(57)【要約】  本発明はプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品に関し、上記製品は上記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、そしてａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、ｂ）少なくとも一つの糖もしくはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、およびｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌、および場合によりｅ）少なくとも一つの親水コロイドを含む。  現在のところ、好ましい実施形態では、タンパク質は加水分解タンパク質である。  さらに、本発明はプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の製造方法に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品であって、前記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、そして
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖もしくはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および
ｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌、および場合により
ｅ）少なくとも一つの親水コロイド
を含む、フォームキャンディー製品。
【請求項２】
前記ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質は、エンドウ、ダイズ、乳清、コメ、および／またはカゼインである、請求項１に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項３】
前記少なくとも一つの糖は、単糖、二糖、オリゴ糖、または多糖、または少なくとも二つの糖の混合物である、請求項１または２に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項４】
前記少なくとも一つの糖は、二糖、たとえばスクロースである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項５】
少なくとも一つの単糖または二糖および少なくとも一つのオリゴ糖または多糖の混合物を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項６】
前記少なくとも一つのオリゴ糖および／または前記少なくとも一つの多糖は、ＦＯＳ、ＧＯＳ、水溶性コーンファイバー、水溶性グルコファイバーおよび／またはイヌリンである、請求項１〜５のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項７】
前記少なくとも一つの水溶コロイドはゼラチン、ペクチン、またはアガー、またはそれらの混合物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項８】
少なくとも一つの香味料、調味料、着色料、酸、または甘味料および／または少なくとも一つのビタミン、ミネラル、またはハーブ抽出物をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項９】
プロバイオティクス細菌が分散している単相のキャンディー組成物からなる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項１０】
二つ以上の相を含むと共に、プロバイオティクス細菌がそれらの相のうち一つ以上の相に分散している、請求項１〜９のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項１１】
一つ以上の相に分散している少なくとも一つのビタミン、ミネラル、ハーブ抽出物をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのキャンディー製品。
【請求項１２】
少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリンおよびプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の製造方法であって、前記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、ここで前記方法は、水の添加なく
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および追加で
ｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌
を混合する工程を含む方法。
【請求項１３】
５％（ｗ／ｗ）以下の水に溶解した少なくとも一つの親水コロイドを添加することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記方法は低酸素および／または乾燥空気下で混合する工程を含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも一種のプロバイオティクス細菌がグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物に組み込まれ、グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の表面に添加され、またはグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物またはグミキャンディー組成物の二つ以上の層の間に添加されている、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品、ならびに熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品を製造する方法に関する。
【０００２】
より具体的には、本発明は、プロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品に関し、上記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、そして
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および
ｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌、および場合により
ｅ）少なくとも一つの親水コロイド
を含む。
【０００３】
さらに、本発明は少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、およびプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の製造方法であって、上記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、ここで上記方法は、水の添加なく
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および追加で
ｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌
を混合する工程を含む方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
米国特許第３，８１４，８１６号は、食品産業において、タンパク質性材料、たとえば卵白、加水分解された乳タンパク質およびダイズ胚乳が空気混和剤（ａｅｒａｔｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）として長年使用されてきたことを記載している。空気混和剤とは、たとえば製菓業界で使用される基本の砂糖シロップ混合物、または製パン分野で使用される小麦粉−砂糖混合物等の水性混合物中に、空気を含ませることができる材料を意味する。
【０００５】
フォーム（泡）キャンディーは、程度の差こそあれ、歯ごたえのある、ゼラチンベースのキャンディーの広いカテゴリーである。フォームキャンディーは、最高１２０℃の温度で沸騰させた大量の水、シロップおよび砂糖で製造される。その後、ゼラチン、香味剤および着色剤が添加され、空気が混合物に混ぜ込まれ、そしてフォームキャンディー組成物は約６０℃で最終形態に加工される。
【０００６】
いくつかのフォームキャンディー製品は、空気の泡中への取り込み及び泡内での保持を補助するためにタンパク質、たとえば加水分解タンパク質を使用するプロセスによって、温水、少なくとも一つの糖、たとえば砂糖、グルコースシロップおよび／または転化糖、タンパク質、たとえば加水分解タンパク質、および場合によりゼラチンを含む混合物を泡立てることによって製造される。その後、香味剤、酸、着色剤、および他の成分が追加されてもよい。フォームキャンディー製品はたとえばチョコレートまたは砂糖でできたシェルで覆われていてもよい。エンジェルキスおよびキャンディーバーはそのようなシェル保護されたフォームキャンディー組成物の例である。
【０００７】
栄養不足の条件下でも、ある種の細菌、たとえばバチルス（Ｂａｃｉｌｌｉ）およびクロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉａ）は、内生胞子、即ち休眠状態の、丈夫で非生殖的な構造を形成することができる。内生胞子は栄養素がなくとも生存することができる。それらは紫外線放射、乾燥、高温、極度の凍結、および化学消毒剤に対して耐性がある。これまでは、胞子形成性プロバイオティクス細菌、たとえばバチルス（Ｂａｃｉｌｌｉ）を用いたゼラチンベースのキャンディー製品しか製造できなかった。
【０００８】
本発明者等の知る限りでは、水を添加せずにフォームキャンディー製品を製造する方法も、本発明のプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品も、記載又は指摘をする文献はない。
【０００９】
中国特許第１０３４４４９６９号は、非常に少量のグリセロール、キシリトール、トレハロース、およびゼラチンを含む、圧縮プロバイオティクス細菌タブレットキャンディーを開示している。中国特許第１０３４４４９６９号は、９％未満の含水量を有し、そして少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリンおよびプロバイオティクス細菌を含む、グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品も、そのような製品を作る方法も開示していないが、むしろチュアブル錠を開示している。
【００１０】
中国特許第１０３４４４９６９号の実施形態１は、工程１）において、トレハロース１５％、グリセロール５％、ゼラチン０．１２％を種々の細菌と混合することを含む、プロバイオティクス錠菓を製造する方法を記載しているが、この組成物が噴霧乾燥前に細菌を保護するために追加された抗凍結剤であることは明らかである。工程２）において、５％グリセリンを含む２０部の混合微生物粉末が約８０部の他の成分に添加されるので、最終製品中のグリセリンの含有量は５％の２０％、すなわち１％に過ぎない。さらに、製品が圧縮錠剤として製造されることは工程４）から明らかである。したがって、中国特許第１０３４４４９６９号は本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品も、本発明の方法も明らかに開示していない。
【００１１】
国際公開第２００４／０１４１５２号は、約１０重量％〜約３０重量％の最終含水量を有するマトリックス相およびマトリックス相と関連する一つまたは複数の他の相を含む生物活性剤のための多相経口送達システムを記載している。プロバイオティクス細菌は明細書内に開示されているが、プロバイオティクス細菌に関する具体例は提供されていない。一般に、記載された経口送達システムにおけるような、約１０％〜約３０％の含水量は比較的高い水分活性、すなわち０．５より高い水分活性をもたらすであろう。これと一致して、唯一の水分活性測定値（実施例４に記載された方法によって調製された試料である実施例８において）は０．５１〜０．５５の間である。
【００１２】
実施例４および９は、生理活性剤（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ）を含む送達システムの調製を記載しており、ここでマトリックスは２４．８％の１９〜３１％の含水量を有することが知られている高フルクトースシロップ、および１５〜１９％の含水量を有することが知られている２１．２％のＤＥコーンシロップを含む。シロップがそれぞれ２０％および１５％の水分を含むと保守的に仮定すると、最低８％の水がシロップとともに添加される。さらに、約５％の水が両方の実施例において追加される。
【００１３】
したがって、この実施例では最低１３％の水が添加される。しかも、水の添加によって固形分含有量を所望のレベルに調整してもよいとの記載もある（７３ページ、１０〜１１行目）。
【００１４】
上記から明らかなように、実施例４および９で開示されているマトリックスの含水量は９％よりはるかに多く、そして水分活性は０．５を超えることから、このマトリックスは本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の製造に適さないであろう。
【００１５】
国際公開第２０１３／００１０８９号は、プロバイオティクス細菌を安定化させるための乾燥組成物を記載しており、そしてアルギン酸塩の存在なしに安定である具体的な組成物を提供している。国際公開第２０１３／００１０８９号は、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品についていかなる開示も提供していない。
【００１６】
欧州特許第１  ３９８  ３６９号の実施例５は、プロバイオティクス細菌を含むソフトゲルカプセルを記載している。ソフトゲルカプセルとは、一般に、充填材料を取り囲むソフトゼラチンベースのシェルと理解されている。記載されているソフトゲルカプセルは、グリセロール以外のいかなる糖もポリオールも含まない。明らかに、欧州特許第１  ３９８  ３６９号は、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品について開示していない。
【００１７】
欧州特許第１  ０６４  ８５５号は、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）増殖促進作用を有し、そして様々な疾患を予防または治療するのに有用であると推定される野菜または果物を含む医薬品および化粧品を開示している。実施例５は、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）の凍結乾燥粉末、凍結乾燥ブロッコリー、ゼラチンおよびグリセリンを含むカプセルの説明を提供する。記載された組成物はグリセリン以外のいかなるポリオールも含まず、そして欧州特許第１  ０６４  ８５５号は、糖のいかなる開示も提供していない。上記から明らかなように、欧州特許第１  ０６４  ８５５号は、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品について開示していない。
【００１８】
米国特許第２０１４／００８７０４９号は、０．８未満の水分活性を有する常温保存可能な液体甘味料および香味添加剤を開示し、そしてグリセロールは吸湿性により水分活性低下化合物として機能し、液体混合物の蒸気圧を低下させ、水分活性（ａW値）を低下させる。０．７未満の水分活性値の液体混合物は、微生物の成長に寄与しないことがさらに記載されている。０．７未満より低い水分活性値は記載されていない。
【発明の概要】
【００１９】
２０１６年６月８日に出願されたＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０６３００６（国際公開第２０１６／１９８４４０号）は、キャンディー製品中に存在する水の大部分をグリセリンで置き換えることによって、従来の水性キャンディー製品と同様の特徴（食感、甘味、味および外観）を維持しながら、最終製品中の水分活性（ａW）を、通常０．６〜０．９であるところ、０．５未満に低下させることができることを記載している。
【００２０】
本発明は、国際公開第２０１６／１９８４４０号に記載されているようなプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースの組成物のさらなる開発である。
【００２１】
驚くべきことに、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、たとえば加水分解タンパク質が、グリセリンおよび少なくとも一つの糖またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物を含む非水性組成物に添加される場合、熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌のための担体として理想的な、安定なフォームキャンディー組成物を得ることが可能であることが見出された。
【００２２】
グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物は、少なくとも一つの親水コロイドの使用によってさらに安定化されてもよく、ならびに／または熱および／もしくは湿度感受性の成分を湿度および物理的ストレスから保護できるシェルに組み込まれてもよい。シェルは、フォームキャンディー組成物に安定性を提供し、そして湿度、酸素および光から保護することができ、そしてたとえばチョコレートまたは砂糖で製造することができる。エンジェルキスおよびキャンディーバーは、そのようなシェル保護組成物の実例である。
【００２３】
グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品のいくつかの実施形態では、熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌は、５０℃〜６０℃の温度でグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物に組み込まれる。
【００２４】
本発明の他の実施例では、プロバイオティクス細菌は、グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の表面上に、一つまたは複数の錠剤／顆粒剤（一つの大きい錠剤または多数の小さい錠剤／顆粒剤）として配置される。
【００２５】
本発明のさらなる実施形態では、プロバイオティクス細菌は、粉末として、または一つもしくは複数の錠剤／顆粒剤（一つの大きい錠剤または多数の小さい錠剤／顆粒剤）としてグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物の二つ以上の層の間に配置され、あるいはグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物もしくはグミキャンディー組成物の二つ以上の層の間に配置される。したがって、本発明のフォームキャンディー製品は、グミキャンディーおよびフォームキャンディー組成物の組み合わせを含んでもよい。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
水性媒体中での糖とタンパク質、たとえば加水分解タンパク質の混合物は公知であり、そしてたとえば製菓業界ではフォームキャンディー製品、たとえばマシュマロ、エンジェルキス、およびキャンディーバーを製造するのに使用されている。
【００２７】
糖は、粘性を増加させることでフォームを安定させるために必要である。
【００２８】
本発明者は、驚くべきことに、グリセリン、少なくとも一つの糖、およびゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、たとえば加水分解タンパク質の混合物を、水を添加せずに製造することが可能であり、これにより低い含水量および低いａwを有するフォームキャンディー組成物の製造が可能となることを見出した。この組成物に、熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌を添加することで、多数の生きているプロバイオティクス細菌を有する製品を提供することができる。
【００２９】
もちろん、このフォームキャンディー組成物は、他の熱および／または湿度感受性の成分、たとえば医薬品およびビタミン、例としてビタミンＣ、チアミン、ビタミンＢ12、およびパントテン酸のためにも有用でありうる。
【００３０】
ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、たとえば加水分解タンパク質の使用により製造されたグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物は、低温、たとえば５０〜５５℃で加工することができる。これにより、プロバイオティクス細菌の生存率が大幅に高まるという利点がある。
【００３１】
プロバイオティクス細菌の添加後、フォームキャンディー組成物は泡立てられ、それにより、冷たい空気が混合物に組み込まれ、それはより冷たい空気およびフォームの高表面積のために急速な冷却をもたらす。
【００３２】
観察されているプロバイオティクス細菌の高い生存率は、少なくとも部分的には上記の効果によるものでありうると現在考えられている。
【００３３】
プロバイオティクス細菌は生きている微生物であり、そしてこれは最終剤形の製造および製剤化中の課題となりうる。プロバイオティクス細菌は温度、含水量、および組成物中に存在する他の成分に対して特に敏感である。低い製造温度および水分活性を使用することは、製品の製造および保管中のプロバイオティクス細菌の生存を確実にする。
【００３４】
水分活性（ａW）は、特定の温度における組成物中の蒸気分圧を同じ温度における標準状態の蒸気分圧で割ったものとして定義される。水分活性は、このように組成物中の遊離（すなわち未結合）水の量の尺度として働く。それは以下のように計算することができる：
ａW＝ｐ／ｐ0
【００３５】
ここで、ｐは組成物中の水蒸気分圧であり、そしてｐ0は同じ温度における純粋の蒸気圧である。
【００３６】
あるいは、水分活性は以下のように計算することができる：
ａW＝ｌwｘw
【００３７】
ここで、Ｉwは水の活量係数、ｘwは水のモル分率である。
【００３８】
ａWを定義する上記二つの計算は等価である。
【００３９】
水分活性は当業者に公知の方法によって、たとえば本実施例で行われるように２０℃でＮｏｖａｓｉｎａ  ＬａｂＭａｓｔｅｒ  ＆  ＬａｂＰａｒｔｎｅｒを用いて、測定することができる。
【００４０】
水分活性、ａWは、細菌によって自由に利用される水を測定する。当業者に知られているように、水分量は総水分、材料に含まれる水の量を指す。
【００４１】
含水量は、製品の様々な成分中に含まれる水の量を合計し、そして製品重量で割ることによって計算することができる。実用的な目的のために、含水量はＳａｒｔｏｒｉｕｓ  Ｍｏｉｓｔｕｒｅ  Ｍｅｔｅｒ  ＭＡ  ３５（熱重量水分計）を用いて、全ての水が蒸発する条件とすることにより計測することができる。一般に、これは温度を１３０℃、そして時間を２０分に設定することによって達成されうる。
【００４２】
本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物の含水量（遊離水＋結合水、すなわち細胞内および親水コロイド内に結合している水）は９％未満である。より好ましくは、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物の含水量８％以下（ｗ／ｗ）、たとえば７％（ｗ／ｗ）以下、６％（ｗ／ｗ）以下、５％（ｗ／ｗ）以下、４％（ｗ／ｗ）以下、３％（ｗ／ｗ）以下、例として２％（ｗ／ｗ）以下である。
【００４３】
本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質を含む。用語「タンパク質」が本明細書および特許請求の範囲で使用される場合、記述はそのような他のタンパク質であることを意味する。本文脈において、用語「タンパク質」は全タンパク質および加水分解タンパク質、ポリペプチド、ペプチド、およびアミノ酸を含む。
【００４４】
「加水分解タンパク質」は、部分的にまたは完全な酸または酵素加水分解を受けたタンパク質を指す。これにより約２００ダルトン〜約５０ｋＤａの分子量を有する加水分解タンパク質が得られる。好ましくは、タンパク質基質の少なくとも２０％は２００〜２０００ダルトンの分子量を有するペプチドに変換される。加水分解タンパク質は、完全タンパク質とほぼ同一のアミノ酸組成を有し、そして任意の数の商業的供給源から得てもよい。
【００４５】
好ましくは、少なくとも一つのタンパク質はエンドウ、ダイズ、乳清、コメまたはカゼインおよびより好ましくは、加水分解エンドウ、加水分解ダイズ、加水分解乳清、加水分解コメまたは加水分解カゼインである。組成物は一つまたは複数のタンパク質、たとえば加水分解されうる一つ、二つもしくは三つまたはそれ以上の異なるタンパク質を含んでもよい。
【００４６】
好ましくは、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物のタンパク質量は、０．０１％〜５０％（ｗ／ｗ）の範囲、たとえば０．１％〜２０％（ｗ／ｗ）の範囲、たとえば０．２％〜１０％（ｗ／ｗ）の範囲、好ましくは、０．２５％〜５％（ｗ／ｗ）の範囲である。
【００４７】
その最も広い文脈において、本発明は少なくとも一つの熱および／または湿度感受性の成分、たとえば少なくとも一種のプロバイオティクス細菌を含むフォームキャンディー製品に関し、上記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、そして
ａ）少なくとも一つのポリオール、
ｂ）少なくとも一つの糖もしくはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および
ｄ）少なくとも一つの熱および／または湿度感受性の成分
を含む。
【００４８】
場合により、フォームキャンディー組成物は親水コロイドの使用によりさらに安定化されてもよく、および／またはシェルに組み込まれてもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、本発明はプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品に関し、上記製品は上記製品は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、そして
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖もしくはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および
ｄ）少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌、および場合により
ｅ）少なくとも一つの親水コロイド
を含む。
【００５０】
本明細書および特許請求の範囲中の用語「グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物」は、文脈上他を意味しない限りグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディーを含み、「グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品」と互換的に用いられる。
【００５１】
用語「フォーム」によって、本文脈において、スポンジ状構造、すなわちある程度柔軟な構造を形成するために、空気のポケットを組成物中に閉じ込めることによって形成される組成物が意味される。そのような製品の例は、ソフトフォームおよびハードフォームキャンディー、マシュマロ、キャンディーバー、鳥のミルク、エンジェルキス等である。
【００５２】
本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、室温において半固体である。
【００５３】
一つの実施形態では、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品は、フォームキャンディー組成物中に分散したプロバイオティクス細菌を含む。そのような製品は、単相製品と見なすことができる。
【００５４】
この実施形態の例を提供する。実施例１および２は、フォームキャンディー製品中に均一に分布しているビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品であって、加水分解タンパク質の量は実施例１において２％、実施例２において５％であるフォームキャンディー製品を記載する。
【００５５】
実施例３は実施例１と同様であるが、ゼラチンの含有量は１．６％から０．９％に減少している。
【００５６】
実施例４は、フォームキャンディー製品中に均一に分布しているビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）を有する水溶性グルコファイバーをさらに含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品を記載する。
【００５７】
他の実施形態では、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、たとえばグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物、グミキャンディー、およびプロバイオティクス細菌を含む粉末剤、錠剤、または顆粒剤の層である、二つ以上の相、たとえば三つ、四つ、五つまたはそれ以上の相を含む。これらの実施形態では、プロバイオティクス細菌は一つまたは複数の相または層に存在してもよい。現在のところ、プロバイオティクス細菌は一つの相のみに存在することが好ましい。さらなる実施形態では、ある種のプロバイオティクス細菌は一つの相に存在し、そして別の種のプロバイオティクス細菌は別の相に存在する。プロバイオティクス細菌を含まない相は不活性であってもよく、または以下にさらに詳細に記載されるように、一つまたは複数の他の活性成分を含んでもよい。
【００５８】
本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、相当量の物質、たとえば定義上、水に不溶なガムベースを含むチューインガムとは対照的に、実質的に水に溶解する。用語「不溶な」は、溶媒、たとえば水の１００ｍＬあたり０．１ｇ未満が溶解されうることを意味する。
【００５９】
好ましくは、グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、５％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質、たとえば４％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質、３％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質、２％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質、１％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質、例として０．５％（ｗ／ｗ）以下の不溶物質を含む。
【００６０】
いくつかの実施形態では、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、実質的に消化可能である。他の実施形態では、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、さらに詳細に後述するように、ヒトには部分的にのみ消化されうる一つまたは複数のオリゴ糖または多糖、たとえばフラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）、水溶性コーンファイバー、水溶性グルコファイバー、およびイヌリンを含む。
【００６１】
いくつかの実施形態では、水分活性（ａW）は、０．４以下、たとえば０．３以下、例として０．２以下である。いくつかの実施形態では、水分活性（ａW）は、０．０５〜０．３の範囲、例として０．０５〜０．２または０．１〜０．２の範囲である。
【００６２】
グリセリン（グリセロール；プロパン−１，２，３−トリオール）は、医薬製剤に広く使用されている無色、無臭の粘稠液である。グリセロールは三つの水酸基を有し、これによって水への溶解性および吸湿性を示す。グリセロール骨格はトリグリセリドとして知られる全ての脂質の中心である。グリセロールは甘味があり、一般に無毒と考えられている。
【００６３】
グリセリンは少なくとも５％、たとえば少なくとも６％、少なくとも７％、少なくとも８％、少なくとも９％、例として少なくとも１０％の量で存在する。好ましくは、グリセリンは組成物の５％〜４０％、たとえば１０〜４０％（ｗ／ｗ）の範囲で存在する。いくつかの実施形態では、グリセリンは組成物の１５％〜３５％の量、たとえば組成物の２０％〜３０％存在する。
【００６４】
組成物はグリセリンではない少なくとも一つのポリオールをさらに含んでもよい。用語「ポリオール」が本明細書および特許請求の範囲中で使用される場合、記述はそのような他のポリオールであることを意味する。
【００６５】
いくつかの実施形態では、組成物は少なくとも一つの糖または少なくとも一つのポリオールを含む。他の実施形態では、組成物は少なくとも一つの糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。
【００６６】
糖は単糖、二糖、オリゴ糖もしくは多糖、または少なくとも二つの糖の混合物であってもよい。組成物は三つ、四つ、またはそれ以上の糖を含んでもよい。いくつかの実施形態では、組成物は少なくとも一つの単糖または二糖および少なくとも一つのオリゴ糖の混合物を含む。他の実施形態では、組成物は少なくとも一つの単糖または二糖および少なくとも一つの多糖の混合物を含む。
【００６７】
さらなる実施形態では、組成物は少なくとも一つの単糖、二糖、オリゴ糖、または多糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。いくつかの実施形態では、組成物は少なくとも一つの単糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。他の実施形態では、組成物は少なくとも一つの二糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。さらに別の実施形態では、組成物は少なくとも一つのオリゴ糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。さらなる実施形態では、組成物は少なくとも一つの多糖および少なくとも一つのポリオールの混合物を含む。
【００６８】
本発明の組成物に有用な単糖はグルコース（デキストロースとしても知られている）、フルクトースおよびガラクトースを含む。最も慣例上使用されているテーブルシュガーまたはグラニュー糖は、スクロース、二糖である。体内では、スクロースはフルクトースおよびグルコースに加水分解する。
【００６９】
本発明の組成物に有用な二糖類はとりわけスクロース、マルトース、およびラクトースを含む。本発明による、現在好ましい単糖および二糖は、スクロース、グルコース、フルクトース、およびガラクトースである。組成物は一つまたは複数の単糖または二糖、たとえば一つ、二つもしくは三つまたはそれ以上の異なる糖を含んでもよい。
【００７０】
一つの実施形態では、少なくとも一つの糖は二糖、たとえばスクロースである。いくつかの実施形態では、スクロースは粉末状であり、粉砂糖またはアイシングシュガーと呼ばれる。アイシングシュガーを添加して作成された実施例では、製品の食感はゼラチンベースのキャンディー製品の食感によく似ている。
【００７１】
いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、少なくとも一つのオリゴ糖を含む。オリゴ糖は三つ〜九つの単糖を含む糖ポリマーである。フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）は、多くの野菜中に見出されるが、フルクトース分子の短鎖からなる。ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）も天然に存在するが、ガラクトース分子の短鎖からなる。これらの化合物はヒトによって部分的にのみ消化される。組成物は一つ、二つ、またはより多くの異なるオリゴ糖を含んでもよい。
【００７２】
いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、少なくとも一つの多糖を含む。多糖はグリコシド結合で結合した１０より多くの単糖単位からなる高分子炭水化物分子であり、そして加水分解により構成単糖またはオリゴ糖を生じる。それらは構造的に直鎖上から高度に分岐状の範囲である。例は貯蔵多糖、たとえばデンプン、マルトデキストリンおよびイヌリンを含む。組成物は一つ、二つ、三つまたはそれより多くの異なる多糖を含んでもよい。
【００７３】
イヌリンはフルクトースポリマーの不均一な集合体である。それはグリコシル部分およびフルクトシル部分からなり、それらは１０〜６０の重合度を有するβ（２，１）結合によって連結されている。
【００７４】
オリゴ糖または多糖、たとえばＦＯＳ、ＧＯＳ、水溶性コーンファイバー、水溶性グルコファイバー、イヌリンおよび他の多糖の添加は、水分活性の低減を助長することができ、そしてオリゴ糖および多糖は単糖および二糖ほど甘くないというさらなる利点を有し、そしてさらにそれらは組成物に繊維を追加する。
【００７５】
ポリオール（糖アルコール）は一般式ＨＯＣＨ2（ＣＨＯＨ）nＣＨ2ＯＨを有する。それらは、それらのより低いカロリー含量および糖より少ない甘味のため、食品に一般的に添加される。さらに、それらは口内バクテリアによって分解されたり、酸に代謝されたりせず、したがって虫歯を招くこともない。
【００７６】
組成物は少なくとも一つのポリオール、たとえばエリスリトール（ｅｒｙｔｈｒｉｏｌ）、イノシトール、イソマルト、マンニトール、マルチトール、ソルビトール、もしくはキシリトール、またはそれらの混合物をさらに含んでもよい。好ましいポリオールは、キシリトール、ソルビトール、およびマンニトールである。組成物は一つ、二つ、三つ、またはそれより多くの異なるポリオールを含んでもよい。
【００７７】
グリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品の適切な官能特性は、一般に、粉末状または細かく粉砕された乾燥成分を使用することによって最も容易に得られる。少なくとも一つの糖および／または少なくとも一つのポリオールが組成物の主要部分を構成するので、これらが粉末化されていることは特に重要である。
【００７８】
少なくとも一つの糖および／またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物は組成物の８０％（ｗ／ｗ）までを構成する。いくつかの実施形態では、少なくとも一つの糖および／またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物は組成物の２５％〜７５％（ｗ／ｗ）、例として４０％〜７０％（ｗ／ｗ）、たとえば５０〜６５％を構成する。一つより多い糖および／またはグリセリンではないポリオールが使用される場合、その比率はどのくらい多くのそしてどの糖（単数または複数）またはポリオール（単数または複数）が使用されるかに応じて変わりうる。
【００７９】
親水コロイドは、コロイド粒子が水中に分散された親水性ポリマーであるコロイド系として定義される。多くの親水コロイドは天然資源由来である。たとえば、ゼラチンは哺乳類および魚由来のタンパク質の加水分解によって製造され、そしてペクチンは柑橘類の皮およびリンゴの搾りかすから抽出される。
【００８０】
親水コロイドは、主に食感または粘度に影響を与えるために、グミキャンディーおよびフォームキャンディー製品に使用されている。本発明による好ましい親水コロイドは、ゼラチン、ペクチン、およびアガー、またはそれらの混合物である。本発明の組成物に使用されうる他の親水コロイドは、キサンタンガム、グアーガム、ローカストビーンガム、とりわけカルボキシメチルセルロースとしてのセルロース誘導体である。親水コロイドは最終組成物において０．５未満の水分活性（ａW）を得るためにできる限り少量の水に溶解される。
【００８１】
好ましくは、少なくとも一つの親水コロイドは、５％（ｗ／ｗ）以下の水、たとえば４％（ｗ／ｗ）以下、３％（ｗ／ｗ）以下、２％（ｗ／ｗ）以下、１％（ｗ／ｗ）以下、例として０．５％（ｗ／ｗ）以下の水に溶解される。
【００８２】
本発明においては、１００〜３００の範囲、たとえば少なくとも１８０、少なくとも１９０、例として少なくとも２００のブルーム強度を有するゼラチンが好ましい。高いブルーム強度が最小限の水を使用することを可能にするため、現在のところ、ゼラチンが２００〜３００の範囲、より好ましくは２２０〜２９０、さらにより好ましくは２４０〜２９０ブルームのブルーム強度を有することが好ましい。
【００８３】
本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品または組成物は、少なくとも一種類のプロバイオティクス細菌を含む。好ましい態様では、プロバイオティクス細菌は非胞子形成細菌である。そのようなプロバイオティクス細菌の例は、ラクトコッカス（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、ペディオコッカス（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ）、およびストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）であり、そしてより好ましくは、ビフィドバクテリウム亜種（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ.）、ビフィドバクテリウム・ブレーベ（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｒｅｖｅ）ビフィドバクテリウム・アニマリス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ）、ビフィドバクテリウム・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）、ビフィドバクテリウム・ロングム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍ）、ビフィドバクテリウム・ビフィドゥム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）、ラクトコッカス・ラクティス（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｌａｃｔｉｓ）、ラクトコッカス・クレモリス（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｃｒｅｍｏｒｉｓ）、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ケフィア（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｋｅｆｉｒ）、ラクトバチルス・ビフィドゥス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｉｆｉｄｕｓ）、ラクトバチルス・ブレビス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ）、ラクトバチルス・ヘルベティクス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・サルバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）、ラクトバチルス・クルバトゥス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｕｒｖａｔｕｓ）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・サケ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｋｅ）、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・ラクティス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌａｃｔｉｓ）、ラクトバチルス・デルブルエッキイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｄｅｌｂｒｅｕｃｋｉｉ）、ラクトバチルス・プランタルム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ）、ラクトバチルス・ジョンソニイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ）、およびストレプトコッカス・サーモフィルス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）からなる群から選択される少なくとも一種である。
【００８４】
特に好ましい菌株は、ビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）、たとえばＤＳＭ  １５９５４（デンマークのＣｈｒ．  Ｈａｎｓｅｎ  Ａ／ＳからＢＢ−１２（登録商標）として市販されている）として寄託された菌株；それぞれＡＴＣＣ  ２７５３６、およびＤＳＭ  １０１４０；ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、たとえばＤＳＭ  １３２４１として寄託された株、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、たとえばＡＴＣＣ  ５３１０３として寄託された株、ラクトバチルス・パラカゼイ  亜種パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ  ｓｕｂｓｐ．  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、たとえばそれぞれＡＴＣＣ  ５５５４４およびＣＣＴＣＣ  Ｍ２０４０１２として寄託された株、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、たとえばＡＴＣＣ  ５５８４５として寄託された株、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、たとえばＡＴＣＣ  ５５８２６として寄託された株、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、たとえばＬＭＧ−Ｐ−１７８０６として寄託された株、ストレプトコッカス・サーモフィルス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、たとえばＤＳＭ  １５９５７として寄託された株、およびラクトバチルス・フェルメントゥム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、たとえばＮＭ０２／３１０７４として寄託された株である。
【００８５】
プロバイオティクス細菌のいくつかの種または株の組み合わせ、すなわち、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５またはそれ以上の上記の種または株を使用することができる。現時点で好ましい実施形態では、本発明による組成物中には一つのみ、二つ、三つ、四つまたは五つの異なる株が存在する。
【００８６】
プロバイオティクス細菌を含む製品の場合、製造時および／または保存可能期間の終わりにプロバイオティクス細菌の数を挙げるのが慣例である。用語「生存可能な」により、細胞が生きており、そして混釈平板法（ｐｏｕｒ  ｐｌａｔｉｎｇ）または塗抹平板法（ｓｐｒｅａｄ  ｐｌａｔｉｎｇ）中にペトリ皿内でコロニーを形成できることが意味される。生存しているプロバイオティクス細菌の数は、プロバイオティクス菌株の増殖に好適な条件下での培養を伴う混釈平板法（ｐｏｕｒ  ｐｌａｔｅ  ｍｅｔｈｏｄ）または塗抹平板法（ｓｐｒｅａｄ  ｐｌａｔｅ  ｍｅｔｈｏｄ）によって、コロニー形成単位（ＣＦＵ）の数として決定される。この方法によって、コロニーを成長させ、そして形成させることができる細胞が数えられるだろう。本明細書および特許請求の範囲内において数字が与えられている場合、文脈上他を意味しない限り、それはＣＦＵ／ｇとして理解されるべきである。好ましくは、本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品は、保存可能期間の終わり（ＥＯＳ）に１×１０Ｅ９  ＣＦＵ／単位を超える量を含む。保存可能期間の終わりは、少なくとも３か月、たとえば少なくとも６か月、少なくとも９か月、少なくとも１２か月、少なくとも１８か月、最も好ましくは少なくとも２４か月である。本発明のグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー製品は、一般に、室温での保管下でも、保存可能期間の終わりに所望のＣＦＵを得るためのプロバイオティクス細菌の必要な量を添加するのが可能であることを意味する、単位あたり０．５〜１０ｇの間の重量を有するだろう。
【００８７】
プロバイオティクス細菌に加えて、ビタミン、たとえばビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、Ｋ1、Ｋ2、Ｃ、Ｂ2、Ｂ6、Ｂ12、ビオチン、ナイアシン、葉酸、チアミン、およびパントテン酸；ミネラル、たとえば亜鉛、セレニウム、クロミウム、銅、カルシウム、塩化物、または薬草抽出物からなる群から選択される、熱および／または湿度感受性でありうる、一つまたは複数の他の活性成分、たとえば一、二、三、四、またはそれ以上の活性成分が、グリセリンベースおよびタンパク質ベースの組成物に含まれてもよい。
【００８８】
組成物はさらに少なくとも一つの香味剤、調味料、着色剤、酸、または甘味料を含んでもよい。
【００８９】
本発明は、さらに熱および／または湿度感受性成分、たとえばプロバイオティクス細菌を含むグリセリンベースおよびタンパク質ベースのフォームキャンディー組成物の製造方法であって、上記組成物は９％未満の含水量および０．５未満の水分活性（ａW）を有し、ここで上記方法は、
ａ）少なくとも５％（ｗ／ｗ）の量のグリセリン、
ｂ）少なくとも一つの糖またはグリセリンではない少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、
ｃ）ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、
ｄ）組成物内への空気の吹込み、および追加で
ｅ）少なくとも一つの熱および／または湿度感受性成分、たとえば少なくとも一種のプロバイオティクス細菌
を混合する工程を含む、製造方法に関する。
【００９０】
この方法は本質的に「非水性」である。用語「非水性」は、水を添加しない製造方法を意味する。しかしながら、多少の水が組成物中に閉じ込められて存在していてもよい。また、少量の水の添加も本発明の範囲内にあると考えられるべきである。
【００９１】
本発明者は、グリセリン、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、たとえば加水分解タンパク質、および少なくとも一つの糖の混合物を水を添加することなく製造でき、それは低い含水量および低いａWを有するフォームキャンディー組成物の製造を可能にすることを見出した。しかしながら、少量の水に溶解した親水コロイドを添加して、より物理的に安定な製品を得て、なお低い含水量および低いａWを保持することもまた可能であることも見出された。
【００９２】
したがって、場合により、少なくとも一つの親水コロイドが、好ましくは少なくとも一種のプロバイオティクス細菌の添加の前のさらなる工程で添加されてもよい。この実施形態では、いくつかの親水コロイドは溶解するために水を要するため、少量の水の添加が必要でありうる。
【００９３】
熱および／または湿度感受性の成分、たとえばプロバイオティクス細菌は、多数の生存可能なプロバイオティクス細菌を有する製品を提供するために組成物に添加されてもよい。プロバイオティクス細菌は最初の泡立ての後に添加されることが好ましいが、より早い工程でのプロバイオティクス細菌の添加は本発明の範囲内である。
【００９４】
本発明の一つの実施形態では、グリセリン、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および少なくとも一つの糖もしくは少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物の混合物は、約６５℃まで加熱され、そして組成物内に空気を組み込むため、泡立てられる。
【００９５】
少なくとも一つの親水コロイドが使用される実施形態では、親水コロイドは適切な温度、たとえばゼラチンの場合は約６５℃、で可能な限り少量の水に溶解され、そしてグリセリン、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、および少なくとも一つの糖および／またはポリオールの混合物と混合される。
【００９６】
本発明の一つの実施形態では、グリセリン、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、少なくとも一つの糖もしくは少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、および少なくとも一つの親水コロイドの混合物は５０〜６０℃の温度に冷却され、そして少なくとも一種のプロバイオティクス細菌は乾燥粉末として組成物に、たとえばプロバイオティクス細菌の均一な分配を確実にするための混合物によって、添加される。当業者には明らかなように、混合物が適切な粘度を有し、ひいては適切な温度が親水コロイドの選択、たとえばゼラチンおよびブルーム強度の選択に依存するであろう場合は、激しい混合、すなわち泡立てが行われるべきである。現在のところ、ブタ、ウシ、および魚のゼラチンの両方が有用であると考えられており、そして混合は４０〜７０℃の範囲の温度、たとえば５０〜６０℃、例として約５５℃で行われると考えられている。
【００９７】
本発明の別の実施形態では、グリセリン、ゼラチンではない少なくとも一つのタンパク質、少なくとも一つの糖もしくは少なくとも一つのポリオール、またはそれらの混合物、および少なくとも一つの親水コロイドの混合物は、約５５℃以下の温度に冷却され、そして少なくとも一種のプロバイオティクス細菌は組成物がまだ粘着性である間に、組成物の表面に添加される。少なくとも一つのプロバイオティクス細菌は、一つまたは複数の錠剤または顆粒剤中に存在しうる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、泡立てを含む混合は、低酸素および／または乾燥空気下で、たとえば二酸化炭素または窒素を使用することによって行われる。また、さらなる取り扱いおよび保管は好ましくは乾燥条件下、たとえば３５％ＲＨ未満、好ましくは３０％ＲＨ未満、最も好ましくは２５％ＲＨ未満、さらにより好ましくは２０％ＲＨ未満、たとえば１５％ＲＨ未満で行われるべきである。
【００９９】
本発明を説明する文脈における（特に以下の特許請求の範囲の文脈における）用語「ａ」および「ａｎ」および「ｔｈｅ」および類似の指示対象の使用は、本明細書中に他に示されない限り、または文脈によって明らかに否定されない限り、単数形および複数形の両方を網羅すると解釈される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」は、特に断りがない限り、制限のない用語として解釈されるべきである（すなわち、「含むが、これらに限定されない」ことを意味する）。本明細書中の値の範囲の列挙は、本明細書中に他に示されない限り、単にその範囲内に含まれる各個別の値を指す簡潔な方法として役立つことを意図しており、そして個々の値はあたかも個別に本明細書中に引用されているかのように、本明細書に組み込まれる。本明細書に記載のすべての方法は、本明細書中に他に示されない限り、または文脈によって明らかに否定されない限り、任意の好適な順序で行うことができる。本明細書で提供されるあらゆる例、または例示的な文言（たとえば、「たとえば（ｓｕｃｈ  ａｓ）」）の使用は、単に本発明をよりよく明らかにすることを意図するものであり、そして特に記載のない限り、本発明の範囲を制限するものではない。本明細書中のいかなる文言も、特許請求されていない要素を本発明の実施に必須であると示すと解釈されるべきではない。
【実施例】
【０１００】
材料と方法
【表１】
2020501551.tif 000002
【表２】
2020501551.tif 000003
【表３】
2020501551.tif 000004
【０１０１】
プロバイオティクス細菌：
ビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）
【０１０２】
実施例１
アイシングシュガーおよびプロバイオティクス細菌を含むフォームキャンディー製品の製造
【０１０３】
混合物Ａ：
１２０ｇのグリセリン、１０ｇの加水分解エンドウタンパク質、および３１３ｇのアイシングシュガーが６５℃まで加熱される。混合物Ａは空気が混合物に取り込まれるまで、ハンドミキサーで速度を上げながら２〜５分間完全に泡立てられる。
【０１０４】
混合物Ｂ：
６ｇの水（６５℃）、５ｇのグリセリン、および８ｇのゼラチンは混合され、約６５℃に保持される。混合物Ｂは混合物Ａと混合され、一体化した混合物Ｃに空気を取り込みながら激しく泡立て続けられ、それから冷却される。
【０１０５】
混合物Ｄ：
１２ｇのアイシングシュガー、０．５ｇの乾燥オレンジフレーバー、２ｇの乾燥クエン酸、２ｇの乾燥着色剤、および２０ｇのビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）が室温で混合される。
【０１０６】
混合物Ｃが約５５℃まで冷却されたとき、プロバイオティクス細菌、着色剤および香味剤の均一な分布を確実にするために、混合物Ｄは継続的に泡立てながら添加される。
【０１０７】
得られたフォームキャンディー組成物は、注ぐか好ましい形状および大きさに成形され、そして最低１日間放置される。
【０１０８】
最終的なフォームキャンディー製品の水分活性は約０．１５と測定された。
【０１０９】
フォームキャンディー製品の製造後の総ＣＦＵ／ｇは、２．６Ｅ＋１０ＣＦＵ／ｇである。
【０１１０】
実施例２
アイシングシュガーおよびプロバイオティクス細菌を含むフォームキャンディー製品の製造
【０１１１】
混合物Ａ：
１２０ｇのグリセリン、２５ｇの加水分解エンドウタンパク質、および３００ｇのアイシングシュガーが６５℃まで加熱される。混合物Ａは空気が混合物に取り込まれるまで、ハンドミキサーで速度を上げながら２〜５分間完全に泡立てられる。
【０１１２】
混合物Ｂ：
６ｇの水（６５℃）、５ｇのグリセリン、および８ｇのゼラチンは混合され、約６５℃に保持される。混合物Ｂは混合物Ａと混合され、一体化した混合物Ｃに空気を取り込みながら激しく泡立て続けられ、それから冷却される。
【０１１３】
混合物Ｄ：
１２ｇのアイシングシュガー、０．５ｇの乾燥オレンジフレーバー、２ｇの乾燥クエン酸、２ｇの乾燥着色剤、および２０ｇのビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）が室温で混合される。
【０１１４】
混合物Ｃが約５５℃まで冷却されたとき、プロバイオティクス細菌、着色剤および香味剤の均一な分布を確実にするために、混合物Ｄは継続的に泡立てながら添加される。
【０１１５】
得られたフォームキャンディー組成物は、注ぐか好ましい形状および大きさに成形され、そして最低１日間放置される。
【０１１６】
最終的なフォームキャンディー製品の水分活性は０．１６と測定された。
【０１１７】
実施例３
アイシングシュガーおよびプロバイオティクス細菌を含むフォームキャンディー製品の製造
【０１１８】
混合物Ａ：
１２０ｇのグリセリン、１０ｇの加水分解エンドウタンパク質、および３１６ｇのアイシングシュガーが６５℃まで加熱される。混合物Ａは空気が混合物に取り込まれるまで、ハンドミキサーで速度を上げながら２〜５分間完全に泡立てられる。
【０１１９】
混合物Ｂ：
３．３ｇの水（６５℃）、２．４ｇのグリセリン、および４．３ｇのゼラチンは混合され、約６５℃に保持される。混合物Ｂは混合物Ａと混合され、一体化した混合物Ｃに空気を取り込みながら激しく泡立て続けられ、それから冷却される。
【０１２０】
混合物Ｄ：
１２ｇのアイシングシュガー、０．５ｇの乾燥オレンジフレーバー、２ｇの乾燥クエン酸、２ｇの乾燥着色剤、および２０ｇのビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）が室温で混合される。
【０１２１】
混合物Ｃが５３℃まで冷却されたとき、プロバイオティクス細菌、着色剤および香味剤の均一な分布を確実にするために、混合物Ｄは継続的に泡立てながら添加される。
【０１２２】
得られたフォームキャンディー組成物は、注ぐか好ましい形状および大きさに成形され、そして最低１日間放置される。
【０１２３】
最終的なフォームキャンディー製品の水分活性は０．１１と測定された。
【０１２４】
実施例４：
アイシングシュガーおよびプロバイオティクス細菌を含むフォームキャンディー製品の製造
【０１２５】
混合物Ａ：
１２０ｇのグリセリン、２５ｇの加水分解エンドウタンパク質、５０ｇの水溶性グルコファイバー、および２５７ｇのアイシングシュガーが６５℃まで加熱される。混合物Ａは空気が混合物に取り込まれるまで、ハンドミキサーで速度を上げながら２〜５分間完全に泡立てられる。
【０１２６】
混合物Ｂ：
３．３ｇの水（６５℃）、２．４ｇのグリセリン、および４．３ｇのゼラチンは混合され、約６５℃に保持される。混合物Ｂは混合物Ａと混合され、一体化した混合物Ｃに空気を取り込みながら激しく泡立て続けられ、それから冷却される。
【０１２７】
混合物Ｄ：
１２ｇのアイシングシュガー、０．８ｇの乾燥オレンジフレーバー、２．５ｇの乾燥クエン酸、２ｇの乾燥着色剤、および２１ｇのビフィドバクテリウム・アニマリス  亜種ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ  ｓｕｂｓｐ  ｌａｃｔｉｓ）が室温で混合される。
【０１２８】
混合物Ｃが約５５℃まで冷却されたとき、プロバイオティクス細菌、着色剤および香味剤の均一な分布を確実にするために、混合物Ｄは継続的に泡立てながら添加される。
【０１２９】
得られたフォームキャンディー組成物は、注ぐか好ましい形状および大きさに成形され、そして最低１日間放置される。
【０１３０】
最終的なフォームキャンディー製品の水分活性は０．１３と測定された。
【国際調査報告】
2020501551.tif 000005
2020501551.tif 000006
2020501551.tif 000007