(57)【要約】  本開示は、眼科手術中、患者データを管理するシステム及び方法を提供する。システム及び方法は、ＲＦＩＤチップからデータを受信するように動作可能な眼科手術デバイスを含む。ＲＦＩＤチップからのデータは、眼科手術システムに動作可能に結合されたＲＦＩＤ読み書きモジュールに送信される。プロセッサは、受信データに基づいてＲＦＩＤチップを識別し、ＲＦＩＤチップに記憶されたデータが、外科用顕微鏡から受信したデータから所定の割合を超えて異なるか否かを判断する。プロセッサは、ＲＦＩＤチップに記憶されたデータが外科用顕微鏡から受信したデータから所定の割合を超えて異なる場合、警告を生成することができる。
2020505089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術デバイスであって、
外科用顕微鏡と、
ユーザインターフェースと、
ＲＦＩＤチップを読み取り、患者データを患者に関連付けられたＲＦＩＤチップに書き込む動作可能なＲＦＩＤ読み書きモジュールと、
外科用機器と、
警告システムと、
プロセッサと、
を備え、
前記プロセッサは、
患者に関連付けられたＲＦＩＤチップからデータを受信することと、
前記患者に関連付けられた前記外科用顕微鏡からデータを受信することと、
前記ＲＦＩＤチップからのデータを前記外科用顕微鏡からのデータと比較することと、
前記ＲＦＩＤチップからのデータが前記外科用顕微鏡からのデータから所定の割合を超えて異なるか否かを判断することと、
前記ＲＦＩＤチップからのデータと前記外科用顕微鏡からのデータとが前記所定の割合を超えて異なる場合、警告を生成することと、
前記警告を前記警告システムに送信して、前記警告システムに警告を提示させることと、
を行うように動作可能である、眼科手術デバイス。
【請求項２】
前記眼科手術システムに関連付けられたＲＦＩＤチップ
を更に備える、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項３】
眼科手術システムに関連付けられた制御デバイス
を更に備え、
前記ＲＦＩＤチップは前記眼科手術デバイスに接続され、前記ＲＦＩＤチップは、前記プロセッサにデータを送信するように動作可能であり、前記プロセッサは、制御信号を生成し、制御デバイスに送信するように更に構成され、前記制御信号は、警告が生成される場合、前記外科用機器を一時停止させるように動作可能である、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項４】
眼科手術システムに関連付けられた制御デバイス
を更に備え、
前記ＲＦＩＤチップは前記眼科手術デバイスに接続され、前記ＲＦＩＤチップは、データを前記プロセッサに送信するように動作可能であり、前記プロセッサは、制御信号を生成し、制御デバイスに送信するように更に構成され、前記制御信号は、警告が生成される場合、外科手術システムの外科動作を継続不可能にさせるように動作可能である、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項５】
前記プロセッサは、警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とするように更に構成される、請求項３に記載の眼科手術デバイス。
【請求項６】
前記プロセッサは、警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とするように更に構成される、請求項４に記載の眼科手術デバイス。
【請求項７】
調整を手動確認するデバイスは、ボタン、スイッチ、キー、及びジョイスティックの少なくとも１つから選択される、請求項３に記載の眼科手術デバイス。
【請求項８】
調整を手動確認するデバイスは、ボタン、スイッチ、キー、及びジョイスティックの少なくとも１つから選択される、請求項４に記載の眼科手術デバイス。
【請求項９】
前記警告システムは、図表現を提示するように動作可能なディスプレイを備え、
前記プロセッサは、警告が生成された場合、前記生成された警告を示す前記図表現を生成するように更に構成される、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項１０】
前記警告システムは、警告が生成されたことを示すために、スピーカ、光インジケータ、触覚フィードバックデバイスの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項１１】
前記ＲＦＩＤチップからの前記データは、前記患者の目の第１の像を含む、請求項１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項１２】
前記外科用顕微鏡からのデータは、前記患者の前記目の第２の像を含み、前記第２の像は前記外科用顕微鏡を使用して取得され、前記ＲＦＩＤチップからの前記データを前記外科用顕微鏡からの前記データと比較するように動作可能な前記プロセッサは、前記第１の像を前記第２の像と比較するように動作可能な前記プロセッサを更に含む、請求項１１に記載の眼科手術デバイス。
【請求項１３】
眼科手術を実行する方法であって、
患者に関連付けられたＲＦＩＤチップから患者の目を表す第１のデータを受信することと、
外科用顕微鏡から前記患者の目を表す第２のデータを受信することと、
前記第１のデータを前記第２のデータと比較することと、
前記第１のデータが前記第２のデータから所定の割合を超えて異なるか否かを判断することと、
前記第１のデータと前記第２のデータとが前記所定の割合を超えて異なる場合、警告を生成することと、
前記警告を警告システムに送信し、前記警告システムに警告を提示させることと、
を含む、方法。
【請求項１４】
警告が生成される場合、外科機器を一時停止させること
を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
警告が生成された場合、眼科手術システムに外科動作の継続を行えないようにすること
を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とすること
を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とすること
を更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１のデータは、前記患者の目の第１の像を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２のデータは前記患者の目の第２の像を含み、前記第１のデータと前記第２のデータとを比較することは、前記第１の像と前記第２の像とを比較することを含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼科手術及び外科用機器に関し、より詳細には、装着可能な物体の眼科電子識別子の使用に関する。電子識別子は、患者の医療情報及び外科計画に関連するデータを送受信するのに使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
眼科手術は毎年、何万人もの患者の視力を救い、改善している。しかしながら、視力は、眼内の僅かな変化でさえも影響を受けやすいため、並びに多くの目の構造の微細性及び繊細性により、眼科手術は実行が難しく、小さな又は非一般的なエラーの低減又は外科技法の正確性への僅かな改善であっても、術後の患者の視力に多大なる差を生み出し得る。
【０００３】
眼科手術は、目又は目の任意の部分に対して実行される手術である。眼科手術は通常、網膜の欠陥の修復、眼筋の修復、白内障若しくはがんの除去、又は視力の回復若しくは改善のために実行される。白内障は、成人が視力を失う最も一般的な原因であり、重症の場合、失明の恐れがある。白内障は加齢に起因して生じるか、又は疾病により水晶体の透明度が下がり、網膜に届くことができる光の減少に起因して視力低下を引き起こし得る。白内障を治療し、視力を改善するために、特定の外科処置が開発されている。白内障の受け入れられた治療法は、水晶体を外科的に除去し、水晶体の機能を人工眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えることである。
【０００４】
白内障の手術では、白内障が生じた目の生来の水晶体を除去する。生来の水晶体は人工レンズで置換される。この外科処置は、観測のために外科用顕微鏡を使用して外科医によって実行される。幾つかの場合、顕微鏡は、高度撮像ツールに接続し得る。外科医は、強膜又は角膜を通して入り、虹彩内縁内の体嚢を切開する。超音波プローブを使用して、生来の水晶体を断片化／溶解させる。次に、超音波プローブの一部又は別個のツールであり得る吸引器を使用した吸引により、生じた溶液を除去する。生来の水晶体を除去した後、人工レンズを眼内に挿入する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
白内障手術を含む眼科処置では、目の繊細性に起因して極めて高い精度が要求される。精度を改善し、手術からの潜在的なダメージを最小に抑えるために、特定の眼科手術システムが開発されている。一例のシステムは、ＡｌｃｏｎのＶＥＲＩＯＮ（商標）画像ガイドシステム（Ｎｏｖａｒｔｉｓ  ＡＧ、スイス）である。ＶＥＲＩＯＮ（商標）画像ガイドシステムは、幾つかの測定値を使用して、白内障手術での精度を上げる。これらの測定値は、動的角膜曲率測定値、角膜輪部の位置及び直径、水平角膜径、瞳孔測定値、角膜反射位置、及び視軸の偏心を含む。これらの種類の測定値の記憶及び検索を改善し、したがって、眼科処置の精度及び安全性を改善する方法が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によれば、眼科手術デバイスは、外科用顕微鏡と、ユーザインターフェースと、ＲＦＩＤチップを読み取り、患者データを患者に関連付けられたＲＦＩＤチップに書き込む動作可能なＲＦＩＤ読み書きモジュールと、外科用機器と、警告システムと、プロセッサとを備え、プロセッサは、患者に関連付けられたＲＦＩＤチップからデータを受信することと、患者に関連付けられた外科用顕微鏡からデータを受信することと、ＲＦＩＤチップからのデータを外科用顕微鏡からのデータと比較することと、ＲＦＩＤチップからのデータが外科用顕微鏡からのデータから所定の割合を超えて異なるか否かを判断することと、ＲＦＩＤチップからのデータと外科用顕微鏡からのデータとが所定の割合を超えて異なる場合、警告を生成することと、警告を警告システムに送信して、警告システムに警告を提示させることとを行うように動作可能である。
【０００７】
更なる実施形態では、本眼科手術デバイスのは、眼科手術システムに関連付けられたＲＦＩＤチップを更に備える。
【０００８】
更に別の実施形態では、本眼科手術デバイスは、眼科手術システムに関連付けられた制御デバイスを更に備え、ＲＦＩＤチップは眼科手術デバイスに接続され、ＲＦＩＤチップは、プロセッサにデータを送信するように動作可能であり、プロセッサは、制御信号を生成し、制御デバイスに送信するように更に構成され、制御信号は、警告が生成される場合、外科用機器を一時停止させるように動作可能である。
【０００９】
別の実施形態では、本眼科手術デバイスは、眼科手術システムに関連付けられた制御デバイスを更に備え、ＲＦＩＤチップは眼科手術デバイスに接続され、ＲＦＩＤチップは、データをプロセッサに送信するように動作可能であり、プロセッサは、制御信号を生成し、制御デバイスに送信するように更に構成され、制御信号は、警告が生成される場合、外科手術システムの外科動作を継続不可能にさせるように動作可能である。
【００１０】
更に別の実施形態では、本眼科手術デバイスはプロセッサを含み、プロセッサは、警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とするように更に構成される。
【００１１】
別の実施形態では、本眼科手術デバイスはプロセッサを含み、プロセッサは、警告が生成された場合、ユーザが外科動作を継続できるようにする前、手動確認入力の受信を必要とするように更に構成される。
【００１２】
更に別の実施形態では、本眼科手術デバイスは、調整を手動確認するデバイスを含み、調整を手動確認するデバイスは、ボタン、スイッチ、キー、及びジョイスティックの少なくとも１つから選択される。
【００１３】
異なる実施形態では、本眼科手術デバイスは、調整を手動確認するデバイスを含み、調整を手動確認するデバイスは、ボタン、スイッチ、キー、及びジョイスティックの少なくとも１つから選択される。
【００１４】
別の実施形態では、本眼科手術デバイスは警告システムを含み、警告システムは、図表現を提示するように動作可能なディスプレイを備え、プロセッサは、警告が生成された場合、生成された警告を示す図表現を生成するように更に構成される。
【００１５】
更に別の実施形態では、本眼科手術デバイスは警告システムを含み、警告システムは、警告が生成されたことを示すために、スピーカ、光インジケータ、触覚フィードバックデバイスの少なくとも１つを備える。
【００１６】
更に別の実施形態では、本眼科手術デバイスは、ＲＦＩＤチップからデータを受信し、ＲＦＩＤチップからのデータは、患者の目の第１の像を含む。
【００１７】
別の実施形態では、本眼科手術デバイスは、外科用顕微鏡からデータを受信し、外科用顕微鏡からのデータは、患者の目の第２の像を含み、第２の像は外科用顕微鏡を使用して取得され、ＲＦＩＤチップからのデータを外科用顕微鏡からのデータと比較するように動作可能なプロセッサは、第１の像を第２の像と比較するように動作可能なプロセッサを更に含む。
【００１８】
上記システムは上記方法と併せて使用することができ、この逆も同様である。加えて、本明細書に記載される任意のシステムは本明細書に記載される任意の方法と併せて使用することができ、この逆も同様である。
【００１９】
本発明並びにその特徴及び利点をより完全に理解するために、添付図面と併せて以下の説明をこれより参照し、添付図面は一定の縮尺ではなく、同様の番号は同様の特徴を指す。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】眼科手術処置の実行前の眼科手術システムの概略図である。
【図１Ｂ】眼科手術処置の実行中の眼科手術システムの概略図である。
【図１Ｃ】眼科手術処置の実行後の眼科手術システムの概略図である。
【図２】電子識別子を使用して、患者の医療情報及び外科計画に関連するデータを送受信することができる、装着可能な物体の眼科電子識別子を使用する方法のフローチャートである。
【図３Ａ】眼科手術処置前、電子識別子についての患者情報を収集し記憶する方法のフローチャートである。
【図３Ｂ】眼科手術処置に関連して電子識別子を使用する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の説明では、開示される趣旨の考察を容易にするために、例として詳細を記載する。しかしながら、開示される実施形態が例示的なものであり、可能な全ての実施形態を網羅していないことは当業者には明らかであるはずである。
【００２２】
白内障手術を含む眼科処置では、目の繊細性に起因して極めて高い精度が要求される。精度を改善し、手術からの潜在的なダメージを最小に抑えるために、特定の眼科手術システムが開発されている。眼科手術では、外科医は、患者の目が、術前回診から大きく変わっていないことを確認する必要があり得る。白内障手術を必要とする患者に可能な限り最良の視力を保証するためには、目の重要な測定値及び像の正確な記憶が重要である。多くの場合、重要な患者データを複数の場所に記憶して、エラーの可能性を低減することが有用である。術前患者データに関するエラーの確率を下げる一方法は、特定の患者に関連付けられた電子識別子の使用である。
【００２３】
重要な患者データを記憶する一方法は、無線周波数識別システム（ＲＦＩＤ）を利用することである。ＲＦＩＤシステムは電子チップ又はトランスポンダを使用して、データを記憶する。これらのシステムは、電磁場を使用して、チップを自動的に識別し追跡する。ＲＦＩＤシステムによっては、物理的に無線送信信号の特定の近傍内にある場合、アクティブ化される受動チップを使用するものもあれば、独立した電源を含み、独立して動作する能動チップを使用するものもある。
【００２４】
これより図を参照すると、図１Ａは、眼科手術処置の実行前の眼科手術システム１００の概略図である。
【００２５】
示されるように、眼科手術システム１００は、プロセッサ１１０、外科用顕微鏡１２０、ユーザインターフェース１３０、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０、任意選択的なＲＦＩＤチップ１５０、及び外科用機器１６０を含む。
【００２６】
プロセッサ１１０は、例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、又はプログラム命令を解釈且つ／又は実行し、且つ／又はデータを処理するように構成された任意の他のデジタル若しくはアナログ回路を含み得る。幾つかの実施形態では、プロセッサ１１０は、メモリに記憶されたプログラム命令を解釈且つ／又は実行し、且つ／又はメモリに記憶されたデータを処理し得る。メモリは部分的又は全体的に、アプリケーションメモリ、システムメモリ、又は両方として構成し得る。メモリは、１つ又は複数のメモリモジュールを維持し、且つ／又は収容するように構成された任意のシステム、デバイス、又は装置を含み得る。各メモリモジュールは、プログラム命令及び／又はデータをある時間期間にわたり保持するように構成された任意のシステム、デバイス、又は装置（例えば、コンピュータ可読媒体）を含み得る。記載される様々なサーバ、電子デバイス、又は他のマシンは、関連付けられたマシンの機能を実行するプログラム命令を記憶し実行する１つ又は複数の同様のそのようなプロセッサ又はメモリを含み得る。
【００２７】
眼科手術システム１００は、ユーザインターフェース１３０及び術中、目を観測する外科用顕微鏡１２０も含む。外科用顕微鏡１２０は、目を視覚的に検査するのに適した任意のツールであり得、電子ビュー及び／又は光学ビューを含み得る。例えば、外科用顕微鏡１２０は、光学顕微鏡又は電子顕微鏡であり得る。外科用顕微鏡１２０は、スタンドアロン顕微鏡であってもよく、又は例えば、外科用顕微鏡の拡大及び結像構成要素がシステム１００に統合されるように眼科手術システム１００と統合してもよい。
【００２８】
ユーザインターフェース１３０は、目の位置合わせガイドを生成する任意の適した出力デバイスを含み得る。ユーザインターフェース１３０は、プリンタ、ビデオディスプレイ、画像ディスプレイ、又は光プロジェクタを含み得る。幾つかの実施形態では、ユーザインターフェース１３０は、像が外科用顕微鏡１２０の視野に投影されるように外科用顕微鏡１２０に結合し得る。ユーザインターフェース１３０は、任意の種類のキーボード、スイッチ、つまみ、ペダル、ボタン、ポインティングデバイス、又はユーザから外科パラメータの選択を受信する他の適した構成要素を更に含み得る。
【００２９】
加えて、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０を含む。ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０は、本発明の実施形態と併用することができる例示的なＲＦＩＤシステムである。ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０は、ＲＦＩＤチップ１５０と対話する。ＲＦＩＤチップ１５０は通常、データを記憶するメモリを含む、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などの集積回路（ＩＣ）を含む。トランスポンダは、リーダからの無線周波数（ＲＦ）命令又は信号によってアクティブ化され、命令又は信号は、例えば、マイクロコントローラユニットに応答してリーダアンテナを通して送信され、トランスポンダのアンテナによって受信され、トランスポンダのメモリに無線でデータを書き込み、又はトランスポンダのメモリからデータを無線で読み取る。ＲＦＩＤチップ１５０は、眼科手術システム１００と対話しているとき、眼科手術システム１００の一部と見なし得るが、眼科手術システム１００は、時間の経過に伴って複数の異なるＲＦＩＤチップ１５０と対話し得、通常、ＲＦＩＤチップ１５０なしで提供される。
【００３０】
例えば、ＲＦＩＤチップ１５０を読み取る場合、ＲＦＩＤリーダは、約５０ｍｓ続く１３４．２ｋＨｚ電力パルスをアンテナに送出する。生成された磁場は、同じ周波数に調整されるＲＦＩＤチップ１５０のアンテナによって収集される。この受信ＡＣエネルギーは整流され、トランスポンダ内の小型キャパシタに貯蔵される。電力パルスの完了後、トランスポンダは、電源としてキャパシタに貯蔵されたエネルギーを使用してデータを送信する。この例示的な実施態様では、合計で１２８ビットが２０ｍｓの期間にわたり送信される（誤り検出情報を含む）。このデータは、アンテナによって受信され、リーダユニット及びコントローラによって復号化される。データが送信された後、キャパシタは放電され、トランスポンダはリセットされ、次の読み取りサイクルに使用可能になる。
【００３１】
上述したＲＦＩＤ構成は、トランスポンダが、リーダからのＲＦ信号によって生成される、キャパシタに貯蔵された電力によって給電されるため、「受動」である。したがって、受動ＲＦＩＤ識別子は通常、非アクティブであり、独立した電源を有さない。ＲＦＩＤチップ１５０は、別個の電源又は電池が提供される場合、能動であることもできる。ＲＦＩＤシステムがいかに動作するかについての更なる詳細は、当技術分野で周知であり、したがって、本明細書においてこれ以上詳述しない。限定ではなく説明を目的として、本明細書は、眼科手術システム１００とＲＦＩＤチップ１５０との間でのデータ伝送に使用されるＲＦＩＤ構成要素を参照する。しかしながら、他の送信機、受信機、及び送受信機構成要素を利用することもできることを当業者は認識しよう。
【００３２】
眼科手術システム１００とＲＦＩＤチップ１５０との間に通信を提供するために、ＲＦＩＤ構成要素が実施形態に適用される場合、ＲＦＩＤチップ１５０は物理的に、アームバンドに含める又はアームバンドに取り付けることができる。別の実施形態では、ＲＦＩＤチップ１５０は物理的に、患者が医師の回診間に保有し続け得る別の装着可能な物体に含める又は取り付けることができる。ＲＦＩＤチップ１５０は、識別情報及び該当する場合、構成要素に関連する他のデータを含む。一実施形態では、ＲＦＩＤチップは、患者の目２２０についての複数のパラメータについての情報を含む。プロセッサ１１０は、患者のＲＦＩＤチップ１５０により送信され、眼科手術システム１００のＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０により受信されたデータが、手術を進めるべきであることを示すか否かを判断する基準を実施するソフトウェア及び／又はハードウェアを含む。眼科手術システム１００は、異なる患者、異なる時間の同じ患者に対応するか、又は異なる眼科手術処置と関連する複数のＲＦＩＤチップ１５０と共に動作することができる。ＲＦＩＤチップ１５０に記憶されたデータは、不正アクセスを阻止するために暗号化し得る。
【００３３】
眼科手術システム１００は、外科用機器１６０を更に含む。外科用機器１６０は、外科用レーザ、切断機器、鈍器、吸引機器、及び撮像機器を含み得る。外科用機器１６０は、限定ではなく、ハンドピース、空気圧システム、レーザ源、照明源を含む、眼科手術で使用される任意のタイプの構成要素又はマシンを更に含み得る。そのような構成要素は、水晶体超音波乳化吸引術又は当業者に既知の他の様々な任意の眼科手術法などの眼科技法で使用し得る。外科用機器１６０は、眼科手術システム１００に統合し得る。他の実施形態では、外科用機器１６０は、眼科手術システム１６０とは別個であり、眼科手術システム１００とインターフェースするように動作可能であり得る。
【００３４】
眼科手術システム１００は、術前の患者の目２００も含む。術前の患者の目２００は水晶体２１０を含む。白内障は加齢に起因して生じるか、又は疾病により水晶体２１０の透明度が下がり、網膜に届くことができる光の減少に起因して視力低下を引き起こし得る。
【００３５】
図１Ｂはシステムであり、眼科手術処置の実行中の眼科手術システム１００の概略図である。術中、患者の目２２０が無水晶体である時間期間がある。無水晶体の目は水晶体を有さない。
【００３６】
図１Ｃはシステムであり、眼科手術処置の実行後の眼科手術システム１００の概略図である。術後の患者の目２３０は人工眼内レンズ（ＩＯＬ）２４０を含む。
【００３７】
図２は、電子識別子を使用して、患者の医療情報及び外科計画に関連するデータを送受信することができる、装着可能な物体の眼科電子識別子を使用する方法のフローチャートである。ステップ２７０において、眼科手術システムは、患者の術前の目２１０の幾つかの測定値をとることにより開始される。これらの測定値は、動的角膜曲率測定値、角膜輪部の位置及び直径、水平角膜径、瞳孔測定値、角膜反射位置、及び視軸の偏心を含み得る。眼科手術システムは、術前の患者の目２１０の像を撮影することもできる。このデータは診断に使用される。一例では、データは、患者が白内障手術を必要とすることを示す。測定値及び像を含む患者データは、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０を使用してＲＦＩＤチップ１５０に書き込まれる。
【００３８】
ステップ２８０において、外科医は、眼科手術システム１００を使用して、ステップ２７０において収集された患者データに基づいて患者の外科計画を作成する。
【００３９】
最後に、ステップ２９０において、外科医は、眼科手術システム１００を使用して外科計画を実行する。
【００４０】
図３Ａは、図２の測定及び診断ステップ２７０並びに手術計画ステップについての追加の詳細を示すフローチャートである。ステップ３１０において、撮像デバイス１２０を使用した術前の患者の目２００及び術前の患者の水晶体２１０についての複数の測定値に関連するデータを眼科手術システム１００により受信し得る。データ測定値は、動的角膜曲率測定値、角膜輪部の位置及び直径、水平角膜径、瞳孔測定値、角膜反射位置、及び視軸の偏心を含み得る。さらに、撮像デバイス１２０を用いて、術前の患者の目２００及び術前の患者の水晶体２１０の少なくとも１つの像を収集し得る。
【００４１】
ステップ３２０において、術前走査から受信したデータは、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０によりＲＦＩＤチップ１５０に書き込まれる。
【００４２】
任意選択的なステップ３３０において、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤチップ１５０をチェックして、データがＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０によって正確に書き込まれたことを確認する。このステップにおいて、眼科手術システム１００は、データが、患者の目２００に他の方法で関連付けられた患者データと一貫することをチェックして調べることもできる。このデータは患者履歴データを含み得る。ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０によりＲＦＩＤチップ１５０から読み取られたデータが、患者に他の方法で関連付けられた患者データと一貫しない場合、システムはステップ３３２に進み得、警告を生成し得る。ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０によりＲＦＩＤチップ１５０から読み取られたデータが、患者に他の方法で関連付けられた患者データと一貫する場合、システムはステップ３４０に続き、外科計画を作成し得る。
【００４３】
図３Ｂは、図２の手術実行のステップ２９０についての追加の詳細を示すフローチャートである。ステップ３５０において、患者は、計画された処置への準備として、眼科手術システム１００に登録される。術前の患者の目２００及び術前の患者の水晶体２１０についての、ＲＦＩＤ１５０に記憶されたデータは、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０によって読み取られる。次に、ステップ３６０において、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤ１５０に記憶されたデータを、外科用顕微鏡１２０又は患者データを収集する他の方法を使用して眼科手術システムにより受信されたデータと比較する。一実施形態では、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤチップ１５０に記憶された患者の目２００の像を外科用顕微鏡１２０により受信された患者の目の像と比較する。別の実施形態では、手術システム１００は、ＲＦＩＤチップ１５０に記憶された少なくとも１つのパラメータを眼科手術システムにより測定された少なくとも１つのパラメータと比較する。ＲＦＩＤチップに記憶されたパラメータは患者データに対応する。別の実施形態では、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤチップ１５０に記憶された複数のパラメータを眼科手術システムにより測定された複数のパラメータと比較する。更に別の実施形態では、眼科手術システム１００は、ＲＦＩＤチップ１５０に記憶された全てのパラメータを眼科手術システムにより測定された全てのパラメータと比較する。
【００４４】
ＲＦＩＤ１５０に記憶されたデータが、測定パラメータにおいて、眼科手術システム１００により受信されたデータから所定の割合を超えて異なる場合、システムはステップ３６２に進み、警告を生成するか、又は処置を開始しない。比較ステップ３６０は、患者の目が、最後の走査からの時間期間内に劇的に変化した場合、外科計画を変更することができることを保証するのに役立つ。さらに、このステップは、手術がステップ３４０において生成された正確な外科計画に従って正確な患者の目２００に対して実行されることを保証する。
【００４５】
警告システムは、ユーザインターフェース１３０に統合し得る。警告システムはディスプレイを含み得、プロセッサ１１０は、図表現を生成し、例えば、ユーザインターフェース１３０に送信することもできる。ユーザインターフェース１３０は、複数のディスプレイを含み得、画面、ヘッドアップディスプレイ、又は組合せであり得る。代替的には、警告システムは、眼科手術システム１００の別個の構成要素であり得る。生成された警告は、警告が生成された場合、警告を含む図表現を生成せずに、ディスプレイを含まない警告システムに送信してもよい。警告システムは、スピーカ、光インジケータ、触覚フィードバックデバイス、又は警告が生成されたことをユーザに示す他のデバイスを含み得る。
【００４６】
警告閾値が満たされるか、又は警告閾値を超えた場合、制御信号を生成し得、制御信号は、眼科手術システム１００を一時停止させるか、又は電源をオフにする。システムは、警告閾値が満たされる場合、眼科手術システム１００を自動的に一時停止又は電源オフにするように構成し得る。手術システムが自動的に一時停止又は電源オフになる場合、警告は、手術システムが一時停止又は電源オフになったことをユーザに示し得る。同様に、システムは、手術システムを一時的又は電源オフにするために、手動確認が求められることをユーザに通知するように構成し得る。一実施形態では、警告をオーバーライドし得、オペレータはステップ３７０に続き、手術を実行することができる。別の実施形態では、警告はオーバーライドすることができず、手術が進行しないようにする。眼科手術システム１００は、例えば、比較ステップ３６０により、手術に向けて準備した患者がＲＦＩＤチップ１５０に書き込まれたデータと同じ患者ではないことが示される状況において、警告をオーバーライドできないようにし得る。別の例として、２つ以上のパラメータが所定の変動を超える場合、警告はオーバーライドすることができない。
【００４７】
本明細書に記載される任意の警告は、例えば、色光、明滅光、閃光、音、アラーム、ホイッスル、グラフィック、又は警告が生成されたことをユーザに示す任意の他の信号の形態であり得る。警告は、リアルタイムで、好ましくは計画が必要であると判断されるとすぐにユーザに提示し得る。リアルタイムは、０．５秒未満以内、１秒未満以内、又は視覚情報に基づくユーザの通常の反応時間未満以内を意味し得る。
【００４８】
ＲＦＩＤ１５０に記憶されたデータが、測定パラメータにおいて、眼科手術システム１００により受信されたデータから所定の割合を超えて異ならない場合、システムはステップ３７０に進む。ステップ３７０において、眼科手術処理が開始される。
【００４９】
図３Ｃは、図２の手術実行のステップ２９０についての追加の詳細を示すフローチャートである。図３Ｃに示されるステップは任意選択的である。処置中、ダメージのある患者の水晶体２１０は、外科用機器１６０の１つ又は複数を使用して除去される。図１Ｂに示されるように、患者の目は、水晶体がないとき、無水晶体（２２０）である。一実施形態では、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０は、無水晶体の目２２０のデータをＲＦＩＤチップ１５０に書き込み得る。
【００５０】
ステップ３８０において、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０は、患者に選択された眼内レンズ（ＩＯＬ）２４０に関連付けられたＲＦＩＤチップを読み取る。眼科手術システム１００は、選択されたＩＯＬが患者に向けられたものであることをチェックして確認し得る。ＩＯＬが正しくない場合、システムはステップ３８２に進み、警告を生成するか、又は処置を継続できない。ＩＯＬが正しい場合、システムはステップ３９０に進む。ステップ３９０において、ＲＦＩＤ読み書きモジュールは、無水晶体の患者の目２２０の走査及び選択されたＩＯＬ２４０に関連するデータをＲＦＩＤチップ１５０に書き込む。
【００５１】
次に、システムはステップ３９２に進み、眼科手術システム１００は、患者の術後の目２３０の最後の走査を実行する。一実施形態では、手順は任意選択的なステップ３９４に進み得る。ステップ３９４において、ＲＦＩＤ読み書きモジュール１４０は、術後の目２３０に関連付けられたデータをＲＦＩＤチップ１５０に書き込み得る。
【００５２】
上記開示した趣旨は、限定ではなく例示として見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲は、本開示の趣旨及び範囲内にあるそのような全ての変更、改善、及び他の実施形態を包含することが意図される。
【００５３】
したがって、法により許される最大限度まで、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の可能な限り最も広い解釈により決定されるべきであり、上記詳細な説明により制限又は限定されるものではない。
【図１Ａ−１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ−３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【国際調査報告】
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