端又は装置遠位端１０ｂにより近くなり得ることを示している。
【０１４５】
[0215]  図３Ａ〜図４Ｂは、針過挿入バリヤ（例えば、セクション２０ｂ）が、装置１０が取り付け前又は外された構成（例えば、図４Ａ及び図４Ｂ）にあるときよりも装置１０が取り付けられた構成（例えば、図３Ａ及び図３Ｂ）にあるときに針１２の長手方向アクセス部分により近くなり得ることを示す。図３Ａ〜図４Ｂはさらに、針過挿入バリヤ（例えば、セクション２０ｂ）が、装置１０が取り付け前又は外された構成（例えば、図４Ａ）にあるときよりも装置１０が取り付けられた構成（例えば、図３Ａ）にあるときに針１２の先端又は装置遠位端１０ｂにより近くなり得ることを示している。さらに又は代わりに、装置１０は、センサ１８が開構成と閉構成との間で動くときに固定された位置に留まる過挿入バリヤを有することができる。例えば、装置１０は、上述のように、ハウジング１４及び／又は針ハブ１３に取り付けられるかそれと一体化される過挿入バリヤを有することができる。
【０１４６】
[0216]  図３Ａ〜図４Ｂは、センサ１８（例えば可動フットプレート）が、センサ第１接触面４８が非センサ面（例えば皮膚）に第１力を加えるときにセンサ第１構成を有し、センサ第１接触面４８が第１力よりも小さい第２力を非センサ面に加えるときにセンサ第２構成を有することを示している。非センサ面に対してセンサ第１接触面４８によって加えられる力が第１力から第２力に変化するとき、ばね２６は付勢されて可動センサ１８をセンサ第１構成からセンサ第２構成へ移動させることができる。別の例として、第１力が第２力まで減少すると、ばね２６を付勢してセンサ１８をセンサ第１構成からセンサ第２構成に移動させることができる。第２力は０ニュートンであり得る。
【０１４７】
[0217]  可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときに、閉塞器３２の少なくとも第１部分がハウジング導管５６を閉塞することができる。可動センサ１８がセンサの第２構成にあるとき、閉塞器３２の少なくとも第２部分は、ハウジング開口部７０内にあり、可動センサ１８がセンサ第１構成にあるとき、ハウジング開口部７０の外側にあることができる。
【０１４８】
[0218]  センサ遠位端１８ｂは、組織内（例えば、血管内）への針１２の過挿入を防ぐように構成されたバリヤを有することができる。可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときは、可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりもバリヤの少なくとも一部が針１２により近くなり得る。可動センサ１８がセンサ第１構成にあるとき、バリヤの少なくとも一部は針１２の側面に当接するか又は隣接することができる。可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときにバリヤの少なくとも一部が針１２により近くなり得る。
【０１４９】
[0219]  センサ遠位端１８ｂは、針１２が組織内（例えば血管内）に挿入されたときに非センサ面に対する摩擦を低減するように構成された湾曲面（例えば湾曲面２１）を有することができる。可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときは、可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりも湾曲面の少なくとも一部が針１２により近くなり得る。
【０１５０】
[0220]  閉塞器３２は、可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときに少なくとも部分的にハウジング導管５６を閉塞するように構成することができる。
【０１５１】
[0221]  ハウジング導管５６を通る流れは、可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときに約１％から約１００％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、８０％、９０％、９５％、９７％、１００％）を含む）少なくなり得る。
【０１５２】
[0222]  可動センサがセンサ第１構成からセンサ第２構成に移動するとき、ハウジング導管断面積は、約１％から約１００％（この範囲内の１％ごとの増分（例えば、８０％、９０％、９５％、９７％、１００％）を含む））減少することができる。
【０１５３】
[0223]  可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときに、閉塞器３２は、変形可能な膜５４とは反対側のハウジング導管５６の表面により近くなり得る。可動センサ１８がセンサ第１構成からセンサ第２構成に移動するときに、ばね２６を付勢して閉塞器３２をハウジング導管５６の表面に近づけることができる。
【０１５４】
[0224]  可動式センサ１８がセンサ第２構成にあるとき、変形可能な膜５４を閉塞器３２によって変形することができる。可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときに変形可能な膜の表面はハウジング導管表面により近くなり得る。
【０１５５】
[0225]  可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときに、変形可能な膜５４は閉塞器３２による変形又は偏向を少なくすることができる。
【０１５６】
[0226]  可動センサ１８がセンサ第１構成にあるとき、変形可能な膜５４は、閉塞器３２によって変形されないかもしれない。
【０１５７】
[0227]  センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときに、センサ遠位端１８ｂは針１２及びハウジング導管５６により近くなり得る。可動センサ１８がセンサ第１構成からセンサ第２構成に移動するとき、ばね２６を付勢してセンサの遠位端１８ｂを針１２及びハウジング導管５６から離れるように移動させることができる。
【０１５８】
[0228]  センサ遠位端１８ｂ（例えば、センサ遠位端第２セクション２０ｂ）は、センサ開口部２２を有することができる。可動センサ１８がセンサ第１構成にあるとき、針１２の一部はセンサ開口部２２内にあることができ、可動センサ１８がセンサ第２構成にあるとき、センサ開口部２２の外側にあることができる。
【０１５９】
[0229]  センサ遠位端１８ｂは、血管への針の過挿入を防止するように構成されたバリヤを有することができる。
【０１６０】
[0230]  可動センサがセンサの第１及び第２構成にあるとき、センサ近位端１８ａの少なくとも一部は、装置の長手方向軸Ａ１と平行な方向に沿って延びることができる。センサ遠位端１８ｂの少なくとも一部は、可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときには装置の長手方向軸Ａ１に平行な方向に沿って延在し、可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときには装置の長手方向軸Ａ１に対して角度を成す方向に沿って延在することができる。
【０１６１】
[0231]  ハウジング１４は、ハウジングの第１側と、ハウジングの第１側の反対側のハウジングの第２側とを有することができる。ハウジングの第１側は、ハウジングの第２側よりもセンサ第１接触面により近くなり得る。ハウジング窓７０は、可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときにハウジング窓７０が非センサ面（例えば、皮膚）の方を向くように、ハウジングの第１側上にあり得る。
【０１６２】
[0232]  センサ１８は、センサ第２接触面５０を有することができる。可動センサ１８がセンサ第２構成にあるときよりも可動センサ１８がセンサ第１構成にあるときにセンサ第２接触面５０はハウジング１４により近くなり得る。
【０１６３】
[0233]  装置の遠位端１０ｂは、装置の近位端１０ａに対して移動可能であり得る。例えば、装置の遠位端１０ｂは、装置の近位端１０に対して装置の長手方向軸Ａ１に沿って長手方向及び／又は横断方向に移動可能であり得る。
【０１６４】
[0234]  針１２は、装置の長手方向軸Ａ１に沿って長手方向及び／又は横断方向に移動可能であり得る。
【０１６５】
[0235]  針１２は、針１２が非後退位置と後退位置とを有するように、ハウジング１４内又はハウジング１４に隣接する針チャネル内に後退可能であり得る。針１２が後退位置にあるときは、針１２が非後退位置にあるときよりも針の遠位端（例えば、組織切断先端部）がハウジングの近位端１４ａにより近くなり得る。
【０１６６】
[0236]  針１２の少なくとも一部は、非後退位置でハウジング１４又はハウジング１４に隣接する針チャネルの外側にあり、後退位置でハウジング１４又はハウジング１４に隣接する針チャネルの内側にあることができる。
【０１６７】
[0237]  針の遠位端（例えば、組織切断先端部）は、針１２が非後退位置及び後退位置の少なくとも一方にあるとき、装置１０の遠位終端であり得る。
【０１６８】
[0238]  装置が取り付けられた構成から外れた後、針１２は使用者によって後退させることができる。ハウジング１４上のボタンはｐｒであることができる。
【０１６９】
[0239]  装置が取り付けられた構成から外れると、針１２は自動的に後退することができる。例えば、センサを針１２（例えば針１２の基部）に接続することができる。針１２を最初に挿入した後にセンサが開位置から閉位置に変化すると、ばね２６を付勢して針１２を後退させることができる。ばね２６は連結具（図示せず）で針に接続することができる。
【０１７０】
[0240]  図５は、ハウジング窓７０を規定するハウジング表面９６が、閉塞器アーム３０が閉塞器３２を中に移動させて膜５４をハウジング導管５６内に偏向させ装置１０を閉塞させることを可能にするようにテーパ状にされ得ることを示す。
【０１７１】
[0241]  図５はさらに、閉塞器３２が、センサ１８が閉構成にあるときに膜５４を穿刺しないように構成された湾曲面を有する閉塞器終端３５を有することができることを示している。
【０１７２】
[0242]  図５は、コネクタ１６がニップル１９を備えることができることをさらに示している。ニップル１９は、インサート１７と一体化するか又はインサート１７に取り付けることができる。管８は、ニップル１９に接続することができる。
【０１７３】
[0243]  図６Ａ及び図６Ｂは、組織１００に挿入されつつある、及び組織１００から外されつつある装置１０の変形例を示す。図６Ａから図６Ｂへ、センサが閉位置（閉塞位置とも呼ばれる）から開位置（閉塞がより少ない位置とも呼ばれる）へ変化しながら、装置１０が組織１００に挿入されている状態が示されている。図６Ｂから図６Ａへ、センサ１８が開位置から閉位置に変化しながら、装置１０が組織１００から外されつつある状態が示されている。
【０１７４】
[0244]  図６Ａは、センサ１８の湾曲部分２１（湾曲遠位端とも呼ばれる）が挿入中に皮膚１００に対する摩擦力を減少させることができ、それによって針１２がより少ない力で及びより患者への少ない怪我の可能性で挿入されることを可能にする。センサ１８の湾曲端部（例えば、センサ遠位端部１８ｂ）は、低摩擦挿入プロセスを促進することができる。装置１０は、患者の皮膚表面１００に対して挿入角度１０２で挿入されるように示されている。挿入角度１０２は、例えば、約１０°から約６０°（この範囲内の１°ごとの増分を含む）であり得る。例えば、挿入角度１０２は、約２５度、又は約１８度〜約３２度の典型的な挿入角度であり得る。
【０１７５】
[0245]  図６Ａは、湾曲した遠位端１８ｂが（例えば、湾曲２１と共に）、外れる間に皮膚１００に対する摩擦力を減少させることができることを示している。
【０１７６】
[0246]  図６Ｂは、装置１０が挿入角度１０２にかかわらずセンサ１８をハウジング１４及び／又は針１２に対して抑制し続けることができる皮膚１０との機械的界面を維持することを湾曲した遠位端１８ｂが可能にし、それにより外れ検出システムの機能性が向上することを示す。例えば、図６Ｂは、針１２が完全に挿入された後、湾曲した遠位端１８ｂが（例えば湾曲２１と共に）センサ１８を開位置に維持し（装置を取り付けられた構成に維持するとも呼ばれる）、従って、たとえ挿入角度１０２が５０度の大きさであっても、センサ１８の外れ検出機能を維持することができることを示している。図６Ｂは、「典型的な角度」の挿入については挿入角度を２５度にすることができ、「高角度」の挿入については挿入角度を最大約５０度にすることができることを示している。
【０１７７】
[0247]  図６Ｂは、針１２がセンサ遠位端１８ｂのセンサ開口部２０（例えば、Ｕ字型開口部）を通って突出した状態で、センサ１８の湾曲端部が挿入時に針１２及び／又は針ハブ１３に当接できることをさらに示す。
【０１７８】
[0248]  図７は、針１２をハウジング１４内、例えばハウジング導管チャネル５６内に後退させることができることを示している。
【０１７９】
[0249]  図７Ａは、装置１０がピンチャーシステム１０１を有することができることを示している。ピンチャーシステム１０１は、２個以上の外部ピンチャー１０４、例えば２〜８個（この範囲内の１個ごとのピンチャーの増分（例えば２個のピンチャー、３個のピンチャー、４個のピンチャー）を含む）の外部ピンチャー１０４を有することができる。例えば、図７Ａは、装置１０が、外部の第１ピンチャー１０４ａ、外部の第２ピンチャー１０４ｂ、外部の第３ピンチャー１０４ｃ、又はそれらの任意の組み合わせを有することができることを示している。外部ピンチャー１０４は、装置近位端１０ａにあってもよく、及び／又は装置近位端１０ａを規定してもよい。外部ピンチャー１０４は、コネクタ１６と一体化される又はそれに取り付けることができる、あるいはコネクタ１６とは別であることができる。外部ピンチャー１０４は、ハウジング１４に取り付けられる又は一体化されることができる。
【０１８０】
[0250]  ピンチャーシステム１０１は固定することができる。ピンチャーシステム１０１は移動可能であり得る。例えば、可動ピンチャーシステム１０１は、装置の長手方向軸Ａ１及び／又はハウジング導管５６の長手方向軸の周りを回転することができる。ピンチャーシステム１０１は、３６０度前後に又は任意のより少ない量だけ回転することができる。例えば、ピンチャーシステム１０１は、図７Ａに示される位置に対して、装置の長手方向軸Ａ１及び／又はハウジング導管５６の長手方向軸の周りを時計回り及び反時計回りに約１５度から約４５度（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、１５度、３０度）を含む）回転することができる。ピンチャーシステム１０１は、スイベルジョイントに取り付けることができる。追加的に又は代替的に、（例えば、装置の長手方向軸Ａ１に対して）非軸方向荷重の下で撓むように構成することができる可撓性ネックを用いて、可動ピンチャーシステム１０１をハウジング１４に接続することができる。可撓性ネックは、ハウジング１４及び／又はピンチャーシステム１０１の基部に取り付けるか又は一体化することができる。さらに別の例として、可動ピンチャーシステム１０１は、その基部でハウジング１４に柔軟に取り付けられる外部ピンチャー１０４を有することができ、その結果、単一の可撓性ネック及び／又はスイベルジョイントに加えて又はその代わりに、各外部ピンチャー１０４をそれぞれの基部でハウジング１４に柔軟に取り付けるか又は一体化することができる。
【０１８１】
[0251]  外部ピンチャー１０４は、管８からある半径方向距離だけ離れて周囲に沿って及び／又はピンチャーシステム１０１の周囲に沿って離間させることができる。周囲は、装置の長手方向軸（例えば軸Ａ１）の周りに延びることができる。例えば、外部ピンチャー１０４は、装置の長手方向軸Ａ１の周りに円周方向に離間させることができる。外部ピンチャー１０４は、管８又はピンチャーシステム１０１の周囲に不均一に離間させることができる。例えば、図７Ｂは、第１及び第２ピンチャー１０４ａ、１０４ｂが、ピンチャー１０４ａ及び１０４ｂの長手方向中心間で測定したときに約９０度離間させることができることを示す。第１及び第３ピンチャー１０４ａ、１０４ｃは、ピンチャー１０４ａ及び１０４ｃの長手方向中心間で測定したときに約１３５度離間させることができる。第２及び第３ピンチャー１０４ｂ、１０４ｃは、ピンチャー１０４ｂ及び１０４ｃの長手方向中心間で測定したときに約１３５度離間させることができる。
【０１８２】
[0252]  別の例として、外部ピンチャー１０４は、管８又はピンチャーシステム１０１の周囲に均一に離間させることができる。例えば、外部の第１、第２、及び第３ピンチャー１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃは、装置長手方向軸Ａ１の円周の周りに約１２０度ごとに離間させることができる。間隔が等しく、周囲が円周である場合、間隔角度は、３６０度を外部ピンチャー１０４の数で割ることによって決定することができる。
【０１８３】
[0253]  外部ピンチャー１０４は、挿入後に針が外れた場合に管８を通る流体の流れを制限又は停止するように構成することができる。外れは、装置１０が患者の皮膚（例えば、皮膚１００）にテープ止めされる前又は後に起こり得る。
【０１８４】
[0254]  図７Ａは、外部ピンチ空間１０６（外部ピンチギャップとも呼ばれる）が、隣接する外部ピンチャー１０４の間（例えば、隣接する外部ピンチャー１０４のあらゆる対の間）に規定され得ることをさらに示している。例えば、外部の第１、第２、及び第３ピンチャー１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃは、それぞれ外部の第１、第２、及び第３ピンチ空間１０６ａｂ、１０６ｂｃ、及び１０６ｃａ（図示せず）を規定することができる。
【０１８５】
[0255]  外部ピンチギャップ１０６は、ピンチャーシステム１０１の周囲に、外部ピンチャーと同じ又は異なる角度で間隔をあけて配置することができる。例えば、図７Ｂは、第１及び第２外部ピンチギャップ１０６ａｂ、１０６ｂｃが約９０度（又はシステム１０１の周囲の約４分の１）だけ離間することができることを示す。第１及び第３外部ピンチギャップ１０６ａｂ、１０６ｃａは、約９０度（又はシステム１０１の周囲の約４分の１）だけ離間することができる。第２及び第３外部ピンチギャップ１０６ｂｃ、１０６ｃａは、約１８０度（又はシステム１０１の周囲の約半分）だけ離間することができる。
【０１８６】
[0256]  外部ピンチャー１０４は、管８が非軸方向、例えば装置の長手方向軸Ａ１から離れるいずれかの方向に押したり引いたりされる（個別にそしてまとめて移動されると呼ばれる）と装置１０を通る流体の流れを制限又は停止するように構成することができる。管８が非軸方向に移動されると、管８は、管８が一対の外部ピンチャー１０４によって部分的に挟まれるように又は完全に閉じられるように、外部ピンチギャップ１０６内に押し込まれることができる。管８が非軸方向に引っ張られた場合、管８は管８を挟むように最適化された圧縮ピンチポイントによって挟まれることができる。
【０１８７】
[0257]  図７Ａはさらに、例えば、管８を外部ピンチギャップ１０６内に案内するのを助け、及び／又は管８を外部ピンチギャップ１０６内に保持するのを助けるために、外部ピンチャー１０４が１つ又は複数のテーパ部分１１２を有することができることを示す。例えば、図７Ａは、外部ピンチャー１０４が、管８を外部ピンチギャップ１０６に案内するように構成されたテーパ状の第１部分１１２ａ、管８を外部ピンチギャップ１０６に保持するように構成されたテーパ状の第２部分１１２ｂ、及びそれらの任意の組み合わせをそれぞれ有することができることを示している。テーパ屈曲点１１２ｃは、テーパ状の第１部分１１２ａと第２部分１１２ｂとの間に配置することができる。テーパ屈曲点１１２ｃは、テーパ状の第１部分１１２ａの第１テーパの方向が、テーパ状の第２部分１１２ｂの第２テーパに方向を変える、又はその逆の場所であり得る。テーパ状の第１部分１１２ａの少なくとも一部は各外部ピンチャー１０４の近位端にあってもよく、テーパ状の第２部分１１２ｂの少なくとも一部は各外部ピンチャー１０４の遠位端にあってもよい。
【０１８８】
[0258]  ピンチャーシステム１０１が旋回できる場合、外部ピンチャー１０４は集合的に旋回し、管８を外部ピンチギャップ１０６内に案内するのを助けることができる。旋回機能はまた、管８を外部ピンチギャップ１０６内に保持するのを助けることができる。例えば、外部ピンチャー１０４は、管８の挟んだ後の動きに応答して動くことができるので、旋回可能な（旋回されることが可能な）外部ピンチャー１０４は、外部ピンチギャップ１０６から管８を引き出すことをより困難にすることができる。このようにして、旋回可能なピンチシステム１０１は、非旋回システム１０１では外部ピンチギャップ１０６から管８を外す可能性がある後続の力が生じるときに、管８を挟まれた構成に保持するのを助けることができる。別の例として、外部ピンチャー１０４は、挟んだ後の管の動きに応じて動き、回転してより多くの挟んだ後の管の力を外部ピンチギャップ１０６から垂直に方向付けられるように管８を「整列」させることができるので、旋回可能な外部ピンチャー１０４は、外部ピンチギャップ１０６から管８を引き出すことをより容易にすることができる。さらに別の例として、旋回可能な外部ピンチャー１０４は、管８を外部ピンチギャップ１０６内に保持することをより困難にも容易にもし得ない。
【０１８９】
[0259]  旋回可能なピンチシステム１０１は、外部ピンチギャップ１０６内で管８を挟むのに必要な全体の閾値力を（例えば、固定式又は非旋回ピンチシステム１０１と比べて）増加させることができる。それというのも、外部ピンチャー１０４は管８からの接触に応答して移動（例えば回転）し、管の力の方向と「不整列」になることができ、それによって加えられる力がギャップ１０６の方向に集中しにくいので管８をギャップ１０６に押し込むためにより大きな全体的な力が必要となるからである。いくつかの変形例では、旋回装置は、ピンチャーシステム１０１が停止点にあるときに管８が圧縮されるように構成されるように停止点を有することができる。停止点は、ピンチャーシステム１０１の２つの旋回限界、例えば装置の長手方向軸を中心とした時計回り及び反時計回りの角度回転限界（例えば、１５度）に対応することができる。別の例として、旋回可能なピンチシステム１０１は、外部ピンチギャップ１０６に管８を挟むのに必要な全体の閾値力を（例えば、固定式又は非旋回ピンチシステム１０１と比較して）減少させることができる。それというのも、外部ピンチャー１０４は、より多くの管力が外部ピンチギャップ１０６に垂直に向けられるように管８を回転し「整列」することができ、それにより、加えられる力がギャップ１０６の方向により集中するので、管８をギャップ１０６に押し込むために必要な全体的な力が少なくなるからである。さらに別の例として、旋回可能な外部ピンチャー１０４は、管８を外部ピンチギャップ１０６に挟むのに必要とされる全体の閾値力を増加も減少もし得ない。
【０１９０】
[0260]  可撓性ネック及び可撓性外部ピンチャーベースの変化はまた、管８を外部ピンチギャップ１０６内に保持することをより困難又はより容易にし得る。それというのも、外部ピンチャー１０４は、ピンチャーシステム１０１が可撓性ネック及び／又は可撓性外部ピンチャーベースを有するときに移動することができ、それにより外部ピンチギャップ１０６の方に又はそれから離れる方に向けられる全体的な力の成分を誤整列又は整列するからである。同じ理由から、可撓性ネック及び可撓性外部ピンチャーベースの変化はまた、管８を外部ピンチギャップ１０６に挟むのに必要な全体的な閾値力を増大又は低減し得る。さらに別の例として、可撓性ネック及び／又は可撓性外部ピンチャーベースの変化は、管８を外部ピンチギャップ１０６に挟むのに必要な全体的な閾値力を増大も低減もし得ない。
【０１９１】
[0261]  近位から遠位に向かって、外部ピンチャー１０４はより広くなりそして次により狭くなり得る。外側ピンチャー１０４の近位先端は、外側ピンチャー１０４の遠位基部よりも狭くすることができる。近位から遠位に向かって、テーパ状の第１部分１１２ａは、例えば、外側ピンチャー１０４の近位先端から屈曲点１１２ｃまで、ピンチャー１０４がより広くなるように、より広くなることができる。近位から遠位に向かって、テーパ状の第２部分１１２ｂは、例えば、屈曲点１１２ｃから外部ピンチャー１０４の遠位基部まで、ピンチャー１０４がより狭くなるように、より狭くすることができる。図７Ａは、外側ピンチギャップ１０４が、近位から遠位に向かって、屈曲点１１２ｃまでより狭くなる外側ピンチギャップ１０６を規定することができ、その後外側ピンチギャップ１０６がより広くなることを示している。例えば、テーパ状ピンチギャップ１０６は、２つの対向する化学フラスコ（例えば、２つの対向する三角フラスコ）の断面形状を有することができ、ピンチギャップ１０６の２つのフラスコ形状部分のうち小さい方が他の部分よりも装置遠位端１０６ｂに近い。外部ピンチャー１０４の基部近くの外部ギャップ１０６のより広い部分は、屈曲点１１２ｃが２つの隣接する外部ピンチャー１０４間の最大の大きさのピンチ点として機能することを可能にすることによって管８を挟まれた構成に着座させるのを助けることができる。別の例として、外部ピンチャーのテーパ状の第２部分１１２ｂは、テーパ状でなくてもよい。
【０１９２】
[0262]  外部ピンチャー１０４は、位置、サイズ、形状、及び／又は外形を変えることができ、ある範囲の管引張り事象に対して最適化された挟圧性能を可能にすることができる。例えば、横方向の引っ張り又は上方への引っ張りは、管８を通る流れを制限又は停止させるために異なる閾値挟圧力を必要とし得る。物理的特徴の変化及び外部ピンチャー１０４の相対位置は、管８の様々な引っ張りに対して様々な閉鎖力特徴を有する装置１０を可能にし得る。閾値挟圧力は、外部ピンチャー１０４の位置、サイズ、形状、及び／又は外形、例えば管８に対して最大の圧縮を及ぼす屈曲点１１２ｃの位置によって制御することができる。
【０１９３】
[0263]  図７Ｂは、外部ピンチャー１０４が複数の形状及びサイズを有することができることを示す。例えば、外部の第１及び第２ピンチャー１０４ａ、１０４ｂは同じサイズ及び形状を有することができる。外部の第３ピンチャー１０４ｃは、外部の第１及び第２ピンチャー１０４ａ、１０４ｂよりも大きく、それらと異なる形状を有することができる。外部の第３ピンチャー１０４ｃは、図７Ｂに示されるように、装置１０が取り付けられた構成にあるときに外部の第３ピンチャー１０４が装置の第１側１０ｃの一部（例えば、装置１０の底部）を形成して患者の皮膚と接触するように構成される場合、最大のピンチャー１０４であり得る。
【０１９４】
[0264]  図７Ｂはさらに、テーパ状の第１及び第２部分１１２ａ、１１２ｂのテーパが、少なくとも部分的に半径方向において（例えば、装置長手方向軸Ａ１に向かってより狭く及び／又はより広く）、少なくとも部分的に円周方向において、少なくとも部分的に長手方向において、又はそれらの任意の組み合わせにおいてテーパし得ることを示している。
【０１９５】
[0265]  図７Ｂは、管８を可動シャトル１０８に接続できることをさらに示している。可動シャトル１０８は摺動可能なシャトルとすることができる。可動シャトル１０８は、外部ピンチャー１０４に対して長手方向に（例えば、装置の長手方向軸Ａ１に沿って）摺動するように構成することができる。
【０１９６】
[0266]  図７Ｂは、管８が（例えば、装置の長手方向軸Ａ１と第１横断方向軸Ａ２とによって規定される平面内で）矢印１１８ａに従って非軸方向に引っ張られると、管８を外部第１ピンチ空間１０６ａｂに押し込むことができることをさらに示す。管８が（例えば、装置の長手方向軸Ａ１と第２横断方向軸Ａ３とによって規定される平面内で）矢印１１８ｂに従って非軸方向に引っ張られると、管８を外部の第２ピンチ空間１０６ｂｃに押し込むことができる。管８が（例えば、装置の長手方向軸Ａ１と第２横断方向軸Ａ３とによって規定される平面内で）矢印１１８ｃに従って非軸方向に引っ張られると、管８を外部の第３ピンチ空間１０６ｃａに押し込むことができる。
【０１９７】
[0267]  図７Ｂはさらに、管８が１つ又は複数の内部ピンチャー１１０、例えば１〜８個（この範囲内の１個ごとのピンチャーの増分（例えば２個のピンチャー、３個のピンチャー、４個のピンチャー）を含む）の内部ピンチャー１０４を有することができることを示している。シャトル１０８は、内部ピンチャー１１０に対して長手方向に（例えば、装置の長手方向軸Ａ１に沿って）摺動するように構成することができる。
【０１９８】
[0268]  図７Ｃは、管８をシャトル１０８に接続することができることを示している。
【０１９９】
[0269]  図７Ｃは、ピンチャーシステム１０１が、内部第１ピンチャー１１０ａ、内部第２ピンチャー１１０ｂ、内部第３ピンチャー１１０ｃ、内部第４ピンチャー１１０ｄ、又はそれらの任意の組み合わせを有することができることをさらに例示する。図７Ｃでは、内部第２ピンチャー１１０ｂは内部第１ピンチャー１１０ａによって視界からほぼ完全に遮られて示されており、内部第４ピンチャー１１０ｄは内部第３ピンチャー１１０ｃによって視界からほぼ完全に遮られて示されている。
【０２００】
[0270]  各内部ピンチャー１１０はピンチャーアーム１１１を有することができる。ピンチャーアーム１１１はピンチャー突起１１３を有することができる。例えば、図７Ｃは、内部第１ピンチャー１１０ａが内部第１ピンチャーアーム１１１ａ及び内部第１ピンチャー突起１１３ａを有することができることを示す。内部第３ピンチャー１１０ｃは、内部第３ピンチャーアーム１１１ｃ及び内部第３ピンチャー突起１１３ｃを有することができる。明確にするために、第２及び第４内部ピンチャー１１０ｂ、１１０ｄのアーム及び突起は省略されている。他の変形例では、内部ピンチャー１１０は、突起１１３なしでアーム１１１を備えることができる。
【０２０１】
[0271]  図７Ｃは、シャトル１０８がテーパ面１１５を有することをさらに示している。テーパ面１１５は、例えば円錐台形状を有することができる。
【０２０２】
[0272]  内部ピンチャー１１０は、挿入後に針が外れた場合に管８を通る流体の流れを制限又は停止するように構成することができる。外れは、装置１０が患者の皮膚（例えば、皮膚１００）にテープ止めされる前又は後に起こり得る。
【０２０３】
[0273]  例えば、内部ピンチャー１１０は（例えば、アーム１１１及び／又は突起１１３を介して）、例えば管８が軸方向に引っ張られると、装置１０を通る流体の流れを制限又は停止するように構成することができる。管８が装置の遠位端１０ｂから離れる軸方向に移動すると、シャトル１０８は装置の長手方向軸Ａ１に沿って装置の遠位端１０ｂから離れるように軸方向に移動することができる。シャトル１０８が動かされると、管８は、内部ピンチャー１１０とシャトル表面１１５との間に押し込まれることができる。例えば、管８は、内部ピンチャー１１０が管８をテーパ状シャトル表面１１５に対して押す（例えば徐々に押す）ことによって管８が挟まれて部分的又は完全に閉鎖されるように内部ピンチャー１１０内に押し込まれることができる。他の変形例では、シャトル表面１１５は、テーパなしで直線状であり得る。管８が軸方向に引っ張られた場合に管８を挟むように最適化された圧縮ピンチポイントによって管８を挟むことができる。圧縮ピンチポイントは、内部ピンチャー１１０によって規定することができる。
【０２０４】
[0274]  図７Ｃは、管８が矢印１１９に従って（例えば、装置の長手方向軸Ａ１に沿って）軸方向に引っ張られると、管８がシャトル表面１１５に押し付けられることができることをさらに示している。例えば、図７Ｃは、管８、シャトル１０８、及びシャトル表面１１５が、図７Ｃの実線で示すような挟まれていない構成と、図７Ｃの点線１２０で示すような挟まれた構成とを有することができることを示す。破線１２０は、シャトル１０８が管８を介して矢印１１９に従って軸方向に引っ張られたときのシャトル表面１１５に対する管８の挟まれた構成を示す。
【０２０５】
[0275]  図７Ｃは、管８への外力による、針１２及び／又はハウジング１４への針挿入部位から離れる軸方向の力が、針挿入部位から離れる軸方向のシャトル運動に変換され得ることをさらに示す。そのような動きは、（例えば、アーム１１１及び／又は突起１１３を介して）内部ピンチャー１１０が針本体内の傾斜（例えば、傾斜シャトル面１１５）を介して管８に対して挟まれた位置に押し込まれることをもたらし得る。この傾斜及び周囲の特徴は、必要とされる任意の特定の閾値閉鎖力をもたらすように修正することができる。一緒に、（例えば、外部ピンチャー１０４を介して）外部ピンチポイントと結合された軸方向挟持のための内部機構（例えば、ピンチャー１１０及びシャトル１０８）は、システム１０１が、装置１０の任意の位置における任意の設定閾値の管の軸方向及び非軸方向の引っ張り力の結果として効果的にピンチオフし、流体の流れを止める又は制限することを可能にする。
【０２０６】
[0276]  図７Ｄは、管８の動きを介して患者内（例えば前腕内）に挿入された流体送達針１２に加わる可能性のある力についての一般的な分類方式１３０の変形例を示している。管８は意図的に又は誤って挿入部位から離れるいずれかの数の方向に引っ張られる可能性がある。例えば、図７Ｄは、管８についての第１、第２、第３、及び第４力分類１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、及び１３０ｄを示している。第１力分類１３０ａは、針挿入点から離れる管８の軸方向移動であり得る。第２、第３、及び第４力分類１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄは、示された分類に対応することができる。（例えば、一対の外部ピンチャー１０４間の）外部ピンチポイントと内部シャトル機構１０８との組み合わせを使用して、これらの分類領域のうちのいずれか１つにおける管の引っ張りから患者を保護することができる。例えば、第１力分類１３０ａは図７Ｃの力１１９に対応することができ、第２力分類１３０ｂは図７Ｂの力１１８ａに対応することができ、第３力分類１３０ｃは図７Ｂの力１１８ｂに対応することができる。第４力分類１３０ｄは図７Ｂの力１１８ｃに対応することができる。
【０２０７】
[0277]  図８Ａ及び図８Ｂは、例えばセンサ１８を有する装置１０を用いて、カニューレ挿入中の血液逆流の視覚的観察を可能にする方法の変形例を示す。図８Ａ及び８Ｂは、カニューレ挿入ロック用の弁１３２（例えば一方向逆止弁）の変形例を示す。図８Ａ及び図８Ｂは、２つの流体経路（例えば、第１流路１３４ａ及び第２流路１３４ｂ）が針本体内（例えば、ハウジング１４内）にあり得ることを示す。図８Ａ及び図８Ｂはさらに、第１流路１３４ａは逆流を視覚化するために使用することができ、第２流路１３４ｂは治療（例えば血液透析治療）に使用できることを示す。血液を体内へ又は体内から血液透析装置へポンプ送給するための伝統的な流体経路は、第２流路１３４ｂであり得る。
【０２０８】
[0278]  図８Ａは、第２流路１３４ｂがセンサ１８を有することができることを示している。センサ１８は、カニューレ挿入後に第２流路１３４を通る血流を可能にするように構成することができる。例えば、第２流路１３４ｂは、不注意により針が外れる間の流れの停止を制御するためにピンチ弁１８を含むことができる。
【０２０９】
[0279]  図８Ｂは、第１流路１３４ａが一方向逆止弁１３２を含むことができることを示している。一方向逆止弁１３２は、カニューレ挿入の間、患者の自然なポンプ圧下で血液が患者から針本体を通って（例えば、ハウジング１４を通って）流れることを可能にするように構成することができる。例えば、一方向逆止弁１３２は、カニューレ挿入の間、患者の自然なポンプ圧下でのみ、血液が患者から針本体を通って（例えば、ハウジング１４を通って）流れることを可能にするように構成することができる。第１流路１３４ａは、カニューレ挿入の間、血液が針本体の背後の流管内に（例えば、装置近位端１０ａに向かって）現れるのを可能にすることができる。
【０２１０】
[0280]  カニューレ挿入中、流体は第１流路１３４ａを通って流れることができるが、第２流路１３４ｂを通って流れることはできない。センサ１８は、カニューレ挿入中に第２流路１３４ｂを閉塞することができる。治療中（例えば、カニューレ挿入後）、流体は第２流路１３４ｂを通って流れることができるが、第１流路１３４ａを通って流れることはできない。一方向逆止弁１３２は、カニューレ挿入後に第１流路１３４ａを閉塞することができる。
【０２１１】
[0281]  図８Ａ及び図８Ｂは、カニューレ挿入中に第１流路１３４ａを通って流れ、第２流路１３４ｂ内でセンサ１８によって遮断されている血液を示している。カニューレ挿入後（例えば、装置１０が患者の皮膚にテープで固定され、センサが閉構成から開構成に変化したとき）、体内にポンプで送り込まれる血液は、第１流路１３４ａの一方向弁１３２を通って移動できず、代わりに第２流路１３４ｂを通ってセンサ１８を越えて流れるであろう。例えば、一方向逆止弁１３２は、流体が第１流路１３４ａを通って第１方向に流れることを許容するが第１方向と反対の第２方向に流れることを許容しない。第１方向は組織１００から離れる方であり得、第２方向は組織１００に向かう方であり得る。カニューレ挿入中、センサ１８は第２流路１３４ｂを遮断することができる。カニューレ挿入後、センサ１８は、血液が第２流路１３４ｂを通って流れることを可能にするために閉位置から開位置へ移動することができる。
【０２１２】
[0282]  図９Ａは、流量制御システム１３６を有する装置１０の変形例を示す。流量制御システム１３６は、カニューレ挿入プロセス中に装置１０を通る流路を開くことができるカニューレ挿入制御システムとすることができる。流量制御システム１３６は、カニューレ挿入ロックシステム（カニューレ挿入構成システムとも呼ばれる）とすることができる。例えば、流量制御システム１３６は、針１２がまだ体に完全に固定されていない間、針を患者に挿入する間に血液がハウジング１４を通って流れることを可能にするのに適したカニューレ挿入ロックを提供する働きをするばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂを含み得る。カニューレ挿入ロックは、カニューレ挿入中の装置１０の構成であり得る。装置１０は、この位置に「ロック」されてもされなくてもよく、装置１０をカニューレ挿入構成にするユーザ入力が終了すると、非カニューレ挿入構成に戻るように付勢されてもよい。流量制御システム１３６は、（例えば、装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって針羽根１５ａ及び１５ｂをつまむことにより）針羽根１５ａ及び１５ｂを直立位置につまむことによってカニューレ挿入構成に位置決めすることができる。羽根１５ａ及び１５ｂは、例えば、羽根を曲げること及び／又は回転させることによってつまむことができる。羽根はその基部を中心に回転することができる。そのようなつまみは、身体への挿入中の針操作にとって標準的である。羽根１５ａ及び１５ｂを直立位置につまむと、それに対応して、図９Ａに示すように、ばね荷重１３６ａ及び１３６ｂを互いに接近させることができる。装置の第１横断方向軸Ａ２に向けたばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂのこの移動は、装置１０を通る流路を開き、それによって血液が針管の近位部分に逆流することを可能にし得る。カニューレ挿入後に羽根１５ａ及び１５ｂをテープで固定すると、流路は開放されることもできる。流路は、例えば、針１２が誤って又は故意に患者から取り外されて流路がセンサ１８によって自動的に遮断されるようになるまで、開放したままにすることができる。
【０２１３】
[0283]  図９Ａは、カニューレ挿入ロックシステム１３６が羽根インサートであり得ることを示す。羽根インサート１３６は、第１羽根延長部１３６ａ及び第２羽根延長部１３６ｂを、それぞれ第１羽根１５ａ及び第２羽根１５ｂに取り付けるか又は一体化することができる。
【０２１４】
[0284]  図９Ａは、ばね（例えば、内部ばね）によって部分的に開かれた状態で保持されている羽根１３６ａ及び１３６ｂをさらに示している。これは、カニューレ挿入ロック１３６を有する装置１０のデフォルト位置であり得る。装置１０を通る流れは、カニューレ挿入ロックシステム１３６がデフォルト位置にあるときに遮断され得る。
【０２１５】
[0285]  図９Ｂは、カニューレ挿入ロックシステム１３６がデフォルト位置にあるときに羽根が約６５度から約９０度離れていてもよいことをさらに示している。図９Ｂはさらに、装置を通る流路が閉鎖されるように、ばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂに接続されたばねが、図９Ｂに示される構成においてばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂを付勢するように構成され得ることを示す。
【０２１６】
[0286]  図９Ｃは、矢印１３８で示すように、カニューレ挿入中に羽根１５ａ及び１５ｂ（及びばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂ）をつまんで装置１０を通る流路を開放することができることを示している。羽根１５ａ及び１５ｂ（及びばね荷重羽根１３６ａ及び１３６ｂ）は、つままれると回転することができる（例えば、矢印１３８）。
【０２１７】
[0287]  図９Ｄは、矢印１４０で示すように、カニューレ挿入後に羽根１５ａ及び１５ｂを皮膚に押し付けることができることを示している。羽根１５ａ及び１５ｂが組織に対してテープ止めされたときの装置１０の構成であり得る図９Ｄに示す構成にあるとき、装置１０を通る流路を開放することができる。
【０２１８】
[0288]  図１０Ａ及び図１０Ｂは、ラッチ１４２を備える流量制御システムを有する装置の変形例を示す。ラッチ１４２は、例えば装置１０をカニューレ挿入ロック位置に移動させることによって、カニューレ挿入中に装置１０の流路を開放することができる。ラッチは、第１羽根１５ａ及び／又は第２羽根１５ｂに直接的又は間接的に接続することができる。ラッチ１４２は、羽根１５ａ及び１５ｂが例えば挿入のために針１２を保持するために使用される伝統的な方法で一緒に曲げられる、回転される及び／又は屈曲されると（例えば、装置１０のこの変形例ではブレードとして示されている）皮膚感知機構１８上で（例えば装置の第１横断方向軸Ａ２に沿って）上方に引っ張るように構成することができる。この曲げ／回転／屈曲は、ラッチ１４２を作動させて皮膚感知要素１８をハウジング１４の近くに引っ張り、例えばカニューレ挿入中に装置１０を通る開放された血流路を確実にすることができる。この流路は、カニューレ挿入中の血液逆流を可能にする。例えば、図１０Ｂは、つままれていない構成の羽根１５ａ及び１５ｂを示し、図１０Ａは、ラッチ１４２が図１０Ｂのラッチ位置に対して図１０Ａにおいてハウジング１４のより近くにセンサ１８を引っ張っているつままれた構成の羽根１５ａ及び１５ｂを示す。図１０Ａは、ラッチ１４２がセンサ１８を開位置に引っ張ることができることを示している。装置１０が患者にテープで固定されると、ラッチ１４２は、それをセンサ１８から離れるように動かすことができる又はセンサ１８から離れることができる機械的リリース部を有することができる。図１０Ａ及び図１０Ｂは、ヒンジ（ヒンジ接続とも呼ばれる）を介してセンサ１８をハウジング１４に取り付けることができることをさらに示す。
【０２１９】
[0289]  図１１Ａ〜図１１Ｅは、回転可能な羽根１５ａ及び１５ｂを有する流量制御システムの変形例を示す。流量制御システムは、カニューレ挿入中に装置１０を通る流路を開放するように構成することができるカニューレ挿入制御システムとすることができる。羽根１５ａ及び１５ｂは、例えば、それらがそれぞれハウジング１４に接続するところで、それらのそれぞれの基部を中心に回転することができる。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｅは、カニューレ挿入中に羽根１５ａ及び１５ｂを回転させてＸ字形にできることを示す。羽根１５ａ及び１５ｂは、例えば装置の長手方向軸Ａ１に対して回転したときに内部流路（例えば装置の流路６２）にねじれ作用を許容し、かつ／又はそれを付与することができる。羽根１５ａ及び１５ｂは、バタフライ羽根（例えば、羽根１５ａ及び１５ｂ）がカニューレ挿入中に針操作のために伝統的に行われているように直立位置に（例えば、装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって）曲げられ、回転され及び／又は屈曲されるときに、針１２を通る流れを遮断するカニューレ挿入ロックとして機能し得る。羽根１５ａ及び１５ｂは、反対方向に回転したときに流路に作用することができる反対の力を生み出すことができる。反対の力が流路をねじって遮断することができる。例えば、図１１Ａは、装置１０が、それぞれ方向１４６ａ及び１４６ｂに、又はその逆に回転することができる回転可能な羽根１５ａ及び１５ｂを有することができることを示している。別の例として、羽根１５ａ及び１５ｂの一方又は両方は、方向１４６ａ及び／又は方向１４６ｂに回転することができる。両方の羽根１５ａ及び１５ｂが両方向に回転することができる場合、装置１０は２つの異なる「Ｘ」を形成することができる。図１１Ｂは、羽根１５ａ及び１５ｂが平らであるとき（例えば皮膚に対して）に流路６２が開放することができることを示す。図１１Ｃは、羽根１５ａ及び１５ｂが回転してＸ字形を形成するときに流路６２を閉鎖することができることを示している。羽根が反対方向に回転するとき、ねじり力は流路をねじって遮断することができる。例えば、図１１Ｃはさらに、羽根１５ａ及び１５ｂが反対方向に回転したときに管にねじりを加えることによってハウジング導管５６を規定する管をねじることによって流路６２が閉鎖されることができることを示している。図１１Ｄは、羽根１５ａ及び１５ｂが互いに平行であるとき、又はそうでなければＸ字構成にないときに、流路６２が開放されることができることを示している。図１１Ｅは、ハウジング導管５６を規定する管を羽根１５ａ及び１５ｂでねじることによって流路６２を閉鎖することができることを示している。
【０２２０】
[0290]  図１２Ａ及び図１２Ｂは、流量制御システム１５０の変形例を示している。流量制御システム１５０は、カニューレ挿入制御システムとすることができる。例えば、流量制御システム１５０は、カニューレ挿入中に針１２を通る流れを制御する方法として装置１０に一体化することができるボール弁システムとすることができる。ボール弁システム１５０は、装置１０の内部にあってもよい。ボール弁１５０は、カニューレ挿入中に流れが確実に開放されるように患者に針１２を挿入するときに通常行われるように装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって羽根１５ａ及び１５ｂを曲げる、回転させる、及び／又は屈曲させることによって作動させることができる。ボール弁１５０はまた、針が外れる間に流れを遮断するように制御することができる。図１２Ａ及び図１２Ｂは、ボール弁１５０がボール１５２とボール１５２に取り付けられた機械的リンク１５４とを含むことができることを示している。機械的リンク１５４は装置の羽根及び／又はセンサ１８に直接又は間接的に取り付けることができる。経路（例えば、針ハブ１３内の）は、ボール１５２を針ポート内に案内して装置１０を通る流路を遮断することができるテーパ１５６を有することができる。図１２Ａは、閉構成（針１２を通る流れを遮断する）におけるボール弁システム１５０を示し、図１２Ｂは、開構成（針１２を通る流れを可能にする）にあるボール弁システム１５０を示す。
【０２２１】
[0291]  図１３Ａ〜図１３Ｅは、流量制御装置１５８の変形例を示す。流量制御装置１５８は、カニューレ挿入流量制御装置とすることができる。流量制御システム１５８は、カニューレ挿入中に装置１０を通る流路を開放するように構成することができるカニューレ挿入制御装置とすることができる。例えば、流量制御装置１５８は、カニューレ挿入中にカニューレ挿入ロックを可能にすることができるコックドブレード機構であり得る。この変形例では、装置１０は、針１２が患者に挿入され、例えばコックドブレード機構１５８を使用して針挿入者（例えば、針を挿入する人）が物理的作用によって皮膚感知機構１８を作動させて装置１０の皮膚感知能力をロック解除するまで、皮膚感知検出のために作動しない。図１３Ａは、コックドブレード機構１５８をセンサ１８に取り付けることができることを示す。図１３Ａは、カニューレ挿入中に開構成にある装置１０をさらに示す。図１３Ｂは、針１２が組織内に挿入されたときにコックドブレード機構１５８がコック位置にある開構成にある装置１０を示す。図１３Ｃは、コックドブレード機構１５８がコック解除されていない作動位置にある閉構成の装置１０を示す。図１３Ｃはさらに、コックドブレード機構がハウジング１４を押すことによって流路を変形させることを示す。図１３Ｄ及び図１３Ｅは、ハウジング１４及びハウジング導管５６に対する２つの構成のコックドブレード機構を示す。
【０２２２】
[0292]  図１４Ａ及び図１４Ｂは、ユーザがデジタル操作スライダ１６０を介して装置１０を作動状態にする能力を制御することを可能にすることができる流量制御機構の変形例を示す。カニューレ挿入中、流動制御機構は、スライダ１６０を介して非活性化され、流れを可能にし得る。流量制御機構は、センサ１８とすることができる。例えば、図１４Ａは、開かれたカニューレ挿入位置にあるシステムを示している。スライダ１６０を介して流量制御機構を物理的に作動させた後、装置１０は、皮膚感知部材１８を使用して針１２を通る流体の流量制御の状態を判断するその能力を引き受けることができる。例えば、図１４Ｂは、センサ１８を傾けることができるように、スライダ１６０をスライドバックすることができる（例えば、矢印１６２）ことを示す。
【０２２３】
[0293]  図１５Ａ〜図１５Ｄは、流量制御機構１６３の変形例を示す。流量制御機構は、流れオリフィス成形器１６３とすることができる。流量制御機構１６３は、装置羽根１５ａ及び１５ｂと、内部オリフィス１６４（例えば、装置チャネル６２の流路オリフィス）とを含むことができる。内部オリフィス１６４の形状は、羽根１５ａ及び１５ｂを介して機械的に制御可能（例えば、開かれる及び閉じられる）であり得る。流路形状制御システム１６３は、針１２を患者に挿入する間に使用することができる。機械的に制御可能なオリフィス１６４は、針の挿入中に典型的であるように、針の羽根１５ａ及び１５ｂが装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって直立位置に曲げられ、回転され、及び／又は屈曲されるときに、及び針の羽根１５ａ及び１５ｂが患者の皮膚の上に平らに定位置にしっかりとテープ止めされるときに、装置１０を通る血流を許容するように構成することができる。別の例として、機械的に制御可能なオリフィス１６４は、針の挿入中に典型的であるように、針の羽根１５ａ及び１５ｂが直立位置に曲げられ、回転され、及び／又は屈曲されるときにのみ、及び針の羽根１５ａ及び１５ｂが患者の皮膚の上に平らに定位置にしっかりと固定されているときにのみ、装置１０を通る血流を許容するように構成することができる。他の状態（例えば、治療中に針を不注意で取り外す）によって、皮膚感知機構１８がオリフィス１６４に作用して、オリフィスが確実に閉鎖流状態になることがある。図１５Ａは、装置１０をテープ１６６で組織に固定できることを示す。図１５Ｂは、羽根１５ａ及び１５ｂが互いに実質的に平行であり、羽根１５ａ及び１５ｂが装置の第１側１０ｃ上にあるように装置の長手方向軸Ａ１及び第２横断方向軸Ａ３（例えば軸について図１参照）によって規定される平面１５７の上方にあるときにオリフィス１６４が開放形状を有し得ることを示す。図１５Ｂは、カニューレ挿入後にオリフィス１６４の開放形状を維持するために装置１０を組織１００にテープで留めることができることをさらに示している。図１５Ｃは、羽根１５ａ及び１５ｂが互いに実質的に平行であり、羽根１５ａ及び１５ｂが装置の第２側１０ｄ上にあるように装置の長手方向軸Ａ１及び第２横断方向軸Ａ３（例えば、軸について図１参照）によって規定される平面１５７の上方にあるときにオリフィス１６４が閉鎖形状を有し得ることを示す。図１５Ｄは、羽根１５ａ及び１５ｂが矢印１６８によって示されるように互いに向かって曲げられ、回転され、及び／又は屈曲されるときにオリフィス１６４が開放形状を有することができることを示す。図１５Ｂ及び図１５Ｄは、羽根１５ａ及び１５ｂが皮膚１００に対してテープで固定されるとき、及びそれらが互いに向かってつままれるときにオリフィスが開放形状を有し得ることを示す。
【０２２４】
[0294]  図１６Ａ及び図１６Ｂは、流量制御機構１７０の変形例を示す。流量制御機構１７０は、針挿入中の安全機構の効果的なカニューレ挿入ロックを保証するための技術の一部として一方向の流体の流れを可能にするための効率的な機構を提供するために装置１０に一体化できる一方向弁機構であり得る。例えば、一方向弁機構１７０は、カニューレ挿入中に装置１０の流路を開放することができる。一方向弁１７０は、（例えば装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって）羽根１５ａ及び１５ｂの関節が一方向弁１７０の第１部分を圧縮することができるように第１羽根１５ａ及び／又は第２羽根１５ｂに直接的又は間接的に接続することができる。一方向弁１７０の第１部分の圧縮は、一方向弁１７０の第２部分を膨張させ、開放させ、又は流れチャネル規定させることができる。例えば、図１６Ｂは、カニューレ挿入中に構成要素１７０が圧縮されると（例えば矢印１７２）、構成要素１７０の前面が開放して流体が装置１０を通って流れる（例えば矢印１７４）ことを可能にすることができることを示す。例えば、針挿入中に装置１０の羽根１５ａ及び１５ｂが回転して開放された流路を確保すると、構成要素１７０は圧縮され得る。
【０２２５】
[0295]  図１７Ａ及び図１７Ｂは、流量制御機構１７６の変形例を示す。流量制御機構１７６は、カニューレ挿入中の効果的なカニューレ挿入ロックを保証するための技術の一部として一方向の流体の流れを可能にするための効率的な機構を提供するために装置１０と一体化できる圧力弁機構とすることができる。例えば、圧力弁１７６は、カニューレ挿入中に装置１０の流路を開放することができる。図１７Ａは、血流速度が遅いとき、例えば背圧があるときに、血液が圧力弁１７６を通って流れる（例えば矢印１７８）ことができることを示している。背圧はカニューレ挿入中に発生し得る。背圧は、矢印頭部を有する矢印１７８の側にあり得る。図１７Ｂは、血流速度が高いとき、例えば背圧がないときに構成要素１７６が閉構成を有し得ることを示している。図１７Ｂは、流れ１７８が遮断されていることを示す。
【０２２６】
[0296]  図１８Ａ及び図１８Ｂは、流量制御機構１８０の変形例を示す。流量制御機構１８０は、針挿入中に効果的なカニューレ挿入ロックを保証するための技術の一部として一方向の流体の流れを可能にするための効率的な機構を提供するために装置１０と一体化され得るターンスタイル弁１８０であり得る。例えば、ターンスタイル弁１８０は、カニューレ挿入中に装置１０の流路を開放することができる。ターンスタイル弁１８０は、針挿入中に開放された流路を確保するために羽根１５ａ及び１５ｂを（例えば、装置横断方向第１軸Ａ２に向かって）曲げる、回転させる、及び／又は屈曲させることによって作動させることができる。図１８Ａは、羽根１５ａ及び１５ｂが一緒につままれているとき、及び／又は羽根１５ａ及び１５ｂが互いに実質的に平行であるときに、ターンスタイル弁１８０が開構成を有することができることを示している。図１８Ｂは、羽根１５ａ及び１５ｂがそれらのデフォルト位置にあるときにターンスタイル閉塞アーム１８２が流路６２内に回転して（例えば矢印１８４）流れを遮断することができることを示している。
【０２２７】
[0297]  図１９Ａ及び図１９Ｂは、装置１０に一体化することができる視覚的インジケータ１８６の変形例を示している。インジケータ１８６は、針本体自体の内部での血液の逆流を示すために使用することができ、伝統的に行われているように挿入中の遠位管に血流を送達し戻す流路を必要としない。図１９Ａのインジケータ１８６は、血液も逆流もないことを示し、図１９Ｂのより暗いインジケータ１８６は血液又は逆流の存在を示す。図１９Ａはカニューレ挿入前のインジケータ１８６を示し、図１９Ｂはインジケータ１８６内に逆流が見えるカニューレ挿入後のインジケータ１８６を表示する。インジケータ１８６は、ハウジング１４内の透明窓であり、例えば針ハブ１３近くの装置の流路６２を視覚的に露出する。
【０２２８】
[0298]  図２０Ａ〜図２０Ｇは、装置１０と一体化することができるストラップ１８８の変形例を示している。ストラップ１８８はカニューレ挿入ロックを提供することができる。例えば、ストラップ１８８は、カニューレ挿入中にセンサ１８を強制的に開構成にするように構成することができる。図２０Ａ〜図２０Ｇは、カニューレ挿入中にニードル羽根１５ａ及び１５ｂが（例えば、装置の第１横断方向軸Ａ２に向かって）互いに向かって曲げられ、回転され、及び／又は屈曲されると、ストラップ１８８がセンサ１８を、針本体を通る流体の流れを可能にする所定の位置に引っ張ることができることを示す。例えば、ストラップ１８８はセンサ１８を開位置に引っ張ることができる。この開位置では、例えば装置１０が視覚的インジケータ１８６を有する場合には、挿入中の血液逆流が見られ、針を挿入する人によって自然に見られることができる。この針が所定の位置にテープ止めされると、流体は、針１２が意図的に又は不注意で身体から取り除かれ、流動停止機構（例えば、センサ１８）が作動されるまで、装置１０を通って流れる（例えば自由に流れる）ことができる。ストラップ１８８は、ハウジング１４及び／又は羽根１５ａ及び１５ｂと一体化するか又はそれに取り付けることができる。ストラップ１８８は弾性材料であり得る。ストラップ１８８は、非弾性材料であり得る。ストラップ１８８は、柔軟な形状を有する材料のストリップであり得る。ストラップは、羽根１５ａ及び１５ｂが回転及び脱回転することで曲がることができる。
【０２２９】
[0299]  図２０Ａは、羽根１５ａ及び１５ｂが非回転位置にあるときにセンサ１８が閉位置にあることができることを示している。例えば、羽根１５ａ及び１５ｂが実質的に装置の第２横断方向軸Ａ３に沿って延びるとき、センサ１８は閉位置にあり得る。羽根１５ａ及び１５ｂが非回転位置にあるとき、ばね２６はセンサ１８を閉位置に強制することができる。ストラップ１８８は、羽根を図２０Ａに示す構成に付勢してもしなくてもよい。
【０２３０】
[0300]  図２０Ｂ〜図２０Ｅは、例えばカニューレ挿入中に、羽根１５ａ及び１５ｂを装置の第１横断方向軸Ａ２に実質的に沿って延びるように回転させる（例えば、矢印１９６）ことができることを示す。羽根１５ａ及び１５ｂが回転位置にあるとき、ストラップ１８８はばね２６の張力を克服し、センサ１８を開位置に押しやり、それによってカニューレ挿入中に流路を開いたままに保つことができる。
【０２３１】
[0301]  図２０Ｅはさらに、図示のように装置がハウジング１４及びインサート１７の構造を有することができることを示している。図２０Ｅは、膜５４がハウジング突出部１９８の反対側にあり得ることをさらに示す。ハウジング突出部１９８は、少なくとも部分的にハウジング１４内の装置流路６２の長手方向中心に向かって、例えばハウジング導管５６によって規定された流路の長手方向中心に向かって延びることができる。閉塞器３２は、可動センサ１８が閉構成にあるとき（例えば、装置１０がカニューレ挿入後に外れたとき）にハウジング突出部１９８と係合するように構成することができる。
【０２３２】
[0302]  図２０Ｆは、装置が組織から外れたときにストラップ１８８がセンサ１８を閉位置に移行させることを可能にし得ることを示している。図２０Ｆはさらに、ヒンジ接続部１４４を介してセンサ１８をハウジング１４に取り付けることができることを示している。
【０２３３】
[0303]  図２０Ｇは、装置１０が外された構成にあるときに、膜５４をハウジング突出部１９８に対して押し付けることができることを示している。図２０Ｇは、完全閉塞構成にある装置１０をさらに示す。図２０Ｇはさらに、ばね遠位端２６ｂをセンサ遠位端１８ｂと一体化するか又は取り付けることができることを示す。図２０Ｇはさらに、ばね近位端２６ａを湾曲させて、ばね近位端２６ａがばね案内凹部２００の表面に沿って摺動するときに摩擦を減らすことができることを示している。
【０２３４】
[0304]  図２０Ｈは、ストラップ１８８の他の変形例を示している。
【０２３５】
[0305]  図２０Ｉは、ストラップ１８８の他の変形例を示している。
【０２３６】
[0306]  図２１Ａ〜図２１Ｉは、第１ショットモールド１９０及び第２ショットモールド１９２を有するツーショットモールドプロセスを使用して装置１０を製造できることを示す。図２１Ａは、第１ショットモールド１９０の変形例を示す。第１ショットモールド１９０は、単一材料又は複合材料で成形することができる。第１ショットモールド１９０は、針羽根１５ａ及び１５ｂと、中央本体の一部（例えば、ハウジング１４の一部）とを含むことができる。図２１Ｂは、第２ショットモールド１９２の変形例を示す。第２ショットモールド１９２は、単一材料又は複合材料で成形することができる。第２ショットモールド１９２の材料は、第１ショットモールド１９０の材料と同じでも異なっていてもよい。例えば、第２ショットモールド１９２の材料は、第１ショットモールド１９０の材料よりも柔らかい、柔軟、弾性、変形可能、又はそれらの任意の組み合わせであり得る。第２ショットモールド１９２は、針羽根／本体ユニットの内部又は外部（例えば、第１ショットモールド１９０によって規定されるハウジング１４内）で行うことができる。第２ショットモールド１９２は、例えば、のり、接着剤、及び／又は溶接（例えば、音波溶接）を用いて第１ショットモールド１９０に取り付けることができる。第２ショットモールド１９２は、圧縮性膜（例えば、膜５４）を組み込むことができる。圧縮性膜は、例えば、約０．５ｍｍ〜約２．０ｍｍ（この範囲内の０．１ｍｍごとの増分（例えば、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ）を含む）の厚さを有する薄い圧縮性膜であり得る。圧縮可能な膜（例えば、膜５４）は、針１２が誤って患者から引き抜かれたときにセンサ１８が作動するためのピンチポイントとなり得る。第２ショットモールド１９２はインサート１７であることができる。
【０２３７】
[0307]  図２１Ａは、ハウジング１４の少なくとも一部がハウジング導管５６を規定できることを示す。図２１Ａは、第１ショットモールド１９０が突起１９８を含むことができることをさらに示す。
【０２３８】
[0308]  図２１Ｂは、第２ショットモールド１９２の少なくとも一部がハウジング導管５６を規定できることを示している。
【０２３９】
[0309]  図２１Ｃは、第２ショットモールド１９２が完成した後にハウジング１４に取り付けられている（矢印１８３）センサ１８の変形例を示している。
【０２４０】
[0310]  図２１Ｄは、第１ショットモールド１９０及び第２ショットモールド１９２を、液密シール２０２を維持するために取り付けることができることを示している。液密シール２０２は、血液透析治療に関連する高い流動圧力に耐えることができる。図２１Ｄは、第１ショットモールド１９０の少なくとも一部（例えばハウジング１４）及び第２ショットモールド１９２の少なくとも一部（例えばインサート１７）がハウジング導管５６を規定できることを示している。第１ショットモールド１９０及び第２ショットモールド１９２は、一緒にハウジング１４を規定することができる。
【０２４１】
[0311]  図２１Ｅは、第１ショットモールド１９０及び第２ショットモールド１９２に対するストラップ１８８を示している。
【０２４２】
[0312]  図２１Ｆ及び図２１Ｇは、第１ショットモールド１９０（図２１Ｆ）及び第２ショットモールド１９２（図２１Ｇ）のためのツーショットモールド製造プロセス２０４を示す。
【０２４３】
[0313]  図２１Ｈ及び図２１Ｉは、第２ショットモールド１９２の変形例を示す。図２１Ｈは、第２ショットモールド１９２がハウジング導管５６を少なくとも部分的に規定する表面２０６を有することができることを示す。図２１Ｈは、インサート１７（第２ショットモールド１９２とも呼ばれる）上の膜５４の位置の変形例をさらに示す。図２Ｉは、第２ショットモールド１９２が、流量制限器２８が入り込むための凹部２０８を有することができることを示している。凹部２０８は、例えば、センサが開位置から閉位置に移動するとき、閉塞器３２が膜５４を突起１９８向かって偏向させることを可能にすることよって、センサ１８にハウジング導管５６へのアクセスを与えることができる。
【０２４４】
[0314]  図１０Ａ、図１０Ｂ、図１３Ａ〜図１３Ｅ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図２０Ａ〜図２０Ｉ及び図２１Ｃは、センサ１８が真っ直ぐなセンサ遠位端１８ｂを有することができることをさらに示している。図１０Ａ、図１０Ｂ、図１３Ａ〜図１３Ｅ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図２０Ａ〜図２０Ｉ、及び図２１Ｃは、湾曲２１なしのセンサ遠位端１８ｂをさらに示す。
【０２４５】
[0315]  図２２Ａ及び図２２Ｂは、センサ１８が図示の特徴を有することができることを示している。
【０２４６】
[0316]  図２３Ａ及び図２３Ｂは、流体の流れの方向に対して横の方向において皮膚に対して回動するブレード機構１８（センサとも呼ばれる）によって誘発されたときに上方から押すばね荷重部材３２（閉塞器とも呼ばれる）の変形例を示している。リンケージアセンブリ２１０は、針を通る流路を遮断するように作用する圧縮性管１７（圧縮性管はインサートであり得るので１７とラベル付けされている）に対して部材３２を押すように働く。ばね荷重部材３２はばね２６でばね荷重を受けることができる。図２３Ａは閉塞構成にある装置１０を示し、図２３Ｂは非閉塞構成にある装置１０を示す。
【０２４７】
[0317]  図２４Ａ及び図２４Ｂは、運動方向が流路と同じ方向になるようにヒンジで固定された皮膚感知ブレード機構１８の変形例を示す。図２３Ａ及び図２３Ｂと同様に、アセンブリリンケージは、外れる間に皮膚感知ブレード１８が揺動して開くことが許容されると、針を通る流れを遮断するために、構造的一体性を有する部材３２を圧縮性内部管１７に押し付ける。例えば、アセンブリリンケージは、皮膚感知ブレード１８が外れる間に揺動して開くことが許容されるとき及びそのときだけ、部材３２を圧縮性内部管１７に対して押し付けて、針を通る流れを遮断することができる。部材３２はばね２６でばね荷重を受けることができる。感知ブレードはヒンジ接続部１４４の周りを回転することができる。図２４Ａ及び図２４Ｂは非閉塞構成の装置１０を示している。
【０２４８】
[0318]  図２５Ａ〜図２５Ｄは、内部流路２１４に対する貫通孔の位置に応じて流動状態を決定する中央貫通孔を有するボタン状の皮膚感知アクチュエータ２１２（より一般的には全体的に流量制限器２８とも呼ばれる）の変形例を示す。中央ピストン２１２が内部流路２１４の隣の貫通孔と（例えば部分的に又は全体的に）整列すると、流れは内部流路２１４を通って進むことができる。このシステムは、針が外れると常に流れを止める。例えば、中央ピストン２１２が内部流路の隣の貫通孔と整列されたときにのみ、流れが進む。ピストン２１２の基部はセンサ１８とすることができる。図２５Ｂは、アクチュエータ２１２の貫通孔が流路２１４と整列された、開構成にある皮膚に対するセンサ（例えばセンサ１８）及びアクチュエータ２１２を示す。図２５Ｃは、アクチュエータ２１２の貫通孔が流路２１４と整列されておらず、その結果流路２１４が閉塞されている、閉構成にある皮膚から離れたセンサ及びアクチュエータ２１２を示す。図２５Ｄは、アクチュエータ２１２を有する装置１０の変形例を示す。図２５Ｄは、装置１０が外れて皮膚センサが寸法２１６だけ装置の底面から離れるときにアクチュエータ２１２が流路２１４を完全に閉塞することができることをさらに示す。寸法２１６は、例えば、約５ｍｍから約２５ｍｍ（この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば、８ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、１５ｍｍ）を含む）であり得る。
【０２４９】
[0319]  図２６は、流量制限器２８の変形例を示す。例えば、図２６は、皮膚センサとして機能する電機子１８に連結されている内部回転機構２２０を示している。圧縮性管２１４は、皮膚センサ１８が皮膚に対して所定の位置に配置されているときに針を通る流体の流れを可能にする。例えば、圧縮性管２１４は、皮膚センサ１８が皮膚に対して所定の位置に配置されている場合にのみ、針を通る流体の流れを可能にすることができる。外れる間、ばね２６が内部流れ遮断機構２２０を回転させ、圧縮性管２１４に作用して流体の流れを遮断する。針が皮膚に対してきつく押し付けられるとき、ばね部材２６は「ｚ様」の位置で示される。このばねは外れる間に真っ直ぐになり、流れ遮断材を形成する。ばね２６は、回転機構２２０のチャネル２１８内にあり得る。
【０２５０】
[0320]  図２７は、針本体１４内の埋め込まれた流路５６内の軟質側壁２１４の圧縮を介して作り出される流体流制御技術の切欠側面図の変形例を示す。この流量制御機構は、製造中に内部圧縮性管の配置の必要性を回避する。図２７は、例えば、装置１０が組織から外れたときに、閉塞器３２が圧縮性管２１４を閉塞しているところを示す。
【０２５１】
[0321]  図２８Ａ〜図２８Ｆは、流れが軟質管２１４の底部からの圧縮により遮断される皮膚センサ１８に基づく流れの遮断又は通過をもたらす二重流量制御作動システムの複数の図を示す。この技術では、二次アクチュエータが、初期アクチュエータが外れによってトリガされた後に流体の流れを遮断するために使用される。図２８Ａ〜図２８Ｃは開放流路を示し、図２８Ｄ〜図２８Ｆは閉塞流路を示す。
【０２５２】
[0322]  図２９は、圧縮性管２１４の頂部を通して送達される作動によって流れが遮断される流量制御機構を示す。この変形例では、皮膚感知に使用されるセンサ１８は、針の本体（例えば、ハウジング１４）に組み込まれ、機械的安定性及び保護を提供する。
【０２５３】
[0323]  図３０Ａ及び図３０Ｂは、外れる間の流れを遮断するためのダイヤフラム及びピン技術の側面切欠図を示す。皮膚センサブレード１８はアクチュエータ２６を使用して成形ピン３２を流路５６内に押し込み、外れる間の流れを遮断する。図３０のアクチュエータ２６は、皮膚センサブレード１８と共に上下するばね２６である。ピン３２は、ダイヤフラム弁２２２と一体化することができる。弁２２２は、弁２２２がばね２６の動きと共に上下するように、ばね２６に接続することができる。ばね２６は、ばねアンカー２２４を介してハウジングに固定することができる。
【０２５４】
[0324]  図３１は、ばね２６によって動力を供給されるレバーシステムによって流れを止めるために閉塞器３２を介して外れる間に挟まれるドロップイン成形軟質管２２６を示す内部図を示す。ドロップイン管は製造コストの減少をもたらし得る。流出流用の針取り付け点２２７も示されている。
【０２５５】
[0325]  図３２Ａ及び図３２Ｂは、外れを検出する底部皮膚感知フットプレート１８及び中央螺旋ばね２６を介して軟質管を圧縮するループ片に基づいて、外れる間に流れを止める装置１０を示す。
【０２５６】
[0326]  図３３Ａ及び図３３Ｂ  １８は、外れ防止用のブレード状の皮膚感知システム１８を有する装置１０を示している。図３２Ａ及び図３２Ｂの機構と同様に、それは、外れる間の流れを遮断するために使用されるワイヤループを動かすために中央螺旋ばね２６を使用する。図３３Ａ及び図３３Ｂはさらに、ヒンジ１４４がポリマーヒンジであり得ることを示す。図３３Ｂは、センサ１８が装置の底部から角度２２７だけ離れるように回転することができることをさらに示している。角度２２７は、例えば、約１０°〜約４５°以上（この範囲内の１度ごとの増分（例えば、１５度、２０度、３０度）を含む）の範囲であり得る。
【０２５７】
[0327]  図３４Ａ及び図３４Ｂは、（例えば、掬われた側面３０１又は異なる長さを介して）特定の外れ特徴に対してブレードをよりよく調製するためにブレードをどのように修正することができるかを示す底面図である。例えば、図３４Ａのセンサ１８は図３４Ｂのセンサ１８よりも短い。図３４Ａ及び図３４Ｂは、センサ１８が掬われた側面／縁部３０１を有することができることを示している。
【０２５８】
[0328]  図３５Ａ〜図３５Ｃは、スライダ２３０がピンチアーム２３４と組み合わせて使用され、外れると内部管２１４を挟む管挟持システムを示す。このシステムはばね２３２を有することもできる。図３５Ａは管挟持システムの分解図を示す。図３５Ｂは、ばね２３２がスライダ２３０を方向２３５に押して、ピンチアーム２３０を管２１４に向かって押して管２１４を挟むことができることを示している。図３５Ｂの破線は、この動きを示している。このシステムはまた、製造が簡単でコストが抑えられるという恩恵をドロップイン構成要素から受ける。
【０２５９】
[0329]  図３６Ａは、針１２と管８に接続可能な本体２４０とを有するドロップイン構成要素２４１のハイブリッド型を示す。図３６Ｂは、構成要素２４１が遮断弁２４２を有することができることを示す。図３６Ｃは、実際の針に酷似するように作られ、本明細書に記載された外れ機構を使用して外れ時に流体の流れを止めるブレード／ダイヤフラムシステムを示す。
【０２６０】
[0330]  図３７Ａ〜図３７Ｃは、外れる間の流動停止を支持するように構成されたインサート１７の変形例を示す。それは、ブレード皮膚感知アーム１８の一部であるか又はそれに連結されている構造アセンブリのための閉鎖点として働く薄くされた壁５４を有する成形貫通路５６を使用する。図３７Ａは、ドロップイン構成要素２４１を有する装置１０を図示する。図３７Ｂは、開構成にあるインサート１７の長手方向断面図を示す。図３７Ｃは、開構成にあるインサート１７の横断方向断面図を示す。図３７Ｃはさらに、膜５４に対して力２４９を加えることによって貫通路５６を閉じることができることを示す。
【０２６１】
[0331]  図３８Ａ〜図３８Ｆは、ハウジング導管５６を規定するインサート１７を有する装置１０の変形例を示す。仕上げキャップ２５１は、ばね２６の近位端上に配置することができる。図３８Ｃは、取り付けられた構成の装置１０を示す。図３８Ｄは、閉塞構成にある装置１０を示しており、ばね２６がセンサ１８の遠位端を流路５６から離れる方に向け、閉塞器３２を膜５４内に押し込んで流路を閉鎖している。
【０２６２】
[0332]  図３９Ａ〜図３９Ｃ及び図４０Ａ〜図４０Ｃは、針外れ機構が能動的に係合されるべきときに使用者によって引っ張られ得る手動作動ピン２５２の２つの変形例を図示する。使用者は、ピン２５２を引く前に最初に患者にカニューレを挿入する。装置１０内のピン２５２によって、流路は常にオンである（流路は開放している）。ピン２５２は、針を通る流路を遮断するための機構を作動させることができないことを保証し、それは例えばカニューレ挿入中に有用であり得る。ピン２５２は、スナップ式、スライド式、及び／又はねじ式に装置１０内に入れる及び／又は装置１０から出すことができる。ピン２５２は、構造内の任意の点に位置決めすることができ、任意の形態数をとることができる（例えばピン、プラグ、リボン、カラー、ねじ）。ピン２５２を引っ張ることにより、本明細書に開示されている外れ機構のいずれかが流体送達療法の期間中アクティブになることを可能にするであろう。ピン２５２は、針本体１４に接続された標準的な管の周りに巻き付けられたカラーの形態をとることもできる。そのような位置は、標準的な針テーピング計画内で臨床スタッフによってアクセスされるピン２５２の能力を最大にし得る。別の例として、ピン２５２はまた、挿入中にテープが掛けられるのを回避するための手段として、針本体及び管の真下を走るリボン又は機械的アセンブリの形態をとることもできる。ピン２５２が装置１０内にあるとき、流路が常に開放されているようにセンサ１８が作動するのを防ぐことができる（例えば、図３９Ａ及び図４０Ａ）。ピン２５２が装置１０から取り外されると、センサ１８は、針が取り付けられたままである間だけ流路が開放されるように作動することができる（例えば、図３９Ｂ及び図４０Ｂ）。ピン２５２が取り外されて針が外れると、センサ１８は作動して流路を閉鎖することができる（例えば、図３９Ｃ及び図４０Ｃ）。図４０Ｃは、ハウジング１４がピン２５２用のピンチャネル２５３を有することができることを示している。
【０２６３】
[0333]  図４１Ａ及び図４１Ｂは、それらが典型的に患者へのカニューレ挿入中又は挿入中の場合のように、針羽根が曲げられているときは常に針１２を通る流体の流れを自動的に保証するために針１２に内蔵機構を提供する多磁石システムを示す。羽根を曲げられた直立位置に動かすことは、針本体内の別の磁石又は磁石２６２に影響を及ぼすように、各羽根に埋め込まれた一組の磁石２６０を整列させる。この磁気的相互作用は、磁石２６０及び２６２が適切に配置されているように沿ったように、流体流れ弁を常に流れている状態に維持するように誘導する。羽根を曲げることは、磁石間の相互作用を介して外れ検出機構を無効にすることができる。次に、羽根が治療のためにテープで留められると、任意の皮膚感知外れ機構１８が作動される。
【０２６４】
[0334]  図４２Ａ〜図４２Ｅは、装置１０が湿り検出システム２７０（流体検出システムとも呼ばれる）を有することができることを示している。図４２Ａ〜図４２Ｅは、装置１０が１つ又は複数のエキスパンダ及び／又は流体検出器を有することができることを示している。例えば、図４２Ａ〜図４２Ｅは、作動方法として役立つ流体への曝露に応答して物理的変化で応答するエキスパンダ（例えば、ある材料、任意の材料）を有するように設計された装置１０を示す。例えば、図４２Ａ〜図４２Ｅは、湿り検出システム２７０を示す。湿り検出システム２７０は、エキスパンダ２７２を有することができる。エキスパンダ２７２は、流体感応材料、例えば、流体感応材料の塊とすることができる。エキスパンダ２７２は、閉塞器、例えば、拡張可能閉塞器であり得る。湿り検出システム２７０は、流体検出器２７４を有することができる。装置１０は、１つ又は複数のエキスパンダ２７２（例えば、１、２、３、又はそれ以上のエキスパンダ）を有することができる。装置１０は、１つ又は複数の流体検出器２７４（例えば、１、２、３、又はそれ以上の流体検出器）を有することができる。エキスパンダ２７２は、流体と接触すると形状を変える（例えば、膨張する）ように構成することができる。例えば、エキスパンダ２７２は、血液と接触すると形状を変えるように構成することができる。エキスパンダ２７２（例えば、流体感受性材料）は、作動可能な流量制限器（例えば、作動可能な流量制限器２８）とすることができる。エキスパンダ２７２は、流体と接触すると装置流路６２の全部又は一部を塞ぐことによって装置１０を通る血流を閉塞するように構成されたアクチュエータとすることができる。例えば、図４２Ａ〜図４２Ｅに示す設計では、流体に敏感な材料（たとえばヒドロゲル）などのエキスパンダ２７２が、外れによる液体のこぼれ（血液など）が材料の膨張に基づいて検出されたときに外れからの流体の流れを遮断するためにアクチュエータとして使用される。エキスパンダ２７２が流体と接触すると、エキスパンダ２７２は、流路を通る流れを閉塞するために流路（例えば、ハウジング導管５６）内に膨張／拡張することができる。追加的又は代替的に、エキスパンダ２７２が流体と接触すると、エキスパンダ２７２は、外れ機構アクチュエータ（すなわち、エキスパンダ２７２と係合されると流路を通る流れを閉塞するために外れ機構を作動させるアクチュエータ）に膨張／拡張することができる、又は外れ機構に膨潤／拡張し、それを流路内の閉塞位置に押し込むことができる。
【０２６５】
[0335]  図４２Ａ〜図４２Ｅは、エキスパンダ２７２が針本体上の（例えば、装置１０のハウジング１４上の）キャビティ内（例えば、小さいキャビティ内）にあり得ることを示している。キャビティの第１端部は、密封されて流体検出器２７４と接触することができる。キャビティの第２端部は、装置１０内の流路に対して開いているか、又はそれを横切る膜を有することができる。膜は破壊可能な膜であり得る。膜は変形可能な膜であり得る。膜は、装置１０内のエキスパンダ２７２と流路との間にあり得る。例えば、膜の第１側がエキスパンダ２７２に面する又はそれと接触し、膜の第２側が流路に面する又は装置チャネル６２の少なくとも一部を規定するように、膜はキャビティの底（例えば、流路の近く）にあってもよい。流体と接触して（例えば、毛細管部材などの流体検出器２７４を介して）エキスパンダ２７２（例えば流体感応材料）が拡張すると、膜に力を加えて膜を破壊し、次に流路に拡張して、装置１０を通る流れを閉塞することができる。そのような変形形態では、膜は、最初に変形することなく破損するか、又は最初に部分的に変形したあと破損して流路内に入り得る（例えば、約１ｍｍから約３ｍｍ）。別の例として、（例えば、毛細管部材などの流体検出器２７４を介して）流体と接触してエキスパンダ２７２（例えば流体感受性材料）が拡張すると膜に力を加えて膜を破壊することなく膜を変形させて流路内に入り装置１０を通る流体を閉塞し、その結果、エキスパンダ２７２が拡張した後にエキスパンダ２７２が流路内のエキスパンダキャビティ及び膜キャビティ内に収容される。このような変形例では、エキスパンダ２７２が拡張すると、膜はバルーンのように満たされて流路に入り込み得る。バルーン状部分又は膜の拡張部分（例えば、拡張したエキスパンダ２７２を有する流路内の膜の部分）は、エキスパンダ２７２が作動されると装置１０を通る流れを閉塞するためのピストンとして機能することができる。エキスパンダキャビティが膜なしで流路に開いているとき、装置１０が使用されていてエキスパンダ２７２がまだ作動されていないときにエキスパンダキャビティを通り過ぎて流れる流体がキャビティに流れ込まずエキスパンダ２７２と接触するようにキャビティを設計することができる。膜の有無にかかわらず、エキスパンダ２７２は拡張時に流路を閉塞することができる。追加的又は代替的に、エキスパンダ２７２は、流体と接触した後に拡張すると、閉塞器を流路に押し込むことができる。例えば、閉塞器（例えば、ピストン、ロッド）は、エキスパンダキャビティ内にあり得る。エキスパンダ２７２（例えば流体感受性材料）が拡張すると、エキスパンダ２７２は閉塞器（例えばピストン、ロッド）を流路内に押しやり／押し込み、装置１０を通る流れを閉塞することができる。別の例として、閉塞器は本明細書に開示される外れ機構の一部であることができる。さらに別の例として、エキスパンダ２７２は、流体と接触した後に拡張すると流路を閉塞するように本明細書に開示された外れ機構を作動させることができる。エキスパンダ２７２が流体に敏感な材料であるとき、キャビティの封止された上部は、エキスパンダ２７２が拡張すると材料を強制的に流路内に拡張さ���ることができる。
【０２６６】
[0336]  挿入が行われた後に針の外れからの流体損失が検出されることを確実にするために、流体が針本体に埋め込まれたエキスパンダ２７２（例えば、流体感受性材料）によって検出され及び／又はそれに伝達されることを確実にする方法が使用される。これは、流体検出器２７４を使用することを含むことができる。流体検出器２７４は、針の先端から流れ止めアクチュエータとして機能しているエキスパンダ２７２（例えば、ヒドロゲル又は他の材料）に戻る導管として（例えば機械的導管として）作用することができる。流体検出器２７４は、流体をエキスパンダ２７２に向かって吸い上げることができる毛細管部材であるように構成することができる。流体検出器２７４は、流体をエキスパンダ２７２に吸い上げることができる。例えば、流体検出器２７４は、流体をエキスパンダキャビティ内のエキスパンダ２７２に吸い上げることができる。流体検出器２７４は、エキスパンダ２７２に直接又は間接的に接続することができる。流体検出器２７４は、エキスパンダ２７２と連続することができる。流体検出器２７４は、延長部分又はフラップとすることができる。流体検出器２７４はシースとすることができる。流体検出器２７４は格納式シースとすることができる。流体検出器２７４は、少なくとも部分的に装置の長手方向軸Ａ１と平行な軸に沿って必要な先端に向かって延びることができる。流体検出器２７４は、針の先端を越えて延びることができる。図４２Ａ〜図４２Ｄには、針の先端を越えて延びる流体検出器２７４（例えば、フラップ）の一例が示されている。この流体検出器２７４は、毛細管現象又は他の技術を使用して、外れた針先端から出て針本体に向かって広がる漏出流体の存在を知らせることができる。エキスパンダ２７２（例えば、ヒドロゲル又は他の材料）は次いでこの湿りを受け、次いで活性化する。活性化すると、エキスパンダ２７２は流路を閉塞することができ、及び／又は本明細書に開示される流量制限機構のいずれかを作動させて流路内への拡張の有無にかかわらず装置１０を通る流体の流れを遮断することができる。エキスパンダ２７２が拡張されたときに流量制限機構を作動させると、エキスパンダ２７２は流路内に拡張してもしなくてもよい。例えば、エキスパンダ２７２が拡張時にそれ自体で流路を閉塞しない場合、エキスパンダ２７２は別個の閉塞器又は流量制限器（例えば、本明細書に記載の任意の閉塞器及び流量制限器機構）を作動させることができる。流体検出器としてのフラップに加えて、又はその代わりに、逸脱した流体の存在を針本体に送って外れ時に作動させるための導管として、シース又は格納式針シース１１を使用することができる。シース１１は、流体検出器２７４とすることができる。シース１１は、図４２Ｅに示すように針斜面で流体の流れにさらすことができる。シース１１は、流体感知エキスパンダ２７２（例えば流体感知材料）と連続していてもよい。流体感知材料２７２（例えば、ヒドロゲル）は、流体にさらされたときに流路内に拡張するように構成することができ、及び／又は流路への拡張の有無にかかわらず装置１０を通る流体の流れを遮断するために本明細書に開示の流量制限機構のうちのいずれかを作動するように拡張する���とができる。芯部材２７４は、治療中、外れる間に針先端から失われたあらゆる流体を吸い上げるために使用することができる。流体検出システム２７０（例えば、エキスパンダ２７２及び／又は流体検出器２７４）を有する装置（例えば、装置１０）は、皮膚感知センサ１８を有することができる。別の例として、流体検出システム２７０（例えば、エキスパンダ２７２及び／又は流体検出器２７４）を有する装置（例えば、装置１０）は、皮膚感知センサ１８を有さないことができる。例えば、図１〜図５１Ｅのセンサ１８は、これらの装置１０から省略することができる。
【０２６７】
[0337]  図４３Ａ〜図４３Ｄは、スリップによる外れと完全な体から離れる外れの両方を検出し、どちらの場合にも内部管５６の機械的圧縮を使用して針を通る流体の流れを遮断するように作用する機構３０４を有する針を示す。機構３０４は、底部皮膚感知素子と皮膚自体との間の適所にあるテープ又は高い摩擦力に依存する。滑りの物理的作用は、接続アームを引っ張って圧縮片３２に作用し、スリップ中の流れを止める。機構３０４はまた、体から離れる外れ中に皮膚センサを介して作動させることができる。機構３０４は、接着剤３１０で皮膚に接着されているボタン／センサ１８に対する水平又は横方向の位置が変化したときに流れを止めることができる。皮膚への接着は、様々な技術から達成することができ、いくつかの例は、センサ１８と皮膚との間の接着テープ、又はセンサ１８と皮膚上の磁気テープとの間の磁石である。
【０２６８】
[0338]  図４３Ａは、ばね荷重状態にある装置１０を示す。ばね荷重状態では、セグメントＡはばね荷重されている。セグメントＡは、それが平らなときだけニュートラルな状態にある。腕にテープで固定されると、セグメントＡはセグメントＢによって曲げられ、圧縮下に置かれる。図４３Ｂは、装置１０が腕から落ちると、セグメントＡがそのニュートラルな状態に移動して流路を閉鎖し、流路を遮断するために閉塞器３２を流路内に許容又は押し込むことを示している。図４３Ｃ及び図４３Ｄは、針バタフライが針の反対方向に引っ張られたとき、ボタン／センサ１７が皮膚に取り付けられたままであり、セグメントＡがスライド機構を介してセグメントＢに対して移動することを示す。セグメントＡはそのニュートラルな状態に移動して流路を閉鎖する。
【０２６９】
[0339]  図４４Ａ及び図４４Ｂは、単一の針に組み込まれた組み合わせ機構内で体を離れる外れ及びスリップ外れの両方を止めるように設計された針システムを示している。図４４Ａは、（例えば、接着剤３１０を使用して）皮膚に接着されているボタン／センサ１８に関して水平方向又は横方向の位置が変化したときに流れを止めることができるシステムを示す。皮膚への接着は様々な技術から達成することができ、いくつかの例はセンサと皮膚との間の接着テープ又はセンサと皮膚上の磁気テープとの間の磁石である。針セットが腕から引き離されるか（図４４Ｂの２つの平行な矢印によって示されるように）水平方向に引っ張られると、ボタン／センサ１８は皮膚に付着したままであり、装置１０は図面に「Ｘ」として示される破断点で破断する。システムが破断点で破断すると、予荷重された流路閉鎖機構がトリガされて流路を遮断する。
【０２７０】
[0340]  図４５Ａ〜図４５Ｃは、（例えば、接着剤３１０を使用して）皮膚に接着されているヒンジブレード１８に関して水平方向又は横方向の位置が変化したときに流れを止めることができるシステムを示している。皮膚への接着は様々な技術から達成することができ、いくつかの例はセンサと皮膚との間の接着テープ又はセンサと皮膚上の磁気テープとの間の磁石である。
【０２７１】
[0341]  図４５Ａは、ばね荷重状態にある装置１０を示す。ばね荷重状態では、板ばね２６がばね荷重を受けている。板ばね２６は、例えばそれが平らなときにのみニュートラルな状態にある。板ばね２６は板ばねである必要はない。それは平らでなくてもよい。ばね２６の平坦面は、ばね荷重を受ける平坦な剛性面とすることができる。腕にテープで固定されると、板ばね２６は切欠き２９によって上方に曲げられ、圧縮下に置かれる。図４５Ｂは、（図４５Ｂの左側の２つの平行な矢印によって示されるように）針バタフライが針の反対方向に引っ張られると、ボタン／センサ１８は皮膚に取り付けられたままであり、針セグメント残りの部分は、ノッチ２９が板ばね２６から外れる臨界水平距離を移動することを示す。板ばね２６は、そのニュートラル状態に移動し、流路弁を閉じる。流路弁は多くの異なる種類、例えば、ダイヤフラム（弁２２２）、ボール、又はピンチ、弁、又はそれらの任意の組み合わせを取ることができる。図４５Ｃは、装置１０が腕から落ちると、ばね荷重板ばね２６がそのニュートラル位置に移動して流路弁を閉じることを示している。
【０２７２】
[0342]  図４６Ａ〜図４６Ｃは、スリップ外れを検出するための機構を示している。スリップ外れを検出するための機構は、スリップ中に針本体が移動した相対距離を測定することができるローラホイール３１５であり得る。ホイール３１５による閾値距離の移動は、流れ止め機構（外れ機構とも呼ばれる）のうちの１つをトリガすることができる。図３６Ｂは、閾値距離を下回るスリップを示し、図４６Ｃは、ばね２６が閉塞器３２を流路に押し込むように閾値距離を満たすスリップを示す。
【０２７３】
[0343]  図４７Ａ及び図４７Ｂは、頂部部材３５８に貼付されたテープに対する針本体の相対移動に基づく摺動検出機構を示す。テープの相対移動は、膜の特定の形状を介して内部管を通る流れを遮断する機構に伝達される機械的な運動を誘発する。頂部部材３５８の相対移動は、アーム３６１を介してセンサ１８を移動させることができるヒンジ部材３６０と係合することができる。図４７Ｂは、センサ１８の下方への移動（例えば、ページの底部への移動）によって閉塞器３２が流路を閉塞することを示す。リンク機構が閉塞器３２をセンサ１８に接続することができる。
【０２７４】
[0344]  図４８はアドオンシステムの変形例を示す。これは、スリップ又は完全外れ、あるいはその両方のための外れ検出システムを含む外部装置である。そのようなユニットは、標準的に挿入されたＡＶ瘻管針の管（例えば管８）に適用され、そして管の上にスナップ留めされそして適所にテープで留められる。針／管が何らかの形で外れた場合、機構は外れを検出して直ちに管に圧力を加え、流れを遮断する。例えば、外部ユニットは、弁ピンチハウジング２７５を含むことができる。弁ピンチハウジング２７５は、バネ荷重接点２７７を有することができる。ピンチ弁２７５は、接点２７７が皮膚から外れると作動することができる。弁ピンチハウジングは、装置１０のハウジング１４の外側の管（例えば、管２１４）上に挟むことができる。弁ピンチハウジング２７５は、針本体の後ろで管２１４上にスナップ留めすることができる。
【０２７５】
[0345]  図４９Ａ〜図４９Ｄは、スリップ及び完全外れ検出及び流れ停止機能の両方を備えたシステム１８０を示している。スライドシャトル２８４が、皮膚感知要素として機能する関節式ブレード部材１８に取り付けられている。完全に外れた場合、ブレード１８が開いてシャトル１８４を動かし、その結果、内部の圧縮性管２１４が２つのカムウェッジ２８４を介して挟まれて閉じられ、流れが遮断される。シャトル２８４の側面にある案内溝２８２を使用して作動プロセス及び結果を改良することができる。ピンチ機構２８０はまた、針本体がその元の挿入点から閾値距離だけ外側にスリップした場合にも作動することができる。このスリップ運動は、例えば、針挿入点から離れるように管の近位端を引っ張ることから生じ得る。この動きが、シャトルを針本体に対して定位置に保持するばねよりも大きい閾値力を誘導する場合、それは、管をピンチオフするカムウェッジ２８４の閉鎖運動をもたらし得る。この設計に不可欠なのは、スリップ運動によって加えられる力の変化である。装置がスリップすると、スライド検出機構に一定の力を加えることができ、システムは、一定の力を超えると遮断のための作動がトリガされるように設計されている。装置１０は、ピンチロックシステム２８６を有することができる。図４９Ｄは、カムウェッジ２８４によって圧縮された管２１４と、ピンチロックシステム２８６内にロックされたカムウェッジ２８４とを示す。
【０２７６】
[0346]  図５０Ａ〜図５０Ｅは、図４９Ａ〜図４９Ｄに示す設計の別の変形例を示す。この設計では、閉鎖機構を作動させるために特定の閾値距離のスリップが必要とされる。このタイプの配置では、閾値力限度を超える管の引っ張りは、血管からの針又は針ハウジングの除去をもたらすであろう−しかし、やはり一定の距離を超える引っ張りだけが閉鎖機構をトリガさせるであろう。カムウェッジシステムは閉鎖をトリガするために使用され、完全な外れの場合にはブレード皮膚感知ユニット（例えばセンサ１８）の関節を介して作動させることもできる。カムウェッジ２８４は、ウェッジ２８７によって管に向かって内側に強制され得る。図５０Ａは、中立位置にあるカムウェッジ２８４を示し、図５０Ｂは、図５０Ｂの左側の２つの対向矢印によって示されるように、カムウェッジ２８４が管を圧縮することを示す。
【０２７７】
[0347]  図５１Ａ〜図５１Ｅは、滑動検出システムを作り出すための機構を図示する。この変形例では、ブレードシステム２９１は、スリップ又は完全な外れによる作動時にシャトルを挟持位置に向ける内部キャリッジボスによって位置が制御されるスライドシャトル又はキャリッジ２９２を作動させることができる。
【０２７８】
[0348]  開示されている装置１０は、通常の針に非常に近いように設計することができる。
【０２７９】
[0349]  本明細書に開示されている全ての装置（例えば装置１０）は、本明細書に記載されている特徴の任意の組み合わせを有することができる。例えば、本明細書に開示される全ての装置（例えば装置１０）は、外れセンサ１８及び／又はピンチャーシステム１０１を有することができる。本明細書に開示される全ての装置（例えば装置１０）は、外部ピンチャーサブシステム及び／又は内部ピンチャーサブシステムを有することができる。例えば、本明細書に開示されている全ての装置（例えば装置１０）は、２つ以上の外部ピンチャー１０４、１つ又は複数の外部ピンチギャップ１０６、可動シャトル１０８、１つ又は複数の内部ピンチャー１１０、又はそれらの任意の組み合わせを有することができる。本明細書に開示される全ての装置（例えば装置１０）は、カニューレ挿入制御機能を有することができる。本明細書に開示されている全ての装置（例えば、装置１０）は視覚的インジケータを有することができる。本明細書に開示される全ての装置（例えば装置１０）は、任意のセンサ１８を有することができる（例えば、センサ１８は、ブレード、ブレード部材、ボタン、ボタン部材、フットプレート、フットプレート部材、及び開示されたいずれかの他のセンサ皮膚感知機構、又はそれらの任意の組み合わせであり得る）。例えば、図１〜図５を参照して記載したセンサ１８は、図２０Ａ〜図２１Ｉを参照して記載した装置１０と一体化することができ、又はその逆も可能である。別の例として、図１〜図５を参照して記載したセンサ１８の１つ又は複数の特徴を、図２０Ａ〜図２１Ｉを参照して記載した装置１０に組み込むことができる、例えば挿入を容易にする及び／又は過挿入に対するバリヤとして機能するセンサ１８の湾曲遠位端１８ｂ。本明細書に開示されている全ての装置（例えば装置１０）は、本明細書に開示されている流量制限器のいずれかを有することができる。本明細書に開示されている全ての装置（例えば装置１０）は、本明細書に開示されているスリップ検出器のいずれかを有することができる。全ての装置（例えば、装置１０）は、本明細書に開示される湿り検出システム２７０を有することができる。本明細書に開示される全ての装置（例えば、装置１０）は、図１〜図２２Ｂに開示される特徴の任意の組み合わせを有することができる。全ての装置（例えば、装置１０）は、図２３Ａ〜５１Ｅの特徴の任意の組み合わせ（例えば、湿り検出システム２７０）を有することができる。全ての装置（例えば、装置１０）は図１〜図５１Ｅの特徴の任意の組み合わせを有することができる。例えば、湿り検出システム２７０の１つ又は複数の特徴は図１〜図２１Ｉを参照して記載した装置１０と組み合わせることができる。この段落内のどの例も本開示を限定するものではない。この段落のどの例も、例として本段落に具体的に提供されていない特徴の組み合わせを除外しない。ここに明示的に開示されている本明細書に記載された特徴、装置、システム、及び方法（例えば、図１〜図５１Ｅに示されたもの）の全ての組み合わせに加えて、当業者はまた、それらの個々のそして集合的な開示が本明細書に具体的に教示されているので、本明細書に開示された特徴、装置、システム、及び方法の���てを統合する方法を容易に認識するであろう。
【０２８０】
[0350]  （例えば、針の外れによる流れの自動制限又は終了のための）針安全システムのさらなる変形、特徴、要素及び使用方法は、２０１４年１２月２９日に出願されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０７２５７３号、２０１６年１０月５日に出願された米国特許出願第１５／２８６，２７４号及び２０１４年４月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／９７８，６７１号に記載されており、これらの特許のそれぞれは、全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれ、任意の組み合わせで本開示と組み合わせることも可能である。
【０２８１】
[0351]  本明細書に開示された変形は、例としてのみ提供されている。特許請求の範囲は、図面に示される変形に限定されず、その代わりに、全体として本開示において開示されるか又は企図される任意の特徴を特許請求することができる。本明細書で単数形として記載されているあらゆる要素は複数形にすることができる（すなわち、「１つ」として記載されているものは全て１つより多くてもよい）。本明細書において複数として記載されているあらゆる要素は、単数形にすることができる（すなわち、２つ以上として記載されているものは全て「１つ」であることができる）。属の要素の任意の種の要素は、その属の他の任意の種の要素の特性又は要素を持つことができる。説明を明確にするために、いくつかの要素は個々の図には含まれていない場合がある。本開示を実行するための上記の構成、要素、又は完全なアセンブリ及び方法、並びにそれらの要素、及び本開示の態様の変形は、任意の組み合わせで互いに組み合わされて修正されることができる。本明細書に記載されている全ての装置、機器、システム、及び方法は、医療（例えば、診断、治療又はリハビリ）又は非医療目的に使用することができる。
【図１】
2020501872.tif 000003
【図２Ａ】
2020501872.tif 000004
【図２Ｂ】
2020501872.tif 000005
【図２Ｃ】
2020501872.tif 000006
【図３Ａ】
2020501872.tif 000007
【図３Ｂ】
2020501872.tif 000008
【図４Ａ】
2020501872.tif 000009
【図４Ｂ】
2020501872.tif 000010
【図４Ｃ】
2020501872.tif 000011
【図４Ｄ】
2020501872.tif 000012
【図４Ｅ】
2020501872.tif 000013
【図４Ｆ】
2020501872.tif 000014
【図５】
2020501872.tif 000015
【図６Ａ】
2020501872.tif 000016
【図６Ｂ】
2020501872.tif 000017
【図７Ａ】
2020501872.tif 000018
【図７Ｂ】
2020501872.tif 000019
【図７Ｃ】
2020501872.tif 000020
【図７Ｄ】
2020501872.tif 000021
【図８Ａ】
2020501872.tif 000022
【図８Ｂ】
2020501872.tif 000023
【図９Ａ】
2020501872.tif 000024
【図９Ｂ】
2020501872.tif 000025
【図９Ｃ】
2020501872.tif 000026
【図９Ｄ】
2020501872.tif 000027
【図１０Ａ】
2020501872.tif 000028
【図１０Ｂ】
2020501872.tif 000029
【図１１Ａ】
2020501872.tif 000030
【図１１Ｂ】
2020501872.tif 000031
【図１１Ｃ】
2020501872.tif 000032
【図１１Ｄ】
2020501872.tif 000033
【図１１Ｅ】
2020501872.tif 000034
【図１２Ａ】
2020501872.tif 000035
【図１２Ｂ】
2020501872.tif 000036
【図１３Ａ】
2020501872.tif 000037
【図１３Ｂ】
2020501872.tif 000038
【図１３Ｃ】
2020501872.tif 000039
【図１３Ｄ】
2020501872.tif 000040
【図１３Ｅ】
2020501872.tif 000041
【図１４Ａ】
2020501872.tif 000042
【図１４Ｂ】
2020501872.tif 000043
【図１５Ａ】
2020501872.tif 000044
【図１５Ｂ】
2020501872.tif 000045
【図１５Ｃ】
2020501872.tif 000046
【図１５Ｄ】
2020501872.tif 000047
【図１６Ａ】
2020501872.tif 000048
【図１６Ｂ】
2020501872.tif 000049
【図１７Ａ】
2020501872.tif 000050
【図１７Ｂ】
2020501872.tif 000051
【図１８Ａ】
2020501872.tif 000052
【図１８Ｂ】
2020501872.tif 000053
【図１９Ａ】
2020501872.tif 000054
【図１９Ｂ】
2020501872.tif 000055
【図２０Ａ】
2020501872.tif 000056
【図２０Ｂ】
2020501872.tif 000057
【図２０Ｃ】
2020501872.tif 000058
【図２０Ｄ】
2020501872.tif 000059
【図２０Ｅ】
2020501872.tif 000060
【図２０Ｆ】
2020501872.tif 000061
【図２０Ｇ】
2020501872.tif 000062
【図２０Ｈ】
2020501872.tif 000063
【図２０Ｉ】
2020501872.tif 000064
【図２１Ａ】
2020501872.tif 000065
【図２１Ｂ】
2020501872.tif 000066
【図２１Ｃ】
2020501872.tif 000067
【図２１Ｄ】
2020501872.tif 000068
【図２１Ｅ】
2020501872.tif 000069
【図２１Ｆ】
2020501872.tif 000070
【図２１Ｇ】
2020501872.tif 000071
【図２１Ｈ】
2020501872.tif 000072
【図２１Ｉ】
2020501872.tif 000073
【図２２Ａ】
2020501872.tif 000074
【図２２Ｂ】
2020501872.tif 000075
【図２３Ａ】
2020501872.tif 000076
【図２３Ｂ】
2020501872.tif 000077
【図２４Ａ】
2020501872.tif 000078
【図２４Ｂ】
2020501872.tif 000079
【図２５Ａ】
2020501872.tif 000080
【図２５Ｂ】
2020501872.tif 000081
【図２５Ｃ】
2020501872.tif 000082
【図２５Ｄ】
2020501872.tif 000083
【図２６】
2020501872.tif 000084
【図２７】
2020501872.tif 000085
【図２８Ａ】
2020501872.tif 000086
【図２８Ｂ】
2020501872.tif 000087
【図２８Ｃ】
2020501872.tif 000088
【図２８Ｄ】
2020501872.tif 000089
【図２８Ｅ】
2020501872.tif 000090
【図２８Ｆ】
2020501872.tif 000091
【図２９】
2020501872.tif 000092
【図３０Ａ】
2020501872.tif 000093
【図３０Ｂ】
2020501872.tif 000094
【図３０Ｃ】
2020501872.tif 000095
【図３０Ｄ】
2020501872.tif 000096
【図３１】
2020501872.tif 000097
【図３２Ａ】
2020501872.tif 000098
【図３２Ｂ】
2020501872.tif 000099
【図３３Ａ】
2020501872.tif 000100
【図３３Ｂ】
2020501872.tif 000101
【図３４Ａ】
2020501872.tif 000102
【図３４Ｂ】
2020501872.tif 000103
【図３５Ａ】
2020501872.tif 000104
【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６Ａ】
2020501872.tif 000107
【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
2020501872.tif 000111
【図３７Ｃ】
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【図３８Ａ】
2020501872.tif 000113
【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
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【図３８Ｅ】
2020501872.tif 000117
【図３８Ｆ】
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【図３９Ａ】
2020501872.tif 000119
【図３９Ｂ】
2020501872.tif 000120
【図３９Ｃ】
2020501872.tif 000121
【図４０Ａ】
2020501872.tif 000122
【図４０Ｂ】
2020501872.tif 000123
【図４０Ｃ】
2020501872.tif 000124
【図４１Ａ】
2020501872.tif 000125
【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
2020501872.tif 000127
【図４２Ｂ】
2020501872.tif 000128
【図４２Ｃ】
2020501872.tif 000129
【図４２Ｄ】
2020501872.tif 000130
【図４２Ｅ】
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【図４３Ａ】
2020501872.tif 000132
【図４３Ｂ】
2020501872.tif 000133
【図４３Ｃ】
2020501872.tif 000134
【図４３Ｄ】
2020501872.tif 000135
【図４４Ａ】
2020501872.tif 000136
【図４４Ｂ】
2020501872.tif 000137
【図４５Ａ】
2020501872.tif 000138
【図４５Ｂ】
2020501872.tif 000139
【図４５Ｃ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８】
2020501872.tif 000146
【図４９Ａ】
2020501872.tif 000147
【図４９Ｂ】
2020501872.tif 000148
【図４９Ｃ】
2020501872.tif 000149
【図４９Ｄ】
2020501872.tif 000150
【図５０Ａ】
2020501872.tif 000151
【図５０Ｂ】
2020501872.tif 000152
【図５０Ｃ】
2020501872.tif 000153
【図５０Ｄ】
2020501872.tif 000154
【図５０Ｅ】
2020501872.tif 000155
【図５１Ａ】
2020501872.tif 000156
【図５１Ｂ】
2020501872.tif 000157
【図５１Ｃ】
2020501872.tif 000158
【図５１Ｄ】
2020501872.tif 000159
【図５１Ｅ】
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【図５１Ｆ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年8月22日(2019.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置長手方向軸を有する組織アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管がハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記可動フットプレートは、前記フットプレート第１面が非フットプレート面に第１力を加えるときのフットプレート第１構成と、前記フットプレート第１面が前記非フットプレート面に前記第１力より小さい第２力を加えるときのフットプレート第２構成とを有し、
前記第１力が前記第２力に減少したときに、前記ばねを付勢して前記可動フットプレートを前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記閉塞器の少なくとも第２部分が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部の外側にある、組織アクセス装置。
【請求項２】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記変形可能な膜は前記閉塞器によってより少なく変形される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フットプレート遠位端が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記針及び前記ハウジング導管に近づき、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、前記ばねが付勢されて前記フットプレート遠位端を前記針及び前記ハウジング導管から離す、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成された湾曲面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記フットプレート遠位端が、血管への前記針の過挿入を防止するように構成されたバリヤを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記バリヤの少なくとも一部が前記針の側面に当接する、又は隣接する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記バリヤの少なくとも一部が前記針により近づく、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ばねが前記可動フットプレートと一体化される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
装置長手方向軸を有する組織アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管が前記ハウジング近位端から前記ハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から前記第１力よりも小さい第２力に変化するときに、前記ばねを付勢して前記可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記フットプレート遠位端が、血管への前記針の過挿入を防ぐように構成されたバリヤを備え、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記バリヤの少なくとも一部が前記針により近づく、組織アクセス装置。
【請求項１１】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記変形可能な膜は前記閉塞器によってより少なく変形される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記フットプレート遠位端が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記針及び前記ハウジング導管に近づき、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、前記ばねが付勢されて前記フットプレート遠位端を前記針及び前記ハウジング導管から離す、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成された湾曲面を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記閉塞器の少なくとも第２部分が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部の外側にある、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されたときに前記非フットプレート面に対する摩擦を減らすように構成された湾曲面を有し、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記湾曲面の少なくとも一部が前記針により近づく、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
装置長手方向軸を有する血管アクセス装置であって、
針近位端及び針遠位端を有する針と、
ハウジング開口部及びハウジング導管を有するハウジングであって、前記ハウジング導管がハウジング近位端からハウジング遠位端まで延びるハウジングと、
変形可能な膜であって、前記ハウジング導管の一部を規定する変形可能な膜と、
フットプレート近位端、フットプレート遠位端、フットプレート第１面、ばね、及び閉塞器を有する可動フットプレートであって、前記フットプレート近位端が前記ハウジングに取り付けられる可動フットプレートと、を備え、
前記フットプレート第１面によって非フットプレート面に対して加えられる力が第１力から前記第１力よりも小さい第２力に変化するときに、ばねを付勢して前記可動フットプレートをフットプレート第１構成からフットプレート第２構成に移動させ、
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記閉塞器の少なくとも第１部分が前記ハウジング導管を閉塞し、
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されたときに前記非フットプレート面に対する摩擦を減らすように構成された湾曲面を有し、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるときに、前記湾曲面の少なくとも一部が前記針により近づく、血管アクセス装置。
【請求項１７】
前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記変形可能な膜は前記閉塞器によってより少なく変形される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるときよりも前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記フットプレート遠位端が前記針及び前記ハウジング導管により近づき、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成から前記フットプレート第２構成へ移動すると、前記ばねが付勢されて前記フットプレート遠位端を前記針及び前記ハウジング導管から離す、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記フットプレート遠位端が、前記針が血管に挿入されるときに前記非フットプレート面に対する摩擦を低減するように構成された湾曲面を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記閉塞器の少なくとも第２部分が、前記可動フットプレートが前記フットプレート第２構成にあるとき、前記ハウジング開口部内にあり、前記可動フットプレートが前記フットプレート第１構成にあるとき、前記ハウジング開口部の外側にある、請求項１６に記載の装置。
【国際調査報告】
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