(57)【要約】  本発明は、少なくとも２つの容器を有する容器システムに関連し、容器システムは、発光を通じて情報を提供するように構成された電灯又は点灯式部材を含み、容器システムは、容器の内容物の混合物の調製に関連する段階が行われた時、特に容器が互いから分離された時、及び／又は容器間に流体接続が準備された時に発光を通じて情報を提供するために電灯又は点灯式部材を提供する又はトリガするように構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの容器を有する容器システムであって、
発光を通じて情報を提供するように構成された電灯又は点灯式部材を含み、
前記容器の内容物の混合物の調製に関連する段階が行われた時、特に該容器が互いから分離された時、及び／又は該容器間に流体接続が準備された時に前記発光を通じて前記情報を提供するために前記電灯又は点灯式部材を提供する又はトリガするように構成される、
ことを特徴とする容器システム。
【請求項２】
前記容器は、各々が接続構造を含み、
前記接続構造は、前記容器間の前記流体接続の前記準備のために構成され、
好ましくは、前記接続構造は、一方の接続構造の他方への挿入により、及び／又は該接続構造を互いに対して捻ることによって前記流体接続を準備するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の容器システム。
【請求項３】
前記容器間に前記流体接続が準備された時に前記電灯又は点灯式部材を作動させて発光させる又は該電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の容器システム。
【請求項４】
搬送位置にある前記容器は、互いに解除可能に接続され、
容器システムが、前記容器が閉じて保たれながら該容器が互いから分離された時に前記電灯又は点灯式部材を作動させて発光させる又は該電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成される、
ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項５】
エンドユーザに提供される前記情報は、前記容器の内容物を十分に混合することによって調製することができる薬剤又は混合物のバイアビリティに関連することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項６】
前記電灯又は点灯式部材は、予め決められた期間にわたって発光するように又は予め決められた期間の後に該電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成されることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項７】
前記期間は、前記薬剤又は混合物がバイアブルなままに留まる時間の長さに対応することを特徴とする請求項５及び請求項６に記載の容器システム。
【請求項８】
発光が、蛍光、化学発光、又は発光ダイオードによって生成され、及び／又は
前記電灯又は点灯式部材は、受動照明、能動照明、又はその組合せを使用する、
ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項９】
前記電灯又は点灯式部材は、容器システムの外部装飾品又は容器システムの前記容器のうちの１又は２以上の一部であることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項１０】
前記電灯又は点灯式部材は、２又は３以上の化学物質の組合せによって作動されることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項１１】
少なくとも２つの容器の内容物を該容器間の流体接続を用いて十分に混合することによって調製される薬剤又は混合物のバイアビリティを判定する方法であって、
電灯又は点灯式部材が、発光を通じて情報を提供し、又は前記容器の前記内容物の前記混合物の調製に関連する段階が行われた時、特に該容器が互いから分離された時、及び／又は該容器間に流体接続が準備された時に情報が該発光を通じて提供されるようにトリガされる、
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記容器は、各々が該容器間の前記流体接続の前記準備のために構成された接続構造を含み、
電灯又は点灯式部材が、前記容器間の前記流体接続が準備された時に作動される、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記電灯又は点灯式部材を作動する段階は、２又は３以上の前駆体化学物質を混合させる段階、及び／又は少なくとも設定された期間にわたって該電灯又は点灯式部材を光に曝す段階を含むことを特徴とする請求項１１又は請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電灯又は点灯式部材は、ある期間にわたって発光し、又は該期間の後に照明特性を変更し、
前記期間は、好ましくは、前記薬剤又は混合物がバイアブルなままに留まる時間の長さに等しい、
ことを特徴とする請求項１１から請求項１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記薬剤又は混合物が非バイアブルになった時点で、色変化が発生し、又は前記電灯又は点灯式部材は、発光を停止することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体的に接続可能である少なくとも２つの容器を含む容器システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医学では、１つの容器から別の容器に物質を移すことが公知である。例えば、薬剤又は物質の混合物は、最初に１つの容器の内容物及び次に第２の容器の内容物を混合ボトルに移し、次に混合ボトルを密封し、そして攪拌して混合物を生成することにより、混合ボトル内で生成される。
【０００３】
ＷＯ  ２０１３／１０４５５０  Ａは、２つのボトルの各々が隔膜を有し、キットが、両方の隔膜を穿刺してそれによってボトル間に連続流体接続を提供するための二重針を含む混合ワクチンの生成のためのキットに関するものである。
【０００４】
物質の混合物は、例えば、混合物内の活性物質に影響を与える物理的、化学的、又は生物学的過程に起因して限られたバイアビリティ（viability）を有する可能性がある。従って、混合物が生成された時点から始まってバイアビリティがそれ以上保証できなくなって終わるバイアビリティスパン又はバイアビリティタイムスパン又は単にピリオドタイムと呼ばれる期間がある。バイアビリティは、特に、潜在的な汚染、酸化、凝固、又は物質の相互作用に基づく又はそれによって影響を受ける可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ  ２０１３／１０４５５０  Ａ１
【特許文献２】ＷＯ  ２００６／０７２０６５  Ａ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、特に限られたバイアビリティを有する混合物の信頼性又は投与安全性を改善するための容器システム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の容器システム又は請求項１１に記載の方法によって達成される。有利な更なる特徴は、従属請求項の主題である。
【０００８】
本発明の開示は、一般的に、ワクチンのような１又は２以上の薬剤を好ましくはそこに含むパッケージに関する。特に、本発明の開示は、パッケージ又はそこの内容物に関する情報をパッケージのエンドユーザに提供するために所望の時間に作動させることができる１又は２以上の電灯又は点灯式部材をその上に備える又は含む投薬瓶に似た容器のようなパッケージに関する。電灯又は点灯式部材をその上に含むパッケージは、そこに収容された薬剤の不適正使用を減らし、かつ適正使用のための使用説明を用いて全体的な遵守を改善することができる。
【０００９】
農場動物は、それらの衛生及び健康を保証するためにその一生にわたって多数のワクチンと薬剤を受け入れる。一部のワクチン接種は、一生の間に一度施されるのに対し、他のものは毎年施される。コストを節約するために、多くの農家は、専門の獣医のサービスを得るのではなく、自分でワクチン接種を投与している。一部の国では、衛生及び安全法規により、農家が彼らの群れにワクチン接種を投与することを許可するが、他の国では専門の獣医が必要とされる。
【００１０】
例えば、ウシウイルス性下痢症（「ＢＶＤ」）は、畜牛を飼育する全ての国で感染症が発生している第１位の経済的に有意な世界中の畜牛の疾患である。これは、通常は畜牛の感染症であるが、それは、ブタ、ヒツジ、ヤギ、アルパカ、シカ、トナカイ、及びバイソンのような他の動物にも感染を引き起こす能力を有する。このウイルスによる感染症は、認識するのが困難である場合があり、感染動物のほんの僅かな割合が感染症の臨床的徴候を示す。このウイルスは、乳量を減らし、死亡のリスクを高めることで公知である。それは、成牛にストレスを与え、ウイルスに感染している母親から生まれた子牛に流産及び先天性欠陥を生じる可能性がある。世界中の経済的影響は大きい。
【００１１】
ＢＶＤに対するもののようないくつかの市販ワクチンが入手可能であるにも関わらず、感染は依然として世界的にかなり一般的である。従来の非経口及び鼻腔内ワクチン、及びワクチン接種方法が利用可能であるが、それらは常に完全に有効又は安全でない場合がある。同じく畜牛は、あらゆるワクチン接種に対して常に免疫学的に一様に反応しない。免疫反応の範囲は、そのような畜牛が同じバッチのワクチンで処置された時に全くの無反応から非常に高レベルの反応まで変化する可能性がある。
【００１２】
ワクチン不全は、動物の免疫ステータス、動物が生活する又はワクチンが投与される環境、特定の病原体、不適正投与を含む多くの異なる要因によって引き起こされる。群れを管理する全ての農家にとって彼らの経済的生計は健康で生産的な動物を有することに依存するので、ワクチン不全に寄与する要因を排除又は低減することは有意な問題である。
【００１３】
農家又は専門獣医は、弱光条件で作業していることが多く、かつ動物にワクチンを接種しようとする時に中断させられることが多いために、発生する不適正投与の一形態は、ワクチンがもはやバイアブル（viable）でなくなった後でのその投与である。これは、ワクチンの有効性を大きく低下する又は完全に排除する可能性がある。これに加えて、一部のワクチン、混合ワクチン、又は他の混合物は、それらが混合された、再構成された、又は冷蔵保管から取り出された状態でバイアブルに留まる短い期間を有する。
【００１４】
更に、農家は、早朝又は納屋の不十分な照明条件の下で彼らの動物を扱う仕事をすることが多い。家畜ワクチン接種は、多くの場合に動物が屋内にいる冬に行われることが多く、これが弱光条件を悪化させる。いずれの場合でも、ワクチンボトル、及び／又は注射針がワクチンボトル内容物にそれによってアクセスする血清キャップ内の隔膜の視認性が重要である。不十分な視認性は、農家、獣医、又は動物に対して針刺し又は他の悪影響をもたらす可能性がある。
【００１５】
ワクチン又は免疫原性組成物が再構成、混合、又は冷蔵保管からの取り出しの後に依然としてバイアブルであるかを目視検査に基づいて決定することは不可能であるので、農家、獣医、又は他のエンドユーザが簡単、容易、かつ有効な方式でこの決定を行うことを可能にする必要性が存在する。これに加えて、不十分又は弱光条件下でワクチンを見て動物に投与する際にエンドユーザを支援する必要性が存在する。
【００１６】
本発明の開示は、一般的に、好ましくは少なくとも１つの薬剤をそこに含むパッケージに関する。特に好ましくは、用語「パッケージ」は、容器システム、又はそのような容器システムの１又は２以上の容器、又はその又はそれに関連するパッケージングを網羅する。すなわち、用語「パッケージ」及び「容器」は、それとは反対であると明示的に示されない場合に置き換えることができる。
【００１７】
パッケージは、作動時に発光することができる少なくとも１つの光源又はそれに固定された点灯式部材を含むことが好ましい。本明細書に説明する多くの実施形態では、電灯又は点灯式部材は、パッケージの開封時に又は容器システムの容器の内容物の混合物を調製する方法までのいずれかの段階時に作動され、そのために開封又はその段階時に、電灯又は点灯式部材は、蛍光を発するか又は他に発光して周囲に又はエンドユーザに情報を提供する。
【００１８】
一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材によって発生した光は、エンドユーザが暗い条件でパッケージを位置付けて利用することを可能にする。
【００１９】
他の実施形態では、電灯又は点灯式部材によって発生した光は、それがパッケージ内に収容された薬剤又は混合物のバイアビリティタイムピリオド（viability time period）に等しい期間にわたってのみ放出されて、薬剤又は混合物がもはや使用可能でない時にエンドユーザに警告するように構成することができる。
【００２０】
更に他の実施形態では、電灯又は点灯式部材によって発生した光は、それがパッケージ内に収容された薬剤又は混合物のバイアビリティタイムピリオドに等しい期間で色を変えて、薬剤又は混合物がもはや使用可能でないことをエンドユーザに警告するように構成することができる。
【００２１】
本発明の開示は、好ましくは、（ｉ）好ましくは薬剤及び（ｉｉ）電灯又は点灯式部材を含むパッケージに関する。電灯又は点灯式部材は、好ましくは、パッケージの外部上に位置付けられ、及び／又は発光を通じて周囲に又はエンドユーザに情報を提供するように構成される。
【００２２】
本発明の開示は、更に、パッケージ内の薬剤のバイアビリティを判定する方法に関する。本方法は、（ｉ）パッケージが開封された時又はパッケージを形成する又はそれを含む容器システムの容器の内容物の混合物を調製する方法までのいずれかの段階が行われる時に、好ましくは薬剤を含むパッケージ上の電灯又は点灯式部材を作動させる段階と、（ｉｉ）電灯又は点灯式部材内の蛍光を好ましくは観察する段階とを含む。
【００２３】
本発明の開示は、更に、パッケージ内の薬剤又は混合物のバイアビリティを判定する方法に関する。本方法は、（ｉ）パッケージを開封する及び／又は内容物の混合に直接に関連する段階を行う段階と、（ｉｉ）電灯又は点灯式部材が蛍光を放出するように薬剤又は混合物を収容するパッケージ上に位置付けられた電灯又は点灯式部材を作動させる段階と、（ｉｉｉ）ある期間にわたって電灯又は点灯式部材内の色の変化を好ましくは観察する段階とを含む。
【００２４】
本発明の第１の態様は、少なくとも２つの容器を有する容器システムに関する。容器システムは、発光を通じて好ましくはエンドユーザに、又は周囲に、及び／又は外側から可視の情報を提供するように構成された電灯又は点灯式部材を含む。容器システムは、容器の内容物又はその内側に保管された物質の混合物の調製に直接に関連する段階が行われる時に好ましくは自動的に発光を通じて情報を提供するように構成される。
【００２５】
これに代えて又はこれに加えて、容器システムは、一般的に、発光を通じて情報を提供するように構成される。
【００２６】
ユーザに情報を提供するために発光を用いることにより、特に納屋のような暗い区域において、システム又はシステムを用いて調製された混合物の安全な使用が可能になる。更に、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材によって情報は強調される。従って、情報が見過ごされる又は無視される可能性が低くなる。
【００２７】
好ましくは、容器システムは、容器間に流体接続を準備する時に発光を通じて好ましくは自動的に情報を提供するように構成される。特に、容器システムは、容器間に流体接続を準備する時に電灯又は点灯式部材を作動させて発光する又は電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成される。
【００２８】
容器は、各々が接続構造を含むことが好ましい。接続構造は、容器間の流体接続を準備するように構成され、好ましくは、接続構造は、一方の接続構造を他方に挿入することによって及び／又は互いに対して接続構造を捻ることによって流体接続を準備するように構成される。
【００２９】
これに代えて又はこれに加えて、容器システムは、容器が互いから分離された時に好ましくは自動的に発光を通じて情報を提供するように構成される。容器は、互いに解除可能に接続された搬送位置に保管され、提供され、又は最初はそこにあるとすることができる。容器システムは、好ましくは、容器が閉じたまま保たれながら容器が互いから分離された時に、電灯又は点灯式部材を好ましくは自動的に作動させて発光する又は電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成される。
【００３０】
容器を分離する段階と流体接続によってそれらを接続する段階の両方は、容器の内側に保管された内容物又は物質を混合する処理の段階を形成することができる。一般的に、容器の内側に保管された内容物又は物質の混合物の調製に直接関連するあらゆる段階を用いて、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材を制御又はトリガすることができる。
【００３１】
容器システムは、容器の内容物をよく混ぜ合わせて内容物から調製された混合物を使用することができるように構成されるので、混合物の調製時又は調製直前に情報を提供することが有利である。これは、電灯又は点灯式部材をトリガして発光する又は電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更することによって達成することができる。
【００３２】
エンドユーザに提供される情報は、容器の内容物をよく混ぜ合わせることによって調製することができる薬剤又は混合物のバイアビリティに関連することが好ましい。
【００３３】
本発明の一態様では、電灯又は点灯式部材は、予め決められた期間にわたって発光する又は予め決められた期間の後に電灯又は点灯式部材によって放出される光の特性を変更するように構成される。特に好ましくは、その期間は、薬剤又は混合物がバイアブルなままに留まる期間に対応する又はそれに従うものである。
【００３４】
既に示したように、物質の混合物は、例えば混合物内の活性物質に影響を与える物理的、化学的、又は生物学的過程に起因して限られたバイアビリティを有する可能性があり、混合物が生成される時点から始まってバイアビリティがそれ以上保証できなくなることで終わるバイアビリティスパン又はバイアビリティタイムスパンと呼ばれる期間があるとすることができる。バイアビリティは、特に、潜在的な汚染、酸化、凝固、又は物質の相互作用に基づく又はそれによって影響を受ける可能性がある。
【００３５】
容器の内容物を混合する時に又はそれを可能にするために実行される段階によってトリガされる電灯又は点灯式部材を用いて、本発明は、暗い条件下でも識別が容易であるバイアビリティに対する又は混合物がもはやバイアブルでないことのインジケータを提供する。更に、放出された光は、容器システムの１つの容器が注入器又は注射器のような投与デバイスに挿入された場合であっても、直接に又は反射又は散乱光によってエンドユーザによって検知することができる。
【００３６】
発光は、蛍光、化学発光、又は発光ダイオードによって生成されることが好ましい。これに代えて又はこれに加えて、電灯又は点灯式部材は、受動照明、能動照明、又はその組合せを使用する。
【００３７】
好ましくは、電灯又は点灯式部材は、２又は３以上の化学物質の組合せによって作動される。化学物質は、好ましくは互いから分離され、容器システムは、内容物の混合に関連する段階が行われる時、流体接続が準備される時、及び／又は容器が分離される時に化学物質を接触させるようになっている。
【００３８】
電灯又は点灯式部材は、容器システムの外部装飾品の又は容器システムの容器のうちの１又は２以上の一部であることが好ましい。これは、しかし同じく可能である電灯又は点灯式部材が覆われた時に、直接にかつ光強度の損失なく注意を引くことを容易にする。
【００３９】
同じく独立に実現することができる本発明の更に別の態様は、情報が容器の内側に保管された内容物又は物質の混合物の調製に直接に関連する段階が行われる時に発光を通じて提供される少なくとも２つの容器の内容物をその容器間の流体接続を用いて混合することによって調製される薬剤又は混合物のバイアビリティを判定する方法に関する。
【００４０】
好ましくは、情報は、容器が互いから分離された時、又は容器間に流体接続が準備された時、又は容器の内容物の混合物を調製する段階に直接に関連する異なる段階が行われる時に発光を通じて提供される。
【００４１】
これに代えて又はこれに加えて、容器の各々は、容器間の流体接続を準備するように構成された接続構造を含み、電灯又は点灯式部材は、容器間の流体接続が準備された時に好ましくは自動的に作動される。
【００４２】
好ましくは、電灯又は点灯式部材を作動させる段階は、２又は３以上の前駆体化学物質を混合させる段階、及び／又は少なくとも設定された期間にわたって電灯又は点灯式部材を光に曝す段階を含む。そのような前駆体化学物質は、以下で化学成分とも呼ぶ。
【００４３】
本発明の一態様では、電灯又は点灯式部材は、ある期間にわたって発光するか又はその期間の後に照明特性を変更する。その期間は、薬剤又は混合物がバイアブルなままに留まる又はバイアブルであることが既知であるか又は予め決定された時間の長さに等しいことが好ましい。
【００４４】
薬剤又は混合物が非バイアブルになった又は最小の予め決められた保存可能期間の満了によって非バイアブルと見なされた時に、電灯又は点灯式部材によって放出される光の色変化を起こすことができ、又は電灯又は点灯式部材は、発光を停止することができる。
【００４５】
この期間は、好ましくは、容器の内容物を十分に混合することによって得ることができる混合物の最小保存可能期間又は持続性に準拠し、及び／又は混合物は、好ましくは、混合物の最小保存可能期間又は持続性が満了した時に非バイアブルと見なされる。すなわち、この期間は、混合物がバイアブルであると見なされるタイムスパンであるとすることができる。
【００４６】
既に示したように、容器システムは、少なくとも２つの容器、好ましくはボトルを含む。容器は、容器間の（連続的な）流体接続を提供するように構成された接続構造を含むことが好ましい。
【００４７】
容器は、特に混合ワクチンを形成するために物質を互いに混合するように接続構造を用いて互いに流体接続することができる。この流体接続中に又はそれを準備することにより、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材を（自動的に）トリガすることができる。特に、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材は、接続構造を互いにドッキングし、互いに挿入し、及び／又は互いに対して回転させる時に自動的にトリガされる。照明、すなわち、電灯又は点灯式部材をトリガするために、流体接続が完了している必要はない。照明、すなわち、電灯又は点灯式部材をトリガするために、流体接続を確立する途中で１段階を実行することで十分である場合がある。
【００４８】
本発明に従って照明、すなわち、電灯又は点灯式部材をトリガすることは、好ましくは、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材を作動させて発光させることを意味する。これに代えて又はこれに加えて、その後で発光が停止又は開始する又はその後で発光の特性がエンドユーザに対して（自動的に）視覚的に変化するタイムスパンの開始は、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材のトリガとして理解することができる。このタイムスパンは、好ましくは、混合物がバイアブルである又はバイアブルであると見なされる期間であるか又はそれに準拠する。
【００４９】
容器の一方又は両方は、接続構造に加えて取り出し開口部を含むことができ、取り出し開口部は、再閉鎖可能であり、かつ容器から物質又は混合物を取り出すように構成される。取り出し開口部は、隔膜である又はそれを含むことができる。
【００５０】
物質の混合物を調製するために、特に異なる疾患に対する同時免疫化のための混合ワクチンを調製するために、第１の容器は、第１の物質、特に第１の疾患に対する第１のワクチンを含むことができ、一方で第２の容器は、第２の物質、特に第１のものとは異なる第２の疾患に対する第２のワクチンを含む。しかし、容器は、異なる物質も同様に含むことができる。
【００５１】
本発明の意味では、用語「物質」及び「内容物」（初期状態で容器に保管された時の）は、交換可能に使用され、かつそうではないと示されない限り置き換えることができる。物質又は内容物は、薬剤、薬剤の活性物質、液体、凍結乾燥物のような乾燥物質を含むことができ、物質又は内容物は、薬剤、薬剤の活性物質、液体、凍結乾燥物のような乾燥物質とすることができる又はそうであり、又は混合された時に薬剤を形成するように構成することができる。
【００５２】
容器は、混合された時に好ましくは先に説明した意味で限られたバイアビリティを有する物質を含むことが好ましい。
【００５３】
容器及び／又は接続構造は、初期状態で又はそれらを流体接続する前に流体密封されることが好ましい。流体接続が準備された後、容器は、混合することができる物質を覆う、すなわち、混合物を形成する共有内部屋を有する。
【００５４】
接続構造は、好ましくは各々が特に不安定である、脆弱である、及び／又は予め決められた破壊点／線を有する開口領域を含む。
【００５５】
一態様では、第１の接続構造は、好ましくは、開口領域の外側に変形可能であり、かつ変形が第１の接続構造を開口領域内で開放するように構成される。この変形は、第２の接続構造によって達成することができる。これに代えて、第１の接続構造は、流体接続を提供するために第２の接続構造によって穿刺することができる。この変形又は変形過程中の又はそれを用いた第１又は第２の接続構造は、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材をトリガすることができる。
【００５６】
第１の接続構造は、好ましくは剛性クロージャデバイス、特にクロージャプレートを有し、これは、脆弱点／線、特に、脆弱な薄い点／線によって初期状態では接続構造の保持部分上に密封的に保持され、保持部分は、変形によってクロージャデバイスに対して可動であり、その結果、第１の接続構造は、脆弱点／線を壊す、特に引き裂く／割ることによって開放することができる。
【００５７】
第１の接続構造は、好ましくは、第２の接続構造をそれによって開放することができる分断要素、特に穿刺要素及び／又は刃先を含む。変形デバイスは、特に口状部分によって形成された保持部分に対応することが好ましい。
【００５８】
接続構造は、互いに密封的に挿入することができ、接続構造を互いに対して回転させると、第１の接続構造は、流体接続を生成するために、変形デバイスによる保持部分の変形の結果として開くことができる。
【００５９】
第２の接続構造は、保持部分を変形させることによって第１の接続構造を用いて第１の容器を開放するための変形デバイスを含むことが好ましい。
【００６０】
好ましくは、第１の接続構造は、他方の第２の接続構造を開放するように構成される。第１の接続構造を開放するように第２の接続構造を構成すべきであることも好ましい。開放過程のいずれの段階も、トリガのために使用することができ、トリガと同時に行うことができ、又は照明、すなわち、電灯又は点灯式部材／要素を自動的にトリガすることができる。
【００６１】
接続構造は、好ましくは、相互的開放によって流体接続を生成するように構成され、第１の接続構造は第２の接続構造を開放し、第２の接続構造は第１の接続構造を開放し、それによって流体接続を生成する。
【００６２】
接続構造は、好ましくは互いに適合する接続構造を用いて好ましくはその場合だけ流体接続を生成することができるように、相補的である及び／又は互いに対応するように形成されることが好ましい。
【００６３】
接続構造は、初期状態では各場合に流体密封されることが好ましい。これにより、必要に応じて又は現場で混合物を生成すること、並びに各々がそれぞれの接続構造を含む容器を使用することが可能となるが、それらを互いに別々に又は独立して使用することも可能となる。
【００６４】
１つ又は複数の接続構造は、詳細には１つ又は複数の開口領域を備えて又はそれを用いて、１回限りの及び／又は不可逆的な開放用に設計されることが好ましい。従って、接続システムを備えて、又は接続システムを用いて、又は接続システム内に形成された開口部は、好ましくは再閉鎖できない。
【００６５】
開口部は、詳細には特殊な工具を用いて及び／又は欠陥部品の交換又は新しい部品の付加によってのみ再閉鎖することができる場合に、本発明の意味で再閉鎖不能である又は不可逆的に開放される。開放された開口領域の好ましい形態としての破壊された密封フィルムは、その破壊された密封フィルムが対応する機器を用いて理論上は交換及び修復が可能である場合でも、本発明の意味では再閉鎖不能である又は不可逆的に開放されると好ましくは見なされる。
【００６６】
提案する接続システムは、２つの接続構造、すなわち第１の接続構造及び第２の接続構造を参照して、以下でより詳細に説明される。これは必ずしも開放順序を意味する訳ではないが、主に接続構造を区別するのに役立つ。従って、第２の接続構造を第１の接続構造とは別に独立して製造することが特に可能である。
【００６７】
接続構造は、他方のそれぞれの接続構造を開放するために好ましくは異なる、及び／又は異なるように構成される。従って、好ましくは、異なる機構が異なる接続構造を開放するために使用される、又は接続構造はこの目的で設計される。
【００６８】
実施形態はまた、例えば、最初に分断要素を用いて第２の接続構造で第１の接続構造の開口領域を開放し、次に第１の接続構造で第２の開口領域を穿刺することによって第２の接続構造の第２の開口領域を開放し、続いて第２の接続構造で第１の接続構成を変形させることによって第２の接続構造で第１の接続構成の開口領域を更に開放することによるなど、互いに組み合わせることもできる。これらの過程／段階の各々は、点灯式部材／要素をトリガすることができる。
【００６９】
接続構造はまた、互いに穿刺し合うことができ、及び／又は接続構造のうちの一方が他方の接続構造を穿刺することができ、他方の接続構造は、変形過程によって一方の接続構造を開放することができる。これらの過程／段階の各々は、照明、すなわち、電灯又は点灯式部材／要素をトリガすることができると考えられる。
【００７０】
提案する容器システムは、特に好ましくは、医薬の複合投与に対して使用される。特に、一緒では長期的に安定でない内容物としてワクチンを個別の容器に保管すること、及び使用前に提案する接続システムを使用してこれらの容器を流体接続することができ、それによって隔膜のような取り出し開口部に影響を及ぼすことなく混合物を迅速かつ効率的に形成することが可能になる。これに代えて、接続システムを使用して流体接続が形成されていない場合に、それぞれのワクチンは、取り出し開口部を通して互いに別々に使用することができる。
【００７１】
本発明の意味での容器又はボトル及び／又は接続構造は、好ましくは、少なくとも実質的に寸法的に安定、剛性、又は半剛性であり、及び／又は少なくとも実質的にプラスチック材料、又は特にポリエチレン、ＨＤ−ＰＥ、ＬＤ−ＰＥ、又はポリプロピレンを含むプラスチック材料で形成される。
【００７２】
本発明の意味での「ボトル」は、好ましくは、流体、特に液体、気体、及び粉末のような注入可能な固体を搬送及び保管するための閉鎖可能な容器である。本発明の意味でのボトルは、その高さよりも小さい直径を有することが好ましい。本発明の意味でのボトルは、ボトルのネックとも呼ぶ少なくともほぼ円錐形に先細になる端部を有することが好ましい。ボトルのネックは、好ましくは、特に円形の閉鎖可能なかつその内容物を取り出すために開放可能な開口部で終わり、この開口部は取り出し開口部とも呼ばれる。本発明の意味でのボトルは、好ましくは、ネックの狭いボトル及び／又はバイアルである。ネックの狭いボトルでは、取り出し開口部の直径又は内部幅は、ボトルによって形成される保管空間の平均内径より小さく、好ましくは７０％未満、特に５０％未満である。しかし、他の手段もここでは可能である。
【００７３】
本発明の意味での「接続構造」は、好ましくは、流体接続を与えるように構成され、好ましくは、流体接続を形成しながら機械接続を与えるように構成されたデバイスである。特に、それは、流体カプリング、フランジ、カプリング部材、取り付け部材、プラグ接続、雄型及び／又は雌型コネクタ、特にプラグコネクタ、又はこれらの一部である。
【００７４】
本発明の意味での「接続構造」は、容器、特にボトルの一部分／領域である場合があり、又は接続構造は（各場合に）、特に、材料結合、摩擦結合、及び／又は連結結合によって容器に結合可能である。特に好ましくは、接続構造は、少なくとも部分的に容器又はボトルによって又はそれらと一体的に形成される。これに代えて又はこれに加えて、接続構造は、容器又はボトルに隣接し、又は容器又はボトルの内部を流体的に取り付けるか又は結合するのに適している。
【００７５】
流体、特に液体の漏れ又は通過が妨げられる場合に、又は流体又は液体の障壁が流体、特に液体の漏れ又は通過を妨げる場合に、接続構造は本発明の意味で好ましくは「流体密封」される。
【００７６】
接続構造は、特に、接続構造のうちの一方の一部又は一部分が他方の接続構造に又はその一部又は一部分の内側に配置可能である場合に、本発明の意味で「互いに挿入可能」である。特に、接続構造のうちの一方の少なくとも一部分は、他方の又は対応する接続構造の中に押し込まれ、置かれ、挿入され、又は他に導入される場合がある。特に、接続構造が（共通の）対称軸及び／又は中心軸に関して少なくとも部分的に、実質的に、又は完全に半径方向に重なる場合に、又は一方の接続構造の内側部分が他方の接続構造の外側部分によって（半径方向に）（完全に）囲まれるか又は包含される場合に、接続構造は互いに挿入される。
【００７７】
本発明の意味での共通軸に沿った「軸線方向移動」は、好ましくは、非螺旋状の、非回転性の、少なくとも実質的に又は単に直線的な及び／又は単に軸線方向の移動、及び／又は完全な回転又は転回を必要としない移動である。接続構造は、好ましくは、互いに嵌め込まれ、互いに挿入され、及び／又は少なくとも実質的に直線的に嵌め合わされて、解除不能な及び／又は流体的な接続を生成するようになっている。
【００７８】
本発明の意味での「開放」は、特に、開口部、オリフィス、通路、又は穴などを形成することにより、容器又はボトルの内部又は容器又はボトルに収容された容積へのアクセスを提供し、特に流体、特に液体が流入する及び／又は流出することができるようにすることを意味する。
【００７９】
本発明の意味での「開口領域」は、特に、開くように構成された領域、すなわち、開口、オリフィス、通路、又は穴など、又は容器内部に対する又は容器に収容された容積に対する流体アクセスを形成するように構築された領域である。開口領域は、好ましくは、流体的に閉鎖され、かつ流体的に開くことができる。それは、閉め切られた穴、閉鎖された開放可能な壁オリフィス、閉鎖された開放可能な通路、又は閉鎖された開放可能なクロージャなどとすることができる。
【００８０】
「フィルム状開口領域」は、開口部を形成するために特に薄肉の又は平坦な構造の一部分であることが好ましい。フィルム状開口領域は、好ましくは、フィルム状の、膜状の、平坦な、薄い、破壊可能な、及び／又は脆弱な構造によって密封された又は閉め切られた開口部／領域である。
【００８１】
本発明の意味での「穿刺可能」は、一方の（平坦な）側から対向する側にの接続が行われるように、特に、物体、特に尖端を使用して打ち破る又は穿刺することができる構造である。穿刺は、好ましくは開口部を生成する。特に、穿刺可能な開口領域は、穿刺すると同時に破壊され、それによって恒久的に開かれる。
【００８２】
本発明の意味での「密封」は、特に、物質の漏れ及び／又は侵入が障壁によって阻止されることを表している。
【００８３】
本発明の意味での「自己密封」は、特に、個別の補助手段なしで、内在的な手段を使用して及び／又は自動的に、完全に自動的に、同時発生的に、又はあらゆる個別の段階を必要とせずに、密封作用が生じることを意味する。
【００８４】
本発明の意味での「無菌自己密封」は、特に、自己密封であり、それによってバクテリア又はウイルスのような病原菌の侵入に対する障壁を形成し、バクテリアの侵入及び／又は漏れを少なくとも実質的に防止するようにすることを意味する。特に、シール、密封間隙、及び／又は接触圧力は、潜在的に残存する可能な漏れが、バクテリア又はウイルスのような病原菌の通過を阻止する最大断面積を有するように設計される。
【００８５】
本発明の意味での「流体密封」は、特に、流体、特に液体の、流入又は流出を少なくとも実質的に防止するシールである。
【００８６】
本発明の意味での「気体密封」は、特に、気体の流入又は流出を少なくとも実質的に防止するシールである。
【００８７】
本発明の意味での「材料構成」は、特に、組成、及び／又は構造、及び／又は形態、及び／又は異なる構造又は異なる材料などの配置を意味する。
【００８８】
本発明の意味での「層状構成」、また、サンドイッチ構成、多層構成、特に複合構成、複合材料、及び／又は積層化合物材料は、特に、異なる層を有する構造を意味し、それら異なる層は、好ましくは接合され及び／又は互いに隣接し、論理的に互いから隔離するか又は区切ることができ、それらの平坦な側面を互いに向き合わせて又は互いに対向配列して配置され、それらの物理又は化学特性によって区別可能な平坦な要素又は部分を有している。
【００８９】
本発明の意味での「縁部で」又は本発明の意味での「縁部分」は、特に、中心、中央、又は重心から離間した領域、又は縁部、辺縁、端部、又は境界を有して後者に隣接するか又は後者に面する領域である。特に、それは、その周縁において好ましくは平坦な構造の一部分であり、特に取り囲む又は環状の形状などの一部分である。
【００９０】
本発明の意味での「中心部分」は、特に、端部、縁部、及び／又は辺縁から離間した部分であり、及び／又は中心、中央点、又は重心を含み、取り囲み、又はその周りに延びる。
【００９１】
本発明の意味での「開口領域を破壊する」は、特に、開口領域を不可逆的に変化させ、その以前のシール、壁、密封部材、及び／又はクロージャとしての機能に影響を与えるか又は特に機械加工、再成形、変形、断裂、分離、又は何らかの他の方法による結果として以前の機能がもはや実行されないことを意味する。開口領域は、開くことができ、及び／又は流体接続は、それによって生成することができる。
【００９２】
本発明の意味での「開口領域を切断する」は、特に、開口領域の材料を一方の側から他方の側、特に反対側に切り離すこと、及び／又はそれらを分割すること、及び／又は切断、剪断、穿刺、又は何らかの他の方法でそれらを分断することを意味する。
【００９３】
本発明の意味での「無傷のままである」は、特に、前から存在する機能の維持を意味する。無傷の開口領域は、特に、閉め切る、密封する、及び／又は病原菌、流体、液体、又は気体などの侵入及び／又は漏れに対する障壁を形成する機能を有して、これらの機能を保持する。
【００９４】
本発明の目的に関する「流体」は、好ましくは流動性物質である。流体は、流体接続を通過することができるように特に流動性である。特に、本発明のための流体は、液体、懸濁液、粉末状又は粒状の材料のような流動性固体、及び／又は液体中の又は気体状態の気体である。特に好ましくは、物質の少なくとも一方は液体であり、特に両方又は少なくとも２つの物質は液体である。
【００９５】
本発明の意味での「流体接続」は、好ましくは、流体、特に液体、気体、又は流動性固体の通過に対して構成された構造である。特に、それは、通過領域、通路、又はチャネルである。
【００９６】
本発明の意味での「流体通路」は、特に、流体、特に液体、気体、又は流動性固体の通過に対して構成された手段である。特に、それは、好ましくは、通路を形成する壁面上で環境から又は通路から離れた側から（緊密に）密封された通過領域、接続、又はチャネルである。
【００９７】
好ましくは、本発明の意味での開口領域は、特にその組成及び／又は構成に起因して塑性変形なしで又は非常に僅かな塑性変形でその弾性限度に近づき断裂する（脆性破壊）のに好適であり、かつそのように設計された場合に「脆性」である。特に、開口領域は、２００Ｎ／ｍｍ2未満の弾性限界、及び／又は１００Ｎ／ｍｍ2未満、好ましくは６０Ｎ／ｍｍ2未満の引張強度、及び／又は１未満、好ましくは０．７又は０．５未満の弾性限度及び引張強度の比率を含む。これは、特に、異なる材料の構造化及び／又は結合、接合又は積層によって達成することができる。開口領域は、いくつかのフィルムの積層体によって形成することができ、そのうちの１つのフィルムは、アルミニウムを収容するか又はアルミニウムから構成されるか又は金属であることが好ましい。特に好ましくは、開口領域は少なくとも部分的に金属である。好ましくは、開口領域は、アルミニウムの好ましくは平坦な又はフィルム状の層を好ましくは有する複合材料を使用して又はそれから形成される。
【００９８】
本発明の意味での「不安定な開口領域」は、好ましくは、その周囲の部分よりも機械的に安定性に劣る、及び／又は手動で又は力の印加により、特に脆弱点の方式で破壊可能である領域である。
【００９９】
本発明の意味での「開口領域の外側」は、これが、開口領域から離れているが、特にこの領域における変形が開口領域の延伸をもたらすように、好ましくは開口領域に直接的又は間接的に隣接している領域又は部分であることを意味する。
【０１００】
本発明の意味での「変形可能」は、好ましくは、弾性的又は塑性的変形能である。接続構造又は口状部分は、好ましくは弾性的に変形可能であり、それによって開口領域の塑性的／不可逆的な変形を引き起こす。しかし、接続構造又は口状部分は、塑性的に変形された／変形可能であるものとすることができる。
【０１０１】
各部又は各部分は、特にそれらが互いに類似した及び／又は相補的な構成である場合に、それらが互いに嵌まる、互いに類似する、類似に配置される、類似して方向づけられた類似形状の構成を有する、及び／又は機能又は効果を発生させるために互いに相互作用するように構成される場合に本発明の意味で「互いに対応する」という。
【０１０２】
本発明の意味での「互いに対する回転」は、特に、部分、好ましくは接続構造、又は接続構造を有する容器又はボトルの、もう一つの部分、好ましくはもう一つの接続構造又はもう一つの容器又はもう一つのボトルに対する回転移動を意味する。
【０１０３】
本発明の意味での「互いに対して回転する」は、特に、２つの部分、好ましくは接続構造又は接続構造を有する容器又はボトルの、もう一つの部分、好ましくはもう一つの接続構造又はもう一つの容器又は別のボトルに対する好ましくは異なるか又は反対の回転方向への回転移動を意味する。
【０１０４】
本発明の意味での「口状部分」は、特に、開口部、開口縁部、口部、又はネックを有する又は形成する、好ましくはその端部に開口を有する、一部分又は一部であり、又は開口部で終端する半径方向を取り囲む壁を有する何らかの他の管状部分又は通路であり、好ましくはその端部が開いている及び／又は少なくとも一端に開口を形成する。
【０１０５】
本発明の意味では「薄肉の」という用語は、特に、壁厚みが平均して２ｍｍ、１．５ｍｍ、１ｍｍ未満、及び／又は０．５ｍｍ又は０．３ｍｍ未満、特に好ましくは２００μｍ未満、特に１５０μｍ未満である、断面が平坦な又は平面状の構造体を意味する。
【０１０６】
本発明の意味での「クロージャデバイス」は、好ましくは開口領域の一部であるか又は少なくとも実質的にそれを形成する。ここでのクロージャデバイスは、特に、平坦な又は平面状の構成又はクロージャプレートである。従って、クロージャデバイスは、特にその長手方向の広がりを超える好ましくは少なくとも２倍、３倍、４倍、又は５倍の材料厚みを含む。
【０１０７】
クロージャデバイスは、好ましくは一体的に、特に脆弱点と一体に、特に薄い点と一体に形成される。クロージャデバイスは、脆弱点と共に、開口領域又はその一部を形成することができる。好ましくは、脆弱点は、開口領域のうちでフィルム状の、脆い、及び／又は不安定な部分を形成し、又は開口領域をフィルム状に、脆く、及び／又は不安定にする。このため、脆弱点は、機械的負荷の下で断裂によって開口部を形成するほどに十分脆弱であることが好ましい。
【０１０８】
接続構造は、プラスチック、特に熱可塑性材料から特に射出成形によって形成されることが好ましい。開口領域は、特にその面積の７０％、８０％、９０％、又は９５％以上にわたって主としてクロージャデバイスによって形成されることが好ましい。従って、クロージャデバイスの表面積と比較して、脆弱点は、１０％未満、特に５％未満の面積を占める。
【０１０９】
クロージャデバイスは、主要寸法の長手方向の断面がＳ字形状とすることができる。クロージャデバイスは、補強するためにリブ又は他の補強要素を有することができる。クロージャデバイスは、脆弱点によって変形させることができないか、又はごく僅かしか変形させることができないほどに十分に安定しているか又は剛性であることが好ましい。この結果、脆弱点に作用する力は、特に圧縮により、クロージャデバイスを変形させず、又はごく僅かしか変形させず、それによって脆弱点がより容易に壊れるか又は断裂することを保証する。
【０１１０】
本発明の意味での「脆弱点」、特に薄い点は、好ましくは、フィルム状の、脆い、及び／又は不安定な又は脆弱な領域又は開口領域、又は開口領域のうちのフィルム状の、脆い、及び／又は不安定な又は脆弱な部分である。脆弱点は、予め決められた破壊点とすることができる。それは、点に限定されず、脆弱な線、脆弱な領域、予め決められた破壊線、及び／又は予め決められた破壊領域とすることもできる。
【０１１１】
脆弱点は、好ましくは、開口を形成するために機械的応力によって壊れるか又は断裂するように具現化かつ設計される。特に、脆弱点は、クロージャデバイスと相互作用する一方、得られる張力又は剪断力などが脆弱点の破損を引き起こすようにクロージャデバイスに対して引かれるものとすることができる。脆弱点は、従って、特に、周囲の又は隣接する領域と比較して機械的に弱化された構造を有する弱化点又は弱化部分であるか又はそれを形成する。
【０１１２】
脆弱点は、好ましくは、口状部分又は保持部分に又はその内部に周方向へ完全に又は部分的に設けられる。脆弱点は、ビード又はウェブの形状とすることができる。特に、脆弱点は、特に保持部分又は口状部分からクロージャデバイスへの接続ストリップを形成する。
【０１１３】
本発明の意味での「チャンバ」は、好ましくは、全方向で密封されるか又は密封可能な構造又は容積である。しかし、チャンバは、原則的には、例えば、接続構造により、又は密封構造などを開くことにより、開放可能にすることができる。
【０１１４】
本発明の意味での「容積」又は「形成された容積」は、好ましくは、少なくとも実質的に又は完全に囲まれた領域又は（部分）チャンバを意味する。従って、「容積」という用語は、必要に応じて、用語「チャンバ」又は「部分チャンバ」と置換することができる。これに加えて、内側容積と外側容積は区別されるが、好ましくは、これは、外側容積を通過することによって内側容積に到達可能であることを伝えるように機能的に想定したものである。好ましくは、外側容積は内側容積を取り囲む。しかし、これは絶対に必須という訳ではなく、別の実施形態でのように、外側容積は内側容積に対する前チャンバを形成する場合がある。好ましくは、外側容積が外向きに密封された前チャンバを形成する一方、内側容積は、外側容積に隣接して外側容積から密封され、外側容積は環境から内側容積をシールドする。
【０１１５】
本発明の意味での「容器ブランク」は、好ましくは、少なくとも２つの開口部を有する管状構造体であり、１つの開口部は、後の開放及び／又は閉鎖、又は充填及び／又は取り出しのための取り出し開口部であるか又はそれを形成する。もう一つの開口部は一時的なタイプのものであり、容器の生産工程中は、特に好ましくは漏れ止めの使用又は接続構造の組み込みによって密封されている。接続構造自体は、その場合に容器の一部を形成し、後に領域内で容器を開くことを可能にする。
【０１１６】
本発明の意味での「容器ブランク」は、好ましくは、取り出し開口部の反対側又は遠方側に、接続構造の挿入又は嵌合のための開口部を含む。しかし、他の手段も可能である。これに加えて、容器ブランクは、接続構造の挿入又は嵌合のために１つの開口部だけを有するものとすることができる。この場合に、組立後に得られる容器は、接続構造の開口領域の形態でただ１つの開口部を含む。容器ブランクは、ボトルネックに移行する少なくとも実質的に円錐形に先細の部分又は肩部領域を有するボトル状サイトを含むことが好ましい。ボトルネックは、好ましくは取り出し開口部を形成し、又はそれを含む。
【０１１７】
本発明の意味での「密封部分」は、好ましくは、当接部を密封するように構成及び／又は配置された領域である。特に、それは、密封リップ又は密封ストリップなどである。密封部分は、密封部分の面領域によって形成されて直接的な密封効果を提供する密封面を有することができる。特に、密封効果は、互いに直接に担持する密封面によって達成される。この目的に対して、密封面は、好ましくは、張力又は圧力の下で、例えば、圧力嵌めのような形態で互いに当接している。密封面は、好ましくは、密封部分又は密封部分面の材料によって形成される。しかし、例えば、密封部分の領域にシールを使用するなどの、他の可能性もある。
【０１１８】
本発明の意味での「支持部分」は、開口領域の開放又は脆弱点の破壊又は断裂が、混合機械的支持、特に軸受又は対抗軸受として作用する下方からの支持によって回避されるように、開口領域又は脆弱点と相互作用することが好ましい。特に、これは、偶発的な開放を妨げるか又は防止するために、脆弱で不安定な領域から機械的応力を逸らす又は避けるデバイスである。支持部分は、特に、脆弱点から応力を緩和するように構成される。
【０１１９】
本発明の意味での「固定デバイス」は、好ましくは、移動を阻止する、特に接続構造及び／又は容器の相対移動、又は開口領域の開放をもたらす又はもたらす可能性がある他の起動を阻止するための手段である。特に、それは、接続構造の互いに対する好ましくは軸線方向の移動を阻止するための、及び起動中又は取り外し中にそのような移動を可能にするための固定リングなどである。固定デバイスは、固定デバイスの作動部又は作動部分として阻止、特に移動の阻止を直接に担う阻止部であって、実装される又は取り外される阻止部を有することが好ましい。
【０１２０】
本発明の意味での「案内デバイス」は、好ましくは、接続構造の相対移動を案内する機構又はその一部であり、特にバヨネット式である。これは、好ましくは、バヨネット接続を得ることができる。バヨネット閉鎖としても知られるバヨネット接続は、好ましくは、２つの少なくとも実質的に円筒形及び／又は回転対称な部分、特に中心軸又は対称軸に関して回転対称な部分の、機械接続である。
【０１２１】
その接続は、案内デバイスを使用して押し込み及び回転移動によって生成される。各部は、互いに軸線方向に挿入され、ストップに到達するまで軸線方向に押し込まれた後に互いに対して回転され、かくして、軸線方向に連結（インターロック）係合的な阻止を作り出す。これは、好ましくは、流体接続を生成する。
【０１２２】
この目的のための「第１の案内デバイス」は、好ましくは、軸線方向に又は中心軸又は対称軸と平行に延びる部分から始まって以前の方向に対して少なくとも実質的に直角を成して延びる隣接部分を有する、少なくとも実質的に直角の構成を有するスロット、溝、又は他の案内デバイスである。従って、軸線方向に延びる部分に続く部分は、好ましくは、中心軸又は対称軸に垂直な平面内に少なくとも実質的に延びる。他の又は第２の案内デバイス、及び／又は第１の案内デバイスに対応する案内デバイスは、好ましくは、他の案内デバイスに対応する、すなわち、特に溝又はスロットなどに対応するボタン、ペグ、ストリップ、又は他の部分である。全体として、案内デバイスは、このように摺動ガイドを形成することが好ましい。
【０１２３】
容器は、流体接続の具備のために互いに別々に生成されることが好ましい。これは、それらが広範に応用可能であることを可能にする。
【０１２４】
以下の明細書及び特許請求の範囲では、以下の意味を有するように規定すべきいくつかの用語に言及する。単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに他を規定しない限り、複数への言及を含む。用語「備える」、「含む」、及び「有する」は包括的であることを意図しており、列挙された要素以外の追加の要素があり得ることを意味する。「任意の」又は「任意的に」は、続いて記述する事象、構造、又は状況が生じるか又は生じない場合があり、その記述には、事象、構造、又は状況が生じた場合と生じない場合とが含まれる。
【０１２５】
本明細書及び特許請求の範囲を通してここで使用する近似する言語は、それが関連する基本機能に変化をもたらすことなく、差し支えない程度に変えることができるあらゆる定量的表現を修飾するために適用することができる。従って、「約」、「近似的に」、及び「実質的に」のような１又は複数の用語によって修飾された値は、指定された正確な値に限定すべきではない。少なくとも一部の事例では、近似する言語は、値を測定する計器の精度に対応することができる。ここで及び本明細書及び特許請求の範囲を通して、範囲の制限を組み合わせる及び／又は置き換えることができ、そのような範囲は、文脈又は用語の上で他を意味しない限り、同一視され、その中に含まれる全ての部分範囲を含む。
【０１２６】
本発明の開示の様々な実施形態を本出願の全体にわたって説明する。本発明の開示の一態様に関して説明するあらゆる実施形態は、本発明の開示の他の態様にも同様に適用され、逆もまた同様である。本明細書に説明する各実施形態は、本発明の開示の全ての態様に適用可能な本発明の開示の実施形態であると理解される。本明細書で説明するいずれの実施形態も、本発明の開示のあらゆる方法又は構成に関して実施することができ、逆もまた同様であると考えられる。
【０１２７】
ここで及び本明細書の以下の部分で規定されない限り、本明細書で使用する全ての技術用語及び科学用語は、本発明の開示が関連する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。
【０１２８】
本明細書で使用する用語「動物」は、特に明記しない限り、病気に対する医学的処置の被験体であるあらゆる動物を指す。場合によって、医学的処置は対症的ではなく予防的であるとすることができる（例えば、既に存在する病気を処置するための医薬というよりむしろ、病気を予防するためのワクチン）。少なくとも飼育動物、家畜、動物園の動物、競技動物、及び愛玩動物は、この用語の意味の範囲に入ることが理解される。望ましくは、動物は家畜である。家畜の例は、以下に限定されるものではないが、ウマ、雌ウシ、ブタ、バッファロー、バイソン、雄牛、ニワトリ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、アルパカ、ラマ、ウサギ、イヌ、ネコ、アヒル、及びシチメンチョウを含む。
【０１２９】
用語「薬剤」、「医薬」、及び「薬」は、本明細書では互換的に使用され、少なくとも１つの症状を有する病気の処置又は予防を目的とした医薬組成物又は医薬品を説明する。医薬組成物又は医薬品は、それが動物の体内に導入されると動物に生理学的作用を及ぼすことになる。医薬組成物又は医薬品は、特定の調合タイプが必要される又は開示される場合を除いていずれかの適切な調合状態にあるとすることができる。
【０１３０】
抗原の免疫反応を生ずる「免疫学的防御量」又は「免疫学的有効量」又は「免疫反応を生ずる有効量」は、受容者において免疫原性反応を誘導するために有効な量である。免疫原性反応は、診断目的又は他の検査に十分であるとすることができ、又は疾患因子への感染によって生じる健康への悪影響又はその合併症を含む疾患の徴候や症状を予防するのに十分であるとすることができる。体液性免疫又は細胞性免疫のいずれか又はその両方を誘導することができる。免疫原性組成物に対する動物の免疫原性反応は、例えば、抗体価の測定、リンパ球増殖アッセイを通して間接的に、又は野生型株による攻撃後の徴候及び症状の監視を通して直接的に評価することができるが、一方でワクチンによる防御免疫は、例えば、被験体の死亡率、罹患率、体温値のような臨床徴候の低減、全体的な体調、並びに全体的な健康及び成績などを測定することによって評価することができる。免疫反応は、細胞性免疫及び／又は体液性免疫の誘導を含むことができるが、これらに限定されない。「免疫原性」は、免疫反応又は抗原反応を誘起することを意味する。従って、免疫原性組成物は、免疫反応を誘導するあらゆる組成物である。
【０１３１】
「治療上有効量」は、ウイルス又は細菌のような病原体への感染によって生じる健康への悪影響又はその合併症を含む疾患の臨床徴候又は症状を予防又は軽減するのに足りる抗原又はワクチンを受容する被検体において免疫反応を誘導する抗原又はワクチンの量を指す。体液性免疫又は細胞性免疫のいずれか又はその両方を誘導することができる。ワクチンに対する動物の免疫原性反応は、例えば、抗体価の測定、リンパ球増殖アッセイを通して間接的に、又は野生型株による攻撃後の徴候及び症状の監視を通して直接的に評価することができる。ワクチンによって付与される防御免疫は、例えば、被験体の死亡率、罹病率、体温値のような臨床徴候の低減、全体的な体調、並びに全体的な健康及び成績を測定することによって評価することができる。治療上有効なワクチンの量は、使用される特定の免疫賦活剤、使用される特定の抗原、又は被験体の条件に応じて異なる場合があり、当業者によって決定することができる。
【０１３２】
「免疫原性組成物又は免疫学的組成物」及び／又は「ワクチン」は、好ましくは、細胞性又は抗体媒介性免疫反応の宿主においてその成分に対する免疫学的反応を誘発する少なくとも１つの動物抗原及び／又はその免疫原性部分を含む物質の成分を指す。一部の望ましい実施形態では、免疫原性組成物は、免疫反応を誘導し、より望ましくは、少なくとも１つの動物抗原の１又は２以上の臨床徴候に対する防御免疫を付与する。
【０１３３】
用語「ワクチン接種」又は「ワクチン接種をする」又はそれらの変形は、本明細書で使用する場合、動物に投与されると少なくとも１つの動物感染症に対する動物の免疫反応を誘発する又は直接的に又は間接的に誘発することができるワクチン及び／又は免疫原性組成物の投与を含む過程を意味するが、これらに限定されない。
【０１３４】
本明細書で用いる場合、用語「バイアブルである」（"viable"）又はそのいずれの変形も、薬剤に関して使用する時にその薬剤がそれを必要とする患者に投与されると患者に免疫反応を生じさせることを好ましくは意味する。免疫反応は、最大に可能である又は治療上有効であることを必要としない。体液性免疫反応と細胞性免疫反応の両方が網羅され、バイアブルである薬剤は、体液性免疫反応か細胞性免疫反応のいずれか又はその両方を生じさせることができる。薬剤がワクチン又は免疫原性組成物である場合、免疫反応は、病気からの部分的又は完全な防御とすることができ、その防御は、恒久的又は一時的である場合がある。
【０１３５】
本明細書で更に議論する電灯又は点灯式部材は、蛍光及び／又は化学発光のどちらも使用することができる。いずれも、高いエネルギ又は励起状態にある分子が脱励起して基底状態に戻ることに起因する。この脱励起はエネルギの放出と光子の放出とをもたらすが、それらは異なる現象によって生じる。蛍光は、電子励起、すなわち、分子が最初に光子を吸収する結果に起因する。すなわち、光の光子が吸収されて再放出される。分子は励起状態にある間に振動失活によりエネルギを失う可能性があるので、同じ色が再放出されるとは限らない。
【０１３６】
化学発光は、２つ（又は３以上）の基底状態分子が励起状態の最終分子を生成するという分子反応によって生じる。反応物質中のエネルギは生成物に移され、生成物を形成しつつ、それらも励起する。この励起が化学発光を導くことができる。一部の反応はまた、励起状態の分子の形成をもたらし、それが光の光子の放出をもたらす。
【０１３７】
化学発光の非限定的な例として、Ｇｌｏｗ  Ｓｔｉｃｋｓ（登録商標）は、以下の反応に従って３つの異なる化学物質、シュウ酸ジフェニル、過酸化水素、及び蛍光染料の組合せに基づいて様々な色を発する：
【化１】
2020501714.tif 000003
【０１３８】
蛍光染料の選択は、エンドユーザにより観察される発光源である励起染料の色を決定する。蛍光染料の非限定的な例は、ローダミンＢ（赤）、５，１２−ビス（フェニルエチニル）ナフタセン（橙）、ルブレン（黄）、９，１０−ビス（フェニルエチニル）アントラセン（緑）、及び９，１０−ジフェニルアントラセン（青）である。初期の構造的配置では、過酸化水素は、シュウ酸ジフェニル及び染料から物理的に分離されている。Ｇｌｏｗ  Ｓｔｉｃｋに力を加えると（すなわち、それを曲げてセパレータを破裂させると）、シュウ酸ジフェニル及び染料は過酸化水素と混ざり、それによって最終的に染料の励起をもたらすカスケードを開始し、それによって発光を生じる。他の化学発光反応が当業技術で公知であり、本明細書に開示する実施形態で必要とされるように発光するものは受容可能である。
【０１３９】
これに代えて、電灯又は点灯式部材の光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）によって発生させることができる。ＬＥＤは、電流が流れると可視光、通常は単色発光する半導体デバイスである。そのような構成では、ＬＥＤを含む電灯又は点灯式部材は、ＬＥＤをオン及びオフにすることができるように少なくとも２つの異なる作動設定値を含む作動スイッチを有することになる。一部の実施形態では、ＬＥＤを使用する電灯又は点灯式部材は、パッケージから取り外すことができ、別のパッケージに移すことができると考えられる。一部の他の実施形態では、ＬＥＤを使用する電灯又は点灯式部材は単回使用であり、使用後に処分される。
【０１４０】
別の実施形態では、発光は、２又は３以上の化学物質が混ざるのを防ぐセパレータを取り外すことによって作動される。取り外し時に、化学物質は混ざり、それによって発光する化学反応を生じる。
【０１４１】
電灯又は点灯式部材から放出される光の色は限定されず、人間の目に見えるあらゆる色から選択することができる。例には、白、赤、橙、黄、緑、青、藍、及び紫が含まれるが、これらに限定されない。異なる濃淡及び強度も同じく限定されない。一部の実施形態では、色は、黄又は白であることが望ましい。それらは、電灯又は点灯式部材の望まれる特性に基づいて選択される。これに加えて、１よりも多い色を経時的に電灯又は点灯式部材から放出することができる。
【０１４２】
別の実施形態では、化学反応によって放出される光は１色とすることができるが、化学物質を含むパッケージング構造又は外部格納容器は異なる色とすることができ、それによってエンドユーザに異なる色を示す。非限定的な例として、白色発光する化学発光反応は、その外部が緑色であるプラスチック構造体に包装することができる。エンドユーザは、白色ではなく緑色の光を見ることになる。化学物質を包装する構造体の色は限定されず、パッケージの製造業者が望む通りに選択することができる。１つの非限定的な例として、一部の製造業者は特定の色又は色の組合せを含む商標を有する。その色又は色の組合せに化学物質の包装の色を一致させることができ、それによって銘柄の認知度を高める。
【０１４３】
電灯の光源、すなわち、蛍光、化学発光、又はＬＥＤに依らず、それらは観察上同一であり、すなわち、エンドユーザが観察する可視光が放出される。これに加えて、蛍光と化学発光は、その発生源が非常に類似し、互いに混同されることが多いので、これら２つの用語は互換的に使用される。本明細書に開示する実施形態は、その効果の原因よりはむしろ外側から観察される視覚的効果に関するものである。
【０１４４】
上記に言及し、以下の具体的な記述に説明する本発明の態様はまた、個々に及び様々な組合せで実施することができ、かつ有利であると考えられる。
【０１４５】
本発明の更なる詳細、利点、及び特質は、特許請求の範囲から、及び図面を参照することによる以下の好ましい実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１４６】
【図１】提案する接続システムを有し、流体接続が行われた容器システムの縦断面図である。
【図２】第１の実施形態での提案する接続システムを通過する縦断面を開始位置に示す図である。
【図３】第１の実施形態の提案する接続システムを通過する縦断面を第１の接続位置に示す図である。
【図４】第１の実施形態の提案する接続システムを通過する縦断面を第２の接続位置に示す図である。
【図５】第２の実施形態での提案する接続システムを通過する縦断面を開始位置に示す図である。
【図６】第２の実施形態での提案する接続システムを通過する縦断面を第１の接続位置に示す図である。
【図７】第２の実施形態での提案する接続システムを通過する縦断面を接続構造が互いに向けられた第２の接続位置に示す図である。
【図８】第２の実施形態での提案する接続システムを通過する縦断面を接続構造が共通軸の周りに互いに回転した第２の接続位置に示す図である。
【図９】第２の実施形態の提案する接続システムのための第１の接続構造を有する第１の容器の概略平面図である。
【図１０】第２の実施形態の提案する接続システムのための第２の接続構造を有する第２の容器の概略平面図である。
【図１１】図７の切断線ＸＩ−ＸＩに沿って第２の実施形態での提案する接続システムを通過する概略断面図である。
【図１２】接続構造を互いに対して部分回転させた後の第２の実施形態での提案する接続システムを通過する概略断面図である。
【図１３】図８の切断線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿って第２の実施形態での提案する接続システムを通過する概略断面図である。
【図１４】第１の実施形態による接続構造が両側にある容器を通過する概略縦断面である。
【図１５】第１の実施形態での提案する接続システムの第２の接続構造を有する容器の斜視図である。
【図１６】第１の実施形態による提案する接続システムを含む提案する容器システムを通過する縦断面を搬送のための構成に示す図である。
【図１７】第１の接続構造を無菌又は滅菌可能な方法で覆った第１の容器を通過する概略縦断面図である。
【図１８】カバーデバイスを取り外した図１７による第１の容器を通過する概略縦断面図である。
【図１９】図１７によるカバーデバイス内に脚のように保持された第１の容器を通過する概略縦断面図である。
【図２０】クロージャが部分的に除去された第２の容器を通過する概略縦断面図である。
【図２１】提案する接続システムを用いた流体接続を与えるための移動方向を示す提案の容器システムを通過する概略縦断面図である。
【図２２】更に別の実施形態による容器システムを通過する概略縦断面を接続状態に示す図である。
【図２３】電灯又は点灯式部材がパッケージの血清キャップ上にある一実施形態の図である。
【図２４】電灯又は点灯式部材がパッケージのラベルに一体化された一実施形態の図である。
【図２５】電灯又は点灯式部材が、薬剤を含む２つの別々のパッケージの周りに適合するスリーブである一実施形態の図である。
【図２６】電灯又は点灯式部材が、パッケージにわたって適合するスリーブである一実施形態の図である。
【図２７】電灯又は点灯式部材が、パッケージにわたって適合するスリーブである一実施形態の図である。
【図２８】電灯又は点灯式部材がパッケージの血清キャップに取り付けられた一実施形態の図である。
【図２９】電灯又は点灯式部材がパッケージの底面に取り付けられた一実施形態の図である。
【図３０】電灯又は点灯式部材がパッケージの側面に取り付けられた一実施形態の図である。
【図３１】電灯又は点灯式部材が、パッケージ上の血清キャップの周りに適合するスリーブである一実施形態の図である。
【図３２】電灯又は点灯式部材が、パッケージにわたって適合してＬＥＤ光源を含むスリーブである一実施形態の図である。
【図３３】電灯又は点灯式部材が、パッケージの血清キャップにわたって適合してＬＥＤ光源を含むキャップである一実施形態の図である。
【図３４】電灯又は点灯式部材が、薬剤を含む１対のパッケージの周りに適合してＬＥＤ光源を含むリングである一実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【０１４７】
図面の参照による以下の好ましい実施形態の説明では、同じか又は類似の構成要素又は部分について同じか又は対応する参照番号（アポストロフィの有無を問わず）が使用されており、関連する説明が繰り返されていない場合でも、類似又は同一の利点及び特質を達成することができる。
【０１４８】
図１は、第１の容器Ｂ１と第２の容器Ｂ２とを有する提案する容器システムＢを概略断面図に示している。
【０１４９】
容器システムＢは、好ましくは、提案する接続システム１を含む。接続システム１は、好ましくは容器システムＢの第１の容器Ｂ１と第２の容器Ｂ２の間に、流体接続２を生成するように構成されるのが好ましい。
【０１５０】
接続システム１は、好ましくは、いくつかの接続構造３Ａ、３Ｂを含み、特に、容器システムＢの第１の容器Ｂ１に関連付けられた第１の接続構造３Ａ、及び／又は容器システムＢの第２の容器Ｂ２に関連付けられた第２の接続構造３Ｂを含む。好ましくは、第１の容器Ｂ１は、第１の接続構造３Ａを含み、第２の容器Ｂ２は、第２の接続構造３Ｂを含み、又はその逆である。
【０１５１】
容器Ｂ１、Ｂ２は、好ましくは、物質Ｓ１、Ｓ２を保管するために、特に、第１の流体及び第２の流体、及び／又は異なるワクチンを保管するために使用される。特に、容器Ｂ１、Ｂ２は、１又は２以上の異なる物質Ｓ１、Ｓ２又はワクチンで完全に又は部分的に充填される。これに代えて又はこれに加えて、容器又は容器Ｂ１、Ｂ２はまた、他の物質Ｓ１，Ｓ２、好ましくは固体を保持する及び／又は保管することができる。一方の物質Ｓ１、Ｓ２だけが流体、特に液体とすることができる。流動性物質Ｓ１、Ｓ２は、他の物質Ｓ１、Ｓ２と共に溶液又は懸濁液を形成するように構成することができる。
【０１５２】
提案する容器システムＢは、好ましくは、薬剤、特に、複合薬剤又は複合ワクチンなどを調製するのに使用される。しかし、提案する容器システムＢに対する他の可能な有利な用途が存在する。
【０１５３】
好ましくは、第１の容器Ｂ１は、取り出し開口部Ｅ１を含み、及び／又は第２の容器Ｂ２は、取り出し開口部Ｅ２を含む。特に好ましくは、提案する容器システムＢの両方又は少なくとも２つの容器Ｂ１、Ｂ２の各々は、取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２を含む。
【０１５４】
本発明の意味での取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２は、好ましくは、それぞれの容器Ｂ１、Ｂ２の内容物を小出し（分注）するか又は取り出すことを可能にするように構成される。
【０１５５】
取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２の少なくとも一方、好ましくはいくつか又は全ては、好ましくは、繰返し使用可能、数回利用可能、再密封可能、再使用可能であり、及び／又は好ましくは段階的な取り出しのために開閉を可能にするクロージャ要素Ｖ１、Ｖ２を含む。これは、隔膜を使用して達成することができる。
【０１５６】
好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２は、閉じられているか又は閉鎖可能であり、及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２から物質Ｓ１，Ｓ２を取り出すための主要な手段である。
【０１５７】
図示の実施形態では、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２の少なくとも一方、特に両方の取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２は、いわゆる隔膜によって閉め切られている。隔膜は、ゴム状のクロージャ要素Ｖ１、Ｖ２、特にゴム栓又は注入栓を有するデバイスであり、その内容物を取り出すために注射針による穿刺に適し、注射針を取り外した後、隔膜は弾性復元力により（それぞれの）取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２を自動的に閉じる。隔膜は穿刺膜とも呼ばれ、好ましくは特に中心に薄い区域を有し、この薄い区域は、注射針を使用して注入液を取り込むための穿刺に適している。注入栓又は隔膜は、好ましくはアルミニウム製の、フランジ式キャップによってボトルのネック又は取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２に固定されることが好ましい。
【０１５８】
好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２の一方、両方、又は全ては（各々）、注射のためのアンプル又はバイアルであり、例えば、特に何匹かの動物に各１回の投与でワクチン接種するためのいわゆる複数回投与型容器である。
【０１５９】
容器Ｂ１、Ｂ２では、粉末状の薬剤、溶液又は懸濁液、又はワクチンの形態の物質Ｓ１、Ｓ２をこの形態で移送することができる。
【０１６０】
容器Ｂ１、Ｂ２は（各々）、１０ｍｌを超える、好ましくは５０ｍｌ，１００ｍｌ、又は２００ｍｌを超える、及び／又は２リットル未満、好ましくは１．５リットル又は１リットル未満、特に７５０ｍｌ未満の容量を有することができる（各々又は接続後に）。
【０１６１】
図１に示すように、クロージャ要素Ｖ１，Ｖ２は、好ましくは、それぞれの取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２に密封状態で接続され、好ましくは、特に押圧リング又は圧縮リング又はフランジ式キャップを使用して押し込まれる。しかし、ここでは他のソリューション、例えば、接着結合、溶接接合、又は射出成形によって発生しる接続なども可能である。
【０１６２】
提案する容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２がそれぞれに取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を有することは確かに好ましいが、容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２の全てが取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２を持たなくてはならない訳ではない。
【０１６３】
有利なことに、複数の容器Ｂ１、Ｂ２上の取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２の使用により、接続システム１の使用とは独立にそれぞれの容器Ｂ１、Ｂ２からそれぞれの物質Ｓ１、Ｓ２を使用することが可能になる。有利なことに、容器システムＢは、従って、容器Ｂ１、Ｂ２の個別の使用と、接続システム１によって与えられる流体接続２との併用との両方を可能にする。
【０１６４】
容器Ｂ１、Ｂ２は、容器Ｂ１、Ｂ２によって形成又は保持された容積間の流体接続２が、接続システム１によって接続された容器Ｂ１、Ｂ２による接合部内部の形成をもたらすように互いに流体的に接続可能であることが好ましい。接合部内部は、特に、連続流体接続２が２平方ミリメートルを超える、好ましくは５又は１０平方ミリメートルを超える、特に１、２、又は３平方センチメートルを超える流体力学的断面積を有すること、又は一旦流体接続部２が形成されると、容器Ｂ１、Ｂ２間にはそのような流体力学的断面積よりも小さいような狭窄がないか、流体接続部２がそのような流体力学的断面積を有することを特徴とする。
【０１６５】
１又は複数の容器Ｂ１、Ｂ２は、好ましくは、ボトルとして構成される。特に好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２は（各々）、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を形成するか又はそれらと隣接するボトルネックＦ１，Ｆ２を含む。ボトルネックＦ１、Ｆ２は、取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２の縁部又は口部から始まって、１．５倍を超える、特に２倍又は２．５倍を超える（流体力学的）断面積の拡大部を包含するものとすることができる。しかし、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２はまた、別様に構成することができる。
【０１６６】
容器Ｂ１、Ｂ２は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２及び接続構造３Ａ、３Ｂを異なる、対向する、正反対の側部、端部、軸線方向端部に、及び／又は一方はネック領域に他方はベース領域に含む。特に、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２は、ボトルネックＦ１、Ｆ２によって形成され、接続構造３Ａ、３Ｂは、ベース領域に又はボトルネックＦ１、Ｆ２から反対端に設けられる。これは、接続構造３Ａ、３Ｂが使用される時に、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２がアクセス可能であり、その（それらの）機能において影響を受けないままであることを保証するので有利であることが判明している。
【０１６７】
接続構造３Ａ、３Ｂは、好ましくは、取り外しを意図したものではなく、むしろ耐久性流体接続２の１回限りの又は不可逆的な提供のためであり、又は再閉鎖可能ではない。
【０１６８】
本発明は、容器Ｂ１、Ｂ２、特にボトルに接続するための特に好ましい使用によって説明される。しかし、例えば、容器Ｂ１、Ｂ２を他のシステムに流体接続させるために、例えば、物質Ｓ１、Ｓ２の迅速な取り出しのために、提案する接続システム１を他の分野において使用することもでき、かつ有利である。
【０１６９】
図２は、第１の実施形態による提案する接続システム１を通過する縦断面を開始位置又は非接続状態に示している。
【０１７０】
図３は、第１の実施形態による提案する接続システム１を通過する縦断面を第１の接続位置に示し、その位置では、好ましくは、流体接続は未だ行われていないが、開口領域４Ａ、４Ｂのうちの一方が既に開かれている。
【０１７１】
図４は、流体接続２が生成される第２の接続位置にある第１の実施形態による提案する接続システム１を縦断面図に示している。これは、図１にも示されている位置である。
【０１７２】
提案する接続システム１は、好ましくは、複数の接続構造３Ａ、３Ｂ、特に好ましくは、少なくとも第１の接続構造３Ａと第２の接続構造３Ｂとを含み、これらは、互いに少なくとも部分的に相補的であるか又は互いに対応するように構成されることが好ましい。
【０１７３】
第１の接続構造３Ａは、好ましくは、開口領域４Ａを含む。第２の接続構造３Ｂは、好ましくは、開口領域４Ｂを含む。
【０１７４】
好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２は、開口領域４Ａ、４Ｂを含み、又は開口領域４Ａ、４Ｂは、それぞれの容器Ｂ１、Ｂ２に関連付けられたか又はその一部を形成するそれぞれの接続構造３Ａ、３Ｂの一部を形成する。
【０１７５】
好ましくは、開口領域４Ａ、４Ｂの一方又は両方は、特にその（不可逆的な）破壊によって流体接続２を（恒久的に及び／又は不可逆的に）生成するように構成されたそれぞれの接続構造３Ａ、３Ｂの領域又は部分である。この目的のため、１又は複数の開口領域４Ａ、４Ｂは、（機械的な）弱化区域又は脆弱点を有することができ、又は弱化区域又は脆弱点として構成することができる。開口領域４Ａ、４Ｂは、特に削減された材料及び／又は開口領域４Ａ、４Ｂの形状に関して、構成が同一、類似、又は異なるものとすることができる。
【０１７６】
特に、開口領域４Ａ、４Ｂは、流体接続２を与えるために（機械的に）破壊又は穿刺されるように構成される。この目的のため、本発明による開口領域４Ａ、４Ｂは、流体接続２を可能にするか又は生成すために機械的負荷の下で破壊される、穿刺される、及び／又は断裂開放されるように構成することができる。
【０１７７】
図示の実施形態では、開口領域４Ａ、４Ｂは、それぞれの接続構造３Ａ、３Ｂのフィルム状又は膜状の壁部分によって形成される。特に、開口領域４Ａ、４Ｂのうちの１又は２以上は、密封フィルムである。しかし、原則的には、開口領域４Ａ、４Ｂは、それぞれの接続構造３Ａ、３Ｂを形成する材料を弱化することによって形成することができ、及び／又はそれぞれの接続構造３Ａ、３Ｂと一体に形成することができる。
【０１７８】
１又は複数の開口領域４Ａ、４Ｂは、好ましくは、機械的に応力を加えられると裂け、それによって流体接続２を生成するように構成される。好ましくは、開口領域４Ａ、４Ｂは、２０００Ｎ／ｍｍ２を超える、好ましくは４０００Ｎ／ｍｍ２を超える、特に好ましくは６０００Ｎ／ｍｍ２を超える弾性率を有する材料を含む。これに代えて又はこれに加えて、開口領域４Ａ、４Ｂは、１００Ｎ／ｍｍ２未満、好ましくは８０Ｎ／ｍｍ２未満、より好ましくは６０Ｎ／ｍｍ２未満の引張強度を有することができる。弾性率及び引張強度は、ＥＮ  ＩＳＯ  ６８９２−１、ＩＳＯ  ６８９２、ＡＳＴＭ  Ｅ  ８、ＡＳＴＭ  Ｅ  ２１、ＤＩＮ  ５０１５４、ＤＩＮ  ５０１２５、及び／又はＩＳＯ  ５２７、ＡＳＴＭ  Ｄ  ６３８に従って決定することができる。
【０１７９】
１又は複数の開口領域はまた、１００μｍ未満、好ましくは７０μｍ未満、特に５０μｍ未満、及び／又は５μｍを超える、特に１０μｍを超える材料厚みを有することが好ましい。
【０１８０】
第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、好ましくは、第１の特にフィルム状の開口領域４Ａ、４Ａ’を含み、及び／又は第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第２の特にフィルム状の開口領域４Ｂ、４Ｂ’を含む。有利なことに、これは、それぞれの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の確実な閉鎖１４と、それぞれの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の信頼できる簡単な開放とを同時に保証する。
【０１８１】
第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、好ましくは、第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’を穿刺又は破壊することによって第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’を開くように構成される。これに代えて又はこれに加えて、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の開口領域４Ａ、４Ａ’を穿刺又は破壊することによって第１の接続構造３Ａ、３Ａ’を開くように構成される。有利なことに、流体接続２は、手動で又はツールを使用せずに生成することができる。容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の内部は、好ましくは、いずれの別の補助器具又はツールもなしで接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を使用して接続可能である。
【０１８２】
好ましくは、流体接続２を生成するために、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’で穿刺されるものとすることができ、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の第１の開口領域４Ａ、４Ａ’は、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’で、特にその分断要素７で穿刺されるものとすることができる。従って、流体接続２は、相互穿孔又は穿刺によって生成することができる。
【０１８３】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’を有し、それらは、第１及び第２の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’うちの１つの口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’が、第１及び第２の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの他の１つの口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’に位置合わせするように形成されるので、好ましくは、第１及び第２の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの他の１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を穿刺することができ、及び／又は第１及び第２の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの他の１つを開くことができる。
【０１８４】
開口領域４Ａは、好ましくは、口状部分５Ａを含み、及び／又は開口領域４Ｂは、口状部分５Ｂを含む。口状部分５Ａ、５Ｂは、好ましくは、開口領域４Ａ、４Ｂの境界を定める。口状部分５Ａ、５Ｂは、それぞれの接続構造３Ａ、３Ｂの壁部分と一体的に及び／又は壁部分として形成することができる。好ましくは、口状部分５Ａ、５Ｂは、開口縁部を有し、又はカラー又はネックの形態に形成され、それぞれの開口領域４Ａ、４Ｂは、好ましくは、それぞれの口状部分５Ａ、５Ｂによって囲まれるか又は境界が定められる。口状部分５Ａ、５Ｂ又はそれらの開口縁部は、好ましくは、開口領域４Ａ、４Ｂに隣接するか又はそれらの境界を定め、かつ逆も同様である。特に好ましくは、それぞれの口状部分５Ａ、５Ｂの開口縁部は、より具体的にはフィルム状の又はフィルムで形成された開口領域４Ａ、４Ｂに対する（周方向の）固定部分を形成する。
【０１８５】
容器システムＢは、独立に実施することもできる本発明の別の態様では、容器Ｂ１、Ｂ２のうちの一方を保持するように、特にそのための脚として作用するように構成されたカバーデバイス６を含む。有利なことに、カバーデバイス６は、これに代えて又はこれに加えて、容器Ｂ１、Ｂ２のうちの一方及び／又は接続構造３Ａ、３Ｂのうちの一方の特に無菌の覆いに役立たせることができる。この態様については、以下でより詳細に説明する。
【０１８６】
接続構造３Ａ、３Ｂ及びそれらを使用する流体接続を生成する方法は、図２から図５に示す第１の実施形態において以下でより詳細に説明される。
【０１８７】
第１の実施形態では、第１の接続構造３Ａは、第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂを開くように構成される。第１の接続構造３Ａの口状部分５Ａは、接続構造３Ｂの口状部分５Ｂに挿入されるか又は押し込まれるように適合されているべきであり、挿入又は導入中に第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂが開かれるようにすることが特に好ましい。
【０１８８】
図示の実施形態では、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’又は第１の口状部分５Ａ、５Ａ’は、好ましくは、雄カプリング要素であり、及び／又は第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’又は第２の口状部分５Ｂ、５Ｂ’は、好ましくは、特に流体カプリングを形成する雌カプリング要素である。
【０１８９】
特に、口状部分５Ａの一端又は開口縁部は、口状部分５Ｂの内側周縁の内側に配置可能な外側周縁を有することを提供する。
【０１９０】
好ましくは、第１の接続構造３Ａの口状部分５Ａの外側周縁は、第２の接続構造３Ｂの口状部分５Ｂの内側周縁に対応し、又は類似し、又はその逆である。特に、第１の接続構造３Ａの口状部分５Ａは、少なくとも横方向に又は開口領域５Ａへの移行部において、第２の接続構造３Ｂの口状部分５Ｂの好ましくは少なくとも終端縁部又は開口領域５Ｂへの移行部における内径よりも小さい外径を含む。図２から図５に示す実施形態では、口状部分５Ａ、５Ｂは、好ましくはネック状であり、及び／又は断面が少なくとも実質的に円形である。
【０１９１】
別段の記載がない限り、本発明の意味での断面という用語は、それぞれの容器Ｂ１、Ｂ２及び／又はそれぞれの接続構造３Ａ、３Ｂの長手軸又は対称軸９に対して直角を形成する断面又は断面表示を常に指している。
【０１９２】
第１の実施形態の第２の接続構造３Ｂは、好ましくは、第１の接続構造３Ａの開口領域４Ａを穿刺する、分断する、切断する、又は一般的に破壊するように構成された分断要素７を含む。特に、分断要素７は、穿刺デバイス、尖端、刃、楔又は、一般的に切断デバイス及び／又は分断デバイスを有するか又はそれらで形成される。
【０１９３】
分断要素７は、好ましくは、第２の接続構造の開口領域４Ｂに特に直接に配置される及び／又は取り付けられる。分断要素７は、好ましくは、第２の接続構造３Ｂの外側に、又は容器Ｂ２の内部から離れた側又は外側に配置される。接続構造３Ｂの分断要素７を第１の接続構造の開口領域４Ａに近づけることにより、好ましくは、第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂを開くか又は破壊することなく、分断要素７が開口領域４Ａの破壊及び開放をもたらす力を加えるように分断要素７を配置することが好ましい。
【０１９４】
特に、分断要素７は、開口領域４Ａに作用する力を集中させるか又は第２の接続構造３Ｂ又は開口領域４Ａに作用する反力を配分するデバイスであり、従って、開口領域４Ａが分断要素７によって破壊されて開かれた時に第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂは無傷のままである。
【０１９５】
変形（図示せず）では、分断要素７は、容器Ｂ１の内部又は内側にある接続構造の内側に配置されるか又は（外部から見て）第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂの背後に配置される。好ましくは、第１の接続構造３Ａの開口領域４Ａ、４Ａ’は、口状部分５Ａが第２の接続構造３Ｂの口状部分５Ｂの中に押し込まれる時に分断要素７によって破壊される。この目的のため、分断要素７は、特に、第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂの背後に直接に（第１の接続構造３Ａの内側に又はそこから遠隔の側に）設けられる。
【０１９６】
好ましくは、分断要素７は、第２の接続構造３Ｂに、特に、開口領域４Ａの前方又は背後に（直接に）動かないように配置されるか又は固定される。
【０１９７】
図２は、提案する接続システム１を開口領域４Ａ、４Ｂ又は容器Ｂ１、Ｂ２が閉鎖又は密封されている開始位置に示している。特に、それらは（各場合に）ボトル又はボトル状の容器Ｂ１、Ｂ２であり、その底部開口領域４Ａ、４Ｂは、開始位置では閉じている。
【０１９８】
移動を示す矢印８によって示すように、第１の接続構造３Ａ及び第２の接続構造３Ｂは、互いに向けて移動され、又は互いに押し込むことができる。この目的のため、接続構造３Ａ、３Ｂは、好ましくは、中心軸又は対称軸９に関して互いに向けて軸線方向に移動する。中心軸又は対称軸９は、好ましくは、口状部分５Ａ、５Ｂ及び／又は開口領域４Ａ、４Ｂ及び／又は容器Ｂ１，Ｂ２の中心軸又は対称軸９である。
【０１９９】
従って、容器Ｂ１、Ｂ２、接続構造３Ａ、３Ｂ、開口領域４Ａ、４Ｂ、及び／又は口状部分５Ａ、５Ｂは、中心軸又は対称軸９に関して実質的に対称に形成することができる。口状部分５Ａ、５Ｂの軸対称及び／又は回転対称構成は、接続構造３Ａ、３Ｂをそれらの回転位置とは関係なく使用することを可能にするので好ましい。しかし、理論的には他のソリューションも可能であり、特に、口状部分５Ａ、５Ｂが回転非対称又は非円形であり、好ましくは、接続構造３Ａ、３Ｂの中心軸又は対称軸９に対する回転位置を定めるように構成されたガイドを設けるソリューションが可能である。これは、第２の実施形態に関連してより詳細に説明される。
【０２００】
図３から見ることができるように、接続構造３Ａ、３Ｂが互いに近づく時に、分断要素７は、好ましくは尖端７Ａで、開口領域４Ａに当てられ、接続構造３Ａ、３Ｂが互いに向けて更に移動することによって開口領域４Ａを通って押し込まれる。このようにして、開口領域４Ａが破壊され、又は、接続構造３Ａ及び／又は容器Ｂ１が開かれる。
【０２０１】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、開始位置では別々である及び／又は互いに独立であるように設計される（図１６及び１７も参照）。これは、有利なことに、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’に接続されるか又は接続することができる空洞又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の共通の使用及び個別の使用も可能にする。
【０２０２】
開始位置では、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、互いに接続されていないか又は流体的に互いから分離されていることが好ましい。流体接続２の形成の結果として、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、流体接続２が行われる接続位置まで移動する。
【０２０３】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間の流体接続２は、少なくとも、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３によって閉じ込められた容積又は物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３が容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間を重力によって移動可能であるか又は互いに混合可能である時に生成されることが好ましい。
【０２０４】
流体接続２は、特に、流動性物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、特に液体が流れることができるチャネル又は通路である。
【０２０５】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、１回だけ使用可能であり、及び／又は不可逆的に開くことができ、流体接続部２は、好ましくは、恒久的及び／又は不可逆的である。
【０２０６】
接続システム１は、好ましくは、特に接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの少なくとも１つが開かれる前にも分離不能接続が生じる、解除不能又は分離不能接続を与えるように構成される。これは、物質の漏出が防止され、有利なことに、部分的な混合過程の発生が防止される。
【０２０７】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、これらの共有軸に沿う軸線方向移動によって互いに嵌め込まれる及び／又は互いに貫通される結果として接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’間に解除不能接続を生じる、解除不能接続を生成するための固定デバイス１０Ａ、１０Ｂを含む。特に、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、スナップ嵌めフックを含み、及び／又はスナップ嵌めフック又はスナップ嵌めフック接続によって解除不能又は自己固定式である。このようにして、手動で及び／又は損傷又は破壊なしでは接続をやり直せないことを保証することができる。
【０２０８】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、連結係合（インターロッキング）及び／又は摩擦係合により、特にラッチングにより、解除不能又は分離不能に互いに接続することができる。特に、異なる接続位置、特にラッチング位置は、共通軸に沿った軸線方向移動により、一方を他の内部に嵌め込むこと、及び／又は一方を他の内側に挿入することによって達成することができる。
【０２０９】
特に、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの１つは、軸線方向に互いの背後に位置付けられる部分に配置されたラッチング手段、特に１又は２以上のラッチング突起を含む。好ましくは、接続構造のうちの１つのラッチング手段は、他方の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の１又は２以上の相補的ラッチング手段、特に１又は２以上の溝又は刻み目が互いにラッチして、共通軸に沿う軸線方向移動で互いに嵌め込まれる及び／又は互いに挿入されることによって係合を形成するように配置される。これは、解除不能又は分離不能接続又は接続位置が達成されることを可能にする。
【０２１０】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の接続位置に到達すると解除不能又は分離不能接続が行われ、及び／又は第１及び第２の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のいずれも開かれないか、１つだけがは開かれるか又は開かれているように構成される。従って、流体接続２は、好ましくは、第１のラッチング位置ではまだ形成されていないか又は完全には形成されていない。
【０２１１】
位置及び／又は時間において、好ましくは、第１の接続位置の後になる別の第２の接続位置に到達すると、２つの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の連続流体接続２及び／又は開放が生じることが好ましい。
【０２１２】
第１の接続構造３Ａ、３Ａ’と第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’とを互いに近づけることにより、好ましくは、最初に第１及び第２の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’のうちの１つだけが破壊され、特に穿刺され、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を互いにより近づけるか又は続けて互いに対して回転するか又は互いに押し込む時にのみ、第１及び第２の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’のうちの他方の１つの破壊によって連続流体接続２が生成される。
【０２１３】
好ましくは、接続システム１は、接続構造３Ａ、３Ｂが好ましくはラッチングによって解除不能に互いに接続される第１の接続位置を含む。この目的のため、接続構造３Ａ、３Ｂは、接続構造３Ａ、３Ｂが互いに近づけられた時に接続構造３Ａ、３Ｂ間に解除不能接続を生成するもう一つのものに対応する固定デバイス１０Ａ、１０Ｂを含むことができる。
【０２１４】
図示の実施形態では、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、対応するか又は相補的な刻み目又はラッチング突起などによって形成される。特に個別のラッチング突起が接続構造３Ａ、３Ｂの一方に形成され、特に環状ビーズ及び／又は刻み目が接続構造３Ａ、３Ｂの他方に形成され、これらは協働することによって接続構造３Ａ、３Ｂ間にラッチング接続を与える。
【０２１５】
特に好ましくは、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、接続構造３Ａ、３Ｂを第１の接続位置で互いに解除不能に接続させるが、接続構造３Ａ、３Ｂの互いに向けた更なる移動を許容するように構成される。
【０２１６】
更に、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、好ましくは、接続構造３Ａ、３Ｂが第１の接続位置よりも互いに近づけられるか又は互いに更に押し込まれる別の第２の接続位置をサポートするように構成される。特に好ましくは、複数のラッチング位置が設けられ、その場合に、第１のラッチング位置では接続構造３Ａ、３Ｂは既に互いに解除不能に接続されている。提案する接続システム１は、図３にこの第１の接続位置で示されている。
【０２１７】
第１の接続位置では、接続構造３Ａ、３Ｂのうちの一方は既に開かれている場合がある。これに代えて又はこれに加えて、第１の接続位置はまた、解除不能接続が実際に接続構造３Ａ、３Ｂ間に行われたが、開口領域４Ａ、４Ｂのいずれもまだ開かれていないか又は開かれているところでもないことを特徴とすることができる。
【０２１８】
図３に示す実施形態では、第１の接続位置において、第１の接続構造３Ａは、ラッチングによって解除不能に第２の接続構造３Ｂに接続され、第１の開口領域４Ａは、分断要素７によって既に開かれているか又は破壊されている。
【０２１９】
図４は、第２の接続位置、特に、更に別のラッチング位置で、提案する接続システム１を示しており、接続構造３Ａ、３Ｂは、第１の接続位置と比べて、特に少なくとも実質的に完全に、互いに更に近づけられ及び／又は互いに更に内側に押し込まれている。第２の接続位置では、第１の接続構造３Ａの第１の開口領域４Ａは、第２の接続構造３Ｂによって開かれており、これに加えて、第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂは、第１の接続構造３Ａによって開かれている。
【０２２０】
第２の接続構造３Ｂを第１の接続構造３Ａを使用して又はそれによって開放するために、好ましくは、第１の接続構造３Ａの口状部分５Ａが第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂを通って押し込まれ、それによって開口領域４Ｂを破壊する。これは、接続構造３Ａ、３Ｂを第１の接続位置から第２の接続位置まで移動する時に行われることが好ましい。
【０２２１】
固定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、好ましくは、第１の接続位置と第２の接続位置の両方において、接続構造３Ａ、３Ｂの互いから離れる（軸線方向）移動を阻止するように構成される。従って、特に、接続構造３Ａ、３Ｂは第１の接続位置から第２の接続位置へ更に移動可能であるが、反対方向には移動可能でないように想定している。また、第２の接続位置（図４参照）にある接続構造３Ａ、３Ｂを第１の接続位置に戻せないことが好ましい。
【０２２２】
好ましくは、接続構造３Ａ、３Ｂは、第１の接続位置において互いに特に密封的に当接する。これは、物質Ｓ１、Ｓ２の漏出を防止する。
【０２２３】
独立に実施することもできる本発明の態様により、第１の接続構造３Ａの口状部分５Ａによる第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂの開放中に又は開放の結果として、環境に対して密封が形成される。特に、第２の接続構造３Ｂの開口領域４Ｂは、第２の接続構造３Ｂの口状部分５Ｂと共に密封システムを形成する。これに代えて又はこれに加えて、口状部分５Ａ、５Ｂは、互いの上に当接することにより密封作用を有することができ、同時に開口領域４Ｂは密封的に作用し、又は特に縁部で及び／又は移行領域で口状部分５Ｂに対する密封を形成する。しかし、例えば、追加の又は個別のゴムシール又は密封リップなどを使用する他の可能なソリューションも存在する。
【０２２４】
接続構造３Ａ、３Ｂ又は接続システム１は、好ましくは、ネジ山なしで形成される。容器を開くためにネジ山を使用して切削ツールを移動する従来技術で公知のシステムは、より欠陥しやすく、開口又は流体接続を形成するためにより大きいコストを必要とすることが判明している。有利なことに、本発明の接続システムの接続構造３Ａ、３Ｂは、単純な直線移動又は軸線方向移動により、及び／又は互いに向けて移動することによって（互いに対するいくつかの回転運動を通じた追加の回転を必要とせずに）互いに接続することができる。これは、流体接続２の迅速かつ快適な生成に有利であることが判明している。
【０２２５】
これに関して、提案する接続システム１が、１又は２以上の接続位置を特に好ましくはラッチング位置の形態で含むことも有利である。これは、接続構造３Ａ、３Ｂ間に解除不能接続を生成することができる連結ネジ山よりも特に有利である。一方、ネジ山接続の場合は、分解及び汚染の可能性がある。
【０２２６】
しかし、理論的には、連結ネジ山によって接続されるか又は接続可能であり、又は流体接続２が連結ネジ山及び互いに対する回転移動によって生成することができる接続構造３Ａ、３Ｂを本発明の態様と組み合わせることも可能である。
【０２２７】
以下、図５から図１３は、第２の実施形態による提案する接続システム１を説明している。独特の特徴及び上述の実施形態との相違点だけを説明することになるので、上述の見解はまた、具体的にそうではないか又は当業者に対して明らかではないと述べない限り、第２の実施形態に補足的に適用される。
【０２２８】
図５は、第２の実施形態による第１の接続構造３Ａ’と第２の接続構造３Ｂ’を開始位置に示している。第２の実施形態では、好ましくは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’のいずれも分断要素を持たない。特に、第２の実施形態による接続システム１は、切断ツール、分断機構がなく、及び／又は鋭い刃付きの突出部又は開放のための部分がない。
【０２２９】
第２の実施形態では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、好ましくは、中心軸又は対称軸９に関して回転非対称、又は非丸形、非円形又は長円形であるように構成される。好ましくは、口状部分５Ａ、５Ｂは互いに対応するように、及び／又は周方向線に関して類似するように構成されるので、それらの一方を他方の内側に配置することができ、及び／又は互いに押し込むことができる。更に、補足的な情報については、第１の実施形態の口状部分５Ａ、５Ｂの説明を参照されたい。
【０２３０】
図６は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を第１の接続位置に示し、この位置では、それらは好ましくは解除不能に互いに接続されている。このために、上述のように、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂを使用することができる。
【０２３１】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、好ましくは、第１の実施形態の４Ａ、４Ｂの開口領域に対応するか又は類似する開口領域４Ａ’、４Ｂ’を含む。図６による第１の接続位置では、開口領域４Ａ’、４Ｂ’は、互いに当接しているか又は互いに直接に隣接している。しかし、これに代えて、図７に関連して以下で説明するように、第１の接続位置において、第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’はまた、既に開かれているものとすることができる。
【０２３２】
第２の開口領域４Ｂ’を開く又は貫くために、第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’は、第１の実施形態の開口領域４Ｂの開放に関して既に説明したように、第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’を通って押し込まれる。好ましくは、開口領域４Ｂ’、特に第２の接続構造３Ｂ’の密封フィルム又はフィルム状部分は、特に第１の接続構造３Ａ’の一部を開口領域４Ｂ’を通って押し込むことによって破壊され又は開かれ、従って、開口領域４Ｂ’が開かれるか又は開口領域４Ｂ’を形成するフィルム又はフィルム状部分が穿刺又は破壊される。その結果が図７に示されており、第２の接続位置に到達した結果として、第２の接続構造３Ｂ’は上述のように開かれている。
【０２３３】
第１の実施形態とは対照的に、第２の実施形態での流体接続２を与える方法は、口状部分５Ａ’によって第２の接続構造３Ｂ’を開き、又は口状部分５Ａ’を使用して第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’を破壊するという段階で始まる。
【０２３４】
第２の実施形態では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、その接続状態で、特に第２の接続位置において互いに対して又は（共通の）中心軸又は対称軸９の周りに回転可能であることも想定している。その結果、図８から図１３を参照して以下で詳細に説明するように、接続構造３Ａ’、３Ｂ’のうちの他方、すなわち、第１の接続構造３Ａ’が特に開かれることが好ましい。
【０２３５】
一態様では、第１の接続構造４Ａ、４Ａ’の第１の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、第２の接続構造４Ｂ、４Ｂ’を使用する変形によって開くことができることが好ましい。開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’はまた、相互に変形して相互に開放することができる。変形による開放は、好ましくは、剪断刃又は分断要素を必要とせず、材料の使用を低減した簡単な生産工程の見地から有利である。
【０２３６】
第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’を開くように構成され、同時に第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の変形によって第１の接続構造４Ａ、４Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を開くように構成される。
【０２３７】
特に好ましくは、この態様において、その変形は、接続構造３Ａ、３Ａ’を互いに対して特に共通軸９の周りに回転させることにより、及び／又は第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を開くことによって開始される。
【０２３８】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、互いに対応する非円形、特に長円形の又は少なくとも実質的に楕円形の部分を有し、それらは互いに挿入することができ、及び／又は互いに対して回転する時に変形及び／又は開放をもたらす。
【０２３９】
この変形は、好ましくは、開口領域４Ａ、４Ａ’の中心軸又は対称軸９に関して又は開口領域４Ａ、４Ａ’の開口領域に沿って少なくとも実質的に半径方向又は横断方向に開口領域４Ａ、４Ａ’の引張をもたらし、その結果、開口領域４Ａ、４Ａ’は引き裂かれ、壊され、又は切り離され、及び／又は開口領域４Ａ、４Ａ’は開かれる。
【０２４０】
同時に、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、特にフィルム状の脆い及び／又は不安定な開口領域４Ｂ、４Ｂ’を有することができ、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’が第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’を開くように構成される。特に、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ、４Ｂ’を打ち破ることによって第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’を開くように構成される。
【０２４１】
第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、好ましくは、開口領域４Ａ、４Ａ’に隣接するか又は開口領域４Ａ、４Ａ’を取り囲む口状部分５Ａ、５Ａ’を含み、口状部分５Ａ、５Ａ’は、変形によって開口領域４Ａ、４Ｂを開くことができるように変形可能である。
【０２４２】
口状部分５Ａ、５Ａ’は、好ましくは、ウェブ、ネック、壁、薄壁の形態であるか又は弾力性及び／又は可撓性があり、及び／又は口状部分５Ａ、５Ａ’は、開口領域４Ａ、４Ａ’よりも弾力性があり、より可撓性があり、及び／又はより安定しており、好ましくは、口状部分５Ａ、５Ａ’の変形の際、開口領域４Ａ、４Ａ’は、特に、引き裂かれ、壊され、又は引き離されて開かれる。
【０２４３】
第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の口状部分を変形させるように構成され、その変形により、接続構造３Ａ、３Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’が開かれる。
【０２４４】
口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’は、断面が好ましくは、非円形、特に、長円形、少なくとも本質的に楕円形及び／又は多角形であり、同時に第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は対応する断面を有するので、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を互いに対して回転させることにより、その開口領域４Ａ、４Ａ’において第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の変形及び／又は開放をもたらす。
【０２４５】
両方の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、互いに内部に向けて配置することができるか又は互いに押し込むことができる口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’を有し、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’又は口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’の互いに対する回転は、第１及び好ましくは第２の口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’の変形をもたらす。
【０２４６】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、バヨネットタイプ接続によって互いに接続することができ、又はバヨネットタイプ接続を形成するように構成されたコネクタ又はガイド１８Ａ、１８Ｂを含むことができる。この目的のため、口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’は、最初は押し込まれるか又は軸線方向に互いに押し込み（のみ）可能であるものとすることができ、その後にのみそれらは互いに対して回転するか又は回転可能であるものとすることができ、一方、好ましくは、流体接続２は、互いに対して回転するまでは形成されない。従って、ガイド１８Ａ、１８Ｂは、バヨネットタイプ接続用に設計することができる。この目的のため、（純粋に）軸線方向に延びるガイドは、（純粋に）半径方向のガイドに隣接することができる。
【０２４７】
好ましくは、第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’が第２の接続構造３Ｂ’の口状部分５Ｂ’内に配置されている間に、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を互いに対して回転させることにより、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’には機械的に応力が加えられ、特に第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’の変形によって裂ける程度まで引かれる。
【０２４８】
第２の実施形態からの第１の接続構造３Ａ’の第１の開口領域４Ａ’を開くための開放機構の理解を高めるために、図９及び１０は、それぞれ接続構造３Ａ’、３Ｂ’の平面図を示している。図９に示す第２の接続構造３Ｂ’は、好ましくは、図１０に示す第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’に類似した形状及び／又は輪郭の口状部分５Ｂ’を有するが、その寸法、直径、長手方向広がり、及び／又は横断方向広がり（中心軸又は対称軸９に対して直角である）がより大きい。
【０２４９】
特に、第２の接続構造３Ｂ’は、図９の平面図において破線で示されている内側周縁１５を含み、内側周縁１５は、口状部分５Ａ’の外側周縁１６に類似してそれに対応し、及び／又は外側周縁１６が内側周縁１５に収容可能であるように構成される。好ましくは、内側周縁１５の最大直径は外側周縁１６の最大直径より大きく、及び／又は内側周縁１５の最小直径は外側周縁１６の最小直径よりも大きく、好ましくは、２％又は３％超及び／又は４０％未満、好ましくは、３０％未満、より好ましくは、２０％、１５％、又は１０％未満だけ大きい。これにより、口状部分５Ａ’、５Ｂ’の一方を他方の内側に簡単に押し込むことが可能になり、一方同時に、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’を確実に開放する。
【０２５０】
口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、好ましくは、互いの内側に配置されるか又は遊びを伴って互いの中に押し込まれるものとすることができる。口状部分５Ａ’、５Ｂ’の配置の結果として、間隙１７又は間隔が内側周縁１５と外側周縁１６の間に（少なくとも部分的に）形成される。
【０２５１】
特に好ましい変形に関連する図示の実施形態では、口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、それぞれ断面が長円形であり、特に少なくとも実質的に楕円形である。しかし、理論的には、例えば、少なくとも実質的に正方形又は他の多角形形状のような他の形状も可能である。理論の上では、主軸線方向の断面の広がり又は２次軸線方向（主軸線方向に対して中心方向及び横断方向又は垂直方向）の最大広がりは、断面の最小広がりの１．２倍、好ましくは１，３倍、特に１．５倍、及び／又は少なくとも実質的に√２倍であることが好ましい。これにより、接続構造の相互回転中に十分に強い変形が可能になり、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’の開放が確実に生じるものとすることができる。
【０２５２】
図１１から１３は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’が異なる相互回転位置、好ましくは第２の接続位置に示されている。
【０２５３】
好ましくは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、それらの（解除不能に）接続された状態で又は口状部分５Ａ’、５Ｂ’が互いに挿入された状態で（共通）中心軸又は対称軸９の周りに４５°を超えて、及び／又は２００°未満、特に１３５°未満、及び／又は少なくとも実質的に９０°旋回又は回転させることができる。これは、口状部分５Ａ’、５Ｂ’の一方又は両方の変形、及び／又は開口領域４Ａ’、４Ｂ’の開放、特に第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’の開放を保証する。
【０２５４】
図８に示す実施形態では、口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、特に中心軸又は対称軸９の半径方向の周方向線に関して類似しており、特に、第１の口状部分５Ａが第２の口状部分５Ｂ’に挿入された又は押し込まれた後に、それらが緩く又は遊びを伴って互いに載るか又は中心軸又は対称軸９に関して互いに対向する及び／又はそれぞれの周方向線の少なくとも２０％、好ましくは、少なくとも５０％である特に少なくとも２つの点で少なくとも部分的に互いに直接当接するようにする。
【０２５５】
口状部分５Ａ、５Ｂの回転非対称又は非円形の形態に起因して、回転矢印１１に示す回転は、第１の接続構造３Ａ’に、特にその口状部分５Ａ’に変形作用を有する力をもたらす。図示の実施形態では、口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、断面が長円形である。これは、回転中に口状部分５Ａ’、５Ｂ’が互いに妨げることなく互いに摺動することを確実にし、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の相互回転中に第２の接続構造３Ｂ’の口状部分５Ｂ’の少なくとも実質的に連続的な変形を保証するので特に有利であることが判明している。しかし、矩形、多角形、又は三角形などのような他の回転非対称又は非円形の断面も可能である。
【０２５６】
図１２は、接続システム１を通過する概略断面図であり、特に第２の接続位置において互いに対して約４５°回転させた位置にある口状部分５Ａ’、５Ｂ’を示している。それぞれの口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、第２の接続構造３Ｂ’の口状部分５Ｂ’の変形を好ましくは特に第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’の対応する変形と同時に生じるように互いに力を発生させる。折れ線１２に示すように、口状部分５Ｂ’の変形は、開口領域４Ｂ’に引張応力及び／又は圧縮応力をもたらし、好ましくは、その結果として破断又は開放に至る。
【０２５７】
図１３は、第１の接続構造３Ａ’を第２の接続構造３Ｂ’に対して少なくとも実質的に９０°回転させた提案する接続システム１を通過する概略断面図を示している。図１２に示す約４５°の回転と比較して、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の互いに対する回転の増加により、開口領域４Ｂ’に作用する張力又は圧力及び／又は引張応力が増加するので、開口領域４Ｂ’は、裂け、壊れ、（縁部で）剥がれ、又は何らかの他の方法で開く。
【０２５８】
第２の実施形態による接続システム１は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を回転的に向けられた位置に接続するために、又はその接続中に回転位置を決定するためにガイド１８Ａ、１８Ｂ（図９及び１０参照）を含むことが好ましい。特に、摺動ガイドなどが設けられ、それによって接続構造４Ａ’、４Ｂ’又は口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、好ましくは、口状部分５Ａ’、５Ｂ’が同様に向けられるように、特定の回転位置（中心軸又は対称軸９に関して）においてだけ互いに嵌め込まれ、配置され、又は押し込まれるものとすることができる。
【０２５９】
口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、特に主軸、長手軸、横断軸、端部、及び／又はコーナなどが少なくとも実質的に互いに一致する時に同様に向けられるので、特に第１の口状部分５Ａ’は、少なくとも実質的に口状部分５Ａ’、５Ｂ’の変形なしに口状部分５Ｂ’の中に押し込まれる。
【０２６０】
ガイド１８Ａ、１８Ｂは、好ましくは、（第２の）接続位置において、又は接続構造３Ａ’、３Ｂ’の取り付け後に、又は口状部分５Ａ’、５Ｂ’が互いに挿入された又は押し込まれた後に、これらを互いに対して特に中心軸又は対称軸９の周りに回転させることができるように構成される。特に、ガイド１８Ａ、１８Ｂは、軸線方向に又は中心軸又は対称軸９と平行に延びてその後は半径方向に延びる部分を有するスライド又は部分を含み、上述の回転移動をもたらす。しかし、他のソリューションも可能である。
【０２６１】
第１及び第２の実施形態の態様は、互いに組み合わせることができる。従って、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’が互いの内側に配置される時に第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’を少なくとも部分的に開放する分断要素７を有することが更に可能である。その場合に、口状部分５Ａ、５Ａ’を使用して第２の接続構造３Ａ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ’を開く、特に穿刺することができる。次に、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の中心軸又は対称軸９の周りの相互回転は、口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’の一方又は両方の変形をもたらす。これは、１又は複数の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の引張をもたらす。このようにして、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を更に壊す及び／又は引き裂くことが有利に達成可能であり、その結果、流体接続２を改善することができ、又は流体接続２の流体力学的断面積を拡大することができる。
【０２６２】
接続構造４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、連続流体接続２を生成することができるように、好ましくは、相互に開放する及び／又は互いに補完する及び／又は互いに対応するように構成される。
【０２６３】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、流体接続２を生成した時に、０．５ｃｍ2を超える、好ましくは１ｃｍ2を超える流体力学的断面積を生成するように構成されることが好ましい。これは、迅速で完全な混合を可能にする。
【０２６４】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、互いの中に挿入され、互いに嵌め込まれ、及び／又はネジ山なしで形成される。これは、流体接続２の迅速で簡単な生成を可能にする。
【０２６５】
流体接続２の生成により、流体接続２は、好ましくは、環境から密封された容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間の通路を形成する。これは、異物又は細菌の侵入を防止する。
【０２６６】
第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、第１の開口領域４Ａ、４Ａ’を打ち破ることによって第１の接続構造３Ａ、３Ａ’を開くように構成され、及び／又は第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’を打ち破ることによって第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’を開くように構成される。開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の相互破壊により、迅速混合を可能にするのに足りる大きい直径の不可逆的な流体接続２を生成することが有利に可能である。
【０２６７】
接続システム１は、流体接続２の生成の結果、特に、密封作用を有する開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’のうちの少なくとも１つによる、流体接続２の生成の結果又はその生成の後に、好ましくは自己密封性であり、従って、連続流体接続２は、環境から密封された通路を形成する。好ましくは、流体接続２の生成は、環境から密封されて、特に、流体密封、防菌、及び／又は気体密封の方式で密封された流体通路を形成する。
【０２６８】
この目的のため、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’のうちの１つ又はそれぞれの開口領域を形成するデバイスが、穿刺された又は他に破壊された後に密封要素、特に密封リップとして接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’間に延び、このようにして接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を互いに又は互いに対して密封することができる。
【０２６９】
接続システム１は、好ましくは、流体接続２の生成の結果として無菌又は滅菌可能方式で自己密封される。特に、流体接続２の生成は、細菌の侵入を防止するシールを生成する。
【０２７０】
好ましくは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を互いに対して密封するためにシール、特に密封リング又は密封リップが設けられる。
【０２７１】
特に好ましくは、流体接続２を特に環境から密封し、又は流体通路を密封するために、少なくとも１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’、好ましくは第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’が、流体接続２の形成の結果として又はその後にシールとして機能する。
【０２７２】
特に、少なくとも１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’、好ましくは第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’は、流体接続２が行われた時に少なくともその縁部において密封効果を有するか又はシールとして機能し、又は密封リング又は密封リップを形成するように想定している。これに代えて又はこれに加えて、少なくとも１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’、好ましくは第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’は、流体接続２を生成するために口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’で穿刺された時に、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’に、好ましくは第１の又は対応する接続構造に、特にその口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’に密封的に当接するように想定することができる。
【０２７３】
少なくとも１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’、好ましくは、少なくとも１つの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、好ましくは、縁周りの亀裂を防止する及び／又は密封を形成するように構成され、及び／又は縁部領域に中央部と比較して異なる材料構成又は層状構成を有し、縁部領域がより安定する及び／又は縁部領域が開かれた後にシールとして機能するようにする。
【０２７４】
初期状態における提案の容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２，Ｂ３は、好ましくは、互いに別々に生成され、別々に使用する及び／又は流体的に切り離すことができる。接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、初期状態において互いに独立にそれぞれが流体的に密封されている。流体接続２が容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に形成された後、これらの容器は、好ましくは、分離不能又は解除不能に接続される。
【０２７５】
図１４は別の容器Ｂ３を示し、これも、容器システムＢの一部であるか又は容器システムＢの一部を形成するとすることができる。容器システムＢは、好ましくは、容器Ｂ３を含む。これは、２つの異なる、対応する、及び／又は相補的な接続構造４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を含む。その結果、この容器Ｂ３は、２つの別の容器Ｂ１、Ｂ２間のアダプタとしての役割を果たすことができ、及び／又は異なる容器Ｂ１、Ｂ２に接続させることができ、及び／又は２よりも多い物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３を互いに混合することができる。
【０２７６】
容器Ｂ３は、第１の接続構造３Ａと第２の接続構造３Ｂの両方を異なる、好ましくは反対側に含む。従って、容器Ｂ３は、好ましくは、第１の側に第１の接続構造３Ａ、３Ａ’、及び第１の側から離れた第２の側に第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’を含む。この容器は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２がない。
【０２７７】
更に加えた容器Ｂ３は、更に、提案する接続システム１によって両側に流体接続２を生成するように構成される。更に加えた容器Ｂ３は、以前の物質Ｓ１、Ｓ２とは異なる追加の更に別の物質Ｓ３、特に乾燥又は凍結乾燥させた物質（凍結乾燥物）を有するか又は含むことができる。
【０２７８】
複数の容器Ｂ３は、互いにかつ第１及び／又は第２の容器Ｂ１、Ｂ２に接合することができる。このようにして、３よりも多い物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３を互いに混合することができ、及び／又は３よりも多い容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の組合せを形成することができ、及び／又は３よりも多い容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を互いに流体接続することができる。
【０２７９】
図１に関連して既に説明したように、提案する接続システム１は、好ましくは、特に医薬品分野のため、ボトル又はボトル状容器Ｂ１、Ｂ２を流体接続するのに使用される。開口領域４Ａ、４Ｂ、４Ａ’、４Ｂ’は、搬送のために無菌方式で覆われるようになっていることが特に好ましい。
【０２８０】
図１５は、開口領域４Ａ上に分断要素７が配置された第１の接続構造３Ａの概略斜視図を示している。図１５に示す実施形態では、分断要素７は、４つ又は（破線で）３つの脚を有するが、より多くの脚１９を有することもできる。脚１９は、好ましくは、少なくとも部分的に又は区域的に楔形であるか又は開口領域４Ａから離れた刃先を含む。分断要素７は、好ましくは、開口領域４Ａから離れる方向に向いた尖端２０を含む。尖端２０は、好ましくは、脚１９に隣接しているか又はその逆である。尖端２０及び／又は脚１９を使用して剪断力を増大させることができ、開口領域３Ｂの破壊又は穿刺を容易にすることができる。しかし、分断要素７に対する他の代替実施形態が理論的に可能である。
【０２８１】
図示の実施形態では、分断要素７は、好ましくは、開口領域４Ｂとの脚状接続部分２１を含む。これらは、分断要素７、特に尖端２０又は脚１９が及ぼす力を開口領域４Ａ上に導出又は配分するように構成することができる。これに代えて又はこれに加えて、接続部分２１は、接続構造３Ａ、３Ｂが互いの中に押し込まれた時に口状部分５Ｂが接続部分２１を又はその近傍を圧迫するように設けてかつ配置することができ、この結果として開口領域４Ｂに作用する剪断力を生成するか又は増大させることができる。これは、開口領域４Ａの開放を支援する。
【０２８２】
分断要素７は、好ましくは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’を穿刺、分断、切断、又は破壊するように配置される及び／又は構成される。
【０２８３】
分断要素７は、好ましくは、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ、４Ｂ’に特に直接に配置される及び／又は固定される。これに代えて又はこれに加えて、分断要素７は、開口領域４Ａ、４Ａ’に作用する力を集中させるように、及び／又は開口領域４Ｂ、４Ｂ’に作用する力又は反力を配分するように構成されるので、開口領域４Ａ、４Ａ’が分断要素７による自身の破壊によって開かれた時に、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域３Ｂは無傷のままである。
【０２８４】
別の態様では、分断要素７は、１又は２以上の接続部分２１を有するように想定しており、それに対して又はそれを使用して、分断要素７は、好ましくは、材料係合によって開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’に接続される。
【０２８５】
接続部分２１は、好ましくは、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ、４Ｂ’に対して脆弱点を形成する。好ましくは、接続部分２１は、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’、特にその口状部分５Ａ、５Ａ’に対応するように配置される。更に、接続部分２１は、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ、４Ｂ’に作用する力が第１の接続構造３Ａ、３Ａ’によって集められるように構成されることが好ましい。これは、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’、特にその口状部分５Ａ、５Ａ’により、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’の開口領域４Ｂ、４Ｂ’を破壊する及び／又は開放することをより容易にする。
【０２８６】
図１６は、提案する容器システムを搬送のための位置（搬送位置）又は向きに示している。容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、好ましくは、キャップ状カバーデバイス６の保持デバイスによって保持されるように構成された取り出し開口部を形成する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の一部又はボトルネックＦ１、Ｆ２の結果として、搬送のために互いに解除可能に接続可能とすることができる。
【０２８７】
第１の容器Ｂ１には、好ましくは、カバーデバイス６が設けられ、又は第１の接続構造３Ａ、３Ａ’が、カバーデバイス６によって覆われる。第２の容器Ｂ２は、カバーデバイス６により、好ましくは、その取り出し開口部Ｅ２又はそのボトルネックＦ２の領域内に又はその領域によって受け入れられる及び／又は保持される。このようにして又は何らかの他の手段により、容器システムの容器Ｂ１、Ｂ２は、容器Ｂ１、Ｂ２を互いに関連付けるキット又は組合せを形成することができる。これは、有利なことに、容器Ｂ１、Ｂ２又は物質Ｓ１、Ｓ２の意図しない組合せを回避することを可能にする。
【０２８８】
カバーデバイス６は、好ましくは、第１の容器Ｂ１に保持されるものとすることができ、かつ第１の容器Ｂ１及び第２の容器Ｂ２の取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２の両方を保持するように構成される。このようにして、カバーデバイス６は、三重の機能、すなわち、（無菌の）カバーを提供するための、搬送組合せを形成するための、かつ支持脚としての機能を含む。後者については以下で更に説明する。
【０２８９】
図１７は、第１の容器Ｂ１を縦断面に示し、第１の接続構造３Ａは、好ましくは、無菌方式でカバーデバイス６よって覆われている。カバーデバイス６は、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂのうちの一方によって又はそれを使用して、又は第１の容器Ｂ１上の何らかの他の手段によって容器Ｂ１に取り外し可能に保持することができる。
【０２９０】
一方又は両方の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、好ましくは、無菌又は滅菌可能方式で覆われる。開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’のうちの１つは、好ましくは、キャップ状カバーデバイス６によって無菌方式で環境から分離される。（もう一つの）開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、好ましくは解除可能、切り離し可能、剥ぎ取り式、及び／又はフィルム状のクロージャ１４によって無菌又は滅菌可能な方式で環境から分離される。
【０２９１】
それぞれの開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’及びそれぞれの無菌又は滅菌可能なカバーによって二重閉鎖を形成することができる。このようにして、無菌又は滅菌可能カバーとそれぞれの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’’との間に、無菌の又は滅菌可能な又は無菌密封領域又は空間又は空洞を形成することができる。
【０２９２】
無菌又は滅菌可能カバーは解除可能であることが好ましい。これは、カバーを取り去り、無菌領域に配置された開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を使用して流体接続を形成することにより、接続システム１を通して（十分に）無菌の流体接続２を生成することを可能にする。
【０２９３】
図示の実施形態では、キャップ状カバーデバイス６は、第１の開口領域４Ａ、４Ａ’に対する無菌カバーを形成し、及び／又はクロージャ１４は、密封された又は溶接された又は他に緊密に付加されたフィルムにより、第２の開口領域４Ｂ、４Ｂ’に対する無菌カバーを形成する。しかし、理論的には、無菌カバーはまた、他の手段により、例えば、フィルムをキャップ又は（スクリュー）クロージャと、任意的にシールなどと置換することにより、及び／又は保持手段なしで又は異なる保持デバイスとともにカバーデバイス６を組み立てることによって提供することができる。
【０２９４】
本発明の意味での無菌は、特に、少なくとも実質的に細菌がないか又は殺菌済みであることを意味する。無菌又は滅菌可能カバーは、特に防菌障壁を形成することにより、細菌の侵入を防止するように設計されたデバイスであることが好ましい。
【０２９５】
構成の観点から、無菌又は滅菌可能カバーは、防菌障壁を形成するためにそれぞれの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’に緊密に付加されるか又は接続されることが好ましい。
【０２９６】
カバーは、特にカバーが細菌の撲滅に関して従来技術で公知の少なくとも１つの滅菌方法の使用に適する材料を使用する時、又は無菌又は滅菌可能カバーは、細菌の撲滅に関して従来技術で公知の少なくとも１つの滅菌方法の使用に適する材料を有するか又はそれら材料から形成される時には滅菌可能である。例えば、そのような材料は、公知の滅菌の方法のうちの１つによって除菌することができ、それによって損傷することはなく、又は細菌の侵入に対する障壁としての機能を失うこともない。公知の滅菌方法は、特にガンマ線又は電子線による照射、気体処理、熱風による処理、又は高圧蒸気滅菌を含む。好ましくは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’も、無菌又は滅菌可能である。
【０２９７】
開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’は、好ましくは、初期状態では互いに独立に又は互いに別々に生成され、及び／又は互いに別々に無菌又は滅菌可能方式で覆われる。これは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を別々に使用することを可能にする。
【０２９８】
開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’と、無菌又は滅菌可能カバー又は無菌覆いのための手段、特にカバーデバイス６及び／又はクロージャ１４との間に、滅菌された、滅菌可能な、及び／又は初期状態では無菌方式で密封されているか又は密封されて気密及び／又は防菌である空間が形成されることが好ましい。
【０２９９】
独立に実施することもできる本発明の別の態様により、物質、特に、活物質、ワクチン、及び／又はアジュバントが、空間内に配置され、取り付けられ、及び／又は不動化される。特に、物質は、空間内に格子状に配置され、及び／又は分断要素７によって保持される。
【０３００】
好ましい態様では、分断要素７、又は接続構造のうちの一方の別の部分を空間内で溶解する、可溶化する、及び／又は懸濁させることができる。このようにして、流体接続２が行われた後に、空間からの物質は、物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合物の一部を形成することができる。
【０３０１】
空間内に配置された物質は、物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３のうちの１つによって、接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’上で又は開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’上で溶解され、及び／又は可溶化され、及び／又は懸濁されるものとすることができる。
【０３０２】
好ましい態様では、凍結乾燥物が開口領域上へ乾燥させるか又は他に開口領域に付加される。凍結乾燥物、並びに物質Ｓ１、Ｓ２，Ｓ３のうちの１又は２以上は、ワクチン、活物質、ワクチン又は複合ワクチンを調製するためのアジュバントを収容することができる。このようにして、流体接続２の生成後に、空間に配置された物質は、物質混合物、特に複合ワクチンの成分を形成することができる。
【０３０３】
無菌カバーのための手段、特に、カバーデバイス６及び／又はクロージャ１４は、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’が流体接続２を生成するためにアクセス可能であるように、好ましくは、特に手動で又はツールを使用せずに解除可能又は切り離し可能である。
【０３０４】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のうちの１つは、開始位置において、好ましくは無菌方式で接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を閉め切る解除可能キャップ状カバーデバイス６を、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２から離れた側に含むことが好ましい。
【０３０５】
キャップ状カバーデバイス６は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２のための保持デバイスを含む。保持デバイス、特に、レセプタクル１３は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３を形成する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の一部、特に、ボトルネックＦ１、Ｆ２を保持するように構成される。
【０３０６】
カバーデバイス６は、肩部のように成形された、及び／又は取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２に隣接する容器Ｂ１、Ｂ２の肩部領域に対応するか又はそれを補完するように成形された保持部分を有することが好ましい。
【０３０７】
図示の実施形態では、カバーデバイス６は、好ましくは、連結係合又はラッチング係合によって容器Ｂ１、Ｂ２のボトルネックＦ１、Ｆ２を受け入れる及び／又は保持するように構成されたレセプタクル１３を有することが好ましい。
【０３０８】
カバーデバイス６は、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２のためのホルダ又はスタンドとして具現化される。この目的のため、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２は、カバーデバイス６に挿入可能であることが好ましい。特に、レセプタクル１３は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２及び／又はボトルネックＦ１、Ｆ２の領域に容器Ｂ１、Ｂ２をクランプする及び／又はラッチする及び／又は解除可能に保持するように構成される。これは、有利なことに、脚又はスタンドとして、及び／又は容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２、特にボトルのキット又は組合せを、保持するか又は形成するための信頼性の高い操作を可能にする。
【０３０９】
カバーデバイス６は、開口領域４Ａがカバーデバイス６によって覆われる時に、容器Ｂ１、Ｂ２のうちの一方、特に第１の容器Ｂ１に対するベース又は立脚面として機能することが好ましい。レセプタクル１３は、開始位置において底部に配置され、及び／又は外部からアクセス可能であることを提供することができる。これは、取り出し開口部Ｅ２又はボトルネックＦ２がレセプタクル１３の中に押し込まれ、特にラッチ及び／又はクランプによって好ましくは保持される方式で、レセプタクル１３を有するカバーデバイス６を有する第１の容器Ｂ１を第２の容器Ｂ２の上に置くことによって容器Ｂ１、Ｂ２を積み重ねることを可能にするという追加の利点を有する。このようにして、容器Ｂ１、Ｂ２が解除可能に接合され、それによって不正確なパッキングと接続システム１を使用する時の物質の誤った混合とを防止するのに役立つキットを生成することができる。
【０３１０】
提案する接続システム１を使用するために、最初に、カバーデバイス６を第１の容器Ｂ１から分離する又は取り出すと想定することができる（図１８参照）。
【０３１１】
図１９に示すように、一例として、次に、第１の容器Ｂ１（又は代わりに第２の容器Ｂ２）は、好ましくは、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２又はその一部を使用してカバーデバイス６のレセプタクル１３に挿入される。この目的のため、カバーデバイス６は、使用位置ではレセプタクル１３の開口部を上に向けて使用することができ、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２は、使用位置では少なくとも部分的に上からレセプタクル１３の中に押し込まれる。しかし、理論的には、容器Ｂ１、Ｂ２を他の位置でレセプタクル１３に挿入することも可能である。好ましくは、カバーデバイス６は、次に、使用位置においてホルダ又は脚として、又は底部で使用される。従って、第１の接続構造３Ａ又はその開口領域４Ａは、使用位置において上からアクセス可能である。
【０３１２】
カバーデバイス６は、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３が、保持デバイス又はレセプタクル１３によって取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２又はボトルネックＦ１、Ｆ２を形成する部分で保持される場合に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のための立脚として使用することができる。
【０３１３】
従って、カバーデバイス６は、好ましくは、カバーデバイス６によって保持される容器Ｂ１、Ｂ２のためのホルダ又は脚を形成する。カバーデバイスの二重機能は、有利なことに、空間及び材料を有利に節約し、更にカバーデバイス６をホルダ又は脚として使用することにより、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の汚染を防止する。
【０３１４】
カバーデバイス６は、好ましくは、キャップ状に形成され、開始位置又は搬送位置では、無菌又は滅菌可能なクロージャを生成するために接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’との密なシールを形成する。
【０３１５】
カバーデバイス６は、好ましくは、レセプタクル１３と、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を異なる側、特に、両側で保持するための保持部分とを含む。保持部分は、クランピング及び／又はラッチング作用によって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’に対して解除可能に固定されるか又は固定可能な領域を有することができる。この目的のため、保持部分内のカバーデバイス６と接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、相補的又は対応する構成とすることができる。
【０３１６】
カバーデバイス６は、好ましくは、プラスチック製であるか又はプラスチックを収容する。カバーデバイス６は、好ましくは、熱成形部分又は射出成形部分、及び／又はシート材料から生成された成形部分である。カバーデバイス６は、好ましくは、１ｍｍを超える及び／又は２ｍｍ未満の壁厚を有する。しかし、他のソリューションもここでは可能である。
【０３１７】
図示の実施形態では、カバーデバイス６は、本質的に、長手方向断面がＷ又はＵ字の形状であり、レセプタクル１３を形成するＵ字に湾曲した凹みを含む。しかし、原則的には、カバーデバイス６はまた、一方で無菌クロージャであり、他方で保持デバイスであるという二重機能のために別様に形成することができる。
【０３１８】
図２０は、クロージャ１４、特に、解除可能カバー、フィルム、密封フィルムなどにより、その開口領域４Ｂが特に無菌方式で閉め切られる第２の容器Ｂ２を示している。好ましくは、クロージャ１４は、提案する接続システム１を使用するために、特に引き離すことによって解除可能である。クロージャ１４は、この目的のためタブを有することができる。
【０３１９】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの少なくとも１つ、特に図示の実施形態における第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、カラー状部分２２によって、又はこれに代えて又はこれに加えて何らかの他の手段によって形成することができる、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの別の１つに対するレセプタクルを有することが好ましい。カラー状部分２２は、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の互いの嵌合を支援し、必要とされる移動を案内し、及び／又は接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を側面で保護することができる。それは、好ましくは、固定デバイス１０Ａ、１０Ｂ又はその一部を含む。
【０３２０】
好ましくは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの１つ、特に第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、（第１及び／又は第２の）接続位置においてカラー状部分２２によって取り囲まれる。
【０３２１】
カラー状部分２２は、好ましくは、（それぞれ）他方の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を受け入れるか又はレセプタクル及び／又はガイド、好ましくは、このための線形ガイドを、特に中心軸又は対称軸９の方向に形成する働きをする。
【０３２２】
図示の実施形態では、カラー状部分２２は、第２の接続構造４Ｂ、４Ｂ’上に又はその周りに、又は第２の容器Ｂ２上に設けられる。しかし、これに代えて又はこれに加えて、カラー状部分２３は、第１の接続構造４Ａ、４Ａ’の周りに、又は第１の容器Ｂ２上に設けることができる。
【０３２３】
カラー状部分２２は、好ましくは、連結係合により、特にラッチングにより、及び／又は摩擦係合により、特にクランピングにより、及び／又は材料結合により、特に接着結合又は射出成形により、１つの又は関連する接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’に固定的に、剛的に、及び／又は非回転的に接続されることが好ましいが、代わりに接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’又は容器Ｂ１、Ｂ２のうちの１つと一体に形成することによっても接続される。
【０３２４】
カラー状部分２２は、好ましくは、口状部分５Ａ、５Ｂ、５Ａ’、５Ｂ’を超えて突出し、及び／又は少なくとも部分的にそれと平行に又は同じ方向に延び、好ましくは、それによって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの他の１つのためのレセプタクル又は線形ガイドを形成する。
【０３２５】
カラー状部分２２又はそれによって形成することができるレセプタクルは、ガイド１８Ａ、１８Ｂ、特にスライド又はガイドピンなどを少なくとも部分的に含むことが好ましい。
【０３２６】
カラー状部分２２の開口縁部は、好ましくは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の分離状態でカラー状部分２２が取り囲まない接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の縁部に対する及び／又はそれらに接続された容器Ｂ１に対するストップを形成する。好ましくは、第２の接続位置において、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、ストップ領域において互いに当接する。
【０３２７】
カラー状部分２２は、クロージャ１４、特にシールとして付加されたフィルムにより、一端で又は開放側で、特に無菌方式を用いて閉め切られることが好ましい。
【０３２８】
図２１は、提案する接続システム１により、どのように容器Ｂ１、Ｂ２が互いに流体接続することができるのかを例示的に示している。この目的のため、クロージャ１４は、好ましくは、第２の容器Ｂ２から取り出され、次に、第２の容器Ｂ２は、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’と共に上方から第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の上へ配置される。図示の実施形態では、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、カラー状部分２２によって形成されたレセプタクル内に延びる。
【０３２９】
次に、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’が開かれる。特にボトル又はボトル状容器Ｂ１、Ｂ２のベース領域を形成する接続構造３Ａ、３Ｂを組み合わせることにより、流体接続２を図２から図８に関して既に説明したように生成することができる。図２１は、第１の実施形態を示すが、第２の実施形態及び実施形態の組合せにも同じことが適用される。
【０３３０】
独立に実施することもできる本発明の別の態様により、接続システム１又は接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、特定サイズの容器に特有のものである。
【０３３１】
特に、提案する容器Ｂは、異なるサイズ、容積、及び／又は望ましい混合比を生成するために特定量の物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３を有する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を含む。この目的のため、適合性のある内容物を有する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３が接続可能であり、及び不適合である内容物を有する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、又は流体接続２が生成された場合に望ましくないか又は不適切な混合比をもたらす容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３が、互いに機械的に不適合である接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を有するように、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を選択的に構成する（機械的に）ことが好ましい。
【０３３２】
特に好ましくは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、互いに関して選択的に、特にロック・アンド・キー原理に従って構成することができる。これは、それぞれに互いに適合又は不適合であるガイド１８Ａ、１８Ｂ、案内スライド、又は直径などを使用して達成することができる。
【０３３３】
図１６から図２１に関連して説明した本発明の態様は、単独で及び様々な組合せで、好ましくは、一連の説明において全体的又は部分的に又はある一定の詳細において有利であるものとすることができる。特に、カバーデバイス６は、第２の接続構造３Ｂが特にクロージャ１４を取り出すことによって開かれるか又は開封される前に、取り出されてホルダ又は脚として使用されることが好ましい。
【０３３４】
更に、図１６から図２１は、第１の実施形態の接続構造３Ａ、３Ｂを示している。しかし、これらの代わりに、第２の実施形態の接続構造３Ａ’、３Ｂ’、又は第１の接続構造３Ａ、３Ａ’と第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’との組合せを使用することも可能である。その場合に、上述の態様が相応に適用される。
【０３３５】
従って、これに代えて又はこれに加えて、流体接続２は、変形によって生成することができる。この場合に、分断要素７は任意であり、カラー状部分２２は、好ましくは、断面が非円形なので、接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’が互いに対して回転すると、流体接続２が、成形又は変形によって発生しる。明確にするために、対応する手順はここでは繰り返さない。
【０３３６】
別々に実施することができ、互いに組み合わせることができ、及び／又は上述のような本発明の態様及び特徴を用いて実施することができ、かつ有利である本発明の更に別の態様を以下でより詳細に説明する。
【０３３７】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の態様は、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を生成するための接続システム１に関連し、接続システム１は、流体接続２を形成するように構成された少なくとも２つの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’、すなわち、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’と第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’とを含み、それらは初期状態では、それぞれが流体的に密封され、互いに独立に密封され、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、好ましくは、共通軸に沿った少なくとも実質的に直線的な及び／又は軸線方向の移動によって互いに挿入可能であり、及び／又は互いに挿入されるようになっており、それによって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの少なくとも１つを開くことができる。
【０３３８】
特に、流体接続２は、挿入過程によって形成される。これは、例えば、特に迅速に確実に、特にいくつかの巻回を有する渦巻き線によるか又はネジ山による接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の繰返しの回転を必要とせずに流体接続２を生成することによって有利に実行される。
【０３３９】
接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を互いに挿入することにより、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を（共通の）対称軸又は中心軸９周りの回転位置に関して互いに向けられた方式で一緒にすることも可能になり、これは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’が断面において非円形であるか又は接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’のうちの少なくとも１つの開放が開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の変形及びその得られる引張によって発生しる場合に特に有利である。
【０３４０】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の態様は、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を生成するための接続システム１に関連し、接続システム１は、流体接続２を生成するように構成された少なくとも２つの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’、すなわち、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’と第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’とを含み、それらは初期状態で流体的に密封され、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、特にフィルム状の脆い及び／又は不安定な開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を有し、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の外側に変形可能であり、その変形が開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’内にある第１の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’の開放をもたらすように構成される。
【０３４１】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の態様は、いずれの場合にも接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を有する１又は２以上の容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３又は器に関する。
【０３４２】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の態様は、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を生成するための接続システム１に関連し、接続システム１は、流体接続２を生成するように構成された少なくとも２つの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂを有し、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂの各々は、初期状態では特にフィルムの方式で流体的に閉鎖されるか又は脆い、脆弱、及び／又は不安定である開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を有し、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の各々は、無菌又は滅菌可能方式で覆われる。
【０３４３】
このように、特に、流体接続２の開放又は形成は、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の開口領域４Ａ、４Ａ’が脆弱点であるか又は脆弱点を形成するので、特に引張による第１の接続構造３Ａ、３Ａ’の変形が開口領域４Ａ、４Ａ’の裂け又は破れをもたらすということにより、達成される。これは、この開放過程のためにいずれの尖端又は他の分断要素も必要とされないという特別な利点を有する。分断要素７は、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の開放を可能にするために、典型的に鋭い刃を備えて固定しなければならない。従って、そのような分断要素を回避することにより、生産工程は、より優しい材料を使用し、及び／又はより簡単ものとすることができる。しかし、既に上述のように、分断要素７を使用する上記態様の組合せも可能であり、一方、この態様は、開口部又は流体接続２の拡大又は拡張に有利である。
【０３４４】
開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の無菌又は滅菌可能なカバーは、有利なことに、特に製薬／医療分野において、細菌又は他の異物を排除しながら流体接続２を生成することを可能にする。これに代えて又はこれに加えて、開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’の無菌又は滅菌可能なカバーは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を含む容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３をこの環境では互いに別々に及びオプションとして互いに組み合わせて使用するという可能性を提供する。
【０３４５】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の一態様は、少なくとも２つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、好ましくは、ボトルと接続システム１とを有する容器システムＢに関連し、各場合に容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を与えるための容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、接続システム１の少なくとも１つの接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を含む。
【０３４６】
これに関して、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を接続するために提案する接続システム１を使用することは、特に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間の解除不能な及び／又は不可逆的な流体接続２を生成することができ、それによって容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の内容物の完全な混合を保証するので有利であることが判明している。
【０３４７】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の別の態様は、少なくとも２つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、好ましくは、ボトルを有する容器システムＢに関連し、その容器の各々は、好ましくは、それぞれに隔膜により閉め切られた取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を有すると同時に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２から離れた側に、特にそれぞれのボトルのベース上に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間の流体接続２を与えるための接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’を含み、及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を与えるように構成される。
【０３４８】
各々が取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２と接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’とを有する２つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を使用することは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を互いに別々に使用することも可能であるが、同時に、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を使用する併用使用の場合に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の内容物の迅速な又は容易な混合のために比較的大きい断面積を有する流体接続を可能にするので特に有利である。
【０３４９】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の別の態様は、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’によって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を与える方法に関連し、初期状態では、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、各場合に流体的に密封され、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、もう一つの第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’によって開かれ、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、それによって開かれ、それによって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’間に連続流体接続２を生成する。
【０３５０】
これは、対応する利点、すなわち、特に迅速かつ確実な流体接続２の形成又は物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合をもたらす。
【０３５１】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の別の態様は、容器システムＢの使用に関連し、物質の混合物を調製するために、特に異なる疾患に対する同時免疫化のための複合ワクチンを調製するために、第１の容器Ｂ１は、第１の物質Ｓ１、特に第１の疾患に対する第１のワクチンを保持する一方、第２の容器Ｂ２は、第２の物質Ｓ２、特に第１の疾患とは異なる第２の疾患に対する第２のワクチンを保持し、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、物質を互いに混合するために、特に複合ワクチンを形成するために接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’によって互いに流体接続される。
【０３５２】
複合ワクチンの調製のために提案する接続システム１又は容器システムＢを使用することは、例えば、ワクチンを必要に応じて個々に又は組み合わせて使用することができるので有利である。提案する接続システム１又は容器システムＢは、物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、又はワクチンを個々に又は組み合わせて投与すべきか否かをその場で決定する柔軟性を提供する。これは、有利なことに、不要に多くの個別注入により動物にストレスを与えること、又は既存の免疫のためにワクチンのうちの１つを投与する必要がない場合でも不要に常に複合ワクチンを接種しなければならないことを回避する。このようにして、本発明は、材料及びコストを節約することができる。
【０３５３】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の別の態様は、接続システム１の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’によって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を与える方法に関連し、好ましくは、無菌覆いのための手段、特にカバーデバイス及び／又はクロージャ１４が各場合に開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’から取り出され、それによって露出されたまだ閉鎖されている開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’が開かれて流体接続２が形成される。
【０３５４】
独立に又は上述の態様のうちの１又は２以上と一緒に実施することができる本発明の別の態様は、接続システム１の接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’を使用して接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ａ、３Ｂ’及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を与える方法に関連し、初期状態では、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’は、各場合に流体的に密封されるが、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’は、もう一つの第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’によって開かれ、第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’は、第１の接続構造３Ａ、３Ａ’によって開かれ、それによって接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’間に連続流体接続を生成する。
【０３５５】
独立に実施することができる別の態様では、本発明は、２つの提案する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を含む、又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に含まれた物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合物を形成することができるように接続システム１によって互いに流体接続することができる容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を含むキットに関する。これは、他の不適合である物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合を防止する。
【０３５６】
本発明の意味でのキットは、特に、キットの構成要素を形成する第１の容器Ｂ１及び第２の容器Ｂ２を含む組合せ及び／又はシステムである。キットはまた、第３の容器Ｂ３及び／又は更に別の容器又は構成要素を有することができる。
【０３５７】
キットの構成要素は、好ましくは、セットとして、特にジョイントパックなどとして市販されている。しかし、これらの構成要素は、緩い組み合わせを形成して一緒に使用することも可能である。例えば、使用説明書、取扱い推奨事項、キットの構成要素のうちの１又は２以上に関するテキストでの情報の共通セットのような、共通の又は接続のためのコンポーネントを提供することができる。
【０３５８】
好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、特に好ましくは、カバーデバイス６又はレセプタクル１３を使用して互いに保持されることにより、キットを形成する。
【０３５９】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３内に位置付けられた物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３を互いに混合して複合ワクチンを形成するように、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を使用して互いに流体接続可能にすることによる異なる疾患に対する同時免疫化のための複合ワクチンの調製に対して設計されることが好ましいが、一方、特に物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３は、特に流体接続２を形成する前に又は流体接続２を形成することなく、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を通して互いに別々に取り出して使用することができる。
【０３６０】
好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のうちの少なくとも１つは、好ましくは隔膜を用いて閉め切られた取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を含み、一方、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、好ましくは取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２から離れた側に、特にボトルの底部に、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間の流体接続２を与えるように構成され、及び／又は接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を含む。
【０３６１】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、物質を混合して、好ましくは複合ワクチンを形成するために、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を使用して互いに流体接続されることが好ましい。
【０３６２】
このように独立に実施することができる別の態様では、本発明は、生きた動物、好ましくは、哺乳動物のための薬剤の調製又は供給のために、及び／又は医療用途のための提案する接続システム１、キット、又は容器システムＢの使用に関する。
【０３６３】
このように独立に実施することができる別の態様では、本発明は、ワクチンの調製及び／又は供給のための、特に疾患、豚サーコウイルス病「ＰＣＶＤ」及び／又は家畜地方病性肺炎「ＥＰ」又は豚サーコウイルスによる感染症及び／又はマイコプラズマ族、特にマイコプラズマ・ハイオニューモニエのバクテリアによる感染症に対して免疫性を与えるための、好ましくは、疾患、豚サーコウイルス病「ＰＣＶＤ」及び家畜地方病性肺炎「ＥＰ」に対して、又は豚サーコウイルスによる感染症及び／又はマイコプラズマ族、特にマイコプラズマ・ハイオニューモニエのバクテリアによる感染症に対して免疫性を与えるための提案する接続システム１、キット、又は容器システムＢの使用に関する。
【０３６４】
この目的に対して、第１の提案する容器Ｂ１は、第１の物質Ｓ１として第１の反応物質を収容し、第２の提案する容器Ｂ２は、第２の物質Ｓ２として第２の反応物質を収容する。反応物質は、異なる疾患に対するワクチンとすることができ、又は抽出物質は、異なる疾患に対するワクチンを収容するものとすることができる。
【０３６５】
第１の反応物質は、成分であるマイコプラズマワクチン又はマイコプラズマ抗原及びサーコウイルスワクチン又はサーコウイルス抗原（及び必要に応じて他の物質）のうちの第１成分のみを収容することが特に好ましい。従って、第１の反応物質は、マイコプラズマワクチン又は１又は２以上のマイコプラズマ抗原、又は代わりにサーコウイルスワクチン又は１又は２以上のサーコウイルス抗原のいずれかを含むことができる。第１の反応物質は、特に反応物質が一緒では長期的に安定でない場合に、好ましくは、第２の反応物質とは別に保管される。第２の反応物質は、成分マイコプラズマワクチン又は１又は２以上のマイコプラズマ抗原及びサーコウイルスワクチン又は１又は２以上のサーコウイルス抗原（及び必要に応じて他の物質）のうちの他方の１つの成分のみを収容することが特に好ましい。第１の反応物質がこのようにマイコプラズマワクチン又は１又は２以上のマイコプラズマ抗原を収容する場合に、第２の反応物質は、サーコウイルスワクチン又は１又は２以上のサーコウイルス抗原を収容し、逆も同様である。
【０３６６】
マイコプラズマワクチンは、弱毒化された及び／又は不活性化されたバクテリア、バクテリアの断片、又はマイコプラズマ・ハイニューモニエの組換え調製された部分を収容するが、少なくとも１又は２以上のマイコプラズマ・ハイニューモニエ抗原を収容することができる。好ましくは、マイコプラズマ・ハイニューモニエ抗原は、マイコプラズマ・ハイニューモニエＪ株に由来し、又は不活性化マイコプラズマ・ハイニューモニエ・バクテリアは、Ｊ株のものである。更に、マイコプラズマワクチンは、以下のワクチンのうちの１つであるとすることができ、又はマイコプラズマ・ハイニューモニエ抗原は、以下のワクチンのうちの１つに含まれる１つ又は複数の抗原であるとすることができる：Ｉｎｇｅｌｖａｃ（登録商標）  ＭｙｃｏＦＬＥＸ（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ  Ｖｅｔｍｅｄｉｃａ社、セントジョセフ、ミズーリ州、米国）、Ｐｏｒｃｉｌｉｓ  Ｍ．ｈｙｏ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  ＢＰＭ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  ＢＰＭＥ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  ＭＥ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  Ｍ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  Ｏｎｃｅ、Ｍｙｃｏ  Ｓｉｌｅｎｃｅｒ（登録商標）  ＭＥＨ（全てＩｎｔｅｒｖｅｔ社、ミルスボロ、米国）、Ｓｔｅｌｌａｍｕｎｅ  Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ（Ｐｆｉｚｅｒ社、ニューヨーク、ニューヨーク州、米国）、Ｓｕｖａｘｙｎ  Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ、Ｓｕｖａｘｙｎ  Ｍ．ｈｙｏ、Ｓｕｖａｘｙｎ  ＭＨ−Ｏｎｅ（全て以前は，Ｆｏｒｔ  Ｄｏｄｇｅ  Ａｎｉｍａｌ  Ｈｅａｌｔｈ社、オーバーランドパーク、カンザス州、米国。現在は、Ｐｆｉｚｅｒ  Ａｎｉｍａｌ  Ｈｅａｌｔｈ社）。
【０３６７】
サーコウイルスワクチンは、弱毒化された及び／又は不活化された豚サーコウイルス、好ましくは、２型、特に２型ＯＲＦ２タンパク質を収容することができる。好ましくは生体外細胞培養で発現させて得られる、豚サーコウイルス２型の組換え発現系ＯＲＦ２タンパク質を使用することが特に好ましい。豚サーコウイルス２型のＯＲＦ２タンパク質の例は、中でも、国際特許出願ＷＯ  ２００６／０７２０６５に説明されている。これらは有効なワクチン接種のために特に有利であることが判明している。更に、サーコウイルスワクチンは、以下のワクチンのうちの１つであるものとすることができ、又はサーコウイルス抗原は、以下のワクチンのうちの１つに含まれる１又は複数の抗原であるものとすることができる：Ｉｎｇｅｌｖａｃ（登録商標）  ＣｉｒｃｏＦＬＥＸ（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ  Ｖｅｔｍｅｄｉｃａ社、セントジョセフ、ミズーリ州、米国）、ＣｉｒｃｏＶａｃ（登録商標）（Ｍｅｒｉａｌ  ＳＡＳ社、リヨン、フランス）、ＣｉｒｃｏＶｅｎｔ（Ｉｎｔｅｒｖｅｔ社、ミルスボロ、デラウェア州、米国）、又はＳｕｖａｘｙｎ  ＰＣＶ−２  Ｏｎｅ  Ｄｏｓｅ（登録商標）（Ｆｏｒｔ  Ｄｏｄｇｅ  Ａｎｉｍａｌ  Ｈｅａｌｔｈ社、カンザスシティ、カンザス州、米国）。
【０３６８】
サーコウイルスワクチンは、ＯＲＦ２タンパク質を収容する場合に、一投与量当たり、好ましくは、２μｇ〜１５０μｇ、好ましくは、２μｇ〜６０μｇ、より好ましくは、２μｇ〜５０μｇ、より好ましくは、２μｇ〜４０μｇ、より好ましくは、２μｇ〜３０μｇ、より好ましくは、２μｇ〜２５μｇ、より好ましくは、２μｇ〜２０μｇ、より好ましくは、４μｇ〜２０μｇ、より好ましくは、４μｇ〜１６μｇのＯＲＦ２タンパク質を収容する。サーコウイルスワクチンは、好ましくは、１ｍｌのワクチンが１投与量に対応するように調製又は処方される。特に、サーコウイルスワクチンは、２μｇ／ｍｌを超える、好ましくは、４μｇ／ｍｌを超える、及び／又は１５０μｇ／ｍｌ未満、好ましくは、６０μｇ／ｍｌ、５０μｇ／ｍｌ、４０μｇ／ｍｌ、３０μｇ／ｍｌ、又は２５μｇ／ｍｌ未満、特に２０μｇ／ｍｌ未満の量でＯＲＦ２タンパク質を収容することができる。これは投与の信頼性に寄与する。
【０３６９】
マイコプラズマワクチンは、不活性化マイコプラズマバクテリア、好ましくは不活性化マイコプラズマ・ハイニューモニエ・バクテリアを収容する場合に、一投与量当たり、好ましくは、１０3〜１０9のコロニー形成単位（ＣＦＵ）、好ましくは、１０4〜１０8（ＣＦＵ）、より好ましくは、１０5〜１０6（ＣＦＵ）を収容することが好ましく、対応するＣＦＵはバクテリアの不活性化の前に調整される。マイコプラズマワクチンは、好ましくは、１ｍｌのワクチンが１投与量に対応するように調製又は処方される。特に、マイコプラズマワクチンは、１０3ＣＦＵ／ｍｌを超える、好ましくは、１０4ＣＦＵ／ｍｌを超える、特に１０5ＣＦＵ／ｍｌを超える、及び／又は１０9ＣＦＵ／ｍｌ未満、好ましくは、１０8ＣＦＵ／ｍｌ未満、特に１０7ＣＦＵ／ｍｌ、又は１０6ＣＦＵ／ｍｌ未満の不活性化マイコプラズマバクテリア、好ましくは、不活性化マイコプラズマ・ハイニューモニエ・バクテリアを特にバクテリアの不活性化の前に収容することができる。
【０３７０】
反応物質及び／又はワクチン又は複合ワクチンの少なくとも１つは、アジュバント、好ましくは、ポリマーアジュバント、特にカルボマーを収容することができる。好ましくは、２つの反応物質のうちの少なくとも正確に１つ、好ましくは、両方の反応物質は、一投与量当たり５００μｇ〜５ｍｇ、好ましくは、７５０μｇ〜２．５ｍｇ、より好ましくは、約１ｍｇの量のアジュバントを収容する。反応物質は、好ましくは、それぞれの反応物質の１ｍｌが１投与量に対応するように調製又は処方される。アジュバント、好ましくは、カルボマーのようなポリマーアジュバントの使用は、例えば、免疫化の効率又は効果の持続に関して有利であることが判明している。しかし、代わりの及び／又は追加のアジュバントの使用は排除されない。
【０３７１】
本発明の別の態様により、第１の容器及び／又は第２の容器、及び／又は流体接続２を有する第１及び第２の容器の組合せＢ１、Ｂ２、Ｂ３は、注入デバイス内で又はそれを使用して使用されるように構成され、及び／又はその中に使用されるものとすることができる。特に、それは、繰返し再利用することができる注入デバイスであり、例えば、動物の大群にワクチン接種するのに使用される種類の例えば注射銃、加圧注射器、及び／又は自己充填性シリンジである。
【０３７２】
本発明によるキット又は容器システムＢは、そのような注入デバイスを有することができ、又はそれに関連付けることができる。特に、容器Ｂ１、Ｂ２のうちの少なくとも一方及び／又は両方の容器Ｂ１、Ｂ２の取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２又は別の開口部、フランジ、又は他の接続のための又は閉鎖のための要素は、注入デバイス内で又は注入デバイスを直接に使用することが可能になるように構成することができる。更に、取り出しデバイス、開口部、フランジ、又は他の接続のための又は閉鎖のための要素は、特定の注入デバイスへの接続のために特に構成することができる。これは、不正確な使用、特に誤った活物質の量又は投与方法の可能性を低減することができる。
【０３７３】
独立に実施することもできる本発明の態様は、更に、本発明による接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を使用して互いに流体接続された提案の容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のうちの少なくとも２つが挿入された組合せを有する注入デバイスに関する。特に、流体接続２により、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３からの物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合物が形成され、物質Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３の混合物を注入するために注入デバイスが設定される。
【０３７４】
本発明の更に別の態様は、上述の実施形態との相違点、及び独特の特徴だけを詳述する別の実施形態を参照して以下に説明される。従って、その態様は、特に除外されない限り、上述の態様と組み合わせることができ、逆も同様である。更に、先の説明及び定義を以下で参照する。
【０３７５】
図２２以降を参照して以下で説明する実施形態は、第１の接続構造３Ａ’が開口領域４Ａ’の外側に変形可能であり、その変形によって第１の接続構造３Ａ’を開口領域４Ａ’で開放させるように構成された上述の変形に関連する。更なる詳細については、図５から図１３、及びそれらに関連付けられた説明を参照されたい。
【０３７６】
独立に実施することもできる本発明の態様により、第１の接続構造３Ａ’は、好ましくは、剛性、硬い、及び／又は寸法的に安定なクロージャデバイス２３、特にクロージャプレートを含む。クロージャデバイス２３は、脆弱な壊れやすい点２４、特に薄い点によって保持部分２５に密封的に取り付けられることが好ましい。従って、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’は、クロージャデバイス２３及び／又は脆弱点２４を有して又はそれらによって形成されるものとすることができる。
【０３７７】
開口領域４Ａ’の脆弱性に関連して、特にその材料厚みなどに関連して上述した態様は、好ましくは、脆弱点２４に適用され、又はそこに移すことができる。従って、その違いは、特に、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’が、中央部分において、又は脆弱点２４の形態でフィルム状の、脆い、不安定な、及び／又は脆弱な領域に囲まれた部分において開口部４Ａ’を安定化するか又は補強するクロージャデバイス２３を、これに加えて含むという点にある。
【０３７８】
保持部分２５は、好ましくは、第１の接続構造３Ａ’の口状部分５Ａ’に対応し、及び／又は口状部分５Ａ’は保持部分２５を含む。口状部分５Ａ’に関する関連説明は、従って、これに代えて又は補足的な形態で保持部分２５にも適用することができる。従って、必要であれば、保持部分２５は口状部分５Ａ’と呼ぶことができ、又はその全部又は一部はそれによって形成することができ、又はその逆である。
【０３７９】
特に好ましくは、保持部分２５はクロージャデバイス２３に対して変形によって可動なので、脆弱点２４を引き裂くことによって第１の接続構造３Ａ’を開くことができる。有利なことに、クロージャデバイス２３の使用と、クロージャデバイス２３を取り囲む脆弱領域（脆弱点２４）に変形によって加えられた力の付随する集中とにより、変形によって特に信頼性が高くかつ簡単な開放を達成することが可能になることが判明している。
【０３８０】
図２２は、容器システムＢの概観を示し、容器Ｂ１、Ｂ２は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’によって互いに流体接続されている。この目的のため、第１の接続構造３Ａ’又はその開口領域４Ａ’、及び第２の接続構造３Ｂ’又はその開口領域４Ｂ’は、各場合に開放状態で示されている。
【０３８１】
以下の説明のために、図２３から図２６を更に参照するが、図２３は、第１の接続構造３Ａ’を有する第１の容器Ｂ１を通る縦断面を開口領域４Ａ’が閉じた初期状態に示している。図２４は、クロージャデバイス２３及び保持部分２５とその間の脆弱点２４の部分領域の拡大細部を示している。図２３により図示の実施形態では、開口領域４Ａ’は、好ましくは、キャップ状カバーデバイス２６によって覆われる。カバーデバイス２６は、図２５に示す実施形態では取り出されている。図２６は、第１の容器Ｂ１の一部としてのカバーデバイス２６なしで第１の接続構造３Ａ’の斜視図を示している。
【０３８２】
クロージャデバイス２３は、保持部分２５を変形させる時にクロージャデバイス２３が傾斜するように、脆弱点２４によって構成される及び／又は保持されることが好ましい。
【０３８３】
好ましくは、脆弱点２４、又は脆弱点２４によって形成される又は定められる面又は平面２７は、中心軸又は対称軸９に対して傾斜している。これは、開放過程中のクロージャデバイス２３の押し込み、回転、及び／又は更なる傾斜を可能にするか又は容易にし、又はクロージャデバイス２３の保持部分２５に対する妨害を防止する。
【０３８４】
開放過程中に、クロージャデバイス２３は、保持部分２５の変形の結果として、特に傾斜しながら又は傾きながら、保持部分２５の上を摺動することができる。
【０３８５】
保持部分２５は、好ましくは、フレーム２８を有するか又はフレーム状構成である。クロージャデバイス２３は、初期状態ではフレーム２８に対して傾斜していることが好ましい。その結果、フレーム２８及びクロージャデバイス２３はそれぞれ部分的に互いにオフセットされるので、脆弱点２４に直接に隣接するオフセットが脆弱点又はオフセット領域を形成することができる。オフセットは、好ましくは、両側で反対方向に位置合わせされる。オフセットの利点は、保持部分２５の変形中にクロージャデバイス２３がフレーム２８に沿って摺動するか又はフレーム２８の背後に押し入ることができることである。これは、クロージャデバイス２３による保持部分２５の変形の妨害が防止されるために、開放過程がより容易なものになり、その結果として開口領域４Ａ’の開放がより容易になる。
【０３８６】
好ましくは、特に、脆弱点２４に隣接するクロージャデバイス２３の縁部に対するフレーム２８の階段状オフセットの結果として、及び／又は中心軸９に対するクロージャデバイス２３及び／又は脆弱点２４の傾斜の結果として、フレーム２８に対するクロージャデバイス２３の剪断作用が可能になるか又は変形中に達成される。そのような剪断作用は、有利なことに、保持部分２５の変形の程度に関連して、特に引張及び／又は剪断応力を生じさせることにより、脆弱点２４に強い機械的応力を加えることを可能にし、それによって脆弱点２４の分断又は断裂が成される。全体として、これは、第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’を開く快適で信頼できる方法を提供する。
【０３８７】
本発明の別の態様により、クロージャデバイス２３は、その縁部に設けられた脆弱点２４から始まるランプ形状に形成される。これは、好ましくは、脆弱点２４によって定められるか又は脆弱点２４を通って延びる面又は平面２７に対して材料の厚みを増大することによって達成することができる。これに代えて又はこれに加えて、クロージャデバイス２３は、オフセット領域から始まるランプ形状に形成される。このようにして、保持部分２５の変形が進む時に益々クロージャデバイス２３を傾斜させることが可能になる。クロージャデバイスのランプ状部分は、保持部分２５に沿って摺動することができ、それによって傾斜が増加する。
【０３８８】
クロージャデバイス２３自体は、好ましくは、機械的安定性を高めるリブ又は何らかの他の追加材料又は追加材料厚みの形態に示す実施形態では補強部２９を含む。この補強部２９は、クロージャデバイス２３の縁部に形成することができ、又は特に変形が進行する時に益々クロージャデバイス２３が傾斜するように縁部に設けられた脆弱点２４から始まるランプのように構成することができる。
【０３８９】
例えば、図２６の斜視図に見られるように、保持部分２５は、図５から図１３に関連して上述したように、好ましくは、中心軸又は対称軸９に対して垂直を成して非円形であり、特に形状が長円形である。同じことは、クロージャデバイス２３の脆弱点２４及び／又は包囲縁部又はそのような脆弱点２４に隣接する縁部に対して及び／又はフレーム２８に対しても、これに代えて又はこれに加えて、適用される。
【０３９０】
脆弱点２４、特に薄い点は、保持部分２５の変形が脆弱点２４の断裂及び従って接続構造３Ａ’の開放をもたらすほどに脆いことが好ましい。
【０３９１】
図示の実施形態では、脆弱点２４は、厚みが僅か１０ミクロンであり、好ましくは、３００ミクロン未満、より好ましくは、２００ミクロン未満、又は１５０ミクロン未満である。脆弱点２４によって緊密に架橋された保持部分２５とクロージャデバイス２３の間の距離は、好ましくは、３ｍｍ未満、特に好ましくは、２又は１ｍｍ未満、図示の実施形態では０．５ｍｍ未満である。クロージャデバイス２３と保持部分２５の間の距離又は脆弱点２４の長さは、クロージャデバイス２３を取り囲む領域全体において対応する値を超えないか又は僅かに超えるだけであることも好ましい。脆弱点２４は、従って、クロージャデバイス２３周りのその広がりにおいて、少なくとも実質的に一定の長さ及び／又は材料厚みを有することが好ましい。従って、脆弱点２４は、好ましくは、少なくとも実質的に完全にクロージャデバイス２３を取り囲む。
【０３９２】
保持部分２５は、好ましくは、少なくとも実質的に相補的な形状の変形デバイス３０に挿入し、続いて変形デバイス３０に対して中心軸及び／又は対称軸９の周りに保持部分２５を回転させることによって変形可能である。特に、保持部分２５は、中心軸及び／又は対称軸９及び／又はその方向に対して半径方向に変形可能である。
【０３９３】
図２７は、第２の接続構造３Ｂ’を有する第２の容器Ｂ２を通る断面を示し、図２８はその拡大細部を示している。図２９は、カバーデバイス６を取り出した第２の容器Ｂ２を示し、図３０は、第２の接続構造３Ｂ’の斜視図を示している。
【０３９４】
変形デバイス３０は、特に好ましくは、第２の接続構造３Ｂ’、特にその口状部分５Ｂ’によって形成される。このため、図５から図１３に関連付けられた対応する説明、及び図２２に示す実施形態からの第２の接続構造３Ｂ’に続く説明を参照されたい。
【０３９５】
第１の接続構造３Ａ’の保持部分２５は、可撓性の変形可能な壁３１を含み、特にその壁によってネック、カラー、及び／又はチューブの形状であることが好ましい。図２２以降に示す実施形態では、壁３１は、フレーム２８に向けて収束する好ましくは少なくとも実質的に円錐の形状を成し、その場合に口状部分５Ａ’を形成することができる。しかし、他のソリューションもここでは理論的に可能である。
【０３９６】
保持部分２５、特にフレーム２８は、穿刺刃及び／又は刃先３２又は他の分断要素７を有することも好ましい。穿刺刃及び／又は刃先３２は、特に一体的に及び／又はその上への成形によってフレーム２８によって形成され、フレーム２８に取り付けられることが好ましい。穿刺刃及び／又は刃先３２は、好ましくは、尖端を形成する少なくとも実質的に軸線方向に延びるストリップによって形成されることが好ましい。
【０３９７】
穿刺刃及び／又は刃先３２は、特に第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’が穿刺刃及び／又は刃先３２によって穿孔又は穿刺される結果として第２の接続構造３Ｂ’を開くように構成されることが好ましい。好ましくは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の互いに対する軸線方向移動中に、第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂは、最初に、特にクロージャデバイス２３の開口領域４Ａ’に対して軸線方向外向きに突出する穿刺刃及び／又は刃先３２によって穿刺され、その後にのみ第１の接続構造３Ａ’の開口領域４Ａ’は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の互いに対する回転によって説明した方法で開かれるものとすることができる。しかし、図５から図１３の実施形態と比較すると、この場合に、保持部分２５又は口状部分５Ａ’は、第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’を穿刺するように構成されている。この点に関して、補足的な情報に関する先の説明を参照されたい。
【０３９８】
この実施形態では、先の実施形態と比較して穿刺刃及び／又は刃先３２が口状部分５Ａ’に設けられるが、それは、先の実施形態でも可能であり、接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’のより容易な開放には有利である。
【０３９９】
この実施形態では、第２の接続構造３Ｂ’の開口領域４Ｂ’は、特に、少なくとも実質的に剛性、寸法的に安定、及び／又はプレート形状のクロージャデバイス３３、特にクロージャプレート又は円盤によって閉め切られ、クロージャデバイス３３は、好ましくは、特に脆弱点３４を使用して口状部分５Ｂに密封的に保持される。例えば、図７に関連して上述したように、他の構成もここでは理論的に可能である。しかし、クロージャデバイス２３を使用する第１の接続構造３Ａ’の閉鎖と類似の方法でクロージャデバイス３３を使用することにより、開口領域４Ｂ’における第２の接続構造３Ｂ’の開放がより容易になる。
【０４００】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’を一緒にすることが穿刺刃及び／又は刃先３２を脆弱点３４に適用することに繋がり、その結果、穿刺刃及び／又は刃先３２の最初の適用点から始めて脆弱点３４を分断することができるように、穿刺刃及び／又は刃先３２は、向き及び位置において第２の接続構造３Ｂ’の脆弱点３４に対応することが好ましい。好ましくは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、相応に互いに案内される。
【０４０１】
フレーム２８及び／又は穿刺刃及び／又は刃先３２は、穿刺刃及び／又は刃先３２が脆弱点３４に作用する時に脆弱点３４が部分的に温存されるように、好ましくは、脆弱点３４の無傷の部分が、特にフィルムヒンジの方式で開いた後に口状部分５Ｂ’に対してクロージャデバイス３３を依然として保持するように、好ましくは、丸みを帯びた及び／又は面取りした部分を含む。これは、クロージャデバイス３３が切り離されないことを保証し、取り出し開口部Ｅ１，Ｅ２のうちの１つの閉塞が防止される。
【０４０２】
図示の実施形態では、初期状態において、クロージャデバイス３３は、中心軸又は対称軸９に対して少なくとも実質的に垂直な口状部分５Ｂ’に位置合わせされる。第１の接続構造３Ａ’のクロージャデバイス２３と同様に傾斜した位置合わせを有することは確かに可能であるが、第２の接続構造３Ｂ’が口状部分５Ｂ’の変形ではなく主として穿刺刃及び／又は刃先３２によって好ましくは開かれるので、これは必ずしも必要ではない。
【０４０３】
口状部分５Ｂ’は、好ましくは、その構成が十分に安定しており、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を互いに挿入した後に回転させる時に少なくとも実質的に又はいずれの場合でも主として口状部分５Ａ’の領域に又は保持部分２５に変形が生じるように保持される。しかし、第２の接続構造３Ｂ’の口状部分５Ｂ’及び／又は変形デバイス３０の特定の変形は可能である。
【０４０４】
本発明の別の態様により、容器Ｂ１、Ｂ２は、（それぞれ）容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２とそれぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’から形成される。先の実施形態にも同じことを適用することができる。
【０４０５】
図示の実施形態では、容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２は、取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２から離れた又は対向する側部又は端部でそれぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’に接続するように構成された上側容器又はボトル部分である。特に、それらはベースのない容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２であり、得られる開いた領域は、それぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’によって製造中に閉め切られ、それぞれの容器Ｂ１、Ｂ２を形成する。
【０４０６】
従って、容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２は、特に取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２と、それぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’によって閉塞可能な別の開放点とを有する構造である。
【０４０７】
それぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、材料係合により、特に好ましくは、溶接、接着結合、射出成形、又は何らかの他の方法によって容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２の壁に緊密に接続されることが好ましい。その結果、接続構造３Ａ’、３Ｂは、あらゆる種類の容器Ｂ１、Ｂ２に使用することができ、又は例えば容器Ｂ１、Ｂ２をパイプ又はコネクタなどのような別の構造体に流体接続するために容器Ｂ１、Ｂ２とは独立に使用することができる。しかし、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の相互接続が特に好ましい。
【０４０８】
好ましくは、（それぞれの）接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、容器Ｂ１、Ｂ２を形成するために容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２に接続されるように構成される。また、容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’のためのレセプタクルを形成する開口縁部３６Ａ、３６Ｂ’を有する壁３５Ａ’、３５Ｂ’を有することが好ましく、その内部にそれぞれの接続構造３Ａ’、３Ｂ’を挿入し、容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２にしっかりと接続することができる。
【０４０９】
別の態様では、本発明は、保持部分２５及び脆弱点２４を有する第１の接続構造３Ａ’と、保持部分２５に対応する変形デバイス３０を有する第２の接続構造３Ｂ’と有する接続システム１に関連し、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、互いに密封して挿入することができ、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を互いに対して回転させると、変形デバイス３０による保持部分２５の変形の結果として、流体接続２を生成するために第１の接続構造３Ａ’を開くことができる。
【０４１０】
独立に実施することもできる別の態様では、本発明は、更に、１又は２以上の容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に関連し、特に（それぞれ）本発明による接続構造３Ａ’、３Ｂ’を有し、好ましくは、容器開口部又は取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２から離れた側部又は端部にもう一つの接続構造３Ａ’、３Ｂ’又はベースを有するボトルに関する。
【０４１１】
独立に実施することもできる別の態様では、本発明は、更に、少なくとも２つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を有する容器システムＢに関連し、第１の容器Ｂ１は、第１の接続構造３Ａ’を含み、第２の容器Ｂ２、Ｂ３は、第１の接続構造３Ａ’に対応する第２の接続構造３Ｂ’を含む。
【０４１２】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、好ましくは、上述したように構成される。特に、第１の接続構造３Ａ’は、第２の接続構造３Ｂ’を開くことができる穿刺刃及び／又は刃先３２を有することが好ましい。
【０４１３】
これに代えて又はこれに加えて、第２の接続構造３Ｂ’は、第１の接続構造３Ａ’を使用して保持部分２５又は口状部分５Ａ’の変形によって第１の容器Ｂ１を開くために、口状部分５Ｂ’又は変形デバイス３０を含む。
【０４１４】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’が相互に開放することによって流体接続２の形成を可能にすること、すなわち、第１の接続構造３Ａ’が第２の接続構造３Ｂ’を開き、第２の接続構造３Ｂ’が第１の接続構造３Ａ’を開いて、それによって流体接続２が形成されることも好ましい。
【０４１５】
独立に実施することもできる本発明の別の態様では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、物質の混合物、好ましくは、薬剤、特にワクチン又は複合ワクチンを調製し、流体接続２を生成し、及び／又は別々に保管された開始材料又は物質Ｓ１、Ｓ２を互いに混合するのに使用される。
【０４１６】
本発明は、更に、接続構造３Ａ’、３Ｂ’のうちの一方又は接続システム１及び／又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を生成するために独立に実施することもできる方法に関連し、ここでは、クロージャデバイス２３、３３、脆弱点２４、３４、及び保持部分２５又は口状部分５Ａ’、５Ｂ’は、共通の工程で射出成形される。これは、脆弱点２４、３４の信頼性の高い生成の観点から有利であることが判明している。
【０４１７】
本方法では、開放端を有する容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２、特にその開放端に加えて取り出し開口部Ｅ１、Ｅ２を有するボトルブランクにおいて、別々に生成された接続構造３Ａ’、３Ｂ’によって開放端が閉め切られることも好ましい。
【０４１８】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、好ましくは、半径方向外向きに（それぞれの）接続構造３Ａ’、３Ｂ’の範囲を定めて、それぞれの容器Ｂ１、Ｂ２又は容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２の壁３５Ａ’、３５Ｂ’に対応するカラー状及び／又は管状部分３７Ａ’、３７Ｂ’を含み、その中に挿入されて容器ブランクＢＲ１、ＢＲ２に接続されるようにする。
【０４１９】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を互いと結合させること、又は接続構造３Ａ’、３Ｂ’のうちの一方を好ましくはキャップ状カバーデバイス６、２６と結合させることに基づく密封概念に関する。
【０４２０】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３には、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の、もう一つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３との流体接続構造２を生成するために接続構造３Ａ’、３Ｂ’が設けられることを提供する。初期状態では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、開口領域４Ａ’、４Ｂ’で流体的に密封されているものとすることができ、流体接続２を形成するために開かれるものとすることができる。開口領域４Ａ’、４Ｂ’は、キャップ状カバーデバイス６、２６及び／又はもう一つの接続構造３Ａ’、３Ｂ’で覆われる。従って、この態様は、特に、キャップ状のカバー６、２６及び／又は（対応する）接続構造３Ａ’、３Ｂ’と組み合わせられた容器システムＢの個々の容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３又はそれのための接続構造に関する。
【０４２１】
独立に実施することもできる別の態様では、カバーデバイス６，２６又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、提案する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に密封的に保持され、それによって密封チャンバ３８Ａ、３８Ｂ，３８Ｃを形成するように想定している。更に、提案する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、その開口領域４Ａ’、４Ｂ’を取り囲む密封構造３９を含み、密封構造３９は、開口領域４Ａ’、４Ｂ’に直接に接触するチャンバ３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃの容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃを密封する。特に好ましくは、密封構造３９は、チャンバ３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃの外側容積４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃから内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃを密封する。これは、有利なことに、特に二重閉鎖手段によって、開口領域４Ａ’、４Ｂ’を覆う。これは、物質、特に細菌の侵入を防止する障壁を増強する。
【０４２２】
特に、異物は、外側容積４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃを通過することによって内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃに到達できるだけであると定められる。カバーデバイス６、２６に作用するいずれの力も外側容積４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃの高い密封に影響を及ぼす可能性はあるが、内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃが、そのような場合でも好ましくは気密的に、特に防菌又は防バクテリア方式で密封されたままであるように、密封構造３９は、カバーデバイス６、２６の外部密封により環境から機械的に遮断されることが好ましい。このようにして、開口領域４Ａ’、４Ｂ’において無菌環境を保証することができる。
【０４２３】
これに代えて又はこれに加えて、密封構造３９は、提案する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の接続構造３Ａ’、３Ｂ’に対してカバーデバイス６、２６又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’の継続的な移動が存在する時に、カバーデバイス６、２６又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’によって開口領域４Ａ’、４Ｂ’を取り囲む内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃを密封する。このようにして、接続構造３Ａ’、３Ｂ’を相互に挿入する過程中、及び／又はカバーデバイス６、２６の組立又は取り出し中に、開口領域４Ａ’、４Ｂ’を異物、特に細菌の侵入から保護することができる。
【０４２４】
特に、２つの態様を組み合わせること、すなわち、密封構造３９によって内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ及び外側容積４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃに分割されたチャンバ３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃを形成し、密封構造３９が、特にカバーデバイス６、２６又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’の軸線方向移動中に内側容積４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃへの異物、特に細菌の侵入を防止するように構成されることが好ましい。
【０４２５】
密封構造３９は、好ましくは、互いに対応する密封部分４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂを含み、第１の密封部分４２Ａ、４２Ｂは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’に関連付けられ、第２の密封部分４３Ａ、４３Ｂは、カバーデバイス６、２６上に及び／又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’上に配置され、特にそれと一体的に形成される。
【０４２６】
密封部分４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂは、好ましくは、互いに対応する密封面４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂを含み、それらは、カバーデバイス６、２６が接続構造３Ａ’、３Ｂ’上に配置された時に、又は接続構造３Ａ’、３Ｂ’が互いに嵌め込まれた時に互いの上に緊密に当接する。
【０４２７】
密封面４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂは、好ましくは、（中心軸又は対称軸９に垂直な）断面が類似の形状を有し、及び／又は円形であり、及び／又は共通対称軸及び／又は中心軸９に対して回転対称である。
【０４２８】
好ましくは、密封部分４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂは、カバーデバイス６、２６及び／又は他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’を容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に対して回転させることができるように構成される及び／又は互いに対応する。
【０４２９】
好ましくは、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の一方は、他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’の密封面４４Ａ、４４Ｂと、接続装置３Ａ’、３Ｂ’に対応するカバーデバイス６、２６の密封面４５Ａ、４５Ｂとの両方に対応する密封面４４Ａ、４４Ｂを含む。従って、密封構造３９を、接続構造３Ａ’、３Ｂ’と共に対応するカバーデバイス６、２６及び他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’に基づいて形成することができる。このようにして、同じ手段を使用して又は同じ手段を再使用して、搬送中にカバーデバイス６、２６にわたるシール及び使用中に他方の接続構造３Ａ’、３Ｂ’にわたるシールを得ることができる。
【０４３０】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３間に流体接続２を生成するための接続システム１及び／又は容器Ｂ３に関連し、接続システム１又は容器Ｂ３は、流体接続２を生成するように構成された少なくとも２つの接続構造３Ａ’、３Ｂ’、すなわち、第１の接続構造３Ａ’及び第２の接続構造３Ｂ’を有し、それらは、初期状態ではそれぞれが流体的に密封されるか又は容器Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３を流体的に閉め切り、かつ流体接続２を生成するために開口領域４Ａ’，４Ｂ’で開かれるものとすることができる。
【０４３１】
別の態様では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’は密封チャンバ３８Ｃを形成し、密封構造３９を含み、一方、開口領域４Ａ’、４Ｂ’と直接に接触する容積４０Ｃは、密封構造３９によって開口領域４Ａ’、４Ｂ’から分離されたチャンバ３８Ｃの容積４１Ｃから密封される。
【０４３２】
これに代えて又はこれに加えて、接続システム１は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’が互いに対して移動される時に開口領域４Ａ’、４Ｂ’と直接に接触する容積４０Ｃを継続的に密封する密封構造３９を含む。
【０４３３】
接続構造３Ａ’、３Ｂ’は、互いへの接続のための少なくとも２つの位置を含み、その位置は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’が互いの中に押し込まれるか又は嵌め込まれる時に時間及び位置に関して次々に占有されることも好ましい。第１の接続位置では、解除不能な接続が接続構造３Ａ’、３Ｂ’間に行われ、流体接続２は、第２の接続位置でだけ生成されるか又は生成することができる。更なる詳細については、先の実施形態を参照されたい。
【０４３４】
密封構造３９は、第１の接続位置、第２の接続位置、及び第１及び第２の接続位置の間では継続的に内側容積４０Ｃを密封するか又は閉め切り、及び／又は継続的に外側容積４１Ｃから内側容積４０Ｃを密封するか又は分離することが特に好ましい。
【０４３５】
密封構造３９に関連付けられた接続システム１の更なる詳細については、例えば、図１６、１７、及び２０に関連付けられた、及び／又は密封構造３９を有する提案の容器Ｂ１、Ｂ２，Ｂ３に関連付けられた特に無菌又は滅菌可能カバーに関する先の説明を参照されたい。
【０４３６】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、接続構造３Ａ’、３Ｂ’及び／又はこの接続構造３Ａ’、３Ｂ’を有する容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に関連し、接続構造３Ａ’、３Ｂ’の開口領域４Ａ’、４Ｂ’は、初期状態で流体的に閉鎖され、流体接続２を形成するために開かれるものとすることができる。この態様では、接続構造３Ａ’、３Ｂ’はカバーデバイス６、２６を含み、カバーデバイス６、２６は、好ましくは、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３又は接続構造３Ａ’、３Ｂ’にラッチ可能であり、及び／又はキャップの形態であり、及び／又は解除可能であり、開口領域４Ａ’、４Ｂ’を覆う。
【０４３７】
この態様によるカバーデバイス６，２６は、好ましくは、開口領域４Ａ’、４Ｂ’に対応する支持部分４６を含み、この支持部分４６は、開口領域４Ａ’、４Ｂ’に直接に又は非常に接近して隣接するので、支持部分４６の方向に開口領域４Ａ’、４Ｂ’に作用する力ＦＳは、開口領域４Ａ’、４Ｂ’の少なくとも一部分の支持部分４６への接触によって吸収され、従って、開口領域４Ａ’、４Ｂ’の開放が防止される。
【０４３８】
独立に実施することもできる別の態様では、本発明は、好ましくは、２３℃及び１ｓ-1の剪断速度での動粘性（特に、ブルックフィールド粘度計ＲＶＴでスピンドル番号４で測定される）が１．５又は２Ｐａ・ｓを超える、好ましくは、４Ｐａ・ｓを超える、特に６Ｐａ・ｓ又は１０Ｐａ・ｓを超える、及び／又は１００Ｐａ・ｓ未満、特に７０Ｐａ・ｓ未満、好ましくは、５０Ｐａ・ｓ未満、及び／又は１Ｐａ・ｓ〜１００Ｐａ・ｓ、特に２Ｐａ・ｓ〜７０Ｐａ・ｓ、好ましくは、５Ｐａ・ｓ〜５０Ｐａ・ｓの範囲内である粘性液体、特にワクチンを互いに混合するための接続構造及び／又は容器の使用に関する。本発明の範囲内で上記に指定した粘性は、特にＥＮ  ＩＳＯ  ２８８４−１：２００６に従う方法によって決定することができる。粘性液体は、公知の手段と比較して接続の大きい流体力学的最小断面から特に利益を得る。
【０４３９】
本発明の態様は、互いに組み合わせることができる。特に、図１から図２０の実施形態の態様は、図２１から図３７による実施形態でも相応に使用することができ、逆も同様である。
【０４４０】
例えば、密封構造３９及び／又は支持部分４６Ａ、４６Ｂに関連する態様は、図１から図２０の実施形態からのカバーデバイス６に存在することができる。カバーデバイス６、２５は、特に反復的な又は多段の無菌及び／又は滅菌可能な閉鎖（クロージャ）を得ることを可能にし、一方、図１７に関連して説明した態様は、図２２から図３４に関連して説明した密封構造３９に関する態様と組み合わせることができる。これに代えて又はこれに加えて、図６から図１５に関連して説明した変形に基づく開放に関する態様は、クロージャデバイス３３に関する態様と組み合わせるか又はその逆も可能である。これらの例は、本発明の主題を形成することができる多くの好ましい態様の組合せが、その組合せが明示的に説明されないとしても存在することを明らかにするものである。
【０４４１】
同じく独立に実現することができる一態様では、少なくとも２つの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を有する容器システムＢを提供し、容器システムＢ又は容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のうちの少なくとも１つは、発光ＬＥを通して情報を提供するように構成された電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６を含む。
【０４４２】
図示の例では、発光ＬＥは、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６が発光する又は発光を通じて情報を提供する時に、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６に隣接して示されている。
【０４４３】
容器システムＢは、好ましくは、内容物、特に容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の物質Ｓ１、Ｓ２の混合物を調製する段階に直接関連する段階が行われた時に、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６を提供又はトリガして発光ＬＥを通して情報を提供するように構成される。
【０４４４】
図１に示すように、第１の容器Ｂ１は、内容物又は物質Ｓ１、Ｓ２の混合物が容器システムＢを使用して既に調製されたために既にトリガされた電灯又は点灯式部材Ｌ１を含むことができる。図示の例では、電灯又は点灯式部材Ｌ１は、発光ＬＥを放射する。
【０４４５】
これに代えて又はこれに加えて、図１にも示すように、第２の容器Ｂ２は、図示の例で既にトリガされて同じく光ＬＥを放射する電灯又は点灯式部材Ｌ２を含むことができる。
【０４４６】
光源又は点灯式要素Ｌ１からＬ６のうちの１又は２以上は、光源又は点灯式要素Ｌ１からＬ６又はその一部の変形又は押下げによってトリガすることができる。
【０４４７】
図２は、流体接続２を準備する過程の始めにおける容器Ｂ１、Ｂ２を示す。図示の例では、電灯又は点灯式部材Ｌ１、Ｌ２は、まだトリガされていない。
【０４４８】
第１の容器Ｂ１の電灯又は点灯式部材Ｌ１は、セパレータＬＳによって互いから分離された第１の化学成分ＬＣ１と第２の化学成分ＬＣ２を含む。
【０４４９】
電灯又は点灯式部材Ｌ１のセクションは、流体接続２が準備された時に（自動的に）押し下げられるように構成される。電灯又は点灯式部材Ｌ１のそのセクションを押し下げることにより、電灯又は点灯式部材Ｌ１がトリガされる。
【０４５０】
第１及び第２の化学成分ＬＣ１、ＬＣ２は、一般的に電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ５をトリガすることにより、本発明の実施形態では電灯又は点灯式部材Ｌ１のセクションを押し下げることによって混合される又は接触する。この押下げは、初期状態では図２に示すように、第１及び第２の化学成分ＬＣ１、ＬＣ２を分離するセパレータＬＳを破裂させることができる。図４では、電灯又は点灯式部材Ｌ１のセクションを押し下げることにより、電灯又は点灯式部材Ｌ１がトリガされる。
【０４５１】
電灯又は点灯式部材Ｌ１のセクションが発光ＬＥを通して情報を提供できるということは必要ではないが、このセクションが電灯又は点灯式部材Ｌ１をトリガすることで十分である場合がある。
【０４５２】
図示の例では、このセクションは、第１の化学成分ＬＣ１を収容するポケットに似た空洞を含む又は形成する。その空洞は、第２の化学成分ＬＣ２を含む又は収容する電灯又は点灯式部材Ｌ１の区域からセパレータＬＳによって分離される。電灯又は点灯式部材Ｌ１は、この空洞が押し下げられると、セパレータＬＳが開く又は破裂し、それによって第１の化学成分ＬＣ１を第２の化学成分ＬＣ２と接触させるように構成される。第１の化学成分ＬＣ１が第２の化学成分ＬＣ２と接触することに起因して、光源又は点灯式要素Ｌ１はトリガされる及び／又は光ＬＥを放出するとすることができる。
【０４５３】
好ましくは、このセクションは、流体接続２の準備中に第２の容器Ｂ２と接触して（自動的に）押し下げられるように第１の容器Ｂ１の面端部に配置される。特に、電灯又は点灯式部材Ｌ１のこのセクションは、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’が流体接続２を準備するために互いに移動される又は差し込まれる時に自動的に押し下げられるように構成される及び／又は配置される。
【０４５４】
以下で明示的に言及しない又は示さない場合でも、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ５の各々は、光ＬＥを放出するためにトリガすることができる１又は２以上の化学成分ＬＣ１、ＬＣ２を含むことができる。一般的に、トリガする段階は、好ましくは、化学成分ＬＣ１、ＬＣ２を接触させて又は結晶核の供給又はソースの切り換えのような異なる手段を開始させて化学成分ＬＣ１、ＬＣ２又は異なる光源に光ＬＥを放出させる段階を意味する又は含む。
【０４５５】
図１に示すようなボトルシステムの第２の容器Ｂ２の電灯又は点灯式部材Ｌ２は、別様にトリガされる。ここでは、トリガ要素ＬＴ２は、流体接続２が準備された時に電灯又は点灯式部材Ｌ２に作用する又はそれを変形させる。
【０４５６】
図２に示すように、トリガ要素ＬＴ２は、接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’が互いに移動される又は差し込まれる時に電灯又は点灯式部材Ｌ２に作用するように構成される。図示の例では、トリガ要素ＬＴ２は、リガ要素ＬＴ２によって圧力が照明、すなわち、電灯又は点灯式部材ＬＴ２上に伝達されるように、第２の容器Ｂ２の壁を通って又はそのカラー状部分２２を通って移動可能に配置されたピンによって実現される。
【０４５７】
好ましくは、容器Ｂ２の壁又はカラー状部分２２の電灯又は点灯式部材Ｌ２から離れた側のトリガ要素ＬＴ２は、その壁又はカラー状部分２２から突出し、流体接続２の準備中に、特に第１の接続構造３Ａ、３Ａ’が第２の接続構造３Ｂ、３Ｂ’に挿入される時に、トリガ要素ＬＴ２は、電灯又は点灯式部材Ｌ２がトリガされるように電灯又は点灯式部材Ｌ２に向かって押し付けられる。特に、電灯又は点灯式部材Ｌ２は、セパレータが破裂するような変形により、又は照明、すなわち、電灯又は点灯式部材Ｌ２に光ＬＥを放出させる反応を異なるトリガ手段に開始させることによってトリガされる。
【０４５８】
図示の例では、電灯又は点灯式部材Ｌ２は、押し付けられた時に電灯又は点灯式部材Ｌ２によって発光を開始する及び／又は変化させるように構成されたトリガ部材ＬＡ２を含む。トリガ部材ＬＡ２は、トリガ要素ＬＴ２が電灯又は点灯式部材Ｌ２に向かって移動する時にトリガ要素ＬＴ２によって破断することができる。これにより、化学成分ＬＣ１、ＬＣ２（図示せず）が接触する又は電灯又は点灯式部材Ｌ２によって光ＬＥを放出する化学過程が開始することが好ましい。
【０４５９】
図示の例では、トリガ部材ＬＡ２は脆弱又は脆性であることが好ましい。更に、図示の例では、トリガ部材ＬＡ２は平坦である、平板である、又はディスク状である。トリガ部材は、変形、破裂、及び／又は破壊された時に電灯又は点灯式部材Ｌ２をトリガするように又はトリガを開始して発光ＬＥを通して情報を提供するように構成することができる。しかし、トリガ部材ＬＡ２は、これに代えて又はこれに加えて、トリガ部材ＬＡ２を破壊することによって電灯又は点灯式部材Ｌ２が情報を提供する及び／又は発光するように、化学成分を収容してそれを電灯又は点灯式部材Ｌ２の異なる化学成分から分離することができる。
【０４６０】
電灯又は点灯式部材Ｌ２は、これに代えて又はこれに加えて、接続構成３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’の互いに対する回転運動及び／又は接続構成３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’の口状部分５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’の変形を用いて、又はそれらに起因して駆動することができる異なるトリガ要素ＬＴ２’を用いてトリガすることができる。
【０４６１】
図９及び図１１〜１３に示すように、トリガ要素ＬＴ２’は、電灯又が点灯式部材Ｌ２に向かって移動し、従ってそれをトリガするように、流体接続２が準備された時に変形する口状部分５Ｂ’と接触する又は接触するようになる。
【０４６２】
この実施形態において電灯又は点灯式部材Ｌ２をトリガするように構成されたトリガ要素ＬＡ２’は、トリガ要素ＬＴ２’がその上を押すと自動的に開放可能な空洞を含むことができる。これにより化学成分は混ざることができ、発光ＬＥによる情報の提供を可能にする。
【０４６３】
しかし、電灯又は点灯式部材Ｌ２がトリガされる方式でトリガ要素ＬＴ２、ＬＴ２’が電灯又は点灯式部材Ｌ２に作用するように、トリガ要素ＬＴ２、ＬＴ２’を駆動するための異なるオプションがある場合がある。
【０４６４】
図１４には、第１の容器Ｂ１に関して前述したように又は図１４に示す通り、第２の容器Ｂ２に関して説明したように電灯又は点灯式部材Ｌ３をトリガすることができる容器システムＢの異なる種類の容器Ｂ３を示している。
【０４６５】
図１６には、電灯又は点灯式部材Ｌ４、Ｌ５を実現するための更に異なるオプションを示す。図１６では、容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２は、搬送構成に配置される又は搬送目的に接続され、特にキットを形成する。
【０４６６】
第１及び第２の容器Ｂ１、Ｂ２は、混合物を調製するためのいずれかの段階を開始する前の初期状態において互いに割り当てられる又は互いに接続されることが好ましく、その初期状態を搬送構成とも呼ぶ。
【０４６７】
図示の例では、第２の容器Ｂ２は、少なくとも部分的に第１の容器Ｂ１又はそのカバーデバイス６の内側に配置及び／又は保持され、カバーデバイス６は、好ましくは第２の容器Ｂ２のボトルネックを取り込むためのレセプタクルを有する。
【０４６８】
電灯又は点灯式部材Ｌ４は、容器Ｂ１、Ｂ２を互いに分離することによって電灯又は点灯式部材Ｌ４がトリガされるように配置及び構成される。特に、電灯又は点灯式部材Ｌ４は、容器Ｂ１、Ｂ２のうちの一方の上に配置され、容器Ｂ１、Ｂ２を互いに分離することによって変形、特に延伸を生じるように容器Ｂ１、Ｂ２のうちの他方に接続され、これにより、電灯又は点灯式部材Ｌ４がトリガされる。これは、プルタブなどを用いて直接接続によって達成することができる。しかし、容器Ｂ１、Ｂ２が互いから分離された時に好ましくは自動的に電灯又は点灯式部材Ｌ４をトリガするために、異なるトリガ機構を代わりに使用することもできる。
【０４６９】
容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３のうちの１又は２以上、図１６に示す例では第１の容器Ｂ１は、（第１の）接続構造３Ａ、３Ａ’又は開口領域４Ａ、４Ａ’を覆うためのカバーデバイス６を含むことができ、カバーデバイス６は、流体接続２の準備を容易にするために取り外す必要がある。
【０４７０】
電灯又は点灯式部材Ｌ５は、第１の容器Ｂ１上及び／又はカバーデバイス６上に配置することができ、かつ成分又は物質Ｓ１を含む第１の容器Ｂ１又は第１の容器Ｂ１の一部からカバーデバイス６を取り外すことによって電灯又は点灯式部材Ｌ５をトリガするように構成することができる。図示の例では、電灯又は点灯式部材Ｌ５をカバーデバイス６上に配置するが、これに代えて又はこれに加えて第１の容器Ｂ１の壁上に配置することができる。
【０４７１】
電灯又は点灯式部材Ｌ５は、容器Ｂ１をそのカバーデバイス６から分離することによって自動的に電灯又は点灯式部材Ｌ５がトリガされるように配置される。特に、電灯又は点灯式部材Ｌ５は、自動的に曲げられ、延伸され、変形され、又は電灯又は点灯式部材Ｌ５がトリガされるような異なる方法で作用される。
【０４７２】
本発明の実施形態における電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ５は、好ましくはラベル又はラベル状であるが、これに代えて又はこれに加えて、別様に形成された電灯又は点灯式部材が可能である。
【０４７３】
更に別の実施形態では、図１６に示す電灯又は点灯式部材Ｌ６は、容器Ｂ１〜Ｂ３又はカバーデバイス６の一部を形成することができ、形状が安定である又は剛性とすることができるハウジングを有することができる。電灯又は点灯式部材Ｌ６は、トリガ要素を用いて変形、張力などによってトリガすることができる。図１６に示す実施形態では、電灯又は点灯式部材Ｌ６は、スイッチ又はセンサのような電気接触を変えるように構成されたデバイスを用いてカバーデバイス６の取り外しのような段階を検出する。これに代えて又はこれに加えて、電灯又は点灯式部材Ｌ６は、容器システムＢの異なる位置又は部分に配置することができる。
【０４７４】
電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、化学的効果を用いて光を生成するとは限らないが、これが好ましい。１つの代替案は、ＬＥＤのような電気的光源を設ける、使用する、及び／又は制御することである。
【０４７５】
異なるトリガ機構によって（自動的に）トリガ可能な複数の電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６と共に容器システムＢを説明した。しかし、単に１つ、２つ、３つ、又は４つの電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６を設けることができる。更に、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６を異なる位置に配置し、異なる方法でトリガすることができ、すなわち、トリガ機構を取り替える又は置き換えることができる。
【０４７６】
特に、図２３以降に関して後述する電灯又は点灯式部材は、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６と同様に又は別様に流体接続２の準備に直接関連する又はその準備のために実行される段階によって好ましくは自動的にトリガすることができる。
【０４７７】
１つの更に別の実施形態では、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６のうちの１又は２以上は、延伸され、曲げられ、又は変形された時にトリガされるように構成することができる。特に、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３に接続され、容器Ｂ１〜Ｂ３の流体接続２の準備中にその延伸により電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６がトリガされるように構成することができる。
【０４７８】
電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６のうちのそのような１又は２以上は、流体接続２の準備中に延伸され、曲げられ、又は変形される容器システムＢの容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３の領域を貫いて延びる。例えば、図２又は図５に示した電灯又は点灯式部材Ｌ２は、流体接続２の準備中に変位する固定要素１０Ｂのような障害物を用いて延伸させることができる。
【０４７９】
図５では、斜面に似た構造を有する少なくとも１つの固定デバイス１０Ｂ又は第２の容器Ｂ２の異なる部分又は障害物が存在し、これは、流体接続２が準備される時に圧力又は変形によって電灯又は点灯式部材Ｌ２をトリガすることを可能にするために電灯又は点灯式部材Ｌ２に向かって（自動的に）動かされ又は曲げられ、トリガ要素ＬＴ１及び／又はトリガ部材Ｌ２を用いたトリガに代えて又はそれに加えて電灯又は点灯式部材Ｌ２をトリガすることができる。
【０４８０】
一般的に、１又は２以上の電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６の（自動的な）トリガを引き起こすことができる流体接続２の準備に直接関連する段階は、必ずしも限定するものではないが、以下のうちの１又は２以上である又はそれを包含するとすることができる：
・容器システムＢ又は容器Ｂ１、Ｂ２を開梱する段階、
・容器Ｂ１、Ｂ２を互いに分離する段階、
・容器Ｂ１、Ｂ２又は接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’から１又は２以上のカバーデバイス６を取り外す段階、
・容器Ｂ１、Ｂ２又は接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’を互いに向けて又は互いの中に移動させる段階、
・容器Ｂ１〜Ｂ３又は接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’のうちの１つを容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３又は接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’のうちの別の１つに挿入する段階、
・容器Ｂ１、Ｂ２又は接続構造３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’を互いに対して回転させる段階、及び
・１又は２以上の開口領域４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’を穿刺及び／又は断裂及び／又は変形させる段階。
【０４８１】
１又は２以上の電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６をトリガすることにより、トリガされた電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６が光ＬＥを放出する、好ましくは、混合物がバイアブルである又はそう見なされるという情報を示す又は提供することができる発光ＬＥを開始することが好ましい。
【０４８２】
これに代えて又はこれに加えて、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６をトリガすることにより、直ちに発光ＬＥの開始がもたらされるのではなく、遅延した発光の開始、すなわち、容器Ｂ１〜Ｂ３に収容された内容物又は物質Ｓ１、Ｓ２から形成された混合物がバイアブルである又はそう見なされる期間に関連する又は対応する期間の後に情報を提供するための発光がもたらされる場合がある。
【０４８３】
これに代えて又はこれに加えて、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、内容物又は物質Ｓ１、Ｓ２の混合物がバイアブルなままに留まる又はそう見なされるタイムスパン又は期間に対応する期間が終了した後に放出を停止する又は発光ＬＥの特性を変化させるように構成することができる。これにより、混合物をもはや使用すべきではないという情報を提供することができる。
【０４８４】
例えば、光ＬＥを生成するために使用される化学成分ＬＣ１、ＬＣ２を設定することができ、又はその期間の後に発光ＬＥが停止するように電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６の構造又は特性を調整することができる。
【０４８５】
一例では、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、少なくとも本質的に電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６全体にわたって発光する。これに代えて又はこれに加えて、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、その都度、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６の一セクション又は一部のみが光ＬＥを放出するように構成する又は構造化することができ、その場合、発光セクションがその期間にわたって電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６上を実際に動くように発光セクションを連続的に変える又は移動させることができる。
【０４８６】
結果として、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、好ましくは、混合物がバイアブルである又はそう見なされる期間の（自動）表示を可能にするカウンタ、タイマ、又はクロックを実現する。しかし、好ましくは、流体接続２の準備過程に直接関連する段階によってトリガされるそのような期間又はその終了に関する情報を提供するための異なる手法が存在する可能性がある。
【０４８７】
発光を開始又は停止することに代えて又はこれに加えて、１又は２以上の電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、期間の終了に伴って又はその後に発光ＬＥの特性を変更するように構成することができる。特に、発光ＬＥの色を変えることができ、及び／又は既に示したように電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６が発光する位置を変えることができる。
【０４８８】
これらの態様の組合せでは、異なる色の光が、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６のうちの１又は２以上によって放出され、その期間にわたって電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６の変動する又は移動するセクションによって発生することができる。
【０４８９】
本発明の意味での発光ＬＥは、特に化学発光を用いた人間の目に見える範囲内の１又は２以上の波長を有する電磁波の能動的な放射に関連する又はそれ自体であることが特に好ましい。これに代えて又はこれに加えて、蛍光又は燐光を用いて光ＬＥを放出することができ、その場合、エネルギは、異なる波長において及び／又は異なる時間又は広がった時間で吸収されて再伝達される。能動的な発光が好ましいが、これに代えて又はこれに加えて受動的な発光も同様に可能であり、その場合、電灯又は点灯式部材Ｌ１からＬ６は、例えば、特に期間に関する情報を光学的に提供するように光に関する反射又は吸収特性を変更することができる。
【０４９０】
以下では、本発明を一般的にパッケージに関して更に説明するが、パッケージは、１又は２以上の容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を含む又はそれらによって実現することができ、その場合、図示又は明示的な言及がなされないとしても、容器Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３は、接続構造３Ａ、３Ａ’、３Ｂ、３Ｂ’を含むことができる。
【０４９１】
以下では、更に別の例を特に電灯又は点灯式部材Ｌの位置、形状、及び／又は特性を図２３以降に言及しながら更に詳細に説明する。電灯又は点灯式部材をトリガする段階をその実施形態に関して別様に説明してもしなくても、以下に説明するそのような電灯又は点灯式部材は、これに代えて又はこれに加えて、前述のように特に流体接続２を準備する又は容器Ｂ１〜Ｂ３に収容された内容物／物質Ｓ１、Ｓ２を十分に混合するために行われる又は接続システム１が必要とする段階を用いて自動的にトリガすることができる。例えば、バイアルのような取り出し開口部に配置される又はそれを取り囲む電灯又は点灯式部材は、バイアルのような取り出し開口部が取込み口１３から取り外される時に自動的にトリガすることができる。
【０４９２】
本明細書に開示するパッケージ及び方法は、薬剤を含む現在利用可能なパッケージに存在する制限を解消し、本明細書に開示した未だ満たされていない必要性の一方又は両方を満たし、すなわち、本明細書に開示するパッケージ及び方法は、動物に投与される薬剤のバイアビリティに関する情報をエンドユーザに提供する必要性又は弱光条件下で農家をパッケージの視認性で支援する必要性のいずれかに対処する。一部の実施形態では、本明細書に開示するパッケージ及び方法は、満たされていない両方の必要性を同時に解消する。
【０４９３】
医薬用途及び医薬品に使用する多種多様なパッケージングタイプが知られている。公知のパッケージの例には、ボトル、箱、真空パック、及びバッグが含まれるが、これらに限定されない。本明細書に開示する実施形態は、いずれのタイプのパッケージに適用される場合にも適している。望ましくは、パッケージは、医薬品又は薬剤のためのものであり、かつボトルである。別の実施形態では、パッケージは、エンドユーザへの配送前に薬剤が保管される、出荷される、又は他に詰められる箱であることが望ましい。非限定的な一例では、パッケージは、農家又は獣医に配送される複数の薬剤ボトルを収容する箱である。箱内部の複数の薬剤ボトルは、各個別のボトルに対して個別の電灯又は点灯式部材を含む又はそうでなくてもよい。
【０４９４】
規制当局の承認を必要とする薬剤と共に使用する一部のパッケージングも、例えば米国食品医薬品局によって適切な国内当局の下で決定されるような規制要件の対象となる。本明細書に開示する電灯又は点灯式部材は、パッケージのラベル又は外部装飾品に一体化されると、必要があればいずれの求められる規制要件をも満たすことになる。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材に適用される規制要件はない。別の実施形態では、電灯又は点灯式部材に適用される規制要件が存在する。
【０４９５】
一部の実施形態では、パッケージは薬剤を含み、パッケージは情報をエンドユーザに提供するように構成された電灯又は点灯式部材を含む。電灯又は点灯式部材は、光を生成するために作動させる時にパッケージに取り付けることができ、又は点灯式部材は、光を生成するために作動させ、その後に続けてパッケージに取り付けることができる。別の実施形態では、電灯又は点灯式部材は、光を生成するために作動させ、単にパッケージに隣接して配置することができる。エンドユーザは、農家、農場従事者、獣医、獣医技能者、又は動物に医療処置を提供するいずれかの個人とすることができる。一部の望ましい実施形態では、パッケージは、動物ワクチンを含むボトルである。一部の実施形態では、動物ワクチンを含むボトルは、動物ワクチン接種銃と共に使用するのに適した形状及びサイズである。一部の他の実施形態では、エンドユーザに提供される情報は、単に弱光条件下でのパッケージ又はパッケージの特定部分の位置である。一部の態様では、エンドユーザに提供される情報は、パッケージ内部の薬剤のバイアビリティに関するものである。一部の他の態様では、提供される情報は、パッケージ内部の薬剤のバイアビリティと弱光条件下でのパッケージ又はパッケージの特定部分の位置との両方に関するものである。
【０４９６】
更に別の態様では、電灯又は点灯式部材はキットの一部である。キットは、薬剤を含む少なくとも１つのパッケージと少なくとも１つの電灯又は点灯式部材とを含む。薬剤及び電灯又は点灯式部材は、本明細書の他所に開示するいずれかの実施形態とすることができる。非限定的な一例として、キットは、２つの異なる病気に対する２つの異なるワクチンを含む。このキットに含まれるのは、２つの異なる色の電灯又は点灯式部材である。
【０４９７】
血清キャップ上の隔膜の視認性を向上させるために、図３３に記載するような１つの白色ＬＥＤの電灯又は点灯式部材が含まれ、各ワクチンは、既にボトルに取り付けられた図３０に記載するような電灯又は点灯式部材を含んでおり、ここでは一方のワクチンは緑色の電灯又は点灯式部材を有し、他方のワクチンは黄色の電灯又は点灯式部材を有する。しかし、これに代えて又はこれに加えて、異なる色又は異なる動作をする電灯又は点灯式部材を使用することができる。
【０４９８】
書面使用説明の形態の情報資料をキットに含めることができる。その書面使用説明は、電灯又は点灯式部材を作動させる方法、並びに電灯又は点灯式部材が薬剤のバイアビリティに対して視認可能なままである時間の長さに関する使用説明を含むがこれらに限定されないキットに関するあらゆる関連情報を含むことができる。
【０４９９】
別の非限定的な例として、キットは蛍光ラベル付きの箱を含み、その箱の内部には、ワクチンを含む少なくとも１つのボトルと、図２９に示すような少なくとも１つの電灯又は点灯式部材とが存在する。電灯又は点灯式部材は、ワクチンボトルの底部にその電灯又は点灯式部材を取り付けるために使用することができる「剥がして貼る」接着剤を有する。ワクチンが再構成された又は冷蔵保管から取り出された状態で、電灯又は点灯式部材は、内部の化学物質に対する内部セパレータを破裂させるのに足りるだけ強くそれをつまむことによって作動する。作動は、エンドユーザの望む通りにボトルに取り付ける前又はその後のいずれかの時点で行うことができる。
【０５００】
パッケージ内の薬剤は限定されず、いかなる医薬品でもよい。一部の実施形態では、医薬品は、それが再構成された又は冷蔵保管から取り出された時に限られたバイアビリティを有する。一部の他の実施形態では、薬剤は、免疫原性組成物、抗生物質、ワクチン、栄養補助剤、成長補助剤、抗真菌薬、抗寄生虫薬、ホルモン、及びその組合せからなる群から選択された獣医製品である。多くの実施形態では、薬剤は、例えばＢｏｖｅｌａ（登録商標）を含むＢＶＤのためのワクチンのようなワクチンである。
【０５０１】
本明細書に説明する多くの実施形態では、エンドユーザへの信号は発光の形態である。光源は、蛍光、化学発光、又は発光ダイオードとすることができ、本質的に能動的又は受動的とすることができる。光源は、作動時に発光する電灯又は点灯式部材であり、上記のように、パッケージの外部装飾品に一体化されるか又はいずれかの適切な方法でパッケージの外部に取り付けることができる。
【０５０２】
一部の実施形態では、蛍光は受動照明である。そのような態様では、電灯又は点灯式部材は、パッケージ上のラベルと組み合わされるか又はそれから分離することができる。電灯又は点灯式部材は、パッケージのラベルに完全に又は部分的に組み込むことができる。別の態様では、電灯又は点灯式部材は、指定された時間に指定された方法でエンドユーザがパッケージに取り付ける別個の構造体とすることができる。別の態様では、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザへの配送前にパッケージに取り付けることができる。受動的な電灯又は点灯式部材の場合、蛍光は、その電灯又は点灯式部材を光源の下に予め決められた期間にわたって置くことによって作動する。そのような光源は、人工（例えば電球）又は自然（例えば太陽）のものとすることができる。
【０５０３】
一部の実施形態では、蛍光は能動照明である。そのような態様では、電灯又は点灯式部材は、パッケージ上のラベルと組み合わされるか又はそれから分離することができる。電灯又は点灯式部材は、パッケージのラベルに完全に組み込むことができる。別の態様では、電灯又は点灯式部材は、指定された時間に指定された方法でエンドユーザがパッケージに取り付ける別個の構造体とすることができる。別の態様では、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザへの配送前にパッケージに取り付けることができる。能動的な電灯又は点灯式部材の場合、一部の態様では、蛍光は、２又は３以上の前駆体化学物質の混合によって作動する。そのような構成は当業技術において公知である。例えば、電灯又は点灯式部材内部のセパレータは、前駆体化学物質を分離状態に保つことができる。セパレータが破裂すると、前駆体化学物質が混ざって蛍光反応をもたらす。破裂は、揺動、圧縮、又は曲げの形式でセパレータに力を加えることによって引き起こすことができる。非限定的な例として、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザによって圧縮することができ、それによって前駆体化学物質の混合を可能にするセパレータの破裂を引き起こす。別の態様では、電灯又は点灯式部材がＬＥＤを含む場合、作動は、少なくとも２つの設定、すなわち、オン及びオフを含むＬＥＤ上の作動スイッチを用いて行われる。非限定的な例として、ＬＥＤの作動は、作動スイッチの捻り、回転、又は圧縮のような機械的作用によることができる。
【０５０４】
一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザへの配送の前にパッケージに固定されない。電灯又は点灯式部材の作動に続いて、それと同時に又はその直後に電灯又は点灯式部材をパッケージに取り付けることができる。別の態様では、電灯又は点灯式部材を作動させるが、その電灯又は点灯式部材をパッケージに取り付けない。取り付けは恒久的又は一時的であるとすることができる。取り付けが一時的な場合には、電灯又は点灯式部材が別パッケージに対する使用のために保存されるように電灯又は点灯式部材の取り外しを行うことができる。取り付け方法は限定されず、接着剤（例えば、糊）、テープなどを含むことができる。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材の取り付けは、電灯又は点灯式部材を含むスリーブ又はバンドにパッケージを挿入する段階を伴う。取り付け方法は当業技術で公知であり、電灯又は点灯式部材によって放出される光又はパッケージの内容物に支障を来すことのないあらゆる取り付け方法が受容可能である。一部の実施形態では、取り付けは「剥がして貼る」方法によるものであり、それによって電灯又は点灯式部材の一部にある接着剤から保護カバーを取り外し、露出した接着剤をいずれか適切な位置でパッケージに押し付ける。別の非限定的な例では、電灯又は点灯式部材は、糊を粘着性にするために湿らされる片面の一部に乾燥糊を有する。別の例として、スリーブ形態の電灯又は点灯式部材（以下の図２６及び２７で説明する）は、パッケージの上を滑らせて外し、別パッケージの上に容易に配置することができる。別の実施形態では、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザへの配送又は販売の前にパッケージ上に塗布される蛍光塗料の形態である。蛍光塗料は、パッケージの内容物への影響及び動物又はエンドユーザへの健康及び安全リスクをもたらさない。
【０５０５】
蛍光及び化学発光は、限られた期間にわたって持続する過渡的な過程であることが知られている。それらは、関連する材料及び化学物質の慎重な選択に基づいて制御可能な有限の寿命を有する。一部の態様では、蛍光が持続する期間は、１〜１００時間、並びにその間の全ての整数値であり、具体的には１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、及び１０時間を含む。一部の実施形態では、蛍光は、パッケージ内部の薬剤の何らかの特性に合致した所定期間にわたって持続するようになっている。望ましい一実施形態では、その薬物の特性は、再構成又は冷蔵保管からの取り出し後もバイアブルなままに留まる時間の長さである。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材は、作動後に１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、１０時間、１１時間、１２時間、１３時１４時間、１５時間、１６時間、１７時間、１８時間、１９時間、２０間、２５時間、３０時間、３５時間、４０時間、４５時間、５０時間、５５時間、６０時間、６５時間、７０時間、８０時間、９０時間、又は１００時間にわたって発光する。
【０５０６】
一部の薬剤は、再構成又は冷蔵保管からの取り出し後に限られたバイアビリティを有することが知られている。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材が光を放射する時間の長さは、薬剤がバイアブルなままに留まる期間に可能な限り厳密に一致する。非限定的な例として、一部の動物ワクチンは、再構成又は冷蔵保管からの取り出し後に８時間にわたってバイアブルである。従って、電灯又は点灯式部材が光を放射し続ける期間は８時間であると考えられる。電灯又は点灯式部材からもはや光が放出されなくなった時に、エンドユーザは、薬剤がもはやバイアブルではなく、使用すべきではないと知ることになる。再構成又は冷蔵保管からの取り出し後に薬剤がバイアブルなままに留まる期間は、薬剤が保持される環境条件及び／又はそれが使用される方式に応じて変わることがあると理解される。電灯又は点灯式部材が発光し続ける期間は、薬剤と共に含まれた使用説明書に基づいて決定されることになる。
【０５０７】
一部の実施形態では、１つのパッケージに対して２又は３以上の電灯又は点灯式部材が同時に使用される。各電灯又は点灯式部材は、同じか又は異なる場合がある。各電灯又は点灯式部材は、異なる色と、光が視認できる期間とを有することができる。例えば、２つの異なる期間を有する２つの異なる色を用いて異なる情報をエンドユーザに提供することができる。電灯又は点灯式部材の色は限定されず、人間の目に見えるあらゆる色とすることができる。例として、白、赤、橙、黄、緑、青、藍、及び紫が含まれるが、これらに限定されない。異なる濃淡及び強度も同じく限定されない。それらは、電灯又は点灯式部材の望まれる特性に基づいて選択される。更に、特定期間の後に色を変える１又は２以上の電灯又は点灯式部材を用いてエンドユーザに情報（例えば、薬剤はもはやバイアブルでないなど）を提供することができる。
【０５０８】
非限定的な一例では、ボトルの血清キャップ上の赤色の電灯又は点灯式部材（後述する図２３に示すような）は、薬剤への注射器アクセスのための隔膜を適切に位置付ける上でエンドユーザを支援するために使用されるのに対し、第２の緑色の電灯又は点灯式部材は、パッケージ内部の薬剤のバイアビリティを示すためにパッケージの側面に取り付けられる（後述する図３０に示すように）。１よりも多い電灯又は点灯式部材を含む実施形態では、各電灯又は点灯式部材は、個別的に能動照明式又は受動照明式とすることができ、個別的にパッケージに一体化する又はパッケージの外部装飾品に取り付けることができる。各電灯又は点灯式部材は、色が同じか又は異なる場合がある。各電灯又は点灯式部材は、異なる光源を使用することができる。
【０５０９】
別の非限定的な例では、ＬＥＤ光源を用いた電灯又は点灯式部材（後述する図３３に示すような）は、弱光条件下で隔膜を位置付ける上でエンドユーザを支援するためにパッケージの血清キャップに取り付けられるのに対して、８時間の光源又は点灯期間を有する能動的化学発光の電灯又は点灯式部材（後述する図２９又は３０に示すような）は、再構成後８時間のバイアビリティを有すると知られている薬剤の再構成時に作動する。８時間の期間が経過して化学発光の電灯又は点灯式部材がもはや視認できなくなった後で、残っている薬剤は全て廃棄されることになる。ＬＥＤの電灯又は点灯式部材は、取り外され、停止され、薬剤の新しいボトルに配置され、又は将来使用するために保存されることになる。
【０５１０】
別の非限定的な例では、緑色の電灯又は点灯式部材を含む第１の薬剤のためのパッケージのラベルと、赤色の電灯又は点灯式部材を含む第２の薬剤のための異なるパッケージのラベルとが、弱い又は不十分な照明条件下で同時に使用される。色の違いにより各薬剤の識別が可能となり、１つの動物群に第１の薬剤が与えられ、第２の異なる動物群に第２の薬剤が与えられる。そのような色の区別は、例えば無毒の塗料又は染料のような動物上の異なるカラーマーキングと直接に組み合わされ、どの動物にどの薬剤が与えられたかを決定するのを支援することができる。
【０５１１】
同じく本明細書に開示するのは、パッケージ内の薬剤のバイアビリティを判定する方法である。本方法は、薬剤を含むパッケージが最初に開封された又は使用に至った時に本明細書の他所に記載するように電灯又は点灯式部材を作動させる段階と、予め決められた期間後に蛍光の喪失を観察する段階とを含む。蛍光の完全な喪失は、その薬剤がもはやバイアブルでないことを示す。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材を作動前にパッケージに取り付ける。一部の実施形態では、点灯式部材を作動させ、次いでエンドユーザがパッケージに取り付ける。
【０５１２】
薬剤と電灯又は点灯式部材とを含むパッケージは、エンドユーザが薬剤を動物に投与する準備をした時に、開封される又は使用に至ると見なされる。一部の実施形態では、パッケージを冷蔵保管から取り出して周囲温度まで温めておく。冷蔵保管は、使用前の長期間にわたって薬剤を保存するためにその温度が標準的な周囲温度、通常２５℃未満であることだけを示唆する又は要求するものではない。冷蔵保管の一部の形態は、０℃未満を含む薬剤の凝固点未満である。一部の実施形態では、開封する又は使用に至るとは、得られた溶液を注射器、ワクチン接種銃、又は同様な方法で動物に投与することができるように固体を液体で再構成することを意味する。開封して使用を開始する他の手段は公知であり、薬剤と、それが動物に投与可能となる前に必要な段階とに固有なものである。これは非限定的なものであり、本明細書では例として示すに過ぎない。当業技術で公知の他の手段もまた本明細書で網羅される。
【０５１３】
電灯又は点灯式部材の作動は、２又は３以上の前駆体化学物質を電灯又は点灯式部材の内部で混合させることによるものとすることができる。例えば、電灯又は点灯式部材内部のセパレータは、前駆体化学物質を分離した状態に保つことができる。セパレータが破裂すると、前駆体化学物質が混ざって蛍光反応をもたらす。破裂は、圧縮又は曲げの形式でセパレータに力を加えることによって引き起こすことができる。非限定的な例として、電灯又は点灯式部材は、エンドユーザによって圧縮される又は曲げることができ、それによって前駆体化学物質の混合をもたらすセパレータの破裂を引き起こす。
【０５１４】
一部の他の実施形態では、電灯又は点灯式部材の作動は、その電灯又は点灯式部材を設定された期間にわたって光に曝すことによって行われる。光は人工（例えば電球）又は自然（例えば太陽光）のものとすることができる。電灯又は点灯式部材を作動させるための設定された期間は、その電灯又は点灯式部材の性質とエンドユーザが蛍光の持続を望む時間の長さとに応じて変わることになる。作動に必要とされる設定された期間を含むこれらの実施形態の作動に関する使用説明書は、パッケージ及び電灯又は点灯式部材と共に含まれることになる。
【０５１５】
本明細書に含まれる図は、電灯又は点灯式部材を含むパッケージの１つの望ましい実施形態、すなわち、動物のためのワクチン及び他の薬剤に一般に使用される血清キャップ及び隔膜を含むボトルを示す。これは限定を意図するものではなく、他のタイプのパッケージも本明細書の他所に開示するいずれか及び全ての実施形態に含まれる。
【０５１６】
図２３に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、薬剤（図示せず）を含むラベル１３０を有するパッケージ１１０の隔膜キャップに一体化される。それは、部分的に（図には示さない）又は完全に（図に示すように）パッケージ１１０の口の外形を描くリングの形態とすることができる。そのような実施形態では、パッケージの口部の周りの外形は、パッケージの内容物へのアクセスを妨げない。これに加えて、電灯又は点灯式部材を血清キャップに恒久的に固定することができ、又はそれをエンドユーザが付加することもできる。電灯又は点灯式部材は、パッケージの内容物にアクセスする際に針と干渉することはない。そのような電灯又は点灯式部材は、隔膜キャップの外形の形態とすることができ、それにより、図示するような注射針のための照らされないターゲットを提供する。別の態様では、血清キャップの隔膜自体が蛍光性であり（図には示さない）、それによって注射針のための照らされたターゲットを提供する。
【０５１７】
更に別の態様では、電灯又は点灯式部材は、パッケージの上に塗られた蛍光塗料の形態である。１つの非限定的な例として、蛍光塗料は、図２３に示すのと同じ方法で血清キャップの隔膜を取り囲む。塗料は、出荷地で又はエンドユーザへの配送の前に製造業者によって塗布され、恒久的に血清キャップに固定されることになる。
【０５１８】
全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることがないことが好ましい。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５１９】
図２４に示すように、パッケージ１１０は、パッケージのラベルに完全に一体化された電灯又は点灯式部材１４０を含む。ラベルの異なる部分は、電灯又は点灯式部材を含むことができ、ここに示す例は単なる例示であり、限定するものではない。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材はラベルの一部だけを含む。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材はラベル全体を含む。この例では、蛍光はラベルの内容に支障を来すことなく、規制ガイドラインの下で要求される通りにそれをエンドユーザに対して明らかに読み易い状態に保つ。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２０】
図２５に示すように、パッケージ１１０は、２部式薬剤の外部パッケージングに一体化された電灯又は点灯式部材１７０を含む。動物ワクチンを含む一部の薬剤は、動物への投与前に再構成する必要のある凍結乾燥固形物として市販されている。薬剤の両構成部分を含むパッケージング上のラベルの異なる部分は、電灯又は点灯式部材を含むことができ、ここに示す例は単なる例示であり、限定するものではない。この例では、蛍光は、ラベルの内容に支障を来すことなく、規制ガイドラインの下で要求される通りにそれをエンドユーザに対して明らかに読み易い状態に保つ。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２１】
図２６及び２７に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、薬剤を含むパッケージ１１０の周囲に配置されたスリーブの形態である。スリーブは、電灯又は点灯式部材の作動前又は後にパッケージの周囲に配置することができる。更に、スリーブは、エンドユーザへの配送前に定位置にあるとすることができ、又はエンドユーザが定位置に置くこともできる。図２６では、スリーブは、このスリーブによって提供される蛍光外形を除いてほとんど透明であり、ラベル１３０はスリーブを通して見ることができる。ラベル情報は、スリーブ上に与えられる又は与えなくてもよく、それによって不十分な照明条件下での識別及び銘柄認識を改善する。そのような構成は、２又は３以上の異なる薬剤を同時に投与する必要がある状況下で有用であると考えられる。図２７では、パッケージ１１０を取り囲むスリーブ全体が電灯又は点灯式部材１２０を含んで蛍光性であり、それによって不十分な照明条件下での視認性を改善する。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。この実施形態の場合、ラベル１３０は、スリーブを通して見えないことになる。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２２】
図２８に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、薬剤を含むパッケージ１１０の血清キャップに取り付けられた構造の形態である。そのような実施形態では、パッケージの口部の周りの外形は、パッケージの内容物へのアクセス又はラベル１３０の視野を妨げない。これに加えて、電灯又は点灯式部材を血清キャップに恒久的に固定することができ、又はそれをエンドユーザが付加することもできる。電灯又は点灯式部材は、パッケージの内容物にアクセスする際に針と干渉することはない。そのような電灯又は点灯式部材は、隔膜キャップの外形の形態とすることができ、それにより、図２３に示すものと類似した注射針のための照らされないターゲットを提供する。更に、血清キャップを取り囲んでいない電灯又は点灯式部材の部分は、パッケージの側面に取り付けられる又は取り付けられない場合がある。一部の実施形態では、電灯又は点灯式部材がパッケージに完全に取り付けられるのに対し、別の態様では、血清キャップを囲む電灯又は点灯式部材の一部だけが取り付けられる。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２３】
図２９及び３０に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、パッケージ１１０の側面（図３０）又は底面（図２９）に取り付けられた構造の形態である。電灯又は点灯式部材は、エンドユーザへの配送の前にパッケージに取り付けることができ、又は配送後にエンドユーザが取り付けることもできる。いずれの態様においても、電灯又は点灯式部材はラベル１３０を妨げない。図３０に蛍光部材の側面図も示す。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２４】
図３１に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、パッケージ１１０の開口部の周りにスリーブ又はリングを含む。そのようなリングは、エンドユーザへの配送前に又は配達後にエンドユーザによって定位置に置くことができる。このリングは、パッケージの隔膜キャップの照明改善を提供し、それによって誤った位置（例えば、パッケージを保持するエンドユーザの手）に注射針を刺す可能性を低減する。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２５】
図３２に示すように、電灯又は点灯式部材１２０は、エンドユーザがパッケージ１１０の内容物をより明瞭に観察できるように電灯又は点灯式部材の面に沿って追加の開口部１８０を含むスリーブを含む。例えば、エンドユーザは、パッケージ内部に残っている薬剤の量を観察することができる。電灯又は点灯式部材は、電灯又は点灯式部材上のいずれかの場所に配置された複数の追加の開口部を含むことができる。更に、この実施形態に示すように、電灯又は点灯式部材はＬＥＤ照明を使用し、電灯又は点灯式部材の側面に作動のためのオン／オフスイッチ１９０を含む。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２６】
図３３及び３４に示すように、電灯又は点灯式部材１２０はＬＥＤ光源１５０を含む。そのような実施形態では、ＬＥＤは、エンドユーザが作動させることができる少なくとも１つのオン／オフスイッチ（図示せず）を有する。図３３では、電灯又は点灯式部材１２０は、パッケージ１１０の血清キャップに取り付けられ、それによって隔膜の視覚的識別の改善を提供する。図３４では、電灯又は点灯式部材１２０は、パッケージ１１０に取り付けられたバンドの形態であり、それによって弱光条件における隔膜の視覚的識別の改善を提供する。この例では、電灯又は点灯式部材は、パッケージの底部の周りに適合するバンドの形態である。別の態様では、電灯又は点灯式部材は、２部式薬剤が配置されるトレイ又はホルダ１６０の形態である。全ての態様において、電灯又は点灯式部材は、注射針によるアクセス中にパッケージ内部の薬剤に支障を来たす又は影響を与えることはない。一部の態様では、パッケージは、動物のためのワクチン接種銃と共に使用するのに適しており、電灯又は点灯式部材は、ワクチン接種銃へのパッケージの装填を妨げることはない。電灯又は点灯式部材は、本明細書に開示するようなあらゆる光源を使用することができる。
【０５２７】
この書面による説明では、最良のモードを含む本発明の開示を開示するための及び同じくいずれかのデバイス又はシステムを製造して使用すること及びいずれかの組み込まれた方法を実行することを含む本発明の開示をいずれの当業者も実施できるようにするための実施例を使用している。本発明の開示の特許性のある範囲は特許請求の範囲によって規定され、当業者に見出される他の例を含むことができる。そのような他の例は、それらが請求項の文字通りの言語と異ならない構成要素を有する場合、又はそれらが請求項の文字通りの言語とは実質的に異ならない等価な構成要素を含む場合に特許請求の範囲に入るものとする。
【０５２８】
本発明の更に別の態様は以下の通りである：
１．薬剤と電灯又は点灯式部材とを含むパッケージであって、電灯又は点灯式部材は、パッケージの外側に位置し、電灯又は点灯式部材は、発光を通じてエンドユーザに情報を提供するように構成される。
２．エンドユーザに提供される情報が、薬剤のバイアビリティ、パッケージの位置、パッケージの特定部分の位置、又はそのいずれかの組合せに関する態様１に記載のパッケージ。
３．薬剤が、抗生物質、ワクチン、栄養補助剤、成長補助剤、抗真菌薬、抗寄生虫薬、ホルモン、及びその組合せからなる群から選択された獣医製品である態様１に記載のパッケージ。
４．薬剤が、ウシウイルス性下痢症のためのワクチンである態様１に記載のパッケージ。
５．電灯又は点灯式部材が、予め決められた期間にわたって発光するように構成される態様１に記載のパッケージ。
６．発光が、蛍光、化学発光、又は発光ダイオードによって生成される態様１に記載のパッケージ。
７．電灯又は点灯式部材が、受動照明、能動照明、又はその組合せを使用する態様１に記載のパッケージ。
８．電灯又は点灯式部材が、パッケージの外部装飾品の一部である態様１に記載のパッケージ。
９．電灯又は点灯式部材が、エンドユーザによってパッケージの外側に取り付けられる態様９に記載のパッケージ。
１０．電灯又は点灯式部材が、パッケージのラベルの一部を含む態様１に記載のパッケージ。
１１．電灯又は点灯式部材が、パッケージの口部又はキャップを部分的又は完全に取り囲む態様１に記載のパッケージ。
１２．電灯又は点灯式部材が、２又は３以上の化学物質の組合せによって作動する態様１に記載のパッケージ。
１３．パッケージが開封された時に薬剤を含むパッケージ上の電灯又は点灯式部材を作動させる段階と、電灯又は点灯式部材の蛍光を観察する段階とを含むパッケージ内の薬剤のバイアビリティを判定する方法。
１４．電灯又は点灯式部材を作動させる段階が、２又は３以上の化学物質を混合させる段階を含む態様１３に記載の方法。
１５．電灯又は点灯式部材を作動させる段階が、少なくとも予め決められた期間にわたって電灯又は点灯式部材を光に曝す段階を含む態様１３に記載の方法。
１６．薬剤が、抗生物質、ワクチン、栄養補助剤、成長補助剤、抗真菌薬、抗寄生虫薬、ホルモン、及びその組合せからなる群から選択された獣医製品である態様１３に記載の方法。
１７．薬剤が、ウシウイルス性下痢症のためのワクチンである態様１３に記載の方法。
１８．電灯又は点灯式部材が、薬剤がバイアブルなままに留まる時間の長さに等しい期間にわたって蛍光を発する態様１３に記載の方法。
１９．パッケージを開封し、電灯又は点灯式部材が蛍光を放出するように薬剤を収容するパッケージ上に位置付けられた電灯又は点灯式部材を作動させる段階と、電灯又は点灯式部材内の色の変化をある期間にわたって観察する段階とを含むパッケージ内の薬剤のバイアビリティを判定する方法。
２０．色の変化が、薬剤が非バイアブルとなった時に生じる態様１９に記載の方法。
【０５２９】
参照番号のリスト
１  接続システム
２  流体接続
３Ａ，３Ａ’  第１の接続構造
３Ｂ，３Ｂ’  第２の接続構造
４Ａ，４Ａ’  第１の接続構造の開口領域
４Ｂ，４Ｂ’  第２の接続構造の開口領域
５Ａ，５Ａ’  第１の接続構造の口状部分
５Ｂ，５Ｂ’  第２の接続構造の口状部分
６  カバーデバイス
７  分断要素
８  移動を示す矢印
９  中心軸又は対称軸
１０Ａ、１０Ｂ  固定デバイス
１１  回転矢印
１２  折れ線
１３  レセプタクル
１４  クロージャ
１５  内側周縁
１６  外側周縁
１７  間隙
１８Ａ  第１の接続構造の案内
１８Ｂ  第２の接続構造の案内
１９  脚
２０  尖端
２１  接続部分
２２  カラー状部分
２３  クロージャデバイス（第１の接続構造）
２４  脆弱点（第１の接続構造）
２５  保持部分
２６  カバーデバイス
２７  平面
２８  フレーム
２９  補強部
３０  変形デバイス
３１  壁
３２  穿刺刃及び／又は刃先
３３  クロージャデバイス（第２の接続構造）
３４  脆弱点（第２の接続構造）
３５Ａ’，３５Ｂ’  壁（容器／容器ブランク）
３６Ａ’，３６Ｂ’  縁部（容器／容器ブランク）
３７Ａ’，３７Ｂ’  カラー状及び／又は管状部分
３８Ａ−３８Ｃ  チャンバ
３９  密封構造
４０Ａ−４０Ｃ  内側容積
４１Ａ−４１Ｃ  外側容積
４２Ａ−４２Ｃ  密封部分
４３Ａ−４３Ｃ  密封部分
４４Ａ，４４Ｂ  密封面
４５Ａ，４５Ｂ  密封面
４６Ａ，４６Ｂ  支持部分
４７  窪み
４８  補強要素
４９Ａ，４９Ｂ  ストリップ
５０Ａ，５０Ｂ  側壁
５１Ａ，５１Ｂ  ベース
５２  固定デバイス
５３  レセプタクル
５４  阻止部材
５５  縁部
１１０  パッケージ
１２０  電灯又は点灯式部材
１３０  ラベル
１４０  電灯又は点灯式部材
１７０  電灯又は点灯式部材
１８０  開口部
１９０  スイッチ
Ｂ  容器システム
Ｂ１  第１の容器
Ｂ２  第２の容器
Ｂ３  第３の容器
Ｂ４  別の容器
ＢＲ１  容器ブランク
ＢＲ２  容器ブランク
Ｅ１  第１の容器の取り出し開口部
Ｅ２  第２の容器の取り出し開口部
Ｆ１  第１の容器のボトルネック
Ｆ２  第２の容器のボトルネック
ＦＳ  力
Ｌ１  電灯又は点灯式部材／要素
Ｌ２  電灯又は点灯式部材／要素
Ｌ３  電灯又は点灯式部材／要素
Ｌ４  電灯又は点灯式部材／要素
Ｌ５  電灯又は点灯式部材／要素
Ｌ６  電灯又は点灯式部材／要素
ＬＥ  発光
ＬＴ２  トリガ要素
ＬＴ２’  トリガ要素
ＬＴ３  トリガ要素
ＬＣ１  第１の化学成分
ＬＣ２  第２の化学成分
ＬＡ２  トリガ部材
ＬＡ２’  トリガ部材
ＬＡ３  トリガ部材
Ｓ１  第１の容器の物質
Ｓ２  第２の容器の物質
Ｓ３  第３の容器の物質
Ｖ１  第１の容器のクロージャ要素
Ｖ２  第２の容器のクロージャ要素
【図１】
2020501714.tif 000004
【図２】
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【図３】
2020501714.tif 000006
【図４】
2020501714.tif 000007
【図５】
2020501714.tif 000008
【図６】
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【図７】
2020501714.tif 000010
【図８】
2020501714.tif 000011
【図９】
2020501714.tif 000012
【図１０】
2020501714.tif 000013
【図１１】
2020501714.tif 000014
【図１２】
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【図１３】
2020501714.tif 000016
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【国際調査報告】
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