(57)【要約】  本発明は、医療流体処理のための医療流体導通カセット（１０００）に関し、この医療流体導通カセット（１０００）は、カセット（１０００）を通じて流体を誘導するための流路（４９）を備える硬質体（１）と、硬質体（１）の複数部分を被覆するために配置され、カセット（１０００）の外部に対して流路（４９）のうちの少なくとも１つを被覆するように配置された第１のフィルム部分（３）と、流路（４９）のうちの少なくとも１つをカセット（１０００）の外部と流体連通で接続するように構成された少なくとも１つの接続点（４１）と、剥離可能または取り外し可能に、硬質体（１）に取り付けられ、接続点（４１）を被覆するように配置された、少なくとも１つの被覆デバイスとを備え、被覆デバイスは、第１のフィルム部分（３）と同じ材料からできている第２のフィルム部分（３’）であるかそれを備える。
2020505165.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体処理のための医療流体導通カセットであって、
・前記カセットを通じて流体を誘導するための流路を備える硬質体と、
・前記硬質体の複数部分を被覆するために配置され、前記カセットの外部に対して前記流路のうちの少なくとも１つを被覆するように配置された第１のフィルム部分と、
・前記流路のうちの少なくとも１つを前記カセットの外部と流体連通で接続するように構成された少なくとも１つの接続点と、
前記硬質体に取り付けられ、前記接続点を被覆するように配置された少なくとも１つの被覆デバイスと
を備え、
前記被覆デバイスは、前記第１のフィルム部分と同じ材料からできている第２のフィルム部分であるかそれを備えることを特徴とする、医療流体導通カセット。
【請求項２】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、一体的に形成または製造される、請求項１に記載の医療流体導通カセット。
【請求項３】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、少なくとも１つの切れ目部分、特に切れ目線、および／または前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分の両方と一体である少なくとも２つのコネクタによって、一方が他方に連接されており、前記コネクタは、好ましくは互いに離隔されている、請求項１または２に記載の医療流体導通カセット。
【請求項４】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、一方が他方に溶着される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項５】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、一方が他方に接着される、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項６】
前記第２のフィルム部分は、前記硬質体に溶着される、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項７】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、前記硬質体に溶着され、前記２つのフィルム部分のために使用される前記溶着の方法またはパラメータは、前記部分ごとに異なる、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項８】
前記第２のフィルム部分は、前記カセットの輸送包装に前記第２のフィルム部分を相互接続するために構成された相互接続要素を備える、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項９】
前記輸送包装の中に詰められ、ここにおいて、前記第２のフィルム部分は、前記相互接続要素によって前記カセットの前記輸送包装に相互接続される、請求項８に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１０】
前記相互接続要素は、接着ストリップ、材料、または層である、請求項８または９に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１１】
前記相互接続要素は、両側に接着特性を有するストリップである、請求項８乃至１０のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１２】
前記第２のフィルム部分は、前記第１のフィルム部分と共に滅菌された、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１３】
少なくとも１つの接続点は、置換液ライン用の接続点または置換液添加部位である、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１４】
血液カセットとして具現化される、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の医療流体導通カセット。
【請求項１５】
フィルム材料によって医療流体処理のための医療流体導通カセットの硬質体を被覆するための方法であって、
・カセットを提供することと、前記カセットは、
・前記カセットを通じて流体を誘導するための流路を備える硬質体と、
・前記流路のうちの少なくとも１つを前記カセットの外部と流体連通で接続するように構成された少なくとも１つの接続点と、
を備え、
・前記硬質体の複数部分を被覆するように、および前記カセットの外部に対して前記流路のうちの少なくとも１つを被覆するように、前記硬質体に第１のフィルム部分を取り付けることと、
・剥離可能または取り外し可能に、前記接続点を被覆するように前記硬質体に第２のフィルム部分を取り付けることと、前記第２のフィルム部分は、前記第１のフィルム部分と同じ材料を備えるかそれから成る、
を行うステップを備える、方法。
【請求項１６】
前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、同じ作業ステップで前記硬質体に取り付けられており、および／または前記第１のフィルム部分および前記第２のフィルム部分は、互いに一体的に製造された、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のフィルム部分と前記被覆デバイスの前記第２のフィルム部分との間に切れ目線または間隙またはスリットを設けること、または生成すること
を行うステップを備える、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
少なくとも１つの相互接続要素を、前記接続点に面していない側面の前記第２のフィルム部分に取り付けること
を行うステップを備える、請求項１５、１６、または１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に係る医療流体処理のための医療流体導通カセット（medical fluid-conducting cassette）、例えば透析装置で使用されることができるような血液カセットに関する。また本発明は、医療流体処理のための医療流体導通カセットを製造するため、または請求項１５に係るその硬質体を被覆するための方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
医療従事者による流体導通カセット、例えば血液カセットの取扱いは、滅菌包装からカセットを取り出す間、患者の治療中にカセットに流体を添加するために使用される接続点（つまり、カセットの流体添加点）が偶然にも指または他のものによって触れられて汚染されるというリスクを常に負っている。ＥＰ２７３６５６２Ｂ１から、使用されるまで接続点を被覆するために使用されることができる接触保護装置が既知である。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の１つの目的は、接続点と、医療流体導通カセットの当該接続点を被覆するための被覆デバイス（covering device）との両方を備える、医療流体処理のためのさらなる医療流体導通カセットを提案することである。
【０００４】
本発明に係る目的は、請求項１に記載の特徴を有するカセットによって達成される。さらに請求項１５に記載の特徴を有する方法によって達成される。
【０００５】
特に医療流体を導通するための、本発明に係るカセット、特に医療流体導通カセット（以下、カセットと略す）は、例えば硬質樹脂からできている、硬質部、本体、または硬質体（以下、硬質体（hard body）と略す）を備える。
【０００６】
硬質体は、流体をカセットを通じて、またはカセット内を、誘導するための流路、または流路の複数部分を備える。
【０００７】
硬質体はさらに、第１のフィルム部分（または可撓性シート）を備える。第１のフィルム部分は、硬質体の複数部分を被覆するために配置される。同時にそれは、流路のうちの少なくとも１つおよび／またはカセットの内部を被覆または形成するために配置される。
【０００８】
硬質体はさらに、少なくとも１つの接続点を備える。接続点は、任意選択で、少なくともその流路とカセットの外部との間の流体連通を提供するために、例えばチューブを接続するように構成される。
【０００９】
硬質体はさらに、少なくとも１つの被覆デバイスを備える。被覆デバイスは、硬質体に取り付けられ、接続点を被覆するように配置される。被覆デバイスは、カセットを使用するときに使用者によってカセットから取り外されることができるように、剥離可能または取り外し可能に硬質体に取り付けられる。
【００１０】
また、被覆デバイスは、第１のフィルム部分と同じフィルム材料からできた第２のフィルム部分（または可撓性シート）である。代替的に、被覆デバイスは、かかる第２のフィルム部分を備える。
【００１１】
本発明に係る方法は、フィルム材料で医療流体処理のためのカセットまたは医療流体導通カセットの硬質体を被覆することに関する。
【００１２】
本方法は、カセットを提供することを備え、当該カセットは、流体をカセットを通じて、またはカセット内を、誘導するための流路を備える硬質体と、流路のうちの少なくとも１つをカセットの外部と流体連通で接続するように構成された少なくとも１つの接続点とを備える。
【００１３】
本方法はまた、硬質体の複数部分を被覆するように、およびカセットの外部に対して流路のうちの少なくとも１つを被覆するように、硬質体に第１のフィルム部分を取り付けることと、剥離可能または取り外し可能に、接続点を被覆するように硬質体に第２のフィルム部分を取り付けることとを行うステップも備え、第２のフィルム部分は、第１のフィルム部分と同じ材料を備えるか、またはそれから成る。
【００１４】
本発明の有利な展開は、各々、従属請求項に記載の主題でもある。
【００１５】
以下において、および以下の実施形態のすべてにおいて、「〜であり得る」または「〜を有し得る」等の表現の使用は、それぞれ、「好ましくは〜である」または「好ましくは〜を有する」等と同義に理解されるべきであり、本発明に係る例示的な実施形態を例示することを意図している。
【００１６】
本明細書で数値を表す語が言及されるときはいつでも、当業者はそれらを数値の下限値の指示として認識または理解するであろう。それが当業者を明白な矛盾に導かない限り、当業者は、例えば「１つ」という指定が「少なくとも１つ」を包含すると理解するであろう。この理解はまた、当業者にとって明白に技術的に可能であるときはいつでも、数値を表す語、例えば「１つ」が、代替的に「ちょうど１つ」を意味し得るという解釈として、本発明によって同等に包含される。両方が本発明によって包含され、本明細書では使用されるすべての数値を表す語に適用される。
【００１７】
本発明に係る実施形態は、任意の組合せで以下の特徴の一部または全部を備え得る。
【００１８】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、被覆デバイスは、いずれの道具も用いることなく、または所定の程度または基準を超えて破壊することなく、硬質体から剥離可能または取り外し可能であることができる。
【００１９】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分は、例えばフィルム材料の共通部片として一体的に形成または製造される。
【００２０】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分は、少なくとも１つの切れ目（perforation）部分、例えば切れ目線によって、一方が他方に連接される。代替的または追加的に、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分は、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分の両方と一体である少なくとも２つのコネクタによって一方が他方に連接される。コネクタは、好ましくは、例えばそれらの対応する部分間の空間または間隙によって互いに離隔されている。
【００２１】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分は、一方が他方に溶着されているか溶着済みである。
【００２２】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分は、一方が他方に接着されているか接着済みである。
【００２３】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分の両方は、硬質体に溶着されるか溶着されている。
【００２４】
これについてのいくつかの例示的な実施形態では、２つのフィルム部分を硬質体に溶着するために使用される（または使用されている）溶着方法または強度は、第１および第２のフィルム部分ごとに異なる。例えば、第２のフィルム部分は、溶着プロセスにあまりエネルギーを使用しないで硬質体に溶着され得るか溶着済みであり得る。それは、より細い溶着シームまたはラインによって溶着され得る（または溶着済みであり得る）。それは、ラインに沿ってではなく、いくつかの溶着箇所または溶着点のみによって溶着され得るか溶着済みであり得る。それは、硬質体の被覆された領域と外部との間に密封シールを形成しないで溶着され得るか溶着済みであり得る。
【００２５】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第２のフィルム部分は、第２のフィルム部分をカセットの輸送包装に接続するために構成された相互接続要素を備える。
【００２６】
輸送包装は、包装が開けられてカセットが非滅菌環境または外部に曝されるまで、カセットが滅菌状態のままであることを確実にするカセットの包装であり得る。
【００２７】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、相互接続要素は、第２のフィルム部分のみに取り付けられており（または取り付け済みであり得）、すなわち、それは同時に第１のフィルム部分には取り付けられていない（または取り付け済みでない）。
【００２８】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、相互接続要素は、カセットの外部に面する第２のフィルム部分の側面に、および／または硬質体側に面していない第２のフィルム部分の側面に取り付けられ得る。
【００２９】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、カセットは輸送包装の中に詰められる。第２のフィルム部分は、相互接続要素によってカセットの輸送包装に接続される。
【００３０】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、相互接続要素は、接着ストリップ、材料、または層である。
【００３１】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、相互接続要素は、両側に接着特性を有するストリップである。
【００３２】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、第２のフィルム部分は、第１のフィルム部分と共に、滅菌された、または滅菌されている、または滅菌済みである。
【００３３】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、少なくとも１つの接続点は、置換液ライン用の接続点または継手、もしくは置換液添加部位、もしくは継手である。
【００３４】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、カセットは血液カセットである。
【００３５】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、同じ作業ステップで、または同時に、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分を硬質体に取り付けることを含む。
【００３６】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、互いに一体的に製造された第１のフィルム部分および第２のフィルム部分を取り付けることを含む。
【００３７】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、第１のフィルム部分と被覆デバイスの第２のフィルム部分との間に切れ目線または間隙またはスリットを設けることを含む。
【００３８】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、少なくとも１つの相互接続要素を、接続点に面していない側面の第２のフィルム部分に取り付けることを含む。
【００３９】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分の両方を含み、それらはカセットの硬質体に溶着されるか溶着されている。
【００４０】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、本方法は、第１のフィルム部分および第２のフィルム部分の両方を含み、それらはカセットの硬質体に、最初に溶着されるか最初に溶着されており、次いでそれらの間に間隙または切れ目線が設けられる。
【００４１】
本発明に係るいくつかの実施形態では、第２のフィルム部分は、カセットの縁部から突出する部分を備える。
【００４２】
本発明に係るさらなる例示的な実施形態では、カセットまたはその硬質体上に設けられた、フィルム部分のうちのちょうど１つまたは１つのみ、特に本明細書では第１のフィルム部分として示されるものは、円周シールバー（circumferential sealing bar）および／または溶着シームもしくはラインによってその円周全体に沿って限られており、それによって接続点は、このシールバーの外に配置される。
【００４３】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、液体添加部位であるかそれを備える。
【００４４】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、第１のフィルム部分によって作り出される表面の下に設けられず、それゆえ円周シールバー内にない。
【００４５】
本発明に係るさらなる例示的な実施形態では、接続点は、円周シールバーの外に設けられる。
【００４６】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、流体接続部、すなわち入口および／または出口としての役割をする。それは、ポンプチャンバを備えたり構成したりしない。
【００４７】
本発明に係るいくつかの実施形態では、被覆デバイスによって被覆されるか被覆されることになる少なくとも１つの接続点は、置換液ライン用の接続点、継ぎ目、または接点である。
【００４８】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、チェックバルブを備えない。
【００４９】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、カセットの内部またはカセットの内部流路からカセットの外部への（またはその逆の）開口部を表し得る。
【００５０】
本発明に係るいくつかの例示的な実施形態では、接続点は、カセットの内部にある２つの流路間、あるいは、第１のフィルム部分によって両方被覆された２つの流路間の接続部を表さなくてもよい。
【００５１】
本発明に係るさらなる例示的な実施形態では、接続点は、内部流路の端部に配置され得、すなわち流路の中央部分には配置されない。
【００５２】
本発明に係るさらなる実施形態では、医療流体導通カセットは、例えば透析治療のため、特に血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、急性透析等のための血液カセットとして設計されている。
【００５３】
本発明に係る一部または全部の実施形態は、上述および／または以下の利点のうちの１つ、複数、またはすべてを備え得る。
【００５４】
被覆デバイスまたは第２のフィルム部分の上述の設計により、接触保護装置（contact protection apparatus）を外すことが、それほど力をかけずに有利に可能である。
【００５５】
いくつかの有利な実施形態では、接続点が第２のフィルム部分によって安全に被覆されているので、例えば手で触れることによってカセットの接続点を意図せずに汚染するリスクが低減される。
【００５６】
第２のフィルム部分がカセットのリムを越えて延在し得るので、接続点自体も接続点近くのいずれの地点も、カセットから第２のフィルム部分を外すために触れられる必要はない。実際に、本明細書に説明される相互接続要素を使用すると、接続点を被覆する第２のフィルム部分は、自動的にでも、すなわち使用者がそれ以上の行動を取る必要なく取り外され得る。いずれにしても、本発明は、接続点を被覆するデバイスを外す間の意図しない汚染のリスクを最小限にすることに寄与し得る。
【００５７】
第２のフィルム部分は、硬質体を被覆するため、およびいくつかの実施形態では、カセットの流体誘導流路を被覆または完成するために必要な第１のフィルム部分と同じ材料からできている。よって、第２のフィルム部は、第１のフィルム部分を備えるカセットと同じ滅菌プロセスに有利にかけられ得る。
【００５８】
また第１のフィルム部分は、必ずカセットの硬質体よりも大きいかそれとは異なる形状にされたフィルム層から切り取られるので、第１のフィルム部分を付けることは、常に、何らかのフィルム材料が切り離され、使い捨てられなければならないことを意味する。しかしながら、本発明によれば、この不用のフィルム材料の複数部分が第２のフィルム部分として使用されている。したがって、本発明に係るいくつかの実施形態では、第２のフィルム部分を提供することは、追加の材料を提供することさえも必要としない。むしろ、第２のフィルム部分のために追加の材料費はかからない。
【００５９】
カセットから接触保護装置を外すことは、いくつかの実施形態では、片手だけで有利に実施され得る。
【００６０】
第２のフィルム部分が、本発明に係るある特定の実施形態では、軟質または可撓性のフィルム材料であるので、使用者の操作中の怪我のリスク、および例えば鋭利な外形によって、接触保護装置またはカセットの他の部分を損傷するリスクが最小化される。
【００６１】
カセットに第２のフィルム部分を装着するために接着剤を使用せずに行うことが可能であるので、第２のフィルム部分がカセットから外されたときに残留接着剤がカセットに残らず、よって接着剤は、接続点を介してカセットの内部に入り込めない。
【００６２】
本発明は、これ以降、添付された図面によって例示的に説明され、ここで同一の参照番号は、同一または類似した構成要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】１つの側面から本発明に係る医療流体導通カセットを示す。
【図２】図１の医療流体導通カセットを示す。
【図３】図２の医療流体導通カセットを示す。
【図４】１つの側面から本発明に係る別の実施形態に係る医療流体導通カセットを示す。
【図５】本発明に係る別の実施形態における医療流体導通カセットを示す。
【図６】輸送包装における図５の医療流体導通カセットを示す。
【詳細な説明】
【００６４】
図１は、本発明に係るカセット１０００、ここでは例示的な医療流体導通カセット１０００（略してカセット１０００）の可能な実施形態を示す。カセット１０００は硬質体１を備え、当該硬質体は、置換液または血液のような医療流体を硬質部１を通じて誘導するための置換液導管４９のような流路を備える。
【００６５】
硬質部１は、第１のフィルム部分３によって被覆されている。
【００６６】
カセット１０００は、この例示的な実施形態では置換液添加部位として具現化される、接続点または接続部分４１を備える。
【００６７】
さらなる理解のためだけに、これもまた本発明に係るカセット１０００によって備えられる第２のフィルム部分は、図１には示されないが、図２乃至図４に示されている。
【００６８】
上述のように、置換液添加部位４１は、カセット１０００の使用まで滅菌状態のままとなるように環境から保護される必要がある。
【００６９】
図２は、図１のカセット１０００を示す。図１とは対照的に、第２のフィルム部分３’が図２には例示されている。
【００７０】
第２のフィルム部分３’は、第１のフィルム部分３と同じ材料からできている。それは、接続点、ここでは置換液添加部位４１を被覆するように配置されている。
【００７１】
こうして、使用前、すなわちカセット１０００を流体処理装置に装着する前に、カセット１０００の置換液添加部位４１（接続点）への意図しない接触が、被覆デバイスによって防止される。第２のフィルム部分３’は、置換液添加部位４１の箇所そのものだけを被覆するのではなく、硬質体１に対して十分なリムまたは張出しを伴って設けられているので、接続点への意図しない接触が、第２のフィルム部分３’によって、その取り外し中でも防止される。
【００７２】
図１および図２からわかるように、第１のフィルム部分３は、それによって第１のフィルム部分３がシールバー４に溶着される周囲溶着部（peripheral weld）によって、カセット１０００の外部に対して置換液導管４９のような硬質体１の流路を密閉（seal）する。シールバー４は、始まりも終わりもない閉じた構造であることができ、硬質体１の主な水平面から突き出得る。
【００７３】
同様に、第２のフィルム部分３’も硬質体１に溶着されることができる。溶着部は、閉じた構造であることができ、連続的または断続的であり得、シールバー４、および／または接続点４１の反対側に置かれて、シールバー４と共に接続点４１を囲む別のバー４’の両方をたどり得る。
【００７４】
前述の閉じた構造は、シールバー４およびさらなるバー４’の組合せであることができる。
【００７５】
代替的または追加的に、第２のフィルム部分３’は、好ましくは、必要とされたときに第２のフィルム部分３’の容易な取り外しを可能にするように硬質体１に接着されることができる。
【００７６】
第１のフィルム部分３および第２のフィルム部分３’は、フィルムの共通の部片または層からできている場合もある。しかしながら、第１のフィルム部分３と第２のフィルム部分３’との間に、切れ目線６が設けられることができる。切れ目は、カセット１０００または置換液添加部位４１を使用するために、第１のフィルム部分３またはカセット１０００の残りから第２のフィルム部分３’を引き剥がすことを可能にし得る。
【００７７】
切れ目は、多数の開口部および差し挟まれた非開口部（例えばフィルム材料）の組合せであり得る。同様に、第２のフィルム部分３’が第１のフィルム部分３に相互接続されている場合、本発明にしたがう切れ目についても言及してもよい。
【００７８】
第１のフィルム部分３および第２のフィルム部分３’は、図２の多数のフィルム部分によって互いに離れている一連の後に続く開口部である切れ目によって、相互接続され得るか互いに一体であり得る。代替的に、第１のフィルム部分３および第２のフィルム部分３’は、少数のストラット（strut）またはコネクタによって、相互接続され得るか互いに一体であり得、それらも好ましくは、第１のフィルム部分３および第２のフィルム部分３’によって構成されるフィルム材料からできている。例えば、２つ、３つ、またはそれよりいくつか多いストラットまたはコネクタが、適所に第２のフィルム部分３’を保つのに十分なはずである。またストラットまたはコネクタの数が少なくなるほど、使用者がカセット１０００を使用するときに第２のフィルム部分３’を取り外すのが容易になる。
【００７９】
カセット１０００はさらに、任意の組合せで次の要素のうちの１つまたは複数を備え得る。シールバー４、シールバー４’、周囲溶着部５、周囲溶着部５’、切れ目線６、患者動脈接続部７、動脈圧測定チャンバ９、カセット１０００から血液を出すためのコネクタ１１、カセット１０００に血液を入れるためのコネクタ１３、動脈ポストポンプまたはプレフィルタを有するチャンバ１５、圧力測定部位、動脈フィルタ導管１７、静脈フィルタ導管１９、静脈血チャンバ２１、静脈血チャンバ２１の上部空間２３、静脈血チャンバ２１の下部空間２５、硬質部１の断面制限部２７、血栓トラップ２９、患者静脈接続部３１、動脈添加部位３３、動脈添加部位３３のチェックバルブ３５、静脈添加部位３７、静脈添加部位３７のチェックバルブ３９、カセット１０００から置換液を出すためのコネクタ４３、カセット１０００に置換液を入れるためのコネクタ４５、置換液の添加用のチェックバルブ４７、前希釈添加バルブ５１（ファントムバルブ）、後希釈添加バルブ５３（ファントムバルブ）、シングルニードル滅菌膜５５、シングルニードルチャンバ５７、血液サージ変向要素５９、シングルニードル血液バルブ６１（ファントムバルブ）、真空結合用の排気部位６３、一次位置合わせ中心６５、二次位置合わせ部位６７、血液ポンプのポンプチューブセグメント８８、および置換液ポンプのポンプチューブセグメント９０。
【００８０】
シールバー４およびシールバー４’のうちのいずれか一方が、硬質体１から、または第１のフィルム部分３の水平面から突出し得る。
【００８１】
図２では、シールバー４がフィルムによって全く被覆されていないのが示されている。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではない。むしろ、第１のフィルム部分３および第２のフィルム部分３’ができているフィルム層は、シール４も被覆し得る。任意の切れ目、間隙、または同様のものが、例えば、シールバー４の上部またはその隣に配置され得る。
【００８２】
図３は、図２の医療流体導通カセットを示す。図３で強調されているものは、それに沿って第２のフィルム部分３’がカセット１０００の硬質体１に溶着されることができる経路である。
【００８３】
図３でわかるように、溶着経路は、閉じた様式またはループで接続点４１を取り囲む、閉じた構造であることができるか、または閉じた構造の周囲を囲み得る。図３にあるように、数字「８」の形状を有し得る。
【００８４】
また図３では、場合によっては本発明に係る他の任意の実施形態において、相互接続要素１５０は、第２のフィルム部分３’に接続される。
【００８５】
相互接続要素１５０は、接着剤、粘着テープ、マジックテープ（登録商標）、両側に接着性のあるテープまたは両面接着テープ、もしくは同様のものであることができる。
【００８６】
相互接続要素１５０は、図６のみに示され、したがって図６のみに関連して説明される、輸送包装２００の蓋２０１に確実に第２のフィルム部分３’を保つのに役立つ。
【００８７】
図４は、本発明に係る別の実施形態に係る医療流体導通カセット１０００を示す。
【００８８】
第２のフィルム部分３’は、第２のフィルム部分３’のリムから延びるフラップ（flap）または除去フラップ９１を備え、カセット１０００から引き剥がすために第２のフィルム部分３’を掴むのを容易にし得る。
【００８９】
また２つの端部部分または縁部部分９３および９５が図４において丸で強調されている。部分９３および９５で、シールバー４’はシールバー４と交わる。図４の例では、この接合は、第２のフィルム部分３’が終わるところである。本発明に係る他の実施形態では、かかる接合はないが、それでも第２のフィルム部分３’は、いくつかの端部部分で終わる。
【００９０】
その端部部分または縁部部分９３、９５の少なくとも１つで、第２のフィルム部分３’は、２つのフィルム部分３、３’が互いに相互連接される方法とは異なるように、第１のフィルム部分３に接続され得る。例えば、部分９３、９５のいずれかで、２つのフィルム部分３、３’は、それらの間に切れ目がなく一体であり得る。このように、第２のフィルム部分３’は、第１のフィルム部分３にしっかりと接続され得る。それらの間、例えば２つの縁部部分９３、９５間の切れ目は、それらの実施形態では必要でなくてもよい。特に、２つのフィルム部分３、３’は、第２のフィルム部分３’を第１のフィルム３に保つこと、またはそれらを互いに接続することのみを担う、２つの縁部部分９３、９５間で２つの別個の部片に切り分けられ得る。
【００９１】
本発明に係るいくつかの実施形態では、縁部部分９３、９５は、それらが硬質体１のリブを被覆しないように、および／または下面からリブまたは他の硬質体構造物によって支持されないように選択される。
【００９２】
図５は、本発明のさらに別の例示的な実施形態における医療流体導通カセット１０００を示す。
【００９３】
別の相互接続要素１５０が第２のフィルム部分３’に接続される。それは図３に示されるものの置換物または代替物として設けられ得る。
【００９４】
また相互接続要素１５０は、接着剤、粘着テープ、マジックテープ、両側に接着性のあるテープまたは両面接着テープ、もしくは同様のものであることができる。
【００９５】
相互接続要素１５０は、図６のみに示され、したがってこれもまた図６に関連してさらに説明される、輸送包装２００の蓋２０１に確実に第２のフィルム部分３’を保つのに役立つ。
【００９６】
図６は、輸送包装２００を示す。輸送包装２００は、輸送包装２００の受容部２０３を被覆または密閉する蓋２０１を備える。受容部２０３は、図３のカセットのようなカセット１０００を保持または収納する。カセット１０００は、上述の相互接続要素１５０を備える。
【００９７】
図６の例示から導かれることができるように、相互接続要素１５０は、輸送包装２００の中にカセット１０００を詰める間に蓋２０１に明らかに取り付けられている。また、蓋２０１が図６で開けられていることを示す矢印によって示されるように、相互接続要素１５０は、蓋２０１に張り付いているだけでなく、相互接続要素１５０に取り付けられている第２のフィルム部分３’をそれと共に持ち上げるか取っていくこともする。このように、第２のフィルム部分３’は、輸送包装を開けたときに、単に輸送包装２００の蓋２０１を開けることによって、カセット１０００から取り外される。
【符号の説明】
【００９８】
１０００…カセット
１…硬質部または硬質体
３…第１のフィルム部分
３’…第２のフィルム部分
４…シールバー
４’…シールバー
５…周囲溶着部
５’… 周囲溶着部
６…切れ目線
７…患者動脈接続部
９…動脈圧測定チャンバ
１１…カセット１０００から血液を出すためのコネクタ、すなわち血液出口コネクタ
１３…カセット１０００に血液を入れるためのコネクタ、すなわち血液入口コネクタ
１５…動脈ポストポンプまたはプレフィルタを有するチャンバ、圧力測定部位
１７…動脈フィルタ導管
１９…静脈フィルタ導管
２１…静脈血チャンバ
２３…静脈血チャンバ２１の上部空間
２５…静脈血チャンバ２１の下部空間
２７…硬質体１の断面制限部
２９…血栓トラップ
３１…患者静脈接続部
３３…動脈添加部位
３５…動脈添加部位３３のチェックバルブ
３７…静脈添加部位
３９…静脈添加部位３７のチェックバルブ
４１…置換液添加部位、接続点
４３…カセット１０００から置換液を出すためのコネクタ
４５…カセット１０００に置換液を入れるためのコネクタ
４７…置換液の添加用のチェックバルブ
４９…置換液導管、流路
５１…前希釈添加バルブ（ファントムバルブ）
５３…後希釈添加バルブ（ファントムバルブ）
５５…シングルニードル滅菌膜
５７…シングルニードルチャンバ
５９…血液サージ変向要素
６１…シングルニードル血液バルブ（ファントムバルブ）
６３…真空結合用の排気部位
６５…一次位置合わせ中心
６７…二次位置合わせ部位
８８…血液ポンプのポンプチューブセグメント
９０…置換液ポンプのポンプチューブセグメント
９１…フラップ
９３…端部部分または縁部部分
９５…端部部分または縁部部分
１５０…相互接続要素
２００…輸送包装
２０１…蓋
２０３…受容部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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