(57)【要約】  超音波エネルギーを使用して血管内処置を行うための装置は近位端部および遠位端部を備えたカテーテルを含む。遠位端部は第１の窓を含み、これは血管内処置を行うための超音波エネルギーを伝達するための導波管を露出させることが可能である。窓を選択的に覆うためのカバーを設けてよい。鞘の位置を選択的に制御することによって、超音波エネルギーの伝送が、これに従って、所望の治療領域を提供するために調節可能である。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも半径方向に機械的または振動のエネルギーを伝達するための導波管と、
前記導波管からの前記半径方向への前記超音波エネルギーの伝達を選択的に差し向けるための導波器と、を含む医療装置。
【請求項２】
前記導波器は第１の鞘を含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記第１の鞘は、前記半径方向に超音波エネルギーを伝達するように前記導波管の一部分を露出させると共に、前記導波管の他の部分からの超音波エネルギーの伝達を遮断するための窓を含む請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記窓を選択的に覆うための第２の鞘をさらに含む請求項２または３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記導波器は前記導波管に対して回転可能である請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
近位端部および遠位端部を含むカテーテルであって、前記遠位端部は第１の窓を有するカテーテルと、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
前記第１の窓を選択的に覆うためのカバーと、を含む医療装置。
【請求項７】
前記カテーテルの前記遠位端部は、前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カテーテルは、前記窓を含む第１の鞘を含み、
前記カバーは、前記第１の鞘の前記第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘を含む請求項６または請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の鞘は、前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第２の鞘は前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の窓は前記カテーテルの長手方向に細長い請求項６から１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
超音波エネルギーのエネルギー源と、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
前記導波管を受け入れるためのカテーテルであって、前記導波管から超音波エネルギーを伝送するための第１の窓を含み、かつ、前記導波管が通過可能な、遠位端における開口部をさらに含むカテーテルと、を含む医療装置。
【請求項１３】
前記第１の窓を選択的に覆うためのカバーをさらに含む請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記カテーテルは、前記第１の窓を含む第１の鞘を含み、
前記カバーは、前記第１の鞘の前記第１の窓を選択的に遮断または覆うための可動な第２の鞘を含む請求項１２または請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２の鞘は、前記第１の鞘の前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第２の鞘は前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記窓は前記カテーテルの長手方向に細長い請求項１１から１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
超音波エネルギーを提供するための医療装置であって、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管であって、遠位端を含む導波管と、
前記導波管を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記カテーテルの遠位端に近接した前記導波管の一部分を露出させることによって前記超音波エネルギーを選択的に遮断または伝送するように構成されたカテーテルと、を含む医療装置。
【請求項１９】
前記カテーテルは前記導波管の前記一部分を露出させるための第１の窓を含む請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１の窓を覆うためのカバーをさらに含む請求項１８または請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記カテーテルは、前記第１の窓を含む第１の鞘と、前記カバーを形成する第２の鞘と、を含む請求項１８または請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記第２の鞘は、前記第１の窓に対応する第２の窓を含む請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の鞘は前記カテーテルに回転可能に取り付けられている請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記第２の鞘は、前記カテーテルに回転可能に取り付けられている請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
前記導波管に超音波エネルギーを供給するための前記カテーテルに接続されたエネルギー源をさらに含む請求項１から２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
導波管から超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
第１の窓を含む第１の鞘と、
前記第１の鞘の前記第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘と、を含み、
前記第２の鞘は、前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含み、
前記第１および第２の鞘はそれぞれ前記導波管が通過可能な開口部を含む、医療装置。
【請求項２７】
近位端部および遠位端部を含み、前記遠位端部は、超音波エネルギーを伝達するための導波管と関連付けられる第１の窓を有する、カテーテルを提供する方法であって、
前記第１の窓を選択的に覆うステップを含む方法。  
【請求項２８】
前記第１の窓に対応する第２の窓を有する第２の鞘を提供するステップをさらに含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記提供するステップは、前記カテーテルに前記第１および第２の鞘を回転可能に取り付けられるステップを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記カテーテルの前記遠位端における開口部を介して前記導波管を延在させるステップをさらに含む請求項２７から２９のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願が優先権を主張する米国特許出願第１５／４２５３２１号明細書の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
[0001]本文書は血管内処置の技術全般に関し、より詳細には、アテローム切除術または閉塞の通り抜けなどの医学的処置を行うために機械的または振動のエネルギーを使用した、制御可能な鞘の使用などによるこのエネルギーの伝達の指向性制御が向上した血管内カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]複数の超音波カテーテルが提案されている。このようなカテーテルの一例は、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第７５４０８５２号明細書に示されている。このカテーテルは血管閉塞の向上した破壊をもたらすという所望の成果を達成する一方、本開示は（例えば、血管からアテローム性動脈硬化を除くため、または、閉塞を通り抜けるためのアテローム切除術などの）閉塞病変部の血管からの除去に関して、血管内処置中に達成される成果を向上させるためのいくつかの修正および改善を提案する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[0003]本開示の目的は、導波管からの半径方向への機械的または振動（例えば、超音波）のエネルギーの伝達を選択的に方向づけることが可能な医療装置を提供することである。この装置は、概括的には、導波管からの超音波エネルギーの伝達を選択的に方向づけるための導波器を提供すると考えられてよい。この導波器は、第１の鞘の形態であってよく、この鞘は半径方向に超音波エネルギーを伝達するための導波管の一部分を露出させるための窓を有してよい一方、導波管の他の部分からの超音波エネルギーの伝達は遮断する。任意の第２の鞘もこの窓を選択的に覆うために設けられてよい。この導波器または各鞘は導波管に対して（および、適用可能であれば、互いに対して）回転可能であってよい。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]本開示の第１の態様によれば、超音波エネルギーを使用した血管内処置を行う際の考えられる使用などのための医療装置が提供される。この装置は、近位端部と、第１の窓を有する遠位端部と、を含むカテーテルを含み、これはカテーテルの長手方向に細長くてよい。血管内処置を行うための超音波エネルギーを伝達するための導波管が提供される。窓を選択的に覆うためのカバーも提供される。
【０００５】
[0005]一実施形態において、カテーテルの遠位端部は、導波管が通過可能な開口部を含む。カテーテルは第１の窓を含む第１の鞘を含んでよい。カバーは第１の鞘の第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘を含んでよい。第２の鞘は第１の窓と位置合わせするための第２の窓、ならびに、導波管が通過可能な開口部を含んでよい。
【０００６】
[0006]本開示のさらなる態様によれば、血管内処置を行うなどのための医療装置が提供される。この装置は、エネルギー源、および、血管内処置を行うためのエネルギーを伝達するための導波管を含む。この導波管を収容するためのカテーテルが提供される。このカテーテルは、導波管からの超音波エネルギーを伝送するための第１の窓と、導波管が通過可能な遠位端における開口部を含む。
【０００７】
[0007]一実施形態において、第１の窓を選択的に覆うためのカバーが提供され、これはカテーテルの長手方向に細長くてよい。カテーテルは、窓を含む第１の鞘を含んでよく、カバーは、第１の鞘の窓を覆うための回転可能な第２の鞘を含んでよい。第２の鞘は、第１の鞘の窓と位置合わせするための第２の窓を含んでよい。第２の鞘は、導波管が通過可能な開口部をさらに含んでよい。
【０００８】
[0008]本開示のさらなる態様は、超音波エネルギーを使用して血管内処置を行うなどのための医療装置に関する。この装置は血管内処置を行うための超音波エネルギーを伝達するための導波管を含む。カテーテルは導波管からの超音波エネルギーを選択的に遮断または伝送するように構成されている。
【０００９】
[0009]一実施形態において、カテーテルは、導波管の一部分を露出させるための第１の窓を含む。第１の窓を覆うためのカバーも提供される。カテーテルは、第１の窓を含む第１の鞘と、カバーを形成する第２の鞘と、を含む。第２の鞘は、第１の窓に対応する第２の窓も含んでよい。第１および第２の鞘の一方または両方はカテーテルに回転可能に取り付けられてよい。カテーテルに接続されたエネルギー源は、導波管にエネルギーを供給可能である。
【００１０】
[0010]さらに、本開示は、導波管から超音波エネルギーを供給するための医療装置を提案する。この装置は、第１の窓を含む第１の鞘と、第１の鞘の第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘と、を含む。第２の鞘は、第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含み、第１および第２の鞘は導波管が通過可能な開口部をそれぞれ含む。
【００１１】
[0011]本開示は、近位端部と、遠位端部と、を含むカテーテルを提供する方法にも関し、遠位端部は、超音波エネルギーを伝達するための導波管が付随した第１の窓を有する。この方法は、第１の窓を覆うことなどによって導波管からの超音波エネルギーの放出を選択的に遮断するためのカバーを提供するステップを含む。この提供するステップは、第１の窓に対応する第２の窓を有する第２の鞘を提供するステップを含んでよい。この提供するステップは、カテーテルに第１および第２の鞘を回転可能に取り付けるステップをさらに含む。この方法は、（第１および第２の鞘の同心円上の端部によって形成可能な）カテーテルの遠位端における開口部を介して導波管を延在させるステップをさらに含んでよい。
【００１２】
[0012]本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、制御可能な鞘を備えた超音波血管内カテーテルの数個の態様を示し、説明とともに、それらの確固たる原理の説明となっている。各図面は以下の通りである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[0013]振動カテーテルを含む従来技術のカテーテルシステムの概略図である。
【図２】[0014]従来技術のカテーテルの全体レイアウトを示す側面図である。
【図３】[0015]導波管を含むカテーテルの部分断面部分切断図である。
【図４】[0016]本開示の一態様による制御可能な鞘を備えたカテーテルの側面図である。
【図５】[0017]図４のカテーテルの遠位端部の拡大図である。
【図６】[0018]代案実施形態を示す図である。
【図７】代案実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
[0019]例が添付の図面に示された、制御可能な鞘を備えた超音波血管内カテーテルの発明的態様の現在開示されている実施形態を詳細に参照する。
[0020]離れたエネルギー源からエネルギーを供給するためのカテーテルは、例えば、血小板、血餅、病変、または、血流を妨害する同様の物体などの血管内の閉塞の破壊をもたらす。カテーテルは、カテーテル本体（シャフト）と、カテーテル本体内に設けられた、導波管などのエネルギー伝送部材と、エネルギー伝送部材に結合され、カテーテル本体の遠位端またはその近くに設けられた遠位ヘッドと、を一般に含む。導波管は、トランスデューサからカテーテルの遠位端にエネルギーを伝送し、遠位端を振動させ、それによって、血管内の閉塞を破壊、溶解、または、削減する（この処置はアテローム切除術または血栓切除術と一般に呼ばれている）。このようなカテーテルの多くの改善された特徴は以下の説明において、さらに完全に概説する。
【００１５】
[0021]図１を参照すると、カテーテルシステム２０の一実施形態は、振動（超音波または超音波による）カテーテル１０と、（超音波発生器を含んでも良い）機械的または振動のエネルギーを伝達するためのエネルギー源１６と、を含む。カテーテル１０は、閉塞を破壊するための遠位端２６と、カテーテルシャフトまたはカテーテル本体２７と、カテーテル１０を超音波トランスデューサ１４に結合するための近位コネクタ１２と、を含む。超音波トランスデューサ１４はコネクタ２８を介してエネルギー源１６と結合され、発生器は、別のコネクタ２９を介して足踏み作動式オンオフスイッチ１８などの制御器に結合されている。エネルギー源１６はトランスデューサ１４にエネルギーを提供し、それによって、超音波カテーテル１０に提供する。
【００１６】
[0022]カテーテル１０は、カテーテル本体２７を介して延在し、トランスデューサ１４から遠位端２６にエネルギーを伝送する超音波導波管（または、図１には示していない「コアワイヤ」）をさらに含む。カテーテル１０のいくつかの実施形態は導波管ワイヤを含み、これは所謂「ラピッドエクスチェンジ」導波ワイヤ１３および導波ワイヤポートとして図１に示されている一方、他の実施形態は、ワイヤを介した導波ワイヤでの伝達のための近位導波ワイヤポートを含む。いくつかの実施形態において、トランスデューサ１４は、カテーテル１０をトランスデューサ１４に結合するための結合器１５をさらに含む。コネクタ２８、２９は、オンオフスイッチ１８と、エネルギー源１６と、トランスデューサ１４と、を結合するための電線もしくはケーブル、または、他のいずれかの適した接続デバイスを含んでよい。代案実施形態において、オンオフスイッチ１８はエネルギー源１６上に位置している。
【００１７】
[0023]近位コネクタ１２に加えて、超音波カテーテル１０は、潅注液の通過のための液体取入ポート１７（または、隙間）を含むＹーコネクタ１１などの１つまたは複数の他の様々な構成要素を含んでよい。取入ポート１７は潅注チューブ２４に取り外し可能に結合されていてよく、これは、一実施形態において、液体用冷蔵庫３０に結合されていてよい。冷蔵庫３０は、続いて、コネクタチューブ３４を介して液体容器３２に結合されていてよい。この配置は１種または複数種の液体をカテーテル１０内に導入するために使用されてよい。液体は、超音波導波管などデバイスのいずれの部分をも冷却するために使用されてよく、それによって、カテーテル１０の摩耗および裂けの低減に役立つ。いくつかの実施形態において、液体取入ポート１７は近位コネクタ１２上に近位により離れて位置し、液体のコネクタ１２内への注入を可能にしている。いくつかの実施形態において、冷蔵された液体が使用される一方、他の実施形態においては、潅注液が室温にて保存されてよい。様々な実施形態において、酸素過飽和液、潤滑性液体、もしくは、他のいずれかの適した液体、または、これらの液体の組合せが使用可能であり、かつ、再び、このような液体は冷蔵または室温保存されてよい。図１に示す実施形態の代替実施形態において、冷蔵庫３０および液体容器３２は１つのユニットに組み合わされている。
【００１８】
[0024]カテーテル１０は、一般に、導波ワイヤの通過、吸引の適用、潅注液の注入および／もしくは吸出、ならびに／または、染色など、あるいは、他のいずれかの適したポートまたは接続のためのいずれかの適した数のサイドアームもしくはポートを含んでよい。同様に、本開示による超音波カテーテル１０は、いずれかの適した超音波トランスデューサ１４、エネルギー源１６、および／または、結合器などのいずれの適した近位デバイスとともに使用されてよい。したがって、図１に示す例示的な実施形態、および、超音波カテーテル１０との使用のための近位の装置またはシステムの以下のいずれの説明も、従属する請求項の範囲を限定すると解釈すべきではない。
【００１９】
[0025]図２を参照すると、カテーテル１０の拡大図が示されている。近位コネクタ１２、Ｙーコネクタ１１、取入ポート１７、カテーテル本体２７、遠位端２６、および、導波ワイヤ１３が全て示されている。カテーテル本体２７は全体が柔軟な円筒形の細長い部材であり、治療のために血管内の閉塞に到達するためのいずれかの適した直径および長さを有する。一実施形態において、例えば、カテーテル本体２７は、好ましくは、約０．５ｍｍから約５．０ｍｍの外径を有する。他の実施形態において、比較的小さな血管での使用を意図されたカテーテルにおけるように、カテーテル本体２７は約０．２５ｍｍから約２．５ｍｍの外径を有してよい。カテーテル本体２７はいずれの適した長さも有してよい。上記に簡単に検討したように、例えば、いくつかの超音波カテーテルは、約１５０ｃｍの範囲内の長さを有する。しかし、他のいずれの適した長さも、本開示の範囲から逸脱せずに使用してよい。
【００２０】
[0026]図３を参照すると、超音波カテーテル１１０の一実施形態の近位部分が断面において示されている。超音波導波管１４０は音波コネクタ１５２から遠位にカテーテル１１０の（図示しない）遠位端に延在している。同図では、カテーテル１１０のカテーテル本体１２７が一部のみ示され、これに対して、図４に示すように、カテーテル本体は、カテーテル１１０の遠位端に（または、その近くに）遠位に延在してよく、これとともに、導波管１４０も特に長い距離に延在している（例えば、３０ｃｍ以上、かつ、代表的には約１５ｃｍから３０ｃｍ）。カテーテル本体１２７は一定の直径であってよく、または、（例えば、遠位端における直径より血管系に入る場所の近くの近位端における直径の方が大きい、などの）近位端から遠位端にかけて可変の直径を有してよい。
【００２１】
[0027]カテーテル１１０は、音波コネクタ１５２と、超音波導波管１４０の一部と、１つまたは複数の振動吸収体１５０と、が内部に所在する内部孔１４４（または、「内部空洞」）を有する近位筐体１１２（または「近位コネクタ」）も含む。筐体１１２はＹーコネクタ１１１と結合され、これは液体取入ポート１１７（または、隙間）を含み、Ｙーコネクタ１１１はカテーテル本体１２７と結合されている。
【００２２】
[0028]様々な実施形態において、筐体１１２は筐体１１２の外部表面の表面積全体を増大させるための１つまたは複数の表面構造物１４２を適切に含む。増大した表面積は、超音波導波管１４０が発生した熱をカテーテル１１０の外に放散させる筐体１１２の能力を向上させる。表面構造物１４２は、突起部、鋭角部、起伏部、溝部などのいずれの適した大きさまたは形状を有してもよく、いずれの適した数の表面構造物１４２も使用してよい。加えて、筐体１１２は、アルミニウム、ステンレス鋼、いずれか他の伝導性金属、または、いずれかの適した非金属伝導性材料などの１つまたは複数の熱放散性材料で作成してよい。
【００２３】
[0029]ほとんどの実施形態において、ワイヤなどの超音波導波管１４０は、超音波エネルギーを、近位筐体１１２の近位端に接続された（図２および３では示されていない）超音波トランスデューサ１４からカテーテル１１０の遠位端に伝送するために、カテーテル本体１２７の内腔を介して長手方向に延在する。導波管１４０は、純粋なチタンもしくはアルミニウム、チタンもしくはアルミニウムの合金、または、（ニチノールなどの）形状記憶材料を含むが、これらに限定されない超音波エネルギーを超音波トランスデューサ１４からカテーテル本体１２７の遠位端に効果的に伝送可能ないずれの材料で形成されてもよく、かつ、（高分子材料などを使用して）コーティングされていてもよい。再び、超音波導波管１４０のさらなる詳細は、参照によって組み込まれた各特許出願に見出すことが可能である。同様に、筐体１１２、音波コネクタ１５２、振動吸収体１５０、および、Ｙーコネクタ１１１などの説明のための組み込まれた参考文書を参照することが可能である。例えば、筐体１１２および他の構造体は、開示が参照によって本明細書に組み込まれている米国特許第７３３５１８０号明細書に説明されている。
【００２４】
[0030]超音波導波管１４０は、代表的に、音波コネクタ１５２から孔１４４およびＹーコネクタ１１１を通過し、かつ、続いてカテーテル本体１２７を通過する。液体取入ポート１１７はＹーコネクタの内腔と液体連通し、これはカテーテル本体１２７を介して延在する内腔と液体連通している。したがって、液体取入ポート１１７に導入された液体は、代表的に、超音波導波管１４０と接するためにカテーテル本体１２７内に、かつ、これを介して自由に流れる。液体は、（図示しない）遠位ヘッド内の各隙間を介して、または、カテーテル本体１２７自体の中に所在する隙間などの他のいずれかの適した隙間または開口部を介してカテーテル本体１２７から流出可能である。冷蔵された液体、潤滑性液体、または、過飽和生理食塩水もしくは対照液／生理食塩水混合物などのいずれの適した液体も液体取入ポート１１７およびカテーテル本体１２７を通過可能である。超音波導波管１４０の冷却および／または潤滑化は、超音波導波管１４０の摩擦および／または摩耗、ならびに、裂けを低減可能であり、したがって、超音波カテーテル１１０の寿命を延長し、かつ、その性能を向上させる。
【００２５】
[0031]図４を参照すると、超音波エネルギーの放出を半径方向に差し向けるための導波器が提供可能であることが理解できる。特に、カテーテル本体１２７は、内部に導波管１４０が少なくとも部分的に定置されている鞘１２７ａの形態を取ってよい。鞘１２７ａの近位端は筐体１１２に隣接して定置されてよく、かつ、図３に示すようにＹーコネクタ１１１内に延在してよく、または、図４に示すようにその外部にあってもよい。いずれの場合も、鞘１２７ａは動きの矢印Ｒが示すように導波管１４０に対して回転するように構成可能である。代案として、鞘１２７ａは、コネクタ１１１または筐体１１２に対して適所に固定可能である。
【００２６】
[0032]鞘１２７ａは、導波管１４０の一部に隣接して、窓１２７ｂなどの横方向または側面の開口部も含んでよく、したがって、内腔または血管の内部に定置されると導波管１４０の一部をその内部に露出させる。図５に示すように、鞘１２７ａは導波管１４０に対して回転が可能であり、したがって、導波器（換言すれば、方向制御器または案内部材）として機能する。特に、超音波エネルギーの方向は窓１２７ｂの位置によって制御されるか（動きの矢印Ｅに注意）、または、代わりに、鞘が固定されていれば、カテーテル１１０全体を回転してもよい。いずれの場合も、回転を介して窓１２７ｂの位置を選択的に制御することによって、カテーテル１１０が少なくとも部分的に定置されている血管の特定の領域に対して、集中的な、または、目標とした治療を提供可能である。なぜなら、導波管１４０の一部のみが、このように形成された開口部に露出されているからである。
【００２７】
[0033]超音波エネルギーの方向を制御することによって制御のレベルの向上を可能にするために、窓１２７ｂは選択的に遮蔽されてもよい。一例において、これは、鞘１２７ａの開口部または窓１２７ｂを選択的に覆うためのカバー１２８を設けることによって達成可能である。図６および７に示すように、１つの特定の形のカバー１２８は、第１の鞘部１２７ａを覆う第２の鞘部１２８ａを、この２つの構造が互いに対して、かつ、導波管１４０などの超音波エネルギーのエネルギー源について、全体が同心円上にあるように、含んでよい。この第２の鞘１２８ａも、コネクタ１１１に隣接して、または、その内部に、など、カテーテル１１０の近位端に延在してよく、開放端１２８ｃを含んでよい。第２の鞘１２８ａは、第１の鞘１２７ａの窓１２７ｂと一致または対応する大きさおよび形状を有してよい窓１２８ｂなどの横方向または側面の開口部をさらに含んでよい。
【００２８】
[0034]したがって、図６に示すように、第２の鞘１２８ａは、窓１２７ｂが第２の鞘の一部によって覆われるように、（固定され、もしくは、静止しているか、または、上述のように回転可能でもあってよい）第１の鞘１２７ａに対して回転可能である。このようにして、エネルギーは鞘１２７ａ、１２８ａの開放端１２７ｃを介して導波管１４０に差し向け可能となり、この構成において、カテーテル１１０は慢性完全閉塞（ＣＴＯ）の通り抜けに使用可能となる。
【００２９】
[0035]超音波エネルギーがカテーテル１１０の長手方向軸から半径方向に伝送されることを可能にすることが所望された際、第２の鞘１２８ａは窓１２７ｂ、１２８ｂを位置合わせするために回転可能である。このことは、図７に示すように、エネルギー（矢印Ｅ）が、これによって形成された開口部を介して血管内に進入することを可能にする。この相対的な回転も、開口部が導波管１４０を部分的にのみ露出させるように達成可能であり、これはより高いレベルの制御を提供可能である。
【００３０】
[0036]相対的回転の制御は、位置合わせされた各開口部または窓１２７ｂ、１２８ｂの位置を示すために鞘１２７ａ、１２８ａ上に適したマーキングを設けることによってカテーテルの近位端において達成可能である。各マーキングは印刷された目印の形態であってよいが、表面の突起または浮彫りの形態を取ってもよい（かつ、一時的にロックされた状態を作り出すために相互作用するように構成可能である）。代案として、１つまたは複数のＸ線不透過性マーカーを窓１２７ｂ、１２８ｂの周辺に設けることなどによって、Ｘ線造影も使用可能である。蛍光透視法に基づくマーカーの位置合わせは各窓の位置合わせされた位置を示すことが可能である。
【００３１】
[0037]まとめると、改良された超音波カテーテル１１０は、半径方向でのエネルギーの出力を選択的に制御するための指向性機能を含む。示した実施形態において、制御可能な鞘１２７ａもしくは１２８ａ（またはその両方）が提供される。鞘１２７ａ、１２８ａの一方または両方は窓１２７ｂ、１２８ｂを含んでよく、相対的な回転のために構成可能である。開口部を形成するために窓１２７ｂ、１２８ｂを位置合わせすることによって、カテーテル１１０と連結された導波管１４０からのエネルギーの伝送という結果をもたらすことが可能である。さらに、カテーテル１１０は、鞘１２７ａ、１２８ａを新しい向きに再設定することによって、したがって、窓１２７ｂ、１２８ｂによって形成された開口部を閉鎖し、かつ、超音波エネルギーの伝送を調節することによって、慢性完全閉塞を通り抜けるなどのための「通り抜け」の形でも使用可能である。
【００３２】
[0038]本開示は以下の事項を開示すると考えてよい。
[0039]１．超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
近位端部と、遠位端部と、を含むカテーテルであって、上記遠位端部は第１の窓を有するカテーテルと、
血管内処置を行うために上記超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
上記第１の窓を選択的に覆うためのカバーと、を含む装置。
【００３３】
[0040]２．上記カテーテルの上記遠位端部は、上記導波管が通過可能な開口部を含む事項１に記載の装置。
[0041]３．上記カテーテルは、上記窓を含む第１の鞘を含み、上記カバーは上記第１の鞘の上記第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘を含む事項１または２に記載の装置。
【００３４】
[0042]４．上記第２の鞘は上記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む事項１から３のいずれかに記載の装置。
[0043]５．上記第２の鞘は上記導波管が通過可能な開口部を含む事項１から４のいずれかに記載の装置。
【００３５】
[0044]６．上記第１の窓は上記カテーテルの長手方向に細長い事項１から５のいずれかに記載の装置。
[0045]７．医療装置であって、
超音波エネルギーのエネルギー源と、
血管内処置を行うための超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
上記導波管を受け入れるためのカテーテルであって、上記導波管から超音波エネルギーを伝送するための第１の窓を含み、上記導波管が通過可能な、遠位端部における開口部をさらに含むカテーテルと、を含む装置。
【００３６】
[0046]８．上記第１の窓を選択的に覆うためのカバーをさらに含む事項７に記載の装置。
[0047]９．上記カテーテルは、上記第１の窓を含む第１の鞘を含み、上記カバーは、上記第１の鞘の上記第１の窓を選択的に遮蔽または覆うための可動な第２の鞘を含む事項７または事項８に記載の装置。
【００３７】
[0048]１０．上記第２の鞘は、上記第１の鞘の上記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む事項７から９のいずれかに記載の装置。
[0049]１１．上記第２の鞘は、上記導波管が通過可能な開口部を含む事項７から１０のいずれかに記載の装置。
【００３８】
[0050]１２．上記窓は上記カテーテルの長手方向に細長い事項７から１１のいずれかに記載の装置。
[0051]１３．超音波エネルギーを提供するための医療装置であって、
血管内処置を行うために上記超音波エネルギーを伝達するための導波管であって、遠位端を含む導波管と、
少なくとも部分的に上記導波管を覆うカテーテルであって、上記カテーテルの遠位端に近接した上記導波管の一部分を露出させることによって上記超音波エネルギーを選択的に遮断または伝送するために構成されたカテーテルと、を含む装置。
【００３９】
[0052]１４．上記カテーテルは上記導波管の上記一部分を露出させるための第１の窓を含む事項１３に記載の装置。
[0053]１５．上記第１の窓を覆うためのカバーをさらに含む事項１３または事項１４に記載の装置。
【００４０】
[0054]１６．上記カテーテルは、上記第１の窓を含む第１の鞘と、上記カバーを形成する第２の鞘と、を含む事項１３から１５のいずれかに記載の装置。
[0055]１７．上記第２の鞘は、上記第１の窓に対応する第２の窓を含む事項１３から事項１６のいずれかに記載の装置。
【００４１】
[0056]１８．上記第１の鞘は上記カテーテルに回転可能に取り付けられている事項１３から事項１７のいずれかに記載の装置。
[0057]１９．上記第２の鞘は上記カテーテルに回転可能に取り付けられている事項１３から１８のいずれかに記載の装置。
【００４２】
[0058]２０．上記導波管に超音波エネルギーを供給するための、上記カテーテルに接続されたエネルギー源をさらに含む事項１から１９のいずれかに記載の装置。
[0059]２１．導波管から超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
第１の窓を含む第１の鞘と、
上記第１の鞘の上記第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘と、を含み、
上記第２の鞘は、上記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含み、上記第１および第２の鞘は、病変を通り抜けるなどのために、進行方向において上記導波管が通過可能な開口部をそれぞれ含み、上記第１および第２の鞘は、位置合わせされた際に上記第１および第２の窓によって形成される超音波エネルギーを伝達するための経路を閉鎖するように配置されている装置。
【００４３】
[0060]２１．まとめて、または、単独に考えられる事項１から２０に記載の特徴のいずれかと組み合わせた事項２１に記載の装置。
[0061]２２．近位端部および遠位端部を含み、上記遠位端部は超音波エネルギーを伝達するための導波管と関連付けられる第１の窓を有する、カテーテルを提供する方法であって、
上記第１の窓を選択的に覆うためのカバーを提供するステップを含む方法。
【００４４】
[0062]２３．上記提供するステップは、上記第１の窓に対応する第２の窓を有する第２の鞘を提供するステップを含む事項２２に記載の方法。
[0063]２４．上記提供するステップは、上記第１および第２の鞘を上記カテーテルに回転可能に取り付けられるステップを含む事項２２または事項２３に記載の方法。
【００４５】
[0064]２５．上記カテーテルの上記遠位端における開口部を介して上記導波管を延在させるステップをさらに含む事項２２から２４のいずれかに記載の方法。
[0065]２６．半径方向に超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
上記導波管からの上記超音波エネルギーの伝達を選択的に方向づけるための導波器と、を含む医療装置。
【００４６】
[0066]２７．上記導波器は第１の鞘を含む事項２６に記載の医療装置。
[0067]２８．上記第１の鞘は、半径方向に超音波エネルギーを伝達するための上記導波管の一部分を露出させると共に、上記導波管の他の部分からの超音波エネルギーの伝達を遮断するための窓を含む事項２７に記載の医療装置。
【００４７】
[0068]２９．上記窓を選択的に覆うための第２の鞘をさらに含む事項２８に記載の医療装置。
[0069]３０．上記導波器は上記導波管に対して回転可能である事項２６に記載の医療装置。
【００４８】
[0070]３１．上記導波器は、病変を通り抜けるなどのために進行方向において上記導波管の前進を可能にするための開口部を含む事項２６から３１のいずれかに記載の医療装置。
【００４９】
[0071]３２．医療装置を形成するための一対の同心円上の鞘であって、それぞれが、少なくとも部分的に上記鞘によって覆われる、エネルギー源からの超音波エネルギーを放出するための位置合わせを行う窓を有する一対の鞘。
【００５０】
[0072]上述の説明は例示の目的のために提示された。これは包括的であることを、または、各実施形態を開示された明確な形態に限定することを意図したものではない。明らかな修正および変更が上記の教示に照らして可能である。例えば、回転可能な鞘１２７ａ、１２８ａの代わりに、これらの鞘の一方または両方を、導波管１４０から放射状にエネルギーを伝送するための開口部を選択的に覆いを外すか、または、遮断するために、互いに対して繰り出すようにしてもよい。窓１２７ｂまたは１２８ｂによって形成された開口部の大きさおよび形状も、治療領域に関する特定の要望または必要性を満足させるために、図示したものから変更してよい。全ての修正および変更は、それらが公正に、適法に、かつ、衡平に権利を与えられている範囲に従って解釈された際に、従属する特許請求の範囲の範囲内となる。
【図１】
2020506000.tif 000003
【図２】
2020506000.tif 000004
【図３】
2020506000.tif 000005
【図４】
2020506000.tif 000006
【図５】
2020506000.tif 000007
【図６】
2020506000.tif 000008
【図７】
2020506000.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月8日(2019.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
少なくとも半径方向に機械的または振動のエネルギーを伝達するための導波管と、
前記導波管からの前記半径方向への前記超音波エネルギーの伝達を選択的に差し向けるための導波器と、を含み、
前記導波器は第１の鞘を含み、
前記第１の鞘は、前記半径方向に超音波エネルギーを伝達するように前記導波管の一部分を露出させると共に、前記導波管の他の部分からの超音波エネルギーの伝達を遮断するための窓を含み、
前記医療装置は、前記窓を選択的に覆うために回転可能な第２の鞘をさらに含む、医療装置。
【請求項２】
前記導波器は前記導波管に対して回転可能である請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
近位端部および遠位端部を含むカテーテルであって、前記遠位端部は第１の窓を有するカテーテルと、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
前記第１の窓を選択的に覆うために回転可能なカバーと、を含む医療装置。
【請求項４】
前記カテーテルの前記遠位端部は、前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記カテーテルは、前記窓を含む第１の鞘を含み、
前記カバーは、前記第１の鞘の前記第１の窓を覆うための回転可能な第２の鞘を含む請求項３または請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の鞘は、前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の鞘は前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の窓は前記カテーテルの長手方向に細長い請求項３から７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
医療装置であって、
超音波エネルギーのエネルギー源と、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管と、
前記導波管を受け入れるためのカテーテルであって、前記導波管から超音波エネルギーを伝送するための第１の窓を含み、かつ、前記導波管が通過可能な、遠位端における開口部をさらに含むカテーテルと、を含み、
前記医療装置は、前記第１の窓を選択的に覆うために回転可能なカバーをさらに含む、医療装置。
【請求項１０】
前記カテーテルは、前記第１の窓を含む第１の鞘を含み、
前記カバーは、前記第１の鞘の前記第１の窓を選択的に遮断または覆うための可動な第２の鞘を含む請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２の鞘は、前記第１の鞘の前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含む請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の鞘は前記導波管が通過可能な開口部を含む請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記窓は前記カテーテルの長手方向に細長い請求項８から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
超音波エネルギーを提供するための医療装置であって、
血管内処置を行うために前記超音波エネルギーを伝達するための導波管であって、遠位端を含む導波管と、
前記導波管を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記カテーテルの遠位端に近接した前記導波管の一部分を露出させることによって前記超音波エネルギーを選択的に遮断または伝送するように構成されたカテーテルと、を含み、
前記カテーテルは前記導波管の前記一部分を露出させるための第１の窓を含み、前記医療装置は、前記第１の窓を覆うために回転可能なカバーをさらに含む、医療装置。
【請求項１５】
前記カテーテルは、前記第１の窓を含む第１の鞘と、前記カバーを形成する第２の鞘と、を含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第２の鞘は、前記第１の窓に対応する第２の窓を含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１の鞘は前記カテーテルに回転可能に取り付けられている請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２の鞘は、前記カテーテルに回転可能に取り付けられている請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記導波管に超音波エネルギーを供給するための前記カテーテルに接続されたエネルギー源をさらに含む請求項１から１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
導波管から超音波エネルギーを供給するための医療装置であって、
第１の窓を含む第１の鞘と、
前記第１の鞘の前記第１の窓を覆うために回転可能な第２の鞘と、を含み、
前記第２の鞘は、前記第１の窓と位置合わせするための第２の窓を含み、
前記第１および第２の鞘はそれぞれ前記導波管が通過可能な開口部を含む、医療装置。
【国際調査報告】
2020506000.tif 000010
2020506000.tif 000011
2020506000.tif 000012
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