(57)【要約】【要約書】  患者インターフェイスアセンブリは、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備える。患者インターフェイスは第１の接続構成を含み、コネクタは第２の接続構成を含み、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続構成および第２の接続構成がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不可能な接続を提供するように、接続可能である。
2020505138.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェイスと、前記患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不可能な方法でコネクタに接合された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリであって、
前記患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、前記コネクタは第２の接続形成部を備え、前記患者インターフェイスおよび前記コネクタは接続構成において、前記第１の接続形成部および前記第２の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不可能な接続を提供するように接続可能で患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の接続形成部は当接面を有する肩部を含み、前記第１の接続形成部および第２の接続形成部の少なくとも一部は、前記第２の接続形成部が前記接続構成において前記当接面とスナップ嵌めで係合することを可能にするように、弾性的に変形可能で請求項１に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３】
前記接続が、前記第１の接続形成部および第２の接続形成部のうちの少なくとも１つに構造的損傷を引き起こすことなく、前記接続が取り外せない程度まで取り外し不能である、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４】
前記接続は、前記患者インターフェイスと前記コネクタとの間の係合軸に沿った所定の閾値力を超える力の印加時にのみ解放可能である、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項５】
前記接続は、前記患者インターフェイスと前記コネクタとの間の係合軸に沿った力の印加時にのみ解放可能であり、通常の使用中に受ける力を少なくとも１００％、少なくとも２００％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、少なくとも６００％、少なくとも７００％または少なくとも８００％の大きさだけ超える大きさを有する、請求項４に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項６】
前記接続は、前記患者インターフェイスと前記コネクタとの間の係合軸に沿って、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも６０Ｎ、少なくとも７０Ｎ、少なくとも８０Ｎ、または少なくとも９０Ｎの大きさを有する力の印加時にのみ解放可能である、請求項４に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の接続形成部および／または第２の接続形成部は、前記所定の閾値力を超える力の印加時に少なくとも一時的に変形可能であり、前記第１の接続形成部および第２の接続形成部を係合解除し、前記第１の接続形成部および／または第２の接続形成部の構造的損傷、例えば破損または破損を引き起こすことなく、前記患者インターフェイスと前記コネクタとの間の接続の解放を可能にする、請求項４から６のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項８】
前記第１の接続形成部および／または第２の接続形成部は、前記患者インターフェイスと前記コネクタとの間の接続が解放されると、加えられた力がない状態で、変形していない構成に戻ることができる、請求項７に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項９】
患者インターフェイスが酸素送達マスクを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１０】
前記酸素送達マスクが、マスクシェルの内部と前記マスクシェルの外部との間のガスの通過を可能にするための少なくとも１つのアパーチャを備える、請求項９に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのアパーチャが、前記酸素送達マスクの酸素入口から離間している、請求項１０に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１２】
前記患者インターフェイスは、前記患者インターフェイスから外向きに延在するスピゴットを含み、前記スピゴットは前記第１の接続形成部を含む、請求項１に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１３】
前記スピゴットが雌型スピゴットを含む、請求項１２に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１４】
前記コネクタは、オスコネクタを備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１５】
前記スピゴットは雌型スピゴットを含み、前記コネクタは雄型コネクタを含み、前記コネクタは前記患者インターフェイスと前記コネクタとが接続されたときに、前記コネクタが前記スピゴット内に受容される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１６】
前記第１の接続形成部は、前記スピゴットの内面を含む、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１７】
前記第１の接続形成部は、前記スピゴットの内部に配置された肩部を含む、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１８】
前記第２の接続形成部の直径が前記スピゴットの内径よりも大きい、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項１９】
前記スピゴットが単一壁構造を含む、請求項１２〜１８のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２０】
前記スピゴットは、前記患者インターフェイスと一体的に形成される、請求項１２〜１９のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１の接続形成部は、前記第２の接続形成部の少なくとも一部を受け入れるための凹部を備える、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の接続形成部は前記第２の接続形成部の少なくとも一部を受け入れるために、前記患者インターフェイスの外面に形成されたスロットを含む、請求項２１に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２３】
前記凹部は前記導管の長手方向軸に実質的に直交する方向に、前記凹部内への前記第２の接続形成部の挿入を必要とする方向に延在する、請求項２１または請求項２２に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２４】
前記凹部は、前記患者インターフェイスの少なくとも１つの内壁と、前記患者インターフェイスの鼻棚壁とによって画定される、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２５】
前記患者インターフェイスの前記少なくとも１つの内壁が前記接続構成における前記導管の長手方向軸に直交する方向における前記凹部からの前記コネクタの取り外しを防止し、前記患者インターフェイスの前記鼻棚壁が、前記接続構成における前記導管の長手方向軸に実質的に平行な方向における前記凹部からの前記コネクタの取り外しを防止する、請求項２４に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２６】
前記第１の接続形成部および第２の接続形成部は、使用時に互いに接触する対応する当接面を備える、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２７】
前記第１の接続形成部は、前記患者インターフェイスの内面の少なくとも一部を含む、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２８】
前記第２の接続形成部は、前記コネクタの外面を備える、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項２９】
前記第２の接続形成部は、前記第１の接続形成部の対応する肩部と係合するための肩部を備える、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３０】
前記第２の接続形成部は、前記コネクタの本体および／またはアームから外方に延びる少なくとも１つの突起を含む、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３１】
少なくとも１つの突起が、前記第１の接続形成部の対応する当接面と係合するための当接面を備える、請求項２０に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの突起が、前記コネクタの本体および／またはアームから半径方向外向きに延在する、請求項３０または請求項３１に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの突起が、前記コネクタの本体および／またはアームの周りに少なくとも部分的に環状に延在する、請求項３０〜３２のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３４】
前記第２の接続形成部は、前記コネクタの本体に対して直径が増大した領域を含む、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３５】
前記第２の接続形成部は、前記コネクタの本体の周りに少なくとも部分的に環状に延在する、請求項３４に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３６】
前記コネクタは、前記コネクタの少なくとも一部が前記コネクタの残部に対して弾性的に変形することを可能にする少なくとも１つのスロットを含む、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３７】
前記少なくとも１つのスロットは、前記第２の接続形成部が前記コネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にする、請求項３６に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３８】
前記コネクタは、使用時に前記患者インターフェイスに対して回転可能である請求項１〜３７のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項３９】
前記第１の接続形成部および第２の接続形成部は、使用時に回転可能に接続される、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４０】
前記患者インターフェイスおよび／またはコネクタは、使用中に前記患者インターフェイス内への前記コネクタの過度の挿入を防止するためのストップ形成を備える、請求項１〜３９のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４１】
前記患者インターフェイスおよび／またはコネクタは使用時に、前記コネクタの長手方向軸に沿って、前記患者インターフェイスに対する前記コネクタの移動を阻止するための停止形成部を備える、請求項１〜４０のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４２】
前記患者インターフェイスは第１の停止形成部を備え、前記コネクタは前記第２の停止形成部を備え、前記第１の停止形成部および第２の停止形成部が使用時に協働して、前記コネクタが前記患者インターフェイス内に過度に挿入されることを防止する、請求項１〜４１のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４３】
前記第１の停止形成部および／または第２の停止形成部は、対応する突起および／または凹部を備える、請求項４２に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４４】
前記第１および／または第２の停止形成部は、環状突起および／または凹部を備える、請求項４３に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４５】
前記第２の停止形成部および前記第２の接続形成部は、前記コネクタの対向する端部に配置される、請求項４２〜４４のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４６】
前記患者インターフェイスおよび／または前記コネクタは、前記導管よりも大きな剛性および／または硬度を有する、請求項１〜４５のいずれか１項に記載の患者インターフェイスアセンブリ。
【請求項４７】
患者インターフェイスと、前記患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備えるキットであって、
前記患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、前記コネクタは第２の接続形成部を備え、前記患者インターフェイスおよび前記コネクタは接続構成において、前記第１の接続形成部および前記第２の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不能な接続を提供するように接続可能である、キット。
【請求項４８】
前記第１の接続形成部は当接面を有する肩部を含み、前記第１の接続形成部および／または第２の接続形成部の少なくとも一部は弾性的に変形可能であり、前記第２の接続形成部が、前記接続構成において前記当接面とスナップ嵌めで係合することを可能にする、請求項４７に記載のキット。
【請求項４９】
前記患者インターフェイスおよび前記コネクタが接続されていない構成にある状態で、キットがパッケージング内に含まれる、請求項４７に記載のパッケージングおよびキットを含む、パッケージングされたキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者インターフェイスを導管に接続するための患者インターフェイスコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
酸素送達マスクは患者の正常な呼吸機能を補助し、患者に酸素を供給するために使用される。一般に、酸素は酸素送達マスクおよび患者の顔によって画定される呼吸制限物に供給され、患者はこの呼吸制限物から、時には呼吸制限物の外側からの周囲ガスと共に、酸素を吸入する。従来の酸素送達マスクは、典型的には酸素のための入口、ならびに周囲ガスおよび呼気ガスが通過することができる吸入および呼気出口を有する。
【０００３】
酸素の供給源をマスクの入口に接続するために、摩擦嵌め接続を介して酸素供給マスクの入口に接続されるコネクタを利用することが典型的である。これは酸素送達マスクと酸素の供給との間の適切な接続を提供し得るが、このような接続は他の形態の医療用チューブ（例えば、供給チューブ）の酸素送達マスクへの誤接続をもたらし得、そしてまた、通常の使用の間に、緩い接続および酸素の供給の潜在的な切断の危険性が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術に関連する前述のおよび／または他の欠点を克服または実質的に軽減する、患者インターフェイス、患者インターフェイスコネクタ、患者インターフェイスアセンブリ、およびキットが、ここで考案される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続形成部および第２の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不能な接続を提供するように接続可能である。
【０００６】
本発明の第２の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続形成部および第２の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不能な接続を提供するように接続可能である。
【０００７】
第１の接続形成部は当接面を有する肩部（ショルダ部）を含むことができ、第１の接続形成部および／または第２の接続形成部の少なくとも一部は第２の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
【０００８】
本発明の第１および第２の態様による患者インターフェイスアセンブリおよびキットは主に、患者インターフェイスおよびコネクタがスナップ嵌めで接続可能であり、従来技術と比較して、より単純で低コストの安全な接続、すなわち、解放不能な接続を提供することができるため、有利である。接続装置はまた、単純で低コストの回転可能なコネクタを可能にすることができる。さらに、接続構成では第１の接続構成および第２の接続構成が協働して、非解放可能な接続を提供し、これは従来技術で利用される接続と比較して、安全でない接続のリスクを低減し得る。特に、スナップ嵌め接続部の「スナップ」は、接続部が安全であることをユーザに知らせることができる。
【０００９】
解放不能とは、アセンブリの通常の使用中に経験される力の印加によって接続を解除することができず、第１および／または第２の接続形成部を破壊または破壊することなく、または患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿った所定の閾値力を超える力を患者インターフェイスおよび／またはコネクタに加えることによって、接続形成部を互いに係合解除し、したがって接続を解放する機構がないことを意味する。
【００１０】
接続は、第１および第２の接続フォーメーションのうちの少なくとも１つに構造的損傷を引き起こすことなく、接続を取り外すことができない程度まで取り外すことができない。あるいは接続部が所定の閾値力を超える力の適用時、例えば、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿った所定の閾値力を超える力の適用時（これは例えば、患者インターフェイスから離れた、導管の長手方向軸であってもなくてもよい）にのみ、解放可能であり得る。接続部は、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って、通常の使用中に経験される力を少なくとも１００％、少なくとも２００％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、少なくとも６００％、少なくとも７００％、または少なくとも８００％の大きさだけ超える大きさを有する力の印加時にのみ解放可能であってもよい。通常の使用中に経験される力は、典型的には１０Ｎ以下である。したがって、所定の閾値力は、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも６０Ｎ、少なくとも７０Ｎ、少なくとも８０Ｎ、または少なくとも９０Ｎとすることができる。
【００１１】
第１および／または第２の接続形成部は所定の閾値を超える力の印加時に少なくとも一時的に変形可能であってもよく、それによって、第１および第２の接続形成部を係合解除し、第１および／または第２の接続形成部の構造的損傷、例えば破損または破損を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。第１および／または第２の接続形成力は、一旦、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続が解放されると、加えられた力がない状態で、変形していない構成に戻ることができる。
【００１２】
これは、確実な接続を提供することができ、一方、コネクタおよび／またはスピゴット構造に損傷を引き起こすことなく解放可能である。したがって、この接続部は公知の解放不可能な接続部よりも安全であり得、力の適用は構成要素の損傷および／または破壊を引き起こし得、これは患者に詰まりの危険を提示し得る。さらに、コネクタおよび／またはスピゴットの形成に損傷を引き起こすことなく、接続部が解除可能であることは、必要であれば、構成要素の再接続部を可能にし得る。
【００１３】
本発明の第３の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、第１および第２の接続形成部は互いに係合可能であり、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続を提供し、第１および／または第２の接続形成部は患者インターフェイスおよび／またはコネクタに、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力が加えられると、少なくとも一時的に変形可能であり、それによって、第１および第２の接続形成部を解放し、第１および／または第２の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。
【００１４】
本発明の第４の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、第１および第２の接続形成部は互いに係合可能であり、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続を提供し、第１および／または第２の接続形成部は患者インターフェイスおよび／またはコネクタに、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力が加えられると、少なくとも一時的に変形可能であり、それによって、第１および第２の接続形成部を解放し、第１および／または第２の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。
【００１５】
第１および／または第２の接続形成力は、一旦、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続が解放されると、加えられた力がない状態で、変形していない構成に戻ることができる。
【００１６】
所定の閾値は、通常の使用中に経験される力よりも少なくとも１００％、少なくとも２００％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、少なくとも６００％、少なくとも７００％、または少なくとも８００％大きくてもよい。通常の使用中に経験される力は、典型的には１０Ｎ以下である。したがって、所定の閾値は、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも６０Ｎ、少なくとも７０Ｎ、少なくとも８０Ｎ、または少なくとも９０Ｎとすることができる。
【００１７】
本発明の第３および第４の態様による患者インターフェイスアセンブリおよびキットは主に、第１および／または第２の接続形成部が患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力の印加時に変形可能であり、それによって、第１および第２の接続形成部を係合解除し、第１および／または第２の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にするため、有利である。特に、本発明のこれらの態様は、力の印加が患者に詰まりの危険をもたらす可能性がある構成要素の損傷および／または破損を引き起こす可能性がある、公知の解放不可能な接続よりも安全である可能性がある。さらに、コネクタおよび／またはスピゴットの形成に損傷を引き起こすことなく、接続部が解除可能であることは、必要であれば、構成要素の再接続部を可能にし得る。
【００１８】
第１および第２の接続形成部は、スナップ嵌めで係合可能であってもよい。第１の接続形成部は当接面を有する肩部を含むことができ、第１の接続形成部および／または第２の接続形成部の少なくとも一部は第２の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
【００１９】
本発明の第５の態様によれば、パッケージングと、本発明の第２または第４の態様によるキットとを含むパッケージングされたキットが提供され、キットは、患者インターフェイスおよびコネクタが接続されていない構成でパッケージング内に含まれる。
【００２０】
キットは包装内に完全に収容されてもよく、例えば、包装内に封止されてもよい。包装は、取扱説明書、例えばキットの使用説明書を含む取扱説明書を含んでもよい。
【００２１】
本発明の第６の態様によれば、コネクタの対応する第２の接続形成部と協働するための第１の接続形成部を備える患者インターフェイスが提供され、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続形成部および第２の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能であり、第１の接続形成部は、接続構成においてスナップ嵌めで第２の接続形成部と係合するための当接面を有する肩部を備える。
【００２２】
本発明の第７の態様によれば、患者インターフェイスの対応する接続形成部と協働するための接続形成部を備える患者インターフェイスコネクタが提供され、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、対応する接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能であり、コネクタの少なくとも一部分は、コネクタの接続形成部が接続構成における患者インターフェイスの接続形成部の当接面とスナップ嵌めで係合することを可能にするように弾性的に変形可能である。
【００２３】
コネクタは、その一端で導管に接合されてもよい。導管は例えば、接着剤結合、溶剤結合、超音波または熱溶接などによってコネクタに結合することができる。導管は、コネクタと一体的に形成されてもよい。導管およびコネクタは例えば、導管およびコネクタが単一の一体本体を形成するように、単一の材料から形成されてもよい。導管およびコネクタは、シングルショット射出成形プロセスの一部として形成されてもよい。導管およびコネクタは、２つ以上の別個の材料から形成されてもよい。コネクタは例えば、マルチショット、インサート成形、または共成形、射出成形プロセスの一部として、導管上にオーバーモールドされてもよい。
【００２４】
本発明の第８の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続形成部および第２の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能である。
【００２５】
本発明のこの態様による患者インターフェイスアセンブリは主に、導管が射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成されるので有利であり得る。特に、これはコネクタと導管との間の接着結合の必要性を除去し得、これは製造プロセスにおいて必要とされる工程の数を減少させ得、そして／またはコネクタと導管との間のより確実な接続を提供し得る。さらに、コネクタの任意の部分が使用中に加えられる過剰な力の結果として破損する場合、コネクタの関連する部分は、導管に取り付けられたままであり得、それによって、チョーキングハザードを形成するコネクタの破損した構成要素のリスクを低減する。
【００２６】
本発明の第９の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第１の接続形成部を備え、コネクタは第２の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第１の接続形成部および第２の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続される。
【００２７】
導管は、コネクタの内部と流体連通していてもよい。導管は比較的可撓性であってもよく、一方、コネクタは比較的剛性であってもよい。導管は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、例えば比較的可撓性のＰＶＣを含むことができる。導管は、患者インターフェイスおよび／またはコネクタのショアＡ硬度よりも低いショアＡ硬度を有する可能性がある。導管は、実質的に一定の内径、例えば実質的に一定の円形断面積を含むことができる。導管は一定でない内径を備えてもよく、例えば、導管の一端から他端に向かって減少する直径を有する可能性がある。導管の内径は、その長さに沿って先細りにすることができる。導管は例えば、導管の断面が実質的に星形の内径を備えるように、その内径に沿って長手方向に延在するリブを有する導管を備えてもよい。導管は、いわゆる星形管腔を有する導管を含むことができる。導管は、３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の内径を有する可能性がある。導管は、最大６ｍｍの内径を有することができる。導管は、少なくとも２５ｃｍ、少なくとも５０ｃｍ、少なくとも１００ｃｍ、少なくとも２００ｃｍ、または少なくとも４００ｃｍの長さを有する可能性がある。
【００２８】
導管は酸素送達導管、例えば、使用中に患者インターフェイスに酸素を供給する導管を含んでもよい。
【００２９】
患者インターフェイスは酸素送達インターフェイス、例えば、使用中の患者への酸素送達を提供するインターフェイスを含んでもよい。患者インターフェイスは、例えばマスクシェルを含むことができる酸素送達マスクを含むことができる。患者インターフェイスは、フルフェイスマスク又は鼻マスクを含むことができる。患者インターフェイスは例えば、単一壁膜を含むことができる封止部材を含むことができる。
【００３０】
マスクシェルは、内部空洞を画定するように適合されてもよい。マスクシェルは、内部キャビティを画定するように略ドーム形状であってもよい。マスクシェルは、実質的に凹状の内面を含むことができる。マスクシェルは、実質的に凸状の外面を含むことができる。
【００３１】
マスクシェルの少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルとコネクタとの間の接続点に隣接するマスクシェルの領域は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルの凹部またはスロットに隣接するマスクシェルの少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルは、ポリプロピレンを含むことができる。
【００３２】
マスクシェルは、マスクシェルの内部とマスクシェルの外部との間のガスの通過を可能にするための少なくとも１つのアパーチャを含むことができる。少なくとも１つのアパーチャは、吸入および／または呼気アパーチャを備えることができる。少なくとも１つのアパーチャは、マスクシェルの酸素入口から離間していてもよい。
【００３３】
患者インターフェイスは、患者インターフェイスの外側に延びるスピゴットを含むことができる。スピゴットは、第１の接続形成部を含むことができる。
【００３４】
スピゴットは、患者インターフェイスの入口、例えば酸素入口を画定することができる。スピゴットは、形状が実質的に円筒形であってもよく、中空の内部を含んでもよい。スピゴットは形状が実質的に管状であってもよく、例えば、いずれかの端部が開いていてもよい。スピゴットは実質的に一定の内径、例えば、実質的に一定の円形断面積を含むことができる。スピゴットは一定でない内径を備えてもよく、例えば、導管の一端から他端に向かって減少する直径を有する可能性がある。スピゴットの内径は、その長さに沿って先細りにすることができる。スピゴットは例えば、導管の断面が実質的に星形の内径を含むように、その内径に沿って長手方向に延在するリブを有する導管を備えてもよい。スピゴットは、いわゆる星形管腔を有する導管を含むことができる。スピゴットは、３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲の内径を有する可能性がある。スピゴットは、最大で９ｍｍの内径を有する可能性がある。スピゴットは、５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の長さ、例えば約１５ｍｍの長さを含むことができる。
【００３５】
スピゴットは雌型スピゴット、例えば、適切な雄型突起を受け入れるための中空内部を有するスピゴットを含むことができる。あるいは、スピゴットが例えば、雌型スピゴットの対応する中空内部に挿入するための雄型突起の形成をとる雄型スピゴットを備えてもよい。
【００３６】
スピゴットは患者インターフェイスの外側に延在し、例えば、使用時にユーザの正中矢状面に沿った、またはそれに直交する方向に延在することができる。患者インターフェイスは、鼻棚を備えてもよい。例えば、患者インターフェイスは鼻棚が形成されるように、患者インターフェイスの鼻領域において、より大きな程度まで外向きに突出してもよい。患者インターフェイスは、鼻棚を画定することができる。例えば、鼻棚は、患者インターフェイスのマスクシェルの壁によって画定されてもよい。患者インターフェイスのマスクシェルは、単一の単一構成要素を含んでもよい。スピゴットは鼻棚から外向きに延びることができ、例えば、鼻棚から実質的に直角に延びることができる。スピゴットは例えば、同じ射出成形プロセスの一部として、患者インターフェイスと一体的に形成されてもよい。スピゴットは、鼻棚と一体的に形成されてもよい。
【００３７】
患者インターフェイスは例えば、鼻棚から直角に延びる中間コネクタを備えてもよく、差込口は例えば、中間コネクタから直角に延びてもよい。中間コネクタは、患者インターフェイスとは別個の構成要素であってもよい。中間コネクタは、患者インターフェイスに取り外し不能に接続されてもよい。
【００３８】
本発明の好ましい実施形態ではスピゴットが第１の接続形成部を備えることができ、コネクタは第２の接続形成部を画定する拡大ヘッドを備えることができ、拡大ヘッドは第２の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように弾性的に変形可能である。
【００３９】
コネクタは実質的に円筒形の全体形状を有することができ、中空の内部を含むことができる。コネクタは形状が実質的に管状であってもよく、例えば、いずれかの端部が開いていてもよい。コネクタは例えば、雌型スピゴットの対応する中空内部に挿入するための雄型突起の形成をとる雄型スピゴットを含むことができる。あるいは、コネクタが雌型スピゴット、例えば、適切な雄型突起を受容するための中空内部を有するスピゴットを備えてもよい。コネクタは、スピゴットの内径に実質的に対応する外径を備えてもよい。
【００４０】
コネクタは例えば、コネクタを導管に対して所定の位置に保持するために、導管に圧縮力を提供するように成形されてもよい。コネクタは、コネクタと導管とが接続されたときに導管を変形させる内部断面形状を含むことができる。コネクタは多角形の内部断面形状を含むことができ、例えば、湾曲縁部、例えば、凸状湾曲縁部を有する多角形の内部断面形状を含むことができる。コネクタは実質的に一定の内径を含むことができ、コネクタの内部は例えば、実質的に一定の断面積および／または実質的に一定の内部断面形状を含むことができる。コネクタの内部は、異なる形状の断面領域間の移行部を有する、複数の異なる断面領域を備えてもよい。コネクタの内部は円形の断面積を有する領域と、多角形の断面積を有する領域とを含み、それらの間に遷移領域を有することができる。コネクタは、導管の外径に実質的に対応する内径を含むことができる。コネクタは、３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の外径および／または内径を備えてもよい。多角形の断面積は、実質的にリユー三角形の形状であってもよい。
【００４１】
スピゴットは雌型スピゴットを含むことができ、コネクタは雄型コネクタ、例えば雄型スピゴットを含むことができ、患者インターフェイスとコネクタが接続されたときにコネクタがスピゴット内に受け入れられるようになっている。
【００４２】
このような構成は射出成形時に、例えば、雌型スピゴット上に第１の接続形成部を形成し、雄型コネクタ上に第２の接続形成部を形成することがより容易であり、その結果、製造コストが低減され得るので、有益であり得る。
【００４３】
第１の接続構造はスピゴットの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができ、かつ／または患者インターフェイスの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができる。第１及び第２の接続形成部は、使用時に互いに接触する対応する当接面を含むことができる。対応する当接面は、接続された構成において、導管の長手方向軸に対して実質的に直角に位置し得る。第１の接続構造の当接面はスピゴットの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができ、かつ／または患者インターフェイスの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができる。
【００４４】
第１の接続形成部は、スピゴットおよび／または患者インターフェイスの内部に配置されてもよいショルダ（肩）形成部を含んでもよい。例えば、第１の接続構造はスピゴットの表面、例えば、スピゴットおよび／または患者インターフェイスの内部表面から、スピゴットの外側または内部および／または患者インターフェイスの内部に向かって延びる突出部を備えてもよい。
【００４５】
第２の接続形成部は、コネクタの表面、例えば外面を含むことができる。第２の接続形成部は使用時に、スピゴットの対応する表面、例えば、スピゴットの内面に接触するコネクタの表面を含むことができる。
【００４６】
第２の接続形成部は、第１の接続形成部の対応するショルダ形成部と係合するためのショルダ形成部を含むことができる。第２の接続形成部は例えば、少なくとも１つの突出部とコネクタおよび／または導管との間に肩部形成部が形成されるように、コネクタおよび／または導管から、例えば、外側に延在する少なくとも１つの突出部を備えてもよい。第２の接続構造は例えば、少なくとも１つの突出部とアームとの間に肩部が形成されるように、コネクタの本体から延在する少なくとも１つのアームから、例えば、外側に延在する少なくとも１つの突出部を備えてもよい。少なくとも１つの突起は使用時に、スピゴットの内部および／または患者インターフェイスの内部に延在してもよい。少なくとも１つの突起は、第１の接続形成部の対応する当接面と係合するための当接面を含むことができる。
【００４７】
少なくとも１つの突起は、少なくとも１つのアームから半径方向外向きに延びることができる。少なくとも１つの突起は、コネクタの本体の周りに少なくとも部分的に環状に延びることができる。少なくとも１つの突起は使用時に、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部に配置されてもよい。少なくとも１つの突起は、使用時に最初に患者インターフェイスに挿入されるコネクタの端部に配置されてもよい。
【００４８】
第２の接続形成部は、コネクタの本体から延びる複数のアームから外向きに延びる複数の突起を含むことができる。各突起は、単一のアームから延びてもよい。複数の突起は、コネクタの外周、例えば外周の周りに等距離で離間されてもよい。複数の突起は、本質的に均一であってもよい。例えば、複数の突起の各々は、実質的に同じグローバル形成を有する可能性がある。複数の突起は、規則的なパターンで配置されてもよい。
【００４９】
第２の接続構造は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、コネクタと一体的に形成されてもよい。第２の接続形成部は、コネクタの本体に対して直径が増大した領域を含むことができる。第２の接続形成部は、拡大ヘッドを含むことができる。第２の接続形成部の直径は、スピゴットの内径よりも大きくてもよい。例えば、第２の接続形成部の複数の突起間の最大範囲は、スピゴットの内径よりも大きくてもよい。コネクタの本体の直径は例えば、使用時にコネクタの本体の外面がスピゴットの内面と実質的に接触するように、スピゴットの内径と実質的に同じであってもよい。
【００５０】
少なくとも１つの突起は実質的に三角形の断面、例えば、コネクタの長手方向中心軸に沿った断面を含むことができる。少なくとも１つの突起は角度のついた前縁を備えてもよく、この前縁は例えば、コネクタの挿入方向においてコネクタの直交する長手方向軸と横断方向軸との間で角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鋭角に角度をつけられてもよい。少なくとも１つの突起は角度の付いた後縁を含むことができ、この後縁は例えば、コネクタの挿入方向においてコネクタの直交する長手方向軸線と横断方向軸線との間で角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鈍角にすることができる。これは、通常の使用の間に経験される力を超える力の適用の際に、解放不可能な接続が破壊されることを可能にし得る。後縁は、９０°〜１２０°の範囲の角度で傾斜させることができる。後縁は、多くても９１°、多くても９２°、多くても９３°、多くても９４°、多くても９５°、または多くても１００°の角度をなすことができる。少なくとも１つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、最初にスピゴットに挿入されるコネクタの端部に保持バーブを画定することができる。
【００５１】
コネクタの少なくとも一部は例えば、加えられた圧力に応答してコネクタの少なくとも一部が変形するが、加えられた圧力が除去されると、その元の形状を実質的に回復するように、弾性的に変形可能であってもよい。第２の接続形成部および／または少なくとも１つの突起および／または少なくとも１つのアームは、弾性的に変形可能であってもよい。
【００５２】
コネクタは、コネクタの少なくとも一部がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にする少なくとも１つのスロットを含むことができる。少なくとも１つのスロットは、第２の接続形成部がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にすることができる。少なくとも１つのスロットは、コネクタに沿って、例えばコネクタの本体に沿って長手方向に延びることができる。少なくとも１つのスロットは、少なくとも１つのアームに平行に延びることができる。
【００５３】
少なくとも１つのスロットは、コネクタをスピゴット内に挿入すると、第２の接続構造がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にすることができる。第２の接続形成部は、第２の接続形成部が少なくとも通常の動作中に加えられる荷重の下で、コネクタをスピゴットから取り外そうとしても弾性的に変形しないように、成形および／または寸法決めされてもよい。第２の接続形成部は、加えられる力が通常の動作条件中に典型的に経験される力よりも大きい場合に、コネクタをスピゴットから取り外そうとすると、弾性的に変形することができる。第２の接続部は、所定の閾値力よりも大きい力を加えると弾性的に変形することができる。所定の閾値力は、通常の使用中に受ける力よりも少なくとも１００％、少なくとも２００％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、少なくとも６００％、少なくとも７００％、または少なくとも８００％大きくてもよい。したがって、所定の閾値は、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも６０Ｎ、少なくとも７０Ｎ、少なくとも８０Ｎ、または少なくとも９０Ｎとすることができる。
【００５４】
コネクタは複数のスロットを含むことができ、各スロットは、コネクタに沿って長手方向に延びる。複数のスロットは例えば、複数のスロットの各々が実質的に同じグローバル形成を有するように、本質的に実質的に均一であってもよい。複数のスロットはコネクタの周囲に均等に、例えば規則的なパターンで配置することができる。複数のスロットの各々は、突起に隣接して配置されてもよく、および／または隣接する突起の中間に配置されてもよい。複数のスロットの各々は、アームに沿って延びることができる。
【００５５】
第１の接続形成部は、第２の接続形成部の少なくとも一部を受け入れるための凹部を含むことができる。例えば、第１の接続形成部は、患者インターフェイスの外面に形成されたスロットを含むことができる。このような構成は、患者インターフェイスの製造プロセスの複雑さを低減し得るので、有益であり得る。例えば、このような構成は、患者インターフェイスを成形するためのツール内でコアを移動させる必要性を排除することができる。ツールはいわゆる「開閉」ツールとすることができ、患者インターフェイスを形成するために、より多くのキャビティをツールに含めることができることを意味することができる。これは、患者インターフェイスの成形のためのサイクル時間を短縮することができ、サイクル当たりのより多くのショットを可能にすることができる。
【００５６】
凹部は導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられた、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交する方向に、第２の接続構造を受容するように構成されてもよい。凹部内へのコネクタの挿入軸は、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられてもよく、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交してもよい。第２の接続形成部の挿入軸は、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられてもよく、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交してもよい。
【００５７】
凹部は患者インターフェイスおよびコネクタが接続構成にあるときに、導管の長手方向軸に対して角度をなす方向に延在してもよい。凹部は患者インターフェイスおよびコネクタが接続された構成にあるときに、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられた、または実質的に直交する方向に延在してもよい。凹部は導管の長手方向軸に実質的に直交する方向に、凹部内への第２の接続構造の挿入を必要とする方向に延在してもよい。凹部は、患者インターフェイスの鼻棚の方向に沿って延在してもよい。凹部は例えば、鼻棚の少なくとも一部分が接続された構成でコネクタの少なくとも一部分を受け入れるための鼻棚開口を画定するように、鼻棚の中に延びることができる。鼻棚開口は、第１の接続構造の凹部の対応する幅よりも小さい幅、例えば直径を有することができる。
【００５８】
凹部は、患者インターフェイスの少なくとも１つの内壁および／または患者インターフェイスの鼻棚壁によって画定されてもよい。患者インターフェイスの少なくとも１つの内壁は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に直交する方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。患者インターフェイスの鼻棚壁は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に平行な方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。
【００５９】
本発明の好ましい実施形態では凹部が第１の接続形成部を備えることができ、コネクタは第２の接続形成部を画定する拡大ヘッドを備えることができ、第１の接続形成部の少なくとも一部分は第２の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
【００６０】
第１の接続構造の肩部は患者インターフェイスの内部に配置されてもよく、例えば、第１の接続構造の凹部を少なくとも部分的に画定する壁上に形成されてもよい。肩部は、環状肩部を含むことができる。環状肩部の周囲の実質的に全体が、第２の接続形成部の対応する部分に接続構成で係合することができる。
【００６１】
患者インターフェイスの少なくとも一部は凹部内へのコネクタの挿入を可能にするように弾性的に変形することができ、コネクタが凹部内に完全に挿入されると、その元の形状に弾性的に変形することができる。肩部は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に直交する方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。
【００６２】
第１および第２の接続形成部は、使用時に互いに接触する複数の対応する対の当接面を含むことができる。第１の対の対応する当接面は接続された構成において導管の長手方向軸に実質的に直交して位置することができ、一方、第２の対の対応する当接面は、接続された構成において導管の長手方向軸に実質的に平行に位置することができる。したがって、第１および第２の接続構成は接続構成にあるとき、２つ以上の方向の切断に抵抗することができる。
【００６３】
第２の接続形成部は、コネクタの表面、例えば外面を含むことができる。第２の接続形成部は使用時に、患者インターフェイスの対応する表面、例えば、患者インターフェイスの内面と接触するコネクタの表面を含むことができる。
【００６４】
第２の接続形成部は、第１の接続形成部の対応するショルダ形成部と係合するためのショルダ形成部を含むことができる。第２の接続形成部は例えば、少なくとも１つの突出部とコネクタおよび／または導管との間に肩部形成部が形成されるように、コネクタおよび／または導管から、例えば、外側に延在する少なくとも１つの突出部を備えてもよい。少なくとも１つの突起は使用時に、患者インターフェイスの凹部の内部および／または患者インターフェイスの内部に延在してもよい。少なくとも１つの突起は、第１の接続形成部の対応する当接面と係合するための当接面を含むことができる。
【００６５】
少なくとも１つの突起は、コネクタの本体から半径方向外向きに延びることができる。少なくとも１つの突起は、コネクタの本体の周りに少なくとも部分的に環状に延びることができる。少なくとも１つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部から直立していてもよい。少なくとも１つの突起は、コネクタの長手方向軸に実質的に平行な方向にコネクタの本体から延びることができる。
【００６６】
少なくとも１つの突起は使用時に、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部に配置されてもよい。少なくとも１つの突起は、使用時に最初に患者インターフェイスに挿入されるコネクタの端部に配置されてもよい。
【００６７】
第２の接続形成部は、コネクタの本体から外向きに延びる複数の突起を含むことができる。各投影は、実質的に直交する方向に延在してもよい。第１の突起はコネクタの本体から実質的に半径方向外向きに延びることができ、一方、第２の突起はコネクタの端部から、コネクタの長手方向軸に沿った方向に直立することができる。
【００６８】
第２の接続構造は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、コネクタと一体的に形成されてもよい。第２の接続形成部は、コネクタの本体に対して直径が増大した領域を含むことができる。第２の接続形成部は、拡大ヘッドを含むことができる。コネクタの本体の直径は例えば、使用時にコネクタの本体の外面が患者インターフェイスの凹部の内面と実質的に接触するように、患者インターフェイスの凹部の内径と実質的に同じであってもよい。
【００６９】
少なくとも１つの突起は実質的に三角形の断面、例えば、コネクタの長手方向中心軸に沿った断面を含むことができる。少なくとも１つの突起は例えば、コネクタの挿入方向と直交する方向におけるコネクタの直交する長手方向軸と横断方向軸との間の角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鋭角に角度を付けられ得る、角度を付けられた前縁を備えてもよい。少なくとも１つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、患者インターフェイスの凹部に最初に挿入されるコネクタの端部に保持バーブを画定することができる。
【００７０】
コネクタは例えば、使用時にコネクタが患者インターフェイスに対して回転可能であり、逆もまた同様であるように、使用時に患者インターフェイスに回転可能に接続されてもよい。第１および第２の接続形成部は、使用時に回転可能に接続部されてもよい。第１および第２の接続形成部の当接面は、それらの間の相対的な回転運動を可能にすることができる。コネクタは使用時に、コネクタの長手方向軸、例えば、コネクタの中心長手方向軸の周りに回転可能であってもよい。
【００７１】
患者インターフェイスおよびコネクタは使用時に、スナップ嵌め接続によって接続されてもよい。第１および第２の接続形成部は、使用時にスナップ嵌めによって接続されてもよい。例えば、第２の接続形成部はコネクタをスピゴットに挿入すると変形することができ、第２の接続形成部はスピゴットの内径を通過すると元の形状に戻ることができ、その結果、第１および第２の接続形成部は係合する。
【００７２】
第１および／または第２の接続形成部は例えば除去力が所定の閾値力よりも大きくない限り、加えられる除去力が通常の動作条件中に経験される力よりも大きくない限り、コネクタを患者インターフェイスから取り外すことができないように、またはその逆になるように、患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとする際に弾性変形に抵抗するように構成されてもよい。所定の閾値力は、通常の使用中に受ける力よりも少なくとも１００％、少なくとも２００％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、少なくとも６００％、少なくとも７００％、または少なくとも８００％大きくてもよい。したがって、所定の閾値は、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも６０Ｎ、少なくとも７０Ｎ、少なくとも８０Ｎ、または少なくとも９０Ｎとすることができる。あるいは、第１および／または第２の接続形成部が患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとしたときに弾性変形に抵抗するように構成されてもよく、その結果、コネクタおよび／または患者インターフェイスの構造的破損を引き起こすことなく、コネクタを患者インターフェイスから取り外すことができない。第１および第２の接続構成は患者インターフェイスおよび／またはコネクタに損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスからコネクタを取り外すことができないように、接続構成において、係合状態にあってもよく、患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとする方向に対して実質的に直角に配置されてもよく、またはその逆であってもよい。第１および／または第２の接続構成は接続構成におけるコネクタの本体に対して鋭角および／または垂直角度を形成することができ、この角度は、コネクタの挿入方向において、コネクタの本体とコネクタの挿入軸との間で測定される。
【００７３】
スピゴットは例えば、スピゴットが単一の壁によって画定されるように、単一の壁構造を備えてもよい。スピゴットは例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、患者インターフェイスと一体的に形成されてもよい。
【００７４】
スピゴットおよび／または患者インターフェイスおよび／またはコネクタは、使用中にコネクタが患者インターフェイスに過剰に挿入されるのを防止するための停止形成部を備えることができる。停止形成部は使用時に、コネクタの長手方向軸に沿った、患者インターフェイスに対するコネクタの移動を阻止することができる。スピゴットおよび／または患者インターフェイスは第１の停止形成部を備えてもよく、コネクタは第２の停止形成部を備えてもよく、その結果、第１の停止形成部および第２の停止形成部は使用時に協働して、患者インターフェイス内へのコネクタの過剰挿入を防止する。第１および／または第２の停止形成部は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、それぞれの構成要素と一体的に形成されてもよい。
【００７５】
第１および／または第２の停止形成部は例えば、使用時に互いに係合することができる、対応する当接面を備えることができる。第１の停止形成部はスピゴットの内面および／または外面、例えば、スピゴットの端部に配置された表面を含むことができる。第２の停止形成部は、コネクタの内面および／または外面を含むことができる。対応する当接面は、接続された構成において、導管の長手方向軸に対して実質的に直角に位置し得る。
【００７６】
第１及び／又は第２の停止形成部は、対応する突起及び／又は凹部、例えば対応する環状突起及び／又は凹部を含むことができる。第１の停止形成部はスピゴットの内面に形成された環状凹部を含むことができ、第２の停止形成部は、コネクタの外面に形成された環状突起を含むことができる。第２の停止形成部は使用時に、実質的に第１の停止形成部内に嵌合することができる。第２の停止形成部および第２の接続構造は、コネクタの対向する端部に配置されてもよい。第１の停止形成部はスピゴットの端面を含むことができ、第２の停止形成部は、コネクタの外面に形成された環状突起を含むことができる。第２の停止形成部は使用時に、スピゴットの端面の実質的に全体に当接することができる。
【００７７】
患者インターフェイスは剛性の患者インターフェイス、例えば、通常の取り扱い条件にさらされたときにその形状を維持する比較的低い程度の可撓性を有する患者インターフェイスを含むことができる。患者界面は、導管のショアＡ硬度よりも大きいショアＡ硬度を有する可能性がある。患者インターフェイスは例えば、射出成形プロセスを使用して、プラスチック材料から形成されてもよい。患者インターフェイスは、ポリプロピレンを含むことができる。
【００７８】
コネクタは剛性コネクタ、例えば、通常の取り扱い条件にさらされたときにその形状を維持する比較的低い程度の可撓性を有するコネクタを含んでもよい。コネクタは、導管のショアＡ硬度よりも大きいショアＡ硬度を有する可能性がある。コネクタは例えば、射出成形プロセスを使用して、プラスチック材料から形成されてもよい。コネクタは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、例えば硬質ＰＶＣを含むことができる。
【００７９】
次に、本発明の実施可能な実施形態を、添付の図面を参照して説明する:
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態による患者インターフェイスアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１の患者インターフェイスアセンブリの接続インターフェイスの拡大断面図である。
【図３】図３は、図１および図２に使用されるコネクタの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の患者インターフェイスアセンブリの第１の実施形態で使用するためのコネクタの第１の別の実施例の断面図である。
【図５】図５は、本発明の患者インターフェイスアセンブリの第１の実施形態で使用するためのコネクタの第２の別の実施例の斜視図である。
【図６】図６は、本発明の患者インターフェイスアセンブリの第１の実施形態で使用するためのコネクタの第３の別の実施例の斜視図である。
【図７】図７は、本発明の患者インターフェイスアセンブリの第１の実施形態で使用するためのコネクタの第４の別の実施例の断面図である。
【図８】図８は、本発明の第２の実施形態による患者インターフェイスアセンブリの拡大斜視図である。
【図９】図９は、図８の患者インターフェイスアセンブリの接続インターフェイスの第１の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、図８の患者インターフェイスアセンブリの接続インターフェイスの第１の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００８１】
図１及び図２には、全体を１０で示す本発明の第１の実施形態による患者インターフェイスアセンブリが示されている。
【００８２】
患者インターフェイスアセンブリ１０は、酸素送達マスク１２、コネクタ１４、および酸素導管１６を備える。
【００８３】
酸素供給マスク１２は、ポリプロピレンで形成された剛性マスク本体１８を含む。マスク本体１８は概して凹状であり、内部空洞を画定する。マスク本体１８の鼻領域２０はマスク本体１８の残りの部分の前方に延在し、それによって棚２２を画定する。雌スピゴット２４が棚２２から垂れ下がっている。
【００８４】
雌型スピゴット２４は全体的な形状が実質的に円筒形であり、中空の内部を有する。雌スピゴット２４の内径は、コネクタ１４の本体の外径と実質的に同じである。雌スピゴット２４の第１の端部は内部環状肩部２６を画定し、一方、雌スピゴット２４の第２の端部は、内部環状凹部２８を画定する。
【００８５】
コネクタ１４は、図２及び図３により詳細に示されている。コネクタ１４は略円筒状のグローバル形成を有し、中空である。コネクタ１４は一般に本質的に硬質であり、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で形成される。コネクタ１４の第１の端部は、第１の突出部３０および第２の突出部３２と、複数のスロット３４とを備える。第１の突起３０及び第２の突起３２は、コネクタ１４の本体と一体的に形成され、本体から半径方向外方に延びている。これにより、第１の突起３０および第２の突起３２は、コネクタ１４の本体に対して直径が増大した領域を形成する。複数のスロット３４の各々は、対応する突起３０、３２に隣接して配置され、コネクタ１４に沿って長手方向に延びる。
【００８６】
コネクタ１４の第２の端部は環状突起３６を有する。環状突起３６は、コネクタ１４と一体に形成され、使用時に雌型スピゴット２４の対応する内部環状凹部２８と係合するような形状及び寸法にされる。コネクタ１４はさらに、コネクタ１４内への導管１６の過剰挿入を防止するための内部当接肩部３８を含む。
【００８７】
使用中、導管１６は、接着剤を用いてコネクタ１４の内部に結合され、その結果、導管１４の内部を通る流路が画定される。コネクタ１４は雌スピゴット２４に挿入される。スロット３４は、第１の突起３０及び第２の突起３２を有するコネクタ１４の領域がコネクタ１４が雌型スピゴット２４を通過する間に変形することを可能にする。第１の突起３０および第２の突起３２が雌型差込口２４の内部を通過してマスク本体１８の内部に入ると、第１の突起３０および第２の突起３２は、コネクタ１４が元の変形前の形状に戻るように弾性的に変形する。換言すれば、コネクタ１４は、スナップ嵌め接続で酸素供給マスク１２に接続される
【００８８】
第１の突起３０及び第２の突起３２は雌スピゴット２４の内側環状肩部２６と接触し、一方、コネクタ１４の環状突起３６は、雌スピゴット２４の内側環状凹部２８と接触する。コネクタ１４の長手方向軸線に沿ったコネクタ１４の移動は、第１の突起３０及び第２の突起３２と内部環状肩部２６との間の係合、並びに環状突起３６と内部環状凹部２８との間の係合によって阻止される。したがって、コネクタ１４または酸素供給マスク１２のいずれかに損傷を与えることなく、コネクタ１４を酸素供給マスク１２から取り外すことはできない。接続部の性質はコネクタ１４がその中心長手方向軸の周りを回転することを可能にし、これは、導管１６におけるいかなるねじれまたは歪みの形成も抑制する。
【００８９】
コネクタ１４の第１の代替実施形態が図４に示されており、図４に示されているコネクタ１４の実施形態は図２および図３に示されているコネクタ１４の実施形態と実質的に同じであり、環状突起３６がコネクタ１４の本体からはるかに大きく外向きに延び、使用時に環状突起がスピゴット２４の端面に当接する点のみが異なる。これは、スピゴット２４内への過剰挿入を防止し、スピゴット２４の内部環状肩部２６の必要性を排除する。
【００９０】
コネクタ１４の第２の代替実施形態が図５に示されており、図５のコネクタは図４のコネクタと実質的に同じであり、コネクタ１４が導管１６上に直接オーバーモールドされている点のみが異なる。
【００９１】
コネクタ４０の第３の代替実施形態が図６に示されている。図５の実施形態と同様に、コネクタ４０は導管１６上に直接オーバーモールドされている。コネクタ４０は第１の突起４２、第２の突起４４、および第３の突起４６を含み、これらの突起は、導管１６の周りに円周方向に間隔を置いて配置されている。突起４２、４４、４６は前述のコネクタ１４の突起３０、３２と同様の形状を有し、酸素供給マスク１２に対してコネクタ４０を保持するように同様に動作する。
【００９２】
図７には、酸素供給マスク１２に取り付けられたコネクタ４８の第４の別の実施例が示されている。コネクタ４８は、単一の射出成形プロセスの一部として導管１６と一体的に形成され、導管１６の一端の周りに延びて拡大ヘッドを形成する環状突起の形態をとる。コネクタ４８は、前述のコネクタ１４、４０の他の実施形態と同様に動作する。使用時には、コネクタ４８が酸素供給マスク１２の内壁５０に当接し、導管１６がマスク１２内に過剰に挿入されるのを防止する。
【００９３】
本発明による患者インターフェイスアセンブリの第２の実施形態は、全体的に１００で示され、図８〜図１０に示されている。
【００９４】
患者インターフェイスアセンブリ１００は、酸素送達マスク１０２、コネクタ１０４、および酸素導管１０６を備える。
【００９５】
酸素供給マスク１０２は、ポリプロピレンで形成された剛性マスク本体１０８を含む。マスク本体１０８は概して、凹状であり、内部キャビティを画定する。マスク本体１０８の鼻領域はマスク本体１０８の残りの部分の前方に延在し、それによって棚１１０を画定する。マスク本体１０８には、棚１１０のわずかに上方にスロット１１２が形成されており、一方、棚１１０自体には開口１１４が形成されている。スロット１１２は、開口１１４の直径よりも大きな直径を有する。開口１１４は、導管１０４の本体の直径に実質的に対応する直径を有する。スロット１１２は、マスク本体１０８の内壁１１３と棚１１０との間に形成される。内壁１１３は、接続された構成で導管１０４の第２の突起１１８を受け入れる凹部１１５を画定する。
【００９６】
コネクタ１０４は、図９及び図１０により詳細に示されている。コネクタ１０４は略円筒状のグローバル形成を有し、中空である。コネクタ１０４は一般に本質的に硬質であり、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で形成される。コネクタ１０４の第１の端部は、第１の突起１１６および第２の突起１１８を備える。第１の突起１１６および第２の突起１１８は、コネクタと一体に形成される。コネクタ１０４は、コネクタ１０４内への導管１０６の過剰挿入を防止するための内部当接肩部１２０をさらに備える。
【００９７】
第１の突起１１６はコネクタ１０４の本体の端部の周りに環状に延びており、その結果、第１の突起１１６は、コネクタ１０４の一端に拡大されたヘッドを形成する。第１の突起１１６の直径は、スロット１１２の直径と実質的に同じである。第２の突起１１８はコネクタ１０４の同じ端部から直立しており、形成が実質的に環状である。第２の突起１１８は、導管１０６の内径に対応する形状および寸法の開口１２２を画定する。第２の突起１１８の外面は図１０に示すように、角張った上方部分と直線状の下方部分とを画定するように形成されており、第２の突起１１８は、弾性的に変形可能である。
【００９８】
使用中、導管１０６は、接着剤を用いてコネクタ１０４の内部に結合され、その結果、導管１０４の内部を通る流路が画定される。コネクタ１０４は、第１の突起１１６を介してスロット１１２に挿入される。第２の突起１１８の傾斜した上側外面が最初にマスク本体１０８に係合すると、スロット１１２の領域内のマスク本体１０８が弾性的に変形して、コネクタ１０４をスロット１１２内に連続的に挿入することができる。コネクタ１０４をさらに挿入すると、第２の突起１１８が内壁１１３の凹部１１５に係合し、マスク本体１０８が元の形状に戻り、コネクタ１０４がマスク本体１０８にスナップ嵌めで係合する。特に、第２の突起１１８の外面の直線状の下側部分は、内壁１１３と係合する。コネクタ１０４の本体は、開口１１４内に受け入れられる。
【００９９】
接続された構成では、第２の突起１１８の外面の直線状の下側部分が内壁１１３と係合し、導管１０６の長手方向軸に直交する方向にコネクタ１０４がマスク本体１０８から外れるのを防止する。第２の突起１１６は、シェルフ１１０と係合して、導管１０６の長手方向軸に平行な方向にコネクタ１０４がマスク本体１０８から取り外されるのを防止する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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