(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイス（１０）であって、少なくとも、ハウジング（１１）と、針（１７）を有する薬物容器（２４）と、キャップ（１２．２、４０）とを含み、ここで、ハウジング（１１）は、薬物容器（２４）を保持するように構成された空洞（３３）を形成する内面（３２）を有し、キャップ（１２．２、４０）は、ハウジング（１１）に解放可能に連結されるように構成され、キャップ（１２．２、４０）の方を向いているデバイス（１０）の前端（Ｄ）とは反対側のデバイス（１０）の後端（Ｐ）は、デバイス（１０）の後端（Ｐ）から軸方向に突出する把持つまみ（３０）を含む、薬物送達デバイスに関する。さらに本発明は、救急パックに関する。
2020505124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１０）であって、少なくとも：
ハウジング（１１）と、
針（１７）を有する薬物容器（２４）と、
キャップ（１２．２、４０）とを含み、ここで、
ハウジング（１１）は、薬物容器（２４）を保持するように構成された空洞（３３）を形成する内面（３２）を有し、
キャップ（１２．２、４０）は、ハウジング（１１）に解放可能に連結されるように構成され、
キャップ（１２．２、４０）の方を向いているデバイス（１０）の前端（Ｄ）とは反対側のデバイス（１０）の後端（Ｐ）は、デバイス１０の後端（Ｐ）から軸方向に突出する把持つまみ（３０）を含み、該把持つまみ（３０）は、使用者によって把持されるように構成されたアイレット（３１）を含む、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
把持つまみ（３０）は、後端（Ｐ）上へ組み付けられるように構成された空洞（３３）を形成する内面（３２）を有する、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項３】
空洞（３３）は、それぞれの後端（Ｐ）の形態、形状、およびサイズに対応する形態、形状、および／またはサイズを含む、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項４】
把持つまみ（３０）は、後端（Ｐ）上へ固定されるように構成されたリテーナ（３４）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項５】
リテーナ（３４）は、把持つまみ（３０）の内面（３２）に形成される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項６】
リテーナ（３４）は、内面（３２）から径方向に延びる少なくとも１つのロッキングフック（４１、４２）を含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項７】
キャップ（４０）は、ハウジング（１１）の長さに対応する長さを有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項８】
キャップ（１２．２）およびニードルシールド（１２．１）またはキャップ（４０）およびニードルアセンブリ（１２）は、対応する圧着境界面（７０）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項９】
キャップ（１２．２、４０）は、デバイス（１０）に解放可能に連結される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１０】
ニードルスリーブ（１３）は、デバイス（１０）の前端（Ｄ）を示すマーカ（９１）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１１】
キャップ（１２．２、４０）は、針（１７）を覆うニードルシールド（１２．１）の外面に連結するシールドグラバ（７５）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１２】
シールドグラバ（７５）は、ニードルシールド（１２．１）の外面に引っ掛かるように構成および配置された内側フック要素（７５．１）を備える、請求項１１に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１３】
容器またはシリンジ（２４）は、薬物で充填済みである、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１４】
薬物送達デバイス（１０）は、自動注射器、ペン注射器、またはシリンジである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１５】
救急パック（５０）であって、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）を含む前記救急パック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、薬物送達デバイスに関する。より詳細には、本開示は、薬物送達デバイスとともに使用するための救急パックに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬物送達デバイスは、薬物カートリッジまたは薬物容器または充填済みシリンジを保持するペンの形状のハウジングまたはシェルを含む。一部の薬物、たとえばグルカゴンのような救急薬物は、少量で必要とされ、迅速な取扱いおよび支援のために、特に迅速な準備、たとえば薬物送達デバイスの開封には、特殊な要件がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、特有の薬物、特に救急薬物を収容する薬物送達デバイスの取扱いの改善が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、請求項１に記載の薬物送達デバイスを提供することによって、上記の必要を満たす。
【０００５】
例示的な実施形態は、従属請求項に提供される。
【０００６】
本開示の態様によれば、薬物送達デバイスは少なくとも、ハウジングと、針を有する薬物容器と、キャップとを含み、ここで、ハウジングは、薬物容器を保持するように構成された空洞を形成する内面を有し、キャップは、特にデバイスの前端で、ハウジングに解放可能に連結されるように構成され、キャップの方を向いている前端とは反対側のデバイスの後端は、デバイスの後端から軸方向に突出する把持つまみを含む。
【０００７】
薬物送達デバイスの組立て状態で、ハウジングおよびキャップは、薬物容器を密閉するように互いに解放可能に相互連結される。
【０００８】
デバイスは、容易に取り扱うことができる。把持つまみは、使用者の指、特に人差し指または中指によって把持されるように構成されたアイレットまたはフィンガループを含むことができる。把持つまみは、薬物送達デバイスをどのように引き出しまたは開封するかを使用者が容易に分かるように構成される。さらに把持つまみは、使用者がキャップを取り外した後、デバイスをその手でなお保持するように構成される。把持つまみは、場合により、充填済みシリンジ、自動注射器、またはペン注射器のようなあらゆる種類の薬物送達デバイスで使用することができる。
【０００９】
さらなる実施形態によれば、把持つまみは、ハウジングの後端上へ組み付けられるように構成された空洞を形成する内面を有する。特に、空洞は、薬物送達デバイスのそれぞれの後端の形態、形状、およびサイズに対応する形態、形状、および／またはサイズを含む。たとえば、把持つまみは、圧力嵌め連結および形状嵌め連結のうちの少なくとも１つによって、ハウジングの後端上に保持される。
【００１０】
別の態様によれば、把持つまみは、デバイス、たとえばハウジングの後端上へ固定されるように構成されたリテーナを含む。特に、リテーナは、把持つまみの内面に形成される。固定の連結を形成するために、リテーナは、内面から径方向に延びる少なくとも１つのロッキングフックを含む。可能な実施形態では、リテーナは、全周に突出させた複数のロッキングフックと、薬物送達デバイスのハウジングの外面を捕捉する面取りしたロッキングフックとを含む。したがって、把持つまみは、異なる種類の薬物送達デバイスに取り付けることができる。
【００１１】
さらなる態様によれば、キャップは、ハウジングの長さに対応する長さを有する。特にキャップの長さは、薬物送達デバイス、特にハウジングを、その遠位端または前端および針を含むその長さ全体にわたって実質上完全に覆うように長い。薬物送達デバイスの近位端または後端のみが、キャップから延びる。薬物送達デバイスのこの近位端または後端は、把持つまみによって覆われる。
【００１２】
可能な実施形態では、キャップおよびデバイス、特にハウジングは、対応する圧着境界面を含む。別法として、キャップは、デバイス、特にそのハウジングに解放可能に連結される。
【００１３】
さらに、ニードルスリーブは、デバイスの前端または遠位端を示すマーカを含むことができる。特に、ニードルスリーブは、開口部、たとえば三角形の開口部を含むことができる。三角形の開口部は、針がニードルスリーブから突出する方向を指す。ニードルスリーブは、シースの３つの側に三角形の開口部を含むことができる。別法として、ニードルスリーブは、２つまたは４つまたはそれ以上の三角形の開口部を含むことができる。
【００１４】
さらなる態様によれば、キャップは、針を覆うニードルシールド、特にいわゆる剛性ニードルシールド（ＲＮＳシールド）の外面に前面キャップを連結するシールドグラバ（ｓｈｉｅｌｄ  ｇｒａｂｂｅｒ）を含む。通常はゴムから作られるニードルシールドは、針および薬物容器を周囲から封止して覆う。キャップ内のそのような一体型シールドグラバは、薬物送達デバイスの組立て状態で剛性ニードルシールドを保持する。したがって、キャップを取り外すことで、ニードルシールドも針から取り外し、薬物送達デバイスをすぐに使用できる状態にする。これにより、薬物送達デバイスの準備のための取扱い工程が低減される。
【００１５】
特に、シールドグラバは、ニードルシールドの外面に引っ掛かるように構成および配置された内側フック要素を備える。特に、シールドグラバおよびニードルシールドは、特に薬物送達デバイス、特に針からのキャップならびにニードルシールドの取外し中、シールドグラバおよびニードルシールドをともに固定して保持するために、対応する圧着機能を含む。
【００１６】
本開示は、薬物、特に救急薬物、たとえばアレルギー治療薬物または糖尿病治療薬物、たとえば低血糖剤で充填済みの容器またはシリンジを有する薬物送達デバイスを提供する。薬物送達デバイスは、たとえば自動注射器、ペン注射器、またはシリンジである。
【００１７】
さらなる実施形態では、薬物送達デバイスは、薬物を注射するために容器内を摺動するピストンを含む。加えて、薬物送達デバイスは、患者に前記薬物を自動的に注射するアクチュエータ手段を含む。
【００１８】
本開示は、前述の薬物送達デバイスを含む救急パックをさらに提供する。
【００１９】
さらなる実施形態によれば、救急パック、特にハウジングまたは外側キャップの外面が、少なくとも１つのパラメータで、薬物送達デバイス内に収容されている特有の薬物を人が迅速かつ容易に識別することができるように構成される。特に、ハウジングまたは外側キャップの外面は着色されており、たとえばオレンジ色、赤色、または黄色に着色される。さらに、外面は、薬物送達デバイス内に収容されている特有の薬物の迅速かつ容易な識別を可能にする形状または形態を含むことができる。たとえば、外面は、ペン形状を含むことができる。
【００２０】
本明細書に記載する薬物送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成することができる。たとえば送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、封止されたアンプルを使用前に穿孔する必要のあるカートリッジ式のシステムを含むことができる。これらの様々なデバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ〜約２ｍｌの範囲とすることができる。さらに別のデバイスは、「大」容量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ〜約５ｍｌ）を送達するための時間期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に粘着するように構成された大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００２１】
特有の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載するデバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の時間期間（たとえば、自動注射器の場合は約３〜約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分〜約６０分）にわたって薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様には、低レベルもしくは最小レベルの不快さ、または人的要因、保管寿命、有効期限、生体適合性、環境的考慮などに関係する特定の条件を含むことができる。そのような変動は、たとえば薬物の粘性が約３ｃＰ〜約５０ｃＰの範囲に及ぶことなどの様々な要因によって生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲内の中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００２２】
本明細書に記載する送達デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを貯蔵または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることができる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するためのギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【００２３】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１つの工程または複数の工程からなるプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動する必要がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、ニードルスリーブを自身の体に押し付けることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させる必要がある。
【００２４】
加えて、そのような起動により、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスにより、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を行うために、特有の工程シーケンスを必要とする。他のデバイスは、シーケンスとは独立した工程で動作することができる。
【００２５】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。
【００２６】
本開示のさらなる適用可能範囲は、以下の詳細な説明から明らかになる。しかし、本開示の精神および範囲内の様々な変更および修正が、この詳細な説明から当業者には明らかになるため、詳細な説明および特有の例は、本開示の例示的な実施形態を示しながら、説明のみを目的として与えられていることを理解されたい。
【００２７】
本開示は、本開示を限定するのではなく、説明のみを目的として与えられている、以下の詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】従来技術によるよく知られている薬物送達デバイスの概略図である。
【図１Ｂ】従来技術によるよく知られている薬物送達デバイスの概略図である。
【図１Ｃ】従来技術によるよく知られている薬物送達デバイスの概略図である。
【図２】把持つまみを有する薬物送達デバイスの一実施形態の概略斜視図である。
【図３】キャップの取外し中の薬物送達デバイスの分解図である。
【図４】把持つまみを有する薬物送達デバイスのさらなる実施形態の概略斜視図である。
【図５】キャップが部分的に取り外された薬物送達デバイスの拡大または断面図である。
【図６Ａ】薬物送達デバイスのキャップに対する代替実施形態の概略図である。
【図６Ｂ】薬物送達デバイスのキャップに対する代替実施形態の概略図である。
【図７】代替キャップアセンブリを有する薬物送達デバイスの遠位部分の拡大断面図である。
【図８】薬物送達デバイスの一実施形態の断面図である。
【図９】図９Ａ〜９Ｄは、薬物送達デバイスからのキャップの取外しシーケンスを示す異なる斜視図である。
【図１０】図１０Ａ、図１０Ｂは、異なるキャップ設計を有する薬物送達デバイスの代替実施形態の異なる斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で示す。
【００３０】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。
【００３１】
デバイス１０は、上述したように、薬剤を患者の体内へ注射するように構成される。
【００３２】
デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には、注射予定の薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジまたは容器）および送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素を収容する。
【００３３】
デバイス１０はまた、キャップアセンブリ１２を含むことができ、キャップアセンブリ１２は、特にデバイス１０の遠位端または前端Ｄで、ハウジング１１に取外し可能に取り付けることができる。典型的には、使用者は、デバイス１０を操作する前に、キャップアセンブリまたはキャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。
【００３４】
図示のように、ハウジング１１は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を有する。「遠位」という用語は、注射の部位に比較的近い場所を指し、「近位」という用語は、注射部位から比較的遠い場所を指す。
【００３５】
デバイス１０はまた、ハウジング１１に対するスリーブ１３の動きを可能にするために、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１３を含むことができる。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに対して平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向のスリーブ１３の動きにより、針１７がハウジング１１の遠位領域２０から延びることが可能になる。
【００３６】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定して位置することができ、最初は延ばしたニードルスリーブ１３内に位置することができる。スリーブ１３の遠位端を患者の体に押し当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによって、スリーブ１３の近位運動により、針１７の遠位端が露出される。そのような相対運動により、針１７の遠位端が患者の体内へ延びることが可能になる。そのような挿入は、スリーブ１３に対してハウジング１１を患者が手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるため、「手動」挿入と呼ばれる。
【００３７】
別の形態の挿入は「自動」であり、それによって針１７がハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１３の動きまたはたとえばボタン２２などの別の形態の起動によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン２２は、ハウジング１１の近位端または後端Ｐに位置する。しかし他の実施形態では、ボタン２２がハウジング１１の側面に位置することもできる。さらなる実施形態では、ボタン２２は削除されており、たとえばスリーブトリガ機構に置き換えられ、それはたとえば、薬物送達デバイスが注射部位に押し当てられたときにニードルスリーブ１３をハウジング内に押し込むことによって提供される。
【００３８】
他の手動または自動機能は、薬物の注射もしくは針の後退または両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３を容器またはシリンジ２４内の近位箇所からシリンジ２４内のより遠位箇所へ動かし、針１７を通って薬剤をシリンジ２４から押し出すプロセスである。
【００３９】
いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前に駆動ばね（図示せず）が圧縮状態にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内で固定することができ、駆動ばねの遠位端は、ピストン２３の近位面に圧縮力を加えるように構成することができる。起動後、駆動ばね内に蓄積されているエネルギーの少なくとも一部を、ピストン２３の近位面に加えることができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用し、ピストン２３を遠位方向に動かすことができる。そのような遠位運動は、シリンジ２４内の液体薬剤を圧縮して針１７から押し出すように作用する。
【００４０】
注射後、スリーブ１３またはハウジング１１内で針１７を後退させることができる。後退は、使用者がデバイス１０を患者の体から取り外すにつれてスリーブ１３が遠位に動くときに行うことができる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定して位置するときに行うことができる。スリーブ１３の遠位端が針１７の遠位端を越え、針１７が覆われた後、スリーブ１３をロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するスリーブ１３のあらゆる近位運動をロックすることを含むことができる。
【００４１】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行うことができる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行うことができる。この近位運動は、遠位領域２０内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジ２４を近位方向に動かすのに十分な力をシリンジ２４に供給することができる。十分な後退後、ロッキング機構によって、針１７とハウジング１１との間のあらゆる相対運動をロックすることができる。加えて、必要とされる場合、デバイス１０のボタン２２または他の構成要素をロックすることができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、ハウジングは窓１１ａを含むことができ、窓１１ａを通ってシリンジ２４を監視することができる。
【００４３】
図１Ｃは、別のよく知られている薬物送達デバイス１０の概略図を示す。薬物送達デバイス１０は、デバイス１０の遠位端または前端Ｄでハウジング１１に取り付けられたキャップ１２を含む。デバイス１０、特にハウジング１１の後端Ｐは、曲線またはドームの形状を有する。
【００４４】
キャップ１２は、拡大した遠位端を有する。特に、キャップ１２は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。キャップ１２の直径は遠位端で増大し、デバイス１０の拡大した前端Ｄを形成する。
【００４５】
図２は、薬物送達デバイス１０の近位領域２１に一体型の把持つまみ３０を有する薬物送達デバイス１０の一実施形態の概略斜視図である。
【００４６】
薬物送達デバイス１０は、薬物、特に救急薬物、たとえばアレルギー治療薬物または糖尿病治療薬物、たとえば低血糖剤またはエピネフリンで充填済みの容器２４を備える。薬物送達デバイス１０は、たとえば自動注射器、ペン注射器、またはシリンジである。最後に薬物送達デバイス１０が組み付けられ、すぐに使用できる最終デバイスになる。
【００４７】
図示のように、デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。さらに、ハウジング１１は、丸い断面を含む。別法として、ハウジング１１は、方形、円形、または楕円形の断面を含むことができる。
【００４８】
把持つまみ３０およびキャップアセンブリ１２を有する薬物送達デバイス１０は、救急医療キットまたはパック５０として働く。ハウジング１１は、救急医療製品に従って、たとえば着色およびラベル付けされる。特に、ハウジング１１は、少なくとも識別部分、たとえば窓、凹部、マーキング、または開口部を含む。これにより、使用者は、デバイスおよび医薬品を探さなくても、特有の救急医療製品を有する薬物送達デバイス１０を直ちに直感的に評価して位置を特定することが可能になる。本開示により、知られている通常の薬物送達デバイス１０、特に自動注射器を様々な様式で救急薬物に使用することが可能になる。ハウジング１１は、強い軽量の外側ハウジングまたは密閉デバイスとして構成される。特に、ハウジング１１は、キャップアセンブリ１２によって閉鎖された外側シェルとして形成される。
【００４９】
キャップアセンブリ１２および把持つまみ３０は、組立て状態できつく閉鎖される。特に、組み付けられた救急パック５０は、気密封止されまたはきつく閉鎖される。
【００５０】
把持つまみ３０は、最も容易な成形可能な一体の解決策の１つとして構成される。把持つまみ３０は、より詳細に後述するように、キャップを取り除く補助として働く。
【００５１】
薬物送達デバイス１０、特にハウジング１１は、その遠位領域２０で、短いスリーブとして形成されたキャップアセンブリ１２によって閉鎖される。キャップアセンブリ１２は、内側ニードルシールド１２．１および外側キャップ１２．２を含む。
【００５２】
キャップ１２．２は、針１７を覆うニードルシールド１２．１の外面に連結するシールドグラバ７５を含む。シールドグラバ７５は、ニードルシールド１２．１の外面に引っ掛かるように構成および配置された内側フック要素７５．１を備える。
【００５３】
外側キャップ１２．２は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。キャップ１２．２の直径は遠位方向に増大し、パック５０の拡大遠位部分５２を形成する。キャップ１２．２は、デバイス１０の遠位領域２０でハウジング１１に解放可能に連結される。
【００５４】
使用者は、薬物送達デバイス１０を操作および使用する前に、キャップ１２．２をハウジング１１から取り外さなければならない。
【００５５】
キャップ１２．２は、たとえば、ニードルシールド１２．１、たとえば剛性ニードルシールド（ＲＮＳシールド）を薬物送達デバイス１０からも取り外すように構成される。特に、キャップ１２．２およびニードルシールド１２．１は、互いに固定して連結される。キャップ１２．２と内側ニードルシールド１２．１の連結により、キャップ１２．２がデバイス１０から取り外されるとき、ニードルシールド１２．１も薬物送達デバイス１０から同時に取外し可能である。キャップ１２．２をニードルシールド１２．１とともに取り外した後、薬物送達デバイス１０の針１７は、スリーブ１３によってさらに覆われる。
【００５６】
キャップ１２．２および内側ニードルシールド１２．１は、対応する圧着境界面７０を含むことができる。特に、圧着境界面７０は、対応する圧着部材、たとえば金属圧着部およびナットとして、特にナットに係合するスリット付き金属圧着部として形成することができる。圧着境界面７０により、その圧着またはクランプ力によってキャップ１２．２を内側ニードルシールド１２．１とともに保持および固定することが可能になる。
【００５７】
特に救急の場合、デバイス１０の直感的な把持および容易な取扱いを可能にするために、把持つまみ３０は、アイレット３１またはフィンガループを含むことができる。アイレット３１は、たとえばパック５０の近位部分５１から延びる把持リングまたはフィンガループとして形成される。把持つまみ３０は、図３に示すように、人差し指または中指によって直感的に把持することができるように構成される。
【００５８】
把持つまみ３０により、たとえば救急の場合に薬物送達デバイス１０を使用するために、キャップ１２．２の直感的な把持、したがってデバイス１０からの迅速な分離、したがって救急パック５０の容易かつ迅速な開封が可能になる。
【００５９】
しかし、さらなる実施形態では、把持つまみ３０は加えて、つまみ３０の外面上の把持材料によって、かつ／またはつまみ３０の構造化された、たとえばプロファイル付きの外面として構成することができる。
【００６０】
図４は、把持つまみ３０および大きい外側キャップ４０を有する薬物送達デバイス１０の別の実施形態の概略斜視図である。
【００６１】
特に、図４は、把持つまみ３０および外側キャップ４０によって密閉された薬物送達デバイス１０を含む救急パック５０の一実施形態を示す。外側キャップ４０および把持つまみ３０は、特に救急パック５０の形態で、薬物送達デバイス１０の密閉を形成するように構成される。
【００６２】
薬物送達デバイス１０はまた、上述したように、薬物、特に救急薬物、たとえばアレルギー治療薬物または糖尿病治療薬物、たとえば低血糖剤で充填済みの容器２４を備える。
【００６３】
薬物送達デバイス１０は、たとえば自動注射器、ペン注射器、またはシリンジである。最後に薬物送達デバイス１０が組み付けられ、すぐに使用できる最終デバイスになる。
【００６４】
図示のように、救急パック５０は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。さらに、救急パック５０は、丸い断面を含む。別法として、救急パック５０は、方形、円形、または楕円形の断面を含むことができる。救急パック５０は、近位部分５１および遠位部分５２を有する。
【００６５】
救急パック５０は、様々な様式で救急医療製品または薬物、たとえばエピネフリンを有するたとえば充填済みシリンジまたは容器２４を有する薬物送達デバイス１０を含む救急医療キットとして働く。
【００６６】
救急パック５０は、救急医療製品に従って、たとえば着色およびラベル付けされる。特に、救急パック５０は、少なくとも識別部分、たとえば窓１１ａ、凹部、マーキング、または開口部を含む。これにより、使用者は、デバイスおよび医薬品を探さなくても、特有の救急医療製品を有する薬物送達デバイス１０を直ちに直感的に評価して位置を特定することが可能になる。本開示により、知られている通常の薬物送達デバイス１０、特に自動注射器を様々な様式で救急薬物に使用することが可能になる。
【００６７】
救急パック５０は、強い軽量の外側ハウジングまたは密閉デバイスとして構成される。特に、外側キャップ４０は、把持つまみ３０によって閉鎖された外側シェルとして形成される。外側シェルは、個々に変化することができ、薬物送達デバイス１０の部材が救急パック５０を通って延びないように、薬物送達デバイス１０を収容するように適用される。
【００６８】
外側キャップ４０および把持つまみ３０は、組立て状態できつく閉鎖される。特に、組み付けられた救急パック５０は、薬物送達デバイス１０を気密封止し、またはきつく閉鎖する。さらに、救急パック５０は、たとえば内側リブのような強化要素、または強化プラスチック、たとえば繊維強化プラスチックのような強化材料によって強化される。救急パック５０は、耐衝撃性および耐熱性である。したがって、救急パック５０によって密閉される薬物送達デバイス１０は、衝撃、熱、および／または流体から保護される。
【００６９】
各構成要素または部材、たとえば外側キャップ４０および把持つまみ３０は、有用性の必要に応じて考えられる。把持つまみ３０ならびに外側キャップ４０は、最も容易な成形可能な一体の解決策の１つとして構成される。
【００７０】
加えて、外側キャップ４０と把持つまみ３０との間には、封止要素６０、たとえばＯリング封止部または可撓性封止部を配置することができる。
【００７１】
救急パック５０は、より詳細に後述するように、少なくとも薬物送達デバイス１０、たとえば充填済みシリンジまたは容器２４を収容する自動注射器、外側キャップ４０（たとえば、シェル）、および把持つまみ３０（たとえば、キャップを取り除く補助）を収容するように設計される。
【００７２】
薬物送達デバイス１０は、長いスリーブとして形成された外側キャップ４０によって密閉される。外側キャップ４０は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。外側キャップ４０は、パック５０の後端Ｐで把持つまみ３０、および／またはその近位領域２１でハウジング１１に解放可能に連結される。使用者は、薬物送達デバイス１０を操作する前に、外側キャップ４０をデバイス１０から、特に把持つまみ３０および／またはハウジング１１から取り外さなければならない。
【００７３】
外側キャップ４０は、たとえば、薬物送達デバイス１０のキャップ１２．２と組み合わせて、キャップアセンブリ１２、たとえば剛性ニードルシールド１２．１（ＲＮＳシールド）も取り外すように構成される。外側キャップ４０をキャップアセンブリ１２、したがってキャップ１２．２および剛性ニードルシールド１２．１とともに、薬物送達デバイス１０から取り外した後、薬物送達デバイス１０の針１７は、スリーブ１３によってさらに覆われる。
【００７４】
救急パック５０のキャップを取り除くことは、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、外側キャップ４０を薬物送達デバイス１０から単独で取り外すことができ、次にキャップアセンブリ１２を薬物送達デバイス１０から取り外すことができる。別の例によれば、外側キャップ４０と内側キャップアセンブリ１２の連結のため、キャップアセンブリ１２は、外側キャップ４０がデバイス１０から取り外されるとき、薬物送達デバイス１０から同時に取外し可能である。
【００７５】
外側キャップ４０および内側キャップアセンブリ１２は、対応する圧着境界面７０を含むことができる。特に、圧着境界面７０は、対応する圧着部材、たとえば金属圧着部およびナットとして、特にナットに係合するスリット付き金属圧着部として形成することができる。圧着境界面７０により、その圧着またはクランプ力によって外側キャップ４０を内側キャップアセンブリ１２とともに保持および固定することが可能になる。
【００７６】
特に、圧着境界面７０は、薬物送達デバイス１０のキャップアセンブリ１２のポケット７２（または窓、凹部、開口部）にカチッと留まるピンまたはフック７１を含む。フック７１またはピンは、薬物送達デバイス１０のプラスチック構成要素と救急パック５０との間の遊隙公差をなくす。
【００７７】
特に救急の場合、デバイス１０の直感的な把持および容易な取扱いを可能にするために、把持つまみ３０は、アイレット３１またはフィンガループを含むことができる。アイレット３１は、たとえばパック５０の近位部分５１から延びる把持リングまたはフィンガループとして形成される。しかし、さらなる実施形態では、把持つまみ３０は加えて、つまみ３０の外面上の把持材料、および／またはつまみ３０の構造化された、たとえばプロファイル付きの外面として構成することができる。
【００７８】
把持つまみ３０により、パック５０の近位部分５１で、特に封止要素６０の領域内で、長い外側キャップ４０をデバイス１０から容易かつ迅速に切り離すことが可能になる。図５に示すように、長い外側キャップ４０を薬物送達デバイス１０、特に把持つまみ３０から取り外すことで、封止要素６０は破断する。
【００７９】
図６Ａ、図６Ｂは、内側キャップアセンブリ１２を薬物送達デバイス１０から取り外すための長い外側キャップ４０に対する代替実施形態の概略図を示す。長い外側キャップ４０は、薬物送達デバイス１０の内側キャップアセンブリ１２に連結される。
【００８０】
外側キャップ４０は、その内側遠位端に端部止め具８０を含むことができる。端部止め具８０は、取扱いおよび組立て中、薬物送達デバイス１０の遠位領域２０または前端Ｄ、特にキャップアセンブリ１２の遠位端への境界面として働く。
【００８１】
図６Ａは、救急パック５０を組立て状態で示し、キャップアセンブリ１２が薬物送達デバイス１０に取り付けられている。図６Ｂは、外側キャップ４０がキャップアセンブリ１２とともに薬物送達デバイス１０から部分的に取り外された状態で、救急パック５０を示す。針１７はなお、ニードルスリーブ１３によって覆われている。
【００８２】
圧着境界面７０は、外側キャップ４０をキャップアセンブリ１２に固定して保持するように構成される。特に、圧着境界面７０は、外側キャップ４０の遠位端から軸方向内方へ延びる１つまたはそれ以上のロッキングアーム７１を含む。
【００８３】
たとえば、アーム７１は、キャップアセンブリ１２の拡大遠位部分上またはキャップアセンブリ１２のポケットもしくは開口部（図示せず）内にロックされる締結具７２、たとえばロッキングフックまたはスナップ境界面を含む。締結具７２は、摩擦嵌めまたは圧力嵌めでロックされるように構成される。
【００８４】
図７は、パック５０の遠位部分５２の拡大断面図を示し、外側キャップ４０の代替の一体型圧着境界面７０が、薬物送達デバイス１０の内側キャップアセンブリ１２を有する。外側キャップ４０の圧着境界面７０、したがって外側キャップ４０は、内側キャップアセンブリ１２と一個片として形成される。たとえば、外側キャップ４０および内側キャップアセンブリ１２は、一個片部材として、たとえば射出成形部材として形成される。
【００８５】
図８は、近位把持つまみ３０を有する薬物送達デバイス１０の一実施形態の断面図である。把持つまみ３０は、デバイス１０のハウジング１１の後端Ｐ上へ組み付けられるように構成された空洞３３を形成する内面３２を有する。
【００８６】
空洞３３は、薬物送達デバイス１０のそれぞれの後端Ｐの形態、形状、およびサイズに対応する形態、形状、および／またはサイズを含む。たとえば、デバイス１０の後端Ｐは凸状の形態を有し、つまみ３０の空洞３３は凹状の形態を有する。
【００８７】
さらに、把持つまみ３０は、圧力嵌め連結および形状嵌め連結のうちの少なくとも１つによって、ハウジング１１の後端Ｐ上に保持される。たとえば、把持つまみ３０は、後端Ｐ上へ固定されるように構成された内側リテーナ３４を含む。リテーナ３４は、把持つまみ３０の内面３２に形成される。固定の連結を形成するために、リテーナ３４は、内面３２から径方向に延びるロッキングフック３５を含む。ロッキングフック３５は面取りされており、ハウジング１１の外面を捕捉する。
【００８８】
図９Ａ〜９Ｄは、薬物送達デバイス１０からの長い外側キャップ４０の取外しシーケンスを示す異なる斜視図である。
【００８９】
図９Ａは、パック５０の送達状態を示し、薬物送達デバイス１０は、外側キャップ４０および把持つまみ３０によって密閉されている。
【００９０】
図９Ｂは、使用前の状態を示し、使用者がパック５０を取り、場合により薬物およびラベルの状態を確認し、片手の人差し指を把持つまみ３０のアイレット３１に入れ、反対の手で外側キャップ４０を把持する。矢印Ｆ１は、使用者が外側キャップ４０をデバイス１０および把持つまみ３０からどのように引っ張ることができるかを示す。
【００９１】
図９Ｃは、切り離されたパック５０を示し、ここで内側薬物送達デバイス１０はすぐに使用できる状態になる。
【００９２】
図９Ｄは、使用された状態または送達状態のデバイス１０を示し、デバイス１０は、注射部位９０に押し当てられている。
【００９３】
図１０Ａ、図１０Ｂは、異なるキャップまたはニードルスリーブ設計を有する薬物送達デバイス１０の代替実施形態の異なる斜視図である。特に、デバイス１０の内側ニードルスリーブ１３は、デバイス１０の前端Ｄまたは遠位端を示すマーカ９１を含む。ニードルスリーブ１３は、開口部９１．１、たとえば三角形の開口部を含む。三角形の開口部９１．１は、針１７がニードルスリーブ１３から突出する方向を指す。
【００９４】
加えて、外側キャップ４０はまた、そのようなマーカを含むことができる。デバイス１０ならびにパック５０の前端Ｄを示すために、マーカの他の形態、形状、またはサイズを提供することができる。
【００９５】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００９６】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００９７】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００９８】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００９９】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【０１００】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０１０１】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【０１０２】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【０１０３】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【０１０４】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【０１０５】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０１０６】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【０１０７】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本開示に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【０１０８】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１０９】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【０１１０】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０１１１】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【０１１２】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０１１３】
本開示の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する物質、配合、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示はそのような修正およびそのあらゆる等価物を包含することが、当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【０１１４】
１０  薬物送達デバイス
１１  ハウジング
１１ａ  窓
１２  キャップアセンブリ
１２．１  ニードルシールド
１２．２  キャップ
１３  ニードルスリーブ
１７  針
２０  薬物送達デバイスの遠位領域
２１  薬物送達デバイスの近位領域
２２  ボタン
２３  ピストン
２４  シリンジまたは容器
３０  把持つまみ
３１  アイレット
３２  内面
３３  空洞
３４  リテーナ
３５  ロッキングフック
４０  外側キャップ
５０  救急パック
５１  近位部分
５２  遠位部分
６０  封止部
７０  圧着境界面
７１  アーム
７２  締結具
７５  シールドグラバ
７５．１  フック
８０  端部止め具
９０  注射部位
９１  マーカ
９１．１  開口部
【図１Ａ】
2020505124.tif 000003
【図１Ｂ】
2020505124.tif 000004
【図１Ｃ】
2020505124.tif 000005
【図２】
2020505124.tif 000006
【図３】
2020505124.tif 000007
【図４】
2020505124.tif 000008
【図５】
2020505124.tif 000009
【図６Ａ】
2020505124.tif 000010
【図６Ｂ】
2020505124.tif 000011
【図７】
2020505124.tif 000012
【図８】
2020505124.tif 000013
【図９】
2020505124.tif 000014
【図１０】
2020505124.tif 000015
【国際調査報告】
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2020505124.tif 000017
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