(57)【要約】  組織部位を治療するためのマニホールドは、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面とを含み得る。マニホールドの第２の側面は、組織部位に面して、圧縮力にさらされたときにマニホールドの第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されてもよい。いくつかの例示的な例では、マニホールドは、組織部位に減圧を分配し、減圧にさらされたときに収縮するように構成されてもよい。マニホールドは、組織部位を治療するための、ドレッシングアセンブリ、治療システム、および方法での使用に好適であり得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を治療するように構成されたドレッシングアセンブリにおいて、
前記組織部位に減圧を分配するように構成されたマニホールドであって、第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面と、前記第１の側面と前記第２の側面との間の厚さとを備え、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成されるマニホールドと、
前記第１の側面から、前記マニホールドの前記厚さ内に、前記第２の側面に向かって延びる第１の収縮ゾーンであって、第１の量だけ収縮するように構成される第１の収縮ゾーンと、
前記第１の収縮ゾーンから、前記マニホールドの前記厚さ内に、前記第２の側面に向かって延びる第２の収縮ゾーンであって、前記マニホールドに減圧が加えられたときに前記第１の量よりも大きな第２の量だけ収縮するように構成された第２の収縮ゾーンと
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第２の側面と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されたインターフェース層を更に備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記インターフェース層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４】
請求項２に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記インターフェース層が抗菌材料を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材を更に備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封部材が液不透過性フィルムを含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第２の収縮ゾーンの少なくとも一部分が前記マニホールドの前記第２の側面に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第２の収縮ゾーンが、前記第１の収縮ゾーンと前記組織部位との間に位置決めされるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンおよび前記第２の収縮ゾーンが各々、異なる機械的特性を有するように構成された前記マニホールドの一部分を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンおよび前記第２の収縮ゾーンが等量の前記減圧にさらされたときに、前記第１の収縮ゾーンが前記第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンおよび前記第２の収縮ゾーンが、前記マニホールドの幅にわたって延びることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、機械力または電荷に応答して、前記第１の収縮ゾーンが前記第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが発泡体を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが単一層を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンが前記マニホールドの第１の層を含み、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記マニホールドの第２の層を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンが前記第２の収縮ゾーンよりも大きな剛性を有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第２の収縮ゾーンが前記第１の収縮ゾーンの深さよりも大きな深さまで前記マニホールドの前記厚さ内に延びることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンおよび前記第２の収縮ゾーンが発泡体を含み、かつ前記第２の収縮ゾーンにおける前記発泡体の多孔率が前記第１の収縮ゾーンにおける前記発泡体の多孔率よりも大きいことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記厚さに実質的に垂直な方向に、前記第１の収縮ゾーンが前記第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記組織部位に対して横方向に、前記第１の収縮ゾーンが前記第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項２１】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の収縮ゾーンの前記第１の収縮量および前記第２の収縮ゾーンの前記第２の収縮量が、前記マニホールドの前記厚さに実質的に垂直な方向に前記マニホールドの寸法を低減することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項２２】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第２の側面は、前記第１の収縮ゾーンが前記第１の量だけ収縮し、かつ前記第２の収縮ゾーンが前記第２の量だけ収縮したときに前記組織部位に面するように構成された凹形状を形成するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項２３】
請求項１に記載のドレッシングアセンブリを備える、組織部位を治療するための治療システムにおいて、
前記マニホールドの前記第２の側面と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されたインターフェース層と、
前記マニホールドを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材と、
前記密封空間と流体連通して結合され、前記密封空間に前記減圧をもたらすように構成された減圧源と
を更に備え、
前記減圧が前記マニホールドに対する圧縮力を生成する
ことを特徴とする治療システム。
【請求項２４】
組織部位を治療するための治療システムにおいて、
第１の側面と第２の側面とを備えるドレッシングボルスタであって、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成され、前記ドレッシングボルスタが減圧にさらされたときに前記組織部位に対して横方向に第１の量だけ収縮するように構成されたドレッシングボルスタと、
第１の側面と第２の側面とを備える快適層であって、前記快適層の前記第１の側面が前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面上に位置決めされ、前記快適層が、前記減圧にさらされたときに前記組織部位に対して横方向に第２の量だけ収縮するように構成され、前記第２の量が前記第１の量よりも大きい快適層と、
前記ドレッシングボルスタを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材と
を備えることを特徴とする治療システム。
【請求項２５】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記ドレッシングボルスタが発泡体を含むことを特徴とする治療システム。
【請求項２６】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とする治療システム。
【請求項２７】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記密封部材が、前記密封空間に前記減圧をもたらすための減圧源と流体連通して結合されるように構成された液不透過性フィルムを含むことを特徴とする治療システム。
【請求項２８】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層の前記第２の側面の少なくとも一部分が、前記組織部位に直接接触するように構成されることを特徴とする治療システム。
【請求項２９】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層の前記第２の側面上に位置決めされたインターフェースシールを更に備え、前記インターフェースシールが親水コロイドを含むことを特徴とする治療システム。
【請求項３０】
請求項２９に記載の治療システムにおいて、前記快適層の前記第２の側面の一部分が前記インターフェースシールを有さないことを特徴とする治療システム。
【請求項３１】
請求項２９に記載の治療システムにおいて、前記快適層が、前記ドレッシングボルスタの周縁部と実質的に整合された周縁部を有し、前記ドレッシングボルスタの前記周縁部が前記ドレッシングボルスタの外側境界を画定し、かつ前記インターフェースシールが前記ドレッシングボルスタの前記周縁部に位置決めされることを特徴とする治療システム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の治療システムにおいて、前記インターフェースシールの一部分が、前記ドレッシングボルスタの前記周縁部を越えて延びることを特徴とする治療システム。
【請求項３３】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記ドレッシングボルスタが、前記ドレッシングボルスタの厚さに実質的に垂直な方向に前記第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記快適層が、前記快適層の厚さに実質的に垂直な方向に前記第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とする治療システム。
【請求項３４】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記ドレッシングボルスタの前記第１の収縮量および前記快適層の前記第２の収縮量が、前記ドレッシングボルスタおよび前記快適層の厚さに実質的に垂直な方向に前記ドレッシングボルスタおよび前記快適層の寸法を低減することを特徴とする治療システム。
【請求項３５】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層の前記第２の側面は、前記ドレッシングボルスタが第１の量だけ収縮しかつ前記快適層が前記第２の量だけ収縮したときに凹形状を形成するように構成されることを特徴とする治療システム。
【請求項３６】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記ドレッシングボルスタが、前記組織部位に減圧を分配するように構成されることを特徴とする治療システム。
【請求項３７】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層が、前記ドレッシングボルスタに結合されない少なくとも１つの縁部を備えることを特徴とする治療システム。
【請求項３８】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層が前記ドレッシングボルスタに結合されないことを特徴とする治療システム。
【請求項３９】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、前記快適層の少なくとも一部分が、前記ドレッシングボルスタから独立して移動可能であることを特徴とする治療システム。
【請求項４０】
組織部位を治療するように構成されたドレッシングアセンブリにおいて、
収縮し、前記組織部位に減圧を分配するように構成された多孔質材料を備えるマニホールドであって、第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面と、前記第１の側面と前記第２の側面との間の厚さとを更に備え、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成されるマニホールドと、
前記マニホールドの前記第１の側面に結合され、かつ前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記第２の側面が前記第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるように前記マニホールドの前記第１の側面を支持するように構成された補強部材と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４１】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第２の側面と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されたインターフェース層を更に備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４２】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材を更に備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４３】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの少なくとも一部分が、前記補強部材と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４４】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第２の側面と比較して前記マニホールドの前記第１の側面における収縮量を低減するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４５】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面における収縮を妨げるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４６】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの剛性よりも大きな剛性を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４７】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面の少なくとも一部分を覆うように位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４８】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面にわたって位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項４９】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面の周縁部に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５０】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが発泡体を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５１】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面は、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記厚さに実質的に垂直な方向に大きさが低減するように構成され、かつ前記マニホールドの前記第２の側面は前記マニホールドの前記第１の側面よりも大きさが低減するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５２】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面は前記組織部位に対して横方向に大きさが低減するように構成され、かつ前記マニホールドの前記第２の側面は前記マニホールドの前記第１の側面よりも大きさが低減するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５３】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドは前記減圧にさらされたときに大きさが低減することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５４】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成された複数の相互接続された細孔を含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５５】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成される前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含み、かつ前記マニホールドの前記第２の側面に近接する前記複数の相互接続された細孔は、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記複数の相互接続された細孔よりも大きさが低減することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５６】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成される前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含み、かつ前記補強部材は、前記第２の側面に近接する前記相互接続された細孔が前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔よりも大きさが低減するように、前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔を支持することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５７】
請求項５６に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔の少なくとも一部分を塞ぐことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５８】
請求項５６に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔の少なくとも一部分の変形を実質的に妨げることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５９】
請求項５６に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔の少なくとも一部分の大きさの変化を実質的に妨げることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６０】
請求項４０に記載のドレッシングアセンブリを備える、組織部位を治療するための治療システムにおいて、
前記マニホールドの前記第２の側面と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されたインターフェース層と、
前記マニホールドを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材と、
前記密封空間と流体連通して結合され、前記密封空間に前記減圧をもたらすように構成された減圧源と
を更に備えることを特徴とする治療システム。
【請求項６１】
組織部位を治療するように構成されたドレッシングアセンブリにおいて、
発泡体を含むとともに、収縮し、前記組織部位に減圧を分配するように構成されたマニホールドであって、第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面と、前記第１の側面と前記第２の側面との間の厚さとを更に備え、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成されるマニホールドと、
前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記第２の側面が前記第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるように前記マニホールドを支持するように構成された補強部材と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６２】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、可撓性であるとともに、前記マニホールドの前記第２の側面と比較して前記マニホールドの前記第１の側面における収縮量を低減するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６３】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面における収縮を妨げるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６４】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの剛性よりも大きな剛性を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６５】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面の少なくとも一部分を覆うように位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６６】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面にわたって位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６７】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの前記第１の側面の周縁部に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６８】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が前記マニホールドの少なくとも一部分に組み込まれることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６９】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面は、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記厚さに実質的に垂直な方向に大きさが低減するように構成され、かつ前記マニホールドの前記第２の側面は前記マニホールドの前記第１の側面よりも大きさが低減するように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７０】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成される前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含み、かつ前記マニホールドの前記第２の側面に近接する前記複数の相互接続された細孔は、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記複数の相互接続された細孔よりも大きさが低減することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７１】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成される前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含み、かつ前記補強部材は、前記第２の側面に近接する前記相互接続された細孔が前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔よりも大きさが低減するように、前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔を支持することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７２】
請求項７１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔の少なくとも一部分を塞ぐことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７３】
請求項７１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記補強部材が、前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔の少なくとも一部分の大きさの変化を実質的に妨げることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７４】
請求項６１に記載のドレッシングアセンブリを備える、組織部位を治療するための治療システムにおいて、
前記マニホールドの前記第２の側面と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されたインターフェース層と、
前記マニホールドを覆い、前記組織部位に対する密封空間を作り出すように構成された密封部材と、
前記密封空間と流体連通して結合され、前記密封空間に減圧をもたらすように構成された減圧源と
を更に備えることを特徴とする治療システム。
【請求項７５】
組織部位を治療するように構成されたドレッシングアセンブリにおいて、
収縮し、前記組織部位に減圧を分配するように構成されたマニホールドであって、第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面とを更に備え、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成されるマニホールドと、
前記マニホールドが前記減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記第２の側面が前記第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるように前記マニホールドを支持するように構成された補強部材と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７６】
組織部位に減圧を分配するように構成されたマニホールドにおいて、前記マニホールドが、第１の量だけ収縮するように構成された第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面とを備え、前記第２の側面が、前記減圧にさらされたときに前記第１の量よりも大きな第２の量だけ収縮するように構成されることを特徴とするマニホールド。
【請求項７７】
組織部位を治療するように構成されたドレッシングアセンブリにおいて、
マニホールドであって、前記マニホールドの第１の側面および第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含む可撓性発泡体を含み、前記第１の側面が、前記第２の側面と反対側に位置決めされるとともに、前記マニホールドの厚さによって前記第２の側面から離隔され、前記第２の側面が前記組織部位に面するように構成されるマニホールドと
前記マニホールドが減圧にさらされたときに前記マニホールドの前記第２の側面に近接する前記相互接続された細孔が前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔よりも大きさが低減するように、前記マニホールドを支持するように構成された補強部材と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７８】
組織部位を治療するための方法において、
第１の側面と、前記第１の側面と反対側の第２の側面と、前記第１の側面と前記第２の側面との間の厚さと備えるマニホールドを準備することと、
前記マニホールドの前記第２の側面を前記組織部位に近接して位置決めすることと、
密封部材と前記組織部位との間に密封空間を作り出すために前記組織部位における前記マニホールドを前記密封部材で密封することと、
前記マニホールドを前記密封空間内で減圧にさらすことによって前記マニホールドの少なくとも一部分を収縮させることと、
前記マニホールドの前記第２の側面が前記マニホールドの前記第１の側面よりも大きく収縮するように補強部材で前記マニホールドを支持することと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７９】
請求項７８に記載の方法において、前記マニホールドが、可撓性であるとともに、前記マニホールドの前記第１の側面および前記第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含み、かつ前記マニホールドの少なくとも一部分を収縮させることが前記複数の相互接続された細孔の少なくとも一部分の大きさを低減させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項８０】
請求項７９に記載の方法において、前記マニホールドを支持することは、前記マニホールドの前記第２の側面に近接する前記相互接続された細孔が前記マニホールドの前記第１の側面に近接する前記相互接続された細孔よりも大きさが低減するように前記マニホールドの前記第１の側面における前記相互接続された細孔を支持することを含むことを特徴とする方法。
【請求項８１】
請求項７９に記載の方法において、前記マニホールドの少なくとも一部分を収縮させることが、前記相互接続された細孔の少なくとも一部分から流体を排出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項８２】
請求項７８に記載の方法において、前記マニホールドを支持することが、前記マニホールドの前記第１の側面を支持することを含むことを特徴とする方法。
【請求項８３】
組織部位を治療するための方法において、
第１の収縮ゾーンと第２の収縮ゾーンとを備えるマニホールドを準備することと
前記第２の収縮ゾーンを前記組織部位に近接して位置決めすることと、
密封部材と前記組織部位との間に密封空間を作り出すために前記組織部位における前記マニホールドを前記密封部材で密封することと、
減圧源から前記密封空間に減圧を送達することと、
前記マニホールドを介して前記組織部位に前記減圧を分配することと、
前記第１の収縮ゾーンよりも大きな量だけ前記第２の収縮ゾーンを収縮させることと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項８４】
請求項８３に記載の方法において、前記マニホールドと前記組織部位との間にインターフェース層を位置決めすることを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項８５】
請求項８３に記載の方法において、前記第２の収縮ゾーンが前記第１の収縮ゾーンと前記組織部位との間に位置決めされることを特徴とする方法。
【請求項８６】
請求項８３に記載の方法において、前記マニホールドが発泡体を含むことを特徴とする方法。
【請求項８７】
請求項８３に記載の方法において、前記減圧が前記密封空間に分配されたときに、前記第１の収縮ゾーンが第１の量だけ収縮するように構成され、かつ前記第２の収縮ゾーンが第２の量だけ収縮するように構成され、ならびに前記第２の量が前記第１の量よりも大きいことを特徴とする方法。
【請求項８８】
請求項８３に記載の方法において、前記第２の収縮ゾーンを収縮させることが、前記組織部位に力を付与することを特徴とする方法。
【請求項８９】
本明細書で示し説明したような、システム、装置、および方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、２０１７年２月１４日に出願された、米国仮特許出願第６２／４５８，９１６号明細書の出願の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて主張するものであり、この出願の開示内容は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して医療治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、組織部位を治療するための減圧ドレッシング、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究および診療は、組織部位の近傍での減圧が組織部位における新たな組織の増殖を高め加速させることができることを示している。この現象の適用例は数多くあるが、この現象は、特に創傷の治療に有利であることが証明されている。外傷、手術、または別の原因であれ、創傷の原因に関わらず、創傷の適切なケアが結果に対して重要である。減圧による創傷または他の組織の治療は、一般的に「減圧療法」と称されることがある。しかしながら、そのような治療は、例えば、「陰圧療法」、「陰圧創傷療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」、および「局所陰圧」を含む、他の名称でも知られている場合がある。減圧療法は、上皮組織および皮下組織の移動、改善された血流、ならびに組織部位における組織の微細な変形を含む、開放創傷と切開創傷の両方に対して数多くの利益をもたらし得る。これらの利点は、相まって、肉芽組織の発達を高めるとともに治癒時間を短縮することができる。切開部の管理のために、切開面の並置、または縫合糸などの、切開閉鎖装置の取り外しによって、成果が改善され得る。
【０００４】
コストおよび複雑さによって減圧治療システムの適用が制限される可能性がある。治療システム、構成要素、および工程の開発および運用は、製造業者、医療提供者、および患者に利益をもたらし得る。
【発明の概要】
【０００５】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するように構成されたドレッシングは、マニホールドと、第１の収縮ゾーンと、第２の収縮ゾーンとを含み得る。マニホールドは、組織部位に減圧を分配するように構成されてもよい。マニホールドは、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面と第２の側面との間の厚さとを含み得る。マニホールドの第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。第１の収縮ゾーンは、マニホールドの第１の側面から、マニホールドの厚さ内に、マニホールドの第２の側面に向かって延びてもよい。第１の収縮ゾーンは、第１の量だけ収縮するように構成されてもよい。第２の収縮ゾーンは、マニホールドの第１の収縮ゾーンから、マニホールドの厚さ内に、マニホールドの第２の側面に向かって延びてもよい。第２の収縮ゾーンは、マニホールドに減圧が加えられたときに第１の量よりも大きなまたは第１の量と異なる第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。
【０００６】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するためのシステムは、ドレッシングボルスタと、快適層と、密封部材とを含み得る。ドレッシングボルスタは、第１の側面と第２の側面とを含み得る。ドレッシングボルスタの第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。更に、ドレッシングボルスタは、減圧にさらされたときに組織部位に対して横方向に第１の量だけ収縮するように構成されてもよい。快適層は、第１の側面と第２の側面とを含み得る。快適層の第１の側面は、ドレッシングボルスタの第２の側面上に位置決めされてもよい。快適層は、減圧にさらされたときに組織部位に対して横方向に第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。快適層の第２の収縮量は、ドレッシングボルスタの第１の収縮量よりも大きくてもよい。密封部材は、ドレッシングボルスタを覆い、組織部位に対する密封空間を作り出すように構成されてもよい。
【０００７】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するように構成されたドレッシングは、マニホールドと補強部材とを含み得る。マニホールドは、収縮し、組織部位に減圧を分配するように構成された多孔質材料を含み得る。更に、マニホールドは、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面と第２の側面との間の厚さとを含み得る。マニホールドの第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。補強部材は、マニホールドの第１の側面に結合されてもよく、かつ、マニホールドが減圧にさらされたときにマニホールドの第２の側面が第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるようにマニホールドの第１の側面を支持するように構成されてもよい。
【０００８】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するように構成されたドレッシングは、マニホールドと補強部材とを含み得る。マニホールドは、発泡体を含み得、かつ収縮し、組織部位に減圧を分配するように構成されてもよい。更に、マニホールドは、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面と第２の側面との間の厚さとを含み得る。マニホールドの第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。補強部材は、マニホールドが減圧にさらされたときにマニホールドの第２の側面がマニホールドの第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるようにマニホールドを支持するように構成されてもよい。
【０００９】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するように構成されたドレッシングは、マニホールドと補強部材とを含み得る。マニホールドは、収縮し、組織部位に減圧を分配するように構成されてもよい。更に、マニホールドは、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面とを含み得る。第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。補強部材は、マニホールドが減圧にさらされたときにマニホールドの第２の側面がマニホールドの第１の側面よりも大きな量だけ収縮するように構成されるようにマニホールドを支持するように構成されてもよい。
【００１０】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位に減圧を分配するように構成されたマニホールドは、第１の量だけ収縮するように構成された第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面とを含み得る。マニホールドの第２の側面は、マニホールドが減圧にさらされたときに第１の量よりも大きな第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。
【００１１】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するように構成されたドレッシングは、マニホールドと補強部材とを含み得る。マニホールドは、マニホールドの第１の側面および第２の側面に近接する複数の相互接続された細孔を含む可撓性発泡体を含み得る。マニホールドの第１の側面は、第２の側面と反対側に位置決めされてもよく、かつマニホールドの厚さによって第２の側面から離隔されてもよい。第２の側面は、組織部位に面するように構成されてもよい。補強部材は、マニホールドが減圧にさらされたときにマニホールドの第２の側面に近接する相互接続された細孔がマニホールドの第１の側面に近接する相互接続された細孔よりも大きさが低減するように、マニホールドを支持するように構成されてもよい。
【００１２】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するための方法は、第１の側面と、第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面と第２の側面との間の厚さとを備えるマニホールドを準備することを含み得る。更に、方法は、マニホールドの第２の側面を組織部位に近接して位置決めすることと、密封部材と組織部位との間に密封空間を作り出すために組織部位におけるマニホールドを密封部材で密封することとを含み得る。更に、方法は、マニホールドを密封空間内で減圧にさらすことによってマニホールドの少なくとも一部分を収縮させることを含み得る。更に、方法は、マニホールドの第２の側面がマニホールドの第１の側面よりも大きく収縮するように補強部材でマニホールドを支持することを含み得る。
【００１３】
いくつかの非限定的な例示的な例では、組織部位を治療するための方法は、第１の収縮ゾーンと第２の収縮ゾーンとを備えるマニホールドを準備することを含み得る。更に、方法は、第２の収縮ゾーンを組織部位に近接して位置決めすることと、密封部材と組織部位との間に密封空間を作り出すために組織部位におけるマニホールドを密封部材で密封することとを含み得る。更に、方法は、減圧源から密封空間に減圧を送達することと、マニホールドを介して組織部位に減圧を分配することとを含み得る。更に、方法は、第１の収縮ゾーンよりも大きな量だけ第２の収縮ゾーンを収縮させることを含み得る。
【００１４】
例示的な実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照して明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、組織部位を治療するためのシステムおよびドレッシングアセンブリの例示的な例の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の線２Ａ−２Ａに沿って切った、ドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の線２Ｂ−２Ｂに沿って切った、ドレッシングアセンブリの別の例示的な例の一部分の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１の線２Ｃ−２Ｃに沿って切った、ドレッシングアセンブリの別の例示的な例の一部分の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、組織部位で展開された組織部位を治療するためのドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の斜視断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、組織部位で展開された組織部位を治療するためのドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の斜視断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、組織部位で展開された組織部位を治療するためのドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の斜視断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、減圧を作用させるまたは加える前の弛緩状態にあるドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の断面図を描いた図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、減圧を作用させているまたは加えている間の収縮状態にあるドレッシングアセンブリの例示的な例の一部分の断面図を描いた図である。
【図５Ａ】図５Ａは、ドレッシングアセンブリの例示的な例の試験中の切開部の幅を測定するために使用される切開部に沿った複数の位置を描いた図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、ベースラインドレッシングと比較してドレッシングアセンブリの試験中の定められた時間および位置における切開部幅の減少の改善を図示する表である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
例示的な実施形態の以下の詳細な説明では、その一部をなす、添付図面が参照される。例示的な実施形態は、当業者が本開示の主題を実施できるように十分に詳細に説明される。他の実施形態が利用されてもよく、本開示の範囲から逸脱することなく、論理的、構造的、機械的、電気的、および化学的変更がなされてもよい。本明細書で説明する実施形態を当業者が実施できるようにするのに必要でない詳細を避けるために、本説明は、当業者に知られているある特定の情報を省略する場合がある。それゆえ、以下の詳細な説明は非限定的なものであり、例示的な実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義される。
【００１７】
図１および図２Ａを参照すると、線状創傷または切開部１０４などの、組織部位１０２を治療するための治療システム１００の例示的で非限定的な実施形態が提示されている。表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を通って延びるまたはそれらを含む切開部１０４が示されている。治療システム１００はまた、他の組織部位で使用されてもよく、かつ減圧下でまたは減圧せずに使用されてもよい。
【００１８】
治療システム１００は、ドレッシングアセンブリ１１２を含み得る。ドレッシングアセンブリ１１２は、限定されるものではないが、ドレッシングボルスタ１１４を含み得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４は、マニホールド１１４であってもよい。更に、ドレッシングボルスタ１１４の要素は、マニホールド１１４に適用可能であってもよく、かつドレッシングボルスタ１１４は、本明細書では交換可能にマニホールド１１４と称されることがある。ドレッシングアセンブリ１１２に加えて、治療システム１００は、密封部材１１６と減圧サブシステム１１８とを含み得る。治療システム１００が、切開部１０４を覆う減圧ドレッシングとの関係において示されているが、治療システム１００は、開放創傷を含む、他の組織部位で使用されてもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、密封部材１１６はドレープ１１６であってもよく、かつ密封部材１１６またはドレープ１１６は、ドレッシングアセンブリ１１２の一部を形成し得る。密封部材１１６は、ドレッシングボルスタ１１４を覆って、例えば、密封部材１１６と組織部位１０２との間に組織部位１０２に対する密封空間１２０を作り出すように構成されてもよい。更に、密封部材１１６は、密封部材１１６と組織部位１０２との間に密封空間１２０を提供するために、組織部位１０２周囲のまたは組織部位１０２を取り囲む、表皮１０６の一部分などの、他の組織を覆ってもよい。ドレッシングボルスタ１１４は、密封空間１２０内に位置決めされてもよい。
【００２０】
密封部材１１６は、周縁部１２２と中央領域１２４とを有し得る。いくつかの実施形態では、密封部材１１６の周縁部１２２の一部分は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６を越えて、組織部位１０２を取り囲む組織に直接接触して延びてもよい。更に、いくつかの実施形態では、密封部材１１６は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８の少なくとも一部分を覆ってドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６を越えて延びるように構成されてもよい。
【００２１】
密封部材１１６は、流体シールを可能にする任意の材料から形成され得る。流体シールは、特定の減圧源または関連のサブシステムによって与えられた減圧を所望の部位において維持するのに適したシールであってもよい。密封部材１１６は、例えば、以下の材料の１つまたは複数、すなわち、親水性ポリウレタン、セルロース、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマー、例えば２４時間当たり１４４００ｇ／ｍ２のＭＶＴＲ（反転カップ技術）および約３０ミクロンの厚さを有する、Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｕｎｉｔｅｄ  ＫｉｎｇｄｏｍのＥｘｐｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  ＣｏａｔｉｎｇｓからのＩＮＳＰＩＲＥ  ２３０１材料、薄くてコーティングされていないポリマードレープ、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン（ＰＵ）、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、シリコーン、シリコーンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ｐａｓａｄｅｎａ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なものなどのポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えば、Ａｒｋｅｍａ，Ｆｒａｎｃｅからのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、Ｅｘｐｏｐａｃｋ  ２３２７、または他の適切な材料を含み得る。
【００２２】
密封部材１１６は、蒸気透過性でありかつ液不透過性であってもよく、それによって、蒸気が密封空間１２０から流出することを可能にしかつ液体が密封空間１２０から流出するのを阻止する。いくつかの実施形態では、密封部材１１６は、例えば、２４時間当たり少なくとも約３００ｇ／ｍ２の高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する、可撓性で通気性のフィルム、膜、またはシートであってもよい。他の実施形態では、蒸気移動が低いまたは全くないドレープが使用されてもよい。密封部材１１６は、約１５ミクロン（μｍ）〜約５０ミクロン（μｍ）の厚さを有する、ある範囲の医学的に好適なフィルムを含み得る。
【００２３】
接着剤１３６は、少なくとも密封部材１１６の周縁部１２２と、組織部位１０２を取り囲む、表皮１０６などの、組織との間に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１３６は、組織部位１０２に面するようになされた密封部材１１６の表面上に配置されてもよい。接着剤１３６は、医学的に許容される接着剤であってもよい。接着剤１３６はまた、流動性であってもよい。例えば、接着剤１３６は、アクリル系接着剤、ゴム系接着剤、高粘着性シリコーン系接着剤、ポリウレタン、または他の接着性物質を含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤１３６は、１５グラム／ｍ２（ｇｓｍ）〜７０グラム／ｍ２（ｇｓｍ）のコーティング重量を有するアクリル系接着剤を含む感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１３６は連続層であってもよい。他の実施形態では、接着剤１３６は不連続であってもよい。例えば、接着剤１３６は、例えば、表皮１０６に面するようになされた密封部材１１６の側面などの、支持層上のパターン化されたコーティングであってもよい。接着剤１３６の不連続部はまた、ドレッシングアセンブリ１１２の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を高めるような大きさとされてもよい。
【００２４】
減圧サブシステム１１８は、減圧源１４２を含み得る。減圧源１４２は、治療システム１００の一部として減圧をもたらしてもよく、かつ密封空間１２０に減圧をもたらすために密封空間１２０と流体連通して結合されるように構成されてもよい。例えば、減圧源１４２は、送達導管１４６によって導管インターフェース１４４に流体的に結合されてもよい。開口（図示せず）は、導管インターフェース１４４および送達導管１４６を介して密封空間１２０と減圧源１４２との流体連通を可能にするように密封部材１１６の一部分に形成され得る。
【００２５】
本明細書で使用される場合、「減圧」とは、組織部位１０２などの、治療を受ける組織部位における周囲圧力よりも低い圧力を指すことがある。減圧は、大気圧よりも低い圧力であってもよい。減圧はまた、組織部位における静水圧よりも低い圧力であってもよい。別段の指定がない限り、本明細書で述べる圧力の定量値はゲージ圧である。
【００２６】
密封空間１２０およびドレッシングボルスタ１１４に送達される減圧は、一定であってもまたは変化しても、パターン化されてもまたはランダムであってもよく、かつ連続的または間欠的に送達されてもよい。「真空」および「陰圧」という用語は組織部位に加えられる圧力を説明するために使用され得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常伴う圧力よりも大きくなることがある。本明細書における使用と一致するように、別段の指定がない限り、減圧または真空圧の増加とは、絶対圧の相対的な低下を指すことがある。
【００２７】
減圧源１４２は、リザーバ領域１４８、またはキャニスタ領域を含み得る。疎水性または疎油性フィルタなどの、挿入膜フィルタ（図示せず）を減圧送達導管１４６と減圧源１４２との間に散在させてもよい。代表的な装置１５０などの、１つまたは複数の装置は、減圧送達導管１４６に流体的に結合されてもよい。代表的な装置１５０は、例えば、別の流体リザーバ、除去された滲出液および他の流体を保持するための収集部材、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流れ監視システム、または温度監視システムであってもよい。複数の代表的な装置１５０が含まれてもよい。代表的な装置１５０の１つまたは複数は、減圧源１４２と一体に形成され得る。
【００２８】
減圧源１４２は、真空ポンプ、壁面吸引、または他の源などの、減圧を供給するための任意の装置であってもよい。組織部位に加えられる減圧の量および性質は用途に応じて異なり得るが、減圧は、例えば、約−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍＨｇ（−約６６．７ｋＰａ）であってもよい。いくつかの実施形態では、減圧は、約−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）であってもよい。
【００２９】
減圧源１４２によって発生した減圧は、送達導管１４６を介して導管インターフェース１４４に送達されてもよい。導管インターフェース１４４は、密封部材１１６を介してドレッシングボルスタ１１４に減圧が送達されることを可能してもよい。いくつかの実施形態では、導管インターフェース１４４は、減圧を加えることなく密封部材１１６の外部に流体連通をもたらしてもよい。
【００３０】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ドレッシングボルスタ１１４は、第１の側面１２８と、周縁部１２６と、第２の側面１５２とを含み得る。ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２は、組織部位１０２に面するように構成されてもよい。ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８は、第１の側面１２８が組織部位１０２の外方にまたは組織部位１０２から離れる方向に面するように構成され得るように第２の側面１５２と反対側であってもよい。ドレッシングボルスタ１１４は、第１の側面１２８と第２の側面１５２との間の厚さ１５４を有し得る。ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４は、ドレッシングアセンブリ１１２の厚さの少なくとも一部分を画定してもよい。ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６は、ドレッシングボルスタ１１４の外側境界または横方向境界と、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２とを画定してもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６は、ドレッシングボルスタ１１４の縁部１２６であってもよい。ドレッシングボルスタ１１４の縁部１２６は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に対して垂直に位置決めされた側縁部であってもよい。ドレッシングボルスタ１１４の縁部１２６はまた、傾斜縁部または角度付き縁部を有し得る。角度付きまたは傾斜縁部は、ドレッシングボルスタ１１４と患者の表皮１０６との間で剪断応力を分散させるのに役立ち得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４は、切り欠き１５６などの、１つもしくは複数の切り欠き、窪み、または切り込みを含み得る。例えば、切り欠き１５６は、ドレッシングボルスタ１１４における第１の側面１２８上の横方向または長手方向切り込みであってもよい。切り欠き１５６は、ドレッシングボルスタ１１４の可撓性を高めてもよい。高められた可撓性は、患者の関節または他の可動部位の上へのドレッシングアセンブリ１１２の適用に特に有用であり得る。切り欠き１５６はまた、限定されるものではないが、例えば、六角形、スリット、または正方形などの種々の形状をとり得る。
【００３３】
ドレッシングボルスタ１１４は、真空空間または治療空間を提供することが可能な任意のボルスタ材料またはマニホールド材料から形成され得る。例えば、ドレッシングボルスタ１１４は、透過性発泡体または発泡体様材料などの多孔質材料、可撓性発泡体、経路を備えて形成された部材、移植片、ガーゼ、またはこれらの任意の組み合わせから形成され得る。ドレッシングボルスタ１１４に加えられる減圧によって、ドレッシングボルスタ１１４の透過性が高められてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４は、減圧を加えずにまたは減圧を加えてドレッシングボルスタ１１４を通じて流体を吸収するかまたは流体を連通させるように構成されたウィッキング材料で形成され得るかまたはウィッキング材料を含み得る。
【００３４】
本明細書で使用される「マニホールド」という用語は、組織部位に減圧を加えるかもしくは組織部位に減圧を分配するのを、組織部位に流体を送達するのを、または組織部位から流体を除去するのを補助し得る物質または構造を指すことがある。マニホールドは、複数の流路または経路を含み得る。複数の流路は、マニホールド周囲の組織の領域に提供されかつこの領域から除去される流体の分配を改善するために相互接続されてもよい。マニホールドの例としては、限定されるものではないが、流路を形成するように配設された構造要素を有する装置、連続気泡発泡体などの気泡質発泡体、多孔質組織集合体、ならびに流路を含むかまたは流路を含ように硬化する液体、ゲル、および発泡体が挙げられ得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２に近接する複数の相互接続された細孔１５８を含み得る。いくつかの実施形態では、相互接続された細孔１５８は、１つまたは複数の相互接続された小さな細孔１５８ａと、１つまたは複数の相互接続された大きな細孔１５８ｂとを含む異なる大きさを有し得る。例えば、ドレッシングボルスタ１１４は、流体透過性であり得る網状の連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテル発泡体であってもよい。１つのそのような発泡材料は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ（商標））から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．（商標）ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）材料であってもよい。ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）材料の網状細孔は、マニホールド機能を果たすのに役立ち得るが、上で述べたように、他の材料が利用されてもよい。いくつかの実施形態では、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）材料よりも高密度または低密度の材料が望ましい場合がある。この材料は、例えば、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）材料よりも小さな孔径を有し得る。考えられる多くの材料の中で、以下のもの、すなわち、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）材料、ＦＸＩ技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｘｉ．ｃｏｍ）、ガーゼ、可撓性の流路含有部材、移植片、および他の同様の材料が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、イオン性銀が、例えば、マイクロボンディング工程などによって、材料に加えられてもよい。抗菌剤などの他の物質も材料に加えられてもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、治療システム１００またはドレッシングアセンブリ１１２は、第１の側面１６２と周縁部１６４と第２の側面１６６とを有する快適層１６０を含み得る。いくつかの実施形態では、快適層１６０は、インターフェース層１６０であってもよい。更に、快適層１６０の要素は、インターフェース層１６０に適用可能であってもよく、かつ快適層１６０は、本明細書では交換可能にインターフェース層１６０と称されることがある。
【００３７】
快適層１６０は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２と組織部位１０２との間に位置決めされるように構成されてもよい。快適層１６０の第２の側面１６６は、組織部位１０２に面するように構成されてもよい。快適層１６０の第１の側面１６２は、第１の側面１６２が組織部位１０２の外方にまたは組織部位１０２から離れる方向に面するように構成され得るように快適層１６０の第２の側面１６６と反対側であってもよい。快適層１６０の周縁部１６４は、快適層１６０の外側境界または横方向境界と、快適層１６０の第１の側面１６２および第２の側面１６６とを画定してもよい。快適層１６０の周縁部１６４は、快適層１６０の少なくとも１つの縁部１６４であってもよい。
【００３８】
快適層１６０の第１の側面１６２は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２上に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、快適層１６０の第１の側面１６２は、例えば、熱接着または他の好適な技術によって、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に結合されてもよい。快適層１６０がドレッシングボルスタ１１４に結合されることに加えてまたはその代わりに、密封部材１１６は、例えば、快適層１６０の周縁部１６４などの、快適層１６０の一部分に直接または間接的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、快適層１６０の周縁部１６４は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６と実質的に一致するかまたは周縁部１２６と実質的に整合されてもよい。いくつかの実施形態では、快適層１６０の周縁部１６４または少なくとも１つの縁部１６４は、ドレッシングボルスタ１１４に結合されなくてもよく、またはドレッシングボルスタ１１４への接続部を有さなくてもよい。更に、快適層１６０の他の部分または快適層１６０全体は、ドレッシングボルスタ１１４に結合されなくてもよい。快適層１６０の少なくとも一部分は、ドレッシングボルスタ１１４から独立して移動可能であってもよい。例えば、快適層１６０は、ドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線または正中線に沿ってドレッシングボルスタ１１４に長手方向に結合されてもよく、かつ快適層１６０の少なくとも１つの縁部１６４は、少なくとも１つの縁部１６４がドレッシングボルスタ１１４に対して移動可能であるようにドレッシングボルスタ１１４に結合されなくてもよい。快適層１６０は、ドレッシングボルスタ１１４が患者の表皮１０６に隣接しているときに患者の快適性を高めてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、快適層１６０の第２の側面１６６の少なくとも一部分は、組織部位１０２に直接接触するように構成されてもよい。
【００３９】
快適層１６０は、快適層１６０を通る流体の透過を可能にしながら皮膚の刺激および不快感を防止するのに好適な任意の材料であってもよい。非限定的な例として、織布材料、弾性材料、ウィッキング材料、ポリエステル製編織物基材、不織布材料、または有窓フィルムが利用されてもよい。別の非限定的な例として、Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ，Ｓｏｕｔｈ  ＣａｒｏｌｉｎａのＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｉｎｃ．の部門であるＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＣｈｅｍｉｃａｌからのＩＮＴＥＲＤＲＹ（商標）織物材料が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、快適層１６０は、銀などの、抗菌材料または抗菌物質を含み得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、治療システム１００またはドレッシングアセンブリ１１２は、任意選択のインターフェースシール１６８を含み得る。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、密封リング１６８であってもよい。インターフェースシール１６８の要素は、密封リング１６８に適用可能であってもよく、かつインターフェースシール１６８は、本明細書では交換可能に密封リング１６８と称されることがある。インターフェースシール１６８は、切開部１０４などの組織部位１０２におけるまたは組織部位１０２周囲の流体シールを強化するかまたは組織部位１０２にまたは組織部位１０２周囲に流体シールを別様にもたらしてもよい。例えば、表皮１０６の表面は、漏出を生じさせ得る、窪み、割れ目、しわ、または他の不連続部を有し得る。その上、漏出を生じさせる可能性がある、折れ目、歪み、しわ、または他の不連続部が、密封部材１１６に生じ得る。インターフェースシール１６８は、組織部位１０２におけるまたは組織部位１０２周囲のそのような皮膚または密封部材のいかなる不連続部も密封するのに役立ち得る。更に、インターフェースシール１６８はまた、例えば、切開部１０４を閉鎖するための、または別様に組織部位１０２における組織の部分を互いに向けて移動させるための、並置力を組織部位１０２に付与するドレッシングアセンブリ１１２の能力を高めてもよい。
【００４１】
インターフェースシール１６８は、ドレッシングアセンブリ１１２と組織部位１０２または表皮１０６との間にシールをもたらし得る両面ガスケットとして機能してもよい。例えば、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４、快適層１６０、または密封部材１１６と、組織部位１０２または表皮１０６との間にシールをもたらしてもよい。インターフェースシール１６８はまた、組織部位１０２から汗または他の流体を吸収してもよい。更に、インターフェースシール１６８は、例えば、ドレッシングボルスタ１１４と組織部位１０２または表皮１０６とのインターフェースに減圧を加えることによって生じた剪断力を分散させてもよい。
【００４２】
インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４と組織部位１０２との間に位置決めされるように構成されてもよい。例えば、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２と組織部位１０２との間に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に結合されてもよい。
【００４３】
いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６に位置決めされるか、またはドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６に結合されてもよい。更に、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４と、表皮１０６などの、組織部位１０２における組織または組織部位１０２周囲の組織との間に位置決めされてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８の少なくとも一部分は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６および組織部位１０２の周縁部の周囲に位置決めされてもよい。更に、いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８の少なくとも一部分は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６および組織部位１０２の周縁部を実質的に取り囲んでもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、快適層１６０などの、他の層または要素が、ドレッシングアセンブリ１１２に含まれ、かつドレッシングボルスタ１１４とインターフェースシール１６８との間に位置決めされもよい。そのような実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２および／または快適層１６０の第２の側面１６６の少なくとも一部分は、インターフェースシール１６８を有さず、かつ組織部位１０２と流体連通して位置決めされるように構成されてもよい。
【００４５】
インターフェースシール１６８は、例示的な例として、ドレッシングボルスタ１１４に密封材料を適用または接着することによって形成され得る。インターフェースシール１６８に使用され得る密封材料は、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンポリマー（架橋ゲルと未架橋ゲルの両方）、および天然ガム（キサンタン、グアー、セルロース）を含み得る。密封材料は、例えば、ポリウレタン、ポリオレフィンゲル、およびアクリルを基材とするものなどの、他の軟質ポリマーゲルを含み得る。
【００４６】
インターフェースシール１６８は、約２０のショア００硬さ〜約９０のショアＯＯ硬さの、材料軟らかさまたは硬さなどの、デュロメータ硬さを有し得る。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８のデュロメータ硬さは、約７０のショア００硬さ〜約８０のショアＯＯ硬さであってもよい。更に、インターフェースシール１６８は、密封部材１１６の弾性率と組織部位１０２および／または表皮１０６の弾性率との間に収まる弾性率を有し得る。
【００４７】
インターフェースシール１６８は、約１０ミリメートル〜約３０ミリメートルの幅を有し得る。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８の幅は、約２０ミリメートルであってもよい。インターフェースシール１６８の幅は、組織部位１０２の表面に沿って位置決めされるように向けられ、配向され、またはなされてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８の幅は、ドレッシングボルスタ１１４の縁部１２６を越えて約１０ミリメートル延び、また、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に約１０ミリメートル重なってもよい。したがって、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の縁部または周縁部１２６を跨ぐかまたは別様にドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６を越えて延びてもよい。他の実施形態（図示せず）では、ドレッシングボルスタ１１４は、全体がインターフェースシール１６８に重なってもよい。
【００４８】
インターフェースシール１６８は、約０．３ミリメートル〜約２．５ミリメートルの厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８の厚さは、約０．７ミリメートル〜約１．２５ミリメートルであってもよい。インターフェースシール１６８の厚さは、インターフェースシール１６８および組織部位１０２の幅に垂直であってもよい。インターフェースシール１６８の他の寸法も可能である。
【００４９】
インターフェースシール１６８は、組織部位１０２へのドレッシングアセンブリ１１２の適用前に、手で展開されるかまたはシリンジなどのアプリケータから押し出されてもよい。押し出しによる適用に好適な他の密封材料は、キサンタン、グアー、またはセルロースなどの水溶性ガム、およびシリコーンなどの濃厚なグリースを含み得る。他の実施形態では、インターフェースシール１６８は、製造中に任意の好適な方式で、例えば、熱接着などによって、ドレッシングアセンブリ１１２に接着されてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、リング状または環状形状を有し得る。他の実施形態では、インターフェースシール１６８は、線状であってもよい。更に、いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、リング状または環状形状に形成され得る、線状部材を含む、１つまたは複数の別個の部材を含み得る。
【００５０】
インターフェースシール１６８は、ドレッシングアセンブリ１１２上に位置決めされるかもしくはドレッシングアセンブリ１１２に直接結合されるか、またはアクリル系接着剤、セメント、もしくは他の結合装置などの、取付装置と結合されてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２上に位置決めされるかもしくは第２の側面１５２に結合されかつ／または快適層１６０の第２の側面１６６などの、隣接層に結合されてもよい。更に、いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、快適層１６０と組織部位１０２および／または、表皮１０６などの、組織部位１０２周囲の組織との間に位置決めされるようになされてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、快適層１６０は、ドレッシングボルスタ１１４とインターフェースシール１６８との間に結合されてもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、インターフェースシール１６８は、吸収剤を含み得る。例えば、インターフェースシール１６８は、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）などの、吸収剤を含む親水コロイドであってもよい。吸収剤は、インターフェースシール１６８が組織部位１０２の周囲の流体シールを強化することに加えて組織部位１０２から流体を吸収することを可能にしてもよい。吸収剤を含むインターフェースシール１６８は、組織部位１０２を乾燥状態に保つために、流体を管理し組織部位１０２から離れる方向に誘導するドレッシングアセンブリ１１２の能力を高めてもよい。インターフェース１６８は、上で説明したように、ドレッシングアセンブリ１１２と組織部位１０２との間に、かつ組織部位１０２の外周、周縁、周縁部の周囲にまたは組織部位１０２の外周、周縁、周縁部を取り囲むように位置決めされるようになされてもよい。
【００５２】
ドレッシングアセンブリ１１２に対して、インターフェースシール１６８は、例えば、ドレッシングボルスタ１１４の縁部もしくは周縁部１２６周囲に、縁部もしくは周縁部１２６上に、または縁部もしくは周縁部１２６に、あるいは快適層１６０の縁部もしくは周縁部１６４周囲に、縁部もしくは周縁部１６４上に、または縁部もしくは周縁部１６４に位置決めされてもよい。更に、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４もしくは快適層１６０の外周の周囲にまたはドレッシングボルスタ１１４もしくは快適層１６０の外周を取り囲むように位置決めされてもよい。更に、インターフェースシール１６８は、組織部位１０２に対して直接位置決めされるかまたは組織部位１０２に直接接触して位置決めされるように構成されるドレッシングボルスタ１１４または快適層１６０の少なくとも一部分の周囲に位置決めされてもよい。ドレッシングボルスタ１１４または快適層１６０の少なくとも一部分は、インターフェースシール１６８がドレッシングアセンブリ１１２上に位置決めされたときに、露出されるとともに、組織部位１０２に対して直接位置決めされるように構成されてもよい。更に、そのような実施形態では、インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４または快適層１６０の露出部分を取り囲んでもよい。
【００５３】
インターフェースシール１６８における吸収剤は、インターフェースシール１６８での吸収のためにドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４に垂直に、ドレッシングボルスタ１１４の縁部または周縁部１２６に向けて、ドレッシングアセンブリ１１２内で流体を横方向に吸収するかまたは引き込んでもよい。したがって、組織部位１０２からの流体は、組織部位１０２の表面に沿って横方向にドレッシングボルスタ１１４の縁部または周縁部１２６に向かってインターフェースシール１６８に吸収されるかまたは別様に引き込まれてもよい。更に、組織部位１０２からの流体はまた、上で説明した、ドレッシングボルスタ１１４を備える少なくともマニホールド材料の動作によって、ドレッシングアセンブリ１１２およびドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４を通って流れてもよい。
【００５４】
図２Ａを参照すると、いくつかの非限定的な例示的な例では、ドレッシングアセンブリ１１２は、第１の収縮ゾーン１７０と第２の収縮ゾーン１７２とを含み得る。第１の収縮ゾーン１７０は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８から、ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４内に、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に向かって延びてもよい。第１の収縮ゾーン１７０は、第１の量だけ収縮するように構成されてもよい。第１の収縮ゾーン１７０は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８が第１の量だけ収縮するように構成されるようにドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８の少なくとも一部分を含むかまたは形成し得る。いくつかの実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０は、ドレッシングボルスタ１１４の幅にわたってまたは幅全体に延びる平面形状を有し得る。第２の収縮ゾーン１７２は、第１の収縮ゾーン１７０から、ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４内に、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に向かって延びてもよい。いくつかの実施形態では、第２の収縮ゾーン１７２は、ドレッシングボルスタ１１４の幅にわたってまたは幅全体に延びる平面形状を有し得る。第２の収縮ゾーン１７２は、ドレッシングボルスタ１１４に圧縮力が加えられたときに第１の量よりも大きな第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。第２の収縮ゾーン１７２は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２が第２の量だけ収縮するように構成されるようにドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２の少なくとも一部分を含むかまたは形成し得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４に加えられる圧縮力は、減圧によって生成され得る。
【００５５】
ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４に実質的に垂直な方向に、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。更に、組織部位１０２に対しておよびドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線または正中線に対して横方向に、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。第１の収縮ゾーン１７０における第１の収縮量および第２の収縮ゾーン１７２における第２の収縮量は、ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４に実質的に垂直な方向にドレッシングボルスタ１１４の寸法を低減してもよい。
【００５６】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２は、第１の収縮ゾーン１７０が第１の量だけ収縮しかつ第２の収縮ゾーン１７２が第２の量だけ収縮したときに組織部位１０２に面する凹形状を形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の収縮ゾーン１７２の少なくとも一部分は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２に位置決めされてもよい。第２の収縮ゾーン１７２は、第１の収縮ゾーン１７０と組織部位１０２との間に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の収縮ゾーン１７２は、第１の収縮ゾーン１７０の深さよりも大きな深さまでドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４内に延び得る。
【００５７】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４またはドレッシングアセンブリ１１２の第１の収縮ゾーン１７０および第２の収縮ゾーン１７２は、本明細書で説明するように結合または位置決めされた複数の層を含み得るかまたは複数の層で形成され得る。他の実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４は、第１の収縮ゾーン１７０において第１の量だけかつ第２の収縮ゾーン１７２において第２の量だけ収縮するように構成された単一層または単一体であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０は、第２の収縮ゾーン１７２よりも大きな剛性または剛直性を有し得る。そのような実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０および第２の収縮ゾーン１７２は各々、異なる機械的特性を有するように構成され、処理され、または修正されたマニホールドまたはドレッシングボルスタ１１４の一部分を含み得る。
【００５８】
更に、いくつかの実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０および第２の収縮ゾーン１７２は、第１の収縮ゾーン１７０における発泡体の多孔率よりも大きな多孔率を第２の収縮ゾーン１７２に有する発泡体を含み得る。更に、いくつかの実施形態では、発泡体は、第１の収縮ゾーン１７０および第２の収縮ゾーン１７２の少なくとも一方に複数の相互接続された細孔１５８を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の収縮ゾーン１７２における複数の相互接続された細孔１５８は、ドレッシングボルスタ１１４が弛緩状態にあるときに、ドレッシングボルスタ１１４の第１の収縮ゾーン１７０における複数の相互接続された細孔１５８よりも大きさが大きくてもよい。比較的大きな大きさを有する相互接続された細孔１５８は、同じ量またはレベルの減圧などの、同じ圧縮力にさらされたときに、比較的小さな大きさを有する相互接続された細孔１５８よりも大きな割合で大きさまたは容積が減少し得る。相互接続された大きな細孔１５８ｂなどの、比較的大きな大きさを有する相互接続された細孔１５８は、限定されるものではないが、相互接続された小さな細孔１５８ａと比較して、大きな容積、大きな開口部、または流体の流れに対する少ない抵抗を有し得る。更に、相互接続された細孔１５８が比較的大きいドレッシングボルスタ１１４の一部分は、相互接続された細孔１５８が比較的小さいドレッシングボルスタ１１４の別の部分よりも低い密度を有し得る。
【００５９】
いくつかの実施形態では、ドレッシングボルスタ１１４が減圧にさらされたときに、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０および第２の収縮ゾーン１７２が等量の減圧にさらされたときに、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、電荷に応答してまたは機械力に応答して、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。機械的または電気的構成要素を使用する実施形態は、限定されるものではないが、ばね、ソレノイド、または直接もしくは間接的な電気入力に応答して位置エネルギーを放出するかもしくは長さを異なるように変化させることが可能な他の好適な構成要素を含み得る。
【００６０】
図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の収縮ゾーン１７０はドレッシングアセンブリ１１２の第１の層１７０ａであってもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２はドレッシングアセンブリ１１２の第２の層１７２ａであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の層１７０ａはドレッシングボルスタ１１４であってもよく、かつ第２の層１７２ｂは快適層１６０であってもよい。ドレッシングボルスタ１１４は、例えば、減圧などの圧縮力にさらされたときに組織部位１０２に対して横方向に第１の量だけ収縮するように構成されてもよい。更に、快適層１６０は、圧縮力にさらされたときに組織部位１０２に対して横方向に第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。快適層１６０の第２の収縮量は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の収縮量よりも大きくてもよい。
【００６１】
ドレッシングボルスタ１１４は、ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４に実質的に垂直な方向に、またはドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線もしくは正中線に対して横方向、垂直方向、もしくは直交方向に第１の量だけ収縮するように構成されてもよい。更に、快適層１６０は、快適層１６０の厚さもしくはドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４に実質的に垂直な方向に、または快適層１６０もしくはドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線もしくは正中線に対して横方向、垂直方向、もしくは直交方向に第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。ドレッシングボルスタ１１４における第１の収縮量および快適層１６０における第２の収縮量は、ドレッシングボルスタ１１４の厚さ１５４または快適層１６０の厚さに実質的に垂直な方向に、またはドレッシングボルスタ１１４もしくは快適層１６０の長手方向軸線もしくは正中線に対して横方向、垂直方向、もしくは直交方向にドレッシングボルスタ１１４および快適層１６０の寸法を低減してもよい。いくつかの実施形態において、快適層１６０の第２の側面１６６は、ドレッシングボルスタ１１４が第１の量だけ収縮しかつ快適層１６０が第２の量だけ収縮したときに凹形状を形成するように構成されてもよい。
【００６２】
図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ドレッシングアセンブリ１１２は、マニホールド１１４を支持するように構成された補強部材１７８を含み得る。補強部材１７８は、マニホールド１１４が圧縮力にさらされたときにマニホールド１１４の第２の側面１５２がマニホールド１１４の第１の側面１２８よりも大きな量だけ収縮するように構成されるようにマニホールド１１４を支持してもよい。圧縮力は、例えば、減圧であってもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８に結合され、かつマニホールド１１４の第１の側面１２８を支持するように構成されてもよい。例えば、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第２の側面１５２と比較してマニホールド１１４の第１の側面１２８における収縮量を低減するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８における収縮を妨げるように構成されてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、マニホールド１１４の少なくとも一部分は、補強部材１７８と組織部位１０２との間に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８の少なくとも一部分を覆うように位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８にわたって位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８の周縁部１２６に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の少なくとも一部分に組み込まれてもよい。いつくかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の剛性、硬さ、または剛直性よりも大きな剛性、硬さ、または剛直性を備え得る。補強部材１７８がマニホールド１１４よりも大きな剛性、硬さ、または剛直性を有し得るが、いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、特定の組織部位における困難な解剖学的表面に適切に適合するのに十分な可撓性を保持してもよい。
【００６４】
マニホールド１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２は、マニホールド１１４が減圧にさらされたときにマニホールド１１４の厚さ１５４に実質的に垂直な方向に大きさが低減するように構成されてもよい。同様に、マニホールド１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２は、組織部位１０２に対して横方向に大きさが低減するように構成されてもよい。マニホールド１１４の第２の側面１５２は、マニホールド１１４の第１の側面１２８よりも大きさが低減するように構成されてもよい。マニホールド１１４は、圧縮力、例えば、減圧などにさらされたときに大きさが低減してもよい。
【００６５】
いくつかの実施形態では、マニホールド１１４は、可撓性であってもよく、かつ複数の相互接続された細孔１５８を含み得る。複数の相互接続された細孔１５８は、マニホールド１１４が減圧にさらされたときに大きさが低減するように構成されてもよい。複数の相互接続された細孔１５８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２に近接して位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド１１４の第２の側面１５２に近接する複数の相互接続された細孔１５８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８に近接する複数の相互接続された細孔１５８よりも大きさが低減してもよい。
【００６６】
例えば、いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、第２の側面１５２に近接する相互接続された細孔１５８が第１の側面１２８に近接する相互接続された細孔１５８よりも大きさが低減するように、マニホールド１１４の第１の側面１２８に近接する相互接続された細孔１５８を支持するように構成されてもよい。例えば、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１５２に近接する相互接続された細孔１５８の少なくとも一部分の大きさの変形または変化を実質的に妨げてもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、マニホールド１１４の第１の側面１２８に近接する相互接続された細孔１５８の少なくとも一部分を塞いでもよい。いくつかの実施形態では、補強部材１７８は、上で説明したようにマニホールド１１４を支持するのに好適なコーティング、ストリップ、層、またはフレームであってもよい。
【００６７】
図３Ａ〜図３Ｃは、切開部１０４などの、組織部位１０２において段階的にドレッシングアセンブリ１１２を組み立てるための方法の例示的な実施形態を提供する。図３Ａでは、例えば、縫合糸５０４などの、閉鎖装置５０２は、切開部１０４を閉鎖し得る。切開部１０４を閉鎖するために、エポキシ樹脂またはステープルなどの、他の閉鎖装置５０２が利用されてもよい。組織部位１０２は、第１の部分１８０と第２の部分１８２とを含み得る。組織部位１０２の第１の部分１８０は、組織部位１０２の第２の部分１８２とは切開部１０４の反対側に位置決めされてもよい。
【００６８】
図３Ｂを参照すると、上で説明したように切開部１０４が閉鎖または準備された後に、ドレッシングアセンブリ１１２が切開部１０４に近接して配置されてもよい。例えば、ドレッシングアセンブリ１１２のドレッシングボルスタ１１４は、組織部位１０２の第１の部分１８０と第２の部分１８２との間の切開部１０４にわたって位置決めされてもよい。具備される場合、快適層１６０は、ドレッシングボルスタ１１４と組織部位１０２との間に組織部位１０２に接触して位置決めされてもよい。ドレッシングボルスタ１１４は、快適層１６０を介して組織部位１０２と流体連通してもよい。インターフェースシール１６８は、ドレッシングボルスタ１１４の周縁部１２６にかつドレッシングボルスタ１１４と組織部位１０２との間に位置決めされてもよい。インターフェースシール１６８は、組織部位１０２に直接接触して位置決めされた快適層１６０の一部分の周囲に位置決めされてもよい。組織部位１０２に直接接触する快適層１６０の部分は、快適層１６０を介してドレッシングボルスタ１１４への流体連通が可能となるようにインターフェースシール１６８を有さなくてもよい。他の実施形態では、要素は所望により追加または省略されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、快適層１６０は省略されてもよく、かつドレッシングボルスタ１１４は、本明細書で説明するように組織部位１０２に位置決めされてもよい。
【００６９】
図３Ｃを参照すると、密封部材１１６は、密封部材１１６と切開部１０４との間に密封空間１２０を形成するようにドレッシングボルスタ１１４および表皮１０６の一部分の上にまたはこれらを覆って配置されてもよい。密封部材１１６および接着剤１３６は、アセンブリまたはキットとして組織部位１０２において一緒に展開されてもよい。開口（図示せず）は、例えば、図１で先に紹介した導管インターフェース１４４および送達導管１４６などを介して密封空間１２０と減圧源１４２との流体連通をもたらすように密封部材１１６に形成または予め形成され得る。
【００７０】
動作時に、組織部位１０２に減圧が加えられてもよく、かつ組織部位１０２からドレッシングアセンブリ１１２中に流体が抽出されてもよい。組織部位１０２からの流体の一部分は、インターフェースシール１６８内に吸収されてもよい。更に、組織部位１０２からの流体は、ドレッシングアセンブリ１１２内でインターフェースシール１６８に向かって横方向に吸収されるかまたは別様に連通されてもよい。
【００７１】
図４Ａ、図４Ｂを参照すると、図４Ａは、減圧を作用させるまたは加える前に組織部位１０２に位置決めされた弛緩状態にあるドレッシングアセンブリ１１２の例示的な実施形態を描いている。図４Ｂは、密封空間１２０に対して減圧を作用させているまたは加えている間の収縮状態にあるドレッシングアセンブリ１１２を描いている。図４Ａ、図４Ｂのドレッシングアセンブリ１１２が快適層１６０と共に示されている。しかしながら、快適層１６０を使用しない実施形態を含む、本開示の範囲内の任意の実施形態が、同様に、好適、適用可能、置換可能、または動作可能であり得る。
【００７２】
図４Ｂの動作中に、ドレッシングボルスタ１１４は、ドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線を中心に収縮、湾曲、またはカールして、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２８における凸形状と、組織部位１０２に面するドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２における凹形状とをもたらしてもよい。ドレッシングボルスタ１１４の長手方向軸線は、図４Ａ、図４Ｂに示す図においてページ内に延び、例えば、切開部１０４の上のドレッシングボルスタ１１４の長さに沿って中心が位置してもよい。ドレッシングアセンブリ１１２が組織部位１０２上に位置決めされた状態で、図４Ｂは、動作中のドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２の凹形状を図示していない。しかしながら、図４Ｂの収縮力ベクトル（Ａ、Ｂ）は、動作中にドレッシングアセンブリ１１２によって加えられ得る力の方向を図示している。例えば、収縮力ベクトル（Ａ）は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の側面１５２によって組織部位１０２に加えられ得る力の方向を図示している。収縮力ベクトル（Ｂ）は、密封部材１１６によって、例えば、組織部位１０２周囲の表皮１０６に結合された密封部材１１６の周縁部１２２によって組織部位１０２に加えられ得る力の方向を図示している。ドレッシングボルスタ１１４の収縮によって、ドレッシングボルスタ１１４の縁部１２６の少なくとも一方が互いに向かってまたは接近移動し得る。ドレッシングボルスタ１１４の収縮によって、収縮力ベクトル（Ａ、Ｂ）で示すように組織部位１０２の第１の部分１８０を組織部位１０２の第２の部分１８２に向けて移動させ得る内向きの力または並置力をドレッシングアセンブリ１１２が組織部位１０２に付与することが可能となり得る。第２の部分１８２に向かうまたは接近する第１の部分１８０の移動によって、組織部位１０２における切開部１０４の閉鎖がもたらされ得る。
【００７３】
いくつかの例示的な実施形態では、組織部位１０２を治療するための方法は、第１の側面１２８と、第１の側面１２８と反対側の第２の側面１５２と、第１の側面１２８と第２の側面１５２との間の厚さ１５４とを含むマニホールド１１４を準備することを含み得る。更に、方法は、マニホールド１１４の第２の側面１５２を組織部位１０２に近接して位置決めすることを含み得る。更に、方法は、密封部材１１６と組織部位１０２との間に密封空間１２０を作り出すために組織部位１０２におけるマニホールド１１４を密封部材１１６で覆うことを含み得る。更に、方法は、マニホールド１１４を密封空間１２０内で減圧にさらすことによってマニホールド１１４の少なくとも一部分を収縮させることを含み得る。更に、方法は、マニホールド１１４の第２の側面１５２がマニホールド１１４の第１の側面１２８よりも大きく収縮するように補強部材１７８でマニホールド１１４を支持することを含み得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、マニホールド１１４は、可撓性であってもよく、かつマニホールド１１４の第１の側面１２８および第２の側面１５２に近接する複数の相互接続された細孔１５８を含み得る。マニホールド１１４の少なくとも一部分を収縮させることは、例えば、相互接続された細孔１５８の少なくとも一部分から流体を排出することなどによって複数の相互接続された細孔１５８の少なくとも一部分の大きさを低減させることを含み得る。
【００７５】
いくつかの実施形態では、マニホールド１１４を支持することは、マニホールド１１４の第２の側面１５２に近接する相互接続された細孔１５８がマニホールド１１４の第１の側面１２８に近接する相互接続された細孔１５８よりも大きさが低減するように、相互接続された細孔１５８を支持することを含み得る。マニホールド１１４を支持することは、マニホールド１１４の第１の側面１２８またはマニホールド１１４の第１の側面１５２に近接する相互接続された細孔１５８を支持することを含み得る。
【００７６】
いくつかの例示的な実施形態では、組織部位１０２を治療するための方法は、第１の収縮ゾーン１７０と第２の収縮ゾーン１７２とを含むマニホールド１１４を準備することを含み得る。更に、方法は、第２の収縮ゾーン１７２を組織部位１０２に近接して位置決めすることを含み得る。更に、方法は、密封部材１１６と組織部位１０２との間に密封空間１２０を作り出すために組織部位１０２におけるマニホールド１１４を密封部材１１６で覆うことを含み得る。更に、方法は、減圧源１４２から密封空間１２０に減圧を送達することを含み得る。更に、方法は、マニホールド１１４を介して組織部位１０２に減圧を分配することを含み得る。
【００７７】
更に、方法は、第１の収縮ゾーン１７０よりも大きな量だけ第２の収縮ゾーン１７２を収縮させることを含み得る。例えば、密封空間１２０に減圧が送達されたときに、第１の収縮ゾーン１７０は第１の量だけ収縮するように構成されてもよく、かつ第２の収縮ゾーン１７２は第２の量だけ収縮するように構成されてもよい。第２の収縮量は第１の収縮量よりも大きくてもよい。第２の収縮ゾーン１７２を収縮させることによって、組織部位１０２に力が付与され得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、方法は、マニホールド１１４と組織部位１０２との間にインターフェース層１６０を位置決めすることを含み得る。更に、いくつかの実施形態では、第２の収縮ゾーン１７２は、第１の収縮ゾーン１７０と組織部位１０２との間に位置決めされてもよい。更に、いくつかの実施形態では、マニホールド１１４は、発泡体を含み得るかまたは発泡体で形成され得る。
【００７９】
図５Ａ、図５Ｂを参照すると、本開示によるドレッシングアセンブリ１１２の試験結果が与えられている。試験は、ベースライン比較を行うために使用される従来のドレッシングと比較して、ドレッシングアセンブリ１１２が切開部１０４などの切開部の閉鎖を４０％〜１００％改善し得ることを表している。本開示による組織部位における切開部の特性を再現するために、ポリマー薄膜表面を有する３ミリメートルの厚さのゲルシートに６ミリメートルの幅で３６インチの長さの模擬切開部を形成した。試験用に選択されたゲルシートは、ＤＥＲＭＡＳＯＬ  ＤＳ−３０２という商品名で入手可能である。
【００８０】
試験中に、本明細書で説明したのと類似の方法でドレッシングアセンブリ１１２をゲルシートに適用した。動作前に、動作開始直後に、および動作開始から１時間後に、図５Ａに図示する複数の位置における切開部幅を監視し測定した。図５Ａは、位置−４、−３、−２、−１、０、１、２、３、および４としてドレッシングアセンブリ１１２に対する切開部１０４に沿った測定位置を示している。比較のために従来のベースラインドレッシングに対して同じ試験を行った。ドレッシングアセンブリ１１２およびベースラインドレッシングについての測定データが図５Ｂで表にされ定められた時間と位置において比較されている。図５Ｂは、各々定められた時間と位置におけるベースラインドレッシングに対する６つの測定データ点（ｎ＝６）の試料大きさについてのならびにドレッシングアセンブリ１１２に対する３つの測定データ点の試料大きさ（ｎ＝３）についての平均値および標準誤差（ＳＥ）を提供している。ベースラインドレッシングの試料の平均に対するドレッシングアセンブリ１１２の試料の平均の比率も提供されている。動作開始から１時間後に、図５Ｂは、ドレッシングアセンブリ１１２を使用した切開部幅の閉鎖または減少における４０％〜１００％の改善に相当する、１．４〜２．０の範囲の平均比を図示している。
【００８１】
本開示の主題はある特定の例示的で非限定的な実施形態との関連で例として提供されているが、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲から逸脱することなく、種々の変更、置換、並べ替え、および改変を行うことができる。任意の一実施形態に関連して説明した任意の特徴は、他の任意の実施形態にも適用可能である場合がある。そのようなものとして、上で説明した利益および利点は、一実施形態に関するものであっても、またはいくつかの実施形態に関するものであってもよい。更に、本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または必要に応じて同時に実行されてもよい。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【国際調査報告】
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