(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの使用中、使用者の皮膚に接して配置されるように適用された面を有するハウジングと、使用者の皮膚上で薬物送達デバイスを保持するための取付機構とを含む。薬物送達デバイスは、さらに、ニードルアセンブリであって、使用者に薬物を送達するために面から突出する針と、薬物送達デバイスの使用後に針を囲繞するシールドとを含むニードルアセンブリを有する。ニードルアセンブリは、処分するためにハウジングから取り外すことができる。
2020520279.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスであって：
該薬物送達デバイスの使用中、使用者の皮膚に接して配置されるように適用された面を有するハウジングと；
前記使用者の皮膚上で該薬物送達デバイスを保持するための取付機構と；
ニードルアセンブリとを含み、該ニードルアセンブリは：
前記薬物を送達するために該面から突出する針と；
該薬物送達デバイスの使用後に針を囲繞するシールドとを有し、
ここで、ニードルアセンブリは、処分するためにハウジングから取り外し可能である、
前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
針は、後退位置と、針が面から突出する伸長位置との間で可動である、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
針は、シールドに摺動可能に取り付けられる、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
針を後退位置から伸長位置へと動かすように適用された針作動機構をさらに含む、請求項２または３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
シールドは、後退位置と伸長位置との間で可動である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
シールドは、薬物送達デバイスの使用後、後退位置から伸長位置へと動くように適用される、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
シールドを伸長位置へと付勢するように配置された付勢部材をさらに含む、請求項５または６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
薬物送達デバイスの使用前にシールドを後退位置に保持するように適用されたラッチをさらに含む、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
シールドは、溝を含み、ハウジングは、該ハウジングに対するシールドの動きを制御するように溝内を動くことができるラグを含む、請求項５〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
溝は、後退位置から伸長位置までのシールドの動きを画成する第１の部分と；ハウジングからのシールドの取り外しを可能にする第２の部分とを含む、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
ニードルアセンブリおよびハウジングは、ねじ式に取り付けられる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
針をシールドにロックするように配置されたロッキング機構をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
薬剤を保持するためのリザーバと、該リザーバと針との間にある、薬剤をリザーバから針に搬送するための流体コネクタとをさらに含み、ここで、該流体コネクタは、可撓性かつ／または伸長可能である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
薬剤を含むリザーバをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬物送達デバイスを使用する方法であって、該薬物送達デバイスは、ハウジングと、針とシールドとを有するニードルアセンブリとを含み：
取付機構を使用して前記使用者の皮膚上で該薬物送達デバイスを保持する工程と；
前記使用者に針を介して薬物を送達する工程と；
該薬物送達デバイスの使用後に針を囲繞する位置までシールドを動かす工程と；
ハウジングからニードルアセンブリを取り外す工程と
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針を含む薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプなどの薬物送達デバイスは、一般的に、使用者の皮膚を穿孔し薬剤を送達するための針を有する。使用後、薬物送達デバイスの少なくとも一部、具体的には針を、たとえば「鋭利物貯蔵所」に適切に捨てる必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、薬物送達デバイスの使用後に針を処分しやすい有利な薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によれば、薬物送達デバイスであって：
薬物送達デバイスの使用中、使用者の皮膚に接して配置されるように適用された面を有するハウジングと；
前記使用者の皮膚上で薬物送達デバイスを保持するための取付機構と；
ニードルアセンブリとを含み、ニードルアセンブリは：
前記薬物を送達するために面から突出する針と、
薬物送達デバイスの使用後に針を囲繞するシールドとを有し；
ここで、ニードルアセンブリは、処分するためにハウジングから取り外し可能である、
薬物送達デバイスが提供される。
【０００５】
取付機構は、ハウジング、たとえばハウジングのある面に取り付けられ、前記使用者の皮膚上で薬物送達デバイスを保持するように適用される。
【０００６】
針は、後退位置と、針が面から突出する伸長位置との間で可動であってよい。
【０００７】
針は、シールドに可動的に取り付けることができる。たとえば、針は、シールドに摺動可能に取り付けることができる。
【０００８】
薬物送達デバイスは、針を後退位置から伸長位置へと動かすように適用された針作動機構をさらに含むことができる。
【０００９】
シールドは、後退位置と伸長位置との間で可動であってよい。シールドおよび針は、後退位置と伸長位置との間で互いに独立して動くように配置することができる。
【００１０】
シールドは、薬物送達デバイスの使用後、後退位置から伸長位置へと動くように適用することができる。
【００１１】
いくつかの例では、薬物送達デバイスは、シールドを伸長位置へと付勢するように配置された付勢部材をさらに含む。
【００１２】
薬物送達デバイスは、その使用前にシールドを後退位置に保持するように適用されたラッチをさらに含むことができる。
【００１３】
一例では、取付機構は、使用者の皮膚にハウジングのある面を粘着させる粘着剤を含む。
【００１４】
一例では、ハウジングのこの面は、凹部を含む。使用前、この凹部内にはシールドと場合により針も配置されている。使用前、針およびシールドは凹部内の後退位置にある。使用中、針およびシールドは、伸長位置へと動き、そこでその面から突出する。
【００１５】
いくつかの例では、シールドは、溝を含むことができ、ハウジングは、ハウジングに対するシールドの動きを制御するように溝内を動くことができるラグ（ｌｕｇ）を含むことができる。
【００１６】
溝は、後退位置から伸長位置までのシールドの動きを画成する第１の部分と；ハウジングからのシールドの取り外しを可能にする第２の部分とを含むことができる。
【００１７】
他の例では、ニードルアセンブリおよびハウジングは、ねじ式に取り付けることができる。
【００１８】
薬物送達デバイスは、針をシールドにロックするように配置されたロッキング機構をさらに含むことができる。ロッキング機構は、たとえばシールドと針の両方が伸長位置にあるときである、デバイスの使用後に係合することができる。
【００１９】
薬物送達デバイスは、ニードルアセンブリの除去後、代わりのニードルアセンブリを薬物送達デバイスに連結できるように配置することができる。このように、ハウジングおよび薬物送達デバイスの他の構成は再使用することができ、針およびシールドは取り替えることができる。
【００２０】
薬物送達デバイスは、薬剤を保持するためのリザーバをさらに含むことができる。薬剤をリザーバから針に搬送するために、流体コネクタがリザーバと針との間に設けられる。流体コネクタは、可撓性かつ／または伸長可能とすることができる。
【００２１】
いくつかの例では、リザーバは、薬剤をリザーバから変位させるようにリザーバ内へと動かされるプランジャを含む。プランジャは、針の長手方向軸に対して垂直な方向に動くことができる。換言すると、リザーバは、使用中、使用者の皮膚に接して配置されるハウジングの面に対して平行な方向にそのプランジャが動くように配置することができる。
【００２２】
薬物送達デバイスは、薬剤を含むリザーバをさらに含むことができる。
【００２３】
本発明のさらなる一態様によれば、薬物送達デバイスを使用する方法であって、薬物送達デバイスは、ハウジングと、針とシールドとを有するニードルアセンブリとを含み：
取付機構を使用して前記使用者の皮膚上で薬物送達デバイスを保持する工程と；
前記使用者に針を介して薬物を送達する工程と；
薬物送達デバイスの使用後に針を囲繞する位置までシールドを動かす工程と；
ハウジングからニードルアセンブリを取り外す工程と
を含む、方法が提供される。
【００２４】
本発明の上記およびその他の態様は、本明細書の以下に記載の実施形態から明らかとなり、それを参照して説明する。
【００２５】
次に、本発明の実施形態を、添付の図面を参照して一例として述べることにする。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１Ａ】針およびシールドが後退位置にある、本発明を実施する薬物送達デバイスの概略図である。
【図１Ｂ】針が伸長位置にあり、シールドが後退位置にある、図１Ａの薬物送達デバイスの概略図である。
【図１Ｃ】針およびシールドが伸長位置にある、図１Ａおよび図１Ｂの薬物送達デバイスの概略図である。
【図１Ｄ】ニードルアセンブリが取り外されている、図１Ａ〜図１Ｃの薬物送達デバイスの概略図である。
【図２Ａ】ばね懸架式シールドを含む、本発明を実施する薬物送達デバイスの概略図である。
【図２Ｂ】薬物送達デバイスの使用中、シールドが後退位置にある、図２Ａの薬物送達デバイスの概略図である。
【図２Ｃ】ニードルアセンブリが取り外されている、図２Ａおよび図２Ｂの薬物送達デバイスの概略図である。
【図３Ａ】シールドが後退位置にある、図１Ａ〜図２Ｃの薬物送達デバイスのニードルアセンブリおよびハウジングの概略図である。
【図３Ｂ】シールドが伸長位置にある、図３Ａのニードルアセンブリおよびハウジングの概略図である。
【図３Ｃ】ハウジングからニードルアセンブリが除去される間の、図３Ａおよび図３Ｂのニードルアセンブリおよびハウジングの概略図である。
【図３Ｄ】ニードルアセンブリがハウジングから取り外されている、図３Ａ〜図３Ｃのニードルアセンブリおよびハウジングの概略図である。
【図４】シールドが伸長位置にある、図１Ａ〜図２Ｃの薬物送達デバイスの代替のニードルアセンブリおよびハウジングの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本明細書に記載の薬物送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成することができる。たとえば送達は、皮下、筋肉内、または静脈内であってよい。このようなデバイスは、患者、または看護師もしくは医師などの介護者によって操作される。デバイスは、使用前に封止アンプルを穿孔する必要のある、カートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々なデバイスを用いて送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ〜約２ｍｌの範囲であってよい。いくつかの例では、デバイスは、ある時間の間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分間）患者の皮膚上で保持され「大きい」体積（通常約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）の薬剤を送達するように構成された、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００２８】
特定の薬剤との組み合わせで、本記載のデバイスは、必要とされる仕様内で動作するためにカスタマイズすることもできる。たとえば、デバイスは特定の時間（たとえば、ＬＶＤでは約１０分〜約６０分）内に薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様には、低レベルもしくは最低レベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、有効期限、生体適合性、環境問題などに関する特定の条件が含まれる。このような違いは、たとえば、粘性が約３ｃＰ〜約５０ｃＰの範囲の薬物など、様々な要因により生じることがある。その結果、薬物送達デバイスは、多くの場合、約２５〜約３１ゲージの範囲にあるサイズの中空針を含む。一般的なサイズは、１７および２９ゲージである。
【００２９】
本明細書に記載の薬物送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化機能を含むこともできる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって供給される。エネルギー源は、たとえば機械的、空気圧、化学的、または電気的エネルギーを含むことができる。たとえば、機械的エネルギー源として、エネルギーを蓄積（ｓｔｏｒｅ）または解放するための、ばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスに組み込むことができる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するための、歯車、弁、または他の機構をさらに含むことができる。
【００３０】
薬物送達デバイスの１つまたはそれ以上の自動化機能はそれぞれ、起動機構を介して起動される。このような起動機構は、アクチュエータ、たとえば、ボタン、レバーまたは他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。自動化機能の起動は、一段階または多段階のプロセスとすることができる。すなわち、自動化機能を行わせるために、使用者は１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動する必要があり得る。
【００３１】
さらに、１つの自動化機能の起動が、１つまたはそれ以上の後続の自動化機能を起動させ、したがって起動シーケンスを形成することもできる。たとえば第１の自動化機能の起動は、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動させることができる。いくつかの薬物送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化機能を行わせるための特定の一連の工程を必要とすることもある。他のデバイスは、一連の独立した工程によって動作することができる。
【００３２】
いくつかの薬物送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器のうちの１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば送達デバイスは、（通常、自動注射器に見られるような）薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源と、（通常、ペン注射器に見られるような）用量設定機構とを含むことができる。
【００３３】
本開示のいくつかの実施形態によれば、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄには、例示的な薬物送達デバイス１０が示されている。上述のように、デバイス１０は、薬剤を患者の体内に注射するように構成される。デバイス１０は、典型的には、注射予定の薬剤を含むリザーバ１２（たとえば、シリンジ）を収容するハウジング１１と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を促進するために必要な構成要素とを含む。
【００３４】
この例では、プランジャ１３は、リザーバ１２から管１４に薬剤を押し込むために設けられる。管の端部は、薬剤を使用者に送達する針１５に連結される。しかし、プランジャ１３の代わりまたはそれに加えて、他の手動または自動の薬物送達機構を設けることもできると理解されよう。
【００３５】
図１Ａに示されるように、リザーバ１２は、針１５に対して垂直に配置される。すなわち、使用中、プランジャ１３は、針１５の長手方向に対して実質的に垂直な方向に動く。換言すると、プランジャ１３は、使用中、使用者の皮膚に対して実質的に平行な方向に動く。このようにして薬物送達デバイス１０の高さを制限することができる。
【００３６】
使用中、ハウジング１１の底面１６は、使用者の皮膚１７に当てられる。これは、デバイス１０を皮膚に取り付ける取付機構の使用を含むことができる。一例では、表面１６は、デバイス１０を皮膚１７に粘着させる粘着剤を含む。他の例では、ハウジング１１は、ストラップが取り付けられたループを含むことができる。このストラップは、デバイス１０を使用者の皮膚１７の定位置に当てることに使用される。しかし、デバイス１０を皮膚１７に当てることに他の取付機構を使用してもよい。
【００３７】
図１Ａに示されるように、この例では、針１５は、最初は後退位置にある。後退位置において、針１５は、全体がハウジング１１内に位置し、ハウジング１１の底面１６の平面を越えて延びておらず、したがって、使用者の皮膚にアクセスまたは誤って穿孔することができないようになっている。
【００３８】
図１Ｂでは、針１５は伸長位置まで動いている。伸長位置において、針１５は、薬剤を送達するように使用者の皮膚１７を穿孔する。針１５は、デバイス１０が使用者の皮膚１７に接して配置される前に伸長位置まで動いてもよく、またはデバイス１０が使用者の皮膚１７に接して配置された後に動いてもよい。針の動きは、手動または自動の針挿入機構によって行うことができる。
【００３９】
針１５の後退位置から伸長位置までの動きは、いくつかの機構によって行われる。たとえば、デバイス１０は、使用者によって作動されると針１５を伸長位置へと押す、ボタンまたはレバーなどのアクチュエータを含むことができる。あるいは、針１５の動きは、「自動化された」ものとすることができ、それによって針１５はハウジング１１に対して動き、ボタンもしくはレバーなどのアクチュエータの動きによってトリガされる、または、自動化された動きが、デバイス１０を使用者の皮膚１７に接して配置することによってトリガされる。一例では、アクチュエータは、使用者の皮膚１７にデバイス１０を接するように配置した状態でデバイス１０に対して動かされ、それによって針１５の自動化された動きがトリガされる。この自動化された動きは、針１５を伸長位置へと押す、たとえばばねである付勢部材によって駆動される。ラッチは、ばねおよび針１５を予負荷位置に保持するように設けられる。アクチュエータは、ラッチを解放することができ、それによってばねが針１５を図１Ｂに示される伸長位置へと押しやることができるようになる。
【００４０】
ロックは、針１５を伸長位置に保持するように設けられ、針が後退位置に戻ることを防止する。
【００４１】
他の手動または自動化機能は、薬物注射のための薬剤送達機構を含むことができる。注射は、薬剤を管１４および針１５の中に通すために、プランジャ１３がリザーバ１２内で動かされるプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０の起動前、駆動ばね（図示せず）は圧縮されている。ラッチは、駆動ばねとプランジャ１３を予負荷位置に保持することができる。アクチュエータは、ラッチを解放し薬剤の送達を開始するために設けられる。ラッチおよびアクチュエータは、上述のように、伸長位置への針１５の動きに作用する同じラッチおよびアクチュエータとすることができる。他の実施形態では、プランジャ１３をリザーバ１２内に押しやり薬剤を針１５の中に押し込むように、ボタンまたはレバーなどの手動アクチュエータが使用者に提供される。
【００４２】
図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、リザーバ１２を針１５に連結する管１４は、針１５が伸長位置まで動くとき、リザーバに対して針１５が動いてもリザーバ１２と針１５との間の流体連結が影響を受けないように、可撓性かつ／または伸長可能である。
【００４３】
デバイス１０は、注射プロセス中、すなわち適切な薬剤量を注射し終わるまで、図１Ｂに示される状態にある。使用後、デバイス１０は、図１Ｃに示されるように、使用者の皮膚１７から除去される。
【００４４】
図１Ｃに示されるように、皮膚からのデバイス１０の除去中、シールド１８はハウジング１１から延びて針１５を囲繞する。
【００４５】
シールド１８は、図１Ａおよび図１Ｂに示される後退位置から、図１Ｃに示される伸長位置まで動く。後退位置では、シールド１８は、ハウジング１１の凹部１９内にあり、針１５は、使用に向けてシールド１８（およびハウジング１１）を越えて延びることができる。使用後、シールド１８は、針１５を保護し、さらにはデバイス１０の使用後に使用者および他者を針１５による穿孔から守るように伸長位置へと動かされる。後退位置では、シールド１８は、ハウジング１１の凹部１９に受け入れられる。
【００４６】
この例では、シールド１８は、略円筒形であり、針１５を囲繞し、針１５は、シールド１８の中空内部内に位置する。しかし、代替例では、シールド１８は、たとえば正方形、長方形または六角形である他の管状形状を有することができ、針１５は、シールド１８内に位置する。あるいは、シールド１８は、針１５を囲繞せずに針１５に当接する壁を含むことができる。
【００４７】
図１Ｃに示されるように、この例では、シールド１８は、ハウジング１１のガイド２０に摺動可能に取り付けられる。ガイド２０は、シールド１８が後退位置から伸長位置へと摺動できるようにする。シールド１８は、摺動運動を可能にするようにガイド２０と相互作用する係合部材を含むことができる。あるいは、ガイド２０が摺動運動を可能にするようにシールド１８と相互作用する係合部材を含んでもよい。ガイド２０は、シールド１８の動きを可能にする溝、突起、線形支承部または他の構成を含むことができる。シールド１８が摺動して凹部１９に出入りするようにシールド１８および凹部１９が対応するような形状になっている場合、ガイド２０を省略してもよい。
【００４８】
先に説明したように、後退位置から伸長位置までのシールド１８の動きは、手動または自動で作動させることができる。
【００４９】
シールド１８の動きが手動で作動される場合、デバイス１０は、デバイスの使用後にシールド１８を後退位置から伸長位置へと動かすのに使用者が使用することができる、たとえばボタンまたはレバーであるアクチュエータを含むことができる。
【００５０】
シールド１８の動きが自動化されている場合、シールド１８の自動化された動きのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械的、空気圧、化学的、または電気的エネルギーを含むことができる。たとえば、機械的エネルギー源として、エネルギーを蓄積または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。デバイス１０は、１つまたはそれ以上のエネルギー源を含むことができる。デバイス１０は、エネルギーをデバイス１０のシールド１８または他の構成要素の動きに変換するための歯車、弁、または他の機構をさらに含むことができる。
【００５１】
後退位置から伸長位置までのシールド１８の動きは、起動機構を介して起動される。このような起動機構は、アクチュエータ、たとえば、ボタン、レバーまたは他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。シールド１８の動きの起動は、一段階または多段階のプロセスとすることができる。すなわち、シールド１８の自動化された動きを行わせるために、使用者は１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動する必要があり得る。
【００５２】
さらに、シールド１８の動きは、１つまたはそれ以上の後続の自動化機能を起動させ、したがって起動シーケンスを形成することもできる。たとえば、後退位置から伸長位置までのシールド１８の動きは、プランジャ１３の動きの終了を起動し、それによってデバイス１０または他の自動化機能がオフにされる。他の例では、プランジャ１３の動きの終了が、後退位置から伸長位置までのシールド１８の動きを起動することができる。あるいは、シールド１８の自動化された動きは、タイマ、センサ、皮膚に係合するアクチュエータまたは他の機能によって起動してもよい。
【００５３】
デバイス１０は、１つまたはそれ以上の自動化機能を行わせるための特定の一連の工程を必要とすることがある。デバイス１０は、一連の独立した工程によって動作することができる。
【００５４】
図１Ｄに示されるように、使用後、シールド１８が伸長位置に動かされた後、シールド１８および針１５をハウジング１１から除去することができる。シールド１８は、針１５と相まってニードルアセンブリ２１を形成する。ニードルアセンブリ２１は、ハウジング１１から取り外し処分することができる。シールド１８と針１５を一緒に取り外すことによって、取り外されたニードルアセンブリ２１は、針のいかなる突出もなく、したがって、ハウジング１１からの針１５の除去、さらにはその処分がより安全になる。
【００５５】
針１５は、シールド１８に可動連結することができる。たとえば、針１５は、シールド１８内の溝に受け入れられる突起を含むことができる。あるいは、シールド１８は、チューブを含むことができ、その内部に針１５が受け入れられ摺動することができる。このように、シールド１８が（図１Ｂに示されるように）静止状態にとどまっている間、針１５は後退位置から伸長位置に動くことができ、針１５が（図１Ｃに示されるように）静止状態にとどまっている間、シールド１８は後退位置から伸長位置に動くことができる。しかし、ニードルアセンブリ２１がハウジング１１から除去された後、突起および溝は針１５とシールド１８を一緒に保持する。ロックは、シールド１８が伸長位置に動いた後、針１５をシールド１８に対して定位置に保持するように設けられる。
【００５６】
図１Ｄに示されるように、ハウジング１１からのニードルアセンブリ２１の除去のとき、管１４は、針１５から連結解除される。これを可能にするため、管１４は、針１５に取り外し可能に連結される。たとえば、針１５の端部２２は、管の端部２３に受け入れられ、また、管１４は針１５の端部２２からの引き抜きが可能である。針１５の端部２２は、管１４と針１５との間の保持力を増大させるが依然として取り外しを可能にする、管１４の端部２３に受け入れられる球根形セクションを含むことができる。あるいは、管１４の端部２３が針１５の端部２２に受け入れられる。
【００５７】
上述したように、ニードルアセンブリ２１（シールド１８および針１５）は、ハウジング１１から取り外し可能である。
【００５８】
一例では、ニードルアセンブリ２１は、ハウジング１１にねじ式に取り付けられ、ハウジング１１の凹部１９は、雌ねじ山を含み、シールド１８は、雄ねじ山を含む（またはその逆も同様である）。このように、ハウジング１１に対してシールド１８を捩じると、ニードルアセンブリ２１が緩み、それによってハウジング１１からニードルアセンブリ２１を引き離し、今度は針１５から管１４を連結解除することができる。
【００５９】
他の例では、ニードルアセンブリ２１は、ハウジング１１からのニードルアセンブリ２１の取り外しを可能にするバヨネットフィッティングによってハウジング１１に取り付けられる。この例では、ハウジング１１の凹部１９は、シールド１８にあるバヨネットスロットに係合する１つまたはそれ以上のラグを含むことができる（またはその逆も同様である）。
【００６０】
他の例では、ニードルアセンブリ２１は、ねじ山取り付け（ｔｈｒｅａｄ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）とバヨネット取り付けの組み合わせによって、ハウジング１１に取り付けられる。
【００６１】
他の例では、ニードルアセンブリ２１は、押し込み嵌めによってハウジング１１に取り付けられる。その場合、シールド１８は凹部１９に押し込まれ、摩擦によって、または圧力を受けて変形する凹部１９および／またはシールド１８のある部分によって保持される。この目的のため、ハウジング１１および／またはシールド１８に変形可能な保持タブを設けることもできる。このような押し込み嵌めによって、ニードルアセンブリ２１は、凹部１９からシールド１８を引っ張り出すことによってハウジング１１から取り外すことができる。
【００６２】
本開示のいくつかの実施形態によれば、図２Ａ、図２Ｂおよび図２Ｃには、さらなる例示的な薬物送達デバイス３０が図示されている。デバイス３０は、図１Ａ〜図１Ｄの実施形態と類似しており、薬剤を患者の体内に注射するように構成される。デバイスは、典型的には、注射予定の薬剤を含むリザーバ３２（たとえば、シリンジ）を収容するハウジング３１と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を促進するために必要な、たとえばプランジャ３３である構成要素とを含む。
【００６３】
リザーバ３２、プランジャ３３、管３４およびプランジャ３３は、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述したものと概ね同じである。
【００６４】
しかし、この実施形態では、針３５は、後退位置と伸長位置との間で動かない。この実施形態では、針３５は、固定位置にあり、ハウジング３１の底面３６の平面を越えて延びている。この実施形態の針３５は動かないので、管３４は、可撓性または伸長可能である必要がない。しかし、管３４は、可撓性かつ／または伸長可能であってもよい。
【００６５】
図２Ａ〜図２Ｃの実施形態は、ばね懸架式のシールド３８を有する。図２Ａは、使用前のデバイス３０を示しており、この位置では、シールド３８は伸長位置にあり、針３５を囲繞してそれを保護している。
【００６６】
図示のように、シールド３８は、ハウジング３１の凹部３９のガイド４０に取り付けられる。ガイド４０は、シールド３８が摺動して凹部３９に出入りできるようにする。シールド３８は、摺動運動を可能にするようにガイド４０と相互作用する係合部材を含むことができる。あるいは、ガイド４０が、摺動運動を可能にするようにシールド３８と相互作用する係合部材を含んでもよい。ガイド４０は、シールド３８の動きを可能にする溝、突起、線形支承部または他の構成を含むことができる。シールド３８が摺動して凹部３９に出入りするように、シールド３８と凹部３９が対応するような形状になっている場合、ガイド４０を省略してもよい。
【００６７】
この例ではばね４４である付勢部材は、シールド３８を図２Ａに示される伸長位置へと付勢するように配置される。
【００６８】
このように、デバイス３０が図２Ｂに示されるように使用のために使用者の皮膚３７に接して配置されると、シールド３８は、凹部３９内の後退位置へと偏向され、それによって針３５は使用者の皮膚３７を穿孔することができるようになる。デバイス３０が使用者の皮膚３７に押し付けられると、シールド３８は、凹部３９内の後退位置へと摺動し、ばね４４が圧縮され、その間針３５が露出して使用者の皮膚３７内へと押し込まれる。
【００６９】
デバイス３０の底面３６は、デバイス３０を使用者の皮膚３７に取り付けるたとえば粘着剤である取付機構を有することができる。あるいは、デバイス３０を使用者の皮膚３７の定位置に保持するためにストラップを設けてもよい。
【００７０】
デバイス３０は、使用期間中、すなわち適切な薬剤量が注射され終わるまで、図２Ｂに示される状態にある。使用後、デバイス３０は、使用者の皮膚３７から除去され、ばね４４によってシールド３８が伸長位置に戻り、それによってシールド３８および針３５は、使用後に図２Ａに示されるような配置になる。したがって、使用後、シールド３８は、針３５を囲繞してそれを保護し、さらには使用後に使用者および他者を針３５による穿孔から守る。
【００７１】
この例では、シールド３８は、略円筒形であり、針３５を囲繞し、針３５は、シールド３８の中空内部内に位置する。しかし、代替例では、シールド３８は、たとえば正方形、長方形または六角形である他の管状形状を有することができ、針３５は、シールド３８内に位置する。あるいは、シールド３８は、針３５を囲繞せずに針３５に当接する壁を含むことができる。
【００７２】
図２Ｃに示されるように、使用後、シールド３８が伸長位置に戻ると、シールド３８および針３５をハウジング３１から除去することができる。シールド３８は、針３５と相まってニードルアセンブリ４１を形成する。ニードルアセンブリ４１は、ハウジング３１から取り外し処分することができる。シールド３８と針３５を一緒に取り外すことによって、取り外されたニードルアセンブリ４１は、いかなる針３５の突出もなく、したがって、ハウジング３１から針３５の除去、さらにはその処分がより安全になる。
【００７３】
針３５は、シールド３８に可動連結することができる。たとえば、針３５は、シールド３８内の溝に受け入れられる突起を含むことができる。あるいは、シールド３８は、チューブを含むことができ、その内部に針３５が受け入れられ針３５は摺動することができる。このように、針３５が（図２Ｂに示されるように）静止状態にとどまっている間、シールド３８は伸長位置から後退位置へ動くことができる。しかし、ニードルアセンブリ４１がハウジング３１から除去された後、突起および溝は針３５とシールド３８を一緒に保持する。
【００７４】
図２Ｃに示されるように、ハウジング３１からのニードルアセンブリ４１の除去のとき、管３４は、針３５から連結解除される。これを可能にするため、管３４は、針３５に取り外し可能に連結される。たとえば、針３５の端部４２は、管３４の端部４３に受け入れられ、また、管３４は針３５の端部４２からの引き抜きが可能である。針３５の端部４２は、管３４と針３５との間の保持力を増大させるが依然として針３５からの管３４の引き抜きを可能にする、管３４の端部４３に受け入れられる球根形セクションを含むことができる。あるいは、管３４の端部４３が、針３５の端部４２に受け入れられる。
【００７５】
上述したように、ニードルアセンブリ４１、すなわちシールド３８および針３５は、ハウジング３１から取り外し可能である。
【００７６】
一例では、ニードルアセンブリ４１は、ハウジング３１にねじ式に取り付けられ、ハウジング３１の凹部３９は、雌ねじ山を含み、シールド３８は、雄ねじ山を含む（またはその逆も同様である）。このように、ハウジング３１に対してシールド３８を捩じると、ニードルアセンブリ４１が緩み、それによってハウジング３１からニードルアセンブリ４１を引き離し、針３５から管３４を連結解除することができる。
【００７７】
他の例では、ニードルアセンブリ４１は、ハウジング３１からのニードルアセンブリ４１の取り外しを可能にするバヨネットフィッティングによってハウジング３１に取り付けられる。この例では、ハウジング３１の凹部３９は、シールド３８にあるバヨネットスロットに係合する１つまたはそれ以上のラグを含むことができる（またはその逆も同様である）。
【００７８】
他の例では、ニードルアセンブリ４１は、ねじ山取り付けとバヨネット取り付けの組み合わせによってハウジング３１に取り付けられる。
【００７９】
他の例では、ニードルアセンブリ４１は、押し込み嵌めによってハウジング３１に取り付けられる。その場合、シールド３８は凹部３９に押し込まれ、摩擦によって、または圧力を受けて変形する凹部３９および／またはシールド３８のある部分によって保持される。この目的のため、ハウジング３１および／またはシールド３８に変形可能な保持タブを設けることもできる。そのような押し込み嵌めによって、ニードルアセンブリ４１は、凹部３９からシールド３８を引っ張り出すことによってハウジング３１から取り外すことができる。
【００８０】
図２Ａ〜図２Ｃに示されるものと類似する一代替実施形態では、針３５は、シールド３８に対して固定伸長位置にあり、ハウジング３１の底面３６の平面を越えて延びている。この実施形態では、シールド３８は、最初はハウジング３１内の後退位置にあり、デバイス３０が使用された後に後退位置から伸長位置へと動く。この例では、デバイス３０は、使用前に除去される、針３５のための栓またはキャップを含むことができる。ニードルアセンブリ４１は、使用後、他の実施形態と同様なやり方で取り外すことができる。
【００８１】
図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｄは、ニードルアセンブリ２１、４１とハウジング１１、３１との間の着脱取り付けの一例を示している。着脱取り付けは、図１Ａ〜図１Ｄの例または図２Ａ〜図２Ｃの例に提供することができる。
【００８２】
図３Ａに示される例では、シールド１８、３８は、ハウジング１１、３１内の後退位置にあり、針１５、３５は、伸長位置にある。これは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して述べたデバイス１０および図２Ａ〜図２Ｃを参照して述べたデバイス３０の使用中におけるシールド１８、３８および針１５、３５の状態である。
【００８３】
さらに図３Ａに示されるように、ハウジング１１、３１の、シールド１８、３８を受け入れる凹部１９、３９は、シールド１８、３８にある溝４６に係合するラグ４５を含む。溝４６は、シールド１８、３８の外面にある。溝４６は、直線セクション４７を含み、図３Ａに示される位置では、ラグ４５は、溝４６の直線セクション４７に位置する。直線セクション４７は、シールド１８、３８の後退位置と伸長位置との間の動きと同じ方向に延び、したがって、シールド１８、３８は、図３Ａの後退位置から図３Ｂの伸長位置へと回転することなく動くことができる。図３Ｂに示されるように、伸長位置では、ラグ４５は、今度は溝４６の直線セクション４７の反対端に位置する。代替例では、直線セクション４７は、ラグ４５が直線セクション４７に沿って進むにつれてシールド１８、３８が後退位置から伸長位置へと動くように直線セクション４７が配置される限り、傾斜または湾曲していてもよい。
【００８４】
図３Ｃおよび図３Ｄに示されるように、伸長位置から、溝４６は、直線セクション４７の頂部から延びるねじ山セクション４８をさらに含み、それによってシールド１８、３８を回転させてハウジング１１、３１から取り外すことができる。ねじ山セクション４８は、シールド１８、３８の外面の周りに延びる。
【００８５】
代替実施形態では、ラグ４５をシールド１８、３８に設け、溝４６を凹部１９、３９内に形成することもできる。
【００８６】
図４に示される一代替実施形態では、溝４６は、シールド１８、３８を伸長位置まで動けるようにする、図３Ａおよび図３Ｂのものと類似の直線部分４７を含む。溝４６は、バヨネットセクション４９、５０をさらに含む。ラグ４５が溝４６の端に到達するまでシールド１８、３８を回転させることによってシールド１８、３８を取り外すことができ、それによってハウジング１１、３１からのシールド１８、３８の取り外しが可能になる。
【００８７】
この特定の実施形態では、溝４６のバヨネットセクション４９、５０は、ハウジング１１、３１に対するシールド１８、３８の動きの方向に対して横方向に延びる横断線セクション４９と、横断線セクション４９からシールド１８、３８の端面まで延びる退出セクション５０とを含む。この配置は、ラグ４５が横断セクション４９に沿って動くようにハウジング１１、３１に対してシールド１８、３８を最初に回転させ、次いで、ラグ４５が退出セクション５０に沿って動くように、シールド１８、３８をハウジング１１、３１から引き離すことによって、ニードルアセンブリ２１、４１を除去することができるようにする。
【００８８】
別法として、溝４６を凹部１９、３９内に形成し、ラグ４５をシールド１８、３８に設けることができることも理解されよう。
【００８９】
一代替実施形態では、ニードルアセンブリ２１、４１（針１５、３５およびシールド１８、３８）は、ハウジング１１、３１からシールド１８、３８を引き離すことによって、ハウジング１１、３１から除去することができる。シールド１８、３８は、変形可能タブを含むことができる。変形可能タブは、シールド１８、３８が引っ張られるまでハウジング１１、３１の凹部１９、３９内にシールド１８、３８を保持し、引っ張られた時点で変形することができ、それによってシールド１８、３８の除去が可能になる。あるいは、シールド１８、３８は、脆弱タブを含んでもよい。脆弱タブは、シールド１８、３８が引っ張られるまでハウジング１１、３１の凹部１９、３９内にシールド１８、３８を保持し、引っ張られた時点で壊れ、それによってシールド１８、３８の除去が可能になる。そのような脆弱タブは、ニードルアセンブリ２１、４１のデバイス１０、３０内への再配置を防ぐこともでき、したがって不正変更明示（ｔａｍｐｅｒ  ｅｖｉｄｅｎｃｅ）を提供することができる。
【００９０】
先に説明したように、針１５、３５およびシールド１８、３８は、後退位置と伸長位置との間で独立して動くことができるが、シールド１８、３８がハウジング１１、３１から緩められるときは針１５、３５も除去されるように、摺動可能に連結される。したがって、この例では、ニードルアセンブリ２１、４１（針１５、３５およびシールド１８、３８）全体をハウジング１１、３１から緩めて外し、デバイス１０、３０の残り部分とは別に処分することができる。
【００９１】
加えて、代わりのニードルアセンブリ２１、４１をデバイス１０、３０に取り付けることができ、デバイス１０、３０の残り部分を再使用することができる。
【００９２】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００９３】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００９４】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００９５】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００９６】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００９７】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９８】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００９９】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【０１００】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【０１０１】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【０１０２】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０１０３】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【０１０４】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【０１０５】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１０６】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【０１０７】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０１０８】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【０１０９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０１１０】
本明細書に記載の物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような修正、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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