(57)【要約】  １回使用の使い捨て式外科用キットであって、無菌密封容器を含み、当該無菌密封容器は、無菌密封容器内に収まるように構成されたモジュールであって、第１の締結機構（２５１）を有する下部トレー内に収容された外科用器具と、第１の締結機構（２５１）と合同に整列された第２の締結機構（２６１）を有する蓋と、を含む、モジュールを含み、第１の締結機構（２５１）がタブ部分及び嵌合スロットの一方であり、第２の締結機構（２６１）がタブ部分及び嵌合スロットの他方であり、第２の締結機構（２６１）が第１の締結機構（２５１）と係合するように構成されている、１回使用の使い捨て式外科用キット。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１回使用の使い捨て式外科用キットであって、
無菌密封容器であって、
前記無菌密封容器内に収まるように構成されたモジュールであって、
第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された外科用器具と、
前記第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含むモジュールを含む無菌密封容器を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットの他方であり、前記第２の締結機構が前記第１の締結機構と係合するように構成されている、キット。
【請求項２】
前記第１の締結機構が、前記下部トレーの少なくとも２つの隅部において互いに対角線上に反対に配置された少なくとも２つのタブ部分を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第２の締結機構が、互いに対角線上に反対に配置され、前記下部トレーの前記タブ部分と合同に整列された少なくとも２つの嵌合スロットを備える、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするアーム延長部を有する、請求項３に記載のキット。
【請求項５】
前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、請求項２に記載のキット。
【請求項６】
前記下部トレーが、前記外科用器具を収容するための複数の切り抜き領域を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記下部トレーが、前記外科用器具を前記トレーの床部の上に立位で置くことを可能にする複数の隔壁を有する、請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り抜き領域を含む、請求項１に記載のキット。
【請求項９】
前記下部トレー及び前記蓋が、透明ポリマーで形成されている、請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
前記外科用器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のキット。
【請求項１１】
１回使用の使い捨て式外科用キットであって、
無菌密封容器であって、
前記無菌密封容器内に収まるように構成された第１のモジュールであって、
複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、
締結具ハウジングと、を含む第１のモジュールと、
前記無菌密封容器内に収まるように構成された第２のモジュールであって、
第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された、骨折部を固定するために使用される器具と、
前記第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含む第２のモジュールと、を有する無菌密封容器を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットの他方であり、前記第２の締結機構が、前記第１の締結機構と係合して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするように構成されている、キット。
【請求項１２】
前記第１の締結機構が、前記下部トレーの少なくとも２つの隅部において互いに対角線上に反対に配置された少なくとも２つのタブ部分を含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】
前記第２の締結機構が、互いに対角線上に反対に配置され、前記下部トレーの前記タブ部分と合同に整列された少なくとも２つの嵌合スロットを有する、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするアーム延長部を有する、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１６】
前記下部トレーが、前記器具を収容するための複数の切り抜き領域を有する、請求項１１に記載のキット。
【請求項１７】
前記下部トレーが、前記器具を前記トレーの床部の上に立位で置くことを可能にする複数の隔壁を有する、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り抜き領域を含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項１９】
前記下部トレー及び前記蓋が、透明ポリマーで形成されている、請求項１１に記載のキット。
【請求項２０】
前記器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１１に記載のキット。
【請求項２１】
前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの上部の複数の突起と、前記締結具ハウジングの前記上部から下方に延びる複数の階段と、複数の締結具を収容するための、前記複数の階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみとを有し、前記複数の締結具のそれぞれがヘッド及びシャフトを有する、請求項１１に記載のキット。
【請求項２２】
前記複数の突起が、前記締結具ハウジングの前記上部から上方かつ離れる方向に延びている、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記複数の凹形のくぼみが、前記複数の階段の前記上面に一体に形成されている、請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
前記締結具ハウジングが、第１の締結具受け穴及び第２の締結具受け穴を更に有する、請求項１１に記載のキット。
【請求項２５】
前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの側壁から延びる第１のキャビティを更に有する、請求項１１に記載のキット。
【請求項２６】
前記複数の階段及び前記複数の凹形のくぼみが、前記第１のキャビティ内に収容されている、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記締結具ハウジングが、隔壁によって前記第１のキャビティから離隔された第２のキャビティを有する、請求項２５に記載のキット。
【請求項２８】
前記複数の階段及び前記複数の凹形のくぼみが、前記第２のキャビティ内に配置されている、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記複数の締結具が、互い違いの形態で前記締結具ハウジング内に置かれる、請求項２１に記載のキット。
【請求項３０】
前記複数の締結具が、同様のシャフト長さの締結具の複数のグループとして前記締結具ハウジング内に配置される、請求項２１に記載のキット。
【請求項３１】
前記締結具ハウジングが、締結具長さゲージを更に含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項３２】
前記締結具ハウジングが、射出成型された部品である、請求項１１に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書で開示される様々な例示的実施形態は、一般的には１回使用の使い捨て式無菌キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の外科用キットは、製造業者により非無菌の再利用可能な器具セットで一般的に提供されているが、これは外来外科センターなどの小規模医療施設で使用するには費用が嵩みすぎる。こうしたキットはまた、時間及び費用依存的である再処理工程を必要とすることから、病院での大量使用期間でも問題となる。
【０００３】
使い捨て式の整形外科用キットは、一般に、骨プレート及び複数の締結具、並びに締結具のハウジングを含む無菌キットとして販売されている。キットはまた、ワイヤ、ドリルビット、ドリルガイド、深さゲージ及びねじ回しを含む場合もある。使い捨て式キットは、より広い範囲の医療施設に、合理化された費用効率の高い器具セットを提供するうえで役立つ。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
各種の例示の実施形態の簡単な概要が、以下に提示される。以下の概要では、いくつかの単純化及び省略が行われることがあり、これらは、各種の例示の実施形態のいくつかの態様を強調及び紹介するためであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。当業者が本発明の概念を作り上げ、使用することができるようにするのに適切な例示の実施形態に関する詳細な説明が、この後の各項に続く。
【０００５】
本開示は、概して、１回使用の使い捨て式無菌キットに関する。このような無菌キットの一例としては、骨折部を固定するための骨プレートの埋め込みを可能にする１回使用の使い捨て式整形外科用無菌キットがある。１回使用の使い捨て式整形外科用無菌キットが例示的な無菌キットとして使用されているが、他の用途の無菌キットを、以下の開示にしたがって実施することもできる。
【０００６】
様々な実施形態は、１回使用の使い捨て式無菌キットであって、無菌密封容器と、第１のモジュールであって、複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、複数の締結具を収容するための複数の突起、階段、及び凹形のくぼみを有する締結具ハウジングと、を含む、第１のモジュールと、骨折部を固定するために必要な器具を含む第２のモジュールと、を含む、１回使用の使い捨て式無菌キットに関する。様々な実施形態において、第１及び第２のモジュールは、無菌密封容器の２つの別々の切り抜きセクション内に置かれる。
【０００７】
様々な更なる実施形態は、無菌密封容器を含む１回使用の使い捨て式整形外科用キットであって、無菌密封容器は、無菌密封容器内に収まるように構成された第１のモジュールであって、複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起と、締結具ハウジングの上部から下方に延びる複数の階段と、それぞれがヘッド及びシャフトを有する複数の締結具を収容するための、複数の階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみとを有する、締結具ハウジングと、を含む、第１のモジュール、を含む、使い捨て式整形外科用キットに関する。
【０００８】
様々な更なる実施形態は、１回使用の使い捨て式整形外科用キットであって、第１のモジュールであって、複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起と、締結具ハウジングの上部から下方に延びる複数の階段と、それぞれがヘッド及びシャフトを有する複数の締結具を収容するための、複数の階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみと、を有する、締結具ハウジングと、を含む、第１のモジュールを含む、１回使用の使い捨て式整形外科用キットに関する。キットは、骨折部を固定するために使用される器具を含む第２のモジュールを更に含む。
【０００９】
様々な更なる実施形態は、１回使用の使い捨て式整形外科用キットであって、第１のモジュールであって、複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起と、締結具ハウジングの上部から下方に延びる複数の階段と、それぞれがヘッド及びシャフトを有する複数の締結具を収容するための、複数の階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみと、を有する、締結具ハウジングと、を含む、第１のモジュール、を含む、１回使用の使い捨て式整形外科用キットに関する。キットの様々な実施形態では、複数の突起は、締結具ハウジングの上部から上方かつ離れる方向に延び、複数の凹形のくぼみは、複数の階段の上面に一体に形成される。キットは、骨折部を固定するために使用される器具を含む第２のモジュールを更に含む。
【００１０】
様々な実施形態は、第１のウェル及び第２のウェルを含む第１のモジュールに関する。様々な実施形態において、締結具ハウジングは第１のウェルに入れられ、骨プレートは第２のウェルに入れられる。
【００１１】
第１のモジュールが、ワンショット射出成形された締結具ハウジングを含む様々な実施形態が記載され、締結具ハウジングは、締結具ハウジングの上部から上方に延びる複数の突起を有し、かつ、締結具が締結具ハウジング内にねじ込まれることを防止するために締結具ハウジングの第１及び第２のキャビティ内に含まれる複数の階段及び複数の凹形のくぼみを有する。様々な実施形態において、複数の凹形のくぼみは、階段の上面と一体に形成される。様々な実施形態において、複数の突起、複数の階段及び複数の凹形のくぼみは協働して、移動及び取り扱い中の締結具の傾き又は干渉を防止する。
【００１２】
第１のモジュールの様々な実施形態において、複数の締結具は、締結具の複数のグループとして締結具ハウジング内に配置される。複数のグループのうちの第１のグループは、第１のシャフト長を有する締結具のみを含み、複数のグループのうちの第２のグループは、第１のシャフト長とは異なる第２のシャフト長を有する締結具のみを含む。複数のグループのうちの第１のグループの締結具は、複数のグループのうちの第２のグループの締結具から分離される。様々な実施形態において、締結具ハウジングは、締結具の複数のグループのうちの第１のグループを収容するための第１の締結具受け穴と、締結具の複数のグループのうちの第２のグループを収容する第２の締め具受け穴とを含むことができる。様々な実施形態において、各締結具は、締結具ハウジング内に互い違いの形態で置かれる。締結具のヘッドは、骨プレートの締結具開口と嵌合するように寸法決めされている。一実施形態では、締結具のヘッドとシャフトは両方ともねじ山を有する。
【００１３】
第１のモジュールの様々な実施形態では、締結具の長さは、含まれる骨プレート及び解剖学的研究に基づく。締結具は、第１の寸法のヘッドと第２の寸法のヘッドとを有することができる。骨プレートの締結具開口の全ては、第１の寸法のヘッド又は第２の寸法のヘッドのいずれかを受容するように寸法決めされることができる。手術キットは、それぞれが７つの異なるシャフト長の１つを有することができる４４個又はそれよりも少ない数の締結具を含むことができる。締結具は、それぞれが同じシャフト長を有する４個又はそれよりも少ない締結具の複数のグループとして締結具ハウジング内に配置することができる。
【００１４】
締結具ハウジングが締結具の複数のグループのそれぞれのシャフト長を示すラベルを有してもよい様々な実施形態について記載する。締結具ハウジングは、ユーザが複数の締結具のそれぞれの長さを判定する際の助けとなる締結具長さゲージを含んでもよい。
【００１５】
骨プレート、締結具、及び締結具ハウジングが、無菌性を確保するために二重の無菌バリア内に収容されるような、第１のモジュールの様々な実施形態について記載する。
【００１６】
様々な更なる実施形態は、無菌密封容器を含む１回使用の使い捨て式整形外科用キットであって、無菌密封容器は、無菌密封容器内に収まるように構成された第１のモジュールであって、複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、締結具ハウジングと、を含む第１のモジュールと、無菌密封容器内に収まるように構成された第２のモジュールであって、第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された、骨折部を固定するために使用される器具と、第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含む第２のモジュールと、を含み、第１の締結機構が、タブ部分及び嵌合スロットの一方であり、第２の締結機構が、タブ部分及び嵌合スロットの他方であり、第２の締結機構が、第１の締結機構と係合するように構成されている、１回使用の使い捨て式整形外科用キットに関する。
【００１７】
様々な更なる実施形態は、１回使用の使い捨て式外科用キットであって、無菌密封容器を含み、無菌密封容器は、無菌密封容器内に収まるように構成されたモジュールであって、第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された外科器具と、第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含む、モジュールを含み、第１の締結機構が、タブ部分及び嵌合スロットの一方であり、第２の締結機構が、タブ部分及び嵌合スロットの他方であり、第２の締結機構が、第１の締結機構と係合するように構成されている、１回使用の使い捨て式外科用キットに関する。
【００１８】
第２のモジュールが、骨折部を固定するために必要な器具を含む、様々な更なる実施形態について記載する。様々な実施形態において、モジュールは、締結具ヘッドに係合するように構成された使い捨て式トルク規制ねじ回しを含み、かつ、トルク規制止めを更に含む。モジュールは、深さゲージ、Ｋワイヤ、ドリルビット、及びドリルガイドを更に含んでもよい。
【００１９】
モジュールの様々な実施形態では、器具は、臨床使用のおおよその順序で、下部トレー内に提示される。様々な実施形態において、下部トレーは、器具を収容するための複数の切り抜き領域を有する。様々な実施形態において、下部トレーは、使用中により容易に取り出せるように外科用器具を下部トレーの床部の上に立位で置くことを可能にする複数の隔壁を更に有する。器具のハンドル及び把持領域は、ユーザに向けて配置することができる。
【００２０】
モジュールの様々な実施形態では、下部トレーは、トレーの少なくとも２つの隅部に対角線上に位置合わせされた係止タブを有することができる。様々な実施形態において、係止タブは、タブの把持を容易にする隆起部を含む。
【００２１】
モジュールの様々な実施形態では、底部トレーには、器具を包囲する複数の切り抜き領域を有する蓋が被される。様々な実施形態において、蓋は、蓋の少なくとも２つの隅部に位置する嵌合スロットを有してもよい。このような嵌合スロットは、トレー上に含まれる係止タブと合同に整列せされうる。様々な実施形態において、嵌合スロットは、係止タブを包囲するアーム延長部を含むことで下部トレーと蓋とを互いにロックすることができる。
【００２２】
様々な実施形態において、第１のモジュール及び第２のモジュールは、無菌密封容器から取り外し可能とすることができる。無菌密封容器は、第１及び第２のモジュールの取り外しを補助するための切り抜き部を有してもよい。
【００２３】
器具が、骨プレート、締結具、及び締結具ハウジングとは別々にパッケージングされることで、器具トレーを器具のみの無菌キットにも使用することができるような、キットの様々な実施形態について記載する。
【００２４】
様々な実施形態において、無菌容器、第１のモジュール、及び第２のモジュールはいずれも、熱成形プラスチック材料で作製することができる。様々な実施形態において、無菌容器、第１のモジュール及び第２のモジュールはいずれも、透明ポリマーで形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
種々の例示の実施形態をよりよく理解するために、添付図面を参照する。
【図１】骨プレート、締結具ハウジング、及び複数の締結具を含む第１のモジュールと、骨折部を固定するために必要な器具を含む第２のモジュールとを含む無菌容器の一実施形態を示す、使い捨て式の１回使用整形外科用キットの一実施形態の上面斜視図である。
【図２Ａ】右上隅部及び左下隅部に係止タブを有する下部トレーと、下部トレーを覆う蓋とを含む第２のモジュールの一実施形態の上面斜視図であり、蓋は、右上隅部及び左下隅部に、下部トレー上の係止タブと整列して嵌合する嵌合スロットを有している。下部トレーは、骨折部を固定するために必要な器具を収容するための切り抜き部を有している。蓋は、器具を包囲するための切り抜き部を有している。
【図２Ｂ】係止タブ及び嵌合スロットの構成の一実施形態の上面斜視詳細図である。
【図２Ｃ】係止タブ及び嵌合スロットの構成の一実施形態の側面斜視詳細図である。
【図３】第２のモジュールの下部トレー部分の一実施形態の上面斜視図である。
【図３Ａ】第２のモジュールの下部トレー部分に含まれる係止タブの一実施形態の上面斜視詳細図である。
【図４】器具切り抜き部及び嵌合スロットを示す、第２のモジュールの蓋部分の一実施形態の底面斜視図である。
【図４Ａ】第２のモジュールの蓋部分に含まれる嵌合スロットの一実施形態の底面斜視詳細図である。
【図５】締結具ハウジング及び骨プレート用のウェルを有するトレーを含む第１のモジュールの一実施形態の上面斜視図である。締結具ハウジングが第１のウェルに入れられ、骨プレートが第２のウェルに入れられている。
【図６】締結具ハウジングの一実施形態の上面斜視図である。
【図６Ａ】締結具ハウジングの一実施形態の上面図である。
【図６Ｂ】締結具ハウジングの上部の複数の突起と、複数の階段及び階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみをそれぞれが含む第１及び第２のキャビティとを示す、締結具ハウジングの一実施形態の正面図である。
【図６Ｃ】締結具ハウジングの上部に含まれる締結具長さゲージの一実施形態の上面図である。
【図６Ｄ】締結具ハウジングの上部に含まれる複数の突起及び第１のキャビティに含まれる階段の断面図を示す、締結具ハウジングの一実施形態の側面図である。
【図７】第２のモジュールを収容するための切り抜き部分を有する無菌密閉容器の一実施形態の上面斜視図である。
【図７Ａ】第１のモジュールを収容するための切り抜き部分を有する無菌密閉容器の一実施形態の上面斜視図である。
【００２６】
理解を容易にするため、同一の参照番号が、実質的に同一若しくは類似の構造、及び／又は実質的に同一若しくは類似の機能を有する構成要素を示すために使用されている。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本説明及び図面は、本発明の原理を例示する。このため、当業者は、本明細書には明示的に説明又は提示されていないが、本発明の原理を具体化し、本発明の範囲内に包含される様々な構成を考案することが可能であることを理解されたい。更に、本明細書中に示される全ての実施例は、本発明の原理、及び本技術を推し進めるために本発明者（複数可）によって寄与された概念を理解する際に読者を支援する教育的目的であることが主に明白に意図されており、このような詳細に示された実施例や条件に限定されないものとして解釈されるべきである。また、用語「又は」は、本明細書中で使用される場合、特段の指示（例えば、「又は他方」あるいは「又は代替的に」）がなければ、非排他的論理和（すなわち、及び／又は）を指す。また、いくつかの実施形態を、１つ又は複数の他の実施形態と組み合わせて新しい実施形態を形成することができるため、本明細書中に記載される様々な実施形態は、必ずしも相互に排他的ではない。
【００２８】
使い捨て式の１回使用無菌キットの実施形態について以下に説明する。キットは、一般的に第１及び第２のモジュールを収容するための切り抜き部分を有する無菌密封容器を含む。第１のモジュールは、締結具ハウジング及び骨プレートを含み、第２のモジュールは、骨折部を固定するために必要な器具を含む。第１及び第２モジュールについて、以下の図面でより詳細に説明する。
【００２９】
図１は、第１のモジュール１１０及び第２のモジュール１２０を収容するための切り抜き部分を有する無菌トレー１００を含む、開放形態の無菌キットの実施形態を示している。無菌トレー１００、第１のモジュール１１０、及び第２のモジュール１２０は、例えば、グリコール変性ポリエチレンテレフタレートなどの多くのポリマーのいずれか１つで熱成形される。無菌トレー１００は、４つのトレー側面１０１〜１０４によって画定される矩形形状を有することができるが、機能的、コスト的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。無菌トレー１００は、トレー底部１０５を有している。無菌トレー１００は、トレー底部１０５の内側及び／又はトレー側面１０２、１０４の内側から延出して切り抜き部１０７、１０８を形成することができる複数の一体形成された隔壁１０６によって区画化されており、切り抜き部では、一体形成された隔壁が第１及び第２のモジュールを互いから分離している。第１のモジュール１１０は、締結具ハウジング１３０及び骨プレート１４０を収容するためのウェル１１１、１１２を含んでいる。第１のモジュール１１０は、締結具ハウジング１３０及び骨プレート１４０の上に置かれるプラスチックカバー１１３を更に有する。
【００３０】
図１の実施形態では、第２のモジュール１２０は、ドリルビット１２１、Ｋワイヤ１２２、深さゲージ１２３、可変角度ドリルガイド１２４、同軸ドリルガイド１２５、トルク規制ねじ回し１２６、及びトルク規制止め１２７を有している。
【００３１】
図２Ａは、第２のモジュール２２０の一実施形態の上面斜視図を示している。第２のモジュールは、下部トレー２５０と、下部トレー２５０の上に置かれるように配置された蓋２６０とを含んでいる。下部トレー２５０と蓋２６０とは、図に示されるように、トレー２５０の左上隅及び右下隅において互いに対角線上に反対に配置された係止タブ２５１を使用して互いにロックされる。トレー２５０及び蓋２６０の一方又は両方は、第２のモジュール２２０を開かずにその中に収容された構成部材を見ることができるように、透明ポリマーで形成されてもよい。
【００３２】
図２Ｂ及び図２Ｃは、係止タブ２５１の一実施形態のより詳細な図を示している。下部トレー２５０の２つの隅部に互いに対角線上に反対に配置された係止タブ２５１は、係止タブ２５１を受容するために蓋２６０上に合同の形状で配置された嵌合スロット２６１内にロックする。
【００３３】
図３は、下部トレー３５０の一実施形態の上面斜視図を示している。下部トレー３５０は、４つのトレー側面３５２〜３５５によって画定される概ね矩形形状を有することができるが、機能的、コスト的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。下部トレー３５０は、骨折部１２１〜１２７を固定するために必要とされる器具が内部に配置される切り抜き領域３５７を形成する隔壁３５６によって区画化されている。隔壁３５６は、器具１２１〜１２７を下部トレー３５０の床部の上に立位で置くことができるように配置されている。下部トレー３５０は、左上隅及び右下隅に対角線上に配置された係止タブ３５１を有している。
【００３４】
図３Ａは、係止タブ３５１の一実施形態のより詳細な図を示している。係止タブは、タブ部分３５１ａよりも狭い接ぎ部３５１ｂによって下部トレー３５０に接続されたタブ部分３５１ａを有している。タブ部分３５１ａは、係止タブ３５１の把持を容易にする隆起部３５１ｃも有している。
【００３５】
図４は、蓋４６０の一実施形態の底面斜視図を示している。蓋４６０は、４つの側面４６２〜４６５によって画定される概ね矩形形状を有することができるが、機能的、コスト的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。蓋４６０は、骨折部１２１〜１２７を固定するために必要とされる器具に外嵌される切り抜き領域４６７を形成する隔壁４６６によって区画化されている。蓋の切り抜き領域４６７は、下部トレーの切り取り領域３５７と互いに嵌合して個々の器具を収容する。蓋４６０は、係止タブ３５１が挿入されて下部トレー３５０と蓋４６０とを互いにロックする嵌合スロット４６１を有している。
【００３６】
図４Ａは、接ぎ部３５１ｂを包囲して蓋４６０の嵌合スロット４６１内で下部トレー３５０のタブ部分３５１ａをロックするアーム延長部４６１ａを有する嵌合スロット４６１のより詳細な図を示す。
【００３７】
図５は、第１のモジュール５１０の一実施形態の上面斜視図を示している。第１のモジュールは、概ね矩形形状を有するトレー５１１の形態であってもよいが、機能的、コスト的、審美的、又は他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。トレー５１１は、第１のウェル５１２及び第２のウェル５１３を有している。第１のウェル５１２には締結具ハウジング５３０が入れられ、第２のウェル５１３には骨プレート５４０が入れられている。
【００３８】
図６は、締結具ハウジング６３０の上面斜視図を示している。締結具ハウジング６３０は、複数の締結具の増分長さを測定するためのサイズラベル６３１ａによって構成され、ラベル付けされた締結具長さゲージ６３１を含む。増分長さは、例えば、２ｍｍ刻みで１０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲とすることができる。図６Ｃにより詳細に示されるように、締結具長さゲージ６３１は、溝６３１ｂ及び座部６３１ｃを有している。締結具長さゲージ６３１を使用することで、外科医は、締結具を患者の体内に埋め込む前に選択した締結具の長さを速やかに確認し、締結具が骨と適切に係合するのに充分な長さを有するが、骨から軟組織内に大きく突出するほどには長くならないのを確実にすることができる。
【００３９】
図６及び図６Ａは、締結具ハウジング６３０の斜視図及び上面図を示したものであり、締結具ハウジング６３０は、第１の複数の締結具を収容するための複数の第１の締結具受け穴６３２と、第２の複数の締結具を収容するための複数の第２の締結具受け穴６３３とを有している。第１及び第２の受け穴６３２、６３３のそれぞれは、第１の複数の締結具及び第２の複数の締結具をそれぞれ緩く保持するような大きさ及び形状となっている。
【００４０】
締結具ハウジング６３０は、射出成形を用いて、左側壁６３９ａから、複数の第１の締結具受け穴６３２の真下に位置する成型隔壁６３９ｂまで延びる第１のキャビティ６３４を形成することにより作製することができる。締結具ハウジング６３０は、複数の第２の締結具受け穴６３３の真下に位置する成型隔壁６３９ｂによって第１のキャビティから離隔された第２のキャビティ６３５を更に有することができる。第１のキャビティ６３４及び第２のキャビティ６３５は、締結具ハウジング６３０の成型壁によって３面を取り囲まれており、第４の側面は、締結具のシャフトが見えるように開放している。
【００４１】
図６Ｂ及び図６Ｄに示されるように、締結具ハウジング６３０は、締結具ハウジング６３０の上部から上方に、かつ上部から離れる方向に延びる複数の突起６３７を更に有している。第１のキャビティ６３４及び第２のキャビティ６３５はそれぞれ、締結具ハウジングの上部から下方に延びる複数の階段６３６と、階段６３６の上面に配置された複数の凹形のくぼみ６３８とを含んでいる。一実施形態では、締結具のヘッドは複数の突起６３７の上に置かれ、締結具のシャフトの小径部分は複数の凹形のくぼみ６３８の中に置かれる。階段６３６のため、各締結具は締結具ハウジング６３０内に互い違いの形態で置かれることになる。複数の突起６３７、複数の階段６３６及び複数の凹形のくぼみ６３８が協働して、移動及び取り扱い中の締結具の傾き又は干渉を防止する。
【００４２】
第１の複数の締結具は、７個又はそれよりも少ない締結具の複数のグループとして第１の締結具受け穴６３２内に配置することができ、第２の複数の締結具は、４個又はそれよりも少ない締結具の複数のグループとして第２の締結具受け穴６３３内に配置することができる。各グループは、多くの異なる締結具長さのうちの特定の１つに対応している。図６に示すように、受け穴６３２及び受け穴６３３は、各グループが最大で４個の同じシャフト長さの締結具を含みうるように、グループ化されて配置されている。
【００４３】
キットが開けられると、ユーザは、各締結具の露出した端部を容易に把持して締結具ハウジング６３０から取り出すことができる。あるいは、ユーザは、適当なドライバ器具を使用して、締結具ハウジング６３０から各締結具を取り出すことができる。各１回使用キットは、数個の余分と合わせて特定の手術適応に必要なだけの数の締結具を含んでいるので、第１の締結具受け穴６３２及び第２の締結具受け穴６３３の多くは空であってもよい。
【００４４】
図７及び図７Ａは、第１のモジュール７１０及び第２のモジュール７２０が収容されている、無菌トレー７００に含まれる切り抜き部分を示す。
【００４５】
当業者ならば、本明細書中のいかなる図表又は概略図も、本発明の原理を具体化する例示的な構造の概念的な図面を代表しているにすぎないことを理解されたい。
【００４６】
様々な例示の実施形態が、特にそれらの特定の例示の態様を参照しながら詳細に説明されてきたが、本発明は、他の実施形態も可能であり、またその詳細については、種々の明白な点において修正が可能であることを理解されたい。当業者にはすでに明らかなように、本発明の趣旨及び範囲内に留めながら変形及び修正を実施することが可能である。更に、様々な実施形態からの様々な構成要素は、本発明の趣旨及び範囲内にある他の実施形態を形成するように組み合わせることができる。従って、前述の開示、説明、及び図面は、単に例示的な目的のみのためであって、本発明を何ら限定するものではなく、本発明は、特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  １回使用の使い捨て式外科用キットであって、
無菌密封容器であって、
前記無菌密封容器内に収まるように構成されたモジュールであって、
第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された外科用器具と、
前記第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含むモジュールを含む無菌密封容器を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットの他方であり、前記第２の締結機構が前記第１の締結機構と係合するように構成されている、キット。
（２）  前記第１の締結機構が、前記下部トレーの少なくとも２つの隅部において互いに対角線上に反対に配置された少なくとも２つのタブ部分を有する、実施態様１に記載のキット。
（３）  前記第２の締結機構が、互いに対角線上に反対に配置され、前記下部トレーの前記タブ部分と合同に整列された少なくとも２つの嵌合スロットを備える、実施態様１に記載のキット。
（４）  前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするアーム延長部を有する、実施態様３に記載のキット。
（５）  前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、実施態様２に記載のキット。
【００４８】
（６）  前記下部トレーが、前記外科用器具を収容するための複数の切り抜き領域を有する、実施態様１に記載のキット。
（７）  前記下部トレーが、前記外科用器具を前記トレーの床部の上に立位で置くことを可能にする複数の隔壁を有する、実施態様６に記載のキット。
（８）  前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り抜き領域を含む、実施態様１に記載のキット。
（９）  前記下部トレー及び前記蓋が、透明ポリマーで形成されている、実施態様１に記載のキット。
（１０）  前記外科用器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１に記載のキット。
【００４９】
（１１）  １回使用の使い捨て式外科用キットであって、
無菌密封容器であって、
前記無菌密封容器内に収まるように構成された第１のモジュールであって、
複数の締結具孔を有する単一の骨プレートと、
締結具ハウジングと、を含む第１のモジュールと、
前記無菌密封容器内に収まるように構成された第２のモジュールであって、
第１の締結機構を有する下部トレー内に収容された、骨折部を固定するために使用される器具と、
前記第１の締結機構と合同に整列された第２の締結機構を有する蓋と、を含む第２のモジュールと、を有する無菌密封容器を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットの他方であり、前記第２の締結機構が、前記第１の締結機構と係合して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするように構成されている、キット。
（１２）  前記第１の締結機構が、前記下部トレーの少なくとも２つの隅部において互いに対角線上に反対に配置された少なくとも２つのタブ部分を含む、実施態様１１に記載のキット。
（１３）  前記第２の締結機構が、互いに対角線上に反対に配置され、前記下部トレーの前記タブ部分と合同に整列された少なくとも２つの嵌合スロットを有する、実施態様１２に記載のキット。
（１４）  前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレーと前記蓋とを互いにロックするアーム延長部を有する、実施態様１３に記載のキット。
（１５）  前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、実施態様１２に記載のキット。
【００５０】
（１６）  前記下部トレーが、前記器具を収容するための複数の切り抜き領域を有する、実施態様１１に記載のキット。
（１７）  前記下部トレーが、前記器具を前記トレーの床部の上に立位で置くことを可能にする複数の隔壁を有する、実施態様１６に記載のキット。
（１８）  前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り抜き領域を含む、実施態様１１に記載のキット。
（１９）  前記下部トレー及び前記蓋が、透明ポリマーで形成されている、実施態様１１に記載のキット。
（２０）  前記器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１１に記載のキット。
【００５１】
（２１）  前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの上部の複数の突起と、前記締結具ハウジングの前記上部から下方に延びる複数の階段と、複数の締結具を収容するための、前記複数の階段の上面に配置された複数の凹形のくぼみとを有し、前記複数の締結具のそれぞれがヘッド及びシャフトを有する、実施態様１１に記載のキット。
（２２）  前記複数の突起が、前記締結具ハウジングの前記上部から上方かつ離れる方向に延びている、実施態様２１に記載のキット。
（２３）  前記複数の凹形のくぼみが、前記複数の階段の前記上面に一体に形成されている、実施態様２１に記載のキット。
（２４）  前記締結具ハウジングが、第１の締結具受け穴及び第２の締結具受け穴を更に有する、実施態様１１に記載のキット。
（２５）  前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの側壁から延びる第１のキャビティを更に有する、実施態様１１に記載のキット。
【００５２】
（２６）  前記複数の階段及び前記複数の凹形のくぼみが、前記第１のキャビティ内に収容されている、実施態様２５に記載のキット。
（２７）  前記締結具ハウジングが、隔壁によって前記第１のキャビティから離隔された第２のキャビティを有する、実施態様２５に記載のキット。
（２８）  前記複数の階段及び前記複数の凹形のくぼみが、前記第２のキャビティ内に配置されている、実施態様２７に記載のキット。
（２９）  前記複数の締結具が、互い違いの形態で前記締結具ハウジング内に置かれる、実施態様２１に記載のキット。
（３０）  前記複数の締結具が、同様のシャフト長さの締結具の複数のグループとして前記締結具ハウジング内に配置される、実施態様２１に記載のキット。
【００５３】
（３１）  前記締結具ハウジングが、締結具長さゲージを更に含む、実施態様１１に記載のキット。
（３２）  前記締結具ハウジングが、射出成型された部品である、実施態様１１に記載のキット。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2020505200.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
2020505200.tif 000012
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2020505200.tif 000015
【図６Ｄ】
2020505200.tif 000016
【図７】
2020505200.tif 000017
【図７Ａ】
2020505200.tif 000018
【国際調査報告】
2020505200.tif 000019
2020505200.tif 000020
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2020505200.tif 000022
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