(57)【要約】  本願では、硝子体切除プローブとそれに関する方法が開示される。本開示では、回転螺旋カッタを備える各種の例示的硝子体切除プローブを説明する。ある例示的な螺旋カッタは、外側カッタ部分と、その中に受けられる内側カッタ部分と、を含む。内側カッタ部分は、外側カッタ部分の中でその長手方向軸の周囲で回転式に往復運動するように動作可能である。内側カッタ部分の遠位端に形成される螺旋せん断面は、外側カッタ部分に形成されたポートを通じてカッタ内に入った物質を切断するように動作可能である。
2020513199.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端から長手方向軸に沿って長手方向に延びるカッタと、
を含む硝子体切除プローブにおいて、
前記カッタは、
前記ハンドルに連結される外側カッタ部分であって、
第一のルーメンを画定する円筒形部材と、
前記外側カッタ部分の遠位端の付近に形成された第一のポートと、
を含む外側カッタ部分と、
前記第一のルーメン内に受けられ、前記外側カッタ部分の中で前記長手方向軸の周囲で回転可能である内側カッタ部分であって、
第二のルーメンを画定する円筒形部材であって、前記第二のルーメンが前記第一のルーメンと流体連通する円筒形部材と、
遠位端であって、前記遠位端の円周の少なくとも一部に沿って延びる第一の螺旋せん断刃を含む遠位端と、
を含む内側カッタ部分と、
を含み、前記内側カッタ部分は、前記螺旋せん断刃の少なくとも一部が前記第一のポートを通過してせん断動作を行うように、前記長手方向軸の周囲で第一の方向に回転可能である硝子体切除プローブ。
【請求項２】
前記第一のポートはポートせん断刃を含み、前記ポートせん断刃と前記第一の螺旋せん断刃は協働して前記せん断動作を実行する、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項３】
前記内側カッタ部分は、前記長手方向軸と平行な縦方向の刃をさらに含み、前記第一の螺旋刃は前記縦方向の刃の近位端から延びる、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項４】
前記内側カッタ部分は、前記外側カッタ部分の中で前記第一の方向及び前記第一の方向とは反対の第二の方向に往復回転する、請求項３に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項５】
前記内側カッタ部分は、前記第一の方向に第一の量だけ回転可能であり、前記第二の方向に前記第一の量だけ回転可能である、請求項４に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項６】
前記内側カッタ部分が前記長手方向軸の周囲で第一の方向に回転してせん断動作を実行することは、前記内側カッタ部分が前記第一のポートを完全に塞ぐことに対応する、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項７】
前記第一の螺旋せん断刃は、前記内側カッタ部分の前記遠位端に沿って３６０°未満にわたって延びる、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項８】
前記内側カッタ部分は第二のポートをさらに含み、前記第二のポートは、前記内側カッタ部分が前記第一の方向への前記内側カッタ部分の回転の終了位置にあるときに前記第一のポートと整列する、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項９】
前記第一のポートは第一のポートせん断刃と第二のポートせん断刃を含み、前記第二のポートは第二の螺旋せん断刃を含み、前記第一のポートせん断刃は前記第一の螺旋せん断刃と協働して、前記内側カッタ部分が前記第一の方向に回転するときに前記第一のポートを通って延びる物質を切断し、前記第二のポートせん断刃は前記第二の螺旋せん断刃と協働して、前記内側カッタ部分が前記第二の方向に回転するときに前記整列した第一のポート及び第二のポートを通って延びる物質を切断する、請求項８に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１０】
前記第二のポートの幅は前記第一のポートの幅と同じか、それより大きい、請求項８に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１１】
前記外側カッタ部分は、前記長手方向軸に垂直な向きの遠位端面をさらに含む、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１２】
前記外側カッタ部分は、前記長手方向軸に関してある角度で配置された遠位端面をさらに含む、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１３】
前記内側カッタ部分を回転式往復運動させるように動作可能なアクチュエータ機構をさらに含む、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１４】
硝子体切除プローブのカッタを作動させる方法において、
前記硝子体切除プローブの遠位端に連結されたカッタを提供するステップであって、前記カッタは、
ハンドルに連結された外側カッタ部分であって、
第一のルーメンを画定する円筒形部材と、
前記外側カッタ部分の遠位端の付近に形成された第一のポートと、
を含む外側カッタ部分と、
前記第一のルーメンの中に受けられ、前記外側カッタ部分の中で長手方向軸の周囲で回転可能である内側カッタ部分であって、
第二のルーメンを画定する円筒形部材であって、前記第二のルーメンは前記第一のルーメンと流体連通する円筒形部材と、
遠位端であって、前記遠位端の円周の少なくとも一部に沿って延びる第一の螺旋せん断刃を含む遠位端と、
を含む内側カッタ部分と、
を含むステップと、
前記内側カッタ部分を、前記螺旋せん断刃の少なくとも一部が前記第一のポートを通過して回転し、せん断動作を行うように、前記長手方向軸の周囲で第一の方向に回転させるステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記内側カッタ部分が前記第一の方向への回転を停止すると、前記内側カッタ部分の回転方向を逆転させるステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年３月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／４７７，３６０号の利益を主張するものであり、その全内容を参照によって援用する。
【０００２】
本開示は眼科顕微鏡下手術器具に関する。特に本開示は、回転式螺旋カッタを有する硝子体切除手術用器具、例えば硝子体切除プローブに関する。
【背景技術】
【０００３】
硝子体切除プローブは、硝子体切除手術中に硝子体液及び網膜を覆う膜等の眼組織を除去するために使用される。これらのプローブは、組織を吸引して切開するためのポートを有する。ポートが開くと、組織がポート内に吸引される。ポートが閉じると、取り込まれた組織がカッタによって切断され、除去される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様によれば、本開示は、ハンドルと、ハンドルの遠位端から長手方向軸に沿って長手方向に延びるカッタと、を含む硝子体切除プローブを説明する。カッタは、ハンドルに連結される外側切除部分と、第一のルーメン内に受けられ、外側切除部分の中で長手方向軸の周囲で回転可能である内側切除部分と、を含む。外側カッタ部分は、第一のルーメンを画定する円筒形部材と、外側カッタ部分の遠位端の付近に形成された第一のポートと、を含む。内側カッタ部分は、第二のルーメンを画定する円筒形部材と、遠位端であって、遠位端の円周の少なくとも一部に沿って延びる第一の螺旋せん断刃を含む遠位端と、を含む。第二のルーメンは、第一のルーメンと流体連通していてもよい。内側カッタ部分は、螺旋せん断刃が第一のポートを通過して回転し、せん断動作を行うように、長手方向軸の周囲で第一の方向に回転可能である。
【０００５】
本開示の他の態様は硝子体切除プローブの操作方法を包含し、これは硝子体切除プローブの遠位端に連結されたカッタを提供するステップを含む。カッタは、ハンドルに連結された外側切除部分を含む。外側切除部分は、第一のルーメンを画定する円筒形部材と、外側カッタ部分の遠位端の付近に形成された第一のポートと、を含む。カッタはまた、第一のルーメンの中に受けられ、外側カッタ部分の中で長手方向軸の周囲で回転可能である内側切除部分も含む。内側カッタ部分は、第二のルーメンを画定する円筒形部材を含む。第二のルーメンは、第一のルーメンと流体連通し、内側カッタ部分の遠位端は、遠位端の円周の少なくとも一部に沿って延びる第一の螺旋せん断刃を含む。方法はまた、内側カッタ部分を、螺旋せん断刃が第一のポートを通過して回転し、せん断動作を行うように、長手方向軸の周囲で第一の方向に回転させるステップも含む。
【０００６】
各種の態様は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。第一のポートはポートせん断刃を含み、ポートせん断刃と第一の螺旋せん断刃は協働してせん断動作を行う。内側カッタ部分は、長手方向軸に平行な縦方向の刃をさらに含む。第一の螺旋刃は縦方向の刃の近位端から延びる。内側カッタ部分は、外側カッタ部分の中で第一の方向及び第一の方向と反対の第二の方向に回転式に往復運動可能である。内側カッタ部分は、第一の方向に第一の量だけ回転可能であり、第二の方向に第一の量だけ回転可能である。内側カッタ部分を長手方向軸の周囲で第一の方向に回転させてせん断動作を行うことは、内側カッタ部分が第一のポートを完全に塞ぐことに対応する。第一の螺旋せん断刃は、内側カッタ部分の遠位端に沿って３６０°未満にわたって延びる。内側カッタ部分はまた、第二のポートも含む。第二のポートは、内側カッタ部分が内側カッタ部分の第一の方向への回転の終了位置にあるときに第一のポートと整列する。
【０００７】
各種の態様はまた、以下の特徴の１つ又は複数を含んでもよい。第一のポートは第一のポートせん断刃と第二のポートせん断刃を含む。第二のポートは第二の螺旋せん断刃を含み、第一のポートせん断刃は第一の螺旋せん断刃と協働して、内側カッタ部分が第一の方向に回転するときに第一ポートを通って延びる物質を切断する。第二のポートせん断刃は第二の螺旋せん断刃と協働して、内側カッタ部分が第二の方向に回転するときに整列した第一のポートと第二のポートを通って延びる物質を切断する。第二のポートの幅は第一のポートの幅と同じか、又はそれより大きい。第二の螺旋せん断刃は第一の螺旋せん断刃と平行である。外側カッタ部分は、長手方向軸に垂直の向きの遠位端面を含む。外側カッタ部分は、長手方向軸に関してある角度で配置された遠位端面を含む。アクチュエータ機構は、内側カッタ部分を回転式に往復運動させるように動作可能である。アクチュエータ機構には、電気モータ、空気圧アクチュエータ、又は油圧アクチュエータの１つが含まれる。
【０００８】
各種の態様はまた、以下の特徴の１つ又は複数を含んでもよい。内側カッタ部分の回転方向は、内側カッタ部分が第一の方向への回転を停止すると逆転する。内側カッタ部分は、第一の方向に第一の量だけ回転可能であり、第二の方向に第一の量だけ回転可能である。内側カッタ部分は第二のポートを含む。第二のポートは、内側カッタ部分が内側カッタ部分の第一の方向への回転の終了位置にあるときに第一のポートと整列する。第一のポートは第一のポートせん断刃と第二のポートせん断刃を含む。第二のポートは第二の螺旋せん断刃を含む。第一のポートせん断刃は第一の螺旋せん断刃と協働して、内側カッタ部分が第一の方向に回転するときに第一のポートを通って延びる物質を切断し、第二のポートせん断刃は第二の螺旋せん断刃と協働して、内側カッタ部分が第二の方向に回転するときに整列した第一のポートと第二のポートを通って延びる物質を切断する。
【０００９】
本開示の１つ又は複数の実施例の詳細を添付の図面と以下の説明文の中に示す。その他の特徴、目的、及び利点は、説明文と図面から、及び特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的な手術コンソールを示す。
【図２】回転螺旋カッタを備えるカッタを有する例示的な硝子体切除プローブを示す。
【図３】硝子体切除プローブのカッタが眼の後部へと延びている、眼の断面図を示す。
【図４】回転螺旋カッタを含む例示的硝子体切除プローブの遠位端の詳細図を示す。
【図５】例示的な回転螺旋カッタの遠位端を示す。
【図６】図５に示されるカッタの分解図である。
【図７】例示的内側カッタ部分の上面図である。
【図８】他の例示的カッタの縦断面図である。
【図９】回転螺旋カッタの動作を示す一連の表現である。
【図１０】デュアルポート構成を有する他の例示的な回転螺旋カッタの遠位端を示す。
【図１１】図１０に示されるカッタの分解図である。
【図１２】他の例示的な内側カッタ部分の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示の原理の理解を深めるために、ここで、図面に示される実施例を参照するが、これらを説明するために具体的な文言が使用されている。しかしながら、本開示の範囲の限定は一切意図されていないと理解されたい。本開示に関係する当業者が通常着想するように、説明されている装置、器具、方法に対する何れの変更やさらなる改良及び本開示の原理の何れのさらなる応用も十分に想定される。特に、１つの実施例に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップを本開示の他の実施例に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせてよいことは十分に想定される。
【００１２】
本開示は、内側カッタが螺旋切断面を有する回転ギロチン型カッタを有する顕微鏡下手術器具を説明する。顕微鏡下手術器具には、外側カッタ部分又はニードルと内側カッタ部分を有するカッタを含む硝子体切除プローブが含まれる。内側カッタ部分はニードルの中に配置され、その中で回転可能である。硝子体切除プローブに関して、カッタは、硝子体液（互換的に「硝子体」とも呼ばれる）を切断し、除去して眼の網膜に到達できるようにする硝子体切除術を行うために使用される。硝子体切除術が終了すると、網膜の問題を補正するための処置等、他の外科的処置が行われてもよい。内側カッタ部分が軸方向に往復運動するために流体を逆流させる傾向のある軸方向型のギロチン硝子体切除プローブとは異なり、回転ギロチン型カッタではこのような流体の逆流の傾向がなく、それは、このような硝子体切除プローブには軸方向の往復運動がないからである。むしろ、回転ギロチン型硝子体切除プローブの内側カッタ部分は、長手方向軸の周囲で回転する。
【００１３】
それに加えて、本明細書に記載の回転ギロチン型カッタの内側カッタ部分は、カッタの遠位端に向かって長手方向に移動しないため、内側カッタ部分が外側カッタ部分の遠位端と接触するリスクが低い。さらに、外側カッタ部分に形成されるポートは、カッタの遠位端に近付けて設置されてもよく、それによってカッタにはより端に近い箇所で切断する能力が付与される。すなわち、このようなカッタは、網膜により近い部分を切除できる。
【００１４】
以下の考察は眼科について行われているが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、本明細書に記載の装置、システム、及び方法は、医学分野の内外の他の多くの分野に応用可能であるかもしれない。
【００１５】
図１は、本開示の範囲内の例示的な手術コンソール（互換的に「コンソール」とも呼ぶ）１０を示す。手術コンソールは、Ａｌｃｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．，６２０１  Ｓｏｕｔｈ  Ｆｒｅｅｗａｙ，  Ｆｏｒｔ  Ｗｏｒｔｈ，  Ｔｅｘａｓ  ７６１３４  Ｕ．Ｓ．Ａ．が製造するＣｏｎｓｔｅｌｌａｔｉｏｎ（登録商標）手術コンソール等の硝子体網膜手術コンソールであってもよい。コンソール１０は、１つ又は複数のポート２０を含んでいてもよい。ポート２０の１つ又は複数は、眼に灌流及び／又は洗浄流体を提供するため、又は眼から物質を吸引するために使用されてもよい。ポート２０の１つ又は複数はまた、コンソール１０に接続された器具に電気又は空気圧パワー等のパワーを提供するためにも使用されてよい。コンソール１０はまた、コンソール１０と連絡して、例えばコンソール１０の１つ又は複数の動作を決定又は変更するためのディスプレイ３０も含んでいてよい。幾つかの例において、ディスプレイ３０は、ディスプレイ３０のスクリーンに触れることによってコンソール１０と相互作用するタッチセンサ式スクリーンを含んでいてもよい。硝子体切除プローブ等のプローブは、眼組織を切除し、眼組織を眼から吸引するためのポート２０に連結されていてもよい。
【００１６】
図２は、例示的な硝子体切除プローブ４０を示す。硝子体切除プローブ４０は、外科医等の使用者の手の中にフィットするような大きさと形状であるハンドル５０と、ハンドル２０の遠位端７０から延びるカッタ６０とを含む。硝子体切除プローブ１０はまた、ハンドル５０の近位端９０から延びる１つ又は複数のコンジット８０も含む。コンジット８０の１つは、物質、例えば流体、組織、又はその他の物質等を眼から誘導するように動作可能な吸引ラインであってもよい。コンジット８０の１つ又は複数は、電力を硝子体切除プローブ４０に提供する電源コードであってもよい。例えば、以下に詳しく説明するカッタ６０が電気モータにより動作する例では、コンジット８０は、カッタ６０を動作させる動力を送るために、電気モータを電源に接続する。他の例において、カッタ６０を動作させるために空気圧を利用する硝子体切除プローブ４０に空気圧を輸送する１つ又は複数のコンジット８０が含められてもよい。さらに、他の種類のアクチュエータ機構がカッタ６０を動作させるために使用されてもよい。それゆえ、カッタは電気により、空気圧により、油圧により、機械により、又は他の何れの方法により動作してもよい。図１には２つの導管８０が示されているが、それより多い、又はそれより少ないコンジット８０が使用されることも本開示の範囲に含まれる。
【００１７】
カッタ６０を作動させるために使用される機構は、単動機構でも複動機構でもよい。単動機構の場合、カッタ動作機構により加えられる力が内側カッタ部分を第一の方向に移動させ、その一方で戻しばねが内側カッタ部分をその初期位置に戻す。複動機構の場合、カッタ動作機構は内側カッタ部分を第一の方向へと移動させるとともに、内側カッタ部分をその初期位置に戻す。空気圧がダイアフラムの両側に加えられて内側切断部分を振動させる空気圧ダイアフラムは、複動機構の一例である。
【００１８】
図３に示されるように、網膜手術処置等の眼科手術処置中に、カッタ６０は眼１１００の後部１００に、眼組織を取り除き吸引するために、例えば眼１１０の強膜１４０を貫通する切開創１３０に差し入れられたカニューレ１２０を通じて挿入される。例えば、網膜手術処置中、カッタ６０は眼１１０の後眼房１００に挿入されて、硝子体１５０、すなわち後部１００により画定される体積を占有する透明なゼリー状の実体を除去してもよい。カッタ６０はまた、網膜又はその他の組織を覆う膜を除去するためにも使用されてよい。
【００１９】
図４は、例示的な硝子体切除プローブ４０の詳細図を示す。カッタ６０は、外側カッタ部分１６０と内側カッタ部分１７０を含む。図の例において、外側カッタ部分１６０は、終端に端面２７０を有する長い円筒形の管であり、内側カッタ部分１７０は両端が開放している長い円筒形の管である。他の実施例において、外側カッタ部分１６０と内側カッタ部分１７０は、別の構成を有していてもよい。外側カッタ部分１６０はルーメン１６２（例えば図６に示される）を含み、硝子体切除プローブ４０の外面１８０を画定する。内側カッタ部分１７０もまた、ルーメン１７２を含む。内側カッタ部分１７０は外側カッタ部分１６０のルーメン１６２の中に受けられ、外側カッタ部分１６０の中で移動可能である。特に、内側カッタ部分１７０は外側カッタ部分１６０の中で回転可能である。ルーメン１６２とルーメン１７２は共同で、眼から物質を輸送するために使用される吸引通路１７４（例えば図７に示される）の一部を形成する。幾つかの実施形態において、吸引通路１７４は図２に示されるようなコンジット８０と流体連通し、それを通じて吸引された物質が硝子体切除プローブ４０から取り除かれる。すなわち、気体又は液体等の流体が吸引通路１７４とコンジット８０との間で移動可能である。外側カッタ部分１６０はカッタ６０の遠位端２００に形成されたポート１９０を含み、それを通じて硝子体等の物質がカッタ６０の中に吸引される。ポート１９０はルーメン１６２と流体連通する。外側カッタ部分１６０はハンドル５０に連結され、それ以外の方法でハンドル５０に関して固定される。内側カッタ部分１７０は、外側カッタ部分１６０に関して移動可能である。ポート１９０は概して長方形の形状であるように示されている。しかしながら、ポート１９０は他の形状を有していてもよい。例えば、ポート１９０は長円又は楕円形、三角形、正方形、又は他の何れの所望の形状を有していてもよい。ポート１９０は、外側カッタ部分１６０の円周に沿って、例えば５０°、５５°、６０°、６５°、７０°、７５°、８０°、８５°、９０°、９５°、１００°、１０５°、１１０°、１１５°、１２０°、若しくは示された範囲より大きいか小さい他の何れかの角度にわたっていても、又は示された値間の何れかの量にわたっていても。
【００２０】
図５は、カッタ６０の遠位端２００の詳細図を示す。図６は、図５に示されるカッタ６０の遠位端２００の分解図である。内側カッタ部分１６０と外側カッタ部分１７０は、カッタ６０の長手方向軸２１０の周囲に同軸状に配置される。長手方向軸２１０はまた、その周囲で内側カッタ部分１７０が外側カッタ部分１８０に関して回転する回転軸も画定する。
【００２１】
図６を参照すると、内側カッタ部分１７０は螺旋せん断刃２２０を含む。螺旋せん断刃２２０は、長手方向軸２１０を取り囲む傾斜平面である。螺旋せん断刃２２０は、刃２４０の第一の端２３０から始まる。螺旋せん断刃２２０のねじれ角は何れの所望のねじれ角であってもよい。ねじれ角は、螺旋せん断刃２２０が長手方向軸２１０に垂直な平面と形成する角度として測定されてよい。幾つかの例において、螺旋せん断刃２２０のねじれ角は、内側カッタ部分１７０が、ポート１９０が完全に開いた状態の初期開始地点から１８０°又はそれ未満だけ回転するとポート１９０が完全に塞がるように動作可能となるように選択されてよい。幾つかの実施例において、螺旋せん断刃２２０のねじれ角は、完全に開いた状態から、内側カッタ部分１７０が１１０°、１２０°、１３０°、１４０°、１５０°、１６０°、１７０°、１８０°、１９０°、２００°、２１０°、２１０°、２３０°、２４０°、２５０°、２６０°、２７０°、２８０°、２９０°、３００°又は示された値より大きいか小さい、若しくは示された値間の他の何れかの所望の回転角度だけ回転した後にポート１９０が完全に閉じるように、約１０°〜３０°に選択される。幾つかの実施例では、螺旋刃部分２２０のねじれ角は１０°〜３０度の範囲内であってもよいが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、ねじれ角は上記の範囲より大きい、又は小さくてもよい。それゆえ、螺旋せん断刃２２０のねじれ角は、他の何れの所望の値に変更されてもよい。例えば、螺旋せん断刃２２０のねじれ角は、ポート１９０の長手方向の長さ、ポート１９０の横方向の大きさ（すなわち、ポート１９０が内側カッタ部分１７０の円周にわたる角度）、ポート１９０と螺旋せん断刃２２０が共同して完全なせん断動作を実行することに対応する、ポート１９０が内側カッタ部分１７０によって完全に閉じられるか塞がれる回転量に基づいて様々であってもよい。それゆえ、幾つかの実施形態において、内側カッタ部分１７０が小さい角度のみ回転するだけでポート１９０が完全に閉じることが望ましい場合、螺旋せん断刃２２０のねじれ角は急峻であってもよく、例えば、角度は０°〜９０°の角度範囲の大きい方の端に近付いてもよい。他の例において、例えば完全なせん断動作が、内部カッタ部分１７０が大きい角度だけ回転する間に行われることが望ましい場合、螺旋せん断刃２２０のねじれ角はより浅くてもよい。例えば、角度は０°〜９０°の角度範囲の小さい方の端に近付いてもよい。それゆえ、本開示の範囲においては螺旋刃部分２２０のねじれ角は、内側カッタ部分１７０が３６０°又はそれ未満だけ回転する間にポート１９０の中に延びる物質を切断するように動作可能な何れの所望の角度でもよい。
【００２２】
ある角スピードについて、ポート１９０を完全に閉じるのに必要な内側カッタ部分１７０の角回転を小さくすると、完全に開いた状態から完全に閉じた状態へのポートの１サイクルに必要な総時間が短くなる。カッタ６０のサイクル時間を短くすることにより、物質の切断と除去はより高速で行われ、それによって手術処置の総時間が短縮される可能性がある。幾つかの実施例において、各回転方向への角回転は約１１０°〜１４０°であってもよい。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、内側カッタ部分１７０の角回転量は、示された範囲より小さく、又はそれより大きく変えてもよく、また、カッタ６０のその他の面、例えばポート１９０の大きさ、螺旋せん断刃２２０のピッチ等に基づいて変えてもよい。
【００２３】
刃２４０は、長手方向軸２１０に平行に延びる縦方向の刃として示されている。しかしながら、他の実施例において、刃２４０は螺旋状の面を画定するように傾斜していてもよい。幾つかの実施形態において、刃２４０のねじれ角は螺旋せん断刃２２０のそれとは異なる角度で形成されてもよい。幾つかの例において、螺旋せん断刃２２０の終端は刃２４０の第二の端２５０にあってもよい。しかしながら、他の実施例において、螺旋せん断刃２２０のねじれ角の終端は、例えば図６に示されているように、内側カッタ部分１７０の円周に沿って刃２４０の第二の端２５０以外の位置にあってもよい。図６は、位置２４２に終端を置く螺旋せん断刃２２０を示している。その後、図の例では、内側カッタ部分１７０の残りの刃２４４は長手方向軸２１０に垂直な平面内に配置される。他の実施例では、残りの刃２４４は長手方向軸２１０に垂直な平面内になくてもよい。それゆえ、幾つかの実施例において、残りの刃２４４はあるねじれ角を有する螺旋状の刃を形成するように傾斜していてよい。残りの刃２４４のねじれ角は、螺旋せん断刃２２０のねじれ角とは異なっていてもよい。
【００２４】
図７は、内側カッタ部分１７０の上面図を示す。図のように、螺旋せん断刃２２０は長手方向軸２１０の周囲に角度Ｂにわたって円弧状に延び、刃２４０から始まり、位置２４２で終了する。角度Ｂは、３００〜３６０°の範囲内にあってもよい。幾つかの例において、角度Ｂは３００°、３０５°、３１０°、３１５°、３２０°、３２５°、３３０°、３３５°、３４０°、３４５°、３５０°、３５５°、又は３６０°であってもよい。また別の例において、角度Ｂは示された値より小さい、又は示された角度間のある角度値でもよい。しかしながら、すでに前述した理由により、角度Ｂ及びＣは、例えば完全なせん断動作を起こさせるための内側カッタ部分１７０の回転角度、ポート１９０の大きさ等に応じて変化してもよい。刃部分２４４は、長手方向軸２１０の周囲に角度Ｃにわたって円弧状に延びる。位置２４２から刃２４０にわたる角度Ｃは、０°〜６０°の範囲内であってもよい。幾つかの例において、角度Ｃは０°、５°、１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、°、３２５°、３３０°、３３５°、３４０°、３４５°、３５０°、３５５°、又は３６０°であってもよい。また別の例において、角度Ｂは、示された値より小さい、又は示された角度間のある角度値でもよい。刃部分２４４は、長手方向軸２１０に垂直な面を画定してもよい。幾つかの実施例において、螺旋せん断刃２２０が内側カッタ部分１７０の遠位縁の周囲全体にわたって延びる場合、刃部分２４４はなくしてもよい。
【００２５】
以下により詳しく説明するように、螺旋せん断刃２２０はポート１９０の遠位縁により画定されるポートせん断刃２６０と協働して、ポート１９０を通ってカッタ６０内へと延びる硝子体を切断するせん断刃を画定する。それに加えて、カッタ６０は、長手方向軸２１０に垂直な遠位面２７０を有するように示されている。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、他の実施例においては、遠位面２７０は面取りされていてもよい。図８は、面取りされた遠位面２７０を示す他の例示的カッタ６０の断面側面図である。面取りされた遠位面２７０により、ポート１９０を網膜等の眼組織により近付けて、長手方向軸２１０に垂直な遠位面２７０を有するカッタ６０では到達できないかもしれないような、さらに多くの物質を除去することが可能である。幾つかの実施例において、面取りされた遠位面２７０の、長手方向軸２１０に垂直な平面に関する角度は、１０°〜６０°の範囲内であってもよい。例えば、幾つかの例において、面取りされた遠位面２７０の角度は１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、６０°、又は他の何れの所望の角度であってもよい。
【００２６】
図９は、本開示の範囲内の例示的なカッタ６０の動作を示す。動作中、例えばハンドル５０内に格納されたカッタ作動機構は、内側カッタ部分１７０を作動させて長手方向軸２１０の周囲で回転させる。特に、図９は、内側カッタ部分１７０が外側カッタ部分１６０に関して回転している時の外側切断部分１６０に関する内側切断部分１７０の位置を示す一連の表現である。図示される各位置において、真横に線Ａ−Ａに沿って切断したカッタ６０の側面図が示されている。
【００２７】
図９の下部に示される位置Ｉでは、ポート１９０は完全に開いた状態である。完全に開いた状態では、内側カッタ部分１７０の刃２４０はポート１９０の側辺縁２８０と整列する。カッタを矢印２９０の方向から見たときの時計回り方向に対応する第一の動きにおいて、内側カッタ部分１７０が回転する。図の例では、図９に示される異なる位置によって表される内側カッタ部分１７０の回転の各々は２７．５°であってもよい。しかしながら、この角回転量は、内側カッタ部分１７０が長手方向軸２１０の周囲で回転したときのポート１９０の閉鎖を説明するための例として提供されているにすぎない。
【００２８】
位置ＩＩでは、内側カッタ部分１７０はある角度量だけ回転した。その結果、内側カッタ部分１７０の螺旋せん断刃２２０によって、ポート１９０は塞がれ始める。その結果、位置ＩＩでは、内側カッタ部分１７０の回転によってポート１９０が閉じ始める。螺旋せん断刃２２０の一部は、図９においてわかるように、ポート１９０の左下隅に見える。
【００２９】
位置ＩＩＩでは、内側カッタ部分１７０は再び、長手方向軸２１０の周囲で途中まで回転した。内側カッタ部分１７０のこの位置では、ポート１７０は５０パーセント開いているように示されており、螺旋せん断刃２２０はポート１９０の幅Ｗ全体にわたり延びている。この位置では、螺旋せん断刃２２０はポートせん断刃２６０に近付いている。位置ＩＶでは、螺旋せん断刃２２０はポートせん断刃２６０を通過し始めており、それによってポート１９０を通じて延びる硝子体等の物質を切断することができる。位置ＩＶでは、ポート１９０の一部は塞がれないままである。それゆえ、位置ＩＶでは、ポート１９０は部分的に開いたままである。位置Ｖは、内側カッタ部分１７０がポート１９０を完全に塞ぐため、ポート１９０が完全に閉じていることを示している。
【００３０】
図の例において、位置Ｉから位置Ｖへと、内側カッタ部分１７０は１８０°からポート１９０の開いている大きさに対応する角度量を差し引いた分だけ回転している。図９の中の位置Ｖで示される、ポート１９０が完全に閉じた状態では、刃２４０はポート１９０の、側辺縁２８０の反対の側辺縁２９０と整列する。したがって、幾つかの実施例において、ポート１９０は６０°〜８０°の角度にわたり延びていてもよく、その結果、内側カッタ部分の回転全体は位置Ｉから位置Ｖまで１１０°〜１４０°である。
【００３１】
ポート１９０が完全に閉じると、内側カッタ部分１７０の回転は逆転する。内側カッタ部分１７０が（カッタ６０を矢印２９０の方向に見た場合に）時計回りに回転すると、ポート１９０が開く。ポート１９０の開放は、位置Ｖから位置Ｉへと逆の順番で見たときに、図９に示されるものと同じ一連の表現のとおりである。内側カッタ部分１７０は、内側カッタ部分１７０が位置Ｉに示されるその初期位置に戻るまで回転する。
【００３２】
内側カッタ部分１７０は、長手方向軸２１０の周囲で、例えば５，０００サイクル、１０，０００サイクル、１５，０００サイクル、２０，０００サイクル、４０，０００サイクルの速度、又は他の何れの所望の動作速度で回転式に往復運動してもよい。１サイクルは揺動運動、すなわち内側カッタ部分１７０の初期位置から第一の位置への第一の角方向への運動と第一の位置から初期位置への第一の方向と反対の第二の角方向への運動として定義される。内側カッタ部分１７０が第一の回転方向への回転を停止し、第二の回転方向へと逆転する地点は、ポート１９０の完全な閉鎖に対応していてもよい。カッタ６０の動作速度又は周期は切断速度と呼ばれてもよく、それは、カッタ６０が内側カッタ部分１７０の１サイクルあたり１回の切断を行うことができるため、内側カッタ部分１７０の周期が、カッタ６０が行うことのできる切断回数に対応するからである。
【００３３】
しかしながら、図１０及び１１は、他の例示的な硝子体切除プローブに含められる他の例示的カッタ３００を示す。前述のカッタ６０に関連する概念は、後述のカッタ３００にも当てはまる。カッタ６０と同様に、カッタ３００は外側カッタ部分３１０と内側カッタ部分３２０を有し、これらはそれぞれ外側カッタ部分１６０と内側カッタ部分１７０と同様であってもよい。外側カッタ部分３１０はルーメン３３０を含み、硝子体切除プローブ４０と同様であってもよい硝子体切除プローブの外面３４０を画定する。内側カッタ部分３２０もルーメン３５０を含む。内側カッタ部分３２０は、カッタ６０について前述したものと同様の方法で、外側カッタ部分３１０のルーメン３３０内に受けられ、外側カッタ部分３１０の中で移動可能である。特に、内側カッタ部分３２０は外側カッタ部分３１０の中で回転可能である。ルーメン３３０とルーメン３５０は共同で吸引経路（図７に示される吸引経路１７４と同様）の一部を形成し、これは眼から物質を輸送するために使用される。外側カッタ部分３１０はカッタ３００の遠位端に形成されたポート３５２を含み、それを通じて硝子体等の物質がカッタ３００の中に吸引される。ポート３５２は、ルーメン３３０と流体連通する。外側カッタ部分３１０は、ハンドル５０と同様であってもよい硝子体切除プローブのハンドルに連結され、それ以外の方法でこれに関して固定される。内側カッタ部分３２０は外側カッタ部分３１０に関して移動可能である。ポート１９０と同様に、ポート３５２は長方形、楕円形若しくは長円形、正方形、三角形、又は他の何れの所望の形状を有していてもよい。さらに、ポート３５２は内側カッタ部分３２０の円周に沿って、例えば５０°、５５°、６０°、６５°、７０°、７５°、８０°、８５°、９０°、９５°、１００°、１０５°、１１０°、１１５°、１２０°、若しくは示された範囲より大きいか小さい他の何れかの角度にわたって、又は示された値の間の何れかの量だけ延びていてもよい。
【００３４】
内側カッタ部分３２０は、螺旋せん断刃３６０も含む。同様の螺旋せん断刃２２０と同様に、螺旋せん断刃３６０は長手方向軸３９０の周囲を取り囲む傾斜平面である。螺旋せん断刃３６０は刃３８０の第一の端３７０から始まる。螺旋せん断刃２２０のねじれ角は何れの所望のねじれ角であってもよい。幾つかの例において、螺旋せん断刃３６０のねじれ角は、内側カッタ部分３２０が、ポート３５２が完全に開いた状態の初期開始地点から１８０°又はそれ未満だけ回転するとポート３５２が完全に塞がるように動作可能となるように選択されてよい。１つの例示的実施において、螺旋せん断刃３６０のねじれ角は、完全に開いた状態から、内側カッタ部分３２０が３００°回転するとポート３５２が完全に閉じるように、１０°に選択される。他の実施例において、螺旋せん断刃３６０のねじれ角は１０°〜３０°の範囲内であってもよい。しかしながら、カッタ６０に関して上で説明したように、螺旋せん断刃３６０のねじれ角は何れの角度にも、特に０°〜９０°の間の何れの角度にも選択されてよく、ねじれ角は、カッタ３００の他の面、例えばポート３５２の長手方向の長さ、ポート３５２の横方向の大きさ（すなわち、内側カッタ部分３２０の円周に沿ったポート３５２の角度の広がり）、螺旋せん断刃３６０がポート３５２のポートせん断刃４６０の全体を遠位方向に通過して延び、その結果、完全なせん断動作が行われる内側カッタ部分３２０の回転量に基づいて選択されてもよい。それゆえ、幾つかの実施例において、内側カッタ部分３２０が小さい角度のみ回転するだけで螺旋せん断刃３６０がポートせん断刃４６０を遠位方向に通過することが望ましい場合、螺旋せん断刃３６０のねじれ角は急峻であってもよく、例えば、角度は０°〜９０°の角度範囲の大きい方の端に近付いてもよい。他の例において、例えば完全なせん断動作が、内部カッタ部分３２０が大きい角度だけ回転する間に行われることが望ましい場合、螺旋せん断刃３６０のねじれ角はより浅くてもよい。例えば、角度は０°〜９０度の角度範囲の小さい方の端に近付いてもよい。それゆえ、本開示の範囲においては螺旋刃部分３６０のねじれ角は、内側カッタ部分３２０が３６０°又はそれ未満だけ回転する間にポート３５２の中に延びる物質を切断するように動作可能な何れの所望の角度でもよい。
【００３５】
ある角スピードについて、ポート３５２を完全に閉じるのに必要な内側カッタ部分３２０の角回転を小さくすると、完全に開いた状態から完全に閉じた状態へのポートの１サイクルに必要な総時間が短くなる。カッタ３００のサイクル時間を短くすることにより、物質の切断と除去はより高速で行われ、それによって手術処置の総時間が短縮される可能性がある。
【００３６】
刃３８０は、長手方向軸３９０に平行に延びる縦方向の刃として示されている。しかしながら、他の実施例において、刃３８０は螺旋状の面を画定するように傾斜していてもよい。幾つかの実施例において、刃３８０の角度は螺旋せん断刃３６０のそれからであってもよい。幾つかの例において、螺旋刃３８０の終端は螺旋せん断刃３６０の第二の端４００にあってもよい。しかしながら、他の実施例において、螺旋せん断刃３６０のねじれ角の終端は、例えば図１１に示されているように、内側カッタ部分３２０の円周に沿って刃３８０の第二の端４００以外の位置にあってもよい。図１２は、内側カッタ部分３２０の上面図である。図１２に示されているように、螺旋せん断刃３６０は、長手方向軸３９０の周囲で角度Ｄだけ円弧状に延び、刃３８０から始まり、位置４１０で終わる。角度Ｄは３００〜３６０°の範囲内であってもよい。幾つかの例では、角度Ｄは３００°、３０５°、３１０°、３１５°、３２０°、３２５°、３３０°、３３５°、３４０°、３４５°、３５０°、３５５°、又は３６０°であってもよい。また別の例では、角度Ｄは示されている角度より小さいか、又は示されている値間のある角度値であってもよい。刃部分４２０は、長手方向軸３９０の周囲で角度Ｅだけ円弧状に延び、位置４１０〜刃３８０まで延びる。角度Ｅは、０°〜６０°の範囲内であってもよい。幾つかの例において、角度Ｅは０°、５°、１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、°、３２５°、３３０°、３３５°、３４０°、３４５°、３５０°、３５５°、又は３６０°であってもよい。また別の例において、角度Ｅは、示された範囲より小さい、又は示された角度間のある角度値でもよい。刃部分４２０は、長手方向軸３９０に垂直な面を画定してもよい。幾つかの実施例において、螺旋せん断刃３６０が内側カッタ部分３２０の遠位縁の周囲全体にわたって延びる場合、刃部分４２０はなくしてもよい。角度Ｇは、刃３８０から円周上の、ポート４３０が始まる位置に至る角度である。幾つかの実施例において、角度Ｇは２００°〜２４０°の範囲内であってもよい。例えば、角度Ｇは、２００°、２０５°、２１０°、２１５°、２２０°、２２５°、２３０°、２３５°、及び２４０°であってもよい。さらに、角度Ｇは、示されている範囲より大きいか小さく、又は列挙された値間の何れかの角度となるように選択されてもよい。角度Ｆは、長手方向軸３９０の周囲で測定されるポート４３０の角サイズに対応する。角度Ｆは、８０°〜１００°の範囲内であってもよい。例えば、角度Ｇは８０°、８５°、９０°、９５°、又は１００°であってもよい。さらに、角度Ｆは、示されている範囲より大きいか小さく、又は列挙された値間の何れかの角度となるように選択されてもよい。幾つかの例において、ポート４３０は、螺旋せん断刃３６０が終わる位置で終了する。幾つかの例では、螺旋せん断刃３６０は、長手方向軸の周囲で３６０°未満にわたり延びて終了する。このような例では、刃部分４２０は螺旋せん断刃３６０が終了する位置から延びて、刃３８０で終わる。刃部分４２０により画定される面は、螺旋せん断刃３６０とは異なるピッチを有していてもよい。幾つかの例において、��部分４２０は長手方向軸３９０に垂直であってもよい面を画定する。
【００３７】
螺旋せん断刃２２０と同様に、螺旋せん断刃３６０は、ポート３５２の遠位縁により画定されるポートせん断刃４６０と共同して、ポート３５２を通ってカッタ３００の中へと延びる硝子体を切断するせん断刃を意味する。それに加えて、カッタ３００は、長手方向軸２１０に垂直な遠位面４７０を有するように示されている。しかしながら、遠位面２７０と同様に、遠位面４７０は図８に示されているものと同様の方法で面取りされていてもよい。面取りされた遠位面により、ポート３５２は、長手方向軸３９０に垂直な遠位面４７０を有するカッタでは到達できないかもしれないようなさらに多くの物質を除去するために、網膜等の眼組織により近付けることができる。
【００３８】
内側カッタ部分１７０と異なり、内側カッタ部分３２０もまた、ルーメン３５０と流体連通するポート４３０を含む。ポート４３０は、遠位端の螺旋せん断刃４４０、近位刃４４２、第一の側辺４４４、及び第二の側辺５００により画定される。螺旋せん断刃３６０に平行に延びる螺旋せん断刃４４０。すなわち、螺旋せん断刃４４０は、螺旋せん断刃３６０と同じねじれ角に対応するねじれ角で延びる。螺旋ストリップ４５０が螺旋せん断刃４４０と螺旋せん断刃３６０との間に画定される。ストリップ４５０は、厚さＴを有する。厚さＴは、長手方向軸３９０に平行な方向に測定される。幾つかの例において、ストリップ４５０の厚さＴは０．００４インチ〜０．００８インチの範囲内であってもよい。しかしながら、厚さＴは何れの所望の厚さにも選択されてよい。
【００３９】
ポート４３０が長手方向軸３９０の周囲で延びる角度量は、図１２に示されるように角度Ｇで示される。ポート４３０のこの寸法は、ポート４３０の横方向の大きさと呼ばれる。図の例において、ポート４３０の横方向の大きさはポート３５２の横方向の大きさと同じである。それゆえ、幾つかの実施例において、内側カッタ部分３２０が第一の方向へのその回転運動の終わりに到達すると、ポート３５２及び４３０は整列し、それによってポート３５２は完全に開いた状態となる。同様に、このような例では、側方刃４８０の長さはポート４３０の側方刃５００の長さと同じである。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。他の実施例において、ポート４３０の横方向の大きさは、ポート３５２の横方向の大きさより大きい、又は小さくてもよい。他の例では、側方刃４８０の長さは側方刃５００の長さとは異なっていてもよい。例えば、幾つかの実施例において、側方刃４８０の長さは側方刃５００の長さより大きくてもよい。他の実施例において、側辺４８０の長さは側辺５００の長さより小さくてもよい。
【００４０】
カッタ３００の動作はカッタ６０のそれと同様である。内側カッタ部分３２０は、外側カッタ部分３１０の中で所定の角度量だけ往復式に回転させられる。すなわち、内側カッタ部分３２０は、外側カッタ部分３１０の中で長手方向軸３９０の周囲で往復式に回転するように動作可能である。ポート３５２が完全に開いた状態で、カッタ３００の動作はカッタ６０と同じふるまいであり、したがって、図９はこの点でカッタ３００の動作にも当てはまる。
【００４１】
カッタ３００が完全に開いた状態で、刃３８０はポート３５２の側方刃４８０と整列してもよい。図９に示されとものと同様の方法で、内側カッタ部材を矢印２９０に沿って見たときに内側カッタポート３２０が時計回りに回転すると、螺旋せん断刃３６０はポート３５２を横切るように徐々に移動し、螺旋せん断刃３６０はポートせん断刃４６０と協働して、ポート３５２を通って延びる硝子体又はその他の物質をせん断する。しかしながら、内側カッタ部分３２０が時計回りに回転し、せん断刃３６０がポート３５２を横切るようにストリップ４５０に対応する量Ｔだけ遠位方向に移動すると、内側カッタ部分３２０に形成されたポート４３０が外側カッタ部分３１０に形成されたポート３５２と重なり始めるのにつれてポート３５２は再び開き始める。ポート３５２及び４３０が重なり始め、ルーメン３５０と連通すると、さらに多くの硝子体が整列したポート３５２及び４３０からカッタの中に入ることができる。
【００４２】
内側カッタ部分３２０が時計回り方向への回転の終わりに到達すると、ポート４３０はポート３５２と完全に整列し、それによってポート３５２は完全に開いた状態となる。図の例において、ポート４３０は、ポート３５２と整列した結果としてポート３５２が完全に塞がれない状態となるような大きさである。他の例では、ポート４３０は、ポート３５２と整列することによってポート３５２が部分的にのみ開くような大きさであってもよい。すなわち、幾つかの例において、内側カッタ部分３２０が時計回り方向への回転の終わりに到達したときにポート４３０とポート３５２が整列すると、ポート３５２が内側カッタ部分３２０によって部分的に塞がれる。
【００４３】
内側カッタ部分３２０は逆転し、図９の矢印２９０から見たときに反時計回りに移動し始める。内側カッタ部分３２０がその初期開始位置に戻ると、整列したポート３５２及び４３０を通って入った硝子体が螺旋せん断刃４４０とポートせん断刃４９０との協働により切断される。さらに、内側カッタ部分３２０がその初期開始位置に戻ると、螺旋せん断刃３６０はポート３５２に関して近位方向に移動し、それによってポート３５２が再び開き、硝子体を除去できる。その結果、内側カッタ部分３２０が再び逆転すると、切断動作が繰り返される。内側カッタ部分３２０に形成されたポート４３０の結果として、カッタは１回の切断サイクルで２回切断を行い、それによってカッタ３００の切断速度が２倍となる。
【００４４】
本明細書で多くの態様を説明したが、幾つかの実施例は特徴のすべてを含んでいてもよく、他の実施例は幾つかの特徴を含み、それ以外はなくてもよいと理解すべきである。すなわち、様々な実施例は本明細書に記載した特徴の１つ、幾つか、又は全部を含んでいてもよい。
【００４５】
当業者であれば、本開示により包含される例は前述の特定の実施例に限定されないことがわかるであろう。その点で、例示的な実施例が示され、説明されているが、上の開示においては様々な改良、変更、及び置換が想定される。このような変更は、本開示の範囲から逸脱せずに上記になされてもよいと理解されたい。したがって、付属の特許請求の範囲は広く、本開示と矛盾しない方法で解釈されることが適当である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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2020513199.tif 000016
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