(57)【要約】  デュアルモダリティシステムは、シャーシであって、受け部と、シャーシをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を有する、シャーシと、シャーシに結合された耐久性エネルギーサブシステムであって、ユーザーの身体の所望の治療領域にエネルギーを送達するように配置及び構成されている、耐久性エネルギーサブシステムと、シャーシの受け部内に取り外し可能に配置されるように配置及び構成された交換可能な熱サブシステムであって、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、を含む。
2020532372.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
（ａ）エネルギーを送達するように配置及び構成された耐久性エネルギーサブシステムと、
（ｂ）熱エネルギーを送達するように配置及び構成された、前記耐久性エネルギーサブシステムに結合されるように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、
（ｃ）前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を備える、デュアルモダリティシステム。
【請求項２】
前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する前記手段が、接着面を有する可撓性ウェブを含む、請求項１に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３】
前記交換可能な熱サブシステムが、前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する前記手段と一体化されている、請求項２に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項４】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、請求項１に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項５】
哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
（ａ）シャーシであって、受け部と、前記シャーシをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を有する、シャーシと、
（ｂ）前記シャーシに結合された耐久性エネルギーサブシステムであって、ユーザーの身体の前記所望の治療領域にエネルギーを送達するように配置及び構成されている、耐久性エネルギーサブシステムと、
（ｃ）前記シャーシの前記受け部内に取り外し可能に配置されるように配置及び構成された交換可能な熱サブシステムであって、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、を備える、デュアルモダリティシステム。
【請求項６】
前記シャーシを前記所望の治療領域に結合する前記手段が、接着剤層、ベルト、ラップ、スリーブ、バンド、機械、レース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項７】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、光、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、及びソノフォレシスからなる群から選択される１つ以上の電磁放射線エミッタを備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項８】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、超音波、振動、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の物理的運動エミッタを備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項９】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、前記エネルギー送達を制御するコントローラを更に含む、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１０】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、熱センサと、範囲外の熱的条件の所望の条件を維持するために素子を遮断若しくは変更する、又は条件を報告するために表示する、インジケータ又はコントローラと、を更に備える、請求項９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１１】
前記エネルギーが連続的に送達される、請求項９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１２】
前記エネルギーが断続的に送達される、請求項９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１３】
前記シャーシが、複数の開口、不連続な皮膚接触面が挙げられるがこれに限定されない、改善された皮膚の通気性のための特徴と関連付けられている、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１４】
前記受け部が、前記熱サブシステムを取り囲むカバーと動作可能に関連付けられている、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１５】
前記交換可能な熱サブシステムが加熱源を備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１６】
前記交換可能な熱サブシステムが冷却源を備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１７】
前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１８】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、請求項５に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項１９】
哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
ａ）可撓性シャーシであって、長さ及び幅を有する前記シャーシの放出領域内に配設された複数のエネルギーエミッタを有する耐久性エネルギーサブシステムを備え、前記放出領域の長さ及び前記放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりも実質的に大きい、可撓性シャーシと、
ｂ）交換可能な熱サブシステムであって、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、前記熱サブシステムを、耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに、前記熱源が前記シャーシの前記放出領域の上に実質的に重なる構成で、結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を備える、交換可能な熱サブシステムと、を備える、デュアルモダリティシステム。
【請求項２０】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、光、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、及びソノフォレシスからなる群から選択される１つ以上の電磁放射線エミッタを含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２１】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、超音波、振動、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の物理的運動エミッタを含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２２】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、前記エネルギー送達を制御するコントローラを更に含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２３】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、熱センサと、範囲外の熱的条件の所望の条件を維持するために素子を遮断若しくは変更する、又は条件を報告するために表示する、インジケータ又はコントローラと、を更に備える、請求項２２に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２４】
前記エネルギーが連続的に送達される、請求項２２に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２５】
前記エネルギーが断続的に送達される、請求項２２に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２６】
前記シャーシが、複数の開口、不連続な皮膚接触面が挙げられるがこれに限定されない、改善された皮膚の通気性のための特徴と関連付けられている、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２７】
前記熱源が加熱源を含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２８】
前記熱源が冷却源を含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項２９】
前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３０】
前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、少なくとも１つのクリップ、少なくとも１つの開口、又は少なくとも１つのスナップを含む、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３１】
前記シャーシが少なくとも１つの電池エンクロージャを備え、前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、前記１つの電池エンクロージャの形状に対応するクリップを含む、請求項３０に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの電池エンクロージャが実質的に円筒形である、請求項３１に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３３】
前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、請求項１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【請求項３４】
２つの別個のエネルギーモダリティを哺乳類の身体に独立して送達するためのシステムと共に使用するための熱サブシステムであって、前記熱サブシステムは、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、前記熱サブシステムを耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を備える、熱サブシステム。
【請求項３５】
前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、少なくとも１つのクリップ、少なくとも１つの開口、又は少なくとも１つのスナップを含む、請求項３４に記載の熱サブシステム。
【請求項３６】
前記熱源が加熱源を含む、請求項３４に記載の熱サブシステム。
【請求項３７】
前記熱源が冷却源を含む、請求項３４に記載の熱サブシステム。
【請求項３８】
前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、請求項３４に記載の熱サブシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、筋骨格系疼痛の治療、浮腫及び炎症の低減、並びに組織、特に筋肉、腱、及び靱帯のような軟組織の治癒の促進に光線療法を利用するシステムに関する。より具体的には、本発明は、耐久性エネルギーサブシステムと、交換可能な熱サブシステムと、耐久性エネルギーサブシステム及び交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を備えたシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
光は、身体に送達されると、広範囲の治療効果を引き出すことが示されてきた。具体的には、光は、様々な疾患のための治療薬として使用することができる。例えば、光線療法装置は、筋骨格系疼痛の治療に使用されてきた。
【０００３】
光線療法で使用される光エミッタの例としては、レーザー及び発光ダイオード（ＬＥＤ）を挙げることができる。ＬＥＤは、多くの場合、レーザーよりも大きい面積を照明する能力を有するという理由から好ましい。ＬＥＤから放出される光は、コラーゲン及びエラスチンの合成を増加させることによってしわ及び皮膚の粗さを減少させることができ、かつヒト皮膚における色素沈着を低減させることができる。更に、放出された光は、後続の光損傷から保護し、炎症後の過度の色素沈着を防止し、治癒中の瘢痕形成を低減することができる。また、青色ＬＥＤ、赤色ＬＥＤ、又は赤外線ＬＥＤからの照明は、一酸化窒素の生成及び放出を引き起こし得、これは続いて疼痛の緩和をもたらし得る。
【０００４】
光線療法は、多くの場合、診療所において、身体表面全体に光を送達する光チャンバ内で送達される。送達される光の量は、患者が光に曝露される時間及び光の強度に基づく。治療を必要とする領域は、多くの場合、身体の全表面積の一部からなるが、光は身体全体に送達される。この光線療法モダリティを受けるとき、患者は、眼への光の曝露を防止するために眼の保護具を装用しなければならない。患者が意図したより多くの光に曝露されると、身体の大部分にわたって細胞損傷及び／又は火傷が生じて、著しい不快感及び更には医療処置につながる場合がある。したがって、通常は、患者が正しい光量の光を受光し、眼などの敏感な領域が光に曝露されないことを確実にするために、光を送達するためには訓練された専門家が必要である。
【０００５】
家庭用に、集束光装置が開発されてきた。ユーザーは、治療が必要とされる領域に光を向けるため、集束光は、治療を必要としない領域への光曝露の問題を解決する。いくつかの既知の治療装置の欠点は、長期間にわたって装置を所定の位置に保持することがユーザーにとって不便であることである。これは、治療すべき領域が、ユーザーの背中又は足などの届くのが難しい領域である場合に特に当てはまる。この点に関して、ユーザーが保持することを必要とせずに、長期間にわたって所定の位置により便利に保持される装置を提供することが望ましいであろう。
【０００６】
典型的には、光線療法装置は、アプリケータ端部を有する剛性ハウジングを含む。アプリケータ端部は、ハウジングに一体的に取り付けられることによって内蔵型ユニットを形成する。発光ダイオード（「ＬＥＤ」）は、装置のアプリケータ端部から光を放出するようにハウジング内に位置付けられる。ハウジングはまた、一般に、電池パックと、光送達の頻度及び持続時間を制御するためのプロセッサと、を含む。装置の電子的特徴に応じて、他の電気部品がハウジング内に設けられてもよい。
【０００７】
既知の治療用装置を操作するために、ユーザーは装置の剛性ハウジングを把持し、治療すべき領域上に装置のアプリケータ端部を位置付ける。次いで、ＬＥＤを通電させて、装置のアプリケータ端部において光放射を発生させる。有効な治療のために、放射線は、特定の期間にわたって適用されなければならない。このためには、ユーザーが装置を定位置に保持する必要がある。治療される領域及び問題に応じて、治療の持続時間は、数分から数時間まで様々であり得る。
【０００８】
既知の装置の更なる欠点は、治療される領域によっては、装置がストラップで固定されると、ユーザーが制御表示をもはや見ることができないことである。例えば、ユーザーがユニットを背中にストラップで固定する場合、ユーザーはハウジングの面をもはや見ることができず、ディスプレイを監視することができない。更に、設定を変更するために、ユーザーは、装置のストラップを外して制御パネルにアクセスし、次に、設定が変更された後、ユニットを再度ストラップで固定する必要がある。ユーザーが制御パネルに便利にアクセスするのを可能にしながら、治療領域に快適に適用され得るユニットを提供することが望ましい。
【０００９】
熱エネルギー（熱又は冷却（cold））の適用もまた、痛み、あざ、疼痛、捻挫、及び筋挫傷を治療するための療法として知られている。光と熱エネルギーとの組み合わせもまた、疼痛の治療及び組織の治癒の促進にとって望ましい。両方の形態のエネルギーを組み合わせる装置は、より大きな緩和をユーザーにもたらすことができる。光及び熱エネルギーの両方を送達するポータブル装置は、両方のエネルギー源を稼働させるために必要な電力に関する問題を有する。嵩高な電池、又は電気コンセントに差し込む必要性は、組合せ装置において所望される利便性を妨げる。そのため、耐久性のある光エミッタ及び交換可能な熱エネルギー源を有する装置が望ましい。
【００１０】
ゲルベースのパックなどのコールドパック及びヒートパックは、応急処置のために広く使用されている。コールドパックは、腫れを低減するために、又は日光からの回復を助けるために使用され得る。ゲルパック内のゲルは、標的領域が治療中にゆっくりと冷却又は加熱され得るように、冷たさ／暖かさを貯蔵するために提供される。典型的には、ゲルパックは、パックが形成され肢、顔、関節などの不均等な標的治療領域に適用されることができるように、可撓性パッケージ材料を備えている。多くの場合、ゲルパックは再利用可能であり、例えば電子レンジで再加熱されてもよく、又は冷凍庫で再冷却されてもよい。これらの欠点は、ユーザーが、痛みのある部位に過熱又は過冷却されたゲルパックを適用する場合があり、痛みのある部位に更なる害を及ぼす可能性があることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
要約すると、快適で操作しやすく、かつ、長い治療持続時間又は診療所への訪問を必要とすることなく、筋骨格系疼痛及びその他の病気（骨、関節、筋肉、腱、靱帯、又は神経への損傷を含む）からの緩和を可能にする、光線療法及び温熱療法を送達する改善されたウェアラブルデバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
驚くべきことに、本発明者らは、経済的なデュアルモダリティシステムを製造することができることを見出した。一実施形態は、エネルギーを送達するように配置及び構成されている耐久性エネルギーサブシステムと、熱エネルギーを送達するように配置及び構成された、耐久性エネルギーサブシステムに結合されている、交換可能な熱サブシステムと、耐久性エネルギーサブシステム及び交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を備える。
【００１３】
代替的な実施形態において、デュアルモダリティシステムは、シャーシであって、受け部と、シャーシをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を有する、シャーシと、シャーシに結合された耐久性エネルギーサブシステムであって、ユーザーの身体の所望の治療領域にエネルギーを送達するように配置及び構成されている、耐久性エネルギーサブシステムと、シャーシの受け部内に取り外し可能に配置されるように配置及び構成されている交換可能な熱サブシステムであって、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、を含む。
【００１４】
別の代替的な実施形態では、デュアルモダリティシステムは、耐久性エネルギーサブシステム及び交換可能な熱サブシステムを含む可撓性シャーシを含む。耐久性エネルギーサブシステムは、長さ及び幅を有するシャーシの放出領域内に配置された複数のエネルギーエミッタを有し、発光領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域深さよりもかなり大きい。交換可能な熱サブシステムは、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、熱サブシステムを、耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに、熱源がシャーシの放出領域の上に実質的に重なる構成で、結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を有する。
【００１５】
別の実施形態では、熱サブシステムは、哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのシステムにおいて有用である。熱サブシステムは、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、熱サブシステムを、耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を含む。
【００１６】
別の実施形態では、１つの方法は、システムを組み立てる工程であって、システムが、耐久性エネルギーサブシステム及び交換可能な熱サブシステムを含む、工程と、交換可能な熱サブシステムを起動させる工程と、システムをユーザーの身体の所望の治療領域に取り付ける工程と、耐久性エネルギーサブシステムを起動させる工程と、を含む。耐久性エネルギーサブシステムは、エネルギーを送達するように配置及び構成されており、交換可能な熱サブシステムは、熱エネルギーを送達するように配置及び構成された、耐久性エネルギーサブシステムに結合されるように配置及び構成されている。交換可能な熱サブシステムは、少なくとも３０分にわたって所定の温度範囲で所望の治療領域に熱エネルギーを送達し、耐久性エネルギーサブシステムは、非可視光の電磁放射線、可視光放射線、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、ソノフォレシス及びこれらの組み合わせからなる群からのエネルギーを、熱エネルギーとは無関係に送達する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のデュアルモダリティシステムの一実施形態の分解図である。
【図２】図１のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図３】ｘ−ｚ平面における図２の実施形態の断面図である。
【図４】図１の実施形態の底面斜視図である。
【図５】本発明のデュアルモダリティシステムの第２の実施形態の分解図である。
【図６】図５のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図７】ｘ−ｚ平面における図６の実施形態の断面図である。
【図８】図５の実施形態の底面斜視図である。
【図９】本発明のデュアルモダリティシステムの第３の実施形態の分解図である。
【図１０】図９のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図１１】ｘ−ｚ平面における図１０の実施形態の断面図である。
【図１２】図９の実施形態の底面斜視図である。
【図１３】本発明のデュアルモダリティシステムの第４の実施形態の分解図である。
【図１４】図１３のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図１５】ｘ−ｚ平面における図１４の実施形態の断面図である。
【図１６】図１３の実施形態の底面斜視図である。
【図１７】本発明のデュアルモダリティシステムの第５の実施形態の分解図である。
【図１８】図１７のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図１９】ｘ−ｚ平面における図１８の実施形態の断面図である。
【図２０】図１７の実施形態の底面斜視図である。
【図２１】本発明の耐久性エネルギーサブシステムの第１の実施形態の上面斜視図である。
【図２２】図２１の耐久性エネルギーサブシステムの実施形態の底面斜視図である。
【図２３】本発明の耐久性エネルギーサブシステムの第２の実施形態の上面斜視図である。
【図２４】図２３の耐久性エネルギーサブシステムの実施形態の底面斜視図である。
【図２５】保護コーティングに包まれている本発明の耐久性エネルギーサブシステムの一実施形態の上面斜視図である。
【図２６】図２５の包まれている耐久性エネルギーサブシステムの実施形態の底面斜視図である。
【図２７】本発明のデュアルモダリティシステムの第６の実施形態の分解図である。
【図２８】図２７のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図２９】ｘ−ｚ平面における図２８の実施形態の断面図である。
【図３０】図２７の実施形態の底面図である。
【図３１】本発明のデュアルモダリティシステムの第７の実施形態の分解図である。
【図３２】第７の実施形態のベルト又はストラップ構成要素の底面斜視図である。
【図３３】図３１のデュアルモダリティシステムの実施形態の上面斜視図である。
【図３４】第７の実施形態で使用されるクリップの上面斜視図である。
【図３５】係合前の、第７の実施形態における耐久性エネルギーサブシステムシャーシに対するベルトの取り付け手段の上面斜視図である。
【図３６】係合されたときの、第７の実施形態における耐久性エネルギーサブシステムシャーシに対するベルトの取り付け手段の上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、ユーザーの身体の領域に優れた治療を提供するシステムに関する。以下の説明は、当業者が本発明を為し、及び使用できるようにするために提示される。本明細書に記載される実施形態並びに一般的な原理及び特徴に対する様々な修正が、当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明は、示される実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に記載される特徴と一致する最も広い範囲が与えられるものである。
【００１９】
本明細書に記載されるデュアルモダリティシステムは、耐久性エネルギーサブシステムと、交換可能な熱サブシステムと、耐久性エネルギーサブシステム及び交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を使用する。デュアルモダリティシステムからのエネルギーは、連続的に又は不連続的に送達されてもよいし、断続的に（「パルス」とも呼ばれる）送達されてもよい。
【００２０】
本明細書及び特許請求の範囲で使用される場合、「局所」という用語及びその変形語は、身体の隔離された部分を意味するか、又はその部分に適用されることを意味する。これには、皮膚、粘膜、及びエナメル質が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２１】
ユーザーの身体領域に所望の治療を適用するための方法は、デュアルモダリティシステムがユーザーの身体の所望の治療領域に結合され治療サイクルが開始される本明細書のシステムを使用する。
【００２２】
図１〜図４は、本発明のデュアルモダリティシステム１０の第１の実施形態を示す。図１は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０と交換可能な熱サブシステム８０とを有するデュアルモダリティシステム１０の分解図である。
【００２３】
交換可能な熱サブシステム８０は、第１の表面８２、第２の表面８４、及び４つの側面８６を有する。いくつかの実施形態では、交換可能な熱サブシステム８０は加熱源を含み、他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム８０は冷却源を含む。
【００２４】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０は、本体３０及び端部タブ５０を有する。本体３０は、第１の長手方向端部３１と、第２の長手方向端部３２と、第１の表面３３と、第２の表面３４と、底面３６及び内側側面３８によって画定される受け部と、を有する。複数のエネルギーエミッタ７０が、本体３０の第２の表面３４内に、又はそれに近接して配置されている。端部タブ５０は、好ましくは可撓性であり、第１の長手方向端部３１及び第２の長手方向端部３２に配置される。端部タブ５０はそれぞれ、第１の表面５２及び第２の表面５４を有する。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０は可撓性である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００２５】
交換可能な熱サブシステム８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図２及び図４は、それぞれ、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム１０の上面斜視図及び底面斜視図である。図３は、図２のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム１０の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム８０は、交換可能な熱サブシステム８０の第２の表面８４が受け部底面３６と少なくとも部分的に接触するように、また、サブシステム８０の側面８６が受け部内側側面３８と少なくとも部分的に接触するように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０の本体３０の受け部内に配置される。いくつかの実施形態では、交換可能な熱サブシステム８０は、サブシステム８０の側面８６と受け部内側側面３８との間の摩擦嵌合によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０の本体３０の受け部内に保持される。他の実施形態では、接着剤を使用して、本体３０の受け部内に交換可能な熱サブシステム８０を保持してもよい。接着剤は、交換可能な熱サブシステム８０の第２表面８４又は側面８６、あるいは受け部の底面３６又は内側側面３８のいずれか又は全てに配置され得る。更に他の実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０は、スナップ嵌め、ピン、ダボ、又は受け部内のその他の既知の結合機構によって、本体３０の受け部内に保持されてもよい。
【００２６】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム８０は、長方形角柱の形状であり、本体３０の受け部は、長方形角柱に適合するように成形される。
【００２７】
上述したように、端部タブ５０は、第１の長手方向端部３１及び第２の長手方向端部３２に配置される。端部タブ５０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０の本体３０と一体であるか、又はそれに取り付けられてよい。取り付けは、接着剤を使用して、又は端部タブ５０を本体３０に溶接することによって達成され得る。加えて、エネルギーエミッタ７０は、本体３０の第２の表面３４内に、又はそれに近接して配設されているように示されているが、エネルギーエミッタ７０は、本体３０の第２の表面３４の表面上に配設されてもよい。複数のエネルギーエミッタ７０は、長さ及び幅を有するシャーシの放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。図４は、１５個のエネルギーエミッタ７０を示しているが、エネルギーサブシステムシャーシ２０内のエネルギーエミッタ７０の数は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。エネルギーエミッタ７０の数は、１個、又は２個、又は５個、又は１０個、又は２０個、又は５０個、又は１００個以上であり得る。
【００２８】
図１は、エネルギーエミッタ７０の規則的な配列を示しているが、これらの配列は規則的な配列である必要はない。例えば、エネルギーサブシステムシャーシ２０の特定の部分に能動素子を集中させ、エネルギーサブシステムシャーシ２０の他の部分におけるエネルギーエミッタ７０の頻度／密度を低減することを望む場合がある。加えて、エネルギーエミッタ７０は、エネルギーサブシステムシャーシ２０の周辺部の周囲に配置され、シャーシ全体にエネルギーを均等に分配する導波管に結合されてもよい。
【００２９】
エネルギーエミッタ７０の可能な断面形状としては、正方形、長方形、三角形、円形、楕円形、腎臓形、星形、十字形、文字の形などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３０】
使用時に、デュアルモダリティシステム１０を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０及び交換可能な熱サブシステム８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、端部タブ５０の第２の表面５４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム１０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、本体３０の第２の表面３４は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。
【００３１】
他の実施形態では、接着剤はまた、本体３０の第２の表面３４上に配置されてもよい。更に他の実施形態では、端部タブ５０は存在しなくてもよく、本体３０の第２の表面３４上に配置された接着剤が、デュアルモダリティシステム１０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能してもよい。
【００３２】
任意に、第１の実施形態のデュアルモダリティシステム１０はまた、接着剤を有する領域上に配置された剥離紙を有する。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム８０を本体３０の受け部内に配置し、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム１０をユーザーの身体の所望の治療領域の上に置く。この実施形態において、交換可能な熱サブシステム８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０及び交換可能な熱サブシステム８０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と一体化されている。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２０の動作の詳細は、本文書において後述される。
【００３３】
矩形の形状として示されているが、デュアルモダリティシステム１０は、システムの使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有し得る。デュアルモダリティシステム１０によって残される設置面積の考えられる形状としては、これらに限定するものではないが、正方形、長方形、三角形、円形、楕円形、腎臓形、星形、十字形、文字の形などが挙げられる。そのような形状の角部は、存在する場合には、潜在的な持ち上がり／はがれ点を低減するように角度が付けられていてもよく、又は湾曲していてもよい。治療の面積は、約１，０００ｃｍ２超、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であり得る。
【００３４】
図５〜図８は、本発明のデュアルモダリティシステム１００の第２の実施形態を示す。図５は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０、交換可能な熱サブシステム１８０、及びカバー１６０を有する、デュアルモダリティシステム１００の分解図である。交換可能な熱サブシステム１８０は、第１の表面１８２、第２の表面１８４、及び４つの側面１８６を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【００３５】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０は、本体１３０及び端部タブ１５０を有する。本体１３０は、第１の長手方向端部１３１と、第２の長手方向端部１３２と、第１の表面１３３と、第２の表面１３４と、底面１３６及び内側側面１３８によって画定される受け部と、を有する。複数のエネルギーエミッタ１７０が、本体１３０の第２の表面１３４内に、又はそれに近接して配置されている。端部タブ１５０は、好ましくは可撓性であり、第１の長手方向端部１３１及び第２の長手方向端部１３２に配置される。端部タブ１５０はそれぞれ、第１の表面１５２及び第２の表面１５４を有する。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０は可撓性である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００３６】
カバー１６０は、第１の表面１６２、第２の表面１６４、及び複数の開口１６６を有する。カバー１６０は、エネルギーサブシステムシャーシ１２０とは分離して示されているが、いくつかの実施形態では、本体１３０の受け部に対して開放位置と閉位置との間で枢動することができるように、ピン又はねじで本体１３０に取り付けられていてよい。いくつかの実施形態では、カバー１６０は、連結する２つの部品と同じ材料から作製されたリビングヒンジ（薄いフレクシャベアリングヒンジ）によって本体１３０に取り付けられていてもよい。また、この実施形態は、複数の開口１６６を有するカバー１６０を示しているが、他の実施形態は開口を有さないカバーを有してもよい。複数の開口１６６は、デュアルモダリティシステム１００に空気透過性又は皮膚の通気性を提供することができる。
【００３７】
交換可能な熱サブシステム１８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図６及び図８は、それぞれ、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム１００の上面斜視図及び底面斜視図である。図７は、図６のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム１００の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム１８０は、交換可能な熱サブシステム１８０の第１の表面１８２がカバー１６０の第２の表面１６４と少なくとも部分的に接触し得るように、交換可能な熱サブシステム１８０の第２の表面１８４が受け部底面１３６と少なくとも部分的に接触し得るように、また、サブシステム１８０の側面１８６が受け部内側側面１３８と少なくとも部分的に接触し得るように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０の本体１３０の受け部内に配置される。
【００３８】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム１８０は、カバー１６０によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０の本体１３０の受け部内に保持される。カバー１６０は、スナップ嵌め又はその他の既知の手段によって閉鎖位置に保持され、交換可能な熱サブシステム１８０を本体１３０の受け部内に結合させることができる。他の実施形態では、カバー１６０を補うために接着剤を使用してもよい。交換可能な熱サブシステム１８０は、カバー１６０によって本体１３０の受け部内に保持されるので、交換可能な熱サブシステム１８０の容積は、本体１３０の受け部の容積より小さくてもよい。
【００３９】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム１８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム１８０は、他の三次元形状であってもよい。
【００４０】
本体１３０の第１の長手方向端部１３１及び第２の長手方向端部１３２に配置された端部タブ１５０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０の本体１３０と一体であってもよく、又は本体１３０に取り付けられてもよい。端部タブ１５０が耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０の本体１３０と一体的に形成されていない場合、取り付けは、接着剤を使用して達成されてもよく、又は端部タブ１５０を本体１３０に溶接することによって達成されてもよい。加えて、エネルギーエミッタ１７０は、本体１３０の第２の表面１３４内に、又はそれに近接して配置されているように示されているが、エネルギーエミッタ１７０は、本体１３０の第２の表面１３４の表面上に配置されてもよい。複数のエネルギーエミッタ１７０は、長さ及び幅を有するシャーシの放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。
【００４１】
図８は、規則的な配列の１５個のエネルギーエミッタ１７０を示しているが、エネルギーサブシステムシャーシ１２０内のエネルギーエミッタ１７０の数及び配列は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。
【００４２】
使用時に、デュアルモダリティシステム１００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０及び交換可能な熱サブシステム１８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、端部タブ１５０の第２の表面１５４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム１００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、本体１３０の第２の表面１３４は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。
【００４３】
他の実施形態では、接着剤はまた、本体１３０の第２の表面１３４上に配置されてもよい。更に他の実施形態では、端部タブ１５０は存在しなくてもよく、本体１３０の第２の表面１３４上に配置された接着剤が、デュアルモダリティシステム１００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能してもよい。
【００４４】
図示されていないが、第２の実施形態のデュアルモダリティシステム１００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム１８０を本体１３０の受け部内に配置し、カバー１６０を本体１３０に取り付け、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム１００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に置く。この実施形態では、交換可能な熱サブシステム１８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０及び交換可能な熱サブシステム１８０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と一体化されている。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ１２０の動作の詳細は、本文書において後述される。
【００４５】
前述したように、デュアルモダリティシステム１００は、システムの使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有し得る。
【００４６】
図９〜図１２は、本発明のデュアルモダリティシステム２００の第３の実施形態を示す。図９は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０と交換可能な熱サブシステム２８０とを有するデュアルモダリティシステム２００の分解図である。交換可能な熱サブシステム２８０は、第１の表面２８２、第２の表面２８４、及び４つの側面２８６を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【００４７】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０は、本体２３０及び端部タブ２５０を有する。本体２３０は、第１の長手方向端部２３１と、第２の長手方向端部２３２と、第１の表面２３３と、第２の表面２３４と、複数の開口２４６と、底面２３６、上面２４４、及び３つの内側側面２３８によって画定される受け部と、を有する。スロット２４０は、第４の内側表面に置き換わる。複数のエネルギーエミッタ２７０が、本体２３０の第２の表面２３４内に、又はそれに近接して配置されている。端部タブ２５０は、好ましくは可撓性であり、第１の長手方向端部２３１及び第２の長手方向端部２３２に配置される。端部タブ２５０はそれぞれ、第１の表面２５２及び第２の表面２５４を有する。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０は可撓性である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００４８】
交換可能な熱サブシステム２８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図１０及び図１２は、それぞれ、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム２００の上面斜視図及び底面斜視図である。図１１は、図１０のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム２００の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム２８０は、交換可能な熱サブシステム２８０の第１の表面２８２が受け部上面２４４と少なくとも部分的に接触し得るように、交換可能な熱サブシステム２８０の第２の表面２８４が受け部底面２３６と少なくとも部分的に接触し得るように、また、サブシステム２８０の３つの側面２８６が３つの内側側面２３８と少なくとも部分的に接触し得るように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０の本体２３０の受け部内に配置される。
【００４９】
交換可能な熱サブシステム２８０は、任意の数の摩擦嵌合によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０の本体２３０の受け部内に保持される。摩擦嵌合には、側面２８６と受け部内側側面２３８との間の摩擦嵌合、第１の表面２８２と上面２４４との間の摩擦嵌合、又は第２の表面２８４と受け部底面２３６との間の摩擦嵌合が含まれる。いくつかの実施形態では、接着剤又はその他の結合機構を使用して、本体２３０の受け部内に交換可能な熱サブシステム２８０を保持してもよい。
【００５０】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム２８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム２８０は、他の三次元形状であってもよい。
【００５１】
本体２３０の第１の長手方向端部２３１及び第２の長手方向端部２３２に配置された端部タブ２５０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０の本体２３０と一体であってもよく、又は本体２３０に取り付けられてもよい。端部タブ２５０が耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０の本体２３０と一体的に形成されていない場合、取り付けは、接着剤を使用して達成されてもよく、又は端部タブ２５０を本体２３０に溶接することによって達成されてもよい。
【００５２】
加えて、エネルギーエミッタ２７０は、本体２３０の第２の表面２３４内に、又はそれに近接して配置されているように示されているが、エネルギーエミッタ２７０は、本体２３０の第２の表面２３４の表面上に配置されてもよい。エネルギーサブシステムシャーシ２２０内のエネルギーエミッタ２７０の数、形状、及び配置は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。複数のエネルギーエミッタ２７０は、長さ及び幅を有するシャーシ２２０の放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。
【００５３】
使用時に、デュアルモダリティシステム２００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０及び交換可能な熱サブシステム２８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、端部タブ２５０の第２の表面２５４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム２００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、本体２３０の第２の表面２３４は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。
【００５４】
他の実施形態では、接着剤はまた、本体２３０の第２の表面２３４上に配置されてもよい。更に他の実施形態では、端部タブ２５０は存在しなくてもよく、本体２３０の第２の表面２３４上に配置された接着剤が、デュアルモダリティシステム２００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能してもよい。
【００５５】
本体２３０上に配置された複数の開口２４６は、デュアルモダリティシステム２００に空気透過性又は通気性を提供することができる。いくつかの実施形態では、本体２３０は開口を有さない。他の実施形態では、改善された皮膚の通気性は、不連続な皮膚接触面を有する本体２３０によって達成され得る。
【００５６】
図示されていないが、第３の実施形態のデュアルモダリティシステム２００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム２８０をスロット２４０を通してスライドさせることによって当該サブシステムを本体２３０の受け部内に配置し、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム２００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に置く。この実施形態では、交換可能な熱サブシステム２８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０及び交換可能な熱サブシステム２８０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と一体化されている。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ２２０の動作の詳細は、本文書において後述される。
【００５７】
前述したように、デュアルモダリティシステム２００は、システムの使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有し得る。
【００５８】
図１３〜図１６は、本発明のデュアルモダリティシステム３００の第４の実施形態を示す。図１３は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０と交換可能な熱サブシステム３８０とを有するデュアルモダリティシステム３００の分解図である。交換可能な熱サブシステム３８０は、第１の表面３８２、第２の表面３８４、４つの側面３８６、及び開口３８８を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【００５９】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０は、本体３３０及び端部タブ３５０を有する。本体３３０は、第１の長手方向端部３３１と、第２の長手方向端部３３２と、第１の表面３３３と、第２の表面３３４と、複数の開口３４６と、底面３３６及び４つの内側側面３３８によって画定される受け部と、を有する。複数のエネルギーエミッタ３７０が、本体３３０の第１の表面３３３内に配置されている。端部タブ３５０は、好ましくは可撓性であり、第１の長手方向端部３３１及び第２の長手方向端部３３２に配置される。端部タブ３５０はそれぞれ、第１の表面３５２及び第２の表面３５４を有する。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０は可撓性である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００６０】
交換可能な熱サブシステム３８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図１４及び図１６は、それぞれ、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム３００の上面斜視図及び底面斜視図である。図１５は、図１４のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム３００の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム３８０は、交換可能な熱サブシステム３８０の第１の表面３８２が受け部底面３３６と少なくとも部分的に接触し得るように、また、サブシステム３８０の４つの側面３８６が内側側面３３８と少なくとも部分的に接触し得るように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の本体３３０の受け部内に配置される。交換可能な熱サブシステム３８０の開口３８８は、開口３８８が本体３３０のエネルギーエミッタ３７０と位置合わせされるように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の本体３３０の受け部内に配置されている。
【００６１】
交換可能な熱サブシステム３８０は、任意の数の手段によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の本体３３０の受け部内に保持される。手段には、側面３８６と受け部内側側面３３８との間の摩擦嵌合、又は第１の表面３８２と受け部底面３３６との間の摩擦嵌合が含まれる。いくつかの実施形態では、接着剤又はその他の結合機構を使用して、本体３３０の受け部内に交換可能な熱サブシステム３８０を保持してもよい。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム３８０は、デュアルモダリティシステム３００がユーザーの身体の治療領域と接触しているときに受け部底面３３６とユーザーの治療領域との間に捕捉されることによって、本体３３０の受け部内に保持される。
【００６２】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム３８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム３８０は、他の三次元形状であってもよい。
【００６３】
本体３３０の第１の長手方向端部３３１及び第２の長手方向端部３３２に配置された端部タブ３５０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の本体３３０と一体であってもよく、又は本体３３０に取り付けられてもよい。端部タブ３５０が耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の本体３３０と一体的に形成されていない場合、取り付けは、接着剤を使用して達成されてもよく、又は端部タブ３５０を本体３３０に溶接することによって達成されてもよい。
【００６４】
加えて、エネルギーエミッタ３７０は、本体３３０の第２の表面３３４内に、又はそれに近接して配置されているように示されているが、エネルギーエミッタ３７０は、本体３３０の第２の表面３３４の表面上に配置されてもよい。本体３３０内のエネルギーエミッタ３７０の数、形状、及び配置は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。複数のエネルギーエミッタ３７０は、長さ及び幅を有するシャーシ３２０の放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。
【００６５】
使用時に、デュアルモダリティシステム３００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０及び交換可能な熱サブシステム３８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、端部タブ３５０の第２の表面３５４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム３００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、交換可能な熱サブシステム３８０の第２の表面３８４は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。
【００６６】
他の実施形態では、接着剤はまた、本体３３０の第２の表面３３４上に配置されてもよい。更に他の実施形態では、端部タブ３５０は存在しなくてもよく、本体３３０の第２の表面３３４上に配置された接着剤が、デュアルモダリティシステム３００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能してもよい。
【００６７】
複数の開口３４６が、本体３３０上に配置されている。複数の開口３４６は、デュアルモダリティシステム３００に空気透過性又は皮膚の通気性を提供することができる。いくつかの実施形態では、本体３３０は開口を有さない。他の実施形態では、改善された皮膚の通気性は、不連続な皮膚接触面を有する本体３３０によって達成され得る。
【００６８】
図示されていないが、第４の実施形態のデュアルモダリティシステム３００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム３８０を本体３３０の受け部内に配置し、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム３００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に置く。この実施形態では、交換可能な熱サブシステム３８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０及び交換可能な熱サブシステム３８０をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と一体化されている。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ３２０の動作の詳細は、本文書において後述される。
【００６９】
前述したように、デュアルモダリティシステム３００は、システムの使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有し得る。
【００７０】
図１７〜図２０は、本発明のデュアルモダリティシステム４００の第５の実施形態を示す。図１７は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０と、交換可能な熱サブシステム４８０と、耐久性サブシステム４２０及び交換可能な熱サブシステム４８０をユーザーの身体の所望の治療領域に取り付けるための接着バンド４５０と、を有するデュアルモダリティシステム４００の分解図である。交換可能な熱サブシステム４８０は、第１の表面４８２、第２の表面４８４、及び４つの側面４８６を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【００７１】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０は本体４３０を有する。本体４３０は、第１の表面４３３と、第２の表面４３４と、底面４３６及び４つの内側側面４３８によって画定される受け部と、を有する。複数のエネルギーエミッタ４７０が、本体４３０の第１の表面４３３内に配置されている。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０は可撓性である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００７２】
接着バンド４５０は、第１の表面４５２及び第２の表面４５４を有し、可撓性ウェブであってよい。
【００７３】
交換可能な熱サブシステム４８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図１８及び図２０は、それぞれ、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム４００の上面斜視図及び底面斜視図である。図１９は、図１８のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム４００の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム４８０は、交換可能な熱サブシステム４８０の第２の表面４８４が受け部底面４３６と少なくとも部分的に接触し得るように、また、サブシステム４８０の４つの側面４８６が内側側面４３８と少なくとも部分的に接触するように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０の本体４３０の受け部内に配置される。
【００７４】
交換可能な熱サブシステム４８０は、任意の数の手段によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０の本体４３０の受け部内に保持される。手段は、側面４８６と受け部内側側面４３８との間の摩擦嵌合を含む。他の実施形態では、接着剤を使用して、本体４３０の受け部内に交換可能な熱サブシステム４８０を保持してもよい。更に他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム４８０は、デュアルモダリティシステム４００がユーザーの身体の治療領域と接触しているときに受け部底面４３６とユーザーの治療領域との間に捕捉されることによって、本体４３０の受け部内に保持される。
【００７５】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム４８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム４８０は、他の三次元形状であってもよい。
【００７６】
加えて、エネルギーエミッタ４７０は、本体４３０の第２の表面４３４内に、又はそれに近接して配置されているように示されているが、エネルギーエミッタ４７０は、本体４３０の第２の表面４３４の表面上に配置されてもよい。本体４３０内のエネルギーエミッタ４７０の数、形状、及び配置は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。複数のエネルギーエミッタ４７０は、長さ及び幅を有するシャーシ４２０の放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。
【００７７】
使用時に、デュアルモダリティシステム４００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０及び交換可能な熱サブシステム４８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、接着バンド４５０の第２の表面４５４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム４００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、本体４３０の第１の表面４３３は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。いくつかの実施形態では、接着剤はまた、本体４３０の第１の表面４３３上に配置されてもよい。接着バンド４５０の第２の表面４５４は、交換可能な熱サブシステム４８０の第１の表面４８２、本体４３０の第２の表面４３４、及びユーザーの皮膚に接触する。
【００７８】
図示されていないが、第５の実施形態のデュアルモダリティシステム４００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム４８０を本体４３０の受け部内に配置し、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、交換可能な熱サブシステム４８０及び本体４３０の上に接着バンド４５０を配置し、デュアルモダリティシステム４００をユーザーの身体の所望の治療領域上に配置して、耐久性エネルギーサブシステム４２０及び交換可能な熱サブシステム４８０が、接着面を有する可撓性ウェブ（接着バンド４５０）を用いてユーザーの身体の所望の治療領域に結合されるようにする。
【００７９】
代替的な実施形態の使用では、ユーザーはまず接着バンド４５０を配置するように固定された交換可能な熱サブシステム４８０を配置した後、本体４３０の受け部内に配置する。次いで、耐久性エネルギーサブシステム４２０及び交換可能な熱サブシステム４８０が、接着面を有する可撓性ウェブ（接着バンド４５０）を用いてユーザーの身体の所望の治療領域に結合されるように、デュアルモダリティシステム４００がユーザーの身体の所望の治療領域の上に配置される。
【００８０】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ４２０の動作の詳細は、本文書において後述される。
【００８１】
前述したように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ（２０、１２０、２２０、３２０、又は４２０）は、エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図２１〜図２４は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシの２つの詳細な実施形態を示す。図２１及び図２２は、それぞれ、耐久性エネルギーサブシステム６００の第１の実施形態の上面斜視図及び底面斜視図である。耐久性エネルギーサブシステム６００は、第１の長手方向端部６１２と、第２の長手方向端部６１４と、第１の表面６１６と、第２の表面６１８と、を有する本体６１０を含む。本体６１０を通る開口６２０は、エネルギーサブシステム６００を使用するデュアルモダリティシステムに空気透過性及び／又は皮膚の通気性並びに軽量化を提供する。
【００８２】
この実施形態では、本体６１０はプリント回路基板（ＰＣＢ）である。ＰＣＢは、導電性トラック、パッド、及び非導電性基板上に積層された銅シートからエッチングされた他の特徴を使用して、電子部品を機械的に支持し、かつ電気的に接続する。部品（例えば、コンデンサ、抵抗器、コントローラ、又は能動デバイス）は、一般的にＰＣＢ上にはんだ付けされる。この実施形態は、部品の多く（may）が本体６１０基板に埋め込まれている先進ＰＣＢボードを使用する。この実施形態では、本体６１０は可撓性であり、それにより、ユーザーの身体の治療領域に適合することができる。
【００８３】
耐久性エネルギーサブシステム６００内のコントローラ又はコントローラのセットは、耐久性エネルギーサブシステム６００からユーザーの身体の所望の治療領域へのエネルギー送達を制御するために使用される。デュアルモダリティシステムからのエネルギーは、連続的に、不連続的に送達されてもよく、断続的に送達されてもよい。
【００８４】
本体６１０の第１の表面６１６に埋め込まれている、又はその上に露出しているのは、電源６３０、接点６４０、充電モジュール６５０、及び信号送信／受信ユニット６６０である。本体６１０の第２の表面６１８に埋め込まれている、又はその上に露出しているのは、複数のエネルギーエミッタ６７０である。複数のエネルギーエミッタ６７０は、長さ及び幅を有する本体６１０の放出領域内に配置され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。電源６３０は、典型的には電池であり、この実施形態では、充電モジュール６５０を使用して再充電可能である。耐久性エネルギーサブシステム６００は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００８５】
エネルギーエミッタ６７０は、１つ以上の電磁放射エミッタ／モダリティを備えてよい。これらには、光、電磁場、微小電流、電気刺激（経皮的電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）、微小電流神経刺激（ＭＥＮＳ）、経皮的電気神経刺激（ＰＥＮＳ））、イオントフォレシス、ソノフォレシス（追加の要素、局所、活性などを必要とする）が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、エネルギーエミッタ６７０は、可視光、紫外（ＵＶ）光、又は赤外（ＩＲ）光の形態の光を放出し得る。他の実施形態では、エネルギーエミッタ６７０は、超音波、振動、及びこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない１つ以上の物理的運動エミッタを含んでよい。
【００８６】
本明細書で提示される第１の実施形態の耐久性エネルギーサブシステム６００では、エネルギーエミッタ６７０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）対である。ＬＥＤを対にすることによって、様々な波長のＬＥＤを使用して、同じ場所に光エネルギーを送達することができる。この実施形態では、３２対のＬＥＤが、エネルギーサブシステム６００の本体６１０に部分的に埋め込まれている。これらは、８×４の矩形パターンで配列されている。他の実施形態では、より多くの又はより少ないエネルギーエミッタ６７０が存在してよく、それらは正方形、三角形、若しくは他のパターンで配置されてもよく、又は本体６１０内に不規則に配置されてもよい。耐久性エネルギーサブシステム６００内のエネルギーエミッタ６７０の数は、１個、又は２個、又は５個、又は１０個、又は２０個、又は１００個以上であり得る。
【００８７】
上記の説明は、ＬＥＤの対について言及するが、光エミッタは、ＬＥＤ、並びに白熱電球、ハロゲンランプ、レーザー、蛍光灯、プラズマランプ、又は上記の組み合わせを含み得る。
【００８８】
耐久性エネルギーサブシステム６００は、様々な放射照度（ワット／センチメートル２で測定）、又は、好ましくは、照射量（ジュール／センチメートル２）で測定を送達するように設計され得る。エネルギーエミッタ６７０の数及びレイアウトは、耐久性エネルギーサブシステム６００の放射照度又は照射量に影響を与える。好ましい実施形態では、光エミッタは、少なくとも約１Ｊ／ｃｍ２、より好ましくは少なくとも約５Ｊ／ｃｍ２を提供する。好ましい範囲は、約５Ｊ／ｃｍ２〜約５０Ｊ／ｃｍ２、より好ましくは約５Ｊ／ｃｍ２〜約２０Ｊ／ｃｍ２、最も好ましくは約５Ｊ／ｃｍ２〜約１５Ｊ／ｃｍ２、更には約８Ｊ／ｃｍ２〜約１２Ｊ／ｃｍ２である。
【００８９】
図２３及び図２４は、それぞれ、耐久性エネルギーサブシステム７００の第２の実施形態の上面斜視図及び底面斜視図である。耐久性エネルギーサブシステム７００は、第１の長手方向端部７１２と、第２の長手方向端部７１４と、第１の表面７１６と、第２の表面７１８と、を有する本体７１０を含む。本体７１０を通る開口７２０は、エネルギーサブシステム７００を使用するデュアルモダリティシステムに空気透過性又は皮膚の通気性及び軽量化を提供する。
【００９０】
第１の実施形態と同様に、本体７１０は、部品の多くが本体７１０基板に埋め込まれている先進プリント回路基板（ＰＣＢ）である。加えて、本体７１０は可撓性であり、それにより、ユーザーの身体の治療領域に適合することができる。
【００９１】
耐久性エネルギーサブシステム７００内のコントローラ又はコントローラのセットは、耐久性エネルギーサブシステム７００からユーザーの身体の所望の治療領域へのエネルギー送達を制御するために使用される。デュアルモダリティシステムからのエネルギーは、連続的に、不連続的に送達されてもよく、断続的に送達されてもよい。耐久性エネルギーサブシステム７００は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００９２】
この実施形態では、本体７１０の第１の表面７１６上の電源７３０は、それぞれが再充電可能電池を含む電池エンクロージャである。この実施形態では、電池は、本体７１０の第２の長手方向端部７１４上に配置された充電器クリップ７３５を使用して再充電可能である。この実施形態では、電池エンクロージャは、実質的に円筒形である。
【００９３】
この実施形態では、エネルギーエミッタ７７０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）対である。前述したように、ＬＥＤを対にすることによって、耐久性エネルギーサブシステム７００は、様々な波長の光エネルギーを同じ場所に送達することができる。この実施形態では、３２対のＬＥＤが、エネルギーサブシステム７００の本体７１０の第２の表面７１８上に配置されている。これらは、長さ及び幅を有する本体７１０の放出領域を画定する８×４個の矩形パターンで配列され、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。他の実施形態では、より多くの又はより少ないエネルギーエミッタ７７０が存在してよく、それらは正方形、三角形、若しくは他のパターンで配置されてもよく、又は本体７１０内に不規則に配置されてもよい。耐久性エネルギーサブシステム７００内のエネルギーエミッタ７７０の数は、１個、又は２個、又は５個、又は１０個、又は２０個、又は１００個以上であり得る。
【００９４】
上記の実施形態では、耐久性エネルギーサブシステム６００及び７００は、先進プリント回路基板（ＰＣＢ）である。いくつかの実施形態では、外部環境、特に水分、塩、化学物質、及び温度変化からＰＣＢを保護することが望まれ得る。それらの保護のために、耐久性エネルギーサブシステム６００及び７００は、保護（又は共形）コーティング材料に包まれてよい。共形コーティング材料は、基板の部品を保護するためにプリント回路基板の輪郭に「適合する」薄いポリマーフィルムである。典型的には、２５〜２５０マイクロメートルで適用され、水分、粉塵、化学物質、及び極高低温に対する保護として機能するように電子回路に適用される。共形コーティングはまた「通気性」であり、環境汚染物からの保護を維持しながら、電子ボード内に閉じ込められた水分を逃がすことができる。しかしながら、これらのコーティングは封止剤ではなく、蒸気への長時間の曝露は、透過及び劣化を生じさせる。
【００９５】
共形コーティングとして使用され得るいくつかの材料としては、アクリル、エポキシ、ポリウレタン、シリコーン、及びフルオロポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。コーティング材料は、ブラッシング、噴霧、及び浸漬から、様々な方法によって適用することができる。
【００９６】
図２５及び図２６は、保護コーティングに包まれた耐久性エネルギーサブシステム６００の一実施形態を示す。図２５は、包み込まれた８００耐久性エネルギーサブシステム６００の上面斜視図であり、図２６は、包み込まれた８００耐久性エネルギーサブシステム６００の底面斜視図である。
【００９７】
図は、第１の長手方向端部８１２と、第２の長手方向端部８１４と、第１の表面８１６と、第２の表面８１８と、複数の開口８２０と、第１の表面８１６上に配置された隆起領域８３０及び８４０と、第２の表面８１８上に配置された隆起領域８７５と、を有する、包み込まれた８００耐久性エネルギーサブシステム６００を示す。
【００９８】
隆起領域８３０の下には電源６３０がある。充電モジュール６５０及び信号送信／受信ユニット６６０は、隆起領域８４０の下に位置する。エネルギーエミッタ６７０は、隆起領域８７５の下に位置する。いくつかの実施形態では、隆起領域８７５は、エネルギーエミッタ６７０からエネルギーを集束又は散乱させるためのレンズとして機能する。加えて、隆起領域８７５は、包み込まれた８００耐久性エネルギーサブシステム６００とユーザーの身体の治療領域との間のスペーサとして機能する。耐久性エネルギーサブシステム６００は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【００９９】
図２７〜図３０は、本発明のデュアルモダリティシステム５００の第６の実施形態を示す。図２７は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０と、交換可能な熱サブシステム５８０と、サブシステム５２０及び交換可能な熱サブシステム５８０をユーザーの身体の所望の治療領域に取り付けるための、ベルト又はストラップ５５０などの可撓性ウェブと、を有するデュアルモダリティシステム５００の分解図である。交換可能な熱サブシステム５８０は、第１の表面５８２及び第２の表面５８４を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【０１００】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０は、第１の長手方向端部５２１と、第２の長手方向端部５２２と、第１の表面５２３と、第２の表面５２４と、第１の端部５２１及び第２の端部５２２の近くに位置するスロット５２８と、を有する。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第１の表面５２３上には、電源／制御モジュール５３４及び充電モジュール５３６が配置されている。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０は可撓性である。
【０１０１】
ベルト５５０は、第１の長手方向端部５５１と、第２の長手方向端部５５２と、第１の表面５５３と、第２の表面５５４と、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の表面５２３上に位置する電源／制御モジュール５３４と整列するように位置付けられたスロット５５８と、を有する。端部タブ５６０は好ましくは可撓性であり、ベルト５５０の第１の長手方向端部５５１及び第２の長手方向端部５５２に配置される。端部タブ５６０はそれぞれ、第１の表面５６２及び第２の表面５６４を有する。
【０１０２】
交換可能な熱サブシステム５８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図２８は、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム５００の上面斜視図である。図２９は、図２８のｘ−ｚ平面におけるデュアルモダリティシステム５００の断面図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム５８０は、交換可能な熱サブシステム５８０の第２の表面５８４がシャーシ５２０の第１の表面５２３と接触するように、また、交換可能な熱サブシステム５８０の第１の表面５８２がベルト５５０の第２の表面５５４に接触するように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０とベルト５５０との間に配置される。加えて、デュアルモダリティシステム５００が組み立てられると、ベルト５５０の端部タブ５６０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０のスロット５２８の中をくねくねと通り抜けさせられる。ベルト５５０のスロット５５８は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の表面５２３上に位置する電源／制御モジュール５３４がそれらを通過して、二重モダリティシステム５００に更なる安定性を与えることができるように位置付けられる。
【０１０３】
交換可能な熱サブシステム５８０は、任意の数の手段によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０上に保持される。手段には、交換可能な熱サブシステム５８０の第２の表面５８４とシャーシ５２０の第１の表面５２３との間の摩擦嵌合、及び交換可能な熱サブシステム５８０の第１の表面５８２とベルト５５０の第２の表面５５４との間の摩擦嵌合が含まれる。他の実施形態では、接着剤を使用して、交換可能な熱サブシステム５８０をベルト５５０に対して保持してもよい。
【０１０４】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム５８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム５８０は、他の三次元形状であってもよい。
【０１０５】
エネルギーエミッタ５７０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第２の表面５２４内に、又はそれに近接して配置されるように示されている。他の実施形態では、エネルギーエミッタ５７０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第２の表面５２４の表面上に配置されてもよい。交換可能な熱サブシステム５８０内のエネルギーエミッタ５７０の数、形状、及び配置は、治療の種類、強度、及び治療されている領域に依存する。
【０１０６】
使用時に、デュアルモダリティシステム５００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０及び交換可能な熱サブシステム５８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、ベルト５５０のタブ５６０の第２の表面５６４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム５００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第２の表面５２４は、ユーザーの身体の所望の治療領域と接触する。いくつかの実施形態では、接着剤はまた、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第２の表面５２４上に配置されてもよい。タブ５６０の第２の表面５６４は、ユーザーの皮膚に接触する。
【０１０７】
図示されていないが、第６の実施形態のデュアルモダリティシステム５００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。使用時に、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム５８０を、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第１の表面５２３上に配置する。次いで、ユーザーは、ベルト５５０の端部タブ５６０を、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０のスロット５２８にくねくねと通す、又は絡ませる。次の工程では、ユーザーは、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム５００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に配置して、耐久性エネルギーサブシステム５２０及び交換可能な熱サブシステム５８０が、接着面を有する可撓性ウェブ（ベルト５５０）を用いてユーザーの身体の所望の治療領域に結合されるようにする。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の動作の詳細は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ（２０、１２０、２２０、３２０、及び４２０）について前述したものと同様である。
【０１０８】
この実施形態では、ベルト５５０のタブ５６０の第２表面５６４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム５００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能するが、デュアルモダリティシステム５００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合するための他の可能な手段が存在する。これらには、ラップ、スリーブ、バンド、機械的取り付け具、ベルト、ひも、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【０１０９】
図３１〜図３６は、本発明のデュアルモダリティシステム９００の第７の実施形態を示す。図３１は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０と、交換可能な熱サブシステム９８０と、サブシステム９２０及び交換可能な熱サブシステム９８０をユーザーの身体の所望の治療領域に取り付けるための、ベルト又はストラップ９５０などの可撓性ウェブと、ベルト９５０を耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０に取り付けるためのクリップ９９０と、を有するデュアルモダリティシステム９００の分解図である。交換可能な熱サブシステム９８０は、第２の表面９８４を有し、加熱源又は冷却源であり得る。
【０１１０】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０は、第１の長手方向端部９２１、第２の長手方向端部９２２、第１の表面９２３、及び第２の表面（図示せず）を有する。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０の第１の表面９２３上には、電源／制御モジュール９３４、及び戻り止め９２８を備えた取り付けキャップ９２６が配置されている。この実施形態では、電源９３４は、実質的に円筒形である電池エンクロージャ内に配置された電池である。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０は、任意に、ネットワークに接続されたスマートフォン又は他のコンピュータ若しくは通信デバイスなどの外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された、少なくとも１つの構成要素を含んでよい。
【０１１１】
ベルト９５０は、第１の長手方向端部９５１、第２の長手方向端部９５２、第１の表面９５３、及び第２の表面９５４を有する。端部タブ９６０は、好ましくは可撓性であり、ベルト９５０の第１の長手方向端部９５１及び第２の長手方向端部９５２に配置される。端部タブ５６０はそれぞれ、第１の表面９６２及び第２の表面９６４を有する。
【０１１２】
交換可能な熱サブシステム９８０は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０に結合され、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。図３３は、システムが組み立てられたときのデュアルモダリティシステム９００の上面斜視図である。組み立てられると、交換可能な熱サブシステム９８０は、交換可能な熱サブシステム９８０の第２の表面９８４がシャーシ９２０の第１の表面９２３と接触するように、また、交換可能な熱サブシステム９８０の第１の表面がベルト９５０の第２の表面９５４に接触するように、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０とベルト９５０との間に配置される。
【０１１３】
図３４は、クリップ９９０の上面斜視図である。クリップ９９０は、第１の表面９９１、第２の表面９９３、スロット９９５、及びタブ９９６を有する。デュアルモダリティシステム９００が組み立てられると、ベルト９５０の端部タブ９６０はクリップ９９０のスロット９９５の中をくねくねと通り抜けさせられる。クリップ９９０は、この実施形態では、ベルト９５０を耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０に取り付ける手段を画定する。
【０１１４】
図３５及び図３６は、ベルト９５０を耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０に取り付けるためにクリップ９９０がどのように使用されるかを示す。図３５は係合前であり、図３６は取り付けを示す。図３５では、ベルト９５０の端部タブ９６０は、クリップ９９０のスロット９９５の中をくねくねと通り抜けさせられて示されている。クリップ９９０は次に、取り付けキャップ９２６の上に押圧される。クリップ９９０の本体は、部品９９０がばね状開口部を有するように弾性である。最後に、クリップ９９０のタブ９９６は、図３６に示されるように、取り付けキャップ９２６の戻り止め９２８と係合する。この実施形態では、クリップ９９０は、電池エンクロージャ９３４の形状に対応している。
【０１１５】
交換可能な熱サブシステム９８０は、任意の数の手段によって、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０上に保持される。手段には、交換可能な熱サブシステム９８０の第２の表面９８４とシャーシ９２０の第１の表面９２３との間の摩擦嵌合、及び交換可能な熱サブシステム９８０の第１の表面とベルト９５０の第２の表面９５４との間の摩擦嵌合が含まれる。他の実施形態では、接着剤を使用して、交換可能な熱サブシステム９８０交換可能な熱サブシステム９８０及びベルト９５０を保持してもよい。
【０１１６】
この実施形態では、交換可能な熱サブシステム９８０は、長方形角柱の形状である。他の実施形態では、交換可能な熱サブシステム９８０は、他の三次元形状であってもよい。図には示されていないが、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０は、本開示における先の耐久性エネルギーサブシステムに記載されているような数、形状、及び配置のエネルギーエミッタを有する。この場合もやはり、エネルギーエミッタは、長さ及び幅を有するシャーシ９２０の放出領域を画定し、放出領域の長さ及び放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりもかなり大きい。
【０１１７】
使用時に、デュアルモダリティシステム９００を備える耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０及び交換可能な熱サブシステム９８０は、ユーザーの身体の所望の治療領域に結合されている。この実施形態では、ベルト９５０のタブ９６０の第２の表面９６４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム９００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能する。使用時に、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０の第２の表面は、ユーザーの身体の所望の治療領域に接触する。いくつかの実施形態では、接着剤はまた、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０の第２の表面上に配置されてもよい。タブ９６０の第２の表面９６４は、ユーザーの皮膚に接触する。
【０１１８】
図示されていないが、第７の実施形態のデュアルモダリティシステム９００はまた、接着剤を有する領域上に剥離紙が配置されてもよい。
【０１１９】
この実施形態では、ベルト９５０、交換可能な熱サブシステム９８０、及びクリップ９９０は、予め組み立てられたものとして示されている（図３１及び図３２を参照のこと）。他の実施形態では、ユーザーは、交換可能な熱サブシステム９８０に取り付ける前に、部品を部分的に又は完全に組み立てることになる。これらの実施形態では、クリップ９９０は再利用可能である。
【０１２０】
使用の一実施形態では、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム９８０を、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０の第１の表面９２３上に配置する。次いで、ユーザーは、ベルト９５０の端部タブ９６０を、クリップ９９０のスロット９９５にくねくねと通す、又は絡ませる。次に、ユーザーは、上述のようにクリップ９９０を使用して、ベルト９５０を耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０に取り付ける。次の工程では、ユーザーは、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム９００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に配置して、耐久性エネルギーサブシステム９２０及び交換可能な熱サブシステム９８０が、接着面を有する可撓性ウェブ（ベルト９５０）を用いてユーザーの身体の所望の治療領域に結合されるようにする。耐久性エネルギーサブシステムシャーシ９２０の動作の詳細は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ（２０、１２０、２２０、３２０、４２０、及び５２０）について前述したものと同様である。
【０１２１】
この実施形態では、ベルト９５０のタブ９６０の第２の表面９６４上に配置された接着剤は、デュアルモダリティシステム９００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段として機能するが、デュアルモダリティシステム９００をユーザーの身体の所望の治療領域に結合するための他の可能な手段が存在する。これらには、ラップ、スリーブ、バンド、機械的取り付け具、ベルト、ひも、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【０１２２】
交換可能な熱サブシステム８０、１８０、２８０、３８０、４８０、５８０、及び９８０は、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている。交換可能な熱サブシステムは、化学的又は物理的手段によって熱又は冷却を発生させることができる１つ以上の加熱又は冷却源を含んでもよい。熱を送達する交換可能な熱サブシステムの場合、交換可能な熱サブシステムは、ワンタイム発熱化学反応（one-time exothermic chemical reaction）を用いる。いくつかの実施形態では、発熱は、空気中の酸素に曝露された後一定時間にわたって酸化する、わずかに湿った鉄粉末及び塩又は触媒を収容する気密パックを開封することによって引き起こされる。別のタイプは、交換可能な熱サブシステム内に別個の区画を含み、ユーザーが交換可能な熱サブシステムを圧搾すると、バリアが破裂し、区画が混合して、塩化カルシウム溶解溶液のエンタルピー変化などの熱を生成する。
【０１２３】
相変化物質（phase change material、ＰＣＭ）はまた、熱を送達する交換可能な熱サブシステムのために使用することができる。融解熱は、熱エネルギーを放出するために使用される。材料が固体から液体に変化するとき、又はその逆のときに、熱が放出される。
【０１２４】
冷却を送達する交換可能な熱サブシステムの場合、交換可能な熱サブシステムは、ワンタイム吸熱化学反応（one-time endothermic chemical reaction）を用いる。いくつかの実施形態では、交換可能な熱サブシステムは２つの袋からなり、１つは水を収容し、袋の中に硝酸アンモニウム、硝酸カルシウム又は尿素を収容する。冷却生成は、パッケージを圧搾することによって水の内袋が破壊されたときに引き起こされて、吸熱反応で固体が水に溶解する。この反応は、周囲から熱を吸収し、パックの温度を素早く低下させる。
【０１２５】
相変化物質はまた、冷却を送達する交換可能な熱サブシステムのためにも使用することができる。融解熱は、熱エネルギーを放出するために使用される。物質が固体から液体に変化するとき、又はその逆のときに、冷却が生じる。
【０１２６】
いくつかの実施形態で述べたように、本開示の発明のデュアルモダリティシステムは、接着剤を使用してユーザーの身体の所望の治療領域に結合される。いくつかの実施形態では、皮膚接着性を目的として、水溶性の生体接着性ポリマーを使用することができる。本発明において有用な例としては、これらに限定されるものではないが、セルロース及びその誘導体、ポリビニルピロリドン、水溶性セルロース、ポリビニルアルコール、エチレン無水マレイン酸コポリマー、メチルビニルエーテル無水マレイン酸コポリマー、アクリル酸コポリマー、メタクリル酸とメタクリレートのアニオン性ポリマー、ジメチルアミノエチルアンモニウム官能基を有するカチオン性ポリマー、ポリエチレンオキシド、水溶性ポリアミド又はポリエステル、ポリエチレングリコール、水溶性アクリルポリマー、水溶性ポリエステル、ヒドロキシアルキルデンプン、カゼイン、ゼラチン、可溶化タンパク質、ポリアクリルアミド、ポリアミン、ポリクオタニウムアミン、スチレン無水マレイン酸樹脂、ポリエチレンアミンが挙げられる。水溶性炭水化物は、フィルム中の水溶性又は親水性ポリマーと水素結合又は共有結合を形成することができる。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、上記のデュアルモダリティシステムは、治療領域の状態を示す１つ又は２つ以上のセンサを有してもよい。１つ以上のセンサは、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ、又は交換可能な熱サブシステムのいずれかの上又は中に配置されてよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、熱センサであり得る。これらの実施形態では、デュアルモダリティシステムはまた、範囲外の熱的条件を報告するために、ディスプレイなどのインジケータを有してもよい。好ましい実施形態では、「範囲外の熱的条件」は、皮膚における最大動作温度である約４５℃を可能にするように設定されてよい。あるいは、デュアルモダリティシステムは、治療領域における所望の状態を維持するためにシステムを遮断するか、又はシステムの素子を変更するコントローラを有してもよい。
【０１２８】
前述の実施形態のほとんどにおいて、交換可能な熱サブシステム８０、１８０、２８０、３８０、４８０、５８０、及び９８０は、三角柱、正四角柱、六角柱、円筒、円錐、部分球、部分的な卵形、不規則な立体などであるが、これらに限定されない、他の三次元形状であってもよい。受け部は、これらの交換可能な熱サブシステムを収容するように成形されている。
【０１２９】
本発明のデュアルモダリティシステムの実施形態は、ユーザーの身体の領域への治療の効果を高めるために、以下の方法で使用される。例示目的のために、第６の実施形態のデュアルモダリティシステム５００の使用が提示される。
【０１３０】
一実施形態では、ユーザーはまず交換可能な熱サブシステム５８０を起動させ、サブシステム５８０を、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第１の表面５２３上に置く。次いで、ユーザーは、ベルト５５０の端部タブ５６０を、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０のスロット５２８にくねくねと通す、又は絡ませる。次の工程で、ユーザーは、接着剤を有する領域を被覆している任意の剥離紙を取り除き、デュアルモダリティシステム５００をユーザーの身体の所望の治療領域の上に置く。そのため、デュアルモダリティシステム５００と治療領域との間の接触領域は、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第２の表面５２４、及びタブ５６０の第２の表面５６４となる。取り付けは、皮膚の日常的な動きの間にデュアルモダリティシステム５００が治療領域から分離するのを防止するだけの十分な取り付け強度を有する。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、デュアルモダリティシステム５００は、交換可能な熱サブシステム５８０が耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の第１の表面５２３に取り付けられているか、又はその上に形成されている状態の、予め組み立てられたデバイスとして購入される。これらの実施形態では、デュアルモダリティシステム５００は、１回限りの使用の治療装置と見なされ得る。ユーザーは、ユーザーの身体の所望の治療領域上にデュアルモダリティシステム５００を配置する直前に交換可能な熱サブシステム５８０を起動させる。これらの実施形態では、使用前の保護の目的でいずれかの又は全ての接着剤表面上に配置された剥離ライナーが存在してよい。
【０１３２】
他の実施形態では、ユーザーは、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０及びベルト５５０を、１つ以上の別個に包装された交換可能な熱サブシステム５８０と共に含むキットを購入することができる。キットは、１つ以上の耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０、並びに１つ以上、２つ以上、５つ以上、又は１０以上、又は２０以上の交換可能な熱サブシステム５８０を含むことができる。これらの実施形態では、交換可能な熱サブシステム５８０は、それらの熱反応の開始を防止するために気密パック内に包装され得る。これらの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０及びベルト５５０は、両方とも再利用可能である。使用ごとに、ユーザーは、デュアルモダリティシステム５００の組み立て直前又は後に交換可能な熱サブシステム５８０を起動させ、次いでユーザーの身体の所望の治療領域の上にデュアルモダリティシステム５００を配置する。使用前の表面を保護するために、いずれかの表面又は全ての表面上に配置された剥離ライナーが存在してよい。
【０１３３】
更に他の実施形態では、ユーザーは、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０を、１つ以上の別個に包装された交換可能な熱サブシステム５８０及びベルト５５０と共に含むキットを購入することができる。キットは、１つ以上の耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０、並びに１つ以上、２つ以上、５つ以上、又は１０以上、又は２０以上の交換可能な熱サブシステム５８０及びベルト５５０を含むことができる。これらの実施形態では、交換可能な熱サブシステム５８０は、それらの熱反応の開始を防止するために気密パック内に包装され得る。これらの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０は再利用可能である。使用ごとに、ユーザーは、デュアルモダリティシステム５００の組み立て直前又は後に交換可能な熱サブシステム５８０を起動させ、次いでユーザーの身体の所望の治療領域の上にデュアルモダリティシステム５００を配置する。使用前の表面を保護するために、いずれかの表面又は全ての表面上に配置された剥離ライナーが存在してよい。
【０１３４】
更に他の実施形態では、キットは、１つ以上の予め組み立てられたデュアルモダリティシステム５００を、１つ以上の追加の別個に包装された交換可能な熱サブシステム５８０及びベルト５５０と共に含んでもよい。キットは、１つ以上、２つ以上、５つ以上、又は１０以上、又は２０以上の交換可能な熱サブシステム５８０及びベルト５５０を含むことができる。これらの実施形態では、交換可能な熱サブシステム５８０は、それらの熱反応の開始を防止するために気密パック内に包装され得る。これらの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０、及び場合によってはベルト５５０は、再利用可能である。使用ごとに、ユーザーは、ユーザーの身体の所望の治療領域上にデュアルモダリティシステム５００を配置する直前に交換可能な熱サブシステム５８０を起動させる。使用前の表面を保護するために、いずれかの表面又は全ての表面上に配置された剥離ライナーが存在してよい。
【０１３５】
デュアルモダリティシステム５００がユーザーの身体の所望の治療領域上に配置されると、ユーザーは、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の治療サイクルを開始して、エネルギーエミッタ５７０に通電する。これは、例えば、ユーザーが、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０上に位置するオン／オフスイッチを押すことによって、あるいは、デュアルモダリティシステム５００が、外部デバイスと有線又は無線通信を介してデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を含む場合には、治療サイクルを開始するために携帯電話などのスマートデバイスを使用することによって、達成され得る。先に述べたように、治療サイクルは、光、熱、冷却、振動、又はこれらの組み合わせを使用することができる。治療サイクルの長さは、実施される治療に依存する。いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０の治療サイクルは、６０分未満、又は３０分未満、又は１０分未満、又は５分未満、又は１分未満である。
【０１３６】
次に、治療サイクルを完了する。いくつかの実施形態では、ユーザーは、例えば、ユーザーが、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０上に位置するオン／オフスイッチを押すことによって、又は治療サイクルを開始するために携帯電話などのスマートデバイスを使用することによって、サイクルを手動で完了する。他の実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムシャーシ５２０はタイミング機構を有し、デュアルモダリティシステム５００は治療サイクルの完了時に遮断する。
【０１３７】
次に、デュアルモダリティシステム５００が治療領域から分離されている。
【０１３８】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシは、当業者に既知の任意の手段によって形成されてよい。構造の材料としては、可撓性及びより剛性の材料の中でも、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、熱可塑性ウレタン（「ＴＰＵ」）、シリコーン、アクリロニトリルブタジエンスチレンポリマー（「ＡＢＳ」）などのポリマー及びエラストマーが挙げられるが、これらに限定されない。好ましくは、材料は、エネルギー、例えば、光、電磁場、微小電流、電気刺激（経皮的電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）、微小電流神経刺激（ＭＥＮＳ）、経皮的電気神経刺激（ＰＥＮＳ））、イオントフォレシス、ソノフォレシス、並びに／又は運動、例えば超音波及び／若しくは振動を治療表面に伝達するのに十分な透過特性を含む。加えて、交換可能な熱サブシステムがシャーシの放出領域の上に配置される実施形態では、良好な熱伝導特性も非常に望ましい。
【０１３９】
耐久性エネルギーサブシステムシャーシは、一連の工程で印刷、鋳造、射出成形及び／又はオーバーモールドされてよいが、シャーシは、上部ハウジング及び下部ハウジング（独立して、又はクラムシェル構造として）を（例えば、成形することによって）形成すること、２つのハウジングの間に可撓性又は半可撓性回路基板を配置すること、及びハウジングと回路基板（電源及びコントローラを含む）とを共に接着剤で取り付けることによって作製されてもよい。ウェアラブル電子機器及びスマートテキスタイルに使用することが知られているものを含む、他の組立プロセスが使用いられてもよい。例えば、脆弱な部品が位置付けられることが意図される領域を機械的に補強するために、基板及び／又はハウジングの可撓性を局所的に修正することが役立ち得る。
【０１４０】
上述の実施形態では、熱源を有する交換可能な熱サブシステムは、交換可能な熱サブシステムを、耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに、熱源がシャーシの放出領域の上に実質的に重ねられる構成で、結合するように配置及び構成されている。他の実施形態では、熱源は、シャーシの放出領域の上に部分的に重ねられている。
【０１４１】
本明細書に記載される装置は、光線療法及び温熱療法を送達して、筋骨格系疼痛及び他の病気（骨、関節、筋肉、腱、靱帯、又は神経への損傷を含む）からの緩和を可能にする。
【０１４２】
疼痛を改善する方法は、上述のシステムのいずれかを組み立てる工程と、交換可能な熱サブシステムを起動させる工程と、システムをユーザーの身体の所望の治療領域に取り付ける工程と、耐久性エネルギーサブシステムを起動させる工程と、を利用し、交換可能な熱サブシステムは、所望の治療領域に、所定の温度範囲で、少なくとも１分、又は５分、又は１０分、又は３０分、又は６０分未満若しくは６０分超にわたって熱エネルギーを送達する。耐久性エネルギーサブシステムは、非可視光の電磁放射線、可視光放射線、電磁界、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、ソノフォレシス、及びこれらの組み合わせからなる群からのエネルギーを、熱エネルギーとは無関係に送達する。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、熱エネルギーはヒト体温以上である。他の実施形態では、熱エネルギーはヒト体温よりも低い。熱エネルギーサブシステムは、相変化物質を含むか、又は発熱化学反応を提供する。
【０１４４】
耐久性エネルギーサブシステムは、いくつかの実施形態では連続的にエネルギーを送達し、他の実施形態では不連続的に送達するように配置及び構成されている。耐久性エネルギーサブシステムはまた、いくつかの実施形態では、パルスエネルギーを所定のパターンで送達することができる。いくつかの実施形態では、所定のパターンは、耐久性エネルギーサブシステムからのエネルギー送達のない間隔を変化させることによって分離された複数のパルス列を含む。本明細書で使用するとき、パルス列は、単一の延長された連続パルスであってもよいし、又は所定のパターンの個々のパルスのシーケンスであってもよい。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、耐久性エネルギーサブシステムは、可視光及び赤外光からなる群から光エネルギーを送達するように配置及び構成される。光エネルギー密度は、約５ジュール／ｃｍ２超、又は約１０ジュール／ｃｍ２超である。
【実施例】
【０１４６】
ＰＣＢ１２３Ｒソフトウェアを使用するＳｕｎｓｔｏｎｅ  Ｃｉｒｃｕｉｔｓ（Ｍｕｌｉｎｏ，ＯＲ）によって、フレックスＰＣＢ基板及び２つのリジッドＰＣＢ基板を作製した。３２個の赤色ＬＥＤ及び３２個のＩＲ  ＬＥＤをフレックス基板に取り付け、２つのＮｉＭＨ電池をフレックス基板の端部に取り付けた。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール及び充電モジュールのためのリジッド基板は、フレックス基板の端部に固定された。
【０１４７】
次に、ＬＥＤ及び電池を備えたフレックスリジッド基板アセンブリを成形型に入れ、シリコーン注型し、室温で２４時間硬化させた。２回目のシリコーン注型は、最初の硬化後に実施され、その後、室温で更に４時間硬化が行われた。
【０１４８】
鉄粉末、炭素、バーミキュライト、及び塩化ナトリウムから作製された５５℃のヒートパック（５０〜６０℃の範囲）を取り、ＰＥＴ／ＰＥ基材に熱封止することによって、使い捨てヒートパックを作った。裏地、アクリル接着剤、及び対向する保護タブを含む接着積層体をレーザー切断して、熱パックから治療を送達しかつユーザーの身体に光包帯（light bandage）を取り付けるための媒介物である粘着性包帯を形成した。
【０１４９】
〔実施の態様〕
（１）  哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
（ａ）エネルギーを送達するように配置及び構成された耐久性エネルギーサブシステムと、
（ｂ）熱エネルギーを送達するように配置及び構成された、前記耐久性エネルギーサブシステムに結合されるように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、
（ｃ）前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を備える、デュアルモダリティシステム。
（２）  前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する前記手段が、接着面を有する可撓性ウェブを含む、実施態様１に記載のデュアルモダリティシステム。
（３）  前記交換可能な熱サブシステムが、前記耐久性エネルギーサブシステム及び前記交換可能な熱サブシステムをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する前記手段と一体化されている、実施態様２に記載のデュアルモダリティシステム。
（４）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、実施態様１に記載のデュアルモダリティシステム。
（５）  哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
（ａ）シャーシであって、受け部と、前記シャーシをユーザーの身体の所望の治療領域に結合する手段と、を有する、シャーシと、
（ｂ）前記シャーシに結合された耐久性エネルギーサブシステムであって、ユーザーの身体の前記所望の治療領域にエネルギーを送達するように配置及び構成されている、耐久性エネルギーサブシステムと、
（ｃ）前記シャーシの前記受け部内に取り外し可能に配置されるように配置及び構成された交換可能な熱サブシステムであって、熱エネルギーを送達するように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、を備える、デュアルモダリティシステム。
【０１５０】
（６）  前記シャーシを前記所望の治療領域に結合する前記手段が、接着剤層、ベルト、ラップ、スリーブ、バンド、機械、レース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（７）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、光、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、及びソノフォレシスからなる群から選択される１つ以上の電磁放射線エミッタを備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（８）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、超音波、振動、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の物理的運動エミッタを備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（９）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、前記エネルギー送達を制御するコントローラを更に含む、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１０）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、熱センサと、範囲外の熱的条件の所望の条件を維持するために素子を遮断若しくは変更する、又は条件を報告するために表示する、インジケータ又はコントローラと、を更に備える、実施態様９に記載のデュアルモダリティシステム。
【０１５１】
（１１）  前記エネルギーが連続的に送達される、実施態様９に記載のデュアルモダリティシステム。
（１２）  前記エネルギーが断続的に送達される、実施態様９に記載のデュアルモダリティシステム。
（１３）  前記シャーシが、複数の開口、不連続な皮膚接触面が挙げられるがこれに限定されない、改善された皮膚の通気性のための特徴と関連付けられている、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１４）  前記受け部が、前記熱サブシステムを取り囲むカバーと動作可能に関連付けられている、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１５）  前記交換可能な熱サブシステムが加熱源を備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
【０１５２】
（１６）  前記交換可能な熱サブシステムが冷却源を備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１７）  前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１８）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、実施態様５に記載のデュアルモダリティシステム。
（１９）  哺乳類の身体への２つの別個のエネルギーモダリティの独立した送達のためのデュアルモダリティシステムであって、
ａ）可撓性シャーシであって、長さ及び幅を有する前記シャーシの放出領域内に配設された複数のエネルギーエミッタを有する耐久性エネルギーサブシステムを備え、前記放出領域の長さ及び前記放出領域の幅は両方とも、放出領域の深さよりも実質的に大きい、可撓性シャーシと、
ｂ）交換可能な熱サブシステムであって、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、前記熱サブシステムを、耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに、前記熱源が前記シャーシの前記放出領域の上に実質的に重なる構成で、結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を備える、交換可能な熱サブシステムと、を備える、デュアルモダリティシステム。
（２０）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、光、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、及びソノフォレシスからなる群から選択される１つ以上の電磁放射線エミッタを含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【０１５３】
（２１）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、超音波、振動、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の物理的運動エミッタを含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（２２）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、前記エネルギー送達を制御するコントローラを更に含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（２３）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、熱センサと、範囲外の熱的条件の所望の条件を維持するために素子を遮断若しくは変更する、又は条件を報告するために表示する、インジケータ又はコントローラと、を更に備える、実施態様２２に記載のデュアルモダリティシステム。
（２４）  前記エネルギーが連続的に送達される、実施態様２２に記載のデュアルモダリティシステム。
（２５）  前記エネルギーが断続的に送達される、実施態様２２に記載のデュアルモダリティシステム。
【０１５４】
（２６）  前記シャーシが、複数の開口、不連続な皮膚接触面が挙げられるがこれに限定されない、改善された皮膚の通気性のための特徴と関連付けられている、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（２７）  前記熱源が加熱源を含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（２８）  前記熱源が冷却源を含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（２９）  前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（３０）  前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、少なくとも１つのクリップ、少なくとも１つの開口、又は少なくとも１つのスナップを含む、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
【０１５５】
（３１）  前記シャーシが少なくとも１つの電池エンクロージャを備え、前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、前記１つの電池エンクロージャの形状に対応するクリップを含む、実施態様３０に記載のデュアルモダリティシステム。
（３２）  前記少なくとも１つの電池エンクロージャが実質的に円筒形である、実施態様３１に記載のデュアルモダリティシステム。
（３３）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信するように配置及び構成された少なくとも１つの構成要素を更に備える、実施態様１９に記載のデュアルモダリティシステム。
（３４）  ２つの別個のエネルギーモダリティを哺乳類の身体に独立して送達するためのシステムと共に使用するための熱サブシステムであって、前記熱サブシステムは、接着面を有する可撓性ウェブに固定された熱源と、前記熱サブシステムを耐久性エネルギーサブシステムを含むシャーシに結合するように配置及び構成された少なくとも１つの構造体と、を備える、熱サブシステム。
（３５）  前記熱サブシステムを前記シャーシに結合するように配置及び構成された前記少なくとも１つの構造体が、少なくとも１つのクリップ、少なくとも１つの開口、又は少なくとも１つのスナップを含む、実施態様３４に記載の熱サブシステム。
【０１５６】
（３６）  前記熱源が加熱源を含む、実施態様３４に記載の熱サブシステム。
（３７）  前記熱源が冷却源を含む、実施態様３４に記載の熱サブシステム。
（３８）  前記シャーシ又は前記交換可能な熱サブシステムのいずれかの上に配置された１つ以上のセンサを更に備える、実施態様３４に記載の熱サブシステム。
（３９）  方法であって、
ａ）システムを組み立てる工程であって、前記システムが、
ｉ）エネルギーを送達するように配置及び構成された耐久性エネルギーサブシステムと、
ｉｉ）熱エネルギーを送達するように配置及び構成された、前記耐久性エネルギーサブシステムに結合されるように配置及び構成されている、交換可能な熱サブシステムと、を備える、工程と、
ｂ）前記交換可能な熱サブシステムを起動させる工程と、
ｃ）前記システムをユーザーの身体の所望の治療領域に取り付ける工程と、
ｄ）前記耐久性エネルギーサブシステムを起動させる工程と、を含み、前記交換可能な熱サブシステムが、少なくとも３０分にわたって所定の温度範囲で前記所望の治療領域に熱エネルギーを送達し、前記耐久性エネルギーサブシステムが、非可視光の電磁放射線、可視光放射線、電磁場、微小電流、電気刺激、イオントフォレシス、ソノフォレシス及びこれらの組み合わせからなる群からのエネルギーを、前記熱エネルギーとは無関係に送達する、方法。
（４０）  前記熱エネルギーがヒト体温以上である、実施態様３９に記載の方法。
【０１５７】
（４１）  前記熱エネルギーがヒト体温未満である、実施態様３９に記載の方法。
（４２）  前記熱エネルギーサブシステムが相変化物質を含む、実施態様３９に記載の方法。
（４３）  前記熱エネルギーサブシステムが発熱化学反応を提供する、実施態様３９に記載の方法。
（４４）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、エネルギーを連続的に送達するように配置及び構成されている、実施態様３９に記載の方法。
（４５）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、エネルギーを不連続的に送達する、実施態様３９に記載の方法。
【０１５８】
（４６）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、パルスエネルギーを所定のパターンで送達する、実施態様４５に記載の方法。
（４７）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、可視光及び赤外光からなる群から光エネルギーを送達するように配置及び構成されている、実施態様３９に記載の方法。
（４８）  前記光エネルギー密度が、約５ジュール／ｃｍ２超である、実施態様４７に記載の方法。
（４９）  前記光エネルギー密度が、約１０ジュール／ｃｍ２超である、実施態様４８に記載の方法。
（５０）  前記耐久性エネルギーサブシステムが、外部デバイスとデータを通信する、実施態様３９に記載の方法。
【０１５９】
（５１）  前記方法の前記工程が疼痛を改善する、実施態様３９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2020532372.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
2020532372.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
2020532372.tif 000039
2020532372.tif 000040
2020532372.tif 000041
2020532372.tif 000042
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