(57)【要約】  圧力支援治療を患者に提供するための圧力支援デバイスが、患者回路を介して、患者に圧力補償を提供するための圧力を生成するように構成されたエアフロー発生器と、圧力補償の有効性に関連するデータを収集するように構成された１つ又は複数のセンサーと、患者に圧力支援治療が提供されている間、センサーの出力を分析して、患者に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断し、患者に提供される圧力補償が不適切であるという判断に応答して、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するように構成された処理ユニットとを備える。
2020501804.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧力支援治療を患者に提供するための圧力支援デバイスであって、前記圧力支援デバイスは、
患者回路を介して、前記患者に圧力補償を提供するための圧力を生成するエアフロー発生器と、
前記圧力補償の有効性に関連するデータを収集する１つ又は複数のセンサーと、
前記患者に圧力支援治療が提供されている間、前記センサーの出力を分析して、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断し、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるという判断に応答して、前記患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始する処理ユニットと、
を備える、圧力支援デバイス。
【請求項２】
前記１つ又は複数のセンサーは、睡眠呼吸障害症状に関連するデータを収集する少なくとも１つのセンサーを含み、前記処理ユニットは、当該少なくとも１つのセンサーの出力を分析し、睡眠呼吸障害症状が悪化しているか否かを判断し、睡眠呼吸障害症状が悪化しているという前記判断に基づいて前記圧力補償が不適切であると判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項３】
前記１つ又は複数のセンサーは、準最適な呼吸波形形状に関連するデータを収集する少なくとも１つのセンサーを含み、前記処理ユニットは、当該少なくとも１つのセンサーの出力を分析して、快適でない呼吸のサインが存在するか否かを判断し、快適でない呼吸のサインが存在するという前記判断に基づいて、前記圧力補償が不適切であると判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項４】
前記１つ又は複数のセンサーは、前記患者回路における選択された位置の近くの圧力を感知する少なくとも１つのセンサーを含み、前記処理ユニットは、前記患者回路内の前記位置において、感知された前記圧力と予測圧力とを比較し、感知された前記圧力と前記予測圧力とが所定の閾値を超えて異なっているとき、前記圧力補償が不適切であると判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項５】
前記１つ又は複数のセンサーは、前記患者の加速度を感知する加速度計を含み、前記処理ユニットは、感知された前記加速度と、前記加速度計に関連付けられた値の予測範囲とを比較し、感知された前記加速度が前記予測範囲外にあるとき、前記圧力補償が不適切であると判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項６】
前記処理ユニットは、ある期間にわたって前記１つ又は複数のセンサーの出力を分析し、前記期間にわたる前記１つ又は複数のセンサーの出力に基づいて前記１つ又は複数のセンサーに対応する出力の予測範囲を生成し、前記処理ユニットは、前記１つ又は複数のセンサーの出力が、前記１つ又は複数のセンサーの対応する出力の予測範囲外にあることに基づいて、不適切な補償を判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項７】
前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるという判断に応答して、前記処理ユニットは、前記患者回路のコンポーネントとの通信を開始して、前記患者回路の任意のコンポーネントが変更になったか否かを判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項８】
前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるという前記判断に応答して、前記処理ユニットは、前記患者回路のコンポーネントに関する情報を含む外部データベースと通信し、前記患者回路の任意のコンポーネントが変更になったか否かを判断する、請求項１に記載の圧力支援デバイス。
【請求項９】
患者回路における変化を判断する方法であって、前記方法は、
圧力支援治療の過程において前記患者回路を介してエアフロー発生器から患者に提供される圧力補償の有効性に関連するデータを収集する１つ又は複数のセンサーからのデータを受信するステップと、
圧力支援治療が前記患者に提供されている間、前記センサーの出力を分析するステップと、
前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップと、
前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であると判断される場合、前記患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するステップと、
を有する、方法。
【請求項１０】
前記１つ又は複数のセンサーは、睡眠呼吸障害症状に関連するデータを収集する少なくとも１つのセンサーを含み、前記センサーの出力を分析するステップは、睡眠呼吸障害症状が悪化しているか否かを判断するステップを有し、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップは、睡眠呼吸障害症状が悪化しているという前記判断に基づいて前記圧力補償が不適切であると判断するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記１つ又は複数のセンサーは、準最適な呼吸波形形状に関連するデータを収集する少なくとも１つのセンサーを含み、前記センサーの出力を分析するステップは、快適でない呼吸のサインが存在するか否かを判断するステップを有し、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップは、快適でない呼吸のサインが存在するという前記判断に基づいて、前記圧力補償が不適切であると判断するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記１つ又は複数のセンサーは、前記患者回路における選択された位置の近くの圧力を感知する少なくとも１つのセンサーを含み、前記センサーの出力を分析するステップは、前記患者回路内の前記位置において、感知された前記圧力と予測圧力とを比較するステップを含み、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップは、感知された前記圧力と前記予測圧力とが、所定の閾値を超えて異なっているとき、前記圧力補償が不適切であると判断するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記１つ又は複数のセンサーは、前記患者の加速度を感知する加速度計を含み、前記センサーの出力を分析するステップは、感知された前記加速度と、前記加速度計に関連付けられた値の予測範囲とを比較するステップを有し、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップは、感知された前記加速度が前記予測範囲外にあるとき、前記圧力補償が不適切であると判断するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記センサーの出力を分析するステップは、ある期間にわたって前記１つ又は複数のセンサーの出力を分析し、前記期間にわたる前記１つ又は複数のセンサーの出力に基づいて前記１つ又は複数のセンサーに対応する出力の予測範囲を生成するステップを有し、前記患者に提供される前記圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップは、前記１つ又は複数のセンサーの出力が、前記１つ又は複数のセンサーの対応する出力の予測範囲外にあることに基づいて、不適切な補償を判断するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するステップは、前記患者回路のコンポーネントとの通信を開始して、前記患者回路の任意のコンポーネントが変更になったか否かを判断するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記患者回路のコンポーネントに関する情報を含む患者回路情報を受信するステップと、
前記患者回路情報に基づいて前記エアフロー発生器の設定を調整するステップと、
を更に有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
前記患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するステップは、変更になった前記患者回路のコンポーネントに関する情報を含む更新された患者回路情報を得るステップと、更新された前記患者回路情報に基づいて前記エアフロー発生器の設定を調整するステップとを有する、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[01]  本出願は、２０１６年１２月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／４３８，５０３号の米国特許法第１１９条（ｅ）の下での優先権を主張するものであり、この仮特許出願は、参照によりその内容が本明細書に援用される。
【０００２】
[02]  本発明は、圧力支援デバイスに関し、特に、不適切な圧力補償を検出するための１つ又は複数のセンサーを含む圧力支援デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
[03]  多くの個人が睡眠中の呼吸障害を患っている。睡眠時無呼吸は、世界中で何百万もの人々が患うそのような睡眠呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つの型は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ：ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  ｓｌｅｅｐ  ａｐｎｅａ）である。これは、気道、典型的には上気道又は咽頭領域の閉塞のため呼吸できなくなることにより睡眠が繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は一般に、少なくとも部分的には、上気道セグメントを安定化させる筋肉が全般的に弛緩し、それにより組織が気道をつぶすことに起因すると考えられている。別の型の睡眠時無呼吸症候群は中枢性睡眠時無呼吸である。これは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号がないことに起因する呼吸の停止である。ＯＳＡ、中枢性、又はＯＳＡと中枢性との組み合わせである混合型のいずれであれ、無呼吸状態は、呼吸の完全な又はほとんどの停止、たとえばピーク呼吸エアフローの９０％以上の低下として定義される。
【０００４】
[04]  睡眠時無呼吸の患者は、睡眠の断片化及び睡眠中の断続的な換気の完全な又はほぼ完全な停止を経験し、潜在的には重度のオキシヘモグロビン脱飽和を伴う。これらの症状は、臨床的には、極端な日中の眠気、心不整脈、肺動脈高血圧、鬱血性心不全及び／又は認知不全となり得る。睡眠時無呼吸の他の帰結としては、右心室不全、覚醒中及び睡眠中の炭酸ガス貯留及び連続的な低下した動脈血酸素分圧が含まれる。睡眠時無呼吸患者は、これらの要因からの、また運転中及び／又は潜在的に危険な装置の操作中の事故リスクが高まるための、過大な死亡率のリスクがあることがある。
【０００５】
[05]  患者が気道の完全な又はほぼ完全な閉塞を患わないとしても、気道の部分的な閉塞しかない場合に睡眠から起こされるといった悪影響が起こりうることも知られている。気道の部分的な閉塞は典型的には、呼吸低下と称される浅い呼吸につながる。呼吸低下は典型的には、ピーク呼吸エアフローの５０％以上の低下として定義される。他の型の睡眠呼吸障害としては、限定ではないが、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）及び気道の振動が含まれる。気道の振動は、一般にいびきと称される、咽頭壁の振動等である。このため、ＯＳＡ、中枢性睡眠時無呼吸又はＵＡＲＳ等の呼吸障害を有する患者を診断する際、患者の無呼吸及び呼吸低下の発生を正確に検出することが重要である。
【０００６】
[06]  気道圧力支援システムを用いて、患者の気道に気道陽圧（ＰＡＰ：ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を加えることによって睡眠呼吸障害を処置することがよく知られている。気道圧力支援システムは、典型的には、マスクと、圧力生成デバイスと、圧力生成デバイスから患者にマスクを通じて陽圧呼吸ガスを送達するための導路とを含む。この陽圧は、事実上、気道を「支え」、それにより肺への開いた通路を維持する。持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）として知られるＰＡＰ治療の１つの型では、患者に送達されるガスの圧力は、患者の呼吸サイクルにわたって一定である。患者への快適さを高めるよう、患者に送達されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルとともに変化するか又は患者の呼吸努力とともに変化する陽圧療法を提供することも知られている。この圧力支援技法は二段階圧力支援と称され、患者に送達される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ：ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒｗａｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）が呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ：ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒｗａｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）より高い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
[07]  マスク、導路、及び一般に圧力生成デバイスと患者との間の他のコンポーネントは、典型的には患者回路とみなされる。圧力発生器の設定は、患者回路において用いられるコンポーネントのタイプに基づいて較正される。たとえば、圧力生成デバイスは、選択された型のマスク及び導路が患者回路において用いられているとき、特定の圧力を生成する。しかしながら、圧力生成デバイスが同じ特定の圧力を生成するが、異なる型のマスク及び導路が患者回路において用いられている場合、患者に提供される圧力支援治療は有効でない場合がある。圧力生成デバイスの設定は、患者回路のコンポーネントが変更される度に更新されるべきである。技術者又は医療提供者は、圧力支援発生器の設定が、患者回路のコンポーネントが変更される度に更新されるべきであることを認識しているが、通常の患者はこの必要性を認識していない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[08]  圧力支援治療を患者に提供するための圧力支援デバイスは、患者回路を介して、患者に圧力補償を提供するための圧力を生成するように構成されたエアフロー発生器と、圧力補償の有効性に関連するデータを収集するように構成された１つ又は複数のセンサーと、患者に圧力支援治療が提供されている間、センサーの出力を分析して、患者に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断し、患者に提供される圧力補償が不適切であるという判断に応答して、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するように構成された処理ユニットとを備える。
【０００９】
[09]  患者回路における変化を判断する方法は、圧力支援治療の過程において患者回路を介してエアフロー発生器から患者に提供される圧力補償の有効性に関連するデータを収集するように構成された１つ又は複数のセンサーからのデータを受信するステップと、圧力支援治療が患者に提供されている間、センサーの出力を分析するステップと、患者に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断するステップと、患者に提供される圧力補償が不適切であると判断される場合、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始するステップとを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】[10]  開示される概念の例示的な実施形態による、患者に呼吸治療の計画を提供するように適合された圧力支援システムの概略図である。
【図２】[11]  開示される概念の例示的な実施形態による、処理ユニットの概略図である。
【図３】[12]  開示される概念の例示的な実施形態による、不適切な補償を判断する方法のフローチャートである。
【図４Ａ−４Ｂ】[13]  波形形状の例である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
[14]  本明細書の用法では、コンテキストがそうでないことを明確に指定するのではない限り、単数形は複数の言及を含む。本明細書の用法では、２つ以上のパーツ又はコンポーネントが「結合されている」という記述は、それらのパーツが直接、又は間接的に、すなわち１つ若しくは複数の中間的なパーツ若しくはコンポーネントを通じて、結び合わされている又は一緒に動作することを、リンクが生じる限り、意味する。本明細書の用法では、「直接結合されている」は２つの要素が互いと直接接触していることを意味する。本明細書の用法では、「固定的に結合されている」又は「固定されている」は２つのコンポーネントが、互いの相対的な一定の配向を維持しつつ一体に動くよう結合されていることを意味する。
【００１２】
[15]  本明細書での用法では、単語「単体的な（ｕｎｉｔａｒｙ）」は、あるコンポーネントが単一の片又はユニットとして作り出されていることを意味する。すなわち、別個に作り出され、次いでユニットとして一緒に結合された諸片を含むコンポーネントは「単体的な」コンポーネント又はボディではない。本明細書での用法では、２つ以上のパーツ又はコンポーネントが互いと「係合する」という記述は、それらのパーツが直接、又は１つ若しくは複数の中間的なパーツ若しくはコンポーネントを通じて互いに対して力を及ぼすことを意味する。本明細書での用法では、用語「数」は、１又は１より大きい整数（すなわち、複数）を意味する。
【００１３】
[16]  本明細書での用法の方向に関する句、たとえば限定ではないが、上、下、左、右、上部、下部、前、後及びそれらの派生形等は、図に示される要素の配向に関係するものであり、請求項で明記されるのでない限り請求項に対して限定するものではない。
【００１４】
[17]  図１は、本発明が実施される１つの特定の限定しない例示的な実施形態による気道圧力支援システム２の概略図である。図１を参照すると、気道圧力支援システム２は、従来のＣＰＡＰ又は二段階圧力支援デバイスにおいて用いられるブロワ等のガス流れ発生器６を収容する圧力支援デバイス４を含む。ガス流れ発生器６は、概括的に矢印Ｃによって示される呼吸ガスを、周囲の大気から、圧力支援デバイス４のパーツとして提供されるフィルタリングされた空気入口８（本明細書において更に詳細に説明される）を通じて受け取り、そこから、呼吸ガスの流れを、相対的により高い及びより低い圧力での、すなわち一般に周囲の大気圧以上での患者１０の気道への送達のために生成する。例示的な実施形態では、ガス流れ発生器６は、３〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の範囲を取る呼吸ガスの流れを提供することが可能である。概括的に矢印Ｄによって示される、ガス流れ発生器６からの呼吸ガスの加圧された流れは、送達導路１２を介して、任意の既知の構造の呼吸マスク又は患者インターフェース１４に送達される。呼吸マスク又は患者インターフェース１４は、典型的には、呼吸ガスの流れを患者１０の気道に連絡するために患者１０によって身につけられるか又は他の仕方で患者１０に取り付けられる。送達導路１２及び患者インターフェースデバイス１４は典型的にはまとめて患者回路と称される。
【００１５】
[18]  図１に示される圧力支援システム２は、単一肢システムとして知られるものである。つまり、患者回路は患者１０を圧力支援システム２に接続する送達導路１２しか含んでいない。したがって、送達導路１２において、矢印Ｅによって示されるように、システムから、呼気ガスをベントするために、排気ベント１６が設けられる。排気ベント１６が、送達導路１２中に加えて又はその代わりに、患者インターフェースデバイス１４内のような他の位置に設けられることが可能であることを注意しておくべきである。排気ベント１６は、圧力支援システム２からガスがベントされる所望される仕方に依存して、幅広い多様な構成を有し得ることも理解しておくべきである。送達導路１２及び患者インターフェースデバイス１４は、合わせて患者回路と称される。
【００１６】
[19]  本発明は、圧力支援システム２が、患者１０に接続される送達導路と排気導路とを有する二肢システムであることができることも考えている。二肢システム（双肢システムとも称される）では、排気導路が患者１０からの排気ガスを搬送し、患者１０から遠位の端部に排気弁を含む。そのような実施形態における排気弁は典型的には、一般に終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ：ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｅｎｄ  ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）として知られるシステム内の所望されるレベル又は圧力を維持するよう能動的に制御される。
【００１７】
[20]  更に、図１に示した図示される例示的な実施形態では、患者インターフェース１４は鼻／口マスクである。しかしながら、患者インターフェース１４は、鼻マスク、鼻ピロー、気管チューブ、気管内チューブ、又は好適なガス流れ連絡機能を提供する他の任意のデバイスを含むことができることが理解されよう。また、本発明の目的のためには、「患者インターフェース」という句は、送達導路１２、及び加圧呼吸ガスの源を患者１０に結合する他の任意の構造を含むことができる。
【００１８】
[21]  図示した実施形態では、圧力支援システム２は、圧力支援デバイス４のハウジング内に設けられる内部送達導路２０に設けられる弁１８の形態の圧力コントローラを含む。弁１８は、患者１０に送達されるガス流れ発生器６からの呼吸ガスの流れの圧力を制御する。今の目的のためには、ガス流れ発生器６及び弁１８は、患者１０に送達されるガスの圧力及び／又は流れを協調して制御するので、まとめて圧力発生システムと称される。しかしながら、患者１０に送達されるガスの圧力を制御するための他の技法、たとえば単独での又は圧力制御弁との組み合わせでのガス流れ発生器６のブロワ速度の変化等が本発明によって考えられていることは明白であるはずである。このように、弁１８は、患者１０に送達される呼吸ガスの流れの圧力を制御するために使われる技法に依存して、任意的である。弁１８がなくされる場合には、圧力発生システムはガス流れ発生器６単独に対応し、患者回路におけるガスの圧力は、たとえば、ガス流れ発生器６のモーター速度を制御することによって制御される。
【００１９】
[22]  圧力支援システム２は、送達導路２０及び送達導路１２内の呼吸ガスの流れを測定する流れセンサー２２を更に含む。図１に示す特定の実施形態では、流れセンサー２２は送達導路２０及び１２の線上に、最も好ましくは弁１８の下流に介在している。圧力支援システム２は、送達導路２０内の加圧された流体の圧力を検出する圧力センサー２７を更に備える。流れセンサー２２によって流れが測定され、圧力センサー２７によって圧力が測定される地点が圧力支援デバイス４内にあるものとして示されているが、実際の流れ及び圧力測定値が取得される位置は、送達導路２０又は１２に沿った任意の場所にあることが理解されよう。流れセンサー２２によって測定された呼吸ガスの流れ、及び圧力センサー２７によって検出された圧力は、処理ユニット２４に提供され、患者１０におけるガスの流れ（ＱＰＡＴＩＥＮＴ）が特定される。
【００２０】
[23]  ＱＰＡＴＩＥＮＴを計算するための技法がよく知られており、患者回路の圧力降下、システムからの既知の漏れ、すなわち、図１において矢印Ｅによって示されるような回路からのガスの意図的排気、及びマスク／患者インターフェースにおける漏れ等のシステムからの未知の漏れを考慮に入れる。本発明は、漏れ流を計算するための任意の既知の又は今後開発される技法を用いること、及び測定された流れ及び圧力を用いてＱＰＡＴＩＥＮＴを計算する際に、この漏れ流の特定を用いることを考えている。そのような技法の例は、米国特許第５，１４８，８０２号、同第５，３１３，９３７号、同第５，４３３，１９３号、同第５，６３２，２６９号、同第５，８０３，０６５号、同第６，０２９，６６４号、同第６，５３９，９４０号、同第６，６２６，１７５号、及び同第７，０１１，０９１号によって教示されており、これらの各々の内容は、参照により本発明に援用される。
【００２１】
[24]  当然ながら、患者１０の呼吸流れを測定するための他の技法、たとえば限定ではないが、患者１０において又は送達導路１２に沿った他の位置において直接、流れを測定すること、ガス流れ発生器６の動作に基づいて患者流れを測定すること及び弁１８の上流の流れセンサーを用いて患者流れを測定することが、本発明によって考えられている。
【００２２】
[25]  開示される概念のいくつかの限定しない実施形態では、圧力支援システム２は、送達導路１２に沿った点と流体連通する近位圧力センサー２８も含む。たとえば、限定ではないが、近位圧力センサー２８は、近位圧力センサー２８と、送達導路１２上の点との間で接続されるプローブ２９を介して、患者インターフェースデバイス１４付近の送達導路１２上の点と流体連通する。近位圧力センサー２８は、送達導路１２上の点の近くの圧力の測定を容易にし、処理ユニット２４に測定された近位圧力を提供する。いくつかの例示的な実施形態において、近位圧力センサー２８は省かれることが理解されよう。
【００２３】
[26]  流れセンサー２２、圧力センサー２７、及び近位圧力センサー２８は、図１に示す圧力支援システム２と合わせて示されてきたが、当業者であれば、開示される概念の範囲から逸脱することなく、他の型のセンサーも圧力支援システム２と合わせて用いられることを理解するであろう。たとえば、限定ではないが、温度センサーを用いて温度を測定し、近接性／接触センサーを用いて、患者１０と患者インターフェースのコンポーネントとの間の接触を感知する。圧力支援システムと合わせて用いられる他の型のセンサーには、たとえば、限定ではないが、圧力支援システム２の位置を特定する位置センサー（たとえば、グローバルポジショニングシステムセンサー）、光を感知する光センサー、加速度及び／又は移動を感知する加速度計２９（図２に示す）、音を感知するマイクロフォン、又はコンポーネントに取り付けられた無線周波数識別（ＲＦＩＤ）チップからの識別情報を感知するＲＦＩＤセンサー等の識別センサーが含まれる。圧力支援システム２と合わせて用いられるセンサーの型の上記の例は、包括的なものではなく、開示される概念の範囲から逸脱することなく、他の型のセンサーも用いられることが理解されよう。
【００２４】
[27]  処理ユニット２４は、たとえば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は他の何らかの好適な処理デバイスである処理部と、処理部の内部にあるか又は処理部に動作上結合され、データ、及び圧力支援システム２の動作を制御するために処理部によって実行可能なソフトウェアのためのストレージ媒体を提供するメモリ部とを含む。処理ユニット２４は、圧力支援治療の有効性に関連するデータを収集するように構成される１つ又は複数のセンサーの出力を受信するように構成される。そのようなセンサーの一例は流れセンサー２２である。しかしながら、本明細書において更に詳細に説明されるように、他の型のセンサーも、圧力支援治療の有効性に関連するデータを収集し、処理ユニット２４とともに用いられる場合がある。また、処理ユニット２４は、圧力支援治療が患者に提供されている間にセンサーの出力を分析して、患者に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断するように構成される。患者に提供される圧力補償が不適切であると判断される場合、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するためのアクションを開始するように構成される。
【００２５】
[28]  気道圧力支援システム２によって使用される様々なパラメータを設定するため、また臨床医又は介護者等のユーザーに情報及びデータを表示及び出力するために、入出力デバイス２６が設けられる。
【００２６】
[29]  圧力支援デバイス４は、図１の概略図に示されていない追加のコンポーネントを含むことが理解されよう。たとえば、限定ではないが、圧力支援デバイス４は、患者１０に提供される呼吸ガスをフィルタリングするフィルタ、及び患者１０に提供される呼吸ガスを加湿する加湿器を含む。
【００２７】
[30]  本発明の示される限定しない例示的な実施形態では、気道圧力支援システム２は、本質的に、ＣＰＡＰ圧力支援システムとして機能し、圧力支援デバイス４は、ＣＰＡＰベースユニットの機能を提供する。したがって、圧力支援システム２は、患者１０に適切なＣＰＡＰ圧力レベルを提供するために、そのようなシステムにおいて必要な機能の全てを含む。これは、入力コマンド、信号、命令又は他の情報を介して、最大及び最小ＣＰＡＰ圧力設定等の、適切なＣＰＡＰ圧力を提供するために必要なパラメータを受信することを含む。これは例示としてのみ意図され、限定ではないが、ＢｉＰＡＰ  ＡｕｔｏＳＶ、ＡＶＡＰＳ、Ａｕｔｏ  ＣＰＡＰ及びＢｉＰＡＰ  Ａｕｔｏを含む他の圧力支援方法論が本発明の範囲内にあることが理解されるべきである。
【００２８】
[31]  図２は、開示される概念の限定しない例示的な実施形態による処理ユニット２４のブロック図である。処理ユニット２４は、プロセッサ３０、メモリ３２、及び通信ユニット３４を含む。プロセッサ３０は、たとえば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は何らかの他の適切な処理デバイスである処理部の全て又は一部を形成する。メモリ３２は、処理部の内部にあるか又は処理部に動作上結合され、データ、及び処理ユニット２３の機能を実施し、圧力支援システム２の動作を制御するために処理部によって実行可能なソフトウェアのためのストレージ媒体を提供するメモリ部の全て又は一部を形成する。メモリ３２は、限定ではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュなどといった、コンピュータの内部ストレージエリアのような仕方でデータ記憶のための記憶レジスタ、すなわち機械可読媒体を提供する多様な型の内部及び／又は外部ストレージ媒体の任意の１つ又は複数とすることができ、揮発性メモリ又は不揮発性メモリとすることができる。
【００２９】
[32]  通信ユニット３４は、処理ユニット２４と、圧力支援デバイス４の他のコンポーネント、患者回路のコンポーネント、又は他の外部デバイスとの間の通信を提供する。たとえば、限定ではないが、通信ユニット３４は、流れ制御センサー２２等の様々なセンサーとの通信を容易にする。通信ユニット３４は、外部デバイスとの通信も容易にする。たとえば、限定ではないが、通信ユニット３４は、電話、タブレット、コンピュータ又は他のデバイス等の電子デバイスとの、直接通信又はネットワークを介した通信を容易にする。通信ユニット３４によって容易にされる通信により、処理ユニット２４が、通信先のコンポーネント又はデバイスからデータを送信及び／又は受信することが可能になる。
【００３０】
[33]  上記で説明したように、処理ユニット２４は、たとえば、限定ではないが、流れセンサー２２、圧力センサー２７、近位圧力センサー２８及び加速度計２９等の１つ又は複数のセンサーから出力を受信する。流れセンサー２２、圧力センサー２７、近位圧力センサー２８及び加速度計２９が示されているが、開示される概念の範囲から逸脱することなく、これらのセンサーのうちの１つ又は複数が省かれてもよいことが理解されよう。また、処理ユニット２４は、図２に示されていない１つ又は複数の他の型のセンサーから出力を受信してもよいことも理解されよう。たとえば、限定ではないが、処理ユニット２４は、温度センサー、近接性／接触センサー、位置センサー、マイクロフォン又は識別センサーのうちの１つ又は複数から出力を受信する。
【００３１】
[34]  図３は、本発明の限定しない例示的な実施形態による、不適切な補償を判断する方法のフローチャートである。図３の方法は、たとえば、圧力支援システム２において用いられる。４０において、患者回路情報が圧力支援デバイス４に入力される。患者回路情報は、送達導路１２及び患者インターフェース１４等の、患者回路のコンポーネントに関する様々な情報を含む。患者回路情報は、限定ではないが、マスク型、マスク抵抗、ホース型、ホース長、フィルタ型、加湿器型等の情報を含むことができる。患者回路情報は、圧力支援デバイス４に入力されると、たとえば処理ユニット２４のメモリ３２に記憶される。
【００３２】
[35]  患者回路情報は、任意の適切な方式で圧力支援システム２に入力される。たとえば、開示される概念の１つの限定しない例示的な実施形態では、患者回路情報は、患者、医療提供者、又は他のユーザーによって手動で入出力デバイス２６を通じて圧力支援システム２に入力され、次に、圧力支援システム２において処理ユニット２４に通信される。開示される概念の別の限定しない例示的な実施形態では、患者回路の１つ又は複数のコンポーネントが、対応する情報を記憶するためのメモリを含む。患者回路のコンポーネントに記憶される患者回路情報は、処理ユニット２４に送信される。開示される概念のいくつかの例示的な実施形態では、患者回路情報は、患者回路のコンポーネントから処理ユニット２４に無線で送信される。
【００３３】
[36]  開示される概念の更に別の例示的な実施形態では、患者回路情報は、外部データベースに記憶される。たとえば、限定ではないが、医療提供者は、圧力支援システム２において用いられる患者回路コンポーネントのための患者回路情報（たとえば、マスク型、マスク抵抗、ホース型等）を入力する。識別番号等の識別情報が、患者回路情報を特定の圧力支援デバイス４と関連付けるのに用いられる。次に、患者回路情報は、外部データベースから処理ユニット２４に送信される。開示される概念のいくつかの例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、外部データベースに問い合わせ、これに応答して患者回路情報を受信する。
【００３４】
[37]  ４２において、圧力支援デバイス４の設定が、患者回路情報に基づいて更新される。１つの限定しない例示的な実施形態において、圧力支援デバイス４によって提供される圧力補償に関する設定及び／又は圧力支援デバイス４のためのアラーム閾値が、患者回路情報に基づいて更新される。圧力補償に関する設定は、エアフロー発生器６（たとえば、限定ではないが、インペラ速度）及び／又は弁１８を制御するための設定を含む。患者回路コンポーネントの型及びサイズにおける変動は、エアフロー抵抗、エアフロー排気、コンプライアンス、及びエアフローインダクタンス等の患者回路のコンポーネントの動作パラメータに影響を及ぼす。患者回路情報に基づく圧力支援デバイス４の設定の更新に失敗する結果として準最適な性能が生じる可能性がある。
【００３５】
[38]  ４４において、圧力支援デバイス４は、たとえば、圧力補償を生成し、患者１０に提供するようにエアフロー発生器６及び／又は弁１８を制御することによって、患者への圧力支援治療の提供を開始する。圧力支援治療は、既知の様々な圧力支援治療のうちの任意のものである。
【００３６】
[39]  ４６において、処理ユニット２４は、患者１０に提供される圧力補償の有効性に関するセンサーデータを分析する。センサーデータは、流れセンサー２２等の１つ又は複数の異なるセンサーから収集される。４８において、処理ユニット２４は、患者１０に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断する。
【００３７】
[40]  睡眠呼吸障害症状の悪化は、患者１０に提供される圧力補償が不適切であることを示す１つの型である。いびき及び閉塞性呼吸低下の頻度の増大は、睡眠呼吸障害症状の悪化の２つの例である。開示される概念の１つの限定しない実施形態において、処理ユニット２４は、睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを収集するように構成されたセンサーからデータを受信する。流れセンサー２２及び圧力センサー２７は、睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを提供し、睡眠呼吸障害症状の悪化は、流れセンサー２２及び圧力センサー２７の出力を分析することによって検出される。開示される概念の例示的な実施形態では、圧力支援システムにおいて、睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを提供するために様々な他の型のセンサーも用いられる。たとえば、限定ではないが、心電図（ＥＫＧ）、脳波図（ＥＥＧ）又は筋電図検査（ＥＭＧ）の実行と合わせて用いられる電気センサーが、睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを提供するために用いられる。マイクロフォン、カメラ、酸素及び二酸化炭素センサー、努力ベルト（ｅｆｆｏｒｔ  ｂｅｌｔ）、加速度計、又は超音波センサーも、睡眠呼吸障害の悪化に関連するデータを提供するために用いられる。更に、開示される概念の範囲から逸脱することなく、睡眠ポリグラフ検査と合わせて用いられる任意のセンサーが、睡眠呼吸障害の悪化に関連するデータを提供するために用いられる。上記の睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを提供するセンサーの例は包括的ではなく、開示される概念の範囲から逸脱することなく、睡眠呼吸障害症状の悪化を検出するのに用いられるデータに関連するデータを提供する任意のセンサーが用いられることが理解されよう。
【００３８】
[41]  次に、処理ユニット２４は、睡眠呼吸障害症状の悪化に関連するデータを分析し、患者１０に対する圧力補償が不適切であるか否かを判断する。処理ユニット２４は、たとえば、睡眠呼吸障害症状の悪化の深刻度及び／又は頻度に基づいて、患者１０に対する圧力補償が不適切であると判断する。
【００３９】
[42]  準最適な呼吸波形形状は、患者１０に提供される圧力補償が不適切であることを示す別のものである。たとえば、患者回路コンポーネントの実際のエアフロー抵抗と、エアフロー発生器６への抵抗値入力との間の不一致により、エアフロー発生器６が、患者１０にとって快適な呼吸を維持するのに必要なブロワ出力を誤って計算することになる可能性がある。準最適な呼吸波形形状は、呼気テール、流れが制限されたピーク吸気、延長されたＩ−Ｅ比、及び／又は圧力振動等の快適でない呼吸のサインによって示される。
【００４０】
[43]  開示される概念の限定しない例示的な実施形態において、処理ユニット２４は、準最適な波形形状に関連するデータを収集するように構成されたセンサーからデータを受信する。流れセンサー２２及び／又は圧力センサー２７は、準最適な波形形状に関連するデータを提供する。次に、処理ユニット２４は、準最適な波形に関連するデータを分析し、患者１０に対する圧力補償が不適切であるか否かを判断する。処理ユニット２４は、たとえば、快適でない呼吸のサインの頻度及び／又は深刻度に基づいて、患者１０に対する圧力補償が不適切であると判断する。
【００４１】
[44]  図４Ａ及び図４Ｂは、波形形状の例である。図４Ａは、２つの異なる呼吸時定数のためのＱＰＡＴＩＥＮＴのグラフである。第１のプロット６０において用いられる肺パラメータは、自発呼吸パターンにおいて、−８ｃｍＨ２０の筋肉努力を有するＲ５Ｃ９０である。第２のプロット６２におけるパラメータは、−１５のＰｍｕｓを有するＲ２５Ｃ９０である。双方の状態が、吸気の同じ時点付近で類似のピーク値に達する。しかしながら、肺抵抗の差異に起因して、呼気の時定数は第２のプロット６２において長い。
【００４２】
[45]  図４Ｂは、図４Ａに示すＱＰＡＴＩＥＮＴ波形に対応する肺気量の瞬時変化のグラフである。図４Ｂは、図４Ａにおける第１のプロット６０に対応する第３のプロット６４を含む。図４Ｂは、図４Ａの第２のプロット６２に対応する第４のプロット６６も含む。
【００４３】
[46]  ＱＰＡＴＩＥＮＴ波形を記述するために従来の換気パラメータが用いられた。そのようなパラメータのいくつかの例は、吸気一回換気量（Ｖｔｉ）、呼気一回換気量（Ｖｔｅ）、吸気時間（Ｉｔｉｍｅ）、呼気時間（Ｅｔｉｍｅ）、呼気中の最小値（Ｑｍｉｎ）、及び吸気中の最大値（Ｑｍａｘ）である。これらの例示的なパラメータは、図４Ａ及び図４Ｂに示す波形形状から特定される。表１は、図４Ａ及び図４Ｂの波形についてのいくつかの従来の換気パラメータの値を示す。
【００４４】
【表１】
2020501804.tif 000003
【００４５】
[47]  図４Ａ及び図４Ｂの波形から、高度なパラメータも特定される。たとえば、まず、ＱＰＡＴＩＥＮＴは一回換気量の関数として計算される。次に、ＱＰＡＴＩＥＮＴの最大値が特定され、ＱＰＡＴＩＥＮＴの最大値を吸気一回換気量で除算することによって、呼吸の一回換気量についてＱＰＡＴＩＥＮＴが正規化される。結果として得られるパラメータは、表２ＡにおいてＰｋＦｌ＿Ｖｔｅによって示され、快適でない呼吸のサインが存在するか否かを判断するために用いられる。ＱＰＡＴＩＥＮＴの最小値を呼気一回換気量で除算することによって、呼エアフローれについて類似の高度なパラメータが計算される。
【００４６】
[48]他の高度なパラメータは、吸気一回換気量を吸気時間で除算したもの（Ｖｔｉ／Ｔｉｎｓｐ）、呼気一回換気量を呼気時間で除算したもの（Ｖｔｅ／Ｔｅｘｐ）、ＱＰＡＴＩＥＮＴ波形の傾斜（立ち上がり時間）、時間の関数としてのＱＰＡＴＩＥＮＴの変化（ＤＱＤＴ）、一回換気量がその最大値の２／３に達するまでにどのくらいかかるかである吸気の時定数（ＴＣｉ）、呼気の時間の２／３に達するまでにどのくらいかかるかである呼気の時定数（ＴＣｅ）、Ｔｃｉ対Ｔｃｅの比（ＴＣ比）、Ｑｍｉｎに関連付けられた呼吸の時間（ＴｉｍｅＱｍｉｎ）、及びピーク流れを呼吸時間で除算したもの（ＰｋＦｌ＿ＢｒＴｉｍｅ）を含む。図４Ａ及び図４Ｂの波形に対応する高度なパラメータのいくつかの例は、表２Ａ及び表２Ｂに示される。高度なパラメータは、快適でない呼吸のサインが存在するか否かを判断する際に有用である。たとえば、所定の閾値レベルの外側にある高度なパラメータは、快適でない呼吸を示す。
【００４７】
【表２】
2020501804.tif 000004
【００４８】
[49]  図３に戻ると、従来の換気パラメータ、高度なパラメータ、それらの任意の組み合わせ、又は他のパラメータのうちの任意のものが、処理ユニット２４によって、快適でない呼吸のサインが存在することに起因して圧力補償が不適切であるか否かを判断するために用いられる。
【００４９】
[50]  開示される概念の限定しない例示的な実施形態において、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントの近くの圧力を感知するように構成された１つ又は複数のセンサーからデータを受信する。たとえば、限定ではないが、圧力センサーは、患者インターフェース４等のコンポーネントの近くの圧力を感知する。処理ユニット２４は、たとえば、患者インターフェース４の近くの圧力と、患者インターフェース４の近くの予測圧力とを比較することによってデータを分析する。測定圧力と予測圧力との不一致は、患者１０に提供される圧力補償が不適切であり、患者回路において用いられるコンポーネントのパラメータが、圧力支援デバイス４の患者情報設定が基づくものと異なることを示す。開示される概念の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントの近くの測定圧力がその位置における予測圧力と所定の閾値量を超えて異なるとき、不適切な圧力補償が患者１０に提供されていると判断する。
【００５０】
[51]  開示される概念の別の例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、患者１０における１つ又は複数の位置で患者１０の加速度を感知するように構成された、加速度計等の１つ又は複数のセンサーからセンサーデータを受信する。処理ユニット２４は、患者回路情報を、１つ又は複数のセンサーの値の予測範囲と関連付ける。たとえば、患者回路情報が、患者回路コンポーネントが特定の位置（たとえば患者１０の頭頂部）において加速度計を含むことを示す場合、処理ユニット２４は、その加速度計から出力されることになる予測値の範囲を関連付ける。加速度計の位置が異なる位置（たとえば、患者１０の胸部又は腹部エリアの周り）に切り替えられ、患者回路情報が処理ユニット２４において更新されない場合、加速度計から受信されるデータは予測値の範囲外となる可能性が高い。処理ユニット２４は、患者１０の加速度を感知するように構成された１つ又は複数のセンサーから受信されたデータが、患者回路の１つ又は複数のコンポーネントが変更され、患者に提供される圧力補償が不適切であることを示すと判断する。
【００５１】
[52]  患者１０に提供される圧力補償の有効性に関連するセンサーデータの型のいくつかの例が本明細書において説明されてきたが、圧力補償の有効性に関連する任意のセンサーデータが、処理ユニット２４によって、患者１０に提供される圧力補償が不適切であるか否かを判断するのに用いられることは、当業者によって理解されるであろう。たとえば、処理ユニット２４は、様々な異なる型のデータの関連付けられた予測範囲を有する。予測範囲は所定であるか、又は履歴データに基づいて決定される。たとえば、センサーからのデータがある期間にわたってほとんど一定の値を有する場合、処理ユニット２４は、そのセンサーからの出力の予測範囲がその定数値付近であると判断する。次に、そのセンサーの出力が予測範囲の外側に移る場合、処理ユニット２４は、圧力補償が不適切であると判断し、これは、患者回路の１つ又は複数のコンポーネントが、患者情報を更新することなく変更されたことを示す。
【００５２】
[53]  ４８において、処理ユニット２４が、患者１０に対する圧力補償が不適切でないと判断する場合、本方法は５０に進み、５０において、処理ユニット２４は、患者１０に対する圧力支援治療を提供し続けるように圧力支援デバイス４を制御する。処理ユニット２４が、患者１０に対する圧力補償が適切なままであると判断する限り、処理ユニット２４は、４６においてセンサーデータの分析を繰り返し、４８において、患者１０に対する圧力補償が適切なままであるか否かを判断する。処理ユニット２４は、継続的に、又は周期的間隔で４６及び４８を繰り返す。
【００５３】
[54]  ４８において、処理ユニット２４が、患者１０に対する圧力補償が不適切であると判断する場合、本方法は５２に進み、５２において、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するアクションを開始する。開示される概念の範囲から逸脱することなく、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを確認するために、様々な型のアクションが処理ユニット２４によって開始される。
【００５４】
[55]  開示される概念の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、患者に手動で患者回路情報を確認させるアクションを開始する。たとえば、限定ではないが、処理ユニット２４は、患者１０に対し１つ又は複数のプロンプトを表示するように入出力デバイス２６を制御し、患者回路の１つ又は複数のコンポーネントが変更されたか否かを示す、プロンプトに応答した患者１０からの入力を受信する。同様に、開示される概念の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、通信ユニット３４を介して外部デバイス（たとえば、限定ではないが、スマートフォン、タブレット、コンピュータ等）と通信し、外部デバイスに、患者１０に対し１つ又は複数のプロンプトを表示させ、患者回路の１つ又は複数のコンポーネントが変更されたか否かを示す、プロンプトに応答した患者からの入力を受信する。外部デバイスは、患者１０の応答を通信して処理ユニット２４に返すことができる。
【００５５】
[56]  開示される概念の別の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントが変更になったか否かを識別するための自動認識ルーチンを開始する。この例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、通信ユニット３４を介して患者回路の様々なコンポーネントと通信することができる。自動認識ルーチンにおいて、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントとの通信を開始し、そして、コンポーネントは、対応する患者回路情報で応答する。患者回路コンポーネントから受信される患者回路情報が処理ユニット２４に記憶される患者回路情報と異なる場合、圧力支援デバイス４の設定は更新される必要がある。
【００５６】
[57]  開示される概念の更に別の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、患者回路情報を外部データベースと再同期する。この例示的な実施形態では、患者回路情報は、外部データベースに入力される。たとえば、医療提供者は、患者回路情報の更新されたバージョンを外部データベースに保持する。いくつかの場合、医療提供者は、データベースを更新するが、圧力支援デバイス４における患者情報及び対応する設定の更新に失敗する。この場合、処理ユニット２４は、通信ユニット３４を介して外部データベースと通信し、外部データベースに記憶された患者回路情報を受信することによって、外部データベースと患者回路情報を再同期する。次に、処理ユニット２４は、受信した患者情報を記憶し、処理ユニット２４及び外部データベースに記憶された患者回路情報が同じになるようにする。
【００５７】
[58]  別の限定しない例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、機器又は医療提供者に警告することによって、患者回路情報が変更になったか否かを確認するアクションを開始する。たとえば、限定ではないが、処理ユニット２４は、圧力支援デバイス４に接続された患者回路コンポーネントが変更された可能性があることを示すアラート（たとえば、限定ではないが、電子メール、テキストメッセージ、又は他の型のアラート）を機器又は医療提供者に送信する。そして、機器又は医療提供者は、患者回路のコンポーネントが変更されたか否かを問い合わせ、圧力支援デバイス４の設定を更新させるように調整するために患者１０と接触する。
【００５８】
[59]  開示される概念のいくつかの例示的な実施形態では、患者回路コンポーネントが変更されたか否かを確認するためのアクションをとった後、本方法は４２に戻り、４２において、処理ユニット２４は、患者回路情報に基づいて圧力支援デバイス４の設定を更新する。開示される概念のいくつかの例示的な実施形態では、処理ユニット２４は、自動的に４２に戻らない。たとえば、処理ユニット２４は、患者回路のコンポーネントが変更になったことを機器又は医療提供者に通知する。次に、機器又は医療提供者は、手動で患者回路情報を更新し、圧力支援デバイス４の設定の更新を開始する。
【００５９】
[60]  データを連続的に分析し、圧力補償が不適切であるか否かを判断することによって、処理ユニット２４は、患者１０からの入力を必要とすることなく、患者回路のコンポーネントが変更になったときを識別することができる。処理ユニット２４はまた、患者回路のコンポーネントが変更になったか否かを確認するためのアクションをとり、いくつかの例示的な実施形態では、圧力支援デバイス４における患者回路情報に、更新された患者回路情報を自動的に収集させ、その設定を更新させる。患者回路のコンポーネントの変更後に患者回路情報及び圧力支援デバイス４の設定を更新された状態に維持することは、最適な圧力支援治療の提供を支援する。
【００６０】
[61]  開示される概念はまた、患者回路のコンポーネントの問題を検出するように適用される。たとえば、限定ではないが、患者回路が破れたクッションを含む場合、処理ユニット２４は、患者１０に提供される圧力補償が不適切であると判断する。患者回路のコンポーネントが変更になったか否かを確認するステップがとられるとき、医療提供者又は患者は、患者回路のコンポーネントの損傷に起因して、適切な圧力補償を提供することができないことを確認することができる。次に、損傷したコンポーネントが識別され、交換される。
【００６１】
[62]  開示される概念の態様を、有形コンピュータ可読記録媒体上のコンピュータ可読コードとして具現化することができることが考えられる。コンピュータ可読記録媒体は、コンピュータシステムによって後に読み出すことができるデータを記憶することができる任意のデータストレージデバイスである。コンピュータ可読記録媒体の例は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気テープ、フロッピーディスク、及び光データストレージデバイスを含む。
【００６２】
[63]  請求項において、括弧の間に置かれるいかなる参照符号もその請求項を限定しているとは考えられるべきではない。「有する」又は「含む」という言葉は、請求項に挙げられた以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段のいくつかがハードウェアの同一アイテムにより具現化されてもよい。要素の前に置かれた単語「ａ」又は「ａｎ」は、それら要素が複数あることを排除するものではない。いくつかの手段を列挙している任意の装置の請求項において、これらの手段のいくつかがハードウェアの同一アイテムにより具現化されてもよい。いくつかの要素が単に互いに異なる従属請求項に挙げられていることは、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示しているのではない。
【００６３】
[64]  最も実用的及び好ましい実施形態であると現在考えられているものに基づいて、説明を目的に本発明が詳細に記載されたが、そのような詳細は単に説明が目的であること、及び本発明は開示される実施形態に限定されるのではなく、それどころか添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内にある変更及び等価な構成にも及んでいると意図されることが理解されるべきである。たとえば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が他の任意の実施形態の１つ又は複数の特徴と組み合わされ得ることを考えていると理解されるべきである。
【図１】
2020501804.tif 000005
【図２】
2020501804.tif 000006
【図３】
2020501804.tif 000007
【図４Ａ】
2020501804.tif 000008
【図４Ｂ】
2020501804.tif 000009
【国際調査報告】
2020501804.tif 000010
2020501804.tif 000011
2020501804.tif 000012