(57)【要約】  可逆的に取り付け可能な電子モジュール及び検出モジュールを含むモジュール式スマートパッケージングケースが開示されている。検出モジュールは、複数の製品ユニットを含むブリスターパックの状態を監視するためのセンサアレイを含む。電子モジュールは、アレイのセンサを読み取り、センサ出力を処理し、そしてケースとの通信を可能にするために必要な高価値の電子部品を含む。電子モジュールと検出モジュールとは、同じ電子モジュールが異なる構成の複数の検出モジュールとともに動作することを可能にするユニバーサルインターフェースを介して動作可能に結合されている。いくつかの実施形態において、電子モジュールは、複数の検出モジュールと動作可能に結合する。
2020513951.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のブリスターカードの状態を監視するためのモジュール式ケースであって、前記第１のブリスターカードが、第１の成形フィルムと、第１の蓋フィルムと、前記第１の成形フィルム及び前記第１の蓋フィルムによって形成された第１のリザーバに収容されている第１の錠剤とを含む前記モジュール式ケースにおいて、
前記モジュール式ケースが、
（１）第１の検出モジュールと、
（２）第１の電子モジュールと、
（３）第１の電気インターフェースと、
を備えており、
前記第１の検出モジュールが、
（ｉ）前記第１のブリスターカードを保持するための第１のハウジングと、
（ｉｉ）前記第１のブリスターカードを前記第１のハウジングの内部の第１の位置に配置するように構成されている第１の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第１のブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に、前記第１のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第１のセンサであって、これにより、前記第１のセンサが、（ａ）前記第１のリザーバの内部に前記第１の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）前記第１の蓋フィルムの第１の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第１の電気信号を提供するように動作する、前記第１のセンサと、
を備えており、
前記第１の電子モジュールが、
（ｉ）前記第１の電気信号を計測するように動作する第１のセンサ回路と、
（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成されている第１の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第１のセンサ回路及び前記第１の通信回路を包囲するための第２のハウジングと、
を備えており、
前記第１の電気インターフェースが、前記第１のセンサと前記第１のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第１の電気インターフェースが、第１のソケットと第１のプラグとを含んでおり、前記第１の電子モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち一方を備えており、前記第１の検出モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち他方を備えている、モジュール式ケース。
【請求項２】
前記モジュール式ケースが、（４）第１の機械インターフェースを備えており、
前記第１の機械インターフェースが、前記第１の電子モジュールと前記第１の検出モジュールとを物理的に位置合わせするように、且つ、前記第１のソケットと第１のプラグとを物理的に位置合わせするように構成されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項３】
前記モジュール式ケースが、（４）第１のラッチを備えており、
前記第１のラッチが、前記第１の電子モジュールと第１の検出モジュールとを共に可逆的にロックするように構成されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項４】
前記第１の電子モジュールが、（ｉｖ）スリープモード回路を備えており、
前記スリープモード回路が、前記第１の電子モジュールを低電力消費モードに移行させるように動作し、環境刺激に応答して、前記第１の電子モジュールが前記低電力消費モードから復帰するように前記第１の電子モジュールを作動させる、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項５】
前記第１のセンサが、前記第１の吐出領域の状態に基づく第１の静電容量に基づいて前記第１の電気信号を提供するように構成されている静電容量センサとされ、
前記第１の静電容量の大きさが、前記第１の吐出領域の状態に基づく、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項６】
前記第１のセンサが、前記第１のブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に、前記第１の吐出領域と略平行とされる第１の平面に配置されている第１の電極を含んでいる、請求項５に記載のモジュール式ケース。
【請求項７】
前記第１の電極が、前記第１の静電容量を有する第１のコンデンサを形成している第１の部分及び第２の部分を含んでおり、
前記第１の静電容量が、前記第１の吐出領域と前記第１の電極との間の漏れ磁場に基づく、請求項６に記載のモジュール式ケース。
【請求項８】
前記第１のセンサが、前記第１の平面と略平行とされる第２の平面に配置されている第２の電極を含んでおり、
前記第２の平面が、前記第１のブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に、前記第１の平面と前記第１の蓋フィルムとの間に配置されている、請求項６に記載のモジュール式ケース。
【請求項９】
前記第１のセンサが、第２の電極と第３の電極とを含んでおり、
前記第２の電極が、前記第１のブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に、前記第１の平面と前記第１の蓋フィルムとの間の第２の平面に配置されており、
前記第３の電極が、第３の平面に配置されており、
前記第１の平面が、前記第２の平面と前記第３の平面との間に位置しており、
前記第２の電極と前記第３の電極とが共に、前記第１の電極のための電気シールドを形成している、請求項６に記載のモジュール式ケース。
【請求項１０】
前記モジュール式ケースが、（４）第２の検出モジュールと（５）第２の電気インターフェースとを備えており、
前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第２のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２のブリスターカードが前記第２の位置に位置している場合に、前記第２のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第２のセンサであって、これにより、前記第２のセンサが、（ａ）第２のリザーバの内部に第２の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）第２の蓋フィルムの第２の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第２の電気信号を提供するように動作する、前記第２のセンサと、
前記第２の電気インターフェースが、前記第２のセンサと前記第１のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、
前記第１のセンサ回路が、前記第２の電気信号を計測するように動作する、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項１１】
前記モジュール式ケースが、（４）第２の検出モジュールと（５）第２の電子モジュールと（６）第２の電気インターフェースとを備えており、
前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第２のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２のブリスターカードが前記第２の位置に位置している場合に、前記第２のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第２のセンサであって、これにより、前記第２のセンサが、（ａ）第２のリザーバの内部に第２の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）第２の蓋フィルムの第２の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第２の電気信号を提供するように動作する、前記第２のセンサと、
を備えており、
前記第２の電子モジュールが、
（ｉ）前記第２の電気信号を計測するように動作する第２のセンサ回路と、
（ｉｉ）前記外部デバイスと通信するように構成されている第２の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第２のセンサ回路と前記第２の通信回路とを包囲するための第４のハウジングと、
を備えており、
前記第２の電気インターフェースが、前記第２のセンサと前記第２のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第２の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、
前記第１の電気インターフェースと前記第２の電気インターフェースとが、物理的に結合されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項１２】
前記モジュール式ケースが、（４）スタイラスを備えており、
前記スタイラスが、力センサ、前記スタイラスと前記第１のリザーバとの間に作用する力によって作動する電気スイッチ、フォトダイオード、磁気センサ、又はモーションセンサとされる第２のセンサを含んでいる、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項１３】
少なくとも１つのブリスターカードの状態を監視するための方法であって、
前記方法が、
（１）第１の検出モジュールを準備するステップであって、前記第１の検出モジュールが、
（ｉ）第１のブリスターカードを保持するための第１のハウジングであって、前記第１のブリスターカードが、第１の成形フィルムと、第１の蓋フィルムと、複数の第１の錠剤とを含んでおり、複数の前記第１の錠剤それぞれが、複数の第１のリザーバのうち異なる第１のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第１のリザーバが、第１の配置に配置されており、複数の前記第１のリザーバそれぞれが、第１の吐出領域を含んでいる、前記第１のハウジングと、
（ｉｉ）前記第１のブリスターカードを前記第１のハウジングの内部の第１の位置に配置するように構成されている第１の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第１の配置に配置されている複数の第１のセンサであって、複数の前記第１のセンサが、複数の第１の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第１の電気信号それぞれが、（ａ）複数の前記第１の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第１の吐出領域のうち異なる第１の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、複数の前記第１のセンサと、
を含む、前記第１の検出モジュールを準備するステップと、
（２）第１のソケット及び第１のプラグを具備する第１の電気インターフェースにおいて、前記第１の検出モジュールと第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、
（ｉ）複数の前記第１の電気信号の電気信号それぞれを計測するように動作する第１のセンサ回路と、
（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成されている第１の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第１のセンサ回路及び前記第１の通信回路を包囲するための第２のハウジングと、
を含んでいる、ステップと、
を備えており、
前記第１の電子モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち一方を備えており、前記第１の検出モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち他方を備えている、方法。
【請求項１４】
前記方法が、
（３）前記第１のブリスターカードを前記第１の検出モジュールの内部に配置するステップと、
（４）複数の前記第１の電気信号に基づいて前記第１のブリスターカードの物理的状態を決定するステップと、
（５）前記第１のブリスターカードの前記物理的状態を前記第１のブリスターカードの予測された状態と比較するステップであって、前記予測された状態が、複数の前記第１の錠剤の所定の処方レジメンに基づく、前記ステップと、
（６）前記予測された状態に対する前記第１のブリスターカードの前記物理的状態に基づいて、第１の出力信号を提供するステップと、
を備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記方法が、
（３）前記第１の検出モジュールのセンサの数量を決定する工程と、
（４）前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量を示す、前記第１のブリスターカードの識別情報を前記外部デバイスに提供する工程と、
（５）前記第１の検出モジュールの内部のセンサの数量と前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量との間で第１の比較を実施する工程と、
（６）前記第１の比較に基づいて第１の状態信号を発する工程と、
を具備する動作によって、前記第１のブリスターカードと前記第１の検出モジュールとの互換性を検証するステップを備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記方法が、
（３）前記第１の検出モジュールのセンサの数量を決定する工程と、
（４）前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量を示す、前記第１のブリスターカードの識別情報を前記外部デバイスに提供する工程と、
（５）前記第１の検出モジュールの内部のセンサの数量と前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量との間で第１の比較を実施する工程と、
（６）前記第１の比較に基づいて第１の状態信号を発する工程と、
を具備する動作によって、前記第１のブリスターカードと前記第１の検出モジュールとの互換性を検証するステップを備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の検出モジュールが、前記複数のセンサのそれぞれが静電容量センサであるように設けられており、前記静電容量センサが、前記第１の吐出領域それぞれの状態に基づいた大きさを有する第１の静電容量に基づいて、複数の前記第１の電気信号のうち異なる電気信号を提供するように構成されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のセンサのセンサそれぞれが、前記ブリスターカードが前記第１の位置に位置する場合に複数の前記第１の吐出領域のうち異なる第１の吐出領域と略平行とされる第１の平面に配置されている、第１の電極を含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の電極が、前記第１の静電容量を有する第１のコンデンサを形成している第１の部分及び第２の部分を含んでおり、
前記第１の静電容量は、前記第１の吐出領域と前記第１の電極との間の漏れ磁場に基づく、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数のセンサのセンサそれぞれが、前記第１の平面と略平行とされる第２の平面に配置されている第２の電極を含んでおり、
前記第２の平面が、前記ブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に前記第１の平面と前記第１の蓋フィルムとの間に配置されている、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
第１のセンサが、第２の電極と第３の電極とを含んでおり、
前記第２の電極が、前記ブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に前記第１の平面と前記第１の蓋フィルムとの間に配置されている、第２の平面に設けられており、
前記第３の電極が、第３の平面に設けられており、
前記第１の平面が、前記第２の平面と前記第３の平面との間に配置されており、
前記第２の電極と前記第３の電極とが共に、前記第１の電極のための電気シールドを形成している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記方法が、
（３）第２の検出モジュールを準備するステップであって、前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングであって、前記第２のブリスターカードが、第２の成形フィルムと、第２の蓋フィルムと、複数の第２の錠剤とを含んでおり、複数の前記第２の錠剤それぞれが、複数の第２のリザーバのうち異なる第２のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第２のリザーバが、第２の配置に配置されており、複数の前記第２のリザーバそれぞれが、第２の吐出領域を含んでいる、前記第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第３のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２の配置に配置されている複数の第２のセンサであって、複数の前記第２のセンサが、複数の第２の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第２の電気信号それぞれが、（ａ）前記複数の第２の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第２の吐出領域のうち異なる第２の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、前記複数の第２のセンサと、
を含む、前記第２の検出モジュールを準備するステップと、
（４）第２のソケット及び第２のプラグを具備する第２の電気インターフェースにおいて、前記第２の検出モジュールと前記第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えている、前記ステップと、
を備えており、
前記第１のセンサ回路が、前記第２の電気信号を計測するように動作する、請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記方法が、
（３）第２の検出モジュールを準備するステップであって、前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングであって、前記第２のブリスターカードが、第２の成形フィルムと、第２の蓋フィルムと、複数の第２の錠剤とを含んでおり、複数の前記第２の錠剤の錠剤それぞれが、複数の第２のリザーバのうち異なる第２のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第２のリザーバが、第２の配置に配置されており、複数の前記第２のリザーバそれぞれが、第２の吐出領域を含んでいる、前記第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第３のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２の配置に配置されている複数の第２のセンサであって、複数の前記第２のセンサが、複数の第２の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第２の電気信号それぞれが、（ａ）複数の前記第２の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第２の吐出領域のうち異なる第２の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、複数の前記第２のセンサと、
を含む、前記第２の検出モジュールを準備するステップと、
（４）第２のソケット及び第２のプラグを具備する第２の電気インターフェースにおいて、前記第２の検出モジュールと前記第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、第２の電子モジュールが、
（ｉ）複数の前記第２の電気信号の電気信号それぞれを計測するように動作する第２のセンサ回路と、
（ｉｉ）前記外部デバイスと通信するように構成されている第２の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第２のセンサ回路及び前記第２の通信回路を包囲するための第４のハウジングと、
を備えている、前記ステップと、
（５）前記第２のセンサと前記第２のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されている第２の電気インターフェースであって、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第２の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えている、前記第２の電気インターフェースと、
を備えている、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年２月２２日に出願された「改善されたレジメンコンプライアンスのためのモジュール式医薬品ケース」という名称の米国特許仮出願第６２／４６２，２０４号（代理人整理番号：３００５−００６ＰＲ１）の利益を主張するものであり、この特許出願を、参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本願と、本件中の請求項の解釈に影響する可能性のある参照により組み込まれた事件との間に、何らかの文言における矛盾又は不一致があれば、本件中の請求項は本件中の文言と一致すると解釈されるべきである。
【０００３】
本開示は、一般にパッケージングに関し、より詳細には、スマートパッケージングに関する。
【背景技術】
【０００４】
「パッケージング」という用語は、製品の製造時からその使用まで製品を取り囲む様々な構成要素の集まりを指す。それは通常、輸送及び取り扱い中の物理的損傷からの保護を提供すること、盗難抑止、汚染を抑制すること、静電気放電などによる電気的損傷からの保護を提供すること、改ざんを防止すること、製品の劣化を抑制することなどのような多くの目的に、しばしば同時に役立つ。
【０００５】
近年、ブリスターカードは、玩具、ハードウェア、電子機器、及び医薬品のような多くの製品について主要なパッケージング形態になっている。ブリスターカードの主要な構成要素は、成形可能層内に作られた空洞であり、これは通常は熱成形されたプラスチックの一種からなる。いくつかの場合において、成形可能層はそれ自体の上に折り返され、これによって空洞を密閉して「クラムシェル」パッケージを形成する。より典型的には、金属箔の蓋シールが裏打ち層として成形可能層に接合されて空洞を密閉し、これによって１つ又は複数の密閉されたリザーバを形成する。
【０００６】
ブリスターカードがかなり普遍的になるにつれて、知能を追加することによってその有用性を向上させることに関心が高まっている。「スマート」、「アクティブ」、又は「コネクテッド」パッケージングと呼ばれ、このようなパッケージは、製品状態の提供、鮮度の監視、温度暴露の追跡、パッケージに与えられた衝撃の記録、１つ又は複数の製品ユニットがパッケージから除去されたときのアラートの送信などに用いることができるセンサ及び監視回路を含む。さらに、コピーが非常に困難な複雑な製品コードを含めることができ、これによって偽造の試みを挫折させる。結果として、このような追加された知能は、盗難抑止を強化し、製品の偽造を抑制し、製品のエンドツーエンド（すなわち、製造から消費者まで）の追跡を可能にすることなどができる。
【０００７】
残念ながら、インテリジェントパッケージングを提供するための従来のアプローチは通常、複雑、高価で、しばしば容易に破損する。加えて、ブリスターカードには多くの形態及びサイズがあり、製品場所の数は広範囲にわたって変動する。結果として、従来のスマートパッケージングのアプローチは、追跡されている特定の製品にカスタマイズする必要があった。このようなカスタマイズされたパッケージは高価であり、新しい製品の導入ごとに改造を必要とし、各カスタムパッケージが独自のＳＫＵ（在庫管理単位）を有することが必要になるため、在庫管理の問題につながる。カスタマイズされた電子部品、パッケージングの開発、及び在庫管理、ＳＫＵの追跡などに関連するコストのため、これまで、多くの用途においてスマートパッケージングをうまく導入することが制限されてきた。
【０００８】
パッケージされた製品のエンドツーエンドの追跡を可能にする、簡単で低コストのスマートパッケージングのアプローチの必要性はまだ満たされていないままである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１６−０１０３０８５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１７−０２９４１０５号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１４／８７９８７４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本開示は、先行技術のコスト及び不利益のいくつかのないスマート薬ケースの実施形態を説明する。本開示に従うケースは、比較的安価な構成要素を含む検出モジュールと可逆的に取り付け可能な電子モジュール内に比較的高価な構成要素が配置されるようなモジュール式である。結果として、電子モジュールは、１つの検出モジュールから取り外して異なる検出モジュールに再取り付けすることによって再利用することができる。本開示に従う実施形態は、経口避妊薬（ＯＣＰ）用途、長期投薬監視などでの使用に特によく適している。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
例示的な一実施形態は、電子モジュール及び検出モジュールを含むモジュール式薬ケースであり、これらのモジュールは標準の電気インターフェース及び機械的インターフェースを介してそれぞれ電気的及び機械的に結合されている。機械的インターフェースを介して２つのモジュールが位置合わせされると、可逆ラッチが自動的に係合して２つのモジュールを接合する。
【００１２】
電子モジュールは、検出モジュール内に保持されたブリスターカードの状態を監視するためのセンサアレイとのインターフェースに必要な電気部品、及び基地局と無線通信するための通信回路を含む。例示的な実施形態において、電子モジュールは、処理ロジック、メモリ、通信回路、電力調整電子部品、及びセンサ読み出し電子部品を含む。いくつかの実施形態において、追加の電子部品が電子モジュールに含まれ、たとえば、偽造ブリスターカードの検出の促進、ユーザへの警告の発行、複数の検出モジュールの収容、スマートスタイラスとの相互作用などを行う。
【００１３】
検出モジュールは、静電容量センサのアレイを含むプリント回路基板と、静電容量センサに対してブリスターカードを装着するための受容部と、受容部及びブリスターカードを包囲するためのハウジングと、を含む。いくつかの実施形態において、検出モジュールは、容量性センサ以外の１つ又は複数のセンサを含む。いくつかの実施形態において、検出モジュールは、たとえば、ブリスターカードの認証、スマートスタイラスとの相互作用などを行うように構成された電子回路を含む。
【００１４】
電子モジュールと検出モジュールとは電気インターフェースを介して電気的に結合され、この電気インターフェースは複数の検出モジュールのいずれをも電子モジュールと電気的に結合することができるように標準化されている。
【００１５】
同様の方法で、これらのモジュールは、複数の検出モジュールのいずれをも電子モジュールと機械的に結合することができるように標準化された機械的インターフェースを介して結合されている。機械的インターフェースは、これらのモジュールと各モジュール上に配置された電気インターフェースの構成要素とを物理的に位置合わせする。いくつかの実施形態において、機械的インターフェースは、２つのモジュールが接合されるときにこの２つのモジュールの適切な向きを保証するために固定される。
【００１６】
例示的な実施形態において、ラッチは、モジュールの嵌合部分に配置されてこれらのモジュールがそれらの結合関係になったときにこれらのモジュールを共に堅く保持する一対の弾性キャッチを含む。いくつかの実施形態において、ラッチは異なるラッチ機構を含む。
【００１７】
本開示に従う実施形態のモジュール性は、
ｉ．モジュール間の標準的な電気インターフェース及び機械的インターフェース、又は
ｉｉ．堅牢な機械的インターフェース及び信頼できる電気的接続性、又は
ｉｉｉ．一貫した産業設計及び品質、又は
ｉｖ．検出器モジュールの互換性の容易さ（すなわち、複雑な組み立て及び分解なし）、又は
ｖ．複数の検出モジュールに対する高価な電子部品のコストの償却、又は
ｖｉ．ｉ、ｉｉ、ｉｉｉ、ｉｖ、及びｖの任意の組み合わせ
を含む、従来技術を超えるいくつかの利点を提供する。
【００１８】
いくつかの実施形態において、モジュール式薬ケースは、他のモジュール式薬ケースと積み重ねてマルチブリスターカードユニットを集合的に定義することを可能にする拡張コンポーネントを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、モジュール式ケースは、単一の電子モジュールが複数の検出モジュールと電気的及び機械的に結合することを可能にするヒンジを含み、複数の検出モジュールはそれぞれが異なるブリスターカードを含む。これらの実施形態のいくつかにおいて、ヒンジ構造は、他の検出モジュールを所望の検出モジュールから離れるように回転させることによって各検出モジュールへのアクセスを可能にするトラックシステムを含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ブリスターカードからの錠剤の吐出を容易にするスタイラスがモジュール式ケースに含まれている。これらの実施形態のいくつかにおいて、スタイラスは、１つ又は複数のセンサ（たとえば、力センサ、接触スイッチなど）、１つ又は複数のフォトダイオード、磁石、モーションセンサなどを含むスマートスタイラスである。
【００２１】
本開示に従う一実施形態は、成形フィルムと、蓋フィルムと、成形フィルム及び蓋フィルムによって形成される第１のリザーバに含まれる第１の錠剤と、を含むブリスターカードの状態を監視するためのモジュール式ケースであり、このシステムは、（ｉ）ブリスターカードを保持するための第１のハウジングと、（ｉｉ）ブリスターカードを第１のハウジング内で第１の位置に配置するように構成された受容部と、（ｉｉｉ）ブリスターカードが第１の位置にあるときにブリスターカードと動作可能に結合するように構成された第１のセンサであって、第１のセンサは、（ａ）第１のリザーバ内の第１の錠剤の存在、及び（ｂ）蓋フィルムの第１の吐出領域の物理的状態、の少なくとも１つに基づく第１の電気信号を提供するために動作する、第１のセンサと、を含む（１）第１の検出モジュールと、（ｉ）第１の電気信号を計測するために動作するセンサ回路と、（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成された通信回路と、（ｉｉｉ）センサ回路及び通信回路を包囲するための第２のハウジングと、を含む（２）第１の電子モジュールと、（３）第１のセンサとセンサ回路とを可逆的に電気的に結合するように構成された第１の電気インターフェースであって、第１の電気インターフェースは第１のソケット及び第１のプラグを含み、第１の電子モジュールは第１のプラグ及び第１のソケットのうちの一方を含み、第１の検出モジュールは第１のプラグ及び第１のソケットのうちの他方を含む、第１の電気インターフェースと、を含む。
【００２２】
本開示に従う他の一実施形態は、少なくとも１つのブリスターカードの状態を監視するための方法であって、この方法は、（ｉ）第１のブリスターカードを保持するための第１のハウジングであって、第１のブリスターカードは、第１の成形フィルムと、第１の蓋フィルムと、複数の第１の錠剤であって、この複数の第１の錠剤のそれぞれは、複数の第１のリザーバのうちの異なる第１のリザーバ内に保持され、複数の第１のリザーバは第１の配置に配置され、複数の第１のリザーバのそれぞれは第１の吐出領域を含む、第１のハウジングと、（ｉｉ）第１のブリスターカードを第１のハウジング内で第１の位置に配置するように構成された第１の受容部と、（ｉｉｉ）第１の配置に配置された複数の第１のセンサであって、複数の第１のセンサは、複数の第１の電気信号を提供するために動作し、複数の第１の電気信号のそれぞれは、（ａ）複数の第１の錠剤のうちの異なる錠剤の存在、及び（ｂ）複数の第１の吐出領域のうちの異なる第１の吐出領域の状態、の少なくとも１つに基づく、複数の第１のセンサと、を含む、（１）第１の検出モジュールを提供するステップと、（２）第１のソケット及び第１のプラグを含む第１の電気インターフェースで、第１の検出モジュールと第１の電子モジュールとを可逆的に電気的に結合するステップであって、第１の電子モジュールは、（ｉ）複数の第１の電気信号のそれぞれを計測するために動作する第１のセンサ回路と、（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成された第１の通信回路と、（ｉｉｉ）第１のセンサ回路及び第１の通信回路を包囲するための第２のハウジングと、を含む、ステップと、を含み、第１の電子モジュールは第１のプラグ及び第１のソケットのうちの一方を含み、第１の検出モジュールは第１のプラグ及び第１のソケットのうちの他方を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】本開示に従う例示的な一実施形態に従うモジュール式薬ケースの機能的ブロック図を示す。
【図１Ｂ】例示的な実施形態に従うブリスターカードの斜視図の概略図を示す。
【図２】例示的な実施形態に従う電子モジュールの概略図を示す。
【図３Ａ】例示的な実施形態に従う検出モジュールの上面からの斜視図の概略図を示す。
【図３Ｂ】例示的な実施形態に従う検出モジュールの底面からの斜視図の概略図を示す。
【図４】例示的な実施形態に従うセンサアレイの上面の概略図を示す。
【図５Ａ】ブリスターカード１２６の錠剤領域と動作可能に結合された配置におけるセンサアレイ１１８のセンサの断面図の概略図を示す。
【図５Ｂ】本開示に従う代替の静電容量センサの断面図の概略図を示す。
【図５Ｃ】ＥＩＴを介してブリスターカードの状態を監視するように構成された検出モジュールの一領域の断面の概略図を示す。
【図５Ｄ】接触電極５１０での使用に適した電極形状及び配置の例を示す。
【図６Ａ】例示的な実施形態に従う非係合状態の電子モジュール１０２及び検出モジュール１０４を示す画像を示す。
【図６Ｂ】本開示に従うモジュール式薬ケースの代替構成を示す画像を示す。
【図７】検出モジュールが電子モジュールと係合しているときに検出モジュールを識別するのに適した方法の動作を示す。
【図８Ａ】本開示に従う複数処方スマート薬ケースの１つのケースを開く前の斜視図の概略図を示す。
【図８Ｂ】本開示に従う複数処方スマート薬ケースの１つのケースを開いた後の斜視図の概略図を示す。
【図９】本開示に従う複数処方スマート薬ケースの代替例の斜視図の概略図を示す。
【図１０Ａ】本開示に従う複数処方スマート薬ケースの他の代替例の上部の斜視図の概略図を示す。
【図１０Ｂ】本開示に従う複数処方スマート薬ケースの他の代替例の底部の斜視図の概略図を示す。
【図１０Ｃ】回転コネクタ１００６と、電子モジュール１００２に含まれるＰＣＢ１０１２との間のフレックス回路接続の簡略図を示す。
【図１０Ｄ】検出モジュール１００４−１が回転位置にあり、そのブリスターカードへのアクセスを可能にするために開かれているケース１０００を示す。
【図１１Ａ】本開示に従う、静止状態にある複数処方スマート薬ケースの他の代替例の斜視図の概略図を示す。
【図１１Ｂ】本開示に従う、１つの検出モジュールが外側に回転した複数処方スマート薬ケースの他の代替例の斜視図の概略図を示す。
【図１２】本開示に従うモジュール式ピルケースの他の代替実施形態を示す。
【図１３】本開示に従うモジュール式ピルケースのさらに他の代替実施形態を示す。
【図１４】本開示に従う例示的な擬似ブリスターカードの分解斜視図を示す。
【図１５】検出モジュール１０４での使用に適した代替の検出システムの一部の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１Ａは、本開示に従う例示的な実施形態に従うモジュール式薬ケースの機能的ブロック図を示す。ケース１００は、電子モジュール１０２、検出モジュール１０４、電気インターフェース１０６、機械的インターフェース１０８、及びラッチ１１０を含む。ケース１００は、ブリスターカード１２６の状態を追跡するためのモジュール式スマートケースであり、図示の例においては、ＯＣＰブリスターカードである。しかしながら、当業者は、本明細書を読んだ後、本開示の教示が、家庭用電気製品、玩具、ヘルスケア及び美容ケア製品（たとえば、カミソリ刃など）、食料品、トナーカートリッジなどのような無数の製品追跡用途に適用可能であることを認識するであろう。ケース１００及びその動作は、米国特許出願公開第２０１６−０１０３０８５−Ａ１号及び第２０１７−０２９４１０５−Ａ１号に記載されたスマート薬ケースに類似しており、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む。
【００２５】
図１Ｂは、例示的な実施形態に従うブリスターカードの斜視図の概略図を示す。ブリスターカードの１つの錠剤領域の断面が挿入図１に示されており、その断面は図１Ｂの線ａ−ａを通るものである。
【００２６】
ブリスターカード１２６は複数の錠剤１２８を含み、これらのそれぞれがリザーバ１３６内に含まれている。リザーバ１３６は、成形フィルム１３０及び吐出領域１３８によって形成され、吐出領域１３８は、リザーバ１３６の底部を形成する蓋フィルム１３２の領域であるとともに、錠剤１２８が吐出されるときにそれを通して押し出される蓋フィルムの部分である。
【００２７】
成形フィルム１３０は、錠剤１２８を保持するための空洞が形成される熱成形プラスチックの層である。
【００２８】
蓋フィルム１３２はアルミニウム箔の薄いシートである。いくつかの実施形態において、蓋フィルム１３２は他の導電性材料のシートである。いくつかの実施形態において、蓋フィルム１３２は、導電性材料のシートと、紙シート（印刷されたカレンダー又は説明書付き）、ポリマーなどの電気的絶縁材料のシートと、を含む。錠剤１２８が成形フィルム１３０の空洞内に吐出された後、蓋フィルム１３２は成形フィルムと接合されて空洞を密閉し、これによってリザーバ１３６を形成し、これが錠剤１２８を包囲する。通常、薬物レジメンを説明するカレンダーがカード上に印刷され、及び／又は他の方法でブリスターカードの一部として提供される。
【００２９】
各空洞を密閉してリザーバを形成する蓋フィルム１３２の領域は吐出領域１３８を形成し、これを通して錠剤を押すことによってそのそれぞれの錠剤１２８が蓋の箔を通して吐出される。
【００３０】
当業者は、ピル、カプセル、ロゼンジなどのような、ブリスターカード内でのパッケージングに適した形態で多くの種類の医薬品が提供されることを認識するであろう。添付の特許請求の範囲を含む本明細書のために、「錠剤」という用語を、そのようなすべての薬用形態を包含する一般的な用語として用いる。
【００３１】
図２は、例示的な実施形態に従う電子モジュールの概略図を示す。電子モジュール１０２は、ハウジング２０２、電子回路１１２、通信回路１１４、ソケット２０４、受容部２０６、及びキャッチ２０８を含む。
【００３２】
ハウジング２０２は、実質的に環境的に密封された環境において電子部品回路１１２及び通信回路１１４を包囲するように構成された従来の成形プラスチックハウジングである。
【００３３】
電子回路１１２は、コントローラ２１０、メモリ２１２、センサ回路２１４、電力回路２１６、表示回路２１８、及びスリープモード回路２２０を含む。電子部品回路１１２に含まれる回路により、電子部品回路１１２は、検出モジュール１０４に含まれるセンサアレイとインターフェースするとともに、各センサの出力信号を受信及び調整（たとえば、前置増幅、デジタル化などを提供）し、電力調整及び管理を提供し、ユーザへ情報を表示することなどが可能になる。
【００３４】
コントローラ２１０は、信号処理及び計算能力を有する従来のプロセッサである。
【００３５】
メモリ２１２は、情報及びデータを格納するための従来のメモリモジュールである。
【００３６】
センサ回路２１４は、検出モジュール１０４のセンサアレイから電気インターフェース１０６を介してセンサ信号を受信し、センサ信号を計測して、検出モジュールに保持されたブリスターカードの状態における変化を検出することなどを行うように構成される。
【００３７】
電力回路２１６は、エネルギー貯蔵ユニット及び電力管理回路を含む。図示の例において、エネルギー貯蔵ユニットは充電式バッテリであるが、本開示の範囲から逸脱することなく、異なるエネルギー貯蔵ユニットを電力回路２１６で用いることができる。本開示に従う実施形態での使用に適したエネルギー貯蔵ユニットは、非充電式バッテリ、スーパーキャパシタなどを含むが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、電力回路２１６は、エネルギー貯蔵ユニットを受動的に再充電するための１つ又は複数のエネルギースキャベンジングデバイス（たとえば、太陽電池、振動ハーベスタなど）を含む。
【００３８】
表示回路２１８は、状態インジケータ及び状態インジケータ用の駆動回路を含む。図示の例において、状態インジケータは簡単な発光ダイオード（ＬＥＤ）であるが、本開示の範囲から逸脱することなく、液晶ディスプレイ、ＬＥＤベースのディスプレイ、スピーカ、ブザーなどのような他の状態インジケータを表示回路２１８で用いることができる。
【００３９】
スリープモード回路２２０は、低電力消費回路、起動回路、及び低電力消費加速度計を含む。スリープモード回路２２０は、ケースの非活動期間中に極めて低電力の消費モードを可能にすることによって充電間の長いバッテリ寿命を促進する。加速度計による活動の検出（たとえば、ケースの揺れなどに関連する衝撃及び／又は振動）、外部デバイス１２０から受信された起動信号などの環境刺激に応答して、起動回路は、検出モジュール１０４に配置されたブリスターカードの状態を判断し、その状態をユーザに出力することができる従来の電力消費モードで動作するように電子部品回路１１２を起動する。
【００４０】
通信回路１１４は、状態信号１２２を外部デバイス１２０に送信するとともに、外部デバイス１２０から動作通信１２４を受信するための無線ブルートゥース（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）トランシーバを含む。いくつかの実施形態において、通信回路は、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、ＵＳＢ、ライトニングコネクタ、ドックコネクタ、セルラー、ＷｉＦｉ、近距離通信（ＮＦＣ）無線、光リンクなどの異なる有線及び／又は無線通信電子部品を含む。
【００４１】
図示の例において、外部デバイス１２０は、処方された薬物レジメンに対する良好なアドヒアランスを達成及び維持するために患者及び／又は介護者に支援を提供するソフトウェアアプリケーション（すなわち、モバイルアプリ）を実行するスマートフォンである。いくつかの実施形態において、外部デバイス１２０は、異なるモバイルデバイス、コンピュータ及び／又は基地局のような異なるデバイスと通信する。
【００４２】
ケース及びスマートフォンアプリは、ブリスターカードの状態を集合的に判断し、視覚的及び／又は可聴のアドヒアランスの表示を提供する。レジメンに従っていないことが検出されれば、スマートフォンは、ユーザが定義したサポートグループ（たとえば、介護者、配偶者、子供、医師など）内の１人又は複数人に連絡して、ユーザに支援が必要かもしれないことを知らせる。
【００４３】
ソケット２０４は、電気インターフェース１０６の第１の部分である従来の電気ソケットである。ソケット２０４は、検出モジュール１０４上に配置されたプラグを受け入れるように構成されている。ソケットとプラグとが係合すると、電子部品回路１１２と検出モジュール上のセンサアレイ１１８との間の電気通信が可能になる。
【００４４】
受容部２０６は、機械的インターフェース１０８の第１の部分を集合的に形成する一対の従来の雌型機械的コネクタである。受容部２０６は、検出モジュール１０４に含まれる一対の従来の雄型機械的コネクタと係合するように構成される。図示の例において、受容部及び雄型機械的コネクタは、電子モジュールと検出モジュールとの間で１つの向きのみを可能にして（すなわち、それらは「固定」されている（ｋｅｙｅｄ））両モジュールが確実に適切に係合するように構成されている。
【００４５】
キャッチ２０８は、ラッチ１１０の第１の部分を形成する機械的構造である。キャッチ２０８のそれぞれは、検出モジュール１０４の嵌合面から延びる嵌合スプリングボルトと係合するように構成される。キャッチ２０８は、２つのモジュールを可逆的に共にロックして、完全に組み立てられたスマート薬ケースを形成する。
【００４６】
上述の電子モジュール１０２の構成及び能力は単なる例示であり、本開示の範囲から逸脱することなく、電子モジュールにより多い又はより少ない電子部品機能を有する無数の代替構成を用いることができることに留意すべきである。たとえば、いくつかの実施形態において、電子モジュール１０２は、
ｉ．追加の処理能力、又は
ｉｉ．オンボードクロック回路、又は
ｉｉｉ．エネルギースキャベンジングシステム、又は
ｉｖ．代替又は追加のセンサインターフェース回路、又は
ｖ．代替又は追加のオンケースアラート（たとえば、ＬＣＤディスプレイ、スピーカ、ブザーなど）、又は
ｖｉ．環境（たとえば、タッチ、温度、加速度、湿度、衝撃、ジオロケーションなど）センサ、又は
ｖｉｉ．ｉ、ｉｉ、ｉｉｉ、ｉｖ、ｖ、及びｖｉの任意の組み合わせ
を含むが、これらに限定されない。
【００４７】
当業者は、本明細書を読んだ後、ハウジング１００の設計特徴がブリスターカード１２６の特定の配置、及びその状態を監視するために用いられる感知技術に基づいており、本明細書で提供されるように、単に例示的であることを認識するであろう。本開示の範囲から逸脱することなく、無数の代替の設計特徴が可能である。
【００４８】
図３Ａ〜図３Ｂは、例示的な実施形態に従う検出モジュールの上面及び底面からの斜視図の概略図を示す。検出モジュール１０４は、ハウジング３０２、受容部１１６、センサアレイ１１８、プラグ３０８、コネクタ３１０、及びスプリングボルト３１２を含む。
【００４９】
ハウジング３０２は、本体３１６及び蓋３１８を含む従来の成形プラスチックハウジングである。
【００５０】
本体３１６は、穴３２０の配列、留め金３２２、及び任意のビューポート３２４を含む実質的に剛性の圧板である。
【００５１】
各穴３２０は、センサアレイ１１８の異なるセンサと位置を合わせている。穴３２０の配列は、ブリスターカード１２６内の錠剤の配列と一致し、穴は、錠剤が吐出されるときに本体３１６を通過することを可能にするように構成されている。
【００５２】
ビューポート３２４は、視認用にブリスターカード１２６の一部を露出させるために本体３１６に形成された開口である。ビューポート３２４は、ハウジング３０２を通してブリスターカード上に印刷された情報を読めるようにするために任意選択で含まれる。
【００５３】
蓋３１８は、キャッチ３２６を含む実質的に剛性の「クラムシェル」構造であり、キャッチ３２６は、蓋３１８を閉じて本体と蓋とを共に保持するときに留め金３２２と係合する。
【００５４】
受容部１１６はフレーム３０４及びシート３０６を含み、これらはブリスターカードの各錠剤位置がセンサアレイ１１８の異なるセンサ及び穴３２０の異なる１つと動作可能に結合されるようにブリスターカード１２６を配置するように、集合的に構成される。
【００５５】
フレーム３０４は、開口部３２８を含む実質的に剛性の板であり、開口部３２８のそれぞれは、フレームが所定の位置にロックされるとブリスターカードの異なる錠剤を露出させる。フレーム３０４は、従来のヒンジ３３０を介して本体３１６に接続され、これにより、フレームが、検出モジュール内にブリスターカードを取り付けることが可能になるよう外側へ離れて回転するとともに、フレーム及びブリスターカードを本体３１６に固定するキャッチ（図示せず）と係合するようにブリスターカード上へ逆回転することができる。
【００５６】
シート３０６は、ブリスターカード１２６を受け入れ、それを横方向に配置してその錠剤をセンサアレイ１１８及び穴３２０と位置を合わせるように構成された本体３１６の凹領域である。いくつかの実施形態において、シート３０６は含まれない。いくつかの実施形態において、シート３０６はフレーム３０４の一部として形成される。
【００５７】
センサアレイ１１８は、ブリスターカード１２６に含まれる錠剤の配置と一致する配置に配置されたセンサの配列である。センサアレイ１１８（図３Ａ〜図３Ｂには見られない）は、ブリスターカードがハウジング３０２内に固定されているとき、そのセンサのそれぞれが異なる錠剤箇所に動作可能に結合されるように本体３１６とブリスターカード１２６との間にある。
【００５８】
図４は、例示的な実施形態に従うセンサアレイの上面の概略図を示す。センサアレイ１１８は静電容量センサ４０２−１から４０２−２８を含み、これらは錠剤１２８と同じ配置を有するように基板４０４に形成される。
【００５９】
センサ４０２−１から４０２−２８（集合的に、センサ４０２と呼ぶ）のそれぞれは電極４０６Ａ及び４０６Ｂを含み、これらは基板４０４内に形成される。図示の例において、センサ４０２は、４×７のアレイに配置された静電容量センサである。センサアレイ１１８は容量性感知技術を使用してブリスターカード１２６の状態を監視しているが、本開示の範囲から逸脱することなく、多くの代替の感知技術を検出モジュール１０４に使用することができる。本開示に従う実施形態での使用に適した感知技術は、とりわけ、ひずみ感知、光学感知、音響感知、及び触覚感知を含むが、これらに限定されない。
【００６０】
基板４０４は、貫通穴４０８が形成される従来のプリント回路基板（ＰＣＢ）である。貫通穴４０８は、ブリスターカード１２６の錠剤のそれぞれがブリスターカードから吐出されるとき、検出モジュール１０４を通過することができるように、基板４０４を貫通して延びている。いくつかの実施形態において、基板４０４は、可撓性材料を含み、又はたとえば、ハウジング３０２の材料に構成要素を埋め込み、ケース１００の異なる表面（たとえば、その蓋、背面など）に電子要素を印刷することなどによって、その表面自体に組み込まれる。
【００６１】
電極４０６Ａ及び４０６Ｂは、それらが集合的に貫通穴４０８を実質的に取り囲むように、基板４０４内に配置される。動作中、電極４０６Ａ及び４０６Ｂは、それぞれの錠剤１２８の下に位置する蓋フィルム１３２の部分に近接して配置される。
【００６２】
図５Ａは、ブリスターカード１２６の錠剤領域と動作可能に結合された配置のセンサアレイ１１８のセンサの断面図の概略図を示す。図５Ａに示す図は、図４の線ｂ−ｂを通るものである。
【００６３】
センサ４０２−ｉは電極４０６Ａ及び４０６Ｂを含み、これらは、ブリスターカード１２６がセンサアレイ１１８と接触すると、各センサ４０２−ｉの電極間の静電容量が、リザーバ１３６−ｉの底部を形成する蓋フィルム１３２の領域である吐出領域１３８−ｉの状態によって顕著に影響を受けるように基板４０４の本体内に形成される。
【００６４】
各センサ４０２−ｉにおいて、その吐出領域１３８−ｉの導電性材料（すなわち、蓋フィルム１３２）は、その電極４０６Ａ及び４０６Ｂとともに漏れ磁場を形成する。これらの漏れ磁場は、容量性センサの静電容量に影響を与え、吐出領域が無傷のときに第１の値を与える。しかしながら、錠剤１２８−ｉが吐出されると、吐出領域１３８−ｉの破損により、蓋フィルム材料と電極４０６Ａ及び４０６Ｂとの間の物理的構成が変化し、これにより漏れ磁場、したがってセンサ４０２−ｉの静電容量が影響を受ける。センサ４０２−ｉの静電容量は、吐出領域１３８−ｉの材料が完全に破壊して外れるか、又はその後、その一部が穴４０８内にぶら下がったままであるかどうかによって変化することに留意すべきである。また、そのような容量変化は、材料の多層（すなわち、金属、紙及び／又はプラスチックの組み合わせ）を含む蓋フィルム１３２に対して、個々の層が導電性であろうとなかろうと有効であり、その後者は（電気的にバイアスされていなくても）感知電極４０６Ａと４０６Ｂとの間のギャップにおける有効誘電定数に影響を与えることに留意すべきである。
【００６５】
各センサ４０２−ｉの静電容量を感知するために、蓋フィルム１３２は通常、電気的に接地される一方、各電極４０６Ａ及び４０６Ｂは高インピーダンス感知回路に接続される。いくつかの実施形態において、蓋フィルム１３２は電気的に「浮遊」したままであるが、感知信号の安定性及びノイズ耐性を改善するため、蓋フィルムを接地することが好ましい。残念ながら、センサ４０２は、浮遊又は寄生容量、電磁干渉（ＥＭＩ）などのような外部ノイズ及び干渉に敏感であることがある。
【００６６】
いくつかの実施形態において、ノイズ及び干渉の影響を軽減するために、電極４０６Ａ及び４０６Ｂは、２より多くの円周セクションにセグメント化される。このような電極構成を用いると、容量性感知が、電極セグメント間の静電容量における変化を監視することによって実行され、この変化は依然として、電極セグメントと穴を覆うアルミニウム箔との間の漏れ磁場によって影響を受ける。残念ながら、電極４０６Ａ及び４０６Ｂをセグメント化するとある程度のノイズ耐性は得られるが、ノイズ及び干渉は依然として問題となり得る。
【００６７】
図５Ｂは、本開示に従う代替の静電容量センサの断面図の概略図を示す。センサ５０２−ｉは、検出モジュール１０４での使用に適しており、基板４０４、電極５０４、５０６及び５０８を含む。センサ５０２−ｉは、センサ４０２と比較してノイズ耐性が顕著に向上している。
【００６８】
電極５０４、５０６及び５０８のそれぞれは、基板４０４内に互いに平行に形成されたリング電極である。電極５０４及び５０６は、蓋フィルム１３２と電極５０８との間に配置されている。電極５０４及び５０６は集合的に、基板４０４内の第１の平行板コンデンサを定義する。追加の静電容量は、蓋フィルム１３２と電極５０４、５０６及び５０８とのペアワイズの組み合わせから利用可能である。
【００６９】
たとえば、電極５０４及び５０６は、蓋フィルム１３２と電極５０８との間に挟まれた感知容量として動作することができ、蓋フィルム１３２と電極５０８とは、ブリスターカード１２６の上及び本体３１６の下から生じるノイズ及び干渉からこの感知容量を遮蔽する。
【００７０】
電極５０６及び５０８から生じる感知容量の初期値は、これらの電極間の相互容量によって決定される。
【００７１】
電極５０４及び５０６から生じる感知容量は、吐出領域１３８−ｉの物理的構成によって影響を受ける。
【００７２】
錠剤を吐出すると、吐出領域１３８−ｉが破損する。錠剤が押し出されると、蓋フィルムのこの壊れた部分が穴４０８内に偏り、電極５０４及び５０６を含む感知容量に影響を及ぼす。
【００７３】
電極５０４及び５０６から生じる感知容量は、基板４０４内のそれらの平行な重なりから生じる実質的に固定された静電容量によっても特徴付けられる。
【００７４】
センサ５０２−ｉの動作はセンサ４０２−ｉの動作に類似しているが、センサ５０２−ｉの漏れ磁場の静電容量は、たとえば人間の接触からの静電容量による、浮遊静電容量から遮蔽されている。
【００７５】
いくつかの実施形態において、各感知電極を囲む遮蔽線を基板４０４内のその平面内に追加することによって、感知電極５０４及び５０６に対して追加のシールディングが提供される。
【００７６】
センサ４０２のそれぞれは、電気的トレース（明確にするため図示せず）及び電気インターフェース１０６を介して電子モジュール１０２内の感知回路に電気的に接続されている。結果として、各センサは個別に監視することができ、ブリスターカード１２６内の各錠剤１２８の吐出の特定を可能にしている。いくつかの実施形態において、センサ４０２は、行／列のアドレッシングスキームを用いて電気的に接続され問い合わせを受ける。
【００７７】
ＯＣＰは、吐出事象中にどの錠剤が吐出されたかを特定することができることが重要な多くの用途の１つを表す。各錠剤のホルモン含有量は、ブリスターカードの使用サイクル中の日による。しかしながら、当業者は、本明細書を読んだ後、すべての薬物治療が吐出された錠剤の独自性を一意に識別する能力を必要とするわけではなく、結果として、錠剤の吐出を検出するために用いられる感知アプローチは大幅に簡素化することができることを認識するであろう。たとえば、いくつかの場合において、ブリスターカードの錠剤はすべて実質的に同一である。したがって、本開示に従ういくつかの実施形態において、センサ４０２のすべてが並列又は直列に電気的に接続され、錠剤１２８が吐出されたことの特定は可能にならない。いくつかのこのような実施形態において、ブリスターカードと動作可能に結合された加速度計、各吐出事象が孤立したコンデンサの静電容量における変化によって示されるようにすべての錠剤箇所にまたがる単一の容量性センサのような単一のセンサを用いて吐出事象を検出する。
【００７８】
あるいは、いくつかの実施形態において、行／列の感知が行又は列の感知に簡略化され、たとえば、容量性センサの一方の電極は錠剤位置の行又は列全体に共通でありながら、他方の電極は場所固有の個々の電極に分割される。
【００７９】
このような実施形態において、ブリスターカードの消耗（補充が予定されていることを示す）は、単純に吐出事象を追跡し、その数を提供されたようなブリスターカード上の錠剤の総数と比較する、又は吐出事象に伴うセンサ出力信号の変化の総量を監視し、その結果を、たとえば以前の較正動作によって決定された基準の大きさの変化と比較するなど、多くの方法で検出することができる。
【００８０】
多くの容量性感知の実施形態において、寄生効果を除去しないにしても、低減するために、電気的シールディングの実装を提供することがしばしば望ましい。この延長で、ピルカードが受け入れられる領域の下のケースの底面に導電性シールド（基板４０４から電気的に絶縁されている）を組み込むことによって、寄生容量（たとえば、ユーザがこれらのケースに触れることから生じる容量）をさらに遮蔽することが時には有利なことがある。このようなシールディングは、ケースの背面及び／又は基板４０４が配置される下面の内面に導電性塗料を用いるなど、多くの方法で達成することができる。他の適切なアプローチでは、これらの場所に薄い金属フィルム（たとえば、アルミニウム箔）を使用する。動作中であれば、このようなシールドは通常、ケース１００に含まれる回路の電気的グランドに接続されることになる。
【００８１】
本開示に従う実施形態において、各錠剤位置用に専用のセンサを用いる以外の感知アプローチを用いることができることに留意すべきである。
【００８２】
たとえば、電気インピーダンストモグラフィ（ＥＩＴ）の使用に基づくブリスターパック監視のためのいくつかのアプローチが、２０１５年１０月９日に出願された米国特許出願第１４／８７９８７４号（代理人整理番号：３００５−００２ＵＳ１）に記載されており、この特許出願を、参照により本明細書に組み込む。このようなアプローチは、吐出領域１３８の破裂及びブリスターカード１２６内のその位置を感知する際の使用に適している。ＥＩＴを用いて、吐出領域１３８の抵抗（又はインピーダンス）は、ブリスターカードの周辺に位置する電気的接点を介してそのインピーダンス分布を監視することによって検出することができる。
【００８３】
図５Ｃは、ＥＩＴを介してブリスターカードの状態を監視するように構成された検出モジュールの一領域の断面の概略図を示す。
【００８４】
接触電極５１０は、基板４０４の上部ＰＣＢ金属層を用いて実現することができる。ブリスターカードの蓋フィルムへの接触をさらに促進するために、電極はそれらの上面に配置されたはんだを含むことができる。あるいは、電極は、ＰＣＢ上に組み立てられた外部コンポーネントを組み込んで接触を容易にすることができる。
【００８５】
図５Ｄは、接触電極５１０での使用に適した電極形状及び配置の例を示す。電極配置５１２及び５１６により、電極間の単純な抵抗又はインピーダンス計測が可能になり、電極間の蓋フィルム１３２内の破損を感知することが可能になる。電極配置５１４及び５１８により、吐出領域１３８にわたる４点プローブ計測が可能になる。図５Ｄに示す形状及び配置は本開示に従うほんの数例を表すに過ぎないことに留意すべきである。接触電極の形状、サイズ、数及び配置は、所望の感知感度及び信頼性、ならびに感知消費電力を考慮して最適化することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態において、代替の感知技術が採用され、１つ又は複数の電気スイッチが各穴の周囲又はその近くに配置される。ピルが穴を通って押し出されると、スイッチはピルが吐出されたことを示す信号を提供する。いくつかの実施形態において、スイッチは永続的にラッチして、どのピルが吐出されたかの永続的な表示を提供する。
【００８７】
ここで図３Ａ〜図３Ｂに戻ると、プラグ３０８は、ソケット２０４と嵌合して電子モジュール１０２と検出モジュール１０４とを電気的に結合する雄型電気的コネクタである。プラグ３０８及びソケット２０４は集合的に電気インターフェース１０６を定義する。図示の例において、プラグ３０８は検出モジュール１０４に含まれ、ソケット２０４は電子モジュール１０２に含まれているが、いくつかの実施形態において、これらの構成要素の位置は逆になっている。換言すれば、いくつかの実施形態において、プラグ３０８は電子モジュール１０２に含まれ、ソケット２０４は検出モジュール１０４に含まれる。さらに、本開示に従ってその範囲から逸脱することなく、ソケット２０４及びプラグ３０８のための無数の設計を用いることができる。
【００８８】
コネクタ３１０は、受容部２０６と結合して電子モジュール１０２と検出モジュール１０４との位置を合わせる雄型機械的コネクタである。通常、コネクタ３１０及び受容部２０６は、電子モジュール及び検出モジュールの１つの向きのみを可能にし、それらの適切な位置合わせを保証する。コネクタ３１０及び受容部２０６は機械的インターフェース１０８を集合的に定義する。図示の例において、コネクタ３１０は検出モジュール１０４に含まれ、受容部２０６は電子モジュール１０２に含まれているが、いくつかの実施形態において、これらの構成要素の位置は逆になっている。換言すれば、いくつかの実施形態において、コネクタ３１０は電子モジュール１０２に含まれ、受容部２０６は検出モジュール１０４に含まれる。さらに、本開示に従ってその範囲から逸脱することなく、コネクタ３１０及び受容部２０６のための無数の設計を用いることができる。
【００８９】
スプリングボルト３１２のそれぞれは、キャッチ２０８と可逆的に係合して電子モジュール１０２と検出モジュール１０４とを共にロックするように構成された弾性要素である。スプリングボルト３１２及びキャッチ２０８はラッチ１１０を集合的に定義する。図示の例において、モジュールを取り外すため、スプリングボルト３１２を押下してそれらをキャッチ２０８から外し、これによって電子モジュール１０２と検出モジュール１０４との分離が可能になる。図示の例において、スプリングボルト３１２は検出モジュール１０４に含まれ、キャッチ２０８は電子モジュール１０２に含まれているが、いくつかの実施形態において、これらの構成要素の位置は逆になっている。換言すれば、いくつかの実施形態において、スプリングボルト３１２は電子モジュール１０２に含まれ、キャッチ２０８は検出モジュール１０４に含まれる。さらに、本開示に従ってその範囲から逸脱することなく、キャッチ２０８及びスプリングボルト３１２のための無数の設計を用いることができる。
【００９０】
上述のように、電気インターフェース１０６、機械的インターフェース１０８、及びラッチ１１０は、電子モジュール１０２を複数の検出モジュール設計のいずれとも可逆的な方法で動作可能に結合させることを可能にするユニバーサルインターフェース（すなわち、ユニバーサルインターフェース１３４）を集合的に定義する。
【００９１】
図６Ａは、例示的な実施形態に従う、非係合状態の電子モジュール１０２及び検出モジュール１０４を示す画像を示す。
【００９２】
図６Ｂは、本開示に従うモジュール式薬ケースの代替構成を示す画像を示す。ケース６００は電子モジュール１０２及び検出モジュール６０２を含み、これらは非係合であるが位置合わせされた構成で示されている。図示の例において、検出モジュール６０２は、円形フォーマットを有する２８日間のＯＣＰブリスターカードの状態を監視するために構成された検出モジュールである。
【００９３】
図７は、検出モジュールが電子モジュールと係合しているときに検出モジュールを識別するのに適した方法の動作を示す。
【００９４】
方法７００は動作７０１で始まり、ここで電子モジュール１０２は、検出モジュール１０４内に配置されたブリスターカードについての第１の特性を検出する。図示の例において、第１の特性はブリスターカードに含まれる錠剤の数であり、これは検出モジュール１０４に存在するセンサ４０２の数を検出することによって特定される。センサはピルが吐出される穴と同じ場所にあるため、意図されたブリスター／ピルの数は検出モジュール内のセンサの数に対応しているはずである。いくつかの実施形態において、第１の特性は、ブリスターカード１２６内の錠剤１２８の配置である。
【００９５】
動作７０２で、ユーザは、検出モジュール１０４に含まれると予想されるブリスターカードのタイプを入力する。通常、これは、外部デバイス１２０を通じて、ケース１００に含まれる入力デバイスを介して、又はこれらの何らかの組み合わせを介して行われる。
【００９６】
動作７０３で、電子モジュール１０２は、外部デバイス１２０から検出モジュール内にあると予想されるブリスターカードの物理的特性を受け取る。
【００９７】
動作７０４で、電子モジュール１０２は、ブリスターカード１２６について特定された第１の特性を外部デバイス１２０に送信する。
【００９８】
動作７０５で、ブリスターカード１２６について特定された第１の特性は、予想されるブリスターカードについての第１の特性と比較され、適切なブリスターカードが検出モジュール１０４に配置されているかどうかを検証する。いくつかの実施形態において、この検証は外部デバイス上のアプリケーションによって実行される。いくつかの実施形態において、検証は電子モジュール１０２によって実行される。いくつかの実施形態において、検証は、外部デバイス及び電子モジュールによって協力して実行される。
【００９９】
検出モジュールが正しいブリスターカードを含むことが検証により確認されれば、方法７００は動作７０６Ａに進み、ここでブリスターカード１２６は監視される。
【０１００】
一方、誤ったブリスターカードが検出モジュール１０４にあると判断されれば、方法７００は動作７０６Ｂに進み、ここで電子モジュール１０２及び／又は外部デバイス１２０によって不一致を示すアラートが生成される。いくつかの実施形態において、アラートはユーザに提供される。いくつかの実施形態において、アラートは、ユーザ及び／又はユーザの介護サークルのメンバーに提供される。
【０１０１】
いくつかの実施形態において、検出モジュール１０４は、電子モジュール１０２が意図されているブリスターカードの実際のブランドを識別することを可能にするインジケータを組み込む。１つの例示的なアプローチにおいて、インジケータは、抵抗器及びコンデンサのようなＰＣＢ金属層から実現される受動的な電気的コンポーネントを含む。いくつかの実施形態において、識別は、
ｉ．そのようなインジケータの値、又は
ｉｉ．そのようなインジケータが配置される１つ又は複数の金属層、又は
ｉｉｉ．そのようなインジケータがどのように相互接続されるかという回路特性、又は
ｉｖ．ｉ、ｉｉ、及びｉｉｉの任意の組み合わせ
の１つ又は複数をチェックすることによって達成される。
【０１０２】
このようなインジケータは、たとえば、第三者によって作製された偽造検出モジュールの識別を容易にする。いくつかの実施形態において、電子モジュールは、埋め込まれたインジケータを認証することができないとき、検出モジュールの認識を拒否する。いくつかの実施形態において、電子モジュール１０２は、付随するモバイルアプリケーションによって認証されるべき１つ又は複数のインジケータを組み込む。これらのインジケータは、電子モジュールのハードウェア、ファームウェア、又は両方の組み合わせから実現することができる。いくつかの実施形態において、電子モジュール１０２は、外部デバイス１２０によって実行されている付随するモバイルアプリケーションを、このアプリケーションに組み込まれたソフトウェアインジケータを介して認証する。
【０１０３】
いくつかの実施形態において、検出モジュール１０４は、識別データ、意図されたブランド情報（たとえば、ブリスターカードの物理的特性データなど）を格納するメモリ電子部品、センサ４０２からのより良い信号品質を促進するプリアンプ、検出モジュール上の信号をそれらが電子モジュールに渡される前にデジタル化することによってセンサからのデータを改善するアナログからデジタルへの変換器などの組み込みを介して追加の電子機能を含む。このような追加により、検出モジュールに増加コストが追加されるが、電子モジュールの構成要素と比較すると、追加コストは依然として低い。
【０１０４】
多くの状況において、患者は、厳格なレジメンに従って服用しなければならない２つ以上の医薬品を必要とする。本開示に従って、複数のスマートピルケースを単一のユニットに組み合わせることができる。
【０１０５】
図８Ａ〜図８Ｂはそれぞれ、本開示に従う、ケースのうちの１つを開く前及び開いた後の複数処方スマート薬ケースの斜視図の概略図を示す。ケース８００は、ケース１００−１、１００−２、及び１００−３と、ヒンジ８０２−１、８０２−２、及び８０２−３と、を含む。
【０１０６】
ケース１００−１、１００−２、及び１００−３のそれぞれは、上述のケース１００と実質的に同一である。
【０１０７】
ヒンジ８０２−１、８０２−２、及び８０２−３のそれぞれは、ケース８００が任意の実用的な数のケース１００を収容できるように拡張可能な従来の回転ヒンジである。個々のケースを開くには、そのケースは他のケースと整列した状態から回転させられ、その蓋を開ける十分な空間を確保する。いくつかの実施形態において、回転させたケースの最終位置を確立するために戻り止めがヒンジ設計に含まれる。いくつかの実施形態において、ヒンジはバネ式であり、自己動力スイング動作を提供する。
【０１０８】
図示の例において、ヒンジ８０２−１、８０２−２、及び８０２−３は電子モジュールの角に配置されているので、それは任意の個々のケースの開閉を妨げない。
【０１０９】
当業者は、本明細書を読んだ後、複数のケースの組み込みを可能にする一方で、個々のケースへのアクセスを可能にする無数の設計が本開示の範囲内にあることを認識するであろう。
【０１１０】
図９は、本開示に従う複数処方スマート薬ケースの代替例の斜視図の概略図を示す。ケース９００は、ケースが「ラップトップスタイル」で動作することを可能にするヒンジ（図示せず）を含む。図示の例において、ヒンジは電子モジュールの側面に配置され、個々のケースを開けるときの干渉を避けている。ヒンジの回転位置を維持するために通常、摩擦が用いられる。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、単一の電子モジュールを用いて複数の検出モジュールとインターフェースする。このような実施形態は、すべての検出モジュール用に電子モジュールを含むマルチケースの実施形態よりもコスト面で有利である。
【０１１２】
図１０Ａ〜図１０Ｂはそれぞれ、本開示に従う複数処方スマート薬ケースの他の代替例の上部及び底部の斜視図の概略図を示す。ケース１０００は、電子モジュール１００２と、検出モジュール１００４−１から１００４−３と、回転コネクタ１００６−１及び１００６−２と、固定コネクタ１００８と、を含む。
【０１１３】
電子モジュール１００２は電子モジュール１０２に類似しているが、電子モジュール１００２は、回転コネクタ１００６−１及び１００６−２と、固定コネクタ１００８と、を含み、これにより電子モジュール１００２が３つまでの検出モジュールと電気的に結合することが可能になる。
【０１１４】
検出モジュール１００４−１から１００４−３は検出モジュール１０４に類似しているが、検出モジュール１００４−１から１００４−３はそれぞれ、コネクタ１００６−１、１００８、及び１００６−２と嵌合するように設計され、これにより３つの検出モジュールと電気的に結合することが可能になる。
【０１１５】
回転コネクタ１００６−１及び１００６−２は、検出モジュール１００４−１及び１００４−３のそれぞれについての機械的インターフェースと電気インターフェースとの両方として機能するように構成される。各回転コネクタは、それぞれの検出モジュールが検出モジュール１００４−２から離れるように回転することを可能にするように設計され、これによって検出モジュールのいずれに含まれるブリスターパックへのアクセスも可能になる。
【０１１６】
同様の方法で、固定コネクタ１００８は、検出モジュール１００４−２についての機械的インターフェースと電気インターフェースとの両方として機能するように構成され、検出モジュール１００４−２はその静止位置から回転する必要がない。
【０１１７】
図示の例において、回転コネクタ１００６−１及び１００６−２は、柔軟な電気リボンケーブルを介して電子モジュール１００２に接続され、電気リボンケーブルは必要に応じてコネクタの節を提供している。
【０１１８】
図１０Ｃは、回転コネクタ１００６と、電子モジュール１００２に含まれるＰＣＢ１０１２との間のフレックス回路接続の簡略図を示す。
【０１１９】
フレックスケーブル１０１０−１及び１０１０−２が、その遠位端で回転コネクタ１００６−１及び１００６−２に接続される一方、その近位端はＰＣＢ１０１２に接続されている。ＰＣＢ１０１２からのケーブルの数は、ケース１０００に収容することができる検出モジュールの最大数によることに留意すべきである。フレックスケーブル１０１０−１及び１０１０−２の長さは、それぞれの検出モジュールの必要な節の範囲に従って選択される。
【０１２０】
図１０Ｄは、検出モジュール１００４−１が回転位置にあり、ブリスターカードへのアクセスを可能にするために開かれたケース１０００を示す。検出モジュール１００４−１を離れるように回転させると、検出モジュール１００４−２へのアクセスが可能になる。図示の例において、検出モジュール１００４−３は、検出器モジュール１００４−１とは反対方向に回転してその中身へのアクセスを可能にする。
【０１２１】
図１１Ａ〜図１１Ｂはそれぞれ、本開示に従う、静止状態と、１つの検出モジュールが外側に回転した状態との、複数処方スマート薬ケースの他の代替例の斜視図の概略図を示す。ケース１１００は、電子モジュール１１０２、検出モジュール１００４−１から１００４−３、及びスライドコネクタ１１０２−１から１１０２−３を含む。
【０１２２】
電子モジュール１１０２は電子モジュール１０２に類似しているが、電子モジュール１１０２は並進トラック１１０４を含み、これにより、検出モジュール１００４−１から１００４−３のそれぞれがその下の検出モジュールから外れてスライドすることが可能になる。
【０１２３】
スライドコネクタ１１０２−１から１１０２−３は回転コネクタ１００６に類似しているが、スライドコネクタ１１０２−１から１１０２−３のそれぞれは、並進トラック１１０４と係合するためのピンを含む。
【０１２４】
並進トラック１１０４は、スライドコネクタ１１０２−１から１１０２−３のそれぞれと係合する導電性トラックである。
【０１２５】
並進トラック１１０４及びスライドコネクタ１１０２−１から１１０２−３は、各スライドコネクタが並進トラックに沿って移動して、下にある検出モジュールへのアクセスを可能にするように構成される。この例において、検出モジュールにアクセスすることは、本のページをめくることに似ている。電子モジュールは、たとえば、モジュールの下部及び／又は並進トラックの両側の未使用スペースにその内部コンポーネントを配置することによって、それらが並進トラックに干渉しないように設計されている。
【０１２６】
図１２は、本開示に従う他の代替のモジュール式ピルケースを示す。ケース１２００はケース１１００に類似しているが、ケース１２００において、電子モジュールは拡張可能である。
【０１２７】
具体的には、電子モジュール１２０２は、ベース電子モジュール１２０４、中間延長モジュール１２０６、及び端部延長モジュール１２０８を含む。
【０１２８】
ベース電子モジュール１２０４は、任意の実用的な数の中間延長モジュール１２０６及び端部延長モジュール１２０８のためのベースを形成する。
【０１２９】
各延長モジュール１２０６は、その対応する検出モジュールと電子モジュールとの間の電気接続を提供する電気ルーティング及びコネクタ、ならびにその上に配置された延長モジュールが電子モジュールと電気的に接続することを可能にするパススルー電気接続を含む。
【０１３０】
端部延長モジュール１２０８は中間延長モジュール１２０６に類似しているが、延長モジュールスタックを終結するように設計されているため、その底面のみに電気コネクタを有する。加えて、端部延長モジュール１２０８は、両側にｕ型並進移動トラックを含み、この複合並進移動トラックを終結し、検出モジュールが拡張モジュールスタックの上部で反転することを可能にしている。
【０１３１】
いくつかの実施形態において、延長モジュールと電子モジュールとを電気的に接続するために電気バスが用いられ、これによってモジュールごとのケーブル配線の量とコネクタの数が削減される。このような実施形態において、各延長モジュールは、識別及び多重化動作に必要な電子部品を含む。
【０１３２】
多くのユーザ、特に関節炎及び／又は筋力低下に苦しむ人たちにとって、ブリスターカードの蓋フィルムを通して錠剤を押すのは難しいことがある。加えて、子供に安全なパッケージングなど、安全性の考慮により、ブリスターカードから錠剤を押し出すことが難しくなっていることがある。
【０１３３】
図１３は、本開示に従うモジュール式ピルケースの他の代替実施形態を示す。ケース１３００は、スタイラス１３０２及びスタイラスシート１３０４を含む。
【０１３４】
ケース１３００はケース１００と類似しているが、ケース１３００において、検出モジュールは、スタイラス１３０２を固定するためのスタイラスシート１３０４を含む。
【０１３５】
スタイラス１３０２は、ブリスターパックの蓋フィルムを通して錠剤を押すのに十分な圧力を錠剤に加えることができるように、十分に硬い単純な機械的ツールである。スタイラス１３０２の先端の形状は、錠剤を吐出する動作中に先端がブリスターにとどまることができるように構成されている。通常、先端形状は、錠剤とそのブリスターのサイズ及び形状に基づいている。たとえば、いくつかの用途において、スタイラスの先端は、錠剤の形状に一致する輪郭で凹状に丸くなっている。
【０１３６】
いくつかの実施形態において、スタイラス１３０２は感知能力の追加によって増強される。本開示に従うスマートスタイラスのアプローチの例は、ピルが蓋フィルムを通して押されるときを感知するためのセンサの包含を含むが、これに限定されない。本開示に従うスマートスタイラスは、
ｉ．スタイラスの先端に対して加えられた力を検出する力センサ、又は
ｉｉ．スタイラスの先端に加えられた力に応じて閉じる（又は開く）ように配置された電気スイッチ（たとえば、オーミック、容量性など）、又は
ｉｉｉ．スタイラスの先端がピルブリスター上にあるときには減少するであろう、先端に入射する光強度を計測するフォトダイオード（又はカメラ）、又は
ｉｖ．ブリスターカードの下にあるＰＣＢ上にパターニングされた平面コイル内に電流を誘導するようにスタイラスの先端に配置され、コイルは、ピルのＰＣＢのプッシュ貫通穴の周囲に配置される永久磁石、又は
ｖ．スタイラスの先端のピルブリスター上への着地を示す突然の減速衝撃を検出する、先端又は先端付近のモーションセンサ（３軸加速度計）、又は
ｖｉ．ｉ、ｉｉ、ｉｉｉ、ｉｖ、及びｖの任意の組み合わせ
を含むが、これらに限定されない。
【０１３７】
スタイラス１３０２上に配置されたセンサの出力は、時間の関数として計測され、加えられた力の時間的プロファイルを取得することもできることに留意すべきである。このプロファイルを次いで、ピルが押し出される（されている）ことを示す参照プロファイルと比較することができる。加えて、プロファイルを利用して追加のユーザ及びピルの吐出の洞察を得ることができる。スマートスタイラスにおいてセンシングを精緻化することにより、より多くのより豊富なデータの収集が可能になる。
【０１３８】
たとえば、スタイラス１３０２内のモーションセンサを追跡することによって、ユーザは、スタイラスをピルブリスター上に着地させる前に基準位置をタップするように指示され得る。この基準位置は、たとえば、下にブリスターカードが置かれている受容部上のマークのポイントのことがある。基準位置に対するカード上のスタイラスの着地位置は次いで、加速度計の出力を時間について２回積分することによって推定することができる。このデータを用いて、ピルが吐出されるブリスターカード上の場所を特定することができる。積分時間は非常に短いため、消費者グレードの加速度計で必要な精度に対して通常は十分である。
【０１３９】
他の一例として、先端にカメラチップを含むスマートスタイラスが、スタイラスの先端に入射する光強度の計測値を提供することができる。加えて、カメラチップを用いて錠剤及びその直近の周辺領域の画像を提供し、これによってブリスターカード上の錠剤及びその位置を特定することを容易にする追加データを提供することができる。たとえば、ＯＣＰカードのケース内に印刷されたピル番号のような、カード自体のマーキングを観察することによって、ピルの場所を特定することができる。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、スタイラスはバッテリで電力供給される。いくつかの実施形態において、それは無線で電力供給される。いくつかの実施形態において、それは起動回路のような省電力機能を組み込む。いくつかの実施形態において、それはロジック、メモリ、及び無線通信の規定を組み込む。いくつかの実施形態において、それはユーザ認証のための指紋検知を組み込む。
【０１４１】
本明細書に記載の概念は、服薬アドヒアランス機器に統合することができる。そのような機器は、たとえば、アルバムの曲を含む８トラックのテープがプレーヤに挿入されると、トラック上の音楽がリスナーにアクセス可能になる８トラックの音楽プレーヤに類似している。この例において、本開示に従う検出モジュールはテープに類似し、カード上のブリスターはトラックに類似し、ピルは音楽に類似し、電子モジュールはプレーヤに類似している。
【０１４２】
８トラックプレーヤと同様に、いくつかの実施形態において、検出モジュールの挿入及び排出は、機器に組み込まれた電子的に制御される機構と関連している。いくつかの実施形態において、ピルを排出するために用いられるスタイラスは、ピルを押し通すために、意図されたブリスター箇所に行くようにプログラムされた電子制御機構（検出可能な場所マーカーを用いる開ループ又は閉ループのいずれか）と関連している。検出モジュールは、機器に挿入されるため、蓋を有さないことがあり、自律スタイラスによるアクセスがさらに簡素化される。
【０１４３】
このような機器は、テープ及びコンパクトディスクプレーヤがそれぞれ複数のテープ及びコンパクトディスクを扱うように開発されたのとほぼ同じ方法で、複数の検出モジュールを許可するように拡張することができる。同様の方法で、このような機器は、より大きな機器（たとえば、車、コンピュータ、テレビなど）、家具及びビルトイン（たとえば、ナイトスタンド、キッチンキャビネットなど）に組み合わされるか、又はスタンドアロンユニットとしてカウンタートップ上に置かれることがある。
【０１４４】
本開示に従う服薬アドヒアランス機器は、追加の機能及び利点のための広範な追加の電子的及び自動化機能を含むことができる。たとえば、電子部品の機能は、視覚化用の１つ又は複数のディスプレイ、イメージング用のカメラ、録音用のマイク、音声用のスピーカ、ユーザ認証用の指紋センサ、及びラジオ、温度センサ、湿度センサなどを含む。このような機能は、単一のスマートピルケース又は複数ユニットのピルケースにも適用可能であろう。
【０１４５】
多くの状況において、医薬品は薬瓶で患者に提供される。これらの場合において、本開示に従うスマート薬ケースを使用するために、瓶の内容物を適切なブリスターカード同等物へ移動することが必要となるであろう。ブリスターカードパッケージング用の追加の工具及び消耗品なしで、このような移動を実現することができれば、有利であろう。
【０１４６】
図１４は、本開示に従う例示的な擬似ブリスターカードの分解斜視図を示す。カード１４００は、蓋フィルムトレイ１４０２及び成形フィルムキャップ１４０４を含む。
【０１４７】
蓋フィルムトレイ１４０２は複数のブリスター箇所１４０６を含み、これらは、実質的に剛性のフレーム１４０８の開口領域内に位置する蓋フィルム１４１４の領域を含む。通常、フレーム１４０８は硬質プラスチックからなり、蓋フィルム１４１４はアルミニウムのような金属の薄いシートであるが、他の材料を用いることもできる。内容物が吐出されると各ブリスター箇所で破られるので、蓋フィルムトレイ１４０２は通常使い捨てであり、擬似ブリスターカードが使い果たされると新たな蓋フィルムトレイが必要になるであろう。いくつかの実施形態において、蓋フィルム１４１４を単に交換することによって、蓋フィルムトレイを再利用することができる。
【０１４８】
成形フィルムキャップ１４０４は成形フィルム膜１４１０を含み、これは実質的に剛性のフレーム１４１２から掛けられている。
【０１４９】
カード１４００を満たすために、ユーザは意図された錠剤を各ブリスター箇所１４０６に入れる。意図されたブリスター箇所のすべてが適切な錠剤で満たされると、ユーザは成形フィルムキャップ１４０４を蓋フィルムトレイ上に置く。通常、フレーム１４１２は、フレーム１４０８の周囲に合うように設計されている。市販のブリスターカードに関して上述したように、満たされた擬似ブリスターカードを互換性のある検出モジュール又はスマート錠剤ケースで次いで用いることができる。
【０１５０】
カード１４００は、ブリスター箇所の任意の実用的な望ましい数、形状、及びサイズに合うように構成されている。図示の例において、カード１４００は９つの直線で囲まれたブリスター箇所１４０６を含み、それぞれが単一の錠剤を保持することが意図されているが、任意の実用的な形状及び／又は数のブリスター箇所を用いることができる。適切なブリスター箇所の形状の例は、円形、楕円形、六角形などを含むが、これらに限定されない。ブリスター箇所の数及びそれらの配置は通常、医薬品補充サイクル、介護者による補充の頻度などを含む様々な考慮事項に基づいて決定される。たとえば、ＯＣＰブリスターカードは、とりわけ、１×７配列のブリスター箇所形式を有する週刊処方、４×７配列形式を有する２８日ＯＣＰカードにおいて利用可能である。
【０１５１】
さらに、いくつかの実施形態において、１つの医薬品のより高い用量が要求され、及び／又は異なる医薬品の組み合わせ用量を容易にするときなど、少なくとも１つのブリスター箇所１４０６は複数の錠剤を含む。いくつかの実施形態において、単一の擬似ブリスターカード上のブリスター箇所１４０６は、異なる錠剤サイズ及び形状の混合物を含むことを可能にするように不均一である。
【０１５２】
好ましくは、各ブリスター箇所の底部として機能する蓋フィルム１４１４の部分は、錠剤がそれぞれの場所の中心に向かってスライドするように、製造中に輪郭が形成される。たとえば、いくつかの実施形態において、蓋フィルムは、その場所の周囲の周りに凸（すなわち、隆起）面、及びその場所の中心近くの凹（沈下）面を備えている。いくつかの実施形態において、ブリスター箇所の１つ又は複数は輪郭が形成されていない。
【０１５３】
いくつかの実施形態において、蓋フィルムトレイ１４０２は、「裏返し」構成で用いられ、ここで蓋フィルムに輪郭が形成され、その場所の周囲からちょうど凹面を有する。
【０１５４】
いくつかの実施形態において、成形フィルムキャップ１４０４は、膜１４１０用に弾性材料を使用することによって再利用可能になされる。結果として、ブリスター箇所の内容物が吐出された後、膜はその元の形状に戻ることができる。再利用可能な膜１４１０での使用に適した材料は、ゴム状ポリマー、エラストマーなどを含むが、これらに限定されない。
【０１５５】
いくつかの実施形態において、マーキング（たとえば、テキスト、標識、色など）が成形フィルムキャップ１４０４上に印刷されて、ユーザのアドヒアランスを支援し、及び／又は医薬品情報を示す。このようなマーキングの例は、日数、医薬品名、投与情報などを含むが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、このような情報は、成形フィルムキャップに接着することができるステッカーの形で提供される。
【０１５６】
図１５は、検出モジュール１０４での使用に適した代替の検出システムの一部の断面図を示す。検出モジュール１５００は平面コイル１５０２を含み、これらはブリスターカード１２６の錠剤の配置と一致する配置で基板（図示せず）上に配置されている。
【０１５７】
平面コイル１５０２は、基板上に配置された導電性材料のコイルである。通常、基板は蓋３１８の下側に配置される。蓋３１８が閉じられると、各コイル対は、リザーバ１３６の異なる１つに近接するように移動する。空のリザーバの透磁率は、錠剤１２８を含むリザーバの透磁率とは異なるため、コイルを結合する磁束密度における違いは、それぞれの場合において容易に検出することができる。検出された差はリザーバの内容状態を示している。一方のコイルに電流を流し、他方において誘導電流を計測することにより、コイル対の相互インダクタンスの計測が可能になる。
【０１５８】
本開示は単なる例示的な実施形態を教示するものであり、本開示を読んだ後、当業者は多くの変形を容易に考案することができ、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲によって決定されるべきであることを理解すべきである。
【符号の説明】
【０１５９】
１００  ケース
１０２  電子モジュール
１０４  検出モジュール
１０６  電気インターフェース
１０８  機械的インターフェース
１１０  ラッチ
１１２  電子回路
１１４  通信回路
１１６  受容部
１１８  センサアレイ
１２０  外部デバイス
１２２  状態信号
１２４  動作通信
１２６  ブリスターカード
１２８  錠剤
１３０  成形フィルム
１３２  蓋フィルム
１３４  ユニバーサルインターフェース
１３６  リザーバ
１３８  吐出領域
２０２  ハウジング
２０４  ソケット
２０６  受容部
２０８  キャッチ
２１０  コントローラ
２１２  メモリ
２１４  センサ回路
２１６  電力回路
２１８  表示回路
２２０  スリープモード回路
３０２  ハウジング
３０４  フレーム
３０６  シート
３０８  プラグ
３１０  コネクタ
３１２  スプリングボルト
３１６  本体
３１８  蓋
３２０  穴
３２２  留め金
３２４  ビューポート
３２８  開口部
３３０  ヒンジ
４０２  センサ
４０４  基板
４０６Ａ  電極
４０６Ｂ  電極
４０８  貫通穴
５０２−ｉ  センサ
５０４  電極
５０６  電極
５０８  電極
５１０  接触電極
５１２  電極配置
５１４  電極配置
５１６  電極配置
５１８  電極配置
６００  ケース
６０２  検出モジュール
８００  ケース
１００−１  ケース
１００−２  ケース
１００−３  ケース
８０２−１  ヒンジ
８０２−２  ヒンジ
８０２−３  ヒンジ
１０００  ケース
１００２  電子モジュール
１００４−１〜１００４−３  検出モジュール
１００６−１  回転コネクタ
１００６−２  回転コネクタ
１００８  固定コネクタ
１０１０−１  フレックスケーブル
１０１０−２  フレックスケーブル
１０１２  ＰＣＢ
１１００  ケース
１１０２  電子モジュール
１１０２−１〜１１０２−３  スライドコネクタ
１１０４  並進トラック
１２００  ケース
１２０２  電子モジュール
１２０４  ベース電子モジュール
１２０６  中間延長モジュール
１２０８  端部延長モジュール
１３００  ケース
１３０２  スタイラス
１３０４  スタイラスシート
１４００  カード
１４０２  蓋フィルムトレイ
１４０４  成形フィルムキャップ
１４０６  ブリスター箇所
１４０８  フレーム
１４１０  成形フィルム膜
１４１２  フレーム
１４１４  蓋フィルム
【図１Ａ】
2020513951.tif 000003
【図１Ｂ】
2020513951.tif 000004
【図２】
2020513951.tif 000005
【図３Ａ】
2020513951.tif 000006
【図３Ｂ】
2020513951.tif 000007
【図４】
2020513951.tif 000008
【図５Ａ】
2020513951.tif 000009
【図５Ｂ】
2020513951.tif 000010
【図５Ｃ】
2020513951.tif 000011
【図５Ｄ】
2020513951.tif 000012
【図６Ａ】
2020513951.tif 000013
【図６Ｂ】
2020513951.tif 000014
【図７】
2020513951.tif 000015
【図８Ａ】
2020513951.tif 000016
【図８Ｂ】
2020513951.tif 000017
【図９】
2020513951.tif 000018
【図１０Ａ】
2020513951.tif 000019
【図１０Ｂ】
2020513951.tif 000020
【図１０Ｃ】
2020513951.tif 000021
【図１０Ｄ】
2020513951.tif 000022
【図１１Ａ】
2020513951.tif 000023
【図１１Ｂ】
2020513951.tif 000024
【図１２】
2020513951.tif 000025
【図１３】
2020513951.tif 000026
【図１４】
2020513951.tif 000027
【図１５】
2020513951.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月23日(2019.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ａ】
2020513951.tif 000029
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ｂ】
2020513951.tif 000030
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５Ｃ】
2020513951.tif 000031
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５Ｄ】
2020513951.tif 000032
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ａ】
2020513951.tif 000033
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ｂ】
2020513951.tif 000034
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ａ】
2020513951.tif 000035
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ｂ】
2020513951.tif 000036
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2020513951.tif 000037
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０Ａ】
2020513951.tif 000038
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０Ｂ】
2020513951.tif 000039
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０Ｃ】
2020513951.tif 000040
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０Ｄ】
2020513951.tif 000041
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１Ａ】
2020513951.tif 000042
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１Ｂ】
2020513951.tif 000043
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2020513951.tif 000044
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2020513951.tif 000045
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2020513951.tif 000046
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2020513951.tif 000047
【国際調査報告】
2020513951.tif 000048
2020513951.tif 000049