(57)【要約】  本開示は、直視のもと、対象の腹部に送気するための機器及び方法を提供する。そのような機器及び方法は、いくつかの実装において、前記機器を洗浄するための特徴を含む。前記方法の特定の実装は、カニューレを設置するために典型的な閉塞具を使用する必要のない処置ができるようにする。これにより、処置がもっと安全になる。
2020529910.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置において、
近位端と遠位端とを有するハンドルを備え、これは、前記遠位端において遠位へ向けて延びた中空針に連結され、これは、組織を貫通するための遠位端と近位端とを有し、前記ハンドル及び遠位へ向けて延びた中空針は、導管を形成し、このなかを、流体又は器具のうち少なくとも一つが通り抜け；
近位端と遠位端とを有する視覚化スタイレットを備え、前記視覚化スタイレットは、前記導管のなかに摺動可能に配置され、前記視覚化スタイレットの遠位端領域は、その上に装着された電子式光検出チップを含み、これは、遠位へ向けて面した表面を有し、これは、近位方向に沿って進む入射光を検出するよう構成され、前記視覚化スタイレットは、更に、光源を含み、これは、前記電子式光検出チップを遠位方向に越えた先まで光を投射して、これにより、直接照明を提供するよう構成され、前記光源に起因する光は、前記装置が組織を貫いて進んでいるとき、反射して前記電子式光検出チップに戻り；
前記ハンドルのなかに収容されたばねを備え、これは、前記視覚化スタイレットを付勢して、これにより、組織による前記視覚化スタイレットに対する抵抗がないとき、これが延びて、遠位へ向けて延びた前記中空針の鋭い前記遠位端を通り越す、装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、前記視覚化スタイレットは、その遠位先端に配置されたレンズ要素を含み、これは、前記電子式光検出チップを覆う、装置。
【請求項３】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに直接接触する、装置。
【請求項４】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに対して軸方向に間を空けてある、装置。
【請求項５】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに対して直接調節可能に軸方向に間を空けてあり、これにより、使用者が、前記レンズを通り抜ける入射光を前記電子式光検出チップの上へ集束させることができる、装置。
【請求項６】
請求項５の装置において、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから前記装置の長手方向中心軸に沿って軸方向に空けた間隔は、前記電子式光検出チップに対して前記レンズ要素を摺動させることにより調節される、装置。
【請求項７】
請求項５の装置において、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから前記装置の長手方向中心軸に沿って軸方向に空けた間隔は、前記電子式光検出チップに対して前記レンズ要素を回転させることにより調節される、装置。
【請求項８】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、凸レンズを含む、装置。
【請求項９】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、平凸レンズを含む、装置。
【請求項１０】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、円錐形状である、装置。
【請求項１１】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、角錐形状である、装置。
【請求項１２】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、ドーム形状である、装置。
【請求項１３】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、中心レンズを含み、これは、入射光を前記電子式光検出チップの上に集束させるよう構成され、これは、複数の二次レンズによって取り囲まれ、これは、前記光源に起因する前記レンズ要素から遠位へ向けて伝達された光を分散させるよう構成され配列されている、装置。
【請求項１４】
請求項１３の装置において、前記光源は、光の源に結合された光ファイバ要素の束を含む、装置。
【請求項１５】
請求項１３の装置において、前記光源は、前記電子式光検出チップを取り囲む少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素を含む、装置。
【請求項１６】
請求項１５の装置において、前記少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素は、その上に配置された光学部品を含み。これは、前記少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素から光を前記二次レンズのうち少なくとも一つの上へ集束させ方向付ける、装置。
【請求項１７】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、中心レンズを含み、これは、入射光を前記電子式光検出チップに集束するよう構成され、これは、前記レンズの環状領域によって取り囲まれ、前記中心レンズは、前記レンズの前記環状領域から、少なくとも一つの流体流チャネルによって径方向に分離され、これは、洗浄流体の噴射を、前記中心レンズの少なくとも一部を覆うよう方向付けるよう構成され配列されている、装置。
【請求項１８】
請求項１７の装置において、前記中心レンズと前記レンズの前記環状領域とが一体成形されている、装置。
【請求項１９】
請求項１７の装置において、前記中心レンズと前記レンズの前記環状領域とが、少なくとも二つの別々の構成要素から形成されている、装置。
【請求項２０】
請求項２の装置において、更に、少なくとも一つの流体流チャネルを備え、これは、洗浄流体の噴射を、前記視覚化スタイレットの前記遠位端に配置された中心レンズの少なくとも一部を覆うよう方向付けるよう構成され配列されている、装置。
【請求項２１】
請求項２０の装置において、前記少なくとも一つの流体流チャネルは、前記視覚化スタイレットに沿って摺動可能に配置された管状部材によって画定され、前記管状部材は、その側壁のなかに複数のスプレー開口を画定する、装置。
【請求項２２】
請求項２１の装置において、前記管状部材は、形状記憶材料から形成され、更に、遠位領域が前記視覚化スタイレットから遠位へ向けて外に前進したとき、加熱設定された湾曲を帯びて、これにより、前記管状部材が前記レンズ要素へ向けて曲がる、装置。
【請求項２３】
請求項５の装置において、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから軸方向に空けた間隔は、前記視覚化スタイレットの近位端の近くでアクチュエータを作動させることにより調節される、装置。
【請求項２４】
請求項２の装置において、前記レンズ要素は、そのなかに少なくとも一つの通気孔を含む、装置。
【請求項２５】
請求項２０の装置において、前記少なくとも一つの流体流チャネルは、前記導管の内壁に取り付けられた少なくとも一つの管状部材によって画定され、更に、前記管状部材は、その側壁のなかに複数のスプレー開口を画定し、これは、流体の横方向の流れを、前記レンズを横切るよう方向付けて、これにより、前記レンズを洗浄するよう構成され配列されている、装置。
【請求項２６】
請求項１の装置において、前記視覚化スタイレットは、そのなかに少なくとも一つの細長い送気導管を画定し、これは、そのなかを送気気体が通り抜けて、前記装置の遠位端領域に至るよう構成されている、装置。
【請求項２７】
請求項２６の装置において、送気気体が、前記視覚化スタイレットの側壁を貫いて前記視覚化スタイレットの遠位先端の近くに画定された少なくとも一つの開口を通り抜けて外に出る、装置。
【請求項２８】
請求項１の装置において、前記視覚化スタイレットは、少なくとも部分的に透光材料から形成されている、装置。
【請求項２９】
請求項１の装置において、前記光源は、前記ハンドルの前記近位端のなかに配置された少なくとも一つのＬＥＤを含む、装置。
【請求項３０】
請求項１の装置において、更に、送気気体を気体源から受け取るための気体導入口を備える、装置。
【請求項３１】
請求項１の装置において、前記視覚化スタイレットは、近位へ向けて引き出されるよう構成され、これにより、送気気体が前記装置を通り抜けるための流路を確立する、装置。
【請求項３２】
請求項１の装置において、前記視覚化スタイレットは、更に、前記電子式光検出チップから受信した信号を処理装置に方向付ける導体を含む、装置。
【請求項３３】
請求項３２の装置において、前記処理装置は、前記視覚化スタイレットに取り付けられている、装置。
【請求項３４】
請求項３３の装置において、更に、前記電子式光検出チップによって捕捉された画像を表示するための表示画面を備える、装置。
【請求項３５】
請求項３４の装置において、更に、前記電子式光検出チップと処理装置と表示画面とに給電するためのバッテリーを備える、装置。
【請求項３６】
請求項１記載の装置を使用する方法において、
対象の腹部の皮膚のなかに小さな表在切開を作成し、
前記対象の腹壁の連続する複数の層を貫いて、そのなかに前記視覚化スタイレットが配置され遠位へ向けて延びた前記中空針の遠位端を前進させつつ、そのなかを貫いて前進されている組織を前記視覚化スタイレットによって実時間で視認し、前記視覚化スタイレットは、遠位方向を視認するよう構成され、
前記視覚化スタイレットが、遠位へ向けて延びた前記中空針に対して遠位へ向けて延びたことを観察し、前記対象の腹腔に到達したことを示したら、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記遠位端の前進を停止する、方法。
【請求項３７】
請求項３６記載の方法において、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記遠位端の前進を停止したのち、遠位へ向けて延びた前記中空針を通して送気を開始する、方法。
【請求項３８】
請求項３７記載の方法において、遠位へ向けて延びた前記中空針を通して送気を開始するとき、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記近位端を通して前記視覚化スタイレットを取り外し、遠位へ向けて延びた前記中空針を通して気体を注入する、方法。
【請求項３９】
請求項３６記載の方法において、更に、信号を、前記電子式光検出チップから処理装置に方向付ける、方法。
【請求項４０】
請求項３９記載の方法において、更に、信号を、前記処理装置から表示画面に方向付ける、方法。
【請求項４１】
請求項３６の方法において、遠位へ向けて延びた前記中空針は、少なくとも部分的に前記視覚化スタイレットをその長さに沿って覆うシースとして作用し、更に、前記ハンドルは、遠位へ向けて延びた前記中空針に取り外し可能に取り付けられたカニューレを含み、前記方法において、更に、送気したのち、遠位へ向けて延びた前記中空針から前記カニューレを取り外し、近位へ向けて前記視覚化スタイレットを覆う前記カニューレを引き出す、方法。
【請求項４２】
請求項４１の方法において、前記カニューレを取り外すとき、遠位へ向けて延びた前記中空針と前記カニューレとを接合するねじ連結を連結解除する、方法。
【請求項４３】
請求項４１の方法において、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針と前記視覚化スタイレットとのうち少なくとも一つに近位延長部を取り付けて組立体を形成し、前記組立体を内視鏡として使用して腹腔鏡下処置を実行する、方法。
【請求項４４】
請求項３６の方法において、更に、遠位へ向けて延びた中空針とハンドルとを前記視覚化スタイレットから分離し、前記視覚化スタイレットと遠位へ向けて延びた中空針及びハンドルとのうちの一つを前記対象から取り外す、方法。
【請求項４５】
請求項４４の方法において、前記視覚化スタイレットを取り外して、遠位へ向けて延びた前記中空針をその場に残し、これにより、さらなる処置を実行するためのカニューレとして機能する、方法。
【請求項４６】
請求項４５の方法において、更に、前記視覚化スタイレットからレンズキャップを取り外し、前記レンズキャップを伴わずに前記ハンドルと遠位へ向けて延びた前記中空針とのなかへ前記視覚化スタイレットを再導入する、方法。
【請求項４７】
請求項３６の方法において、更に、前記視覚化スタイレットの遠位端からレンズキャップを取り外す、方法。
【請求項４８】
請求項４７の方法において、ヒンジの上で、前記レンズキャップを関節動作させ、前記視覚化スタイレットの前記遠位端から離すことにより、前記レンズキャップを取り外す、方法。
【請求項４９】
請求項３６の方法において、更に、前記対象の内部にある間に、液体又は気体のうち少なくとも一つを含む洗浄流体を、少なくとも部分的に前記視覚化スタイレットの前記遠位端を横切る横方向に方向付けて、これにより、視覚化を向上させる、方法。
【請求項５０】
請求項３６の方法において、洗浄流体を方向付けるとき、洗浄流体を、前記視覚化スタイレットの前記遠位端へ向けて方向付けるよう構成され適合された洗浄ワンドを、遠位へ向けて延ばす、方法。
【請求項５１】
請求項５０の方法において、前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、前記視覚化スタイレットを通り抜け、前記視覚化スタイレットの前記遠位端領域にある少なくとも一つの開口を通り抜けて外に出るよう方向付ける、方法。
【請求項５２】
請求項５１の方法において、前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、前記視覚化スタイレットの前記遠位端に位置するレンズを通り抜けるよう方向付ける、方法。
【請求項５３】
請求項５２の方法において、前記洗浄流体を、少なくとも部分的に前記レンズの中心領域を横切って径方向内側へ向かう経路に沿って方向付ける、方法。
【請求項５４】
請求項５０の方法において、前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、遠位へ向けて延びた前記中空針を通り抜けるよう方向付ける、方法。
【請求項５５】
請求項５４の方法において、前記洗浄流体を方向付けるとき、洗浄流体を、前記視覚化スタイレットと遠位へ向けて延びた前記中空針の内側穴との間に配置された少なくとも一つの管状通路を通り抜けるよう方向付け、前記少なくとも一つの管状通路は、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記内側穴に取り付けられている、方法。
【請求項５６】
請求項４４の方法において、遠位へ向けて延びた前記中空針とハンドルとを取り外し、前記視覚化スタイレットをその場に残す、方法。
【請求項５７】
請求項５６の方法において、更に、前記視覚化スタイレットに近位延長部を追加して組立体を形成し、前記組立体を内視鏡として使用する、方法。
【請求項５８】
請求項５６の方法において、更に、穴径が前記視覚化スタイレットの直径の少なくとも二倍であるカニューレを配置して、前記視覚化スタイレットを覆い、組織を径方向外側へ向けて拡張させる、方法。
【請求項５９】
請求項５８の方法において、前記視覚化スタイレットは、直径が１〜２ｍｍであり、更に、前記カニューレは、５ｍｍの穴を有する、方法。
【請求項６０】
請求項５８の方法において、前記視覚化スタイレットは、直径が１〜２ｍｍであり、更に、前記カニューレは、１０ｍｍの穴を有する、方法。
【請求項６１】
請求項５８の方法において、更に、前記視覚化スタイレットを引き出し、前記カニューレをその場に残す、方法。
【請求項６２】
請求項６１の方法において、更に、前記カニューレを通して更なる器具を導入する、方法。
【請求項６３】
請求項６２の方法において、前記更なる器具は、前記カニューレの穴の大きさに適合するよう構成された内視鏡である、方法。
【請求項６４】
請求項４９の方法において、前記流体は、少なくとも部分的にコアンダ効果により、前記視覚化スタイレットの前記遠位端を横切る湾曲に追随させられる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、米国仮特許出願第６２／５４１，６４４号（２０１７年８月４日出願）に関連し、それに対する優先権の利益を主張する。
前述の特許出願は、あらゆる目的のためその全体が参照によりここに組み込まれる。
【０００２】
背景
分野
この開示は、器具と、腹腔鏡下手術の実践におけるそれゆえの使用の方法に関する。もっと詳細には、先行技術の機器よりも安全なやり方で、切開を形成し下にある体腔に送気するのに有用であるそのような機器に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
最小侵襲腹腔鏡下手術の実践において、一般に、ベレス針を使用し、内部手術部位に隣接する患者（又は対象）の皮膚及び下部組織を貫いて、小さな切開を作製する。
これらの針は、遠位端が鋭利な管状の外側カニューレと、筒状の内側中空針（又はカニューレ）とを含む。これは、鈍端で終端する。
ばね組立体が前記内側カニューレを前方へ向けて押し出し、これにより、前記内側カニューレの前記鈍端が、前記外側カニューレの切断刃を越えた先まで延びる。
器具を患者の皮膚に押し当てたとき鈍い前記内側カニューレが引っ込み、それにより、鋭い前記外側カニューレが皮膚に接触して組織のなかへ前進できるようになる。
体腔に進入するとすぐに、鈍い前記内側カニューレが前方へ向けて跳ね出し、これにより、鋭くしてある前記外側カニューレによって下にある器官を偶発的に切断するのを回避する。
【０００４】
ベレス針は、一般に、加圧された気体（通常はＣＯ２）を前記針の近位端のなかへ導入する手段を含む。これにより、気体が腹腔鏡下切開を通り抜け、体腔を膨張させて、手術部位に容易にアクセスできるようにする。
最初の切開を形成し、体腔に送気したのち、一般にベレス針を取り外し、同じ切開を通してトロカールを設置する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなベレス針組立体を使用することに関連する問題は、いつ針が進行して体腔の壁を通り抜け、その遠位端が空洞のなかに出現したかを判断することにある。
更に、標準的なベレス針を挿入している間に、腸や主要血管などの内臓を不注意に損傷する可能性がある。
このようなことが起こるのは、この最初の進入が見えないからである（すなわち、外科医は、針がどこを進んでいるかを見ることができない）。
本開示は、この分野におけるこれらのような問題に対する解決策を提供する。これは、以下に示すとおりである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
本開示の利点は、以下の記載に示され、それから明らかになるであろう。
本開示の更なる利点は、添付図面からだけでなく、ここの明細書及び請求項において特に指摘されている方法及びシステムによって実現され、達成されるであろう。
【０００７】
一態様にしたがって、本開示は、装置に方向付けられる。これは、ハンドルを含む。これは、近位端と遠位端とを有する。これは、前記遠位端で、遠位へ向けて延びた中空針に連結されている。これは、組織を貫通するための遠位端と、近位端とを有する。前記ハンドル及び遠位へ向けて延びた中空針は、導管を形成する。このなかを、流体又は器具のうち少なくとも一つが通り抜ける。
前記装置は、更に、視覚化スタイレットを含む。これは、近位端と遠位端とを有する。前記視覚化スタイレットは、前記導管のなかに摺動可能に配置されている。前記視覚化スタイレットの遠位端領域は、その上に装着された電子式光検出チップを含む。これは、遠位へ向けて面した表面を有する。これは、近位方向に沿って進む入射光を検出するよう構成されている。
前記視覚化スタイレットは、更に、光源を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップを遠位方向に越えた先まで光を投射して、これにより、直接照明を提供するよう構成される。前記光源に起因する光は、前記装置が組織を貫いて進んでいるとき、反射して前記電子式光検出チップに戻る。
前記装置は、更に、ばねを含んでもよい。これは、前記ハンドルのなかに収容される。これは、前記視覚化スタイレットを付勢する。これにより、組織による前記視覚化スタイレットに対する抵抗がないとき、これが延びて、遠位へ向けて延びた前記中空針の鋭い前記遠位端を通り越す。
【０００８】
更なる実装において、前記視覚化スタイレットは、その遠位先端に配置されたレンズ要素を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップを覆う。
いくつかの実施形態において、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに直接接触してもよい。
いくつかの実装において、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに対して軸方向に間を空けてもよい。
望むなら、前記レンズ要素は、前記電子式光検出チップに対して制御可能、調節可能に軸方向に間を空けて、これにより、使用者が、前記レンズを通り抜ける入射光を前記電子式光検出チップの上へ集束させることができるようにしてもよい。
例えば、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから前記装置の長手方向中心軸に沿って軸方向に空けた間隔を、前記電子式光検出チップに対して前記レンズ要素を摺動させることにより調節してもよい。
【０００９】
望むなら、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから前記装置の長手方向中心軸に沿って軸方向に空けた間隔を、前記電子式光検出チップに対して前記レンズ要素を回転させることにより調節してもよい。
いくつかの実施形態において、前記レンズ要素は、凸レンズ、平凸レンズなどのレンズを含んでもよい。
前記レンズ要素は、例えば、特に、円錐形状、角錐形状又はドーム形状であってもよい。
いくつかの実装において、前記レンズ要素は、中心レンズを含んでもよい。これは、入射光を前記電子式光検出チップの上に集束させるよう構成されている。これは、複数の二次レンズによって取り囲まれている。これは、前記光源に起因する前記レンズ要素から遠位へ向けて伝達された光を分散させるよう構成され配列されている。
【００１０】
いくつかの実施形態において、前記光源は、光ファイバ要素の束を含んでもよい。これは、光の源に結合される。
望むなら、前記光源は、少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップを取り囲む。
前記少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素は、その上に配置された光学部品を含んでもよい。これは、前記少なくとも一つのマイクロＬＥＤ要素から光を前記二次レンズのうち少なくとも一つの上へ集束させ方向付ける。
望むなら、前記レンズ要素は、中心レンズを含んでもよい。これは、入射光を前記電子式光検出チップの上に集束させるよう構成されている。これは、前記レンズの環状領域によって取り囲まれている。前記中心レンズは、前記レンズの前記環状領域から、少なくとも一つの流体流チャネルによって径方向に分離されている。これは、洗浄流体の噴射を、前記中心レンズの少なくとも一部を覆うよう方向付けるよう構成され配列されている。
いくつかの実装において、前記中心レンズと前記レンズの前記環状領域とを、一体成形してもよい。
望むなら、前記中心レンズと前記レンズの前記環状領域とを、少なくとも二つの別々の構成要素から形成してもよい。
【００１１】
いくつかの実装において、前記装置は、更に、少なくとも一つの流体流チャネルを含んでもよい。これは、洗浄流体の噴射を、前記視覚化スタイレットの前記遠位端に配置された中心レンズの少なくとも一部を覆うよう方向付けるよう構成され配列されている。
前記少なくとも一つの流体流チャネルを、少なくとも一つの管状部材によって画定してもよい。これは、前記視覚化スタイレットに沿って摺動可能に配置される。前記管状部材は、その側壁のなかに複数のスプレー開口を画定する。
望むなら、前記管状部材を、形状記憶材料から形成してもよい。
前記管状部材の遠位領域は、前記視覚化スタイレットから遠位へ向けて外に前進してもよく、加熱設定された湾曲を帯びて、これにより、前記管状部材が前記レンズ要素へ向けて曲がる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、対応して装備されていれば、前記レンズ要素が前記電子式光検出チップから軸方向に空けた間隔を、前記視覚化スタイレットの近位端の近くでアクチュエータを作動させることにより調節してもよい。
望むなら、ここで開示されたレンズ要素は、いずれも、そのなかに少なくとも一つの通気孔を含んでよい。これにより、例えば、送気気体が通過したり、前記レンズを前記視覚化スタイレットの残りの部分に対して軸方向に再配置できることにより、前記レンズ要素の焦点を容易に合わせられるようにしたりする。
【００１３】
いくつかの実施形態において、前記少なくとも一つの流体流チャネルは、少なくとも一つの管状部材によって画定してもよい。これは、前記中空針の前記導管の内壁に取り付けられる。
前記管状部材は、その側壁のなかに複数のスプレー開口を画定してもよい。これは、前記レンズを洗浄するよう構成され配列される。これは、流体の横方向の流れを、前記レンズを横切るよう方向付けることによる。
前記視覚化スタイレットは、また、そのなかに少なくとも一つの細長い送気導管を画定してもよい。これは、そのなかを送気気体が通り抜けて、前記装置の遠位端領域までいくよう構成される。
送気気体は、少なくとも一つの開口を通り抜けて外に出てもよい。これは、前記視覚化スタイレットの側壁を貫いて前記視覚化スタイレットの遠位先端の近くに画定される。
前記視覚化スタイレットは、少なくとも部分的に透光材料から形成してもよい。
前記光源は、少なくとも一つのＬＥＤを含んでもよい。これは、例えば、前記ハンドルの前記近位端のなかに配置される。
【００１４】
いくつかの実装において、前記装置は、更に、気体導入口を含んでもよい。これは、送気気体を気体源から受け取る。
前記視覚化スタイレットは、近位へ向けて引き出されるよう構成されてもよい。これにより、送気気体が前記装置を通り抜けるための流路を確立する。
前記視覚化スタイレットは、更に、導体を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップから受信した信号を処理装置に方向付ける。
前記処理装置は、前記視覚化スタイレットに取り付けてもよい。
望むなら、前記装置は、更に、表示画面を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップによって捕捉された画像を表示する。
望むなら、前記装置は、更に、バッテリーを含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップと、処理装置と、表示画面とに給電する。
【００１５】
本開示は、更に、対象（患者など）を治療するための様々な方法を提供する。
例えば、方法の第一実施形態を提供する。これは、ここで記載したような機器を使用する。
前記方法のうちいくつかは、対象の腹部の皮膚のなかに小さな表在切開を作成してもよい。前記対象の腹壁の連続する複数の層を貫いて、そのなかに視覚化スタイレットが配置され遠位へ向けて延びた中空針の遠位端を前進させつつ、そのなかを貫いて前進されている組織を前記視覚化スタイレットによって実時間で視認してもよい。前記視覚化スタイレットは、遠位方向を視認するよう構成される。前記視覚化スタイレットが、遠位へ向けて延びた前記中空針に対して遠位へ向けて延びたことを観察し、前記対象の腹腔に到達したことを示したら、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記遠位端の前進を停止してもよい。
【００１６】
いくつかの実装において、前記方法は、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記遠位端の前進を停止したのち、遠位へ向けて延びた前記中空針を通して送気を開始してもよい。
遠位へ向けて延びた前記中空針を通して送気を開始するとき、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記近位端を通して前記視覚化スタイレットを取り外し、遠位へ向けて延びた前記中空針を通して気体を注入してもよい。
望むなら、前記方法は、更に、信号を、前記電子式光検出チップから処理装置に方向付けてもよい。
前記方法は、更に、信号を、前記処理装置から表示画面に方向付けてもよい。
【００１７】
前記方法のいくつかの実施形態において、遠位へ向けて延びた前記中空針は、シースとして作用してもよい。これは、少なくとも部分的に、前記視覚化スタイレットをその長さに沿って覆う。
前記ハンドルは、カニューレを含んでもよい。これは、遠位へ向けて延びた前記中空針に取り外し可能に取り付けられる。
前記方法は、更に、送気したのち、遠位へ向けて延びた前記中空針から前記カニューレを取り外し、近位へ向けて前記視覚化スタイレットを覆う前記カニューレを引き出してもよい。
前記カニューレを取り外すとき、遠位へ向けて延びた前記中空針と前記カニューレとを接合するねじ連結を連結解除してもよい。
望むなら、前記方法は、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針と前記視覚化スタイレットとのうち少なくとも一つに、近位延長部を取り付けて、組立体を形成してもよい。前記組立体を内視鏡として使用して腹腔鏡下処置を実行してもよい。
望むなら、前記方法は、更に、遠位へ向けて延びた前記中空針とハンドルとを前記視覚化スタイレットから分離してもよい。前記視覚化スタイレットと遠位へ向けて延びた中空針及びハンドルとのうちの一つを前記対象から取り外してもよい。
前記視覚化スタイレットを取り外したら、前記方法は、遠位へ向けて延びた中空針をその場に残し、これにより、さらなる処置を実行するためのカニューレとして機能させてもよい。
【００１８】
前記方法は、更に、いくつかの実施形態において、前記視覚化スタイレットからレンズキャップを取り外してもよい。前記レンズキャップを伴わずに前記ハンドルと遠位へ向けて延びた前記中空針とのなかへ前記視覚化スタイレットを再導入してもよい。
例えば、ヒンジの上で、前記レンズキャップを関節動作させ、前記視覚化スタイレットの前記遠位端から離すことにより、前記レンズキャップを取り外してもよい。
【００１９】
開示された方法は、また、例えば、前記対象の内部にある間に、液体又は気体のうち少なくとも一つを含む洗浄流体を、少なくとも部分的に前記視覚化スタイレットの前記遠位端を横切る横方向に方向付けてもよい。これにより、視覚化を向上する。
洗浄流体を方向付けるとき、遠位へ向けて洗浄ワンドを延ばしてもよい。これは、洗浄流体を、前記視覚化スタイレットの前記遠位端へ向けて方向付けるよう構成され適合される。
前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、前記視覚化スタイレットを通り抜け、前記視覚化スタイレットの前記遠位端領域にある少なくとも一つの開口を通り抜けて外に出るよう方向付けてもよい。
前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、レンズを通り抜けるよう方向付けてもよい。これは、前記視覚化スタイレットの前記遠位端に位置する。
前記洗浄流体を、少なくとも部分的に前記レンズの中心領域を横切って径方向内側へ向かう経路に沿って方向付けてもよい。
前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、遠位へ向けて延びた前記中空針を通り抜けるよう方向付けてもよい。
望むなら、前記洗浄流体を方向付けるとき、前記洗浄流体を、前記視覚化スタイレットと遠位へ向けて延びた前記中空針の内側穴との間に配置された少なくとも一つの管状通路を通り抜けるよう方向付けてもよい。前記少なくとも一つの管状通路は、遠位へ向けて延びた前記中空針の前記内側穴に取り付けられる。
【００２０】
本開示に更にしたがって、前記方法は、遠位へ向けて延びた前記中空針とハンドルとを取り外し、前記視覚化スタイレットをその場に残してもよい。
望むなら、前記方法は、更に、前記視覚化スタイレットに近位延長部を追加して、組立体を形成してもよい。前記組立体を内視鏡として使用してもよい。
前記方法は、更に、穴径が前記視覚化スタイレットの直径の少なくとも二倍であるカニューレを配置して、前記視覚化スタイレットを覆ってもよい。これにより、前記組織を径方向外側へ向けて拡張させる。
望むなら、前記視覚化スタイレットは、例えば、直径が１〜２ｍｍであってもよい。前記カニューレは、５ｍｍの穴を有してもよい。
望むなら、前記視覚化スタイレットは、直径が１〜２ｍｍであってもよい。前記カニューレは、１０ｍｍの穴を有してもよい。
【００２１】
望むなら、前記方法は、更に、前記視覚化スタイレットを引き出して、前記カニューレをその場に残してもよい。
前記方法は、更に、前記カニューレを通して更なる器具を導入してもよい。
前記更なる器具は、内視鏡であってもよい。これは、前記カニューレの穴の大きさに適合するよう構成される。
【００２２】
理解されるべきは、前述した一般的な説明及び後述する詳細な説明が例示的なものであり、開示された実施形態の更なる説明を提供することを意図していることである。
添付の図面は、本明細書に組み入れられ、その一部を構成する。これが含まれるのは、開示された方法及びシステムの更なる理解を例示し提供するためである。
説明とともに、図面が、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【００２３】
図面の簡単な説明
本開示の他の目的、利点及び応用は、後述する詳細な説明によって明らかになる。
説明は、添付された以下の図面を参照している。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ−ＩＢ】本開示にしたがった第一実施形態の様々な視図を示す。
【図２Ａ−２Ｃ】本開示にしたがった第二実施形態の様々な視図を示す。
【図３−１０】本開示にしたがった視覚化スタイレット遠位先端及びレンズ構成の様々な実施形態を示す。
【図１１Ａ−１１Ｂ】本開示にしたがった視覚化スタイレット遠位先端及びレンズ構成の更なる実施形態の様々な視図を示す。
【図１２Ａ−１２Ｂ】本開示にしたがった視覚化スタイレット遠位先端及びレンズ構成の更なる実施形態の断面及び側面図をそれぞれ示す。
【図１３Ａ−１３Ｂ】本開示にしたがった機器の更なる実施形態の断面及び端面図をそれぞれ示す。これは、前記視覚化スタイレットの遠位先端を容易に洗浄できるよう構成されている。
【図１４Ａ−１４Ｃ】本開示にしたがった方法の工程の視図を示す。
【図１５Ａ−１５Ｃ】本開示にしたがった更なる方法の工程の視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本開示の好ましい実施形態を図１Ａ〜ＩＢに例示する。これは、ベレス針として作用して、体腔のなかへ切開を形成し、送気器として作用して、気体を前記空洞のなかへ注入し、視覚化ツールとして作用して、前記腹腔へ向かって進行しながら組織を横断するとき、前記ベレス針の進行を監視する。
【００２６】
例示の目的であって、限定のためではなく、ここで具体化され、図１に例示されたとおり、装置１００は、ベレス型の針形態で提供される。
前記装置１００は、ハンドル１１０を含む。これは、近位端１１２遠位端１１４と、そのなかを貫く細長い中空の通路１１６とを有する。これは、今度は、遠位へ向けて延びた中空針１２０に連結されている。これは、組織を貫通する鋭い遠位端１２４を有する。そして、そのなかを貫く細長い中空の通路１２６を画定する。
前記ハンドル１１０及び前記針１２０の前記通路１１６，１２６は、協働して、導管を形成する。このなかを、流体又は器具のうち少なくとも一つが通り抜ける。
【００２７】
前記装置１００は、更に、視覚化スタイレット１４０を含む。これは、今度は、近位端１４２と、鈍い遠位端１４４とを含む。
前記視覚化スタイレット１４０は、前記ハンドル１１０及び針１２０の前記導管（１１６，１２６）のなかに摺動可能に配置されている。
例示したとおり、前記視覚化スタイレット１４０の遠位端領域は、その上（又はそのなか）に装着された電子式光検出チップ１４６を含む。これは、遠位へ向けて面した表面１４６ａを有する。これは、フォトセンサのアレイを含む。これは、近位方向に沿って（すなわち、前記装置１００の前記遠位端へ向けて）進む入射光を検出するよう構成されている。
前記装置１００は、更に、光源１５０（前記ハンドル１１０のなかに配置されたＬＥＤなど）を含む。これは、前記電子式光検出チップ１４６を遠位方向に越えた先まで光を投射するよう構成されている。これにより、前記装置１００が横断している区域の直接照明を提供する。
動作において、光源１５０に起因する光は、前記視覚化スタイレット（例えば、光透過性プラスチックから作製してもよい。）の本体を横断し、前記視覚化スタイレット１４０のすぐ近くの遠位にある組織を照明する。
その光は、反射して、前記電子光検出チップ１４６に戻る。
更なる実装にしたがって、一以上の光ファイバの透光ファイバを使用して光を伝達して、前記ハンドル１１０の内部又は外部いずれかにある光源から、前記機器を通り抜け、前記機器の遠位端までいかせてもよい。
光を伝達するのに、前記視覚化スタイレットや前記針１２０及びハンドル１１０に沿った光ファイバのファイバを使用してもよい。
【００２８】
前記装置１００は、また更に、ばね１６０を含む。これは、前記ハンドル１００のなかに収容されている。これは、前記視覚化スタイレット１４０を１４７（ボスを介して）付勢する。これにより、組織による前記視覚化スタイレットに対する抵抗がないとき、延びて、前記針１２０の鋭い前記遠位端１２４を通り越す。
このように、使用において、前記装置を組織に対して押し付けつつ、前記視覚化スタイレットが、前記針遠位端１２４とともに組織に対して押し付ける。
しかし、前記装置が前記腹壁を横断して前記腹腔に進入すると、視覚化スタイレット１４０は、ばね１６０によって前方へ向けて押し出され、前記針遠位端１２４を越えた先までいく。これにより、前記針１２０が腹腔のなかの余計ないかなる組織（これは、例えば、腸、血管などを含む。）をも切断するのを防止する。
【００２９】
望むなら、前記視覚化スタイレット１４０は、その遠位先端に配置されたレンズ要素１４８を含んでもよい。これは、前記電子式光検出チップ１４６を覆う。
好ましくは、前記レンズ要素は、プラスチック、ガラスなど、前記電子式光検出チップに取り付けることができる適切な材料の中実又は中空の部品を含んでもよい。
いくつかの実装において、前記電子式光検出チップ１４６は、前記視覚化スタイレット１４０の透き通ったプラスチック本体のなかに一体成形してもよい。レンズを、前記電子式光検出チップを覆って成形する。更に、前記電子式光検出チップから引き出した導体１４８を、例えば、前記視覚化スタイレット（又は機器全体）の中心軸に沿って方向付けてもよい。これは、前記視覚化スタイレットの材料のなかに（オーバーモールドを介して）埋め込まれるか、あるいは、前記視覚化スタイレット１４０の中心軸に沿った中空通路（不図示）を通り抜けるよう方向付けられる。
望むなら、前記成形処理により、透き通ったプラスチック材料を、前記電子式光検出チップの表面に直接接触させてもよい。
【００３０】
視覚化スタイレットは、このようにして、ＰＥＴ、アクリルなどの光透過性（例えば透明又は半透明）材料から形成してもよい。あるいは、他の材料から作製し、一つ以上の光ファイバを伴ってもよい。これは、前記視覚化スタイレットの長さを横断して、光を前記光源から伝達する。
例示したとおり、前記視覚化スタイレット１４０の前記遠位端１４４の環状外側区域１４４ａを、前記電子式光検出チップ１４６より近位に設けてもよい。前記電子式光検出チップは、前記遠位端１４４の中央にある。これにより、光が前記視覚化スタイレットに沿って伝導し、前記電子式光検出チップ１４６を通り越して、前記レンズ１４８を通り抜けられるようにする。
【００３１】
更に例示したとおり、前記ハンドル１１０に、気体導入口１１８を設けてもよい。これは、送気気体を気体源１７０から受け取る。
また、望むなら、洗滌口１１９を設けてもよい。これは、前記ハンドル１１０／針１２０と前記視覚化スタイレット１４０との間に画定された環状空間のなかで液体を方向付ける。これにより、前記視覚化スタイレットの前記遠位端を洗浄する。
更に、又は、その代わりに、洗滌口を平行な管腔構造として設けてもよい。これは、１１９ａによって示されている。
いくつかの実装において、前記視覚化スタイレット１４０は、通路１２６，１１６に沿って近位へ向けて引き出されるよう構成される。これにより、前記送気気体のための流路を確立する。
例えば、前記視覚化スタイレットは、前記気体導入口より近位に引き出すだけで、妨げのない経路を提供できる。これは、送気気体を、対象の前記腹腔のなかへ方向付ける。
【００３２】
上述したとおり、前記導体１４８を設けてもよい。これは、前記電子式光検出チップから受信した信号を、第二の場所（処理装置１８０など）に方向付ける。
前記処理装置は、このように、前記視覚化スタイレットに結合してもよい。
前記処理装置は、その後、今度は、表示画面１９０に連結してもよい。これは、前記電子式光検出チップ１４６によって捕捉された画像を表示する。
前記表示装置１９０は、大型ＬＣＤ画面であってもよい。これは、別個のコンピュータシステムの一部である。あるいは、局所的な小型画面として設けてもよい。これは、例えば、前記装置の近位端１０２に取り付けられたモジュールのなかで、前記処理装置及びバッテリー１９２に取り付けられる。
望むなら、アダプタ（不図示）を設けてもよい。これにより、前記装置１００を、腹腔鏡カメラと光源とモニタとに連結する。これは、手術室で利用可能である。
【００３３】
本開示は、更に、ここで記載した装置を使用する方法を提供する。これにより、腹部のなかで腹腔鏡下手術を準備する送気の処置を、もっと安全に達成する。
前記方法において、対象の皮膚の表面を、前記装置（例えば１００）の中空針の鋭い遠位端（例えば１２４）で穿刺する。
前記方法は、更に、前記対象の前記腹壁の連続した複数の層を貫いて前記中空針の遠位端（例えば１２４）を前進させつつ、そのなかを貫いて前進されている組織を、前記視覚化スタイレットを介して実時間で視認する。
前記処理は、また更に、前記腹腔に到達しているとき、前記中空針の前記遠位端の前進を停止する。
使用者が、腹腔に到達したことに気付くことができるのは、前記視覚化スタイレットが、ばね１６０の力のもと、遠位へ向けて突き出して、前記針１２０の前記遠位端１２４を通り越したときである。
この時点で、前記視覚化スタイレット１４０を近位へ向けて引っ込めてもよい。これは、手動操作などによる。前記方法は、更に、前記中空針を通して送気を開始してもよい。
【００３４】
更に本開示にしたがって、視覚化送気針組立体２００の第二実施形態を、図２Ａ〜２Ｃに示す。
図２Ａを参照すると、前記組立体は、外側シース２２０を含む。これは、角度付きの鋭い遠位先端を伴う。これは、組織を貫通する。これは、ばね負荷された視覚化スタイレットを含む。これは、図１Ａ〜１Ｂと同様である。
前記外側シースは、例えば、ステンレス鋼管から作製してもよい。そして、長さＬＩが、例えば約２〜約６インチの間で、一インチの約八分の一刻みであってもよい。
視覚化スタイレットは、長さＬ２が同様であってもよい。
前記視覚化スタイレットの直径（又は幅Ｗ２）は、例えば、約０．０５０〜約０．１インチの間で、０．０１インチ刻みであってもよい。
前記シースは、直径又は幅Ｗｌをが、約０．０６〜０．１２インチの間で、０．０１インチ刻みであってもよい。
前記遠位管２２０は、近位端でカニューレ本体２３０に取り付けられる。これは、カニューレキャップ２３２を伴う。これは、取り外し可能であってもよい。
機能性において図１Ａに例示したのと同様のばね付勢機構が、カニューレ本体２３０のなかに含有されている。これは、前記視覚化スタイレットに動作可能に取り付けられている。これは、それを付勢して、前記外側管２２０の先端を越えた先までいかせる。
カニューレ２３０は、長さＬ３が、例えば約１．５〜２．０インチの間で、一インチの十六分の一刻みであってもよい。そして、幅又は直径Ｗ３が、約０．４〜０．８インチの間で、約０．０５インチ刻みであってもよい。
キャップ２３２の前記近位端は、雌ルアー係止コネクタ２３４に隣接している。これは、Ｙコネクタ２４２と、近位にある雄ルアー係止コネクタ２４０とを伴う。
コネクタ２４０は、電子機器コネクタ２５０によって受け入れられる。これは、近位プラグ２５２を有する。これは、今度は、光源２６６に連結する。これは、光を前記視覚化スタイレットに沿って方向付ける。これにより、照明を提供する。そして、カメラ出力コネクタ２６４に連結する。これは、デジタル画像データを、処理装置や画面に方向付ける。
望むなら、コネクタ２６４は、特殊な回路を含んでもよい。これは、前記視覚化スタイレットのなかの前記光検出器から受信したデータを変換してビデオ出力信号にするよう特別に構成される。
被覆２６２を設ける。これは、ビデオ出力ケーブルを保護する。
本体２５０は、任意の適切な長さＬを有してもよい。例えば、約．７５〜２．０インチの間で、．１インチ刻みである。そして、直径又は幅Ｗ４が、約０．４〜０．８インチの間で、約０．０５インチ刻みであってもよい。
長さＬ５は、例えば、８〜２４インチの間、あるいは、その間で約四分の一インチ刻みであってもよい。
【００３５】
図２Ｂ及び２Ｃは、前記視覚化スタイレットの前記遠位端領域の端面図及び断面図を示す。
図２Ｂは、前記レンズ２４８を取り外した前記遠位端の視図を示す。これにより、前記光検出器アレイ２４６と、周囲の構造を例示する。
光は、遠位へ向けて伝達され、照明束２４９を通り抜ける。これは、光検出器アレイ２４６を取り囲んでいる。
照明束は、今度は、高分子照明シース２４３に取り囲まれている。これは、ポリイミドなどの適切な高分子で例えば作製されている。
横方向開口２４７を設ける。これにより、前記視覚化スタイレットの前記中空穴に沿って通る送気気体が前記視覚化スタイレットの前記外側壁を通り抜けられるようにする。これにより、腹膜の送気をする。
導体（不図示）を、アレイ２４６に連結する。これにより、前記アレイによって受け取られた光を示すデータを、近位へ向けて伝導し、前記機器２００から外へ出す。
シース２４３は、今度は、（好ましくは金属製の）管状部材２４５に取り囲まれている。これは、その近位端で、ばねに取り付けられる。これは、また、カニューレ本体２５０にも取り付けられる。
【００３６】
前記視覚化スタイレット（特に、前記視覚化スタイレットの前記遠位端領域）は、様々なやり方で作製してもよく、様々な特徴を有してもよい。
【００３７】
図３〜１１Ａは、前記機器（例えば、１００、２００）のこの部分の異なる実施形態の断面図を例示する。これは、同様の構造のための似た参照番号を含む。
図３は、そのような遠位領域を例示する。これは、遠位レンズキャップ３４８を有する。これは、実質的に円錐形状であり、先端が曲がっている。これは、鈍的剥離に有用であり得る。
前記キャップは、中実又は中空の端領域によって画定される。これは、円錐状断片であってもよい。例えば、これは、環状の管状領域のなかへ移行する。これは、摺動可能に受け入れられる。例えば、前記視覚化スタイレットの主本体部分の凹んだ部分３４５（に接着されるなどして取り付けられる）である。これは、今度は、光検出器アレイ３４６（単純化された形態で示す。）を含む。
照明束など図２Ｂ〜２Ｃの実施形態と同様の構造を設けてもよい。
一以上の中心通路３４７を設けてもよい。これにより、容易にデータ導体が通過でき又は液体状若しくは気体状の洗滌流体が通過できるようにする。これにより、必要に応じて、レンズ３４８の先端を灌注できる。
図４は、遠位端領域を例示する。これは、鋭い円錐又は角錐（例えば、３、４、５、又は６面の）形状のレンズ４４８を代わりに含む。
【００３８】
図５は、図３及び４の実施形態と同様であるが、ドーム形状のレンズ５４８と、光検出器５４６などとを含む。
更に、図５の実施形態は、レンズ洗滌機構の第一実施形態を含む。これは、管状本体５４７を含む。これは、前記視覚化スタイレットの前記本体を通り抜けるよう方向付けられている。これは、複数の洗滌孔を含む。
前記本体５４７は、例えば、ハイポチューブから形成されてもよい。これは、遠位先端が封止され、一以上の孔が前記ハイポチューブを貫いて横方向に形成されている。これにより、流体噴射を、前記レンズを横切るよう方向付ける。前記流体は、例えば、生理食塩水や、別の液体や、気体状物質（二酸化炭素送気気体など）を含んでもよい。
管５４７は、好ましくは、視覚化スタイレットに対して摺動可能に移動可能である。そして、前記視覚化スタイレット遠位先端に対して遠位へ向けて前進することにより、制御可能に展開されてもよい。
一実施形態において、前記管５４７は、形状記憶材料（例えば、ＮｉＴｉ合金）から作製される。これは、前記先端のまわりで曲がるよう加熱設定される。これにより、前記先端で洗浄液体や気体を、部分的に横方向であり部分的に近位方向に軸方向である方向に沿って方向付ける。
前記管５４７は、更に、近位へ向けて引っ込んで、真っ直ぐな案内チャネルのなかへ入ってもよい。
望むなら、そのような管５４７（ＮｉＴｉなどの材料）を複数、様々な場所に設けて、効率的な洗浄を果たしてもよい。
機器及び方法の更なる実施形態（例示せず）において、機械的な払拭シール又は払拭パッドを、前記カニューレ又はシースの内部に設ける。これは、前記視覚化スタイレットの前記遠位先端を払拭する。
【００３９】
図６は、図５と同様の実施形態を例示する。空洞６５２が、前記光検出器アレイの前記遠位先端と前記遠位レンズとの間に設けられていること。
望むなら、洗滌チャネル６５４を設けてもよい。これは、液体や気体を、空洞６５２のなかへ方向付ける。これは、光学性能を向上させる。
このような場合において、小さな通気孔を設けてもよい。
更に、望むなら、周方向に位置する一以上の洗滌チャネルを設けてもよい。これは、前記レンズ６５０を通り抜ける。
望むなら、いくつかの実施形態において、このような洗滌チャネルは、前記先端の表面を横切って分布してもよい。これにより、それを清潔に保つのを助ける。
好ましくは、前記洗滌流体（例えば、液体）の屈折率は、前記先端の材料と合致する。これにより、画像の歪みを最小限にする。
更に、望むなら、前記レンズの中心領域の先端は、前記レンズの周部に対して近位に位置してもよい。
これにより、図示したとおり、洗滌通路ができる。これは、洗滌流体（液体や気体）を誘導して、前記レンズ６５０の中心部分の面を覆わせる。
更に、理解されるであろうことは、洗浄効果を得るために、前記洗滌通路を必ずしも径方向内側へ向けて方向付ける必要はなく、あるいは、少なくとも重要ではない。
具体的には、出願人は、以下のように考える。すなわち、適切に構成された洗浄通路と、液体（例えば、生理食塩水）や気体（例えば、二酸化炭素）に適した流量とによって、洗浄流体の流れが、たとえ前記遠位先端へ向けて曲がっているときであっても、前記レンズの表面に沿って進む。
これは、流体力学において、「コアンダ効果」として知られている。
具体的には、コアンダ効果とは、たとえ前記表面が最初の噴射方向から離れて曲がっているときであっても、噴射流がすぐ近くの表面にくっつき、くっついたままになる現象である。
したがって、通路を洗浄する利点を有しつつ、前記レンズの視野の減少や、前記レンズを通り抜ける画像の歪みに対するそれらの影響を最小限にすることができる。
したがって、例えば、前記洗浄通路を通して液体流を射出し、続けて、気体流をバーストしてもよい。
その代わりとして、単に、前記通路を通して、気体流を使用してもよい。
【００４０】
望むなら、前記遠位先端は、別個のレンズ６５０を前記周領域のなかへ嵌入することにより形成してもよい。
これをするには、例えば、前記レンズ中心６５０を、前記光検出器６４６に、又は、それを取り囲む透光束に取り付け、前記レンズ中心領域の近位面を延ばして前記光検出器や周囲区域に当接させる。
その場合において、前記レンズの前記環状外側部分は、別個の管状部材の形態で設けてもよい。これは、滑って、前記レンズの前記中心領域を覆う。
望むなら、その場合において、前記レンズ中心６５０や前記周辺領域に、スタンドオフを設けてもよい。好ましくは、これは、周方向に配置される（好ましくは三つだが、他の量を使用してもよい。）。これにより、前記レンズ６５０の前記内側中心部分を前記環状外側部分と分離して整列する。そして、洗滌チャネルのための流路を画定する。
【００４１】
図７は、更なる実施形態を例示する。前記レンズ７４８は、前記視覚化スタイレットの上に摺動可能に装着されている。これにより、前記レンズと前記光検出器７４８との間の軸方向距離を調節して、前記レンズの焦点長に適応させることができる。
これは、調節可能な締り嵌めによって達成してもよい。あるいは、図１２Ａ〜１２Ｂに対して後述するプッシュプル作動配列によってでもよい。
図８は、その代わりとなる焦点長調節配列を示す。これは、前記レンズ８４８と前記視覚化スタイレットの前記本体との間のねじ連結を利用する。これにより、前記レンズと光検出器８４６との間の軸方向距離を調節する。
図９は、レンズ９４８を示す光線図を例示する。これは、平凸レンズの形態である。これは、入射光を、前記光検出器９４６の上に、径方向内側へ向けて集束させるよう構成されている。
図１０は、凸レンズのための同様の配列を例示する。
レンズの湾曲（又はその欠如）は、もっと狭い又はもっと広い視野に適応するよう選択してもよい。
【００４２】
図１１Ａ及び１１Ｂは、もっと複雑なレンズ配列を例示する。照明の目的で届けられている光が、入射光を光検出器１１４６の上へ集めるために使用されるレンズとは別の一以上のレンズを通り抜ける。
具体的には、前記レンズは、成形レンズ組立体であってもよい。これは、例えば、中心部分１１４８を有する。これは、光を集めて前記光検出器１１４６の上に集束させるための凸レンズ（などのレンズ）である。そして、一以上（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ）の周方向に配列されたもっと小さなレンズ１１４９を有する。これは、外側へ向けて光束から光を分布させる。
好ましくは、前記光学部品は、前記レンズにおける内部反射を最小限にし、出射及び入射する光の混合を低減するよう配列される。
望むなら、前記光源は、マイクロＬＥＤ１１４３を含んでもよい。これは、適切な光学部品（又はレンズ）１１４７の下方に装着される。これは、二次レンズ１１４９から外へ光を届けるのに適合した光学部品を有する。
望むなら、前記電子式光検出チップ及びマイクロＬＥＤは、同じチップ又は回路板の上に形成し、それを覆って光学部品を成形して、これにより、製造を単純化してもよい。
【００４３】
図１２Ａ〜１２Ｂは、視覚化スタイレットの実施形態を例示する。これは、プッシュプルアクチュエータを有する。これは、前記レンズと前記光検出器との間の軸方向距離を調節する。
例えば、前記アクチュエータの第一部分１２１０を前記遠位レンズに連結し、第二部分１２２０を前記視覚化スタイレットの前記中心部分に取り付ける。
軸方向の長さは、例えば、単純なプッシュプル配列によって達成してもよい。
あるいは、もっと精密である必要がある場合は、ねじを使用したアクチュエータを使用して、もっと細かい調節をしてもよい。
通気礼１２０２を設けてもよい。これにより、液体などの流体が、前記レンズと前記光検出器との間の空洞空間のなかへ流入し又はそこから流出できるようにする。
理解されるであろうことは、このような通気孔を、ここでの実施形態のいずれにも設けてよい。
【００４４】
図１３Ａ〜１３Ｂは、視覚化ベレス針の更なる実施形態を例示する。これは、洗滌経路又は導管を、前記視覚化スタイレットを取り囲む針のシースのなかへ組み入れている。
描写されたとおり、好ましくは３つ、４つ又は６つの長手方向チャネル１３６２を設ける（小さなハイポチューブなど）。これは、前記シース（例えば、２２０）の内側表面に取り付けられる。
これらの管１３６２の作用により、前記視覚化スタイレットを外側シースから均等な間隔にする。そして、前記外側管及び視覚化スタイレットと協働して、送気気体の通路のための長手方向通路１３６８を画定する。あるいは、単に摩擦を低減する。
例示したとおり、管１３６２の遠位先端を封止してもよい。そして、レーザ穿削孔を形成してもよい。これは、前記視覚化スタイレットに対して横方向である。これにより、前記管１３６２を通り抜けるよう方向付けられた洗浄流体が、前記視覚化スタイレットの前記遠位先端を横切って横方向へ向けて方向付けられ、前記レンズ１３４８を洗浄する。
視覚化スタイレットを、洗浄時に前記外側シースに対して近位へ向けて及び遠位へ向けて移動してもよい。これにより、洗浄処理中の洗浄を容易にする。
【００４５】
図１４Ａ〜１４Ｃは、視覚化ベレス針の実施形態を例示する。これは、分解することができ、これにより、異なる処置を容易にする。
例えば、１４Ａは、ベレス針（図２Ａ〜２Ｃに例示されたものなど）の遠位部分を例示する。これは、視覚化スタイレット１４０６を有する。これは、外側シース１４０２に連結されている。シース１４０２は、カニューレ１４０４に取り外し可能に連結される。これは、送気気体を提供する。
送気したのち、部分１４０４を、部分１４０２から取り外してもよい（例えば、ねじ連結１４０９によって）。そして、新しい近位部分１４０８をねじ１４０９に取り付けて、前記組立体を腹腔鏡として使用してもよい。
望むなら、前記視覚化スタイレット１４０６を、１４０２と１４０４との組立体から取り外してもよい（例えば、ねじ連結を外すことによって）。
構成要素１４０２又は１４０４の内部にシール（不図示）を設けてもよい。これにより、送気気体の損失を防止する。
【００４６】
図１５Ａ〜１５Ｃは、システム及び方法を例示する。これは、視覚化スタイレット１５０６を外側カニューレ１５０４から分離する（ねじ連結を連結解除するなどして）。
前記組立体を視覚化のもとで腹膜のなかへ挿入したのち、望むなら、前記視覚化スタイレットを取り外し、前記外側シースをカニューレとしてその場に残してもよい。
あるいは、前記外側シースを取り外し、延長部１５０８を視覚化スタイレット１５０６に取り付けられるようにしてもよい。これにより、視覚化スタイレット１５０６を腹腔鏡として有効に使用する。
前記視覚化スタイレットを取り外す場合は、シール（不図示）を、前記カニューレ１５０４の本体のなかに設けてもよい。これにより、送気気体が過度に喪失するのを防止し、腹膜のなかの圧力を維持する。
視覚化スタイレットを取り外してもよい。例えば、これにより、レンズキャップ（例えば、１４８以下）を取り外し、前記視覚化スタイレットをレンズキャップなしで再導入できるようにする。
方法の更なる実施形態において、前記レンズは、視覚化スタイレットの端部に蝶番で付けられ、アクチュエータを作動させることにより経路から外に揺動できる。
【００４７】
別の実施形態にしたがって、前記ベレス針は、直視のもとで、上記のように挿入される。
前記外側カニューレを取り外し、前記内側カニューレをその場に残す。
その後、もっと大きな第二のカニューレ（例えば、直径５ｍｍ又は１０ｍｍの通路を有する。そして、送気口を有してもよい。）を、内側の前記視覚化スタイレットを覆って滑らせて、組織を径方向外側へ向けて拡張する。
前記視覚化スタイレットは、その場に残してもよい。あるいは、これもまた取り外して、更なる器具を、新たに置いたカニューレを通して導入できるようにしてもよい。
例えば、もっと大きな光源と光検出器アレイとを伴うもっと大きなスコープを挿入してもよい。これにより、画質を改善できる。
有利なことに、これにより、小型の器具を用いて直視のもとで腹膜のなかへ進入でき、閉塞具を必要とせず、はるかに大きなトロカールを挿入できる。
これが非常に重要であるかもしれないのは、外科医が最初にもっと大きなトロカールを伴う閉塞具を挿入しようとして、腸（ひどい場合は、腹部大動脈。これは、患者に死をもたらす。）などの内部構造を損傷した報告例が数多くあるからである。
理解されるであろうとおり、内側スタイレットを覆って滑らせて使用されるトロカールは、好ましくは、外側リブを含む。これにより、処置中にトロカールが不必要に軸方向に移動するのを防止する。
【００４８】
更なる実施形態にしたがって、ここで開示された前記送気針の前記外側スリーブは、鈍くてもよいし、切れなくてもよい。その代わり、比較的もっと鋭い先端を、内側の前記視覚化スタイレットの上に設けてもよい。
この場合、最小限のばね機構を使用し、又はばね機構を使用しなくてもよい。前記視覚化スタイレットの先端は、もっと鋭いとは言うものの、直径が小さいので、極端に鋭くする必要はない。
これらの態様は、この開示のいずれの実施形態にも適用してよい。
【００４９】
理解されるであろうことは、上記開示されたような特徴及び機能又はそれらの代替物のうちの一つ以上は、他の多くの異なるシステム又は応用のなかへ望ましく組み合わせられてもよい。
現在予測されず又は予期しない様々な代替、改変、変種、又はそれにおける改善が、当業者によって、その後に作製され得る。これらも、本開示によって包含されることを意図している。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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