(57)【要約】  医療デバイス包装（１０）であって：開口部を有する容器（１１）と；容器（１１）内に配置された医療デバイス（１３）であって、エネルギー貯蔵装置（１８）を含む、医療デバイス（１３）と；導電層であり容器（１１）の開口部の周縁の上に少なくとも部分的に配置された主部（１５ａ）を含む第１の層（１５）と；第１の層（１５）の主部（１５ａ）の上に配置された第２のまたはライニング層（１６）とを含み、ここで、第１の層（１５）は、エネルギー貯蔵装置（１８）と電気接触しており、導電層からライニング層（１６）を分離すると、エネルギー貯蔵装置（１８）をチャージするための静電エネルギーが発生する、医療デバイス包装（１０）。
2020501843.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイス包装であって：
開口部を有する容器と；
該容器内に配置された医療デバイスであって、エネルギー貯蔵装置を含む、医療デバイスと；
容器の開口部の周縁の上に少なくとも部分的に配置された主部を含む第１の層と；
該第１の層の主部の上に配置された第２の層と
を含み、
ここで、第１の層は、エネルギー貯蔵装置と電気接触しており、第１の層から第２の層を分離すると、エネルギー貯蔵装置をチャージするための静電エネルギーが発生する、
前記医療デバイス包装。
【請求項２】
第１の層の主部は、少なくとも部分的に粘着性である、請求項１に記載の医療デバイス包装。
【請求項３】
電気接点装置をさらに含み、ここで、第１の層で発生した静電エネルギーは、電気接点装置を通ってエネルギー貯蔵装置に伝達される、請求項１または２に記載の医療デバイス包装。
【請求項４】
電気接点装置は、医療デバイスが容器内に配置されているときにエネルギー貯蔵装置への第１の層の電気接続を可能にするように配置された電気接点パッドを含む、請求項３に記載の医療デバイス包装。
【請求項５】
第１の層は、該第１の層が電気接点装置と電気接触するように電気接点装置の方に向けて延びるように配置された延長部を含む、請求項３または４に記載の医療デバイス包装。
【請求項６】
エネルギー貯蔵装置は、キャパシタを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項７】
医療デバイスは、エネルギー貯蔵装置に貯蔵されたエネルギーにより給電されるように配置された光源をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項８】
光源は、少なくとも１つの発光ダイオードを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項９】
医療デバイスは、ボーラス注射器である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項１０】
医療デバイスは、液体薬剤を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項１１】
容器は、変形可能である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療デバイス包装。
【請求項１２】
使用するために医療デバイス包装を準備する方法であって、医療デバイス包装は：
開口部を有する容器と；
該容器内に配置された医療デバイスであって、エネルギー貯蔵装置を含む、医療デバイスと；
容器の開口部の周縁の上に少なくとも部分的に配置された第１の層であって、エネルギー貯蔵装置と電気接触している第１の層と；
該第１の層の上に配置された第２の層と、を含み、
該第２の層を第１の層から分離させることと、それによってエネルギー貯蔵装置をチャージするための静電エネルギーを発生させることと、を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイス包装に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な処置を必要とする様々な疾病が存在し、そのような注射は、注射デバイスを用いて行うことができる。当業界で既知の注射デバイスは、薬剤の注射を送達するための注入およびパッチポンプを含む。他のタイプの注射デバイスは、ボーラス注射デバイスである。ボーラス注射デバイスのなかには、比較的大量の薬剤、典型的には少なくとも１ｍｌ、場合によっては数ｍｌの薬剤での使用が意図されているものがある。そのような大量の薬剤の注射は、数分または数時間要することがある。そのような大容量ボーラス注射デバイスは、大容量デバイス（ＬＶＤ）と呼ばれることがある。一般的に、そのようなデバイスは、患者自身が操作するが、医療関係者が操作することもある。
【０００３】
ＬＶＤのような注射デバイスを使用するには、まず、それを患者の皮膚の適当な注射部位において支持する。設置後、患者または他の者（使用者）が注射を開始する。典型的に、この開始は、使用者が電気スイッチを操作することによって行われ、それによりコントローラにデバイスを動作させる。動作には、まず使用者に針を打ち、次いで使用者の組織内へ薬剤を注射することが含まれる。長く知られている液体薬剤に比べて、より粘性の高い注射可能な液体を含み、より大量に投与される生物学的な薬剤が、ますます開発されつつある。そのような生物学的薬剤を投与するＬＶＤには、充填済みの使い捨て薬物送達デバイス、あるいは、患者または医療関係者が使用前に薬物カートリッジを挿入しなければならない使い捨ての薬物送達デバイスが含まれる。
【０００４】
そのような注射デバイスを用いた薬物送達プロセスは、実際に薬剤を注射するプロセスを開始できるようになる前に、１つまたはそれ以上のデバイス構成要素をそれらのそれぞれの包装から取り出し、薬剤投与のためにデバイスを準備するためにそれらの構成要素を組み付けおよび／または準備し、注射デバイスを身体の適当な注射部位に取り付けることを含む、いくつかの工程を含むことがある。したがって、そのようなプロセスは、複雑であり、特に患者が操作するデバイスの場合、患者がデバイスの状態を判断することが難しいことがある。
【０００５】
加えて、いくつかの患者が操作するＬＶＤでは、開始から終了までの薬物送達プロセスは、冗長なプロセスとなることがあり、時には、注射プロセスが完了したかどうかを患者が判断することが難しいことがある。薬剤送達デバイスのなかには、光源と、デバイス内に現在含まれている薬剤量を示すためのインジケータシステムとを含む搭載機器を備えるものがある。搭載機器を含むこれらのデバイスのなかには、搭載機器に給電するための電池が設けられるものがある。したがって、電池の寿命は患者が操作するＬＶＤについて考慮すべき重要事項である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、医療デバイス包装であって、開口部を有する容器と；容器内に配置された医療デバイスであって、エネルギー貯蔵（ｓｔｏｒａｇｅ）装置を含む、医療デバイスと；容器の開口部の周縁の上に少なくとも部分的に配置された主部を含む第１の層と；層の主部の上に配置された第２の層とを含み、ここで、第１の層は、エネルギー貯蔵装置と電気接触しており、導電層からライニング層を分離すると、エネルギー貯蔵装置をチャージするための静電エネルギーが発生する、医療デバイス包装が提供される。
【０００７】
第１の層の主部は、少なくとも部分的に粘着性とすることができる。
【０００８】
医療デバイス包装は、電気接点装置をさらに含むことができる。第１の層で発生した静電エネルギーは、電気接点装置を通ってエネルギー貯蔵装置に伝達される。
【０００９】
電気接点装置は、医療デバイスが容器内に配置されているときにエネルギー貯蔵装置への第１の層の電気接続を可能にするように配置された電気接点パッドを含むことができる。
【００１０】
第１の層は、第１の層が電気接点装置と電気接触するように電気接点装置の方に向けて延びるように配置された延長部を含むことができる。
【００１１】
エネルギー貯蔵装置は、キャパシタを含むことができる。
【００１２】
医療デバイスは、エネルギー貯蔵装置に貯蔵されたエネルギーにより給電されるように配置された光源をさらに含むことができる。
【００１３】
光源は、少なくとも１つの発光ダイオードを含むことができる。
【００１４】
医療デバイスは、ボーラス注射器とすることができる。
【００１５】
医療デバイスは、液体薬剤を含むことができる。
【００１６】
容器は、変形可能とすることができる。
【００１７】
本発明の他の態様によれば、使用するために医療デバイス包装を準備する方法であって、医療デバイス包装は、開口部を有する容器と；容器内に配置された医療デバイスであって、医療デバイスであって、エネルギー貯蔵装置を含む、医療デバイスと；容器の開口部の周縁の上に少なくとも部分的に配置された第１の層であって、エネルギー貯蔵装置と電気接触している第１の層と；第１の層の上に配置された第２の層とを含み、第２の層を第１の層から分離させることと、それによってエネルギー貯蔵装置をチャージするための静電エネルギーを発生させることとを含む、方法が提供される。
【００１８】
本発明の上記その他の態様は、本明細書の以下において記載される実施形態から明らかとなりそれを参照して説明する。
【００１９】
添付の図面を参照して、本発明の例示的な実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】第１の部分的に開けられた状態にある、本発明の一実施形態の医療デバイス包装の斜視図である。
【図２】第２の部分的に開けられた状態にある、図１の医療デバイス包装の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
次に、添付の図面にその例が示されている実施形態について詳細に言及する。図面を通して、同じ参照数字は同じ要素を指す。
【００２２】
図１および図２は、それぞれ第１の部分的に開けられた状態および第２の部分的に開けられた状態にある、本開示の一実施形態による医療デバイス包装１０を示している。医療デバイス包装１０は、内部空間１２を画成する凹部を有する包装容器１１（以降、「容器１１」）を含む。内部空間１２内には、医療デバイス１３が受け入れられる。医療デバイス１３（以降、「デバイス１３」）は、たとえば注入ポンプ、パッチポンプ、ボーラス注射デバイスまたはＬＶＤである薬剤注射デバイスなど、薬剤送達デバイスとすることができる。
【００２３】
図１に示されるように、デバイス１３は、エネルギー貯蔵装置１８と、光源１９とを含む。図１に示されるような初期状態、すなわちデバイス１３が容器１１の内部空間１２内に収容されているとき、エネルギー貯蔵装置１８は、電気接点装置１７と電気接続している。本実施形態では、電気接点装置１７は、容器１１の内部空間１２の底部に位置する。さらに、本実施形態では、電気接点装置１７は、電気接点パッドを含む。電気接点パッドは、デバイス１３のエネルギー貯蔵装置１８と第１の層１５の延長部１５ｂとの間の電気接続を可能にするように配置される。第１の層１５については、以下にさらに詳細に説明する。
【００２４】
本実施形態では、エネルギー貯蔵装置１８は、キャパシタを含む。エネルギー貯蔵装置１８は、本実施形態では発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む光源１９に電気接続されている。上述したように、デバイス１３が内部空間１２内の電気接点装置１７の頂部に置かれているとき、デバイス１３のエネルギー貯蔵装置１８と第１の層１５の延長部１５ｂとの間の電気接続は確立されている。
【００２５】
容器１１は、可撓性または変形可能な材料から形成される。そのような材料は、たとえば、プラスチック、フォイルまたはカードを含むことができる。それによって、使用者は、デバイス１３を注射部位に固定してから容器１１を変形させてデバイス１３を容器から押し出すことが可能になる。容器１１は、内部空間１２の開口部の周縁の周りに径方向外方に延びるフランジ１４をさらに含む。第１の層１５の一部は、フランジ１４の上に適用され、フランジ１４に接合される。具体的には、第１の層１５の主部１５ａはフランジ１４の上に適用される。
【００２６】
第１の層１５は、導電層であり、したがって、たとえば導電性ポリマーである導電性材料から作られる。第１の層１５は、主部１５ａと、延長部１５ｂとを含む。上述したように、第１の層１５の主部１５ａは、容器１１の内部空間１２を画成する凹部の開口部の周りに適用され、初期状態において第２の層１６に解放可能に取り付けられるように、粘着性である。第１の層１５の延長部１５ｂは、電気接点装置１７と電気接触するように電気接点装置１７の方に向けて延びるように配置される。したがって、デバイス１３が容器１１内に収容され電気接点装置１７の頂部上に置かれている間、第１の層１５とデバイス１３のエネルギー貯蔵装置１８との間には電気接続が確立される。
【００２７】
第２の層１６は、最初は、容器１１の内部空間１２を画成する凹部の開口部を覆うように第１の層１５の上に適用されている。第２の層１６は、ライニング層と呼ぶことができる。最初は、第２の層１６が内部空間１２を画成する凹部の開口部を覆っているので、医療デバイス１３は、容器１１の内部空間１２内にしっかりと封止される。上述したように、第２の層１６は、第１の層１５の主部１５ａに解放可能に取り付けられる。第２の層１６が第１の層１５の主部１５ａから分離されると、第１の層１５の主部１５ａと第２の層１６との間に、摩擦電気効果により静電エネルギーが発生する。
【００２８】
第１の層１５の主部１５ａとの間に発生した発生静電エネルギーは、内部空間１２の底部に位置する電気接点装置１７の方に向けて延長部１５ｂを通って導かれる。したがって、エネルギー貯蔵装置１８が電気接点装置１７と電気接続するようにデバイス１３が内部空間１２内に正しく位置するとき、発生した静電エネルギーは、エネルギー貯蔵装置１８に貯蔵され、すなわちエネルギー貯蔵装置１８は発生した静電エネルギーでチャージされる。次いで、エネルギー貯蔵装置１８の貯蔵エネルギーは、光源１９またはデバイス１３の他の構成要素（図示せず）に給電するために使用される。たとえば、エネルギー貯蔵装置１８の貯蔵エネルギーは、注射プロセスの終了を示すように光源１９に給電するために使用される。デバイス１３は、この特定の効果または他の所望の効果を達成するようにプログラムされる。
【００２９】
本実施形態による医療デバイス包装１０の操作シーケンスは、以下のとおりである：
【００３０】
最初、医療デバイス包装１０は、第２の層が容器１１の内部空間１２を画成する凹部全体を覆う、封止状態にある。デバイス１３にアクセスするため、使用者は、第２の層１６のタブ（図示せず）を掴み、第２の層１６を図１に矢印Ａで示されるような方向に剥がす。この剥がす動作によって、第２の層１６が第１の層１５の主部１５ａから分離し、それによって接触帯電により静電エネルギーが発生する。発生した静電エネルギーは、第１の層１５の主部１５ａを通り、第１の層の延長部１５ｂを通って、電気接点装置１７を介して医療デバイス１３のエネルギー貯蔵装置１８へと導かれる。発生した静電エネルギーは、こうしてエネルギー貯蔵装置１８に貯蔵される。
【００３１】
次いで、使用者は、医療デバイス１３を注射部位上に置き、容器１１からデバイス１３を図２に矢印Ｂで示されるような方向に押し出す。デバイス１３は、次いで、製造元の説明書に従って薬剤を投与することに使用される。たとえば、使用者は、デバイス１３に設けられた作動ボタンを押すことで、注射部位への注射をトリガすることができる。注射が完了すると、使用者に注射が完了したことを知らせるために、エネルギー貯蔵装置１８の貯蔵エネルギーによって医療デバイス１３の光源１９の電源が入れられる。
【００３２】
容器は、容器の縁から外方に延びるフランジを含むと上述したが、本発明は、この構造に限定されず、容器は、そのように画成されたフランジを必ずしも含む必要はなく、あるいは、容器の開口部の周りに縁またはリム部分を含んでもよい。したがって、第１の層の主部は、容器の開口部のリムまたは縁に接合される。そのようなリムまたは縁は、第１の層の主部が容器に接合しやすくするように平坦部分を含んでもよい。フランジを有する実施形態では、フランジが、容器への第１の層の主部の接合のためのそのような平坦部分を提供すると理解されよう。
【００３３】
第１の層の主部はフランジの上に適用されると上述したが、代替実施形態では、第１の層の主部は、医療デバイス包装の容器の開口部の周縁の上に一部しか配置されない。
【００３４】
エネルギー貯蔵装置は、電気接点装置を介して第１の層に電気接続されると上述したが、代替実施形態では、電気接点装置は、エネルギー貯蔵装置と第１の層との間の電気接続の確立に使用されない。これらの代替実施形態では、第１の層は、初期状態においてエネルギー貯蔵装置に直接電気接続するように配置することができる。
【００３５】
第１の層の主部は粘着性であると上述したが、代替実施形態では、第１の層の主部の一部だけが粘着性であってよい。
【００３６】
代替実施形態では、電気接点装置を容器の内部空間の底部に配置しなくてよい。たとえば、いくつかの代替実施形態では、電気接点装置は、容器の内部空間の側部に配置することができる。これらの代替実施形態では、医療デバイスのエネルギー貯蔵装置は、電気接点装置の位置に対応するように配置することができる。
【００３７】
代替実施形態では、エネルギー貯蔵装置は、キャパシタの代わりに他のタイプのエネルギー貯蔵装置を含むことができる。
【００３８】
代替実施形態では、光源は、ＬＥＤの代わりに他のタイプの照明デバイスを含むことができる。
【００３９】
代替実施形態では、光源の代わりに他のタイプの標示装置が設けられる。たとえば、医療デバイスは、注射が完了したときに音を発するように配置される装置を含むことができる。
【００４０】
代替実施形態では、電気接点装置は、接点パッドの代わりに他のタイプの電気接続要素を含むことができる。
【００４１】
本出願においては構成の特定の組合せに合わせて特許請求の範囲が策定されているが、本開示の範囲には、本明細書において明示的にもしくは非明示的に開示されている任意の新規な構成もしくは構成の任意の新規な組合せ、またはそれらの任意の一般化もまた含まれ、このときそれが本明細書のいずれかの請求項において特許請求されているのと同じ発明に関連しているか否かは関係がなく、またそれが本発明と同様に同じ技術的問題の一部もしくは全部を軽減するか否かには関係のないことを理解されたい。本出願人はここに、そのような構成および／または構成の組合せに合わせて、本出願のまたはそこから派生した任意のさらなる出願の審査手続の間に、新しい請求項を策定できることを断っておく。
【００４２】
本発明の医療デバイス包装の発明の概念は、ＬＶＤに適用可能であると理解されよう。しかし、本発明はこの特定のタイプの薬剤送達デバイスに対する限定を意図するものではなく、本発明は、これらに限定されないがパッチポンプおよび注入ポンプを含むことができる薬剤送達デバイスに受け入れられる薬剤容器を含む別のタイプの薬剤送達デバイスを包含することを意図するものである。
【００４３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組合せを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００４４】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００４５】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００４６】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００４７】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００４８】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４９】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００５０】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【００５１】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【００５２】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【００５３】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【００５４】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【００５５】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【００５６】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【００５７】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【００５８】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【００５９】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【００６０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【００６１】
本明細書に記載のＡＰＩ、物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような修正、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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