(57)【要約】  強膜プロテーゼ（１００）は、眼の強膜組織の中に移植されるように構成された細長い本体を含む。細長い本体は、対向する第１及び第２の自由端部（１０２，１０４）、並びに第１の自由端部と第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面（１０６）を含む。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、第１の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動を許可し、且つ第１の方向に対向する第２の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動に抵抗するように構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の強膜組織の中に移植されるように構成された細長い本体であって、対向する第１及び第２の自由端部、並びに前記第１の自由端部と前記第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面を含む細長い本体を備える強膜プロテーゼであって、
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、第１の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動を許可し、且つ前記第１の方向に対向する第２の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動に抵抗するように構成されている、強膜プロテーゼ。
【請求項２】
前記細長い本体は、
前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する上面と、
前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する底面と
を備える、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は前記底面を含む、請求項２に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項４】
前記上面の少なくとも一部は凸状であって、
前記底面の少なくとも一部は平坦である
請求項２に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項５】
前記第１の端部を通る開口部であって、外科用ツールによって把持されるように構成された開口部
を更に備える、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項６】
前記細長い本体は、直線状であって、その長さに沿って実質的に等しい幅を有する、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含む、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項８】
前記溝及び前記角度付けられた突起部は、実質的に前記細長い本体の全幅を横切って延伸する、請求項７に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項９】
前記細長い本体は、前記眼の前記強膜組織の中に長さ方向に移植されるように構成されている、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項１０】
前記細長い本体の厚さは、前記第１及び第２の端部に向かって先細りになっている、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
【請求項１１】
眼の強膜組織の中に移植されるように構成されている強膜プロテーゼの細長い本体を形成することを含む方法であって、
前記細長い本体は、対向する第１及び第２の自由端部、並びに前記第１の自由端部と前記第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面を含み、
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、第１の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動を許可し、且つ前記第１の方向に対向する第２の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動に抵抗するように構成されている、方法。
【請求項１２】
前記細長い本体は、
前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する上面と、
前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する底面と
を備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は前記底面を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記上面の少なくとも一部は凸状であって、
前記底面の少なくとも一部は平坦である
請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記方法は、前記第１の端部を通る開口部を形成することを更に含み、
前記開口部は、外科用ツールによって把持されるように構成されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記細長い本体は、直線状であって、その長さに沿って実質的に等しい幅を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記細長い本体は、前記眼の前記強膜組織の中に長さ方向に移植されるように構成されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記細長い本体の厚さは、前記第１及び第２の端部に向かって先細りになっている、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
眼の強膜組織の中に移植されるように構成された細長い本体であって、対向する第１及び第２の自由端部、並びに前記第１の自由端部と前記第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面を含む細長い本体と、
前記第１の端部を通る開口部であって、外科用ツールによって把持されるように構成された開口部と
を備える強膜プロテーゼであって、
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、第１の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動を許可し、且つ前記第１の方向に対向する第２の方向における前記強膜組織内での前記細長い本体の摺動に抵抗するように構成され、
前記細長い本体は、前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する上面と、前記第１の自由端部から前記第２の自由端部に延伸する底面とを備え、前記上面の少なくとも一部は凸状であって、前記底面の少なくとも一部は平坦であって、
前記少なくとも１つの鋸歯状表面又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含み、
前記細長い本体の厚さは、前記第１及び第２の端部に向かって先細りになっている、強膜プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して眼用インプラントに関する。より具体的には、本開示は、老眼及び他の眼の疾患を治療するために、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼに向けられる。
【背景技術】
【０００２】
老眼は、人が自分の眼をその人の近くの物体に焦点を合わせる能力を徐々に失うことを引き起こす状態である。結果として、人は、読書のような近方視力を要求する作業のために眼鏡を必要とするようになる。老眼は、４０歳以上の多くの人に見られる。従来の見解では老眼は治療することができないとされていたが、最近の進歩は、患者の眼の強膜を通って形成されたトンネル内に強膜プロテーゼを移植することによって治療されることができることを示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第７，４１６，５６０号明細書
【特許文献２】米国特許第９，４９８，３２４号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１８９，２４８号明細書
【特許文献４】米国特許第８，０８３，７５９号明細書
【特許文献５】米国特許第８，５９７，３１８号明細書
【特許文献６】米国特許第８，７０９，０２９号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１２／０２２６１０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示は、老眼及び他の眼の疾患を治療するために、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
第１の実施形態においては、強膜プロテーゼは、眼の強膜組織の中に移植されるように構成された細長い本体を含む。細長い本体は、対向する第１及び第２の自由端部、並びに第１の自由端部と第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面を含む。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、第１の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動を許可し、且つ第１の方向に対向する第２の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動に抵抗するように構成される。
【０００６】
個別の実施形態においては、以下の特徴のうちの任意の単一のもの又は任意の組合せが、第１の実施形態と共に使用されることができる。細長い本体は、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する上面と、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する底面とを含むことができる。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、底面を含むことができる。上面の少なくとも一部は凸状であることができ、底面の少なくとも一部は平坦であることができる。強膜プロテーゼは、第１の端部を通る開口部を更に含むことができ、開口部は、外科用ツールによって把持されるように構成される。細長い本体は、直線状であることができ、その長さに沿って実質的に等しい幅を有することができる。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含むことができる。溝及び角度付けられた突起部は、実質的に細長い本体の全幅を横切って延伸することができる。細長い本体は、眼の強膜組織の中に長さ方向に移植されるように構成されることができる。細長い本体の厚さは、第１及び第２の端部に向かって先細りになることができる。
【０００７】
第２の実施形態においては、方法は、眼の強膜組織の中に移植されるように構成される強膜プロテーゼの細長い本体を形成することを含む。細長い本体は、対向する第１及び第２の自由端部、並びに第１の自由端部と第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面を含む。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、第１の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動を許可し、且つ第１の方向に対向する第２の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動に抵抗するように構成される。
【０００８】
個別の実施形態においては、以下の特徴のうちの任意の単一のもの又は任意の組合せが、第２の実施形態と共に使用されることができる。細長い本体は、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する上面と、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する底面とを含むことができる。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、底面を含むことができる。上面の少なくとも一部は凸状であることができ、底面の少なくとも一部は平坦であることができる。方法は、第１の端部を通る開口部を形成することを更に含むことができ、開口部は、外科用ツールによって把持されるように構成される。細長い本体は、直線状であることができ、その長さに沿って実質的に等しい幅を有することができる。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含むことができる。溝及び角度付けられた突起部は、実質的に細長い本体の全幅を横切って延伸することができる。細長い本体は、眼の強膜組織の中に長さ方向に移植されるように構成されることができる。細長い本体の厚さは、第１及び第２の端部に向かって先細りになることができる。
【０００９】
第３の実施形態においては、強膜プロテーゼは、眼の強膜組織の中に移植されるように構成された細長い本体を含む。細長い本体は、対向する第１及び第２の自由端部、並びに第１の自由端部と第２の自由端部との間の少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面を含む。強膜プロテーゼはまた、第１の端部を通る開口部を含み、開口部は、外科用ツールによって把持されるように構成される。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、第１の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動を許可し、且つ第１の方向に対向する第２の方向における強膜組織内での細長い本体の摺動に抵抗するように構成される。細長い本体は、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する上面と、第１の自由端部から第２の自由端部に延伸する底面とを含む。上面の少なくとも一部は凸状であって、底面の少なくとも一部は平坦である。少なくとも１つの鋸歯状又はテクスチャ表面は、複数の角度付けられた突起部を形成する複数の溝を含む。細長い本体の厚さは、第１及び第２の端部に向かって先細りになる。
【００１０】
他の技術的特徴は、以下の説明、並びに図面及び特許請求の範囲から当業者には容易に明らかとなるであろう。
【００１１】
本開示をより完全に理解するために、添付の図面と併せて、以下の説明が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示による強膜プロテーゼを例示する。
【図２】本開示による強膜プロテーゼを例示する。
【図３】本開示による強膜プロテーゼを例示する。
【図４】本開示による強膜プロテーゼを例示する。
【図５】本開示による、図１〜図４に示される強膜プロテーゼの断面を例示する。
【図６】本開示による、図５に示される強膜プロテーゼの断面の拡大部分を例示する。
【図７】本開示による、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを形成するための方法を例示する。
【図８】本開示による、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを使用するための方法を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に考察される図１〜図８、及び本明細書において本発明の原理を説明するために使用される様々な実施形態は、単に例示のためであって、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。当業者は、本発明の原理が任意の種類の適切に配置された装置又はシステムにおいて実装され得ることを理解するであろう。
【００１４】
図１〜図４は、本開示による強膜プロテーゼ１００を例示する。特に、図１は強膜プロテーゼ１００の上面斜視図を例示し、図２は強膜プロテーゼ１００の底面斜視図を例示する。また、図３は強膜プロテーゼ１００の上面図を示し、図４は強膜プロテーゼ１００の端面図を示す。図１〜図４に示される強膜プロテーゼ１００の実施形態は、例示のためのみのものである。強膜プロテーゼ１００の他の実施形態が、本開示の範囲から逸脱することなく使用されることができる。
【００１５】
図１〜図４に示されるように、強膜プロテーゼ１００は、患者の眼の強膜組織の中に移植されるように構成される細長い本体によって形成される。細長い本体は、２つの対向する端部１０２及び１０４と、端部１０２と１０４との間に延伸する上面１０６及び底面１０８と、端部１０２と１０４との間に延伸する２つの対向する側面１１０とを含む。強膜プロテーゼ１００の細長い本体は、本明細書では単一の一体型構造として示される。しかし、細長い本体は、強膜プロテーゼ１００を形成するために互いに結合される複数の部品から形成されることができる。複数の部品を使用して実装される場合、複数の部品は、機械的コネクタを使用して、磁気コネクタを使用して、又は他の任意の適切な方法で互いに結合されることができる。
【００１６】
この例においては、強膜プロテーゼ１００は概して直線形状を有し、細長い本体が概して真っ直ぐであって、その全長に沿って実質的に等しい幅を有することを意味する。しかし、細長い本体は、砂時計形状、「Ｉ」形状、「Ｘ」形状、又は「Ｔ」形状のような、任意の他の適切な形状を有することができることに留意されたい。幾つかの場合においては、細長い本体の一方又は両方の端部１０２及び１０４は、端部１０２と１０４との間の細長い本体の残りの部分より広くすることができる。細長い本体の一方又は両方の端部１０２及び１０４は、また或いは代替的に分割されることができ、これは、一方又は両方の端部１０２及び１０４がそれぞれ、その端部を形成するために、空のスペースによって分離される細長い本体の分割部分を含むことを意味する。分割部分は、例えば、移植中に細長い本体の少なくとも一方の端部の幅を狭くするために、互いに向かって押圧されることができ、分割部分は、解放されると再び拡張することができる。任意に、例えば移植後に、細長い本体の分割部分の分離を維持するために、挿入部が空のスペースの中に配置されることができる。
【００１７】
図１〜図４に示される例においては、上面１０６は、端部１０２と１０４との間で概して凸状であって、底面１０８は、端部１０２と１０４との間で概して平坦である。これは、細長い本体が（上部から底部まで測定して）その端部１０２及び１０４に向かって先細りになる厚さを有することを意味する。しかし、他の形状が、上面１０６及び底面１０８のために使用されることができる。例えば、上面１０６は、強膜プロテーゼの長さの大部分に沿って凸状であることができ、本体の端部１０２及び１０４において小さい凹状部分を有することができる（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献１に示されるものと同様）。別の例として、底面１０８は、強膜プロテーゼの長さに沿って部分的に若しくは完全に凹状、又は部分的に若しくは完全に凸状であることができる。
【００１８】
側面１１０は、概して細長い本体の上面１０６と底面１０８との間に延伸する。図１〜図４に示される例においては、側面１１０は、概して平坦であって、本体の端部１０２と１０４との間で、及び本体の上面１０６と底面１０８との間で真っ直ぐに延伸する。しかし、他の形状が、側面１１０のために使用されることができる。例えば、側面１１０の各々は、強膜プロテーゼの長さに沿って部分的に若しくは完全に凸状、又は部分的に若しくは完全に凹状であることができる。また、上面１０６及び下面１０８は、本明細書に示される以外の方法で接合することができ、それは側面１１０の形状及びサイズを改変することができる。場合によっては、側面１１０は、上面１０６及び底面１０８の交わる方法に依存して、非常に小さくてもよく、又は存在しなくてもよい。
【００１９】
様々な先行の強膜プロテーゼは（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献２に開示されるもののように）、多くの場合、患者の眼の強膜トンネルの中に挿入されるように説明された。強膜トンネルは、強膜組織の内外に延伸する通路を示し、各トンネルのために患者の眼の表面に２つの切開部があることを意味する。また、それらの強膜プロテーゼの各々は、多くの場合、その対向する２つの端部が移植後に強膜トンネルの外側に残るように説明された。この結果、これらの強膜プロテーゼの一方の端部は、患者の眼の表面における一方の切開部を通って挿入され、強膜トンネルを通って進み、患者の眼の表面における他方の切開部を通って患者の眼から出ることができる。効率的ではあるが、これは、多くの場合、患者の眼における、トンネルごとの複数のリンクされた切開部の形成、又はトンネルごとの長い単一の切開部の形成を要求する。
【００２０】
強膜トンネルを完全に通って挿入されるのではなく、強膜プロテーゼ１００は、強膜組織内で終わり、強膜組織から出ない、眼の強膜組織の中に作られた切開部を参照する、強膜「洞」又は「穴」の中に挿入されることができる。結果として、各強膜洞のために患者の眼の表面において単一の切開部のみがあってもよく、その単一の切開部は、強膜トンネルを形成するために必要な切開部と比較してより小さくすることができる。そして、老眼又は他の眼の疾患を治療するために、強膜プロテーゼ１００の大部分又は全てが強膜洞の中に挿入されることができる。このようにして移植される場合には、強膜プロテーゼ１００の全体が患者の強膜組織内に隠れてもよく、又は強膜プロテーゼ１００の小さい部分（片端のような）のみが見えてもよい。これは、強膜プロテーゼ１００を使用する医療の美容上の魅力を増加させることを支援することができる。また、強膜洞は、経結膜の外科的処置を使用して形成されることができ、切開部は、患者の眼の結膜を通って作られるが、患者の眼の強膜を完全に通って作られない（患者の眼の強膜を通って切開部を形成する経強膜の外科的処置とは対照的に）ことを意味する。経結膜の外科的処置は、経強膜の外科的処置より単純且つ迅速であることができ、外科的リスクを低減しながら、治癒を要求する損傷を減らすことができる。
【００２１】
その上、以下に説明されるように、強膜プロテーゼ１００の少なくとも１つの表面は、鋸歯状であることができ、さもなければテクスチャ加工されることができる。強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャ表面は、強膜プロテーゼ１００が一方向に摺動することを容認することができ、対向する方向への強膜プロテーゼ１００の運動に抵抗することができる。移植中、強膜プロテーゼ１００の一方の端部１０２が強膜洞の中に押圧され、強膜プロテーゼ１００の残りの部分が続くことができる。強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャ表面は、強膜洞の中への強膜プロテーゼ１００のこの運動を許可することができる。しかし、強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャ表面は、強膜洞の外への強膜プロテーゼ１００の後方運動を防ぐことができる。これは、強膜プロテーゼ１００を患者の眼内の所望の位置に固定することを支援する。
【００２２】
加えて、強膜プロテーゼ１００は、強膜プロテーゼ１００の一方又は両方の端部１０２及び１０４において開口部１１２を含むことができる。患者の眼への移植後に、強膜プロテーゼ１００が取り外されることが必要である場合には、強膜プロテーゼ１００の一方の端部１０２又は１０４を露出させるために、切開部が、患者の眼の結膜及び強膜を通って作られることができる。ツールが、外科医又は他の職員によって開口部１１２の中に挿入されることができ、強膜プロテーゼ１００は、強膜プロテーゼ１００を強膜洞から取り外すために、牽引又は押圧されることができる。強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャ表面は、強膜洞の外へのこの運動を許可することができる。強膜プロテーゼ１００の一方の端部１０２における単一の開口部１１２が本明細書では示されるが、１つ以上の開口部１１２が、強膜プロテーゼ１００の一方又は両方の端部１０２及び１０４において存在することができることに留意されたい。複数の開口部１１２は、例えば、強膜プロテーゼ１００が任意の露出した開口部１１２を使用して取り外されことができるように有用であることができる。
【００２３】
強膜プロテーゼ１００が移植される強膜洞は、患者の眼の毛様体付近に形成されることができる。強膜洞に移植されると、強膜プロテーゼ１００は、例えば、患者の眼の遠近調節の幅を増加させることを支援し、これは、強膜プロテーゼ１００が近くの物体に焦点を合わせるための患者の眼の能力を向上させることを支援することができることを意味する。従って、強膜プロテーゼ１００は、患者の老眼を治療又は回復することを支援することができる。強膜プロテーゼ１００はまた、緑内障、高眼圧症、高眼内圧、又は他の眼の疾患のような他の眼の症状を治療することを支援することができる。幾つかの実施形態においては、複数の強膜プロテーゼ１００が、４つの強膜補綴物１００が患者の眼の４つの象限に移植される場合にように（４５°、１３５°、２２５°、及び３１５°のように）、患者の眼に移植される。また、強膜プロテーゼ１００の端部は「自由」であって、これは、１つの強膜プロテーゼ１００の端部１０２及び１０４が他の強膜プロテーゼ１００の端部１０２及び１０４に取り付けられないことを意味する。
【００２４】
強膜プロテーゼ１００が移植される強膜洞はまた、任意の適切な方法で形成されることができる。例えば、強膜トンネルを形成するための様々な外科用ツールが、特許文献３〜特許文献５（参照によりこれらの全体が本明細書に組み込まれる）に開示される。これらの外科用ツールの何れかが、ブレードの先端が患者の強膜組織の中に入るが、患者の強膜組織を完全に通って進まず、トンネルを形成しないように、例えば、湾曲したブレード又は他の外科用ブレードを部分的に回転、さもなければ移動させることによって、強膜洞を形成するように構成されることができる。従って、外科用ブレードは、強膜トンネルではなく、患者の眼における単一の切開部に基づいて強膜洞を形成する。また、強膜洞を形成するために使用される外科用ツールは、特許文献６及び特許文献７（参照によりこれらの全体が本明細書に組み込まれる）に開示されるもののように、ドッキングステーション又は眼固定装置と併せて使用されることができる。
【００２５】
強膜プロテーゼ１００は、任意の適切なサイズ、形状、及び寸法を有することができる。幾つの実施形態においては、強膜プロテーゼ１００は、約４．５ミリメートルの長さ及び約１．２５ミリメートルの幅を有することができ、開口部１１２は、約０．１２５ミリメートルの直径を有することができる。しかし、他の寸法が使用されることができる。また、異なるサイズの強膜プロテーゼ１００が、例えば、異なるサイズの眼での使用のために、又は異なる医療若しくは外科的処置のために、提供されることができる。更に、強膜プロテーゼ１００は、任意の適切な材料から形成されることができる。例えば、強膜プロテーゼ１００は、ポリメチルメタクリレート（「ＰＭＭＡ」）、ポリエーテル−エーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、又は他の適切な材料を使用して形成されてもよい。加えて、強膜プロテーゼ１００は、射出成形、機械加工、又は積層造形（「３Ｄ印刷」のような）のような任意の適切な方法で形成されることができる。
【００２６】
図５は、本開示による、図１〜図４に示される強膜プロテーゼ１００の断面を例示する。図６は、本開示による、図５に示される強膜プロテーゼ１００の断面の拡大部分６００を例示する。特に、図５は、図３における線Ａ−Ａに沿った強膜プロテーゼ１００の断面を例示し、図６は、図５の丸で囲んだ部分Ｂにおける強膜プロテーゼ１００の断面の拡大図を例示する。
【００２７】
強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャ底面が図５に示される。図６により明確に示されるように、テクスチャ表面は、歯６０４のように角度付けされた突起部の生成をもたらす、表面における溝６０２によって形成される。歯６０４が角度付けされるので、歯６０４は、強膜プロテーゼ１００の一方向（図５においては右から左）への運動を許可にし、一方、強膜プロテーゼ１００の反対方向（図５においては左から右）への運動に抵抗することができる。しかし、１つ以上の選択された方向への強膜プロテーゼ１００の運動を支持し、一方、１つ以上の他の方向への強膜プロテーゼ１００の運動に抵抗するために、他の適切な鋸歯状又は他のテクスチャが使用されることができることに留意されたい。
【００２８】
任意の適切な寸法が、鋸歯状又は他のテクスチャと共に使用されることができる。幾つかの実施形態においては、各溝６０２は、約０．０５ミリメートルの幅６０６及び約０．０３１ミリメートルの高さ６０８を有することができ、各溝６０２の上部は、約０．０１ミリメートルの曲率半径６１０を有することができる。隣接する溝６０２の間に、約０．０１ミリメートルの間隔６１２がまたあることができる。しかし、この形状及びこれらの寸法は単なる例であって、他の形状及び寸法が使用されることができることに留意されたい。
【００２９】
１つ以上の方向への運動を制限する能力は、鋸歯状又は他のテクスチャの設計に基づいて変えることができる。例えば、図５及び図６においては、左から右への運動を制限する能力は、右に向かう歯６０４の角度付けに基づくことができる。従って、図５及び図６において左から右に移動する場合には、歯６０４は眼組織に食い込むことができるが、図５及び図６において右から左に移動する場合には、歯６０４はより容易に眼組織上を摺動することができる。別の例として、眼組織は、部分的に又は完全に溝６０２の中に成長することができ、歯６０４は、図５及び図６において左から右に移動する場合にはこの眼組織に対して押圧することができる（しかし、図５及び図６において右から左に動く場合にはこの組織上をより容易に摺動する）。
【００３０】
図１〜図６に示される強膜プロテーゼ１００の例においては、テクスチャ表面は、強膜プロテーゼ１００の幅を完全に横切って延伸する溝６０２を使用して形成され、これは、歯６０４がまた強膜プロテーゼ１００の幅を完全に横切って延伸することを意味する。しかし、このようである必要はない。例えば、各溝６０２は、強膜プロテーゼ１００の幅を部分的に横切って延伸することができる。強膜プロテーゼ１００のテクスチャ表面の異なる領域は、異なるテクスチャを有することができ、又は強膜プロテーゼ１００のテクスチャ表面の幾つかの領域は、テクスチャを有することができ、一方、強膜プロテーゼ１００のテクスチャ表面の他の領域は、テクスチャを欠くことができる。
【００３１】
図１〜図６は、１つの強膜プロテーゼ１００及び関連する詳細を例示するが、様々な変化が、図１〜図６に対してなされることができる。例えば、強膜プロテーゼ１００の機構のサイズ、形状、及び相対寸法は、必要又は所望に応じて変えることができる。個別の例として、強膜プロテーゼ１００の側面１１０は傾斜することができ、又は強膜プロテーゼ１００の様々な表面が異なる形状を有することができる。また、強膜プロテーゼ１００を把持するための機構としての開口部１１２の使用は、強膜プロテーゼ１００の操作を支持する構造の一例であって、様々な他の構造がまた、強膜プロテーゼ１００を把持し、又は移動させるための機構として使用されることができる。
【００３２】
図７は、本開示による強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを形成するための方法７００を例示する。解説を容易にするために、方法７００は、図１〜図６の強膜プロテーゼ１００に対して説明される。しかし、上述のように、様々な変更が強膜プロテーゼ１００に対してなされることができ、それは強膜プロテーゼ１００の形成方法に影響を及ぼすことができる。
【００３３】
図７に示されるように、ステップ７０２において、強膜プロテーゼの細長い本体が形成され、ステップ７０４において、少なくとも１つの鋸歯状又は他のテクスチャ表面が細長い本体において形成される。これは、例えば、２つの対向する端部１０２及び１０４と上面１０６及び底面１０８とを有する細長い本体を形成することを含むことができる。これはまた、鋸歯状を形成するために、細長い本体の底面１０８又は他の若しくは追加の表面に亘って溝６０２を形成することを含むことができる。個別の例として、これは、細長い本体の形成中又は形成後に、細長い本体においてテクスチャを形成することを含むことができる。しかし、上述のように、任意の適切なテクスチャが使用されることができ、テクスチャは、細長い本体の１つ、幾つか、又は全ての表面において使用されることができる。
【００３４】
ステップ７０６において、１つ以上の開口部が、細長い本体の１つ以上の端部を通って形成される。これは、例えば、細長い本体の一方の端部１０２において１つ以上の開口部１１２を形成すること、又は細長い本体の両方の端部１０２及び１０４において開口部１１２を形成することを含むことができる。個別の例として、これは、開口部１１２を形成するために細長い本体に穴を開けること、又は細長い本体を形成しながら開口部１１２を形成することを含むことができる。ステップ７０８において、強膜プロテーゼの形成が完了する。これは、例えば、完成された強膜プロテーゼを形成するために、細長い本体の表面を研磨すること、細長い本体を滅菌すること、又は任意の他の若しくは追加の行為を行うことを含むことができる。
【００３５】
図７は、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを形成するための１つの方法７００を例示するが、様々な変化が図７に対してなされることができる。例えば、一連のステップとして示されるが、図７における様々なステップは、重複し、並行して起こり、異なる順序で起こり、又は任意の回数起きることができる。個別の例として、例えば、細長い本体の大部分の機構又は全ての機構が、射出成形又は実質的に同時にこれらの機構の形成を伴う他の製造技術を使用して形成される場合に、ステップ７０２〜７０６の幾つか又は全てが、重複し又は同時に起こることができる。
【００３６】
図８は、本開示による強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを使用するための方法８００を例示する。解説を容易にするために、方法８００は、図１〜図６の強膜プロテーゼ１００に対して説明される。しかし、上述のように、様々な変更が強膜プロテーゼ１００に対してなされることができ、それは強膜プロテーゼ１００の使用方法に影響を及ぼすことができる。
【００３７】
図８に示されるように、ステップ８０２において、強膜洞が患者の眼組織に形成される。これは、例えば、患者の眼の強膜において単一の切開部を形成することを含み、切開部は、患者の強膜の中に延伸するが、患者の強膜の外には延伸しない。強膜洞は、手動で又は自動化ツールを使用して形成されることができる。幾つかの実施形態においては、切開部は、経結膜の外科的処置の一部として形成されることができる。
【００３８】
ステップ８０４において、強膜プロテーゼは、患者の眼における強膜洞の中に第１の方向において挿入される。これは、例えば、強膜プロテーゼ１００の細長い本体を長さ方向に強膜洞の中に挿入することを含むことができる。第１の方向は、強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャが強膜プロテーゼ１００の摺動又は他の運動を容認又は許可にする方向を示す。外科的処置はステップ８０６において完了する。これは、例えば、老眼又は他の眼の疾患を治療するために外科的処置を完了するための任意の他の行為を行うことを含むことができる。このようにして移植されると、ステップ８０８において、強膜プロテーゼの鋸歯状又は他のテクスチャは、強膜プロテーゼの第１の方向に対向する第２の方向における運動に抵抗する。第２の方向は、強膜プロテーゼ１００の鋸歯状又は他のテクスチャが強膜プロテーゼ１００の摺動又は他の運動を制限する方向を示す。
【００３９】
ステップ８１０において、ある時点で、強膜プロテーゼを取り外すことが必要である場合又は望ましい場合がある。これは、例えば、強膜プロテーゼ１００に関連する外科的合併症又は他の合併症が生じた場合に起こり得る。これはまた、強膜プロテーゼ１００を別の強膜プロテーゼと交換する必要がある場合に起こり得る。この状態が生じる場合には、ステップ８１２において、切開部が、強膜プロテーゼの少なくとも一部を露出させるために患者の眼の眼組織に形成される。これは、例えば、強膜プロテーゼ１００の端部１０２付近に切開部を形成すること、及び強膜プロテーゼ１００の開口部１１２を露にすることを含むことができる。ステップ８１４において、強膜プロテーゼは、患者の眼における強膜洞の外に第１の方向において移動する。これは、例えば、外科医又は他の職員が外科用ツールを使用して強膜プロテーゼ１００の開口部１１２を把持し、強膜洞の外に強膜プロテーゼ１００を牽引することを含むことができる。
【００４０】
図８は、強膜組織において保持するための１つ以上の鋸歯状又は他の表面を有する強膜プロテーゼを使用するための１つの方法８００を例示するが、様々な変化が図８に対してなされることができる。例えば、一連のステップとして示されるが、図８における様々なステップは、重複し、並行して起こり、異なる順序で起こり、又は任意の回数起きることができる。個別の例として、複数の強膜プロテーゼが、患者の眼に挿入され、場合によってはそれから取り外されることができ、患者の片方又は両方の眼が、上記のような治療を受けることができる。
【００４１】
本明細書全体を通して使用される特定の単語及び語句の定義を記載することは有利であろう。用語「含む」及び「備える」、並びにそれらの派生語は、限定なしに含むことを意味する。用語「又は」は包括的であって、及び／又はを意味する。語句「関連する」及びその派生語は、含む、内に含まれる、相互接続する、含有する、内に含有される、に又はと接続する、に又はと連結する、と伝達可能である、と協働する、交互配置する、並置する、に近接する、に又はと結合する、有する、の特性を有する、と又はとの関係を有する、等を意味してもよい。語句「少なくとも１つの」は、項目の列挙と共に使用される場合に、列挙された項目のうちの１つ以上の異なる組合せが使用されてもよく、列挙における１つの項目のみが必要とされてもよいことを意味する。例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つは」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ及びＢ及びＣという組合せのうちの何れかを含む。
【００４２】
本明細書における説明は、個別の要素、ステップ、又は機能が、特許請求の範囲に含まれる必要がある必須の又は決定的な要素であることを暗示するものとして解読されるべきではない。また、添付の特許請求の範囲は、特定の請求項において、機能を識別する特定の語句を伴って、「手段」又は「ステップ」という厳密な語が明示的に使用されない限り、請求項又はその要素の何れかに対して米国特許法１１２条（ｆ）を援用することが意図されない。特許請求の範囲における、「機構」、「モジュール」、「装置」、「ユニット」、「構成要素」、「要素」、「部材」、「機器」、「機械」、「システム」、「プロセッサ」、「処理装置」、又は「コントローラ」のような（但し、これらに限定されない）用語の使用は、特許請求の範囲自体の特徴によって更に変更又は向上されるように、当業者に既知の構造を参照するように理解及び意図され、米国特許法１１２条（ｆ）を援用することが意図されない。
【００４３】
本開示は特定の実施形態及び概して関連する方法を説明したが、これらの実施形態及び方法の改変及び置換は当業者には明らかであろう。従って、実施形態の上記の説明は、本開示を画定又は制限しない。添付の特許請求の範囲によって画定されるように、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、他の変化、置換、及び改変がまた可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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