(57)【要約】  管状の内層と、管状の内層の半径方向外側に配置された少なくとも１つの外層と、によって形成される創傷被覆材を提供する。内層は、創傷から流体が滲み出ることを許容し、内層の下にある皮膚の乾燥を防ぎ、内層と皮膚との間にある軟膏の乾燥を防ぐ。少なくとも１つの外層は、内層から漏れ出た流体を吸収し、内層を外部の汚染物質から保護し、流体が漏れ出るのを防ぐ。少なくとも１つの外層は、内層に接着され、それぞれの層は、少なくとも半径方向に弾性を有する。任意で、内層の内面に塗布される軟膏の層が設けられる。管状内層は、予め形成されていても、適用時に形成されてもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の内層と、管状の第１の外層と、管状の第２の外層とを含む創傷被覆材であって、
前記内層は、創傷から流体が滲み出ることを許容し、前記内層の下にある皮膚の乾燥を防ぎ、前記内層と前記皮膚との間に配置された軟膏の乾燥を防ぎ、
前記第１の外層は、前記内層に隣接し、前記内層の半径方向外側に配置され、前記内層から漏れ出た流体を吸収し、
前記第２の外層は、前記第１の外層より半径方向外側に配置され、前記第１の外層および前記内層を外部の汚染物質から保護し、流体が漏れ出るのを防ぎ、
前記第１の外層は、前記内層に接着され、前記第２の外層は、前記第１の外層に接着され、
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層のそれぞれは、半径方向に弾性を有する、
創傷被覆材。
【請求項２】
前記内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含む、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる、請求項３に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記内層は、創傷への接着を予防するかまたは抑制する特性を有する、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
前記内層は、複数の糸または繊維から形成され、前記複数の糸または繊維のそれぞれは、皮膚への接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
前記物質は、シリコーンを含む、請求項６に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
前記第１の外層は、布製のガーゼを含む、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記第１の外層は、前記第２の外層に隣接する、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記第１の外層と、前記第２の外層との間に配置された発泡材料の層をさらに含む、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記第１の外層は、縫合によって前記内層に接着され、前記第２の外層は、縫合によって前記第１の外層に接着される、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１２】
前記縫合は、軸方向に延びる複数のジグザグの線状に適用される、請求項１１に記載の創傷被覆材。
【請求項１３】
前記内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含み、
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができ、
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができ、
前記内層は、複数の糸または繊維から形成され、前記複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている、
請求項１１に記載の創傷被覆材。
【請求項１４】
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層の少なくとも１つは、円形織り、円形編み、３Ｄ織り、および、３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて製造される、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１５】
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層は、３Ｄ織りおよび３Ｄ編みの少なくとも１つを用いてすべて一緒に製造される、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１６】
前記内層、前記第１の外層、および、前記第２の外層の少なくとも１つは、軸方向に延びる脆弱領域を有する、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項１７】
管状の内層と、少なくとも１つの外層とを含む創傷被覆材であって、
前記内層は、創傷から流体が滲み出ることを許容し、前記内層の下にある皮膚の乾燥を防ぎ、前記内層と前記皮膚との間にある軟膏の乾燥を防ぎ、
前記少なくとも１つの外層は、前記内層の半径方向外側に配置され、前記内層から漏れ出た流体を吸収し、前記内層を外部の汚染物質から保護し、流体が漏れ出るのを防ぎ、
前記少なくとも１つの外層は、前記内層に接着され、
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に弾性を有する、
創傷被覆材。
【請求項１８】
前記内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含む、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項１９】
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２０】
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる、請求項１９に記載の創傷被覆材。
【請求項２１】
前記内層は、創傷への接着を予防するかまたは抑制する特性を有する、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２２】
前記内層は、複数の糸または繊維から形成され、前記複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２３】
前記物質は、シリコーンを含む、請求項２２に記載の創傷被覆材。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの外層は、布製のガーゼを含む、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの外層は、吸収性発泡材料を含む、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの外層は、縫合によって前記内層に接着される、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項２７】
前記縫合は、軸方向に延びる複数のジグザグの線状に適用される、請求項２６に記載の創傷被覆材。
【請求項２８】
前記内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含み、
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、前記創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができ、
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができ、
前記内層は、複数の糸または繊維から形成され、前記複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされる、
請求項２６に記載の創傷被覆材。
【請求項２９】
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層の少なくとも１つは、円形織り、円形編み、３Ｄ織り、および、３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて製造される、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項３０】
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層は、３Ｄ織りおよび３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて一緒に製造される、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項３１】
前記内層、および、前記少なくとも１つの外層の少なくとも１つは、軸方向に延びる脆弱領域を有する、請求項１７に記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１１月２８日に出願された米国仮出願番号第６２／４２６，７９１号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
患者の皮膚が弱い（表皮水疱症“ＥＢ”、老人の弱い皮膚など）、皮膚バリアが正常に機能しない（魚鱗癬など）、皮膚が炎症状態にある（アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎など）、外傷または火傷、手術部位、および、皮膚の腐肉形成や露出したびらん面を含む状態にある場合、四肢、指、または、他の身体の部分に被覆材を適用するための既存の方法には問題がある。より詳細には、このような状態の皮膚を被覆する従来の技術は、一般的に、ガーゼ片または代替基材に軟膏を塗布し、次に、患部に付加的な吸収層を巻き付け、その後、すべてを１つ以上の外層で覆うことを含む。しかしながら、この技術は、しばしば、患者にとって苦痛であり、時間がかかり（例えば、表皮水疱症の患者には平均１．５時間を１日２回）、汚く、人手がかかり、治療現場では対応できそうにない比較的高度なスキルを要する。
【０００３】
また、従来の創傷被覆材技術は、患者の皮膚をさらなる外傷または損傷の危険にさらし（例えば、主被覆材の乾燥、および／または、意図された位置から層がずれた結果、皮膚をひどくこすってしまう）、再び精神的苦痛を与えてしまう可能性がある。さらに、従来の創傷被覆材は、意図された位置から頻繁にずれるので、しばしば、かゆい、熱い、または、不快感を与え、動きを制限し、服の着用を妨げる可能性もある。
【発明の概要】
【０００４】
本願明細書には、各層が特定の機能を果たすために最適化された多層管状創傷被覆材のさまざまな実施形態が記載されている。管状創傷被覆材内の複数の層は、互いに協働し、多くの点で従来の創傷被覆材より優れた創傷被覆材を形成する。
【０００５】
本発明の一側面は、管状の内層と、内層に隣接し、内層の半径方向外側に配置された管状の第１の外層と、第１の外層より半径方向外側に配置された管状の第２の外層と、を含む第１の創傷被覆材を提供する。管状の内層は、創傷から流体が滲み出ることを許容し、内層の下にある皮膚の乾燥を防ぎ、内層と皮膚との間に配置された軟膏の乾燥を防ぐ。第１の外層は、内層から漏れ出た流体を吸収する。第２の外層は、第１の外層および内層を外部の汚染物質から保護し、流体が漏れ出るのを防ぐ。第１の外層は、内層に接着され、第２の外層は、第１の外層に接着される。内層、第１の外層、および、第２の外層のそれぞれは、半径方向に弾性を有する。
【０００６】
いくつかの実施形態では、第１の創傷被覆材は、内層の内面に軟膏が塗布される層をさらに含む。
【０００７】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる。これらの実施形態のいくつかでは、内層、第１の外層、および、第２の外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる。
【０００８】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層は、創傷への接着を予防するかまたは抑制する特性を有する。
【０００９】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層は、複数の糸または繊維から形成され、複数の糸または繊維のそれぞれは、皮膚への接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている。これらの実施形態のいくつかでは、物質は、シリコーンを含む。
【００１０】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、第１の外層は、布製のガーゼを含む。第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、第１の外層は、第２の外層に隣接している。第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態は、第１の外層と第２の外層との間に配置された発泡材料の層をさらに含む。
【００１１】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、第１の外層は、縫合によって内層に接着され、第２の外層は、縫合によって第１の外層に接着される。
いくつかの実施形態では、縫合は、軸方向に延びる複数のジグザグの線状に適用される。
【００１２】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、第１の外層は、縫合によって内層に接着され、第２の外層は、縫合によって第１の外層に固定される。これらの実施形態は、内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含む。これらの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる。これらの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる。これらの実施形態では、内層は、複数の糸または繊維から形成され、複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている。
【００１３】
第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の内層の少なくとも１つは、円形織り、円形編み、３Ｄ織り、および、３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて製造される。第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の外層は、３Ｄ織りおよび３Ｄ編みの少なくとも１つを用いてすべて一緒に製造される。第１の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、第１の外層、および、第２の外層の少なくとも１つは、軸方向に延びる脆弱領域を有する。
【００１４】
本発明の他の側面は、内層と、内層より半径方向外側に配置される少なくとも１つの外層と、を含む第２の創傷被覆材を提供する。管状の内層は、創傷から流体が滲み出ることを許容し、内層の下にある皮膚の乾燥を防ぎ、内層と皮膚との間に配置された軟膏の乾燥を防ぐ。少なくとも１つの外層は、内層から漏れ出た流体を吸収し、内層を外部の汚染物質から保護し、流体が漏れ出るのを防ぐ。少なくとも１つの外層は、内層に接着され、内層、および、少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に弾性を有する。
【００１５】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態は、内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含む。
【００１６】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる。これらの実施形態のいくつかでは、内層、および、少なくとも１つの外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる。
【００１７】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層は、創傷への接着を予防するかまたは抑制する特性を有する。
【００１８】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層は、複数の糸または繊維から形成され、複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている。これらの実施形態のいくつかでは、物質は、シリコーンを含む。
【００１９】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの外層は、布製のガーゼを含む。第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの外層は、吸収性発泡材料を含む。
【００２０】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの外層は、縫合によって内層に接着される。これらの実施形態のいくつかでは、縫合は、軸方向に延びる複数のジグザグの線状に適用される。
【００２１】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの外層は、縫合によって内層に接着される。これらの実施形態は、内層の内面に塗布される軟膏の層をさらに含む。これらの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層のそれぞれは、半径方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の直径は、未伸張状態の直径の少なくとも１５０％まで伸張することができる。これらの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層のそれぞれは、軸方向に十分な弾性を有するため、創傷被覆材の長さは、未伸張状態の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる。これらの実施形態では、内層は、複数の糸または繊維から形成され、複数の糸または繊維のそれぞれは、接着を防止するかまたは最小限にする物質でコーティングされている。
【００２２】
第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層の少なくとも１つは、円形織り、円形編み、３Ｄ織り、および、３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて製造される。第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層は、３Ｄ織りおよび３Ｄ編みの少なくとも１つを用いて一緒に製造される。第２の創傷被覆材のいくつかの実施形態では、内層、および、少なくとも１つの外層の少なくとも１つは、軸方向に延びる脆弱領域を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】裏返していない状態の伸縮性多層管状創傷被覆材を示す。
【図２】図１の実施形態の創傷被覆材を端部から裏返した場合を示す。
【図３】多層創傷被覆材の他の実施形態であって、巻かれた状態を示す。
【００２４】
添付の図面を参照して、以下に複数の実施形態を説明する。同様の参照番号は同様の構成要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
創傷被覆材を適用するための従来技術によるアプローチが抱える問題の多くは、本願明細書に記載される伸縮性のある多層創傷被覆材によって解消される。図１は、裏返していない状態の伸縮性のある多層管状創傷被覆材１０の第１の好適な実施形態を示す。図２は、図１に示す実施形態の創傷被覆材１０の一端で一部分１１が裏返された状態を示す図である。
【００２６】
図１に示す創傷被覆材１０は、患者の皮膚に最も近い内層１２と、内層１２を囲む第１の外層１５と、第１の外層を囲む第２の外層１８と、の３つの層を含む。本願明細書中で用いられる用語“内”および“外”は、創傷被覆材１０が患者の四肢に適用された後の、患者の四肢に対する複数の層の位置を意味する。しかしながら、創傷被覆材１０が裏返されると、それらの層は、空間的に逆になる（したがって、図２の左側に示すように創傷被覆材１０が裏返されると、第１の外層１５は、第２の外層１８より半径方向外側に配置され、内層１２は、第１の外層１５より半径方向外側に配置されることになる）。
【００２７】
図１に示す実施形態では、３つの層１２、１５、および、１８は、異なる特徴を有し、それらが一体となって、上記状態を含むがそれらに限定されないさまざまな状態を患う皮膚を被覆する創傷被覆材の総合的な性能を最適化する。
【００２８】
（すべてではないが）多くの状況では、創傷被覆材１０が患者の四肢に適用される前に、軟膏３０の層が内層１２に適用される。この軟膏３０の層は、創傷被覆材１０を装着する直前に、施術者によって、または、患者によって、内層１２の内面に塗布されてよい。あるいは、軟膏３０の層は、製造者によって予め塗布されていてもよい。さもなければ、軟膏の層は、創傷被覆材１０が四肢に適用される前に、四肢の表面に塗布されてもよい。この場合、軟膏３０の層は、創傷被覆材１０が患者の四肢に適用される前に、内層１２の内面に塗布（または予め塗布）されることはないだろう。
【００２９】
内層１２の内面に塗布される軟膏３０の例は、これに限定されないが、１００％ワセリン、Ａｑｕａｐｈｏｒ（商標）、バシトラシン、および、ムピロシンを含む。治療される状態によって、軟膏３０は以下の利益の１つ以上をもたらし得る。
（１）浸潤環境を促進するので皮膚バリアを向上させる。
（２）創傷が乾燥するのを防ぎ、創傷治癒、または、皮膚バリア機能を助ける。
（３）滑りやすい膜を提供することによって皮膚へのせん断力を低下させて皮膚を傷つけないようにする。
（４）外部の汚染物質および感染を防止するシールとして機能する。
（５）創傷を清潔に保つのに役立つ。
【００３０】
内層１２は、半径方向に弾性を有する。いくつかの実施形態では、内層１２は、半径方向に十分な弾性を有するため、内層１２の直径は、未伸張状態の元の直径の少なくとも１５０％または少なくとも２００％まで伸張することができる（例としては、元の直径が３インチの場合、内層１２は、少なくとも４．５インチまたは６インチまで伸張するのに十分な弾性を有する）。内層１２は、好ましくは、軸方向にも弾性を有する。いくつかの実施形態では、内層１２は、軸方向に十分な弾性を有するため、内層１２の長さは、未伸張状態の元の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる（例としては、元の長さが１０インチの場合、内層１２は、長さが少なくとも１１インチまで伸張するのに十分な弾性を有する。
【００３１】
内層１２は、無傷の皮膚および傷ついた皮膚のどちらとも直接接触するよう設計されている。いくつかの実施形態では、内層１２は、内層１２が創傷に接着するのを防止するか、または、内層１２が創傷に接着するのを抑制する非接着特性を有する。別の実施形態では、内層１２の材料は、非接着性でなくてもよく、接着性を抑制する他のアプローチ（例えば、軟膏の使用）に依存してもよい。内層１２は、好ましくは、軟膏の層（任意で軟膏が用いられる場合）、および、創傷被覆材１０が適用される皮膚の表面の両方の乾燥を防ぐことができる程度の水分を閉じ込める。また、内層１２は、好ましくは、創傷から流体が滲み出ることを許容する十分な浸透性、および／または、吸収性を有するが、軟膏が内層１２に吸収される（望ましくない乾燥の原因となる）ほどの吸収性ではない。いくつかの実施形態では、メピレックス（商標）トランスファー、または、メピレックス（商標）ドレッシングで用いられる材料と同様の材料を内層１２に用いている。外層の１つ以上が弾性を有する場合は、被覆材を適切な位置に保つために接着剤は必要ないことに留意されたい。これは、患者が接着剤アレルギーを有する場合に有利である。
【００３２】
いくつかの実施形態では、内層１２は、織られた、編まれた、または、管状構造に形成された複数の糸または繊維から形成されてよく、複数の糸または繊維のそれぞれは、内層１２と、内層１２の下の無傷または傷ついた皮膚との接着を防止するかまたは最小限にする物質（シリコーンなど）によってコーティングされている。
物質の例としては、フランス、ポンドラボームのMassebeuf Textilesから入手可能なシリコーン糸Ｓｉｌｉｃｏｔｅｘ（登録商標）が挙げられる。
【００３３】
別の実施形態では、内層１２が形成された後に、接着を抑制するまたは避ける物質（シリコーンなど）が内層１２の内部に塗布（塗る）されてよい。別の実施形態では、複数の長手方向の材料片がパネルを形成するように配列されることによって内層１２が形成されてもよい。別の実施形態では、内層１２は、折り畳まれるかまたはひだを付けられることによって内層１２の伸長能力を高めてよい。
【００３４】
第１の外層１５は、内層１２に隣接し、かつ、（創傷被覆材１０が裏返されていない状態では）、内層の半径方向外側に配置される。第１の外層１５は、内層１２を介して漏れ出す可能性のある流体を吸収する布製のガーゼなどの吸収材料によって形成されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、レーヨン・ポリエステル混紡によるガーゼが、第１の外層１５として用いられてよい。この材料の１つの適切な供給業者は、ＣＶＳヘルスである。他の実施形態では、１００％綿製（Ｋｅｒｌｉｘなど）、または、ポリエステル・綿混紡（Ｄｙｎａｒｅｘ）のガーゼが用いられてよい。別の実施形態では、第１の外層１５は、本物のガーゼの代わりに、吸収性があるガーゼに似た材料でできていている。第１の外層１５は、患者を衝撃から保護するためのパッドも提供してよい。
【００３５】
第１の外層１５は、半径方向に弾性を有する。いくつかの実施形態では、第１の外層１５は、半径方向に十分な弾性を有するため、第１の外層１５の直径は、未伸張状態の元の直径の少なくとも１５０％または少なくとも２００％まで伸張することができる。第１の外層１５は、好ましくは、軸方向にも弾性を有する。いくつかの実施形態では、第１の外層１５は、軸方向に十分な弾性を有するため、第１の外層１５の長さは、未伸張状態の元の長さの少なくとも１１０％まで伸張する。
【００３６】
第２の外層１８は、（創傷被覆材１０が裏返されていない状態では）、第１の外層１５の半径方向外側に配置される。第２の外層１８は、好ましくは、内部に配置された層を完全に覆い、内部の層を外部の汚染物質から保護し、かつ、内部の層を介して外部に漏れ出す可能性のあるいかなる流体から外界を保護する役割を果たす。第２の外層１８は、好ましくは、創傷被覆材１０を清潔できれいに見せる審美的な機能も提供する。第２の外層１８に用いられ得る適切な材料の例としては、Ｃｏｖｅｒｆｌｅｘ（商標）およびＴｕｂｉｆａｓｔ（登録商標）といった包帯または同様のもの、または、ナイロン／スパンデックス混紡の材料からなる伸縮自在のチューブ、弾性ポリエステル混紡、弾性管状ガーゼなどが挙げられる。第２の外層１８は、内側にある層１２、１５の支えにもなる。
【００３７】
第２の外層１８は、半径方向に弾性を有する。いくつかの実施形態では、第２の外層１８は、半径方向に十分な弾性を有するため、第２の外層１８の直径は、未伸張状態の元の直径の少なくとも１５０％または少なくとも２００％まで伸張することができる。第２の外層１８は、好ましくは、軸方向にも弾性を有する。いくつかの実施形態では、第２の外層１８は、軸方向に十分な弾性を有するため、第２の外層１８の長さは、未伸張状態の元の長さの少なくとも１１０％まで伸張することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第２の外層１８は、図１に示すように、第１の外層１５と直接隣接している。別の実施形態では、第１の外層１５と第２の外層１８との間に、患者の四肢を機械的外傷から保護するためのパッドを提供する追加の外層（図示せず）が配置される。追加の層に使用される適切な材料の例としては、（Ｄｕｒｏ−Ｍｅｄの回旋状発泡リングで用いられる材料のような）発泡体が挙げられる。
【００３９】
上記層１２、１５、１８のいずれも、これらに限定されないが、円形編み機、円形織り機、３Ｄ編み機、および、３Ｄ織り機を含むさまざまな技術を用いて管状構造に製造されてよい。
【００４０】
あるいは、層１２、１５、１８のいずれも、最初は平面である材料をその先端（第１の部分）と後端（第２の部分）とが接触するよう輪にし、第１の部分と第２の部分とを接続して管を形成することによって管状構造に製造されてよい。これらの実施形態では、材料の第１の部分と第２の部分とを接続するためには、これらに限定されないが、縫合、ダイレクトボンディング、音波溶接、および、接着剤を含むさまざまな別のアプローチのいずれかが用いられてよい。どんな接続アプローチを用いるにしても、その接続アプローチが複数の層１２、１５、１８の伸長を妨げないよう気を付けることが好ましい。例えば、縫合を用いる実施形態では、縫合は、個々の層のいずれの伸長も妨げないパターン（ジグザグパターンなど）で適用される。別の例では、接着剤を一定の間隔（例えば０．５インチ）を置いた一連の小さいドット（例えば直径０．１インチ）として適用してもよい。
【００４１】
任意で、層１２、１５、１８から選択された２つの隣接する層、または、３つの層１２、１５、１８のすべては、当業者には明らかであろうさまざまな技術のいずれかを用いて一緒に製造されてよい。技術は、これらに限定されないが、米国特許第４，８８９，０６３号（Bompard等）、米国特許第４，５０６，６１１（Parker等）、および、Kadir Bilisikによる多軸三次元（３Ｄ）織物（Advances in Modern Woven Fabrics Technology、第５章、７９〜１０６ページ）に記載された技術の１つ以上を含む。
【００４２】
いくつかの好適な実施形態では、内層１２、第１の外層１５、および、第２の外層１８は、縫合２０によって結合される。いくつかの実施形態では、この縫合は、図１および２に示されるように、創傷被覆材１０に沿って軸方向に延びる複数のジグザグの線状に適用される。この場合、好ましくは、縫合２０は、少なくとも２つのジグザグの線状に設けられる。この縫合は、好ましくは、内層１２、第１の外層１５、または、第２の外層１８の伸長を妨げないエラスティックスレッドを用いて行われる。また、縫合は、好ましくは、それらの層の伸長を妨げないパターンで適用される。いくつかの実施形態では、縫合は、内層１２の隅々にまでわたって施されることはない（すなわち、内層１２の内面より内側には及ばない）。これらの実施形態は、内層１２の内面が滑らかになるので有利である。
【００４３】
別の実施形態では、複数の層を結合するために、これらに限定されないが、ダイレクトボンディグ、ステープル、クリップ、音波溶接、接着剤、織る、編む、縫う、および、縫合を含む異なる結合アプローチが用いられてよい。しかしながら、どんな結合アプローチを用いるにしても、その結合アプローチが複数の層１２、１５、１８の伸長を妨げないよう気を付ける必要がある。
【００４４】
いくつかの実施形態では、層１２、１５、１８のそれぞれ、および、縫合２０は、創傷被覆材１０を裏返すのに十分な柔軟性および伸縮性を有する。このことは、創傷被覆材１０の裏返された部分１１を例示する図２に示されている。
【００４５】
上記した層１２、１５、１８のすべての弾性は、重力や動きで外れることなく、創傷被覆材１０を患者の身体の適所に保持するのに十分な強度を有する必要がある。その一方で、弾性は、患者の血行を妨げるほど強くてはいけない。そのため、創傷被覆材１０は、身体の異なる大きさの部分に適用されてもよいように、複数の異なるサイズで利用できるようにすることが望ましい。例えば、創傷被覆材１０は、３つのサイズで提供されてよい。第１のサイズは、子供の腕用、第２のサイズは、子供の脚および大人の腕用、第３のサイズは、大人の脚用である。創傷被覆材１０の特殊な形状は、これらに限定されないが、指またはつま先（手袋のように個別に包むか、ソックスのようにまとめて包むかのいずれか）を含む身体の異なる部分に用いられる場合に最適であってよい。いくつかの実施形態では、層１２、１５、１８の少なくとも１つの弾性は、創傷治癒に有益な圧迫度である。
【００４６】
創傷被覆材１０は、患者の身体にさまざまな方法で適用されることができ、その適合性は、治療される皮膚状態に依存する。創傷被覆材１０を適用する１つの方法は、創傷被覆材１０をソックスまたは手袋のように四肢にはめることである。創傷被覆材１０を適用する他の方法は、創傷被覆材１０を、内層１２の内面が創傷被覆材１０の外側にあり、第２の外層１８が創傷被覆材１０の内側になる裏返しの状態（図２の左側の裏返された部分１１の形状と同様）から着用させることである。その後、創傷被覆材１０を、適用される四肢の遠位端に置き、四肢の上で近位方向に引っ張っていくにつれて、裏返っていた創傷被覆材１０は、図１の状態に戻る。創傷被覆材１０の適用を容易にすべく、任意で、管状包帯を適用するために設計された従来のアプリケータが用いられてよい。この目的で用いられ得る適切なアプリケータの例としては、Ｅｚｙ−Ａｓ（登録商標）アプリケータ、および、Ｓｕｒｇｉｔｕｂｅ（商標）管状包帯アプリケータが挙げられる。
【００４７】
図１および２に示す実施形態は、内層１２、第１の外層１５、および、第２の外層１８の３つの層を含み、任意で、内層１２の内面に塗布される軟膏３０の追加の層を含む。いくつかの別の実施形態では、第１の外層１５が省略される。この場合、創傷被覆材１０は、内層１２と、第２の外層１８とを含み、任意で、内層１２の内面に塗布される軟膏３０の追加の層を含む。他の別の実施形態では、第２の外層１８が省略される。この場合、創傷被覆材１０は、内層１２と、第１の外層１５とを含み、任意で、内層１２の内面に適用される軟膏３０の追加の層を含むことになる。さらなる別の実施形態では、（上記のような）第１の外層１５および第２の外層１８の機能のすべてを集約した代替外層（図示せず）を、図１の実施形態の第１の外層１５および第２の外層１８と置き換えてもよい。この場合、創傷被覆材１０は、内層１２と、代替外層とを含み、任意で、内層１２の内面に塗布される軟膏３０の追加の層を含むことになる。これら２層の実施形態では、個々の層のいずれも、図１および２に関連して前述したアプローチを用いて製造されてよい。また、任意で、２層の実施形態における両方の層は、図１および２に関連して前述した技術を用いて製造されてよい。
【００４８】
任意で、層の１つ以上が、軸方向に延在する穿孔または他の脆弱な領域を含むことによって、創傷被覆材１０を患者の身体から容易に取り外すことができる。層の１つ以上がこれらの脆弱な領域を含む場合、脆弱な領域は、整列することが好ましい。
【００４９】
別の実施形態では、図１および２に示された管状に予め形成された構造の代わりに、扁平形状の代替の創傷被覆材が施術者または患者に提供されてよい。これらの実施形態は、好ましくは、施術者または患者が、ジッパー、ベルクロ、または、他のファスナーを用いて、創傷被覆材を最終的には管形状に再形成するように構成される。
【００５０】
図３は、さらなる別の実施形態を示し、多層創傷被覆材４０は、最内部に接着剤を含み、施術者または患者には扁平形状で提供される。この多層創傷被覆材４０は、図１に関連して前述した層と同様の内層および少なくとも１つの外層を含む。しかしながら、最初から管状層に形成されているのではなく、施術者または患者がこの創傷被覆材４０を直接患者の皮膚に当て、四肢５０全体が接着剤の部分に覆われるまで四肢に４２の方向で巻きつける。施術者または患者は、創傷被覆材４０の残りが前に巻かれた部分の上に巻かれるまで同じ方向に創傷被覆材４０を巻き続ける。
【００５１】
上記実施形態のいずれにおける創傷被覆材も、製品の内面に予め塗布された軟膏の有無にかかわらず、事前にカットされた長さ（例えば３０インチ）で、密閉された無菌包装で施術者または患者に提供されてよい。あるいは、上記実施形態のいずれにおける創傷被覆材も、大きいロール（例えば、２０フィート）で供給され、施術者または患者によって所望の長さにカットされてよい。
【００５２】
創傷または損傷した皮膚を治療するそれらの主な用途に加えて、上記実施形態のいずれも、外傷の予防だけでなく無傷の皮膚に用いてもよいことに留意されたい。また、創傷被覆材１０は、人間の四肢の皮膚を治療するという文脈で説明したが、動物の治療に用いてもよい。
【００５３】
上記実施形態は、従来の創傷被覆技術よりも以下のいくつかまたはすべての優れた点を有する。傷みを軽減する、患者および介護人にとってより使いやすい、時間の節約、より快適、身体の表面の大きい凸凹部分とより密着する、単一の伸縮性のある管状構造を用いてより完全な創傷治療を提供する。
【００５４】
特定の実施形態に関連して本発明を開示してきたが、添付の請求項に定義されているような本発明の分野および範囲から逸脱せずに多くの修正および変更が可能である。したがって、本発明は、上記実施形態に限定されず、以下の請求項の文言、および、その均等物によって定義されるすべての範囲を含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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