(57)【要約】生体外環境内部に早産児を包み、胎児の成長を促進し、胎児の生育力を増大させるように構成されたシステム。システムは、胎児を包むように構成された内部空間を有するチャンバと、無菌流体をチャンバに送達する第１の流体回路と、酸素を胎児に運ぶ第２の流体システムと、を含む。システムのチャンバは、クランプおよびアクチュエータを含む停止機構を含み、クランプは、内部空間に位置づけられ、アクチュエータは、アクチュエータが動くとクランプが動くようにクランプに連結され、アクチュエータは、少なくとも部分的に内部空間の外側に位置づけられている。
2020501679.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバであって、前記チャンバの内部空間の中に胎児を包むように構成されている、チャンバにおいて、
前記内部空間の外側境界を画定する外壁と、
前記内部空間の第１の部分および前記内部空間の第２の部分の両方を部分的に画定するように前記外壁から前記内部空間内に延びる内壁と、
前記第２の部分内部に位置づけられ、前記外壁および前記内壁のうちの一方から前記外壁および前記内壁のうちの他方に向かう方向に動くことができる、クランプと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが動くと前記クランプが前記方向に動くように、前記クランプに動作可能に連結されている、アクチュエータと、
を含む、チャンバ。
【請求項２】
請求項１に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバは、前記外壁、前記内壁、および前記クランプを有する第１のシェルを含み、
前記チャンバは、前記第１のシェルと協働して前記内部空間を少なくとも部分的に画定する第２のシェルをさらに含み、
前記チャンバは、前記第２のシェルが前記第１のシェルに対して第１の位置から第２の位置まで動くことができるように構成され、前記第１の位置では、前記チャンバは開放構成にあり、前記第２の位置では、前記チャンバは閉鎖構成にある、チャンバ。
【請求項３】
請求項２に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバが前記開放構成にあるとき、前記第１のシェルおよび前記第２のシェルは、協働して、前記内部空間内への開口部を画定し、前記開口部は、前記第１のシェルの一部から前記第２のシェルの一部まで測定された第１の距離を定め、
前記チャンバが前記閉鎖構成にあるとき、前記開口部は、前記第１のシェルの前記一部から前記第２のシェルの前記一部まで測定された第２の距離を定め、
前記第２の距離は、前記第１の距離より短い、チャンバ。
【請求項４】
請求項１に記載のチャンバにおいて、
前記第１の部分は、前記外壁上の第１の点から前記外壁上の第２の点まで測定された第１の最大寸法を定め、
前記第２の部分は、前記外壁上の第１の点から前記外壁または前記内壁上の第２の点まで測定された第２の最大寸法を定め、
前記第１の最大寸法は、前記第２の最大寸法より大きい、チャンバ。
【請求項５】
請求項４に記載のチャンバにおいて、
前記方向は第１の方向であり、
前記チャンバは、前記外壁によって少なくとも部分的に画定された凹部内に位置づけられたシールをさらに含み、
前記シールは、前記外壁に面する第１の表面と、前記外壁から離れた方に面するように、前記第１の方向に垂直である第２の方向に関して前記第１の表面の反対側にある、第２の表面と、前記第１の表面に到達する前に終端するように、前記シールの前記第２の表面から前記シールの前記第１の表面に向かって前記第２の方向に沿って延びる、スロットと、を含む、チャンバ。
【請求項６】
請求項５に記載のチャンバにおいて、
前記スロットは、前記第２の方向に垂直である第３の方向に沿って前記第２の部分に面する、チャンバ。
【請求項７】
酸素を胎児に提供するように構成されたシステムにおいて、
ハウジング内部空間を画定するハウジングを含むカートと、
請求項１から６のいずれか一項に記載のチャンバと、
液体の供給源を含む第１の流体回路と、
前記液体を前記供給源から前記チャンバまで移動させるように構成され、前記液体を前記チャンバからリザーバまで移動させるようにさらに構成された、ポンプと、
酸素を前記胎児まで運ぶように構成された酸素供給器を含む第２の流体回路と、
を含み、
前記システムは、前記チャンバおよび前記酸素供給器の両方が前記ハウジング内部空間の外側に位置づけられ、前記チャンバが前記第１の流体回路から切り離されている、第１の構成を定め、
前記システムは、前記チャンバおよび前記酸素供給器の両方が前記ハウジング内部空間の中に位置づけられ、前記チャンバが前記第１の流体回路と流体接続している、第２の構成を定める、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、
前記ハウジングは、前記ハウジング内部空間を画定するように協働する、複数の側壁、基部表面、および蓋を含む、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムにおいて、
前記チャンバは、前記カートに対して軸を中心として回転可能である、システム。
【請求項１０】
請求項７に記載のシステムにおいて、
前記チャンバと前記リザーバとの間に位置づけられたろ過システムをさらに含み、
前記ろ過システムは、汚染物質が前記チャンバに向かって移動するのを防ぐように構成されている、システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、
前記ろ過システムは、紫外線の少なくとも一部が前記チャンバに到達するのを防ぐように構成されたハウジング内部に封入されている、紫外線供給源を含む、システム。
【請求項１２】
請求項７に記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路は、スイープガスを前記酸素供給器に送達するように構成された第１の部分を含み、
前記第２の流体回路は、前記スイープガスを受け取り、前記胎児とのガス交換を実行するように構成された第２の部分を含む、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路の前記第１の部分は、ガスブレンダーにそれぞれが接続された第１のガス供給源および第２のガス供給源を含む、システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記第１のガス供給源および前記第２のガス供給源のうちの少なくとも一方は、前記ハウジング内部空間内部に封入された可動の供給源と、少なくとも部分的に前記ハウジング内部空間の外側に位置づけられた、固定された供給源と、を含む、システム。
【請求項１５】
請求項７に記載のシステムにおいて、
前記チャンバの前記内部空間の中の血液を検出するように構成されたカメラをさらに含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本出願は、開示の内容が参照により全体として本明細書に組み込まれる、２０１６年１２月１４日出願の米国仮特許出願第６２／４３４，１００号の利益を主張するものである。
【０００２】
〔技術分野〕
本開示は、概して、新生児ケアに関する。さらに具体的には、本開示は、子宮外における早産児の生育力の改善に関する、装置、システム、および方法を説明する。一態様によると、本開示は、妊娠２８週より前の発育段階にある早産児の生育力を改善することに関する。
【０００３】
〔背景〕
超早産は、米国における乳児の罹患率および死亡率の主な原因であり、すべての乳児死亡の３分の１および脳性まひ診断の２分の１超が、早産によるものである。２０１０年の疾病管理センターによる全米人口動態報告（Center for Disease Control National Vital Statistics Report）では、過去およそ１０年間の米国における２８週未満の妊娠期間での出生率が毎年約０．７％、すなわち出生数３０，０００人で安定していることを、指摘している。同様に、過去１０年間の米国における２８〜３２週の妊娠期間での出生率は、毎年１．２％、すなわち出生数５０，０００人で安定している。
【０００４】
早産は、多数の理由のうちのいずれか１つによって生じ得る。例えば、早産は、前期破水（ＰＲＯＭ）、短い子宮頸（shortened cervix）などの子宮の構造的特徴によって、外傷性もしくは感染性刺激に続発して、または多胎妊娠によって、自然に生じ得る。早期陣痛および早期分娩もまた、子宮の器具使用（instrumentation）が最大限の子宮収縮抑制療法にもかかわらず制御されていない陣痛をしばしば刺激する、胎児鏡もしくは胎児手術の状況で頻繁に遭遇するものである。
【０００５】
呼吸不全は、超早産と関連する、最も一般的かつ困難な問題を呈する。それは、極めて早産の新生児（critically preterm neonates）におけるガス交換が、肺の構造的および機能的未成熟によって損なわれるためである。新生児の集中治療の進歩により、生存の改善が達成され、早産の新生児の生育力の限界が、肺発生の管状期から嚢状期への移行を示す、妊娠２２〜２４週まで押し広げられた。生存は可能となってきているが、特に妊娠２８週より前に生まれた胎児において、慢性肺疾患および他の器官未成熟の合併症の比率は依然として高い。２〜３週間の間であっても正常な胎児成長および器官成熟を支援することができるシステムの開発により、超早産の罹患率および死亡率が著しく減少し、また、生存者におけるクオリティ・オブ・ライフが改善され得る。
【０００６】
「人工胎盤」の開発は、５０年以上にわたり研究のテーマであったが、ほとんど成功していない。動物モデルにおける胎児の適切な酸素化を達成するこれまでの試みは、ポンプの支援を受ける従来の体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）を利用しており、治療される動物の循環過負荷および心不全により制限されてきた。既知のシステムは、１）酸素供給器の抵抗によって、またはさまざまなポンプを組み込んだ回路によって、胎児の心臓に課される後負荷または前負荷の不釣り合いによる、進行性の循環障害；ならびに２）汚染および胎児の敗血症を含む、許容できない合併症に悩まされてきた。
【０００７】
したがって、一連の健康状態／障害により、生命を維持する呼吸ガス交換が不適切な早産児、または（出産予定日前または出産予定日の）胎児に、生体外支援を提供するように構成されたシステムおよび方法が、生育力を改善することができる。
【０００８】
〔概要〕
本開示の一態様によると、チャンバの内部空間の中に胎児を包むように構成されたチャンバが、開示される。チャンバは、第１のシェルおよび第２のシェルを含むハウジングを含み、第１のシェルおよび第２のシェルは、協働して、内部空間を少なくとも部分的に画定し、ハウジングは、第２のシェルが第１のシェルに対して第１の位置から第２の位置に動くことができるように構成され、第１の位置では、チャンバは、開放構成にあり、第２の位置では、チャンバは閉鎖構成にある。チャンバは、クランプおよびアクチュエータを含む停止組立体をさらに含み、クランプは、ハウジングが閉鎖構成にあるとき、内部空間に位置づけられ、アクチュエータは、アクチュエータが動くとクランプを動かすように、クランプに連結され、アクチュエータは、ハウジングが閉鎖構成にあるとき、少なくとも部分的に内部空間の外側に位置づけられる。チャンバが開放構成にあるとき、第１のシェルおよび第２のシェルは、協働して内部空間内への開口部を画定し、開口部は、第１のシェルの一部から第２のシェルの一部まで測定された第１の距離を定め、チャンバが閉鎖構成にあるとき、開口部は、第１のシェルの一部から第２のシェルの一部まで測定された第２の距離を定め、第２の距離は第１の距離より短い。
【０００９】
本開示の別の態様によると、チャンバの内部空間の中に胎児を包むように構成されたチャンバが、開示される。チャンバは、内部空間の外側境界を画定する外壁と、内部空間の第１の部分および内部空間の第２の部分の両方を部分的に画定するように外壁から内部空間内へと延びる内壁と、第２の部分内部に位置づけられ、外壁および内壁のうちの一方から外壁および内壁のうちの他方へ向かう方向に動くことができる、クランプと、アクチュエータであって、アクチュエータが動くとクランプがこの方向に動くように、クランプに動作可能に連結されている、アクチュエータと、を含む。
【００１０】
本開示の別の態様によると、胎児に酸素を提供するように構成されたシステムが開示される。システムは、ハウジング内部空間を画定するハウジングを含むカートと、胎児を受け入れるようなサイズであるチャンバ内部空間を画定するチャンバと、液体の容器を含む第１の流体回路と、液体を供給源からチャンバまで移動させるように構成され、液体をチャンバからリザーバまで移動させるようにさらに構成された、ポンプと、酸素を胎児まで運ぶように構成された酸素供給器を含む第２の流体回路と、を含む。システムは、チャンバおよび酸素供給器の両方がハウジング内部空間の外側に位置づけられ、チャンバが第１の流体回路から切り離されている、第１の構成を定め、システムは、チャンバおよび酸素供給器の両方がハウジング内部空間内部に位置づけられ、チャンバが第１の流体回路と流体接続している、第２の構成を定める。
【００１１】
本出願の例示的な実施形態の前述の概要および以下の詳細な説明は、添付図面と併せて読めばより良く理解されるであろう。本開示を例示する目的で、図面には例示的な実施形態が示されている。しかしながら、本出願は、開示される特定の実施形態および方法に制限されず、その目的で特許請求の範囲に言及することを、理解されたい。
【００１２】
〔例示的な実施形態の詳細な説明〕
本開示の態様を、図面を参照して詳細に説明する。図面中、同様の参照符号は、別段指定のない限り、全体にわたって同様の要素を指している。以下の説明では、特定の用語を便宜上使用しているが、制限的なものではない。本明細書で使用される用語「複数」は、２つ以上を意味する。ある構造体の「一部」および「少なくとも一部」という用語は、構造体の全体を含む。別個の実施形態の関連で本明細書に記載される本開示のある特徴部は、単一の実施形態で組み合わせて提供されてもよい。逆に、単一の実施形態の関連で記載される本開示のさまざまな特徴部は、別々に、または任意のサブコンビネーションで提供されてもよい。
【００１３】
図１〜図４を参照すると、システム１０が、生体外支援を早産児に提供するように構成されている。本開示の一態様によると、システム１０は、早産児が子宮内で経験するであろう環境に類似したシステム環境を提供するように構成される。子宮環境から出た、すなわち例えば妊娠約２２週〜約２４週の早産児の生育力は、早産児をこのシステム環境に置くことで、増大され得る。本開示の一態様によると、システム環境は、１）光への早産児の曝露を制限する；２）音への早産児の曝露を制限する；３）胎児を液体環境内に浸した状態に維持する；４）早産児を所望の温度範囲内に維持する；または５）それらの任意の組み合わせを行う、ように構成されている。
【００１４】
システム１０は、フレーム１８およびハウジング２０を有するカート１２を含む。フレーム１８は、ハウジング２０がシステム環境を早産児に提供するのに少なくとも部分的に貢献するよう構成されるように、ハウジング２０を支持するように構成される。ハウジング２０は、１つ以上のハウジング部材２２を含み、これは、システム環境を包含する内部空間２４を少なくとも部分的に画定する。例示された実施形態に示すように、ハウジング部材２２は、複数の側壁２６と、蓋２８と、基部３０と、を含み得る。本開示の一態様によると、複数の側壁２６のうちの少なくとも１つ、蓋２８、またはこれらの両方が移動可能である。
【００１５】
ハウジング２０は、第１の構成を定め、この例が、図１、図２、および図３に示され、この構成では、複数の側壁２６および蓋２８は、内部空間２４を協働して画定するように配列される。第１の構成では、ハウジング２０は、システム環境を維持し、内部空間２４へのアクセスを制限するように構成される。ハウジング２０は、第２の構成を定め、この例が、図４に示され、この構成では、複数の側壁２６および蓋２８は、内部空間２４へのアクセスを増大するように配列される。
【００１６】
例示された実施形態に示すように、ハウジング２０は、４つの側壁２６を含み得る。側壁２６のうちの１つ以上、例えば側壁２６のうちの４つすべて、３つ、２つ、または１つは、フレーム１８に旋回可能に連結され得る。図１、図２、および図３に示すように、第１の構成では、側壁２６、蓋２８、および基部３０は、協働して内部空間２４を画定する。図４に示すように、第２の構成では、側壁２６のうちの１つ以上は、側壁２６のうちの他のものから離れて旋回され、内部空間２４は、システム１０の外部からアクセス可能である。ハウジング２０は、ロック機構３２を含み得、これは、１）ロック機構３２が係合されると側壁２６を第１の構成に固定し、２）ロック機構３２が係合解除されると側壁２６が旋回することを可能にする、ように構成される。
【００１７】
例示された実施形態に示すように、ロック機構３２は、複数の側壁２６のうちの隣接するものに位置する、対応する部材を含み得る。例えば、ロック機構は、側壁２６のうちの１つに位置するラッチ３３ａと、ラッチ３３ａによって捕捉され、それによって複数の側壁２６のうちの隣り合うものを互いに固定するように構成された、突出部３３ｂと、を含み得る。
【００１８】
例示された実施形態に示すように、蓋２８は、側壁２６に対して並進運動可能であってよい。システム１０は、蓋２８が垂直方向に沿って並進運動可能になるように構成され得、垂直方向は、システム１０が位置づけられる表面、例えば、病院の床などの床に対して実質的に垂直である。本開示の一態様によると、第１の構成では、蓋２８は、側壁２６のうちの１つ以上にごく接近しており、例えば触れており、第２の構成では、蓋２８全体が、少なくとも約１．８３ｍ（約６フィート）、例えば約１．８０ｍ（約７１インチ）の距離、床から離れている。システム１０は、蓋２８全体が少なくとも約１．８３ｍ（約６フィート）の距離だけ、床から離れたとき、システム１０全体が、床から２．０１ｍ（７９インチ）未満に位置づけられるように、さらに構成され得る。
【００１９】
蓋２８の下の隙間の量は、医師または看護師などの人間が、蓋２８から妨げられずにシステム１０にアクセスするための最大量の空間を可能にするように構成され、システム１０の最大高さは、システム１０が標準サイズの病院玄関口を通過することができるように構成されている。本開示の別の態様によると、第２の構成では、蓋２８全体が、１．８３ｍ（６フィート）未満の距離、床から離れ得るか、システム１０の一部が、２．０１ｍ（７９インチ）超の距離だけ、床から離れ得るか、またはこの両方であってよい。
【００２０】
別の実施形態によると、側壁２６および蓋２８は、一体的またはモノリシックな部品であってよい。別の実施形態によると、側壁２６および蓋２８は、別々であってもモノリシックであっても、フレーム１８に対して、並進運動可能であるか、旋回可能であるか、またはその両方であってよい。
【００２１】
蓋２８は、ハウジング２０が第１の構成にあるときに、システム１０の外側にいる人間が、システム１０の内部空間２４を見ることができるように、透明であってよい。ハウジング２０は、取り外し可能で不透明なカバー３４をさらに含み得、これは、内部空間２４の外側の供給源からの光が、透明な蓋２８を通って内部空間２４に到達するのを防ぐ。システム１０は、システム１０が第１の構成にあるときに内部空間２４に到達する光の量を、約１．２ルクス以下に制限するように構成され得る。一実施形態によると、不透明なカバー３４は、ハウジング２０に磁力で固定され得る。あるいは、蓋２８は、不透明であってよい。システム１０は、内部空間２４の間接視（indirect view）を提供するように構成され得、例えば、システム１０は、画像を内部空間２４の外側にあるスクリーンに送る、内部空間２４の内側に位置づけられたカメラを含み得る。
【００２２】
ハウジング２０は、人間が蓋２８に外力を及ぼすことなく、蓋２８が第２の構成のままであるように、構成され得る。例えば、ハウジング２０は、定荷重ばね組立体を含み得、これは、外力が、重力に加えて蓋２８に加えられるまで、蓋２８を、床から現在の距離に保持する、保持力を提供する。
【００２３】
ハウジング２０は、ハウジング２０が第１の構成にあるとき、内部空間２４へのアクセスを提供するように構成され得る。例示された実施形態に示すように、ハウジング２０は、１つ以上のアクセスポート３６を含み、これらはそれぞれ、システム１０の外部から内部空間２４への、人間の手のための通路を提供するように構成される。アクセスポート３６はそれぞれ、アクセスポート３６をブロックするように構成されたそれぞれのカバー３８を含み得る。それぞれのカバー３８はそれぞれ、アクセスポート３６に対して移動され、それによって、通路へのアクセスを提供するように構成され得る。アクセスポート３６は、内部空間２４にアクセスするためにアクセスポート３６を使用する人間の腕の周りにシールを提供するように構成された可撓性の絞り４０を含み得る。
【００２４】
本開示の一態様によると、アクセスポート３６は、アクセスポート３６の一部が、床から約０．９１ｍ〜約１．２２ｍ（約３フィート〜約４フィート）であるように位置づけられる。例えば、アクセスポート３６の中心は、床から約１．０９ｍ（約４３インチ）に位置づけられ得る。アクセスポート３６は、アクセスポート３６のうちの別のものが、種々の方向に沿って内部空間２４へのアクセスを提供するように、位置づけられ得る。例示された実施形態に示すように、システム１０は、第１の方向に沿って内部空間２４へのアクセスを提供するように構成されたアクセスポートのうちの第１のアクセスポート３６ａ；第１の方向とは反対の第２の方向に沿って内部空間２４へのアクセスを提供するように構成されたアクセスポートのうちの第２のアクセスポート３６ｂ；第１の方向および第２の方向の両方に垂直である第３の方向に沿って内部空間２４へのアクセスを提供するように構成されたアクセスポートのうちの第３のアクセスポート３６ｃ、またはそれらの任意の組み合わせ、を含み得る。
【００２５】
システム１０は、一実施形態によると、内部空間２４を所望の温度範囲以内に維持するように構成されたヒーター４２を含み得る。例えば、ヒーター４２は、内部空間２４の中の温度を、約２８℃〜約３８℃、好ましくは約３０℃〜約３４℃、例えば約３２度、に維持するように構成され得る。システム１０は、一実施形態によると、ハウジングが第１の構成にあるときにシステム１０の内部空間２４に到達する音の振幅を、約２０デシベル未満に弱めるように構成された、弱音システムを含み得る。一実施形態によると、弱音は、弱音材料を、側壁２６のうちの１つ以上に取り付けることによって達成され得る。
【００２６】
システム１０は、システムが、１つの場所から別の場所に移動可能であると共に、依然として内部空間２４に、例えば内部空間２４の中の胎児に、適切なレベルの酸素送達を提供するように構成されるよう、可動性であってよい。本開示の一態様によると、システム１０は、システム１０が例えば手術室から新生児集中治療室まで、動かされるのを可能にする、複数の車輪２３を含み得る。例示された実施形態に示すように、車輪２３は、カート１２に連結される。
【００２７】
図５および図６を参照すると、システム１０は、胎児２、例えば早産のヒト胎児を、子宮外の閉鎖環境内部に受け入れ包むように構成された、チャンバ１００を含む。本開示の一態様によると、カート１２は、チャンバ１００を内部空間２４の中に封入するように構成される。チャンバ１００は、子宮外の閉鎖環境を包含するチャンバ内部空間１０２を画定する。チャンバ１００は、図６に示すように、本明細書では開放構成とも呼ばれる、第１の構成を定める。開放構成では、チャンバ内部空間１０２は、チャンバ内部空間１０２が胎児２を受容するように構成されるよう、アクセス可能である。チャンバ１００は、図５に示すように、本明細書では閉鎖構成とも呼ばれる、第２の構成を定める。閉鎖構成では、チャンバ内部空間１０２は、チャンバ１００を取り囲む環境から切り離される。
【００２８】
チャンバ１００は、チャンバ内部空間１０２を画定するチャンバハウジング１０４を含む。本開示の一態様によると、チャンバハウジング１０４は、チャンバ内部空間１０２の外側境界を画定する外側チャンバ壁１０６を含み得る。例示された実施形態に示すように、外側チャンバ壁１０６は、チャンバ１００が閉鎖構成にあるときにチャンバ１００の外周を画定する。チャンバハウジング１０４は、チャンバ内部空間１０２の第１の部分１１０を、チャンバ内部空間１０２の第２の部分１１２から少なくとも部分的に分離する、内側チャンバ壁１０８をさらに含み得る。
【００２９】
本開示の一態様によると、チャンバ１００が開放構成にあるとき、ハウジングの第１のシェル１１４およびハウジングの第２のシェル１１６は、協働して内部チャンバ空間１０２内への開口部１１７を画定し、開口部１１７は、第１のシェル１１４の一部１１４ａから第２のシェル１１６の一部１１６ａまで測定された第１の距離Ｄ１を定める。チャンバ１００が閉鎖構成にあるとき、開口部１１７は、第１のシェル１１４の一部１１４ａから第２のシェル１１６の一部１１６ａまで測定された第２の距離Ｄ２を定める。第２の距離Ｄ２は、第１の距離Ｄ１未満である。例示された実施形態に示すように、第２の距離Ｄ２は、一部１１４ａおよび一部１１６ａが当接するように、ゼロであってよい。別の実施形態によると、Ｄ２は、ゼロ超であってよい。
【００３０】
システム１０は、チャンバ１００が、カート１２に対して、軸１０１を中心として回転可能となるように、構成され得る。軸１０１は、長さ方向軸であってよく、チャンバ１００は、これに沿って細長い。例示された実施形態に示すように、軸１０１は、チャンバ１００の第１の端部１８０およびチャンバ１００の第２の端部１８２を通過し得る。一実施形態によると、チャンバ１００は、３６０°の１回転にわたって、軸１０１を中心として回転可能である。別の実施形態によると、チャンバ１００は、３６０°の１回転未満にわたって、軸１０１を中心として回転可能である。例えば、チャンバ１００は、軸１０１を中心として、図６に示す位置から時計回りに約１８０°回転可能であり、かつ図６に示す位置から反時計回りに約１８０°回転可能であってよい。チャンバ１００がカート１２に対して軸１０１を中心として回転可能であるようにシステム１０が構成されることにより、チャンバ１００を閉鎖構成に維持しながら胎児２の位置を調節することができる。胎児２の位置の調節により、就下性水腫、胎児非対称（fetal asymmetry）、褥瘡、または他の望ましくない健康状態を減少または排除することができる。
【００３１】
チャンバ１００は、軸１０１に沿って測定された長さ、軸１０１に垂直な横方向に沿って測定された幅、ならびに軸１０１および横方向の両方に垂直である垂直方向に沿って測定された高さを定める。一実施形態によると、チャンバ１００は、軸１０１に沿って測定された最大長さ、軸１０１に垂直であり、２つの別々の場所で第１のシェル１１４と交差する線に沿って測定された最大幅、ならびに軸１０１および横方向の両方に垂直であり、チャンバ１００が閉鎖構成にあるときに第１のシェル１１４および第２のシェル１１６の両方と交差する線に沿って測定された最大高さを定める。例示された実施形態に示すように、チャンバ１００は、最大長さが最大幅より大きく、最大幅が最大高さより大きくなるように、構成され得る。
【００３２】
チャンバ１００は、チャンバ１００が閉鎖構成にあるときに内部空間１０２によって定められる容積を、変化させる、例えば増大させるか、減少させるか、またはその両方を行うように構成された、容積調節組立体２１０を含み得る。チャンバ１００は、少なくとも１つの可撓性壁２１２を含み得る。例示された実施形態に示すように、第１のシェル１１４は、第１の可撓性壁２１２ａを含み得、第２のシェル１１６は、第２の可撓性壁２１２ｂを含み得る。容積調節組立体２１０は、チャンバハウジング１０４に連結されるように構成された部材２１４を含み得、部材２１４は、可撓性壁２１２のうちの少なくとも１つを変形させ、それによって、部材２１４がチャンバハウジング１０４に連結されていない場合と比べて、内部空間１０２の容積を減少させる。
【００３３】
図７〜図９を参照すると、本開示の一態様によると、容積調節組立体２１０は、複数の部材２１４を含む。複数の部材２１４はそれぞれ、チャンバ１００が閉鎖構成にあるときに内部空間１０２の容積の最大値を制限するように構成され得る。例えば、複数の部材２１４はそれぞれ、外側リング２１８と、外側リング２１８によって画定された開口部２２０と、を画定することができ、開口部２２０は、平面Ｐ１内部で外側リング２１８によって少なくとも部分的に囲まれている。複数の部材２１４は、第１の部材２１４ａ、第２の部材２１４ｂ、第３の部材２１４ｃを含み得る。
【００３４】
例示された実施形態に示すように、第１の部材２１４ａの開口部２２０ａは、平面Ｐ１内部で測定される第１の断面積Ｊ１を定める。第２の部材２１４ｂの開口部２２０ｂは、平面Ｐ１内部で測定される第２の断面積Ｊ２を定める。第３の部材２１４ｃの開口部２２０ｃは、平面Ｐ１内部で測定される第３の断面積Ｊ３を定める。本開示の一態様によると、複数の部材２１４は、第１の断面積Ｊ１が第２の断面積Ｊ２より大きく、第２の断面積Ｊ２が第３の断面積Ｊ３より大きくなるように、構成されている。複数の部材２１４は、第３の部材２１４ｃがチャンバハウジング１０４に連結されたときに、第２の部材２１４ｂがチャンバハウジング１０４に連結されたときより多く、第３の部材２１４ｃが内部空間１０２の最大容積を制限するように、さらに構成され得る。複数の部材２１４は、第２の部材２１４ｂがチャンバハウジング１０４に連結されたときに、第１の部材２１４ａがチャンバハウジング１０４に連結されたときより多く、第２の部材２１４ｂが内部空間１０２の最大容積を制限するように、さらに構成され得る。
【００３５】
本開示の一態様によると、複数の部材２１４のいずれも取り付けられていない、内部空間１０２の最大容積は、約３．６Ｌであってよい。複数の部材２１４４は、第３の部材２１４ｃが、内部空間１０２の最大容積を、推定妊娠期間約２２週の胎児を収容するのに十分な容積に制限するか、第２の部材２１４ｂが、内部空間１０２の最大容積を、推定妊娠期間約２４週の胎児を収容するのに十分な容積に制限するか、第１の部材２１４ａが、内部空間１０２の最大容積を、推定妊娠期間約２６週の胎児を収容するのに十分な容積に制限するか、またはそれらの任意の組み合わせになるように、構成され得る。
【００３６】
本開示の一態様によると、複数の部材２１４４は、第３の部材２１４ｃが、内部空間１０２の最大容積を、約１５Ｌの容積に制限するか、第２の部材２１４ｂが、内部空間１０２の最大容積を、約２Ｌの容積に制限するか、第１の部材２１４ａが、内部空間１０２の最大容積を、約２．５Ｌの容積に制限するか、またはそれらの任意の組み合わせとなるように、構成され得る。
【００３７】
本開示の一態様によると、第１の部材２１４ａのリング２１８ａ、第２の部材２１４ｂ、および第３の部材２１４ｃはそれぞれ、等しい外周２２２ａ、２２２ｂ、および２２２ｃと、異なる内周２２４ａ、２２４ｂ、および２２４ｃと、をそれぞれ定める。よって、第１の部材２１４ａ、第２の部材２１４ｂ、第３の部材２１４ｃはそれぞれ、平面Ｐ１において測定された、異なる厚さＮ１、Ｎ２、Ｎ３をそれぞれ定めることができる。
【００３８】
よって、複数の部材２１４は、チャンバハウジング１０４に順次連結されて、内部空間１０２の最大容積を徐々に増大させて、胎児２の成長に対応するよう構成され得る。例えば、チャンバ１００は、胎児２が最初に内部空間１０２の内側に入れられたときに、第３の部材２１４ｃがチャンバハウジング１０４に連結されて内部空間１０２の最大容積を制限し、内部空間２の中での胎児２の動き、例えば回転を制限するように使用されるよう、構成され得る。胎児２が発達して成長するにつれて、内部空間１０２の中のより多くの容積が必要とされ得る。したがって、第３の部材２１４ｃは、チャンバハウジング１０４から切り離され得、第２の部材２１４ｂは、チャンバハウジング１０４に連結され得、これはすべて、チャンバ１００が閉鎖構成にとどまっている間に行われる。第２の部材２１４ｂがチャンバハウジング１０４に連結された状態で、内部空間１０２の最大容積は、チャンバハウジング１０４に連結された第３の部材２１４ｃ内部にあったときよりも大きい。
【００３９】
胎児２がさらに発達して成長すると、内部空間１０２の中のより多くの容積が必要とされ得る。したがって、第２の部材２１４ｂは、チャンバハウジング１０４から切り離され得、第１の部材２１４ａは、チャンバハウジング１０４に連結され得、これはすべて、チャンバ１００が閉鎖構成にとどまっている間に行われる。第１の部材２１４ａがチャンバハウジング１０４に連結された状態で、内部空間１０２の最大容積は、チャンバハウジング１０４に連結された第２の部材２１４ｂ内部にあったときよりも大きい。第３の部材を含むものとして記載したが、複数の部材２１４は、４つ以上の部材を含み得る。
【００４０】
再び図５および図６を参照すると、容積調節組立体２１０は、内部空間１０２の容積がある範囲の容積間で選択可能となるように、調節可能であってよい。例示された実施形態に示すように、容積調節組立体２１０は、雌ねじ付きナットなどの調節機構２１６を含み得る。調節機構２１６は、容積調節組立体２１０が内部空間１０２の最小容積を定める、第１の位置を含み得る。例えば、調節機構２１６は、下までずっと締められてよく、例えば、ねじ付きナットは最も低い位置に達してよく、部材２１４は、可撓性壁２１２を内部空間１０２に向かって最大距離変形させる。
【００４１】
調節機構２１６は、容積調節組立体２１０が内部空間１０２の最大容積を定める第２の位置を含み得る。例えば、調節機構２１６は、ずっと緩められてよく、例えば、ねじ付きナット、部材２１２、またはこれらの両方が、チャンバハウジング１０４から取り外され得、部材２１４は、可撓性壁２１２を内部空間１０２に向かって、最小距離変形させ、例えばまったく変形させない。容積調節組立体２１０を含めることにより、チャンバ１００が閉鎖構成にある間に内部空間１０２の容積を調節することができる。チャンバ１００が閉鎖構成にある間にチャンバ１００が内部空間１０２の容積を変えることができることにより、チャンバ１００は、胎児２が発達するにつれて胎児２に適応することができ、例えば、内部空間１０２の容積は、胎児２を内部空間１０２から出す必要なしに、胎児が成熟するにつれて、大きくなった胎児２を収容するように増大され得る。
【００４２】
図１０を参照すると、早産児２を患者６の子宮から子宮外環境へと移動させる方法が提供される。この方法は、胎児２の臍帯４にアクセスするステップを含む。本開示の一態様によると、アクセスするステップは、子宮胎盤灌流および臍帯を通る流れを維持しながら、患者６の子宮に開口部を作ることを含む。いったん子宮が開き、臍帯が露出したら、方法は、臍帯血管（２つの動脈および１つの静脈）にカニューレを挿入するステップと、カニューレを酸素供給器６０に接続するステップと、次に、臍帯をクランプするステップと、臍帯４を切断するステップと、を含む。切断するステップは、カニューレに対して臍帯の胎盤側で臍帯をクランプして分割することによって、胎盤から胎児を切り離すステップを含み得る。接続するステップは、非酸素化血液が胎児２から酸素供給器６０に送達され、酸素化血液が酸素供給器６０から胎児２に送達されるように、胎児２を酸素供給器６０に取り付けるステップを含む。本開示の一態様によると、方法は、取り付けるステップの前に、酸素供給器６０を、例えば血液でプライミングするステップを含み得る。
【００４３】
胎児２にカニューレを挿入するステップは、第１のカニューレを臍帯４の静脈に取り付けるステップ、第２のカニューレを臍帯４の第１の動脈に取り付けるステップ、第３のカニューレを臍帯４の第２の動脈に取り付けるステップ、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。方法は、第１、第２、および第３のカニューレのうちの１つ以上を、酸素供給器６０を含む酸素化回路に接続するステップをさらに含み得る。
【００４４】
方法は、胎児２を患者６の子宮から出すステップと、胎児２をチャンバ１００の中に位置づけるステップと、をさらに含む。方法は、チャンバ１００をカート１２から取り外すステップと、チャンバ１００を、患者６の近くに、例えば患者６が位置づけられる手術室の台８の上に、位置づけるステップと、を含み得る。チャンバ１００がカート１２から、例えばカート１２が行けるよりも患者６に近い場所へと動かされ得るようにシステムが構成されることによって、胎児２が方法中に子宮外環境に曝露される時間の長さが減少し、また、汚染の可能性が減り、それによって、胎児２へのリスクが減少し得る。
【００４５】
方法は、カニューレを挿入するステップの後で、胎児２をチャンバ内部空間１０２の中に位置づけるステップと、位置づけるステップの後で、チャンバ１００を開放構成から閉鎖構成に移行させるステップと、をさらに含む。方法は、胎児２がチャンバ内部空間１０２の中に位置づけられた状態で、チャンバ１００をカート１２に取り付けるステップをさらに含み得る。方法は、移行させるステップの後で、流体、例えば無菌流体をチャンバ内部空間１０２の中に供給するステップをさらに含み得る。方法は、供給するステップの前に、流体を所望の温度、例えば周囲室温より高い温度まで加熱するステップを含み得る。一実施形態によると、所望の温度は約２８℃〜約３８℃の範囲内であってよく、より具体的には、所望の温度は、約３０℃〜約３４℃の範囲内であってよい。例示された実施形態に示すように、第１の部分１１０は、胎児２を受容するように構成され得、第２の部分１１２は、胎児２の臍帯４の少なくとも一部を受容するように構成され得る。
【００４６】
図１１および図１２を参照すると、システム１０は、胎児２の臍帯４をクランプするように構成された停止組立体８０を含み得る。本開示の一態様によると、チャンバ内部空間１０２、例えば第２の部分１１２は、臍帯４の一部を受容するように構成され得る。例示された実施形態に示すように、チャンバ１００は、外側チャンバ壁１０６の一部と内側チャンバ壁１０８の一部との間に臍帯４を受容するように構成され得る。
【００４７】
図１１および図１２に示すように、停止組立体８０は、クランプ８２およびアクチュエータ８４を含み得、アクチュエータ８４は、クランプ８２に動作可能に連結され、例えばシステム１０を操作する人間による、アクチュエータ８４への入力は、本明細書では開放位置とも呼ばれる図１１に示す第１の位置から、本明細書では閉鎖位置とも呼ばれる図１２に示す第２の位置まで、クランプ８２を移行させる。図１１に示すように、開放構成では、第２の部分１１２は、クランプ８２によって妨げられておらず、臍帯４が第２の部分１１２の中に位置づけられたとき、臍帯４は、クランプ８２によって変化することはない。図１２に示すように、閉鎖構成では、第２の部分１１２は、クランプ８２によって、少なくとも部分的に妨げられ、例えば完全に妨げられており、臍帯４が第２の部分１１２の中に位置づけられたとき、臍帯４は、臍帯４を通る血流が妨げられるように、変化する、例えばクランプされる。
【００４８】
胎児２をチャンバ内部空間１０２の中に入れる前に、少なくとも１つのカニューレ１４０が胎児２に接続され得る。図示のとおり、複数のカニューレ１４０、例えば３つのカニューレ１４０が、胎児２の臍帯４に接続され得、カニューレ１４０はそれぞれ、胎児２の循環系と流体接続する。胎児２の臍帯４にカニューレを挿入し、胎児がチャンバ内部空間１０２の中に入れられた後、カニューレ１４０のうちの１つ以上は、乳児２の治療中いつでも切り離され得、カニューレ１４０のうちのこれら１つ以上は、胎児２の循環系ともはや流体接続せず、これは、本明細書ではカニューレ抜去イベントと呼ばれる。カニューレ抜去イベントは、胎児２の深刻な失血リスクを呈し、それによって胎児２の生育力へのリスクを呈し得る。
【００４９】
システム１０は、カニューレ抜去イベントを検出するように構成されたカニューレ抜去検出組立体を含み得る。一実施形態によると、システムは、カニューレ抜去イベントの表示となり得る、内部空間１０２の中の血液を検出するように構成されたカメラを含み得る。カメラは、微光条件で動作し内部空間１０２中の血液を検出するように構成され得る。
【００５０】
停止組立体８０は、カニューレ抜去イベント後に、胎児２の臍帯４をクランプし、それによって、さらなる失血を防ぐように構成される。例示された実施形態に示すように、クランプ８２は、クランプ８２が第１の位置にあるときに、外側チャンバ壁１０６および内側チャンバ壁１０８のうちの一方の近く、例えばその内部に位置づけられた、ピストン８６を含み得る。第２の位置では、ピストン８６は、外側チャンバ壁１０６および内側チャンバ壁１０８のうちのその一方から、外側チャンバ壁１０６および内側チャンバ壁１０８のうちの他方に向かって、例えばその他方まで、延びる。本開示の一態様によると、クランプ８２、例えばピストン８６の先端部８８、クランプ８２の反対側にあるチャンバハウジング１０４の一部、またはその両方は、クランプ８２またはチャンバハウジング１０４の一部のうちの他方の方を向く、平らでない表面９０ａおよび９０ｂを含む。平らでない表面９０ａおよび９０ｂは、平らな表面が提供するよりもより良い臍帯４のクランプを提供するように構成され得る。
【００５１】
アクチュエータ８４は、クランプ８２に動作可能に連結されたハンドル９２を含み得、ハンドル９２の作動、例えば回転により、クランプ８２、例えばピストン８６は、第１の位置および第２の位置のうちの一方から、第１の位置および第２の位置のうちの他方まで移行する。アクチュエータ８４は、チャンバ１００が閉鎖構成にある間にアクチュエータ８４がクランプ８２を第１の位置から第２の位置まで移行させるよう動作され得るように、位置づけられる。よって、胎児２を看護する方法、例えば胎児２を患者６の子宮から子宮外環境に動かす方法は、停止組立体に入力を提供し、それによって胎児２の臍帯４をクランプするステップを含み得る。
【００５２】
図６、図１１、および図１３を参照すると、チャンバハウジング１０４、例えば外側チャンバ壁１０６は、第１のシェル１１４および第２のシェル１１６を含み、これらは、互いに対して移動可能であり、それによって、チャンバ１００が開放構成から閉鎖構成に移行することを可能にする。例示された実施形態に示すように、第１のシェル１１４および第２のシェル１１６のうちの少なくとも一方は、第１のシェル１１４および第２のシェル１１６のうちの他方に対して、少なくとも１つのヒンジ１１８を中心として回転可能である。
【００５３】
本開示の一態様によると、チャンバは、弾性材料を含むシール１２０を含み、シール１２０は、チャンバ１００が閉鎖構成にあるとき、第１のシェル１１４と第２のシェル１１６との間で圧縮されるように構成され、シール１２０は、チャンバ１００が開放構成にあるとき、圧縮状態から非圧縮状態へと拡張するようにさらに構成される。例示された実施形態に示すように、チャンバハウジング１０４、例えば第１のシェル１１４、第２のシェル１１６、またはその両方は、シール１２０を少なくとも部分的に受容するように構成された凹部１２２を画定する。閉鎖構成では、シール１２０は、チャンバ内部空間１０２とチャンバ１００の周囲の環境との間に液密バリアを提供する。
【００５４】
本開示の一態様によると、シール１２０は、チャンバ１００が閉鎖構成にあるとき、第１のシェル１１４と第２のシェル１１６との間で測定される高さＨを定め、シールは、高さＨに垂直な幅Ｗをさらに定める。例示された実施形態に示すように、幅Ｗは、チャンバ内部空間１０２とチャンバ１００の周囲の環境との間で測定され得る。
【００５５】
シール１２０は、胎児２に接続されたカニューレ１４０のうちの少なくとも１つを受容するように構成された少なくとも１つのスロット１２４を画定する。スロット１２４は、高さＨおよび幅Ｗの両方に垂直である第１の長さＬ１を定める第１の部分１２６を含み得る。スロットは、高さＨおよび幅Ｗの両方に垂直である第２の長さＬ２を定める第２の部分１２８を含み得る。第１の長さＬ１および第２の長さＬ２の両方は、シール１２０の１つの側壁から、この１つの側壁に面するシール１２０の反対側の側壁まで測定され得る。本開示の一態様によると、第１の長さＬ１は、第２の長さＬ２未満である。
【００５６】
例示された実施形態に示すように、スロット１２４の第１の部分１２６は、シール１２０の第１の外側表面１３０から、シール１２０の第１の外側表面１３０の反対側にあるシール１２０の第２の外側表面１３２に向かって、延びることができる。第１の外側表面１３０および第２の外側表面１３２はそれぞれ、高さＨが垂直となる表面であってよい。シール１２０は、シール１２０の第２の外側表面１３２に到達する前に終端し得る。図示のとおり、第１の部分１２６は、高さＨが測定される方向に関して、第１の外側表面１３０と第２の部分１２８との間に位置づけられる。
【００５７】
スロット１２４は、チャンバ１００が開放構成にあるとき、カニューレ１４０を受容するように構成され得る。カニューレ１４０は、スロット１２４の第１の部分１２６を通って動き、その後、スロット１２４の第２の部分１２８内部に位置づけられ得る。カニューレ１４０が第２の部分１２８内部に位置づけられると、チャンバ１００を閉鎖構成に移行させることにより、第１の部分１２６が液密バリアを形成し、第２の部分１２８が液密バリアをカニューレ１４０の周りに形成する。例示された実施形態に示すように、シール１２０は、スロット１２４がシール１２０を通って互いに実質的に垂直に延びるように配列された、スロット１２４のうちの３つを画定する。シール１２０は、他の数のスロット１２４、例えば３未満、または３超を含んでよく、また、スロット１２４の他の配列、例えば互いに平行でない配列を含み得る。例示された実施形態に示すように、スロット１２４は、チャンバ内部空間１０２の第２の部分１１２に面し得る。
【００５８】
図１４を参照すると、チャンバ１００は、チャンバ１００が閉鎖構成にあるとき、チャンバ１００の周囲の環境からチャンバ内部空間１０２までの通路を提供するように構成された、ポート１６０を含み得る。例示された実施形態に示すように、チャンバ１００は、第１のポート１６０ａおよび第２のポート１６０ｂを含む複数のポート１６０を含み得る。第１のポート１６０ａおよび第２のポート１６０ｂは、互いに反対側に位置づけられ得る。例えば、第１のポート１６０ａは、第１のシェル１１４によって支持され得、第２のポート１６０ｂは、第２のシェル１１６によって支持され得る。第１のポート１６０ａは、第２のポート１６０ｂがチャンバ１００の第１の端部１８０に対するよりも、第１の端部１８０の近くに位置づけられ得、第２のポート１６０ｂは、第１のポート１６０ａがチャンバ１００の第２の端部１８２に対するよりも、第２の端部１８２の近くに位置づけられ得る。例示された実施形態に示すように、第１のポート１６０ａおよび第２のポート１６０ｂは、胎児２がチャンバ１００の中にいて、チャンバ１００が閉鎖構成であるときに、第１のポート１６０ａが胎児２の頭部７に近接して位置づけられ、また第２のポート１６０ｂが胎児２の足９に近接して位置づけられるように、位置づけられ得る。胎児の頭部に近接した第１のポート１６０ａと、胎児の足に近接した第２のポート１６０ｂと、を含むチャンバ１００は、胎児２の頭部７または足９のいずれかによって位置づけられたデブリをチャンバ内部空間１０２から取り除くためにチャンバ内部空間１０２への選択可能なアクセスを提供する。
【００５９】
図１５〜図１８を参照すると、ポート１６０は、チャンバ内部空間１０２内への、器具２００、例えば吸引ワンド２０２のアクセスを提供すると共に、チャンバ内部空間１０２の無菌性を維持するように構成される。ポート１６０は、付勢されて閉じられる第１のシール１６２を含み得る。図１５〜図１７に示すとおり、器具２００がポート１６０から取り外されると、第１のシール１６２のスリット１６４が付勢されて閉じられる。図１８に示すとおり、ポート１６０は、器具がポート１６０に挿入されると器具２００の周りにシールを形成するように構成された第２のシール１６５を含み得る。一実施形態によると、第２のシール１６５は、第１のシール１６２から離間し、第２のシール１６５は開口部１６６を画定する。開口部１６６は、器具２００の外部表面の形状に対応し、例えば形状に一致してよく、器具２００がポート１６０に挿入されると、開口部１６６は、器具２００のための通路を提供し、器具２００とシールを形成する。
【００６０】
本開示の一態様によると、ポート１６０は、第１の位置から第２の位置まで移動可能である第３のシール１６８を含み得る。図１５および図１６に示すとおり、本明細書では閉鎖位置とも呼ばれる、第１の位置では、第３のシール１６８は、ポート１６０を通る通路を塞いでおり、器具２００は、ポート１６０を通過してチャンバ内部空間１０２に入ることができない。図１７および図１８に示すように、第３のシール１６８は、動かされ、例えば並進運動され得、第３のシール１６８の開口部１７０は、ポート１６０の通路と整列され得、器具２００は、ポート１６０を通過してチャンバ内部空間１０２に入ることができる。
【００６１】
図１９〜図２２を参照すると、別の実施形態によると、ポート１６０の第３のシール１６８は、図１５〜図１８を参照して前述したような第２のシール１６４と同様であってよく、第３のシール１６８は、第１の位置から第２の位置まで移動可能ではないが、むしろ、開口部１７０は、ポート１６０の通路に位置が固定され、器具２００の形状に対応し、そのため、器具２００がポート１６０に挿入されると、開口部１６６は、器具２００のための通路を提供し、器具２００とシールを形成する。例示された実施形態に示すように、開口部１７０は、器具２００がポート１６０から取り外されると、開口部１６６より大きくてよい。
【００６２】
図２３〜図２６を参照すると、システム１０は、ポート１６０の代わりに、またはそれに加えて、ポート２６０を含み得る。ポート２６０は、第１のシェル１１４および第２のシェル１１６のうちの一方に取り付けられるように構成された、ハウジング２６２を含み得る。例えば、ハウジング２６２の上方表面２６４は、可撓性壁２１２ａおよび２１２ｂのうちの一方、例えば内部空間１０２に面する可撓性壁２１２ａおよび２１２ｂの側面に溶接され得る。あるいは、ハウジング２６２は、内部空間１０２から離れる方に面する可撓性壁２１２ａおよび２１２ｂの側面に溶接されるように構成され得る。ハウジング２６０は、第１の開口部２６６と、第２の開口部２６８と、第１の開口部２６６から第２の開口部２６８まで延びる凹部２７０と、を画定する。
【００６３】
ポート２６０は、凹部２７０の中に位置づけられたインサート２７２をさらに含む。インサート２７２は、シール、例えば液密シール、気密シール、またはその両方を、第１の開口部２６６と第２の開口部２６８との間に作るように構成される。インサート２７２は、スリット２７４と共に、弾性的に変形可能な材料を含む。インサート２７２は、器具２００がスリット２７４に挿入されることを可能にし、器具がスリット２７４を通って挿入されるときに器具２００の周りにシールを形成するように構成される。インサート２７２は、器具２００がスリット２７４に挿入されるときに圧縮され、器具２００に対して付勢力を加え、それによって、第１の開口部２６６と第２の開口部２６８との間にシールを維持するように構成された、第１の材料２７６、例えばシリコーンを含み得る。
【００６４】
インサート２７２は、第１の材料２７６より硬い、第２の材料２７８、例えばポリカーボネートをさらに含み得る。第２の材料２７８は、第１の材料２７６の周りに位置づけられ得、インサート２７２を凹部２７０の中に固定するために取り付け機構を含み得る。
【００６５】
ポート２６０は、キャップ組立体２８０も含み得る。キャップ組立体２８０は、器具をスリット２７４までガイドするように構成された開口部２８４を画定する本体２８２を含む。キャップ組立体２８０は、ハウジング２６０に取り付けられ、例えば対応するねじ山でねじ取り付けされ得る。
【００６６】
図２７を参照すると、システム１０は、第１の流体回路３００を含み、これは、流体３０２を供給源３０４からチャンバ１００に送達し、その後、流体３０２をチャンバ１００からリザーバ３０６に送達するように構成される。流体３０２は、無菌溶液、例えば電解質溶液であってよい。供給源３０４は、複数の供給源容器、例えば第１の供給源容器３０８ａおよび第２の供給源容器３０８ｂ、を含み得る。複数の供給源容器は、流体３０２が複数の供給源容器のうちの１つまたは別の１つから送達され得るように、平行に配列され得る。本開示の一態様によると、第１の流体回路３００は、弁３１０を含み、これは、弁３１０が開放構成にあるときに供給源３０４からチャンバ１００への流体３０２の通過を提供するように構成され、弁３１０は、弁３１０が閉鎖構成にあるときに供給源３０４からチャンバ１００への流体３０２の通過を阻止するようにさらに構成される。
【００６７】
例示された実施形態に示すように、弁３１０は、三方弁であってよく、これは、弁３１０が第１の供給源容器３０８ａからチャンバ１００への流体３０２の通過を提供すると共に、第２の供給源容器３０８ｂからチャンバ１００への流体３０２の通過を阻止する、第１の開放構成を含む。三方弁は、弁３１０が第２の供給源容器３０８ｂからチャンバ１００への流体３０２の通過を提供すると共に、第１の供給源容器３０８ａからチャンバ１００への流体３０２の通過を阻止する、第２の開放構成をさらに含み得る。弁３１０が前述したように三方弁であることにより、第１の供給源容器３０８ａが空になるまで第１の供給源容器３０８ａからの流体３０２がチャンバ１００に送達されることが可能となり、その後、弁３１０は、第１の開放構成から第２の開放構成に移行され得、第２の供給源容器３０８ｂからの流体３０２が、チャンバ１００に送達されることを可能にすると共に、今は空になっている第１の供給源容器３０８ａを、新しい容器と交換することが可能となる。
【００６８】
第１の流体回路３００は、流体３０２を供給源３０４からチャンバ１００まで移動させるように構成された、ポンプ３１２、例えば蠕動ポンプを含む。第１の流体回路３００は、ポンプ３１２とチャンバ１００との間に位置づけられた第１の圧力センサ３１４ａ、チャンバ１００内部に位置づけられた第２の圧力センサ３１４ｂ、チャンバ１００とリザーバ３０６との間に位置づけられた第３の圧力センサ３１４ｃ、第４の圧力センサ３１４ｄ、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。圧力センサ３１４ａ、３１４ｂ、３１４ｃ、および３１４ｄはそれぞれ、ポンプ３１２とチャンバ１００との間の第１の流体回路３００内部の現在の圧力を表す数値を、システム１０のユーザが見ることができるディスプレイに出力するように構成され得る。
【００６９】
第１の流体回路３００は、流体３０２中の微粒子がチャンバ１００に到達するのを妨げるように構成されたフィルタ３１６を含み得る。フィルタ３１６は、選択されたサイズの微粒子、例えば約０．２２μｍ超の粒子をブロックするように構成され得る。フィルタ３１６は、平行に、または直列に配列され得る複数のフィルタ３１６のうちの１つであってよい。複数のフィルタ３１６は、同じサイズまたは異なるサイズの微粒子をブロックするように構成され得る。例えば、複数のフィルタ３１６のうちの第１のフィルタは、第１のサイズの微粒子をブロックするように構成され得、複数のフィルタ３１６のうちの第２のフィルタは、第２のサイズの微粒子をブロックするように構成され得る。第１のサイズは、第２のサイズより大きくてよく、複数のフィルタ３１６のうちの第２のフィルタは、複数のフィルタ３１６のうちの第１のフィルタとチャンバ１００との間に位置づけられ得る。
【００７０】
第１の流体回路３００は、チャンバ１００に到達する前に流体３０２の温度を変化させるように構成された熱供給源３１８を含み得る。熱供給源３１８は、流体３０２の温度を上げるように構成された１つ以上のヒーター３２０を含み得る。第１の流体回路３００は、流体３０２の透明度を測定するように構成された濁度計３２２を含み得る。濁度計３２２は、チャンバ１００内部に位置づけられ、あるレベルの曇りが流体３０２中に存在する場合に信号を送信する、例えばシステム１０の警報を作動させるように構成され得る。流体３０２中の曇りは、チャンバ１００内の流体３０２中の汚染物質（contaminate）、例えば胎便によって引き起こされ得る。濁度計３２２は、チャンバ１００内の血液を検出するように構成され得る。チャンバ１００内における血液の存在は、カニューレ抜去イベントを信号伝達することができ、これは、乳児２への潜在的な危害を最小限に抑えるために迅速な検出および通知を必要とし得る。
【００７１】
システム１０は、チャンバ１００を閉鎖構成に維持しながら、チャンバ１００内の流体３０２中の汚染物質の除去を容易にするように構成される。例えば、吸引ワンド２０２は、例えば前述したようなポートのうちの１つを通して、チャンバ１００に挿入され、汚染物質を除去するのに使用され得る。吸引ワンド２０２は、真空供給源２０４、例えば可動の真空供給源または固定された真空供給源に接続され得る。
【００７２】
第１の流体回路３００は、流体３０２が通常リザーバ３０６に向かってチャンバ１００を出るよりも速く、チャンバ１００内部の流体３０２を解放するように構成された、逃がし弁３２４を含み得る。チャンバ１００内部の流体３０２の圧力が所望のレベルを超えた値に達すると、または胎児２への迅速なアクセスが望まれる場合、逃がし弁３２４を作動させると、チャンバ１００内部に現在入っている流体３０２がチャンバ１００から取り去れられて空になる。
【００７３】
第１の流体回路３００は、流体３０２が第１の流体回路３００を通って動いている速度を測定するように構成された流量計３２６を含み得る。第１の流体回路３００は、チャンバ１００に入る流体３０２の流量を測定するように構成されるよう、ポンプ３１２とチャンバ１００との間に位置づけられた第１の流量計３２６、チャンバ１００から出る流体３０２の流量を測定するように構成されるよう、チャンバ１００とリザーバ３０６との間に位置づけられた第２の流量計３２６、またはその両方を含み得る。
【００７４】
第１の流体回路３００は、チャンバ１００とリザーバ３０６との間に位置づけられたろ過システム３２８を含み得る。ろ過システム３２８は、細菌などの汚染物質が、流体３０２が流れる方向とは反対の方向に沿ってチャンバ１００に向かって移動するのを防ぐように構成される。本開示の一態様によると、ろ過システム３２８は、リザーバ３０６からチャンバ１００に向かって移動する、細菌の成長を抑制する（kill）ように構成される。
【００７５】
第１の流体回路３００は、チャンバ１００内部の流体３０２の圧力を調節するように構成された圧力調整器３３０を含み得る。圧力調整器３３０は、アクチュエータを含み得、これは、入力、例えばチャンバ１００内部の流体３０２の圧力をそれぞれ上昇または低下させるために、システム１０が位置づけられている表面に対してアクチュエータを上げるか、または下げることを含む、手動入力を受信するように構成される。
【００７６】
図２７および図２８を参照すると、圧力調整器３３０は、圧力チャンバ３３１、圧力チャンバ３３１に連結された第１のポート３３３、および圧力チャンバ３３１に連結された第２のポート３３５を含み得る。圧力調整器３３０は、チャンバ１００から排出された流体３０２が、第１のポート３３３を通って圧力チャンバ３３１に入り、リザーバ３０６に向かう途中で第２のポート３３５を通って出るように、構成され得る。例示された実施形態に示すように、圧力チャンバ３３１は、カート１２に、例えば一対のレール３３７上にスライド可能に取り付けられる。本開示の一態様によると、内部空間１０２の内側の圧力は、圧力チャンバ３３１の高さを内部空間１０２に対して調節することによって、調節され得る。例えば、システム１０は、圧力チャンバ３３１をレール３３７に沿って「上に」スライドさせ、それによって、内部空間１０２に対する圧力チャンバ３３１の高さを高くすることにより、内部空間１０２を出る流体３０２が、重力に抵抗して「上に」移動しなければならず、それによって、内部空間１０２の中の圧力が上昇するように、構成され得る。システム１０は、圧力チャンバ３３１をレール３３７に沿って「下に」スライドさせ、それによって内部空間１０２に対する圧力チャンバ３３１の高さを低くすることにより、内部空間１０２を出る流体３０２が、重力に抵抗して「上に」移動するのにそれほど垂直ではない距離を有し、それによって、内部空間１０２の中の圧力が下がるように、さらに構成され得る。
【００７７】
リザーバ３０６は、複数のリザーバ容器、例えば第１のリザーバ容器３３２ａおよび第２のリザーバ容器３３２ｂ、を含み得る。複数のリザーバ容器は、流体３０２が複数のリザーバ容器３３２ａおよび３３２ｂのうちの１つまたは別の１つから送達され得るように、平行に配列され得る。本開示の一態様によると、第１の流体回路３００は、弁３３４を含み、これは、弁３３４が開放構成にあるときにチャンバ１００からリザーバ３０６への流体３０２の通過を提供するように構成され、弁３３４は、弁３３４が閉鎖構成にあるときにチャンバ１００からリザーバ３０６への流体３０２の通過を妨げるようにさらに構成される。
【００７８】
例示された実施形態に示すように、弁３３４は、三方弁であってよく、これは、弁３３４がチャンバ１００から第１のリザーバ容器３３２ａへの流体３０２の通過を提供すると共に、チャンバ１００から第２のリザーバ容器３３２ｂへの流体３０２の通過を阻止する、第１の開放構成を含む。三方弁は、弁３３４がチャンバ１００から第２のリザーバ容器３３２ｂへの流体３０２の通過を提供すると共に、チャンバ１００から第１のリザーバ容器３３２ａへの流体３０２の通過を阻止する、第２の開放構成をさらに含み得る。弁３３４が前述したように三方弁であることにより、第１のリザーバ容器３３２ａがいっぱいになるまでチャンバ１００からの流体３０２が第１のリザーバ容器３３２ａに送達されることが可能となり、その後、弁３３４は、第１の開放構成から第２の開放構成に移行され得、チャンバ１００からの流体３０２が、第２のリザーバ容器３３２ｂに送達されることを可能にすると共に、今はいっぱいになっている第１のリザーバ容器３３２ａを取り外し、新しい空の容器と交換することが可能となる。
【００７９】
図２７および図２９〜図３０を参照すると、ろ過システム３２８は、チャンバ１００とリザーバ３０６との間に、ある量の紫外線を流体３０２に送達するように構成された紫外線供給源３６０を含み得る。細菌または他の汚染物質は、リザーバ３０６内で成長し、また、流体３０２の流れに逆行するかまたは反対に、チャンバ１００に向かって成長または移動する場合がある。ろ過システム３２８は、汚染物質がチャンバ１００に到達する前に汚染物質を根絶するように構成される。
【００８０】
ろ過システム３２８は、ろ過システム３２８を出る紫外線の量を制限するように構成されたハウジング３６２を含み得る。一実施形態によると、ハウジング３６２は、（図３０に示すような）開放構成および（図２９に示すような）閉鎖構成を定める。閉鎖構成では、ハウジング３６２は、紫外線の一部、例えばすべてが、チャンバ１００に到達するのを妨げるように構成される。ろ過システム３２８は、紫外線供給源３６０に曝露され、チャンバ１００とリザーバ３０６との間で流体３０２を運ぶ、ある長さの管３６４を含み得る。
【００８１】
ハウジング３６２は、第１のシール３６６および第２のシール３６８を含み得、これらはそれぞれ、管３６４が第１のシール３６６および第２のシール３６８内部に位置づけられたときに、第１のシール３６６および第２のシール３６８が、紫外線がハウジング３６２を出るのを防ぐ光バリアを管３６４の周りに形成するように、管３６４を受容するよう構成されている。第１のシール３６６、第２のシール３６８、またはその両方は、管３６４内部で流体３０２が流れる方向に実質的に垂直な方向に、外側表面３７２から延びるスロット３７０を含み得る。スロット３７０は、管３６４がそれぞれのシールとスライド係合するのを促進するように構成され得る。ハウジング３６２は、ハウジング３６２内部に位置づけられた反射表面３７４を含み得、反射表面３７４は、紫外線供給源３６０に直接曝露されていない管３６４の追加エリアに紫外線を反射するように構成される。
【００８２】
ろ過システム３２８は、紫外線に曝露されている管のセクションに沿って測定され、流体３０２が流れる方向に測定された、長さＬ３を定める。本開示の一態様によると、長さＬ３は、約２．０３ｃｍ（約０．８インチ）より長く、紫外線供給源３６０によって提供される放射照度は、約１００マイクロワット毎平方センチメートル（centimeter squared）であり、管３６４の断面積は、約０．２２平方センチメートルであり、管３６４を通る流体３０２の流量は、最大で約３２ｍＬ／分であってよい。
【００８３】
よって、胎児２を看護する方法、例えば胎児２を患者６の子宮から子宮外環境に動かす方法は、チャンバ１００を通って流れる第１の流体回路３００の一部を紫外線に曝露するステップを含み得る。
【００８４】
図３１を参照すると、システム１０は、胎児２と酸素供給器６０との間にガス移動を提供するように構成された第２の流体回路４００を含む。具体的には、第２の流体回路４００は、酸素を、胎児２の血液に提供し、二酸化炭素を胎児２の血液から除去するように構成される。第２の流体回路４００は、スイープガス４０８を酸素供給器６０に送達するように構成された第１の部分５００と、スイープガス４０８を受け入れ、胎児２の血液供給とガス交換を行うように構成された、第２の部分５０２と、を含み得る。第２の部分５０２は、第２の流体回路４００の２つの流体ラインによって胎児２と接続された酸素供給器６０を含み得る。２つの流体ラインは、流出ライン４０２と、流入ライン４０４と、を含む。胎児２の血液は、胎児２から、流出ライン４０２を通って酸素供給器６０まで流れ、その血液は次に、酸素供給器６０を通って流れ、流入ライン４０４を通って胎児２に戻る。流出ライン４０２および流入ライン４０４は、例えばカニューレ１４０によって、シール１２０を通過する。
【００８５】
システム１０は、酸素供給器６０がチャンバ１００の近くに位置づけられて、酸素供給器６０までの、また酸素供給器６０からの流出ライン４０２および流入ライン４０４の長さそれぞれが、最小限に抑えられるように、構成され得る。例えば、本開示の一態様によると、流出ライン４０２および流入ライン４０４は、組み合わせて約９１．４４ｃｍ（約３６インチ）未満の長さである。流出ライン４０２および流入ライン４０４の長さを最小限に抑えることによって、第２の流体回路４００をプライミングするのに必要とされる血液の体積が最小になる。（例えば、固定化したポリペプチド、ヘパリン、またはその両方であるがこれらに制限されない）抗凝固手段／化合物で、流出ライン４０２、流入ライン４０４、またはその両方の内側を覆うことが望ましい場合がある。
【００８６】
酸素供給器６０は、胎児２に接続される前にプライミングされ得る。一実施形態によると、酸素供給器６０は、ヒトアルブミンを含有する晶質溶液でプライミングされ得る。第２の流体回路４００は次に、例えば母体血、胎児２の血液、またはその両方で、さらにプライミングされ得る。胎児２のヘモグロビンで第２の流体回路４００をプライミングすると、最適な酸素交換が第２の流体回路４００で行われ得る。胎児酸素解離曲線が成人酸素解離曲線と比べて左にシフトしているので、胎児の動脈酸素圧力は、成人の動脈酸素圧力より低い。一実施形態では、第２の流体回路４００中の血液はヘパリンを含む。別の実施形態によると、第２の流体回路４００中の血液はヘパリンを含まない。
【００８７】
本開示の一態様によると、第２の流体回路４００の第１の部分５００は、スイープガス４０８を生成し、スイープガス４０８を酸素供給器６０に送達し、スイープガス４０８は、酸素供給器６０と胎児２の血液との間でのガス移動を容易にするように構成される。ガス移動は、スイープガス４０８の組成、および酸素供給器６０を通るスイープガス４０８の流量の影響を受ける。複数のガスが、ガスブレンダー４１０で互いにブレンドされ得、ガスブレンダーは、複数のガスをブレンドしてスイープガスを形成する。本開示の一態様によると、複数のガスは、酸素、窒素、二酸化炭素、酸化窒素、空気、またはそれらの任意の組み合わせを含み得るが、これらに制限されない。例示された実施形態に示すように、複数のガスは、少なくとも第１のガス４１２および第２のガス４１４を含み得る。複数のガスは、第３のガス４１６、第４のガス４１７、第５のガス４１９、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含み得る。本開示の一態様によると、複数のガスのうちのいずれかまたはすべてが、可動の小型供給源、および大型の固定された供給源など複数の供給源によって供給され得る。
【００８８】
一例として、第２の流体回路４００は、例えばカート１２に取り付けられ、カート１２によって運ばれる、可動の第１のガス供給源４１８ａと、例えば病室のインフラの一部として、所定の場所に固定されている、固定された第１のガス供給源４１８ｂと、を含み得る。第２の流体回路４００は、可動の第２のガス供給源４２０ａ、固定された第２のガス供給源４２０ｂ、可動の第３のガス供給源４２２ａ、固定された第３のガス供給源４２２ｂ、可動の第４のガス供給源４２４ａ、固定された第４のガス供給源４２４ｂ、可動の第５のガス供給源４２７ａ、固定された第５のガス供給源４２７ｂ、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含み得る。
【００８９】
第２の流体回路４００の第１の部分５００は、複数の弁４２６を含み得、これらはそれぞれ、それぞれのガス供給源の可動または固定された供給源が第２の流体回路４００と接続されるかどうかを制御するように構成されている。第２の流体回路４００は、複数のガス供給部それぞれと一直線に位置づけられた１つ以上の圧力センサ４２８を含み得、複数の圧力センサ４２８は、第２の流体回路４００に供給されている複数のガスのガス圧力を測定するように構成される。第２の流体回路４００は、それぞれのガス供給源から可変圧力を受け取り、それぞれのガスの安定した一定の圧力を送達するように構成された、１つ以上の圧力調整器４２９をさらに含み得る。例示された実施形態に示すように、圧力調整器４２９は、圧力調整器４２９に入る圧力および圧力調整器４２９から出る圧力を測定するように構成され得る、圧力センサ４２８のうちの２つの間に位置づけられ得る。
【００９０】
第２の流体回路４００は、複数のガスのうちの１つ以上がガスブレンダー４１０に入るように構成され得る。例示された実施形態に示すように、第１のガス４１２と、第２のガス４１４および第３のガス４１６のうちの一方とが、ガスブレンダー４１０に入り得る。本開示の一態様によると、第１のガス４１２は酸素であり、第２のガス４１４は窒素であり、第３のガス４１６は空気である。ガスブレンダー４１０は混合ガス４２５を出力する。第２の流体回路４００は、混合ガス４２５がガスブレンダー４１０から出た後で複数のガスのうちの１つ以上が混合ガス４２５と組み合わせられるように、構成され得る。一実施形態によると、複数のガスは、第２の流体回路４００に連結された酸素、窒素、および空気を含み、酸素と、窒素および空気のうちの１つとは、ガスブレンダー４１０に入って、混合ガス４２５を形成する。第２の流体回路４００は、スイープガス４０８を形成するために混合ガス４２５に接続された第４のガス４１７、第５のガス４１９、またはその両方を含み得る。第４のガスは、二酸化炭素を含み得、第５のガスは、酸化窒素を含み得、本開示の一態様によると、これらはそれぞれ、混合ガス４２５がガスブレンダー４１０を出た後で混合ガス４２５に添加されて、スイープガス４０８を形成するように構成されている。
【００９１】
第２の流体回路４００は、ヒーター、例えばヒーター４２、またはガスブレンダー４１０と酸素供給器６０との間に直線に並んで位置づけられた異なるヒーターを含み得、ヒーターは、スイープガス４０８を加熱するように構成され、スイープガス４０８の温度は、所定の範囲内に維持される。第２の流体回路４００は、スイープガス４０８の流量を監視するか、調節するか、またはその両方を行うように構成された流体流調整器４３０を含み得る。第２の流体回路４００は、酸素供給器６０に入るスイープガス４０８の１つ以上の特徴を分析するように構成されたスイープガス分析器４３２をさらに含み得る。
【００９２】
第２の流体回路４００は、酸素供給器６０によって排出されるガスの１つ以上の特徴を分析するように構成された排気ガス分析器４３４を含み得る。例えば、ガス分析器４３２および４３４は、スイープガスおよび排気ガスそれぞれの酸素含量を測定するように構成され得る。例示された実施形態に示すように、流体流調整器４３０は、スイープガス分析器４３２と酸素供給器６０との間に位置づけられ得る。
【００９３】
第２の流体回路４００は、酸素供給器６０に入る血液の流体圧力および酸素供給器６０から出る血液の流体圧力をそれぞれ検出するように構成された、一対の流体圧力センサ４３６および４３８をさらに含む。具体的には、第１の圧力センサ４３６は、流出ライン４０２と一直線に位置づけられ得、第２の圧力センサ４３８は、流入ライン４０４と一直線に位置づけられ得る。このように、酸素供給器６０に関する流体圧力の低下は、連続して監視され得る。さらに、流体流量計４４０が、流入ライン４０４と一直線に位置づけられて、酸素供給器６０から胎児２に戻る血液の流量を監視することができる。
【００９４】
第２の流体回路４００は、１つ以上のポート４４２を含み得、これは、分析用の血液サンプルを抜き取るのに利用され得、または、ポート４４２は、薬剤または栄養を血液中に直接注射または注入するのに使用され得る。例えば、ポート４４２のうちの１つは、抗生物質または鎮静剤などの薬物を血液中に注射するのを容易にするように構成され得る。同様に、ポート４４２のうちの別の１つは、非経口完全栄養（total parental nutrition）（ＴＰＮ）などの栄養を血液中に注射するのを容易にするように構成され得る。
【００９５】
第２の流体回路４００の第２の部分５０２は、第１のセンサ４３７および第２のセンサ４３９を含み得、これらは、酸素供給器６０が、第１のセンサ４３７と第２のセンサ４３９との間、例えば、直接それらの間、に来るように位置づけられている。第１のセンサ４３７および第２のセンサ４３９は、酸素供給器６０に入る直前および酸素供給器６０から出た直後それぞれの、胎児２の血液の１つ以上の変数を測定するように構成され得、酸素供給器によりもたらされる変化を測定および監視することができる。第１のセンサ４３７および第２のセンサ４３９はそれぞれ、血流、血中酸素濃度、血中ヘモグロビン濃度、またはそれらの任意の組み合わせを測定するように構成され得る。一実施形態によると、第１のセンサ４３７および第２のセンサ４３９はそれぞれ、吸光分光法（absorbance spectroscopy）を用いて、ヘモグロビンに結合した酸素の量、およびヘモグロビンの濃度を測定する。血流は、超音波で測定され得る。
【００９６】
本開示の一態様によると、胎児２の心臓は、第２の流体回路４００の第２の部分５０２を通る血流を駆動し、第２の流体回路４００の第２の部分５０２にはポンプがない。言い換えれば、本開示の一態様によると、第２の流体回路４００の第２の部分５０２は、ポンプ無しの回路である。ポンプ無しのシステムの使用により、胎児２の心臓が、無脈動ポンプに補助された回路内で遭遇する過度の前負荷にさらされるのを回避する。ポンプ無しのシステムはまた、流動力学の固有の胎児の循環調整を可能にする。酸素供給器６０は、好ましくは非常に低い抵抗、低いプライミング容積、低い膜間圧力低下を有し、有効なガス交換を提供する。第２の流体回路４００の第１の部分５００は、外部圧力供給源によって駆動され得る。
【００９７】
一実施形態によると、酸素供給器６０は、１．５Ｌ／分の血流で約６．６７ｋＰａ（約５０ｍｍＨｇ）または約５．３３ｋＰａ（約４０ｍｍＨｇ）未満の圧力低下を有する。特定の実施形態では、酸素供給器６０のプライミング容積は、約１００ｍＬ未満であり、具体的には約８５ｍＬ未満である。特定の実施形態では、酸素供給器６０は、約２．０Ｌ／分、約２．５Ｌ／分、約２．８Ｌ／分まで、またはそれより多い、血流範囲を有する。特定の実施形態では、酸素供給器６０は、酸素について、約１５０ｍＬ／分、約１６０ｍＬ／分、約１８０ｍＬ／分、またはそれを超えるガス移動速度を有する。特定の実施形態では、酸素供給器６０は、中空繊維膜酸素供給器である（例えば、ポリメチルペンテン中空繊維膜酸素供給器であるが、これに制限されない）。酸素供給器６０は、抗凝固手段／化合物、例えば固定化したポリペプチドおよび／またはヘパリン）で内側を覆われ得る。
【００９８】
システム１０は、出産予定日および出産予定日前の胎児を含む胎児で使用されるように構成され得る。出産予定日前の胎児は、早産児（例えば、推定妊娠期間３７週未満、特に推定妊娠期間２８〜３２週）、超早産児（推定妊娠期間２４〜２８週）、または生存可能以前の（pre-viable）胎児（推定妊娠期間２０〜２４週）であってよい。妊娠期間は、人間について記載されているが、他の動物の対応する出産予定日前の胎児も、使用することができる。特定の実施形態では、出産予定日前の胎児は、潜在する先天性疾患がない。特定の実施形態では、出産予定日または出産予定日前の胎児は、例えば肺の発達に影響を及ぼす肺形成不全または先天性異常、例えば先天性横隔膜ヘルニアによって、肺のガス交換の能力が限られている。特定の実施形態では、被験者は、例えば先天性肺疾患（例えば、気管支肺胞形成異常（bronchoalveolar dysplasia）、肺サーファクタントタンパク質Ｂ欠乏症など）により、肺移植を待つ出産予定日前または出産予定日の新生児である。このような移植手術は、米国では現在めったに行われていない。しかしながら、移植手術数は、本発明により提供される、肺を補助する、より安定した方法により増加し得る。胎児２は、子宮外分娩時治療（ＥＸＩＴ）による出産の候補にもなり得、深刻な気道病変を持つ患者、および最終切除前に長期間経過することが予測される（long expected course before definitive resection）患者が含まれる。胎児２は、特に早産を引き起こす早期陣痛があった、胎児手術または胎児鏡処置の患者であってもよい。本開示の一態様によると、システム１０は、胎児２が必要な限り長く（例えば、胎児２がシステム１０なしで生きることができるようになるまで、数日間、数週間、または数か月間）システム１０内に維持され得るように構成される。
【００９９】
前述した説明は、開示されたシステムおよび方法の実施例を提供することが認識されるであろう。しかしながら、本開示の他の実施は、前述した実施例と細部が異なっていてよいことが企図されている。本開示またはその実施例への言及はすべて、その時点で論じられている特定の実施例への言及を意図しており、開示の範囲に関する何らかの制限を、より一般的に暗示することは意図していない。特定の特徴に対して区別および非難する（disparagement）すべての言語は、それらの特徴が優先されていないことを示すことが意図されており、別段指示のない限り、開示の範囲全体からそれらを排除することは意図していない。
【０１００】
本明細書での値の範囲の記述は、別段指示のない限り、単に、範囲の記載された限界を含め、その範囲内に入る別々の値それぞれに個々に言及する、省略表現法として役立つことが意図されており、別々の値はそれぞれ、本明細書に個別に記述されたかのように、明細書に組み込まれる。本明細書に記載するすべての方法は、本明細書中別段指示のない限り、または別様に文脈と明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行され得る。
【０１０１】
本開示を詳細に説明してきたが、特許請求の範囲によって定められるような発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、さまざまな変更、置換、および改変を、本明細書において行い得ることを理解されたい。さらに、本開示の範囲は、明細書中に記載された特定の実施形態に制限されることを意図していない。当業者であれば本発明の開示から容易に認識されるように、本明細書に記載する対応する実施形態と実質的に同じ機能を発揮するか、または実質的に同じ結果を達成する、現在存在しているか、または後で開発される、プロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、またはステップは、本開示に従って利用され得る。
【０１０２】
〔実施の態様〕
（１）  チャンバであって、前記チャンバの内部空間の中に胎児を包むように構成されている、チャンバにおいて、
第１のシェルおよび第２のシェルを含むハウジングであって、前記第１のシェルおよび前記第２のシェルは、協働して、前記内部空間を少なくとも部分的に画定し、前記ハウジングは、前記第２のシェルが前記第１のシェルに対して第１の位置から第２の位置に動くことができるように構成され、前記第１の位置では、前記チャンバは開放構成にあり、前記第２の位置では、前記チャンバは閉鎖構成にあり、前記閉鎖構成では、シールが、前記第１のシェルと前記第２のシェルとの間に形成される、ハウジングと、
クランプおよびアクチュエータを含む停止組立体であって、前記クランプは、前記ハウジングが前記閉鎖構成にあるとき、前記内部空間に位置づけられ、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが動くと前記クランプを動かすように、前記クランプに連結され、前記アクチュエータは、前記ハウジングが前記閉鎖構成にあるとき、少なくとも部分的に前記内部空間の外側に位置づけられる、停止組立体と、
を含み、
前記チャンバが前記開放構成にあるとき、前記第１のシェルおよび前記第２のシェルは、協働して前記内部空間内への開口部を画定し、前記開口部は、前記第１のシェルの一部から前記第２のシェルの一部まで測定された第１の距離を定め、前記チャンバが前記閉鎖構成にあるとき、前記開口部は、前記第１のシェルの前記一部から前記第２のシェルの前記一部まで測定された第２の距離を定め、前記第２の距離は、前記第１の距離より短い、チャンバ。
（２）  実施態様１に記載のチャンバにおいて、
前記第１のシェルと前記第２のシェルとの間に位置づけられたシールをさらに含み、
前記閉鎖構成では、前記シールは、前記第１のシェルと前記第２のシェルとの間で圧縮されて、前記第１のシェルと前記第２のシェルとの間に液密バリアを形成する、チャンバ。
（３）  実施態様２に記載のチャンバにおいて、
前記シールは、前記チャンバが前記開放構成にあるときに前記開口部に面する上方表面と、前記上方表面の反対側の下方表面と、少なくとも１つのスロットと、を含み、前記少なくとも１つのスロットは、前記少なくとも１つのスロットが前記下方表面に到達する前に終端するような方向に沿って前記上方表面から前記下方表面に向かって延びる、チャンバ。
（４）  実施態様３に記載のチャンバにおいて、
前記スロットは、第１の部分および第２の部分を含み、
前記第１の部分は、前記方向に関して、前記第２の部分が前記上方表面に対するよりも、前記上方表面の近くに位置づけられている、チャンバ。
（５）  実施態様４に記載のチャンバにおいて、
前記第１の部分は、前記第１の方向に垂直である第２の方向に測定された第１の長さを定め、
前記第２の部分は、前記第２の方向に測定された第２の長さを定め、
前記第２の長さは、前記第１の長さより長い、チャンバ。
【０１０３】
（６）  実施態様５に記載のチャンバにおいて、
前記少なくとも１つのスロットは、３つのスロットを含み、前記３つのスロットはそれぞれ、前記第１の方向および前記第２の方向の両方に垂直である第３の方向に沿って互いに平行に前記シールを通って延びる、チャンバ。
（７）  実施態様１から６のいずれかに記載のチャンバにおいて、
前記第１の距離は、前記開口部を通じて前記内部空間に前記胎児を入れるのに適応するのに十分大きく、
前記胎児は、妊娠約２２週〜妊娠約２４週である、チャンバ。
（８）  実施態様１から７のいずれかに記載のチャンバにおいて、
前記第１のシェルおよび前記第２のシェルのうちの少なくとも一方は、前記内部空間の外周を画定する外壁と、前記外壁から前記内部チャンバ空間内へ延びる内壁と、を含み、
前記内壁は、前記内部空間の第１の部分を前記内部空間の第２の部分から分離する、チャンバ。
（９）  実施態様８に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバが前記閉鎖構成にあるとき、
１）前記内部空間の前記第１の部分は、前記胎児を包むように構成され、前記内部空間の前記第２の部分は、前記胎児の臍帯の少なくとも一部を囲むように構成されている、チャンバ。
（１０）  実施態様８に記載のチャンバにおいて、
前記クランプは、前記アクチュエータに動作可能に連結されたピストンを含み、前記アクチュエータが作動すると、前記ピストンは、前記外壁および前記内壁のうちの一方から、前記外壁および前記内壁のうちの他方への方向に並進運動する、チャンバ。
【０１０４】
（１１）  実施態様１０に記載のチャンバにおいて、
前記ピストンは、前記第２の部分内部に位置づけられている、チャンバ。
（１２）  実施態様８に記載のチャンバにおいて、
前記内部空間は、最大容積を定め、
前記チャンバは、前記最大容積を減少させるように構成された容積調節組立体をさらに含む、チャンバ。
（１３）  実施態様１２に記載のチャンバにおいて、
前記第１のシェルは、可撓性壁を含み、
前記容積調節組立体は、前記第１のシェルに連結されるように構成された部材を含み、前記部材は、前記可撓性壁を変形させ、それによって前記内部空間の容積を減少させる、チャンバ。
（１４）  実施態様１３に記載のチャンバにおいて、
前記部材は第１の部材であり、
前記容積調節組立体は、第２の部材を含み、
前記第１の部材は、前記第１のシェルに連結されるように構成され、前記第１の部材は、前記可撓性壁を変形させ、それによって前記内部空間の前記容積を第１の量だけ減少させ、
前記第２の部材は、前記第１のシェルに連結されるように構成され、前記第２の部材は、前記可撓性壁を変形させ、それによって前記内部空間の前記容積を、前記第１の量とは異なる第２の量だけ減少させる、チャンバ。
（１５）  実施態様１４に記載のチャンバにおいて、
前記第１の部材は、第１の外側リングと、前記第１の外側リングによって画定された第１の開口部と、を含み、前記第１の外側リングは、第１の周囲部を定め、前記第１の開口部は、第１の面積を定め、
前記第２の部材は、第２の外側リングと、前記第２の外側リングによって画定された第２の開口部と、を含み、前記第２の外側リングは、第２の周囲部を画定し、前記第２の開口部は、第２の面積を画定し、
前記第１の周囲部は前記第２の周囲部に等しく、前記第１の面積は前記第２の面積より小さい、チャンバ。
【０１０５】
（１６）  実施態様１４または１５に記載のチャンバにおいて、
前記調節組立体は、前記第１のシェルに連結されるように構成された第３の部材を含み、前記第３の部材は、前記可撓性壁を変形させ、それによって前記内部空間の前記容積を、前記第１の量および前記第２の量の両方と異なる第３の量だけ減少させる、チャンバ。
（１７）  実施態様１２に記載のチャンバにおいて、
前記容積調節組立体は、前記部材に連結された調節機構を含み、前記調節機構が作動すると、前記部材が前記第１のシェルに対して動き、それによって、前記最大容積が増大または減少する、チャンバ。
（１８）  実施態様１０に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバの前記第１の部分を画定する前記第１のシェルの少なくとも一部が可撓性であり、
前記第２の部分を画定する前記第１のシェルの全体が剛性である、チャンバ。
（１９）  実施態様１から１８のいずれかに記載のチャンバにおいて、
前記第１のシェルに連結されたポートをさらに含み、前記ポートは、前記チャンバが前記閉鎖構成にあるときに前記内部空間内へのシール可能な通路を画定する、チャンバ。
（２０）  実施態様１９に記載のチャンバにおいて、
前記ポートは、器具が前記ポートを通って挿入されるときに前記器具の周りにシールを形成するように構成されたシール部材を含む、チャンバ。
【０１０６】
（２１）  実施態様２０に記載のチャンバにおいて、
前記ポートは、第１の開口部、第２の開口部、および前記第１の開口部から前記第２の開口部に延びる凹部を画定する、ハウジングを含み、
前記ポートは、前記凹部内部に位置づけられるように構成されたインサートをさらに含む、チャンバ。
（２２）  実施態様２１に記載のチャンバにおいて、
前記インサートは、第１の材料および第２の材料を含み、
前記第１の材料は、前記第２の材料によって少なくとも部分的に囲まれ、
前記第２の材料は、前記第１の材料より硬い、チャンバ。
（２３）  実施態様２２に記載のチャンバにおいて、
前記第１の材料は、前記第１の開口部から前記第２の開口部まで延びるスリットを画定し、
前記第１の材料は、前記器具が前記スリットに挿入されると圧縮され、前記器具に対して付勢力を加え、それによって、前記シールを前記器具の周りで前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に維持するように構成されている、チャンバ。
（２４）  実施態様１９から２３のいずれかに記載のチャンバにおいて、
前記ポートは、第１のポートであり、
前記チャンバは、前記第２のシェルに連結された第２のポートを含む、チャンバ。
（２５）  実施態様２４に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバは、ある方向に沿って細長く、
前記第１のポートおよび前記第２のポートは、前記方向に対して互いからオフセットしている、チャンバ。
【０１０７】
（２６）  チャンバであって、前記チャンバの内部空間の中に胎児を包むように構成されている、チャンバにおいて、
前記内部空間の外側境界を画定する外壁と、
前記内部空間の第１の部分および前記内部空間の第２の部分の両方を部分的に画定するように前記外壁から前記内部空間内に延びる内壁と、
前記第２の部分内部に位置づけられ、前記外壁および前記内壁のうちの一方から前記外壁および前記内壁のうちの他方に向かう方向に動くことができる、クランプと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが動くと前記クランプが前記方向に動くように、前記クランプに動作可能に連結されている、アクチュエータと、
を含む、チャンバ。
（２７）  実施態様２６に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバは、前記外壁、前記内壁、および前記クランプを有する第１のシェルを含み、
前記チャンバは、前記第１のシェルと協働して前記内部空間を少なくとも部分的に画定する第２のシェルをさらに含み、
前記チャンバは、前記第２のシェルが前記第１のシェルに対して第１の位置から第２の位置まで動くことができるように構成され、前記第１の位置では、前記チャンバは開放構成にあり、前記第２の位置では、前記チャンバは閉鎖構成にある、チャンバ。
（２８）  実施態様２７に記載のチャンバにおいて、
前記チャンバが前記開放構成にあるとき、前記第１のシェルおよび前記第２のシェルは、協働して、前記内部空間内への開口部を画定し、前記開口部は、前記第１のシェルの一部から前記第２のシェルの一部まで測定された第１の距離を定め、
前記チャンバが前記閉鎖構成にあるとき、前記開口部は、前記第１のシェルの前記一部から前記第２のシェルの前記一部まで測定された第２の距離を定め、
前記第２の距離は、前記第１の距離より短い、チャンバ。
（２９）  実施態様２６に記載のチャンバにおいて、
前記第１の部分は、前記外壁上の第１の点から前記外壁上の第２の点まで測定された第１の最大寸法を定め、
前記第２の部分は、前記外壁上の第１の点から前記外壁または前記内壁上の第２の点まで測定された第２の最大寸法を定め、
前記第１の最大寸法は、前記第２の最大寸法より大きい、チャンバ。
（３０）  実施態様２９に記載のチャンバにおいて、
前記方向は第１の方向であり、
前記チャンバは、前記外壁によって少なくとも部分的に画定された凹部内に位置づけられたシールをさらに含み、
前記シールは、前記外壁に面する第１の表面と、前記外壁から離れた方に面するように、前記第１の方向に垂直である第２の方向に関して前記第１の表面の反対側にある、第２の表面と、前記第１の表面に到達する前に終端するように、前記シールの前記第２の表面から前記シールの前記第１の表面に向かって前記第２の方向に沿って延びる、スロットと、を含む、チャンバ。
【０１０８】
（３１）  実施態様３０に記載のチャンバにおいて、
前記スロットは、前記第２の方向に垂直である第３の方向に沿って前記第２の部分に面する、チャンバ。
（３２）  酸素を胎児に提供するように構成されたシステムにおいて、
ハウジング内部空間を画定するハウジングを含むカートと、
実施態様１から３０のいずれかに記載のチャンバと、
液体の供給源を含む第１の流体回路と、
前記液体を前記供給源から前記チャンバまで移動させるように構成され、前記液体を前記チャンバからリザーバまで移動させるようにさらに構成された、ポンプと、
酸素を前記胎児まで運ぶように構成された酸素供給器を含む第２の流体回路と、
を含み、
前記システムは、前記チャンバおよび前記酸素供給器の両方が前記ハウジング内部空間の外側に位置づけられ、前記チャンバが前記第１の流体回路から切り離されている、第１の構成を定め、
前記システムは、前記チャンバおよび前記酸素供給器の両方が前記ハウジング内部空間の中に位置づけられ、前記チャンバが前記第１の流体回路と流体接続している、第２の構成を定める、システム。
（３３）  実施態様３２に記載のシステムにおいて、
前記ハウジングは、前記ハウジング内部空間を画定するように協働する、複数の側壁、基部表面、および蓋を含む、システム。
（３４）  実施態様３２に記載のシステムにおいて、
前記チャンバは、前記カートに対して軸を中心として回転可能である、システム。
（３５）  実施態様３２に記載のシステムにおいて、
流体を供給源から前記チャンバに移動させ、その後、前記流体を前記チャンバからリザーバまで移動させるように構成された、第１の流体回路をさらに含む、システム。
【０１０９】
（３６）  実施態様３５に記載のシステムにおいて、
前記チャンバと前記リザーバとの間に位置づけられたろ過システムをさらに含み、
前記ろ過システムは、汚染物質が前記チャンバに向かって移動するのを防ぐように構成されている、システム。
（３７）  実施態様３６に記載のシステムにおいて、
前記ろ過システムは、紫外線供給源を含む、システム。
（３８）  実施態様３７に記載のシステムにおいて、
前記紫外線供給源は、紫外線の少なくとも一部が前記チャンバに到達するのを防ぐように構成されたハウジング内部に封入されている、システム。
（３９）  実施態様３２から３８のいずれかに記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路は、スイープガスを前記酸素供給器に送達するように構成された第１の部分を含み、
前記第２の流体回路は、前記スイープガスを受け取り、前記胎児とのガス交換を実行するように構成された第２の部分を含む、システム。
（４０）  実施態様３９に記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路の前記第１の部分は、ガスブレンダーにそれぞれが接続された第１のガス供給源および第２のガス供給源を含む、システム。
【０１１０】
（４１）  実施態様４０に記載のシステムにおいて、
前記第１のガス供給源は、酸素を含み、前記第２のガスは、窒素を含む、システム。
（４２）  実施態様４０または４１に記載のシステムにおいて、
前記第１のガス供給源および前記第２のガス供給源のうちの少なくとも一方は、前記ハウジング内部空間内部に封入された可動の供給源と、少なくとも部分的に前記ハウジング内部空間の外側に位置づけられた、固定された供給源と、を含む、システム。
（４３）  実施態様４２に記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路の前記第１の部分は、前記可動の供給源および前記固定された供給源のうちの一方を前記ガスブレンダーに選択的に接続するように構成された第１の弁を含む、システム。
（４４）  実施態様４０から４３のいずれかに記載のシステムにおいて、
前記第２の流体回路の前記第１の部分は、第３のガス供給源と、前記第２のガスを前記ガスブレンダーに、または前記第３のガスを前記ガスブレンダーに選択的に接続するように構成された第２の弁と、を含む、システム。
（４５）  実施態様４４に記載のシステムにおいて、
前記ガスブレンダーは、排気ガスを出力し、
前記第２の流体回路の前記第１の部分は、前記排気ガスに接続された第４のガス供給源および第５のガス供給源のうちの少なくとも一方を含む、システム。
【０１１１】
（４６）  実施態様４５に記載のシステムにおいて、
前記第４のガス供給源は、二酸化炭素を含み、前記第５のガス供給源は、酸化窒素を含む、システム。
（４７）  実施態様４５または４６に記載のシステムにおいて、
前記第４のガス供給源および前記第５のガス供給源のうちの少なくとも一方は、前記ハウジング内部空間内部に封入された可動の供給源と、少なくとも部分的に前記ハウジング内部空間の外側に位置づけられた、固定された供給源と、を含む、システム。
（４８）  実施態様３２から４７のいずれかに記載のシステムにおいて、
前記第１の流体回路の前記供給源は、第１の供給源と、第２の供給源と、前記第１の供給源および前記第２の供給源のうちの一方を前記チャンバに選択的に接続するように構成された弁と、を含む、システム。
（４９）  実施態様３２から４８のいずれかに記載のシステムにおいて、
前記第１の流体回路の前記リザーバは、第１のリザーバと、第２のリザーバと、前記第１のリザーバおよび前記第２のリザーバのうちの一方を前記チャンバに選択的に接続するように構成された弁と、を含む、システム。
（５０）  実施態様３２から４９のいずれかに記載のシステムにおいて、
前記チャンバの前記内部空間の中の血液を検出するように構成されたカメラをさらに含む、システム。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
【図１】第１の構成にある、一実施形態による生体外支援システムの第１の等角図である。
【図２】第１の構成にある、図１に示された生体外支援システムの第２の等角図である。
【図３】第１の構成にある、図１に示された生体外支援システムの一部の第３の等角図である。
【図４】第２の構成にある、図１に示された生体外支援システムの等角図である。
【図５】第１の構成にある、一実施形態による生体外支援システムの胎児チャンバの等角図である。
【図６】第２の構成にある、図５に示された胎児チャンバの上面図である。
【図７】容積調節組立体の第１の部材の上面図である。
【図８】容積調節組立体の第２の部材の上面図である。
【図９】容積調節組立体の第３の部材の上面図である。
【図１０】手術室で使用されている、図１に示された生体外支援システムの概略図である。
【図１１】第１の構成である救急クランプ組立体を含む、図５に示された胎児チャンバの一部の等角図である。
【図１２】第２の構成にある救急クランプ組立体を含む、図５に示された胎児チャンバの一部の等角図である。
【図１３】本開示の一態様による、胎児チャンバのシールの等角図である。
【図１４】ポートを含む図５に示された胎児チャンバの線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】第１の構成にある、一実施形態による図１４に示されたポートの等角図である。
【図１６】第１の構成にある、図１５に示されたポートの断面図である。
【図１７】第２の構成にある、図１５に示されたポートの断面図である。
【図１８】第２の構成にある図１５に示されたポート、および吸引装置の断面図である。
【図１９】別の実施形態による、生体外支援システムのポートの断面図である。
【図２０】図１９に示されたポート、および第１の位置にある吸引装置の断面図である。
【図２１】図２０に示されたポートおよび第２の位置にある吸引装置の断面図である。
【図２２】図２０に示されたポートおよび第３の位置にある吸引装置の断面図である。
【図２３】別の実施形態による、生体外支援システムのポートの等角図である。
【図２４】図２３に示されたポート、およびポートに対して第１の位置にある吸引装置の側面断面図である。
【図２５】図２５に示されたポート、およびポートに対して第２の位置にある吸引装置の側面断面図である。
【図２６】図２５に示されたポート、およびポートに対して第３の位置にある吸引装置の側面断面図である。
【図２７】図１に示された生体外支援システムの第１の流体回路の概略図である。
【図２８】図２７に示された第１の流体回路の圧力調整器の等角図である。
【図２９】第１の構成にある、図１に示された生体外支援システムの滅菌ユニットの等角図である。
【図３０】第２の構成にある、図２９に示された滅菌ユニットの等角図である。
【図３１】図１に示された生体外支援システムの第２の流体回路の概略図である。
【図１】
2020501679.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2020501679.tif 000007
【図６】
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【図７】
2020501679.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
2020501679.tif 000033
【国際調査報告】
2020501679.tif 000034
2020501679.tif 000035