(57)【要約】  カテーテル固定システム、キット、及び方法である。カテーテル固定システムは、皮膚に結合され得るベース物品と、アンカー部と、カテーテルをベース物品に固定するように構成された１つ以上の脚部とを有する結合物品と、を含む。ベース物品及び結合物品は、カテーテルをベース物品に固定し、患者に取り付けられた２つ以上のベース物品間で、ベース物品を患者に取り付けたまま、カテーテル及び結合物品を取り外し、再取り付けすることを可能にする、又はカテーテル及び結合物品を同じベース物品上に再配置することを可能にするように構成される。ベース物品は、ベース物品を変更する必要が出て来る又はカテーテルを患者から取り外すまで、皮膚上の所定の場所に留まることができる。カテーテル固定システムは、キットとして提供され得る。
2020505139.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
結合物品であって、
前記ベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された第１の主面と、前記第１の主面の反対側を向く第２の主面とを備えるキャリアと、
前記キャリアの前記第２の主面に取り付けられたアンカー部と、
前記アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、前記捕捉部は、前記アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備え、前記第１の脚部は、前記アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える、前記捕捉部と、
を備える、前記結合物品と、
を有する、カテーテル固定システム。
【請求項２】
前記第１の脚部の前記第１の端部が、前記キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記結合物品の前記捕捉部が、前記アンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、前記第２の脚部が、前記第１の脚部に隣接しており、前記第２の脚部が、前記アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の脚部の前記第２の端部が、前記キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の脚部が、前記アンカー部から前記第１の端部まで第１の方向に沿って延びており、前記第２の脚部が、前記アンカー部から前記第２の端部まで第２の方向に沿って延びており、前記第１の方向及び前記第２の方向は互いに整列されている、請求項３又は４に記載のシステム。
【請求項６】
前記捕捉部が、前記アンカー部から遠位の位置において前記第１の脚部を前記第２の脚部に接続するブリッジを備え、前記ブリッジは、前記キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記捕捉部が、前記アンカー部と、前記ブリッジと、前記第１の脚部と、前記第２の脚部との間に位置する捕捉開口部を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記アンカー部が、第１のアンカー部を備え、前記捕捉部が、第１の捕捉部を備え、前記結合物品が、前記キャリアの前記第２の主面に取り付けられた第２のアンカー部と、前記第２のアンカー部に取り付けられた第２の捕捉部とを更に備え、前記第２の捕捉部が、前記第２のアンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、前記第２の脚部が、前記第２のアンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２のアンカー部が、前記第１のアンカー部に隣接して位置している、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のアンカー部が、前記第２の脚部の前記第２の端部に近接して位置し、前記第２のアンカー部が、前記第１の脚部の前記第１の端部に近接して位置している、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記結合物品が、前記キャリアの前記第１の主面に取り付けられた第１のメカニカルファスナー構成要素を備え、第２のメカニカルファスナー構成要素が、前記ベース物品の前記第２の主面に取り付けられており、前記結合物品が、前記第１のメカニカルファスナー構成要素と前記第２のメカニカルファスナー構成要素との係合により前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記キャリアが、前記結合物品の前記第１の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層を備え、前記結合物品が、前記結合物品の前記第１の主面上の前記非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して前記ベース物品に取り付けられるように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ベース物品が、前記ベース物品の前記第２の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなるベース物品層を備え、前記非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる前記結合物品層及び前記ベース物品層が、前記ベース物品への前記結合物品の再配置可能な取り付けをもたらす、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記結合物品が、前記キャリアの前記第１の主面上にキャリア感圧性接着剤を備え、前記結合物品が、前記キャリア感圧性接着剤を使用して前記ベース物品に再配置可能に貼着されるように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記結合物品の前記捕捉部が、前記キャリアに付着するように構成された固定感圧性接着剤を備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記結合物品が、前記捕捉感圧性接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記捕捉部が、前記捕捉部に取り付けられた第３のメカニカルファスナー構成要素を備え、前記捕捉部が、前記捕捉部上の前記第３のメカニカルファスナー構成要素と前記キャリア上の前記第１のメカニカルファスナー構成要素との係合により前記キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、前記結合物品の前記キャリアが、前記ベース物品設置面積よりも小さい結合物品設置面積を有する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記結合物品設置面積が、前記ベース物品設置面積の９０％以下である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ベース物品が、伸張剥離材料を含むベース物品支持体を備える、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ベース物品が、第１のベース物品を備え、前記システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、前記第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
前記結合物品の前記キャリアが、前記第２のベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
前記ベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された結合物品であって、
アンカー部と、
前記アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、
前記アンカー部から離れるように延びている第１の脚部であって、前記アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える前記第１の脚部と、
前記アンカー部から離れるように延びている第２の脚部であって、前記アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える前記第２の脚部と、
前記アンカー部から遠位の位置において前記第１の脚部を前記第２の脚部に接続するブリッジであって、前記アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成される前記ブリッジと、
前記アンカー部と、前記ブリッジと、前記第１の脚部と、前記第２の脚部との間に位置する捕捉開口部と、を備える、前記捕捉部と、
を備える、前記結合物品と、
を有する、カテーテル固定システム。
【請求項２３】
前記ブリッジが、前記アンカー部に取り付けられるように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ブリッジが、前記アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記結合物品が、前記アンカー部に取り付けられた第１のメカニカルファスナー構成要素を備え、第２のメカニカルファスナー構成要素が、前記ベース物品の前記第２の主面に取り付けられており、前記結合物品が、前記第１のメカニカルファスナー構成要素と前記第２のメカニカルファスナー構成要素との係合により前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記結合物品が前記ベース物品に取り付けられたときに、前記第１のメカニカルファスナー構成要素が、前記アンカー部と前記ベース物品との間に位置する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記捕捉部が、前記ブリッジに取り付けられた第３のメカニカルファスナー構成要素を備え、前記捕捉部が、前記ブリッジ上の前記第３のメカニカルファスナー構成要素と前記アンカー部上の前記第１のメカニカルファスナー構成要素との係合により前記アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項２５又は２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記結合物品が、前記アンカー部上に感圧性接着剤を備え、前記結合物品の前記アンカー部が、前記感圧性接着剤を使用して前記ベース物品に再配置可能に貼着されるように構成されている、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記捕捉部の前記ブリッジが、前記ブリッジを前記アンカー部に貼着するように構成された感圧性接着剤を備える、請求項２２〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記結合物品が、前記ブリッジ上の前記感圧性接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記捕捉部が前記ベース物品に取り付けられたときに、前記ブリッジの少なくとも一部分が、前記アンカー部と前記ベース物品との間に位置する、請求項２２〜３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
カテーテルが前記捕捉部内に捕捉されたときに、前記アンカー部の少なくとも一部分が、前記ブリッジと前記ベース物品との間に位置する、請求項２２〜３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、前記結合物品の前記アンカー部が、前記ベース物品設置面積よりも小さいアンカー部設置面積を有する、請求項２２〜３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記アンカー部設置面積が、前記ベース物品設置面積の９０％以下である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ベース物品が、第１のベース物品を備え、前記システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、前記第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
前記結合物品が、前記第２のベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項２２〜３４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
前記ベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された第１の主面を備える結合物品と、を備え、前記結合物品は、
アンカー部と、
前記アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、前記捕捉部は、前記アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備え、前記第１の脚部は、前記アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える、前記捕捉部と、
を有する、カテーテル固定システム。
【請求項３７】
前記第１の脚部の前記第１の端部が、前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記結合物品の前記捕捉部が、前記アンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、前記第２の脚部が、前記第１の脚部に隣接しており、前記第２の脚部が、前記アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、請求項３６又は３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第２の脚部の前記第２の端部が、前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１の脚部が、前記アンカー部から前記第１の端部まで第１の方向に沿って延びており、前記第２の脚部が、前記アンカー部から前記第２の端部まで第２の方向に沿って延びており、前記第１の方向及び前記第２の方向は互いに整列されている、請求項３８又は３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記捕捉部が、前記アンカー部から遠位の位置において前記第１の脚部を前記第２の脚部に接続するブリッジを備え、前記ブリッジは、前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３８〜４０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４２】
前記捕捉部が、前記アンカー部と、前記ブリッジと、前記第１の脚部と、前記第２の脚部との間に位置する捕捉開口部を備える、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記アンカー部が、第１のアンカー部を備え、前記捕捉部が、第１の捕捉部を備え、前記結合物品が、第２のアンカー部と、前記第２のアンカー部に取り付けられた第２の捕捉部とを更に備え、前記第２の捕捉部が、前記第２のアンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、前記第２の脚部が、前記第２のアンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、請求項３６又は３７に記載のシステム。
【請求項４４】
前記第２のアンカー部が、前記第１のアンカー部に隣接して位置している、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第１のアンカー部が、前記第２の脚部の前記第２の端部に近接して位置し、前記第２のアンカー部が、前記第１の脚部の前記第１の端部に近接して位置している、請求項４３記載のシステム。
【請求項４６】
前記結合物品が、前記アンカー部に取り付けられた第１のメカニカルファスナー構成要素を備え、第２のメカニカルファスナー構成要素が、前記ベース物品の前記第２の主面に取り付けられており、前記結合物品が、前記第１のメカニカルファスナー構成要素と前記第２のメカニカルファスナー構成要素との係合により前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３６〜４５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４７】
前記結合物品が、前記結合物品の前記第１の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層を備え、前記結合物品が、前記結合物品の前記第１の主面上の前記非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して前記ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３６〜４５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４８】
前記ベース物品が、前記ベース物品の前記第２の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなるベース物品層を備え、前記非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる前記結合物品層及び前記ベース物品層が、前記ベース物品への前記結合物品の再配置可能な取り付けをもたらす、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記結合物品が、前記アンカー部上に感圧性接着剤を備え、前記結合物品が、前記アンカー部上の前記感圧性接着剤を使用して前記ベース物品に再配置可能に貼着されるように構成されている、請求項３６〜４５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５０】
前記結合物品が、前記アンカー部上の前記感圧性接着剤に剥離可能に取り付けられたアンカー部剥離ライナーを備える、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記結合物品の前記捕捉部が、前記ベース物品に付着するように構成された捕捉感圧性接着剤を備える、請求項３６〜５０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５２】
前記結合物品が、前記捕捉感圧性接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、前記結合物品が、前記ベース物品設置面積よりも小さい結合物品設置面積を有する、請求項３６〜５２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５４】
前記結合物品設置面積が、前記ベース物品設置面積の９０％以下である、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記ベース物品が、第１のベース物品を備え、前記システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、前記第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
前記結合物品が、前記第２のベース物品の前記第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成されている、請求項３６〜５４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５６】
前記ベース物品が、伸張剥離材料を含むベース物品支持体を備える、請求項１〜５５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５７】
請求項１〜５６のいずれか一項に記載の前記カテーテル固定システムを収容したパッケージを備えるキットであって、前記カテーテル固定システムの前記ベース物品が、第１のベース物品を備え、前記パッケージが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を収容しており、前記第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、前記第１の主面と反対側の第２の主面と、を備える、キット。
【請求項５８】
前記第１のベース物品及び前記第２のベース物品が、前記パッケージ内に位置するキットシートに取り付けられている、請求項５７に記載のキット。
【請求項５９】
前記結合物品が、前記キットシートに取り付けられている、請求項５８に記載のキット。
【請求項６０】
前記結合物品が、前記パッケージ内の前記第１のベース物品の前記第２の主面に取り付けられている、請求項５７又は５８に記載のキット。
【請求項６１】
前記キットシートが、剥離表面を備えた第１の主面を備え、前記第１のベース物品及び前記第２のベース物品が、前記キットシートの前記剥離表面に貼着されている、請求項５８〜６０のいずれか一項に記載のキット。
【請求項６２】
カテーテルの固定方法であって、
第１のベース物品を、前記第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、
第２のベース物品を、前記第２のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第２の位置に貼着する工程と、
結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程と、
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程と、
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に、前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程と、を含む、方法。
【請求項６３】
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第２のベース物品から取り外す工程と、
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第２のベース物品から取り外した後に、前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に再固定する工程と、を更に含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程、及び前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程のときに、前記結合物品が前記カテーテルに固定されたままである、請求項６２又は６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記カテーテルを第１のベース物品に固定する前に、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程が行われる、請求項６２〜６４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６６】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程が、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程と同時に行われるように、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程の前に、前記結合物品を前記第１のベース物品に固定する、請求項６２〜６４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６７】
前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程が、前記結合物品を前記第２のベース物品に貼着する工程を含む、請求項６２〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６８】
前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程が、メカニカルファスナー構成要素を使用して前記結合物品を前記第２のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項６２〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６９】
前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程が、非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して前記結合物品を前記第２のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項６２〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７０】
前記カテーテルが、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブと、を備え、前記供給チューブと、前記第１の分岐チューブと、前記第２の分岐チューブとが、前記Ｙ接合部で交わっており、前記結合物品が、前記Ｙ接合部の一方の側で前記供給チューブを捕捉しており、前記Ｙ接合部の反対の側で前記第１の分岐チューブを捕捉している、請求項６２〜６９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７１】
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程、及び前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程のときに、前記供給チューブ及び前記第１の分岐チューブは、前記Ｙ接合部の前記反対の側にある場合には、前記結合物品に捕捉されたままである、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記結合物品がキャリアを備え、前記第１のベース物品から前記結合物品及び前記カテーテルを取り外す工程が、前記第１のベース物品から前記キャリアを取り外す工程を含み、更に、前記第１のベース物品から前記結合物品及び前記カテーテルを取り外した後に、前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第２のベース物品に固定する工程が、前記キャリアを前記第２のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項６２〜７１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７３】
カテーテルの固定方法であって、
第１のベース物品を、前記第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、
結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程と、
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程と、
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に、前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に再固定する工程と、を含む、方法。
【請求項７４】
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程、及び前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に再固定する工程のときに、前記結合物品が前記カテーテルに固定されたままである、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する前に、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程が行われる、請求項７３又は７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程が、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程と同時に行われるように、前記結合物品を前記カテーテルに固定する工程の前に、前記結合物品を前記第１のベース物品に固定する、請求項７３又は７４に記載の方法。
【請求項７７】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程が、前記結合物品を前記第１のベース物品に貼着する工程を含む、請求項７３〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程が、メカニカルファスナー構成要素を使用して前記結合物品を前記第１のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項７３〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
前記カテーテルを前記第１のベース物品に固定する工程が、非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して前記結合物品を前記第１のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項７３〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８０】
前記カテーテルが、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブと、を備え、前記供給チューブと、前記第１の分岐チューブと、前記第２の分岐チューブとが、前記Ｙ接合部で交わっており、前記結合物品が、前記Ｙ接合部の一方の側で前記供給チューブを捕捉しており、前記Ｙ接合部の反対の側で前記第１の分岐チューブを捕捉している、請求項７３〜７９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８１】
前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外す工程、及び前記結合物品及び前記カテーテルを前記第１のベース物品から取り外した後に前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に再固定する工程のときに、前記供給チューブ及び前記第１の分岐チューブは、前記Ｙ接合部の前記反対の側にある場合には、前記結合物品に捕捉されたままである、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記結合物品がキャリアを備え、前記第１のベース物品から前記結合物品及び前記カテーテルを取り外す工程が、前記第１のベース物品から前記キャリアを取り外す工程を含み、更に、前記第１のベース物品から前記結合物品及び前記カテーテルを取り外した後に、前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記第１のベース物品に再固定する工程が、前記キャリアを前記第１のベース物品に取り付ける工程を含む、請求項７３〜８１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８３】
前記結合物品及び第１のベース物品が、請求項１〜５６のいずれか一項に記載の前記カテーテル固定システムを備える、請求項６１〜８２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８４】
カテーテルの固定方法であって、
前記ベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して、請求項１〜５６のいずれか一項に記載のベース物品を患者の第１の位置に貼着する工程と、
請求項１〜５６のいずれか一項に記載の結合物品をカテーテルに固定する工程と、
前記結合物品を使用して前記カテーテルを前記ベース物品に固定する工程と、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、カテーテル固定システム、キット、及びその使用方法に関し、特に皮膚に固定されるように構成されたシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者処置中（例えば、病院で、特に集中治療室（ＩＣＵ）において）、カテーテル及びその他のチューブの挿入（これらを全て本明細書ではまとめて「カテーテル」と呼ぶ）は、栄養補給、空気供給、及び／又は液体除去などの様々に異なる目的のために必要とされ得る。多くの例において、カテーテルが移動しないように、例えば、カテーテルが引き抜かれるか、そうでなければその機能に悪影響を及ぼし得るように移動するのを防ぐために、カテーテルを患者の皮膚に固定する必要があり得る。
【０００３】
患者の皮膚に固定し得るカテーテルの一例は、尿道カテーテル（一般にＦｏｌｅｙカテーテルと呼ぶ）であり、典型的には使用中に患者の大腿に固定される。しかしながら、尿道カテーテルが取り付けられる位置は、褥瘡、床ずれなどを防止するために患者の姿勢を変えるときに反対側の脚に変更される。しかしながら、尿道カテーテルの取り外し及び再取り付けの繰り返しは、接着剤物品が患者の大腿に繰り返し取り付けられ、取り外される際に皮膚損傷を引き起こす可能性がある。
【０００４】
患者の皮膚にカテーテルを固定するために多くの異なる装置が開発されており、例えば、以下の発行済み特許文献、すなわち、米国特許第６，１３２，３９９号（Ｓｈｕｌｔｚ）、同第８，２５１，９５７号（Ｋｙｖｉｋら）、同第９，２４８，２５９号（Ｋｙｖｉｋら）、同第９，４６３，３０３号（Ｎｉｌｓｏｎら）、中国特許出願第１７５１７５０号（Ｍａら）、及び同第２０４５０２０３５号（Ｔａｎｇら）がある。しかしながら、これらの装置の多くは、複雑でありかつ／又は高価過ぎ、及び／又は、広く使用される様々に異なるカテーテル（例えば、１つのチューブが２つのチューブに分離する分岐部を含む尿道カテーテルなど）に容易に適合可能ではない。その結果、多くの施術者は、接着テープを様々に異なる配置で使用する又はカテーテルを全く固定しない。更に、接着テープを使用して尿道カテーテルを取り付けるために使用される方法は、施設同士の間及び同じ施設の施術者同士の間でも様々に異なり得る。
【発明の概要】
【０００５】
固定の有効性及び患者の快適性を高めるなどのためにカテーテルを再配置するたびに接着剤物品を取り外して患者の皮膚に取り付ける必要がなく、同じ位置で及び／又は少なくとも２つの異なる位置の間で前後にカテーテルの再配置を繰り返すことを可能にする、カテーテルを患者に確実に安価に取り付けるのに使用することができる、信頼できる再配置可能なカテーテル固定システムが必要とされている。
【０００６】
本明細書に記載される固定システムは、必要に応じて、患者（例えば、患者の脚など）の１つの位置に及び／又は少なくとも２つの位置の間にカテーテルを再配置することを可能にする。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムは、患者の選択された位置に本システムを固定するためのベース物品と、ベース物品へ取り付けられるように構成された結合物品とを含み、１つ以上の実施形態では、分岐チューブを含み得るカテーテルを固定するようにも構成されている。結合物品は、同じベース物品上に再配置することができ、かつ／又はベース物品を皮膚から取り外すことなく、又はベース物品を患者に取り付けた後にベース物品の位置を変更することなく、患者の様々に異なる位置に取り付けられた２つ以上のベース物品の間で移動させることができる。結果として、患者の快適性を向上させることができ、皮膚損傷に対する潜在的リスクを低減することができる。
【０００７】
第１の態様では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態は、皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを含むベース物品と、結合物品と、を含む。結合物品は、ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された第１の主面と、第１の主面の反対側を向く第２の主面とを備えるキャリアと、キャリアの第２の主面に取り付けられたアンカー部と、アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備え、第１の脚部は、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える、捕捉部と、を含む。
【０００８】
第２の態様では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態は、皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された結合物品と、を含む。結合物品は、アンカー部と、アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、アンカー部から離れるように延びており、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える第１の脚部と、アンカー部から離れるように延びており、アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える第２の脚部とを備える捕捉部と、アンカー部から遠位の位置において第１の脚部を第２の脚部に接続するブリッジであって、アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成されたブリッジと、アンカー部と、ブリッジと、第１の脚部と、第２の脚部との間に配置された捕捉開口部とを含む。
【０００９】
第３の態様では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態は、皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された、第１の主面を備える結合物品と、を含む。結合物品は、アンカー部と、アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備える捕捉部とを含み、第１の脚部は、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える。
【００１０】
第４の態様では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムを収容したパッケージを含むキットは、皮膚に接着されるように構成された第１及び第２のベース物品であって、皮膚接触用接着剤を含む第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを含む第１及び第２のベース物品を含む。
【００１１】
第５の態様では、本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法の１つ以上の実施形態は、第１のベース物品を、第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、
第２のベース物品を、第２のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第２の位置に貼着する工程と、結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に固定する工程と、
結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程と、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第２のベース物品に固定する工程と、を含む。
【００１２】
第６の態様では、本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法の１つ以上の実施形態は、第１のベース物品を、第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、結合物品をカテーテルに固定する工程と、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に固定する工程と、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程と、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程とを含む。
【００１３】
第７の態様では、本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法の１つ以上の実施形態は、本明細書に記載されるカテーテル固定システムのベース物品を、ベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品をカテーテルに固定する工程と、結合物品を使用してカテーテルをベース物品に固定する工程と、を含む。
【００１４】
別段の指定又は制限のない限り、用語「取り付けられる（attached）」、「接続される（connected）」及び「結合される（coupled）」並びにこれらの変化形は広く使用され、直接的及び間接的な取り付け、接続並びに結合の両方を含む。
【００１５】
「層」、「シート」、及び「包帯」という用語、又はそれらの変形は、その長さ及び幅に対して小さい厚さを有する物品を記述するために使用される。
【００１６】
用語「ポリマー」及び「ポリマー材料」は、ホモポリマー等の１種のモノマーから調製された材料、又はコポリマー、ターポリマー等の２種以上のモノマーから調製された材料の両方を指す。同様に、用語「重合させる」は、ホモポリマー、コポリマー、及びターポリマー等であり得るポリマー材料を製造するプロセスを指す。「コポリマー」及び「コポリマー材料」という用語は、少なくとも２種の異なるモノマーから調製されたポリマー材料を指す。
【００１７】
「再配置可能な」という用語は、物品又は表面が、少なくとも初めのうちは、結合能力（例えば、接着力）を実質的に損失することなく、かつ、１つに結合されている表面（例えば、物品又は下にある基材）のどちらも損傷することなく、表面又は基材に対して繰り返し結合（例えば、接着）及び取り外し可能であることを指す。例えば、本明細書に記載される結合物品は、ベース物品又は結合物品に損傷を及ぼすことなく、ベース物品及び結合物品を互いに取り外し、又は分離することができる場合に、ベース物品上で再配置可能であり得る。一例として、いくつかの感圧接着剤、メカニカルファスナー、及び非粘着性／凝集性ポリマー材料は、再配置可能である。
【００１８】
「メカニカルファスナー」という句は、一般に、互いに付着されるように構成された２つの結合面又は係合面を含む固定具を指し、各結合面は複数の係合構造又は係合特徴部を有し、この場合、一方の結合面上の係合構造は、対向する結合面上の係合構造と係合するように構成されている。一部の実施形態では、メカニカルファスナーは、２つの可撓性の結合ストリップ又は層を含むことができる。一部の実施形態では、メカニカルファスナーは、曲がりやすいループを備える第２の結合面に係合するように構成されている、フックのような形状の剛直な小さい突起を備える第１の結合面を含むことができる（すなわち、「フックアンドループファスナー」又は「フックアンドパイルファスナー」）。一部の実施形態では、メカニカルファスナーは、両方の結合面上に相互係合フック（例えば、自己係合フック）を含むことができる（すなわち、「フックアンドフックファスナー」又は「自己係合フックファスナー」）。
【００１９】
本明細書で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈が特に明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「ａ」又は「ｔｈｅ」が付いた構成要素への言及は、１以上の構成要素及び当業者に公知のその等価物を含み得る。更に、「及び／又は」という用語は、列挙された要素のうちの１つ若しくは全て、又は列挙された要素のうちの任意の２つ以上の組み合わせを意味する。
【００２０】
更に、本明細書において、用語「含む（comprises）」及びその変化形は、これらの用語が付随する説明に記載されている場合、限定的な意味を有するものではない。また更に、「ある１つの（a）」、「ある１つの（an）」、「その（the）」、「少なくとも１つの」、及び「１つ以上の」は、本明細書では互換的に使用される。
【００２１】
本明細書で使用する場合、移行句「〜からなる（consists of）」及び「〜からなる（consisting of）」は、指定されていないあらゆる要素、ステップ、又は構成要素を除外する。例えば、請求項で使用される「〜からなる（consists of）」又は「〜からなる（consisting of）」は、通常関連する不純物（すなわち、所与の成分内の不純物）を除いて、当該請求項に具体的に列挙される構成要素、材料、又は工程に、その請求項を限定することになる。句「〜からなる（consists of）」又は「〜からなる（consisting of）」が、プリアンブルの直後ではなく、請求項の本文の節内に現れるときには、句「〜からなる（consists of）又は「〜からなる（consisting of）は、その節に記載されている要素（又は構成要素もしくは工程）のみを限定し、他の要素（又は構成要素）は全体としてその請求項から除外されない。
【００２２】
本明細書で使用する場合、移行句「から本質的になる（consists essentially of）」、「から本質的になる（consisting essentially of）」は、文字通り開示されるものに加えて、材料、工程、特徴、構成要素、又は要素を含むシステム、キット、及び方法を定義するために使用され、ただし、これらの追加の材料、工程、特徴、構成要素、又は要素が、特許請求される発明の基本的かつ新規な特性に実質的に影響を及ぼさないことを条件とする。用語「から本質的になる」は、「含む（comprising）」と「からなる（consisting of）」との間の中間領域を占める。更に、本明細書に記載されるシステム、キット、及び方法は、図面に示されていない追加の特徴を有する又は有さない図面に示された、本明細書に記載される構成要素及び特徴のいずれかを含み得る、これらから本質的になり得る、又はこれらからなり得ることを理解されたい。換言すれば、一部の実施形態では、本発明のシステム、キット、及び方法は、図面に具体的に示されていない任意の追加の特徴を有し得る。一部の実施形態では、本発明のシステム、キット、及び方法は、図面に示される特徴（すなわち、一部又は全て）以外の任意の追加の特徴を有さず、図面に示されていないそのような追加の特徴は、本システム、キット、及び方法から具体的に除外される。
【００２３】
上述の概要は、本明細書に記載されるカテーテル固定システム、キット又はその使用方法の各実施形態又は全ての実装形態を説明することを意図されていない。むしろ、本発明のより完全な理解は、添付図面の図を考慮して以下の詳細な説明及び添付の請求項を参照することによって明らかになり、認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つの例示的な実施形態の平面図であり、このシステムは、２つのベース物品及び１つの結合物品を含むキットの形態で示される。
【図２】図１のシステムの１つのベース物品の１つの例示的な実施形態の分解端視図である。
【図３】図１の線３〜３に沿って取られた、図１のシステムの結合物品の分解断面図である。
【図４】図１の線４〜４に沿って取られた、図１のシステムの結合物品の断面図である。
【図５】分岐部がベース物品の上に配置されるようにベース物品上に配置された分岐カテーテルを有する、本明細書に記載されるベース物品の１つの例示的な実施形態の平面図である。
【図６】本明細書に記載される結合物品の１つの例示的な実施形態のアンカー部をベース物品に取り付けた後、かつ結合物品の脚部をベース物品又はカテーテルに取り付ける前の、図５のベース物品及び分岐カテーテルの平面図である。
【図７】アンカー部をベース物品に取り付け、結合物品の第１の脚部（図７に示されるように分岐部の左側に位置する）をベース物品に取り付けた後の図６のベース物品、分岐カテーテル、及び結合物品の平面図であり、第１の脚部は、カテーテルの供給チューブの上に延びており、結合物品の第２の脚部（図７に示されるように分岐部の右側に位置する）は、ベース物品又はカテーテルに取り付けられていない。
【図８】結合物品の第２の脚部（図７に示されるように分岐部の右側に位置する）をベース物品に取り付けた後の、図７のベース物品、分岐カテーテル、及び結合物品の平面図であり、第２の脚部が、アンカー部とは反対側のベース物品でのベース物品への取り付けのために、第１の分岐チューブとベース物品との間及び第２の分岐チューブの上に延びている。
【図９】本明細書に記載されるカテーテル固定システムのベース物品の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１０】図９のベース物品の分解端視図である。
【図１１】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１２】図１１の結合物品の分解端視図である。
【図１３】結合物品がベース物品のうちの１つに予め組み立てられた状態で、キットシート上に配置された図９〜図１２の２つのベース物品及び結合物品の平面図である。
【図１４】キャリアを含み、使用時に本明細書に記載されるようにカテーテルをベース物品に固定する結合物品の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１５】図１４の線１５〜１５に沿って取られた、図１４の結合物品及びベース物品の断面図である。
【図１６】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の別の代替的な例示的な実施形態の分解端視図である。
【図１７】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の他の例示的な実施形態の平面図である。
【図１８】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の他の例示的な実施形態の平面図である。
【図１９】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の他の例示的な実施形態の平面図である。
【図２０Ａ】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図２０Ｂ】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図２１】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用するための結合物品の別の例示的な実施形態の底面斜視図である。
【図２２】図２１の線２２〜２２に沿って取られた、図２１の結合物品のアンカー部の分解断面図である。
【図２３】図２１の結合物品の上面斜視図である。
【図２４】ベース物品の１つの例示的な実施形態に取り付けられ、カテーテルの１つの例示的な実施形態をベース物品に固定している図２１〜図２３の結合物品の平面図である。
【図２５】ベース物品から取り外した後の、図２４の結合物品及びカテーテルの反対側の平面図である。
【図２６】本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用するための結合物品の別の例示的な実施形態の上面斜視図である。
【図２７】図２６の線２７〜２７に沿って取られた、図２６の結合物品のアンカー部の分解断面図である。
【図２８】ベース物品の１つの例示的な実施形態に取り付けられ、カテーテルの１つの例示的な実施形態をベース物品に固定している図２６及び図２７の結合物品の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
カテーテル固定システム及びその使用方法を本明細書において説明する。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムは、皮膚に結合（すなわち、接着）することができるベース物品と、アンカー部と、カテーテルをベース物品に固定するように構成された１つ以上の脚部とを有する結合物品と、を含む。ベース物品及び結合物品は、カテーテルをベース物品に固定し、患者に取り付けられた２つ以上のベース物品間で、ベース物品を患者に取り付けたままで、カテーテル及び結合物品を取り外し、再取り付けすることを可能にするように構成される。ベース物品は、ベース物品を変更する必要が出て来る又はカテーテルを患者から取り外すまで、皮膚上の所定の場所に留まることができる。
【００２６】
本明細書に記載される固定システムは、１つ以上の実施形態において、キットとして提供することができ、例えば、２つ以上のベース物品及び１つの結合物品として提供されることができ、これらは全て、１つ以上の実施形態において、本明細書でキットシートと呼ぶ１つの剥離ライナーに取り付けられ得る。本明細書に記載されるカテーテル固定システムは、製造性、パッケージング、使い易さ、及び適用手順又は技術の標準化を向上させることができる。
【００２７】
１つ以上の実施形態では、ベース物品は、その裏側に剥離剤（例えば、剥離コーティング）を含むことができ、それに結合物品上の固定接着剤を接着させて、結合物品（又は少なくともその一部）をベース物品上に確実に再配置できるようにすることができる。代替的に又は追加的に、一部の実施形態では、ベース物品は、その裏側にメカニカルファスナーからなる第１の嵌合面（例えば、フック）を含むことができ、それに結合物品上のメカニカルファスナーからなる第２の嵌合面（例えば、ループ）を再配置可能に係合することができる。
【００２８】
図１は、本明細書に記載されるカテーテル固定システム１００の１つの例示的な実施形態を示す。あくまで一例として、システム１００は、本明細書でキットシート１０２と呼ぶ場合がある共通シート上に設けられたシステム１００の３つの要素全てを含むキットとして示される。１つ以上の実施形態では、キットシート１０２は、接着剤物品が剥離可能に固定され得る少なくとも１つの表面を有する剥離ライナーの形態であってもよい。１つ以上の実施形態では、接着剤物品が固定される表面全体が、キットシートとして機能することができ、１つ以上の代替的実施形態では、接着剤物品を剥離材料を備えたキットシート１０２の小区分に固定して、それらの小区分への接着剤物品の取り外し可能な取り付けを可能にすることができる。カテーテル固定システム１００の１つ以上の実施形態は、キットとして提供される場合、ユーザへの便利な送達のためにパッケージ内に配置されてもよい。１つ以上の実施形態では、パッケージ内のカテーテル固定システム１００の様々な構成要素を滅菌することができる。
【００２９】
図１に図示されるカテーテル固定システム１００は、ベース物品１１０と、キットシート１０２に取り付けられた結合物品１２０とを含むが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの他の代替的実施形態は、ベース物品１１０及び結合物品１２０が共通のキットシート１０２上に位置しないように、ベース物品１１０及び結合物品１２０をパッケージ内に位置する分離した個別の物品として含んでもよい。
【００３０】
図１に示されるように、カテーテル固定システム１００の図示された実施形態は、キットシート１０２に取り付けられた２つのベース物品１１０と１つの結合物品１２０とを含む。システム１００の図示された例示的な実施形態では、ベース物品１１０及び結合物品１２０の各々は、１つ以上の実施形態において、本明細書に記載される可撓性材料又は支持体からなる１つ以上の層を含み得るシート又は包帯形態で提供される。
【００３１】
ベース物品１１０は、それらのうちの１つが図２に分解端視図で示され、例えば、脚、腕、胴体などの上の選択された位置において患者の皮膚に接着するように構成する（例えば、寸法決定する、成形する、適切な材料で形成するなど）ことができる。
【００３２】
図２に見られる図示された例示的な実施形態では、ベース物品１１０は、皮膚接触用接着剤１１４が配置される支持体層１１２を含む。具体的には、支持体層１１２は、皮膚接触用接着剤１１４が配置される第１の（例えば、底部）主面１１１を、第１の主面１１１と反対側の第２の（例えば、上部）主面１１３と共に提供する。支持体層１１２は単一の一体層の形態であるものとして示されているが、支持体層１１２は、１つ以上の実施形態において、所望に応じて複数の層及び／又は構成要素を含んでもよい。
【００３３】
図２に示されるベース物品１１０はまた、ベース物品１１０を患者の選択された位置に適用することが所望されるまで接着剤１１４を覆っている剥離ライナー１１６を含む。剥離ライナー１１６は、図２では別個の構成要素として示されているが、剥離ライナー１１６は、１つ以上の実施形態において、図１に示されるキットシート１０２の一部分であってもよい。１つ以上の代替的実施形態では、剥離ライナー１１６は、ベース物品１１０の下のキットシート１０２に取り付けられており、支持体層１１２上の皮膚接触用接着剤１２４をそこから取り外すことが可能な剥離表面を提供することができる。
【００３４】
図２に示されるベース物品１１０の図示された例示的な実施形態はまた、ベース物品の反対側の端部にタブ１１８を含む。タブ１１８は、剥離ライナー１１６（及び／又はキットシート１０２）からベース物品１１０を取り外すこと、及び患者への配置中にユーザがベース物品１１０を操作することを可能にすることの両方において有用であり得る。１つ以上の実施形態では、タブ１１８は、ベース物品１１０が、患者の皮膚上の選択された位置に場所を得た後に、支持体層１１２から取り外し可能とすることができる。ベース物品１１０の反対側の端部のタブ１１８は、図示された実施形態ではベース物品１１０の受け渡しを容易にするために使用されるが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の代替的実施形態で使用されるベース物品１１０は、ベース物品１１０の受け渡しを容易にするために他の構造及び／又は技術を使用してもよい。例えば、ベース物品１１０が可撓性支持体層１１２を有する場合、タブ１１８は、フレーム受け渡しシステム又は患者の皮膚への可撓性支持体層の受け渡しに関連して使用される任意の他の好適な受け渡しシステムによって置き換えられてもよい。
【００３５】
１つ以上の実施形態では、ベース物品１１０はそれぞれ、結合物品がベース物品に取り付けられ本明細書に記載されるようにベース物品１１０上にカテーテルを固定するために使用されるときに、結合物品１２０と少なくとも同じサイズ又は、結合物品１２０より大きいサイズを有する。図示した実施形態では、それぞれのベース物品１１０は、概ね長方形で提供されているが、ベース物品１１０は、例えば、ベース物品１１０が取り付けられることになる患者の所期の位置、ベース物品１１０などに取り付けられることになる結合物品１２０の形状などの考慮に基づいて任意の選択された形状を取り得ることを理解されたい。加えて、図１に示される両方のベース物品１１０は、同じサイズ及び形状を有するが、１つ以上の代替的実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムで使用されるベース物品１１０は、別々のキット１００同士の間及び同じキット１００内の両方で、異なる形状及び／又はサイズを有してもよい。
【００３６】
図１に示される例示的な実施形態に示されるように、結合物品１２０の１つ以上の実施形態は、ベース物品１１０の形状を模倣した形状を有することができる一方、ベース物品１１０よりも概して小さい。ベース物品１１０の形状に一致しており（例えば、ベース物品１１０及び結合物品１２０の例示的な実施形態の場合には概ね矩形である）、結合物品１２０がベース物品１１０に取り付けられたときにベース物品１１０の領域内に収容することができる結合物品１２０により、ベース物品１１０の境界の外側にある患者の皮膚に結合物品１２０を直接取り付ける可能性を低減することができる。
【００３７】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の１つ以上の実施形態は、結合物品１２０の例示的な実施形態のように、両方が同じ長さ及び幅を有する脚部１５０、１６０を有することができ、ここで、脚部１５０、１６０の長さは、アンカー部１４０から脚部１５０、１６０の遠位端までを測定し、幅は各脚部の長さに対して横方向に測定したものである。１つ以上の代替的実施形態では、結合物品の脚部は、別々の長さ及び／又は別々の幅を有してもよい。
【００３８】
結合物品１２０の図示された例示的な実施形態は、アンカー部１４０から延びている２つの脚部１５０、１６０を含むが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の１つ以上の代替的実施形態は、本明細書に記載されるように、カテーテルを患者に固定するために、必要に応じてアンカー部から延びている３つ以上の脚部を含んでもよい。本明細書に記載される結合物品の更に他の代替的実施形態は、アンカー部から延びている１つの脚部のみを含んでもよい（例えば、図１９、図２０を参照）。
【００３９】
更に、キット１００は、２つのベース物品１１０及び１つの結合物品１２０を含むものとして図示されているが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムは、キット形態で提供されるときに、３つ以上のベース物品１１０及び／又は２つ以上の結合物品１２０を含んでもよい。
【００４０】
図１に示される結合物品１２０の図示された例示的な実施形態はまた、図３の分解断面図（図１の線３〜３に沿って取られた断面図）、及び図４の断面図（図１の線４〜４に沿って取られた断面図）にも示されている。図３の分解断面図に示される結合物品１２０の図示された実施形態は、ベース物品１１０が、例えば、脚、腕、胴体などの選択された位置において患者の皮膚に取り付けられた後に、ベース物品１１０に接着されるように構成する（例えば、寸法決定する、成形する、適切な材料で形成するなど）ことができる。
【００４１】
結合物品１２０の図示された例示的な実施形態は、アンカー部１４０を、アンカー部１４０から離れるように延びている第１及び第２の脚部１５０、１６０と共に含む。１つ以上の実施形態では、第１及び第２の脚部１５０、１６０は、結合物品１２０の図示された例示的な実施形態においてアンカー部１４０に取り付けられた捕捉部１８０として総称してもよい。第１の脚部１５０は、第１の遠位端部１５２を含み、第１の脚部１５０は、図１の軸１５１によって画定される第１の方向に沿ってアンカー部１４０から第１の脚部１５０の第１の遠位端１５２まで延びている。第２の脚部１６０は、第２の遠位端部１６２を含み、第２の脚部１６０は、図１の軸１６１によって画定される第２の方向に沿ってアンカー部１４２から第２の脚部１５０の第２の遠位端１６２まで延びている。
【００４２】
１つ以上の実施形態では、第１の脚部１５０及び第２の脚部１６０がアンカー部１４０から離れて延びている方向を画定する軸１５１、１６１は、互いに整列されてもよく、これは、１つ以上の実施形態では、軸１５１、１６１が互いに平行であることを意味し得るが、これらの軸は完全に平行である必要はなく、すなわち、１つ以上の実施形態では、分岐又は収束することもあることを意味し得る。更に、第１の脚部１５０及び第２の脚部１６０は、それらのそれぞれの軸に対して概ね横方向に測定された幅を有するため、第１の脚部１５０及び第２の脚部１６０がそれぞれ沿って延びている軸は互いに平行であってもよく、一方、脚部１５０、１６０は、アンカー部１４０から離れるときに分岐又は収束するように見える場合がある。
【００４３】
図１に見られる結合物品１２０に関連して示された別の任意選択の特徴は、第１の脚部１５０と第２の脚部１６０との間に位置する間隙１４２である。１つ以上の実施形態では、間隙１４２は、本明細書に記載されるカテーテル固定システムを使用したカテーテルの取り付け中に脚部１５０、１６０の個別の操作を支援するのに有用であり得る。
【００４４】
図３に見られる図示された例示的な実施形態では、結合物品１２０は、皮膚接触用接着剤１２４が配置される支持体層１２２を含む。具体的には、支持体層１２２は、固定接着剤１２４が配置される第１の（例えば、底部）主面１２１を、第１の主面１２１と反対側の第２の（例えば、上部）主面１２３と共に提供する。結合物品１２０の支持体層１２２は単一の一体層の形態であるものとして示されているが、支持体層１２２は、１つ以上の実施形態において、所望に応じて複数の層及び／又は複数の構成要素を含んでもよい。
【００４５】
１つの固定接着剤１２４だけが結合物品１２０の第１の主面上に存在するものとして示されているが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品の１つ以上の実施形態において、結合物品１２０の様々に異なる部分が、その上に配置された様々に異なる固定接着剤を含み得る。例えば、１つ以上の実施形態では、アンカー部１４０は第１の固定接着剤を有してもよく、脚部１５０、１６０の一方又は両方は、別の固定接着剤を有してもよい。結合物品１２０のアンカー部１４０の固定接着剤は、脚部１５０、１６０上で使用される固定接着剤よりも、ベース物品１１０上での剥離力が弱く強力性が低くなり得、脚部１５０、１６０上で使用される固定接着剤は、ベース物品１１０に取り付けられるカテーテルチューブの外側表面に対してより高い剥離力を提供するために強力性がより高くなり得る。更に他の代替的実施形態では、結合物品１２０のアンカー部１４０及び脚部１５０又は１６０上の接着剤の強力性は逆であってもよく、すなわち、アンカー部１４０上の固定接着剤がより強力性が高く、脚部１５０、１６０上の固定接着剤がより強力性が低くてもよい。更に他の実施形態では、結合物品１２０の各部分は、結合物品１２０がカテーテルチューブに貼着されないように、接着剤を含まなくてもよい。
【００４６】
結合物品１２０の図示された実施形態はまた、本明細書に記載されるようにベース物品１１０上に結合物品１２０を適用することが所望されるまで固定接着剤１２４を覆っている剥離ライナー１２６を含む。具体的には、剥離ライナー１２６の図示された実施形態は、複数の部分で提供され、結合物品１２０の様々な部分の固定接着剤１２４の選択的露出を可能にし、１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるように、支持体物品１１０上のカテーテルの上に結合物品を適切に適用するのを支援する。しかしながら、代替的に、結合物品１２０上に設けられている剥離ライナーは、結合物品１２０上の固定接着剤１２４の全部を同時に露出させるために取り外される単一の一体型物品の形態であってもよい。
【００４７】
結合物品１２０が、複数の部分に設けられた剥離ライナー１２６を含む実施形態では、結合物品１２０の別々の部分上の固定接着剤１２４は、剥離ライナー１２６の別々の部分が独立して取り外し可能である場合に選択的に露出させることができる。例えば、アンカー部１４０が、第１及び第２の脚部１５０、１６０上の剥離ライナー１２７とは別個の剥離ライナー１２５を含む１つ以上の実施形態では、アンカー部剥離ライナー１２５は、第１の脚部１５０からの第１の脚部剥離ライナー１２７の取り外しとは無関係に、同様に、第２の脚部１６０からの第２の脚部剥離ライナー１２７の取り外しとは無関係に、アンカー部１４０から取り外されるように構成されてもよい。更に、別個の剥離ライナー１２７が第１の脚部１５０及び第２の脚部１６０上に設けられている場合、脚部１５０、１６０上の剥離ライナー１２７は、他方の脚部上の剥離ライナーの取り外しとは無関係に、それぞれの脚部から取り外されてもよい。
【００４８】
剥離ライナー１２６は、図３ではキットシート１０２上に図示されていないが、剥離ライナー１２６の全部又は一部は、１つ以上の実施形態において、図１に示されるようにキットシート１０２の一部として設けられてもよい。例えば、剥離ライナー１２６のアンカー部分１２５は、キットシート１０２上に設けられてもよく、一方、剥離ライナー１２６の脚部分１２７は、キットシート１０２に取り付けられていない別個の物品として設けられてもよい。このような実施形態では、第１の脚部１５０及び第２の脚部１６０上のそれぞれの固定接着剤１２４を剥離ライナー１２６の脚部分１２７によって被覆したまま、結合物品１２０をキットシート１０２から取り外して、アンカー部１４０上の固定接着剤１２４を露出させることができる。
【００４９】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品に使用され得る剥離ライナーの別の任意選択の特徴は、例えば、図３に見られる、剥離ライナー１２６のアンカー部分１２５と剥離ライナー１２６の脚部分１２７との間の接合部に位置するタブ１２８である。タブ１２８は、１つ以上の実施形態において、剥離ライナー部を重ね合わせること、及び／又は１つ以上の剥離ライナー部を折り曲げることによって形成することができる。具体的には、剥離ライナー１２６の脚部分１２７は、剥離ライナー１２６の脚部分１２７のタブ１２８を形成する折り目を有するものとして図示されている。
【００５０】
患者の皮膚の選択された部分にカテーテルを固定するために、結合物品１２０をベース物品１１０と共に使用する方法の１つの例示的な実施形態を図５〜図８に示す。具体的には、図５は、患者の皮膚に取り付けられた後かつ支持体層１１２からタブ１１８を取り外した後の、支持体層１１２の形態のベース物品を示す。
【００５１】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つの例示的な実施形態を使用して固定されるカテーテル１９０の図示された例示的な実施形態は、供給チューブ１９２が第１の分岐チューブ１９４及び第２の分岐チューブ１９６に分岐するＹ接合部１９３を有する分岐カテーテル１９０の形態である。
【００５２】
Ｙ接合部１９３がベース物品１１０の上に位置するようにカテーテル１９０が所定の場所にある状態で、結合物品１２０のアンカー部１４０が、例えば図６に示されるように、Ｙ接合部１９３に隣接してベース物品１１０に取り付けられる。１つ以上の実施形態では、カテーテル１９０の各チューブが、結合物品１２０の脚部１５０、１６０と患者の皮膚に取り付けられたベース物品１１０との間に位置するものとして説明することができるように、結合物品１２０の脚部１５０、１６０はカテーテル１９０の上に配置することができる。
【００５３】
結合物品１２０は、ベース物品１１０上にカテーテル１９０を配置した後にベース物品１１０に取り付けられるものとして記載されているが、本明細書に記載される方法の１つ以上の代替的実施形態は、ベース物品１１０上にカテーテル１９０を配置する前に、結合物品１２０のアンカー部１４０をベース物品１１０に取り付けることを含み得る。
【００５４】
結合物品１２０のアンカー部１４０がベース物品１１０に取り付けられ、カテーテル１９０がベース物品１１０上に配置される順序にかかわらず、結合物品１２０の配置及びカテーテル１９０の位置決めは、好ましくは、図６に示されるような構成となり、カテーテル１９０の各チューブが、結合物品１２０の脚部１５０、１６０とベース物品１１０との間に位置するものとして説明することができるように、結合物品１２０の脚部１５０、１６０がカテーテル１９０の上に配置される。
【００５５】
各構成要素が図６に示されるように配置された状態で、供給チューブ１９２が、アンカー部１４０と脚部１５０の遠位端１５２との間に、図７に示されるように脚部１５０の中間部分が供給チューブ１９２に巻き付いた状態で位置するように、結合物品１２０の脚部１５０の遠位端１５２がベース物品１１０に取り付けられている。脚部１５０が供給チューブ１９２に巻き付けられているため、図７に示される脚部１５０は、図６に示される脚部１５０よりも短く見える。脚部１５０の遠位端１５２をベース物品１１０に取り付けることは、１つ以上の実施形態では、脚部１５０からの剥離ライナー１２６の脚部分１２７（例えば、図３参照）の取り外しを伴い得る。
【００５６】
脚部１５０が供給チューブ１９２に巻き付けられるようにして脚部１５０の遠位端１５２をベース物品１１０に取り付けた後、結合物品１２０の脚部１６０の遠位端１６２もまた、図８に示されるようにベース物品１１０に取り付けられてもよい。図８に示すように脚部１６０の遠位端１６２をベース物品１１０に取り付けることは、カテーテル１９０の第２の分岐チューブ１９６を第２の脚部１６０とベース物品１１０との間に配置しながら、カテーテル１９０の第１の分岐チューブ１９４を第２の脚部１６０の一部分の上に配置することを伴う。結果として、遠位端１６２よりもアンカー部１４０の近くに位置する第２の脚部１６０の上記一部分は、カテーテル１９０の第１の分岐チューブ１９４とベース物品１１０との間に位置する。更に、アンカー部１４０よりも遠位端１６２の近くに位置する第２の脚部１６０の一部分は、カテーテル１９０の第２の分岐チューブ１９６の上に位置し、第２の分岐チューブ１９６が第２の脚部１６０とベース物品１１０との間に位置するように、カテーテル１９０の第２の分岐チューブ１９６に巻き付けられるものとして説明することができる。脚部１６０の遠位端１６２をベース物品１１０に取り付けることは、１つ以上の実施形態では、脚部１６０からの剥離ライナー１２６の脚部分１２７（例えば、図３参照）の取り外しを伴い得る。
【００５７】
１つ以上の実施形態では、カテーテル１９０のＹ接合部１９３は、第１の分岐チューブ１９４及び第２の分岐チューブ１９６が分岐する点が結合物品１２０の脚部１５０と１６０との間に位置するように位置決めされてもよい。このような配置は、第１及び第２の分岐チューブに対する第２の脚部１６０の操作を容易にして、図８に示されるような織り合わされた又は交互配置された関係を達成することができる。更に、Ｙ接合部１９３の一方の側に結合物品１２０の１つの脚部１５０を配置し、Ｙ接合部の反対の側に第２の脚部１６０を分岐チューブ１９４、１９６との織り合わされた関係又は交互配置された関係で配置することは、脚部１５０、１６０とカテーテル１９０との間の機械的干渉によってカテーテル１９０をベース物品１１０上の所定の場所に固定するのを支援し得る。
【００５８】
図５〜図８に関連して上述した方法は、脚部１６０の配置前に脚部１５０を配置することを伴うが、本明細書に記載される方法の１つ以上の代替的実施形態では、脚部１５０、１６０は、ベース物品１１０上にカテーテル１９０を固定するための任意の順序でベース物品に取り付けられ得ることを理解されたい。
【００５９】
本明細書で説明するように、本カテーテル固定システムは、有利には、あるベース物品１１０と患者の別の位置に配置された別のベース物品１１０に、カテーテル１９０の再配置を提供することができる。本明細書に記載される方法の１つ以上の実施形態では、同じ結合物品１２０を使用して、カテーテル１９０を第２のベース物品１１０に取り付けることができる。結合物品１２０の再使用を伴う方法におけるカテーテル１９０の再配置は、脚部１５０、１６０及びアンカー部１４０を第１のベース物品１１０から分離すること、及びカテーテル１９０を結合物品１２０と共に第２のベース物品１１０の上方の位置に移動させ、その後、結合物品１２０の脚部の遠位端１５２、１６２を結合物品１２０のアンカー部１４０と共に第２のベース物品１１０に再取り付けすることを伴う。
【００６０】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品１２０の第１のベース物品１１０から第２のベース物品１１０への移動は、ベース物品１１０が固定接着剤の除去を可能にする表面を含む１つ以上の実施形態では、容易になり得る。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態のベース物品１１０は、それらの第２の主面１１３上に剥離剤を含み得る。図２に示されるベース物品１１０の例示的な実施形態に関連して、支持体層１１２の第２の主面１１３は、少なくとも結合物品１２０の固定接着剤１２４と接触するように配置された領域内で、低接着性（低接着性バックサイズ、又はＬＡＢ）コーティング１１５を含むことができる。このようなコーティング１１５は、結合物品１２０を、必要に応じて、患者の様々に異なる位置にあるベース物品１１０から取り外し、及び／又は再取り付けすることを可能にすることができる。本明細書に記載されるベース物品１１０及び結合物品１２０と共に使用するのに好適であり得る低接着性支持体材料の説明は、米国特許第５，５３１，８５５号及び同第６，２６４，９７６号に見出すことができる。
【００６１】
図１〜図８に関連して説明される結合物品１２０は、固定接着剤を使用してベース物品１１０に再配置可能に取り付けられるが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品及びベース物品の１つ以上の代替的実施形態は、結合物品とベース物品との間の他のタイプの再配置可能な接続を使用してもよい。
【００６２】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得るベース物品及び関連する結合物品の１つの代替的実施形態は、初期取り付け後の各物品の再配置を可能にする非粘着性／凝集性ポリマー材料の形態であってもよい。
【００６３】
例えば、非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる層が、本明細書に記載される感圧接着剤１２４の代わりに、結合物品１２０上に設けられてもよい。ベース物品１１０の支持体層１１２は、１つ以上の実施形態において、選択された取付層又は他の処理を追加することなく、結合物品１２０上の非粘着性／凝集性ポリマー材料が付着する表面を提供してもよい。１つ以上の代替的実施形態では、ベース物品１１０の支持体層１１２は、結合物品１２０上の非粘着性／凝集性ポリマー材料が付着する対象材料（例えば、層、フィルムなど）を含んでもよい。更に１つ以上の他の代替的実施形態では、非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる層が、ベース物品１１０の支持体層１１２の第２主面１１３上に設けられて（例えば、剥離コーティング１１５の代わりに又はそれに加えて）もよく、結合物品１２０が、ベース物品１１０上のこの非粘着性／凝集性ポリマー材料が付着する材料を含む。
【００６４】
全ての例において、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの結合物品及びベース物品の一方又は両方で使用される非粘着性／凝集性ポリマー材料は、本明細書に記載されるベース物品１１０上での結合物品１２０の再配置可能な取り付けを提供する。本明細書に記載されるベース物品上での結合物品１２０の再配置可能な取り付けを提供し得る、いくつかの潜在的に好適な非粘着性／凝集性ポリマー材料又は取り付けシステムの例は、例えば、欧州特許第０４４３２６３号及び／又は米国特許第５，８８８，３３５号；同第５，９０８，６９５号；同第６，００４，６７０号；及び同第７，１３５，２１３号に記載されている。
【００６５】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの更に他の代替的実施形態では、結合物品及びベース物品は、メカニカルファスナーを使用して互いに再配置可能に取り付けられてもよい。再配置可能な取り付けのためにメカニカルファスナーを使用したベース物品２１０及び相補的結合物品２２０の１つの例示的な実施形態を、図９〜図１２に示す。
【００６６】
具体的には、図９は、ベース物品２１０の１つの代替的実施形態の平面図であり、図１０は、ベース物品２１０の図示された例示的な実施形態に見られる様々な構成要素を示す、ベース物品２１０の分解端視図である。ベース物品２１０は、図示された例示的な実施形態において、支持体層２１２表面に皮膚接触用接着剤２１４を含む。本明細書に記載されるベース物品の他の代替的実施形態に関連して説明されるように、支持体層２１２上の皮膚接触用接着剤２１４を保護するために剥離ライナー２１６を設けることができる。
【００６７】
図示された例示的な実施形態では、ベース物品２１０はまた、支持体層２１２に取り付けられたメカニカルファスナー要素２１１を含む。１つ以上の実施形態では、メカニカルファスナー要素２１１は、任意の好適な技術又は複数の技術の組み合わせによって、支持体層２１２に取り付けることができる。例えば、１つ以上の実施形態では、メカニカルファスナー要素２１１は、１つ以上の接着剤、熱溶着、超音波溶着、化学溶着、縫合などを使用して支持体層２１２に取り付けることができる。
【００６８】
支持体層２１２及びメカニカルファスナー要素２１１は別個の物品として示されているが、支持体層２１２は、本明細書に記載されるベース物品２１０の１つ以上の代替的実施形態では、支持体層を提供することに加えて、メカニカルファスナー要素２１１として機能することができる。しかしながら、多くの例では、支持体層２１２は、患者の皮膚にベース物品２１０を取り付けるのに有用であり得る、より柔軟で、より可撓性があり、適合性のある表面を提示し得る。更に、支持体層２１２は、メカニカルファスナー要素２１１の周囲の縁部を越えて延びており、例えば、メカニカルファスナー要素２１１が、保護が所望されるより堅い又は潜在的に刺激性のある縁部を呈し得る場合に、患者の皮膚を保護することができる。
【００６９】
図１１、図１２を参照すると、ベース物品２１０のメカニカルファスナー要素２１１に再配置可能に取り付けられ得る結合物品２２０の１つの例示的な実施形態が示されている。結合物品２２０は、固定接着剤２２４を有する支持体層２２２を含み得、固定接着剤２２４は、支持体層２２２の第１の主面上に位置する。結合物品２２０の支持体層２２２は、固定接着剤２２４を使用してキャリア２２３に取り付けられている。結合物品２２０の図示された例示的な実施形態は、キャリア２２３の反対の側に取り付けられ、ベース物品２１０のメカニカルファスナー要素２１１に取り付けられるように構成されたメカニカルファスナー要素２２１を更に含む。
【００７０】
キャリアを含む結合物品を有するカテーテル固定システム、例えば、キャリア２２３（及びその関連するメカニカルファスナー要素２２１）を備える結合物品２２０の例示的な実施形態などは、使用中に利点をもたらし得る。例えば、カテーテルを本明細書に記載されるように１つのベース物品から別のベース物品に移動するときに、キャリア２２３のみをベース物品２１０から取り外した状態で、カテーテルは結合物品２２０に捕捉されたままとすることができる。
【００７１】
支持体層２２２及びその固定接着剤２２４は、１つ以上の実施形態において、メカニカルファスナー要素２２１に直接取り付けられてもよい。しかしながら、図示された例示的な実施形態では、支持体層２２２及び固定接着剤２２４は、それ自体がメカニカルファスナー要素２２１に取り付けられたキャリア２２３に取り付けられている。キャリア２２３は、メカニカルファスナー要素２２１よりも固定接着剤２２４のより確実な取り付けをもたらす表面を提供することができ、本明細書で記載される別々のベース物品同士の間でのカテーテル及び結合物品の移転中に、本明細書に記載されるように、結合物品２２０に捕捉されたカテーテルを結合物品２２０に捕捉されたままとすることを可能にし得る。
【００７２】
図示された例示的な実施形態では、固定接着剤２２４は、アンカー部２４０と結合物品２２０の支持体層２２２の脚部２５０、２６０との両方に配置されている。１つ以上の実施形態では、脚部２５０、２６０は、結合物品２２０の図示された例示的な実施形態においてアンカー部２４０に取り付けられた捕捉部２８０として総称してもよい。
【００７３】
しかしながら、１つ以上の代替的実施形態では、脚部２５０、２６０は、接着剤取り付けを使用してカテーテルをベース物品２１０に固定するために使用され、結合物品２２０のアンカー部２４０は、キャリア２２３又はメカニカルファスナー要素２２１に直接取り付けることができる。
【００７４】
図１３は、図９、図１０に関連して説明される一対のベース物品２１０を含むカテーテル固定システムの１つの例示的な実施形態を、図１１及び１２に関連して説明される結合物品２２０と共に示している。図１３に見られるベース物品２１０は、例えば図１に関連して上述したキットシートとして機能する剥離ライナー２１６に取り付けられている。１つ以上の実施形態では、剥離ライナー／キットシート２１６は、本明細書に記載されるように剥離ライナー／キットシート２１６からベース物品２１０を取り外すことを可能にするように構成された剥離表面を含んでもよい。
【００７５】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で提供され得る別の特徴は、ベース物品２１０のうちの１つに取り付けられているものとして示される結合物品２２０である。換言すれば、結合物品２２０は、例えば、結合物品１２０がキットシート１０２に別に取り付けられている図１に示されるカテーテル固定システムとは対照的に、ベース物品２１０のうちの１つと予め組み立てられたものとして説明することができる。本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態におけるベース物品を備える結合物品は、ユーザが本カテーテル固定システムを使用してカテーテルを患者に固定するために必要な工程の数を低減することができる。
【００７６】
図９〜図１３に関連して示されるカテーテル固定システムの例示的な実施形態では、結合物品２２０のキャリア２２３を１つ以上のベース物品２１０に取り付けるためにメカニカルファスナーを使用するが、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの他の代替的実施形態では、結合物品のキャリアをベース物品に取り付けるために、感圧接着剤又は非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用してもよい。結合物品のキャリアをベース物品に取り付けるために、感圧接着剤又は非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用するカテーテル固定システムの１つの例示的な実施形態が、図１４、図１５に関連して示されている。
【００７７】
図１５は、図１４の平面図に見られるカテーテル固定システムを、図１４の線１５〜１５に沿って取った断面図である。本カテーテル固定システムは、ベース物品２１０’と、ベース物品２１０’に取り付けられた結合物品２２０’とを含む。ベース物品２１０’は、図示された例示的な実施形態において、患者の皮膚２００’に取り付けられている。
【００７８】
図１４、図１５のカテーテル固定システムは、ベース物品２１０’及びベース物品２１０’に取り付けられた結合物品２２０’を使用して、患者の皮膚２００’にカテーテル２９０’を固定したものとして示されている。カテーテル２９０’は、供給チューブ２９２’と、本明細書に記載される他のカテーテルと同様の方法でＹ接合部において供給チューブ２９２’に接続する分岐チューブ２９４’及び２９６’とを含む。具体的には、結合物品２２０’は、アンカー部２４０’を脚部２５０’及び２６０’と共に有する支持体層２２２’を含む。アンカー部２４０’及び脚部２５０’、２６０’の少なくとも端部は、キャリア２２３’に取り付けられている。
【００７９】
図示された例示的な実施形態では、キャリア２２３’は、キャリア接着剤２２５’を使用して、ベース物品２１０’の支持体層２１２’に取り付けられている。本明細書に記載されているように１つのベース物品から別のベース物品へとカテーテル２９０’を結合物品２２０’と共に移転することは、１つ以上の実施形態において、キャリア２２３’に接して設けられたタブ２２６’によって容易にすることができ、キャリア接着剤２２５’が、キャリア２２３’をベース物品２１０’の支持体層２１２’に完全には接着しないようにする。具体的には、結合物品２２０’の図示された実施形態におけるタブ２２６’は、タブ２２６’の領域においてキャリア接着剤２２５’に接着された接着ブロック層の形態で存在している。タブ２２６’を形成するために使用される接着ブロック特徴部２２６’の代わりに、表面からの接着剤層の除去を強化するタブ及び他の特徴部の多くの他の代替的構造を使用することができる。
【００８０】
結合物品２２０’のキャリア２２３’の例示的な実施形態は、接着剤を使用してベース物品２１０’の支持体層２１２’に取り付けられているものとして上述しているが、本明細書に記載されるような接着剤の代わりに、非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる１つ以上の層を使用して、キャリア２２３’をベース物品２１０’の支持体層２１２’に取り付けてもよい。
【００８１】
ベース物品２１０”及び結合物品２２０”を含むカテーテル固定システムの別の例示的な実施形態が、図１６の分解端視図に示されている。結合物品２２０”の例示的な実施形態では、メカニカルファスナー並びに接着剤及び／又は非粘着性／凝集性ポリマー材料の組み合わせを使用して、カテーテルチューブ２９０”を固定することができる。
【００８２】
ベース物品２１０”は、本明細書に記載されるようにベース物品２１０”を患者の皮膚に固定するために使用される支持体層２１２”及び皮膚接触用接着剤２１４”を含む。１つ以上の実施形態では、皮膚接触用接着剤２１４”は、患者の皮膚にベース物品２１０”を取り付けるために取り外すことができるライナー２１６”によって保護されてもよい。メカニカルファスナーを使用して、例えば結合物品２２０”などの結合物品を支持体物品２１０”に取り付ける実施形態では、ベース物品２１０”はまた、メカニカルファスナー要素２１１”を含んでもよい。メカニカルファスナー要素２１１”は、１つ以上の実施形態において、接着剤２１３”を使用して支持体層２１２”に取り付けられてもよいが、本明細書に記載されるようにメカニカルファスナー要素を支持体層に取り付ける他の技術を使用してもよい。
【００８３】
結合物品２２０”の図示された例示的な実施形態は、キャリア２２３”及びメカニカルファスナー要素２２１”を別々の構成要素として含むが、本明細書に記載される結合物品の１つ以上の実施形態では、キャリア及びメカニカルファスナー要素は一体型物品として提供されてもよく、メカニカルファスナー要素が本明細書に記載されるように結合物品の他の構成要素を取り付けるための好適な表面を提供することを理解されたい。図示された例示的な実施形態では、本明細書に記載されるように結合物品２２０”をベース物品２１０”に再配置可能に取り付けることができるように、メカニカルファスナー要素２２１”は、ベース物品上のメカニカルファスナー要素２１１”と相補的である。
【００８４】
ベース物品がメカニカルファスナー要素２１１”を含まない１つ以上の代替的実施形態では、結合物品２２０”の例示的な実施形態のメカニカルファスナー要素２２１”は、例えば、本明細書に記載されるように感圧接着剤及び／又は非粘着性／凝集性ポリマー材料で置き換えられてもよい。
【００８５】
結合物品２２０”の図示された例示的な実施形態は、結合物品２２０”内及び／又は結合物品２２０”上にカテーテルを固定するために使用される材料の組み合わせを含む。図１６に示される結合物品２２０”は、アンカー部２４０”を捕捉部２８０”と共に有する支持体層２２２”を含む。支持体層２２２”は、図示された実施形態において、固定接着剤２２４”並びにメカニカルファスナー要素２３０”及び２３２”を含む。
【００８６】
固定接着剤２２４”は、結合物品２２０”内に捕捉されたカテーテルチューブ２９０”に接着するように使用することができる。図示された例示的な実施形態では、結合物品２２０”は、結合物品２２０”内にカテーテルチューブ２９０”を固定する前に取り外すことができる剥離ライナー２２７”を含む。
【００８７】
図１４、図１５に示される結合物品２２０’の実施形態とは異なり、支持体層２２２”の残りの部分は、メカニカルファスナー要素２３０”、２３２”を使用して、結合物品２２０”の残りの部分に取り付けられる。結合物品２２０”はまた、支持体層２２２”上のメカニカルファスナー要素２３０”、２３２”をキャリア２２３”に再配置可能に取り付けることができるように、支持体層２２２”の下に配置された相補的なメカニカルファスナー要素２２９”を含む。
【００８８】
結合物品２２０”の図示された例示的な実施形態では、キャリア２２３”と支持体層２２２”との間に位置するメカニカルファスナー要素２２９”は、固定接着剤２２８”を使用してキャリアに取り付けられてもよいが、本明細書に記載される結合物品内の他の構成要素にメカニカルファスナー要素を取り付ける他の技術を使用してもよい。更に、１つ以上の代替的実施形態では、キャリア２２３”は、それ自体がメカニカルファスナー要素である表面を含んでもよい。このような実施形態では、別個のメカニカルファスナー要素２２９”及び任意の関連する接着剤２２８”が必要ではないこともある。
【００８９】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態の別の特色のある特徴は、結合物品及びベース物品の相対的なサイズであり得る。本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態のベース物品は、例えば、図１３のベース物品２１０の例示的な実施形態に示されるようにベース物品が平坦な構成にあるときに測定されるベース物品設置面積を有するものとして説明することができる。このベース物品面積は、ベース物品２１０のそれぞれが剥離ライナー／キットシート２１６上で占める部分であり、一般に、患者の皮膚上でベース物品２１０のうちの１つが占める面積に相当する。
【００９０】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態の結合物品は、例えば、図１３に見られる結合物品２２０の例示的な実施形態にも示されるように、結合物品が平坦な状態で測定されたときの結合物品設置面積を有するものとして説明することができる。
【００９１】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態では、結合物品は、結合物品と共に使用されるベース物品設置面積よりも小さい結合物品設置面積を有し得る。このような構成は、本明細書に記載されるようにカテーテル固定システムにおいてベース物品上での結合物品のより容易な配置を促進することができる。１つ以上の実施形態では、ベース物品上の結合物品によって占有される結合物品設置面積は、ベース物品設置面積の９０％以下、８０％以下、７０％以下、又は６０％以下とすることができる。この範囲の下限では、結合物品設置面積、すなわち、その上に位置する結合物品によって占有されるベース物品の面積は、ベース物品設置面積の１０％以上、２０％以上、又は３０％以上であり得ることが好ましい場合がある。
【００９２】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムのベース物品設置面積及び結合物品設置面積の相対的なサイズにかかわらず、本明細書に記載される結合物品の結合物品設置面積のサイズは、好ましくは、患者の選択された位置にカテーテルを固定するために結合物品が取り付けられたベース物品からの結合物品の望ましくない分離に抵抗できるほどに大きい。
【００９３】
図１７〜図１９は、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の３つの代替的な例示的実施形態を示す。結合物品１２０に関連して上述したように、結合物品１２０の捕捉部１８０の脚部１５０、１６０は、間隙１４２によって互いに分離されている。図１７に示される結合物品３２０の代替的な例示的実施形態では、アンカー部３４０に取り付けられた捕捉部３８０の第１の脚部３５０及び第２の脚部３６０は、結合物品３２０の第１の脚部３５０及び第２の脚部３６０を画定する支持体層に形成された分離線３７０を含む支持体層から構築され得る。図示された実施形態では、分離線３７０は、アンカー部３４４から、第１及び第２の脚部３５０、３６０の第１の遠位端３５２及び第２の遠位端３６２まで延びている。分離線３７０は、様々に異なる多様な形態（例えば、穿孔、脆弱線など）を取り得、これにより、支持体層が、分離線３７０を横切って張力を受けたときに、分離線３７０に沿って優先的に分離することが可能になる。
【００９４】
結合物品３２０の例示的な実施形態に関連して図示される他の任意選択の特徴は、結合物品３２０の様々な部分上のタブである。具体的には、アンカー部３４０は、例えばタブ３４４などの１つ以上のタブを含んでもよく、脚部３５０、３６０はそれぞれ、タブ３５４、３６４をそれぞれ含んでもよい。結合物品３２０の様々な部分上のタブは、ベース物品上での初期配置の間及び／又は結合物品３２０を１つのベース物品から別のベース物品に再配置する間に、ユーザが結合物品３２０の様々な部分を操作する能力を改善し得る。
【００９５】
１つ以上の実施形態では、タブ３４４、３５４及び／又は３６４は、ベース物品などに取り付けられた結合物品３２２上に位置する固定接着剤の能力を被覆することによって又は他の方法で妨害することによって固定用接着剤が設けられていない領域によって形成されてもよい。結果として、タブ内に位置する支持体層の各部分は、典型的には、ベース物品に接着されず、それにより、ユーザがタブを把持する能力を高めることができる。
【００９６】
結合物品４２０の別の代替的な例示的実施形態が図１８に示されており、結合物品４２０が、捕捉部４８０が取り付けられるアンカー部４４０を含む。捕捉部４８０は、アンカー部４４０から離れるように延びている４５０、４６０を含む。脚部４５０、４６０は、結合物品３２０に関連して上述したように、分離線４７０に沿って互いに分離していてもよい。結合物品４２０はまた、脚部４５０、４６０の遠位端４５２、４６２に近接して支持体層に形成されたノッチ４７２を含む。ノッチ４７２は、ユーザによる分離線４７０に沿った支持体層の分離を促進することができる。
【００９７】
結合物品５２０の更に別の代替的な例示的実施形態が図１９に示されており、結合物品５２０は、捕捉部５８０が取り付けられるアンカー部５４０を含む。捕捉部５８０は、アンカー部５４０から離れるように延びている脚部５５０、５６０を含む。この例示的な実施形態では、脚部５５０、５６０は、脚部５５０と５６０との間に形成された開口部５８４によって、それらの長さの大部分に沿って互いに分離されている。しかしながら、結合物品５２０の図示された例示的な実施形態は、分離線５７０を含んでもよく、脚部５５０、５６０は、この分離線５７０を横切って、脚部５５０、５６０の端部に近接して互いに取り付けられ得る。
【００９８】
脚部の遠位端に近接した脚部５５０と脚部５６０との間の接続を保持することにより、結合物品５２０をベース物品上に初期配置するの間の結合物品５２０の取り扱いを容易にすることができる。より具体的には、アンカー部５４０は、脚部５５０と脚部５６０とがそれらの遠位端で互いに接続されているときに、ベース物品により容易に取り付けられ得る。アンカー部５４２のベース物品への取り付けの後で、脚部５５０、５６０は、例えば、図５〜図８に関連して本明細書に記載されるようなカテーテルの固定を可能にするために、分離線５７０に沿って互いに分離されてもよい。
【００９９】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用するための結合物品の別の例示的な実施形態が、図２０Ａに示される。結合物品６２０の図示された実施形態は、本明細書に記載されるキャリアを有する他の結合物品と同様のキャリア６２３を含む。本明細書で説明されるように、カテーテル固定システムの１つ以上の実施形態における結合物品上のキャリアは、感圧接着剤、非粘着性／凝集性ポリマー材料、及びメカニカルファスナー要素のうちの１つ以上を使用して、カテーテル固定システムのベース物品に再配置可能に取り付けることができる。加えて、キャリア６２３は、１つ以上の実施形態において、本明細書に記載されるようにカテーテル固定システムにおけるキャリアの配置及び／又はベース物品からのキャリアの取り外しを容易にするために、例えば、図２０Ａに示されるタブ６２６などの１つ以上のタブを含んでもよい。
【０１００】
結合物品６２０の図示された実施形態は、２つの結合物品構成要素６７０ａ、６７０ｂを更に含み、これらはそれぞれ、それ自体のアンカー部６４０ａ又は６４０ｂを含む。結合物品構成要素６７０ａは、アンカー部６４０ａと、アンカー部６４０ａから離れるように延びている脚部６５０ａとを含む。脚部６５０ａは、アンカー部６４０ａから遠位に位置する端部を含んでもよく、１つ以上の実施形態では、脚部６５０ａの端部は、結合物品６２０に接してカテーテルを捕捉する間の脚部６５０ａの操作を容易にするために使用され得るタブ６５４ａを含み得る。
【０１０１】
結合物品構成要素６７０ｂは、アンカー部６４０ｂと、アンカー部６４０ｂから離れるように延びている脚部６５０ｂとを含む。脚部６５０ｂもまた、アンカー部６４０ｂから遠位に位置する端部を含んでもよく、１つ以上の実施形態では、脚部６５０ｂの端部は、結合物品６２０に接してカテーテルを捕捉する間の脚部６５０ｂの操作を容易にするために使用され得るタブ６５４ｂを含み得る。
【０１０２】
図２０Ａに示された結合物品構成要素など、２つ以上の結合物品構成要素を含む結合物品６２０の１つ以上の実施形態では、それらの結合物品構成要素のうちの２つ以上のアンカー部６４０ａ、６４０ｂは、図２０Ａの結合物品６２０に関連して示されるように互いに隣接して配置されることができる。しかしながら、このような構成は、本明細書に記載されるキャリアを含む結合物品の他の代替的実施形態においては必要とされない場合がある。
【０１０３】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の１つ以上の実施形態は、図２０Ａに示される結合物品構成要素など、別々に区別された複数の結合物品構成要素を含み得るが、本明細書に記載される結合物品の他の代替的実施形態においては、複数の脚部がそこから延びている共通のアンカー部などの共通アンカー部の使用により、２つ以上の脚部がそこから延びている共通アンカー部を含む結合物品によって捕捉されたカテーテルの保持力を改善する利点を提供することができる。
【０１０４】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の更に別の例示的な実施形態が、図２０Ｂに示される。結合物品７２０の図示された実施形態は、本明細書に記載されるキャリアを有する他の結合物品と同様のキャリア７２３を含む。本明細書で説明されるように、カテーテル固定システムの１つ以上の実施形態における結合物品上のキャリアは、感圧接着剤、非粘着性／凝集性ポリマー材料、及びメカニカルファスナー要素のうちの１つ以上を使用して、カテーテル固定システムのベース物品に再配置可能に取り付けることができる。加えて、キャリア７２３は、１つ以上の実施形態において、本明細書に記載されるカテーテル固定システムにおけるキャリアの配置及び／又はベース物品からの取り外しを容易にするために、例えば、図２０Ｂに示されるタブ７２６などの１つ以上のタブを含んでもよい。
【０１０５】
結合物品７２０の図示された実施形態は、２つの結合物品構成要素７７０ａ、７７０ｂを更に含み、これらはそれぞれ、それ自体のアンカー部７４０ａ又は７４０ｂを含む。結合物品構成要素７７０ａは、アンカー部７４０ａと、アンカー部７４０ａから離れるように延びている脚部７５０ａとを含む。脚部７５０ａは、アンカー部７４０ａから遠位に位置する端部を含んでもよく、１つ以上の実施形態では、脚部７５０ａの端部は、結合物品７２０に接してカテーテルを捕捉する間の脚部７５０ａの操作を容易にするために使用され得るタブ７５４ａを含み得る。
【０１０６】
結合物品構成要素７７０ｂは、アンカー部７４０ｂと、アンカー部７４０ｂから離れるように延びている脚部７５０ｂとを含む。脚部７５０ｂもまた、アンカー部７４０ｂから遠位に位置する端部を含んでもよく、１つ以上の実施形態では、脚部７５０ｂの端部は、結合物品７２０に接してカテーテルを捕捉する間の脚部７５０ｂの操作を容易にするために使用され得るタブ７５４ｂを含み得る。
【０１０７】
図２０Ｂに示される結合物品構成要素など、２つ以上の結合物品構成要素を含む結合物品７２０の１つ以上の実施形態では、それらの結合物品構成要素のうちの１つの構成要素のアンカー部は、別の結合物品構成要素の脚部に近接して配置することができる。結合物品７２０の図示された例示的な実施形態では、結合物品構成要素７７０ａのアンカー部７４０ａは、結合物品構成要素７７０ｂの脚部７５０ｂの端部に近接して配置されている。加えて、結合物品７２０の図示された例示的な実施形態は、結合物品構成要素７７０ｂのアンカー部７４０ｂが、結合物品構成要素７７０ａの脚部７５０ａの端部に近接して配置される構成を示している。
【０１０８】
図２０Ｂの結合物品７２０に関連して示される、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用され得る結合物品の１つ以上の実施形態の別の任意選択の特徴は、別々の結合物品構成要素７７０ａ、７７０ｂの拡大アンカー部７４０ａ、７４０ｂである。
【０１０９】
更に、図２０Ａ、図２０Ｂに示される結合物品の図示された例示的な実施形態は、同じキャリア上に取り付けられた２つの結合物品構成要素を含むが、本明細書に記載される結合物品の１つ以上の代替的実施形態は、キャリア上に１つの結合物品構成要素のみ、すなわち、１つの脚部のみがそこから延びているアンカー部を含んでもよいことを理解されたい。更に、なおも他の代替的実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用される結合物品は、本明細書に記載されるように、カテーテルを患者に固定するために必要に応じて又は所望に応じて、キャリア上に３つ以上の結合物品構成要素を含んでもよい。
【０１１０】
更に他の代替的実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態で使用される結合物品は、（結合物品の他の実施形態に関連して本明細書に記載されるように）２つ以上の脚部がそこから延びている共通アンカー部を含む１つ以上の結合物品構成要素と、（例えば、図２０Ａ、図２０Ｂに関して示されるように）１つの脚部がそこから延びている１つのアンカー部を有する１つ以上の追加の結合物品構成要素とを、結合物品構成要素全てが同じキャリア上に取り付けられた状態で含み得る。
【０１１１】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの更に別の例示的な実施形態が、図２１〜図２５に関連して示される。これらの図に示されるカテーテル固定システムは、結合物品８２０を、この結合物品が本明細書に記載されるように再配置可能に取り付けられ得る１つ以上のベース物品８１０と共に含む。
【０１１２】
図２１〜図２３を参照すると、結合物品８２０は、アンカー部８４０と、アンカー部８４０に取り付けられた捕捉部８８０と、を含む。アンカー部８４０は、第１の主面８２１と、アンカー部８４０の第１の主面８２１とは反対側の第２の主面８２２とを含む。
【０１１３】
１つ以上の実施形態では、アンカー部８４０は複数の構成要素を含むことができ、アンカー部８４０の図示された例示的な実施形態に見られる１組の構成要素の１つの例示的な実施形態が、図２１に見られる線２２〜２２に沿って取られた図２２の断面図に示されている。アンカー部８４０の例示的な実施形態に見られる構成要素としては、第１の主面８２１を形成するキャリア８２３が、反対側の第２の主面８２２を形成する支持体層８２５と共に含まれ得る。キャリア８２３は、図示された例示的な実施形態において、接着剤の層８２４によって支持体８２５に取り付けることができる。
【０１１４】
１つ以上の実施形態では、キャリア８２３は、図１４、図１５で示された結合物品２２０’と同様の方法で、アンカー部をベース物品８１０に取り付けるために使用される固定接着剤又は非粘着性／凝集性ポリマー材料を含む、第１の主面８２１（例えば、図２２を参照）を提供することができる。
【０１１５】
１つ以上の代替的実施形態では、キャリア８２３は、図９〜図１３に示される結合物品２２０と同様の方法で、ベース物品８１０上に設けられた相補的なメカニカルファスナー要素に付着するメカニカルファスナー要素を含む、第１の主面８２１を提供してもよい。
【０１１６】
結合物品８２０の図示された例示的な実施形態はまた、脚部８５０、８６０を含む捕捉部８８０を含む。結合物品８２０の図示された例示的な実施形態はまた、捕捉部８８０が取り付けられるアンカー部８４０から遠位の位置で脚部８５０を脚部８６０に接続するブリッジ８８２を含む。結合物品８２０の捕捉部８８０の図示された実施形態はまた、捕捉開口部８８４を含む。捕捉部８８０の図示された例示的な実施形態では、捕捉開口部８８４は、アンカー部８４０と、ブリッジ８８２と、脚部８５０、８６０との間に位置するものとして説明することができる。
【０１１７】
ブリッジ８８２は、１つ以上の実施形態において、アンカー部８４０の第１の主面８２１を提供するキャリア８２３に再配置可能に取り付けられるように構成されている。アンカー部８４０の第１主面８２１を提供するキャリア８２３がメカニカルファスナーの形態である１つ以上の実施形態では、ブリッジ８８２は、第１の主面８２１上に設けられたメカニカルファスナー構成要素に付着するように構成されたメカニカルファスナー構成要素８２９を含み得る。あるいは、ブリッジ８８２は、このブリッジをアンカー部８４０の第１の主面８２１に取り付けるために使用することができる接着剤８２９を備えてもよい。また、結合物品８２０の例示的な実施形態に関連して図示されているのは、捕捉部８８０の遠位端にあるタブ８８６であり、タブ８８６は、本明細書に記載されるようにカテーテルを捕捉する捕捉部８８２の操作を容易にする。
【０１１８】
結合物品８２０の図示された例示的な実施形態はまた、捕捉部８８０の脚部８５０、８６０に設けられた剥離ライナー８２７を含む。１つ以上の実施形態では、脚部８５０、８６０上に設けられた感圧接着剤を保護するために、剥離ライナー８２７を設けることができ、脚部８５０、８６０上のこの接着剤は、結合物品８２０を使用してカテーテルを捕捉及び固定するのを支援するために使用される。
【０１１９】
図２４、図２５は、カテーテル８９０が結合物品８２０によって捕捉された状態である、使用中の結合物品８２０を示す。結合物品８２０は、アンカー部８４０の第１の主面８２１が図２４のベース物品８１０の第２の主面８１１に取り付けられた状態で、図２４のベース物品８１０に取り付けられているものとして示されている。図２５は、結合物品８２０のアンカー部８４０の第１の主面８２１が図２５において視認可能であるように、図２４のベース物品８１０から分離された結合物品８２０を示す。
【０１２０】
捕捉されたカテーテル８９０は、供給チューブ８９２を、結合物品８２０の捕捉部の脚部８５０と８６０との間の捕捉開口部８８４内に位置するＹ字接続で供給チューブ８９２に取り付けられた分岐チューブ８９４、８９６と共に含む。更に、捕捉部８８０のブリッジ８８２は、カテーテル８９０が図示されるように捕捉部８８０によって捕捉されるときに、アンカー部８４０の第１の主面８２１に取り付けられているものとして示されている。図２４に見られるように結合物品８２０がベース物品８１０に取り付けられて示されている場合、ブリッジ８８２の少なくとも一部は、アンカー部８４０がベース物品８１０に取り付けられているときにアンカー部８４０とベース物品８１０との間に位置するものとして説明することができる。
【０１２１】
１つ以上の実施形態では、図２１〜図２５に示されるカテーテル固定システムのベース物品８１０は、ベース物品設置面積を有するものとして説明することができ、結合物品８２０のアンカー部８４０は、アンカー部設置面積を有するものとして説明することができる。１つ以上の実施形態では、アンカー部設置面積は、ベース物品上のアンカー部８４０の配置を容易にすることができるように、ベース物品設置面積よりも小さい。１つ以上の実施形態では、結合物品のアンカー部設置面積は、ベース物品設置面積の９０％以下とすることができる。１つ以上の代替的実施形態では、結合物品のアンカー部設置面積は、ベース物品設置面積の８０％以下、７０％以下、又は６０％以下とすることができる。この範囲の下限では、アンカー部は、ベース物品設置面積の１０％以上、２０％以上、又は３０％以上を占めるのに十分な大きさであり得ることが好ましい場合がある。
【０１２２】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムのベース物品設置面積及びアンカー部設置面積の相対的なサイズにかかわらず、本明細書に記載される結合物品のアンカー部設置面積のサイズは、好ましくは、患者の選択された位置にカテーテルを固定するために結合物品が取り付けられるベース物品からの結合物品の望ましくない分離に抵抗できるほどに大きい。
【０１２３】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの更に別の例示的な実施形態が、図２６〜図２８に関連して示される。これらの図に示されるカテーテル固定システムは、結合物品９２０を、この結合物品が本明細書に記載されるように再配置可能に取り付けられ得る１つ以上のベース物品９１０と共に含む。
【０１２４】
図２６〜図２８を参照すると、結合物品９２０は、アンカー部９４０と、アンカー部９４０に取り付けられた捕捉部９８０とを含む。アンカー部９４０は、第１の主面９２１と、アンカー部９４０の、第１の主面９２１とは反対側の第２の主面９２２とを含む。
【０１２５】
１つ以上の実施形態では、アンカー部９４０は複数の構成要素を含むことができ、アンカー部９４０の図示された例示的な実施形態に見られる１組の構成要素の１つの例示的な実施形態が、図２６に見られる線２７〜２７に沿って取られた図２７の断面図に示されている。アンカー部９４０の例示的な実施形態に見られる構成要素としては、第１の主面９２１を形成する支持体層９２２が、支持体層９２２上の接着剤９２４と共に含まれ得る。接着剤９２２は、図示された例示的な実施形態において、図２８に示されたアンカー部９４２のベース物品９１０への取り付けを可能にするために除去され得る剥離ライナー９２６によって保護されている。１つ以上の代替的実施形態では、接着剤９２２は、本明細書に記載されるように結合物品９２２のアンカー部９４０をベース物品９１０に固定することができる非粘着性／凝集性ポリマー材料の形態であってもよい。
【０１２６】
１つ以上の代替的実施形態では、接着剤９２４は、メカニカルファスナー要素によって置き換えられてもよく、結合物品９２０のアンカー部９４０が、本明細書に記載されるようにベース物品９１０に再配置可能に取り付けられることができる（例えば、図９〜図１３に示される結合物品２２０と同様の方法で）ように、ベース物品９１０は、相補的なメカニカルファスナー要素を含む。
【０１２７】
結合物品９２０の図示された例示的な実施形態はまた、脚部９５０、９６０を含む捕捉部９８０を含む。結合物品９２０の図示された例示的な実施形態はまた、捕捉部９８０が取り付けられるアンカー部９４０から遠位の位置で脚部９５０を脚部９６０に接続するブリッジ９８２を含む。結合物品９２０の捕捉部９８０の図示された実施形態はまた、捕捉開口部９８４を含む。捕捉部９８０の図示された例示的な実施形態では、捕捉開口部９８４は、アンカー部９４０と、ブリッジ９８２と、脚部９５０、９６０との間に位置するものとして説明することができる。
【０１２８】
ブリッジ９８２は、１つ以上の実施形態において、アンカー部９４０の第１主面９２１を提供する支持体層９２２へ再配置可に取り付けられるように構成されている。ブリッジ９８２を含む捕捉部９８０は、ブリッジ９８２をアンカー部９４０の第１の主面９２１に取り付けるために使用することができる接着剤を備えてもよい。また、結合物品９２０の例示的な実施形態に関連して図示されているのは、捕捉部９８０の遠位端にあるタブ９８６であり、タブ９８６は、捕捉部９８２の操作及び本明細書に記載のようなカテーテルの捕捉を容易にする。結合物品９２０の図示された例示的な実施形態はまた、捕捉部９８０上に位置する任意の接着剤を使用まで保護するために捕捉部９８０上に設けられた剥離ライナー９２７を含む。１つ以上の実施形態では、脚部９５０、９６０及びブリッジ９８２上に設けられた感圧接着剤を保護するために剥離ライナー９２７を設けることができ、脚部９５０、９６０上のこの接着剤は、結合物品９２０を使用してカテーテルを捕捉及び固定するのを支援するために使用される。
【０１２９】
１つ以上の代替的実施形態では、アンカー部９４０の第１の主面９２１がメカニカルファスナー構成要素を含んでもよく、少なくとも捕捉部９８０のブリッジ９８２が相補的なメカニカルファスナー構成要素を含んでもよく、これらの２つのメカニカルファスナー構成要素は、ブリッジをアンカー部９４０に固定し、その中にカテーテルを保持するために使用される。
【０１３０】
図２８は、カテーテル９９０が結合物品９２０によって捕捉された状態である、使用中の結合物品９２０を示す。結合物品９２０は、アンカー部９４０の第１の主面９２１が図２８のベース物品９１０の表面９１１の反対側を向くように図２８のベース物品９１０に取り付けられているものとして示されている。
【０１３１】
捕捉されたカテーテル９９０は、供給チューブ９９２を、結合物品９２０の捕捉部の脚部９５０と９６０との間の捕捉開口部９８４内に位置するＹ字接続で供給チューブ９９２に取り付けられた分岐チューブ９９４、９９６と共に含む。更に、捕捉部９８０のブリッジ９８２は、カテーテル９９０が図示されるように捕捉部９８０によって捕捉されるときに、アンカー部９４０の第１の主面９２１に取り付けられているものとして示されている。図２８に見られるように結合物品９２０がベース物品９１０に取り付けられて示されている場合、アンカー部９４０がベース物品９１０に取り付けられ、捕捉部９８０が折り曲げられてカテーテル９９０を固定しているときに、アンカー部９４０の少なくとも一部分は、ブリッジ９８２とベース物品９１０との間に位置するものとして説明することができる。
【０１３２】
方法：
本明細書に記載されるカテーテル固定システムは、カテーテルを患者の皮膚に固定するために使用される。１つ以上の実施形態では、２つ以上のベース物品同士の間でのカテーテルの移動を可能にするために、２つ以上のベース物品を提供することができる。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル結合具を使用して、カテーテルを同じベース物品上に再配置することができる。
【０１３３】
１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態を使用してカテーテルを固定する方法は、第１のベース物品上の皮膚接触用接着剤を使用して、第１のベース物品を患者の第１の位置に貼着することを伴い得る。加えて、第２のベース物品上の皮膚接触用接着剤を使用して、第２のベース物品を患者の第２の位置に貼着することができる。
【０１３４】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態の結合物品は、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に固定することができるように、カテーテルに固定することができる。１つ以上の実施形態では、結合物品は、結合物品をカテーテルに固定する前又は後に、第１のベース物品に取り付けることができる。換言すれば、本明細書に記載される方法の１つ以上の実施形態では、結合物品をまずカテーテルに取り付け、続いて、カテーテル及び結合物品を第１のベース物品に取り付けることができる。このような方法の一例を図２３に関連して説明することができ、図２３では、結合物品８２０をまずカテーテル８９０に取り付け、続いて結合物品８２０及びカテーテル８９０の両方をベース物品８１０に取り付けることができる。
【０１３５】
１つ以上の代替的実施形態では、カテーテルを結合物品に固定する前に、結合物品をベース物品に取り付けてもよい。このような方法の一例を図５〜図８に関連して説明することができ、これらの図では、結合物品１２０をまずベース物品１１０に取り付け、続いてカテーテル１９２を結合部品１２０及びベース物品１１０に取り付けることができる。
【０１３６】
本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法は、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外すこと、続いてカテーテル及び結合物品を患者の第２の位置において第２のベース物品に固定することを伴い得る。
【０１３７】
本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法の１つ以上の実施形態では、本方法は、結合物品及びカテーテルを、それらが移動した第２のベース物品から取り外すことと、続いて、結合物品及びカテーテルを第２のベース物品から取り外した後に、同じ結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定することとを更に含むことができる。このような方法では、ユーザは、必要に応じて、カテーテル及び結合物品を２つ以上のベース物品同士の間で繰り返し取り外し、再固定することができる。
【０１３８】
本明細書に記載されるカテーテルを固定する方法の１つ以上の代替的実施形態では、本方法は、例えば、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外し、結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定することによって、カテーテルを同じベース物品上に再配置することを伴い得るものであり、カテーテルは、再固定されるベース物品上に潜在的に再配置される。
【０１３９】
本明細書に記載される方法の１つ以上の実施形態では、ベース物品同士の間でカテーテルを移動する、又は同じベース物品上にカテーテルを再配置するときに、結合物品をカテーテルに固定したままとすることができる。本明細書に記載される方法の１つ以上の代替的実施形態では、ベース物品同士の間でのカテーテルの移動中に、カテーテルを結合物品から取り外してもよい。
【０１４０】
結合物品がキャリアを備える本明細書に記載される方法の１つ以上の実施形態では、ベース物品から結合物品を取り外すことは、第１のベース物品からキャリアを取り外すことを伴い得るものであり、キャリアはその後、第２のベース物品に取り付けられる、又は同じベース物品上に再配置される。
【０１４１】
カテーテルは、例えば、図５〜図８、図１４、図１５、図２４、図２５に示されるカテーテル固定システムの様々な例示的な実施形態を使用して固定されるカテーテルは、分岐カテーテルであるが、本明細書に記載されるカテーテル固定システム及び／又は方法の１つ以上の実施形態を使用して固定されるカテーテルは、分岐カテーテルであってもなくてもよい。換言すれば、本明細書に記載されるカテーテル固定システム及び／又は方法は、患者の２つの異なる位置にある２つの異なるベース物品同士の間でのカテーテル（又は他のチューブ）の移動が本明細書に記載されるように所望される、１つのチューブのみを有するカテーテル（及び１つのチューブのみを含む他の物品）を固定するために使用されてもよい。
【０１４２】
接着剤：
本明細書に記載されるように、結合物品をカテーテル固定システムのベース物品又は結合物品自体の他の構成要素（例えば、メカニカルファスナー材料又は別の層）に本明細書に記載されるように取り付けるために使用される固定接着剤（例えば、図３の接着剤１２４、図１２の接着剤２２４、図１５の接着剤２２４’）は、ベース物品を患者の皮膚に接着剤で貼着するために使用される皮膚接触用接着剤（例えば、図１の皮膚接触用接着剤１１２又は１０９）よりも高い粘着力を有することができる。一部の実施形態では、固定接着剤及び皮膚接触用接着剤は、同一又は類似する種類の接着剤ではあり得るが、異なる粘着レベルを有する。例えば、固定接着剤及び／又は皮膚接触用接着剤は、アクリレート、シリコーン、ウレタン、ヒドロゲル、親水コロイド、天然ゴム、又は合成ゴムとすることができる。粘着力はまた、接着剤の組成、接着剤の厚さ、又は接着剤の表面積（例えば、パターン被覆された接着剤を採用する）の変化を通して調整することができる。
【０１４３】
「粘着力」は、下地の基材から接着剤を分離するために必要な力を指す。粘着力は、いくつかの方法で測定することができる。例えば、粘着力は、剥離力又は剪断力によって定義することができる。一部の実施形態では、粘着力はＡＳＴＭ  Ｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍ−０４（２０１０）を用いて、剥離粘着力に基づいて定義することができる。いくつかの実施形態では、粘着力はＡＳＴＭ  Ｄ３６５４Ｍ−０６（２０１１）を用いて、剪断保持力に基づいて定義することができる。粘着力は接着される特定の支持体、及び支持体に感圧接着剤（ＰＳＡ）が留まることができる時間に依存する。
【０１４４】
例えば、医療包帯の感圧接着剤によって示される典型的な剥離粘着力の値は、ステンレス鋼により測定して、２０〜３００ｇ／ｃｍの範囲内であり得る。一部の実施形態では、ＡＳＴＭ  Ｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍ−０４（２０１０）に従って測定された固定接着剤の剥離粘着力が皮膚接触用接着剤よりも少なくとも１０％高いことで、皮膚への穏やかな粘着力を提供しつつ、ベース物品及び任意選択でカテーテルに固定するという両方の利点を実現することができる。
【０１４５】
一部の実施形態では、固定接着剤はアクリレート接着剤であり得、皮膚接触用接着剤はシリコーン接着剤であり得る。用語「アクリレート」又は「アクリレート系」又は「アクリレート含有」は、アルコールのモノマーアクリル又はメタクリルエステルを指す。本明細書において、アクリレートモノマーとメタクリレートモノマーとをまとめて「アクリレート」モノマーと呼ぶ。「アクリレート系」又は「アクリレート含有」として記載される材料は、少なくともいくらかのアクリレートモノマーを含有し、追加のコモノマーを含有し得る。
【０１４６】
アクリレート接着剤は、物品を互いに固定するために使用されてもよい（例えば、結合物品をベース物品に及び／又は結合物品をカテーテルに）、又は任意選択で、ベース物品を皮膚に固定するために使用されてもよい。粘着力は、高粘着力又は低粘着力を有するように操作することができる。一般に、アクリレート接着剤と別の材料との間の粘着力は、経時的に増加することになる。
【０１４７】
潜在的に好適な皮膚接触用感圧接着剤（ＰＳＡ）の例としては、ゴム系接着剤（例えば、高粘着天然ゴム、合成ゴム、及びスチレンブロックコポリマー）、アクリル（例えば、重合（メタ）アクリレート）、ポリ（α−オレフィン）、ポリウレタン、及びシリコーンが挙げられる。主鎖、主鎖のペンダント、又はそれらの組み合わせ内にアミン基を有する、アミン含有ポリマーもまた、使用することができる。好適な例としては、ポリ（エチレンイミン）が挙げられる。
【０１４８】
有用な皮膚接触用接着剤は、例えば、米国特許第Ｒｅ２４，９０６（Ｕｌｒｉｃｈ）、同第５，８４９，３２５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）、及び同第４，８７１，８１２号（Ｌｕｃａｓｔら）（水系及び溶剤系接着剤）；同第４，８３３，１７９号（Ｙｏｕｎｇら）（ホットメルト接着剤）；同第５，９０８，６９３号（Ｄｅｌｇａｄｏら）（微小球接着剤）；同第６，１７１，９８５号及び同第６，０８３，８５６号（両方ともＪｏｓｅｐｈら）（低外傷性繊維状接着剤）；並びに米国特許第６，１９８，０１６号（Ｌｕｃａｓｔら）、同第６，５１８，３４３号（Ｌｕｃａｓｔら）及び同第６，４４１，０９２号（Ｇｉｅｓｅｌｍａｎ）（湿潤皮膚接着剤）など、皮膚との適合性があり、かつ創傷包帯に有用な接着剤のいずれかとすることができる。米国特許第４，３１０，５０９号（Ｂｅｒｇｌｕｎｄ）及び同第４，３２３，５５７号（Ｒｏｓｓｏ）で説明されているように、この接着剤中には、薬剤又は抗菌剤が含まれることもまた想到される。
【０１４９】
シリコーン系及びアクリル系の感圧接着剤が、皮膚への接着に一般的に利用されている。
【０１５０】
シリコーンＰＳＡは、典型的には、２つの主成分である、ポリマー若しくはゴム、及び粘着付与樹脂を含む。このポリマーは、典型的には、ポリマー鎖の末端上に残存シラノール官能基（ＳｉＯＨ）を含有する、高分子量のポリジメチルシロキサン若しくはポリジメチル−ジフェニルシロキサン、又は、ポリジオルガノシロキサンのソフトセグメントと尿素末端のハードセグメントとを含むブロックコポリマーである。粘着付与樹脂は、一般に、トリメチルシロキシ基で末端をキャップされた三次元ケイ酸塩構造体（ＯＳｉＭｅ３）であり、かつまた、幾分かの残存シラノール官能基を含有するものである。粘着付与樹脂の例としては、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｏ．，Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｒｅｓｉｎｓ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ（Ｗａｔｅｒｆｏｒｄ，ＮＹ）製のＳＲ  ５４５、及びＳｈｉｎ−Ｅｔｓｕ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｉｎｃ．（Ｔｏｒｒａｎｃｅ，ＣＡ）製のＭＱＤ−３２−２が挙げられる。典型的なシリコーンＰＳＡの製造は、米国特許第２，７３６，７２１号（Ｄｅｘｔｅｒ）で説明されている。シリコーン尿素ブロックコポリマーＰＳＡの製造は、米国特許第５，２１４，１１９号（Ｌｅｉｒら）で説明されている。一部の実施形態では、このシリコーン接着剤は、米国特許第８，５４１，４８１号（Ｄｅｔｅｒｍａｎら）、米国特許出願公開第２０１３／００４００７３号（Ｐｅｔｔら）、米国特許第７，４０７，７０９号（Ｚｈｏｕら）、及び同第７，８０７，２６８号（Ｚｈｏｕら）に記載されているような皮膚に優しいものとして特徴付けることができる。好適なシリコーン接着剤系の例としては、以下の商品名にて入手可能な商品が挙げられるが、これらに限定されない：Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＭＧ７−９８５０、Ｗａｃｋｅｒ  ＳＩＬＰＵＲＡＮ（登録商標）２１１０及び２１３０、Ｂｌｕｅｓｔａｒ  ＳＩＬＢＩＯＮＥ（登録商標）ＲＴ  Ｇｅｌ４３１７及び４３２０、Ｎｕｓｉｌ  ＭＥＤ−６３４５及び６３５０。
【０１５１】
アクリル接着剤は、典型的には、イソオクチルアクリレート又は２−エチルヘキシルアクリレートなどの、少なくとも１つのＣ４〜Ｃ１２アルキル（メタ）アクリレートと、（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ（エチレンオキシド）アクリレート、及びこれらの混合物などの、少なくとも１つの高Ｔｇ（例えば、極性）コモノマーとの、コポリマーを含む。典型的実施形態では、アクリル接着剤は、少なくとも９０重量％のＣ４〜Ｃ１２アルキル（メタ）アクリレート（類）を含む。好適な例としては、９０：１０のイソオクチルアクリレート：アクリル酸コポリマー、７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマー、及び２５：６９：６の２−エチルヘキシルアクリレート：ブチルアクリレート：アクリル酸ターポリマーが挙げられる。別のアクリル接着剤組成物としては、９７：３のイソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマー、６５：１５：２０の２−エチルヘキシルアクリレート：アクリル酸：商品名ＰＬＵＲＯＮＩＣの非反応性ポリアルキレンオキシドコポリマーとブレンドしたコポリマーが挙げられる。追加の有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号（Ａｂｅｒｅら）、同第４，１１２，２１３号（Ｗａｌｄｍａｎ）、同第４，３１０，５０９号（Ｂｅｒｇｌｕｎｄら）、及び同第４，３２３，５５７号（Ｒｏｓｓｏら）に記載されている。
【０１５２】
皮膚接触用接着剤については、接着剤がヒトの皮膚よりも高い率又はそれと等しい率で水蒸気を透過することができることが望ましい。このような特徴は適切な接着剤を選択することで得られるが、高い相対水蒸気透過率を達成する他の方法を使用することもできると考えられ、例えば、米国特許第４，５９５，００１号（Ｐｏｔｔｅｒら）及び米国特許出願公開第２００８−０２３３３４８号（米国特許第７，９４７，３６６号）（Ｉｓｈｉｗａｔａｒｉら）に記載される、接着剤に穿孔を開けること又は接着剤をパターンコーティングすること、などが挙げられる。固定接着剤又は皮膚接触用接着剤のそれぞれは、任意選択で、不連続に適用することができる。
【０１５３】
支持体：
本明細書に記載のカテーテル固定システムのベース物品及び／又は結合物品のための好適な支持体としては、布地、織布繊維ウェブ、不織布繊維ウェブ、編み布地、ポリマーフィルム、他のよく知られている包帯材料のうちの１つ以上、又はそれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。一部の実施形態では、支持体材料としては、（例えば、透明な又は不透明な）ポリマー弾性フィルムを挙げることができ、エラストマーポリウレタン、コポリエステル、ポリエチレン、又はこれらの組み合せから形成されるフィルムを挙げることができるが、これに限定されない。支持体は、水蒸気高透過性フィルム、すなわち、比較的高い水蒸気透過率（moisture vapor transmission rate、ＭＶＴＲ）を有する支持体とすることができる。米国特許第３，６４５，８３５号（Ｈｏｄｇｓｏｎ）は、そのようなフィルムの作製方法及びそれらの透過性を試験する方法について記載している。支持体は、天然物又は合成物由来の原材料から構成可能である。
【０１５４】
本明細書に記載されるカテーテル固定システムの１つ以上の実施形態のベース物品の支持体層及び、任意選択で、結合物品は、好ましくは、ヒトの皮膚と等しい率又はそれよりも高い率で水蒸気を透過することができる。一部の実施形態では、支持体を接着剤で被覆することができる。かかる実施形態では、接着剤で被覆された支持体は、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％ＲＨ、一部の実施形態では、少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％ＲＨの率で、水蒸気を透過できる。支持体は一般に、解剖学的表面に対して形状適合性がある。したがって、支持体は、鼻などの解剖学的表面に適用されると、その表面が動いた場合であっても、その表面に適合する。
【０１５５】
支持体層は、可撓性の材料とすることができる。例えば、支持体層は、フィルム、紙、織布、編み布地、発泡体、不織布材、若しくはこれらの組み合せ、又は、フィルム、紙、織布、編み布地、発泡体、不織布、若しくはこれらの組み合せからなる１つ以上の層とすることができる。一部の実施形態では、下にある皮膚、医療装置、及び／又は標的部位を見ることができるように、支持体層の少なくとも一部分が透明な材料から形成されることが望ましい場合がある。
【０１５６】
あくまで一例として、一部の実施形態では、本明細書に記載されたベース物品の支持体は、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）からＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）の商品名で入手可能なフィルムから形成可能である。
【０１５７】
１つ以上の実施形態では、本明細書に記載されるベース物品の１つ以上の実施形態の支持体層は、ベース物品を患者から取り外すときに穏やかな取り外しをもたらし皮膚損傷の可能性を低減することができる伸縮性材料（例えば、伸縮性不織布、織布、フィルム、又はこれらの組み合わせ）から形成することができる。例えば、１つ以上の実施形態では、ベース物品は、伸張剥離支持体（すなわち、伸張剥離材料で形成された支持体）及び皮膚接触用接着剤を含むことができ、伸張中に、支持体、接着剤、及び皮膚の間に張力の分布が存在し、ベース物品を取り外す際には、接着不良をもたらして、皮膚上に適用される張力を低減するようにする。
【０１５８】
あくまで一例として、一部の実施形態では、ベース物品の支持体層及びそれらの上の皮膚接触用接着剤は、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）製の３Ｍ（商標）ＣｏＴｒａｎ（商標）９６９９  Ｍｅｌｔ  Ｂｌｏｗ  Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ  Ｔａｐｅとして入手可能なテープなどのポリウレタン伸長可能不織布テープ、以下の表１の材料Ａ〜Ｌのいずれか、他の好適なテープ／支持体、又はそれらの組み合わせによって提供することができる。
【０１５９】
【表１】
2020505139.tif 000003
【０１６０】
剥離ライナー：
本明細書に記載されるカテーテル固定システムとの使用に好適な剥離ライナーは、クラフト紙、エンボスポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はそれらの組み合わせを含むことができるが、それらに限定されない。かかるライナーは、フルオロケミカル、シリコーン、又は他の好適な低表面エネルギー材料などの剥離剤で被覆することができる。当業者に既知である他の接着剤と剥離ライナーとの組み合せもまた、本明細書に記載されるカテーテル固定システムにおいて使用することができる。市販のシリコーンコーティングされた剥離紙の例としては、Ｒｅｘａｍ  Ｒｅｌｅａｓｅ（Ｂｅｄｆｏｒｄ  Ｐａｒｋ，Ｉｌｌ．）より入手可能なシリコーン剥離紙、ＰＯＬＹＳＬＩＫ（商標）、及びＬＯＰＡＲＥＸ（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）により供給されるシリコーン剥離紙がある。このような剥離ライナーの他の市販の非限定的な例としては、Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ  Ｃｏ．，より市販されるシリコーン化ポリエチレンテレフタラートフィルム、及び３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ）から市販されるブランド名「ＳｃｏｔｃｈＰａｋ（商標）」のフルオロポリマー被覆ポリエステルフィルムが挙げられる。
【０１６１】
図面に示されているそれぞれの実施形態は、本明細書に記載されるシステム、キット、方法の様々な特徴を明瞭に示すために別個の実施形態として示されている。しかしながら、本図面に示され、本明細書に記載された実施形態のうちのいずれかの要素及び特徴の任意の組み合せを、本明細書に記載されるシステム、キット、又は方法に用いることができることが理解されるべきである。
【０１６２】
実施形態
以下の実施形態は、例示することを意図したものであり、限定するものではない。
【０１６３】
実施形態１  皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
結合物品であって、
ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された第１の主面と、第１の主面の反対側を向く第２の主面とを備えるキャリアと、
キャリアの第２の主面に取り付けられたアンカー部と、
アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、捕捉部は、アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備え、第１の脚部は、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える、捕捉部と、を備える、結合物品と、を有する、カテーテル固定システム。
【０１６４】
実施形態２  第１の脚部の第１の端部が、キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態１に記載のシステム。
【０１６５】
実施形態３  結合物品の捕捉部が、アンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、第２の脚部が、第１の脚部に隣接しており、第２の脚部が、アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、実施形態１又は２に記載のシステム。
【０１６６】
実施形態４  第２の脚部の第２の端部が、キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３に記載のシステム。
【０１６７】
実施形態５  第１の脚部が、アンカー部から第１の端部まで第１の方向に沿って延びており、第２の脚部が、アンカー部から第２の端部まで第２の方向に沿って延びており、第１の方向及び第２の方向は互いに整列されている、実施形態３又は４に記載のシステム。
【０１６８】
実施形態６  捕捉部が、アンカー部から遠位の位置において第１の脚部を第２の脚部に接続するブリッジを備え、ブリッジは、キャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３〜５のいずれか１つに記載のシステム。
【０１６９】
実施形態７  捕捉部が、アンカー部と、ブリッジと、第１の脚部と、第２の脚部との間に位置する捕捉開口部を備える、実施形態６に記載のシステム。
【０１７０】
実施形態８  アンカー部が、第１のアンカー部を備え、捕捉部が、第１の捕捉部を備え、結合物品が、キャリアの第２の主面に取り付けられた第２のアンカー部と、第２のアンカー部に取り付けられた第２の捕捉部とを更に備え、第２の捕捉部が、第２のアンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、第２の脚部が、第２のアンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、実施形態１又は２に記載のシステム。
【０１７１】
実施形態９  第２のアンカー部が、第１のアンカー部に隣接して位置する、実施形態８に記載のシステム。
【０１７２】
実施形態１０  第１のアンカー部が、第２の脚部の第２の端部に近接して位置し、第２のアンカー部が、第１の脚部の第１の端部に近接して位置する、実施形態８に記載のシステム。
【０１７３】
実施形態１１  結合物品が、キャリアの第１の主面に取り付けられた第１のメカニカルファスナー要素を備え、第２のメカニカルファスナー要素が、ベース物品の第２の主面に取り付けられており、結合物品が、第１のメカニカルファスナー要素と第２のメカニカルファスナー要素との係合によりベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１７４】
実施形態１２  キャリアが、結合物品の第１の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層を備え、結合物品が、結合物品の第１の主面上の非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用してベース物品に取り付けられるように構成されている、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１７５】
実施形態１３  ベース物品が、ベース物品の第２の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなるベース物品層を備え、非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層及びベース物品層が、ベース物品への結合物品の再配置可能な取り付けをもたらす、実施形態１２に記載のシステム。
【０１７６】
実施形態１４  結合物品が、キャリアの第１の主面上にキャリア感圧接着剤を備え、結合物品が、キャリア感圧接着剤を使用してベース物品に再配置可能に貼着されるように構成されている、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１７７】
実施形態１５  結合物品の捕捉部が、キャリアに付着するように構成された固定感圧接着剤を備える、実施形態１〜１４のいずれか１つに記載のシステム。
【０１７８】
実施形態１６  結合物品が、捕捉感圧接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、実施形態１５に記載のシステム。
【０１７９】
実施形態１７  捕捉部が、捕捉部に取り付けられた第３のメカニカルファスナー要素を備え、捕捉部が、捕捉部上の第３のメカニカルファスナー要素とキャリア上の第１のメカニカルファスナー要素との係合によりキャリアに再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態１〜１１のいずれか１つに記載のシステム。
【０１８０】
実施形態１８  ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、結合物品のキャリアが、ベース物品設置面積よりも小さい結合物品設置面積を有する、実施形態１〜１７のいずれか１つに記載のシステム。
【０１８１】
実施形態１９  結合物品設置面積が、ベース物品設置面積の９０％以下、８０％以下、７０％以下、又は６０％以下である、実施形態１８に記載のシステム。この範囲の下限では、結合物品設置面積は、ベース物品設置面積の１０％以上、２０％以上、又は３０％以上であり得る。
【０１８２】
実施形態２０  ベース物品が、伸張剥離材料を含むベース物品支持体を備える、実施形態１〜１９のいずれか１つに記載のシステム。
【０１８３】
実施形態２１  ベース物品が、第１のベース物品を備え、システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
結合物品のキャリアが、第２のベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成される、実施形態１〜２０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１８４】
実施形態２２  皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された結合物品であって、
アンカー部と、
アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、
アンカー部から離れるように延びている第１の脚部であって、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える第１の脚部と、
アンカー部から離れるように延びている第２の脚部であって、アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える第２の脚部と、
アンカー部から遠位の位置において第１の脚部を第２の脚部に接続するブリッジであって、アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成されるブリッジと、
アンカー部と、ブリッジと、第１の脚部と、第２の脚部との間に位置する捕捉開口部と、を備える、捕捉部と、
を備える、結合物品と、
を有する、カテーテル固定システム。
【０１８５】
実施形態２３  ブリッジが、アンカー部に取り付けられるように構成される、実施形態２２に記載のシステム。
【０１８６】
実施形態２４  ブリッジが、アンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成される、実施形態２３に記載のシステム。
【０１８７】
実施形態２５  結合物品が、アンカー部に取り付けられた第１のメカニカルファスナー要素を備え、第２のメカニカルファスナー要素が、ベース物品の第２の主面に取り付けられており、結合物品が、第１のメカニカルファスナー要素と第２のメカニカルファスナー要素との係合によりベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成される、実施形態２２〜２４のいずれか１つに記載のシステム。
【０１８８】
実施形態２６  結合物品がベース物品に取り付けられたときに、第１のメカニカルファスナー要素が、アンカー部とベース物品との間に位置する、実施形態２５に記載のシステム。
【０１８９】
実施形態２７  捕捉部が、ブリッジに取り付けられた第３のメカニカルファスナー要素を備え、捕捉部が、ブリッジ上の第３のメカニカルファスナー要素とアンカー部上の第１のメカニカルファスナー要素との係合によりアンカー部に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態２５又は２６に記載のシステム。
【０１９０】
実施形態２８  結合物品が、アンカー部上に感圧接着剤を備え、結合物品のアンカー部が、感圧接着剤を使用してベース物品に再配置可能に貼着されるように構成される、実施形態２２〜２４のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９１】
実施形態２９  捕捉部のブリッジが、ブリッジをアンカー部に貼着するように構成された感圧接着剤を備える、実施形態２２〜２８のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９２】
実施形態３０  結合物品が、ブリッジ上の感圧接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、実施形態２９に記載のシステム。
【０１９３】
実施形態３１  捕捉部がベース物品に取り付けられたときに、ブリッジの少なくとも一部が、アンカー部とベース物品との間に位置する、実施形態２２〜３０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９４】
実施形態３２  カテーテルが捕捉部内に捕捉されたときに、アンカー部の少なくとも一部が、ブリッジとベース物品との間に位置する、実施形態２２〜３０のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９５】
実施形態３３  ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、結合物品のアンカー部が、ベース物品設置面積よりも小さいアンカー部設置面積を有する、実施形態２２〜３２のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９６】
実施形態３４  アンカー部設置面積が、ベース物品設置面積の９０％以下である、実施形態３３に記載のシステム。
【０１９７】
実施形態３５  ベース物品が、第１のベース物品を備え、システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
結合物品が、第２のベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態２２〜３４のいずれか１つに記載のシステム。
【０１９８】
実施形態３６  皮膚に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備えるベース物品と、
ベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成された第１の主面を備える結合物品と、を備え、結合物品は、
アンカー部と、
アンカー部に取り付けられた捕捉部であって、捕捉部は、アンカー部から離れるように延びている第１の脚部を備え、第１の脚部は、アンカー部から遠位に位置する第１の端部を備える、捕捉部と、
を有する、カテーテル固定システム。
【０１９９】
実施形態３７  第１の脚部の第１の端部が、ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３６に記載のシステム。
【０２００】
実施形態３８  結合物品の捕捉部が、アンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、第２の脚部が、第１の脚部に隣接しており、第２の脚部が、アンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、実施形態３６又は３７に記載のシステム。
【０２０１】
実施形態３９  第２の脚部の第２の端部が、ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３８に記載のシステム。
【０２０２】
実施形態４０  第１の脚部が、アンカー部から第１の端部まで第１の方向に沿って延びており、第２の脚部が、アンカー部から第２の端部まで第２の方向に沿って延びており、第１の方向及び第２の方向は互いに整列されている、実施形態３８又は３９に記載のシステム。
【０２０３】
実施形態４１  捕捉部が、アンカー部から遠位の位置において第１の脚部を第２の脚部に接続するブリッジを備え、ブリッジは、ベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３８〜４０のいずれか１つに記載のシステム。
【０２０４】
実施形態４２  捕捉部が、アンカー部と、ブリッジと、第１の脚部と、第２の脚部との間に位置する捕捉開口部を備える、実施形態４１に記載のシステム。
【０２０５】
実施形態４３  アンカー部が、第１のアンカー部を備え、捕捉部が、第１の捕捉部を備え、結合物品が、第２のアンカー部と、第２のアンカー部に取り付けられた第２の捕捉部とを更に備え、第２の捕捉部が、第２のアンカー部から離れるように延びている第２の脚部を備え、第２の脚部が、第２のアンカー部から遠位に位置する第２の端部を備える、実施形態３６又は３７に記載のシステム。
【０２０６】
実施形態４４  第２のアンカー部が、第１のアンカー部に隣接して位置している、実施形態４３に記載のシステム。
【０２０７】
実施形態４５  第１のアンカー部が、第２の脚部の第２の端部に近接して位置し、第２のアンカー部が、第１の脚部の第１の端部に近接して位置している、実施形態４３に記載のシステム。
【０２０８】
実施形態４６  結合物品が、アンカー部に取り付けられた第１のメカニカルファスナー要素を備え、第２のメカニカルファスナー要素が、ベース物品の第２の主面に取り付けられており、結合物品が、第１のメカニカルファスナー要素と第２のメカニカルファスナー要素との係合によりベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３６〜４５のいずれか１つに記載のシステム。
【０２０９】
実施形態４７  結合物品が、結合物品の第１の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層を備え、結合物品が、結合物品の第１の主面上の非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用してベース物品に再配置可能に取り付けられるように構成される、実施形態３６〜４５のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１０】
実施形態４８  ベース物品が、ベース物品の第２の主面上に非粘着性／凝集性ポリマー材料からなるベース物品層を備え、非粘着性／凝集性ポリマー材料からなる結合物品層及びベース物品層が、ベース物品への結合物品の再配置可能な取り付けをもたらす、実施形態４７に記載のシステム。
【０２１１】
実施形態４９  結合物品が、アンカー部上に感圧接着剤を備え、結合物品が、アンカー部上の感圧接着剤を使用してベース物品に再配置可能に貼着されるように構成されている、実施形態３６〜４５のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１２】
実施形態５０  結合物品が、アンカー部上の感圧接着剤に剥離可能に取り付けられたアンカー部剥離ライナーを備える、実施形態４９に記載のシステム。
【０２１３】
実施形態５１  結合物品の捕捉部が、ベース物品に付着するように構成された捕捉感圧接着剤を備える、実施形態３６〜５０のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１４】
実施形態５２  結合物品が、捕捉感圧接着剤に剥離可能に取り付けられた捕捉部剥離ライナーを備える、実施形態５１に記載のシステム。
【０２１５】
実施形態５３  ベース物品が、ベース物品設置面積を有し、結合物品が、ベース物品設置面積よりも小さい結合物品設置面積を有する、実施形態３６〜５２のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１６】
実施形態５４  結合物品設置面積が、ベース物品設置面積の９０％以下である、実施形態５３に記載のシステム。
【０２１７】
実施形態５５  ベース物品が、第１のベース物品を備え、システムが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を更に備え、第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面とを備え、
結合物品が、第２のベース物品の第２の主面に再配置可能に取り付けられるように構成されている、実施形態３６〜５４のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１８】
実施形態５６  ベース物品が、伸張剥離材料を含むベース物品支持体を備える、実施形態１〜５５のいずれか１つに記載のシステム。
【０２１９】
実施形態５７  実施形態１〜５６のいずれか１つのカテーテル固定システムを収容したパッケージを備えるキットであって、カテーテル固定システムのベース物品が、第１のベース物品を備え、パッケージが、皮膚に接着されるように構成された第２のベース物品を収容しており、第２のベース物品が、皮膚接触用接着剤を備える第１の主面と、第１の主面と反対側の第２の主面と、を備える、キット。
【０２２０】
実施形態５８  第１のベース物品及び第２のベース物品が、パッケージ内に位置するキットシートに取り付けられている、実施形態５７に記載のキット。
【０２２１】
実施形態５９  結合物品が、キットシートに取り付けられている、実施形態５８に記載のキット。
【０２２２】
実施形態６０  結合物品が、パッケージ内の第１のベース物品の第２の主面に取り付けられている、実施形態５７又は５８に記載のキット。
【０２２３】
実施形態６１  キットシートが、剥離表面を備えた第１の主面を備え、第１のベース物品及び第２のベース物品が、キットシートの剥離表面に貼着されている、実施形態５８〜６０のいずれか１つに記載のキット。
【０２２４】
実施形態６２  カテーテルの固定方法であって、
第１のベース物品を、第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、
第２のベース物品を、第２のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第２の位置に貼着する工程と、
結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に固定する工程と、
結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程と、
結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第２のベース物品に固定する工程と、を含む、方法。
【０２２５】
実施形態６３  結合物品及びカテーテルを第２のベース物品から取り外す工程と、
結合物品及びカテーテルを第２のベース物品から取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程と、を更に含む、実施形態６２に記載の方法。
【０２２６】
実施形態６４  結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程、及び結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に結合物品を使用してカテーテルを第２のベース物品に固定する工程のときに、結合物品がカテーテルに固定されたままである、実施形態６２又は６３に記載の方法。
【０２２７】
実施形態６５  カテーテルを第１のベース物品に固定する前に、結合物品をカテーテルに固定する工程が行われる、実施形態６２〜６４のいずれか１つに記載の方法。
【０２２８】
実施形態６６  カテーテルを第１のベース物品に固定する工程が、結合物品をカテーテルに固定する工程と同時に行われるように、結合物品をカテーテルに固定する工程の前に、結合物品を第１のベース物品に固定する、実施形態６２〜６４のいずれか１つに記載の方法。
【０２２９】
実施形態６７  カテーテルを第２のベース物品に固定する工程が、結合物品を第２のベース物品に貼着する工程を含む、実施形態６２〜６６のいずれか１つに記載の方法。
【０２３０】
実施形態６８  カテーテルを第２のベース物品に固定する工程が、メカニカルファスナー要素を使用して結合物品を第２のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態６２〜６６のいずれか１つに記載の方法。
【０２３１】
実施形態６９  カテーテルを第２のベース物品に固定する工程が、非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して結合物品を第２のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態６２〜６６のいずれか１つに記載の方法。
【０２３２】
実施形態７０  カテーテルが、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブと、を備え、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブとが、Ｙ接合部で交わっており、結合物品が、Ｙ接合部の一方の側で供給チューブを捕捉しており、Ｙ接合部の反対の側で第１の分岐チューブを捕捉している、実施形態６２〜６９のいずれか１つに記載の方法。
【０２３３】
実施形態７１  結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程、及び結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に結合物品を使用してカテーテルを第２のベース物品に固定する工程のときに、供給チューブ及び第１の分岐チューブは、Ｙ接合部の反対の側にある場合には、結合物品に捕捉されたままである、実施形態７０に記載の方法。
【０２３４】
実施形態７２  結合物品がキャリアを備え、第１のベース物品から結合物品及びカテーテルを取り外す工程が、第１のベース物品からキャリアを取り外す工程を含み、更に、第１のベース物品から結合物品及びカテーテルを取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第２のベース物品に固定する工程が、キャリアを第２のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態６２〜７１のいずれか１つに記載の方法。
【０２３５】
実施形態７３  カテーテルの固定方法であって、
第１のベース物品を、第１のベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して患者の第１の位置に貼着する工程と、
結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に固定する工程と、
結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程と、
結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程と、を含む、方法。
【０２３６】
実施形態７４  結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程、及び結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程のときに、結合物品がカテーテルに固定されたままである、実施形態７３に記載の方法。
【０２３７】
実施形態７５  カテーテルを第１のベース物品に固定する前に、結合物品をカテーテルに固定する工程が行われる、実施形態７３又は７４に記載の方法。
【０２３８】
実施形態７６  カテーテルを第１のベース物品に固定する工程が、結合物品をカテーテルに固定する工程と同時に行われるように、結合物品をカテーテルに固定する工程の前に、結合物品を第１のベース物品に固定する、実施形態７３又は７４に記載の方法。
【０２３９】
実施形態７７  カテーテルを第１のベース物品に固定する工程が、結合物品を第１のベース物品に貼着する工程を含む、実施形態７３〜７６のいずれか１つに記載の方法。
【０２４０】
実施形態７８  カテーテルを第１のベース物品に固定する工程が、メカニカルファスナー要素を使用して結合物品を第１のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態７３〜７６のいずれか１つに記載の方法。
【０２４１】
実施形態７９  カテーテルを第１のベース物品に固定する工程が、非粘着性／凝集性ポリマー材料を使用して結合物品を第１のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態７３〜７６のいずれか１つに記載の方法。
【０２４２】
実施形態８０  カテーテルが、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブと、を備え、供給チューブと、第１の分岐チューブと、第２の分岐チューブとが、Ｙ接合部で交わっており、結合物品が、Ｙ接合部の一方の側で供給チューブを捕捉しており、Ｙ接合部の反対の側で第１の分岐チューブを捕捉している、実施形態７３〜７９のいずれか１つに記載の方法。
【０２４３】
実施形態８１  結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外す工程、及び結合物品及びカテーテルを第１のベース物品から取り外した後に結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程のときに、供給チューブ及び第１の分岐チューブは、Ｙ接合部の反対の側にある場合には、結合物品に捕捉されたままである、実施形態８０に記載の方法。
【０２４４】
実施形態８２  結合物品がキャリアを備え、第１のベース物品から結合物品及びカテーテルを取り外す工程が、第１のベース物品からキャリアを取り外す工程を含み、更に、第１のベース物品から結合物品及びカテーテルを取り外した後に、結合物品を使用してカテーテルを第１のベース物品に再固定する工程が、キャリアを第１のベース物品に取り付ける工程を含む、実施形態７３〜８１のいずれか１つに記載の方法。
【０２４５】
実施形態８３  結合物品及び第１のベース物品が、実施形態１〜５６のいずれか１つ記載のカテーテル固定システムを備える、実施形態６１〜８２のいずれか１つに記載の方法。
【０２４６】
実施形態８４  カテーテルの固定方法であって、
ベース物品の第１の主面上の皮膚接触用接着剤を使用して、実施形態１〜５６のいずれか１つに記載のベース物品を患者の第１の位置に貼着する工程と、
実施形態１〜５６のいずれか１つに記載の結合物品をカテーテルに固定する工程と、
結合物品を使用してカテーテルをベース物品に固定する工程と、を含む、方法。
【０２４７】
本明細書において特定した特許、特許文献、及び刊行物の完全な開示は、それぞれが個別に組み込まれたかのごとく、それらの全体が参照により組み込まれる。本明細書と、こうした組み込まれたいずれかの文献における開示との間に矛盾又は食い違いが存在する場合には、本明細書が優先するものとする。
【０２４８】
本発明の一般的原理、先の詳細な説明、及び実施例の上述の開示から、当業者は、本発明が受け得る様々な変更、再構成及び置換、並びに本発明がもたらし得る様々な利点及び恩恵を容易に理解するであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項及びそれらの均等物によってのみ限定されるべきである。加えて、開示され特許請求されるシステム、キット、及び方法が他の用途において有用であり得ることは、本発明の範囲内であると理解される。したがって、本発明の範囲は、そのような他の用途のために特許請求され開示された方法を使用することを含むように拡大することができる。
【図１】
2020505139.tif 000004
【図２】
2020505139.tif 000005
【図３】
2020505139.tif 000006
【図４】
2020505139.tif 000007
【図５】
2020505139.tif 000008
【図６】
2020505139.tif 000009
【図７】
2020505139.tif 000010
【図８】
2020505139.tif 000011
【図９】
2020505139.tif 000012
【図１０】
2020505139.tif 000013
【図１１】
2020505139.tif 000014
【図１２】
2020505139.tif 000015
【図１３】
2020505139.tif 000016
【図１４】
2020505139.tif 000017
【図１５】
2020505139.tif 000018
【図１６】
2020505139.tif 000019
【図１７】
2020505139.tif 000020
【図１８】
2020505139.tif 000021
【図１９】
2020505139.tif 000022
【図２０Ａ】
2020505139.tif 000023
【図２０Ｂ】
2020505139.tif 000024
【図２１】
2020505139.tif 000025
【図２２】
2020505139.tif 000026
【図２３】
2020505139.tif 000027
【図２４】
2020505139.tif 000028
【図２５】
2020505139.tif 000029
【図２６】
2020505139.tif 000030
【図２７】
2020505139.tif 000031
【図２８】
2020505139.tif 000032
【国際調査報告】
2020505139.tif 000033
2020505139.tif 000034