(57)【要約】【課題】生体で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチ及び方法が開示される。【解決手段】ライン圧迫パッチは、患者接触面に向かって押し出されるライン圧迫機能、ライン圧迫機能に支持をもたらすベース、及び患者接触面に接着することによって、ライン圧迫パッチに安定性をもたらすパッチ機能を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチであって、
患者接触面に向かって押し出されるライン圧迫機能と、
前記ライン圧迫機能に支持をもたらすベースと、
前記患者接触面に接着することによって、前記ライン圧迫パッチに安定性をもたらすパッチ機能と、を備える、ライン圧迫パッチ。
【請求項２】
前記ライン圧迫機能は、患者の静脈又は創傷チャネルと整列状態にあるように構成された頂点を有する湾曲したワイヤである、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項３】
前記湾曲したワイヤはステンレス鋼、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金、エルジロイ、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、前記ベース上の前記湾曲したワイヤの端部間に約１０〜約５０ｍｍの距離と、前記ベースから前記頂点まで約３〜約２０ｍｍの距離とを有する、請求項２に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項４】
前記湾曲したワイヤとは異なるテクスチャ及び材料を有し、前記湾曲したワイヤの上に配置されるように構成された管状要素又は管状要素の一部分を更に備える、請求項３に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項５】
前記ライン圧迫機能は長方形ロッドである、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項６】
前記ライン圧迫機能は半円形又は長方形を有するプレートである、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項７】
前記半円形又は前記長方形を有する前記プレートは均一な厚さを有する、請求項６に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項８】
前記半円形又は前記長方形を有する前記プレートは先細り状の厚さを有し、前記先細り状の厚さは、前記プレートの縁部での前記プレートの厚さよりも大きい、前記プレートのベースでの厚さを含み、前記プレートの前記縁部は前記患者接触面に向かって押し出される、請求項７に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項９】
前記ライン圧迫機能は複数の湾曲したワイヤを含み、前記複数の湾曲したワイヤの各々は、患者の静脈又は創傷チャネルと整列状態にあるように構成された頂点を有する、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１０】
前記複数の湾曲したワイヤのうちの１本以上は、前記複数の湾曲したワイヤのうちの別のものとは異なる方向に配置又は配向され、前記複数の湾曲したワイヤの各々は、前記ライン圧迫機能と前記ベースとの間で約３０〜約９０°の角度に配向される、請求項９に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１１】
前記ライン圧迫機能は、複数の湾曲したワイヤ及び／又はプレートを含み、前記複数の湾曲したワイヤ及び／又はプレートの各々は、患者の静脈又は創傷チャネルと整列状態にあるように構成された頂点及び／又は縁部を有する、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１２】
前記湾曲したワイヤは異なる縁部曲率を有する、請求項２に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１３】
前記ベースは前記ベースの周囲内の開口部又は切り欠き、あるいは一側面が開口する開口部又は切り欠きを有し、ここで前記周囲内の前記開口部又は前記切り欠き、あるいは前記一側面が開口する前記開口部又は前記切り欠きは、少なくとも１つのシース及び／又は少なくとも１つのカテーテルを受け、前記ライン圧迫パッチを所望の位置に配置するのを支援し、及び／又はユーザがライン圧迫パッチの適用中に創傷部位を直接的に観察できるように構成された、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１４】
前記ライン圧迫機能の反対側に配置され、前記湾曲したワイヤの高さを調整するように構成された調整機能を更に備える、請求項２に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１５】
前記ライン圧迫機能は枢動調整機能であり、前記枢動調整機能は枢動機能、枢支筐体、枢支ピン、摺動ロック、及び摺動ロック筐体からなり、前記枢動機能は前記枢支筐体内に置かれる前記枢支ピンを中心に回転する、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１６】
接着カバーであって、前記パッチ機能が前記患者に接着される準備ができるまで前記接着機能を覆うように構成された前記接着カバーを更に備える、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１７】
前記パッチ機能は前記ライン圧迫機能の両側に配置された１対の接着機能を含む、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１８】
前記ライン圧迫機能及び前記ベースは前記パッチ機能に固定される、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項１９】
前記ライン圧迫機能及び前記ベースは前記パッチ機能から取外し可能である、請求項１に記載のライン圧迫パッチ。
【請求項２０】
生体で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチであって、
パッチ、皮膚接着機能、皮膚接着カバー、及びパッチアセンブリ接着機能からなる分離接着パッチであって、前記皮膚接着機能が患者の皮膚に接触する前記パッチの表側にあり、前記分離接着パッチが前記患者に接着される準備ができるまで前記皮膚接着カバーによって覆われ、前記分離接着パッチの裏側では、前記パッチアセンブリ接着機能が前記パッチに付けられる分離接着パッチと、
患者接触面に向かって押し出されたライン圧迫機能を有する接着機能であって、前記パッチアセンブリ接着機能に接続するように構成される接着機能と、を備える、ライン圧迫パッチ。
【請求項２１】
生体の止血を達成する方法であって、
ライン圧迫パッチを前記生体の創傷チャネルに配置することであって、前記ライン圧迫パッチは、患者接触面に向かって突き出たライン圧迫機能、前記ライン圧迫機能に支持をもたらすベース、及び前記患者接触面に接着することによって前記ライン圧迫パッチに安定性をもたらすパッチ機能を含むことと、
前記ライン圧迫パッチを用いて止血を達成することと、を含む方法。
【請求項２２】
前記ライン圧迫機能を患者の標的領域に押し付け、前記パッチ機能を前記患者の皮膚に対して平らに配置することによって、前記創傷チャネルに前記ライン圧迫パッチを配置することを更に含む、請求項２１の方法。
【請求項２３】
止血の達成後に前記創傷から前記ライン圧迫パッチを除去することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記創傷チャネルは、経皮的カテーテル処置による心臓アブレーション、左心耳閉鎖、又は僧帽弁修復後の大腿静脈アクセス部位にある、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置、特にライン圧迫パッチとライン圧迫パッチを用いて止血を達成するための方法、及び特に、例えば、経皮的カテーテル処置による心臓アブレーション、左心耳閉鎖、又は僧帽弁修復後に、大腿静脈アクセス部位で止血を達成するためのライン圧迫パッチに関する。
【背景技術】
【０００２】
止血を行う既知の方法には、用手圧迫、８字縫合、及び動脈閉鎖デバイス又は止血ツールが含まれ得る。用手圧迫は比較的簡単であるが、通常は１０〜３０分間、圧迫を維持する必要があり、長い安静時間（４〜６時間）を要し、これにより背中の痛みを生じ、また、再出血しやすい。８字縫合はより早い（約１分）が、訓練が必要な場合があり、穿孔（深い穿刺）、出血（浅い縫合経路）、及び塞栓形成（タイト過ぎる）の可能性がある。動脈閉鎖デバイスには強力な止血能力があるが、それらは、コストが高く、大口径の部位に対して２つ以上のデバイスを要する場合があり、静脈壁を傷付ける可能性があることが多い。
【０００３】
８字縫合よりも一貫性があり信頼性の高く（したがって安全な）、かつ動脈閉鎖デバイスよりも安価で安全な方法で、患者が比較的早く歩くことができるように止血を達成し得るライン圧迫パッチを有することが所望されるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
生体の大腿静脈アクセス部位で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチが開示され、ライン圧迫パッチは、患者接触面に向かって延び、集中した圧力を印加して出血している創傷チャネル（複数可）を密閉するライン圧迫機能、ライン圧迫機能が付けられ、ライン圧迫機能に構造的支持をもたらすベース、ベースに付けられ、患者接触面に接着することでライン圧迫パッチに安定性をもたらすパッチ機能を含む。
【０００５】
生体で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチが開示され、ライン圧迫パッチは、パッチ、皮膚接着機能、皮膚接着カバー、及びパッチアセンブリ接着機能からなる分離接着パッチであって、ここで皮膚接着機能は患者の皮膚に接するパッチの表側にあり、分離接着パッチが患者に接着される準備ができるまで皮膚接着カバーによって覆われており、分離接着パッチの裏側にはパッチアセンブリ接着機能がパッチに付けられている、分離接着パッチと、患者接触面に向かって押し出されるライン圧迫機能を有する接着機能であって、ここで接着機能はパッチアセンブリ接着機能に接続するように構成される、接着機能と、を備える。
【０００６】
生体の大腿静脈アクセス部位で止血を達成する方法が開示され、この方法は、出血している創傷チャネル（複数可）の上の皮膚にライン圧迫パッチを配置し、パッチ機能を皮膚に接着して、ライン圧迫パッチを所定の位置に保持することと、患者接触面に向かって延びるライン圧迫機能が、集中した圧力を印加して創傷チャネル（複数可）を密閉することと、ベースがライン圧迫機能のための構造的支持をもたらすことと、パッチ機能が患者接触面に接着することにより、ライン圧迫パッチに安定性をもたらすこととを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】例示的な実施形態による、ライン圧迫パッチアセンブリ（湾曲したワイヤを備えて示される）の斜視図である。
【図２】例示的な実施形態による、アクセス部位上のライン圧迫パッチアセンブリの配置の図である。
【図３】別の例示的な実施形態による、長方形ロッドを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図４Ａ】別の例示的な実施形態による、薄いプレート構成、図４Ａでは半円形プロファイルを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図４Ｂ】別の例示的な実施形態による、薄いプレート構成、図４Ｂでは長方形プロファイルを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図４Ｃ】例示的な実施形態による、各コーナーに半径を有する薄い長方形プレートを備えたライン圧迫パッチアセンブリのいくつかの斜視図である。
【図４Ｄ】例示的な実施形態による、均一な厚さを有する薄いプレート構成を備えたライン圧迫パッチの概略図である。
【図４Ｅ】例示的な実施形態による、先細り状の厚さを有する薄いプレート構成を備えたライン圧迫パッチの概略図である。
【図５Ａ】別の例示的な実施形態による、複数の平行な湾曲したワイヤ、図５Ａでは２本の平行な湾曲したワイヤを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図５Ｂ】別の例示的な実施形態による、複数の平行な湾曲したワイヤ、図５Ｂでは５本の平行な湾曲したワイヤを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図５Ｃ】別の例示的な実施形態による、２本以上の反対側に角度が付けられた湾曲したワイヤを備えたライン圧迫アセンブリのいくつかの斜視図である。
【図６Ａ】別の例示的な実施形態による、変化する縁部曲率を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図６Ｂ】別の例示的な実施形態による、変化する縁部曲率を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図６Ｃ】別の例示的な実施形態による、変化する縁部曲率を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図６Ｄ】別の例示的な実施形態による、変化する縁部曲率を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図７Ａ】別の例示的な実施形態による、ベースにレリーフ機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図７Ｂ】別の例示的な実施形態による、ベースにレリーフ機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図８Ａ】別の例示的な実施形態による、斜視図である。
【図８Ｂ】別の例示的な実施形態による、概略図である。
【図８Ｃ】別の例示的な実施形態による、調整機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリの図である。
【図９Ａ】別の例示的な実施形態による、斜視図である。
【図９Ｂ】別の例示的な実施形態による、詳細図である。
【図９Ｃ】別の例示的な実施形態による、別の調整機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリの図である。
【図１０Ａ】別の例示的な実施形態による、分離接着パッチを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図１０Ｂ】別の例示的な実施形態による、分離接着パッチを備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図である。
【図１０Ｃ】別の例示的な実施形態による、分離接着パッチを備えたライン圧迫パッチアセンブリの図である。
【図１１Ａ】例示的な実施形態による、枢動調整機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリである。
【図１１Ｂ】例示的な実施形態による、枢動調整機能を備えたライン圧迫パッチアセンブリである。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本開示の実施形態について図面を参照して説明する。説明を容易にするために、図面の寸法比は誇張されて、したがって場合によっては実際の比とは異なる。
【０００９】
図１は、例示的な実施形態による、ライン圧迫パッチアセンブリ１００の斜視図である。図１に示すように、ライン圧迫パッチアセンブリ１００は、ライン圧迫機能１１０、ベース１２０、パッチ機能１３０、接着機能１３２、及び接着カバー１３４を含む。例示的な実施形態では、ライン圧迫機能１１０は、パッチ機能１３０を患者の皮膚に対して平らに配置することによって、患者の標的領域に押圧され得る。ベース１２０は、接触面に対する垂直安定性をライン圧迫機能１１０にもたらし、圧迫下で傾斜しないようにする。接着機能１３２は、患者の皮膚に接するパッチ機能１３０の表面上にあり、パッチが患者に接着される準備ができるまで接着カバー１３４によって覆われる。接着機能１３２及び嵌合される接着カバー１３４は、別個であってもよく、図１に示されるようにライン圧迫機能１１０の両側にあってもよく、又は、それらは各々、パッチ機能１３０の長さに沿って繋がっている単一片であってもよい。一旦、止血が達成されると、ライン圧迫パッチアセンブリ１００は除去される。例示的な実施形態によると、ライン圧迫機能１１０は、患者の血管に達しない高さのものである。例示的な実施形態によると、ライン圧迫機能１１０は、ベース１２０なしでパッチ機能１３０に直接的に接続され得る。例示的な実施形態によると、ライン圧迫機能１１０をパッチ機能１３０に直接的に接続する場合、パッチ機能１３０の少なくとも一部は、例えば、パッチ機能１３０の他の部分よりも硬い材料で作ることができる。
【００１０】
図２は、接触面平面上のライン圧迫機能１１０の好ましい配向の図であり、ライン圧迫機能１１０は、静脈又は創傷チャネル（複数可）の流れに垂直である。湾曲したワイヤの頂点２１３又は中間点は、患者の静脈及び創傷チャネル（複数可）と整列状態にある。
【００１１】
図１及び図２で説明されたライン圧迫機能１１０は、その構成と数が異なってもよい。図１及び図２では、ライン圧迫機能は湾曲したワイヤ２１０として示される。例示的な実施形態によると、ワイヤは、例えば、約０．５〜２．５ｍｍの直径、０．５×０．５ｍｍ〜２．５×２．５ｍｍの正方形断面、又は０．５〜２．５ｍｍ×０．５〜２．５ｍｍの長方形断面とすることができ、ベース１２０上の湾曲したワイヤ２１０の端部間の距離は、例えば、約１０〜５０ｍｍとすることができ、ベース１２０から円弧の頂点２１３までの距離は、例えば、約３〜２０ｍｍとすることができる。
【００１２】
ライン圧迫パッチアセンブリ１００の湾曲したワイヤ２１０は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金、エルジロイ、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から作られてもよい。湾曲したワイヤ２１０の患者接触領域は、例えば、粘着性、粗面化、又は摩耗された異なるテクスチャを有してもよく、湾曲したワイヤ２１０が滑動又は摺動するのを防止する。ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ニトリル、シリコーン、又は上記材料の任意の組み合わせを使用した編組管材料など、異なるテクスチャと材料特性を備える管材料の一片をワイヤの上に配置してもよく、これは、湾曲したワイヤ２１０が滑動又は摺動するのを防止し、更に患者への潜在的な痛みを緩和し得る。
【００１３】
図２はまた、患者に適用されたときに静脈及び創傷チャネル（複数可）と整列している円弧の頂点２１３を示し、ワイヤはばね力を備えて圧迫力を吸収し、患者に適用される間、患者の動きに適応し補償することができる。
【００１４】
図３は、長方形ロッド３１０を備えたライン圧迫機能１１０の斜視図である。例示的な実施形態によると、ロッドは、例えば、約１〜３．５ｍｍの直径、１×１ｍｍ〜３．５×３．５ｍｍの正方形断面、又は１〜３．５ｍｍ×１〜３．５ｍｍの長方形断面であってもよく、ベース１２０上の長方形ロッド３１０の端部間の距離は、例えば、約１０〜５０ｍｍとすることができ、ベース１２０からの高さは、例えば、約３〜２０ｍｍとすることができる。
【００１５】
ライン圧迫パッチアセンブリ１００の長方形ロッド３１０は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金、エルジロイ、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ＰＥＴ、及びアクリルで作られてもよい。長方形ロッド３１０の患者接触領域は、例えば、粘着性、粗面化、又は摩耗された異なるテクスチャを有してもよく、長方形ロッド３１０が滑動又は摺動するのを防止する。ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ、ＰＶＣ、ニトリル、シリコーン、又は上記材料の任意の組み合わせを使用した編組管材料など、異なるテクスチャと材料特性を備える管材料の一片をワイヤの上に配置してもよく、これは、長方形ロッド３１０が滑動又は摺動するのを防止し、更に患者への潜在的な痛みを緩和し得る。
【００１６】
図４Ａ及び図４Ｂは、薄いプレート構成４１０を備えたライン圧迫機能１１０の斜視図である。薄いプレートのプロファイルは、半円形４１１（図４Ａ）または長方形４１３（図４Ｂ）とすることができる。例示的な実施形態によると、薄いプレート構成４１０の底部は、例えば、長さを約１０〜５０ｍｍとすることができ、高さは約３〜２０ｍｍであり得る。
【００１７】
ライン圧迫パッチアセンブリ１００の薄いプレート４１０は、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＥＴ、アクリル、シリコーン、ＰＥＥＫ、ステンレス鋼、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金、又はエルジロイで作られてもよい。薄いプレート４１０の患者接触領域は、例えば、粘着性、粗面化、又は摩耗された異なるテクスチャを有してもよく、薄いプレート４１０が滑動又は摺動するのを防止する。
【００１８】
長方形プロファイル４１３の各コーナーは、例えば、両コーナーからの２つの半径が中央で接するプロファイル長のゼロと半分との間で、均一又は不均一な半径を有し得る（図４Ｃ）。ベース１２０に対する長方形プロファイル４１３の各縁部の角度は、例えば、約９０〜１５０°であり得る。
【００１９】
図４Ｄは、均一な厚さを備えた薄いプレート構成４１０の概略図であり、厚さは例えば、約０．５〜２．５ｍｍであり得る。
【００２０】
図４Ｅは、先細り状の厚さを備えた薄いプレート構成４１０の概略図であり、厚さは、ベース１２０から最も遠い先細り状部分が、ベース１２０での厚さよりも小さくなるようにすることができ、例えば、約０．５〜２．５ｍｍであり得る。
【００２１】
ライン圧迫機能１１０のすべての上記構成（２１０、３１０、及び４１０）は、１〜５まで５１０で数が異なってもよい。図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、２本の平行な湾曲したワイヤ５１２と５本の平行な湾曲したワイヤ５１５を備えたライン圧迫アセンブリの斜視図である。任意のライン圧迫機能１１０は、患者の解剖学的構造、シースのサイズ及び数に応じて、互いに同じ又は異なる高さ、例えば約３〜２０ｍｍを有することができ、任意の隣接するライン圧迫機能１１０間の距離は、例えば、約３〜３０ｍｍとすることができる。
【００２２】
ライン圧迫機能１１０の上記構成（２１０、３１０、４１０、及び５１０）はすべて、ライン圧迫機能１１０とベース１２０との間に形成される角度が異なってもよい。ライン圧迫機能１１０とベース１２０との間に形成される角度は、例えば、約３０〜９０°であり得る。
【００２３】
図５Ｃは、２本以上の反対側に角度が付けられた湾曲したワイヤ６１０を備えたライン圧迫機能１１０の斜視図である。これらの構成では、一方向に向けられた湾曲したワイヤ（複数可）は創傷チャネルにライン圧迫をもたらし、反対方向に湾曲したワイヤ（複数可）は追加の支持と安定性をもたらす。両方向に向けられた湾曲したワイヤの数は、１〜５本まで変更してもよい。ライン圧迫機能１１０とベース１２０との間に形成される角度は、例えば、約３０〜９０°とすることができる。反対側に角度が付けられた湾曲したワイヤ６１０は、ベース１２０から屈曲又は曲げることが許可されてもよく、ワイヤは、ばね力を備えて圧迫力を吸収し、患者に適用される間の患者の動きに適応して補償することができる。
【００２４】
ライン圧迫機能１１０のすべての上記構成（２１０、３１０、４１０、５１０、及び６１０）は、ベース１２０に対して垂直に見たライン圧迫機能１１０の縁部曲率が異なってもよい。図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、及び図６Ｄは、異なる縁部曲率７１０を備えたライン圧迫機能１１０の斜視図を示す。図６Ｄに示すように、例えば、２つ以上のライン圧迫機能がある場合、上記構成（２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、及び７１０）の任意の組み合わせが使用され得る。
【００２５】
ライン圧迫パッチアセンブリ１１０のベース１２０の高さは、例えば、約０．５〜１５ｍｍであり得て、全体にわたって同じ厚さを有する必要はない。ベース１２０は、例えば、その構造に一体化された突出部、切り欠き、穴、及び溝などの任意の特徴を有してもよい。ベース１２０は、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ＰＥＴ、アクリル、シリコーン、ＰＥＥＫ、又は上記の組み合わせで作られてもよい。ベース１２０は、透明な材料で作られて、ユーザが適用部位で血液を見ることができるようにしてもよい。ベース１２０は、柔軟な材料で作られて、患者の皮膚及び動きに適応するようにしてもよい。
【００２６】
ライン圧迫パッチアセンブリ１１０のパッチ機能１３０の高さは、例えば、約０．１〜５ｍｍとすることができ、全体にわたって同じ厚さを有する必要はない。パッチ機能は、例えば、その構造に一体化された突出部、切り欠き、穴、及び溝などの任意の特徴を有してもよい。パッチ機能１３０は、患者の皮膚及び動きに適応する柔軟な材料、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ＰＶＣ、ニトリル、シリコーン、又はこれらの組み合わせで作られてもよい。パッチ機能１３０は、透明な材料で作られて、ユーザが適用部位で血液を見ることができるようにしてもよい。
【００２７】
図７Ａ及び図７Ｂは、レリーフ機能１２２を有するベース１２０及びパッチ機能１３０を備えたライン圧迫パッチアセンブリ１００の斜視図である。レリーフ機能１２２は、全周で繋がるベース１２０及びパッチ機能１３０を周囲に備える開口部又は切り欠き（図７Ａ）、あるいは一側面が開口する切り欠き（図７Ｂ）であり得る。レリーフ機能１２２は３つの目的に役立ち、第１は、すでに患者の体内にあるシース（複数可）及び／又はカテーテル（複数可）がパッチアセンブリ１００を通過するためのスペースを形成することであり、第２は、パッチアセンブリ１００をシース（複数可）及び／又はカテーテル（複数可）の場所に基づいて所望の場所に配置することであり、第３は、パッチアセンブリ１００の適用中にユーザが創傷部位を直接的に観察できるようにすることである。レリーフ機能１２２は、例えば、任意の形状の約１００〜９００ｍｍ２の開口部又は切り欠きであり得る。
【００２８】
図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、それぞれ、調整機能５００を備えたライン圧迫パッチアセンブリ１００の斜視図、概略図、及び説明図である。調整機能５００は、ライン圧迫機能１００の反対側に置かれ、患者の解剖学的構造、シースのサイズと数、及び標的領域ごとに、湾曲したワイヤ２１０の高さを調整するために使用され得る。
【００２９】
図８Ａ及び図８Ｂに示されるように、調整機能５００は、調整ノブ５０１、ねじ付きロッド５０２、調整レール５０４、及び調整シャトル５０５からなる。調整ノブ５０１は、ねじ付きロッド５０２の端部に付けられ、他端部は、ベース１２０に収容され、ベース１２０は、適合するねじ穴５０３を有する。調整レール５０４は、ねじ穴５０３と同じ端部にあるベース１２０の内部の機能である。調整シャトル５０５は、ベース１２０の内部に置かれる別個のブロックであり、調整レール５０４に沿って摺動でき、それには湾曲したワイヤのライン圧迫機能２１０の一端部が接続される。湾曲したワイヤ２１０の他端部は、ベース１２０の他端部に付けられる。ベース１２０及びパッチ機能１３０は、スロット５０６を有し、高さを調整しているときに湾曲したワイヤ２１０が形状を変えることを可能にする。
【００３０】
図８Ｃは、湾曲したワイヤ２１０の高さを調整するために使用中である調整機能５００の図である。調整ノブ５０１を時計回りに回すと、ねじ付きロッド５０２が調整シャトル５０５を押し、調整シャトル５０５は調整レール５０４に沿って移動し、湾曲したワイヤ２１０のベース寸法を短くし、次に湾曲したワイヤ２１０の高さを増加させる。調整ノブ５０１を反時計回りに回すと、ねじ山付きロッド５０２は、調整シャトル５０５を押す湾曲したワイヤ２１０のばね力によって支援されて後退し、湾曲したワイヤ２１０のベース寸法を増加させ、次に、湾曲したワイヤ２１０の高さを減じる。ねじ付きロッド５０２及びねじ穴５０３は、調整シャトル５０５の位置を画定及びロックし、したがって、湾曲したワイヤ２１０の高さを画定する。
【００３１】
図９Ａ、図９Ｂ、及び図９Ｃは、それぞれ、別の調整機能６００を備えたライン圧迫パッチアセンブリの斜視図、詳細図、及び説明図である。調整機能６００は、患者の解剖学的構造、シースのサイズと数、及び標的領域ごとに、湾曲したワイヤのライン圧迫機能２１０の高さを調整するために使用され得る。
【００３２】
図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、調整機構６００は、調整スライダ（複数可）６０１、ロック機能６０２、スライダレール６０３、及び位置決め溝（複数可）６０４からなる。調整スライダ６０１は、載置する別個の部品であり、ベース１２０内の機能であるスライダレール６０３に沿って摺動できる。例示的な実施形態によると、２つの調整スライダ６０１があり得て、湾曲したワイヤのライン圧迫機能２１０の各端部が各スライダ６０１に接続される。ロック機能６０２は、調整スライダ６０１に付けられ、調整スライダ６０１の本体の周りで枢動または屈曲し得る。位置決め溝６０４は、ベース１２０上に備えられ、３〜１０個のそのような溝があってもよい。ベース１２０及びパッチ機能１３０は、スロット６０５を有し、高さが調整されているときに湾曲したワイヤ２１０が形状を変化させることを可能にする。
【００３３】
図９Ｃは、湾曲したワイヤ２１０の高さを調整するために使用中の調整機能６００の図である。ロック機能６０２は、自由端部を溝の中に配置することにより位置決め溝６０４に係合され得る。ロック機能６０２が位置決め溝６０４と係合すると、対応する調整スライダ６０１の位置が画定される。２つの調整スライダ６０１の位置に基づいて、湾曲したワイヤ２１０の位置の各端部が設定され、したがって湾曲したワイヤ２１０の高さも画定される。湾曲したワイヤ２１０の高さは、ロック機能６０２を枢動又は屈曲させることにより位置決め溝６０４からロック機能６０２を係合解除し、調整スライダ６０１をスライダレール６０３に沿って摺動させ、次に、ロック機能６０２を、湾曲したワイヤ２１０の所望の高さを達成できる別の位置決め溝６０４に係合させることにより調整することができる。
【００３４】
図１０Ａは、パッチ７０１、皮膚接着機能７０２、皮膚接着カバー７０３、及びパッチアセンブリ接着機能７０４からなる分離接着パッチ７００の斜視図を示す。皮膚接着機能７０２は、患者の皮膚に接するパッチ７０１の表面上にあり、分離接着パッチ７００が患者に接着される準備ができるまで接着カバー７０３によって覆われる。分離接着パッチ７００の反対側で、パッチアセンブリ接着機能７０４は、パッチ７０１に付けられ、ここではテクスチャはベルクロ（登録商標）状７０５であり、その嵌合する二次接着機能７３０もまた、パッチ機能１３０上のベルクロ（登録商標）状７０５である。分離接着パッチ７００は、患者の皮膚及び動きに適応するように、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ＰＶＣ、ニトリル、シリコーン、又はこれらの組み合わせなどの柔軟な材料で作られてもよい。分離接着パッチ７００は、透明材料で作られて、ユーザが適用部位で血液を見ることができるようにしてもよい。
【００３５】
図１０Ｂは、フック状の機能（複数可）７０６を使用するパッチアセンブリ接着機能７０４と、ループ状の機能（複数可）７０７を利用してフック状の機能（複数可）７０６と接続するパッチ機能１３０上の嵌合する二次接着機能７３０とを備えた分離接着パッチ７００の斜視図を示す。パッチアセンブリ接着機能７０４上のフック状の機能（複数可）７０６及び二次接着機能７３０上のループ状の機能（複数可）７０７は逆であってもよく、すなわち、ループ状の機能（複数可）７０７は、パッチアセンブリ接着機能７０４の表面上にあってもよく、フック状の機能（複数可）７０６は、嵌合する二次接着機能７３０上にあってもよい。
【００３６】
図１０Ｃは、使用中の分離接着パッチ７００の図である。分離接着パッチ７００は、ライン圧迫パッチアセンブリ１００とは別に、最初に患者に配置することができ、その後、パッチ機能１３０上の二次接着機能７３０を使用して、ライン圧迫パッチアセンブリ１００を既に患者上にある分離接着パッチ７００に接着することができる。例示的な実施形態によると、これにより、ユーザに、患者の皮膚の直接上の接着剤を損なうことなく、ライン圧迫パッチアセンブリ１００を調整又は除去する能力を付与する。
【００３７】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、枢動調整機能８００を備えたライン圧迫パッチアセンブリ１００を示す。枢動調整機能８００は、枢動機能８０２、枢支筐体８０４、枢支ピン８０５、摺動ロック８０６、及び摺動ロック筐体８０７からなる。枢支筐体８０４及び摺動ロック筐体８０７は、ベース１２０の一部であるか、又はベース１２０に付けられる。枢動機能８０２は、枢支筐体８０４内にある枢支ピン８０５を中心に回転する。摺動ロック８０６は、摺動ロック筐体８０７によって含まれ、ここで摺動ロック８０６は、摺動ロック筐体８０７内で枢動機能８０２に垂直な方向に前後に摺動し得る。枢動機能８０２は、側面にロック溝８０３を有し、その機能は、枢動機能８０２の所望の高さの設定において、摺動ロック８０６のための様々なロック位置を提供することである。ベース１２０及びパッチ機能１３０は、スロット８０８を有し、高さが調整されているときに枢動機能８０２が移動するのを可能にする。
【００３８】
上記の詳細な説明は、生体の大腿静脈アクセス部位で止血を達成するように構成されたライン圧迫パッチとその方法を説明する。しかし、本発明は、記載された正確な実施形態及び変形に限定されない。様々な変更、修正、及び同等物は、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、当業者によって行われ得る。特許請求の範囲内にあるそのようなすべての変更、修正及び同等物は、特許請求の範囲に含まれることが明確に意図される。
【符号の説明】
【００３９】
１００  ライン圧迫パッチアセンブリ
１１０  ライン圧迫機能
１２０  ベース
１２２  レリーフ機能
１３０  パッチ機能
１３２  接着機能
１３４  接着カバー
２１０  湾曲したワイヤ
２１３  頂点
４１０  薄いプレート構成
５００  調整機能
７００  分離接着パッチ
７０１  パッチ
７０２  皮膚接着機能
７０３  皮膚接着カバー
７０４  パッチアセンブリ接着機能
７１０  縁部曲率
８００  枢動調整機能
８０２  枢動機能
８０４  枢支筐体
８０５  枢支ピン
８０６  摺動ロック
８０７  摺動ロック筐体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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