(57)【要約】  生物流体を評価するための検査カートリッジは、センサ又は生物流体を評価するためにセンサにわたって検査流体又は生物流体を選択的に通すための流路を画定するセンサ・フロー・セルを有することができる。検査カートリッジは、サンプル・ポート及び少なくとも１つの変形自在なリザーバを含むことができ、両方は、検査カートリッジの一部として形成され、センサの上流で流路に対して流体接続される。生物流体は、センサによる評価のためにサンプル・ポートを通って流路内に手動で供給されてもよい。生物流体が、サンプル・ポートを通って供給される前に、変形自在なリザーバは、センサを最初に評価するためにリザーバ内に含まれる検査流体をセンサにわたって通すために手動で破裂されてもよい。一例では、変形自在なリザーバは、液体品質管理（ＬＱＣ）流体を含む第１のリザーバ及び較正流体を含む第２のリザーバを含むことができる。
2020513108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルと、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポートと、
カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、前記サンプル・ポートの上流で前記流路に対して流体接続され、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバの各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、少なくとも１つの変形自在なリザーバとを備える、流体を評価するための検査カートリッジ。
【請求項２】
前記検査チャンバは、最初に貯蔵流体を前記センサの上に含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも１つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項３】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の液体管理流体を含む第１の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の液体管理流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、
前記第１及び第２の変形自在なリザーバは、前記第１の液体管理及び前記第２の液体管理を前記検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される、請求項３に記載の検査カートリッジ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、前記センサを較正するための較正流体を含む単一の変形自在なリザーバである、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項６】
変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項７】
少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項６に記載の検査カートリッジ。
【請求項８】
前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項９】
前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項１０】
前記センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、前記検査カートリッジは、前記少なくとも１つのリーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項１１】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セル、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサ、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポート、ならびに
検査カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、少なくとも１つの変形自在なリザーバ、を備える、検査カートリッジと、
前記センサからセンサ情報を受け取るために前記検査カートリッジとインターフェースで接続するように構成されるリーダとを備える、流体を評価するための検査システム。
【請求項１２】
前記検査チャンバは、最初に前記センサを保護する貯蔵流体を含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも１つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項１３】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の検査流体を含む第１の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の検査流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、
前記第１及び第２の変形自在なリザーバは、前記第１の検査流体及び前記第２の検査流体を前記検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される、請求項１３に記載の検査システム。
【請求項１５】
前記検査カートリッジは、
変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項１６】
前記検査カートリッジは、
少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項１５に記載の検査システム。
【請求項１７】
前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項１８】
前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項１９】
前記検査カートリッジは、
前記センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、
前記検査カートリッジは、前記リーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項１１に記載の検査システム。
【請求項２０】
前記検査カートリッジは、
前記リーダ接点を前記リーダの前記対応する接点と整列させるための少なくとも１つの整列特徴部をさらに備える、請求項１９に記載の検査システム。
【請求項２１】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルを備える検査カートリッジを提供する工程であって、前記検査カートリッジは、前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサを備える、検査カートリッジを提供する工程と、
前記検査カートリッジの一部であり、前記流路に対して流体接続される変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に前記流路を通って放出する、変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記センサを評価するために前記センサを用いて前記検査流体を評価する工程と、
前記変形自在なリザーバの下流でかつ前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続されるサンプル・ポートを通って前記流路内に生物流体を提供する工程であって、前記生物流体は、前記検査チャンバ内の前記検査流体を移動させる、前記流路内に生物流体を提供する工程と、
前記評価されたセンサを用いて前記生物流体を評価する工程とを備える、流体を評価するための方法。
【請求項２２】
前記検査流体は、前記検査チャンバ内で最初に受け取られる貯蔵流体を移動させる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
変形自在なリザーバを手動で変形させる工程は、
前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記第１の変形自在なリザーバを破裂させて第１の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第１の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記第２の変形自在なリザーバの変形は、前記第２の変形自在なリザーバを破裂させて第２の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第２の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程とを備え、
前記第２の検査流体は、前記検査チャンバ内の前記第１の検査流体を移動させる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記センサは、少なくとも１つのリーダ接点を有する検査チップに対して動作可能に接続される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記センサをリーダとリンクするために前記少なくとも１つのリーダ接点を前記リーダの対応する接点とインターフェースで接続する工程をさらに備える、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本文書は、限定するものではないが、生体液の検査のためのオンボード流体を含む検査カートリッジ一般に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポイント・オブ・ケア（「ＰＯＣ」）検査、すなわち臨床現場即時検査（ＰＯＣＴ）デバイスは、サンプル収集に続いて、即時に収集済生物サンプルを評価するために使用される。ＰＯＣ検査デバイスは、再使用可能なセンサ、又は使い捨てセンサを有するカートリッジを受け取るように構成され得るものであり、その場合生物サンプルは、生物サンプルを評価するために検査デバイス又は着脱自在のカートリッジ内に供給されてもよい。
【０００３】
政府規制又は病院手順はしばしば、システムが、サンプルを正確に測定していることを確認するために、ＰＯＣ検査デバイスが、既知のサンプルを検査することによって定期的に（例えば、各シフトの開始時に又は各生物サンプルの各評価より前に）検査されることを必要とする。少なくとも１つの検体の既知のセンサ測定結果を提供するように処方された液体品質管理（「ＬＱＣ」）流体が、ＰＯＣデバイスに対して投与される。センサは、液体品質管理（ＬＱＣ）流体の測定結果を取得し、使い捨てセンサによって提供される検体の測定結果を液体品質管理（ＬＱＣ）流体について期待される既知の測定結果と比較することができる。典型的には、異なる既知の検体濃度をそれぞれ有する、複数の液体品質管理（ＬＱＣ）流体の多数のアリコートが、センサが適切にかつ正確に動作しているかどうかを決定するために検査される。
【０００４】
固有の欠点は、液体品質管理（ＬＱＣ）流体の各アリコートを投与することが、高価でありかつ時間がかかるということである。各評価検査を行うために液体品質管理（ＬＱＣ）流体を投与するために要する時間は、各ＰＯＣデバイスが生物サンプルについて実際の測定を行うために使用される可能性がある実効時間を低減することができる。加えて、各評価サイクルは、生物サンプルを検査するために新しいセンサ・カートリッジの使用を必要とする使い捨てセンサ・カートリッジを消費する可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明者らは、とりわけ、解決されるべき問題が、ＰＯＣデバイスの測定システムの非効率的な液体品質管理（ＬＱＣ）検査に関する可能性があることを認識した。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一例では、本主題は、センサの品質及び／もしくは動作を評価する又は生物流体を評価するために、液体品質管理（ＬＱＣ）流体又は生物流体をセンサにわたって選択的に通すための流路を画定するセンサ・フロー・セルを有する検査カートリッジなどによって解決策をこの問題に対して提供することができる。検査カートリッジは、センサの上流で流路に対してそれぞれ流体接続される、サンプル・ポート及び少なくとも１つの変形自在なリザーバを含むことができる。変形自在なリザーバは、液体品質管理（ＬＱＣ）流体、較正流体、又はセンサを評価するもしくは較正するための他の検査流体のアリコートを含むことができる。生物流体は、センサによる評価のためにサンプル・ポートを通って流路内に手動で供給されてもよい。
【０００７】
一例では、検査カートリッジは、少なくとも２つの変形自在なリザーバを含むことができ、各変形自在なリザーバは、較正流体又は液体品質管理（ＬＱＣ）流体などの検査流体を含むことができる。一例では、変形自在なリザーバは、カートリッジの一部とすることができる（カートリッジに対して着脱自在に取り付けられるのとは異なり）。２つの変形自在なリザーバを有する一例では、第１の変形自在なリザーバは、リザーバを破裂させ、流路を通ってセンサの上に第１の検査流体を無理に追いやるために手動で変形されてもよい。第２の変形自在なリザーバは、センサの品質又は動作を評価するために、第１の検査流体を移動させ、第２の検査流体をセンサにわたって通すために手動で破裂されてもよい。ユーザは、いつ変形自在なリザーバの１つ又は両方が、破裂されたかを視覚的に見ることができる。一例では、第１の検査流体は、センサを較正するための較正流体を備えることができ、第２の検査流体は、センサの動作を評価するための液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができる。別の例では、第１の検査流体は、第１の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができ、第２の検査流体は、第２の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができる。生物流体が次いで、第２の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を移動させ、較正されたセンサを用いて生物流体を評価するために、サンプル・ポートを通って手動で載せられてもよい。生物流体を受け取るためのサンプル・ポートは、１つ又は複数のリザーバから分離していて、別個のものであってもよい。検査カートリッジの一部である変形自在なリザーバ内に液体品質管理（ＬＱＣ）流体を含む検査カートリッジは、オンボード液体品質管理（ＬＱＣ）検査を容易にすることができる。言い換えれば、液体品質管理（ＬＱＣ）検査は、検査カートリッジを用いるユーザに対して提供されてもよい。
【０００８】
検査カートリッジの各リザーバは、リザーバを破裂させるために手動で変形されてもよい。リザーバは、手動で押圧されることが可能であるので、検査カートリッジと併せて使用されるリーダ（また機器とも呼ばれる）はまた、機器の動作のためにどんな可動部品も必要としない。
【０００９】
一例では、検査カートリッジは、ただ１つの変形自在なリザーバを含むことができる。単一のリザーバを有する検査カートリッジは、第１及び第２の変形自在なリザーバを有する上述の検査カートリッジと同様に動作することができるが、しかし単一のリザーバ・カートリッジは、二重リザーバ設計での２つの検査流体の代わりに、生物流体より前に使用される１つの検査流体を有する。
【００１０】
この概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図されている。それは、本主題の排他的又は包括的説明を提供することを意図されていない。詳細な説明は、本特許出願についてのさらなる情報を提供するために含まれる。
【００１１】
必ずしも一定の縮尺で描かれているとは限らない図面では、類似の数字は、同様の構成要素を異なる見方で記述することもある。異なる文字の添え字を有する類似の数字は、同様の構成要素の異なる事例を表すこともある。図面は、限定するものではないが、例として一般に、本文書で論じられる様々な実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示の一例による検査カートリッジの斜視図。
【図２】本開示の一例による検査カートリッジの分解斜視図。
【図３】本開示の一例による検査カートリッジの側面断面図。
【図４Ａ】本開示の一例による第１のリザーバからの第１の液体品質管理（ＬＱＣ）流体の放出を例示する検査カートリッジの概略上面図。
【図４Ｂ】本開示の一例による第１の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を移動させるための第２のリザーバからの第２の液体品質管理（ＬＱＣ）流体の放出を例示する図４Ａで描写される検査カートリッジの概略図。
【図４Ｃ】本開示の一例による第２の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を移動させるための検査チャンバ内への生物流体の注入を例示する図４Ａで描写される検査カートリッジの概略図。
【図５】本開示の一例による流路を例示するために残影の上部カバーを有する検査カートリッジの斜視図。
【図６Ａ】本開示の一例による検査カートリッジの流路の前部の上部概略斜視図。
【図６Ｂ】本開示の一例による検査カートリッジの流路の後部の上部概略斜視図。
【図６Ｃ】本開示の一例による検査カートリッジの流路の前部の底部概略斜視図。
【図７】本開示の一例による別の検査カートリッジの斜視図。
【図８】図１の検査カートリッジと組み合わせたリーダ又は機器の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１及び図２で描写されるように、本開示の一例による検査カートリッジ２０は、センサ２４を用いた検査流体又は生物流体の評価のためにセンサ２４にわたって検査流体又は生物流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セル２２を含むことができる。本明細書で述べられるような検査流体は、センサ２４の動作を評価するための液体品質管理（ＬＱＣ）流体又はセンサ２４を較正するための較正流体を備えることができる。検査カートリッジ２０は、生物流体が、流路内にかつセンサ２４の上に供給されることが可能であるように、センサ２４の上流で流路に対して流体接続されるサンプル・ポート２６を含むことができる。検査流体のアリコートを含む変形自在なリザーバ２８は、センサ２４の上流でかつサンプル・ポート２６の上流で流路に対して流体接続されてもよい。変形自在なリザーバ２８は、変形自在なリザーバ２８を破裂させ、流路を通ってセンサ２４の上に検査流体のアリコートを無理に追いやるために手動で変形されてもよい。変形自在なリザーバ２８は、検査カートリッジ２０に対して着脱自在に取り付けられるよりもむしろ、検査カートリッジ２０の一部又はその中に含まれてもよい。変形自在なリザーバ２８は、サンプル・ポート２６から分離していて、別個のものであってもよい。
【００１４】
一例では、動作中は、変形自在なリザーバ２８は、センサ２４による評価のために検査流体のアリコートをセンサ２４の上に押しやるために手動で変形されてもよい。変形自在なリザーバ２８は、センサ２４の較正の前に、較正の後に、又は較正なしにセンサ２４の動作を評価するためにセンサ２４によって測定される液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができる。ある例では、貯蔵流体が最初に、検査カートリッジ２０の輸送及び貯蔵のためにセンサ２４の上に貯蔵され、変形自在なリザーバ２８から押し出される液体品質管理（ＬＱＣ）流体から移動されてもよい。この構成では、貯蔵流体は、センサ２４測定結果に対する補正が、必要とされ、オフセットが、センサ２４を較正するために必要とされるかどうかを決定するために、センサ２４によって評価される較正流体を備えることができる。適切に機能するセンサ２４の確認により、較正されたセンサ２４が、生物流体を評価することができるように、生物流体が次いで、センサ２４の上の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を移動させるためにサンプル・ポート２６を通って供給されてもよい。少なくとも１つの例では、生物流体は、液体品質管理（ＬＱＣ）流体をセンサ２４にわたって押しやることなくサンプル・ポート２６を通りセンサ２４にわたって供給されてもよい。
【００１５】
図２、図５、及び図６Ａ〜Ｃで描写されるように、一例では、センサ・フロー・セル２２は、少なくとも検査チャンバ３０から廃棄チャンバ３２まで延びる流路を画定することができる。一例では、センサ・フロー・セル２２は、流路の少なくとも一部分を画定するために協力するベース・プレート３５及びカバー・プレート３６を備えることができる。図２で描写されるように、カバー・プレート３６は、検査チャンバ３０を画定することができ、その場合センサ２４は、検査チャンバ３０内の流体を評価するために検査チャンバ３０と整列するように位置決めされる又はさもなければ検査チャンバ３０に対して流体接続されてもよい。廃棄チャンバ３２は、検査チャンバ３０から追い払われた流体が、流路に沿って廃棄チャンバ３２内に押しやられるように、検査チャンバ３０の下流に位置決めされてもよい。廃棄チャンバ３２と整列される検査カートリッジ２０のカバー部分は、空気抜き３３を含むことができる（図５を参照）。図２で描写されるように、廃棄チャンバ３２は、ベース・プレート３５内に画定されてもよい。動作中は、検査チャンバ３０内の第１の流体（例えば、貯蔵流体、較正流体）は、検査チャンバ３０の上流で流路に対して投与される第２の流体（例えば、較正流体、生物流体）によって検査チャンバ３０から押しやられてもよい。
【００１６】
図２で例示されるように、一例では、カバー・プレート３６は、流体がカバー・プレート３６を通り抜けることを可能にする少なくとも１つのポート３７を画定することができる。センサ・フロー・セル２２は、カバー・プレート３６の上方に流路の少なくとも一部分を画定するためにカバー・プレート３６と協力するように構成される上部カバー３９を備えることができる。
【００１７】
図２で描写されるように、一例では、上部カバー３９は、サンプル・ポート２６を画定することができる。サンプル・ポート２６は、サンプル・ポート２６を通って生物流体又は他の流体を提供することが、センサ２４を用いた評価のために追加される流体を検査チャンバ３０内に動かすように、検査チャンバ３０の上流で流路に対して流体接続されてもよい。一例では、サンプル・ポート２６は、注射器と係合するように構成されるルアー・ポートを備えることができる。流体で満たされた注射器のノズル又は針は、ルアー・ポートに対して結合されてもよく、それによって注射器を手動で押圧することは、含まれる流体（例えば、生物流体）を流路内に無理に追いやる。流体を注射器から追い出すことによって生成される流体圧力は、ポンプ又は流体を動かすための他の機械的機構なしに検査カートリッジ２０を通って流体を押しやる。一例では、使用されていないときにサンプル・ポート２６を閉じるために、キャップが、サンプル・ポート２６に対して結合されてもよい。
【００１８】
図２で描写されるように、一例では、ベース・プレート３５は、少なくとも１つのリザーバ・チャンバ３４を画定することができ、その上に対応するリザーバ２８が、破裂されたリザーバ２８から放出される検査流体を捕獲するために位置決めされてもよい。ベース・プレート３５は、穿孔要素４１又はリザーバ２８を破裂させるための他の構造を備えることができる。図５及び図６Ａ〜Ｃで描写されるように、各リザーバ・チャンバ３４は、受け取られた液体品質管理（ＬＱＣ）流体が、センサ２４を用いた流体の評価のためにリザーバ・チャンバ３４から検査チャンバ３０内に流れるように、検査チャンバ３０の上流で流路に対して流体接続されてもよい。
【００１９】
図２で描写されるように、カバー・プレート３６は、リザーバ・ポート４２を含むことができ、それを通ってリザーバ２８が、挿入されてもよい。カバー・プレート３６は、リザーバ２８をリザーバ・チャンバ３４の上に保持するためにリザーバ２８のエッジを係合することができる。
【００２０】
図２で描写されるように、一例では、検査カートリッジ２０は、複数の変形自在なリザーバ２８を含むリザーバ・カートリッジ４４を含むことができる。リザーバ・カートリッジ４４は、各変形自在なリザーバ２８が、対応するリザーバ・チャンバ３４と整列するように、センサ・フロー・セル２２上に位置決めされてもよい。この構成では、変形自在なリザーバ２８は、変形自在なリザーバ２８を破裂させ、変形自在なリザーバ２８内の検査流体（例えば、較正流体）をリザーバ・チャンバ３４内にかつ検査チャンバ３０の上流で流路内に押しやるために手動で変形されてもよい。流体を変形自在なリザーバ２８から追い出すことによって生成される流体圧力は、ポンプ又は流体を動かすための他の機械的機構なしに検査カートリッジ２０を通って流体を押しやる。
【００２１】
図３で例示されるように、一例では、リザーバ・カートリッジ４４は、変形自在なパネル４６及びホイル・パネル４８を含むことができる。変形自在なパネル４６は、流体を受け取るためのスペースを画定する少なくとも１つのブリスタを含むように成形されてもよい。ホイル・パネル４８は、変形自在なリザーバ２８を形成するために各ブリスタによって画定されるスペースの一部分を包囲するように配置されてもよい。リザーバ・カートリッジ４４は、ホイル・パネル４８が、リザーバ・チャンバ３４の方へ配向されるように、フロー・セル２２上に位置決めされてもよい。動作中は、ブリスタによって画定されるスペース内の流体の流体圧力が、ホイル・パネル４８を破裂させるように、手動の圧力が、ブリスタに印加されてもよい。一例では、センサ・フロー・セル２２は、リザーバ・チャンバ３４内に位置決めされる穿孔要素４１を含むことができる。この構成では、手動の圧力をブリスタに印加することは、変形自在なリザーバ２８の破裂を容易にするためにホイル・パネル４８の対応する部分を穿孔要素４１に対して押し付ける。一例では、変形自在なパネル４６は、流体をリザーバ２８から流路内に押しやるために内向きにゆがむことができる。ホイル・パネル４８は、全体的に平坦な又は平面的な構造を有するように図３で示されるが、しかしながら、ホイル・パネル４８は、湾曲した形状を有してもよいということが、留意される。
【００２２】
図２で描写されるように、検査カートリッジ２０は、変形自在なリザーバ２８と整列するようにリザーバ・カバー５０上に位置決めされる複数のリザーバ・カバー５２を備える変形自在なカバー５０を含むことができる。一例では、各リザーバ・カバー５２は、リザーバ・カバー５２が、対応して変形し、下にある変形自在なリザーバ２８を破裂させるために押圧されるとき、変形することができる。
【００２３】
図２で描写されるように、検査カートリッジ２０は、少なくとも１つのセンサ２４及び少なくとも１つのリーダ接点５６を備える検査チップ５４を含むことができる。検査チップ５４は、少なくとも１つのセンサ２４が、検査チャンバ３０と整列するように、センサ・フロー・セル２２上に位置決めされてもよい。検査チップ５４の一部分は、リーダ接点５６を露出するためにセンサ・フロー・セル２２から延びる。この構成では、検査カートリッジ２０は、リーダの対応する接点が、リーダ接点５６とインターフェースで接続するように、リーダ（又は機器）内に挿入されてもよい。センサ２４によって集められる情報は、リーダ接点５６を通じてリーダに伝達されてもよく、そこで情報が、集められ、評価される。少なくとも１つの例では、検査カートリッジ２０は、リーダ接点５６をリーダの対応する接点と整列させるための少なくとも１つの整列特徴部５８を含むことができる。リーダ／機器の一例は、図７で示され、以下で述べられる。
【００２４】
図２で描写されるように、一例では、ベース・プレート３５は、加熱ポート４０を備えることができる。温度センサ及び／又は加熱要素が、検査チャンバ３０内の熱を監視しかつ／又は変更するために加熱ポート４０内に位置決めされてもよい。
【００２５】
図４Ａ〜Ｃで例示されるように、検査カートリッジ２０は、直列構成で流路に対して流体接続される第１のリザーバ２８Ａ及び第２のリザーバ２８Ｂを有することができる。第１のリザーバ２８Ａは、第１の検査流体を含むことができ、一方第２のリザーバ２８Ｂは、第２の検査流体を含むことができる。一例では、第１の検査流体は、センサを較正するための較正流体を備えることができ、第２の検査流体は、センサの動作を評価するための液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができる。別の例では、第１の検査流体は、第１の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができ、第２の検査流体は、第２の液体品質管理（ＬＱＣ）流体を備えることができる。
【００２６】
図４Ａで例示されるように、第１のリザーバ２８Ａは、第１のリザーバ２８Ａを破裂させ、第１の検査流体を流路内にかつ検査チャンバ３０内に押しやるために手動で押圧されてもよい。センサ２４は、センサ２４の動作のパラメータを較正する又は決定するために第１の検査流体を評価することができる。一例では、流路及び検査チャンバ３０は、検査カートリッジ２０の輸送及び貯蔵のために乾燥している又は貯蔵流体で事前に満たされてもよい。第１のリザーバ２８Ａは、第１のリザーバ２８Ｂから押しやられる第１の検査流体の量が、貯蔵流体を検査チャンバ３０から完全に移動させるのに十分であるようなサイズにされてもよい。
【００２７】
図４Ｂで例示されるように、第２のリザーバ２８Ｂは、第２のリザーバ２８Ｂを破裂させ、第２の検査流体を流路内にかつ検査チャンバ３０内に押しやるために手動で押圧されてもよい。第２の検査流体は、第１の検査流体を検査チャンバ３０から廃棄チャンバ３２内に押しやることができる。第２のリザーバ２８Ｂは、第２のリザーバ２８Ｂから押しやられる第２の検査流体の量が、第１の検査流体を検査チャンバ３０から完全に移動させるのに十分であるようなサイズにされてもよい。センサ２４は、センサ２４の動作のパラメータを較正する又は決定するために第２の検査流体を評価することができる。
【００２８】
図４Ｃで例示されるように、生物流体を含む注射器は、サンプル・ポート２６に対して接続されてもよく、その場合注射器プランジャは、生物流体を注射器から流路及び検査チャンバ３０内に押しやるために押圧される。注射器は、注射器から押しやられる生物流体の量が、第２の検査流体を検査チャンバ３０から完全に移動させるのに十分であるように、注射器のバレルが十分な生物流体を含むことができるようなサイズにされてもよい。
【００２９】
一例では、第１のリザーバ２８Ａは、第１の検査流体を検査チャンバ３０内に押しやるために最初に手動で押圧されてもよい。別法として、第２のリザーバ２８Ｂが、第１の検査流体の代わりに第２の検査流体を検査チャンバ３０内に押しやるために最初に（第１のリザーバ２８Ａの前に）手動で押圧されてもよい。この構成では、ユーザは、センサ２４を評価する又は較正するために使用される検査流体を選択する又は使用される検査流体の順序を変更することができる。ユーザは、いつ第１及び第２のリザーバ２８Ａ、２８Ｂの１つ又は両方が、押圧され、破裂されたかを視覚的に言うことができる。その上、リザーバ２８Ａ、２８Ｂ及び検査カートリッジ２０は全体的に、破裂されたリザーバが、変形されたままであり、別のリザーバか又は注入されたサンプルからの液体が、破裂されたリザーバ内に流入することができないように設計される。
【００３０】
一例では、多数の検査カートリッジ２０が、ユーザに対して提供されてもよく、検査カートリッジは、検査される特定の成分について変化するレベルの液体品質管理（ＬＱＣ）検査流体を含むことができる。例えば、第１の検査カートリッジは、低レベルの成分を有する液体品質管理（ＬＱＣ）検査流体を（変形自在なリザーバの１つの中に）含むことができ、第２の検査カートリッジは、中間レベルの成分を有する液体品質管理（ＬＱＣ）検査流体を含むことができ、第３の検査カートリッジは、高レベルの成分を有する液体品質管理（ＬＱＣ）検査流体を含むことができる。それ故に、検査カートリッジ内に含まれる液体品質管理（ＬＱＣ）流体は、異なることができる。
【００３１】
図７は、本開示の一例による検査カートリッジ１２０を描写し、それは、検査カートリッジ２０に似ている可能性があるが、しかし検査カートリッジ２０の２つの変形自在なリザーバ２８と比較して、単一の変形自在なリザーバ２８を有することができる。検査カートリッジ１２０は、センサを用いた検査流体又は生物流体の評価のためにセンサにわたって検査流体又は生物流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セル１２２を含むことができる。検査カートリッジ１２０は、センサ１２４の上流で流路に対して流体接続されるサンプル・ポート１２６を含むことができる。
【００３２】
検査カートリッジ１２０の機能性及び動作は、検査カートリッジ２０について上で述べられたそれに似ている可能性がある。変形自在なリザーバ１２８は、検査流体のアリコートを含むことができ、センサの上流でかつサンプル・ポート１２６の上流でセンサの流路に対して流体接続されてもよい。変形自在なリザーバ１２８は、変形自在なリザーバ１２８を破裂させ、流路を通ってセンサの上に検査流体のアリコートを無理に追いやるために手動で変形されてもよい。変形自在なリザーバ１２８は、検査カートリッジ１２０内に含まれてもよく、サンプル・ポート１２６から分離していてもよい。ただ１つのリザーバ１２８が、検査カートリッジ１２０内に含まれるので、検査カートリッジ１２０は、２つの検査流体を保持することができる検査カートリッジ２０と比較して、１つの検査流体を保持する。一例では、変形自在なリザーバ１２８内の検査流体は、センサを較正するための較正流体とすることができる。
【００３３】
いったん変形自在なリザーバ１２８が、破裂されると、検査流体は、検査カートリッジ２０を参照して上で述べられたように、検査カートリッジを通って流れることができる。生物流体が次いで、センサが生物流体を評価することができるように、センサの上の検査流体を移動させるためにサンプル・ポート１２６を通って供給されてもよい。検査カートリッジ１２０は、検査チップ１５４、少なくとも１つのリーダ接点１５６及び少なくとも１つの整列特徴１５８を含むことができ、そのような構成要素は、検査カートリッジ２０について上で述べられた対応する構成要素と同様に機能することができる。リザーバ１２８は、手動で押圧されることが可能であるので、検査カートリッジ１２０は、リザーバを破裂させるためのどんな可動部品も含まないリーダ又は機器とともに使用されてもよい。ユーザは、変形自在なリザーバ１２０がいったん破裂されると、視覚的に見ることができる。
【００３４】
図８は、検査カートリッジ２０がその中に挿入された状態のリーダ２００（また機器２００とも呼ばれる）を描写する。少なくとも１つのリーダ接点５６及び少なくとも１つの整列特徴５８を有する検査カートリッジ２０の端部は、リーダ２００内に挿入されてもよい。リーダ２００は、検査カートリッジ２０の１つ又は複数の変形自在なリザーバ２８内に貯蔵される検査流体を分析することができる。リーダ２００は、サンプル・ポート２６を通って検査カートリッジ内に（注射器から）挿入される生物サンプルを分析することができる。リーダ２００は、とりわけ、ユーザ表示画面２０２及びプリント・アウト２０６をユーザに対して提供するためのオンボード・プリンタ２０４を含むことができる。リーダ２００は、携帯性のために又は静止機器として設計されてもよい。
（様々な注記及び実施例）
実施例１は、検査チャンバ及び検査チャンバを通って流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セルと、検査チャンバ内で位置決め可能であり、検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサと、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続され、流路を通って検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポートと、カートリッジ内に含まれ、サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、少なくとも１つの変形自在なリザーバは、サンプル・ポートの上流で流路に対して流体接続され、少なくとも１つの変形自在なリザーバの各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を検査チャンバ内に放出する、少なくとも１つの変形自在なリザーバとを備える、流体を評価するための検査カートリッジである。
【００３５】
実施例２では、実施例１の主題がオプションとして、検査チャンバが最初に、貯蔵流体をセンサの上に含み、生物流体及び検査流体の少なくとも１つが、貯蔵流体を移動させる場合を含む。
【００３６】
実施例３では、実施例１〜２の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、検査流体が、センサを評価するための液体品質管理流体及びセンサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える場合を含む。
【００３７】
実施例４では、実施例３の主題がオプションとして、少なくとも１つの変形自在なリザーバが、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の液体管理流体を含む第１の変形自在なリザーバと、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の液体管理流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、第１及び第２の変形自在なリザーバが、第１の液体管理及び第２の液体管理を検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される場合を含む。
【００３８】
実施例５では、実施例１〜２の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、少なくとも１つの変形自在なリザーバが、センサを較正するための較正流体を含む単一の変形自在なリザーバである場合を含む。
【００３９】
実施例６では、実施例１〜５の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジを含み、変形自在なパネルは、検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、ホイル・パネルは、スペースを包囲し、変形自在なリザーバを画定するために変形自在なパネルに対して位置決め可能であり、ブリスタを手動で押圧させることにより、ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、ホイル・パネルを破裂させ、検査流体を流路内に放出させる。
【００４０】
実施例７では、実施例６の主題がオプションとして、少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーを含み、各リザーバ・カバーは、変形自在なリザーバの上にフィットするように構成され、リザーバ・カバーを押圧することにより、変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる。
【００４１】
実施例８では、実施例１〜７の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、サンプル・ポートが、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、注射器が、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、プランジャを押圧することにより、生物流体をサンプル・ポート内に流路を通って押しやる場合を含む。
【００４２】
実施例９では、実施例１〜８の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、センサ・フロー・セルが、検査チャンバの下流で流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、検査チャンバから移動される流体が、廃棄チャンバ内に押しやられる場合を含む。
【００４３】
実施例１０では、実施例１〜９の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップを含み、検査カートリッジは、リーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、リーダ内に挿入されるように構成される。
【００４４】
実施例１１は、検査チャンバ及び検査チャンバを通って流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セル、検査チャンバ内で位置決め可能であり、検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサ、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続され、流路を通って検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポート、ならびに検査カートリッジ内に含まれ、サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、少なくとも１つの変形自在なリザーバは、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続され、各変形自在なリザーバを手動で変形させことにより、変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を検査チャンバ内に放出する、少なくとも１つの変形自在なリザーバ、を備える、検査カートリッジと、センサからセンサ情報を受け取るために検査カートリッジとインターフェースで接続するように構成されるリーダとを備える、流体を評価するための検査システムである。
【００４５】
実施例１２では、実施例１１の主題がオプションとして、検査チャンバが最初に、センサを保護する貯蔵流体を含み、生物流体及び検査流体の少なくとも１つが、貯蔵流体を移動させる場合を含む。
【００４６】
実施例１３では、実施例１１〜１２の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、検査流体が、センサを評価するための液体品質管理流体及びセンサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える場合を含む。
【００４７】
実施例１４では、実施例１３の主題がオプションとして、少なくとも１つの変形自在なリザーバが、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の検査流体を含む第１の変形自在なリザーバと、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の検査流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、第１及び第２の変形自在なリザーバが、第１の検査流体及び第２の検査流体を検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される場合を含む。
【００４８】
実施例１５では、実施例１１〜１４の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、検査カートリッジがさらに、変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジを備え、変形自在なパネルが、検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、ホイル・パネルが、スペースを包囲し、変形自在なリザーバを画定するために変形自在なパネルに対して位置決め可能であり、ブリスタを手動で押圧することにより、ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、ホイル・パネルを破裂させ、検査流体を流路内に放出させる場合を含む。
【００４９】
実施例１６では、実施例１５の主題がオプションとして、検査カートリッジが、少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーをさらに備え、各リザーバ・カバーが、変形自在なカバーの上にフィットするように構成され、リザーバ・カバーを押圧することにより、変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる場合を含む。
【００５０】
実施例１７では、実施例１１〜１６の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、サンプル・ポートが、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、注射器が、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、プランジャを押圧することにより、生物流体をサンプル・ポート内に流路を通って押しやる場合を含む。
【００５１】
実施例１８では、実施例１１〜１７の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、センサ・フロー・セルが、検査チャンバの下流で流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、検査チャンバから移動される流体が、廃棄チャンバ内に押しやられる場合を含む。
【００５２】
実施例１９では、実施例１１〜１８の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、検査カートリッジが、センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、リーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、検査カートリッジが、リーダ内に挿入されるように構成される場合を含む。
【００５３】
実施例２０では、実施例１９の主題がオプションとして、検査カートリッジが、リーダ接点をリーダの対応する接点と整列させるための少なくとも１つの整列特徴部をさらに備える場合を含む。
【００５４】
実施例２１は、検査チャンバ及び検査チャンバを通って流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セルを備える検査カートリッジを提供する工程であって、検査カートリッジは、検査チャンバ内で位置決め可能であり、検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサを備える、工程と、検査カートリッジの一部であり、流路に対して流体接続される変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、変形自在なリザーバの変形は、変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を検査チャンバ内に流路を通って放出する、工程と、センサを評価するためにセンサを用いて検査流体を評価する工程と、変形自在なリザーバの下流でかつ検査チャンバの上流で流路に対して流体接続されるサンプル・ポートを通って流路内に生物流体を提供する工程であって、生物流体は、検査チャンバ内の検査流体を移動させる、工程と、評価されたセンサを用いて生物流体を評価する工程とを備える、流体を評価するための方法である。
【００５５】
実施例２２では、実施例２１の主題がオプションとして、検査流体が、最初に検査チャンバ内に受け取られた貯蔵流体を移動させる場合を含む。
実施例２３では、実施例２１〜２２の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、検査流体が、液体品質管理流体を備える場合を含む。
【００５６】
実施例２４では、実施例２３の主題がオプションとして、変形自在なリザーバを手動で変形させる工程が、流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、変形自在なリザーバの変形が、第１の変形自在なリザーバを破裂させて第１の検査流体を検査チャンバ内に放出する、工程と、流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、第２の変形自在なリザーバの変形が、第２の変形自在なリザーバを破裂させて第２の検査流体を検査チャンバ内に放出する、工程とを備え、第２の検査流体が、検査チャンバ内の第１の検査流体を移動させる場合を含む。
【００５７】
実施例２５では、実施例２１〜２４の任意の１つ又は複数の主題がオプションとして、センサが、少なくとも１つのリーダ接点を有する検査チップに対して動作可能に接続される場合を含む。
【００５８】
実施例２６では、実施例２５の主題がオプションとして、センサをリーダとリンクするために少なくとも１つのリーダ接点をリーダの対応する接点とインターフェースで接続する工程を含む。
【００５９】
これらの限定されない実施例の各々は、自立することができ、又は他の実施例の任意の１つ又は複数との任意の置換又は組み合わせで組み合わされてもよい。
上の詳細な記述は、詳細な記述の一部を形成する添付の図面への言及を含む。図面は、本主題が実践されてもよい具体的な実施形態を実例として示す。これらの実施形態はまた、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。そのような実施例は、図示される又は述べられるそれらに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らはまた、図示される又は述べられるそれらの要素だけが提供される実施例も熟考する。その上、本発明者らはまた、特定の実施例（又はそれらの１つもしくは複数の態様）に関してか、又は本明細書で図示される又は述べられる他の実施例（又はそれらの１つもしくは複数の態様）に関して、図示される又は述べられるそれらの要素（又はそれらの１つもしくは複数の態様）の任意の組み合わせ又は置換を使用する実施例も熟考する。
【００６０】
この文書と参照によりそのように援用される任意の文書との間での矛盾した使用の場合には、この文書での使用が、コントロールする。
この文書では、用語「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、特許文書で共通するように、任意の他の事例又は「少なくとも１つの」もしくは「１つもしくは複数の」の使用とは無関係に、１つ又は１つよりも多くを含むために使用される。この文書では、用語「又は」は、非排他的なことに対して言及するために、又は他に示されない限り、「Ａ又はＢ」が、「ＡだがＢではない」、「ＢだがＡではない」、ならびに「Ａ及びＢ」を含むように、使用される。この文書では、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「その中では（ｉｎ  ｗｈｉｃｈ」は、それぞれの用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「その中では（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の等価物として使用される。また、次の請求項では、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、制約がなく、すなわち、請求項内でそのような用語の後に列挙されるそれらに加えて要素を含むシステム、デバイス、品目、組成物、処方、又はプロセスはなお、その請求項の範囲内に入ると見なされる。その上、次の請求項では、用語「第１の」、「第２の」、及び「第３の」、その他は、単にラベルとして使用され、それらの物に数値的要件を課すことを意図されていない。
【００６１】
本明細書で述べられる方法例は、少なくとも部分的に機械又はコンピュータ実装されてもよい。いくつかの例は、上の例で述べられるような方法を行うための電子デバイスを構成するために動作可能な命令を用いてエンコードされるコンピュータ可読媒体又は機械可読媒体を含むことができる。そのような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コード、又は類似のものなどの、コードを含むことができる。そのようなコードは、様々な方法を行うためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部分を形成してもよい。さらに、一例では、コードは、実行中又は他の時間などに、１つ又は複数の揮発性、非一時的、又は不揮発性の有形コンピュータ可読媒体上に有形に記憶されてもよい。これらの有形コンピュータ可読媒体の例は、ハードディスク、着脱自在な磁気ディスク、着脱自在な光ディスク（例えば、コンパクトディスク及びデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカード又はスティック、ランダムアクセルメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに類似のものを含むことができるが、それらに限定はされない。
【００６２】
上の記述は、実例となることを意図されており、制約的ではない。例えば、上述の例（又はそれらの１つもしくは複数の態様）は、互いに組み合わせて使用されてもよい。他の実施形態は、上の記述を概観することで当業者などによって使用されてもよい。要約は、読者が技術的開示の本質をすぐに突き止めることを可能にするために提供される。要約は、請求項の範囲又は意味を解釈する又は限定するために使用されることがないという理解の下で提示される。また、上の詳細な説明では、様々な特徴が、本開示を合理化するために一緒にグループ化されてもよい。これは、特許請求されない開示された特徴が、どんな請求項にとっても必須であるということを意図していると解釈されるべきでない。むしろ、発明となる主題は、特定の開示される実施形態のすべてに満たない特徴にあってもよい。それ故に、次の請求項はこれによって、例又は実施形態として詳細な説明に援用され、各請求項は、別個の実施形態として自立しており、そのような実施形態は、様々な組み合わせ又は置換で互いに組み合わされてもよいということが、熟考される。本主題の範囲は、そのような請求項が受ける権利がある等価物の完全な範囲と一緒に、添付の特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図１】
2020513108.tif 000003
【図２】
2020513108.tif 000004
【図３】
2020513108.tif 000005
【図４Ａ】
2020513108.tif 000006
【図４Ｂ】
2020513108.tif 000007
【図４Ｃ】
2020513108.tif 000008
【図５】
2020513108.tif 000009
【図６Ａ】
2020513108.tif 000010
【図６Ｂ】
2020513108.tif 000011
【図６Ｃ】
2020513108.tif 000012
【図７】
2020513108.tif 000013
【図８】
2020513108.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月4日(2019.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルと、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポートと、
カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、前記サンプル・ポートの上流で前記流路に対して流体接続され、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の液体管理流体を含む第１の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の液体管理流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、
前記第１及び第２の変形自在なリザーバは、前記第１の液体管理及び前記第２の液体管理を前記検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成され、
前記少なくとも１つの変形自在なリザーバの各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、少なくとも１つの変形自在なリザーバとを備える、流体を評価するための検査カートリッジ。
【請求項２】
前記検査チャンバは、最初に貯蔵流体を前記センサの上に含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも１つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項３】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項４】
変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項５】
少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項６に記載の検査カートリッジ。
【請求項６】
前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項７】
前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項８】
前記センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、前記検査カートリッジは、前記少なくとも１つのリーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項１に記載の検査カートリッジ。
【請求項９】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セル、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサ、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポート、ならびに
検査カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも１つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバであって、第１の検査流体を含む第１の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバであって、第２の検査流体を含む第２の変形自在なリザーバとを備え、
各変形自在なリザーバを手動で連続して変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて第１及び第２の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、前記少なくとも１つの変形自在なリザーバを備える、検査カートリッジと、
前記センサからセンサ情報を受け取るために前記検査カートリッジとインターフェースで接続するように構成されるリーダとを備える、流体を評価するための検査システム。
【請求項１０】
前記検査チャンバは、最初に前記センサを保護する貯蔵流体を含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも１つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１１】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１２】
前記検査カートリッジは、
変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１３】
前記検査カートリッジは、
少なくとも１つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項１２に記載の検査システム。
【請求項１４】
前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１５】
前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１６】
前記検査カートリッジは、
前記センサ及び少なくとも１つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、
前記検査カートリッジは、前記リーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項９に記載の検査システム。
【請求項１７】
前記検査カートリッジは、
前記リーダ接点を前記リーダの前記対応する接点と整列させるための少なくとも１つの整列特徴部をさらに備える、請求項１６に記載の検査システム。
【請求項１８】
検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルを備える検査カートリッジを提供する工程であって、前記検査カートリッジは、前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサを備える、検査カートリッジを提供する工程と、
前記検査カートリッジの一部であり、前記流路に対して流体接続される変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に前記流路を通って放出し、変形自在なリザーバを手動で変形させる工程は、
前記流路に対して流体接続される第１の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記第１の変形自在なリザーバを破裂させて第１の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第１の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記流路に対して流体接続される第２の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記第２の変形自在なリザーバの変形は、前記第２の変形自在なリザーバを破裂させて第２の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第２の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程とを備え、
前記第２の検査流体は、前記検査チャンバ内の前記第１の検査流体を移動させる、変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記センサを評価するために前記センサを用いて前記検査流体を評価する工程と、
前記変形自在なリザーバの下流でかつ前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続されるサンプル・ポートを通って前記流路内に生物流体を提供する工程であって、前記生物流体は、前記検査チャンバ内の前記検査流体を移動させる、前記流路内に生物流体を提供する工程と、
前記評価されたセンサを用いて前記生物流体を評価する工程とを備える、流体を評価するための方法。
【請求項１９】
前記検査流体は、前記検査チャンバ内で最初に受け取られる貯蔵流体を移動させる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも１つを備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記センサは、少なくとも１つのリーダ接点を有する検査チップに対して動作可能に接続される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記センサをリーダとリンクするために前記少なくとも１つのリーダ接点を前記リーダの対応する接点とインターフェースで接続する工程をさらに備える、請求項２１に記載の方法。
【国際調査報告】
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