(57)【要約】  皮膚用接着剤をカテーテル挿入部位に塗布するのを助けるカテーテル固定用手当用品（１）が、説明される。カテーテル固定用手当用品は、カテーテル挿入に引き続いてカテーテル挿入部位にカテーテル（２）の位置を固定する第１の被覆層（１０）を含み得る。第１の被覆層は、カテーテル挿入部位へ皮膚用接着剤の塗布を可能にするように、カテーテル挿入部位に接近できる接近用窓（１４）を含み得る。その皮膚用接着剤が乾燥後、第２の被覆層（２０）が、接近用窓を覆うように、第１の被覆層の上に折り重ねられ得る。
2020501694.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接近用窓を含む第１の被覆層と、
前記第１の被覆層を皮膚に接着するように構成されている第１の接着剤層と、
第２の被覆層と、
前記第２の被覆層を前記第１の被覆層に接着するように構成されている第２の接着剤層と、
を含む、カテーテル固定用手当用品。
【請求項２】
前記第１の被覆層の第１の重複部分は、前記第２の被覆層の第２の重複部分に選択的に結合されている請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項３】
前記第２の被覆層は、折り目を含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項４】
前記第１の接着剤層を覆う下部の剥離ライナーをさらに含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項５】
前記第２の接着剤層を覆う第２の剥離ライナーをさらに含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項６】
前記第１の被覆層の一部分を覆う上部の剥離ライナーをさらに含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項７】
前記上部の剥離ライナーは、前記接近用窓と少なくとも部分的に重なる上部接近用窓を含む請求項６に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項８】
前記接近用窓は、１以上のメッシュサポートおよびすり割り付き穴を含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項９】
前記第１の接着剤層および第２の接着剤層のうちの少なくとも一方は、抗菌剤を含む請求項１に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項１０】
カテーテル固定具を貼付ける方法であって、
カテーテル挿入部位でカテーテルを挿入し、
前記カテーテル挿入部位でカテーテル固定具の第１の被覆層を取り付け、
前記第１の被覆層における接近用窓を介して、皮膚用接着剤を前記カテーテル挿入部位に塗布し、
前記カテーテル固定具の第２の被覆層を前記接近用窓の上方取り付けることを含む、方法。
【請求項１１】
前記第１の被覆層を取り付けることは、前記カテーテル挿入部位で前記カテーテルを固定し、前記皮膚用接着剤の塗布の間、前記カテーテルの脱落を防止する請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記皮膚用接着剤を塗布した後、上部の剥離ライナーを前記第１の被覆層から除去することをさらに含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記カテーテル挿入部位で前記第１の被覆層を取り付ける前に、前記第１の被覆層の接着剤層から下部の剥離ライナーを除去することをさらに含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２の被覆層を前記接近用窓の上方に取り付ける前、前記第２の被覆層の接着剤層から第２の剥離ライナーを除去することをさらに含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
カテーテル固定用手当用品であって、
第１の重複部分を含む第１の被覆層と、
第２の重複部分を含む第２の被覆層と、
前記第１の被覆層に形成された接近用窓と、を含み、
前記第１の重複部分は、前記第２の重複部分に選択的に結合されるカテーテル固定用手当用品。
【請求項１６】
前記第２の被覆層は、前記接近用窓を剥き出しにするために、前記第２の被覆層が前記第１の被覆層から離れるように折り曲げることができるように構成される折り目を含む請求項１５に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項１７】
前記第１の被覆層は、患者の皮膚に取り付けられるように構成される第１の接着剤層を含む請求項１５に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項１８】
前記第２の被覆層は、該第２の被覆層を前記接近用窓の上方に取り付けるように構成されている第２の接着剤層を含む請求項１５に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項１９】
前記第１の被覆層の上面に配される上部の剥離ライナーをさらに含む請求項１５に記載のカテーテル固定用手当用品。
【請求項２０】
前記上部の剥離ライナーは、前記接近用窓と少なくとも部分的に重なる上部接近用窓を含む請求項１９に記載のカテーテル固定用手当用品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、静脈内カテーテル（例えば、血管アクセスデバイス）に関する。より詳細には、本願は、皮膚用接着剤塗布用窓を備えた血管アクセスデバイスのための固定用手当用品を使用するためのさまざまな方法およびシステムを開示している。総じて、血管アクセスデバイスは、診断的な理由または治療的な理由のために、末梢血管または中心血管を介して静脈の中へ挿入される。血管アクセスデバイスは、流体（例えば、生理食塩水、血液、薬剤、および／または、完全非経口栄養法）を患者の中へ注入するために使用され、流体（例えば、血液）を患者から引き出すために使用され、および／または、患者の血管系のさまざまなパラメーターをモニタリングするために使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
静脈内（ＩＶ）カテーテルアッセンブリは、さまざまなタイプの血管アクセスデバイスの１つである。オーバーザニードル（over-the-needle）式の末梢ＩＶカテーテルは、一般的なＩＶカテーテル構成である。その名が暗示するように、オーバーザニードル式カテーテルは、鋭い末端先を有する誘導針の上に装着される。誘導針は、一般的に、ニードルアッセンブリに連結されている静脈穿刺ニードルであり、ニードルアッセンブリは、針を案内することを助け、カテーテルとのその協働を促進させる。少なくともカテーテルの末端部の内面は、針の外面にきつく係合しており、カテーテルのピールバック（peelback）を防止し、それによって、血管の中へのカテーテルの挿入を促進させる。カテーテルおよび誘導針は、誘導針の鋭い末端先がカテーテルの末端先を越えて延在するように組み立てられていることが多い。そのうえ、カテーテルおよびニードルは、挿入の間に、針の斜面が上を向き、すなわち、患者の皮膚から離れた方を向くように組み立てられていることが多い。カテーテルおよび誘導針は、一般的に、患者の皮膚を通して血管の中へ浅い角度で挿入される。
【０００３】
カテーテル挿入に続いて、静脈内カテーテルアッセンブリは、時期尚早、および／または、意図しない除去を防止するために、患者に固定される。多くの場合、固定用手当用品が、カテーテル挿入部位に貼付けられ、カテーテルアッセンブリを患者に固定する。固定用手当用品は、カテーテル部位への露出を制限し、カテーテル部位の汚染を防止し、カテーテルの時期尚早、および／または、意図しない除去を防止する。ますます、また、皮膚用接着剤が、カテーテル挿入部位に塗布され、静脈内カテーテルアッセンブリをさらに固定し、カテーテル挿入部位をシールし、および／または、カテーテルが適切な場所に留まることができる時間を長くしつつある。皮膚用接着剤は、固定用手当用品を交換するように設計されているのではなく、むしろ、カテーテルの周りの挿入部位を局所的にシールし、挿入箇所におけるカテーテルの局所化された固定をもたらし、いくつかの場合では、全体的なカテーテルアッセンブリへの固定をもたらすように設計されている。
【０００４】
従来の固定用手当用品および皮膚用接着剤は、さまざまな利益をもたらすことが可能であるが、それらは、それらの欠点がないということではない。例えば、現在の接着剤は、固定用手当用品が貼付けられ得る前に、乾燥するために時間を必要とする。これは、臨床医が、第１に、カテーテルを挿入しなければならず、それから、挿入されたカテーテルを片手で適切な場所に保持しながら、もう片方の手を使用して、接着剤容器を開け、接着剤を塗布し、接着剤が乾燥するのを待ち、固定用手当用品を準備し、固定用手当用品を設置しなければならないということを意味している。カテーテルを適切な場所に保持しながらこれらの複数のステップを実施することは、困難である可能性があり、また、乱雑、および／または、非効果的な接着剤の塗布、除去するために長々しい後片付けプロセスを必要とし得るあまりに多くの接着剤の使用、カテーテルデバイスもしくは患者への臨床医のグローブまたは指の不注意な接着、および／または、カテーテルの非意図的な脱落を結果として生じさせる可能性がある。
【０００５】
したがって、さまざまな固定用手当用品が現在存在しているが、上述の列挙されているものを含む課題が、依然として存在している。したがって、現在のシステムおよび技法を増大させるか、または、現在のシステムおよび技法を他のシステムおよび技法に取って代わることが、当技術分野における改善になることとなる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、概して、皮膚用接着剤をカテーテル挿入部位に塗布することを支援するカテーテル固定用手当用品に関する。より詳細には、本開示は、カテーテル挿入部位においてカテーテルを固定するための方法およびシステムを述べ、塗布の間のカテーテルの脱落のリスクを低減させながら、臨床医が皮膚用接着剤をカテーテル挿入部位に塗布でき、皮膚用接着剤の効率的な塗布を可能にし、過剰な接着剤の使用を低減させる。
【０００７】
いくつかの例示的なカテーテル固定用手当用品は、接近用窓を含む第１の被覆層と、第１の被覆層を皮膚に接着するように構成されている第１の接着剤層と、第２の被覆層と、第２の被覆層を第１の被覆層に接着するように構成されている第２の接着剤層とを含むことが可能である。また、カテーテル固定具は、第１の被覆層の第１の重複部分を含むことが可能であり、第１の被覆層の第１の重複部分は、第２の被覆層の第２の重複部分に選択的に結合されている。第２の被覆層は、折り目を含むことが可能である。
【０００８】
いくつかの実施例では、カテーテル固定用手当用品は、第１の接着剤層を覆う下部の剥離ライナーをさらに含む。また、カテーテル固定用手当用品は、第２の接着剤層を覆う第２の剥離ライナーを含むことが可能である。また、カテーテル固定用手当用品は、第１の被覆層の一部分を覆う上部の剥離ライナーを含むことが可能である。上部の剥離ライナーは、接近用窓と少なくとも部分的に重なる上部接近用窓を含むことが可能である。いくつかの場合では、接近用窓は、メッシュサポートおよびすり割り付き穴のうちの１以上を含むことが可能である。他の場合では、第１の接着剤層および第２の接着剤層のうちの少なくとも１つは、抗菌剤を含むことが可能である。
【０００９】
いくつかの実施例では、方法は、カテーテル固定具を貼付ける方法であって、カテーテル挿入部位においてカテーテルを挿入し、カテーテル挿入部位においてカテーテル固定具の第１の被覆層を取り付け、第１の被覆層の中の接近用窓を介して、皮膚用接着剤をカテーテル挿入部位に塗布し、カテーテル固定具の第２の被覆層を接近用窓の上に取り付けることを含む。また、その方法は、第１の被覆層を取り付けることを含むことが可能であり、カテーテル挿入部位においてカテーテルを固定し、皮膚用接着剤の塗布の間のカテーテルの脱落を防止する。その方法は、皮膚用接着剤を塗布した後に、上部の剥離ライナーを第１の被覆層から除去することを含むことが可能である。その方法は、カテーテル挿入部位において第１の被覆層を取り付ける前に、第１の被覆層の接着剤層から下部の剥離ライナーを除去することを含むことが可能である。また、その方法は、第２の被覆層を接近用窓の上方に取り付ける前に、第２の被覆層の接着剤層から第２の剥離ライナーを除去することを含むことが可能である。
【００１０】
いくつかの実施例では、カテーテル固定用手当用品は、第１の重複部分を含む第１の被覆層と、第２の重複部分を含む第２の被覆層と、第１の被覆層の中に形成された接近用窓とを含み、第１の重複部分は、第２の重複部分に選択的に結合されている。いくつかの場合には、第２の被覆層は、折り目を含み、折り目は、接近用窓を剥き出しにするために、第２の被覆層が第１の被覆層から離れるように折り曲げることができるように構成されている。他の場合には、第１の被覆層は、患者の皮膚に取り付けられるように構成されている第１の接着剤層を含むことが可能である。さらに他の場合には、第２の被覆層は、第２の被覆層を接近用窓の上に取り付けるように構成されている第２の接着剤層を含むことが可能である。カテーテル固定用手当用品は、第１の被覆層の上面に配設されている上部の剥離ライナーをさらに含むことが可能である。上部の剥離ライナーは、接近用窓と少なくとも部分的に重なる上部接近用窓を含むことが可能である。
【００１１】
開示された実施例における前記および他の特徴および利点が取得される方法が、より容易に理解されるために、簡潔に上述されたシステムおよび方法のより具体的な説明が、添付の図面に図示されるその特有の実施例を参照してなされる。これらの図面は、代表的な実施例を示すにすぎない、したがって、その範囲を制限するように考えられるべきではないということを理解されたい。開示されるシステムおよび方法の例示的な実施例は、添付図面の使用により、付加的な特殊性をもって以下に詳細に記載され説明した。
【００１２】
複数の図は、以下に説明されるように、例示的なカテーテル固定用手当用品、および、そのような装置を製造および使用するための方法の特有な一面を図示している。以下の説明と一緒に、複数の図は、構造、方法の原理、および、本明細書で説明されている原理を、例示し、説明する。図面において、構成要素の厚さおよび寸法は、誇張されている場合があり、ないしは他の方法で、明確化のために変更されている場合がある。異なる図面において同一の参照番号は、同一の要素を表すので、それらの説明は、繰り返されない。さらに、よく知られた構造、材料、または動作は、説明される装置の一面を曖昧にすることを回避するために、詳細に示されず説明されない。なおまた、複数の図は、簡単化されまたは部分図を示す場合があり、複数の図における複数の要素の寸法は、誇張され、ないしは他の方法で、明確化および説明のために、比例していない場合がある。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、皮膚用接着剤塗布用窓を備えた例示的なカテーテル固定用手当用品の斜視図を示す。
【図２】図２は、図１におけるカテーテル固定用手当用品の斜視図を示す。
【図３】図３は、図１におけるカテーテル固定用手当用品の分解斜視図を示す。
【図４】図４は、図１におけるカテーテル固定用手当用品の側面図を示す。
【図５】図５は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図６】図６は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図７】図７は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図８】図８は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図９】図９は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図１０】図１０は、カテーテルの挿入、カテーテル固定用手当用品の貼付け、および、皮膚用接着剤の塗布の連続する段階で、患者の手の上に配された、図１におけるカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図１１】図１１は、皮膚用接着剤塗布用窓を備えた例示的なカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【図１２】図１２は、皮膚用接着剤塗布用窓を備えた例示的なカテーテル固定用手当用品の上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明は、完璧な理解をもたらすために、具体的な詳細を提供する。それにもかかわらず、当業者は、説明されるカテーテル固定用手当用品、および、それらを製造および使用する方法は、これらの具体的な詳細を用いることなく実施および使用され得るということを理解する。実際に、カテーテル固定用手当用品およびその関連の方法は、図示されている装置および方法を変更することによって実行され得、また、当業界において従来から使用されている他の装置および技術に関連して使用され得る。
【００１５】
概ね、本開示は、カテーテル挿入に引き続いて静脈内カテーテルアッセンブリを患者に固定するためのシステムおよび方法に関する。いくつかの場合には、カテーテル固定用手当用品は、カテーテル挿入に引き続いてカテーテルの位置を固定するように構成されている１以上の粘着部を含み得る。いくつかの実施例では、そのカテーテルは、カテーテル挿入部位に挿入され、それから、カテーテル固定用手当用品が、カテーテルを固定するために貼付けられる。そのカテーテルが第１の被覆層の粘着部によって固定された後、皮膚用接着剤が、カテーテル固定用手当用品の第１の被覆層の中の接近用窓を介して、カテーテル挿入部位に塗布され得る。その皮膚用接着剤が塗布された後、カテーテル固定用手当用品の第２の被覆層が、第１の被覆層の上に折り重ねられ、さらにカテーテル挿入部位を固定、および／または、保護することが可能である。その皮膚用接着剤は、第２の被覆層が第１の被覆層の上に折り重ねられる前に、乾燥でき、または、第２の被覆層は、皮膚用接着剤が塗布された直後に、もしくは、皮膚用接着剤が乾燥している間に、第１の被覆層の上に折り重ねられ得る。カテーテル固定用手当用品は、挿入に際してカテーテルの局部的な固定をもたらすように、臨床医が皮膚用接着剤をカテーテル挿入部位に塗布する間に、カテーテル挿入部位にカテーテルを固定することによって、臨床医を助けるように構成され得る。そのカテーテル固定用手当用品は、塗布の間に皮膚用接着剤が拡散過ぎることを制限するのを助けるように構成され得るものであり、また、カテーテル挿入部位の周りの直ぐのところに皮膚用接着剤の塗布を集中させることが可能である。
【００１６】
ここで図１乃至図３を参照すると、カテーテル固定用手当用品１が、示されている。カテーテル固定用手当用品１は、第１の被覆層１０を含み得る。第１の被覆層１０は、第１の端部において第１の重複部分１２を含み得る。また、第１の被覆層１０は、カテーテル挿入部位へ接近できるように構成されている接近用窓１４を含み得る。第１の被覆層１０は、患者の皮膚の表面との接触および接着のための第１の被覆層１０の下方接触面に接着剤層１６を含み得る。また、カテーテル固定用手当用品１は、第２の被覆層２０を含み得る。いくつかの実施例では、第２の被覆層２０は、第１の重複部分１２に選択的に結合されている第２の重複部分２２を介して第１の被覆層に選択的に結合されている。第１の重複部分１２および第２の重複部分２２は、カテーテル固定用手当用品１が意図した通りに機能できるのに適切な任意の方法で、選択的に結合され得る。例えば、第１の重複部分１２および第２の重複部分２２は、接着剤、溶着によって、縫製によって、１以上の締結具（例えば、貝折れくぎ、グロメット、ステップル、クリップなど）によって、または、他の如何なる適切な方法によって、選択的に結合され得る。
【００１７】
また、第２の被覆層２０は、接近用窓１４をあらわにするように第２の被覆層２０が折り目２４に沿って折り返し可能とする折り目２４を含んでいる。また、第２の被覆層２０は、カテーテル固定用手当用品１が患者に貼付けられた場合、臨床医が時刻、および/または、日付のような関連した情報を記録することができる標識領域２６を含むことが可能である。例えばまた、第２の被覆層２０は、第１の被覆層１０の上部表面との接触および接着のために、第２の被覆層２０における下部の接触面に接着剤層２８を含むことが可能である。
【００１８】
いくつかの実施例では、接近用窓１４は、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分の上方に配され、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分に接近できるように構成されている。接近用窓１４は、窓のような開口部であってもよく、または、第１の被覆層１０における細い隙間、もしくは、帯状の開口部であってもよい。接近用窓１４は、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分に接近できるいずれかの適切な形状によって構成され得るが、少なくともいくつかの実施例では、接近用窓は、図に示されるような角丸長方形であるか、または、それは、正方形、三角形、多角形、楕円形、十字形状、Ｘ字形状、カージオイド（心臓形）、レンズ状の形状、あるいは、カテーテル固定用手当用品１が患者に貼付けられた場合、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分に接近できるように他のいずれかの適切な形状であってもよい。
【００１９】
また、第１の被覆層１０は、さらに詳細に以下に説明されるように、カテーテル固定用手当用品１が患者に貼付けられる準備ができる前に、不注意により、時期尚早の接着から接着剤層１６を保護するように構成されている下部の剥離ライナー３０を含み得る。その下部の剥離ライナー３０は、臨床医がカテーテル固定用手当用品１を貼付ける準備ができた場合、臨床医が下部の剥離ライナー３０を除去することを助けるように構成されている下部の剥離用タブ３２を備え得る。下部の剥離ライナー３０は、接着性を維持し、無菌を維持するために、粘着部１６の上方に配され得る。いくつかの実施例では、下部の剥離ライナー３０は、カテーテル固定用手当用品１が包装された保護包装からなる。
【００２０】
いくつかの実施例では、第１の被覆層１０は、上部の剥離ライナー４０を含む。上部の剥離ライナー４０は、第１の被覆層１０の上部表面の無菌、および／または、清浄度を維持するために設けられ得る。また、上部の剥離ライナー４０は、以下により詳細に説明されるように、皮膚用接着剤が第１の被覆層１０に過剰に付着することを防止するために設けられ得る。上部の剥離ライナー４０は、臨床医が上部の剥離ライナー４０を第１の被覆層１０から除去することを助けるように構成される上部の剥離用タブ４２を備え得る。上部の剥離用タブは、臨床医が上部の剥離ライナー４０を第１の被覆層１０から除去することを助けることができる上部の剥離ライナー４０におけるいずれかの部分に配置され得る。また、上部の剥離ライナー４０は、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分に接近できるように構成される上部の接近用窓４４を備えることができる。上部の接近用窓４４は、カテーテル挿入部位の少なくとも一部分に接近できるいずれかの適切な方法で形作られ得るが、少なくともいくつかの実施例では、上部の接近用窓４４は、接近用窓１４と同じ形状からなる。
【００２１】
いくつかの実施例では、第２の被覆層２０は、第２の剥離ライナー５０を含む。第２の剥離ライナー５０は、第１の被覆層１０と第２の被覆層２０との間の接触界面において、第２の被覆層２０の下面の無菌、および／または、清浄度を維持するために設けられ得る。また、第２の剥離ライナー５０は、患者にカテーテル固定用手当用品１を貼付ける間に、不注意なおよび時期尚早の接着から接着剤層２８を保護するために設けられ得る。第２の剥離ライナー５０は、臨床医が第２の剥離ライナー５０を第２の被覆層２０から除去することを助けるように構成された第２の剥離用タブ５２を含み得る。いくつかの場合には、第２の剥離用タブ５２は、折り目２４に沿って配置され得る。他の場合には、第２の剥離用タブ５２は、臨床医が第２の剥離ライナー５０を第２の被覆層２０から除去することを助けることができる、第２の剥離ライナー５０におけるいずれかの部分の上に配置され得る。さらに他の場合には、１以上の付加的な剥離ライナーが、カテーテル固定用手当用品１のいずれかの表面の無菌、および／または、清浄度を維持するために、および／または、カテーテル固定用手当用品１が患者に貼付けられる準備ができる以前、不注意な、時期尚早の接着を防止するために設けられ得る。いくつかの場合では、単一の剥離ライナーが、第１の被覆層１０と第２の被覆層２０との間で使用され得る。例えば、上部の剥離ライナー４０は、使用可能とされ、第２の剥離ライナー５０は、省略され得る。さらに、上部の剥離ライナー４０が、省略され、第２の剥離ライナー５０が、使用され得る。他の場合、上部の剥離ライナー４０および第２の剥離ライナー５０の両方の１以上の特徴を含む単一の剥離ライナーが、使用可能とされる。
【００２２】
接着剤層１６、２８は、本明細書で説明されているシステムおよび方法による使用に適しているいずれかの類型または種類接着剤からなることが可能である。いくつかの場合では、接着剤層１６、２８は、吹き付け接着剤、接着フィルム、触圧接着剤、および、感圧接着剤のうちの１以上からなることが可能である。例えば、臨床医が第１の被覆層１０を患者の皮膚に貼付け、軽く圧力を加える場合、接着剤層１６は、接着剤層１６と患者の皮膚の表面との間の結合を形成するポリマー系感圧接着剤からなり得る。さらに、臨床医が第１の被覆層１０に対して第２の被覆層２０を折り重ね、軽く圧力を加える場合、接着剤層２８は、接着剤層２８と第１の被覆層２０の上部表面との間の結合を形成するポリマー系感圧接着剤からなり得る。接着剤層１６は、皮膚との結合を促進させるわずかな液体キャリア（liquid carrier）をさらに含むことが可能である。いくつかの場合には、接着剤層１６は、一旦、皮膚から取り外されたならば、接着剤がその粘着性を失うような、使い捨て用接着剤を含み得る。
【００２３】
いくつかの実施例では、接着剤層１６、２８は、接着剤層が繰り返し貼付および取り外し可能である複数回使用用途の接着剤を含む。例えば、接着剤層１６のための複数回使用用途の接着剤は、患者の皮膚の表面に対して、カテーテル固定用手当用品１を、取り外し、再調整、および／または、再利用できることが要望される。同様に、接着剤層２８のための複数回使用用途の接着剤は、カテーテル挿入部位の検査を可能にするために（例えば、もし、カテーテルの先端部が静脈の中で閉塞させられているかどうかということを確認するように、カテーテル挿入部位を検査するため）、第２の被覆層２０が第１の被覆層１０から折り返し可能であることが要望される。いくつかの実施例では、接着剤層１６、２８は、カテーテル固定用手当用品１と患者の皮膚との間、および、第１の被覆層１０と第２の被覆層２０との間で、所望の固定をもたらすように必要ないずれかの形状、配列、サイズ、および／または、構成で形成される。
【００２４】
いくつかの実施例において、また、接着剤層１６、２８は、１以上の抗菌剤を含む。例えば、接着剤層１６、２８は、カテーテル挿入部位で無菌を維持する場合の助けとなるように１以上の抗菌剤を含み得る。抗菌剤は、カテーテル挿入部位で無菌を維持するためのいずれかの適切な薬剤を含むことが可能である。いくつかの場合では、抗菌剤は、クロルヘキシジングルコン酸塩、または、クロルヘキシジン二酢酸塩のような局所の消毒剤を含み得る。他の適した抗菌剤は、それに限定されないが、銀系薬剤、トリクロサン、クロロキシレノール（ＰＣＭＸ）、ＢＥＣ、ＢＡＣ、オクテニジン、および、他の抗生物質を含む。他の場合では、接着剤層２８は、接近用窓１４に互いに重なり合い、カテーテル挿入部位に接触するように構成されている抗菌接着剤領域２９（図９に示されている）を含み得る。抗菌接着剤領域２９は、説明されているような１以上の接着剤、および、説明されているような１以上の抗菌剤を含み得る。
【００２５】
剥離ライナー３０、５０は、剥離ライナー３０、５０と接着剤層１６、２８との間で一時的に結合できるいずれかの物質または複数の物質の組み合わせを含み得るものであり、剥離ライナー３０、５０が取り外されるとき、接着剤層１６、２８は、放置される。剥離ライナー３０、５０のための相性が良い物質における非限定的な例は、プラスチックフィルム、紙、プラスチック、金属箔、プラスチックコート紙、ワックスコート紙、ワックスコートプラスチック、プラスチックコート箔、およびワックスコート箔を含む。さらに、剥離ライナー３０、５０は、１以上の剥離剤および抗菌剤によって、コーティングされ、含浸され、または、層状に積み重ねられ得る。いくつかの実施例では、接着剤層１６、２８と接触している剥離ライナー３０、５０のうちの一部分だけが、剥離の性質、即ち、剥離剤を有し、他の実施例では、剥離ライナー３０、５０は、全体にわたって同一の形成を有する。
【００２６】
いくつかの実施例では、被覆層１０、２０は、カテーテル挿入部位を固定する際に使用するためのいずれかの適切な被覆、および／または、創傷処理材からなる。例えば、被覆層１０、２０は、透明なポリウレタン手当用品、ガーゼの手当用品、湿気反応性手当用品、または、カテーテル挿入部位を固定するためのいずれかの他の適切な物質からなり得る。また、被覆層１０、２０は、上述されているものを含む、いずれかの適切な抗菌物質からなり得る。また、被覆層１０、２０は、カテーテル挿入部位を固定するのに適切な任意の厚さを含み得る。
【００２７】
ここで、図４を参照すると、カテーテル固定用手当用品１の側面図が図示されている。図４に示されるように、カテーテル固定用手当用品１は、重複部分１２で第２の被覆層２０に選択的に結合される第１の被覆層１０を含み得る。その重複部分１２は、第２のオーバーラップ２２に選択的に結合され得る。第２の被覆層２０は、折り目２４に沿って、矢印Ａによって示されている方向に折り返されるように構成され得る。その折り目２４は、第２の被覆層２０に、より薄い、切込みを入れられた、または、その他の方法で脆弱部分として形成され得る。また、第２の被覆層２０は、折り目２４に沿って、第１の被覆層１０の上方位置へ、再び折り重ねるように構成され得る。上述され、図４に示されるように、剥離ライナー３０、４０は、第１の被覆層の下面および上面に、それぞれ、配され得る。同様に、剥離用タブ３２、４２は、臨床医がそれぞれの剥離ライナー３０、５０を除去することを助けるために配され得る。また、第２の剥離ライナー５０は、第２の剥離ライナー２０の下面に配され、剥離用タブ５２は、第２の剥離ライナー５０の取り外しを容易にすることが可能である。
【００２８】
ここで図５乃至図１０を参照すると、カテーテル固定用手当用品１は、カテーテル２が患者３の皮膚の中へ挿入された後、貼付けられ得る。いくつかの実施例では、カテーテル固定用手当用品１を貼付けることは、臨床医によってカテーテル挿入部位を清浄および準備することを含む。一旦患者３の部位が準備されたならば、カテーテル２は、図５に示されるように、カテーテル挿入部位に挿入され得る。カテーテル２は、それに限定されないが、手の甲の表面を含む、患者３のいずれかの適切な部分に挿入され得る。図６に示されるように、第２の被覆層２０は、上部の剥離ライナー４０を剥き出しにするために、折り目２４に沿って折り返され得る。臨床医は、上部接近用窓４４を介してカテーテル挿入部位を位置決めし、下部の剥離ライナー３０が除去された後、カテーテル挿入部位の上方にカテーテル固定用手当用品１を貼付けることが可能である。それから、第１の被覆層１０は、接着剤層１６が、第１の被覆層１０の下部を患者３の皮膚に取り付け、カテーテル２を患者３に固定するように、患者の皮膚に押圧され得る。下部の剥離ライナー３０が保護包装を含む実施例では、保護包装は、接着剤層１６を露出させるために、カテーテル固定用手当用品１の貼付け前に除去され得る。
【００２９】
図７に示されるように、一旦、カテーテル固定用手当用品１が位置決めされたならば、臨床医は、上部接近用窓４４および接近用窓１４を介して、皮膚用接着剤６０をカテーテル挿入部位に塗布することが可能である。いくつかの場合では、位置決めされたカテーテル固定用手当用品１は、カテーテル２を固定し、皮膚用接着剤６０の塗布の間、カテーテル２の何気ない脱落を防止することが可能である。他の場合では、位置決めされたカテーテル固定用手当用品１は、カテーテル２を固定し、皮膚用接着剤６０を塗布する間、カテーテル２を保持しなければならないことから、臨床医を自由にすることが可能である。ここで、図８を参照すると、皮膚用接着剤が塗布された後、ならびに、それが乾燥、および／または、セットする前または後に、上部の剥離ライナー４０が、上部剥離用タブ４２によって除去され得る。いくつかの場合では、上部の剥離ライナー４０は、過剰な皮膚用接着剤６０が第１の被覆層１０において接触、および／または、乾燥することを防止することが可能である。
【００３０】
図９に示されるように、第２の剥離ライナー５０は、接着剤層２８を露出させるために、第２の剥離用タブ５２によって除去され得る。いくつかの場合では、第２の剥離ライナー５０を除去することは、抗菌接着剤領域２９を露出させることが可能である。他の場合では、第２の剥離ライナー５０は、過剰な皮膚用接着剤６０が第２の被覆層２０、および／または、接着剤層２８において接触または乾燥することを防止することが可能である。ここで、図１０を参照すると、第２の被覆層２０は、折り目２４に沿って第１の被覆層１０上に再び折り重ねられ得る。それから、第２の被覆層２０は、接着剤層２８が、カテーテル挿入部位を覆うように第１の被覆層１０の上面に取り付けられるように、第１の被覆層１０に押圧され得る。いくつかの場合では、抗菌接着剤領域２９は、カテーテル挿入部位に接触する。他の場合では、それから、臨床医は、カテーテルが標識領域２６の上に配置された時刻、および／または、日付を記録することが可能である。他の場合では、接着剤層２８は、臨床医がカテーテル挿入部位を検査することができるように、第２の被覆層２０が第１の被覆層から引き剥がされるとともに、折り目２４に沿って折り返されることを可能にする複数回使用の接着剤を含むことが可能である。カテーテル挿入部位を検査した後、臨床医は、第２の被覆層２０を第１の被覆層１０上に再び折り重ねることが可能である。また、第２の被覆層２０は、臨床医が第２の被覆層２０を剥ぎ折り返すことを助ける、および、検査の後、臨床医が第２の被覆層２０の位置を動かすことを助けるために、プルタブ（図示せず）を含むことが可能である。さらに他の場合では、第２の被覆層２０の少なくとも一部分は、臨床医が第２の被覆層２０を折り返すことなくカテーテル挿入部位を検査することができるように、透明であることが可能である。
【００３１】
上述の特徴に加えて、説明されたカテーテル固定用手当用品１は、それが意図したように機能することを可能にするいずれかの適切な方法で変更され得る。１つの例では、図１１に示されるように、カテーテル固定用手当用品１は、メッシュサポート（mesh support）１７とともに構成されている。メッシュサポート１７は、皮膚用接着剤６０がメッシュサポート１７を貫通しカテーテル挿入部位に到達できるように構成され、皮膚用接着剤が、メッシュサポート１７に接着することによって、第１の被覆層１０にしっかりと接着するように、機械的な構造体をもたらすように構成され得る。メッシュサポート１７は、限定的ではなく、メッシュバンデージ、医療用網状物（netting）、医療用ガーゼ、プラスチックメッシュ、ファイバー、金属網状物、および、いずれかの他の適切な物質を含む、意図される機能を可能にするいずれかの適切な物質からなることが可能である。
【００３２】
他の例では、図１２に示されるように、カテーテル固定用手当用品１は、皮膚用接着剤６０の拡散を制限するように構成されている開口部１８とともに構成され得る。いくつかの場合では、開口部１８は、皮膚用接着剤６０が接触できる皮膚の一部分を制限するように、カテーテル挿入部位のサイズ、および／または、形状に合うような寸法に作られ得る。また、カテーテル固定用手当用品は、すり割り付き穴１９とともに構成され得る。すり割り付き穴１９は、開口部１８からカテーテル固定用手当用品１の縁部へ延在することが可能である。すり割り付き穴１９は、第１の被覆層１０がカテーテル２の下に完全に位置決められることを可能にするように構成され得る。例えば、臨床医は、カテーテル挿入部位を清浄および準備することが可能であり、また、カテーテル２を挿入することが可能である。それから、臨床医は、カテーテル２の本体部をすり割り付き穴１９に貫通させながら、開口部１８がカテーテル挿入部位の上方にある状態で、カテーテル固定用手当用品１を貼付けることが可能である。すり割り付き穴１９は、最後に、カテーテル２の本体部の下になる。それから、臨床医は、接着剤層１６が、第１の被覆層１０の下部を患者３の皮膚に取り付けるように、圧力を加えることが可能である。それから、臨床医は、上述したような残りのステップを完了する。
【００３３】
以前に示されたいずれかの変更例に加えて、多数の他の変形例および代替的な構成が、この説明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者によって考え出され得るものとされ、添付の請求の範囲は、そのような変更例および構成を対象として含むことが意図されている。したがって、最も実用的で好適な一面であると現在考えられているものに関連する特殊性および詳細とともに、情報が上述されてきたが、それに限定されないが、形態、機能、動作の方法、および使い方を含む、多数の変更が、本明細書に記載されている原理および概念から逸脱することなく行われ得るということが当業者にとって明らかであることとなる。また、本明細書で使用されているように、複数の例および実施例は、すべての点において、単なる例示目的のためのものであるということを意味しており、いかなる方法にも限定されるように解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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