(57)【要約】  植込み型医療機器の電力要素について説明する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封して収容された回路と、
前記回路に電力を供給し、密封して収容された電力要素と、を含む植込み型医療機器。
【請求項２】
前記回路が刺激回路を含む、請求項１に記載の植込み型医療機器。
【請求項３】
前記刺激回路は、睡眠呼吸障害を治療するようにプログラムされている、請求項２に記載の植込み型医療機器。
【請求項４】
前記密封して収容された電力要素は、前記密封して収容された回路とは別個に独立して密封して収容される、請求項１に記載の植込み型医療機器。
【請求項５】
前記電力要素および前記回路は、単一の密封容器の少なくとも一部として一緒に密封して収容される、請求項４に記載の植込み型医療機器。
【請求項６】
前記回路に対して前記電力要素を選択的に動作可能に連結するために、前記回路および前記電力要素の少なくとも一方に関連付けられた第１の連結要素を含む、請求項１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７】
前記回路を密封して収容するための第１のハウジング部分を有し、
前記電力要素が、第１のハウジング部分に対して前記第１の連結要素を介して少なくとも機械的に接続される、請求項６に記載の植込み型医療機器。
【請求項８】
前記電力要素を密封して収容するための第２のハウジング部分を有し、
前記第１のハウジング部分が、前記第１の連結要素を介して前記第２のハウジングに少なくとも機械的に接続可能であり、
前記電力要素の外壁は、前記第２のハウジング部分を画定する、請求項７に記載の植込み型医療機器。
【請求項９】
前記第２のハウジング部分は、前記第１のハウジング部分に対して取り外し可能に接続可能である、請求項８に記載の植込み型医療機器。
【請求項１０】
前記外壁は、組織に対して直接露出可能である、請求項８に記載の植込み型医療機器。
【請求項１１】
前記外壁の少なくとも一部は、刺激電極アレイの電極を画定する、請求項８に記載の植込み型医療機器。
【請求項１２】
前記第１の連結要素は、前記電力要素と前記回路要素とを互いに対して電気的および機械的に接続するために、第２の部分に対して取り外し可能、摺動可能に挿入可能な第１の部分を含む、請求項６に記載の植込み型医療機器。
【請求項１３】
第１の刺激電極を含む刺激電極アレイを含む、請求項１に記載の植込み型医療機器。
【請求項１４】
前記アレイは、前記第１の刺激電極から離間した少なくとも１つの第２の刺激電極を含む、請求項１３に記載の植込み型医療機器。
【請求項１５】
前記第１の刺激電極は、前記それぞれの回路および電力要素のうちの少なくとも１つに関連付けられたハウジングに配置される、請求項１４に記載の植込み型医療機器。
【請求項１６】
前記電力要素の前記ハウジングに配置された前記第１の刺激電極は、前記電力要素の前記ハウジングの外面と前記電力要素の外壁との両方を画定し、
前記外壁は患者の体内で組織に直接露出可能である、請求項１５に記載の植込み型医療機器。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、前記ハウジングから分離して独立して配置されている、請求項１５に記載の植込み型医療機器。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、前記第１の刺激電極と前記少なくとも１つの第２の刺激電極との間に介在組織を配置する距離だけ離間している、請求項１７に記載の植込み型医療機器。
【請求項１９】
前記回路要素から延在し、前記少なくとも１つの第２の刺激電極を前記第１の刺激電極から離れて配置するために、前記第２の刺激電極が配置される第１の部分を含むリード線を含む、請求項１４に記載の植込み型医療機器。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極がソース電極を備え、
前記第１の刺激電極がリターン刺激電極を備える、請求項１４に記載の植込み型医療機器。
【請求項２１】
密封して収容された回路と、
前記回路に電力を供給し、密封して収容された電力要素と、を含む植込み型医療機器。
【請求項２２】
前記回路が刺激回路を含む、請求項２１に記載の植込み型医療機器。
【請求項２３】
前記刺激回路が、睡眠呼吸障害を治療するようにプログラムされている、請求項２２に記載の植込み型医療機器。
【請求項２４】
前記密封して収容された電力要素は、前記密封して収容された回路とは別個に独立して密封して収容される、請求項２１に記載の植込み型医療機器。
【請求項２５】
前記電力要素および前記回路は、単一の密封容器の少なくとも一部として一緒に密封して収容される、請求項２４に記載の植込み型医療機器。
【請求項２６】
前記電力要素および前記回路要素は、互いに対して動作可能に連結可能である、請求項２１に記載の植込み型医療機器。
【請求項２７】
前記密封して収容された電力要素および前記密封して収容された回路は、互いに対して動作可能に連結可能である、請求項２６に記載の植込み型医療機器。
【請求項２８】
前記回路に対して前記電力要素を選択的に動作可能に連結するために、前記回路および前記電力要素の少なくとも一方に関連付けられた第１の連結要素を含む、請求項２６に記載の植込み型医療機器。
【請求項２９】
前記第１の連結要素は、前記電力要素と回路とを互いに電気的に接続する、請求項２８に記載の植込み型医療機器。
【請求項３０】
前記第１の連結要素は、前記電力要素と回路とを互いに対して機械的に接続する、請求項２９に記載の植込み型医療機器。
【請求項３１】
前記回路を密封して収容するための第１のハウジング部分を有し、
前記電力要素が、第１のハウジング部分に対して前記第１の連結要素を介して少なくとも機械的に接続される、請求項２８に記載の植込み型医療機器。
【請求項３２】
前記電力要素を密封して収容するための第２のハウジング部分を有し、
前記第１のハウジング部分が、前記第１の連結要素を介して前記第２のハウジングに少なくとも機械的に接続可能であり、
前記電力要素の外壁は、前記第２のハウジング部分を画定する、請求項３１に記載の植込み型医療機器。
【請求項３３】
前記外壁は、組織に対して直接露出可能である、請求項３２に記載の植込み型医療機器。
【請求項３４】
前記第１の連結要素は、前記電力要素と前記回路要素との間に単一のフィードスルーを備える、請求項２８に記載の植込み型医療機器。
【請求項３５】
前記第１の連結要素は、第２の部分に対して取り外し可能に接続可能な第１の部分を含む、請求項２８に記載の植込み型医療機器。
【請求項３６】
前記第１の部分は、前記第２の部分に対して取り外し可能に摺動可能に挿入可能であって、前記電力要素と前記回路要素とを互いに電気的および機械的に接続する、請求項３５に記載の植込み型医療機器。
【請求項３７】
前記第１の連結要素の少なくとも機械的部分から分離し、独立している第２の連結要素を含む、請求項２７に記載の植込み型医療機器。
【請求項３８】
電力要素および回路要素のそれぞれのハウジングが略円筒形状を備え、
前記第１の連結要素が中心軸部分に位置し、
前記第２の連結要素の少なくとも前記機械的部分が前記電力要素および回路要素の前記ハウジングの外面に位置する、請求項３７に記載の植込み型医療機器。
【請求項３９】
前記動作可能に連結することは溶接がなされていない、請求項２６に記載の植込み型医療機器。
【請求項４０】
第１の刺激電極を含む刺激電極アレイを含む、請求項２１に記載の植込み型医療機器。
【請求項４１】
前記アレイは、前記第１の刺激電極から離間した少なくとも１つの第２の刺激電極を含む、請求項４０に記載の植込み型医療機器。
【請求項４２】
前記第１の刺激電極は、前記それぞれの回路要素および電力要素のうちの少なくとも１つに関連付けられたハウジングに配置される、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、前記ハウジングから分離して独立して配置されている、請求項４２に記載の植込み型医療機器。
【請求項４４】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、前記第１の刺激電極と前記少なくとも１つの第２の刺激電極との間に介在組織を配置する距離だけ離間している、請求項４３に記載の植込み型医療機器。
【請求項４５】
前記回路要素から延在し、前記少なくとも１つの第２の刺激電極を前記第１の刺激電極から離れて配置するために、前記第２の刺激電極が配置される第１の部分を含むリード線を含む、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項４６】
前記リード線は、前記リード線の前記第１の部分から離間し、前記第１の刺激電極が配置される第２の部分を含む、請求項４５に記載の植込み型医療機器。
【請求項４７】
前記それぞれの回路および電力要素のそれぞれは、非導電性外面を含む、請求項４６に記載の植込み型医療機器。
【請求項４８】
前記第１の部分は、前記リード線の遠位部分を含む、請求項４５に記載の植込み型医療機器。
【請求項４９】
前記リード線は、前記第１の刺激電極を非頭頸部領域に配置しながら前記少なくとも１つの第２の刺激電極を頭頸部領域に配置する長さを有する、請求項４５に記載の植込み型医療機器。
【請求項５０】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、ソース電極を備える、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項５１】
前記第１の刺激電極は、リターン刺激電極を含む、請求項５０に記載の植込み型医療機器。
【請求項５２】
前記第１の刺激電極はアノードを備え、
前記少なくとも１つの第２の刺激電極はカソードを備える、請求項５０に記載の植込み型医療機器。
【請求項５３】
前記リード線は、前記回路要素に対して動作可能に連結された近位端部を含む、請求項５４に記載の植込み型医療機器。
【請求項５４】
前記リード線の前記近位端部は、前記回路要素に対して電気的および機械的に永続的に接続される、請求項５３に記載の植込み型医療機器。
【請求項５５】
回路要素は、前記リード線の前記近位端部が電気的および機械的に取り外し可能に接続可能なポートを含むハウジングを備える、請求項５３に記載の植込み型医療機器。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、刺激される神経に隣接して配置可能である、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項５７】
前記神経は、上気道開通関連神経である、請求項５６に記載の植込み型医療機器。
【請求項５８】
前記神経に刺激フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第１の極性電圧と、
前記神経に再充電フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第２の反対極性電圧と
を前記回路要素が連続して適用する、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項５９】
前記第１の極性電圧は負の電圧であって、
前記第２の反対極性電圧は正の電圧である、請求項５８に記載の植込み型医療機器。
【請求項６０】
前記第１の極性電圧および前記第２の反対極性電圧の繰り返し連続印加を引き起こすための回路要素を備える、請求項５８に記載の植込み型医療機器。
【請求項６１】
前記再充電フェーズの間、前記第２の反対極性電圧の振幅は前記第１の極性電圧の振幅より小さく、第２の反対極性電圧の印加の持続時間は前記第１の極性電圧の印加の持続時間より長い、請求項５８に記載の植込み型医療機器。
【請求項６２】
前記回路が、
第１のコンデンサを選択的に充電する第１の極性電源と、
第２のコンデンサを選択的に充電する第２の反対極性電源と、を含み、
前記第１のコンデンサは、前記刺激フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電され、
前記第２のコンデンサは、再充電フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電される、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項６３】
前記神経に刺激フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第１の極性電流と、
前記神経に再充電フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第２の反対極性電流と
を前記回路要素が連続して適用する、請求項４１に記載の植込み型医療機器。
【請求項６４】
前記第１の極性電流は負の電流であって、
前記第２の反対極性電流は正の電流である、請求項５８に記載の植込み型医療機器。
【請求項６５】
前記第１の極性電流および前記第２の反対極性電流の連続した印加を繰り返すことを含む、請求項６３に記載の植込み型医療機器。
【請求項６６】
前記再充電フェーズの間、前記第２の反対極性電流の振幅は前記第１の極性電流の振幅より小さく、前記第２の反対極性電流の印加の持続時間は前記第１の極性電流の印加の持続時間より長い、請求項６３に記載の植込み型医療機器。
【請求項６７】
前記回路が
前記少なくとも１つの第２の刺激電極で前記刺激フェーズを実施するために、ソース刺激出力に選択的に接続可能な第１の極性電流源と、
前記少なくとも１つの第２の刺激電極で前記再充電フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の刺激電極を前記ソース刺激出力に選択的に接続可能な第２の極性の正電流源と
を含む、請求項６３に記載の植込み型医療機器。
【請求項６８】
前記第２のハウジング部分は、複数の異なるサイズの第２のハウジング部分のうちの１つを含む、請求項３２に記載の植込み型医療機器。
【請求項６９】
各異なるサイズの第２のハウジング部分が、異なるバッテリー容量に対応する、請求項６８に記載の植込み型医療機器。
【請求項７０】
各異なるサイズのハウジング部分が、前記電力要素内の異なるタイプの電源に対応する、請求項６８に記載の植込み型医療機器。
【請求項７１】
密封して収容された刺激回路と、
前記刺激回路に電力を供給し、密封して収容された電力要素と、
前記刺激回路に対して動作可能に連結されたリード線と、
前記リード線上の少なくとも１つの第２の刺激電極と第１の刺激電極とを含む刺激電極アレイと、を含む、植込み型医療機器。
【請求項７２】
前記第１の刺激電極が、前記回路要素および前記ハウジング要素のうちの少なくとも１つに関連付けられたハウジングに配置される、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７３】
前記第１の刺激電極は、前記リード線に配置され、前記少なくとも１つの第２の刺激電極から離間している、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７４】
前記それぞれの刺激回路および電力要素のそれぞれは、非導電性外面を含む、請求項７３に記載の植込み型医療機器。
【請求項７５】
少なくとも前記電力要素が、患者の体内の組織に直接露出可能な外壁を含む、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７６】
前記電力要素は、前記刺激回路に対して動作可能に連結可能である、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７７】
前記刺激回路が密封して収容される第１のハウジングと、
前記電力要素が密封して収容される第２のハウジングと、を含み、
前記第１のハウジングは前記第２のハウジングから分離され、独立している、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項７８】
前記第１および第２のハウジングは、互いに永続的に接続されている、請求項７７に記載の植込み型医療機器。
【請求項７９】
前記第１および第２のハウジングは、互いに対して取り外し可能に接続可能である、請求項７７に記載の植込み型医療機器。
【請求項８０】
リード線が、前記少なくとも１つの第２の刺激電極を非頭頸部領域に配置しながら、前記リード線の遠位端部を頭頸部領域内に配置する長さを有する、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項８１】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、ソース刺激電極を備える、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項８２】
前記第１の刺激電極は、リターン刺激電極を含む、請求項８１に記載の植込み型医療機器。
【請求項８３】
前記第１の刺激電極はアノードを備え、
前記少なくとも１つの第２の刺激電極はカソードを備える、請求項８２に記載の植込み型医療機器。
【請求項８４】
前記リード線は、前記第１のハウジングに対して連結された近位端部を含む、請求項７７に記載の植込み型医療機器。
【請求項８５】
前記リード線の前記近位端部は、前記回路要素に対して永続的に電気的および機械的に接続される、請求項８４に記載の植込み型医療機器。
【請求項８６】
前記リード線の前記近位端部は、前記回路要素に対して前記リード線を電気的および機械的に取り外し可能に接続するために、前記第１のハウジングのポートに対して取り外し可能に接続可能である、請求項８５に記載の植込み型医療機器。
【請求項８７】
前記第１のハウジングが、電気的および機械的接続を実施するためのフィードスルーヘッダーを省いている、請求項７７に記載の植込み型医療機器。
【請求項８８】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極は、刺激される神経に隣接して配置可能である、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項８９】
前記神経は、上気道開通関連神経である、請求項８８に記載の植込み型医療機器。
【請求項９０】
前記神経に刺激フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第１の極性電圧と、
前記神経に再充電フェーズを適用するための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第２の反対極性電圧と
を前記刺激回路要素が連続して適用する、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項９１】
前記第１の極性電圧は負の電圧であって、
前記第２の反対極性電圧は正の電圧である、請求項９０に記載の植込み型医療機器。
【請求項９２】
前記第１の極性電圧および前記第２の極性電圧の連続した印加を繰り返すことを含む、請求項９０に記載の植込み型医療機器。
【請求項９３】
前記再充電フェーズにおいて、前記第２の反対極性電圧の振幅は前記第１の極性電圧の振幅より小さく、前記第２の反対極性電圧の印加の持続時間は前記第１の極性電圧の印加の持続時間より長い、請求項９２に記載の植込み型医療機器。
【請求項９４】
前記回路が、
第１のコンデンサを選択的に充電する第１の極性電源と、
第２のコンデンサを選択的に充電する第２の反対極性電源と、を含み、
前記第１のコンデンサは、前記刺激フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電され、
前記第２のコンデンサは、前記再充電フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電される、請求項９０に記載の植込み型医療機器。
【請求項９５】
刺激フェーズを引き起こすための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第１の極性電流と、
再充電フェーズを引き起こすための、前記少なくとも１つの第２の刺激電極と前記第１の刺激電極との間の第２の反対極性電流と
を前記回路が連続して印加する、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項９６】
前記第１の極性電流および前記第２の反対極性電流の連続した印加を繰り返すことを含む、請求項９５に記載の植込み型医療機器。
【請求項９７】
前記再充電フェーズにおいて、前記第２の反対極性電流の振幅は前記第１の極性電流の振幅より小さく、前記第２の反対極性電流の印加の持続時間は前記第１の極性電流の印加の持続時間より長い、請求項９６に記載の植込み型医療機器。
【請求項９８】
前記回路が
前記少なくとも１つの第２の刺激電極で前記刺激フェーズを実施するために、ソース刺激出力に選択的に接続可能な第１の極性電流源と、
前記第１の刺激電極で前記再充電フェーズを実施するために、前記ソース刺激出力に選択的に接続可能な第２の反対極性電流源と、を含む、請求項９４に記載の植込み型医療機器。
【請求項９９】
前記植込み型医療機器が、植込み型パルス発生器を含む、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項１００】
前記植込み型医療機器は、植込み型モニタリング要素を含む、請求項７１に記載の植込み型医療機器。
【請求項１０１】
第１の電極を有するパルス発生器を植込むこと、
前記第１の電極と少なくとも１つの第２の刺激電極との間に組織が介在する状態で、前記第１の電極から離間した前記少なくとも１つの第２の刺激電極を植込むこと、を含む方法。
【請求項１０２】
前記少なくとも１つの第２の刺激電極を、前記パルス発生器の外部に、分離するように配置すること、を含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
請求項１０１の記載の方法と、
前記回路に対して動作可能に連結可能な電力要素。
【請求項１０４】
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第１の極性電圧を印加して、刺激フェーズを引き起こすことと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第２の反対極性電圧を印加して、再充電フェーズを引き起こすこと、を含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０５】
前記第１の極性電圧は負の電圧であって、
前記第２の反対極性電圧は正の電圧である、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
前記第１の極性電圧と前記第２の反対極性電圧の連続した印加を繰り返すことを含む、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０７】
前記再充電フェーズにおいて、前記第２の反対極性電圧の振幅は前記第１の極性電圧の振幅より小さく、前記第２の反対極性電圧の印加の持続時間は前記第１の極性電圧の印加の持続時間より長い、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０８】
第１のコンデンサを選択的に充電する第１の極性電源であって、前記第１のコンデンサが、前記刺激フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電されるためのものと、
第２のコンデンサを選択的に充電する第２の反対極性電源であって、前記第２のコンデンサが、前記再充電フェーズを実施するために、前記少なくとも１つの第２の電極に接続可能なソース刺激出力に対して選択的に放電されるためのものと、を配置することを介して、前記回路を実現することを含む、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０９】
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第１の極性電流を印加して、刺激フェーズを引き起こすことと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第２の反対極性電流を印加して、再充電フェーズを引き起こすこと、を含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１１０】
前記第１の極性電流と前記第２の反対極性電流の連続した印加を繰り返すことを含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１１１】
前記再充電フェーズにおいて、前記第２の反対極性電流の振幅は前記第１の極性電流の振幅より小さく、前記第２の反対極性電流の印加の持続時間は前記第１の極性電流の印加の持続時間より長い、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１２】
前記少なくとも１つのソース刺激電極で前記刺激フェーズを実施するために、ソース刺激出力に選択的に接続可能な第１の極性電流源を配置することと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極で前記再充電フェーズを実施するために、前記ソース刺激出力に選択的に接続可能な第２の反対極性電流源を配置すること、を介して前記回路を実現することを含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１３】
神経刺激の方法であって、
少なくとも１つのソース刺激電極を植込み、神経に対して動作可能に連結することと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極から離間したリターン刺激電極を植込むことと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第１の極性電圧を印加して、刺激フェーズを前記神経に適用することと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第２の反対極性電圧を印加して、再充電フェーズを前記神経に適用すること、を含む方法。
【請求項１１４】
前記第１の極性電圧は負の電圧であって、
前記第２の反対極性電圧は正の電圧である、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記第１の極性電圧と前記第２の反対極性電圧の前記連続した印加のサイクルを繰り返すことを含む、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１６】
前記再充電フェーズにおいて、前記第２の反対極性電圧の振幅は前記第１の極性電圧の振幅より小さく、前記第２の反対極性電圧の印加の持続時間は前記第１の極性電圧の印加の持続時間より長い、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１７】
第１の極性電源を選択的に使用して第１のコンデンサを充電し、前記少なくとも１つのソース刺激電極に接続可能なソース刺激出力に前記第１のコンデンサを選択的に放電することにより、前記回路要素を介して前記刺激フェーズを実施することと、
第２の反対極性電源を選択的に使用して第２のコンデンサを充電し、次に前記少なくとも１つのソース刺激電極に接続可能な前記ソース刺激出力に選択的に放電することにより、前記回路要素を介して前記再充電フェーズを実施すること、を含む、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１８】
植込み型パルス発生器を植込むこと、を含む、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１９】
前記植込み型パルス発生器の表面に前記少なくとも１つのソース刺激電極を配置すること、を含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記植込み型パルス発生器の前記表面に前記リターン電極を配置すること、を含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２１】
密封して収容された回路要素を含むために、前記植込み型パルス発生器を配置すること、を含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２２】
前記密封して収容された回路要素とは別に密封して収容された電力要素を含むために、前記植込み型パルス発生器を配置すること、を含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
前記電力要素は、前記回路要素に対して選択的に動作可能に連結可能である、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
前記第２の反対極性電源を、電力入力を介して前記電力要素の第１の出力に電気的に接続可能なＤＣ／ＤＣコンバータの出力として配置することと、
前記第１の極性電源を、電力入力を介して、前記電力要素の第２の出力に電気的に接続可能なＤＣ／ＤＣコンバータの出力として配置すること、を含む、請求項１２３に記載の方法。
【請求項１２５】
前記回路要素は、前記回路要素の回路を密封して収容するための第１のハウジングを備え、
前記電力要素は、前記電力要素の電力部品を密封して収容するための第２のハウジングを備える、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２６】
前記第２のハウジングの外面に前記リターン刺激電極を配置すること、を含む、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記第２のハウジングを前記電力要素の前記外壁として画定する、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２８】
前記外壁が患者の体内の組織に露出される、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
神経刺激の方法であって、
少なくとも１つのソース刺激電極を植込み、神経に対して動作可能に連結することと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極から離間したリターン刺激電極を植込むことと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第１の極性電流を印加して、刺激フェーズを前記神経に適用することと、
前記少なくとも１つのソース刺激電極と前記リターン刺激電極との間に第２の反対極性電流を印加して、再充電フェーズを前記神経に適用すること、を含む方法。
【請求項１３０】
前記第１の極性電流は負の電流であって、
前記第２の反対極性電流は正の電流である、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３１】
前記第１の極性電流と前記第２の反対極性電流の前記連続した印加を繰り返すこと、を含む、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３２】
前記再充電フェーズを適用する際に、前記第２の反対極性電流の振幅は前記第１の極性電流の振幅より小さく、前記第２の反対極性電流の印加の持続時間は前記第１の極性電流の印加の持続時間より長い、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３３】
第１の極性電流源を前記少なくとも１つのソース刺激電極に選択的に接続することにより、前記回路要素を介して前記刺激フェーズを実施することと、
第２の反対極性電流源を前記リターン刺激電極に選択的に接続することにより前記再充電フェーズを実施すること、を含む、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３４】
植込み型パルス発生器を植込むこと、を含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
前記植込み型パルス発生器のハウジングに前記少なくとも１つのソース刺激電極を配置すること、を含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３６】
前記植込み型パルス発生器の前記ハウジングに前記リターン電極を配置すること、を含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３７】
密封して収容される回路要素を含むために、前記パルス発生器を配置すること、を含む、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３８】
前記密封して収容された回路要素とは別に密封して収容された電力要素を含むために、前記パルス発生器を配置すること、を含む、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記電力要素は、前記回路要素に対して選択的に動作可能に連結可能である、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
前記第２の反対極性電源を、電力入力を介して前記電力要素の出力に電気的に接続可能なＤＣ／ＤＣコンバータの出力として配置することと、
前記第１の極性電源を、電力入力を介して、前記電力要素の出力に電気的に接続可能なＤＣ／ＤＣコンバータの出力として配置すること、を含む、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
前記回路要素は、前記回路要素の回路を密封して収容するための第１のハウジングを備え、
前記電力要素は、前記電力要素の電力的構成要素を密封して収容するための第２のハウジングを備える、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４２】
前記第２のハウジングの外面に前記リターン電極を配置すること、を含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記第２のハウジングを前記電力要素の前記外壁として画定する、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記外壁が患者の体内の組織に露出される、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４５】
第１の処置でパルス発生器を植込み、前記パルス発生器は、非交換可能部分と、前記非交換可能部分に対して動作可能に連結された第１の交換可能部分とを含み、
ある期間後の第２の処置で、前記非交換可能部分に対して前記第１の交換可能部分を連結解除および取り外すことと、
前記非交換可能部分に対して第２の交換可能部分を植込み、動作可能に連結すること、を含む方法。
【請求項１４６】
前記第１および第２の交換可能部分は電力要素を含む、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記第２の交換可能部分は、前記第１の交換可能部分に存在しないセンサ要素を含む、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４８】
前記第１および第２の交換可能部分は電力要素を含む、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４９】
前記非交換可能部分に永続的に接続されるようにリード線を配置すること、を含む、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１５０】
前記リード線の少なくとも１つのソース刺激電極と、前記交換可能部分および前記非交換可能部分の少なくとも１つのハウジングのリターン刺激電極とを含む刺激電極アレイを提供すること、を含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５１】
前記交換可能部分のハウジングの少なくとも１つのソース刺激電極と、前記非交換可能部分のハウジングのリターン刺激電極とを含む電極アレイを配置すること、を含む、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１５２】
前記非交換可能部分のハウジングの少なくとも１つのソース刺激電極と、前記交換可能部分のハウジングのリターン刺激電極とを含む電極アレイを配置すること、を含む、請求項１４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
このＰＣＴ特許出願は、２０１７年１月１０日に提出された「Ｐｏｗｅｒ  Ｅｌｅｍｅｎｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国仮特許出願第６２／４４４，４４９号の利益を主張し、それは参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
睡眠呼吸障害の処置により、一部の患者の睡眠の質が改善されてきた。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】本開示の一例による、互いに対して動作可能に連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００４】
【図２】本開示の一例による、互いに電気的および／または機械的に連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００５】
【図３】本開示の一例による、第１の連結要素を介して互いに対して連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００６】
【図４】本開示の一例による、第１の連結要素および第２の連結要素を介して互いに連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００７】
【図５】本開示の一例による、フィードスルーを介して互いに電気的および機械的に連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００８】
【図６】本開示の一例による、電気的および機械的に互いに連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【０００９】
【図７】本開示の一例による、互いに電気的および機械的に連結された電力要素および回路要素を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００１０】
【図８】本開示の一例による、回路要素に関連付けられたハウジングの電極を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００１１】
【図９】本開示の一例による、電力要素に関連付けられたハウジングの電極を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００１２】
【図１０】本開示の一例による、回路要素および／または電力要素にそれぞれ関連付けられたハウジングの第２の電極および第１の電極を含む電極アレイを含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００１３】
【図１１】本開示の一例による、リターン刺激電極および少なくとも１つのソース刺激電極を含む植込み型医療機器に関連付けられた刺激電極アレイを概略的に示すブロック図である。
【００１４】
【図１２】本開示の一例による、電極アレイを含む刺激要素の電極部分を概略的に示す等角図である。
【００１５】
【図１３】本開示の一例による、電極アレイを含むリード線のカフ電極を概略的に示す等角図である。
【００１６】
【図１４Ａ】本開示の一例による、リード線およびパルス発生器のハウジングに対して配置された刺激電極アレイを含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００１７】
【図１４Ｂ】本開示の一例による、リード線を概略的に示す側面図である。
【００１８】
【図１４Ｃ】本開示の一例による、回路を含む植込み型要素の接続部分を概略的に示す部分側面図である。
【００１９】
【図１４Ｄ】本開示の一例による、植込み型要素の接続部分を概略的に示す部分側面図である。
【００２０】
【図１４Ｅ】本開示の一例による、植込み型要素の接続部分を概略的に示す等角図である。
【００２１】
【図１５Ａ】本開示の一例による、回路要素のハウジングに対するリード線の取り外し可能な接続を概略的に示す部分側面図である。
【００２２】
【図１５Ｂ】本開示の一例による、植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００２３】
【図１５Ｃ】本開示の一例による、リード線を含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００２４】
【図１６】本開示の一例による、植込み型医療機器のハウジング部分の取り外し可能な接続を概略的に示す等角図である。
【００２５】
【図１７】本開示の一例による、植込み型医療機器のハウジング部分に関連付けられた連結要素の少なくとも一部を概略的に示す等角図である。
【００２６】
【図１８】本開示の一例による、電圧モード刺激の方法を概略的に示す流れ図である。
【００２７】
【図１９】本開示の一例による、電圧モード刺激の方法に関連する態様を概略的に示す流れ図である。
【００２８】
【図２０】本開示の一例による、電流モード刺激の方法を概略的に示す流れ図である。
【００２９】
【図２１】本開示の一例による、電流モード刺激の方法に関連する態様を概略的に示す流れ図である。
【００３０】
【図２２】本開示の一例による、電力要素に関連する電圧モード刺激のための回路要素を概略的に示す回路図である。
【００３１】
【図２３Ａ】本開示の一例による、電力要素に関連する電圧モード刺激のための回路要素を概略的に示す回路図である。
【００３２】
【図２３Ｂ】本開示の一例による、電力要素に関連する電圧モード刺激のための回路要素を概略的に示す回路図である。
【００３３】
【図２４】本開示の一例による、電力要素に関連する電流モード刺激のための回路要素を概略的に示す回路図である。
【００３４】
【図２５Ａ】本開示の一例による、リード線に対して配置された刺激電極アレイと、交換可能要素を含むパルス発生器とを含む植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００３５】
【図２５Ｂ】本開示の一例による、交換可能要素および非交換可能要素を含むパルス発生器に対して配置された刺激電極アレイを含むが、リード線を省いた植込み型医療機器を概略的に示すブロック図である。
【００３６】
【図２６】本開示の一例による、植込み型医療機器に関連付けられた植込み要素を交換する方法を概略的に示す流れ図である。
【００３７】
【図２７】本開示の一例による、制御部を概略的に示すブロック図である。
【００３８】
【図２８】本開示の一例による、ユーザインターフェースを概略的に示すブロック図である。
【００３９】
【図２９】本開示の一例による、植込み型医療機器を介した治療、刺激、植込みなどの方法に関連する患者の身体を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、実施され得る本開示の特定の例を例示として示す添付の図面を参照する。この点で、「上」、「下」、「前」、「後」、「先頭」、「後」などの方向の用語は、説明されている図の方向を示して使用していることがある。本開示の少なくともいくつかの例の構成要素は複数の異なる向きに配置することができるため、方向を示す用語は説明の目的で使用され、決して限定するものではない。本開示の範囲から逸脱することなく、他の例を利用することができ、構造的または論理的な変更を行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。本明細書で説明される様々な例の特徴は、特に明記しない限り、部分的または全体的に互いに組み合わせることができることを理解されたい。
【００４１】
本開示の少なくともいくつかの例で、電力要素が、植込み型医療機器（ＩＭＤ）に関連付けられている。いくつかの例では、植込み型医療機器（ＩＭＤ）は植込み型神経刺激装置を備え、これは植込み型パルス発生器（ＩＰＧ）、および関連する構成要素を備えてもよい。しかし、いくつかの例では、植込み型医療機器（ＩＭＤ）は、植込み型モニタリング機能（例えば、モニタリング要素、回路、および／または記憶された命令など）を追加で含むことも、代替的に含むことができ、感知された信号、センサ、関連する記憶された命令などの受信などの感知機能を含んでも含まなくてもよい。
【００４２】
いくつかの例では、電力要素は、植込み型医療機器の回路要素に対して動作可能に連結可能である。いくつかの例では、回路要素は第１のハウジング部分内に密封して収容され、電力要素は第２のハウジング部分内に密封して収容され、したがって電力要素は回路要素から分離して独立して密封して収容される。いくつかの例では、第２のハウジング部分は、電力部品（例えば、バッテリー）を密封して収容する単一の外壁を画定し、外壁は患者の体内の組織に直接露出可能である。
【００４３】
少なくともそのようないくつかの例により、電力要素はそれ自体のハウジング内のスペースを占有し、したがって、電力要素は神経刺激信号を生成するように構成された回路を含むハウジング内のスペースを占有または共有しない。
【００４４】
したがって、本開示の少なくともいくつかの例は、単一のハウジング（例えば、同じハウジング）内に電力要素と回路要素（例えば、神経刺激用）の両方を密封して収容する構成を回避する。そのような構成は、通常、より高価であり、より大きな体積を有し、患者の体内でより多くのスペースを占める。例えば、このコストの増加と体積の増加は、単一のハウジング内にインフラストラクチャを含めて、単一のハウジングのシェルまたはケーシング内に、およびそれに対してバッテリーを安定化および固定しなければならないために生じる場合がある。市販の機器のいくつかの例では、回路部分の重量に対するバッテリーの重量が比較的大きいため、および／または単一のハウジング内に他の構成要素が存在するため、そのようなインフラストラクチャに意義がある場合がある。
【００４５】
同様に、そのような市販の構成は、通常、単一ハウジング内のバッテリーを囲む絶縁体を含み、それにより、単一ハウジングの導電シェルまたはケーシングから（単一ハウジング内の）バッテリーを電気的に絶縁する。いくつかのそのような構成では、回路部分と電力部分（例えば、バッテリー）間の一対の電気的接続に加えて、回路と単一ハウジングのシェルまたはケーシング間の電気的接続などの追加の接続が存在する。
【００４６】
そのような構成とは著しく対照的に、本開示の前述の例の少なくともいくつかを介して、植込み型医療機器は、電力要素が電力を供給し得る回路要素とは別に密封して収容された電力要素を含む。本明細書でさらに詳述するように、そのような例は、より小さく、より単純で、および／またはより安価な植込み型医療機器をもたらし得る。さらに、そのような例は、刺激電極アレイを展開するための新規の様々な機会をもたらす可能性がある。
【００４７】
これを念頭に置いて、いくつかの例では、第２のハウジング部分の外壁の少なくとも一部（電力的構成要素を密封して収容する）は電極を含む。いくつかの例では、この電極は刺激電極アレイの一部を形成し、少なくとも１つのソース刺激電極とリターン刺激電極の間の介在している空間に組織が存在する状態で、リターン電極から離間した少なくとも１つのソース刺激電極に対してリターン刺激電極として機能し得る。
【００４８】
いくつかの例では、少なくとも１つのソース刺激電極は、植込み型医療機器の電力要素および／または回路要素の外部にあり、それらから分離している。いくつかのそのような例では、少なくとも１つのソース刺激電極は、パルス発生器から延びるリード線の一部に配置される。患者の身体の適切な部分へのリード線の植込みにより、少なくとも１つのソース刺激電極が神経に隣接してまたは神経に接して配置され、電極アレイを介して神経刺激信号を適用することが可能になる。いくつかの例では、神経は、気道の開通性の回復に関連する、神経を支配する筋肉（例えば、上気道の筋肉）を含む。いくつかの例では、神経は舌および関連する筋肉の動きを引き起こして気道の開通性の回復を司る責任がある舌下神経（および／または他の神経）および関連する筋肉（例えば、舌筋）を含む。そのような例の少なくともいくつかを介して、無呼吸などの睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するために刺激電極アレイを使用することができる。そのような無呼吸には、閉塞性睡眠時無呼吸が含まれ得るが、これに限定されない。いくつかの例では、刺激回路は、気道の開通性を回復できる筋肉に関連する標的神経を刺激するのに適した刺激要素を通して配信可能な電気信号を生成できる。
【００４９】
一方、いくつかの例では、リターン刺激電極は植込み型パルス発生器（ＩＰＧ）に配置されている。いくつかの例では、リターン刺激電極は、パルス発生器の第２のハウジング部分（電力部品を密封して収容する）に配置されている。いくつかのそのような例では、第２のハウジング部分（例えば、電力要素のハウジング）に配置されたリターン刺激電極は、第２のハウジング部分の外面と電力要素の外壁の両方を画定する。いくつかのそのような例では、植込み型医療機器が体内の植込み位置にあるとき、電力要素の外壁は患者の体内の組織に直接露出可能である。別の言い方をすれば、少なくともいくつかの例では、電力要素（例えば、バッテリー）は、リターン電極を備え、バッテリーのハウジングを画定し、周囲の組織に直接露出可能な外部ケースを備えてもよい。
【００５０】
いくつかの例では、少なくとも１つのソース刺激電極はカソードとして実現されてもよく、一方でリターン刺激電極はアノードとして実現されてもよい。
【００５１】
いくつかの例では、電力要素は、非浮遊アーキテクチャの回路要素に電力を供給する。別の言い方をすれば、上記のように、第２のハウジング部分を介して密封して収容される電力部品（例えば、バッテリー）は、第２のハウジング部分の外壁を画定する導電性シェルまたはケーシングから電気的に絶縁されない。代わりに、電力要素の負極と正極の一方が電力要素のケースを画定する。これは、患者の体内の組織に直接露出される。対照的に、浮遊的なバッテリーアーキテクチャでは、バッテリーの負極と正極の両方が、入っているケース（植込み型パルス発生器など）から電気的に絶縁されている。
【００５２】
そのような少なくともいくつかのそのような例示的な構成を介して、神経刺激は、電圧モードまたは電流モードを介して印加され得る。電圧モードでは、少なくとも１つのソース刺激電極とリターン刺激電極の間に第１の極性電圧と第２の反対極性電圧が印加され、このシーケンスがサイクルで繰り返される。電流モードでは、少なくとも１つのソース刺激電極とリターン電極との間に第１の極性電流、次に第２の反対極性電流が印加され、このシーケンスがサイクルで繰り返される。いくつかの例では、第１の極性は負で、第２の反対極性は正である。
【００５３】
前述のように、いくつかの例では、回路要素は第１のハウジング部分内に密封して収容され、電力要素は第２のハウジング部分内に密封して収容され、したがって電力要素は回路要素とは別個に独立して密封して収容される。これらの例のいくつかでは、電力要素を回路要素に永続的に（電気的および機械的に）接続することができる。しかし、これらの例のいくつかでは、電力要素は、回路要素に対して取り外し可能に（電気的および機械的に）接続可能であってもよい。取り外し可能に接続可能な電力要素を有することにより、オペレータは、植込み前に、様々な大きさの電力要素の中から選択することができ、それにより、異なる電力容量の中から選択することができる。いくつかの例では、取り外し可能に接続可能な電力要素を有することにより、植込み後の電力要素の後期の交換が可能になり、回路要素（およびそれに接続される任意の関連リード線）が患者の体内の植込み位置に残ることが可能である。
【００５４】
これらの例、および追加の例は、少なくとも図１〜図２９に関連してより詳細に説明される。
【００５５】
図１は、本開示の一例による、植込み型医療機器（ＩＭＤ）５０を概略的に示すブロック図である。図１に示すように、いくつかの例では、ＩＭＤ５０は、回路要素５２と、回路要素５２に電力を供給する電力要素６２とを含む。
【００５６】
本開示で使用される「機器」という用語は、協働するいくつかの構成要素が永続的に接続されるか、取り外し可能に接続されるか、永続的に互いに分離するかにかかわらず、そのような構成要素を含み得るということが理解されよう。したがって、いくつかの例では、機器は、単一の部分または複数の部分（例えば、電力、回路、リード線）を有する単一の単体部品（すなわち、モノリシック）を備えてもよい。いくつかの例では、機器は、相補的に機能する複数の分離可能なピース（例えば、電力、回路、リード線）の配列を備えてもよい。
【００５７】
いくつかの例では、電力要素６２は、内部６８内に電源６９を密封して収容する。電源６９は、バッテリー（１つまたは複数）または他の再充電可能な電力部品であり得る。いくつかのそのような例では、電力要素６２は、同様に電源（例えば、エネルギー源）を密封して収容するハウジングも画定する外壁６６を含む。いくつかのそのような例では、電力要素６２の壁６６の外面６７は、患者の体内の組織に直接露出可能である。そのため、壁６６の外側に第２の壁はない。いくつかの例では、壁６６全体および／または少なくともその外面６７は、生体適合性材料で作られ、および／または生体適合性材料でコーティングされる。いくつかの例では、生体適合性材料は導電性であってもよく、場合によっては、外面が刺激電極アレイまたは関連する構成要素に関連して電力および／または回路機能を提供できるようにしてもよい。しかし、いくつかの例では、生体適合性材料は電気絶縁性であり得る。
【００５８】
いくつかの例では、生体適合性材料の諸部分は導電性であり、生体適合性材料の諸部分は電気絶縁性である。言い換えれば、外面６７の一部分は導電性の挙動を示せ、外面６７の他の部分は電気的に絶縁性の挙動を示せる。いくつかの例では、パリレン、シリコーンなどのコーティングを介して電気絶縁挙動を実行することができる。
【００５９】
電力要素６２は、多種多様なサイズおよび／または形状（例えば、円筒形、立方体、薄いディスク、長方形など）を取り得る。したがって、電力要素６２は、図１の略長方形の形状および本開示の実施例を通して示される他の形状（例えば、図１６）に厳密に限定されないことが理解されよう。
【００６０】
いくつかの例では、植込み型医療機器５０の回路要素５２は、密閉されているなど、密封して収容されている。回路要素５２は、内部５８内に回路５９を密封して収容する。回路５９は、神経刺激および／またはモニタリング機能を実行するための回路を含み得る。いくつかの例では、回路５９は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を備えてもよい。いくつかのそのような例では、回路要素５２は、同様に回路部品を密封して収容するためのハウジングも画定する外壁５６を含む。いくつかのそのような例では、回路要素５２の壁５６の外面５７は、患者の体内の組織に直接露出可能である。
【００６１】
いくつかの例では、電力要素６２および回路要素５２は、連結部７０を介して表されるように、互いに対して動作可能に連結される。
【００６２】
いくつかの例では、電力要素６２および回路要素５２は、電力要素６２および回路要素５２が一緒に連結されるときに電力要素６２が回路要素５２に選択的に電力を供給できるように、互いに対して選択的に動作可能に連結される。言い換えれば、取り外し可能な接続を介して、電力要素６２および回路要素５２は、動作可能に連結されてもよく、分離されてもよい。それらが分離可能である例では、電力要素６２と回路要素５２は、溶接なしで連結されている場合がある。
【００６３】
図２は、本開示の一例による、植込み型医療機器１００を概略的に示すブロック図であり、図１の植込み型医療機器５０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図２に示すように、少なくともいくつかの例では、図１の操作可能な連結部７０は、電力要素６２および回路要素５２が互いに電気的に接続可能１０２および／または機械的に接続可能１０４である操作可能な連結部１１０として実現されてもよい。
【００６４】
図３は、本開示の一例による植込み型医療機器１５０を概略的に示すブロック図であり、図１〜図２の植込み型医療機器５０、１００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図３に示すように、いくつかの例では、植込み型医療機器１５０は、電力要素６２と回路要素５２を互いに動作可能に連結する第１の連結要素１５１を含む。いくつかの例では、第１の連結要素１５１は図３に示すように中央に配置されてもよいが、いくつかの例では、第１の連結要素１５１は中央以外に配置されても、図３に示されたもの以外の形状および／またはサイズを有してもよい。
【００６５】
第１の連結要素１５１は、少なくとも電力要素６２のハウジングと回路要素５２のハウジングとを互いに対して機械的に固定するための機械部品（例えば、図２の１０４）を含み得る。いくつかの例では、第１の連結要素１５１を介して、電力要素６２および回路要素５２は互いに対して永続的に固定される。いくつかの例では、そのような動作可能な連結を介して、電力要素６２のハウジング内の電力部品と回路要素５２のハウジング内の回路部品は互いに電気的に接続される（例えば、図２の１０２）。いくつかの例では、要素１５１を介したそのような動作可能な連結の異なる電気的接続１０２および機械的接続１０４は、例示的な植込み型医療機器２００について少なくとも図５でさらに概略的に示される。
【００６６】
図４は、本開示の一例による植込み型医療機器１６０を概略的に示すブロック図であり、図１〜図３の植込み型医療機器５０、１００、１５０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図４に示すように、図３のような第１の連結要素１５１を有することに加えて、いくつかの例では、植込み型医療機器１６０は、電力要素６２と回路要素５２を互いに対してさらに動作可能に連結する第２の連結要素１６１Ａ、１６１Ｂを含む。
【００６７】
図６は、本開示の一例による植込み型医療機器２５０を概略的に示すブロック図であり、図１〜図４の植込み型医療機器５０、１００、１６０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図６に示されるように、植込み型医療機器２５０は、それぞれの電力および回路要素６２、５２を接続する電気機械接続要素２５２を備える。いくつかの例では、植込み型医療機器１６０について図４に示す第２の連結要素１６１Ａ、１６１Ｂは、図６の植込み型医療機器２５０の機械的連結２５６Ａ、２５６Ｂのみを含む。いくつかの例では、機械的連結２５６Ａ、２５６Ｂは、電力要素６２のハウジングの外壁が回路要素５２のハウジングの外壁から電気的に絶縁されるような様式で実行され得る。
【００６８】
図７は、本開示の一例による植込み型医療機器２７０を概略的に示すブロック図であり、図１〜図４の植込み型医療機器５０、１００、１６０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図７に示すように、植込み型医療機器２７０に実装される一部の例の場合、第２の連結要素１６１Ａ、１６１Ｂ（図４）は、電気的および機械的接続要素が連結部２７６Ａ、２７６Ｂを含み、電力要素６２のハウジングが、回路要素５２のハウジングに電気的に接続され、電気的に共通であるようにしている。
【００６９】
いくつかの例では、図５〜図７の異なる例の植込み型医療機器のそれぞれに破線２０４で示されるように、動作可能な連結の電気的および機械的接続要素は、単一のフィードスルー２０４として実現されてもよい。いくつかの例では、フィードスルーは、回路要素５２の回路部品に対する電力要素６２の電力部品の直接的な接続可能性のため、一要素の内部６８（例えば、電力要素６２）から別の要素（例えば、回路要素５２）の内部５８へ入る導電性要素を含む。
【００７０】
図８〜図１０に示すように、いくつかの例では、植込み型医療機器（ＩＭＤ）３００、３５０は、電力要素６２（図８）または回路要素５２（図９）のハウジングの電極３０２をさらに含むことを除き、または図１０に示すようにＩＭＤ３５０の電力要素６２および回路要素５２のそれぞれのハウジングに配置された電極３０２Ａ、３０２Ｂをさらに含むことを除き、少なくとも図１〜図７に関連して前述したＩＭＤと実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含む。
【００７１】
図１０にさらに示されるように、いくつかの例では、図８および図９の電極３０２または図１０の電極３０２Ａ、３０２Ｂは、刺激電極アレイ３１０の一部を含むことができ、それは、第１の電極３０２Ａ（または３０２Ｂ）から距離（Ｄ１）の間隔を空けた少なくとも１つの第２の電極３１４をさらに含む。さらに、電力要素６２のハウジングが回路要素５２のハウジングに電気的に接続されるいくつかの例では、電力要素６２または回路要素５２のいずれかのハウジング上の１つの電極３０２が両方のハウジングに共通であることが理解されよう。
【００７２】
いくつかの例では、図１０のＩＭＤ３５０の（または図８または図９のＩＭＤ３００の）刺激電極アレイ３１０は、刺激電極アレイ４１０がリターン刺激電極４０２（例えば、図１０の第１の電極３０２Ａ、３０２Ｂまたは図８および図９の３０２）、および少なくとも１つのソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂ（例えば、図１０の第２の電極３１４）を含む図１１の例示の構成４００によって、さらに表すことができる。図１１に示されるように、介在組織４１８は、距離Ｄ１離間した少なくとも１つのソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂとリターン刺激電極４０２との間に位置する。ソース電極４１４Ａ、４１４Ｂは、刺激される神経４１６に対して動作可能に連結可能である。しかし、いくつかの例では、ソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂは、刺激される筋肉に対して動作可能に連結され得ることが理解されよう。
【００７３】
いくつかの例では、神経４１６は、上気道開通性に関連する神経を含み、神経の刺激が上気道開通性の回復または維持に寄与し、または結果として生じ得る。いくつかの例では、そのような刺激は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）、例えば、限定されることなく、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）および／または他のタイプの無呼吸の挙動の治療に寄与し得る。
【００７４】
いくつかの例では、間隔Ｄ１は十分に大きく、ソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂは身体の一部（例えば、頭頸部）にあり、リターン刺激電極４０２は身体の別の部分（例えば、胸部）にある。例えば、図２９で後に見出せるように、刺激電極が頭頸部領域にある一方、植込み型医療機器（例えば、ＩＰＧ）は胸部の領域にある。しかし、いくつかの例では、より小さい間隔Ｄ１により、刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂをリターン刺激電極４０２と同じ身体の部分（例えば、頭頸部領域）に配置することが可能になる場合がある。いくつかの可能な構成に関するさらなる詳細は、少なくとも図１４Ａ、図１５Ｃおよび／または図２９に関連して説明されている。
【００７５】
いくつかの例では、ソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂなどの少なくとも１つは、図１２に示すように刺激要素４２０に露出するリング電極４２２として実現されてもよく、図１３に示すように、カフ電極４３０内で露出される電極４３２として実現されてもよい。いくつかの例では、ソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂは、両方とも参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｏｎｄｅ  ｅｔ  ａｌ．  Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  ９，２２７，０５３，「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」、２０１６年１月５日発行、およびｉｎ  Ｂｏｎｄｅ  ｅｔ  ａｌ．  Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  ８，３４０，７８５，「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」、２０１２年１２月２５日発行、に記載されたカフ電極の１つと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを有するカフ電極の中で実現されてもよい。
【００７６】
第２の刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂは、他の構成、形状などで、ソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂとリターン刺激電極４０２との間に挿入されたリード線の有無にかかわらず実現され得ることが理解されよう。
【００７７】
いくつかの例では、図１１のソース刺激電極４１４Ａ、４１４Ｂ（または図１０の３１４）の少なくとも１つは、回路要素５２または電力要素６２のハウジングに配置され、リターン刺激電極（例えば、３０２、３０２Ａ、３０２Ｂ）から離間される。したがって、少なくともいくつかのそのような例では、電力要素６２および回路要素５２は、刺激する神経に近接して配置され、神経を刺激できるように（回路要素５２または電力要素６２の）ハウジングにあるソース刺激電極（例えば、３１４、４１４Ａ、４１４Ｂ）を配置することができる。
【００７８】
図１４Ａは、本開示の一例による植込み型医療機器４４０を概略的に示すブロック図であり、図１〜図１３の植込み型医療機器５０、１００などと実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含む。図１４Ａに示すように、いくつかの例では、刺激電極アレイ（例えば、図１１のアレイ４１０または図１０の３１０）は、植込み型医療機器（ＩＭＤ）４４０のリード線４５２に関連して実行され得る。図１４Ａに示されるように、ＩＭＤ４４０は、少なくとも図１〜図１３に関連して前述したように、少なくとも回路要素５２に対して動作可能に連結されるリード線４５２をさらに含むこと、および少なくとも１つの第２の刺激電極３１４（例えば、図１１のソース電極４１４Ａ、４１４Ｂ）を支えることを除いて、パルス発生器機能（例えば、刺激パルスを少なくとも生成および適用するための回路、電力、記憶された命令など）を有する植込み型医療機器の実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を有するパルス発生器４５５を備える。リード線４５２は、少なくとも１つの第２の刺激電極３１４が位置する遠位部分４５４を含むが、いくつかの例では、少なくとも１つの第２の刺激電極３１４はリード線４５２の他の非遠位部分に沿って位置してもよい。いくつかの例では、リード線４５２は、参照により本明細書に組み込まれるＣｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの米国特許第６，５７２，５４３号に記載されているような植込み型刺激システムでの使用に少なくとも一致する特徴および属性を含む。
【００７９】
いくつかの例では、リード線４５２の近位部分４５６は、回路要素５２に対して動作可能に連結される。いくつかの例では、そのような動作可能な連結は永続的である。いくつかの例では、そのような動作可能な連結は、そのような機械的接続が回路要素５２の内部５９および／または外壁５６に対して実行されるかどうかにかかわらず、回路要素５２内の回路構成要素に電気的に接続され、回路要素５２に対して機械的に接続されるリード線４５２の近位部分４５６を含む。
【００８０】
いくつかの例では、リード線と植込み型パルス発生器（ＩＰＧ）（電力要素と回路要素を含む）間のこのような永続的な接続を介して、回路要素５２は、ヘッダーレスＩＰＧとして実施される場合がある。なぜなら、この構成の回路要素に至るリード線を取り外し可能に接続するのにヘッダーが使用されないためである。いくつかの例では、ヘッダー（例えば、コネクタブロック）を除去すると、植込み型医療機器の植込み型パルス発生器（例えば、電力要素と回路要素を含む）の全体積が約２０％減少する場合がある。いくつかの例では、全体の体積が最大５０％、一部の例ではさらに減る場合がある。
【００８１】
そのような体積の減少は、患者の身体に、目立たない外観をもたらしながら、植込みを容易にし得る。さらに、いくつかの例では、そのような体積の減少は、パルス発生器のサイズのために以前に回避されてきた植込みする位置の数および／またはタイプを増加させる可能性がある。いくつかの例では、ヘッダーレスＩＰＧに関連付けられた少なくともいくつかの特徴については、少なくとも図１４Ｃ〜図１４Ｄに関連してさらに後述する。
【００８２】
いくつかの例では、ヘッダーレス構成を介して達成される植込み型パルス発生器の全体的な体積減少の一部は、「接続量」（例えば、パルス発生器内の回路へのリード線の接続に関与する体積）を５０％以上減らすことを伴う場合がある。一部の例では、この減少した接続量は８０％を超える場合がある。
【００８３】
いくつかの例では、回路要素５２に永続的に接続されるリード線は、図１４Ｂに概略的に示される形態を取り得、リード線４６０は、遠位端４６２と反対側の近位端４６４との間に延びる本体４６３を含む。近位端４６４で、接続要素４６７のアレイ４６６は、それぞれ図１４Ｃ〜図１４Ｄに関連して説明したように、フィードスルーポスト４７６または４８６の対応するアレイを介して回路に接続するために延びる。図１４Ｂにさらに示されるように、いくつかの例では、接続要素４６７のアレイ４６６全体は、破線４６８によって表されるように非導電性材料に封入されてもよく、各要素４６７は非導電性外面、または要素４６７を互いにおよび周囲の組織から電気的に絶縁するためのコーティングを含むことが理解されよう。
【００８４】
図１４Ｃは、本開示の一例による、植込み型医療機器（ＩＭＤ）４７０を概略的に示す部分側面図である。ＩＭＤ４７０は、ＩＭＤ４４０（図１４Ａ）と、または図１〜図１３に関連して前述した他の例示的な植込み型医療機器の１つと実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含むことができる。図１４Ｃに示されるように、ＩＭＤ４７０の回路要素４５２Ａは、凹部４７４が形成される少なくとも外面４７２を画定するハウジング４７１を含む。ＩＭＤ４７０は、リード線の対応する要素に接続するためのフィードスルーポスト４７６のアレイ４７５を含む。図１４Ｃに示されるように、各フィードスルーポスト４７６は、遠位端４７７Ａおよび近位端４７７Ｂを含む。回路要素４５２Ａの内部５８内の回路５９に接続された近位端４７７Ｂでは、各ポスト４７６は、遠位端４７７Ａが凹部４７４の底部４７３Ａから突出してリード線の要素（例えば、図１４Ｂ）への永続的な接続のために露出されるような長さを有する。永続的な接続は、溶接、固定機構などを介して実行できる。いくつかの例では、抵抗溶接、レーザー溶接などの直接溶接技術を介して溶接を実行してもよい。
【００８５】
いくつかの例では、少なくともポスト４７６の遠位端４７７Ａの表面積は、リード線４６０の要素４６７（図１４Ｂ）の端部４６９よりも大きく（例えば、５０％多く、１００％多く）、重要な溶接ターゲット領域を提供し得る。
【００８６】
いくつかの例では、一緒に溶接された後、ポスト４７６およびリード線４６０の要素４６７の少なくとも一部は、エポキシ、シリコーン接着剤などの非導電性材料でコーティングまたはカプセル化される。
【００８７】
この構成において、図１４Ｃに示されるように、ポスト４７６の遠位端４７７Ａは、凹部４７４内に位置し、したがって、回路要素４５２Ａのハウジング４７１の全体的な輪郭の外面４７２まで外部に延びない。
したがって、いくつかの例では、リード線４６０の要素４６７とポスト４７６との間の永続的な接続点は、回路要素４５２Ａのハウジング４７１の全体的な輪郭の最も外側の外面４７２の内側に生じる（すなわち、突出しない）。
【００８８】
いくつかの例では、破線４７８は、そうでなければヘッダーが従来の設計に存在する領域４７９の周囲の境界を画定し、それにより、図１４Ｃ〜図１４Ｅ、および少なくとも部分的に上述した本開示の例のヘッダーレス設計によって節約されたスペースをよりよく理解できるコンテキストを提供する。
【００８９】
図１４Ｄは、本開示の一例による、植込み型医療機器（ＩＭＤ）４７９を概略的に示す部分側面図である。いくつかの例では、ＩＭＤ４７９は、ＩＭＤ４７０（図１４Ｃ）について前述したのと実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含むが、ハウジング４７１の外面４７２が凹部４７４を完全に省くか、最小限の要素を含む回路要素４５２Ｂを有してポスト４７６の端部４７７Ａが、回路要素４５２Ｂのハウジング４７１の全体的な輪郭の外面４７２と同一平面または実質的に同一平面になるようにすることを除く。
【００９０】
図１４Ｅは、本開示の一例による、植込み型医療機器（ＩＭＤ）４８０を概略的に示す部分斜視図である。いくつかの例では、ＩＭＤ４８０は、少なくともポスト４７６が内部に存在する凹部４７４を省くことを除いて、ＩＭＤ４７０（図１４Ｃ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含む。したがって、ＩＭＤ４８０では、開口４８４を介して、フィードスルーポスト４８６のアレイ４８５がＩＭＤ４８０の回路要素４５２の外面４７２から突出し、これに対して露出し、ポスト４８６の遠位端４８７がリード線４６３の要素４６７の端部４６９（図１４Ｂ）への永続的な接続に利用できるようにする。いくつかの例では、そのような永続的な接続は、ファスナ（例えば、圧着管）および／または抵抗溶接、レーザー溶接などを含む技術を使用した直接溶接によって実行することができる。
【００９１】
図１４ＣのＩＭＤ４７０に関連する少なくともいくつかの例のように、接続を溶接した後、ポスト４８６および要素４６７は、非導電性材料に封入されてもよい。図１４Ｅでは見えないポスト４８６の近位端は、図１４Ｅの回路要素４５２内の回路５９に永続的に接続されることが理解されよう。
【００９２】
いくつかの例では、図１４Ａの機器４４０のリード線４５２は、回路要素５２に対して取り外し可能に連結可能である。いくつかの例では、リード線４５２の近位部分４５６は、図１５Ａの図表４９０に示されるように、回路要素５２のスロット４７２に取り外し可能に挿入可能である。
【００９３】
図１５Ｂは、回路要素５２、および回路要素５２に対して動作可能に連結された電力要素６２と通信するヘッダー４９８を介してリード線４５２の近位部分４５６の取り外し可能な接続が行われる植込み型医療機器４９６を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ヘッダー４９８は、リード線４５２の近位部分４５６を取り外し可能に受け取り、それにより、回路要素５２内の回路５９に対してリード線４５２（および少なくとも１つのソース刺激電極３１４）を電気的および機械的に接続することができる。しかし、他の点では、植込み型医療機器４９６は、少なくとも図１〜図１３に関連して前述した様々な例示的な植込み型医療機器の１つまたは複数と実質的に同じ特徴および属性の少なくとも一部を含み得る。
【００９４】
図１５Ｃは、本開示の一例による、植込み型医療機器５００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、植込み型医療機器５００は、図１４Ａ（および／または図１４Ｂ〜図１４Ｄ）の植込み型医療機器４４０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含むが、ただし、図１４Ａのような、それぞれの回路および電力要素５２、６２のうちの１つのハウジングの代わりにリード線４５２に第１の電極５０２が配置される。加えて、図１５Ｃに関連するいくつかの例では、回路要素５２および電力要素６２は、図１５Ｃに示すように、それぞれの電力要素６２および回路要素５２のそれぞれの非導電性コーティングまたは表面５１３、５１５を介して組織から電気的に絶縁される。この構成により、いくつかの例では、図１５Ｃにさらに示すように、いくつかの組織を第１の電極５０２と第２の電極３１４の間に配置できる間隔Ｄ２を介して、刺激電極アレイ５１０を双極刺激モードで動作させることができる。いくつかの例では、第２の電極３１４はソース刺激電極を含み、一方、第１の電極５０２はリターン刺激電極を含む。いくつかの例では、第２の電極３１４は、リード線４５２の遠位端部４５４に位置し、一方、第１の電極５０２は、距離Ｄ２だけ離れて、リード線４５２の近位端部４５６に隣接して位置する。しかし、いくつかの例では、第１の電極５０２は、リード線４５２の遠位端部４５４にも配置され、第２の電極３１４に比較的近接しているが、間隔（Ｄ２）がある。
【００９５】
図１〜図１５Ｃに関連する例の少なくとも一部に関して、そのような処置の少なくとも侵襲性によるリード線の除去に関連する相当の時間、コスト、および概して望ましくないことを考えると、本開示の少なくともいくつかの例は、長期的な患者の健康、および少なくとも一部の植込まれたリード線を乱すことなく取り外しおよび交換できる電力要素など、植込み型構成要素のメンテナンスおよび／またはアップグレードに関する業務を改善する。さらに、いくつかの例では、取り外し可能および交換可能要素は、電力要素の代わりに回路要素を備えてもよいことが理解されよう。いくつかの例において、そのような電力要素および回路要素のいずれかまたは両方は、植込まれたリード線を乱すことなく除去および交換され得る。
【００９６】
図１６は、本開示の一例による、植込み型医療機器（ＩＭＤ）５３０を概略的に示す等角図である。いくつかの例では、ＩＭＤ５３０は、少なくとも図１〜図１５Ｃに関連して前述したように、植込み型医療機器および関連する構成要素および関係と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【００９７】
図１６に示されるように、ＩＭＤ５３０は、第１の要素５３２および第２の要素５４２を含む。いくつかの例では、第１の要素５３２は回路要素５２（図１〜図１５Ｃ）に対応し、一方で第２の要素５４２は電力要素６２（図１〜図１５Ｃ）に対応し得る。
【００９８】
図１６に示すように、第１の要素５３２は、外面５３７を含み、回路部品（図示せず）を密封して収容するハウジング５３６を備える。第２の要素５４２は、外面５４７を含み、電力部品（図示せず）を密封して収容するハウジング５４６を備える。第１の連結要素５５０は、第１の部分５５２および第２の部分５５４を含み、第１の部分５５２は第２の要素５４２の端５４８Ａに配置され、第２の部分５５４は第１の要素５３２の端５３８Ａに配置される。第１の部分５５２は、矢印Ａの方向で表されるように、第２の部分５５４に着脱可能に挿入可能である。第１の部分５５２の少なくとも外面は、（連結要素５５０の第２の部分５５４を介して）電力を第１の要素５３２内の回路に伝導する導電材料を含む。第１の部分５５２は様々な形状をとることができるが、いくつかの例では、第１の部分５５２は略円筒形または円盤形状を含む。
【００９９】
図１７に示すように、いくつかの例では、第１の連結要素５５０の第２の部分５５４は、第１の連結要素５５０の第１の部分５５２を摺動可能に受け入れるサイズおよび形状の外側部分５８０および内側部分５８２を有する環状リングを含み、第１の部分５５２の外面は、第２の部分５５４の内側部分５８２と摺動可能に係合して、電気的接続と機械的接続の両方を確立するようにする。
【０１００】
いくつかの例では、第２の部分５５４の内側部分５８２は、環状チャネル５８７内に保持されたリング状の電気コイル５８６を含み、これは、第１の部分５５２の外面に押し込むよう係合し、それにより、第２の要素５４２内の部品（例えば、電力）に対する第１の要素５３２内の部品（例えば、回路）の取り外し可能、摺動可能な電気的および機械的接続を確立するように構成される。一態様では、第２の部分５５４の内側部分５８２は、管腔５８４を画定する。
【０１０１】
いくつかの例では、第２の部分５５４は、カリフォルニア州フットヒルランチのＢａｌ  Ｓｅａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、Ｉｎｃ．から入手可能な端子（ｃｏｎｔａｃｔ）を介して実施され得る。
【０１０２】
いくつかの例では、第１の連結要素５５０の第１および第２の部分５５２、５５４は、第１および第２の部分５５２、５５４が第２の連結要素５７１のねじ部５７０、５７２に対して同心円状に入れ子になるように中央に配置され、それは第１および第２の要素５３２、５４２のハウジング５３６、５４６の外周部分（例えば、周辺）に位置する。
【０１０３】
図１６および図１７をさらに参照すると、いくつかの例では、第１の要素５３２は電力要素６２に対応でき、一方で第２の要素５４２は回路要素５２に対応し得ることが理解されよう。
【０１０４】
いくつかの例では、第１および第２の要素５３２、５４２が一緒に固定されたままであることを保証するために、第１および第２の要素５３２、５４２の少なくとも一方に追加の固定機構が設けられる。いくつかの例では、追加の固定機構は、第１の要素５３２の雌ねじ付きカラー５６３、およびカラー５６３に対して選択的に挿入可能であり、カラー５６３に対して係合可能である、関連する止めねじ５６５の形態をとってもよい。カラー５６３が位置決めされ、止めねじ５６５の端部が第２の要素５４２の一部と選択的に係合できるように構成されている。カラー５６３および止めねじ５６５の代わりに、またはカラー５６３および止めねじ５６５とともに、様々な締結機構を使用して、第２の要素５４２に対して第１の要素５３２を選択的に（例えば、少なくとも機械的に）固定することができることが理解されよう。
【０１０５】
いくつかの例では、カラー５６３は省かれ、第１の要素５３２のハウジング５３６の壁の内部に画定された開口内に雌ねじが設けられ、止めねじ５６５はかかる雌ねじに対して選択的に挿入および係合可能である。
【０１０６】
図１８〜図２４は、電力要素のハウジングの外壁が電力部品を密封して収容し、身体組織に直接露出可能である場合の少なくともいくつかの例など、非浮遊電力アーキテクチャを実施するための異なる刺激モードの例を提供する。これらの例の少なくともいくつかは、パルス発生器のケースが回路を包囲またはカプセル化し、バッテリーのケースまたはハウジングがパルス発生器のケースに含まれるいくつかの市販のパルス発生器（すなわち植込み型神経刺激装置）とは際立って異なる。
【０１０７】
図１８は、本開示の一例による、電圧モード刺激の方法６００を概略的に示す流れ図である。いくつかの例では、方法６００は、少なくとも図２２〜図２９および図１〜図１７に関連して説明した実質的な特徴および属性の少なくともいくつかを介して実行され得る。いくつかの例では、方法６００は、少なくとも図２２〜図２９および図１〜図１７に関連して説明したもの以外の少なくともいくつかの特徴および属性を介して実行され得る。
【０１０８】
図１８の６０２に示すように、電圧モード刺激の方法６００は、ソース刺激電極とリターン刺激電極との間に第１の極性電圧を印加することにより刺激フェーズを実行する一方で、方法６００は６０４で、ソース刺激電極とリターン刺激電極間に第２の反対極性電圧を印加することにより再充電フェーズを実行することを含む。いくつかの例では、第１の極性電圧は負の電圧であり、第２の反対極性電圧は正の電圧である。６０６に示されるように、これらの刺激フェーズおよび再充電フェーズのこの順序付けられた適用が繰り返され、それにより、非浮遊電力アーキテクチャで神経に電荷平衡刺激を与える。
【０１０９】
図１９は、本開示の一例による、刺激の方法６２０に関連する態様を概略的に示す流れ図である。いくつかの例では、方法６２０は、少なくとも図２２〜図２９および図１〜図１７に関連して説明した実質的な特徴および属性の少なくともいくつかを介して実行され得る。いくつかの例では、方法６２０は、少なくとも図２２〜図２９および図１〜図１７に関連して説明されたもの以外の少なくともいくつかの機能および属性を介して実行され得る。６２２に示すように、いくつかの例では、刺激フェーズは、刺激フェーズを神経に適用するために、第１の極性電源を選択的に使用（接続）して第１のコンデンサ（例えば、刺激フェーズコンデンサ）を充電し、次に第１のコンデンサをソース刺激出力に選択的に放電することで実行される。
【０１１０】
６２４に示すように、再充電フェーズは、第２の反対極性電源を選択的に使用して（例えば、接続して）第２のコンデンサ（例えば、再充電フェーズコンデンサ）を充電し、次いで充電された第２のコンデンサをソース刺激出力に選択的に放電して、神経へリターンフェーズを適用されるよう実行される。いくつかの例では、第１の極性の電源は負の電源であり、第２の反対極性電源は正の電源である。
【０１１１】
いくつかの例では、再充電フェーズは、刺激フェーズが適用される電圧（第１の極性）より低い電圧（第２の反対極性）を介して適用され、再充電フェーズは刺激フェーズより長い持続時間を有する。このようにすると、電力要素から消費される総電力は、リターン刺激電極での励起構造の回避を促進しながら、低減され得る。
【０１１２】
図２０は、本開示の一例による、電流モード刺激の方法６５０を概略的に示す流れ図である。いくつかの例では、方法６５０は、少なくとも図２４、および少なくとも図１〜図１７および図２４〜図２９に関連して説明した実質的な特徴および属性の少なくとも一部を介して実行され得る。いくつかの例では、方法６５０は、少なくとも図２４〜図２９および図１〜図１７に関連して説明されたもの以外の少なくともいくつかの特徴および属性を介して実行され得る。
【０１１３】
電流モード刺激の方法６５０の６５２で示されるように、刺激フェーズは、ソース刺激電極とリターン刺激電極との間に第１の極性電流を印加することにより実行でき、６５４では、再充電フェーズは、ソース刺激電極とリターン刺激電極間に第２の反対極性電流を適用することにより実行され得る。いくつかの例では、第１の極性電流は負の電流であり、第２の反対極性は正の電流である。６５６に示されるように、この刺激フェーズと再充電フェーズの連続した適用が繰り返されて、神経に電荷平衡刺激を提供する。
【０１１４】
いくつかの例では、再充電フェーズは、刺激フェーズが適用される電流（第１の極性）よりも小さい電流（第２の反対極性）を介して適用され、再充電フェーズは刺激フェーズより長い持続時間を有する。このようにすると、電力要素から消費される総電力は、リターン刺激電極での励起構造の回避を促進しながら、低減され得る。
【０１１５】
図２１は、本開示の一例による、刺激の方法６７０に関連する態様を概略的に示す流れ図である。いくつかの例では、方法６７０は、少なくとも図１〜図１７および図２４〜図２９に関連して説明した実質的な特徴および属性の少なくともいくつかを介して実行され得る。いくつかの例では、方法６７０は、少なくとも図２４〜図２９および図１〜図１７に関連して説明したもの以外の少なくともいくつかの特徴および属性を介して実行され得る。６７２に示すように、刺激フェーズはソース刺激出力に対して第１の極性電流源を選択的に接続することで実行できるが、６７４では、再充電フェーズはソース刺激出力に対して第２の反対極性電流源を選択的に接続することにより実行できる。
【０１１６】
図２２は、本開示の一例による、電力要素８１２に関連する電圧モード刺激のための回路８０２を含む植込み型医療機器（ＩＭＤ）８０１の少なくともいくつかの態様を概略的に示す回路図８００である。いくつかの例では、回路８０２は、図１８および図１９の方法６００、６２０を実行することができ、少なくとも図１〜図１７および図２５Ａ〜図２９に関連する刺激を実施することができる一例示的な実行形態を含む。いくつかの例では、回路８０２は、回路要素（例えば、回路要素５２）の少なくとも一部の一例示的な実行形態を含む。
【０１１７】
図２２に示されるように、回路８０２は、正電圧入力８１６および負電圧入力８１７、一対のＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ａ、８２２Ｂ、刺激フェーズコンデンサ８４０、再充電フェーズコンデンサ８４４、ソース出力ノード８７０、およびリターンノード８７２を含む。ソース出力ノード８７０はソース電極８８４に接続可能であり、リターンノード８７２はリターン電極８８２に接続可能である。
【０１１８】
電力要素８１２は、回路８０２の正電力入力８１６に接続可能な正出力８１４と、負電力入力８１７に接続可能な負出力８１５とを含む。図２２に示すように、いくつかの例では、電力要素８１２は回路８０２に取り外し可能に接続可能である。
【０１１９】
いくつかの例では、ＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ａは、コンデンサ８４０を充電するためにスイッチ８５２を介して刺激フェーズ中に刺激フェーズコンデンサ８４０に動作可能に連結される、第１の極性電源８２０として機能し得る。スイッチ８５２を開いた後、スイッチ８５４が閉じられて、ソース刺激出力８７０へのコンデンサ８４０の放電を可能にする。いくつかの例では、ＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ｂは、スイッチ８６２を介して再充電フェーズコンデンサ８４４を充電するために再充電フェーズ中に動作可能に連結される、第２の反対極性電源８２４として機能し得る。スイッチ８６２を開いた後、スイッチ８６４が閉じられて、ソース刺激出力８７０へのコンデンサ８４４の放電を可能にする。いくつかの例では、第１の極性電源８２０は負の電源であり、第２の反対極性電源８２２は正の電源である。
【０１２０】
図２３Ａは、本開示の一例による、電力要素９１２に関連する電圧モード刺激のための回路８０２を含む植込み型医療機器ＩＭＤ９０１の少なくともいくつかの態様を概略的に示す回路図９００である。ＩＭＤ９０１は、電力要素９１２が回路８０２を含む回路要素に対して永続的に接続されていることを除いて、ＩＭＤ８０１と実質的に同じ特徴および属性を含む。言い換えれば、そのような例では、電力要素９１２は交換可能ではない。
【０１２１】
図２３Ｂは、本開示の一例による、電力要素９１２に関連する電圧モード刺激のための回路９５２を含む植込み型医療機器（ＩＭＤ）９５１の少なくともいくつかの態様を概略的に示す回路図９５０である。ＩＭＤ９５１は、スイッチ９６２およびスイッチ９６４の導入、および周囲組織から電気的に絶縁されていない電力要素９１２のハウジングを除いて、図２３ＡのＩＭＤ９０１（回路８０２を含む）と実質的に同じ特徴および属性を含む。そのような構成を介して、少なくともいくつかの例では、電力要素のハウジングの外面が周囲の組織（電力要素が植込まれている）から電気的に絶縁されていない構成でも、刺激の双極電圧モードを実行することができる。
【０１２２】
いくつかの例では、追加のスイッチ９６２、９６４の構成、および組織からの電力要素９１２の非電気的隔離は、図２３Ａに示され説明されたものと同様の方法で、図２２のＩＭＤ８００に組み込まれてもよい。
【０１２３】
いくつかの例では、回路９５２の動作において、刺激フェーズコンデンサ８４０および再充電フェーズコンデンサ８４４の充電中にスイッチ９６２が閉じられ（すなわちオンにされ）、その後通常は開かれる。一方、スイッチ９６４は、刺激フェーズおよび再充電フェーズ（コンデンサ８４０、８４４の放電を介して）を提供するときに閉じられ（すなわち、オンにされ）、その後通常は開かれる。
【０１２４】
この構成を介して、いくつかの例では、刺激アレイのソース刺激電極８８４およびリターン刺激電極８８２の両方が、限定されないが、刺激される身体組織（例えば、神経または筋肉）に隣接して配置可能なリード線の遠位端などのリード線に配置される。いくつかの例では、そのようなリード線は、第１の電極５０２および第２の電極３１４を含む図１５Ｃのリード線９５２と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを有し得る。いくつかのそのような構成では、電力要素９１２のハウジング（例えば、ケース）の導電性外面は、周囲組織（それが位置する／植込まれる）から電気的に絶縁されない。しかし、この構成の少なくともいくつかの例では、電力要素９１２のハウジングの外部導電性表面に電流が流れないため、電力要素９１２は、少なくともソース刺激電極８８４および電気刺激信号の印加に関するリターン刺激電極８８２に対して電気的に不活性であると見なされ得る。
【０１２５】
いくつかの例において、ソース電極８８４およびリターン電極８８２は、ソース電極８８４およびリターン電極８８２がこのようなハウジングの外面のいずれかの導電部分から電気的に絶縁されている状態で、植込み型医療機器の回路要素のハウジング上に配置される。いくつかのそのような例では、リード線が存在しない、またはリード線が存在する場合、リード線はソース電極８８４およびリターン電極８８２を担持していない。
【０１２６】
いくつかの例では、いくつかのソース電極８８４がリード線に配置され、一方でいくつかのソース電極８８４が植込み型医療機器の回路要素のハウジングに配置され、いくつかのリターン刺激電極８８２が、いくつかのリターン刺激電極８８２が植込み型医療機器の回路要素のハウジングに配置されている場合に、リード線に配置される。そのような例では、そのようなハウジング上のソース電極８８４およびリターン電極８８２は、そのようなハウジングの外面の任意の導電部分から電気的に絶縁されている。
【０１２７】
図２４は、本開示の一例による、電力要素に関連する電流モード刺激のための回路１００２を含む植込み型医療機器ＩＭＤ１００１の少なくともいくつかの態様を概略的に示す回路図１０００である。いくつかの例では、電力要素は、取り外し可能に接続可能な電力要素（例えば、図２２の８１２）または永続的に接続された電力要素（例えば、図２３Ａ、２３Ｂの９１２）として実現され得る。そのような電力要素のいずれかは、図２４に示されるように、それぞれの正の電力入力１０１６および負の電力入力１０１７に接続されてもよい。
【０１２８】
図２４に示すように、回路１００２は、正電圧入力１０１６および負電圧入力１０１７、一対のＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ａ、８２２Ｂ、刺激フェーズコンデンサ１０４０、再充電フェーズ電流源１０４４、ソース出力ノード１０７０、およびリターンノード１０７２を含む。ソース出力ノード１０７０はソース刺激電極８８４に接続可能であり、リターンノード１０７２はリターン刺激電極８８２に接続可能である。
【０１２９】
いくつかの例では、ＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ａは、再充電フェーズ電流源１０４４に接続された第１の極性電源１０２０として機能し、次にスイッチ１０５４およびブロッキングコンデンサ１０６５を介してソース刺激出力８７０に接続可能になる。ＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ｂは、刺激フェーズ電流源１０４０に接続された第２の反対極性電源１０２４として機能し、次いで、スイッチ１０５６およびブロッキングコンデンサ１０６５を介してソース出力８７０に接続可能になる。
【０１３０】
いくつかの例では、ブロッキングコンデンサ１０６５は、ソーススイッチ１０５４、１０５６の機能不全の場合にいずれかの過剰な電荷が身体組織に到達するのを防ぐことにより、安全装置として機能する。いくつかの例では、ＤＣ／ＤＣコンバータ８２２Ａ、８２２Ｂによって生成される電圧は、それぞれの電流源１０４０、１０４４で適切な電圧を維持する振幅であり、刺激電流により引き起こされる組織インピーダンス８８５の両端の電圧差以上である。
【０１３１】
図２５Ａは、本開示の一例による、リード線に対して配置された刺激電極アレイと、交換可能要素を含むパルス発生器とを含む植込み型医療機器（ＩＭＤ）１１００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ＩＭＤ１１００は、少なくとも図１〜図２４に関連して前述した実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１３２】
図２５Ａに示すように、ＩＭＤ１１００は、非交換可能要素１１０３と、非交換可能要素１１０３に取り外し可能に接続可能な交換可能要素１１０５とを備えるパルス発生器１１０１を備える。非交換可能要素１１０３は密封して収容され、交換可能要素１１０５は密封して収容された非交換可能要素１１０３とは別に密封して収容される。交換可能要素１１０５および非交換可能要素１１０３は、（これに限定されないが）互いに電気的および機械的に取り外し可能に接続可能であるなど、選択的に一緒に動作可能に連結される。
【０１３３】
図２５Ａにさらに示されるように、刺激電極アレイ１１１０は、交換可能要素１１０５および非交換可能要素１１０３の少なくとも１つのハウジングに関連付けられた少なくとも１つの第２の電極１１１４および第１の電極１１１２（例えば、リターン電極）を備える。いくつかの実施例では、ＩＭＤ１１００は、非交換可能要素１１０３から延びてそれに永続的に接続されるリード線１１５２を備える。いくつかの例では、永続的な接続の方法は、少なくとも図１４Ａ〜図１４Ｅに関連して前述した永続的な接続方法のいずれか１つ（またはその組み合わせ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１３４】
いくつかの例では、少なくとも１つの第２の電極１１１４は、第１の電極１１１２から距離Ｄ１だけ離間するようにリード線１１５２の一部に配置され、第１の電極１１１２は非交換可能要素１１０３または交換可能要素１１０５のハウジングに配置され得る。いくつかの例では、少なくとも１つの第２の電極１１１４は、リード線１１５２の遠位端部に配置されてもよい。
【０１３５】
いくつかの例では、交換可能要素１１０５は電力要素（例えば、６２）を備え、非交換可能要素１１０３は刺激回路などの回路要素（例えば、５２）を備える。しかし、いくつかの例では、交換可能要素１１０５は回路要素（例えば、５２）を備え、非交換可能要素１１０３は電力要素（例えば、６２）を備える。
【０１３６】
図２５Ｂは、本開示の一例による、刺激電極アレイを含む植込み型医療機器（ＩＭＤ）１１５０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ＩＭＤ１１５０は、リード線を省くことを除いて、少なくとも図２５Ａに関連して前述したものと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。いくつかの例では、第１の電極１１５２は交換可能要素１１５５上に配置され、第２の電極１１５４は非交換可能要素１１５３上に配置される。いくつかの例では、第１の電極１１５２は非交換可能要素１１５３上に配置され、第２の電極１１５４は交換可能要素１１５３上に配置される。
【０１３７】
図２５Ａに関連するいくつかの例のように、第１の電極１１５２はリターン刺激電極を備え一方で、第２の電極１１５４は少なくとも１つのソース刺激電極を備え、またはその逆も同様である。図２５Ａに関連するいくつかの例のように、交換可能要素１１５５は電力要素（例えば、図１の６２）を含み、非交換可能要素１１５３は回路要素（例えば、図１の５２）を含む、またはその逆も同様である。
【０１３８】
図２５Ａ〜図２５Ｂの例に関して、いくつかの例では、それぞれの交換可能要素および非交換可能要素１１０５、１１０３の少なくとも１つは、単一のハウジング内に密封して収容される電力部品および回路部品の両方を含み得る。そのような構成では、植込み型神経刺激装置の回路の少なくともいくつかは、それぞれの交換可能要素と非交換可能要素１１０５、１１０３との間に分配される。
【０１３９】
図２６は、本開示の一例による方法１２００を概略的に示す流れ図である。いくつかの例では、方法１２００は、少なくとも図２５に関連して、少なくとも図１〜図２４に関連して、および／または少なくとも図２７〜図２９に関連して前述したのと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを介して実行される。
【０１４０】
図２６の１２０２に示されるように、方法１２００は、交換可能要素および非交換可能要素を有する植込み型医療機器を第１の外科処置において植込むことを含む。いくつかの例では、リード線は非交換可能要素から延在している。１２０４において、第１の期間の後、第２の外科処置において、交換可能要素は、非交換可能要素から分離され、非交換可能要素およびリード線を残したまま（すなわち、除去しない）、患者の身体から除去される。新しい（例えば、第２の）交換可能要素が植込まれ、次いで非交換可能要素に取り外し可能に接続される。
【０１４１】
多種多様な理由または状況により、交換可能要素（例：１１０５、またはいくつかの例では１１０３）などの植込み型要素を交換したいという要望が駆り立てられることがある。一例では、交換可能要素１１０５は電力要素を備えてもよく、最初に植込みをしてからその後に、より大きなサイズ、耐用年数、および／または他の理由でバッテリーを交換する決定が下される。電力要素を交換可能要素にすることにより、回路要素などの非交換可能要素を取り外すことなく、また回路要素からリード線（刺激電極を支持する）を外すことなく、電力要素を交換することができる。少なくともそのような処置の侵襲によるリード線の除去に関連する相当な時間、コスト、および概して望まれない事柄について考えると、本開示の少なくともいくつかの例は、植込み型パルス発生器のいくつかの要素の除去および交換を可能にすることにより、長期間、患者の健康および精神を良好にする。いくつかの例では、交換可能要素は、バッテリーなどの電力要素を含む。いくつかの例では、交換可能要素はいくつかの回路部品を備えてもよい。いくつかの例では、交換可能要素は、電源と回路部品の両方を備えてもよい。いくつかの例では、交換可能要素は、第１の交換可能要素に存在しないセンサ要素を含む。
【０１４２】
図２７は、本開示の一例による、制御部１７００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、制御部１７００は、コントローラ１７０２およびメモリ１７０４を含む。いくつかの例では、制御部１７００は、図１〜図２６に関連して本開示全体で表される植込み型医療機器および方法の一部を形成および／または実現する、制御部の一例示的な実行形態を提供する。
【０１４３】
一般的に言えば、制御部１７００のコントローラ１７０２は、少なくとも１つのプロセッサ１７０３および関連するメモリを備えている。コントローラ１７０２は、メモリ１７０４に電気的に連結可能であり、メモリ１７０４と通信して、本開示全体にわたって説明される機器、要素、構成要素、機能、方法などの少なくともいくつかの構成要素の動作を指示する制御信号を生成する。いくつかの例では、これらの生成された制御信号には、本開示の少なくともいくつかの例で説明されている方法で神経刺激を加えることに限定されず、メモリ１７０４に記憶された睡眠呼吸障害の治療を管理するためのマネージャー１７０５を使用することが、非限定的に含まれる。いくつかの例では、そのような生成された制御信号は、刺激の電圧モードおよび／または電流モード、および関連する回路構成要素の動作を少なくとも部分的に制御し得る。さらに、制御部１７００（または別の制御部）をも使用して、本開示の様々な例全体にわたって説明した様々な機器および／またはその構成要素の一般的な機能を動作させることもできることを理解されたい。
【０１４４】
ユーザインターフェース（例えば、図２８のユーザインターフェース１７１０）および／または機械可読命令を介して受信したコマンドに応じて、またはそれに基づいて、コントローラ１７０２は、本開示の前述の例の少なくともいくつかに関連する治療（神経刺激を含むがこれに限定されない）および／または回路制御を実行するための制御信号を生成する。いくつかの例では、コントローラ１７０２は汎用コンピューティング機器で具現化されるが、いくつかの例では、コントローラ１７０２は、本開示全体で説明される機器の関連する構成要素の少なくともいくつかに組み込まれるか、関連付けられる。
【０１４５】
本願の目的のために、コントローラ１７０２に関して、「プロセッサ」という用語は、メモリに含まれる機械可読命令のシーケンスを実行する現在開発中または将来開発されるプロセッサ（または処理リソース）を意味するものとする。いくつかの例では、本開示の少なくともいくつかの例で一般的に説明されている（または一貫している）ような、制御部１７００のメモリ１７０４を介して提供される命令などの機械可読命令のシーケンスの実行により、コントローラ１７０２を動作させて睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）療法（限定されないが神経刺激を含む）を実行することなどの種々の動作をプロセッサに行わせる。機械可読命令は、メモリ１７０４で表されるように、格納場所からプロセッサが実行するためのランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、大容量記憶装置、またはその他の永続ストレージ（例えば、非一時的な有形の媒体、または不揮発性の有形媒体）にロードできる。いくつかの例では、メモリ１７０４は、コントローラ１７０２のプロセスによって実行可能な機械可読命令の不揮発性ストレージを提供するコンピュータ可読有形媒体を含む。いくつかの例では、説明した機能を実行するために、機械可読命令の代わりに、または機械可読命令と組み合わせて、ハードワイヤード回路を使用することができる。例えば、コントローラ１７０２は、少なくとも１つの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の一部として具現化されてもよい。少なくともいくつかの例では、コントローラ１７０２は、ハードウェア回路と機械可読命令の特定の組み合わせに限定されず、コントローラ１７０２によって実行される機械可読命令のいずれかの特定のソースに限定されない。
【０１４６】
図２８は、本開示の一例による、ユーザインターフェース１７１０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０は患者の外部の機器の一部を形成し、および／または患者の外部の機器を介してアクセス可能であり、それによって植込み型医療機器（またはその一部）を、少なくとも部分的に制御および／またはモニタリングすることができる。
【０１４７】
いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０は、植込み型医療機器の特徴および属性の同時表示、起動、および／または動作を提供するユーザインターフェースまたは他のディスプレイを含む。いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０の少なくともいくつかの部分または態様は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して提供される。いくつかの例では、図２８に示すように、ユーザインターフェース１７１０はディスプレイ１７１２および入力１７１４を含む。
【０１４８】
本開示の例示的な植込み型医療機器は、多種多様な形態を取り得、患者の身体の多種多様な異なる部分に展開され得るが、いくつかの例では、植込み型医療機器（例えば、図１の少なくとも５０）は、図２９に示す例示的な構成の少なくともいくつかで展開される。図２９は、本開示の例による、少なくとも部分的に植込み型刺激システム２０１０の概略図２０００であり、これは、図１〜図２８に関連している前述の例示的な植込み型医療機器の１つまたは複数と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかをひいては含む、植込み型医療機器２０５０を含む。一般に、このような例では、図２９の植込み型医療機器２０５０は、刺激を送達する刺激システム２０１０の一部を形成し、したがって、場合によって、植込み型神経刺激装置、植込み型神経刺激機器、植込み型パルス発生器（ＩＰＧ）、などと称されることがある。いくつかの例では、刺激は神経に送達され、対応する神経支配された筋肉に反応を引き起こす。一部の例では、神経は、植込み型医療機器（ＩＭＤ）２０５０が睡眠呼吸障害の治療方法で使用される場合など、上気道開通性の回復に関連する場合がある。それは、閉塞性睡眠時無呼吸のための治療方法（例えば、処置）の方法を含むがそれに限定されない。いくつかの例では、神経は舌下神経２０３３および／または他の上気道開通性関連神経を含む。いくつかの例では、刺激は筋肉に直接送達されてもよい。
【０１４９】
図２９に示すように、様々な場所Ａ、Ｂ、Ｃ、および／またはＤが特定され、それにおいて、治療方法、刺激方法、モニタリングの方法、植込み方法などが、植込み型医療機器（ＩＭＤ）２０５０に関連して実行され得る。
【０１５０】
例えば、いくつかの例では、ＩＭＤ２０５０は、頸部領域３２内のインジケータＣで示す部分に（例えば、皮下に）植込まれてもよい。いくつかの例では、ＩＭＤ２０５０は、ＩＭＤ２０５０のハウジングの表面に電極を備えることがあり、少なくとも図８〜図１３との関連で前述した例を介してなど、刺激用リード線を使用せずに刺激を標的神経および／または標的筋肉に適用することができる。場合によっては、ＩＭＤ２０５０に関連付けられたそのような例示的な実行形態は、リードレス植込み型刺激機器またはシステムと呼ばれる場合がある。したがって、ＩＭＤ２０５０の少なくともいくつかの例示的な実行形態は、単一の身体領域内への植込みのためにサイズおよび／または形状が決定され得る。しかし、そのようなリードレス刺激装置は、患者の全身の多くの異なる領域に実行できることが理解されよう。一態様では、そのようなリードレス植込み型機器は、リードレス植込み型医療機器のサイズおよび／または好ましい形状を減少させることにより、単一の切開および／または経皮的アクセスが送達に使用され、展開を著しく促進し、複雑さを軽減し、時間とコストを節約するなどの理由で、植込みを容易にすることができる。
【０１５１】
例示的なＩＭＤ２０５０が、ペースメーカーなどのより従来通りに近いサイズの植込み型パルス発生器の植込みに適さない患者の身体の場所へ植込むためのサイズおよび／または形状である場合には、そのようなＩＭＤ２０５０は、時々「マイクロ刺激装置」と呼ばれることがある。しかし、用語「マイクロ刺激装置」の使用は、胸部、胴体などの患者の身体のより大きな部分２０４０の様々な位置（例えば、Ａ）へのＩＭＤ２０５０の植込みを制限または防止しない。
【０１５２】
いくつかの例では、少なくとも図１４Ａ〜図１５Ｃに関連する少なくとも例を介して説明したように、植込み型ＩＭＤ２０５０を刺激リード線に連結することができる。いくつかのそのような例では、リード線は、関連する刺激電極を、図２９のインジケータＢの部分の神経またはその近くに植込むことができるような長さ（例えば、少なくとも図１４ＡのＤ１）を有することができ、例としては、神経２０３３があり、それはインジケータＣで示す頸部領域２０３２においてより底部に植込まれるＩＭＤ２０５０と間隔を空けて配置される。いくつかのかような例で、ＩＭＤ２０５０はマイクロ刺激装置またはマイクロ刺激装置ＩＭＤ２０５０と呼ばれることがある。
【０１５３】
しかし、他のいくつかの例示的な実行形態では、ＩＭＤ２０５０および関連するリード線の両方が、頸部領域３２などの単一の身体領域内のインジケータＣの部分に植込まれるように、刺激リード線をＩＭＤ２０５０に比較的短い長さ（例えば、図１４ＡのＤ１）で連結することができる。次いで、リード線は、単一の身体領域内の標的神経または標的筋肉に連結され得る。そのような例示的な実行形態は、頸部領域に限定されず、患者の全身全体の様々な場所で起こり得ることが理解されよう。いくつかのそのような例では、ＩＭＤ２０５０単独、またはＩＭＤ２０５０とリード線の組み合わせは、マイクロ刺激装置またはマイクロ刺激装置ＩＭＤ２０５０と呼ばれる場合がある。
【０１５４】
いくつかの例では、刺激リード線は、ＩＭＤ２０５０が単一の身体領域２０４０内の位置Ａ（胸部など）に植込まれたときなどに、ある身体領域から別の身体領域まで延びる長さ（例えば、少なくとも図１４Ａ〜図１５ＣのＤ１）を有するリード線でＩＭＤ２０５０に連結されてもよく、リード線は、ＩＭＤ２０５０から延びて、領域２０６０の植込み（Ｄ）や頭部／頸部領域２０３２、２０３５の植込み（Ｃおよび／またはＢ）など、異なる身体領域に植込まれるようにする。図２９に示すように、破線２１００、２１０２Ａ、２１０２Ｂは、患者の身体の少なくともいくつかの異なる領域の間の例示的な境界を概略的に示す。
【０１５５】
したがって、他の特徴および属性の中でも、図２０の図表は、少なくともいくつかの例示的な治療方法、処置の方法、植込み方法、刺激方法などを少なくとも概略的に示すことが理解されよう。少なくとも図１〜図２８に関連して前述したような様々な例示的植込み型医療機器および関連要素を展開することができる。
【０１５６】
本明細書では特定の例を図示および説明したが、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な代替および／または同等の実施が、図示および説明した特定の例の代わりになり得ることを、当業者は理解するであろう。本願は、本明細書で説明した特定の例のあらゆる適応または変形を網羅することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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