(57)【要約】医療装置と医療装置を製造する為の方法を開示する。医療装置の例は、１つ以上の融点を有するポリマー繊維から形成される医療装置本体を備える。各繊維は、第１のブロックポリマーと第２のポリマーとからなるポリマーの混合物を含む。ポリマーの混合物は、第１の融点と第１の融点より低い第２の融点とを有する。医療装置本体は、第２の融点から１０℃の範囲内の温度でヒートセットされる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の融点を有する繊維を形成する工程であって、第１のポリマーと第２のポリマーとからなる混合物を含んでなり、かつ第１の融点と第１の融点より低い第２の融点とを有する前記繊維を形成する工程と、
前記繊維を植込式医療装置に形成する工程と、
前記繊維を、前記第２の融点から１０℃の範囲内の温度でヒートセットする工程とからなる、医療装置の製造方法。
【請求項２】
前記第１のポリマーは、ブロックポリマーを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１のポリマーは、ポリグリコール酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１のポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ブロックポリマーは、６０％以上のポリ−Ｌ−乳酸を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ブロックポリマーは、７０％以上のポリ−Ｌ−乳酸を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記第２のポリマーは、ポリカプロラクトンを含んでなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のポリマーは、生分解性ポリマーを含んでなる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記植込式医療装置は、ステントからなる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記繊維を植込式医療装置に形成する工程は、製織、編立、編組、又はそれらの組み合わせからなる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
複数の融点を有する繊維を形成する工程は、前記第１のポリマーと前記第２のポリマーからなる混合物を押し出す工程を備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
押し出す工程は、前記第１の融点以上の温度で押し出すことからなる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
１つ以上の融点を有するポリマー繊維から形成された医療装置本体を備え、前記繊維はそれぞれ、第１のブロックポリマーと第２のポリマーからなるポリマーの混合物を含んでなり、
前記ポリマーの混合物は、第１の融点と第１の融点より低い第２の融点を有し、
前記医療装置本体は、前記第２の融点から１０℃の範囲内の温度でヒートセットされる、医療装置。
【請求項１４】
前記第１のブロックポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記第２のポリマーは、ポリカプロラクトンを含んでなる、請求項１４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置および医療装置を製造する為の方法に関する。より詳細には、本発明は、ポリマー繊維から形成される医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば血管内用途などの医学的用途に、様々な体内用医療装置が開発されてきている。これらの装置には、ステント、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。これらの装置は、様々に異なる製造方法で製造され、かつ様々な方法に従って使用される。周知の医療装置及び方法にはそれぞれ、利点と欠点とがある。したがって、代替的な医療装置、医療装置の代替的な製造方法、および医療装置の代替的な使用方法がなお必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、医療装置の為のデザイン、材料、製造方法および代替的用途を提供する。医療装置を製造する為の方法の一例について説明する。本方法は、複数の融点を有する繊維を形成する工程であって、第１のポリマーと第２のポリマーの混合物を含んでなり、かつ第１融点と第１融点より低い第２融点とを有する前記繊維を形成する工程と、繊維を植込式医療装置に形成する工程と、第２の融点から摂氏１０度（℃）の範囲内の温度で繊維をヒートセットする工程と、を含む。
【０００４】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のポリマーは、ブロックポリマーを含んでなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のポリマーは、ポリグリコール酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる。
【０００５】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ブロックポリマーは、約６０％以上のポリ−Ｌ−乳酸を含む。
【０００６】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ブロックポリマーは、約７０％以上のポリ−Ｌ−乳酸を含む。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第２のポリマーは、ポリカプロラクトンを含む。
【０００７】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のポリマーは、生分解性のポリマーを含む。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、植込式医療装置は、ステントからなる。
【０００８】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、繊維を植込式医療装置に形成する工程は、製織、編立、編組、又はそれらの組み合わせからなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、複数の融点を有するフィラメントを形成する工程は、第１のポリマーと第２のポリマーの混合物を押し出す工程からなる
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、押し出す工程は、第１の融点またはそれ以上の温度で押し出すことを含む。
【０００９】
医療装置を開示する。本願の医療装置は、１つ以上の融点を有するポリマー繊維から形成された医療装置本体を備え、各繊維は、第１のブロックポリマーと第２のポリマーとからなるポリマーの混合物を含んでなり、ポリマーの混合物は、第１の融点と第１の融点より低い第２の融点とを有し、医療装置本体は、第２の融点から１０℃の範囲内の温度でヒートセットされる。
【００１０】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のブロックポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸とポリカプロラクトンからなるブロックポリマーを含んでなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第２のポリマーは、ポリカプロラクトンを含んでなる。
【００１１】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のブロックポリマーは、約７０％以上のポリ−Ｌ−乳酸を含む。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、第１のブロックポリマーは、生分解性である。
【００１２】
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、１つ以上の融点を有するポリマー繊維は、製織、編立、編組、またはそれらの組み合わせによって形成される。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、医療装置本体は、複数の融点を有するポリマー繊維からなる。
【００１３】
ステントを開示する。当該ステントは、製織した複数のポリマー繊維から形成された円筒形状の本体を備え、製織した複数のポリマー繊維のそれぞれは、第１のブロックポリマーと第２のポリマーとからなるポリマー混合物を含んでなり、ポリマー混合物は、第１の融点と第１の融点より低い第２の融点とを有し、第１のブロックポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸とポリカプロラクトンからなり、第２のポリマーは、ポリカプロラクトンからなり、円筒形状の本体は、第２の融点から１０℃の範囲内の温度でヒートセットされる。
【００１４】
いくつかの実施形態にかかる上記概要は、本発明の説明する各実施形態または全ての実施を記載することを意図したものではない。以下の図面、詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものである。
【００１５】
本発明は、添付の図面とあわせて詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】医療装置の例を示す側面図。
【図２】製造方法の例を示すブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが、例示により図面に示されかつ詳細に説明されている。しかしながら、これは、本発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図するものではない。むしろその意図は、本発明の主旨および範囲に入る全ての変更形態と、均等形態と、代替形態とをカバーすることにある。
【００１８】
以下に定義する用語については、異なる定義が請求項または明細書のどこかにおいて与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
全ての数値は、明示の有無にかかわらず、「約」という用語で修飾されると想定される。「約」という用語は、一般に当業者が記載されている値に均等であると考える数値範囲のことをいう（例えば、同一の機能または結果を奏する）。多くの場合において、「約」の用語には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数値が含まれる。
【００１９】
終点で記載された数値範囲には、その範囲内の全ての数字が含まれる（例えば、１〜５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５が含まれる）。
この明細書と添付の請求項で使用するように、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」には、反対のことを明示しない限り複数の対象物が含まれる。この明細書および添付の請求項で使用するように、「ｏｒ（または）」は、反対のことを明示しない限り、「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」を含む意味で一般に用いる。
【００２０】
本明細書の「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「その他の実施形態」の記載は、説明する実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造および特性を備えることを示す。しかしながら、そのような記載は、必ずしもすべての実施形態が特定の特徴、構造、および特性を備えることを意味するものではない。加えて、ある特定の特徴、構造、および特性が特定の実施形態との関係で説明されている場合には、そのような特徴、構造、および特性は、明示の記載の有無にかかわらず、反対のことが明示されていない限り、他の実施形態との関係で使用することができると理解されたい。
【００２１】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる複数の図面において、類似の要素には、同一の番号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００２２】
図１は、医療装置の例１０を示す。この例では、医療装置１０は、様々な医療用途で体管腔の中に配置されるステントなどの植込式医療装置として示されている。例えば、植込式医療装置１０は、いくつかの例では、血管内の梗塞を治療する為に、血管、尿道、胆道、気管気管支、食道、胃腸管、腎管内の流体開口部または経路を維持する為に、または体管腔内部で人工弁またはフィルターなどの装置を配置する為に用いられる。いくつかの例では、植込式医療装置１０は、人工グラフト、ステント−グラフト、またはステント（例えば、血管ステント、気管ステント、気管支ステント、食道ステントなど）、動脈弁、フィルター等である。図にはステントが示されているが、植込式医療装置１０は、内視鏡的に、皮下的に、経皮的に、または外科的に導入されて、心臓、動脈、静脈、尿管、食道、気管、結腸、小腸、気管支、胆管等の器官、組織、または管腔の内部に配置される装置のうちの任意の１つである。
【００２３】
植込式医療装置１０は、本体１２を備える。いくつかの例では、本体１２は、一般に、その内部を貫通して延びる管腔または経路を備える円筒形状をしている。これは、限定することを意図したものではない。本体１２の形態、構成、形状は、変更することができる。例えば、本体１２は、一般に中心部分に沿って円筒形状を有し、１つ以上のフレア部または拡大端部を備えてよい。それらのいくつかおよびその他の例では、本体１２は、複数の管腔または通路を備えてよい。その他の形状および構成も考えられる。
【００２４】
様々な理由により、植込式医療装置１０の本体１２またはその構成要素は、１つ以上のポリマー繊維１４で形成することが望ましい。例えば、植込式医療装置１０の本体１２は、１つのポリマー線維１４を織り合わせて形成してよい。代替的には、植込式医療装置１０の本体は、複数のポリマー繊維を織り合わせて形成してもよい。１つまたは複数のポリマー繊維は、製織、編立、編組、巻回などの好適な工程により、植込式医療装置１０の管状本体１４などの植込式医療装置１０に形成される。植込式医療装置１０を形成するために使用されるポリマー繊維１４の数は、様々であってよい。例えば、図１には、６本のポリマー繊維、１４ａ／１４ｂ／１４ｃ／１４ｄ／１４ｅ／１４ｆが示されている。しかしながら、これは限定することを意図したものではない。植込式医療装置は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２またはそれ以上のポリマー繊維１４を含むと考えられる。
【００２５】
他の材料または技術では形成することが困難であることが証明されているが、ポリマー繊維１４を使用することにより、装置を複数の寸法の多様な形状で形成することが可能になる。少なくともいくつかの例では、ポリマー繊維１４は、所望する特徴および要素のうちの少なくともいずれか一方を植込式医療装置１０に設けることができる特性を有することが望ましい。例えば、いくつかの例では、植込式医療装置１０は、管状ステントの形態をとり得る。そのようなステントは、ステントの破損を抑制するために、適切な強度を備えることが望ましいであろう。また、ステントは、体管腔で流体の開口部または通路を維持するために、所望の“開口形状”および容易に展開される形状のうちの少なくともいずれか一方にヒートセットされることが望ましいであろう。また、ステントは、１つ以上の生分解性材料を含有することが望ましいであろう。上記特徴およびその他の特徴のバランスを取ることにより、ステント（例えば、改良された植込式医療装置１０）を改良し得る。本明細書では、そのような所望する特徴および別の所望する特徴を備える植込式医療装置（例えば、植込式医療装置１０）とその医療装置を製造する為の方法について説明する。想定される医療装置の少なくともいくつかは、１つ以上のポリマー繊維で形成されるか、または１つ以上のポリマー繊維を含む。これらのポリマー繊維で形成された装置の特徴には、所望する程度の強度と、形状設定（例えば、ヒートセット）を取り且つ維持する能力と、生分解性と、その他の所望する特徴と、またはそれらの組み合わせが含まれ得る。
【００２６】
少なくともいくつかの例では、ポリマー繊維は、複数の材料の混合物で形成される。例えば、ポリマー繊維には、第１のポリマーまたはポリマーブロックと、第２のポリマーまたはポリマーブロックとからなるポリマー混合物が含まれる。少なくともいくつかの例では、第１のポリマー／ブロック、第２のポリマー／ブロック、またはその双方には、生分解性または生体吸収性材料が含まれる。そのような材料により、できあがった植込式医療装置１０は、体管腔の内部に配置されると、時間をかけてゆっくりと分解、吸収、または崩壊可能にし得る。加えて、これにより、植込式医療装置１０は除去可能にし得る。
【００２７】
いくつかの異なるポリマーの混合物（例えば、第１のポリマー／ブロックおよび第２のポリマー／ブロック）が考えられる。例えば、第１のポリマーは、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）とポリカプロラクトン（ＰＣＬ）モノマーを含むブロックポリマーであってよい。第２のポリマーは、ＰＣＬを含んでよい。いくつかの例では、第１のポリマーブロックは、約５０％以上のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロック中のモノマーの約５０％以上は、ＰＬＬＡである)、または約６０％以上のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロック中のモノマーの約６０％以上は、ＰＬＬＡである）、または約７０％以上のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロック中の約７０％以上は、ＰＬＬＡである）、または約８０％以上のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロック中のモノマーの約８０％以上は、ＰＬＬＡである）、または約５０〜８０％のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロックの中のモノマーの約５０〜８０％は、ＰＬＬＡである）、または約６０〜８０％のＰＬＬＡを含み（例えば、第１のポリマーブロック中のモノマーの約６０〜８０％は、ＰＬＬＡである）、または約７０％のＰＬＬＡを含む（例えば、第１のポリマーブロック中のモノマーの約７０％は、ＰＬＬＡである）。
【００２８】
繊維１４を形成するポリマー混合物は、複数の融点を有するポリマー混合物であってよい。言い換えれば、混合された材料は、第１の融点（例えば、ポリマー混合物の少なくとも一部が融解する第１の温度）と、第１の融点より低い第２の融点（例えば、ポリマー混合物の少なくとも一部が融解する第２の温度）とを有してよい。ポリマー混合物の組成、より具体的には第１のポリマー／ブロックを構成するモノマーの相対比率を変更することにより、ポリマー混合物において第２の融点で融解する割合が多くなり第１の融点で融解する割合が少なくなることが、示差走査熱量計（ＤＳＣ）を用いて決定されている。例えば、第１のポリマー／ブロックとしてＰＬＬＡ−ＰＣＬを含み、第２のポリマーとしてＰＣＬを含むポリマー混合物において、第１のポリマー／ブロックだけを解析した場合には（例えば、第１のポリマーブロックは、ポリマー混合物のほぼ１００％である）、示差走査熱量計では、第１の融点のみ観察される。この例では、第１の融点は、１５０〜１７５℃（例えば、約１６２〜１６７℃）である。しかしながら、第１の融点は、別の材料を用いた場合には変化し得る。９５％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと５％のＰＣＬを含むポリマー混合物の一部は、第２の融点を有する。この例では、第２の融点は、５０〜７５℃の間の温度（例えば、約５３〜５７℃、または約５５℃）である。第２の融点では、このポリマー混合物のごく一部が、融解する。９０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと１０％のＰＣＬを含むポリマー混合物の一部も第２の融点を有する。第２の融点で融解するこのポリマー混合物（つまり９０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと１０％のＰＣＬ）の量は、第２の融点で融解する９５％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと５％のＰＣＬとを含むポリマー混合物の量よりも多い。８０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと２０％のＰＣＬを含むポリマー混合物の一部も第２の融点を有する。第２融点で融解するこのポリマー混合物（つまり８０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと２０％のＰＣＬ）の量は、第２の融点で融解する９０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと１０％のＰＣＬを含むポリマー混合物の量よりも多い。７０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと３０％のＰＣＬを含むポリマー混合物の一部も第２の融点を有する。第２の融点で融解するこのポリマー混合物（つまり７０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと３０％のＰＣＬ）は、第２の融点で融解する８０％のＰＬＬＡ−ＰＣＬと２０％のＰＣＬを含むポリマー混合物の量よりも多い。
【００２９】
理論に縛られることを望むものではないが、高い配向性、高い強度、および高い結晶性のうちの少なくともいずれか１つを有するポリマー繊維を、医療装置を形成するために使用することができる。しかしながら、そのようなポリマー繊維は、比較的少量の非晶性領域を有する場合がある。このために、医療装置を所望する形状に形状設定（例えば、ヒートセット）する為に繊維を融解または部分的に融解する場合には、「新しい」または「追加的な」結晶領域はほとんど形成されない。したがって、材料の強度が比較的高い場合には、材料を十分にヒートセットして所望する形状にしたり、所望する形状を適切に維持することは困難であり得る。ステントを形成する場合には、高い配向性と、高い強度と、および高い結晶性のうちの少なくともいずれか１つを備えるポリマー繊維で形成されたステントは、所望する強度特性（例えば、張力および圧縮の強度）を備え得るが、ヒートセットした形状を維持する能力は低い可能性がある。したがって、体管腔の内部に植込まれたステントが、展開する過程で完全に開かないまたは径方向に展開しない場合や、所望する開いた形状または展開した形状を維持できない場合や、所望する展開形状.／寸法を保持できない場合がある。
【００３０】
複数の融点を有するポリマー混合物を使用することにより、所望する特性を備える繊維を形成することができる為、所望する性質を有する医療装置（例えば、植込式医療装置１０）を形成することができる。例えば、融点がより高い場合には、高いモジュール、高い強度、高い配向性を備えたポリマー繊維を形成することが可能である。言い換えると、ポリマー繊維を形成する工程において、第１の融点以上でポリマー材料（つまり、ポリマー混合物）を融解するポリマー繊維を形成することにより、高い配向性と、高い強度と、高い結晶性のうちの少なくとも１つを備えたポリマー繊維を形成することが可能である（例えば、ポリマー繊維１４）。しかしながら、本明細書で説明するポリマー混合物は、追加的な低融点を有する為、ポリマー繊維１４は、医療装置（例えば、植込式医療装置１０）に形成されて、より低い融点またはそれに近い温度で（ただし、第１の融点よりは低い）ヒートセットされる。例えば、ヒートセットの工程は、高い配向性を有するポリマー繊維１４内の非晶性領域を再配列することにより、医療装置（例えば、植込式医療装置１０）が、ヒートセットされた形状を維持する所望の強度を有することができるように、ポリマー材料内において適切な程度で結晶化を促す。言いかえれば、ヒートセットの工程は、できあがった医療装置（例えば、植込式医療装置１０）が所望する形状をよりよく保持することができるように、より低い融点を用いてポリマー繊維１４内に更なる配向または結晶化を誘導することができる。ステントを形成する場合には、これにより、配置された時により完全に開いてその寸法または形状を維持するステントを形成することが可能である。少なくともいくつかの例では、ヒートセットの工程は、第２の融点またはその近傍の温度で、第２の融点から５℃の範囲内で、第２の融点から１０℃の範囲内で、または第２の融点から２０℃の範囲内で行われる。一般に、ヒートセットの工程は、ポリマー混合物の第１の融点以下またはそれより高い融点の温度で行われ得る。最終的には、植込式医療装置１０の使用温度以上の温度でヒートセットすることが望ましい。例えば、体温以上（つまり、３７℃以上）の温度で植込式医療装置をヒートセットすることが望ましい。
【００３１】
複数の融点を有する為、類似する方法で使用し得るいくつかの更なるポリマー混合物も考えられる。例えば、いくつかの例では、第１のポリマー／ブロックは、ＰＬＬＡとポリグリコール酸（ＰＧＡ）からなるブロックポリマーである。これらの実施形態の少なくともいくつかでは、第２のポリマーは、ＰＣＬである。別例では、第１のポリマー／ブロックには、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）及びＰＶＡを用いたブロックポリマーのうちの少なくともいずれか一方が含まれる。好適なＰＶＡポリマーは、比較的低分子である（例えば、約３０，０００ダルトン以下、または２０，０００ダルトン以下、または１０，０００ダルトン以下である）。第１のポリマー／ブロック、第２のポリマー／ブロック、またはそれらの双方に関して、更なる例では、ポリジオキサノン、ポリブチルサクシネート、トリメチレンカーボネート、ポリ（エステルアミド）、ポリ（チロシン）エステルおよびカーボネート、変性ポリ（エチレンテレフタレート）（例えば、ＢＩＯＭＡＸ）、ポリエステルウレタン、ポリ無水物、それらの組み合わせなどが用いられ得る。更なる例では、第１のポリマー／ブロック、第２のポリマー／ブロック、またはその双方には、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）などの水溶性ポリマーが含まれ得る。更なる例では、第１のポリマー／ブロック、第２のポリマー／ブロック、またはその双方には、準結晶性ポリマー、例えば、生分解性ポリマー（例えば、本明細書で説明したものを含む）と混合したナイロン等を含みうる。更なる例では、２つの非晶性ポリマーを混合することができる。非晶性ポリマーの一方は、比較的低いガラス転移温度を有し得るが、他方は、比較的高いガラス転移温度を有し得る。これにより、植込式医療装置１０は、比較的低いガラス転移温度で形状設定される一方、比較的高いガラス転移温度でポリマーを元の繊維の形状または別の形状で維持することができる（例えば、強度を付与する）。
【００３２】
いくつかの例では、植込式医療装置１０は、コーティングを備え得る。１つ以上の実施形態では、コーティングは、生体適合性ポリマーを含む。１つ以上の実施形態では、コーティングは、生体吸収性エラストマーなどの生体吸収性ポリマーを含む。１つ以上の実施形態では、コーティングは、（例えば、その内部に埋め込まれた、その上にコートされた）１つ以上の治療薬を含み得る。治療薬の例には、限定ではないが、アンジオペプチン、パクリタキセル、エベロリムス、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、ゾタロリムス、エストラジオール、バチマスタットなどが含まれる。
【００３３】
図２は、本明細書で説明したポリマー繊維１４および植込式医療装置１０のうちの少なくともいずれか一方を形成する為の方法のいくつかを示すフローチャートである。ボックス１６は、ポリマー繊維１４を形成する工程を示す。いくつかの例では、ポリマー繊維１４を形成する工程は、第１のポリマー／ブロックと第２のポリマー／ブロック（ボックス１８で示す）を混合する工程と、ポリマー混合物を処理する工程（例えば、押出し、または別の好適な工程を用いて）とを備え、ボックス２０で示す。いくつかの例では、ポリマー繊維１４は、いくつかの異なる形状（例えば、異なる線状形状）で押し出されるかいくつかの異なる複雑な形状に後で成形される。成形工程には、第１の融点以上の温度でポリマー材料を融解することによりポリマー繊維１４を配向または結晶化する工程が含まれる。言い換えると、繊維１４を形成する工程の一部には、ポリマー鎖を配列する為に第１の融点またはそれ以上の温度でポリマー材料を押し出す工程が含まれ得る。これには、ポリマー材料を結晶化可能にする為に、押し出した部品（例えば、繊維１４）を冷却する工程も含まれ得る。できあがった繊維１４は、この明細書で説明した第１のポリマー／ブロックと第２のポリマー／ブロックの混合物から形成され得る。加えて、繊維は、この明細書で説明した第１の融点と第２の融点とを有し得る。
【００３４】
繊維１４は、植込式医療装置１０（ボックス２２で示す）に形成される。これには、製織、編立、編組などが含まれ得る。植込式医療装置１０は、次に第２の融点またはそれに近い温度で形状設定（例えば、ヒートセット）される。これには、第２の融点またはそれに近い温度、第２の融点の５℃から範囲内、第２の融点から１０℃の範囲内、第２の融点の２０℃から範囲内で植込式医療装置をヒートセットする工程が含まれ得る。例えば、第２の融点が約５５℃である場合には、約５５℃の温度でヒートセットすることが望ましい。
【００３５】
本発明は、多くの点において単に例示であると理解されたい。詳細において、特に形状、寸法、工程の順序の事項において本発明の範囲を逸脱することなく変更することが可能である。これには、適当な範囲において、実施形態の一例の任意の要素を別の実施形態に使用することが含まれ得る。発明の範囲は、言うまでもないが、添付の請求項で表現される文言において定義される。
【図１】
2020513916.tif 000002
【図２】
2020513916.tif 000003
【国際調査報告】
2020513916.tif 000004
2020513916.tif 000005