(57)【要約】  血液または血液化合物を収集、貯蔵および処理するための容器デバイス（１）が、コネクタ（２３）を遠位端（１３）に備える管（１０）と、管の内部空間（１４）を通って移動可能なピストンセット（３０，５０）と、管の遠位開口（１６）を通る流体の流れを妨げるバルブセット（７０，９０）とを有する。バルブセットは、遠位開口を通る流体の流れを可能にするように動作可能である。このデバイスは、使用されようとするときに管内に真空状態が作られることを可能にし、またバルブセットを動作させることによって、針を使用する必要なしに管の内容物を抽出することを可能にする。
2020505101.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液または血液化合物を収集、貯蔵および処理するための容器デバイス（１）において、
管状本体（１７）を有し且つ内部空間（１４）を画定する中空管（１０）であって、前記内部空間（１４）は、前記管（１０）の近位端（１２）に位置する近位開口（１５）と、前記管（１０）の遠位端（１３）に位置する遠位開口（１６）とで終端しており、前記管（１０）は前記遠位端（１３）にコネクタ（２３）をさらに有する、中空管（１０）と、
前記管（１０）の前記内部空間（１４）内に可動に配置されるピストンセット（３０，５０）であって、前記ピストンセット（３０，５０）はピストンヘッド（５０）およびハンドル（３０）を有し、前記ピストンヘッド（５０）は、前記ピストンセット（３０，５０）の遠位端に配置され、且つ前記管（１０）の前記管状本体（１７）に接触し、それにより前記管（１０）の前記内部空間（１４）内に２つの領域（１４ａ，１４ｂ）を画定および隔離し、前記ハンドル（３０）は、前記ピストンヘッド（５０）から延び、且つ前記管（１０）の前記近位端（１２）で前記管（１０）から突出する、ピストンセット（３０，５０）と、
前記管（１０）の前記内部空間（１４）の遠位端において流体の流れを遮断するように、且つ前記管（１０）の前記遠位開口（１６）を通る前記流体の流れを妨げるように位置決めされるバルブセット（７０，９０）であって、前記バルブセット（７０，９０）は、前記内部空間（１４）の前記遠位端を通る前記流体の流れを遮断解除するように、且つ前記遠位開口（１６）を通る前記流体の流れを可能にするように動作可能である、バルブセット（７０，９０）と
を有することを特徴とする、容器デバイス（１）。
【請求項２】
前記バルブセット（７０，９０）は、前記管（１０）の前記近位端（１２）に向かって前記バルブセット（７０，９０）の遠位壁（７６）に作用する圧力によって動作可能であり、前記圧力は前記バルブセット（７０，９０）の変形を引き起こし、それにより前記バルブセット（７０，９０）を通る流体通路流体が形成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項３】
前記壁（７６）は貫通カット部（７７）を有し、前記貫通カット部（７７）は、前記圧力が存在しないときに閉鎖密封構成となり、前記圧力が存在するときに開放構成となることを有することを特徴とする請求項２に記載のデバイス（１）。
【請求項４】
前記バルブセット（７０，９０）は、前記バルブセット（７０，９０）を通して針により形成される穿孔によって動作可能であり、前記穿孔は、前記バルブセット（７０，９０）および前記針を通る流体通路を形成することを有することを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項５】
前記ハンドル（３０）は、前記ピストンヘッド（５０）から切り離し可能であり、且つ前記ピストンヘッド（５０）に再接続可能であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項６】
前記ハンドル（３０）は、前記ハンドル（３０）のねじ付きコネクタ（３９）と前記ピストンヘッド（５０）のねじ付きコネクタ（５３）との間のねじ付きユニオンによって前記ピストンヘッド（５０）に接続されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項７】
前記ピストンヘッド（５０）は、前記管（１０）の前記近位端（１２）にクリップ可能であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項８】
前記ピストンヘッド（５０）は、１以上の弾性的で半径方向に変形可能な突出部（５４）を有し、前記突出部（５４）は、前記管（１０）の前記近位端（１２）に隣接する位置に前記ピストンヘッド（５０）を保持するために前記管（１０）の前記近位端（１２）にクリップ可能であることを有することを特徴とする請求項７に記載のデバイス（１）。
【請求項９】
前記ハンドル（３０）は管状本体（３４）を有し、前記管状本体（３４）は、前記管（１０）に対する前記ハンドル（３０）の移動中、前記管状本体（３４）の外周全体の上において前記管（１０）のリップ（２５）と接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１０】
前記ハンドル（３０）は少なくとも２つのスペース（４２）を有し、前記管（１０）に対する前記ハンドル（３０）の別個の位置を規定するように前記リップ（２５）が前記スペース（４２）に択一的に収容され、それぞれの別個の位置は、真空条件を備えた前記デバイス（１）の領域（１４ｂ）とは異なる容積に対応していることを特徴とする請求項９に記載のデバイス（１）。
【請求項１１】
前記管（１０）の前記コネクタ（２３）はルアー接続部であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１２】
前記管（１０）の前記コネクタ（２３）は雄型ルアー接続部であることを特徴とする請求項１１に記載のデバイス（１）。
【請求項１３】
前記管（１０）の前記管状本体（１７）を受け入れるようなサイズの内部空間（１０３）を有するフード（１００）をさらに有すること、および
前記フード（１００）の遠位端から前記内部空間（１０３）に向かって延びるネック（１０５）であって、前記管（１０）の前記コネクタ（２３）の接続のためのねじ付き接続部（１０６）を有するネック（１０５）をさらに有すること
を特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１４】
前記フード（１００）の前記ねじ付き接続部（１０６）はルアー接続部であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１５】
前記フード（１００）の前記ねじ付き接続部（１０６）は雌型ルアー接続部であることを特徴とする請求項１４に記載のデバイス（１）。
【請求項１６】
前記管（１０）の前記遠位端（１３）に摩擦によって結合されるフードを有する、請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１７】
前記管は前記遠位端にスカート（２４）を備え、前記スカート（２４）は、前記コネクタ（２３）を取り囲み且つ前記コネクタ（２３）を保護する、請求項１に記載のデバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液または血液化合物（ｂｌｏｏｄ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）を収集、貯蔵または処理するための容器デバイスに関する。より詳細には、本発明は、使用直前に内部に真空が生成される容器デバイスであって、その内部で血液または血液化合物が貯蔵または処理され、容器デバイスから第２の容器に血液または化合物を移送することが可能であり、これらが全て針を使用する必要なしに実施可能な容器デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトまたは動物の患者から少量の血液を抽出することは、通常、小さな容器およびバタフライ針（バタフライニードル）を用いて行われる。容器は、内部に減圧（ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）（一般に「真空」と呼ばれる）がある内部空間と、穿孔可能な端部またはキャップとを有する。次に、バタフライ針は、２つの針で終端する細い管と、患者の静脈内に挿入されることを意図された第１の針と、容器のキャップを穿刺するように意図された第２の針とから実質的になる。バタフライ針の端針が静脈および容器を刺すと、静脈と容器の内部との間で連通が確立され、圧力差によって、静脈から第２の容器内へと血液が吸引される。バタフライはまた、管を通る流体の流れを開閉するためのシャッター（閉鎖器）を有していてもよく、それにより施術者がシャッターを操作して血液の抽出を開始および終了することを可能にする。
【０００３】
容器への血液抽出が完了すると、血液は通常この容器内で処理される。例えば容器は、血液を複数の分画物（ｆｒａｃｔｉｏｎ）（例えば赤血球分画物、白血球分画物および多血小板血漿の分画物）に分離するために、遠心分離機内に配置され、決められた時間、所定の速度で遠心分離されてもよい。血液の処理中または処理後、一般に、容器の内容物の全部または一部を抽出しなければならない。そのため、通常、針が穿孔可能キャップを通して挿入され、それにより容器の内容物の全部または一部が吸引される。内容物が抽出されると、針は除去され、穿孔可能キャップが容器をもう一度密封する。他の場合には、キャップが除去されて、必要な分画物の１つまたは複数を吸引するために針またはカニューレが容器内に導入される。
【０００４】
針の使用には特定のリスクが伴う。明らかに、施術者が針で自分自身を刺すリスクがある。さらに、針が汚染され、針が穿孔可能キャップを穿刺したときにこの汚染が穿孔可能キャップを通過して容器に入るリスクがある。
【０００５】
一方、血液を抽出するために使用される容器は一般に、生産中に前述の内部減圧を備えている。換言すれば、容器は、内部「真空」条件で市販されている。しかしながら、時間が経つと、内部真空を有する全てのプラスチック容器は徐々に真空を失う（すなわち内圧が徐々に上昇する）。それゆえ、ある程度以前に製造された内部真空条件を有するプラスチック容器を使用するとき、容器が適切に機能しない可能性、すなわち必要な量の血液を抽出することができない可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、上述の問題の少なくとも１つを解決すること、すなわち、血液抽出容器の使用中に針を使用することに由来する問題を解決すること、および／または容器を使用する前に容器が保管されている間に内部状態が失われる問題を解決することである。可能であれば、層流フードを使用する必要性を回避しながら、血液および血液製剤の汚染および取り扱いの問題（容器の内容物が大気に曝される開回路でのプロセスの実行に関連する問題）を回避する容器も求められる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の対象物は、血液または血液化合物を収集、貯蔵および処理するための容器デバイスである。このデバイスは、中空管と、ピストンセットと、バルブセットとを有する。管は、管状本体を有し、且つ内部貫通空間を画定しており、内部貫通空間は、管の近位端に配置された近位開口と、管の遠位端に配置された遠位開口とにおいて終端する。遠位端において、管はコネクタを備えている。ピストンセットは、管の内部空間内で移動することができ、且つピストンヘッドおよびハンドルを有しており、ハンドルは好ましくは、ピストンヘッドから分離されること、およびピストンヘッドに再接続されることができる。ピストンヘッドは、ピストンセットの遠位端に位置決めされ、且つ管の管状本体と流体密封接触し、それにより管の内部空間内に２つの領域を画定し且つ分離している。ハンドルはピストンヘッドから延び、且つ管の近位端で管から突出する。バルブセットは、管の内部空間の遠位端において流体の流れを遮断し、それにより管の遠位開口を通る流体の流れを妨げる。バルブセットは、外部からの圧力または穿孔などによって動作可能であり、それにより、内部空間の遠位端を通る流体の流れを遮断し、且つ前記遠位開口を通る流体の流れを可能にする。
【０００８】
本発明によるデバイスは、針を必要とすることなく、血液を抽出すること、血液を貯蔵すること、抽出された血液を処理すること、および処理された血液の全部または一部を容器に送達することを可能にする。これは、使用者の安全性を高め、プロセスの実行を簡単にし、そして関与する生物学的物質の汚染の危険性を低減する。さらにそれは、容器内の血液の抽出、貯蔵、処理および導入を回路内で実行すること、すなわちデバイスを開放したり、血液またはその派生体を大気に露出したりする必要なく実行することを可能にし、それにより高価な層流設備の必要性を排除する。
【０００９】
本発明の詳細は添付の図面に見ることができ、しかしこれらは本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の例示的な実施形態によるデバイスの管の頂部斜視図を示す。
【図２】図１の管の底部斜視図を示す。
【図３】図１の管の断面正面図を示す。
【図４】本発明の例示的な実施形態によるデバイスのハンドルの頂部斜視図を示す。
【図５】図４のハンドルの底部斜視図を示す。
【図６】図４に示す断面６−６に従って切断された、図４のハンドルの断面正面図を示す。
【図７】本発明の例示的な実施形態に係るデバイスのピストンヘッドの頂部斜視図である。
【図８】図７のピストンヘッドの底部斜視図を示す。
【図９】第７図のピストンヘッドの正面図を示す。
【図１０】図９に示す断面１０−１０に従って切断された、図７のピストンヘッドの断面側面図を示す。
【図１１】本発明の例示的な実施形態によるデバイスのバルブセットのセプタムの頂部斜視図を示す。
【図１２】図１１のセプタムの底部斜視図を示す。
【図１３】図１１のセプタムの正面図を示す。
【図１４】図１３に示す断面１４−１４に従って切断された、図１１のセプタムの断面側面図を示す。
【図１５】本発明の例示的な実施形態によるデバイスのバルブセットの基部の頂部斜視図を示す。
【図１６】図１５の基部の底部斜視図である。
【図１７】図１５の基部の正面図を示す。
【図１８】図１７に示す断面１８−１８に従って切断された、図１５の基部の断面側面図を示す。
【図１９】本発明の例示的な実施形態によるデバイスのフードの頂部斜視図を示す。
【図２０】図１９のフードの底部斜視図を示す。
【図２１】第１９図のフードの正面図である。
【図２２】図２１に示す断面２２−２２に従って切断された、図１９のフードの断面側面図を示す。
【図２３】本発明の例示的な実施形態による、前進位置にあるハンドルを備えた組み立て済みデバイスの断面正面図を示す。
【図２４】図２３のデバイスの遠位端の拡大図を示す。
【図２５】図２３のデバイスの使用の例示的なシーケンスの６つのステップを示す。
【図２６】図２３のデバイスの使用の前記例示的なシーケンスの４つの残りのステップを示す。
【図２７】図２５の第５ステップの位置におけるデバイスの遠位端の拡大図を示す。
【図２８】管の近位端の拡大図であって、ピストンヘッドがこの近位端にされている拡大図を示す。
【図２９】図２６の第３ステップの位置におけるデバイスの遠位端の拡大図を示す。
【図３０】本発明の第２の例示的な実施形態によるデバイスの上部を拡大した図である。
【図３１】フードなしの図２３のデバイスの使用の他の例示的なシーケンスの７つのステップを示す。
【図３２】フードなしの図２３のデバイスの使用のさらに他の例示的なシーケンスの６つのステップを示す。
【図３３】図３２のステップに続く５つの後続のステップを示す。
【図３４】フードなしの図２３のデバイスの使用の他の例示的なシーケンスの７つのステップを示す。
【図３５】図３４のステップに続く７つの後続のステップを示す。
【図３６】フードなしの図２３のデバイスの使用の他の例示的なシーケンスの７つのステップを示す。
【図３７】図３６のステップに続く７つの後続のステップを示す。
【図３８】フードなしの図２３のデバイスの使用のさらに他の例示的なシーケンスの８つのステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１〜２２は、本発明の例示的な実施形態による容器デバイス（１）の異なる部分または構成要素を示す。このデバイスは、血液または血液化合物を収集、貯蔵または処理するために使用することができ、以下、本明細書でより詳細に説明される。
【００１２】
本実施例の容器デバイス（１）は、図１〜３に示される管（１０）を備え、その内部でピストンセット（３０，５０）が移動する。ピストンセット（３０，５０）は、図４〜６に示されたピストンシャフトまたはハンドル（３０）と、図７〜１０に示されたピストンヘッド（５０）とから構成される。本明細書でより詳細に見られるように、管（１０）の遠位端は、図１１〜１４および図１５〜１８にそれぞれ示されるセプタム（７０）および基部（９０）から構成される変形可能且つ穿孔可能なバルブセット（７０，９０）によって閉鎖される。デバイス（１）はまた、図１９〜２２に示されるフード（１００）を有していてもよい。
【００１３】
図１〜３は、デバイス（１）の管（１０）を詳細に示している。管（１０）は、長手方向軸線（１１）に沿って形成され、且つ近位端（１２）と遠位端（１３）とを有する。管（１０）は中空であり、近位端（１２）から遠位端（１３）まで管（１０）の全長に沿って延びる内部空間（１４）であって、近位開口（１５）および遠位開口（１６）で終端する内部空間（１４）を提供する。管（１０）は、内部空間（１４）を取り囲む円筒壁（１８）によって形成された管状本体（１７）から本質的に構成される。壁（１８）に続いて、壁（１８）よりも小さな直径を有する第２の円筒壁（１９）があり、やはり内部空間（１４）を取り囲んでいる。この壁（１８）と第２の壁（１９）との間には、遷移肩部（２０）がある。第２の壁（１９）および第２の遷移肩部（２１）の背後には、コネクタ（２３）を備えた第３の本質的円筒壁（２２）がある。図に示されるようないくつかの実施形態では、コネクタ（２３）は、ねじコネクタである。このコネクタ（２３）は、好ましくはシリンジに接続され、例えば、コネクタ（２３）は、ＩＳＯ５９４、ＤＩＮ／ＥＮ１７０７：１９９６および２０５９４−１：１９９３規格に規定されたタイプのねじ付き雄型「ルアーロック」端子であり得る。略円筒形の包囲壁またはスカート（２４）が、第２壁（１９）から遠位方向に延び、第３壁（２２）およびコネクタ（２３）を取り囲む。スカート（２４）は第２壁（１９）の連続部分として構築されてもよく、したがって第２壁（１９）と同じ形状を有している。スカート（２４）の機能は、デバイス（１）の取り扱い中に、コネクタ（２３）を他の本体との接触から保護することであり、そのためにスカート（２４）はコネクタ（２３）よりも長いこと、すなわち図示した実施形態のようにコネクタ（２３）に対して遠位に突出していることが好ましい。最後に、管（１０）の近位端（１２）には、近位開口（１５）を完全に取り囲むリップ（２５）であって、それにより近位開口（１５）が管状本体（１７）の内径より小さな直径を有するようにするリップ（２５）がある。
【００１４】
次いで図４〜６は、ピストンシャフトまたはハンドル（３０）を示す。このハンドル（３０）は、長手方向軸線（３１）の周りに形成され、近位端（３２）と遠位端（３３）とを有する。ハンドル（３０）は、実質的円筒壁（３５）によって形成された管状本体（３４）から本質的に構成される。ハンドル（３０）の近位端（３２）において、ハンドル（３０）は、この場合２つの平坦部分（３７）の形態であるグリップまたは把持領域（３６）を備え、これら平坦部分は長手方向軸線（３１）に対して横方向に延び、且つ管状本体（３４）の側部に向かって突出し、それにより、以下から分かるように、使用者がハンドル（３０）を長手方向軸線（３１）の方向に引くことまたは押すことを助ける。ハンドル（３０）の遠位端（３３）には、管状本体（３４）よりも狭い（すなわち、より小さい幅または直径を備えた）ネック（３８）がある。本明細書でより詳細に見られるように、ピストンヘッド（５０）を取り外し可能に連結するために、雄ねじ付き端子のようなコネクタ（３９）がネック（３８）上に設けられる。本実施形態のコネクタ（３９）はねじ山を有する雄ねじ付き端子であり、これは長手方向軸線（３１）を中心にして３６０度の全ターンに沿って延びておらず、むしろ２つの反対のねじ付きラグ（４０）に沿って延びている。これは、このねじ付き端子が図６の横断面で見えない理由でもある。
【００１５】
次いで図７〜１０はピストンヘッド（５０）を示す。このピストンヘッド（５０）は、長手方向軸線（５１）に沿って形成され、且つ内部コネクタ（５３）を含む本体（５２）を有する。この場合において、コネクタ（５３）は雌ねじコネクタである。本体（５２）とコネクタ（５３）の両方が、長手方向軸線（５１）に沿って形成されている。わずかに弾性の（すなわち図に示される静止位置を回復する傾向を有している）２つの突出部（５４）が、本体（５２）の対向する側において本体（５２）の近位部から近位側へ延びている。２つの横方向突出部（５５）が、各突出部（５４）から半径方向外向きに延びている。２つの横方向突出部（５５）は互いからわずかに離間され、それにより半径方向または横方向外側を向いた空間（５６）がそれらの間に設けられる。ピストンヘッド（５０）は、２つの突出部（５４）の間に、コネクタ（５３）を通して延びる内部キャビティ（５７）を有する。この内部キャビティ（５７）は止まり穴（ブラインド）であり、換言すれば壁（５８）によって遠位端で閉鎖されている。ピストンヘッド（５０）は、遠位方向に延び且つ本体（５２）から外向きにフレア状に広がるスカート（５９）をさらに有し、またこの実施形態では波状縁部を有している。以下で詳細に理解されるように、この縁部（６０）は、縁部（６０）の全周に沿って管（１０）の管状本体（１７）の壁（１８）と接触するように構成され、それによりピストンヘッド（５０）を上記壁（１８）に対して完全に密封する。
【００１６】
図１１〜１４は、バルブセット（７０，９０）のセプタム（７０）のいくつかの図を示す。セプタム（７０）は、長手方向軸線（７１）に沿って形成され、また第１の部分（７２）と、第１の部分（７２）よりも狭く且つ第１の部分から遠位方向に延びる第２の部分（７３）とを有する。本実施形態では、第１の部分（７２）および第２の部分（７３）は円筒形であり、且つ幅が減少する円錐部（７４）または円錐部分によって連結されている。セプタム（７０）は、第１の部分（７２）の近位端から第１の部分（７２）および第２の部分（７３）を通して延びる内部キャビティ（７５）を有し、且つその遠位端で壁（７６）によって閉鎖されている。図から理解できるように、内部キャビティ（７５）はわずかに円錐形であってもよい。図１２に見られるように、スリットまたはカット部（７７）が壁（７６）を通して延びていてもよい。カット部（７７）は通常閉鎖されており、壁（７６）を通る流体の流れを妨げる。壁（７６）は、壁（７６）が変形したときにカット部（７７）が開いて、内部キャビティ（７５）への、および内部キャビティ（７５）からの流体の流れを可能にするように変形され得る。カット部（７７）に代えて、またはこれに加えて、壁（７６）は、壁（７６）を通して内部キャビティ（７５）内へと針を挿入できるように穿孔可能であってもよい。近位端において、セプタム（７０）は複数の円形リブまたは突出部（７８）を有していてもよく、それらはわずかに可撓性であり、且つ長手方向軸線（７１）の方向に配置される。リブまたは突出部（７８）の間には空間（７９）が画成される。
【００１７】
図１５〜１８は、バルブセット（７０，９０）の基部（９０）を示す。基部（９０）は中央長手方向軸線（９１）に沿って形成され、且つ中央長手方向軸線（９１）と同心に配置されたディスク（９２）を有する。ディスク（９２）は近位側（９３）と遠位側（９４）とを有する。ネック（９５）が、ディスク（９２）の遠位側（９４）から遠位方向に延びている。このネック（９５）は、セプタム（７０）の内部キャビティ（７５）内に圧入されるためにわずかに円錐形である。基部（９０）は、長手方向の貫通内部キャビティ（９６）をさらに有し、このキャビティは、長手方向軸線（９１）の方向に基部（９０）を完全に貫通して延びている。この内部キャビティ（９６）は、長手方向軸線（９１）の周りに配置される。
【００１８】
最後に、図１９〜２２は、長手方向軸線（１０１）に沿って配置されたフード（１００）を示し、フード（１００）は、図１〜３の管（１０）の管状本体（１７）を受け入れる大きさの内部空間（１０３）を有する中空本体（１０２）を有する。フード（１００）の近位端には、内部空間（１０３）内に管（１０）を挿入することを可能にする開口（１０４）がある。フード（１００）の遠位端では、ネック（１０５）が、内部空間（１０３）に向かって延びている。このネック（１０５）は、管（１０）のコネクタ（２３）を接続するための第１のコネクタを有し、第１のコネクタは、この場合、第１のねじ接続部（１０６）である。この実施形態の第１のねじ接続部（１０６）は雄型であり、好ましくはＩＳＯ５９４、ＤＩＮ／ＥＮ１７０７：１９９６および２０５９４−１：１９９３規格で定義されたものと同様のねじ付き雌型「ルアーロック」端子である。さらに、第２のねじ接続部（１０７）が、第１のねじ接続部（１０６）に関して遠位側に配置される。この第２のねじ接続部（１０７）は、図２４に示すようにバタフライ針（１２０）の雄ねじ接続部（１２６）に接続されるように構成された雌ねじ接続部であることが好ましい。内部ダクト（１０８）が、ネック（１０５）、第１のねじ接続部（１０６）および第２のねじ接続部（１０７）を通して、遠位開口（１０９）まで延びている。
【００１９】
図２３および２４は、組み立て状態にあるデバイス（１）を示す。図から分かるように、バルブセット（７０，９０）は、内部空間（１４）内において、管（１０）の内部に配置される。バルブセット（７０，９０）のセプタム（７０）の第２の部分（７３）は、内部空間（１４）内において、管（１０）の第３の壁（２２）によって取り囲まれており、好ましくはセプタム（７０）が摩擦によってこの第３の壁（２２）に固定されたままとなるように第３の壁（２２）に対して調整されている。次に、基部（９０）は、基部（９０）のネック（９５）がセプタム（７０）の内部キャビティ（７５）内に導入されて摩擦によって保持されることによって、セプタム（７０）に結合される。セプタム（７０）は、基部（９０）に向かうわずかな圧力により基部（９０）に結合され、それによりセプタム（７０）の円形突出部（７８）が基部（９０）の遠位側（９４）と液密に接触して、基部（９０）との流体密封性を保証するシールを生成する。基部（９０）のディスク（９２）は、管（１０）の肩部（２０）上に支持される。
【００２０】
ハンドル（３０）は、管（１０）の内部空間（１４）内で管（１０）の内部に挿入される。ハンドル（３０）のコネクタ（３９）（この場合、ねじ付き端子）は、ピストンヘッド（５０）のコネクタ（５３）（この場合、ねじコネクタ）に（この場合はねじを緩めることによって）取り外し可能に接続される。ハンドル（３０）およびピストンヘッド（５０）が接続されると、それらは一体となって、または一緒に、管（１０）の内部空間（１４）に沿って移動することができる。ハンドル（３０）の近位端は管（１０）の近位端（１２）から突出し、それにより把持領域（３６）が管（１０）の外側に残り、使用者がハンドル（３０）を押すためまたは引くためにアクセス可能である。管（１０）の近位端（１２）のリップ（２５）は、ハンドル（３０）の管状本体（３４）に対して調整されている。
【００２１】
図２３および２４の状況において、ピストンヘッド（５０）のスカート（５９）の縁部（６０）は、縁部（６０）の全周に沿って、管（１０）の管状本体（１７）の壁（１８）と液密に接触して、この壁（１８）に対するピストンヘッド（５０）の絶対的な密封を提供し、また管（１０）の内部空間（１４）を２つのチャンバまたは領域（１４ａ、１４ｂ）に分離する。ピストンヘッド（５０）の（正面の）遠位に位置する領域（１４ｂ）は、ピストンヘッド（５０）によって、管（１０）の壁（１８）によって、およびバルブセット（７０，９０）によって、より具体的にはセプタム（７０）の内部キャビティ（７５）を閉じるバルブセット（７０，９０）のセプタム（７６）の壁（７０）によって、シールまたは液密に閉鎖される。
【００２２】
図２３および２４の状況において、ハンドル（３０）は管（１０）に対して前進位置にあり、換言すれば可能な限り、またはほぼ可能な限り管（１０）内に挿入されている。使用者がハンドル（３０）を後方に引っ張ってハンドル（３０）の平坦部分（３７）に対し適切な力を加え、ハンドル（３０）を管（１０）から引き抜こうとすると、ハンドル（３０）は近位方向に動き始めて、ピストンヘッド（５０）の前方に位置する領域（１４ｂ）の容積を増加させ、ピストンヘッド（５０）の後方に位置する領域（１４ａ）の容積を低減する。この領域（１４ａ）からの空気はリップ（２５）と管状本体（３４）の間を通過して管（１０）の外部に向かって出ることができ、それによりハンドル（３０）が後方に移動することを可能にする。リップ（２５）とハンドル（３０）の管状本体（３４）との間の管（１０）の内部空間（１４）を出るこの空気は、管（１０）の内部空間（１４）への細菌および汚染物質の侵入を防止する。次いで、液密領域（１４ｂ）の容積の増加によりこの領域（１４ｂ）内に減圧が生じる。ハンドル（３０）を十分に後方へ移動させることにより、図２８に示される瞬間、すなわちピストンヘッド（５０）の後方突出部（５５ａ）が管（１０）のリップ（２５）を越えて動き、リップ（２５）が突出部（５５ａ、５５ｂ）間の空間（５６）内に受け入れられ、ピストンヘッド（５０）が管（１０）の近位端（１２）にクリップされるようになる瞬間がもたらされる。
【００２３】
図２５および２６は、上述のデバイス（１）の使用例による一連のステップを示し、特に図２５はそのうちの６つのステップを示し、図２６は４つのステップを示す。
【００２４】
図２５から分かるように、使用の手順は図２３の状態のデバイス（１）から、すなわちハンドル（３０）が管（１０）内の前進位置にある状態から始まる。次いで第２のステップで使用者はハンドル（３０）の把持領域（３６）を引っ張り、（図２８を参照して前述したように）ピストンヘッド（５０）が管（１０）の近位端（１２）にクリップされ（挟まれ）て領域（１４ｂ）内に減圧が形成されるまで、ハンドル（３０）を管（１０）内で後方に変位させる。第３のステップでは、使用者はハンドル（３０）を長手方向軸線（３１）に関して回転させてハンドル（３０）のコネクタ（３９）をピストンヘッド（５０）のコネクタ（５３）から外し、ハンドル（３０）の取り外しを進め、それによりデバイス（１）を、人間または動物の身体から比較的少量の血液を除去するために使用されるタイプの、従来の真空管に似た構成にする。次いでこの手順の第４のステップでは、当該技術分野で知られているタイプのバタフライ針（１２０）が提供される。バタフライ針（１２０）は可撓性管（１２１）を有し、その一端には平坦部分すなわちバタフライ（１２３）を伴う第１の針（１２２）が存在し、反対側の端には雄ねじ接続部（１２６）を有するコネクタ（１２５）から延びる第２の針（１２４）が存在する。手順のこの第４のステップでは、第１の針（１２２）は、第１の針（１２２）を安定させるために患者の皮膚にバタフライ（１２３）を押し付けながら患者の静脈内に挿入され、また第２の針（１２４）はフード（１００）の内部ダクト（１０８）内に挿入され、同時にコネクタ（１２５）のねじ付き接続部（１２６）がフード（１００）の第２のねじ付き接続部（１０７）内にねじ込まれる。次いで（図２７の拡大図でより詳細に示される）図２５の第５のステップにおいて、内部真空状態を有する（すなわち領域（１４ｂ）内に減圧を有する）デバイス（１）がフード（１００）の内部空間（１０３）内に挿入され、また管（１０）のコネクタ（２３）はフード（１００）の第１のねじ付き接続部（１０６）に螺合され、それによりバタフライ針（１２０）の第２の針（１２４）がバルブセット（７０，９０）のセプタム（７０）の壁（７６）に穴を開け、またはカット部（７７）を通過する。その結果、第２の針（１２４）は、セプタム（７０）の内部キャビティ（７５）および基部（９０）の内部キャビティ（９６）と連通するようになる。このようにして、患者の静脈と領域（１４ｂ）との間に流体通路が確立され、そして圧力差によって血液が静脈から領域（１４ｂ）に向かって流れ始める。最終的に、図２５の最終ステップであって、領域（１４ｂ）が血液（１３０）で満たされたステップに到達する。
【００２５】
さらなるステップ（図２６の第１ステップ）では、使用者は管（１０）からバタフライ針（１２０）を外すようにねじ回しし、それにより血液（１３０）で満たされて処理の準備ができた閉鎖管（１０）が得られる。例えば処理は、医学および歯学の従来技術でよく知られているように、血液（１３０）を２以上の分画物（１３１，１３２，１３３）に分離するために遠心分離機で管を遠心分離することからなっていてもよい。血液が分画物（１３１，１３２，１３３）に分離されると、使用者は図２６の第２のステップであって、ハンドル（３０）のコネクタ（３９）をピストンヘッド（５０）のコネクタ（５３）にねじ込むことによってハンドル（３０）をピストンヘッド（５０）に再接続することからなる第２のステップを進める。その後、図２６の第３のステップに示すように、使用者は、雌「ルアーロック」ねじ接続部（１４１）を遠位端に有するタイプの従来のシリンジ（１４０）を、この雌の「ルアーロック」ねじ接続部（１４１）を管（１０）の雄ねじ「ルアーロック」コネクタ（２３）にねじ込むことにより接続することに進む。図２９の拡大図から分かるように、ねじ接続部（１４１）を管（１０）に接続する際、ねじ接続部（１４１）はバルブセット（７０，９０）のセプタム（７０）を内側に押して、第２の部分（７３）を圧縮してカット部（７７）を開口させ、それにより流体がセプタム（７０）の壁（７６）を通過するための流体通路を形成し、それによりこの開口したカット部（７７）、内部キャビティ（７５）および内部キャビティ（９６）を通してシリンジ（１４０）の内部をデバイス（１）の領域（１４ｂ）と連通させる。その後、図２６の最終ステップに示すように、使用者は所定の力でハンドル（３０）を押し、ピストンヘッド（５０）の突出部（５５ａ、５５ｂ）と管（１０）のリップ（２５）との間のクリップを解放する。遠心分離プロセス中の遠心力により、ピストンヘッド（５０）の突出部（５５ａ、５５ｂ）と管（１０）のリップ（２５）との間のクリッピングが既に解放されていることも起こり得る。ハンドル（３０）を押し続けることにより、ハンドル（３０）およびピストンヘッド（５０）は管（１０）の内部空間（１４）に沿って前方に移動して所望の１または複数の分画物（１３３，１３２，１３１）を押し、それにより、それらは部分的にまたは完全にシリンジ（１４０）へと移動する（例えば、図示された方法では、全ての前方分画物（１３３）のみが移送される）。所望の１または複数の分画物（１３３，１３２，１３１）が移送されると、使用者は、デバイス（１）からシリンジ（１４０）をねじ式に外すこと、そして多様な医療用途のためにシリンジ（１４０）に含まれる１または複数の分画物（１３３，１３２，１３１）（この場合、分画物（１３３））を使用することができる。デバイス（１）を使用する他の例では、同じシリンジ（１４０）が、２以上のデバイス（１）の内容物を受け入れることができることに留意されたい。
【００２６】
要約すると、本発明によるデバイス（１）は、針の使用も、デバイスの内容物を外部に露出することもなく、血液を抽出すること、抽出した血液を処理すること、および処理した血液の全部または一部を従来のシリンジに導入することを可能にする。これは、使用者の安全性を高め、処理の履行を単純化し、そして関与する生物学的物質の汚染のリスクを低減する。
【００２７】
図２５〜２６の手順の代替として、第１のねじ接続部（１０５）を持たないタイプの従来のフードを、フード（１００）の代わりに使用することができる。この場合フードは圧力または摩擦によって、管（１０）のスカート（２４）に、および／または管（１０）の管状本体（１７）の表面に固定される。すなわち、この文献で説明するフード（１００）は任意付加的なものであり、デバイス（１）は従来の血液抽出フードとともに使用することができる。しかし、この文献で説明するフード（１００）は針の正確な挿入深さを選択できるので有利である。さらに、フード（１００）の第１のねじ接続部（１０６）を管（１０）に対して回転させることにより、バルブセット（７０，９０）を徐々に開くことができ、それによりバルブセット（７０，９０）を通過する流体の流れの調節が可能である。
【００２８】
図３０は、本発明の代替実施形態を示し、ここではハンドル（３０）の管状本体（３４）が、管状本体（３４）から半径方向に突出するいくつかの隆起部（４１）を有している。見ることができるように、２つの連続する隆起部（４１）の間には、保持谷部または保持スペース（４２）が存在し、このスペース（４２）は、好ましくは、リップ（２５）がこれら２つの連続する隆起部（４１）の間で当該スペース（４２）内に保持され且つ比較的ぴったりと適合するような大きさであり、それにより、使用者がハンドル（３０）を所定の閾値よりも大きい力で引っ張ったり押したりしなければ、ハンドル（３０）は長手方向に移動しないように保持される。図から分かるように、隆起部（４１）は好ましくは対で編成され、ハンドル（３０）は、少なくとも２対の隆起部（４１）を有する。各対の隆起部（４１）の間には、スペース（４２）の長さよりも大きい分離部が存在する。このように、ハンドル（３０）は、リップ（２５）のための少なくとも２つの保持スペース（４２）を提供する。使用者はハンドル（３０）を引くことができ、そしてハンドル（３０）が管（１０）から取り外されるにつれてリップ（２５）は管状本体（３４）に沿って動いて各スペース（４２）に保持されるが、このときデバイスは、リップ（２５）が隆起部（４１）を越えてスペース（４２）内に入ったときはいつでも、わずかなクリック音を発する。要するに、この実施形態は、ハンドル（３０）を管（１０）に対して異なる離れた位置に調整することを可能にし、その各位置は、真空供給チャンバ（１４ｂ）の特定の容積に対応している。この調整は、離れた位置に到達したときに連続した可聴クリックが発せられるため、非常に直観的である。
【００２９】
最後に、本発明の別の実施形態では、ピストンヘッド（５０）およびハンドル（３０）が、例えば射出成形によって製造可能な一体部片に形成されてもよい。
【００３０】
図３１は、デバイス（１）のさらなる例示的な使用による一連のステップを示す。手順の最初の３つのステップは、図２５の最初の３つのステップと同じであり、内部減圧または真空を有するようにデバイス（１）を構成することと、近位端（１２）上の流体密封閉鎖と、遠位端（１３）において流体の流れを阻止するように配置されたバルブセット（７０，９０）とを可能にしている。次いで手順の第４のステップではバタフライ針（１５０）が得られ、これは、雌端子（１５１）、雄雄コネクタ（１５５）および雄雌バルブ（１５６）を有し、これらの全て市販製品である。この手順の第５のステップでは、雄雄コネクタ（１５５）の一端が雄雌バルブ（１５６）に接続され、他端がバタフライ針（１５０）に接続される。次いて手順の第６のステップにおいて、バタフライ針（１５０）の第１の針（１５２）が患者の静脈に挿入され、管（１０）のコネクタ（２３）が、バタフライ針（１５０）に接続された雄雌バルブ（１５６）に接続される。後者は、バルブセット（７０，９０）およびバルブ（１５６）を開き、結果として、患者の静脈と管（１０）の領域（１４ｂ）との間に流体通路を形成し、圧力差によって領域（１４ｂ）に向かう流れを開始する。最終的に、図３１の第７のステップの状態に至り、ここでは領域（１４ｂ）が血液（１３）で満たされている。この処理は、これまでに説明した図２６のステップによって継続することができる。
【００３１】
したがって、図３１の手順では、図１９〜２２および図２５のフード（１００）の代わりに、雌雄型ルアーロック接続部（市販品）を有するバルブ（１５６）および雄雄コネクタ（やはり市販品）が使用される。フード（１００）をバルブ（１５６）に交換することは、システム内の流体密封性の増加につながる。血液は、外側から隔離されたバタフライ針（１５０）内に留まる。バタフライニードル（１５０）のバルブ（１５６）が管（１０）のバルブセット（７０，９０）に接続されたとき、血液は外部と直接接触することなく管（１０）に入る。
【００３２】
図３２は、デバイス（１）のさらなる使用による一連のステップを示す。この手順は、バタフライ針（１５０）が雄雄バルブ（１６０）を、すなわちアダプタを必要とすることなくバタフライ針（１５０）に直接接続することができる雄型接続部を備えているという事実を除いて、図３１の手順とほぼ同じである。バタフライ針（１５０）に直接接続されたバルブ（１６０）を有することは、この特定の位置においてシステムが汚染されないという点で有利である。なぜなら、バタフライ針（１５０）の内部が隔離されおり、２つのバルブ（１６０;７０，９０）が互いに接続されたとき（図３２の第５のステップ）にのみ管（１０）の方向への流体通路が開放され、それにより血液が常に外部から隔離されたままになされるからである。
【００３３】
図３１の方法と同様、図３２の方法には上で説明した図２６のステップが続くことができる。代わりに、本発明によるデバイスを使用する別の例において、図３２の方法に、図３３のステップが続くことができる。換言すれば、図３２に示すように血液を抽出した後、血液で満たされた管（１０）が得られると（図３３の第１のステップ）、血液を２以上の分画物（１３１，１３２，１３３）に分離するよう管（１０）が遠心分離される。血液が分画物（１３１，１３２，１３３）に分離されると、使用者は、ハンドル（３０）をピストンヘッド（５０）に再接続することからなる図３３の第２のステップを進める。次いで、図３３の第３のステップに示すように、使用者は、流体密封性を向上させるために、雌雄ルアーロック接続部（これは雄ルアーロック接続部（１６６）をその遠位端に提供する）を有するバルブ（１６５）を備えた市販のシリンジ（１４０）を持ち込む。次いで第４のステップに示すように、シリンジ（１４０）のバルブ（１６５）の雄ルアーロック接続部（１６６）は、管（１０）のねじ付き雄型「ルアーロック」コネクタ（２３）に挿入され、そして雄ルアーロック接続部（１６６）はバルブセット（７０，９０）のセプタム（７０）を内側へ押し込み、バルブセット（７０，９０）を開き、バルブセット（７０，９０）を通る流体通路を形成させる。同様に、バルブ（１６５）を管（１０）に接続することにより、バルブ（１６５）が開かれ、流体がそこを通過することを可能にする。次に、図３３の最後のステップに示すように、使用者は、ハンドル（３０）を所定の力で押して、もし予めクリップが解除されていなければピストンヘッド（５０）と管（１０）との間のクリッピングを終わらせ、そしてハンドル（３０）を前方に移動させて、所望の分画物（１３３，１３２，１３２）を部分的にまたはその全部を押し、それにより、さらなる医療用途のためにシリンジ（１４０）内への分画物の移送を引き起こす。
【００３４】
換言すれば、図３３のステップは、雌雄バルブ（１６５）が分画シリンジ（１４０）に追加されることを除いて、図２６のステップと同様である。このバルブ（１６５）は、シリンジ（１４０）に組み込まれること、およびシリンジ（１４０）とともに包装されることができ、この場合シリンジ（１４０）の内部は、包装を開封した後でも滅菌されたままである。さらに、移送は、外部と連通することなく行われるので、シリンジ（１４０）が管（１０）から外されたとき、いかなる種類の滴下も防止される。したがって、抽出バタフライ針（１５０）のバルブ（１６０）（図３２）を、分画針（１４０）のバルブ（１６５）（図３３）と組み合わせることによって、血液および血漿は決して外部に露出されず、したがってシステムは閉じられるだけでなく密封されることが可能である。
【００３５】
図３４および５は、デバイス（１）のさらなる使用による一連のステップを示す。この手順の第１のステップでは、プロセスは圧縮された管（１０）から始まり、抗凝固剤（例えばクエン酸ナトリウム）が管（１０）に加えられる。この目的のために、図３４の第１のステップに示すように、予め所定の量の抗凝固剤（１７１）が装填された、雄ルアーロック接続部（１７３）を備えたバルブ（１７２）を有するシリンジ（１７０）が使用される。第２のステップに示すように、シリンジ（１７０）は管（１０）に接続され、それによってバルブセット（７０，９０）およびバルブ（１７２）を開き、そして必要な用量の抗凝固剤（１７１）が管（１０）に移される。次いでシリンジ（１７０）は除去され、管（１０）のバルブセット（７０，９０）は自動的に閉鎖される。次に、第３のステップに示すように、ハンドル（３０）が引っ張られて真空を生じさせる。ハンドル（３０）がその変位の端部に到達したとき、ハンドル（３０）は管（１０）の近位端（１２）にクリップ止めされる。次に、第４のステップでハンドル（３０）が取り外される。次に、図３２を参照して説明したように、バタフライ針（１５０）を用いて血液が気密に抽出され、それにより、図３５の第１のステップに示すように血液（１３０）を含有する閉じられた流体密閉管（１０）が得られる。次に、図３５の第２のステップに示すように、管（１０）が遠心分離され、ハンドル（３０）がピストンヘッド（５０）に再接続される。第３のステップでは、活性化物質（１７６）（例えば塩化カルシウム）および雌雄バルブ（１７７）を予め搭載した第１の針（１７５）が第２の針（１８０）に対向して配置され、その目的は、１または複数の分画物（１３１，１３２，１３３）を受け取ることであり、第２の針は、雌雄バルブ（１８１）を有する。雌雌コネクタ（１８３）がシリンジ（１７５，１８０）の間に配置される。バルブ（１７７，１８１）は、それぞれのシリンジ（１７５，１８０）内の流体密封性を維持する。移送は無菌空間内で行われ、したがって雌雌コネクタ（１８３）は無菌である。次に、第４のステップに示されるように、活性化物質（１７６）を予め充填された第１のシリンジ（１７５）が、第２の分画シリンジ（１８０）に接続され、必要な用量の活性化シーケンス（１７６）が第２のシリンジ（１８０）に移送される。第５のステップでは、第１のシリンジ（１７５）、そのバルブ（１７７）および雌雌コネクタ（１８３）が接続解除される。第６のステップでは、第２のシリンジ（１８０）が管（１０）に接続され、バルブ（１８１）は管（１０）のバルブセット（７０，９０）を押して開放する。第７のステップでは、所望の分画物（１３１，１３２，１３３）が第２のシリンジ（１８０）に送達されるまで、管（１０）のハンドル（３０）を押すことによって第２のシリンジ（１８０）内で分画が行われる。
【００３６】
換言すれば、図３４および３５の方法は、クエン酸ナトリウムおよび塩化カルシウムが、ルアー接続バルブを備えた予充填シリンジにより加えられることを除いて、図３２および３３の方法と同じである。これは、その内容物が汚染される可能性がないので、密封回路とみなすことができ、血液、血漿およびそれらの接触する表面は、操作処理中には決して外部に露出されない。
【００３７】
代替実施形態では、シリンジを使用して、アンプルまたは他の容器から図３４の第１のステップおよび図３５の第４のステップの添加剤を添加することが可能であろう。
【００３８】
図３６および７は、デバイス（１）のさらなる使用による一連のステップを示す。この手順は、図３４および３５の手順と同様であるが、易感染性のバルブ、すなわち抗凝固剤（１７１）を含むシリンジ（１７０）に接続するバルブ（１７２）（図３４）、第１のシリンジ（１７５）に接続するバルブ（１７７）（図３５）、および分画または第２のシリンジ（１８０）に接続するバルブ（１８１）（図３５）を使用しない。しかし、管（１０）のバルブセット（７０，９０）は、管（１０）の内容物が保護され続けるように維持される。
【００３９】
図３８は、デバイス（１）の使用の別の例による一連のステップを示す。この手順では、管（１０）は、血液を抽出する間、シリンジのように操作される。第１のステップでは、抗凝固剤（１７１）（例えばクエン酸ナトリウム）を予充填され、且つバルブ（１７２）を備えたシリンジ（１７０）が、本発明による管（１０）とともに得られ、その最前方位置に配置される。第２のステップでは、抗凝固剤（１７１）を有するシリンジ（１７０）が管（１０）に接続され、必要な用量の抗凝固剤（１７１）が管（１０）に移される。次に、第３のステップに示されるように、管（１０）が、予充填シリンジ（１７０）から切り離される。第４のステップでは、雄出口を備えたバルブ（１６０）を有するバタフライ針（１５０）が得られ、バタフライ針（１５０）の針（１５２）が患者の静脈内に挿入される。第５のステップでは、管（１０）はバルブ（１６０）に接続され、このバルブはバタフライ針（１５０）に接続される。第６のステップでは、管（１０）のハンドル（３０）がゆっくりと引っ張られ、それにより血液（１３０）が、吸引によって管（１０）内へと流れ始める。ハンドル３０は、図中の第７のステップに示されるように、ピストンヘッド５０がその経路の端部に到達して管１０の近位端にクリップされるようになるまで引っ張られ続ける（いくつかの医療用途において興味を持たれ得ることであるが、ピストンヘッド５０をクリップすることなく、また管１０を完全に充填することなくハンドル３０を引っ張ることが可能であろうことに留意されたい）。次に、第８のステップに示すように、ハンドル（３０）が取り外され、それにより血液（１３０）で満たされた管（１０）が得られ、管（１０）はバルブセット（７０，９０）によって流体密封式に閉じられている。この処理は、例えば上述した他の実施例と同様に続けられてもよい。
【００４０】
血液を静脈から管（１０）へ吸引する管（１０）の使用は、血液が挿入される方法をより良好に制御することを可能にし、溶血を防止することを可能にする。
【００４１】
前述の方法と同様であるが、バタフライ針（１５０）を使用する代わりにＩＶから血液を抽出するデバイス（１）の使用方法もまた意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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