(57)【要約】  外科手術中に血管、ダクト、シャントなどに外科用クリップを適用するための外科用クリップアプライヤ及び方法が提供される。例示的な一実施形態において、シャフトを備えたハウジングを有する外科用クリップアプライヤが提供され、シャフトは、ハウジングから延在し、遠位端に形成された対向するジョーを備える。成形チューブがシャフトに沿って延在してもよく、また、ジョーを開放位置から閉鎖位置へと移動させて、それらの間に位置付けられたクリップをクリンプするために、ジョーの上を前進するように構成されてもよい。外科用クリップアプライヤは、ジョーの適切な閉鎖が確実となるようにジョーの鋏様の動作及び誤整列を防止すべくフォーマー管とジョーとの間に形成された係合機構を含めて、装置の使用を容易にするための様々な機構を含み得る。
2020529899.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用クリップアプライヤであって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーであって、前記シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を有しており、外側接触表面を有する、第１及び第２のジョーと、
フォーマー部材であって、前記第１及び第２のジョーの周囲にかつ近位に配設され、遠位方向に移動可能であり、それにより、前記フォーマー部材の内側接触表面が前記外側接触表面と摺動可能に係合して、前記第１及び第２のジョーを開放構成から、前記クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるようになっている、フォーマー部材と、を備え、
前記フォーマー部材上の前記内側接触表面と、前記第１のジョー及び前記第２のジョー上の前記外側接触表面は、それぞれ相補的であり、前記フォーマー部材が前記第１及び第２のジョーを垂直方向に整列させるように、前記第１及び第２のジョーの内側表面と非平行である少なくとも一部分を含んでいる、外科用クリップアプライヤ。
【請求項２】
前記第１及び第２のジョーの前記外側接触表面上で非平行である前記少なくとも一部分は面取り表面を含む、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項３】
非平行である前記少なくとも一部分は曲線部分を含む、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項４】
前記第１及び第２のジョーのそれぞれの外側接触表面全体が、前記第１及び第２のジョーの前記内側表面に対して９０度未満の角度をなして延在する、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項５】
前記第１及び第２のジョーの前記外側接触表面上で非平行である前記少なくとも一部分は、前記第１及び第２のジョーのそれぞれの前記外側接触表面上に形成された第１の面取り部と、前記第１及び第２のジョーのそれぞれの前記外側接触表面上に形成された第２の面取り部とを備える、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項６】
前記第１及び第２のジョー上の前記外側接触表面は、第１の距離だけ離れた位置にある、前記外側接触表面に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れた位置にある、前記外側接触表面に沿って延在する上側縁部と、を有し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項７】
前記フォーマー部材上の前記内側接触表面は、前記フォーマー部材が遠位に移動されるとき、前記フォーマー部材内で前記第１及び第２のジョーを下向きに移動させるように構成されている、請求項６に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項８】
前記第１及び第２のジョーは、少なくとも前記第１及び第２のジョーが前記閉鎖構成にあるときに、前記フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列される、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項９】
外科用クリップアプライヤであって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーであって、互いに対して遠位に広がる傾斜部分を有し、前記シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を備えた遠位部分を有し、前記傾斜部分は非平行四辺形の断面形状を有する、第１及び第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーの近位に配設されており、前記第１及び第２のジョーを開放構成から、前記クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるために、前記傾斜部分と係合するように前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分の周りで遠位に移動可能であるフォーマー管であって、前記フォーマー管が前記第１及び第２のジョーと係合し、前記第１及び第２のジョーを垂直方向に整列させるように、前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分と相補的である内側係合表面を有する、フォーマー管と、を備える、外科用クリップアプライヤ。
【請求項１０】
前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分はそれぞれ、外側丸形側部表面を含んでいる、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１１】
前記第１及び第２のジョーは、前記フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列される、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１２】
前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、互いに対して非平行に延在する外側表面を含んでいる、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１３】
前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、前記傾斜部分に沿って延在する少なくとも１つの面取り表面を含んでいる、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１４】
前記フォーマー管上の前記内側係合表面は、前記フォーマー管が遠位に移動されるとき、前記フォーマー管内で前記第１及び第２のジョーの下向きの移動を引き起こすように構成されている、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１５】
前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、外側接触表面を含み、前記外側接触表面は、第１の距離だけ離れて位置付けられた、前記外側接触表面に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れて位置付けられた、前記外側接触表面に沿って延在する上側縁部と、を有し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
管、血管、シャントなどに外科用クリップを適用するための外科用装置及び方法が提供される。
【背景技術】
【０００２】
外科用クリップアプライヤは、手術中に血管、管、シャント、又は身体組織の一部分を連結するために一般的に使用されるものである。ほとんどのクリップアプライヤは通常、細長いシャフトを備えたハンドルを有し、シャフトはその端部に、それらの間で連結クリップを保持及び形成するために形成された一対の移動可能な対向するジョーを有する。ジョーは、血管又は管の周囲に位置付けられ、クリップは、ジョーを閉鎖することによって血管上で押し潰されるか若しくは成形される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在のクリップアプライヤに伴う１つの問題は、ジョーが誤整列される可能性があり、その結果、使用中に十分に閉鎖しないことがあり、外科的エラー及び／又は外科手術の長期化を生じさせ得るということである。したがって、血管、管、シャントなどに外科用クリップを適用するための改良された方法及び装置が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
血管、管、シャントなどの組織に外科用クリップを適用するための様々な外科用器具及び方法が開示される。一実施形態において、外科用クリップアプライヤは、ハウジングと、ハウジングから延在するシャフトと、シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーとを備え得る。第１及び第２のジョーは、シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を含み得る。更に、第１及び第２のジョーは、外側面取り接触表面を含み得る。外科用クリップアプライヤはフォーマー部材を更に備え得るが、このフォーマー部材は、第１及び第２のジョーの周囲にかつ近位に配設され、遠位方向に移動可能であり、それにより、フォーマー部材の内側接触表面が、外側接触表面と摺動可能に係合して、第１及び第２のジョーを開放構成から、クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるようになっている。フォーマー部材上の内側接触表面と、第１のジョー及び第２のジョー上の外側接触表面は、それぞれ相補的であり、フォーマー部材が第１及び第２のジョーを垂直方向に整列させるように、第１及び第２のジョーの内側表面と非平行である少なくとも一部分を含んでいる。
【０００５】
一実施形態では、第１及び第２のジョーの外側接触表面上で非平行である少なくとも一部分は面取り表面を含み得る。更に、非平行である少なくとも一部分は曲線部分を含み得る。第１及び第２のジョーのそれぞれの外側接触表面は全体が、第１及び第２のジョーの内側表面に対して９０度未満の角度をなして延在し得る。第１及び第２のジョーの外側接触表面上で非平行である少なくとも一部分は、第１及び第２のジョーのそれぞれの外側接触表面上に形成された第１の面取り部を含んでもよく、また第２の面取り表面が、第１及び第２のジョーのそれぞれの外側接触表面上に形成されてもよい。
【０００６】
第１及び第２のジョー上の外側接触表面は、第１の距離だけ離れた位置にある、外側接触表面に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れた位置にある、外側接触表面に沿って延在する上側縁部と、を有してよく、第１の距離は第２の距離よりも大きい。フォーマー部材上の内側接触表面は、フォーマー部材が遠位に移動されるとき、フォーマー部材（formed member）内で第１及び第２のジョーを下向きに移動させるように構成され得る。第１及び第２のジョーは、少なくとも第１及び第２のジョーが閉鎖構成にあるときに、フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列され得る。
【０００７】
外科用クリップアプライヤの別の実施形態は、ハウジングと、ハウジングから延在するシャフトと、シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーと、を備え得る。第１及び第２のジョーは、互いに対して遠位に広がる傾斜部分を含み得る。第１及び第２のジョーはまた、シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を備えた遠位部分を有し得る。傾斜部分は、非平行四辺形の断面形状を有し得る。外科用クリップアプライヤはフォーマー部材を更に備え得るが、このフォーマー部材は、第１及び第２のジョーの近位に配設されており、また、第１及び第２のジョーを開放構成から、クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるために、傾斜部分と係合するように第１及び第２のジョーの傾斜部分の周りで遠位に移動可能である。フォーマー管が第１及び第２のジョーと係合し、それらを垂直方向に整列させるように、フォーマー管は、第１及び第２のジョーの傾斜部分と相補的である内側係合表面を有し得る。
【０００８】
一実施形態では、第１及び第２のジョーの傾斜部分はそれぞれ、外側丸形側部表面を含み得る。更に、第１及び第２のジョーは、フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列され得る。第１及び第２のジョーの傾斜部分は、互いに対して非平行に延在する外側表面を含み得る。第１及び第２のジョーの傾斜部分は、傾斜部分に沿って延在する少なくとも１つの面取り表面を含み得る。フォーマー管上の内側係合表面は、フォーマー管が遠位に移動されるとき、フォーマー管内で第１及び第２のジョーの下向きの移動を引き起こすように構成され得る。第１及び第２のジョーの傾斜部分は、外側接触表面を含み、外側接触表面は、第１の距離だけ離れた位置にある、傾斜部分に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れた位置にある、傾斜部分に沿って延在する上側縁部と、を含み得、第１の距離は第２の距離よりも大きい。
【０００９】
本開示は更に、「特許請求の範囲」に記載されている器具及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて検討することで、より完全な理解がなされるであろう。
【図１】外科用クリップアプライヤの例示的な一実施形態の側面図である。
【図２】図１の外科用クリップアプライヤの遠位部分の分解図である。
【図３】図１の外科用クリップアプライヤの遠位部分の斜視図である。
【図４Ａ】図１の外科用クリップアプライヤの近位部分の斜視部分透視図である。
【図４Ｂ】図１の外科用クリップアプライヤの近位部分の別の斜視図である。
【図５Ａ】クリップアプライヤの一対のジョーの周りに位置付けられたフォーマー管の実施形態の部分頂部斜視図である。
【図５Ｂ】ジョーの面取り表面及びフォーマー管のテーパ表面の面取り表面を示す、図５Ａのフォーマー管及びジョーの断面図である。
【図６】ジョーの傾斜外側側部表面及びフォーマー管の傾斜内側側部表面を示す、クリップアプライヤの一対のジョーの周りに位置付けられたフォーマー管の別の実施形態の断面図である。
【図７】ジョーの丸形外側側部表面及びフォーマー管の丸形内側側部表面を示す、クリップアプライヤの一対のジョーの周りに位置付けられたフォーマー管の別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な典型的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１２】
外科手術中に血管、ダクト、シャントなどの組織に外科用クリップを適用するための外科用クリップアプライヤ及び方法が提供される。外科用クリップアプライヤは、ハウジングから延在するシャフトの遠位端に位置付けられた一対のジョーを備えてもよく、その一対のジョーは、開放構成から閉鎖構成へと枢動してジョーの間に位置付けられた外科用クリップを成形するように構成され得る。外科用クリップが組織の周囲で適切に成形されるために、ジョーは少なくとも適切に整列されるべきである。しかしながら、使用中に、ジョーの整列を乱し得る様々な力がジョーに加えられ得る。ジョーが誤整列された場合、ジョーは、例えば、閉鎖の間に鋏様の動作をすることがあり、その場合、一方のジョーがもう一方のジョーを越えてあるいはもう一方のジョーに被さって移動し、結果としてクリップを誤成形することになる。
【００１３】
したがって、単一の平面に沿ったジョーの整列を維持するなど、ジョーを整列させることを支援し、それによって、閉鎖構成にあるときにジョーが鋏様に動作するのを防止することを支援し得る機構を有する外科用クリップアプライヤの様々な実施形態が提供される。外科用クリップアプライヤは、任意の組合せで、本明細書に記載された特徴の全て又は一部のみを含んでよく、かつ／又は、当該技術分野で知られている多様な他の特徴を含んでもよいことが、当業者には理解されよう。本明細書に記載される外科用クリップアプライヤは、特定の例示的な実施形態を代表することを意図したものに過ぎない。
【００１４】
図１〜図４Ｂは、外科用クリップアプライヤ１００の一実施形態を示す。図示のように、外科用クリップアプライヤ１００は一般に、固定ハンドル１０４と、ハウジング１０２に枢動的に連結される可動ハンドル又はトリガ１０６と、を有するハウジング１０２を備えている。細長シャフト１０８が、ハウジング１０２から遠位に延在しており、その遠位端１０８ｄ上に形成されたジョーアセンブリ１１０を含んでおり、ジョーアセンブリ１１０は、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能な第１及び第２のジョー１１２、１１４を含んでいる。第１及び第２のジョー１１２、１１４は、対向する内向き表面を含み、各内向き表面は、クリップのレッグを第１及び第２のジョー１１２、１１４内に受容及び案内するために、表面に沿って形成されたクリップトラックを有する。細長シャフト１０８は、回転ノブ１０３を介してハウジング１０２に対して回転され得る。
【００１５】
図２及び図３に示されるように、細長シャフト１０８は、外側支持管１２０と、外側管１２０に対して遠位側に連結された上側シュラウド１２２と、下側シュラウド１２４と、を含み得る。外側支持管１２０並びに上側及び下側シュラウド１２２、１２４は、シャフト１０８の外側ケーシングを形成する。図２及び図３に示されるように、複数の外科用クリップを含んだクリップスタック１２６が、第１及び第２のジョー１１２、１１４に対して近位側のシャフト１０８のクリップトラック又はホルダ１２８内に配置され、遠位方向に付勢される。フロア１３０がクリップスタック１２６の下に延在しており、これは、クリップスタック１２６をシャフト１０８内で整列状態に維持するためのものであり、また最遠位クリップ１２６ｄをジョー１１２、１１４の中へと案内するためのものである。クリップスタック１２６が遠位移動するのを防止するためのリフタばね１３２が、ジョー１１２、１１４に対して近位にかつクリップスタック１２６に対して遠位に位置付けられており、最遠位クリップ１２６ｄは、リフタばね１３２の周りに配設される。最遠位クリップ１２６ｄをジョーの中へと供給するためのフィーダバー１３４が、細長シャフト１０８を通って延在する。上側及び下側シュラウド１２２、１２４が取り外されたクリップアプライヤ１００を表す図３に示されるように、フォーマー管１３６は、ジョー１１２、１１４の近位端の周りに延在しており、ジョー１１２、１１４を、それらの間に配置されたクリップ１２７を成形するための閉鎖位置へと遠位にカム駆動するように移動可能である。
【００１６】
外科用クリップアプライヤ１００は、様々な構成要素を含んだクリップ成形アセンブリを有しており、それらの構成要素は、トリガ１０６が作動されたときに一緒に動作してジョー１１２、１１４を閉鎖し、それによって、ジョー内に配設されたクリップ（例えば、クリップ１２７）が組織に適用（成形）されるようにするものである。クリップ成形アセンブリは、フォーマー管１３６と、作動されるとフォーマー管１３６を遠位方向に移動させ、それによってジョー１１２、１１４を閉鎖するように構成されたトリガ１０６に連結された他の構成要素と、を包含する。外科用クリップアプライヤ１００のクリップ前進アセンブリは、図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、トリガ１０６から近位方向に延在するリンク１０７を介してトリガ１０６に同様に連結されるフィーダバー１３４を含む。このようにして、トリガ１０６が作動されると、フィーダバー１３４は、トリガ１０６の作動時にフォーマー管１３６が移動される遠位方向とは反対に近位に移動されることになる。
【００１７】
クリップ成形及びクリップ前進アセンブリは、任意の好適な構成を有し得る。例えば、図示の実施形態では、図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、クリップ成形アセンブリのフォーマー管１３６は、内側連結部１３８を介してハンドル１０２内のフォーマープレート１４０に連結され、次にこのフォーマープレートは、ピン１４１を介してトリガ１０６に連結され、クリップ前進アセンブリのフィーダバー１３４は、同様にリンク１０７を介してトリガ１０６に連結されるフィーダプレート１４２を介してトリガ１０６に連結されている。図４Ａに示されるように、フィーダプレート１４２は、その遠位端にアーム１４４ａ、１４４ｂを有し、それらのアームは、外側連結具１４６の近位端（部分的に透過的に示される）に被さって配設され、その近位端と嵌合する。外側連結具１４６の遠位端にある接続ピン１４８は、フィーダバー１３４を外側連結具１４６に取り付ける。図４Ａ及び図４Ｂは、外側ケーシングの一部が取り除かれたハンドル１０２を示し、図４Ｂは、説明のみを目的として、フィーダプレート１４２を有さないハンドル１０２を示している。外科用クリップアプライヤ１００は、簡潔さのために本明細書に記載されていない様々な他の構成要素及びアセンブリを含み得ることを理解されたい。
【００１８】
使用時に、ハンドル１０２のトリガ１０６が作動されると（例えば、固定ハンドル１０４に向かって移動されると）、クリップ成形アセンブリのフォーマープレート１４０は遠位方向に前進されて、フォーマー管１３６をジョー１１２、１１４の上方で遠位に前進させ、それによってジョー１１２、１１４を閉鎖位置にカム駆動する。同時に、クリップ前進アセンブリのフィーダプレート１４２が近位方向に移動され、それによってフィーダバー１３４を近位方向に引っ張り、フィーダバー１３４をクリップスタック１２６の最遠位クリップ１２６ｄの近位に位置付ける。クリップのレッグがジョーのそれぞれのクリップトラック内に受容されるようにジョー１１２、１１４内に配置されたクリップ１２７が完全に成形されると、トリガ１０６が解放され、それにより、クリップ前進アセンブリが遠位方向に移動する間に、クリップ成形アセンブリは近位方向に移動する。図２は、元の予備成形された構成にあるクリップ１２７を示す。クリップ成形アセンブリの近位移動は、フォーマー管１３６をジョーに対して後退させ、したがってジョー１１２、１１４は元の開放位置に移動し、それによって、成形されたクリップを解放することが可能となる。クリップ前進アセンブリの遠位移動は、フィーダバー１３４を遠位方向に移動させ、フィーダバー１３４はそれによって最遠位クリップ１２６ｄを遠位方向に押し、リフタばね１３２の付勢力を克服し、リフタばね１３２を邪魔にならないように撓曲させ、それによって最遠位クリップ１２６ｄはジョー１１２、１１４の中へ前進することが可能となる。このようにして、最遠位クリップは、図３のクリップ１２７のように、ジョーのクリップトラック内に位置付けられる。フロア１３０は、最遠位クリップをジョー１１２、１１４のクリップトラックの中へと案内するのに役立つ。
【００１９】
当業者であれば、トリガが図示及び説明されているが、本明細書に開示されるクリップアプライヤはトリガを含む必要はなく、様々な他の作動機構を有し得ることを理解するであろう。例えば、クリップアプライヤは給電されてもよく、モータを作動させて装置の発射を制御するための作動ボタンを含んでもよい。他の実施形態では、装置の作動がロボットシステムを介して制御されるようにするため、ハウジングがロボットシステムに連結するように構成されてもよい。
【００２０】
上記のように、閉鎖中のジョーの鋏様の動作又は誤整列は、ジョー間に位置付けられたクリップの適切な成形を妨げることがあり、かつ／又はジョーが組織を十分に把持することを妨げることがある。したがって、閉鎖中のジョーの誤整列を防止するのを助けるために、クリップアプライヤのフォーマー管及びジョーの様々な実施形態が提供される。
【００２１】
図５Ａ〜図５Ｂは、閉鎖中のジョー２１２、２１４の誤整列を防止することを含めて、ジョーアセンブリ２１０の１対のジョー２１２、２１４を垂直方向に整列させるのを支援する、ジョーアセンブリ２１０とフォーマー管２３６との間の係合表面を含んだクリップアプライヤ２００のジョーアセンブリ２１０及びフォーマー管２３６の一実施形態を示している。
【００２２】
図５Ａに示されるように、フォーマー管２３６は、ジョーアセンブリ２１０の近位部２１１の周りに位置付けられ得る（近位部２１１の一部分のみが示されている）。近位部２１１は、ジョー２１２、２１４を形成する２つのアームへと遠位方向に分割し得る。ジョー２１２、２１４を、それらの間でクリップを成形するための閉鎖位置へとカム駆動するために、（例えば、図４Ａに示されるようなトリガ１０６の作動時に）フォーマー管２３６は遠位方向に前進され得る。
【００２３】
図５Ａに示されるように、ジョー２１２、２１４は傾斜部分又は領域２６０を含み得るが、その傾斜部分又は領域は、図５Ｂに示されるように、近位部２１１から角度α１（例えば、その角度は、約１５０度〜約１７０度の範囲内にある）をなして遠位方向に、かつフォーマー管２３６の長手方向軸線Ａ１から離れる方向に延在している。したがって、傾斜領域２６０は、互いから離れて遠位に広がっている。ジョー２１２、２１４はまた、外側遠位表面２６４を有する遠位部分２６２を含み得るが、その外側遠位表面は、傾斜領域２６０から角度α２（例えば、その角度は、約２０５度〜約２１５度の範囲内にある）をなして遠位方向に、かつフォーマー管２３６の長手方向軸線Ａ１に向かう方向に延在している。加えて、ジョー２１２、２１４の遠位部分２９５は、対向する内向き表面２３０を含み得るが、これらの内向き表面は、フォーマー管２３６の長手方向軸線Ａ１に対して平行に延在し得る。各内向き表面２３０は、クリップのレッグを第１及び第２のジョー１１２、１１４内に受容及び案内するために、内向き表面に沿って形成されたクリップトラックを有し得る。図５Ａに示されるように、ジョー２１２、２１４が開放されているとき、ジョーアセンブリ２１０の近位部２１１は、フォーマー管２３６の長手方向軸線Ａ１に対してほぼ平行に延在し得る。
【００２４】
図５Ｂに示されるように、ジョー２１２、２１４は、フォーマー管２３６の内側接触表面２８０に係合するように構成された外側接触表面２７０を含んでもよく、そのような係合は、フォーマー管２３６の長手方向平面Ｐ１に沿ってジョー２１２、２１４の長手方向軸線Ａ２ａ、Ａ２ｂをそれぞれ整列させるのを支援し得る。ジョー２１２、２１４の長手方向軸線Ａ２ａ、Ａ２ｂとフォーマー管２３６の長手方向平面Ｐ１とのこのような整列は、閉鎖位置にあるときにジョー２１２、２１４の誤整列を防止するのを支援し得る。図示の実施形態では、ジョー２１２、２１４の外側接触表面２７０は、頂部表面２７２、底部表面２７４、及び外側表面２７６、並びに、頂部表面２７２と外側表面２７６との間及び底部表面２７６と外側表面２７６との間に延在する面取り表面２７８を含み得る。フォーマー管２３６の内側接触表面２８０は、内側頂部表面２８２、内側底部表面２８４、及び対向する内側側部表面２８６に対する相補的な形状を有し得る。加えて、内側接触表面２８０は、内側頂部表面２８２と対向する内側側部表面２８６との間、並びに内側底部表面２８４と対向する内側側部表面２８６との間に延在するテーパ表面２８８を含んでもよい。したがって、各ジョー２１２、２１４の近位領域２６０の結果として得られる断面形状は、平行四辺形以外の形状を有する。
【００２５】
面取り表面２７８は、頂部表面２７２から角度α３（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在する上側面取り表面２７８ｕと、底部表面２７４から角度α４（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在する下側面取り表面２７８ｌとを含み得る。テーパ表面２８０は、内側頂部表面２８２から角度α５（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在する上側テーパ表面２８８ｕと、内側底部表面２８４から角度α６（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在する下側テーパ表面２８８ｌとを含み得る。面取り表面２７８とテーパ表面２８８とが互いに長手方向に摺動可能に係合することを可能にするため、面取り表面２７８及びテーパ表面２８８は、同じか若しくは同等の角度をなして延在し、それによって面取り表面２７８とテーパ表面２８８は互いに平行に配置され得る。例えば、図５Ｂに示されるように、上側面取り表面２７８ｕは、上側テーパ表面２８８ｕに対して平行に配置されてもよく、下側面取り表面２７８ｌは、下側テーパ表面２８８ｌに対して平行に配置されてもよい。更に、上側面取り表面２７８ｕ及びテーパ表面２８８ｕは、下側面取り表面２７８ｌ及びテーパ表面２８８ｌと比較して、同じ角度をなして延在しても、異なる角度をなして延在してもよい。
【００２６】
フォーマー管２３６が遠位に前進してジョー２１２、２１４を強制的に閉鎖するとき、面取り表面２７８及びテーパ表面２８８は長手方向に摺動可能に係合することが可能であるため、上側テーパ表面２８８ｕはジョー２１２、２１４をフォーマー管２３６の長手方向平面Ｐ１に向かって下向きに案内することができ、下側テーパ表面２８８ｌはジョー２１２、２１４を長手方向平面Ｐ１に向かって上向きに案内することができる。したがって、上側及び下側テーパ表面２８８ｕ、２８８ｌは、ジョー２１２、２１４の面取り表面２７８に対してそれぞれ反対の方向に作用して、ジョー２１２、２１４の位置を安定化させることができ、そのため、ジョー２１２、２１４の長手方向軸線Ａ２ａ、Ａ２ｂがフォーマー管２３６の長手方向平面Ｐ１と整列し得るようになっている。ジョー２１２、２１４は、フォーマー管２３６が遠位に前進すると互いに整列され、それによってジョー２１２、２１４は整列した状態で閉鎖され得る。
【００２７】
図５Ａに示されるように、面取り表面２７８は、傾斜領域２６０に沿って延在して、フォーマーの管２３６のテーパ表面２８８が、傾斜領域２６０の長さ方向に沿ってジョー２１２、２１４の面取り表面２７８の周囲で延在し、その面取り表面と係合することが可能となっている。したがって、フォーマー管２３６のテーパ表面２８８は、ジョー２１２、２１４の閉鎖の全体を通じてジョー２１２、２１４の面取り表面２７８と係合することができる。いくつかの実施形態では、面取り表面２７８は、ジョー２１２、２１４の近位部２１１の少なくとも一部に沿って延在し得るが、これにより、フォーマー管２３６は、フォーマー管２３６が元の非作動位置にある間（例えば、トリガ１０６の作動前）、ジョー２１２、２１４の整列を維持するのを補助することが可能となり得る。
【００２８】
製造の間、ジョー２１２、２１４が少なくとも部分的にフォーマー管２３６内で組み立てられ、フォーマー管と摺動可能に係合され得るようにするため、ジョー２１２、２１４及びフォーマー管２３６の製造に寸法公差が含められ得る。したがって、組み立てられると、第１の間隙がジョー２１２、２１４の頂部表面２７２とフォーマー管２３６の内側頂部表面２８２との間に存在し得、かつ／又は、第２の間隙がジョー２１２、２１４の底部表面２７４とフォーマー管２３６の内側底部表面２８４との間に存在し得る。ジョー２１２、２１４の長手方向軸線Ａ２ａ、Ａ２ｂを、長手方向平面Ｐ１と整列するように案内する面取り表面２７８とテーパ表面２８８との間の係合がなければ、ジョー２１２、２１４は、一方のジョーが上向きに枢動して第１の間隙を閉鎖し、もう一方のジョーが下向きに枢動して第２の間隙を閉鎖するなど、誤整列されることがある。ジョーによるそのような移動は、結果としてジョー２１２、２１４の誤整列及び鋏様の動作を生じさせ得るが、それによって、ジョーの間に位置付けられたクリップの成形が妨げられ得る。図５Ａ〜図５Ｂに関連して図示及び説明されたフォーマー管２３６及びジョー２１２、２１４の構成、並びに、結果として生じるフォーマー管２３６とジョー２１２、２１４との間の係合はこのようにして、そのような第１及び第２の間隙を伴ってもジョー２１２、２１４を整列させるのを補助し得る。上述のように、これは少なくとも、ジョーの整列が内側頂部表面２８２と底部表面２８４との間の係合には依存せず、その代わりに、少なくとも一つには、面取り表面２７８とテーパ表面２８８との間の係合に依存するためである。ジョーの位置合わせを支援し得るジョー及びフォーマー管の様々な他の実施形態が想到され、そのうちのいくつかが以下に詳細に記載されている。
【００２９】
図６は、少なくとも閉鎖されたときにジョー３１２、３１４を整列させるのを支援し得るフォーマー管３３６とジョー３１２、３１４との間の係合を示す、クリップアプライヤの別の実施形態の断面図を示している。図６に示されるように、ジョー３１２、３１４は、フォーマー管３３６の内側接触表面３８０と係合するように構成された外側接触表面３７０を含み得る。ジョー３１２、３１４の外側接触表面３７０は、頂部表面３７２と、底部表面３７４と、外側傾斜側部表面３７６とを含んでもよく、結果として非平行四辺形断面形状を生じ得る。例えば、外側傾斜側部表面３７６の結果として、底部表面３７４はそれぞれ、第１の距離だけ離れた位置にある、底部表面３７４に沿って延在する下側縁部を含み得る。加えて、頂部表面３７２はそれぞれ、第２の距離だけ離れた位置にある、頂部表面３７２に沿って延在する上側縁部を含んでもよく、その第２の距離は第１の距離よりも短くてもよい。いくつかの実施形態では、外側接触表面３７０は、底部表面３７４と外側傾斜側部表面３７６との間に延在する、図６に示される下側面取り表面３７８ｌなどの少なくとも１つの面取り表面３７８を含み得る。例えば、外側傾斜側部表面３７６は、頂部表面３７２から角度α７（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在し得る。
【００３０】
図６に示されるように、フォーマー管３３６の内側接触表面３８０は、内側頂部表面３８２と、内側底部表面３８４と、内側傾斜側部表面３８６とを含み得る。例えば、内側傾斜側部表面３８６は、内側頂部表面３８２から角度α８（例えば、約１００度〜約１７０度の範囲内にある角度）をなして延在し得る。外側及び内側傾斜側部表面３７６、３８６は、本明細書に記載されるような様々な角度をなして延在し得るが、外側及び内側傾斜側部表面３７６、３８６は、同じか若しくは同等の角度をなして延在し、それによって、外側及び内側傾斜側部表面３７６、３８６を互いに対して摺動可能に係合させるために、外側及び内側傾斜側部表面３７６、３８６を互いに対して平行に位置付けることができる。
【００３１】
フォーマー管３３６が遠位に前進してジョー３１２、３１４を強制的に閉鎖するときに、外側及び内側傾斜側部表面３７６、３８６は長手方向に摺動可能に係合することが可能であるため、内側傾斜側部表面３８８は、フォーマー管３３６の底部表面３８４に向かって下向きにジョー３１２、３１４を案内し得る。したがって、ジョー３１２、３１４の底部表面３７４がフォーマー管３３６の内側底部表面３８４に対して嵌合するまで、ジョー３１２、３１４の両方が、内側傾斜側部表面３８６によって垂直方向に制御され、また内側傾斜側部表面３８６に沿って下向きに案内され得る。図６に示されるように、内側底部表面３８４は平坦でかつ水平であってよく、それによって、ジョー３１２、３１４は底部表面３７４が内側底部表面３８４に対して嵌合されるときに整列されることが可能となる。ジョー３１２、３１４はしたがって、ジョー３１２、３１４が閉鎖されるときも含めて、フォーマー管３３６が遠位に前進するときに互いに整列され得る。ジョーの面取り表面３７８は、例えば、いずれかのジョー３１２、３１４の縁部（例えば、隣接する表面の間に形成された鋭角の縁部）が、フォーマー管３３６の角部（例えば、内側下部の鋭角の角部３３９）の中へと押し込まれたり、詰め込まれたりすることを防止し得る。そのような押し込みは、ジョー３１２、３１４に対するフォーマー管３３６の移動を妨害又は阻止し得る摩擦力が増大する結果であり得る。例えば、ジョー３１２、３１４の角度α７（例えば、上側縁部を画定する）がフォーマー管３３６の角度α８（例えば、上角部を画定する）よりも大きい場合、ジョー３１２、３１４の上側縁部は、フォーマー管３３６の上側角部に押し込まれるか若しくは詰め込まれ、それによってジョー３１２、３１４の移動が妨害され得る。
【００３２】
図７は、少なくとも閉鎖されたときにジョー４１２、４１４を整列させるのを支援し得るフォーマー管４３６とジョー４１２、４１４との間の係合を示す、クリップアプライヤの別の実施形態の断面図を示している。図７に示されるように、ジョー４１２、４１４は、フォーマー管４３６の内側接触表面４８０と係合するように構成された外側接触表面４７０を含み得る。ジョー４１２、４１４の外側接触表面４７０は、頂部表面４７２と、底部表面３７４と、外側丸形側部表面４７６とを含んでもよい。
【００３３】
図７に示されるように、フォーマー管４３６の内側接触表面４８０は、内側頂部表面７８２と、内側底部表面７８４と、内側丸形側部表面４８６とを含み得る。例えば、外側及び内側丸形側部表面４７６、４８６は、ある半径を有し得る。外側及び内側丸形側部表面４７６、４８６は、同じか若しくは同等の半径を有してもよく、それによって、外側丸形側部表面４７６のそれぞれの最も凸状の部分４９０を、内側丸形側部表面４８６のそれぞれの最も凹状の部分４９２に向かって案内し得る。内側丸形側部表面４８６の最も凹状の部分４９２は整列され、それによって、外側丸形側部表面４７６の最も凸状の部分４９０が、内側丸形側部表面４８６の最も凹状の部分４９２と整列されるときに、ジョー４１２、４１４が整列され得る。例えば、図７に示されるように、内側丸形側部表面４８６の最も凹状の部分４９２は、フォーマー管４３６の長手方向平面Ｐ２に沿って位置付けられてもよい。したがって、ジョー４１２、４１４は、少なくともジョー４１２、４１４が閉鎖されるときに、長手方向平面Ｐ２に沿って整列され得る。
【００３４】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てることができる。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術が利用され得る。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【００３５】
本明細書に記載の装置は、手術に使用される前に処理されてもよい。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄してもよい。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられてもよい。次に、容器及びその内容物は、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に設置されてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療施設において開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。当技術分野で既知の別の形態の滅菌も可能である。これにはβ線又はその他の放射線、酸化エチレン、蒸気、又は液体浴（例えば寒冷浸漬）を挙げることができる。使用される材料、電気部品の存在などによって、特定の形態の滅菌技術が、装置の異なる部分で使用するのにより好適であり得る。
【００３６】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書において引用されている全ての刊行物及び参照文献は、それらの全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれている。
【００３７】
〔実施の態様〕
（１）  外科用クリップアプライヤであって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーであって、前記シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を有しており、外側接触表面を有する、第１及び第２のジョーと、
フォーマー部材であって、前記第１及び第２のジョーの周囲にかつ近位に配設され、遠位方向に移動可能であり、それにより、前記フォーマー部材の内側接触表面が前記外側接触表面と摺動可能に係合して、前記第１及び第２のジョーを開放構成から、前記クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるようになっている、フォーマー部材と、を備え、
前記フォーマー部材上の前記内側接触表面と、前記第１のジョー及び前記第２のジョー上の前記外側接触表面は、それぞれ相補的であり、前記フォーマー部材が前記第１及び第２のジョーを垂直方向に整列させるように、前記第１及び第２のジョーの内側表面と非平行である少なくとも一部分を含んでいる、外科用クリップアプライヤ。
（２）  前記第１及び第２のジョーの前記外側接触表面上で非平行である前記少なくとも一部分は面取り表面を含む、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（３）  非平行である前記少なくとも一部分は曲線部分を含む、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（４）  前記第１及び第２のジョーのそれぞれの外側接触表面全体が、前記第１及び第２のジョーの前記内側表面に対して９０度未満の角度をなして延在する、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（５）  前記第１及び第２のジョーの前記外側接触表面上で非平行である前記少なくとも一部分は、前記第１及び第２のジョーのそれぞれの前記外側接触表面上に形成された第１の面取り部と、前記第１及び第２のジョーのそれぞれの前記外側接触表面上に形成された第２の面取り部とを備える、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【００３８】
（６）  前記第１及び第２のジョー上の前記外側接触表面は、第１の距離だけ離れた位置にある、前記外側接触表面に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れた位置にある、前記外側接触表面に沿って延在する上側縁部と、を有し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（７）  前記フォーマー部材上の前記内側接触表面は、前記フォーマー部材が遠位に移動されるとき、前記フォーマー部材内で前記第１及び第２のジョーを下向きに移動させるように構成されている、実施態様６に記載の外科用クリップアプライヤ。
（８）  前記第１及び第２のジョーは、少なくとも前記第１及び第２のジョーが前記閉鎖構成にあるときに、前記フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列される、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（９）  外科用クリップアプライヤであって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された第１及び第２のジョーであって、互いに対して遠位に広がる傾斜部分を有し、前記シャフト内に配置された複数のクリップから最遠位クリップを受容するためのクリップトラックを画定する対向する内向き表面を備えた遠位部分を有し、前記傾斜部分は非平行四辺形の断面形状を有する、第１及び第２のジョーと、
前記第１及び第２のジョーの近位に配設されており、前記第１及び第２のジョーを開放構成から、前記クリップトラック内に収容されたクリップを変形させるための閉鎖構成へと移動させるために、前記傾斜部分と係合するように前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分の周りで遠位に移動可能であるフォーマー管であって、前記フォーマー管が前記第１及び第２のジョーと係合し、前記第１及び第２のジョーを垂直方向に整列させるように、前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分と相補的である内側係合表面を有する、フォーマー管と、を備える、外科用クリップアプライヤ。
（１０）  前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分はそれぞれ、外側丸形側部表面を含んでいる、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【００３９】
（１１）  前記第１及び第２のジョーは、前記フォーマー管の長手方向平面に沿って垂直方向に整列される、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１２）  前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、互いに対して非平行に延在する外側表面を含んでいる、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１３）  前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、前記傾斜部分に沿って延在する少なくとも１つの面取り表面を含んでいる、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１４）  前記フォーマー管上の前記内側係合表面は、前記フォーマー管が遠位に移動されるとき、前記フォーマー管内で前記第１及び第２のジョーの下向きの移動を引き起こすように構成されている、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１５）  前記第１及び第２のジョーの前記傾斜部分は、外側接触表面を含み、前記外側接触表面は、第１の距離だけ離れて位置付けられた、前記外側接触表面に沿って延在する下側縁部と、第２の距離だけ離れて位置付けられた、前記外側接触表面に沿って延在する上側縁部と、を有し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【図１】
2020529899.tif 000003
【図２】
2020529899.tif 000004
【図３】
2020529899.tif 000005
【図４Ａ】
2020529899.tif 000006
【図４Ｂ】
2020529899.tif 000007
【図５Ａ】
2020529899.tif 000008
【図５Ｂ】
2020529899.tif 000009
【図６】
2020529899.tif 000010
【図７】
2020529899.tif 000011
【国際調査報告】
2020529899.tif 000012
2020529899.tif 000013
2020529899.tif 000014