(57)【要約】【解決手段】  本発明は、集中管理装置と称する第１の装置（２０）であって、固定位置において患者の胃壁に固定することができ、固定位置にある場合に胃の中で支えられる集中管理装置（２０）と、少なくとも一つの第２の装置（２５）とを具備する植え込み型システム（１０）に関する。植え込み型システム（１０）は、集中管理装置（２０）が、制御装置（４５）と、給電装置（５５）と、第２の装置（２５）が作動位置にある場合に集中管理装置（２０）と第２の装置（２５）との間の通信を可能にするエミッタ／レシーバ（６０）とを具備し、第２の装置（２５）が作動位置にある場合に、第２の装置（２５）が患者の体外に位置することを特徴とする。【選択図】  図１
2020513276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  集中管理装置と称する第１の装置（２０）であって、固定位置において患者（Ｐ）の胃壁（３０）に固定することができ、固定位置にある場合に胃の中で支えられる装置と、
−  少なくとも一つの第２の装置（２５）と、を具備する植え込み型システム（１０）であって、
前記集中管理装置（２０）が、制御装置（４５）と、給電装置（５５）と、前記第２の装置（２５）が作動位置にある場合に前記集中管理装置（２０）と前記第２の装置（２５）との間で通信するエミッタ／レシーバ（６０）とを具備し、前記第２の装置（２５）が作動位置にある場合に、前記第２の装置（２５）が前記患者（Ｐ）の体外に位置することを特徴とし、
−  前記集中管理装置（２０）が、前記患者（Ｐ）の生理的パラメータの値を測定することのできるセンサ（１１７）を具備し、前記エミッタ／レシーバ（６０）が、前記第２の装置（２５）に測定値を伝送するよう構成され、前記第２の装置（２５）が、少なくとも一つの測定値に基づいて前記患者の生理現象を検出することができると見なされる、または
−  植え込み型システム（１０）が二つの第２の装置を含み、前記第２の装置（２５）の一方が、前記患者（Ｐ）の生理的パラメータの値を測定することのできる少なくとも一つのセンサ（１１７）を具備し、前記エミッタ／レシーバ（６０）が、センサ（１１７）を具備する前記第２の装置（２５）から測定値を受け取り前記もう一方の第２の装置（２５）に伝送するように構成され、前記もう一方の第２の装置（２５）が、前記エミッタ／レシーバ（６０）から受け取った少なくとも一つの値に基づいて、前記患者（Ｐ）の生理現象を検出することができる、
植え込み型システム（１０）。
【請求項２】
前記集中管理装置（２０）が、ラジオ周波数通信により各第２の装置（２５）と通信するように構成される、請求項１に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項３】
前記制御装置（４５）が、一日以上の期間、測定値を保存することのできるメモリ（７５）を具備する、請求項１から２のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項４】
前記生理現象が心臓の病理である、請求項１から３のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項５】
前記心臓の病理が心不全である、請求項４に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項６】
前記センサ（１１７）が超音波エミッタ／レシーバである、請求項１から５のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項７】
前記センサ（１１７）が、前記集中管理装置（２０）の加速度の値を測定することのできる加速度測定装置であり、前記第２の装置（２５）が、測定された前記加速度値から前記患者（Ｐ）の心臓の生理的パラメータ計算するように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項８】
前記センサ（１１７）が、電位差、加速度、ノイズ、向き、ｐＨ、または温度を測定することができる、請求項１から５のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項９】
前記集中管理装置（２０）が、前記患者（Ｐ）の体液（Ｆ）を前記センサ（１１７）に搬送することのできるカテーテルを具備し、前記センサ（１１７）が、前記体液（Ｆ）中の生物学的マーカーのレベルを測定することのできる、請求項１から５のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項１０】
前記センサ（１１７）が、少なくとも一つの光源と少なくとも一つの発光検出器とを具備し、前記光源が、発光を用いて前記患者（Ｐ）の臓器の少なくとも一部分を照明するように構成され、前記検出器が、前記発光の反射レベルの値を測定するように構成され、前記制御装置（４５）が、前記反射のレベルに基づいて、前記光源により照明された臓器内を循環する血液の酸素化レベルを計算するように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項１１】
複数のセンサ（１１７）を具備する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）であって、前記第２の装置（２５）が少なくとも二つのセンサ（１１７）の値に基づいて生理現象を検出することのできる植え込み型システム。
【請求項１２】
前記生理現象が：不整脈の障害、心房細動、失神、心不全、睡眠時無呼吸症候群、慢性閉塞性肺疾患、気腫、癲癇、嚥下障害、摂食障害により形成される群から選択される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項１３】
前記給電装置（５５）が、取り外し可能な電気エネルギー貯蔵装置（９０）と、電気エネルギー貯蔵装置を支えることのできるコネクタ（８５）とを具備し、前記電気エネルギーの貯蔵装置（９０）は、前記電気エネルギーの貯蔵装置（９０）が接続位置において前記コネクタ（８５）に電気的に接続されている場合に、前記制御装置（４５）に電気的にエネルギーを供給することができ、そして好ましくは、前記患者（Ｐ）により嚥下されるように、そして、前記電気エネルギーの貯蔵装置（９０）が前記患者（Ｐ）の胃（３０）の中で支えられて前記コネクタ（８５）から切断される切り離し位置から、接続位置に自発的に移動するように構成される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項１４】
前記給電装置（５５）が、前記患者（Ｐ）の体内に存在する少なくとも一つ化学種、特にグルコースの反応により電流を発生させることのできる電気エネルギー発生装置を具備する、請求項１から１３のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【請求項１５】
前記給電装置（５５）が、機械エネルギーを電気エネルギーに変換することにより電流を発生させることのできる電気エネルギー発生装置を具備する、請求項１から１４のいずれか一項に記載の植え込み型システム（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植え込み型システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の植え込み型装置が、人体の特定の臓器をモニタまたは刺激するのに使用されている。例えば、心刺激装置（ペースメーカとして知られているもの）は、多くの患者に植え込まれている。これらの装置は通常、電池などのエネルギー源、モニタされる臓器の挙動をモニタすることのできる一つまたは複数のセンサ、および／または刺激された臓器上で作用を発揮する刺激モジュールを具備する。
【０００３】
しかしながら、これらの植え込まれた装置の電池は、定期的な再充電または取替えが必要である。特に、多くの場合、この取替えは外科手術によって実行されている。そうした手順は、病院の手術室で生じ、麻酔が必要であるうえ、術後のモニタリングのために入院が延びるため、比較的高価であり患者にとって不便である。さらには、あらゆる外科的介入と同様に、患者が手術中に感染症に接触するかもしれないリスクが存在する。
【０００４】
他の場合では、前記タイプの植え込まれた装置は、患者が体外に携帯するエネルギー貯蔵モジュールにより、外部から動力供給される。例えば、患者の皮膚および胸郭を通じて、超音波によりエネルギーを刺激装置に伝達するいくつかの動力装置がある。しかしながら超音波は骨を通過しづらく、それゆえ、植え込まれた装置が胸郭内に位置する場合に、その植え込まれた装置への良好な動力供給を保証するには、超音波源の位置決めのさいに非常な精密さが要求される。さらには、患者の体外にあるそうした電力装置は、体裁が悪い。
【０００５】
いくつかの植え込まれた装置は、有線のコネクタを備えていてもよく、これにより植え込み型装置と外部装置との間の電気的接続または流体の移送が可能になる。こうして、給電電流、または植え込まれた装置のセンサにより測定されたデータが、外部装置と交換される。ここでもやはり、患者の皮膚を通過するこれらのコネクタが体裁を悪くし、そして必然的に、患者の日常生活において患者を厳しく拘束するだけでなく健康リスクとなる。
【０００６】
それゆえ、患者にとってもっと拘束の少ない植え込み型システムの要望がある。
【発明の概要】
【０００７】
この目的のため：
−  集中管理装置と称する第１の装置であって、固定位置において患者の胃壁に固定することができ、固定位置にある場合に胃の中で支えられる装置と、
−  少なくとも一つの第２の装置と、
を具備する植え込み型システムであって、
集中管理装置が、制御装置と、給電装置と、第２の装置が作動位置にある場合に集中管理装置と第２の装置との間で通信するエミッタ／レシーバとを具備し、第２の装置が作動位置にある場合に、第２の装置が患者の体外に位置することを特徴とする植え込み型システムを提案する。
【０００８】
種々な実施形態によれば、植え込み型システムは、別個に、または全ての技術的に可能な組み合わせにしたがって採られる以下の特徴、すなわち：
−  集中管理装置が、ラジオ波通信により各第２の装置と通信するように構成されること；
−  集中管理装置が、患者の生理的パラメータの値を測定することのできるセンサを具備し、エミッタ／レシーバが、第２の装置に測定値を伝送するよう構成され、第２の装置は、少なくとも一つの測定値に基づいて患者の生理現象を検出することができると見なされること；
−  植え込み型システムが、二つの第２の装置を含み、第２の装置の一方が、患者の生理的パラメータの値を測定することのできる少なくとも一つのセンサを具備し、エミッタ／レシーバが、センサを具備するその第２の装置から測定値を受け取りもう一方の第２の装置に伝送するように構成され、もう一方の第２の装置が、エミッタ／レシーバから受けとった少なくとも一つの値に基づいて、患者の生理現象を検出することができること；
−  植え込み型システムが、測定値を一日以上の期間、保存することのできるメモリを具備すること；
−  生理現象が心臓の病理であること；
−  心臓の病理が心不全であること；
−  センサが超音波エミッタ／レシーバであること；
−  センサが、集中管理装置の加速度の値を測定することのできる加速度測定装置であり、第２の装置が、測定された加速度値から患者の心臓の生理的パラメータを計算するように構成されていること；
−  センサが、電位差、加速度、ノイズ、向き、ｐＨ、または温度を測定することができること；
−  集中管理装置が、患者の体液をセンサに搬送することのできるカテーテルを具備し、センサは、体液中の生物学的マーカーのレベルを測定できること；
−  センサは、少なくとも一つの光源と、少なくとも一つの発光検出器とを具備し、光源は、発光を用いて患者の臓器の少なくとも一部分を照明するように構成され、検出器は、発光の反射のレベルの値を測定するように構成され、制御装置は、反射のレベルに基づいて、光源により照明された臓器内の血液循環の酸素化レベルを計算するように構成されること；
−  システムが複数のセンサを具備し、第２の装置が、少なくとも二つのセンサの値に基づいて生理現象を検出できること；
−  生理現象が：不整脈、心房細動、失神、心不全、睡眠時無呼吸症候群、慢性閉塞性肺疾患、気腫、癲癇、嚥下障害、摂食障害により形成される群から選択されること；
−  集中管理装置が固定位置にある場合に、集中管理装置は胃の上部にあること；
−  給電装置が、取り外し可能な電気エネルギー貯蔵装置と、電気エネルギー貯蔵装置を支えることのできるコネクタとを具備し、電気エネルギー貯蔵装置は、電気エネルギー貯蔵装置が接続位置においてコネクタに電気的に接続されている場合に、制御装置に電気的にエネルギーを供給することができ、そして好ましくは、患者により嚥下されるように、そして、電気エネルギー貯蔵装置が患者の胃の中で支えられてコネクタから切り離される切り離し位置から、接続位置に自発的に移動するように、構成されること；
−  給電装置が、患者の体内に存在する少なくとも一つの化学種、特にグルコースの反応により電流を発生させることのできる電気エネルギー発生装置を具備すること；
−  給電装置が、機械エネルギーを電気エネルギーに変換することにより電流を発生させることのできる電気エネルギー発生装置を具備すること、の一つまたは複数を含む。
【０００９】
非限定的な実施例の方法により純粋に与えられ、そして添付図面の参照によりなされる以下の記載から、本発明のさらなる特徴および利点を明らにすることになるが、それらの図面において：
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】給電装置を具備する植え込み型システムの例の図であり、
【図２】患者の体内に植え込まれた図１の植え込み型装置の概略図であり、そして
【図３】図１における給電装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
植え込み型システム１０の第１の実施例を図１に示す。
【００１２】
植え込み型システム１０は、アンカー１５と、第１の装置２０であって集中管理装置と称する装置と、少なくとも一つの第２の装置２５とを具備する。
【００１３】
「植え込み型システム」とは、第１の装置２０のアンカー１５により、そして第２の装置２５により形成される列挙のうちの少なくとも一つの構成要素が、人体内に植え込まれるよう提供されることを意味する。
【００１４】
特に、「植え込み型」とは、アンカー１５、集中管理装置２０、および第２の装置２５のうちの少なくとも一つの構成要素が、一週間よりも厳密に長い、好ましくは一か月よりも厳密に長い、好ましくは一年以上長い期間、患者Ｐの体内に残留するように提供されることを意味する。
【００１５】
植え込み型システム１０が患者Ｐの体内に植え込まれた場合の植え込み型システム１０を、図２に模式的に示す。
【００１６】
植え込み型システム１０は、患者Ｐにおいて生じる少なくとも一つ生理現象を検出するように構成される。「生理現象」とは、患者Ｐの身体の臓器の機能に関する現象を意味する。この生理現象は心臓の病理である。例えば、生理現象は不整脈である。例えば、生理現象は、患者Ｐの心臓の心房細動である。
【００１７】
変形例としては、生理現象は失神である。別の変形例によれば、生理現象は徐脈である。
【００１８】
別の変形例によれば、生理現象は、患者Ｐの心不全である。
【００１９】
図２の実施例によれば、アンカー１５および集中管理装置２０はそれぞれ、患者Ｐの体内に植え込まれる。図２に、作動位置にある第２の装置２５を示す。
【００２０】
アンカー１５は、患者Ｐの胃３０内の所定の位置に固定することができる。
【００２１】
例えば、アンカー１５は、胃３０の最上部に固定されるように構成される。特に、アンカー１５は、胃３０の胃底に固定されるように構成される。例えば、アンカー１５は、胃底における噴門切痕の可能な限り近くに固定されるように提供される。
【００２２】
変形例としては、アンカー１５は、胃３０の下部に固定されるように構成される。
【００２３】
アンカー１５は、集中管理装置２０を、好ましくは取り外し可能なようにして支持するように構成される。特に、アンカー１５および集中管理装置２０は、固定装置により互いに固定されるように構成され、そしてアンカー１５が胃３０内に固定される場合に、アンカー１５は、集中管理装置２０を固定位置に保持するように構成される。
【００２４】
アンカー１５は、ヘッド３５および第１のコネクタ４０を具備する。
【００２５】
ヘッド３５は、アンカー１５を所定の位置に固定するように構成される。特に、ヘッド３５は、アンカー１５を胃３０の壁に固定するように構成される。
【００２６】
ヘッド３５は、例えば、ヘッド３５の二つの分岐の間に胃３０の壁の部分を把持するように構成された消化管クリップである。
【００２７】
変形例として、ヘッド３５を、縫い糸によって胃壁に縫合することができる。
【００２８】
別の変形例によれば、ヘッド３５を、胃粘膜の内側に、後者を切開した後に埋め込むことができる。
【００２９】
第１のコネクタ４０は、ヘッド３５に集中管理装置２０を固定するように構成される。
【００３０】
集中管理装置２０は、少なくとも一つのセンサ１１７と、第１の制御装置４５と、第２のコネクタ５０と、給電装置５５と、第１のエミッタ／レシーバ６０と、筐体６５とを具備する。例えば、集中管理装置２０は、二つのセンサ１１７を具備する。
【００３１】
各センサ１１７は、第１の制御装置４５の外側にあるが、第１の制御装置４５と通信することができる。
【００３２】
各センサ１１７は、患者Ｐの生理的パラメータの値を測定するように構成される。生理的パラメータは、例えば、臓器Ｃのパラメータである。
【００３３】
臓器Ｃは、患者Ｐの胃とははっきりと異なる。例えば、少なくとも一つのセンサ１１７は、心臓のパラメータの値を測定することができる。
【００３４】
例えば、センサ１１７は、集中管理装置２０の加速度の値、例えば心臓Ｃの収縮により生じる加速度を測定することができる。
【００３５】
変形例として、またはこれに加えて、センサ１１７は、センサ１１７の二つの電極間の電位差の値を測定することができる。電位差は、例えば、胃壁の二つの点の間で測定され、これは、二つの電極が胃壁に接触していることを意味する。変形例として、センサ１１７はただ一つの電極を具備し、電極とアンカー１５との間の電位差を測定することができる。変形例として、アンカー１５は二つの電極を具備し、センサ１１７はアンカー１５の二つの電極間の電位差を測定することができる。
【００３６】
第１の制御装置４５は、データ処理ユニットである。第１の制御装置４５は、第１のメモリ７５と第１のプロセッサ８０とを具備する。
【００３７】
第１のメモリ７５は、センサ１１７により測定された値を、一時間以上、好ましくは一日以上、好ましくは一週間以上長い保存期間の間、保存することができる。
【００３８】
第１のプロセッサ８０は、第１のメモリ７５内で電子的なまたは物理的な量として表現されたデータを取り扱うことができる、および／または、ログもしくは他タイプの表示、伝送、または貯蔵装置内で、第１のメモリ７５内の物理的データに対応する他の同様なデータに変換することができる。
【００３９】
第１のプロセッサ８０はまた、第１のエミッタ／レシーバ６０と情報を交換するように構成される。
【００４０】
第２のコネクタ５０は、第１のコネクタ４０と協動して集中管理装置２０を固定位置に保持するように構成される。
【００４１】
例えば、第２のコネクタ５０は、第１のコネクタ４０内にクリック留めすることによりこれと協動するように構成される。
【００４２】
変形例として、第２のコネクタ５０は、第１のコネクタに第２のコネクタを固定するように構成される磁石を具備する。磁石は、例えば、電磁石である。
【００４３】
別の変形例によれば、第１のコネクタ４０は、螺合することにより第２のコネクタ５０に接続されるように構成される。変形例として、第１のコネクタ４０は、第２のコネクタ５０内に作られた固定用開口に相補的な一つまたは好ましくは二つのバヨネット（ｂａｙｏｎｅｔ）を具備する。
【００４４】
好ましくは、第２のコネクタ５０は、集中管理装置２０をアンカー１５から分離することができるように提供される。特に、第２のコネクタ５０は、アンカー１５が患者Ｐの胃３０の中で固定される場合に、集中管理装置２０をアンカー１５から分離できるように構成される。
【００４５】
給電装置５５を図３に示す。
【００４６】
給電装置５５は、供給電流Ｃを第１の制御装置４５に供給するように構成される。
【００４７】
給電装置５５は、第３のコネクタ８５と第１の電気エネルギー貯蔵装置９０とを具備する。
【００４８】
第３のコネクタ８５は、供給電流Ｃを第１の電気エネルギー貯蔵装置９０から受け取り第１の供給電流Ｃを第１の制御装置４５に供給するように、構成される。
【００４９】
第３のコネクタ８５は、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を支えるように構成される。特に、第３のコネクタ８５は、接続位置で第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を少なくとも部分的に支えるように構成される空洞９５を画定する。
【００５０】
図３の例によれば、空洞９５は、筐体６５の外側に現れる。特に、空洞９５は、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を、筐体６５の外側から空洞９５内に挿入できるように構成される。
【００５１】
第３のコネクタ８５はまた、二つの第１の電気的コンタクト１００を具備し、これらのコンタクトは、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が接続位置にある場合に、第１の電気エネルギー９０の貯蔵装置に電気的に接続されるように構成される。特に、二つの第１の電気的コンタクト１００は、空洞９５の内側に現れる。
【００５２】
第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、エネルギーを電気的に保存するように構成される。特に、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、患者Ｐの体外から電気エネルギーを充電するように、そして第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が接続位置にある場合に放電するように構成される。例えば、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、電池を具備する。変形例として、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、少なくとも一つキャパシタまたは一つのスーパーキャパシタを具備する。
【００５３】
第１の電気エネルギー貯蔵装置は、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が接続位置にある場合に、供給電流Ｃを第１の制御装置４５に供給するように構成される。
【００５４】
図３の実施例によれば、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、第１の電気的コンタクト１００に相補的な二つの第１の電気的コンタクト１０５を具備する。
【００５５】
第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、患者Ｐにより嚥下されるよう提供することができる。
【００５６】
変形例によれば、第１のエネルギー貯蔵装置９０は、内視鏡検査によって取替えることができる。
【００５７】
特に、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、厳密に６ミリリットル（ｍｌ）未満の体積を有する。
【００５８】
第１の電気エネルギー貯蔵装置９０はまた、三つの寸法を有し、それぞれが各方向で測定され、各方向は、他の二つの方向に対して垂直であり、そして各寸法は、厳密に５センチメートル（ｃｍ）未満である。
【００５９】
第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、接続位置と切り離し位置との間で可動である。第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が切り離し位置にある場合に、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、患者Ｐの胃３０の中に支えられるが、第３のコネクタ８５に電気的に接続はされない。例えば、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が切り離し位置にある場合に、第１の電気エネルギー貯蔵装置は空洞９５から完全に取り出される。
【００６０】
第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、切り離し位置から接続位置に自発的に移動するように構成される。例えば、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、吸引装置１１０を具備する。
【００６１】
好ましくは、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、もし使い切った別の第１の電気エネルギー貯蔵装置９０があるならば、これを第３のコネクタ８５から排出するように構成される。換言すれば、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０は、もし使い切った第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が接続位置にあるならば、その使い切った第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を切り離しその使い切った第１の電気エネルギー貯蔵装置を、接続位置から切り離し位置に移動させるように構成される。
【００６２】
吸引装置１１０は、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０が切り離し位置にある場合に、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を切り離し位置から接続位置に移動させる傾向を示す力を、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０に作用させるように構成される。
【００６３】
さらには、吸引装置１１０は、接続位置に第１の電気エネルギー貯蔵装置９０を保持するように構成される。
【００６４】
吸引装置１１０は例えば、第３のコネクタ８５の第２の磁石１１２と協動することのできる第１の磁石を具備する。変形例として、第１の磁石は、第３のコネクタ８５の強磁性部分と協動することができる。第１の磁石および第２の磁石１１２は、例えば、電磁石である。
【００６５】
第１のエミッタ／レシーバ６０は、第２の装置２５が動作位置にある場合に、第２の装置２５と情報を交換するように構成される。よって、第１のエミッタ／レシーバ６０は、第２の装置２５と通信する手段を形成する。
【００６６】
第１のエミッタ／レシーバ６０は、例えば、ラジオ波通信モジュールである。「ラジオ波通信モジュール」とは、第１のエミッタ／レシーバ６０が、少なくとも一つのラジオ波を含む信号を介して第２の装置２５と通信するように構成されることを意味する。ラジオ波は、３キロヘルツと３ギガヘルツとの間の周波数を有する電磁波である。
【００６７】
一実施形態によれば、第１のエミッタ／レシーバ６０は、ブルートゥース・ロー・エネルギー（Ｅｎｅｒｇｙ  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ）・プロトコルに従って、第２の装置２５と情報を交換することができる。ブルートゥース・ロー・エネルギー・プロトコルは、「ブルートゥース・スペシャル・インタレスト・グループ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｓｐｅｃｉａｌ  ｉｎｔｅｒｅｓｔ  ｇｒｏｕｐ）」規格に基づくプロトコルであり、２４００メガヘルツ（ＭＨｚ）と２４８３．５ＭＨｚとの間の範囲で動作する。
【００６８】
変形例として、４０２〜４０５メガヘルツ（ＭＨｚ）（体内植え込み型医療用データ伝送システム）または２３６０〜２３９０ＭＨｚ（メディカル・ボディ・エリア・ネットワーク）の範囲の情報を伝送する方法を使用することができる。
【００６９】
筐体６５は、第１の制御装置４５を筐体６５の外側から分離するように構成される。例えば、筐体６５は、少なくとも第１の制御装置４５と第１のエミッタ／レシーバ６０とを支えるチャンバを画定する。
【００７０】
第２の装置２５は、その装置２５が作動位置にある場合に、患者Ｐの体内に植え込まれない。特に、第２の装置２５は、その第２の装置２５が作動位置にある場合に、患者Ｐの体外に位置する。
【００７１】
例えば、第２の装置２５は、医師の診療所内に設置される。変形例として、第２の装置２５は、患者Ｐの自宅に設置される。変形例として、第２の装置２５は、患者によって携帯され、例えば第２の装置は、スマートフォンなどの携帯電話、タブレット、専用装置、またはさらには携帯電話またはタブレットに一体化されたモジュールである。
【００７２】
第２の装置２５は、使用者Ｕに情報を伝送することのできる表示装置である。
【００７３】
第２の装置２５はまた、測定値に基づいて生理現象を検出するように構成される。
【００７４】
第２の装置２５は、第２のエミッタ／レシーバ１２０と、第２の制御装置１３５と、マン・マシン・インターフェース１４０とを具備する。
【００７５】
第２のエミッタ／レシーバ１２０は、第１のエミッタ／レシーバ６０と情報を交換するように構成される。
【００７６】
第２の制御装置１３５は、センサ１１７により測定された値に基づいて生理現象を検出するように構成される。
【００７７】
第２の制御装置１３５は、第２のメモリ１４５と第２のプロセッサ１５０とを具備する。
【００７８】
マン・マシン・インターフェースは、例えば、スクリーンと拡声器とを具備する。
【００７９】
臓器Ｃをモニタする方法が、植え込み型システム１０により実現される。
【００８０】
モニタリング方法は、植え込みステップと、測定ステップと、転送ステップと、検出ステップと、信号化ステップとを含む。
【００８１】
植え込みステップの間、アンカー１５および集中管理装置２０が、患者Ｐの体内に植え込まれる。第２の装置２５は、患者Ｐの体内に植え込まれない。
【００８２】
測定ステップの間、各センサ１１７はパラメータの値を測定する。例えば、センサ１１７は、所定の期間、対応するパラメータの値を周期的に測定する。
【００８３】
測定値は、第１のメモリ７５内に保存される。
【００８４】
測定値は、一時間以上長い、例えば一日以上、例えば一週間以上、例えば一月以上長い期間、第１のメモリ７５内に保存される。
【００８５】
転送ステップの間、測定値は、集中管理装置２０により第２の装置２５に転送される。例えば、転送ステップは、患者Ｐが自身の指定医師の診療所を訪問する場合に実現される。
【００８６】
変形例として、転送ステップは、患者Ｐが自宅にいる場合に周期的に、例えば一日に一回、実現される。変形例によれば、患者が第２の装置２５を身に着けている場合に、例えば第２の装置２５が携帯電話に一体化されている場合に、転送ステップは一時間以下の期間、実現される。
【００８７】
例えば、電位差の測定値のおかげで、第２の装置２５は、患者Ｐの心電図を表示する。
【００８８】
各転送ステップの後、第１のメモリ７５は消去される。特に、保存されたパラメータの値は消去される。
【００８９】
検出ステップの間、第２の制御装置１３５は、測定値に基づいて生理現象を検出する。
【００９０】
変形例によれば、第２の制御装置１３５は、測定値に基づいて操作データを計算し、操作データに基づいて生理現象を検出する。操作データは、測定値から導出されたデータである。例えば、心拍数は、二つの電極間の電位差の測定結果に基づいて、または集中管理装置２０の加速度値に基づいて計算される操作データの例である。心房の二つの分極波の間の時間間隔は、操作データの別の例であり、そしてこの時間周期の変動は操作データの別の例である。一組の参照値または参照関数を用いて一組の測定値を調整することにより得られる相関係数は、操作データの別の例である。
【００９１】
例えば、第２の制御装置１３５は、各測定値または操作データの各値を所定の閾値と比較し、もし測定値の一つが所定の閾値を超過するまたはそれに等しいならば、生理現象を検出する。
【００９２】
別の実施例によれば、もしいくつかの測定値または操作データのいくつかの値が所定の期間、所定の閾値を超過するまたはそれに等しいならば、生理現象が検出される。変形例によれば、もし一つもしくは複数の測定値、または操作データの値が、所定の閾値を超過するまたはそれに等しいならば、またさらには、もし一つもしくは複数の測定値、または操作データの値が、二つの所定の閾値の間にはまるデータの範囲内に含まれていないならば、第２の制御装置１３５は生理現象を検出する。
【００９３】
別の実施例によれば、もしいくつかの測定値、または操作データのいくつかの値が、空間ＲｎであってＲが実際の値の組でありｎが値の数を表す空間の所定の領域に属するならば、生理現象が検出される。変形例によれば、もし一つもしくは複数の測定値、または操作データの値が、空間Ｒｎの所定の領域に属するならば、第２の制御装置１３５は生理現象を検出する。
【００９４】
所定の閾値、または空間Ｒｎの所定の領域は、例えば、自動学習法により決定される。自動学習法は、「機械学習」とも称される。例えば、植え込み型システムは、患者がさらなる従来の調査（外からの心電図、または形態学的調査、例えば超音波診断であって、ことによると動作試験、例えばストレス試験の最中に実行されるもの）を受けている間に、測定値を記録する。これらのさらなる従来の調査は、診断が行えるように選択され、そして機械学習法によれば、植え込み型システムにより測定される値の組み合わせは、調査される生理的または病理学的現象に対応するものを決定することが可能になる。日常生活では、測定値によってこれらの特徴が確認される場合に、第２の制御装置１３５は、生理的または病理学的現象を検出することになる。
【００９５】
一変形例によれば、第２の制御装置１３５は、少なくとも二つの別々のセンサ１１７により測定された値に基づいて、生理現象を検出する。
【００９６】
一実施形態によれば、第２の制御装置１３５は、加速度値および／または電圧の測定値に基づいて心房細動を検出する。第２の制御装置１３５は、例えば、心電図における心房の分極の波Ｐの代表的な信号の有無を検出する電圧値の分析結果に基づいて、心房細動を検出する。変形例として、二つの波Ｒの間の時間間隔の変動の分析から、心房細動の検出が可能になる。
【００９７】
信号化ステップは、つづいて実現される。
【００９８】
信号化ステップの間、第２の制御装置１３５は、マン・マシン・インターフェース１４０を通じ、患者Ｐおよび／または彼のかかりつけ医に向け警告信号を発するよう命令する。
【００９９】
警告信号は、生理現象が生じたことを、患者Ｐおよび／または彼のかかりつけ医に知らせる。例えば、警告信号は、生理現象が生じた日付、生理現象の出現頻度、生理現象の持続期間、またはさらに生理現象の最中の患者の心拍数を含む。
【０１００】
警告信号は、例えば、緊急時支援機関に同時に伝送される。例えば、警告信号は、無線電話ネットワークを介して緊急時支援機関に送出される。変形例として、警告信号は、インターネットを介して送出される。
【０１０１】
集中管理装置２０が胃の中にあるので、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０の取替えは容易であり、例えば、食道を通じた内視鏡検査により簡単にそして速やかに実行することができる。さらには、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０の取替えは切開を行わないので、感染症のリスクがほとんどない。
【０１０２】
患者Ｐは、電気エネルギーの第１の貯蔵装置９０を嚥下しなければならないだけなので、吸引装置１１０の使用により、第１の電気エネルギー貯蔵装置９０の設置はさらに簡単になり、内視鏡検査さえ要らない。
【０１０３】
さらには、植え込み型システム１０は、患者Ｐが電気エネルギー貯蔵の手段を彼の体外に恒久的に携帯する必要はなく、または体裁の悪い電導体が患者Ｐの身体から突出することもない。そのせいで、植え込み型システム１０により、患者にはいくつかの拘束が課される。
【０１０４】
胃の上部３０は心臓Ｃの近傍にあり、それゆえ心臓Ｃの収縮により、集中管理装置２０が移動する。加速度センサ１１７が胃の中に配置してあるので、心房細動は、心臓の活動の電気的測定によるだけでなく集中管理装置２０の加速度を測定することにより、効果的に検出される。
【０１０５】
このように、植え込み型システムは、患者Ｐの安全性を向上させる。
【０１０６】
さらには、胃の中に集中管理装置２０を配置することにより、患者Ｐに対する拘束も減る。
【０１０７】
さらには、センサ１１７により取得したデータは、患者の体外に位置する第２の装置２５により処理される。よって、集中管理装置２０の電気の消費は制限され、これにより、集中管理装置２０の給電装置を交換しなければならない頻度が減る。よって、患者Ｐに対する拘束は、さらに限定される。
【０１０８】
第１の実施例の変形例によれば、測定ステップは、値が測定されていない第２の時間範囲によって隔てられた、非連続的な時間範囲の間に実現される。一実施形態によれば、第１の時間の範囲は３０秒間続き、そして第２の時間範囲は３０分間続く。
【０１０９】
よって、第１の装置２０は、大きな時間割合の間、休止状態にある。それゆえ植え込みシステムのエネルギー消費は低減される。この実施形態は特に、ゆっくりと発現する生理現象、例えば心不全の検出に適切である。
【０１１０】
植え込み型システム１０の第１の実施例は、患者Ｐにおける心房細動を検出する場合に与えられる。変形例として、植え込み型システム１０により、その他の心血管疾患、例えば心不全も検出することが可能になる。しかしながら、患者Ｐの胃３０内に集中管理装置を配置することにより多様な臓器Ｃのパラメータを測定可能になることに留意されたい。それゆえ、植え込み型システム１０は、多数のはっきりと異なる生理現象を検出するように適合させることができる。
【０１１１】
例えば、生理現象は呼吸障害である。慢性閉塞性肺疾患は呼吸障害の例である。
【０１１２】
変形例として、生理現象は気腫である。
【０１１３】
別の変形例によれば、生理現象は癲癇である。
【０１１４】
別の変形例によれば、生理現象は摂食障害である。
【０１１５】
別の変形例によれば、生理現象は睡眠時無呼吸症候群である。例えば、センサ１１７は、横隔膜の収縮を検出することができ、そして第２の制御装置１３５は、もし、横隔膜の収縮しない期間が所定の閾値以上長く続くのであれば睡眠時無呼吸症候群を検出するように、構成される。
【０１１６】
別の変形例によれば、生理現象は嚥下障害であり、またはさらには、不充分な水分補給などの摂食障害である。
【０１１７】
さらには、多くのタイプのセンサ１１７を使用することができる。
【０１１８】
例えば、センサ１１７は、少なくとも一つの光源と、少なくとも一つの発光検出器とを具備する光エミッタ／レシーバである。例えば、センサ１１７は、二つの光源を具備する。一実施形態によれば、センサ１１７はさらに、二つの発光検出器を具備する。
【０１１９】
光源は、発光を用いて患者Ｐの臓器の少なくとも一つの部分を照明するように構成される。例えば、各光源は、心筋の部分を照明するように構成される。この部分は、例えば、心臓腔の部分である。
【０１２０】
照明される臓器は、変形例として、患者Ｐの大動脈などの血管である。
【０１２１】
変形例として、血管は大静脈である。
【０１２２】
別の変形例によれば、照明される臓器は胃壁である。
【０１２３】
別の変形例によれば、照明される臓器は横隔膜である。
【０１２４】
各発光は波長を有する。例えば、少なくとも一つの波長は、特定の分子によるその吸収または反射のレベルに対して選択される。例えば、少なくとも一つの発光は可視波長である。６６０ナノメートルに等しい波長は、可視波長の例である。
【０１２５】
一変形例によれば、少なくとも一つ光源の発光は赤外発光である。例えば、赤外発光は、９５０ナノメートルに等しい波長を有する。
【０１２６】
一実施形態によれば、一つの波長は６６０ナノメートルに等しく、別の波長は９５０ナノメートルに等しい。これらの波長は、不飽和ヘモグロビン（Ｈｂとして知られるもの）および飽和ヘモグロビン（ＨｂＯ２として知られるもの）により、異なって吸収および／または散乱され、よってこれらの二つの分子の間の関係の良好な評価が可能になる。
【０１２７】
検出器は、照明される臓器上での各発光の反射レベルの値を測定するように構成される。例えば、検出器はフォトダイオードを具備する。
【０１２８】
変形例として、検出器は、各発光の吸収レベルを測定するように構成される。
【０１２９】
第２の制御装置１３５は、測定された反射レベルの値を検出器から受け取るように、そして照明される臓器内を循環する血液の酸素化レベルを、受け取った値に基づいて計算するように構成される。例えば、第２の制御装置１３５は、胃壁内を循環する毛細管血の酸素化レベルを計算するように構成される。変形例として、第２の制御装置１３５は、心筋内を循環する毛細管血、または心腔内に存在する血液、または大動脈内もしくは大静脈内に存在する血液の酸素化レベルを計算するように構成される。
【０１３０】
それゆえ、植え込み型システム１０が検出することのできる生理現象は、患者Ｐのヘモグロビンの酸素飽和の降下である。この降下は、例えば、心臓または呼吸器疾患により生じる。
【０１３１】
別の変形例によれば、少なくとも一つのセンサは、患者Ｐの体液Ｆの生物学的マーカーのセンサである。体液Ｆは、例えば、胃の内容物、または第１の装置２０が植え込まれた胃壁での細胞外液である。
【０１３２】
別の変形例によれば、集中管理装置２０は、患者Ｐの体液Ｆを臓器Ｃからセンサ１１７に搬送するように構成された第１のカテーテルを具備する。例えば、臓器Ｃは腹膜であり、流体Ｆは腹腔液である。
【０１３３】
生物学的マーカーは、例えば、グルコースである。
【０１３４】
変形例として生物学的マーカーは、体液Ｆ中に存在するイオンである。例えば、センサ１１７は、体液ＦのｐＨを測定することができる。特に、センサ１１７は、患者Ｐの胃の内容物または腹腔液のｐＨを測定することができる。
【０１３５】
それゆえセンサ１１７は、体液Ｆ中の生物学的マーカーのレベルを測定することができる。例えば、センサ１１７は、腹腔液中のグルコースレベルを測定することができ、第１の計算器４５は、患者Ｐの血糖値を見積もることができる。
【０１３６】
別の変形例によれば、少なくとも一つのセンサ１１７は、鉛直に対する集中管理装置２０の向きを見積もるように構成される。第１の制御装置４５はさらに、患者Ｐの位置を検出するように構成される。特に、第１の制御装置４５は、患者Ｐの横臥位、座位、または横臥位と座位との間の中間の姿勢を検出するように構成される。
【０１３７】
例えば、センサ１１７は、ジャイロスコープ、磁力計、および加速度測定装置により形成される列挙からの少なくとも一つの構成要素を具備する。
【０１３８】
別の変形例によれば、少なくとも一つのセンサ１１７は、患者Ｐの体温を測定することができる。
【０１３９】
別の変形例によれば、少なくとも一つのセンサ１１７はマイクロフォンである。センサ１１７は、臓器Ｃにより発せられるノイズを測定するように構成される。第２の制御装置１３５は、測定されたノイズの分析結果に基づいて生理現象を検出することができる。例えば、第２の制御装置１３５は、測定されたノイズに基づいて、心拍障害、心臓弁異常、肺疾患、またはさらには消化器疾患を検出することができる。
【０１４０】
別の変形例によれば、少なくとも一つのセンサ１１７は、超音波エミッタ／レシーバである。例えば、センサ１１７は、少なくとも一つの超音波ビームを発すること、および患者Ｐの心臓の全体または一部上で反射されるビームのパラメータを測定することができる。ビームのパラメータは、例えば、反射のレベル、またはさらには位相のずれである。
【０１４１】
第２の制御装置１３５は、例えば、センサ１１７により提供された測定結果に基づいて、患者Ｐの心臓の収縮の寸法または振幅を計算することができる。特に、第２の制御装置１３５は、測定された収縮の寸法または振幅に基づいて、心臓の左室駆出率を計算するように構成される。
【０１４２】
変形例として、発せられるビームは、大動脈などの血管上で反射され、操作データは、血管径の変動を含む。変形例によれば、血管は大静脈である。
【０１４３】
一実施形態によれば、センサ１１７は、血管における血流または血圧をドップラー効果により評価するように構成される。
【０１４４】
圧力センサは、センサ１１７の別の例である。
【０１４５】
別の変形例によれば、第１の装置２０は、いくつかのセンサ１１７を具備しており、第２の制御装置１３５は、少なくとも二つのセンサ１１７により測定された値に基づいて生理現象を検出するように構成される。別の変形例によれば、第２の制御装置１３５は、センサ１１７により測定された値に基づいて、少なくとも二つのはっきりと異なる生理的現象を検出することができる。
【０１４６】
以下、植え込み型システム１０の第２の実施例を記載することとする。図１における植え込み型システム１０の第１の実施例と同一の構成要素は、繰り返して記載することはしない。差分のみに重点を置くこととする。
【０１４７】
植え込み型システム１０は、二つの第２の装置２５を具備する。
【０１４８】
二つの装置２５の一方は、先に記載のとおりの表示装置である。もう一方の第２の装置２５は、これ以降、「測定装置」の表現で言及することとする。一方をもう一方から識別するために、第２の実施例で二つの第２の装置２５を、これ以降、それぞれ「表示装置」および「測定装置」の表現で言及することとする。
【０１４９】
測定装置２５は、患者Ｐの体内のその操作位置に植え込まれる。特に、測定装置２５は、患者Ｐの胃３０の外側に植え込まれる。
【０１５０】
変形例によれば、測定装置２５は、患者Ｐの体内に植え込まれるのではなく、患者Ｐによって携帯される。例えば、測定装置２５は、患者Ｐの四肢の周りにストラップにより固定される。他の操作位置や他の固定方法を想起し得ることが留意されよう。
【０１５１】
測定装置２５は、マン・マシン・インターフェース１４０を具備しない。
【０１５２】
測定装置２５は、少なくとも一つセンサ１１７を具備する。
【０１５３】
測定装置２５の第２のエミッタ／レシーバ１２０は、第１のエミッタ／レシーバ６０に測定値を伝送するように構成される。
【０１５４】
第１のメモリ７５はさらに、測定装置２５のセンサにより測定された値を保存するように構成される。
【０１５５】
第１のエミッタ／レシーバ６０は、測定装置２５のセンサ１１７により測定された値を表示装置に伝送するように構成される。
【０１５６】
さらに第２の制御装置１３５は、測定装置２５のセンサ１１７により測定された少なくとも一つの値に基づいて少なくとも一つの生理現象を検出するように構成される。
【０１５７】
さらに植え込み型システム１０は、胃の中にセンサ１１７を配置するのが有利でない生理現象の検出に使用することができる。
【０１５８】
第２の実施例の変形例によれば、集中管理装置２０はセンサ１１７を具備しない。測定装置２５のみが、少なくとも一つのセンサ１１７を具備する。さらに集中管理装置２０は、測定値を貯蔵し表示装置２５に伝送する役割を果たす。
【０１５９】
別の変形例によれば、植え込み型システム１０は少なくとも二つの測定装置２５を具備する。
【０１６０】
以下、植え込み型システム１０の第３の実施例を記載することとする。植え込み型システム１０の第１の実施例と同一の構成要素は、繰り返して記載することはしない。差分のみに重点を置くこととする。
【０１６１】
給電装置５５は、第３のコネクタ８５または電気エネルギー貯蔵装置９０を具備しない。
【０１６２】
給電装置５５は、電気エネルギー発生装置を具備する。「電気エネルギー発生装置」とは、電気エネルギー発生装置が、電流によって電気エネルギーを充電されるようには構成されないことを意味する。
【０１６３】
電気エネルギー発生装置は、患者Ｐの体内に存在する少なくとも一つの化学種の反応により少なくとも一つの電流を発生させることができる。より正確には、電気エネルギー発生装置は、供給電流Ｃを発生させることができる。
【０１６４】
例えば、電気エネルギー発生装置は二つの電極を具備し、これらの電極は、集中管理装置２０が固定位置にある場合に患者Ｐの胃液中に浸されている。変形例として、電気エネルギー発生装置の電極は、集中管理装置２０が固定位置にある場合に患者Ｐの腸内に浸されて提供される。
【０１６５】
各電極は、少なくとも一つの酵素を含む。変形例として、各電極は、少なくとも一つの微生物を含む。例えば、電気エネルギー発生装置の各電極は、酵素または微生物で覆われた電導体、よって膜で取り巻かれて形成された組み立て体を具備する。膜は、例えば、患者Ｐの胃または腸内に自然に存在する特定の化学種を通過させるように構成される。
【０１６６】
電気エネルギー発生装置の電極が胃液または腸液中に浸漬されている場合に、電極の一方は、第１の化学種の関与する酸化還元反応においてアノードの役割を果たす。同時に、もう一方の電極は、第２の化学種の関与する酸化還元反応においてカソードの役割を果たす。
【０１６７】
第１の化学種の、そして第２の化学種の酸化およびそれと同時の還元により、電圧が二つの電導体の間に出現する。つづいて供給電流Ｃが発生する。
【０１６８】
第１の化学種は、例えば、グルコースである。第２の化学種は、例えば、酸素である。
【０１６９】
植え込み型システム１０の第３の実施例は、充電される電気エネルギー貯蔵装置９０、または患者Ｐの身体を貫く電気エネルギー貯蔵装置９０を必要としない。
【０１７０】
ここでも、患者Ｐに対する拘束は低減される。
【０１７１】
第４の実施例によれば、電気エネルギー発生装置は、機械エネルギーを電気エネルギーに変換することにより、少なくとも一つの電流を発生させることができる。特に、電気エネルギー発生装置は、胃３０の動きに基づいて少なくとも一つの電流を発生させることができる。
【０１７２】
第５の実施例によれば、第１の制御装置４５は、測定値に基づいて生理現象を検出する。検出の結果を含むメッセージだけが、第２の装置２５に送信される。
【０１７３】
上記では、植え込み型システム１０の機能は、読者がそれらをより容易に理解するようにするために、いくつかの実施例に分離した。しかしながら、ここまでの実施例は、新規実施形態を生み出すために組み合わせ可能であるということは、留意されよう。
【０１７４】
植え込み型システム１０は特に、心不全の検出に適切である。この場合には、少なくとも一つのセンサ１１７が：電位差を測定するセンサ、加速度測定装置、超音波エミッタ／レシーバ、光エミッタ／レシーバ、およびマイクロフォンにより形成される集合から選択される。例えば、集中管理装置２０に一体化された二つのセンサ１１７が：電位差を測定するセンサ、加速度測定装置、超音波エミッタ／レシーバ、光エミッタ／レシーバ、およびマイクロフォンにより形成される集合から選択される。
【０１７５】
さらに第２の制御装置１３５は、センサ１１７により測定された値に基づいて、および／またはセンサ１１７により測定された値に基づいて計算された操作データに基づいて、心不全を検出するように構成される。
【０１７６】
例えば、第２の制御装置１３５は、電位の値に基づいて心不全を検出するように構成される。
【０１７７】
例えば、第２の制御装置１３５は、加速度値に基づいて心不全を検出するように構成される。
【０１７８】
一実施形態によれば、第２の制御装置１３５は、患者の電位、加速度、および向きの値の組み合わせに基づいて心不全を検出するように構成される。
【０１７９】
例えば、第２の制御装置１３５は、血液の酸素化レベル値、または心臓の左室駆出率に基づいて心不全を検出するように構成される。
【０１８０】
例えば、第２の制御装置１３５は、全てのセンサ１１７により測定された値の、そして全ての操作データの値の組み合わせに基づいて心不全を検出するように構成される。
【０１８１】
もしセンサ１１７の一つが超音波エミッタ／レシーバであるならば、第２の制御装置１３５は、心臓の寸法の変動に基づいて心臓の左室駆出率を計算し、そして左室駆出率が、対応する閾値以下であるならば、心不全を検出する。
【０１８２】
変形例として、心不全は、心臓または肺から生じるノイズの分析に基づいて検出される。
【０１８３】
さらには、上記は、アンカー１５および集中管理装置２０が二つの個別の装置を形成する場合に与えられた。集中管理装置２０およびアンカーが単一の装置を形成することができ、よってアンカー１５および集中管理装置２０は互いに分離可能でないことが留意されよう。例えば、アンカー１５は、集中管理装置２０の筐体６５と一つの部分品に形成される。
【０１８４】
さらに別の例によれば、ヘッド３５は、胃３０の外側に位置する少なくとも一つパッドを具備する。例えば、ヘッド３５は、二つのパッドを具備する。
【０１８５】
各パッドは、胃３０の壁の外面に対して静止するように、そして植え込み型装置２０に接続されて、胃３０の壁の内面に対して植え込み型装置２０を横たえるように保持する傾向を示す力を発揮するように、構成される。変形例によれば、各パッドは、臓側腹膜および壁側腹膜の間に配置されるように、そして胃３０の壁の内面に対して植え込み型装置２０を横たえるように保持するために、臓側腹膜に対して静止するように構成される。
【０１８６】
各パッドは、例えば、プレートである。変形例として、各パッドは、フレームを覆うように伸展されたワイヤメッシュ、特に折りたたみ可能で内視鏡または中空針内に挿入可能な可撓性フレームを具備する。
【０１８７】
第１のコネクタ４０は、筐体６５と一体化された、例えば一つまたは複数のリングを具備する。各パッドは、例えば、一つまたは複数のリングに固定された一つまたは複数のワイヤにより、植え込み型装置２０に固定される。
【０１８８】
一つまたは複数のパッドにより固定することで、植え込み型装置により生じる圧力を胃３０の壁の大表面積上に分配することができ、よって、生じた圧力を低減することができる。さらには、この固定方法によれば、胃の中に固定されたアンカーに張力を発生させかねないものである、胃の体積を減らす皺壁が、胃壁内に発生することはない。胃壁上に発揮される力が低減されるので、胃粘膜に炎症性反応が出現するリスクは制限される。
【図１】
2020513276.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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