(57)【要約】  本発明は、透析液を作製するために水、流体Ａ又は流体Ｂを既定の比率で混合する透析液作製装置および個人透析装置用の導電率センサのための診断方法に関し、濃度測定手段を用いて作製済み透析液の濃度を測定する。この診断方法および対応の装置は、流体Ｂが溶液中に存在しない状態における流体Ａの測定に基づいている。
2020505107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液作製装置（１，１０１）用の診断方法であって、前記透析液作製装置は、
水を供給する水供給通路（２，１０２）を有し、
主成分としての塩化ナトリウムを少なくとも１つの他の成分と一緒に含むＡ流体を供給するＡ流体通路（３，１０３）を有し、前記Ａ流体通路（３，１０３）は、前記水供給通路（２，１０２）に連結され、
炭酸水素ナトリウム水溶液で構成されたＢ流体を供給するＢ流体通路（４，１０４）を有し、前記Ｂ流体通路（４，１０４）は、前記水供給通路（２，１０２）に連結され、
前記水供給通路（２，１０２）への前記Ａ流体通路（３，１０３）の連結部分の下流側に位置する検出ユニット（２０ａ，２３ａ，２７ａ，１２０ａ，１２３ａ，１２７ａ）を備えた濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）を有し、
前記診断方法が、
前記水、前記Ａ流体および前記Ｂ流体をそれぞれ所定の比率で混合して透析液を作製するステップと、
前記作製された透析液の濃度を前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）によって測定するステップとを含む、診断方法において、
前記透析液を作製する前に、前記Ａ流体を前記Ａ流体通路（３，１０３）から前記水供給通路（２，１０２）に供給して前記Ａ流体だけを前記水供給通路（２，１０２）に流すステップと、未希釈状態または希釈状態の前記Ａ流体の導電率を前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）によって測定することによって前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の精度を診断するステップと、次に前記Ａ流体の前記測定された導電率をあらかじめ設定された値と比較するステップとを含む、透析液作製装置（１，１０１）用診断方法。
【請求項２】
Ａ流体ポンプ（１６，１１６）が前記Ａ流体の流体送りを開始させた後であってかつ前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）が前記Ａ流体の濃度を測定する前の時間を測定するステップをさらに含み、前記Ａ流体ポンプ（１６，１１６）は、前記Ａ流体通路（３，１０３）に設けられ、前記Ａ流体を前記水供給通路（２，１０２）に供給し、それにより前記Ａ流体ポンプ（１６，１１６）の流体送り精度を診断するステップを更に含む、請求項１記載の透析液作製装置（１，１０１）用診断方法。
【請求項３】
前記希釈Ａ流体を生じさせるため、前記水を前記水供給通路（２，１０２）に流すことによって前記水と前記Ａ流体を混合して前記Ａ流体の調合流体を作製するステップをさらに含む、請求項１または２記載の透析液作製装置（１，１０１）用診断方法。
【請求項４】
前記測定された導電率と前記あらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、前記あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体のＡ流体種類に一致しているかどうかをユーザがチェックすべきであるというメッセージを前記透析液作製装置のディスプレイ上に表示するステップ（３２４）をさらに含む、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の透析液作製装置（１，１０１）用の診断方法。
【請求項５】
前記あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体のＡ流体種類に一致している場合、前記透析液作製装置の誤動作を指示するエラーメッセージを前記透析液作製装置の前記ディスプレイ上に表示するステップ（３２２）をさらに含む、請求項４記載の透析液作製装置（１，１０１）用の診断方法。
【請求項６】
ユーザ対話手段を提供して、前記あらかじめ設定された値を定めるために前記入力パラメータとして用いられる前記Ａ流体種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体の前記Ａ流体種類に一致していることを確認するステップ（３２６）と、前記ユーザ対話手段が前記ユーザによって起動された場合、前記透析液作製装置（１，１０１）の前記ディスプレイ上に前記エラーメッセージを表示するステップ（３２２）とをさらに含む、請求項５記載の透析液作製装置（１，１０１）用の診断方法。
【請求項７】
前記あらかじめ設定された値が前記水供給通路（２，１０２）への前記Ａ流体通路（３，１０３）の連結部の下流側で前記Ａ流体通路（３，１０３）または前記水供給通路（２，１０２）内に位置決めされた別の前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の別の検出手段によって測定された別の導電率に基づく値であるかどうかを確認するステップをさらに含む、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の透析液作製装置（１，１０１）用の診断方法。
【請求項８】
透析液作製装置（１，１０１）であって、
水を流す水供給通路（２，１０２）を有し、
前記水供給通路（２，１０２）に設けられた水供給ポンプを有し、
主成分としての塩化ナトリウムを少なくとも１つの他の成分と一緒に含むＡ流体を供給するＡ流体通路（３，１０３）を有し、前記Ａ流体通路（３，１０３）は、前記水供給通路（２，１０２）に連結され、
前記Ａ流体通路（３，１０３）に設けられたＡ流体ポンプ（１６，１１６）を有し、
炭酸水素ナトリウム水溶液で構成されたＢ流体を供給するＢ流体通路（４，１０４）を有し、前記Ｂ流体通路（４，１０４）は、前記水供給通路（２，１０２）に連結され、
前記Ｂ流体通路（４，１０４）に設けられたＢ流体ポンプ（１８，１１８）を有し、
前記水供給通路（２，１０２）への前記Ａ流体通路（３，１０３）の連結部分の下流側に位置する検出ユニット（２０ａ，２３ａ，２７ａ，１２０ａ，１２３ａ，１２７ａ）を備えた濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）を有し、
前記ポンプの作動を制御する制御手段（６，１０６）を有し、
前記透析液作製装置（１，１０１）の前記制御手段（６，１０６）は、前記水と前記Ａ流体と前記Ｂ流体の所定の比率での混合を制御して透析液を作製するよう構成され、前記制御手段（６，１０６）は、診断ユニット（６ａ，１０６ａ）を備えている、透析液作製装置（１，１０１）において、
前記診断ユニット（６ａ，１０６ａ）は、前記Ｂ流体ポンプ（１８，１１８）による流体送りを実施せずに前記Ａ流体ポンプ（１６，１１６）を作動させて前記水供給通路（２，１０２）への前記Ａ流体のみの流体送りを実施することによって濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の精度を診断するよう構成され、前記診断ユニット（６ａ，１０６ａ）は、前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の前記検出ユニット（２０ａ，２３ａ，２７ａ，１２０ａ，１２３ａ，１２７ａ）によって測定された未希釈状態または希釈状態の前記Ａ流体の導電率をあらかじめ設定された値と比較することによって前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の精度を診断するよう構成されている、透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項９】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、さらに、前記Ａ流体ポンプ（１６，１１６）が前記Ａ流体の送りを開始させた後であってかつ前記濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）が前記Ａ流体の濃度を測定する前の時間を測定し、それにより前記Ｂ流体ポンプ（１８，１１８）の流体送り精度を診断するよう構成されている、請求項８記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項１０】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、さらに、前記希釈Ａ流体を生じさせるため、前記水を前記水供給通路（２，１０２）に流すことによって前記水と前記Ａ流体を混合して前記Ａ流体の調合流体を作製するよう構成されている、請求項８または９記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項１１】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、ディスプレイを有し、
前記透析液作製装置（１，１０１）は、さらに、前記測定された導電率と前記あらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、前記あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体のＡ流体種類に一致しているかどうかをユーザがチェックすべきであるというメッセージを前記ディスプレイ上に表示（３２４）するよう構成されている、請求項８〜１０のうちいずれか一に記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項１２】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、さらに、前記あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体のＡ流体種類に一致している場合、前記透析液作製装置（１，１０１）の誤動作を指示するエラーメッセージを前記透析液作製装置の前記ディスプレイ上に表示（３２２）するよう構成されている、請求項８記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項１３】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、ユーザ対話手段を有し、
前記透析液作製装置（１，１０１）は、さらに、前記ユーザ対話手段の起動時、前記あらかじめ設定された値を定めるために前記入力パラメータとして用いられる前記Ａ流体種類が前記Ａ流体通路（３，１０３）に連結された前記Ａ流体の前記Ａ流体種類に一致していることを確認（３２６）して、前記透析液作製装置の誤作動を指示する前記エラーメッセージを前記透析液作製装置の前記ディスプレイ上に表示（３２２）するよう構成されている、請求項１２記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【請求項１４】
前記透析液作製装置（１，１０１）は、前記水供給通路（２，１０２）への前記Ａ流体通路（３，１０３）の連結部の下流側で前記Ａ流体通路（３，１０３）または前記水供給通路（２，１０２）内に位置決めされた別の濃度測定手段（２０，２３，２７，１２０，１２３，１２７）の別の検出ユニットをさらに有し、
前記透析液作製装置（１，１０１）は、前記別の検出手段によって測定された前記別の導電率に基づく値を前記あらかじめ設定された値として用いるよう構成されている、請求項８〜１３のうちいずれか一に記載の透析液作製装置（１，１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水、Ａ流体およびＢ流体をそれぞれ所定の比率で混合して透析液を作製するとともに濃度測定手段によって作製された透析液の濃度を測定する透析液作製装置および個人用透析装置のための診断方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、透析液作製装置が水を供給する水供給通路、水供給通路に連結されていて主要成分として塩化ナトリウムを含むＡ流体を供給するＡ流体通路、および透析装置で用いられるべき透析液を作製するために水供給通路に連結されていて炭酸水素ナトリウム水溶液で構成されたＢ流体を送るＢ流体通路を有することが知られている。
【０００３】
かかる透析液作製装置は、作製された透析液が期待される組成物に一致しているかどうかを判断するために、水供給通路へのＡ流体通路およびＢ流体通路の連結位置の下流側に導電率測定のための検出ユニットを備えた濃度測定手段を有する。
【０００４】
欧州特許出願公開第２７６７２９６（Ａ１）号明細書は、炭酸水素ナトリウム水溶液濃縮物を水供給通路に供給して導電率の値をあらかじめ設定された値と比較することによって導電率の値を測定することによって、導電率センサの精度を評価する透析液作製装置、個人用透析装置、および方法を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２７６７２９６（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
欧州特許出願公開第２７６７２９６（Ａ１）号明細書は、重炭酸塩溶液が同一の濃度を常時有しているので診断のために重炭酸塩溶液を用いた場合の利点を記載しており、これに対して、透析液を生じさせるよう重炭酸塩流体と混合されるべき他の流体は、その濃度が変化する場合がある。
【０００７】
しかしながら、本発明者は、これが特定の環境下においてしか当てはまらないことを認識し、したがって、使用中におけるかつ広く利用できるシステムから別個独立に導電性センサの精度を評価することができる方法および装置を開発することを意図した。
【０００８】
血液透析またはその何らかの変形例、例えば血液透析濾過、多量（ハイボリューム）血液透析濾過、または透析物を用いる任意他の慢性もしくは急性体外血液処置のための装置を調製する場合、Ａ濃縮物とＢ濃縮物が、例えばキャニスタ内に入れられる溶液として、または例えば、透析物を生じさせるよう水供給通路に投与される液体濃縮物を生じさせるために水が供給される柔軟性袋または形状安定性カートリッジ内に入れられる乾燥濃縮物として提供される場合がある。
【０００９】
できあいの溶液が用いられる場合、両方の濃縮物は、通常は完全に溶解され、溶解イオンの濃度およびかくして導電率は、器械をセットアップする前に知られている。
【００１０】
この状況は、濃縮物が乾燥濃縮物として提供される場合においては異なっている。通常は炭酸水素ナトリウムである単一の塩からなるＢ濃縮物の場合、飽和溶液が作られ、この溶液を生じさせる容器内には固形炭酸水素ナトリウムが維持される。
【００１１】
しかしながら、重炭酸塩の溶解度は、温度依存性であり、したがって、この溶液の温度は、導電性センサの精度を診断するためにこの溶液の予想導電率を判断するために知られる必要がある。
【００１２】
したがって、容器内の温度を測定するための温度センサおよび測定された温度について導電率を計算するための処理手段の提供である飽和重炭酸塩溶液の予想導電率を算定するための追加の技術的努力が必要とされる。
【００１３】
上述の問題を解決する導電率センサ診断方法および装置を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上述の問題は、独立形式の請求項の方法および装置によって解決される。従属形式の請求項は、独立形式の請求項の方法および装置の実施形態を記載している。
【００１５】
本発明者は、Ａ濃縮物が通常、少なくとも２種類の互いに異なる成分、例えば塩を含むことを認識しており、したがって、濃縮物は、使用の際、溶液中の成分の濃度および特に相対濃度が求められるようにするために完全に溶解した仕方で提供されなければならない。これは、より多くのまたはより少ない液体がＡ濃縮物の成分を収容している容器内に存在するとともに温度とは無関係である場合、濃度、特に相対濃度が変化しないことを意味している。これは、両方の場合、すなわち溶液としての提供または器械で溶解されるべき乾燥濃縮物としての提供の両方に当てはまる。
【００１６】
診断方法は、透析液作製装置に利用されるのが良く、この透析液作製装置は、水を供給する水供給通路と、主成分としての塩化ナトリウムを少なくとも１つの他の成分と一緒に含むＡ流体を供給するＡ流体通路とを有し、Ａ流体通路は、水供給通路に連結され、この透析液作製装置は、炭酸水素ナトリウム水溶液で構成されたＢ流体を供給するＢ流体通路をさらに有し、Ｂ流体通路は、水供給通路に連結され、この透析液作製装置は、水供給通路へのＡ流体通路およびＢ流体通路の連結部分の下流側に位置する検出ユニットを備えた濃度測定手段をさらに有する。診断方法は、水、Ａ流体およびＢ流体をそれぞれ所定の比率で混合して透析液を作製するステップと、作製された透析液の濃度を濃度測定手段によって測定するステップと、透析液を作製する前に、Ａ流体をＡ流体通路から水供給通路に供給してＡ流体だけを水供給通路に流すステップと、未希釈状態または希釈（済み）状態のＡ流体の導電率を濃度測定手段によって測定することによって濃度測定手段の精度を診断するステップと、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定された導電率をそれぞれあらかじめ設定された値と比較するステップとを含む。
【００１７】
この診断方法は、未希釈形態または希釈形態のＡ流体に対して実施できる。このことは、Ａ流体だけが濃度測定手段に送られるか、Ａ流体が例えば水供給通路からの既知の量の水で希釈されるかのいずれかを意味している。両方の場合において、あらかじめ設定された値は、希釈形態または未希釈形態のＡ流体のそれぞれの組成について予想される導電率値である。しかしながら、この測定導電率が測定されない場合、濃度測定手段のコンポーネントのうちの１つが適正に機能していないということが分かる。
【００１８】
透析液作製装置用診断方法は、Ａ流体の導電率を測定する場合、Ａ流体ポンプがＡ流体の流体送りを開始させた後であってかつ濃度測定手段がＡ流体の濃度を測定する前の時間を測定するステップをさらに含むのが良く、Ａ流体ポンプは、Ａ流体通路に設けられ、透析液作製装置用診断方法は、Ａ流体を水供給通路に供給し、それによりＡ流体ポンプの流体送り精度を診断するステップをさらに含むのが良い。
【００１９】
この試験は、あらかじめ設定された値からの測定導電率の偏差を招く場合のあるＡ流体ポンプの誤作動である１つの潜在的なエラーの排除を可能にし、したがって、偏差が濃度測定手段のセンサの誤作動に由来しているという蓋然性を高めることができる。
【００２０】
希釈Ａ流体を生じさせるため、透析液作製装置用診断方法は、水を水供給通路に流すことによって水とＡ流体を混合してＡ流体の調合流体を作製するステップをさらに含むのが良い。
【００２１】
透析液作製装置用診断方法は、あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類がＡ流体のＡ流体種類に一致しているかどうかをユーザがチェックすべきであるというメッセージを透析液作製装置のディスプレイ上に表示するステップをさらに含むのが良い。このメッセージは、特に測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定導電率とあらかじめ設定された値の比較の結果に基づいて表示されるのが良い。
【００２２】
この試験は、あらかじめ設定された値からの測定導電率の偏差をもたらす場合のある、透析液作製装置に連結されたＡ流体と器械中の設定された値の不一致である１つの別の潜在的なエラーの排除を可能にし、したがって、偏差が濃度測定手段のセンサの誤作動に由来しているという蓋然性を高めることができる。
【００２３】
透析液作製装置用診断方法は、あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類がＡ流体のＡ流体種類に一致している場合、透析液作製装置の誤動作を指示するエラーメッセージを透析液作製装置のディスプレイ上に表示するステップをさらに含むのが良い。このメッセージは、特に測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定導電率とあらかじめ設定された値の比較の結果に基づいて表示されるのが良い。
【００２４】
透析液作製装置用診断方法は、タッチスクリーンまたは操作パネルまたはボタンまたは任意他の公知形式のユーザ対話装置であるのが良いユーザ対話手段を提供して、あらかじめ設定された値を定めるために入力パラメータとして用いられるＡ流体種類がＡ流体通路に連結されたＡ流体のＡ流体種類に一致していることを確認するステップと、ユーザ対話手段がユーザによって起動された場合、透析液作製装置のディスプレイ上に、例えばユーザが点検整備部門に知らせるべきであるという警告メッセージを表示するステップとをさらに含むのが良い。この対話手段は、特に測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定導電率とあらかじめ設定された値の比較の結果に基づいてのみ表示される起動ボタンであるのが良い。
【００２５】
透析液作製装置用診断方法は、あらかじめ設定された値が水供給通路へのＡ流体通路の連結部の下流側でＡ流体通路または水供給通路内に位置決めされた別の濃度測定手段によって別の検出手段によって測定された別の導電率に基づく値であるかどうかを確認するステップをさらに含むのが良い。
【００２６】
あらかじめ設定された値をこのようにして識別することによって、これは、オペレータによるエントリまたは任意他のデータ伝送から独立することが可能である。さらに、同一の液体が両方の濃度測定手段としてのセンサを通過しているとき、ポンプ輸送上のエラーに基づくエラーの蓋然性を軽減することができる。
【００２７】
本発明の透析液作製装置は、水を流す水供給通路と、水供給通路に設けられた水供給ポンプと、主成分としての塩化ナトリウムを少なくとも１つの他の成分と一緒に含むＡ流体を供給するＡ流体通路とを有し、Ａ流体通路は、水供給通路に連結され、本発明の透析液作製装置は、Ａ流体通路に設けられたＡ流体ポンプと、炭酸水素ナトリウム水溶液で構成されたＢ流体を供給するＢ流体通路とをさらに有し、Ｂ流体通路は、水供給通路に連結され、本発明の透析液作製装置は、Ｂ流体通路に設けられたＢ流体ポンプと、水供給通路へのＡ流体通路およびＢ流体通路の連結部分の下流側に位置する検出ユニットを備えた濃度測定手段と、ポンプの作動を制御する制御手段とをさらに有する。透析液作製装置の制御手段は、水とＡ流体とＢ流体の所定の比率での混合を制御して透析液を作製するよう構成されている。さらに、制御手段は、特にＢ流体ポンプによる流体送りを実施せずに、Ａ流体ポンプを作動させて水供給通路へのＡ流体のみの流体送りを実施することによって濃度測定手段の精度を診断する診断ユニットを備え、診断ユニットは、濃度測定手段の検出ユニットによって測定された未希釈状態または希釈状態のＡ流体の導電率をあらかじめ設定された値と比較することによって濃度測定手段の精度を診断するよう構成されている。
【００２８】
透析液作製装置は、さらに、Ａ流体の導電率を測定する際、Ａ流体ポンプがＡ流体の送りを開始させた後であってかつ濃度測定手段がＡ流体の濃度を測定する前の時間を測定し、それによりＢ流体ポンプの流体送り精度を診断するよう構成されているのが良い。
【００２９】
透析液作製装置は、さらに、希釈Ａ流体を生じさせるため、水を水供給通路に流すことによって水とＡ流体を混合してＡ流体の調合流体を作製するよう構成されているのが良い。
【００３０】
透析液作製装置は、さらに、ディスプレイを有するのが良い。ディスプレイは、スクリーン、タッチスクリーン、信号灯または情報をユーザに提供する任意他の装置であって良い。
【００３１】
透析液作製装置は、さらに、あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類がＡ流体通路に連結されたＡ流体のＡ流体種類に一致しているかどうかをユーザがチェックすべきであるというメッセージをディスプレイ上に表示するよう構成されているのが良い。このメッセージは、特に測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定導電率とあらかじめ設定された値の比較の結果に基づいて表示されるのが良い。
【００３２】
透析液作製装置は、さらに、あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体の種類がＡ流体のＡ流体種類に一致している場合、透析液作製装置の誤動作を指示するエラーメッセージを透析液作製装置のディスプレイ上に表示するよう構成されているのが良い。このメッセージは、特に測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、Ａ流体または希釈Ａ流体の測定導電率とあらかじめ設定された値の比較の結果に基づいて表示されるのが良い。
【００３３】
透析液作製装置は、さらに、ユーザ対話手段を有するのが良い。
【００３４】
透析液作製装置は、さらに、ユーザ対話手段の起動時、あらかじめ設定された値を定めるために入力パラメータとして用いられるＡ流体種類がＡ流体通路に連結されたＡ流体のＡ流体種類に一致していることを確認して透析液作製装置の誤作動を指示するエラーメッセージを透析液作製装置のディスプレイ上に表示するよう構成されているのが良い。
【００３５】
透析液作製装置は、さらに、水供給通路へのＡ流体通路の連結部の下流側でＡ流体通路または水供給通路内に位置決めされた別の濃度測定手段の別の検出ユニットをさらに有するのが良い。透析液作製装置は、さらに、別の検出手段によって測定された別の導電率に基づく値をあらかじめ設定された値として用いるよう構成されているのが良い。
【００３６】
本明細書における実施形態の全てに関し、「〜であるのが良い」または「〜を有するのが良い」という表現などを用いていることは、本発明の例示の実施形態を例証することを意図している。本発明の実施形態は、上述のまたは以下の特徴のうちの１つまたは幾つかを含むことができる。それにより、本明細書において説明した特徴は、任意の恣意的な組み合わせにおいて、当業者がこれらの組み合わせを技術的に不可能であると認識しない限り、本発明の実施形態の内容であると言える。本発明の実施形態は、従属形式の請求項の内容でもある。数値が本明細書において言及されている場合にはいつでも、当業者であれば、これらを数値の下限の指示として認識または理解すべきである。それにより当業者に明白な矛盾をもたらさない限り、当業者は、例えば「１つ」の記載が「少なくとも１つ」を含むことを理解すべきである。この理解はまた、数値、例えば「１つ」が変形例として「正確に１つ」であることを意味する場合があるという解釈として本発明によって均等に含まれ、このことは、これが当業者にとって明らかに技術的に可能である場合にはいつでもそうである。両方のことは、本発明によって含まれ、本明細書において用いられる全ての数値に当てはまる。
【００３７】
図を参照して、透析液作製方法および透析液作製装置の実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】第１の実施形態としての透析液作製装置の概略構成図である。
【図２】第２の実施形態としての個人用透析装置の概略構成図である。
【図３】本発明の一実施形態としての診断方法の概略流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下において、図示の実施形態について説明する。図１は、病院などに設置できる透析液作製装置１を示している。この透析液作製装置１は、作製済みの透析液をいわゆる多くの人にとっての透析液供給装置としての図示されていない複数の透析監視装置に供給することができる。
【００４０】
第２の実施形態を示している図２は、いわゆる個人用透析装置１０１の構成図である。この個人用透析装置１０１はまた、図１に示されている透析液作製装置１としての機能を含み、透析液を作製することができる。したがって、以下に説明する透析液作製装置１は、個人用透析装置１０１の一体部分であっても良い。
【００４１】
したがって、以下に説明する透析液作製装置１の実施形態は、個人用透析装置１０１内に組み込まれる場合には個人用透析装置１０１の実施形態でもある。
【００４２】
類似性の概要を説明するため、透析液作製装置１および個人用透析装置１０１のそれぞれの要素は、以下の参照符号を備えている。
【００４３】
１：透析液作製装置‐１０１：個人用透析装置
２：水供給通路‐１０２
３：Ａ流体通路‐１０３
４：Ｂ流体通路‐１０４
５：廃棄流体通路‐１０５
６：制御手段‐１０６
６ａ：診断ユニット‐１０６ａ
１２：調節弁‐１１２
１３：水ポンプ‐１１３
１４：流量計‐１１４
１５：Ａ流体タンク‐１１５
１６：Ａ流体ポンプ‐１１６
１７：Ｂ流体タンク‐１１７
１８：Ｂ流体ポンプ‐１１８
１９：第１のバッファータンク‐１１９
２０：第１の濃度測定手段‐１２０
２０ａ：第１の検出ユニット‐１２０ａ
２１：温度センサ‐１２１
２２：第２のバッファータンク‐１２２
２３：第２の濃度測定手段‐１２３
２３ａ：第２の検出ユニット‐１２３ａ
２４：温度センサ‐１２４
２５：第１のフィルタ‐１２５
２６：第２のフィルタ‐１２６
２７：第３の濃度測定手段‐１２７
２７ａ：第３の検出ユニット‐１２７ａ
２８：温度センサ‐１２８
２９：連結ポート
３０：流体供給通路‐１０８
３１：流体送りポンプ‐１３１と組み合わされたＣ
３２：ドリップチャンバ
３３：オンオフ弁‐１３２
【００４４】
透析液作製装置１は、水を供給するための水供給手段（図１には示されていない）に連結されている水供給通路２を有する。水供給通路２に連結されていてＡ流体を透析液の未希釈流体成分として供給するＡ流体通路３、および水供給通路２に連結されていてＢ流体を供給するＢ流体通路４を有する。透析液作製装置は、水供給通路２から導かれていて低品質透析液を排出する廃棄流体通路をさらに有するのが良い。透析液作製装置１の１つまたは２つ以上のポンプ１３，１８，１６が制御手段６（それぞれの制御ラインは示されていない）によって制御されるのが良い。ソレノイドオンオフ弁の作動もまた、制御手段６によって制御されるのが良い。水は、水供給通路２を通って供給されるのが良い。透析液作製装置１が個人用透析装置１０１の一部である場合、水供給通路２または水供給通路１０２はそれにしたがって、透析液作製装置１の別の要素、例えば脱ガスチャンバ、加熱チャンバ、空気分離チャンバ（これら要素は図示されていない）を通って案内されるのが良い。
【００４５】
「未希釈（状態）」という用語は、処理中に用いられる透析溶液中の濃度よりも高い濃度の少なくとも１つの成分を含むという意味を有している。基本的に、「未希釈」という用語は、水供給通路２からの水と混合された場合にその物質と比較したときの容器１５，１７内の物質を意味している。
【００４６】
水供給通路２は、入口側が浄化された水を生じさせる水浄化手段（図示せず）に連結されるのが良い。水浄化手段は、ＲＯ水発生器であるのが良い。ＲＯ水発生器は、水に極めて低くかつ／あるいは安定したかつ／あるいは所定の導電率を与えるための脱イオン化手段を含むのが良い。
【００４７】
透析液の未希釈流体としてのＡ流体は、一成分としての塩化ナトリウムを含み、さらに、塩化ナトリウムとは別に、少なくとも１つの他の成分を含む。他の成分は、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、クエン酸、グルコース、デキストロースを含む群のうちの少なくとも１つもしくは２つ以上または全ての物質であって良い。比は、その使用が意図されている患者に応じて様々であって良く、したがって、Ａ流体それ自体の濃度は、透析液を作製するために様々であって良い。
【００４８】
他方、透析液の未希釈流体成分としてのＢ流体は、炭酸水素ナトリウムのみを含む水溶液で構成されている。
【００４９】
以下に詳細に説明するように、透析液作製装置１は、透析液を作製する前に透析液作製装置１を含む装置をあらかじめ診断するためのセルフチェック機能を有し、そしてセルフチェックを実行するための診断モードと透析液の作製を実施するための作製モードとの間で切り替わるのが良い。
【００５０】
Ｂ流体通路４は、Ａ流体通路３よりも上流側で水供給通路２に連結されるのが良い。Ｂ流体通路４の連結位置の上流側には、水供給通路２を開閉する第１のオンオフ弁１１、水を送るための水ポンプ１３が設けられるのが良い。さらに、水供給通路２中の浄化水の流量を調節するための調節弁１２および／または水の流量を測定するための流量計１４が水供給通路２へのＢ流体通路４および／またはＡ流体通路３の連結箇所よりも上流側に設けられるのが良い。
【００５１】
ニードル弁であるのが良い調節弁１２は、制御手段６の制御によって水ポンプ１３が送る水の流量を調節するよう制御されるのが良い。代替的にまたは追加的に、制御手段は、ポンプ１３のポンプ速度を調節することによって水の流量を制御することができる。この場合、調節弁１２を省いても良い。流量計１４は、流量を測定することができ、そして調節弁１２の流量調節のためのフィードバックを行う。Ａ流体通路３は、Ａ流体をためるＡ流体タンク１５に連結された一端部を有し、Ａ流体を送るためのＡ流体ポンプ１６がＡ流体通路３に設けられている。これと同様に、Ｂ流体通路４は、Ｂ流体をためるＢ流体タンク１７に連結され、Ｂ流体を送るためのＢ流体ポンプ１８がＢ流体通路４に設けられている。
【００５２】
Ａ流体タンク１５および／またはＢ流体タンク１７は、形状安定性カートリッジまたは柔軟性袋であるのが良い。Ａ流体およびＢ流体の固形成分が固相で、例えば粉末、顆粒またはその混合物としてタンク１５，１７内に設けられるのが良く、透析液作製装置１は、水を供給するための水供給通路２からＡ流体タンク１５およびＢ流体タンク１７のうちの少なくとも一方またはこれら両方への流体連結部を有するのが良い。かくして、未希釈流体としてのＡ流体およびＢ流体を固形物質収容容器１７，１５が透析液作製装置１に連結された後に生じさせることができる。固体と完全溶液との間のスラリまたは組成物を用いることができることは言うまでもない。
【００５３】
Ａ流体ポンプ１６およびＢ流体ポンプ１８は、それぞれ容量ポンプであるのが良く、これらポンプは、図示していないモータを有する。これらモータを所定の回転速度で作動させることによって、Ａ流体およびＢ流体を制御手段６で設定された所定の流量で水供給通路２に供給することが可能である。
【００５４】
水供給通路２上のＢ流体通路４とＡ流体通路３との間には、液体を一時的にためる第１のバッファータンク１９、液体の濃度を測定するための第１の濃度測定手段２０の検出ユニット２０ａ、および液体の温度を測定するための第１の温度測定手段２１のうちの少なくとも１つが設けられるのが良い。
【００５５】
水供給通路２上のＡ流体通路３の下流側には、液体の濃度を測定するための第２の濃度測定手段２３の検出ユニット２３ａが設けられている。さらに、Ａ流体通路３の下流側には、以下の要素、すなわち、液体を一時的にためる第２のバッファータンク２２、液体の温度を測定するための第２の温度測定手段２４、透析液を浄化するための第１のフィルタ２５、液体の濃度を測定するための第３の濃度測定手段２７の検出ユニット２７ａ、および液体の温度を測定するための第３の温度測定手段２８のうちの少なくとも１つまたは２つ以上が設けられるのが良い。好ましくは、温度センサ２１，２４，２８が検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａに密接して配置され、と言うのは、濃度測定手段の出力が温度測定手段の出力に基づいて補償される温度である場合があるからである。これは、測定された導電率とあらかじめ設定された値のより適正な比較結果をもたらすことができる。
【００５６】
透析液を浄化するための第２のフィルタ２６が第１のフィルタ２５の下流側に設けられるのが良い。
【００５７】
作動時、透析液作製装置１で生じた透析物が流れる水流路２の延長部としての透析液経路は、連結ポート２９を介して廃棄流体通路５に連結されるのが良い。連結ポート２９は、上述の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの少なくとも１つの下流側に位置決めされるのが良い。オンオフ弁３３が連結ポート２９の後の廃棄流体通路５に設けられるのが良い。
【００５８】
透析液作製装置１のスタンドアロン型実施形態に関し、透析液を送るための流体送りポンプ３１およびドリップチャンバ３２が透析液経路に連結された流体供給通路３０上にさらに設けられるのが良い。このポンプを起動することによって、透析物が１つまたは２つ以上の透析モニタ装置に提供されるのが良い。流体ドリップチャンバ３２もまた存在しなくても良い。
【００５９】
個人用透析装置１０１の実施形態に関し、例えば釣り合いチャンバＣ１，Ｃ２およびポンプ１３１を含む釣り合いシステムを構成する流体送りポンプが透析液を透析器Ｆに送るよう設けられるのが良く、この場合、釣り合いシステムは、フィルタ１２５よりも上流側に設けられるのが良い。この種の釣り合いチャンバシステムは、釣り合いチャンバシステムには限定されない。変形例として、個人用透析装置１０１は、供給ポンプおよび廃棄物ポンプを有するのが良く、釣り合いは、２つのポンプにより生じる流れを制御することによって行われる。
【００６０】
第１および第２のバッファータンク１９，２２は、水供給通路２の一部の直径が拡大されて液体が混合される空間を形成し、混合は、攪拌によって起こるのが良い。第１のバッファータンク１９内において、Ｂ流体と浄化水が混合され、その結果、Ｂ流体の調合流体が作製されるようになる。第２のバッファータンク２２内では、Ａ流体がＢ流体の調合流体と混合され、その結果、透析液が作製されるようになる。Ｂ流体の調合流体中のＢ流体と水との比は、透析液作製装置１によって作製された透析液中のＢ流体と水との比と同一であるのが良い。Ｂ流体の濃度を測定することができ、そして制御手段６内に記録するのが良い。同じことは、Ａ流体について当てはまる。
【００６１】
また、透析液に関して、濃度をあらかじめ測定しても良く、そして制御手段６に記録しても良い。この濃度に関して、多数の種類が用いられるべきＡ流体に応じて記録される。また、互いに異なるＡ流体とＢ流体に関する別の導電率および互いに異なる混合比を記録することができる。記録は、成分、例えば、水、Ａ流体、およびＢ流体ならびにこれらの比に基づいて導電率を計算するためのアルゴリズムを提供することをさらに含み、この場合、記録は、Ａ流体の種類およびさらにＢ流体の種類に関する成分およびこれらの濃度とともに透析物作製装置１または個人用透析装置１０１内にあらかじめ記憶されている計算方法をさらに含むのが良い。
【００６２】
もし設けられていれば、第１および第２のフィルタ２５，２６は、作製された透析液中の内生毒素を除去することができる。内生毒素は、２つのフィルタによって確実に除去される。
【００６３】
第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７は、電極を含む第１〜第３の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａによってそれぞれ測定される液体の導電率を液体の濃度に変換する濃度計器であり、これら濃度計器は、制御手段６中に組み込まれる。しかしながら、「濃度測定手段」という表現を用いる場合、導電率から濃度を算定するステップは、濃度を算定するためのオプションとしてのステップである。導電率の値それ自体を評価するだけで十分である。
【００６４】
第１〜第３の温度測定手段２１，２４，２８は、それぞれ、第１〜第３の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａに隣接して配置され、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７は、測定された液体の温度によって変換された濃度値を補正することができる。
【００６５】
透析液作製装置１が透析液作製モードにある場合、第１の濃度測定手段２０は、もし設けられていれば第１のバッファータンク１９内で潜在的に作製されたＢ流体の調合流体の導電率を測定することができ、第２および第３の濃度測定手段２３，２７は、もし設けられていれば第２のバッファータンク２２内で潜在的に作製された透析液の導電率を測定することができる。
【００６６】
制御手段６は、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７によって測定されたＢ流体の調合流体および透析液のこれら導電率をＢ流体の調合流体および透析液のあらかじめ記録された導電率と比較することができ、そしてこれら導電率が異常であるかどうかを判断する。
【００６７】
透析液作製装置１は、さらに、セルフチェックを実施するための診断モードで作動するよう構成されているのが良い。この診断モードは、透析液を作製する前に時間的に配されるのが良い。診断モードは、装置、特に個人用透析装置１０１の種々の機能が実行される初期試験段階の一部であるのが良い。
【００６８】
それにより、制御手段６は、セルフチェックを実施する診断ユニット６ａを含むのが良く、そして、この診断ユニット６ａで、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７のうちの少なくとも１つの精度を診断する。
【００６９】
注目されることとして、本発明に関し、一般に、「精度」または「正確さ」という表現が用いられる場合、これはまた、基本的機能試験を含む。精度または正確さが定量化されることは、必要ではない。
【００７０】
第２の実施形態を示す図２は、いわゆる個人用透析装置１０１の構成図である。上記において概要を説明したように、この個人用透析装置１０１もまた、図１に示されるとともに図１を参照することによって説明された透析液作製装置１と同じ機能を有し、透析液を作製することができる。
【００７１】
以下の実施形態において、上述の第１の実施形態と共通の構成要素に関し、第１の実施形態で用いられた参照符号に１００を追加して得られる参照符号が用いられ、したがって、詳細な説明を省く。
【００７２】
個人用透析装置１０１は、例えば透析液のためのそれぞれの連結ポートの提供によって、血液と透析液との間の透析を実施するための透析器Ｆ、透析器Ｆと患者との間に連結されるべき血液回路１０７、ならびに新鮮な透析液を透析器Ｆに供給し、そして使用済み透析液を回収するための第１および第２のチャンバＣ１，Ｃ２を含むのが良く、またはこれらを含むよう構成されるのが良い。第１および第２のチャンバＣ１，Ｃ２は、それぞれ、新鮮な透析液が可撓性を有するダイヤフラムＣ１ａ，Ｃ２ａによってためられる供給チャンバと、使用済み透析液がためられる回収チャンバに分割されるのが良い。供給チャンバは、水供給通路１０２および新鮮な透析液を透析器Ｆに供給する流体供給通路１０８に連結されるのが良く、回収チャンバは、廃棄流体通路１０５および使用済み透析液を透析器Ｆから回収する回収通路１０９に連結されるのが良い。これらの通路上にはそれぞれ種々のソレノイドオンオフ弁が設けられるのが良い。
【００７３】
第１の実施形態の水供給通路２は、第２の実施形態における水供給通路１０２および流体供給通路１０８に相当しており、第３の濃度測定手段１２７の検出ユニット１２７ａ、第３の温度測定手段１２８および第１のフィルタ１２５は各々、流体供給通路１０８に設けられるのが良い。第３の濃度測定手段１２７および第３の温度測定手段１２８は、流体供給通路１０８に設けられた第１のフィルタ１２５よりも上流側に設けられるのが良く、第１の実施形態の第２のフィルタ２６を省くことができる。さらに、流体送りポンプ１３１が回収通路１０９に設けられるのが良い。
【００７４】
バイパス通路１１０が第１のフィルタ１２５と回収通路１０９との間に形成されるのが良く、バイパス通路１１０に設けられた第２のオンオフ弁１３２を開くことによって、濃度不足と判断された透析液を排出するのが良い。
【００７５】
上述の形態を有する個人用透析装置１０１は、それ自体、従来知られており、したがってその挙動についての詳細な説明を省く。上述の第１の実施形態と同様、個人用透析装置１０１は、制御手段１０６内に設けられた診断ユニット１０６ａによって第１〜第３の濃度測定手段１２０，１２３，１２７の精度を診断することができ、そしてＢ流体ポンプ１１８およびＡ流体ポンプ１１６の流体送り量もまた診断することができる。
【００７６】
別の実施形態では、Ｂ流体通路は、Ａ流体通路の下流側に連結されるのが良く、図２に示された実施形態の逆の連結方式と比較して、この実施形態における第１〜第３の濃度測定手段１２０，１２３，１２７の精度を診断することが可能である。
【００７７】
以下において、上述の形態を有する透析液作製装置１の挙動について説明する。第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７のうちの少なくとも１つの精度を診断する診断方法３００について説明する。これは、図３に概略的に示されている。図３を参照することによって、この方法の他のステップもまた説明するが、この説明から明らかなように、ステップのうちの幾つかはオプションである。上記において概要を説明したように、透析液作製装置１を参照することによって説明した実施形態の特徴に基づく説明は、個人用透析装置１０１の実施形態についての説明でもある。
【００７８】
当初、Ａ流体通路３およびＢ流体通路４を透析液の作製にあたって使用されるべきＡ流体およびＢ流体が入れられているＡ流体タンク１５およびＢ流体タンク１７にそれぞれ連結し、そして水供給通路２を水源に連結する。この状態で、オペレータは、図示されていないユーザ対話手段を作動（３０２）させて診断モードを開始させ、それによりセルフチェック機能を作動させるのが良く、そして制御手段６の診断ユニット６ａは、濃度測定手段の精度を診断する。上述したように、例えばソレノイドオンオフ弁、ポンプおよび測定手段の各々についてのさらなるチェックを診断ユニットで開始させるのが良い。
【００７９】
ステップ３０４では、Ａ流体通路３のＡ流体ポンプ１６を作動させる。この時点で、Ｂ流体ポンプ１８は作動停止状態にある。オプションとして、水供給ポンプ１３を作動させて並行して水を供給し（３０６）、Ａ流体の希釈溶液を生じさせるのが良い。それにより、Ａ流体タンク１５から供給されたＡ流体は、Ａ流体通路３を通って水供給通路２中に流れ、そして水供給通路２内にあらかじめ満たされている水を廃棄流体通路５に押し出す。最終的には、水供給通路２は、Ａ流体通路３の連結位置の下流側にＡ流体または希釈Ａ流体だけを満たす状態になる。
【００８０】
Ａ流体ポンプ１６の作動後、Ａ流体が第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの少なくとも１つにやって来るのに十分な時間が経過すると、制御手段６は、ステップ３０７において、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７の第１〜第３の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの少なくとも１つで導電率を測定するのが良い。
【００８１】
次に、ステップ３０８において、診断ユニット６ａは、測定された導電率をあらかじめ設定された値と比較する。あらかじめ設定された値は、メモリ３１０に記憶されている値であるのが良い。あらかじめ設定された値は、Ａ流体種類を識別するオペレータの入力３１２に基づいて識別されているのが良く、この場合、Ａ流体種類は、その成分の識別、Ａ流体種類の自動識別または任意他の手段の自動識別を可能にする。これは、メモリ３１０内に提供されているデータベースに基づいて起こるのが良い。あらかじめ設定された値を求めるための他のパラメータは、Ａ流体と水との投与比であるのが良く、もし希釈されていれば、Ａ流体が測定されるべきである。それぞれの情報は、プロセッサ、例えば診断ユニット６ａまたは装置内の別のプロセッサに提供されるのが良い。代替的にまたは追加的に、あらかじめ設定された値は、診断されるべき濃度測定手段２０，２３，２７とは異なる第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの１つで測定された（３１３）値であるのが良い。
【００８２】
この時点で測定された未希釈状態または希釈状態のＡ流体の測定値があらかじめ設定された値に関する所定の誤差範囲内にある場合、異常ではないという診断が診断ユニット６ａにおいてなされ（３１４）、誤差範囲から外れている場合には、異常であるという診断がなされる（３１６）。
【００８３】
濃度測定手段２０，２３，２７のうちの診断済みのうちの１つが異常である場合、制御手段６は、適切な濃度測定手段に関して警告を与えることができる。警告３２２は、点検整備部門に知らせるための情報であるのが良い。少なくとも１つのまたは全ての診断済み濃度測定手段２０，２３，２７が異常ではない場合、制御手段６は、以下に記載する作動で進むことができる。
【００８４】
診断方法は、測定された導電率とあらかじめ設定された値との偏差が所定のしきい値を超えている場合、あらかじめ設定された値を定めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体種類がＡ流体のＡ流体種類に一致しているかどうかをユーザがチェックすべきであるというメッセージをディスプレイ上に表示するステップ（３２４）、ユーザ対話手段の起動時、あらかじめ設定された値を求めるための入力パラメータとして用いられるＡ流体種類がＡ流体のＡ流体種類に一致していることを確認するステップ（３２６）、透析液作製のディスプレイ上に透析液作製の誤動作を指示するエラーメッセージを表示するステップ（３２２）をさらに含むのが良い。
【００８５】
少なくとも１つの診断済み濃度測定手段２０，２３，２７に関して異常な状態が存在しないことが判定された（３１４）場合、透析液作製装置１は、続行してＡ流体、Ｂ流体および水の混合を含む透析液作製モードまたは処置モード（３１８）に入って透析液を作製するのが良い。
【００８６】
追加的にまたは代替的に、制御手段６は、検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの少なくとも１つで導電率を連続的に測定することができる。Ａ流体ポンプ１６が始動してＡ流体を送った後、制御手段６は、導電率が上述の所定の値に達する前の時間、すなわち、Ａ流体がそれぞれの検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａに達するまでの時間を測定することができる。次に、診断ユニット６ａは、Ａ流体の測定された到達時刻をあらかじめ設定された標準時刻と比較することができ、そしてＡ流体ポンプ１６が異常であるであるかどうかを判断（３２０）する。到達時刻が標準時刻よりも遅い場合、Ａ流体ポンプ１６の流体送り量が不十分であり、早い場合、流体送り量が仕様よりも高い。
【００８７】
導電率の測定が第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７のそれぞれの検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａでＡ流体のみの測定である場合、制御手段６は、水供給通路２に設けられている第１のオンオフ弁１１を開くのが良く、そしてさらに水ポンプ１３を作動させて水を所定の流量で水供給通路２に流すのが良い。この場合、Ａ流体ポンプ１６は、流体の送りを指定された流量で実施するのが良く、そして、それにより、水供給通路２上の第２のバッファータンク２２（設けられている場合）内において、Ａ流体と水を混合し、その結果、Ａ流体の調合流体が所定の濃度で作製されるようにする。Ａ流体のこの調合流体は、廃棄流体通路５に流れることができる。
【００８８】
Ａ流体だけを送る場合と同様、制御手段６は、第１〜第３の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａのうちの少なくとも１つで導電率を測定し、診断ユニット６ａは、測定された値をＡ流体の調合流体の濃度に対応したあらかじめ設定されている値と比較する。
【００８９】
Ａ流体およびＡ流体の調合流体、すなわち、導電率が互いに異なる液体の濃度をこのようにして測定することによって、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７をより正確に診断することが可能である。
【００９０】
希釈されたＡ流体に関するこの第２の測定は、希釈されたＡ流体による上述の診断プロセスに対応しており、したがって、単独でまたは純粋な流体を用いる診断方法と組み合わせて実施できる。
【００９１】
Ａ流体の調合流体の導電率を第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７の検出ユニット２０ａ，２３ａ，２７ａでこのようにして測定した後、制御手段６は、Ａ流体通路３に設けられているＡ流体ポンプ１６を作動させてＡ流体を水供給通路２に供給することができ、そしてさらに、Ｂ流体ポンプ１８を作動させ、それにより、Ａ流体通路３の連結位置の下流側に位置決めされた第２のバッファータンク２２（設けられている場合）内において、Ｂ流体をＡ流体の調合流体と混合し、その結果、透析液が作製されるようにする。透析液は、水供給通路２を通って廃棄流体通路５に流れることができる。制御手段６は、第２の濃度測定手段２３の第２の検出ユニット２３ａおよび第３の濃度測定手段２７の第３の検出ユニット２７ａにより透析液の導電率を測定し、これを透析液の導電率としてあらかじめ設定された値と比較し、そして透析液の濃度が良好であるか不良であるかを判断する。
【００９２】
さらに、Ｂ流体ポンプ１８が始動してＢ流体を供給した後であって第２の検出ユニット２３ａが透析液の所定の濃度に対応した導電率を測定することができる前の時間を測定することによって、Ｂ流体ポンプ１６の流体送り量を診断することが可能である。
【００９３】
かくして、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７の精度の診断を完了し、そして他の装置もまた異常であるとは認識されない場合、制御手段６は、透析液作製装置１の診断を終了させる。透析液作製装置１は、診断モードから作製モードに切り替わり、次に、透析液を作製する（３１８）。この切り替えは、オペレータによって開始されても良い。
【００９４】
かくして、上述の実施形態としての透析液作製装置１内において、制御手段６内に設けられた診断ユニット６ａによって、第１〜第３の濃度測定手段２０，２３，２７のうちの少なくとも１つの精度を自動的に診断することが可能である。
【００９５】
上述の実施形態では、Ｂ流体通路４がＡ流体通路３よりも上流側で水供給通路２に連結されているが、Ｂ流体通路は、Ａ流体通路３よりも下流側で連結されても良い。すなわち、図１において、参照符号３がＢ流体通路を示し、参照符号４がＡ流体通路を示し、参照符号１５，１６がそれぞれＢ流体タンクおよびＢ流体ポンプを示し、そして参照符号１７，１８がそれぞれＡ流体タンクおよびＡ流体ポンプを示すような構成が可能である。
【００９６】
全ての実施形態は、検出ユニットをそれぞれ備えた２つ以上の濃度測定手段を有するのが良い。個人用透析装置は、透析器の上流側に対応の検出ユニットを備えた正確に１つの濃度測定手段を有しても良いことは、強調されるべきである。個人用透析装置に関し、これは、個人用透析装置が器械のコストを一層減少させるので、有益である。
【図１】
2020505107.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2020505107.tif 000008
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