(57)【要約】流体の閉鎖式移送のためのシステムは、シリンジアダプタであって、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部はハウジング内に位置決めされるカニューレと、ハウジング内に位置決めされ、ハウジング内で移動可能であり、膜を含むシール配置とを含む、シリンジアダプタを含む。システムは、膜およびロッキング機構を含む第２の構成要素を含む。第２の構成要素は、シール配置の膜が第２の構成要素の膜と係合するようにシリンジアダプタによって受け入れられるように構成される。ロッキング機構は、付勢部材と、付勢部材上に位置決めされた係合部材とを含み、係合部材は、第２の構成要素がシリンジアダプタによって受け入れられたとき、シリンジアダプタのハウジングの一部分と係合して第２の構成要素をシリンジアダプタに固定するように構成される。
2020513940.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の閉鎖式移送のためのシステムであって、
シリンジアダプタであって、
第１の端部および第２の端部を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記第１の端部は第１の容器に固定されるように構成される、ハウジングと、
第１の端部および第２の端部を有するカニューレであって、前記カニューレの前記第２の端部は前記ハウジング内に位置決めされる、カニューレと、
前記ハウジング内に位置決めされ、前記ハウジング内で移動可能であるシール配置であって、膜を備える、シール配置と
を備える、シリンジアダプタと、
膜およびロッキング機構を備える第２の構成要素であって、前記シール配置の前記膜が前記第２の構成要素の前記膜と係合するように前記シリンジアダプタによって受け入れられるように構成され、前記ロッキング機構は、付勢部材と、前記付勢部材上に位置決めされた係合部材とを備え、前記係合部材は、前記第２の構成要素が前記シリンジアダプタによって受け入れられたとき、前記シリンジアダプタの前記ハウジングの一部分と係合して前記第２の構成要素を前記シリンジアダプタに固定するように構成される、第２の構成要素と
を備えるシステム。
【請求項２】
前記ロッキング機構の前記付勢部材は、カンチレバーアームを備え、前記係合部材は、前記第２の構成要素から径方向外側に延びる突出部を備え、前記突出部は、前記シリンジアダプタへの前記第２の構成要素の挿入中、前記ハウジングの一部分と係合して前記カンチレバーアームによって径方向内側に付勢されるように構成され、前記突出部は、前記第２の構成要素が前記シリンジアダプタに完全に挿入されて前記第２の構成要素を前記シリンジアダプタに固定したときに非付勢位置に戻るように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記シール配置は、第１の端部および第２の端部を有するコレットを備え、前記コレットの少なくとも一部分は前記ハウジング内に受け入れられ、前記コレットは、本体と、前記本体に連結されたロッキング部材とを備え、前記本体は、前記シール配置の前記膜を受け入れる通路を画定し、前記コレットは、前記ロッキング部材が開いて対合コネクタを受け入れる第１の位置から、前記ロッキング部材の径方向外側への移動が制限される第２の位置に移動可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ロッキング機構の前記付勢部材は、カンチレバーアームを備え、前記係合部材は、前記第２の構成要素から径方向外側に延びる突出部を備え、前記突出部は、前記シリンジアダプタへの前記第２の構成要素の挿入中、前記ハウジングの一部分と係合して前記カンチレバーアームによって径方向内側に付勢されるように構成され、前記突出部は、前記第２の構成要素が前記シリンジアダプタに完全に挿入されて前記第２の構成要素を前記シリンジアダプタに固定したときに非付勢位置に戻るように構成される請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２の構成要素は、前記コレットの前記ロッキング部材を受け入れ、前記ロッキング部材と係合するように構成されたコレットインターフェース表面を備える請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ロッキング部材は、弓形状にされ、弾性であり、前記ロッキング部材は、複数のアームによって前記本体に連結される請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の構成要素は、第１の端部および第２の端部を有する患者コネクタを備え、前記患者コネクタは、通路を画定する本体を有し、前記患者コネクタの前記第２の端部は、患者ＩＶラインに固定されるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
流体の閉鎖式移送のためのシステムであって、
シリンジアダプタであって、
第１の端部および第２の端部を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記第１の端部は第１の容器に固定されるように構成される、ハウジングと、
第１の端部および第２の端部を有するカニューレであって、前記カニューレの前記第２の端部は前記ハウジング内に位置決めされる、カニューレと、
前記ハウジング内に位置決めされ、前記ハウジング内で移動可能であるシール配置であって、膜を備える、シール配置と
を備える、シリンジアダプタと、
膜および連結部材を備える第２の構成要素であって、前記シール配置の前記膜が前記第２の構成要素の前記膜と係合するように前記シリンジアダプタによって受け入れられるように構成され、前記連結部材は、前記第２の構成要素が前記シリンジアダプタによって受け入れられたとき、前記シリンジアダプタの前記ハウジングの一部分と係合して前記第２の構成要素を前記シリンジアダプタに固定するように構成される、第２の構成要素と
を備えるシステム。
【請求項９】
前記連結部材は、前記第２の構成要素から径方向外側に延びる突出部を備え、前記突出部は、前記第２の構成要素が前記シリンジアダプタによって受け入れられたとき、前記シリンジアダプタの前記ハウジングの凹状部分によって受け入れられて前記第２の構成要素を前記シリンジアダプタに固定する請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記突出部は、半球状である請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記突出部は、半球状の離間された複数の突出部を備える請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記シール配置は、第１の端部および第２の端部を有するコレットを備え、前記コレットの少なくとも一部分は、前記ハウジング内に受け入れられ、前記コレットは、本体と、前記本体に連結されたロッキング部材と備え、前記本体は、前記シール配置の前記膜を受け入れる通路を画定し、前記コレットは、前記ロッキング部材が開いて対合コネクタを受け入れる第１の位置から、前記ロッキング部材の径方向外側への移動が制限される第２の位置に移動可能である請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２の構成要素は、前記コレットの前記ロッキング部材を受け入れ、前記ロッキング部材と係合するように構成されたコレットインターフェース表面を備える請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ロッキング部材は、弓形状にされ、弾性であり、前記ロッキング部材は、複数のアームによって前記本体に連結される請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２の構成要素は、第１の端部および第２の端部を有する患者コネクタを備え、前記患者コネクタは、通路を画定する本体を有し、前記患者コネクタの前記第２の端部は、患者ＩＶラインに固定されるように構成される請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、流体の閉鎖式移送のためのシステムに関する。より詳細には、本開示は、第１の容器から第２の容器への流体移送中に漏れ止めシール作用を提供するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、２０１７年１月１７日出願の米国特許仮出願第６２／４４７，０４６号の優先権を主張するものである。
【０００３】
がん治療薬剤などの危険な薬物を再構成し、輸送し、投与する医療提供者は、これらの薬剤への露出というリスクにさらされ、医療環境において重大な危険を有する可能性がある。たとえば、がん患者を治療する看護師は、化学療法薬およびその有毒作用にさらされるリスクを有する。意図せず化学療法薬にさらされると、神経系に影響が及び、生殖器系を損ない、将来的に血液がんを発症するリスクの増大をもたらす可能性がある。有毒薬物にさらされる医療提供者のリスクを低減するために、これらの薬物の閉鎖式移送が重要になってきている。
【０００４】
いくつかの薬物は、これらが投与される前に溶解または希釈されなければならず、これは、針を用いて、１つの容器から、粉末または液体の形の薬物を含むシールされたバイアルに溶剤を移送することを伴う。薬物は、バイアルからの針の引き出し中、およびバイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合に針がバイアルの内側にある間、ガスの形でまたはエアロゾル化によって気付かないうちに大気に放出されることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１５／０２９７４５４号明細書
【発明の概要】
【０００６】
１つの態様では、流体の閉鎖式移送のためのシステムは、シリンジアダプタであって、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部は第１の容器に固定されるように構成される、ハウジングと、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部はハウジング内に位置決めされる、カニューレと、ハウジング内に位置決めされ、ハウジング内で移動可能であり、膜を含む、シール配置とを含む、シリンジアダプタを含む。システムは、膜およびロッキング機構を含む第２の構成要素を含む。第２の構成要素は、シール配置の膜が第２の構成要素の膜と係合するようにシリンジアダプタによって受け入れられるように構成される。ロッキング機構は、付勢部材と、付勢部材上に位置決めされた係合部材とを含み、係合部材は、第２の構成要素がシリンジアダプタによって受け入れられたとき、シリンジアダプタのハウジングの一部分と係合して第２の構成要素をシリンジアダプタに固定するように構成される。
【０００７】
ロッキング機構の付勢部材は、カンチレバーアームであってよく、係合部材は、第２の構成要素から径方向外側に延びる突出部であってよく、突出部は、シリンジアダプタへの第２の構成要素の挿入中、ハウジングの一部分と係合してカンチレバーアームによって径方向内側に付勢されるように構成される。突出部は、第２の構成要素がシリンジアダプタに完全に挿入されて第２の構成要素をシリンジアダプタに固定したときに非付勢位置に戻るように構成される。シール配置は、第１の端部および第２の端部を有するコレットを含むことができ、コレットの少なくとも一部分は、ハウジング内に受け入れられる。コレットは、本体と、本体に連結されたロッキング部材とを含むことができ、本体は、シール配置の膜を受け入れる通路を画定する。コレットは、ロッキング部材が開いて対合コネクタを受け入れる第１の位置から、ロッキング部材の径方向外側への移動が制限される第２の位置に移動可能になり得る。第２の構成要素は、コレットのロッキング部材を受け入れ、係合するように構成されたコレットインターフェース表面を含むことができる。ロッキング部材は、弓形状にされ、弾性であってよく、ロッキング部材は、複数のアームによって本体に連結される。第２の構成要素は、第１の端部および第２の端部を有する患者コネクタであってよく、患者コネクタは、通路を画定する本体を有し、患者コネクタの第２の端部は、患者ＩＶラインに固定されるように構成される。
【０００８】
さらなる態様では、流体の閉鎖式移送のためのシステムは、シリンジアダプタであって、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部は第１の容器に固定されるように構成される、ハウジングと、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部はハウジング内に位置決めされる、カニューレと、ハウジング内に位置決めされ、ハウジング内で移動可能であり、膜を含む、シール配置とを含む、シリンジアダプタを含む。システムは、膜および連結部材を有する第２の構成要素を含み、第２の構成要素は、シール配置の膜が第２の構成要素の膜と係合するようにシリンジアダプタによって受け入れられるように構成される。連結部材は、第２の構成要素がシリンジアダプタによって受け入れられたとき、シリンジアダプタのハウジングの一部分と係合して第２の構成要素をシリンジアダプタに固定するように構成される。
【０００９】
連結部材は、第２の構成要素から径方向外側に延びる突出部であってよく、突出部は、第２の構成要素がシリンジアダプタによって受け入れられたとき、シリンジアダプタのハウジングの凹状部分によって受け入れられて第２の構成要素をシリンジアダプタに固定する。突出部は、半球状であってよい。突出部は、半球状の離間された複数の突出部であってよい。シール配置は、第１の端部および第２の端部を有するコレットであってよく、コレットの少なくとも一部分は、ハウジング内に受け入れられ、コレットは、本体と、本体に連結されたロッキング部材とを含む。コレットの本体は、シール配置の膜を受け入れる通路を画定する。コレットは、ロッキング部材が開いて対合コネクタを受け入れる第１の位置から、ロッキング部材の径方向外側への移動が制限される第２の位置に移動可能になり得る。第２の構成要素は、コレットのロッキング部材を受け入れ、これと係合するように構成されたコレットインターフェース表面であってよい。ロッキング部材は、弓形状にされ、弾性であってよく、ロッキング部材は、複数のアームによって本体に連結される。第２の構成要素は、第１の端部および第２の端部を有する患者コネクタであってよく、患者コネクタは、通路を画定する本体を有し、患者コネクタの第２の端部は、患者ＩＶラインに固定されるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の上記で述べた他の特徴および利点、ならびにこれらを達成する方法は、添付の図を併用して本開示の態様の以下の説明を参照することにより、より明らかになり、開示自体もより良好に理解されるであろう。
【図１】本発明の１つの態様によるシリンジアダプタの断面図である。
【図２】本発明の１つの態様によるシリンジアダプタの断面図である。
【図３】本発明の１つの態様によるコレットの斜視図である。
【図４】図３のコレットの断面図である。
【図５】本発明の１つの態様による流体の閉鎖式移送のためのシステムの正面図である。
【図６】図５のシステムの断面図である。
【図７Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの第１の膜の断面図である。
【図８Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの第１の膜の断面図である。
【図９Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの第１の膜の断面図である。
【図１０Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの第１の膜の断面図である。
【図１１Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの第１の膜の断面図である。
【図１２Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの第１の膜の断面図である。
【図１３Ａ】本発明の１つの態様による第１の膜の正面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの第１の膜の断面図である。
【図１４Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの第２の膜の断面図である。
【図１５Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの第２の膜の断面図である。
【図１６Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの第２の膜の断面図である。
【図１７Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの第２の膜の断面図である。
【図１８Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの第２の膜の断面図である。
【図１９Ａ】本発明の１つの態様による第２の膜の正面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの第２の膜の断面図である。
【図２０】本発明の１つの態様による流体の閉鎖式移送のためのシステムの正面図である。
【図２１】図２０に示すシステムの断面図である。
【図２２】本発明の１つの態様によるシリンジアダプタの断面図である。
【図２３】本発明の１つの態様によるシリンジアダプタの断面図である。
【図２４】本発明の１つの態様によるシリンジアダプタの正面図である。
【図２５】本発明の１つの態様による流体の閉鎖式移送のためのシステムの正面図である。
【図２６】図２５のシステムの断面図である。
【図２７】シリンジアダプタに固定された患者コネクタを示す、図２５のシステムの断面図である。
【図２８】本発明の１つの態様による図２５の患者コネクタの上面図である。
【図２９】シリンジアダプタに固定された患者コネクタを示す、図２５のシステムの拡大断面図である。
【図３０】本発明の１つの態様による流体の閉鎖式移送のためのシステムの斜視図である。
【図３１】図３０のシステムの断面図である。
【図３２】ロック機構がロック解除位置にある状態でシリンジアダプタに固定された患者コネクタを示す、図３０のシステムの断面図である。
【図３３】ロック機構がロック位置にある状態でシリンジアダプタに固定された患者コネクタを示す、図３０のシステムの斜視図である。
【図３４】ロック機構がロック位置にある状態でシリンジアダプタに固定された患者コネクタを示す、図３０のシステムの断面図である。
【図３５】本発明の１つの態様による図３０のシステムの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
対応する参照記号は、複数の図にわたって対応する部分を示す。本明細書に記載する例証は、本開示の例示的な態様を示すものであり、そのような例証は、本開示の範囲をいかなる形においても限定すると解釈されるものではない。
【００１２】
以下の説明は、本発明を実施するために企図された、説明する態様を当業者が作製し、使用できるように提供される。しかし、さまざまな改変形態、等価物、変形形態、および代替策が、依然として当業者に明らかであろう。あらゆるすべてのそのような改変形態、変形形態、等価物、および代替策は、本発明の趣旨および範囲内に入るように意図される。
【００１３】
これ以後の説明のために、用語「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、およびこれらの派生語は、これが図内に配向されるように本発明に関連付けるものとする。しかし、そうではないと明らかに明示される場合を除き、本発明がさまざまな代替の変形形態をとり得ることを理解されたい。また、添付の図に示し、以下の明細書において説明する特有の装置は、本発明の例示的な態様にすぎないことも理解されたい。故に、本明細書に開示する態様に関連付けられる特有の寸法および他の物理的特徴は、限定的であると解釈されるものではない。
【００１４】
図１を参照すれば、本発明の１つの態様によるシリンジアダプタ１２が、示される。シリンジアダプタ１２は、流体の閉鎖式移送のためのシステムの１つの構成要素である。特に、シリンジアダプタ１２は、シリンジ（図示せず）を別の医療装置または流体容器に連結するように構成される。医療装置は、たとえば、患者ライン、バイアルアダプタ、流体容器または注入アダプタであることができる。他の例では、容器は、医療バイアル、シリンジバレル、ＩＶバッグ、または患者に投与される流体を保持するための同様の容器であることができる。シリンジアダプタ１２は、シリンジと医療装置または流体容器との間の流体の閉鎖式移送を容易にするために使用され得る。シリンジアダプタ１２は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、特許文献１に図示され、説明されたシリンジアダプタと同様のものであり、これと同様の方法で作動する。
【００１５】
図１を再度参照すれば、シリンジアダプタ１２は、第１の端部１８および第２の端部２０を有し、内部空間２２を画定する、ハウジング１６を含む。シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第１の端部１８は、通路２６を画定する、雌型ルアーコネクタなどのシリンジ取付具２４を含む。雌型ルアーコネクタはシリンジ（図示せず）の対応する雄型ルアーコネクタと連結するように示されているが、他の適切な連結配置が、シリンジ、容器、または任意の他の医療装置との連結のために利用されてよい。遠位端部３０を有するカニューレ２８が、シリンジ取付具２４に固定され、シリンジ取付具２４の通路２６と流体連通している。シリンジアダプタ１２は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６内に位置決めされたシール配置をさらに含む。シール配置は、第１の膜３４を受け入れるコレット３２を含む。コレット３２は、以下でより詳細に論じるようにシリンジアダプタ１２のハウジング１６の内部空間２２内で移動するように構成される。シリンジアダプタ１２のハウジング１６は、ユーザによるシリンジアダプタ１２の把持を強化するための構造を含むことができる。追加的または代替的な把持構造および表面が、ユーザがシリンジアダプタ１２の本体を把持することを助けるために設けられ得る。
【００１６】
シリンジアダプタ１２は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第１の端部１８と第２の端部２０との中間に位置決めされた第１の連結インターフェース３６を含み、この第１の連結インターフェースは、シリンジアダプタ１２のハウジング１６内の横断方向開口部４０内に受け入れられるロック部材３８を含む。ロック部材３８は、閉位置と開位置との間を移動するように構成される。ロック部材３８は、シリンジアダプタ１２の長手方向に延びるカンチレバーばね４６をさらに含む。ロック部材３８は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６から径方向外側に延びるカム表面と係合するように構成される。特に、ロック部材３８は、閉位置で設けられるように構成され、この位置では、ロック部材３８の中央開口部に隣接するロック部材３８の一部分は、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内に位置決めされており、このときロック部材３８に外部力はかけられていない。ロック部材３８が、ロック部材３８の中央開口部がシリンジアダプタ１２の内部空間２２と位置合わせされるか、または内部空間２２内に挿入された物体に対する干渉または障壁を作りださない開位置に移動されたとき、カンチレバーばね４６は、カム表面と係合してロック部材３８を閉位置に向けて戻すように促す付勢力を作りだす。それにしたがって、ロック部材３８が開位置に移動されたとき、ロック部材３８は、閉位置に戻るように促され、このときロック部材３８上に作用する外部力は解放される。ロック部材３８は、カンチレバーばね４６と共に示されているが、それだけに限定されないが、圧縮ばね、延長ばね、エラストマー材料などを含む任意の他の適切な付勢部材が、設けられてよい。
【００１７】
図１および３を参照すれば、コレット３２は、第１の端部５４および第２の端部５６を備えた本体５２を有する。本体５２は、本体５２を通って延びる通路５８を画定する。本体５２は、全体的に円筒状であるが、他の適切な形状のコレットが利用されてよい。コレット３２は、コレット３２の本体５２に連結されたロッキング部材６０をさらに含む。コレット３２は、ロッキング部材６０が開いて患者コネクタなどの対合コネクタを受け入れる第１の位置から、ロッキング部材６０の径方向外側への移動が制限される第２の位置に移動可能である。ロッキング部材６０は、複数のアーム６２によって本体５２に連結される。ロッキング部材６０は、弓状であり、複数のアーム６２によってロッキング部材６０を本体５２に連結した結果、弾性となる。より詳細には、複数のアーム６２は可撓性であり、ロッキング部材６０が径方向外側にまたは径方向内側に延びることを可能にする。１つの態様では、ロッキング部材６０は、患者コネクタなどの対合コネクタがロッキング部材６０に挿入されたときに径方向外側に拡張し、その後、コレット３２が第１の位置から第２の位置に移行されるときに径方向内側に移動するように構成される。あるいは、ロッキング部材６０は、対合コネクタがロッキング部材６０に挿入されたときに径方向の内側にも外側にも移動しなくてよく、その後、コレット３２が第１の位置から第２の位置に移行されるときに径方向内側に移動してよい。シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第２の端部２０は、内部空間２２に隣接して、コレット３２が第１の位置にあるときにロッキング部材６０を受け入れる環状凹部６４を画定する。ハウジング１６の環状凹部６４は、ロッキング部材６０が径方向外側に拡張するための空間を提供する。コレット３２が第１の位置から第２の位置に移行されるとき、コレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１の端部１８に向かって軸方向に移動し、このときロッキング部材６０は、ロッキング部材６０とシリンジアダプタ１２のハウジング１６との係合によって径方向内側に付勢されている。
【００１８】
図３に示すように、コレット３２のロッキング部材６０は、コレット３２の長手方向軸に対して垂直の方向に延びる開口部６６の対を画定する。開口部６６は、ロッキング部材６０を２つの弓状部分に２分割し、これらの弓状部分は、２本のアーム６２によってコレット３２の本体５２に各々連結されている。しかし、コレット３２およびロッキング部材６０に関する他の適切な配置および形状が、利用されてよい。コレット３２のロッキング部材６０は、複数のアーム６２に対して径方向内側におよび径方向外側に突起する。
【００１９】
図１および３を再度参照すると、コレット３２の本体５２は、シリンジアダプタ１２の第１の連結インターフェース３６と対合し、これによってロックするように構成された第２の連結インターフェース７０を含む。第２の連結インターフェース７０は、コレット３２の本体５２によって画定される。コレット３２の第１の端部５４は、第１の連結インターフェース３６のロック部材３８が開位置にあるときにシリンジアダプタ１２の内部空間２２内に受け入れられ、ロック部材３８が閉位置にあるときにシリンジアダプタ１２の内部空間２２内で移動することが制限されるように構成される。第２の連結インターフェース７０が第１の連結インターフェース３６と完全に対合されたとき、第１の連結インターフェース３６のロック部材３８は、閉位置になるように構成され、それによって第１の連結インターフェース３６を、第２の連結インターフェース７０に対して長手方向および横断方向に移動しないようにロックするが、これに対する回転移動は依然として可能にする。
【００２０】
図１を参照すれば、コレット３２の本体５２の通路５８は、第１の座ぐり６８と、第１の座ぐり６８の反対側に位置決めされた第２の座ぐり７４と、第１の座ぐり６８と第２の座ぐり７４との間に位置決めされた中間部分７６とを含む。
【００２１】
図３を参照すれば、コレット３２の本体はまた、第１の端部５４と第２の端部５６との中間に位置決めされた複数のリブ７８も含む。リブ７８は長手方向に延びるが、他の適切な構成が利用されてよい。複数の凹部８０が、隣り合うリブ７８間に位置決めされる。
【００２２】
図２〜６を参照すれば、本発明の１つの態様では、コレット３２の本体の通路５８は、第１の膜３４の一部分を圧縮するように構成された狭小部分７９を含む。１つの態様では、コレット３２の本体５２の通路５８の中間部分７６は、狭小部分７９を含む。通路５８の狭小部分７９は、通路５８の中間部分７６の残りの部分より小さい直径を有する。
【００２３】
図２および６を参照すれば、第１の膜３４は、第１の端部８４および第２の端部８６を有する本体８２を含む。第１の膜３４の本体８２の第１の端部８４および第２の端部８６は、第１のヘッド部分８８および第２のヘッド部分９０をそれぞれ含む。第１の膜３４の本体８２は、本体８２の第１の端部８４から第２の端部８６に向かって延びる通路９２を画定する。通路９２は、本体８２の第１の端部８４と第２の端部８６との中間の位置で終端する。第１の膜３４の本体８２はまた、第１の端部８４と第２の端部８６との中間に位置決めされた環状凹状部分８７を画定する。第１の膜３４の本体８２は、コレット３２の通路５８によって受け入れられ、コレット３２に固定される。第１の膜３４の第１のヘッド部分８８は、コレット３２の第１の座ぐり６８と係合する。第２のヘッド部分９０は、コレット３２の本体５２の通路５８を超えて延び、このとき第２のヘッド部分９０はコレット３２の本体５２と係合している。第１の部材３４の環状凹状部分８７は、コレット３２の中間部分７６によって受け入れられ、このとき狭小部分７９は第１の部材３４の環状凹状部分８７と係合し、これを圧縮している。
【００２４】
第２のヘッド部分９０は凸状表面を画定するが、以下でさらに詳細に論じるように、他の適切な膜配置が設けられてよい。コレット３２が第１の位置にあるとき、カニューレ２８は第１の膜３４の通路９２内に受け入れられ、このときカニューレ２８の遠位端部３０は通路９２内に位置決めされている。カニューレ２８の遠位端部３０は、コレット３２が第１の位置から第２の位置に移行されたとき、第１の膜３４を貫通し、第１の膜３４を通って延びるように構成される。第１の膜３４は、シリンジアダプタ１２の使用中、カニューレ２８の中間部分と係合し、これをシールするように構成されて、対合構成要素とのシールされた漏れの無い連結を維持する。
【００２５】
使用中、患者コネクタ９６、バイアルアダプタ、またはＩＶバッグスパイクからの第２の膜９４などの対応する膜による第１の膜３４の係合時、コレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１の端部１８に向かって移動し、第１の位置から第２の位置に移行するように構成され、それによってカニューレ２８の遠位端部３０は第１の膜３４を貫通して、シリンジアダプタ１２と、シリンジアダプタ１２に固定された対応する装置とを流体連通させる。コレット３２が第１の位置に戻されたとき、第１の膜３４は、対応する膜から係合解除され、それによってカニューレ２８の遠位端部３０をコレット３２および第１の膜３４の通路５８、９２内に位置決めすることができる。そのような配置は、カニューレ２８の遠位端部３０を遮蔽して偶発的な針の突き刺しを防止し、シリンジアダプタ１２を使用しているときの流体の移送中のいかなる流体の漏れも防止する。
【００２６】
図５および６を参照すれば、患者コネクタ９６は、第１の端部１０４および第２の端部１０６を有し、これらを通って延びる通路１０８を画定する、本体１０２を含む。患者コネクタ９６の第１の端部１０４はまた、コレットインターフェース１１０も含む。コレットインターフェース１１０は、患者コネクタ９６の本体１０２の一部分によって画定され、この部分は、患者コネクタ９６の本体１０２の第１の端部１０４に対して凹状にされている。患者コネクタ９６の本体１０２の第１の端部１０４は、第２の膜９４を受け入れる膜シート１１２も含む。シリンジアダプタ１２に関連して上記で論じたように、患者コネクタ９６の第２の膜９４は、シリンジアダプタ１２の第１の膜３４と係合し、流体移送中、シリンジアダプタ１２との実質的に漏れの無い連結を提供する。患者コネクタ９６の第２の端部１０６は、雄型ルアーコネクタなどのＩＶライン取付具を含むが、任意の他の適切な連結配置が利用されてよい。
【００２７】
図２および６を参照すれば、上記で論じたように、コレット３２の本体５２の通路の狭小部分７９は、第１の膜３４を圧縮する。特に、狭小部分７９は、第１の膜３４の環状凹状部分８９を圧縮する。シリンジアダプタ１０の使用中、第１の膜３４上に作用する背圧が、第１の膜３４をコレット３２から離す可能性がある。狭小部分７９は、コレット３２と第１の膜３４との間に追加の圧縮をかけることによって背圧抵抗特徴として作用する。
【００２８】
図７Ａ〜１３Ｂを参照すれば、第１の膜３４のさらなる態様が示される。特に、第１の膜３４に関するさまざまな形状、構成、および空洞が、利用されてよい。図７Ａ〜１３Ｂに示す幾何学的形状は、対合構成要素に押し込まれるか、または引き込まれ、二次組み立てプロセスまたは複合部材ハウジングの必要無しに保持され得る。第１の膜の通路９２は、さまざまな形状、長さ、幅、および構成を含むことができる。さらに、図１２〜１３Ｂに示すように、第１の膜３４の第１の端部８４は、ヘッド部分または径方向部分を含まなくてよい。
【００２９】
図１４〜１９Ｂを参照すれば、第２の膜９４のさらなる態様が示される。特に、第２の膜９４に関するさまざまな形状および構成が、利用されてよい。図１７Ａおよび１７Ｂに示すように、第２の膜９４は、環状凹部９８を含むことができる。
【００３０】
図２１〜２４を参照すれば、本発明のさらなる態様によるシリンジアダプタ１２０および患者コネクタ１２２が、示される。シリンジアダプタ１２０は、図１に示すシリンジアダプタ１２と同様であり、同様の方法で作動する。しかし、図２１〜２４のシリンジアダプタ１２０および患者コネクタ１２２は、異なる連結配置を含む。特に、第１の連結インターフェース３６および第２の連結インターフェース７０を提供するのではなく、患者コネクタ１２２は、付勢部材１２６と、付勢部材１２６上に位置決めされた係合部材１２８とを有するロッキング機構１２４を含む。係合部材１２８は、患者コネクタ１２２がシリンジアダプタ１２０によって受け入れられたとき、シリンジアダプタ１２０のハウジング１６の一部分と係合して、患者コネクタ１２２をシリンジアダプタ１２０に固定するように構成される。ロッキング機構１２４は、患者コネクタ１２２と連結して示されているが、ロッキング機構１２４は、それだけに限定されないが、バイアルアダプタ、注入アダプタなどを含む流体の閉鎖式移送のためのシステムの任意の適切な構成要素上に設けられてよい。
【００３１】
ロッキング機構１２４の付勢部材１２６は、カンチレバーアームであるが、他の適切な付勢配置が利用されてよい。係合部材１２８は、患者コネクタ１２２から径方向外側に延びる突出部であるが、他の適切な突出部が利用されてよい。係合部材１２８は、シリンジアダプタ１２０への患者コネクタ１２２の挿入中、シリンジアダプタ１２０のハウジング１６の一部分と係合して、係合部材１２８をカンチレバーアームによって径方向内側に付勢するように構成される。係合部材１２８はまた、患者コネクタ１２２がシリンジアダプタ１２０に完全に挿入されて患者コネクタ１２２をシリンジアダプタ１２０に固定したとき、非付勢位置に戻るように構成される。それにしたがって、シリンジアダプタ１２０のハウジング１６への患者コネクタ１２２の挿入時、付勢部材１２６は、係合部材１２８とシリンジアダプタ１２０のハウジング１６との係合によって径方向内側に偏向される。完全に挿入された後、付勢部材１２６は非付勢位置に戻り、このとき係合部材１２８は、コレット３２を患者コネクタ１２２のコレットインターフェース１１０に係合させた状態で患者コネクタ１２２をシリンジアダプタ１２０内に保持している。患者コネクタ１２２を取り外すために、ユーザは、シリンジアダプタ１２０から離れる方向に軸方向力を患者コネクタ１２２にかけ、それにより、付勢部材１２６は再度、係合部材１２８とシリンジアダプタ１２０のハウジング１６との係合によって、係合部材１２８が軸方向に変位されてシリンジアダプタ１２０のハウジング１６を超えるまで、径方向内側に偏向される。コレット３２もまた、シリンジアダプタ１２に関連して上記で論じたのと同じ方法で患者コネクタ１２２から解放されることになる。
【００３２】
図２１および２３を参照すれば、シリンジアダプタ１２０はまた、コレット３２をシリンジアダプタ１２０の第２の端部２０に向けて付勢してコレット３２を第１の位置に維持するように構成されたコレット駆動部材１３２を含むことができる。シリンジアダプタ１２０は、シリンジアダプタ１２に関連して上記で論じたのと同じ方法で作動するが、コレット駆動部材１３２は、シリンジアダプタ１２０が患者コネクタ１２２などの対合コネクタと対合されたとき、ユーザがコレット駆動部材１３２の付勢力に打ち勝ってコレット３２を第１の位置から第２の位置に移動させることを必要とする。コレット駆動部材１３２はばねであってよいが、他の適切な付勢配置が利用されてよい。さらに、図２１〜２３に示すように、コレット３２は、第１の座ぐり６８を含まなくてよく、このときコレットの第１の端部５４は平面状表面１３４を画定する。
【００３３】
図２５〜２９を参照すれば、本発明のさらなる態様によるシリンジアダプタ１５０および患者コネクタ１５２が、示される。シリンジアダプタ１５０は、図１に示すシリンジアダプタ１２と同様であり、同様の方法で作動する。しかし、図２５〜２９のシリンジアダプタ１５０および患者コネクタ１５２は、異なる連結配置を含む。特に、第１の連結インターフェース３６および第２の連結インターフェース７０を提供するのではなく、患者コネクタ１５２は、連結部材１５４を含む。連結部材１５４は、患者コネクタ１５２がシリンジアダプタ１５０によって受け入れられたとき、シリンジアダプタ１５０のハウジング１６の一部分と係合して患者コネクタ１５２をシリンジアダプタ１５０に固定するように構成される。連結部材１５４は患者コネクタ１５２と共に示されているが、連結部材１５４は、それだけ限定されないが、バイアルアダプタ、注入アダプタなどを含む、流体の閉鎖式移送のためのシステムの任意の適切な構成要素上に設けられてよい。
【００３４】
連結部材１５４は、患者コネクタ１５２から径方向外側に延びる突出部である。連結部材１５４は、患者コネクタ１５２がシリンジアダプタ１５０によって受け入れられたとき、シリンジアダプタ１５０のハウジング１６の凹状部分１５６によって受け入れられて患者コネクタ１５２をシリンジアダプタ１５０に固定する。連結部材１５４は半球状であるが、他の適切な形状および構成が利用されてよい。図２８に示すように、３つの均等に離間された連結部材１５４が患者コネクタ１５２上に設けられるが、１つまたは複数の連結部材１５４が設けられてよい。シリンジアダプタ１５０のハウジング１６への患者コネクタ１５２の挿入時、患者コネクタ１５２の第２の膜９４はコレット３２の第１の膜３４と係合し、コレット３２を、シリンジアダプタ１２に関連して上記で説明したように第２の位置まで移動させる。しかし、図２７および２９に示すように、コレット３２が第２の位置に移行されたとき、連結部材１５４は、シリンジアダプタ１５０のハウジング１６と係合し、ハウジング１６の凹状部分１５６内に受け入れられて、患者コネクタ１５２をシリンジアダプタ１５０にさらに固定する。患者コネクタ１５２を取り外すために、ユーザは、シリンジアダプタ１５０から離れる方向に軸方向力を患者コネクタ１５２にかけ、それにより、連結部材１５４は、シリンジアダプタ１５０のハウジング１６の凹状部分１５６から抜け出す。コレット３２もまた、上記で論じたのと同じ方法で患者コネクタ１５２から解放されることになる。
【００３５】
図３０〜３５を参照すれば、本発明のさらなる態様によるシリンジアダプタ１７０および患者コネクタ１７２が、示される。シリンジアダプタ１７０は、図１に示すシリンジアダプタ１２と同様であり、同様の方法で作動する。しかし、図２５〜２９のシリンジアダプタ１７０は、異なる連結配置を含む。シリンジアダプタ１７０は、ロック解除位置（図３１および３２に示す）とロック位置（図３３および３４に示す）との間を移動可能なロック機構１７４を含む。コレット３２は、コレット３２が第２の位置にあり、ロック機構１７４がロック位置にあるときにロック機構１７４と係合するように構成されたロックインターフェース１７４を含む。ロック機構１７４は、コレット３２が第２の位置にあり、ロック機構１７４がロック解除位置にあるときにロックインターフェース１７６から係合解除される。ロック機構１７４は、ユーザによってロック位置とロック解除位置との間を手動で移動可能であるが、他の適切な配置が利用されてよい。
【００３６】
ロック機構１７４は、第１の端部１７８および第２の端部１８０を有し、コレット３２を受け入れるように構成された開口部１８２を画定する。ロック機構１７４がロック解除位置にあるとき、ロック機構１７４の第１の端部１７８は、ハウジング１６から突起し、ロック機構１７４の第２の端部１８０は、ハウジング１６内に受け入れられる。ロック機構１７４がロック位置にあるとき、ロック機構１７４の第１の端部１７８はハウジング１６内に受け入れられ、ロック機構１７４の第２の端部１８０はハウジング１６から突起する。ロック機構の第２の端部１８０は、インジケータ１８４を含む。インジケータ１８４は、ロック機構１７４の残りの部分とは異なるロック機構１７４の色付けされた部分であってよい。色付けされた部分は、赤色などのドミナントカラーであってよい。ロック機構１７４は、シリンジアダプタ１７０のハウジング１６の横断方向開口部４０内に受け入れられ、ハウジング１６と係合するロック機構１７４の第１の端部１７８と第２の端部１８０との中間に位置決めされたロック機構１７４の保持部分１８６によってハウジング１６内に保持される。
【００３７】
図３２に示すように、患者コネクタ１７２が、コレット３２を第２の位置に移動させてシリンジアダプタ１７０内に受け入れられたとき、コレット３２は、ロック機構１７４の開口部１８２によって受け入れられる。コレット３２および患者コネクタ１７２を第２の位置に維持するために、ロック機構１７４はロック位置に移行され、それにより、ロック機構１７４は、コレット３２のロックインターフェース１７６と係合し、このときインジケータ１８４は、シリンジアダプタ１７０のロックされた状態の表示を提供している。
【００３８】
本開示は、例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本開示を、この開示の趣旨および範囲内でさらに改変することができる。本出願は、したがって、その通常の原理を使用する本開示の任意の変形形態、使用、または適応を含むように意図される。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱を、本開示が関係する技術分野における知られているか、または慣習的な実践の範囲内にあり、付属の特許請求の範囲の制限内に含まれるものとして含むように意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
2020513940.tif 000009
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2020513940.tif 000011
【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
2020513940.tif 000019
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
2020513940.tif 000035
【図２１】
2020513940.tif 000036
【図２２】
2020513940.tif 000037
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2020513940.tif 000041
【図２７】
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【図２８】
2020513940.tif 000043
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
2020513940.tif 000051
2020513940.tif 000052
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