(57)【要約】  ハブアセンブリ、旋回台、および刃を含む装置であって、（ａ）ハブアセンブリは、基台に対する該ハブアセンブリの回転を規定の回転角度に制限する方法で、基台に係合され、（ｂ）旋回台は、該ハブアセンブリに対して該旋回台が回転できる方法で、該ハブアセンブリ内に装着され、（ｃ）刃は該旋回台の外面に装着され、該刃の刃先は該ハブアセンブリの内壁に面する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハブアセンブリ、旋回台、および刃を含む装置であって、
（ａ）前記ハブアセンブリは、基台に対する前記ハブアセンブリの回転を規定の回転角度に制限する方法で、前記基台に係合され、
（ｂ）前記旋回台は、前記ハブアセンブリに対して前記旋回台が回転できる方法で、前記ハブアセンブリ内に装着され、
（ｃ）前記刃は前記旋回台の外面に装着され、前記刃の刃先は前記ハブアセンブリの内壁に面する、
装置。
【請求項２】
カテーテルをその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路を含み、前記経路は前記旋回台の外面と、前記ハブアセンブリの前記内壁との間に設置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記旋回台の前記外面に突起部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ハブアセンブリに対する前記旋回台の回転運動に反応する警報トリガを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記旋回台および前記ハブアセンブリを覆うように閉鎖可能なカバーを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記警報トリガに反応する警報回路を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記カバーを前記ハブアセンブリに連結させるヒンジを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記旋回台を覆うカバーを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記規定の回転角度は０°から１８０°の範囲内である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
ハブアセンブリ、旋回台、および警報トリガを含む装置であって、
（ａ）前記ハブアセンブリは、基台に対する前記ハブアセンブリの回転を規定の回転角度に制限する方法で、前記基台に係合され、
（ｂ）前記旋回台は、前記ハブアセンブリに対して前記旋回台が回転できる方法で、前記ハブアセンブリ内に装着され、
（ｃ）前記警報トリガは、前記ハブアセンブリに対する前記旋回台の回転運動に反応する、
装置。
【請求項１１】
カテーテルをその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路を含み、前記経路は前記旋回台の外面と、前記ハブアセンブリの内壁との間に設置される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記旋回台の外面に突起部を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記警報トリガは、前記ハブアセンブリに対する前記警報トリガの回転を防ぐ方法で、前記ハブアセンブリに係合される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記旋回台および前記ハブアセンブリを覆うように閉鎖可能なカバーを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記旋回台の外面に装着される刃を含み、前記刃の刃先は前記ハブアセンブリの内壁に面する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記警報トリガに反応する警報回路を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記カバーを前記ハブアセンブリに連結させるヒンジを含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記旋回台を覆うカバーを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１９】
前記規定の回転角度は０°から１８０°の範囲内である、請求項１０に記載の装置。
【請求項２０】
（ａ）チューブを患者に挿入すること、
（ｂ）装置内にある前記チューブの一部を回転する旋回台およびそこに取り付けられる切断刃と係合させること、ならびに
（ｃ）前記チューブの線形運動によって前記旋回台が回転し、前記切断刃が前記チューブを切断するように、前記装置を所定の位置に固定すること
を含む方法。
【請求項２１】
前記チューブはラテックスで製造される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記チューブはシリコンで製造される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
（ａ）チューブを患者に挿入すること、
（ｂ）装置内にある前記チューブの一部を回転する旋回台および警報トリガと係合させること、ならびに
（ｃ）前記チューブの線形運動によって前記旋回台が回転し、前記警報トリガが作動するように、前記装置を所定の位置に固定すること
を含む方法。
【請求項２４】
前記チューブはラテックスで製造される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記チューブはシリコンで製造される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記警報トリガは前記装置にある警報を作動させる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記警報トリガは、遠隔地にある警報を作動させる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
（ａ）ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること、
（ｂ）刃を、前記刃の刃先が前記ハブアセンブリの内壁に面するように、前記旋回台の外面に取り付けること、ならびに
（ｃ）前記ハブアセンブリに対して前記旋回台が回転できる方法で、前記旋回台を前記ハブアセンブリ内に装着すること、および、前記基台に対する前記ハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、前記ハブアセンブリを前記基台に取り付けること
を含む方法。
【請求項２９】
前記形成は、射出成形、共射出成形、インサート射出成形、およびオーバーモールドからなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記形成は付加製造を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記装着は連結具を使用することを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記取り付けは、溝またはスロットに挿入すること、リベット打ち、および熱溶接からなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
（ａ）ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること、
（ｂ）警報トリガを、前記旋回台の回転によって警報が作動するのを保証する位置に取り付けること、ならびに
（ｃ）前記ハブアセンブリに対して前記旋回台が回転できる方法で、前記旋回台を前記ハブアセンブリ内に装着すること、および、前記基台に対する前記ハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、前記ハブアセンブリを前記基台に取り付けること
を含む方法。
【請求項３４】
前記形成は、射出成形、共射出成形、インサート射出成形、およびオーバーモールドからなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記形成は付加製造を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記装着は連結具を使用することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記取り付けは、溝またはスロットに挿入すること、リベット打ち、ねじ留め、スナップ留め、接着、および熱溶接からなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２０１７年１月１６日に出願された、ＡＳＳＯＵＬＩＮＥらによる「動作監視パッチ」と題する米国仮特許出願第６２／４４６５８７号の、米国特許法１１９条（ｅ）に基づく利益を主張するものである。本願はまた、２０１７年１月１６日に出願された、ＡＳＳＯＵＬＩＮＥらによる「カテーテル付属装置」と題する米国仮特許出願第６２／４４６５９３号の、米国特許法１１９条（ｅ）に基づく利益を主張するものである。これらの各々は、包含する全てを参照することによって、本明細書に全体が組み込まれる。
【０００２】
本発明の様々な実施形態は、カテーテルと共に使用するための付属品の分野である。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、膀胱からの尿を尿カテーテルにある回収容器に排出することから、または、ＰＶＣで薬物または液体を投与することまで、様々な医療状況において使用される。他のカテーテルの種類は、ＰＶＣ（末梢静脈カテーテル）、ＰＩＣＣライン、ＮＧおよび腎瘻カテーテルを含む。
【０００４】
導尿カテーテルは、尿道を通って膀胱に挿入される。多くの一般的に使用される導尿カテーテルは、使用中に膀胱内に存在するカテーテルの端部付近で膨脹可能なバルーンを含む。このようなバルーンを特徴とする１つの一般的なカテーテルの種類は、フォーリーカテーテルである。バルーンを膨張させることは、カテーテルを所定の位置に固定する役割を果たす。バルーンカテーテルは、術後ケア、失禁管理、および尿排出量の測定を含むが、これらに限定されない、様々な目的のために使用される。
【０００５】
カテーテルは２つの内腔を特徴とする。第一のより広い内腔は膀胱から尿を排出する。第二のより狭い内腔は、カテーテルを挿入した後でバルーンを膨張させ、同様に取り外す前にバルーンをしぼませるように機能する。膨脹させることは、通常は無菌食塩水、滅菌水または無菌空気を伴う。
【０００６】
カテーテルの近位端部（体外にある）は、しばしば「Ｙ」字型で、２つの内腔を互いに分離する。第一のより広い内腔の近位端部は、しばしば回収容器に対する連結具に取り付けられる。第二のより狭い内腔の近位端部はしばしば、注射器と係合するように構成される膨脹弁に取り付けられる。
【０００７】
バルーンカテーテルは、たとえば、テフロン、シリコン、ＰＵ（ポリウレタン）、ＴＰＵ（熱可撓性ポリウレタン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、熱可撓性ポリエチレン（ポリエチレンＴＰＥ）、またはラテックスなどの、様々な材料から製造され、長さおよび直径の両方において様々な大きさがある。
【０００８】
場合によっては、カテーテルはシリコン、および／または親水性コーティングおよび／または抗菌コーティングでコーティングされている。
【０００９】
通常、バルーンカテーテルは、医療スタッフ（医師および／または看護師）またはパラメディカルの介助者によって、尿道内に設置される。
【００１０】
さらなるカテーテルの構成は、３つの内腔を特徴とする。
【００１１】
毎年、米国内で約１億のフォーリーカテーテルが挿入され、約１００人中５人の患者が、医学的な監督なしで自分のカテーテルを外そうとする（意図的にまたは誤って）。
【００１２】
現代医学は、幅広い種類の経皮的および皮膚に取り付けられる装置およびセンサに頼っている。歴史的に見て、これらの装置／センサが適切な位置に確実にとどまるようにするのは、医師および／または看護師の責任である。
【発明の概要】
【００１３】
本発明の広範な態様は、バルーンが膨張している間に尿道を通ってカテーテルを取り外すことによって生じる、組織損傷および／または出血を軽減することに関する。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、カテーテルの外壁の外側に「付属」装置を設置することに関する。本発明の様々な例示的実施形態に従って、設置は、カテーテルが挿入された後で、使用時であるが挿入するより前に、または使用時に到達する前に、行われる（たとえば、製造施設で、または治療センター内の特殊設備で）。場合によっては、カテーテルはある設備（たとえば病院）で挿入され、装置は異なる設備（たとえば老人ホーム）でカテーテルに装着される。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態の他の様態は、カテーテル付属装置を、患者の脚に取り付けることに関する。いくつかの実施形態では、取り付けは粘着パッチを介して行われる。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、取り付けを容易にするために、柱または突起部が付属装置に挿入される。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態の他の態様は、刃が取り付けられている回転リングを含む、切断機構に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルの長さに沿って引張力を加えることによって、刃がカテーテルに接触し切断するまでリングが回転する。カテーテルが切断されると、引張力は消える。
【００１７】
上述の様々な態様は、保持バルーンがまだ膨張している間に、患者がカテーテルを手で引っ張ることによって、カテーテルが望まれず取り外されることに関する技術的問題の解決策に関連することが理解されるであろう。手で引っ張ることは、故意であるか、または、（たとえば、認知症、精神病、精神遅延、または若さによって）カテーテルの必要性を理解できないことの結果のいずれかの場合がある。
【００１８】
代替的にまたは付加的に、上述の様々な態様は、外部物体（たとえばベッド柵またはＩＶポール）にまとわりつくこと、および／または（たとえば患者をベッドから椅子に移すときに）医療スタッフもしくは介助者によって誤って引っ張られることによって、カテーテルが誤って取り外されることに関する技術的問題の解決策に関連することが理解されるであろう。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態のさらにもう１つの態様は、医療用ハードウェアが装着されている患者に対する、医療用ハードウェアの動作を局所的に検出することに関する。いくつかの実施形態では、ハードウェアはチューブまたは導管（たとえば輸液用チューブ、経鼻胃チューブ、末梢静脈カテーテル（ＰＶＣ）またはカテーテル）として構成される。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態のさらにもう１つの態様によると、粘着パッチは、医療用ハードウェアが動いたときに出力信号を出す回路を含む。いくつかの実施形態では、出力信号はデジタル式である（つまり、０または１）。本発明の他の例示的実施形態では、出力信号はアナログ式である（つまり、０から１の間の値を有する）。
【００２１】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、ハブアセンブリ、旋回台、および刃を含む装置が提供され、（ａ）ハブアセンブリは、基台に対するハブアセンブリの回転を規定の回転角度に制限する方法で、基台に係合され、（ｂ）旋回台はハブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、ハブアセンブリ内に装着され、（ｃ）刃は旋回台の外面に装着され、刃の刃先はハブアセンブリの内壁に面する。いくつかの実施形態では、装置はカテーテルをその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路を含み、経路は旋回台の外面と、ハブアセンブリの内壁との間に設置される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台の外面に突起部を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置はハブアセンブリに対する旋回台の回転運動に反応する警報トリガを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台およびハブアセンブリを覆うように閉鎖可能なカバーを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は警報トリガに反応する警報回路を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置はカバーをハブアセンブリに連結させるヒンジを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台を覆うカバーを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、規定の回転角度は０°から１８０°の範囲内である。
【００２２】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、ハブアセンブリ、旋回台、および警報トリガを含む装置が提供され、（ａ）ハブアセンブリは、基台に対するハブアセンブリの回転を規定の回転角度に制限する方法で、基台に係合され、（ｂ）旋回台は、ブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、ハブアセンブリ内に装着され、（ｃ）警報トリガは、ハブアセンブリに対する旋回台の回転運動に反応する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、装置は、カテーテルをその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路を含み、経路は旋回台の外面と、ハブアセンブリの内壁との間に設置される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台の外面に突起部を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、警報トリガは、ハブアセンブリに対する警報トリガの回転を防ぐ方法で、ハブアセンブリに係合される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台およびハブアセンブリを覆うように閉鎖可能なカバーを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台の外面に装着される刃を含み、刃の刃先はハブアセンブリの内壁に面する。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は警報トリガに反応する警報回路を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置はカバーをハブアセンブリに連結させるヒンジを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は旋回台を覆うカバーを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、規定の回転角度は０°から１８０°の範囲内である。
【００２４】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、（ａ）チューブを患者に挿入すること、（ｂ）装置内にあるチューブの一部を回転する旋回台およびそこに取り付けられる切断刃と係合させること、そして、（ｃ）チューブの線形運動によって旋回台が回転し、刃がチューブを切断するように、装置を所定の位置に固定することを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、チューブはラテックスで製造される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態ではチューブはシリコンで製造される。
【００２５】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、（ａ）チューブを患者に挿入すること、（ｂ）装置内にあるチューブの一部を回転する旋回台および警報トリガと係合させること、そして、（ｃ）チューブの線形運動によって旋回台が回転し、警報トリガが作動するように、装置を所定の位置に固定することを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、チューブはラテックスで製造される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、チューブはシリコンで製造される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、警報トリガは装置にある警報を作動させる。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、警報トリガは、遠隔地にある警報を作動させる。
【００２６】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、（ａ）ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること、（ｂ）刃を、刃の刃先がハブアセンブリの内壁に面するように、旋回台の外面に取り付けること、そして、（ｃ）ハブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、旋回台をハブアセンブリ内に装着すること、および、基台に対するハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、ハブアセンブリを基台に取り付けることを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、形成は、射出成形、共射出成形、インサート射出成形、およびオーバーモールドからなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、形成は付加製造を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装着は連結具を使用することを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、取り付けは、溝またはスロットに挿入すること、リベット打ち、および熱溶接からなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む。
【００２７】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、（ａ）ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること、（ｂ）警報トリガを、旋回台の回転によって警報が作動するのを保証する位置に取り付けること、そして、（ｃ）ハブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、旋回台をハブアセンブリ内に装着すること、および、基台に対するハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、ハブアセンブリを基台に取り付けることを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、形成は、射出成形、共射出成形、インサート射出成形、およびオーバーモールドからなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、形成は付加製造を含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装着は連結具を使用することを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、取り付けは、溝またはスロットに挿入すること、リベット打ち、ねじ留め、スナップ留め、接着、および熱溶接からなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む。
【００２８】
上述の様々な様態は、患者と接触している装置の一部の望ましくない動作によって生じる医療用装置の不具合を適時検出することに関連する、技術的問題の解決策に関することが理解されるであろう。
【００２９】
代替的にまたは付加的に、上述の様々な様態は、医療関係者の仕事量を低減することに関する、技術的問題の解決策に関することが理解されるであろう。
【００３０】
代替的にまたは付加的に、上述の様々な様態は、医療用装置が不注意でおよび／または監視されずに取り外されることによって、患者が負傷するのを低減することに関する、技術的問題の解決策に関することが理解されるであろう。
【００３１】
本発明を理解し、実際にどのように実施されるかを理解するために、ここで添付の図を参照しながら、非限定的な例のみによって実施形態が説明される。図の中で、２つ以上の図面に現れる、同一のおよび類似した構造、その要素または部品は、それらが現れる図の中で概して同じまたは類似の参照符号を付けられる。図に示される構成要素および機構の寸法は、主に提示の便宜性および明確性のために選定されており、必ずしも縮尺どおりではない。添付の図は次のとおりである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】体内に配置されるカテーテルに取り付けられる、本発明の様々な例示的実施形態に従う装置の概略図である。
【図２ａ】カテーテルを伴わない本発明の１つの例示的実施形態に従う装置の斜視図である。
【図２ｂ】第一操作状態でカテーテルが挿入されている、本発明の他の例示的実施形態に従う装置の上面図である。
【図２ｃ】第二操作状態にある図２ｂの装置の上面図である。
【図２ｄ】第三操作状態にある図２ｂの装置の上面図である。
【図３】挿入するためにカテーテルが置かれている、本発明の１つの例示的実施形態に従う装置の分解図である。
【図４】本発明のいくつかの実施形態に従う装置の概略図である。
【図５】本発明のさらなる実施形態に従う装置の概略図である。
【図６】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の分解図である。
【図７】カテーテルが挿入されカバーが開いている、パッチに据付けられた本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の斜視図である。
【図８】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の基台の斜視図である。
【図９】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示のハブアセンブリの斜視図である。
【図１０ａ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の旋回台の斜視図である。
【図１０ｂ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の旋回台カバーの上面斜視図である。
【図１０ｃ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の旋回台カバーの底面斜視図である。
【図１１ａ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の警報回路の斜視図である。
【図１１ｂ】図１１ａの回路の分解図である。
【図１２】図１２ａは第一操作状態でチューブが挿入されカバーが開いている、本発明の例示的実施形態に従う装置の上面図である。図１２ｂは第二操作状態でチューブが挿入されカバーが開いている、図１２ａの装置の上面図である。図１２ｃは第三操作状態でチューブが挿入されカバーが開いている、図１２ａの装置の上面図である。
【図１３】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の分解図である。
【図１４ａ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、他の例示の旋回台の斜視図である。
【図１４ｂ】図１４ａの旋回台の上面図である。
【図１５ａ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の切断刃の斜視図である。
【図１５ｂ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、他の例示の切断刃の斜視図である。
【図１５ｃ】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、他の例示の切断刃の斜視図である。
【図１６】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の使用方法の、簡易化されたフロー図である。
【図１７】本発明のさらなる例示的実施形態に従う装置の使用方法の、簡易化されたフロー図である。
【図１８】本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の製造方法の、簡易化されたフロー図である。
【図１９】本発明のさらなる例示的実施形態に従う装置の製造方法の、簡易化されたフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明の実施形態は、カテーテルに関連する装置と、このような装置を製造および使用する方法に関する。
【００３４】
具体的には、本発明のいくつかの実施形態は、カテーテル／チューブの長さに沿って、または終点によって加えられる引張力に反応して、カテーテルまたは他のチューブを切断するように使用される。代替的にもしくは付加的に、いくつかの実施形態は、カテーテルの長さに沿ってまたは終点によって加えられる引張力に反応して警報を作動させるように使用される。
【００３５】
本発明のいくつかの実施形態は、ハードウェアが装着されている患者に対する医療用ハードウェアの動作を、局所的に検出するための装置に関する。
【００３６】
具体的には、本発明のいくつかの実施形態は、皮膚に対するチューブの動きを検出するように使用され得る。
【００３７】
本発明の様々な例示的実施形態の原理および操作は、図と付属する説明とを参照しながらよりよく理解され得る。
【００３８】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳しく説明する前に、本発明は、その適用において、後続の説明で明記されるもしくは例によって例示される詳細事項に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態を実現可能で、または様々な方法で実行または実施されることが可能である。また、本明細書で採用される表現および専門用語は、説明のためであって、限定するものとしてみなされるべきではないことが理解されるべきである。
【００３９】
概要
図１は、体内に配置されるカテーテル９９または他のチューブに取り付けられる、本発明の様々な例示的実施形態に従う、概して１００として示される装置の概略図である。図１は、留置用導尿カテーテルを図示し、本発明は全てのカテーテルの種類と共に使用するのに適している。
【００４０】
図では、カテーテル９９の遠位端部１０１は膀胱９０内に配置されている。カテーテル９９の一部は尿道８０内に存在し、一部は体外（つまり線Ｂ−Ｂの右側）に残る。カテーテル９９の近位端部１０２は、バルーン９１のための充填ポート（図示なし）と、膀胱９０からの尿のための排出ポート（図示なし）とを備えている。
【００４１】
図示される例示の装置１００は、カテーテル９９と係合し保持するのに適合するハブアセンブリ１０５を含む。ハブアセンブリ１０５は線Ｂ−Ｂの十分近くに取り付けられ、カテーテル９９の長さに沿って加えられる力は、本体１０５または、本体１０５とカテーテル９９の近位端部１０２との間にあるカテーテル９９の一点が係合することによって生じ得る。本発明の様々な例示的実施形態に従って、装置１００は、本体１０５が線Ｂ−Ｂから５ｍｍ未満、４ｍｍ未満、３ｍｍ未満、または２ｍｍ未満となるように、カテーテル９９に取り付けられる。図示される例示的実施形態では、装置１００は、カテーテル９９がハブアセンブリ１０５に対して規定量の線形運動をするのに反応して、カテーテル９９を切り離すように適合される、切断機構１１０（および／または警報機構）を含む。本発明の様々な例示的実施形態に従って、線形運動は、患者が引っ張ることによって、および／または、本体１０５、もしくは１０５と１０２との間にあるカテーテル９９の一部が、無生物（たとえば、ドアノブ、ベッドの柵、ＩＶポール）によって誤って係合することによって生じる。
【００４２】
第一例示的実施形態
図２ａは、カテーテルを伴わない本発明の１つの例示的実施形態に従う、開いた状態にあり概して２００として示される、装置の斜視図である。図示される装置２００は、リビングヒンジ２１４によって接合される半体２１０および２１２を備えたメインハブボディを含む。使用中は、上軸部２６０が底軸部２４０と一直線になって装置２００が閉鎖されるように、半体２１０および２１２がヒンジ２１４に対して回転される。
【００４３】
装置２００は、閉じられているときに経路を画定し、開口部２１６から開口部２１８までのカテーテル長さの一部は経路２１９を介して収容される。図示される実施形態では、経路２１９は内壁２２０と回転する切断機構（旋回台）２３０によって画定される。機構２３０は軸２４０／２６０の周りを自由に回転する。図示される実施形態では、単一の刃２５０が機構２３０に取り付けられ、そこから突出している。刃２５０は機構２３０に対して固定されているが、機構２３０が回転するときに刃は軸２４０／２６０に対して回転する。
【００４４】
第二例示的実施形態
図２ｂ、２ｃ、および２ｄは、それぞれ概して２０２、２０４、および２０６として示され、それぞれ第一、第二および第三操作状態にある、装置の上面図である。多くの部品は図２ａに関して上述されるとおりである。
【００４５】
これらの図では、装置は安定化パッチ２７０に取り付けられて図示される。いくつかの実施形態では、パッチ２７０は装置を患者の脚に貼り付けるために使用される。
【００４６】
これらの図では、カテーテル１９８は経路２１９内（図１を参照）に図示される。明確化のために、任意の基準点１９９がカテーテル１９８上に示されている。
【００４７】
図２ｂでは、基準点１９９は開口部２１６のすぐ外側にある。これは、カテーテルの長さに沿って加えられる引張力がない、第一操作状態である。操作状態２０２は、「開いていてカテーテル挿入の準備ができた」状態である。
【００４８】
図２ｃは、引張力２８０がカテーテル１９８の長さに沿って加えられている、第二操作状態を図示する。力２８０によって、基準点１９９が開口部２１６を通って経路２１９内に入る。カテーテル１９８は、動くにつれて機構２３０に力を働かせ、力は刃２５０を時計回りに動かす機構２３０の回転運動に変換される。
【００４９】
図２ｄは、刃２５０にカテーテル１９８を切断させるのに十分な引張力２８０がカテーテル１９８の長さに沿って加えられている、第三操作状態を図示する。基準点１９９はここではカテーテル１９８の切り離された端部である。図示される実施形態では、刃２５０は経路２１９の壁から離れて始動する。機構２３０が回転するにつれて、刃２５０は経路２１９の壁に近づき、任意選択で接触する。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、２１０および２１２は完全な円形ではなく、刃２５０に対する切断ボードを形成するように、むしろやや扁平になっている。
【００５０】
第三例示的実施形態
図３は、挿入するためにカテーテル１９８が置かれている、本発明の他の例示的実施形態に従う、概して３００として示される装置の分解図である。図示される実施形態では、粘着パッチ３７０には基台３４２と、開口部３１６および３１８を画定する底部ハウジング半体３１０の軸半体３４２に収まる、軸係合機構３４０とが設けられる。図示される実施形態では、回転する切断機構３３０は底部ハウジング半体３１０の軸半体３４２の周りで回転する。上述のように、刃３５０は機構３３０に取り付けられて共に回転する。使用中は、上側ハウジング半体３１２が下げられて、下側ハウジング半体３１０と係合しカテーテル１９８を所定の位置に保持する。
【００５１】
動作検出の第一例示的実施形態
図４は、ハードウェアが装着されている患者の身体に対する医療用ハードウェアの動作を検出するための、概して４００として示される装置の概略図である。図示される実施形態では、ハードウェアはチューブ９９である。
【００５２】
図示される例示の装置４００は、ハードウェア９９とハードウェアを使用している患者の皮膚との両方に係合するように設計および構成される、粘着パッチ４１０を含む。電源装置４２０、検出回路４４０、一組の接点４３０、および出力信号発生器４５０が、パッチと共に一体形成されている、またはパッチの中に組み込まれている。
【００５３】
図示される実施形態は、接点４３０が互いに接触しているかいないかによって、信号を出すまたは出さないという意味で、デジタル式である。
【００５４】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、検出回路１４０は通常は開いている。これらの実施形態に従い、接点４３０が互いに接触している限りは、出力信号発生器４５０は信号を出さない。接点４３０が互いに接触しなくなると、出力信号発生器４５０は信号を出す。
【００５５】
本発明の他の例示的実施形態では、検出回路４４０は通常は閉じている。これらの実施形態に従い、接点４３０が互いに接触している限りは、出力信号発生器４５０は信号を出す。接点４３０が互いに接触しなくなると、出力信号発生器４５０は信号を出さない。
【００５６】
動作検出の第二例示的実施形態
図５は、ハードウェアが装着されている患者の身体に対する医療用ハードウェアの動作を検出するための、概して５００として示される装置の概略図である。図示される実施形態では、ハードウェアはチューブ９９である。
【００５７】
図示される例示の装置５００は、ハードウェア９９とハードウェアを使用している患者の皮膚との両方に係合するように設計および構成される、粘着パッチ５１０を含む。電源装置５２０、検出回路５４０、傾斜ロッド５３２、センサリング５３０、および出力信号発生器５５０が、パッチと共に一体形成されている、またはパッチの中に組み込まれている。
【００５８】
図示される実施形態は、ロッド５３２に対するリング５３０の相対位置に応じて、０から１（または１から０）の信号を出すという意味で、アナログ式である。
【００５９】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、検出回路５４０は通常は開いている。これらの実施形態に従い、ロッド５３２に対するリング５３０の相対位置が「正常」である限りは、出力信号発生器５５０は信号を出さない。ロッド５３２に対するリング５３０の相対位置が変わると、出力信号発生器５５０は信号を出す。信号はアナログ式なので、振幅は変化の大きさを反映する。
【００６０】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、検出回路５４０は通常は閉じている。これらの実施形態に従い、ロッド５３２に対するリング５３０の相対位置が「正常」である限りは、出力信号発生器５５０は信号を出す。ロッド５３２に対するリング５３０の相対位置が変わると、出力信号発生器５５０によって出される信号が減衰する。信号はアナログ式なので、信号が減衰する程度は、変化の大きさを反映する。
【００６１】
例示の出力信号発生器
信号発生器４５０および５５０はスピーカーとして象徴的に表される。
【００６２】
いくつかの実施形態では、出される信号は患者によって観測される局部信号である。いくつかの実施形態では、パッチ４１０または５１０に組み込まれるブザーまたはチャイムからの局所音声信号が、患者によって聞き取られる。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、信号発生器は触覚フィードバックを患者に与える。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、信号発生器は視覚信号を患者に与える（たとえば、ＬＥＤ表示器の点滅）。
【００６３】
代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、出される信号は介助者によって観測される遠隔信号である。本発明の様々な例示的実施形態に従って、遠隔信号は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ−Ｆｉ、ＮＦＣを介して、もしくはＲＦＩＤトランスポンダを使用して送信される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルデバイス（スマートウォッチなど）および／またはポータブル通信デバイス（スマートフォンなど）が補助電力を供給し、信号伝送範囲を増大させる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、ナースステーションでのブザーまたはチャイムからの遠隔音声信号が、医療スタッフによって聞き取られる。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、信号発生器はウェアラブル装置を介して触覚フィードバックを職員に与える。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、信号発生器は視覚信号を職員に与える（たとえば、制御コンソールにあるＬＥＤ表示器の点滅）。
【００６５】
さらなる例示の装置
図６は、概して６００として示される本発明のいくつかの例示的実施形態に従って、カテーテルの長さに沿った引張力に反応して、カテーテル（または他の医療用チューブ）を切断するための装置の分解図である。
【００６６】
図示される例示の装置６００は、基台６２０に対するハブアセンブリ６１０の回転を規定の回転角度に制限する方法で基台６２０に係合される、ハブアセンブリ６１０を含む。図示される実施形態では、基台６２０のハブ連結具６２２が回転を制限する。
【００６７】
本発明の様々な例示的実施形態に従い、規定の回転角度はＸ°からＹ°の範囲内である。本発明の様々な例示的実施形態に従い、Ｘ°は、０°、５°、１０°、１５°、２０°、３０°、３５°、４０°、もしくは４５°、または中間の数値の角度である。代替的にまたは付加的に、本発明の様々な例示的実施形態に従い、Ｙ°は４５°、６０°、７０°、８０°、９０°、１００°、１２０°、もしくは１８０°、または中間の数値の角度である。本発明のいくつかの例示的実施形態では、規定の回転角度は０°から１８０°の範囲内である。本発明のいくつかの例示的実施形態では、規定の回転角度は２０°から１６０°の範囲内である。本発明の他の例示的実施形態では、規定の回転角度は４５°から１２０°の範囲内である。本発明の他の例示的実施形態では、規定の回転角度は６０°から９０°の範囲内である。本発明の様々な例示的実施形態に従い、規定の回転角度は、装置を面対称にある患者のいずれの側にも設置できる性能に貢献する。
【００６８】
図示される実施形態では、装置６００は、ハブアセンブリ６１０に対して旋回台６３０が回転できる方法でハブアセンブリ６１０内に取り付けられる、旋回台６３０を含む。図示される例示の装置６００は、旋回台６３０の外面６３２に装着される刃６４０も含む。図示される実施形態では、刃６４０の刃先６４２は、ハブアセンブリ６１０の内壁６１２に面する。本発明のいくつかの例示的実施形態では、ロック機構（本図では見られない）が旋回台６３０および／または刃６４０を所望の開始方向（ゼロ状態）に保持する。本発明の様々な例示的実施形態に従って、ロック機構は離脱ピンおよび／または曲げられる止め具／くさびを含む。図示される実施形態では、刃６４０は刃スロット６３８に係合される。図示される実施形態では、ハブ６１０の係合アーム６１８は旋回台６３０と係合する。
【００６９】
図示される実施形態では、装置６００は、カテーテル（または他の医療用チューブ）をその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路６５０を含む。経路６５０は旋回台６３０の外面６３２とハブアセンブリ６１０の内壁６１２との間に配置される。本発明のいくつかの例示的実施形態では、経路６５０はある点で狭くなっており、そのためカテーテル／チューブの線形運動が旋回台６３０を回転させる。経路６５０に狭い部分を設ける１つの例示の方法は、円形の旋回台６３０を楕円形のハブ６１０に装着することである。経路６５０に狭い部分を設ける他の例示の方法は、楕円形の旋回台６３０を円形のハブ６１０に装着することである。
【００７０】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、旋回台６３０は外面６３２に突起部６３４を含む。任意選択の突起部６３４は、外面６３２と経路６５０内を動くカテーテルとの間の摩擦の増加に貢献する。本発明のいくつかの例示的実施形態では、旋回台６３０の外面６３２は、高摩擦材料でコーティングされている、または構築されている。
【００７１】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、装置６００は、ハブアセンブリ６１０に対する旋回台６３０の回転運動に反応する、警報トリガ６６０を含む。これらの実施形態に従って、警報は、カテーテルが切断されそうであるまたはちょうど切断されたことを示す。本発明のいくつかの例示的実施形態では、装置６００は警報トリガ６６０に反応する警報回路６８０を含む。本発明のいくつかの例示的実施形態では、回路６８０は、電源装置、たとえば電池を含む。図示される実施形態では、タブ６６２がスロット６１６に係合され、ハブ６１０内で回路６８０を係合する。警報回路のさらなる詳細に関しては、「例示の出力信号発生器」と表される上記の部分を参照すること。
【００７２】
図示される実施形態では、装置６００は、旋回台６３０および該ハブアセンブリ６１０を覆うように閉鎖可能なカバー６７０を含む。図示される装置６００は、カバー６７０を該ハブアセンブリ６１０に連結するヒンジ６７２も含む。図示される実施形態では、「リビングヒンジ」を使用することは、ハブアセンブリ６１０に対してカバー６７０を正確に方向付けることを保証する。
【００７３】
代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置６００は旋回台６３０を覆うカバー６３６を含む。
【００７４】
図６では、それぞれカバー６７０およびハブアセンブリ６１０にある相補的な半分の開口部６７４および６１４の組も見られる。カバー６７０が閉じられているとき、これらは経路６５０のカテーテルの入口および出口を収容する開口部を形成する。本発明のいくつかの例示的実施形態では、これらの開口部は定滑車として機能し、旋回台６３０は動滑車として機能する。
【００７５】
図７は、パッチに据付けられ、カテーテルチューブ９９が経路７５０に挿入され、カバー７７０が開いている、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う、概して７００として示される装置の斜視図である。装置７００は、機能に関しては装置６００に類似している。図示される装置７００では、カバー７７０が閉まっているときに半分の開口部７７４がチューブ９９に係合する。
【００７６】
カバー７７０が閉まっているとき、スロット７７６はタブ７１２に係合し、カバーを所定の位置に固定する。カバー７７０を閉じることによって、ピンブレーカ７７８がロックピン７３４を壊す。ロックピン７３４を壊すことによって、旋回台７３０がハブ７１０に対して回転できるようになる。旋回台７３０が回転することで、刃（本図では見られない）が始めの刃位置７３２から動いて最終的にチューブ９９を切断する。
【００７７】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、パッド７９０は粘着性裏地を含む。いくつかの実施形態では、粘着性裏地はパッド７９０を患者の皮膚表面に貼るために使用される。図示される実施形態では、基台７２０はパッド７９０と一体形成されるまたは固定されて取り付けられている。
【００７８】
装置６００および７００に関して上述される（そして装置１３００に関して後述される）様々な構成要素は、組み立てられた装置におけるそれらの役割がより明確になるように、ここで図８から１１ｂに関して別々に説明される。
【００７９】
図８は、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して８００として示される例示の基台の斜視図である。図示される実施形態では、基台８００は基部８１０を含む。いくつかの実施形態では、基部８１０には粘着性裏地８２０が設けられている。本発明の様々な例示的実施形態に従って、粘着性裏地８２０は基台８００を患者の皮膚表面またはパッド（たとえば図７の７９８０）に貼りつける役割を果たす。図示される実施形態では、基部８１０にあるスロット８１２が、基台に取り付けられるハブ（ここでは図示されていない）の回転の程度を限定する。図示される実施形態では、係合フック８３２を備えた上向きに延びるアーム８３０によって、基台８００がハブ（図示なし）と係合し保持できるようにする。
【００８０】
図９は、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して９００として示される例示のハブアセンブリの斜視図である。
【００８１】
図示される実施形態では、ハブボディ９１０はリビングヒンジ９４０によってカバー９７０に連結される。カバー９７０がハブボディ９１０を覆うとき、半分の開口部９７４は半分の開口部９１４と一致して、関連するカテーテルチューブを収容する大きさの開口部を形成する。カバー９７０がハブボディ９１０を覆うとき、係合スロット９７６がタブ９１２を把持してカバーを閉鎖位置に保持する。代替的にまたは付加的に、カバー９７０がハブボディ９１０を覆うとき、閉鎖タブ９７８が係合フック９１６と嵌合して、カバーを閉鎖位置に保持する。
【００８２】
図示される例示のハブ９００は、その上に取り付けられる旋回台（図示なし）と係合するための、末端にフック９２２を備えた上向きに延びるアーム９２０を含む。
【００８３】
図示される実施形態では、さらなるスロット９３０が、基台アーム８３０のフック８３２（図８を参照）および／または警報アセンブリのタブ６６２（図６を参照）と係合する。
【００８４】
図１０ａは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して１０００として示される例示の旋回台の斜視図である。
【００８５】
図示される例示の旋回台１０００は内部ウェル１０２０を含む。図示される実施形態では、旋回台係合フック９２２（図９）のためのスロット１０４０が、ウェル１０２０の周りに配置される。図示される実施形態では、カバーを収容するのに十分な深さのウェル１０６０もまた、ウェル１０２０の周囲に配置される。任意選択のウェル１０６０は、カバーと係合するためのタブ１０５０を含む。図示される例示の旋回台１０００は、刃（ここでは見られない）を収容するためのスロット１０３０を含む。図示される実施形態では、旋回台１０００の外面１０１０は粗面１０１２である。
【００８６】
図１０ｂは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して１００１として示される例示の旋回台カバーの上面斜視図である。図示される例示の旋回台カバー１００１は、カバー１００１がウェル１０６０に着座しているときにタブ１０５０（図１０ａを参照）と係合するように設計および構成される、切り欠き１０５２を含む。
【００８７】
図１０ｃは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して１００２として示される例示の旋回台カバーの底面斜視図である。図示される例示の旋回台カバー１００２は、カバー１００１がウェル１０６０に着座しているときにタブ１０５０（図１０ａを参照）と係合するように設計および構成される、切り欠き１０５３を含む。図示される例示の旋回台カバー１００２は、旋回台が警報機構に対して回転するときに、上部に取り付けられるタクトスイッチ（たとえば図１１ｂの１１２２）に接触して起動させる大きさおよび形状の、突起部１０５５も含む。
【００８８】
図１１ａは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して１１００として示される例示の警報回路の斜視図である。回路は組み立てられた状態で図示されている。図示される例示の回路１１００は、バッテリアセンブリ１１３０、上部起動装置１１２０を備えたタクトスイッチ、およびブザー１１１０を含む。この例示的実施形態に従って、旋回台が（ハブアセンブリに対して固定されている）回路１１００に対して回転するにつれて、カバー１００１（図１０ｂ）の底面にある突起部（見られない）がタクトスイッチ１１２０に係合して起動させる。
【００８９】
本発明のいくつかの実施形態で使用するのに適したタクトスイッチ１１２０の一例は、マウザー・エレクトロニクス社（イスラエル、テルアビブ）のＳＰＶＭ１１０２００である。本発明のいくつかの実施形態で使用するのに適したブザー１１１０の一例は、ディジ・キー社の電子機器（ｗｗｗ．ｄｉｇｉｋｅｙ．ｃｏｍ）の１０２−３７４３−１−ＮＤとして入手可能な、ＣＭＴ−５０２３Ｓ−ＳＭＴ−ＴＲ（ＣＵＩ社の電子機器テュアラティン、米国、オレゴン州）である。本発明のいくつかの例示的実施形態では、ブザー１１１０は７０から９０ｄＢの出力音を出す。
【００９０】
図１１ｂは概して１１０１として示される、図１１ａの回路の分解図である。
【００９１】
図示される例示のバッテリアセンブリ１１３０は、バッテリ固定器具１１３２およびプリント基板（ＰＣＢＡ）１１３４を含む。図示される実施形態では、ＰＣＢＡ１１３４のタブ１１３６は、ハブアセンブリの相補的スロット（たとえば図９の９３０）と係合する。バッテリ１１４０は、フットプレート１１３２とカバー１１３４との間に図示されている。本発明の例示的実施形態で使用するのに適したバッテリ固定器具１１３２の一例は、ｗｗｗ．ｂａｔｔｅｒｙｈｏｌｄｅｒｓ．ｃｏｍ（メモリー・プロテクション・デバイセス社、米国、ニューヨーク州ファーミングデール）から入手可能な、ＢＫ−３３５−ＳＭである。
【００９２】
図示されるタクトスイッチ１１２０は、上部に取り付けられたスイッチ１１２２と、ハウジング１１２４と、ＰＣＢＡ１１３４に取り付けるためのタブ１１２６とを含む。
【００９３】
図示される例示のブザー１１１０は、ハウジング１１１２と音が出てくる穴１１１６とを有する。
【００９４】
図１２ａ、１２ｂ、および１２ｃは、一連の様々な操作状態で使用される例示の装置を図示する一連のものである。
【００９５】
各図で、黒丸（●）は、チューブ９９の定点を表し、黒三角（▲）は刃位置１２８２を表す。
【００９６】
各図で、カバー１２７０は、介在するヒンジ１２７２によってハブ１２１０に対して開いた状態で図示される。旋回台１２３０が刃を保持する。パッド１２９０も見られる。
【００９７】
図１２ａは、概して１２００として示される、本発明の例示的実施形態に従う装置の上面図であって、チューブ９９が挿入されカバー１２７が開いている第一操作状態にある。図示される第一操作状態は、チューブ９９が装置に設置されたすぐ後であって、かつ引張力が加えられる前である、初期状態を反映している。黒三角（▲）１２８２は、ハブ１２１０に対して「１２時」の位置にある刃位置を示す。黒丸（●）１２８０は、チューブ９９の定点がまだハブ１２１０の外側にあることを示す。
【００９８】
図１２ｂは、第二操作状態にある、概して１２０１として示される図１２ａの装置の上面図である。図示される第二操作状態は、チューブ９９にかかる引張力に対する反応を反映する。黒三角（▲）１２８２は、ハブ１２１０に対しておよそ「２時」にある刃位置を示す。黒丸（●）１２８０は、チューブ９９の定点がハブ１２１０内にあり、刃位置に近づいていることを示す。
【００９９】
図１２ｃは、第三操作状態にある、概して１２０２として示される図１２ａおよび１２ｂの装置の上面図である。図示される第三操作状態は、チューブ９９にかかる継続する引張力に対する反応を反映する。黒三角（▲）１２８２は、ハブ１２１０に対して「６時」に近づいている刃位置を示す。黒丸（●）は、チューブ９９の定点がハブ１２１０内にあり、刃位置によって回避されていることを示す。この段階で、刃はチューブ９９を切断した。
【０１００】
さらなる追加の例示の装置
図１３は、概して１３００として示される、本発明のいくつかの例示的実施形態に従って、カテーテルの長さに沿った引張力に反応して、カテーテル（または他の医療用チューブ）の動作を検出するための装置の分解図である。
【０１０１】
図示される例示の装置１３００は、基台１３２０に対するハブアセンブリ１３１０の回転を規定の回転角度に制限する方法で基台１３２０に係合される、ハブアセンブリ１３１０を含む。本発明の様々な例示的実施形態に従って、規定の回転角度はＸ°からＹ°の範囲内である。規定の回転角度は、図６に関して上述で詳細に説明されるとおりである。
【０１０２】
図示される実施形態では、基台１３２０は、順に、パッド１３９０に据付けられる。
【０１０３】
図示される例示の装置１３００は、ハブアセンブリ１３１０に対して旋回台１３３０が回転できる方法で、ハブアセンブリ１３１０内に設置される旋回台１３３０も含む。
【０１０４】
図示される実施形態では、装置１３００はハブアセンブリ１３１０に対する旋回台１３３０の回転運動に反応する警報トリガ１３４０を含む。本発明のいくつかの例示的実施形態では、トリガ１３４０によって始動される警報機能は、旋回台１３３０の回転によって反映される、カテーテルの線形動作があったことを示す。図示される実施形態では、旋回台１３３０がハブアセンブリ１３１０内で回転するにつれて、トリガ起動装置１３６０がトリガ１３４０に対して動き、トリガを起動させる。
【０１０５】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、ロック機構（本図では見られない）が旋回台１３３０および／またはトリガ１３４０を所望される開始方向（ゼロ状態）に保持する。本発明の様々な例示的実施形態に従って、ロック機構は、（たとえば、ロックピンを壊すことによって）装置が起動するまで、旋回台が回転するのを防ぐ。本発明のいくつかの例示的実施形態では、カバーが閉じられるときに起動される。
【０１０６】
図示される実施形態では、装置１３００はカテーテル９９をその長さの一部に沿って係合および保持する大きさの経路を含む。図１３では、旋回台１３３０の外面１３３２と、ハブアセンブリ１３１０の内壁１３１２との間に配置される経路は、カテーテルチューブ９９の一部で埋められているので、見えない。本発明のいくつかの例示的実施形態では、経路はある点で狭くなっており、それによってカテーテル９９の線形運動が旋回台６３０を回転させる。
【０１０７】
図示される実施形態では、旋回台１３３０の外面１３３２は突起部１３３４を含む。本発明の他の例示的実施形態では、外面１３３２は高摩擦材料で形成またはコーティングされている。この任意選択の特徴は、カテーテルチューブ９９との摩擦を増加させる。
【０１０８】
図示される実施形態では、警報トリガ１３４０は、ハブアセンブリ１３１０に対する警報トリガ１３４０の回転を防ぐ方法で、ハブアセンブリ１３１０に係合される。図示される実施形態では、介在する警報回路１３８０を介して係合される。
【０１０９】
図示される実施形態では、装置１３００は旋回台１３３０およびハブアセンブリ１３１０を覆うように閉鎖可能なカバー１３７０を含む。図示される実施形態では、カバー１３７０はヒンジ１３７２を介してハブアセンブリ１３１０に連結される。図示される実施形態では、もう１つのカバー１３３６が旋回台１３３０および警報回路１３８０を覆う。
【０１１０】
本発明のいくつかの例示的実施形態において、装置１３００は、刃（図示なし）を含み、刃は旋回台１３３０の外面１３３２に取り付けられ、ハブアセンブリ１３１０の内壁１３１２に面する刃の刃先を備えている。本発明の他の例示的実施形態において１３００は、カテーテルを保持し、ハブアセンブリ１３１０に対するさらなる動作を防ぐ、フランジ（見られない）を含む。
【０１１１】
図示される例示の装置１３００は、警報トリガ１３４０に反応する警報回路１３８０を含む。図示される実施形態では、警報トリガ１３４０は側面起動装置を備えたタクトスイッチである。本発明のいくつかの例示的実施形態では、回路１３８０は電源装置（たとえば電池）および／または通信ポート（たとえばＵＳＢ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＲＦまたは赤外線の）、および／または可視表示器（たとえばＬＥＤまたは他の光源）、および／または可聴表示器（たとえばブザーまたはベル）を含む。
【０１１２】
装置１３００および／または６００および／または７００に関連して上述で説明された様々な構成要素が、組み立てられた装置におけるそれらの役割がより明確になるように、ここで図１４ａ、１４ｂ、１４ａ、１５ｂおよび１５ｃに関して別々に説明される。
【０１１３】
図１４ａは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、概して１４００として示される、他の例示の旋回台の斜視図である。図１４ｂは、概して１４０１として示される図１４ａの旋回台の上面図である。
【０１１４】
図示される例示の旋回台１４００は粗面１４１２を伴う外壁１４１０を有する。内壁１４２０は溝１４４０で囲まれている。いくつかの実施形態では、溝１４４０は旋回台のフック（たとえば図９の９２２）と係合する。
【０１１５】
図示される例示の旋回台１４００は、整合するカバーのスロットと係合するように、カバーウェル１４６０およびタブ１４５０を含む。図示される実施形態では、旋回台１４００は、可撓性アーム１４３４の遠位端部にある第一トリガ起動装置１４３０と、第二トリガ起動装置１４３２とを含む。旋回台１４００がハブ内で回転するにつれて、第一トリガ起動装置１４３０がハブの内壁に接触する。この接触によって第一トリガ起動装置１４３０に力がかかり、可撓性アーム１４３４が変形する。可撓性アーム１４３４の変形は、第二トリガ起動装置１４３２の動作に変換される。第二トリガ起動装置１４３２の動作は、トリガ（たとえば図１３の１３４０）を稼働させ、警報を作動させる。
【０１１６】
図１５ａは、概して１５００として示される、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、例示の切断刃の斜視図である。例示の刃１５００は、刃が刃先１５０８と共に正確な方向に保持されるように、旋回台の相補的構造に適合するスロット１５０４および／またはタブ１５０６を有する。
【０１１７】
図１５ｂは、概して１５０１として示される、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、他の例示の切断刃の斜視図である。
【０１１８】
例示の刃１５０１は、旋回台への取り付けを容易にするための穴１５１０を有する。本発明の様々な例示的実施形態に従って、取り付けは、リベット、および／またはねじ、および／または接着剤、および／または熱溶接、および／またははんだ付け、および／または旋回台のプラスチック製部品を刃にオーバーモールドすることによって、または刃の穴または溝に入る留め具によって行われる。取り付けは、刃先１５１２を正確な方向に保持するように機能する。
【０１１９】
図１５ｃは、概して１５０２として示される、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置の一部として使用するのに適した、他の例示の切断刃の斜視図である。
【０１２０】
例示の刃１５０２は、屈曲線１５２０を有する。屈曲線１５２０で曲げることによって、保持タブ１５２２が形成される。保持タブ１５２２が旋回台の保持スロットに挿入されるとき、刃先１５２４が正確な方向に保持される。
【０１２１】
医療用チューブを切断する例示的方法
図１６は、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置を使用して、カテーテルチューブが装置に対して動くときにカテーテルチューブを切断するための、概して１６００として示される方法の簡易化されたフロー図である。
【０１２２】
図示される例示の方法１６００は、チューブを患者に挿入すること１６１０、装置内にあるチューブの一部を回転する旋回台およびそこに取り付けられる切断刃と係合させること１６２０を含む。図示される実施形態では、方法１６００は、チューブの線形運動によって旋回台が回転し、切断刃がチューブを切断するように、装置を所定の位置に固定すること１６３０を含む。
【０１２３】
本発明の様々な例示的実施形態に従って、チューブは、ラテックス、シリコン、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン、テフロン、ＴＰＵ（熱可撓性ポリウレタン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、熱可撓性ポリエチレン（ポリエチレンＴＰＥ）、またはＰＥＴ（ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート）、またはＰＥＴＧ（ポリエチレンテレフタレートグリコール）から製造される。
【０１２４】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、旋回台は固定されたハブの中で回転する。
【０１２５】
例示の警報方法
図１７は、本発明のさらなる例示的実施形態に従う装置を使用して、警報を作動するための、概して１７００として示される方法の簡易化されたフロー図である。
【０１２６】
図示される例示の方法１７００は、チューブを患者に挿入すること１７１０、装置内にあるチューブの一部を回転する旋回台および警報トリガと係合させること１７２０を含む。図示される実施形態では、方法１７００は、該チューブの線形運動によって該旋回台が回転し、該警報トリガが作動するように、装置を所定の位置に固定すること１７３０を含む。
【０１２７】
本発明の様々な例示的実施形態に従って、チューブは、ラテックス、シリコン、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン、テフロン、ＴＰＵ（熱可撓性ポリウレタン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、熱可撓性ポリエチレン（ポリエチレンＴＰＥ）、またはＰＥＴ（ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート）、またはＰＥＴＧ（ポリエチレンテレフタレートグリコール）から製造される。
【０１２８】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、警報トリガが装置にある警報を作動させる。本発明の様々な例示的実施形態に従って、警報は可聴式および／または可視式である。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、警報トリガは遠隔地にある警報を作動させる。本発明の様々な例示的実施形態に従って、遠隔作動は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＲＦ、Ｗｉ−Ｆｉ赤外線信号、ＮＦＣまたは有線接続を介して行われる。本発明のいくつかの例示的実施形態では、信号は１つ以上のスマートデバイス（たとえば電話または時計）を介して伝達される。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、信号がナースステーションおよび／またはスマートデバイス（たとえば、医療関係者または介助者の所持品）に送信される。
【０１２９】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、旋回台は固定されたハブの中で回転する。
【０１３０】
例示の第一製造方法
図１８は、概して１８００として示される、本発明のいくつかの例示的実施形態に従う装置を製造および／または組み立てるための方法の、簡易化されたフロー図である。図示される例示の方法１８００は、ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること１８１０、該ハブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、旋回台をハブアセンブリ内に装着すること１８２０、および基台に対するハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、ハブアセンブリを基台に取り付けることを含む。図示される実施形態では、方法１８００は該旋回台の外面に刃を取り付けること１８３０を含み、該刃の刃先は該ハブアセンブリの内壁に面している。いくつかの実施形態では、方法１８００は、刃が所望される開始方向（ゼロ状態）にあるように、旋回台を位置決めおよび／または固定すること１８４０を含む。
【０１３１】
本発明の様々な例示的実施形態に従って、形成すること１８１０は、射出成形および／または共射出成形および／またはインサート射出成形および／またはオーバーモールドを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、形成すること１８１０は付加製造を含む。
【０１３２】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、装着１８２０は連結具（たとえば、ねじ、スナップ、リベット、接着剤またはのり）を使用することを含む。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、取り付け１８３０は、溝またはスロットに挿入すること、リベット打ち、および熱溶接からなる群から選定される、少なくとも１つの工程を含む。本発明のいくつかの例示的実施形態では、リベットはプラスチックの留め釘または溶解して広がった隆起である。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、（刃を旋回台に）取り付けること１８３０は、（ハブ内に旋回台を）装着すること１８２０より前に行われる。
【０１３５】
例示の第二製造方法
図１９は、概して１９００として示される、本発明のさらなる例示的実施形態に従う装置を製造するための方法の、簡易化されたフロー図である。
【０１３６】
図示される例示の方法１９００は、ハブアセンブリ、基台、および旋回台を形成すること１９１０、ハブアセンブリに対して旋回台が回転できる方法で、旋回台をハブアセンブリ内に装着すること１９２０、および基台に対するハブアセンブリの回転を、規定の回転角度に制限する方法で、ハブアセンブリを基台に取り付けることを含む。図示される実施形態では、方法１９００は、警報トリガを、旋回台の回転によって警報が作動するのを保証する位置に取り付けること１９３０を含む。いくつかの実施形態では、方法１９００は、刃が所望される開始方向（ゼロ状態）にあるように、旋回台を位置決めおよび／または固定すること１９４０を含む。
【０１３７】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、警報が作動される際に、装置はカテーテルを所定位置に固定してハブアセンブリに対するさらなる線形移動を防ぐ。
【０１３８】
本発明のいくつかの例示的実施形態では、形成すること１９１０は、射出成形および／または共射出成形および／またはインサート射出成形および／またはオーバーモールドを含む。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、形成１９１０は付加製造を含む。
【０１３９】
代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装着１９２０は連結具（たとえば、ねじ、スナップ、リベット、接着剤またはのり）を使用することを含む。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、（組み立てられた警報機構の一部として警報トリガを）取り付けること１９３０は、（ハブ内に旋回台を）装着すること１９２０より前に行われる。
【０１４１】
例示の材料
本発明の様々な例示的実施形態に従って、ハブおよび／または旋回台および／または基台は、金属および／またはポリマープラスチックおよび／またはセラミック材料で構成される。本発明のいくつかの例示的実施形態では、ハブ、旋回台および基台は各々、ポリマープラスチックで構成され、刃は金属および／またはセラミック材料で構成される。いくつかの実施形態では、刃は金属で構成される。
【０１４２】
適切な金属は、鋼鉄（たとえばステンレス鋼）、アルミニウム、およびアルミニウム合金を含むが、これらに限定されない。
【０１４３】
適切なポリマープラスチックは、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ターポリマー））、ＰＣ−ＡＢＳ（ポリカーボネート／アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥＴＧ（ポリエチレンテレフタレートグリコール）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、およびＰＯＭ（ポリオキシメチレン）を含むがこれらに限定されない熱可塑性材料を含むが、これらに限定されない。本発明の様々な例示的実施形態に従って、ハブアセンブリおよび／または旋回台および／または基台は各々、これらのプラスチックの１つ以上から、別々に構成される。
【０１４４】
本発明の様々な例示的実施形態に従って、刃は、ステンレス鋼および／またはかみそり用鋼および／または炭素鋼および／またはクロム鋼を含むが、これらに限定されない材料で構成される。
【０１４５】
例示の技術仕様
いくつかの実施形態では、上述の様々な構成に従う装置の合計重量は、約５０ｇ、約４０ｇ、約３０ｇ、約２０ｇ、約１０ｇ、約５ｇ、約２．５ｇ、または中間のもしくはより小さい重量である。いくつかの実施形態では、重量の低減は、患者の不快感または他の拒絶反応の可能性を低減することに貢献する。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、上述の様々な構成に従う装置の全体寸法は、（カバーが閉じられた状態で、パッドを除いて）幅４０ｍｍ×高さ３５ｍｍ×厚さ１３ｍｍ以下である。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、上述の様々な構成に従う装置の全体寸法は、（カバーが閉じられた状態で、パッドを除いて）幅５０ｍｍ×高さ４０ｍｍ×厚さ２０ｍｍ以下である。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、上述の様々な構成に従う装置は、膀胱と採尿バッグとの間における尿の流速に対して、約２％より大きな影響を与えない。１６Ｆｒルーメンのカテーテルで正常な腎臓機能を伴う場合、流速は一般的に約２．２２ｃｃ／秒である。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、上述の様々な構成に従う装置は、「全部かまたは無か」の方法で作動する（つまり、部分的に切断されることはない）。
【０１５０】
例示の使用考慮点
上述の装置の様々な実施形態の設計は異なるが、カテーテルまたは医療用チューブを装着するのに慣れている者なら誰でも容易に装着することができる。もし必要であれば、練習は数分のみかかるであろう。多くの場合、一度のみ実演すれば十分である。他の場合では、練習の必要がなく、装置には装着説明書が付属されている。いくつかの実施形態では、これらの説明書は一連の線図または写真を含む。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、装置は、カテーテルまたは患者に損傷を与える（つまり、カテーテルが装着されたまま装置を引っ張る）ことなく、１人で取り外し可能である。代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置は道具を使わずに取り外し可能である。
【０１５２】
代替的にまたは付加的に、いくつかの実施形態では、装置はカテーテル長さを『移動』しないが、配置する間にカテーテル長さに沿った所望の点に手作業で調整され得る。
【０１５３】
いくつかの実施形態では、装置には装着の時間／日付および／または装着者の名前を書くための場所がある。
【０１５４】
本発明の様々な例示的実施形態に従って、経路（たとえば図２の２１９、図６の６５０、または図１３の旋回台１３３０の外面１３３２とハブアセンブリ１３１０の内壁１３１２との間に位置する経路）に収容されるチューブ９９の長さは、約２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ、８０ｍｍ、９０ｍｍ、もしくは１００ｍｍ、または中間のもしくはより大きな長さである。本発明の様々な例示的実施形態に従って、経路に収容されるチューブ９９の長さは、カテーテルの種類、および／またはカテーテルの直径、および／またはカテーテルの材料に従って変化する。代替的にまたは付加的に、切断のためにおよび／または警報を作動するために必要とされる線形移動量は、約１０ｍｍ、２０ｍｍ、もしくは３０ｍｍ、または中間のもしくはより大きな線形移動量である。本発明のいくつかの例示的実施形態では、切断のためにおよび／または警報を作動するために必要とされる線形移動量は、約２０ｍｍである。本発明の様々な例示的実施形態に従って、切断および／または警報の作動を生じさせる線形移動量は、カテーテルの種類、および／またはカテーテルの直径、および／またはカテーテルの材料に従って変化する。なお、いくつかの実施形態において、基台に対するハブアセンブリの規定の回転角度が、旋回台に対するチューブの線形移動を生じることなく繰り返し使用され得る、線形移動の「緩衝体」をもたらす。
【０１５５】
本特許権の存続期間において、多くの新しい材料および製造工程が開発されることが予想され、本発明の範囲はこのような新しい技術の全てを先験的に含むように意図されている。
【０１５６】
本発明は、その具体的な実施形態と共に説明されているが、多くの代替形態、修正形態、および変更形態が当業者に明らかになることは明白である。従って、添付の請求項の精神および広義の範囲の中に含まれる、このような代替形態、修正形態、および変更形態の全てを包囲するように意図される。
【０１５７】
具体的には、様々な数値指標が利用されている。これらの数値指標は、本発明の様々な実施形態に組み込まれる、様々な技術原理、材料、使用目的、および設計に基づいて、さらに変動し得る。加えて、本発明の例示的実施形態に属し、単一ユニットとして示される、構成要素および／または行為は、サブユニットに分割される場合がある。反対に、本発明の例示的実施形態に属し、サブユニット／個々の行為として示される、構成要素および／または行為は、説明／図示された機能と共に、単一のユニット／行為に組み合わされる場合がある。
【０１５８】
代替的にまたは付加的に、方法を説明するのに使用された特徴は、装置を特徴づけるのに使用でき、装置を説明するのに使用された特徴は、方法を特徴づけるのに使用できる。
【０１５９】
上述の個々の特徴は、全ての可能な組み合わせおよび部分的な組み合わせで組み合わせられて、本発明のさらなる実施形態を生み出し得ることを、さらに理解されたい。上述で挙げられた例は、事実上例示的であり、後続の請求項によってのみ定義される発明の範囲を限定する意図はない。
【０１６０】
具体的な特徴、部品、構成要素、モジュール、または工程を含む、本発明の一実施形態の各記述は、記述された特徴、部品、構成要素、モジュールまたは工程を含まない、本発明の付加的な実施形態が存在するという明示である。
【０１６１】
代替的にまたは付加的に、本発明の様々な例示的実施形態は、本明細書に具体的に開示されていない、具体的な特徴、部品、構成要素、モジュール、工程、または要素を除外する。
【０１６２】
具体的には、本発明は、留置用導尿カテーテルに関して説明されているが、他の種類のカテーテルまたは一般的な医療用チューブ、ワイヤ、もしくはケーブルに関して使用されることもある。
【０１６３】
本明細書中で挙げられる全ての刊行物、参照文献、特許、および特許出願は、もし個々の刊行物、特許、または特許出願が、参照によって本明細書に組み込まれるように具体的かつ個々に指示される場合と同じ範囲で、詳細を参照することによってその全体を本明細書に組み込まれる。加えて、本願内の参照文献の引用または識別は、このような参照が、本発明の従来技術として入手可能であることを認めるものとして解釈されるべきでない。
【０１６４】
本明細書で使用される「含む」および「有する」という表現ならびにその活用形は、「含むが必ずしも限定されない」という意味である。
【図１】
2020506780.tif 000003
【図２ａ】
2020506780.tif 000004
【図２ｂ】
2020506780.tif 000005
【図２ｃ】
2020506780.tif 000006
【図２ｄ】
2020506780.tif 000007
【図３】
2020506780.tif 000008
【図４】
2020506780.tif 000009
【図５】
2020506780.tif 000010
【図６】
2020506780.tif 000011
【図７】
2020506780.tif 000012
【図８】
2020506780.tif 000013
【図９】
2020506780.tif 000014
【図１０ａ】
2020506780.tif 000015
【図１０ｂ】
2020506780.tif 000016
【図１０ｃ】
2020506780.tif 000017
【図１１ａ】
2020506780.tif 000018
【図１１ｂ】
2020506780.tif 000019
【図１２】
2020506780.tif 000020
【図１３】
2020506780.tif 000021
【図１４ａ】
2020506780.tif 000022
【図１４ｂ】
2020506780.tif 000023
【図１５ａ】
2020506780.tif 000024
【図１５ｂ】
2020506780.tif 000025
【図１５ｃ】
2020506780.tif 000026
【図１６】
2020506780.tif 000027
【図１７】
2020506780.tif 000028
【図１８】
2020506780.tif 000029
【図１９】
2020506780.tif 000030
【国際調査報告】
2020506780.tif 000031
2020506780.tif 000032
2020506780.tif 000033