(57)【要約】  シリンジとカテーテルハブとの間のインターフェースとして使用されることがある、デリバリアダプタが記載される。
2020506008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジとの接続に適合した第１のコネクタと、
前記第１のコネクタから延びたチューブと、
カテーテルハブとの接続に適合し、前記チューブを収容できる内腔を有する、第２のコネクタと
を含むアダプタであって、
前記第２のコネクタは、前記チューブを覆って自由に可動な第１の構成と、前記チューブを覆って定位置に固定されて前記第２のコネクタの後方遠位への前記チューブの延びる程度を制御する第２の構成とを有する、アダプタ。
【請求項２】
前記第２のコネクタは、基部に解除可能に噛み合わされたキャップ部を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記キャップ部は、前記基部に回転式で噛み合わされている、請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記チューブは、突出要素を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記突出要素は、アングルテーパである、請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記チューブの突出要素に噛み合い、それによって前記第２のコネクタを定位置に固定するシールを、前記第２のコネクタが含む、請求項４に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記シールは、可撓性の環状の円柱である、請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
シリンジとの接続に適合した第１のコネクタと、
前記第１のコネクタから延びたチューブと、
カテーテルハブとの接続に適合し、前記チューブを収容できる内腔を有する、第２のコネクタと
前記第２のコネクタ内に配置されたシールと
を含むアダプタであって、
前記シールは、前記チューブを覆って自由に可動な第１の構成と、前記シールが前記チューブに固定され、それによって前記第２のコネクタの後方遠位への前記チューブの延びる程度を制御する第２の構成とを有する、アダプタ。
【請求項９】
前記第２のコネクタは、基部に解除可能に噛み合わされたキャップ部を含む、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記キャップ部は、前記基部に回転式で噛み合わされている、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記シールは、可撓性の環状の円柱である、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記シールは、中に内腔を有したシリコーン製円柱要素である、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記チューブは、突出要素を含む、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記突出要素は、アングルテーパである、請求項１３に記載のアダプタ。
【請求項１５】
シリンジとの接続に適合した第１のコネクタと、
前記第１のコネクタから延びたチューブと、
カテーテルハブとの接続に適合し、前記チューブを収容できる内腔を有し、基部に解除可能に固定されたキャップ部をさらに含む、第２のコネクタと
を含むアダプタであって、
前記キャップ部が前記基部に固定された際に、前記チューブを覆う前記第２のコネクタの位置が固定され、それによって前記第２のコネクタの後方遠位への前記チューブの延びる程度を制御する、アダプタ。
【請求項１６】
前記キャップ部は、前記基部に回転式で噛み合わされている、請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記チューブは、突出要素を含む、請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１８】
前記突出要素は、アングルテーパである、請求項１７に記載のアダプタ。
【請求項１９】
前記チューブの突出要素に噛み合い、それによって前記第２のコネクタを定位置に固定するシールを、前記第２のコネクタが含む、請求項１７に記載のアダプタ。
【請求項２０】
前記シールは、可撓性の環状の円柱である、請求項１９に記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願への相互参照】
【０００１】
この出願は、ここにその全体を本明細書に組み込まれる、２０１７年２月６日出願のＤｅｌｉｖｅｒｙ  Ａｄａｐｔｏｒと題された米国仮特許出願第６２／４５５，３７９号の利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
デリバリアダプタは、シリンジとカテーテルハブとの間のインターフェースとして使用されることがある。このシリンジは、液体材料、具体的には粘性の高い液体材料、例えば液体塞栓などを含有することがある。液体塞栓とは、動脈瘤、動静脈の形成異常、瘻孔、または他の形成異常などの様々な血管形成異常を満たすために使用できる、生体適合性の接着剤として考えることができる。液体塞栓はまた、血管の機能停止、卵管閉塞、または末梢脈管構造の閉塞など、様々な閉塞上の目的で使用できる。デリバリアダプタは、脈管構造内で粘性の液体材料を治療部位にデリバリするのに使用されるカテーテル中の、前記粘性の液体材料の希釈を最小限にするかまたは全く排除さえする一助となる。
【発明の概要】
【０００３】
デリバリアダプタが記載される。
【０００４】
一実施形態では、デリバリアダプタは、近位コネクタと、遠位コネクタと、マイクロチューブと、橋絡部を含む。
【０００５】
別の実施形態では、デリバリアダプタは、近位コネクタと、遠位コネクタと、マイクロチューブと、橋絡部と、遠位回転要素とを含む。
【０００６】
別の実施形態では、デリバリアダプタは、近位コネクタと、マイクロチューブと、マイクロチューブを覆って可動な遠位コネクタとを含み、この遠位コネクタは、２つの嵌合要素から構成される。一実施形態では、遠位コネクタは、マイクロチューブを噛み合わせて塞栓の逆流を防止するシールをさらに含む。
【０００７】
別の実施形態では、複数のシリンジを同じ時間でデリバリアダプタに接続できるように、デリバリアダプタは、複数の近位コネクタを含む。
【０００８】
別の実施形態では、デリバリアダプタの実施形態を用いて、粘性の  液体材料をデリバリする方法が記載される。
【０００９】
別の実施形態では、部品キットは、塞栓物質とデリバリアダプタとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明に従うカテーテルハブの概略図である。
【図２】本発明に従うカテーテルハブの概略図である。
【００１１】
【図３】本発明の一実施形態によるデリバリアダプタの平面図である。
【００１２】
【図４】本発明の別の実施形態によるデリバリアダプタの平面図である。
【００１３】
【図５】図４のデリバリアダプタの透視図である。
【００１４】
【図６】本発明のさらに別の実施形態によるデリバリアダプタの平面図である。
【００１５】
【図７Ａ】本発明によるデリバリアダプタのさらに別の実施形態を描写する図である。
【００１６】
【図７Ｂ】図７Ａの実施形態のねじ山の構成の断面図である。
【００１７】
【図８】本発明の別の実施形態によるデリバリアダプタを説明する図である。
【００１８】
【図９】図８のデリバリアダプタの近位コネクタ部分およびマイクロチューブ部分を説明する図である。
【図１０】図８のデリバリアダプタの近位コネクタ部分およびマイクロチューブ部分を説明する図である。
【００１９】
【図１１】デリバリアダプタで使用されるマイクロチューブの一部分を説明する図であり、このマイクロチューブは、遠位コネクタを保持するのに使用される数多くの要素を有する。
【００２０】
【図１２】図８のデリバリアダプタで使用される遠位コネクタを説明する図である。
【００２１】
【図１３】図１２の遠位コネクタで使用されるキャップ部を説明する図である。
【００２２】
【図１４ａ】図１２の遠位コネクタで使用される基部を説明する図である。
【図１４ｂ】図１２の遠位コネクタで使用される基部を説明する図である。
【００２３】
【図１５】図１２の遠位コネクタで使用されるシールを説明する図である。
【００２４】
【図１６】２つのシリンジを収容できるようにするための２つのポートを有するデリバリアダプタを説明する図である。
【図１７】２つのシリンジを収容できるようにするための２つのポートを有するデリバリアダプタを説明する図である。
【００２５】
【図１８】図１６〜１７のデリバリアダプタの様々なポート間のインターフェースを説明する図である。
【００２６】
【図１９】３つのシリンジを収容できるようにするための３つのポートを有するデリバリアダプタを説明する図である。
【図２０】３つのシリンジを収容できるようにするための３つのポートを有するデリバリアダプタを説明する図である。
【００２７】
【図２１】３つのシリンジを収容できるようにするための３つのポートを有するデリバリアダプタの代替のバージョンを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
下記の記載について、近位および遠位という用語が、特定の図に関して使用される。一般に、近位という用語は、図の上部の項目を指し、遠位という用語は、下部の項目を指すことに留意されたい。記載されているデリバリアダプタは、上部または近位端でシリンジに、下部または遠位端でカテーテルハブに、接続される。デリバリアダプタは、デリバリのために方位付けされる際に、必ずしも図の殆どに示されるような垂直な上部−下部の様式では位置しないことがある（すなわち、アダプタがデリバリの構成に応じて左から右へとまたは右から左へと横に位置することがある）。
【００２９】
液体塞栓は、一般に、シリンジからカテーテルに、次いでカテーテルから患者の脈管構造内の場にデリバリされる。この塞栓物質は、シリンジを通じてカテーテルハブ内に流れるが、そこでは、ハブ２２は、テーパ状リザーバ２４を含み、このリザーバは、さらに小さな径のチャネル２６および残りのカテーテル内に繋がっている（図１を参照）。
【００３０】
リザーバ２４がテーパ状の形状をとることから、生理食塩水またはＤＭＳＯまたは他の流体が使用されてカテーテルリザーバ２４およびハブ２２内にフラッシュされた後に、それらの液体をリザーバ中に残すことができる。液体塞栓が続いてデリバリされる際に、残りのフラッシュ液体（例えば生理食塩水またはＤＭＳＯ）がその液体塞栓と混ざり合い、それによって液体塞栓が希釈されることがある。液体塞栓をシリンジからカテーテルにデリバリするとともに、カテーテルハブリザーバとの接触を最小限とし、それによってフラッシュ液体による液体塞栓のいかなる希釈も最小限にするかまたは排除さえするためのインターフェースを、アダプタが提供することがある。
【００３１】
アダプタは、マイクロチューブ２０を含むが、それを通じて液体塞栓がデリバリされ、それはカテーテルハブ内に位置する。図１では、マイクロチューブ２０は、カテーテルリザーバ２４の遠位部に位置し、それゆえに、リザーバ２４に保持された任意のフラッシュ流体に混ざり合う可能性を最小限にする。
【００３２】
図２では、マイクロチューブ２０は、リザーバを全体的にバイパスし、さらに小さな径のチャネル２６内に位置する。記載されているアダプタは、リザーバ２４のサイズおよびマイクロチューブ２０の長さに基づき、図１〜図２に示されるカテーテルハブ２２内のどちらの構成を採用してもよい。
【００３３】
図３は、近位コネクタ１２、遠位コネクタ２８、マイクロチューブ２０、および橋絡部３０を含むデリバリアダプタの実施形態を示し、橋絡部３０は、近位コネクタ１２と遠位コネクタ２８との間に位置する。近位コネクタ１２は、ポリマーで作製されることがあり、雄ルアーをシリンジの雌コネクタに接続されている形態で嵌合区画１０を含むことがある。近位コネクタ１２はまた、粗面区画１４を含むことがある、この区画は、アダプタを握って前記アダプタをシリンジにねじ留めするかそこから緩めようとしているユーザを補助するためのものである。一例では、マイクロチューブ２０は、近位コネクタ１２の一部の内部で凹所に配置され捕捉される。一例では、近位コネクタ１２は、中にマイクロチューブの位置するチャネルを含有する。マイクロチューブ２０は、近位コネクタ１２から遠位コネクタ２８を通り越して延びている。橋絡部３０は、近位コネクタ１２と遠位コネクタ２８との間に位置する。
【００３４】
図３に示される実施形態では、橋絡部３０は、金属物質で作製できるばねとして示される。一例では、遠位コネクタ２８は、ポリマーで作製されることがある。遠位コネクタ２８は、前記コネクタ２８を貫いて延びるチャネル３２を含むことがある。マイクロチューブ２０は、チャネル３２を貫いて延びている。一例では、橋絡部３０は、近位コネクタ１２内で接着されて、遠位コネクタ２８のチャネル内に位置する。遠位コネクタ２８がカテーテルハブに接続されておらず、ユーザが近位コネクタ１２にトルクを与えた際に、この構成は、  橋絡部３０（例えばばね）の回転を可能にするものとなる。一例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を約５〜４０ｍｍ通り越して延びている。別の例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を通り越して約１０〜２０ｍｍ延びている。別の例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を約１５ｍｍ通り越して延びている。シリンジは、嵌合区画１０を介して近位コネクタ１２に嵌合される際に、近位コネクタ１２内に位置するマイクロチューブ２０に直接的に接続する。こうして、シリンジの内容物は、アダプタのマイクロチューブ内に直接的に移送され、カテーテルハブが遠位コネクタ２８に接続された際にマイクロチューブ２０の遠位端からカテーテルハブ内に移る。
【００３５】
図４〜図５は、デリバリアダプタの別の実施形態を示し、ここでは、遠位コネクタ２８のすぐ遠位に位置する追加の遠位回転要素３４を示す。一例では、橋絡部３０は、近位コネクタ１２内に（例えば、ＵＶ接着剤により）接着され、遠位コネクタ２８内に接着される。アダプタをカテーテルハブに取り付ける前にユーザが近位コネクタ１２にどんなトルクを与えても、結果として遠位コネクタ２８のねじれが生じる。一実施形態では、遠位回転要素３４は、遠位コネクタ２８とは独立しておよび／または関連して、自由に回転できる。要素３４が回転できることにより、ばね橋絡要素３０への応力がいくらか緩和されるが、そうでない場合、この応力は、ばね／橋絡要素の一部分に蓄積され得る単方向のねじり応力によって引き起こされる可能性があり、具体的にはアダプタをカテーテルハブに固定した後に生じる。
【００３６】
マイクロチューブ２０は、一例ではポリマーで構成されることもあれば、別の例では金属材料で構成されることもある。
【００３７】
別の実施形態は、図３〜図５に示されるばね橋絡部３０の代わりにねじ状橋絡部３０を利用することができよう。ねじ状橋絡部３０は、金属材料またはポリマー性材料で形成することができ、表面にねじ山を有するものとなる。
【００３８】
一例では、図６に示されるように、橋絡部３０は、外側に突き出たねじ山を有し、遠位コネクタ２８は、前記ねじ山に嵌合するための対応する凹所を有し、それゆえに、遠位コネクタ２８の回転により、上方または下方への（近位または遠位への）遠位コネクタ２８の移動が生じることになる。別の例では、橋絡部３０は、内側に凹所を有し、遠位コネクタ２８は、前記凹所に嵌合するための対応するねじ山を有し、それゆえに、遠位コネクタ２８の回転により、上方または下方への（近位または遠位への）遠位コネクタ２８の移動が生じることになる。図４〜図５に示される実施形態については、遠位コネクタ２８または遠位回転要素３４のどちらでも、橋絡要素３０に嵌合するためのねじ山または凹所を有していてもよい。あるいは、図４〜図５に示される実施形態については、遠位コネクタ２８と遠位回転要素３４の両方が、橋絡要素３０に嵌合するためのねじ山または凹所を有していてもよい。
【００３９】
図３〜５に示される実施形態のマイクロチューブ２０は、カテーテルリザーバ２４内で終端していてもよいし、カテーテルリザーバ２４を全体的にバイパスしていてもよい。一例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を越えて約５〜４０ｍｍ延びている。別の例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を越えて約１０〜２０ｍｍ延びている。別の例では、マイクロチューブ２０の遠位端は、遠位コネクタ２８を越えて約１５ｍｍ延びている。
【００４０】
異なるカテーテルは、異なるハブおよびリザーバのサイズを有する。図３〜図７に示される実施形態は、様々なカテーテルハブに適合するようにマイクロチューブ長をカスタマイズする必要がないことから、汎用アダプタとして考えることができる。マイクロチューブ２０は、カテーテルハブ２２内で可能な限り遠位に置かれる。次いで、遠位コネクタ２８および／または遠位回転要素３４を引き込む（ばね橋絡部の実施形態）かまたは回転する（ねじ状橋絡部の実施形態）と、遠位コネクタ２８（図３の実施形態）または遠位回転要素３４（図４〜図６の実施形態）がカテーテルハブに嵌合する。この位置の中に引き込まれる／回転されると、次いで（実施形態に応じて）回転要素３４または遠位コネクタ２８は、カテーテルハブを越えてねじ止めされて、接続を固定する。
【００４１】
粘性の高い液体（例えば液体塞栓）をデリバリするための図３〜図６の汎用デリバリアダプタの使用方法は、以下の通りである。カテーテル、マイクロカテーテル、またはデリバリデバイスを生理食塩水でフラッシュし、標的部位に進める。カテーテルを溶媒（例えば、ＤＭＳＯ／ジメチルスルホキシドなどの生体適合性溶媒）でフラッシュする。気泡を除去しかつ気泡形成の機会を最小限にするために、カテーテルハブ２２を溶媒（ＤＭＳＯ）で満たす。デリバリアダプタの近位コネクタ１２をシリンジに接続し、デリバリアダプタを通じて液体塞栓を注入して、デリバリアダプタから空気をパージする。パージしたら、マイクロチューブ２０をカテーテルハブ２２内に配置する。マイクロチューブ２０をカテーテルハブ２２内に配置したら、遠位コネクタ２８（図３の実施形態）および／または遠位回転要素３４（図４〜図６の実施形態）を引き込む（ばね橋絡部３０）かまたは（ねじ状橋絡部３０）回転して、カテーテルに接続する。この位置に引き込まれる／回転されると、次いで、（実施形態に応じて）回転要素３４または遠位コネクタ２８は、カテーテルハブを越えてねじ止めされて、接続を固定する。次いで、液体塞栓を、シリンジからデリバリアダプタを介してデリバリしてもよく、標的治療部位にカテーテルを進めたら、カテーテルを介して標的治療部位までデリバリしてもよい。
【００４２】
図７Ａ〜７Ｂを参照すると、追加のアダプタの実施形態が示されている。近位コネクタ１２は、橋絡部上の外側のねじ山３０Ａおよび近位コネクタ１２上の内側のねじ山３０Ｂを介して、ねじ状橋絡部３０と嵌合する。しかし、ねじ山３０Ａ、３０Ｂの嵌合面では、近位コネクタ１２上に及ぼされる閾値軸力（すなわち上昇または下降）により、近位コネクタ１２の壁が拡張され、ねじ山３０Ａ／３０Ｂが解除されるものとなる。これによって、近位コネクタ１２が、ねじ状橋絡部３０に対しラチェット型の動作で軸方向に移動（上昇または下降のどちらか）することが可能になる。閾値軸力が除去されると、近位コネクタ１２は正常の位置に戻り、ねじ山３０Ａ、３０Ｂは再度噛み合うものとなる。好適な一実施形態では、ねじ山３０Ａ／３０Ｂの嵌合面は、図７Ｂに図説されるように傾斜している。
【００４３】
一実施形態では、ユーザが、近位コネクタ１２の外部上端を圧迫し、それによって近位コネクタの下縁部を押し付けて外側に屈曲できるように、近位コネクタ１２が構成される。これにより、結果としてねじ山３０Ａ、３０Ｂが解除され、ユーザが近位コネクタ１２を自由に上下に移動させることが可能になる。所望の位置に到達したら、ユーザが、近位コネクタ１２の外部上端を解除すると、近位コネクタ１２の下部縁は、屈曲のない状態に戻り、それによって、ねじ山３０Ａ／３０Ｂが再度噛み合う。近位コネクタ１２は、この圧迫の圧力に応答してそのように屈曲できるように、この実施形態では僅かに凹形の形状を採用してもよい。一例では、握り部分（すなわちユーザが掴むための粗面部分）を近位コネクタ１２に含めることができ、ユーザは、近位コネクタ１２を自由に移動させるために圧迫して、上記の屈曲を開始する。
【００４４】
図７Ａ、図７Ｂへの参照を続けると、使用時に、ユーザは、遠位コネクタ２８を越えてマイクロチューブ２０をどこまで延ばすか所望の距離を決定する。次いで、ユーザは、上に記載された様式で近位コネクタ１２に軸力を加えて、近位コネクタ１２およびそれに取り付けたマイクロチューブ２０を上述の距離に移動する。ユーザは、ねじ山を持つ橋絡部３０に対して近位コネクタ１２を回転させることによって、所望の距離を微調整することができる。次いで、アダプタは、マイクロチューブ２０をカテーテルハブ内に挿入するための準備が調う。次いで、ユーザは、遠位コネクタ２８をカテーテルハブ上にねじ止めすることで（例えば、ルアーロック接続を介して）カテーテルをアダプタに留める。ユーザはまた、近位コネクタ１２の上部で、シリンジをルアーロック１０に取り付ける。
【００４５】
図８〜図１５は、本発明の別の実施形態による汎用デリバリアダプタを示す。アダプタ４０の近位部分である近位コネクタ４２は、図８に示されるように、液体塞栓を含有するシリンジに接続するように適合される。近位コネクタは、回転による噛み合わせを介してシリンジとの接続を可能にするための、ねじ山４２ａまたは他の接続要素を含有することができる。マイクロチューブ４４（先の実施形態のマイクロチューブ２０に同様）は、近位コネクタ４２に接続しており、シリンジからマイクロチューブ４４を通じて進む塞栓の経路の導管として機能する。一例では、マイクロチューブ４４は、金属製であるが、ポリマーを含めて他の材料を使用することができる。図９〜図１０は、近位コネクタ４２およびマイクロチューブ４４の別の眺めを提供する。
【００４６】
マイクロチューブ４４は、その長さの一部にわたって、一連の複数の要素４４ａを有する。これらの要素４４ａは、様々な形態および／または形状をとることができる。一実施形態では、これらの要素４４ａは、環状の複数のねじ山である。図１１に示される別の実施形態では、要素４４ａは、アングルテーパ４４ｂとして構成される。実施形態によっては、これらのアングルテーパ４４ｂは鋸歯状である。図に概して示されるいくつかの実施形態では、これらの要素４４ａは、マイクロチューブ４４の残り部分よりも大きな径を有し、それゆえに、マイクロチューブ４４の残り部分に比べて径方向に外側に向かって突き出ており、その結果、マイクロチューブの領域に厚みをもたらす。他の実施形態では、これらの要素４４ａは、マイクロチューブ４４の残り部分と同じかそれよりも小さな径を有する―例えば、要素４４ａを含有するマイクロチューブの領域は、マイクロチューブの残り部分に比べて小さな内径を有することがあり、その場合、突出要素４４ａは、マイクロチューブの残り部分の外径に実質的に合うように、径方向に外側に向かって広がっている。好適な一実施形態では、マイクロチューブ４４ａの大部分は、比較的均一な外径を有し、要素４４ａは、マイクロチューブ４４の実質長内にテーパ状の切片として形作られる。そうして、テーパ状の下方への範囲は、より小さな外径の領域を表す一方で、そのテーパの径方向にフレア状の部分は、マイクロチューブ４４の外径の残り部分と実質的に等しい。一実施形態では、マイクロチューブ４４の遠位区画は、カテーテルリザーバを貫いてまたは通り越して配置し易くするために、薄いものとする。
【００４７】
遠位コネクタ４６は、マイクロチューブを覆って位置する。遠位コネクタ４６は、遠位コネクタ４６がマイクロチューブ４４を覆って可動である第１の構成と、遠位コネクタ４６がマイクロチューブ４４に対して固定されている第２の構成とを採用する。遠位コネクタ４６が、この第２の固定された構成を採用する場合、要素４４ａは、マイクロチューブ４４全体に対する固定化様式で、のちにさらに詳細に説明される様式で、遠位コネクタ４６を固定する助けとなる。
【００４８】
図１２にさらに詳細に示される遠位コネクタ４６は、昔ながらのＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタのような様式で機能することができ、キャップ部５０および基部５２を含む。キャップ部５０および基部５２は、図１３〜図１４にさらに詳細に示される。基部５２の遠位部分は、（例えば、回転により噛み合わせることのできるねじ山と対応の凹所とを介して）カテーテルハブに嵌合するように適合される一方で、キャップ部５０および基部５２は、嵌合して合一するように適合される。一例では、基部の一部分は、キャップ５０の内部で対応の凹所と嵌合するねじ山５４を有し、その結果、このキャップは、基部５２については堅く締めることができる―それによって回転による噛み合わせが可能となる。キャップ部５０は、前記キャップ部５０と前記基部５２とが嵌合し合一した際に基部５２内に突き出る、突出要素５１を有する。キャップ部５０および基部５２は、併せて遠位コネクタ４６を構成するが、どちらも内腔を有し、その内腔は、マイクロチューブ４４を収容できる経路を提供する。
【００４９】
図１４ａ〜図１４ｂに示される基部５２は、図１４ｂに示される内部ウエストまたはリム５６を含む。このウエストまたはリムは、内側の突出として考えることができるが、マイクロチューブ４４の経路を収容できる内腔５９には干渉せず、それは、内部ウエスト／リムが、マイクロチューブ４４の径を収容できるために充分な大きさの内腔を依然として残しているためである―図１４ｂに示される通りである。図１５に示されるシール要素５８は、このウエストまたはリムの上部に位置する。一例では、ウエストは、基部５２の下半分に（例えば、図１４ａ〜図１４ｂの基部５２のより下方のかつ厚みのある区画の方に）位置する。シール要素５８は、マイクロチューブ４４の要素４４ａをロックするように機能し、次に遠位コネクタ４６をマイクロチューブ４４にロックし、それによって遠位コネクタの位置をロックする。シール要素５８は、好ましくは可撓性である。一例では、シール要素は、中に内腔を有した円柱状のシリコーン部から構成され、このシリコーン部は、マイクロチューブ４４に対しぴったりと合い、ゆえにマイクロチューブ４４を収容できる。この形状は、円柱の形状の内部に内腔または環状部があるゆえに、環状の円柱として考えることができる。シール要素５８の内径は、要素４４ａの径に近く、それにより要素４４ａと接する。他の実施形態では、シール５８は、前記要素４４ａと接触することのないように、要素４４ａに比べて僅かにサイズの大きいものとすることができる。図１２に示されるように、基部５２は、遠位の突き出した管状要素５７をさらに含み、この管状要素は、マイクロチューブ４４を収容できるウエスト５６に接続されている。
【００５０】
キャップ部５０を基部５２について堅く締めると、キャップ部５０の突出要素５１は、接触シール５８に接触し始める。シール５８は、それに応じて挟まれて締め付けられ、それにより少なくともシールの一部分が変形し、その結果、シールの内径は狭まり、マイクロチューブ４４の要素４４ａ内に直接的に押し付けられる。キャップ部５０がさらに堅く締め付けられるにつれて、シール５８はさらに変形し、ゆえに結果として、要素４４ａとシール５８との間にさらに多くの径方向の接触摩擦および接触力が生じる。ある時点で、この接触力は、シール５８を要素４４ａに事実上ロックするが、その際、ユーザの及ぼす牽引力は、この接触力に打ち勝つのにより大きいものであることを次第に必要とされるものとなる。キャップ部５０を基部５２について、さらに堅く締めることがもはやできないほどに完全に堅く締めると、突出要素５１は、その最大軸力をシール５８に及ぼし、それによってシール５８をその最大限度まで変形させる―このことは、シール５８の内径が最も狭い状態となり、それによって著しく大きな力を要素４４ａに及ぼし、それによってシール５８をマイクロチューブ４４の要素４４ａにロックまたは固定することを意味する。シール５８がこの固定されかつロックされた構成にある際には、上に重なっている遠位コネクタ４６が、次に、マイクロチューブ４４を覆う位置にロックされる。
【００５１】
キャップ部５０を基部５２について緩めると、シール５８の締め付けが解除され、シール５８が定位置にロックまたは固定されていないことから、遠位コネクタは、マイクロチューブじゅうにわたってどちらの方向にも自由に移動することができる。こうして、基部５２に対し堅く締め付けているキャップ部５０は、マイクロチューブ４４に対しシール５８をロックするために、シール５８を変形させる―次に、遠位コネクタ４６全体をマイクロチューブ４４にロックする。
【００５２】
実施形態によっては、上に記載されたように、マイクロチューブ４４の要素４４ａは、アングルテーパまたは鋸歯の形態をとることができる。これらの実施形態では、アングルテーパまたは鋸歯は、変形可能なシール５８の中に突き出すものとなり、それにより、定位置にシール５８をロックする助けとなる。これは、キャップ部５０が、基部５２に対し堅く締め付けられ、次いで遠位コネクタ４６にロックされるのに応じて、シール５８が変形するためである。
【００５３】
実施形態によっては、キャップ部の内部チャネルは、マイクロチューブ４４の要素４４ａに嵌合するための対応する面を含むことができる―例えば、要素４４ａは、ねじ山として機能することができ、キャップ部は、これらのねじ山と嵌合するための対応の凹所を含むことができよう。他の実施形態では、キャップ部は、そのような対応の面を含有せず、その代わりに、マイクロチューブ４４の要素４４ａが、上に記載された様式で、遠位コネクタ４０をマイクロチューブ４４にロックするために、シール５８と接触するための拡張された面としての役割を果たすのみである。
【００５４】
シール５８は、遠位コネクタ４６の位置をロックするための可撓性のロッキングインターフェースを作り出すのに加えて、別のメリットをもたらす。デリバリ中に塞栓の噴霧またはバックフローがある状況では、遠位コネクタ内のいかなるオープンスペースも、液体または塞栓の逆流を許してしまう可能性がある。円柱状シール５８は、可撓性であり、マイクロチューブ４４に対し締め付けることから、シール５８は、遠位コネクタ４６がロックされると、マイクロチューブ４４と基部５２との間のいかなるオープンスペースもシールし、それにより、デリバリ中のいかなる塞栓の逆流もデリバリアダプタ内に戻ることのないように防止する。マイクロチューブ４４と基部５２との間の径方向のチャネルをシール５８が充填することから、いかなる塞栓もシールそのものによって捕捉されよう。このように、シール５８は、遠位コネクタ４６をマイクロチューブ４４にロックすることに加えて、塞栓が逆流するかまたはデリバリアダプタを通過することのないように確保する機構としても機能する。
【００５５】
この実施形態を使用する方法は、先述の実施形態と同様である。マイクロチューブ４４の遠位端をカテーテルハブ内に配置する。次いで、基部５２をカテーテルハブに嵌合する。次いで、キャップ部５０を基部５２について嵌合し、そして次には基部５２がシール５８をロックし、その結果、遠位コネクタ４６がマイクロチューブ４４について固定される。近位コネクタ４２をシリンジに接続して、シリンジがシリンジカテーテルを通じて液体塞栓をデリバリできるようにシステムを構成する。
【００５６】
しばしば液体塞栓の手順とともに、複数のシリンジの使用が必要とされる。例えば、ＤＭＳＯを含む第１のシリンジが、流体のカテーテルハブをパージするために最初に使用され、塞栓物質を含む第２のシリンジが、続いて使用される。時には塞栓物質の複数のシリンジの使用が必要とされ、それは例えば、標的治療範囲が特に大きい状況下である。操作する医師は、シリンジを１つ物理的に除去し、別のシリンジを物理的に結合せねばならないものとなり、それは治療手順の時間を増加させる可能性がある。以下の実施形態では、複数のシリンジを共通アダプタに結合できるように、複数ポートのマニホールドを有するアダプタを利用する。
【００５７】
図１６は、複数のシリンジのための複数ポートのマニホールドの実施形態を示す。２つの近位コネクタ／ポート６２ａ、６２ｂは、シリンジのための接続点を提供する。近位コネクタは、図８の近位アダプタ４２と同様に設計されて機能する。ポート導管チューブ６４ａおよび６４ｂは、ポートと連通し、マイクロチューブ４４と交わり、それゆえポート導管チューブ６４ａおよび６４ｂの内側の経路は、マイクロチューブ４４に連通する。一例では、ポート導管チューブ６４ａおよび６４ｂは、マイクロチューブ４４に溶接されている。別の例では、ポート導管チューブは、マイクロチューブ４４を覆って構築されている。遠位コネクタ４６は、マイクロチューブ４４の遠位部分を覆って位置し、図８〜図１５に早々に記載され示されている遠位コネクタ４６のように動作する。操作中、ユーザは、図１７に示されるように、１つのシリンジを各コネクタ６２ａ、６２ｂに接続することになる―例えば、１つのシリンジは、ＤＭＳＯを含有でき、他のシリンジは、塞栓を含有できることになる。ユーザは、まずＤＭＳＯのみのシリンジからＤＭＳＯを放出して、カテーテルハブおよびカテーテルから残留物質を取り除くことになる。ＤＭＳＯシリンジの接続を断ち、塞栓シリンジを接続し、次いで塞栓シリンジから塞栓を放出する代わりに、ユーザは、次いで、他の塞栓を含有するシリンジから塞栓を放出し、それゆえに手順の時間を減少させることになる。
【００５８】
図１８は、マイクロチューブ４４と導管チューブ６４ａ、６４ｂ（それぞれ近位コネクタ６２ａ、６２ｂに接続する）との交差点を示す。３つの管状要素がこの領域で合一することから、状況によっては（例えば、ユーザが強い力でシリンジプランジャを押し下げることによってシリンジの内容物を高速で放出する場合に）、導管６４ａを通ってマイクロチューブ４４内に進む流体は、偶発的に、導管６４ｂを部分的にまたは完全に横断する可能性がある。一実施形態では、チューブ６４ａ、６４ｂと４４との間の交差領域は、チューブを通じたバックフローを防止するための、チェックバルブを含有することができる。チェックバルブは、バックフローを防止しつつ、一方向に（すなわちマイクロチューブ４４を通じて遠位に）流れることを可能にするものとなる。別の実施形態では、各ポート導管チューブ６４ａ、６４ｂは、バックフローを防止するためのそれ自体のチェックバルブを含有するものとなり、それゆえに、１つのシリンジからデリバリされる流体は、導管を通じて他のシリンジ内に移動できる。
【００５９】
複数のシリンジのポートの概念は、図８〜図１５のデリバリアダプタ構成について主に示されているものの、他の実施形態は、図１〜図７に早々に示され記載されている様々な他のアダプタ構成を利用することができる。これらの実施形態の主な焦点では、複数のシリンジを同時に接続されるものとできる、複数ポートのマニホールドを利用する。
【００６０】
図１９〜図２０は、３つのポート６２ａ〜６２ｃおよび３つの関連する導管チューブ６４ａ〜６４ｃを利用する別の実施形態を示し、次いでこれらによって、３つのシリンジを接続することが可能になる。図２１は、３つのポートを利用するさらに別の実施形態を示し、ここでは、コネクタ／ポート６２ａ〜６２ｃは、互いに約９０度をなしている。異なる実施形態は、３つを超えるポートを利用できる。
【００６１】
別の実施形態では、部品キットは、上記に示され／記載され本明細書に提示された任意の汎用デリバリアダプタの実施形態と、どちらもここに参照によりその全体を組み込まれる米国特許第９，０７８，９５０号および米国特許第９，６５５，９８９号に記載された液体塞栓など、液体塞栓物質の１つまたは複数のシリンジとを含む。これらのキットを用いれば、ユーザは、異なるサイズのカテーテルハブを用いて液体塞栓物質を使用する能力を有することになる。現在、数多くの製造業者が、様々なサイズのデリバリアダプタを含めて液体塞栓物質を販売しており、それゆえ、様々なサイズのカテーテルハブを用いて液体塞栓を使用することができる。１つの汎用アダプタを異なるサイズのカテーテル／カテーテルハブと共に使用することを可能にする、本明細書に提示された汎用デリバリアダプタの実施形態を用いれば、キットは、単に、液体塞栓物質と、カテーテルハブの範囲に適合する汎用アダプタとを含むのみとできる。別の実施形態では、部品キットは、上記に示され／記載されかつ本明細書に提示された任意の汎用アダプタの実施形態と、液体塞栓物質の１つまたは複数のシリンジと、ＤＭＳＯの１つまたは複数のシリンジとを含む。この実施形態では、エンドユーザは、液体塞栓の手順を実施するのに必要な全て―様々なカテーテルハブのサイズに適合させるための汎用アダプタ、標的部位を閉鎖するための液体塞栓、およびカテーテル／カテーテルハブをフラッシュして早期の液体塞栓物質の塞栓形成を防止する一助とするためのＤＭＳＯ―を１つのキット内に有するものとなる。別の実施形態では、部品キットは、上記に示され／記載されかつ本明細書に提示された任意の汎用アダプタ、液体塞栓の１つまたは複数のシリンジ、ＤＭＳＯの１つまたは複数のシリンジ、および生理食塩水の１つまたは複数のシリンジを含む。
【００６２】
具体的な実施形態および適用について本発明が記載されてきたが、この教示を踏まえて、当業者は、特許請求の範囲に記載の発明の趣旨を逸脱することおよび範囲を超えることなく、追加の実施形態および改変を生じることができる。したがって、本明細書の図面および記載は、本発明の把握を促すために例として提供されており、その範囲を限定するものと解されるべきではないことを理解されたい。
【図１】
2020506008.tif 000003
【図２】
2020506008.tif 000004
【図３】
2020506008.tif 000005
【図４】
2020506008.tif 000006
【図５】
2020506008.tif 000007
【図６】
2020506008.tif 000008
【図７Ａ】
2020506008.tif 000009
【図７Ｂ】
2020506008.tif 000010
【図８】
2020506008.tif 000011
【図９】
2020506008.tif 000012
【図１０】
2020506008.tif 000013
【図１１】
2020506008.tif 000014
【図１２】
2020506008.tif 000015
【図１３】
2020506008.tif 000016
【図１４ａ】
2020506008.tif 000017
【図１４ｂ】
2020506008.tif 000018
【図１５】
2020506008.tif 000019
【図１６】
2020506008.tif 000020
【図１７】
2020506008.tif 000021
【図１８】
2020506008.tif 000022
【図１９】
2020506008.tif 000023
【図２０】
2020506008.tif 000024
【図２１】
2020506008.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月7日(2019.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジとの接続に適合した近位コネクタ（４２）と、
前記近位コネクタから延びたチューブ（４４）と、
カテーテルハブとの接続に適合し、前記チューブを収容できる内腔（５９）を有する、遠位コネクタ（４６）と
を含むアダプタ（４０）であって、
前記遠位コネクタは、前記チューブを覆って自由に可動な第１の構成と、前記チューブを覆って定位置に固定されて前記遠位コネクタの後方遠位への前記チューブの延びる程度を制御する第２の構成とを有することを特徴とする、アダプタ。
【請求項２】
前記遠位コネクタは、基部（５２）に解除可能に噛み合わされたキャップ部（５０）を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記キャップ部は、前記基部に回転式で噛み合わされている、請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記チューブは、突出要素を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記突出要素は、アングルテーパ（４４ｂ）である、請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記チューブの突出要素に噛み合い、それによって前記遠位コネクタを定位置に固定するシールを、前記遠位コネクタが含む、請求項４に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記シールは、可撓性の環状の円柱である、請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記シールは、中に内腔を有したシリコーン製円柱要素である、請求項６に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記遠位コネクタ内に配置されたシール（５８）をさらに含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記シールは、前記シールが前記チューブを覆って自由に可動な第１の構成と、前記シールが前記チューブに固定される第２の構成とを有する、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記シールは、可撓性の環状の円柱である、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記シールは、中に内腔を有したシリコーン製円柱要素である、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記遠位コネクタは、キャップ部（５０）および基部（５２）を含み、前記シールは、前記遠位コネクタの基部に配置される、請求項９に記載のアダプタ。
【国際調査報告】
2020506008.tif 000026
2020506008.tif 000027
2020506008.tif 000028