(57)【要約】  眼内レンズ挿入器のカートリッジは、遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルと、近位挿入チャネルを有する挿入ノズルに対して近位のＩＯＬを受け入れて折り畳むための眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みステージと、ＩＯＬ案内構造体とを含む。ＩＯＬ案内構造体は、ＩＯＬ折り畳みステージに形成された第１の近位案内溝又は第１の近位案内リブ又は両方を含むことができる。眼内レンズ挿入器は、挿入器シリンダと、部分的に挿入器シリンダ内のプッシュロッドと、遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルを含むカートリッジを受け入れるためのカートリッジ受け入れ挿入端と、近位挿入チャネルを有する挿入ノズルに対して近位のＩＯＬ折り畳みステージと、ＩＯＬ案内構造体とを含む。【選択図】図４
2020505185.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ挿入器のカートリッジであって、
遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルと、
前記挿入ノズルに対して近位であり、かつ近位挿入チャネルを有する、ＩＯＬを受け入れて折り畳むための眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みステージと、
ＩＯＬ案内構造体と、
を含むことを特徴とするカートリッジ。
【請求項２】
前記ＩＯＬ案内構造体は、
前記ＩＯＬ折り畳みステージに形成された第１の近位案内溝、
を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記ＩＯＬ折り畳みステージは、
前記ＩＯＬを部分的に受け入れるための固定ＩＯＬ折り畳みウイングと、
前記ＩＯＬを部分的に受け入れるための折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングと、
を含み、
前記第１の近位案内溝は、前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングのうちの少なくとも一方に形成される、
ことを特徴とする請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングは、該折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングが該固定ＩＯＬ折り畳みウイングに取り付けられた時に前記近位挿入チャネルを形成する、
ことを特徴とする請求項３に記載のカートリッジ。
【請求項５】
第２の近位案内溝であって、前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングの各々が前記第１の近位案内溝及び該第２の近位案内溝のうちの一方を有するように形成された前記第２の近位案内溝、
を含むことを特徴とする請求項３に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記第１の近位案内溝は、眼の中への前記ＩＯＬの挿入中に該ＩＯＬの縁部を案内し、それによって該ＩＯＬの回転をそれが前記近位挿入チャネルに沿って移動する時に抑制するように構成される、
ことを特徴とする請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記第１の近位案内溝は、前記ＩＯＬの縁部を該ＩＯＬの折り畳みの一部として捕捉するように構成される、
ことを特徴とする請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記ＩＯＬ折り畳みステージに対して遠位に形成された第１の遠位案内溝、
を含むことを特徴とする請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記第１の遠位案内溝は、前記第１の近位案内溝に位置合わせされる、
ことを特徴とする請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記第１の遠位案内溝は、眼の中への前記ＩＯＬの挿入中に該ＩＯＬの縁部を案内し、それによって該ＩＯＬの回転をそれが前記遠位挿入チャネルに沿って移動する時に抑制するように構成される、
ことを特徴とする請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記ＩＯＬ案内構造体は、
前記近位挿入チャネルの中に突出するように前記ＩＯＬ折り畳みステージに形成された第１の近位案内リブ、
を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記ＩＯＬ折り畳みステージは、
前記ＩＯＬを部分的に受け入れるための固定ＩＯＬ折り畳みウイングと、
前記ＩＯＬを部分的に受け入れるための折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングと、
を含み、
前記第１の近位案内リブは、前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングのうちの少なくとも一方に形成される、
ことを特徴とする請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングは、該折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングが該固定ＩＯＬ折り畳みウイングに取り付けられた時に前記近位挿入チャネルを形成する、
ことを特徴とする請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
第２の近位案内リブであって、前記固定ＩＯＬ折り畳みウイング及び前記折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイングの各々が前記第１の近位案内リブ及び該第２の近位案内リブのうちの一方を有するように形成された前記第２の近位案内リブ、
を含むことを特徴とする請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記第１の近位案内リブは、眼の中への前記ＩＯＬの挿入中に該ＩＯＬの縁部を案内し、それによって該ＩＯＬの回転をそれが前記近位挿入チャネルに沿って移動する時に抑制するように構成される、
ことを特徴とする請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記第１の近位案内リブは、前記ＩＯＬの縁部を該ＩＯＬの折り畳みの一部として捕捉するように構成される、
ことを特徴とする請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
前記遠位挿入チャネルの中に突出するように前記ＩＯＬ折り畳みステージに対して遠位に形成された第１の遠位案内リブ、
を含むことを特徴とする請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
前記第１の遠位案内リブは、前記第１の近位案内リブに位置合わせされる、
ことを特徴とする請求項１７に記載のカートリッジ。
【請求項１９】
前記第１の遠位案内リブは、前記第１の近位案内リブに位置合わせされない、
ことを特徴とする請求項１７に記載のカートリッジ。
【請求項２０】
前記第１の遠位案内リブは、眼の中への前記ＩＯＬの挿入中に該ＩＯＬの縁部を案内し、それによって該ＩＯＬの回転をそれが前記遠位挿入チャネルに沿って移動する時に抑制するように構成される、
ことを特徴とする請求項１７に記載のカートリッジ。
【請求項２１】
前記ＩＯＬ案内構造体は、
１又は２以上の案内溝と、
１又は２以上の案内リブと、
を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項２２】
挿入器シリンダと
部分的に前記挿入器シリンダ内のプッシュロッドと、
遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルを含むカートリッジを受け入れるためのカートリッジ受け入れ挿入端と、
前記挿入ノズルに対して近位であり、かつ近位挿入チャネルを有する、ＩＯＬを受け入れて折り畳むための眼内眼科レンズ（ＩＯＬ）折り畳みステージと、
ＩＯＬ案内構造体と、
を含むことを特徴とする眼内レンズ挿入器。
【請求項２３】
前記ＩＯＬ案内構造体は、
案内溝、及び
案内リブ、
のうちの少なくとも一方を含む、
ことを特徴とする請求項２２に記載の眼内レンズ挿入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ挿入器、より具体的には、眼内レンズ挿入器のためのカートリッジ内の案内構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術の技術は、絶えず見事な進歩を遂げている。次の世代の水晶体超音波乳化吸引術プラットフォーム及び新しく発明された外科レーザは、眼内レンズ（ＩＯＬ）の配置の精度を絶えず改善し、望ましくない医学的転帰を絶えず低減している。
【０００３】
典型的な白内障手順では、ＩＯＬは、カートリッジの中に置かれて折り畳まれ、それは、次に、挿入器の先端の中に置かれる。その後に、挿入器の先端でのカートリッジのノズルが、外科的に生成された切開部を通って眼の中に挿入され、眼胞に到達する。次に、ＩＯＬは、プッシュロッドによって挿入チャネルを通ってカートリッジから眼胞の中に押し出され、そこで、それは、術前計画に従って位置決めされ、向きが定められ、かつ回転され、次に安定化される。
【０００４】
より正確にＩＯＬが眼胞内に置かれるほど、医学的転帰は良好である。ＩＯＬの正確な配置は、術前計画作業中に決定されるような計画された向きで計画された場所にＩＯＬを置くことを伴っている。これは、計画された確実な視力矯正を達成するためにその光軸が数度以内の計画された向きで位置合わせされる必要がある高性能円環、回折、及び非球面ＩＯＬにとって特に重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
典型的な白内障手順では、切開部の長さを最小にするために、カートリッジの挿入ノズルは、先細にされ、その直径は、できるだけ小さくされる。ＩＯＬがこの狭くて先細の挿入ノズルを通過することができるようにするために、ＩＯＬは、それがカートリッジの中に置かれる時に折り畳まれて実質的に圧縮される。しかし、挿入ノズルの狭さ及び切開部の短さに関連付けられた利得は、強く圧縮搾されたＩＯＬはそれが先細ノズルに通して押される間に回転する傾向があるので、相当な犠牲を払ってもたらされる。この回転に起因して、ＩＯＬの向き及びその触覚は、挿入後に外科的に計画された向きから逸脱することが多い。これは、特に、円環、回折、及び非球面ＩＯＬのような高性能ＩＯＬ及びＩＯＬの向き又はその触覚が重要であるあらゆる他の眼内レンズ設計が関わる時に、白内障手順の医療利益を損ねる望ましくない結果である。従って、ＩＯＬの回転をそれが挿入ノズルに沿って押される時に低減する及び潜在的に排除する深刻な必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の医療上の必要性は、遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルと、挿入ノズルに対して近位のかつ近位挿入チャネルを有するＩＯＬを受け入れて折り畳むための眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みステージと、ＩＯＬ案内構造体とを含む眼内レンズ挿入器のカートリッジによって満たすことができる。ＩＯＬ案内構造体は、ＩＯＬ折り畳みステージに形成された第１の近位案内溝又は第１の近位案内リブ又は両方を含むことができる。一部の実施形態では、眼内レンズ挿入器は、挿入器シリンダと、部分的に挿入器シリンダ内のプッシュロッドと、遠位挿入チャネルを有する挿入ノズルを含むカートリッジを受け入れるためのカートリッジ受け入れ挿入端と、近位挿入チャネルを有する挿入ノズルに対して近位のＩＯＬ折り畳みステージと、ＩＯＬ案内構造体とを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】挿入器１００を示す図である。
【図２】カートリッジ２００を有する挿入器１００を示す図である。
【図３】カートリッジ２００内に装填されたＩＯＬ１０を示す図である。
【図４】近位前部からのカートリッジ２００の斜視図である。
【図５Ａ】カートリッジ２００の斜視図である。
【図５Ｂ】カートリッジ２００の斜視図である。
【図６】カートリッジ２００の縦断面を示す図である。
【図７】ＩＯＬ１０が装填された開放カートリッジ２００を示す図である。
【図８】折り畳み作業中のＩＯＬ１０を有するカートリッジ２００を示す図である。
【図９Ａ】プッシュロッド１１０によって押された折り畳まれたＩＯＬ１０を有するカートリッジ２００を示す図である。
【図９Ｂ】プッシュロッド１１０によって押された折り畳まれたＩＯＬ１０を有するカートリッジ２００を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書では、上述の医療上の必要性に関する改善を提供する眼科挿入器及びそれらのカートリッジの実施形態を説明する。
【０００９】
図１は、眼内レンズ（ＩＯＬ）１０を外科医によって形成された切開部を通して眼胞に挿入するために白内障手術に使用される挿入器１００を示している。挿入器１００の主要構成要素は、プッシュロッド１１０、挿入器シリンダ１２０、及びカートリッジ受け入れ先端１３０を含む。一部の挿入器１００は、再利用可能であり、他は、単回使用使い捨てデバイスである。再使用可能な挿入器１００は、チタン又は他の適切な金属又はプラスチックで製造することができ、オートクレーブ可能とすることができる。
【００１０】
挿入器１００の典型的な使用は、以下の段階を含むことができる。（１）ＩＯＬ１０を配置又は装填し、その後にカートリッジ２００の中に折り畳む。（２）カートリッジ２００を挿入器１００のカートリッジ受け入れ先端１３０に置く。（３）カートリッジ２００の遠位先端又は挿入ノズルを外科医によって先に形成された切開部を通して眼に挿入する。（４）図２及び図３は、カートリッジ２００の遠位先端を眼に挿入した後に、ＩＯＬ１０が、プッシュロッド１１０を前進させることによって前方に押し進められることを示している。ＩＯＬ１０は、最終的にカートリッジ２００から排出され、従って、カートリッジ２００から眼に挿入される。プッシュロッド１１０は、図示のようにネジを回すことにより、又は直接的に押すことにより、又は様々な他の公知の機械的ソリューションによって前進させることができる。一部の実施形態では、挿入器シリンダ１２０は、主本体と呼ぶことができ、カートリッジ受け入れ先端１３０は、カバーと呼ぶことができる又はそれを含むことができる。
【００１１】
上述のように、ＩＯＬ１０を好ましい又は予め決められた位置合わせ及び向きで眼胞に挿入することに関連付けられる明確な医療上の利益がある。ＩＯＬ１０は、ＩＯＬ１０がプッシュロッド１１０によってカートリッジ２００の小径遠位端を通して押し通される時に好ましい向きから離れる方向に回転する可能性があり、かつ多くの場合に回転するので、ＩＯＬ１０を計画された向きでカートリッジ２００に装填することで十分ではないことに注意されたい。これは、眼の非点収差の軸線との埋め込まれた円環ＩＯＬの主経線の不整合のような望ましくない医学的転帰に至る可能性がある。この問題は、計画された方向から円環レンズの数度の不整合さえも患者には相当な不快に至る可能性があるので、実質的に重要である。一見小さい不整合でさえも、一部の患者がＩＯＬを回転させる又は恐らくはＩＯＬを眼から全く除去する第２の手順を求めるほど厄介であることは、繰返し起こる事象である。特に高品質な結果を約束する「費用患者負担」手順では、そのような手術結果は非常に望ましくない。
【００１２】
本明細書に説明するカートリッジ２００の実施形態は、挿入作業中の望ましくないこのＩＯＬ回転を低減する、抑制する、最小にする、及び恐らくは排除するように設計される。
【００１３】
図４〜図９Ｂは、遠位挿入チャネル２２０−ｄを有する挿入ノズル２１０、近位挿入チャネル２２０−ｐを有する挿入ノズル２１０に対して近位の眼内眼科レンズ（ＩＯＬ）折り畳みステージ２３０、及びＩＯＬ案内構造体２４０を含むカートリッジ２００の実施形態を示している。いくらか詳細には、図４〜図６は、カートリッジ２００の実施形態の構造を異なる視野から説明し、図７〜図９Ｂは、カートリッジ２００へのＩＯＬ１０の装填及び異なる視野からの及び異なる段階でのＩＯＬ１０の挿入を示している。以下の説明では、ＩＯＬ案内構造体２４０の様々な実施形態及び変形に着目する。
【００１４】
図４は、一部の実施形態では、ＩＯＬ案内構造体２４０は、ｌＯＬ折り畳みステージ２３０に形成された第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌを含むことができることを示している。この第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌは、以下で詳細に説明するように、ＩＯＬ１０を挿入中に案内し、回転を抑制することができる。以下の説明において、ラベル「ｐ」及び「ｄ」は、典型的に「近位」又は「遠位」である要素を指す。更に、図では、用語「第１」及び「第２」は、それぞれ追加されたラベル「１」及び「２」だけによって表される。
【００１５】
ＩＯＬ案内構造体２４０は、同じくＩＯＬ折り畳みステージ２３０に形成された第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２、及びＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位に形成された第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌを更に含むことができる。一部の実施形態では、第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、挿入ノズル２１０の一部として形成される。他の実施形態では、第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位に、ただし、図６に示すように、挿入ノズル２１０に対して近位に形成することができる。案内溝２４０ｇ−ｄｌ、２４０ｇ−ｐｌ、及び２４０ｇ−ｐ２は、案内溝２４０ｇとして互いに参照されることになる。これらの案内溝の各々は、ＩＯＬ１０を挿入中に案内することができ、回転を抑制することができる。図４は、１つの遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌを示すだけであるが、一部の実施形態は、明示的に示されていない追加の遠位案内溝２４０ｇ−ｄ２を含むことができる。
【００１６】
ＩＯＬ折り畳みステージ２３０は、ＩＯＬ１０を部分的に受け入れる折り畳み可能ｌＯＬ折り畳みウイング２３１、及びＩＯＬ１０を部分的に受け入れる固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２を含むことができる。一部の実施形態では、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に、他の実施形態では固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に、又は部分的に両方に形成することができる。図示の例では、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に形成されるように示されることになるが、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌが固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成された鏡面対称実施形態も他の実施形態では使用される。
【００１７】
第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌ及び第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２の両方を有する実施形態では、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に形成することができ、第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２は、固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成することができ、その結果、ＩＯＬ折り畳みウイング２３１及び２３２は、近位案内溝２４０ｇ−ｐｌ又は２４０ｇ−ｐ２を有する。固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２は、挿入ノズル２１０に対して固定することができる。
【００１８】
図４、図５Ｂ、及び図９Ａ〜図９Ｂは、一部の実施形態では、近位挿入チャネル２２０−ｐが、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１が留め金２７０で固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に留め付けられるか又は取り付けられた時に、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１内の第１の近位挿入チャネル２２０−ｐｌにより、及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２内の第２の近位挿入チャネル２２０−ｐ２によって形成される又は定められることを示している。
【００１９】
図７は、ＩＯＬ１０がカートリッジ２００の中に装填される時に、それは、第１及び第２の近位挿入チャネル２２０−ｐｌ及び２２０−ｐ２にわたって折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１の上に、及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２の上に位置決めされることを示している。折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２は、この意味で、ＩＯＬ１０を部分的に受け入れるように構成される。
【００２０】
案内溝２４０ｇの主な機能は、挿入中にＩＯＬ１０を案内し、その結果、ＩＯＬ１０の想定外の回転を抑制及び低減することである。いくらか詳細には、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌは、ＩＯＬ１０の縁部を捕捉し、その後に、この縁部をＩＯＬ１０の挿入中に案内するように構成することができ、その結果、ＩＯＬ１０近位挿入チャネル２２０−ｐに沿って移動する時にＩＯＬ１０の回転が抑制される。案内をより確実にするために、カートリッジ２００の実施形態は、ＩＯＬ１０の対向縁部を捕捉する第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２を含むことができる。カートリッジ２００のそのような実施形態は、より確実な案内をもたらし、ＩＯＬ１０挿入中に回転することをより効率的に制約することができる。案内溝２４０ｇの一部の実施形態は、ＩＯＬ１０の回転を特に効率的に低減、抑制、又は制約することができる。これらの実施形態は、挿入中のＩＯＬ１０の回転を最小にし、防止することさえ可能である。ＩＯＬ１０が円形であるので、ＩＯＬ１０の縁部は、典型的にＩＯＬ１０の円形周囲の短い第１のセグメントを指し、対向縁部は、第１のセグメントの対角線上に反対側にある短い第２のセグメントを指すことができる。
【００２１】
図７〜図９Ａは、近位案内溝２４０ｇ−ｐ（第１及び第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ１及び２４０ｇ−ｐ２を指す）が１よりも多い機能を有することができることを示している。一部の実施形態では、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌ、又は第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２、又はその両方は、折り畳み作業の一部としてＩＯＬ１０の縁部を捕捉することによってＩＯＬ１０を折り畳むことを助けるようにも構成することができる。実際に、一部の典型的な場合に、ＩＯＬ１０の装填は、第１及び第２の近位挿入チャネル２２０−ｐｌ及び２２０−ｐ２の２つの半シリンダ上に又はそれにわたってＩＯＬ１０を単に置くことで開始することができる。その後に、オペレータは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１を折り畳み始めることができる。機械的拘束又は抑制力がなければ、ＩＯＬ１０は、近位挿入チャネル２２０−ｐｌ及び２２０−ｐ２から急に出るか又は滑り出る可能性があり、ＩＯＬ１０の制御された折り畳みが妨げられる。この課題は、近位案内溝２４０ｇ−ｐｌ又は２４０ｇ−ｐ２、又はその両方によって制御することができ、ＩＯＬ１０の縁部が捕捉され、従って、急な飛び出し又は滑り出しが防止され、その結果、ＩＯＬ１０の十分に制御された折り畳みが可能である。ＩＯＬ折り畳みの初期段階は、図７に示されており、折り畳みの中間段階は、図８に示されており、折り畳みの終了は、図９Ａに示されている。
【００２２】
図６は、カートリッジ２００の一部の実施形態が第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌを有することができることを示している。第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位に形成することができる。第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、挿入ノズル２１０に形成されることがある。図６は、一部の他の設計において、カートリッジ２００が、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位であるが挿入ノズル２１０に対して近位である短い中間セグメントを含むことができることを示している。そのような設計において、第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、本質的に第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌの続きとしてこの中間セグメントに形成することができる。第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、ＩＯＬ１０の縁部を眼へのＩＯＬの挿入中に案内するように構成することができ、その結果、ＩＯＬ１０の回転は、遠位挿入チャネル２２０−ｄに沿って移動する時に抑制される。
【００２３】
一部の設計において、固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成される第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２は、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌよりも長いとすることができる。図６の実施形態では、第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２は、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌ及び対応する第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌを結合したものと同じ程度長い。第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌと平行な第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２の末端部分は、名目上、第２の遠位案内溝２４０ｇ−ｄ２と呼ぶことができるが、構造的には、この末端部分は、単に一部の実施形態での第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２の続きである。
【００２４】
一部の実施形態では、第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌは、第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌと位置合わせすることができる。そのような実施形態では、ＩＯＬ１０の案内される縁部は、プッシュロッド１１０がＩＯＬ１０を近位挿入チャネル２２０−ｐから遠位挿入チャネル２２０−ｄまで前進させる時に第１の近位案内溝２４０ｇ−ｐｌから第１の遠位案内溝２４０ｇ−ｄｌまで滑らかに通過することができる。
【００２５】
図６は、ＩＯＬ１０全体は、それを挿入中により狭くて先細の挿入ノズル２１０に向けて前進する時に圧縮する必要があるので、案内溝が先細方式で終端することができることも示している。位置合わせされた第１の案内溝２４０ｇ−ｐｌ／２４０ｇ−ｄ１は、案内溝２４１−１の先細端部で終端することができ、第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２は、案内溝２４１−２の先細端部で終端することができる。第２の近位案内溝２４０ｇ−ｐ２は、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０を超えて延びることができ、その結果、先細端部２４１−２は、位置合わせされた第１の案内溝２４０ｇ−ｐｌ／２４０ｇ−ｄｌの先細端部２４１−１と位置合わせすることができる。先細設計の理由の１つは、挿入ノズル２１０自体を先細とすることができ、外径が遠位先端に向けて益々小さい値に減少し、その結果、挿入ノズル２１０が外科医によって作られた切開部に収まることができることである。典型的な白内障手術において、切開部は、長さ２．５〜３ｍｍとすることができ、従って、挿入ノズル２１０の遠位先端の外径は、１〜３ｍｍの範囲に低減することができる。一部の実施形態では、挿入ノズルの外径は、１〜２ｍｍ範囲とすることができる。
【００２６】
図９Ａ〜図９Ｂは、ＩＯＬ１０の挿入の初期及びその後の段階を示している。図９Ａは、折り畳みが完了した後のカートリッジ２００のＩＯＬ折り畳みステージ２３０の内側の折り畳まれたＩＯＬ１０を示している。容易に見ることができるように、この切り取り図において、近位挿入チャネル２２０−ｐ及び遠位挿入チャネル２２０−ｄを形成するカートリッジ２００の内壁のみが示されている。図９Ａは、プッシュロッド１１０がＩＯＬ１０を近位挿入チャネル２２０−ｐから遠位挿入チャネル２２０−ｄまで押し進めているＩＯＬ挿入段階を示している。図９Ｂは、ＩＯＬ１０が殆ど遠位挿入チャネル２２０−ｄに押し込まれた時の段階を示している。目視できるように、案内溝２４０ｇは、なんとか挿入のこれらの段階中にＩＯＬ１０の回転を低減及び制約することができている。
【００２７】
次に、ＩＯＬ案内構造体２４０の別の実施形態を説明する。図４及び図５Ｂは、一部の実施形態では、ＩＯＬ案内構造体２４０が、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に形成された近位挿入チャネル２２０−ｐに突出する第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌを含むことができることを示している。
【００２８】
以前のように、一部の実施形態では、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０は、ＩＯＬ１０を部分的に受け入れるために折り畳み可能ｌＯＬ折り畳みウイング２３１、かつＩＯＬ１０を部分的に受け入れるために固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２を含むことができる。一部の実施形態では、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に形成することができる。他の実施形態では、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌは、固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成することができ、図示の例では、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌは、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に形成されるように示されることになるが、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌが固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成された鏡面対称実施形態も他の実施形態に使用される。
【００２９】
図５Ｂに示すように、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２は、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１が留め金２７０で固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に留め付けられるか又は取り付けられた時に近位挿入チャネル２２０−ｐを形成することができる。
【００３０】
一部の実施形態は、２つの近位案内リブ２４０ｒ−ｐ、すなわち、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１に形成された第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ、及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２に形成された第２の近位案内リブ２４０ｒ−ｐ２を含むことができ、その結果、ＩＯＬ折り畳みウイング２３１及び２３２の両方は、近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ又は２４０ｒ−ｐ２を有する。
【００３１】
図５Ｂ及び図６は、カートリッジ２００の一部の実施形態が、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０から遠位に形成された第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌを含むこともできることを示している。一部の実施形態では、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位に形成することができる。図６の実施形態では、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、挿入ノズル２１０に形成される。図６は、一部の他の設計において、カートリッジ２００が、ＩＯＬ折り畳みステージ２３０に対して遠位であるが挿入ノズル２１０に対して近位である短い中間セグメントを含むことができることを示している。図示していない一部の設計において、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、この中間セグメント内に少なくとも部分的に形成することができる。第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、ＩＯＬ１０の縁部を眼へのＩＯＬの挿入中に案内するように構成することができ、その結果、ＩＯＬ１０の回転は、遠位挿入チャネル２２０−ｄに沿って移動する時に抑制される。図５Ｂ及び図６は、１つの遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌを示すだけであるが、一部の実施形態は、明示的に示されていない追加の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄ２を含むことができる。
【００３２】
案内リブ２４０ｒ−ｐｌ、２４０ｒ−ｐ２、及び２４０ｒ−ｄｌの主な機能は、ＩＯＬ１０の縁部を挿入中に案内することである。いくらか詳細には、案内リブ２４０ｒ−ｐｌ、２４０ｒ−ｐ２、及び２４０ｒ−ｄｌは、ＩＯＬ挿入中にＩＯＬ１０の縁部を案内するために近位挿入チャネル２２０−ｐ及び遠位挿入チャネル２２０−ｄに突出するように構成することができ、その結果、ＩＯＬ１０が挿入中にプッシュロッド１１０によって前方に押し進められる時にＩＯＬ１０の回転が低減及び抑制される。
【００３３】
図８は、一部の実施形態では、近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ及び２４０ｒ−ｐ２が、折り畳み作業の一部としてＩＯＬ１０の縁部を捕捉することによってＩＯＬ１０の折り畳みを補助するという追加の機能を有することができることを示している。以前のように、図７は、平坦なＩＯＬ１０が、両方ともＩＯＬ１０を部分的に受け入れる折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１及び固定ＩＯＬ折り畳みウイング２３２上に位置決めされる場合のＩＯＬ１０を折り畳む作業の始まりを示している。図８は、第１及び第２の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ及び２４０ｒ−ｐ２の各々がＩＯＬ１０の縁部を捕捉し、従って、折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング２３１が折り畳まれる時にＩＯＬ１０の折り畳みを制御する折り畳みの中間段階を示している。図９Ａは、ＩＯＬ１０が完全に折り畳まれた場合の前進した折り畳みステージを示している。
【００３４】
第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ及び第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌの両方を含む実施形態では、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐ１と位置合わせすることができる。そのような実施形態では、ＩＯＬ１０の捕捉された縁部は、プッシュロッド１１０がＩＯＬ１０を近位挿入チャネル２２０−ｐから遠位挿入チャネル２２０−ｄまで前進させる時に第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌから第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌまで滑らかに通過することができる。
【００３５】
図６は、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌ及び第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌの両方を含む一部の他の実施形態では、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌは、第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐ１と位置合わせすることができないことを示している。そのような実施形態では、ＩＯＬ１０の捕捉された縁部は、プッシュロッド１１０がＩＯＬ１０を近位挿入チャネル２２０−ｐから遠位挿入チャネル２２０−ｄまで前進させる時にＩＯＬ１０が第１の近位案内リブ２４０ｒ−ｐｌから第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌまで通過する時に予め決められた好ましい角度で回転する。ＩＯＬ１０のこの計画された回転は、ＩＯＬ１０を最も好ましい向きに到達させるために挿入作業の機械的考察により、又は医学的な考察によって決定又は選択することができる。
【００３６】
図６は、第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌが先細であって挿入ノズル２１０内で途中で終端することができることを示している。以前のように、この設計の１つの理由は、挿入ノズル２１０全体が先細であることとすることができ、従って、ＩＯＬ１０が先細の挿入ノズル２１０の更に余裕のない空間内に更に圧縮される時に突出する第１の遠位案内リブ２４０ｒ−ｄｌを低減して段階的に消すことが有用である。
【００３７】
最後に、ＩＯＬ案内構造体２４０は、上述の設計を組み合わせる他の実施形態を有することができる。これらの実施形態は、１又は２以上の案内溝２４０ｇ−ｐｌ、２４０ｇ−ｐ２、及び２４０ｇ−ｄｌ、及び１又は２以上の案内リブ２４０ｒ−ｐｌ、２４０ｒ−ｐ２、及び２４０ｒ−ｄｌを様々な組合せで含むことができる。案内溝２４０ｇ及び案内リブ２４０ｒの両方を有することは、挿入中にＩＯＬ１０の回転を低減又は制御する主機能を達成し、並びにＩＯＬ折り畳み作業を支援するなどのその追加の機能を達成する際にＩＯＬ案内構造体２４０全体をより効率的にすることができる。
【００３８】
本明細書は、多くの具体例、詳細、及び数値範囲を含有するが、これらは、本発明の範囲及び特許請求の範囲の制限としてではなく、むしろ、本発明の特定の実施形態固有の特徴の説明として解釈しなければならない。別々の実施形態の関連で本明細書に説明するある一定の特徴は、単一実施形態において組み合わせて実施することもできる。逆に、単一実施形態の関連で説明する様々な特徴は、別々に又はあらゆる適切な部分組合せで複数の実施形態に実施することもできる。更に、特徴は、特定の組合せで作用し、かつそのようなものとして最初に権利を主張することができるとさえ上述したが、権利主張する組合せに属する１又は２以上の特徴は、恐らくは組合せから除外することができ、権利主張する組合せは、部分組合せ又は部分組合せの変形に向けられる場合がある。
【符号の説明】
【００３９】
２１０  挿入ノズル
２３０  ｌＯＬ折り畳みステージ
２３１  折り畳み可能ＩＯＬ折り畳みウイング
２３２  固定ＩＯＬ折り畳みウイング
２４０  ＩＯＬ案内構造体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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