(57)【要約】  本発明の目的は、外科医が、空間内の仮想情報を患者の四肢の実際のデータと連続的に重ね合わせることができるようにする形で、３Ｄマーカに基づいて、決定され記録された仮想データを重ね合わせるステップを提供することからなる、整形外科において公知の決定されたプロトコルの適用に際し外科医を補助するための方法及び装置に関する。【選択図】  図１
2020506756.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１．関係する骨に対するアクセスを可能にするための介入ステップ、
２．既定の整形外科的外科プロトコルにしたがってプロテーゼを収容すべき各々の骨の外科的介入及び前処理を行なうステップ、
３．関係する骨の位置を制御するステップ、
４．少なくとも２つの骨の各々の上に決定された各プロテーゼを設置するステップ、
という、そのままではプロテーゼの据付け補助方法から除外されるステップを少なくとも含む決定された整形外科的外科プロトコルにしたがった、特に腰、膝または肩の関節形成術のための、外科医による患者の少なくとも２つの四肢の少なくとも２つの骨の間へのプロテーゼの据付け補助方法において、
−患者の少なくとも２つの四肢の少なくとも２つの骨の各々の上に少なくとも１つの３Ｄマーカを貼付するステップ、
−各マーカの３Ｄ位置を仮想的に決定し記録するステップ、
−記録されたパラメータ、すなわち計算された仮想点、軸及び面を情報処理手段によって処理するステップ、
−患者の骨の上に記録された各々の実際の仮想点、直線及び面をプロテーゼの対応する点と連続的に重ね合わせることによる、テストプロテーゼ及び／または前処理用ツールに取付けられた少なくとも１つのマーカを用いて少なくとも２つの骨の各々の前処理を制御するステップ、
−記録された自然パラメータとの関係における最終的移植パラメータを計算するステップ、
という一連のステップで構成されていることを特徴とするプロテーゼ据付け補助方法。
【請求項２】
使用される各マーカが３Ｄ  ＱＲコードマーカであること、を特徴とする請求項１に記載の外科医による患者に対するプロテーゼの据付け補助方法。
【請求項３】
各四肢及び各プロテーゼ上に重ね合わせるような形で、記録され計算された仮想パラメータを透明スクリーン上に直接表示することからなること、を特徴とする請求項１または２に記載の外科医による患者に対するプロテーゼの据付け補助方法。
【請求項４】
外科医が装用するメガネの形で組付けられた透明スクリーン上に、記録され計算された仮想パラメータを直接表示することからなることを特徴とする、請求項１または３のいずれか１項に記載の外科医による患者に対するプロテーゼの据付け補助方法。
【請求項５】
患者の１つの四肢（１４、１６）上に位置付けされ得る少なくとも２つの３Ｄマーカ（１０−１、１０−２）、データのソフトウェア処理及び記録用ユニット（１８）、自律的エネルギ源（２０−１）を含むマスク（２０）、カメラ（２０−２）、前記ユニット（１８）との近距離無線通信手段（２０−３）、透けて見える実像とスクリーン上に表示された仮想画像及び情報の重ね合わせを可能にするような形で前記ユニット（１８）により伝送される画像及び情報の表示用の透明スクリーン（２０−６）を含むことを特徴とする、請求項１または４のいずれか１項に記載の方法を実施するための装置。
【請求項６】
空間内の１つの位置を共有することができるような形でマスク（２０）に結び付けられているジャイロスコープ（２０−４）及び加速度計（２０−５）を含むことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
さらに磁力計及び深度センサを含むことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、異なる整形外科的外科プロトコルにしたがった、外科医による特に腰のプロテーゼの据付け補助方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特に関節への介入は、数が多く一般的である。まず、異なるプロトコル及び異なる手技が存在するものの、本発明に係る方法は、選択されたプロトコルの如何に関わらず、そして整形外科的介入の如何に関わらず、応用可能である。
【０００３】
こうして、頭部の切除前には脱臼を伴う手技がまず存在し、本明細書の場合、この手技が選択されている。
【０００４】
特に関節が脱臼していない状態でその場で切除が行なわれる前方手技と呼ばれるものなどの、他の手技がまず存在する。外科的ステップは異なるが、方法及び装置は完全に応用可能である。
【０００５】
したがって、例えば、骨盤側の顆のプロテーゼ及び大腿骨側の大腿骨プロテーゼによって関節全体を取り替えることからなる介入である関節形成術に焦点を当てると、この手術が一般的なものであることが分かってくる。
【０００６】
この手術は、術前ステップと外科的ステップという２つのステップで推移し、介入全体を通して本発明にしたがった方法によって追跡調査が行なわれ、この手術後には、管理検診からなる第３のステップが続く。
【０００７】
第１の術前ステップは、介入の必要性を確認し、据付けが可能であるプロテーゼのレンジを画定し（最終決定は介入中に下される）、影響を受けるゾーンを先験的に確認することを可能にする。
【０００８】
日常生活に支障のある関節症は、関節形成術に共通の適応を示す。
【０００９】
プロテーゼは寛骨臼部分についてと同様大腿骨プロテーゼ部分についても進歩しており、付属ハードウェアも大幅に改善された。
【００１０】
外科プロトコルも同じく、リハビリプロトコルと全く同様に、完全に定義されている。
【００１１】
そのような状況であっても、この介入が極めて大きな割合で外科医の器用さや力量ならびにその経験に委ねられることに変わりはない。
【００１２】
ところで、整形外科的介入のタイプの如何に関わらず、使用されるプロトコルの如何に関わらず、外科医は、少なくとも１つの骨質部分を切除し、この切除された部分の代りに少なくとも１つのプロテーゼを設置し、前記プロテーゼを機能的な形で位置付けし直さなくてはならない。切除に代って、介入が、関係する部分の面置換からなることも可能である。空間内で位置特定を行う必要性には変わりはなく、該方法はその装置と共に、両方の場合において１回の適用を可能にする。
【００１３】
実際、自然または人工の異なる部分の位置は空間内で位置付けされることから、外科医は３次元で作業を行なう。
【００１４】
一例として取上げられている事例である関節形成術の場合、例えば大腿骨頭部の切除及び寛骨臼の面置換があることから、より複雑となる。あらゆる事例において、外科医は、２つのプロテーゼ部分が介入前と同じ条件で互いに協働できるようにするためにどこまで行うべきかを知りながら、実現すべき深度及び断面形状を決定するために、空間内で自ら位置特定を行う必要がある。
【００１５】
既存のあらゆるプロトコルにもかかわらず、使用されている付属ハードウェアにもかかわらず、このような介入の結果は、下肢長の変更という問題を導き、患者が整形外科用ソールによる補正を余儀なくされる可能性がある。
【００１６】
同様に、外転または前捻での角度的配向のずれが発生し、運動の幅がさらに制限されひいては歩行の質が低下する可能性もある。
【００１７】
同様に非常に重要なことに、手術対象の四肢の生体力学を妨害しないための一条件はオフセットの遵守である。この遵守は、筋肉及び隣接する組織被膜が直接関与しているためになおさら重要である。
【００１８】
同様にして、外科医が、例えば骨質部分の切除の後に、予定されたプロトコルを修正させるような骨質部分のより大きな劣化を確認した場合、外科医にとって、転位及び長さと同様配向においても、自ら位置特定を行うことが困難になる。
【００１９】
２つの下肢間の差異が１ｃｍを超えると、患者は、プロテーゼの早尚な摩耗及び／または形態骨格障害を発生させる補償を誘発し得る歩行時の力の非対称性は別にしても、確実に不快さを感じるものであるため、下肢の最終長さを遵守することが必要である。
【００２０】
介入の際のこれらの補助の一環として、先行技術から、介入の間に患者の解剖学的構造との関係における外科学的測定を可能にするために移植されるセンサを伴うハードウェアについて記載している特許文献１が知られている。
【００２１】
したがって、マスタセンサが、光学手段の備わった患者の骨格上、腰に対する介入の場合には骨盤上に移植され、プロテーゼのテンプレートテスト支持体にも同じく光学手段が備わっている。適応された整列及び位置付けを可能にするため、一方は送信機であり、他方は受信機である。センサのうちの１つは、同様に、角度的位置付けを改善するために慣性手段も含んでいる。
【００２２】
プロセッサ及びソフトウェアを伴うユニットが、受信した光学情報及び慣性情報を処理して、支持体上に視覚的情報を表示する。
【００２３】
各センサは、光学ビームにより機能し、作動用に内部電源を有し、充電式、有線式などあらゆる解決法が企図されている。
【００２４】
このようなセンサはサイズが大きく、整列を確認するために調節を行なう必要がある。
【００２５】
装置の利用は、複雑なものであり続けている。
【００２６】
例えば光学信号などの信号を受信する受動的センサを伴う配設が存在し、関連するセンサからカメラが位置を演繹する。
【００２７】
これらの方法では、外科医が、患者の関係する部分と重ね合わせて介入の最中でさえ異なる要素の運動、位置付けを仮想的に、直接かつ連続的に視覚化することはできない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２１５７８８７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２９】
本発明に係る方法は、運動中の１つの実形状のビュー上に、拡張現実メガネなどの視覚化手段により表示された仮想画像を直接重ね合わせることができるようにするために、拡張現実を利用することを目的とする。この場合、目的は、実時間の寸法情報を入手していることにより、標点の形かまたは完全な仮想画像の場合には、完全画像の形で、記録された仮想形状と同じ構成でプロテーゼを伴う実形状を位置付けすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００３０】
本発明に係る方法は、プロテーゼを収容する骨との関係における少なくとも１つのプロテーゼの現実と仮想の間の差分を計算し、別の骨または別のプロテーゼとの関係における少なくとも１つのプロテーゼの各々の相対的位置付けを可能にすることができる。
【００３１】
本明細書の以下の部分では、選択された利用分野は、一方では骨盤そして他方では大腿骨という各々収容する側の骨との関係において２つのプロテーゼ間の適応した位置付けを可能にするような形で寸法的かつ配向的に各々位置付けすべき２つのプロテーゼを関与させていることを理由として、事前の脱臼及び事後の切除を伴うプロトコルを使用した、腰の完全関節形成術の分野である。
【００３２】
したがって、これらの位置付けが連合して下肢の長さの遵守及びオフセットの遵守を導くような形で：
−顆プロテーゼは、外転及び前捻の制限された角度範囲のみならず移植深度も遵守して、介入後の回転中心が不変のままであるかまたは介入前の自然の回転中心の直近にとどまるようにしなければならない。
−大腿骨プロテーゼは、介入後、プロテーゼの大腿骨頭部の回転中心を顆プロテーゼの回転中心ひいては介入前の初期回転中心と重ね合わせることができるようにするために、適応された大腿骨貫入を遵守しなければならない。
【００３３】
現在の方法は、使用が複雑で、計算、測定を必要とし、あらゆる予防策が講じられているにも関わらず最も頻繁に発生する問題は、介入前の下肢に比べた介入後の下肢の長さの差分の問題であり続けている。
【００３４】
この諸問題に介在するパラメータは数多くあり、寛骨臼プロテーゼの組込みに適応されていない掘進、大腿骨内への大腿骨プロテーゼの嵌合、プロテーゼ要素の配向及び手術された四肢のオフセットなどがある。同様に、全ての補助及び全ての実践的支援は進歩の証であるが、そのためには、支援が術野を妨害することなくもたらされ、医師にとって自然でかつ通常医師が行なっている運動とは異なる運動を行なう必要がなく、全てに窮屈さが無く、医師が完全に自由に動作できる状態にあることが条件となる。
【００３５】
本発明は、これらの解決法をもたらし、不自然で、介入を妨害し、嵩高いものであり術野を塞ぎ、その利用が人工的である先行技術の方法が有する問題を解決することを目指すものである。
【００３６】
ここで、腰の関節形成術に関して該方法を説明するが、これは単なる一例にすぎず、限定的なものとしてみなされ得ない。この説明は、図を詰め込み過ぎないように概略的に図示された骨質部分上で表わされた添付図面と対比して作成されている。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】該方法の実施用装置の全体図を表わす。
【図２】骨盤上の第１のマーカの据付けを表わす。
【図３】大腿骨上の第２のマーカの据付け及び２つのマーカの位置の獲得を表わす。
【図４】正規直交化された標点の定義を伴う、矢状面、前方面及び横断面の仮想視覚化を表わす。
【図５】補助シートを伴う異なる直径の大腿骨頭部のテンプレートに結び付けられた第３のマーカを表わす。
【図６】大腿骨半球及びそのマーカを用いたテスト、及び大腿骨頭部の回転中心の獲得を表わす。
【図７】第４のマーカを用いた寛骨臼の初期回転中心の記録を表わす。
【図８】テスト移植片上に据付けられた第５のマーカを伴う大腿骨ロッドの移植、寛骨臼内での大腿骨頭部の位置付けの記録及び確認を表わす。
【図９】第５のマーカの場所へのプロテーゼ頭部の組付けを表わす。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１には、選択された事例では完全腰プロテーゼＰＨＴの介入である、マーカ１０、１０−１〜１０−５を含む本発明に係る装置が表現されている。
【００３９】
マーカは、以下の通りである：
−１０−１：大腿骨に結び付けられた基準マーカ、
−１０−２：骨盤に結び付けられた基準マーカ、
−１０−３：大腿骨頭部に結び付けられたマーカ、
−１０−４：寛骨臼に結び付けられたマーカ、そして
−１０−５：テスト大腿骨プロテーゼに結び付けられた確認用マーカ。
【００４０】
これらのマーカは、選択された実施形態においては、３Ｄ  ＱＲコード（登録商標）、すなわち各立方体の面が１つのコードにより識別され空間内で位置特定可能である立方体である。
【００４１】
これらのマーカ１０は、外科に適応されており、あらゆる手段により滅菌可能かつ貼付可能である。
【００４２】
３Ｄで位置特定可能であることを条件として、他のタイプのマーカも利用することができる。
【００４３】
この同じ図１には、例えばマーカ１０−１及び１０−２についてそれぞれ外科用ネジ１２−１及び１２−２を用いた骨質部分上のこれらのＱＲコード（登録商標）式マーカの固定用手段１２が表わされており、前記ネジの各々には、その自由端部に、特に配向において唯一の位置に前記マーカのクリップオン手段１３、この場合は１３−１、１３−２が備わっている。他のマーカについては、さらに詳述されるように、プロテーゼ上に直接後付けされてもよい。
【００４４】
図１には患者の大腿骨１６の上部及び骨盤１４を概略的に表現した。
【００４５】
１４−１で寛骨臼を、１６−１で大腿骨頭部を、脱臼前の体裁通りに、健全な状態で位置特定し、この説明では、場合によって何らかの疾患を患うゾーンは考慮に入れなかった。
【００４６】
患者は、水平位置にある手術台の上に、側臥位で脇を下にして寝た状態で横たわっており、このため、以下のものを定義することが可能である：
−床に水平かつ平行な矢状面ＰＳ、
−患者の長手方向軸に直交する、横断面ＰＴ、すなわち床に対し平行である垂直面、及び
−矢状前方面に直交する垂直な前方面ＰＦ。
【００４７】
したがって、正規直交化された標点を形成する３本の軸Ｘ、Ｙ及びＺを定義することが可能であり、これら３本の軸は、基準マーカである骨盤に結び付けられたマーカ１０−２であるものとみなされる原点Ｏを有する、先に言及された３つの面の中に含まれる。
【００４８】
さらに、介入中に外科医が装用するための拡張現実マスク２０を少なくとも１つ伴う、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）タイプの近距離無線通信手段１８−１を備えた、データソフトウェア処理及び記録用ユニット１８も具備される。マスクはメガネ、ヘルメットの形をとることができ、これは本発明から独立したものである。
【００４９】
各マスク２０は、自律式エネルギ源２０−１、少なくとも１つのカメラ２０−２、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）タイプのユニット１８との近距離無線通信手段２０−３、ジャイロスコープ２０−４及び加速度計２０−５、そして場合によっては他のセンサ、例えば磁力計および深度センサを含んで、空間内の１つの位置を入手できるようになっている。各マスク２０は同様に、透明スクリーン２０−６を含み、このスクリーン上には、透過して見られる実像とスクリーン上に表示された仮想画像及び情報との重ね合わせを可能にするような形で、ユニット１８により伝送された画像及び情報が出現し得る。
【００５０】
重ね合わせが上で行なわれるスクリーンタイプの媒体でマスクを置換することができるが、マスクは確実な作業快適性をもたらす。
【００５１】
装置は、ｎ個の大腿骨半球テンプレート２２、この場合には４個の大腿骨半球テンプレート２２−１〜２２−４のセットで補完される。内径は、既存の付属品において公知の要領で、漸増的である。
【００５２】
これらの半球テンプレートは、大腿骨頭部の異なるサイズに対応し、該方法の一ステップにおいて置換すべき大腿骨頭部に被せるようになっている。そのセットについては、図５で詳細に表現されている。
【００５３】
各々の大腿骨半球テンプレート２２には、マーカ１０−３を収容するための、手段１３−１、１３−２と同一のクリップオン手段２３が備わっている。各クリップオン手段２３は、１つの補助シート２４に結び付けられているが、ここでは大腿骨半球テンプレートの半球の頂点とクリップオン式にロックすべきマーカ１０−３との間に各々間置されるために適応された４つ補助シート２４−１〜２４−４である。したがってマーカ１０−３は、つねに、大腿骨半球テンプレートの半球の仮想中心ＣＦから同じ距離にある。
【００５４】
当然のことながら、テンプレートは、製造時由来のマーカを直接内蔵していてよい。各テンプレート２２には、配向用ロッド２５が備わり、テンプレートのレンジは、完全に非限定的な数字付きの例を提供するため、３６、４０、５０及び６２ｍｍといった内径に対応し得る。
【００５５】
装置は同様に、例えば螺入などにより嵌合機スリーブ２６上に固定するための、一般的には介入に付随する付属品のものであるテスト寛骨臼２４によっても補完される。嵌合機スリーブは、クリップオン手段と共に、マーカ１０の支持体２６−１を含む。支持体２６−１は、この場合には、特に寛骨臼プロテーゼを収容するための患者の寛骨臼の寛骨臼回転中心ＣＲＣを決定するように、各々の寛骨臼テンプレートに応じて位置付けされるためにスリーブ上に長手方向に可動式に組付けられた関係するマーカ１０−４を収容する。この寛骨臼回転中心については図７で言及されている。
【００５６】
装置は同様に、一般的には大腿骨頭部の付属品のものである大腿骨ヤスリ及びテスト大腿骨ロッドも含んでいる。第５のマーカ１０−５には、有利には、テスト的大腿骨ロッドの円錐の上に前記第５のマーカを大腿骨頭部の代わりに置くように、大腿骨頭部と同様１つの孔が備わっている。図８を参照のこと。
【００５７】
したがって、第５のマーカ１０−５の中心は、移植される予定の最終的大腿骨ロッド上に収容されることになる大腿骨頭部の回転中心に対応する。
【００５８】
本発明に係る方法は、以下で説明する一連のステップからなる。
【００５９】
外科医は、公知の必要な全ての手術用付属品ならびに、適応されたプロテーゼセットを有しており、これらの要素は全て、本発明の一部を成すものではない。
【００６０】
唯一説明されるのは、公知の形で手術プロトコルに関連するすべての無菌動作、手術時動作、外科的動作を除いて、本発明に従った装置及び方法を介入させるステップである。
【００６１】
外科医は、切開後、大腿骨１６上で大腿骨頭部の近位領域内に外科用ネジ１２−１を据付け、前記ネジ１２−１は、クリップオン手段１３−１によってマーカ１０−１を収容する。このステップは図２に表現されている。
【００６２】
大腿骨マーカ１０−１は、唯一の位置にあり、第１の基準位置を構成する。
【００６３】
外科医は、骨盤１４内で、寛骨臼近くの領域において、自分自身の介入及び動作を妨害しないような形で第２の外科用ネジ１２−２を据付ける。この据付けは、切開部を通してかまたはその外側で行なうことができる。
【００６４】
第２のマーカ１０−２は、手段１３−２を用いてクリップオン手段により、第２の外科用ネジ１２−２の頭部上に据付けられる。このステップは、図３に表わされており、この図は、移植された通りの２つのマーカを示す。本明細書中で先に定義した正規直交化された標点の点Ｏを構成するのは、基準マーカ１０−２である。
【００６５】
これら２つのマーカ１０−１、１０−２は、マスク２０が使用開始され外科医がこれを装用した時点で直ちに、マスク２０のカメラ２０−２によって認識される。デジタル画像の獲得及びこれらの画像の処理用のユニット１８も同様に作動中であり、これら２つのマーカのデジタルデータを処理し記憶する。
【００６６】
したがって、２つのマーカ１０−１及び１０−２の２つの中心Ｃ１及びＣ２の間の距離を知ることが可能である。中央ユニットは、これらのマーカの中心Ｃ１及びＣ２を３Ｄで位置付けし、これらの位置は、マスクのスクリーン上でアクセス可能かつ視覚化可能であるが、フリーズされている。
【００６７】
矢状面ＰＳは、前述の通り水平であり、考慮対象の垂直面は、横断面ＰＴ及び前方面ＰＦである。３つの面は互いに直交し、マーカ１０−１の中心を通る。図４を参照のこと。
【００６８】
他の全てのマーカは、この正規直交化された標点との関係において位置特定される。
【００６９】
したがって、外科医は、介入前に異なるマーカの測定値及び位置を入手している。
【００７０】
残るのは、標点をさらに決定することであるが、これらの標点には、大腿骨部分、特に大腿骨頭部ならびに寛骨臼部分にアクセスできるように、まず選択された手技においては腰の関節を脱臼させることが必要である。
【００７１】
第１の標点は、決定すべき大腿骨回転中心ＣＲＦの標点である。図６を参照。
【００７２】
このために、医者は大腿骨頭部の上に、大腿骨半球テンプレート２２−１〜２２−４のうちの最も適合する１つのテンプレートを据付ける。
【００７３】
これらのテンプレートの１つがひとたび選択されると、このテンプレートは、その補助シート２４上に配置されたマーカ１０−３によって必要なデータを獲得する目的で、所定の場所に残される。
【００７４】
このとき、大腿骨回転中心ＣＲＦは、使用されるテンプレートとの関係において公知であることから、３Ｄで決定され記録される。ソフトウェア処理ユニット１８は同様に、空間内でこのＣＲＦ点を記録する。
【００７５】
配向用ロッド２５が大腿骨の頸部の軸と整列していることが指摘される。
【００７６】
このＣＲＦ点は、大腿骨回転中心ＣＲＦとマーカ１０−１の中心Ｃ１との間の距離を決定するため、マーカ１０−１の中心との関係において参照される。空間内の参照は同様に、頸−骨幹角度を決定することを可能にする。大腿骨の頸部の前捻角度は、同様に、例えば、当初記録された値とテストプロテーゼまたは最終プロテーゼで記録された角度の間の角度差分値を伴って、必要であれば仮想的に見えるように記録される。
【００７７】
情報全体が獲得されたならば、外科医は大腿骨頭部の切除を行なうことができる。
【００７８】
外科医は、実施された測定により決定された大腿骨プロテーゼを収容するように、大腿骨の前処理を行なうことができる。
【００７９】
外科医は、測定値、特に初期大腿骨回転中心の点Ｃ１の記録された仮想画像、角度、軸の測定値を常時利用でき、値は表示されることから測定の必要なく精確にプロテーゼを位置付けすることができる。
【００８０】
このために、プロテーゼを用いて得られる新たな大腿骨回転中心の位置を特定する認知されたマーカ１０−５を、工具、この場合は骨ヤスリ、またはテスト大腿骨プロテーゼに装備させることが想定されている。その上、最も少ない偏差で初期回転中心及びプロテーゼの回転中心の２つを一致させる形で、またはその場合標示されることになる１つの偏差を自発的に規定するような形で、外科医は、初期大腿骨回転中心ＣＲＦも同様に仮想的に見ることができる。これにより、医師は、再作業のために、テストプロテーゼを撤去して調整することができる。
【００８１】
寛骨臼に関しては、半球形の付属品の異なるテストプロテーゼ寛骨臼は、マーカ１０−４によって自然の寛骨臼の寸法を決定し、特に、自然の初期寛骨臼回転中心ＣＲＣを記録する目的で、自然の寛骨臼の中に提示される。
【００８２】
このとき、寸法及び配向についての情報が決定される。
【００８３】
外科医は、第２のマーカ１０−２の中心Ｃ２とＣＲＣの間の距離を入手している。寛骨臼の傾斜及び前捻角度は、正規直交化された標点との関係において決定される。
【００８４】
寛骨臼の縁部の面または半球の赤道面は、仮想ディスク内に包含される。このディスクは、決定されデータソフトウェア処理及び記録用ユニット１８手段により記録された傾斜及び前捻角度で、前記面をカットする。このとき、外科医は、特に公知の企図されたプロトコルにしたがって寛骨臼プロテーゼを収容できるように、フライス加工によって寛骨臼を前処理することができる。
【００８５】
寛骨臼のテストプロテーゼは、測定され記録された実際のパラメータに比べて、寛骨臼プロテーゼに結び付けられた異なる寸法的及び角度的パラメータを確認するように、マーカ１０−４が装備された嵌合機を伴って提示される。
【００８６】
外科医は、計算された測定値、ひいては表示された差分に加えて、大腿骨頭部及び他の赤道ディスクの中心の点を含めた３Ｄで記録された点と、位置付け中のテストプロテーゼを重ね合わせることによって、自ら確認を行なうことができる。外科医は、この段階で、メガネ上の仮想映像によって、位置付けが許容可能であるか否かを決定するため最初の自然回転中心と介入後に得られた新しい寛骨臼回転中心の対応を確認することができる。反対に外科医が寛骨臼回転中心の正中化または側性化を確認した場合には、補正を行なうことができ、外科医は前記補正をどの方向で行なうべきかが分かっている。
【００８７】
前処理がひとたび仕上った時点で、寛骨臼プロテーゼは、このとき嵌合及び／または埋込み固定される。この段階で、寛骨臼が充分に嵌合されているか否か及び記録されたプロテーゼ回転中心にうまく対応しているか否かを決定するべく、寛骨臼の位置も同様に確認することができる。したがって、腰の整復及び寛骨臼プロテーゼ内への大腿骨プロテーゼの設置に着手することが可能である。「プロテーゼの」回転中心は、記録された自然の回転中心に可能なかぎり近いものでなければならない。
【００８８】
介入前の大腿骨のマーカ１０−１から、その中心と正規直交化された第２の標点を想定することも同様に可能である。
【００８９】
このとき、外科医は、介入後のマーカ１０−１から決定された正規直交化された標点と、介入前にフリーズされ記録された正規直交化された標点と重ね合わせることができ、これは、外科医が当初と全く同じ幾何形状で介入後の下肢を位置付けするのを支援する。
【００９０】
概して、決定された整形外科的外科プロトコルにしたがった、特に腰、膝または肩の関節形成術のための、外科医による患者の少なくとも２つの四肢の少なくとも２つの骨の間へのプロテーゼの据付けのための本発明に係る補助方法は；
−患者の少なくとも２つの四肢の少なくとも２つの骨の各々の上に少なくとも１つの３Ｄマーカを貼付するステップ、
−各マーカの３Ｄ位置を仮想的に決定し記録するステップ、
−記録されたパラメータ、すなわち計算された仮想点、軸及び面を情報処理手段によって処理するステップ、
−前記決定された整形外科的外科プロトコルにしたがってプロテーゼを収容すべき各々の骨を外科的に介入し前処理するステップ、
−患者の骨の上に記録された各々の実際の仮想点、直線及び面をプロテーゼの対応する点と連続的に重ね合わせることによる、テストプロテーゼ及び／または前処理用ツールに取付けられた少なくとも１つのマーカを用いて少なくとも２つの骨の各々の前処理を制御するステップ、
−少なくとも２つの骨の各々の上に各々の決定されたプロテーゼを設置し、記録された自然パラメータとの関係における最終的移植パラメータを計算するステップ、
という一連のステップで構成されている。
【００９１】
このような方法及びこのような装置は、単純な転位により膝または肩のプロテーゼのために使用可能である。
【００９２】
該装置は、３Ｄ  ＱＲコード（登録商標）タイプのマーカを使用するが、完全仮想認識も同様に企図することができる。
【図１】
2020506756.tif 000003
【図２】
2020506756.tif 000004
【図３】
2020506756.tif 000005
【図４Ａ】
2020506756.tif 000006
【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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