(57)【要約】骨および関節安定化デバイスまたはシステムのための構成要素、ならびに製造もしくは組立、および／または使用の関連付けられる方法が、説明される。構成要素は、遠位アンカフットまたはねじ山付きねじを伸長ばねタイプ部材に取り付ける、デバイス導入のための特徴、ヘッド内に係合されているときに伸長部材の位置を安定化させるためのアンカヘッド特徴、および／または主題デバイスを引張するためのデジタルまたは電子的方法を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
複数の横方向ビームと、前記ビームの遠位範囲からの縦方向延在部とを含む、伸長ばね部材であって、横方向延在部の遠位端は、開口を含む、伸長ばね部材と、
第１の端部と、第２の端部と、それらの間の枢動孔とを含む、アンカフットと、
前記アンカフット枢動孔および前記縦方向延在部内の開口によって受容される、ピンと
を備える、医療用デバイス。
【請求項２】
前記縦方向延在部は、９０度捻転される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記フットの近位表面は、前記アンカフットが展開のために枢動されると、前記伸長ばね部材の面と整合する、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記縦方向延在部は、前記ビームの外側範囲から挿入され、前記アンカフットが枢動されて前記縦方向延在部と整合すると、前記アンカフットの端部の少なくとも一部を前記外側範囲の内側に嵌合させるための長さを有する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記横方向ビームは、前記伸長ばね部材の軸に対して直交する、請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記ビームと界面接触するアンカヘッドをさらに備える、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記アンカヘッドおよびフットは、ＰＥＥＫポリマー材料から成る、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記アンカヘッドは、相互に直接向かい合う２つの歯と、それらの間の伸長ばね部材の移動を制約するように構成された側面スロットとを備える、請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記歯は、支持カラムによって担持され、前記支持カラムは、略垂直の内側表面を含み、前記側面スロットと協働し、前記伸長ばね部材の移動を制約する、請求項８に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記アンカフットは、前記フットの近位表面から延在する一対のボスを通してピン留めされる、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
各ボスは、全半径で覆われる、請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
各ボスは、内向きに角度付けられ、または湾曲したフィンによって覆われる、請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
医療用デバイスであって、
第１および第２の歯を含む、アンカヘッドであって、前記歯は、一方向の前進のために構成され、前記アンカヘッドを通して受容されると、ばね部材と係止し、前記歯は、相互に直接向かい合い、各歯は、前記アンカヘッドの底部表面に隣接する前記アンカヘッドの本体に接続されている、偏向可能な支持カラムによって支持される、アンカヘッドと、
前記カラムとともに前記歯の間の安定した前後位置において前記ばねを維持するように構成されたスロットを含む、前記アンカヘッドの本体と、
それぞれが、前記本体の垂直軸の約５度以内である内側表面を有し、前記ばね部材の移動を制約することにおいて前記スロットと協働する、前記支持カラムと
を備える、医療用デバイス。
【請求項１４】
約０．００５インチまたはそれ未満の前後クリアランスが、前記スロットによって前記ばね部材に提供される、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１５】
前記アンカヘッドは、前記第１および第２の歯のみを含む、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１６】
各支持カラムの前記内側表面は、前記アンカヘッドの高さ全体の少なくとも約４０％の長さを有する、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１７】
前記アンカヘッドは、ＰＥＥＫポリマー材料から成り、前記安定した前後位置は、前記歯の間の中心線に沿う、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１８】
各歯は、約２０〜約３０度の初期接触角で前記伸長部材と接触するように構成され、前記初期接触角は、約４０〜約６０度の中間歯角に遷移する、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１９】
各歯は、上端において全半径内で終端する、請求項１８に記載の医療用デバイス。
【請求項２０】
前記遷移は、前記初期接触角と前記中間歯角との間の半径にわたる、請求項１８に記載の医療用デバイス。
【請求項２１】
医療用デバイスであって、
第１および第２の歯を含む、アンカヘッドであって、前記歯は、一方向の前進のために構成され、前記アンカヘッドを通して受容されると、ばね部材と係止し、前記歯は、相互に直接向かい合う、アンカヘッドと、
前記アンカヘッドの底部表面に隣接する前記アンカヘッドの本体に接続された偏向可能な支持カラムによって支持されている、各歯であって、前記支持カラムは、それぞれが前記ばね部材の前後位置を制約するように構成された内部表面を有する、各歯と、
約２０〜約３０度の初期接触角で前記伸長部材と接触するように構成された各歯であって、前記初期接触角は、約４０〜約６０度の中間歯角に遷移する、各歯と
を備える、医療用デバイス。
【請求項２２】
各歯は、上端において全半径内で終端する、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２３】
前記遷移は、前記初期接触角と前記中間歯角との間の半径にわたる、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２４】
前記アンカヘッドの本体は、前記ばね部材の前後移動を制約するように構成されたスロットを含む、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２５】
約０．００５インチまたはそれ未満の前後クリアランスが、前記スロットによって前記ばね部材に提供される、請求項２４に記載の医療用デバイス。
【請求項２６】
前記支持カラムの内側表面は、前記本体の垂直軸と平行に、約５度に設定される、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２７】
前記第１および第２の歯のみを含む、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２８】
各支持カラムの前記内側表面は、前記アンカヘッドの高さ全体の少なくとも約４０％の長さを有する、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２９】
前記アンカヘッドは、ＰＥＥＫポリマー材料から成り、前記前後位置は、前記歯の間の中心線に沿う、請求項２８に記載の医療用デバイス。
【請求項３０】
前記ばね部材をさらに備え、前記ばね部材は、デーパ状または丸みを帯びた端部を含まない、請求項１３−２１のうちのいずれかに記載の医療用デバイス。
【請求項３１】
医療用デバイスであって、
伸長ばね部材を備え、
前記伸長ばね部材は、
外側範囲において接続された偏向可能な横方向ビームを含む複数のセルを含む第１の区分と、
前記セルを伴わない二次的区分と
を備える、医療用デバイス。
【請求項３２】
前記二次的区分は、導入針として構成されている、請求項３１に記載の医療用デバイス。
【請求項３３】
前記二次的区分は、小孔を含むタブである、請求項３１に記載の医療用デバイス。
【請求項３４】
前記小孔を通過される、縫合糸の少なくとも１つの撚線を用いて、前記伸長ばね部材に取り付けられている、針をさらに備える、請求項３３に記載の医療用デバイス。
【請求項３５】
前記タブは、ねじ頭の横方向スロット内に受容され、前記小孔を通して定位置にピン留めされている、請求項３３に記載の医療用デバイス。
【請求項３６】
前記タブは、前記ねじの面の少なくとも約１ｍｍ上方に延在し、駆動部界面を提供する、請求項３３に記載の医療用デバイス。
【請求項３７】
前記二次的区分は、ねじ頭内のスロット内にしっかりと受容されているタブであり、前記タブは、前記ねじの面の少なくとも約１ｍｍ上方に延在し、駆動部界面を提供する、請求項３１に記載の医療用デバイス。
【請求項３８】
医療用デバイスであって、
伸長ばね部材と、
前記伸長ばね部材と係合されている、近位および遠位アンカと、
各アンカを通過する、縫合糸の少なくとも１つの撚線と
を備える、医療用デバイス。
【請求項３９】
前記伸長ばね部材は、セルを形成するための、外側範囲において接続される複数の横方向ビームを含み、
前記アンカのうちの少なくとも１つは、緊張状態にある前記ばね部材を用いてセルと係合された少なくとも１つの歯を含み、
前記少なくとも１つの撚線は、ループ状に縛られている、請求項３８記載の医療用デバイス。
【請求項４０】
近位アンカおよび遠位アンカとの間に、張力下に、伸長ばね部材を含む医療用デバイスを引張する方法であって、前記方法は、
前記アンカ間の前記伸長ばね部材の有効長を測定することと、
前記アンカの１つを越えて延在する前記伸長部材の端部を摂動させることと、
前記アンカのうちの１つにおいて振動周波数を測定することと、
プロセッサを用いて、前記測定された測定振動周波数に基づいて、かつ較正データを参照して、推定される張力値を計算することと、
前記プロセッサから、前記推定される張力値のインジケーションを出力することと
を含む、方法。
【請求項４１】
前記出力は、適切な張力および過度の引張のうちの少なくとも１つを示す、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記出力は、デバイス張力または圧縮値の推定値である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記較正データは、非一過性メモリ内に記憶され、前記非一過性メモリはまた、前記プロセッサに、前記測定された振動周波数に基づいて、かつ較正データを参照して、前記推定される張力値を計算させるための命令を記憶する、請求項４０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、「ＢＯＮＥ  ＡＮＤ  ＪＯＩＮＴ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＡＴＴＡＣＨＥＭＥＮＴ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」と題され、２０１７年８月９日に出願された、米国仮特許出願第６２／５４３，２７２号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（分野）
本明細書に説明される実施形態は、外科手術の分野に関し、より具体的には、骨癒合、関節安定化、および／または骨折固定外科手術における使用のためのものに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
種々のデバイスが、骨癒合および／または関節安定化のための整形外科手術において採用されている。骨ねじ、ステープル、およびプレートが、堅性オプションのセットとしての役割を果たしている。米国特許第４，９５９，０６４号、第６，６５６，１８４号、第７，８３３，２５６号、第７，９８５，２２２号、第８，０４８，１３４号、第８，４４９，５７４号、および第８，４９１，５８３号、ならびに米国公開第２００６／０２６４９５４号が、組み込まれた引張ばねまたは部材を伴うねじ式デバイスの実施例を説明する。ボタンおよび縫合糸式デバイスが、オプションのより可撓性なセットを提供しており、その実施例が、米国特許第７，２３５，０９１号、第７，８７５，０５７号、および第８，３４８，９６０号に説明される。しかしながら、前述の実施例は、多くの欠点を有し、これらの欠点および他のものに対処する必要性が、存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，９５９，０６４号公報
【特許文献２】米国特許第７，２３５，０９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
（要約）
本明細書に提供されるものは、医療手技の間に引張され、使用の間、対象の解剖学的構造の圧迫を維持することにおいて能動的ままであり得る、骨および／または関節安定化デバイスの例示的実施形態である。多くの実施形態では、整形外科手術デバイスまたはシステムは、随意に、それぞれが、伸長体を軸方向に伸展させると、自由に偏向する横方向構成要素を含む、複数のビームを有するばねパターンを含む、伸長部材もしくは伸長体を含む。アンカヘッドが、伸長体を受容することができ、それを一方向（例えば、ラチェット式）界面と固着させ得る。２つのそのようなアンカが、使用され得る、または１つのそのようなアンカが、伸長体の反対端部を係留するために使用される、展開可能なフットもしくはねじアンカと併用され得る。伸長ばね部材ならびにアンカヘッドおよびフット特徴の詳細が、米国公開第２０１６／０２１３３６８号（「Ａｃｔｉｖｅ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｂｏｎｅ  ａｎｄ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」）ならびに国際公開第ＷＯ２０１６／１２２９４４号（「Ａｃｔｉｖｅ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｂｏｎｅ  ａｎｄ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」）（その両方が、あらゆる目的のために、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる）にさらに記載されている。本実施形態にも適用可能である、医療用用途の好適な方法が、組み込まれる米国公開第２０１６／０２１３３６８号および国際公開第ＷＯ２０１６／１２２９４４号の図８−１５を参照して説明される。
【０００６】
本明細書に説明される多くの実施形態は、随意の伸長ばね部材特徴、ならびにアンカヘッド、アンカフット、およびねじ式アンカ（例えば、取付特徴）と関連付けられる、随意の側面を含む。デジタルまたは電子式の引張方法およびシステム実施形態もまた、説明される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
種々の組み立てられた部品が、キットにパッケージ化された組み合わせで提供され、医療従事者によって取得される。伸長ばね部材は、埋込のために、アンカフットを伸長体と整合させて位置付けるように、アンカフットの一部とともにシース内に装填され得る。最終アセンブリを生産すること（例えば、医師によって原位置で実行される）において、伸長ばね部材または本体は、アンカヘッドによって近位端において受容されてもよい。アンカヘッド内の歯または複数の歯が、伸長ばね部材と係合され、これが所望される張力に伸展されるまで、ばね部材もしくは本体に対して前進されてもよい。歯の係合は、伸長ばね部材または本体内の貫通孔を用いてもよい。最後に、伸長ばね部材は、最終埋込構成の使用および／または製造の方法のいずれかにおいてフラッシュカッタもしくはカスタマイズされたユニットを用いてある長さに切り揃えられてもよい。
【０００８】
手短に言えば、主題デバイスまたはシステム、それらが含まれるキット（組立の有無にかかわらず）、（例えば、埋込時、回復期間中の患者の治療の間、ならびに／もしくはシステム除去のための）使用方法、および製造（該当する場合、販売に先立った、または外科医による医療手技の間の、技師による種々の構成要素の組立を含む）が全て、本開示の範囲内に含まれる。
【０００９】
その構造および動作の両方に関して本明細書に記載される本主題の詳細は、同一参照番号が、同一部品を指し得る、付随の図の精査によって明白となり得る。図内の構成要素は、必ずしも正確な縮尺率ではなく、代わりに、本主題の原理を図示することに強調が置かれている。図は、概念を伝達することが意図され、相対的サイズ、形状、および他の詳細な属性が、図式的または精密にかのいずれかで図示され得る。正確な縮尺の特徴（例えば、設計図面ならびに／もしくは写真）は、請求支援のための先行する基礎として依拠され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１Ａ−１Ｃは、主題医療用デバイスまたはシステムの異なる例示的実施形態の側面斜視図である。
【００１１】
【図２】図２Ａおよび２Ｂは、それぞれ、伸長ばね部材およびアンカヘッド構成の例示的実施形態の斜視詳細図および断面図である。
【００１２】
【図３】図３は、伸長ばね部材パターンの例示的実施形態のある区分の正面図または上面図である。
【００１３】
【図４】図４Ａ−４Ｃは、それぞれ、図２Ａおよび２Ｂに示されるアンカヘッドの例示的実施形態の上面図、底面図、および（詳細図を伴う）側面断面図である。
【００１４】
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、異なるアンカフット実施形態の斜視図である。
【００１５】
【図６】図６は、相互の上に重ねられた、図５Ａおよび５Ｂに示される同一部品の端面図である。
【００１６】
【図７】図７は、デジタル引張システム方法の例示的実施形態に関するフローチャートである。
【００１７】
【図８】図８は、一体型導入器を含む、伸長ばね部材の例示的実施形態の上面図である。
【００１８】
【図９】図９は、針またはスタイレット導入器の取付のための小孔もまた、描写されている、犠牲タブを含む、伸長ばね部材の例示的実施形態の上面図である。
【００１９】
【図１０】図１０Ａは、遠位タブを含む伸長ばね部材がねじ頭の中に嵌合され、それと固着される、システムの例示的実施形態の遠位端の側面組立図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの構成の遠位端の正面図または上面図である。
【００２０】
【図１１】図１１は、ハイブリッドばね部材／縫合糸・ボタンデバイスの例示的実施形態の正面図または上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（詳細な説明）
種々の例示的実施形態が、図に示され、下記にさらに説明される。これらの実施例は、それらが、デバイス、システム、および／または方法のより広く適用可能な側面を例証するために提供されることに留意されるべきであるように、非限定的意味で参照される。種々の変更が、これらの実施形態に成され得、均等物が、種々の実施形態の真の精神ならびに範囲から逸脱することなく、代用され得る。加えて、多くの修正が、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセス作用またはステップを、本発明の目的、精神、もしくは範囲に適合させるために成され得る。本明細書に成され得るそのような修正は全て、請求項の範囲内にあることが意図される。
【００２２】
使用および／または製造の方法を含む、主題方法は、論理的に可能性として考えられる事象の任意の順序、ならびに事象の任意の列挙される順序で実行され得る。医療方法は、デバイス準備、インプラント導入、位置付けおよび／または再位置付け、ならびに外科手術的アクセス、閉鎖および／または除去（例えば、外植手技におけるような）と関連付けられる、病院スタッフの活動のうちの任意のものを含み得る。
【００２３】
（例示的実施形態）
図１Ａの例示的実施形態１００は、複数のビームまたはビーム部材１２を含む、伸展可能もしくはばね式構造の形態における、伸長ばね部材または本体１０を含む。ビーム１２はそれぞれ、ばね部材を軸方向に伸展させるために自由に偏向する、横方向構成要素を含むことができる。ばねパターンでは、横方向バー１４が、各ビームの外側範囲コネクタ１６において相互に継合される、対向する対で提供される。各そのようなコネクタ１６は、各バー１４またはビーム１２の湾曲した連続部である、もしくは（例えば、図３に関連して説明されるように）別様に構成されてもよい。ビーム１２の各対が、中間コネクタまたはブリッジ１８によって、軸方向に隣接する対に接続される。ビーム１２またはビーム対は、セル２０内に配列される、直列の板ばね要素としての役割を果たす。
【００２４】
図１Ｂおよび１Ｃの実施形態１１０ならびに１２０は、それぞれ、類似するばね部材区分１１２および１２２を含む。これらの実施形態はまた、それぞれが、それぞれ、縦方向延在区分１１４および１２４を含む。ともに、ばねおよび軸方向または縦方向延在区分は、それぞれ、実施形態１１０ならびに１２０毎に伸長体１１６および１２６全体を画定する。
【００２５】
実施形態１１０および１２０は、実施形態１００におけるものと異なるアンカ特徴を採用する。実施形態１００では、２つの対向して面する、一方向アンカヘッド３０が、使用される。ヘッド３０は、それらが一方向にのみセル２０に沿って容易に前進されるように構成され、例えば、ラチェットまたは結束バンドヘッドのように反対方向の移動に抵抗するように構成されるため、「一方向式」である。実施形態１１０および１２０では、１つのアンカまたはアンカヘッド３０のみが、枢動フットアンカ６０とともに使用される。実施形態１１０は、そのばね部材区分１１２からの直線延在部１１４を含む。実施形態１２０は、そのばね部材区分１２２からの捻転された延在部１２４を含む。貫通孔または開口（図示せず）を伴うソケット１３０が、各延在部の端部において形成される。
【００２６】
実施形態１１０および１２０のそれぞれにおけるアンカまたはアンカフット６０は、楕円形、競技場形、もしくは長方形の平面形状を伴う、本体６２を含んでもよい。概して、フット６０の高さ、長さ、および幅は、最小限にされながら、依然として、荷重支持のために十分な表面積ならびに強度を維持するであろう。フット６０の遠位またはアウトボード表面６４が、有意な強度喪失を伴わずに、交差外形を減少させ、ならびに／もしくは上層組織との界面接触を改良または向上させるように、完全に丸みを帯びていてもよい。
【００２７】
突起またはボス６６が、フット６０の近位もしくはインボード表面６８の上方に延在する。横方向の孔７０が、各ボス６６内に形成される。ピン８０が、延在部１１４／１２４内の貫通孔７０および開口のそれぞれを通して受容され、各フット６０を実施形態１１０ならびに１２０の中に取り付ける。締り嵌めまたは圧入が、有利には、ピン８０と延在部１１４／１２４内の開口との間に採用される一方、ボス６６内の貫通孔７０は、ピン８０の周囲を自由に枢動もしくは回転するままであることができる。代替として、ボス６６が、ピン８０との締り嵌めのために構成され、回転が、延在部１１４／１２４内の開口を通して可能にされてもよい。
【００２８】
実施形態１１０の場合では、その延在部１１４が、レーザ切断（または別様に製造）され、ピンホールソケット１３０が、ばね部材区分１１２とともに生産されることができる。実施形態１２０では、ソケット１３０を伴う延在部１２４が、直線状に形成され、ヒートセットすることが続き、捻転部またはオフセット部（例えば、４５〜９０度）を含む、安定した最終構成を達成する。いくつかの実施形態では、伸長部材または本体１２６がＮｉＴｉ合金で生産されるとき、ヒートセットすることが、材料を、治具内でまたは別様に捻転された状態に保持される間、炉もしくは塩浴内で、５００〜５５０℃に最高約５分にわたって暴露させることによって遂行されてもよい。
【００２９】
延在部１２４の中にヒートセットされた捻転部を伴う構成は、フットアンカ６０が、伸長体１２２に対して平坦に「収容される」ことを可能にする。または別様に述べられるように、アンカフット６０の近位表面６８は、フットが展開のために枢動されると、ばね部材区分１２２の面（Ｆ）と整合する。捻転部を伴わない状態では、延在部１１４が、有利には、フットアンカの先端または端部７２が、図１Ｂの実施例に示されるように、ばね部材区分の終端セル２０に（重複するのではなく）隣接するばね部材区分１１２のビーム区分１６に隣接して嵌合するように、ある長さに定寸されることができる。
【００３０】
実施形態１１０および１２０のそれぞれにおけるばね部材区分１１２／１２２に対するフットのための配向の９０度の「位相」差のため、所与のタイプの整形外科傷害を処置するために、別のものの代わりに一方のものが、選択されてもよい。別様に述べられるように、外科医が、選択された軸の周囲により高い安定および／または可動性（ばね部材の異なる配向間の、横方向可撓性の任意の差異を前提として）を提供するために、本デバイスを選択的にある方向もしくは他方の方向に選択ならびに／もしくは配向または「クロック」してもよい。
【００３１】
選択された実施形態かどうかにかかわらず、図１Ｂおよび１Ｃのフット上にピン留めされた実施形態は、それらのロバストな接続および精密な製造の容易さの観点から、有利である。そのように接続または添着される場合、アンカフット６０は、医療手技の間、デバイス全体を係留するために、伸長体１１２／１２２と整合される位置から、伸長体１１２／１２２に対して横方向の（もしくは、少なくとも、典型的には、約４５度、または約６０度、最高９０度、上向きに角度付けられる）位置に回転することができる。複雑な特徴（例えば、一体型または補完的な渦巻き状のばねによって横方向の位置に向かって付勢力を提供し、フットの軸上送達構成からその埋め込まれる位置への遷移を補助する手段）が、提供されてもよい。代替として、１つ以上の引張ワイヤもしくはコードが、採用され、そのような回転を遂行または補助してもよい。
【００３２】
主題実施形態における伸長体１１２／１２２は、展開に先立って、シースによって被覆されてもよい。埋め込まれる場合、シースは、組織の内方成長を防止し得る。代替として、シースは、定位置の中への前進のために伸長体１１２／１２２を支持し、および／または遠位アンカ（例えば、アンカフット）位置を保持するために使用されてもよい。シースは、任意のそのような活動の前または後に、所望される長さに切り揃えられてもよい、またはこれは、異なる長さの事前に切り揃えられたシースのパネルから選択されてもよい。これは、治癒後、伸長部材およびヘッドならびにフットアンカとともに、整形外科傷害処置方法全体の一部として、除去されてもよい。または、シースは、定位置に残され、本もしくはこれらの方法の一部として、または別個の除去手技方法として、伸長部材の除去を可能にする目的を果たしてもよい。
【００３３】
図２Ａおよび２Ｂでは、図１Ａ−１Ｃのアンカヘッド３０の詳述される側面が、示される。上記に述べられるように、アンカまたはアンカヘッド３０は、ばね部材本体１０もしくは本体区分１１２、１２６等にわたる一方向の前進のために設計される。示されるように、各アンカヘッド内の少なくとも１つの歯３２が、ばね本体または一部の各セル２０内に画定される、開口もしくは窓２２と相互作用する。
【００３４】
アンカヘッド本体３４の全体的形状は、円形、四角形である、または別に構成されてもよい。実際には、所与のアンカヘッド内に含まれる支持カラム３６および歯３２のための支持構造（例えば、本体）は、（例えば、一体的に形成されるまたはその中に圧入される）整形外科プレート内に統合される、もしくは別様に提供されてもよい。含まれる抜き勾配を伴って図示されるように、アンカ３０は、有利には、生体適合性ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）ポリマー材料で射出成型されることができる。但し、他のアンカおよび／または整合された本体構造もしくは構成もまた、主題デバイスまたはシステム内に採用されてもよい。
【００３５】
示される伸長ばね部材区分１３０に関して、ばねパターン内のセル２０は、歯の界面のための事前設定された曲線１３２を含むことができる。応力下にあるとき、曲線は、平坦になり、高応力および／または歪みにあるとき、アンカヘッド歯３２との比較的により平坦な、応力を低減させる界面を提供する。別の随意の特徴は、バーまたはビーム区分１６の隣接するセット間の中間ブリッジもしくはコネクタ１８に隣接するビーム可撓性を増加させるために含まれる、切り欠き１３４を伴う。
【００３６】
そのような特徴が、（同一に構成されるが、対向する方向に面する伸長ばね部材１０に適用され得る）２つのアンカヘッド３０を伴うシステム１００内で使用される場合、それらのパターンは、逆であることができ、例えば、伸長体の両側に鏡像パターンを有することができる。
【００３７】
しかしながら、これらの特徴のいずれも、不可欠ではない。伸長ばね本体１０または伸長ばね部材区分１１２／１２２の平坦なビーム構造が、図３に関連して図示およびさらに説明されるもののように使用されてもよい。
【００３８】
なお、図２Ｂのビームの切取内部図は、ビーム１２が、主として、伸長ばね部材区分１３０の軸（Ａ）に略直交する平面内に置かれることを示す。同一の関係が、本明細書に示される、他のばね部材本体および区分１０／１１２／１２２等にも当てはまる。
【００３９】
図２Ａおよび２Ｂに示されるアンカヘッド３０に関して、これは、ばね本体区分１３０のビーム１２を構成する、横方向のバー１４を横断して係合されるように示される、対向する歯３２を採用する。誘導スロット、山部、またはチャネル３８が、提供される。これらのスロット３８は、アンカヘッド本体３４に対して全長または半長（任意の導入半径、面取り部、もしくはテーパ状部を差し引いたもの）であり、伸長ばね部材区分の幅（Ｗ）に厳密に嵌合するように構成されてもよい。スロット３８内の伸長体区分１３０の側面の本前後または前面／背面間のクリアランスが、可能性として考えられる所与の製造公差の範囲まで最小限にされ、精密な滑合のみを提供する。故に、約０．００５インチの全体的間隙またはクリアランスが、提供される。好ましくは、０．００２〜０．００３インチの間隙またはクリアランスが、最狭点において提供される。誘導スロット３８内の伸長ばね部材区分１３０の横方向または左右方向のクリアランスが、同様に、最小限にされてもよい。
【００４０】
加えて、主題アンカヘッド３０内の歯のための支持カラム３６は、可能性として考えられる限りスロット３８の側面４２に平行である、内側表面４０を伴って構成される（例えば、成型抜き勾配考慮点を前提として）。別様に述べられるように、歯３２を支持または担持するカラムもしくはビーム３６は、誘導スロット３８の側面４２とともに伸長ばね部材区分１３０（例えば、アンカヘッドの高さの少なくとも約４０％、最高６０％、もしくはそれを上回るもの）の面（Ｆ）に外向き（前後）の支持を提供するように構成される（任意の導入半径、面取り部、またはテーパ状部を差し引いたもの）。したがって、支持カラム３６は、チャネルまたはスロット３８と協働し、その間の伸長ばね部材区分１３０（もしくは他の実施例１０、１１２、１２２等）を位置付けることにおいてロバストな制約を提供することができる。
【００４１】
誘導スロット３８および支持コラム表面４０は（単独および／または組み合わせにおいて）、アンカヘッド３０が、これが、骨内に穿孔された誘導孔の端部に隣接する、プレートまたは解剖学的構造上に静置するような角度に傾斜もしくは設定されるとき、両方の歯３２をばね部材ビーム１２と係合された状態に維持することにおいて重要であり得る。支持カラムの制約がない状態では、伸長部材１０またはばね部材区分１１２／１２２／１３０（もしくは、下記に参照されるような１４０／１５２／１６２、１８２）内の撓曲が、伸長ばね部材または区分が引張されると、細かいまたは小さいスロット特徴３８からの係合解除を引き起こし得る。スロット３８によって提供される心合することがない状態では、歯３２のうちの少なくとも一方の係合解除が、続き得る。別様に述べられるように、アンカヘッド３０の中で精密な誘導特徴を採用することは、対向して面する歯３２をばね部材要素と係合された状態に保つように、中心伸長ばね部材１０または区分１１２／１２２／１３０等の位置付けを維持する。これは、歯３２が、ばね部材のビーム１２を通して（文字通りおよび比喩的に）「並列」配列にともに印加または伝達される引張負荷を支持することを可能にする。
【００４２】
図３に示されるばね部材区分またはパターン１４０は、随意に、アンカヘッド３０内に提供されるガイド３８とさらに協調するように構成される。具体的には、パターンは、平坦側１４２を含む。これらの形状を生産するために、それらの横方向範囲における隣接するビーム対間の接続部の外部半径１４４が、最小限にされてもよく、および／またはビームの隣接するセット間の横方向のコネクタ１６が、延長されてもよい。これらの（比較的に拡張される）平坦区分１４２は、ばね部材誘導スロットの保定を確実にする、さらなる手段を提供する。これらの特徴は、随意であるが、しかしながら、図８、９、１１、および上記の参照することによって組み込まれる開示に示されるもの等の、端部がさらに丸められた伸長ばね部材のセルが、誘導特徴の中に良好に保定される。
【００４３】
図４Ａ−４Ｃはさらに、描写されるような随意の誘導スロット３８の側面を詳述する。図４Ｃ内の詳細図はまた、アンカ３０の中への伸長ばね部材の装填を容易にする、随意の歯３２の外形を図示する。
【００４４】
垂直または近垂直（例えば、成型のための抜き勾配を提供するための、垂直に対して約２〜５度以内）の支持カラムもしくはビーム３６の内側表面４０を伴う場合、各歯３２は、支持カラム内側表面４０を越えて延在するように構成される。そのような歯構成は、有利には、角度付けられた複数のファセット、または平滑な丸みを付けられた部分、もしくは曲線４４を含み、これがアンカヘッド３０内に前進する際の、ばね部材（ばね部材１０の一部が、想像線同等物で示される）とのその相互作用を補助する。
【００４５】
図４Ｃの詳細図に示されるように、そのような構成が、接線基準角４６および４８に関連して理解されることができる。この点において、より急勾配な初期角４６（例えば、導入された伸長部材１０等が、約２０〜約３０度の初期接触角を有する場合であり、想像線本体１０区分に関連する白抜き矢印を参照されたい）は、伸長ばね部材をアンカヘッド３０の中に給送し、（左右方向の矢印によって示されるような）伸長ばね部材の前進のために（それらの支持コラム３６を用いて）歯３２を横方向に変位させるために要求される力を最小限にさせる。
【００４６】
関連付けられる初期導入角（例えば、基準角４４を伴う接線）の後、断面形状は、歯３２の中間点またはその近傍（例えば、「中間の歯」の点に、いずれかの方向に約５〜約１５％の範囲内で、開始点（Ｂ）から終点（Ｅ）までのその断面長に沿って測定されるようなものを加えたもの）において約４０〜約６０度に遷移もしくは平坦化してもよい。そのようにすることは、選択される伸長ばね部材の中のセル開口２２（または別のもの）に嵌入する、歯３２の長さを増加させる（例えば、所与の高さに関して）。
【００４７】
（例えば、図４Ｃの終点における図内の歯３２の断面を有することと比較して）最終的な丸みを帯びた区分５０もまた（または単独で使用される場合、代替として）、その上側縁を摩滅ならびに／もしくは切削に対して保護するために、歯３２の外形に適用されてもよい。これは、特に、（再び、二重矢印によって示されるように）歯が、アンカ３０が、それにわたって前進されるにつれて（または、伸長ばね部材が、相対的もしくは絶対的意味で本体を通して引動されるにつれて）、伸長ばね部材の隣接するセル２０の中および外に往復運動するため、役立ち得る。図４Ｃに図示されるように、これらの２つの隣接または混成される曲線４４および５０は、各アンカヘッド歯３２の「給送」外形を画定し得る。そのような外形を伴う場合、丸みを帯びたまたはテーパ状部は、伸長体１０等に適用され、アンカヘッド３０の中への装填を促進する必要がない。しかしながら、そのような処理は、随意のものとして存在する。
【００４８】
歯角（接線４６によって示される）を、約２０度未満において開始することは望ましくないことに留意されたい。この理由は、そのようにすることが、伸長部材の開口部２２内に受容されるべき歯の高さを単に増加させるであろうということである。角を約２０度またはそれを上回るものにおいて開始することは、かなりの力の横方向成分の即時の印加をもたらし、各歯３２の支持カラム３６を偏向させる。さらに、（例えば、上記の第‘０２２号特許出願参照において開示されるような）４５度の接触角からの低減は、これが、歯の表面にわたって漸増するにつれて、伸長ばね部材を導入するための機械的利点を改善する。そのようにすることは、特に、本初期接触が、各歯の支持ビームまたはカラムを偏向させるための最も少ない機械的利点を伴って生じる（すなわち、最短レバー／アーム長を伴う）ため、有用である。
【００４９】
いずれの場合も、歯３２およびばね部材における開口または窓切り欠き２２は、一方向への前進を可能にし、他方の方向における係止された位置を保持する、ラチェット式界面において協働するように適合される。アンカヘッド３０の高さまたは外形を最小限にするために、これは、示されるような、直接対向するもしくは相互に面する、２つの歯を有することに限定され得る。言い換えると、結束バンドで一般的であるように、複数の歯を垂直に積み重ねることは、有利には、回避されるが、禁止されているわけではない。
【００５０】
図５Ａおよび５Ｂは、異なるアンカフット実施形態の斜視図である。それらは、それらの取付ボス区分の構成の観点から、変動する。図５Ａに示されるアンカフット６０では、ボス６６が、全半径または半円柱キャップ７４で覆われている。図５Ｂに示されるアンカフット７６では、ボス６６特徴は、より複雑であり、ピンの貫通による材料破損に抵抗するために利用可能な材料を増加させる、内向きに角度付けられたボルスタまたはフィン７８を含む。そのように構成される場合、フィン７８は、図６の円（Ｃ）に関連して図示されるような、同一の送達外形または範囲内に含まれて（例えば、同一の直径穿孔孔を通して嵌合されて）もよい。ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で生産された部分を伴って、フィン７８の設計への包含は、２つの設計と比較したとき、約３０重量ポンド〜約４５重量ポンド（すなわち、少なくとも約５０％）の強度の増加を示している。
【００５１】
フット６０または本体に整合もしくは収容される構成のいずれかを含む、完全な医療用デバイスを用いて、フットおよび伸長ばね本体は、骨、関節腔、ならびに／もしくは骨折にわたる最小の直径孔もしくはチャネルを通して、ともに挿入されることができる。次いで、本システムは、フットを用いて完全または部分的に横向きの配向に固着もしくは安定され、伸長体は、アンカヘッド内に受容される、または別様に挟着される。さらに随意の方法の詳細が、上記および下記の両方に記載される。
【００５２】
デジタルまたは電子式特徴もまた、主題デバイスもしくはシステム内に含まれてもよい。デジタルメモリ、１つ以上のコンピュータプロセッサ（汎用もしくは特定用途向けプロセッサ）、ディスプレイ（外部パッド、モニタ、およびスマートフォンを含む）（関連付けられるコンピュータ処理特徴の有無にかかわらず）、ならびに他の補助ハードウェアを含む、電子機器が、随意に、その実施形態を形成する。より具体的な電子ハードウェアが、さらに下記に説明される。
【００５３】
関連付けられる方法論に関して、図７は、デジタルシステム引張方法２００に関するフローチャートを提示する。本方法は、既知の物理的パラメータを有するシステムのための周波数高調波の原理に応じて動作する。埋め込まれるデバイス１００、１１０、１２０、またはその別の同等物に関して、伸長ばね部材上のより高い張力が、より高い自然周波数もしくは複数のより高い自然周波数を有する、ばね部材をもたらす。伸長ばね部材本体の既知の構成（例えば、本体１０、１１６、または１２６であり、後者は、それぞれ、延在部１１４と、１２４とを含む）をそのアンカ点間のばね本体の埋め込まれる区分に関連付ける、事前に実施される較正を用いて、部材上の張力は、方法２００に従って判定されることができる。本較正ステップは、随意に、２１０において、主題方法の中に含まれる。
【００５４】
いずれの場合も、２２０において、伸長ばね部材の有効長（すなわち、アンカの接触点間のその長さ）が、測定される。測定は、専用のキャリパを使用して、または別様に治療視野を低減させるために使用される、外科手術用クランプに関連して実施されてもよい。得られる長さは、（例えば、図１Ａに示されるような）２つのヘッド式アンカ３０の間、または（図１Ｂおよび１Ｃに示されるような）１つのヘッド式アンカ３０とフットアンカ６０との間で、もしくは別様に測定されてもよい。
【００５５】
２３０（随意に、図１Ａに示されるように、その余剰本体長２０２をアンカ３０と同一平面状に切り揃え、埋設の間に本デバイスを仕上げる前のデバイス構成を伴う）において、ばね部材本体１０が、摂動される。そのようにするために、長さ２０２が、ギター弦のように弾かれてもよい。２４０において、暴露されたアンカ（典型的には、必ずしもというわけではないが、ばね部材本体の弾かれた長さ２０２と同一側上のヘッド式アンカ３０）が、振動検出器を用いて試験される。アンカを通して伝達されたばね周波数（共振時）が、記録される。
【００５６】
本読取値または測定値を得るために、任意の好適なセンサプローブもしくは検出器が、採用されてもよい。圧電センサプローブが、採用される場合、アンカは、接触されるであろう。非接触方法に関して、レーザベースの振動検出器が、採用されてもよい。
【００５７】
２５０において、ばね部材本体上の張力が、記録された周波数（その信号が、高周波数高周波のためのみにフィルタリングされ得る）、測定された有効長、および較正情報を使用して推定される。結果が、２６０において、通信または出力される。結果が出力される形態は、任意の所望されるユーザインターフェース（ＵＩ）に従って変動してもよい。
【００５８】
例えば、アンカ間の推定される張力（またはアンカによって下層の解剖学的構造に印加される圧縮力）が、出力されてもよい。代替として、緑色発光ダイオード（ＬＥＤ）が、適切な張力が印加される場合、照明されてもよい。該当しない場合、ユーザは、アンカを緊締させ、２２０または２３０において開始する、再試験を実施してもよい。逆に、赤色ＬＥＤまたは他の表示される警報が、過度の引張を示し得る。その場合では、外科医は、１つのアンカを切り離し（例えば、サイドカッタを使用し、そのＰＥＥＫ本体を通して切断して）、所望されるように引張される、新しいアンカヘッドを適用することを選定し得る。
【００５９】
他の随意の実施形態特徴が、図８に示される。ここで、繰り返すセル２０を伴うばね部材区分または部分１５２と、一体型導入器区分１５４とのそれぞれを含む、伸長体１５０が、示される。これらの部分は、最終中間コネクタまたはブリッジ１８と接続される。他の接続構成もまた、同様に可能性として考えられる。
【００６０】
本実施例では、導入器１５４（随意に、針と称されるが、これは、典型的には、ばねパターンを用いて一体的に切断される場合、外形が正方形または長方形であるであろう）は、硬質であり、骨および他の軟組織内の外科手術切開部ならびに穿孔孔を通して一直線に通過するであろう。いったん通過すると、これは、（破線によって示されるような）ブリッジ１８において切り揃えられ、残りの伸長ばね本体区分１５２は、デバイス１００内のばね部材１０のみとして使用されることができる。
【００６１】
また、導入器または針区分１５４は、描写されるような非外傷性先端１５６を含んでもよい。代替として、これは、図９に描写される針のような尖頭（さらに鋭的）先端を伴って提供されてもよい。
【００６２】
図９、システム１６０では、ばね本体区分または部分１６２が、随意に、小孔１６６を含む、タブ１６４に接続される。協調された使用のための針１６８が、針の管腔の中に加締められ、ループ１７０を形成する、縫合糸端部を含んでもよい。その場合では、ループを形成する縫合糸の一端は、加締めることの前にタブ１６４内に形成される小孔１６６を通過してもよい。
【００６３】
代替として、ループは、形成の後、ガースヒッチまたはプルージック結びを用いて小孔１６８の中に固着されてもよい。さらに別のアプローチでは、針はまた、２つの小孔に接続する、小孔（図示せず）と、ループ（随意に、ループを閉鎖させるために、長い埋込撚継または単純な結び目を使用して、編組材料で形成される）とを含む。
【００６４】
上記に参照される縫合糸材料は、編組された超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ、ＵＨＭＷ）または他の材料を含み得ることに留意されたい。同じことが、図１１の実施形態にも当てはまる。
【００６５】
いずれの場合も、取り付けられた針（随意に、Ｂｅａｔｈ針と称される）が、医療手技の間、定位置内にバネ部材を引動するために使用された後、タブ１６６が、実施形態１５０内の針と同様に、切断および破棄されることができる。タブの随意の丸みを帯びた端部１６８は、その本体組織の通過または乗り越えを補助し得る。しかしながら、端部は、より尖頭状またはさらに平坦であってもよい。
【００６６】
図１０Ａおよび１０Ｂに示されるアセンブリ１８０は、有利には、図９に示されるばね部材の平坦端部タブバージョンを使用する。本ばね部材１８２は、スロット１８４に嵌入され、ピン８０によってねじ頭１８６の中に固着される、その端部タブ１６４を有する。図１０Ｂでは、タブ１８４が、ねじの面または肩部１８８の上方に延在する様式が、相補的駆動ツールもしくはソケットと界面接触するために少なくとも約１ｍｍ延在する、駆動表面（Ｄ）を提供する。
【００６７】
上記に参照されるように、図１１のシステム実施形態１９０は、縫合糸材料を含む。そのような材料の１つまたは２つの撚線１９２が、提供されてもよい。本側面図に示されるように、それらは、アンカ３０の対を通過する。そのような使用を促進させるために、アンカは、図４Ａおよび４Ｂの描写のような貫通孔セットを有してもよい。
【００６８】
図４Ａでは、孔１９４の単一のセットが、突出器のピンマークが設定され得る場所内の位置に提供される。その場合では、孔が、後続の機械加工動作において穿孔されることができる。しかしながら、それらは、射出成型の間に形成されてもよい。同じことが、孔の場所１９６Ａおよび１９６Ｂの２つのセットが、図４Ｂに示されるように提供される場合にも当てはまる。
【００６９】
単一の縫合糸撚線１９２が、示される対のアンカ３０における孔１９４の各セットを通過される。その緩い端部１９８を結ぶことに応じて、アンカは、結果として生じるループ内に捕捉される。孔１９６Ａおよび１９６Ｂの２つのセットを伴うアンカが、選択される場合、２つの縫合糸の撚線が、結ばれたときに２つのループを生産するために使用される。
【００７０】
いずれの場合も、伸長ばね部材区分１０′（すなわち、ある長さに切り揃えられた後の、完全伸長ばね部材１０または別のもの）は、前荷重の印加に一定の張力を提供する。縫合糸ループは、ばねの最大の拡張を限定させるであろう。また、システム１９０が、既存の縫合糸・ボタンデバイスにおいて周知であるように、結び目の代わりに撚継の「くくり」とともに実装され得ることにも留意されたい。しかしながら、ハイブリッドアプローチとして、実施形態１９０内の要素は、協働し、ある従来の未知の利点を提供する。
【００７１】
（医療用方法）
傷害（例えば、骨折または捻挫）が、解剖学的位置まで低減された状態では、主題デバイス実施形態のうちの１つ以上が、切開部および予め穿孔された孔を介して取り付けられる。十分な引張（アンカを通してばね部材本体を引動する、ばね部材本体を引動し、アンカを前方に押動する、または単純に、アンカがすでに定位置に固定された状態で低減を解除することのいずれかによって、予負荷をかけること）の後、伸長ばね部材の任意の残存端部が、商業的に利用可能なカッタを使用して、関連付けられるアンカと同一平面状に切り揃えられる。代替として、ケーブルタイツール、またはいわゆる、「結束バンドガン」の修正バージョンが、本システムを自動的もしくは半自動的に緊締し、および／または切り揃えるために使用されてもよい。しかしながら、予負荷の印加が遂行されると、主題デバイスは、能動的ままであり、関節を横断した解剖学的運動を可能にする、継続的な圧迫を提供する、または骨折のための硬質ねじに対してより少ない応力の代替物を提供する。最後に、上記に参照されるように、本実施形態にも適用可能である、医療用用途の好適な方法が、組み込まれる米国公開第２０１６／０２１３３６８号および国際公開第ＷＯ２０１６／１２２９４４号の図８−１５を参照して説明される。
【００７２】
（デジタルハードウェア）
本明細書の実施形態に関連して実行される、計算またはプロセスは、本明細書に説明される機能を実施するように設計される、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、もしくは他のプログラマブル論理デバイス、離散ゲートまたはトランジスタ論理、離散ハードウェアコンポーネント、もしくはそれらの任意の組み合わせを用いて実装または実施されてもよい。汎用プロセッサは、マイクロプロセッサであってもよいが、代替として、プロセッサは、任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、または状態機械であってもよい。プロセッサは、また、ユーザインターフェースと通信し、ユーザによって打ち込まれるコマンドを受信する、ユーザインターフェースポートを有し、プロセッサの制御下およびユーザインターフェースポートを介した通信を用いて動作するプログラムを含む電子情報を記憶する、少なくとも１つのメモリ（例えば、ハードドライブ、または他の匹敵する記憶装置、およびランダムアクセスメモリ）と、例えば、ＶＧＡ、ＤＶＩ、ＨＤＭＩ（登録商標）、ＵＳＢＣ、Ｄｉｓｐｌａｙ  Ｐｏｒｔ、もしくは任意の他の形態の任意の種類のビデオ出力フォーマットを介してその出力を生産する、ビデオ出力部とを有する、コンピュータシステムの一部であってもよい。
【００７３】
プロセッサはまた、コンピューティングデバイスの組み合わせ、例えば、ＤＳＰおよびマイクロプロセッサ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと併せた１つ以上のマイクロプロセッサ、または任意の他のそのような構成の組み合わせとして実装されてもよい。これらのデバイスはまた、本明細書に説明されるようなデバイスのための値を選択するように使用されてもよい。カメラは、ＣＭＯＳ、ＣＣＤ、または他のデジタル画像捕捉技術を使用するものを含む、任意のタイプのデジタルカメラであってもよい。
【００７４】
本明細書に開示される実施形態に関連して説明される、方法またはアルゴリズムのステップは、ハードウェア、プロセッサによって実行されるソフトウェアモジュール、もしくは２つのものの組み合わせにおいて直接具現化されてもよい。ソフトウェアモジュールが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、フラッシュメモリ、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、電気的プログラマブルＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、光ディスク、または当技術分野において公知である任意の他の形態の記憶媒体内に常駐してもよい。例示的記憶媒体が、プロセッサが記憶媒体から情報を読み取り、かつそこに情報を書き込み得るように、プロセッサに結合される。代替として、記憶媒体は、プロセッサに一体化されてもよい。プロセッサおよび記憶媒体は、ＡＳＩＣ内に常住してもよい。ＡＳＩＣは、ユーザ端末内に常住してもよい。代替として、プロセッサおよび記憶媒体は、ユーザ端末内に離散コンポーネントとして常駐してもよい。
【００７５】
１つ以上の例示的実施形態では、説明される機能は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、もしくはそれらの任意の組み合わせにおいて実装されてもよい。ソフトウェアにおいて実装される場合、機能は、非一過性コンピュータ可読媒体、例えば、コンピュータメモリ内に命令およびデータとしてエンコードされてもよい。プロセッサによって実行されると、エンコードされた命令は、装置、例えば、流動センサに、本明細書に説明されるような方法を実施させてもよい。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ記憶媒体と、コンピュータプログラムの１つの場所から別の場所への転送を促進する任意の媒体を含む、通信媒体との両方を含む。非一過性コンピュータ可読媒体は、コンピュータによるアクセスおよびデコードに好適な任意の一過性媒体を含んでもよい。実施例として、かつ限定ではないが、そのような非一過性コンピュータ可読媒体は、非一過性命令またはデータ構造の形態における所望されるプログラムコードをエンコードするために使用され得、コンピュータによってアクセスされ得る、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、もしくは他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置または他の磁気記憶デバイス、もしくは任意の他の媒体を含むことができる。メモリ記憶装置はまた、回転式の磁気ハードディスクドライブ、光ディスクドライブ、またはフラッシュメモリベースの記憶ドライブ、もしくは他のそのようなソリッドステート、磁気、または光学記憶デバイスであることができる。また、任意の接続部は、適切には、コンピュータ可読媒体と称される。例えば、ソフトウェアが、同軸ケーブル、光ファイバケーブル、ツイストペア、デジタル加入者回線（ＤＳＬ）、または赤外線、無線、およびマイクロ波等の無線技術を使用して、ウェブサイト、サーバ、もしくは他のリモートソースから伝送される場合、次いで、同軸ケーブル、光ファイバケーブル、ツイストペア、ＤＳＬ、または赤外線、無線、ならびにマイクロ波等の無線技術が、媒体の定義に含まれる。本明細書で使用されるようなディスク（Ｄｉｓｋおよびｄｉｓｃ）は、コンパクトディスク（ｄｉｓｃ）（ＣＤ）、レーザディスク（ｄｉｓｃ）、光ディスク（ｄｉｓｃ）、デジタル多用途ディスク（ｄｉｓｃ）（ＤＶＤ）、フロッピーディスク（ｄｉｓｋ）、ならびにブルーレイディスク（ｄｉｓｃ）を含む（ディスク（ｄｉｓｋ）は、通常、データを磁気的に再現させる一方、ディスク（ｄｉｓｃ）は、レーザを用いてデータを光学的に再現させる）。上記の組み合わせもまた、コンピュータ可読媒体の範囲内に含まれるべきである。
【００７６】
本明細書に説明される動作は、ウェブサイト上またはそれを経由して実行されることができる。ウェブサイトは、サーバコンピュータ上で動作される、またはローカルに、例えば、クライアントコンピュータにダウンロードされることによって動作される、もしくはサーバファームを介して動作されることができる。ウェブサイトは、モバイルフォンまたはＰＤＡを経由して、もしくは任意の他のクライアント上でアクセスされることができる。ウェブサイトは、例えば、ＭＨＴＭＬまたはＸＭＬ等の任意の形態における、もしくはカスケードスタイルシート（「ＣＳＳ」）または他のもの等の任意の形態を介した、ＨＴＭＬコードを使用することができる。
【００７７】
（変形例）
伸長ばね部材は、人体の体温（３７℃）またはそれを下回るものにおいて超弾性であり、その後、電解研磨される、ＮｉＴｉ合金においてレーザ切断されてもよい。ばね部材のための他の材料オプションは、βチタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む、ある高性能プラスチック、または少なくとも比較的に高可逆歪み物性を伴う他の材料を含む。アンカ（ヘッドまたはフット）は、ＰＥＥＫで成型される、もしくはステンレス鋼または別の材料で機械加工されてもよい。成型されたアンカは、随意に、マーカを含む、または放射線不透過性のために硫酸バリウムが装填されてもよい。マーカは、ポケットの中に圧接される、ディスクまたは「パック」の形状をとってもよい、もしくはマーカに取り付けられるディスクまたは縁の形状にあってもよい。アンカヘッドの場合では、そのようなディスクまたは縁は、随意に、丸みを帯びており、アンカフットの場合では、これは、縦長もしくは競技場形状であってもよい。好適なマーカ材料は、タンタル、ステンレス鋼、さらにＮｉＴｉを含む。使用される任意の交差ピンは、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ、または別の好適な金属合金から作製されてもよい。同じことが、任意のねじ頭にも当てはまるが、それらは、特に、軟質組織アンカにおいて使用されるべき場合、代替として、ＰＥＥＫから作製されてもよい。多くの他の材料オプションが、存在し、そのように請求されない限り、本発明を限定しないことが意図される。
【００７８】
さらに、ある範囲の値が、提供される場合、その範囲の上限と下限との間のあらゆる介在値と、述べられた範囲内の任意の他の述べられた値または介在値とが、本発明内に包含されることを理解されたい。また、説明される本発明の変形例の任意の随意の特徴が、独立して、または本明細書に説明される特徴のうちの任意の１つ以上との組み合わせにおいて、記載され、請求され得ることもまた、想定される。また、それらの限定が、請求項に明白に含まれていない限り、本明細書からの限定は、いかなる請求項中にも読み込まれないことが意図される。
【００７９】
本明細書および添付の請求項において使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、ならびに「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別様に指示しない限り、複数の指示物を含む。言い換えると、冠詞の使用は、上記の説明ならびに下記の請求項内の主題物品の「少なくとも１つのもの」を可能にする。請求項は、任意の随意の要素を排除し得る。したがって、本叙述は、請求項要素の列挙または「否定的な」限定の使用に関連して、「単独で」、「のみ」、ならびに同等物等の排他的用語の使用のための先行詞としての役割を果たすことが意図される。
【００８０】
そのような排他的用語の使用がない状態では、請求項における用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（〜を備える）」は、所与の数の要素が請求項内に列挙されるかどうかに関係なく、任意の付加的な要素の包含を可能とするものとし、特徴の追加は、請求項に記載の要素の性質を変換するものと見なされ得る。
【００８１】
本明細書に議論される刊行物は、本願の出願日に先立った、それらの開示のためのみに提供される。本開示が、事前開示によってそのような刊行物に先行する権利がないことを認めるものとして解釈されるべきものは、本明細書には存在しない。さらに、提供された刊行物の出版日は、実際の出版日と異なる場合があり、これは、独立して確認される必要があり得る。
【００８２】
本明細書および付随の図に説明される主題は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．Ｓｅｃｔｉｏｎ  １１２，Ｐａｒｔ（ｆ）（米国特許法第１１２条（ｆ））に準拠した手段プラス機能の形式において、随時、請求項の包含を可能にするように、十分な詳細ならびに明確性を伴って行われる。しかしながら、請求項は、語句「〜のための手段」が、その請求項内に明示的に列挙される場合に限り、本手段プラス機能形式を想起させるものとして解釈されるものとする。
【００８３】
実施形態は、種々の修正および代替形態が可能であり、それらの具体的な実施形態が、図面に示され、本明細書に詳細に説明されている。しかしながら、これらの実施形態は、開示される特定の形態に限定されるものではないが、対照的に、これらの実施形態は、本開示の精神に該当する修正、均等物、および代替の全てを網羅することを理解されたい。さらに、実施形態の任意の特徴、機能、作用、ステップ、または要素が、範囲内にない特徴、機能、作用、ステップ、もしくは要素によって請求項の本発明の範囲を定義する、否定的な限定と同様に、請求項内に列挙、またはそれに追加され得る。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【国際調査報告】
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