(57)【要約】  本明細書中の実施形態は、複数の細菌および真菌感染症のためのＬＥＤベースの膣光線治療装置を提供する。この装置は、ＬＥＤ本体、子宮頸部サポート、単一または複数のＬＥＤ、スイッチ、テザー、マイクロチップおよびバッテリを備えている。装置の一端は、装置を子宮頸部に当てて円滑に配置するための子宮頸部サポートを含むようにしてもよい。ＬＥＤ本体の上に複数のＬＥＤが設けられている。ＬＥＤ本体は、１または複数のＬＥＤを備え、各ＬＥＤが、光療法の領域内の波長を有する光を発する。マイクロチップはＬＥＤ本体内に収容されている。マイクロチップは、バッテリを単一または複数のＬＥＤに接続する。さらに、マイクロチップは、スイッチに接続されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の膣光線治療のための装置であって、
膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、
前記本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で前記本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、
前記本体に接続され、患者の膣から当該装置を取り出すように構成されたテザーと、
前記本体内の運動センサと、
前記運動センサに結合されたコントローラであって、前記本体が第１の予め設定された一連の運動で動いたときを検出し、検出すると直ぐに前記１または複数の光源を作動させるコントローラとを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記コントローラは、前記運動センサに結合されて、前記本体が第２の予め設定された一連の運動で動いたときを検出し、検出すると直ぐに前記１または複数の光源の作動を停止することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記コントローラは、前記運動センサに結合されて、前記１または複数の光源を作動させた後に、前記本体が第１の予め設定された一連の運動で動いたときを検出し、検出すると直ぐに前記１または複数の光源の作動を停止することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記コントローラは、前記運動センサに結合されて、前記１または複数の光源を作動させた後に、前記本体が第１の予め設定された一連の運動とは異なる第２の予め設定された一連の運動で動いたときを検出し、検出すると直ぐに前記１または複数の光源の動作を変更することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記コントローラは、第２の予め設定された一連の運動が検出されるたびに、複数の設定間で前記１または複数の光源を順次作動させるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記複数の設定には、前記１または複数の光源の連続的な作動と、前記１または複数の光源のパルス作動とが含まれることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項５に記載の装置において、
前記複数の設定には、前記１または複数の光源によって伝送される光の周波数を変更することが含まれることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記コントローラおよび前記１または複数の光源に結合されたバッテリであって、前記コントローラによって起動されたときに電気エネルギーを前記１または複数の光源に伝送するバッテリと、
前記バッテリに結合された本体内の誘導充電回路であって、外部エネルギー源が当該充電回路を誘導的に作動させたときに前記バッテリを充電する誘導充電回路とをさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項９】
患者の膣光線治療のための装置であって、
膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、
前記本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で前記本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、
前記本体に接続され、患者の膣から当該装置を取り出すように構成されたテザーと、
前記１または複数の光源を作動させるために、１または複数の光源に結合されたバッテリと、
前記バッテリに結合された本体内の誘導充電回路であって、外部エネルギー源が当該充電回路を誘導的に作動させたときに前記バッテリを充電する誘導充電回路とを備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか一項に記載の装置において、
前記本体が楕円形または長円形であることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、
膣の子宮頸部に当接させて配置するように構成された本体の遠位端の非侵襲的な子宮頸部支持面をさらに含むことを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の装置において、
前記コントローラは、予め設定された治療期間にわたって前記１または複数の光源を作動させ、その後、前記コントローラは前記１または複数の光源の作動を自動的に停止させるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
患者の膣光線治療のためのシステムであって、
治療装置であって、
膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、
前記本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で前記本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、
前記本体に接続され、患者の膣から当該装置を取り出すように構成されたテザーと
を有する治療装置と、
少なくとも部分的に前記本体を受け入れるためのキャビティを含むクレードルとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記本体が、前記１または複数の光源を作動させるために前記１または複数の光源に結合されたバッテリを備え、前記本体および前記クレードルが、前記バッテリを充電するために協働する誘導充電回路を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、
前記クレードルが、電磁場を生成する第１の充電回路を含み、前記本体が、前記電磁場によって起動されて前記バッテリを充電する第２の充電回路を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記クレードルが、制御回路および１または複数の光源を含み、前記制御回路が、前記本体が前記キャビティ内に置かれたときに前記１または複数の光源を作動させるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムにおいて、
前記クレードルは、前記本体が前記キャビティ内に置かれたときを検出する、前記制御回路に結合されたセンサを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１６に記載のシステムにおいて、
前記クレードルが、前記本体を受け入れた後に前記キャビティを取り囲むための蓋を備え、前記制御回路が、前記１または複数の光源を起動する前に、前記蓋が閉じたときを検出するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記蓋が開位置と閉位置との間で移動可能であるように、前記蓋がヒンジによって前記クレードルに結合されていることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記蓋が前記クレードルから取り外し可能であり、前記クレードルおよび蓋が、前記蓋を前記クレードルに固定するための１または複数の協働するコネクタを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１６乃至２０の何れか一項に記載のシステムにおいて、
前記１または複数の光源が、使用後の前記本体の洗浄および消毒のうちの少なくとも一方のための殺菌光の光源を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１６乃至２０の何れか一項に記載のシステムにおいて、
前記１または複数の光源が、使用後の前記本体の洗浄および消毒のうちの少なくとも一方のための光源を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
ユーザによって保持されるように構成された近位端と、前記本体の近位端と取り外し可能に係合するように構成された遠位端とを含む挿入ツールをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
患者の膣光線治療のための方法であって、
楕円形状の本体を含む治療装置を提供するステップと、
前記本体の遠位端が膣の子宮頸部に隣接して配置され、かつ前記本体の近位端が膣の入口を超えて膣内に配置され、かつ前記本体の近位端から延びるテザーが膣から出るように、前記治療装置を膣内に挿入するステップと、
前記本体に搭載された１または複数の光源を作動させるステップであって、各光源が１または複数の波長で前記本体から外向きに光を放出して、真菌性または細菌性膣炎を治療する、ステップと、
前記テザーを使用して膣から前記治療装置を取り外すステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法において、
前記１または複数の光源を作動させるステップが、前記治療装置を膣内に挿入する前に、予め設定された一連の運動で前記本体を動かすことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２４に記載の方法において、
前記治療装置を膣から取り外した後に、前記本体をクレードルに置いて、前記治療装置のバッテリを再充電するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２４に記載の方法において、
前記治療装置を膣から取り外した後に、前記本体をクレードルに配置するステップをさらに含み、前記クレードルが、別の治療の前に前記治療装置を洗浄または消毒するために作動される１または複数の光源を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２４に記載の方法において、
前記装置を挿入するステップが、
挿入ツールの遠位端に前記装置を取り付けるステップと、
前記装置と前記挿入ツールの遠位端を膣内に導入するステップと、
前記装置が膣の子宮頸部に隣接して配置されたら、前記挿入ツールを取り外すステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、概して医療装置に関し、より具体的には、細菌および真菌感染症の治療のための光ベースの膣光線治療装置、並びに、そのような装置を使用するシステムおよび方法に関する。
【０００２】
関連出願データ
本出願は、２０１７年７月２７日に出願された同時係属中の仮出願第６２／５３７，８９９号の利益を主張するものであり、その開示全体は引用により本明細書中に明示的に援用されるものとする。
【背景技術】
【０００３】
膣炎は、分泌物、かゆみおよび痛みをもたらす膣の炎症によって特徴付けられる。原因は通常、膣細菌の正常なバランスの変化または感染症である。また、膣炎は、閉経後のエストロゲンレベルの低下から生じることもある。ある年に、女性の人口の７５％が膣内の細菌または真菌感染症を経験する。症状は、粘液のような分泌物、かゆみ、痛み、性交時の痛みから臭いにまで及ぶ。膣感染症には、多くの場合、複数の原因があり、治療が困難な場合もある。天然の酵母菌と細菌のバランスを取ることが重要である。系のバランスが崩れたり、環境内に他の種類の細菌が存在すると、膣炎になる。実際、１つの原因が治療されると、他の病原体は抗生物質で治療された場合に効かないか、あるいは変異を生じ、抗生物質療法に対して耐性を示すものとなる。時として、善玉菌の減少により、酵母菌、一般的にはカンジダアルビカンスが増殖し、イースト菌感染症を引き起こすことがある。さらに、ｐＨバランスの変化または膣への外来細菌の導入は、感染性膣炎を引き起こす。感染症の発症に寄与する物理的要因には、タイトな服装による常に湿った外陰部、香料入りタンポンを介して膣と接触する化学物質、抗生物質、避妊薬、または精糖および酵母菌を好む食事が含まれる。
【０００４】
膣細菌症またはガードネレラ膣炎とも呼ばれる細菌性膣炎は、過度な細菌の増殖によって引き起こされる膣の疾患である。一般的な症状には、しばしば魚の臭いがする膣分泌物の増加が含まれる。おりものは通常、白色または灰色である。排尿によるＢｕｒｎ熱も発生することがある。かゆみはまれである。時折、症状がない場合がある。細菌性膣炎があると、ＨＩＶ／ＡＩＤＳを含む多くの他の性感染による感染症のリスクが高まる。また、妊婦の早期出産のリスクを高める。細菌性膣炎は、膣に自然に存在する細菌の不均衡によって引き起こされる。診断は、症状に基づいて疑われ、おりものを検査し、通常よりも高い膣のｐＨと多数の細菌を見い出すことで確認される。細菌性膣炎は、しばしばカンジダ膣炎と混同される。通常、治療は抗生物質の使用によって行われる。細菌性膣炎は、生殖年齢の女性で最も一般的な膣感染症である。影響を受ける女性の割合は、常に変化し、３５％にもなる場合もある。経口または経膣投与された抗生物質は治療に有効である。しかしながら、最初の抗生物質治療では約１０％〜１５％の人が改善せず、最大８０％の再発率が記録されている。エストロゲンを含む避妊薬は再発を減少させるが、同じ治療前後のパートナーとの性的活動および無節操なコンドーム使用により、再発率は増加する。細菌性膣炎とＨＩＶ／ＡＩＤＳなどの性感染症の増加率との間の関連性についての証拠がある。細菌性膣炎は、ＨＩＶ排出の最大６倍の増加に関連している。膣乳酸菌の欠如と淋菌およびクラミジアトラコマチスの感染症との間にも相関関係がある。細菌性膣炎は、ウイルス排出およびヘルペスウイルス２型感染症の危険因子である。細菌性膣炎は、ＨＰＶの感染または再活性化のリスクを高めることもある。
【０００５】
より一般的には酵母感染症と呼ばれるカンジダ症は、膣内のカンジダアルビカンスと呼ばれる真菌の過成長によって一般的に引き起こされる。カンジダは、真菌の一種である酵母菌である。酵母菌は常に少量で膣内に存在し、症状は異常増殖によってのみ現れる。カンジダは、膣の正常酸性度が変化したとき、またはホルモンバランスが変化したときなど、アンバランスが発生したときに増殖する可能性がある。頻繁に発生する酵母感染症は、糖尿病や免疫不全など、より深刻で重大な健康問題の兆候である可能性がある。感染症の再発は、抗生物質の使用に起因する場合もある。再発外陰膣カンジダ症は、米国では毎年少なくとも７５００万人の女性に影響を及ぼしている。女性の約５〜８％は、毎年４回以上の症状の発現を経験し、再発外陰膣カンジダ症と診断されている。すべての閉経前女性の約７５％は、人生のある時点で鵝口瘡を発症する。酵母感染症の在宅治療のための市販薬の導入により、多くの女性が自己診断および自己治療を選択しており、これは、毎年の酵母感染症の真の発生率が著しく過少報告されている可能性があることを示している。
【０００６】
抗菌治療と比較して、抗真菌薬治療は非常に少数の原薬に限定されている。真菌感染症の治療は、局所的または全身的である。局所性抗真菌薬は、一般に、高い効能と全身的副作用の可能性の低さから、合併症のない表在性の比較的局所的な真菌感染症の第一選択療法と考えられている。全身性抗真菌薬は吸収されて、血流を介して体内に運ばれる。経口経路は通常、全身性抗真菌薬にとって最も安全で、最も経済的で、最も楽な経路である。
【０００７】
局所性抗真菌クリームおよび坐剤は、容易には全身に吸収されず、また性器領域に局所的な効果しか発揮しないため、経口抗真菌薬よりも副作用が少ない。抗真菌薬は全身に影響し、副作用には吐き気、頭痛および腹痛が含まれる。しかしながら、外用薬は面倒で不快な場合があるが、丸薬は比較的楽である。抗真菌薬を使用した治療は、症例の最大２０％で効果がない。症状が７〜１４日以内に解消しない場合、鵝口瘡の治療は失敗したと考えられる。さらに、抗真菌薬に対する耐性の発生率は増加しており、薬剤耐性真菌株は、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ患者などのリスクの高い患者グループにおける感染の一般的な原因になりつつある。このため、代替的な抗真菌戦略が積極的に求められている。
【０００８】
重度の感染症は治療が難しく、慢性的な再発症例のように、より積極的で長期的な治療が必要になることがよくある。さらに、不完全な治療はしばしば薬剤耐性感染症を引き起こすため、治療の全過程を遵守する必要がある。
【０００９】
様々な細菌、真菌またはウイルス感染症の光線療法が一般的に知られているが、そのような感染症の治療は一般に化学療法または薬物療法により達成されている。このような治療法の使用によって、ペーストまたはゲルまたは液体の形態で使用される化学物質が、厳しい化学反応または様々な合併症をもたらし望ましくない化学反応を引き起こすことにより、膣および子宮の内部機能に影響が出る。
【００１０】
経口抗真菌薬には重大な副作用のリスクがあり、多くの患者はそれらの薬剤にアレルギーがある。局所溶液は面倒で不便な場合がある。薬剤を必要とせずに酵母感染症を治療するための既存の製品は存在しない。このため、全身作用なしに迅速かつ簡単に酵母および細菌感染症の治療を可能にする製品が必要である。抗生物質耐性微生物の継続的かつ加速的な出現により、光線療法への関心と投資が急増している。この新しい技術を活用する装置は、特定の使用症例で急速に受け入れられる可能性があるほか、追加の薬剤への暴露を避けたいという一般の人々の間で幅広い支持を得る可能性がある。
【００１１】
以上の観点から、膣内感染症を治療するための装置および方法が有用であろう。
【発明の概要】
【００１２】
本出願は、一般に、医療装置に関し、より具体的には、細菌および真菌感染症の治療のための光ベースの膣光線治療装置、並びに、そのような装置を使用するシステムおよび方法に関する。
【００１３】
例示的な一実施形態によれば、患者の膣光線治療のための装置が提供され、この装置が、膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、本体に接続され、患者の膣から装置を取り出すように構成されたテザーとを含む。例示的な一実施形態では、本体が楕円形または長円形であり、例えば、中央領域から先細になる丸みを帯びた近位端および／または遠位端を含む。
【００１４】
任意選択的には、装置は、膣の子宮頸部に対して配置するように構成された本体の遠位端に非外傷性の子宮頸部サポートを含むことができ、例えば遠位端に凹状部または平坦面を規定する。さらに、装置は、本体内にコントローラを含むことができ、このコントローラが、１または複数の光源、および／または１または複数の光源を作動および停止するためのスイッチ、例えば、圧力作動スイッチ、運動作動スイッチまたは静電容量感知スイッチの動作を制御する。
【００１５】
一実施形態では、本体の外面は実質的に滑らかであってもよい。代替的には、本体は、表面上に配置された複数の窪み、例えば、丸みを帯びた凹状の窪みを含むことができ、それにより、導入前に、外面への薬物、光増感剤系のクリームおよび／または他の薬剤の供給を容易にすることができる。
【００１６】
一実施形態では、１または複数の光源が、本体に取り付けられた、例えば本体の外面と実質的に同一平面に取り付けられた、複数のＬＥＤまたは他のライトを含むことができる。別の実施形態では、１または複数の内部光源を本体内に提供するとともに、複数のレンズを本体の外面と実質的に同一平面に取り付けるようにしてもよい。
【００１７】
コントローラは、作動時に、１または複数の光源を実質的に連続的に動作させ、予め設定された治療期間の後に１または複数の光源を自動的に消灯し、かつ／または１または複数の光源をパルス化し、例えば、１または複数の光源を繰り返し作動および停止し、かつ／または異なる波長間で１または複数の光源を交互に切り替えて、治療を強化することができる。
【００１８】
別の実施形態では、外部スイッチの代わりに、コントローラに結合された加速度計または他の運動センサを本体内に提供するようにしてもよい。例えば、コントローラは、運動センサからの信号を監視して、予め設定されたコマンドを識別し、例えば１または複数の光源を作動または停止し、かつ／または装置を１または複数の動作モードに導くことができる。一実施形態では、第１の別個の運動または運動のセットは、コントローラにより識別されて、装置が切り替えられ、すなわち、１または複数の光源が交互に作動および停止され、第２の別個の運動または運動のセットは、識別されて、オプションのメニュー間の作動を変更するようにコントローラが導かれる。代替的には、異なる運動を各所望のコマンドに割り当てることができる。
【００１９】
さらに別の実施形態では、誘導充電回路を本体内に設け、例えば、本体内のバッテリに結合し、それをコントローラおよび／または光源に電力を供給するために使用することができる。
【００２０】
別の実施形態によれば、膣光線治療装置と、使用していないときに装置を保管するためのクレードルまたはケースとを含むシステムが提供される。例えば、クレードルは、クレードルをテーブルまたは他の表面に配置するための平坦な下面と、装置を受け入れるサイズのキャビティを含む上面とを含むことができる。例えば、キャビティは、装置が予め設定された向きでクレードル内に受け入れられるように、装置の本体の楕円形の一部を規定することができる。一実施形態では、キャビティは、例えば、子宮頸部支持面が最初にキャビティ内に挿入された状態でのみ装置をクレードル内に収容できるように、例えば本体の子宮頸部支持面の形状に対応する平坦、凹状または凸状の下面を有することができる。
【００２１】
クレードルは、装置と相互作用するための１または複数の特徴部を含むことができる。例えば、クレードルは、キャビティ内に配置された装置の充電回路にエネルギーを供給するために、キャビティに隣接して取り付けられる誘導充電回路を含むことができる。そのような充電回路の例示的な一実施形態は、例えば１または複数の磁石、コイルまたは他のコンポーネントを含む、装置内の対応する回路を作動させる磁場を生成し、装置のバッテリを充電する回路である。充電回路は、装置がクレードルに置かれたときに自動的に作動されるようにしてもよく、あるいはスイッチ、ボタンまたは他のアクチュエータを操作することで、ユーザにより選択的に作動されるようにしてもよい。一実施形態では、クレードルが制御回路を含むことができ、この制御回路が、充電回路を定期的に作動させ、結果として生じる磁場により、装置がキャビティ内に存在することが示されるときを識別する。装置が識別されると、制御回路はバッテリを充電するために予め設定された時間、充電回路を作動させるようにしてもよい。
【００２２】
代替的には、バッテリが完全に充電されたことをコントローラが確認したときに、装置内のコントローラは、磁場を変化させるか、あるいはクレードル制御回路に無線で伝える回路コンポーネントを含むことができる。クレードル制御回路が磁場の変化または装置コントローラからの他の通信を検出すると、制御回路は充電回路を作動停止することができる。
【００２３】
任意選択的には、クレードルは、使用と使用の間の装置の洗浄を支援および／または促進するための１または複数の特徴部を含むことができる。例えば、装置を洗浄するために、クレードルに１または複数の光源を設けることができ、例えば、紫外線光または非紫外線殺菌光などの１または複数の周波数範囲の殺菌光を当てるか、かつ／または本体の外面上の潜在的な病原体を中和する。一実施形態では、クレードルが蓋または他のエンクロージャを含むことができ、装置をキャビティ内に挿入し、蓋を閉じて光源を作動させ、装置を処理することができる。例えば、一旦蓋が閉じられると、その中の装置を処理するために、予め設定された期間にわたって光源を自動的に作動させることができる。任意選択的には、クレードルは、例えば、装置が十分に洗浄されていることを保証するために、かつ／またはクレードルによって伝えられる光への不用意な曝露を防止するめに、予め設定された時間が経過するまで、蓋を閉じると蓋を自動的にロックするロック機構を含むことができる。
【００２４】
さらに別の実施形態によれば、患者の膣光線治療のためのシステムが提供され、このシステムが、膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、本体に接続され、患者の膣内から装置を取り出すように構成されたテザーと、１または複数の光源によって活性化されるように構成された光増感剤とを含む。
【００２５】
さらに別の実施形態によれば、患者の膣光線治療のためのシステムが提供され、このシステムが、膣内への導入に適したサイズの本体であって、近位端および遠位端を含む本体と、本体に搭載された１または複数の光源であって、各々が非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で本体から外向きに光を発するように構成された１または複数の光源と、本体に接続され、患者の膣内から装置を取り出すように構成されたテザーと、患者が罹患している感染症のタイプを判定するための検査ストリップとを含む。
【００２６】
さらに別の実施形態によれば、患者の膣光線治療のための方法が提供され、この方法が、本体から延びるテザーが膣から出るように、本体を膣内に完全に挿入するステップと、本体に搭載された１または複数の光源を作動させるステップであって、各光源が、非ＵＶ殺菌光の範囲内の１または複数の波長で本体から外向きに光を放射するステップとを含む。治療後、テザー等を使用して、膣内から本体を取り除くことができる。
【００２７】
別の例示的な実施形態では、様々な細菌および真菌感染症を治療するためのＬＥＤベースの膣光線治療装置が提供される。この装置は、ＬＥＤ本体、単一のＬＥＤまたは複数のＬＥＤ、スイッチ、柔軟なテザー、マイクロチップまたは他のコントローラ、およびバッテリを含むことができる。ＬＥＤ本体は、治療用の光を発することができる適切な医療グレードの材料で構成されている。装置の一端は、装置を子宮頸部に配置し易くするための子宮頸部サポートを含むことができる。一実施形態では、ＬＥＤ本体の上に複数のＬＥＤを設けることができる。ＬＥＤ本体は、少なくとも１のＬＥＤを含むことができ、各ＬＥＤは、例えば青色および／または赤色光波長の範囲の治療光領域の波長の光を発する。放射される光の波長は、ＵＶ波長の範囲内ではない。
【００２８】
例示的な一実施形態では、スイッチが圧力作動スイッチである。マイクロチップは、ＬＥＤ本体内に収容されて、バッテリを単一または複数のＬＥＤに結合することができ、さらにスイッチに結合されるものであってもよい。マイクロチップは、光線療法の期間を制御することができ、かつ光をパルスにするために使用することもできる。光のパルス化機構を使用して、標的の細菌または酵母を処理し、例えば細菌または酵母にストレスを加え、装置を使用した治療の有効性を高めることができる。スイッチおよびＬＥＤは、マイクロチップを介してバッテリから電力を引き出すことができる。スイッチは、複数のＬＥＤの作動および作動停止を制御することができる。テザーは、ＬＥＤ本体の一端に接続されており、装置の取り出しおよび／または前進に使用することができる。
【００２９】
一実施形態によれば、複数のＬＥＤは、青色光波長および／または赤色光波長および／または紫色光波長内の範囲の波長を有する非ＵＶ殺菌光を発する。例えば、本明細書中の一実施形態によれば、ＬＥＤは４０５ｎｍ〜４７０ｎｍの範囲の光を発することができる。本明細書の別の実施形態によれば、ＬＥＤは６２０ｎｍ〜７５０ｎｍの範囲の光を発する。本明細書の別の実施形態によれば、ＬＥＤは、３８０ｎｍ〜４５０ｎｍの範囲の光を放射する。放射された光は、細菌および真菌の様々な株を殺したり、その増殖を制限したりすることができる。
【００３０】
別の実施形態によれば、マイクロチップは、高速オンおよび／またはオフの形式で光パルスの持続時間を制御する。
【００３１】
一実施形態によれば、ＬＥＤ本体を医療グレードのプラスチックから形成することができる。追加的または代替的には、装置内への流体の流れを避けるために、ＬＥＤ本体を密閉することができる。
【００３２】
一実施形態によれば、装置は使い捨てとして構成される。代替的には、装置は、例えば洗浄後、再利用可能であり、細菌感染症および真菌感染症の治療に複数回またはセッションで使用することができる。再利用可能な装置は、洗浄可能または洗い落とし可能なＬＥＤ本体を有する。再利用可能な装置には、テザーとしての使用や装置の充電に適したミニＵＳＢケーブルが組み込まれている。
【００３３】
本明細書中の実施形態のそれらの態様および他の態様は、以下の説明および添付の図面と併せて考慮することにより、より良好に認識および理解されるであろう。しかしながら、以下の説明は、好ましい実施形態およびその多くの具体的な詳細を示しているが、限定ではなく例示として与えられていることを理解されたい。本明細書中の実施形態の範囲内で、その主旨から逸脱することなく多くの変更および修正を行うことができ、本明細書中の実施形態はそのような変更のすべてを含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
他の目的、特徴および利点は、好ましい実施形態の以下の説明および添付の図面から当業者に思い浮かぶであろう。
【図１】図１Ａは、本明細書中の一実施形態に係る光ベースの膣光線治療装置の斜視図を示している。図１Ｂは、本明細書中の一実施形態に係る、ＵＳＢコードを有する光ベースの膣光線治療装置の斜視図を示している。図１Ｃ、図１Ｄおよび図１Ｅは、それぞれ、図１Ｂの装置の平面図、側面図および正面図である。図１Ｆは、図１Ｂの光ベースの膣光線治療装置の断面図を示している。
【図２】図２は、本明細書中の一実施形態に係る、女性の膣管内への膣光線治療装置の配置を示している。
【図３】図３は、図１Ａ〜図１Ｆに示す装置のような光線治療装置を保管、充電および／または他の方法で受け入れるためのクレードルの例示的な一実施形態の断面図であり、光線治療装置およびクレードルの例示的な構成要素を示している。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、光線治療装置が内部に格納されたクレードルの例示的な一実施形態の斜視図であり、クレードルの蓋が開いた状態および閉じた状態をそれぞれ示している。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、クレードルの別の実施形態の斜視図であり、クレードルの蓋が開いた状態および閉じた状態をそれぞれ示している。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、クレードルの別の実施形態の斜視図であり、クレードルの蓋が開いた状態および閉じた状態をそれぞれ示している。
【図７】図７は、挿入ツールの斜視図であり、ユーザの膣内への挿入を容易にするために、この挿入ツールに図１Ａ〜図１Ｆに示すような治療装置が装着される。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する添付の図面を参照し、実施可能な特定の実施形態を例示として示している。実施形態は、当業者が実施形態を実施できるように十分詳細に説明されており、実施形態の範囲から逸脱することなく、論理的、機械的および他の変更をなし得ることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明を、限定的な意味で解釈すべきではない。
【００３６】
本明細書中の実施形態は、様々な疾患、例えば細菌感染症および真菌感染症およびクラミジアなどを治療するために使用できる光ベースの膣光線治療装置を提供する。代替的には、本明細書の装置およびシステムは、例えば隣接組織を締め付けるために、膣壁に他の形態のエネルギーを加えるのに有用となる場合もある。例示的な一実施形態では、装置が、本体またはハウジング、単一または複数の光源、スイッチ、可撓性テザー、マイクロチップまたは他のコントローラ、並びに、バッテリまたは他の電源を含むことができる。本体は、治療用の光を放射できる適切な医療グレードの素材で構成されている。任意選択的には、装置の一端が、装置を子宮頸部に配置するための子宮頸部サポートを含むようにしてもよい。例示的な一実施形態では、光源が、例えば、装置の実質的に滑らかなかつ／または非外傷性の外面を提供するために、例えば外面に、外面の凹部内などに取り付けられた、ＬＥＤ本体上に設けられた単一または複数のＬＥＤを含むことができる。代替的には、本体の（透過光に対して）透明な壁など（図示省略）を通って、例えば１または複数の光ファイバ、レンズを介して、本体からの光を透過できる他の内部光源を提供するようにしてもよい。例えば、本体は完全に透明な材料で形成されるものであってもよく、あるいは所望の領域が透明で、それにより、本体内の１または複数のＬＥＤが透明材料を介して光を透過して隣接組織を治療できるようにしてもよい。
【００３７】
各ＬＥＤは、青色光および／または赤色光または紫色光（例えば、殺菌性の非ＵＶ）波長の範囲内の治療光領域の波長を有する光を発することができる。放射される光は、ＵＶ波長の範囲内ではない。例示的な一実施形態では、スイッチが圧力作動スイッチである。コントローラは、本体内に収容され、バッテリを光源に接続し、さらにスイッチに接続される。コントローラは、光線療法の持続時間を制御することができ、かつ／または光をパルスとすることができる。例えば、光をパルスとすることにより、標的細菌または酵母にストレスを加えることができるか、かつ／または装置をより効果的なものとすることができる。スイッチおよび光源は、マイクロチップを介してバッテリから電力を引き出す。スイッチは、光源の作動と作動停止を制御する。
【００３８】
テザー、例えば、柔軟なケーブル、ロープ、コードおよびループなどは、本体の一端に接続され、膣からの装置の取り出しおよび／または前進を容易にするのに十分な長さを有することができる。例えば、一実施形態では、テザーが、本体に結合された第１および第２の端部を含む柔軟なコードであり、例えば、本体の全体が膣内に、例えば子宮頸部に挿入されたときに、膣の外に延びるのに十分な長さの閉じたループを規定する。代替的には、装置の挿入および／または取り出しを行うために、カニューレまたは他の挿入ツール（図示省略）を提供することもできる。
【００３９】
本明細書中の一実施形態によれば、光源が、青色光波長および／または赤色光波長または紫色光波長の間の範囲の波長を有する非ＵＶ殺菌光を発するようにしてもよい。例えば、本明細書中の一実施形態によれば、４０５ｎｍ〜４７０ｎｍの範囲の光を発するＬＥＤを使用することができる。代替的には、ＬＥＤが６２０ｎｍ〜７５０ｎｍの範囲の光を発するか、ＬＥＤが３８０ｎｍ〜４５０ｎｍの範囲の光を放射する。放射された光は、細菌や真菌の様々な株を殺したり、その増殖を制限したりする。
【００４０】
本明細書中の一実施形態によれば、コントローラは、高速オンおよび／またはオフの方式で光パルスの持続時間を制御する。例えば、コントローラは、作動すると、予め設定された期間、例えば１時間以上、光源を作動状態に維持し、その後、光源を自動的に停止することができる。任意選択的には、装置が起動されると、コントローラは光源をパルス化することができ、例えば、光源を１分間または１秒間に複数回高速にオフおよびオンにする。追加的または代替的には、光源が様々な波長間でパルスを発するようにしてもよい。
【００４１】
本明細書中の一実施形態によれば、本体を形成する硬化材料は、医療グレードのプラスチックである。
【００４２】
本明細書中の一実施形態によれば、本体は、膣液が装置内に流れ込むのを防ぐために密閉されている。
【００４３】
本明細書中の一実施形態によれば、装置は本質的に再利用可能ではなく、単回使用のための細菌および真菌感染症の治療に適する。さらに、本明細書の別の実施形態によれば、装置は本質的に再利用可能であり、テザーとしてかつ装置を再充電するためにミニＵＳＢケーブルを使用することにより、細菌および真菌感染症の複数回の治療に適したものになる。再利用可能な装置は、洗浄可能または洗い流し可能な本体を有する。
【００４４】
図面を参照すると、図１Ａは、複数の光源１０３を担持する本体１０２を含むＬＥＤベースの膣光線治療装置１００の例示的な一実施形態の斜視図を示している。図１Ｂは、本明細書中の一実施形態に係る、ＵＳＢコード１０６を備えたＬＥＤベースの膣光線治療装置１００の斜視図を示している。図１Ｃ〜図１Ｆは、本明細書中の一実施形態に係るＬＥＤベースの膣光線治療装置１００の上面図、側面図、正面図および断面図をそれぞれ示している。図１Ａ〜図１Ｆに関して、光線治療装置１００の本体１０２は、主に、外面上に単一または複数のＬＥＤ１０３の配置を可能にするプラスチック製のフレーム構造を有する。図１Ｆに示すように、バッテリ１０８、コントローラ１０７、および／または追加の電子コントローラおよび回路は、ＬＥＤ１０３に対して、内部に配置されている。
【００４５】
スイッチ１０４は、本体１０２の外面に配置することができ、例えば膣内に挿入する前に、装置１００を作動させるために、ユーザによって作動される。代替的には、テザー１０５は、光源１０４を起動／停止するために引っ張られるか、または他の方法で操作されるように、本体内のスイッチに結合されるものであってもよい。さらに代替的には、本体１０２にかかる圧縮圧力に応答する圧力起動スイッチ（図示省略）が本体１０２内に設けられ、例えば、膣内に挿入されて、周囲の筋肉からの圧力が本体１０２を圧縮すると、装置１００が自動的に作動されるものであってもよい。
【００４６】
装置１００は、組み立てられると、適切な医療グレードのプラスチック製のハウジング内に入れられて、使用できなくなるまで完全に密閉される。図１Ａに示すような適切なテザー１０５、または図１Ｂに示すようなミニＵＳＢケーブル１０６は、膣管の内側または外側への装置１００の挿入および／または取り出しを支援するために、本体１０２の第１の端部または近位端に取り付けることができる。任意選択的には、装置１００の第２の端部または遠位端は、装置を子宮頸部に当てて円滑に配置するために、子宮頸部サポート１０１、例えば、凹状または他の形状の凹部を含むことができる。
【００４７】
例示的な一実施形態では、本体の長さおよび直径は、膣内に完全に挿入されるサイズとすること、例えば、直径よりも長さが大きい楕円形または長円形とすることができる。例えば、本体１００は、約３．５インチ以下の長さと、例えば本体１００の中央領域で、約１．５インチ以下の最大直径を有することができる。任意選択的には、本体１００は、患者の個々の解剖学的構造に基づいて個々の患者に提供される、複数のサイズ、例えば長さおよび／または直径で利用されるものであってもよい。このため、装置は、挿入される腔のサイズに対応するために、例えば、装置を子宮頸部に配置するために、かつ／または使用中の移動を最小限にするために、任意の適切なサイズを有することができる。本体１０２の表面は、ユーザの好みおよび使用領域に基づいて、硬いか、または押し潰すことが可能である。例示的な一実施形態では、本体１００が楕円形であり、例えば、丸みを帯びた近位端、遠位端、近位端と遠位端との間のほぼ中間の相対的に大きな直径の中央領域、中央領域から近位端に向けて先細となる近位テーパ領域、および中央領域から遠位端に向けて先細となる遠位テーパ領域を含む。
【００４８】
図２は、本明細書中の一実施形態に係る、女性の膣管内への膣光線治療装置の配置を示している。図２に関して、装置１００は、例えば遠位端を子宮頸部に配置し、近位端が膣管２０１内に収まるように、膣管２０１内に完全に挿入されており、テザー１０５またはＵＳＢケーブル１０６が膣管２０１から延びている。
【００４９】
任意選択的には、図７に示すように、膣管内への装置１００の導入を容易にするために、挿入ツール１２０を提供することができる。一般的に、挿入ツール１２０は、例えばハンドル（図示省略）を含み、かつ／または挿入ツール１２０の操作を容易にする形状とされた近位端１２２と、例えば本体１０２の近位端に解放可能に係合するための１または複数のコネクタおよび／または特徴部を含む遠位端１２４とを含む。任意選択的には、挿入ツール１２０は、装置１００のテザー１０５を受け入れるサイズの遠位端１２４から近位側に延びる、凹部、例えば細長い溝を含むことができる。
【００５０】
例えば、一実施形態において、遠位端１２４が、本体１０２の形状に対応する凹状の凹部を有し、本体が凹部内に部分的に位置し、テザー１０５が溝内に挿入されるようになっている。任意選択的には、テザーが脱落することを防ぐために、かつ／または遠位端１２４に対して本体を定位置に保持するために、溝がテザー１０５との十分な締まり嵌めを提供することができる。代替的には、挿入ツール１２０は、例えば装置１００を遠位端１２４に保持するのに十分な張力で、テザー１０５を挿入ツール１２０に固定するために、テザー１０５を１回転以上の輪にするか、巻き付けることができる柱、ハブまたは他の要素（図示省略）を含むことができる。
【００５１】
追加的または代替的には、挿入ツール１２０は、装置１００を遠位端１２４に固定するために、本体１０２の対応する特徴部内に受け入れられる１または複数のフィンガ、戻り止めまたは他の特徴部（図示省略）を含むことができる。この実施形態では、例えば、挿入ツール１２０の近位端１２２上のボタンまたは他のアクチュエータ（図示省略）を使用して、特徴部を解放可能であり、それにより、装置１００を腔内に配置されたときに解放することができる。
【００５２】
挿入ツール１２０は、近位端１２２を患者の体外で保持しながら、遠位端１２４を膣管内に挿入するのに十分な長さを有する、例えば、約５〜６インチ（１２．５〜１５ｃｍ）の実質的に剛性のまたは柔軟な生体適合性材料、例えば金属、プラスチックまたは複合材料から形成することができる。挿入ツール１２０は、実質的に真っ直ぐであってもよく、または使用を容易にするために、近位端１２２と遠位端１２４との間に所望の湾曲形状を有していてもよい。
【００５３】
図２に戻ると、導入の前または後に、例えば、加速度計制御スイッチを作動させることにより、または、本明細書の他の箇所に記載のように、装置１００を膣内に挿入する前に本体１００の機械的スイッチ１０４を作動させること等により、装置１００を作動させることができ、あるいは、装置１００は、例えば膣管２０１内の予め設定された位置に到達した後に、圧力により作動されて、光源が光を発し始めることができる。装置１００は、感染症の程度および感染症の種類（細菌または真菌）に応じて、数分から数時間までの特定の期間、膣内に残される。治療期間中、装置１００のサイズが比較的小さく快適な形状であることを考えると、ユーザは通常の活動を再開することができる。
【００５４】
本明細書に開示の光線治療装置１００は、膣内感染症の無害および／または効率的な治療を提供することができる。装置１００は膣液に反応しないため、装置１００はあらゆる患者の疾患で使用することができる。また、装置１００は、比較的低コストであり、使用手順が簡単であるため、医師の承認後に個人でも使用することが可能である。任意選択的には、過剰使用および／または過剰暴露などの懸念に対処するために、装置の１または複数の特徴部を提供することができる。例えば、装置を作動させることができる最大期間を制限するために、かつ／または最小充電時間を要求するために、バッテリの容量を選択することができ、あるいは、装置内のコントローラによってそのようなパラメータを自動的に制御することができる。
【００５５】
図３および図４を参照すると、前の実施形態とほぼ同様に構成される光線治療装置２００の別の実施形態が示されており、例えば、装置２００の内部構成要素を密閉環境内に含む楕円形本体２０２と、本体２０２の一端より延びるテザー２０５とを含む。本明細書の他の実施形態と同様に、本体２０２は、近位端２０２ｂおよび遠位端２０２ｃに向かって先細になる最大直径を規定する中央領域２０２ａを含むことができる。図示のように、近位端２０２ｂは丸みを帯び、一方、遠位端２０２ｃは、子宮頸部（図示省略）に当接して膣内に本体２０２を配置することを容易にする、例えば図示のような平坦な形状、または凹面、凸面または他の形状（図示省略）を有する子宮頸部支持面２０２ｄを含む。
【００５６】
概して、装置２００は、前述した実施形態と同様に、１または複数の光源、例えば、１または複数のＬＥＤ２０３、コントローラ２０７およびバッテリ２０８を含む。さらに、装置２００は、外部スイッチの代わりに、コントローラ２０７に結合された本体２０２内の加速度計または他の運動センサ２１０を含む。例えば、コントローラ２０７は、運動センサ２１０からの信号を監視して、予め設定されたコマンドを識別し、例えば、ＬＥＤ２０３を作動または停止し、かつ／または１または複数の動作モードを通じて装置２００を誘導することができる。例示的な運動には、直線運動で体を前後に動かすこと、体を回転させることなどが含まれる。一実施形態では、第１の別個の運動または運動のセットは、コントローラ２０７によって識別され、それにより、装置２００を切り替える、すなわち、ＬＥＤ２０３を交互に作動および停止することができる。第２の別個の運動または運動のセットは識別されて、それにより、オプションのメニュー間で、例えば、連続する作動プロファイルと１または複数のパルス作動プロファイルとの間で作動を変更するようにコントローラ２０７に指示して、１または複数の光源によって伝えられる光周波数などを変更することができる。したがって、第２の運動が繰り返される都度、コントローラ２０７は、一連のオプション間でＬＥＤ２０３の動作を変更することができる。代替的には、異なる運動を各所望のコマンドに割り当てることができる。
【００５７】
追加的または代替的には、装置２００は、例えばバッテリ２０８に結合された、本体２０２内の誘導充電回路２１２を含むことができる。例示的な一実施形態では、充電回路２１２が、１または複数の磁石、コイル、コンデンサ、および／または本明細書の他の箇所でさらに説明するように、外部磁場により作動されて電流を生成しバッテリ２０８を充電する他のコンポーネント（図示省略）を含むことができる。
【００５８】
図３および図４に示すように、例えば、ユーザに提供されるシステムまたはキットの一部として、使用していないときに装置２００などの光線治療装置を保管するためのクレードルまたはケース２２０を提供することができる。概して、クレードル２２０は、ハウジングまたはベース２２２を含み、任意には、蓋、カバーまたは他のエンクロージャ２３０を含む。ベース２２２は、概して、クレードル２２０をテーブルまたは他の表面（図示省略）に配置するための平坦な下面２２２ａと、装置２００を受け入れるサイズのキャビティ２２４を含む上面２２２ｂとを含む。例えば、キャビティ２２４は、装置２００を、例えば予め設定された向きで、クレードル２２０内に少なくとも部分的に受け入れるように、装置２００の本体２０２の楕円形状の一部を規定することができる。一実施形態では、キャビティ２２４を、細長い楕円形状、例えば、図３および図４に示すように、本体２０２の近位端２０２ｂおよび遠位端２０２ｃがキャビティ２２４の両端に位置するように、本体２０２を横向きに受け入れるようなサイズの細長い楕円形状とすることができる。代替的には、キャビティ２２４が、例えば本体２０２の子宮頸部支持面２０２ｄの形状に対応する、平坦、凹状または凸状の下面（図示省略）で終わるテーパ状の側壁を有することができ、それにより、子宮頸部支持面２０２ｄがキャビティ２２４内に最初に挿入された状態でのみ装置２００がクレードル２２０内に受け入れられるようにしてもよい。代替的には、キャビティ２２４は、本体２０２の最大寸法よりも大きい他の形状、例えば半球形または部分球形または他の形状（図示省略）を有することができ、それにより、装置２００をクレードル２２０内に任意の向きで配置することができる。
【００５９】
図５および図６には、クレードルの追加の実施形態が示されている。例えば、図５Ａおよび図５Ｂは、光線治療装置２００を収容するためのキャビティ３２４を有するベース３２２と、ベース３２２内へと回転スライドして、装置２００をキャビティ３２４内に配置および／またはキャビティから除去することができる蓋３３０とを含むクレードル３２０を示している。図６Ａおよび図６Ｂは、クレードル４２０のさらに別の実施形態を示しており、このクレードルは、ベース４２２と、クラムシェル４３０ａ、４３０ｂによって規定されるキャビティ内に光線治療装置２００を収容するために開閉することができる、一対のクラムシェルまたは他のハウジング部材４３０ａ、４３０ｂとを含む。
【００６０】
図３および図４に戻ると、クレードル２２０が蓋２３０を含む場合、蓋２３０は、例えば蓋２３０がハウジング２２２上で閉じられるときに密閉チャンバを提供するために、ベース２２２のキャビティ２２４に対応するキャビティ２３２を含むことができる。蓋２３０は、例えば蓋２３０を開位置と閉位置との間で揺動することができるように、１または複数のヒンジ（図示省略）によってベース２２２に連結されるようにしてもよい。代替的には、蓋２３０はベース２２２から分離できるようにしてもよく、チャンバを取り囲むように蓋２３０をベース２２２上に取り外し可能に固定することを可能にする１または複数の協働コネクタ、例えばタブ、戻り止めおよび溝など（図示省略）を設けるようにしてもよい。
【００６１】
任意選択的には、クレードル２００は、例えば図３に示すように、装置２００と相互作用するための１または複数の特徴部を含むことができる。例えば、クレードル２２０は、キャビティ２２４に配置された装置２００の充電回路２１２にエネルギーを供給するために、キャビティ２２４に隣接して取り付けられた誘導充電回路２２６を含むことができる。例えば、充電回路２２６は、装置のバッテリを充電するために、例えば１または複数の磁石、コイルまたは他のコンポーネント（図示省略）を含む、装置２００内の充電回路２１２を起動する磁場を生成するように構成されるものであってもよい。
【００６２】
一実施形態において、クレードル充電回路２２６は、装置２００がクレードル２２０に置かれたときに自動的に起動されるようにしてもよく、または例えばスイッチ、ボタンまたは他のアクチュエータ（図示省略）を作動させることにより、ユーザによって選択的に起動されるようにしてもよい。例えば、クレードル２２０は、クレードル充電回路を周期的に起動し、結果として生じる磁場により、装置２００がキャビティ２２４内に存在することが示されるときを識別する制御回路２２８を含むことができる。装置２００が識別されると、装置２００のバッテリ２０８を充電するために、制御回路２２８はクレードル充電回路２２６を予め設定された時間作動させる。
【００６３】
代替的には、装置２００のコントローラ２０７は、バッテリ２０８が完全に充電されたことをコントローラ２０７が確認したときに、磁場を変化させるか、あるいはクレードル制御回路２２８に無線で伝える回路コンポーネント（図示省略）を含むことができる。クレードル制御回路２２８が、磁場の変化または装置コントローラ２０７からの他の通信を検出すると、制御回路２２８はクレードル充電回路２２６の作動を停止させることができる。
【００６４】
任意選択的には、クレードル２２０は、例えば誘導充電回路２２６に加えて、またはその代わりに、使用と使用の間の装置２００の洗浄を支援および／または促進するための１または複数の特徴部を含むことができる。例えば、図３に示すように、装置２００を洗浄するために、クレードル２２０上または内部に１または複数の光源２３２を設けることができ、例えば、紫外線光または非紫外線殺菌光などの１または複数の周波数範囲の殺菌光を当てるか、かつ／または装置２０２の外面上の潜在的な病原体を中和する。クレードル２２０が蓋２３０を含む一実施形態では、装置２００をキャビティ内に挿入し、蓋２３０を閉じて光源２３２を作動させ、装置２００を処理することができる。例えば、クレードル２２０は、制御回路２２８に結合されたセンサ（図示省略）を含み、蓋２３０が閉じている（かつ装置２００がキャビティ２２４内に配置されている）ときを検出することができる。蓋２３０が閉じていることを制御回路２２８が確認すると、制御回路２２８は、例えば予め設定された時間、光源２３２を自動的に作動させて、装置２００を処理することができる。任意選択的には、クレードル２２０は、例えば、装置２００が十分に洗浄されていることを保証するために、かつ／または光源２３２によって伝えられる光への不用意な曝露を防止するめに、予め設定された時間が経過するまで、蓋２３０を閉じたときに自動的にロックするロック機構（図示省略）を含むことができる。
【００６５】
別の実施形態では、光線治療装置およびクレードルは、クレードルから取り外されたときに自動的に装置を作動させる磁気スイッチまたは他の起動回路を含むことができる。例えば、クレードルは、磁場または他のエネルギーを生成する回路を含むことができ、装置は、場／エネルギーの存在および／または不在を検出するセンサを内部に含むことができる。このため、装置がクレードルから取り外されると、装置のコントローラは取り外しを検出し、例えば直ぐに又は予め設定された時間の遅延後に、ＬＥＤを自動的に作動させることができる。そのような時間遅延により、装置を挿入するのに十分な時間を確保することができ、かつ／または装置が予め設定された時間内にクレードルに戻されたか否かをコントローラが確認することを可能とし、それにより、装置がクレードルから落ちた場合などに誤って作動するのを防止することができる。
【００６６】
さらに別の実施形態では、運動センサを有する装置を使用して、装置を起動することができる。例えば、コントローラが予め設定された時間閾値中に運動センサから動きが無いことを検出した場合、コントローラは、装置がクレードル内にあるか、そうでなければ使用されていないと結論付けることができる。動きが検出されると、コントローラは、例えば直ぐに、または予め設定された遅延後に、ＬＥＤを自動的に作動させることができる。
【００６７】
本明細書中の一実施形態によれば、装置は、真菌性および細菌性膣炎、クラミジアおよび／または他の疾患の治療に有用となり得る。細菌性膣炎の場合、装置１００の光ベースの治療によって細菌が悪影響を受けるため、追加の光増感剤を使用する必要はない。
【００６８】
装置１００は、補助として、望ましくない微生物を除去または低減するのに役立ち、従来の治療法の代替の基礎を形成する。装置１００は、非薬物療法に興味がある患者にも有用となり得る。経口または局所アゾール療法に耐えられない患者や、再発性の酵母または細菌感染症の免疫不全患者は、装置１００で治療することができる。
【００６９】
本明細書中の一実施形態によれば、装置は、真菌および細菌感染症に対して有用となり得る。真菌感染症は、酵母、特にカンジダアルビカンスによって引き起こされる感染症を含み、細菌感染症は、主にガードネレラによって引き起こされる感染症を含む。患者は、先ず、真菌感染症または細菌感染症を患っているか否かを判断する必要がある。これは、医師の検査を通じて最初に判定することができる。
【００７０】
例示的な一実施形態によれば、装置は、例えば治療用のキットまたはシステムの一部として、検査ストリップとともに販売するようにしてもよい。検査ストリップは、本明細書中の実施形態に従って、患者が罹患した真菌および細菌感染症の判定に使用することができる。細菌感染症および真菌感染症は、医師によって処方された薬物、灌注液または化学薬品の代替として装置１００を使用して治療することができる。
【００７１】
別の実施形態によれば、真菌感染症の場合、装置を光増感剤とともに使用することができる。光増感剤は、酵母感染症の場合に有益な場合がある。光増感剤は、ポルフィマーナトリウム（Ｐｈｏｔｏｆｒｉｎ）、５−アミノレブリン酸またはＡＬＡ（Ｌｅｖｕｌａｎ）、およびアミノレブリン酸メチル［ＭＡＯＰ］（Ｍｅｔｖｉｘ）を含む。
【００７２】
別の例示的な実施形態によれば、装置１００は、粘膜組織に対してより安全となるように、低電力の長時間治療を提供することができる。このアイデアは、装置を夜間に挿入し、朝、すなわち数時間後に取り外すことができるというものである。ＬＥＤは、単色または多色のＬＥＤ、パルス光または非パルス光である。
【００７３】
例示的な一実施形態では、例えば数日間または他の治療過程にわたって、装置１００を洗浄して膣内に複数回挿入できるように、複数回使用するように装置１００を構成することができる。代替的には、装置１００は使い捨て装置であってもよく、すなわち、１回の治療に使用された後に廃棄されるものであってもよい。
【００７４】
複数回の使用の場合、装置１００は、充電式バッテリおよびコードを含むことができ、それらが、膣からの装置の取り外しを容易にするとともに、装置を再充電するための適切な電源との接続部として機能することができる。
【００７５】
本明細書中の一実施形態によれば、光線治療装置は、膣壁に光を照射するための光源として１または複数のＬＥＤを含む。装置は、１００％密閉されたハウジングまたはＬＥＤ本体の内部に収容されたバッテリをさらに備えている。バッテリは、ＬＥＤと同様にコントローラに接続され、電源として機能することができる。マイクロチップは光線療法の期間を制御する。スイッチ、ＬＥＤ、マイクロチップおよびバッテリを相互接続するために、装置にプリント回路または適切な電子回路またはハブを設けることができる。装置は、装置を作動させて光線療法を開始するスイッチをさらに含む。また、装置は、光線療法中に装置を取り出すためのテザーも備えている。テザーは、装置を複数回の使用に適したものにするために、ＵＳＢコードまたは充電コードに適切に置き換えることができる。
【００７６】
本明細書中の実施形態によれば、装置は、標的種を殺すか、または不活性化して、その種が複製するのを防ぐのに有用となり得る。この装置は、既存の既知の治療の補助療法として使用することもでき、おそらく薬物または化学物質に基づく治療を減らすことが可能である。装置が従来の療法で使用される場合、装置は治療時間を短縮する可能性がある。
【００７７】
このため、この装置は、安全な殺菌光に基づく非薬物ベースの代替療法を提供することができ、領域に導入されたときに、酵母および細菌感染症の両方を治療および制御する安全で効果的な方法を提供する。一部の応用では、光増感剤を使用することで装置の有効性が向上する場合がある。例えば、光増感剤は、本体１０２の外面に、または光増感剤を受け入れるように構成されたポケットまたは特徴部（図示省略）内に与えることができる。代替的には、例えば既知のアプリケータ（図示省略）を使用して、光増感剤を膣内に別々に導入するようにしてもよい。装置は、発症の期間を短縮するために、標準的な全身薬または局所クリームベースの治療と組み合わせて使用することができる。
【００７８】
本明細書中で使用される用語または言い回しは説明のためのものであり、限定のためではないことを理解されたい。本明細書中の実施形態は例示的な実施形態に関して説明してきたが、当業者は、本明細書中の実施形態を特許請求の範囲内で変更して実施できることを認識するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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