(57)【要約】  (a)脂肪酸イソプロピルエステル、(b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、(c)第2のソルビタンエステルを含む歯科器具クレンジング組成物であって、クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物。組成物を含浸させた歯科器具クレンジングワイプ。歯科器具及び義歯を洗浄するための歯科器具クレンジング組成物又はワイプの使用。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
a.脂肪酸イソプロピルエステル、
b.ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c.第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物。
【請求項２】
脂肪酸エステルイソプロピルエステルが、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項３】
ポリオキシエチレンソルビタンエステルが、ポリソルベート20、ポリソルベート21、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート65、ポリソルベート80、ポリソルベート81、ポリソルベート85及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1又は2に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項４】
第2のソルビタンエステルが、モノステアリン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、パルミチン酸ソルビタン、オレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項５】
組成物が、プロピレングリコール、水及びそれらの混合物から選択される溶媒を更に含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項６】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、脂肪酸イソプロピルエステルが10から65%w/wの量で存在する、請求項1から5のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項７】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、脂肪酸イソプロピルエステルが3から15%w/wの量で存在する、請求項1から6のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項８】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、ポリオキシエチレンソルビタンエステルが10から45%w/wの量で存在する、請求項1から7のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項９】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、ポリオキシエチレンソルビタンエステルが0.5から4%w/wの量で存在する、請求項1から8のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項１０】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、第2のソルビタンエステルが10から65%w/wの量で存在する、請求項1から9のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項１１】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、第2のソルビタンエステルが0.5から4%w/wの量で存在する、請求項1から10のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項１２】
ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩化セチルピリジニウム及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種の保存剤を更に含む、請求項1から11のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項１３】
請求項1から12のいずれか一項に記載の組成物を含浸させた歯科器具クレンジングワイプ。
【請求項１４】
歯科器具を洗浄するための請求項1から12のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物又は請求項13に記載の歯科器具クレンジングワイプの使用。
【請求項１５】
義歯を洗浄するための請求項1から12のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物又は請求項13に記載の歯科器具クレンジングワイプの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新規な歯科器具クレンジング組成物、特にアルコールを含まない組成物に関する。本発明はまた、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプ及び取り外し可能な歯科器具の洗浄におけるその使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
取り外し可能な歯科器具の多くの装着者は、一日中頻繁に洗浄しなければならないと訴えている。洗浄は、歯科器具の下に挟まり、刺激及び不快になり得る食物粒子を装着者がしばしば経験する食後が特に一般的である。食物粒子を除去するために、装着者は一般的に歯ブラシを使用するか、又は歯科器具を水で濯ぐ。いずれのアプローチも水を必要とし、歯科器具を取り外す必要があり得ることが欠点で、家にいないときは不便である。更に、歯磨き粉を用いて義歯を繰り返しブラッシングすると、義歯アクリルのひっかき傷の原因となることが見いだされた(Kiesow等、Journal of Prosthetic Dentistry、2016、115巻、2号、189〜198頁)。
【０００３】
義歯装着者は、典型的にはアルコール(エタノール)を含有するうがい薬の使用を含む、様々なクレンジング方法を使用することが知られている(Axe AS等、Journal of Prosthetic Dentistry.2016 Feb;115(2):183〜8)。しかし、アルコールを含有するうがい薬及びイソプロピルアルコール(IPA)両方の使用は、義歯材料に損傷を引き起こすことが見いだされた(Kiesow等、Journal of Prosthetic Dentistry、2016、115巻、2号、189〜198頁)。更に、アルコールの使用はまた、例えば、文化的又は宗教的な理由で、歯科器具の装着者の一部には望ましくないことがあり、一方で、アルコールを含有する組成物は、例えば、歯科矯正保持器具を装着している子どもには望ましくないことがある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Kiesow等、Journal of Prosthetic Dentistry、2016、115巻、2号、189〜198頁
【非特許文献２】Axe AS等、Journal of Prosthetic Dentistry.2016 Feb;115(2):183〜8
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、水又は濯ぎを必要とせず、義歯材料に損傷を与えず、家にいないときに個々に使用することができる別のクレンジング方法が必要である。Kiesow等はアルコールが義歯のポリメチルメタクリレート(PMMA)成分に損傷を引き起こすことを示したので、アルコールを含まないクレンジング組成物も望ましい。
【０００６】
米国特許第8,632,636号は、取り外し可能な歯科器具を洗浄するためのウェットワイパーを開示しており、このウェットワイパーは水不溶性基質及びエチルアルコールを含む生理学的に許容されるクレンジング組成物を含む。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【０００８】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
アルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【０００９】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００１０】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、歯科器具を洗浄するための、前記で規定した歯科器具クレンジング組成物、又は前記で規定した歯科器具ワイプの使用を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の組成物は、歯科器具材料への損傷を最低限に抑えながら、歯科器具の良好なクレンジング及び微生物の有意な除去を提供することが見いだされた。
【００１３】
本発明の組成物は、水中で容易に分散することができ、経口的に許容され、対費用効果が高く、供給が容易な材料を含有する、高い溶媒和能力を備えた等方性マイクロエマルジョンシャーシを含む。マイクロエマルジョンは、極低界面張力特性を示し、大きな界面面積を有するので、洗浄及び微生物除去に有用となり得る。
【００１４】
特に、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００１５】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
アルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００１６】
一態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、
c)第2のソルビタンエステル、並びに
d)プロピレングリコール、水、及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００１７】
一態様では、本発明は、
a)パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせから選択されるポリオキシエチレンソルビタンエステル、並びに
c)モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせから選択される第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００１８】
一態様では、本発明は、
a)パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせから選択されるポリオキシエチレンソルビタンエステル、
c)モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせから選択される第2のソルビタンエステル、並びに
d)プロピレングリコール、水及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００１９】
一態様では、本発明は、
a)ミリスチン酸イソプロピル、
b)ポリソルベート80、及び
c)ラウリン酸ソルビタン
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００２０】
一態様では、本発明は、
a)ミリスチン酸イソプロピル、
b)ポリソルベート80、
c)ラウリン酸ソルビタン、並びに
d)プロピレングリコール、水及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含む新規な歯科器具クレンジング組成物であって、
メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、新規な歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００２１】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した新規な歯科器具クレンジング組成物であって、アルコールを含有しない、例えば、アルコール不含の新規な歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００２２】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物であって、脂肪酸イソプロピルエステルが2から70%w/w、好ましくは、5から65%w/wの量で存在する歯科器具クレンジング組成物を提供する。一態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、脂肪酸イソプロピルエステルは10から65%w/wの量で存在する。別の態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、脂肪酸イソプロピルエステルは3から15%w/w、好ましくは5から7%w/wの量で存在する。
【００２３】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物であって、ポリオキシエチレンソルビタンエステルが0.5から45%w/w、好ましくは、0.7から40%w/wの量で存在する歯科器具クレンジング組成物を提供する。一態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、ポリオキシエチレンソルビタンエステルは10から45%w/w、好ましくは12から40%w/wの量で存在する。別の態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、ポリオキシエチレンソルビタンエステルは0.5から4%w/w、好ましくは1から2%w/wの量で存在する。
【００２４】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物であって、第2のソルビタンエステルが0.5から65%w/w、好ましくは、0.7から60%w/wの量で存在する歯科器具クレンジング組成物を提供する。一態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有しない場合、第2のソルビタンエステルは10から65%w/w、好ましくは12から60%w/wの量で存在する。別の態様では、歯科器具クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、第2のソルビタンエステルは0.5から4%w/w、好ましくは1から2%w/wの量で存在する。
【００２５】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物であって、第2のソルビタンエステルがそれ自体別のポリオキシエチレンソルビタンエステルではない歯科器具クレンジング組成物を提供する。
【００２６】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物であって、少なくとも1種の溶媒を更に含む歯科器具クレンジング組成物を提供する。適切な溶媒には、水、プロピレングリコール及びそれらの組み合わせが含まれる。
【００２７】
更なる態様では、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物は、少なくとも1種の溶媒を0.2から95%w/w、好ましくは、0.7から90%w/wの量で含む。
【００２８】
更なる態様では、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物は、プロピレングリコールを0.2から15%w/w、好ましくは0.7から12%w/wの量で含む。
【００２９】
更なる態様では、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物は、水を70から95%w/w、好ましくは80から95%w/w、より好ましくは85から90%w/wの量で含む。
【００３０】
一態様では、本発明は、少なくとも1種のアロマ油又は芳香油を更に含む、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物を提供する。本発明で使用するために適切なアロマ油又は芳香油は、限定はしないが、スペアミント、メントール、ペパーミント及びそれらの混合物を含む。更なる態様では、歯科器具クレンジング組成物は、スペアミント、ペパーミント及びそれらの混合物から選択される少なくとも1種のアロマ油又は芳香油を含む。更なる態様では、歯科器具クレンジング組成物は、スペアミント油及びペパーミント油を含む。更なる態様では、歯科器具クレンジング組成物は、少なくとも1種のアロマ油又は芳香油を0.1から2.0%w/w、好ましくは、0.2から1.0%w/wの量で含む。
【００３１】
一態様では、本発明は、少なくとも1種の保存剤を更に含む、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物を提供する。別の態様では、本発明は、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩化セチルピリジニウム及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種の保存剤を更に含む、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物を提供する。更なる態様では、歯科器具クレンジング組成物は、ソルビン酸カリウム、フェノキシエタノール及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種の保存剤、好ましくはソルビン酸カリウム及びフェノキシエタノールの組み合わせを含む。更なる態様では、少なくとも1種の保存剤は、0.05から1.5%w/w、好ましくは0.1から1.0%w/w、より好ましくは0.25から0.75%w/wの量で存在する。
【００３２】
一態様では、本発明は、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、スクラロース及びステビアから選択される甘味剤、好ましくはサッカリンナトリウムを更に含む、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物を提供する。甘味剤は、味に応じて、例えば、0.05%w/wの量で存在する。
【００３３】
一態様では、本発明は、pH調節剤、例えば、クエン酸、水酸化ナトリウム又はクエン酸ナトリウム、好ましくはクエン酸を更に含む、任意の前記態様で規定した歯科器具クレンジング組成物を提供する。歯科器具クレンジング組成物は更に、EDTA二ナトリウムなどの金属イオン封鎖剤を含有していてもよい。一態様では、pH調節剤又は金属イオン封鎖剤は1%w/w未満で存在する。
【００３４】
一態様では、本発明は、任意の前記態様で規定したクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００３５】
一態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００３６】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c)第2のソルビタンエステル
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００３７】
別の態様では、本発明は、
a)脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステル、
c)第2のソルビタンエステル、並びに
d)プロピレングリコール、水、及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００３８】
一態様では、本発明は、
a)パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせから選択されるポリオキシエチレンソルビタンエステル、並びに
c)モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせから選択される第2のソルビタンエステル
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００３９】
一態様では、本発明は、
a)パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される脂肪酸イソプロピルエステル、
b)ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせから選択されるポリオキシエチレンソルビタンエステル、並びに
c)モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせから選択される第2のソルビタンエステル、並びに
d)プロピレングリコール、水及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００４０】
一態様では、本発明は、
a)ミリスチン酸イソプロピル、
b)ポリソルベート80、及び
c)ラウリン酸ソルビタン
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００４１】
別の態様では、本発明は、
a)ミリスチン酸イソプロピル、
b)ポリソルベート80、
c)ラウリン酸ソルビタン、及び
d)プロピレングリコール、水及びそれらの混合物から選択される溶媒
を含むクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、
クレンジング組成物がメタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００４２】
別の態様では、本発明は、任意の前記態様で規定したクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプであって、クレンジング組成物がアルコールを含有しない、例えば、アルコールを含まない、クレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００４３】
定義
用語「洗浄する」、「クレンジング」又は「洗浄」は、本明細書では、食物粒子、汚れ、病原菌/微生物及びその他の経口残渣の拭き取り及び/又は洗浄作用による除去並びに本発明の製剤の息をさわやかにする機能を意味するために同義に使用される。
【００４４】
用語「歯科器具」は、本明細書では、義歯又は部分義歯、人工歯、取り外し可能な歯科矯正ブリッジ及び上部及び下部両方の義歯床、歯科矯正固定装置及び器具、保護用マウスガード、歯ぎしり及び/又は側頭下顎関節(TMJ)障害を防ぐためのナイトガードなどを意味する。
【００４５】
用語「歯科器具クレンザー」は、本明細書では、歯科器具を洗浄するために口の外で使用するための製剤を意味する。
【００４６】
用語「マイクロエマルジョン」は、本明細書では、補助界面活性剤と組み合わせた、透明で、熱力学的に安定な、油及び界面活性剤の等方性液体混合物を意味する。マイクロエマルジョンは、水を含まないか、又は希釈された形態であってもよい。一旦希釈されると、マイクロエマルジョンは均一なサブミクロンサイズの粒子を有する。
【００４７】
用語「ワイプ」とは、本明細書では、織基質及び不織基質並びにスポンジ、例えば、セルロース基質を含む不溶性基質を意味する。不織基質が好ましい。不織とは、層が、繊維又は細糸が機械的に、熱的に、又は化学的にもつれ合うことによって一緒に結合して、織物に織られていないが、シート又は網構造に形成されている繊維から構成されることを意味する。不溶性基質は、好ましくはビスコースポリエステルブレンド、ビスコースポリプロピレンブレンド又はビスコースポリエステルポリプロピレンブレンドであり、より好ましくは、ビスコースポリプロピレンブレンドであり、更により好ましくは65%ビスコース-35%ポリプロピレンブレンドである。不溶性基質は、多種多様な市販材料から得ることができる。本発明による好ましいワイプは、NOVONETTE(商標)Thermal Bond、Suominenから販売されているワイプである。不溶性基質は、いかなる形態、特異的パターン、模様又は外形にも限定されない。平面であっても、パターン化されていても、又はエンボス加工されていてもよく、いかなるサイズ又は形状であってもよい。本発明のワイプは、好ましくは11cm×15cm又は15cm×20cmである。不溶性基質は、裂いたり、解いたりしてはならず、1回使用した後処分又は廃棄するものとする。
【００４８】
用語「ウェットワイプ」とは、本明細書では、本発明による歯科器具クレンジング組成物が中及び上に添加される不溶性基質を意味する。添加されると、ウェットワイプは濡らしたり、湿らせたり、浸したりするために十分なクレンジング組成物を含有する。すなわち、ワイプへの添加率は乾燥基質1グラム当たりクレンジング組成物少なくとも2.0グラムである。
【００４９】
用語「脂肪酸イソプロピルエステル」とは、本明細書では、イソプロパノールとミリスチン酸又はパルミチン酸などの適切な脂肪酸のエステルを意味する。ミリスチン酸イソプロピルは、イソプロパノールとミリスチン酸(テトラデカン酸)のエステルであり、プロパン-2-イルテトラデカン酸エステル、テトラデカン酸1-メチルエチルエステル又はミリスチン酸イソプロピルエステルとしても知られている。パルミチン酸イソプロピルは、イソプロパノールとパルミチン酸(ヘキサデカン酸)のエステルであり、プロパン-2-イルヘキサデカン酸エステル、イソプロピルヘキサデカン酸エステル、ヘキサデカン酸イソプロピルエステル又はヘキサデカン酸1-メチルエチルエステルとしても知られている。
【００５０】
本発明によるポリオキシエチレンソルビタンエステルの例は、ポリソルベート20(TWEEN20)、ポリソルベート21(TWEEN21)、ポリソルベート40(TWEEN40)、ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせ、好ましくはポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、より好ましくはポリソルベート80である。
【００５１】
本発明による第2のソルビタンエステルの例は、モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、トリステアリン酸ソルビタン(SPAN65)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)、オレイン酸ソルビタン(SPAN80)、セスキオレイン酸ソルビタン(SPAN83)、トリオレイン酸ソルビタン(SPAN85)、イソステアリン酸ソルビタン(SPAN120)及びそれらの組み合わせ、好ましくはモノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、より好ましくはモノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)である。
【００５２】
好ましくは、本発明は、
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステルが、ポリソルベート60(TWEEN60)、ポリソルベート65(TWEEN65)、ポリソルベート80(ポリオキシエチレン(20)モノオレイン酸ソルビタン又はTWEEN80としても知られている)、ポリソルベート81(TWEEN81)、ポリソルベート85(TWEEN85)及びそれらの組み合わせから選択され、並びに
c)第2のソルビタンエステルが、モノステアリン酸ソルビタン(ステアリン酸ソルビタン又はSPAN60としても知られている)、モノラウリン酸ソルビタン(SPAN20)、パルミチン酸ソルビタン(SPAN40)及びそれらの組み合わせから選択されるか、或いは
b)ポリオキシエチレンソルビタンエステルが、ポリソルベート20(TWEEN20)、ポリソルベート21(TWEEN21)、ポリソルベート40(TWEEN40)及びそれらの組み合わせから選択され、
c)第2のソルビタンエステルが、オレイン酸ソルビタン(SPAN80)、セスキオレイン酸ソルビタン(SPAN83)、トリオレイン酸ソルビタン(SPAN85)、イソステアリン酸ソルビタン(SPAN120)及びそれらの組み合わせから選択される、
歯科器具クレンジング組成物又は任意の前記態様で規定したクレンジング組成物を含浸させた歯科器具ワイプを提供する。
【００５３】
ワイプ
本発明によるウェットワイプは、乾燥基質1グラム当たり組成物少なくとも1グラムで乾燥基質を濡らすことによって作製する。好ましくは、乾燥基質は、乾燥基質1グラム当たり組成物少なくとも2.0グラム、より好ましくは少なくとも3.0グラム、更に好ましくは少なくとも2.7グラム又は3.5グラムで濡らす。
【００５４】
本発明によるワイプは、単一ワイプとして個々に、又はマルチパックとして包装されてもよい。ワイプが単一ワイプとして包装される場合、各ワイプは個々の小袋に包装され、いくつかのこのような小袋が箱の中に、例えば、1、14、15、20、28、30又は40個の小袋が箱の中に収められてもよい。ワイプがマルチパックとして包装される場合、いくつかのワイプ(例えば、20、25、30、40、50又は70個)は、粘着性のラベル又はプラスティックの蓋を使用して再び閉じるか、又は密閉することができるパック又は容器などの再密閉可能な容器内に包装されてもよい。
【００５５】
本発明によるウェットワイプの包装封入物は、芳香及び/又は溶媒の損失から製品を保護しなければならない。製品と相互作用して、クレンジング組成物又は包装の特性のいずれかに対して有害作用を生じさせてはならない。本発明によるウェットワイプの包装は、任意の適切な形態であってもよい。好ましくは、包装封入物は、アルミニウムバリア積層及び固く密閉できるキャップを含むことができる。包装は、任意の適切なサイズ及び形状であってもよく、好ましくは小さくて容易に携帯できなければならない。
【実施例】
【００５６】
実験
本発明による組成物の以下の実施例は、例示を意味するのみであって、本発明の範囲を制限するものではない。開示した実施形態に対する様々な変更及び修正は当業者には明らかであり、このような変更及び修正は、本発明の精神及び添付した特許請求の範囲を逸脱しない限り行ってもよい。
【００５７】
製造方法
本発明による組成物は、成分を適切な相対的量で便利な任意の順番で混合することによって調製することができる(以下の実施例を参照のこと)。好ましくは、油層及び水層は別々に形成し、その後2層を一緒にする。
【００５８】
本発明によるウェットワイプは、適切なサイズの乾燥不溶性基質を調製し、次に前記基質に、例えば、噴霧分散によってクレンジング組成物を接触させることによって調製することができる。調製したら、ウェットワイプを適切なサイズの気密な再密閉可能な容器に移し、その後密封する。
【００５９】
実施例1から3は、水を含有しない本発明のクレンジング組成物を例示している。
【００６０】
【表１】
2020504091.tif 000002
【００６１】
実施例4から8は、プロピレングリコール及び水を含有する本発明のクレンジング組成物を例示している。
【００６２】
【表２】
2020504091.tif 000003
【００６３】
参照例A
【００６４】
【表３】
2020504091.tif 000004
【００６５】
参照例Aは、代表的なアルコールを含まないうがい薬製剤である。
【００６６】
試験データ
義歯のアクリル表面上でのバイオフィルム発生は、義歯クレンジングレジメンに対する遵守が不十分な場合に最も頻繁に生じる。コロニー形成するバイオフィルム細胞、特に真菌属カンジダ(Candida)のコロニー形成するバイオフィルム細胞は、カンジダ関連義歯口内炎の主要な原因であると考えられている。この感染は、義歯装着者の>65%で多く生じる。臨床症状は、義歯の取り付け表面と接触する口蓋の紅斑領域として認められる。
【００６７】
明らかに、適切な義歯クレンジングレジメンへの十分な遵守は、カンジダ関連義歯口内炎を防ぐ鍵である。一般的に、このようなクレンジング計画には、適切なクレンザー中への義歯の浸漬が含まれる。更に、義歯表面は、専用の歯磨き粉又はジェルと共に歯ブラシを使用してブラッシングすることができる。
【００６８】
この研究の目的は、実施例6及び実施例8の組成物を含浸させた歯科用ワイプが義歯床のアクリルから微生物を除去する効率を評価するために、インビトロにおけるアプローチを使用することである。
【００６９】
材料及び方法
アクリル表面上での微生物バイオフィルムの発生
滅菌した人工唾液中に37℃で24時間浸漬することによって予め調整された義歯アクリルの四角形(1cm2)を、調製され標準化された微生物接種菌液に37℃で72時間浸漬した。インキュベーション後、緩く結合した/浮遊性の微生物を除去するために、汚染されたアクリルを滅菌水に5分間浸漬した。
【００７０】
クレンジングワイプを使用する微生物除去
標準化された「拭き取り」手順を実施するために、クレンジングワイプを歯科材料研磨機の表面に取り付けた。この器具は、50〜600rev/分の間の速度で操作することができる回転する回転台を有した。回転台の直径は300mmで、したがって、大きな、又は小さな標本に理想的に適合した。この研究では、クレンジングワイプは、回転台の動きと共に回転するように、回転する回転台の表面に配置された。荷重を負荷する静止アームを回転台の上に取り付け、アクリルの四角形をクレンジングワイプと直接接触する定位置に保持した。一定の回転を維持し、時間を変化させることによって、拭き取り程度の変化を実現した。この調査では、100rev/分で60秒間及び/又は100rev/分で10秒間拭き取ることによって、又は標準化された流れでの温水濯ぎによって、クレンジングワイプが微生物コロニー形成を除去する能力を評価した。対照は、拭き取り方法に曝露されたことがないアクリル表面であった。
【００７１】
拭き取り後、アクリル表面上の微生物を4%(v/v)ホルマリンで24時間固定した。各試験群のヨウ化プロピジウムで染色した画像を共焦点レーザー走査顕微鏡(CLSM)によって調べた。画像を白黒二値に変換して、ImageJソフトウェア(Rasband, W.S., ImageJ, U. S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, http://imagej.nih.gov/ij/, 1997-2014)を使用して範囲パーセンテージを判定した。定量データ分析は、SPSS Statistics(v20)(IBM)を使用して行った。処置群対間のコロニー形成領域を比較するために、複合分析は、クラスカル-ウォリス検定及びマン-ホイットニー-ウィルコクソン検定を使用して実施した。有意差は、0.05レベルで判定した。
【００７２】
2つの研究は、異なる処置を使用して実施した。
【００７３】
研究1
以下の試料を評価した。
1.拭き取っていない
2.参照例Aで10秒間拭き取った
3.参照例Aで60秒間拭き取った
4.実施例6で10秒間拭き取った
5.実施例6で60秒間拭き取った
【００７４】
結果
15視野(3つの複製したアクリル標本から5つずつ)について判定したアクリルのコロニー形成の定量的結果を表1に示す。
【００７５】
【表４】
2020504091.tif 000005
【００７６】
シャピロ-ウィルク検定は、データが正規分布ではないことを示した(P<0.0001)。ANOVAは、試験群の間のコロニー形成のレベルには有意差があることを明らかにした(P=0.02)。一元配置ANOVAにターキーポストホック検定を使用して、拭き取っていない対照と比較して、比較例Aによる60秒間拭き取り(P=0.012)、実施例6による10秒間拭き取り(P=0.037)及び実施例6による60秒間拭き取り(P=0.002)では、残存しているコロニー形成に有意な減少が生じたことを示した。拭き取っていない対照と参照例Aによる10秒間拭き取りの間には有意な減少の証拠はなかった(P=0.304)。
【００７７】
結論
義歯アクリル表面を比較例A及び実施例6両方のワイプで60秒間拭き取ることによって、拭き取っていない対照と比較して微生物の有意な除去が可能となることは明らかであった。更に、微生物除去の有意な減少はまた、実施例6のワイプを10秒間使用して判定された。
【００７８】
この除去研究は、義歯アクリルを本発明による組成物を含浸させたワイプで10秒間拭き取る物理的作用は、代表的なうがい薬溶液を含浸させたワイプと比較した場合、改善された除去をもたらすことを示している。
【００７９】
研究2
以下の試料を評価した。
1.拭き取っていない
2.10秒間水で濯ぐ
3.実施例8で10秒間拭き取った
【００８０】
結果
150視野(30の複製したアクリル標本から5つずつ)について判定したアクリルのコロニー形成の定量的結果を表2に示す。
【００８１】
【表５】
2020504091.tif 000006
【００８２】
シャピロ-ウィルク検定は、データが正規分布ではないことを示した(P<0.0001)。独立サンプルのクラスカル-ウォリスは、試験群間のコロニー形成には有意差があることを示した(P<0.0001)。拭き取っていない対照と洗浄した試料とを比較するマン-ホイットニー-ウィルコクソン検定は、実施例8による10秒間拭き取り(P<0.0001)及び流水による10秒間水洗(P=0.018)では、残存するコロニー形成に有意な減少があることを明らかにした。コロニー形成の有意な減少はまた、水洗した試料と比較して拭き取った試料で明白であった(P=0.013)。
【００８３】
結論
この研究は、実施例8を使用して微生物で汚染したアクリルを10秒間拭き取ると、拭き取っていない対照及び水で濯いだ試料の両方と比較して微生物の有意な除去が生じることを明らかにした。
【手続補正書】
【提出日】平成30年9月18日(2018.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a.脂肪酸イソプロピルエステル、
b.ポリオキシエチレンソルビタンエステル、及び
c.第2のソルビタンエステル
を含む歯科器具クレンジング組成物であって、
0.7から12%w/wのプロピレングリコール及び85から90%w/wの水を含み、メタノール、エタノール及びイソプロピルアルコールを含有しない、歯科器具クレンジング組成物。
【請求項２】
脂肪酸エステルイソプロピルエステルが、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項３】
ポリオキシエチレンソルビタンエステルが、ポリソルベート20、ポリソルベート21、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート65、ポリソルベート80、ポリソルベート81、ポリソルベート85及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1又は2に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項４】
第2のソルビタンエステルが、モノステアリン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、パルミチン酸ソルビタン、オレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン及びそれらの組み合わせから選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項５】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、脂肪酸イソプロピルエステルが3から15%w/wの量で存在する、請求項1から4のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項６】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、ポリオキシエチレンソルビタンエステルが0.5から4%w/wの量で存在する、請求項1から5のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項７】
クレンジング組成物が溶媒として水を含有する場合、第2のソルビタンエステルが0.5から4%w/wの量で存在する、請求項1から6のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項８】
ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩化セチルピリジニウム及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種の保存剤を更に含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物。
【請求項９】
請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物を含浸させた歯科器具クレンジングワイプ。
【請求項１０】
歯科器具を洗浄するための請求項1から8のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物又は請求項9に記載の歯科器具クレンジングワイプの使用。
【請求項１１】
義歯を洗浄するための請求項1から8のいずれか一項に記載の歯科器具クレンジング組成物又は請求項9に記載の歯科器具クレンジングワイプの使用。
【国際調査報告】
2020504091.tif 000007
2020504091.tif 000008
2020504091.tif 000009