(57)【要約】  本明細書では、針付のシリンジを収容するためのハウジングを有する再装填可能な自動インジェクタが開示されており、シリンジは、針がハウジングの内側に収容される第１の位置と、針がハウジングの外側に突出する第２の位置との間でハウジング内に移動可能に配置されており、プランジャーロッドが少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内を前進するように構成され、２つ以上の偏向可能なロック部材を有するプランジャロッドチューブが通常、プランジャロッドをプランジャロッドチューブにロックするためにプランジャロッドストップと相互作用するように構成されており、シリンジドライバがシリンジに力を加え、それによりシリンジを第１の位置から第２の位置に移動させるように構成されており、シリンジドライバはプランジャロッドを備えたプランジャロッドチューブを第２の位置に前進させるようにさらに構成されており、プランジャロッドに力を加えてシリンジ内のプランジャロッドを前進させるように構成されたプランジャロッドドライバが、２つ以上の偏向可能なロック部材のそれぞれのロック解除時に１回分の薬剤を送達し、再充填機構は、シリンジを第２の位置から第１の位置に引き込み、シリンジドライバを再充填して、シリンジドライバの繰り返しの作動を可能にするように構成されている。
2020520755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再充填可能な自動インジェクタであって、
針を備えたシリンジ（１０００）であって、シリンジは、針がハウジング（５００）内側に収容される第１の位置と、針がハウジング（５００）外に突出する第２の位置との間で、ハウジング（５００）内に移動可能に配置される、前記シリンジ（１０００）と、
少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成されたプランジャーロッド（１５００）と、
プランジャーロッドストップ（１５０８）と相互作用してプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）に通常ロックするように構成された２以上の偏向可能なロック部材（１１０８）を有するプランジャーロッドチューブ（１１００）と、
シリンジ（１０００）に力を加えることにより、シリンジ（１０００）を第一の位置から第二の位置に動かすように構成されたシリンジドライバー（１２００）であって、シリンジドライバー（１０００）は、プランジャーロッド（１５００）と共にプランジャーロッドチューブ（１１００）を第２の位置に進めるようにさらに構成される、前記シリンジドライバー（１２００）と、
シリンジ（１０００）内でプランジャーロッド（１５００）を進めるためにプランジャーロッド（１５００）に力を加え、２以上の偏向可能なロック部材（１１０８）のそれぞれのロックを解除して１用量の薬剤を送達するように構成される、プランジャーロッドドライバー（１６００）と、
を収容するハウジング（５００）を備え、
プランジャーロッド（１５００）は中空であり、プランジャーロッドドライバ（１６００）は中空プランジャーロッド（１５００）の内側に延びている、
前記再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２】
自動インジェクタが、シリンジを第２の位置から第１の位置に引っ込め、シリンジドライバーを再充填してシリンジドライバーの繰り返しの作動を可能にするように構成される再充填機構をさらに含み、
再充填機構は、さらなる注入のために自動インジェクタを作動させることを含み、オペレータ入力を必要とする、
請求項１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３】
再充填機構は、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置に最初に移動すると、第１の偏向可能なロック部材（１１０８）をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放して、薬剤の最初の用量を送達するように、および、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置にさらに移動すると、さらなる偏向可能なロック部材（１１１０）をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放し、さらなる用量の薬剤を送達するように構成される、
請求項２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４】
プランジャーロッドドライバー（１６００）の内側に延びるプランジャーロッドドライバーガイド（１７００）をさらに含み、プランジャーロッドドライバーガイド（１７００）は、プランジャーロッドドライバー（１６００）を中空プランジャーロッド（１５００）の内側にガイドするように構成される、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項５】
プランジャーロッドドライバーガイド（１７００）が、ステンレス鋼製である、
請求項４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項６】
ハウジングが、再充填ハンドル（１４００）をさらに備え、ハンドル（１４００）は、プランジャーロッドチューブ（１１００）が最初に第２の位置に前進したときに、第１の偏向可能な部材と整列するように構成された第１の開口部を有し、プランジャーロッドチューブが第２の位置にさらに前進すると、さらなる偏向可能なロック部材と整列するように構成されるさらなる開口部をさらに備える、
請求項３〜５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項７】
再充填機構が、シリンジとプランジャーロッドチューブに接続されているため、再充填機構のユーザー操作は、シリンジとプランジャーロッドチューブを第１の位置に引き込み、同時にシリンジドライバーを再充填して、それにより自動インジェクタがさらなる用量の薬剤を送達する準備を整えるように構成されている、
請求項２〜６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項８】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが別々のドライバーである、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項９】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが部分的に移動する、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１０】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、シリンジドライバー（１２００）よりも長い、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１１】
シリンジドライバー（１２００）がプランジャーロッドチューブ（１１００）の外側に設けられ、プランジャーロッドドライバー（１６００）を収容する中空プランジャーロッドがプランジャーロッドチューブ（１１００）の内側に設けられる、
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１２】
自動インジェクタが、薬剤の２つの別々の用量を送達するように構成される、
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１３】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、プランジャーロッドドライバーの最初の起動時に中空プランジャーロッド（１５００）を第１の距離、プランジャーロッドドライバーの２回目の起動時にさらに第２の距離を移動するように構成される、
請求項１２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１４】
デバイスの開梱時に自動インジェクタが作動する、
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１５】
シリンジドライバー（１２００）および／またはプランジャーロッドドライバー（１６００）が、ばね、圧縮ばねなどの弾性デバイスを備える、
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１６】
皮膚センサ（７００）をさらに備え、皮膚センサは、ロックされた前方位置およびロックされていない前方位置を有する。
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１７】
皮膚センサが、最初の注射の前および／または再充填ハンドルの操作時に前方位置でロック解除される、
請求項１６に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１８】
シリンジ（１０００）を第１の位置にロックするように構成されたシリンジロック（６００）と、ユーザの皮膚との係合時にシリンジロックを解除するように構成された皮膚センサ（７００）とをさらに備え、皮膚センサは、皮膚センサをユーザーの皮膚に押し付けることにより作動する、
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１９】
シリンジロックは針の注射を制御する、
請求項１８に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２０】
プランジャーロッドチューブ（１１００）は、シリンジロックガイドスロット内で棚に隣接する解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動するように構成されたプランジャーロッドタップを含み、シリンジと係合するプランジャーロッドチューブが移動し、プランジャーロッドタブがシリンジロックガイドスロット内を解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動すると、第１位置から第２位置に移動する、
請求項１８または１９に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２１】
患者の皮膚から自動インジェクタを取り外すと、皮膚センサドライバー（８００）は、各注射サイクルの前後に皮膚センサを前方に押して針を保護するように構成される、
請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２２】
再充填機構が、回転するように構成された再充填ハンドル（１４００）を備え、自動インジェクタは、再充填ハンドルの回転運動を少なくともシリンジアセンブリ（１０００）の並進運動に伝達する中間部品（トーションリング）（１８００）をさらに備え、中間部品（１８００）は、再充填ハンドル（１４００）の操作時に再充填ハンドル（１４０２）の傾斜面に沿って移動するように構成されたタップ（１８０２）を有する、
請求項１〜２１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２３】
再充填ハンドルの完全な操作により、タップが傾斜した表面上部を超えて、第２再充填ハンドルスロット（１４０４）に押し込まれる、
請求項２２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２４】
シリンジおよびプランジャーロッドチューブ（１１００）は、中間コンポーネントタップが第２のハンドルスロットに到達すると、シリンジロック棚（１００２）上に載るように構成される、
請求項２３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２５】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）が、自動インジェクタへの連続的な再充填を可能にする傾斜面を有する、
請求項２３または２４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２６】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）は長手方向の動きのみを可能にし、それにより自動インジェクタのさらなる再充填を防止する、
請求項２３または２４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２７】
再充填操作が、自動インジェクタの操作を逆にするように構成される、
請求項１〜２６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２８】
自動インジェクハウジングは、自動インジェクタの「準備完了」状態および「完了」状態を示すための検査窓をさらに備える、
請求項１〜２７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２９】
皮膚センサが、シリンジアセンブリが第１の位置にあるときに針の長さにわたって延びて、ユーザーおよび／または患者の視界から針を隠す、
請求項１６〜２８のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３０】
皮膚センサが、投与量が送達された直後に針の長さにわたって伸びるように構成されている、
請求項２９に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３１】
自動インジェクタが改ざん防止構成要素をさらに含む、
請求項１〜３０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３２】
改ざん防止構成要素が、ラチェット機構を含む、
請求項３１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３３】
シリンジが、交換可能である、
請求項３２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３４】
エピネフリン注射用の再充填可能な自動インジェクタであって、針挿入ドライバーと薬物注射ドライバーを備え、針挿入ドライバーの動作は再充填時に再起動されるように構成されている、前記再充填可能な自動インジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用自動インジェクタなどの自動インジェクタに関し、特に、薬用カートリッジまたは薬を含む事前充填シリンジから1つまたは複数の個別用量を送達することができる再装填可能な自動インジェクタに関し、ここで、自動インジェクタは、薬用カートリッジを空にするための改善された構成を含む。自動インジェクタは、１回または複数回使用できるように構成できる。
【背景技術】
【０００２】
自動インジェクタは当技術分野で周知であり、多くの場合、インスリン、多発性硬化症、流血、ループスなどを治療または緩和するための薬、医薬品の皮下注射など、または例えばアドレナリンまたはエピネフリンの 筋肉組織への注入など、薬の自己投与のためにユーザーに好まれている。
【０００３】
皮下注射および筋肉組織への注射に使用される針は、通常、長さが異なる。通常、皮下注射に使用される針は約１２ｍｍ（いわゆる「１／２インチ」針）だが、筋肉組織への注射に使用される針の長さは２０〜２５ｍｍ（いわゆる「インチ」針）で、筋肉組織に到達することを確実にする。
【０００４】
選択された針穴（ボア）は、注射中の患者の不快感の程度にも影響する場合がある。通常、ボアの直径が小さいほど患者の快適性が向上するが、ボアの直径が大きいほど、針を介してより少ない力で液体をより迅速に送達できる。したがって、許容できる患者の快適さと針の特性を介した液体送達を提供するために、針の穴を選択する際に妥協が必要である。
【０００５】
アレルギー反応はますます問題になる傾向があり、食品、虫刺されまたは刺され、薬物および他のアレルゲンに対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）の治療には、特発性または運動誘発性アナフィラキシー、アドレナリンまたはエピネフリンが通常使用される。
エピネフリンはアナフィラキシー反応の症状を早めるために迅速に作用し、アナフィラキシーの緊急治療には通常、大腿上部外側の筋肉に注射されたエピネフリンが使用される。
【０００６】
通常、エピネフリン自動インジェクタは、アナフィラキシーの緊急治療のために事前に測定したエピネフリンの単回投与量を注射するための使い捨てインジェクタである。
ただし、エピネフリンなどの一部の薬を投与する場合、アナフィラキシーの治療には単回投与では不十分な場合がある。一人の患者が単一のインジェクタで１回、２回、またはそれ以上の用量を含む完全な治療を受けることができるように、異なる自動インジェクタが提案されている。
【０００７】
同じシリンジからの２つの用量の注射の異なる可能性が提案されており、ＵＳ７，９２７，３０３およびＥＰ７００３０７では、２用量の自動インジェクタが開示されており、薬剤の最初の用量の自動送達および自動インジェクタの手動再装着を可能にし、一度使用したシリンジは、２回目の投与のために自動インジェクタに再挿入することができる。
【０００８】
国際公開第２０１１／１１１００６号では、自動インジェクタの駆動バネのロックおよびリリースが、２つの連続したスライドのための傾斜を備えた階段状ガイド手段を提供することによって制御される自動インジェクターが開示されている。したがって、最初の用量が送達された後、同じばねを使用してさらなる用量を送達し、スライド手段に沿ってシリンジをさらにスライドさせることができる。上記自動インジェクタは、２回目の投与が送達されるときにデバイスの長さが著しく増加するため、より多くのスペースを必要とする。
【０００９】
さらに、湿った注射のリスクを減らすことに焦点を当てた自動インジェクタが開示されている。例えば、国際公開第２０１２／０４５８２７号は、プランジャーロッドをシリンジまたはシリンジ内に配置されたストッパに結合するための配置を有する自動インジェクタを開示している。しかしながら、開示されている自動インジェクタの不利益な点は、針の注射および薬剤の注射のために単一の圧縮ばねを適用することで、皮膚を貫通する針の抵抗は、シリンジをシリンジキャリア内で後方に押しやる傾向があり、それにより、ストッパが前方に移動するプランジャーロッドに接触し、薬剤を通常より早く押し出し、湿った注射をもたらす可能性がある。
【００１０】
米国特許第７，７８５，２９２号は、単一の駆動機構を使用して針を挿入し、薬剤を注射するハウジングを含む自動インジェクタを開示している。ピストンを前進させて薬剤を注射する前に、シリンジを前進位置に移動する。ロック機構は、シリンジが前方位置にないときにドライバーをシリンジに係合させ、シリンジが前方位置にあるときにシリンジをハウジングに係合させる。
【００１１】
国際公開第２０１３／０３４９８６号は、ハウジングを備える再充填可能な自動インジェクタを開示し、再充填機構は、シリンジドライバーの繰り返しの作動を可能にし、それにより、エピネフリンの二倍用量の送達を可能にする。再充填メカニズムを再充填するには、オペレータの入力が必要である。国際公開第２０１３／０３４９８６号の自動注射器を使用する場合、注射器を完全に空にすることは、注射器内に薬剤の残留物が残ってしまうという困難さがあることが示されている。
したがって、１用量以上の完全な所定の用量の選択的送達を可能にする自動注射器が必要であり、後続の用量も自動的に改善された効率で送達され、サイズがコンパクトであり、湿った注入の回避に関して非常に堅牢である。
【発明の概要】
【００１２】
本明細書に開示されるのは、本開示の一態様において、シリンジを針に収容するためのハウジングとを有する、再装填可能な自動インジェクタであり、シリンジは、針がハウジング内に収容される第１の位置、および針がハウジングの外側に突出する第２の位置の間でハウジング内に移動可能に配置される。
【００１３】
再充填可能な自動インジェクタは、アドレナリンまたはエフェンドリンの送達に使用できる。
再充填可能な自動インジェクタのハウジングは、少なくとも１回分の薬剤を送達するためにシリンジ内を前進するように構成されたプランジャーロッドと、プランジャーロッドストップと相互作用して通常ロックするように構成された２以上の偏向可能なロック部材を有するプランジャーロッドチューブをさらに収容し。プランジャーロッドをプランジャーロッドチューブに接続する。
【００１４】
また、ハウジング内には、シリンジに力を加えてシリンジを第１位置から第２位置に移動するように構成されたシリンジドライバーが収容されており、シリンジドライバーは、プランジャーロッドを備えたプランジャーロッドチューブを第２位置に進めるようにさらに構成されている。
プランジャーロッドに力を加えてシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるように構成されたプランジャーロッドドライバが、２以上の偏向可能なロック部材のそれぞれのロック解除時に薬剤の１用量を送達するためにさらにハウジング内に収容される。プランジャーロッドは中空で、プランジャーロッドドライバーは中空プランジャーロッドの内側に伸びている。
【００１５】
本開示によれば、プランジャーロッドドライバは、プランジャーロッドドライバをより長くより強くすることができるため、プランジャーロッドの内側に収容される。これにより、事前に決められた用量の薬剤が常に患者に送達されることが保証される。つまり、以前に見られていた、弱いプランジャーロッドドライバーの問題により、予想に反して患者に大量の残留薬物が送達されないという問題が回避される。
【００１６】
さらなる態様において、自動インジェクタは、シリンジを第２の位置から第１の位置に引き込み、シリンジドライバーを再充填してシリンジドライバーの反復作動を可能にするように構成される再充填機構をさらに含み得る。再充填機構は、シリンジが第１の位置から第２の位置に最初に移動するときに第１の偏向可能なロック部材をロック解除し、それによりプランジャーロッドをプランジャーロッドチューブから解放して第１の用量の薬剤を送達し、シリンジが第１の位置から第２の位置にさらに移動すると、さらなる偏向可能なロック部材がプランジャーロッドをプランジャーロッドチューブから解放し、薬剤のさらなる投与量を送達する。
【００１７】
再充填機構、さらなる注射のための自動インジェクタの作動を含む再充填機構は、オペレーターの入力を必要とする場合がある。
本出願の自動インジェクタは、自動インジェクタの使用者または患者の動作に応じて、１つまたは複数の用量の薬剤を送達するために使用されてもよい。したがって、１つまたは複数の個々の用量は、例えば薬用カートリッジまたは薬が入った事前充填シリンジから送達されてもよい。
自動インジェクタの一態様において、追加の用量を送達できるようにするために明確な操作者または患者の入力が必要であることは有益である。オペレータ入力は、再充填機構を操作することを含み得、再充填機構は、さらなる注射のために自動インジェクタを作動させることを含み得る。
【００１８】
上記の自動インジェクタの効果として、機構は完全に可逆的である。それにより、皮膚センサなどの形態の鋭利物の保護は、中間位置、すなわち、最初の用量が送達された後、自動インジェクタが再充填される前にロックされ得る。それにより、患者および／または操作者は、用量送達の間も針に対して保護される。それは、例えばアレルギーなどの急性治療には、特に有利であり、初回投与または初回投与後に針シールドをロックすることが有用であるが、それは患者はそれ以上の治療を必要とせず、したがって最初の用量送達後に自動注射器を廃棄または再使用する可能性があるためである。
【００１９】
したがって、自動インジェクタまたはシリンジアセンブリを安全に処分するために、皮膚センサは、用量が送達された後に針を遮蔽し、さらに用量送達の直後に前方位置にロックされてもよい。場合によっては、別個の駆動手段としてシリンジドライバーとプランジャーロッドドライバーを提供すると、濡れ注射、すなわち、針挿入中に針から液体薬剤が漏れるリスクを低減するため、有利である。
【００２０】
本開示は、患者が単一のインジェクタから少なくとも２回の個別注射を行うことを可能にする自動インジェクタを提供し、患者または操作者は同様のステップを適用して第１、第２およびさらなる注射を実行することができる。患者またはオペレーターは、自動インジェクタを作動させて、２回目またはそれ以上の薬剤の注射または送達を可能にする必要がある。
【００２１】
本開示の１以上の態様では、再充填可能な自動インジェクタは、プランジャーロッドドライバの内側に延びるプランジャーロッドドライバガイドをさらに備える。プランジャーロッドドライバガイドは、プランジャーロッドドライバを中空プランジャーロッド内にガイドするように構成されてもよい。プランジャーロッドドライバーをガイドすることにより、薬剤の正確な送達がさらに保証される。
【００２２】
本開示の１以上の形態では、プランジャーロッドドライバーガイドはステンレス製で、特定の圧力に耐えられる他の材料も使用できる。
【００２３】
本開示の１以上の側面において、シリンジアセンブリを収容するためのハウジングを備えた再充填可能な自動インジェクタが提供される。シリンジアセンブリは、針を備えたシリンジを備えてもよく、シリンジアセンブリは、針がハウジングの内側に収容される第１の位置と針がハウジングの外側に突き出る位置の第２の位置との間でハウジングに移動可能に配置されてもよい。シリンジアセンブリは、少なくとも１回分の薬剤を送達するためにシリンジ内を前進するように構成されたプランジャーロッドと、少なくとも１用量の薬剤の送達のためにシリンジ内でプランジャーロッドを前進させるためにプランジャーロッドに力を加えるように構成されたプランジャーロッドドライバーとをさらに備えてもよい。
【００２４】
さらに、シリンジドライバーは、ハウジングの内側に収容され、シリンジアセンブリに力を加え、それによりシリンジを第１の位置から第２の位置に移動するように構成されてもよい。
ハウジングは、さらなる用量の薬剤を注射するために自動インジェクタを再充填するように構成された再充填ハンドルをさらに備えてもよく、再充填ハンドルはシリンジアセンブリに接続されて、再充填ハンドルのユーザーまたは患者の操作がシリンジを引き込み第１の位置への組み立て、およびシリンジドライバーの再充填を同時に行い、それにより自動インジェクタがさらなる薬剤の用量を送達する準備が整うように構成されてもよい。
【００２５】
１以上の態様において、ハンドルは、プランジャーロッドチューブが最初に第２の位置に前進するときに第１の偏向可能な部材と整列するように構成される第１の開口部と、次の場合にさらなる偏向可能なロック部材と整列するように構成されるさらなる開口部とを有し、プランジャーロッドチューブは、さらに第２の位置に進む。
シリンジストッパは、シリンジ内に移動可能に配置され、シリンジコンテンツを密封し、プランジャーロッドは、シリンジストッパと係合するように構成されてもよい。
【００２６】
本開示の１つまたは複数の態様では、針シールドおよびシリンジアセンブリを収容するためのハウジングを備えた再充填可能な自動インジェクタが提供される。
本開示の１つまたは複数の態様では、自動インジェクタを再充填する方法が提供され、再充填可能な自動インジェクタは、針シールドおよびシリンジアセンブリを収容するためのハウジングを有する。シリンジアセンブリは、針を備えたシリンジと、少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるためにプランジャーロッドに力を加えるように構成されたプランジャーロッドドライバーとを備えてもよい。
【００２７】
シリンジドライバーがハウジングに設けられ、シリンジアセンブリに力を加え、それによりシリンジが第１の位置から用量が送達され得る第２の位置に移動するように構成され得る。自動インジェクタは、さらなる用量の薬剤を送達するために自動インジェクタを再充填するように構成された再充填ハンドルをさらに備えてもよく、この方法は、再充填ハンドルを操作してシリンジアセンブリを第１の位置に引き込み、シリンジドライバーを再充填し、針シールドを解放することを含み、これにより、自動インジェクタがさらに２回目の投与を行う準備が整う。
【００２８】
本開示の１以上の態様では、再充填可能な自動インジェクタを操作する方法が提供される。自動インジェクタは、シリンジアセンブリを収容するためのハウジングを備えてもよい。シリンジアセンブリは、針を備えたシリンジを備えてもよく、シリンジアセンブリは、針がハウジングの内側に収容される第１の位置と針がハウジングの外側に突き出る位置の第２の位置との間でハウジングに移動可能に配置されてもよい。
【００２９】
シリンジアセンブリは、プランジャーロッドに力を加えて少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内でプランジャーロッドを前進させるように構成されたプランジャーロッドドライバーをさらに備えてもよく、ハウジングは、力を加えるように構成されたシリンジドライバーをさらに収容してもよい。これにより、シリンジを第１の位置から第２の位置に移動し、自動インジェクタを作動させるための皮膚センサ、シリンジアセンブリを第１の位置にロックするシリンジロック、および再充填ハンドルを含み、方法は、皮膚センサーを作動させてシリンジロックを回転させてシリンジセンブリを解放するステップ、シリンジアセンブリを第１の位置から第２の位置に移動するステップ、プランジャーロッドドライバーを解放して薬剤の用量を送達するステップ、 皮膚センサーを作動させて針を覆い、皮膚センサーを非作動位置にロックするステップを含むことができる。
【００３０】
この方法は、再充填ハンドルの操作によって自動インジェクタを再充填することをさらに含むことができ、再充填は、シリンジアセンブリを第２の位置から第１の位置に移動し、シリンジドライバーを再充填し、シリンジアセンブリを第１の位置にロックし、皮膚センサロックを解除することを含むことができ、それにより、自動インジェクタがさらなる用量の薬剤を送達する準備ができる。
【００３１】
本開示のいくつかの態様では、少なくとも１用量の薬剤を送達するための自動インジェクタが提供される。自動インジェクタは、針を備えたシリンジを含むシリンジアセンブリを収容するためのハウジングを有してもよい。シリンジアセンブリは、針がハウジング内に収容される第１の位置と、針がハウジングの外側に突出する第２の位置との間でハウジング内に移動可能に配置されてもよい。自動インジェクタは、投与中に音を発するように構成された音発生器をさらに備えてもよい。
【００３２】
本開示を通して、自動インジェクタは、患者の皮膚に押し付けられることを意図した端部の前端または前端と、自動インジェクタの他端に向かって後端または後端とを有する。したがって、前方または下方への移動などの「前方」または「下方」という用語は、自動インジェクタが注射のための意図された動作位置に配置されている場合の患者の前端または皮膚に向かうことを意味する。
【００３３】
同様に、後方または上方への移動などの後方または上方とは、自動インジェクタが注射のために意図された動作位置に配置されている場合、自動インジェクタの後端に向かって、または患者の皮膚から離れることを意味する。さらに、自動インジェクタの上端は、自動インジェクタの後方端、すなわち、自動インジェクタが注射のために意図された動作位置に配置されたときに患者の皮膚から最も遠い端である。
【００３４】
さらに、「再充填」という用語は、同じシリンジまたは異なるシリンジを使用して自動インジェクタをさらに注射できるようにすることを意味する。自動インジェクタの再充填は、シリンジが自動インジェクタに取り付けられている間に実行される。ばねなどのドライバーが再充填または再アクティブ化されると、動力がドライバーに戻される。たとえば、ばねの再充填または再起動には、ばねの張力の再充填が含まれる。
【００３５】
本開示の１以上の態様において、再装填可能な自動インジェクタは、デバイスを開梱または開封すると起動されてもよい。特に薬剤の緊急注射の場合、自動インジェクタを「使用可能」状態にするためにデバイスを開封した後、さらなるステップが不要であることがオペレーターまたは患者にとって有益である。本開示による自動注射器は、包装が解かれ、さらなるステップなしで保護キャップが取り外されると、すぐに使用できる状態になる。皮膚センサーを患者の皮膚に押し付けると、センサーが作動する。
【００３６】
本開示の１以上の態様では、シリンジドライバーとプランジャーロッドドライバーは別個のドライバーである。したがって、シリンジドライバーは、プランジャーロッドドライバーから分離することができ、いくつかの態様では、シリンジドライバーは、圧縮ばねなどのばねなどの弾性デバイスであり得る。同様に、プランジャーロッドドライバーは、圧縮ばねなどのばねなどの弾性デバイスであってもよい。シリンジドライバーは、シリンジアセンブリに作用して、シリンジアセンブリを第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されてもよい。シリンジドライバーは、ハウジング内に提供されてもよく、ハウジングは、シリンジドライバーをガイドまたは安定化してもよい。
【００３７】
１以上の態様では、プランジャーロッドドライバーとシリンジドライバーは部分的に変位している。プランジャーロッドドライバーは、シリンジドライバーより長い場合がある。シリンジドライバーよりも長いプランジャーロッドドライバーを有することにより、シリンジドライバーの力と比較してプランジャーロッドドライバーの力が強化され、それにより薬剤の正確な送達が促進される。
【００３８】
自動インジェクタは、いくつかの態様では、シリンジを第１の位置にロックするように構成されたシリンジロック、および患者の皮膚との係合時にシリンジロックを解除するように構成された皮膚センサをさらに備えてもよく、皮膚センサは皮膚を押すことによって作動するセンサを患者の皮膚に装着する。
【００３９】
したがって、皮膚センサは、シリンジアセンブリの少なくとも一部を包含する円筒形状であり得、皮膚センサは、皮膚センサドライバに接続するように構成され得る。皮膚センサドライバーは、ばねなどの弾力性のあるドライバーであってもよい。１つまたは複数の実施態様では、皮膚センサドライバーはばねであり、ばねは、皮膚センサが前方位置に配置されているときに弛緩位置にあるように構成することができる。
【００４０】
皮膚センサは、例えば、皮膚センサを患者の皮膚に押し付けると作動し得る。これにより、オペレータは、ばねなどの皮膚センサドライバーを圧縮し、皮膚から皮膚センサを後方に移動させることができる。ばねなどの圧縮された皮膚センサドライバーは、自動インジェクタが皮膚から取り外されるとすぐに解放され、それによって皮膚センサは皮膚センサドライバーによって前方に押される。
【００４１】
本開示の１以上の態様では、自動インジェクタは、針を保護し、針との偶発的な接触を防ぐために、針シールドなどの針保護要素などの安全機能をさらに備えてもよい。いくつかの実施態様では、皮膚センサは針を保護し、したがって上述のようにシリンジドライバーを解放するように構成された皮膚センサとして機能し、さらに針を保護するように構成された針保護要素として機能する。
【００４２】
しかしながら、針シールドなどの針保護要素は、皮膚センサとは別の要素であり得ることが想定される。以下では、皮膚センサを参照することができるが、対応する針保護機能を皮膚センサとは別個の針保護要素に均等に適用できることは当業者には明らかであろう。
【００４３】
皮膚センサなどの針保護要素は、針との偶発的な接触を防ぐために、前方位置にロックできる場合がある。針保護要素は、例えば、用量が注射された後、複数回の注射の間にロックされてもよい。針保護要素は、例えば、ロック突出を備えてもよく、ロック突出は、針保護要素を前方位置にロックし、針の後方への動きを防止する最初の用量が送達されたときに、シリンジロックの棚に載るように構成されてもよい。針保護要素のロックは、他のロック機構を使用して実施することも想定される。
【００４４】
同様に、皮膚センサは前方にロックされた位置と前方にロックされていない位置を有してもよく、皮膚センサは例えば各注射サイクルが完了した後にロックされてもよい。注入サイクルが完了した後に皮膚センサーをロックすると、再充填する前のさらなる注入のために自動インジェクタが偶発的に作動するリスクを減らすことができる。また、露出した針での偶発的なステッチを防ぐ。
【００４５】
皮膚センサをロックされた前方位置にロックすることで、自動インジェクタを再起動し、さらなる注射サイクルに備えて、明確なオペレーターまたは患者の入力が必要である。皮膚センサは、例えば、ロック突出を備えてもよく、ロック突出は、皮膚センサを前方位置にロックし、皮膚センサの後方への動きを防止する最初の用量が送達されたときに、シリンジロックの棚に載るように構成されてもよい。皮膚センサのロックは、他のロック機構を使用して実装できることが想定されている。
【００４６】
再充填ハンドルは、再充填時に針保護要素および／または皮膚センサとさらに相互作用して、再充填時に針保護要素および／または皮膚センサをロック解除するように構成することができ、１つまたは複数の実施態様では、再充填ハンドルの回転によりシリンジロックが回転し、それにより、針保護要素および／または皮膚センサのロックを解除する。ロック解除位置では、針保護要素および／または皮膚センサの後方への動きが可能になり、それにより自動インジェクタがさらなる注射に備えられる。
【００４７】
１つまたは複数の態様では、針保護要素および／または皮膚センサは、デバイスの開梱時にロック解除位置にあり、薬剤の用量が送達された後にロックされる。
【００４８】
アナフィラキシーアレルギー反応などにより、医薬品の緊急注射に自動インジェクタを適用できるため、パッケージからすぐに使用可能な状態で自動インジェクタを提供する場合、使用を簡素化できる。したがって、患者またはユーザーにとって、自動インジェクタの機能に関する考慮事項またはユーザーマニュアルは不要であるが、デバイスが自動インジェクタを皮膚に直接押し付けて薬剤を注射する可能性があることが最重要である。
【００４９】
この状態の自動インジェクタはまた、最初の用量の送達後の針保護要素および／または皮膚センサをロックするということによって、廃棄または薬剤のさらなる注射を待つことを可能にする。患者、ユーザー、または廃棄された自動インジェクタを扱っている人が針に接触したり、および／または誤って自動インジェクタを作動させてさらなる用量注射サイクルを実行したりするリスクがない。
【００５０】
再充填メカニズムを使用して、針保護要素、皮膚センサなどの安全機能をさらに解除すると、デバイスの再充填時に完全に元に戻すことができる安全機能が自動インジェクタに提供される。それにより、自動インジェクタは、完全に可逆的な再充填可能な自動インジェクタに備えられた標準的な自動インジェクタの安全機能を備えてもよい。
【００５１】
自動インジェクタが用量を送達する準備ができた位置にあるとき、シリンジは第１の位置にロックされてもよい。したがって、シリンジは最初に、すなわち自動インジェクタが開梱されたとき、および各再充填動作の後に、最初の位置にロックされてもよい。シリンジは、シリンジロックによって最初の位置にロックされる。シリンジロックは、例えば、皮膚センサが作動すると解放され得る。
【００５２】
皮膚センサの活性化は、皮膚センサの後方への動きを引き起こすように構成され、皮膚センサの傾斜面は、皮膚センサの横方向の動きをシリンジロックの角運動（angular motion）に変換するシリンジロック傾斜面と係合するように構成され得る。皮膚センサは、例えば、皮膚センサを患者の皮膚に押し付けることにより作動させ、それにより皮膚センサを後方に押しやることができる。
【００５３】
シリンジロックは円筒形状を有していてもよく、皮膚センサが後方に移動するとシリンジロック内をスライドするように構成されてもよい。したがって、皮膚センサの傾斜面は皮膚センサの外側の突出であり、シリンジロックの傾斜面はシリンジロックの内側の突出であり、皮膚センサがシリンジロックの内側をスライドすると皮膚センサがロックされる角度付き表面およびシリンジロック傾斜動作は、皮膚センサ傾斜面がシリンジロックを強制的に回転させるように係合してもよい。
【００５４】
シリンジロックは、静止棚（resting ledge）をさらに備えてもよく、シリンジアセンブリは、シリンジロック内の静止棚上に載って、それによってシリンジアセンブリを第１の位置にロックしてもよい。シリンジロックの角運動は、シリンジロックを回すことによりシリンジアセンブリを解放し、それによりシリンジアセンブリを静止棚から解放することができる。
【００５５】
１以上の実施態様では、シリンジロックはシリンジロックガイドスロットをさらに備えてもよく、シリンジアセンブリはシリンジアセンブリタップを備えてもよい。シリンジアセンブリタップは、シリンジロックガイドスロット内を移動するように構成できる。シリンジロックガイドスロットは静止棚を備えてもよく、シリンジロックの回転は、静止スロットからシリンジアセンブリタップが解放された位置から下向きのガイドスロット経路をたどる解放位置にガイドスロットのタップを移動させてもよく棚に隣接する位置をシリンジロックエンドストップに配置し、それによりシリンジアセンブリを第１の位置から第２の位置に移動させる。従って、シリンジアセンブリは、シリンジアセンブリエンドストップが解放位置からシリンジロックエンドストップまでシリンジロックガイドスロット内を移動するときに、第１の位置から第２の位置に移動することができる。
【００５６】
ガイドスロットの少なくとも一部は、第１の位置から第２の位置へのシリンジアセンブリの移動時にシリンジロックがさらに回転され得るように、傾斜したガイドスロットを備え得る。
【００５７】
したがって、シリンジアセンブリは、静止棚などのシリンジロックによって前方への動きが制限される第１の位置にロックされてもよい。シリンジロックが回転すると、シリンジアセンブリは自由に前方に移動することができ、それによってシリンジドライバーを解放してシリンジアセンブリを第１の位置から第２の位置に移動することができる。したがって、前方への動きは、シリンジロックエンドストップと係合するシリンジアセンブリタップによって制限される場合がある。したがって、静止棚からエンドストップまでの自動インジェクタの縦軸に沿った距離は、第１の位置から第２の位置への針の移動を示し、それにより、エンドストップは針の挿入深さを規定し得る。
【００５８】
シリンジロックは、シリンジおよび／またはシリンジアセンブリの前方への動きなどの動き、および例えば第１の位置から第２の位置への動きを制御できることが分かる。したがって、シリンジロックは針の挿入を制御する。
摩擦リングがシリンジロックのフロントエンドを取り囲んでいる場合がある。摩擦リングは、デバイスの再充填に関連してシリンジロックを回転させたときに、シリンジロックとハウジングの間の摩擦を減らすためのものである。摩擦リングは、シリンジロックに対して動かないように、シリンジロックに完全にクリップすることができる。
【００５９】
シリンジアセンブリは、シリンジを同軸で囲むシリンジチューブと、プランジャーロッドを同軸で囲むプランジャーロッドチューブを備え、シリンジチューブおよびプランジャーロッドチューブは、プランジャーロッドコネクタと係合可能なシリンジチューブコネクタを介して相互接続される。
【００６０】
プランジャーロッドドライバーは、中空プランジャーロッドを通って延びていてもよい。シリンジアセンブリが第１の位置から第２の位置に移動している間、プランジャーロッドドライバーをロックすることができ、したがって、シリンジアセンブリが第１の位置から第２の位置に移動している間、プランジャーロッドを同じ位置に保つことができる。したがって、プランジャーロッドドライバー、中空プランジャーロッド、およびプランジャーロッドチューブは、シリンジドライバーによって前方に移動する可能性がある。
１以上の態様において、シリンジドライバーはプランジャーロッドチューブの外側に提供され、プランジャーロッドドライバーを収容する中空プランジャーロッドはプランジャーロッドチューブの内側に提供される。
【００６１】
中空のプランジャーロッドは、シリンジアセンブリが第２の位置にあるときに解放されるように構成され、それにより、プランジャーロッドドライバーを作動させて、中空のプランジャーロッドを前方に動かす。これにより、中空プランジャーロッドはシリンジストッパーと係合し、それによりシリンジストッパーを前方に押して、一回分の薬剤を送達することができる。中空プランジャーロッドは、通常、プランジャーロッドストップがプランジャーロッドに係合し、プランジャーロッドのそれ以上の前方移動を防止する前に、シリンジ内で所定の距離前方に移動する場合がある。所定の距離は、シリンジのサイズに応じて、送達される薬剤の量を示してもよい。
【００６２】
プランジャーロッドドライバーは、プランジャーロッドドライバーの最初の起動時にプランジャーロッドを第１の所定距離、プランジャーロッドドライバーの２回目の起動時に第２の所定距離、さらなる起動時にさらなる所定距離、など、第１のプランジャーロッドストップ、第２のプランジャーロッドストップ、および／または任意のさらなるプランジャーロッドストップを係合する前に、プランジャーロッドドライバーなどのさらなる起動時にさらなる所定の距離だけ移動するように構成されてもよい。。第１、第２、および／またはさらなる所定の距離は、自動インジェクタの第１、第２、および／またはさらなる起動に続いて異なる用量の薬剤を送達できるようにする異なる距離であってもよい。
【００６３】
プランジャーロッドドライバーの２回目またはそれ以上の起動は、自動インジェクタの再充填に続き、したがって、シリンジアセンブリの第１の位置から第２の位置への動きに追従してもよい。したがって、シリンジアセンブリの第１の位置から第２の位置への移動は、シリンジアセンブリとともにプランジャーロッド、プランジャーロッドドライバー、およびプランジャーロッドチューブを動かすことを含むことができる。それにより、プランジャーロッドはプランジャーロッド停止時にロックされたままであり、プランジャーロッドドライバーは、シリンジアセンブリを第２の位置から第１の位置に移動させながらプランジャーロッドを前方に駆動できない場合がある。プランジャーロッドは、最初の注射サイクルが完了した後、自動インジェクタの作動に続いてシリンジアセンブリが２回目および／またはさらに２回目に第１の位置から第２の位置に移動するまで解放されない。
【００６４】
本開示の１以上の態様では、針挿入および用量注射の連続制御を有する自動インジェクタが提供される。自動インジェクタは、シリンジを針に収容するためのハウジングを有してもよく、シリンジは、ハウジング内で針がハウジング内に収容されている第１の位置と針がハウジングの外側に突き出る第２の位置との間で移動可能に配置されてもよい。ハウジングは、少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成された中空プランジャーロッドと、プランジャーロッドチューブとをさらに収容してもよい。
【００６５】
プランジャーロッドチューブは、プランジャーロッドをプランジャーロッドチューブに通常ロックするためにプランジャーロッドストップと相互作用するように構成された少なくとも１つのロック部材を有してもよい。シリンジドライバーが、シリンジに力を加えてシリンジを第１の位置から第２の位置に動かすように構成でき、シリンジドライバーはさらに、プランジャーロッドを備えたプランジャーロッドチューブを第２の位置に進めるように構成できる。プランジャーロッドドライバーが、少なくとも１用量の薬剤を送達するために、プランジャーロッドに力を加えてシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるように構成されてもよい。ハウジングは、シリンジおよびプランジャーロッドチューブが第２の位置に前進したときに、ロック部材を解除し、プランジャーロッドチューブからプランジャーロッドを解放するように構成されてもよい。それにより、プランジャーロッドドライバーを作動させて、シリンジ内のプランジャーロッドを前進させて、少なくとも１用量の薬剤を送達することができる。したがって、シリンジドライバーとプランジャーロッドドライバーは別々のドライバーであってもよい。
【００６６】
本開示のいくつかの態様によれば、針挿入および用量注射の連続制御を有する自動インジェクタが提供される。自動インジェクタは、針を備えたシリンジを収容するためのハウジングを有してもよく、シリンジはハウジング内に、針がハウジングの内側に収容される第１の位置と、針がハウジングの外側に突出する第２の位置との間となるように移動可能に配置されてもよい。ハウジングはさらに、少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成されたプランジャーロッドと、プランジャーロッドチューブとを収容してもよい。
【００６７】
プランジャーロッドチューブは、プランジャーロッドをプランジャーロッドチューブに通常ロックするためにプランジャーロッドストップと相互作用するように構成された少なくとも１つのロック部材を有してもよい。第１のばねが、シリンジに力を加え、それによりシリンジを第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、第１のばねは、プランジャーロッドとともにプランジャーロッドチューブを第２の位置に前進させるようにさらに構成され得る。第２のばねが、少なくとも１用量の薬剤を送達するために、プランジャーロッドに力を加えてシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるように構成されてもよい。ハウジングは、シリンジおよびプランジャーロッドチューブが第２の位置に前進したときに、ロック部材を解除し、プランジャーロッドチューブからプランジャーロッドを解放するように構成されてもよい。それにより、第２のばねを作動させて、少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内のプランジャーロッドを前進させることができる。
【００６８】
ハウジング内でシリンジを前進させるように構成された第１スプリングと、シリンジ内でプランジャーロッドを前進させるように構成された第２スプリングを提供することで、目的に応じてスプリング特性を選択できるため、柔軟性が大きくなる。たとえば、針を皮膚に押し込むためには、針の穴に応じて、シリンジから薬剤を注射するときよりも通常、かなり小さな力が必要になる場合がある。したがって、特に、初期力が薬剤の注射に必要な力よりも小さい場合、ばねの設計は複雑になる可能性があり、単一のばねでは得られない場合がある。
【００６９】
特に、筋肉組織に薬剤を注射する場合、皮下注射に使用される針と比較して、通常、より長い針が使用される。針のサイズが長く、筋肉組織への薬剤の注射を容易にするための最小限の力が依然として必要であるため、ばねに大きな力を蓄えなければならない場合がある。自動インジェクタの全保存期間中にばねに蓄積された高いポテンシャルエネルギーは、特に強度、したがって製造コストに関連する自動インジェクタの周辺部品の要件にも追加される。
【００７０】
ハウジングまたは再充填ハンドルなどの中間部材と協働するロック部材がプランジャーロッドの動きを制御できることがわかる。したがって、プランジャーロッドの動き、およびそれによる薬剤の注射は、ハウジングまたは中間部材によって制御される。
【００７１】
シリンジを解放して針の挿入を可能にする手段は、薬剤の注射のためにプランジャーロッドを解放する手段から切り離されていることが適切かも知れない。したがって、シリンジロックに設けられた針挿入用のエンドストップと、プランジャーロッドチューブとハウジングまたは再充填ハンドルのような中間部材などの位置合わせによって提供されるプランジャーロッドの解放との間には、直接的な結合はない。それにより、針挿入手順の不正確さは本質的に薬剤の注射に移らない。したがって、シリンジの解放はプランジャーロッドを解放するように構成されてもよいが、シリンジの解放はプランジャーロッド解放から機械的に切り離されてもよい。
【００７２】
ロック部材は、少なくとも１つの偏向可能な部材を備えてもよく、ハウジングは、シリンジおよびプランジャーロッドチューブが第２の位置に前進したときに、少なくとも１つの偏向可能な部材がプランジャーロッドから離れるように偏向できるように構成されてもよい。
１以上の態様において、プランジャーロッドチューブとシリンジは、プランジャーロッドチューブがシリンジに対して移動できないように相互接続されてもよく、逆もまた同様である。
【００７３】
ハウジングは、プランジャーロッドチューブが第２の位置に前進したときに少なくとも１つの偏向可能な部材と整列するように構成された窓または幅広部分などの開口部を有してもよい。少なくとも１つの偏向可能な部材を開口部と位置合わせすることにより、少なくとも１つの偏向可能な部材は、開口部を通して、または開口部に向かって偏向するように構成され得る。少なくとも１つの偏向可能な部材を備えたプランジャーロッドチューブが第２の位置にないとき、ハウジングの内面は、少なくとも１つの偏向可能なロック部材が偏向すること、例えば外向きに偏向すること、すなわちシリンジおよび／またはプランジャーロッドチューブの縦軸に対して半径方向に偏向することを防ぐことができる。
【００７４】
これにより、プランジャーロッドはプランジャーロッドチューブにロックされ、第２のばねなどのプランジャーロッドドライバーは圧縮状態のままになり、プランジャーロッドをシリンジ内で前方に押し出すことができなくなる。プランジャーロッドチューブがハウジングの開口部と位置合わせされた場合にのみ、少なくとも１つの偏向可能な部材が偏向し、それによりプランジャーロッドをプランジャーロッドチューブから解放またはロック解除できる。プランジャーロッドがプランジャーロッドチューブから解放されると、プランジャーロッドドライバーが作動し、プランジャーロッドをシリンジ内で前進させ、それにより投与量の薬剤を送達する。
【００７５】
したがって、プランジャーロッドの解放時に、プランジャーロッドドライバーは、プランジャーロッドストップが偏向ロック部材を通過できるという点で、シリンジ内でプランジャーロッドを前進させることができる。それにより、プランジャーロッドの前端がシリンジ内で前進し、プランジャーロッドストップがプランジャーロッドチューブ内の投与終了ストップまで前方に移動し得る。それにより、注射されるべき用量は、プランジャーロッドの解放から用量終了停止までの距離により、シリンジの直径によって決定され得る。
【００７６】
プランジャーロッドストップは、通常、偏向可能なロック部材の傾斜面を押す角のある表面を有していてもよい。 これにより、プランジャーロッドは、プランジャーロッドがプランジャーロッドドライバーによって前方に押されるときに、偏向可能なロック部材を開口部に向かって偏向させる。
【００７７】
１つまたは単なる態様では、少なくとも１つの偏向可能なロック部材は、プランジャーロッドの移動に対して下向きの位置でプランジャーロッドチューブにヒンジで留められてもよい。これにより、少なくとも１つの偏向可能なロック部材は、引っ張り力ではなく押し力が少なくとも１つの偏向可能なロック部材に加えられるという点でより強い。偏向可能なロック部材を下向き位置に蝶番で留めるさらなる利点は、偏向可能なロック部材の全長が全開口に対向する場合にのみ偏向可能なロック部材が偏向することが保証されることである。
【００７８】
これはさらに、完全に確立された針挿入後にのみ薬剤注射の厳密な連続実行を保証する制御において、自動インジェクタがより堅牢であることをさらに意味する。特に、薬物の非常に速い注射を伴う急性薬物療法の場合、すなわち大口径針が使用される場合、連続制御が堅牢であることが最も重要である。
【００７９】
上述のように、プランジャーロッドドライバーは、圧縮ばねなどのばねを備えてもよく、いくつかの態様では、プランジャーロッドばねは、一端で中空プランジャーロッドチューブの内側に固定接続されてもよい。
【００８０】
プランジャーロッドドライバーが中空プランジャーロッドの内側に伸びると、プランジャーロッドのみを前方に駆動するように、中空プランジャーロッドの下部内面に直接力を加えることができる。プランジャーロッドに直接駆動力を加えることにより、異なる部品間で荷重をシフトするために複雑な部品が不要になる可能性があり、さらに、制御された方法で力を加えることができ、どのくらいの力がプランジャーロッドに実際に適用され、それにより、薬剤がどれだけ速く排出されるかに関する不確実性が実質的にないかまたは大幅に減少する。第１のばねなどのシリンジドライバーは、プランジャーロッドチューブの外側に提供されてもよい。
【００８１】
ハウジングは、シリンジを保持するためのシリンジチューブをさらに収容してもよく、シリンジは、シリンジチューブとプランジャーロッドチューブとの間にロックされ得るシリンジフランジを有してもよい。これにより、シリンジ、プランジャーロッドおよびプランジャーロッドドライバーが配置されるプランジャーロッドチューブに相互接続されたシリンジチューブを含むシリンジアセンブリは、１つの実体として移動され得る。シリンジ、シリンジチューブ、およびプランジャーロッドチューブを一緒にロックすることにより、それぞれに関する部品の偶発的な動きが薬剤の送達に影響を与えることはないという効果を有する。
１以上の実施態様において、自動インジェクタは、再充填可能な自動インジェクタであり得る。
【００８２】
いくつかの実施態様では、自動インジェクタは、２用量の薬剤など、２用量の薬剤など、２用量の薬剤など、２用量以上の薬剤を送達するように構成されてもよい。いくつかの実施態様では、２回目またはさらなる用量の送達には、さらなる注射のために自動インジェクタを作動させるための明確なオペレーター入力が必要な場合がある。プランジャーロッドチューブは、第１および／または第２の用量の送達を可能にする少なくとも第１および第２のロック部材を備えてもよく、またはプランジャロッドチューブは、第１、第２および／または複数の用量の送達を可能にする複数のロック部材を備えてもよい。
【００８３】
第１、第２および／または複数のロック部材のそれぞれは、プランジャーロッドストップと連続的に係合するように構成されてもよい。第１、第２および／または複数のロック部材は、第１、第２および／または複数の偏向可能なロック部材であってもよい。プランジャーロッドチューブを解放するための２つの窓が同じ部品、つまり再充填ハンドルに設けられていることができ、それにより製造公差がより制御しやすい。ハウジングは、シリンジが第２の位置にあるときに、第１、第２および／または複数のロック部材とそれぞれ整列するように構成された第１、第２および／または複数の開口を備え得る。
【００８４】
開口部は、ハウジングとプランジャーロッドチューブとの間に配置されたハンドルなどの任意の中間要素に設けられ得ることが想定される。したがって、偏向可能なロック部材は、このような中間要素の内側によって制限され、開口部は、中間要素のみに、または任意の中間要素とハウジングに、例えば ロック部材を完全にたわませる。
【００８５】
上記の原理は、任意の回数の注射を可能にし、自動インジェクタは、１組、２組、および／または複数組のロック部材および対応する開口部を備え得ることが想定される。ここで、各ロック部材および対応する開口部は、それぞれ、ハウジングおよび／または任意の中間要素およびプランジャーロッドチューブの周囲の独立した位置に提供されてもよい。
【００８６】
ハウジングまたは中間要素などの１つの要素に開口部を設けると、実質的に１つの要素の製造における公差のみが用量送達制御に影響を与え、その中で公差の要件を減らすことができる。それにより、送達される最初の投与量および任意のさらなる投与量を互いに整列させることができ、それにより高度に制御可能になる。
【００８７】
複数の用量を送達するために、自動インジェクタを複数回作動させることができ、したがって、プランジャーロッドドライバーも1回以上作動させることができる。プランジャーロッドドライバーは、プランジャーロッドドライバーの最初の作動時にプランジャーロッドを第１の距離、プランジャーロッドドライバーのさらなる作動時にさらに距離を移動するように構成されてもよい。
【００８８】
プランジャーロッドストップは、第１またはさらなる薬剤注射が実行された後、第２またはさらなるロック部材と係合してもよい。したがって、例えば、最初の用量が送達されたとき、プランジャーロッドストップは、第２の偏向可能なロック部材と係合し、それにより、第２の偏向可能なロック部材がハウジングの第２の開口部と位置合わせされるとすぐに、第２の用量の送達の準備が整う。
【００８９】
１以上の態様において、プランジャーロッドドライバーの第２の作動は、自動インジェクタの再充填、および第１の位置から第２の位置へのシリンジおよび／またはシリンジアセンブリの繰り返しの動きに続く。
１以上の態様において、例えば自動インジェクタを作動させ、それにより自動インジェクタを薬剤の第２および／またはさらなる送達のために準備するための再充填ハンドルのユーザー操作は、回転運動を含み得る。
【００９０】
再充填ハンドルは回転運動用に構成されてもよく、自動インジェクタは、再充填ハンドルの回転運動を少なくともシリンジアセンブリの並進運動に伝達するトーションリング（torsion ring）などの中間部品をさらに備えてもよい。
【００９１】
シリンジアセンブリに相互接続できる中間コンポーネントは、再充填ハンドルのガイドまたは表面に沿って縦方向に移動し、再充填ハンドルのユーザー操作時にシリンジアセンブリを第２の位置から第１の位置に引っ込めるように構成されたタップを備えてもよい。再充填ハンドルのガイドまたは表面は、いくつかの実施形態では、再充填ハンドルの傾斜したガイドまたは表面であり得、タップは、再充填ハンドルの操作時に傾斜した表面に沿って移動し得る。それにより、シリンジアセンブリを傾斜面に沿って押して、シリンジアセンブリを第２の位置から第１の位置に移動させることができ、シリンジアセンブリをさらに回転させることができる。これにより、シリンジアセンブリは、シリンジロック内のガイドに従って第１の位置に移動することができる。
【００９２】
再充填ハンドルを完全に操作すると、中間コンポーネントのタップが傾斜面の上部を超えて、第２のまたはそれ以降の再充填ハンドルスロットに押し込まれる。したがって、シリンジアセンブリの後退後、シリンジアセンブリはさらに回転する。この回転運動により、シリンジアセンブリをシリンジロック棚上で回転させ、シリンジアセンブリを第１の位置にロックすることができ、それによりデバイスをさらに送達する準備が整う。したがって、中間コンポーネントのタップが第２のまたはそれ以降の再充填ハンドルスロットに到達すると、シリンジアセンブリはシリンジロック棚上で回転する。
【００９３】
第２および／またはさらなる再充填ハンドルスロットは、自動インジェクタの連続的な再充填を可能にするために傾斜面を有してもよい。１以上の実施態様では、再充填ハンドルは、２つの傾斜した再充填ハンドルスロットを備え、自動インジェクタの連続的な再充填を可能にする。
【００９４】
第２の再充填ハンドルスロットは、傾斜面上部のない自動インジェクタの縦軸と実質的に平行なスロットであり、したがって、第２および／またはさらなる再充填ハンドルスロットは、縦方向の動きのみを可能にし、それによって自動インジェクタのさらなる再充填を防止することができる。したがって、中間コンポーネントはハンドルの回転運動をシリンジアセンブリの並進運動に変換できないため、再充填ハンドルは自動インジェクタを再充填して、さらなる注射の準備をすることができない場合がある。
再充填操作は、自動インジェクタの操作を逆にするように構成されてもよく、例えば、シリンジドライバー、シリンジロック、皮膚センサなどを逆にしてもよい。
【００９５】
１つまたは複数の実施態様では、自動インジェクタハウジングは、「準備完了」状態および「準備未完了」または「済」状態の表示をさらに含むことができる。「準備完了」状態は、シリンジアセンブリが第１の位置にロックされるシリンジロックの第１の回転位置を示してもよい。シリンジアセンブリは、注射時にハウジングに対して回転し、さらにハウジングに対して前方に移動するため、シリンジアセンブリが最初のロック位置にない限り、窓に「準備完了」状態が表示されないことがある。さらに、「準備完了」状態は、皮膚センサがロック解除状態にある場合にのみ、オペレーターまたは患者に表示される。したがって、「準備完了」状態は、開梱時に自動インジェクタが使用できる状態にあることを示し、自動インジェクタの再充填後に自動インジェクタが使用できる状態にあることを示す。
【００９６】
表示は、例えば、シリンジロック、または「準備完了」状態が表記、色分けなどのいずれかで示されるハウジングの下の他の構造要素に提供される情報を明らかにすることができるラベル窓として提供されてもよい。指示はまた、自動インジェクタが準備完了状態にあるときにシリンジ内の薬物または薬剤が見えるように設けられた窓であり得る検査窓であってもよく、薬物または薬物の視界は、 自動インジェクタは、「準備ができていない」または「済」状態では見えなくされる。
【００９７】
検査窓は、自動インジェクタが薬剤の注射に使用される前に薬剤のビューをさらに提供し、それによって、薬剤の入手可能性、薬剤の色、品質などの目に見えるチェックを提供してもよい。
【００９８】
皮膚センサおよび／または針シールドは、シリンジアセンブリが患者またはユーザーの視界から針を隠すために第１の位置にあるときに針の長さにわたって延びることがあり、皮膚センサおよび／または針シールドは、用量が送達された後に針が引き抜かれると、針の長さにわたって延びるようにさらに構成されてもよい。
【００９９】
１以上の態様では、シリンジアセンブリは、タンパー保護などのタンパー防止コンポーネントをさらに備えてもよく、タンパー防止コンポーネントは、例えば、プランジャーロッドの前進のみを可能にするラチェットメカニズムなどのラチェットメカニズムなどの、プランジャーロッドの後方への動きが確実に防止される保護機構を備えてもよい。
【０１００】
１つまたは複数の態様では、自動インジェクタは再利用可能であってもよく、したがって、ユーザーはシリンジを交換するために自動インジェクタを分解できる可能性がある。例えば、ユーザーはシリンジを針のみで交換できる場合があり、また、ユーザーはシリンジアセンブリを新しいシリンジアセンブリと交換できる場合がある。
典型的には、自動インジェクタはケーシング内に設けられてもよく、自動インジェクタを使用する準備が整う前にケーシングを取り外さなければならない場合がある。
【０１０１】
薬用カートリッジまたは充填済みシリンジには通常、針が付いている。輸送中に針を保護し、鋭利な保護を可能にするために、注射針には通常、柔らかい保護部と剛性の保護部、すなわち剛性針シールドＲＮＳが付いている。自動インジェクタの注射準備を整えるには、通常、柔らかい保護部と堅い保護部の両方を取り外す必要がある。ただし、安全上の理由と、ユーザーが保護部品にアクセスするのが難しい場合があるため、剛性針シールド取り外し部品を実装することができる。剛性針シールド除去部は、剛体保護部を少なくとも部分的に囲み、例えば、剛性針シールド除去部の除去により剛体保護部を除去できるように、剛体保護部の隆起部を把持する。
【０１０２】
輸送ハウジングなどのケーシングは、例えば、まっすぐな引っ張り運動、ひねり、これらの組み合わせ、または当業者に知られている他の任意の方法によって取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、ケーシングはシリンジアセンブリを取り囲んでもよいが、再充填ハンドルは取り囲んではならない。ケーシングは、再充填ハンドルとケーシングの間に設けられたリングスナップ機構により所定の位置に保持される。ケーシングと再充填ハンドルアセンブリは、ケーシングと再充填ハンドルアセンブリの周りに巻かれた粘着テープでシールされる。
【０１０３】
ケーシングを再充填ハンドルに対してわずかにひねることにより、ケーシングを自動インジェクタから取り外すことができ、例えば自動インジェクタのテーパー状ノブを利用して、回転力を長手方向の動きに変換し、一部は回転により、一部は長手方向の軸方向変位により、リングスナップ機構を破壊する。また、縦方向の変位により、ＲＮＳ取り外し部がＲＮＳを引き離し始め、ＲＮＳの残りの分解がオペレータによって実行される。
【０１０４】
テーパー状ノブの回転によるギアリングにより、オペレーターは、長時間の保管後、一度少し距離を移動すると、オペレーターは残りの距離をはるかに少ない力入力で簡単にＲＮＳを引き離すことができ、ＲＮＳの潜在的な高いスティック力をより簡単に克服できる。ケーシングに対する再充填ハンドルのねじれは、例えば、回転力を縦方向の動きに変換するテーパーノブによって、または、１つの所定の回転方向にねじを外すと、ハンドルとケーシングなどが縦方向に分離する雌ねじによって、任意の既知の方法で縦方向の動きを生成する場合がある。
【０１０５】
ＲＮＳ（剛性針シールド）は、シリンジの注射針を覆うことができ、自動インジェクタを組み立てる前にシリンジに事前に取り付けることができる。注射のために自動インジェクタを準備するステップは、注射針が露出するようになる剛性針シールドを取り外すステップを含んでもよい。いくつかの実施態様では、ＲＮＳの除去は、自動インジェクタデバイスの起動プロセスの統合された部分であり、したがって、オペレーター、ユーザー、または患者の観点から自動化され得る。ＲＮＳを含む自動インジェクタが保管中に改ざんされないようにＲＮＳ取り外し部を設けることができ、さらに、ＲＮＳを保護して、ＲＮＳの初期シール位置からの重大な物理的脱落を回避することができる。
【０１０６】
そのような物理的脱落は、例えば、半径方向または縦方向の変位であるか、ロッキング動作などによって引き起こされ、このような物理的脱落は、自動インジェクタの性能に重大な影響を与える可能性がある。ＲＮＳを削除するプロセスは堅牢で信頼性があるが、同時に、ＲＮＳによって提供されるシールは効率的でなければならない。したがって、デバイスの起動時にＲＮＳを自動的に削除すると、保管期間中に外部の力からＲＮＳへの物理的な相互作用がまったくないか、最小限に抑えられる。それでも、デバイスをアクティブにすると、ＲＮＳの削除は非常に堅牢になる場合があり、そうしないと、オペレータが手動で削除するためにアクセスすることが困難になる可能性がある。したがって、ＲＮＳにインターフェイスするメカニズムは、２つの反対の要件を満たす必要がある。さらに、ＲＮＳ取り外し部品を使用した自動インジェクタの組み立ては、簡単で直感的である。
【０１０７】
いくつかの実施態様では、ＲＮＳ取り外し部は一般的な円筒形状を有してもよいが、ＲＮＳ全体の挿入を可能にするためにその側面に沿ってスリットを有してもよい。さらに、ＲＮＳ除去部は、シリンジの存在を可能にするために、シリンジに向かう端面にＵ字型の切り欠きを持ち、Ｕ字型の切り欠きの直径／サイズは、ＲＮＳの最大直径よりも小さいが、保管中に物理的に接触しないように十分に大きい、つまり、シリンジまたはＲＮＳの上部に触れない。ＲＮＳ取り外し部が所定の位置にあると、シリンジから引き離す縦方向の力により、ＲＮＳ取り外し部とＲＮＳの大きな直径のリムとの係合が確保され、ＲＮＳがシリンジから引き離される可能性がある。
【０１０８】
ＲＮＳ除去部は、ＲＮＳおよびシリンジアセンブリへの印加横向きであってもよいし、ＲＮＳ除去部は、それによって前方からＲＮＳとシリンジアセンブリに押し付け、長手方向に適用することができる。ＲＮＳの取り外し部分に引っ張り力を加えることにより、ＲＮＳの後ろにいくつかの拡張フックを引っ張ってＲＮＳを簡単に引き離すことができる。別の実施態様では、ＲＮＳの背後に到達するためのフックを備えた複数の偏向可能な延長された指が、横方向の組み立てまたは縦方向または軸方向の組み立ての両方を可能にすることが想定され得る。
【０１０９】
１つまたは複数の実施態様では、ＲＮＳ除去部は、皮膚センサとさらに協働して、例えば  偏向可能な指のフックなどの偏向可能な部分は、タイトな直径のフィットを介して取り外し中に皮膚センサの内側に強制することができる。例えば、皮膚センサは、フックを通過させるだけで、フックの潜在的な半径方向のたわみを可能にするために、１２ｍｍなどの内径を有してもよい、すなわち、引っ張り力から加えられる応力にさらされると、偏向可能な部分の外側の半径方向の延長部（直径）と皮膚センサの内径との間にわずかな利用可能なスペースがあるため、最小化できる。
【０１１０】
次に、本発明の例示的な実施形態が示されている添付の図面を参照して、本発明を以下により完全に説明する。しかしながら、本発明は、異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が徹底的かつ完全であり、本発明の範囲を当業者に完全に伝えるように提供されている。全体を通して同様の参照番号は同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各図の説明に関して詳細には説明されない。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】図１は、自動インジェクタの分解図を示している。
【図２Ａ−２Ｃ】図２Ａ−２Ｃは、ユーザの視点から見た様々な状態の自動インジェクタの例示的な図を示す。
【図２Ｄ−２Ｆ】図２Ｄ−２Ｆは、ユーザの視点から見た様々な状態の自動インジェクタの例示的な図を示す。
【図２Ｇ】図２Ｇは、ユーザの視点から見た様々な状態の自動インジェクタの例示的な図を示す。
【図３Ａ−３Ｃ】図３Ａ−Ｃは、さまざまな状態のインジケーターを示している。
【図４Ａ−４Ｃ】図４Ａ−Ｃは、自動インジェクタのハンドル上部と対応するケーシングを示している。
【０１１２】
【図５Ａ−５Ｃ】図５Ａ−Ｃは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｄ−５Ｅ】図５Ｄ−Ｅは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｆ−５Ｇ】図５Ｆ−Ｇは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図６Ａ−６Ｆ】図６Ａ−Ｆは、再充填ハンドル、プランジャーロッドチューブ、プランジャーロッドをさまざまな段階で示している。
【図７Ａ−７Ｄ】図７Ａ−Ｄは、皮膚センサの詳細を示している。
【図８Ａ−８Ｃ】図８Ａ−Ｃは、検査窓の詳細図を示している。
【図９Ａ−９Ｄ】図９Ａ−Ｄは、本発明による再充填機構を示す図である。
【図１０Ａ−１０Ｆ】図１０Ａ−Ｆは、さまざまな段階でのシリンジロックガイドトレイルを示している。
【０１１３】
【図１１Ａ−１１Ｂ】図１１Ａ−Ｂは、単回または反復投与用の再充填ハンドルを示す。
【図１２】図１２は、シリンジアセンブリの詳細を示している。
【図１３】図１３は、保護ケーシングの断面図を示している。
【図１４Ａ−１４Ｃ】図１４Ａ−Ｃは、リキャップ防止キャップとリキャップ防止ばねを示している。
【図１５】図１５は、自動インジェクタの下部の図を示している。
【０１１４】
図面の詳細な説明
以下では、本開示の上記の態様のいずれかによる自動インジェクタを、図面を参照してより詳細に説明する。シリンジアセンブリ２０を収容するためのハウジング５００を備えた再充填可能な自動インジェクタ１０が提供される。シリンジアセンブリ２０は、針１００２を備えたシリンジ１０００を含んでもよく、シリンジアセンブリ２０は、針１００２がハウジング５００内に収容される第１の位置と、針１００２がハウジング５００の外側に突出する第２の位置との間で、ハウジング５００内に移動可能に配置され得る。
【０１１５】
シリンジアセンブリ２０は、シリンジ１０００内に移動可能に配置され、シリンジコンテンツ１００６を密封するシリンジストッパー１００４をさらに備えてもよい。自動インジェクタは、シリンジストッパー１００４と係合するように構成されたプランジャーロッド１５００と、薬剤の少なくとも１用量を送達するためにシリンジ１０００内でプランジャーロッド１５００を前進させるためにプランジャーロッド１５００に力を加えるように構成されたプランジャーロッドドライバー１６００とをさらに備える。さらに、シリンジドライバー１２００は、ハウジング５００の内部に収容され、シリンジアセンブリに力を加え、それによりシリンジ１０００を第１の位置から第２の位置に移動させるように構成され得る。
【０１１６】
ハウジング５００は、さらなる用量の薬剤を注射するために自動インジェクタ１０を再充填するように構成された再充填ハンドル１４００をさらに含み得、再充填ハンドル１４００は、シリンジアセンブリ２０に接続され得る。したがって、再充填ハンドル１４００のユーザー操作は、シリンジアセンブリ２０を第１の位置に引っ込め、シリンジドライバー１２００を同時に再充填して、自動インジェクタ１０がさらなる用量の薬剤を送達できるように構成される。
【０１１７】
図１には、本開示の一実施形態による自動インジェクタの分解図が示されている。ケーシング１００の形態の保護キャップが輸送ケーシングとして提供され、自動インジェクタ１０の使用前にユーザーによって取り外されるように構成される。剛性針シールドリムーバ２００が、好ましくは、ケーシング１００および剛性針シールド９５０と協働して、剛性針シールドリムーバ２００をケーシング１００とともに容易に除去できるようにする。
【０１１８】
自動インジェクタは、シリンジロック６００および皮膚センサ７００を含むさらなる自動インジェクタ部品を囲むように構成されたハウジング５００を有し、これらの部品は協働して針シールド９５０およびシリンジアセンブリ２０を解放およびロックする。皮膚センサドライバー８００は、ばねであってもよい。シリンジチューブは、針付きシリンジ１０００（図１では見えない）を収容するために提供され、プランジャーロッドチューブ１１００に相互接続されている。シリンジドライバー１２００は、シリンジチューブ９００内のシリンジ１０００に作用するように構成される。ハウジングロックリング１３００は、ハウジング５００と相互接続し、ハンドル上部１９００を再充填する。再充填ハンドル１４００は、以下でさらに説明するように、シリンジロック６００および皮膚センサ７００と協働して、装置の再充填を可能にするハンドル上部１９００と相互接続される。プランジャーロッドドライバー１６００は、プランジャーロッド１５００に力を加えるように構成され、組み立てられた状態で中空プランジャーロッド１５００の内側に突出する。
【０１１９】
トーションリング１８００は、ハンドル上部１９００の回転運動をシリンジアセンブリの並進運動に伝達する。ハンドル上部１９００は、自動インジェクタの端部に配置され、デバイスの再充填時にハウジング５００に対して回転するように構成される。
【０１２０】
自動インジェクタ１０はまた、リキャップ防止キャップ３００と、ハウジング５００のフロントエンド５０６の外側および周囲に配置された１以上のリキャップ防止ばね４００とを備えてもよい、すなわち、ハウジングは、リキャップ防止ばね（４００）を備えたリキャップ防止キャップ（３００）から部分的に突出している。保護ケーシング１００の内側には第１のケーシング凹部１０２があり（図１３を参照）、保護ケーシング１００をケーシング１００の取り外し後に再び自動インジェクタに押し込むと、１以上のリキャップ防止ばね４００と相互作用するように構成される。これは、保護ケーシングが自動インジェクタから取り外された後、自動インジェクタが保護ケーシング１００内に完全に挿入されるのを防ぐためである。
【０１２１】
図２は、ユーザーまたは患者の視点から見たさまざまな使用状態の自動インジェクタを示している。図２Ａでは、自動インジェクタ１０はケーシング１００に囲まれており、ケーシング１００はハンドル上部１９００に隣接している。図２Ｂでは、ケーシング１００が取り外され、自動インジェクタ１０が見えるようになっている。自動インジェクタ１０は、検査窓５０２および皮膚センサ７００を有するハウジング５００を含む。シリンジ１０００内の薬剤１００６は、窓の暗い色によって示されるように検査窓５０２を通して見ることができ、それにより、自動インジェクタが使用準備ができていることをユーザーに示す。ハンドル上部１９００は、図２Ｂのハンドル上部１９００の下に部分的に見える再充填ハンドル１４００と相互作用するように構成される。
【０１２２】
皮膚センサ７００は、前方に伸びた位置にあり、針を完全に遮蔽している。図２Ｃでは、皮膚センサ７００は、患者の皮膚に対してわずかに後方に押され、針１００２は皮膚センサ開口部７０２で見える。自動針挿入はまだ有効化されていない。図２Ｄでは、皮膚センサ７００は後方に押されて後退位置にあり、針１００２が皮膚センサから突出し、シリンジ１０００の先端が皮膚センサ開口部７０２に見えるように自動針挿入が作動している。この位置では、針１００２は患者の皮膚に挿入されるように構成されている。ユーザーが注射後に皮膚から針１００２を取り外すと、皮膚センサ７００が前方に押され、針９０２を保護する。
【０１２３】
針センサ７００はロック位置にある。図２Ｃから２Ｅのいずれにおいても、検査窓５０２を通して薬剤が見えず、それにより、デバイスが用量を送達する準備ができた初期位置にないことをユーザーに示すことが分かる。図２Ｆでは、自動インジェクタ１０は、ハウジング５００に対してハンドル上部１９００を回すことにより再装着され、皮膚センサ７００はロック解除位置にあり、シリンジ１０００内の薬剤１００６は検査窓５０２を通して見える。図２Ｇでは、皮膚センサ７００は、２回目の投与が送達された後、ロック位置にあり、検査窓５０２は、デバイスが準備完了位置にないことを示す。
【０１２４】
図３では、インジケータ窓５０２、５０４が提供されている。あるいは、自動インジェクタ１０は、検査窓５０２のみを有してもよい。自動インジェクタ１０の検査窓５０２およびラベル窓５０４がより詳細に示されている。図３Ａでは、自動インジェクタ１０は、キャップおよびケーシングが取り外された準備完了状態にある。検査窓５０２は開いており、したがってシリンジ１０００内の薬剤１００６を露出させ、皮膚センサドライバー８００は窓を通してさらに見える。「準備完了」と表示されたラベル窓５０４によっても示されるように、皮膚センサ７００はロック解除された前方位置にあり、デバイスは用量を送達する準備ができていることが分かる。図３Ｂでは、針１００２が患者の皮膚２０００に注射されている。
【０１２５】
皮膚センサ７００は完全に引き込まれ、ハウジング５００は患者の皮膚２０００の上に載っている。検査窓５０２は閉じられており、薬剤を露出させず、ラベル窓５０４は、投与量が注射されたときに「済（ＤＯＮＥ）」と表示される。図３Ｃでは、皮膚センサ７００は完全に延びており、前方にロックされた位置にあり、皮膚センサロックタブ７０８が見える。検査窓５０２は閉じられており、ラベル窓５０４は依然として「済」の読みを有している。注射プロセス中、針１００２は、ユーザまたは自動インジェクタ１０を作動させる操作者には見えず、皮膚センサ７００は、針シールドまたは針シュラウドとしても機能することが分かる。図２および３から、本開示にとって有利なのは、自動インジェクタの全体の長さは、追加の投与量と、１以上の用量を送達することができるコンパクトな自動インジェクタが提供されることである。以下でさらに説明するように、自動インジェクタの可逆性の特徴により、コンパクトなサイズが得られる。
【０１２６】
図４は、ケーシング１００を取り外すための機構をより詳細に示している。図４Ａに見られるように、ケーシング１００はハンドル上部１９００に隣接している。ケーシングは、ハンドル１４００とケーシング１００との間の所定の位置にあるリングスナップ機構によって所定の位置に保持されてもよい。ケーシング１００およびハンドル上部１９００は、ケーシング１００およびハンドル上部１９００アセンブリの周りに巻き付けられた接着テープ（図示せず）によって密封されてもよい。起動時、つまりユーザーが自動インジェクタ１０を開梱すると、再充填ハンドルなどの自動インジェクタのテーパー状ノブ１４０２を利用して、ケーシング１００をハンドル上部１９００に対してわずかにひねることにより、自動インジェクタ１０から取り外され、回転力を図４Ｂに示すように接着剤を破壊する縦方向の動きに変換する。図４Ｂでは、ケーシングをわずかに回転させてシールを破り、リングスナップメカニズムを解除する。ケーシング１００は、回転により部分的に除去され、テーパー状ノブ１４０２により開始された長手方向の動きと使用者により開始された引っ張り動作の両方に続く長手方向の変位により部分的に除去される。
【０１２７】
図５Ａ−図５Ｇは、いくつかの注射段階における自動インジェクタの断面図を示す。図５Ａでは、自動インジェクタは保管段階にある。自動インジェクタ１０は、ハンドル上部１９００を除いて、ケーシング１００に包囲されている。ＲＮＳ９５０およびＲＮＳリムーバ２００は、それぞれ針１００２を保護し、ＲＮＳ９５０の除去を容易にする位置にある。中空プランジャーロッド１５００は初期位置にあり、中空プランジャーロッド１５００の前端部１５１０はシリンジストッパー１００４表面から距離を置いて配置されている。それにより、プランジャーロッド１５００のわずかな偶発的な動きは、シリンジストッパー１００４に影響を与えない。
【０１２８】
図５Ｂでは、ケーシング１００、ＲＮＳ９５０およびＲＮＳリムーバ２００は、図５Ａに示される自動インジェクタから取り外されている。
図５Ｃおよび５Ｄにおいて、自動インジェクタは、それぞれ、最初の用量の注射の直前および最初の用量の注射の直後に示されている。図５Ｄでは、針１００２が露出され、患者の皮膚（図示せず）に挿入され、中空プランジャーロッド１５００はプランジャーロッドドライバー、すなわちばね１６００の影響下で前方に移動しており、プランジャーロッドの突出１５０８がプランジャーロッドチューブ１１００の第１ストップ１１０８に接するが、図６のさらなる詳細を参照されたい。ストッパー１００４は、薬物の最初の用量を放出するように前方に移動されており、皮膚センサ７００が退避位置である。
【０１２９】
針１００２が皮膚から引っ込められた後、図５Ｅでは、皮膚センサ７００は、皮膚センサドライバ８００によって前方ロック位置に移動される。図５Ｅの段階で、自動インジェクタはそのまま廃棄するか、２回目以降の投与量の送達のために再充填することができる。
図５Ｆは、デバイスの再充填後であって２回目の投与の発射前の自動インジェクタ１０を示している。中空プランジャーロッド１５００は、プランジャーロッドドライバー、つまりばね１６００の影響で前方に移動し、図６の詳細で見られるように、プランジャーロッド１５００の突出１５０８がプランジャーロッドチューブ１１００の第２のストップ１１１０に当接するように、ストッパー１００４は、薬剤の最初の用量を放出するように前方に移動されており、皮膚センサ７００が退避位置である。
【０１３０】
皮膚センサ７００はロック解除され、前方ロック解除位置にあり、シリンジドライバー１２００は初期圧縮位置に再充填され、すなわち引っ込められ、シリンジ１０００、シリンジチューブ９００、プランジャーロッドチューブ１１００、プランジャーロッド１５００およびプランジャーロッドドライバー１６００は、言及された部品を互いに動かさずに引っ込められている。
【０１３１】
図５Ｇでは、２回目またはそれ以上の注射が行われた後、針が皮膚から引き抜かれたときの自動インジェクタが示されている。プランジャーロッド１５００は、プランジャーロッドドライバー、すなわちばね１６００の影響下で前方に移動しているため、プランジャーロッドの突出１５０８は、プランジャーロッドチューブ１１００の第２ストップ１１１０に載っているが、さらなる詳細を図６で参照のこと。ストッパー１００４は、薬剤の２回目またはさらなる投与量を排出するために前方に移動している。皮膚センサ７００は前方ロック位置にあり、自動インジェクタは廃棄され、さらなる注射が行われ、または例えば自動インジェクタを新しい事前充填シリンジで再装着することにより自動インジェクタが再使用され得る。
【０１３２】
図５Ａ−図５Ｇでは、プランジャーロッドドライバー１６００がプランジャーロッドばね１６００を含むことが分かる。プランジャーロッドドライバー１６００は、中空プランジャーロッドの下部内面などのプランジャーロッド１５００に直接駆動力を加えることが分かる。図５Ａ−Ｇでは、プランジャーロッドドライバーが中空プランジャーロッド１５００の底部に作用することがわかる。
【０１３３】
ハウジングは、シリンジ１０００を保持するためのシリンジチューブ９００をさらに収容し、シリンジは、シリンジチューブ９００とプランジャーロッドチューブ１１００との間にロックされるシリンジフランジ１００８を有する。本実施例において、シリンジチューブ９００およびプランジャーロッドチューブ１１００は、組み立てを容易にするために２つの別個のユニットとして提供されるが、しかし、シリンジチューブとドライバーロッドチューブは、シリンジ、プランジャーロッド、プランジャーロッドドライバーを保持する１つのチューブであることが想定されている。
【０１３４】
プランジャーロッドドライバー１６００は、プランジャーロッドチューブ１１００の内側に順に設けられた中空プランジャーロッド１５００の内側に設けられ、シリンジドライバー１２００は、プランジャーロッドチューブ１１００の外側に設けられていることが分かる。
図６Ａ−Ｆでは、再充填ハンドル１４００と、プランジャーロッドチューブ１１００およびプランジャーロッド１５００との協働が示されている。自動インジェクタの上部のみ。上記の図１−５のいずれか、または図のいずれかが図６Ａ−Ｆに示されている。図６Ａ−Ｆに示される自動インジェクタは、針の挿入および用量注射を連続的に制御することができる。連続制御の機能は、段階ＡからＦに示されている。
【０１３５】
図６Ａ−Ｆは、プロセスの様々な段階における再充填ハンドル１４００、プランジャーロッドチューブ１１００およびプランジャーロッド１５００を示す。
プランジャーロッド１５００は、少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ（図６Ａ−Ｆには図示せず）内で前進するように構成される。プランジャーロッドチューブ１１００は、プランジャーロッド１５００をプランジャーロッドチューブ１１００に通常ロックするためにプランジャーロッドストップ１５０８（図６Ａ−Ｆでは見えない）と相互作用するように構成された少なくとも１つのロック部材１１０８を有する。シリンジドライバー１２００は図６Ａ−Ｆには示されていないが、シリンジドライバーの作動は矢印４２、４４で示されており、すなわち、プランジャーロッドチューブ１１００およびプランジャーロッド１５００は両方とも前方に、すなわち第１の位置から第２の位置に移動する。
【０１３６】
プランジャーロッドドライバー１６００は図６Ａ−Ｆには示されていないが、プランジャーロッドドライバ１６００の作動は、プランジャーロッドのみが前方に移動すること、すなわちプランジャーロッドドライバー１６００によって加えられる力を示す単一矢印４２によって示される。プランジャーロッド１５００をシリンジ（図示せず）内で前進させて、少なくとも１回分の薬剤を送達する。ハウジング５００、またはこの場合には中間要素１４００、すなわち再充填ハンドル１４００は、開口部または孔１４２０を含むことが分かる。ハウジングまたは中間要素１４００は、シリンジ（図示せず）およびプランジャーロッドチューブ１１００が第２の位置に前進したときに、ロック部材１１０８をロック解除し、プランジャーロッドチューブ１１００からプランジャーロッド１５００を解放するように構成され、これにより、プランジャーロッドドライバー（図示せず）を作動させて、シリンジ内のプランジャーロッド１５００を前進させ、少なくとも１用量の薬剤を送達する。
【０１３７】
ロック部材１１０８は、少なくとも１つの偏向可能な部材１１０８を備え、ハウジング５００および／または中間部材１４００は、シリンジ（図示せず）が移動したときに少なくとも１つの偏向可能な部材１１０８がプランジャーロッド１５００から離れるように偏向し、プランジャーロッドチューブ１１００は第２の位置に前進するように構成される。したがって、図６Ａでは、プランジャーロッドチューブ１１００内のプランジャーロッド１５００が初期位置、すなわち第１の位置にあり、薬剤の投与量を送達する準備ができていることが分かる。プランジャーロッドチューブ１１００およびプランジャーロッド１５００の前進移動後の第２の位置では、プランジャーロッドチューブは第２の位置にある。図６Ｂでは、プランジャーロッド１５００がプランジャーロッドチューブ１１００に対して移動しておらず、プランジャーロッドチューブ１１００とプランジャーロッド１５００の両方がハウジングまたは中間部材１４００に対して前方に移動していることがわかる。プランジャーロッドドライバーは、通常、中空プランジャーロッド１５００の内側の底面１５１０に力を加えるように構成された中空プランジャーロッド１５００の内側に配置される。
【０１３８】
プランジャーロッドチューブ１１００とシリンジ（図示せず）は、通常、プランジャーロッドチューブ１１００がシリンジ１０００に対して動くことができず、その逆もできないように相互接続される。プランジャーロッドチューブ１１００は、例えばプランジャーロッドチューブタブ１１１０を介して、シリンジ１０００またはシリンジチューブ９００に相互接続されてもよい。
【０１３９】
ハウジング５００は開口部１４２０を有し、開口部１４２０は、プランジャーロッドチューブ１５００が第２の位置に前進したときに少なくとも１つの偏向可能な部材と整列するように構成された窓または孔である。第１の偏向可能なロック部材１１０８は、窓または開口部１４２０（例えば、図６Ｃを参照）と位置合わせされ、それにより、ロック部材１１０８が偏向し、プランジャーロッドストップ１５０８などのプランジャーロッド突出部１５０８の通過を可能にする。図６Ｃでは、プランジャーロッド１５００を解放すると、プランジャーロッドストップ１５０８が偏向可能なロック部材を通過できるように、プランジャーロッドドライバー１６００がシリンジ１０００内でプランジャーロッド１５００を前進させることが分かる。偏向可能なロック部材１１０８、１１１０は、プランジャーロッドの両側に配置され、したがって、開口部１４２０、１４２２も両側に設けられる。
【０１４０】
図６Ｄでは、ハンドル１４００が矢印１４０１で示すように回転し、プランジャーロッド１５００を備えたプランジャーロッドチューブ１１００が回転し、図６Ａに示すものと同じ初期位置に後退し、プランジャーロッドがプランジャーロッドチューブ１１００に対して前進位置を維持している間、プランジャーロッドドライバー（図６Ａ−図６Ｆには図示せず）も第１の伸長位置を維持する。この位置から、第２の用量送達が実行され、図６Ｅおよび６Ｆは、第２の窓１４２２を第２の偏向可能に整列させるために、矢印４２、４４で示されるように、プランジャーロッドとプランジャーロッドチューブの繰り返される前進運動を示し、ロック部材１１１０をロックし、ロック部材１１１０の偏向を可能にする。
【０１４１】
それにより、プランジャーロッドドライバー１６００が解放または起動されて、プランジャーロッド１５００を押して第２のロック部材１１１０を通過させ、単一矢印４２で示すように第２の用量を送達し、図６Ｆは、シリンジ内の前進位置にあるプランジャーロッドを示している。したがって、プランジャーロッドドライバーは、プランジャーロッドドライバー１６００の最初の起動時にプランジャーロッド１５００を第１の距離、プランジャーロッドドライバー１６００のさらなる起動時にさらに距離を移動するように構成される。
【０１４２】
プランジャーロッドドライバーの２回目の起動は、自動インジェクタの再充填に続くことがわかる。そして、それにより、シリンジアセンブリ、すなわちシリンジ１０００、シリンジチューブ９００、プランジャーロッド１５００、およびプランジャーロッドチューブ１１００などの第１の位置から第２の位置への反復運動を行う。
したがって、自動インジェクタは、少なくとも１つまたは２つの別々の用量の薬剤を送達し得る。
【０１４３】
プランジャーロッドストップは、通常、偏向可能なロック部材１１０８の傾斜面を押す傾斜面をさらに有してもよい。偏向可能なロック部材１１０８、１１１０は、プランジャーロッドの移動に対して下向きの位置でプランジャーロッドチューブ１１００にヒンジ止めされている。これにより、偏向可能なロック部材は、偏向可能なロック部材１１０８、１１１０の全長が全開口部１４に対向する場合にのみ偏向し得る。少なくとも１つの偏向可能な部材は、ハウジング５００および／または中間部材１４００の開口部と位置合わせされると偏向するように構成される。
【０１４４】
偏向可能なロック部材１１０８、１１１０が窓１４２０と位置合わせされていない場合、偏向可能なロック部材１１０８、１１１０は通常、ハンドル１４００またはハウジング５００の内面によって偏向が防止され、偏向可能なロック部材１１０８、１１１０、窓１４２０、１４２２内に完全には収まっていないため、偏向することができない。したがって、プランジャーロッドチューブ１１００は、プランジャーロッドストップ１５０８と係合するように構成された少なくとも第１および第２のロック部材１１０８、１１１０を備えてもよい。
【０１４５】
図７は、皮膚センサ７００、および皮膚センサ７００とシリンジロック６００との相互作用をより詳細に示している。図７Ａでは、皮膚センサ７００およびシリンジロック６００は初期位置にあり、したがって皮膚センサ７００は前方のロック解除位置にある。傾斜面７０６を有する突出７０４が皮膚センサ７００に見られる。図７Ｂでは、皮膚センサ７００は、例えば、皮膚センサ７００を患者の皮膚に押し付けると、皮膚センサ７００はシリンジロック６００に向かって移動する、というように起動される。これにより、傾斜面７０６は、シリンジロック傾斜面６１２と係合し、それにより、皮膚センサ７００が引き込まれている間にシリンジロック６００を強制的に回転させる。図７Ｃでは、皮膚センサ７００は完全に押し下げられ、すなわち、完全に引き込まれ、回転後にシリンジロックと係合する。図７Ｄは、シリンジロック突出７０４およびシリンジロック６００の傾斜面６０４の詳細図を示す。
【０１４６】
図８は、検査窓５０２の詳細図を示している。図８Ａでは、ハウジング検査窓５０２、シリンジチューブ検査窓９０２、およびシリンジロック検査窓６０２が位置合わせされ、シリンジ１０００内の薬剤１００６が見える。さらに、皮膚センサドライバ８００は、ハウジング検査窓５０２およびシリンジロック検査窓６０２を通して見ることができる。図８Ｂでは、検査窓が位置合わせされておらず、シリンジロック６００の一部のみがハウジング検査窓の後ろに見えており、デバイスが注射用量を送達する準備ができていないことを示している。したがって、ユーザーまたは患者が、注射されたものの感覚をユーザーに与えるため、薬剤の注射時に検査窓５０２、６０２および９０２を通して薬剤を見ることができることは有益であり得る。
【０１４７】
図９Ａ−図９Ｄでは、再充填機構がより詳細に示されている。図９Ａでは、針１００２を備えたシリンジ１０００が、前方端部９０４などの第１の端部でシリンジチューブ９００から突出しているのが見られる。シリンジチューブ９００は、プランジャーロッドチューブ１１００と係合し、プランジャーロッドチューブ１１００の前端１１０１上のタブ１１１０は、シリンジチューブ９００と係合して、プランジャーロッドチューブ１１００とシリンジチューブ９００とを相互接続する。通常、組み立て中に、針１００２を備えた事前充填シリンジ１０００は、中空プランジャーロッド１５００およびプランジャーロッドドライバー１６００を含むシリンジチューブ９００およびプランジャーロッドチューブ１１００に挿入される。シリンジ１０００およびシリンジチューブ９００に取り付けられ、シリンジのリップ１０１０は、シリンジチューブ９００とプランジャーロッドチューブ１１００との間にロックされる。プランジャーロッドチューブ１１００上のタブ１１１２は、シリンジロック６００と相互作用するように構成される（さらなる詳細については図１０を参照）。
【０１４８】
シリンジチューブ９００は、シリンジロック検査窓６０２およびハウジング検査窓５０２と相互作用するように構成されたシリンジチューブ検査窓９０２を有する。シリンジチューブ突出９０６は、皮膚センサ７００と相互作用し、自動インジェクタを作動させるときにユーザーが克服しなければならない初期力を提供することができる。これは、自動インジェクタが偶発的に作動するリスクを減らす安全機能である。
【０１４９】
再充填ハンドル１４００はプランジャーロッドチューブ１１００上にスライドされ、トーションリング１８００は、トーションリングタブ１８０２を介して再充填ハンドル１４００とプランジャーロッドチューブ１１００を相互接続する。図９Ａでは、第１の用量が送達され、トーションリングタブ１８０２が第１の再充填ハンドルスロット１４０４に設けられ、トーションリングタブ１８０２がスロット側１４０６に沿って前方に移動していることが分かり、そして、第１の再充填ハンドルスロット１４０４の底部に配置される。
【０１５０】
再充填ハンドル１４００とトーションリング１８００は、加えられた力を均等に分散するために対称にすることができ、トーションリングの各両側に対称的に設けられたトーションリングタブ１８０２があり、各トーションリングタブ１８０２は、再充填ハンドルスロットに関して対称的に設けられた第１の再充填ハンドルスロットのそれぞれを相互接続する。
【０１５１】
図９Ｂにおいて、再充填ハンドル１４００は、矢印１４０１で示されるように回転され、それにより、回転できないトーションリング１８００を、トーションリングタブ１８０２を介して傾斜スロット側面１４０８に沿って強制する。図９Ｂでは、再充填ハンドルをわずかに、例えば２回回転させた後、トーションリングタブ１８０２が傾斜スロット側面１８０４に沿って約３０度わずかに移動したことが分かる。これにより、シリンジ１０００、シリンジチューブ９００、プランジャーロッドチューブ１１００、ならびにプランジャーロッド１５００およびプランジャーロッドドライバー１６００（図９には図示せず）を含むシリンジアセンブリが、矢印２４で示すように後方に再充填ハンドル１４００に引き込まれる。
【０１５２】
図９Ｃでは、再充填ハンドル１４００がさらに回転され、例えば、トータルで４５度回転され、トーションリングタブ１８０２が第１再充填ハンドルスロット１４０４の上端１４１０に向かって移動して、シリンジ１０００、シリンジチューブ９００、プランジャーロッドチューブ１１００、ならびにプランジャーロッド１５００およびプランジャーロッドドライバー１６００（図９には図示せず）を含むシリンジアセンブリ２０をさらに後方に後退させ、さらに再充填ハンドル１４００に引き込む。図１０からわかるように、再充填ハンドル１４００を回転させている間、プランジャーロッドチューブタブ１１１２もシリンジロック６００の静止棚６０６に向かって回転する。
【０１５３】
図９Ｄに見られるように、再充填ハンドル１４００の継続的な回転は、トーションリングタブ１８０２をトーションリング１８００およびシリンジアセンブリ２０とともに、第１の再充填ハンドル上部１４００の上端１４１０を超えて第２の再充填ハンドルスロット１４１４に持ち上げる。トーションリングタブ１８０２およびシリンジアセンブリを含むトーションリング１８００は、シリンジアセンブリ２０の前に、数ｍｍなどの短い距離前方に移動し、より具体的には、プランジャロッドチューブタブ１１１２は、シリンジロック静止棚６０６に掛かる。次いで、自動インジェクタ１０は初期位置にあり、第２の注射またはさらなる注射を送達する準備ができている。第２の再充填ハンドルスロットは、自動インジェクタの軸に沿って縦方向にのみ移動できるスロットであるため、自動インジェクタは２回目の投与量を送達した後にロックされるため、自動インジェクタは２回以上の投与量を送達するように構成されていない。したがって、自動インジェクタは２回以下の用量を送達する場合がある。また、代替構成もあった。
【０１５４】
図１０Ａ−Ｆは、皮膚センサ７００がシリンジロック６００を回転させ、投与機構を制御することを可能にするシリンジロックガイドトレイル６０４の詳細図を示す。最初に、図１０Ａに見られるように、ばね付きシリンジアセンブリ２０は、プランジャーロッドチューブタブ１１１２によってシリンジロック６００のシリンジロック静止棚６０６上に載り、シリンジアセンブリ２０の前方への動きを制限する。皮膚センサ７００は、ロック解除された前方位置にある。
【０１５５】
図１０Ｂでは、皮膚センサが患者の皮膚に押し付けられ、シリンジロックが矢印２４で示されるように回転する。これにより、シリンジアセンブリ２０が持ち上げられてシリンジロック静止棚６０６から解放される。
【０１５６】
図１０Ｃでは、シリンジアセンブリ２０は、シリンジロックガイドトレイル６０４に沿って下方に移動し、シリンジアセンブリ２０を前方に押して、針１００２の注射を引き起こす。針１００２の注射中に、シリンジロック６００をさらに回転させて、投薬クリップを投薬窓と位置合わせして、薬剤の注射を可能にする。図１０Ｄに見られるように、注射後、針１００２が患者の皮膚から引っ込められると、皮膚センサ７００は皮膚センサドライバー８００によって前方に押される。この時点で、皮膚センサの２つのクリップはシリンジロックの棚の上にあり、針を保護するために所定の位置にロックされている。図１０Ｅでは、デバイスが再充填され、シリンジアセンブリ２０は初期位置にあり、皮膚センサ７００は図１０Ｆの前方ロック解除位置にある。
【０１５７】
摩擦リングは、シリンジロック６００のフロントエンド６１４を取り囲んでいてもよい。図では、摩擦リングは別個のアイテムとして示されていないが、シリンジロック６００のフロントエンド６１４に示されている小さな凹部の周りに適合するものとして理解されるべきである。摩擦リングは、シリンジロック６００がデバイスの再充填に関連して回転するとき、シリンジロック６００とハウジング５００との間の摩擦を低減するためのものである。摩擦リングは、シリンジロック６００に対して移動しないように、シリンジロックに完全にクリップで留めされる。
【０１５８】
図１１Ａ−図１１Ｂでは、注射プロセスのための真っ直ぐな側面と、再充填時にトーションリングタブ１８０２が従う傾斜側面１４１６とを有する再充填ハンドルスロット１４１４を有する再充填ハンドル１４００が示されている。再充填ハンドルには、対称再充填ハンドルスロット１４１４が２つしか装備されていないため、ハンドルの回転がロックされないため、再充填を無限に行うことができる。この再充填ハンドルは、たとえば新しいシリンジアセンブリで再取り付けできることができる。再充填スロットの数は、主に自動インジェクタのサイズによって制限される。図１１Ａと図１１Ｂとの違いは、トーションリング１８００およびプランジャーロッドチューブ１１００に対する再充填ハンドル１４００の回転である。
【０１５９】
図１２では、シリンジチューブ９００、剛性針シールドを備えたシリンジ１０００、プランジャーロッドチューブ１１００、中空プランジャーロッド１５００、プランジャーロッドドライバー１６００およびプランジャーロッドドライバーガイド９５０を含むシリンジアセンブリ２０が示されている。部品は、様々なコネクタ部品を使用して組み立てることができ、さらに、プランジャーロッドチューブ１１００とシリンジチューブ９００を１つの部品として提供することが想定される。シリンジアセンブリ２０は、１つの要素として動かされ、シリンジチューブフランジ９０６および／またはプランジャーロッドフランジ１１１４に作用するシリンジドライバー（図１２には図示せず１２００）によって前方に押されることが分かる。または、シリンジアセンブリタブ１１１２などのシリンジアセンブリ２０に作用する再充填ハンドル動作により後退する。
【０１６０】
図１３は、第１のケーシング凹部１０２を備える保護ケーシング１００の断面図を示す。ケーシング凹部１０２は、ケーシング１００内部の小さな突出であり、図１４Ｂ−Ｃに示される１以上のリキャップ防止ばね４００と相互作用するように構成される。ユーザーがケーシング１００を取り外した後、保護ケーシング１００を自動インジェクタに再び押し込もうとした場合、これにより、ユーザーがケーシング１００を再び自動インジェクタに押し付けようとするために、２回目（またはそれ以降）の薬剤が誤って自動インジェクタから押し出されないことが保証される。
【０１６１】
リキャップ防止キャップ３００および２つのリキャップ防止ばね４００が、それぞれ図１４Ａおよび図１４Ｂ−Ｃに示されている。リキャップ防止キャップ３００は、２つのリキャップ防止ばね４００のそれぞれが突出する２つの開口部３０２を備える。１以上のリキャップ防止ばね４００は、生体適合性金属材料から作られることが好ましい。かかる例は、チタンまたはステンレス鋼である。
【０１６２】
図１３に示されるリキャップ防止キャップ３００は、フロントエンド３０４とリアエンド３０６とを備え、それらの間に２つの突出部３０２が見られる。突出部３０２は、リキャップ防止ばね４００の前方に位置している。保護ケーシング１００が自動インジェクタから取り外されると、図１５の矢印３０８で示されるように、リキャップ防止ばね４００が突出部３０２を外側に押す。これにより、突出部３０２が外向きに延びて、突出部３０２がケーシング凹部１０２と相互作用し、それにより、ケーシングが使用後に自動インジェクタに完全に押し込まれることが防止される。
【０１６３】
図１５では、リキャップ防止キャップ３００およびリキャップ防止ばねの位置は、自動インジェクタの下部の図で見ることができる。図１４Ｃに示されるように、リキャップ防止ばね４００は、通常、ばね４００がリキャップ防止キャップの後ろに適合することを可能にする２つの曲げ部４０２、４０４を有する。リキャップ交換防止ばね４００は、図４および図５に別個のばねとして示されている。図１４Ｂ−Ｃに示されているが、リング形状の構成で接続されてもよい。
【０１６４】
符号の説明
１０          自動インジェクタ
２０          シリンジアセンブリ
１００        ケーシング／保護キャップ
１０２        第１のケーシングロック凹部
２００        剛性針シールド（ＲＮＳ）リムーバ
３００        リキャップ防止キャップ
３０２        リキャップ防止キャップにおける突出部
３０４        リキャップ防止キャップにおけるフロントエンド
３０６        リキャップ防止キャップにおけるリアエンド
４００        リキャップ防止ばね
４０２        曲げ部
４０４        曲げ部
５００        ハウジング
５０２        インジケータ窓
５０４        インジケータ窓
５０６        ハウジングにおけるフロントエンド
【０１６５】
６００        シリンジロック
６０２        シリンジロック検査窓
６０４        シリンジロックガイドスロット／トレイル
６０６        シリンジロック棚
６０８        解放位置
６１０        シリンジロックエンドストップ
６１２        シリンジロック傾斜面
６１４        シリンジロックのフロントエンド
７００        皮膚センサ
７０２        皮膚センサ開口部
７０４        突出部
７０６        皮膚センサ傾斜面
７０８        皮膚センサロックタブ
８００        皮膚センサばね／皮膚センサドライバー
９００        チューブシリンジ
９０６        シリンジチューブフランジ
９５０        剛性針シールド
【０１６６】
１０００        針を備えたシリンジ
１００２        針
１００４        シリンジストッパ
１００６        シリンジコンテンツ／薬剤
１００８        シリンジフランジ
１１００        プランジャーロッドチューブ
１１０８        偏向可能なロック部材／第１のストップ
１１１０        偏向可能なロック部材／第２のストッパ
１１１４        プランジャーロッドフランジ
１２００        挿入ばね／シリンジドライバー
１３００        ロックリングハウジング
１４００        ハンドル
１４０２        テーパー状ノブ
１４２０        開口部
１４２２        開口部
【０１６７】
１５００        中空プランジャーロッド
１５０４        プランジャーロッドの遠位端
１５０６        プランジャーロッドのフォワードエンド
１５０８        プランジャーロッドストップ／突出部
１５１０        プランジャーストップロッドのフォワードエンド
１６００        注射ばね／プランジャーロッドドライバー
１６０２        プランジャーロッドドライバーの一端
１７００        注射ばねのピン／プランジャーロッドドライバーガイド
１８００        トーションリング
１９００        ハンドル上部
２０００        患者の皮膚
【図１】
2020520755.tif 000003
【図２Ａ−２Ｃ】
2020520755.tif 000004
【図２Ｄ−２Ｆ】
2020520755.tif 000005
【図２Ｇ】
2020520755.tif 000006
【図３Ａ−３Ｃ】
2020520755.tif 000007
【図４Ａ−４Ｃ】
2020520755.tif 000008
【図５Ａ−５Ｃ】
2020520755.tif 000009
【図５Ｄ−５Ｅ】
2020520755.tif 000010
【図５Ｆ−５Ｇ】
2020520755.tif 000011
【図６Ａ−６Ｆ】
2020520755.tif 000012
【図７Ａ−７Ｄ】
2020520755.tif 000013
【図８Ａ−８Ｃ】
2020520755.tif 000014
【図９Ａ−９Ｄ】
2020520755.tif 000015
【図１０Ａ−１０Ｆ】
2020520755.tif 000016
【図１１Ａ−１１Ｂ】
2020520755.tif 000017
【図１２】
2020520755.tif 000018
【図１３】
2020520755.tif 000019
【図１４Ａ−１４Ｃ】
2020520755.tif 000020
【図１５】
2020520755.tif 000021
【国際調査報告】
2020520755.tif 000022
2020520755.tif 000023
2020520755.tif 000024
2020520755.tif 000025