(57)【要約】  内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置を提供する。装置は、第１内腔と、第２内腔とを有する長尺カテーテルと、体内に標的組織を注入するための針システムと、カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備える。アクチュエータチューブは、ベースと、第１内腔とを通って挿入されている。針ハウジング部材は、針が収納位置にあると、針と、第１内腔との間で位置決めされている。針ハウジング部材は、針が収納位置にあると、針が針ハウジング部材内に配置されるように、所定の長さを有する。針ハウジング部材は、連続する内面を有し、針が第１内腔に穴をあけることを防止する。針は、針の中心軸に向けて偏向された先端を有する。第１内腔及び第２内腔は、異なる偏向力を有する。
2020506014.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと前記第１内腔とを通って挿入されており、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記第１内腔及び前記第２内腔は、異なる偏向力を有することを特徴とする医療装置。
【請求項２】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１〜３倍であることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１．７倍であることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと、前記第１内腔とを通って挿入されており、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記針システムは、前記針が収納位置にあるとき、前記針と前記第１内腔との間に配置される針ハウジング部材を更に備え、
前記針ハウジング部材は、前記針が前記収納位置にあるとき、前記針が前記針ハウジング部材内に配置されるように、所定の長さを有し、
前記針ハウジング部材は、連続する内面を有し、前記針が前記第１内腔に穴をあけることを防止することを特徴とする医療装置。
【請求項６】
前記針ハウジング部材の遠位端は、テーパー形状であり、前記第１内腔の遠位端を超えて延在していないことを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記針ハウジング部材の遠位端は、前記カテーテルの前記遠位端から突出する前記針の長さを制限することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項８】
前記針ハウジング部材の前記遠位端と、前記第１内腔の前記遠位端とは、等しいことを特徴とする請求項６に記載の医療装置。
【請求項９】
前記針ハウジング部材は、熱収縮、圧入、又は、結合により、所定の位置に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記針ハウジング部材は、前記第１内腔に対するかかり、又は、リブ状部分を備え、前記ハウジング部材を所定の位置に保持することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記ハウジング部材は、非導電性であることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記針システムは、ストッパを備え、前記ストッパは、前記針が所望の距離を超えて展開する、又は、前記第１内腔から外れることを防止する大きさを有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記ストッパは、前記アクチュエータチューブに配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記ストッパは、ハイポチューブを備えることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記ストッパ及び前記針は、一体構造により作られていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記ストッパ及び前記アクチュエータチューブは、一体構造により作られていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータチューブは、中空ノブの動きにより選択的に操作され、前記ノブは、前記アクチュエータチューブの近位端に固定されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記カテーテルは、カバーチューブを更に備え、前記第１及び前記第２内腔は、前記カバーチューブを通って配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記カテーテルは、押出プラスチックの単一部品であることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記アクチュエータチューブの近位部分は、スチールからなり、前記アクチュエータチューブの遠位部分は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）からなることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記アクチュエータチューブの少なくとも１部は、少なくとも約０．０３５インチの外径を有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記第１内腔及び前記第２内腔は、異なる偏向力を有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力よりも大きいことを特徴とする請求項２２に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１〜３倍であることを特徴とする請求項２３に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１．７倍であることを特徴とする請求項２４に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記針は、前記針の中心軸に配向された先端を備えることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２７】
前記針の偏向は、０．００１インチ〜０．１インチの間であることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項２８】
前記針の偏向は、０．００１６インチ〜０．０１１４インチの間であることを特徴とする請求項２７に記載の医療装置。
【請求項２９】
前記針は、２点偏向針であることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項３０】
前記標的組織を切除するためのスネアシステムを更に備え、前記スネアシステムは、スネアと、アクチュエータケーブルとを備え、前記ケーブルは前記第２内腔を通って挿入されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項３１】
前記スネアは、コールド切除のためのコールドスネアであることを特徴とする請求項３０に記載の医療装置。
【請求項３２】
前記スネアは、ホット切除のためのホットスネアであることを特徴とする請求項３０に記載の医療装置。
【請求項３３】
体内の異物を回収する回収システムを更に備え、前記回収システムは、ネットと、アクチュエータケーブルとを備え、前記ケーブルは、前記第２内腔を通って挿入されていることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項３４】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと、前記第１内腔とを通って挿入され、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記針は、前記針の中心軸に配向された先端を備えることを特徴とする医療装置。
【請求項３５】
前記針の偏向は、０．００１インチ〜０．１インチの間であることを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【請求項３６】
前記針の偏向は、０．００１６インチ〜０．０１１４インチの間であることを特徴とする請求項３５に記載の医療装置。
【請求項３７】
前記針は、２点偏向針であることを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）本出願は、２０１７年２月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／４５７，６８９号の利益及び優先権を主張するものである。
【０００２】
本主題は、内視鏡処置を行うための医療装置、針及びスネアを有する内視鏡装置、又は、他の内視鏡ツールに関する。
【背景技術】
【０００３】
従来から、内視鏡は、周知であり、一般的に、多くの医療処置に使用されている。１つの例示的な処置は、被検者の消化管粘膜壁からポリープ、病変、又は、他の種類の標的組織を除去することである。ポリープを取り除く様々な焼灼装置が開発されている。しかしながら、これらの装置は、消化管壁に重度の熱傷を引き起こす場合もあり、標的組織全体を取り除くことができない場合もあり、血管を完全に焼灼せずに過度の出血を引き起こす場合もある。ポリープを取り囲み、取り除くように設計されたスネア装置は、多くの場合、全ての標的組織を捕えない。更に、医師は、スネアにより標的組織を確保することが難しいこともある。また、３層壁、すなわち、粘膜、粘膜下層、及び、筋層から必要とされる最少組織のみを捕えることも重要である。具体的には、合併症を防ぐために、このような種類の処置では、筋組織を全て一緒に避ける必要がある。これら、及び、他の問題を解決するために、使用される１つの技術は、粘膜下リフトポリープ切除術(sub-mucosal lift polypectomy)である。この切除術は、針を使用して、例えば、生理食塩水により組織を注入し、組織をより好ましい位置に持ち上げる。この技術は、完全切除を向上させる。また、注入された流体分離は、焼灼又は熱傷から外側の筋肉を保護する。
【０００４】
他の様々な内視鏡処置は、針を必要とする。針は、標的作業部位の洗浄、疾患又は異常組織を目立たせるための染料の塗布、切除術後の観察のための入墨媒体の注入、ポリープ切除術後の出血のための止血剤注入治療に使用される。針及び第２内視鏡装置を必要とするこれら及び他の処置では、医師は、２つの別々の補助具を使用する必要があり、内視鏡の処置具チャネルの内外に装置を１つずつ送る必要があり、これにより、全体の処置時間が長くなってしまう。
【０００５】
特定の状況において、針は、多重内腔カテーテルを有する１つの補助具において第２内視鏡装置と組み合わされることもある。しかしながら、多重内腔カテーテルにおいて、針と、第２内視鏡装置とを組み合わせることには問題がある。例えば、針は、多重内腔カテーテルに穴をあけることもあり、所望の長さを超えて展開することもあり、患者又は器具を傷つけてしまうこともある。
【発明の概要】
【０００６】
本主題は、針が針内腔に穴をあけることを防止する針内腔のための針ハウジング部材を含む多くの有益な特徴を提供する。
【０００７】
本主題の別の例示的な実施例では、医療機器は、針の中心軸に向けて偏向され、中心合わせされ、又は、配向された先端部を有する。代わりに、針は、２点偏向先端部を有する。
【０００８】
本主題の別の例示的な実施例では、医療機器は、第１内腔（すなわち、針内腔）に剛性を提供し、第２内腔（すなわち、スネア内腔）に柔軟性を提供する２重内腔カテーテル部材を有する。第１内腔の剛性は針の展開を補助する。
【０００９】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、この装置は、第１内腔及び第２内腔を有するカテーテルと、体内の異物を回収するための回収システムとを備える。回収システムは、回収装置と、アクチュエータケーブルとを備える。ケーブルは、第２内腔を通して挿入されている。回収装置は、アクチュエータチューブの遠位端に接続されている。医療装置は、カテーテルの近位端に配置されたベースを更に備える。アクチュエータチューブは、ベース及び第２内腔を通って挿入されている。回収装置は、作動可能に、カテーテルの遠位端から所定の距離突出する。第１内腔及び第２内腔は、異なる偏向力を有する。
【００１０】
本主題の別の例示的な実施例では、医療機器は、第１内腔及び第２内腔を有するカテーテルを備える。第１装置は、第１内腔を通って挿入されている。第２装置は、第２内腔を通って挿入されている。第１及び第２内腔は、異なる偏向力を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本主題の実施例による装置の側面図あり、装置は、スネア（展開して示す）と、針とを備える。
【図１ａ】図１ａは、図１のベースアセンブリの別の実施例を示す。
【図２】図２は、図１の装置の遠位端の拡大斜視図であり、スネアと、展開した針とを示す。
【図３】図３は、図１のカテーテル部材の実施例を示す。
【図４】図４は、図１のカテーテル部材の別の実施例を示す。
【図５】図５は、図１の装置の遠位端の断面図であり、後退したスネアと、針とを示す。
【図６】図６は、図１の装置の遠位端の断面図であり、後退したスネアと、完全に展開した針とを示す。
【図６ａ】図６ａは、図１の装置の遠位端の断面図であり、後退したスネアと、一体ストッパを有し完全に展開した針とを示す。
【図７】図７は、図１の針の実施例の側面図である。
【図８】図８は、図７の針の前面図である。
【図９】図９は、図１の針の別の実施例の側面図である。
【図１０】図１０は、図９の針の前面図である。
【図１１】図１１は、図９の針の等角図である。
【図１２】図１２は、偏向力テストの設定ステージの側面図である。
【図１３】図１３は、偏向力テストのテストステージの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
詳細な説明は、本主題の好ましい実施例について記載するだけであり、本主題又は請求項の範囲を限定することを意図するものではない。実際に、請求項に記載されたような本主題は、好ましい実施例よりも広く、好ましい実施例により制限されない。使用された用語は、通常の意味を有する。
【００１３】
内視鏡処置を行うための針を有する医療装置が開示されている。スネア注入装置のスネアと共に使用される針装置について記載する。しかしながら、これは例示的な目的のみであり、針装置は、単独で使用される、又は、スエア装置に限定されない様々な内視鏡装置と共に使用されることも理解されたい。更に、本主題は、処置具チャネルを有する内視鏡と共に使用されることについても記載する。これは例示的な目的のみであり、様々な用途に本主題を適用できることも理解されたい。
【００１４】
２重内腔カテーテル部材を有する本主題の実施例では、針及び第２内視鏡装置は、一般的に、２重内腔カテーテル部材の別々の内腔内で別々にルートが決められている。しかしながら、特定の実施例では、針は、単一内腔カテーテル部材の単一の内腔内でルートが決められていることもある。装置の全長の大部分に単一の内腔を使用することができ、約３〜６インチの最終的な遠位長は、単一の内腔に固定される２重又は多重内腔カテーテルを展開することができることに留意されたい。これは、２つの遠位機構を分離させることができることから、それらを絡ませることはないが、全長の大部分において複雑性の低い安価な単一内腔カテーテルを利用する。針及び第２内視鏡装置は、１人又は２人の医療操作者による別々の制御ハンドル操作により別々に展開可能である。装置の説明において、遠位及び近位という用語は、操作者の手に対して使用されている。すなわち、装置が内視鏡又は類似の装置の補助チャネル内で使用される場合、近位及び遠位の向きは、外科医又は装置の操作者に対するものであり、患者の内部作業部位に対するものではない。
【００１５】
例示的な実施例では、装置は、針と、第２内視鏡装置とを有する。それぞれは、２重内腔カテーテル部材の１つの内腔に別々にルートが決められている。針は、処置前及び処置後の注入、処置中の組織の持ち上げなどの処置中に複数の機能を行うこともできる。第２内視鏡装置を取り外すことなく、装置により、消化管壁によるリフト液の吸収によって必要となり得る迅速な反復注入が可能になる。
【００１６】
本主題は、従来の針装置に対して多くの他の改良を提供する。従来の針装置は、装置が柔軟性のある内視鏡に挿入された場合、針が内腔の側壁に穴をあける及びくさびを刺すことを防止する様々な内視鏡構成を有する。柔軟性のある内視鏡は、半径１インチのような小さい半径を有する極端に曲がった径路を有する。従来の特定の設計では、装置の側壁に穴をあけたり、所望の長さを超えて展開したりすることにより、針が患者を傷つけたり、内視鏡装置のチャネルに損傷を与えたりすることもあり、患者に害を与えてしまう。一方、改良により、スネアは、柔軟性のある内視鏡から自由に出入りすることができる。柔軟性のある内視鏡は、半径１インチのような小さな半径を有する極端に曲がった径路を有する。このように、本主題は、患者の安全性と、外科医の使用の簡易性とに改良をもたらす。
【００１７】
図を参照すると、図１は、内視鏡と共に使用されるスネア注入装置１０を示す。装置は、ポリープ切除術処置や、注入及びスネア性能を必要とするその他の処置における使用に適している。図１では、スネア６０は展開位置に示されている。図示されたように、装置１０は、楕円形状のスネアを利用する。しかしながら、スネアの様々なサイズ及び形状を効果的に用いることもできることは当業者にとって明らかである。例えば、六角形スネア又はいくつかの他の多角形スネアを用いることもできる。図２は、装置１０の遠位端の拡大斜視図であり、展開したスネア６０と、展開した針３６とを示す。この装置により、医師は、処置具チャネルから装置１０を取り外すことなく、いずれかの技術、すなわち、スネア６０又は針３６の操作を行うことができる。例示的なスネア及び針装置は、米国特許第8,343,168号及び米国特許第7,691,110号に開示されており、それらは、本願と矛盾しない範囲で全体的に本明細書に組み込まれる。実施例では、針は、標準の１３度のトリプルグラインド針である。
【００１８】
図２に示されるように、装置１０は、長尺のカテーテル部材１２、又は、カテーテルを有する。描かれたカテーテル部材１２は、２つの内腔又はチャネル、第１内腔（すなわち、針内腔）と、第２内腔（すなわち、スネア内腔）とを有する。それぞれの内腔は、カテーテル部材１２の近位端１８から遠位端２０まで延在している。記載した通り、特定の実施例では、カテーテル部材は、単一の内腔又はチャネルのみを有することもできる。図示のカテーテル部材１２は、押出プラスチックの単一部品であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又はポリエチレン（ＰＥ）チューブのような様々な柔軟性のある材料から構成することもできる。後述するように、本主題の実施において、第１及び第２内腔の様々な剛性、サイズ、及び、形状を使用することもできる。更に、図３、４を参照すると、本主題のカテーテル部材を、単一部品の押出２重内腔チューブ、又は、代わりに、別体のチューブ及びシース又は他の適切なカバーを有する２重内腔アセンブリにより実施できることは当業者にとって明らかである。図２、５、６を参照すると、針が突出する最長距離Ｌ１は、装置１０の針ハウジング８０と、ストッパ７０とにより予め決められている。距離Ｌ１は、性能と安全性基準とにより決まり、本主題の実施により変えることもできる。
【００１９】
体内へ組織を注入するために使用される流体搬送システムを、装置１０の一部とすることもできる。搬送システムは、一般的に、カテーテル部材１２の近位端１８に固定された中空ベースアセンブリ３０（図１ａに示す）を有する。ベースアセンブリ３０は、ベースにねじ込まれ、ベースに対して移動可能なアクチュエータチューブアセンブリ３２を支持する。アクチュエータチューブアセンブリ３２は、近位端３３と、遠位端とを有する。図示されたように、チューブアセンブリ３２は、ベースアセンブリ３０と、第１内腔とを貫通する。中空ノブ３４の動きにより、アクチュエータチューブアセンブリ３２を操作することができる。ノブ３４は、アクチュエータチューブアセンブリ３２の近位端３３に固定されている。針３６は、アクチュエータチューブアセンブリ３２の遠位端に固定されている。この位置では、流体溶液は、圧力下でノブ３４から針３６まで通過することができる。針３６を展開させるために、操作者は、ベースアセンブリ３０に向けてノブ３４を押す。ノブ３４が解放されると、ベースアセンブリ３０の内部に配置されたスプリング機構（図示せず）は、ノブ３４と、針３６とを押し込み、それらを静止位置（図１に示す）に戻す。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２を、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような任意の柔軟性且つ耐久性のある材料から構成することもできる。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２の近位部分は、スチールハイポチューブ又は同様の機構から構成され、アクチュエータチューブアセンブリ３２の遠位部分は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような任意の柔軟性且つ耐久性のある材料から構成される。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２は、０．０３５インチの外径を有する。また、本主題を、流体搬送システムのないシステムに使用することもできることに留意されたい。これらのシステムでは、ケーブルのようなアクチュエータに針を取り付けることもできる。
【００２０】
ベースアセンブリ３０は、側方入口３８を更に有する。図示されたように、この入口３８は、ベースアセンブリ３０の縦軸に対して４５°未満の角度を有する。このような傾斜構造は、２重内腔部材１２内での結合を減らすと信じられている。最終的なＹ字形状ベースを、単一の成型部品又は複数の部品のアセンブリとすることもできる。
【００２１】
組織を切除するためのスネアシステムが装置１０に含まれている。ポリープのような組織を除去するために、スネアシステムを使用することができる。ポリープのような組織は、流体の注入により持ち上げられた後に除去される。スネアをホットスネア又はコールドスネアとすることもできる。図５、６において、スネア６０は、沈胴位置又は後退位置で示されている。システムは、近位端に親指リング４２を有する長尺本体４０を備える。ハンドル５０は、別部品として本体４０に形成されている。ハンドルは、２つの指リング５２の操作により、遠位方向又は近位方向へ本体に対して摺動可能である。任意の適切な材料が本主題の実施に使用されているが、ベース４０と、ハンドル５０とは、硬いプラスチック材料から形成されている。スネアシステムは、カテーテル部材１２の第２内腔を通って実質的に延びるケーブルアセンブリ５４又はアクチュエータを備える。ケーブルアセンブリ５４は、ハンドル５０に固定された近位端５５ａと、ケーブルとスネア６０とを接続するコネクタに固定された遠位端とを有する。代わりに、ケーブルアセンブリ５４の遠位端は、スネア６０に直接固定されている。図示されたように、ケーブル５４は、更に、本体４０と、入口３８とを離れて接続する柔軟性のあるチューブ４４を通過する。ポリエチレン又はＰＴＦＥのような柔軟性且つ耐久性のある材料からチューブ４４を構成することもできる。しかしながら、このような連結を硬い材料から構成することもできる。
【００２２】
図５、６は、装置１０の針３６の移動範囲を示す。図５は、カテーテル部材１２の第１内腔内で収納位置に後退した針３６の断面図である。この位置では、軸方向の力は針３６に作用しない。図６は、完全に展開した位置における針３６の断面図である。図示されるように、針３６に設けられたストッパ７０は、針が所望の距離を超えて展開されること、又は、針が第１内腔から外れることを防止する大きさを有する。実施例では、ストッパ７０は、アクチュエータチューブアセンブリ３２に配置されている。ストッパは、ハイポチューブ又は同様の機構を備えることもできる。既知の適切な方法により、アクチュエータチューブアセンブリ３２に針３６を取り付けることもできる。例えば、針３６を、アクチュエータチューブアセンブリ３２の遠位端に圧入することもでき、コネクタ、接着剤、又は、他の方法により、アクチュエータチューブに取り付けることもできる。更に、ストッパ７０と針３６とを一体構造により作ることもできる。実施例では、ストッパ７０とアクチュエータチューブアセンブリ３２とを一体構造により作ることもできる。針３６が収納位置にあると、針３６は、第１内腔において所定の距離後退する。実施例では、針とストッパとを一体型にする。これは、形状の一部が既に存在するように、針の物理的な不調／変形により、又は、金属射出成形又はセラミック若しくはポリマー成形により製造することにより達成することができる。更に、アクチュエータチューブをフレア形状にすることもでき、又は、アクチュエータチューブは、図６ａに示されるように、針の最大突出量を制御するストッパとしての役割を果たすことのできる一体型の隆起を含むこともできる。
【００２３】
図５、６に示されるように、針３６は、第１内腔に取り付けられた針ハウジング部材８０内に配置されている。ハウジング部材８０の遠位端は、テーパー形状を有し、第１内腔の遠位端を超えて延在することはない。代わりに、ハウジング部材８０の遠位端は、第１内腔の遠位端を超えて延在している。実施例では、ハウジング部材８０の遠位端は、テーパー形状ではないストッパを備える。他の実施例では、ハウジング部材８０の遠位端と第１内腔の遠位端とは等しい。ハウジング部材８０は、針アセンブリにガイドを提供し、針の移動を制限し、針が内腔に穴をあけること、側壁にくさびを刺すこと、カテーテルから外れることを防止することを補助する。熱収縮、圧入、接着、又は、他の適切な既知の方法により、ハウジング部材８０を所定の位置に配置することもできる。ハウジング部材８０は、第１内腔に対する摩擦面を作るリブ状部分、又は、かかりを有し、ハウジング部材を所定の位置に保持する。針３６が収納位置にあるとき、針３６がハウジング部材８０内に配置されるように、ハウジング部材８０は所定の長さを有する。中程度の硬さのプラスチックのようなコーティングされた金属又は非導電の適切な材料からハウジング部材８０を構成することもできる。非導電性のハウジング部材８０の利点は、スネア６０にエネルギーを与えるために使用される無線周波数エネルギーがハウジング部材に伝達されず、次に標的組織から電流を遠ざけることである。ハウジング部材８０は、結合された２つ以上の部品を有することもできる。ハウジング部材８０をスプリングシースとすることもできる。
【００２４】
本主題の１つのアスペクトは、偏向され、中心合わせされ、又は、配向された針先端である。図７、８の実施例に示されるように、針先端は、針の中心軸に向けて偏向している。実施例では、針の偏向９０は、０．００１インチ〜０．１インチの間である。針の偏向は、０．００１６インチ〜０．０１１４インチの間である。図９〜１１の別の実施例に示されたように、針は、２点偏向針設計である。
【００２５】
本主題の別のアスペクトは、２重内腔カテーテル部材である。２重内腔カテーテルは、第１内腔（すなわち、針内腔）に針の展開を補助する剛性を提供し、第２内腔（すなわち、スネア内腔）に柔軟性を提供する。硬い針内腔は、針をより強固に支持する。これにより、針を真直ぐに保つことができ、内腔に穴をあけることなく、針を展開することができる。スネアを曲がった構成で簡単に展開することができるように、スネア内腔の柔軟性をより高めることができる。実施例では、針内腔の偏向力は、スネア内腔の偏向力の１〜３倍である。実施例では、針内腔の偏向力は、スネア内腔の偏向力の１．７倍である。
【００２６】
内腔又はカテーテルの偏向力は、図１２、１３に示されたテストにより規定される。テストは、内腔又はカテーテル部材１２をテストベースの端から１インチ離して吊り下げ、カテーテル部材の偏向に必要な力を測定する。カテーテル部材の剛性を測定するテスト設定は、１）毎分１インチ動くクロスヘッド、２）０．２５インチ動くクロスヘッド、３）５ｌｂｓ（ポンド）のロードセルが使用され、４）カテーテル部材は、テストベースの端から１インチである。
【表１】
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【００２７】
更に、カテーテル部材１２（針又はスネアを有しない）は、内視鏡において半径１インチのような極端に曲がった径路を通過することができるように、全体として、特定の剛性を必要とする。したがって、様々なインサートにより、カテーテル部材の遠位端で同じテストを行うことができる。テストベースの端から１インチ離れてぶら下がっているカテーテル全体を押し下げる力は、０．１７ｌｂｆ（重量ポンド）〜０．２７ｌｂｆの間で決定した。実施例では、テストベースの端から１インチ離れてぶら下がっているカテーテル全体を押し下げる力は、０．１６ｌｂｆ〜０．３０ｌｂｆの間である。
【表２】
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【００２８】
本開示のいくつかの実施例を詳細に説明したが、本開示は、本明細書に開示した詳細な構成に限定されるものではない。本開示が関係する当業者であれば、本開示を様々に適用、変形、及び、使用することもできる。本開示は、ここに提出された請求項の範囲又は精神内でこのような適用、変形、及び、使用を含む。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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