(57)【要約】  ハウジングの形成された外科用クリップアプライヤのジョーと、製造方法と、を提供する。例示的な一実施形態において、剛性内側フレームと、内側フレームの周辺に形成された外側ハウジングとを備えた、その遠位端にジョーを有する外科用クリップアプライヤを提供する。外科用クリップアプライヤのジョーは、クリップをジョーと整列し、形成中にクリップが脱落するのを防ぐ特徴部を含む、外科用クリップの配置を容易にする種々の特徴部を備えることができる。
2020529283.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用クリップアプライヤであって、
細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されたジョーアセンブリであって、前記ジョーアセンブリは、
前記細長いシャフトに連結された近位部分と、間に組織を係合させるために、開放位置と閉鎖位置との間を移動可能な第１及び第２のジョーを含む遠位部分と、を有する金属フレームであって、前記第１及び第２のジョーには、各々、係合特徴部が形成されている、金属フレームと、
前記第１のジョーの周辺の第１の外側ハウジング、及び、前記第２のジョーの周辺の第２の外側ハウジングと、を備える、ジョーアセンブリと、を備え、
前記係合特徴部は、前記第１及び第２の外側ハウジングの前記金属フレームに対する移動を防ぎ、前記第１及び第２の外側ハウジングは、向かい合う内向き面を有し、各内向き面は、その内部に形成され、クリップを前記ジョー内に受容及び案内するために前記内向き面に沿って長手方向に延びる、クリップトラックを有する、外科用クリップアプライヤ。
【請求項２】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、前記第１及び第２のジョーの周辺にオーバーモールドされている、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項３】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、前記第１及び第２のジョーに連結されるように構成されている、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項４】
前記第１及び第２のジョーは、向かい合う内向き面を含み、前記係合特徴部は、前記内向き面上に形成された突出部を備える、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項５】
前記第１及び第２のジョーの各々の前記突出部は、前記突出部が、前記クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されるように、前記外側ハウジングを通じて延びる、請求項４に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項６】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、ポリマー材料から形成されている、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項７】
前記金属フレームは、前記第１及び第２の外側ハウジングを形成する材料の弾性率よりも大きい弾性率を有する、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項８】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、クリップを前記クリップトラック内部に保持するために前記クリップトラック内に突出する複数のフィンガーを含む、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項９】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含む、請求項１に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１０】
ユーザが前記クリップトラック内に配置されたクリップを見ることができるように、少なくとも１つの切込みが、前記上部レール及び下部レールの少なくとも一方に形成されている、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１１】
前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、前記クリップトラック内に配置されたクリップを保持するために、前記クリップトラックの両側に位置付けられた上部突出部及び下部突出部を有する、請求項９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【請求項１２】
クリップアプライヤ装置と共に使用するジョーインサートであって、
近位部分と、向かい合う内向き面を有する第１及び第２のアームを備えた遠位部分と、を有する金属本体であって、各内向き面には少なくとも１つの突出部が形成されている、金属本体と、
前記第１及び第２のアーム各々の上の第１及び第２のハウジングと、を備え、
前記第１及び第２のハウジングは、向かい合う内向き面を含み、前記内向き面は各々、内部にクリップを配置するため、前記内向き面に沿って延びるクリップトラックを画定し、前記第１及び第２のアームの各々の前記少なくとも１つの突出部は、前記第１及び第２のハウジング各々の前記内向き面を通じて延び、前記第１及び第２のアームの各々の前記少なくとも１つの突出部が前記クリップトラック内に配置されるクリップに接触するよう構成されている、ジョーインサート。
【請求項１３】
前記第１及び第２のハウジングは、前記第１及び第２のアーム上にオーバーモールドされている、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１４】
前記第１及び第２のハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、前記第１及び第２のアームに連結されるように構成されている、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１５】
前記突出部は、前記第１及び第２のハウジングの長手方向の摺動を防ぐように構成されている、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１６】
前記突出部は、前記突出部が前記クリップトラック内に配置されたクリップ上の屈曲領域に係合するよう構成されるように、前記クリップトラックの略中間部分に位置付けられている、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１７】
前記金属本体は、第１の材料で作製され、前記第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製され、前記第１の材料は、前記第２の材料の弾性率よりも大きい弾性率を有する、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１８】
前記第１及び第２のハウジングは、各々、前記クリップトラック内部にクリップを保持するように構成された前記クリップトラック内に突出する複数のフィンガーを有する、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項１９】
前記金属本体は、第１の材料で作製され、前記第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製され、前記複数のフィンガーは、第３の材料で作製され、前記第３の材料は、前記第１の材料の弾性率及び前記第２の材料の弾性率よりも低い弾性率を有する、請求項１８に記載のジョーインサート。
【請求項２０】
前記第１及び第２のハウジングの前記内向き面は、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含む、請求項１２に記載のジョーインサート。
【請求項２１】
外科用クリップアプライヤのジョーアセンブリを製造する方法であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを画定する金属フレームを形成することであって、各ジョーは、係合特徴部を有する、ことと、
前記第１及び第２のジョー各々の周辺に第１及び第２のハウジングを成形して向かい合う内向き面を形成することであって、前記内向き面は、その内部に形成され、クリップを前記ジョー内に受容及び案内するために前記内向き面に沿って延びる、クリップトラックを有し、前記係合特徴部は、前記第１及び第２のハウジングの前記第１及び第２のジョーに対する摺動を防ぐ、ことと、を含む方法。
【請求項２２】
前記係合特徴部は、前記ハウジングを通じて延び、前記クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されている突出部を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
各ハウジングは、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含み、前記上部レール及び前記下部レールのうちの少なくとも一方が、前記クリップトラック内に突出する、少なくとも１つのフィンガーを有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記クリップトラック内に形成された空洞内に第３の材料を射出成形して、前記クリップトラック内に延びる、複数のフィンガーを形成することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書において、改善されたジョー構造を有するクリップアプライヤと、同クリップアプライヤの使用方法、並びに製造方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
種々の外科処置において、組織のシール及び／又は固定のために、クリップの適用が必要とされ、例えば、手術中に、血管、ダクト、シャント、体内組織の一部などの結紮を行う外科用クリップアプライヤを必要とする。ほとんどの外科用クリップアプライヤのジョーは、金属スタンピング又は機械加工のプロセスを通じて形成され、これが、ジョーの採り得るジオメトリを限定し得る。例えば、ジョーのレールは、クリップトラック内にクリップを保持するように設計されるが、クリップ間のクリップの高さの変動又はその他の変形を収容するように、十分なクリアランスが必要とされる。このクリアランスにより、結果として、外科用クリップがクリップトラック内で自在にずれたり、又は、ぐらついたりしてしまい、結果として、クリップの異常形成又はクリップの脱落を生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、外科処置中のクリップの形成及び配置のために、改善された構造を有するクリップアプライヤのニーズが依然としてある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書において、改善されたジョーを有するクリップアプライヤと、同クリップアプライヤの使用方法、並びに製造方法を提供する。一実施形態において、外科用クリップアプライヤを提供し、これは、細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端においてジョーアセンブリと、を備える。ジョーアセンブリは、細長いシャフトに連結された近位部分と、間に組織を係合させるために、開放位置と閉鎖位置との間を移動可能な第１及び第２のジョーを備える遠位部分と、を有する金属フレームを備えることができる。第１及び第２のジョーには、各々、係合特徴部が形成され得る。ジョーアセンブリはまた、第１のジョーの周辺に第１の外側ハウジング、及び、第２のジョーの周辺に第２の外側ハウジング、を備えることができる。係合特徴部は、第１及び第２の外側ハウジングの金属フレームに対する移動を防ぐことができる。第１及び第２の外側ハウジングはまた、向かい合う内向き面を有することができ、各内向き面は、その内部に形成され、クリップをジョー内に受容及び案内するために内向き面に沿って長手方向に延びる、クリップトラックを有する。
【０００５】
一実施形態において、第１及び第２の外側ハウジングは、第１及び第２のジョーの周辺にオーバーモールドすることができ、他の実施形態において、第１及び第２の外側ハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、第１及び第２のジョーに連結されるように構成することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態において、第１及び第２のジョーは、向かい合う内向き面を含むことができ、係合特徴部は、内向き面上に形成された突出部とすることができる。第１及び第２のジョーの各々の突出部は、突出部が、クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されるように、外側ハウジングを通じて延びることができる。
【０００７】
ジョーアセンブリは、種々の材料から形成することができる。一実施形態において、第１及び第２の外側ハウジングは、ポリマー材料から形成することができる。金属フレームは、第１及び第２の外側ハウジングを形成する材料の弾性率よりも大きい弾性率を有し得る。
【０００８】
ハウジングは、種々の特徴部を備えることができる。例えば、第１及び第２の外側ハウジングは、各々、クリップをクリップトラック内部に保持するために、クリップトラック内に突出する複数のフィンガーを備えることができる。複数のフィンガーは可撓性であることができる。第１及び第２の外側ハウジングはまた、各々、クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含むことができる。一実施形態において、ユーザがクリップトラック内に配置されたクリップを見ることができるように、少なくとも１つの切込みが、上部レール及び下部レールの少なくとも一方に形成され得る。他の実施形態において、第１及び第２の外側ハウジングは、各々、クリップトラック内に配置されたクリップを保持するために、クリップトラックの両側に位置付けられた上部突出部及び下部突出部を有する。
【０００９】
他の実施形態において、クリップアプライヤ装置と共に使用するジョーインサートを提供し、これは、近位部分と、向かい合う内向き面を有する第１及び第２のアームを備えた遠位部分と、を有する金属本体を備える。各内向き面には、少なくとも１つの突出部が形成され得る。ジョーインサートはまた、第１及び第２のアーム各々の上の第１及び第２のハウジングを備えることができる。第１及び第２のハウジングは、向かい合う内向き面を含むことができ、内向き面は各々、内部にクリップを配置するため、内向き面に沿って延びるクリップトラックを画定する。第１及び第２のアームの各々の少なくとも１つの突出部は、第１及び第２のハウジング各々の内向き面を通じて延びることができ、第１及び第２のアームの各々の少なくとも１つの突出部がクリップトラック内に配置されるクリップに接触するよう構成されるようにする。
【００１０】
一実施形態において、第１及び第２のハウジングは、第１及び第２のアーム上にオーバーモールドすることができ、他の実施形態において、第１及び第２のハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、第１及び第２のアームに連結されるように構成することができる。
【００１１】
突出部は、第１及び第２のハウジングの長手方向の摺動を防ぐように構成することができる。特定の実施形態において、突出部は、突出部がクリップトラック内に配置されたクリップ上の屈曲領域と係合するよう構成されるように、クリップトラックの略中間部分に位置付けることができる。
【００１２】
ジョーは、種々の材料から形成することができる。例えば、金属本体は、第１の材料で作製することができ、第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製することができる。第１の材料は、第２の材料の弾性率よりも大きい弾性率を有し得る。
【００１３】
ハウジングは、その他種々の特徴部を備えることができる。例えば、第１及び第２のハウジングは、各々、クリップトラック内部にクリップを保持するように構成されたクリップトラック内に突出する複数のフィンガーを有することができる。一態様において、金属本体は、第１の材料で作製することができ、第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製することができ、複数のフィンガーは、第３の材料で作製することができる。第３の材料は、第１の材料の弾性率及び第２の材料の弾性率より低い弾性率を有し得る。
【００１４】
他の実施形態において、第１及び第２のハウジングの内向き面は、クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含むことができる。ユーザがクリップトラック内に配置されたクリップを見ることができるように、少なくとも１つの切込みが、上部レール及び下部レールの少なくとも一方に形成され得る。
【００１５】
他の実施形態において、外科用クリップアプライヤのジョーアセンブリを製造する方法を提供し、これは、間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを画定する金属フレームを形成することを含み得る。各ジョーは、係合特徴部を有し得る。この方法はまた、第１及び第２のジョー各々の周辺に第１及び第２のハウジングを成形して向かい合う内向き面を形成することであって、内向き面は、その内部に形成され、クリップをジョー内に受容及び案内するために内向き面に沿って延びる、クリップトラックを有することを含むことができる。係合特徴部は、第１及び第２のハウジングの第１及び第２のジョーに対する摺動を防ぐことができる。
【００１６】
一実施形態において、係合特徴部は、ハウジングを通じて延び、クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されている突出部であり得る。各ハウジングは、クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含むことができる。上部レール及び下部レールのうちの少なくとも一方が、クリップトラック内に突出する、少なくとも１つのフィンガーを有し得る。この方法はまた、クリップトラック内に形成された空洞内に第３の材料を射出成形して、クリップトラック内に延びる、複数のフィンガーを形成することを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて検討することで、より完全な理解がなされるであろう。
【図１】外科用クリップアプライヤの例示的な一実施形態の側面図である。
【図２】図１の外科用クリップアプライヤの遠位部分の分解図である。
【図３】図１の外科用クリップアプライヤの遠位部分の斜視図である。
【図４Ａ】図１の外科用クリップアプライヤの近位部分の斜視部分透視図である。
【図４Ｂ】図１の外科用クリップアプライヤの近位部分の他の斜視図である。
【図５】外科用クリップアプライヤと共に使用するジョーアセンブリの一部の実施形態の側面透視図である。
【図６】図５の方向ＡＡにおける、外科用クリップアプライヤのジョーの１つの内向き面の正面透視図である。
【図７】外科用クリップアプライヤと共に使用するジョーアセンブリの一部の他の実施形態の側面透視図である。
【図８】外科用クリップアプライヤと共に使用するジョーアセンブリの一部の他の実施形態の側面透視図である。
【図９】外科用クリップアプライヤと共に使用するジョーアセンブリの一部の他の実施形態の側面透視図である。
【図１０】ジョーの他の実施形態の内向き面の正面透視図である。
【図１１】ジョーの更に他の実施形態の内向き面の正面透視図である。
【図１２】ジョーの他の実施形態に係る横断面図である。
【図１３】ジョーの更に他の実施形態の横断面図である。
【図１４】ジョーの更に他の実施形態の横断面図である。
【図１５】ジョーの更に他の実施形態の横断面図である。
【図１６】ジョーの更に他の実施形態の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な典型的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１９】
通常、外科用クリップアプライヤを使用して、外科処置中、血管、管、シャントなどに外科用クリップを適用することができる。例示的な外科用クリップアプライヤは、一対のジョーを備えたフレームと、種々のクリップ整列及び係合特徴部を備えたジョーにオーバーモールドされたハウジングと、を有するジョーアセンブリを備えることができる。例えば、オーバーモールドハウジングは、クリップをジョー内に受容及び案内するためのクリップトラックを画定する内向き面を有することができる。外側オーバーモールドハウジングにより、種々の異なる構造及びジオメトリを可能にして、スタンピングプロセス又は加工プロセスを通じて形成されたジョーを有するクリップアプライヤなど、他の外科用クリップアプライヤでは不可能であった、外科用クリップの形成及び配置をよりよく制御できるようにする。
【００２０】
外科用クリップアプライヤは、通常、種々の異なるジョー及びクリップトラックを備えた、種々の異なる形態を有することができる。図１〜図４Ｂは、外科用クリップアプライヤ１００の一実施形態を示している。当業者であれば、本明細書に開示のジョーアセンブリが、任意のクリップアプライヤ装置、又はジョーを有する任意の装置と共に使用可能であることを理解するであろう。図示されたクリップアプライヤは、本明細書に開示のジョーアセンブリと共に使用する装置の単なる一例に過ぎず、限定を意図するものでない。図示の通り、外科用クリップアプライヤ１００は、通常、固定ハンドル１０４と、ハウジング１０２に対して枢動可能に連結された可動ハンドル又はトリガ１０６と、を有するハウジング１０２を備える。細長いシャフト１０８は、ハウジング１０２から遠位方向に延び、その遠位端１０８ｄに形成され、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能な第１及び第２のジョー１１２及び１１４を備えた、ジョーアセンブリ１１０を備える。第１及び第２のジョー１１２及び１１４は、向かい合う内向き面を備え、各内向き面は、クリップの脚部を第１及び第２のジョー１１２及び１１４内に受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラックを有する。細長いシャフト１０８は、回転ノブ１０３を介して、ハウジング１０２に対して回転され得る。
【００２１】
図２及び図３に示される通り、細長いシャフト１０８は、外側支持チューブ１２０と、遠位方向において外側チューブ１２０に連結された上部シュラウド１２２と、下部シュラウド１２４と、を備えることができる。外側支持チューブ１２０、上部シュラウド１２２、及び下部シュラウド１２４は、シャフト１０８の外側ケーシングを形成する。図２及び図３に示される通り、複数の外科用クリップを含むクリップスタック１２６は、第１及び第２のジョー１１２及び１１４に対して近位のクリップトラック又はシャフト１０８のホルダ１２８内に配設され、遠位方向に付勢される。フロア１３０は、クリップスタック１２６をシャフト１０８内に整列した状態に維持し、かつ、最遠位のクリップ１２６ｄをジョー１１２及び１１４内に案内するため、クリップスタック１２６の下方に延びる。リフタばね１３２は、最遠位のクリップ１２６ｄがリフタばね１３２の周辺に配設された状態で、クリップトラック１２６の遠位への移動を防ぐように、ジョー１１２及び１１４のすぐ近位、かつ、クリップスタック１２６の遠位に位置付けられる。フィーダバー１３４は、最遠位のクリップ１２６ｄがジョー内に繰り出されるように、細長いシャフト１０８を通じて延びる。上部シュラウド１２２及び下部シュラウド１２４の取り除かれたクリップアプライヤ１００が示されている図３の通り、フォーマーチューブ１３６は、ジョー１１２及び１１４の近位端周辺に延び、遠位方向に可動で、ジョー１１２及び１１４にカムをして、両者間に配設されたクリップ１２７を形成するための閉鎖位置にする。
【００２２】
外科用クリップアプライヤ１００は、トリガ１０６が起動されると、ともにジョー１１２及び１１４を閉鎖するように動作することで、ジョーに配設されたクリップ（例えば、クリップ１２７）を組織に適用（形成）させる種々の構成要素を備えたクリップ形成アセンブリを有する。クリップ形成アセンブリは、フォーマーチューブ１３６と、起動されるとフォーマーチューブ１３６を遠位方向に移動することでジョー１１２及び１１４を閉鎖するように構成されたトリガ１０６に連結された他の構成要素と、を包含する。外科用クリップアプライヤ１００のクリップ前進アセンブリは、図４Ａ及び図４Ｂに示される通り、トリガ１０６から近位方向に延びるリンク１０７を介して、同じくトリガ１０６に連結されたフィーダバー１３４を備える。このように、トリガ１０６が起動されると、フィーダバー１３４は、フォーマーチューブ１３６がトリガ１０６起動時に移動される遠位方向とは反対の近位方向に、移動させられる。
【００２３】
クリップ形成アセンブリ及びクリップ前進アセンブリは、任意の好適な構成を有することができる。例えば、図示された実施形態において、図４Ａ及び図４Ｂに示される通り、クリップ形成アセンブリのフォーマーチューブ１３６は、内側連結部１３８を介して、ハンドル１０２内のフォーマープレート１４０に連結され、このフォーマープレート１４０が、引いては、ピン１４１を介してトリガ１０６に連結されて、クリップ前進アセンブリのフィーダバー１３４が、リンク１０７を介して、同じくトリガ１０６に連結されたフィーダプレート１４２を介してトリガ１０６に連結される。図４Ａに示される通り、フィーダプレート１４２は、その遠位端に、外側連結部１４６（部分的に透視的に図示）の近位端の上に配設され、これと嵌合するアーム１４４ａ及び１４４ｂを有する。外側連結部１４６の遠位端における接続ピン１４８により、フィーダバー１３４を外側連結部１４６に取り付ける。図４Ａ及び図４Ｂは、外側ケーシングの一部を除いたハンドル１０２を示しており、図４Ｂは、例示のみを目的として、フィーダプレート１４２を省いたハンドル１０２を示している。外科用クリップアプライヤ１００は、簡易に説明を行うために本明細書中には記載されていないその他種々の構成要素及びアセンブリを備えることができることが理解されるべきである。
【００２４】
使用時、ハンドル１０２のトリガ１０６が起動される（例えば、固定ハンドル１０４に向かって移動される）と、クリップ形成アセンブリのフォーマープレート１４０は、遠位方向に前進して、フォーマーチューブ１３６をジョー１１２及び１１４を超えて遠位方向に前進させることで、ジョー１１２及び１１４をカムし、これを閉鎖位置にする。同時に、クリップ前進アセンブリのフィーダプレート１４２は、近位方向に移動されることで、フィーダバー１３４を近位方向に引っ張り、フィーダバー１３４をクリップスタック１２６の最遠位のクリップ１２６ｄの近位に位置付ける。クリップの脚部が各ジョーのクリップトラック内に受容されるようにジョー１１２及び１１４に配設されたクリップ１２７が一旦完全に形成されると、トリガ１０６が解放されて、クリップ前進アセンブリが遠位方向に移動する一方で、クリップ形成アセンブリを近位方向に移動させる。図２は、当初の、形成前の構成のクリップ１２７を示している。クリップ形成アセンブリの近位方向への移動により、フォーマーチューブ１３６をジョーに対して後退させることで、ジョー１１２及び１１４が当初の開放位置に移動できるようにし、これによって形成されたクリップを解放する。クリップ前進アセンブリの遠位方向への移動により、フィーダバー１３４を遠位方向に移動させることで、フィーダバー１３４は、最遠位クリップ１２６ｄを遠位方向に押し、リフタばね１３２の付勢力を克服してリフタスプリング１３２を進路から外れさせることで、最遠位クリップ１２６ｄがジョー１１２及び１１４内に前進させられるようにする。このように、最遠位のクリップは、図３のクリップ１２７のように、ジョーのクリップトラック内に位置付けられるようになる。フロア１３０は、最遠位のクリップをジョー１１２及び１１４のクリップトラック内に案内するのを助ける。
【００２５】
当業者であれば、トリガが図示及び説明されているものの、本明細書に開示のクリップアプライヤは、トリガを含むことを必要とするものでなく、他の種々の作動機構を有し得ることを理解するであろう。例えば、クリップアプライヤは、電動化可能であり、装置の始動を制御するためにモータを作動する作動ボタンを備えることができる。他の実施形態において、ハウジングは、ロボット又はテレマニピュレータシステムに連結するように構成されることができ、ロボットシステムを通じて装置の稼働が制御されるようにする。
【００２６】
図１〜図４Ａに示されるクリップアプライヤ１００など、種々のオーバーモールド特徴部を含む、種々の異なるジョーアセンブリをクリップアプライヤと共に使用することができる。オーバーモールドハウジングを使用することにより、金属ジョーを形成するために通常のスタンピングプロセスを使用した場合には達し得なかった、種々の特徴部をジョー内に内蔵させることができるようになる。
【００２７】
図５及び図６は、クリップアプライヤ１００に関して以上に検討した第１及び第２のジョー１１２及び１１４と同様に、クリップアプライヤ１００などのクリップアプライヤと共に使用可能であり、組織を把持して外科用クリップを形成及び適用するように構成可能なジョーアセンブリ５００の一実施形態の一部を示している。
【００２８】
図示されたジョーアセンブリ５００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に延びるように構成された近位部分５００ｐ（一部のみを図示）と、略Ｙ字型を形成する第１及び第２のジョー５０２及び５０４を備えた遠位部分５００ｄと、を有するフレームを備える。第１及び第２のジョー５０２及び５０４は、各々、突出部５１０及び５１１などの係合特徴部がジョー５００のＹ字型の中央開口内に互いに向かって延び得る、向かい合う内向き面５１４及び５１５を有する先端部分５０６及び５０８を備えることができる。突出部５１０及び５１１は、以下により詳細に検討する通り、各ジョー５０２及び５０４にオーバーモールドハウジングを保持するのを助けるように構成可能である。特定の実施形態において、突出部５１０及び５１１は、クリップに直接接触して押圧可能な剛性面を提供するように構成されるなど、クリップ形成中、ジョー内に配置されたクリップに支持を提供することもできる。特定の例示的な実施形態において、突出部５１０及び５１１は、以下により詳細に検討する通り、クリップ形成及び閉鎖をアシストするように構成されたクリップ内の屈曲領域又は曲線に接触するよう構成可能である。上部シュラウド１２２と同様のシュラウド５１３を設けることができる。
【００２９】
突出部５１０及び５１１などの係合特徴部は、種々の形状及びサイズを有することができ、種々の箇所に位置付け可能である。図示された実施形態において、突出部５１０及び５１１は、略矩形状であり、突出部５１０及び５１１は、表面５１４の高さの少なくとも一部に亘って、又は、表面５４１の高さ全体に亘って、かつ、各先端部分５０６及び５０８の長さの一部に沿って、近位／遠位方向に延びる。各先端部分５０６及び５０８に１つ以上の突出部を設けることができる。
【００３０】
ジョーフレームは、種々の材料から形成可能であるものの、一例としての実施形態において、ジョーフレームは、スタンピング、機械加工、放電加工（ＥＤＭ）、又は直接金属レーザ焼結（ＤＭＬＳ）の金属から形成される。金属は、材料の所望の特性に応じて、硬度（又は、弾性率尺度で測定される、材料の凹みに対する抵抗）が変化し得る。ジョーフレームは、力が適用されるとき、ジョーの変形を防ぐのに十分な固さを有しつつ、ジョーが開放位置と閉鎖位置との間で移動するのに十分な可撓性を有していなければならない。金属フレームは、クリップを内部に保持するためのクリップトラック又はその他の特徴部を備える必要はないため、フレームを製造するプロセスは著しく簡易化可能である。
【００３１】
上述の通り、特徴部は第１及び第２のジョー５０２及び５０４の先端部分５０６及び５０８の周辺に形成することができる。例えば、特徴部は、先端部分上にオーバーモールド可能であるか、又は、別個にモールド可能であり、接着剤、レーザ溶接、スナップ特徴部、締まり嵌めなどの種々の手段により、先端部分に取付可能である。図５に示される通り、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２は、先端部分５０６及び５０８の上に形成可能である。オーバーモールドハウジング５２０及び５２２は、先端部分５０６及び５０８を部分的に又は完全に包囲可能であり、先端部分５０６及び５０８の内向き面５１４及び５１５と整列して位置付けられている、向かい合う内向き面５３０及び５３１を備えることができる。各内向き面５３０及び５３１は、例えば、クリップ５４０の脚部を第１及び第２のジョー５０２及び５０４内に受容及び案内するために、内向き面に沿って長手方向に延びるクリップトラック５３２及び５３３を画定する特徴部を有し得る。特定の実施形態において、クリップトラック５３２及び５３３は、各内向き面５３０及び５３１の近位端から遠位端に延びる略矩形状溝部の形態とすることができる。各クリップトラック５３２及び５３３は、各ハウジング５２０及び５２２の内向き面５３０及び５３１の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レール（各クリップトラック５３２及び５３３上に５３２ａ及び５３３ａの１つのみを図示）によって画定可能である。したがって、クリップ５４０の向かい合う脚部は、クリップ５４０の脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。
【００３２】
上述の通り、突出部５１０及び５１１は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２の摺動を防ぐのを助けることができる。例えば、各突出部５１０及び５１１は、少なくとも部分的にハウジング５２０及び５２２内に延びることにより、ジョー上にハウジングを保持することができる。これは、製造中に、突出部５１０及び５１１がハウジング５２０及び５２２の本体内に延びることで、ハウジング５２０及び５２２の移動を防ぐように、先端部分５０６及び５０８上に直接、例えば、射出成形又はその他の成形技術を使用して、ハウジング５２０及び５２２をオーバーモールドすることによって達成可能である。ハウジング５２０及び５２２は、種々のプラスチック、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、エラストマーなど、種々の材料によって作製可能であり、材料の所望の特性に応じて、硬度（又は、弾性率尺度によって測定される、材料の凹みに対する抵抗）が変化し得る。いくつかの実施形態において、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２の弾性率は、第１及び第２のジョー５０２及び５０４の少なくとも先端部分５０６及び５０８の弾性率より低くし得る。
【００３３】
突出部５１０及び５１１はまた、クリップ形成をアシストすることもできる。特に、突出部５１０及び５１１は、クリップがクリップトラック５３２及び５３３内に配置されるとき、突出部５１０及び５１１が（依然として構造的サポート及び剛性面を提供しつつも）直接又は間接にクリップと接触するように、各クリップトラック５３２及び５３３の外面と面一にあるか、これから飛び出すか、又は僅かにサブフラッシュにあるものとすることができる。例示的な実施形態において、突出部５１０及び５１１は、突出部５１０及び５１１がクリップトラック内に配置されているクリップと直接接触するように、外面と面一である。結果として、突出部５１０及び５１１は、クリップに直接力を適用してクリップ形成を助ける剛性面を提供することができる。例示的な実施形態において、各突出部５１０及び５１１は、例えば、クリップが屈曲して開放構成から閉鎖構成に移動する領域など、クリップの屈曲領域に係合するように位置付けられる。これは、図８中に示されており、同図は、各先端部分の長さに沿っておよそ中間部分に配置され、屈曲領域と接触している突出部７１０及び７１１を示している。他の実施形態において、ハウジング５２０及び５２２は、別個に成形されることができ、接着剤、レーザ溶接、スナップ特徴部、締まり嵌めなど、種々の手段で先端部分５０６及び５０８に取り付けられ得る。
【００３４】
使用中、クリップ前進アセンブリは、クリップ５４０の脚部が各ジョー５０２及び５０４のクリップトラック５３２及び５３３内に受容されるように、クリップ５４０をジョー５０２及び５０４内に向かって遠位方向に前進させることができる。第１及び第２のジョー５０２及び５０４は、閉鎖位置に移動して、両者間に組織を把持することができる。これは、例えば、クリップアプライヤ１００について先に検討した通り、ジョー５０２及び５０４の周辺に前進させられたフォーマーチューブを使用して達成することができる。ジョーが閉鎖されると、クリップ５４０は、両者間に把持した組織の周辺で圧縮される。突出部５１０及び５１１は、組織周辺でクリップ５４０を変形させる追加の構造的力を適用するように作用する。
【００３５】
ジョー上への射出成形材料により、ジョーがスタンピング又は機械加工のみによっては達成できなかった種々のジオメトリが可能となるため、オーバーモールドハウジングには、種々の特徴部及び構造を形成することができる。図７は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジング６２０及び６２２を備えたジョーアセンブリ６００の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ６００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に延びるように構成された近位部分６００ｐ（一部のみを図示）と、第１及び第２のジョー６０２及び６０４を備えた遠位部分６００ｄと、を備えたフレームを有する。第１及び第２のジョー６０２及び６０４は、各々、突出部６１０及び６１１などの係合特徴部が互いに向かって延び得る、向かい合う内向き面６１４及び６１５を有する先端部分６０６及び６０８を備えることができる。オーバーモールド特徴部は、向かい合う内向き面６３０及び６３１を備えたオーバーモールドハウジング６２０及び６２２など、先端部分６０６及び６０８上に形成可能である。各内向き面６３０及び６３１は、クリップ６４０の脚部を受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラック６３２及び６３３を有することができる。各クリップトラック６３２及び６３３は、各ハウジング６２０及び６２２の内向き面６３０及び６３１の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レール（各クリップトラック６３２及び６３３上にレール６３２ａ及び６３３ａの１つのみを図示）によって画定され得る。クリップ６４０の向かい合う脚部は、クリップ６４０の脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。上部シュラウド１２２と同様のシュラウド６１３を設けることができる。
【００３６】
本実施形態において、向かい合う内向き面６３０及び６３１はまた、向かい合う内向き面６３０及び６３１に向かって延び、クリップトラック６３２及び６３３を包囲する上部レール６３２ａ及び／又は下部レール６３３ａ上に形成された稜線部又は突出部６３８及び６３９も有することができる。図７に示される通り、突出部６３８及び６３９は、クリップトラック６３２及び６３３の深さを増し、及び／又は、クリップがクリップトラック６３２及び６３３内にあるときのクリップの視認性を増すように構成可能である。突出部６３８及び６３０はまた、挟む対象となる組織を把持するアシストを行うこともできる。突出部６３８及び６３９は、向かい合う各ジョー上で同一とすることができ、又は、ジョーの閉鎖時、互いに嵌合するように、互いに対して相補的となるようにすることができる。突出部６３８及び６３９は、オーバーモールドハウジング６２０及び６２２と同一の材料で作製することができ、又は、弾性率の異なる別の材料で作製することができ、例えば、突出部６３８及び６３９が、オーバーモールドハウジング６２０及び６２２の材料の弾性率より低く、引いては金属フレームの弾性率より低い弾性率を有するものとすることができる。突出部６３８及び６３９が異なる材料で作製されるとき、オーバーモールドハウジング６２０及び６２２は、製造中に、突出部６３８及び６３９の材料を受容するために、内部に空洞を形成することができる。
【００３７】
図７は、クリップトラックを画定する上部レール及び下部レール上に形成された複数の稜線部又は突出部６３８及び６３９を示しているが、オーバーモールドハウジング７２０及び７２２には、多数の異なる突出部又はその他の特徴部を形成することができる。図８は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジング７２０及び７２２を備えたジョーアセンブリ７００の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ７００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に向かって延びるように構成された近位部分７００ｐ（一部のみを図示）と、第１及び第２のジョー７０２及び７０４を備えた遠位部分７００ｄと、を備えたフレームを有することができる。第１及び第２のジョー７０２及び７０４は、各々、突出部７１０及び７１１などの係合特徴部が互いに向かって延びることのできる、向かい合う内向き面７１４及び７１５を有する先端部分７０６及び７０８を備えることができる。オーバーモールド特徴部は、向かい合う内向き面７３０及び７３１を備えたオーバーモールドハウジング７２０及び７２２など、先端部分７０６及び７０８の上に形成可能である。各内向き面７３０及び７３１は、クリップ７４０の脚部を受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラック７３２及び７３３を有することができる。各クリップトラック７３２及び７３３は、各ハウジング７２０及び７２２の内向き面７３０及び７３１の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レール（各クリップトラック７３２及び７３３上にレール７３２ａ及び７３３ａの１つのみを図示）によって画定可能である。クリップ７４０の向かい合う脚部は、クリップの脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。上部シュラウド１２２と同様のシュラウド７１３を設けることができる。
【００３８】
向かい合う内向き面７３０には、突出部６３８及び６３９と同様に、向かい合う内向き面７３０及び７３１に向かって延びる突出部７３８及び７３９が形成され得る。しかしながら、本実施形態において、突出部７３８及び７３９は、突出部７１０及び７１１周辺の上部レール６３２ａ及び／又は下部レール６３３ａから延びることができ、ジョーアセンブリ７００内のクリップ７４０の保持を増し、形成中にクリップが脱落するのを防ぐのを助けるように構成可能である。換言すれば、各クリップトラックの上部レール及び下部レール上の上部突出部及び下部突出部は、クリップトラックの高さ未満のギャップを両者間に画定することで、上部突出部及び下部突出部が、両者間に配置されたクリップの係合を助けるようにすることができる。突出部７３８及び７３９は、オーバーモールドハウジング７２０及び７２２と同一の材料で作製可能であり、或いは、弾性率の異なる別の材料、例えば、オーバーモールドハウジング７２０及び７２２の材料より低い弾性率を有する材料で作製可能である。突出部７３８及び７３９が異なる材料で作製されるとき、オーバーモールドハウジング７２０及び７２２には、製造中に、突出部７３８及び７３９の材料を受容するために、内部に空洞を形成することができる。
【００３９】
他の実施形態において、クリップトラックに沿って、オーバーモールドハウジングに種々の窓部又は開口を形成することにより、ユーザが内部のクリップの位置を見られるようにすることができる。以上に検討した通り、突出部６３８は、クリップがクリップトラック６３２内にあるときのクリップの視認性を増すように構成可能であるが、開口は、クリップトラックの長さに沿って、いずれの箇所に形成されてもよい。図９は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジング８２０及び８２２を備えたジョーアセンブリ８００を示している。図示されたジョーアセンブリ８００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に延びるように構成された近位部分８００ｐ（一部のみを図示）と、第１及び第２のジョー８０２及び８０４を備えた遠位部分８００ｄと、を備えたフレームを有する。第１及び第２のジョー８０２及び８０４は、各々、突出部８１０及び８１１などの係合特徴部が互いに向かって延びることのできる、向かい合う内向き面８１４及び８１５を有する先端部分８０６及び８０８を備えることができる。オーバーモールド特徴部は、向かい合う内向き面８３０及び８３１を備えたオーバーモールドハウジング８２０及び８２２など、先端部分８０６及び８０８の上に形成可能である。各内向き面８３０及び８３１は、クリップ８４０の脚部を受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラック８３２及び８３３を有することができる。各クリップトラック８３２及び８３３は、各ハウジング８２０及び８２２の内向き面８３０及び８３１の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レール（各クリップトラック８３２及び８３３上にレール８３２ａ及び８３３ａの１つのみを図示）によって画定可能である。クリップ８４０の向かい合う脚部は、クリップの脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。上部シュラウド１２２と同様のシュラウド８１３を設けることができる。
【００４０】
本実施形態において、オーバーモールドハウジング８２０及び８２２には、開口を形成することができ、例えば、上部レール及び／又は下部レールの近位部分及び／又は遠位部分に開口を形成することができる。図９は、上部レール８３２ａ及び下部レール８３３ａの遠位端に形成された開口を示しているが、これらの開口は、クリップトラックに配置されたクリップの視認が可能となる任意の箇所に形成可能である。図示した実施形態において、クリップ８４０の端部８４２及び８４３は、遠位窓部を通じてユーザから見ることができ、これによって、クリップ８４０の視認性を増し、配置時の整列をアシストする。
【００４１】
クリップトラックはまた、スタンピング又は機械加工されたジョーでは達成できなかった、射出成形プロセスが故の種々の構成を有することもできる。図１０は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えたジョーアセンブリ９００（１つのジョーとオーバーモールドハウジング９２０のみを図示）の他の実施形態を示している。一部のみが図示されているが、図示されたジョーアセンブリ９００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に延びるように構成された近位部分と、第１及び第２のジョー（第１のジョー９０２のみを図示し、第２のジョーは、第１のジョー９０２の鏡像である）を備えた遠位部分９００ｄと、を備えたフレームを有する。第１及び第２のジョー９０２は、各々、突出部（図示せず）などの係合特徴部が互いに向かって延び得る、向かい合う内向き面９１４を有する先端部分９０６を備えることができる。オーバーモールド特徴部は、向かい合う内向き面９３０を備えたオーバーモールドハウジング９２０など、先端部分９０６の上に形成可能である。各内向き面９３０は、クリップ９４０の脚部を受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラック９３２を有することができる。各クリップトラック９３２は、第１及び第２のハウジング９２０の各々の内向き面９３０の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レールによって画定可能である。クリップ９４０の向かい合う脚部は、クリップの脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。
【００４２】
本実施形態において、クリップトラック９３２は、クリップアプライヤにより近い近位端９３２ｐ上のクリップトラック９３２の幅広部分と、その遠位端９３２ｄ上のクリップトラック９３２の幅狭部分とを備えて、遠位方向にテーパ状となっている。クリップトラック９３２のテーパは、クリップ９４０がクリップトラック９３２内に完全に送り出され、その遠位端９３２ｄに接近すると、クリップ９４０とクリップトラック９３２との間のクリアランスも低減しつつ、クリップトラック９３２内へのクリップ９４０の送り出しを容易かつ効果的にするように構成可能である。テーパ状のクリップトラック９３２の遠位端及び近位端の幅は、変更可能であり、例えば、近位端９３２ｐにおけるクリップトラック９３２の幅は、遠位端９３２ｄにおけるクリップトラック９３２の幅の約２倍とすることができる。
【００４３】
突出部はまた、クリップトラック自体の内部に延びることもできる。図１１は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えたジョーアセンブリ１０００（１つのジョーと１つのオーバーモールドハウジング１０２０のみを図示）の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ１０００は、クリップアプライヤの細長いシャフトの遠位端内に延びるように構成された近位部分と、第１及び第２のジョー（第１のジョー１００２のみを図示し、第２のジョーは、第１のジョー１００２の鏡像である）を備えた遠位部分１０００ｄと、を備えたフレームを有することができる。第１及び第２のジョー１００２は、各々、突出部（図示せず）などの係合特徴部が互いに延び得る、向かい合う内向き面１０１４を有する先端部分１００６を備えることができる。オーバーモールド特徴部は、向かい合う内向き面１０３０を備えたオーバーモールドハウジング１０２０など、先端部分１００６の上に形成可能である。各内向き面１０３０は、クリップ１０４０の脚部を受容及び案内するために、内向き面に沿って形成されたクリップトラック１０３２を有することができる。各クリップトラック１０３２は、第１及び第２のハウジング１０２０の各々の内向き面１０３０の上方縁部及び下方縁部に沿って長手方向に延びる、向かい合った上部レール及び下部レールによって画定可能である。クリップ１０４０の向かい合う脚部は、クリップの脚部が互いに軸方向に整列されるように、レール間に延び得る。
【００４４】
図示の通り、突出部１０３８は、クリップトラック１０３２に沿った種々の箇所に形成可能であり、例えば、各レール上に形成されて、各レールから延びるものとし、クリップトラック１０３２内に延びて内部にクリップ１０４０を係合するように構成可能である。突出部１０３８は、形成中に、クリップトラック１０３２内にクリップ１０４０を保持及び整列するアシストを行うように構成可能である。突出部１０３８は、可撓性フィンガー、ペグ、フィン、パッド、楔など、種々の形態を採ることができ、クリップトラック１０３２内に１つ以上の突出部１０３８が形成され得る。突出部１０３８の幅、長さ、及び固さのレベル（弾性率）は、所望の用途に応じて変更し得る。例えば、突出部１０３８は、クリップトラック１０３２に入るクリップがクリップトラック１０３２のいずれかの側の突出部１０３８によって係合され、クリップトラック１０３２内の整列された中間位置に押し込まれるような長さを有することができ、突出部１０３８は、クリップがクリップトラック１０３８に沿って前進しつつ、クリップの進路から外れるように撓むか、又は屈曲するように構成可能である。これは、クリップ自体の長さに沿って変化する幅を有する外科用クリップにおいて好都合となり得る。突出部１０３８は、オーバーモールドハウジング１０２０と同一の材料で作製可能であるか、或いは、弾性率の異なる別の材料で作製可能であり、例えば、オーバーモールドハウジング１０２０の材料の弾性率より低い弾性率を有することにより、ハウジング１０２０がより強固なサポートを提供しつつ、突出部１０３８がクリップ１０４０と共に屈曲して撓むようにする。突出部１０３８が異なる材料で作製されるとき、オーバーモールドハウジング１０２０には、製造中に、突出部１０３８の材料を受容するために、内部に空洞を形成することができる。
【００４５】
更なる特徴部をクリップアプライヤに追加することにより、オーバーモールドプロセスを使用したジョー内のクリップ保持の向上を行うことができ、例えば、強いクリップ形成能力を有しつつ、高いクリップ保持力でクリップをクリップトラック内に確実に保持することができる。図１２は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えたジョーアセンブリ１１００（１つのジョー１１０２とオーバーモールド特徴部１１２０との横断面のみを図示）の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ１１００のジョー１１０２は、剛性を備え、その上に形成されたポリマーレールの形態で、オーバーモールド特徴部１１２０を有する。クリップ１１４０がジョー１１０２内に挿入され、オーバーモールド特徴部１１２０のポリマーレールが僅かにのみ変形し、かつ、クリップ１１４０を定位置に嵌め込むように構成可能であり、金属ジョーのみを使用する多くの一般的な設計に比して、クリップ１１４０をジョー１１０２に対してより強固に保持するように構成される。図１２に示される通り、クリップ１１４０は、ジョー１１０２のクリップトラック１１３２内に確実に収まるように構成される。
【００４６】
同様の構造を備えた他の実施形態が図１３に示されている。オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様の、オーバーモールドされたハウジングを備えたジョーアセンブリ１２００（１つのジョー１２０２とオーバーモールド特徴部１２２０の横断面のみを図示）。図示されたジョーアセンブリ１２００のジョー１２０２は、剛性を備え、その上に形成されたエラストマーレールの形態で、オーバーモールド特徴部１２２０を有する。クリップ１２４０がジョー１２０２内に挿入されると、オーバーモールド特徴部１２２０のエラストマーレールは、変形して、クリップ１２４０にオーバーモールド特徴部１２２０を変形させ、それ自体を定位置に固定させるように構成可能である。図１３に示される通り、クリップ１２４０は、ジョー１２０２のクリップトラック１２３２内に確実に収まるように構成される。オーバーモールド特徴部１２２０のエラストマーレールは、オーバーモールド特徴部１１２０のポリマーレールの弾性率より低い弾性率を有することができる。したがって、オーバーモールド特徴部１１２０は、オーバーモールド特徴部１２２０によってエラストマーレールのより大きな変形と、クリップ１２４０のより容易な解放とを可能にしつつ、クリップ１１４０をジョー１１０２内の定位置に嵌め込むことができる。
【００４７】
図１４は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えたジョーアセンブリ１３００（１つのジョー１３０２と、オーバーモールド特徴部１３２０及び１３２２の横断面のみを図示）の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ１３００のジョー１３０２は、剛性を備え、ジョー１３０２のいずれかの側に形成されたポリマー側壁レールの形態の第１のオーバーモールド特徴部１３２０と、クリップトラック１３３２内に形成されたエラストマーインサートの形態の第２のオーバーモールド特徴部１３２２と、を有する。クリップ１３４０がジョー１３０２内に挿入されると、オーバーモールド特徴部１３２０のポリマー側壁レールは、クリップトラック１３３２に沿ってクリップ１３４０を案内し、剛性案内を提供するように構成可能である。エラストマーインサートは、クリップトラック１３３２自体の内部に位置付け可能であり、オーバーモールド特徴部１３２０のポリマー側壁がオーバーモールド特徴部１３２２のエラストマーインサートの弾性率より高い弾性率を有することができるため、オーバーモールド特徴部１３２０からの剛性案内という好都合を実現しつつ、クリップ１３４０がクリップトラック１３２３内に確実に収まり得るように、クリップ１３４０とクリップトラック１３３２との間で締まり嵌めを提供することができる。
【００４８】
オーバーモールド特徴部に対する種々の構造を上述したが、更なる特徴部及び構造も可能である。例えば、図１５は、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えたジョーアセンブリ１４００（１つのジョー１４０２とオーバーモールド特徴部１４２０との横断面のみを図示）の他の実施形態を示している。図示されたジョーアセンブリ１４００のジョー１４０２は、剛性を備え、アーム１４２２がクリップトラック１４３２内に僅かに延びて、内部にクリップ１４４０を固定するのを助けるように形成された、ジョー１４０２のいずれかの側に形成されたポリマー側壁レールの形態のオーバーモールド特徴部１４２０を有する。
【００４９】
他の可能なジオメトリが、図１６に示されており、オーバーモールドハウジング５２０及び５２２を備えたジョーアセンブリ５００と同様に、オーバーモールドハウジングを備えるジョーアセンブリ１５００（１つのジョー１５０２とオーバーモールド特徴部１５２０の横断面のみを図示）の他の実施形態が示されている。図示されたジョーアセンブリ１５００のジョー１５０２は、剛性を備え、側壁レールの内面１５２２が外面より厚くなるように、これによって、クリップトラック１５３２内に僅かに延びて、内部にクリップ１５４０を固定するのを助けるよう構成されるように、ジョー１５０２のいずれかの側にダブテール形状に形成されたポリマー側壁レールの形態のオーバーモールド特徴部１５２０を有する。本明細書において検討される材料はポリマー及びエラストマーであるが、剛性のジョーより弾性率の値の低い任意の材料を使用することができる。
【００５０】
本明細書に開示の種々のクリップ保持特徴部は、その全体が参照により本明細書に援用される、本出願と同日付にて出願されている、発明の名称「Ｃｌｉｐ  Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌｉｐ  Ａｐｐｌｉｅｒ」と題する出願の米国出願番号［］（代理人整理番号第４７３６４−３０９Ｆ０１ＵＳ、ＥＮＤ８２６２ＵＳＮＰ）に開示のものなど、他の種々の構成を有することができる。
【００５１】
製造中に、以上に検討した、その遠位部分から延びる１つ以上の突出部を含むジョー５００、６００、７００、８００、９００、及び１０００のうちの１つを画定する剛性フレームは、金属などの剛性材料からスタンピング可能である。オーバーモールドハウジング５２０、５２２、６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０を画定するハウジングは、例えば、クリップトラックを内部に画定する、向かい合う内向き面を備えたハウジングを形成するために、例えば、対応するジョー５００、６００、７００、８００、９００、及び１０００それぞれの周辺に、種々のプラスチック、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、エラストマーなどの材料を射出成形することにより、形成可能である。金属フレーム上の突出部は、オーバーモールドハウジングのフレームに対する摺動を防ぐことができる。
【００５２】
クリップトラックの周辺及び／又は内部に配置された、以上に検討のオーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０の種々の突出部又は他の特徴部は、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０と同一の材料で形成されて、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０と同時に射出成形可能であるか、又は、種々のプラスチック、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、エラストマーなど、異なる材料で作製して、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０の射出成形が完了した後、形成可能である。このような実施形態において、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０の種々の突出部の材料は、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０上に形成されて、内部に突出部の材料を受容するように構成された空洞又は空間内に射出成形することが可能である。いくつかの実施形態において、例えば、モールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０の種々の成形部分における摩擦を増加するなど、１つのオーバーモールドハウジング内で材料特性を変化させるため、単一のオーバーモールドハウジング内で、オーバーモールドハウジング６２０、６２２、７２０、７２２、８２０、８２２、９２０、及び１０２０の射出成形に使用される材料を変更可能である。したがって、射出成形は、オーバーモールドハウジングの所望の複雑性と、オーバーモールドハウジングにいくつの材料が使用されるかに応じて、１つのステップ又は複数のステップに亘って行われ得る。
【００５３】
更に、本開示において、実施形態の同様の参照番号が付された構成要素は概ね同様の特徴部を有し、したがって、特定の実施形態内において同様の参照番号が付された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に説明されていない。本明細書に記載の装置のサイズ及び形状と、その構成要素とは、少なくとも、装置の使用される被験者の解剖学的構造、装置がともに使用される構成要素のサイズ及び形状、及び装置が使用されるであろう方法及び手順に依存し得る。本明細書で提供される図面は、必ずしも原寸に比例していない。本明細書に開示される装置及び方法は、概して外科的技法を目的とするが、これらは、外科分野以外の用途に使用されてもよい。
【００５４】
以上、特定の実施形態を参照して本発明を説明したが、記載された発明の概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本発明は記載された実施形態に限定されるものではなく、むしろ、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものとする。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１）  外科用クリップアプライヤであって、
細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されたジョーアセンブリであって、前記ジョーアセンブリは、
前記細長いシャフトに連結された近位部分と、間に組織を係合させるために、開放位置と閉鎖位置との間を移動可能な第１及び第２のジョーを含む遠位部分と、を有する金属フレームであって、前記第１及び第２のジョーには、各々、係合特徴部が形成されている、金属フレームと、
前記第１のジョーの周辺の第１の外側ハウジング、及び、前記第２のジョーの周辺の第２の外側ハウジングと、を備える、ジョーアセンブリと、を備え、
前記係合特徴部は、前記第１及び第２の外側ハウジングの前記金属フレームに対する移動を防ぎ、前記第１及び第２の外側ハウジングは、向かい合う内向き面を有し、各内向き面は、その内部に形成され、クリップを前記ジョー内に受容及び案内するために前記内向き面に沿って長手方向に延びる、クリップトラックを有する、外科用クリップアプライヤ。
（２）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、前記第１及び第２のジョーの周辺にオーバーモールドされている、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（３）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、前記第１及び第２のジョーに連結されるように構成されている、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（４）  前記第１及び第２のジョーは、向かい合う内向き面を含み、前記係合特徴部は、前記内向き面上に形成された突出部を備える、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（５）  前記第１及び第２のジョーの各々の前記突出部は、前記突出部が、前記クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されるように、前記外側ハウジングを通じて延びる、実施態様４に記載の外科用クリップアプライヤ。
【００５６】
（６）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、ポリマー材料から形成されている、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（７）  前記金属フレームは、前記第１及び第２の外側ハウジングを形成する材料の弾性率よりも大きい弾性率を有する、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（８）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、クリップを前記クリップトラック内部に保持するために前記クリップトラック内に突出する複数のフィンガーを含む、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（９）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含む、実施態様１に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１０）  ユーザが前記クリップトラック内に配置されたクリップを見ることができるように、少なくとも１つの切込みが、前記上部レール及び下部レールの少なくとも一方に形成されている、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
【００５７】
（１１）  前記第１及び第２の外側ハウジングは、各々、前記クリップトラック内に配置されたクリップを保持するために、前記クリップトラックの両側に位置付けられた上部突出部及び下部突出部を有する、実施態様９に記載の外科用クリップアプライヤ。
（１２）  クリップアプライヤ装置と共に使用するジョーインサートであって、
近位部分と、向かい合う内向き面を有する第１及び第２のアームを備えた遠位部分と、を有する金属本体であって、各内向き面には少なくとも１つの突出部が形成されている、金属本体と、
前記第１及び第２のアーム各々の上の第１及び第２のハウジングと、を備え、
前記第１及び第２のハウジングは、向かい合う内向き面を含み、前記内向き面は各々、内部にクリップを配置するため、前記内向き面に沿って延びるクリップトラックを画定し、前記第１及び第２のアームの各々の前記少なくとも１つの突出部は、前記第１及び第２のハウジング各々の前記内向き面を通じて延び、前記第１及び第２のアームの各々の前記少なくとも１つの突出部が前記クリップトラック内に配置されるクリップに接触するよう構成されている、ジョーインサート。
（１３）  前記第１及び第２のハウジングは、前記第１及び第２のアーム上にオーバーモールドされている、実施態様１２に記載のジョーインサート。
（１４）  前記第１及び第２のハウジングは、接着剤、溶接、及び機械的係合手段のうちの１つにより、前記第１及び第２のアームに連結されるように構成されている、実施態様１２に記載のジョーインサート。
（１５）  前記突出部は、前記第１及び第２のハウジングの長手方向の摺動を防ぐように構成されている、実施態様１２に記載のジョーインサート。
【００５８】
（１６）  前記突出部は、前記突出部が前記クリップトラック内に配置されたクリップ上の屈曲領域に係合するよう構成されるように、前記クリップトラックの略中間部分に位置付けられている、実施態様１２に記載のジョーインサート。
（１７）  前記金属本体は、第１の材料で作製され、前記第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製され、前記第１の材料は、前記第２の材料の弾性率よりも大きい弾性率を有する、実施態様１２に記載のジョーインサート。
（１８）  前記第１及び第２のハウジングは、各々、前記クリップトラック内部にクリップを保持するように構成された前記クリップトラック内に突出する複数のフィンガーを有する、実施態様１２に記載のジョーインサート。
（１９）  前記金属本体は、第１の材料で作製され、前記第１及び第２のハウジングは、第２の材料で作製され、前記複数のフィンガーは、第３の材料で作製され、前記第３の材料は、前記第１の材料の弾性率及び前記第２の材料の弾性率よりも低い弾性率を有する、実施態様１８に記載のジョーインサート。
（２０）  前記第１及び第２のハウジングの前記内向き面は、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含む、実施態様１２に記載のジョーインサート。
【００５９】
（２１）  外科用クリップアプライヤのジョーアセンブリを製造する方法であって、
間に組織を把持するように構成された第１及び第２のジョーを画定する金属フレームを形成することであって、各ジョーは、係合特徴部を有する、ことと、
前記第１及び第２のジョー各々の周辺に第１及び第２のハウジングを成形して向かい合う内向き面を形成することであって、前記内向き面は、その内部に形成され、クリップを前記ジョー内に受容及び案内するために前記内向き面に沿って延びる、クリップトラックを有し、前記係合特徴部は、前記第１及び第２のハウジングの前記第１及び第２のジョーに対する摺動を防ぐ、ことと、を含む方法。
（２２）  前記係合特徴部は、前記ハウジングを通じて延び、前記クリップトラック内に配置されたクリップに接触するよう構成されている突出部を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  各ハウジングは、前記クリップトラックを画定する上部レール及び下部レールを含み、前記上部レール及び前記下部レールのうちの少なくとも一方が、前記クリップトラック内に突出する、少なくとも１つのフィンガーを有する、実施態様２１に記載の方法。
（２４）  前記クリップトラック内に形成された空洞内に第３の材料を射出成形して、前記クリップトラック内に延びる、複数のフィンガーを形成することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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