(57)【要約】特定の態様は、生検パターンを使用する生検のための生検装置、システム、および技術に関する。いくつかの態様は、医療器具の遠位部分を生検パターンの１つ以上の検体位置に動かし、器具を案内して、生検パターン内の検体位置から組織検体を取得することに関する。いくつかの態様は、生検パターンの取得と、解剖学的特徴などの種々の要因に基づいた生検パターン内の検体位置の調整に関する。
2020520691.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位から１つまたは複数の生検検体からなる一組の生検検体の取得を支援するシステムであって、
前記１つまたは複数の生検検体を収集可能な器具と、
前記器具の動きを制御するアクチュエータと、
実行可能な命令が格納された少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと、
１つまたは複数のプロセッサであって、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記命令を実行して前記システムに少なくとも
前記組織部位内の１つまたは複数の検体位置を有する生検パターンにアクセスすること、
前記生検パターンに従って前記機器の動きを計算すること、
前記１つまたは複数の検体位置に対応する１つまたは複数の位置に前記器具を移動すること、
を実行させる１つまたは複数のプロセッサと、
を有することを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記生検パターン、前記生検パターンにアクセスするコマンド、または前記生検パターンに従って前記器具の動きを計算するコマンドを受信するユーザ入力装置をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記生検パターンを表示するユーザインターフェース画面をさらに有することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも、ユーザから受信した情報に基づいて、前記生検パターンを調整させる、または前記１つまたは複数の位置への前記器具の前記動きを表す経路を調整させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
１つまたは複数の位置センサからなる一組の位置センサをさらに有し、
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも
前記一組の位置センサからのデータ信号に基づいて（１）前記一組の位置センサの少なくとも１つの位置または（２）前記器具の遠位端の位置を計算すること、
前記計算された位置に基づいて前記１つまたは複数の位置への動きを制御すること、を実行させること特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記器具は、
前記組織部位に到達するスコープと、
（１）前記スコープ内に取り外し可能に配置される、または（２）前記スコープ内を通って延びる、前記１つまたは複数の生検検体を収集する収集装置と、
を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記１つまたは複数のプロセッサはさらに、前記命令を実行して前記システムに少なくとも
前記スコープを第１の位置に配置すること、
第１の検体の収集を確認すること、
前記第１の検体の収集の確認に応じて前記スコープを第２の位置に配置すること、
を実行させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記器具は、前記１つまたは複数の生検検体を取得する収集装置を有し、
前記アクチュエータは、前記収集装置の動きを制御し、
前記収集装置はさらに、前記収集装置の遠位端にマーカを有し、
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも
前記マーカの動きに応じて前記収集装置の動きを決定すること、
前記収集装置の前記動きに応じて前記１つまたは複数の検体位置を調整すること、
を実行させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記生検パターンは、少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の検体位置を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記生検パターンは、前記組織部位の形状に適合する形状に配置された１つまたは複数の検体位置を有することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記生検パターンはさらに、前記１つまたは複数の検体位置に対応する、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を有することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
組織部位から１つまたは複数の生検検体の取得を支援する装置であって、
実行可能な命令が格納された少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと、
１つまたは複数のプロセッサであって、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記命令を実行して前記装置に少なくとも
前記組織部位から１つまたは複数の生検検体を取得するためのパターンであって、少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の検体位置を有するパターンを決定すること、
前記パターンに基づいて、ロボット医療システムの器具の遠位部分の動きの手技計画を決定すること、
前記器具の前記遠位部分を、前記少なくとも２次元のパターンに対応する１つまたは複数の位置に誘導すること、
を実行させる１つまたは複数のプロセッサと、
を有することを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも
一組の位置センサからのデータ信号に基づいて（１）前記一組の位置センサの少なくとも１つの位置または（２）前記器具の前記遠位部分の位置を計算すること、
前記計算された位置に基づいて前記器具の動きを制御すること、
を実行させることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも
前記パターンに応じてスコープの動きを計算すること、
前記スコープの遠位部分を前記パターンに対応する前記１つまたは複数の位置に誘導すること、
を実行させることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも
前記パターンに応じて収集装置の動きを計算すること、
前記収集装置の遠位部分を前記パターンに対応する前記１つまたは複数の位置に誘導すること、
前記収集装置による前記生検検体の収集に応じて、前記収集装置に配置されたマーカの動きに基づいて、前記収集装置が前記生検検体を取得した１つまたは複数の採取位置を計算すること、
前記１つまたは複数の採取位置と前記生検パターンの前記１つまたは複数の検体位置とを比較すること、
前記１つまたは複数の採取位置に基づいて、前記生検パターンの前記１つまたは複数の検体位置を調整すること、
を実行させることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記パターンは、前記組織部位の形状に適合する形状に配置された１つまたは複数の検体位置を有することを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
患者の対象組織部位から１つまたは複数の検体を収集する方法であって、
ロボット医療システムのユーザインターフェースを介して、前記対象組織部位内の前記１つまたは複数の検体のパターンを選択するユーザ入力を受信することと、
前記ロボット医療システムの器具の遠位部分を、前記パターン内の第１の検体位置に対応する第１の位置に移動することと、
前記器具を、前記パターン内の前記第１の検体位置で第１の組織検体を取得するように誘導することと、
前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を、前記パターン内の第２の検体位置に対応する第２の位置に移動することと、
前記器具を、前記パターン内の前記第２の検体位置で第２の組織検体を取得するように誘導することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
前記ユーザ入力を受信して、前記１つまたは複数の検体の前記パターンを、前記第１の検体位置または前記第２の検体位置に調整すること、をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記パターンを調整することは、１つまたは複数の解剖学的特徴に基づくことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記パターンを調整することは、前記器具の前記遠位部分の初期位置を測定することと、前記器具の前記遠位部分の前記初期位置に基づいて、前記パターンを前記組織部位に適合させることを含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記パターンを適合させることは、前記第１の検体位置または前記第２の検体位置における前記器具の、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を調整することを含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記器具を、前記第１の組織検体または前記第２の組織検体を取得するように誘導するときに、前記患者の呼吸数に基づいて前記器具の前記遠位部分の動きを調整することをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を前記第２の位置に移動することは、前記第１の検体位置における前記第１の組織検体の収集の通知を受信した後に行われることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を前記第１の位置または前記第２の位置に移動することは、
一組の位置センサからのデータ信号に基づいて、前記器具の前記遠位部分少なくとも１つの位置を計算することと、
前記計算された少なくとも１つの位置に基づいて、前記器具の動きを制御することと、
を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
命令が格納されている非一時的なコンピュータ可読媒体であって、命令が実行されると少なくとも１つの計算装置に少なくとも
１つまたは複数の生検検体のパターンを受信することであって、前記パターンは患者の対象組織部位内の少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の生検位置を有する、こと、
前記ロボット医療システムの器具の遠位部分を、前記少なくとも２次元のパターン内に配置された前記１つまたは複数の生検位置に対応する１つまたは複数の採取位置に移動すること、
を実行させることを特徴とする非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項２６】
前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも
一組の位置センサからのデータ信号に基づいて、前記器具の前記遠位部分の少なくとも１つの位置を計算すること、
前記計算された少なくとも１つの位置に基づいて、前記器具の動きを制御すること、を実行させることを特徴とする請求項２５に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項２７】
前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記患者の前記組織部位の１つまたは複数の解剖学的特徴または前記患者の呼吸数に基づいて、前記１つまたは複数の生検検体の前記パターンを調整することを実行させることを特徴とする請求項２５に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項２８】
前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記組織部位内の１つまたは複数の血管に基づいて、前記１つまたは複数の生検検体の前記パターンを調整することを実行させることを特徴とする請求項２７に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項２９】
前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記パターンを前記組織部位の形状に適合させることを実行させることを特徴とする請求項２５に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項３０】
前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも
前記器具が前記１つまたは複数の生検検体を取得した１つまたは複数の収集位置を受信すること、
前記１つまたは複数の収集位置に基づいて前記パターンを調整すること、
を実行させることを特徴とする請求項２５に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１７年５月１２日に出願された米国仮出願第６２／５０５，７７７号の利益を主張し、その内容全体を参照により本明細書に援用する。
【技術分野】
【０００２】
本明細書で開示されるシステムおよび方法は、医療手技、より具体的には生検システムおよび装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの手技では、患者の解剖学的構造内における案内と、組織部位との相互作用が必要となる。例えば、気管支鏡検査は、医師が気管支や細気管支などの患者の肺気道の内部状態を検査できる医療手技である。医療手技中に、気管支鏡として知られる薄くて柔軟な管状ツールを患者の口に挿入し、患者の喉から肺気道を経由して、後続の診断と治療のために特定された対象組織部位に向けて通してもよい。気管支鏡は、対象組織部位への経路を提供する内部管腔（「作業チャネル」）を有することができ、カテーテルおよび種々の医療器具を、作業チャネルを通して対象組織部位に挿入することができる。状況によっては、作業チャネルにツールを挿入して、対象組織部位から生検を取得することができる。
【発明の概要】
【０００４】
本件開示のシステム、方法、および装置はそれぞれ、いくつかの革新的な態様を有し、そのうちの１つだけが本件開示の所望の属性を単独で担うものではない。
【０００５】
一態様は、組織部位から１つまたは複数の生検検体からなる一組の生検検体の取得を支援するシステムであって、前記１つまたは複数の生検検体を収集可能な器具と、前記器具の動きを制御するアクチュエータと、実行可能な命令が格納された少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと、１つまたは複数のプロセッサであって、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記組織部位内の１つまたは複数の検体位置を有する生検パターンにアクセスすること、前記生検パターンに従って前記機器の動きを計算すること、前記１つまたは複数の検体位置に対応する１つまたは複数の位置に前記器具を移動すること、を実行させる１つまたは複数のプロセッサと、を有するシステムである。
【０００６】
いくつかの実装は、ユーザから情報を受信するユーザ入力装置をさらに有する。いくつかの実装は、前記生検パターンを表示するユーザインターフェース画面をさらに有する。
【０００７】
いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも、ユーザから受信した情報に基づいて、前記生検パターンを調整させる、または前記１つまたは複数の位置への前記器具の前記動きを表す経路を調整させる。
【０００８】
いくつかの実装は、１つまたは複数の位置センサからなる一組の位置センサをさらに有し、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記一組の位置センサからのデータ信号に基づいて（１）前記一組の位置センサの少なくとも１つの位置または（２）前記器具の遠位端の位置を計算すること、前記計算された位置に基づいて前記１つまたは複数の位置への動きを制御すること、
を実行させる。
【０００９】
いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、前記器具の遠位端に
カメラを有する。いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、前記器具の遠位端に超音波トランスデューサを有する。いくつかの実装では、前記超音波トランスデューサは、ラジアルスキャンまたはリニアスキャントランスデューサを含む。いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、前記器具の遠位端に電磁（ＥＭ）センサを有する。いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、Ｘ線イメージインテンシファイアおよびＸ線撮像装置を有する。
【００１０】
いくつかの実装では、前記器具は、前記組織部位に到達するスコープを有し、前記アクチュエータは、前記スコープの動きを制御し、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行すると前記システムに少なくとも前記生検パターンに応じて前記スコープの動きを計算すること、前記アクチュエータに、前記１つまたは複数の検体位置に対応する１つまたは複数の位置に前記スコープを移動させること、を実行させる。
【００１１】
いくつかの実装では、前記器具は、前記組織部位に到達するスコープと、（１）前記スコープ内に取り外し可能に配置される、または（２）前記スコープ内を通って延びる、前記１つまたは複数の生検検体を収集する収集装置と、を有する。いくつかの実装では、前記スコープは内視鏡である。いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサはさらに、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記スコープを第１の位置に配置すること、第１の検体の収集を確認すること、前記第１の検体の収集の確認に応じて前記スコープを第２の位置に配置すること、を実行させる。
【００１２】
いくつかの実装では、前記器具は、前記１つまたは複数の生検検体を取得する収集装置を有し、前記アクチュエータは、前記収集装置の動きを制御し、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記生検パターンに応じて前記収集装置の動きを計算すること、前記収集装置を前記１つまたは複数の生検位置に対応する１つまたは複数の位置に移動することを実行させる。
【００１３】
いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサはさらに、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記収集装置を作動させて、前記１つまたは複数の検体位置に対応する前記１つまたは複数の位置から前記１つまたは複数の生検検体を取得させることを実行させる。いくつかの実装では、前記収集装置は針を有する。いくつかの実装では、前記収集装置はさらに、前記収集装置の遠位端にマーカを有し、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記システムに少なくとも前記マーカの動きに応じて前記収集装置の動きを決定すること、前記収集装置の前記動きに応じて前記１つまたは複数の検体位置を調整すること、を実行させる。
【００１４】
いくつかの実装では、前記生検パターンは、少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンは、前記組織部位の形状に適合する形状に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンは、中心が前記組織部位内に存在する形状の中に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンは、少なくとも１つまたは複数の検体位置を有し、そのうち少なくとも１つの検体位置は前記組織部位の中心に対応する。いくつかの実装では、前記生検パターンは円形状または格子状に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンはさらに、前記１つまたは複数の検体位置に対応する、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を有する。
【００１５】
別の態様は、組織部位から１つまたは複数の生検検体の取得を支援する装置であって、実行可能な命令が格納された少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと、１つまたは複数のプロセッサであって、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記
命令を実行して前記装置に少なくとも前記組織部位から１つまたは複数の生検検体を取得するためのパターンであって、少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の検体位置を有するパターンを決定すること、前記パターンに基づいて、ロボット医療システムの器具の遠位部分の動きの手技計画を決定すること、前記器具の前記遠位部分を、前記少なくとも２次元のパターンに対応する１つまたは複数の位置に誘導すること、を実行させる１つまたは複数のプロセッサと、を有する装置である。
【００１６】
いくつかの実装では、１つまたは複数のプロセッサが、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記命令を実行して前記装置に少なくとも手技計画を前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリに保存する。いくつかの実装では、１つまたは複数のプロセッサが、前記少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、前記命令を実行して前記装置に少なくとも前記手技計画を前記ロボット医療システムに送信して前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を誘導することを実行させる。いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも一組の位置センサからのデータ信号に基づいて（１）前記一組の位置センサの少なくとも１つの位置または（２）前記器具の前記遠位部分の位置を計算すること、前記計算された位置に基づいて前記器具の動きを制御すること、を実行させる。
【００１７】
いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、前記器具の遠位端に超音波トランスデューサを有する。いくつかの実装では、前記超音波トランスデューサは、ラジアルスキャンまたはリニアスキャントランスデューサを含む。いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、前記器具の遠位端にＥＭセンサを有する。いくつかの実装では、前記一組の位置センサの少なくとも１つは、Ｘ線イメージインテンシファイアおよびＸ線撮像装置を有する。
【００１８】
いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも前記パターンに応じてスコープの動きを計算すること、前記スコープの遠位部分を前記パターンに対応する前記１つまたは複数の位置に誘導すること、を実行させる。
【００１９】
いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも前記パターンに応じて収集装置の動きを計算すること、前記収集装置の遠位部分を前記パターンに対応する前記１つまたは複数の位置に誘導すること、を実行させる。
【００２０】
いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも前記収集装置を作動して、前記パターンに対応する前記１つまたは複数の位置から前記１つまたは複数の生検検体を取得することを実行させる。いくつかの実装では、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記命令を実行して前記装置に少なくとも前記収集装置による前記生検検体の収集に応じて、前記収集装置に配置されたマーカの動きに基づいて、前記収集装置が前記生検検体を取得した１つまたは複数の採取位置を計算すること、前記１つまたは複数の採取位置と前記生検パターンの前記１つまたは複数の検体位置とを比較すること、前記１つまたは複数の採取位置に基づいて、前記生検パターンの前記１つまたは複数の検体位置を調整すること、を実行させる。
【００２１】
いくつかの実装では、前記パターンは、前記組織部位の形状に適合する形状に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンは、中心が前記組織部位内に存在する形状の中に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンは、少なくとも１つまたは複数の検体位置を有し、そのうち少なくとも１つの検体位置は前記組織部位の中心に対応する。いくつかの実装
では、前記生検パターンは円形状または格子状に配置された１つまたは複数の検体位置を有する。いくつかの実装では、前記生検パターンはさらに、前記１つまたは複数の検体位置に対応する、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を有する。
【００２２】
さらに別の態様は、患者の対象組織部位から１つまたは複数の検体を収集する方法であって、ロボット医療システムのユーザインターフェースを介して、前記対象組織部位内の前記１つまたは複数の検体のパターンを選択するユーザ入力を受信することと、前記ロボット医療システムの器具の遠位部分を、前記パターン内の第１の検体位置に対応する第１の位置に移動することと、前記器具を、前記パターン内の前記第１の検体位置で第１の組織検体を取得するように誘導することと、前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を、前記パターン内の第２の検体位置に対応する第２の位置に移動することと、前記器具を、前記パターン内の前記第２の検体位置で第２の組織検体を取得するように誘導することと、を含む方法である。
【００２３】
いくつかの実装は、前記ユーザ入力を受信して、前記１つまたは複数の検体の前記パターンを、前記第１の検体位置または前記第２の検体位置に調整すること、をさらに含む。いくつかの実装では、前記パターンを調整することは、１つまたは複数の解剖学的特徴に基づく。いくつかの実装では、前記解剖学的特徴は、１つまたは複数の血管を有する。いくつかの実装では、前記パターンを調整することは、前記器具の前記遠位部分の初期位置を測定することと、前記器具の前記遠位部分の前記初期位置に基づいて、前記パターンを前記組織部位に適合させることを含む。
【００２４】
いくつかの実装では、前記パターンを適合させることは、前記初期位置から前記第１の検体位置または前記第２の検体位置までに至る前記器具の前記遠位部分の経路を計算することを含む。いくつかの実装では、前記パターンを適合させることは、前記第１の検体位置または前記第２の検体位置における前記器具の、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を調整することを含む。いくつかの実装では、前記パターンを調整することは、前記パターンを前記組織部位の形状に適合させることを含む。いくつかの実装では、前記パターンを調整することは、中心が前記組織部位内に存在する形状に前記パターンを適合させることを含む。いくつかの実装では、前記パターンを調整することは、前記パターンの少なくとも１つの検体位置が前記組織部位の中心に対応するように、前記パターンを調整することを含む。
【００２５】
いくつかの実装は、前記器具を、前記第１の組織検体または前記第２の組織検体を取得するように誘導するときに、前記患者の呼吸数に基づいて前記器具の前記遠位部分の動きを調整することをさらに含む。
【００２６】
いくつかの実装では、前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を前記第２の位置に移動することは、前記第１の検体位置における前記第１の組織検体の収集の通知を受信した後に行われる。
【００２７】
いくつかの実装は、前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を、前記パターン内の第３の検体位置に対応する第３の位置に移動することと、前記パターン内の前記第３の検体位置に置いて第３の組織検体を取得するように前記器具を誘導することをさらに含む。いくつかの実装では、前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を前記第３の位置に移動することは、前記第２の検体位置における前記第２の組織検体の収集の通知を受信した後に行われる。
【００２８】
いくつかの実装では、前記ロボット医療システムの前記器具の前記遠位部分を前記第１の位置または前記第２の位置に移動することは、一組の位置センサからのデータ信号に基づいて、前記器具の前記遠位部分少なくとも１つの位置を計算することと、前記計算された少なくとも１つの位置に基づいて、前記器具の動きを制御することと、を含む。
【００２９】
いくつかの実装は、前記器具を作動して、前記パターン内の前記第１の対応する検体位置から前記第１の組織検体を取得することをさらに含む。いくつかの実装は、前記器具を作動して、前記パターン内の前記第２の対応する検体位置から前記第２の組織検体を取得することをさらに含む。いくつかの実装は、１つまたは複数のハードウェアプロセッサによって実行される。
【００３０】
さらに別の態様は、命令が格納されている非一時的なコンピュータ可読媒体であって、命令が実行されると少なくとも１つの計算装置に少なくとも１つまたは複数の生検検体のパターンを受信することであって、前記パターンは患者の対象組織部位内の少なくとも２次元に配置された１つまたは複数の生検位置を有する、こと、前記ロボット医療システムの器具の遠位部分を、前記少なくとも２次元のパターン内に配置された前記１つまたは複数の生検位置に対応する１つまたは複数の採取位置に移動すること、を実行させる。
【００３１】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも一組の位置センサからのデータ信号に基づいて、前記器具の前記遠位部分の少なくとも１つの位置を計算すること、前記計算された少なくとも１つの位置に基づいて、前記器具の動きを制御すること、を実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも初期位置から前記１つまたは複数の採取位置に至るまでの前記器具の前記遠位部分の経路を計算させることを実行させる。
【００３２】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも前記パターンに応じて前記器具のスコープの動きを計算すること、前記スコープの遠位部分を前記１つまたは複数の採取位置に移動することを実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも前記パターンに応じて前記器具の収集装置の動きを計算すること、収集装置を前記１つまたは複数の採取位置に移動することを実行させる。
【００３３】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも前記患者の前記組織部位の１つまたは複数の解剖学的特徴または前記患者の呼吸数に基づいて、前記１つまたは複数の生検検体の前記パターンを調整することを実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記組織部位内の１つまたは複数の血管に基づいて、前記１つまたは複数の生検検体の前記パターンを調整することを実行させる。
【００３４】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも前記器具の前記遠位部分の初期位置を測定すること、前記器具の前記遠位部分の前記初期位置に基づいて、前記１つまたは複数の生検検体のパターンを調整することを実行させる。
【００３５】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記パターンを前記組織部位の形状に適合させることを実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、中心が前記組織部位内に存在する形状に前記パターンを適合させることを実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記パターンの少なくとも１つの採取位置が前記組織部位の中心に対応するように前記パターン
を調整することを実行させる。
【００３６】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記１つまたは複数の採取位置における前記器具の、１つまたは複数の刺入深度、１つまたは複数の採取速度、１つまたは複数の採取間隔、あるいは１つまたは複数の採取力を調整することを実行させる。
【００３７】
いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記器具の前記遠位部分を作動して前記１つまたは複数の採取位置から前記１つまたは複数の生検検体を取得することを実行させる。いくつかの実装では、前記命令が実行されると前記少なくとも１つの計算装置に少なくとも、前記器具が前記１つまたは複数の生検検体を取得した１つまたは複数の収集位置を受信すること、前記１つまたは複数の収集位置に基づいて前記パターンを調整すること、を実行させる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
開示された態様は、開示された態様を限定するものではなく、例示するために提供される添付の図面および付録と併せて以下に記載され、同様の名称は同様の要素を意味する。
【００３９】
【図１Ａ】生検装置および方法の実施形態を実施するための例示的な動作環境を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａの環境で生検のためにナビゲートされる例示的な管腔網を示す図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの管腔網内の生検検体の位置に器具を案内するための例示的なロボットアームを示す図である。
【図２】一実施形態による、例示的な手術ロボットシステムの例示的なコマンドコンソールを示す図である。
【図３】本明細書に記載の、撮像機能を有する例示的な内視鏡の遠位端を示す図である。
【図４】本明細書に記載の生検ガイダンスシステムの実施形態の概略ブロック図である。
【図５Ａ】本明細書に記載の、組織部位から１つ以上の生検検体からなる一組の生検検体を取得することを支援するために器具を動かす例示的な処理のフローチャートである。
【図５Ｂ】本明細書に記載の、生検検体の位置に器具を案内するための例示的な処理のフローチャートである。
【図６Ａ】本明細書に記載の例示的な生検パターンを示す図である。
【図６Ｂ】本明細書に記載の例示的な生検パターンを示す図である。
【図７Ａ】生検検体の位置に器具を案内するための例示的なロボットアームを示す図である。
【図７Ｂ】生検検体の位置に器具を案内するための例示的なロボットアームを示す図である。
【図８】本明細書に記載の、生検検体の位置に例示的な器具を案内するための別の例示的な処理のフローチャートである。
【図９Ａ】図８の調整工程に適用可能な種々の例示的な処理のフローチャートである。
【図９Ｂ】図８の調整工程に適用可能な種々の例示的な処理のフローチャートである。
【図９Ｃ】図８の調整工程に適用可能な種々の例示的な処理のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
（概説）
本開示の実施形態は、生検検体が収集される検体位置を含む生検パターンを受信することおよび／または生検パターン内の検体位置に基づいて医療器具の動きを計算することにより、種々の対象組織部位（例えば、肺の気管）における生検の検体位置に医療器具を案内するシステムおよび技術に関する。
【００４１】
医師が医療器具に生検ツールを挿入して、（例えば、気管支鏡検査を介して）組織検体を収集する場合、信頼できる体系的な方法でいくつかの異なる近傍の領域を生検する医師の能力により、収集される材料の量と診断に使用できる組織検体を収集する可能性とが高まることがある。さらに、対象組織部位で特定のパターン（例えば、事前定義パターンまたはユーザ定義パターン）で組織検体を生検する医師の能力により、対象組織部位からの生検検体の戦略的収集が可能となり、異種の組織検体を収集する可能性が高まることがある。しかし、医療器具の手動関節および／または手動生検は、制御、安定性、および利用可能な動きの自由度の制約により制限される場合がある。
【００４２】
開示されたシステムおよび技術は、気管支鏡生検ガイダンスシステムおよび誘導生検のための他のタイプの内視鏡手技を含む他の用途にメリットをもたらすことができる。解剖学における「ルーメン」とは、気道、血管、または腸の時点での臓器の内部の空間または空洞を指してもよい。本明細書で使用される「管腔網」とは、対象組織部位、例えば肺の気道、循環系、および胃腸系に至る少なくとも１つの管腔を有する解剖学的構造を指す。したがって、本開示は、気管支鏡検査に関連する生検ガイダンスシステムの例を提供するが、開示される態様は、生検ガイダンスのための他の医療システムに適用可能であることが理解されよう。加えて、本開示は、対象部位で生検検体を取得する例を提供するが、開示された態様は、特定のパターン（例えば、事前定義パターンまたはユーザ定義パターン）において医療器具の動きが有効な医療手技に対しても適用可能であることが理解されよう。
【００４３】
本明細書で使用される「遠位」とは、使用中に患者に最も近い位置にあるスコープ、器具、またはツールの端部を指し、「近位」とは、オペレータ（例えば、医師またはロボット制御システム）に最も近い位置にあるスコープ、器具、またはツールの端部を指す。別の言い方をすると、スコープ、器具、ツール、および／またはロボットシステムの構成要素の相対位置は、本明細書ではオペレータの観点から記載されている。
【００４４】
本明細書で使用される「約」または「およそ」という用語は、長さ、厚さ、量、期間、または他の測定可能な値の測定範囲を指す。そのような測定範囲は、開示された装置、システム、および技術でその役割を果たすために、その変動が適切である限り、指定された値のおよび値からプラスマイナス１０％以下、好ましくはプラスマイナス５％以下、より好ましくはプラス／マイナス１％以下、さらにより好ましくはプラス／マイナス０．１％以下の変動を含む。
【００４５】
例示の目的として、図面と併せて種々の実施形態を以下に説明する。開示された概念について、他にも多くの実装が可能であり、開示された実装で種々の利点を達成可能であることを理解されたい。見出しは、参照および種々のセクションの検索を支援するために本明細書に含まれる。これらの見出しは、それに関して記載される概念の範囲を制限するものではない。そのような概念は、明細書全体にわたっての適用可能性を有してもよい。
【００４６】
（生検ガイダンスシステム例の概要）
図１Ａは、開示された生検システムおよび技術の１つまたは複数の態様を実装する例示的な動作環境１００を示している。動作環境１００は、患者１０１、患者１０１を支持す
るプラットフォーム１０２、内視鏡１１５の動きを案内する手術ロボットシステム１１０、手術ロボットシステム１１０の動作を制御するコマンドセンタ１０５、電磁（ＥＭ）制御器１３５、電磁場発生器１２０、および電磁センサ１２５、１３０を含む。図１Ａは、図１Ｂにより詳細に示される、患者１０１内の管腔網１４０のおおよその範囲も示している。
【００４７】
手術ロボットシステム１１０は、患者１０１の管腔網１４０を通して内視鏡１１５を位置決めし、内視鏡１１５の動きを案内し、場合によっては、収集装置（例えば、生検針、ブラシ、鉗子、など）を動かす１つ以上のロボットアームを含むことができる。コマンドセンタ１０５は、手術ロボットシステム１１０に通信可能に連結し、位置データを受信、および／またはユーザからの制御信号を提供する。本明細書で使用する「通信可能に連結」とは、これらに限定されないが、無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ）（例えば、１つ以上のセルラーネットワーク）、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１１（Ｗｉ−Ｆｉ）などの１つ以上の規格で構成される）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、データ転送ケーブルなどを含む有線および／または無線データ転送媒体を指す。手術ロボットシステム１１０は、図１Ｃを基準にしてより詳細に述べられ、コマンドセンタ１０５は、図２を基準にしてより詳細に述べられる。
【００４８】
内視鏡１１５は、管状の柔軟な手術用器具であって、患者の解剖学的構造に挿入されて、解剖学的構造（例えば、生体組織、対象組織部位）の画像を取り込み、他の医療器具を対象組織部位に挿入するための作業チャネルを提供する手術用器具であってもよい。いくつかの実装形態では、内視鏡１１５は、気管支鏡とすることができる。内視鏡１１５は、その遠位端に１つ以上の位置センサを含むことができる。１つ以上の位置センサは、撮像装置（例えば、カメラまたは他のタイプの光学センサ）、超音波トランスデューサ、Ｘ線装置（例えば、Ｘ線イメージインテンシファイア、Ｘ線撮像装置、透視装置）および／または電磁センサから構成されてもよい。撮像装置は、光ファイバ、ファイバアレイ、感光性基板、および／または１つまたは複数のレンズなどの１つ以上の光学部品を含んでもよい。光学部品は、内視鏡１１５の先端の動きに対応して、撮像装置によって取り込まれた画像の視野が変化するように、内視鏡１１５の先端とともに動く。内視鏡１１５の遠位端には、１つ以上の超音波トランスデューサ（例えば、ラジアルスキャンまたはリニアスキャン超音波トランスデューサ）または解剖学的構造（例えば、生体組織）の画像を生成するように構成されたＸ線装置を設けることができる。撮像装置、超音波トランスデューサ、および／またはＸ線装置から生成された解剖学的構造の画像を使用して、内視鏡１１５の遠位端の位置および／または向きを特定してもよい。いくつかの実装形態では、１つ以上の患者の解剖学的構造のモデルを解剖学的構造の画像とともに使用して、内視鏡１１５の遠位端の位置および／または向きを特定してもよい。例として、術前手技を実行して患者の肺のＣＴスキャンをとることができ、計算システムは、これらのスキャンからのデータを使用して、患者の肺の３Ｄモデルを構築することができる。そのようなモデルによって、いくつかの例では、患者の気道の形状および／または直径を含む、肺管腔網の構造および接続性に関する３Ｄ情報の提供が可能となる。一部のＣＴスキャンは、息を止めた状態で実行されるため、患者の気道は、最大径まで拡張されている。次に、この管腔網のモデルは、内視鏡１１５の遠位端の１つ以上の位置センサからの画像と共に使用されて、遠位端の位置および／または向きを決定することができる。
【００４９】
加えて、内視鏡１１５の遠位端には、管腔網１４０の周りに生成された電磁場内における遠位端の位置を追跡するための１つ以上の電磁センサを設けることができる。以下、内視鏡１１５の遠位端について、図３を参照してさらに説明する。
【００５０】
電磁制御器１３５は、電磁場発生器１２０を制御して、変化する電磁場を発生させることができる。電磁場は、実施形態に応じて、時間変化および／または空間変化が可能であ
る。電磁場発生器１２０は、いくつかの実施形態では、電磁場発生ボードとすることができる。開示された生検ガイダンスシステムのいくつかの実施形態では、患者と患者を支持するプラットフォーム１０２との間に位置付けられた電磁場発生器ボードを使用することができ、電磁場発生器ボードは、その下に位置する導電性または磁性材料によって引き起こされる追跡歪みを最小限に抑える薄いバリアを組み込むことができる。他の実施形態では、電磁場発生器ボードは、例えば、患者の周りにおいて柔軟な設定オプションを提供することができる、手術ロボットシステム１１０に示されるものに類するロボットアームに取り付けることができる。
【００５１】
コマンドセンタ１０５、手術ロボットシステム１１０、および／または電磁制御器１３５に組み込まれた電磁空間測定システムは、電磁センサコイル、例えば、電磁センサ１２５、１３０が埋め込まれた、または設けられた、電磁場内の物体の位置を決定することができる。本明細書に記載の、制御され変化する電磁場内に電磁センサを配置すると、センサコイルに電圧が誘起される。これらの誘起電圧は、電磁空間測定システムによって使用され、電磁センサ、つまり、電磁センサを有する物体の位置および／または向きを計算することできる。磁場は、低磁場強度の磁場であり、人間の組織を安全に通過できるため、光学空間測定システムの照準線の制約なしに、物体の位置測定が可能となる。
【００５２】
電磁センサ１２５は、内視鏡１１５の遠位端に連結され、電磁場内における遠位端の位置を追跡できる。電磁場は、電磁場発生器に対して静止しており、管腔網の３Ｄモデルの座標枠は、電磁場の座標枠にマッピングできる。
【００５３】
図１Ｂは、図１Ａの動作環境１００における、生検のためにナビゲート可能な例示的な管腔網１４０を示す。管腔網１４０は、患者の気道１５０の分岐構造と、本明細書に記載の、生検のためにアクセス可能な結節１５５（または病変）とを含む。図示されるように、結節１５５は、気道１５０の周辺に位置する。内視鏡１１５は、第１の直径を有するため、その遠位端は、結節１５５の周りの、内視鏡１１５より小径の気道内に位置付けることができない。したがって、操縦可能なカテーテル１４５は、内視鏡１１５の作業チャネルから結節１５５までの残りの距離だけ延びる。操縦可能なカテーテル１４５は、器具、例えば、生検針、細胞診ブラシ、および／または組織採取鉗子を結節１５５の対象組織部位に通すことができる内腔を有してもよい。そのような実装では、内視鏡１１５の遠位端および操縦可能なカテーテル１４５の遠位端の両方に、気道１５０内のそれらの位置を追跡するための電磁センサを設けることができる。他の実施形態では、内視鏡１１５の全体径は、操縦可能なカテーテル１４５なしでその周辺に到達できる程度に小さくてもよく、または操縦可能ではないカテーテル（図示せず）を通して医療器具を展開するためにその周辺に近づく（例えば２．５から３ｃｍ以内）ことができる程度に小さくてもよい。内視鏡１１５を通して展開された医療器具には、電磁センサが備え付けられていてもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載の３Ｄ管腔網モデルの２Ｄ表示、または３Ｄモデルの断面は、図１Ｂのように見える。
【００５５】
図１Ｃは、図１Ｂの管腔網１４０を通して器具の動きを案内するための手術ロボットシステム１１０の例示的なロボットアーム１７５を示している。手術ロボットシステム１１０は、１つ以上のロボットアーム、例えば、ロボットアーム１７５に連結された基部１８０を含む。ロボットアーム１７５は、関節１６５で連結された複数のアームセグメント１７０を含み、これによって、ロボットアーム１７５に多自由度を持たせる。一例として、ロボットアーム１７５の一実装は、７つのアームセグメントに対応する７つの自由度を有することができる。いくつかの実施形態では、ロボットアーム１７５は、ロボットアーム１７５の位置を維持するためにブレーキとカウンタバランスの組み合わせを使用するセットアップジョイントを含む。カウンタバランスは、ガススプリングおよび／またはコイル
スプリングを含んでもよい。ブレーキ、例えば、フェールセーフブレーキは、機械的および／または電気的部品を含んでもよい。また、ロボットアーム１７５は、重力補助受動支持型ロボットアームであってもよい。
【００５６】
ロボットアーム１７５は、メカニズムチェンジャインターフェース（ＭＣＩ）１６０を使用し、器械装置マニピュレータ（ＩＤＭ）１９０に連結されてもよい。ＩＤＭ１９０は取り外して、異なるタイプのＩＤＭ、例えば、内視鏡を操作するように構成された第１のタイプのＩＤＭ、または腹腔鏡を操作するように構成された第２のタイプのＩＤＭと交換できる。ＭＣＩ１６０は、空気圧、電力、電気信号、および光信号をロボットアーム１７５からＩＤＭ１９０に伝達するためのコネクタを含む。ＭＣＩ１６０は、止めネジまたはベースプレートコネクタとすることができる。ＩＤＭ１９０は、直接駆動、調和駆動、ギア駆動、ベルトおよびプーリ、磁気駆動などの技術を使用し、手術用器具、例えば、内視鏡１１５を操作する。ＭＣＩ１６０は、ＩＤＭ１９０のタイプに基づいて交換可能であり、特定のタイプの手術手技に合わせてカスタマイズすることができる。ロボットアーム１７５は、関節レベルのトルク感知機能（例えば、関節１６５またはその近くに位置付けられた１つ以上のトルクセンサを使用）および遠位端に手関節を含むことができる。
【００５７】
手術ロボットシステム１１０のロボットアーム１７５は、細長い動部材を使用し、内視鏡１１５を操作することができる。細長い動部材は、プル・プッシュワイヤとも呼ばれるプルワイヤ、ケーブル、繊維、または可撓性シャフトを含んでもよい。例えば、ロボットアーム１７５は、内視鏡１１５に連結された複数のプルワイヤを作動させて、内視鏡１１５の先端の向きを変えることができる。プルワイヤは、例えば、ステンレス鋼、ケブラー、タングステン、炭素繊維などの、金属材料と非金属材料の両方を含んでもよい。内視鏡１１５は、細長い動部材によって加えられる力に応じて非線形挙動を示してもよい。非線形挙動は、内視鏡１１５の剛性および圧縮性、ならびに異なる細長い動部材間のたるみまたは剛性のばらつきに基づいてもよい。
【００５８】
ロボットアーム１７５が患者に対する手術手技を実行または補助することができるように、基部１８０を位置付けることができる一方、医師などのユーザは、コマンドコンソールから快適に手術ロボットシステム１１０を制御してもよい。いくつかの実施形態では、基部１８０は、患者を支持するための手術台またはベッド（例えば、プラットフォーム１０２）に連結されてもよい。基部１８０は、図１Ａに示すコマンドコンソール１０５に通信可能に連結され得る。
【００５９】
基部１８０は、動力源１８２と、空気圧１８６と、中央処理装置、データバス、制御回路、メモリなどの構成要素を含む制御およびセンサ電子回路１８４と、ロボットアーム１７５を動かすためのモータなどの関連アクチュエータとを含むことができる。本明細書で使用される「アクチュエータ」という用語は、ロボットアーム１７５の位置および／または向きを物理的に調整するための機構を指してもよい。電子回路１８４は、本明細書に記載の生検ガイダンス技術を実装することができる。また、基部１８０内の電子回路１８４は、コマンドコンソールから送られる制御信号を処理および送信してもよい。いくつかの実施形態では、基部１８０は、手術ロボットシステム１１０を移動させるための車輪１８８と、車輪１８８用の車輪ロック／ブレーキ（図示せず）とを含む。手術ロボットシステム１１０の可動性は、手術室のスペースの制約に対応するのに役立つとともに、手術用機材の適切な位置付けおよび移動を容易にする。さらに、この可動性により、ロボットアーム１７５が患者、医師、麻酔医、または他の機材の邪魔にならないようにロボットアーム１７５を構成することができる。手技中、ユーザは、例えば、コマンドコンソールなどの制御装置を使用し、ロボットアーム１７５を制御してもよい。
【００６０】
図２は、例えば、例示的な動作環境１００のコマンドコンソール１０５として使用可能
な例示的なコマンドコンソール２００を示す。コマンドコンソール２００は、コンソールベース２０１と、例えば、モニタなどのディスプレイモジュール２０２と、例えば、キーボード２０３およびジョイスティック２０４などの制御モジュールとを含む。いくつかの実施形態では、コマンドコンソール２００機能のうちの１つ以上を、手術ロボットシステム１１０の基部１８０または手術ロボットシステム１１０に通信可能に連結された別のシステムに組み込んでもよい。医師などのユーザ２０５は、コマンドコンソール２００を使用し、人間工学に基づいた位置から手術ロボットシステム１１０を遠隔制御する。
【００６１】
コンソールベース２０１は、例えば、図１Ａ〜図１Ｃに示す内視鏡１１５からのカメラ画像および追跡センサデータなどの信号を解釈および処理を担う、中央処理装置と、メモリユニットと、データバスと、関連するデータ通信ポートとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コンソールベース２０１と基部１８０の両方が信号処理を実行し、負荷を分散させている。また、コンソールベース２０１は、制御モジュール２０３および２０４を介してユーザ２０５によって提供されるコマンドおよび命令を処理してもよい。図２に示すキーボード２０３およびジョイスティック２０４に加えて、制御モジュールは、例えば、コンピュータマウス、トラックパッド、トラックボール、コントロールパッド、手持ち型リモートコントローラなどのコントローラ、および手のジェスチャーと指のジェスチャーを捕捉するセンサ（例えば、モーションセンサやカメラ）といった他の装置を含んでもよい。コントローラには、器具の操作（例えば、関節、駆動、水洗滌）にマッピングされた一連のユーザ入力（例えば、ボタン、ジョイスティック、方向パッド）を含めることができる。
【００６２】
コマンドコンソール２００を使用することで、ユーザ２０５は、生検検体が収集される１つ以上の検体位置から構成される生検パターンを入力することができる。いくつかの実施形態では、コマンドコンソール２００を使用するユーザ２０５は、１つ以上のコマンドを入力して、生検パターンにアクセスし、または１つ以上のコマンドを入力して、生検パターンを（例えば、ディスプレイモジュール２０２を介して）表示してもよい。別の実施形態では、コマンドコンソール２００を使用するユーザ２０５は、１つ以上のコマンドを入力して、医療器具（例えば、内視鏡１１５、ロボットアーム１７５）の検体位置への動きを計算してもよい。さらに別の実施形態では、コマンドコンソール２００を使用するユーザ２０５は、１つ以上のコマンドを入力して、器具を検体位置へ動かしてもよい。
【００６３】
ユーザ２０５は、速度モードまたは位置制御モードでコマンドコンソール２００を使用し、内視鏡１１５などの手術用器具を制御することができる。速度モードでは、ユーザ２０５は、制御モジュールを使用した直接的な手動制御に基づいて、内視鏡１１５の遠位端のピッチおよびヨー運動を直接制御する。例えば、ジョイスティック２０４の動きは、内視鏡１１５の遠位端のヨーおよびピッチの動きにマッピングされてもよい。ジョイスティック２０４は、ユーザ２０５に触覚フィードバックを提供できる。例えば、ジョイスティック２０４は、振動することで、内視鏡１１５が特定の方向にさらに並進または回転できないことを示すことができる。また、コマンドコンソール２００は、視覚フィードバック（例えば、ポップアップメッセージ）および／または音声フィードバック（例えば、ビープ音）を提供して、内視鏡１１５が最大並進または回転に達したことを示すことができる。以下により詳細に説明するように、患者の呼気中に安全モードで動作するシステムにより、触覚および／または視覚フィードバックも提供することができる。
【００６４】
位置制御モードでは、コマンドコンソール２００は、本明細書で記載の患者の管腔網の３次元（３Ｄ）マップと、位置センサからの入力とを使用して、手術用器具、例えば、内視鏡１１５、を制御する。コマンドコンソール２００は、手術ロボットシステム１１０のロボットアーム１７５に制御信号を提供して、内視鏡１１５を対象位置に動かす。３Ｄマップに依存しているため、位置制御モードでは、患者の解剖学的構造の正確なマッピング
が必要になる場合がある。
【００６５】
いくつかの実施形態では、ユーザ２０５は、コマンドコンソール２００を使用することなく、手術ロボットシステム１１０のロボットアーム１７５を手動で操作することができる。手術室での準備中に、ユーザ２０５は、ロボットアーム１７５、内視鏡１１５（または複数の内視鏡）、および他の手術用機材を動かして、患者にアクセスしてもよい。手術ロボットシステム１１０は、ユーザ２０５からの力フィードバックおよび慣性制御に依存して、ロボットアーム１７５および機材の適切な構成を決定してもよい。
【００６６】
ディスプレイ２０２は、電子モニタ（例えば、ＬＣＤディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、タッチセンシティブディスプレイ）、ゴーグルまたは眼鏡等の仮想現実表示装置、および／または他のディスプレイデバイスなど、１つ以上のユーザインターフェース画面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ディスプレイモジュール２０２は、例えば、タッチスクリーンを備えたタブレットデバイスとして、制御モジュールと統合される。いくつかの実施形態では、ディスプレイ２０２のうちの１つは、生検パターンまたは生検パターン内の１つ以上の検体位置の仮想表現を表示してもよい。いくつかの実施形態では、ディスプレイ２０２のうちの１つは、患者の管腔網の３Ｄモデルおよび仮想生検情報（例えば、対象組織部位における生検パターンの仮想表現または電磁センサ位置に基づくモデル内の生検パターンの検体位置に向けた内視鏡の端部の経路の仮想表現）を表示することができる一方、ディスプレイ２０２のうちの他方は、内視鏡１１５の端部にあるカメラまたは他のセンシングデバイスから受信した画像情報を表示することができる。いくつかの実装形態では、ユーザ２０５は、統合ディスプレイ２０２および制御モジュールを使用して、データを確認し、手術ロボットシステム１１０にコマンドを入力することができる。ディスプレイ２０２は、立体映像装置、例えば、バイザまたはゴーグルを使用し、３Ｄ画像の２Ｄ描画および／または３Ｄ画像を表示することができる。３Ｄ画像は、患者の解剖学的構造を示すコンピュータ３Ｄモデルである「内部ビュー」（すなわち、内視鏡ビュー）を提供する。「内部ビュー」は、患者体内の仮想環境と、患者体内における内視鏡１１５の予想位置を提供する。ユーザ２０５は、「内部ビュー」モデルとカメラで取り込んだ実際の画像とを比較することで、頭の中で方位を見定めることと、内視鏡１１５が患者体内における正しい位置またはほぼ正しい位置にあることを確認することとを助ける。「内部ビュー」は、内視鏡１１５の遠位端の周りの解剖学的構造、例えば、患者の気道、循環血管、または腸もしくは結腸の形状に関する情報を提供する。ディスプレイモジュール２０２は、内視鏡１１５の遠位端の周りの解剖学的構造の３ＤモデルおよびＣＴスキャンを同時に表示することができる。さらに、ディスプレイモジュール２０２は、３ＤモデルおよびＣＴスキャン上に内視鏡１１５の遠位端の既に決定された経路を重畳させてもよい。
【００６７】
いくつかの実施形態では、内視鏡１１５のモデルが３Ｄモデルとともに表示されて、手術手技の状態を示す助けとなる。例えば、ＣＴスキャンによって、生検が必要となる可能性のある解剖学的構造内の結節を特定する。動作中、ディスプレイモジュール２０２は、内視鏡１１５の現在位置に対応する、内視鏡１１５によって取り込まれた基準画像を示してもよい。ディスプレイモジュール２０２は、ユーザ設定および特定の手術手技に応じて、異なる視点から見た内視鏡１１５のモデルを自動的に表示してもよい。例えば、ディスプレイモジュール２０２は、内視鏡１１５が患者の術部および生検パターン内の検体位置に近づくにつれて、内視鏡１１５の俯瞰透視像を表示する。
【００６８】
図３は、本明細書に記載の、撮像および電磁気感知機能を有する例示的な内視鏡、例えば、図１Ａ〜図１Ｃの内視鏡１１５の遠位端３００を示す。図３に示すように、内視鏡の遠位端３００は、撮像装置３１５と、照明光源３１０とを含み、電磁センサコイル３０５の端部を含んでもよい。遠位端３００は、内視鏡の作業チャネル３２０への開口部をさらに含み、開口部から、生検針、細胞診ブラシ、および鉗子などの手術用器具を内視鏡の軸
に沿って挿入することで、内視鏡の先端近くの領域にアクセスできるようにしてもよい。
【００６９】
照明光源３１０は、解剖学的空間の一部を照らす光を提供する。照明光源はそれぞれ、選択された波長または波長領域の光を発するように構成された１つ以上の発光素子とすることができる。波長は、例えば、可視スペクトル光、赤外光、Ｘ線（例えば、透視用）など、任意の好適な波長とすることができる。いくつかの実施形態では、照明光源３１０は、遠位端３００に配置された発光ダイオード（ＬＥＤ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、照明光源３１０は、内視鏡の全長にわたって延びる１つ以上の光ファイバを含むことで、遠位端３００を介して遠隔光源、例えば、Ｘ線発生器からの光を伝達することができる。遠位端３００が複数の照明光源３１０を含む場合、これら照明光源３１０はそれぞれ、同じまたは異なる波長の光を発するように構成することができる。
【００７０】
撮像装置３１５は、例えば、電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）画像センサなど、受光を表すエネルギーを電気信号に変換するように構成された任意の感光性基板または構造を含むことができる。撮像装置３１５のいくつかの例は、内視鏡の遠位端３００から内視鏡の近位端における接眼レンズおよび／または画像センサに画像を送信するように構成された１つ以上の光ファイバ、例えば、光ファイバ束を含むことができる。撮像装置３１５は、種々の光学設計に必要な１つ以上のレンズおよび／または波長通過フィルタまたは波長カットオフフィルタをさらに含むことができる。照明光源３１０から放出された光により、撮像装置３１５は、患者の管腔網の内部の画像を取り込むことができる。次いで、これらの画像を、個々のフレームまたは一連の連続したフレーム（例えば、動画）として、本明細書に記載の処理を行うためにコマンドコンソール２００などのコンピュータシステムに送信することができる。
【００７１】
遠位端３００に配置された電磁コイル３０５は、解剖学的システム内に配置されている間、内視鏡の遠位端３００の位置および／または向きを検出するために電磁追跡システムとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、コイル３０５は、異なる軸に沿った電磁場に対する感度を提供するように角度付けられてもよく、それによって、開示されたナビゲーションシステムに全６自由度、つまり、３つの位置自由度および３つの角度自由度、を測定する能力を付与する。他の実施形態では、単一のコイルのみが、その軸が内視鏡の軸に沿って配向された状態で、遠位端３００上または内部に配置されてもよい。このようなシステムは回転対称であるため、その軸を中心とする回転に対しては感度を有さず、このような実装では５自由度しか検出できない。
【００７２】
図４は、本明細書に記載の例示的な生検ガイダンスシステム４００の概略ブロック図を示す。以下により詳細に説明するように、システム４００は、医療手技中に、いくつかの異なるソースからのデータを組み合わせて分析し、患者の解剖学的構造内における、医療器具（例えば、内視鏡１１５）の動き、位置、および／または向きに関する情報の推定を提供する。より具体的には、生検が行われる生検パターン内の検体位置に向かう医療器具（例えば、医療器具の遠位端および／または医療器具の検体収集装置）の動きを決定する。システム４００は、生検パターンデータリポジトリ４０５および位置センサデータリポジトリ４１５を含むいくつかのデータリポジトリを含む。いくつかの実施形態では、システム４００は、呼吸センサデータリポジトリ４２５を含んでもよい。以下の説明を明確にするために図４において個別に示されているが、データリポジトリの一部またはすべてを単一のメモリまたはメモリの組にまとめて格納できることが理解されよう。また、システム４００は、検体位置計算器４１０および器具位置計算器４２０を含むいくつかの処理モジュールを含む。いくつかの実施形態では、システム４００は、呼吸数および／または相特定器４３０を含んでもよい。各モジュールは、メモリに格納されたコンピュータが読み取り可能な一連の命令と、以下に記載の機能を同時に実行するための命令によって構成される１つ以上のプロセッサであるといえる。生検ガイダンスシステム４００は、例えば、
上述の制御およびセンサ電子回路１８４および／またはコンソールベース２０１において、１つ以上のデータ記憶装置および１つ以上のハードウェアプロセッサとして実装され得る。生検ガイダンスシステム４００は、いくつかの異なるソースからのデータを使用するものとして記載されているが、生検ガイダンスシステム４００は、図４に示すものよりも多くの、少ない、および／または異なるデータソースを使用できることを理解されたい。
【００７３】
生検パターンデータリポジトリ４０５は、１つ以上の生検パターンを特徴付ける生検パターンデータを格納するデータ記憶装置である。生検パターンデータリポジトリ４０５は、生検検体が収集される生検パターン内の１つ以上の検体位置を含んでもよい。１つ以上の検体位置は、少なくとも２次元で配置されてもよい。例示的な実施形態では、検体位置は、（ｘ、ｙ）形式のタプルとして格納することができ、ｘおよびｙは、医療器具（例えば、内視鏡１１５）の遠位端の長手軸に垂直な平面上にある、医療器具の遠位端に対する１つ以上の検体位置の２次元座標を表す。別の例では、生検パターンデータの検体位置は、（ｘ、ｙ、ｚ）形式のタプルとして格納でき、ｘ、ｙ、およびｚは、３次元座標における１つ以上の検体位置の座標を表す。いくつかの実施形態では、生検パターンデータは、生検パターンの形状および／または中心位置といった特性を示してもよい。例えば、生検パターンは、円またはグリッド状に配置された１つ以上の検体位置から構成されてもよい。医療器具の収集装置がロボット制御される他の実施形態では、生検パターンデータは、１つ以上の検体位置における医療器具の１つ以上の刺入深度、１つ以上の採取速度、１つ以上の採取間隔、または１つ以上の採取力といった特性を示すデータを含んでもよい。
【００７４】
生検パターンデータによって特性を示された生検パターンを、ユーザが選択または修正してもよい。例示的な実施形態では、ユーザは、マウスをクリックするか、タッチスクリーンに触れるなどして、対象組織部位（例えば、生検対象の結節または病変）の解剖学的モデル（例えば、３Ｄモデル）を表示することができるコンピュータディスプレイと協調することにより、対象組織部位における生検パターンの位置を選択することができる。別の例では、ユーザは、生検パターンの形状または中心位置を選択することができる。いくつかの実施形態では、解剖学的モデルおよび特定された対象組織部位の分析による生検パターンの特定をプログラムで行い、対象組織部位に適合した１つ以上の生検パターン（例えば、対象組織部位の形状に適合する生検パターン）を導出してもよい。自動的に特定された生検パターンは、医師によって修正されてもよい。
【００７５】
位置センサデータリポジトリ４１５は、医療器具（例えば、内視鏡１１５）の遠位端の位置および／または向きといった特性を示す位置センサデータを格納するデータ記憶装置である。医療器具の遠位端の位置および／または向きは、１つまたは複数の位置センサ（例えば、電磁センサ、撮像装置、超音波トランスデューサ、またはＸ線装置）からのデータおよび／またはロボット位置データによって決定されてもよい。医療器具が遠位に１つ以上の電磁センサ（例えば、電磁センサ１２５および電磁センサコイル３０５）を含む実施形態では、電磁センサからのデータを使用して、電磁場内のセンサの位置および／または向きを特定することができる。電磁センサの位置センサデータは、（ｘ、ｙ、ｚ、ｔｎ）形式のタプルとして格納することができ、ｘ、ｙ、およびｚは、時間ｔｎにおける電磁場内のセンサの座標を表す。いくつかの実施形態は、電磁センサタプル内に、器具のロール、ピッチ、およびヨーをさらに含めてもよい。位置センサデータリポジトリ４１５は、いくつかの異なる時間に対応する各内視鏡ベースのセンサについてのいくつかのそのようなタプルを格納することができる。医療器具が１つ以上の撮像装置（例えば、撮像装置３１５またはカメラ）、１つ以上の超音波トランスデューサ、および／または１つ以上のＸ線装置を含む実施形態では、画像データは、種々の実施形態における個別画像またはビデオシーケンスの一連の画像フレームとすることができる。
【００７６】
ロボット位置データは、手術ロボットシステム１１０から受信したデータ、例えば、患
者の解剖学的構造内における手術ロボットシステム１１０による医療器具または医療器具の一部（例えば、器具の先端または遠位端）の物理的動きに関するデータである。ロボット位置データとしては、例えば、患者の解剖学的構造内において、特定の解剖学的部位に到達するかつ／またはその向き（例えば、内視鏡器具の始端および外装の一方または両方の特定のピッチ、ロール、ヨー、挿入、および後退）を変更するように器具の先端に対して指示するコマンドデータ、医療器具（例えば、器具先端または外装）の一部の挿入動作を表す挿入データ、ＩＤＭデータ（例えば、ＩＤＭ  １９０からのデータ）、および、例えば解剖学的構造内で内視鏡を実際に動かす内視鏡の１つ以上のプルワイヤ、腱または軸の動きなど、医療器具の細長い部材の機械的な動きを表す機械的データが挙げられる。ロボット位置データは、医療器具（例えば、ロボットアーム１７５）の遠位端の１つ以上の制御器によって追跡されてもよい。
【００７７】
いくつかの実施形態では、システム４００は、呼吸センサデータリポジトリ４２５を含んでもよい。呼吸センサデータリポジトリ４２５は、呼吸センサから導出された呼吸センサデータを格納するデータ記憶装置である。呼吸センサは、１つまたは複数の電磁センサ１３０、音響呼吸センサ、視野が管腔網の画像を取り込むように位置付けられた画像センサ、および人工呼吸器の膨張／収縮情報から構成され得る。いくつかの実施形態では、呼吸センサは、いくつかの電磁センサ１３０から構成され得る。また、呼吸センサデータリポジトリ４０５内のデータは、センサ毎に、経時的な電磁場内のセンサの位置を表す時間依存位置データを含むことができる。例えば、センサ毎の呼吸センサデータは、（ｘ、ｙ、ｚ、ｔｎ）形式でタプルとして格納することができ、ｘ、ｙ、およびｚは、時刻ｔｎにおける電磁場内のセンサの座標を表す。呼吸センサデータリポジトリ４２５は、いくつかの異なる時間に対応する、センサ毎のいくつかのそのようなタプルを格納することができる。呼吸センサデータは、内視鏡１１５が気管支鏡であり、生検検体が肺で採取される実施形態において特に有用であり得る。
【００７８】
検体位置計算器４１０は、生検パターンデータリポジトリ４０５からデータを受信し、いくつかの実施形態では、さらに位置センサデータ４１５および／または呼吸センサデータ４２５からデータを受信し、そのデータを分析して、生検パターン内の１つ以上の検体位置を計算するように構成されたモジュールである。いくつかの実施形態において、検体位置計算器４１０は、ユーザ入力装置（例えば、コマンドコンソール２００）を使用するユーザからの１つ以上の入力に基づいて、生検パターン内の検体位置を決定するように構成されてもよい。例えば、ユーザ入力には、検体位置、検体位置での刺入深度や採取速度や採取間隔や採取力、生検パターンの形状、および／または上記の生検パターンの中心位置が含まれてもよい。他の実施形態では、検体位置計算器４１０はさらに、対象組織（例えば、血管網）の解剖学的特徴に基づいて生検パターン内の検体位置を調整するように構成されてもよい。例示的な実施形態では、検体位置計算器４１０は、対象組織部位近くの血管網内の血管を避けるように生検パターンを調整してもよい。例示的な実施形態では、検体位置計算器４１０は、組織部位の形状に適合するように生検パターンを調整してもよい。別の例では、検体位置計算器４１０は、中心が組織部位内に存在する形状の中に配置されるように、生検パターンを調整してもよい。さらに別の例では、検体位置計算器４１０は、生検パターン内の検体位置の少なくとも１つが組織部位の中心に対応するように生検パターンを調整してもよい。例示的な実施形態では、医療器具が１つ以上の生検検体を収集した後、検体位置計算器４１０は、医療器具の遠位端の動きによって（例えば、上記の位置センサによって）検出される、生検検体が収集される実際の位置に基づいて生検パターン内の１つ以上の検体位置を調整するように構成されてもよい。他の実施形態では、検体位置計算器４１０はさらに、ユーザからの１つ以上のユーザ入力に基づいて生検パターン内の検体位置を調整するように構成されてもよい。
【００７９】
器具位置計算器４２０は、位置センサデータリポジトリ４１５からデータを受信し、そ
のデータを使用して、医療器具（例えば、内視鏡）の遠位端の位置および／または向きを決定するモジュールである。例えば、器具位置計算器４２０は、１つ以上の位置センサからのデータを医療器具の遠位端の３Ｄモデル座標および／または向きに変換するように構成されてもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、上記患者の解剖学的構造（例えば、対象組織部位）の１つ以上のモデルを位置データリポジトリ４１５からのデータとともに使用して、医療器具の遠位端の位置および／または向きを特定してもよい。例えば、術前手技では、患者の対象組織部位の解剖学的構造のＣＴスキャンを行うことができ、コンピューティングシステムは、これらのスキャンからのデータを使用して、解剖学的構造の３Ｄモデルを構築できる。このようなモデルは、対象組織部位の構造と接続性に関する３Ｄ情報を提供できる。次いで、異なる座標系間で１つ以上の物体の位置合わせを行う幾何変換を見つける「登録」として知られる処理を行い、電磁場発生器１２０の座標枠からのモデルの座標枠（例えば、ＣＴスキャンによって生成された術前モデルの座標枠）への幾何変換を行ってもよい。この登録処理は、２０１６年９月１７日に出願され、「管状網のナビゲーション」と題された米国出願第１５／２６８，２３８号に記載されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。幾何変換を行うためのデータ（例えば、異なる座標系における１つ以上の物体の位置）は、登録データとも呼ばれ、いくつかの実施形態では、継続的または定期的に更新されてもよい。
【００８１】
医療器具がその遠位端に１つ以上の電磁センサを含む実施形態では、器具位置計算器４２０は、電磁センサの座標を３Ｄモデル座標に変換するように構成されてもよい。器具位置計算器４２０は、電磁場発生器の位置に対する電磁センサの初期位置を計算する。この位置は、３Ｄモデル内の位置にも対応している。電磁センサの初期位置を電磁座標枠からモデル座標枠に変換するために、器具位置計算器４２０は、電磁座標枠とモデル座標枠（例えば、登録データ）との間のマッピングにアクセスすることができる。器具の位置を３Ｄモデル座標枠に変換するために、器具位置計算器４２０は、３Ｄモデルの形状を表すデータ、電磁場と３Ｄモデルの座標枠間のマッピングを表すデータ、および／または電磁場における器具の位置を用いてもよい。
【００８２】
医療器具が器具の遠位端に撮像装置、Ｘ線装置、および／または超音波トランスデューサを含む実施形態では、器具位置計算器４２０は、位置データリポジトリ４１５からのデータに基づく患者の１つ以上の解剖学的特徴（例えば、患者の主たる気管竜骨）を特定するように構成されてもよい。いくつかの実装形態では、器具位置計算器４２０は、物体認識技術を実装してもよく、これにより、器具位置計算器４２０は、分岐開口、病変、結節、または粒子などの画像データの視野に存在する物体を検出することができる。画像解析装置は、物体認識を使用し、特定された物体の種類、および確率として表される物体の位置、向き、および／またはサイズに関する情報を示す物体データを出力できる。一例として、物体認識を使用して、管腔網内の分岐点を示す物体を検出し、その位置、サイズ、および／または向きを決定することができる。いくつかの実施形態では、管腔網内の任意の画像において、各分岐は通常、暗い、ほぼ楕円形の領域として表示され、これらの領域は、最安定外部領域（ＭＳＥＲ）などの領域検出アルゴリズムを使用し、プロセッサに物体として自動的に検出されてもよい。器具位置計算器４２０は、他の技術と組み合わせた光反射強度を使用して、気道を特定することができる。いくつかの実施形態では、器具位置計算器４２０は、例えば、自動化された特徴分析を介して、内視鏡の遠位端が解剖学的特徴にいつ到達したかを特定するようにさらに構成されてもよい。他の実施形態では、器具位置計算器４２０は、器具の遠位端と解剖学的特徴との間の相対関係に基づいて器具の遠位端の位置および／または向きを決定するようにさらに構成されてもよい。そのような画像ベースの分析は、電磁ベースの分析よりも患者の呼吸運動によるノイズの影響を受けにくい可能性がある。上述の患者の解剖学的構造の１つ以上のモデルは、医療器具の遠位端
の位置および／または向きを特定するために、位置データリポジトリ４１５からのデータとともに使用されてもよい。
【００８３】
いくつかの実施形態では、器具位置計算器４２０は、手術ロボットシステム１１０から受信したロボット位置データを使用して、医療器具の遠位端の位置および／または向きを決定してもよい。例えば、医療器具の遠位端の位置および／または向きは、医療器具の遠位端の動き（例えば、器具のピッチ、ロール、ヨー、挿入、および後退）を指示するコマンドデータまたは器具の遠位端の機械的な動き（例えば、制御器、プルワイヤ、腱、または軸の動き）を表す機械的データを累積的に追跡することによって計算されてもよい。
【００８４】
他の実施形態では、器具位置計算器４２０は、位置センサデータリポジトリ４１５および呼吸数および／または相特定器４３０からデータを受信し、そのデータを使用して、患者の管腔網の周期的な動きに由来する、位置センサから受信した信号の「ノイズ」を低減してもよい。例えば、いくつかの実装形態では、器具位置計算器４２０は、決定された呼吸数に基づいてフィルタを生成し、そのフィルタを位置センサからのデータに適用することができる。別の実施形態では、器具位置計算器４２０は、呼吸中における１つ以上の呼吸センサの変位の大きさを特定し、その変位値をバイアスとして位置センサデータにより示される位置に適用することができる。これは、例えば、時間ｔｎで呼吸センサの変位を特定し、その変位を時間ｔｎで器具位置にバイアスとして適用し、時間ｔｎ＋１で次の呼吸センサの変位を特定し、その変位を時刻ｔｎ＋１で器具位置にバイアスとして適用することなどで、動的に行うことができる。患者の周期的な呼吸運動の位置データを補償する方法は、２０１７年３月３１日に出願され、「生理的ノイズを補償する管腔網のナビゲーション用ロボットシステム」と題された米国仮出願第６２／４８０，２５７号に記載されており、その開示を参照により本明細書に援用する。
【００８５】
いくつかの実施形態では、システム４００は、呼吸数および／または相特定器４３０を含んでもよい。呼吸数および／または相特定器４３０は、呼吸センサデータリポジトリ４２５からデータを受信し、そのデータを分析して、呼吸数および／または呼吸相を計算するように構成されたモジュールである。呼吸数とは、例えば、吸気と呼気の連続するサイクルの間など、連続する相間の時間間隔を指す。相とは、呼吸サイクルが吸気相（例えば、患者が吸気している間）か呼気相（例えば、患者が呼気している間）かを示す。いくつかの実施形態は、フーリエ変換を使用して、種々の実施形態におけるセンサの１つまたはすべてからのデータを使用し、呼吸センサデータから呼吸数を抽出することができる。
【００８６】
器具動き計算器４５０は、いくつかの実施形態では、検体位置計算器４１０および／または器具位置計算器４２０および／またはさらに呼吸数および／または相特定器４３０からデータを受信し、そのデータを分析して、生検パターン内の１つ以上の検体位置へ向かう医療器具の動き（例えば、医療器具の遠位端の１つ以上の経路）を決定するように構成されたモジュールである。医療器具の動きは、ユーザによって選択されてもよいし、器具動き計算器４５０によって自動的に決定されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、マウスでクリックするか、タッチスクリーンに触れるなど、生検パターンおよび／または３Ｄモデルを表示することができるコンピュータディスプレイと協調することにより、対象位置を選択することができる。他の実施形態では、その動きは、プログラムにより（例えば、モデルおよび／または生検パターンの分析により）特定され、生検パターン内の検体位置への最短経路を導き出してもよい。その経路は、医師によって特定されてもよいし、自動的に特定された経路が医師によって修正されてもよい。
【００８７】
いくつかの実施形態では、器具動き計算器４５０は、ユーザからの情報に基づいて１つ以上の位置への器具の動きを調整するようにさらに構成されてもよい。例えば、調整の各工程前および／または後の医療器具の動きは、ユーザ入力装置（例えば、コマンドコンソ
ール１０５またはコマンドコンソール２００）を介してユーザに示されてもよく、および／またはユーザの入力によって調整されてもよい。医療器具の動きは、各調整後に１つ以上のコンピュータ可読メモリ（例えば、制御およびセンサ電子回路１８４のメモリ）に保存されてもよい。ユーザのコマンドで、器具動き計算器４５０は、器具の遠位端を案内するために、器具の動きに関するデータを、後述する器具制御器４６０に転送してもよい。別の例では、医療器具が１つまたは複数の生検検体を収集した後、器具動き計算器４５０は、医療器具の動きによって（例えば、上記の位置センサによって）検出される、生検検体を収集するために器具がとる実際の動きおよび／または器具が生検検体を収集する実際の位置に基づいて動きを調整するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、データは、器具の位置、向き、経路、姿勢などの変化を直接的または間接的に示してもよい。例えば、データは、生検パターン内の１つ以上の検体位置に到達するために医療器具がとる１つ以上の経路を含んでもよい。その代わりにまたはそれに加えて、データは、医療器具の遠位端の位置、向き、ピッチ、ロール、ヨー、挿入、後退、および／または偏向角を含んでもよい。
【００８８】
器具制御器４６０は、器具動き計算器４５０からデータを受信し、このデータを使用して、手術ロボットシステム１１０の動作を指示して、器具の遠位部分を生検パターン内の１つ以上の検体位置に案内するモジュールである。器具制御器４６０は、医療器具の細長い部材の機械的な動き（例えば、器具の１つ以上のプルワイヤ、腱または軸の動き）を指示するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、器具制御器４６０は、医療器具の遠位端を生検パターン内の第１の検体位置に案内し、第１の検体位置での第１の生検検体の収集を確認するユーザ入力を受信するまで待機し、第１の検体の収集の確認に応じて、医療器具の遠位端を第２の検体位置に案内してもよい。これらの工程は、さらに生検検体を収集するために繰り返されてもよい。
【００８９】
本開示の１つ以上の態様に従って、図５Ａは、本明細書に記載の、器具を動かして、組織部位からの１つ以上の生検検体からなる一組の生検検体の取得を支援する例示的な処理５００のフローチャートを示す。処理５００は、生検ガイダンスシステム４００図４、図１の制御およびセンサ電子回路１８４、図１の手術ロボットシステム１１０などのロボット医療システム、および／または図２のコンソールベース２０１、またはその１つまたは複数の構成要素に実装可能である。例示的な処理５００のブロックは、上述の例示的なシステムの１つ以上の構成要素によって実行されてもよいが、説明を簡単にするために、例示的な処理５００は、システムによって実行されるものとして説明される。例示的な実装形態では、システムは、１または複数の生検検体を収集できる器具、器具の動きを制御するアクチュエータ、実行可能な命令が格納された少なくとも１つのコンピュータ可読メモリ、および少なくとも１つのコンピュータ可読メモリと通信し、命令を実行するように構成された１つ以上のプロセッサを含んでもよい。場合によっては、例示的な処理５００のいくつかのブロックは、システムのユーザによって実行されるか、またはユーザ入力装置を介してユーザから受信したコマンドに基づいてシステムによって実行されてもよい。
【００９０】
ブロック５０５で、システムは、組織部位内の１つ以上の検体位置から構成される生検パターンにアクセスしてもよい。特定の実施形態では、ユーザインターフェースを介して対象組織部位内の１つ以上の検体のパターンを特定するユーザ入力に基づいて、生検パターンにアクセスしてもよい。システムは、受信した使用入力に基づいて、例えば、生検パターンデータリポジトリ４０５から１つ以上の生検パターンにアクセスしてもよい。
【００９１】
ブロック５１０で、システムは、生検パターンに従って器具の動きを計算してもよい。特定の実施形態では、器具の動きの計算は、一組の位置センサからのデータ信号に基づいて、一組の位置センサの少なくとも１つの位置および／または器具の遠位端の位置を計算することを含んでもよい。したがって、システムは、器具の遠位端の位置から１つ以上の
検体位置のそれぞれに器具を動かすために使用できる器具の動きを計算してもよい。いくつかの実施形態では、計算された器具の動きは、器具の位置、向き、経路、姿勢などの変化を直接的または間接的に示してもよい。例えば、計算された動きは、器具の遠位部分が生検パターン内の１つ以上の検体位置に到達するためにとる可能性がある１つ以上の経路から構成されてもよい。その代わりにまたはそれに加えて、データは、器具の遠位部分の位置、向き、ピッチ、ロール、ヨー、挿入、後退、および／または偏向角を含んでもよい。
【００９２】
ブロック５１５で、システムは、１つ以上の検体位置に対応する１つ以上の位置に向けて器具を動かしてもよい。これは、ブロック５１０で計算された器具の動きに基づいて器具の遠位部分を動かすシステムを含んでもよい。１つ以上の位置への器具の動きは、組織部位からの１つ以上の生検検体の収集を容易にし得る。いくつかの例示的な実施形態では、器具は、組織部位に到達するように構成されたスコープと、スコープ内を通って、組織部位から１つ以上の生検検体を収集するように構成された収集装置とを含んでもよい。
【００９３】
本開示の１つ以上の態様に従って、図５Ｂは、本明細書に記載の１つ以上の検体の生検用器具を案内する例示的な処理５５０のフローチャートを示す。処理５５０は、生検ガイダンスシステム４００図４、図１の制御およびセンサ電子回路１８４、図１の手術ロボットシステム１１０などのロボット医療システム、および／または図２のコンソールベース２０１、またはその１つまたは複数の構成要素に実装可能である。場合によっては、例示的な処理５５０の、例えば、ブロック５６５などのいくつかのブロックは、システムのユーザによって実行されてもよい。
【００９４】
ブロック５５５において、検体位置計算器４１０は、ユーザインターフェースを介して、対象組織部位内の１つ以上の検体のパターンを選択するユーザ入力を受信することができる。特定の実施形態では、システムは、受信した使用入力に基づいて、例えば、生検パターンデータリポジトリ４０５からの１つ以上の生検パターンにアクセスしてもよい。上述のように、生検パターンは、対象組織部位内で生検が行われる１つ以上の検体位置からなる一組の検体位置を含んでもよい。いくつかの実装形態では、上記の生検パターンに関する１つ以上のユーザ入力に基づいて、生検パターンデータを作成または調整してもよい。生検パターンは、患者の対象組織部位（または対象組織部位の一部）内の生検検体位置の任意の２次元または３次元表示であり得る。また、生検パターンは、１つ以上の検体位置に対応する、刺入深度、１つ以上の採取速度、１つ以上の採取間隔、または１つ以上の採取力などの追加属性を含むことができる。
【００９５】
ブロック５６０で、器具制御器４６０は、器具の遠位部分を、生検パターン内の第１の検体位置に対応する第１の位置に動かしてもよい。これは、器具の動きに関するデータを（例えば、器具動き計算器４５０から）受信し、受信したデータに基づいて器具の遠位部分を動かす器具制御器４６０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具の動きに関するデータは、器具の位置、向き、経路、姿勢などの変化を直接的または間接的に示してもよい。例えば、データは、生検パターン内の１つ以上の検体位置に到達するために器具の遠位部分が通る可能性がある１つ以上の経路から構成されてもよい。その代わりにまたはそれに加えて、データは、器具の遠位部分の位置、向き、ピッチ、ロール、ヨー、挿入、後退、および／または偏向角を含んでもよい。
【００９６】
上述のように、いくつかの実施形態では、第１の検体位置への器具の動きは、検体位置計算器４１０、器具位置計算器４２０、および／または呼吸数および／または相特定器４３０からのデータに基づいて（例えば、器具動き計算器４５０によって）計算されてもよい。検体位置計算器４１０からのデータは、生検パターン内の検体位置に関連しており、生検パターンデータリポジトリ４０５から導出されてもよい。器具位置計算器４２０から
のデータは、器具の遠位部分の位置および／または向きに関連しており、１つまたは複数の器具センサ（例えば、電磁センサ、撮像装置、Ｘ線装置、超音波トランスデューサ、または器具制御器）および／または位置センサデータリポジトリ４１５から導出されてもよい。いくつかの実施形態では、呼吸数および／または相特定器４３０からのデータは、呼吸による患者の解剖学的構造の動きに関連しており、１つまたは複数の呼吸センサおよび／または呼吸センサデータリポジトリ４２５から導出されてもよい。
【００９７】
ブロック５６５で、方法５５０は、生検パターン内の第１の検体位置で第１の組織検体を取得するように器具を案内することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具（例えば、内視鏡１１５）は、生検パターン内の第１の検体位置で第１の組織検体を収集するために、器具を通してまたは器具に沿って挿入可能な収集装置のための案内または経路を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、第１の組織検体は、収集装置を介して、例えば、内視鏡１１５の作業チャネル３２０に収集装置を手動で挿入することで、ユーザによって手動で収集されてもよい。上述のように、ブロック５６０で、器具制御器４６０は、パターン内の第１の検体位置に器具を位置付けることができ、これにより、収集装置のための経路または案内を提供することで、ユーザが第１の検体位置で第１の組織検体を収集するのを助けることができる。以下に説明する別の実施形態では、器具は、ロボット制御収集装置を含んでもよく、器具制御器４６０は、収集装置の動きを制御し、収集装置を作動させて、第１の検体位置で第１の組織検体を収集してもよい。
【００９８】
ブロック５６５は、第１の検体位置で組織検体が収集されたと器具制御器が決定したときに終了してもよい。器具制御器は、いくつかの実施形態に従って、ユーザからの組織検体（例えば、第１の組織検体）の収集がユーザ入力装置（例えば、コマンドコンソール２００）を介して完了したとの通知を受信する器具制御器に基づいて、組織検体が収集されたことを決定してもよい。場合によっては、ユーザ入力装置は、収集工程が完了したことを示すようにユーザに促してもよい。いくつかの実施形態では、器具制御器は、例えば、位置センサ（例えば、撮像装置、超音波トランスデューサ、Ｘ線装置および／または電磁センサ）を使用し、検体位置（例えば、第１の検体位置）から組織検体（例えば、第１の組織検体）の収集を検出してもよい。
【００９９】
ブロック５７０で、器具制御器４６０は、器具の遠位部分を、生検パターン内の第２の検体位置に対応する第２の位置に動かす。これは、器具の動きに関するデータを（例えば、器具動き計算器４５０から）受信し、受信したデータに基づいて器具の遠位部分を動かす器具制御器４６０を含んでもよい。上述のように、いくつかの実施形態では、第２の検体位置への器具の動きは、検体位置計算器４１０、器具位置計算器４２０、および／または呼吸数および／または相特定器４３０からのデータに基づいて（例えば、器具動き計算器４５０により）計算されてもよい。
【０１００】
ブロック５７５では、方法５５０は、生検パターン内の第２の検体位置で第２の組織検体を取得するように器具を案内することを含んでもよい。ブロック５６５に関して上述したように、いくつかの実施形態では、器具（例えば、内視鏡１１５）は、器具に沿ってまたは器具を通して挿入され、生検パターン内の第２の検体位置で第２の組織検体を収集できる収集装置の案内または経路を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、内視鏡１１５の作業チャネル３２０を通して収集装置を手動で挿入することにより、生検収集が手動で実行される。上述のように、ブロック５７０で、器具制御器４６０は、パターン内の第２の検体位置に器具を位置付けることができ、これにより、第２の検体位置に向かって器具を通るまたは器具に沿った（例えば、作業チャネル３２０を通る）経路を提供することで、ユーザが第２の検体位置で第２の組織検体を収集するのを助けることができる。ロボット制御により生検収集が行われる別の実施形態では、器具制御器４６０は、器具の収集装置の動きを制御し、収集装置に第２の検体位置で第２の組織検体を収集するように指
示してもよい。パターン内の追加の採取位置に対して、上記のブロックうちの１つ以上を繰り返すことができる。
【０１０１】
本開示の１つ以上の態様に従って、図６Ａおよび図６Ｂは、例示的な生検パターンおよび生検パターン内の検体位置への医療器具の遠位端の例示的な動きを示す。
【０１０２】
図６Ａは、生検組織が収集される一組の検体位置および検体位置への医療器具の遠位端の動き６１０から構成される生検パターン６０５を含む例示的な生検パターンデータ６００Ａを示す。生検パターン６０５は、医療器具の細長い部材の長手軸に垂直な平面上にある２次元の円に配置された６つの検体位置から構成される。医療器具の遠位端の動き６１０は、円形生検パターン６０４の中心に向けられた医療器具の遠位端から６つの検体位置までの最短直線経路を示す。
【０１０３】
図６Ｂは、一組の検体位置および検体位置への医療器具の遠位端の動き６２０から構成される生検パターン６１５を含む別の例示的な生検パターンデータ６００Ｂを示す。生検パターン６１５は、医療器具の細長い部材の長手軸に垂直な平面上の２次元グリッドに配置された９つの検体位置から構成される。医療器具の遠位端の動き６２０は、垂直にグリッド状の生検パターン６０４の中心に向けられた医療器具の遠位端から９つの検体位置までの最短直線経路を示す。
【０１０４】
生検パターン６０５および／または６１５は、ユーザ入力から導出されるか、デフォルトの生検パターンとして生検パターンデータデポジトリ４０５に予め定められてもよい。生検パターン６０５および／または６１５、ならびに動き６１０および／または６２０は、ユーザ入力／出力装置（例えば、コマンドコンソール１０５またはコマンドコンソール２００）を介してユーザに対して表示されてもよく、および／またはユーザ入力により調整されてもよい。例えば、ユーザは、ユーザ入力装置を介して、検体位置の数または生検パターンの形状のサイズを調整してもよい。別の例では、生検パターン６０５および／または６１５は、対象組織部位の形状および／または３Ｄランドスケープに適合するように（例えば、検体位置計算器４１０によって）調整されてもよい。いくつかの実施形態では、動き６１０および／または６２０は、ユーザおよび／または生検ガイダンスシステム４００によって修正することができる。例えば、動き６１０および／または６２０をユーザに対して表示することができ、ユーザは、動き６１０および／または６２０を修正して、特定の解剖学的特徴を回避することができる。いくつかの実施形態では、動き６１０および／または６２０および／または検体位置をユーザに対して視覚的に示すことができ、いくつかの実施形態では、器具１１５から得られた画像上に老朽化させることができる。
【０１０５】
（別の手術ロボットシステム例の概要）
図７Ａおよび図７Ｂは、本明細書に記載の手術ロボットシステム７１０の別の例示的なロボットアーム７７５および／または７９５を示し、手術ロボットシステム７１０は、生検検体を収集するように構成されたロボット制御収集装置７１７から構成される器具（例えば、内視鏡７１５）から構成される。場合によっては、ロボット制御収集装置７１７は、第２ロボットアーム（例えば、ロボットアーム１７７５）によって制御されてもよく、収集装置は、第１ロボットアーム（例えば、ロボットアーム７７５）によって制御される内視鏡７１５の作業チャネルを通して挿入される。さらに、ロボットシステム７１０で１つ以上の追加のアームを使用して、他の構成要素を制御できることを理解されたい。一例として、追加のアーム（例えば、アーム７７５および１７７５とは別のアーム）が外装を制御してもよい。外装は、内視鏡が通る作業チャネルを備えた関節運動可能な器具であってもよい。外装の目的は、内視鏡に追加の関節点を提供し、追加的または代替的に、内視鏡に追加の構造的支持を提供することであり得る。
【０１０６】
図７Ａおよび図７Ｂでは、図１Ｃの実施形態および上記の説明を参照して上述した構成要素に類する構成要素は、使用する参照番号の前に番号「７」および／または「１７」を「１」の代わりに付した同様の番号で特定される。例えば、構成要素７０２、７０４、および７０６は、それぞれ構成要素１０２、１０４、および１０６に類似することができ、構成要素１７０２、１７０４、および１７０６は、構成要素１０２、１０４、および１０６に類似することができる。図７の実施形態で使用可能なこれらの構成要素の追加の説明および実施形態については、上記の説明を参照することができる。
【０１０７】
図７Ａを参照すると、手術ロボットシステム７１０は、１つ以上のロボットアーム（例えば、ロボットアーム７７５および／または１７７５）に連結された１つ以上の基部（例えば、基部７８０および／または１７８０）を含んでいる。いくつかの実施形態では、１つ以上のロボットアームが１つの基部に連結されてもよい。図７Ａに示される実施形態に類する実施形態では、各基部は、単一のロボットアームを有する。ロボットアーム７７５および／または１７７５は、関節７６５および／または１７６５で連結された複数のアームセグメント７７０および／または１７７０を含み、これにより、ロボットアーム７７５および／または１７７５に複数の自由度が与えられる。ロボットアーム７７５および／または１７７５は、ＭＣＩ７６０および／または１７６０を使用し、ＩＤＭ７９０および／または１７９０に連結されてもよい。ＩＤＭ７９０および／または１７９０は、直接駆動、調和駆動、ギア駆動、ベルトおよびプーリ、磁気駆動などを含む技術を使用し、内視鏡７１５などの医療器具を操作するように構成される。ＭＣＩ７６０および／または１７６０は、空気圧、電力、電気信号、および光信号をロボットアーム７７５および／または１７７５からＩＤＭ７９０および／または１７９０に伝達するためのコネクタを含む。手術ロボットシステム７１０のロボットアーム７７５は、細長い動部材を使用し、内視鏡７１５を操作するように構成される。細長い動部材は、プル・プッシュワイヤとも呼ばれるプルワイヤ、ケーブル、繊維、または可撓性シャフトを含んでもよい。
【０１０８】
基部７８０および／または１７８０は、動力源７８２および／または１７８２、空気圧７８６および／または１７８６、車輪７８８および／または１７８８、中央処理装置、データ、バス、制御回路、メモリなどの構成要素を含む制御およびセンサ電子回路７８４および／または１７８４、およびロボットアーム７７５および／または１７７５を動かすモータなどの関連アクチュエータを含むことができる。電子回路７８４および／または１７８４は、本明細書に記載の生検ガイダンス技術を実装することができ、さらに、コマンドコンソールから送られる制御信号を処理および送信してもよい。
【０１０９】
図７Ａの手術ロボットシステム７１０は、生検検体を収集するようにロボット制御および構成された収集装置７１７から構成される医療器具（例えば、内視鏡７１５）から構成される。収集装置７１７は、医療器具（例えば、内視鏡７１５の作業チャネル）を通り、医療器具内に取り外し可能に配置されるように構成される。そのようにして、手術ロボットシステム７１０が生検パターン内の対象組織部位または検体位置に医療器具を動かすと、医療器具内の収集装置７１７も医療器具の動きに基づいて間接的に検体位置に動かされる。次いで、手術ロボットシステム７１０は、（例えば、ロボットアーム１７７５を介して）収集装置７１７を作動させて、検体位置から生検検体を取得してもよい。手術ロボットシステム７１０のロボットアーム１７７５は、収集装置７１７を操作するように構成されている。このように、収集装置のいくつかの実施形態は、医療器具を動かす機能を有しておらず、それにより収集装置のコストとサイズが低減される。しかし、システムは、医療器具を介して、間接的ではあるが、特定の結節に対する複数の検体位置に収集装置を動かす機能を提供する。
【０１１０】
図７Ｂに応じて、収集装置７１７は、針から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、収集装置７１７は、収集装置７１７の遠位端またはその近くにマーカ７１９をさらに
備えてもよい。マーカ７１９は、放射線不透過性を有してもよく、マーカ７１９の放射線不透過性材料の例には、金、銀、タングステン、白金、タンタル、イリジウム、またはそれらの合金、または放射線不透過性高分子化合物が含まれるが、これらに限定されない。
【０１１１】
本開示の１つ以上の態様に従って、図８は、本明細書に記載の１つ以上の検体の生検のために医療器具（例えば、内視鏡７１５）を案内する例示的な処理８００のフローチャートを示す。処理８００は、図４の生検ガイダンスシステム４００に類する生検ガイダンスシステムであって、図７の手術ロボットシステム７１０、図７の制御およびセンサ電子回路７８４、またはその１つまたは複数の構成要素を制御する生検ガイダンスシステムに実装可能である。
【０１１２】
ブロック８０５で、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器４１０に類する検体位置計算器）は、（例えば、生検パターンデータリポジトリ４０５に類する生検パターンデータリポジトリからの）１つ以上の生検パターンにアクセスすることができる。例えば、生検パターンは、生検検体が収集される１つ以上の検体位置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、生検パターンは、患者の対象組織部位（または対象組織部位の一部）内の生検検体位置の任意の２次元または３次元表示であり得る。別の実施形態では、生検パターンはさらに、１つ以上の検体位置での医療器具の１つ以上の刺入深度、１つ以上の採取速度、１つ以上の採取間隔、または１つ以上の採取力を含んでもよい。いくつかの実装では、生検パターンデータの少なくとも一部（例えば、生検パターン形状）を事前に決定し、生検ガイダンスシステム（例えば、生検パターンデータリポジトリ）に保存してもよい。他の実装では、生検パターンデータは、上記の生検パターンに関する１つ以上のユーザ入力に基づいて決定および／または調整されてもよい。例えば、ユーザ入力によって、これらに限定されないが、生検パターン内の検体位置の数、生検パターンのサイズと位置、または検体位置での刺入深度、採取速度、採取間隔、もしくは採取力を含む生検パターンの種々の態様を決定してもよい。
【０１１３】
ブロック８１０で、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器）は、調整段階中に、患者の解剖学的特徴に基づいて生検パターンを調整することができる。いくつかの実装形態では、患者の解剖学的特徴は、上述したように位置センサ（例えば、撮像装置、超音波トランスデューサ、Ｘ線装置、および／または電磁センサ）および／または３Ｄモデルデータから導出したデータによって決定されてもよい。ブロック８１０に加えて、またはブロック８１０の代わりに実施され得る調整段階の種々の実装は、以下に記載の図９Ａ〜図９Ｃを参照してより詳細に説明される。
【０１１４】
ブロック８１５で、いくつかの実施形態では、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器）は、呼吸による患者の解剖学的構造の周期的な動きを補償するために、呼吸数に基づいて生検パターンを調整してもよい呼吸数および／または相特定器（例えば、呼吸数および／または相特定器４１０に類するもの）は、例えば、フーリエ変換を使用して、呼吸数を抽出することで、１つまたは複数の呼吸センサからのデータから呼吸数を抽出することができる。フーリエ変換は、複数の呼吸センサを有する実施形態における１つ以上のセンサからのデータに適用でき、ある実施形態では、生検パターンは、呼吸数を決定し、収集装置を同じまたは類似の呼吸サイクルのポイントで作動させる生検ガイダンスシステムによって調整されてもよい。このようにして、生検ガイダンスシステムは、複数の検体にわたって一貫している呼吸サイクルのある時点で検体を採取してもよい。
【０１１５】
ブロック８２０で、生検ガイダンスシステム（例えば、器具動き計算器４５０に類する器具動き計算器）は、生検パターン内の検体位置に向かう医療器具（例えば、内視鏡７１５）の動きを計算し、そのデータに基づいて、器具の遠位端を生検パターン内の第１の検体位置に動かしてもよい。後者の工程は、例えば、器具制御器４６０に類する器具制御器
によって実施されてもよい。上述のように、第１の検体位置への医療器具の動きは、いくつかの実施形態では、検体位置計算器（例えば、検体位置計算器４１０に類するもの）、器具位置計算器（例えば、器具位置計算器４２０に類するもの）、および／または呼吸数／相特定器（例えば、呼吸数および／または相特定器４３０に類するもの）からのデータに基づいて（例えば、器具動き計算器によって）計算されてもよい。
【０１１６】
ブロック８２５で、生検ガイダンスシステム（例えば、収集装置７１７の制御器または器具制御器４６０に類する器具制御器）は、収集装置７１７（例えば、針）を作動させて、生検パターン内の第１の検体位置から第１の組織検体を収集してもよい。いくつかの実施形態では、生検ガイダンスシステムは、収集装置７１７が医療器具の遠位端から外側に摺動し、対象組織部位に挿入して、第１の検体位置から第１の組織検体を収集するように、収集装置７１７を医療器具の作業チャネル（例えば、作業チャネル３２０に類するもの）を通して遠位に動かしてもよい。
【０１１７】
ブロック８３０で、いくつかの実施形態では、生検ガイダンスシステム（例えば、収集装置制御器または器具制御器）は、第１の検体位置からの第１の組織検体の収集を検出してもよい。いくつかの実装では、生検ガイダンスシステムは、ユーザ入力装置（例えば、コマンドコンソール２００に類するコマンドコンソール）を介してユーザから第１の組織検体の収集の通知を受信してもよい。別の実装では、生検ガイダンスシステムは、位置センサ（例えば、撮像装置、超音波トランスデューサ、Ｘ線装置、および／または電磁センサ）を使用し、収集装置７１７の動きを追跡してもよい。例えば、生検ガイダンスシステムは、Ｘ線装置（例えば、Ｘ線イメージインテンシファイアおよびＸ線撮像装置）を使用し、収集装置７１７の遠位端にある放射線不透過性マーカ（例えば、マーカ７１９）を介して収集装置（例えば、針）の動きを追跡してもよい。
【０１１８】
ブロック８３５で、生検ガイダンスシステム（例えば、器具制御器）は、医療器具の動きに関するデータを（例えば、器具動き計算器から）受信し、そのデータに基づいて、器具の遠位端を生検パターン内の第２の検体位置に動かしてもよい。いくつかの実施形態では、データは、器具の位置、向き、経路、姿勢などの変化を直接的または間接的に示してもよい。例えば、データは、生検パターン内の１つ以上の検体位置に到達するために医療器具がとる１つ以上の経路を含んでもよい。その代わりにまたはそれに加えて、データは、医療器具の遠位端の位置、向き、ピッチ、ロール、ヨー、挿入、後退、および／または偏向角を含んでもよい。
【０１１９】
上述のように、医療器具の第２の検体位置への動きは、いくつかの実施形態では、検体位置計算器、器具位置計算器、および／または呼吸数／相特定器からのデータに基づいて（例えば、器具動き計算器によって）計算されてもよい。
【０１２０】
ブロック８４０で、生検ガイダンスシステム（例えば、収集装置制御器または器具制御器）は、収集装置７１７を作動させて、生検パターン内の第２の検体位置から第２の組織検体を収集してもよい。いくつかの実施形態では、生検ガイダンスシステムは、収集装置７１７が医療器具の遠位端から外側に摺動し、対象組織部位に挿入して、第２の検体位置から第２の組織検体を収集するように、収集装置７１７を医療器具の作業チャネル（例えば、作業チャネル３２０に類するもの）を通して遠位に動かしてもよい。
【０１２１】
ブロック８４５で、いくつかの実施形態では、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器）は、収集装置７１７の遠位端の動きを追跡して、収集装置７１７（例えば、針）が生検検体を取得した実際の生検位置を決定し、実際の生検位置に基づいて生検パターン内の１つ以上の検体位置を調整してもよい。上述のように、収集装置７１７の遠位端の移動は、Ｘ線装置（例えば、Ｘ線イメージインテンシファイアおよびＸ線撮像装置）を
使用し、収集装置７１７の遠位端で放射線不透過性マーカ（例えば、マーカ７１９）を追跡することにより決定されてもよい。
【０１２２】
本明細書に記載の処理８００の実施形態は、２つの検体位置で生検検体を収集する処理に関するが、ブロック８３０、８３５、および８４０に類する工程が任意の数の検体位置（例えば、単一の位置、第３の検体位置、第４の検体位置など）で実施されてもよい。
【０１２３】
図９Ａ〜図９Ｃは、ブロック８１０での調整段階の実施を示している。図９Ａを参照して説明される、例示的な処理９００Ａは、ブロック８１０に加えて、またはブロック８１０の代わりに使用され、医療器具のリアルタイム位置に基づいてパターンを対象組織部位に合うように調整することができる。ブロック９０５で、生検ガイダンスシステム（例えば、器具位置計算器４２０に類する器具位置計算器）は、医療器具（例えば、内視鏡７１５）の遠位端の初期位置を決定する。医療器具の遠位端の位置は、上述したように、位置センサ（例えば、撮像装置、超音波トランスデューサ、Ｘ線装置、および／または電磁センサ）、ロボット位置データ、および／または３Ｄモデルデータから導出されたデータによって決定されてもよい。ブロック９１０で、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器４１０に類する検体位置計算器）は、医療器具の遠位端の初期位置に関するデータを受信し、医療器具の遠位端の初期位置と対象組織部位の位置に基づいて生検パターンを対象組織部位に適合させる。その適合には、収集装置が作動されると、収集装置の遠位端が生検パターンによって指定された方法で対象組織部位内に位置するように偏向角を調整することが含まれてもよい。
【０１２４】
図９Ｂを参照して説明される、別の例示的な処理９００Ｂは、ブロック８１０に加えて、またはブロック８１０の代わりに使用され、形状、位置、サイズなどの組織部位に関するデータに基づいてパターンを調整することができる。ブロック９１５で、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器４１０に類する検体位置計算器）は、生検パターンおよび対象組織部位に関するデータを受信し、生検パターンを対象組織部位の形状に適合させる。いくつかの実施形態では、対象組織部位に関するデータ（例えば、形状、術前モデル内の位置、または密度）は、ユーザ入力から（例えば、ユーザ入力装置またはコマンドコンソールを介して）導出されてもよい。他の実施形態では、対象組織部位に関する情報は、位置センサ（例えば、撮像装置、超音波トランスデューサ、および／またはＸ線装置）および／または３Ｄモデルデータから導出されたデータに基づいてもよい。限定ではなく例として、結節の形状が球形である場合、実施形態は、この球形を特定する形状データを受信し、それに応じて、生検ガイダンスシステムは、この球形をカバーする生検パターンの適合を行ってもよい。場合によっては、パターンには、いくつかの所望の検体数が含まれてもよい。この場合、生検ガイダンスシステムは、球形に適合されたパターン内に所望の数の検体を適合させてもよい。
【０１２５】
図９Ｃを参照して説明される、別の例示的な処理９００Ｃは、ブロック８１０に加えて、またはブロック８１０の代わりに使用され、患者の解剖学的特徴に基づいてパターンを調整することができる。ブロック９２０で、生検ガイダンスシステム（例えば、検体位置計算器４１０に類する検体位置計算器）は、生検パターンおよび対象組織部位に関するデータを受信し、生検パターン内の検体位置での器具の刺入深度、採取速度、採取間隔、または採取力を調整する。いくつかの実施形態では、この調整は、患者の解剖学的特徴（例えば、血管）に基づいてもよい。例えば、器具の刺入深度、採取速度、または採取力を調整して、収集装置７１７が血管の近くの領域に近づかないようにしてもよい。
【０１２６】
処理８００のいくつかの実施形態は、処理９００Ａ、９００Ｂ、９００Ｃのうちの１つ以上を使用して、ブロック８１０に加えて、またはブロック８１０の代わりに、生検パターンを調整することができる。
【０１２７】
本明細書に記載の実施形態は、患者の呼吸数から生じるノイズの検出および補償を行うものであるが、他の実施形態は、心拍数またはその他検出可能な特性など患者の他の生理的特性によって生じるノイズの検出および補償を行ってもよい。そのような場合、心拍数によって電磁データにノイズがのることがあり、これらの実施形態は、心拍数の周波数を検出し、上述の技術を使用して、心拍数によって生じるノイズを除去してもよい。患者が周期的な震えまたは身体の動きをするときに発生するような他のノイズアーチファクトも検出される場合がある。
【０１２８】
（システムの実装と用語）
本明細書で開示される実装は、組織検体の案内された生検のためのシステム、方法、および装置を提供する。
【０１２９】
本明細書で使用される用語「連結する」、「連結している」、「連結される」、または単語対の他の変形は、間接的な接続または直接的な接続のいずれかを示し得ることに留意されたい。例えば、第１の構成要素が第２の構成要素に「連結」される場合、第１の構成要素は、別の構成要素を介して間接的に第２の構成要素に接続されるか、第２の構成要素に直接接続されてもよい。
【０１３０】
本明細書に記載の方法は、プロセッサ可読媒体またはコンピュータ可読媒体上の１つ以上の命令として格納されてもよい。「コンピュータ可読媒体」という用語は、コンピュータまたはプロセッサがアクセスできる利用可能な媒体を指す。限定ではなく例として、そのような媒体は、命令またはデータ構造の形式で所望のプログラムコードを格納するために使用でき、コンピュータからアクセスできるＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＣＤ−ＲＯＭまたは別の光学ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置もしくは別の磁気記憶装置、またはその他媒体から構成されてもよい。コンピュータ可読媒体は、有形で非一時的であることに留意されたい。本明細書で使用される「コード」という用語は、計算装置またはプロセッサによって実行可能な／ソフトウェア、命令、コード、またはデータを指し得る。
【０１３１】
本明細書で開示される方法は、記載された方法を達成するための１つ以上の工程または行為から構成される。方法の工程および／または行為は、特許請求の範囲から逸脱することなく互いに入れ替えてもよい。言い換えれば、記載されている方法の適切な動作に対して、特定の順序の工程または行為を必要としない限り、特定の工程および／または行為の順序および／または使用は、特許請求の範囲から逸脱することなく修正されてもよい。
【０１３２】
本明細書で使用される「複数」という用語は、２つ以上を意味する。例えば、複数の構成要素は、２つ以上の構成要素を示す。「決定」という用語には、さまざまな行為が含まれており、計算、算出、処理、導出、調査、検索（テーブル、データベース、または別のデータ構造の検索）、確認などが含まれ得る。また、「決定」には、受信（例えば、情報の受信）、アクセス（例えば、メモリ内のデータへのアクセス）などが含まれ得る。また、「決定」には、解決、選択、選定、確立などが含まれ得る。
【０１３３】
「に基づいて」というフレーズは、特に明記されていない限り、「のみに基づいて」という意味ではない。つまり、「に基づいて」というフレーズは、「のみに基づいて」と「に少なくとも基づいて」の両方を表す。
【０１３４】
開示された実装の前述の説明は、当業者が本発明を実施または使用できるようにするために提供される。これらの実装に対する種々の変形は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される包括的な原理は、本発明の範囲から逸脱することなく他の実装に適
用されてもよい。例えば、当業者は、ツールコンポーネントを締結、取り付け、連結、または係合する同等の方法、また特定の作動運動を発生させる同等の機構など、複数の対応する代替および同等の構造詳細を使用できることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書に示される実装に限定されることを意図するものではなく、本明細書に開示される原理および新規の特徴に一致する最も広い範囲を与えられるべきである。
【図１Ａ】
2020520691.tif 000003
【図１Ｂ】
2020520691.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2020520691.tif 000011
【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【国際調査報告】
2020520691.tif 000019