(57)【要約】  ステントグラフトシステムが、ステントグラフトと、半径方向に拡張可能な足場と、膨張可能な充填構造とを含む。ステントグラフトは、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態に伸長するように構成された複数の襞状区画を有する本体部分を含む。半径方向に拡張可能な足場は、本体部分の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素を有する。膨張可能な充填構造は、本体部分の頂部に取り付けられて、本体部分が長手方向に伸びるにつれて長手方向に拡張するように構成される。膨張可能な充填構造は、半径方向に拡張して血管の内面に接触するようにも構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフトシステムであって、
入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように構成された複数の襞状区画を有する本体部分を含むステントグラフトと、
前記本体部分の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素を有する、半径方向に拡張可能な骨格と、
前記本体部分の頂部に取り付けられて、前記本体部分が前記長手方向に伸長するにつれて長手方向に拡張するように構成された、膨張可能な充填構造と、
を備えることを特徴とするステントグラフトシステム。
【請求項２】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分の中心部に取り付けられない、
請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項３】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分の下部にさらに取り付けられる、
請求項２に記載のステントグラフトシステム。
【請求項４】
前記膨張可能な充填構造が前記長手方向に拡張する量は、前記本体部分が前記長手方向に伸長する量に対応する、
請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項５】
前記膨張可能構造は、
前記本体部分の外面に隣接する内壁と、
外壁と、
を含む、請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項６】
前記内壁は、前記膨張可能な充填構造が膨張して前記本体部分に支柱をもたらした時に、前記本体部分の前記外面に接触するように構成される、
請求項５に記載のステントグラフトシステム。
【請求項７】
前記外壁は、前記ステントグラフトが挿入された血管の内面に適合するように構成される、
請求項６に記載のステントグラフトシステム。
【請求項８】
前記ステントグラフトは、
第１の脚部分と、
第２の脚部分と、
前記第１の脚部分及び前記第２の脚部分を前記本体部分に接続する移行部分と、
をさらに含む、請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項９】
前記第１の脚部分及び前記第２の脚部分の少なくとも一方は、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長できるように構成される、
請求項８に記載のステントグラフトシステム。
【請求項１０】
前記入れ子状に圧縮された状態にある前記本体部分の長さは、前記長手方向に伸びた状態にある前記本体部分の長さの４分の１よりも短い、
請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項１１】
ステントグラフトシステムを展開して動脈瘤を修復する方法であって、
本体部分が入れ子状に圧縮された状態のステントグラフトシステムを大動脈に挿入するステップと、
前記ステントグラフトシステムの前記本体部分を、前記入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、
前記本体部分の少なくとも一部を取り囲む膨張可能な充填構造を満たして前記本体部分に支柱をもたらすステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分の少なくとも頂部に取り付けられる、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分の中心部に取り付けられない、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分が長手方向に伸長するにつれて前記長手方向に拡張する、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記膨張可能な充填構造が前記長手方向に拡張する量は、前記本体部分が前記長手方向に伸長する量に対応する、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記本体部分を長手方向に伸長させる前記ステップは、
前記本体部分に接続された第１の脚部分を腸骨動脈に引き込むステップと、
前記本体部分に接続された第２の脚部分をもう一方の腸骨動脈に引き込むステップと、
を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記膨張可能な充填構造を満たす前記ステップは、
前記膨張可能な充填構造に食塩水を満たして前記膨張可能な充填構造を半径方向に拡張させるステップと、
前記膨張可能な充填構造から前記食塩水を排出するステップと、
前記膨張可能な充填構造に硬化性充填媒体を満たすステップと、
を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記硬化性充填媒体は、ポリマーを含む、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記膨張可能な充填構造は、前記本体部分と共に長手方向に伸長した後に半径方向に拡張して前記大動脈の内面に適合する、
請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記ステントグラフトシステムの第１の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、
前記ステントグラフトシステムの第２の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、
をさらに含み、前記第１の脚部分及び前記第２の脚部分は、前記ステントグラフトシステムの前記本体部分に接続される、
請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
ステントグラフトシステムであって、
入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように構成された複数の襞状区画を有する本体部分を含むステントグラフトと、
前記本体部分の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素を有する、半径方向に拡張可能な骨格と、
前記本体部分の頂部に配置されて、前記本体部分が長手方向に伸長した時に前記長手方向に拡張しないように構成された、膨張可能な充填構造と、
を備えることを特徴とするステントグラフトシステム。
【請求項２２】
前記膨張可能な充填構造は、動脈瘤の近位頸部を封止するように構成される、
請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１７年２月１日に出願された米国仮特許出願第６２／４５３，４６０号に基づく優先権を主張するものであり、この文献の内容は全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本開示の様々な実施形態は、ステントグラフト、ステントグラフトを含むシステム、及びこのようなステントグラフトを有するシステムを使用して動脈瘤を治療する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、血管の肥大部又は膨隆部であって、多くの場合破裂しやすく、従って患者に深刻なリスクをもたらす。動脈瘤はあらゆる血管に発症し得るが、脳血管系又は患者の大動脈に生じた時には特に懸念される。
【０００４】
腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、その大動脈内の位置、並びにその形状及び複雑度に基づいて分類される。腎動脈よりも下にできた動脈瘤は、腎動脈下腹部大動脈瘤と呼ばれる。腎動脈上腹部大動脈瘤は、腎動脈よりも上に発症する。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は、さらに上側の大動脈の上行部、横行部又は下行部に発症する。腎動脈下動脈瘤は最も一般的であり、全ての大動脈瘤の約７０％を占める。腎動脈上動脈瘤はそれほど一般的ではなく、大動脈瘤の約２０％を占める。胸部大動脈瘤は極めてまれであり、治療が最も困難であることが多い。
【０００５】
最も一般的な動脈瘤の形態は、大動脈の外周全体に肥大部が広がった「紡錘状」である。それほど一般的ではないが、動脈瘤は、狭い頚部（ｎａｒｒｏｗ  ｎｅｃｋ）に付着した血管の片側の膨隆部を特徴とすることもある。胸部大動脈瘤は、大動脈壁の、通常は中間層（ｍｅｄｉａｌ  ｌａｙｅｒ）における出血性分離に起因する解離性動脈瘤であることが多い。これらのタイプ及び形態の動脈瘤の各々の一般的な治療法は開腹修復術（ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｒｅｐａｉｒ）である。多くの場合、開腹修復術は、他の面がそれなりに健康で大きな併存症のない患者では極めて成果を上げている。しかしながら、このような開腹外科手術は、腹部及び胸部動脈へのアクセスが困難である上に、大動脈をクランプ遮断（ｃｌｕｍｐｅｄ  ｏｆｆ）しなければならないことによって患者の心臓にかなりの負担が掛かるため厄介である。
【０００６】
最近では、患者の大動脈瘤の治療に管腔内グラフト（Ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｇｒａｆｔ）が広く使用されるようになった。一般に、管腔内修復では、一方又は両方の総腸骨動脈を通じて動脈瘤に「管腔内で」アクセスする。その後にグラフトを移植する。良好な管腔内手術は、開腹外科手術よりも回復期間がはるかに短い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
実施形態例の１又は２以上の態様は、ステントグラフト、ステントグラフトシステム、及びステントグラフトシステムの使用方法に関する。ある実施形態例によれば、ステントグラフトシステムが、ステントグラフトと、半径方向に拡張可能な足場（ｓｃａｆｆｏｌｄ）と、膨張可能な充填構造とを含む。様々な実施形態では、ステントグラフトが、入れ子状に圧縮された（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｃａｌｌｙ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ）状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように構成された複数の襞状区画を有する本体部分を含む。様々な実施形態では、半径方向に拡張可能な足場が、ステントグラフトの本体部分の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素を有する。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、ステントグラフトの本体部分の頂部に取り付けられて、ステントグラフトの本体部分が長手方向に伸長するにつれて長手方向に拡張するように構成される。
【０００８】
様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、ステントグラフトの本体部分の中心部又は中間部に取り付けられない。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、ステントグラフトの本体部分の下部にさらに取り付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が長手方向に拡張する量が、本体部分が長手方向に伸長する量に対応する。
【０００９】
いくつかの実施形態では、膨張可能構造が、本体部分の外面に隣接する内壁と、外壁とを含む。いくつかの実施形態では、内壁が、膨張可能な充填構造が膨張して本体部分に支柱をもたらした時に、本体部分の外面に接触するように構成される。様々な実施形態では、外壁が、ステントグラフトが挿入された血管の内面に適合するように構成される。
【００１０】
様々な実施形態では、ステントグラフトが、第１の脚部分と、第２の脚部分と、第１の脚部分及び第２の脚部分を本体部分に接続する移行部分とをさらに含む。様々な実施形態では、第１の脚部分及び第２の脚部分の少なくとも一方が、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長できるように構成される。
【００１１】
様々な実施形態では、入れ子状に圧縮された状態にある本体部分の長さが、長手方向に伸びた状態にある本体部分の長さの４分の１よりも短い。様々な実施形態では、入れ子状に圧縮された状態にある本体部分の長さが、長手方向に伸びた状態にある本体部分の長さの２分の１よりも短い。
【００１２】
様々な実施形態による、ステントグラフトシステムを展開して動脈瘤を修復する方法は、本体部分が入れ子状に圧縮された状態のステントグラフトシステムを大動脈に挿入するステップと、ステントグラフトシステムの本体部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、本体部分の少なくとも一部を取り囲む膨張可能な充填構造を満たして本体部分に支柱をもたらすステップと、を含む。
【００１３】
様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分の少なくとも頂部に取り付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分の中心部に取り付けられない。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分が長手方向に伸長するにつれて長手方向に拡張又は伸長する。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が長手方向に拡張する量が、本体部分が長手方向に伸長する量に対応する。
【００１４】
様々な実施形態では、本体部分を長手方向に伸長させるステップが、本体部分の下部に接続された第１の脚部分を腸骨動脈に引き込むステップと、本体部分の下部に接続された第２の脚部分をもう一方の腸骨動脈に引き込むステップとを含む。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造を満たすステップが、本体部分が長手方向に伸長するにつれて膨張可能な充填構造を長手方向に拡張させるステップと、膨張可能な充填構造に食塩水を満たして膨張可能な充填構造を半径方向に拡張させるステップと、膨張可能な充填構造から食塩水を排出するステップと、膨張可能な充填構造に硬化性充填媒体を満たすステップと、を含む。
【００１５】
様々な実施形態では、硬化性充填媒体が、乾燥時又は硬化時に固化する液体ポリマーなどのポリマーを含む。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分と共に長手方向に伸長した後に半径方向に拡張して大動脈の内面に適合する。様々な実施形態では、方法が、ステントグラフトシステムの第１の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、ステントグラフトシステムの第２の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップと、をさらに含み、第１の脚部分及び第２の脚部分は、ステントグラフトシステムの本体部分に接続される。
【００１６】
様々な実施形態による、動脈瘤を修復する方法は、ステントグラフトシステムを大動脈に挿入するステップを含む。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムが、入れ子状に圧縮された状態から長手方向延伸状態へと伸長するように構成された本体部分と、本体部分を取り囲む膨張可能な充填構造と、本体部分に接続された第１の脚部分と、本体部分に接続された第２の脚部分とを含む。様々な実施形態では、この方法が、第１の脚部分を腸骨動脈に引き込み、第２の脚部分をもう一方の腸骨動脈内に引き込むことによって、ステントグラフトシステムの本体部分を入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させるステップをさらに含む。様々な実施形態では、方法が、膨張可能な充填構造を満たすことによって、膨張可能な充填構造が半径方向に拡大して大動脈の内面に適合して本体部分に支柱をもたらすようにするステップをさらに含む。
【００１７】
ある実施形態によるステントグラフトシステムは、ステントグラフトと、半径方向に拡張可能な足場と、膨張可能な充填構造とを含む。ステントグラフトは、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように構成された複数の襞状区画を有する本体部分を含む。半径方向に拡張可能な足場は、本体部分の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素を有する。膨張可能な充填構造は、本体部分の頂部に配置されて、本体部分が長手方向に伸長した時に長手方向に拡張しないように構成される。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、動脈瘤の近位頸部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｎｅｃｋ）を封止するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】腎動脈下大動脈瘤を有する生体構造例の断面図である。
【図２】ある実施形態による、長手方向に伸びた状態にあるステントグラフトの図である。
【図３】ある実施形態による、圧縮状態にある図２のステントグラフトの図である。
【図４】別の実施形態による、圧縮状態にあるステントグラフトの図である。
【図５】ある実施形態による、長手方向に伸びた状態にあるステントグラフトシステムの図である。
【図６】大動脈及び腸骨動脈内で長手方向に伸びた状態にある図５のステントグラフトシステムの図である。
【図７】ある実施形態による、大動脈内で圧縮状態にある、近位端が大動脈に固定された図５のステントグラフトシステムの図である。
【図８】ある実施形態による、大動脈及び腸骨動脈内で圧縮状態にある、大動脈分岐を越えて配置された図５のステントグラフトシステムの図である。
【図９】ある実施形態による、膨張可能な充填構造に硬化性充填媒体を満たした後の図６のステントグラフトシステムの図である。
【図１０Ａ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１０Ｂ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１０Ｃ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１０Ｄ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１０Ｅ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１０Ｆ】様々な例示的な実施形態による、動脈瘤における図５のステントグラフトシステムの配置、伸長及び充填中のいくつかのステップのうちの１つを示す図である。
【図１１】例示的な実施形態による、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ及び図１０Ｄのステントグラフトシステムの使用方法を示すフロー図である。
【図１２】別の実施形態による、圧縮状態にあるステントグラフトシステムの図である。
【図１３】長手方向に伸びた状態にある図１２のステントグラフトシステムの図である。
【図１４Ａ】様々な実施形態による方法のフローチャートである。
【図１４Ｂ】様々な実施形態による方法のフローチャートである。
【図１４Ｃ】様々な実施形態による方法のフローチャートである。
【図１４Ｄ】様々な実施形態による方法のフローチャートである。
【図１５】別の実施形態による、大動脈内のステントグラフトシステムの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、添付図面を参照しながら実施形態例をさらに詳細に説明する。しかしながら、本発明は、様々な異なる形で具体化することができ、本明細書に示す実施形態のみに限定されると解釈すべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示を徹底的かつ完全なものにして当業者に本開示の態様及び特徴を完全に伝えるように一例として示すものである。別途示していない限り、添付図面及び説明文全体を通じて同じ要素は同じ参照番号によって示しており、従ってその説明を繰り返していないこともある。
【００２０】
本明細書で大まかに説明して図に示す本開示の態様及び特徴は、様々な異なる構成での配置、置換、組み合わせ及び設計が可能であり、これらの全てが明確に検討されて本開示の一部を成すと理解されるであろう。従って、通常、各実施形態例における特徴又は態様の説明は、他の実施形態例における他の同様の特徴又は態様にも利用することができると考えられたい。
【００２１】
図１は、腎動脈下大動脈瘤を有する生体構造例の断面図である。図１では、大動脈１０が、大動脈分岐１１において２つの腸骨動脈１２及び１３に分岐する。動脈瘤嚢１４は、大動脈１０の膨隆部を表す。腎動脈下大動脈瘤は、文字通りに腎動脈１５及び１６の下方に位置する。腎動脈１５及び１６と動脈瘤嚢１４との間の大動脈１０の部分は、近位頸部１７と呼ばれる。多くの場合、動脈瘤嚢１４の内壁には壁在血栓１８が形成される。従って、動脈瘤内の貫流内腔（ｆｌｏｗ  ｌｕｍｅｎ）の直径は、壁在血栓１８によって動脈瘤嚢１４の直径よりも小さくなっている。
【００２２】
大動脈瘤の寸法は、患者によって大きく異なり得る。近位頸部１７の直径は、例えば１８ミリメートル（ｍｍ）〜３４ｍｍと様々であることができる。大動脈分岐１１から腎動脈１５及び１６までの距離は、例えば８０ｍｍ〜１６０ｍｍと様々であることができる。腸骨動脈１２及び１３の直径は、互いに同じでないこともある。腸骨動脈１２及び１３の直径は、例えば８ｍｍ〜２０ｍｍと様々であることができる。一方又は両方の腸骨動脈１２及び１３が動脈瘤性であって、例えば３０ｍｍよりも大きな非常に拡大した直径を有することもある。
【００２３】
図２に、ある実施形態による、長手方向に伸長した状態にあるステントグラフト２０の実施形態を示す。ステントグラフト２０は、グラフト２１を含む。様々な実施形態では、グラフト２１がポリマーで形成される。いくつかの実施形態では、グラフト２１が、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）で形成される。ステントグラフト２０は、襞状区画２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｉ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｌ、２２ｍ及び２２ｎを含む。襞状区画２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｉ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｌ、２２ｍ及び２２ｎの各々は、グラフト２１の対応する部分に封入された又は取り付けられた足場２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅ、２３ｆ、２３ｇ、２３ｈ、２３ｉ、２３ｊ、２３ｋ、２３ｌ、２３ｍ及び２３ｎをそれぞれ含む。足場２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅ、２３ｆ、２３ｇ、２３ｈ、２３ｉ、２３ｊ、２３ｋ、２３ｌ、２３ｍ及び２３ｎの各々は、例えばリング状の正弦波形ステントフレームを含むことができ、例えばコバルト−クロム（ＣｏＣｒ）合金、ステンレス鋼又はニチノールなどから形成することができる。足場２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅ、２３ｆ、２３ｇ、２３ｈ、２３ｉ、２３ｊ、２３ｋ、２３ｌ、２３ｍ及び２３ｎの各々は、半径方向に拡張可能である。グラフト２１は、長手方向に伸びると概ね管状になり、その内部の管腔を血液が流れることができる。
【００２４】
襞状区画２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｉ、２２ｊ、２２ｋ、２２ｌ及び２２ｍの各々は、グラフト２１の襞２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄ、２４ｅ、２４ｆ、２４ｇ、２４ｈ、２４ｉ、２４ｊ、２４ｋ、２４ｌ及び２４ｍでそれぞれ終端する。グラフト２１の襞２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄ、２４ｅ、２４ｆ、２４ｇ、２４ｈ、２４ｉ、２４ｊ、２４ｋ、２４ｌ及び２４ｍは、ステントグラフト２０が入れ子状に圧縮された状態になって圧縮状態から長手方向に伸びた状態に移行できるように、これらの位置でグラフト２１が折り重なるようにする。
【００２５】
図３に、ある実施形態による、圧縮状態にあるステントグラフト２０の実施形態を示す。グラフト２１は、襞状区画２２ｂが少なくとも部分的に襞状区画２２ａの内側に折り重なり、襞状区画２２ｃが少なくとも部分的に襞状区画２２ｂの内側に折り重なり、襞状区画２２ｄが少なくとも部分的に襞状区画２２ｃの内側に折り重なり、襞状区画２２ｅが少なくとも部分的に襞状区画２２ｄの内側に折り重なり、各隣接する襞状区画についても同様であるように襞状になっている。圧縮状態では、各襞状区画が、互いに入れ子状に嵌まり込むように、上方の隣接する襞状区画よりもわずかに小さな直径を有することができ、襞状区画が長手方向に（例えば、完全又は部分的に）伸びた時には、その直径が半径方向に拡張することができる。図３の圧縮状態にあるステントグラフト２０は、図２に示すように完全に伸びるまで長手方向に伸長することができる。様々な実施形態では、圧縮状態にあるステントグラフト２０の長さを、伸長状態にあるステントグラフト２０の長さの４分の１よりも短くすることができる。いくつかの実施形態では、圧縮状態にあるステントグラフト２０の長さを、伸長状態にあるステントグラフト２０の長さの２分の１よりも短くすることができる。
【００２６】
図２及び図３の実施形態における襞２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄ、２４ｅ、２４ｆ、２４ｇ、２４ｈ、２４ｉ、２４ｊ、２４ｋ、２４ｌ及び２４ｍの襞付け方向は、圧縮状態において冠の谷部（ｃｒｏｗｎ  ｖａｌｌｅｙｓ）が反管腔側に押し込まれるように形成される。図４に、グラフト４１、並びに襞状区画４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ、４２ｅ及び４２などを含む、圧縮状態にあるステントグラフト４０の別の実施形態を示す。図４の実施形態における襞状区画の襞は、冠及び谷部が管腔側に押し込まれるように形成されている。他の様々な実施形態では、ステントグラフトの一端（例えば、近位端）では冠の谷部が管腔側に押し込まれ、ステントグラフトの反対端（例えば、遠位端）では反管腔側に押し込まれるように襞を形成することができる。
【００２７】
図５に、ある実施形態による、長手方向に伸びた状態にあるステントグラフトシステム５０の実施形態を示す。ステントグラフトシステム５０は、本体部分６０と分岐部分８０とを有するステントグラフト５３を含む。分岐部分８０は、移行部分８１と、第１の脚部分８２と、第２の脚部分８３とを含む。ステントグラフトシステム５０は、グラフト６１を含む。様々な実施形態では、グラフト６１が、本体部分６０及び分岐部分８０に使用される。いくつかの実施形態では、ステントグラフトシステム５０の各部分に１又は２以上のグラフトを使用することができる。様々な実施形態では、グラフト６１がポリマーで形成される。いくつかの実施形態では、グラフト６１が、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）で形成される。本体部分６０は、襞状区画６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、６２ｄ、６２ｅ、６２ｆ、６２ｇ、６２ｈ及び６２ｉを含む。襞状区画６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、６２ｄ、６２ｅ、６２ｆ、６２ｇ、６２ｈ及び６２ｉの各々は、それぞれグラフト６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた足場６３ａ、６３ｂ、６３ｃ、６３ｄ、６３ｅ、６３ｆ、６３ｇ、６３ｈ及び６３ｉを含む。足場６３ａ、６３ｂ、６３ｃ、６３ｄ、６３ｅ、６３ｆ、６３ｇ、６３ｈ及び６３ｉの各々は、例えばリング状の正弦波形ステントフレームを含むことができ、例えばコバルト−クロム（ＣｏＣｒ）合金、ステンレス鋼又はニチノールなどから形成することができる。足場６３ａ、６３ｂ、６３ｃ、６３ｄ、６３ｅ、６３ｆ、６３ｇ、６３ｈ及び６３ｉの各々は、半径方向に拡張可能である。
【００２８】
襞状区画６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、６２ｄ、６２ｅ、６２ｆ、６２ｇ及び６２ｈの各々は、グラフト６１の襞６４ａ、６４ｂ、６４ｃ、６４ｄ、６４ｅ、６４ｆ、６４ｇ及び６４ｈでそれぞれ終端する。グラフト６１の襞６４ａ、６４ｂ、６４ｃ、６４ｄ、６４ｅ、６４ｆ、６４ｇ及び６４ｈは、本体部分６０が入れ子状に圧縮された状態になって圧縮状態から長手方向に伸びた状態に移行できるように、これらの位置でグラフト２１が折り重なるようにする。様々な実施形態では、圧縮状態にある本体部分６０の長さを、伸長状態にある本体部分６０の長さの４分の１よりも短くすることができる。様々な実施形態では、圧縮状態にある本体部分６０の長さを、伸長状態にある本体部分６０の長さの２分の１よりも短くすることができる。本体部分６０のグラフト６１の部分は、伸長時には概ね管状になり、その内部の管腔を血液が流れることができる。ステントグラフトシステム５０は、ステントグラフトシステム５０を大動脈内で大動脈壁に沿って固定するための、本体部分６０の頂部に接続された半径方向に拡張可能な足場５１を含む。半径方向に拡張可能な足場５１は、例えば大動脈壁に貫入することによって固定を強化するためのフック又は返し５２を有することができる。
【００２９】
移行部分８１は、本体部分６０から第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３の各々に延びるグラフト６１の部分を含む。移行部分８１は、グラフト６１と同じ又は異なる材料で形成することができる。例えば、様々な実施形態では、移行部分８１を、例えばテフロン（登録商標）で形成することができる。第１の脚部分８２は、グラフト６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた足場８４を含む。各足場８４は、例えばリング状の正弦波形ステントフレームを含むことができ、例えばコバルト−クロム（ＣｏＣｒ）合金、ステンレス鋼又はニチノールなどから形成することができる。各足場８４は、半径方向に拡張可能である。第２の脚部分８３は、グラフト６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた足場８５を含む。各足場８５は、例えばリング状の正弦波形ステントフレームを含むことができ、例えばコバルト−クロム（ＣｏＣｒ）合金、ステンレス鋼又はニチノールなどから形成することができる。各足場８５は、半径方向に拡張可能である。第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３の各々は概ね管状であり、その内部の管腔をそれぞれ血液が流れることができる。ステントグラフトシステム５０は、血流を受け取るための近位端９１と、血液が流出できる遠位端９２及び９３とを有する。
【００３０】
ステントグラフトシステム５０は、膨張可能な充填構造７０を含む。膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０の外周を取り囲む（例えば、完全に取り囲む）ことができ、本体部分６０の周囲に配置された単一の又は複数の膨張可能な充填構造とすることができる。膨張可能な充填構造７０は、内壁７１及び外壁７２を含む。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０がエンドバッグなどである。膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０の頂部付近の位置７３に取り付けられるとともに、脚部分８２及び８３の頂部付近の位置７４に取り付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０が位置７３及び７４に取り付けられ、本体部分６０が長手方向に伸びることができるように、本体部分６０の中間部又は中心部には取り付けられないままである。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０が、位置７３及び７４においてグラフト６１に縫い付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０に、充填管を通じて、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）又は原位置で重合できる別のポリマーなどの硬化性充填材料を満たすことができる。
【００３１】
様々な実施形態によれば、膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０の圧縮状態及び長手方向に伸びた状態にそれぞれ適合するように高度に（例えば、初期状態から最大で５０００％まで）伸縮自在である一方で、他の充填構造のよりも低い収縮力（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ  ｆｏｒｃｅｓ）及び充填密度を有する。例えば、膨張可能な充填構造７０は、低圧（例えば、３ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、又はさらに望ましくは３ｍｍＨｇ〜５ｍｍＨｇ）で（例えば、長手方向及び半径方向に）拡張できる低い曲げ弾性率を有する。従って、様々な実施形態では、本体部分６０が圧縮状態（例えば、完全な圧縮状態）にある時には、膨張可能な充填構造７０の長手方向の長さが最短であることができる。例えば、本体部分６０が圧縮状態（例えば、完全な圧縮状態）にある時には、膨張可能な充填構造７０が初期状態（例えば、弛緩状態又は非伸長状態）にあることができる。本体部分６０が長手方向に伸びるにつれ、膨張可能な充填構造７０も伸長又は拡張して（例えば、伸ばされて又は引っ張られて）、本体部分６０が伸びた量に従って長さが長手方向に増加するようになる。
【００３２】
様々な実施形態によれば、膨張可能な充填構造７０は、例えばポリウレタン、シリコン、テフロン（登録商標）及び／又はこれらの組み合わせで形成することができる。ポリウレタンは、例えばＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）５８６３  ８０Ａ又はそれよりも柔軟なもの、及び／又はＥｓｔａｎｅ（登録商標）５８１２３  ７０Ａなどを含むことができる。シリコンは、ＮｕＳｉｌのＭＥＤ−４７１４、ＭＥＤ−４７２０、ＭＥＤ−４８１０、ＭＥＤ−４８２０又はこれらの組み合わせなどのうちのいずれかを含むことができる。従って、膨張可能な充填構造７０は、他の充填構造よりも薄くて弾性が高いものとすることができる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０が、芳香族ポリエーテル系の熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で形成される。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０が、シリコーンゴム又はシリコーンエラストマーで形成される。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造７０のショア押し込み硬度が、８０Ａ又はそれよりも柔軟である。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造７０のショア押し込み硬度が、１０Ａ〜８０Ａである。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０の材料の極限伸び率が、７００％〜１，４００％である。
【００３３】
図６は、ある実施形態による、大動脈１０、並びに腸骨動脈１２及び１３内で長手方向に伸びた状態にあるステントグラフトシステム５０の図である。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム５０の本体部分６０が、動脈瘤嚢１４を大動脈血圧から排除するように動脈瘤嚢１４全体にわたって伸長及び／又は拡張することができる。ステントグラフトシステム５０は、大動脈１０内に配置できる本体部分６０と、本体部分６０から延びて腸骨動脈１２及び１３内にそれぞれ配置できる第１及び第２の脚部分８２及び８３とを含む。本体部分６０の近位端は、近位頸部１７において大動脈１０の壁に接して半径方向に拡張して近位封止部を形成することができる。第１及び第２の脚部分８２及び８３の遠位端９２及び９３は、それぞれ腸骨動脈１２及び１３の壁に接して半径方向に拡張して、これらの端部に隣接する遠位封止域１０２及び１０４に遠位封止部を形成することができる。半径方向に拡張可能な足場５１の返し５２は、大動脈１０の壁に貫入することによって、ステントグラフトシステム５０の固定を強化することができる。血液は、近位端９１から本体部分６０を通じて流れ、第１及び第２の脚部分８２及び８３の遠位端９２及び９３からそれぞれ流出することができる。膨張可能な充填構造７０は、最初は非膨張状態にあるが、本体部分６０の伸長量に従って長手方向に拡張又は伸長する（例えば、伸ばす又は引っ張る）ことができる。
【００３４】
図７は、ある実施形態による、大動脈１０内で圧縮状態にある、近位端が大動脈１０に固定されたステントグラフトシステム５０の図である。様々な実施形態では、図７に示すように、ステントグラフトシステム５０が、最初は本体部分６０が圧縮されて膨張可能な充填構造７０が初期状態（例えば、弛緩状態又は非伸長状態）にある圧縮状態で大動脈１０内に挿入される。図５及び図７を参照すると、本体部分６０のグラフト６１の部分は、襞状区画６２ｂが少なくとも部分的に襞状区画６２ａの内側に折り重なり、襞状区画６２ｃが少なくとも部分的に襞状区画６２ｂの内側に折り重なり、襞状区画６２ｄが少なくとも部分的に襞状区画６２ｃの内側に折り重なり、襞状区画６２ｅが少なくとも部分的に襞状区画６２ｄの内側に折り重なり、襞状区画６２ｆが少なくとも部分的に襞状区画６２ｅの内側に折り重なり、襞状区画６２ｇが少なくとも部分的に襞状区画６２ｆの内側に折り重なり、襞状区画６２ｈが少なくとも部分的に襞状区画６２ｇの内側に折り重なり、襞状区画６２ｉが少なくとも部分的に襞状区画６２ｈの内側に折り重なるように襞状になっている。図７には、入れ子状に圧縮された状態の本体部分６０を示しており、本体部分６０は、図７の圧縮状態から図６の長手方向に伸びた状態に伸長可能であるように構成される。圧縮状態では、本体部分６０の各襞状区画が、互いに入れ子状に嵌まり込むように、上方の隣接する襞状区画よりもわずかに小さな直径を有することができる。拡張状態では、本体部分６０の各襞状区画が半径方向に拡張することができる。拡張状態では、各襞状区画が、隣接する襞状区画と同じ又は実質的に同じ直径を有することができる。しかしながら、本発明はこのように限定されず、例えば本体部分６０の襞状区画のうちの少なくとも１つが、たとえ拡張状態であっても隣接する襞状区画よりも小さな直径を有することもできる。
【００３５】
図６及び図７を参照すると、膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０が長手方向に伸びるにつれて長手方向に伸長又は拡張できるようなサイズ及び構成を有する。例えば、膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０の伸長量に従って長手方向に拡張又は伸長する（例えば、伸ばす又は引っ張る）ことができる。半径方向に拡張可能な足場５１の返し５２は、大動脈１０の壁に貫入することによってステントグラフトシステム５０の固定を強化することができる。様々な実施形態では、第１及び第２の脚部分８２及び８３の遠位端９２及び９３をそれぞれ引っ張ることにより、本体部分６０が入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長して、第１及び第２の脚部分８２及び８３を腸骨動脈１２及び１３内にそれぞれ配置できるようになる。
【００３６】
図８は、ある実施形態による、大動脈１０、並びに腸骨動脈１２及び１３内で圧縮状態にある、大動脈分岐を越えて配置されたステントグラフトシステム５０の図である。様々な実施形態では、図８に示すように、ステントグラフトシステム５０が、最初は本体部分６０が圧縮された圧縮状態で大動脈１０に挿入される。図５及び図８を参照すると、本体部分６０のグラフト６１の部分は、襞状区画６２ｂが少なくとも部分的に襞状区画６２ａの内側に折り重なり、襞状区画６２ｃが少なくとも部分的に襞状区画６２ｂの内側に折り重なり、襞状区画６２ｄが少なくとも部分的に襞状区画６２ｃの内側に折り重なり、襞状区画６２ｅが少なくとも部分的に襞状区画６２ｄの内側に折り重なり、襞状区画６２ｆが少なくとも部分的に襞状区画６２ｅの内側に折り重なり、襞状区画６２ｇが少なくとも部分的に襞状区画６２ｆの内側に折り重なり、襞状区画６２ｈが少なくとも部分的に襞状区画６２ｇの内側に折り重なり、襞状区画６２ｉが少なくとも部分的に襞状区画６２ｈの内側に折り重なるように襞状になっている。図８には、入れ子状に圧縮された状態の本体部分６０を示しており、本体部分６０は、図８の圧縮状態から図６の長手方向に伸びた状態に伸長できるように構成される。圧縮状態では、本体部分６０の各襞状区画が、互いに入れ子状に嵌まり込むように、上方の隣接する襞状区画よりもわずかに小さな直径を有することができる。拡張状態では、本体部分６０の各襞状区画が半径方向に拡張することができる。拡張状態では、各襞状区画が、隣接する襞状区画と同じ又は実質的に同じ直径を有することができる。しかしながら、本発明はこのように限定されず、例えば本体部分６０の襞状区画のうちの少なくとも１つが、たとえ拡張状態であっても隣接する襞状区画よりも小さな直径を有することもできる。
【００３７】
図６及び図８を参照すると、膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０が長手方向に伸びるにつれて長手方向に伸長又は拡張できるようなサイズ及び構成を有する。例えば、膨張可能な充填構造７０は、本体部分６０の伸長量に従って長手方向に拡張又は伸長する（例えば、伸ばす又は引っ張る）ことができる。第１及び第２の脚部分８２及び８３の遠位端９２及び９３は、腸骨動脈１２及び１３内にそれぞれ位置する。様々な実施形態では、半径方向に拡張可能な足場５１を引っ張り上げることにより、本体部分６０が入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長して、半径方向に拡張可能な足場５１を図６に示すように動脈瘤嚢１４の上方に配置できるようになる。
【００３８】
図９は、ある実施形態による、膨張可能な充填構造７０に硬化性充填媒体を充填した後のステントグラフトシステム５０の図である。様々な実施形態によれば、硬化性充填媒体は、例えば乾燥時又は硬化時に固化するヒドロゲルなどの液体ポリマーを含むことができる。しかしながら、本発明はこのように限定されず、あらゆる好適な硬化性充填媒体を使用して膨張可能な充填構造７０を満たすことができる。
【００３９】
図９を参照すると、様々な実施形態では、膨張可能な充填構造７０が膨張又は充填されると、膨張可能な充填構造７０の内壁７１が、第１及び第２の脚部分８２及び８３の外面の一部に至るまで本体部分６０の外面に適合する。従って、膨張可能な充填構造７０は、膨張時又は充填時に、本体部分６０に支柱をもたらすことができる。また、膨張可能な充填構造７０が図９の実施形態に示すように膨張又は充填されると、膨張可能な充填構造７０の外壁７２が半径方向に拡張して動脈瘤嚢１４の内壁にも適合し、動脈瘤嚢１４内に血液が漏出するのを防ぐ役に立つ。
【００４０】
図６、図７、図８及び図９を参照すると、本体部分６０を長手方向に伸長可能にして膨張可能な充填構造７０の適合性を高くすることにより、治療される動脈瘤の寸法に依存して、本体部分６０を異なる長さに伸長させて膨張可能な充填構造７０を異なる体積に適合させることができ、これによって様々な患者の治療が可能になる。このように、ステントグラフトシステム５０の設計を有するステントグラフトシステムを動脈瘤の長さ及び体積が異なる患者において使用して、本体部分６０を患者の寸法に適した長さに伸ばすとともに、膨張可能な充填構造７０を患者の寸法に適した体積まで膨張又は充填することができる。
【００４１】
図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ、図１０Ｄ、図１０Ｅ及び図１０Ｆは、様々な例示的な実施形態による、腎動脈下動脈瘤におけるステントグラフトシステム５０の配置、伸長及び充填中のいくつかのステップを示す図である。図１１は、ある実施形態例による、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ及び図１０Ｄのステントグラフトシステム５０の使用方法を示すフロー図である。図５、図１０Ａ及び図１１を参照すると、ステップ２００において、ステントグラフトシステム５０を含むカテーテル１０２をガイドワイヤ１０１に被せて、腸骨動脈１２を通じて大動脈１０内に進める。図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１１を参照すると、ステップ２０１において、本体部分６０が入れ子状に圧縮された状態にあって膨張可能な充填構造７０が初期状態（例えば、弛緩状態又は非伸長状態）にあるステントグラフトシステム５０をカテーテル１０２から取り外す。次に、本体部分６０を半径方向に拡張させ、半径方向に拡張可能な足場５１の返し５２を大動脈１０の壁に貫入させて、ステントグラフトシステム５０の固定を強化することができる。また、膨張可能な充填構造７０に充填媒体（例えば、食塩水及び硬化性充填媒体など）を充填できるように、カテーテル１０２から充填管７９を取り外して接続する。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム５０が、カテーテル１０２内で、第１の脚部分８２内の第１のバルーン１１１及び第２の脚部分８３内の第２のバルーン１１３も伴う。第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３の充填及び／又は無充填を可能にするために、第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３に第１の充填管１２１及び第２の充填管１２２をそれぞれ接続する。様々な実施形態では、第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３の各々を、最初は無充填又は部分的に充填された状態にしておき、第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３を腸骨動脈１２及び腸骨動脈１３内にそれぞれ引き込んだ後に、第１の充填管１２１及び第２の充填管１２２を介して充填することができる。
【００４２】
様々な実施形態では、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示すように、第１のバルーン１１１に取り付けられた糸１１２、及び第２のバルーン１１３に取り付けられた糸１１４が存在することもできる。第１の糸１１２は、腸骨動脈１２を通って延び、第２の糸１１４は、腸骨動脈１３を通って延びる。図１０Ｃ及び図１１を参照すると、ステップ２０２において、第１の糸１１２及び第２の糸１１４を引っ張って、第１の脚部分８２を腸骨動脈１２内に、第２の脚部分８３を腸骨動脈１３内にそれぞれ引き込み、本体部分６０を（図１０Ｂのような）圧縮状態から（図１０Ｃのような）長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させる。本体部分６０が長手方向に伸びると、膨張可能な充填構造７０も、本体部分６０が（図１０Ｃのように）長手方向に伸びた量に対応する量だけ長手方向に拡張又は伸長する（例えば、伸ばされる又は引っ張られる）。しかしながら、本発明はこのように限定されず、他の実施形態では、第１の糸１１２及び第２の糸１１４を省くこともできる。この場合は、第１の充填管１２１及び第２の充填管１２２を引っ張って、第１の脚部分８２を腸骨動脈１２に、第２の脚部分８３を腸骨動脈１３に引き込むことができる。
【００４３】
図１０Ｅ及び図１０Ｆの実施形態などの他の様々な実施形態では、第１の脚部分８２に第１のワイヤ１１６が接続され、第２の脚部分８３に第２のワイヤ１１８が接続される。第１のワイヤ１１６は、腸骨動脈１２を通って延び、第２のワイヤ１１８は、腸骨動脈１３を通って延びる。この場合、第１のワイヤ１１６及び第２のワイヤ１１８を引っ張って、第１の脚部分８２を腸骨動脈１２内に、第２の脚部分８３を腸骨動脈１３内にそれぞれ引き込み、本体部分６０を（図１０Ｅのような）圧縮状態から（図１０Ｆのような）長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させることができる。本体部分６０が長手方向に伸びると、膨張可能な充填構造７０も、本体部分６０が（図１０Ｆのように）長手方向に伸びた量に対応する量だけ長手方向に拡張又は伸長する（例えば、伸ばされる又は引っ張られる）。その後、第１のワイヤ１１６及び第２のワイヤ１１８を係脱させて取り出すことができる。
【００４４】
第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３を腸骨動脈１２及び腸骨動脈１３内にそれぞれ配置したら、第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３を半径方向に拡張させるために、第１の充填管１２１及び第２の充填管１２２を介して第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３をそれぞれ充填することができる。第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３の充填後には、これらを収縮させて、第１の充填管１２１及び第２の充填管１２２と共に取り出すことができる。第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３は、膨張可能な充填構造７０の充填前に充填することも、或いは膨張可能な充填構造７０を充填してそこから充填管７９を取り出した後に充填することもできる。しかしながら、本発明はこのように限定されず、他の実施形態では、第１のバルーン１１１及び第２のバルーン１１３を省くこともできる。この場合は、第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３の各々を、第１のワイヤ１１６及び第２のワイヤ１１８を介して腸骨動脈１２及び腸骨動脈１３内にそれぞれ配置された後に拡張するような、半径方向に自己拡張可能なものとすることができる。
【００４５】
図１０Ｄ及び図１１を参照すると、ステップ２０３において、ステントグラフトシステム５０の膨張可能な充填構造７０に充填管７９を通じて硬化性充填媒体７４を満たす。図１０Ｄには、膨張可能な充填構造７０に硬化性充填媒体７４が満たされたステントグラフトシステム５０を示す。様々な実施形態では、硬化性充填媒体７４が、例えば乾燥時又は硬化時に固化するヒドロゲルなどの液体ポリマーを含むことができる。しかしながら、本発明はこのように限定されず、あらゆる好適な硬化性充填媒体を使用して膨張可能な充填構造７０を満たすことができる。様々な実施形態では、最初に膨張可能な充填構造７０に食塩水を満たして膨張可能な充填構造７０の（長手方向及び／又は半径方向の）拡張を引き起こし、その後に食塩水を除去して硬化性充填媒体７４を満たすことができるが、本発明はこのように限定されるものではない。
【００４６】
その後に、充填管７９及びガイドワイヤ１０１、第１及び第２のバルーン１１１及び１１３、第１及び第２の充填管１２１及び１２２、並びに第１及び第２の糸１１２及び１１４（図１０Ｃを参照）を取り出すことができる。（第１及び第２の糸１１２及び１１４、又は第１及び第２の充填管１２１及び１２２を介して）第１及び第２のバルーン１１１及び１１３の充填及び／又は除去を行うと、第１の脚部分８２及び第２の脚部分８３が半径方向に拡張して、腸骨動脈１２及び１３の壁にそれぞれ接触する。膨張可能な充填構造７０は、図１０Ｄのように膨張又は充填されると、ステントグラフトシステム５０の本体部分６０に支柱をもたらす。
【００４７】
図１２は、別の実施形態による、入れ子状に圧縮された状態にあるステントグラフトシステムの図であり、図１３は、長手方向に伸びた状態にある図１２のステントグラフトシステムの図である。図１２及び図１３には、これまでの実施形態のものと同じ又は実質的に同じコンポーネント及び要素を同じ参照番号で示しており、従って反復説明を省いていることもある。
【００４８】
図１２及び図１３を参照すると、ステントグラフトシステム１５０の第１の及び第２の脚部分１８２及び１８３は、それぞれ第１及び第２の襞状部分９４及び９６を含む。第１の襞状部分９４は、襞９５ａ、９５ｂ、９５ｃ及び９５ｄによってそれぞれ分割された襞状区画９４ａ、９４ｂ、９４ｃ、９４ｄ及び９４ｅを含む。第２の襞状部分９６は、９７ａ、９７ｂ、９７ｃ及び９７ｄによってそれぞれ分割された襞状区画９６ａ、９６ｂ、９６ｃ、９６ｄ及び９６ｅを含む。入れ子状に圧縮された状態では、襞状区画９４ｂが少なくとも部分的に襞状区画９４ａの内側に折り重なり、襞状区画９４ｃが少なくとも部分的に襞状区画９４ｂの内側に折り重なり、襞状区画９４ｄが少なくとも部分的に襞状区画９４ｃの内側に折り重なり、襞状区画９４ｅが少なくとも部分的に襞状区画９４ｄの内側に折り重なることができる。同様に、襞状区画９６ｂは、少なくとも部分的に襞状区画９６ａの内側に折り重なり、襞状区画９６ｃは、少なくとも部分的に襞状区画９６ｂの内側に折り重なり、襞状区画９６ｄは、少なくとも部分的に襞状区画９６ｃの内側に折り重なり、襞状区画９６ｅは、少なくとも部分的に襞状区画９６ｄの内側に折り重なることができる。
【００４９】
圧縮状態では、各襞状区画が、互いに入れ子状に嵌まり込むように、上方の隣接する襞状区画よりもわずかに小さな直径を有することができ、襞状区画が長手方向に（例えば、完全又は部分的に）伸びた時には、その直径も半径方向に拡張することができる。様々な実施形態では、第１及び第２の襞状部分９４及び９６の各々を、冠の谷部が反管腔側又は管腔側に押し込まれるように、或いは一端が反管腔側に押し込まれて他端が管腔側に押し込まれるように形成することができる。いくつかの実施形態では、第１の襞状部分９４と第２の襞状部分９６とが、互いに異なる押し込み構成を有することができる。例えば、第１の襞状部分９４の冠の谷部を反管腔側に押し込んで第２の襞状部分９６の冠の谷部を管腔側に押し込み、又はこの逆にすることができる。
【００５０】
図１４Ａに、様々な実施形態による、ステントグラフトシステムを展開して動脈瘤を修復する方法のフローチャートを示す。ステップ３００において、本体部分が入れ子状に圧縮されたステントグラフトシステムを大動脈に挿入する。ステップ３０１において、ステントグラフトシステムの本体部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させる。ステップ３０２において、本体部分の少なくとも一部を取り囲む膨張可能な充填構造を充填して本体部分に支柱をもたらす。
【００５１】
様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分の少なくとも頂部に取り付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分の中心部に取り付けられない。いくつかの実施形態では、本体部分が長手方向に伸びるにつれて、膨張可能な充填構造が長手方向に拡張する。また、いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造が長手方向に拡張する量が、本体部分が長手方向に伸びる量に対応する。
【００５２】
図１４Ｂに、ある実施形態による、ステントグラフトシステムの本体部分を長手方向に伸長させる方法を示す。ステップ３１０において、本体部分に接続されたステントグラフトシステムの第１の脚部分を腸骨動脈に引き込む。ステップ３１１において、本体部分に接続されたステントグラフトシステムの第２の脚部分をもう一方の腸骨動脈に引き込む。様々な実施形態では、ステップ３１０及び３１１が同時に実行される。
【００５３】
図１４Ｃに、ある実施形態による、膨張可能な充填構造を充填する方法を示す。ステップ３２０において、膨張可能な充填構造に食塩水を満たして、膨張可能な充填構造を半径方向に拡張させる。ステップ３２１において、膨張可能な充填構造から食塩水を排出する。ステップ３２２において、膨張可能な充填構造に硬化性充填媒体を満たす。様々な実施形態では、硬化性充填媒体がポリマーを含む。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造が、本体部分と共に長手方向に伸長した後に半径方向に拡張して大動脈の内面に適合する。
【００５４】
図１４Ｄに、ある実施形態による、図１４Ａの方法と共に使用できる方法のフローチャートを示す。図１４Ｄを参照すると、ステップ３３０において、ステントグラフトシステムの第１の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させる。ステップ３３１において、ステントグラフトシステムの第２の脚部分を、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと長手方向に伸長させる。様々な実施形態では、ステップ３３０及び３３１が同時に実行される。様々な実施形態では、第１の脚部分及び第２の脚部分が、ステントグラフトシステムの本体部分に接続される。
【００５５】
様々な実施形態によれば、ステントグラフトシステムが、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸長可能な本体部分と、本体部分を取り囲む１又は２以上の膨張可能な充填構造とを含む。様々な実施形態では、本体部分を取り囲む膨張可能な充填構造が高い適合性を有し、本体部分が長手方向に伸びるにつれて初期状態（例えば、休止状態又は非伸長状態）から長手方向に拡張する（例えば、伸ばす又は引っ張る）ことができる。膨張可能な充填構造が長手方向に拡張する量は、本体部分が長手方向に伸長する量に対応することができる。
【００５６】
様々な実施形態によれば、ステントグラフトシステムが、本体部分に接続された複数の脚部分をさらに含むことができる。脚部分のうちの１つ又は２つ以上は、圧縮状態から長手方向に伸長可能とすることができる。
【００５７】
このように、異なる長さ及び体積の動脈瘤を有する患者で使用できる様々なステントグラフトシステムについて説明した。様々な実施形態によるステントグラフトシステムは、治療される動脈瘤の様々な寸法に適合し、従って様々な患者の治療を可能にすることができる。
【００５８】
図１５に、ある実施形態による、大動脈１０内のステントグラフトシステム４００を示す。ステントグラフトシステム４００は、ステントグラフト４２０と、半径方向に拡張可能な足場４５１と、膨張可能な充填構造４７０とを含む。ステントグラフト４２０は、入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように構成された複数の襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ、４６２ｇを有する本体部分４６０を含む。半径方向に拡張可能な足場４５１は、本体部分４６０の頂部に取り付けられて、大動脈壁に貫入するための１又は２以上の固定要素４５２を有する。膨張可能な充填構造４７０は、本体部分４６０の頂部４６３に配置されて、本体部分４６０が長手方向に伸びた時に長手方向に拡張しないように構成される。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、動脈瘤嚢１４によって定められる動脈瘤の近位頸部１７を封止するように構成される。
【００５９】
ステントグラフト４２０は、本体部分４６０及び分岐部分４８０を含む。分岐部分４８０は、移行部分４８１と、第１の脚部分４８２と、第２の脚部分４８３とを含む。ステントグラフト４２０は、グラフト４６１を含む。様々な実施形態では、グラフト４６１が、本体部分４６０及び分岐部分４８０に使用される。いくつかの実施形態では、ステントグラフト４２０の各部分に１又は２以上の他のグラフトを使用することができる。様々な実施形態では、グラフト４６１がポリマーで形成される。いくつかの実施形態では、グラフト４６１が、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）で形成される。本体部分４６０は、襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇを含む。襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇの各々は、グラフト４６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた足場をそれぞれ含む。襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇの各々は、例えばリング状の正弦波形ステントフレームを含むことができ、例えばコバルト−クロム（ＣｏＣｒ）合金、ステンレス鋼又はニチノールなどから形成することができる。
【００６０】
襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇの各々は、グラフト４６１の襞でそれぞれ終端する。グラフト４６１の襞は、本体部分４６０が入れ子状に圧縮された状態になって圧縮状態から長手方向に伸びた状態に移行できるように、これらの位置でグラフト４６１が折り重なるようにする。様々な実施形態では、圧縮状態にある本体部分４６０の長さを、伸長状態にある本体部分４６０の長さの４分の１よりも短くすることができる。様々な実施形態では、圧縮状態にある本体部分４６０の長さを、伸長状態にある本体部分４６０の長さの２分の１よりも短くすることができる。本体部分４６０のグラフト４６１の部分は、伸長時には概ね管状になり、その内部の管腔を血液が流れることができる。ステントグラフトシステム４００は、ステントグラフトシステム４００を大動脈１０内で大動脈壁に沿って固定するための、本体部分４６の頂部に接続された半径方向に拡張可能な足場４５１を含む。半径方向に拡張可能な足場４５１は、例えば大動脈壁に貫入することによって固定を強化するためのフック又は返しとすることができる１又は２以上の固定要素４５２を含む。様々な実施形態では、１又は２以上の固定要素４５２が、腎動脈１５及び１６の上方の大動脈壁に付着するように構成される。
【００６１】
移行部分４８１は、本体部分４６０から第１の脚部分４８２及び第２の脚部分４８３の各々に延びるグラフト４６１の部分を含む。移行部分４８１は、グラフト４６１と同じ又は異なる材料で形成することができる。例えば、様々な実施形態では、移行部分４８１を、例えばテフロン（登録商標）で形成することができる。様々な実施形態では、第１の脚部分４８２が、グラフト４６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた半径方向に拡張可能な足場を含む。また、様々な実施形態では、第２の脚部分４８３も、グラフト４６１の対応する部分に封入された又は取り付けられた半径方向に拡張可能な足場を含む。第１の脚部分４８２及び第２の脚部分４８３の各々は概ね管状であり、その内部の管腔をそれぞれ血液が流れることができる。ステントグラフトシステム４００は、血流を受け取るための近位端４９１と、血液が流出できる遠位端４９２及び４９３とを有する。
【００６２】
ステントグラフトシステム４００は、膨張可能な充填構造４７０を含む。膨張可能な充填構造４７０は、本体部分４６０の頂部４６３の外周を取り囲む（例えば、完全に取り囲む）ことができ、本体部分４６０の周囲に配置された単一の又は複数の膨張可能な充填構造とすることができる。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、グラフト４６１の層間に配置される。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、エンドバッグなどである。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、本体部分４６０の頂部４６３に取り付けられる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造４７０に、取り外し可能な充填管を通じて、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）又は原位置で重合できる別のポリマーなどの硬化性充填媒体を満たすことができる。
【００６３】
ステントグラフトシステム４００は、大動脈１０内で入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態へと伸長するように伸長可能である。長手方向に伸びた状態では、第１の脚部分４８２が腸骨動脈１２内に延び、第２の脚部分４８３が腸骨動脈１３内に延びる。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム４００の本体部分４６０が、動脈瘤嚢１４を大動脈血圧から排除するように動脈瘤嚢１４全体にわたって伸長及び／又は拡張することができる。ステントグラフトシステム４００は、大動脈１０内に配置できる本体部分４６０と、本体部分４６０から延びて腸骨動脈１２及び１３内にそれぞれ配置できる第１及び第２の脚部分４８２及び４８３とを含む。膨張可能な充填構造４７０は、充填されると近位頸部１７において大動脈１０の壁を押圧して近位封止部を形成することができる。第１及び第２の脚部分４８２及び４８３の遠位端４９２及び４９３は、腸骨動脈１２及び１３の壁にそれぞれ接して半径方向に拡張して遠位封止部を形成することができる。
【００６４】
半径方向に拡張可能な足場４５１の返し４５２は、大動脈１０の壁に貫入することによって、ステントグラフトシステム４００の固定を強化することができる。血液は、近位端４９１から本体部分４６０を通じて流れ、第１及び第２の脚部分４８２及び４８３の遠位端４９２及び４９３からそれぞれ流出することができる。膨張可能な充填構造４７０は、最初は非膨張状態にあるが、充填媒体で満たすことができる。様々な実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、本体部分４６０の襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇが入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態に引っ張られた時に長手方向に拡張せずに適所に留まるように、本体部分４６０の襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇの完全に上方に配置される。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、本体部分４６０の襞状区画４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇが入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態に引っ張られる前に硬化性充填媒体で満たされて、近位頸部１７に対する封止部を形成する。いくつかの実施形態では、膨張可能な充填構造４７０が、本体部分４６０の４６２ａ、４６２ｂ、４６２ｃ、４６２ｄ、４６２ｅ、４６２ｆ及び４６２ｇが入れ子状に圧縮された状態から長手方向に伸びた状態に引っ張られた後に硬化性充填媒体で満たされて、近位頸部１７に対する封止部を形成する。
【００６５】
上述した例示的な実施形態の説明は、例示及び説明目的で示したものである。上記の説明は、包括的であることや、或いは開示した精密な形に対する限定を意図するものではなく、上記の教示に照らして修正例及び変形例が可能であり、或いは開示した実施形態を実践することによって変更例及び変形例を得ることができる。特許請求の範囲の同等物の意味及び範囲に収まる様々な修正及び変更も本発明の範囲に含まれるように意図される。従って、本発明のいくつかの実施形態を図示し説明したが、当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、説明した実施形態に一定の修正及び変更を行うこともできると理解するであろう。
【符号の説明】
【００６６】
１０  大動脈
１１  大動脈分岐
１２  腸骨動脈
１３  腸骨動脈
１４  動脈瘤嚢
１５  腎動脈
１６  腎動脈
１７  近位頸部
１８  壁在血栓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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